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R.T.R. seringue R.T.R. jeringa

1. Warnhinweise und Vorsichtsma nahmen Der Hersteller von R T R bernimmt die Garantie f r die Produkt und Herstellungsqualit t Verschiedene Kriterien sind entscheidend f r eine erfolgreiche Behandlung mit R T R die Wahl des geeigneten Patienten strikteste Asepsis F r Komplikationen die durch falsche Indikation und fehlerhafte Operationstechnik oder mangelnde Asepsis entstehen ist der Zahnarzt verantwortlich Diese k nnen nicht dem Hersteller angelastet werden Tiefer liegende pathologische Zust nde im Mund insbesondere Infektionen m ssen vor der Applizierung von R T R behandelt und geheilt werden Kontaminierung mit Speichel vermeiden Das Knochenlager auf das R T R appliziert wird sollte angefrischt werden und m glichst gut vaskularisiert sein um ein Implantatlager von guter Qualit t zu erhalten Nicht verwendetes R T R entsorgen da die Sterilit t nicht mehr gew hrleistet ist Vor Gebrauch die Unversehrtheit der Verpackung berpr fen Nicht verwenden wenn die Verpackung besch digt oder bereits ge ffnet ist Nicht resterilisieren Art der Anwendung Die R T R Spritze erm glicht verschiedene Anwendungstechniken Das Granulat kann aus der Spritze direkt auf den Knochendefekt appliziert werden bevor sich das Weichgewebe verschlie t Zum Anmischen des Granulats in der Spritze am Spritzenkolben ziehen und Blut oder Kochsalzl sung durch das feine Gitternetz der Schutzkappe ansaugen bis das g
2. to 1 mm The size of macropores varies from 100 um to 400 um and micropores are less than 10 um in diameter These specific structural properties make it possible for newly formed bone to colonise macropores R T R is gradually resorbable Indications R T R syringe is designed for the replacement of bone losses after being impregnated with the patients blood or with physiological solution for the filling of tooth sockets for instance Contraindications Acute osteomyelitis or necrosis of the recipient site Bone degeneration Known active infection Known allergy to any constituent of the bone substitute Description Warnings and precautions for use The manufacturer of R T R guarantees the material and manufacture quality Several criteria are of crucial importance for the operation with R T R to be successful appropriate selection of the patient who will undergo the operation rigorous asepsis The practitioner is responsible for any complication which may result from improper use faulty operative technique or lack of asepsis These complications cannot be attributed to the manufacturer Underlying oral pathologies such as infections should be treated and ruled out before applying R T R Avoid saliva contamination The bone site which will be in contact with R T R should be debrided and if possible well vascularised so as to create a high quality recipient bed Any non used part of R T R shou
3. R TR jeringa R T R Resorbable Tissue Replacement Substituto seo est ril resorbible en fosfato tric lcico B 0459 Les fosfatos de calcio que constituyen el R T R son fabricados seg n las tecnolog as m s recientes que permiten asegurar una excelente calidad de pureza de estos productos R T R jeringa est constituido de gr nulos de fosfato tric lcico B de origen sint tico Propiedades Descripci n R T R se presenta bajo la forma de gr nulos de granulometr a comprendida entre 500 um y 1 mm Los macroporos tienen un tama o que var a de 100 um a 400 um y los microporos son inferiores a 10 um Estas propiedades estructurales espec ficas permiten una colonizaci n de los macroporos por el hueso neoformado R T R es resorbible progresivamente Indicaciones R T R jeringa est destinado al relleno de las p rdidas seas despu s de la impregnaci n con sangre del paciente o suero fisiol gico particularmente para el relleno de los alv olos Contraindicaciones Osteomielitis aguda o necrosis del sitio receptor Degeneraci n sea Infecci n activa conocida Alergia conocida a alguno de los componentes del substituto seo Advertencias y precauciones de empleo El fabricante de R T R garantiza la calidad de la fabricaci n y de los materiales Varios criterios tienen una importancia decisiva en el xito de una intervenci n en la que se utiliza R T R la elecci n apropiada
