OneTouch® Ultra® Blue Test Strip Insert US English/Spanish
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1. I Four ya itra Ao 910993990 MV ON ont Test Strips Tiras reactivas OneTouch Ultra Blue Test Strips Tiras reactivas OneTouch Ultra Azules OneTouch Ultra Blue Test Strips Tiras reactivas OneTouch Ultra Azules ONETOUCH Ultra Blue In vitro diagnostic For self testing IMPORTANT Please read this information and your OneTouch Ultra Family of Meters and OneTouch Ping Meter Remote User Guide before using OneTouch Ultra Blue Test Strips Do Not use your OneTouch Ultra Blue Test Strips if your vial is open or damaged in any way as this could lead to error messages or inaccurate blood glucose values Contact LifeScan Customer Service at 1 800 227 8862 immediately if the test strip vial is open or damaged or if these instructional materials or your meter results seem unclear Contact us 7 days a week 8 a m 10 p m Eastern Time For assistance outside of these hours please contact your healthcare professional Intended Use OneTouch Ultra Blue Test Strips are used with the OneTouch Ultra Family of Meters OneTouch Ultra OneTouch Ultra 2 OneTouch UltraSmart OneTouch UltraMini and OneTouch UltraLink and the OneTouch Ping Meter Remote for quantitatively measuring glucose in fresh capillary whole blood The OneTouch Ultra Blue Test Strips and associated meters are intended for use by people with diabetes at home and health care professionals in the c2. Apply only control solution or a blood sample to the test strip e After performing a test Do Not return the used test strip to the vial Used test strips may be considered biohazardous waste in your area Be sure to follow your health care professional s recommendations or your local regulations for proper disposal A WARNING Keep the test strip vial away from children test strips are a choking hazard Do Not swallow test strips The test strip vial may contain drying agents that are harmful if inhaled or swallowed and may cause skin or eye irritation Do Not ingest or swallow any items Blood Glucose Test Procedure For instructions on performing a blood test including blood sample collection refer to the User Guide that came with your system IMPORTANT Some OneTouch Ultra Meters and the OneTouch Ping Meter Remote require coding For meters that require coding matching the code on the meter to the code on the test strip vial is essential to obtain accurate results Refer to the User Guide that came with your system to determine if your meter requires coding and get detailed instructions on coding Test Results Low Glucose Values If your test result is below 20 mg dL 1 1 mmol L a warning message will appear indicating a low glucose level This may indicate severe hypoglycemia low blood glucose Treat this condition immediately according to your health care professional s recommendations Although this message
3. Ultra 2 System and the YSI Model 2300 Glucose Analyzer laboratory test System Accuracy Results for Glucose Concentrations lt 75 mg dL 4 2 mmol L Within 5 mg dl Within 10 mg dl Within 15 mg dl 0 28 mmol L 0 56 mmol L 0 83 mmol L Percent and number of meter results that match the laboratory test 48 8 41 84 84 5 71 84 100 0 84 84 System Accuracy Results for Glucose Concentrations gt 75 mg dL 4 2 mmol L Within 5 Within 10 Within 15 Within 20 38 0 68 0 88 2 95 7 196 516 351 516 455 516 494 516 Percent and number of meter results that match the laboratory test System Accuracy Results across the entire Glucose Range Within 15 mg dL 0 83 mmol L or 20 Percent and number of meter results that match the laboratory test 96 3 578 600 Therefore 96 3 of the total results obtained with the OneTouch Ultra 2 System achieved the goal suggested by the diabetes experts Regression Statistics Samples were tested in duplicate on each of 3 test strip lots Results indicate that the OneTouch Ultra 2 System compares well with a laboratory method Number Number Slope Intercept 95 Cl Slope 95 Cl Intercept Std Error R of of Tests mg dL mg dL mmol L Sya Subjects mmol L mg dL mmol L 2 657 0 958 to 0 985 5 415 to 0 102 17 743 100 600 0 972 0 012 0 168 to 0 145 1 000
