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ÄKTAFPLC™ - GE Healthcare Life Sciences

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1. Acc Time Block Time Pressure Temp SamplePres__ gt gt mau uv Cond Cond Cone Pressure Flow 2000 5 1800 4 16004 14004 12004 4000 4 mi ol B Port 8 Port 8 Port 8 Port y CD 3 1 Q Column Column Outlet Buffer PIE Valve Valve Valve Valveb 3 00 mM Gradient TUTAB U 00mI 8 00 ml Gradient 0 0 B 0 00 ml 3 21 ml Pause 2009 07 08 08 28 23 Central European Standard Time Manual 3 21 ml Continue 2009 07 08 08 28 46 Central European Standard Time Manual 2 00 ml AutozeroUV 1 00 ml Gradient 100 0 B 0 00 ml 0 90 ml Gradient 0 0 B 0 00 ml 0 00 ml InjectionMark 4 00 ml End Block 4 00 ml Block Pure_sample 4 00 ml Base SameAsMain 4 00 ml New_Chromatagram Absmax 4 00 ml Gradient 100 0 B 0 00 ml gt IK For Help press F1 Pun Pure_sample No watch Controlled By Administrator AKTAFPLC Istruzioni di funzionamento 28 9597 61 AB 39 4 Funzionamento 4 6 Esecuzione di un ciclo possibile visualizzare fino a quattro riquadri Run Data Curves Flow scheme e Logbook per ottenere le diverse configurazioni del ciclo in tempo reale e Il riquadro Run Data visualizza i valori attuali dei parametri di marcia selezionati e Il riquadro Curves visualizza graficamente i valori del segnale monitor e riquadro Flow scheme mostra una rappresentazione grafica del sistema di croma tografia che indica lo
2. Cicloesano OK OK Detergenti OK OK Dimetilsulfossido Evitare Evitare 67 68 5 200 664 3 Il PVDF influenza to dall utilizzo a lun go termine 1 4 Diossano Evitare Evitare ETFE PP PE e PVDF sono influenzati dall utilizzo a lungo termine Etanolo 100 OK OK 75 08 1 200 837 3 60 AKTAFPLC Istruzioni di funzionamento 28 9597 61 AB Prodotto chimico Esposizione lt 1 giorno Esposizione fino a 2 me si 7 Informazioni di riferimento 7 2 Resistenza chimica Commenti Acetato di etile OK Evitare Non resistente al si licone Si riduce il li mite di pressione di PEEK Etilenglicole 100 OK OK 107 21 1 203 473 3 Acido formico OK OK 64 18 6 200 579 1 Non resistente al si 100 licone Glicerina 100 OK OK 56 81 5 200 289 5 Cloridrato di guani OK OK dina Esano OK Evitare Non resistente al si licone Si riduce il li mite di pressione di PEEK Acido cloridrico 0 1 OK OK 7647 01 0 231 595 7 Non resistente al si M licone Acido cloridrico gt OK Evitare Non resistente al si 0 1 M licone Il titanio in fluenzato dall utiliz zo a lungo a termi ne Isopropanolo OK OK 67 63 0 200 661 7 100 Metanolo 100 OK OK 74 93 1 200 659 6 Acido nitrico diluito OK Evitare Non resistente al si licone Acido nitrico 30 Evitare Evitare L Elgiloy influen zato dall utilizzo a lungo termine
3. In questa sezione Questa sezione descrive le etichette dello strumento e quelle relative alle sostanze peri colose che sono applicate allo strumento AKTAFPLC Per ulteriori informazioni sulla marcatura delle periferiche del computer consultare le istruzioni del costruttore Etichette sullo strumento L illustrazione indicata di seguito indica un esempio di etichetta identificativa attaccata allo strumento AKTAFPLC XX XXXX XX XXXXX Sample Code no XXXXXXXX Voltage IXI XXX XXX XXX VAC Serial no XXXXXXX Frequency XX XX Hz Mfg Year 2013 Max Power XXX VA Fuse XX X XXAL 250 V Protection Class XXXX FA AZ gt CeO N3732 4001767 ELT GE Healthcare Bio Sciences AB Made in Sweden 751 84 Uppsala Sweden Conforms to ANSI UL Std 61010 1 Cert to CAN CSA Std C22 2 No 61010 1 AKTAFPLC Istruzioni di funzionamento 28 9597 61 AB 23 2 Istruzioni di sicurezza 2 2 Etichette Simboli utilizzati sulle etichette dello strumento Significato Avvertenza Prima di utilizzare il sistema leggere la documentazione d uso Aprire i coperchi o sostituire i componenti solo se ci specifica mente indicato nella documentazione d uso Il sistema rispetta i requisiti di compatibilit elettromagnetica EMC per l Australia e la Nuova Zelanda Il sistema rispetta le direttive europee applicabili LISTE Intertek Questo simbolo indica che AKTAFPLC stato certificato da un La
4. a pagina 38 AKTAFPLC Istruzioni di funzionamento 28 9597 61 AB 41 5 Manutenzione 5 Manutenzione Informazioni sul capitolo Questo capitolo indica le istruzioni per la manutenzione ordinaria del componente e un programma manutentivo 5 1 Norme generali Eseguire una manutenzione regolare importante per consentire allo strumento di funzionare in maniera sicura e perfetta L utente deve eseguire delle operazioni di manu tenzione su base quotidiana e mensile La manutenzione preventiva deve essere eseguita su base annuale da parte di personale qualificato Per la manutenzione di un componente specifico leggere con attenzione il relativo ma nuale e seguire le istruzioni AVVERTENZA Pericolo di shock elettrico Tutte le riparazioni devono essere eseguite da personale autorizzato GE Healthcare Aprire i coperchi o sostituire i componenti solo se ci specificamente indicato nella documentazione d uso AVVERTENZA Scollegamento dell alimentazione Se non diversamente indicato nella documentazione d uso scollegare sempre l alimentazione prima di sostituire qualsiasi componente sullo strumento AVVERTENZA Sostanze chimiche pericolose durante la manutenzione Quando si utilizzano sostanze chimiche pericolose per la pulizia della colon na o del sistema si raccomanda di lavare il sistema oppure le co lonne con una soluzione neutra durante l ultima fase o ciclo 42 KTAFPLC Istruzioni di fun
5. messa a terra come specificato nellaSezione 3 1 Requisiti di installazione a pagina 27 3 6 Pezzi di ricambio e accessori Per ottenere informazioni aggiornate e corrette sui pezzi di ricambio e gli accessori visi tare la pagina www gelifesciences com AKTA 30 AKTAFPLC Istruzioni di funzionamento 28 9597 61 AB 4 Funzionamento 4 Funzionamento Informazioni sul capitolo Questo capitolo fornisce le istruzioni per utilizzare lo strumento AKTAFPLC 4 1 Generalit di funzionamento Flusso di lavoro Una volta acceso e collegato il sistema a UNICORN possibile dividere il flusso di lavoro dello strumento AKTAFPLC in varie fasi Passo Operazione Sezione 1 Creare un metodo Creazione di un metodo a pagina 34 2 Preparazione del sistema per un ciclo Sezione 4 5 Impostazione di una corsa a pagina 34 Sezione 4 4 Preparazioni prima dell avvio a pagi na 33 3 Avviare un ciclo con un metodo Sezione 4 6 Esecuzione di un ciclo a pagina 38 4 Visualizzazione e modifica dei parametri Visualizzazione del ciclo a pagina 39 durante il ciclo 5 Operazioni successive al ciclo Sezione 4 7 Operazioni successive al ciclo a pagi na41 6 Valutazione dei risultati Vedere la documentazione d uso dello strumento UNICORN Percorso del flusso di un liquido VedereAppendice A Schema dei collegamenti Percorso del flusso di un liquido a pagina 67 per consultare l illustrazione del percorso di flusso di un liqu
6. 28 9597 61 AB 4 Funzionamento 4 3 Avvio del sistema di controllo lE Methods Results C default C default Size Type Modified Created Prev Folder ETT 248KB Method File 02 19 2009 09 22 02 20 2009 13 39 ETT 261KB Method File 02 24 2009 10 51 02 24 2009 10 51 w ETT 265KB Method File 02 24 2009 13 14 02 24 2009 10 51 ETT 259KB Method File 05 05 2009 17 16 05 06 2009 13 37 ETT 241KB Method File 05 06 2009 13 47 03 11 2009 17 31 Num Descrizione 1 L icona Instant Run avvia immediatamente la guida di controllo del sistema utilizzata per avviare una corsa 2 L icona New Method apre il modulo Method Editor e visualizza la casella di dialogo New Method 3 L icona System Control attiva il modulo System Control e visualizza la casella di dialogo Manual instruction Figura 4 1 Esempio di finestra di UNICORN Manager Sistema di controllo di UNICORN Per aprire il modulo System Control di UNICORN fare clic sull icona System Control nella finestra UNICORN Manager vedere Figura 4 1 4 4 Preparazioni prima dell avvio Preparare i tamponi le soluzioni e gli ingressi 1 Preparare le soluzioni e i tamponi necessari per il ciclo KTAFPLC Istruzioni di funzionamento 28 9597 61 AB 33 4 Funzionamento 4 4 Preparazioni prima dell avvio 2 Immergere tutte le tubazioni d ingresso negli adeguati contenitori di liquido come descritto nel metodo Collegare le colonne e il
7. 61 AB 5 Manutenzione 5 7 Calibratura 5 7 Calibratura La tabella mostrata al seguito elenca i tipi e le frequenze di calibratura che possono es sere effettuate sullo strumento Per le descrizioni su come eseguire le suddette calibra ture necessario consultare la documentazione d uso di UNICORN le istruzioni e i Ma nuali d Uso dei singoli componenti Le calibrature sono eseguite da UNICORN selezionando System Calibrate in System Control Componente Frequenza Monitor pH se applicabile Ogni giorno Pompa se applicabile Quando cambiano le condizioni di funzionamento ad es viscosit del campione o del tampone temperatura contropressione ecc Se la pompa campione non viene utilizzata di frequente dovr essere calibrata prima dell utilizzo Lettura della pressione Quando necessario Cella di flusso Costante cella Necessaria soltanto in caso di misurazione ad alta conduttivit precisione della conduttivit specifica Cond_Ca lib Temperatura Necessaria quando si cambia la cella di flusso conduttivit Temp Inserimento di Necessaria quando si cambia la cella di flusso una nuova co conduttivit Cond_Cell stante cella 5 8 Immagazzinamento Consigli generali Per procedere all immagazzinamento innanzitutto pulire il sistema come descritto in Pulizia CIP Cleaning In Place a pagina 46 Una volta eseguita la pulizia il sistema deve essere riempito con 0 0
8. First published April 2010 28 9800 26 AB 05 2012 AKTAFPLC Istruzioni di funzionamento 28 9597 61 AB 7 Informazioni di riferimento 74 Modulo di dichiarazione di salute e sicurezza Restituzione del prodotto DOC1149544 GE Services Health amp Safety Declaration Form for Product Return or Servicing Return authorization number nd or Service Ticket Request To ensure the mutual protection and safety of GE Healthcare personnel our customers transportation personnel and our environment all equipment must be clean and free of any hazardous contaminants before shipping to GE Healthcare To avoid delays in the processing of your equipment please complete this checklist and include it with your return 1 Please note that items will NOT be accepted for servicing or return without this form 2 Equipment which is not sufficiently cleaned prior to return to GE Healthcare may lead to delays in servicing the equipment and could be subject to additional charges 3 Visible contamination will be assumed hazardous and additional cleaning and decontamination charges will be applied Please specify if the equipment has been in contact with any of the following Yes No Radioactivity please specify Yes No Infectious or hazardous biological substances please specify Yes No Other Hazardous Chemicals please specify Equipment must be decontaminated prior to service return Please prov
