Manuale d`Uso e Manutenzione Mini Matt Materasso a
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1. prodotti agli specifici requisiti di legge del territorio ivi inclusi quelli derivanti da regolamenti e o disposizioni normative di altra natura e Agire con la debita cura e diligenza per contribuire a garantire la conformit ai requisiti generali di sicurezza dei dispositivi immessi sul mercato fornendo agli utilizzatori finali tutte le informazioni necessarie per lo svolgimento delle attivit di revisione periodica sui dispositivi in dotazione esattamente come indicato nel manuale d uso e manutenzione e Partecipare al controllo di sicurezza del prodotto immesso sul mercato trasmettendo le informazioni concernenti i rischi del prodotto al fabbricante nonch alle Autorit Competenti per le azioni di rispettiva competenza e Fermo quanto sopra il distributore o utilizzatore finale assume sin d ora ogni pi ampia responsabilit collegata al mancato adempimento dei sopra indicati incombenti con conseguente obbligo di tenere indenne e o manlevare Spencer Italia S r l da ogni eventuale relativo effetto pregiudizievole 2 2 Avvertenze specifiche Stabilire un programma di manutenzione e controlli periodici identificando un addetto di riferimento Il soggetto a cui viene affidata la manutenzione ordinaria del dispositivo deve garantire i requisiti di base previsti dal fabbricante all interno delle presenti istruzioni d uso e Tutte le attivit di manutenzione e revisione devono essere registrate e documentate con i re2. 5 2 3 Manutenzione straordinaria La manutenzione straordinaria pu essere eseguita solo dal fabbricante o da centri autorizzati dal fabbricante stesso Per gli interventi non effettuati dal fabbricante ma da un centro autorizzato vi ricordiamo che necessario richiedere un report relativo all attivit svolta Questo permetter sia a Spencer Italia S r l che all utilizzatore di tracciare nel tempo tutti gli interventi effettuati Il dispositivo se utilizzato come riportato nelle seguenti istruzioni ha un tempo di vita medio di 5 anni 6 ACCESSORI E RI CAMBI 6 1 Accessori QM22109A QMX 109 ABS pompa per materassi a depressione QM22120A QMX 120 pompa in alluminio per materassi a depressione QM22125A QMX 125 pompa in alluminio per materassi a depressione 6 2 Ricambi Non sono previsti n accessori n parti di ricambio per questo prodotto 10 ALLEGATO A REGISTRO DELLA FORMAZIONE II prodotto deve essere utilizzato solamente da personale addestrato all utilizzo di questo dispositivo e non di altri analoghi Conservare il presente registro per almeno 10 anni dalla fine della vita del dispositivo Metodo di formazione METTER proprietario in serivizio classe formale ecc Data della formazione Nome Formatore operatore Corso di aggiornamento Formazione di base ALLEGATO B REGISTRO DELLA MANUTENZIONE N Conservare il presente registro almeno 10 anni dal fine vita del d
3. operatore deve indossare adeguati dispositivi di protezione individuali quali guanti occhiali etc Le parti metalliche esposte agli agenti esterni subiscono trattamenti superficiali e o verniciatura al fine di ottenere una migliore resistenza Lavare le parti esposte con acqua tiepida e sapone neutro non usare mai solventi o smacchianti Nel caso di eventuale disinfezione utilizzare prodotti che non abbiano azione solvente o corrosiva su materiali costituenti il dispositivo Per ottenere la brillantezza delle parti del telaio si consigliano creme o cere che sono impiegate per la lucidatura della carrozzeria delle automobili Si consiglia inoltre l uso del detergente lucidante Spencer STX 99 Risciacquare accuratamente con acqua tiepida verificando di avere eliminato ogni traccia di detergente che potrebbe deteriorarla o comprometterne l integrit e la durata L uso di acqua ad alta pressione deve essere evitato L acqua infatti penetra nei giunti ed elimina il lubrificante creando il rischio di corrosione dei componenti Lasciare asciugare perfettamente prima di riporlo L asciugatura dopo il lavaggio oppure dopo l utilizzo in ambiente umido deve essere naturale e non forzata non utilizzare fiamme o altre fonti di calore diretto 5 2 Manutenzione 5 2 1 Manutenzione ordinaria Il soggetto a cui viene affidata la manutenzione ordinaria del dispositivo deve garantire i seguenti requisiti di base e Conoscenza tecnica del dispositiv
