Home

gimaspir-120 spirometro manual d`uso e manutenzione

1. Sistema microcontrollore Hitachi H8532 Tempo accumulazione volume Fleisch da 0 a 16 da0a10 lt 0 03 3 0 50 ml 5 0 200 ml 0 5 lt 1 100 Turbina da 0 a 16 da0a10 lt 0 06 3 0 50 ml 5 0 200 ml 0 5 lt 6 25 Cinque grafici FVC di 25 secondi massimo ciascuno Cinque grafici VC di 45 secondi massimo ciascuno Cinque grafici MVV di 15 secondi massimo ciascuno Lespirazione FVC inizia Con il metodo di estrapolazione retrograda Lespirazione FVC finisce Disposable da 0 a 16 da0a10 lt 0 06 3 0 50 ml 5 0 200ml 0 5 lt 3 100 Quando il volume accumulato nell ultimo secondo inferiore a 0 03 litri Selezione manovre FVC Secondo il massimo del criterio FVC FEV1 o a scelta dell operatore Selezione parametro FVC e FEV1 quelli maggiori tra i test immagazzinati Resto dei parametri della manovra selezionata rimane consigliata la manovra con FVC FEV1 maggiori Tastiera Tutte le istruzioni dati etc che l operatore trasmette al microprocessore avvengono tramite una tastiera a membrana Canale di comunicazione RS 232C 2 4 VISUALIZZAZIONE DATI LCD Display a Cristalli Liquidi con 320x240 pixels ed area di visualizzazione di 120x90 mm Tramite una stampante interna termica dell ampiezza di 58 o 112 mm Tramite una stampante esterna Tramite un PC con il software corrispondente 2 5 STAZIONE TEMPERATURA ELETTRONICA Temperatura da 0 a 50
2. Il trasduttore a turbina un sistema con buona affidabilit e la sua durata legata all utilizzo e alla cura Il trasduttore di tipo disposable un elemento di grande affidabilit e riproducibilit adeguato per quei casi dove necessario evitare possibili infezioni tra pazienti a causa di infezioni non rilevate o non sradicate dovute ad una mancanza di pulizia del pneumotacografo o trasduttore utilizzati 1 13 3 PROCEDURA PER LA CALIBRAZIONE Gli step da seguire per la calibrazione sono i seguenti 1 Connettere il pneumotacografo o trasduttore alla siringa utilizzando un tubo lungo 1 metro onde evitare l influenza della turbolenza causata da una emissione improvvisa di aria come nella figura successiva Tubo raccordo siringa Transduttore Fleisch Siringa calibrazione Tubo raccordo siringa Transduttore Turbina Siringa calibrazione 2 Dalla schermata Main Menu premere la chiave F3 1 64 CALIBRAZIONE 10 26 1999 VOLUME TEMPERATURA REL HUM ATM PRESSUI TECNICO ULTIMA CALIBRAZIONE ESP F 1 060 INSP F 1 600 DATA 10 26 1999 10 26 1999 10 03 F2 Registra le ultime calibrazioni F3 Cancella un campo o carattere dipendentemente dalla situazione Foe F6 Riportano indietro il cursore al campo precedente o avanti nelcam po successivo F7 Convalida i dati inseriti e porta alla schermata successiva 3 Inserire i dati come segue Data viene presa automaticamente Volume di cal
3. GI GIMASPIR 120 SPIROMETRO MANUAL D USO E MANUTENZIONE ATTENZIONE Gli operatori devono leggere e capire completamente questo manuale prima di utilizzare il prodotto ITALIA Tel 199 400 401 8 linee r a Fax 199 400 403 E mail gima gimaitaly com www gimaitaly com INTERNATIONAL Tel 39 02 953854209 Fax 39 02 95380056 E mail export gimaitaly com www gimaitaly com MANUALE D USO GIMAS PIR 120 SPIROMETRO 511 800 MU5 REV 1 0 ak oak ak hon 1 5 1 6 1 7 1 8 ISTRUZIONI PER L USO E L INSTALLAZIONE INTRODUZIONE OSSERVAZIONI PRELIMINARI MODELLI DI SPIROMETRO GIMASPIR 120 COLLOCAZIONE DEI CONTROLLI INDICATORI E CONNETTORI 1 4 1 Pannello Generale 1 4 2 Lato destro e sinistro 1 4 3 Pannello posteriore 1 4 4 Base dello strumento 1 4 5 Accessori standard 1 4 6 Accessori opzionali INSTALLAZIONE E SET UP 1 5 1 Installazione 1 5 2 Set up 1 5 3 Osservazioni circa l utilizzo dello strumento 1 5 4 Caricamento della carta nella stampante ALBERO DELLE FUNZIONI DELLO SPIROMETRO 1 6 1 ProgrammaDataBase 1 6 2 Programma Configurazione 1 6 3 Programma Calibrazione 1 6 4 Programma Manutenzione 1 6 5 Programma Spirometria 1 6 6 ProgrammaPulsossimetria 1 6 7 Programma Pressioni Respiratorie Massimali 1 6 8 Sistema Comunicazione CONFIGURAZIONE DELLO STRUMENTO 1 7 1 Configurazionedello schema 1 7 2 Configurazione comune 1 7 3 Configurazione spirometria 1 7 4 Configura
4. Se si sospetta una contaminazione microbica necessario utilizzare antisettici in solu zione o procedure di sterilizzazione pi complesse ad esempio l immersione in una soluzione di Dietilentriamina o Sodio Dicloroisocianurato per 10 30 minuti ATTENZIONE NON ESPORRE LA TURBINA A TEMPERATURE CHE SUPERANO I 60 C O SOTTO 10 C NON USARE SOLVENTI ALCOOL O ALTRE SOSTANZE SIMILI DURANTE LA SUA PULIZIA CHE POTREBBERO DANNEGGIARLA 5 1 2 Stampante interna Inserimento della carta Per questa operazione necessario procedere come descritto dettagliatamente nel paragrafo 1 5 4 INSERIMENTO DELLA CARTA 5 1 3 Spirometro Lo spirometro si pu spolverare con uno straccio asciutto o leggermente inumidito asciugando immediatamente dopo l umidit rimanente Fare attenzione a che non pe netri alcun liquido all interno dei connettori o delle connessioni Non utilizzare sostanze abrasive o solventi 5 2 MANUTENZIONE PREVENTIVA La manutenzione preventiva consiste in tutte quelle azioni tecniche dirette a mantenere lo strumento in una buona condizione di utilizzo Ci sono quattro tipi dimanutenzione preventiva 1 Lo strumento ogni volta che viene attivato esegue un auto controllo di alcune parti 2 Un secondo tipo di manutenzione che pu essere eseguita dall operatore stesso consiste in una supervisione periodica dell aspetto delle diverse interconnessioni ed altri elementi esterni del sistema Durante questa supervisi
5. lineare a tassi di flusso bassi variando gradualmente ad una relazione quadratica a tassi di flusso alti quando turbo lento Questo errore di circa il 2 per flussi da 0 a 12 l s Comunque ci sono due linearizzatori di flusso che riducono l errore Questi dispositivi sono due coni a griglia metallici Inoltre il software comprende una funzione di linearizzazione che migliora la misurazione Per evitare la condensazione e non cambiare le caratteristiche lineari il pneumotacografo viene riscaldato ad una temperatura di 37 C 3 4 PNEUMOTACOGRAFO LILLY Il pneumotacografo Lilly consiste in un ostruttore o resistore al flusso aereo fatto da una griglia In questo pneumotacografo il flusso aereo turbolento cos la relazione tra il flusso e la pressione quadratico non lineare Pressione costante1 x FLUSSO2 costante2 x FLUSSO In questo caso la linearizzazione tramite software un obbligo in modo ancora pi complesso che con il transduttore Fleisch Tuttavia la sua semplicit consente di prepa rare un pneumotacografo pi a buon mercato e anche una unit disposable 3 5 MANOMETRO DIFFERENZIALE pneumotacografi Fleisch e Lilly trasformano il flusso aereo in una caduta di pressione Il passo successivo quello di convertire la caduta di pressione in segnale elettrico Per far questo si utilizza un manometro differenziale Il tipo di transduttori di pressione di cui sono dotati i pneumotacografi Fleisch e Lilly
6. 0 0430E 1 16 F 0 0230T 0 0456E 1 11 PEF M 0 0945T 0 0209E 5 77 F 0 0488T 0 0304E 0 35 MEF 50 FVC M _ 0 0517T 0 0397E 2 40 F 0 0242T 0 0418E 1 62 MEF 25 FVC M _ 0 0190T 0 0356E 0 14 F 0 02T 0 031E 0 0062P 0 21 FEV1 PEF M 6 64 F 7 77 FEV1 FEV0 5 M 1 45 F 1 50 MEF50 MIF50 M 0 66 F 0 88 PEF PIF M 1 39 F 1 42 FEV1 FIV1 M 0 80 F 0 89 M Uomini F Donne R coefficiente di correlazione multiplo SEE errore tipico della valutazione T dimensione cm P peso Kg E eta anni parametri con un asterisco non sono correlati agli standard di riferimento SEPAR 4 4 VALORI DI RIFERIMENTO PER SPIROMETRIA FORZATA ERS 93 Test della Funzione Polmonare Standardizzato Specifiche Ufficiali della Societa respiratoria Europea Lussemburgo 1993 Variable Sex Ecuation 18 70 years RSD 1 64RSD FVC M 5 76H 0 026A 4 34 0 61 1 00 F 4 43H 0 026A 2 89 0 43 0 71 FEV1 M 4 30H 0 029A 2 49 0 51 0 84 F 3 95H 0 025A 2 60 0 38 0 62 FEV1I FVC M 0 18A 87 21 7 17 11 80 F 0 19A 89 10 6 51 10 70 FEF 25 75 M 1 94H 0 043A 2 70 1 04 1 71 F 1 25H 0 034A 2 92 0 85 1 40 PEF M 6 14H 0 043A 0 15 1 21 1 99 F 5 50H 0 030A 1 11 0 90 1 48 MEF 75 FVC M _ 5 46H 0 029A 0 47 1 71 2 81 F 3 22H 0 025A 1 60 1 35 2 22 MEF 50 FVC M 3 79H 0 031A 0 35 1 32 2 17 F 2 45H 0 025A 1 16 1 10 1 81 MEF 25 FVC M _ 2 61H 0 026A 1 34 0 78 1 28 F 1 05H 0 025A 1 11 0 69 1 13 M Uomi
7. 4 2 variabilit tabella I in modo tale che esse possano riprodurre la loro spirometria periodocamente e compararla con i dati recedenti In questo modo possono essere rilevati errori che necessariamente sono di larga magnitudine La variabilit di spirometria previene il rilevamento di piccole differenze nella misurazione del volu me e del flusso vedere tabella Il In condizioni di lavoro normali calibrazioni per mezzo di un segnale volume fornito da una siringa manuale dovrebbero essere eseguite quotidianamente Il segnale fornito dalla siringa dovrebbe essere prodotto con diverse pompate onde verificare che la lettura del flusso mantenga un responso rettilineo dato che l apparecchio deve integrare il segnale sempre allo stesso volume cio quello fornito dal segnale della siringa Non importante quanto deve essere improvvisa l operazione di inie zione fintanto che non superi il limite superiore del range del flusso misurato accu ratamente dall apparecchio stesso prossimit al valore reale La calibrazione con il segnale dinamico gauged fornito dal decompressore esplosi vo o dalla misurazione della spirometria degli individui di controllo non pu essere eseguita molto spesso Come per i tacometri consigliabile eseguirla una volta ogni quindici giorni con il decompressore Dato che le spirometrie con individui di controllo sono pi complicate e meno disponibili non possono essere eseguite pi spesso di una volta al
8. Entrare nel modo POSTBRONCHODILATION dalla schermata SPIROMETRY premendo F3 SPIROMETRIA 16 25 1999 12 39 Apparir un display simile a questo DILATAZIONE IESITE I E TEST PREBRONCO FVC Phy 16 25 1999 13 20 Questa schermata mostra i test memorizzati nel modo PRE La dimensione di questa memoria limitata a 6 manovre FVC di 10 secondi ciascuna o 2 manovre VC di 30 secondi ciascuna o 4 manovre MVV di 15 secondi ciascuna o una combinazione di queste per un tempo totale di 60 secondi 5 Selezionare un test PREbronco per la comparazione tramite le chiavi F5 ed F6 per la comparazione e F7 per la validazione Dopodich la schermata mostrer il grafico PRE conil quale il POST stato comparato FUC FEMA 4 24 3 20 4 22 3 50 In questo caso la curva del modo POSTbronco viene comparata alla curva immagazzinata nel modo PREbronco eccetto che nei modi VC e MVV La schermata dei dati presenta i valori osservati nei modi PRE e POST cos come il metodo di comparazione tra entrambi secondo l opzione selezionata nella configurazione Vedere il paragrafo 1 7 3 CONFIGURAZIONE SPIROMETRIA POND tra PRE e POST tra REF e POST tra PRE e POST Differenza tra PRE e POST Il metodo di comparazione pi utilizzato la Ponderata che corrisponde a POND 100x2 POST PRE POST PRE Vedere J E Cotes Lung Function Assessment and Application in Medicine Blackwell Sci 4 Edizione 1
9. Immagazzinazione test per Postbroncodilatazione Immagazzinazione test nel DataBase Stampa del test Test Capacita Vitale Lenta VC Uguale a quello della FVC Test Ventilazione Volontaria Massima MVV Uguale a quello della FVC Test POSTbroncodilatazione POST Uguale a quello della FVC Test Broncocostrizione Dati del test Paziente Ambiente Tempo tra le dosi Tipo di medicinale e dose Metodo del test Abbreviato Normale o continuo Cronometro per il controllo del tempo Avvio della manovra spirometrica Display grafico Flusso Volume Volume Tempo Dose Responso Selezione manovre Selezione della manovra migliore Riassunto del test Immagazzinazione del test nel database Stampa del test Stampa di un rapporto generale dei test eseguiti dal paziente 1 6 6 PROGRAMMA PULSOSSIMETRIA Vedere l allegato PULSOSSIMETRIA se inclusa questa opzione 1 6 7 PROGRAMMA PRESSIONI RESPIRATORIE MASSIME Vedere l allegato PRESSIONI RESPIRATORIE MASSIME se inclusa questa opzio ne 1 6 8 SISTEMA DI COMUNICAZIONE Trasferimento dei dati paziente Trasferimento dei dati di controllo del sistema Controllo hardware Controllo software Configurazione dispositivo Registrazione calibrazioni Aggiornamento software Esportazione dei test ad altri sistemi di gestione 1 7 CONFIGURAZIONE DELLO STRUMENTO Data la variet multipla di opzioni di cui pu essere dotato lo spirometro GIMASPIR 120 si consi
10. ed eseguire una spirometria da comparare alla basale 3 CONSTRIC BC1 Somministrare al paziente la prima dose di farmaco broncocostrittore e dopo il tempo stabilito eseguire la spirometria Questa deve essere comparata alla DI LUENTE DIS o alla BASALE BAS se quella con i diluente non stata esegui ta Passare allo step successivo e continuare con il test 4 CONSTRIC BC2 Come sopra ma con la seconda dose di farmaco 5 CONSTRIC BC3 Come sopra ma con la terza dose di farmaco La procedura pu essere ripetuta sino a che lo si reputa necessario Il sistema consente di somministrare un massi mo di 10 dosi di COSTRITTORE BC10 6 Quando i parametri della funzione polmonare dimostrano un responso signifi cativo dopo una conferma o secondo i criteri dell operatore che esegue il test il test di provocazione bronchiale pu essere terminato Il sistema analizza e mostra il valore di PD20 graficamente e numericamente 7 CONST DILAT Infine una volta che il test stato terminato si deve somministrare il farmaco broncodilatatore onde invertire la conseguente broncocostrizione In questa mo dalit pu essere ripetuta due volte 1 12 2 INPUT DEI DATI DEL TEST Premere la chiave F4 che appare nella seguente schermata SPIROMETRIA 10 25 1999 12 07 Dopodich apparir SPIROMETRIA Rif 12345678590 E a 52 Alt cm P Kg 92 Ses Fumatore 29 F Et Nome FRANCISCO A Cognome ISO
