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Elettrobisturi Electrosurgical knife Bistouri électrique Elektroskalpell

1. 10 6 1 CLEANING 10 6 2 STERILIZATION nnns 10 7 DIAGNOSTICS 11 8 ACCESSORIES rh ERRARE LEER Rn A 11 amp T ELECTRODES ener dii 11 8 2 VETERINARY NEUTRAL ELECTRODE eere 11 9 ANNEXES o aaa 11 9 1 OUTPUT POWER 11 9 2 DIAGRAMS SHOWING OUTPUT POWER IN RELATION TO LOAD 13 9 3 ELECTRODE LIST oiaren ieaie 14 2 Carlo de Giorgi ELECTROSURGICAL KNIFE 1 STANDARDS AND GENERAL PRECAUTIONS 1 1 INTRODUCTION This manual is the property of CARLO DE GIORGI S r l The contents of this manual cannot be reproduced or disclosed to other parties All rights reserved 1 2 DESCRIPTION OF THE APPLIANCE The appliance is a diathermic coagulator radio frequency ESK designed for use in medical aesthetic electro epilation and veterinary applications for minor surgery of short duration from 10 to 20 seconds with intermittent duty This device must be used exclusively by persons who are properly trained and qualified to perform surgery and who have adequate experience in the use of electrosurgical knives Before using the electrosurgical knife it is mandatory to have read the contents of this manual in their entirety and to know and understand the position and function of all the relative commands pay
2. 20 3 1 3 1 Ma gebliche 3 1 3 2 Zus tzliche Normenvorschriften 3 1 4 BAUSEITIGE MASSNAHMEN iii 4 1 5 ANFORDERUNG VON SERVICELEISTUNGEN UND ERSATZTEILEN4 2 TECHNISCHE DATEN acc 4 dc BAUTEILE FE trattati buit 5 4 FUNKTIONSWEISE UND 5 4 1 5 4 2 BEDIENEBR diste dietum setius e ne 6 4 3 BESTIMMUNGSGERECHTER 6 4 4 SICHERHEITSHINWEISE 7 5 8 5 1 STEUERUNGEN UND STEUERGERAT ren 8 5 2 iii 8 A Einschalten iiie EE LU f 8 5 2 2 Abschalten und 9 5 2 3 Praktische Ratschl gen nnrir iiinn ana 9 b 2 4 53HITIW IS enit a iun 9 6 WARTUNG rela des des E 10 6 1 5 10 6 2 1 le ann 10 7 STORUNGSSUC
3. 20021 Baranzate di Bollate MI Italy Tel 39 02 356 15 43 Fax 39 02 356 18 08 ELECTROSURGICAL KNIFE CONTENTS 1 STANDARDS AND GENERAL PRECAUTIONS 3 1 1 3 1 2 DESCRIPTION OF THE APPLIANCE 3 1 3 REFERENCE STANDARDS iii 3 1 3 1 Obligatory compliance ii 3 1 3 2 Voluntary compliance ii 4 1 4 RESPONSIBILITIES OF THE 4 1 5 REQUESTS FOR SERVICE AND SPARE PARTS 4 2 TECHNICAL 5 4 3 COMPONENT S 5 4 OPERATION AND USE sese 5 441 OPERATION pe 5 4 2 OPERATOR lirica 6 4 3 INTENDED USE 2 a tr 6 4 4 SAFETY WARNINGS 6 5 OPERATOR 5 8 CONTROLS aisi ai dee 8 5 2 INSTRUCTIONS FOR USE sse 8 5 2 1 Setting into operation nano 8 5 2 2 Normal deactivation and emergency deactivation procedures 9 5 2 3 Recommendations for use 9 5 24 Warnings 10 6
4. prise pour lectrode de masse PLATE 3 s lecteur 3 positions 4 avec autant d indicateurs led pour les fonctions CUT inciser led jaune CUT COAG inciser coaguler led orange COAG coaguler led bleue potentiom tre de contr le de la puissance de sortie 5 Sur le support de la pi ce main 6 un micro interrupteur d sactive le fonctionnement de l appareil quand la pi ce main est mise au repos sur celui ci 5 2 INDICATIONS RELATIVES A L UTILISATION 5 2 1 Mise en marche Apr s avoir ex cut les op rations d installation de l appareil celui ci peut tre mis en marche Fig 2 1 monter l lectrode d sir e sur la pi ce main comme indiqu au 5 4 1 2 s lectionner la fonction d sir e l aide du s lecteur 4 3 allumer l appareil par l interrupteur g n ral 1 4 s lectionner la puissance d sir e l aide du potentiom tre 5 5 faire saisir l lectrode neutre au patient F 8 Carlo de Giorgi BISTOURI ELECTRIQUE 6 appuyer sur le bouton plac sur la pi ce main ou sur la p dale ce qui provoque l activation du signal sonore et la sortie de puissance sur l lectrode ins r e sur la pi ce main Se rappeler qu apr s 20 secondes de fonctionnement continu l appareil va en alarme l indicateur lumineux rouge AL 2 s alume et simultan ment le signal sonore met un son intermittent pour avertir l op rateur qu il doit terminer le plus bri vem
5. Bei Abgabe einer niedrigeren Ausgangsleistung als eingestellt die Verbindung der Schutzelektrode mit Patienten und Ger t berpr fen jeweils lockerer Griff bzw Kontakt Bei Betriebsst rungen des Ger tes die r ckseitige Schmelzsicherung berpr fen 8 in Abb 1 Zum Austausch Sicherungen nach Tabelle in Kap 2 verwenden Vor Kontrolle der Sicherung den Hauptschalter auf O OFF setzen und die Maschine von jeglicher Energieversorgung trennen Daraufhin die Funktion der Sicherung nachweisen und letztere austauschen Nach SchlieBen der Schraubverschlusses das Stromkabel wieder anschlieBen Im Fall wiederholter St rungen Defekte oder Betriebsfehler den Netzstecker sofort abziehen im Anschlu daran die Firma CARLO DE GIORGI benachrichtigen ACHTUNG JEDER EINGRIFF AUF DER MASCHINE DARF NUR NACH UNTERBRECHUNG DER ENERGIEVERSORGUNG ERFOLGEN 8 ZUBEH R 8 1 ELEKTRODEN Es wird auf die Anlage mit dem Verzeichnis der angebotenen Elektroden verwiesen S Abschnitt 9 3 8 2 SCHUTZELEKTRODE F R TIER RZTLICHEN GEBRAUCH Das kann zwecks operativen Eingriffen an Tieren mit einer darunterliegenden Schutzelektrode ausger stet werden 9 ANLAGEN 9 1 KENNLINIEN AUSGANGSLEISTUNG BEI NENNLAST 1500 3 Carlo de Giorgi D 11 ELEKTROSKALPELL 60 40 z 20 0 0 10 20 30 40 50 Power SCHNITT 50 40 30 20 10 0 0 10 20 30 40 50 KOAGULATION 60 40 20 0 0 10 20 3
6. 1 Carlo de Giorgi GB 5 ELECTROSURGICAL KNIFE Now unscrew and remove the head insert the required type of electrode and then refit the head tightening it appropriately to ensure the best possible electrical continuity between the parts If the electrode cannot be inserted into the collet extract the collet from its location and push in the electrode with force when the electrode has been inserted refit the resulting assembly into the handpiece and then refit the head as described above Always sterilize the handpiece and electrodes before use the handpiece is specifically designed for sterilization in an autoclave Always switch OFF the appliance after use by setting the main power switch to 0 4 2 OPERATOR The operator starts the appliance by means of a voluntary command via the button on the handpiece or the control pedal thereby assuming direct control of its operation 4 3 INTENDED USE The electrosurgical knife is designed for use in medical dental and veterinary surgeries for minor surgery and micro cauterization for brief and intermittent interventions 20 seconds max The appliance is not designed for any uses other than those specified by the manufacturer 4 4 SAFETY WARNINGS The appliance must be used exclusively by skilled and properly qualified personnel who are aware of the potential hazards Do not use the appliance in the vicinity of inflammable materials or gases Do not open or disa
