63 133 \ Thealoz Duo Gel Thealoz Duo Gel
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1. THEALOZ DUO GEL un gel fluido da usare sulla superficie dell occhio durante il giorno e la notte Pu usare THEALOZ DUO GEL quando ha segni e sintomi di entit da moderata a grave di occhio secco quali fastidio dolore pungente o irritazione oculare Questi sintomi possono essere causati da attori esterni quali vento fumo inquinamento polvere sole o freddo caldo secco climatizzazione viaggi in aereo lavoro protratto di fronte allo schermo del computer THEALOZ DUO GEL non contiene conservanti e previene irritazioni e reazioni allergiche che possono insorgere con l uso di prodotti oftalmici che contengono conservanti L utilizzo di prodotti senza conservanti consigliabile in caso di sensibilit oculare o per uso prolungato PROPRIETA THEALOZ DUO GEL un gel fluido senza conservanti sterile ipotonico e a pH neutro questo significa che ha lo stesso pH della superficie oculare e aiuta a mantenere umidificata la superficie oculare stessa Cli ingredienti principali sono il trealosio una molecola presente in molti vegetali e animali lo ialuronato di sodio una molecola naturalmente presente nell occhio e il carbomero Carbopol 974P che consente a THEALOZ DUO GEL di permanere pi a lungo sull occhio trealosio protegge idrata ed un antiossidante Per questi motivi un elemento dell anidrobiosi osservata in alcuni organismi uno stato metabolico rallentato che consente loro di vivere in condizioni di siccit I trealosio ha2. _Instillare una goccia nella sacca congiuntivale inferiore lo spazio tra l occhio e la palpebra tirando delicatamente verso il basso la palpebra inferiore e guardando verso l alto figura 3 Gettare il contenitore anche se c della soluzione residua A W I G Se porta lenti a contatto deve rimuoverle prima di utilizzare THEALOZ DUO GEL Dopo l istillazione di THEALOZ DUO GEL attendere almeno 30 minuti prima di rimettere le lenti DOSAGGIO 1 goccia in ciascun occhio da 1 a 4 volte al giorno gel sono particolarmente idonei per l uso serale appena prima di coricarsi STERILE A POSSIBILI EFFETTI COLLATERALI Possibilit di lieve irritazione agli occhi sebbene sia molto insolito COME CONSERVARE THEALOZ DUO GEL mantenere i contenitori monodose all interno della confezione esterna per proteggerli dalla luce 25 C Conservare il prodotto a temperatura inferiore a 25 C NON USARE IL PRODOTTO DOPO LA DATA DI SCADENZA INDICATA CHIARAMENTE SULLA CONFEZIONE La data di scadenza si riferisce al prodotto nella confezione integra e conservato correttamente Non usare i contenitori se sono danneggiati Gettare i contenitori aperti immediatamente dopo l uso Non abbandonare i contenitori nell ambiente ISTRUZIONI AGGIORNATE AL 03 2014 C 0459 O Th a 65NOT6488 A N2258U30L04 0214 zs 6 5 NOT 6 4 8 8 Ax
3. DUO GEL permet d hydrater de lubrifier mais galement de prot ger la surface oculaire pendant une longue dur e et avec un maximum de confort MISES EN GARDE SPECIALES ET PRECAUTIONS D UTILISATION Ne pas utiliser en cas d ant c dents d allergie l un des constituants Ne pas toucher l oeil avec l embout du r cipient unidose Ne pas injecter ne pas avaler Ne pas utiliser de r cipient unidose endommag TENIR HORS DE LA VUE ET DE LA PORTEE DES ENFANTS INTERACTIONS Veuillez attendre au minimum 15 minutes entre l application de deux produits oculaires Utilisez THEALOZ DUO GEL en dernier COMMENT UTILISER THEALOZ DUO GEL METHODE ET VOIE D ADMINISTRATION INSTILLATION OCULAIRE Lavez vous soigneusement les mains avant utilisation D tachez un des r cipients unidoses Figure 1 Renversez et tapottez sur le r cipient unidose Ouvrez le r cipient unidose et pressez pour lib rer le gel Figure 2 Instillez une goutte dans le sac conjonctival l espace entre l il et la paupi re inf rieure en regardant vers le haut et en tirant l g rement la paupi re inf rieure vers le bas Figure 3 Jetez le r cipient unidose utilis m me s il reste du gel a Si vous portez des lenti DI es de contact vous devez les enlever avant d utiliser THEALOZ DUO GEL Apr s l utilisation de THEALOZ DUO GEL veuillez attendre au minimum 30 minutes avant de remettre vos lentilles POSOL
