Maxwell 16 Clinical Instrument Manuale d`uso #TM300
Contents
1. Maxwell 16 Clinical Instrument Manuale d uso Dispositivo medico PROMEGA diagnostico in vitro Madison WI USA 608 274 4330 STAMPATO NEGLI USA 2 08 MDSS GmbH Schiffgraben 41 30175 Hannover Germania parte TM300 N TT SEA SER AR lan RESI ax ISTRUZIONI PER L USO DEL PRODOTTO AS2050 Manuale duso di Maxwell 16 Clinical Instrument Tutta la letteratura tecnica disponibile su Internet all indirizzo www promega com tbs Visitare il sito Web per verificare se si sta utilizzando la versione pi aggiornata del presente Manuale tecnico In caso di domande sull utilizzo del prodotto rivolgersi all assistenza tecnica Promega e mail it_techserv it promega com bk Ido 3 Leopoli idro 3 B Procedura di purificazione del DNA dal sangue con lo strumento Maxwell 16 4 C Specifiche dello strumento Maxwell 10 5 D Component deel penda e legenda del Sim POl annn e o E 6 Bb ta 7 lb Ln 8 GIR nc 10 II Panoramica dellhardware 0a0ose0eneeneea eee ene aane anane anana nane anaman nana a nenanem anane nenen nean n ane nenen ee 10 III Disimballaggio e impostazione dello strumento Maxwell 16 0000000000000000 ena eaaa emanen aana naam aana 12 Ba iii 12 B Rimozione dei dispositivi di ancoraggio della barra magnetica della bafra desli stamtttft della PIA Alora aseesinaine 12 GC Impostazione della modalit di UNZIONAMENIO cca 13 O Collegamento dello2. 3 Svitare le tre viti sulla parte superiore della barra magnetica NA i 14 Vite NIBBIO Od a OO NO VID ikan ian Bn Promega Corporation 2800 Woods Hollow Road Madison WI 53711 5399 USA Numero verde per gli USA 800 356 9526 Telefono 608 274 4330 Fax 608 277 2516 lt www promega com N parte TM300 Stampato negli USA N pagina 30 2 08 4 Sollevare delicatamente il pettine magnetico SEV ed estrarlo Pettine magnetico SEV 5 Inserire l adattatore della barra degli stantuffi LEV YA nero sulla parte inferiore della staffa rimanente H Assicurarsi che il lato contenente le viti sia rivolto verso l alto Sar udibile il clic di pi magneti che sostengono l adattatore della barra degli stantuffi LEV in posizione La barra degli stantuffi LEV dovrebbe risultare abbastanza difficile da rimuovere Adattatore della barra degli stantuffi LEV 6 Inserire il pettine magnetico LEV nero Le viti devono essere rivolte verso l utente Premere saldamente per collocare in posizione il pettine magnetico LEV nero Il pettine inserito ben fissato in posizione Orientamento della barra magnetica Davanti 6391TA 7 Assicurare il pettine magnetico LEV con le tre viti E mf A rispetto alla barra magnetica standard e serrare manualmente Completare la configurazione aggiornando il firmware in base all impostazione LEV sezione VIIL A O Il mancato aggiornamento da SEV a LEV della modal
3. Prodotto Dimensioni N cat Maxwell 16 Total RNA Purification Kit 48 prep AS1050 Per utilizzo in laboratorio Sufficiente per 48 isolamenti automatici da tipi di campioni di tessuto cellule o sangue Prodotto Dimensioni N cat Maxwell 16 Tissue LEV Total RNA Purification Kit 48 prep AS1220 Per utilizzo in laboratorio Sufficiente per 48 isolamenti automatici di campioni di tessuto fino a 25 mg Prodotto Dimensioni N cat Maxwell 16 Cell LEV Total RNA Purification Kit 48 prep AS1225 Per utilizzo in laboratorio Sufficiente per 48 isolamenti automatici di cellule di colture di tessuti fino a 1 x 106 Prodotti per applicazioni di accertamento della paternit o forensi Prodotto Dimensioni N cat DNA IQ Reference Sample Kit for Maxwell 16 48 prep AS1040 Sufficiente per 48 isolamenti automatici da tipi di campioni di riferimento per applicazioni di accertamento della paternit o forensi Solo per ricerca Da non utilizzare in procedure diagnostiche Prodotto Dimensioni N cat DNA IO Casework Sample Kit for Maxwell 16 48 prep AS1210 Sufficiente per 48 isolamenti automatici da tipi di campioni casework per applicazione forense Solo per ricerca Da non utilizzare in procedure diagnostiche Purificazione delle proteine Prodotto Dimensioni N cat Maxwell 16 Polyhistidine Protein Purification Kit 48 prep AS1060 Sufficiente per 48 isolamenti automatici Promega Corporation 2800 Woods Hollow Road Madison WI
4. tenuto a seguire le procedure standard di laboratorio per evitare la contaminazione incrociata dei campioni Indossare sempre i guanti durante tutte le procedure e cambiarli spesso Utilizzare puntali ART Aerosol Resistant Tip per il trasferimento dei campioni in modo da ridurre al minimo qualsiasi potenziale rischio di contaminazione incrociata Promega Corporation 2800 Woods Hollow Road Madison WI 53711 5399 USA Numero verde per gli USA 800 356 9526 Telefono 608 274 4330 Fax 608 277 2516 www promega com Stampato negli USA N parte TM300 2 08 N pagina 17 V Pulizia e manutenzione periodiche Lo strumento Maxwell 16 richiede interventi di manutenzione minimi Tuttavia deve essere pulito a intervalli regolari In caso vengano versati campioni o reagenti importante pulire lo strumento per evitare danni La maggior parte dei componenti dello strumento Maxwell 16 presenta un rivestimento di alluminio anodizzato che forma una barriera resistente e facile da pulire A Spegnere sempre lo strumento e scollegare sempre il cavo di alimentazione prima di eseguire qualsiasi operazione di pulizia V A Cura generale A Asciugare immediatamente eventuali sostanze liquide versate sullo strumento Dopo ogni utilizzo pulire il petttine magnetico la barra degli stantuffi e la piattaforma con un panno inumidito con acqua deionizzata o etanolo al 70 Non utilizzare solventi o detergenti abrasivi Nota Indossare i guanti Se lo
5. Volume di eluizione di 300 pl Peso 18 9 kg Dimensioni larg x prof x alt 325 5 x 438 2 x 326 5 mm Requisiti elettrici 100 240 V CA 50 60 Hz 2 1 A Promega Corporation 2800 Woods Hollow Road Madison WI 53711 5399 USA Numero verde per gli USA 800 356 9526 Telefono 608 274 4330 Fax 608 277 2516 www promega com Stampato negli USA 2 08 N parte TM300 N pagina 5 I D Componenti del prodotto e legenda dei simboli Prodotto N cat Maxwell 16 Clinical Instrument AS2050 Include Dispositi di e 1 Strumento Maxwell 16 pa PA ui lagnostico 1n vitro e 1 Cavo di alimentazione e 1 Cavo RS 232 per aggiornamenti MDSS GmbH del firmware Schiffgraben 41 e 1 CD contenente il Manuale tecnico 30175 Hannover Germania e 1 Guida rapida Prodotto N cat Maxwell 16 Clinical SEV Hardware Kit AS2250 Necessario per la configurazione dello strumento Maxwell 16 in formato SEV Standard Elution Volume Volume di eluizione standard per uso clinico Include e 1 Pettine magnetico standard e 1 Rack cartucce Maxwell 16 e 1 Rack magnetico di eluizione Maxwell 16 Legenda dei simboli Dispositivo medico MAO Rappresentante autorizzato diagnostico in vitro Rivolgersi al rappresentante C Conformit alle Promega locale per informazioni normative europee sullo smaltimento dello strumento Importante Numero catalogo sai Produttore Numero di serie PROMEGA Madison WI USA 608 274 4330 Promega Corporat
6. 53711 5399 USA Numero verde per gli USA 800 356 9526 Telefono 608 274 4330 Fax 608 277 2516 lt www promega com Stampato negli USA N parte TM300 2 08 N pagina 33 O Promega VIII C Accessori e kit di purificazione per utilizzo forense e di ricerca continua Accessori dello strumento Prodotto N cat LEV Conversion Kit for Maxwell 16 AS1250 Necessario per configurare lo strumento Maxwell 16 in formato LEV Include 1 Pettine magnetico LEV e 1 Adattatore della barra degli stantuffi LEV e 1 Rack cartucce LEV Maxwell 16 e 1 Guida rapida Prodotto N cat Maxwell 16 LEV Cartridge Rack per uso con la configurazione LEV AS1251 Maxwell 16 Cartridge Rack per uso con la configurazione standard AS1201 Maxwell 16 Magnetic Elution Rack per uso con la configurazione standard AS1202 Promega Corporation 2800 Woods Hollow Road Madison WI 53711 5399 USA Numero verde per gli USA 800 356 9526 Telefono 608 274 4330 Fax 608 277 2516 lt www promega com N parte TM300 Stampato negli USA N pagina 34 2 08 Brevetto in corso di rilascio I brevetti n 6 027 945 6 368 800 e 6 673 631 USA n 732756 Australia n 1 204 741 Europa e n 209436 Messico sono stati rilasciati a Promega Corporation per le procedure di isolamento dei materiali biologici target utilizzando particelle di silice magnetizzata con contemporanei isolamento e quantizzazione del DNA Altri brevetti sono in corso di rilascio
7. 608 274 4330 e Fax 608 277 2601 ol c
