OneTouch Verio Flex™ Owner`s Booklet Italy Italian
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1. Che cosa fare Spostare lo strumento e le strisce reattive in una zona pi fresca Inserire una nuova striscia reattiva quando lo strumento e le strisce reattive rientrano nell intervallo operativo 6 44 C Se non appare un altro messaggio HI t possibile procedere con il test Se il messaggio continua ad apparire contattare il Servizio Clienti al numero 800 822000 88 Risoluzione dei problemi con il sistema B Che cosa significa e Lo strumento si trova a una I TTI temperatura troppo bassa IC sotto 6 C per funzionare D _U_ correttamente Che cosa fare Spostare lo strumento e le strisce reattive in una zona pi calda Inserire una nuova striscia reattiva quando lo strumento e le strisce reattive rientrano nell intervallo operativo 6 44 C Se non appare un altro messaggio LO t possibile procedere con il test Se il messaggio continua ad apparire contattare il Servizio Clienti al numero 800 822000 89 B Risoluzione dei problemi con il sistema Display di errore Se vi sono problemi con lo strumento possono essere visualizzati sei possibili display di errore A seconda del numero dell errore vi anche un codice d errore nell angolo in alto a sinistra della schermata dello strumento Se non possibile risolvere l errore contattare il Servizio Clienti Contattare Il Servizio Clienti alnumero 800 822000 Quest ultimo far riferimento al numero d errore e al codice corrispon2. Impostazioni 23 26 74 Infezione ridurre il rischio 40 IpergliceMia 53 87 Ipoglicemia n 52 86 Messaggi di errore 86 Messaggio GLICEMIA MOLTO BASSA 52 86 Messaggio GLICEMIA TROPPO ALTA 53 87 Olii 16 100 Modifica dei limiti dell intervallo 75 Modifica della data 74 Modifica dell ora ili 74 N r eroi Seri coi 30 PN 31 Portadati clio 16 Principio del test 6 Procedura di test con prelievo dal polpastrello 0 34 Pulizia dello strumento del dispositivo pungidito e del cappuccio ii 78 Pulsanti sullo strumento ii 16 Risultati inattesi 52 54 Risultati visualizzare risultati precedenti a 68 109 10 Indice Schermata d avvio 22 SIMBO gnenn nR 3 4 Sincronizzazione 32 69 Smaltimento lancette e strisce reattive 58 Software di gestione del diabete 72 Soluzione di controllo n 60 Soluzione di controllo date di smaltimento e di scadenza 59 Soluzione di controllo test 58 64 66 Spegnimento dello strumento 33 Strisce per il test date di smaltimento e di scadenza 35 Striscia reattiva 18 45 60 Striscia reattiva applicazione di una goccia di sangue 48 Striscia reattiva denti in argento 18 Strumenti radio compatibili inn 3 Temperatura 34 66 78 88 89 100 Trasferimento dei risultati ad un PC 72 Unit di MISUPA 16 100 USO Previsto 6 Valore de
3. Quindi visualizza il risultato della glicemia e lo conserva in memoria Utilizzare esclusivamente le soluzioni di controllo e le strisce reattive OneTouch Verio con lo strumento OneTouch Verio Flex Tecnologia senza fili BLUETOOTH SMART La tecnologia senza fili BLUETOOTH SMART utilizzata da alcuni smartphone e molti altri dispositivi Lo strumento OneTouch Verio Flex utilizza la tecnologia senza fili BLUETOOTH SMART per la connessione e per inviare i risultati della glicemia ai dispositivi compatibili Lo strumento OneTouch Verio Flex concepito per lavorare con l applicazione mobile OneTouch Reveal e molte altre applicazioni per diabete disponibili sugli apparecchi radio compatibili NOTA alcune applicazioni di gestione del diabete ivi inclusa l applicazione mobile Mobile App OneTouch Reveal potrebbero non essere disponibili nel proprio Paese Vedere www LifeScan it per avere informazioni sulla disponibilit o meno dell applicazione OneTouch Reveal nel proprio Paese Vedere www LifeScan it per avere informazioni sugli apparecchi radio compatibili con lo strumento OneTouch Verio Flex nonch sulle modalit di download dell applicazione software sull apparecchio radio compatibile Quando si utilizza il sistema OneTouch Verio Flex si consiglia di connettere lo strumento OneTouch Verio Flex con l apparecchio radio compatibile e rintracciare i risultati Vedere pagina 29 per quanto concerne le istruzioni
4. Sede Legale operativo da Luned a Venerd Via del Mare 56 dalle 8 30 alle 19 00 Oppure 00040 Pomezia RM Italia visitare il sito www LifeScan it Sede Operativa Via Chiese 74 20126 Milano www LifeScan it AW 06922401A LifeScan Europe 2015 LifeScan Inc al Division of Cilag Data Rev 09 2014 GmbH International Gubelstrasse 34 6300 Zug Switzerland AW 06922401A
5. consumato un pasto recentemente Ci pu provocare un risultato ottenuto con il campione prelevato dal polpastrello che pu essere fino a 70 mg dL superiore rispetto a quello ottenuto nel test di laboratorio con sangue prelevato da una vena L ematocrito superiore al 60 o inferiore al 20 Si molto disidratati Per ulteriori informazioni consultare il foglietto illustrativo delle strisce reattive OneTouch Verio Sacks D B Carbohydrates Burtis C A and Ashwood E R ed Tietz Textbook of Clinical Chemistry Philadelphia W B Saunders Company 1994 959 97 O Informazioni dettagliate sul sistema Direttive su come ottenere un risultato dello strumento accurato nel confronto con il laboratorio Prima di andare in laboratorio Effettuare un test con la soluzione di controllo per assicurarsi che lo strumento funzioni correttamente e Non mangiare per almeno otto ore prima di eseguire l esame del sangue Portare con s al laboratorio lo strumento e il materiale per effettuare il test Test in laboratorio con lo strumento OneTouch Verio Flex Eseguire il test entro 15 minuti dal test di laboratorio Usare solo sangue capillare fresco prelevato dal polpastrello Per eseguire il test della glicemia attenersi alle istruzioni fornite nel manuale per l utente Confronto fra i risultati del proprio strumento e quelli ottenuti con uno strumento differente Non si consiglia di confrontare
6. dL Peso Circa 50 grammi 100 Informazioni dettagliate sul sistema O Accuratezza del sistema Gli esperti in materia di diabete hanno suggerito che gli strumenti per la misurazione della glicemia rientrino comunemente entro 15 mg dL di un metodo di laboratorio quando la concentrazione di glucosio sia inferiore a 100 mg dL ed entro il 15 di un metodo di laboratorio quando la concentrazione di glucosio sia pari a 100 mg dL o superiore Sono stati analizzati campioni di 100 pazienti utilizzando il sistema OneTouch Verio Flex e l analizzatore di glucosio YSI 2300 Risultati di accuratezza del sistema per concentrazioni di glucosio lt 100 mg dL Percentuale e numero di risultati dello strumento corrispondenti al test di laboratorio Entro 5 mg dL Entro 10 mg dL Entro 15 mg dL 82 0 123 150 98 0 147 150 100 150 150 101 O Informazioni dettagliate sul sistema Risultati di accuratezza del sistema per concentrazioni di glucosio 100 mg dL Percentuale e numero di risultati dello strumento corrispondenti al test di laboratorio Entro 5 Entro 10 Entro 15 62 9 283 450 94 7 426 450 99 3 447 450 Risultati di accuratezza del sistema per concentrazioni di glucosio tra 38 2 mg dL e 466 3 mg dL Entro 15 mg dL o 15 99 5 597 600 NOTA laddove 38 2 mg dL rappresenta il valore di riferimento pi basso per la glicemia mentre 466 3 mg dL ra
7. e i numeri pi grandi punture pi profonde Le punture pi superficiali sono adatte ai bambini e alla maggior parte degli adulti Le punture pi profonde sono adatte per chi ha la pelle pi spessa o callosa Girare la rotella per regolare la profondit di puntura NOTA una puntura pi superficiale pu essere meno dolorosa Provare prima con un impostazione pi superficiale e aumentare la profondit finch non si sente che sufficiente a prelevare un campione di sangue per il test 5 Caricare il dispositivo pungidito Fare scorrere all indietro il comando di caricamento fino a farlo scattare Se non scatta potrebbe essersi caricato al momento dell inserimento della lancetta 44 Esecuzione di un test Preparazione dello strumento 1 Inserire una striscia reattiva per accendere lo strumento Inserire una striscia reattiva nell apposita porta con il lato dorato della striscia reattiva e i due denti in argento rivolti verso l utente Denti in argento Porta per la striscia reattiva NOTA non necessario codificare lo strumento Il simbolo della goccia di sangue lampeggiante viene visualizzato sul display Si pu ora applicare il campione di sangue alla striscia reattiva 45 Esecuzione di un test Come prelevare un campione di sangue dal polpastrello Si consiglia di scegliere un posto diverso per ogni test Punture ripetute nello stesso sito possono causare d
8. funzione BLUETOOTH SMART dello strumento disattivata oppure se lo strumento fuori della portata il risultato non viene inviato al dispositivo radio compatibile Il risultato viene archiviato nella memoria dello strumento unitamente alla data e all ora e verr trasmesso all applicazione in occasione della successiva sincronizzazione 69 O Visione dei risultati precedenti risultati trasmessi vengono memorizzati anche sullo strumento Affinch sia possibile la sincronizzazione necessario che l applicazione sia attivata sul dispositivo radio compatibile Per assicurarsi che i risultati del test della glicemia siano stati inviati con successo all applicazione attivare la funzione BLUETOOTH SMART e verificare quanto segue Sia il dispositivo radio compatibile sia lo strumento sono accesi e l applicazione attivata Lo strumento connesso correttamente al dispositivo radio compatibile La funzione Bluetooth sui due dispositivi attivata come indicato da e i dispositivi si trovano entro una distanza non superiore a 8 metri l uno dall altro Lo strumento tenta di trasmettere i risultati fino a 4 ore a partire dalla fine del test anche se sembra spento Questo indicato dal simbolo BLUETOOTH SMART presente sulla schermata dello strumento De Esempio 70 Visione dei risultati precedenti 4 Se non si riesce a inviare i risultati al dispositivo radio compatibile si consiglia di
