Home

LM-900 Cryosurgery System

1. Perottenere un congelamento ottimale usare solo gas di grado medicale a un intervallo di pressione 42 56 Kg cm 600 800 psi Non conservare le bombole di gas a temperature superiori alla normale temperatura ambiente Loperatore responsabile del collegamento del tubo di scarico tra lo sfiato dell unit criochirurgica e il punto di eliminazione cosi da ridurre al minimo l esposizione al gas Non trascinare fare scivolare o ruotare le bombole Tenere le bombole in posizione verticale e bloccarle in modo saldo per impedirne la caduta o il ribaltamento Non premere o piegare in modo stretto il tubo del gas Il tubo deve essere avvolto su se stesso con una circonferenza non inferiore a 20 3 cm 8 in Se il tubo si danneggia necessario sostituirlo Non usare attrezzi per stringere i collegamenti E sufficiente serrare a mano Prima di scollegare il quadro di comando dalla bombola del gas CHIUDERE la valvola della bombola Prima di cambiare le punte assicurarsi che sul quadro di comando l uscita del gas sia chiusa e Se una punta cade a terra deve restituita in fabbrica per un controllo ISTRUZIONI GENERALI Controllare la bombola del gas per essere sicuri che ne contenga una quantit adeguata Per avere un livello di congelamento corretto il manometro deve indicare 42 56 Kg cm tra 600 e 800 psi E possibile che una pressione inferiore a 42 Kg cm 600 psi non sia sufficiente per congelare o scongelar
2. 203 601 9818 2513 BH The Hague www coopersurgical com Fax 203 601 4747 The Netherlands Made in the USA 3012 0287 DFU Rev A 12 12
3. GoperSuraicol LEISEGANG LM 900 Cryosurgery System Models 50501 and 50502 Directions for Use English C ooss Gebrauchsanleitung Deutsch German Instrucciones de uso Espa ol Spanish Mode d emploi Francais French Istruzioni per l uso Italiano Italian GoperSurgical 3012 0287 DFU Rev A 12 12 LM 900 Cryosurgery System Directions for Use English INTRODUCTION CooperSurgical is pleased you have chosen the LM 900 Cryosurgery System for use in your clinic or private practice Model 50501 requires Medical Grade N5O Nitrous Oxide gas Model 50502 requires Medical Grade CO Carbon Dioxide gas Each LM 900 has been methodically handcrafted and tested prior to shipment Proper care and maintenance should ensure a long and useful life This Directions for Use document is intended to acquaint you with your new LM 900 Cryosurgery System It includes general and specific directions for use and information on warnings and precautions storage cleaning disinfection and sterilization CooperSurgical always stands ready to assist you Please feel free to contact our Customer Service department with any comments or questions Send correspondence to CooperSurgical Customer Service Dept 95 Corporate Drive Trumbull CT 06611 USA MOBILE CART 800 243 2974 203 601 5200 CARRYING CASE CLEANING PLUGS amp O RINGS QUICK CONNECT CONSOLE TIPS CRYOGUN THE LM 900 CRYOSURGERY SYSTEM 2
4. SERVICE The CooperSurgical Service Department is staffed with highly trained technicians whose primary responsibility is the safe and effective operation of your equipment Please do not attempt to service the LM 900 Cryosurgical System yourself All service must be performed by CooperSurgical Inc Service department hours are between 8 30 AM and 5 00 PM EST Monday through Friday For assistance please call 800 444 8456 or 203 601 5200 LM 900 Cryosurgery System Directions for Use English continued EXPLANATION OF SYMBOLS Reorder Number SN Serial Number ATTENTION See instructions for use A Keep Dry ECIREP Authorized Representative in the European Community y Fragile mal Manufacturer Rx On y CAUTION U S Federal law restricts this device to sale by or on the order of a licensed practitioner or licensed medical facility C 0086 Product conforms to the Medical Device Directive 93 42 EEC STERRAD is a registered trademark of Johnson amp Johnson CooperSurgical is a registered trademark of CooperSurgical Inc 2012 CooperSurgical Inc S Coopersurdica Inc orporate Drive Oopersurgica ul Trumbull CT 06611 USA 95 Corporate Drive REP Trumbull CT 06611 USA in EUROPE Phone 800 243 2974 International Molenstraat 15 Fax 800 262 0105 Phone 203 601 9818 2513 BH The Hague www coopersurgical com Fax 203 601 4747 The Netherlands Made in the USA 3012 0287 DFU Rev A 12
5. 12 Kryochirurgiesystem LM 900 Gebrauchsanleitung Deutsch German EINLEITUNG CooperSurgical freut sich dass Sie das Kryochirurgiesystem LM 900 f r den Einsatz in Ihrer Klinik oder Praxis gew hlt haben Modell 50501 ben tigt medizinisches N20 Gas Lachgas Modell 50502 ben tigt medizinisches CO Gas Kohlendioxid Jedes LM 900 wurde systematisch in Handarbeit hergestellt und vor der Auslieferung getestet Sachgem e Pflege und Wartung sollten eine lange Nutzungsdauer gew hrleisten Diese Gebrauchsanleitung soll Sie mit Ihrem neuen Kryochirurgiesystem LM 900 vertraut machen Sie umfasst allgemeine und spezifische Anweisungen f r den Einsatz und Informationen ber Warnhinweise und Vorsichtsma nahmen Lagerung Reinigung Desinfektion und Sterilisation CooperSurgical ist immer bereit Sie zu unterst tzen Bitte z gern Sie nicht unseren Kundendienst wegen Anmerkungen oder Fragen zu kontaktieren Briefe bitte an folgende Adresse schicken CooperSurgical Customer Service Dept Abt Kun 95 Corporate Drive Trumbull CT 06611 USA 1 800 243 2974 1 203 601 5200 MOBILER WAGEN TRANSPORTKOFFER REINIGUNGSSTECKER UND O RINGE SCHNELLANSCHLUSS KONSOLE SPITZEN KRYOPISTOLE DAS KRYOCHIRURGIESYSTEM LM 900 ICE Das Kryochirurgiesystem LM 900 ist f r eine einfache Montage und Bedienung ausgelegt Es sind keine Werkzeuge erforderlich Kryochirurgiesystem LM 900 Gebrauchsanleitung Deu
6. 900 Instrucciones de uso Espa ol Spanish continuaci n MANGUERA DE RECUPERACI N Junto con la unidad se proporciona una manguera de recuperaci n de gases n de pieza 3012 0314 de 6 1 m 20 ft para derivar el gas usado lejos del operario y del paciente hacia una zona alejada y bien ventilada Un extremo de la manguera se debe colocar en el silenciador de salida de la consola de la unidad de criocirug a una soluci n de agua jabonosa facilitar esta operaci n el otro extremo debe ir a una zona alejada y bien ventilada VENTILACI N DEL XIDO NITROSO EN LA SALA DE OPERACIONES CL NICA O CONSULTA El gas de escape de los sistemas LM 900 que utilizan xido nitroso se puede ventilar de forma segura de varias maneras 1 Directamente al exterior a trav s de la manguera de escape 2 Alsistema de ventilaci n de la sala si se trata de un sistema de ventilaci n sin recirculaci n 3 Aun sistema espec fico para la ventilaci n de gases anest sicos La capacidad de flujo del sistema debe ser mayor de 40 l min PRECAUCI N Utilice NICAMENTE la manguera de escape proporcionada por CooperSurgical Leisegang No se permiten piezas de repuesto que no sean originales Las piezas no originales pueden provocar una GRAVE ROTURA O ESTALLIDO del tubo y un estrepitoso ruido a continuaci n No restrinja ni arrugue ninguna manguera Si lo hace el tubo de escape de la sonda puede expandirse hasta romperse Consulte la Precauc
7. un chiffon imbib d un d sinfectant de haut niveau pour permettre la dur e recommand e de contact Apr s la d sinfection la sonde doit tre rinc e avec de l eau du robinet et s ch e avant l utilisation D SINFECTION AVERTISSEMENT les sondes de cryochirurgie cervicale sont recommand es pour obtenir une d sinfection de haut niveau entre les patients Les embouts peuvent tre d sinfect s dans un d sinfectant froid avec les bouchons de nettoyage install s et les joints toriques en place Nettoyer les embouts avant de les d sinfecter Suivre les directives des CDC pour la d sinfection Remarque des tudes bien congues limit es sont disponibles pour les recommandations de base ST RILISATION AVERTISSEMENT ne pas autoclaver cet instrument MISE EN GARDE toutes les t ches de nettoyage et de st rilisation doivent tre effectu es avec les bouchons de nettoyage et les joints toriques en place sur les embouts Une d faillance du syst me risque de se produire si les bouchons de nettoyage ne sont pas utilis s ST RILISATION FROID Les embouts peuvent tre st rilis s en les faisant tremper dans un st rilisant froid avec les bouchons de nettoyage install s et les joints toriques en place Suivre les directives du fabricant sur la st rilisation ST RILISATION STERRAD La st rilisation au gaz plasma systemes STERRAD peut tre utilis e pour traiter les instruments et les dispositif m dic