8. USA 800 356 9526 Telefono 608 274 4330 Fax 608 277 2516 www promega com Stampato negli USA N parte TM300 2 08 N pagina 11 O Promega III Disimballaggio e impostazione dello strumento Maxwell 16 II A Impostazione L II B Promega Corporation 2800 N parte TM300 N pagina 12 Rimuovere gli accessori e i documenti dalla confezione Estrarre lo strumento Maxwell 16 dalla scatola Nota Non sollevare lo strumento tenendolo per la maniglia dello sportello Rimuovere il polistirolo ai lati dello strumento e la copertura in plastica trasparente Verificare che tutti i componenti siano presenti Per l elenco dei componenti vedere la figura 1 Collocare lo strumento Maxwell 16 su una superficie orizzontale piana e solida in un ambiente non polveroso e dotato di una buona circolazione dell aria Se possibile posizionare lo strumento lontano dal bordo della superficie di appoggio per evitare di urtare involontariamente contro lo sportello aperto Importante Conservare il materiale di imballaggio qualora si renda necessario in seguito restituire lo strumento per interventi di manutenzione o riparazione Rimozione dei dispositivi di ancoraggio della barra magnetica della barra degli stantuffi e della piattaforma Assicurarsi che lo strumento sia spento e il cavo di alimentazione sia scollegato La barra magnetica la barra degli stantuffi e la piattaforma sono bloccate in posizione durante il trasporto per evit
9. locale Con la messa in commercio di nuovi kit di purificazione saranno disponibili nuove procedure automatizzate I reagenti inoltre verranno preparati e ottimizzati per le procedure automatizzate preprogrammate VI B Interruzione dell alimentazione elettrica Interruzione dell alimentazione elettrica durante un ciclo di estrazione Per recuperare i campioni dopo un interruzione dell alimentazione elettrica assicurarsi anzitutto che le particelle si trovino in una delle camere della cartuccia e non siano attaccate allo stantuffo Se l interruzione si verificata nel momento in cui le particelle magnetiche venivano catturate sulla parte esterna degli stantuffi spostare manualmente gli stantuffi verso l alto e verso il basso nelle camere per liberarli dalle particelle Quindi rimuovere manualmente gli stantuffi dallo strumento e riavviare il ciclo dall inizio utilizzando stantuffi nuovi Promega Corporation 2800 Woods Hollow Road Madison WI 53711 5399 USA Numero verde per gli USA 800 356 9526 Telefono 608 274 4330 Fax 608 277 2516 lt www promega com N parte TM300 N pagina 21 Stampato negli USA 2 08 O Promega VI Risoluzione dei problemi continua VI C Messaggi di errore Problema Errore di calibrazione Codice errore 1 Errore di calibrazione Codice errore 2 Errore di calibrazione Codice errore 3 Viene visualizzato uno dei seguenti messaggi di errore in inglese Error Lo
10. per gli USA 800 356 9526 Telefono 608 274 4330 Fax 608 277 2516 lt www promega com N parte TM300 N pagina 18 Stampato negli USA 2 08 O Promega V B Rimozione del pettine magnetico Se gli stantuffi inavvertitamente non sono stati inseriti durante un ciclo oppure sono collocati nella posizione iniziale errata lo strumento potrebbe eseguire un ciclo di estrazione con il pettine magnetico non protetto In tal caso necessario rimuovere e pulire il pettine magnetico 1 Spegnere lo strumento e scollegare il cavo di alimentazione In questo modo i motori si sbloccano e le testine possono quindi essere spostate delicatamente per consentire di accedere facilmente al pettine magnetico 2 Spingere verso il basso delicatamente lentamente ed esercitando una pressione costante sulla parte destra e sulla parte sinistra la barra degli stantuffi e la barra magnetica fino a portarle nella posizione pi bassa Non spingere troppo rapidamente la barra degli stantuffi e la barra magnetica per non danneggiare il sistema elettronico dello strumento 3 Svitare e rimuovere le tre viti sulla parte superiore del pettine magnetico figura 6 n IL I k WO kaa JA I PA i Il Il Figura 6 Viti sulla parte superiore del pettine magnetico ke 4 Dopo aver rimosso le tre viti sollevare delicatamente il pettine magnetico per estrarlo 5 Per pulire il pettine magnetico utilizzare un panno di carta mo
11. schermata Test diagnostici Riusciti oppure Errore di calibraz Durante i cicli di estrazione dello strumento Durante i cicli di estrazione vengono eseguiti automaticamente test di auto diagnostica periodici per verificare che la piattaforma la barra degli stantuffi e la barra magnetica siano calibrate correttamente durante la procedura di purificazione Se uno di questi componenti non rientra nei limiti di calibrazione la procedura viene interrotta e sul display viene visualizzata la schermata Errore di calibraz In caso di errore di calibrazione Se si verifica un errore di calibrazione viene visualizzata la schermata Errore di calibraz Prendere nota del numero del codice di errore visualizzato sul display LCD e consultare la sezione Risoluzione dei problemi del presente manuale sezione VI C per ulteriori informazioni sui singoli codici di errore Se in corso un ciclo di estrazione possibile scegliere di continuare la procedura di purificazione oppure interrompere il ciclo spegnendo lo strumento Se si sceglie di continuare l estrazione non si causano danni allo strumento Maxwell 16 tuttavia l acido nucleico purificato potrebbe non essere raccolto in maniera ottimale Consultare la sezione Risoluzione dei problemi per una lista dettagliata dei codici errore M N 6962MB Promega Corporation 2800 Woods Hollow Road Madison WI 53711 5399 USA Numero verde per gli USA 800 356 9526 Te
12. schermata di impostazione della lingua 3 Scorrere verso l alto o il basso per selezionare la lingua desiderata 4 Dopo aver selezionato la lingua premere Run Stop e tornare alla schermata Menu Sul display dovrebbe essere utilizzata la lingua selezionata Promega Corporation 2800 Woods Hollow Road Madison WI 53711 5399 USA Numero verde per gli USA 800 356 9526 Telefono 608 274 4330 Fax 608 277 2516 www promega com Stampato negli USA N parte TM300 2 08 N pagina 15 O Promega IV Funzionamento dello strumento Maxwell 16 IV A Selezione Sul firmware del sistema vengono visualizzati i messaggi che consentono di avviare un ciclo di purificazione Seguire le istruzioni visualizzate sul display LCD Utilizzare i pulsanti Scroll Up e Scroll Down per spostare il cursore nella posizione desiderata Non appena il cursore si trova nella posizione desiderata dell elenco premere il pulsante Run Stop per selezionare l opzione Premere il pulsante Menu per tornare all inizio in qualsiasi momento della procedura di selezione IV B Verifiche di funzionamento All accensione dello strumento Ogni volta che si accende lo strumento viene eseguito automaticamente un test di auto diagnostica durante il quale la piattaforma la barra degli stantuffi e la barra magnetica vengono spostate in modo da verificare che lo strumento funzioni correttamente Al termine del test sul display viene visualizzata la
13. sempre nuovi kit di purificazione possono pertanto essere necessarie versioni aggiornate del firmware Per verificare la versione del firmware installata nello strumento spegnere e riaccendere lo strumento stesso Sulla schermata iniziale viene visualizzato il numero di versione del firmware caricato nello strumento Annotare la versione del firmware correntemente installata nello strumento prima di rivolgersi a Promega o al rappresentante Promega locale per richiedere assistenza o una nuova versione del firmware 0 Il firmware viene aggiornato utilizzando la porta RS 232 sul retro dello strumento L aggiornamento pu essere eseguito da qualsiasi computer Microsoft Windows 95 o versioni successive dotato di porta seriale Per l utilizzo in modalit Clinica necessario installare la versione 4 40 o successive del firmware Non installare firmware con versione precedente alla 4 40 1 Collegare il cavo RS 232 in dotazione sul retro dello strumento e alla porta seriale del computer Notare se il cavo viene inserito nella porta COM1 o COM2 2 Richiedere il programma di aggiornamento del firmware a Promega o al rappresentante Promega locale Salvare il file non compresso sul disco rigido e seguire le istruzioni fornite nel nuovo firmware 3 Fare doppio clic sull icona del file per aprire il programma di download Selezionare la porta COM cui collegato il cavo RS 232 Fare clic sul pulsante Download e attendere il completamento del