11. C 1 C Pressione da 375 a 780 mmHg 5 mmHg Umidit relativa da 0 a 100 5 2 6 DATI GENERALI Umidit relativa operativa Inferiore al 75 senza condensazione Pressione barometrica operativa Tra 430 e 800 mmHg da 4500 a 400 metri di altezza approx Temperatura Strumento fermo da 0 a 60 C Strumento operativo tra 10 e 40 C Standard applicabili Spirometria ATS ERS SEPAR Sicurezza EN 60601 1 EN 60601 1 2 EN 55011 Tipo Classe B Qualit EN 46001 ISO 9001 Alimentazione Corrente di 220V 10 50 60 Hz in opzione altri voltaggi Batteria ricaricabile di 1 5 Ah in opzione solo modelli senza il transduttore Fleisch Potenza Meno di 25 VA Dimensioni 210x297x95mm Peso 1 7 kg apporx senza accessori 3 PRINCIPI DI FUNZIONAMENTO Lo spirometro GIMASPIR 120 uno strumento per acquisizione di segnali fisici ed un processore segnale che da informazioni circa la funzione polmonare Per eseguire l elaborazione del segnale necessario variare la magnitudine fisica in elettrica Le unit che eseguono questa variazione sono denominate trasduttori Il GIMASPIR 120 pu utilizzare tre diversi tipi di trasduttore a Turbina b pneumotacgrafo Fleisch e c Pneumotacografo disposable Lilly Il trasduttore a turbina esegue la sua funzione in due step il volume passa attraverso la turbina ed il rotore gira proporzionalmente al volume giri del rotore vengono rilevati dall in
12. Esso consente di trasferire dati ad altri sistemi Trasferimento Dati relativi al Check up dello strumento Aggiornamento del software da un PC Trasferimento di test di pazienti ad un PC Esportazione di test di pazienti ad altri Sistemi di Gestione Tutte le comunicazioni vengono effettuate attraverso una canale seriale RS232 dello strumento e attraverso il software corrispondente standard o opzionale 1 16 1 TRASFERIMENTO DEI DATI DI CONTROLLO DELLO STRUMENTO E DEL DATABASE Il GIMASPIR 120 ha un programma di auto controllo delle funzioni di certe parti dello strumento visualizzando le informazioni sullo schermo ed immagazzinandole su di un file interno Le informazioni disponibili sono Controllo hardware Controllo software Configurazione dispositivo Registrazione delle calibrazioni Test della FVC con schema curva Se l utilizzatore dovesse rilevare dei problemi e non fosse in grado di risolverli la prima alternativa quella di inviare le informazioni relative all auto controllo al Servizio Post Vendita della SIBEL S A o del Distributore che analizzeranno e valuteranno la causa del problema e proporranno la soluzione adeguata Per il trasferimento di questa informazione necessario che il dispositivo sia dotato del UTILITIES SOFTWARE e la PC CONNECTION LINK La procedura da seguire la seguente 1 Attivare il GIMASPIR 120 Dalla schermata Main Menu premere la chiave F4 MAINTENACE e selezionare l op
13. Iniziare la procedura delle manovre forzate come descritto nel paragrafo 1 8 2 Inseri mento dei test della Capacit Vitale Forzata FVC PARAMETRI FUC FEVI FEVI FUC PEF MEF507 FEF25 75 1 5 MEF507 MIF507 FEV1 PEF CA MI F507 1 5 FIVC C1 AUTOON wA A TONGONGA Migliore F Migliore F Avviso a F Etnico 17 100 Riferimenti V 34 4 24 102 E 56 3 20 111 Le manovre vengono comparate ai valori di Riferimento paziente F2 Cancella la manovra selezionata F8 Immagazzina la manovra migliore e passa allo step successivo Premere F8 per immagazzinare la manovra e passare alla successiva 2 Step DILUENTE DIS Somministrare al paziente il diluente con PH neutro se questa opazione stata selezio nata Iniziare una nuova selezione di manovre forzate una volta passato il tempo di normalizzazione 1 58 Le manovre vengono comparate a quelle basali immagazzinate F3 Da accesso alla visualizzazione dei dati F4 Presenta un riassunto dei dati degli step eseguiti Dopo che le manovre appropriate sono state eseguite premere F3 per visualizzare i dati e di nuovo F8 per immagazzinare la manovra migliore e passare allo step successi VO 3 Step CONSTRIC BC1 COSTRINZIONE TEST PARAMETRI Avviso Riferimenti Modificare i dati se necessario Somministrare la prima dose di farmaco broncocostrittore e premere F7 Iniziare di nuovo un altra serie di manovre 1 59 F2 Inizia
14. Le informazioni sono disponibili nei seguenti files PRUEBAS TXT Contiene itest del dataBase GRAFICAS TXT Contiene i grafici nel modo Flusso Tempo Il file grafico come indicato contiene i grafici di ciascun test nel modo Flusso Tempo Se si vuole visualizzare i grafici nel nuovo sistema di gestione nel modo Volume Tempo o Flusso Volume si devono prendere in considerazione i seguenti aspetti Con il trasduttore a turbina il segnale di Flusso viene campionato a 25Hz e con i trasduttori Fliesch o disposable a 100 Hz Nel grafico Volume Tempo la relazione degli assi deve essere regolata ad 1 litro 2 secondi Nel grafico Flusso Volume la relazione degli assi deve essere regolata a 2I s 11 Se ci dovessero essere dubbi o ulteriori domande da porre contattare il Servizio Tecni co della SIBEL S A o il Distributore che vi daranno tutte le informazioni necessarie 1 17 SOFTWARE SPIROMETRIA W 20 PER PC Per le informazioni relative al Software W 20 in opzione vedere il Manuale di Utiliz zo Software 2 SPECIFICHE TECNICHE Le specifiche sotto elencate sono applicabili dipendentemente dal modello in possesso del cliente Questi modelli sono descritti dettagliatamente al paragrafo 1 3 MODELLI DEGLI SPIROMETRI GIMASPIR 120 2 1 TIPI DI TEST FUNZIONI E PARAMETRI SPIROMETRICI 2 1 1 FVC Capacit Vitale Forzata Parametri FVC FEV 5 FEV1 FEV3 FEV 5 FVC FEV1 FVC FEV3 FVC FEVI VC PEF MEF
15. Pulizia del trasduttore del pneumotacografo o della turbina A PAEUMOTACOGRAFO FLEISCH Il pneumotacografo la parte pi delicata dello spirometro perci si deve avere una cura particolare nel trattarlo Per il fatto che il pneumotacografo la parte esposta direttamente al paziente neces sario mantenerlo in perfette condizioni fisiche ed igieniche A questo scopo la proce dura da seguire la seguente 1 Togliere il beccuccio in gomma ed estrarre i coni di linearizzazione Fig 5 1 1 A N Nucleo pneumotacografo Cono linearizzazione Boccaglio in gomma Pneumotacografo Pneumotacografo Fleisch Fig 5 1 corpo 2 Estrarre il laminatore girandolo a sinsitra ed estrarlo come si vede nella Fig 5 1 1 3 Lavare il beccuccio in gomma i coni e il laminatore con sapone Bisogna prestare particolare cura e attenzione alla struttura del laminatore 4 Dopo una prima sciacquata sarebbe consigliabile risciacquare con acqua distillata onde evitare depositi di sali specialmente sul laminatore di flusso 5 L asciugatura finale si effettua con un semplice asciugatore elettrico come quelli utilizzati per asciugare i capelli che consente di accelerare notevolmente la procedura Fare in modo che il laminatore non venga esposto ad una tempratura di pi di 70 C Per questa ragione non mettere l asciugatore pi vicino al laminatore di 15 0 20 cm e non tenercelo per un lungo periodo di tempo 6 Pulire le parti i
16. X pi di 150 tests con grafici 511 850 007 1 DataBaselnterno eerren O O O X pi di 500 tests con grafici 511 850 008 1 Connessione a stampante esterna O O X X AVVERTENZA In conformit ai diversi standard e particolarmente alla Direttiva per Dispositivi medicali 93 42 ECC consigliabile verificare e o calibrare i dispositivi elettromedicali periodicamente onde garantire l affidabilit delle loro funzioni e la sicurezza del paziente utilizzatore ed ambiente Lo spirometro GIMASPIR 120 deve essere sottoposto oltre che alle calibrazioni di routine anche ad un controllo generale dei suoi sistemi di sicurezza aggiusta mento funzioni etc a cadenza annuale In ogni caso non fare passare pi di diciotto mesi senza fare questo controllo Il controllo deve essere effettuato in qualsiasi momento si dovesse sospettare un funzionamento non corretto del dispositivo Questo controllo deve essere effettuato secondo le Procedure di Verifica ed Ag giustamento del produttore SIBEL S A dal produttore stesso o da staff tecnico qualificato autorizzato dalla SIBEL S A Gli accessori parti di ricambio etc devono essere originali e dovranno essere ordinati al produttore o al distributore autorizzato in modo che venga garantito il corretto funzionamento dello spirometro 1 4 RESPONSABILITA DEL PRODUTTORE La SIBEL S A responsabile della sicurezza affidabilit e funzionalit del dispo
17. alle Direttive per Dispositivi Medicali 93 42 EEC Conformemente a questa direttiva il dispositivo di Classe Ila E conforme anche alle normative di Sicurezza Elettrica EN 60601 1 1 IEC 601 1 UNE 20 613 1 e alle normative di Compatibilit Elettromagnetica EN 60601 1 2 e EN 5501 Gruppo I Classe B 1 2 OSSERVAZIONI PRELIMINARI Questo Manule d uso riguarda tutti i vari modelli e le opzioni che possono com porre lo spirometro GIMASPIR 120 Verranno di volta in volta descritte solo le opzioni e le funzioni relative ai modelli disponibili Questo spirometro costruito con componenti solidi e professionali e viene sottoposto a rigidi controlli della qualit Ci nonostante possibile che si verifichino degli inci denti durante il trasporto o l immagazzinazione degli strumenti Prima dell installazione conviene pertanto effettuare un controllo iniziale sia per quanto riguarda lo spirometro stesso che per quanto riguarda gli accessori AVVERTENZA Se si dovesse rilevare qualsiasi tipo di danno all imballaggio contattare immedia tamente il trasportatore e il distributore prima di installare lo strumento Non gettare via l imballo i sacchetti etc sino a che non stato verificato il corretto funzionamento del dispositivo 1 3 MODELLI DI SPIROMETRO GIMASPIR 120 La serie degli spirometri GIMASPIR 120 composta da quattro diversi modelli che incorporano diverse opzioni GIMASPIR 120 A GIMASPIR 120 B GIMASPIR 1
18. aver seguito queste indicazioni il dispositivo pronto per il set up 1 13 1 5 2 SET UP Per il set up dello spirometro premere la chiave Stop Start Dopodich l indicatore LED si accende il dispositivo emette un beep e fa un auto controllo Per qualche secondo il logo SIBELMED viene visualizzato sullo schermo insieme ad altre informazioni che sono Versione del programma Indirizzo della SIBEL S A Avvisi di auto controllo Avvisi di calibrazione se il caso Avvisi di manutenzione se ilcaso Dopodich viene visualizzato il men principale MENU PRINCIPALE 16 25 1999 13 33 Nella parte bassa dello schermo viene visualizzato l orologio calendario con la data e l ora Pu essere aggiornato nel Programma Manutenzione Maintenance Program Vengono presentati anche i valori ambientali di Temperatura Pressione ed Umidit in caso fosse presente la Stazione Elettrica Temperatura 1 5 3 OSSERVAZIONI CIRCA L UTILIZZO DELLO STRUMENTO Questo strumento stato concepito come priorit una semplice gestione in modo che l utilizzatore possa utilizzarlo facilmente e con comodit Forse tutte le funzioni del di spositivo potrebbero sembrare complesse ma data l utilizzatore si accorger che estremamente facile ed intuitivo da utilizzare per chiunque lavori nelcampo medico 1 14 PERSONALI ZACION DE ESPIROMETRIA Pr Tutte le funzioni sono ac
19. contenute nel DataBase interno possono essere trasferite ad un PC o ad altri sistemi PC per essere immagazzinate o gestite La descrizione di questa funzione viene fatta al capitolo 1 16 SISTEMA DI COMUNICAZIONE 1 15 PROGRAMMA MANUTENZIONE Lo strumento ha un programma di manutenzione che consente di regolare e o verifica re il funzionamento di certe opzioni Dalla schermata Main Menu premere F4 MANTENIMIENTO F2 F3 F5 F6 F7 Premere F2 10 26 1999 11 19 Attiva gli avvisi circa la calibrazione e o manutenzione Regola il contrasto schermo e stampante Auto controllo del dispositivo Controllo con lo schema curve pre registrato Aggiornamento dell ora e della data dell orologio calendario MANTENIMIENTO Ultima Manutenzione 10 26 1999 Numero Totale Test Test DA Ultima Manutenzione Periodo Calibrazione Periodo Manutenzione 10 26 1999 11 26 Questa opzione informa l utilizzatore circa i test eseguiti e consente di definire i periodi in giorni tra le calibrazionio tra la manutenzione preventiva dello strumento La chiave F3 cancella e la F7 conferma i dati Se la manutenzione o la calibrazione non vengono effettuate nei giorni stabiliti il dispo sitivo ne da avviso visualizzando un messaggio ad ogni attivazione Se si introduce 0 nella sezione relativa ai giorni non si avr nessun avviso Premere F3 sulla schermata della manutenzione CONTRASTO 18 26 1999 11 28 F2 Modifica il contrasto
20. criteri Se FVC gt 80 della FVC di Riferimento e FEV1 gt 80 della FEV1 di Riferimento Valori nel range di riferimento Diagnosi Normale Se FEV1 FVC lt Riferimento FEV FVC FEV1 lt 80 della FEV1 di Riferimento Alterazione Ventilatoria di tipo Ostruttivo FEV1 lt 80 Leggera FEV1 lt 65 Moderata FEV1 lt 50 Forte FEV1 lt 35 Molto forte D Se FEV1 FVC gt FEV1 FVC di Riferimento e FVC lt 80 della FVC di Riferimento Alterazione Ventilatoria di tipo Non Ostruttivo FVC lt 80 Leggera FVC lt 65 Moderata FVC lt 50 Forte FVC lt 35 Molto forte Se FEV1 FVC gt FEV1 FVC di Riferimento FVC gt 80 della FVC di Riferimento Sospetta alterazione ventilatoria di tipo misto D Se FEV1 FEV1 FVC di Riferimento FEV1 gt 80 delle FEV1 di Riferimento Sospetta alterazione ventilatoria di tipo misto D Se stato eseguito un test di POSTbroncodilatazione e la FEV1 POST superiore al 15 della FEV1 basale o PRE C un responso positivo al farmaco broncodilatatore NOTA LO SPECIALISTA DEVE SEMPRE VALIDARE LA DIAGNOSI ED I RISULTATI DEL TEST 1 8 5 STAMPA E O MEMORIZZAZIONE DEI TEST FVC Dopo aver eseguito almeno una manovra possibile effettuare una qualsiasi di queste operazioni A Stampa dei risultati Una volta che le manovre corrispondenti sono state eseguite premere F7 sulla schermata dati o F8 sulla schermata grafico ed apparir il seguente display STAMPA RAPPORTO La