4. Manuale d Uso e Manutenzione Mini Matt Materasso a depressione pediatrico C Sidichiara che il dispositivo conforme alla Direttiva 93 42 CEE Dispositivi Medici Sistema di Garanzia di Qualit per la produzione ed il controllo finale dei prodotti certificato dall organismo notificato TUV SUD Product Service GmbH INDICE Informazioni generali pag 2 Istruzioni operative pag 6 Avvertenze pag 2 Manutenzione e pulizia pag 8 Descrizione del prodotto pag 4 Accessori e ricambi pag 10 Prima emissione 07 05 13 Rev 0 07 05 13 Spencer Italia S r l Strada Cavi 7 43044 Collecchio PR ITALY WWW SPENCER I Tel 39 0521 541111 Fax 39 0521 541222 E mail info spencer it Grazie per aver scelto un prodotto Spencer 1 INFORMAZIONI GENERALI 1 1 Scopo e contenuto Questo manuale ha lo scopo di fornire al cliente tutte le informazioni necessarie affinch oltre a utilizzare adeguatamente il dispositivo sia in grado di gestire lo strumento nel modo pi autonomo e sicuro possibile Esso comprende informazioni inerenti all aspetto tecnico al funzionamento alla manutenzione ai ricambi e alla sicurezza 1 2 Conservazione del manuale d uso e manutenzione Il manuale d uso e manutenzione deve essere conservato per tutta la durata del dispositivo in uso nelle vicinanze del prodotto all interno di un apposito contenitore e soprattutto al riparo da qualsiasi elemento o sostanza che ne possa compromettere la p
5. a loro stessi Effettuare la prescritta manutenzione e rispettare il tempo di vita medio previsto dal fabbricante nel manuale d uso e manutenzione Prima di ogni utilizzo verificare sempre l integrit del dispositivo come specificato nel manuale In caso di anomalie o danni che possano compromettere la funzionalit e la sicurezza del dispositivo quindi del paziente e dell operatore necessario togliere immediatamente il dispositivo dal servizio e contattare il fabbricante Nel caso di ravvisato malfunzionamento del dispositivo necessario utilizzare immediatamente un prodotto analogo al fine di garantire la continuit delle operazioni di soccorso E vietato l impiego del dispositivo per qualsiasi altro utilizzo diverso da quello descritto nel presente manuale Non alterare o modificare arbitrariamente il dispositivo la modifica potrebbe provocarne il funzionamento imprevedibile e danni al paziente o ai soccorritori Il dispositivo non deve subire alcuna manomissione modifica ritocco aggiunta riparazione in caso contrario si declina ogni responsabilit sul funzionamento non corretto o su eventuali danni provocati dal dispositivo stesso si rendono inoltre nulle la certificazione CE e la garanzia del prodotto Chi modifica o fa modificare oppure riappronta o fa riapprontare dispositivi medici in modo tale che non servano pi allo scopo previsto o non forniscano pi la prestazione prevista deve soddisfare le condizioni valide pe
6. ente WNHEP W Fig A 3 3 Modelli QM30161A Mini Matt I modelli base riportati di seguito possono essere soggetti a modifiche relative a codice e o descrizione senza preavviso 3 4 Dati tecnici Dimensioni mm 600 x 1300 Peso kg 2 2 Rivestimento parte superiore Nylon 400 D Rivestimento parte inferiore Nylon 400 D Due fogli di PVC saldati ad alta frequenza Materiale interno Polistirene Temperatura di utilizzo C 10 40 Temperatura di stoccaggio C 20 60 Valvola unidirezionale in alluminio Maniglie Radiocompatibilit Saldature ad alta frequenza Compatibile con barelle basket Compatibile con sistemi di trazione Colore Arancio Sacca interna X X Xx X DB X 3 5 Standard di riferimento Riferimento Titolo del documento Modifica la Direttiva 90 385 CEE relativa agli impiantabili attivi direttiva 93 42 CEE concernente i dispositivi medici e direttiva 98 8 CE relativi all immissione sul mercato dei biocidi Decreto Legislativo 24 02 1997 n 46 Attuazione della Direttiva 93 42 CEE concernente i Dispositivi Medici Decreto Legislativo 25 01 2010 n 35 Modifiche ed integrazioni al decreto del 20 02 97 n 46 UNI EN 1865 1 Direttive per le barelle ed altre attrezzature per il trasporto del paziente in ambulanza UNI EN ISO 14971 Applicazione della gestione dei rischi ai dispositivi medici Dispositivi medici Simboli da utilizzare nelle etichette del dispositivo medico nell etichettatura e nelle infor