9. Superloop Per le posizioni delle colonne vedere il metodo Collegamento della tubazione alle colonne Consultare le istruzioni del costruttore delle colonne Attacco colonna goccia a goccia drop to drop f J Fissare manualmente le colonne impostando un flusso basso e selezionare System Control Manual Flowpath ColumnPosition Preparazione del collettore frazioni Posizionare il cestello selezionato nel metodo del collettore frazioni quindi riempirlo con tubi adatti e o piastre a pozzetto profondo 4 5 Impostazione di una corsa Creazione di un metodo Per creare un metodo 1 Cliccare sull icona New Method nella finestra UNICORN Manager vedere Figura 4 1 34 AKTAFPLC Istruzioni di funzionamento 28 9597 61 AB 4 Funzionamento 4 5 Impostazione di una corsa Si apre la finestra di dialogo New Method New Method 2 Se sono disponibili pi sistemi selezionare quello da utilizzare nella casella d elenco For system 3 Selezionare Wizard per creare un metodo con Method Wizard Cliccare su OK AKTAFPLC Istruzioni di funzionamento 28 9597 61 AB 35 4 Funzionamento 4 5 Impostazione di una corsa Si apre la finestra di dialogo Method Wizard Method Wizard for System AA_E10S Main Selection Column and BufferPrep Main Selection x Column Any Column Position Position Bypass C Flexible Flow Rates NOTE Different Flow Rates are Set on Variable Page C Fl
10. ambientale Requisito Titolo Electronic Equipment 2011 65 EU Direttiva sulle restrizioni d uso di sostanze pericolose ROHS Restriction of Hazardous Substances 2012 19 EU Direttiva sui rifiuti provenienti da apparecchiature elet triche ed elettroniche WEEE Waste Electrical and Normativa CE Nr 1907 2006 Registrazione valutazione autorizzazione e restrizione delle sostanze chimiche REACH Registration Evalua tion Authorization and restriction of Chemicals AKTAFPLC Istruzioni di funzionamento 28 9597 61 AB 1 Introduzione 1 2 Informazioni di carattere normativo Requisito ACPEIP Administration on the Control of Pollution Caused by Electronic Information Products Amministrazione sul controllo dell inquinamento proveniente da prodotti elettronici informatici Restrizioni cinese sull uso di so stanze pericolose RoHS cinese 1 3 Strumento Descrizione del prodotto AKTAFPLC un sistema di cromatografia dei liquidi completamente automatizzato pro gettato per la purificazione delle proteine nelle applicazioni di ricerca Figura 1 1 Componenti principali dello strumento 10 AKTAFPLC Istruzioni di funzionamento 28 9597 61 AB Funzione 1 Introduzione 1 3 Strumento Funzione 1 Monitor UPC 900 9 Cella di flusso UV 2 Pompa P 920 10 Lampada UV 3 Gruppo ottico 11 Cic
11. curva del pH Azione correttiva Pulire l elettrodo pH come descritto in Monitor pH C 900 User Manual Se il problema persiste sostituire l elettrodo pH Risposta pH lenta op pure calibrazione im possibile La membrana di vetro dell elettrodo conta minata Verificare la membrana di vetro dell elettrodo Se contaminata pulire l elettrodo seguendo le istruzioni in Monitor pH C 900 User Manual La membrana si seccata Se la membrana si seccata l elettrodo pu essere ripristinato immergendolo nel tampone per una notte AKTAFPLC Istruzioni di funzionamento 28 9597 61 AB 55 6 Eliminazione dei guasti 6 3 Problemi alla curva del pH 56 Sintomo dell errore Lettura pH instabile o incorretta Causa possibile Problema legato all elettrodo Azione correttiva Verificare che il cavo dell elettrodo sia collegato correttamente Verificare che l elettrodo sia corret tamente inserito nella cella di flus so e se necessario serrare il dado manualmente Verificare che l elettrodo pH non sia rotto Calibrare l elettrodo pH Se necessario pulire l elettrodo pH vedere Monitor pH C 900 User Manual Confrontare la risposta dell elettro do pH con quella di un altro elettro do pH Se la risposta molto diver sa l elettrodo deve essere pulito o sostituito In caso di solventi organici quali etanolo metanolo e acetonitrile non si possono effettuare delle mi
12. di sostanze nocive o infiammabili installare una cappa di evacuazione fumi o un sistema di ventilazione appropriato AKTAFPLC Istruzioni di funzionamento 28 9597 61 AB 17 2 Istruzioni di sicurezza 2 1 Precauzioni di sicurezza Protezione individuale AVVERTENZA Durante il funzionamento e la manutenzione del sistema AKTAFPLC si raccomanda sempre l uso costante di dispositivi di protezione individuale DPI di tipo idoneo AVVERTENZA Quando si usano sostanze biologiche e chimiche pericolose adot tare tutte le misure protettive adeguate ad esempio indossare guanti e occhiali di protezione resistenti a tali sostanze Seguire la normativa locale e o nazionale in merito al funzionamento e alla manutenzione in sicurezza del sistema AKTAFPLC AVVERTENZA Fuoriuscita di sostanze biologiche L operatore deve fare il possi bile per evitare la fuoriuscita di sostanze biologiche pericolose nelle immediate vicinanze dello strumento L impianto deve essere conforme al codice di procedura nazionale per la biosicurezza AVVERTENZA Alta pressione Il sistema AKTAFPLC funziona in condizioni di alta pressione Indossare sempre occhiali protettivi e altri dispositivi di protezione individuale DPI AVVERTENZA Dispositivi di protezione individuale DPI Durante l imballo il di simballo il trasporto o lo spostamento del sistema AKTAFPLC in dossare e Calzature di sicurezza preferibilmente
13. 0 OFF 190 700 Alarm_Sample_PressLimit Eluent_A_Inlet Sample_PressLimit MPa Buffervalve_A1_Inlet Buffervalye_A1_Inlet 0 30 0 00 1 00 eu E 4 Eluent_B_Inlet 4 Column_Valve Sample_Inlet Pump_A_Inlet Pump_B_Inlet ee Column_Position Flush_Sample_ Sample_FlushVolume ml Sample_Inlet ooo O 000 9999990 999999 00 Flowthrough_Fractionation Direct_SampleLoading Flowthrough_FracSize ml volumeDfSample ml 5 0 0 0 20000 0 0 000 39999 000 Fractionation_Segment_1 1_Fraction_Size ml 0 000 99999 000 1_PeakFraction_Size ml 0 000 99999 000 Show details Show unused variables M Display tooltip for extended variable cells 8 Il metodo rappresentato da vari blocchi sulla scheda Variables blocchi rappre sentano le fasi tipiche durante un ciclo cromatografico Ogni blocco contiene varie variabili di metodo Se necessario cambiare le variabili per adattarle all applicazione specifica 9 In Method Editor selezionare File Save As per salvare il metodo Appare la finestra di dialogo Save As c h ADefault Size Type Prev Folder Method name Untitled For System AA E105 AA_PILOT AL_E100 KB E10 KB E10S KS_E100 MH_E100 RL_E10xT2 Technique Ance Anion_Exchange Cation_Exchange RPC HIC Size_Exclu
14. 1 M NaOH o una soluzione di etanolo al 20 Immagazzinare le colonne e gli strumenti seguendo le relative istruzioni AKTAFPLC Istruzioni di funzionamento 28 9597 61 AB 49 5 Manutenzione 5 8 Immagazzinamento Condizioni di immagazzinamento 50 Si raccomanda di mantenere le seguenti condizioni durante l immagazzinamento del sistema e Temperatura da 2 C a 30 C preferibilmente a temperatura ambiente e Umidit relativa da 0 a 95 senza condensa preferibilmente con bassa umidit Una volta terminato l immagazzinamento pulire il sistema calibrare tutti i monitor ed eseguire una prova delle perdite prima di utilizzare il sistema AKTAFPLC Istruzioni di funzionamento 28 9597 61 AB 6 Eliminazione dei guasti 6 Eliminazione dei guasti 6 1 Problemi alle curve UV Sintomo dell errore Picco fantasma Causa possibile Sporco o residui nel percorso di flusso provenienti da cicli precedenti Aria negli eluenti Azione correttiva Pulire il sistema Accertarsi di elimi nare l aria Residui nella colonna provenienti da cicli precedenti Pulire la colonna in base alle speci fiche istruzioni Funzione mixer errata Verificare la funzione mixer posizio nando una barra agitatore sull al loggiamento del mixer Quando il sistema in modalit Run la barra agitatore deve ruotare La funzione mixer pu anche essere verificata eseguendo il test di installazione Segnale UV rumoroso
15. 6 5 4 Manutenzione dercomponenti isicrr la 47 5 5 Smontaggio e rimontaggio dei componenti e dei prodotti di CONSUMO 47 5 6 Sostituzione dei fusibili iiiiiiii 48 AE o e i LU EESE AA AA NAE IEAA nale ai 49 5 8 mimMmagazziNAmMEMLO cciin ian 49 6 Eliminazione GeRO UO 51 6 1 Problemi alle curve UV i 51 6 2 Problemi alle curve di conduttivit oo eeeccccsseesesscssssseessecsssssseesssesssnusessssssseeessssssssseseetesseeeseess 52 6 3 Problemi alla curva del pH 54 KTAFPLC Istruzioni di funzionamento 28 9597 61 AB 3 Sommario 6 4 Problemi alle curve di pressione sus 58 7 Informazioni di Hernmenidssac cia 59 dek V SPECIHCNE sa n 59 72 Resistenzarchimical ia ile ia 59 T3 Consigliperil sistertig s i anaa uni ili 63 7 4 Modulo di dichiarazione di salute S CUTEZZa Li 64 7 5 Informazioni su come effettuare gli ordini wo ececccsssssssssesessssscccsssssssseesssescssssssssssussesseeee 66 A Schema dei collegamenti Percorso del flusso di un liquido 67 Bi RSENS lla 68 4 AKTAFPLC Istruzioni di funzionamento 28 9597 61 AB 1 Introduzione 1 Introduzione Scopo delle istruzioni di funzionamento Le Istruzioni di funzionamento forniscono le indicazioni necessarie per gestire il sistema AKTAFPLC in sicurezza Presupposti Per far funzionare AKTAFPLC nel modo previsto necessario rispettare i seguenti pre supposti e necessario avere una conosce