4. Dentro del Dentro del Dentro del Dentro del rango 5 rango 10 rango 15 rango 20 Porcentaje y cantidad de resultados del medidor que coinciden con la prueba de laboratorio 38 0 68 0 88 2 95 7 196 516 851 516 455 516 494 516 Resultados de exactitud del sistema a lo largo de todo el intervalo de glucosa Dentro del rango 15 mg dL 0 83 mmol L o 20 Porcentaje y cantidad de resultados del medidor que coinciden con la prueba de laboratorio 96 3 578 600 Por lo tanto el 96 3 de los resultados totales obtenidos con el sistema OneTouch Ultra 2 alcanz el objetivo sugerido por los especialistas en diabetes Estad sticas de regresi n Se realizaron pruebas por duplicado de las muestras en tres lotes diferentes de tiras reactivas Los resultados indican que el sistema OneTouch Ultra 2 equivale a un m todo de laboratorio Cantidad Cantidad Pendiente Intersecci n Pendiente Cl Intersecci n CI Error est ndar R de de mg dL del 95 del 95 Sy sujetos pruebas mmol L mg dL mmol L mg dL mmol L 2 657 0 958 a 0 985 5 415 a 0 102 17 743 100 600 0 972 0 012 0 168 a 0 145 1 000 0 973 Precisi n Dentro de la precisi n ejecutada 100 pruebas con sangre venosa por Precisi n total 200 pruebas con nivel de glucosa soluci n de control por nivel de glucosa Nive
5. Inc is authorized to grant such a license The accuracy of results generated with LifeScan meters using test strips manufactured by anyone other than LifeScan has not been evaluated by LifeScan Somos su asociado en atenci n para la diabetes y le ofrecemos conocimientos valiosos herramientas y ofertas especiales en l nea relacionados con la diabetes www OneTouchEnEspanol com Nuevo horario de Servicio al Cliente Lo invitamos a comunicarse con nosotros los 7 d as de la semana de 8 a m a 10 p m hora del Este 1 800 381 7226 Espa ol Para obtener asistencia fuera de este horario comun quese con su profesional de la salud Diagn stico In vitro Para hacer sus propias pruebas IMPORTANTE Antes de utilizar las tiras reactivas OneTouch Ultra Azules lea esta informaci n y la Gu a del usuario correspondiente a la Familia de medidores OneTouch Ultra y al medidor control remoto OneTouch Ping No utilice las tiras reactivas de la marca OneTouch Ultra Azules si el frasco est abierto o presenta alg n tipo de da o ya que podr a obtener mensajes de error o valores inexactos de la glucosa en la sangre Llame inmediatamente al Servicio al Cliente de LifeScan al 1 800 381 7226 si el frasco de tiras reactivas est abierto o da ado o si las instrucciones o los resultados del medidor le resultan confusos Comun quese con nosotros los 7 d as de la semana de 8 a m a 10 p m hora del Este Para obtener asistencia fue
6. 0 973 Precision Total Precision 200 control solution tests per glucose level Within Run Precision 100 venous blood tests per glucose level Target Mean Standard Coefficient Glucose Mean Standard Coefficient Glucose Glucose deviation of Levels Glucose deviation of mg dL mg dL mg dL variation mg dL mg dL variation mmol L mmol L mmol L mmol L mmol L 40 41 0 1 02 46 6 1 01 2 2 2 28 0 057 2 LOW 2 59 0 056 24 100 97 4 1 74 115 1 2 19 1 78 5 6 5 40 0 096 MID 6 39 0 121 190 130 120 7 2 10 350 8 5 48 7 2 70 116 74 HIGH 49 47 0 304 1 200 200 9 2 87 1 43 11 1 11 15 0 160 300 305 6 3 55 1 16 16 7 16 96 0 197 Results show that the greatest variability observed between test strips when tested with blood is 2 5 or less Data generated using OneTouch Ultra 2 Meter OneTouch Ultra 2 is representative of the OneTouch Ultra Family of Meters OneTouch Ultra OneTouch Ultra 2 OneTouch UltraMini OneTouch UltraSmart and OneTouch UltraLink and the OneTouch Ping Meter Remote IMPORTANT For complete operating instructions and other important technical information refer to the User Guide that came with your system IF YOU HAVE QUESTIONS ABOUT THE USE OF ANY LIFESCAN PRODUCT PLEASE CONTACT LIFESCAN CUSTOMER SERVICE
7. 5 6 2 hours after meals Less than 140 Less than 7 8 Checking the System Use OneTouch Ultra Control Solutions A control solution test is performed to check that the meter and test strips are working together properly and that you are performing the test correctly For instructions on how and when to check the system by performing a control solution test refer to the User Guide that came with your system Limitations of Procedure OneTouch Ultra Blue Test Strips give accurate results when the following limitations are observed e Do Not use for the diagnosis of diabetes or for testing of newborns e Test strips are for single use only Do Not reuse e The test strips are specific to D glucose and do not react to other sugars which may be present in blood Use only fresh capillary whole blood Do Not use serum or plasma Hematocrit is the percentage of red blood cells in the blood Extremes in hematocrit may affect test results Hematocrit levels below 30 may cause falsely high readings and hematocrit levels over 55 may cause falsely low readings If you do not know your hematocrit level consult your health care professional OneTouch Ultra Blue Test Strips may be used at altitudes up to 10 000 feet 3048 meters without an effect on test results Accurate results were demonstrated in clinical studies performed at altitudes up to 5 280 feet 1609 meters and in studies simulating altitudes up to 10 000 feet 3048 meter