21. dal modello per poter immagazzinare i diversi test eseguiti E inoltre possibile visualizzare stampare e o trasferire i test ad un PC o altri sistemi computerizzati per l immagazzinazione o la gestione Le informazioni contenute nel DataBase vengono mantenute anche quando il dispositi vo viene disconnesso dalla corrente Sono disponibili due DataBase che hanno le stesse funzioni ma capacit differenti DataBase L DataBase H test che possono essere immagazzinati prendendo una FVC di sei secondi come riferimento sono Con grafici Senza grafici Fleisch Disposable Turbina Fleisch Disposable Turbina DataBase L 150 150 150 DataBase H 400 900 1500 L immagazzinazione del test stata descritta per ciascun test nei capitoli corripondenti Dalla schermata Main Menu premere F1 DATA BASE lt H 11 26 1999 60 Fb Visualizzaitestimmagazzinati F6 Ricerca il codice paziente F7 Stampa i dati immagazzinati F8 Cancella tutti i dati immagazzinati Premere F5 1 68 INFORMAZIONI DA DATABASE REGISTARZIONI NUMERO REG Codice Paz TEST 123456 7896 FUC 11 26 1999 69 66 F5e F6 Selezionano il test F7 Visualizza il test selezionato F8 Cancella il test selezionato Utilizzare un keypad numerico per selezionare una registrazione Selezionare un test e premere F7 F2 Cambia il tipo di grafico F5 Presentaidatideltest F6 Stampailtest Come precedentemente raccomandato le informazioni
22. dotato di un ampio schermo a cristalli liquidi retroilluminato ed una stampante interna o esterna Pu incorporare un modulo per la misurazione delle Pressioni Massime Inspiratoria ed Espiratoria MIP MEP ed un altro modulo per la misurazione della Pulsossimetria SpO2 Inoltre ha la possibilit di essere collegato a PC attraverso un software addizionale in tempo reale o differito per poter effettuare test spirometrici con il supporto PC per immagazzinare i test ese guiti o per trasferire le informazioni ad altri sistemi Tutte le operazioni del sistema sono controllate da un microprocessore per l acquisizione calcolo e visualizzazione dei dati alfanumerici e grafici La gamma degli spirometri GIMASPIR 120 composta da 4 modelli con diverse carat teristiche pi avanti meglio descritte Lo spirometro GIMASPIR 120 stato sviluppato dal dipartimento di ricerca e sviluppo della SIBEL S A in collaborazione con il Laboratorio de Funcion Pulmonar del Hospital de la Santa Creu y Sant Pau de Barcelona Lo strumento conforme ai criteri di standardizzazione degli Istituti Internazionali ERS European Respiratory Society ATS American Thoracic Society etc e di Istituti Locali SEPAR Sociedad Espafiola de Neumologia y Cirurgia Toracica etc Lo spirometro GIMASPIR 120 stato progettato e realizzato conformemente alle Norme di Qualit della SIBEL S A che sono conformi alle norme di qualit EN 46001 e ISO 9001 cos come
23. e DataBase Test che sono collocati nella memoria FLASH 1 Mbyte Memoria RAM 128 Kbytes non volatile che immagazzina la configurazione dello stru mento le variabili status e il DataBase calibrazione Unit di Elaborazione Centrale CPU Controller Comunicazione Esterna Orologio Calendario 3 8 2 Programma Il programma di controllo sviluppato in linguaggio assembler e linguaggio ad alto livello C Questa caratteristica assicura un controllo in tempo rapido ed una programmazione 3 3 strutturata E diviso in due parti il bios nella EPROM e l applicazione nella memoria FLASH 3 8 3 Memoria L immagazzinamento dati temporaneo la configurazione del dispositivo e la capacit del database calibrazione a 128 Kbytes nella RAM non volatile Il DataBase test ha una capacit massima di 320KB ed collocato nella memoria FLASH 3 8 4 CPU Questo dispositivo gestisce ed esegue la procedura che codificata nelle istruzioni che compongono il programma La CPU utilizzata il microcontrollore HITACHI H8 532 3 8 5 Controllers Trasferiscono le informazioni tra la CPU ed il resto dei dispositivi come tastiera display e stampante Sono integrati nel circuito del microcontrollore ad eccezione dell interfaccia di comunicazione seriale e controller display 3 8 6 Descrizione qualitativa Il programma di controllo responsabile del trattamento del segnale spirometrico ed conforme ai requisiti standard facendo particolar
24. la massima similitudine al segnale biologico per il quale gli strumenti sono stati realizzati cio l espirazione forzata Questo non sempre possibile ma almeno alcuni elementi del segnale biologico come volume e flusso dovrebbero essere riprodotti sia insieme che separatamente A questo scopo siringhe con diverse capacit in termini di litri forni scono un segnale adeguato e generatori di flusso sono un buon mezzo per valuta re l accuratezza e gli errori nella misurazione del flusso Il cossidetto decompressore esplosivo uno degli strumenti di calibrazione pi pratici Consiste in una camera di 405 litri pressurizzati ad 1 atmosfera forniti con apertura improvvisa per la violenta espulsione di un volume identico a quello all interno della camera In questo modo possibile simulare una espirazione forzata di un individuo Collocando resistenze adeguate con tasso di ostruzione differente al tubo di uscita il segnale simile a quello di un paziente con ostruzione leggera moderata o grave del flusso aereo Pertanto controlla entrambe le misurazioni del volume e del flusso Costruire un ap parecchio con queste caratteristiche facile ma se non lo si pu fare possibile controllare le condizioni operative tramite l utilizzo di controlli individuali che sa rebbe a dire persone che hanno rapporti con il laboratorio che sono disposte a collaborare Esse possono facilmente eseguire una spirometria corretta e con poco
25. mostra i fattori espiratorio ed inspiratorio presi dal dispositivo Se que sti rientrano nell 1 significa che il sistema calibrato Altrimenti ripetere il punto 5 7 Una volta terminata la calibrazione lasciare il Calibration Program ed entrare nello Spirometry Program per iniziare i test Nota Se una volta introdotti i parametri per la calibrazione di cui al punto 3 viene assegnato il Calibration volume I 0 il sistema prende i fattori di calibrazione F EXP e F INS 1 00 corrispondenti alla calibrazione originale del produttore Conviene usare questa calibrazione solo a scopo orientativo se non si ha a disposizione una siringa 1 66 1 13 4 REGISTRAZIONE DELLE CALIBRAZIONI Lo spirometro registra i fattori espiratorio ed inspiratorio delle ultime calibrazioni effet tuate Questo utile per quei centri che vogliono avere un controllo della qualit dei procedimenti utilizzati A questo scopo premere F2 sulla prima schermata del procedimento di calibrazione REGISTRO CALIBRAZIONE REGISTRAZIONE NUMERO 16 25 1999 10 28 F2 Cancella una registrazione F7 Stampa le registrazioni esistenti Le informazioni visualizzate sono Numero delle registrazioni disponibili Data della calibrazione Tempo della calibrazione Volume della calibrazione Fattore espiratorio Fattore inspiratorio 1 14 DATABASE INTERNO Il GIMASPIR 120 dispone un DataBase Interno standard o in opzione dipendente mente
26. 1 PROCEDURA Quanto segue un estratto dalle indicazioni SEPAR NORMATIVE PER LA SPIROMETRIA FORZATA No 1 La spirometria forzata deve essere eseguita dal paziente seduto in posizione ben eretta con il naso chiuso da uno stringinaso Il tecnico dovrebbe tenere una mano sulla spalla del paziente per evitare che questi si pieghi in avanti durante il periodo dell espirazione Il boccaglio deve essere anti deformante onde evitare artefatti causati dalla riduzione del lume dovuta a morsi durante l espirazione forzata boccagli morbidi devono essere accorciati onde aumentare la loro consistenza La spirometria implica sempre un minimo di tre operazioni di espirazione forzata ed un massimo di otto se queste non sono considerate adeguate Superare questo limite significher stancare inutilmente il paziente ed una perdita di tempo per il tecnico Per la valutazione della spirometria eseguita in posizione di decubito bisogna tene re in considerazione che a queste condizioni i dati ottenuti sono inferiori del 10 circa rispetto a quelli ottenuti con il paziente in posizione seduta In pazienti con patologia diaframmatica o neuromuscolare la differenza tra entrambe le posizioni pu essere del 40 60 il che rende le osservazioni un utile strumento di informa zione per la valutazione delle ripercussioni di queste patologie Quando si lavora con il pneumotacografo l operazione pu essere ridotta esclusi vamente alla espirazione massim
27. 20 C GIMASPIR 120 D La tavola sottostante illustra le caratteristiche base incluse in ciascun modello come standard X e altre parti o funzioni che possono essere aggiunte in opzione A scelta in qualsiasi momento un dato modello pu essere convertito in un modello superiore aggiungendo la parte corrispondente In questo caso si consiglia di contat tare il Distributore OPZIONI GIMASPIR 120 A B C D Transduttore di tipo FleiSCh ccceseeeeeeeeeeeeeeeeeeeeeeeeeeeeeeeeeees O O X X Transduttore a turbid 22 ccceceeeeeeeeeeeneeeeeeeeeeeeeeeeeenseeeeeeeees X X Tranduttore dispOSable cccceccceeeeeeeeeeeeeeeeeeeeeeeeeneeeeeeeseeees O O O O Test FVC VC MVV nel modo PRE e X X X X POSTbroncodilatazione Tests BronCOCOStriZiONe 22 cccecececeeeeeeneeeeeeeeeeeeeeeeeeneeeeeeeneeees O O X Sovrapposizione grafiG Lsia aaa XxX X X X Programma di controllo sasssssnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnn nnmnnn xXx X X X Incentivo grafico per DAMDINI 2 c cecceeeeeeeneeeeeeeeeeeeeeeeeneeees O X X X Programma configurazione ssssssunnnnnnnrnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnn nnna X X X X DataBase Intern0 sscrrereezea zii e eee nere ninni O X X per pi di 150 tests con grafici DataBase Intern0 2cscrrrreeze zaini eee ee ere ninni O O O X per pi di 500 tests con grafici St
28. 3 3 PNEUMOTACOGRAFO FLEISCH Il principio del pneumotacografo Fleisch basato sulla misurazione della caduta della pressione ottenuta tra gli estremi di una ostruzione che permette all aria di passare in un modo quasi capillare Applicando poi la legge di Poiseuille la relazione tra il flusso e la pressione lineare PRESSIONE costante x FLUSSO Nel pneumotacografo Fleisch tubi capillari multipli procurano l ostruzione e ciascuno di 3 1 essi ha una resistenza al flusso aereo che produce una caduta della pressione tra gli estremi La ragione per cui si utilizzano cos tanti tubi e per il loro piccolo diametro che l aria attraversa l ostruzione in modo laminare In questo modo la relazione tra il flusso e la pressione per il range di flusso maggiore possibile senza fenomeni di turbolenza Il flusso prodotto nei test spirometrici forzati sono turbolenti Per ottenere una misura zione corretta importante che il flusso sia laminare nel resistore e ci si ottiene raddrizzando il diametro del tubo Al contrario le regole dicono che questa resistenza al flusso aereo dovrebbe essere al di sotto di un limite onde evitare di modificare la misurazione del test La soluzione migliore quella di utilizzare un alto numero di piccoli tubi in modo che il flusso sia laminare quando attraversa i tubi e la resistenza totale bassa abbastanza da non modificare la misurazione In effetti il responso del pneumotacografo Fleisch
29. 5 caratteri pu essere omesso parametri ambientali vengono ricevuti dallo GIMASPIR 120 automaticamente se questi dotato della STAZIONE ELETTRONICAAMBIENTALE che viene inserita nel connettore n 15 del pannello posteriore Se allo spirometro non collegata questa opzione i parametri vengono inseriti manualmente e saranno quelli presenti nella stanza dove viene eseguito il test TI Temperatura ambiente tra i 10 e i 40 C P mmHg Pressione ambientale tra i 430 e gli 800 mmHg H Umidit relativa tra 0 e 100 Una volta che i dati sono stati inseriti correttamente premere la chiave F7 1 8 2 SELEZIONE DEI TESTS DELLA CAPACITA VITALE FORZATA FVC F2 F4 F5 F6 Attiva il modo incentivo Consente di modificare i dati Paziente e Ambientali Avvia la manovra Cambia il tipo di grafico Flusso Volume o Volume Tempo E auspicabile che l utente che effettua i tests di spirometria forzata conosca la procedura usuale utilizzata in modo che il paziente li esegua correttamente Altrimenti si consiglia di richiedere informazioni in materia Nell esecuzione della spirometria seguire i seguenti passi 1 Connettere il transduttore nel connettore n 7 Il dispositivo rileva automaticamente il tipo di transduttore che stato connesso Pneumotacografo di tipo Fleisch Transduttore a turbina Transduttore di tipo disposable Per tutti i test eseguiti con il GIMASPIR 120 il pneumotacografo di tipo Fleisch deve aver
30. 75 MEF50 MEF25 FEF25 75 FEF75 85 FET25 75 FET100 MEF50 MIF50 FEV1 FEV 5 FEV1 PEF MIF50 FIVC FIV1 FIV1 FIVC FEV1 FIV1 PIF MTT PEF PIF Vext MVVin Capacit Vitale Forzata Volume Espiratorio Forzato in 0 5 secondi Idem in 1 secondo Idem in 3 secondi Relazione Relazione Relazione Relazione Picco Flusso Espiratorio Flusso Espiratorio Massimo quando il 75 della FVC rimane nel polmone Idem al 50 della FVC Idem al 25 della FVC Flusso medio espiratorio forzato Flusso medio espiratorio forzato tra 75 85 della FVC Tempo Espiratorio Forzato tra 25 75 della FVC Tempo Espiratorio Forzato Relazione Relazione Relazione Flusso inspiratorio massimo quando il 50 della FVC stato inspirato Capacit Vitale Inspiratoria Forzata Volume Inspiratorio Forzato in 1 secondo Relazione Relazione Picco Flusso Inspiratorio Tempo di Transito Medio Relazione Volume estrapolato in relazione alla FVC Massima Ventilazione Volontaria indiretta 80 x FEV 1 Diagnosi basata su Quadrante di Miller o Snider Kory amp Lyons Percentuale di deviazione relativamente ai valori di riferimento Valori di riferimento normalizzati da selezionare tra diversi standard Dati Identificazione Paziente Dati ambientali relativi a temperatura pressione ed umidit relativa Grafici nel modo FLUSSO VOLUME e VOLUME TEMPO Incentivo grafico per bambini Avvisi
