Home

Piezoelectric System. Pieza de mano ultrasónica con

Contents

1. Instale el anillo de luz Anillo de luz defectuoso Reemplace el anillo de luz Contactos defectuosos del conector del anillo de luz Limpie los contactos del conector del anillo de luz Anillo de luz orientado incorrectamente Coloque el anillo de luz seg n el ndice de colocaci n Pieza de mano o contactos del conector del cable defectuosos Limpie la pieza de mano los contactos del conector del cable o ambos Otra P ngase en contacto con su representante local de Synthes Fuga en la bomba de Tubo roto en el casete del tubo de Reemplace el tubo de irrigaci n Irrigaci n Irrigaci n Si las soluciones sugeridas no tienen efecto p ngase en contacto con su representante local de Synthes 20 Synthes Piezoelectric System Instrucciones de uso Compatibilidad electromagn tica A Importante El cable de alimentaci n los cables de la pieza de mano ultras nica y el cable del pedal multifunci n deben mantenerse alejados entre s Piezoelectric System requiere unas precauciones especiales en lo que respecta a la compatibilidad electromagn tica Debe instalarse y prepararse para su uso tal como se explica en las p ginas 10 y 11 Ciertos tipos de dispositivos de telecomunicaci n m vil como los tel fonos m viles pueden interferir con Piezoelec tric System Se deben respetar las distancias de separaci n recomendadas tal como se especifica en los siguientes cua dros Pi
2. Realice un aclarado final con agua desionizada o purifi cada 8 Seque el instrumento con un pa o suave y limpio sin pelu sas O con aire comprimido limpio b M todo de limpieza previa y limpieza autom tica para las puntas no est riles y la llave dinamom trica Nota Las puntas deben someterse a una limpieza manual previa antes de proceder a su limpieza autom tica Nota La limpieza ultras nica puede causar m s da o a los dispositivos que tengan un da o anterior en su superficie Equipo cepillo de cerdas blandas pa o sin pelusas una disoluci n reci n preparada de detergente alcalino con pH superior a 10 M todo de limpieza previa para las puntas no est riles y la llave dinamom trica 1 Enjuague el instrumento sucio bajo el grifo de agua fr a durante un minuto como m nimo S rvase de un cepillo de cerdas blandas o de un pa o suave y limpio sin pelusas para eliminar todos los restos visibles de suciedad S rvase de una jeringuilla de una pipeta o de una pistola de agua para purgar con una disoluci n de detergente alcalino la canulaci n de la punta la canulaci n de la llave dinamo m trica y otras zonas de dif cil acceso 2 Limpie a mano el instrumento durante dos minutos como m nimo con una disoluci n reci n preparada de deter gente alcalino de pH superior a 10 a 35 C S rvase de un cepillo de cerdas blandas para eliminar la suciedad y los restos org nicos Limpie el instrumento bajo el grifo de
3. 4 03 000 4195 Sierra derecha 39 5X4 0X0 8 mm para Piezoelectric System est ril 03 000 4215 Bistur plano 105 1X3 0 mm para Piezoelectric System est ril 03 000 4235 Bistur 32 1X1 2 mm para Piezoelectric System est ril Piezoelectric System Instrucciones de uso Synthes 41 Puntas de corte 03 000 4245 Sierra redonda 38 9X W 5 0x0 6 mm para Piezoelectric System est ril 03 000 4255 Diamante cil ndrico 30 7X4 7X2 3 mm para Piezoelectric System est ril 03 000 4265 Diamante c nico 26 8x11 0X0 5 mm para Piezoelectric System est ril 42 Synthes Piezoelectric System Instrucciones de uso Instrumentos 05 001 400 Consola para Piezoelectric System 05 001 401 Pieza de mano para Piezoelectric System 05 001 402 Pedal para Piezoelectric System 05 001 403 Llave dinamom trica para Piezoelectric System 05 001 404 Llave plana para Piezoelectric System Piezoelectric System Instrucciones de uso Synthes 43 Informaci n para pedidos 01 001 597 Juego Piezoelectric System 05 001 400 Consola para Piezoelectric System 05 001 401 Pieza de mano para Piezoelectric System 05 001 402 Pedal para Piezoelectric System 05 001 404 Llave plana para Piezoelectric System Puntas de corte 03 000 4015 Sierra 20 9x14 1Xx4 0X0 6 mm para Piezoelectric System est ril 03 000 4025 Sierra 20 1X21 4X4 0X0 6 mm para Piezoelectric System est ri
4. 5 mm para Piezoelectric System est ril Puntas de corte pueden adquirirse tambi n en envase no est ril DP AA A gt gt eo or RR SERRA A A e e ea e C a a J a Ta se qe 1 Ta an r E a O SIHINAS E mas DPODDDOOA L Bran a F i i iga eag 44 Synthes Piezoelectric System Instrucciones de uso Accesorios 03 000 400 015 Tubo de irrigaci n para Piezoelectric System est ril envase de 1 unidad 03 000 400 055 Tubo de irrigaci n para Piezoelectric System est ril envase de 5 unidades 68 001 400 Vario Case para Piezoelectric System sin tapa sin contenido 689 537 Tapa acero tama o 1 2 para Vario Case Accesorios adicionales disponibles 05 001 403 Llave dinamom trica para Piezoelectric System 05 001 417 Anillo de luz piloto para pieza de mano para Piezoelectric System 05 001 418 Cono difusor de luz para pieza de mano para Piezoelectric System 05 001 419 Poste de irrigaci n para Piezoelectric System 05 001 420 Cono nasal para pieza de mano para Piezoelectric System Piezoelectric System Instrucciones de uso Synthes 45 SYNTHES Distribuido por Synthes GmbH Elmattstrasse 3 CH 4436 Oberdorf www synthes com Fabricado por Una compa a del Grupo ACTEON 17 av Gustave Eiffel BP 30216 33708 MERIGNAC cedex Francia Todas las t cnicas quir rgicas pueden descargarse en formato
5. Temperaturas Funcionamiento 10 a 30 C Almacenamiento 20 a 70 C Humedad Funcionamiento 30 a 75 Almacenamiento 10 a 100 incluida condensaci n Presi n atmosf rica Entre 500 y 1060 hPa Piezoelectric System Instrucciones de uso Synthes 7 Advertencias Atenci n a los usuarios del dispositivo Piezoelectric System no debe usarse si el paciente el usua rio o ambos tienen un estimulador cardiaco marcapasos o cualquier otro implante activo por ejemplo un implante coclear El uso de Piezoelectric System est restringido nicamente a los profesionales m dicos cualificados capacitados y competentes en el contexto normal de su trabajo con el sistema quir rgico piezoel ctrico Si ha recibido este dispositivo por error p ngase en con tacto con su representante local de Synthes Interacciones El aparato cumple con las siguientes normas aplicables de compatibilidad electromagn tica Sin embargo el usuario debe asegurarse de que cualquier interferencia electro magn tica potencial no cause un riesgo adicional presen cia de emisores de radiofrecuencia dispositivos electr ni cos etc El dispositivo no est ideado para soportar descargas pro cedentes de un desfibrilador el ctrico No debe intentarse conectar a los conectores del sistema piezoel ctrico ning n accesorio distinto a los suministra dos por Synthes Las puntas est n dise adas espec ficamente para Piezo electric System El
6. bajo el grifo de agua fr a du rante un minuto como m nimo S rvase de un cepillo de cerdas blandas o de un pa o suave sin pelusas para elimi nar todos los restos visibles de suciedad 3 Limpie manualmente el aparato durante dos minutos como m nimo con una soluci n de limpiador enzim tico de pH neutro reci n preparada Siga las instrucciones de uso del fabricante del limpiador enzim tico en cuanto a la diluci n la temperatura la calidad del agua es decir pH dureza y el tiempo de exposici n correctos S rvase de un cepillo de cerdas blandas o de un pa o suave sin pelusas para eliminar la suciedad y los restos Limpie el dispositivo bajo un chorro de agua a fin de evitar la aerosolizaci n de los contaminantes Nota La soluci n reci n preparada es una soluci n reci n hecha y limpia 4 Enjuague el aparato bajo un chorro de agua fr a o tem plada del grifo durante un minuto como m nimo S rvase de una jeringa una pipeta o el chorro de agua para lavar la canulaci n 5 Prepare una soluci n de detergente fresca con un limpia dor enzim tico de pH neutro Siga las instrucciones de uso del fabricante del limpiador enzim tico en cuanto a la diluci n la temperatura la calidad del agua es decir pH dureza y el tiempo de exposici n correctos Proceso ultras nico s lo llave plana y cono nasal Nota La soluci n reci n preparada es una soluci n reci n hecha y limpia 6 Limpie solo la llave plana
7. de cerdas blandas o de un pa o suave y limpio sin pelusas para eliminar todos los restos visibles de suciedad S rvase de una jeringuilla de una pipeta o de un chorro de agua para purgar con una disoluci n de detergente alcalino la canulaci n de la punta la canulaci n de la llave dinamo m trica y otras zonas de dif cil acceso 2 Sumerja ultras nicamente el instrumento en una disolu ci n reci n preparada de detergente alcalino a 35 C durante diez minutos como m nimo 3 Enjuague el instrumento con agua fr a durante dos minu tos como m nimo S rvase de una jeringuilla de una pipeta o de una pistola de agua para purgar la canulaci n de la punta la canulaci n de la llave dinamom trica y otras zonas de dif cil acceso 4 Limpie a mano el instrumento durante cinco minutos como m nimo con una disoluci n reci n preparada de de tergente alcalino a 35 C S rvase de un cepillo de cerdas blandas para eliminar la suciedad y los restos org nicos Limpie el instrumento bajo el grifo de agua corriente para evitar la aerosolizaci n de los contaminantes 5 Aclare bien el instrumento con agua desionizada o purifi cada S rvase de una jeringa una pipeta o una pistola de agua para purgar la canulaci n de la punta Repita el acla rado durante dos minutos como m nimo 6 Inspeccione visualmente el instrumento Repita el procedi miento de limpieza manual hasta que no queden restos de suciedad visible en los instrumentos 7