14. strumento viene utilizzato con materiali biologicamente pericolosi smaltire i materiali utilizzati per la pulizia in conformit con le linee guida della propria struttura Pulire periodicamente la parte esterna dello strumento con un panno inumidito con acqua deionizzata o etanolo al 70 Rimuovere la polvere dalle ventole di raffreddamento poste sul retro dello strumento Non rimuovere la copertura dello strumento Maxwell 16 per le operazioni di pulizia Tale operazione render nulla la garanzia Non utilizzare bombolette spray per bagnare le superfici dello strumento con grandi volumi di sostanze liquide Non lasciare sostanze liquide eventualmente versate sullo strumento per periodi prolungati Tenere gli alloggiamenti delle provette di eluizione riscaldate al riparo dall umidit per evitare danni agli elementi riscaldanti Se necessario pulire i cursori lineari della piattaforma vedere la figura 3 nella sezione Il utilizzare solo un panno di carta asciutto Se i cursori sono stati contaminati con sostanze liquide rimuovere il liquido in eccesso e seguire le linee guida di lubrificazione riportate nella sezione V C oppure rivolgersi all assistenza tecnica Promega Se necessario pulire uno o pi degli accessori hardware ad esempio rack di cartucce o eluizione utilizzare un panno inumidito con acqua deionizzata o etanolo al 70 Promega Corporation 2800 Woods Hollow Road Madison WI 53711 5399 USA Numero verde
15. 7 2516 lt www promega com N parte TM300 Stampato negli USA N pagina 14 2 08 O Promega iii Impostazione della modalit di funzionamento dello strumento Maxwell 16 1 Assicurarsi che lo sportello dello strumento sia chiuso e accendere lo strumento Maxwell 16 Sul display vengono visualizzati il numero di versione del firmware e l impostazione corrente della modalit di funzionamento Maxwell 16 Instrument n cat AS2050 fornito configurato per l utilizzo in modalit Clinica con hardware SEV 2 Assicurarsi che la modalit di funzionamento visualizzata sia uguale a quella riportata nella figura a destra Se la modalit di funzionamento non uguale necessario modificare l impostazione dello strumento vedere la sezione VIILA ii Modifica della modalit di funzionamento dello strumento Maxwell 16 nell Appendice Il O La conformit con la direttiva 98 79 CE sui dispositivi Impostazione della modalit operativa medici diagnostici in vitro non stata dimostrata per SEV Volume di eluzione standard _ l uso dello strumento Maxwell 16 con kit di reagenti IVD Mod Clin 3 diversi dal n cat AS1015 o con procedure diverse da quelle fornite in modalit Clinica iv Modifica della lingua del display dello strumento Maxwell 16 1 Andare alla schermata Menu La schermata Menu visualizzata come impostazione predefinita all avvio 2 Selezionare Imposta Viene aperta la
16. 9 I brevetti n 730718 Australia n 64532 Singapore e n 486402 Corea sono stati rilasciati a Promega Corporation per una procedura e un sistema di filtrazione migliorati Altri brevetti sono in corso di rilascio 2008 Promega Corporation Tutti i diritti riservati Maxwell un marchio registrato di Promega Corporation DNA IQ un marchio di Promega Corporation I prodotti possono essere coperti da brevetti gi rilasciati o in corso di rilascio o possono essere soggetti a determinate limitazioni Per ulteriori informazioni visitare il nostro sito Web Specifiche e prezzi sono soggetti a modifica senza preavviso Le descrizioni dei prodotti sono soggette a modifica Per informazioni aggiornate sui prodotti Promega rivolgersi all assistenza tecnica Promega oppure consultare il catalogo Promega online Promega Corporation 2800 Woods Hollow Road Madison WI 53711 5399 USA Numero verde per gli USA 800 356 9526 Telefono 608 274 4330 Fax 608 277 2516 lt www promega com Stampato negli USA N parte TM300 2 08 N pagina 35 Promega Corporation 2800 Woods Hollow Road Madison WI 53711 5399 USA Numero verde per gli USA 800 356 9526 Telefono 608 274 4330 Fax 608 277 2516 lt www promega com N parte TM300 Stampato negli USA N pagina 36 2 08 INSTRUMENT Promega Corporation Madison WI USA 5871 MAMI AF9TM300 0208TM300 O S Promega Corporation e 2800 Woods Hollow Road e Madison WI 53711 5399 USA 2 Telefono
17. Hollow Road Madison WI 53711 5399 USA Numero verde per gli USA 800 356 9526 Telefono 608 274 4330 Fax 608 277 2516 lt www promega com Stampato negli USA N parte TM300 2 08 N pagina 3 I B Procedura di purificazione del DNA del sangue con lo strumento Maxwell 16 Maxwell 16 Clinical Instrument consente la purificazione dell acido nucleico in automatico fino a un massimo di 16 campioni utilizzando la lisi cellulare e il legame dell acido nucleico con particelle di silice magnetizzata come principale principio di separazione Utilizzato assieme a Maxwell 16 Clinical Instrument Maxwell 16 Blood DNA Purification Kit n cat AS1015 fornisce estrazione di DNA con purezza elevata da campioni di sangue e buffy coat Il DNA purificato eluito in un volume di 300 pl I passaggi automatizzati eseguiti da Maxwell 16 System includono 3 Lisi del campione in presenza di detergente e agente caotropico Legame degli acidi nucleici a particelle di silice magnetizzata Separazione delle particelle legate dagli altri componenti cellulari Eluizione degli acidi nucleici in una formulazione che pu essere aggiunta direttamente alla reazione a catena della polimerasi PCR L utente seleziona il protocollo clinico appropriato sulla base dei messaggi visualizzati sul display dello strumento Maxwell 16 inserisce i campioni nelle cartucce di reagenti posiziona le cartucce sulla piattaforma dello strumento e chiude lo sportello
18. Quindi l utente avvia lo strumento che esegue automaticamente tutti i passaggi del protocollo consentendo all utente di allontanarsi per svolgere altre attivit La temperatura dei campioni viene regolata da un sistema di riscaldamento controllato dal protocollo L acido nucleico estratto pu essere utilizzato per l amplificazione in PCR Promega Corporation 2800 Woods Hollow Road Madison WI 53711 5399 USA Numero verde per gli USA 800 356 9526 Telefono 608 274 4330 Fax 608 277 2516 lt www promega com N parte TM300 N pagina 4 Stampato negli USA 2 08 Caratteristiche di Maxwell 16 System e Conforme alle seguenti direttive dell Unione Europea 98 79 CE Dispositivi medici diagnostici in vitro 2004 108 CE Compatibilit elettromagnetica 2006 95 CE Bassa tensione Funzionamento e manutenzione semplici per un sistema che standardizza il flusso di lavoro della preparazione di campioni di acido nucleico nei laboratori di analisi cliniche Assistenza tecnica completa Il sistema gestito da messaggi visualizzati in pi lingue sullo schermo LCD e la modalit di funzionamento predefinita clinica sangue volume di eluizione standard SEV Sono disponibili ulteriori modalit di funzionamento e kit appositi per applicazioni di ricerca e analisi forense vedere I Appendice II I C Specifiche dello strumento Maxwell 16 Tempo di elaborazione 30 40 minuti Numero di campioni fino a 16 Configurazione standard
19. are qualsiasi spostamento e conseguente danno di tali componenti Nota Non collegare il cavo di alimentazione n accendere lo strumento prima di aver rimosso i dispositivi di ancoraggio per il trasporto L accensione dello strumento Maxwell 16 senza aver rimosso i dispositivi di ancoraggio genera un rumore intenso sebbene non causi danni permanenti allo strumento In tal caso spegnere immediatamente lo strumento e scollegare il cavo di alimentazione Quindi rimuovere i dispositivi di ancoraggio per il trasporto Aprire lo sportello dello strumento Individuare le viti di ancoraggio della barra magnetica e della barra degli stantuffi contrassegnate dagli adesivi rossi figura 4 Svitare e rimuovere tali viti Individuare le viti di ancoraggio della piattaforma contrassegnate dagli adesivi rossi figura 4 Svitare e rimuovere tali viti ora possibile utilizzare lo strumento Maxwell 16 Importante Conservare le viti di ancoraggio qualora si renda necessario in seguito restituire lo strumento per interventi di manutenzione o riparazione Woods Hollow Road Madison WI 53711 5399 USA Numero verde per gli USA 800 356 9526 Telefono 608 274 4330 Fax 608 277 2516 www promega com Stampato negli USA 2 08 Dispositivi di ancoraggio superiori E i sld da bdo diana AA di ada td fia fifa e ANE 5 6922TA 6923TA Dispositivi di ancoraggio della piattaforma Figura 4 Dispositivi di ancoraggio superior
20. da presso cui si acquistato lo strumento e descrivere il pi dettagliatamente possibile la natura del problema 2 Eseguire regolazioni di minima entit o prove seguendo i suggerimenti del tecnico 3 Selo strumento continua a non funzionare correttamente RICHIEDERE IL NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALLA RESTITUZIONE A PROMEGA 4 Prima di restituire lo strumento il cliente responsabile della pulizia dello strumento e della consegna a Promega dell apposito Certificato di decontaminazione secondo le istruzioni fornite 5 Dopo avere ottenuto il numero di autorizzazione alla restituzione e avere firmato il Certificato di decontaminazione imballare con cura lo strumento Promega non responsabile di eventuali danni di trasporto dovuti a un imballaggio non appropriato riportare tale numero all esterno dell imballaggio e spedire la confezione all indirizzo fornito dal tecnico 6 La spedizione da e a Promega in conformit con le istruzioni fornite a carico di Promega Lo strumento viene riparato senza ulteriori costi per il cliente durante tutto il periodo di garanzia 7 In nessun caso uno strumento pu essere restituito senza l opportuna autorizzazione L autorizzazione necessaria per garantire che il problema non sia di entit tale da potere essere facilmente risolto presso la sede del cliente e per determinare la natura stessa del problema in modo da organizzarne la riparazione in modo appropriato Servizio di assistenza a