7. dedicated system protecting against stray currents and ground faults with particular regard for the ground electrode on the patient BF type appliance GB 4 Carlo de Giorgi ELECTROSURGICAL KNIFE 3 COMPONENTS The package contains 8 power supply unit b handpiece C pedal d cable with neutral cylindrical electrode case with n 8 electrodes f user instructions The appliance can be transported by hand 4 OPERATION AND USE 4 1 OPERATION The power supply control unit must be placed on a surface next to the operator in such a way that itis in a stable position with no risk of falling the handpiece lead is not subject to excessive traction thus avoiding the risk of breakage of internal wires or dragging of the power supply unit the functional status of the appliance can be checked easily Connect handpiece 1 to connector 2 located on the rear of the appliance by inserting the handpiece connector and turning the locking ring through about 1 4 of a revolution until it stops do not use excess force Connect electrode 3 to cable 4 which must be inserted in the plate socket 5 on the front panel the appliance can be activated using the button on the handpiece 1 if you wish to activate the appliance using the pedal control 6 connect the pedal cable to connector 7 on the rear of the appliance Finally insert the plug on the power cable into a mains socket outlet Fig
8. 1996 DPR 27 4 1955 n 547 Norme per la prevenzione degli infortuni sul lavoro DPR 27 4 1956 303 Norme generali per l igiene del lavoro Decreto Legislativo 12 agosto 1991 n 277 di attuazione delle direttive CEE n 80 605 n 83 477 86 188 88 642 in materia di protezione dei lavoratori contro i rischi derivanti da esposizione ad agenti chimici fisici e biologici durante il lavoro a norma dell art 7 della legge 30 luglio 1990 n 212 Carlo de Giorgi 1 3 ELETTROBISTURI 1 3 2 Normativa volontaria CEI EN 60601 1 1991 Apparecchi elettromedicali Parte 1 Norme generali per la sicurezza CEI EN 60601 2 2 1993 Apparecchi elettromedicali Parte 1 Norme particolari per la sicurezza degli apparecchi per elettrochirurgia ad alta frequenza CEI EN 60601 1 2 1991 Apparecchi elettromedicali Parte 1 Norme generali per la sicurezza Norma collaterale compatibilit elettromagnetica Prescrizioni e prove 1 4 PREDISPOSIZIONI A CARICO DEL CLIENTE L utilizzatore installa l apparecchio in locali adeguati dotati di impianto elettrico rispondente alla normativa vigente Si raccomanda l installazione in ambienti asciutti e illuminati in conformit alla legislazione vigente NOTA Con legislazione normativa vigente si intende il quadro legislativo in vigore nel paese di utilizzazione 1 5 ISTRUZIONI PER LA RICHIESTA DI INTERVENTI E RICAMBI Per qualsiasi operazione di manutenzione elettrica contattare la CARLO
9. 40 30 20 10 0 0 10 20 30 40 50 COAGULACI N 60 40 z 20 0 0 10 20 30 40 50 Power MIXTO Carlo de Giorgi ELECTROBISTUR 9 2 DIAGRAMAS DE POTENCIA DE SALIDA EN FUNCI N DE LA CARGA a plena potencia y a mitad de potencia 80 40 100 300 500 1500 2500 60 40 p Ca are 0 e o o o o o o o o o e e lt ive o LO LO T T N N Ohm COAGULACI N 80 Ja 40 Boc DAE 0 100 200 300 400 500 1000 1500 2000 2500 MIXTO Carlo de Giorgi ELECTROBISTUR 9 3 LISTA DE ELECTRODOS E1 2 E3 E4 E5 E6 E 9 10 2 E11 i E 13 14 15 17 18 21 b E 23 5 26 27 1 E 37 4 m m E m As a m ERE m ca m wu E44 E45 E46 m MP m N m m 5 E 14 Carlo de Giorgi carlo de giorgi Via 1 20021 Baranzate di Bollate MI Italy Tel 39 02 356 15 43 r a Fax 39 02 356 18 08 http www degiorgi it E Mail info degiorgi it MAN 004 REV 98 12
10. all elettrodo si consiglia di aumentare la potenza di erogazione agendo in senso orario sul potenziometro 5 Se si nota uno scintillio nella zona dell elettrodo la potenza troppo alta e occorre intervenire abbassandola agendo in senso antiorario sul potenziometro 5 Carlo de Giorgi 1 9 ELETTROBISTURI 5 2 4 Avvertenze PRIMA DI UTILIZZARE L APPARECCHIATURA VERIFICARE LA COMPATIBILITA CON ALTRI STRUMENTI APPARECCHI UTILIZZATI NEL MEDESIMO LUOGO L ELETTROBISTURI INFATTI EMETTE DISTURBI DI NATURA ELETTROMAGNETICA DOVUTI AL SUO NORMALE FUNZIONAMENTO IL CHE POTREBBE PROVOCARE ANOMALIE SU ALTRE APPARECCHIATURE PORRE SEMPRE IN OFF L APPARECCHIATURA TUTTE LE VOLTE CHE SI TERMINA IL LAVORO E DOPO UN ARRESTO DOVUTO A QUALUNQUE RAGIONE IN CASO DI ANOMALIE ARRESTARE IMMEDIATAMENTE LA MACCHINA E ISOLARLA ELETTRICAMENTE PRIMA DI RIPRISTINARLA VERIFICARE LE RAGIONI CHE HANNO CAUSATO L ANOMALIA CONTATTANDO PER ULTERIORI PROBLEMI TECNICI LA DITTA CARLO DE GIORGI 6 MANUTENZIONE 6 1 PULIZIA L apparecchio non richiede particolari interventi manutentivi se non nella consuetudine di pulizia dei luoghi di lavoro comunque per operare interventi di pulizia isolare sempre la macchina sezionando la fonte di energia Si consiglia l uso di sostanze non infiammabili e liquidi non conduttori di elettricit 6 2 STERILIZZAZIONE Particolare attenzione deve essere posta nei riguardi della pulizia e della sterilizzazio
11. allegato riportante l elenco degli elettrodi proposti vedi par 9 3 8 2 ELETTRODO NEUTRO PER VETERINARI E possibile dotare l apparecchiatura di un elettrodo neutro a piastra necessario per interventi su animali i quali dovranno essere appoggiati al di sopra di questa 9 ALLEGATI 9 1 DIAGRAMMI DI POTENZA DI USCITA REGOLAZIONE SU CARICO NOMINALE 1500 Q Carlo de Giorgi 1 11 1 12 ELETTROBISTURI 60 40 z 20 0 0 10 20 30 40 50 Power TAGLIO 50 40 30 20 10 0 0 10 20 30 40 50 COAGULO 60 40 z 20 0 0 10 20 30 40 50 Power MISTO Carlo de Giorgi ELETTROBISTURI 9 2 DIAGRAMMI DI POTENZA DI USCITA IN FUNZIONE DEL CARICO a piena e a met potenza Carlo de Giorgi 80 Vas 40 Bee 0 100 300 500 1500 2500 TAGLIO 60 40 DE Ca 0 e e e e e e e e e eo 2 N lt LO o LO T T N N Ohm COAGULO 80 0 ZA 404 0 e e e e e e e e e e LO o LO T T N N Ohm MISTO 13 ELETTROBISTURI 9 3 ELENCO ELETTRODI E11 E 12 E13 E14 E15 E16 E17 E20 1 E22 E 23 5 E27 1 E34 E35 E37 E40 2 5 43 44 45 46 1 14 Carlo de Giorgi User and Maintenance manual Electrosurgical knife carlo de giorgi Via Tonale 1