16. AKTA imagination at work Il monogramma GE imagination at work e GE sono marchi di fabbrica General Electric Company HisTrap Superloop UNICORN e AKTAFPLC sono marchi di fabbrica delle aziende del gruppo GE Healthcare Decon un marchio di Decon Laboratories Ltd Deconex un marchio di Borer Chemie AG Elgiloy un marchio di Elgiloy Limited Partnership Kalrez un marchio di DuPont Performance Elastomers L L C Microsoft e Windows sono marchi di fabbrica di Microsoft Corporation Qualsiasi uso di UNICORN regolamentato dall accordo di licenza software standard per l utente finale GE Healthcare per i prodotti software Life Sciences Una copia del presente accordo di licenza per l utente finale Standard Software disponibile su richiesta UNICORN 2003 2013 General Electric Company 2009 2013 General Electric Company Tutti i diritti riservati Prima edizione luglio 2009 Tutte le merci e i servizi sono venduti in conformit ai termini e alle condizioni di vendita della societ all interno di GE Healthcare che li fornisce Una copia dei presenti termini e condizioni disponibile su richiesta Contattare il rappresen tante locale di GE Healthcare per accedere alle informazioni pi aggiornate GE Healthcare Europe GmbH Munzinger Strasse 5 D 79111 Freiburg Germany GE Healthcare UK Limited Amersham Place Little Chalfont Buckinghamshire HP7 9NA UK GE Healthcare Bio Sciences Corp 800 Centennial Ave
17. AKTAFPLC Istruzioni di funzionamento 28 9597 61 AB 61 7 Informazioni di riferimento 7 2 Resistenza chimica Prodotto chimico Esposizione lt 1 giorno Esposizione fino a 2 me si Commenti Acido fosforico OK Evitare 7664 38 2 231 633 2 Il titanio l ossido di 10 alluminio e il vetro sono influenzati dall utilizzo a lungo termine Carbonato di potas OK OK 584 08 7 209 529 3 sio Cloruro di potassio OK OK 7447 40 7 231 211 8 Piridina Evitare Evitare Non resistente a ETFE PP e PE Acetato di sodio OK OK Bicarbonato di so OK OK dio Bisolfato di sodio OK OK Borato di sodio OK OK Carbonato di sodio OK OK Cloruro di sodio OK OK 7647 14 5 231 598 3 Idrossido di sodio 2 OK Evitare 1310 73 2 215 185 5 Il PVDF e il vetro bo M rosilicato sono in fluenzati dall utilizzo a lungo termine Solfato di sodio OK OK 7757 82 6 231 820 9 Acido solforico dilui OK Evitare I PEEK e il titanio to sono influenzati dall utilizzo a lungo termine Acido solforico Evitare Evitare concentrazione media Tetracloroetilene Evitare Evitare Silicone PP e PE non sono resistenti 62 KTAFPLC Istruzioni di funzionamento 28 9597 61 AB 7 Informazioni di riferimento 7 2 Resistenza chimica Prodotto chimico Esposizione Esposizione CAS n Commenti lt 1giorno finoa2 me si Tetraidrofurano Evitare Evitare ETFE CTFE PP e PE n
18. GE Healthcare Life Sciences AKTAFPLC Istruzioni di funzionamento Tradotto dall inglese Sommario Sommario 1 Introduzione cistite iena ninni asini 5 1 1 Informazioni importanti SUL USO uiiiiiiiiii 6 1 2 Informazioni di carattere normativo de 7 13 SICUMENTO scia aa n 10 li Sotware dICONtrollo aas he 13 15 Documentazione per l Utente iii 13 2 IStruzionidi sicurezza sui iranica 15 2 1 Preca zioni di sicurezzal crei aa Le 15 2 2 Etichett slic i a RR ia 23 23 Procedure di EMERGENZA iii 25 24 INFOFMAZIONI SUL FICICIAGIO isiin 26 3 Installazione tara 27 31 Requisitidi INStAllAZIONE ri iii 27 3 2 TEOSPORO ZA ALMA 27 3 3 Disimballo ha 28 3 4 Montaggio sh 28 3 5 Collegamenti 30 3 6 Pezzi di ricambio AGCESSON N cii ii 30 4 FUNZIONAMENTO ariana ani 31 4 1 Generalit di FUNZIONAMENTO i 31 4 2 Avviamento dello strumento x 32 4 3 AVVIO del sistema di controllo iiiiiii 32 4 4 Preparazioni prima dell avvio iii 33 4 5 Impostazione di UNO COFSQ essssssssssssesssssscssssssssssssssssssesessssssusssussssessecsssssssssnusssesssesssssssssnaseeseseees 34 4 6 Esecuzione di un ciclo i e 38 4 7 Operazioni SUCCESSIVE Al CICIO sirasini 41 5 Manutenzione 42 5 1 Norme generali 42 5 2 PrOgrammaldi MANUTENZIONE ic ieri cin 43 5 3 Pulizia E 4
19. LC User Manual Valutazione dei risultati Per ulteriori informazioni sulla valutazione dei risultati consultare la documentazione d uso di AKTAFPLC User Manual e UNICORN 4 7 Operazioni successive al ciclo Sistema di pulizia Per mantenere il sistema in buone condizioni importante pulire regolarmente la tuba zione e la parte esterna del sistema 1 Nel modulo Method Editor di UNICORN creare un metodo per la pulizia del sistema 2 Lavare l esterno delle tubazioni in ingresso con acqua e o etanolo 3 Immergerele estremit della tubazione da utilizzare nel contenitore con la soluzione di pulizia 4 Per pulire la valvola colonna occorre prima rimuovere le colonne e ricollegare le tu bazioni alle valvole della colonna 5 Eseguire il metodo di pulizia come descritto in Sezione 4 6 Esecuzione di un ciclo a pagina 38 Pulizia delle colonne Quando si eseguono diversi tipi di metodi di purificazione e diversi campioni consecutivi opportuno pulire le colonne tra un ciclo e l altro in base alle istruzioni indicate In tal modo saranno rimosse le proteine legate aspecifiche e si eviter l intasamento della colonna 1 Nelmodulo Method Editor di UNICORN creare un metodo per la pulizia della colonna CIP 2 Immergere le estremit della tubazione da utilizzare nei contenitori corretti secondo il metodo per il ciclo selezionato 3 Eseguire il metodo di pulizia CIP come descritto in Sezione 4 6 Esecuzione di un ciclo
20. Prima di poter utilizzare lo strumento AKTAFPLC devono essere aggiunte le seguenti parti e Elettrodo pH opzionale 28 AKTAFPLC Istruzioni di funzionamento 28 9597 61 AB 3 Installazione 3 4 Montaggio e Tubo di smaltimento e Unita di controllo CU 950 tra il gruppo e il computer e Varie bottiglie campione e tampone Installazione dell elettrodo pH Installare l elettrodo pH nella cella di flusso come indicato nella seguente immagine Figura 3 1 Parti principali dell elettrodo pH e del supporto Num Descrizione Num Descrizione 1 Alla sonda pH sul retro dello 5 Supporto della cella di flusso strumento 2 Elettrodo 6 Cella di flusso 3 Dado 7 Fondo 4 Falso elettrodo Il supporto della cella di flusso pu essere posizionato all esterno dello sportello delle valvole Per ulteriori informazioni sull installazione vedere AKTAFPLC Installation Guide AKTAFPLC Istruzioni di funzionamento 28 9597 61 AB 29 3 Installazione 3 4 Montaggio 3 5 Collegamenti Comunicazione Collegare la rete i cavi di segnale e il computer seguendo i disegni elettrici presenti in Collegamenti elettrici e di comunicazione a pagina 11 Assicurarsi che il software di controllo UNICORN sia installato sul computer Percorso di flusso Tutte le parti e le tubazioni sono montate sul sistema alla consegna Energia elettrica Il cavo di alimentazione deve essere collegato a una presa di corrente con sistema di
21. amera di miscelazio ne sporca Verificare che la camera di misce lazione sia priva di sporco o parti celle Volume insufficiente della camera di misce lazione Se necessario passare ad una ca mera di miscelazione di maggior volume Funzione motore erra ta Verificare il funzionamento del motore Mettere una mano sul mi xer ed avviarlo accendendo la pompa con una velocit di flusso bassa Si dovrebbe sentire sia il rumore sia il movimento del moto re del mixer e dell agitatore quan do girano Dei picchi fantasma compaiono nel profilo del gradiente Aria nella cella di flus so Verificare se sono presenti dei col legamenti allentati nella tubazione Utilizzare il limitatore di flusso Gradienti non lineari o risposta lenta ai cambiamenti B Tubazione sporca Lavare la tubazione e verificare che la pompa funzioni correttamen te Volume mixer errato Passare a un mixer con volume in feriore AKTAFPLC Istruzioni di funzionamento 28 9597 61 AB 53 6 Eliminazione dei guasti 6 2 Problemi alle curve di conduttivit 6 3 54 Sintomo dell errore Lettura instabile o in corretta Causa possibile Collegamento allenta to del cavo di flusso conduttivit Azione correttiva Verificare che il cavo della cella di flusso conduttivit sia collegato correttamente Funzione pompa e valvole errata Verificare che la pompa e le valvole stiano funzion
22. ando correttamente Fattore di compensa zione della temperatu ra errato Se si utilizza la compensazione della temperatura verificare che il sensore di temperatura sia calibra to e che si stia utilizzando il fattore di compensazione temperatura corretto Colonna sporca o bi lanciata in modo erra to Verificare che la colonna sia bilan ciata Se necessario pulire la colon na Funzione mixer errata Verificare il funzionamento del mi xer Si verifica la funzione mixer posizionando una barra agitatore sull alloggiamento del mixer Quando il sistema in modalit Run la barra agitatore deve ruota re La funzione mixer pu anche essere verificata eseguendo il test d installazione Sintomo dell errore Nessuna risposta alle modifiche del pH Problemi alla curva del pH Causa possibile Collegamento difetto so dell elettrodo Azione correttiva Verificare che il cavo dell elettrodo sia collegato correttamente Elettrodo danneggiato La membrana di vetro dell elettro do potrebbe essere incrinata Sosti tuire l elettrodo Monitor pH collegato in maniera errata Verificare che il monitor pH sia correttamente collegato in base al AKTAFPLC User Manual AKTAFPLC Istruzioni di funzionamento 28 9597 61 AB Sintomo dell errore Risposta insufficiente alle modifiche del pH Causa possibile Elettrodo pH sporco 6 Eliminazione dei guasti 6 3 Problemi alla
23. ando non si impiega un mezzo di sollevamento adeguato lo spostamento e sollevamento della medesima deve essere eseguito da almeno tre persone L attrezzatura pu essere trasportata su un carrello in grado di sostenere almeno 80 kg AVVISO gt Sollevare lo strumento in posizione verticale Non utilizzare la barra del pannello anteriore come se fosse una maniglia di sollevamento Prima di spostare il sistema e scollegare tutti i cavi e le tubazioni connesse ai componenti periferici e ai contenitori di liquido e rimuovere tutti gli elementi dalla parte superiore dello strumento e chiudere completamente lo sportello delle valvole e afferrare saldamente il sistema mettendo le dita nello spazio tra la piattaforma gire vole e la base del gruppo principale quindi sollevarlo Per ulteriori informazioni sul trasporto vedere AKTAFPLC User Manual 3 3 Disimballo Verifica dei danni Prima di iniziare il montaggio e l installazione verificare che l attrezzatura non abbia su bito danni Nella scatola usata per il trasporto non ci sono parti staccate Tutti i compo nenti sono montati sul sistema o riposti nella scatola del kit accessori Se si riscontrano danni documentarli e contattare il rappresentante GE Healthcare di zona Disimballare il sistema Rimuovere i nastri e il materiale d imballaggio Quindi prima di iniziare l installazione collocare l apparecchiatura in posizione verticale 3 4 Montaggio