8. de radiofrecuencia como por ejemplo las estaciones base para telefon a m vil celular inal mbrica radios m viles terrestres equipos de radioaficionado emisoras de radio AM y FM y emisoras de televisi n no puede predecirse te ricamente con precisi n Para evaluar el entorno electromagn tico creado por emisores fijos de radiofrecuencia debe realizarse un estudio electromagn tico del lugar Si la intensidad de campo de radiofrecuencia medida en el lugar inmediato donde se est usando el producto excede el nivel de conformidad arriba indicado debe examinarse el funcionamiento del producto para verificar que sea conforme a la especificaci n En caso de observarse un funcionamiento anormal puede ser necesario adoptar otras medidas como la reorientaci n o la reubicaci n del producto b En la gama de frecuencias de 150 kHz a 80 MHz las intensidades de los campos electromagn ticos deben ser inferiores a 3 V m Piezoelectric System Instrucciones de uso Synthes 23 Compatibilidad electromagn tica Cuadro 4 Distancias de separaci n recomendadas Distancias de separaci n recomendadas entre equipos port tiles y m viles de comunicaci n por radiofrecuencia y Piezoelectric System Piezoelectric System est dise ado para su uso un entorno electromagn tico en el cual las perturbaciones por emisiones de radiofrecuencia est n bajo control El usuario o instalador del sistema piezoel ctrico puede contribuir a evitar las inte
9. del fabricante tensi n de suministro entorno electromagn tico etc Personas no autorizadas por el fabricante han realizado reparaciones u otros trabajos en el dispositivo El dispositivo se ha usado conectado a un sistema el c trico que no cumple con las normativas actuales El dispositivo se ha usado de maneras distintas a las espe cificadas en este manual Se han usado accesorios puntas pieza de mano v as de irrigaci n etc distintas a las suministradas por Synthes No se han seguido las instrucciones de este documento Se han reutilizado accesorios est riles y de un solo uso Nota El fabricante se reserva el derecho de modificar el dis positivo o el manual del usuario sin previo aviso Normativas Este dispositivo m dico est clasificado como de Clase Ilb con arreglo a la Directiva Europea pertinente a Productos Sanitarios actualmente en vigor El equipo se fabrica de conformidad con las normas actuales CEl60601 1 CEI60601 1 2 y CEIl60601 1 4 El equipo se fabrica de conformidad con las normas actuales UL60601 1 y CAN CSA C22 2 n 601 1 El equipo se ha dise ado y fabricado con arreglo a un sistema certificado de garant a de la calidad ISO 13485 Piezoelectric System Instrucciones de uso Synthes 25 Simbolos Pieza de mano no conectada SYNTHES Funci n piezoel ctrica Piezoelectric System Modalidad de encendido o Fall ISI allo de transmisi n a
10. el sistema con piezas distintas a las suministradas por Synthes Compruebe la integridad del dispositivo y de sus accesorios antes y des pu s de cada uso a fin de detectar cualquier problema Coloque la consola sobre una superficie horizontal y fija o una con una pendiente no superior a 5 Compruebe que el interruptor de alimentaci n est en la posici n OFF apagado Conecte el cable de alimentaci n al recept culo de la parte trasera de la consola Conecte el cable de alimentaci n a una toma de alimenta ci n conectada a tierra Si es necesario conecte el enchufe equipotencial a tierra al conector de ecualizaci n del potencial de la consola Conecte el cable del pedal al conector del pedal de la parte trasera de la consola Coloque el pedal de modo que sea f cilmente accesible para el uso del aparato Introduzca los postes de irrigaci n en los soportes de las abrazaderas Conecte el cable de la pieza de mano al conector de la parte frontal de la consola El ajuste predeterminado es para el conector derecho Aseg rese de que la consola est lo suficientemente cerca de la zona de trabajo que se va a usar sin tirar de los cables o del cable de alimentaci n Coloque la pieza de mano sobre el campo est ril 10 Synthes Piezoelectric System Instrucciones de uso Los estuches de la bomba est n pensados para contener el tubo de irrigaci n suministrado por Synthes con casetes Levante la cubierta de la
11. n para pedidos 44 Piezoelectric System Instrucciones de uso Synthes Piezoelectric System Pieza de mano ultras nica con puntas de corte para una amplia gama de aplicaciones Uso previsto El sistema piezoel ctrico distribuido por Synthes Piezoelectric System es un sistema quir rgico ultras nico que consta de piezas de mano y puntas asociadas para el corte de hueso y de sustitutos seos Puede utilizarse para la osteotom a osteoplastia decorticaci n perforaci n moldeado y alisado de los huesos y piezas dentarias en una variedad de inter venciones quir rgicas por ejemplo de traumatolog a general otorrinolaringolog a cirug a maxilofacial bucal mano pie neurocirug a cirug a vertebral y cirug a pl stica o de recons trucci n Para maximizar las ventajas de este dispositivo y garantizar que tenga una vida til prolongada lea atentamente este manual antes de utilizar el sistema Caracter sticas y beneficios Sistema Cruise Control No hay p rdida de la potencia independientemente del entorno y o del tratamiento realizado Activo s lo sobre tejido mineralizado con un riesgo m nimo para las partes blandas Se requiere una presi n m nima lo que tiene como resul tado una precisi n m s alta y menos fatiga manual para el cirujano Cuatro modalidades de ajuste de la potencia tres para el corte de tejido seo basadas en la densidad sea y una para la desinserci n de las pa
12. un tiempo predeterminado de apagado de nueve segundos La funci n de iluminaci n se apaga cuando ha transcurrido este tiempo predeterminado Si es necesario puede cambiar este tiempo predeterminado cambiando los ajustes de la secci n Toolbox caja de herra mientas de la opci n de la pantalla en la consola Funci n del sistema piezoel ctrico AN Importante El usuario puede personalizar los ajustes de la funci n del sistema piezoel ctrico Estos ajustes pueden hacerse haya o no una pieza de mano conectada a la consola El programa que proporciona la potencia m s alta es D1 Nivel de Programa Funciones potencia principales Muy potente D1 Potente D2 Osteotom a osteoplastia Mediana D3 Baja D4 Desinserci n de las partes blandas Los programas corresponden al siguiente nivel de potencias Modalidad de programa D1 Nivel de ajuste fino 1 2 3 4 5 Valor de potencia 82 86 90 95 100 Frecuencia modulada 60 Hz Modalidad de programa D2 Nivel de ajuste fino 1 2 3 4 5 Valor de potencia 64 68 72 74 78 Frecuencia modulada 60 Hz Modalidad de programa D3 Nivel de ajuste fino 1 2 3 4 5 Valor de potencia 44 48 52 56 60 Frecuencia modulada 60 Hz Modalidad de programa D4 Nivel de ajuste fino 1 2 3 4 5 Valor de potencia 41 46 51 56 60 Frecuencia modulada 30 Hz El ajuste fino O da la posibilidad de ajustar el nivel de ener g a
13. PDF desde la p gina www synthes com lit 40100117 O Synthes Inc o sus filiales Sujeto a modificaciones Synthes y Vario Case son marcas registradas de Synthes Inc o sus filiales 046 001 203 versi n AC 01 2012 60063251
14. Piezoelectric System Pieza de mano ultras nica con puntas de corte para una amplia gama de aplicaciones Instrucciones de uso Instrumentos e implantes aprobados por la AO Foundation ndice Introducci n Piezoelectric System 2 Uso previsto 2 Caracter sticas y beneficios 2 Descripci n t cnica 4 Advertencias 8 Instalaci n 10 Funciones y ajustes Funciones y ajustes 12 Puesta en marcha 12 Ajustes 12 Funci n de irrigaci n 12 Funci n de iluminaci n 12 Funci n del sistema piezoel ctrico 13 Caja de herramientas 14 Modalidad piezoel ctrica 15 Seguridad 15 Apagado del dispositivo 15 Puntas de corte 16 Mantenimiento Mantenimiento 17 Esterilizaci n 17 Mantenimiento de la v a de irrigaci n 17 Mantenimiento del dispositivo 17 Mantenimiento de la pieza de mano 18 Mantenimiento preventivo y correctivo 19 Recambio de los fusibles 19 Defectos de funcionamiento 20 Compatibilidad electromagn tica Compatibilidad electromagn tica 21 Cuadro 1 Emisi n 21 Cuadro 2 Inmunidad todo tipo de productos 22 Cuadro 3 Inmunidad 23 equipos que no son de soporte vital Cuadro 4 Distancias de separaci n recomendadas 24 Longitudes de los cables 24 Informaci n adicional Informaci n adicional 25 Eliminaci n y reciclado 25 Responsabilidad del fabricante 25 Normativas 23 S mbolos 26 Limpieza y esterilizaci n 28 Informaci n acerca del producto Puntas de corte 37 Instrumentos 43 Informaci
15. a Piezoelectric System est ril 03 0004118 Levantador de seno 22 9X10 1Xx5 0 mm diaX0 4 EN 60 mm Osteotom a osteoplastia moldeado y alisado de los huesos y las piezas dentarias Decorticaci n Piezoelectric System Instrucciones de uso Synthes 37 Puntas de corte Ajuste de la potencia de las puntas de corte seg n las aplicaciones Intervenciones quir rgicas traumatolog a general otorrinolaringolog a cirug a maxilofacial bucal de manos pies neurocirug a vertebral y cirug a pl stica de reconstrucci n Referencia Descripci n Modalidad Ajuste fino Irrigaci n m xima m ximo m nima recomendada en ml min 03 000 4125 Sierra 105 7X4 0X0 6 mm B 80 para Piezoelectric System est ril 03 000 4185 Sierra izquierda 39 5X4 0X0 8 mm CN 60 para Piezoelectric System est ril 03 000 4195 Sierra derecha 39 5X4 0X0 8 mm par 60 para Piezoelectric System est ril 03 000 4215 Bistur plano 105 1X3 0 mm Es 80 para Piezoelectric System est ril 03 000 4235 Bistur 32 1X1 2 mm E 80 100 para Piezoelectric System est ril 03 000 4245 Sierra redonda 38 94 5 0X0 6 mm a 80 para Piezoelectric System est ril 03 000 4255 Diamante cil ndrico 30 7X4 7X2 3 mm MN 80 100 para Piezoelectric System est ril 03 000 426S Diamante c nico 26 8x11 0x0 5 mm EN 80 100 para Piezoelectric System est ril Osteotom a osteoplastia moldeado y alisado de los hu
16. agua corriente para evitar la aerosolizaci n de los conta minantes 3 Enjuague el instrumento con agua fr a durante un minuto como m nimo S rvase de una jeringuilla de una pipeta o de una pistola de agua para purgar la canulaci n de la punta la canulaci n de la llave dinamom trica y otras zonas de dif cil acceso 4 Limpie ultras nicamente el instrumento a 35 C durante quince minutos como m nimo Prepare una disoluci n fresca de detergente alcalino de pH superior a 10 5 Aclare bien el instrumento con agua desionizada o purifi cada S rvase de una jeringuilla una pipeta o una pistola de agua para purgar la canulaci n de la punta y la canula ci n de la llave dinamom trica Repita el aclarado durante dos minutos como m nimo 6 Inspeccione visualmente el instrumento Repita el procedi miento de limpieza manual hasta que no queden restos de suciedad visible en los instrumentos Piezoelectric System Instrucciones de uso Synthes 35 Limpieza y esterilizaci n M todo autom tico tras limpieza previa para las puntas no est riles y la llave dinamom trica Nota La lavadora de desinfecci n debe satisfacer los requi sitos especificados en la norma ISO 15883 Siempre que sea posible limpie los orificios y canulaciones con ayuda de una unidad de inyecci n CMI Paso Duraci n Instrucciones de limpieza m nimo Prelavado 2 minutos Agua corriente fr a Lavado 10 minutos Agua corriente fr a