8. 0 POUND CYLINDER The LM 900 Cryosurgery System has been designed for easy assembly and operation No tools are required The LM 900 is delivered in an attache carrying case along with interchangeable cryotips a package of replacement 0 rings cleaning plugs and a gas LM 900 Cryosurgery System Directions for Use English continued scavenging hose On the end of the cryogun barrel is a tip protector which is removed when a cryotip is used and replaced when the cryogun is not in use An empty 20 Ib N5O Nitrous Oxide or CO Carbon Dioxide gas cylinder is available for the LM 900 The N5O or CO gas is used as the refrigerant for the cryogenic process The LM 900 should be used only in a well ventilated area Consult your approved local compressed gas supplier A twenty foot 6 1 m scavenging hose is provided to divert used gas away from the operator and patient The mobile hand cart should be used for cylinder movement Compressed gas cylinders should be refilled only by qualified suppliers Do not allow the temperature where cylinders are stored to exceed normal room temperature READ THIS ENTIRE DOCUMENT BEFORE OPERATING THE LM 900 CRYOSURGERY INSTRUMENT INDICATIONS The LM 900 is a cryosurgery system intended to be used in the process of controlled destruction of defined areas of benign or pre malignant lesions CONTRAINDICATIONS The LM 900 is not indicated for therapeutic treatments to the central circul
9. 15 Sistema de criocirug a LM 900 Instrucciones de uso Espa ol Spanish continuaci n Prevacio 61 cm Hg 5 cm Hg 24 in Hg 2 in Hg Presi n del gas 550 660 mg l 6 8 psig Tiempo de exposici n 4 horas 0 0 25 horas Vac o posterior 61 cm Hg 2X 5 cm Hg 24 in Hg 2X x 2 in Hg Aireaci n 12 0 1 horas a 49 C 120 F PRECAUCIONES e Este dispositivo utiliza gas sometido a alta presi n y debe utilizarse con cuidado para evitar escapes de presi n inesperados Se debe llevar a cabo el mantenimiento y proceder con cuidado para evitar lesiones al usuario y al paciente e Utilice nicamente gas de grado m dico en un intervalo de presi n de 42 56 kg cm 600 800 psi para una congelaci n ptima e No almacene las bombonas de gas en un lugar con una temperatura ambiente m s alta de lo normal Eloperario es responsable de ajustar la manguera de escape entre la salida de la unidad de criocirug a y el punto de eliminaci n para reducir al m nimo la exposici n al gas No arrastre deslice ni haga rodar las bombonas Las bombonas deben guardarse de pie y firmemente sujetas para evitar que se caigan o se vuelquen No rice ni flexione fuertemente la manguera del gas La manguera no debe enrollarse formando un c rculo menor de 20 3 cm 8 in Si la manguera est dafiada debe reemplazarse No utilice herramientas par
10. 900 che impiega ossido nitroso pu essere scaricato in tutta sicurezza in diversi modi f Direttamente nell ambiente esterno attraverso il tubo di scarico 2 Nel sistema di ventilazione di scarico della stanza a condizione che il sistema di ventilazione sia del tipo senza ricircolo 3 Verso un sistema apposito per lo scarico di gas anestetici La capacit di flusso del sistema non dovr essere inferiore a 40 l min ATTENZIONE Usare SOLO il tubo di scarico fornito da CooperSurgical Leisegang Non ne sono ammessi altri L utilizzo di parti non originali pu comportare GRAVE ROTTURA O SCOPPIO della tubazione con conseguente emissione di un forte rumore Non stringere o torcere nessun tubo Eventuali strozzature possono espandere la tubazione di scarico della sonda fino al punto di rottura vedere il messaggio di avvertenza n 1 ISTRUZIONI PER L USO 1 NG 0 dr os on 10 11 Collegare saldamente il raccordo a collegamento rapido a una fornitura di gas di grado medicale Collegare il tubo di scarico dei gas al raccordo di scarico sul quadro di comando Scaricare verso un luogo lontano dall unit Selezionare la punta idonea per la procedura criochirurgica Fissare saldamente la punta sulla pistola usando la sola pressione delle dita Aprire la valvola di approvvigionamento del gas sulla bombola Girare la valvola a freccia in posizione ON Applicare la sonda al sito chirurgico Premere il grilletto per eff
11. CIREP Repr sentant agr au sein de la Communaut europ enne I Tenir au sec T Fragile mal R f rence du fabricant Rx Ou MISE EN GARDE Conform ment la l gislation f d rale des tats Unis ce dispositif ne peut tre vendu que par ou sur demande d un m decin ou d un tablissement m dical agr C Produit conforme la directive 93 42 CEE relative aux dispositifs 0086 m dicaux STERRAD est une marque d pos e de Johnson amp Johnson CooperSurgical est une marque d pos e de CooperSurgical Inc 2012 CooperSurgical Inc S l lt ocpersurgical Inc orporate Drive Goper UrOICQ Trumbull CT 06611 USA 95 Corporate Drive Trumbull CT 06611 USA EC REP m EMERGO EUROPE T l phone 1 800 243 2974 International Molenstraat 1E Fax 1 800 262 0105 T l phone 1 203 601 9818 2513 BH The Hague www coopersurgical com Fax 1 203 601 4747 The Netherlands Fabriqu aux tats Unis 3012 0287 DFU R v A 12 12 24 Sistema per criochirurgia LM 900 Istruzioni per l uso Italiano Italian INTRODUZIONE CooperSurgical lieta che Lei abbia scelto il sistema per criochirurgia LM 900 da utilizzare presso il Suo reparto ospedaliero o ambulatorio privato Per il modello 50501 necessario gas N O ossido nitroso di grado medicale Per il modello 50502 necessario gas CO anidride carbonica di grado medicale Ogni sistema LM 900 stato realizzato a mano in modo sis
12. S lectionner l embout appropri pour l intervention de cryochirurgie Fixer l embout sur le pistolet de cryochirurgie en serrant bien mais uniquement la main Ouvrir le robinet d arriv e du gaz sur la bouteille Ouvrir le robinet fl ch position marche Appliquer la sonde au niveau du site chirurgical Appuyer sur la g chette pour la cong lation ou pousser la g chette vers l avant pour la verrouiller en place en mode cong lation Remarque la dur e de cong lation est en g n ral de 1 3 minutes Rel cher la g chette pour d congeler Fermer le robinet fl ch position arr t quand l intervention est termin e Fermer le robinet d arriv e de gaz 23 Syst me de cryochirurgie LM 900 Mode d emploi Frangais French suite SERVICE APRES VENTE Le personnel du service apr s vente CooperSurgical est constitu de techniciens experts dont la responsabilit principale est d assurer le fonctionnement s r et efficace du mat riel Ne pas tenter de r parer soi m me le syst me de cryochirurgie LM 900 Tous les services de r paration doivent tre effectu s par CooperSurgical Inc Les heures ouvrables du service apr s vente sont de 8h30 17h00 heure de l est des tats Unis du lundi au vendredi Pour obtenir de l aide appeler le 1 800 444 8456 ou le 1 203 601 5200 EXPLICATION DES SYMBOLES Num ro de r f rence SN Num ro de s rie ATTENTION Consulter le mode d emploi E
13. a apretar las conexiones Apri telas nicamente a mano Antes de desconectar la consola de la bombona de gas coloque la v lvula de la bombona en OFF cerrado Antes de cambiar las puntas aseg rese de que el gas est desactivado en la consola Silas puntas de criocirug a se caen debe devolverlas a la f brica para su inspecci n INSTRUCCIONES GENERALES Compruebe la bombona para asegurarse de que contiene el gas adecuado El indicador de presi n debe estar entre 42 y 56 kg cm 600 y 800 psi para obtener una congelaci n ptima Una presi n por debajo de 42 kg cm 600 psi puede que no proporcione la presi n suficiente para congelar o descongelar por lo que no se recomienda La bombona de gas debe estar bien asentada en el carrito m vil y sujeta con la cadena de seguridad proporcionada El tubo que va desde la consola a la pistola de criocirug a debe examinarse recorri ndolo con el pulgar y el ndice Inspecci nelo en busca de alguna arruga o flexi n brusca Una arruga podr a provocar que se debilitara lo que podr a hacer que estallara con la presi n Entre la punta y el ca n de la pistola se encuentra una junta t rica la cual debe inspeccionarse antes de cada uso Antes de cada uso compruebe el funcionamiento correcto de acuerdo con las instrucciones siguientes salvo la instrucci n de poner la punta hacia el suelo mientras aprieta el gatillo durante varios segundos 16 Sistema de criocirugia LM