4. alit Toute partie de R T R non utilis e doit tre d truite la st rilit n tant plus assur e V rifier l int grit de emballage avant usage Ne pas utiliser si emballage est endommag ou ouvert avant premi re utilisation Ne pas rest riliser Mode d emploi R T R seringue permet plusieurs modes d application L utilisateur peut appliquer les granul s directement dans le site du d faut osseux partir de la seringue pr remplie avant la fermeture des tissus mous Pour effectuer le m lange dans la seringue pr lever du sang ou du s rum physiologique travers la maille de l extr mit de la seringue en tirant sur le piston jusqu ce que tous les granul s soient imbib s L exc s de liquide peut tre retir en appuyant sur le piston Retirer l embout et placer le contenu dans le site chirurgical en appuyant sur le piston R T R seringue peut galement tre m lang avec le sang du patient ou du s rum physiologique dans un godet Dappen st rile puis administr sur le site l aide d une spatule dentaire Dans les deux cas il est n cessaire d assurer la fermeture du site op ratoire par coaptation des berges l aide de points de suture Conservation A conserver dans l emballage d origine Date limite d utilisation Ne pas utiliser apr s la date limite indiqu e sur le conditionnement Pr sentations Seringue courbe de 0 8 cm conditionn e en emballage individuel st rilis aux ra
5. del paciente para la intervenci n en cuesti n la asepsia m s estricta El practicante es responsable de las complicaciones que pueden resultar de una indicaci n err nea y de una t cnica operatoria defectuosa o de falta de asepsia stas no pueden ser imputadas al fabricante Los estados patol gicos bucales subyacentes particularmente las infecciones deben ser tratados y eliminados antes de la implantaci n de R T R Procurar evitar la contaminaci n salivar El sitio seo destinado a estar en contacto con R T R debe ser irritado si es posible bien vascularizado con el fin de conseguir un lecho seo de buena calidad Cualquier parte de R T R no utilizada debe ser destruida dado que su esterilidad no estar garantizada Verificar la integridad del envase antes el uso No utilizar si el envase est deteriorado o abierto antes de la primera utilizaci n No reesterilizar Modo de empleo R T R jeringa permite varios modos de aplicaci n El utilizador puede aplicar los gr nulos directamente en el sitio del defecto seo a partir de la jeringa pre rellena antes del cierre de los tejidos blandos Para efectuar la mezcla en la jeringa tomar sangre o suero fisiol gico a trav s de la malla de la extremidad de la jeringa tirando sobre el pist n hasta que todos los gr nulos sean embebidos El exceso de l quido puede ser retirado apretando sobre el pist n Retirar la contera y colocar el contenido en el sitio quir r
6. esamte Granulat befeuchtet ist Fl ssigkeits bersch sse durch Druck auf den Kolben entfernen Die Schutzkappe abnehmen und den Spritzeninhalt durch Druck auf den Kolben auf den Operationsort applizieren Das Anmischen der R T R Spritze mit patienteneigenem Blut oder physiologischer Kochsalzl sung kann auch in einem sterilen Dappenglas vorgenommen werden Die Mischung anschlie end mit einem Spatel auf den Operationsort applizieren In beiden F llen durch Zusammenschieben und Zun hen der Wundr nder Koaptation die Verschlie ung des Operationsortes gew hrleisten Lagerung In der Originalverpackung aufbewahren Verfalldatum Nach Ablaufen des auf der Verpackung angegebenen Verfalldatums nicht mehr verwenden Darreichungsform Gebogene einzeln verpackte 0 8 cm3 Spritze Verpackung mit Gammastrahlen sterilisiert Minimaldosis 25 kGy Nur f r den zahn rztlichen Gebrauch 2 Eef SEPTODONT 58 rue du Pont de Cr teil 94107 Saint Maur des Foss s Cedex France septodont T l 01 49 76 70 00 R TR syringe R T R Resorbable Tissue Replacement Sterile resorbable bone substitute B tricalcium phosphate 0459 R T R calcium phosphates are manufactured using the latest technologies which guarantees an extremely high purity level of the products R T R syringe is made from B tricalcium phosphate granules of synthetic origin Properties R T R is available as granules with a size ranging from 500 um
7. et les micropores sont inf rieurs 10 um Ces propri t s structurales sp cifiques permettent une colonisation des macropores par de l os n oform Le R T R est progressivement r sorbable Indications R T R seringue est destin au comblement des pertes osseuses apr s impr gnation du sang du patient ou de s rum physiologique notamment pour le comblement des alv oles Contre indications Ost omy lite aigu ou n crose du site receveur D g n rescence osseuse Infection active connue Allergie connue l un des constituants du substitut osseux Mises en garde et pr cautions d emploi Le fabricant du R T R garantit la qualit de la fabrication et des mat riaux Plusieurs crit res ont une importance d cisive pour le succ s d une intervention utilisant R T R la s lection appropri e du patient pour l intervention en question lasepsie la plus stricte Le praticien est responsable des complications pouvant r sulter d une indication erron e et d une technique op ratoire d fectueuse ou de faute d asepsie celles ci ne peuvent tre imput es au fabricant Les tats pathologiques buccaux sous jacents notamment les infections doivent tre trait s et limin s avant implantation de R T R Veiller viter la contamination salivaire Le site osseux destin tre en contact avec le R T R doit tre aviv si possible bien vascularis afin d avoir un lit osseux de bonne qu
