Mirage™ SoftGel
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1. vi Italiano E L mbLULL L KA_ EE Mirage SoftGel MASCHERA NASALE Grazie per aver scelto la maschera Mirage SoftGel La Mirage SoftGel la prima maschera ResMed a offrire una scelta tra due cuscinetti dalle alte prestazioni Mirage SoftGel e Mirage Activa LT su un unico durevole telaio Per maggiori informazioni vedere la sezione Informazioni per l utente Activa LT di questa guida Indicazioni per l uso La maschera Mirage SoftGel eroga in modo non invasivo al paziente il flusso d aria proveniente da un dispositivo a pressione positiva alle vie respiratorie PAP ad esempio un sistema CPAP a pressione positiva continua alle vie respiratorie o bilevel La Mirage SoftGel e va utilizzata da pazienti adulti gt 30 kg cui sia stata prescritta una terapia a base di pressione positiva alle vie respiratorie e di tipo monopaziente nell uso a domicilio e multipaziente in contesto ospedaliero Uso della maschera Se si fa uso di apparecchi CPAP o bilevel ResMed dotati di opzioni di impostazione della maschera vedere la sezione Specifiche tecniche in questa Guida per l utente per il parametro da impostare Per un elenco completo dei dispositivi compatibili con questa maschera vedere la Tabella compatibilit maschera apparecchio sul sito www resmed com sotto Products alla voce Service and Support Di l si dovr fare clic sul link Mask Devic2. 2011 ResMed Ltd 618210 1 2011 10 MIRAGE SOFTGEL USER UU IM A 618210 Global leaders in sleep and respiratory medicine www resmed com
3. Gebrauch durch einen einzelnen Patienten zu Hause sowie durch mehrere Patienten in der Klinik oder Schlafklinik geeignet Fehlersuche Problem M gliche L sung Ursache Maske ist unbequem Maskenkissen ist nicht richtig Stellen Sie die Bander bei abgeschaltetem Luftfluss so aufgeblasen ein dass Sie zwei Finger zwischen Ihre Wange und das untere Kopfband schieben k nnen Technische Daten Informationen zum Der Totraum der Maske ist je nach Maskenkissengr e Totraum unterschiedlich Bei Maskenkissengr e Medium betr gt er 185 ml Widerstand Gemessene Drucksenkung Sollwert bei 50 l min 0 1 cm H O bei 100 l min 0 7 cm H 0 Ger uschpegel ANGEGEBENER ZWEIZAHL GERAUSCHEMISSIONSWERT nach ISO 4871 Der A gewichtete Schalldruckpegel der Maske liegt bei 30 dBA mit einem Unsicherheitsfaktor von 3 dBA Der A gewichtete Schalldruckpegel der Maske bei 1 m Entfernung liegt bei 22 dBA mit einem Unsicherheitsfaktor von 3 dBA Abmessungen Die Maske wird vollst ndig zusammengebaut und ohne Kopfband geliefert 5 141 mm x 91 mm x 107 mm M L WW 154 mm x 95 mm x x 117 mm Maskeneinstelloptionen W hlen Sie falls vorhanden Activa und ansonsten Standard als Maskenoption aus wenn Sie die Mirage Activa LT zusammen mit ResMed Ger ten benutzen die ber Maskeneinstelloptionen verf gen Veuillez lire ces informations en conjonction avec le guide utilisateur Mirage SoftGel lors du rempla
4. mm x 91 mm W x 107 mm D M L LW 154 mm x 95 mm W x 117 mm D Fonction de s lection du S lectionnez Activa si disponible sinon masque s lectionnez Standard comme r glage lors de l utilisation de Mirage Activa LT avec les appareils ResMed ayant des options de r glage du masque Leggere questo libretto informativo insieme alla Guida per l utente di Mirage M SoftGel nel passaggio dal cuscinetto Mirage SoftGel al cuscinetto Mirage Activa LT Indicazioni per l uso La maschera Mirage Activa LT eroga in modo non invasivo al paziente il flusso d aria proveniente da un dispositivo a pressione positiva alle vie respiratorie ad esempio un sistema CPAP a pressione positiva continua alle vie respiratorie O bilevel La Mirage Activa LT e va utilizzata da pazienti adulti gt 30 kg cui sia stata prescritta una terapia a base di pressione positiva alle vie respiratorie e di tipo monopaziente nell uso a domicilio e multipaziente in contesto ospedaliero Risoluzione dei problemi Problema Possibile causa La maschera scomoda Il cuscinetto stato gonfiato in modo non corretto Specifiche tecniche Informazioni sullo spazio morto Resistenza Potenza acustica Dimensioni lorde 5 M L LW Opzioni di impostazione della maschera Soluzione Ad aria spenta regolare le cinghie in modo da poter inserire due dita tra la guancia e la cinghia inferiore del copricapo Lo spazio morto
