RESPIRONICS_MILLENIUM_MOD 605
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1. Permite que o filtro seque bem antes de instalar novamente b Limpeza do gabinete Passo 1 Desconecte a unidade da fonte de energia Passo 2 Use um detergente neutro e desinfetante para limpar as superf cies externas do gabinete Cuidado N o permita que l quidos entrem na unidade Passo 3 Assegure se de que o gabinete est totalmente seco antes de liga lo novamente c Teste da bateria Passo 1 Teste a condi o da bateria como segue Com a unidade desconectada da fonte de energia mova o interruptor de energia para ON e verifique se o LED vermelho ilumina e um alarme aud vel soa Se o LED vermelho n o se iluminar ou o alarme n o soar instale uma nova bateria de 9 volts Tenha certeza de que o interruptor de energia est na posi o OFF e ent o retire a bateria localizada na parte posterior da unidade d Manuten o de rotina realizada por assist ncia t cnica autorizada Esta rotina de manuten o dever ser realizada somente por assist ncia t cnica autorizada A rotina de manuten o inclui Verifica o da condi o do filtro de entrada o pr filtro de entrada e o filtro de entrada troca se necess rio Limpeza do gabinete Verifica o da concentra o do oxig nio com um analisador de oxig nio calibrado Este procedimento dever ser realizado uma vez ao ano Desempenhe um teste de alarme por interrup o de energia e troque a bateria de 9 volts se for necess rio Desem2. MLSFLEF L ae v Hal Aaaa IBM Ea j yE Ea mO AE hooes FR Doa DE ur M jo p e 1 n E Red a 1 E ei u m Ti EA um E a per E z Ea E a EM M i AM ATI Ele mz aa ITFPTITHALI A Z JR n A p ELTA Dra ANR a aE LAI H r a AMAM MS DEDO VALVES Po Als KITT PRP TAH Li ne Indica o O concentrador de oxig nio foi desenvolvido para proporcionar suprimentos de oxig nio a pessoas que necessitam de terapia de oxig nio de baixo fluxo Este equipamento n o est destinado a apoiar ou manter a vida O Millennium Alliance produz oxig nio concentrado do meio ambiente para direcionar a um paciente que necessita tratamento com oxig nio de baixo fluxo O oxig nio do ar se concentra utilizando se um filtro molecular e um processo de adsor o a press o oscilante Figura 01 Vista geral do concentrador de oxig nio Millennium Alliance Caracter sticas T cnicas Tens o de entrada 120 VAC 230 VAC Frequ ncia de entrada 60 Hz 50 Hz Consumo m dio de eletricidade 450 W 380 W Concentra o de oxig nio 92 4 a 5 Ipm 92 4 a 4 Ipm Altitude at 2300 metros Fus vel T2 5 AL 250 VAC 5x20 mm Condi es ambientais de transporte armazenamento Temperatura 34 a 71 C Umidade at 95 sem condensa o Press o atmosf rica 790 a 525 mmHg Condi es ambientais de opera o Temperatura 13 a 32 C Umidade at 95 sem condensa o Press o atmosf rica 7
3. estado de alarme com frequ ncia desconectando o equipamento e ligando Se o estado de alarme n o for ativado entre em contato com a sua assist ncia t cnica autorizada para a troca da bateria Se o equipamento est desligado devido a interrup o de energia desligue o por alguns minutos antes de voltar a liga lo para permitir que o sistema libere a press o Indicadores de condi es de opera o e alarmes Eletricidade O indicador VERDE se ilumina quando o equipamento est ligado Oxig nio normal O indicador VERDE adicional se ilumina quando o dispositivo est liberando a porcentagem de oxig nio prevista A ilumina o deste indicador demora alguns minutos depois de ligado para permitir a estabiliza o do equipamento Oxig nio baixo O indicador AMARELO se ilumina continuamente acompanhado da ilumina o intermitente do indicador VERMELHO e o som intermitente de alarme sonoro para alertar o usu rio quando h necessidade de a o corretiva Esta atividade poder ser normalmente realizada pelo usu rio seguindo a tabela de corre o inclu da neste manual Chame a assist ncia t cnica autorizada se as a es corretivas tomadas n o funcionarem Alarme O indicador VERMELHO se ilumina continuamente e o alarme sonoro soar continuamente se o dispositivo detecta mau funcionamento no sistema Se isto ocorrer quando o equipamento estiver ligado desligue o e chame imediatamente o m dico 4 Advert ncias e ou Precau