8. could be due to a test error it is safer to treat first and then do another test High Glucose Values If your test result is above 600 mg dL 33 3 mmol L a warning message will appear indicating a high glucose level This may indicate severe hyperglycemia high blood glucose You should retest your glucose level If the message appears again call your health care professional immediately If You Get Unexpected Results If your blood glucose result is below 70 mg dL 3 9 mmol L indicating low blood glucose or above 180 mg dL 10 0 mmol L indicating high blood glucose you should contact and follow your health care professional s treatment advice If you continue to get unexpected results check your system with control solution If you are experiencing symptoms that are not consistent with your blood glucose test results AND you have followed all instructions described in your User Guide call your health care professional Never ignore symptoms or make significant changes to your diabetes control program without speaking to your health care professional Range of Expected Values Blood glucose management requires the help of a health care professional Together you can set your own range of expected blood glucose values arrange your testing times and discuss the meaning of your blood glucose results Expected blood glucose levels for people without diabetes Time Range mg dL Range mmol L Fasting Less than 100 Less than
9. el frasco nicamente para sacar las tiras reactivas Despu s de sacar una tira reactiva del frasco vuelva a colocar de inmediato la tapa del frasco y ci rrelo herm ticamente Utilice la tira reactiva inmediatamente despu s de haberla sacado del frasco No utilice las tiras reactivas de ning n frasco que est da ado o que se haya dejado abierto Cuando abra el frasco por primera vez anote la fecha de descarte fecha en que se abri m s 6 meses en la etiqueta del frasco No use las tiras reactivas despu s de la fecha de vencimiento impresa en la etiqueta del frasco o de descarte lo que suceda primero Evite que entren polvo alimentos o l quidos en la tira reactiva Con las manos limpias y secas puede tocar cualquier parte de la superficie de la tira reactiva No doble corte ni altere de ninguna manera las tiras reactivas Las tiras reactivas deben utilizarse solamente una vez Nunca vuelva a utilizar una tira reactiva en la que se haya aplicado previamente sangre o soluci n de control Antes de realizar la prueba aseg rese de que su medidor y las tiras reactivas est n aproximadamente a la misma temperatura Aplique nicamente soluci n de control o una muestra de sangre en la tira reactiva Despu s de realizar una prueba no vuelva a colocar la tira reactiva que utiliz en el frasco Es posible que las tiras reactivas usadas se consideren en su rea como un desecho de riesgo biol gico Aseg rese de seguir las indicacio
10. AT 1 800 227 8862 Contact us 7 days a week 8 a m 10 p m Eastern Time For assistance outside of these hours please contact your healthcare professional References 1 Beaser R S and Hill Joan The Joslin Guide to Diabetes New York Simon and Schuster 1995 p 158 2 American Diabetes Association Position Statement Diagnosis and Classification of Diabetes Mellitus Diabetes Care 31 555 S60 2008 3 Data on file OUR COMMITMENT TO YOU As your partner in diabetes care we offer valuable diabetes related knowledge tools and special offers online www OneTouchDiabetes com Should you need additional assistance we welcome you to contact us 7 days a week 8 a m 10 p m Eastern Time For assistance outside of these hours please contact your healthcare professional 1 800 227 8862 English Description of Symbols For a complete description of all symbols used referto the User Guide that came with your system Covered by one or more of the following U S patents 5 708 247 5 951 836 6 241 862 6 284 125 and 7 112 265 Use of these test strips and associated monitoring device is protected under the following U S patents 6 413 410 6 733 655 7 250 105 Purchase of the associated monitoring device does not act to grant a use license under these patents Such a license is granted only when the associated monitoring device is used with OneTouch Ultra Blue Test Strips No test strip supplier other than LifeScan