31. 979 p52 53 Qui di seguito si mostra la registrazione dei parametri e dei grafici DATOSPIR 120 SIBEL S DOS DE MAIG 290 68625 BARCELONA DATOSPIR 120 SIBELMED Riferimento 1234567898 Data 30 07 2001 Nome FRANCISCO PEREZ COLLADO Sesso Maschio Et a 43 Alt cm 176 Peso kgy 92 Temp C2 29 Umidit 4 47 Pres maig 768 Fumatore Riferimenti SEPAR F Etnico 100 Motivo Provenienza Tecnico Trasduttore Fleisch RAPPORTO DE FUC NUM TEST 2 2 PARAMETRI PRE RIF 4 POST 4P Migliore FUC 1 4 37 5 25 83 4 83 10 Migliore FEVIC1 3 89 4 04 96 4 25 9 FUC ly 437 525 83 468 7 FEVI 1 3 89 404 9 46 4 FEVI FUC 4 89 09 77 40 115 96 61 2 PEF l s 11 76 9 96 118 12 90 9 MEFS l s 7 74 4 99 155 5 66 30 FEF25 79 1 5 6 25 3 89 161 4 87 24 MEF5 MIFS 0 00 66 6 2 FEVI PEF 4 5 52 6 64 83 5 24 4 MIFS l s 0 00 0 00 FIVC 1 6 0 00 Commento CRE RE ERNIA AE RO 1 12 PROCEDURA PER IL TEST BRONCOCOSTRIZIONE O PROVOCAZIONE BRONCHIALE 1 12 1 DESCRIZIONE DEL TEST Per l esecuzione del test broncocostrizione o test di provocazione bronchiale si racco manda a quelle persone che non hanno familiarit con questo tipo di test di leggere della bibliografia concernente questo argomento Vedere lo European Respiratory Journal Volume 6 Supplemento 16 Marzo 1993 o la Normativa para los Tests de Provocacion Bronquial Inespecifica della Sociedad Espanola de Neumologia y Ciru
32. PENA IBANEZ Terc 25 PimmHo uc 16 25 1999 12 11 La procedura da seguire per inserire i parametri paziente e ambientali la stessa di quella descritta al paragrafo 1 8 1 INSERIMENTO DEI PARAMETRI PAZIENTE E AM BIENTALI Una volta che sono stati inseriti i dati necessari premere F7 SPIROMETRIA SELEZIONE BRONCOCONTRINZIONE Modo Normale Modo Breve Diluizione Tempo tra Const min Tempo tra Dilat min Dose Iniziale Cmg ml gt BC farmaco METHACHOLINE BD farmaco SALBUTAMOL 10 26 1999 9 31 Questi dati possono essere impostati nel Configuration Program Selezionare la metodica o il modo di funzionamento Modo normale Modo breve Se si intende utilizzare un diluente selezionare questa opzione 1 56 Definire il tempo tra la somministrazione del farmaco broncocostrittore e l inizio delle manovre Definire il tempo tra la somministrazione del farmaco broncodilatatore e l inizio delle manovre Inserire la dose iniziale del farmaco broncocostrittore in mg ml Registrare il farmaco broncocostrittore Registrare il farmaco broncodilatatore Una volta che sono stati inseriti isummenzionati dati premere F7 1 12 3 PROCEDURA DEL TEST Come precedentemente indicato il test di Broncocostrizione basato sull esecuzione di spirometrie forzate dopo l applicazione di diverse dosi di farmaci e il controllo della caduta della FEV1 Gli step del test sono i seguenti 1 Step BASALE BAS
33. UNICATION SYSTEM Sistema di Comunicazio ne che consente il trasferimento di informazioni bi direzionali tra il computer e lo spirometro 1 6 1 DATABASE PROGRAM Programma Database Visualizzazione riassunta dei test immagazzinati Stampa e visualizzazione di un test Cancellazione di un test Ricerca del codice paziente Stampa riassunta dei test immagazzinati Cancellazione di tutti i test immagazzinati 1 6 2 CONFIGURATION PROGRAM Programma Configurazione Schema della configurazione Ristabilisce la configurazione Salva la configurazione Configurazione comune Lingua operativa Inserimento di una intestazione nel rapporto Selezione del tipo di stampante Interna Esterna tipo HPCL Esterna tipo IBM grafica Codice paziente e altri Numerico Alfanumerico Configurazione della spirometria Parametri di riferimento Parametri osservati FVC VC MVV Selezione grafici Immagazzinamento grafici nel database Stampa grafico Flusso Volume della FVC Stampa grafico Volume Tempo della FVC Stampa grafico Volume Tempo della VC Stampa grafico Volume Tempo dell MVV Stampa grafico Dose Responso in Broncocostrizione Selezione della diagnosi Modo di comparazione in POST broncodilatazione POND tra PRE e POST tra REF e POST tra PRE e POST Differenza tra PRE e POST Selezione degli intervalli dosi etc in Broncocostrizione Altre opzioni Stampa degli avvisi di non conformit delle manovre ai criteri ATS Avvio non corretto della m
34. ZIONE CORRETTIVA La manutenzione correttiva consiste nel mettere lo strumento nella condizione di utilizzo ottimale che per cattivo funzionamento o cattivo uso stata deteriorata e che necessi ta di essere ristabilita In caso si rilevasse nel dispositivo un guasto che ne impedisce il suo normale utilizzo disconnetere il dispositivo dalla presa elettrica e contattare il servizio tecnico corrispon dente specificando il pi dettagliatamente possibile il tipo di anomalia rilevata 6 MODIFICHE
35. a dalla massima posizione di inspirazione L ac curatezza di una operazione verr giudicata dal suo avvio corso e conclusione osservando il paziente ed i grafici ottenuti L avvio deve produrre una defezione improvvisa e netta Il corso deve disegnare una curva concava armoniosa che va verso l alto senza alcuna rettifica La conclusione dovrebbe essere asintotica e non perpendicolare o improvvisa La misurazione del volume espirato durante una operazione forzata influenzata dalla selezione del suo punto di partenza Questo obbliga alla scelta di un criterio di avvio e al suo mantenimento costante La cossidetta estrapolazione retrograda il metodo pi adottato dai laboratori Europei ed Americani a meno che altri metodi non si dimostrino essere altrettanto buoni o che diano risultati simili Il volume estrapolato con questa procedura deve essere inferiore al 5 della FVC o di 100 ml qualsiasi sia il maggiore Per ottenere una buona spirometria il tecnico deve assicurarsi che lo sforzo del paziente sia massimo che l avvio sia corretto e che non ci sia tosse od operazione Valsalva dovuta a chiusura della glottide Si deve prestare anche particolare atten zione ad evitare una fine eccessivamente prematura dell espirazione che verrebbe rilevata come fine della curva Questa raggiungerebbe troppo perpendicolarmente la linea base orrizzontale Qualche volta il paziente inavvertitamente blocca parzialmente il boccaglio con la sua ling
36. ale lenta 2 1 3 Ventilazione Volontaria Massima 2 1 4 TestBroncodilatazione 2 1 5 TestBroncocostrizione 2 1 6 Pulsossimetria SpO2 2 1 7 Pressioni Respiratorie Massimali 2 1 8 Calibrazione 2 1 9 Programma configurazione 2 1 10 DataBase interno 2 1 11 Orologio Calendario SISTEMA DI MISURAZIONE 2 2 1 Tipidi trasduttore 2 2 2 Range e misure MICROCONTROLLER VISUALIZZAZIONE DATI 2 5 2 6 4 1 4 3 4 4 5 1 5 2 5 3 STAZIONE TEMPERATURA ELETTRONICA DATI GENERALI PRINCIPI DI FUNZIONAMENTO TURBINA RILEVATORE GIRI TURBINA PNEUMOTACOGRAFO FLEISCH PNEUMOTACOGRAFO LILLY MANOMETRO DIFFERENZIALE FILTRI ED AMPLIFICATORI CONVERTITORE ANALOGICO DIGITALE MICROPROCESSORE 3 8 1 Descrizione fisica 3 8 2 Programma 3 8 3 Memoria 3 8 4 CPU 3 8 5 Controller 3 8 6 Descrizione qualitativa TECNICA SPIROMETRICA PROCEDURA CALIBRAZIONI VALORI DI RIFERIMENTO PER SPIROMETRIA FORZATA SEPAR VALORI DI RIFERIMENTO PER SPIROMETRIA FORZATA ERS 93 PRESERVAZIONE MANUTENZIONE PREVENTIVA E CORRETTIVA PRESERVAZIONE 5 1 1 Pulizia delpnemotacografo e trasduttore a turbina 5 1 2 Stampante interna 5 1 3 Spirometro MANUTENZIONE PREVENTIVA MANUTENZIONE CORRETTIVA MODIFICHE Revisione 07 2001 Approvato 07 2001 1 ISTRUZIONI PER L USO E L INSTALLAZIONE 1 1 INTRODUZIONE Lo spirometro GIMASPIR 120 un sistema compatto che utilizza diversi tipi di transduttore Fleisch turbina e o disposable
37. amente calibrati Questo a causa delle alterazioni che possono modificare le caratteristiche dei circuiti elettronici e gli elementi meccanici provocando una variazione nei fattori di calibrazione degli spirometri Per questa ragione abbiamo incluso un sistema di calibrazione da segnale di un valore di riferimento ad esempio una siringa Questo fattore di calibrazione deve prendere in considerazione le variazioni nel volume associate alle condizioni ambientali temperatura umidit relativa e pressione barometrica Il fattore pi influente la temperatura ed il grado di umidit II GIMASPIR 120 incorpora un Programma di Calibrazione che consente di verificare e auto controllare in modo semplice e rapido meno di due minuti le deviazioni nelle misurazioni Ci viene fatto dallo schema volume o riferimento per il controllo di qualit dei diversi test spirometrici La periodicit della calibrazione dipende dai criteri dell utilizzatore la SIBEL S A come produttore a norma dei diversi standard raccomanda di effettuare la calibrazione gior nalmente o settimanalmente 1 13 2 TIPI DI TRASDUTTORE II GIMASPIR 120 pu lavorare con tre diversi tipi di trasduttore Pneumotacografo di tipo Fleisch Trasduttore a turbina Trasduttore di tipo a membrana disposable Il pneumotacografo di tipo Fleisch il sistema di misurazione di flusso meglio conosciu to nelcampo pneumologico per la sua grande affidabilit riproducibilit e durata
38. ampante Interna 58 MM ssssssnsnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnn nn X Stampante Interna 112 MM rrriiiiiiiin X X X Connessione stampante esterna O O X X Tests Pazienti Dati controllo Dispositivo Aggiornamento software Programma calibrazione Esportazione tests ad altri sistemi di gestione Batterie ricaricabili Modulo stazione Tempo Modulo Sp02 Modulo MIP MEP Software in Windows per lavorare con PC Lo spirometro GIMASPIR 120 composto dalle seguenti unit ed accessori A ACCESSORI STANDARD CODE 511 800 000 510 121 060 100 140 550 010 511 800 MU5 511 841 010 185 450 057 185 450 111 511 8A0 000 511 8B0 000 511 651 040 511 261 030 511 651 130 511 8B0 001 511 840 002 511 840 003 1 3 NNA Pp ND A QTY DESCRIPTION Spirometro GIMASPIR 120 Boccagli disposable Stringinaso iaia Manuale Utilizzatore Alimentatore corrente esterno 220V Rotoli carta termosensibile 50x57 25 m roll Rotoli carta termosensibile 50x1 Transduttore turbina 11 25mroll Pneumotacografo Fleisch corpo Nucleo pneumotacografo Cono linearizzazione Pneumotacografo Boccaglio in gomma Pneumotacografo Ricettacolo Pneumotacografo Collegamento connessione PC Software ut
39. anovra Fine non corretta della manovra Data dell ultima calibrazione Selezione del livello incentivo pediatrico Configurazione della Pulsossimetria SpO2 Configurazione delle Pressioni Respiratorie Massime PIM PEM 1 6 3 CALIBRATION PROGRAM Programma Calibrazione Calibrazione con siringa Rapporto delle ultime calibrazioni 1 6 4 MAINTENANCE PROGRAM Programma Manutenzione Selezione degli avvisi Periodo di tempo tra una calibrazione e l altra Periodo di tempo tra una manutenzione e l altra Aggiustamento del contrasto dello schermo LCD Controllo hardware Altro Da informazioni sulla password del Program Update e consente di inizializzare il sistema Una volta che il sistema stato inizializzato l utilizzatore deve selezionare il modello della stampante interna di cui lo ltrumento dotato Check up con lo schema curve FVC VC MVV Aggiustamento del contrasto della stampante 1 6 5 SPIROMETRY PROGRAM Programma Spirometria Test Capacit Vitale Forzata FVC Dati del test Paziente Codice Nome e cognome Et altezza peso e sesso Indice fumatore Fattore etnico Ambiente Temperatura Pressione Umidit Avvio della manovra spirometrica Presentazione del grafico Flusso Volume solo in FVC Volume Tempo Incentivo pediatrico solo in FVC Selezione delle manovre Selezione delle manovre migliori Dati manovra selezionati Memoria di cinque manovre Cancellazione di una manovra Diagnosi
40. are Test della POSTbroncodilatazione Test della Broncocostrizione o Provocazione Bronchiale Test della Capacit Vitale Forzata Test della Capacit Vitale Lenta Test della Ventilazione Volontaria Massima Rapporto generale se presente Sul rapporto generale sono riportati i test FVC VC e MVV tutti insieme eseguiti dallo stesso paziente Premere F5 1 8 1 INSERIMENTE DEI PARAMETRI PAZIENTE ED AMBIENTALI MENU PRINCIPALE 1234567998 E a 52 Alt cm P Kg 92 Ses Fumatore 29 F Et Nome FRANCISCO A Cognome EGPEMNA IBAHEZ Tec 25 PimmHo uc 16 25 1999 12 11 Inserire i parametri utilizzando F2 Consente di inserire un carattere se presente F3 Cancella un carattere F4eF8 Spostano il cursore a sinistra o a destra nello stesso campo Foe F6 Riportano il cursore nel campo precedente o lo fanno avanzare a quello successivo F7 Convalida i dati inseriti e porta alla schermata successiva caratteri alfanumerici si inseriscono tramite la tastiera del dispositivo Ogni chiave associa diversi caratteri alfanumerici ad esempio la chiave 3 ha anche la D laE e la F Premendo una volta la chiave nel campo alfanumerico si ottiene il 3 due volte si ottiene la D tre volte la E e quattro volte la F ammesso che tra una pressione e l altra della chiave non passi un tempo superiore ai 0 6 secondi Un cursore passa al carattere successivo quando si preme una chiave diver
41. blema Se non si dispone di e mail possibile stampare i dati e trasferirli tramite fax 1 16 2 AGGIORNAMENTO SOFTWARE Questa opzione consente di aggiornare la versione software dello spirometro GIMASPIR 120 senza rimandare lo strumento alla casa produttrice e senza aprirlo La procedura simile a quella descritta 1 Seguire i punti 2 e 3 del precedente capitolo 2 Con il GIMASPIR 120 in funzione dal Main Menu premere F4 Maintenance e 76 poi premere F8 Other Options Registrare la password di aggiornamento richiesta dal PC 3 Fermare il GIMASPIR 120 ed attivarlo mentre si preme la chiave F5 4 Inserire la password 120 5 Selezionare nel PC l opzione 2 UPDATE VERSION OF GIMASPIR 120 6 Preparare il disco o il file con il nuovo programma 7 Seguire le istruzioni che appaiono sullo schermo 1 16 3 GESTIONE DEI TEST PAZIENTE NEL PC Se si vuole visualizzare gestire e o immagazzinare i test nel PC necessario avere il SOFTWARE SPIROMETRIA W 20 in opzione Questo dispone anche come acces sorio dell interconnesione Software W 20 La procedura da seguire la seguente 1 Immagazzinare i test nel DataBase interno del dispositivo 2 Interconnettere il dispositivo ed il PC con il Software Interconnessione W 20 attraverso la porta seriale Attenzione Il dispositivo pu utilizzare due cavi di connessione con il PC SOFTWARE INTERCONNESSIONE W 20 LINK CONNESSIONE PC La prima interconnes