4. 0 a 185 kPa Dimens es Largura 48 cm Profundidade 33 78 cm Altura 68 07 cm Peso 22 68 kg 2 Condi es Especiais de Armazenamento Conserva o e ou Manipula o do produto Transporte O equipamento dever ser transportado cuidadosamente em uma caixa de madeira travando se as suas rodas e com prote es laterais Armazenamento Armazene o equipamento em local escuro e seco Evite locais onde h gases inflam veis e ou dep sitos de produtos qu micos Condi es ambientais de transporte armazenamento Temperatura 34 a 71 C Umidade at 95 sem condensa o Press o atmosf rica 790 a 525 mmHg Condi es ambientais de opera o Temperatura 13 a 32 C Umidade at 95 sem condensa o Press o atmosf rica 70 a 185 kPa 3 Instru es de uso a Oparit g Condizion Indicators o syges Ole Hart Figura 02 Identifica o dos componentes do Concentrador de oxig nio Legenda Flow Meter Flux metro Air Inlet Filter Filtro da entrada de ar Oxygen Outlet Port Porta de sa da do oxig nio Operating Condition Indicators Indicadores da condi o de opera o On Off Switch Interruptor liga desliga Instru es de opera o 1 Selecione um local para o seu concentrador que permita ao dispositivo obter ar do meio ambiente sem restri es Verifique se o equipamento se encontra a uma dist ncia de pelo menos 8 cm das paredes m veis e especialmente das cortinas que podem impe
5. ANEXO III B INSTRU ES DE USO Concentrador de Oxig nio Millenium Alliance Mod 605 Respironics Ge rgia Inc Distribuidor Fabricante Medstar Importa o e Exporta o Ltda Respironics Georgia Inc Rua Edson 800 175 Chastain MeadowsCourt Campo Belo S o Paulo Kennesaw GA 30144 Brasil CEP 04618 033 Tel Fax 0XX11 5535 0989 CNPJ 03 580 620 0001 35 Autor Func 800 473 0 Registro ANVISA n WWWWWWWWWWWWWWWWWWWWWWWWW Conte do Um concentrador de oxig nio cabos de conec o e literatura t cnica Caracter sticas T cnicas Dimens es Largura 48 cm x Profundidade 33 78 cm x Altura 68 07 cm Peso 22 68 kg Data de Fabrica o DD MM AAAA Prazo de Validade Indeterminado Respons vel t cnico Jos Fernando de Menezes CRF SP 26262 1 Identifica o do produto O ar constitu do de 21 de oxig nio 78 de nitrog nio e 1 de arg nio e outros gases O concentrador de oxig nio Millennium Alliance tem como princ pio de funcionamento retirar o ar ambiente e concentrar o oxig nio Para este principio o equipamento utiliza um compressor e uma peneira para remover o nitrog nio do ar Funcionamento O ar ambiente entra no equipamento pelo filtro de entrada 1 montado na lateral do gabinete O ar do sistema prim rio passa para o pr filtro 2 e ent o passa pela entrada do filtro 3 e pelo compressor 4 O ar ent o passa pelo silenciador 5 para a c mara de fornecimento O a
6. ado o estado bem conectado na equipamento est bem de alarme luz vermelha tomada conectado na tomada se acende e o indicador O cabo el trico n o el trica de eletricidade luz verde est apagado conduz eletricidade Falha na bateria interna Verifique o fus vel Chame o m dico O indicador de oxig nio baixo ativado luz amarela O fluxo de ar para o equipamento est impedido ou bloqueado O tubo de oxig nio est dobrado e est bloqueando a libera o de oxig nio Verifique o estado do filtro da entrada de ar e realize a limpeza ou troque o se necess rio Retire qualquer artigo que pare a estar obstruindo o fluxo de ar do equipamento Verifique se o tubo n o est dobrado ou bloqueado Troque o se for necess rio O estado de alarme luz vermelha ativado quando o equipamento com o indicador de eletricidade luz verde est ligado Falha interna do sistema Chame a assist ncia t cnica autorizada Fluxo limitado de oxig nio ao usu rio Falha no tubo c nula ou a mascara de oxig nio Falha no frasco umidificante Inspecione e troque os artigos se for necess rio Inspecione e troque os artigos se for necess rio O alarme est quebrado e n o soa quando o cabo el trico est desconectado e o interrupto est ligado A bateria de 9V est vazia ou com defeito Chame a assist ncia
7. dir o fluxo adequado ao dispositivo N o coloque o equipamento perto de fontes de calor 2 Depois de ler todo o manual conecte o fio el trico em uma tomada de parede 3 Conecte o tubo de oxig nio no ponto de sa da de oxig nio Se seu medico prescreveu um umidificador agregue um frasco at o n vel recomendado e conecte o no ponto de sa da de oxig nio e ent o conecte o tubo de oxig nio na sa da do umidificador E 4 Coloque o interruptor na posi o ligar I Inicialmente ser iluminar o as luzes indicadoras e soar um alarme por alguns segundos Posteriormente somente o indicador verde dever permanece aceso 5 Depois de ligar o equipamento espere pelo menos 10 minutos para a estabiliza o do mesmo 6 Ajuste o fluxo ao valor prescrito por seu m dico girando o bot o na parte superior do medidor de fluxo at que a bola esteja no centro da linha que marca a velocidade especifica do fluxo 7 Coloque a c nula ou mascara como foi indicado pelo m dico 8 Quando n o estiver utilizando o equipamento deixe o desligado interruptor na posi o desligado O Alarme de interrup o de eletricidade Se o equipamento liga mas n o funciona o alarme ser ativado Este frequentemente o resultado de que o equipamento n o est conectado ou que o fornecimento de eletricidade foi interrompido Esta caracter stica acionada por uma bateria de 9V Para verificar o estado da bateria simule o