9. i risultati del test della glicemia ottenuti con questo strumento con quelli ottenuti con un altro tipo di strumento risultati possono variare a seconda dello strumento usato e non sono sintomatici di un corretto funzionamento o meno del proprio strumento 98 Informazioni dettagliate sul sistema O Caratteristiche tecniche Metodo di dosaggio FAD GDH flavina adenina dinucleotide dipendente glucosio deidrogenasi Spegnimento automatico Due minuti dall ultima azione eseguita Valore nominale batteria 3 0 V d c batteria al litio CR2032 Tipo di batterie Una batteria al litio sostituibile CR 2032 da 3 0 Volt o equivalente BLUETOOTH SMART Tecnologia Gamma d frequenze 2 4 2 4835 GHz Distanza operativa minimo 8 metri senza ostacoli Canali operativi 40 canali Crittografia di sicurezza AES Advanced Encryption Standard a 128 bit Calibrazione Plasma equivalente Tipo di porta dati compatibile con USB 2 0 Memoria 500 risultati 99 O Informazioni dettagliate sul sistema Intervalli operativi Temperatura 6 44 C Umidit relativa 10 90 senza condensa Altitudine fino a 3048 metri Ematocrito 20 60 Intervallo di risultati riportato 20 600 mg dL Campione Sangue fresco intero capillare Volume del campione 0 4 uL Dimensioni 52 0 P x 86 0 L x 16 0 A mm Tempo del test 5 secondi Unit di misura mg
10. nella normativa IEC 61326 2 6 Questo strumento certificato immune alle interferenze da radiofrequenze cos come specificato nelle norme IEC 61326 1 e 61326 2 6 Lo strumento soddisfa i requisiti per l immunit alle interferenze elettriche nella gamma di frequenze e al livello di prova specificati nella norma internazionale ISO 15197 Non usare l apparecchio in ambienti in cui si nebulizzano prodotti spray o viene somministrato ossigeno 107 10 Indice Accensione dello strumento 22 45 60 ASTE 39 Avviso di batteria esaurita 95 Batterie one 82 Batterie sostituzione i 82 Calibrazione al plasma 96 99 Caratteristiche tecniche ii 99 Componenti del kit 12 Confronto dei risultati dello strumento con i risultati di laboratorio 96 COnNesSS ONE 28 29 Conservazione del sistema 78 Controllo dello schermo 22 Disidratazione ii 53 97 Disinfezione dello strumento del dispositivo pungidito e del cappuccio l 80 Dispositivo pungidito 12 39 41 78 Funzione BLUETOOTH SMART 1 9 27 69 Funzione di indicazione dell intervallo 19 Garanzia 107 Icona di batterie esaurite 3 Icona di batterie quasi scariche 0 3 94 ICONE 3 4 Impostazione data 24 26 108 Impostazione dei limiti dell intervallo 75 Impostazione dello strumento la prima volta 23 28 Impostazione Ora 23 26
11. rivolgersi al Servizio Clienti Contattare Il Servizio Clienti al numero 800 822000 NOTA l inserimento di una striscia reattiva durante la trasmissione causa la cancellazione della trasmissione di tutti i risultati Il simbolo viene visualizzato sul display ed quindi possibile procedere con il test 71 O Visione dei risultati precedenti Trasferimento dei risultati ad un PC Lo strumento in grado di funzionare con il software di gestione del diabete che offre un metodo visivo per tenere traccia dei fattori chiave che influiscono sulla propria glicemia Per sapere di pi sugli strumenti di gestione del diabete disponibili contattare il Servizio Clienti Contattare il Servizio clienti LifeScan al numero 800 822000 Il servizio operativo da Luned a Venerd dalle 8 30 alle 19 00 Oppure visitare il sito www LifeScan it Collegare lo strumento esclusivamente a un computer certificato UL 60950 1 Per trasferire i dati dello strumento attenersi alle istruzioni fornite con il software di gestione del diabete per il download dei risultati dallo strumento Sar necessario un cavo di interfaccia micro USB standard non fornito per collegare lo strumento OneTouch Verio Flex a un computer e trasferire i risultati 72 Visione dei risultati precedenti 4 Una volta che il comando di avvio del trasferimento viene inviato dal computer allo strumento lo schermo dello strumento mostrer il simbolo di sincroni
12. strumento accertarsi di avere espulso ogni residuo di liquido in eccesso 2 Dopo avere strofinato coprire per 1 minuto la superficie che si sta disinfettando con il panno morbido imbevuto di soluzione di candeggina Lavarsi bene le mani con acqua f e sapone prima di maneggiare strumento dispositivo pungidito e cappuccio Se si notano segni di usura rivolgersi al Servizio Clienti al numero 800 822000 81 Batteria Sostituzione della batteria Lo strumento OneTouch Verio Flex utilizza una batteria al litio CR2032 IMPORTANTE utilizzare solo batterie al litio CR2032 Non utilizzare batterie ricaricabili L impiego di un tipo di batterie non corretto pu far s che lo strumento fornisca meno test del previsto Se non possibile attivare lo strumento potrebbe essere necessario sostituire la batteria Vedere le istruzioni in basso AAVVERTENZA alcune batterie possono subire perdite che danneggiano lo strumento oppure determinano una durata di funzionamento minore rispetto al normale Sostituire immediatamente le batterie che presentano perdite NOTA in seguito alla sostituzione della batteria viene richiesto di impostare l ora e la data come nel caso in cui si utilizzi lo strumento per la prima volta 1 Rimozione della vecchia batteria Iniziare con lo strumento spento Togliere il copribatterie facendolo scorrere verso il basso Copribatteria 82 Batteria Tirare il nastr
13. 1 Rivedere il limite basso predefinito visualizzato per l intervallo Per accettare il limite basso predefinito per l intervallo premere o Per modificare il limite basso predefinito per l intervallo premere C o v per modificare il valore fra 60 mg dL 110 mg dL quindi premere ce 2 Rivedere il limite alto predefinito visualizzato per l intervallo e Per accettare il limite alto Hi ai a I predefinito per l intervallo I m wi premere cx A ID Per modificare il limite alto T a Tam mail sn ET TO predefinito per l intervallo i premere o per T E modificare il valore fra 90 mg dL 300 mg dL quindi premere ce Lo strumento abbandona la modalit di impostazione e compare la schermata Ultimo risultato 76 Modifica delle impostazioni B NOTA se si modificano i limiti dell intervallo questo influenzer soltanto il fatto che i risultati dei test futuri siano indicati come inferiori superiori o inclusi nei limiti dell intervallo La modifica dei limiti dell intervallo non ha alcuna influenza sul tipo di visualizzazione dei risultati dei test effettuati in passato NOTA non si in grado di effettuare alcun test della glicemia finch non stata completata l impostazione dei limiti dell intervallo NOTA si pu utilizzare l applicazione OneTouch Reveal sul dispositivo radio compatibile per modificare i limiti dell intervallo memorizzati sullo strumento Vedere le istru
14. 18 Conoscere il tuo sistema O Funzione di indicazione dell intervallo Lo strumento OneTouch Verio Flex indica automaticamente se il risultato attuale inferiore superiore o incluso nei limiti dell intervallo Questo possibile in quanto il risultato attuale viene visualizzato con una freccia indicatore di intervallo rivolta verso una barra cromatica indicatore di intervallo corrispondente al di sotto del display dello strumento Utilizzare contemporaneamente la freccia indicatore di intervallo e la barra cromatica per interpretare i risultati Indicatore di intervallo Basso v Nell intervallo v Alto v Barre colorate dell indicatore Blu Sotto l inter vallo i Verde Nell inter vallo Id Rosso Sopra l inter vallo 19 ito N Esempio Risultato nell intervallo m Conoscere il tuo sistema 3 possibili display indicatori di intervallo Una freccia indicatore di intervallo compare al di sotto del risultato E dopo ogni test a seconda di come siano stati impostati i limiti basso e alto di intervallo sullo strumento EN Esempio Da sapere prima di utilizzare la E E si f Risultato inferiore funzione indicatore di intervallo i all intervallo Lo strumento viene fornito con limiti di intervallo predefiniti ete Il limite basso predefinito OSIO a dan 70 mg dL e il limite alto III ns predefinito dell intervallo _ Ca pari a 180 mg dL Questi limiti santi Ese
15. A Questo strumento e il dispositivo pungidito sono destinati esclusivamente all uso su un singolo paziente Non condividerli con altri neppure con i propri familiari Non usarli su pi pazienti Dopo l uso e l esposizione a sangue tutte le parti di questo kit sono considerate rifiuto a rischio biologico Un kit usato pu trasmettere malattie potenzialmente infettive anche dopo aver eseguito la pulizia e la disinfezione Uso previsto Il sistema di monitoraggio della glicemia OneTouch Verio Flex da utilizzarsi per la misurazione quantitativa di glucosio zucchero in campioni di sangue fresco intero capillare prelevato dal polpastrello Il sistema destinato a essere usato da un solo paziente e non deve essere condiviso Il sistema di monitoraggio della glicemia OneTouch Verio Flex destinato ad un uso esterno per l autoanalisi uso diagnostico in vitro da parte di persone affette da diabete a casa propria e da parte dei medici in ambiente clinico come ausilio per il monitoraggio dell efficacia del controllo del diabete Il sistema di monitoraggio della glicemia OneTouch Verio Flex non deve essere usato per la diagnosi o lo screening del diabete o per l uso neonatale Principio del test Il glucosio presente nel campione di sangue si mescola con l enzima FAD GDH vedere pagina 99 nella striscia reattiva producendo una minima quantit di corrente elettrica L entit di questa corrente definisce il livello di glicemia