21. e configurato in formato SEV Standard Elution Volume Volume di eluizione standard o LEV Low Elution Volume Volume di eluizione basso in base alle diverse preferenze relative al volume di eluizione dei campioni Per riconfigurare lo strumento in base a una specifica preferenza del volume di eluizione necessario disporre dell appropriato Conversion Kit vedere la sezione VIIIC Maxwell 16 Instrument n cat AS2050 viene fornito in formato SEV Per utilizzare il formato LEV necessario disporre dell apposito LEV Conversion Kit for Maxwell 16 n cat AS1250 i Modifica della configurazione da standard a LEV O Nota Non riconfigurare lo strumento se sulla piattaforma dello strumento sono presenti campioni o cartucce di reagenti Per evitare la potenziale esposizione ad agenti contaminanti pulire lo strumento secondo le istruzioni fornite nella sezione V A prima di iniziare 1 Verificare che lo strumento sia spento e il cavo di alimentazione sia scollegato In questo modo i motori si sbloccano e le testine possono quindi essere spostate delicatamente per consentire di accedere facilmente ai gruppi dell hardware 2 Spingere verso il basso delicatamente lentamente ed esercitando una pressione costante sulla parte destra e sulla parte sinistra la barra degli stantuffi blu e la barra magnetica blu fino a portarle nella posizione pi bassa Non premere troppo rapidamente per non danneggiare il sistema elettronico dello strumento
22. enga rilasciata per prima Rimuovere l adattatore della barra degli Adattatore della barra stantuffi LEV nero degli stantuffi LEV Inserire il pettine magnetico SEV blu i 9 Pettine magnetico SEV AE il To HASS E5 i m ET Fissare il pettine magnetico con le tre viti e serrare manualmente Completare la configurazione aggiornando il firmware in base all impostazione SEV sezione VIILA Il mancato aggiornamento da LEV a SEV della modalit di funzionamento del firmware causa danni allo strumento Promega Corporation 2800 Woods Hollow Road Madison WI 53711 5399 USA Numero verde per gli USA 800 356 9526 Telefono 608 274 4330 Fax 608 277 2516 www promega com N parte TM300 N pagina 32 Stampato negli USA 2 08 VIIIC Accessori e kit di purificazione per utilizzo forense e di ricerca DNA Purification Kit Prodotto Dimensioni N cat Maxwell 16 Blood DNA Purification Kit 48 prep AS1010 Per utilizzo in laboratorio Sufficiente per 48 isolamenti automatici di campioni di sangue intero fino a 400 pl Prodotto Dimensioni N cat Maxwell 16 Cell DNA Purification Kit 48 prep AS1020 Per utilizzo in laboratorio Sufficiente per 48 isolamenti automatici da coltura di tessuti o cellule batteriche Prodotto Dimensioni N cat Maxwell 16 Tissue DNA Purification Kit 48 prep AS1030 Per utilizzo in laboratorio Sufficiente per 48 isolamenti automatici di campioni di tessuto fino a 50 mg RNA Purification Kit
23. ffi e la barra magnetica finch non si bloccano in posizione Inserire le viti di ancoraggio della barra degli stantuffi e della barra magnetica e serrarle manualmente figura 4 nella sezione II B Imballaggio dello strumento Maxwell 16 1 A d Collocare lo strumento nel sacchetto di plastica Collocare le due protezioni in polistirolo ai lati dello strumento Far scorrere lo strumento all interno della piccola scatola di trasporto Assicurarsi che la parte superiore dello strumento sia rivolta verso la parte superiore della scatola aperta Far scorrere la piccola scatola contenente lo strumento nella scatola pi grande Reimballare gli accessori dello strumento Maxwell 16 a Riavvolgere il Rack di preparazione cartucce e il Rack magnetico di eluizione nell apposito involucro in plastica con bolle d aria e collocarli sopra lo strumento b Collocare il cavo RS 232 in un sacchetto richiudibile nella scatola c Collocareil cavo di alimentazione nella scatola Apporre il Certificato di decontaminazione sulla parte esterna della scatola Scrivere il numero di autorizzazione alla restituzione fornito da Promega o dal rappresentante Promega locale sulla parte esterna della scatola Sigillare accuratamente la scatola VII C Smaltimento dello strumento smaltimento degli accessori attenersi ai requisiti previsti dalla propria struttura K Per lo smaltimento dello strumento rivolgersi al rappresentante Promega locale Per lo P
24. figurazione dell hardware e requisiti per l impostazione della modalit di funzionamento Lo strumento Maxwell 16 consente di scegliere tra pi modalit di funzionamento a seconda della procedura di purificazione scelta e del Maxwell 16 Purification Kit utilizzato La conformit con la direttiva dell Unione Europea 98 79 CE sui dispositivi medici diagnostici in vitro stata dimostrata e si applica solo se Maxwell 16 Instrument n cat AS2050 utilizzato in modalit Clinica con Maxwell 16 Blood DNA Purification Kit n cat AS1015 Nella tabella 1 sono elencati la configurazione dell hardware e i requisiti della modalit di funzionamento per Maxwell 16 Blood DNA Purification Kit Maxwell 16 Instrument n cat AS2050 fornito configurato per l utilizzo in modalit Clinica con hardware SEV Tabella 1 Configurazione dell hardware e requisiti per l impostazione della modalit di funzionamento Procedura di Modalit di Configurazione Maxwell 16 Kit na i funzionamento 51 purificazione hardware del firmware SEV Standard Elution Volume Volume di eluizione standard Maxwell 16 Blood DNA Purification Kit Clinica Il mancato utilizzo della modalit di funzionamento richiesta in base alla configurazione selezionata dell hardware causer danni allo strumento Promega Corporation 2800 Woods Hollow Road Madison WI 53711 5399 USA Numero verde per gli USA 800 356 9526 Telefono 608 274 4330 Fax 608 27
25. i barra magnetica e barra degli stantuffi e dispositivi di ancoraggio della piattaforma sullo strumento Maxwell 16 II C Impostazione della modalit di funzionamento i Collegamento dello strumento alla presa di alimentazione if NGGON WIK Dopo aver rimosso i dispositivi di ancoraggio della barra magnetica della barra degli stantuffi e della piattaforma oltre che il materiale di imballaggio possibile collegare lo strumento a una presa di alimentazione Assicurarsi che l interruttore di alimentazione sia spento L interruttore di alimentazione si trova vicino al collegamento del cavo di alimentazione sul retro dello strumento Inserire il cavo di alimentazione sul retro dello strumento Maxwell 16 Collegare il cavo a una presa a parete Per i requisiti elettrici vedere la sezione I G Chiudere lo sportello Accendere lo strumento Dopo l accensione vengono visualizzati il numero di versione del firmware e l impostazione della modalit di funzionamento quindi viene eseguita una verifica automatica Non necessario collegare il cavo RS 232 alla porta seriale sul retro dello strumento Conservare il cavo RS 232 vicino allo strumento per utilizzarlo in futuro Promega Corporation 2800 Woods Hollow Road Madison WI 53711 5399 USA Numero verde per gli USA 800 356 9526 Telefono 608 274 4330 Fax 608 277 2516 www promega com Stampato negli USA 2 08 N parte TM300 N pagina 13 O Promega ii Con
26. i insoliti Errore del riscaldatore durante l eluizione Gli stantuffi non sono completamente disinseriti dalle barre alla fine del ciclo di estrazione Cause e commenti La configurazione dello strumento stata modificata impostando la modalit di ricerca o forense Verificare la configurazione spegnendo e riaccendendo lo strumento vedere la sezione VIILA Per modificare la configurazione dell hardware e le impostazioni della modalit di funzionamento seguire le istruzioni riportate nella sezione VIII A ii selezionando Mod Clin dalla schermata Imp operatore e Hardware SEV dalla schermata Imp hardware Verificare che i dispositivi di ancoraggio della barra magnetica della barra degli stantuffi e della piattaforma siano stati rimossi e Un granello di polvere potrebbe interferire con uno dei sensori Per assistenza relativa alla pulizia dei sensori rivolgersi a Promega o al rappresentante Promega locale Se non si sente il rumore dei motori Verificare che lo strumento sia collegato a una presa elettrica funzionante e Verificare che il cavo di alimentazione sia inserito saldamente sul retro dello strumento e Un fusibile a 3 amp posizionato vicino all interruttore di alimentazione protegge il sistema elettronico dello strumento Se il fusibile saltato identificare la causa e risolvere il problema Non sostituire mai il fusibile con uno di amperaggio superiore a 3 A Per assistenza rivolgersi a Pro