4. De special combinatie van trehalose natriumhyaluronaat en carbomeer in THEALOZ DUO GEL bevochtigt smeert maar beschermt ook het oogoppervlak voor een lange tijd en met een maximum comfort BIJZONDERE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN B GEBRUIK Niet gebruiken als u overgevoelig bent voor n van de bestanddelen Het oogoppervlak niet aanraken met de tip van de verpakking voor nmalig gebruik Niet inspuiten niet inslikken Niet gebruiken als de verpakking voor nmalig gebruik beschadigd is BUITEN HET ZICHT EN BEREIK VAN KINDEREN HOUDEN INTERACTIES Wacht minstens 15 minuten tussen de toediening van twee verschillende oogproducten Gebruik THEALOZ DUO Gel het laatst HOE THEALOZ DUO GEL GEBRUIKEN WIJZE VAN TOEDIENING EN TOEDIENINGSWEG ENKEL IN HET OOG GEBRUIKEN De handen voor toediening goed wassen Een verpakking voor nmalig gebruik van de strip nemen afbeelding 1 Ondersteboven draaien en op het flesje tikken Het flesje openen en knijpen om de gel eruit te duwen afbeelding 2 Een druppel toedienen in de conjunctivale zak de ruimte tussen oog en ooglid terwijl u het onderste ooglid zacht naar beneden trekt en ondertussen naar boven kijkt afbeelding 3 Gooi het flesje weg zelfs als er nog gel over is a Als u contactlenzen draagt moet u deze uitnemen voor u THEALOZ DUO GEL gebruikt Wacht na toediening van THEALOZ DUO GEL minstens 30 minuten vo
5. anche propriet protettive e stabilizzanti delle membrane cellulari Lo ialuronato di sodio un polisaccaride molecola complessa presente nell occhio che mantiene a superficie dell occhio idratata e lubrificata Trattiene la soluzione sulla superficie oculare dando sollievo a lungo e accorciando i tempi di guarigione dell epitelio corneale superficie trasparente dell occhio carbomero consente a THEALOZ DUO GEL di rimanere sulla superficie oculare pi a lungo dando sollievo duraturo ai segni e sintomi dell occhio secco La combinazione di trealosio ialuronato di sodio e carbomer in THEALOZ DUO GEL idrata lubrifica e inoltre protegge la superficie oculare per lungo tempo e con rapido sollievo AVVERTENZE SPECIALI E PRECAUZIONI SPECIALI PER L USO Non usare in caso di allergia a uno dei componenti Non toccare la superficie dell occhio con la punta del contenitore monodose Non iniettare e non inghiottire Non usare il prodotto se il contenitore danneggiato TENERE FUORI DALLA VISTA E DALLA PORTATA DEI BAMBINI INTERAZIONI Attendere almeno15 minuti nell utilizzo di due differenti prodotti oftalmici Usare THEALOZ DUO GEL per ultimo COME USARE IL PRODOTTO METODO E VIA DI SOMMINISTRAZIONE SOLO PER USO OCULARE Lavarsi bene le mani prima dell uso Staccare il contenitore monodose dalla striscia figura 1 Girare a testa in gi e picchiettare il contenitore Aprire il contenitore e premere per erogare il gel figura 2
6. OGIE 1 goutte dans chaque ceil 1 4 fois par jour La forme gel est particuli rement adapt e pour une utilisation le soir au coucher STERILE A EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS Vous pouvez avoir une l g re irritation oculaire bien que cela soit tr s rare COMMENT CONSERVER THEALOZ DUO GEL Conserver les r cipients unidoses dans leur emballage d origine pour les prot ger de la lumi re 25 C Conserver une temp rature inf rieure 25 C NE PAS DEPASSER LA DATE LIMITE D UTILISATION FIGURANT SUR LE CONDITIONNEMENT EXTERIEUR La date de p remption fait r f rence au produit dans son emballage intact stock convenablement Ne pas utiliser de r cipient unidose endommag Jeter l unidose ouverte imm diatement apr s utilisation Ne pas jeter dans l environnement INSTRUCTIONS MISES A JOUR 03 2014 ij Packungsbeilage beachten Thealoz Duo Gel Befeuchtung Benetzung und Schutz des Auges zur Linderung der Symptome trockener Augen Behandlung moderaten bis schweren Syndroms trockener Augen Einzeldosisbeh ltnisse Ohne Konservierungsmittel ZUSAMMENSETZUNG Trehalose Natriumhyaluronat Carbomer Carbopol 974P Sorbitol Natriumhydroxid Wasser f r Injektionszwecke NAME UND ANSCHRIFT DES HERSELLERS Laboratoires Th a 12 rue Louis Bl riot 63017 Clermont Ferrand Cedex 2 Frankreich WANN SOLLTE THEALOZ DUO GEL ANGEWENDET WERDEN THEALOZ DUO GEL ist ein Fl ssiggel zur Anwendung