16. NOTA se lo strumento si accende ma non funziona si blocca rivolgersi al Servizio Clienti al numero 800 822000 Che cosa significa 104 030 Il livello della glicemia I TIT pu essere molto basso F l iL A A Tam m mg ipoglicemia grave v inferiore a 20 mg dL NOTA se il risultato del test della glicemia inferiore a 20 mg dL sia LO sia la freccia indicatore di intervallo lampeggiano sulla schermata dello strumento Che cosa fare Ci pu richiedere un intervento immediato Sebbene questo messaggio possa dipendere da un errore del test pi sicuro trattare prima la condizione quindi eseguire nuovamente il test Trattare sempre questa condizione seguendo le raccomandazioni del proprio medico 86 Risoluzione dei problemi con il sistema B Che cosa significa Il livello della glicemia pu essere molto alto iperglicemia grave superiore a 600 mg dL NOTA se il risultato del test della glicemia superiore a 600 mg dL sia HI sia la freccia indicatore di intervallo lampeggiano sulla schermata dello strumento Che cosa fare Determinare di nuovo il livello di glucosio nel sangue Se il risultato ancora HI richiedere e seguire subito le istruzioni fornite dal medico curante 87 B Risoluzione dei problemi con il sistema Che cosa significa Lo strumento si trova a una II 1 a temperatura troppo alta I oltre 44 C per funzionare SC correttamente
17. Non utilizzare gli strumenti OneTouch Verio quando PAM pralidossima o si sospetta che possa essere nel campione di sangue intero del paziente Non utilizzare le strisce reattive se il flacone appare danneggiato o se rimasto aperto Ci potrebbe comportare messaggi d errore o test non accurati Contattare immediatamente il Servizio Clienti se il flacone delle strisce reattive danneggiato Contattare Il Servizio Clienti al numero 800 822000 36 Esecuzione di un test Se non possibile eseguire il test a causa di un problema con il materiale accessorio fornito contattare il proprio medico Il mancato svolgimento del test potrebbe ritardare decisioni importanti sulla terapia da seguire e portare a condizioni mediche critiche e Il flacone delle strisce reattive contiene agenti essiccanti nocivi se inalati o ingeriti irritanti per pelle e occhi Per evitare che i risultati ottenuti siano non accurati non usare le strisce reattive dopo la data di scadenza stampata sulla confezione o la data di smaltimento a seconda di quale scadenza precede l altra 37 Esecuzione di un test Familiarizzazione con il OneTouch Delica dispositivo pungidito Comando di espulsione Indicatore Comando di di profondit caricamento Pulsante di rilascio Rotella di profondit Cappuccio del dispositivo pungidito prelievo dal polpastrello Coperchio di protezione Lato concavo del coper
18. Servizio Clienti al numero 800 822000 NOTA quando si accende lo strumento per la prima volta inserendo una striscia reattiva anzich premendo x non si in grado di effettuare un test della glicemia finch non stata completata la prima impostazione 22 Configurazione del sistema Impostazione dello strumento la prima volta Per attivare lo strumento tenere premuto finch non compare la schermata di avvio Non appena lo strumento si attivato rilasciare ex Lo strumento richiede cos automaticamente di effettuare l impostazione dell ora e della data L icona SET compare sulla schermata per indicare che lo strumento si trova in modalit di impostazione Impostazione dell ora T i 1 L ora lampeggia DEUS Sel ora visualizzata corretta premere cx ox per confermare SET e Sell ora visualizzata non corretta DISSE O no per modificare l ora quindi premere e per je I minuti lampeggiano 0645 e Sei minuti Vga sono corretti premere per confermare SET e Se i minuti visualizzati ngn sono corretti premere Vo per modificare i minuti quindi premere per pn 23 Configurazione del sistema Impostazione della data Una volta impostata l ora lo strumento passa automaticamente all impostazione della data L anno lampeggia EERU emaa 22 04 20 16 Se l anno wieualzzait corretto premere per confermare I Se l
19. Verio Flex n ONETOUCH Manuale per l utente Istruzioni per l uso ONE TOUCH Verio Flex Sistema di monitoraggio della glicemia Manuale per l utente Grazie per aver scelto OneTouch Il sistema di monitoraggio della glicemia OneTouch Verio Flex uno dei pi recenti e innovativi prodotti di OneTouch Lo strumento OneTouch Verio Flex concepito per connettersi sincronizzazione a una molteplicit di dispositivi che siano in possesso di applicazioni software che consentano di rivedere e visualizzare graficamente i risultati e che aiutino a identificare i profili risultati dello strumento vengono trasmessi ai dispositivi compatibili attraverso BLUETOOTH SMART senza fili oppure con l ausilio di una connessione mediante cavo USB Tutti gli strumenti OneTouch sono concepiti per aiutare a effettuare i test della glicemia e a gestire il diabete Il presente manuale per l utente offre una completa spiegazione sulle modalit d uso del nuovo strumento e sul materiale per effettuare i test Fornisce inoltre informazioni sulle cose da fare e da non fare durante l esecuzione dei test del livello della glicemia Per un eventuale futura consultazione conservare il manuale per l utente in un luogo sicuro Ci auguriamo che i prodotti e i servizi OneTouch continuino a far parte della vostra vita Strumenti radio compatibili Vedere www LifeScan it per avere informazioni sugli apparecchi radio compatibili co
20. a in modalit Storia 1 Quando lo strumento disattivato tenere premuto per attivare la modalit Storia Il simbolo D indica che si stanno visualizzando i risultati precedenti Il simbolo w indica se il risultato inferiore superiore o incluso nell intervallo al momento del test puntando in direzione della barra cromatica corrispondente 2 Scorrere i risultati premendo v per spostarsi a ritroso e O 4 per avanzare attraverso i risultati 56 i800 Smr a GE SEE CC 68 Visione dei risultati precedenti 4 Utilizzo dello strumento senza sincronizzazione a un applicazione Lo strumento pu essere utilizzato senza dispositivi radio compatibili o applicazioni Anche in questo caso ancora possibile verificare la glicemia e revisionare fino a 500 risultati con lo strumento Invio dei risultati all applicazione Se la funzione BLUETOOTH SMART dello strumento attivata e indicata dal simbolo BLUETOOTH SMART lo strumento invia automaticamente l ultimo risultato a tutti i dispositivi radio compatibili connessi Sul dispositivo radio compatibile deve essere attivata l applicazione e il dispositivo stesso deve essere gi stato connesso allo strumento prima dell invio del risultato NOTA sul dispositivo radio compatibile deve essere avviata l applicazione e il dispositivo stesso deve essere gi stato connesso allo strumento prima dell invio del risultato Vedere pagina 28 NOTA se la
21. a striscia reattiva potrebbe essere danneggiata o potrebbe essersi spostata durante il test Il campione stato applicato in maniera non corretta Lo strumento pu avere un problema Che cosa fare Ripetere il testo con una nuova striscia reattiva vedere pagina 48 o pagina 63 Se il messaggio di errore appare nuovamente contattare il Servizio Clienti al numero 800 822000 93 B Risoluzione dei problemi con il sistema Che cosa significa Lo strumento ha rilevato un problema a livello della striscia reattiva possibile che la striscia reattiva sia danneggiata Che cosa fare Ripetere il testo con una nuova striscia reattiva vedere pagina 48 o pagina 63 Se il messaggio di errore appare nuovamente contattare il Servizio Clienti al numero 800 822000 Che cosa significa Tai La batteria dello strumento ha un basso livello di carica ma ha ancora carica sufficiente per eseguire un test L icona lampeggiante della batteria scarica __ continua a essere visualizzata finch la batteria non stata sostituita Che cosa fare Sostituire in tempi brevi la batteria dello strumento 94 Risoluzione dei problemi con il sistema B Che cosa significa E Le batterie non hanno energia sufficiente per l esecuzione di un test Che cosa fare Sostituire immediatamente la batteria Che cosa significa Nessun risultato in memoria come al primo utilizzo dello l mali strumento o qu
22. ando si deciso di cancellare tutti i dati dopo il download sul computer Che cosa fare Contattare il Servizio Clienti per comunicare l accaduto se non la prima volta che si usa lo strumento si pu ancora eseguire un test di glicemia o un test con la soluzione di controllo e ottenere un risultato accurato Contattare Il Servizio Clienti al numero 800 822000 95 Informazioni dettagliate sul sistema Confronto dei risultati dello strumento con i risultati di laboratorio I risultati ottenuti con lo strumento OneTouch Verio Flex e nei test di laboratorio sono espressi in valori plasma equivalenti Tuttavia i risultati ottenuti con lo strumento potrebbero variare rispetto ai risultati di laboratorio per normale variazione risultati dello strumento OneTouch Verio Flex sono considerati accurati nel caso in cui rientrino nell intervallo 15 mg dL di un metodo di laboratorio quando la concentrazione di glucosio inferiore a 100 mg dL ed entro il 15 di un metodo di laboratorio quando la concentrazione del glucosio corrisponde a 100 mg dL o superiore 96 Informazioni dettagliate sul sistema O I risultati ottenuti con lo strumento possono essere influenzati da fattori che non influiscono allo stesso modo sui risultati ottenuti in laboratorio Tra i fattori specifici che possono causare una variazione dei risultati ottenuti con lo strumento rispetto a quelli ottenuti in laboratorio sono inclusi i seguenti Si