5. Drehadapter Pi ce pivotante Giunto rotante Draaibare kop Elbow Kniest ck Coude Gomito Bocht Vent Luftauslass ffnung Orifice de ventilation Foro per l esalazione Ventilatieopening Part number Artikelnummer Code produit Numero parte Onderdeelnummer 60180 St 60193 S 61289 16393 60123 1 60124 10 61631 S 61632 61633 L 61634 LW 60176 St 60197 S 16569 2 16734 10 6118 S 16117 M 16119 L 16570 2 6571 10 6565 16387 A Complete system Komplettes System 61605 S Masque complet Maschera con tutti i 61606 M componenti Volledig systeem 61607 L 61608 LW B Elbow assembly Kniest ck mit 16399 Drehadapter Coude Complesso del gomito Complete bocht Also available AuRerdem erh ltlich galement disponible Altri prodotti C Acriva LT Cushion amp clip Maskenkissen 60198 S und Clip Bulle et clip Cuscinetto e 60177 M fermaglio Kussentje en klem 60178 L 60179 LW S Small Small Petit Small Small M Medium Medium M dium Medium Medium L Large Large Grand Large Large LW Large Wide Large Wide Large Wide Grande larga Large Wide St Standard Standard Standard Standard Standaard Disassembly Auseinanderbau D montage Smontaggio Reassembly Zusammenbau Remontage Riassemblaggio
6. RESMED Mirage SoftGel NASAL MASK User Guide Italiano Mirage SoftGel Fitting Anlegen Mise en place Applicazione LE Removal Abnehmen der Maske Retrait Rimozione della maschera Mirage SoftGel Mask components Maskenkomponenten Composants du masque Componenti della maschera Item Artikel Article Articolo Artikel 1 Description Beschreibung Description Descrizione Beschrijving Mask frame Maskenrahmen Entourage rigide Telaio della maschera Maskerframe Dial Drehregler Molette de r glage Selettore di regolazione Draaiknop Forehead support Stirnst tze Support frontal Supporto frontale Voorhoofdsteun Forehead support pad Stirnpolster Tampon frontal Imbottitura del supporto frontale Kussentje van voorhoofdsteun SoftGel Cushion amp clip Maskenkissen und Clip Bulle et clip Cuscinetto e fermaglio Kussentje en klem Cushion clip Maskenkissen Clip Clip de la bulle Fermaglio del cuscinetto Klem voor kussentje Headgear clip Kopfband Clip Clip d attache du harnais Fermaglio del copricapo Hoofdbandklem Headgear Kopfband Harnais Copricapo Hoofdband Ports cap Anschlusskappe Bouchon d entr es Coperchio delle prese Poortkap Swivel
7. cement de la bulle Mirage SoftGel par la bulle Mirage Activa LT Usage pr vu Le Mirage Activa LT achemine au patient de fa on non invasive le d bit d air produit par un appareil a pression positive tel un appareil de PPC ou de VNDP Le Mirage Activa LT est pr vu e pour une utilisation par des patients adultes gt 30 kg qui une pression positive a t prescrite pour un usage multiple par un seul patient a domicile ou pour un usage multiple par plusieurs patients en milieu m dical Strat gie de d pannage Probl me cause possible Solution Le masque n est pas confortable La bulle n est pas Lorsque le d bit d air est ferm ajustez les sangles de correctement gonfl e mani re pouvoir ins rer deux doigts entre votre joue et la sangle inf rieure du harnais Caract ristiques Informations concernant L espace mort du masque varie en fonction de la taille l espace mort de la bulle Pour la taille Medium il est de 185 ml R sistance Chute de pression mesur e nominale 50 l min 0 1 cm H O 100 l min 0 7 cm Do Niveau acoustique VALEURS D MISSION SONORE DEUX CHIFFRES D CLAR ES conformes la norme ISO 4871 Le niveau acoustique pond r du masque est de 30dBA avec une incertitude de 3 dBA Le niveau de pression acoustique pond r A du masque une distance d 1 m est de 22 dBA avec une incertitude de 3 dBA Dimensions brutes Masque enti rement assembl sans harnais S 141