7. an der Augenoberfl che w hrend des Tages und auch nachts THEALOZ DUO GEL wird empfohlen zur Behandlung moderater bis schwerer Symptome trockener Augen Beschwerdegef hl Stechen Brennen aufgrund u erer Einfl sse wie Wind Rauch Luftverschmutzung Staub starker Sonneneinstrahlung K lte trockener Hitze limaanlagen sowie Flugreisen oder langer Bildschirmarbeit HEALOZ DUO GEL ist unkonserviert und sch tzt die Augen vor Irritationen und allergischen Reaktionen die durch Konservierungsmittel hervorgerufen werden k nnen Unkonservierte Augentropfen werden besonders f r Patienten mit empfindlichen Augen und f r die Langzeitanwendung empfohlen EIGENSCHAFTEN THEALOZ DUO GEL ist ein steriles unkonserviertes hypotones und pH neutrales das hei t s ist der gleiche pH Wert wie der Augenoberfl che Fl ssiggel und hilft das Wasser auf der Augenoberfl che zu halten Hauptbestandteile sind Trehalose ein Molek l das in vielen Pflanzen und Tierarten vorkommt Hyalurons ure ein anderes im Auge nat rlich vorkommendes Molek l und Carbomer Carbopol 974P das eine gute Haftung von THEALOZ DUO GEL auf der Augenoberfl che bewirkt Trehalose verf gt ber sehr gute antioxidative feuchtigkeitsspendende und sch tzende Eigenschaften Es ist ein wesentliches Element der anhydrobiotischen Mechanismen die in vielen ikroorganismen beobachtet werden ein verlangsamter Metabolismus erm glicht es ihnen auch extreme Trockenheit zu berleben D
8. ar ber hinaus sch tzt und stabilisiert Trehalose die Zellmembranen Hyalurons ure ist ein im menschlichen Auge nat rlich vorkommender Mehrfachzucker mit euchtigkeitsbindenden Eigenschaften und sorgt f r die Befeuchtung und Benetzung der Augenoberfl che Sie haftet gut auf der Augenoberfl che und bewirkt dadurch eine lang anhaltende Linderung der Symptome trockener Augen und eine rasche Regeneration des gesch digten Hornhautgewebes Carbomer sorgt f r eine besonders gute Haftung von THEALOZ DUO GEL auf der Augenoberfl che und eine lang anhaltende Linderung der Symptome trockener Augen Durch die spezielle Kombination von Trehalose Hyalurons ure und Carbomer bewirkt THEALOZ DUO GEL eine lang anhaltende intensive Befeuchtung der Augen effektiven Schutz der Augenoberfl che und maximalen Komfort BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN BEI DER ANWENDUNG Nicht anwenden wenn Sie allergisch gegen einen der Inhaltsstoffe sind Vermeiden Sie jeden Kontakt der Ampullenspitze mit dem Auge Die Augentropfen nicht injizieren oder einnehmen Verwenden Sie keine besch digten Einzeldosisbeh ltnisse F R KINDER UNZUG NGLICH AUFBEWAHREN WECHSELWIRKUNGEN Wenn Sie zus tzlich andere Augentropfen verwenden sollten Sie zwischen den Anwendungen mindestens 15 Minuten vergehen lassen THEALOZ DUO GEL als letztes anwenden WIE IST THEALOZ DUO GEL ANZUWENDEN ANWENDUNGSHINWEISE ZUM EINTROPFEN IN DAS AUGE Waschen Sie sich vor der Anwendun