23. angue una soluzione di controllo o altre sostanze contaminanti Le strisce reattive sono esclusivamente monouso possibile toccare la striscia reattiva in qualsiasi punto con mani asciutte e pulite Non piegare tagliare o modificare le strisce reattive in nessun modo Quando si apre un nuovo flacone di strisce reattive registrare la data di smaltimento sull etichetta Fare riferimento ai foglietti illustrativi delle strisce reattive o all etichetta sul flacone per istruzioni su come stabilire la data di smaltimento 35 Esecuzione di un test Non si consiglia di confrontare i risultati del test della glicemia ottenuti con questo strumento con quelli ottenuti con un altro tipo di strumento risultati possono variare a seconda dello strumento usato e non sono sintomatici di un corretto funzionamento o meno del proprio strumento Per verificare l accuratezza dello strumento si consiglia di confrontare periodicamente i risultati dello strumento con quelli ottenuti in laboratorio Vedere pagina 96 per avere ulteriori informazioni IMPORTANTE se si aiutati da un altra persona durante il test lo strumento deve essere sempre pulito da detta persona prima dell uso Vedere pagina 78 ANATTENZIONE Il sistema di monitoraggio della glicemia OneTouch Verio Flex non deve essere usato su pazienti sottoposti nelle 24 ore precedenti a test per l assorbimento del D xilosio poich ci potrebbe causare risultati erroneamente alti
24. anno visualizzato non di premere Q oppure v per modificare l anno quindi premere C per confermare Il mese lampeggia pen 20 IS Se il mese Sale corretto premere e per confermare Se il mese visualizzato non IS premere Q oppure v per Modi il mese indi premere ox per confermare 24 Configurazione del sistema Il giorno lampeggia SE qu a05 Se il giorno visualizzato CN corretto premere ex per confermare SET Se il giorno visualizzato non corretto premere C oppure O per modificare il H tali 4 giorno quindi premere per confermare Ora lo strumento pronto per eseguire un test Vedere O la sezione Test per misurare la glicemia al Capitolo 3 mg dL NOTA al termine della prima impostazione dell ora compare un display con tre linee tratteggiate Non appena si inizia il test l ultimo risultato viene visualizzato al posto delle tre linee unitamente alla data e all ora in corrispondenza delle quali stato effettuato il test 25 Configurazione del sistema Regolazione dell ora e della data dopo la prima impostazione La data e l ora dello strumento possono essere regolate dopo la prima impostazione Tenere premuto per attivare lo strumento quindi premere e tenere premuti contemporaneamente ex e v Compare cos la schermata SET Vedere pagina 74 Una volta terminata la regolazione delle impostazioni lo strument
25. arte di un solo paziente Non condividerli con altri neppure con propri familiari Non usarli su pi pazienti Dopo l uso e l esposizione al sangue tutte le parti di questo kit sono considerate a rischio biologico Un kit usato pu trasmettere malattie infettive anche dopo essere stato pulito e disinfettato 40 Esecuzione di un test Preparazione del dispositivo pungidito 1 Rimuovere il cappuccio del dispositivo pungidito Per rimuovere il cappuccio ruotarlo in senso antiorario e tirarlo verso l alto 41 Esecuzione di un test 2 Inserire una lancetta sterile nel dispositivo pungidito Allineare la lancetta come qui indicato in modo che essa combaci con il portalancette Spingere la lancetta nel dispositivo finch non scatta in M posizione ed perfettamente alloggiata nel portalancette Ruotare il coperchio di protezione di un giro completo fino a separarlo dalla lancetta Conservare il coperchio per la rimozione e lo smaltimento della lancetta Vedere pagina 55 42 Esecuzione di un test 3 Riposizionare il cappuccio del dispositivo pungidito Riposizionare il cappuccio sul dispositivo ruotare in senso orario per fissare il cappuccio Non stringere eccessivamente 43 Esecuzione di un test 4 Regolare la profondit Il dispositivo pungidito ha sette impostazioni di profondit di puntura numerate da 1a 7 numeri pi piccoli indicano punture pi superficiali
26. chio di protezione 38 Esecuzione di un test NOTA Il dispositivo pungidito OneTouch Delica utilizza SOLO lancette OneTouch Delica Qualora fosse stato incluso un altro tipo di dispositivo pungidito consultare le istruzioni separate per quel dispositivo pungidito Il sistema di monitoraggio della glicemia OneTouch Verio Flex non stato valutato per prelievi di sangue da siti alternativi Usare solo i polpastrelli quando si esegue il test con lo strumento Il dispositivo pungidito OneTouch Delica non include i materiali necessari per prelievi di sangue da siti alternativi Il dispositivo pungidito OneTouch Delica non deve essere utilizzato sull avambraccio o sul palmo con il sistema di monitoraggio della glicemia OneTouch Verio Flex 39 Esecuzione di un test Precauzioni relative al dispositivo pungidito ANATTENZIONE Per ridurre il rischio di infezione e di trasmissione di malattie attraverso il sangue Accertarsi di lavare il sito di prelievo con acqua calda e sapone sciacquare e asciugare prima del prelievo di campione Il dispositivo pungidito deve essere utilizzato esclusivamente da un unico utente Non condividere mai una lancetta o un dispositivo pungidito con altre persone Usare sempre una nuova lancetta sterile per ogni nuovo test Mantenere sempre pulito lo strumento e il dispositivo pungidito vedere pagina 78 Lo strumento e il dispositivo pungidito sono destinati all uso da p
27. del dispositivo radio compatibile per accertarne la correttezza Vedere le istruzioni dell applicazione per avere ulteriori informazioni 74 Modifica delle impostazioni B Modifica dei limiti dell intervallo Lo strumento utilizza un limite basso e un limite alto per indicare se il risultato al di sotto al di sopra o all interno dell intervallo impostato Lo strumento presenta dei limiti di intervallo predefiniti che possono essere modificati Il limite basso predefinito 70 mg dL e il limite alto predefinito dell intervallo pari a 180 mg dL Per modificare i limiti predefiniti tenere premuti e v contemporaneamente Compare cos la schermata SET indicante il limite basso dell intervallo Il numero e la freccia indicatore di intervallo lampeggia NOTA i limiti basso e alto dell intervallo si applicano a tutti i risultati dei test della glicemia Ci vale anche per i test effettuati prima o dopo i pasti le assunzioni di farmaci ed eventuali altre attivit capaci di influenzare il livello di glicemia ANATTENZIONE Discutere con il proprio medico dei limiti basso e alto pi opportuni per il proprio intervallo di misura Quando si selezionano o cambiano i limiti si devono considerare fattori come il proprio stile di vita e la propria terapia del diabete Non apportare mai modifiche significative al proprio piano di cura del diabete senza consultare il proprio medico curante 75 5 Modifica delle impostazioni
28. dente per risolvere il problema Esempio di visualizzazione di un codice d errore 90 Risoluzione dei problemi con il sistema B Che cosa significa asl C un problema con lo strumento I a Che cosa fare Non usare lo strumento Rivolgersi al Servizio clienti al numero 800 822000 Che cosa significa Il messaggio d errore potrebbe essere causato o da una Dn IT J E L striscia reattiva usata o da un problema allo strumento o alla striscia Che cosa fare Ripetere il testo con una nuova striscia reattiva vedere pagina 48 o pagina 63 Se il messaggio continua ad apparire contattare il Servizio Clienti al numero 800 822000 91 B Risoluzione dei problemi con il sistema Che cosa significa Il campione stato applicato prima che lo strumento fosse pronto gt Che cosa fare Ripetere il test con una nuova striscia reattiva Applicare un campione di sangue o di soluzione di controllo solo dopo che sullo schermo stato visualizzato il simbolo Se il messaggio continua ad apparire contattare il Servizio Clienti al numero 800 822000 92 Risoluzione dei problemi con il sistema B Che cosa significa gt A nd possibile che sussista una delle Id seguenti condizioni Non stato applicato sufficiente sangue o soluzione di controllo oppure ne stato aggiunto dell altro dopo l inizio del conto alla rovescia dello strumento L
