UM-101 Manuale di Istruzioni
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1. Nota Nel caso sia necessario sospendere la misura in qualsiasi istante premere il pulsante O C S a a 7 ON OFF o aprire la valvola di rilascio aria Al termine del gonfiaggio Aprire gradualmente la valvola di rilascio aria Misurare la pressione sistolica e diastolica mediante l auscultazione dei toni di Korotkoff con lo stetoscopio Al termine della misura sar visualizzato il valore delle pulsazioni alle seguenti condizioni Quando la pressione di gonfiaggio superiore a 80 mmHg Quando la pressione inferiore a 20 mmHg durante la fase di misura Aprire la valvola in senso antiorario per far fuoriuscire l aria dal bracciale Se si applica una pressione di gonfiaggio insufficiente durante la misura sar visualizzato il simbolo Gonfiare nuovamente il bracciale ad una pressione tra 30 e 40 mmHg superiore a quella precedente Se il segnale delle pulsazioni insufficiente o l ambiente particolarmente rumoroso sar visualizzato il messaggio di errore eri Premere nuovamente il pulsante ON OFF per spegnere lo strumento Nota Il modello UM 101 provvisto di una funzione di spegnimento automatico Pagina 8 Preparazione del misuratore Installazione e sostituzione delle batterie 1 Spostare il coperchio del vano batterie verso D il basso per aprirlo K y 2 Inserire le nuove batterie rispettando le polarit e come indicato nella figura a lato Utilizzare esclusivamente bat2. Il valore della frequenza cardiaca mostrato sul display digitale al termine della rilevazione Sicurezza m Questo sfigmomanometro stato progettato per misurare la pressione arteriosa nei pazienti senza utilizzare il mercurio a garanzia della protezione personale ed ambientale m E provvisto di una valvola per la sicurezza del paziente che permette il rilascio rapido dell aria nel bracciale in caso di pressurizzazione oltre 320 mmHg Conformit Lo strumento conforme alle seguenti normative m Direttica CEE 94 42 per Prodotti Medicali m Medical Product Act m EN 6060 1 Standard Europei per Dispositivi Elettromedicali m EN 6060 1 2 30 Requisiti Particolari per la Sicurezza dei Dispositivi Indiretti Automatici di Misura della Pressione m EN6060 1 1 2 ed EN 55011 Compatibilit Elettromagnetica m EN 1060 1 Standard Europei per Strumenti non Invasivi di Misura della Pressione Arteriosa m prEN 1060 3 Requisiti per Dispositivi Elettromeccanici di Misura della Pressione Arteriosa m Marchio CE 0366 Definizioni SIS Pressione Sistolica DIA Pressione Diastolica PUL Frequenza Cardica Pagina 2 Avvertenze Batterie m Utilizzare batterie alcaline da 1 5 V tipo AA o equivalenti m Non utilizzare mai batterie nuove ed usate insieme m Togliere le batterie nel caso in cui il dispositivo non sia essere utilizzato per lunghi periodi Le batterie potrebbero infatti essere soggette a perdite causando quindi dei malfu
3. strumento da soli poich si invalida totalmente la garanzia Pagina 9 Introduzione Gentile Cliente la ringraziamo per aver acquistato il Misuratore Elettronico della Pressione Arteriosa A amp D uno dei dispositivi pi avanzati attualmente disponibile nel mercato Concepito per una facilit di uso il nostro prodotto La aiuter a controllare la pressione arteriosa quotidianamente con precisione Le raccomandiamo di leggere con cura questo manuale prima di utilizzare il misuratore per la prima volta Il misuratore elettronico della pressione arteriosa conforme alla Direttiva Europea CEE 93 42 per i Prodotti ad utilizzo medico Quanto sopra evidenziato dal marchio di conformit CE 0366 emesso da parte di un ente di certificazione autorizzato Il presente dispositivo deve essere utilizzato da parte di persone adulte e non da bambini Ambiente d utilizzo Il dispositivo idoneo per utilizzo nelle abitazioni negli studi medici e in ospedale Caratteristiche Misura della pressione arteriosa m Questo strumento stato realizzato per rilevare la pressione arteriosa attraverso l auscultazione dei toni di Korotkoff mediante uno stetoscopio dal personale medico e paramedico E provvisto di una colonna digitale graduata dove possibile vedere i valori della pressione Semplicit d uso m Lo strumento rileva inoltre automaticamente la frequenza cardiaca del paziente durante la fase di misura della pressione arteriosa
