MANUAL DEL USUARIO
Contents
1. Conjunto del m dulo CryoPen 2 de c u 7 mm 0 25 pulg CT PA1000 7 Conjunto del m dulo CryoPen 2 de c u 5 mm 0 19 pulg CT PA1000 5 Indicador de temperatura CryoPen l de c u CT T11000 Soluci n de limpieza CryoPen 500 ml 1 de c u CT AL1000 Hisopos CryoPen 6 CT SW1000 Toalla de algod n CryoPen CT TO1000 Paquete del operador CryoPen CT OP1000 Indicaciones de uso e Uso previsto unidad de criocirug a para t cnica quir rgica ablativa e Indicaciones de uso Sistemas multiorg nicos amplio rango de enfermedades tisulares virales malignas y premalignas Contraindicaciones CryoPen est contraindicado para pacientes con c nceres recurrentes de c lulas basales lesiones en las extremidades inferiores es decir pies tobillos parte inferior de la pierna y problemas de circulaci n en especial pacientes con diabetes lesiones en el surco nasolabial o en el rea preauricular a menudo las c lulas basales son m s abundantes en esta rea lesiones en el rea periorbitaria manchas planas lesiones en reas donde la p rdida de cabello o el cambio de pigmentaci n pueden representar un problema para los pacientes No se recomienda la criocirug a para melanomas ADVERTENCIA NO USE CryoPen si el paciente tiene alguna de las enfermedades anteriores La aplicaci n de procedimientos crioquir rgicos para el tratamiento de las enfermedades anteriores puede provoca2. Quite la tapa blanca y vierta la soluci n en el recipiente NOTA Cuando la botella de soluci n alcanza la marca de los 200 ml se aconseja pedir una botella de repuesto Tambi n puede verter la soluci n de los compartimentos m s grandes Limpie y desinfecte el sistema seg n sea necesario MANTENIMIENTO TRIMESTRAL Apague la unidad antes de realizar el mantenimiento trimestral Recomendamos esperar ocho horas para que la unidad alcance la temperatura ambiente Use los hisopos dobles provistos para secar bien los orificios y los l pices Quite la tapa extra ble lateral y limpie el interior de la unidad Es posible que vea signos de condensaci n A continuaci n siga los pasos detallados en las Instrucciones de preparaci n r pida en el sitio web con animaci n o en el Manual del usuario Fabricado y distribuido por CryoPen Inc CryoPen es una marca comercial registrada de CryoPen Inc Contenido sujeto a derechos de autor O 2006 2009 Todos los derechos reservados 8 Revisado el 31 de julio del 2008 El sistema de criocirug a CryoPen no incluye ninguna parte que pueda reparar el usuario S lo el personal de CryoPen Inc est autorizado para reparar el sistema de criocirug a CryoPen o cualquiera de sus accesorios Cualquier arreglo realizado por personal no autorizado anular la garant a del fabricante PARA VER INFORMACI N GENERAL Y PEDIR SUMINISTROS ADICIONALES COMUN QUESE CON CRYOPEN INC Tel fono 1
3. provistos para evitar que se acumulen polvo y desechos y afecten el contacto con los CryoPens Limpie los orificios absorbiendo la suciedad con un movimiento circular Estos orificios est n muy fr os nunca meta los dedos ni la mano No sumerja la unidad en agua porque podr a provocar un cortocircuito y arruinarla Recuerde nunca dejar los orificios de enfriamiento abiertos por per odos prolongados Limpiar los orificios con el hisopo es una tarea r pida que puede realizar cuando rota los l pices M dulos port tiles CryoPenC Puede limpiarlos con agua y jab n si est n a temperatura ambiente de 70 a 75 grados Fahrenheit o con una soluci n de limpieza est ndar como glutaraldeh do o alcohol isoprop lico seg n sea necesario No los sumerja porque dejar n de funcionar Antes de volver a utilizar un CryoPen aseg rese de que est totalmente seco Si a n est h medo cuando lo coloca en el orificio de enfriamiento es posible que se atore y que deba descongelar la unidad completa para sacarlo Nunca use los CryoPens para realizar un procedimiento si no tienen puestas las puntas desechables Boquillas reutilizables no esterilizadas CryoPen 1 Limpie bien todas las superficies de la boquilla CryoPen 2 Col quela en un l quido esterilizador fr o por ejemplo soluciones a base de glutaraldeh do seg n las instrucciones del fabricante 3 Cuando la retira de este fluido limpie todas las superficies de la boquilla con la solu