14. a y las juntas t ricas colocados sobre las puntas Si no se utilizan los tapones de limpieza la unidad puede dejar de funcionar correctamente ESTERILIZACI N EN FR O Las puntas se pueden esterilizar sumergi ndolas en un esterilizante en fr o siempre con los tapones de limpieza y las juntas t ricas colocados sobre las puntas Siga las directrices del fabricante sobre la esterilizaci n ESTERILIZACI N STERRAD Se puede utilizar el procesado por plasma de gas sistemas STERRAD para procesar instrumentos y dispositivos m dicos siempre que se sigan las instrucciones del fabricante Los m todos Sterrad han demostrado ser procesos eficaces de esterilizaci n a baja temperatura siendo menos agresivos que la esterilizaci n mediante vapor Utilice el procedimiento recomendado por el fabricante del esterilizador ESTERILIZACI N CON XIDO DE ETILENO Limpie y seque a fondo las puntas de criocirug a antes de esterilizarlas con xido de etileno Siga las instrucciones del fabricante para manejar y cargar el esterilizador y utilice un ciclo de xido de etileno v lido CICLO RECOMENDADO DE XIDO DE ETILENO EN HOSPITAL Temperatura 52 C 54 C 125 F 130 F 50 de humedad relativa prehumedad 60 minutos 0 10 minutos Guideline for Disinfection and Sterilization in Healthcare Facilities directrices para la desinfecci n y esterilizaci n de instalaciones m dicas CDC 2008
15. acuum 24 in Hg 2 in Hg 61 cm Hg 5 cm Hg Gas Pressure 6 8 psig 550 660 mg L Exposure Time 4 hours 0 0 25 hours Post Vacuum 24 in Hg 2X 2 in Hg 61 cm Hg 2X 5 cm Hg Aeration 12 0 1 hours at 120 F 49 C Guideline for Disinfection and Sterilization in Healthcare Facilities CDC 2008 LM 900 Cryosurgery System Directions for Use English continued PRECAUTIONS This device utilizes high pressure gas and must be used with care to avoid unexpected release of pressure Maintenance and care must be taken to avoid injury to user and patient Use only medical grade gas under pressure range 600 800 psi 42 56 Kg cm for optimal freeze Do not store gas cylinders above normal room temperature e Itis the operator s responsibility to fit the exhaust hose between cryosurgical unit exhaust and disposal point to minimize gas exposure Do not drag slide or roll cylinders Cylinders should be stored upright and firmly secured to prevent falling or tipping Do not crimp or tightly bend the gas hose The hose should be coiled no tighter than an 8 in 20 3 cm circle A damaged hose must be replaced Do not use tools to tighten connections Hand tightening is all that is required Before disconnecting the console from the gas cylinder tum gas cylinder valve OFF Before changing tips make sure gas is off at the console e If cryo tips a
16. al ist eine eingetragene Marke von CooperSurgical Inc 2012 CooperSurgical Inc S Fi de ec Inc iud orporate Drive Goper Urgica Trumbull CT 06611 USA 95 Corporate Drive Trumbull CT 06611 USA E EUROPE Tel 1 800 243 2974 International Molenstraat 15 Fax 1 800 262 0105 Tel 1 203 601 9818 2513 BH The Hague www coopersurgical com Fax 1 203 601 4747 The Netherlands Hergestellt in USA 3012 0287 DFU Rev A 12 12 12 Sistema de criocirugia LM 900 Instrucciones de uso Espanol Spanish INTRODUCCION CooperSurgical se complace de que haya elegido el Sistema de criocirugia LM 900 para utilizarlo en su clinica o consulta privada El modelo 50501 utiliza gas N O xido nitroso de grado m dico El modelo 50502 utiliza gas CO di xido de carbono de grado m dico Todos los dispositivos LM 900 se fabrican a mano meticulosamente y se prueban antes de su env o Un cuidado y un mantenimiento adecuados garantizar n una vida til prolongada Estas instrucciones de uso le permitir n familiarizarse con el nuevo Sistema de criocirug a LM 900 Se incluyen instrucciones de uso generales y espec ficas as como informaci n sobre advertencias y precauciones almacenamiento limpieza desinfecci n y esterilizaci n CooperSurgical siempre est dispuesto a prestarle asistencia P ngase en contacto con nuestro departamento de atenci n al cliente si tiene algun comentario o pregunta Env e la corresponde
17. ann auf verschiedene Arten sicher entl ftet werden 1 2 Entl ftung ber den Abgasschlauch direkt nach au en Entl ftung in die Raumabsauganlage sofern die L ftungsanlage keine wieder in den Kreislauf einspeisende Anlage ist Entl ftung in ein spezielles System zum Entl ften von Narkosegasen Die Durchflusskapazitat des Systems sollte eine Kapazitat von nicht weniger als 40 l min haben VORSICHT Verwenden Sie AUSSCHLIESSLICH den durch CooperSurgical Leisegang bereitgestellten Abgasschlauch Keine Ersatzmaterialien gestattet Ersatzteile k nnen zu einem GROSSEN RISS ODER PLATZEN der Schlauche gefolgt von einem lauten Knall f hren Schranken Sie den Schlauch nicht ein und knicken Sie ihn nicht Jede Blockade kann die Sondenabgasleitung erweitern bis ein Riss auftritt Siehe Warnhinweis 1 GEBRAUCHSANWEISUNG Al ONTO Gr ud 10 11 Ziehen Sie den Schnellanschluss zur medizinischen Gaszufuhr fest Schlie en Sie den Abfangschlauch an den Abgasschalld mpfer auf der Konsole an Entl ften Sie an einen entfernten Standort Wahlen Sie die korrekte Spitze f r das kryochirurgische Verfahren aus Platzieren Sie nur mit Fingerdruck die Spitze fest auf der Kryopistole ffnen Sie das Gaszufuhrventil am Zylinder Stellen Sie den Pfeil des Ventils auf ON Setzen Sie die Sonde auf die Operationsstelle Dr cken Sie den Ausl ser zum Einfrieren herunter oder schieben Sie den Ausl ser nach vorne um ihn w hre
18. atory or central nervous systems CAUTION U S Federal law restricts this device to sale by or on the order of a licensed practitioner or licensed medical facility WARNINGS Exposure to Nitrous Oxide may result in impairment of performance cognition or dexterity Ventilate well Refer to instructions for venting Nitrous Oxide Gas CLEANING WARNING Do not use bleach or any product containing chloride in the cleaning of this product CAUTION Do not rinse or soak tips without first installing cleaning plugs Make certain the cleaning plugs have rubber O rings in place to prevent liquid from entering the tips Not using cleaning plugs will contribute to unit malfunction The tips can be cleaned in mild soap and water solution with cleaning plugs installed and O rings in place After cleaning cleaning plugs should be removed and returned to the storage pouch Cleaned tips can be stored on the metal studs located on the console CooperSurgical recommends following the Centers for Disease Control CDC guidelines for disinfection and sterilization of non immersible components by LM 900 Cryosurgery System Directions for Use English continued wrapping with a cloth soaked in a high level disinfectant to allow the recommended contact time After disinfection the probe should be rinsed with tap water and dried before use DISINFECTION WARNING Cervical cryosurgical probes are recommended to have high level d
19. aux condition d observer les instructions du fabricant L efficacit des m thodes de st rilisation basse temp rature Sterrad est d montr e bien que celles ci soient plus douces qu un traitement la vapeur Proc der selon les recommandations du fabricant du st rilisateur STERILISATION A L OXYDE D THYL NE Nettoyer et s cher soigneusement les embouts de cryochirurgie avant de les st riliser l oxyde d thyl ne Suivre les instructions du fabricant sur le fonctionnement et le chargement du st rilisateur et utiliser un cycle valid pour l oxyde d thyl ne CYCLE HOSPITALIER RECOMMAND POUR L OXYDE D ETHYLENE Temp rature 52 C 54 C 125 F 130 F 50 pr humidit 60 minutes 0 10 minutes Vide pr alable 61 cm Hg 5 cm Hg 24 in Hg 2 in Hg Pression du gaz 550 660 mg L 6 8 psig Temps d exposition 4 heures 0 0 25 heure Vide post rieur 61cm Hg 2X 5 cm Hg 24 in Hg 2X x 2 in Hg A ration 12 heures 0 1 heure 49 C 120 F Guideline for Disinfection and Sterilization in Healthcare Facilities CDC 2008 Directives pour la d sinfection et la st rilisation dans les tablissements de sant les CDC 2008 21 Syst me de cryochirurgie LM 900 Mode d emploi Frangais French suite MISES EN GARDE Ce dispositif emploie du gaz haute pression et doi