17. almente el aparato durante cinco minutos como m nimo con una soluci n de limpiador enzim tico de pH neutro reci n preparada S rvase de un cepillo de cerdas suaves para eliminar la suciedad y los restos del cono nasal el difusor de luz el anillo de luz piloto el conjunto pieza de mano cable y el adaptador enros cado Use con cuidado un pa o sin pelusas para eliminar la suciedad y los restos del interior del cono nasal y el anillo de luz piloto Limpie el dispositivo bajo un chorro de agua a fin de evitar la pulverizaci n de los contami nantes Nota La soluci n reci n preparada es una soluci n re ci n hecha y limpia Enjuague a conciencia el dispositivo con agua desioni zada o purificada durante dos minutos Limpie manualmente el aparato durante dos minutos como m nimo con una soluci n detergente de pH neutro S rvase de un cepillo de cerdas suaves para el cono nasal el difusor de luz el anillo de luz piloto el conjunto pieza de mano cable y el adaptador enros cado Use con cuidado un pa o sin pelusas para el interior del cono nasal el difusor de luz y el anillo de luz piloto Limpie el dispositivo bajo un chorro de agua a fin de evitar la aerosolizaci n de los contaminantes 8 10 11 Use una jeringa pipeta o chorro de agua para lavar la canulaci n con agua desionizada o purificada y enjua gue a conciencia el dispositivo con agua desionizada O purificada durante dos minutos Inspeccio
18. bomba e introduzca horizontal mente el casete del tubo de irrigaci n en los estuches del mismo Introduzca la punta est ril de conexi n en la bolsa de irri gaci n Tenga cuidado de no tocar la punta Conecte el tubo de irrigaci n al punto de acceso de irriga ci n de la pieza de mano Use los clips est riles suminis trados para conectar el tubo al cable de la pieza de mano Suspenda los frascos o bolsas de irrigaci n de los postes de irrigaci n Ajuste la posici n de la consola para que se adecue al ngulo de visi n Funci n de la pieza de mano Con un movimiento giratorio enrosque la punta de corte seleccionada en la pieza de mano Apriete la punta con la llave plana o la llave dinamom trica Gire suavemente la llave plana hacia la derecha en sentido horario para apre tar la punta sin riesgo de apretarla en exceso Si utiliza la llave dinamom trica g rela hacia la derecha hasta o r el clic indicativo de haber alcanzado el par de torsi n p timo no siga apretando la punta despu s de o r el clic Si la punta se aprieta en exceso pueden resultar da adas sus roscas O la pieza de mano Para extraer la punta gire la llave hacia la izquierda en sentido antihorario Cebe el circuito de irrigaci n para ello oprima el bot n de lavado o cebado de la canulaci n en la pantalla de la consola o el pedal multifunci n Cuando la soluci n de irrigaci n llegue al extremo de la punta su
19. cable de alimentaci n que se enchufa El conector del pedal se utiliza para conectar la consola al pedal de control multifunci n O El ventilador protegido por una rejilla met lica mantiene el sistema piezoel ctrico en su nivel de rendimiento ptimo Los portapostes de irrigaci n E sostienen los postes de irri gaci n El interruptor de alimentaci n se utiliza para encender o apa gar la consola 6 En la consola hay un conector integrado de ecualizaci n del potencial para un enchufe equipotencial de tierra GH SOFTWARE VERSION SYNTHES Piezoelectric System Piezoelectric System Instrucciones de uso Synthes 5 Descripci n t cnica c Bombas de irrigaci n Las bombas de irrigaci n est n situadas a ambos lados de la consola y contienen los tubos de irrigaci n suministrados por Synthes con casetes Los casetes de irrigaci n se instalan levantando las cubiertas de la bomba e introduciendo los casetes horizontalmente en sus estuches d Tablero frontal Los dos conectores de cable aceptan el conector corres pondiente de la pieza de mano Piezoelectric System e Pedal de control Las funciones del pedal de control permiten al usuario traba jar en un entorno est ril Una vez configurados los ajustes en la consola el usuario no tiene que tocar la pantalla LCD Definici n de los botones del pedal O Control de la pieza de mano apagado encendido o pro gresivo Limpieza o cebado
20. cada en el envase y vaya utilizando primero los productos m s antiguos 36 Synthes Piezoelectric System Instrucciones de uso Puntas de corte Ajuste de la potencia de las puntas de corte seg n las aplicaciones Intervenciones quir rgicas traumatolog a general otorrinolaringolog a cirug a maxilofacial bucal de manos pies neurocirug a vertebral y cirug a pl stica de reconstrucci n Referencia Descripci n para Piezoelectric Modalidad Ajuste fino System est ril m xima m ximo recomendada 03 000 4015 Sierra 20 9X14 1Xx4 0X0 6 mm e Irrigaci n para Piezoelectric System est ril m nima 03 000 4025 Sierra 20 1X21 4X4 0X0 6 mm CN en ml min para Piezoelectric System est ril 03 000 4035 Sierra izquierda 17 8X15 2X4 0X0 6 mm CEE 60 para Piezoelectric System est ril 03 000 4045 Sierra derecha 17 8 lt 15 2 lt 4 0X0 6 mm EN 60 para Piezoelectric System est ril 03 000 405S Bistur redondo 22 45X12 6X3 9mm diax0 7 mm Eun 60 para Piezoelectric System est ril 03 000 4065 Bistur plano 21 6X lt 11 1X3 0X0 5 mm e 60 para Piezoelectric System est ril Bistur 17 7X15 5X1 2X0 5 mm E 60 para Piezoelectric System est ril 03 000 4085 Espada redonda 24 0X11 05X4 0X0 65 mm E 60 para Piezoelectric System est ril 03 000 4095 Diamante 24 6X12 85X2 6x0 6 mm CB 60 para Piezoelectric System est ril 03 000 4105 Diamante redondo 21 9x12 4X1 8 mm MN 30 par
21. ci n Estas recomendaciones se dan para el reprocesado concreta mente la limpieza de los dispositivos m dicos reutilizables del sistema piezoel ctrico Synthes incluido el conjunto de pieza de mano cable del sistema piezoel ctrico y la llave plana as como las puntas no est riles y la llave dinamo m trica Precauciones No usar lana de acero ni limpiadores abrasivos Evitar las soluciones que contienen yodo o un contenido elevado de cloro Los accesorios contaminados o usados de Synthes no de ber n cargarse en una caja Vario Case y limpiarse en una lavadora mec nica La pieza de mano met lica la pieza de nariz el anillo pi loto el difusor de luz y la canulaci n del conjunto pieza de mano cable requieren una atenci n especial durante la limpieza Todos los dispositivos se deben limpiar a conciencia Synthes no recomienda ni respalda la esterilizaci n por flash de los instrumentos Synthes Los instrumentos Synthes son dispositivos cr ticos y deben esterilizarse terminalmente antes de su uso Los par metros de esterilizaci n solo son v lidos para los dispositivos que se limpien adecuadamente Los siguientes par metros solo son v lidos para los equi pos correctamente instalados mantenidos calibrados y de conformidad con el reprocesamiento El m todo recomendado de limpieza de la pieza de mano piezoel ctrica y sus accesorios es manual y mec nico N
22. comienda utilizar detergentes alcalinos con pH superior a 10 Siga las instrucciones de uso del fabricante del deter gente alcalino en cuanto al tiempo de exposici n tempera tura calidad del agua es decir pH dureza y concentraci n correctos Los productos deben limpiarse con una disoluci n reci n pre parada Siempre que sea posible utilice una lavadora de desinfecci n para limpiar las puntas y la llave dinamom trica No sobrecar gue las cestas de lavado para la limpieza ultras nica o en lavadora de desinfecci n Las piezas del sistema Piezoelectric System deben limpiarse primero por separado en sus cajas Vario Cases o en las cestas de lavado para el proceso de limpieza si procede Es responsabilidad del usuario final asegurarse de que todo el equipo usado para reprocesar los productos suministrados por Synthes est n correctamente instalados validados man tenidos y calibrados Las puntas y la llave dinamom trica pueden procesarse me diante a Limpieza manual ultras nica y o b M todo autom tico con limpieza previa a mano y limpieza ultras nica 34 Synthes Piezoelectric System Instrucciones de uso a Limpieza m todo manual para las puntas no est riles y la llave dinamom trica Equipo cepillo de cerdas blandas pa o sin pelusas deter gente alcalino con pH superior a 10 1 Enjuague el instrumento sucio bajo el grifo de agua fr a durante dos minutos como m nimo S rvase de un cepillo
23. ctil LCD se utiliza para definir los ajustes del sis tema piezoel ctrico Los ajustes del sistema piezoel ctrico se grad an mediante la aplicaci n de una presi n razonable a las teclas de la pantalla Funciones de identificaci n Reducir o aumentar el caudal de irrigaci n Jen ml min Limpiar o cebar la canulaci n Irrigaci n ENCENDIDA o APAGADA Jo LO Seleccionar un programa D1 D2 D3 D4 es el ajuste m s potente para el tejido seo denso es para la desinserci n de las partes blandas Disminuir o aumentar la potencia dentro de un programa Luz ENCENDIDA o APAGADA de la pieza de mano APAGADA Guardar los ajustes mimin SYNTHES Piezoelectric System 4 Synthes Piezoelectric System Instrucciones de uso Pantalla de puesta en marcha Identificaci n de las zonas fundamentales Modalidad de caja de herramientas Caja de herramientas Identificaci n de la pantalla de informaci n S mbolo y valor del volumen del sonido S mbolo y valor del brillo de la pantalla x S mbolo y valor del tiempo predeterminado de apagado de la luz Versi n del programa inform tico Reiniciar la configuraci n de f brica _ 1_ Validar la configuraci n b Tablero trasero de la unidad de control El recept culo de alimentaci n con la clavija de conexi n a tierra se utiliza para conectar la consola a la fuente de alimentaci n con ayuda de un