27. ion 2800 Woods Hollow Road Madison WI 53711 5399 USA Numero verde per gli USA 800 356 9526 Telefono 608 274 4330 Fax 608 277 2516 lt www promega com N parte TM300 N pagina 6 Stampato negli USA 2 08 Promega LE Verifica Al momento della consegna dello strumento Maxwell 16 verificare che la confezione contenga tutti gli accessori Gli accessori standard sono riportati nella figura 1 Figura 1 Accessori di Maxwell 16 Instrument AS2050 A Manuale Tecnico su CD B Guida rapida C Cavo RS 232 per aggiornamenti del firmware D Rack magnetico di eluizione Maxwell 16 E Cavo di alimentazione F Rack cartucce SEV Maxwell 16 Promega Corporation 2800 Woods Hollow Road Madison WI 53711 5399 USA Numero verde per gli USA 800 356 9526 Telefono 608 274 4330 Fax 608 277 2516 www promega com Stampato negli USA N parte TM300 2 08 N pagina 7 O Promega I F Precauzioni ISTRUZIONI IMPORTANTI PER LA SICUREZZA CONSERVARE LE PRESENTI ISTRUZIONI Simboli e contrassegni di sicurezza Pericolo Tensione pericolosa Rischio di scossa elettrica Avvertenza Rischio di lesione personale dell operatore o pericolo per la sicurezza dello strumento o dell area circostante A Avvertenza Pericolo di schiacciamento Avvertenza Superficie calda Pericolo di ustione Avvertenza Rischio nel sollevamento Avvertenza Rischio biologico Avvertenza importante comprendere e seguire le n
28. it di funzionamento del firmware causa danni allo strumento h i gt Eisg Promega Corporation 2800 Woods Hollow Road Madison WI 53711 5399 USA Numero verde per gli USA 800 356 9526 Telefono 608 274 4330 Fax 608 277 2516 www promega com Stampato negli USA N parte TM300 2 08 N pagina 31 O Promega ii 1 7 8 Modifica della configurazione da LEV a standard Verificare che lo strumento sia spento e il cavo di alimentazione sia scollegato In questo modo i motori si sbloccano e le testine possono quindi essere spostate delicatamente per consentire di accedere facilmente ai gruppi dell hardware Spingere verso il basso delicatamente lentamente ed esercitando una pressione costante sulla parte destra e sulla parte sinistra il pettine magnetico LEV nero fino a portarlo nella posizione pi bassa Non premere troppo rapidamente per non danneggiare il sistema elettronico dello strumento di _ 7 p Lg di Pad D N f n kang no Hi fiep a e r i L ola Svitare le tre viti sulla parte superiore del pettine magnetico Sollevare delicatamente il pettine magnetico LEV ed estrarlo u oof Ip Vite ka dd na Pettine magnetico LEV Spingere verso il basso l adattatore della barra degli stantuffi LEV per rilasciare i magneti che lo tengono in posizione Suggerimento Spingere verso il basso in maniera angolata in modo che la parte posteriore del magnete v
29. it Campioni di SEV Standard Elution for Maxwell 16 riferimento di gDNA Volume Volume di n cat AS1040 per attivit forensi eluizione standard LEV Low Elution Volume Volume di eluizione basso Forense Fnsc DNA IQ Casework Sample Kit Campioni casework for Maxwell 16 LEV di gDNA per n cat AS1210 attivit forensi Forense Fnsc Assicurarsi di selezionare la modalit di funzionamento richiesta per la configurazione dell hardware La mancata selezione della modalit di funzionamento e della configurazione dell hardware corretta causa danni allo strumento Promega Corporation 2800 Woods Hollow Road Madison WI 53711 5399 USA Numero verde per gli USA 800 356 9526 Telefono 608 274 4330 Fax 608 277 2516 lt www promega com Stampato negli USA N parte TM300 2 08 N pagina 27 O Promega VIII A Requisiti per l impostazione della modalit di funzionamento continua i Impostazione della modalit di funzionamento dello strumento Maxwell 16 1 Assicurarsi che lo sportello dello strumento sia chiuso e accendere lo strumento Maxwell 16 Sul display vengono visualizzati il numero di versione del firmware e l impostazione corrente della modalit di funzionamento 2 Verificare che la modalit di funzionamento correntemente visualizzata corrisponda a quella richiesta dall hardware installato e dal kit di purificazione da utilizzare vedere la tabella 2 3 Sela modalit di funzionamento
30. l di fuori del periodo di garanzia Rivolgersi a Promega o al rappresentante Promega locale L assistenza verr fornita per telefono senza costi aggiuntivi Se necessario eventuali interventi di riparazione saranno addebitati al costo fisso concordato preventivamente Nella fattura inclusa la spedizione Promega Corporation 2800 Woods Hollow Road Madison WI 53711 5399 USA Numero verde per gli USA 800 356 9526 Telefono 608 274 4330 Fax 608 277 2516 lt www promega com N parte TM300 Stampato negli USA N pagina 26 2 08 O Promega VIII Appendice II Applicazioni di Maxwell 16 System per ricerca e attivit forense In questa sezione viene descritto l utilizzo di Maxwell 16 System per le applicazioni di ricerca e attivit forense Per il funzionamento dello strumento in modalit Ricerca e Forense o con kit diversi dal n cat AS1015 non stata dimostrata la conformit con la direttiva dell Unione Europea 98 79 CE sui dispositivi medici diagnostici in vitro Maxwell 16 Clinical Instrument n cat AS2050 fornito configurato per l utilizzo in modalit Clinica con hardware SEV Se utilizzato per applicazioni di ricerca e analisi forense lo strumento pu essere configurato con hardware SEV Standard Elution Volume Volume di eluizione standard o LEV Low Elution Volume Volume di eluizione basso a seconda delle preferenze relative ai volumi di eluizione Per istruzioni su come configurare lo strumento in forma
31. lefono 608 274 4330 Fax 608 277 2516 lt www promega com N parte TM300 Stampato negli USA N pagina 16 2 08 Promega IV C Purificazione dei campioni Il posizionamento delle cartucce di campioni nello strumento Maxwell 16 illustrato nella figura 5 Per informazioni dettagliate sulla preparazione di cartucce e campioni e sulla purificazione consultare il Manuale tecnico di Maxwell 16 Blood DNA Purification Kit n TM301 Le cartucce di reagenti Maxwell 16 sono progettate per essere utilizzate con sostanze potenzialmente infettive L utente tenuto a indossare idonee protezioni ad esempio guanti e occhiali nel maneggiare le sostanze infettive L utente deve attenersi alle linee guida della propria struttura per la gestione e lo smaltimento di tutte le sostanze infettive utilizzate con questo sistema Le cartucce di reagenti Maxwell 16 contengono sostanze chimiche potenzialmente pericolose L utente tenuto a indossare i guanti protettivi nel maneggiare le cartucce di reagenti L utente deve attenersi alle linee guida di smaltimento della propria struttura Figura 5 Posizionamento delle cartucce di campioni nello strumento Maxwell 16 Le cartucce di campioni sono collocate nel Rack cartucce Maxwell 16 Le cartucce di campioni vengono quindi rimosse dal Rack cartucce Maxwell 16 e collocate sulla piattaforma dello strumento 6916TB IV D Riduzione dei rischi di contaminazione incrociata L utente
32. mega o al rappresentante Promega locale Se si sente il rumore dei motori Un cavo del display LCD scollegato oppure il display LCD guasto o danneggiato Per assistenza rivolgersi a Promega o al rappresentante Promega locale In genere durante un ciclo di estrazione un certo livello di rumorosit normale Se i rumori sono insoliti o pi forti del normale le testine potrebbero non scorrere agevolmente Tale situazione pu causare danni allo strumento stesso Le testine che non scorrono agevolmente possono essere lubrificate con olio leggero per macchinari Non applicare olio sulle cinghie di trasmissione Utilizzare una piccola quantit di olio su un batuffolo di cotone Se il problema non viene risolto rivolgersi a Promega o al rappresentante Promega locale per assistenza Il sistema di riscaldamento elettrico non funziona correttamente Per assistenza rivolgersi a Promega o al rappresentante Promega locale Verificare sempre che gli stantuffi non siano inseriti nel pettine magnetico prima di far fuoriuscire la piattaforma dall interno dello strumento Se questo problema si verifica ripetutamente assicurarsi che il pettine magnetico sia pulito Pulire attentamente utilizzando un panno inumidito Non riutilizzare gli stantuffi Se gli stantuffi rimangono costantemente inseriti rivolgersi a Promega o al rappresentante Promega locale per assistenza Promega Corporation 2800 Woods Hollow Road Madison WI 53711 5399 USA Numero