20. b n suave siempre que tengan colocados los tapones de limpieza con las juntas t ricas correspondientes Despu s de la limpieza los tapones deben retirarse y colocarse de nuevo en la bolsa 14 Sistema de criocirug a LM 900 Instrucciones de uso Espa ol Spanish continuaci n de almacenamiento Las puntas limpias se pueden guardar en las clavijas met licas de la consola CooperSurgical recomienda seguir las directrices de los Centros de control de enfermedades CDC para la desinfecci n y esterilizaci n de componentes no sumergibles envolvi ndolos con un trapo empapado en un desinfectante de alta gama para garantizar el tiempo de contacto recomendado Tras la desinfecci n la sonda debe enjuagarse con agua del grifo y secarse antes de su utilizaci n DESINFECCI N ADVERTENCIA se recomienda desinfectar a fondo las sondas para criocirug a cervical antes de usarlas en un nuevo paciente Las puntas se pueden desinfectar sumergi ndolas en un desinfectante en fr o siempre con los tapones de limpieza y las juntas t ricas colocados en su sitio Limpie las puntas antes de desinfectarlas Siga las directrices de los CDC para la desinfecci n Nota hay disponibles estudios limitados y bien disefiados para fundamentar las recomendaciones ESTERILIZACI N ADVERTENCIA no coloque este instrumento en un autoclave PRECAUCI N cualquier limpieza y esterilizaci n debe realizarse nicamente con los tapones de limpiez
21. ce d vacuation de la console du syst me de cryochirurgie de l eau l g rement savonneuse peut faciliter cette tache tandis que l autre extr mit doit conduire un local bien ventil situ distance VACUATION DE L OXYDE AZOTEUX EN SALLE D OP RATION EN CLINIQUE OU AU CABINET Le gaz d chappement produit par le syst me LM 900 lorsqu il utilise de l oxyde azoteux peut tre vacu de plusieurs fagons 1 2 vacuation directe au grand air par le tuyau d vacuation Evacuation par le systeme d vacuation de la salle condition que le systeme Soit de type non recirculant Evacuation vers un systeme d di pour l vacuation des gaz anesth siques La capacit de d bit du syst me doit tre de 40 L mn ou plus MISE EN GARDE Utiliser UNIQUEMENT le tuyau d vacuation fourni par CooperSurgical Leisegang Aucune substitution n est autoris e La substitution de pi ces risque de produire une RUPTURE OU UN CLATEMENT GRAVE de la tubulure suivi d un bruit fort Ne pas obstruer ou entortiller les tuyaux Une obstruction risque de provoquer une expansion de la tubulure d vacuation de la sonde jusqu au point d clatement Voir la Mise en garde n 1 MODE D EMPLOI Le 2 gt ov N Oy cr 10 11 Serrer le raccord rapide sur l arriv e de gaz de qualit m dicale Brancher le tuyau de r cup ration du gaz sur l orifice d vacuation de la console Evacuer vers un emplacement loign
22. e pertanto non consigliata La bombola del gas va fissata saldamente al carrello mobile e bloccata con la catena di sicurezza in dotazione La tubazione che porta dal quadro di comando alla pistola deve essere controllata facendo scorrere il tubo tra il pollice e l indice Verificare che non vi siano attorcigliamenti o pieghe repentine Eventuali attorcigliamenti possono causare un punto debole che sotto pressione pu scoppiare Tra la punta e la canna della pistola presente una guarnizione o ring che deve essere ispezionata prima di ogni utilizzo Prima di ogni uso valutare il corretto funzionamento seguendo le istruzioni riportate in basso con l eccezione di rivolgere la punta verso il pavimento mentre si tiene premuto il grilletto per alcuni secondi 28 Sistema per criochirurgia LM 900 Istruzioni per l uso Italiano Italian seguito TUBO DI SCARICO L unit dotata di un tubo di scarico N P 3012 0314 lungo 6 1 m 20 ft che ha la funzione di deviare il gas lontano dall operatore e dal paziente verso un area distante e ben ventilata Un estremit del tubo di scarico va spinta sopra il raccordo di scarico posto sul quadro di comando dell unit di criochirurgia operazione che sar agevolata da acqua contenente sapone delicato mentre l altra estremit deve condurre a un area distante e ben ventilata SFIATO DELL OSSIDO NITROSO IN SALA OPERATORIA IN REPARTO O IN AMBULATORIO Il gas di scarico per il sistema LM
23. eichendes Einfrieren oder Auftauen bieten und wird nicht empfohlen Der Gaszylinder sollte sicher auf dem mobilen Wagen stehen und mit der mitgelieferten Sicherheitskette befestigt werden Untersuchen Sie den Schlauch der von der Kryopistole zur Konsole f hrt indem Sie mit Daumen und Zeigefinger am Schlauch entlangfahren Pr fen Sie auf Knicke oder abrupte Kurven Ein Knick in der Leitung kann eine Schwachstelle verursachen die unter Druck aufbrechen kann Zwischen der Spitze und dem Pistolenlauf befindet sich eine O Ringdichtung die vor jedem Einsatz berpr ft werden sollte 10 Kryochirurgiesystem LM 900 Gebrauchsanleitung Deutsch German Fortsetzung Testen Sie vor jedem Einsatz auf einen ordnungsgemafen Betrieb indem Sie die unten stehenden Anweisungen befolgen mit der Ausnahme dass Sie beim Dr cken des Ausl sers f r einige Sekunden die Spitze in Richtung Boden halten ABFANGSCHLAUCH Ein 6 1 m 20 ft langer Abfangschlauch Art Nr 3012 0314 wird mit dem Gerat geliefert um das Gas vom Bediener und Patienten weg zu einem abgelegenen gut bel fteten Bereich umzuleiten Ein Ende des Abfangschlauchs sollte ber den Abgasschalldampfer auf der Konsole der Kryoeinheit geschoben werden eine milde Seifenlauge vereinfacht die Handhabung und das andere Ende sollte zu einem entfernten gut bel fteten Bereich f hren ENTL FTUNG VON LACHGAS IN OP KLINIK ODER PRAXIS Abgas des LM 900 Systems das Lachgas einsetzt k
24. ent la l gislation f d rale des tats Unis ce dispositif ne peut tre vendu que par ou sur demande d un m decin ou d un tablissement m dical agr AVERTISSEMENTS Une exposition l oxyde azoteux risque de perturber les performances les fonctions cognitives ou la dext rit de l op rateur Bien a rer le local Consulter les instructions sur l vacuation de l oxyde azoteux NETTOYAGE AVERTISSEMENT lors du nettoyage de ce produit ne pas utiliser d eau de Javel ni de produits contenant du chlorure MISE EN GARDE ne pas rincer ni faire tremper les embouts sans d abord installer les bouchons V rifier que les joints toriques sont en place sur les bouchons de nettoyage pour emp cher la p n tration de liquide dans les embouts Une d faillance du syst me risque de se produire si les bouchons de nettoyage ne sont pas utilis s Les embouts peuvent tre nettoy s dans une solution de savon doux et d eau avec les bouchons de nettoyage install s et les joints toriques en place Apr s le nettoyage retirer les bouchons de nettoyage et le remettre dans le sachet de rangement Les embouts nettoy s peuvent tre rang s sur les plots en m tal de la console 20 Systeme de cryochirurgie LM 900 Mode d emploi Fran ais French suite CooperSurgical recommande de suivre les directives des Centers for Disease Control CDC pour la d sinfection et la st rilisation des non immersible composants par enveloppe avec
25. ettuare il congelamento o spingerlo in avanti bloccandolo in posizione durante la modalit di congelamento Nota in genere il tempo di congelamento compreso tra 1 e 3 minuti Rilasciare il grilletto per lo scongelamento Dopo aver completato la procedura girare la valvola a freccia in posizione OFF Chiudere la valvola di approvvigionamento del gas 29 Sistema per criochirurgia LM 900 Istruzioni per l uso Italiano Italian seguito ASSISTENZA Il Servizio di assistenza di CooperSurgical composto da personale tecnico altamente addestrato che responsabile in primo luogo della sicurezza e dell efficienza di funzionamento dell apparecchiatura in uso Non tentare di riparare da soli il sistema per criochirurgia LM 900 Ogni intervento di assistenza deve essere eseguito da CooperSurgical Inc Il Servizio di assistenza disponibile dal lunedi al venerdi dalle 8 30 alle 17 00 ora standard dell est degli Stati Uniti Per supporto chiamare il numero 1 800 444 8456 o 1 203 601 5200 SPIEGAZIONE DEI SIMBOLI Numero di riordine SN Numero di serie N ATTENZIONE Vedere le istruzioni per l uso EC REP Rappresentante autorizzato per la Comunita Europea A Tenere asciutto y Fragile mal Produttore Rx OnLy ATTENZIONE In base alla Legge Federale degli Stati Uniti questo dispositivo pu essere venduto esclusivamente dietro presentazione della ricetta di un medico o centro abilitato ovvero da essi stess