29. di connessione Lo strumento conforme alle direttive internazionali in materia di regolamentazione radio In genere queste regole definiscono due tipi di condizioni per l utilizzo del dispositivo 1 Il dispositivo non deve causare interferenze nocive 2 Il dispositivo deve accettare tutte le interferenze ricevute ivi incluse quelle che potrebbero causare effetti indesiderati LifeScan Europe dichiara che questo apparecchio conforme ai requisiti essenziali applicabili e alle altre disposizioni pertinenti della Direttiva 1999 5 CE In caso di problemi di interferenza provare ad allontanare lo strumento dalla fonte di interferenza Inoltre possibile spostare il dispositivo elettronico o la sua antenna per risolvere il problema Queste direttive contribuiscono a far s che lo strumento non influenzi il funzionamento di dispositivi elettronici presenti nelle vicinanze Inoltre gli altri dispositivi elettronici non devono influenzare l utilizzo dello strumento stesso ZANAVVERTENZA la funzione BLUETOOTH SMART sullo strumento invia i risultati dei test al dispositivo wireless compatibile Per impedire che i risultati di altre persone siano inviati al proprio dispositivo wireless compatibile NON consentire ad altri di utilizzare lo strumento per misurare la loro glicemia Questo strumento destinato all uso da parte di un solo paziente ANAVVERTENZA laddove non consentito l uso di telefoni cellulari per esempio n
30. e mg dL mg dL mg dL 40 36 5 0 83 2 26 90 88 5 1 72 1 95 130 127 9 2 50 1 95 200 199 3 3 94 1 98 350 344 6 6 18 1 79 I risultati indicano che la grande variabilit osservata fra le strisce reattive durante i test con sangue 1 72 mg dL SD o meno a livelli di glucosio inferiori a 100 mg dL oppure 1 98 CV o meno a livelli di glucosio per 100 mg dL o superiore 105 O Informazioni dettagliate sul sistema Precisione totale 600 test con soluzione di controllo per livello di glicemia Dati generati utilizzando lo strumento OneTouch Verio Flex Intervalli Glucosio Deviazione Coefficiente di glicemia medio standard di variazione mg dL mg dL mg dL Basso 37 14 0 92 2 48 25 49 Medio 117 68 2 41 2 05 102 138 Alto 348 99 8 31 2 38 298 403 106 Informazioni dettagliate sul sistema O Garanzia LifeScan garantisce che lo strumento OneTouch Verio Flex sar esente da difetti di materiale o manodopera per un periodo di tre anni a partire dalla data di acquisto La garanzia copre solo l acquirente originario e non trasferibile Standard elettrici e di sicurezza Questo strumento conforme allo standard CISPR 11 Classe B solo irradiato Le emissioni di energia impiegate sono basse e non dovrebbero causare interferenza in apparecchiature elettroniche vicine Lo strumento stato testato per l immunit alle scariche elettrostatiche cos come specificato
31. e pronti questi componenti Strumento OneTouch Verio Flex Strisce reattive OneTouch Verio Dispositivo pungidito Lancette sterili NOTA Usare solo strisce reattive OneTouch Verio Diversamente da alcuni strumenti per la determinazione della glicemia non necessario alcun passaggio separato per codificare il sistema OneTouch Verio Flex Il test deve essere svolto entro l intervallo di temperatura 6 44 C Prima di eseguire il test accertarsi che lo strumento e le strisce reattive abbiano all incirca la stessa temperatura Conservare le strisce reattive in luogo fresco e asciutto a una temperatura compresa fra 5 C e 30 C 34 Esecuzione di un test Se vi condensa deposito di vapore acqueo sullo strumento non eseguire il test Prima di eseguire il test spostare lo strumento e le strisce reattive in un luogo pi fresco e asciutto e attendere che la superficie dello strumento si asciughi Non aprire il flacone delle strisce reattive finch non si pronti a prelevare una striscia ed eseguire un test Usare la striscia reattiva subito dopo averla estratta dal flacone Chiudere saldamente il cappuccio sul flacone subito dopo l uso per evitare contaminazione o danni Conservare le strisce reattive inutilizzate esclusivamente nel loro flacone originale Non rimettere la striscia reattiva usata nel flacone dopo avere eseguito un test Non riutilizzare una striscia reattiva su cui sia stato applicato s
32. eccia d rivolta verso la barra cromatica Esempio indicatore di intervallo appropriata Risultato compreso sullo strumento come aiuto visivo nell intervallo AATTENZIONE Non prendere decisioni immediate i EE sul trattamento sulla base della m O F A funzione di indicatore di intervallo APRO MU Le decisioni sul trattamento devono essere adottate sulla base dei Esempio risultati numerici e dei consigli del Risultato superiore medico curante e non soltanto in all intervallo virt della posizione dei risultati rispetto ai limiti di intervallo 51 Esecuzione di un test AAVVERTENZA verificare che l unit di misura mg dL visualizzata Se il display indica mmol L anzich mg dL interrompere l uso dello strumento e rivolgersi al Servizio Clienti Interpretazione dei risultati inattesi Fare riferimento alle seguenti precauzioni quando i risultati sono superiori o inferiori alle aspettative ANATTENZIONE Risultati bassi LAOH 130 Se il risultato inferiore a I TT 70 mg dL o indicato come l N i LO ossia il risultato inferiore x m MI a 20 mg dL questo potrebbe significare uno stato di ipoglicemia basso livello di glucosio Questa condizione pu richiedere un immediato intervento in base ai consigli del medico curante Anche se questo risultato potrebbe essere dovuto a un errore del test pi sicuro effettuare prima il trattamento poi eseguire un altro test NOTA se i
33. egli ospedali in alcuni centri di sanit e sugli aerei necessario disattivare la funzione BLUETOOTH SMART Vedere pagina 27 per avere ulteriori informazioni Marchio BLUETOOTH SMART Il marchio e i loghi BLUETOOTH SMART sono di propriet di Bluetooth SIG Inc L uso di questi marchi da parte di LifeScan Europe soggetto a licenza Gli altri marchi e denominazioni commerciali sono di propriet dei relativi titolari Sommario 1 Conoscere il tuo sistema 12 B Configurazione del sistema 22 Impostazione dello strumento ssssssssssssssesse 22 Connessione a un apparecchio radio compatibile 27 SPEGNIMENTO dello strumento LLnnririrninree 33 B Esecuzione di un test 34 Test della Glicemiaz a orarceni nai 34 Esecuzione di un test con una soluzione di controllo 58 O Visione dei risultati precedenti 68 B Modifica delle impostazioni 74 Modifica dell ora della data 74 Modifica dei limiti CEll iNtervallo uiiiine 75 6 Cura del Sistema seiersen 78 Batteria n 82 8 Risoluzione dei problemi con il sistema 86 O Informazioni dettagliate sul sistema 96 10 ARR READ 108 E Conoscere il tuo sistema Sistema di monito
34. ese Vedere www LifeScan it per avere informazioni sulla disponibilit o meno dell applicazione OneTouch Reveal nel proprio Paese Pi strumenti OneTouch Verio Flex possono essere connessi con il dispositivo radio compatibile Per esempio il dispositivo radio compatibile pu essere connesso con uno strumento a casa e con uno sul posto di lavoro Per connettere pi strumenti ripetere le istruzioni di connessione per ogni strumento in oggetto Vedere pagina 29 per quanto concerne le istruzioni di connessione Lo strumento OneTouch Verio Flex pu essere connesso con pi dispositivi radio compatibili Per connettere pi dispositivi radio compatibili ripetere le istruzioni di connessione per ogni dispositivo radio compatibile 28 Configurazione del sistema Istruzioni di connessione 1 Attivare lo strumento utilizzando il tasto c 2 La funzione BLUETOOTH SMART pu essere attivata premendo contemporaneamente 0x e gt Il simbolo viene visualizzato per indicare che la funzione BLUETOOTH SMART attiva 3 Aprire l applicazione OneTouch Reveal e seguire le istruzioni per connettere lo strumento con l apparecchio radio compatibile 29 Configurazione del sistema 4 Cercare OneTouch e gli ultimi 4 caratteri del numero di serie dello strumento sul display del dispositivo radio compatibile per identificare correttamente lo strumento MMN SN gt 0000000 Numero di serie 30 Co
35. essere dovuti ai seguenti motivi e Non aver seguito le istruzioni relative all esecuzione di un test con la soluzione di controllo Soluzione di controllo contaminata scaduta od oltre la data di smaltimento Striscia reattiva o flacone della striscia reattiva danneggiato scaduto od oltre la data di smaltimento e Temperatura dello strumento delle strisce reattive e o della soluzione di controllo non uguale durante lo svolgimento del test con la soluzione di controllo Un problema relativo allo strumento Presenza di sporco o contaminazione nel pozzetto sulla sommit del cappuccio della soluzione di controllo AATTENZIONE Se si continuano a ottenere risultati del test con la soluzione di controllo che non rientrano nell intervallo stampato sul flacone della soluzione di controllo non usare lo strumento le strisce reattive o la soluzione di controllo Rivolgersi al Servizio Clienti al numero 800 822000 66 Esecuzione di un test Pulizia del cappuccio della soluzione di controllo Pulire la sommit del cappuccio della soluzione di controllo con un fazzolettino o un panno pulito inumidito 67 Visione dei risultati precedenti Revisione dei risultati precedenti sullo strumento Lo strumento memorizza i 500 risultati di glicemia o test con soluzione di controllo pi recenti e li visualizza nell ordine con cui sono stati effettuati i test Il simbolo CO viene visualizzato sulla schermata quando ci si trov