12. du 30 juillet 1990 Carlo de Giorgi 3 BISTOURI ELECTRIQUE 1 3 2 Normes volontaires CEI EN 60601 1 1991 Appareils lectrom dicaux Partie 1 Normes g n rales pour la s curit EN 60601 2 2 1993 Appareils lectrom dicaux Partie 1 Normes particuli res pour la s curit des appareils pour l lectrochirurgie haute fr quence CEI EN 60601 1 2 1991 Appareils lectrom dicaux Partie 1 Normes g n rales pour la s curit Norme collat rale compatibilit lectromagn tique Prescriptions et essais 1 4 PREDISPOSITIONS A LA CHARGE DU CLIENT L utilisateur installe lappareil dans des locaux ad quats dot s d installation lectrique conforme aux normes en vigueur est recommand d installer l appareil dans des lieux secs et bien clair s conform ment aux lois en vigueur NOTA Par loi norme en vigueur on entend les lois et les normes en vigueur dans le pays d utilisation 1 5 DEMANDE D INTERVENTIONS ET DE PIECES DE RECHANGE Pour toute op ration d entretien lectrique se mettre en contact avec la St CARLO DE GIORGI de Baranzate di Bollate Via Tonale 1 Dans le cas d anomalies d avaries etc signaler avec pr cision le d faut relev aux techniciens de la St CARLO DE GIORGI indiquer aussi le num ro de lot report sur l tiquette coll e sur l appareil 2 CARACTERISTIQUES TECHNIQUES 640 00 230 120 App de classe II se Puissance de cr
13. es colocado en estado de reposo sobre el mismo Fig 2 5 2 INDICACIONES RELATIVAS AL USO 5 2 1 Arranque Una vez concluidas las operaciones de instalaci n del aparato ser posible ponerlo en marcha fig 2 1 montar en el mango el electrodo seleccionado procediendo del modo indicado en 4 1 2 seleccionar la funci n elegida mediante el selector 4 3 encender el aparato mediante el interruptor general 1 4 seleccionar la potencia deseada mediante el potenci metro 5 5 hacer por el paciente el electrodo neutro 6 oprimir el bot n presente en el mango o el pedal a fin de activar el avisador ac stico y la respectiva salida de potencia en el electrodo presente en el mango E 8 Carlo de Giorgi ELECTROBISTUR Se recuerda que despu s de 20 segundos de funcionamiento continuado el aparato entra en estado de alarma se enciende el indicador luminoso rojo AL 2 y simult neamente el avisador ac stico emite una tonalidad intermitente mediante la cual advierte al operador que debe llevar a t rmino en el menor tiempo posible la operaci n que est efectuando a fin de no provocar peligro para el paciente para continuar empleando el aparato sin indicaci n de alarma deber ser apagado por aprox 10 segundos disponiendo en OFF el interruptor general El aparato tambi n puede ser utilizado sin usar el electrodo de masa este uso est permitido s lo para la depilaci n o para operacion
14. partie frontale de l appareil Pour faire fonctionner ce dernier il suffit de presser le bouton pr sent sur la pi ce main 1 si l on veut actionner l appareil par la p dale 6 raccorder celle ci au connecteur 7 plac derri re l appareil Enfiler la fiche d alimentation dans la prise de courant Carlo de Giorgi F 5 BISTOURI ELECTRIQUE D visser maintenant la t te introduire l lectrode choisie pour le type d intervention puis revisser la t te en ayant soin de la serrer afin d assurer le meilleur contact lectrique possible entre les pi ces Si l lectrode n entre pas dans la pince extraire cette derni re de son logement et introduire l lectrode avec force quand elle est bien entr e remettre dans la pi ce main les parties mont es et revisser la t te comme il a t dit ci dessus est recommand de toujours st riliser la pi ce main et les lectrodes avant leur utilisation la pi ce main est construite pour pouvoir tre st rilis e en autoclave Se rappeler qu apr s chaque utilisation l appareil doit tre mis en tat OFF en tournant l interrupteur g n ral sur O 4 2 OPERATEUR L op rateur met en marche l appareil par une action volontaire sur le bouton de la pi ce main ou sur la p dale par cons quent il a toujours le contr le direct de son fonctionnement 4 3 UTILISATION PREVUE Le bistouri lectrique est utilis dans les cabinets de m decins de m can
15. 0 40 50 GEMISCHT Carlo de Giorgi ELEKTROSKALPELL 9 2 KENNLINIEN LASTBEZOGENE AUSGANGSLEISTUNG bei voller und halber Leistung Carlo de Giorgi 80 ii 401 JOE MEME 0 100 300 500 1500 2500 Ohm SCHNITT 60 40 0 e e e e e e e e e o e o o o e o e o LO LO e LO N Ohm KOAGULATION 80 o 40 0 e e e e e e e e e gt e o o o e o e o LO 40 e LO GEMISCHT 13 ELEKTROSKALPELL 9 3 ELEKTRODENLISTE 2 5 43 514 5 34 44 6 E17 E27 E37 0 E Carlo de Giorgi Manual de Instrucciones de Uso y Mantenimiento Electrobistur carlo de giorgi Via Tonale 1 20021 Baranzate di Bollate MI Italia Tel 39 02 356 15 43 b a Fax 39 02 356 18 08 ELECTROBISTUR INDICE 1 NORMAS Y ADVERTENCIAS DE CAR CTER GENERAL 3 TA SPREMISA 3 1 2 DESCRIPCI N DE LA M QUINA enn 3 1 3 NORMAS DE REFERENCIA 3 1 3 1 Normativa obligatoria 3 1 3 2 Normativa voluntaria eene 4 1 4 PREDISPOSICIONES A CARGO DEL CLIENTE 4 1 5 PEDIDO DE INTERVENCIONES Y RECAMBIOS 4 2 CARACTER STICAS T CNICAS 4
16. 3 6 5 4 FUNCIONAMIENTO Y USO 5 4 1 000040 00000 000000000000 5 4 2 OPERADOR iiss sects 6 4 3 USO PREVISTO 6 4 4 ADVERTENCIAS SOBRE 7 5 INSTRUCCIONES EL 7 5 1 MANDOS Y UNIDADES DE GOBIERNO 8 5 2 INDICACIONES RELATIVAS AL 8 A nx otn Om 8 5 2 2 Modalidades de parada y parada de emergencia 9 5 2 3 Consejos operatiVos ii 9 5 2 4 1 5 inea d nidi 10 6 MANTENIMIENTO 10 6 1 O 10 6 2 ESTERILIZACI N s dedu dedicatum etae 10 7 DIAGNOSTICO ee ana 11 8 ACCESORIOS e RAM 11 8 1 ELECTRODOS nn ee 11 8 2 ELECTRODO NEUTRO PARA VETERINARIOS 11 m 11 9 1 DIAGRAMAS DE POTENCIA DE 11 9 2 DIAGRAMAS DE POTENCIA DE SA
17. Baranzate di Bollate MI Italy Tel 39 02 356 15 43 r a Fax 39 02 356 18 08 BISTOURI ELECTRIQUE INDEX 1 NORMES ET AVERTISSEMENTS GENERAUX 3 1El AVANT PROPOS nile ee eee 3 1 2 DESCRIPTION DE L APPAREIL eee 3 1 9 NORMES we iioi 3 1 3 1 Normes nenn 3 1 3 2 Normes 4 1 4 PREDISPOSITIONS A LA CHARGE DU CLIENT 4 1 5 DEMANDE D INTERVENTIONS ET DE PIECES DE RECHANGE 4 2 CARACTERISTIQUES TECHNIQUES 4 3 GOMPOSAN TS cuanta dus 5 4 FONCTIONNEMENT ET UTILISATION 5 4 1 FONCTIONNEMENT 2 5 4 2 OPERATEUR ciii teet dnce hub 6 4 3 UTILISATION PREVUE eese 6 4 4 AVERTISSEMENTS DE 6 5 INSTRUCTIONS POUR L OPERATEUR 8 54 COMMANDES 6 5 2 INDICATIONS RELATIVES L UTILISATION 8 52 1 Mise en marche iota Pa rd 8 5 2 2 Modes d arr t et arr t d urgence 9 5 2 9 7 Consellsas LES 9 5 2 4 Avertissements sisi 10 6 ENTRETIENS ondaa 10