11. atar esta situaci n inmediatamente seg n las indicaciones de su profesional de la salud Si bien este mensaje podr a deberse a un error de la prueba es m s seguro tratarse primero y luego realizar otra prueba Valores de glucosa elevados Si el resultado de su prueba es superior a 600 mg dL 33 3 mmol L aparecer un mensaje de advertencia que indica un nivel de glucosa alto Esto podr a indicar una hiperglucemia grave alta concentraci n de glucosa en la sangre Debe repetir la prueba de su nivel de glucosa Si vuelve a aparecer el mensaje llame de inmediato a su profesional de la salud Si obtiene resultados inesperados Si su resultado de glucosa en la sangre es inferior a 70 mg dL 3 9 mmol L lo que indica un nivel bajo de glucosa en la sangre o si por el contrario es superior a 180 mg dL 10 0 mmol L lo que indica un nivel alto de glucosa en la sangre debe comunicarse con su profesional de la salud y seguir su recomendaci n de tratamiento Si contin a obteniendo resultados inesperados pruebe su sistema con soluci n de control Si presenta s ntomas que no corresponden con los resultados de su prueba de glucosa en la sangre y sigui todas las instrucciones descritas en su Gu a del usuario comun quese con su profesional de la salud Nunca ignore s ntomas ni realice cambios significativos en su programa de control de la diabetes sin consultar a su profesional de la salud Rango de valores esperados El control de gluc
12. e la semana de 8 a m a 10 p m hora del Este Para obtener asistencia fuera de este horario comun quese con su profesional de la salud Referencias 1 Beaser R S y Hill Joan The Joslin Guide to Diabetes Nueva York Simon amp Schuster 1995 p 158 2 American Diabetes Association Position Statement Diagnosis and Classification of Diabetes Mellitus Diabetes Care 31 555 S60 2008 3 Datos en archivo NUESTRO COMPROMISO CON USTED Somos su asociado en atenci n para la diabetes y le ofrecemos conocimientos valiosos herramientas y ofertas especiales en l nea relacionados con la diabetes www OneTouchEnEspanol com En caso de necesitar asistencia adicional lo invitamos a comunicarse con nosotros los 7 d as de la semana de 8 a m a 10 p m hora del Este Para obtener asistencia fuera de este horario comun quese con su profesional de la salud 1800 381 7226 espa ol Descripci n de los s mbolos Para obtener una descripci n completa de todos los s mbolos utilizados consulte la Gu a del usuario que viene con su sistema El contenido est cubierto por una o m s de las siguientes patentes de Estados Unidos 5 708 247 5 951 836 6 241 862 6 284 125 y 7 112 265 El uso de estas tiras reactivas y el respectivo dispositivo de supervisi n est protegido por las siguientes patentes de Estados Unidos 6 413 410 6 733 655 7 250 105 La compra del dispositivo de supervisi n no le otorga una licencia de uso baj
13. l de Nivel de Desviaci n Coeficiente Niveles de Nivel de Desviaci n Coeficiente glucosa glucosa estandar de glucosa glucosa estandar de objetivo medio mg dL variaci n medio mg dL variaci n mg dL mg dL mmol L mg dL mmol L mmol L mmol L mmol L 40 41 0 1 02 46 6 1 01 2 2 2 28 057 2 BAJOS 259 056 2 18 100 97 4 1 74 1 78 115 1 2 19 5 6 5 40 0 096 MEDIANOS 6 39 0 121 190 130 120 7 2 10 350 8 5 48 7 2 6 70 0 116 74 ALTOS 9 47 0 304 156 200 200 9 2 87 1 43 11 1 11 15 0 160 y 300 305 6 3 55 1 16 16 7 16 96 0 197 Los resultados indican que cuando se realizan pruebas de sangre la mayor variabilidad observada en las tiras reactivas es de 2 5 o menos Datos generados utilizando el medidor OneTouch Ultra 2 El medidor OneTouch Ultra 2 es representativo de la Familia de medidores OneTouch Ultra OneTouch Ultra OneTouch Ultra 2 OneTouch UltraMini OneTouch UltraSmart y OneTouch UltraLink y el medidor control remoto OneTouch Ping IMPORTANTE Para obtener instrucciones completas sobre el funcionamiento y otra informaci n t cnica de importancia consulte la Guia del usuario que viene con su sistema SI TIENE PREGUNTAS ACERCA DEL USO DE CUALQUIERA DE LOS PRODUCTOS DE LIFESCAN COMUNIQUESE CON EL SERVICIO AL CLIENTE DE LIFESCAN AL 1 800 381 7226 Comun quese con nosotros los 7 dias d