8. della maschera varia secondo la misura del cuscinetto Per la misura Medium esso pari a 185 mL Caduta di pressione misurata nominale a 50 L min 0 1 cm H O a 100 L min 0 7 cm H O NUMERO BINARIO EMISSIONI ACUSTICHE DICHIARATE come da norma ISO 4871 La potenza acustica della maschera secondo la ponderazione A di 30 dBA con un margine di errore di 3 dBA II livello di pressione acustica della maschera secondo la ponderazione A alla distanza di 1 m di 22 dBA con un margine di errore di 3 dBA Maschera completamente assemblata senza copricapo 141 mm H x 91 mm W x 107 mm D 154 mm H x 95 mm W x 117 mm D Selezionare l opzione di maschera Activa se disponibile o Standard quando si utilizza la Mirage Activa LT con apparecchi ResMed dotati di opzioni d impostazione della maschera Fitting and assembly Anpassung und Zusammenbau Ajustement et montage Applicazione e assemblaggio Manufacturer ResMed Ltd 1 Elizabeth Macarthur Drive Bella Vista NSW 2153 Australia Distributed by ResMed Corp 9001 Spectrum Center Boulevard San Diego CA 92123 USA ResMed UK Ltd 96 Milton Park Abingdon Oxfordshire OX14 4RY UK See www resmed com for other ResMed locations worldwide For patent information see www resmed com ip Mirage and Activa are trademarks of ResMed Ltd and are registered in U S Patent and Trademark Office
9. e poggiare in modo ben saldo contro la fronte La maschera troppo stretta Allentare il selettore La maschera troppo rumorosa Il fermaglio del cuscinetto non Estrarre il cuscinetto dal telaio e reinserirlo a inserito correttamente partire dalla cima Verificare che il fermaglio del cuscinetto sia inserito correttamente nel cuscinetto e che quest ultimo sia a sua volta ben agganciato al telaio Se il problema persiste rivolgersi al proprio medico Il coperchio delle prese Rimuovere coperchio delle prese e gomito o il gomito non inserito dalla maschera e riassemblarlo secondo le correttamente IStruzioni Il foro per l esalazione ostruito Se il foro per l esalazione necessita di pulizia parzialmente o del tutto usare uno spazzolino a setole morbide La maschera posizionata Tirar via delicatamente il cuscinetto dal viso correttamente per rigonfiarlo Riposizionare la maschera seguendo le apposite istruzioni Vi sono fuoriuscite d aria intorno Stringere il selettore al ponte nasale Vi sono fuoriuscite d aria intorno Allentare il selettore o stringere le cinghie alla sommit del labbro inferiori La maschera ha una cattiva tenuta Il cuscinetto potrebbe essere Rivolgersi al proprio medico della misura sbagliata La maschera stata assemblata Smontare la maschera e riassemblarla in modo scorretto secondo le istruzioni Il cuscinetto potrebbe essere Pulire il cuscinetto secondo le istruzioni s
10. e Compatibility per poter scaricare la tabella Se non si dispone di un accesso a Internet rivolgersi al proprio rappresentante ResMed Note In caso di secchezza o irritazione nasale si consiglia l uso di un umidificatore AX AVVERTENZA e fori per l esalazione devono essere tenuti liberi da ostruzioni e La maschera non va usata a meno che l apparecchio CPAP bilevel non sia acceso e funzioni correttamente e Seguire ogni precauzione nell uso dell ossigeno supplementare Italiano E necessario spegnere l ossigeno quando l apparecchio CPAP o bilevel non in funzione In caso contrario l ossigeno non utilizzato potrebbe accumularsi dentro l involucro dell apparecchio CPAP o bilevel e comportare un rischio di incendio A un flusso fisso di ossigeno supplementare la concentrazione dell ossigeno inspirato varia a seconda delle impostazioni di pressione dell andamento della respirazione del paziente della maschera del punto di applicazione e del coefficiente di perdite Le specifiche tecniche della maschera sono fornite cosicch il medico possa verificarne la compatibilit con l apparecchio CPAP o bilevel Usare la maschera al di fuori dei suoi parametri di utilizzo o con dispositivi non compatibili comporta il rischio che la sua tenuta e il suo comfort risultino inefficaci che non sia possibile conseguire un livello ottimale di terapia e che le perdite d aria o variazioni delle stesse possano incidere sul funzionamento de