18. COMPONENT BEC dene Re edat 5 4 FUNZIONAMENTO ED USO sieurs 5 4 1 FUNZIONAMENTO 5 4 2 OPERATORE iioi neret er uenti UR AGE 6 4 3 USO PREVISTO e e ren d e Hn f cene 6 4 4 AVVERTENZE DI SICUREZZA 6 5 ISTRUZIONI PER 8 5 1 COMANDI E UNITA DI GOVERNO i 8 5 2 INDICAZIONI RELATIVE ALL USO ss 8 5 21 AVVIAMENTO 8 5 2 2 Modi di arresto ed arresto di 9 5 2 3 Consigli operativi ss 9 5 2 4 AVVerlenzei iip eit aie dao eu et 10 6 MANUTENZIONE i 10 6T PULIZIA a c epa diea 10 6 2 STERILIZZAZIONE 10 7 DIAGNOSTICA o daa 11 8 ACCESSORI iaia ia 11 813 ELETTRODI lane gna nie 11 8 2 ELETTRODO NEUTRO PER VETERINARI 11 9 ABEEGATI RE niai dies 11 9 1 DIAGRAMMI DI POTENZA DI USCITA 11 9 2 DIAGRAMMI DI POTENZA DI USCITA IN FUNZIONE DEL CARICO 13 9 3 ELENCO ELETTRODI iii 14 1 2 Carlo de Giorgi ELETTROBISTURI 1 NORME ED AVVERTENZE GENERALI 1 1 PREMESSA presente manuale propriet della CARLO DE GIORGI S r l Viene vietata la riproduzione o la cessione a terzi dei contenuti del presente documento Tutti i diritti sono riservati 1 2 DESCRIZIONE DELLA MACCHINA L apparecchio in questione un d
19. DE GIORGI di Baranzate di Bollate Via Tonale 1 Nel caso di anomalie avarie ecc segnalare con precisione il difetto riscontrato ai tecnici della CARLO DE GIORGI indicare inoltre il numero di lotto riportato nell etichetta apposta posteriormente sull apparecchio 2 CARATTERISTICHE TECNICHE 640 00 230 120 App di classe II Potenza assorbita di picco Potenza resa 750 2 15000 50 20 App di tipo BF Fusibile ritardato T 1 25 230V 4x Massa dell apparecchio L apparecchio provvisto di doppio isolamento elettrico app di Classe II e prevede una specifica protezione contro le correnti di dispersione e per l affidabilit del collegamento a terra con particolare riferimento all elettrodo di massa rivolto al paziente app di tipo BF 1 4 Carlo de Giorgi ELETTROBISTURI 3 COMPONENTI Nell imballaggio fornito sono collocati a alimentatore b manipolo C pedale d cavo con elettrodo neutro cilindrico astuccio con n 8 elettrodi f istruzioni per l uso Per propria natura l apparecchio pu essere movimentato a mano 4 FUNZIONAMENTO ED USO 4 1 FUNZIONAMENTO Posizionate l alimentatore su di un piano adiacente l operatore cosi che esso sia stabilmente appoggiato privo di rischi di caduta il cordone del manipolo non sia sottoposto a trazione eccessiva per evitare rotture dei conduttori o il conseguente trascinamento dell unit sempre possibile verificare
20. Gel 10 6 2 STERILISATION Po dicas 10 7 DIAGNOSTIC 956 5 cds a Rete RR 11 8 ACCESSOIRES 5 on 11 SU S ELECTRODES 11 8 2 ELECTRODE NEUTRE POUR VETERINAIRES 11 ANNEXES nile 11 9 1 DIAGRAMMES DE PUISSANCE DE SORTIE 11 9 2 DIAGRAMMES DE PUISSANCE DE SORTIE EN FONCTION DE LA CHARGE ee ede eet binc aA ala 13 9 3 LISTE DES ELECTRODE tert eet i 14 F 2 Carlo de Giorgi BISTOURI ELECTRIQUE 1 NORMES ET AVERTISSEMENTS GENERAUX 1 1 AVANT PROPOS Le pr sent manuel appartient la St CARLO DE GIORGI S r l La reproduction ou la cession des tiers des contenus de ce document est interdite Tous les droits sont r serv s 1 2 DESCRIPTION DE L APPAREIL L appareil en objet est un diathermocoagulateur bistouri haute fr quence destin au secteur m dical dentaire esth tique lectrod pilation et v t rinaire pour des op rations de petite chirurgie de dur es tr s br ves 10 20 sec service intermittent Ce dispositif doit tre utilis uniquement par des personnes d ment form es et habilit es exercer la chirurgie lesquelles ont acquis de l exp rience dans l utilisation d u
21. HE red t n 11 Bie ZUBEH R iaa 11 83 EEEKTRODEN HEN ere eee ii 11 8 2 SCHUTZELEKTRODE F R TIER RZTLICHEN GEBRAUCH 11 S ANLAQGEN deii 11 9 1 AUSGANGSLEISTUNG BEI NENNEAST 1500 ein ans 11 9 2 KENNLINIEN LASTBEZOGENE AUSGANGSLEISTUNG 13 9 3 ELEKTRODENLISTE ect een an 14 S Carlo de Giorgi ELEKTROSKALPELL 1 VORSCHRIFTEN UND ALLGEMEINE HINWEISE 1 1 VORBEMERKUNG Vorliegende Anleitung ist Eigentum der Firma CARLO DE GIORGI S r l Nachdruck bzw Weitergabe der in dieser Anleitung enthaltenen Informationen verboten Alle Rechte vorbehalten 1 2 BESCHREIBUNG DER MASCHINE Das hierin beschriebene Ger t betrifft ein diathermisches Koagulationsger t mit Aussetzbetrieb Elektroskalpell mit Funkfrequenz zum Einsatz im medizinischen dentalen medizin sthetischen Elektrodepilation und tier rztlichen Bereich f r kleinere und kurze 10 20 s chirurgische Eingriffe Der Gebrauch vorliegenden Ger tes darf ausschlie lich durch qualifiziertes und f r chirurgische Eingriffe dieser Art bef higtes Personal mit einer angemessenen praktischen Erfahrung in der Benutzung eines Elektroskalpells erfolgen Vor Anwendung des Elektroablationsger tes m ssen die Angaben in dieser Gebrauchsanleitung vollst ndig gelesen werden um d
22. ITH THE POWER SUPPLY DISCONNECTED 8 ACCESSORIES 8 1 ELECTRODES Refer to the annexes for a list of available electrodes see par 9 3 8 2 VETERINARY NEUTRAL ELECTRODE The appliance can be equipped with a plate electrode specifically designed for positioning beneath the animal in veterinary applications 9 ANNEXES 9 1 OUTPUT POWER DIAGRAMS NOMINAL LOAD SETTING 1500 2 Carlo de Giorgi GB 11 GB 12 ELECTROSURGICAL KNIFE 60 40 z 20 0 0 10 20 30 40 50 Power CUTTING 50 40 30 20 10 0 0 10 20 30 40 50 CAUTERIZING 60 40 20 0 0 10 20 30 40 50 Carlo de Giorgi ELECTROSURGICAL KNIFE 9 2 DIAGRAMS SHOWING OUTPUT POWER IN RELATION TO LOAD full power and half power Carlo de Giorgi 80 ii 401 JOE MEME 0 100 300 500 1500 2500 Ohm CUTTING 60 40 0 e e e e e e e e e o e o o o e o e o LO LO e LO N Ohm CAUTERIZING 80 o 404 0 e e e e e e e e e gt e o o o e o e o LO 40 e LO N N Ohm COMBINED GB 13 ELECTROSURGICAL KNIFE 9 3 ELECTRODE LIST E11 E 12 E 13 E14 E15 E 16 E17 1 E22 E 23 5 E27 E28 m ca m wu 2 5 43 5 44 45 E 46 GB 14 Carlo de Giorgi Manuel d Utilisation et d Entretien Bistouri lectrique carlo de giorgi Via Tonale 1 20021