14. linical setting OneTouch Ultra Blue Test Strips and associated meters are for use in fingertip forearm and palm testing Storage and Handling e Store the test strip vial in a cool dry place below 86 F 30 C Do Not refrigerate Keep away from direct sunlight and heat Exposure to temperatures and or humidity outside the required storage conditions may result in inaccurate readings e Store your test strips in their original vial only To avoid damage or contamination Do Not transfer test strips to any other container e Do Not open the test strip vial until you are ready to test Only open vial when removing test strips After removing a test strip from the vial immediately close the vial lid tightly Use each test strip immediately after removing it from the vial e Do Not use test strips from any vial that is damaged or left open to air Write the discard date date opened plus 6 months on the vial label when you first open it e Do Not use test strips beyond the expiration printed on vial label or discard date whichever comes first Avoid getting dirt food or liquids on the test strip With clean dry hands you may touch the test strip anywhere on its surface e Do Not bend cut or alter the test strip in any way Test strips are for single use only Never reuse a test strip that had blood or control solution applied to it e Make sure your meter and test strips are about the same temperature before you test
15. nes de su profesional de la salud o los reglamentos de su localidad para la eliminaci n adecuada A ADVERTENCIA El frasco de tiras reactivas debe mantenerse fuera del alcance de los ni os ya que las tiras presentan riesgo de asfixia Las tiras reactivas no deben ingerirse El frasco de tiras reactivas puede contener agentes desecantes que podr an ser nocivos si se inhalan o se ingieren as como producir irritaci n de la piel o de los ojos No ingiera ni trague ning n componente Procedimiento para la prueba de glucosa en la sangre Para obtener instrucciones sobre c mo realizar una prueba de sangre incluida la recolecci n de la muestra de sangre consulte la Gu a del usuario que viene con su sistema IMPORTANTE Algunos medidores OneTouch Ultra y el medidor control remoto OneTouch Ping deben ser codificados Para obtener resultados exactos en este tipo de medidores es fundamental que el c digo del medidor coincida con el c digo del frasco de tiras reactivas Consulte la Gu a del usuario que viene con su sistema para determinar si su medidor se debe codificar y para obtener instrucciones detalladas sobre c mo realizar la codificaci n Resultados de las ES Valores de glucosa bajos Si el resultado de su prueba es inferior a 20 mg dL 1 1 mmol L aparecera un mensaje de advertencia que indica un nivel de glucosa bajo Esto podria indicar una hipoglucemia grave baja concentraci n de glucosa en la sangre Deber tr
16. ni plasma El hematocrito es el porcentaje de gl bulos rojos en la sangre Los extremos en el valor de hematocrito pueden afectar los resultados de la prueba Los niveles de hematocrito inferiores a 30 pueden producir falsas lecturas altas y los niveles de hematocrito superiores a 55 pueden ocasionar falsas lecturas bajas Si no conoce su nivel de hematocrito consulte con su profesional de la salud Las tiras reactivas OneTouch Ultra Azules se pueden utilizar en altitudes de hasta 10 000 pies 3 048 metros sin causar ning n efecto en los resultados de la prueba Se comprob la precisi n de los resultados en estudios cl nicos efectuados en alturas de hasta 5 280 pies 1 609 metros y en estudios que simulaban altitudes de hasta 10 000 pies 3 048 metros Los profesionales de la salud deber n tener en cuenta las siguientes limitaciones adicionales del procedimiento e Se puede recolectar sangre capilar reci n extra da en tubos de prueba que contengan heparina si la sangre se utiliza dentro de los 10 minutos siguientes No utilice otros anticoagulantes ni preservantes e Interferencias el acetaminof n los salicilatos el cido rico y el cido asc rbico vitamina C y otras sustancias reductoras cuando se producen en sangre normal o en concentraciones terap uticas normales no afectan los resultados de manera significativa No obstante las concentraciones anormalmente altas en la sangre pueden causar resultados altos ine