42. cessibili tramite le otto chiavi da F1 a F8 posizionate sulla parte a sinistra da F1 a F4 e sulla parte destra da F5 a F8 del display Sulla parte bassa dello schermo possono apparire alcune icone che sono associate ad una chiave numerica da 1 a 5 Inoltre il dispositivo ha un sistema di aiuto sullo schermo che descrive brevemente il significato di ciascuna icona cos come altre informazioni che facilitano l utilizzo del dispositivo Questo aiuto viene mostrato premendo la chiave in qualsiasi momento 1 15 MEM PRINCI PALE Lo spirometro DATOSPIR 120 ha un sistema di aiuto a video chesemplifica l uso e spiega il significato delle differenti icone F1 DATA BASE Programma F2 CONFIGURAZIONE Programma F3 CALIBRAZIONE Programma F4 MANUTENZIONE Programma F5 SPIROMETRIA Programma F6 POLSSOSIMETRIA Programma F7 PRESSIONE MASSIM Programma Consultare manuale uso per ulteriori informazioni 28 07 1999 17 49 1 5 4 CARICAMENTO DELLA CARTA NELLA STAMPANTE modelli B C e D lavorano con carta termosensibile dell ampiezza di 111 mm ed il modello A con carta termosensibile dell ampiezza di 58 mm Tutti i rapporti presentati in questo manuale stati stampati sulla carta di maggiore ampiezza Per caricare la carta nella stampante seguire le seguenti istruzioni dettagliate 1 Aprire il coperchio della carta 1 16 2 Alzare la leva che sblocca il cilindro a rullo 3 Inserire il rotolo d
43. che stabilita dalla normativa EN60601 1 classificato come CLASSE I tipo B Lo spirometro GIMASPIR 120 funziona in modo standard con un alimentatore corrente esterno che viene connesso a presa elettrica da 200 a 240 V 50 60 Hz con ingresso a terra possibile avere una versione da 100 a 130 V 50 60 Hz su ordinazione o in opzione con una batteria interna ricaricabile ad eccezione dei modelli con il pneumotacografo Fleisch La potenza massima richiesta compreso il riscaldatore del pneumotacografo Fleisch sotto i 25 VA Batteria Interna Il consumo di energia elettrica dello strumento necessaria specialmente per la retroilluminazione del grande LCD limita la durata della batteria Pertanto si consiglia di utilizzare questo modo di funzionamento solo in casi di emergenza o in locali che non dispongono di prese elettriche La batteria al Ni Cd 12V 1 5Ah ed offre una autonomia di circa 1 5 ora Il tempo di carica di circa 16 ore Si ricorda che se la luce dell alimentazione accesa la batteria si sta caricando anche se il dispositivo spento Per risparmiare corrente lo strumento incorpora due sistemi di auto spegnimento Il primo fa spegnere la retroilluminazione dello schermo quando passano due minuti prima che venga premuta qualsiasi chiave Lo strumento si addormenta fino a che viene premuta una chiave ricuperando le informazioni precedentemente viasualizzate Il secondo sistema effettua un auto spegnimento d
44. del GIMASPIR 120 semiconduttore con compensazione della temperatura interna 3 6 FILTRI ED AMPLIFICATORI Il segnale analogico che produce il transduttore di pressione del pneumotacografo prima di essere digitalizzato ed elaborato dovrebbe essere condizionato Questo condizionamento effettuato da un amplificatore che adatta il range del transduttore al range del digitalizzatore e un filtro che riduce il rumore indesiderato Questo filtro limita il passobanda da 0 a 15 Hz 3 7 CONVERTITORE ANALOGICO DIGITALE Il convertitore analogico digitale campiona il segnale analogico quando il processore lo ordina e quantifica il valore al suo input in questo caso il segnale del transduttore di pressione dando al suo output una parola numerica digitale Il convertitore di cui dotato il GIMASPIR 120 ha 12 bit cos ha 4096 livelli per il segnale pressione 2048 livelli superiori sono utilizzati per i flussi espiratori ed il livelli inferiori 2048 sono utilizzati per i flussi inspiratori La risoluzione ed il range del convertitore sono conformi o superano i requisiti degli organismi internazionali 3 8 MICROPROCESSORE 3 8 1 Descrizione fisica Alcuni dispositivi elettronici che immagazzinano gestiscono ricevono e trasmettono informazioni compongono il sistema microprocessore Questo pu essere diviso in al cune parti Programma di controllo hardware base BIOS che collocato nella EPROM 32 Kbytes Spirometria Programma Gestione
45. della stampante interna F3 Modifica il contrasto dello schermo LCD LCD CONTRASTO LCD CONTRASTO 16 26 1999 11 29 Premere la chiave F5 della schermata manutenzione CHECK UP UNITA St Int DATOSPIR 120 SIBEL S A ROSSELLO 500 BARCELONA 08026 SPAIN Tastier Tel 34 93 43600608 7 69 Fax 34 93 4361611 e mail sat sihelmed es ADCs Inputs 10 26 1999 11 31 Questa opzione consente di controllare le diverse parti del dispositivo Stampante interna Stampante esterna IBM grafica Verranno stampati il logo SIBELMED le linee di intestazione e 10 linee di caratteri CPU LCD Verranno stampate 10 linee di caratteri in ordine alfabetico L utilizzatore deve connettere una stampante esterna e selezionare tra HP PCLo Calcola il checksum del programma Flash e del programma bios Per ulteriori informazioni consultare il servizio post vendita Se dovessero esserci errori nel RAM esterno od interno verr visualizzato un avviso Esegue un test per LCD il beeper ed il LED della keyboard in 5 step 1 Visualizza una BARRA grafica 2 Spegne la retroilluminazione dell LCD per 2 secondi 3 Inverte il modo di visualizzazione nell LCD per 2 secondi 4 Esegue uno sweeping contrasto LCD 5 Esegue 7 beep dalla frequenza pi bassa a quella pi alta con un LED lampeggiante Tastiera Quando si premono tutte le chiavi eccetto la ON OFF il test viene terminato con la visualizzazione del mes
46. e POST 2 1 5 Test Broncocostrizione Parametri FVC 1 Capacit Vitale Forzata FEVI 1 ldem in 1 secondo PEF l s Picco Flusso Espiratorio FEF25 75 l s Flusso medio espiratorio forzato Dati Identificazione Paziente Dati ambientali relativi a temperatura pressione e umidit relativa Metodo continuo o abbreviato Percentuale di deviazione tra basale e dissoluzione Sovrapposizione dei grafici in FLUSSO VOLUME o VOLUME TEMPO Stopwatch per il controllo degli step Tipo di farmaco e dose accumulata Calcolo di PD20 FEV1 per aggiustamento matematico o interpolazione lineare Riepilogo dati numerico e grafico dose responso sullo schermo Collegamento al test broncodilatazione 2 1 6 Pulsossimetria SpO2 Le specifiche tecniche sono riportate dettagliatamente nell allegato PULSOSSIMETRIA 2 1 7 Pressioni Respiratorie Massime Le specifiche tecniche sono riportate dettagliatamente nell allegato PRESSIONI RE SPIRATORIE MASSIME 2 1 8 Calibrazione Programma calibrazione per test dinamici con siringa da 1 a 6 litri di volume Registrazione delle ultime calibrazioni indicazione se si vuole dei messaggi sulla calibrazione 2 1 9 Programma configurazione Schema configurazione selezionabile dall utilizzatore Lingua stampante intestazione rapporto etc configurabile dall utilizzatore Configurazione spirometria Parametri di riferimento Parametri osservati Selezione graf
47. e massime come sotto dettagliato 2 Tornare allo schema del set up e premere la chiave F3 3 Da questo momento il vostro schema di set up memorizzato Se si vuole modificare qualsiasi opzione della configurazione durante l esecuzione di un test possibile entrare manualmente e modificarla Lo schema del set up pu esse re ristabilito in qualsiasi momento 1 7 2 CONFIGURAZIONE COMUNE In questa opzione possibile configurare alcune sub opzioni comuni per qualsiasi test effettuabile con il GIMASPIR 120 F2 F3 F4 F5 CONFIGURAZIONE BASE 16 25 1999 12 65 Selezione della lingua Inserimento di una intestazione nel rapporto Consente di inserire due linee di intestazione con un massimo di 32 caratteri linea Qui possibile scrivere il nome del centro medico etc che appariranno su ogni rapporto Selezione del tipo di stampante Codice per il paziente e altro Possibilit di selezione tra codice numerico ed alfanumerico Si consiglia il codice numerico in quanto il secondo pi lento da inserire 1 7 3 CONFIGURAZIONE SPIROMETRIA In questa opzione possibile configurare quelle sub opzioni specifiche per i test spirometrici F2 Parametri di riferimento Consente di selezionare tra diversi parametri Selezione tra adulti e bambini Priorizza il range di et selezionato per gli adulti se viene selezionata una tavola diversa per bambini Estrapola i valori per et dal range delle tavole seleziona
48. e una temperatura di 37 C eccetto durante la calibrazione dello strumento quando deve essere a temperatura ambiente Quando il pneumotacografo non sta lavorando a temperatura adeguata 37 C appare un messaggio che da avviso della circostanza Il tempo di riscaldamento di circa 5 minuti dal momento dell ingresso nel Programma Spirometria Il riscaldamento evita la condensazione all interno ed esegue la misurazione in condizioni BTPS Temperatura Corporea e Pressione e Saturata con vapore acqueo e questo nelle condizioni dell aria nei polmoni transduttori di tipo a turbina o disposable non sono riscaldati ma i dati spirometrici vengono presentati in condizioni BTPS 2 Verificare che il peumotacografo o il transduttore siano assemblati come indicato nella seguente illustrazione 3 Istruire il paziente circa l esecuzione del test in quanto la sua collaborazione essenziale per una corretta realizzazione dello stesso Fare indossare al paziente lo stringinaso Vedere il Punto 4 TECNICA SPIROMETRICA Il paziente pu eseguire la manovra spirometrica in due diversi modi Il primo metodo consiste nell iniziare la manovra nel pneumotacografo o transduttore con la ESPIRAZIONE FORZATA seguita dall INSPIRAZIONE FOR ZATA se necessario Con il secondo metodo il paziente respira normalmente attrave
49. el modo POSTbroncodilatazione Questa opzione consente di immagazzinare un test nel modo PREbroncodilatazione per poter fare una comparazione nel modo POSTbroncodilatazione Entrare nella schermata dati e selezionare la manovra da memorizzare general mente la M1 Poi premere F4 per salvarla Se un test non stato memorizzato in modo corretto selezionare quello corretto e procedere nuovamente Questa nuova informazione sostituir la precedente 1 43 C Memorizzazione di un test nel DataBase Interno Con questa opzione possibile immagazzinare il test nel DataBase Interno del disposi tivo per la sua visualizzazione stampa e o trasferimento ad un computer Procedere come al punto precedente ma attraverso la chiave F8 1 8 6 ALTRI TEST SPIROMETRICI DELLO STESSO PAZIENTE Dopo l esecuzione di test FVC da parte di un paziente possibile eseguire i seguenti test spirometrici con lo stesso paziente Un test VC Un test MVV Un test Postbroncodilatazione Un test Broncocostrizione E possibile anche Stampare il rapporto generale di tutti i test dello stesso paziente Partire con altri test con altri pazienti Lo spirometro immagazzina automaticamente la manovra migliore per ciascun test di FVC VC MVV e o POSTbroncodilatazione per poter stampare se si pre ferisce un rapporto generale con tutti i test prima di passare ad un altro pazien te Tornare indietro alla schermata di seguito mostrata e s
50. elezionare l opzione SPIROMETRIA Fi c M LUI ui 16 25 1999 12 39 F2 Nuovo paziente F3 Test POSTbroncodilatazione F4 Broncocostrizione o Provocazione Bronchiale F5 Test Capacit Vitale Forzata F6 Test Capacit Vitale Lenta F7 TestVentilazione Volontaria Massima F8 Rapporto Generale 1 8 7 CAMBIO DI PAZIENTE Percambiare paziente premere la chiave F2 sulla schermata precedente e seguire le istruzioni indicate nel paragrafo 1 8 1 Come sopra menzionato quando si accede a questa opzione e si inserisce un nuovo codice paziente le informazioni disponibili relative al paziente precedente vengono cancellate eccetto le informazioni immagazzinate nel DataBase Interno o le informazioni immagazzinate per eseguire una spirometria Postbroncodilatatoria 1 9 PROCEDURA PERIL TEST DELLA CAPACITA VITALE LENTA VC La procedura per eseguire il test della Capacita Vitale VC simile a quella descritta al paragrafo 1 8 Procedura per il test della capacit Vitale Forzata FVC con le seguenti variazioni 1 Entrare nel test VC ed eseguire una manovra 2 La presentazione degli assi viene sempre fatta nelmodo VOLUME TEMPO e l incentivo non disponibile 3 Il tempo massimo per eseguire la manovra di 45 secondi Esse vengono messe in ordine partendo con la manovra con la VC pi alta 4 Per misurare correttamente i parametri ERV e TV ogni manovra deve avere almeno quattro cicli respiratori a livell
51. glia a ciascun utilizzatore di configurarlo secondo le proprie esgenze Le diverse opzioni diponibili nel Configuration Program Programma Configurazione verranno meglio dettagliate al punto 1 6 2 Per entrare in questo programma premere la chiave F2 nel Main Menu Men Princi pale CONFIGURAZIONE 16 25 1999 12 00 FI ESC si esce da questa schermata e si ritorna alla precedente F2 Schema Setup F5 Configurazione Comune F6 Configurazione Spirometria F7 Configurazione Pulsossimetria F8 Configurazione delle Pressioni Respiratorie Massime 1 7 1 SCHEMA CONFIGURAZIONE Questa opzione consiste nella memorizzazione di uno status definito dall utilizzatore del programma di configurazione in modo da ristabilirlo in qualsiasi momento in maniera globale ed automatica Questa opzione consente di ristabilire la configurazione qualora questa fosse stata modificata in circostanze volontarie od involontarie In genere que sto set up quello pi comunemente utilizzato CONFIGURAZIONE TRACCIATO 16 25 1999 12 63 F2 Ristabilisce lo schema del set up F3 Registra lo schema del set up Per registrare lo schema del set up seguire le seguenti istruzioni 1 Configurare ciascuna opzione Common configuration configurazione comune Spirometry configuration configurazione spirometria Pulse oximetry Configuration configurazione pulso ossimetria Maximal Respiratory Pressures Configuration configurazione pressioni respiratori