11. io Tenere al riparo dalla pioggia 17 Alto Fragile maneggiare con Garanzia per il consumatore ResMed riconosce tutti i diritti del consumatore previsti dalla direttiva UE 1999 44 CE e dalle leggi di ciascun Paese dell UE per i prodotti commercializzati nei territori dell Unione Europea RESMED Mirage Activa LT NASAL MASK NASENMASKE MASQUE NASAL MASCHERA NASALE User information English e Deutsche Fran ais eltaliano Cushion clip Cushion amp clip Maskenkissen Clip Maskenkissen und Clip Clip de la bulle Bulle et clip Fermaglio del Cuscinetto e fermaglio cuscinetto 60198 S 60177 M 60176 St 60178 L 60197 S 60179 LW Please read this information in conjunction with your Mirage SoftGel User Guide when changing your Mirage SoftGel cushion to the Mirage Activa LT cushion Intended use The Mirage Activa LT channels airflow noninvasively to a patient from a positive airway pressure device such as a continuous positive airway pressure CPAP or bilevel system The Mirage Activa LT is e to be used by adult patients gt 30 kg for whom positive airway pressure has been prescribed e intended for single patient re use in the home environment and multipatient re use in the hospital institutional environment Troubleshooting Problem possible cause Solution Mask is uncomfortable Cushion incorrectly inflated With the air turned off adjust the straps
12. la ponderazione A alla distanza di 1m di 22 dBA con un margine d errore di 3 dBA Temperatura d esercizio tra 5 e 40 C Umidit d esercizio 15 95 umidit relativa non condensante Conservazione e trasporto tra 20 e 60 C Umidit di conservazione e trasporto fino al 95 di umidit relativa non condensante Maschera completamente assemblata senza copricapo L 155 mm A x 91 mm L x 118 mm P Selezionare l impostazione di maschera ACTIVA se disponibile o in alternativa STANDARD e La maschera non contiene lattice PVC o DEHP e Il fabbricante si riserva il diritto di modificare queste specifiche senza preavviso Italiano Conservazione Assicurarsi che la maschera sia ben pulita e asciutta prima di metterla da parte per periodi prolungati Conservare la maschera in luogo asciutto al riparo dalla luce solare diretta Smaltimento La maschera non contiene sostanze pericolose e pu essere smaltita insieme ai normali rifiuti domestici Simboli Attenzione consultare la documentazione allegata or Codice partita rer Numero catalogo LEC REP Rappresentante autorizzato per l UE Be Limitazione della temperatura g Limitazione dell umidit amp Non contiene lattice Fabbricante A Indica un avvertenza O precauzione e mette in guardia dal pericolo di lesioni o illustra le misure da prendere per garantire il buon funzionamento e la sicurezza dell apparecch
13. ll apparecchio CPAP o bilevel Qualora si riscontri una QUALSIASI reazione avversa in seguito all uso della maschera interromperne l uso e rivolgersi al proprio medico o terapista del sonno L uso di una maschera pu causare dolore a denti gengive o mascella o aggravare problemi odontoiatrici preesistenti Se si riscontrano sintomi rivolgersi al proprio medico o dentista Come per tutte le maschere alle basse pressioni CPAP pu verificarsi la respirazione dell aria gi espirata Consultare il manuale dell apparecchio CPAP o bilevel per informazioni dettagliate sulle sue impostazioni e il suo uso Rimuovere completamente la confezione prima di usare la maschera Pulizia della maschera a domicilio Maschera e copricapo vanno lavati esclusivamente a mano strofinandoli delicatamente in acqua tiepida circa 30 C usando un sapone delicato Sciacquare con cura tutti i componenti in acqua potabile e lasciarli asciugare all aria e al riparo dalla luce solare diretta Operazioni quotidiane dopo ciascun uso Per ottimizzare la tenuta della maschera rimuovere i grassi del viso dal cuscinetto dopo l uso Lavare a mano i componenti della maschera separati escluso il copricapo Se il foro per l esalazione necessita di pulizia usare uno spazzolino a setole morbide Operazioni settimanali Lavare a mano il copricapo Esso pu essere lavato senza essere smontato AX AVVERTENZA Per la pulizia di tutti i componenti della maschera