24. ctos Use agua de grifo fr a para enjua gar los dispositivos Los dispositivos del sistema Piezoelectric System deben lim plarse primero por separado en sus cajas Vario Case Si procede se deben retirar las tapas de las cajas Vario Case para el proceso de limpieza Es responsabilidad del usuario final asegurarse de que todo el equipo usado para reprocesar los dispositivos suministra dos por Synthes est n correctamente instalados validados mantenidos y calibrados Piezoelectric System Instrucciones de uso Synthes 29 Limpieza y esterilizaci n Limpieza m todo manual para el conjunto de pieza de mano y cable y la llave plana y la dinamom trica Equipo cepillo de cerdas blandas pa o sin pelusas deter gente enzim tico con pH de 7 a 9 5 1 Enjuague el aparato sucio bajo el grifo de agua fr a du rante dos minutos como m nimo S rvase de un cepillo de cerdas suaves o un pa o sin pelusas para ayudar a eliminar la suciedad y los restos visibles Use una jeringa para lavar la canulaci n con una solu ci n de limpiador enzim tico Sumerja el dispositivo en una soluci n de limpiador enzi m tico durante 10 minutos como m nimo Siga las ins trucciones de uso del fabricante del limpiador enzim tico en cuanto al tiempo de exposici n temperatura calidad del agua es decir pH dureza y concentraci n correctos Enjuague el aparato con agua fr a durante dos minutos como m nimo Limpie manu
25. de la canulaci n Cambio de programa D1 D4 O Selecci n de la pieza de mano izquierda o derecha O Irrigaci n encendida o apagada 0 00 OU 6 Synthes Piezoelectric System Instrucciones de uso f Caracter sticas t cnicas Fabricante SATELEC Distribuidor Synthes GmbH Nombre del dispositivo Piezoelectric System Fuente de alimentaci n el ctrica Tensi n 100 a 230 voltios C A Frecuencia 50 Hz 60 Hz Potencia graduada 150 W a 230 V C A Funci n del sistema piezoel ctrico Funcionamiento Servicio intermitente 10 min encendido 5 min apagado Caracter sticas de la se al de salida Tensi n sin carga 250 V valor nominal sin pieza de mano Frecuencia ultras nica m n 28 KHz Caudal de irrigaci n 10 a 120 ml min valor nominal Ajuste en pasos de 10 ml min valor nominal Caudal de lavado de la canulaci n 120 ml min valor nominal Protecci n Clase de equipo el ctrico Clase Clase de seguridad el ctrica BF Dispositivos de seguridad Apagado de seguridad si hay un funcionamiento defec tuoso interno 2 fusibles recept culo de potencia 5 mmXx20 mm 2 AT para 100 a 230 V C A 1 fusible interno no accesible para el usuario Referencia F1 5mmXx20mm 10 AT 2 50 V C A Dimensiones totales Unidad de control Anchura 472 9 mm Altura 149 5 mm Altura con abrazadera 471 1 mm Fondo 339 9 mm Peso 5 kg sin accesorios Cable de la pieza de mano 2 9 metros
26. de potencia dentro de cada modalidad del 1 al 5 El valor de potencia es un porcentaje del valor m ximo de potencia D1 DA4 Seleccione la funci n izquierda o derecha del sistema piezo el ctrico pulsando el bot n de Synthes u oprimiendo el bot n del pedal Ax Importante En la modalidad progresiva para los pro gramas D1 a D3 la potencia administrada var a entre el nivel de potencia 1 del programa D3 y la configuraci n definida por el usuario programa y nivel de potencia En la modali dad progresiva la potencia administrada por el programa D4 var a s lo entre los niveles 1 y 5 seg n el valor definido por el usuario Seleccione la luz de la pieza de mano ON OFF encendido o apagado pulsando el bot n Confirme los nuevos ajustes pulsando el bot n El Al guardar los diversos ajustes se confirma mediante una se al ac stica y una se al visual el bot n parpadea Si es necesario repita esta secuencia para ajustar todos los programas Piezoelectric System Instrucciones de uso Synthes 13 Funciones y ajustes Caja de herramientas AN Importante Piezoelectric System tiene una funci n Toolbox caja de herramientas que se usa para efectuar diversos ajustes como el brillo el tiempo predeterminado de apagado de la luz el volumen del sonido y el reinicio de la configuraci n de f brica Para acceder a la funci n de caja de herramientas apague el dispositivo espere cuatro segu
27. do puede ponerse en funcionamiento mientras se uti liza el aparato b Ajuste del caudal El caudal de irrigaci n se ajusta con los botones o Cada vez que se oprime el bot n correspondiente el caudal se ajusta Oprima y mantenga oprimidos los botones E o para cambiar los valores del caudal El valor ajustado se muestra en la pantalla LCD y se alma cena en el programa actual El caudal puede ajustarse mientras se utiliza el aparato c Irrigaci n encendida o apagada AN Importante A fin de evitar cualquier riesgo de quema duras o de sobrecalentamiento siempre debe ponerse en funcionamiento y activa la irrigaci n mientras se use la pieza de mano La irrigaci n se enciende o apaga oprimiendo el bot n 4 o el bot n del pedal Al seleccionar la irrigaci n se muestra el s mbolo 4 Si no se selecciona la irrigaci n se muestra el s mbolo 4 Si la pieza de mano est en uso la irrigaci n debe estar siempre encendida ON y activa Si no se usa la irrigaci n la punta se puede da ar o puede producirse necrosis Funci n de iluminaci n La funci n de iluminaci n se muestra en la pantalla LCD Al pulsar el bot n se activa o desactiva la funci n de ilu minaci n disponible para las funciones de encendido o apa gado del sistema piezoel ctrico SYNTAES Piezoelectric System 12 Synthes Piezoelectric System Instrucciones de uso Esta funci n de iluminaci n tiene
28. elte el pedal Utilice el sistema piezoel ctrico de conformidad con las pr cticas m dicas adecuadas Piezoelectric System Instrucciones de uso Synthes 11 Funciones y ajustes Puesta en marcha AN Importante Despu s de apagar la consola espere cua tro segundos antes de volver a ponerla en funcionamiento Por defecto cuando el aparato est encendido con las dos piezas de mano conectadas quedar seleccionada la derecha Si s lo hay una pieza de mano conectada el dispositivo se lecciona el lado correcto Si no hay una pieza de mano conectada el dispositivo selecciona el lado derecho en la modalidad del sistema piezoel ctrico Ajustes Los ajustes se guardan al configurar cada programa y se re cuperan al seleccionar ese programa Funci n de irrigaci n Piezoelectric System no est pensado para administrar f rma cos Debe utilizarse nicamente con frascos o bolsas de suero fisiol gico o agua est ril con una capacidad individual no superior a un litro El sistema piezoel ctrico debe utilizarse nicamente con el tubo de irrigaci n suministrado por Synthes que est ideado para Piezoelectric System a Lavado o cebado La funci n de lavado o cebado de la canulaci n est situada en la pantalla LCD y en el pedal Oprima el bot n 3 o el bot n del pedal para poner en fun cionamiento la funci n de lavado o cebado Esta funci n permanece mientras se oprima el bot n El lava
29. emplace los fusibles del recept culo de ali mentaci n Fusible interno fundido P ngase en contacto con su representante local de Synthes El dispositivo no funciona Fallo de transmisi n pantalla LCD encendida Apague el dispositivo y enci ndalo de nuevo P ngase en contacto con su representante local de Synthes No hay pulverizaci n Bolsa o frasco de soluci n de irrigaci n vac o Reemplace la bolsa o frasco de soluci n de irrigaci n Irrigaci n apagada Pulse el bot n de encendido y apagado de la irri gaci n V a de irrigaci n atascada Cambie el tubo de irrigaci n Pulverizador insuficiente Ajuste incorrecto del caudal de irrigaci n Ajuste el caudal de irrigaci n Vibraci n de la punta Punta gastada o distorsionada Reemplace la punta d bil de fallo de potencia Ajuste incorrecto de alimentaci n Consulte la informaci n necesaria en la p gina 37 Uso incorrecto ngulo incorrecto de ataque o presi n inadecuada en la super ficie de corte del hueso P ngase en contacto con su representante local de Synthes No hay funci n Apretado incorrecto de la punta Vuelva a apretar la punta con la llave ultras nica Contacto defectuoso del conector Limpie los contactos del conector Cable de la pieza de mano cortado P ngase en contacto con su representante local de Synthes No hay luz Anillo de luz de la pieza de mano ausente
30. es breves y variaciones de CEI 610004 11 lt 5 Ur gt 95 ca da en Ur para 0 5 ciclos 40 Ur 60 ca da en Ur para 5 ciclos 70 Ur 30 ca da en Ur para 25 ciclos 5 0 Ur gt 95 ca da en Ur para 250 ciclos lt 5 Ur gt 95 ca da en Ur para 0 5 ciclos 40 Ur 60 ca da en Ur para 5 ciclos 70 Ur 30 ca da en Ur para 25 ciclos lt 5 Ur gt 95 ca da en Ur para 250 ciclos La calidad de la corriente el ctrica suministrada por la red de distribu ci n debe ser la habitual para el mbito comercial u hospitalario Si el uso del sistema requiere el funcio namiento continuo durante cortes del suministro el ctrico se reco mienda que el producto est ali mentado por una fuente de energ a separada no interrumpible o UPS etc Campo magn tico a 50 Hz 3 A m 3 A m La intensidad del campo magn tico CEl61000 4 8 debe ser equivalente a la habitual para el mbito comercial u hospita lario hospital cl nica 22 Synthes Piezoelectric System Instrucciones de uso Cuadro 3 Inmunidad equipos que no son de soporte vital Gu a y declaraci n del fabricante inmunidad electromagn tica Piezoelectric System est dise ado para su uso en el entorno electromagn tico que se especifica en el siguiente cuadro El usuario o el instalador deben asegurarse de que el sistema se utilice de acuerdo con ello Entorno electromagn tico gu a No deben uti
31. es de uso Synthes 21 Compatibilidad electromagn tica Cuadro 2 Inmunidad todo tipo de productos Gu a y declaraci n del fabricante inmunidad electromagn tica Piezoelectric System est dise ado para su uso en el entorno electromagn tico que se especifica a continuaci n El usuario o el instalador deben asegurarse de que el sistema se utilice de acuerdo con ello Ensayo de inmunidad Nivel de ensayo CEI 60601 Nivel de conformidad Entorno electromagn tico gu a Descarga electrost tica ESD CEl 61000 4 2 6 kV contacto 8 kV aire 6 kV contacto 8 kV aire Los pisos deben ser de madera ce mento o baldosas de cer mica Si los suelos est n cubiertos de un material sint tico alfombra etc la humedad relativa debe ser por lo menos del 30 Transitorios el ctricos r pidos en r fagas CEI 61000 4 4 2 kV para l neas de suministro el ctrico 2 kV para l neas de suministro el ctrico La calidad de la corriente el ctrica suministrada por la red de distribu ci n debe ser la habitual para el mbito comercial u hospitalario hospital cl nica Aumentos repentinos de tensi n CEl 4 4 1 kV modo diferencial 2 kV modo com n 1 kV modo diferencial 2 kV modo com n La calidad de la corriente el ctrica suministrada por la red de distribu ci n debe ser la habitual para el mbito comercial u hospitalario Ca das de de tensi n inter rupcion