9. ckung sachgerecht aufbewahrte Produkt Besch digte Einzeldosisbeh ltnisse nicht verwenden Angebrochene Ampullen sind sofort nach der Anwendung sachgerecht zu entsorgen DATUM DER LETZTEN BERARBEITUNG DER PACKUNGSBEILAGE 03 2014 Sw ij Lees de gebruiksaanwijzing Thealoz Duo Gel Bescherming bevochtiging en lubrificatie smering van het oog om de symptomen van droge ogen te verlichten Behandeling van matig tot ernstig droge ogen syndroom Verpakkingen voor nmalig gebruik Zonder bewaarmiddel BESTANDDELEN Trehalose Natriumhyaluronaat Carbomeer Carbopol 974P Sorbitol natriumhydroxide water voor injecties NAAM EN ADRES VAN FABRIKANT Laboratoires Th a 12 rue Louis Bl riot 63017 Clermont Ferrand Cedex 2 Frankrijk WANNER THEALOZ DUO GEL GEBRUIKEN THEALOZ DUO GEL is een vloeibare gel voor gebruik op het oppervlak van het oog overdag en e nachts U kan THEALOZ DUO GEL gebruiken als u matige tot ernstige tekenen en symptomen van droge ogen heeft zoals ongemak prikkend gevoel of irritatie van het oog Deze symptomen kunnen veroorzaakt worden door externe factoren zoals wind rook vervuiling stof zonnige of koude omstandigheden droge warmte airconditioning vliegreizen of het langdurig werken achter een computerscherm THEALOZ DUO GEL bevat geen bewaarmiddelen en voorkomt irritatie en allergische reacties die kunnen optreden als er oogproducten worden gebruikt die bewaarmiddelen bevatten Het i
10. g gr ndlich die H nde L sen Sie 1 Einzeldosisbeh ltnis vom Streifen ab Abbildung 1 Drehen Sie die Ampulle ber Kopf und klopfen Sie leicht dagegen ffnen Sie die Ampulle und dr cken Sie sie leicht zusammen um das Gel frei zu machen Abbildung 2 Bringen Sie einen Tropfen in den Bindehautsack Raum zwischen dem Auge und Augenlid ein indem Sie das untere Augenlid leicht nach unten ziehen und dabei nach oben blicken Abbildung 3 Entsorgen Sie die Ampulle nach der Anwendung sofort auch wenn sie noch einen Rest Gel enth lt Zi D 0 E Di Wenn Sie Kontaktlinsen tragen m ssen Sie diese vor der Anwendung von THEALOZ DUO GEL herausnehmen Setzen Sie die Kontaktlinsen fr hestens 30 Minuten nach der Anwendung von THEALOZ DUO GEL wieder ein DOSIERUNG 1 Tropfen in jedes Auge 1 4 Mal t glich Gelformulierungen eignen sich besonders f r die Anwendung am Abend kurz vor dem Schlafengehen STERILE A UNERW NSCHTE NEBENWIRKUNGEN n seltenen F llen k nnen leichte Augenreizungen auftreten AUFBEWAHRUNG Bewahren Sie die Einzeldosisbeh ltnisse in der Originalverpackung auf um den Inhalt vor direkter Lichteinwirkung zu sch tzen 25 C Nicht ber 25 C lagern SIE D RFEN DIESES PRODUKT NACH DEM AUF DER VERPACKUNG DEUTLICH ANGEGEBENEN VERFALLDATUM NICHT MEHR VERWENDEN Das Verfalldatum gilt f r das in der unversehrten Pa
11. or u de lenzen weer inbrengt DOSERING 1 druppel in elk oog 1 tot 4 keer per dag Gels zijn vooral geschikt voor gebruik s avonds net voor het slapengaan Ei STERILE A MOGELIJKE BIJWERKINGEN U kan een lichte oogirritatie hebben maar dit komt heel weinig voor HOE THEALOZ DUO GEL BEWAREN De verpakkingen voor nmalig gebruik bewaren in de oorspronkelijke buitenverpakking ter bescherming tegen direct licht 25 C Bewaren beneden 25 C NIET GEBRUIKEN NA DE UITERSTE HOUDBAARHEIDSDATUM DIE DUIDELIJK VERMELD STAAT OP DE BUITENVERPAKKING De uiterste houdbaarheidsdatum is van toepassing op het product in een ongeschonden verpakking op de juiste manier bewaard Niet gebruiken als de verpakking voor nmalig gebruik beschadigd is Gooi geopende flesjes onmiddellijk na gebruik weg Gooi ze niet weg in het milieu HERZIENING VAN DE GEBRUIKSAANWIJZING 03 2014 ij Consultare le istruzioni per l uso Thealoz Duo Gel Protezione idratazione e lubrificazione degli occhi per alleviare i sintomi da occhio secco Trattamento della sindrome da occhio secco di entit da moderata a grave Contenitori monodose Senza conservanti INGREDIENTI Trealosio laluronato sodico Carbomero Carbopol 974P Sorbitolo Idrossido di sodio Acqua per preparazioni iniettabili NOME E INDIRIZZO DEL FABBRICANTE Laboratoires Th a 12 rue Louis Bl riot 63017 Clermont Ferrand Cedex 2 Francia QUANDO USARE THEALOZ DUO GEL