4. 888 246 3928 CryoPen Inc 1301 McKinney Suite 3150 Houston Texas 77010 L nea gratuita 1 888 246 3928 Tel fono 713 600 5010 Fax 713 600 5050 DEPARTAMENTO DE REPARACIONES SERVICIO Y ASISTENCIA T CNICA Tel fono 1 877 246 3955 CryoPen Inc L nea gratuita 1 877 246 3955 Fax 713 600 5050 Si el sistema de criocirug a CryoPen deja de funcionar u ocurre un problema con alguna de las partes que pudiera representar un riesgo de seguridad por favor comun quese inmediatamente con CryoPen Inc llamando al 1 877 246 3928 Nuestro personal le brindar toda la ayuda que usted necesite Protegido por las patentes de EE UU 6430956 6629417 la patente del Reino Unido GB2392230 Otras patentes de EE UU y extranjeras pendientes CryoPen es una marca comercial registrada de CryoPen Inc O Derechos de autor 2006 2009 TODOS LOS DERECHOS RESERVADOS Fabricado y distribuido por CryoPen Inc CryoPen es una marca comercial registrada de CryoPen Inc Contenido sujeto a derechos de autor O 2006 2009 Todos los derechos reservados Revisado el 31 de julio del 2008
5. MANUAL DEL USUARIO cryosurgery at your fingertips la criocirug a en sus manos ryopen Fabricado y distribuido por CryoPen Inc CryoPen es una marca comercial registrada de CryoPen Inc Contenido sujeto a derechos de autor O 2006 2009 Todos los derechos reservados Revisado el 31 de julio del 2008 MANUAL DEL USUARIO unidad y accesorios para criocirug a de invasi n m nima s lo para uso m dico e Precauci n Las leyes federales restringen la venta de este dispositivo s lo a m dicos o por orden de ellos N mero del modelo CT CT1000 N mero del modelo CT CT1010 Fabricado y distribuido por CryoPen Inc 1301 McKinney Suite 3150 Houston TX 77010 Tel 1 888 246 3928 713 600 5010 Fax electr nico 1 281 754 4359 www cryopen com Descargo de responsabilidad los articulos pueden variar seg n el n mero de modelo CONTENIDO N MERO DE ART CULO Conjunto del sistema de enfriamiento CryoPen 1 de c u CT CT1000 Conjunto del sistema de enfriamiento CryoPen 1 de c u CT CT1010 Boquilla reutilizable no esterilizada CryoPen 3 de c u 3 mm CT TA5003 Boquilla reutilizable no esterilizada CryoPen 3 de c u 5 mm CT TAS00S Boquilla reutilizable no esterilizada CryoPen 3 de c u 7 mm CT TAS5007 Boquilla reutilizable no esterilizada CryoPen 3 de c u 10 CT TAS010 mm Conjunto del m dulo CryoPen 2 de c u 10 mm 0 4 pulg CT PA 1000 10
6. Para seleccionar un CryoPen se debe tener en cuenta la profundidad deseada de congelaci n que se necesita Como se muestra en la figura cuanto m s grande es la boquilla m s profunda es la zona de ablaci n Para lograr un tratamiento exitoso la punta del CryoPen debe poder cubrir totalmente el rea de la lesi n Si de acuerdo con las caracter sticas de la lesi n se determina que es necesaria una congelaci n total entonces debe usarse una boquilla m s grande Fabricado y distribuido por CryoPen Inc CryoPen es una marca comercial registrada de CryoPen Inc Contenido sujeto a derechos de autor O 2006 2009 Todos los derechos reservados 6 Revisado el 31 de julio del 2008 INSTRUCCIONES ADVERTENCIA SI BIEN EL SISTEMA ES F CIL DE PREPARAR RECOMENDAMOS LEER CUIDADOSAMENTE LAS INSTRUCCIONES Y EL MANUAL DEL USUARIO ANTES DE COMENZAR l 2 9 Lea el Manual del usuario y las Instrucciones de preparaci n r pida Desempaque la unidad que consta de 6 m dulos port tiles cable de alimentaci n 1 caja con el indicador de temperatura 1 botella de 500 ml de soluci n de limpieza cuatro tipos de boquillas no esterilizadas tres de cada tama o 1 recipiente de la soluci n de limpieza 1 tapa de goma 1 paquete de hisopos y 1 toalla CryoPen Nota El cable de alimentaci n est oculto en el lado derecho de la unidad quite la tapa extra ble para verlo Quite los m dulos port tiles de los orificios de alm