36. l risultato del test della glicemia inferiore a 20 mg dL sia LO sia la freccia indicatore di intervallo lampeggiano sullo schermo dello strumento 52 Esecuzione di un test AATTENZIONE Disidratazione e livelli di glicemia bassi Se si molto disidratati possibile ottenere falsi risultati bassi Se si ritiene di essere molto disidratati contattare immediatamente il proprio medico curante AATTENZIONE Risultati alti Se il risultato del test superiore a 180 mg dL pu significare iperglicemia livello alto di glucosio nel sangue ed pertanto opportuno eseguire nuovamente il test Se si preoccupati per l iperglicemia rivolgersi al proprio medico e HI viene visualizzato quando il risultato superiore a 600 mg dL Pu darsi che si abbia un iperglicemia grave livello di glucosio nel sangue molto elevato Determinare di nuovo il livello di glucosio nel sangue Se il risultato ancora HI questo indica un grave problema di controllo della glicemia Richiedere e seguire subito le istruzioni fornite dal medico curante NOTA se il risultato del test della glicemia superiore a 600 mg dL sia HI sia la freccia indicatore di intervallo lampeggiano sullo schermo dello strumento 53 Esecuzione di un test ANATTENZIONE Ripetuti risultati inattesi Se si continua ad avere risultati inattesi controllare il sistema con la soluzione di controllo Se sono presenti sintomi che non riflettono i risu
37. ll ematocrito insolito 97 100 110 Note 111 Note 112 Contenuto coperto da uno o pi dei seguenti brevetti statunitensi 6 179 979 6 193 873 6 284 125 6 716 577 6 749 887 6 797 150 6 863 801 6 872 298 7 045 046 7 498 132 7 846 312 8 449 740 8 529 751 e 8 398 664 L utilizzo del dispositivo di monitoraggio incluso nel presente documento protetto da uno o pi dei seguenti brevetti statunitensi 6 413 410 6 890 421 8 163 162 7 749 371 8 449 740 e 8 529 751 L acquisto del presente dispositivo non ha effetto di concessione di una licenza d uso in virt di tali licenze Tale licenza concessa solo quando il dispositivo utilizzato con Striscia reattiva OneTouch Verio Nessun altro fornitore di strisce reattive a eccezione di LifeScan autorizzato a concedere tale licenza L accuratezza dei risultati generati con gli strumenti LifeScan mediante strisce reattive prodotte da aziende diverse da LifeScan non stata sottoposta a valutazione da parte di LifeScan sistemi di monitoraggio della glicemia LifeScan sono conformi alle seguenti direttive UE IVDD 98 79 CE Strumento per la determinazione della glicemia 0344 strisce reattive e soluzione di controllo MDD 93 42 CEE Dispositivo pungidito 0120 Distribuito da Contattare il Servizio Johnson amp Johnson Medical S p A clienti LifeScan al numero Divisione LifeScan 800 822000 II servizio
38. lla goccia di sangue venga visualizzato sul display 3 Premere 4 o v finch l icona della soluzione di IC controllo non compaia S sul display Preparazione della soluzione di controllo 1 Prima di rimuovere il cappuccio scuotere leggermente il flacone 2 Togliere il cappuccio del flacone e riporlo su una superficie piana con la parte superiore del cappuccio rivolta verso l alto 3 Comprimere il flacone per DO k eliminare la prima goccia gt B 2 61 Esecuzione di un test 4 Pulire la punta del flacone della soluzione di controllo e la sommit del cappuccio con un fazzolettino o un panno pulito inumidito 5 Comprimere il flacone per mettere una goccia di soluzione di controllo nel pozzetto sulla sommit del cappuccio o su un altra superficie pulita non assorbente 62 Esecuzione di un test Applicazione della soluzione di controllo 1 Tenere lo strumento in modo che il lato della striscia reattiva sia leggermente inclinato in corrispondenza della goccia di soluzione di controllo 2 Avvicinare il canale a lato della striscia reattiva fino alla soluzione di controllo 3 Attendere che il canale si riempia completamente 63 Esecuzione di un test Visualizzazione del risultato del test con soluzione di controllo Dopo l applicazione della Pa soluzione di controllo lo KS strumento inizia il conto alla l r
39. ltati ottenuti e ci si attenuti a tutte le istruzioni contenute nel manuale per l utente consultare il medico curante Non ignorare mai i sintomi n apportare modifiche significative al programma di gestione del diabete senza averne prima parlato con il medico curante Valore dell ematocrito insolito Un ematocrito percentuale di sangue costituita da globuli rossi molto alto oltre il 60 o molto basso sotto il 20 pu portare a risultati alterati 54 Esecuzione di un test Rimozione della lancetta usata NOTA questo dispositivo pungidito ha una funzione di espulsione sicch non si deve estrarre la lancetta usata 1 Rimuovere il cappuccio del dispositivo pungidito O Per rimuovere il cappuccio ruotarlo in senso antiorario e tirarlo verso l alto 2 2 Coprire la punta esposta della lancetta Prima di rimuovere la lancetta collocare il coperchio protettivo della lancetta su una superficie dura quindi premere la punta della lancetta sul lato concavo del coperchio 55 Esecuzione di un test 3 Espellere la lancetta Far scorrere in avanti il comando di espulsione finch la lancetta non fuoriesce dal dispositivo pungidito Riportare indietro il comando di espulsione Se la lancetta non viene espulsa correttamente ricaricare il dispositivo e far scorrere in avanti il comando di espulsione finch la lancetta non fuoriesce 56 Esecuzione di un test 4 Riposizi
40. mpio possono essere modificati in FSE Risultato compreso funzione delle proprie esigenze A nell intervallo Vedere pagina 75 per avere informazioni dettagliate sui limiti di intervallo predefiniti e sulle modalit di modifica di questi limiti m sitim KiF mo Esempio Risultato superiore all intervallo 20 Conoscere il tuo sistema O Se si decide di modificare i limiti di intervallo le frecce indicatore di intervallo memorizzate con i risultati precedenti nella memoria dello strumento non cambiano Tuttavia i nuovi test visualizzeranno delle frecce indicatore di intervallo corrispondenti alle modifiche apportate 21 Configurazione del sistema Impostazione dello strumento Accensione dello strumento Per attivare lo strumento SE 66_BEEGGAM 3E tenere premuto finch non IC O DE ooo Ln compare la schermata di avvio II a i mmol L Non appena lo strumento si olam mg dL 2 di x SET attivato rilasciare Lo SoS strumento pu essere anche acceso inserendo una striscia reattiva Ogni volta che si accende lo strumento per due secondi appare una schermata di avvio Dovrebbero comparire brevemente tutti i segmenti dello schermo per indicare che lo strumento funziona correttamente Se lo strumento non si accende verificare le batterie ZNATTENZIONE Se si notano segmenti mancanti nella schermata di avvio potrebbe esserci un problema relativo allo strumento Rivolgersi al
41. n lo strumento OneTouch Verio Flex nonch sulle modalit di download dell applicazione software sull apparecchio radio compatibile Simboli e icone strumento Alimentazione strumento Batterie quasi scariche Batteria esaurita Soluzione di controllo Sincronizzazione BLUETOOTH SMART Attivazione Modalit Storia risultati precedenti Applicare sangue Freccia indicatore di intervallo oec Vvellfe n m Modalit Impostazione Altri simboli e icone A STERILE R Er Ee Precauzioni e avvertenze per informazioni relative alla sicurezza fare riferimento al manuale per l utente e ai foglietti illustrativi in dotazione con il sistema Corrente continua Consultare le Istruzioni per l uso Produttore Numero di lotto Numero di serie Limiti di temperatura di conservazione Dispositivo medico per diagnostica in vitro Non riutilizzare Prodotto sterilizzato mediante irradiazione Non smaltire tra i rifiuti generali Utilizzare entro la data indicata Contiene una quantit sufficiente per n test Certificazione Underwriters Laboratories 4 Prima di iniziare Prima di usare questo prodotto per determinare il proprio livello di glicemia leggere con attenzione il presente manuale per l utente e i foglietti illustrativi in dotazione con le strisce reattive OneTouch Verio le soluzioni di controllo OneTouch Verio e il dispositivo pungidito OneTouch Delica IMPORTANTI INFORMAZIONI SULLA SICUREZZ
42. nfigurazione del sistema 5 Quando richiesto dall applicazione OneTouch Reveal lo strumento visualizza un PIN a sei caratteri Inserire il PIN sul dispositivo radio compatibile utilizzando la tastiera del dispositivo stesso ANATTENZIONE Accertarsi che il PIN inserito per il dispositivo compatibile corrisponda al PIN sul display dello strumento Se il PIN compare inaspettatamente sul display dello strumento cancellare la richiesta di inserimento del PIN inserendo una striscia reattiva per eseguire un test oppure premere il tasto per inserire la modalit Storia iO 3455 3 Esempio di PIN visualizzato sullo strumento 6 Attendere che il dispositivo radio compatibile indichi che lo strumento e il dispositivo compatibile sono connessi 31 Configurazione del sistema Sincronizzazione per la trasmissione dei risultati all applicazione OneTouch Reveal In seguito alla connessione dello strumento e del dispositivo radio compatibile si pronti a trasmettere i risultati all applicazione OneTouch Reveal 1 Aprire l applicazione OneTouch Reveal sul dispositivo radio compatibile 2 Tenere premuto a per attivare lo strumento e accertarsi che la funzione BLUETOOTH SMART sia attivata ON come indicato da Se necessario premere contemporaneamente o e Q per attivare la funzione BLUETOOTH SMART simnalgai sincronizzazione au nono Syno KJ lampeggia sul T m a display dello