23. LIDA EN FUNCI N DE LA CARGA 13 9 3 LISTA DE ELECTRODOS esee 14 E 2 Carlo de Giorgi ELECTROBISTUR 1 NORMAS Y ADVERTENCIAS DE CAR CTER GENERAL 1 1 PREMISA El presente manual es propiedad de CARLO DE GIORGI S r l Queda prohibida la reproducci n y la comunicaci n a terceros de los contenidos del presente documento Quedan reservados todos los derechos 1 2 DESCRIPCI N DE LA M QUINA Este aparato es un diatermocoagulador electrobistur de Radio Frecuencia de funcionamiento intermitente destinado al sector m dico dental est tico electrodepilaci n y veterinario para operaciones de pequefia cirug a de breve duraci n 10 20 seg Este dispositivo debe ser utilizado s lo por personas debidamente capacitadas y habilitadas para la pr ctica quir rgica las que deben haber alcanzado una adecuada experiencia en el uso de un electrobisturi Como operaci n previa al uso del electrobistur es obligatorio leer enteramente este manual de instrucciones a fin de conocer la posici n y funci n de todos los mandos Se deber considerar atentamente las advertencias y normas precautorias a respetar El incumplimiento de esta obligaci n o un uso impropio podr a causar lesiones al operador al paciente y a otras personas presentes Este dispositivo est sujeto a las normas de la Directiva sobre Dispositivos M dicos 93 42 CEE y est clasificado como de tipo Ilb seg n el anexo IX regla 9 QUEDA TERMINAN
24. MIENTO NORMAL LO QUE PODRIA CAUSAR ANOMALIAS DE FUNCIONAMIENTO EN OTRAS MAQUINAS DISPONER SIEMPRE EN OFF EL APARATO CADA VEZ QUE SE CONCLUYE EL TRABAJO O DESPUES DE UNA PARADA POR CUALQUIER CAUSA EN CASO DE ANOMAL AS PARAR DE INMEDIATO LA M QUINA Y AISLARLA ELECTRICAMENTE ANTES DE REANUDAR SU FUNCIONAMIENTO LOCALIZAR LA CAUSA O CAUSAS DE ANOMALIA EN CASO DE ULTERIORES PROBLEMAS TECNICOS CONTACTAR LA EMPRESA CARLO DE GIORGI 6 MANTENIMIENTO 6 1 LIMPIEZA El aparato no requiere intervenciones particulares de mantenimiento salvo la habitual limpieza de los lugares de trabajo Para efectuar estas intervenciones de limpieza la m quina deber ser siempre aislada seccionando la fuente de energ a Se aconseja utilizar sustancias no inflamables y l quidos que no sean conductores de electricidad 6 2 ESTERILIZACI N Se debe prestar particular atenci n a la limpieza y a la esterilizaci n del mango y de los electrodos stos se esterilizan en autoclave a 127 C durante 13 minutos despu s de haberlos puesto dentro de bolsas En cambio el cable y el electrodo neutro pueden ser limpiados con alcohol o con l quido de esterilizaci n IMPORTANTE La esterilizaci n del mango no debe ser efectuada nunca con l quidos conductores de electricidad E 10 Carlo de Giorgi ELECTROBISTUR 7 DIAGN STICO En caso de constatar un evidente bajo nivel de potencia en salida inferior a aqu lla predispuesta controlar la apl
25. Manuale di Istruzione Uso e Manutenzione User and Maintenance Manual Manuel d Utilisation et d Entretien Gebrauchs und Wartungsanleitung Manual de Instrucciones de Uso y Mantenimiento Elettrobisturi Electrosurgical knife Bistouri lectrique Elektroskalpell Electrobistur carlo de giorgi Dati modello Model data Donn s du mod le Modelldaten Datos del modelo Modello Model Mod le Modell Modelo Alimentazione Power supply Alimentation Betriebs spannung Alimentaci n Anno di costruzione Year of manufacture Ann e de fabrication Baujahr de fabricaci n 640 00 230v50Hz 120v60Hz O 2005 C 2006 O 2007 C 2008 O 2009 carlo de giorgi Manuale di Istruzione Uso e Manutenzione Elettrobisturi carlo de giorgi Via Tonale 1 20021 Baranzate di Bollate MI Italy Tel 39 02 356 15 43 r a Fax 39 02 356 18 08 ELETTROBISTURI INDICE 1 NORME ED AVVERTENZE GENERALI eene 3 TT SPREMESSA ntm era GRIPE RR 3 1 2 DESCRIZIONE DELLA MACCHINA seen 3 1 3 RIFERIMENTI NORMATIVI ii 3 1 3 1 Normativa 3 1 3 2 Normativa volontaria 2 4 1 4 PREDISPOSIZIONI A CARICO DEL CLIENTE 4 1 5 ISTRUZIONI PER LA RICHIESTA DI INTERVENTI E RICAMBI 4 2 CARATTERISTICHE TECNICHE seems 4 S
26. TEMENTE PROHIBIDO ABRIR O REPARAR EL APARATO EN CASO DE FUNCIONAMIENTO AN MALO S RVASE CONTACTAR SIEMPRE LA EMPRESA FABRICANTE CARLO DE GIIORGI 1 3 NORMAS DE REFERENCIA 1 3 1 Normativa obligatoria Directiva CEE n 93 42 Dispositivos M dicos D Leg n 46 1997 Directiva CEE n 73 23 Baja Tensi n DBT Ley n 791 1977 Decreto Legislativo n 626 1996 D L n 277 97 Directiva CEE n 89 336 relativa a la Compatibilidad Electromagn tica EMC D Leg n 615 1996 DPR 547 del 27 4 1955 Normas para la prevenci n de los accidentes del trabajo DPR n 303 del 27 4 1956 Normas generales sobre higiene en el trabajo Decreto Legislativo n 277 del 12 de agosto de 1991 de aplicaci n de las directivas CEE n 80 605 n 83 477 86 188 y 88 642 en lo referido a protecci n de los trabajadores contra riesgos derivados de exposici n a agentes qu micos f sicos y biol gicos durante el trabajo de conformidad con lo establecido por el art 7 de la ley n 212 del 30 de julio de 1990 Carlo de Giorgi 3 ELECTROBISTUR 1 3 2 Normativa voluntaria CEI EN 60601 1 1991 Aparatos electrom dicos Parte 1 Normas generales sobre seguridad CEI EN 60601 2 2 1993 Aparatos electrom dicos Parte 1 Normas particulares sobre seguridad de los aparatos de alta frecuencia para electrocirug a CEI EN 60601 1 2 1991 Aparatos electrom dicos Parte 1 Normas generales sobre seguridad Norma colater
27. TURI 5 ISTRUZIONI PER L OPERATORE 5 1 COMANDI E UNITA DI GOVERNO L apparecchiatura presenta i seguenti elementi di comando Fig 2 interruttore ON OFF generale luminoso di colore verde 1 indicatore luminoso a led di colore rosso AL anomalia 2 presa per elettrodo di massa PLATE 3 selettore a 3 posizioni 4 con altrettanti indicatori a led per le funzioni CUT taglio led giallo CUT COAG taglio coagulo led arancio COAG coagulo led blu potenziometro controllo potenza di uscita 5 Sul poggia manipolo 6 presente un microinterruttore che disabilita il funzionamento dell apparecchiatura quando il manipolo posto a riposo SU di esso 5 2 INDICAZIONI RELATIVE ALL USO 5 2 1 Avviamento Dopo aver seguito le operazioni di installazione dell apparecchio ora possibile avviarlo Fig 2 1 montare sul manipolo l elettrodo desiderato come indicato al 8 4 1 2 selezionare la funzione desiderata tramite il selettore 4 3 accendere l apparecchio tramite l interruttore generale 1 4 selezionare la potenza desiderata con il potenziometro 5 5 far impugnare al paziente l elettrodo neutro 6 premere il pulsante posto sul manipolo o il pedale in questo modo si attiva l indicatore acustico e la relativa uscita di potenza sull elettrodo inserito sul manipolo 1 8 Carlo de Giorgi ELETTROBISTURI Si ricorda che dopo 20 secondi di funzionamento continuativo l apparecch