7. erfetta leggibilit 1 3 Simboli utilizzati Simbolo Significato k _ Avvertenze generali e o specifiche Consultare istruzioni d uso Numero di lotto O SH Codice identificativo del prodotto m TI Prodotto conforme ai requisiti previsti nella Direttiva 93 42 CEE C M Richiesta di assistenza Per qualsiasi tipo di informazione relativa alla corretta interpretazione delle istruzioni all uso alla manutenzione all installazione o al reso contattare il Servizio Assistenza Clienti Spencer tel 0039 0521 541111 fax 0039 0521 541222 e mail service spencer it oppure scrivere a Spencer Italia S r l Strada Cavi 7 43044 Collecchio Parma ITALY Per agevolare le operazioni di assistenza indicare sempre il numero di matricola SN o lotto LOT riportato sull etichetta applicata alla confezione o al dispositivo stesso n P 1 5 Smaltimento Una volta inutilizzabili i dispositivi qualora non siano stati contaminati da agenti particolari possono essere smaltiti come normali rifiuti solidi urbani altrimenti attenersi alle norme vigenti in materia di smaltimento 1 6 Etichettatura Ogni dispositivo viene dotato di un etichetta posizionata sul dispositivo stesso e o sulla confezione nella quale compaiono i dati identificativi del fabbricante e del prodotto la marcatura CE il numero di matricola SN o lotto LOT Questa non deve essere mai rimossa o coperta 2 AVVERTENZE 2 1 Avvertenze generali e
8. ispositivo a Effettuare la prescritta manutenzione e rispettare il tempo di vita medio previsti dal fabbricante nel manuale d uso e manutenzione Codice e descrizione dispositivo Lotto LOT o matricola SN Acquistato da INTERVENTO RESPONSABILE RELA ZAR DATA Manutenzione OPERAZIONI ESEGUITE ESITO Interno centro INTERVENTO revisione autorizzato estensione tempo di fabbricante AL Avvertenza Le informazioni contenute in questo documento sono soggette a modifica senza preavviso e sono da intendersi come impegno da parte della Spencer Italia S r l con riserva di modifiche prodotti Spencer vengono esportati in molti paesi nei quali non valgono sempre identiche regole Per questa ragione possono esserci differenze fra quanto qui descritto ed i prodotti consegnati Spencer lavora costantemente al perfezionamento di tutti i tipi e modelli dei prodotti venduti Contiamo perci sulla Vostra comprensione se dovessimo riservarci la facolt di apportare in qualsiasi momento modifiche alla fornitura nella forma equipaggiamento allestimento e tecnica rispetto a quanto qui convenuto Copyright Spencer Italia S r l Tutti i diritti sono riservati Nessuna parte del documento pu essere fotocopiata riprodotta o tradotta in un altra lingua senza previo consenso scritto della Spencer Italia S r l 12
9. izioni ambientali durante l uso e lo stoccaggio Si ricorda che necessario effettuare la pulizia descritta al paragrafo 5 1 e la verifica della funzionalit prima e dopo ogni utilizzo Spencer Italia S r l declina ogni responsabilit sul funzionamento corretto o su eventuali danni provocati al paziente o all operatore dall utilizzo di dispositivi non soggetti a manutenzione ordinaria invalidandone la garanzia e facendo decadere la conformit alla Direttiva 93 42 CEE Dispositivi Medici II soggetto a cui viene affidata la manutenzione ordinaria pu identificare le eventuali parti danneggiate ma le per attivit di sostituzione riparazione rivolgersi al fabbricante o ad un centro autorizzato da quest ultimo Utilizzare solo componenti parti di ricambio e o accessori originali o approvati da Spencer Italia S r l in modo da effettuare ogni operazione senza causare alterazioni modifiche al dispositivo in caso contrario si declina ogni responsabilit sul funzionamento corretto o su eventuali danni provocati dal dispositivo stesso al paziente o all operatore invalidandone la garanzia e facendo decadere la 5 conformit alla Direttiva 93 42 CEE Dispositivi Medici 5 2 2 Revisione periodica Non si richiedono interventi programmati di revisione periodica presso il fabbricante o Centro da lui autorizzato ma si prescrive di effettuare la pulizia ed i controlli indicati ai rispettivi paragrafi Pulizia e Manutenzione ordinaria