8. es a serem adotadas Advert ncias 1 Para uma opera o apropriada o concentrador necessita de ventila o sem obstru es Os pontos de ventila o est o situados na base do equipamento e no filtro de entrada de ar Sempre verifique se estas reas n o est o obstru das por artigos que possam impedir a ventila o como mantas espuma cortinas etc 2 N o remova a carca a do equipamento O servi o dever ser efetuado somente por t cnicos autorizados 3 Em caso de alarmes sonoros do equipamento ou sinais de incomodo do paciente consulte o m dico imediatamente 4 O oxig nio gerado por este concentrador suplementar e n o deve ser considerado como suporte ou para manter a vida Em certas circunstancias o tratamento com oxig nio pode ser perigoso qualquer usu rio deve buscar conselho m dico antes de usar o equipamento 5 Quando o m dico determina a interrup o na administra o de oxig nio por qualquer raz o poder acarretar consequ ncias graves para o usu rio deve se contar com outra fonte de oxig nio para uso imediato 6 O oxig nio acelera vigorosamente a combust o devendo se manter arejado do calor ou chama aberta N o adequado para o uso na presen a de anest sicos inflam veis misturados com ar ou oxig nio ou oxido nitroso 7 N o fume e nem permita que outros fumem Evite cnamas abertas ao redor do concentrador quando este se encontra em uso 8 N o use a
9. mento com oxig nio pode ser perigoso Pelo fato do oxig nio acelerar vigorosamente a combust o deve se manter o equipamento afastado do calor ou chama aberta N o adequado para o uso na presen a de anest sicos inflam veis misturados com ar ou oxig nio ou oxido nitroso O concentrador de oxig nio foi desenvolvido para proporcionar suprimentos de oxig nio a pessoas que necessitam de terapia de oxig nio de baixo fluxo Este equipamento n o est destinado a apoiar ou manter a vida O Millennium Alliance produz oxig nio concentrado do meio ambiente para direcionar a um paciente que necessita tratamento com oxig nio de baixo fluxo O oxig nio do ar se concentra utilizando se um filtro molecular e um processo de adsor o a press o oscilante 6 Informa es Suficientes e Detalhadas sobre a identifica o de outros produtos que podem ser instalados ou conectados ao equipamento para seu devido funcionamento e finalidade O Concentrador de Oxig nio Millenium Alliance n o apresenta acess rios 7 Comprova o se o produto encontra se bem instalado ou conectado aos outros produtos para funcionar corretamente e com seguran a bem como a frequ ncia de opera es de manuten o e calibra o Manuten o preventiva a Manuten o semanal o usu rio dever inspecionar e limpar os filtros de ar Passo 1 Remova o filtro de ar localizado na parte lateral da unidade Passo 2 Limpe o filtro com um detergente neutro Passo 3
10. os nas Instru es de Uso A partes e pe as que venham a sofrer desgaste natural pelo uso do equipamento n o estar o cobertas por este Termo Legal de Garantia se o v cio for reclamado ap s o prazo regular determinado pelo fabricante para a substitui o desses itens 8 Informa es sobre formas de reutiliza o do produto incluindo a limpeza desinfec o acondicionamento e m todos de esteriliza o Limpeza e troca do filtro de entrada de ar O filtro de ar dever ser trocado pelo menos uma vez por semana 1 Retire o filtro do gabinete 2 Lave o filtro em gua morna Pode ser usado um detergente suave se enxaguado cuidadosamente 3 Escorra o excesso de gua e permita que filtro seque ao ar O filtro dever estar completamente seco antes de voltar a usa lo O excesso de umidade poder afetar negativamente a opera o apropriada do equipamento 4 Volte a colocar o filtro no gabinete Limpeza do equipamento Passo 1 Desconecte a unidade da fonte de energia Passo 2 Use um detergente neutro e desinfetante para limpar as superf cies externas do gabinete Cuidado N o permita que l quidos entrem na unidade Passo 3 Assegure se de que o gabinete est totalmente seco antes de liga lo novamente 9 As precau es em caso de altera o do funcionamento do produto Problema Poss vel Causa Solu o O dispositivo n o funciona O cabo el trico n o est Verifique se o quando lig