52. i carta come appare nell illustrazione 4 Allineare la carta con l inlet della stampante e premere F5 per caricare la carta 5 Fare uscire alcuni centimetri di carta abbassare la leva e chiudere il coperchio facendo passare la carta attraverso la fessura 6 Premere F1 per tornare alla schermata precedente 1 18 Il taglio della carta si ottiene tirando la stessa come appare nell illustrazione A tutti i modelli possibile connettere una stampante esterna standard od opzionalmente se la stampante esterna stata precedentemente selezionata nell opzione Configuration In questo caso seguire le istruzioni della stampante corrispondente 1 19 1 6 ALBERO DELLE FUNZIONI DELLO SPIROMETRO Per una migliore comprensione della struttura dello spirometro GIMASPIR 120 viene presentato l albero delle funzioni dello spirometro Questa struttura corrisponde al mo dello pi completo dotato di tutte le funzioni disponibili Dal Main Menu Men principale possibile entrare dipendentemente dalle opzioni incluse in DATABASE PROGRAM Programma Database CONFIGURATION PROGRAM Programma Configurazione CALIBRATION PROGRAM Programma Calibrazione MAINTENANCE PROGRAM Programma Manutenzione SPIROMETRY PROGRAM Programma Spirometria PULSE OXIMETRY PROGRAM Programma Pulsossimetria MAXIMAL RESPIRATORY PRESSURES PROGRAM Programma Pressioni Respira torie Massimali Questo comprende anche un COMM
53. iali RS 232 N 12 Connessione a presa elettrica N 13 Connessione per stampante esterna parallela N 14 Base per la connessione di protezione addizionale N 15 Ricettacolo per la Stazione Temperatura Elettronica mio DC INPUT 1 4 4 BASE DELLO STRUMENTO N 16 Ricettacolo per la batteria al litio CR2032 N 17 Ricettacolo per la batteria al Ni Cd di 12 V 1 5 Ah IMPORTANTE 145ACCESSORI STANDARD PERESTRARRELA BATTERIAAL LITIO LA SCIARE LO STRUMENTO IN FUNZIONE SE N 18 Boccaglio disposable LA SI TOGLIE CON LO STRUMENTO SPEN TO I FATTORI DI CALIBRAZIONE ANDRAN N 19 Stringinaso NO PERSI N 20 Manuale Utilizzatore N 21 Alimentatore N 22 Carta termica da 57 o 111 mm N 23 Pneumotacografo di tipo Fleisch con ricettacolo N 24 Transduttore con turbina N 25 Connessione e programma di utilities con PC 1 10 1 4 6 ACCESSORI OPZIONALI secondo il modello N 26 Software spirometria W 20 per PC con connessione e manuale N 27 Opzione accessori MIP MEP N 28 Opzione accessori per pulsossimetria SoO2 N 29 Transduttore di tipo disposable con ricettacolo N 30 Programma di transfer dati con collegamento e connessione a PC N 31 Valigetta trasporto N 32 Siringa calibrazione 1 5 INSTALLAZIONE E SET UP 1 5 1 INSTALLAZIONE Lo spirometro GIMASPIR 120 di CLASSE Ila secondo i criteri della Direttiva Euro pea per Dispositivi Medici 93 42 EEC Secondo il tipo di protezione contro scariche elettri
54. ibrazione I volume in litri della siringa da utilizzare tra 1 e 6 litri No di impulsi solo nel caso della turbina numero stampato sulla turbina corri spondente al numero di impulsi giri Temperatura C valore della temperatura ambiente in C Umidit idem per quanto riguarda l umidit relativa in Pressione mmHg idem per quanto riguarda la pressione ambientale in mmHg Operatore nome o codice della persona che esegue la calibrazione se si vuole dati dell ultima calibrazione fattore espiratorio ed inspiratorio e data non sono modificabili Presenta i dati disponibili nel dispositivo Premere F7 CALIBRAZIONE 4 Assicurarsi che il pneumotacografo sia a temperatura ambiente Se non lo aspetta re qualche minuto o raffreddarlo con aria 5 Premere la chiave F5 della schermata precedente ed iniziare il procedimento di calibrazione svuotando la siringa per due o pi cicli consecutivi un ciclo lo svuotamento pi il riempimento della siringa Il pistone della siringa deve muovere nello svuotamento e riempimento il volume totale preso come riferimento Se ci non viene fatto in modo appropriato lo strumento rilever questa come manovra non corretta Inoltre conviene eseguire questa procedura in modo regolare e uniforme senza produrre flussi troppo alti o troppo bassi Il tempo impiegato per ogni procedura non deve essere inferiore ai tre secondi o supe riore ai sei secondi 6 La schermata
55. ico Selezione diagnosi Configurazione rapporto Etc Configurazione pulsossimetria Pressione Respiratoria Massima 2 1 10 DataBase Interno IMmagazzinazione del test spirometrico pulsossimetria e pressioni respiratorie mas sime Due tipi di DataBase dipendentemente dalla loro capacit di immagazzinazione 2 1 11 Orologio Calendario Ora minuti secondi Giorno Mese Anno Stopwatch 2 2 SISTEMA DI MISURAZIONE 2 2 1 Tipi di transduttore Pneumotacografo Fleisch linearizzato dal software Pu essere smontato per la sua pulizia e sterilizzazione E dotato di un manometro semiconduttore differenziale con compensazione della temperatura interna Trasduttore a turbina turbina assiale bi direzionale volumetrica con sensore a rota zione optoelettronico che pu essere disassemblato per la sua pulizia e sterilizzazione Il perno gira attorno allasta in zaffiro onde ottenere un alta riproducibilit e durata Trasduttore a griglia disposable Lilly linearizzato dal software e calibrato per luti lizzo disposable E dotato di un manometro semiconduttore differenziale con compen sazione della temperatura interna 2 2 2 Range e Misurazioni Scala Misurazione Flusso I s Volume I Resistenza dinamica al flusso kPa l s Accuratezza Volume qualsiasi sia il maggiore Flusso qualsiasi sia il maggiore Timer meglio di Risoluzione volume ml Frequenza campionamento Hz 2 3 MICROCONTROLLORE
56. ilitieS B ACCESSORI OPZIONALI 511 8F0 000 511 760 001 511 8F0 MU2 511 8D0 001 127 900 010 511 8D0 MU2 1 1 1 1 1 Software spirometria W 20 per PC Software Interconnessione W 20 Manuale utilizzo Software W 20 Sonda shutter MEP MIP Boccaglio multiuso adulti MEP MIP Manuale utilizzatore Annex MEP MIP OOO XX 1 KKK X X 1 X lt X O00 O00 O00 O00 O00 000 x x OOOO XX XXX O0 x x KKK KK XK x X OOOX xXxXXxXXxXXxX 0 x lt x KK KKK X CODE QTY DESCRIPTION A B C D 365 215 033 1 Sensore Puslossimetria SpO O O O O 511 890 MU2 1 Manuale utilizzatore Annex SpO2 O O O O 511 8C0 002 1 Ricettacolotransduttore disposable O O O O 511 8C0 001 10 Transduttori disposable O O O O 511 850 002 1 Valigettaditrasporto O O O O 512 100 000 1 Siringacalibrazioneda 3 litri O O O O 512 120 001 1 Tubo raccordo siringa O O O O 512 100 MU2 1 Manuale utilizzatore siringa O O O O OPZIONI SOFTWARE GIMASPIR 120 511 850 004 1 Tests broncocostrizione O O X 511 850 005 1 Incentivo grafico per bambini O X X X 511 850 006 1 DataBaselnterno O X
57. le manovre nel modo VC in quanto non danno alcuna informazione complementare DATOSPIR 120 SIBEL S DOS DE MAIG 290 8 25 BARCELONA DATOSPIR 120 SIBELMED Riferimento 1234567990 Data 30 07 2001 Nome FRANCISCO PEREZ COLLADO Sesso Maschio Etata 43 Alt Com 176 Peso Kg 92 Temp C 25 Umiditaty 47 Pres maig 768 Fumatore Riferimenti SEPAR F Etnico 100 Motivo Provenienza Tecnico Trasduttone Disco RAPPORTO MUU NUM TEST 1 1 PARAMETRI OST RIF 4 MUU 1 min 150 82 160 26 94 Resp min 44 12 Commento sunrsenetinaganaoe i CALO Diaz a gra alal ao 1 min 1 11 PROCEDURA PER IL TEST BRONCODILATAZIONE Lo scopo di questo modo di funzionamento quello di avere risultati spirometrici prima PRE e dopo POST la somministrazione di un farmaco broncodilatatore nello stesso rapporto Questo test pu essere effettuato nei modi FVC VC e MVV ammesso che precedente mente sia stato eseguito ed immagazzinato un test nel modo PREbroncodilatazione o basale Vedere il paragrafo 1 8 5 Stampa e o Memorizzazione dei tests FVC La sequenza per eseguire il test la seguente 1 Prima di somministrare il farmaco dilatatorio eseguire un test FVC VC o MVV come descritto nei paragrafi precedenti 2 Memorizzare il test PRE per poi compararlo nel modo POST 3 Somministrare il farmaco al paziente nella dose adeguata secondo i criteri dello specialista Aspettare per il tempo di normalizzazione 4
58. lizza il cronometro per controllare l inizio della manovra dopo la somministrazione del farmaco Blocca anche l allarme acustico del cronometro F7 Presenta il grafico dose responso degli step eseguiti F8 Consente di visualizzare o modificare la dose del farmaco Immagazzinare la manovra migliore nello stesso modo degli step precedenti 4 Step CONSTRIC BC2 BC3 BC10 La stessa procedura dello step precedente per la seconda terza decima dose secondo necessit Quando il valore FEV1 scende sotto il 20 relativamente al diluente o al basale se il diluente non stato utilizzato il sistema ne da avviso ed il grafico dose responso mostra il valore PD20 GRAFICO RISPOSTA DOSE FUC ec FEVI ESC 110 c CA 69 56 PD20 mg ml 15 50 Inalazione Il grafico dose responso viene mostrato matematicamente aggiustato tramite un proce dimento di aggiustamento logaritmico y C1 C2 log x se il coefficiente di determi nazione migliore dell 80 In questo caso il calcolo della PD20 viene fatto risolvere nella equazione di aggiustamento Se il coefficiente di determinazione inferiore all 80 il grafico viene presentato linearmente ed il calcolo della PD20 viene fatto per interpolazione lineare 5 Step CONSTRICTION DILATION DIL Costrizione Dilatazione Quando il test finito se si deve somministrare al paziente un farmaco broncodilatatore per invertire la conseguente broncoco
59. memoria M1 viene attivata e si ha un intervallo di tre secondi per attivare una memoria diversa Se no la stampante inizia automaticamente il processo di stam pa della manovra migliore M1 DATOSPIR 126 SIBELMED Riferimento Nome Sesso Alt om Temp C2 Pres maHg Riferimenti Motivo Provenienza Tecnico Trasduttore RAPPORTO DE FUC PARAMETRI 1234567890 FRANCISCO PEREZ COLLADO Maschio 176 25 760 SEPAR Fleisch OST Migliore FUC 1 4 37 Migliore FEViC1 3 89 FUC 1 4 37 so 3 l s 7 7 MEF5 FEF254 94 1 5 MEFS MIFS FEVI PEF O 4 MI F5 x FIUC 1 Commento uITERG RARI a m n Cai pan wr _ fai a J ia Oh AO Pw Po eh a n ga na ch Mocoww ia on D D Data 30 07 2001 Et ca 43 Peso Kg 92 Umidit 0 47 Fumatore F Etnico 4 100 MUM TEST 1 1 4 83 97 Combinato 20 40 60 80 100 126 FUC 7 FUCref x t Il rapporto presenta i parametri della manovra selezionata pi i valori migliori per la FVC e FEV1 tra le manovre disponibili parametri grafici diagnosi e le altre informazioni del rapporto possono essere adattati alle necessit dell utilizzatore tramite il Configuration Program Si ricorda che possibile ottenere un rapporto generale di un set di tests FVC VC e MVV come specificato all inizio del paragrafo 1 8 B Memorizzazione di un test per la comparazione n
60. mente attenzione al calcolo di Determinazione dell inizio dell espirazione L inizio del test viene determinato sorpassando una soglia di flusso di circa 100ml s ma i valori registrati prima non vengono scartati Estrapolazione retrograda La determinazione dell inizio della manovra FVC viene effettuata per estrapolazione retrograda secondo i criteri A T S e S E P A R Determinazione della fine della manovra La fine della manovra FVC viene effettuata seguendo i criteri A T S il che significa che il volume accumulato nell ultimo secondo inferiore a 30 ml Programma calibrazione Turbina Il possibile invecchiamento o lo sporco accumulato sul trasduttore della turbina potreb bero causare una misurazione inaccurata Per controllare adeguatamente le misure della turbina il sistema eseguen una semplice procedura di controllo basata sulla misu razione del volume noto di una siringa di calibrazione Pneumotacografi 3 4 La relazione tra la caduta della pressione ed il flusso aereo nei pneumotacografi dipen de dalla viscosit del gas Questa viscosit dipende anche dalla condizioni atmosferica della temperatura pressione ed umidit Questa la ragione per la quale consigliabile calibrare il pneumotacografo ogni giorno od ogni volta che le condizioni atmosferiche cambiano Analizzando l importanza relativa dei fattori il fattore principale la tempera tura seguita dall umidita 4 TECNICA SPIROMETRICA 4
61. mese a meno che non si sospettino degli errori Tavolal Variabilit della spirometria in persone sane Variabili Et 6 20 anni 20 70 anni FVC 1 9 2 2 FEVI 2 2 2 2 FEF25 75 6 5 4 8 MEF 50 FVC 5 3 4 7 Valori correspondenti a 33 volontari sani valori di 20 adulti sani 4 3 VALORI DI RIFERIMENTO PER SPIROMETRIE FORZATE SEPAR Lo spirometro GIMASPIR 120 incorpora le tavole di riferimento SEPAR eccetto quando il sistema viene venduto al di fuori del territorio spagnolo In questo caso a meno che non diversamente specificato vengono incorporati i valori di riferimento ECCS 93 per adulti tra i 18 e i 70 anni Variable Sex Ecuation 6 20 years SEE 0 02800T 0 03451P 0 05728E 3 21 0 03049T 0 02220P 0 03550E 3 04 0 02483T 0 02266P 0 07148E 2 91 0 02866T 0 01713P 0 02955E 2 87 0 593E 0 113P 81 60 0 026T 82 60 M F FEVI M F M F FEF 25 75 M 0 038T 0 140E 4 33 F M F M F M F FEV1 FVC 0 046T 0 051E 4 30 0 075T 0 275E 9 08 0 073T 0 134E 7 57 0 017T 0 157E 0 029P 2 17 0 046T 0 067E 4 17 0 024T 0 066E 2 61 0 027T 0 032E 2 68 PEF MEF 50 FVC MEF 25 FVC 0 55 0 70 0 47 0 47 0 47 0 56 0 63 0 76 Variable Sex Ecuation 20 70 years FVC M 0 0678T 0 0147E 6 05 F 0 0454T 0 0211E 2 83 FEV1 M 0 0499T 0 0211E 3 84 F 0 0317T 0 0250E 1 23 FEV1 FVC M _ 0 1902E 85 58 F 0 224E 0 1126P 94 88 FEF 25 75 M 0 0392T
62. ndi devono essere sei o pi Tempo in secondi della manovra espiratoria pi manovra inspiratoria Grafico nel modo Flusso Volume o Volume Tempo Valori di riferimento REF FVC e FEV1 e i valori Osservati in ciascuna manovra Mx ACT corrente corrisponde all ultima manovra inserita Nel modo F V appaiono piccoli quadrati che corrispondono ai valori teorici di FVC MEF25 MEF50 e MEF75 se ci sono per questi parametri dei valori di riferimento Il numero di manovre immagazzinate in questo caso solo una M1 Le icone danno accesso a F2 Attiva l incentivo pediatrico F5 Inizializza una nuova manovra F6 Cambio il tipo di grafico F V o V T F7 Presenta i dati della manovra migliore F8 Stampa il rapporto della manovra migliore 6 Eseguire nuove manovre spirometriche Il nuovo grafico si sovraimpone onde fare una comparazione con la migliore M1 delle manovre immagazzinata Lo spirometro GIMASPIR 120 secondo i criteri FVC FEV1 di addizione pi grande immagazzina automaticamente e mette in ordine le cinque manovre mi gliori da M1 a M5 denominando la migliore come M1 e la peggiore come M5 Prende in considerazione anche il numero di avvisi di non conformit EX FP TP La situazione peggiore quella con pi avvisi L ultima manovra inserita continua a lampeggiare e corrisponde ai valori ACT corrente Se sono state inserite pi di cinque manovre e nessuna manovra lampeggia significa che l ultimo input