14. porco Impossibile inserire il supporto frontale nel telaio della maschera Il selettore stato inserito Premere la parte finale del selettore su una nel telaio prima del supporto superficie dura fino a che il selettore fuoriesce frontale dal telaio Riassemblare secondo le istruzioni Specifiche tecniche Curva di La maschera dotata di un sistema di aerazione passivo al fine pressione di scongiurare il rischio di respirazione dell aria precedentemente flusso esalata Il flusso d esalazione potrebbe variare in seguito a variazioni di fabbricazione Pressione Flusso H O L min E 2 i 4 19 N 8 28 E 2 12 34 19 10 8 16 40 Lo 20 45 Pressione alla maschera cm H O Informazioni Lo spazio morto il volume vuoto effettivo della maschera fino sullo spazio alla fine del giunto rotante Per i cuscinetti di misura Large questo morto volume pari a 145 mL Pressione tra 4 e 20 cm H O terapeutica Resistenza Emissioni acustiche Condizioni ambientali Dimensioni lorde Opzioni di impostazione della maschera Note Caduta di pressione misurata nominale a 50 L min 0 3 cm H O a 100 L min 0 9 cm H 0 NUMERO BINARIO EMISSIONI ACUSTICHE DICHIARATE SECONDO LA NORMA ISO 4871 La potenza acustica della maschera secondo la ponderazione A di 29 dBA con un margine d errore di 3 dBA Il livello di pressione acustica della maschera secondo
15. sconsigliato l uso di soluzioni a base di aromi ad es eucalipto oppure oli essenziali candeggina e alcool o prodotti dall aroma pungente ad es di agrumi In mancanza di un risciacquo estremamente accurato i vapori residui di queste soluzioni rischierebbero di essere inalati Le soluzioni possono inoltre danneggiare la maschera causando incrinature AN ATTENZIONE In caso di deterioramento visibile di un componente ad esempio incrinatura cavillatura strappo danni al cuscinetto dovuti a esposizione al gel ecc esso va gettato e sostituito Si sconsiglia di connettere direttamente a una qualsiasi parte della maschera prodotti in PVC flessibile ad esempio tubi in PVC Il PVC flessibile contiene elementi che possono risultare dannosi per i materiali di cui composta la maschera e pu causare l incrinatura o rottura dei componenti Rigenerazione della maschera tra un paziente e l altro La maschera va rigenerata prima di utilizzarla con un nuovo paziente Le istruzioni per pulizia disinfezione e sterilizzazione sono disponibili sul sito ResMed all indirizzo www resmed com masks sterilization Se non si dispone di un accesso a Internet rivolgersi al proprio rappresentante ResMed Italiano Risoluzione dei problemi Problema Possibile causa Soluzione La maschera scomoda Le cinghie del copricapo sono Regolare le cinghie in modo uniforme Il troppo strette supporto frontale ncora la maschera e dev
16. so that you can insert two fingers between your cheek and the lower headgear strap Technical specifications Dead space information The dead space of the mask varies according to Resistance Sound Gross dimensions cushion size It is 185 mL for the Medium size Drop in pressure measured nominal at 50 L min 0 1 cm H O at 100 L min 0 7 cm H 0 DECLARED DUAL NUMBER NOISE EMISSION VALUES in accordance with ISO 4871 The A weighted sound power level of the mask is 30 dBA with uncertainty 3 dBA The A weighted sound pressure level of the mask at a distance of 1 mis 22 dBA with uncertainty 3 dBA Mask fully assembled no headgear 5 141 mm x 91 mm W x 107 mm D M L W 154 mm x 95 mm W x 117 mm D Mask setting options Select Activa if available or Standard as the mask option when using the Mirage Activa LT with ResMed devices that have mask setting options Lesen Sie diese Informationen bitte als Erg nzung zu Ihrer Mirage SoftGel Gebrauchsanweisung wenn Sie vom Mirage SoftGel Maskenkissen zum Mirage Activa LT Maskenkissen wechseln Verwendungsz weck Die Mirage Activa LT fuhrt dem Patienten auf nicht invasive Weise einen Luftfluss von einem Bilevel Ger t zu Die Mirage Activa LT e f r erwachsene PAP Atemtherapieger t wie z B einem CPAP oder st Patienten gt 30 kg vorgesehen denen positiver Atemwegsdruck verschrieben wurde e f r den wiederh olten
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