10. lativi report di intervento tecnico vedere Registro Manutenzione le documentazione dovr essere mantenuta almeno per 10 anni dal fine vita del dispositivo e dovr essere messa a disposizione delle Autorit competenti e o del fabbricante quando richiesto e Utilizzare solo componenti parti di ricambio e o accessori originali o approvati da Spencer Italia S r l in modo da effettuare ogni operazione senza causare alterazioni modifiche al dispositivo in caso contrario si declina ogni responsabilit sul funzionamento corretto o su eventuali danni provocati dal dispositivo stesso al paziente o all operatore invalidandone la garanzia e facendo decadere la conformit alla Direttiva 93 42 CEE Dispositivi Medici e Rispettare sempre la portata massima indicata nel presente Manuale d Uso e Manutenzione Per capacit massima di carico si intende il peso totale distribuito secondo l anatomia umana Nel determinare il carico di peso totale sul prodotto l operatore deve considerare il peso del paziente dell attrezzatura e degli accessori Inoltre l operatore deve valutare che l ingombro del paziente non riduca la funzionalit del dispositivo e Non lasciare mai il paziente sul dispositivo senza sorveglianza potrebbe riportare lesioni e dispositivo e tutti i suoi componenti dopo il lavaggio devono essere lasciati ad asciugare completamente prima di riporli e Seguire le procedure approvate dal Servizio Medico d Emergenza per l immobilizza
11. ll prodotto deve essere utilizzato solamente da personale addestrato al utilizzo di questo dispositivo e non di altri analoghi e La formazione deve essere registrata in un apposito registro dove si specificano i nomi delle persone formate dei formatori la data e il luogo Tale documentazione che attester l idoneit degli operatori all utilizzo del dispositivo Spencer dovr essere mantenuta almeno per 10 anni dalla fine della vita del dispositivo e dovr essere messa a disposizione delle autorit competenti e o del fabbricante qualora richiesto e Spencer Italia S r l si ritiene sempre a disposizione per lo svolgimento di corsi di formazione e Prima di effettuare qualsiasi operazione sul dispositivo come formazione installazione impiego gli operatori devono leggere attentamente le istruzioni contenute nella presente pubblicazione con particolare attenzione riguardo alle opportune precauzioni per la sicurezza e alle metodologie d installazione e impiego Nel caso in cui fossero presenti istruzioni d uso e manutenzione relative a un altro dispositivo diverso da quello ricevuto necessario contattare immediatamente il fabbricante prima di utilizzare il prodotto In caso di dubbi sulla corretta interpretazione delle istruzioni interpellare Spencer Italia S r l per ottenere i necessari chiarimenti Non consentire a persone non addestrate di aiutare durante l uso del dispositivo poich potrebbero causare lesioni al paziente o
12. mazioni che devono essere fornite Parte 1 requisiti generali UNI CEI EN 1041 Informazioni fornite dal fabbricante di dispositivi medici CEI EN 62366 Dispositivi medici Applicazione dell ingegneria delle MDD 2007 47 CEE UNI CEI EN ISO 15223 1 e caratteristiche utilizzative ai dispositivi medici MEDDEV 2 4 1a b Guideline for the classification of medical devices NB MED 2 5 1 Rec 5 Technical Documentation MEDDEV 2 7 1 Clinical Data MEDDEV 2 12 1 Medical Devices vigilance system UNI EN 14155 Valutazione clinica dei dispositivi medici per soggetti umani Parte 2 Piani di valutazione clinica 3 6 Condizioni ambientali Temperatura di utilizzo da 10 a 40 C Temperatura di stoccaggio da 20 