32. esos y las piezas dentarias 38 Synthes Piezoelectric System Instrucciones de uso 03 000 4015 Sierra 20 9x 14 1X4 0X0 6 mm para Piezoelectric System est ril a 03 000 4025 Sierra 20 1X21 4X4 0X0 6 mm para Piezoelectric System est ril 03 000 4035 Sierra izquierda 17 8xX15 2X4 0X0 6 mm para Piezoelectric System est ril 03 000 4045 Sierra derecha 17 8X15 2X4 0X0 6 mm para Piezoelectric System est ril 03 000 4055 Bistur redondo 22 45X12 6X3 9 mm diaXx0 7 mm para Piezoelectric System est ril Piezoelectric System Instrucciones de uso Synthes 39 Puntas de corte 03 000 4065 Bistur plano 21 6X11 1X3 0X0 5 mm para Piezoelectric System est ril 03 000 4075 Bistur 17 7X15 5X1 2X0 5 mm para Piezoelectric System est ril 5 03 000 408S Espada redonda 24 0x11 05Xx4 0x0 65 mm para Piezoelectric System est ril 03 000 4095 Diamante 24 6X12 85X2 6X0 6 mm para Piezoelectric System est ril gt 03 000 4105 Diamante redondo 21 9X12 4X1 8 mm para Piezoelectric System est ril gt 03 000 4115 Levantador de seno 22 9X10 1X5 0 mm dia x0 4 mm para Piezoelectric System est ril 40 Synthes Piezoelectric System Instrucciones de uso 03 000 4125 Sierra 105 7X4 0X0 6 mm para Piezoelectric System est ril 03 000 4185 Sierra izquierda 39 5X4 0X0 8 mm para Piezoelectric System est ril
33. ezoelectric System no debe usarse cerca o encima de otro aparato Si esto no se puede evitar debe comprobarse de an temano su funcionamiento en las condiciones de uso El uso de accesorios distintos a los especificados o vendidos por Synthes puede da ar el sistema y anular la garant a Cuadro 1 Emisi n Directivas y declaraci n del fabricante emisiones electromagn ticas Piezoelectric System est dise ado para su uso en el entorno electromagn tico que se especifica en el siguiente cuadro El usuario o el instalador deben asegurarse de que el sistema se utilice de acuerdo con ello Prueba de emisiones Conformidad Entorno electromagn tico gu a Emisiones de radiofrecuencia Grupo 1 Piezoelectric System utiliza energ a de radio CISPR 11 frecuencia para su funcionamiento interno Por lo tanto sus emisiones de radiofrecuencia son muy bajas y no es probable que cause ninguna interferencia en otros equipos pr ximos Emisiones de radiofrecuencia Clase A Piezoelectric System es apto para su uso en todos CISPR 11 los establecimientos a excepci n de los estableci mientos dom sticos y los establecimientos conec tados directamente a la red p blica de suministro el ctrico de baja tensi n para edificios utilizados Emisiones de arm nicos Clase A EA O QM SUCOS CEl 61000 3 2 Fluctuaciones de tensi n y emisiones Conforme parpadeo de tensi n CEl 61000 3 3 Piezoelectric System Instruccion
34. ipientes de la soluci n de irrigaci n no debe sobrepasar un litro por abrazadera Cuando el dispositivo no se use durante un tiempo pro longado desenchufte la consola de la alimentaci n el c trica No ejerza una fuerza excesiva sobre la pantalla No mueva la consola durante su uso Synthes Piezoelectric System Instrucciones de uso Sobrecalentamiento y quemaduras A fin de evitar cualquier riesgo de quemaduras o de sobreca lentamiento siempre debe ponerse en funcionamiento y ac tivar la irrigaci n mientras se use la pieza de mano El usuario debe controlar con regularidad el nivel de irriga ci n a fin de garantizar su efecto de enfriamiento de la punta La falta de irrigaci n constituye un peligro para el pa ciente Entorno No cubra la consola ni obstruya los agujeros de ventilaci n No sumerja el aparato en l quidos y no lo use en exteriores No incline la consola un ngulo superior a 5 No coloque la consola cerca de una fuente de calor Aseg rese de que los cables y el cable de alimentaci n no est n en rutas de paso El aparato debe guardarse en un lugar adecuado y seguro El producto no debe guardarse ni ponerse en funciona miento en una atm sfera explosiva No exponga la consola al vapor de agua o a las salpicadu ras La condensaci n en el interior de un aparato el ctrico puede ser peligrosa Sila consola debe moverse de un lugar fresco a uno ca
35. l 03 000 4035 Sierra izquierda 17 8X15 2X4 0X0 6 mm para Piezoelectric System est ril 03 000 4045 Sierra derecha 17 8X15 2X4 0X0 6 mm para Piezoelectric System est ril 03 000 4055 Bistur redondo 22 45X12 6X3 9 mm diax0 7 mm para Piezoelectric System est ril 03 000 4065 Bistur plano 21 6X11 1X3 0X0 5 mm para Piezoelectric System est ril 03 000 4075 Bistur 17 7X15 5X1 2X0 5 mm para Piezoelectric System est ril 03 000 4085 Espada redonda 24 0X11 05X4 0X0 65 mm para Piezoelectric System est ril 03 000 4095 Diamante 24 6X 12 85X2 6X0 6 mm para Piezoelectric System est ril 03 000 4105 Diamante redondo 21 9x lt 12 4Xx1 8 mm para Piezoelectric System est ril 03 000 4115S Levantador de seno 22 9x10 1X5 0 mm diax0 4 mm para Piezoelectric System est ril 03 000 4125 Sierra 105 7X4 0X0 6 mm para Piezoelectric System est ril 03 000 4185 Sierra izquierda 39 5X4 0X0 8 mm para Piezoelectric System est ril 03 000 4195 Sierra derecha 39 5X4 0X0 8 mm para Piezoelectric System est ril 03 000 4215 Bistur plano 105 1Xx3 0 mm para Piezoelectric System est ril 03 000 4235S Bistur 32 1X1 2 mm para Piezoelectric System est ril 03 000 4245 Sierra redonda 38 9X lt J 5 0X0 6 mm para Piezoelectric System est ril 03 000 4255 Diamante cyl ndrico 30 7X4 7X2 3 mm para Piezoelectric System est ril 03 000 4265 Diamante c nico 26 8X11 0X0
36. l61000 3 3 Cable de alimentaci n Inmunidad a las descargas electrost ticas CEl61000 4 2 el ctrica Inmunidad a los transitorios el ctricos r pidos o r fagas CEl61000 4 4 Inmunidad a las subidas s bitas de tensi n CEl61000 4 5 Inmunidad a las ca das de tensi n interrupciones breves y variaciones de tensi n CEl61000 4 11 Inmunidad a las perturbaciones de conducci n inducidas por campos de radiofrecuencia CEl61000 4 6 Inmunidad a los campos electromagn ticos de radiofrecuencia radiados CEI6 1000 4 3 24 Synthes Piezoelectric System Instrucciones de uso Informaci n adicional Eliminaci n y reciclado Como equipo el ctrico y electr nico el dispositivo debe eli minarse de conformidad con un procedimiento especializado para la recolecci n recogida y reciclado o destrucci n en concreto en el mercado europeo con referencia a la Directiva n 2002 96 CE del 27 01 2003 Env e a su representante local de Synthes los aparatos que ya no vaya a utilizar m s De esta forma se garantiza su elimina ci n de conformidad con la aplicaci n nacional de la direc tiva correspondiente El aparato no debe desecharse con los residuos dom sticos Los componentes contaminados deber n descontaminarse antes de su devoluci n o eliminaci n a fin de evitar la posi ble infecci n de terceros Responsabilidad del fabricante El fabricante no es responsable si No se han seguido las recomendaciones de instalaci n
37. lizarse aparatos port tiles y m viles de comunicaciones por radiofrecuencia cerca del sistema incluidos sus cables a una distancia inferior a la recomendada y calculada seg n la frecuencia y la potencia del emisor Ensayo de Nivel de ensayo Nivel de Distancia de separaci n recomendada inmunidad CEI 60601 conformidad Perturbaci n de conduc 3 V m 3 V m d 1 2 VP ci n campos de 150 kHz a 80 MHz radiofrecuencia CEl 61000 4 6 Campo electromagn tico 3 V m 3 V m d 1 2 VP de radiofrecuencia 80 MHz a 2 5 GHZ 80 MHz a 800 MHz radiada d 2 3 VP CEl 61000 4 3 800 MHz a 2 5 GHz Siendo P la potencia nominal m xima de salida del emisor en vatios W seg n las especificaciones del fabricante y d la distancia m nima de separaci n recomendada en metros m Las intensidades de los campos electromagn ticos de los emisores fijos de radiofrecuencia determinada seg n una valoraci n del entorno electromagn tico debe ser inferior al nivel de conformidad en cada gama de frecuencias Puede haber interferencias cerca de los equipos marcados con el siguiente s mbolo y Notas A 80 MHz y 800 MHz se aplica la gama de frecuencias m s alta Estas especificaciones pueden no ser aplicables en todas las situaciones La absorci n y la reflexi n causadas por estructuras objetos y personas afectan a la propagaci n electromagn tica a Las intensidades de los campo electromagn ticos creada por los emisores fijos
38. llente espere a que se caliente hasta que alcance la nueva temperatura ambiente antes de utilizarla El dispositivo no est ideado para funcionar cerca de ra diaci n ionizante No introduzca objetos met licos en el aparato riesgo de descarga el ctrica cortocircuito o emisi n de sustancias peligrosas Mantenimiento Antes y despu s de cada intervenci n aseg rese de que todos los accesorios est n limpios y esterilizados Accesorios El dispositivo y los accesorios se han ideado y dise ado juntos a fin de asegurar una seguridad y un rendimiento m ximos El uso de accesorios de otros fabricantes constituye un riesgo potencial para el usuario el paciente y el dispositivo Reparaciones No intente reparar o modificar el dispositivo sin la autoriza ci n de Synthes Cuando el dispositivo se modifique o repare deben efectuarse comprobaciones y verificaciones concretas a fin de garantizar que pueda utilizarse de manera segura En caso de aver a o funcionamiento defectuoso el disposi tivo se debe enviar a Synthes El uso de reparadores no auto rizados podr a da ar el sistema e invalidar la garant a En caso de duda p ngase en contacto con su representante lo cal de Synthes No use nunca un aparato averiado Si no fuera ya posible re parar el aparato debe desecharse V ase el apartado Elimi naci n y reciclado en el cap tulo Informaci n adicional p g 25 Aparte de las medida
39. los usuarios en las pol ticas y los procedi mientos del hospital adem s de las directivas y normas apli cables vigentes Los usuarios deber n usar un equipo de protecci n personal adecuado al procesar los dispositivos Contacto con el fabricante P ngase en contacto con su representante local de Synthes Piezoelectric System Instrucciones de uso Synthes 3a Limpieza y esterilizaci n Instrucciones de procesamiento para las puntas no est riles y la llave dinamom trica Cuidado en el lugar de uso Lave la v a de irrigaci n del conjunto pieza de mano cable del sistema piezoel ctrico y la punta bajo el grifo de agua corriente durante 20 a 30 segundos despu s de cada uso para evitar que los residuos y restos de suciedad se sequen en el interior de la unidad y la punta Repita el mismo pro cedimiento para la llave dinamom trica Limpie la sangre y otros restos de las puntas y la llave di namom trica para evitar que se sequen sobre la superficie Las puntas y la llave dinamom trica deben cubrirse con una toalla humedecida con agua purificada para evitar que la sangre u otros restos se sequen Preparaci n para la descontaminaci n Se recomienda reprocesar los dispositivos lo antes posible despu s de su uso Los dispositivos del sistema Piezoelectric System deben reprocesarse durante un per odo no mayor de dos horas despu s de su uso Limpie meticulosamente las canulaciones largas y estrechas Se re