7. Pen para tratar una lesi n en un rea de piel donde el pigmento es importante para el paciente se le debe primero advertir sobre el posible cambio en la pigmentaci n e PRECAUCI N Las leyes federales restringen la venta distribuci n y uso de este dispositivo s lo a m dicos o por orden de ellos e PRECAUCI N No vuelva a colocar los m dulos port tiles de los CryoPens en los orificios de enfriamiento con la boquilla reutilizable puesta Si la boquilla se atora accidentalmente en el orificio de enfriamiento apague la unidad Una vez que est tibia quite la boquilla con una pinza hemost tica Fabricado y distribuido por CryoPen Inc CryoPen es una marca comercial registrada de CryoPen Inc Contenido sujeto a derechos de autor O 2006 2009 Todos los derechos reservados Bis Revisado el 31 de julio del 2008 e PRECAUCI N La soluci n de limpieza contiene alcohol etanol Las personas que toman el medicamento ANTABUSEO deben evitar el contacto con la piel INTERRUPCI N DEL SUMINISTRO EL CTRICO e Paso uno Apague la unidad e Paso dos Una vez que la unidad est a temperatura ambiente ocho horas aproximadamente quite los m dulos port tiles de los orificios de enfriamiento e Paso tres Use el hisopo doble incluido para quitar cualquier resto de soluci n de limpieza y agua de los orificios de enfriamiento Los orificios deben quedar totalmente secos e Paso cuatro Quite la tapa y el recipiente de la solu
8. a Ponga los que est n en los orificios de almacenamiento en los orificios de enfriamiento recuerde secar y sumergir todos los l pices en la soluci n de limpieza antes de colocarlos en los orificios de enfriamiento Si alguno de los m dulos port tiles CryoPen se atora en un orificio de enfriamiento APAGUE la unidad y deje que se descongele Use la toalla de algod n y los hisopos dobles provistos para secar los orificios y los l pices vea tambi n las instrucciones de Mantenimiento y para interrupciones del suministro el ctrico Fabricado y distribuido por CryoPen Inc CryoPen es una marca comercial registrada de CryoPen Inc Contenido sujeto a derechos de autor O 2006 2009 Todos los derechos reservados lo dE Revisado el 31 de julio del 2008 10 El sistema est dise ado para estar siempre encendido Encender y apagar la unidad har que los l pices en los orificios de enfriamiento se descongelen y contaminen la soluci n de limpieza Recuerde limpiar los orificios de enfriamiento y aplicar los procedimientos para la preparaci n r pida Advertencia La punta de la boquilla est muy fr a el contacto accidental con la piel puede provocar quemadura por congelaci n LIMPIEZA Sistema de enfriamiento CryoPen Excepto por los orificios de enfriamiento del CryoPen puede limpiar y desinfectar el resto de la unidad seg n sea necesario Estos orificios deben limpiarse peri dicamente usando los hisopos dobles
9. a luz roja si no est conectado a un l piz y se presiona el bot n Si no se enciende ninguna de las luces comuniquese con CryoPen L C llamando al 1 888 246 3928 Nota Modelo del diagrama CT CT1010 Recipiente para boquillas A Indicador de temperatura Orificios de enfriamiento con m dulos port tiles Orificios de almacenamiento con m dulos port tiles Recipiente de la soluci n de limpieza CryoPen Tapa extra ble Sistema de enfriamiento Indicador de encendido apagado Fabricado y distribuido por CryoPen Inc CryoPen es una marca comercial registrada de CryoPen Inc Contenido sujeto a derechos de autor 2006 2009 Todos los derechos reservados 5 Revisado el 31 de julio del 2008 ZONAS DE ABLACI N Y DE TRANSICI N Las zonas de ablaci n y de transici n var an seg n el di metro y las temperaturas de la boquilla y del tejido La informaci n en el siguiente cuadro pertenece a la base de datos de CryoPen Las zonas var an seg n el grosor de la piel y el lugar y tipo de lesi n La zona de ablaci n es lt 20 C y la de transici n de 0 a 20 C EJEMPLO Contacto de 30 segundos para los diferentes tama os de CryoPens boquilla de 3 mm boquilla de 5 mm boquilla de 7 mm boquilla de 10 mm N uu w Q Zona de ablaci n lt 20 C O Zona de transici n de 0 a 20 C O Zona de ablaci n lt 20 C Zona de transici n de 0 a 20 C