33. nazione 4 Utilizzare l imballaggio originale per assicurarsi che lo strumento non subisca danni durante il trasporto Eventuali danni comporteranno l addebito dei relativi costi di riparazione Nota Se Promega Corporation 2800 Woods Hollow Road Madison WI 53711 5399 USA Numero verde per gli USA 800 356 9526 Telefono 608 274 4330 Fax 608 277 2516 lt www promega com Stampato negli USA N parte TM300 2 08 N pagina 23 VII B Instrument Return continued l imballaggio originale stato smarrito oppure danneggiato rivolgersi a Promega o al rappresentante Promega locale per richiedere un imballaggio sostitutivo 5 Imballare lo strumento in base alle istruzioni riportate di seguito Preparazione dello strumento Maxwell 16 prima dell imballaggio 1 di Assicurarsi che le cartucce e le provette di eluizione siano state rimosse dalla piattaforma dello strumento Assicurarsi che lo strumento sia spento e il cavo di alimentazione sia scollegato Decontaminare lo strumento Dispositivi di ancoraggio della piattaforma della barra magnetica e della barra degli stantuffi 1 Spingere manualmente e con estrema attenzione la piattaforma all interno dello strumento finch non si blocca in posizione Inserire le viti di ancoraggio della piattaforma figura 4 nella sezione III B e serrarle manualmente per bloccare la piattaforma in posizione Abbassare manualmente e con estrema attenzione la barra degli stantu
34. olo in quanto vengono utilizzate sostanze chimiche o biologicamente pericolose Promega Corporation 2800 Woods Hollow Road Madison WI 53711 5399 USA Numero verde per gli USA 800 356 9526 Telefono 608 274 4330 Fax 608 277 2516 lt www promega com Stampato negli USA N parte TM300 2 08 N pagina 9 O Promega I G Requisiti ambientali Requisiti elettrici 100 240 V CA 50 60 Hz 2 1 A Temperatura 5 40 C Umidit fino all 8046 di umidit relativa Maxwell 16 System deve essere utilizzato solo in ambienti chiusi Asciugare immediatamente eventuali sostanze liquide versate sullo strumento Installare lo strumento su una superficie orizzontale e pulita Per evitare di ridurre la durata prevista dello strumento installarlo in un luogo che soddisfi i seguenti requisiti Collocare lo strumento su una superficie solida e orizzontale Evitare aree polverose Scegliere un luogo dotato di una buona circolazione dell aria e non esposto alla luce diretta del sole Evitare sorgenti di elettricit rumorose ad esempio generatori di corrente Non installare lo strumento in luoghi soggetti a notevoli sbalzi di temperatura o elevata umidit Non posizionare lo strumento in modo tale da rendere difficoltoso lo scollegamento dalla fonte di alimentazione Non collocare lo strumento vicino a sorgenti di calore Non utilizzare lo strumento in prossimit di gas o liquidi infiammabili Non collocare lo strumento vicino ad altri
35. ormative legali vigenti relative allo A H smaltimento corretto e sicuro delle apparecchiature elettriche Per lo smaltimento dello strumento rivolgersi al rappresentante Promega locale Per lo smaltimento degli accessori attenersi ai requisiti previsti dalla propria struttura Modifiche o alterazioni alla presente unit non espressamente approvate dalla parte responsabile della conformit normativa possono invalidare l autorizzazione dell utente all utilizzo dell apparecchiatura L apparecchiatura stata progettata e testata in base a CISPR 11 Classe A In ambiente domestico pu causare interferenze radio nel qual caso l utente potrebbe dover adottare opportune misure idonee a ridurre l interferenza Non utilizzare il dispositivo in prossimit di sorgenti di forti radiazioni elettromagnetiche ad esempio sorgenti di radiofrequenza intenzionali non schermate in quanto queste possono interferire con il corretto funzionamento del dispositivo Si consiglia di valutare l ambiente elettromagnetico prima di utilizzare lo strumento Promega Corporation 2800 Woods Hollow Road Madison WI 53711 5399 USA Numero verde per gli USA 800 356 9526 Telefono 608 274 4330 Fax 608 277 2516 lt www promega com N parte TM300 Stampato negli USA N pagina 8 2 08 ISTRUZIONI IMPORTANTI PER LA SICUREZZA CONSERVARE LE PRESENTI ISTRUZIONI Precauzioni per la sicurezza Non utilizzare lo strumento per scopi diversi da quelli previsti Scollega
36. programma Viene eseguito automaticamente il ripristino dello strumento Spegnere e riaccendere lo strumento Sul display viene visualizzata la nuova versione del firmware Scollegare il cavo RS 232 dal computer Eventualmente il cavo RS 232 pu essere lasciato collegato allo strumento Per assistenza in caso di problemi durante il processo di aggiornamento del firmware rivolgersi a Promega o al rappresentante Promega locale VII B Restituzione dello strumento Lo strumento Maxwell 16 stato sviluppato per offrire prestazioni affidabili con interventi di manutenzione minimi Per assistenza in caso di problemi rivolgersi a Promega o al rappresentante Promega locale Se sono necessari interventi specifici verranno fornite le opzioni di riparazione disponibili e se necessario un numero di autorizzazione alla restituzione Promega non responsabile per gli strumenti restituiti senza numero di autorizzazione Quando si invia lo strumento per interventi di assistenza ricordare quanto segue 1 Richiedere il numero di autorizzazione alla restituzione a Promega 2 Decontaminare lo strumento vedere la sezione VII D per istruzioni specifiche 3 Apporre un Certificato di decontaminazione firmato e datato all esterno dell imballaggio di restituzione dello strumento vedere la sezione VII D Il mancato completamento della decontaminazione e la mancata apposizione del Certificato di decontaminazione comporteranno l addebito dei costi di decontami
37. rbido inumidito con acqua deionizzata o etanolo al 70 Per rimuovere le particelle paramagnetiche dal pettine magnetico possono essere necessari pi passaggi di pulizia con un panno umido 6 Qualora non fosse possibile pulire completamente il pettine magnetico rivolgersi a Promega per assistenza 7 Riposizionare il pettine magnetico e serrare le tre viti V C Manutenzione periodica Cursori lineari Se i cursori lineari risultano poco scorrevoli lubrificarli con olio leggero per macchinari Utilizzare un batuffolo di cotone e applicare solo l olio necessario per far scorrere facilmente le testine e la piastra Non applicare olio sulle cinghie di trasmissione nere Cinghie Ispezionare periodicamente le cinghie Se si nota usura o allentamento eccessivo rivolgersi a Promega o al rappresentante Promega locale per concordare i necessari interventi di manutenzione dello strumento Promega Corporation 2800 Woods Hollow Road Madison WI 53711 5399 USA Numero verde per gli USA 800 356 9526 Telefono 608 274 4330 Fax 608 277 2516 www promega com Stampato negli USA N parte TM300 2 08 N pagina 19 O Promega VI Risoluzione dei problemi VI A Risoluzione dei problemi generali Problema Procedura prevista non disponibile All accensione lo strumento emette un breve insolito clic Il display LCD non si accende all accensione dello strumento Durante il ciclo di estrazione lo strumento emette dei rumor
38. re sempre il cavo di alimentazione prima di eseguire operazioni di pulizia o interventi di manutenzione di routine Non smontare l unit Non bypassare il sensore dello sportello Le parti in movimento possono causare lesioni personali Assicurarsi che le cartucce le provette di eluizione e gli stantuffi siano inseriti nelle posizioni idonee in maniera sicura e con l orientamento corretto In caso contrario si possono provocare danni allo strumento Dopo ogni ciclo verificare che gli stantuffi siano completamente disinseriti dal pettine magnetico prima di premere Run Stop per far fuoriuscire la piattaforma Utilizzare solo stantuffi e cartucce Maxwell 16 di Promega appositamente progettati per lo strumento Non riutilizzare cartucce e stantuffi L utilizzo dello strumento in maniera diversa da quanto specificato da Promega pu compromettere i sistemi di protezione dall apparecchiatura stessa Tenere le mani lontane dalla piattaforma dello strumento quando questa in movimento Durante l eluizione il blocco di eluizione riscaldato nella parte anteriore della piattaforma diventa estremamente caldo Non toccare tale blocco Per evitare strappi muscolari o lesioni dorsali nella rimozione o spostamento dello strumento utilizzare appositi dispositivi e idonee tecniche di sollevamento Lo strumento Maxwell 16 pesa 18 9 kg e deve pertanto essere maneggiato da due persone L apparecchiatura pu rappresentare un peric