a 60 C Umidit relativa da 15 a 90 4 ISTRUZIONI OPERATIVE 4 1 Trasporto e stoccaggio Prima di effettuare il trasporto del dispositivo assicurarsi di averlo imballato adeguatamente e di essersi adoperati affinch non sussistano rischi di urti o cadute durante il trasporto stesso Conservare l imballo originale per eventuali successivi trasporti e per lo stoccaggio Danni al dispositivo causati durante il trasporto e la movimentazione non sono coperti da garanzia Riparazioni o sostituzioni di parti danneggiate sono a carico del cliente Lo stoccaggio del dispositivo deve avvenire in un luogo asciutto fresco al riparo dalla luce e dal sole Non deve entrare in contatto con fonti di combustione ed agenti infiammabili e o s
13. o delle operazioni di manutenzione periodica stabilite in queste istruzioni e Utilizzo per le operazioni di manutenzione di personale tecnico in possesso di specifiche qualifiche addestramento e formazione sul dispositivo in oggetto e Utilizzo di materiali di componenti parti di ricambio accessori originali o approvati dal fornitore se previsti in modo da effettuare ogni operazione senza causare alterazioni modifiche al dispositivo e Possesso di sistemi di controllo e verifica delle operazioni svolte sul dispositivo e Assicurare il pieno rispetto delle prescrizioni della Direttiva 93 42 CEE anche in ordine agli obblighi verso il fabbricante per consentire a quest ultimo la sorveglianza post vendita e la rintracciabilit in ogni momento dei dispositivi Durante tutte le operazioni di controllo manutenzione ed igienizzazione l operatore deve indossare adeguati dispositivi di protezione individuali quali guanti occhiali etc I controlli da effettuare prima e dopo ogni messa in servizio ed almeno ogni 3 mesi sono i seguenti e Funzionalit generale del dispositivo e Stato di pulizia del dispositivo si ricorda che la mancata esecuzione delle operazioni di pulizia pu comportare il rischio di infezioni crociate e Assenza di tagli fori lacerazioni o abrasioni sull intera struttura La frequenza dei controlli determinata da fattori quali le prescrizioni di legge il tipo di utilizzo la frequenza di utilizzo le cond
14. ontinua pratica d uso sotto la supervisione di personale competente e preparato In riferimento al D Lgs 24 febbraio 1997 n 46 emendato col D Lgs 25 gennaio 2010 n 37 Recepimento Direttiva 93 42 CEE e 2007 47 CE si ricorda che gli operatori pubblici o privati che nell esercizio della loro attivit rilevano un incidente che coinvolga un dispositivo medico sono tenuti a darne comunicazione al Ministero della Salute nei termini e con le modalit stabilite con uno o pi decreti ministeriali e al fabbricante Gli operatori sanitari pubblici o privati sono tenuti a comunicare al fabbricante ogni altro inconveniente che possa consentire l adozione delle misure atte a garantire la protezione e la salute dei pazienti e degli utilizzatori Nella qualit di distributore o utilizzatore finale dei prodotti fabbricati e o commercializzati da Spencer Italia S r l rigorosamente richiesto di conoscere le disposizioni di legge in vigore nel Paese di destinazione della merce applicabili ai dispositivi oggetto della fornitura ivi comprese le normative relative alle specifiche tecniche e o ai requisiti di sicurezza e pertanto di conoscere gli adempimenti necessari per assicurare la conformit dei medesimi prodotti a tutti i requisiti di legge del territorio Informare tempestivamente e dettagliatamente Spencer Italia S r l gi in fase di richiesta preventivo circa eventuali adempimenti a cura del fabbricante necessari per la conformit dei 3