8. gico presionando sobre el pist n R T R jeringa tambi n puede ser mezclado con sangre del paciente o con suero fisiol gico en un cubilete Dappen est ril luego administrarlo en el sitio con una esp tula dental En ambos casos es necesario asegurar el cierre del sitio operatorio por coaptaci n de los bordes con puntos de sutura Conservaci n Conservar en el envase de origen Fecha l mite de utilizaci n No utilizar despu s de la fecha l mite indicada en el acondicionamiento Presentaciones Jeringa curva de 0 8 cm acondicionada en un envase individual esterilizado con rayos gamma dosis m nima de 25 kGy Producto reservado exclusivamente para el uso del especialista en odontoestomatolog a amp Fmf SEPTODONT 58 rue du Pont de Cr teil 94107 Saint Maur des Foss s Cedex France septodont T l 01 49 76 70 00 R I R seringue R T R Resorbable Tissue Replacement Substitut osseux st rile r sorbable en phosphate tricalcique A 0459 Les phosphates de calcium constituant le R T R sont fabriqu s selon les technologies les plus r centes permettant d assurer une excellente qualit de puret de ces produits Le R T R seringue est constitu de granul s de phosphate tricalcique B d origine synth tique Description Propri t s Le R T R se pr sente sous forme de granul s de granulom trie comprise entre 500 um et 1 mm Les macropores ont une taille qui varie de 100 um 400 um
9. ld be systematically disposed of since the product is no longer sterile Check the packaging integrity before use Do not use if packaging has been damaged or opened before first use Do not resterilise Instructions for use R T R syringe can be used following several techniques The user may inject the granules directly into the bone cavity using the pre filled syringe before closing of the soft tissues To mix the syringe contents take some blood or physiological solution through the filter tip of the syringe by pulling the plunger up until all the granules are soaked The excess liquid can be easily released by pushing the plunger down Remove the tip and inject the mixture into the surgical site by pushing the plunger down R T R syringe can also be mixed with the patient s blood or with physiological solution in a sterile Dappen dish before being placed onto the operative site using a dental spatula In both cases the practitioner should close the operative site by bringing together the wound edges coaptation with suture stitches Storage Keep only in the original container Expiry date Do not use after the expiry date mentioned on the outer package Presentations 0 8 cm curved syringe in single unit package sterilised by gamma radiation minimal dose 25 kGy For professional use only in the practice of dentistry D STERILE R SEPTODONT 58 rue du Pont de Cr teil 94107 Saint Maur des Foss s Cedex F
10. rance septodont T l 01 49 76 70 00
11. yonnements gamma dose minimum de 25 kGy R serv l usage professionnel en art dentaire amp Eef SEPTODONT 58 rue du Pont de Cr teil 94107 Saint Maur des Foss s Cedex France septodont T l 01 49767000 02 04 u 05 80 303 10 00 R T R Spritze R T R Resorbable Tissue Replacement Steriles resorbierbares Knochenersatzmaterial aus Beta Tricalciumphosphat 0459 Beschreibung R T R besteht aus Calciumphosphaten die nach den neuesten technologischen Erkenntnissen hergestellt werden und somit ber eine ausgezeichnete Reinheitsqualit t verf gen Die R T R Spritze besteht aus synthetischem Beta Tricalciumphosphatgranulat Eigenschaften R T R ist als Granulat verf gbar dessen K rnchengr e zwischen 500 um und 1 mm betr gt Die Gr e der Makroporen liegt zwischen 100 um und 400 um und die Mikroporen sind kleiner als 10 um Diese strukturspezifischen Eigenschaften erm glichen das Einwachsen von neugebildetem Knochen in die Makroporen R T R ist schrittweise resorbierbar Anwendungsgebiete R T R Spritze ist zum Auff llen von Knochenverlusten bestimmt insbesondere in Alveolen Vor der Anwendung wird das Granulat mit patienteneigenem Blut oder physiologischer Kochsalzl sung getr nkt Gegenanzeigen Akute Osteomyelitis oder Nekrose des Implantatlagers Degeneration des Knochens Bekannte aktive Infektion Bekannte Allergie gegen einen der Bestandteile des Knochersatzmaterials

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