43. o abbandona la modalit di impostazione e sul display viene visualizzato l ultimo risultato 26 Configurazione del sistema Connessione a un apparecchio radio compatibile Attivazione e disattivazione della funzione BLUETOOTH SMART Per poter collegare lo strumento al dispositivo radio compatibile la funzione BLUETOOTH SMART deve essere attivata Il simbolo compare sulla schermata dello strumento quando la funzione BLUETOOTH SMART attiva Se il simbolo non presente sul display la funzione BLUETOOTH SMART disattivata e Per attivare la funzione en SMART premere contemporaneamente ox e A e Per disattivare la Tiziane BLUETOOTH SMART premere contemporaneamente cx e gt Il simbolo indica che la funzione BLUETOOTH SMART attiva NOTA la funzione BLUETOOTH SMART si disattiva durante l esecuzione di un test della glicemia 27 Configurazione del sistema Panoramica di connessione La connessione consente allo strumento OneTouch Verio Flex di comunicare con i dispositivi radio compatibili dispositivi devono trovarsi in un raggio non superiore a 8 metri per potersi connettere Scaricare l applicazione OneTouch Reveal dal corrispondente app store prima di connettere lo strumento e il dispositivo radio compatibile NOTA alcune applicazioni di gestione del diabete ivi inclusa l applicazione mobile Mobile App OneTouch Reveal potrebbero non essere disponibili nel proprio Pa
44. o che consente di rimuovere la batteria dal comparto Non rimuovere la batteria quando lo strumento collegato a un computer 2 Inserire la batteria nuova Inserire una batteria al litio CR2032 sul nastro in modo che il lato positivo sia rivolto verso l alto Se lo strumento non si accende dopo avere sostituito la batteria controllare che questa sia installata correttamente Se lo strumento continua a non accendersi rivolgersi al Servizio Clienti al numero 800 822000 83 Batteria 3 Riposizionare il coperchio della batteria facendolo scivolare verso l alto sullo strumento Copribatteria 4 Controllare le impostazioni dello strumento La rimozione della batteria dello strumento non comprometter i risultati memorizzati Potrebbe essere necessario tuttavia verificare le impostazioni della data e dell ora 5 Smaltimento della batteria Smaltire la batteria conformemente alle norme ambientali locali 84 Batteria Pagina lasciata intenzionalmente in bianco 85 Risoluzione dei problemi con il sistema Messaggi d errore e altri messaggi Il dispositivo OneTouch Verio Flex visualizza messaggi in caso di problemi con una striscia reattiva con lo strumento o quando il livello di glucosio sia superiore a 600 mg dL o inferiore a 20 mg dL Un uso non corretto dello strumento pu determinare un risultato non accurato senza che per questo lo strumento visualizzi un messaggio di errore
45. olore e callosit Prima di eseguire il test lavarsi bene le mani con acqua calda e sapone Risciacquare e asciugare con cura 1 Pungere il dito Tenere il dispositivo pungidito saldamente contro un lato del dito Premere il pulsante di rilascio Togliere il dispositivo pungidito dal dito 46 Esecuzione di un test 2 Prendere una goccia rotonda di sangue Comprimere delicatamente e o massaggiare la punta del dito finch non si forma una goccia di sangue rotonda Dimensione approssimativa NOTA se il sangue si spalma o scorre non usare quel campione Asciugare la zona e premere delicatamente per ottenere una goccia di sangue o eseguire una puntura in altro sito 47 Esecuzione di un test Applicazione del sangue e lettura dei risultati Applicazione del campione 1 Applicare il campione alla striscia reattiva Si pu applicare il sangue a uno dei lati della striscia reattiva Applicare il campione all apertura del canale Assicurarsi di applicare il campione subito dopo aver ottenuto una goccia di sangue Applicare una goccia Canale di sangue qui VA AMA O qui Canale Tenendo lo strumento Canale leggermente inclinato guidare il canale verso la goccia di sangue 48 Esecuzione di un test Quando a contatto con il campione la striscia reattiva fa confluire il sangue nel canale 2 Attendere che il canale si riempia completamente La goccia di sangue verr a
46. onare il cappuccio del dispositivo pungidito Riposizionare il cappuccio sul dispositivo ruotare in senso orario per fissare il cappuccio importante usare una nuova lancetta ogni volta che si ottiene un campione di sangue Non lasciare alcuna lancetta nel dispositivo pungidito per prevenire infezioni e dolore ai polpastrelli 57 Esecuzione di un test Smaltimento della lancetta e della striscia reattiva usate Smaltire la lancetta usata con cautela dopo ogni uso per evitare lesioni dovute a ferimenti involontari con la stessa Le lancette e le strisce reattive usate possono essere considerate rifiuto a rischio biologico nella propria zona di residenza Accertarsi di attenersi alle raccomandazioni del proprio medico curante o alle normative vigenti per il corretto smaltimento Lavarsi bene le mani con acqua e sapone prima di maneggiare strumento strisce reattive dispositivo pungidito e cappuccio Esecuzione di un test con una soluzione di controllo Precauzioni per il test con la soluzione di controllo La soluzione di controllo OneTouch Verio utilizzata per controllare che lo strumento e le strisce reattive funzionino insieme correttamente e che si stia eseguendo il test correttamente La soluzione di controllo disponibile separatamente 58 Esecuzione di un test NOTA Usare esclusivamente la soluzione di controllo OneTouch Verio insieme allo strumento OneTouch Verio Flex e Quando si a
47. ovescia sino al completamento del test Il risultato viene visualizzato insieme alla data all ora all unit di misura e C per la soluzione di controllo e viene memorizzato sullo strumento I risultati del test con la soluzione di controllo possono essere visti quando si richiamano i risultati precedenti presenti sullo strumento ANATTENZIONE accertarsi di premere C o v finch non compare l icona della soluzione di controllo prima di iniziare il test con la soluzione di controllo Dei risultati non validi potrebbero essere inseriti nella Storia se si applica la soluzione di controllo alla striscia reattiva senza seguire i passi a iniziare da pagina 60 64 Esecuzione di un test Controllare se il risultato rientra nell intervallo Confrontare il risultato visualizzato sullo strumento con l intervallo stampato sul flacone della soluzione di controllo OneTouch Verio Ripetere il test usando una nuova striscia reattiva se i risultati Intervallo di esempio ottenuti non rientrano Intervallo di controllo nell intervallo atteso Soluzione di controllo medio OneTouch Verio 102 138 mg dL ANATTENZIONE L intervallo stampato sul flacone della soluzione di controllo si riferisce esclusivamente a test con soluzione di controllo e non un intervallo consigliato per il livello della glicemia 65 Esecuzione di un test Cause dei risultati fuori intervallo I risultati fuori intervallo possono
48. ppresenta il valore di riferimento pi alto per la glicemia valore YSI 102 Informazioni dettagliate sul sistema O Statistiche di regressione campioni sono stati testati in doppio su ognuno dei tre lotti di strisce reattive risultati indicano che il sistema OneTouch Verio Flex paragonabile a un metodo di laboratorio Numero di Numero di Pendenza Intercetta soggetti Test mg dL 100 600 1 01 0 35 Pendenza IC Intercetta Errore Errore R al 95 ICal95 S mg dL mg dL Da1 00a1 01 Da 2 14 a 1 44 11 53 0 99 103 O Informazioni dettagliate sul sistema Accuratezza delle prestazioni Uno studio volto ad analizzare i valori di glicemia dei campioni di sangue capillare prelevati dai polpastrelli di 167 persone ha mostrato i seguenti risultati 93 1 entro 15 mg dL dei valori del laboratorio per concentrazioni di glucosio inferiori a 100 mg dL e 98 6 entro 15 dei valori del laboratorio per concentrazioni di glucosio pari a o superiori a 100 mg dL 97 6 del numero totale di campioni era compreso in 15 mg dL o in 15 dei valori del laboratorio 104 Informazioni dettagliate sul sistema O Precisione Precisione durante l esecuzione 300 test con campioni di sangue venoso per livello di glucosio Dati generati utilizzando lo strumento OneTouch Verio Flex Glucosio Glucosio Deviazione Coefficiente target medio standard divariazion
49. pre un nuovo flacone di soluzione di controllo registrare la data di smaltimento sull etichetta Fare riferimento ai foglietti illustrativi della soluzione di controllo o all etichetta sul flacone per istruzioni su come stabilire la data di smaltimento e Chiudere saldamente il cappuccio sul flacone della soluzione di controllo subito dopo l uso al fine di evitare contaminazioni o danni Vedere pagina 34 per avere maggiori informazioni sui test ANATTENZIONE e Non ingerire la soluzione di controllo e Non applicare la soluzione di controllo alla pelle o agli occhi in quanto potrebbe provocare irritazione Perevitare che i risultati ottenuti siano non accurati non usare la soluzione di controllo dopo la data di scadenza stampata sulla confezione o la data di smaltimento a seconda di quale scadenza precede l altra 59 Esecuzione di un test Quando fare un test con la soluzione di controllo Quando si apre un nuovo flacone di strisce reattive Se si sospetta che lo strumento o le strisce reattive non funzionino correttamente Nel caso appaiano ripetutamente risultati della glicemia inattesi In caso di caduta o danneggiamento dello strumento Preparazione dello strumento per un test con soluzione di controllo 1 Inserire una striscia reattiva per accendere lo strumento Denti in argento Porta per la striscia reattiva 60 Esecuzione di un test 2 Attendere che il simbolo lampeggiante de