24. are di controllo Software di controllo UNICORN software di controllo UNICORN un software completo per il controllo e la supervisione di AKTAFPLC Il sistema operativo del software Microsoft Windows UNICORN fornito con una guida che consente di creare i metodi di purificazione con estrema facilit Per ulteriori informazioni sul sistema di controllo UNICORN vedere i manuali d uso UNICORN in dotazione Documentazione per l utente Oltre alle presenti Istruzioni di funzionamento il pacchetto della documentazione fornito assieme a AKTAFPLC comprende anche appositi raccoglitori contenenti specifiche det tagliate e documenti sulla tracciabilit documenti pi importanti del pacchetto per quanto riguarda gli aspetti tecnici di AKTAFPLC sono Documentazione specifica del Documentazione per l utente Contenuto AKTAFPLC Istruzioni di funzionamento Tutte le istruzioni necessarie per utilizzare in sicurezza lo strumento compresa una breve descrizione l installazione e la ma nutenzione del sistema AKTAFPLC User Manual Descrizione dettagliata del sistema Istruzioni d uso complete creazione del metodo funzionamento manutenzione avanzata e risoluzione dei problemi AKTAFPLC Installation Guide Istruzioni per l installazione e test d instal lazione AKTAFPLC Istruzioni di funzionamento 28 9597 61 AB 13 1 Introduzione 1 5 Documentazione per l utente Documentazione per l utente Cont
25. ato come unit autonoma oppure e collegato ad altri strumenti a marchio CE oppure e collegato ad altri prodotti suggeriti o descritti nella documentazione d uso e e utilizzato nello stesso stato in cui stato spedito GE Healthcare fatta eccezione per le modifiche descritte nella documentazione d uso 8 AKTAFPLC Istruzioni di funzionamento 28 9597 61 AB Norme internazionali Questo prodotto rispetta i requisiti delle seguenti norme 1 Introduzione 1 2 Informazioni di carattere normativo Norma Descrizione Note EN IEC 61010 1 Prescrizioni di sicurezza per gli La norma EN armonizzata UL 61010 1 apparecchi elettrici di misura con la direttiva UE CAN CSA C22 2 controllo e per l utilizzo in laborato 2006 95 CE N 61010 1 rio EN 61326 1 Attrezzatura elettrica per misura La norma EN armonizzata zione controllo e uso in laborato con la direttiva UE rio requisiti EMC 2004 108 CE EN ISO 12100 Sicurezza del macchinario Principi Lo standard EN ISO armo generali di progettazione Valuta nizzato con la direttiva UE zione e riduzione dei rischi 2006 42 CE Conformit normativa dell attrezzatura collegata Eventuali apparecchiature collegate al sistema AKTAFPLC dovranno rispettare i requisiti di sicurezza previsti dalla normativa EN 61010 1 IEC 61010 1 o dalle norme armonizzate di rilievo All interno dell UE le apparecchiature collegate devono avere il marchio CE Conformit
26. boratorio di Prova riconosciuto a Livello Nazionale NRTL Un NRTL un organizza zione che l Occupational Safety and Health Administration OSHA ha ri conosciuto come conforme ai requisiti del Titolo 29 del Code of Federal Regulations 29 CFR Parte 1910 7 Etichette concernenti le sostanze Significato Questo simbolo indica che i rifiuti di attrezzature elettriche ed elettroniche non devono essere smaltiti come rifiuti urbani non differenziati ma de vono essere raccolti separatamente Contattare un rappresentante au torizzato o il produttore per informazioni relative allo smantellamento dell attrezzatura Questo simbolo indica che il prodotto contiene delle sostanze pericolose oltre i limiti stabiliti dalla norma cinese SJ T11363 2006 Requisiti sui Li miti delle Concentrazioni per Certe Sostanze Pericolose negli Apparecchi Elettronici pericolose Rinomi na 24 AKTAFPLC Istruzioni di funzionamento 28 9597 61 AB 2 Istruzioni di sicurezza 2 3 Procedure di emergenza 2 3 Procedure di emergenza In questa sezione La presente sezione descrive come eseguire uno spegnimento di emergenza del sistema AKTAFPLC La presente sezione descrive anche le conseguenze della mancanza di ali mentazione Spegnimento in caso di emergenza In caso di emergenza arrestare il ciclo nel modo seguente Passo Operazione 1 Per mettere in pausa il ciclo da UNICORN fare clic sul pulsante Pause di System Con
27. cella di flusso Problemi alle curve di conduttivit Azione correttiva Controllare il limitatore di flusso dopo la cella di flusso Perdite nei collega menti dei tubi Serrare i connettori Se necessario sostituirli Funzione mixer errata Verificare la funzione mixer posizio nando una barra agitatore sull al loggiamento del mixer Quando il sistema in modalit Run la barra agitatore deve ruotare La funzione mixer pu anche essere verificata eseguendo il test di installazione Cella di conduttivit sporca Pulire la cella di conduttivit facen do scorrere 1 M NaOH oppure en tanolo al 20 Colonna non bilancia ta Bilanciare la colonna Se necessa rio pulire la colonna con un piano di metodo di pulizia specifico AKTAFPLC Istruzioni di funzionamento 28 9597 61 AB Sintomo dell errore La misurazione della conduttivit con lo stesso tampone sem bra ridursi nel tempo Causa possibile Cella di flusso sporca 6 Eliminazione dei guasti 6 2 Problemi alle curve di conduttivit Azione correttiva Pulire la cella di flusso secondo la procedura riportata nel Manuale d Uso del Monitor Riduzione della tempe ratura ambiente Utilizzare un fattore di compensa zione della temperatura Vedere Manuale d Uso del Monitor Onde sul gradiente Funzione pompa erra ta Verificare che la pompa stia funzio nando e che sia programmata correttamente C
28. colare la contropressione generata dal limitatore di flusso Se non rientra nei limiti sostituirlo Una vol Controllo della valvola Verificare la presenza di perdite interne o ta l anno esterne Sostituire la piastra canale e la piastra di distribuzione una volta l anno o quando ne cessario Fare riferimento alle istruzioni relative alla valvola AKTAFPLC Istruzioni di funzionamento 28 9597 61 AB 45 5 Manutenzione 5 3 Pulizia d Pulizia Pulizia prima della manutenzione assistenza programmata Per garantire la protezione e la sicurezza del personale di assistenza tutte le attrezzature e le aree di lavoro devono essere pulite e prive di contaminanti pericolosi prima che il tecnico dell assistenza inizi il lavoro di manutenzione necessario completare l elenco di controllo nel Modulo di dichiarazione di sicurezza amp salute per l intervento di manutenzione in situ o il Modulo di dichiarazione di sicurezza amp salute per la resa o l assistenza del prodotto a seconda che lo strumento sia sottoposto ad assistenza rispettivamente in situ o presso il produttore Copiare il modulo necessario da Sezione 7 4 Modulo di dichiarazione di salute e sicurezza a pagina 64 oppure stam parlo dal file PDF presente nel CD della Documentazione per l utente Pulizia CIP Cleaning In Place 46 Tutti i componenti del sistema sono progettati per facilitare le operazioni di pulizia CIP Dopo vari cicli di sepa
29. con protezione d acciaio e Guanti da lavoro per proteggersi da bordi taglienti e Occhiali protettivi 18 KTAFPLC Istruzioni di funzionamento 28 9597 61 AB 2 Istruzioni di sicurezza 2 1 Precauzioni di sicurezza Installazione e movimentazione dello strumento AVVERTENZA Tensione di alimentazione Prima di collegare il cavo di alimenta zione assicurarsi che la tensione di alimentazione nella presa a muro corrisponda ai dati riportati sullo strumento AVVERTENZA Messa a terra di protezione AKTAFPLC deve essere sempre colle gato a una presa di corrente con connessione a terra AVVERTENZA Cavo di alimentazione Utilizzare unicamente i cavi d alimentazione forniti o approvati da GE Healthcare AVVERTENZA Accesso all interruttore di alimentazione e al cavo di alimenta zione con relativa presa Non ostruire l accesso all interruttore di alimentazione e al cavo di alimentazione L interruttore di alimen tazione deve essere sempre facilmente accessibile Il cavo di ali mentazione con relativa presa deve essere sempre facilmente scollegabile AVVERTENZA Installazione del computer Il computer deve essere installato e utilizzato in base alle istruzioni fornite dal relativo costruttore ATTENZIONE Oggetto pesante Per spostare i sistemi necessario utilizzare un mezzo di sollevamento adeguato Per sollevare il sistema in sicu rezza sono necessarie tre persone PP PRP g
30. crizione Num Descrizione 1 Pompa A 7 Valvola di iniezione V1 2 Pompa B 8 Ciclo campione 3 Tappo di chiusura 9 Connettore maschio maschio 4 Mixer 10 Limitatore di flusso 5 Maschio maschio 11 Collettore frazioni opzionale 6 Filtro in linea AKTAFPLC Istruzioni di funzionamento 28 9597 61 AB 67 B Tubazione Appendice B Tubazione I nomi nella colonna Etichetta delleTabella B 1 si riferiscono alle etichette della tubazione all interno dello schema dei collegamenti del percorso del flusso di liquido vedereAppen dice A Schema dei collegamenti Percorso del flusso di un liquido a pagina 67 Tabella B 1 Specifiche delle tubazioni di AKTAFPLC Rinomina Materiale Ingresso A A FEP 1700 16 3 4 x 103 Ingresso B B FEP 1900 16 3 8 x 103 Pompa Mixer G1 PEEK 600 0 50 118 Mixer Filtro Raccordo PEEK 38 0 50 7 1 16 ma schio 1 16 ma schio Filtro Valvola ini V1 G2 PEEK 400 0 50 79 Valvola ini V1 UV G3 PEEK 600 0 50 118 UV Cond G4 PEEK 170 0 50 33 Cond FR 902 Raccordo PEEK 38 0 50 7 1 16 ma schio 1 16 ma schio FR 902 Frac 920 950 G5 PEEK 600 0 50 118 Smaltimento W1 W2 ETFE 1000 0 75 442 68 KTAFPLC Istruzioni di funzionamento 28 9597 61 AB Per contattare gli uffici locali visitare il sito www gelifesciences com contact GE Healthcare Bio Sciences AB Bj rkgatan 30 751 84 Uppsala Svezia www gelifesciences com