26. hora del este de EE UU Si necesita asistencia llame al 1 800 444 8456 o al 1 203 601 5200 EXPLICACI N DE S MBOLOS N mero de pedido SN N mero de serie AN ATENCI N consultar las instrucciones de uso EC REP Representante autorizado en la Comunidad Europea Fragil Mantener seco will Fabricante Rx Ont y PRECAUCI N Las leyes federales norteamericanas solo permiten la venta de este dispositivo a m dicos colegiados o instituciones m dicas oficiales C El producto cumple con la directiva sobre dispositivos m dicos 0086 93 42 CEE STERRAD es una marca comercial registrada de Johnson amp Johnson CooperSurgical es una marca comercial registrada de CooperSurgical Inc 2012 CooperSurgical Inc coopersurgical Inc orporate Drive GoperSuraical Trumbull CT 06611 USA 95 Corporate Drive Trumbull CT 06611 USA EC REP EMERGO EUROPE Tel fono 1 800 243 2974 Internacional Molenstraat 15 Fax 1 800 262 0105 Tel fono 1 203 601 9818 2513 BH The Hague www coopersurgical com Fax 1 203 601 4747 The Netherlands Fabricado en EE UU 3012 0287 DFU Rev A 12 12 18 Systeme de cryochirurgie LM 900 Mode d emploi Frangais French INTRODUCTION CooperSurgical vous remercie d avoir choisi le syst me de cryochirurgie LM 900 pour votre clinique ou votre cabinet Le modele 50501 requiert du gaz N2O oxyde azoteux de qualit m dicale Le mod le 50502 requiert du ga
27. i C Questo prodotto conforme ai requisiti della Direttiva 93 42 CEE 0086 concernente i dispositivi medici STERRAD amp un marchio depositato di Johnson amp Johnson CooperSurgical un marchio depositato di CooperSurgical Inc 2012 CooperSurgical Inc l CooperSurgical Inc 95 Corporate Drive GoperSuraical Trumbull CT 06611 USA 95 Corporate Drive Trumbull CT 06611 USA EUROPE Telefono 1 800 243 2974 internazionale MA Lit 15 Fax 1 800 262 0105 Telefono 1 203 601 9818 2513 BH The Hague www coopersurgical com Fax 1 203 601 4747 The Netherlands Fabbricato negli USA 3012 0287 DFU Rev A 12 12 30 LM 900 Owner s Record LM 900 Unterlagen des Benutzers Registro del propietario del LM 900 Dossier du propri taire du LM 900 LM 900 Note per il proprietario Serial Number Seriennummer N mero de serie Num ro de s rie Numero di serie Date Tested Pr fdatum Fecha de prueba Date des essais Data del test Inspected by Gepr ft durch Inspeccionado por Inspect par Ispezionato da STERRAD is a registered trademark of Johnson amp Johnson CooperSurgical is a registered trademark of CooperSurgical Inc 2012 CooperSurgical Inc S l CooperSurgical Inc 95 Corporate Drive oper Urgical Trumbull CT 06611 USA 95 Corporate Drive Trumbull CT 06611 USA EC REP Phone 800 243 2974 international Tea eis er a Fax 800 262 0105 Phone
28. i n n 1 INSTRUCCIONES DE USO 1 2 gt O nO wm 10 11 Apriete el conector r pido al suministro de gas de grado m dico Conecte la manguera de recuperaci n de gas al silenciador de salida de la consola Ventile a una ubicaci n alejada Seleccione la punta adecuada para el procedimiento de criocirug a Coloque la punta firmemente en la pistola utilizando nicamente la presi n de los dedos Abra la v lvula de suministro de gas de la bombona Coloque la flecha de la v lvula en la posici n ON abierto Aplique la sonda a la zona de la cirug a Apriete el gatillo para congelar o emp jelo hacia delante para bloquearlo durante el modo de congelaci n Nota el tiempo de congelaci n normal es de 1 a 3 minutos Suelte el gatillo para descongelar Cuando haya concluido el procedimiento coloque la flecha de la v lvula en la posici n OFF cerrado Cierre la v lvula de suministro de gas 17 Sistema de criocirugia LM 900 Instrucciones de uso Espa ol Spanish continuaci n MANTENIMIENTO El departamento de mantenimiento de CooperSurgical cuenta con t cnicos muy bien formados cuya responsabilidad principal es el funcionamiento seguro y eficaz del equipo No intente realizar el mantenimiento del Sistema de criocirug a LM 900 usted mismo Cualquier mantenimiento debe ser realizado por CooperSurgical Inc El horario del departamento de mantenimiento es de lunes a viernes de 8 30 a 17 00
29. ickeln in einem mit einem Desinfektionsmittel f r h chste Anspr che getr nkten Tuch um die empfohlene Kontaktzeit zu gew hrleisten Nach der Desinfektion ist die Sonde vor dem Gebrauch mit Leitungswasser abzusp len und abzutrocknen DESINFEKTION WARNHINWEIS Es wird empfohlen kryochirurgische Zervixsonden zwischen Patienten einer High Level Desinfektion zu unterziehen Die Spitzen k nnen mit angebrachten Reinigungssteckern und O Ringen durch Einweichen in kaltem Desinfektionsmittel desinfiziert werden Reinigen Sie die Spitzen vor der Desinfektion Befolgen Sie die CDC Desinfektionsrichtlinien Hinweis Als Grundlage f r die Empfehlungen liegt eine begrenzte Zahl von Studien mit gutem Studiendesign vor STERILISATION WARNHINWEIS Dieses Instrument nicht autoklavieren VORSICHT Alle Reinigungs und Sterilisationsverfahren sollten nur mit den Reinigungssteckern und den auf den Spitzen angebrachten O Ringen erfolgen Bei Nicht Verwendung von Reinigungssteckern kann es zu einer Fehlfunktion des Ger tes kommen KALTSTERILISATION Die Spitzen k nnen mit angebrachten Reinigungssteckern und den an den Spitzen angebrachten O Ringen durch Einweichen in kaltem Desinfektionsmittel desinfiziert werden Befolgen Sie zur Desinfektion die Richtlinien des Herstellers STERRAD STERILISATION Gasplasmabearbeitung STERRAD Systeme kann genutzt werden um Instrumente und medizinische Ger te aufzubereiten wenn die Anweisungen des Herstel
30. inued VENTING NITROUS OXIDE GAS IN OPERATING ROOM CLINIC OR OFFICE Exhaust gas for the LM 900 system using nitrous oxide can be safely vented in a number of ways 1 Vented directly to the outside via the exhaust hose 2 Vented into room exhaust ventilation system provided the ventilation system is a non recirculated type 3 Vented to a dedicated system for venting anesthetic gases The flow capacity of the system shall have a capacity of no less than 40 L min CAUTION Use ONLY the exhaust hose provided by CooperSurgical Leisegang No substitutes allowed Substitute parts may result in SEVERE RUPTURE OR BURSTING of the tubing and a subsequent loud noise Do not restrict or kink any hose Any restriction may expand the probe exhaust tubing to the point of rupture See Caution 1 DIRECTIONS FOR USE 1 Tighten quick connect to medical grade gas supply 2 Connect gas scavenging hose to exhaust muffler on console Vent to remote location Select proper tip for cryosurgical procedure Position tip tightly on cryogun using finger pressure only Open gas supply valve on cylinder Turn arrow valve to ON position Apply probe to surgical site NOU F Squeeze trigger to freeze or push trigger forward to lock it in place during freeze mode Note Usual freeze time is 1 to 3 minutes 9 Release trigger to defrost 10 When procedure is complete turn arrow valve to OFF position 11 Shut off gas supply valve