4. ZIND A amp D Co LTD 1 243 Asahi Kitamoto shi Saitama 364 8585 JAPAN Telephone 81 48 593 1111 Fax 81 48 593 1119 A amp D INSTRUMENTS LTD lt Authorized Representative Established in the European Community gt Unit 24 26 Blacklands Way Abingdon Business Park Abingdon Oxon OX14 1DY United Kingdom Telephone 44 1235 550420 Fax 44 1235 550485 A amp D MERCURY PTY LTD 32 Dew Street Thebarton South Australia 5031 AUSTRALIA Telephone 61 8 8352 3033 Fax 61 8 8352 7409 a ni Attrezzature e strumenti medicali Via della Pace 21 20098 S Giuliano Milanese MI Tel 39 0298248016 Fax 39 0298247361 39 029841545 www intermeditalia it infto intermeditalia it Misuratore della pressione a colonna digitale UM 101 Manuale di Istruzioni A amp D Medical Indice Introduzione Ambiente di utilizzo Caratteristiche Misura della pressione arteriosa Semplicit d uso Sicurezza Conformit Definizioni Avvertenze Batterie Strumento difettoso Utilizzo Manutenzione Applicazioni Note per un corretto utilizzo Conservazione Prima dell uso Durante l uso Dopo l uso Manutenzione periodica Identificazione delle parti Strumento ed accessori Display Simboli Preparazione del misuratore Installazione e sostituzione delle batterie Connessione del tubo prolunga Scelta del bracciale appropriato Avvolgimento del bracciale Misurazioni Caratteristiche aggiuntive Misur
5. a mediante il pulsante MARKER Risoluzione dei problemi Manutenzione Dati tecnici Pagina 1 Pagina 2 Pagina 2 Pagina 2 Pagina 2 Pagina 2 Pagina 2 Pagina 3 Pagina 3 Pagina 3 Pagina 3 Pagina 3 Pagina 3 Pagina 3 Pagina 3 Pagina 4 Pagina 4 Pagina 5 Pagina 5 Pagina 6 Pagina 7 Pagina 7 Pagina 7 Pagina 8 Pagina 8 Pagina 9 Pagina 9 Pagina 10 Pagina 10 Manutenzione Non tentare di aprire il dispositivo poich potrebbero danneggiarsi i delicati componenti elettronici ed idraulici interni Se le raccomandazioni citate nel capitolo Risoluzone problemi non sono sufficienti a risolvere il malfunzionamento vi preghiamo contattare il Servizio Assistenza Tecnica e Post vendita INTERMED oppure il rivenditore autorizzato dal quale stato acquistato lo strumento Lo strumento stato progettato e prodotto per garantire un lungo periodo di servizio Raccomandiamo comunque di far controllare lo sfigmomanometro almeno ogni 2 anni per assicurare l attendibilit delle misure Contattare il Servizio Assistenza Tecnica e Post vendita INTERMED oppure il rivenditore autorizzato dal quale stato acquistato lo strumento Dati tecnici Modello UM 101 Metodo di misura Auscultatorio Riva Rocci Korotkoff Range di misura Pressione 0 300 mmHg Valori numerici Pulsazioni 30 200 battiti minuto Range di misura i Colonna digitale graduata PSONE VE e Rg Accuratezza Pressione t3m
6. etto Prego vedere la sessione Avvolgimento del bracciale riportata nella pagina successiva Q Nelcaso l indicatore a sia fuori dal range segnalato sul bracciale contattare il punto vendita per la sostituzione del bracciale BRACCIALE PEDIATRICO RANGE BRACCIALE PER ADULTI BRACCIALE PER OBESI INDICATORE 4 DIMENSIONI ARTO BRACCIALE CONSIGLIATO CODICE 33 45 cm Bracciale per obesi AX UM 101 03 23 33 cm Bracciale per adulti AX UM 101 01 17 25 cm Bracciale pediatrico AX UM 101 02 Dimensioni arto misurare la circonferenza al bicipite Pagina 7 Note per un corretto utilizzo Dopo l uso m Pulire lo strumento il bracciale e gli accessori prima di un ulteriore utilizzo Non tirare o annodare i tubi del bracciale Non utilizzare sostanze organiche per la pulizia dello strumenti es soluzioni antisettiche etc m Premere il pulsante ON OFF per spegnere lo strumento al termine del suo utilizzo m Conservare l imballo originale in caso di spostamento dello strumento Manutenzione periodica m Lo sfigmomanometro uno strumento di precisione che include conponenti elettronici Consigliamo di controllare periodicamente le funzioni dell apparecchio al fine di poter sempre ottenenere misure attendibili Preghiamo di contattare a tal scopo il Servizio Assistenza Tecnica e Post vendita INTERMED oppure il rivenditore autorizzato dal quale avete acquistato il prodotto Pagina 4 Identificazione delle parti Stru
7. ichetta di smaltimento controllato Pagina 6