40. mientas Piezoelectric System est configurado de f brica con los siguientes ajustes Modalidad piezoel ctrica Nivel de Pro Ajuste Irrigaci n Funciones potencia grama fino en principales ml min hd D1 3 60 potente Osteotom a Potente D2 3 60 osteoplastia Mediana D3 3 60 Desinser i Baja D4 3 60 AON ORLA partes blandas Seguridad La consola est equipada para detectar funcionamientos de fectuosos del dispositivo Si se produce un error de funciona miento interno el s mbolo de defecto de transmisi n se muestra en la zona de error y el dispositivo emite cuatro piti dos Para cancelar este valor predeterminado apague el aparato con el bot n ON OFF Espere unos segundos y vuelva a pulsar ON para encender el aparato Cuando la pieza de mano est desconectada aparece el icono de ausencia de la pieza de mano en la zona de error y el dispositivo emite cuatro pitidos Apagado del aparato Al finalizar la intervenci n m dica Retire los frascos o bolsas de irrigaci n de las abrazaderas Retire la punta de la v a de irrigaci n del frasco o bolsa Sumerja la punta de la v a de irrigaci n en un recipiente que contenga agua destilada o est ril Importante Enjuague para eliminar la soluci n salina de la pieza de mano para ello ejecute la funci n de cebado lavado de la canulaci n hasta que el recipiente y la v a de irrigaci n est n completamente vac os Pulse el inter
41. n Las puntas est n dise adas espec ficamente para Piezoelectric System El sistema no es compatible con las puntas de otros fabricantes Mantenimiento de la v a de irrigaci n Tubo de irrigaci n est ril Precauci n El tubo de irrigaci n suministrado por Synthes es para un solo uso y debe desecharse siempre des pu s de su utilizaci n No vuelva a esterilizar el tubo de irri gaci n de un solo uso No intente modificar el tubo de irriga ci n La reutilizaci n del tubo de irrigaci n constituye un riesgo potencial para el cirujano el paciente y el dispositivo No use pulverizadores o l quidos para limpiar o desinfectar la consola No sumerja la consola o el pedal No esterilice la consola las abrazaderas o el pedal La consola el pedal y las abrazaderas deben limpiarse y des infectarse siempre despu s de cada intervenci n con pa os desinfectantes con alcohol para uso m dico Para detectar cualquier problema es necesaria la vigilancia regular del sistema piezoel ctrico Mantenga los agujeros de ventilaci n de la consola limpios a fin de evitar un calentamiento anormal La pieza de mano y el cable se pueden esterilizar en una autoclave Se pueden consultar los requisitos m nimos de esterilizaci n en la p gina 28 N Precauci n Despu s de varios usos y durante esteriliza ciones sucesivas aseg rese antes de cada uso de que el con junto de pieza de mano y cable no est da ad
42. ndos ponga el interruptor en ON para encender el aparato y pulse el bot n 28 de la pan talla de bienvenida en un lapso de dos segundos a Ajuste del volumen de sonido Para ajustar el valor del volumen de sonido use los botones o El volumen del sonido se puede ajustar del O al 100 El valor relativo del volumen de sonido aparece en la pantalla b Ajuste del brillo de la pantalla Para ajustar el valor del brillo 4 use los botones o Para ajustar el valor del brillo use los botones c Ajuste del tiempo predeterminado de apagado de la luz Para ajustar el valor de la duraci n del tiempo predetermi nado de apagado use los botones o La duraci n de la funci n de este tiempo predeterminado se puede ajus tar de nueve 9 a dieciocho 18 segundos d Ajustes de almacenamiento Para almacenar los ajustes modificados pulse el bot n Aparecer la pantalla de bienvenida e Reinicio de la configuraci n de f brica Pulse el bot n 1 para restablecer los ajustes de configu raci n de f brica Esta configuraci n para las funciones del sistema piezoel ctrico se hace efectiva al pulsar el bot n ex Aparecer la pantalla de bienvenida SYNTHES Piezoelectric System 14 Synthes Piezoelectric System Instrucciones de uso f Versi n del programa inform tico La versi n del programa inform tico se muestra en la parte inferior de la pantalla Toolbox caja de herra
43. ne visualmente el aparato Repita el procedi miento de limpieza manual hasta que no quede sucie dad visible en los dispositivos Efect e un enjuague final del dispositivo con agua des ionizada o purificada Seque el servicio con un pa o suave y sin pelusas o con aire comprimido limpio 30 Synthes Piezoelectric System Instrucciones de uso Limpieza previa m todo autom tico para el conjunto de pieza de mano y cable y la llave plana y la dinamo m trica Nota La limpieza ultras nica puede causar m s da o a los dispositivos que tengan un da o anterior en su superficie Equipo cepillos de cerdas blandas pa o sin pelusas o pa o suave y sin pelusas jeringuilla pipetas o chorro de agua limpiador ultras nico lavadora de desinfecci n detergente enzim tico neutro o detergente neutro con pH de 7 a 9 5 re comendado para los detergentes con pH superior es preciso tener en cuenta los datos de compatibilidad con los materia les especificados en la correspondiente ficha de informaci n t cnica Siga las instrucciones de uso del fabricante del deter gente qu mico o enzim tico en cuanto a las condiciones cor rectas de concentraci n de la diluci n temperatura tiempo de exposici n y calidad del agua Nota Proceso ultras nico s lo llave plana dinamo m trica y cono nasal 1 Si procede desmonte el dispositivo Consulte la informa ci n de desmontaje en la p gina 29 2 Enjuague el aparato sucio
44. o Piezoelectric System Instrucciones de uso Synthes 17 Mantenimiento Mantenimiento de la pieza de mano A Importante La pieza de mano debe desmontarse antes de la limpieza y esterilizaci n Despu s de cada uso el circuito de irrigaci n de la pieza de mano debe aclararse con agua destilada o est ril durante un tiempo m nimo de 20 segundos A Importante Antes de las intervenciones m dicas exa mine la luz piloto para verificar la correcta colocaci n de la luz piloto en la pieza de mano Montaje Conecte el anillo de la luz piloto a la pieza de mano ase gur ndose de que est colocado correctamente alinee las marcas del anillo de luz piloto en el cuerpo de la pieza de mano cerca de los contactos el ctricos del anillo Introduzca el difusor de luz sobre el anillo de la luz piloto tal como se muestra Enrosque el cono nasal en la pieza de mano Limpieza y desinfecci n La pieza de mano debe limpiarse y desinfectarse despu s de cada intervenci n mediante limpieza manual o con lavadora autom tica Para la esterilizaci n de la pieza de mano consulte los requi sitos m nimos de esterilizaci n del sistema p gina 28 La punta de corte debe desecharse siempre despu s de su uso No intente modificar la punta de corte La reutilizaci n de la punta puede causar la disminuci n de su rendimiento y sus caracter sticas propias La reutilizaci n de las puntas consti
45. o templada lt 40 C con detergente alcalino Neutralizaci n 2 minutos Agua corriente caliente con neutralizador en caso necesario Aclarado 2 minutos Agua desionizada o purificada caliente gt 40 C Desinfecci n 7 minutos gt 94 C t rmica Secado 40 minutos gt 90 C Inspecci n Deben inspeccionarse las puntas y la llave dinamom trica ya procesadas por si presentaran da os como ara azos y muescas alteraciones del color o residuos Los instru mentos da ados deben desecharse No deben lubricarse las puntas ni la llave dinamom trica Antes de esterilizar y embalar los productos ya sometidos a limpieza exam nelos atentamente para comprobar que est n limpios no presenten da os y funcionen adecuada mente Repita el procedimiento de limpieza hasta que no quede ning n resto visible de suciedad No utilice nunca instrumentos da ados con marcas irre conocibles signos de corrosi n o superficies cortantes ro mas Embalaje Utilice una envoltura adecuada de esterilizaci n o un reci piente r gido reutilizable para esterilizaci n como un sistema de barrera est ril conforme con la norma ISO 11607 Tenga cuidado de proteger las puntas y la llave dinamom trica para evitar que entren en contacto con otros objetos que pudie ran da ar su superficie o el sistema de barrera est ril Esterilizaci n Si no se especifica lo contrario los productos no est riles del sistema piezoel ct
46. o colocar el conjunto pieza de mano cable en un limpia dor ultras nico Usar un pa o suave y sin pelusas humedecido con un lim piador para limpiar la consola y el pedal No sumergir Instrucciones de procesamiento para el conjunto de pieza de mano y cable y la llave plana y la dinamo m trica Cuidado en el lugar de uso Limpiar la sangre y los restos de los dispositivos durante el transcurso de la intervenci n quir rgica a fin de evitar que se sequen sobre la superficie Despu s de la puesta en funcionamiento extraer la punta de un solo uso de la parte frontal del conjunto de la pieza de mano piezoel ctrica Eliminar en un recipiente de segu ridad para instrumentos m dicos sucios y punzantes A Importante En el quir fano lave la v a de irrigaci n del conjunto pieza de mano cable del sistema piezoel ctrico con agua destilada o est ril Ponga en funcionamiento la bomba de irrigaci n durante 20 segundos despu s de cada uso para evitar el secado de los restos en el interior de la pieza de mano Desconecte y deseche el tubo y los clips de irrigaci n en el recipiente adecuado a A A E Los dispositivos sucios deber n separarse de los dispositivos no contaminados a fin de evitar la contaminaci n del perso nal o el entorno Los dispositivos deber n cubrirse con una toalla humedecida con agua purificada a fin de evitar que la sangre o los restos se sequen Embalaje y transpo