11. penhe um teste de alarme aud vel Manuten o corretiva A manuten o corretiva dever ser realizada somente por t cnicos e ou assist ncia t cnica autorizada Assist ncia T cnica Autorizada Medstar Importa o e Exporta o Ltda Rua Edson 800 Campo Belo S o Paulo CEP 04618 033 Tel Fax 0XX11 5535 0989 TERMO DE GARANTIA LEGAL de acordo com o C digo de Prote o e Defesa do Consumidor Lei 8 078 de 11 de Setembro de 1990 A empresa Medstar Importa o e Exporta o Ltda em cumprimento ao Art 26 da Lei 8 078 de 11 de Setembro de 1990 vem por meio deste instrumento legal garantir o direito do consumidor de reclamar pelos v cios aparentes ou de f cil constata o de todos os produtos por ela importados e comercializados pelo prazo de 90 dias a contar da data de entrega efetiva dos produtos Tratando se de v cio oculto o prazo decadencial inicia se no momento em que ficar evidenciado o defeito conforme disposto no Par grafo 3 do Art 26 da Lei 8 078 Para que o presente Termo de Garantia Legal surta efeito o consumidor dever observar as condi es abaixo descritas N o permitir que pessoas n o autorizadas realizem a manuten o do Concentrador de Oxig nio Millenium Alliance N o permitir o uso indevido bem como o mau uso do Concentrador de Oxig nio Millenium Alliance Seguir detalhadamente todas as orienta es de uso bem como os cuidados de limpeza e conserva o descrit
12. r ent o resfriado por uma c mara de fornecimento e distribu do por uma v lvula solen ide pneum tica SMC No in cio a v lvula 7 n o est energizado permitindo que o ar comprimido flua para ambas peneiras 8 at que o sensor de press o troque a press o Ao trocar a press o um sinal de 12 volts recebido na v lvula solen ide 7 a fechando a entrada e permitindo que o ar comprimento continue fluindo pela outra peneira 8 a por 6 25 segundos absorvendo o nitrog nio e permitindo que o oxig nio flua atrav s da v lvula de verifica o 9 a e junto ao tanque do produto 10 Nos 5 litros de fluxo aproximadamente 1 3 de oxig nio depositado junto ao tanque do produto e 2 3 flui atrav s do orif cio 11 na peneira 8 b para purgar o nitrog nio da peneira o qual direcionado para fora em um tempo de 6 25 segundos No fim deste ciclo a unidade ir estabilizar por 1 segundo para desenergizar a v lvula solen ide 7 b e permitir que o ar comprimido flua em ambas peneiras A press o alcan a o m ximo e trocando a press o enviando um sinal de 12 volts para a v lvula solen ide e o ciclo de adsor o recome a na caixa da peneira O oxig nio flui continuamente do produto passando pelo regulador flux metro filtro bacteriano e para o paciente Os n meros citados entre par nteses referem se ao esquema a seguir AMIL HEI FITE LEE HE I IL ILI I I aa x K aei E ET as gumes E 1 H TRE
13. t cnica autorizada para trocar a bateria Respons vel T cnico Jos Fernando de Menezes CRF SP 26262 Respons vel Legal Roberto Carlos Latini Diretor
14. zeite ou graxa no concentrador ou seus componentes j que estas substancias podem aumentar o potencial de inc ndio e de les o pessoal quando se combinam com oxig nio 9 N o use o concentrador de oxig nio se a conex o el trica estiverem danificados N o use cabos el tricos de extens o e adaptadores el tricos 10 N o realize a limpeza do equipamento se estiver ligado Precau es 1 N o ligue o equipamento sem que todos os filtros se encontrem no lugar Os filtros devem estar totalmente secos antes de coloca los em funcionamento 2 N o coloque l quidos sobre ou ao redor do equipamento 3 Se entrar l quidos no equipamento desligue o e desconecte a tomada el trica antes de limpa lo Chame a assist ncia t cnica autorizada Assist ncia T cnica Autorizada Medstar Importa o e Exporta o Ltda Rua Edson 800 Campo Belo S o Paulo Brasil CEP 04618 033 Tel Fax 0XX11 5535 0989 5 O desempenho do produto previsto na Regulamenta o da ANVISA sobre Requisitos Essenciais de Seguran a e Efic cia do Produto M dico e eventuais efeitos secund rios indesej veis Este dispositivo foi elaborado de acordo com as seguintes normas Normas gerais de seguran a IEC 60601 1 1 Normas IEC 60601 1 2 para Compatibilidade eletromagn tica O oxig nio gerado por este concentrador suplementar e n o deve ser considerado como suporte ou para manter a vida Em certas circunstancias o trata
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