8. mHg Valori numerici Pulsazioni 5 Accuratezza Colonna digitale graduata PrOSRIONG SAmmHg Alimentazione 2 batterie alcaline da 1 5V tipo AA Circonferenza bracciale per adulti standard da 23 a 33 cm Classificazione Tipo BF Conformit alle normative europee CEI 60601 1 2 2001 Temperatura di esercizio Temperatura di immagazzinamento da 10 C a 40 C da 30 a 85 Umidit relativa da 20 C a 60 C da 10 a 95 Umidit relativa Dimensioni 96 L x 322 A x 66 P mm Peso Circa 940 g batterie escluse C 0366 Note Le specifiche possono essere soggette a cambiamenti senza preavviso Pagina 10 Caratteristiche aggiuntive Q Misura mediante il pulsante MARKER E possibile mediante la pressione del pulsante MARKER fissare sulla colonna digitale i valori di pressione arteriosa sistolica e diastolica durante la fase di misura Possono essere visualizzati fino a 5 marker sopra il valore di 40mmHg O Contatore ore di lavoro Se si preme il pulsante MARKER mentre lo strumento spento si pu visualizzare il contatore delle ore di utilizzo Il contatore mostra le ore di reale utilizzo dello strumento per determinare quando necessario sottoporre lo strumento a verifia tecnica Saranno visualizzati in alternanza sul display delle cifre riportate nell esempio sottostante che indicano le ore di utilizzo dello strumento L esempio sottostante mostra che lo strumento stato utili
9. mento ed accessori Colonna digitale graduata Connettore bracciale Valori numerici Marker misure Tubo prolunga Pulsante ON OFF N Valvola scarico aria Bracciale Monopalla Display Unit di misura pressione gt Da mmHg a ap va l TI LR LI alore di pressione BS Indicatore stato di carica batterie Pag Da Valore frequenza cardiaca 77 14 al bpm Unit di misura frequenza cardiaca Contatore ore di lavoro Pagina 5 Simboli Simboli Funzioni Significato Azioni correttive O Modalit standby e accensione dello strumento MARKER Valori di pressione e contatore ore di lavoro imaw Indicazione installazione batterie SN Numero di serie 2002 Data di produzione ZZZ Fi Battery Tipo BF dispositivo bracciale e tubo prolunga progettati con una speciale protezione contro shock elettrici Indicazione stato di carica batterie con strumento acceso L Aw Battery Livello batteria basso quando lampeggiante Sostituire le batterie con delle nuove quando l indicatore lampeggia Er 1 Pressione rimasta nel bracciale Aprire la valvola di scarico aria Er 2 Tempo di misura troppo elevato per eliminarla dal bracciale Er3 Strumento non funzionante Richiedere assistenza tecnica mmHg Unit di misura pressione bpm Battiti per minuto 0366 Etichetta Marchio CE per Dispositivi Medicali A Et
10. nzionamenti Strumento difettoso m Non utilizzare lo strumento nel caso si riscontrino dei difetti Applicare sullo strumento un etichetta adesiva con la scritta Non utilizzare e contattare il Servizio Assistenza Tecnica e Post vendita INTERMED oppure il rivenditore autorizzato dal quale avete acquistato il prodotto Utilizzo m In caso il paziente avverta dolore all arto sul quale applicato il bracciale sospendere in via cautelativa la misura della pressione e rimuovere il bracciale Manutenzione m Non aprire il dispositivo che include componenti elettrici delicati che potrebbero danneggiarsi In caso di guasto rivolgersi al rivenditore o al punto vendita dal quale avete acquistato il prodotto Applicazioni m Non utilizzare lo strumento su pazienti che utilizzano una macchina cuore polmone m Non utilizzare lo strumento su pazienti in condizioni critiche o degenti in Unit di Terapia Intensiva Note per un corretto utilizzo Conservazione Non conservare lo strumento nei seguenti posti 8 Ambienti umidi o a contatto diretto con acqua In caso lo strumento venga accidentalmente a contatto o sia immerso in acqua non utilizzarlo e ricorrere al servizio di assistenza tecnica per la riparazione Non utilizzare lo sfigmomanometro se non stato prima controllato o riparato Ambienti con alte temperature Esposto direttamente alla luce solare a eccessive vibrazioni o shock Ambienti polverosi sulfurei o con alta concentrazi
11. o superiore e quindi misure inaccurate Controllare che l indicatore sia posizionato entro il range di utilizzo del bracciale Misurazioni Applicare il bracciale preferibilmente sul braccio sinistro allo stesso livello del cuore Durante la misurazione rimanere quanto pi possibile fermi e rilassati Premere il pulsante di accensione ON OFF Quando si preme il pulsante di accensione ON OFF tutti i simboli T appaiono sul display digitale per circa un secondo Quando il simbolo 0 inizia a lampeggiare lo strumento pronto per iniziare la misurazione Se rimasta dell aria nel bracciale il display Pi y visualizzer il codice di errore Err 1 Spegnere lo strumento premendo a Boo nuovamente il pulsante ON OFF e aprire la valvola di scarico aria in Cho g ia senso antiorario fino ad espellere totalmente l aria rimasta nel bracciale E Premere quindi il pulsante ON OFF per accendere nuovamente lo nno strumento z LI Posizionare la testina dello stetoscopio in corrispondenza dell arteria omerale e gonfiare il bracciale mediante la monopalla assicurarsi che la valvola sulla monopalla sia completamente chiusa Mentre il bracciale si sta gonfiando l indicatore della pressione si innalza sulla colonna graduata e il display a cristalli liquidi indicher il valore della pressione raggiunta Gonfiare il bracciale ad una pressione da 30 a 40 mmHg oltre il valore sistolico conosciuto del paziente