28. agen und die am Arbeitsplatz geltenden Sicherheitsnormen beachten Die Schutzelektrode soll in gr tm glicher N he zur operativen Stelle vom Patienten fest umgriffen werden Diesen Vorgang vor Einstellen des Ger ts ausf hren Der Patient darf auf keinen Fall mit geerdeten Metallteilen bzw mit Gegenst nden signifikanter Erdungskapazit t z B OP Tische St nder usw in Ber hrung kommen Jegliche Haut Haut Ber hrung vermeiden z B zwischen Armen und K rper dies erfolgt bei bekleideten Patienten oder durch trockene Binden Bei gleichzeitiger Benutzung des Elektroskalpells mit Me ger ten sollten deren Elektroden m glichst weit von der operativen Stelle angelegt werden Von Nadel Me elektroden wird abgeraten Die Kabelf hrung soll den Kontakt mit Patienten bzw anderen Leitern ausschlie en Die jeweils f r den Eingriff notwendige kleinstm gliche Leistungsstufe verwenden Vorsicht beim Umgang mit entz ndlichen Fl ssigkeiten oder Gasen z B f r Desinfektion An sthesie L sungsmittel usw das Ger t ist nicht f r Ex Bereiche geeignet und darf aus diesem Grund erst nach Entfernung bzw vollst ndiger Verdampfung dieser Stoffe auf R ckst nde achten eingeschaltet werden Aus letzterem Grund ebenfalls auf das Vorhandensein endogener Gase oder mit Sauerstoff getr nkten Materialien z B Watte Binden usw achtgeben Das Zubeh r regelm ig berpr fen besonders den Zustand der Instrumente und der elektrisch
29. al compatibilidad electromagn tica Disposiciones y pruebas 1 4 PREDISPOSICIONES A CARGO DEL CLIENTE El usuario debe instalar el aparato en locales adecuados dotados de instalaci n el ctrica que cumpla con los requisitos establecidos por la normativa vigente Se recomienda la instalaci n del aparato en ambientes secos e iluminados seg n lo dispuesto por las normas vigentes NOTA Por legislaci n normativa vigentes se entiende el cuadro legislativo vigente en el pa s del usuario 1 5 PEDIDO DE INTERVENCIONES Y RECAMBIOS Para efectuar cualquier operaci n de mantenimiento el ctrico se deber contactar al fabricante CARLO DE GIORGI de Baranzate di Bollate Via Tonale 1 Milano Italia En caso de verificarse anomal as aver as etc indicar con precisi n el desperfecto a los t cnicos de CARLO DE GIORGI indicar tambi n el n mero de lote que aparece en la etiqueta fijada en la parte trasera 2 CARACTER STICAS T CNICAS 640 00 230 120 Ap de clase I Potencia consumida punta Potencia rendida a 750 kHz 1500 Q 50 20 de tipo BF Fusible retardado T 1 25 230 V 4x Masa del aparato El aparato est provisto de aislamiento el ctrico doble ap de clase Il y cuenta con una protecci n espec fica contra las corrientes de dispersi n y para la fiabilidad de la conexi n a tierra en especial por lo que se refiere al electrodo de masa dirigido al paciente ap de tipo BF E 4 C
30. arlo de Giorgi ELECTROBISTUR 3 COMPONENTES Dentro del embalaje son colocados a alimentador b mango C pedal d cable con electrodo neutro cil ndrico e estuche con ocho electrodos f instrucciones para el uso Dadas sus caracter sticas el aparato puede ser movido a mano 4 FUNCIONAMIENTO Y USO 4 1 FUNCIONAMIENTO Situar el alimentador en un plano adyacente al operador de manera que el aparato quede apoyado de modo estable sin riesgos de ca da el cord n del mango no quede sometido a tracci n excesiva a fin de evitar roturas de los conductores o el consiguiente arrastre de la unidad sea siempre posible controlar el estado de funcionamiento del aparato Enchufar el mango 1 al conector 2 presente en la parte trasera del aparato conectando el enchufe del mango y girando la virola en aprox 1 4 de vuelta hasta el tope sin forzar Conectar el electrodo 3 al cable 4 el que debe ser introducido en el casquillo denominado plate 5 situado en la parte frontal del aparato el que de este modo queda listo para ser puesto en funcionamiento mediante el bot n presente en el mango 1 en caso de que se desee accionar el aparato mediante el pedal 6 se deber enchufar este ltimo al conector 7 presente en la parte trasera Por ltimo conectar el enchufe de alimentaci n a la toma de corriente Fig 1 A continuaci n desenroscar el cabezal introducir el electrodo seleccionado para el ti
31. conditions and the conditions of the patient s tissue keeping the knife in constant movement without exerting pressure Keep the knife electrode tip clean The CUT setting delivers higher current to allow cleaner incisions the COAG setting is suitable for working on haemorrhagic areas or bleeding tissue in general f you find that cutting power is insufficient or if fragments of tissue tend to adhere to the knife electrode increase output power by turning potentiometer 5 clockwise Sparking in the area of the electrode indicates that output power is too high in this case reduce power by turning potentiometer 5 counter clockwise Carlo de Giorgi GB 9 ELECTROSURGICAL KNIFE 5 2 4 Warnings BEFORE USING THE APPLIANCE CHECK ITS COMPATIBILITY WITH THE OTHER EQUIPMENT APPLIANCES IN USE IN THE AREA THE ELECTROSURGICAL KNIFE GENERATES ELECTROMAGNETIC DISTURBANCES DURING NORMAL OPERATION WHICH COULD INTERFERE WITH THE CORRECT OPERATION OF OTHER DEVICES IN THE AREA ALWAYS SWITCH OFF THE APPLIANCE WHEN YOU FINISH WORKING WITH AND FOLLOWING STOPPAGES IRRESPECTIVE OF THE MOTIVE IF YOU NOTICE MALFUNCTIONS STOP THE APPLIANCE IMMEDIATELY AND DISCONNECT IT FROM THE ELECTRICAL POWER SUPPLY BEFORE RECONNECTING THE POWER SUPPLY FIND THE CAUSE OF THE FAULT AND REMEDY IT IN THE CASE OF PROBLEMS CONSULT CARLO DE GIORGI 6 MAINTENANCE 6 1 CLEANING The appliance does not require particular maintenance with the e
32. e in contatto con parti metalliche messe a terra o con capacit a terra apprezzabile es tavoli operatori supporti ecc Deve essere evitato il contatto pelle pelle es tra braccia e corpo ci pu essere soddisfatto se il paziente vestito oppure interponendo delle garze asciutte Sel apparecchio viene utilizzato contemporaneamente ad apparecchi di monitoraggio tutti gli elettrodi di quest ultimo devono essere posti il pi lontano possibile dalla zona in cui si sta operando sconsigliano gli elettrodi di monitoraggio ad aghi cavi devono essere posti in modo tale da evitare il contatto con il paziente o con altri conduttori Il livello di potenza erogata deve essere il pi basso possibile per il raggiungimento dello scopo previsto attenzione all uso di sostanze infiammabili liquide o gassose ad esempio per disinfezione anestetico solventi ecc non essendo l apparecchiatura predisposta per ambienti a maggior rischio di esplosione si raccomanda di azionare l apparecchio solo quando queste sostanze sono state eliminate o completamente evaporate facendo attenzione a eventuali ristagni Sempre per il motivo precedente prestare attenzione alla presenza di gas endogeni o di materiali impregnati di ossigeno es cotone idrofilo garze ecc Controllare periodicamente gli accessori con particolare riferimento allo stato di isolamento dei cavi e degli elettrodi Carlo de Giorgi 1 7 ELETTROBIS
