manual de usuario reporte farmacovigilancia
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1. ANCIA 7 PAGINA 3 de 7 1 INTRODUCCION Este manual pretende ser una gu a para el reporte de eventos adversos y problemas relacionados con el uso de medicamentos brindando al Administrador del Punto de Venta o Regente la informaci n necesaria para diligenciarlo de manera adecuada El formulario Reporte Farmacovigilancia hace parte de la intranet y se coloca a disposici n del usuario para realizar el reporte de los clientes con respecto a eventos adversos y problemas relacionados con el uso de medicamentos comercializados en los puntos de venta 2 OBJETIVOS Orientar al usuario en el diligenciamiento del formulario Reporte Farmacovigilancia present ndolo en forma ilustrativa para facilitar su comprensi n y adecuada ejecuci n Tener un mejor control en cuanto a los eventos adversos y problemas relacionados con el uso de medicamentos comercializados en los puntos de venta reportados por los clientes 3 ALCANCE Comprende desde que el Administrador del Punto de Venta o Regente ingresa al formulario para realizar el reporte del evento adverso y problemas relacionados con el uso de los medicamentos comercializados en el punto de venta hasta su generaci n para ser revisado por el comit de cada sede 4 DEFINICIONES Y ABREVIATURAS 4 1 Evento Adverso Cualquier suceso m dico desafortunado que puede presentarse durante el tratamiento con un medicamento pero que no tiene necesariamente una relaci n causal con dicho2. CODIGO MU 01 MANUAL DE USUARIO A ELN A ONA MTNA A FECHA ELABORACI N Agosto 27 de 2014 REPORTE FARMACOVIGILANCIA Y ONERVR MANUAL DE USUARIO REPORTE FARMACOVIGILANCIA ELABORADO POR REVISADO POR APROBADO POR Sigifredo Herrera C A Ls 3 Nydia Cristina Romero L Coordinador de Categor as Analista Calidad y Mejoramiento Continuo Unidad de Negocio RX Julian Alberto Lugo P Director Unidad de Negocio RX MANUAL DE USUARIO om TVA KAAI VERSI N 01 A nia FECHA ELABORACI N Agosto 27 de 2014 Pi a REPORTE FARMACOVIGILANCIA P GINA 2 de 7 TABLA DE CONTENIDO Te INTRODUCCION oovainicainca ais 3 2 OBJETIVOS cu 3 3 ALCANCE iieaeoe sedaan aaaeeeaa AARAA Eaa a eeN AAA AE AAEE Saa a Aa AAR ESEIA 3 4 DEFINICIONES Y ABREVIATURAS cis iacri 3 A e 3 5 OPERACI N DEL MODULO siria 3 5 1 Ingreso al Modulo Reporte Farmacovigilancia ooooooccccnnccccncccoooccccnnccnnnnnanarnncnnnnnnnnnnn 3 5 2 Origen del Reporte socorrer a 4 5 3 Informaci n del Cit 5 5 4 Datos de DIspensaci ups 5 5 5 Manejo del Evento y Desenlace ococcccccccnccnnononcncnonononcnonananoncnononnncnnnnnnncnnnnnnnnnnann 6 6 CONTROL DE CAME OS estais 7 Ya ANEXOS nece 7 ELABORADO POR REVISADO POR APROBADO POR Coordinador de Ctegaras r Julian Alberto Lugo P Director Unidad de Negocio RX SOME Piet SOPELATVA MELIA TONO SAS FECHA ELABORACI N Agosto 27 de 2014 REPORTE FARMACOVIGIL
3. el n mero de la factura de venta en que se registr el medicamento objeto del evento este campo es obligatorio e indispensable para generar el reporte La factura debe corresponder a productos adquiridos en la Rebaja Droguer a Sa OPSERVIR COOPERATIVA MULTIACTIVA REPORTE FARMACOVIGILANCIA COPSERVIR ORIGEN DEL REPORTE Home Iniciar Sesi n Fecha registro 2014 08 27 C digo PDV Nombre PDV Factura ELABORADO POR REVISADO POR APROBADO POR Sigifredo Herrera C E Coordinador de Categor as Analista E E a ON Unidad de Negocio RX y e Julian Alberto Lugo P Director Unidad de Negocio RX SOME pito TVA MALLA EN ENT FECHA ELABORACI N Agosto 27 de 2014 REPORTE FARMACOVIGILANCIA 7 PAGINA 5 de 7 5 3 Informaci n del Cliente En este apartado se tomar la informaci n del Cliente que present el evento adverso o problemas relacionados con el uso del medicamento Nombre del Cliente Si el cliente lo acepta llenamos los datos con el nombre del cliente de lo contrario colocamos las iniciales del nombre y apellidos Tipo de identidad Seleccione el tipo de documento de identidad correspondiente identificaci n del Cliente Digite el n mero de identificaci n Fecha de Nacimiento Seleccione la fecha de nacimiento Sexo Seleccione en la pesta a el sexo correspondiente Direcci n Digite la direcci n de residencia del cliente Tel fono de Contacto Digite el n mer