31. isinfection between patients The tips can be disinfected by soaking in a cold disinfectant with cleaning plugs installed and O rings in place Clean tips before disinfecting Follow CDC guidelines for disinfection Note Limited well designed studies available to base recommendations STERILIZATION WARNING Do not autoclave this instrument CAUTION All cleaning and sterilization should only be done with cleaning plugs and O rings in place on tips Not using cleaning plugs will contribute to unit malfunction COLD STERILIZATION The tips can be sterilized by soaking in a cold sterilant with cleaning plugs installed and O rings in place on tips Follow the manufacturer s guidelines for sterilization STERRAD STERILIZATION Gas Plasma Processing STERRAD Systems can be utilized to process instruments and medical devices when following manufacturer s instructions Sterrad methods have proven to be effective low temperature sterilization processes while being gentler than steam conditioning Proceed per the sterilizer manufacturer s recommended procedure EO STERILIZATION Thoroughly clean and dry cryo tips prior to EO sterilization Follow the manufacturer s instructions for operation and loading of sterilizer and utilize a valid EO cycle RECOMMENDED HOSPITAL ETHYLENE OXIDE CYCLE Temperature 125 F 130 F 52 C 54 C 50 RH pre humidity 60 minutes 0 10 minutes Pre V
32. lers befolgt werden Sterrad Methoden haben sich als wirksame Niedertemperatur Sterilisationsverfahren erwiesen wobei sie schonender als eine Behandlung mit Dampf sind Gehen Sie nach dem vom Sterilisator Hersteller empfohlenen Verfahren vor STERILISATION MIT ETHYLENOXID Reinigen und trocknen Sie die Kryospitzen vor der EO Sterilisation gr ndlich Folgen Sie den Anweisungen des Herstellers f r den Betrieb und das Laden des Sterilisators und verwenden Sie einen geeigneten EO Zyklus EMPFOHLENER KRANKENHAUS ETHYLENOXIDZYKLUS Temperatur 52 C 54 C 125 F 130 F 50 rF Vorluftfeuchtigkeit 60 Minuten 0 10 Minuten Guideline for Disinfection and Sterilization in Healthcare Facilities CDC 2008 Richtlinie zur Desinfektion und Sterilisation in Gesundheitseinrichtungen Kryochirurgiesystem LM 900 Gebrauchsanleitung Deutsch German Fortsetzung Vorvakuum 61 cm Hg 5 cm Hg 24 in Hg 2 in Hg GasQruck 4534222 ny ees 550 660 mg l 6 8 psig Expositionszeit 4 Stunden 0 0 25 Stunden Postvakuum 61cm Hg 2x 5 cm Hg 24 in Hg 2 x 2 in Hg Bel ftung 12 0 1 Stunden bei 49 C 120 F VORSICHTSMARNAHMEN Dieses Ger t verwendet Hochdruckgas und muss mit Vorsicht benutzt werden um eine unerwartete Druckfreisetzung zu vermeiden Wartung und Pflege m ssen beachtet werden um Verletzungen bei Anwender und Pa
33. medico o centro abilitato ovvero da essi stessi AVVERTENZE L esposizione all ossido nitroso pu compromettere prestazioni percezione o capacit Arieggiare bene Per scaricare nell aria l ossido nitroso fare riferimento alle istruzioni PULIZIA AVVERTENZA per la pulizia di questo prodotto non usare candeggina o sostanze contenenti cloruro ATTENZIONE non sciacquare o mettere a bagno le punte senza aver prima posizionato i tappi per la pulizia Accertarsi che i tappi per la pulizia abbiano gli o ring di gomma in sede per impedire l entrata di liquido nelle punte Il mancato utilizzo dei tappi per la pulizia contribuir al malfunzionamento dell unit Le punte possono essere pulite in una soluzione a base di acqua e sapone delicato con i tappi per la pulizia installati e gli o ring in sede Dopo la pulizia necessario rimuovere i tappi e riporli nell apposito sacchetto Una volta pulite le punte possono essere conservate sui perni metallici posti sul quadro di comando 26 Sistema per criochirurgia LM 900 Istruzioni per l uso Italiano Italian seguito CooperSurgical raccomanda di attenersi alle linee guida dei CDC Centers for Disease Control and Prevention Centri per il controllo e la prevenzione delle malattie in materia di disinfezione e sterilizzazione di componenti non immergibili avvolgendo in un panno imbevuto in un disinfettante ad alto livello per lasciare il tempo di contatto consigliato Dopo la disinfe
34. ncia a CooperSurgical Customer Service Dept 95 Corporate Drive Trumbull CT 06611 USA 1 800 243 2974 1 203 601 5200 CARRITO M VIL MALET N DE TRANSPORTE TAPONES DE LIMPIEZA Y JUNTAS T RICAS CONECTOR R PIDO CONSOLA PUNTAS PISTOLA DE CRIOCIRUG A BOMBONA DE 9 KG 20 LBS SISTEMA DE CRIOCIRUG A LM 900 El Sistema de criocirugia LM 900 se ha dise ado para facilitar su montaje y manejo No se necesitan herramientas 13 Sistema de criocirugia LM 900 Instrucciones de uso Espa ol Spanish continuaci n El LM 900 se env a en un malet n de transporte junto con puntas de criocirugia intercambiables un paquete de juntas t ricas de repuesto tapones de limpieza y una manguera de recuperaci n de gases En el extremo del cafi n de la pistola de criocirug a hay un protector de puntas el cual se retira al utilizar una punta y se vuelve a colocar una vez concluido el uso de la pistola Hay disponibles bombonas de gas vac as de 9 kg 20 Ibs de N5O xido nitroso o CO di xido de carbono para el LM 900 El gas N20 o CO se utiliza como refrigerante durante el proceso criog nico El LM 900 debe utilizarse nicamente en zonas bien ventiladas Consulte con su proveedor local autorizado de gas comprimido Se proporciona una manguera de recuperaci n de gases de 6 1 m 20 pies para derivar el gas usado lejos del operario y el paciente Para mover la bombona se utiliza el carrito de ma
35. nd des Einfriermodus zu arretieren Hinweis Die bliche Einfrierzeit betr gt 1 bis 3 Minuten Lassen Sie den Ausl ser zum Auftauen los Wenn der Eingriff abgeschlossen ist stellen Sie den Ventilpfeil in die Position OFF Schlie en Sie das Gaszufuhrventil 11 Kryochirurgiesystem LM 900 Gebrauchsanleitung Deutsch German Fortsetzung KUNDENDIENST Die Kundendienstabteilung von CooperSurgical ist mit hoch qualifizierten Technikern besetzt deren prim re Aufgabe der sichere und effektive Betrieb Ihrer Ausr stung ist Bitte versuchen Sie nicht das Kryochirurgiesystem LM 900 selbst zu reparieren Alle Wartungsarbeiten m ssen von CooperSurgical Inc durchgef hrt werden Die Arbeitszeit der Kundendienstabteilung ist von Montag bis Freitag 8 30 Uhr bis 17 00 Uhr EST F r Unterst tzung nehmen Sie bitte telefonisch Kontakt auf unter 1 800 444 8456 oder 1 203 601 5200 SYMBOLE Nachbestellnummer Seriennummer gt je 4 ACHTUNG Siehe Gebrauchsanleitung Ec REP Autorisierte Vertretung in der Europ ischen Gemeinschaft Trocken halten Zerbrechlich Hersteller Ete Rx Onty VORSICHT Nach US amerikanischem Bundesgesetz darf dieses Gerat nur durch oder auf Anordnung eines zugelassenen Arztes oder einer medizinischen Einrichtung gekauft werden C 0086 Produkt entspricht der Medizinprodukterichtlinie 93 42 EEG STERRAD ist eine eingetragene Marke von Johnson amp Johnson CooperSurgic
36. no m vil nicamente proveedores certificados deben rellenar las bombonas de gas comprimido No permita que la temperatura del lugar de almacenamiento de las bombonas sobrepase la temperatura ambiente normal LEA COMPLETAMENTE ESTE DOCUMENTO ANTES DE MANIPULAR EL INSTRUMENTO DE CRIOCIRUG A LM 900 INDICACIONES El LM 900 es un sistema de criocirugia dise ado para la destrucci n controlada de zonas definidas con lesiones benignas o precancerosas CONTRAINDICACIONES El LM 900 no est indicado para tratamientos terap uticos en los sistemas circulatorio central o nervioso central PRECAUCI N Las leyes federales norteamericanas solo permiten la venta de este dispositivo a m dicos colegiados o instituciones m dicas oficiales ADVERTENCIAS La exposici n al xido nitroso puede provocar un deterioro del desempe o la cognici n o la destreza Ventile adecuadamente Consulte las instrucciones de ventilaci n del xido nitroso LIMPIEZA ADVERTENCIA no utilice lej a ni ning n otro producto que contenga cloruro para la limpieza de este producto PRECAUCI N no enjuague ni empape las puntas sin instalar antes los tapones de limpieza Aseg rese de que los tapones de limpieza tienen colocadas las juntas t ricas de goma para evitar que el l quido entre en las puntas Si no se utilizan los tapones de limpieza la unidad puede dejar de funcionar correctamente Las puntas se pueden limpiar con una soluci n de agua y ja