12. s aangeraden om producten zonder bewaarmiddelen te gebruiken als u gevoelige ogen hebt of als u de producten gedurende een lange tijd gebruikt EIGENSCHAPPEN THEALOZ DUO GEL is steriele vloeibare gel zonder bewaarmiddel die hypotonisch en pH neutraal is d w z dat de pH dezelfde is als die van het oogoppervlak en die helpt om het water op het oogoppervlak vast te houden De hoofdbestanddelen zijn trehalose een molecule aanwezig in veel planten en dieren natriumhyaluronaat een andere molecule van nature aanwezig in het oog en carbomeer Carbopol 974P dat ervoor zorgt dat THEALOZ DUO GEL langer op het oog blijft zitten rehalose beschermt hydrateert en is een antioxidant Hierdoor is het essentieel in het anhydrobiotisch proces gebruikt in bepaalde kleine organismen een trage stofwisseling die hen helpt te overleven in droge omstandigheden Trehalose beschermt ook cellen door hun membranen te stabiliseren Natriumhyaluronaat is een natuurlijke polysaccharide complexe molecule gevonden in het menselijke oog die water vasthoudt om het oppervlak van het oog te bevochtigen en te smeren Het houdt de gel op het oppervlak van het oog en zorgt zo voor een langdurige verlichting en een inkorting van de herstelperiode van het cornea epitheel het heldere oppervlak van het oog Carbomeer zorgt ervoor dat THEALOZ DUO GEL langer op het oogoppervlak blijft zitten waardoor het een langdurige verlichting van tekenen of symptomen van droge ogen geeft
13. ue votre traitement est de longue dur e PROPRIETES THEALOZ DUO GEL est un gel fluide st rile sans conservateur hypotonique et de pH neutre ce qui signifie qu il a le m me pH que celui de la surface oculaire et il contribue retenir l eau sur la surface oculaire Ses principaux ingr dients sont le tr halose une mol cule que l on trouve chez de nombreuses plantes et animaux le hyaluronate de sodium une mol cule naturellement pr sente dans l il et le carbom re Carbopol 974P qui conf re THEALOZ DUO GEL son effet prolong Le tr halose a des propri t s protectrices hydratantes et anti oxydantes A ce titre c est un l ment essentiel du m canisme anhydrobiotique observ chez certains microorganismes ralentissement du m tabolisme permettant de survivre une d shydratation extr me Le tr halose prot ge galement les cellules en stabilisant leurs membranes Le hyaluronate de sodium est un polysaccharide naturellement pr sent dans l il humain et qui retient l eau afin d hydrater et de lubrifier la surface de l il Il maintient le gel sur la surface oculaire ce qui permet une action de longue dur e et raccourcit le temps de cicatrisation de pith lium cor en Le carbom re conf re THEALOZ DUO GEL un effet de plus longue dur e assurant ainsi un soulagement durable des signes et sympt mes de s cheresse oculaire La combinaison unique de tr halose de hyaluronate de sodium et de carbom re de THEALOZ
14. x lt N o o o D o ij Consulter le manuel d utilisation Thealoz Duo Gel Protection hydratation et lubrification de l il pour soulager les sympt mes de s cheresse oculaire Traitement du syndrome de l il sec mod r s v re R cipients unidoses Sans conservateur COMPOSITION Trehalose 3g Hyaluronate de sodium 5g Carbom re Carbopol 974P 0 25 g Sorbitol Hydroxyde de Sodium Eau pour pr parations injectables jusqu 100 g NOM ET ADRESSE DU FABRICANT Laboratoires Th a 12 rue Louis Bl riot 63017 Clermont Ferrand Cedex 2 France QUAND UTILISER THEALOZ DUO GEL THEALOZ DUO GEL est un gel fluide destin tre utilis sur la surface de l il pendant la journ e et la nuit Vous pouvez utiliser THEALOZ DUO GEL lorsque vous avez des signes et sympt mes d il sec mod r s s v res tels qu inconfort picotements ou irritations de l il Ces sympt mes peuvent tre induits par des facteurs ext rieurs tels que le vent la fum e la pollution la poussi re des conditions climatiques ensoleill es ou froides le chauffage la climatisation les voyages en avion ou de longues heures de travail devant un cran d ordinateur THEALOZ DUO GEL est sans conservateur ce qui vite les irritations et les r actions allergiques pouvant se produire lorsque des conservateurs sont utilis s L utilisation de produits sans conservateur est conseill e si vous avez des yeux sensibles ou lorsq
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