31. eguire eventuali operazioni di pulizia CIP clean in place sul sistema verificare che l impianto delle tubazioni non presenti alcuna perdita AVVERTENZA L NaOH corrosiva e quindi pericolosa per la salute Quando si utilizzano sostanze chimiche pericolose evitare le fuoriuscite e in dossare occhiali di protezione e altri dispositivi di protezione indivi duale adeguati DPI AVVERTENZA Una volta montato collaudare l impianto delle tubazioni alla mas sima pressione per verificare eventuali perdite e scongiurare eventuali pericoli di lesioni dovuti a getti di liquido scoppio dei tubi o atmosfera esplosiva AVVERTENZA Prima di procedere allo smontaggio occorre verificare che l impianto delle tubazioni non sia in pressione AVVERTENZA Scollegamento dell alimentazione Prima di sostituire i fusibili scollegare sempre l alimentazione dello strumento AVVERTENZA Prima di smantellare l attrezzatura necessario decontaminarla per garantire l eliminazione di eventuali residui pericolosi 22 AKTAFPLC Istruzioni di funzionamento 28 9597 61 AB 2 Istruzioni di sicurezza 2 1 Precauzioni di sicurezza AVVISO Pulizia Lo strumento deve essere mantenuto pulito e asciutto Pulire regolarmente con un panno morbido inumidito e se neces sario utilizzare un detergente neutro Prima di procedere all utilizzo lo strumento deve essere completamente asciutto 2 2 Etichette
32. enuto Dichiarazione di conformit CE per AKTAFPLC Documento in cui il fabbricante garanti sce che il prodotto soddisfa ed confor me ai requisiti fondamentali delle diretti ve applicabili Documentazione software Assieme a ogni sistema viene fornita la seguente documentazione sul software che offre ulteriori informazioni relative al sistema AKTAFPLC indipendentemente dalla configurazione specifica Documento Scopo Contenuto Pacchetto del manuale del software UNICORN manuali contengono le istruzioni dettagliate sulla gestione del software UNICORN modalita operative da adottare con i vari metodi disponi bili modalit di esecuzione dei cicli e sulla valu tazione dei risultati La guida online contiene delle finestre di dialogo con le descrizioni del software UNICORN pos sibile accedere alla guida online dal menu Help Documentazione dei componenti La documentazione dei componenti prodotti da GE Healthcare e da terzi se presenti si trova all interno del pacchetto della documentazione tecnica 14 AKTAFPLC Istruzioni di funzionamento 28 9597 61 AB 2 Istruzioni di sicurezza 2 Istruzioni di sicurezza Informazioni sul capitolo Questo capitolo descrive la conformit alla sicurezza le etichette di sicurezza le precau zioni generali di sicurezza le procedure di emergenza la mancanza di alimentazione e il riciclaggio di AKTAFPLC 2 1 Precauzioni di sicurezza Int
33. er Yes or No Provide expla No answers Instrument has been cleaned of hazardous substances Please rinse tubing or piping wipe down scanner surfaces or otherwise ensure removal of any dangerous residue Ensure the area around the instrument is clean If radioactivity has been used please perform a wipe test or other suitable survey Adequate space and clearance is provided to allow safe access for instrument service repair or installation In some cases this may require customer to move equipment from normal operating location prior to GE arrival Consumables such as columns or gels have been removed or isolated from the instrument and from any area that may impede access to the instrument All buffer waste vessels are labeled Excess containers have been removed from the area to provide access Provide explanation for any No answers here Equipment type Product No Serial No hereby confirm that the equipment specified above has been cleaned to remove any hazardous substances and that the area has been made safe and accessible Name in Capital letters Company or institution Date Year month date GE imagination at work and GE monogram are trademarks of General Electric Company GE Healthcare Bio Sciences Corp 800 Centennial Avenue PO Box 1327 Piscataway NJ 08855 1327 USA 2010 12 General Electric Company All rights reserved
34. gressione IP20 Tensione di alimentazione 100 120 220 240 V da 50 a 60 Hz Potenza assorbita 900 VA Specifiche fusibili T 6 3 AL 250V Dimensioni A x L x P 380 x 480 x 470 mm Peso 50 kg Temperatura ambiente Da 4 a 40 C Tolleranza per l umidit relativa senza con Da 10 a 95 densa Pressione atmosferica da 84 a 106 kPa da 840 a 1060 mbar 7 2 Resistenza chimica Prodotto chimico Esposizione Esposizione CAS n Commenti lt 1giorno finoa2 me si Acetaldeide OK OK Acido acetico lt 5 OK OK Acido acetico 70 OK OK 64 19 7 200 580 7 Acetonitrile OK OK 75 05 8 200 835 2 Dilatazione PE PP e FFKM KTAFPLC Istruzioni di funzionamento 28 9597 61 AB 59 7 Informazioni di riferimento 7 2 Resistenza chimica Prodotto chimico Esposizione lt 1 giorno Esposizione fino a 2 me si Commenti Acetone 10 OK Evitare Il PVDF influenza to dall utilizzo a lun go termine Ammoniaca 30 OK OK 7664 41 7 231 635 3 Il silicone influen zato dall utilizzo a lungo termine Cloruro diammonio OK OK 12125 02 9 235 186 4 Bicarbonato diam OK OK monio Nitrato diammonio OK OK Solfato diammonio OK OK 7783 20 2 231 984 1 1 Butanolo OK OK 2 Butanolo OK OK Acido citrico OK OK 29340 81 6 249 576 7 Cloroformio OK Evitare Kalrez CTFE PPe PE sono influenzati dall utilizzo a lungo termine
35. ide a telephone number where GE Healthcare can contact you for additional information concerning the system equipment Telephone No Liquid and or gas in equipment is Water Ethanol None empty Argon Helium Nitrogen Liquid Nitrogen Other please specify Serial No Equipment type Product No hereby confirm that the equipment specified above has been cleaned to remove any hazardous substances and that the area has been made safe and accessible Name in Capital letters Company or institution Position or job title GE imagination at work and GE monogram are trademarks of General Electric Company To receive a return authorization number or service Se dn Corp 800 Centennial Avenue PO Box 1327 Piscataway number please call local technical support or 2010 12 General Electric Company All rights reserved First published April 2010 customer service 28 9800 27 AB 05 2012 AKTAFPLC Istruzioni di funzionamento 28 9597 61 AB 65 7 Informazioni di riferimento 7 5 Informazioni su come effettuare gli ordini 7 5 Informazioni su come effettuare gli ordini Per maggiori informazioni su come effettuare un ordine visitare la pagina www gelifesciences com AKTA 66 AKTAFPLC Istruzioni di funzionamento 28 9597 61 AB A Schema dei collegamenti Percorso del flusso di un liquido Appendice A Schema dei collegamenti Percorso del flusso di un liquido Percorso di flusso e componenti Num Des
36. ido nello strumento AKTAFPLC AKTAFPLC Istruzioni di funzionamento 28 9597 61 AB 31 4 Funzionamento 4 2 Avviamento dello strumento 4 2 Avviamento dello strumento Accertarsi che il contenitore di smaltimento e le bottiglie di tampone necessarie siano collegate in maniera corretta Verificare che tutti i raccordi delle tubazioni siano adegua tamente serrati e che tutte le valvole siano collegate ad un tubo o a una terminazione Accendere l interruttore Power sullo strumento 4 3 Avvio del sistema di controllo Avvio di UNICORN 1 Accendere il monitor il computer e la stampante opzionale secondo le istruzioni del costruttore Attendere l avvio del computer 2 Verificare che l indicatore di potenza di CU 950 sia acceso quando il computer stato acceso 3 Effettuare il log in nel sistema operativo Windows 4 Avviare UNICORN con un doppio clic sull icona di scelta rapida UNICORN sul desktop UNICORN 5 Nella finestra di dialogo Logon selezionare un utente dall elenco User name quindi inserire la password Quando si effettua il primo log in selezionare l utente default inserire la password default Cliccare su OK CT x ay UNICORN logon User name default z Password ee Cancel Help Si avvia UNICORN e si apre la finestra UNICORN Manager vedere Figura 4 1 Nota Per ulteriori istruzioni su come creare nuovi utenti vedere la docu mentazione d uso di UNICORN 32 KTAFPLC Istruzioni di funzionamento
37. illata KTAFPLC Istruzioni di funzionamento 28 9597 61 AB Manutenzione 2 Istruzioni di sicurezza 2 1 Precauzioni di sicurezza AVVERTENZA Pericolo di shock elettrico Tutte le riparazioni devono essere eseguite da personale autorizzato GE Healthcare Aprire i coperchi o sostituire i componenti solo se ci specificamente indicato nella documentazione d uso AVVERTENZA Scollegamento dell alimentazione Se non diversamente indicato nella documentazione d uso scollegare sempre l alimentazione prima di sostituire qualsiasi componente sullo strumento AVVERTENZA Sostanze chimiche pericolose durante la manutenzione Quando si utilizzano sostanze chimiche pericolose per la pulizia della colon na o del sistema si raccomanda di lavare il sistema oppure le co lonne con una soluzione neutra durante l ultima fase o ciclo AVVERTENZA Non eseguire nessuna operazione di manutenzione mentre il siste ma alimentato o quando l impianto delle tubazioni in pressione L impianto delle tubazioni pu essere in pressione anche quando il sistema spento gt i gt gt gt i gt AVVERTENZA Utilizzare soltanto pezzi di ricambio approvati o forniti da GE Healthcare per la manutenzione o il servizio d assistenza sull im pianto KTAFPLC KTAFPLC Istruzioni di funzionamento 28 9597 61 AB 21 2 Istruzioni di sicurezza 2 1 Precauzioni di sicurezza AVVERTENZA Prima di es
38. instabilit o deviazio ne del segnale Connessioni della fi bra UV errate Verificare i collegamenti della fibra ottica della cella UV Se necessario sostituirli Cella UV sporca Pulire la cella UV facendo scorrere Decon 90 Deconex 11 o un prodotto equivalente Tampone non puro Verificare se il segnale rumoroso anche con l acqua Aria nella pompa o nella cella UV Spurgare la pompa secondo quanto riportato nel Manuale d uso della pompa Eseguire il lavaggio del sistema col tampone AKTAFPLC Istruzioni di funzionamento 28 9597 61 AB 51 6 Eliminazione dei guasti 6 1 Problemi alle curve UV 6 2 52 Sintomo dell errore Bassa sensibilit Causa possibile Lampada UV vecchia Azione correttiva Verificare il tempo di funzionamen to della lampada e se necessario sostituirla Fare riferimento a AKTAFPLC User Manual Lampada UV in posi zione errata Verificare che la posizione della lampada e del filtro siano imposta te sulla lunghezza d onda da utiliz zare 280 nm o 254 nm Fare riferi mento a AKTAFPLC User Manual Il coefficiente di estin zione teorico troppo basso Calcolare il coefficiente di estinzio ne teorico per la proteina Se pari a zero o molto basso a 280 nm la proteina non pu essere rilevata Sintomo dell errore Deviazione dei valori basali o segnale rumo roso Causa possibile Aria nella pompa o nella