37. ositivo di protezione della punta che viene rimosso quando la punta in uso e sostituito quando la pistola non viene utilizzata Per il sistema LM 900 disponibile una bombola di gas vuota da circa 9 kg 20 Ib di N50 ossido nitroso o di CO anidride carbonica Il gas N20 o CO viene utilizzato come refrigerante per il processo criogenico Il sistema LM 900 va usato solo in aree ben ventilate Consultare il fornitore locale autorizzato di gas compresso Lo strumento dotato di un tubo di scarico lungo 6 1 metri 20 ft per deviare il gas usato lontano dall operatore e dal paziente Il carrello mobile a spinta va impiegato per spostare la bombola Le bombole contenenti gas compresso vanno ricaricate unicamente da fornitori qualificati La temperatura del luogo dove vengono conservate le bombole non deve superare la normale temperatura ambiente PRIMA DI UTILIZZARE LO STRUMENTO PER CRIOCHIRURGIA LM 900 LEGGERE QUESTO DOCUMENTO IN OGNI SUA PARTE INDICAZIONI Il sistema LM 900 un sistema per criochirurgia ideato per l impiego nel processo di distruzione controllata di zone definite di lesioni benigne o pre maligne CONTROINDICAZIONI Il sistema LM 900 non indicato per trattamenti terapeutici che interessino il sistema circolatorio centrale o il sistema nervoso centrale ATTENZIONE In base alla Legge Federale degli Stati Uniti questo dispositivo pu essere venduto esclusivamente dietro presentazione della ricetta di un
38. re dropped they should be returned to the factory for inspection GENERAL INSTRUCTIONS Check the gas cylinder to be certain that it contains adequate gas The pressure gauge should read between 600 and 800 psi 42 56 Kg cm for proper freezing to occur A pressure below 600 psi 42 Kg cm may not provide enough pressure for sufficient freeze or defrost and is not recommended The gas cylinder should be securely seated on the mobile cart and fastened with the provided safety chain The tubing leading from the console to the cryogun should be examined by running the tube between the thumb and forefinger Check for any kinks or abrupt bends A kink in the line can cause a weakness which can erupt under pressure Located between the tip and the gun barrel is an O ring seal which should be inspected prior to each use Before each use test for proper operation by following the instructions below except point the tip towards the floor while squeezing the trigger for several seconds SCAVENGING HOSE A twenty foot 6 1 m scavenging hose P N 3012 0314 is provided with the unit to divert gas away from the operator and patient to a remote well ventilated area One end of the scavenging hose should be pushed over the exhaust muffler on the console of the cryo unit mild soapy water will ease this operation and the other end should lead to a remote well ventilated area LM 900 Cryosurgery System Directions for Use English cont
39. s Zentralkreislaufsystems oder Zentralnervensystems indiziert VORSICHT Nach US amerikanischem Bundesgesetz darf dieses Ger t nur durch oder auf Anordnung eines zugelassenen Arztes oder einer medizinischen Einrichtung gekauft werden WARNHINWEISE Die Exposition gegen ber Lachgas kann zu einer Beeintrachtigung der Leistung Kognition oder Geschicklichkeit f hren Entl ften Sie gut Siehe Anleitung zum Entl ften von Lachgas REINIGUNG WARNHINWEIS Verwenden Sie keine Bleichmittel oder chlorhaltigen Produkte zur Reinigung dieses Produkts VORSICHT Die Spitzen nicht ohne vorherige Installation der Reinigungsstecker aussp len oder einweichen Stellen Sie sicher dass die Reinigungsstecker mit Kunststoff O Ringen ausgestattet sind um Fl ssigkeit in den Spitzen zu vermeiden Bei Nicht Verwendung von Reinigungssteckern kann es zu einer Fehlfunktion des Ger tes kommen Die Spitzen k nnen mit angebrachten Reinigungssteckern und O Ringen in einer milden wassrigen Seifenl sung gereinigt werden Nach der Reinigung sollten die Kryochirurgiesystem LM 900 Gebrauchsanleitung Deutsch German Fortsetzung Reinigungsstecker entfernt und in die Aufbewahrungstasche zur ckgelegt werden Gereinigte Spitzen k nnen auf den Metallnoppen auf der Konsole gelagert werden CooperSurgical empfiehlt die folgenden Richtlinien der Centers for Disease Control CDC zur Desinfektion und Sterilisation von nicht tauchbaren Komponenten durch Einw
40. t tre utilis avec pr caution pour viter une d charge de pression accidentelle Veiller observer les protocoles d entretien et de maintenance pour viter des blessures chez l utilisateur et le patient e Utiliser uniquement du gaz de qualit m dicale sous pression de 42 56 kg cm 600 800 psi pour une cong lation optimale Ne pas entreposer les bouteilles de gaz une temp rature sup rieure la temp rature ambiante e l incombe l op rateur de raccorder le tuyau d vacuation entre l orifice d vacuation du syst me de cryochirurgie et le point d limination afin de r duire au minimum toute exposition au gaz Ne pas trainer faire glisser ou faire rouler les bouteilles Conserver les bouteilles en position verticale et bien arrim es pour viter qu elles ne tombent ou ne basculent e Ne pas pincer ni plier excessivement le tuyau de gaz Le tuyau doit tre enroul sur un diam tre maximum de 20 3 cm 8 in Remplacer le tuyau s il est endommag Ne pas utiliser d outils pour serrer les connexions Un serrage manuel est suffisant Avant de d brancher la console de la bouteille de gaz fermer le robinet de la bouteille Avant de changer les embouts v rifier que le gaz est ferm au niveau de la console Siles embouts de cryochirurgie font l objet d une chute les retourner l usine pour inspection INSTRUCTIONS G N RALES V rifier la bouteille de gaz pour s assurer qu elle es
41. t suffisamment remplie Le manome tre doit indiquer 42 56 kg cm 600 800 psi pour assurer l obtention d une cong lation ad quate Une pression inf rieure 42 kg cm 600 psi risque de ne pas fournir suffisamment de pression pour une cong lation ou une d cong lation suffisante et n est donc pas recommand e La bouteille de gaz doit tre solidement log e dans le chariot de transport et arrim e l aide de la chaine de s curit fournie Examiner la tubulure qui relie la console au pistolet de cryochirurgie en la faisant glisser entre le pouce et l index V rifier qu elle ne pr sente aucun entortillement ni aucune pliure excessive Un entortillement de la tubulure risque de l affaiblir et de provoquer un clatement sous pression Un joint torique se situe entre l embout et le cylindre du pistolet et doit tre inspect avant chaque utilisation Avant chaque utilisation tester le bon fonctionnement du syst me en suivant les instructions ci dessous mais en orientant l embout vers le sol en appuyant sur la gachette pendant plusieurs secondes 22 Syst me de cryochirurgie LM 900 Mode d emploi Frangais French suite TUYAU DE RECUPERATION Un tuyau de r cup ration de 6 1 m tres 20 ft n de r f 3012 0314 est fourni avec le syst me pour d tourner le gaz usag du voisinage de l op rateur et du patient vers un local bien ventil Une extr mit du tuyau de r cup ration doit tre emboutie sur l orifi
42. tematico e testato prima della spedizione Una corretta cura e manutenzione concorrono a garantire una lunga vita utile dello strumento Le presenti Istruzioni per l uso hanno lo scopo di illustrare il nuovo sistema per criochirurgia LM 900 e includono istruzioni per l uso generali e specifiche nonch informazioni circa le avvertenze e le precauzioni la conservazione la pulizia la disinfezione e la sterilizzazione CooperSurgical sempre disponibile a fornire assistenza Per commenti o richieste di informazioni non esiti a contattare il nostro Servizio di assistenza clienti La corrispondenza va inviata a CooperSurgical Customer Service Dept 95 Corporate Drive Trumbull CT 06611 USA 1 800 243 2974 1 203 601 5200 CARRELLO MOBILE VALIGETTA PER IL TRASPORTO TAPPI PER LA PULIZIA E O RING RACCORDO A COLLEGAMENTO RAPIDO PISTOLA QUADRO DI COMANDO PUNTE BOMBOLA DA CIRCA 9 KG 20 LB SISTEMA PER CRIOCHIRURGIA LM 900 Il sistema per criochirurgia LM 900 stato progettato per essere assemblato e utilizzato in modo semplice senza l utilizzo di attrezzi Il sistema LM 900 distribuito in una valigetta per il trasporto insieme con punte intercambiabili una confezione di o ring di ricambio tappi per la pulizia e un tubo di 25 Sistema per criochirurgia LM 900 Istruzioni per l uso Italiano Italian seguito scarico del gas All estremit della canna della pistola vi un disp