4. erior digitar tal como lo comenta el cliente Motivo prescripci n Describa el motivo por el cual consumi el producto y si fue automedicaci n o medicado por el m dico DATOS DISPENSACI N Fecha dispensaci n Referencia p Medicamento 2014 07 18 390 2014 07 18 100 ERGOTAMINA CAFEINA Descripci n sucesos Presentaci n Proveedor CAJA X 10 TAB 444 AFRANCOL Tome el producto el dia 18 de J me ocasionomcuha fatiga mareo y me enrronche todo el cuerpo a Motivo prescripci n Lote Fecha de vencimiento 1 473900 2015 09 28 ceto el medico por que tenia mucho dolor de cabeza 5 5 Manejo del Evento y Desenlace En esta secci n seleccione las respuestas dadas por el cliente de acuerdo a las preguntas reportadas en el formulario Digite el nombre y cargo del trabajador que esta diligenciando el formulario Administrador del punto de venta o Regente de Farmacia Presione el icono GRABAR para que el comit de la sede correspondiente reciba el reporte del evento adverso presentado ELABORADO POR REVISADO POR APROBADO POR Sigifredo Herrera C A RoN 3 Nydia Cristina Romero L Coordinador de Categor as q A Unidad de Negocio RX Analista Calidad y Mejoramiento Continuo Julian Alberto Lugo P Director Unidad de Negocio RX CODIGO MU 01 MANUAL DE USUARIO 5 FECHA ELABORACION Agosto 27 de 2014 REPORTE FARMACOVIGILANCIA Qom MANEJO DEL EVENTO Y DESENLACE El
5. evento desapareci al suspender el medicamento Si No N A El evento reapareci al re administrar el medicamento si No N A 0 El evento desapareci o redujo su intensidad al reducir la dosis siO NO NAO El paciente ha presentado anteriormente reacci n al medicamento si O No O N A Nombre del notificante s5 A Ocupaci n del notificante Acciones a tomar JUAN CAMILO BECERRA Notificaci n al comit O REGENTE FARMACIA GRABAR 6 CONTROL DE CAMBIOS FECHA A 4 DD MM AAAA DESCRIPCION DE LA MODIFICACION VERSION 27 08 2014 Versi n Inicial 01 7 ANEXOS No aplica ELABORADO POR REVISADO POR APROBADO POR Sigifredo Herrera C Nydia Cristi 3 ydia Cristina Romero L aan tae Va Analista Calidad y Mejoramiento Continuo Julian Alberto Lugo P Director Unidad de Negocio RX
6. o al cual se le puede contactar Correo Electr nico Digite el correo electr nico donde se pueda contactar al cliente Ciudad Seleccione la ciudad donde reside el cliente INFORMACION DEL CLIENTE Nombre Cliente Tipo Ident Identificaci n 00 Fecha de nacimiento Sexo Direcci n 2014 08 06 SELECCIONE y Tel fono Email Ciudad de residencia SELECCIONE yv 5 4 Datos de Dispensaci n En esta secci n se digitar la informaci n correspondiente al medicamento dispensado causante del evento adverso y datos del suceso presentado Fecha de dispensaci n Seleccione exactamente la fecha en que se inici la reacci n Referencia Digite el c digo o referencia del producto asignado en la maestra de productos Lote Digite el lote del producto ELABORADO POR REVISADO POR APROBADO POR Sigifredo Herrera C Coordinador de Categor as Unidad de Negocio RX Nydia Cristina Romero L Analista Calidad y Mejoramiento Continuo Julian Alberto Lugo P Director Unidad de Negocio RX O MANUAL DE USUARIO AUS TONO SNS FECHA ELABORACI N Agosto 27 de 2014 REPORTE FARMACOVIGILANCIA P GINA 6 de 7 Fecha de Vencimiento Seleccione la fecha del vencimiento del medicamento Descripci n de los sucesos Reacci n adversa Describa cuales fueron los signos y s ntomas de la reacci n adversa en caso de haber m s de un efecto adverso describa la fecha de inicio de cada uno Todo lo ant
7. tratamiento 5 OPERACI N DEL MODULO 5 1 Ingreso al Modulo Reporte Farmacovigilancia Ingresar a la intranet y escoger en el men de Aplicativos de Gesti n la opci n Farmacovigilancia ELABORADO POR REVISADO POR APROBADO POR Sigifredo Herrera C Coordinador de Categor as Unidad de Negocio RX Nydia Cristina Romero L Analista Calidad y Mejoramiento Continuo Julian Alberto Lugo P Director Unidad de Negocio RX CODIGO MU 01 MANUAL DE USUARIO A OKER A F ma FECHA ELABORACI N Agosto 27 de 2014 REPORTE FARMACOVIGILANCIA a APLICATIVOS PARA GESTI N Campa a Agosto 2014 Entrega Nacional N mero nico Marcas ganar Lotes y registro Invima Mis Indicadores MN Marcas para Ganar y reg x NE M x M n y Bloqueos Escritorio de Servicios Aplicativos Internos PDV a P Recibido Material Com Confirmar Entrega Farmacovigilacia Premios cda med Actividades para Resultados En la siguiente pantalla se mostrar el formulario Reporte Farmacovigilancia Copservir el cual deber ser diligenciado en su totalidad 5 2 Origen del Reporte En el campo Fecha Registro nos indica la fecha en el cual quedara gravado el reporte esta fecha es colocada autom ticamente por el sistema En el campo Codigo Pdv digite el c digo del punto de venta que est reportando el evento adverso y los problemas relacionados con el uso de los medicamentos En la opci n Factura digit
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