17. o estas patentes Dicha licencia se otorga nicamente cuando el dispositivo de supervisi n se utiliza junto con las tiras reactivas OneTouch Ultra Azules Ning n otro distribuidor de tiras reactivas que no sea LifeScan Inc est autorizado para otorgar dichas licencias LifeScan no ha evaluado la precisi n de los resultados generados con los medidores LifeScan utilizando tiras reactivas fabricadas por otros distribuidores que no sean LifeScan EN LIFESCAN agohsenafohmron company LifeScan Inc Milpitas CA 95035 USA Rev Date Fecha de rev 10 2010 2008 LifeScan Inc AW 06626601C
18. osa en la sangre requiere de la ayuda de un profesional de la salud Juntos pueden establecer su propio rango de valores esperados de glucosa en la sangre establecer sus horas de prueba y discutir el significado de sus resultados de glucosa en la sangre Niveles esperados de glucosa en la sangre en personas que no padecen diabetes Hora Rango en mg dL Rango en mmol L En ayuno Menos de 100 Menos de 5 6 2 horas despu s de comer Menos de 140 Menos de 7 8 Revisi n del sistema Utilice soluciones de control OneTouch Ultra La prueba con soluci n de control se utiliza para comprobar que el medidor y las tiras reactivas est n funcionando adecuadamente en conjunto as como para verificar que se est realizando la prueba correctamente Para obtener instrucciones sobre c mo y cu ndo revisar el sistema mediante una prueba con soluci n de control consulte la Gu a del usuario que viene con su sistema Limitaciones del procedimiento Las tiras reactivas OneTouch Ultra Azules proporcionan resultados precisos cuando se observan las siguientes limitaciones No las use para el diagn stico de la diabetes ni para realizar muestras de sangre a neonatos Las tiras reactivas deben utilizarse s lo una vez No las vuelva a utilizar Las tiras reactivas son espec ficas para glucosa D y no reaccionan ante otros az cares que puedan estar presentes en la sangre Utilice nicamente sangre capilar completa reci n extra da No utilice suero
19. ot recom mended for testing with the OneTouch Ultra Family of Meters Test Principle The OneTouch Ultra Family of Meters and OneTouch Ping Meter Remote are plasma calibrated to allow easy comparison of results with laboratory methods Glucose in the blood sample mixes with special chemicals on the test strip and a small electrical current is produced This current is measured by the OneTouch Ultra Family of Meters and OneTouch Ping Meter Remote and displayed as your blood glucose result The strength of this current changes with the amount of glucose in the blood sample Reagent Composition Each test strip contains Glucose oxidase Aspergillus niger 0 08 IU ferricyanide gt 22 yg other ingredients buffer etc The test strip vial contains a drying agent Performance Characteristics The performance of OneTouch Ultra Blue Test Strips has been evaluated both in laboratory and in clinical tests Measurement Range The measurement range of the OneTouch Ultra Family of Meters is 20 to 600 mg dL 1 1 33 3 mmol L System Accuracy Diabetes experts have suggested that glucose meters should agree within 15 mg dL 0 83 mmol L of a laboratory method when the glucose concentration is lower than 75 mg dL 4 2 mmol L and within 20 of a laboratory method when the glucose concentration is 75 mg dL 4 2 mmol L or higher Samples from 100 diabetic patients at 1 clinical center were tested using both the OneTouch
20. ra de este horario comun quese con su profesional de la salud Uso recomendado Las tiras reactivas OneTouch Ultra Azules se utilizan con la Familia de medidores OneTouch Ultra OneTouch Ultra OneTouch Ultra 2 OneTouch UltraSmart OneTouch UltraMini y OneTouch UltraLink y con el medidor control remoto OneTouch Ping para la medici n cuantitativa de la glucosa en sangre capilar completa reci n extra da Las tiras reactivas OneTouch Ultra Azules y los medidores respectivos est n dise ados para el uso dom stico por parte de personas que padecen de diabetes y por parte de los profesionales de la salud en las cl nicas Las tiras reactivas OneTouch Ultra Azules y los medidores respectivos est n dise ados para realizar pruebas en la punta del dedo en la palma de la mano y en el antebrazo Almacenamiento y manipulaci n Guarde el frasco de tiras reactivas en un lugar fresco y seco a una temperatura inferior a 86 F 30 C No refrigere Mantenga las tiras reactivas alejadas del calor y de la luz directa del sol La exposici n a temperaturas y o humedad que no cumpla con las condiciones de almacenamiento requeridas puede ocasionar lecturas inexactas Guarde las tiras reactivas en el frasco original nicamente Para evitar que se estropeen o se contaminen no las transfiera a ning n otro recipiente No abra el frasco de tiras reactivas sino hasta que se encuentre preparado para realizar la prueba Abra