33. ebe ser el m nimo posible en relaci n con el objetivo previsto Al utilizar sustancias inflamables l quidas o gaseosas tales como por ejemplo desinfectante anest sico solventes etc se deber proceder con gran prudencia el aparato no est predispuesto para ambientes sujetos a mayor riesgo de explosi n por lo que se recomienda su uso s lo una vez que las citadas sustancias han sido eliminadas o completamente evaporadas controlar posibles estancamientos Siempre por el motivo precedente se deber prestar atenci n a la presencia de gases end genos o de materiales impregnados de ox geno por ej algod n hidr filo gasas etc Controlar peri dicamente los accesorios y en especial el estado de aislamiento de cables y electrodos 5 INSTRUCCIONES PARA EL OPERADOR Carlo de Giorgi E 7 ELECTROBISTUR 5 1 MANDOS Y UNIDADES DE GOBIERNO aparato presenta los siguientes elementos de mando fig 2 interruptor ON OFF general luminoso de color verde 1 indicador luminoso de led de color rojo AL anomal a 2 toma para electrodo de masa PLATE 3 selector de 3 posiciones 4 con respectivos indicadores de led para las funciones CUT corte led amarillo CUT COAG corte coagul led naranja COAG coagul led azul potenci metro control potencia de salida 5 En el apoyo del mango 6 se encuentra presente un microinterruptor que inhabilita el funcionamiento del aparato cuando el mango
34. eitig die akustische Anzeige mit einem intermittierendem Tonzeichen dem Bediener meldet den ablaufenden Eingriff zum Schutz des Patienten schnellstm glich zu beenden das Ger t mu zum L schen der Alarmanzeige f r ca 10 Sekunden abgeschaltet werden Hauptschalter auf OFF Das Ger t kann auch ohne Schutzelektrode benutzt werden dies ist aber nur f r Depilationen bzw andere Eingriffe bei geringer Leistung m glich 1 3 der maximalen Leistung 5 2 2 Abschalten und Not Aus Es sind folgende Abschaltfunktionen gegeben durch Loslassen der Handst cktaste bzw des Fu tret Schalters durch Stellen des Hauptschalters auf OFF durch Abziehen des Stromkabels von der Steckdose 5 2 3 Praktische Ratschl ge Die f r operative Bedingungen und Gewebeart notwendige Stromst rke anwenden hierbei die Elektrode st ndig in Bewegung halten und nicht andr cken Die Elektrodenspitze muB stets sauber sein Bei der Funktion SCHNITT werden durch Abgabe einer h heren Stromst rke tiefere Schnitte gestattet mit der Funktion KOAGULATION sind Eingriffe auf h morraghischen Stellen bzw stark blutendem Gewebe m glich F r den Fall da eine schwache Schnittkraft festgestellt wird und Gewebest ckchen an der Elektrode haften bleiben die Leistung durch Drehen des Potentiometers 5 im Uhrzeigersinn erh hen Funken im Bereich der Elektroden deuten auf eine berh hte Leistung hin das Potentiometer 5 daher gegen den Uhrzei
35. en Kabelisolierung Carlo de Giorgi D 7 ELEKTROSKALPELL 5 BEDIENERANWEISUNGEN 5 1 STEUERUNGEN UND STEUERGERAT Das Steuerger t beinhaltet die folgenden Steuerungen Abb 2 gr ner Leucht Hauptschalter 1 rote Led Anzeige AL St rung 2 Buchse f r Schutzelektrode PLATE 3 S Stellen Wahlschalter 4 mit ebenso vielen Led Funktionsanzeigen CUT Schnitt gelbe Led CUT COAG Schnitt Koagulation orangene Led COAG Koagulation blaue Led Potentiometer Ausgangsleistung 5 Mikroschalter auf der Ablage 6 wird der Ger tebetrieb bei abgelegtem Handst ck deaktiviert Abb 2 5 2 GEBRAUCHSHINWEISE 5 2 1 Einschalten Nach der Installation kann das nun folgendermaBen eingeschaltet werden Abb 2 1 die gew nschte Elektrode gem f3 8 4 1 in das Handst ck einsetzen 2 ber Wahlschalter 4 die gew nschte Funktion ausw hlen 3 das Ger t mit dem Hauptschalter 1 einschalten 4 die gew nschte Leistung mit dem Potentiometer 5 einstellen 5 dem Patienten die Schutzelektrode bergeben 6 die Taste auf dem Handst ck bzw den FuBtret Schalter bet tigen auf diese Weise wird die akustische Anzeige und der entsprechende Leistungsausgang auf der im Handst ck eingesetzten Elektrode aktiviert D 8 Carlo de Giorgi ELEKTROSKALPELL Es wird darauf hingewiesen daf3 das Ger t nach 20 Sekunden in Alarmzustand geht die rote Led Anzeige 2 aufleuchtet und gleichz
36. ent possible l op ration en cours dans des conditions priv es de dangers pour le patient pour pouvoir continuer utiliser l appareil sans l indication d alarme il faut l teindre pendant peu pr s 10 secondes mettre l interrupteur g n ral sur OFF L appareil peut aussi tre utilis sans l lectrode de masse cela est possible uniquement pour la d pilation ou pour des op rations avec puissance limit e inf rieure 1 3 de la puissance maximum fournie 5 2 2 Modes d arr t et arr t d urgence La fonction d arr t peut tre obtenue enl chant le bouton sur la pi ce main ou la p dale enmettant l interrupteur g n ral sur OFF en d branchant le c ble d alimentation de la prise laquelle il a t connect 5 2 3 Conseils Utiliser la quantit de courant n cessaire selon les conditions op ratoires et du tissu en maintenant l lectrode constamment en mouvement sans exercer de pression La pointe de l lectrode doit toujours tre propre La s lection INCISER provoque une distribution plus forte de courant ce qui permet des ouvertures plus nettes la fonction COAGULER permet d op rer sur des zones h morragiques ou sur des tissus qui saignent beaucoup Sil on remarque une faible force de coupe et si des fragments de tissu restent sur l lectrode il est conseill d augmenter la puissance de distribution en agissant sur le potentiom tre 5 dans le sens horaire Si l on remar