15. ositivo tramite le manovre in uso o mediante strumenti di caricamento barella a cucchiaio fig B Collocare il paziente con i piedi contenuti nella porzione del dispositivo che comprende la valvola di decompressione fig C I calcagni del paziente devono oltrepassare il bordo ci impedisce che si produca una compressione della colonna vertebrale durante l aspirazione dell aria che provoca un accorciamento del dispositivo 6 Fig C Prima di cominciare la fase di decompressione del dispositivo occorre sagomarlo secondo la forma del paziente avendo cura di immobilizzare testa spalle bacino ed arti inferiori fig D Sagomare il dispositivo in modo da creare una forma idonea a bloccare qualsiasi movimento inerziale del paziente La manovra di contenimento dovr essere mantenuta durante tutta la fase di decompressione del dispositivo Verificare l effettiva adesione del supporto al paziente in tutti i punti senza che l indurimento e la retrazione impongano spostamenti al paziente fig D MA Fig D Molto importante il controllo sulla porzione che immobilizza il capo e le spalle occorre che questa parte sia ben raccolta attorno al paziente e al contempo ne sia controllata la retrazione fig E Utile sar l applicazione di un peso alla sommit del dispositivo dietro la testa del paziente ginocchio del soccorritore appoggiato durante la decompressione Rendere la sagoma del dispositivo adeguata rispetto alla forma del paziente
16. ostanze agenti chimici che potrebbero alterarne le caratteristiche di sicurezza 4 2 Preparazione Al ricevimento del prodotto e Rimuovere l imballo e disporre il materiale in modo visibile e Controllare che siano presenti tutti i pezzi compresi nella lista di accompagnamento Il dispositivo va controllato prima di ogni messa in servizio in modo da poter rilevare anomalie di funzionamento e o danni dovuti al trasporto e o immagazzinamento In particolare verificare e Funzionalit generale del dispositivo e Stato di pulizia del dispositivo si ricorda che la mancata esecuzione delle operazioni di pulizia pu comportare il rischio di infezioni crociate e Assenza di tagli fori lacerazioni o abrasioni sull intera struttura Se le condizioni riportate sono rispettate il dispositivo pu essere considerato pronto all uso in caso contrario necessario togliere immediatamente il dispositivo dal servizio e contattare il fabbricante 4 3 Funzionamento Il soccorritore che si trova alla testa del paziente responsabile dello svolgimento del recupero impartisce gli ordini necessari e coordina i colleghi Posizionare il dispositivo il pi vicino possibile al fianco del paziente verificando l uniformit di assetto del materiale granulare contenuto internamente Se il piano di lavoro non coerente e presenta sassi o sconnessioni occorre posizionare il dispositivo sulla barella di caricamento Fig B Caricare il paziente sul disp
17. r la prima immissione in commercio Maneggiare con cura Assicurarsi di aver adottato ogni precauzione al fine di evitare pericoli derivanti dal contatto con sangue o secreti corporei Registrare e conservare insieme a queste istruzioni lotto luogo e data di acquisto data primo utilizzo data controlli nome degli utilizzatori e commenti Durante l utilizzo del dispositivo deve essere garantita l assistenza di personale qualificato Non lasciare il paziente senza l assistenza di almeno un operatore quando in uso il dispositivo medico Non stoccare il dispositivo sotto altri materiali pi o meno pesanti che possano danneggiare la struttura del dispositivo Il prodotto deve essere stoccato in un luogo fresco e asciutto al riparo dalla luce e non deve essere esposto al sole Stoccare e trasportare il dispositivo con la sua confezione originale Il dispositivo non deve essere esposto n venire in contatto con fonti termiche di combustione ed agenti infiammabili Posizionare e regolare il dispositivo in modo tale da non ostacolare le operazioni dei soccorritori e l utilizzo delle apparecchiature di soccorso Attenzione malgrado tutti gli sforzi i test di laboratorio i collaudi le istruzioni d uso le norme non sempre riescono a riprodurre la pratica per cui i risultati ottenuti nelle reali condizioni di utilizzo del prodotto nell ambiente naturale possono differire in maniera talvolta anche rilevante Le migliori istruzioni sono la c