47. pagado del pedal Caja de herramientas Modalidad progresiva del pedal Reducir un valor Almacenamiento de los ajustes Aumentar un valor Programa piezoel ctrico Reducir el caudal Confirmaci n Aumentar el caudal Volumen del sonido Reial AOON N L Lavar cebar O Brillo y 7 N iadi n Duraci n del tiempo J predeterminado de apagado Luz el Configuraci n de f brica 26 Synthes Piezoelectric System Instrucciones de uso Consulte la documentaci n acompa ante Conector de ecualizaci n potencial Clase BF MEDICAL EQUIPMENT ASSIA le UL60601 1 y CAN CSA C22 2 No 601 1 c UL us 3ZG5 CON RESPECTO A LOS PELIGROS DE DES CARGA EL CTRICA INCENDIO Y MEC N I COS SOLO DE CONFORMIDAD CON UL 60601 1 Y CAN CSA C22 2 N 601 1 Clase IPXS Grado de protecci n frente a los l quidos del pedal interruptor Marca CE Producto de un solo uso no debe reutilizarse No eliminar con los desechos dom sticos Fecha de fabricaci n Rx only La legislaci n federal EE UU limita la venta de este producto sanitario a los m dicos O por prescripci n facultativa Corriente alterna Pedal de contro NN AAGE gt Apagado del dispositivo Encendido del dispositivo Encendido de la pieza de mano Piezoelectric System Instrucciones de uso Synthes 27 Limpieza y esteriliza
48. pantalla de la consola se g n la modalidad el ajuste fino y el nivel de irrigaci n reco mendados Consulte los ajustes de potencia recomendados en la p gina 37 Para evitar cualquier riesgo de quemaduras o de sobrecalen tamiento siempre debe ponerse en funcionamiento y activa la irrigaci n mientras se use la pieza de mano El usuario debe controlar con regularidad el nivel de irrigaci n a fin de garantizar su efecto de enfriamiento de la punta La falta de irrigaci n constituye un peligro para el paciente El nivel de irrigaci n se proporciona como m nimo y debe aumentarse cuando sea necesario Duraci n del uso Synthes recomienda utilizar una punta de corte nueva para cada intervenci n Los ajustes de potencia m xima e irriga ci n m nima deben seguirse estrictamente Precauci n Las puntas de corte est riles se suministran para un solo uso No vuelva a esterilizar ni reutilice las puntas de un solo uso Puntas de corte de sierra y de diamante Las puntas est n destinadas para su uso en osteotom a y osteoplastia Use un movimiento de sacudida de cepillo Coloque la punta perpendicular a la superficie que se va a tratar Mueva la punta con un movimiento lento hacia adelante y atr s en l nea con el corte O Aplique solo una presi n muy ligera no utilice nunca la fuerza NO USE NUNCA LA PUNTA COMO PALANCA utilice s lo el elevador adecuado para levantar el injerto seo Punta
49. re y el funcionamiento defectuoso Utilice un pa o suave sin pelusas para evitar que la superficie se da e Preste especial atenci n a las roscas o a las zonas en las que puede acumularse l quido Abra y cierre los dispositivos para alcanzar a todas las Zonas Seque las partes huecas con el chorro de aire m dico con aire comprimido limpio 32 Synthes Piezoelectric System Instrucciones de uso Esterilizaci n del conjunto de pieza de mano y cable y la llave plana y la dinamom trica Los dispositivos del sistema Piezoelectric System sin esterilizar deben esterilizarse terminalmente antes de su uso Si no se especifica lo contrario los productos no est riles del sistema piezoel ctrico pueden reesterilizarse con cualquier m todo validado de esterilizaci n en autoclave norma inter nacional ISO 17665 o normas nacionales equivalentes Reco mendaciones del fabricante para el conjunto de pieza de mano y cable y la llave plana Tipo Presi n Tiempo de Temperatura Tiempo de ciclo esterilizaci n de esteriliza m n ci n de secado Vapor satu 2 9 bar M nimo M nimo M nimo rado con absoluto 10 minutos 132 C 20 aireaci n a 132 C M ximo minutos forzada 138 C prevac o m nimo 3 pulsos Los tiempos de secado suelen oscilar entre 20 y 60 minu tos debido a las diferencias en los materiales de embalaje sistema de barrera est ril p ej envolturas o sistemas de recipientes r gidos reutili
50. rferencias electromagn ticas manteniendo una distancia m nima entre los equipos port tiles y m viles de comunicaci n por radio frecuencia emisores y Piezoelectric System de conformidad con las siguientes recomendaciones seg n la potencia m xima de salida del transmisor Potencia nominal m xima Distancia de separaci n en metros m seg n la frecuencia del emisor del emisor W 150 kHz a 80 MHZ 80 MHz a 800 MHz 800 MHZ a 2 5 GHZ d 1 2 VP d 1 2 VP d 2 3 VP 0 01 0 12 m 0 12 m 0 23 m 0 1 0 38 m 0 38 m 0 73 mM 1 12 1 1 2 m 2 3 mM 10 3 91 3 8 m lam 100 12 m 12 m 23 m En el caso de los emisores cuya potencia nominal m xima no figure en la lista anterior la distancia de separaci n recomen dada d en metros m puede determinarse por medio de la ecuaci n aplicable a la frecuencia del emisor siendo P la potencia nominal m xima del emisor en vatios W seg n el fabricante Notas A 80 MHz y 800 MHz se aplica la gama de frecuencias m s alta Estas especificaciones pueden no ser aplicables en todas las situaciones La absorci n y la reflexi n causadas por estructuras objetos y personas afectan a la propagaci n electro magn tica Longitudes de los cables Cables y accesorios Longitud m xima Conforme con Cables de la pieza de Menos de 3 m Emisiones de radiofrecuencia CISPR 1 Clase B Grupo 1 mano Emisi n de corriente arm nica CEl61000 3 2 Cable del pedal Fluctuaci n de tensi n CE
51. rico pueden reesterilizarse con cualquier m todo validado de esterilizaci n en autoclave norma inter nacional ISO 17665 o normas nacionales equivalentes Reco mendaciones del fabricante para las puntas no est riles y la llave dinamom trica Tipo Presi n Tiempo de Temperatura Tiempo de ciclo esterilizaci n de esteriliza m n de ci n secado Vapor satu 2 9bar M nimo M nimo M nimo rado con aire absoluto 4 minutos 132 C 20 aci n forzada a 132 C M ximo minutos prevac o 138 m nimo 3 pulsos Los tiempos de secado suelen oscilar entre 20 y 60 minu tos debido a las diferencias en los materiales de embalaje sistema de barrera est ril p ej envolturas o sistemas de recipientes r gidos reutilizables la calidad del vapor los materiales del producto la masa total el funcionamiento del esterilizador y los tiempos variables de enfriamiento El distribuidor y el fabricante declinan toda responsabili dad por da os relacionados con procedimientos de esteri lizaci n realizados por el cliente sin acogerse a las presen tes recomendaciones de Synthes Conservaci n Las condiciones de conservaci n para los productos con la marca STERILE van impresas en el prospecto de envase Los productos embalados deben conservarse en un ambiente seco y limpio protegidos frente a la luz solar directa las plagas la humedad y las temperaturas extremas Preste aten ci n a la fecha de caducidad indi
52. rte Los dispositivos sucios deber n transportarse por separado de los dispositivos no contaminados a fin de evitar la conta minaci n 28 Synthes Piezoelectric System Instrucciones de uso Preparaci n para la descontaminaci n Anillo de Conjunto pieza de mano la luz piloto piezoel ctrica cable Cono nasal Difusor de luz Se recomienda reprocesar los dispositivos lo antes posible despu s de su uso Los dispositivos del sistema Piezoelectric System deber n reprocesarse durante un per odo no mayor de dos horas despu s de su uso Desmontaje de la pieza de mano antes de la limpieza La parte frontal del conjunto de la pieza de mano piezo el ctrica el cono nasal debe desenroscarse Extraiga el difusor de luz Desconecte el anillo de la luz piloto de la pieza de mano piezoel ctrica tirando de l con cuidado La pieza de mano el cable y los componentes de la pieza de mano cono nasal anillo de la luz piloto y difusor de luz deber n limpiarse manualmente antes del procesamiento en una lavadora autom tica Sumerja o enjuague los dispositivos muy sucios antes de la limpieza para aflojar cualquier suciedad o resto seco Utilice una soluci n limpiadora enzim tica de pH neutro para su mergir los dispositivos Siga las instrucciones de uso del fabri cante del limpiador enzim tico en cuanto al tiempo de ex posici n temperatura calidad del agua es decir pH dureza y concentraci n corre
53. rtes blandas Pieza de mano con luz piloto Hasta 60 vatios de potencia para osteotom as eficientes Sin generaci n de calor ni de vibraciones se reducen al m nimo las molestias para el cirujano Seis luces piloto potentes para mejorar la visi n en el campo operatorio Cable de conexi n 2 Synthes Piezoelectric System Instrucciones de uso Pedal progresivo y multifunci n Ajuste en tiempo real de la potencia ultras nica seg n las restricciones anat micas encontradas La potencia de los ultrasonidos se puede adaptar con pre cisi n para las zonas en las que hay presencia de nervios arterias o membranas Control total de la consola por medio del pedal que per mite el funcionamiento sin manos en el campo est ril sin tocar la pantalla Puntas de corte No hay generaci n de calor se reduce al m nimo el riesgo de necrosis V a estrecha para intervenciones quir rgicas de gran preci si n en el tejido seo Amplia variedad de aplicaciones Consola Pantalla LCD t ctil de uso f cil para un funcionamiento sencillo Conectores de cables hasta para dos piezas de mano lo que elimina la necesidad de cambiar las puntas de corte durante las intervenciones Dos estuches de bomba perist ltica Dos abrazaderas para la irrigaci n Piezoelectric System Instrucciones de uso Synthes 3 Descripci n t cnica a Pantalla t ctil LCD La pantalla t
54. ruptor de apagado posici n O Retire los clips del tubo de irrigaci n Desconecte el tubo de irrigaci n de la pieza de mano y eli m nelo en un recipiente de seguridad para art culos sanita rios Desconecte la pieza de mango de la consola Desconecte las puntas de corte ultras nico Elim nelas en un recipiente de seguridad para instrumentos m dicos usados y punzantes Piezoelectric System Instrucciones de uso Synthes 15 Funciones y ajustes Puntas de corte Las puntas de corte se dividen en cuatro clases Puntas de sierra de corte Puntas de diamante de corte Puntas de bistur de corte Puntas de decorticaci n Estas puntas de corte pueden utilizarse para osteotom a osteoplastia decorticaci n perforaci n moldeado y alisado de los huesos y las piezas dentarias en una variedad de inter venciones quir rgicas por ejemplo de traumatolog a general otorrinolaringolog a cirug a maxilofacial bucal de pies neurocirug a cirug a vertebral y cirug a pl stica o de recons trucci n AN Precauci n Las puntas est n dise adas espec ficamente para Piezoelectric System El sistema no es compatible con las puntas de sistemas de otros fabricantes Principios de utilizaci n AM Importante Un uso eficiente de estas puntas ultra s nicas requiere una presi n muy ligera para ser eficaz La potencia del sistema piezoel ctrico aplicada a cada punta de corte deber configurarse en la