63. ni F Donne H altezza m A eta anni RSD Deviazione Standard Residua Per tutti i riferimenti le eta dai 18 ai 24 anni vengono calcolate come 25 anni Trai6ei18 anni vengono prese dalle tavole SEPAR a meno che non ne vengano indicate altre NOTA IMPORTANTE Nello spirometro GIMASPIR 120 possibile introdurre un FATTORE ETNICO Questo fattore modifica i valori di riferimento per diversi gruppi di persone e pu essere in un range dall 80 al 120 del valore di riferimento essendo il 100 il valore delle tavole 5 PRESERVAZIONE E MANUTENZIONE PREVENTIVA E CORRETTIVA Lo spirometro GIMASPIR 120 necessita come qualsiasi strumento e specialmente gli strumenti medicali di cure per la conservazione o di manutenzione diretta in primo luogo per la sicurezza del paziente dell operatore e dell ambiente in secondo luogo per assicurare l affidabilit e l accuratezza delle funzioni per le quali stato realizzato Tutto ci comporta una serie di operazioni di routine che devono essere effettuate 5 1 PRESERVAZIONE La preservazione l azione diretta a mantenere lo strumento in condizioni di operativit corrette e la persona che esegue questa operazione non deve avere delle cognizioni tecniche particolari eccetto una conoscenza adeguata delle funzioni e della gestione dello strumento Generalmente dovrebbe essere fatta dalla persona che utilizza lo stru mento Le operazioni che devono essere eseguite sono le seguenti 5 1 1
64. nterne ed esterne del pneumotacografo con un panno asciutto o lerremente inumidito Si deve fare particolare attenzione affinch il liquido non penetri all interno dei connettori o delle connessioni Vedere la fig 5 1 2 PRESSUREINLETS Fig 5 2 7 Riassemblare il blocco secondo la Fig 5 1 3 Fig 5 3 Se si sospetta una contaminazione microbica necessario utilizzare una soluzione antisettica o procedure di sterilizzazione pi complesse 5 2 ATTENZIONE NON SOTTOPORRE IL PNEUMOTACOGRAFO A TEMPERATURE SUPERIORI AI 70 C B TRASDUTTORE A TURBINA Dato che la turbina il pezzo esposto direttamente al paziente necessario mantenerla in perfette condizioni fisiche ed igieniche A questo scopo la procedura da seguire la seguente Fig 5 4 1 La turbina pu essere disassemblata dal ricettacolo del dispositivo premendo delica tamente per estrarla 2 La turbina pu essere lavata con sapone ed acqua Non usare solventi alcool etc che possono danneggiare i componenti Dato che l affidabilit della turbina dipende da essa si deve fare attenzione a non danneggiarla 3 Una volta lavata con acqua semplice consigliabile lavarla nuovamente con acqua distillata onde evitare sedimenti di sali 4 L asciugatura finale pu essere effettuata con aria tiepida 5 Ricollocare la turbina nel ricettacolo Fig 5 5
65. o base 5 La registrazione dei parametri e grafici viene visualizzata di seguito secondo la configurazione Non consentito sovraimporre le manovre nel modo VC in quan to non daranno alcuna informazione complementare DATOSPIR 120 SIBEL S A DOS DE MAIG 290 68025 BARCELONA DATOSPIR 120 SIBELMED Riferimento 1234567890 Data 30 07 2001 Nome FRANCISCO PEREZ COLLADO Sesso Maschio Et ca 430 Alt Com 176 Peso Kg 92 Temp 01 i limidit 4 47 Pres malg 768 Fumatore Riferimenti SEPAR F Etnico 4 100 Motivo Provenienza Tecnico _Trasduttore Disco RAPPORTO UC MUM TEST 1 1 PARAMETRI OST RIF 4 3 36 1 il 0 72 Commento See em ee eeeee eet eee eee eee 1 10 PROCEDURA PERIL TEST DELLA VENTILAZIONE VOLONTARIA MASSIMA GG MVV La procedura per eseguire il Test della Ventilazione Volontaria Massima MVV simile a quella descritta al paragrafo 1 8 Procedura per il Test della Capacit Vitale Forzata FVC con le seguenti variazioni 1 Entrare nel test MVV ed eseguire una manovra SPIROMETRIA Hi Y N 16 25 1999 12 07 2 La presentazione degli assi viene fatta nel modo VOLUME TEMPO e l incentivo non disponibile 3 Il tempo massimo per eseguire la manovra di 15 secondi Esse vengono messe in ordine per MVV pi alte 4 La registrazione dei parametri e grafici viene visualizzata successivamente secondo la configurazione Non consentito sovrapporre
66. one si verificher che tutte le interconnessioni siano perfettamente connesse e che tutti i cavi e o connettori cos come altri elementi non presentino rotture o danni esterni In caso si rilevasse qualche anomalia che l operatore non pu risolvere da solo si deve informare l assistenza tecnica in modo che possa approfondire il controllo o eseguire la riparazione 3 L operatore pu accedere al Programma di manutenzione Maintenance Program per regolare e o verificare alcune parti del dispositivo come specificato dettagliatamente nel paragrafo 1 15 4 Il quarto tipo consiste in una verifica tecnica generale dei sistemi di sicurezza regolamenti funzioni etc che configurano il sistema QUESTA VERIFICA TECNICA DOVRA ESSERE EFFETTUATA A PERIODICITA AN NUALE e secondo le Istruzioni della Casa Producttrice e le Procedure di aggiusta mento del GIMASPIR 120 Questo tipo di operazioni deve essere effettuato da qualifi cato personale tecnico del Servizio Tecnico dell Ospedale o dal Servizio Tecnico del Distributore o della Casa Produttrice In ogni caso la SIBEL S A come produttore deve autorizzare per iscritto almeno durante il periodo di garanzia il corrispondente Servizio Tecnico e autorizzarlo ad eseguire tale manutenzione In ogni caso non si accetteranno responsabilit relative ad eventuali danni malfunzionamenti etc derivanti da interventi effettuati da personale non autorizzato dalla SIBEL S A 5 3 MANUTEN
67. opo quindici minuti di non utilizzo dello strumento In questo caso l informazione sullo schermo va persa Per attivare lo strumento seguire la normale procedura Le condizioni ambientali necessarie per un funzionamento adeguato sono Temperatura tra 10 e 40 C La American Thoracic Society raccomanda dai 17 ai 40 C Umidita relativa inferiore al 75 senza condensazione Pressione ambientale tra i 430 e gli 800 mmHg da 4500 a 400 metri circa Il cavo della corrente elettrica dotato di un collegamento a terra di protezione visto che necessario per lo spirometro cos come per qualsiasi altro dispositivo elettromedicale di CLASSE I secondo le normative EN60601 1 avere un collegamento a terra Ricordarsi di non collocare il dispositivo vicino a fonti d acqua o altri liquidi per evitare 1 12 che si versino su di esso Non coprire il dispositivo con oggetti che ostruiscano la circolazione dell aria attorno ad esso durante il suo funzionamento La sequenza di operazioni per la configurazione dello spirometro GIMASPIR 120 per poter eseguire i test spirometrici la seguente 1 Connettere l outlet dell alimentatore corrente all inlet della corrente n 11 2 Girare l interruttore della corrente elettrica sulla posizione OFF 3 Collegare l alimentatore alla presa di corrente secondo il voltaggio e la frequenza dell alimentatore Girare l interruttore della corrente sulla posizione ON Luce accesa Dopo
68. peggiore delle cinque manovre immagazzinate dopodich lo cancella Se sono state effettuate tre o pi manovre e le indicazioni FVC e o FEV1 lampeggiano significa che il criterio di riproducibilit stato raggiunto secondo l ATS per uno o per entrambi i parametri Questo criterio indica che i due migliori valori osservati della FVC e i due migliori valori di FEV1 non devono differire in pi di 0 2 litri e in questo caso il test pu essere considerato accettabile diversi standard raccomandano di effettuare almeno tre manovre soddisfacenti quando il criterio di riproducibilit stato raggiunto Non superare le otto in quanto questo potrebbe portare ad uno stato di stanchezza del paziente NOTA Ricordarsi che tornare indietro al menu senza perdere le informazioni disponibili in quel momento possibile con F1 ESC eccetto se si cambia il paziente inserendo un nuovo codice o in qualsiasi altra situazione Comunque indicato sullo schermo 1 8 3 VISUALIZZAZIONE DEI RISULTATI Premere la chiave F7 131 133 Migliore FVC 13 102 Migliore FEV1 13 111 Avviso Riferimenti Con l utilizzo di questa opzione vengono presentati i risultati della migliore mano vra M1 Per potere vedere i valori di un altra manovra premere la chiave corri spondente da M1 a M5 La schermata presenta i valori di Riferimento Osservati e la tra quelli selezio nati nel Configuration Program Presenta anche i
69. relativi alle manovre secondo criteri ATS E possibile immagazzinare 5 manovre dello stesso test Indicazioni acustiche e grafiche per iniziare e terminare le manovre 2 1 2 Capacit Vitale Lenta Parametri VC I Capacit Vitale Lenta TV I Volume Corrente ERV I Volume Riserva Espiratoria IRV l Volume Riserva Inspiratoria IC I Capacita Inspiratoria Ti s Tempo inspiratorio Te s Tempo espiratorio Tt s Tempototale Ti Tt Relazione Percentuale di deviazione relativamente ai valori di riferimento Valori di riferimento normalizzati da selezionare tra diversi standard Dati Identificazione Paziente Dati ambientali per temperatura pressione ed umidit relativa Grafici in VOLUME TEMPO E possibili immagazzinare 5 manovre dello stesso test 2 1 3 Ventilazione Volontaria Massima Parametri MVV l min Ventilazione Volontaria Massima Br min Br min Tasso Respiratorio MVV Percentuale di deviazione relativamente ai valori di riferimento Valori di riferimento normalizzati disponibili tra diversi standard Dati Identificazione Paziente Dati ambientali relativi a temperatura pressione e umidit relativa Grafici nel modo VOLUME TEMPO E possibile immagazzinare 5 manovre dello stesso test 2 2 2 1 4 Test Broncodilatazione Gli stessi parametri della FVC Alcuni metodi di comparazione i valori PRE POST e REF Sovrapposizione dei grafici PRE
70. rgia Toracica tra gli altri test broncocostrizione consistono nell effettuare un test spirometrico forzato dopo la somministrazione al paziente di stimoli farmacologici diversi e poi valutare le variazioni prodotte nei parametri spirometrici specialmente la caduta della FEV1 Si deve tenere in considerazione che ogni test ha diverse manovre spirometriche forzate e qui si seleziona la migliore da includere nel rapporto riassuntivo secondo i criteri dei diversi standard Di seguito si da una breve descrizione dei diversi step che compongono questo tipo di test dal punto di vista dell utilizzo dello strumento Gli step descritti non sono i soli possibili bens quelli pi accettati Lo spirometro GIMASPIR 120 ha la possibilit di effettuare il test secondo due diverse metodiche Metodo normale o continuo Consiste nel somministrare al paziente una certa concentrazione di farma co per un tempo specifico Metodo abbreviato Consiste nel somministrare al paziente un certo numero di inalazioni ad una certa concentrazione In entrambi i casi la procedura la stessa La variazione sta nel modo di somministrare il farmaco Nel primo caso il paziente respira la concentrazione per un periodo e nel secondo caso viene sottoposto a inalazioni per rendere la procedura pi rapida Gli step del test sono 1 BASALE BAS Eseguire una spirometria base 2 DILUENTE DIS Somministrare al paziente un diluente con PH neutro se conviene
71. rso il pneumotacografo o transduttore Quando l operatore lo richiede deve riempire completamente i polmoni e poi iniziare ESPIRAZIONE FORZATA seguita dall INSPIRAZIONE FORZATA se necessario 4 Premere la chiave F5 e non utilizzare il pneumotacografo o transduttore fino a che sullo schermo non appare una freccia intermittente i 2 3 453 6 7 B Utilizzando la chiave F6 possibile cambiare il modo di presentazione grafica Quando lo strumento ha rilevato la fine della manovra espiratoria secondo i criteri ATS volume accumulato durante l ultimo secondo inferiore ai 0 03 litri viene dato avviso con un segnale acustico di iniziare il ciclo inspiratorio o di finire la manovra 5 La schermata precedente presenta o da accesso alle seguenti informazioni Data codice paziente e tipo di test Avvisi di non conformit ai criteri ATS EX indica che l avvio dell espirazione non stato soddisfacente in quanto il volume estrapolato superiore al 5 della FVC o oltre i 0 15 litri Secondo i criteri ATS il volume deve essere inferiore al 5 della FVC o 0 15 litri qualsiasi sia il maggiore ET indica che l espirazione non stata finita in modo soddisfacente in quanto la variazione del volume accumulato durante l ultimo secondo della manovra oltre i 0 03 litri Secondo i criteri ATS deve essere meno di 0 03 litri TT indica che il tempo di espirazione durato meno di sei secondi Secondo i criteri ATS i seco
72. sa o dopo 0 6 secondi dall ultima pressione Questo metodo simile a quello utilizzato dai telefoni cellulari E possibile inserire caratteri solo in lettere maiuscole caratteri disponibili sono 1 30 j IN loo Chiave 1 1 i 2 2 A B C 3 3 D E F E 4 4 G H 5 5 J K L ef 6 6 M N N a 7 7 O P Q j 8 8 R S T j 9 9 U V W i 0 0 X Y Z La terza pressione sulla chiave 1 corrisponde ad uno spazio bianco Code codice Campo di 10 caratteri numerici o alfanumerici a seconda del l opzione configurata Age et Numero corrispondente agli anni tra 4 e 100 entrambi inclusi Weight peso Idem per il peso in kg tra 15 e 200 Height altezza Idem perl altezza in cm tra 50 e 230 Sex sesso attraverso la chiave 1 per DONNE e la chiave 2 per UOMINI Smoker indice fumatore l indice fumatore tra 0 e 200 sigarette al giorno moltiplicato per il numero di anni e moltiplicato per il numero di anni come fumatore Sigarette al giorno x anni come fumatore 20 Et F fattore etnico Fattore etnico tra 80 e 120 Il fattore etnico viene utilizzato in quei posti che non hanno i propri parametri di riferimento ed utilizzano quelli esistentie corretti in certe percentuali Questo fattore DEVE ESSERE 100 SE NONLO SI UTILIZZA e pu essere modificato solo attraverso il Configuration Program Name nome Campo alfanumerico di 20 caratteri pu essere omesso Surname cognome Campo alfanumerico di 2