18. rigenerare al suo interno un livello di pressione pari al valore ambienta le Inefficienza della pompa o usura rottura del Mettere immediatamente Il dispositivo fuori servi Mancata depressione del dispositivo sistema di connessione tra valvola e superficie zio e contattare il centro di assistenza del dispositivo Il dispositivo non si adatta alla sagoma Materiale costituente il dispositivo non confor Mettere immediatamente il dispositivo fuori ser del paziente me Limitata flessibilit vizio e contattare il centro di assistenza Lesioni fori tagli ed abrasioni alla strut Uso improprio Mettere immediatamente il dispositivo fuori ser tura contenitiva esterna Errato stoccaggio vizio e contattare il centro di assistenza 5 MANUTENZIONE E PULI ZI A 5 1 Pulizia Pulire le parti esposte con acqua o utilizzando una spugna insaponata con detergente delicato quindi asciugare con un panno morbido o in similpelle L utilizzo di acqua ad alta pressione deve essere evitato Non lavare in lavatrice Evitare in ogni caso prodotti o detergenti come spugne metalliche o lame solventi o detergenti aggressivi o a base di oli come il toluene cilene acetone pulizia Non utilizzare acidi o basi forti La mancata esecuzione delle operazioni di pulizia pu comportare il rischio di infezioni crociate dovute alla presenza di secreti e o residui 8 di i P Pe Li Durante tutte le operazioni di controllo e igienizzazione l
19. senza creare costrizioni sopra il capo e sotto i piedi al fine di evitare compressioni sulla colonna vertebrale durante le fasi del trasporto La prima fase di decompressione pu essere eseguita con un aspiratore per secreti ma la parte terminale di indurimento del supporto deve essere effettuata con una apposita pompa manuale Fig E E di fondamentale importanza che il soccorritore possa accedere in modo agevole alla valvola in qualsiasi fase del trasporto E consigliato esporla prima di caricare il paziente e trasportarlo fig F Fig F Una volta raggiunta la pressione necessaria chiudere la valvola e staccare il dispositivo di decompressione In particolari situazioni che prevedono un escursione di quota incremento sostanzioso consigliato mantenere il raccordo collegato al sistema di decompressione fig G Fig G 4 4 Tabella gestione guasti PROBLEMA RIMEDIO Variazione della pressione relativa Controllare il reale stato di pressione del dispo Il dispositivo si irrigidisce durante un i sitivo aprendo la valvola o procedendo ad un ul decremento di quota teriore depressione tramite pompa Se il proble ma persiste mettere il dispositivo fuori servizio e contattare il centro di assistenza Valvola deteriorata Possibili fori nella camera Mettere immediatamente il dispositivo fuori servi Il dispositivo tende a perdere la depressio i interna zio e contattare il centro di assistenza ne imposta e
20. zione ed il trasporto del paziente e Seguire le procedure approvate dal Servizio Medico d Emergenza per il posizionamento ed il trasporto del paziente Non lavare il dispositivo in lavatrice Non utilizzare macchine asciugatrici Evitare il contatto con oggetti taglienti Non utilizzare il dispositivo se forato strappato sfilacciato o eccessivamente usurato Accertarsi prima del sollevamento che gli operatori abbiano una presa salda sul dispositivo Evitare il trascinamento del dispositivo su superfici ruvide Non effettuare il sollevamento con gru o altri elevatori meccanici 2 3 Controindicazioni ed effetti collaterali L utilizzo di questo dispositivo se effettuato come descritto nel presente manuale d uso non presenta particolari controindicazioni o effetti collaterali 3 DESCRIZIONE DEL PRODOTTO 3 1 Destinazione d uso Versatile semplice da utilizzare e da igienizzare Grazie a un ingombro contenuto potr equipaggiare tutti i mezzi di soccorso perch l immobilizzazione pediatrica deve essere fatta subito e bene Le maniglie realizzate con un nastro in polipropilene imputrescibile e morbido consentono un trasporto sicuro anche quando viene utilizzato come telo di trasferimento L involucro esterno protegge il materassino dalle abrasioni e l usura il nylon robusto e facilmente igienizzabile 2 Componenti principali Sacca in nylon 400 D Maniglie in polipropilene Chiusura con strisce in materiale auto ader
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