39. romega Corporation 2800 Woods Hollow Road Madison WI 53711 5399 USA Numero verde per gli USA 800 356 9526 Telefono 608 274 4330 Fax 608 277 2516 lt www promega com N parte TM300 N pagina 24 Stampato negli USA 2 08 O Promega VII D Certificato di decontaminazione Prima di restituire lo strumento e gli accessori per gli interventi di riparazione necessario effettuare la disinfezione e la decontaminazione degli stessi Tutti gli strumenti restituiti devono essere accompagnati dal relativo Certificato di decontaminazione opportunamente firmato e datato e apposto all esterno dell imballaggio Per disinfettare e decontaminare pulire il pettine magnetico la barra degli stantuffi la piattaforma interna e le superfici interne ed esterne utilizzando un panno inumidito con etanolo al 70 e successivamente un panno inumidito con una soluzione di candeggina all 1 o 2 in acqua deionizzata Utilizzare quindi un panno inumidito con acqua deionizzata per rimuovere eventuali residui di candeggina dalle superfici dello strumento Ripetere la procedura secondo necessit per disinfettare e decontaminare efficacemente lo strumento In assenza di conferma della disinfezione e della decontaminazione al cliente verranno addebitati i relativi costi prima di eseguire qualsiasi intervento di manutenzione sullo strumento Selezionare A o B A Confermo che gli elementi restituiti non sono stati a contatto con liquidi corporei o ma
40. sssserreens 27 B Riconfigurazione dell hardware dello strumento Maxwell 16 iene 30 C Accessori e kit di purificazione per utilizzo forense e di ricerca iii 33 Promega Corporation 2800 Woods Hollow Road Madison WI 53711 5399 USA Numero verde per gli USA 800 356 9526 Telefono 608 274 4330 Fax 608 277 2516 lt www promega com N parte TM300 Stampato negli USA N pagina 2 2 08 I Introduzione I A Uso previsto di Maxwell 16 System n cat AS2050 e AS1015 Maxwell 16 System composto da Maxwell 16 Clinical Instrument n cat AS2050 e Maxwell 16 Blood DNA Purification Kit 9 n cat AS1015 utilizzato per eseguire in maniera automatica l isolamento del DNA da campioni di sangue umano intero o buffy coat Con Maxwell 16 System possono essere utilizzati i campioni raccolti in provetta e trattati con EDTA eparina o citrato La metodologia di isolamento dell acido nucleico utilizzata da Maxwell 16 System produce DNA idoneo all analisi diretta tramite i metodi di amplificazione standard Tali metodi includono diversi test di reazione a catena della polimerasi PCR a scopo di diagnostica umana in vitro Maxwell 16 System non deve essere utilizzato come parte di uno specifico test diagnostico in vitro Su Maxwell 16 Clinical Instrument riportato il marchio di conformit CE che identifica il prodotto come conforme ai requisiti della Direttiva sulla bassa tensione della Diret
41. strumenti elettricamente sensibili II Panoramica dell hardware Parte anteriore dello strumento Maxwell 16 Retro dello strumento Maxwell 16 Pannello di visualizzazione display e tastiera Maniglia dello sportello Collegamento all alimentazione Etichetta Porta seriale per collegamento al computer con il cavo RS 232 per ricezione di aggiornamenti del firmware Promega Corporation 2800 Woods Hollow Road Madison WI 53711 5399 USA Numero verde per gli USA 800 356 9526 Telefono 608 274 4330 Fax 608 277 2516 lt www promega com N parte TM300 N pagina 10 Stampato negli USA 2 08 Display Tastiera 2000 RUN STOP MENU UP DOWN 6915TA Figura 2 Display dello strumento Maxwell 16 Sono visualizzati il display LCD e la tastiera inclusi i pulsanti Run Stop Menu Scroll Up e Scroll Down Componenti dello strumento Maxwell 16 Cursori lineari A a i i gt Barra magnetica cem x n Barra degli LUIZ o o O a DT stantuffi i Pettine magnetico Piattaforma di Maxwell 16 Alloggiamenti per cartucce di reagenti Alloggiamenti per provette di eluizione riscaldate 5182TA Figura 3 Componenti dello strumento Maxwell 16 Barra magnetica pettine magnetico e barra degli stantuffi in configurazione standard SEV e piattaforma dello strumento Maxwell 16 Promega Corporation 2800 Woods Hollow Road Madison WI 53711 5399 USA Numero verde per gli
42. strumento alla presa di alimentazione conii 13 ii Configurazione dell hardware e requisiti per l impostazione della modalit di funzionamento 14 ii Impostazione della modalit di funzionamento dello strumento Maxwell 16 15 iv Modifica della lingua del display dello strumento Maxwell 16 sssri 15 IV Funzionamento dello strumento Maxwell 16 iiii 16 x IA 16 b Zaia 16 ii PR d o vece 17 D Riduzione dei rischi di contaminazione incrociata iii 17 V LZ 18 dda 18 B Rimozione del De TA SNC girini 14 G piedi ida 19 VE Risoluzione dei ppi 20 gp Nn O OA E EE 20 B Interruzione dell alimentazione elettrica ii 21 Ci MOST 22 Promega Corporation 2800 Woods Hollow Road Madison WI 53711 5399 USA Numero verde per gli USA 800 356 9526 Telefono 608 274 4330 Fax 608 277 2516 lt www promega com Stampato negli USA N parte TM300 2 08 N pagina 1 VII Appendice I Aggiornamenti del firmware restituzione dello strumento e garanzia 23 LL dla aa 20 Db Restituzione de Gioni 23 Sah anan anaa nai i 24 Di SCO decontaminazione aaa 25 Bi GAM ri iii ci 26 VIII Appendice II Applicazioni di Maxwell 16 System per ricerca e attivit forense 27 A Requisiti per l impostazione della modalit di funzionamento ssssssssssessssssssssrsseesssssssssrrreesssss
43. teriali tossici cancerogeni radioattivi o altrimenti pericolosi B Confermo che gli elementi restituiti sono stati decontaminati e possono essere maneggiati senza esporre il personale a rischi per la propria incolumit Cerchiare il tipo di materiale utilizzato nello strumento Chimico Biologico Radioattivo Descrivere brevemente la procedura di decontaminazione eseguita Data Luogo Firma Nome in lettere maiuscole Se lo strumento stato utilizzato con materiali radioattivi viene inoltre richiesta obbligatoriamente la firma del responsabile della sicurezza delle radiazioni Il sottoscritto dichiara e certifica che il presente strumento privo di contaminazioni radioattive Data Luogo Firma Nome in lettere maiuscole Promega Corporation 2800 Woods Hollow Road Madison WI 53711 5399 USA Numero verde per gli USA 800 356 9526 Telefono 608 274 4330 Fax 608 277 2516 lt www promega com Stampato negli USA N parte TM300 2 08 N pagina 25 O Promega VILE Garanzia Garanzia limitata e linee guida sul servizio di assistenza Promega garantisce all acquirente originale l assenza di difetti di materiali e lavorazione dello strumento Maxwell 16 di Promega per un periodo di un anno a partire dalla data di consegna Promega accetta come propria responsabilit esclusiva conformemente alla presente garanzia limitata e in seguito a tempestiva comunicazione di qualsivoglia difetto di riparare o sos
44. tituire a discrezione di Promega qualsiasi strumento rilevato come difettoso entro il periodo di copertura della presente garanzia I materiali di consumo non sono coperti dalla presente garanzia La presente garanzia non include la riparazione o la sostituzione dovuta a incidente incuria errato utilizzo riparazioni o modifiche non autorizzate dello strumento Lo strumento non pu essere restituito senza l apposito numero di autorizzazione alla restituzione fornito da Promega come descritto di seguito La presente garanzia e le misure riparatorie ivi stabilite sono esclusive e sostitutive di qualsivoglia altra garanzia sia implicita che esplicita incluse le garanzie implicite di commerciabilit e idoneit per uno scopo particolare e di non violazione dei diritti altrui e nessun altra garanzia sar vincolante per Promega In nessun caso Promega sar considerata responsabile per danni particolari incidentali o consequenziali risultanti dall uso o dal malfunzionamento del presente strumento o del sistema con cui utilizzato possibile acquistare garanzie speciali e aggiuntive rispetto alla garanzia limitata standard concessa con lo strumento Maxwell 16 Nel caso sia stata acquistata una garanzia speciale o aggiuntiva per lo strumento Maxwell 16 fare riferimento a questa per i termini specifici Per usufruire del servizio di assistenza durante il periodo di garanzia procedere come indicato di seguito 1 Scrivereo contattare l azien
45. tiva sulla compatibilit elettromagnetica e della Direttiva sui dispositivi medici diagnostici in vitro e di altre norme armonizzate associate Maxwell 16 System destinato all uso esclusivamente professionale I risultati diagnostici ottenuti utilizzando il DNA purificato grazie a questo sistema devono essere interpretati congiuntamente ad altri esami clinici o di laboratorio Limitazioni all utilizzo del prodotto Maxwell 16 System non previsto per l uso su campioni di tessuto n su campioni di liquidi corporei diversi dal sangue Non deve inoltre essere utilizzato su campioni non umani o per la purificazione di RNA Le prestazioni di Maxwell 16 System sono state valutate isolando il DNA da 300 pl di campione di sangue intero oppure 250 pl di campione di buffy coat ottenuti da individui sani con un conteggio di globuli bianchi compreso tra 4 2 x 10 e 1 2 x 107 L utente responsabile della definizione delle caratteristiche delle prestazioni necessarie per le applicazioni diagnostiche Qualsiasi applicazione diagnostica che utilizza DNA purificato con Maxwell 16 System deve includere idonei controlli La conformit con la direttiva dell Unione Europea 98 79 CE sui dispositivi medici diagnostici in vitro stata dimostrata e si applica solo se Maxwell 16 Clinical Instrument n cat AS2050 utilizzato in modalit Clinica con Maxwell 16 Blood DNA Purification Kit n cat AS1015 Promega Corporation 2800 Woods
