URGENT - Notification de sécurité produit Diagnost 94 Diagnost 96
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1. jambes du patient peuvent heurter le statif et tre cras es entra nant ainsi des blessures graves Possibility patient knees might get in touch with system Patient knees free from system PHILIPS KONINKLIJKE PHILIPS ELECTRONICS N V 2008 Tous droits r serv s Toute reproduction compl te ou partielle de ce document par quelque proc d que ce soit lectronique m canique ou autre sans l autorisation crite du d tenteur des droits d auteur est interdite Formulaire UXW 060003a2 18 12 2007 Notification de s curit produit PHILIPS IXR 3 3 FSN MA FCO 70800108 Novembre 2011 XCR603 100394 tv ver 02 URGENT Notification de s curit produit Diagnost 94 Diagnost 96 Diagnost 97 Philips Healthcare Risque d crasement des jambes du patient IDENTIFICATION DES Tous les syst mes Diagnost 94 et Diagnost 96 sur lesquels le patient peut tre SYSTEMES install sur un si ge pivotant avec ses genoux dirig s vers l arri re du syst me CONCERNES sont concern s Les syst mes concern s seront clairement identifi s par votre tablissement Philips local ACTION METTRE EN Lorsque le patient est install sur le repose pieds du si ge pivotant face UVRE PAR LE CLIENT l arri re du pied du syst me l utilisateur doit v rifier si ce dernier risque de UTILISATEUR heurter le patient lorsque le faisceau se d place vers le bas Il convient donc de positionner le patient en suivant2. PHILIPS S Notification de s curit produit PHILIPS Philips Healthcare IXR 1 3 FSN MA FCO 70800108 Novembre 2011 XCR603 100394 tv ver 02 URGENT Notification de s curit produit Diagnost 94 Diagnost 96 Diagnost 97 Risque d crasement des jambes du patient Madame Monsieur Un probl me susceptible de pr senter un risque pour les patients a t d tect sur les syst mes Philips Diagnost 94 et Diagnost 96 Cette Notification de s curit produit a pour objectif de vous informer sur e la nature du probl me et les circonstances dans lesquelles il peut survenir e les actions que le client utilisateur doit prendre afin de pr venir tout risque pour les patients ou les utilisateurs e les actions mises en uvre par Philips pour rem dier ce probl me Ce document contient des informations importantes pour assurer le bon fonctionnement continu et en toute s curit de votre mat riel Veuillez examiner les informations suivantes avec tous les membres de votre personnel qui doivent en avoir connaissance Il est important d en comprendre les cons quences Veuillez conserver une copie de ce document avec le Manuel d utilisation de votre mat riel Si vous avez besoin d informations compl mentaires ou d assistance technique concernant ce probl me veuillez contacter votre repr sentant Philips 0800 80 3001 Cette notification a t envoy e l organisme r glementaire comp tent Phil
3. ips vous pr sente toutes ses excuses pour la g ne occasionn e par ce probl me Nous vous adressons Madame Monsieur nos sinc res salutations H de Jong Directeur principal D partement Qualit amp R glementation iXR KONINKLIJKE PHILIPS ELECTRONICS N V 2008 Tous droits r serv s Toute reproduction compl te ou partielle de ce document par quelque proc d que ce soit lectronique m canique ou autre sans l autorisation crite du d tenteur des droits d auteur est interdite Formulaire UXW 060003a2 18 12 2007 Notification de s curit produit D H LI DS Philips Healthcare IXR 2 3 FSN MA FCO 70800108 Novembre 2011 XCR603 100394 tv ver 02 URGENT Notification de s curit produit Diagnost 94 Diagnost 96 Diagnost 97 Risque d crasement des jambes du patient SYST MES Diagnost 94 et Diagnost 96 CONCERNES 70850 70851 70852 70853 70855 70826 70827 DESCRIPTION DU Au cours d un examen pendant lequel le patient est install sur un si ge PROBLEME pivotant les genoux dirig s vers l arri re du syst me il peut arriver que dans des circonstances particuli res les jambes ou les chevilles du patient soient gravement bless es ou m me fractur es RISQUES LI S AU Si le patient est install avec les genoux dirig s vers l arri re du syst me et que PROBLEME l op rateur effectue une mauvaise manipulation du chariotage en allant vers le bas au lieu de l orienter vers le haut les
4. les instructions fournies dans le Manuel d utilisation ACTIONS MISES EN Une action corrective de s curit obligatoire sur site est pr vue afin de r soudre UVRE PAR PHILIPS ce probl me HEALTHCARE Cette action corrective obligatoire sera identifi e par la r f rence FCO70800108 et sera enti rement gratuite Elle consistera en une mise jour du Manuel d utilisation correspondant La date pr vue pour cette action corrective est le quatri me trimestre 2011 INFORMATIONS Si vous avez besoin d informations compl mentaires ou d assistance technique COMPLEMENT AIRES ET concernant ce probl me veuillez contacter votre repr sentant Philips ASSISTANCE 0800 80 3001 TECHNIQUE PHILIPS KONINKLIJKE PHILIPS ELECTRONICS N V 2008 Tous droits r serv s Toute reproduction compl te ou partielle de ce document par quelque proc d que ce soit lectronique m canique ou autre sans l autorisation crite du d tenteur des droits d auteur est interdite Formulaire UXW 060003a2 18 12 2007
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