39. ioni tipografiche Gli elementi software sono identificati all interno del testo mediante caratteri in corsivo grassetto due punti separano i livelli dei menu quindi File Open si riferisce al comando Open nel menu File Gli elementi hardware sono evidenziati all interno del testo da caratteri in grassetto ad es interruttore Power 1 2 Informazioni di carattere normativo In questa sezione La presente sezione elenca le direttive e le norme che sono rispettate da AKTAFPLC AKTAFPLC Istruzioni di funzionamento 28 9597 61 AB 7 1 Introduzione 1 2 Informazioni di carattere normativo Informazioni di fabbricazione La seguente tabella riepiloga le informazioni necessarie per la produzione Per ulteriori informazioni vedere il documento della Dichiarazione di conformit CE Requisito Contenuto Nome e indirizzo del co GE Healthcare Bio Sciences AB Bj rkgatan 30 struttore SE 751 84 Uppsala Svezia Conformit CE Questo prodotto conforme alle direttive europee elencate nella tabella e rispetta le relative norme armonizzate Una copia della Dichiarazione di conformit CE disponibile su richiesta Direttiva Titolo 2006 42 CE Direttiva Macchine MD 2006 95 CE Direttiva Bassa Tensione LVD 2004 108 CE Direttiva Compatibilita Elettromagnetica EMC Marcatura CE CE CE e la corrispondente Dichiarazione di conformit sono valide per lo strumento a con dizione che sia e utilizz
40. l collettore frazioni prescelto sia pieno e posizionato correttamente Preparare i campioni campioni devono essere stati preparati e depurati mediante centrifugazione e o filtrazione attraverso un filtro da 0 45 umt Se si utilizza HisTrap FF grezzo non necessaria la depurazione AKTAFPLC Istruzioni di funzionamento 28 9597 61 AB 4 Funzionamento 4 6 Esecuzione di un ciclo a Mettere il campione nel contenitore di liquido selezionato nei flaconi per l auto campionatore oppure riempire il ciclo capillare o il Superloop con il campione in base al metodo scelto Verificare che l aria non possa penetrare nella tubazione Mettere la tubazione vicino al fondo del contenitore di liquido evitando un eccessiva aderenza b Fissare la tubazione 7 Verifica finale Eseguire una verifica finale per controllare che la tubazione le colonne le soluzioni e i tamponi siano posizionati in base al metodo 8 Avviare il ciclo Fare clic su START per avviare il ciclo nei sistemi selezionati Visualizzazione del ciclo L avanzamento del ciclo pu essere visualizzato in dettaglio nel modulo System Control Q System Control 1 System 1 Method q System1 Wonbytare Capto Capto Q Ob Absmax dead volume m01 File View Manual System Help 1 Hold Pause Continu End do dd Result g System1 Wonbytare Capto Capto QUbsmax001 EM Instruments Connection Run Status Acc Volume Block Volume
41. lia di immagazzinamento verificare che i connettori del sistema di risciacquo siano montati adegua tamente Se i connettori del sistema di risciacquo non presentano alcuna perdita le guarnizioni di te nuta del pistone o le membrane di risciacquo potrebbero essere danneggiate Sostituire le guarnizioni di tenuta del pistone e le membrane secondo il Manuale d Uso 44 AKTAFPLC Istruzioni di funzionamento 28 9597 61 AB 5 Manutenzione 5 2 Programma di manutenzione Interval Operazione Istruzioni riferimento To Una vol Limitatore di flusso Verificare che il limitatore di flusso generi la ta al me seguente contropressione se FR 904 0 4 0 05 MPa Verificare la contropressione nel modo seguen te 1 Scollegare il limitatore di flusso 2 Collegare una tubazione circa 1 m d i 1 mm ad una porta libera sulla valvola di iniezione Impostare manualmente la valvo la su questa porta Inserire l estremit aperta in un contenitore di smaltimento 3 Far funzionare la pompa a 10 ml min con acqua Annotare la contropressione Bp1 sul display della pompa oppure nella fine stra Run Data 4 Collegare il limitatore di flusso all estremit aperta della tubazione rispettare il contras segno IN Inserire il limitatore di flusso nel contenitore di smaltimento 5 Farfunzionare la pompa a 10 ml min con acqua Annotare la contropressione Bp2 sul display della pompa oppure nella fine stra Run Data 6 Cal
42. lo campione 4 Interruttore Power 12 Mixer M 925 5 Cestello di installazione con 13 Filtro in linea maniglia di apertura 6 Limitatore di flusso FR 902 14 Valvola di iniezione INV 907 7 Cella di flusso conduttivit 15 Vassoio tampone 8 Piattaforma di base 16 Supporto colonna con colonna Collegamenti elettrici e di comunicazione IL o 3 8 Sa 6 J 7 Num Descrizione 1 Collettore frazioni opzionale Num Descrizione CU 950 2 Presa di alimentazione Cavo UniNet 1 AKTAFPLC Istruzioni di funzionamento 28 9597 61 AB 11 1 Introduzione 1 3 Strumento Num Descrizione Num Descrizione 3 Cavo UniNet 1 7 Cavo Ethernet 4 Cavo di alimentazione 8 Convertitore di alimentazione Percorso del flusso di base Figura 1 2 Percorso del flusso di base Fase Parte Descrizione 1 pA pB Le pompe A e B pompano il tampone attraverso il sistema 2 M Il tampone passa attraverso il Mixer M dove si possono aggiun gere e mescolare altri tamponi 3 VI Un ciclo campione collegato alla valvola di iniezione V1 Il ciclo campione riempito manualmente con una siringa 4 UV C pH Dalla valvola di iniezione il flusso viene inviato alla colonna e quindi ai monitor conduttivit UV e pH 5 F W Dal monitor pH il flusso viene inviato al collettore frazioni F oppure allo smaltimento W 12 AKTAFPLC Istruzioni di funzionamento 28 9597 61 AB 1 Introduzione 1 3 Strumento Softw
43. n differenziati ma devono essere raccolti separatamente Contattare un rap presentante autorizzato del fabbricante per informazioni relative allo smantellamento dell attrezzatura 26 AKTAFPLC Istruzioni di funzionamento 28 9597 61 AB 3 Installazione 3 Installazione AVVISO gt KTAFPLC deve essere installato e allestito dal personale di GE Healthcare o da terzi autorizzati da GE Healthcare Lo strumento KTAFPLC viene consegnato con un imballaggio protettivo e deve essere disimballato facendo molta attenzione L eventuale attrezzatura collegata allo strumento AKTAFPLC deve rispettare le norme applicabili e le normative locali Per ulteriori informazioni sull installazione vedere AKTAFPLC User Manual 3 1 Requisiti di installazione Parametro Requisito Energia elettrica 100 240 V 50 60 Hz Temperatura ambiente da 4 C a 40 C Posizionamento Banco da laboratorio stabile min 200 x 80 cm Umidita dallo 20 al 95 senza condensa 3 2 Trasporto AVVERTENZA Dispositivi di protezione individuale DPI Durante l imballo il di simballo il trasporto o lo spostamento del sistema AKTAFPLC in dossare e Calzature di sicurezza preferibilmente con protezione d acciaio e Guanti da lavoro per proteggersi da bordi taglienti e Occhiali protettivi AKTAFPLC Istruzioni di funzionamento 28 9597 61 AB 27 3 Installazione 3 2 Trasporto L attrezzatura pesa 50 kg qu
44. nte segnale dei valori ba sali rumoroso e trac cia di pressione irrego lare Causa possibile Bolle d aria che attra versano o sono intrap polate nella pompa Azione correttiva Verificare se sono presenti delle perdite nei collegamenti Verificare che sia presente una quantit sufficiente di eluente nei serbatoi Utilizzare delle soluzioni degassifi cate Spurgare la pompa Seguire le istruzioni in Pump P 920 User Manual Le valvole di non ritor no in ingresso o in uscita non funzionano correttamente Pulire le valvole in base alle indica zioni del Pump P 920 User Manual Perdita dalla guarnizio ne di tenuta del pisto ne Sostituire la guarnizione di tenuta del pistone secondo le istruzioni in Pump P 920 User Manual Ostruzione totale o parziale del percorso di flusso Lavare accuratamente per elimina re l ostruzione Se necessario sostituire la tubazio ne Verificare il filtro della tubazione in ingresso Si pu ostruire se si appli cano dei campioni o dei tamponi non filtrati Vedere le istruzioni per il lavaggio alla fine del ciclo in Pump P 920 User Manual AKTAFPLC Istruzioni di funzionamento 28 9597 61 AB 7 Informazioni di riferimento 7 Informazioni di riferimento Informazioni sul capitolo Questo capitolo contiene dati tecnici informazioni normative e di altro tipo 7 1 Specifiche Parametro Valore Protezione da in
45. nue P O Box 1327 Piscataway NJ 08855 1327 USA GE Healthcare Japan Corporation Sanken Bldg 3 25 1 Hyakunincho Shinjuku ku Tokyo 169 0073 Japan 28 9597 61 AB 07 2013
46. nza generale del funzionamento del PC e del sistema operativo Microsoft Windows e necessaria la comprensione dei concetti di cromatografia dei liquidi e necessario leggere e comprendere il capitolo sulle istruzioni di sicurezza presente in questo manuale e AKTAFPLC e il software devono essere installati configurati e calibrati secondo quanto indicato dalle presenti Istruzioni di funzionamento Informazioni sul capitolo Questo capitolo contiene informazioni importanti per l utente una descrizione degli im pieghi a cui AKTAFPLC destinato informazioni di carattere normativo l elenco dei do cumenti associati la descrizione degli avvisi di sicurezza ecc AKTAFPLC Istruzioni di funzionamento 28 9597 61 AB 5 1 Introduzione 1 1 Informazioni importanti sull uso 1 1 Informazioni importanti sull uso Leggere attentamente prima di utilizzare AKTAFPLC Tutti gli utenti devono leggere integralmente le Istruzioni di funzionamento prima di procedere all installazione all uso o alla manutenzione del sistema AKTAFPLC Tenere sempre le Istruzioni di funzionamento a portata di mano quando si utilizza AKTAFPLC Utilizzare AKTAFPLC soltanto nel modo descritto nella documentazione d uso In caso contrario l operatore potrebbe essere esposto a pericoli che possono causare lesioni personali cos come danni all attrezzatura Uso previsto AKTAFPLC un sistema di cromatografia dei liquidi completamente automatizzat