21. s Health care professionals please note these additional limitations of procedure e Fresh capillary blood may be collected into heparin containing test tubes if the blood is used within 10 minutes Do Not use other anticoagulants or preservatives e Interferences Acetaminophen salicylates uric acid ascorbic acid vitamin C and other reducing substances when occurring in normal blood or normal therapeutic concentrations do not significantly affect results However abnormally high concentrations in blood may cause inaccurately high results As your partner in diabetes care we offer valuable diabetes related knowledge tools and special offers online www OneTouchDiabetes com www OneTouchEnEspanol com New Customer Service Hours We welcome you to contact us 7 days a week 8 a m 10 p m Eastern Time 1 800 227 8862 English 1 800 381 7226 Espa ol For assistance outside ofthese hours please contact your healthcare professional e Patients undergoing oxygen therapy may yield falsely low results e Test results may be falsely low ifthe patient is severely dehydrated in shock or in a hyperosmolar state with or without ketosis Critically ill patients should not be tested by blood glucose meters e Lipemic samples Cholesterol levels up to 700 mg dL 18 1 mmol L and triglycerides up to 3000 mg dL 33 9 mmol L do not affect the results Grossly lipemic patient samples have not been tested and are n
22. tros ingredientes soluci n neutralizadora etc El frasco de tiras reactivas contiene un agente desecante Caracteristicas de rendimiento El rendimiento de las tiras reactivas OneTouch Ultra Azules se ha evaluado tanto en laboratorio como en pruebas clinicas Rango de medici n El rango de medici n de la Familia de medidores OneTouch Ultra es de 20 a 600 mg dL 1 1 33 3 mmol L Exactitud del sistema Seg n los especialistas en diabetes los medidores de glucosa deben coincidir con los m todos de laboratorio dentro de un margen de 15 mg dL 0 83 mmol L cuando la concentraci n de glucosa es inferior a 75 mg dL 4 2 mmol L y dentro de un margen del 20 de los m todos de laboratorio cuando la concentraci n de glucosa es de 75 mg dL 4 2 mmol L o superior Se analizaron muestras de 100 pacientes diab ticos en un centro cl nico utilizando tanto el sistema OneTouch Ultra 2 como el analizador de glucosa YSI modelo 2300 prueba de laboratorio Resultados de exactitud del sistema con concentraciones de glucosa lt 75 mg dL 4 2 mmol L Dentro del rango 5 mg dl 0 28 mmol L Dentro del rango 10 mg dl 0 56 mmol L Dentro del rango 15 mg dl 0 83 mmol L Porcentaje y cantidad de resultados del medidor que coinciden con la prueba de laboratorio 48 8 41 84 84 5 71 84 100 0 84 84 Resultados de exactitud del sistema con concentraciones de glucosa gt 75 mg dL 4 2 mmol L
23. xactos e Los pacientes que reciben terapia con ox geno pueden generar falsos resultados bajos e Si el paciente se encuentra seriamente deshidratado en choque o en estado hiperosmolar con o sin cetosis se pueden producir falsos resultados bajos A los pacientes que est n gravemente enfermos no se les deben realizar pruebas con medidores de glucosa en la sangre e Muestras lip micas los niveles de colesterol de hasta 700 mg dL 18 1 mmol L y de triglic ridos de hasta 3 000 mg dL 33 9 mmol D no afectan los resultados No se han analizado muestras de pacientes extremadamente lip micas y no se recomiendan para pruebas con la Familia de medidores OneTouch Ultra Principio de la prueba La Familia de medidores OneTouch Ultra y el medidor control remoto OneTouch Ping est n calibrados con plasma a fin de permitir una f cil comparaci n de los resultados con los m todos de laboratorio La glucosa de la muestra de sangre se mezcla con qu micos especiales contenidos en la tira reactiva y se produce una peque a corriente el ctrica La Familia de medidores OneTouch Ultra y el medidor control remoto OneTouch Ping miden esta corriente la cual se muestra como su resultado de glucosa en la sangre La potencia de esta corriente cambia con la cantidad de glucosa contenida en la muestra de sangre Composici n del reactivo Cada tira reactiva contiene glucosa oxidasa Aspergillus niger 20 08 IU ferricianida 222 ug o
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