1407145150 - Wiener lab.
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1. Las fracciones deben ser descongeladas una nica vez a temperatura ambiente homogeneiz ndolas antes de ser utilizadas INDICIOS DE INESTABILIDAD O DETERIORO DE LOS REACTIVOS Cualquier variaci n de los caracteres organol pticos del suero control cambio en la coloraci n humectaci n del liofilizado incompleta disoluci n con abundante floculaci n o formaci n de gurmos puede ser indicio de deterioro del mismo Valores reiterados fuera del rango esperado tambi n pueden ser indicios de deterioro PROCEDIMIENTO Standatrol S E nivel 3 reconstituido se debe usar de la misma manera que una muestra desconocida de acuerdo a las instrucciones que acompa an al kit de reactivos que se emplee en cada caso Nota los valores asignados a las enzimas en los distintos analizadores autom ticos fueron obtenidos empleando t cnicas a 37 C LIMITACIONES DEL PROCEDIMIENTO Fallas en la reconstituci n o en la conservaci n pueden ser causa de resultados err neos Ver LIMITACIONES DEL PROCEDIMIENTO en el manual de instrucciones correspondiente al equipo en uso PRESENTACION 3 viales x 5 ml C d 1937555 BIBLIOGRAFIA International Federation of Clinical Chemistry Clin Chem 23 9 1784 1977 Tonks D B Can J Med Tech 30 38 1969 861266500 26 p 1 4 KONELAB 20 30 60 CT 200 300 600 METABOLITOS NIVEL 3 METABOLITO REACTIVO VALOR RANGO MEDIO ACEPTABLE Acido rico mg dl Uricostat enzim ti2. Standatrol S E nivel 3 Suero liofilizado para control de precisi n en qu mica cl nica Lote 1407145150 Exp 2017 01 APLICACIONES Standatrol S E nivel 3 es adaptable a distintos usos estudios de precisi n intralaboratorial en los que se requiera un esp cimen de control estable y reproducible en el tiempo pudiendo emplearse en el control diario de reproducibilidad y en la preparaci n de cartas de control de acuerdo a los m todos corrientes como muestra desconocida en encuestas interlaboratoriales FUNDAMENTOS DEL METODO Standatrol S E nivel 3 contiene los componentes habitual mente determinados en los laboratorios de an lisis cl nicos Debe tenerse en cuenta que los valores asignados a los dis tintos componentes del suero control han sido obtenidos por sistemas anal ticos Wiener lab raz n por la cual los resultados obtenidos s lo ser n comparables a los listados en la medida que hayan sido determinados con esos mismos sistemas REACTIVOS PROVISTOS Standatrol S E nivel 3 suero humano liofilizado y estabiliza do en viales para 5 ml con concentraciones establecidas de metabolitos y enzimas REACTIVO NO PROVISTO Agua bidestilada o desionizada INSTRUCCIONES PARA SU USO Abrir el vial retirando lentamente el tap n de goma para evitar p rdidas del material liofilizado Agregar 5 00 ml de agua bidestilada o desionizada exacta mente medida con bureta o pipeta de doble aforo Tapar
3. cumple con los requerimientos previstos por la Directiva Europea 98 79 CE de productos sanitarios para el diagn stico in vitro Representante autorizado en la Comunidad Europea Uso diagn stico in vitro Contenido suficiente para lt n gt ensayos Fecha de caducidad L mite de temperatura conservar a No congelar Riesgo biol gico Volumen despu s de la reconstituci n Contenido N mero de lote E Xn Ty x di Calibr CONTROL CONTROL CONTROL vel Wiener Laboratorios S A l C Riobamba 2944 2000 Rosario Argentina http www wiener lab com ar Dir T c Viviana E C tola Bioqu mica Producto Autorizado A N M A T PM 1102 20 861266500 26 p 4 4 Elaborado por Nocivo Corrosivo C ustico Irritante Consultar instrucciones de uso Calibrador Control Control Positivo Control Negativo N mero de cat logo W Wiener lab 2000 Rosario Argentina UR140804
4. y mezclar por inversi n suave evitando la formaci n de espuma No agitar Dejar disolver unos 30 minutos a temperatura ambiente mezclando por inversi n de tanto en tanto Inmediatamente antes de usar mezclar por inversi n PRECAUCIONES Los Reactivos son para uso diagn stico in vitro Este suero control ha sido preparado a partir de material no reactivo para HBsAg HCV y HIV Sin embargo se recomienda manipularlo como si se tratara de material infectivo Utilizar los reactivos guardando las precauciones habituales de trabajo en el laboratorio de an lisis cl nicos Todos los reactivos y las muestras deben descartarse de acuerdo a la normativa local vigente ESTABILIDAD E INSTRUCCIONES DE ALMACENAMIENTO Standatrol S E nivel 3 es estable en refrigerador 2 10 C hasta la fecha de vencimiento indicada en la caja Standatrol S E nivel 3 reconstituido sus componentes son estables en su mayor a 10 d as refrigerados 2 10 C excepto la fosfatasa alcalina cuya actividad puede aumentar con el tiempo y la bilirrubina que es estable 12 horas a 4 C y en la oscuridad Para cada componente en particular la estabili dad es similar a la del mismo en el suero nativo y puede ser consultada en el manual de instrucciones correspondiente Para un mayor rendimiento se recomienda una vez reconstitui do conservarlo congelado 20 C y fraccionado en recipientes con cierre herm tico por ejemplo tubos de microcentr fuga de 1 5 ml
5. co AA l quida a directa mg dl Bilirrubina Directa AA Calcio mg dl Ca Color Arsenazo lll AA 9 32 0 65 8 02 10 62 a Electrodo ion selectivo 92 112 Colesterol mg dl Colestat enzim tica AA l quida Creatinina Creatinina cin tica AA l quida mg dl T cnica compensada F sforo inorg nico ae Glicemia enzim tica AA l quida 106 90 122 mg dl HDL Colesterol HDL Colesterol Potasio k mEq l Electrodo ion selectivo 3 54 4 32 Sodio k mEq l Electrodo ion selectivo 127 155 reas TG Color GPO PAP AA l quida 94 4 7 1 80 2 108 6 mg dl bas Urea UV cin tica AA l quid 46 1 32 3 59 9 mg dl rea cin tica quida Lote 1407145150 Exp 2017 01 861266500 26 p 2 4 KONELAB 20 30 60 CT 200 300 600 ENZIMAS NIVEL 3 REACTIVO VALOR RANGO MEDIO ACEPTABLE Alanina aminotransferasa GPT ALT GPT ALT UV AA l quida U I Amilasa Amilasa 405 AA l quida U I CNPG3 Aspartato aminotransferasa GOT AST GOT AST UV AA l quida U I Creatina kinasa UN CK NAC UVAA y glutamil transferasa y G test cin tica AA UN y G test cin tica AA l quida Lactato PEN deshidrogenasa LDH P UV AA l quida UN SFBC Lote 1407145150 Exp 2017 01 861266500 26 p 3 4 S mbolos Los siguientes s mbolos se utilizan en todos los kits de reactivos para diagn stico de Wiener lab CE EC REP IVD Legna Cont Este producto
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