10. acenamiento Quite la tapa extra ble y saque el cable de alimentaci n Vuelva a colocar la tapa y los m dulos port tiles Coloque la unidad cerca de la toma de 115 voltios m s cercana Enchufe el cable de alimentaci n a la toma No encienda la unidad todav a Coloque la unidad al menos a 1 pulgadas de la pared o de la protecci n contra salpicaduras ADVERTENCIA No conecte la unidad a extensiones de cable ya que esto podr a representar un riesgo de incendio Llene el recipiente de la soluci n de limpieza con 1 onza de la soluci n provista Guarde el resto en un lugar fresco y seco Nota El uso de cualquier otra soluci n de limpieza que no sea la provista por CryoPen Inc anula la garant a Una vez que llena el recipiente de la soluci n de limpieza quite los tres 3 l pices de los orificios de enfriamiento en la parte superior de la unidad Use la pipeta de transferencia provista para llenar los orificios con la soluci n de limpieza del recipiente de 1 onza Ponga 1 una pipeta llena en cada orificio Coloque tres m dulos port tiles CryoPen en los orificios de enfriamiento Cuando prepara la unidad recuerde siempre mojar los CryoPens en la soluci n de limpieza antes de ponerlos en los orificios de enfriamiento Estos orificios de enfriamiento alcanzan temperaturas de entre 85 C a 95 C Aseg rese de presionar los l pices para que entren bien en los orificios de enfriamiento De lo contrario no se lograr obtener la temper
11. atura correcta para trabajar Si no vuelve a colocar un CryoPen en alguno de los orificios de enfriamiento estos se congelar n y ser necesario descongelar la unidad vea el punto 9 Presione el interruptor que se encuentra en el lado izquierdo para encender la unidad El sistema estar listo para trabajar en aproximadamente 90 minutos Una luz verde en el panel del frente indica que la unidad est conectada El sistema est dise ado para quedar siempre encendido a menos que se produzca un problema o se necesite servicio t cnico Una vez que la unidad alcanza la temperatura de funcionamiento en aproximadamente 90 minutos use el indicador de temperatura para comprobar que el CryoPen port til tenga la temperatura correcta Al conectar el indicador de temperatura a un CryoPen se ver una luz VERDE si el CryoPen est listo para usarse Una luz ROJA significa que el CryoPen a n NO EST SUFICIENTEMENTE FR O PARA REALIZAR EL PROCEDIMIENTO Vuelva a revisar la unidad en cinco minutos si no se enciende ninguna de las luces roja ni verde comun quese con el Departamento de servicio t cnico llamando al 877 246 3955 Nota Si el indicador de temperatura no est conectado a un l piz y se presiona el bot n se ver una luz roja Despu s de encender la unidad deje que los CryoPens se enfr en en los orificios de enfriamiento durante aproximadamente 15 minutos antes de volver a usarlos Recuerde siempre mojar los CryoPens en la so
12. ci n de limpieza CryoPen o un pa o con alcohol y deje secar al aire 4 La boquilla CryoPen ya est lista para usar Nota Nunca coloque las boquillas reutilizables en un orificio de enfriamiento ni en autoclave Soluci n de limpieza Debe cambiarla todas las semanas Antes de volver a llenar el recipiente de la soluci n l mpielo con el hisopo y s quelo bien Llene el recipiente con 1 onza de soluci n de limpieza de la botella de 500 ml Nota El uso de cualquier otra soluci n de limpieza que no sea la provista por CryoPen L L C anula la garant a MANTENIMIENTO DIARIO El mantenimiento diario puede realizarse con la unidad encendida Al final de cada d a rote