50. raggio della glicemia OneTouch Verio Flex Il kit del sistema include Strumento OneTouch Verio Dispositivo Flex con batteria al litio pungidito CR2032 inclusa DC Ay NI N a NY Lancette Strisce reattive OneTouch Verio Conoscere il tuo sistema O NOTA se nel kit manca un componente oppure se uno dei componenti difettoso rivolgersi al Servizio Clienti Contattare il Servizio clienti LifeScan al numero 800 822000 Il servizio operativo da Luned a Venerd dalle 8 30 alle 19 00 Oppure visitare il sito www LifeScan it NOTA qualora fosse stato incluso un altro tipo di dispositivo pungidito consultare le istruzioni separate per quel dispositivo pungidito m Conoscere il tuo sistema Disponibili separatamente I componenti illustrati di seguito sono necessari ma potrebbero non essere inclusi nel kit Essi sono venduti separatamente Leggere quanto riportato sulla confezione dello strumento per un elenco dei componenti inclusi ONETOUCH Verio Soluzione di Strisce reattive controllo medio OneTouch Verio OneTouch Verio La soluzione di controllo e le strisce reattive OneTouch Verio sono disponibili separatamente Per la disponibilit delle strisce reattive e della soluzione di controllo contattare il Servizio Clienti oppure rivolgersi al proprio farmacista o medico curante Conoscere il tuo sistema O ANAVVERTENZA tenere lo strumento e le strisce reattive lon
51. rta per le strisce reattive o in quella dei dati Vedere pagina 16 Non spruzzare soluzione detergente sullo strumento n immergerlo in liquidi 1 Tenendo lo strumento con la porta per le strisce reattive rivolta verso il basso passare un panno morbido imbevuto d acqua e un detergente neutro sull esterno dello strumento e del dispositivo pungidito Prima di strofinare lo strumento accertarsi di avere espulso ogni residuo di liquido in eccesso Strofinare esternamente il cappuccio 79 G Cura del sistema 2 Asciugare con un panno morbido pulito Disinfezione dello strumento del dispositivo pungidito e del cappuccio Strumento dispositivo pungidito e cappuccio devono essere disinfettati periodicamente Pulire sempre strumento dispositivo pungidito e cappuccio prima della disinfezione Per la disinfezione servirsi di comune candeggina domestica che abbia almeno il 5 5 di ipoclorito di sodio come ingrediente attivo Preparare una soluzione di 1 parte di candeggina domestica in 9 parti d acqua Seguire le istruzioni del produttore per la manipolazione e conservazione della candeggina 80 Cura del sistema B 1 Tenere lo strumento con la porta per le strisce reattive rivolta verso il basso Con un panno morbido imbevuto di questa soluzione strofinare esternamente lo strumento il dispositivo pungidito e il cappuccio finch la superficie non si inumidita Prima di strofinare lo
52. spirata nel canale capillare Il canale dovrebbe riempirsi completamente Il canale diventa rosso e lo strumento inizia il conto alla rovescia da 5 a 1 Il sangue non deve essere applicato sulla sommit o sul bordo superiore della striscia reattiva 49 Esecuzione di un test NOTA Non spalmare o grattare il campione con la striscia reattiva Non premere troppo la striscia reattiva contro il sito di prelievo onde evitare il blocco del riempimento appropriato del canale Non applicare altro sangue sulla striscia reattiva dopo aver raccolto la goccia di sangue Non muovere la striscia reattiva nello strumento durante un test altrimenti potrebbe apparire un messaggio di errore oppure lo strumento potrebbe spegnersi Non rimuovere la striscia reattiva fino alla visualizzazione del risultato onde evitare lo spegnimento dello strumento 50 Esecuzione di un test Visualizzazione del UNETOT i CID risultato Tra 530 Il risultato viene visualizzato sullo schermo assieme all unit di misura alla data e all ora del test Dopo Pa Esempio la visualizzazione del risultato del f ip aaa Risultato inferiore test della glicemia lo strumento a all intervallo mostra anche una freccia indicatore di intervallo al di sotto del risultato del test della glicemia per indicare se il risultato in oggetto inferiore TFO_530 l g n superiore o entro i limiti dell intervallo I LI dt vedere pagina 19 La fr
53. strumento Il l M SO messaggio sincronizzazione l L mg dL dei dati viene visualizzato na sull applicazione per informare che lo strumento sta comunicando con l applicazione Sincronizzazione dei dati In seguito alla sincronizzazione viene visualizzato il simbolo di sincronizzazione e il messaggio sincronizzazione dei dati compare sull applicazione A sua volta l applicazione mostra una lista di tutti i nuovi risultati inviati dallo strumento 32 Configurazione del sistema NOTA l inserimento di una striscia reattiva durante la trasmissione causa la cancellazione della trasmissione di tutti i risultati Sulla schermata lampeggia il simbolo e si pu procedere con il test Spegnimento dello strumento Esistono tre modi per spegnere lo strumento e Tenere premuto per qualche secondo fino allo spegnimento dello strumento e Rimuovere la striscia reattiva Lo strumento si spegner da solo se viene lasciato inattivo per due minuti NOTA in seguito a un test della glicemia lo strumento resta ancora disponibile per una connessione BLUETOOTH SMART fino a 4 ore Vedere pagina 69 per avere ulteriori informazioni dettagliate 33 E Esecuzione di un test Test della glicemia Preparazione di un test della glicemia NOTA molte persone trovano utile esercitarsi al test con la soluzione di controllo prima di utilizzare il sangue la prima volta Vedere pagina 58 Quando si esegue un test tener
54. tano dalla portata dei bambini Oggetti di piccole dimensioni quali lo sportello batterie le batterie le strisce reattive le lancette con i relativi coperchi di protezione e il cappuccio del flacone della soluzione di controllo possono essere causa di soffocamento Non ingerire alcun oggetto m Conoscere il tuo sistema Conoscere il sistema di monitoraggio della glicemia OneTouch Strumento Porta per strisce reattive Inserire qui una striscia reattiva per accendere lo strumento ONETOUCH Display On oa hu Freccia Paty indicatore di intervallo Barre colorate dell indicatore di intervallo i i i Blu Verde Rosso gt l unit di misura a predefinita e non pu essere GH A modificata Verio Flex Icona della batteria Compare lampeggiante solo quando la batteria quasi scarica Porta dati Collegare a un computer per effettuare il download dei dati mg dL Pulsante OK Accende spegne lo strumento premere e tenere premuto Sotto Nell inter Sopra L pulsanti su e gi l inter vallo l inter vallo vallo 16 Conoscere il tuo sistema Combinazioni di pulsanti ONE HH Numero di serie Copribatteria 17 m Conoscere il tuo sistema Familiarizzazione con la striscia reattiva OneTouch Verio Striscia reattiva m Canale per applicare dla il campione Denti in argento e Inserire nella porta della striscia reattiva
55. zioni fornite con l applicazione per avere ulteriori informazioni 77 6 Cura del sistema Conservazione del sistema Conservare lo strumento le strisce reattive la soluzione di controllo e altre parti nell apposita custodia Conservare in luogo fresco e asciutto a una temperatura compresa tra 5 C e 30 C Non conservare in frigorifero Tenere ogni parte lontana dalla luce diretta del sole e dal calore Pulizia e disinfezione Pulizia e disinfezione sono due cose distinte e devono essere effettuate entrambe La pulizia fa parte della normale cura e manutenzione e deve essere effettuata prima della disinfezione ma non uccide i germi La disinfezione l unico modo per ridurre l esposizione a malattie Per informazioni sulla pulizia vedere pagina 78 per informazioni sulla disinfezione vedere pagina 80 Pulizia dello strumento del dispositivo pungidito e del cappuccio Strumento dispositivo pungidito e cappuccio devono essere puliti quando sono visibilmente sporchi e prima di essere disinfettati Pulire lo strumento almeno una volta alla settimana Per la pulizia utilizzare un detersivo per piatti di normale aggressivit e un panno morbido Preparare una blanda soluzione detergente versando 2 5 mL di detersivo per piatti di normale aggressivit in 250 mL d acqua 78 Cura del sistema B Non usare alcol o altri solventi Non lasciare che liquidi sporcizia polvere sangue o soluzione di controllo penetrino nella po
56. zzazione lampeggiante O per indicare che lo strumento in modalit di comunicazione Non inserire una striscia reattiva quando lo strumento collegato al computer Se non si in grado di scaricare i risultati sul computer contattare il Servizio Clienti Contattare Il Servizio Clienti al numero 800 822000 73 Modifica delle impostazioni Modifica dell ora e della data La data e l ora dello strumento possono essere regolate in seguito alla prima impostazione Tenere premuto e per attivare lo strumento quindi premere e tenere premuti contemporaneamente ex e v Viene visualizzata la schermata SET e l ora lampeggia Per avere istruzioni in merito alla regolazione dell ora e della data vedere pagina 23 Una volta terminata la regolazione delle impostazioni si abbandona la modalit di impostazione e sul display viene visualizzato l ultimo risultato del test della glicemia nuovi parametri impostati per l ora e per la data verranno visualizzati non appena sia stato completato un nuovo test della glicemia e non appena il risultato venga riportato sul display NOTA non si in grado di effettuare alcun test della glicemia finch non stata completata l impostazione dell ora e della data NOTA l applicazione mobile OneTouch Reveal del dispositivo radio compatibile controlla e aggiorna l ora e la data dello strumento in occasione di ogni sincronizzazione effettuata Controllare spesso l ora e la data
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