46. to SEV o LEV vedere la sezione VIII B VIII A Requisiti per l impostazione della modalit di funzionamento Lo strumento Maxwell 16 consente di scegliere tra pi modalit di funzionamento a seconda della procedura e del kit di purificazione utilizzati Nella tabella 2 sono elencati la configurazione dell hardware e i requisiti della modalit di funzionamento per i vari Maxwell 16 Purification Kit Per ulteriori informazioni sulla modalit di funzionamento richiesta vedere il Manuale tecnico fornito con il kit di purificazione specifico Tabella 2 Configurazione dell hardware e requisiti per l impostazione della modalit di funzionamento per applicazioni di ricerca e attivit forense lit di Procedura di Moda a Configurazione Maxwell 16 Kit SE funzionamento purificazione hardware del firmware Maxwell 16 gDNA SEV Standard Elution Ricerca Purification Kit Rsch Volume Volume di n cat AS1010 AS1020 AS1030 eluizione standard Maxwell 16 Polyhistidine SEV Standard Elution a Proteina con coda Ricerca Protein Purification Kit ea Rsch Volume Volume di n cat AS1060 P eluizione standard Maxwell 16 Total RNA pori SEV Standard Elution Purification Kit RNA totale Rsch Volume Volume di n cat AS1050 eluizione standard Maxwell 16 LEV Total RNA Roi LEV Low Elution Purification Kit RNA totale Volume Volume di indicare gt 12202 5225 disse eluizione basso DNA IQ Reference Sample K
47. uni secondi quindi riaccendere lo strumento Se l errore non viene risolto rivolgersi a Promega o al rappresentante Promega locale per assistenza Il codice di errore 3 indica un errore di calibrazione della barra magnetica Verificare che tutti i dispositivi di ancoraggio per il trasporto siano stati rimossi Vedere la sezione III B e Verificare che la barra magnetica sia collegata correttamente Vedere la sezione VIII B e Spegnere lo strumento attendere alcuni secondi quindi riaccendere lo strumento Se l errore non viene risolto rivolgersi a Promega o al rappresentante Promega locale per assistenza Questi messaggi indicano che stato rilevato un problema di temperatura da parte di una termocoppia Premere il pulsante Run Stop per risolvere i problemi e continuare il ciclo di estrazione senza riscaldamento La resa del DNA sar ridotta Se si sceglie di continuare l estrazione verificare la qualit del DNA purificato prima di usarlo nelle applicazioni diagnostiche Per assistenza rivolgersi a Promega o al rappresentante Promega locale Promega Corporation 2800 Woods Hollow Road Madison WI 53711 5399 USA Numero verde per gli USA 800 356 9526 Telefono 608 274 4330 Fax 608 277 2516 lt www promega com N parte TM300 N pagina 22 Stampato negli USA 2 08 O Promega VII Appendice I Aggiornamenti del firmware restituzione dello strumento e garanzia VII A Aggiornamento del firmware Promega commercializza
48. verde per gli USA 800 356 9526 Telefono 608 274 4330 Fax 608 277 2516 lt www promega com N parte TM300 N pagina 20 Stampato negli USA 2 08 Problema I pulsanti non funzionano Il programma non prosegue quando si chiude oppure apre lo sportello Lo strumento operativo ma non viene visualizzata la schermata Esegui Qualit del campione insoddisfacente bassa resa o bassa purezza Le procedure previste non sono visualizzate sul display LCD possibile modificare i passaggi di un protocollo Cause e commenti Alcuni pulsanti vengono ignorati durante il ciclo di estrazione Se un pulsante non funziona rivolgersi a Promega o al rappresentante Promega locale Non utilizzare detergenti spray sulla tastiera in quanto la sostanza nebulizzata pu filtrare all interno e causare un corto circuito della tastiera stessa Potrebbe essersi verificato un problema del sensore dello sportello Per assistenza rivolgersi a Promega o al rappresentante Promega locale Il sensore di una delle testine potrebbe essere guasto oppure una cinghia potrebbe essere fuoriuscita Per assistenza rivolgersi a Promega o al rappresentante Promega locale Per ulteriori informazioni vedere la sezione Risoluzione dei problemi del Manuale tecnico fornito con Maxwell 16 Purification Kit Verificare l impostazione del firmware Vedere la sezione II C No Per aggiornamenti del firmware rivolgersi a Promega o al rappresentante Promega
49. visualizzata non corrisponde a NG WA quella richiesta dal kit di purificazione necessario cambiare impostazione dello strumento vedere pi avanti la sezione ii Impostazione della modalit operativa Modifica della modalit di funzionamento dello strumento ciudad Maxwell 16 LEV Volume di eluizione basso Rsch Modalita Ricerca Fnsc Mod Forense IVD Mod Clin 6033ME ii Modifica della modalit di funzionamento dello strumento Maxwell 16 1 Premere il pulsante Menu per visualizzare la schermata corrispondente 2 Scorrere verso il basso per spostare il cursore su Imposta Premere Run Stop per selezionare Imposta 3 Scorrere verso l alto o il basso per spostare il cursore sulla modalit di funzionamento desiderata Premere Run Stop per selezionare Vedere la tabella 2 per informazioni sulla modalit di funzionamento richiesta per i vari Maxwell 16 Purification Kit per 5314MA 5840MB ricerca e analisi forense 4 Scorrere verso il basso per spostare il cursore sulla configurazione dell hardware desiderata Se lo strumento configurato con hardware SEV selezionare SEV Se lo strumento configurato con hardware LEV selezionare LEV Premere Run Stop per selezionare 6035MA Promega Corporation 2800 Woods Hollow Road Madison WI 53711 5399 USA Numero verde per gli USA 800 356 9526 Telefono 608 274 4330 Fax 608 277 2516 lt ww
50. w Temp Detect Press Run Stop key Time 00h 00m 008 Temp Sensor check By agitation Press Run Stop key Waiting Heating the Block Cause e commenti Il codice di errore 1 indica un problema di calibrazione della piattaforma e Verificare che sulle parti posteriore o anteriore della piattaforma non siano presenti ostruzioni che ne impediscano il libero movimento in avanti e indietro e Spegnere lo strumento attendere alcuni secondi quindi riaccendere lo strumento Se l errore non viene risolto rivolgersi a Promega o al rappresentante Promega locale per assistenza Il codice di errore 2 indica un errore di calibrazione della barra degli stantuffi Verificare che non siano presenti particelle solide all interno della camera n 1 della cartuccia Le particelle solide possono ostruire il libero movimento dello stantuffo verso la parte inferiore della camera n 1 durante il ciclo di estrazione Assicurarsi che le cartucce siano inserite correttamente sulla piattaforma Se l errore si verifica durante il caricamento degli stantuffi assicurarsi che la configurazione dell hardware corrisponda all impostazione del firmware Selezionare No quando viene visualizzato il messaggio Continuare sul display LCD vedere la sezione IV B Verificare che tutti i dispositivi di ancoraggio per il trasporto siano stati rimossi Vedere la sezione III B Spegnere lo strumento attendere alc
51. w promega com N parte TM300 Stampato negli USA N pagina 28 2 08 5 Quando si modifica l impostazione nel firmware sul display LCD vengono visualizzate le seguenti schermate in cui viene richiesto all utente di modificare l hardware La mancata modifica dell hardware causa danni allo strumento Le istruzioni per modificare l hardware vengono fornite nella sezione VIII B In caso di modifica da LEV a SEV vengono visualizzate le seguenti schermate CES ES In caso di modifica da SEV a LEV vengono visualizzate le seguenti schermate ES Lc 6 Viene visualizzata la modalit di funzionamento selezionata Spegnere e riaccendere lo strumento Nota La modalit di funzionamento o l impostazione hardware selezionata non viene applicata fino a quando lo strumento non viene riavviato 6214MB 6220MB 6034MB 7 Quando si riaccende lo strumento verificare l impostazione della modalit di funzionamento sul display Impostazione della modalit operativa SEV Volume di eluizione standard LEV Volume di eluizione basso Rsch Modalita Ricerca Fnsc Mod Forense IVD Mod Clin Promega Corporation 2800 Woods Hollow Road Madison WI 53711 5399 USA Numero verde per gli USA 800 356 9526 Telefono 608 274 4330 Fax 608 277 2516 www promega com Stampato negli USA N parte TM300 2 08 N pagina 29 VII B Riconfigurazione dell hardware dello strumento Maxwell 16 Lo strumento Maxwell 16 pu esser
Download Pdf Manuals
Related Search