12. one di sale In un magazzino medicinali o dove evaporano medicinali Prima dell uso Assicurarsi che lo strumento sia funzionante e che le misure di pressione siano attendibili Assicurarsi che il bracciale e il tubo prolunga siano correttamente connessi allo strumento m Controllare e mantenere puliti gli accessori a contatto diretto con il paziente m Utilizzare possibilmente un sottobracciale protettivo per evitare possibili infezioni incrociate tra pazienti m Non utilizzare lo strumento in presenza di forti campi magnetici elettricit statica o vicino a strumenti medicali ad alta frequenza Durante l uso m Lo strumento deve essere utilizzato da una persona esperta e correttamente istruita m Sospendere l utilizzo dello strumento se il paziente avverte dolori durante la misura o in caso di malfunzionamento m Sospendere l utilizzo dello strumento nel caso si riscontrino anomalie es liquido nello strumento e richiedere assistenza tecnica Pagina 3 Avvolgimento del bracciale 1 LUN Preparazione del misuratore Braccial acciale a Avvolgere il bracciale intorno al braccio superiore circa 2 3 centimetri sopra la piega del gomito come indicato nella figura a lato Applicare il bracciale direttamente a contatto con la pelle in quanto i vestiti possono causare errori nella misura i i ubo prolunga Evitare di arrotolare eccessivamente la manica dell indumento perch pu causare la costrizione dell art
13. terie da 1 5 V di tipo AA 3 Chiudere il coperchio del vano batterie ATTENZIONE I Inserire le batterie come indicato nello vano porta batterie In caso contrario l apparecchio non funzioner 4 Quando il simbolo L 4 BATTERIE SCARICHE lampeggia sul display sostituire tutte le batterie Non mischiare batterie nuove con batterie usate per evitare di ridurre la durata delle batterie o causare malfunzionamenti del dispositivo La durata delle batterie varia in base alla temperatura ambiente e potrebbe risultare ridotta in caso di esposizione a basse temperature Togliere le batterie nel caso in cui il dispositivo non sia utilizzato per lunghi periodi Le batterie potrebbero infatti essere soggette a perdite causando quindi dei malfunzionamenti o guasti severi allo strumento II Utilizzare solamente le batterie di tipo specificato Le batterie fornite in dotazione al dispositivo sono a solo scopo di prova delle prestazioni dello strumento e la loro durata potrebbe essere breve Connessione del tubo prolunga Inserire fermamente il tubo prolunga nel connettore situato dietro la colonna digitale Scelta del bracciale appropriato L utilizzo di un bracciale di dimensioni appropriate fondamentale per ottenere misure attendibili Se il bracciale non della misura corretta pu produrre misure errate I L indicatore ae il range di misura presenti sul bracciale segnalano se si sta utilizzando il bracciale corr
14. zzato per 1 278 ore Esempio m 7 CS Prime cifre PA ha LI mM UR Seconde cifre sal SLI Risoluzione problemi Problema Causa probabile Azione correttiva Nessun segnale sul display anche se lo strumento acceso Batterie esaurite Sostituire le batterie con delle nuove Le batterie sono inserite con le polarit non corrette Inserire le batterie con le polarit corrette come indicato nel vano batterie Lo strumento non rileva la pressione Lo strumento sottostima o sovrastima i valori di pressione arteriosa Nota Il bracciale non avvolto in modo adeguato Avvolgere correttamente il bracciale come indicato nel manuale Eccessivo movimento del paziente o del braccio durante la misura Assicurarsi che il paziente rimanga fermo durante la misura La posizione del bracciale non corretta Far sedere comodamente il paziente Assicurarsi che il bracciale sia allo stesso livello del cuore Se il paziente ha un battito debole o aritmie cardiache lo strumento potrebbe avere difficolt a determinare la pressione arteriosa Togliere le batterie ed inserirle correttamente Effettuare quindi una nuova misura Se le raccomandazioni sopra citate non risolvono i problemi preghiamo contattare il Servizio Assistenza Tecnica e Post vendita INTERMED oppure il rivenditore autorizzato dal quale stato acquistato lo strumento Non tentare di riparare lo
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