47. o pro gettato per la purificazione delle proteine nelle applicazioni di ricerca AKTAFPLC inteso unicamente a scopo di ricerca e non deve essere usato nelle proce dure cliniche oppure a scopi diagnostici Avvisi di sicurezza La presente documentazione d uso contiene AVVERTENZE PRECAUZIONI e AVVISI riguar danti l utilizzo sicuro del prodotto Vedere le definizioni seguenti Avvertenze AVVERTENZA AVVERTENZA indica una situazione pericolosa che se non viene evitata potrebbe causare la morte o lesioni gravi importante procedere solo dopo avere predisposto e compreso con chiarezza tutte le condizioni indicate 6 AKTAFPLC Istruzioni di funzionamento 28 9597 61 AB 1 Introduzione 1 1 Informazioni importanti sull uso Avvertenze ATTENZIONE ATTENZIONE indica una situazione pericolosa che se non viene evitata potrebbe causare lesioni moderate o di lieve entit im portante procedere soltanto quando tutte le condizioni indicate sono state soddisfatte e chiaramente comprese Avvisi AVVISO AVVISO indica delle istruzioni che devono essere seguite al fine di evitare danni al prodotto o ad altre attrezzature Note e suggerimenti Nota Una Nota viene utilizzata per indicare importanti informazioni relative all utilizzo ottimale del prodotto senza inconvenienti Suggerimento Un suggerimento contiene informazioni utili che possono migliorare o ottimizzare le procedure Convenz
48. on sono resistenti Toluene OK Evitare Si riduce il limite di pressione di PEEK Acido tricloroaceti OK OK 76 03 9 200 927 2 co 1 Acido trifluoroaceti OK OK 176 05 1 200 929 3 co 1 Urea 8M OK OK 57 13 6 200 315 5 o Xilene e p Xilene OK Evitare PP e PE sono in fluenzati dall utilizzo a lungo termine 7 3 Consigli per il sistema Fare riferimento a AKTAFPLC User Manual oppure contattare il rappresentante locale GE Healthcare per accedere alle informazioni pi aggiornate AKTAFPLC Istruzioni di funzionamento 28 9597 61 AB 63 7 Informazioni di riferimento 7 4 Modulo di dichiarazione di salute e sicurezza 7 4 Modulo di dichiarazione di salute e sicurezza Assistenza in situ 64 DOC1149542 GE Services On Site Service Health amp Safety Declaration Form Service Ticket To ensure the mutual protection and safety of GE Healthcare service personnel and our customers all equipment and work areas must be clean and free of any hazardous contaminants before a Service Engineer starts a repair To avoid delays in the servicing of your equipment please complete this checklist and present it to the Service Engineer upon arrival Equipment and or work areas not sufficiently cleaned accessible and safe for an engineer may lead to delays in servicing the equipment and could be subject to additional charges in box below Yes Please review the actions below and answ
49. ow Regulation of the System Pump C BufferPrep 4 Nella finestra di dialogo Method Wizard e Selezionare la tecnica cromatografica corretta nella casella d elenco Main Selec tion ad esempio Affinity e Selezionarela colonna che s intende utilizzare nella casella d elenco Column Il volume colonna corretto la portata consigliata e il limite di pressione corretto per tale colonna saranno quindi implementati automaticamente dal metodo e Selezionarela posizione della colonna nella casella elenco Column Position e Senecessario selezionare Flexible Flow Rates e o Flow Regulation of the System Pump e o BufferPrep 5 Fare clic su Next 6 In ogni nuova pagina di Method Wizard selezionare i parametri adeguati e fare clic su Next per continuare 36 AKTAFPLC Istruzioni di funzionamento 28 9597 61 AB 7 Nell ultima pagina cliccare su Finish 4 Funzionamento 4 5 Impostazione di una corsa La finestra di dialogo Run Setup si apre e la scheda Variables selezionata come default Evaluation Procedures Method Information Start Protocol Questions Result Name Frac 950 Variables Scouting Notes Gradient BufferPrep Columns Reference Curves Block Wo ____ Variable ir Value Range Column HIT rap_Protein_A_HP_5_ml Global a Flow_Rate Flow_Rate ml min 5 000 0 000 10 000 Column_Pressure_Limit Colurin_PressureLimit MPa 0 30 0 00 25 00 Stat intuctor wavelength 1 tom OFF 190 70
50. razione il materiale contaminante pu accumularsi nel sistema e sulla colonna Questo materiale potrebbe non essere stato rimosso durante la suddetta fase di pulizia Il tipo e grado di contaminazione dipendono dal campione e dalle condi zioni cromatografiche impiegate Tali caratteristiche vanno considerate al momento di predisporre un adeguato protocollo di pulizia La Guida ai metodi di UNICORN contiene un metodo di pulizia CIP cleaning in place Offre numerose opportunit di progettazione di un potente protocollo di pulizia per le varie problematiche caratterizzato da ben 9 segmenti di pulizia La pulizia ordinaria deve essere eseguita a specifici intervalli cos da prevenirne la diffu sione e impedire i fenomeni di contaminazione piuttosto che procedere a una pulizia del sistema AVVERTENZA Prima di eseguire eventuali operazioni di pulizia CIP clean in place sul sistema verificare che l impianto delle tubazioni non presenti alcuna perdita AKTAFPLC Istruzioni di funzionamento 28 9597 61 AB 5 Manutenzione 5 3 Pulizia Il metodo di controllo del processo di pulizia deve contemplare il lavaggio di tutte le parti del sistema interessate dai flussi Una volta effettuata la pulizia risciacquare l intero sistema con acqua o con liquido adatto fino a eliminare tutta la soluzione di pulizia CIP dal sistema delle tubazioni i monitor di sistema possono fungere da rilevatori Non la sciare NaOH o altri detergenti all in
51. roduzione Lo strumento AKTAFPLC alimentato con la tensione di rete e utilizza dei liquidi in pres sione che possono risultare pericolosi Prima di procedere all installazione al funziona mento o alla manutenzione del sistema necessario essere consapevoli dei pericoli descritti nel presente manuale Seguire le istruzioni fornite per evitare lesioni perso nali o danni all attrezzatura Le precauzioni di sicurezza nella presente sezione sono raggruppate nelle seguenti ca tegorie e Precauzioni generali e Utilizzo di liquidi infiammabili e Protezione individuale e Installazione e movimentazione dello strumento e Funzionamento del sistema e Manutenzione AKTAFPLC Istruzioni di funzionamento 28 9597 61 AB 15 2 Istruzioni di sicurezza 2 1 Precauzioni di sicurezza Precauzioni generali Osservare sempre le presenti precauzioni generali per evitare di ferirsi durante l uso dello strumento AKTAFPLC AVVERTENZA Utilizzare il sistema AKTAFPLC unicamente nel modo descritto nei manuali di AKTAFPLC e di UNICORN Se l apparecchiatura non viene utilizzata secondo quanto specificato dal costruttore il livello di protezione assicurato dalla stessa potrebbe essere compromesso AVVERTENZA Lo strumento AKTAFPLC deve essere utilizzato e sottoposto a ma nutenzione soltanto da personale adeguatamente qualificato AVVERTENZA Prima di collegare una colonna allo strumento AKTAFPLC leggere le istruzioni relati
52. sion Af finity Chromatofocusing AKTAFPLC Istruzioni di funzionamento 28 9597 61 AB 37 4 Funzionamento 4 5 Impostazione di una corsa 4 6 38 10 Nella finestra di dialogo Save As e Inserire il nome del metodo nel campo Method name e selezionare la cartella nella quale si desidera salvare il metodo e Seilcomputer collegato a pi sistemi selezionare il sistema nell area For System per cui previsto tale metodo e Selezionare la tecnica nell area Technique per la quale stato scritto il metodo 11 Fare clic su OK Il metodo viene salvato Ora pu essere avviato dal modulo System Control Esecuzione di un ciclo 1 Selezionare il metodo a In System Control selezionare File Run b Selezionare il Method necessario dall elenco Specificare le variabili Inserire i nomi identificativi dei campioni da tastiera Modificare i nomi e la posizione del file dei risultati Se necessario modificare il percorso della cartella e i nomi dei file dei risultati che devono essere creati Preparazioni completate Assicurarsi che le preparazioni siano state eseguite conformemente a Sezione 4 4 Preparazioni prima dell avvio a pagina 33 Verificare il percorso di flusso Accertarsi che e il tampone disponibile sia sufficiente e in ogni tampone sia posizionato l ingresso corretto e le uscite siano posizionate nelle bottiglie corrette e le colonne si trovino nelle posizioni corrette e ilcestello de
53. stato attuale del ciclo Durante il ciclo il diagramma di flusso mostra una rappresentazione a colori dei percorsi di flusso aperti mentre i segnali del monitor sono caratterizzati da valori numerici e Il riquadro Logbook visualizza le operazioni eseguite mentre si svolge il ciclo Tutte le operazioni e condizioni inattese vengono registrate complete di data ora e nome utente Il registro fornisce una cronologia completa del ciclo e viene salvato nel file dei risultati Personalizzazione dei riquadri Per personalizzare i riquadri fare clic con il tasto destro del mouse sul riquadro e selezio nare Properties Per ulteriori informazioni sulla personalizzazione dei riquadri consultare la documentazione d uso di UNICORN Terminare il ciclo Per interrompere il ciclo di un sistema prima della conclusione Fare clic su End sopra il riquadro Run data Colori dell indicatore di stato L indicatore di stato posizionato in fondo a System Control La tabella indicata di seguito mostra i colori dell indicatore in base allo stato del ciclo Colore dell indicatore Stato del ciclo Bianco Fine Verde Ciclo o Manuale Giallo Mantenere Rosso Pausa 40 KTAFPLC Istruzioni di funzionamento 28 9597 61 AB 4 Funzionamento 4 6 Esecuzione di un ciclo Indicazione di errore Quando un sistema emette un segnale di avvertenza o un allarme viene visualizzato un codice di errore Per ulteriori informazioni consultare AKTAFP
54. surazioni stabili del pH poich avverrebbe la disidratazione della membrana Si consiglia di non uti lizzare l elettrodo pH nelle applica zioni con solventi organici Al suo posto installare il falso elettrodo Funzionamento pom pa o valvole errato Verificare che la pompa e le valvole stiano funzionando correttamente Aria nella cella di flus so Se si sospetta la presenza d aria nella cella di flusso battere legger mente facendo attenzione oppure inclinarla per eliminare l aria In al ternativa lavare la cella col tampo ne a 20 ml min sistema E 100 op pure a 10 ml min sistema E 10 per 1 2 min Dopo l elettrodo pH utiliz zare il limitatore di flusso FR 902 Interferenza statica AKTAFPLC Istruzioni di funzionamento 28 9597 61 AB Sintomo dell errore Causa possibile 6 Eliminazione dei guasti 6 3 Problemi alla curva del pH Azione correttiva Pu essere presente un interferen za dai campi statici Collegare la cella di flusso pH e il pannello po steriore del monitor con un cavo standard con spina a banana da 4 mm da laboratorio valori del pH variano col variare dalla con tropressione Problema legato all elettrodo Sostituire l elettrodo pH AKTAFPLC Istruzioni di funzionamento 28 9597 61 AB 57 6 Eliminazione dei guasti 6 4 Problemi alle curve di pressione 6 4 Problemi alle curve di pressione 58 Sintomo dell errore Flusso intermitte