73. saggio Correct Test test corretto Il test pu essere abortito premendo la chiave F1 due volte ADC S Mostra quale trasduttore connesso allo strumento e il voltaggio input di questo canale In una seconda parte visualizza i valori di parametri diversi e mostra se i valori lettinon sono corretti Inputs Mostra se connesso o no l alimentatore esterno la stazione temperatura il transduttore MEP MIP e la stampante esterna cos come lo status dell intestazione della stampante interna e lo status della carta Selezionare l opzione e seguire le istruzioni che appaiono sullo schermo Premere la chiave F6 sulla schermata della manutenzione TRACCIATO CURVE 16 26 1999 11 33 Ci sono curve pre registrate per verificare il funzionamento dello strumento FVC due curve No 1 e 2 VC una curva No 1 MVV una curva No 1 Lo stato del trasduttore non viene controllato con queste curve in quanto per questo necessario inserire una curva del flusso reale Selezionare l opzione e seguire le istruzioni sulla schermata similmente alle procedure della FVC VC e MVV Con queste curve sar possibile utilizzare lo strumento come se queste fossero curve di pazienti reali Premere F7 sulla schermata della manutenzione per aggiornare lora e la data MANTENIMIENTO hh ma ss AAAA GG M 16 26 1999 11 34 1 16 SISTEMA DI COMUNICAZIONE Una delle grandi qualita del GIMASPIR 120 il suo Sistema di Comunicazione
74. sione fornita dal Software Spirometro W 20 e deve essere utilizzata sempre quando il Software W 20 presente E diversa dalla seconda interconnessione in quanto comprende un meccanismo a cilindro di sicurezza inserito nel cavo La seconda interconnessione viene fornita come standard con il dispositivo Viene utilizzata per il trasferimento dei dati dal dispositivo e l aggiornamen to del software La prima interconnessione pu essere utilizzata al posto della seconda non possibile il contrario 3 Installare il SOFTWARE SPIROMETRIA W 20 secondo le istruzioni del relativo manuale di utilizzo 4 Caricare i dati Base dal PC attraverso l opzione BATCH del Sofware W 20 5 Sullo schermo viene visualizzata una lista con i test trasferiti Quelli che devono essere importati nel DataBase del PC vengono selezionati nell opzione Sofware Set up W 20 6 Da quel momento possibile selezionare visualizzare o stampare qualsiasi test importato o trasferito al PC 1 16 4 ESPORTAZIONE DEI TEST AD ALTRI SISTEMI Lo spirometro GIMASPIR 120 ha la possibilit di esportare test precedentemente imma gazzinati nel DataBase Interno ad altri sistemi di gestione di qualsiasi centro ospedaliero particolare Il dispositivo presenta le informazioni nel modo delimitato da virgolette che lo rende compatibile con molteplici sistemi Questa esportazione di test viene eseguita in maniera simile a quella descritta al para grafo 1 16 1
75. sitivo solo se il locale dove lo spirometro viene installato conforme ai requisiti di installazio ne elettrica IEC cos come al resto degli standards applicabili se viene connesso a presa elettrica Le riparazioni i controlli o le modifiche durante il periodo di garanzia ed oltre vengono eseguite dallo staff tecnico della SIBEL S A Il dispositivo viene utilizzato da personale qualificato e secondo le raccomanda zioni di questo manuale d uso 1 4 COLLOCAZIONE DEI CONTROLLI INDICATORI E CONNETTORI 1 4 1 PANNELLO GENERALE N 1 Ricettacolo della carta e della stampante interna da 112 0 58 mm N 2 Leva per bloccare o rilasciare il lembo di carta del rotolo N 3 Display a cristalli liquidi retroilluminato di 320x240 pixels PERSONALI ZACION DE ESPIROMETRIA TE N 4 Chiavi funzione da F1 a F8 per gestire il dispositivo N5 Icone grafiche indicanti le funzioni N Tastiera a membrana tattile con Chiave Spegnimento Attivazione Indicatore tipo LED per attivazione e altre funzioni Tastiera alfanumerica Chiave per visualizzare l aiuto sullo schermo 1 4 2 LATO DESTRO E SINISTRO N 7 Connessione del transduttore spirometrico N 8 Connessione del sensore pulsossimetria SoO2 N 9 Connessione del modulo Pressione Respiratorie Massime MIP MEP N 10 Scheda caratteristiche 1 4 3 PANNELLO POSTERIORE N 11 Canale Comunicazioni Ser
76. strizione premere la chiave F4 della schermata dati del display precedente COSTRINZIONE TEST PARAMETRI Avviso Riferimenti 1 61 Inserire i dati del farmaco broncodilatatore e premere F7 Somministrare il broncodilatatore al paziente Dopo il tempo di normalizzazione eseguire una serie di manovre Immagazzinare la manovra migliore e ripetere il procedimento precedente se neces sario 1 12 4 RIEPILOGO TEST Il riepilogo del test di broncocostrizione viene presentato in modo grafico grafico dose responso mostrato precedentemente o numericamente riepilogo dei dati mostrato di seguito Andare al riepilogo premendo F4 sulla schermata dei grafici SOMMARIO COSTRIZIONI BC 4 3 B 3 BC 3 3 B 2 BC 3 3 6 2 3 2 2 2 ATALA ONU NANANA DAH FEF FEF 25 75 F2 Presenta il grafico dose responso F5e F6 Mostraivalori seguenti F7 Stampa il riepilogo del test F8 immagazzina il riepilogo del test nel Database Interno Notare che i valori osservati venngono comparati secondo Basale con i valori di Riferimento del paziente selezionati Diluente se eseguito con il Basale Costrizione con diluente se eseguito Altrimenti con il Basale Dilatazione con il Basale 1 62 1 13 PROCEDURA PER ESEGUIRE LA CALIBRAZIONE CAL 1 13 1 OSSERVAZIONI GENERALI Come precedentemente menzionato gli standard esistenti per la spirometria racco mandano che tutti gli spirometri vengano periodic
77. te F3 F4 F5 F6 F8 Parametri osservati Consente di selezionare i parametri preferiti osservati o misurati Selezione dei grafici Selezione della diagnosi secondo Quadrante di Miller Algoritmo Snider Kory amp Lyons Modo di comparazione tra PREbronco e POSTbronco P media ponderata tra PRE e POST percentuale tra REF e POST percentuale tra PRE e POST Dif Differenza tra PRE e POST Broncocostrizione Alcuni aspetti come modo medicina tempo etc Altre opzioni Stampa delle avvertenze di non conformit tra le manovre e i criteri ATS Selezione del livello incentivo pediatrico Modo di comparazione in POSTbroncodilatazione Selezione di intervalli dosi etc in broncocostrizione 1 7 4 CONFIGURAZIONE PULSOSSIMETRIA Secondo l allegato PULSOSSIMETRIA se questa opzione inclusa 1 7 5 CONFIGURAZIONE PRESSIONI RESPIRATORIE MASSIME Secondo l allegato PRESSIONI RESPIRATORIE MASSIME se questa opzione in clusa 1 8 PROCEDURA PER IL TEST DELLA CAPACITA VITALE FORZATA FVC Le procedure da utilizzare per eseguire i test della Capacit Vitale Forzata FVC Capacit Vitale lenta VC e Massima Ventilazione Volontaria MVV sono molto simili Pertanto la descrizione dettagliata viene data solo a questo punto Dalla schermata Main Menu Men Principale premere la chiave F5 F2 F3 F4 F5 F6 F7 F8 SPIROMETRIA 18 25 1999 12 07 Inserimento di un nuovo paziente se app
78. terruzione di un raggio di luce infrarossa il cui sensore converte la luce ricevuta in un segnale elettrico digitale La funzione trasduttrice nei pneumotacografi Fleisch e Lilly viene anch essa effettuata in due step Il flusso aereo che passa attraverso il pneumotacografo produce una cadu ta di pressione che viene convertita in segnale elettrico per mezzo di un trasduttore di pressione 3 1 TURBINA Il trasduttore di tipo turbina assiale con due statori a forma di spirale ed un rotore fatto con una lamina piana rettangolare La forma fisica degli statori fa s che il flusso che attraversa la turbina giri Questo movimento rotatorio fa s che la lamina giri Il funziona mento della turbina basato sulla Meccanica dei fluidi particolarmente sulla teoria della Turbomacchina Applicando questa teoria langolo che il rotore gira direttamente proporzionale al volume del fluido che attraversa la turbina e la proporzione costante dipende dalla forma fisica della turbina 3 2 RILEVATORE GIRI TURBINA Il rilevatore giri della turbina ha tre paia di diodi emettitori ed un fototransistor a luce infrarossa invisibile collocati appropriatamente per rilevare i giri del rotore e la sua direzione Il numero di interruzione del raggio uguale all angolo accumulato dei giri del rotore e pertanto del volume che ha attraversato la turbina Il fototransistor da un segnale elettrico digitale che viene direttamente acquisito dal microprocessore
79. ua o con protesi qualora ne avesse Come criterio essenziale le due espirazioni migliori sulle tre migliori curve accetta bili possono differire tra loro sino al 5 0 100 ml nella FVC qualsiasi sia il maggiore Lo sforzo migliore non pu essere determinato solo per semplice ispezione della curva spirometrica Le misurazioni devono essere controllate onde determinare i valori massimi La selezione indipendente della FVC e FEV1 qualche volta provoca un leggero au mento della variabilit in quanto fattori quali apprendimento fatica o broncospasmo entrano in gioco indotti dall espirazione Non necessario scartare la FEV1 miglio re quando l operazione dalla quale proviene stata finita prematuramente D altro canto la FEF25 75 influenzata dalla curva selezionata della capacit vitale Alti valori errati potrebbero essere la conseguenza della selezione di una operazione con capacit vitale ordinata inferiore a quella reale individuale Apparentemente il modo pi pratico per eseguire il suo calcolo la scelta dell ope razione che contiene l addizione massima di capacit Vitale e FEV1 tra le tre sele zionate 4 2 CALIBRAZIONI A parte le procedure di calibrazione incorporate nell unit da parte del costruttore per un rapido controllo del funzionamento dei circuiti e meccanismi del pneumotacografo l unit dovrebbe permettere un controllo per mezzo di applica zione di segnali esterni Questi segnali devono avere
80. valori migliori della FVC e FEV che possono corrispondere a manovre diverse Valori di Riferimento utilizzati Fattore etnico se non utilizzato deve essere 100 Avvisi di non conformit con i criteri ATS per ciascuna manovra Le icone danno accesso a F2 Cancella la manovra selezionata 1 38 F3 Presenta la diagnosi basata nella manovra selezionata F4 Immagazzina la manovra selezionata per poterla comparare con il test POSTBRONCODILATAZIONE se questo deve essere eseguito F5 F6 Visualizza il resto dei parametri se questi sono stati selezionati F7 Stampa il rapporto della manovra selezionata F8 Immagazzina la manovra selezionata nel DATABASE INTERNO AVVERTENZA Come precedentemente menzionato la manovra migliore viene collocata in M1 Pertanto per la presentazione della diagnosi stampa del rapporto o immagazzinazione della manovra per la POSTbroncodilatazione o per il Database Interno si deve utilizzare la M1 eccetto chel utilizzatore preferisca utilizzarne un altra 1 8 4 TIPO DI DIAGNOSI Con lo spirometro GIMASPIR 120 possibile selezionare due tipi di diagnosi nel Configuration Program A Diagnosi di Miller Presenta le seguenti informazioni NORMALE RESTRITTIVO OSTRUTTIVO O COM BINATO secondo i criteri del seguente quadrante QUADRANTE DI MILLER F 124 TRestrittivo Combinato 26 46 66 SG 166126 FUC SS FUCref C43 B Diagnosi di Snider Kory amp Lyons E basata sui seguenti
81. zione F5 Auto check Auto controllo Eseguire tutte le sub opzioni disponibili seguendo le indicazioni sullo schermo 2 Interconnettere il dispositivo con la PC CONNECTION LINK ed il PC attra verso la porta seriale 3 Inserire il disco con il UTILITIES SOFTWARE nella unit A del PC e digitare A INSTALL seguendo le installazioni sullo schermo Lo schermo del computer presenter le seguenti opzioni 1 SETUP 2 UPDATE GIMASPIR 120 VERSION Aggiornamento della vesrione GIMASPIR 120 3 TRANSFER DATA TO THE PC Trasferimento Dati al PC 4 Selezionare l opzione 1 SETUP e selezionare la lingua e la porta di comunica zione con il PC 5 Selezionare l opzione 3 TRANSFER DATA TO THE PC ed eseguirla L informazione trasferita viene immagazzinata nella directory DATA dell applica zione nei file STATUS SCV Contiene gli errori rilevati CALIBRA SCV Contiene i dati sulla calibrazione CONFIGSCV Contiene la configurazione del dispositivo PRUEBAS SCV Contiene i test del dataBase GRAFICAS SCV Contiene i grafici del modo Flusso Tempo files precedentemente trasferiti vengono rinominati OLD 6 Se si vuole visualizzare l informazione relativa ad alcuni di questi file bisogna caricarli con il programma MICROSOFT EXCEL 7 Caricare i files nel proprio programma abituale per e mail e trasferirli al Servizio Post Vendita della SIBELS A o al Distributore che li analizzer e Vi ricontatter per risolvere il pro
82. zione pulsossimetria 1 7 5 Configurazione delle pressioni respiratorie massimali PROCEDURA PER TEST DI CAPACITA VITALE FORZATA FVC 1 8 1 Inserimento dei parametri paziente e atmosferici 1 8 2 Inserimento dei test di capacit vitale forzata FVC 1 8 3 Display dei risultati 1 8 4 Tipo di diagnosi 1 8 5 Stampa e o memorizzazione dei test FVC 1 8 6 Altri test spirometrici sullo stesso paziente mh ok m 1 16 2 2 2 3 2 4 1 8 7 Cambio di paziente PROCEDURA PER I TEST DI CAPACITA VITALE LENTA VC PROCEDURA PER TEST DI VENTILAZIONE VOLONTARIA MASSIMA MVV PROCEDURA PER I TEST DI POSTBRONCODILATAZIONE PROCEDURA PER I TEST DI BRONCOCOSTRIZIONE O PROVOCAZIONE BRONCHIALE 1 12 1 Descrizione del test 1 12 2 Inserimento dei dati del test 1 12 3 Procedura del test 1 12 4 Riepilogo del test PROCEDURA PER ESEGUIRE LA CALIBRAZIONE CAL 1 13 1 Osservazioni generali 1 13 2 Tipi di trasduttori 1 13 3 Procedura per la calibrazione 1 13 4 Registrazione della calibrazione DATABASE INTERNO PROGRAMMA DI MANUTENZIONE SISTEMA DI COMUNICAZIONE 1 16 1 Trasferimento dei dati di controllo dello strumento e del database 1 16 2 Aggiornamento software 1 16 3 Gestione dei test paziente nel PC 1 16 4 Esportazione dei test ad altri sistemi SOFTWARE SPIROMETRIA W 20 PER PC SPECIFICHE TECNICHE TIPI DI TEST FUNZIONI E PARAMETRI SPIROMETRICI 2 1 1 Capacit vitale forzata FVC 2 1 2 Capacit Vit

gimaspir-120 spirometro manual d`uso e manutenzione

Contents

Download Pdf Manuals

Related Search

Related Contents