los l pices en los orificios de almacenamiento y de enfriamiento aseg rese de secar bien y sumergir en la soluci n de limpieza los l pices en los orificios de almacenamiento antes de colocarlos en los orificios de enfriamiento Revise el recipiente de la soluci n de limpieza todos los d as y ll nelo seg n sea necesario Nota Revise diariamente el recipiente de la soluci n de limpieza y mant ngalo siempre lleno quite el recipiente de la unidad y deseche la soluci n vieja Use la toalla de algod n y los hisopos dobles provistos para secar el recipiente y vuelva a colocarlo en la unidad Vuelva a llenarlo con 1 onza de la soluci n provista en la botella de 500 ml Apriete la botella para llenar el compartimiento de medici n superior hasta la marca de 30 ml 1 onza
13. ci n de limpieza de la unidad deseche la soluci n y vuelva a llenar e Paso cinco Seque los m dulos port tiles con la toalla de algod n Utilice la pipeta pl stica incluida para llenar los orificios con la soluci n de limpieza una pipeta llena por orificio Coloque un l piz en cada uno de los tres orificios de enfriamiento Ponga los otros tres l pices en los orificios de almacenamiento e Paso seis Encienda la unidad El sistema estar listo para usarse en aproximadamente 90 minutos Use el indicador de temperatura para comprobar si los m dulos port tiles l pices est n listos Siga los pasos anteriores siempre que se produzca una interrupci n del suministro el ctrico SOBRECARGA e Paso uno Apague la unidad espere de tres a cinco minutos y vuelva a encenderla Esto permitir que el sistema se reinicie e Paso dos Si despu s de esto la unidad no enfr a correctamente ap guela y siga los pasos para una interrupci n del suministro el ctrico o bien comun quese con el Departamento de servicio t cnico Nota Recomendamos utilizar una protecci n contra sobrecargas para cuidar de su inversi n Fabricado y distribuido por CryoPen Inc CryoPen es una marca comercial registrada de CryoPen Inc Contenido sujeto a derechos de autor O 2006 2009 Todos los derechos reservados 4 Revisado el 31 de julio del 2008 DESCRIPCI N El sistema CryoPen permite congelar el tejido sin utilizar l quidos o gases cr
14. iog nicos Incluye seis m dulos de congelamiento port tiles una unidad de refrigeraci n cuatro boquillas reutilizables en cuatro tama os distintos y un indicador de temperatura Si se utiliza correctamente el sistema genera un rango de temperaturas que permiten la ablaci n de tejido Sistema de enfriamiento del CryoPen Este sistema es una unidad de refrigeraci n que funciona con 115 voltios de CA y que puede conectarse a cualquier toma el ctrica Se utiliza para bajar la temperatura de las unidades CryoPen hasta 95 C M dulo CryoPen port til Consta de un disipador de calor con una forma especial en uno de sus extremos para crear una superficie de tratamiento En la parte superior del m dulo hay una conexi n que aloja el indicador de temperatura Boquillas reutilizables CryoPen Modelo CT CT1010 Las boquillas est n fabricadas con pl stico de grado m dico y punta de aluminio Una vez que finaliza el procedimiento de cirug a quite la boquilla y vuelva a esterilizarla Indicador de temperatura Indica cu ndo el m dulo CryoPen port til est listo para usarse Cuando el indicador de temperatura est conectado en el m dulo port til CryoPen y muestra una luz roja significa que el sistema a n no est suficientemente fr o para trabajar Un luz verde en cambio indica que el CryoPen ha alcanzado la temperatura ptima y est listo para el procedimiento Nota El indicador de temperatura tambi n muestra un