55. t AKTAFPLC Istruzioni di funzionamento 28 9597 61 AB 19 2 Istruzioni di sicurezza 2 1 Precauzioni di sicurezza O AVVISO Scollegamento dell alimentazione Per evitare di danneggiare l attrezzatura si raccomanda di scollegare l alimentazione dello strumento KTAFPLC prima di rimuovere installare un modulo o di collegare scollegare un cavo O AVVISO KTAFPLC deve essere installato e allestito dal personale di GE Healthcare o da terzi autorizzati da GE Healthcare Funzionamento del sistema 20 AVVERTENZA Sostanze chimiche pericolose durante il ciclo Quando si utilizzano sostanze chimiche pericolose prima di eseguire l assistenza e la manutenzione occorre mettere in funzione System CIP e Column CIP per lavare la tubazione del sistema con acqua distillata AVVERTENZA Sostanze biologiche pericolose durante il ciclo Quando si utiliz zano sostanze biologiche pericolose prima di eseguire l assistenza e la manutenzione occorre mettere in funzione System CIP e Co lumn CIP per lavare l intera tubazione del sistema con una soluzione batteriostatica ad es NaOH seguita da un tampone neutro e acqua distillata gt gt gt ATTENZIONE Sostanze chimiche pericolose nella cella di flusso UV Prima di eseguire l assistenza e la manutenzione verificare che l intera cella di flusso sia stata lavata accuratamente con una soluzione batte riostatica ad esempio NaOH e acqua dist
56. tattare il rappresentante locale GE Healthcare per ottenere ulteriori informazioni o assistenza AKTAFPLC Istruzioni di funzionamento 28 9597 61 AB 47 5 Manutenzione 5 5 Smontaggio e rimontaggio dei componenti e dei prodotti di consumo AVVERTENZA Scollegamento dell alimentazione Se non diversamente indicato nella documentazione d uso scollegare sempre l alimentazione prima di sostituire qualsiasi componente sullo strumento AVVERTENZA Prima di procedere allo smontaggio occorre verificare che l impianto delle tubazioni non sia in pressione AVVERTENZA Una volta montato collaudare l impianto delle tubazioni alla mas sima pressione per verificare eventuali perdite e scongiurare eventuali pericoli di lesioni dovuti a getti di liquido scoppio dei tubi o atmosfera esplosiva 5 6 Sostituzione dei fusibili AVVERTENZA Scollegamento dell alimentazione Prima di sostituire i fusibili scollegare sempre l alimentazione dello strumento Fare riferimento a Sezione 7 1 Specifiche a pagina 59 per ulteriori informazioni sul tipo e la classe dei fusibili Se un fusibile si brucia ripetutamente spegnere l interruttore ge nerale del sistema e contattare il rappresentate locale GE Healthcare AVVERTENZA Per mantenere una protezione continuata contro il rischio di incen dio sostituire unicamente con fusibili dello stesso tipo e categoria 48 AKTAFPLC Istruzioni di funzionamento 28 9597
57. tenere la sicurezza e il funzio namento del sistema AKTAFPLC Istruzioni di funzionamento 28 9597 61 AB 43 5 Manutenzione 5 2 Programma di manutenzione Tabella 5 1 Programma di manutenzione Interval Operazione Istruzioni riferimento lo Ogni Controllo delle perdite Controllare visivamente il sistema per rilevare giorno eventuali perdite Lavare le partiinteres 1 Per la pulizia delle parti interessate dal sate dal flusso del si flusso vederePulizia CIP Cleaning In Place stema a pagina 46 2 Dovendo lasciare il sistema incustodito per alcuni giorni vedereSezione 5 8 Immagazzi namento a pagina 49 Calibrare l elettrodo Calibrare l elettrodo pH se applicabile in base pH opzionale a Monitor pH C 900 User Manual Ognisetti Verificare i filtri in in Verificare visivamente i filtri in ingresso e sosti mana gresso tuirli in caso necessario Sostituire il filtro in li Sostituire il filtro in linea nea se applicabile Cambiare la soluzione Cambiare la soluzione di risciacquo Come solu di risciacquo della zione di risciacquo utilizzare sempre etanolo pompa al 20 con 10 mM di NaOH L aumento del volume della soluzione di risciac quo nella bottiglia di immagazzinamento pu indicare una perdita interna alla pompa Sosti tuire le guarnizioni di tenuta del pistone secon do il Manuale d Uso Se si nota una notevole riduzione del volume della soluzione di risciacquo nella bottig
58. terno del sistema per periodi prolungati AVVERTENZA Sostanze chimiche pericolose durante la manutenzione Quando si utilizzano sostanze chimiche pericolose per la pulizia della colon na o del sistema si raccomanda di lavare il sistema oppure le co lonne con una soluzione neutra durante l ultima fase o ciclo AVVERTENZA L NaOH corrosiva e quindi pericolosa per la salute Quando si utilizzano sostanze chimiche pericolose evitare le fuoriuscite e in dossare occhiali di protezione e altri dispositivi di protezione indivi duale adeguati DPI Vedere anche Sezione 5 8 Immagazzinamento a pagina 49 5 4 Manutenzione dei componenti La manutenzione e la sostituzione preventiva di parti dei componenti principali sono descritte nei relativi manuali presenti all interno della documenzatione di sistema La documentazione relativa al sistema include anche un elenco dei pezzi di ricambio da utilizzare per trovare i pezzi di ricambio comuni e i relativi codici per eseguire l ordine Lo stesso elenco si trova anche on line all indirizzo www gelifesciences com AKTA 5 5 Smontaggio e rimontaggio dei componenti e dei pro dotti di consumo L operatore deve leggere attentamente le istruzioni fornite per ogni componente prima di smontare e rimontare il componente Quando si sostituiscono i prodotti di consumo quali le tubazioni e i relativi connettori devono essere applicate tutte le precauzioni di sicurezza necessarie Con
59. trol 2 Se necessario spegnere l alimentazione allo strumento premendo l interrut tore Main power in posizione 0 Mancanza di alimentazione Le conseguenze della mancanza di alimentazione dipendono dall unit coinvolta Mancanzadialimenta si tradurrd in zione in AKTAFPLC e Il ciclo si interrompe immediatamente in uno stato indefinito e dati raccolti fino al momento della mancanza di ali mentazione sono disponibili in UNICORN Computer e Il computer di UNICORN si spegne in uno stato indefi nito e Il ciclo prosegue mai dati non possono essere salvati in UNICORN AKTAFPLC Istruzioni di funzionamento 28 9597 61 AB 25 2 Istruzioni di sicurezza 2 4 Informazioni sul riciclaggio 2 4 Informazioni sul riciclaggio Decontaminazione Il sistema AKTAFPLC deve essere decontaminato prima di essere smantellato e devono essere rispettate tutte le normative locali in merito alla rottamazione dello stesso Smaltimento istruzioni generali Quando il sistema AKTAFPLC viene messo fuori uso i vari materiali devono essere separati e riciclati secondo le normative ambientali locali e nazionali Riciclaggio di sostanze pericolose AKTAFPLC contiene delle sostanze pericolose Informazioni dettagliate sono disponibili presso il rappresentante GE Healthcare Smaltimento dei componenti elettrici rifiuti di attrezzature elettriche ed elettroniche non devono essere smaltiti come rifiuti urbani no
60. ve all utilizzo della colonna stessa Per evitare di esporre la colonna ad una pressione eccessiva accertarsi che il li mite di pressione sia impostato alla pressione massima specificata per la colonna AVVERTENZA Non utilizzare accessori che non siano stati forniti o consigliati da GE Healthcare AVVERTENZA Non utilizzare AKTAFPLC in caso di malfunzionamento o se ha su bito danni ad esempio e danni al cavo di alimentazione o alla spina e danni derivanti dalla caduta dell attrezzatura e danni causati da liquidi riversati sull attrezzatura 16 AKTAFPLC Istruzioni di funzionamento 28 9597 61 AB 2 Istruzioni di sicurezza 2 1 Precauzioni di sicurezza ATTENZIONE contenitori e i tubi di smaltimento devono essere fissati e sigillati allo scopo di evitare fuoriuscite accidentali ATTENZIONE Quando lo strumento viene lasciato incustodito assicurarsi che il contenitore di smaltimento sia dimensionato per il volume massimo possibile AVVISO Per evitare la formazione di condensa bene favorire l adattamento dell unit alla temperatura ambiente Utilizzo di liquidi infiammabili Durante l uso di liquidi infiammabili con lo strumento KTAFPLC seguire le precauzioni indicate per evitare rischi di incendio o esplosione AVVERTENZA Rischio di incendio Prima di avviare il sistema verificare innanzi tutto l assenza di perdite AVVERTENZA In caso di uso
61. zionamento 28 9597 61 AB 5 Manutenzione 5 1 Norme generali AVVERTENZA Non eseguire nessuna operazione di manutenzione mentre il siste ma alimentato o quando l impianto delle tubazioni in pressione L impianto delle tubazioni pu essere in pressione anche quando il sistema spento AVVERTENZA Quando si usano sostanze biologiche e chimiche pericolose adot tare tutte le misure protettive adeguate ad esempio indossare guanti e occhiali di protezione resistenti a tali sostanze Seguire la normativa locale e o nazionale in merito al funzionamento e alla manutenzione in sicurezza del sistema AKTAFPLC ATTENZIONE Rischio d incendio Per la corretta installazione di una nuova lam pada UV attenersi alle istruzioni indicate in AKTAFPLC Istruzioni di funzionamento Se la lampada non viene installata correttamente potrebbe surriscaldarsi e causare un rischio d incendio AVVISO Pulizia Lo strumento deve essere mantenuto pulito e asciutto Pulire regolarmente con un panno morbido inumidito e se neces sario utilizzare un detergente neutro Prima di procedere all utilizzo lo strumento deve essere completamente asciutto 5 2 Programma di manutenzione Tabella 5 1 una guida alle operazioni di manutenzione e ai relativi intervalli che devono essere rispettati dall utente Tuttavia l utente ha la responsabilit di stabilire il tipo di operazioni e la frequenza degli intervalli necessari a man

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