55. s de bistur de corte Este tipo de punta se utiliza para la osteotom a la osteoplas tia y la recolecci n de tejido seo Aplique un movimiento corto y repetitivo para tirar del tejido Aplique una presi n ligera No utilice nunca la fuerza No use nunca la punta como palanca Puntas de decorticaci n Este tipo de punta se utiliza en la decorticaci n de las partes blandas Durante su uso es fundamental mantener el contacto con las partes blandas y el hueso Aplique una presi n ligera No utilice nunca la fuerza No use nunca la punta como palanca 16 Synthes Piezoelectric System Instrucciones de uso Mantenimiento Esterilizaci n Mantenimiento del dispositivo AN Importante El dispositivo debe apagarse durante los procedimientos de reprocesamiento A Importante No use nunca un limpiador abrasivo en la consola o el pedal No use desinfectantes que contengan sustancias inflamables AN Precauci n Las puntas de corte est riles se suministran para un solo uso No vuelva a esterilizar ni reutilice las puntas de un solo uso Antes de cada uso del dispositivo deben aplicarse las instruc ciones de mantenimiento y esterilizaci n indicadas Se debe dejar que los art culos esterilizados se sequen y en fr en a temperatura ambiente antes de su uso Deben obser varse las precauciones universales para la manipulaci n de material contaminado o biopeligroso ZA Precauci
56. s de cuidado y mantenimiento ya men cionadas el usuario no debe realizar por su cuenta ni a trav s de terceros ninguna otra labor de mantenimiento Precauci n El fabricante declina toda responsabilidad por los da os resultantes de un mantenimiento no autorizado Piezoelectric System Instrucciones de uso Synthes 9 Instalaci n Desembalaje del aparato Al recibir el aparato compruebe si se ha producido alg n da o durante el transporte SI es necesario p ngase en contacto con su representante local de Synthes Recomendaciones La conexi n el ctrica del sistema piezoel ctrico debe cumplir con las normas vigentes en su pa s AN Advertencia A fin de evitar cualquier riesgo de descarga el ctrica el dispositivo debe conectarse a una fuente de alimentaci n el ctrica con una conexi n protectora de tierra Instalaci n A Importante No coloque el sistema piezoel ctrico cerca o encima de otro aparato No coloque el cable de alimentaci n y el cable del pedal en una cubierta o un protector de cables No ponga en funcionamiento la pieza de mano a menos que la irrigaci n est conectada en la posici n de encendido No desconecte los cables de la pieza de mano cuando el disposi tivo est encendido y se oprima el pedal No introduzca ni retire puntas de corte si la pieza de mano est encendida La pieza de mano la llave y la caja Vario Case deben limpiarse y esterilizarse antes de cada uso No utilice
57. sistema no es compatible con las pun tas de sistemas de otros fabricantes Las puntas de las sierras y bisturies de corte son instru mentos sumamente afilados que deben utilizarse con pre cauci n Se recomienda utilizar puntas de diamante y puntas de decorticaci n en las zonas cl nicas sensibles Para reducir el riesgo de accidentes deben adoptarse las pre cauciones que se indican a continuaci n Conexi n el ctrica A fin de evitar el riesgo de descargas el ctricas el dispositivo debe conectarse a una fuente de alimentaci n el ctrica con una conexi n protectora de tierra La alimentaci n el ctrica a la que el dispositivo est co nectado debe cumplir con las normas en vigor en su pa s Si existe la probabilidad de que la p rdida de alimentaci n el ctrica genere un riesgo inaceptable el dispositivo debe conectarse a una fuente de alimentaci n adecuada por ejemplo potencia ininterrumpida o UPS Uso del aparato No utilice el dispositivo si se aprecia que est da ado o defectuoso Apague el dispositivo antes de desenchutar el cable de ali mentaci n Para desenchutar el cable de alimentaci n coja el enchufe del cord n y sostenga la toma de la pared No use ning n recipiente de soluci n de irrigaci n distinta a las destinadas a la suspensi n de las abrazaderas sumi nistradas El dispositivo debe usarse nicamente con frascos o bolsas de suero fisiol gico o agua est ril La capacidad de los rec
58. terruptor de apagado posici n O Desenchufe el cable de alimentaci n de la fuente de ener g a el ctrica Desenchufe el cable de alimentaci n del recept culo In troduzca la punta de un destornillador plano en la muesca encima del compartimento de los fusibles para liberarlo Reemplace los fusibles viejos por otros nuevos del mismo tipo y graduaci n Empuje el compartimento de fusibles para colocarlo de nuevo en su estuche hasta que se oiga un clic que indica la posici n correcta Enchufe el cable de alimentaci n en el recept culo En chute el cable de alimentaci n en el suministro de energ a el ctrica Nota El dispositivo tambi n cuenta con un fusible interno no accesible para el usuario Si desea servicio llame a su representante local de Synthes Piezoelectric System Instrucciones de uso Synthes 19 Mantenimiento Defectos de funcionamiento Fallo detectado Posibles causas Soluciones El dispositivo no funciona Cable de alimentaci n no enchufado pantalla LCD apagada correctamente Compruebe la toma el ctrica P ngase en contacto con su representante local de Synthes Interruptor de alimentaci n en posici n O apagado Coloque el interruptor de alimentaci n en la posici n encendido No hay tensi n de alimentaci n P ngase en contacto con su representante local de Synthes Fusibles del recept culo de alimentaci n fundidos Re
59. tuye un riesgo potencial para el cirujano el paciente y el dispositivo 18 Synthes Piezoelectric System Instrucciones de uso AN Importante No intente reparar o modificar el dispositivo sin la autorizaci n de Synthes Cuando el dispositivo se mo difique o repare deben efectuarse comprobaciones y verifi caciones concretas a fin de garantizar que el aparato pueda utilizarse de manera segura No use un centro de reparaci n no autorizado lo que podr a hace que el dispositivo sea peligroso para usted el paciente o ambos Advertencia En caso de aver a o funcionamiento defec tuoso el dispositivo debe enviarse a la oficina de Synthes El uso de un centro de reparaci n no autorizado podr a da ar el sistema y anular la garant a En caso de duda p ngase en contacto con su representante de Synthes Vigilancia Es necesaria la vigilancia regular del dispositivo y sus acceso rios para detectar cualquier defecto o da o de aislamiento Es importante mantener los agujeros de ventilaci n de la uni dad de control limpios a fin de evitar el sobrecalentamiento Mantenimiento preventivo y correctivo Piezoelectric System no necesita ning n mantenimiento pre ventivo aparte de la vigilancia de los accesorios y la limpieza y desinfecci n rutinarias Recambio de los fusibles Piezoelectric System est protegido por dos fusibles situados en el recept culo de potencia Para cambiar los fusibles Pulse el in
60. y el cono nasal con ultrasonidos durante 15 minutos 7 Enjuague el aparato bajo un chorro de agua fr a o tem plada del grifo durante dos minutos como m nimo S rvase de una jeringa una pipeta o el chorro de agua para lavar la canulaci n 8 Inspeccione visualmente el aparato Repita los pasos 2 a 7 hasta que no quede ning n resto visible de suciedad Piezoelectric System Instrucciones de uso Synthes 31 Limpieza y esterilizaci n M todo mec nico despu s de la prelimpieza Nota La lavadora de desinfecci n debe satisfacer los requi sitos especificados en la norma ISO 15883 Siempre que sea posible limpie los orificios y canulaciones con ayuda de una unidad de inyecci n CMI Paso Duraci n Instrucciones de limpieza m nimo Prelavado 2 minutos Agua corriente fr a Lavado 2 minutos Agua corriente fr a o templada con detergente enzim tico neutro pH 7 9 5 Lavado Il 5 minutos Agua corriente caliente con detergente pH 7 9 5 Aclarado 2 minutos Agua desionizada o purificada caliente gt 40C Secado 40minutos gt 90 C Desinfecci n t rmica Para la limpieza autom tica desinfecte por medios t rmicos a 93 C durante un m nimo de cinco minutos Secado Sj e no se incluye un ciclo seco en una lavadora mec nica o si dispositivo no se procesa en una lavadora mec nica Seque bien cada dispositivo por dentro y por fuera para evitar la formaci n de herrumb
61. zables la calidad del vapor los materiales del producto la masa total el funcionamiento del esterilizador y los tiempos variables de enfriamiento El distribuidor y el fabricante declinan toda responsabili dad por da os relacionados con procedimientos de esteri lizaci n realizados por el cliente sin acogerse a las presen tes recomendaciones de Synthes Inspecci n Los instrumentos suministrados por Synthes se deben ins peccionar despu s del procesamiento cualquier m todo enumerado m s arriba Informaci n adicional Esta informaci n se facilita con arreglo a ANSI AAMI ST81 2004 ISO 17664 2004 AAMI TIR 12 2004 y AAMI ST 77 2006 Las recomendaciones dadas m s arriba han sido validadas por el fabricante del dispositivo m dico como capaz de pre parar un dispositivo m dico sin esterilizar Queda la responsa bilidad del procesador para garantizar que el procesamiento se realice realmente con el uso del equipo los materiales y el personal en el centro de reprocesamiento y que consiga el resultado deseado Esto requiere la validaci n y la vigilancia sistem tica del proceso De manera parecida se deber n evaluar correctamente la eficacia y las posibles consecuencias adversas de cualquier incumplimiento de las recomendacio nes proporcionadas por parte del procesador Todos los usuarios deber n ser personal cualificado y con es pecializaci n competencia y formaci n comprobadas Se debe capacitar a

Download Pdf Manuals

Related Search

Related Contents

Samsung 920N Kullanıcı Klavuzu    HMGWIN3000 User manual  

Copyright © All rights reserved. Failed to retrieve file