15. luci n de limpieza antes de ponerlos en los orificios de enfriamiento Para realizar la criocirug a 1 Use el indicador de temperatura para comprobar si los l pices alcanzaron la temperatura correcta 2 Seleccione la boquilla reutilizable apropiada tama os 3 mm 5 mm 7 mm y 10 mm 3 Tome un l piz tibio de los orificios de almacenamiento en el lado derecho de la unidad s quelo y sum rjalo en el recipiente de la soluci n de limpieza NOTA SOBRE ESTE PASO Recuerde siempre secar los l pices antes de sumergirlos en el recipiente de la soluci n de limpieza No hacerlo puede contaminar la soluci n y afectar el funcionamiento de la unidad 4 Quite los m dulos port tiles l pices de los orificios de enfriamiento Reempl celos con un l piz que haya sumergido en la soluci n de limpieza 5 Coloque el tama o de boquilla deseado en el l piz antes de comenzar el tratamiento aseg rese de haber realizado el paso 3 del procedimiento de limpieza para las boquillas reutilizables 6 Despu s de realizar el procedimiento ponga la boquilla en un l quido esterilizador fr o como Cidex o Wexide 7 Vuelva a colocar el l piz usado en el orificio de almacenamiento 8 Advertencia La punta de la boquilla est muy fr a el contacto accidental con la piel puede provocar quemadura por congelaci n 9 Revise el recipiente de la soluci n de limpieza todos los d as y ll nelo seg n sea necesario 10 Rote los l pices al final de cada d
16. r lesiones graves al paciente Fabricado y distribuido por CryoPen Inc CryoPen es una marca comercial registrada de CryoPen Inc Contenido sujeto a derechos de autor O 2006 2009 Todos los derechos reservados De Revisado el 31 de julio del 2008 ADVERTENCIAS ADVERTENCIA N mero de modelo CT CT 1010 No esterilice las boquillas reutilizables en autoclave ADVERTENCIA N mero de modelo CT CT1010 Si la boquilla reutilizable se adhiere a la piel desacople el dispositivo port til y deje que la boquilla se descongele ADVERTENCIA Nunca deje abiertos los orificios de enfriamiento Hacerlo afectar el funcionamiento de la unidad ADVERTENCIA No use el cargador el ctrico cerca de un lugar donde haya agua Hacerlo podr a crear un choque el ctrico y provocar lesiones graves o la muerte al usuario ADVERTENCIA No conecte la unidad a extensiones de cable ya que esto podr a representar un riesgo de incendio ADVERTENCIA Peligro de explosi n No usar cerca de sustancias anest sicas inflamables La unidad contiene 1 onza de soluci n patentada a base de etanol ADVERTENCIA El etanol es t xico Puede ser mortal si se ingiere Es da ino si se inhala o se absorbe a trav s de la piel Consulte la Hoja de datos de seguridad del producto para ver m s informaci n sobre la soluci n a base de etanol ADVERTENCIA La boquilla del CryoPen est muy fr a El contacto accidental con la punta del CryoPen puede p
17. rovocar quemadura por congelaci n ADVERTENCIA Limpie los CryoPens con agua y jab n o con una soluci n de limpieza est ndar como glutaraldeh do o alcohol isoprop lico Limpie los CryoPens s lo si est n a temperatura ambiente No los sumerja si lo hace dejar n de funcionar ADVERTENCIA No use el CryoPen port til sin una boquilla esterilizada Hacerlo puede exponer al paciente a un riesgo de contagio a trav s de la contaminaci n cruzada ADVERTENCIA Si usa el CryoPen port til sin la boquilla esterilizada existe la posibilidad de que el CryoPen se adhiera a la piel del paciente y le provoque una lesi n PRECAUCIONES e PRECAUCI N N mero de modelo CT CT1010 No esterilice las boquillas reutilizables en autoclave hacerlo derretir a el pl stico e PRECAUCI N N mero de modelo CT CT1010 No reemplace los m dulos port tiles de los CryoPens en los orificios de enfriamiento con la boquilla reutilizable puesta Si esta boquilla se atora accidentalmente en el orificio de enfriamiento apague la unidad Una vez que est tibia quite la boquilla con una pinza hemost tica e PRECAUCI N Debe prestarse especial atenci n al utilizar este dispositivo en pacientes con diabetes enfermedad vascular perif rica o problemas de tolerancia al fr o e PRECAUCI N El uso de CryoPen para tratar lesiones en reas con cabello puede ocasionar la p rdida del cabello e PRECAUCI N Si debe usar Cryo
Download Pdf Manuals
Related Search