43. tient zu vermeiden Benutzen Sie f r ein optimales Einfrieren ausschlie lich medizinisches Gas im Druckbereich von 42 56 Kg cm 600 800 psi e Lagern Sie Gaszylinder nicht ber Raumtemperatur Esliegt in der Verantwortung des Bedieners den Abgasschlauch zwischen der kryochirurgischen Einheit und der Abgasentsorgungsstelle so anzubringen dass eine Gasexposition minimiert wird Zylinder nicht ziehen schieben oder rollen Die Zylinder sollten aufrecht gelagert werden und gesichert sein um ein Umfallen zu verhindern Den Gasschlauch nicht quetschen oder knicken Der Schlauch sollte nicht enger als in einem 20 3 cm 8 in weiten Kreis aufgerollt werden Ein besch digter Schlauch muss ersetzt werden Verwenden Sie keine Werkzeuge um Anschl sse festzuziehen Es ist lediglich ein Anziehen mit der Hand erforderlich Vor dem Trennen der Gasflasche von der Konsole stellen Sie das Gaszylinderventil auf OFF Stellen Sie vor dem Auswechseln der Spitzen sicher dass das Gas an der Konsole abgeschaltet ist Wenn Kryospitzen fallen gelassen wurden sollten sie zur berpr fung an die Fabrik zur ckgeschickt werden ALLGEMEINE ANLEITUNGEN berpr fen Sie den Gaszylinder um sicher zu gehen dass er ausreichend Gas enth lt Das Manometer sollte f r ein ordnungsgem es Einfrieren zwischen 42 56 kg cm 600 und 800 psi anzeigen Ein Druck unter 42 kg cm 600 psi kann m glicherweise nicht genug Druck f r ein ausr
44. tsch German Fortsetzung Das LM 900 wird in einem Attachetransportkoffer zusammen mit austauschbaren Kryospitzen einem Paket Ersatz O Ringen Reinigungssteckern und einem Gasabfangschlauch geliefert Am Ende des Kryopistolenlaufs befindet sich ein Spitzenschutz der entfernt wird wenn eine Kryospitze verwendet wird und wieder aufgesetzt wird sobald die Kryopistole nicht in Gebrauch ist F r das LM 900 ist ein leerer Gaszylinder f r 9 1 kg 20 Ib N 0 Lachgas oder CO Kohlendioxid erh ltlich Das N20 oder CO Gas wird als K ltemittel f r die Kryoeingriffe verwendet Das LM 900 sollte nur in einem gut bel fteten Raum eingesetzt werden Fragen Sie Ihren rtlich zugelassenen Druckgaslieferanten Ein 6 1 m 20 ft langer Abfangschlauch wird zur Verf gung gestellt um das Gas von Bediener und Patient wegzulenken Der mobile Handwagen sollte f r den Transport des Zylinders eingesetzt werden Druckgaszylinder sollten ausschlie lich von qualifizierten Lieferanten bef llt werden Lassen Sie die Temperatur dort wo der Zylinder gelagert wird nicht ber normale Raumtemperatur ansteigen LESEN SIE DAS GESAMTE DOKUMENT BEVOR SIE DAS KRYOCHIRURGIESYSTEM LM 900 EINSETZEN INDIKATIONEN Das LM 900 ist ein Kryochirurgiesystem das f r den Prozess der kontrollierten Zerst rung definierter Bereiche benigner oder maligner Lasionen eingesetzt wird KONTRAINDIKATIONEN Das LM 900 ist nicht f r therapeutische Behandlungen de
45. tto al trattamento mediante vapore Procedere in conformit con la procedura raccomandata dal produttore dello sterilizzatore STERILIZZAZIONE CON OSSIDO DI ETILENE Prima di eseguire una sterilizzazione con ossido di etilene pulire e asciugare bene le punte Per il funzionamento e il caricamento dello sterilizzatore attenersi alle istruzioni del produttore e usare un ciclo con ossido di etilene valido CICLO RACCOMANDATO PER L OSSIDO DI ETILENE PER USO OSPEDALIERO Temperatura 52 C 54 C 125 F 130 F 50 di umidit relativa pre umidit 60 minuti 0 10 minuti PreVUO O 2 scr basa e iar 61 cm Hg 5 cm Hg 24 in Hg 2 in Hg Pressione del gas 550 660 mg l 6 8 psig Tempo di esposizione 4 ore 0 0 25 ore Postvuoto 61cm Hg 2X 5 cm Hg 24 in Hg 2X 2 in Hg PErAZIONS PP 12 0 1 ore a 49 C 120 F Guideline for Disinfection and Sterilization in Healthcare Facilities CDC 2008 Linee guida per la disinfezione e la sterilizzazione nelle strutture sanitarie CDC 2008 27 Sistema per criochirurgia LM 900 Istruzioni per l uso Italiano Italian seguito PRECAUZIONI Questo dispositivo utilizza gas ad alta pressione e va usato con attenzione al fine di evitare un rilascio di pressione imprevisto Occorre praticare la manutenzione e agire con attenzione per evitare di arrecare danni all utilizzatore e al paziente
46. uchons de nettoyage et un tuyau de r cup ration du gaz Un protecteur est fix l extr mit du cylindre du pistolet de cryochirurgie il doit tre retir lorsqu un embout de cryochirurgie est utilis puis remis en place quand le pistolet n est pas en service Une bouteille de gaz vide de 9 kg 20 Ib de N20 oxyde azoteux ou CO dioxyde de carbone est disponible pour le LM 900 Le gaz N20 ou CO est utilis comme r frig rant pour le proc d cryog nique Le LM 900 doit uniquement tre utilis dans un local bien ventil Consulter le fournisseur de gaz comprim certifi local Un tuyau de r cup ration de 6 1 m tres 20 ft est fourni pour d tourner le gaz usag du voisinage de l op rateur et du patient Utiliser le chariot de transport pour d placer la bouteille Les bouteilles de gaz comprim doivent tre remplies uniquement par des fournisseurs qualifi s Ne pas laisser la temp rature du local d entreposage des bouteilles d passer la temp rature ambiante normale LIRE L INT GRALIT DE CE DOCUMENT AVANT D UTILISER L INSTRUMENT DE CRYOCHIRURGIE LM 900 INDICATIONS Le LM 900 est un syst me de cryochirurgie pr vu pour tre utilis dans le cadre d une destruction contr l e de zones d finies de l sions b nignes ou pr malignes CONTRE INDICATIONS Le LM 900 n est pas indiqu pour les traitements th rapeutiques des syst mes circulatoire et nerveux centraux MISE EN GARDE Conform m
47. z CO dioxyde de carbone de qualit m dicale Chaque LM 900 a t rigoureusement assembl la main et test avant l exp dition L observation des protocoles corrects d entretien et de maintenance assure une dur e utile prolong e du syst me Ce mode d emploi est destin familiariser l utilisateur avec le nouveau syst me de cryochirurgie LM 900 Il comprend un mode d emploi g n ral et sp cifique ainsi que des informations sur les avertissements et les pr cautions l entreposage le nettoyage la d sinfection et la st rilisation CooperSurgical se tient votre disposition en cas de besoin Merci de contacter notre Service apr s vente pour tout commentaire ou toute question Envoyez toute correspondance CooperSurgical Customer Service Dept 95 Corporate Drive Trumbull CT 06611 USA 1 800 243 2974 1 203 601 5200 CHARIOT DE TRANSPORT MALLETTE DE TRANSPORT BOUCHONS DE NETTOYAGE ET JOINTS TORIQUES RACCORD RAPIDE CONSOLE EMBOUTS PISTOLET DE CRYOCHIRURGIE BOUTEILLE DE 9 KG 20 LB LE SYST ME DE CRYOCHIRURGIE LM 900 Le syst me de cryochirurgie LM 900 est concu pour tre facile assembler et utiliser Aucun outil n est n cessaire 19 Syst me de cryochirurgie LM 900 Mode d emploi Frangais French suite Le LM 900 est livr dans une mallette de transport avec des embouts de cryochirurgie interchangeables un sachet de joints toriques de rechange des bo
48. zione la sonda deve essere sciacquata con acqua di rubinetto e asciugata prima dell uso DISINFEZIONE AVVERTENZA tra una paziente e l altra si raccomanda di sottoporre le sonde criochirurgiche cervicali a disinfezione ad alto livello Le punte possono essere disinfettate per immersione in un disinfettante a freddo con i tappi per la pulizia installati e gli o ring in sede Pulire le punte prima di disinfettarle Per la disinfezione seguire le linee guida dei CDC Nota per avvalorare le raccomandazioni sono disponibili studi limitati di disegno adeguato STERILIZZAZIONE AVVERTENZA questo strumento non deve essere sterilizzato in autoclave ATTENZIONE tutte le operazioni di pulizia e sterilizzazione devono essere effettuate unicamente con i tappi per la pulizia e gli o ring posizionati sulle punte Il mancato utilizzo dei tappi per la pulizia contribuir al malfunzionamento dell unit STERILIZZAZIONE A FREDDO Le punte possono essere sterilizzate per immersione in uno sterilizzante a freddo con i tappi per la pulizia installati e gli o ring in sede sulle punte Per la sterilizzazione attenersi alle indicazioni del produttore STERILIZZAZIONE STERRAD possibile usare il gas plasma sistemi STERRAD per sottoporre a trattamento strumenti e dispositivi medici seguendo le istruzioni del produttore metodi Sterrad si sono dimostrati processi di sterilizzazione a bassa temperatura efficaci e allo stesso tempo piu delicati rispe

LM-900 Cryosurgery System

Contents

Download Pdf Manuals

Related Search

Related Contents