37. es que requieren potencia limitada inferior a 1 3 de la potencia m xima disponible 5 2 2 Modalidades de parada y parada de emergencia La funci n de parada se obtiene soltando el bot n del mango o el pedal disponiendo en OFF el interruptor general desenchufando el cable de alimentaci n de la toma en la que ha sido conectado 5 2 3 Consejos operativos Usar la cantidad de corriente necesaria seg n las condiciones operatorias y del tejido manteniendo el electrodo en constante movimiento sin ejercer presi n Mantener siempre limpia la punta del electrodo La selecci n CORTE proporciona m s corriente permitiendo incisiones m s netas activando la funci n COAGULACI N se puede operar en zonas hemorr gicas o en tejidos que sangran mucho caso de notar poca fuerza de corte y de que fragmentos de tejido queden adheridos al electrodo se aconseja aumentar la potencia de funcionamiento moviendo el potenci metro 5 en sentido horario Si se nota un chisporroteo en la zona del electrodo significa que la potencia utilizada es excesiva por lo que deber ser reducida moviendo el potenci metro 5 en sentido antihorario Carlo de Giorgi E 9 ELECTROBISTUR 5 2 4 Advertencias ANTES DE UTILIZAR EL APARATO CONTROLAR 50 COMPATIBILIDAD CON LOS OTROS INSTRUMENTOS APARATOS UTILIZADOS EL MISMO LUGAR EN EFECTO EL ELECTROBISTURI PROVOCA DISTURBIOS DE TIPO ELECTROMAGNETICO DURANTE SU FUNCIONA
38. gersinn drehen 5 2 4 Hinweis VOR GER TEGEBRAUCH SEINE KOMPATIBILIT T MIT DEN ANDEREN IM RAUM BEFINDLICHEN INSTRUMENTEN GER TEN BERPR FEN DAS ELEKTROSKALPELL ERZEUGT KONSTRUKTIONSBEDINGTE ELEKTROMAGENTISCHE ST RUNGEN DIE DEN BETRIEB DER ANDEREN GER TE BEEINTR CHTIGEN K NNEN Carlo de Giorgi D 9 ELEKTROSKALPELL DAS GER T MUSS NACH DER ARBEIT BZW JEDEM STOPP VON DER STROMVERSORGUNG GETRENNT WERDEN BEI ST RUNGEN DIE MASCHINE SOFORT ANHALTEN UND ELEKTRISCH ISOLIEREN VOR DER ERNEUTEN INBETRIEBNAHME DIE ST RUNGSURSACHEN FESTSTELLEN UND BEI BESONDEREN TECHNISCHEN PROBLEMEN DIE FIRMA CARLO DE GIORGI VERST NDIGEN 6 WARTUNG 6 1 REINIGUNG Das Ger t bedarf mit Ausnahme der normalen Reinigung am Arbeitsplatz keiner besonderen Wartung W hrend der Reinigung sollte das Ger t immerhin von s mtlichen Energiequellen getrennt werden Bei der Reinigung keine entz ndlichen Stoffe oder Fl ssigmedien verwenden 6 2 STERILISIERUNG Besonderes Augenmerk auf die Hygiene und Sterilisierung von Handst ck und Elektroden richten Diese Teile sind in Autoklav und verpackt bei 127 C f r die Dauer von 13 Minuten sterilisierbar Kabel und Schutzelektrode werden dagegen mit Alkohol oder Desinfiziermitteln gereinigt WICHTIGER HINWEIS zur Sterilisierung des Handst cks unter keinen Umst nden elektrisch leitende Fl ssigmedien verwenden D 10 Carlo de Giorgi ELEKTROSKALPELL 7 ST RUNGSSUCHE
39. h on the appliance by means of the main power switch 1 4 select the required power level by means of potentiometer 5 5 instruct the patient to grip the neutral electrode 6 press the button on the handpiece or press the pedal control this action will start the audible signal and deliver power to the electrode attached to the handpiece GB 8 Carlo de Giorgi ELECTROSURGICAL KNIFE Note that the appliance will assume alarm status after 20 seconds of continuous use this condition is signalled by illumination of the red AL indicator 2 and a simultaneous intermittent beeping to inform the operator that the current operation must be terminated as rapidly as possible without prejudice to the patient to continue using the appliance without the alarm condition it must be switched off for approximately 10 seconds by setting the main power switch to OFF The appliance can also be utilized without the ground electrode this procedure is permitted only for performing epilation or for low power operations less than 1 3 of the maximum output power 5 2 2 Normal deactivation and emergency deactivation procedures The appliance can be deactivated as follows byreleasing the button on the handpiece or the pedal control bysetting the main power switch to OFF byunplugging the power cable from the mains socket outlet 5 2 3 Recommendations for use Use the level of currently strictly necessary in relation to the operational
40. iatermocoagulatore elettrobisturi a Radio Frequenza destinato al settore medico dentale estetico elettrodepilazione e veterinario per operazioni di piccola chirurgia di brevi durate 10 20 sec a servizio intermittente Questo dispositivo deve essere utilizzato solamente da persone debitamente istruite ed abilitate alla pratica chirurgica le quali devono aver maturato una adeguata esperienza nell uso di un elettrobisturi Prima di procedere all utilizzo dell elettrobisturi obbligatorio aver letto interamente il contenuto di questo manuale istruzioni imparando a conoscere la posizione e la funzione svolta da tutti i comandi facendo attenzione a tutti gli avvertimenti ad alle precauzioni da rispettare La non osservanza di tale obbligo o un uso improprio potrebbe essere causa di lesioni a danno dell operatore del paziente e delle persone presenti Tale dispositivo ricade nella Direttiva sui Dispositivi Medici 93 42 ed classificato di tipo secondo l allegato IX regola 9 ASSOLUTAMENTE VIETATO APRIRE RIPARARE L APPARECCHIO IN CASO DI MALFUNZIONAMENTI RIVOLGERSI SEMPRE ALLA CARLO DE GIORGI 1 3 RIFERIMENTI NORMATIVI 1 3 1 Normativa obbligatoria Direttiva CEE n 93 42 Dispositivi Medicali D Lgs n 46 1997 Direttiva CEE n 73 23 Bassa Tensione DBT Legge n 791 1977 D Lgs n 626 1996 D Lgs n 277 97 Direttiva CEE n 89 336 relativa alla Compatibilit Elettromagnetica EMC D Lgs n 615
41. icaci n del electrodo neutro tanto en el paciente como en el aparato aplicaci n defectuosa o contacto inadecuado En caso de falta de funcionamiento del aparato controlar el fusible presente en la parte trasera 8 de fig 1 Para la sustituci n utilizar fusibles seg n se indica en la tabla del cap 2 Antes de controlar el fusible se deber disponer el interruptor general en posici n O OFF y aislar la m quina respecto de la alimentaci n de energ a controlar el funcionamiento del fusible y si es necesario sustituirlo Una vez cerrado el tap n es posible conectar nuevamente el cable de alimentaci n En caso de verificarse repetidas anomal as de funcionamiento aver as o desperfectos desconectar de inmediato la toma de alimentaci n y contactar la empresa CARLO DE GIORGI ATENCI N TODA INTERVENCI N EN LA M QUINA DEBE EFECTUARSE CON LA MISMA AISLADA DE LAS FUENTES DE ENERG A 8 ACCESORIOS 8 1 ELECTRODOS V ase el anexo que incluye la lista de los electrodos propuestos v ase par 9 3 8 2 ELECTRODO NEUTRO PARA VETERINARIOS Es posible equipar el aparato con un electrodo neutro de placa necesario para efectuar intervenciones en animales los que deber n ser situados sobre esta placa 9 ANEXOS 9 1 DIAGRAMAS DE POTENCIA DE SALIDA REGULACI N CARGA NOMINAL 1500 2 Carlo de Giorgi E 11 ELECTROBISTUR 60 40 z 20 0 0 10 20 30 40 50 Power CORTE 50
42. iciens dentistes et de v t rinaires pour des op rations de petite chirurgie et de microcoagulation pour des dur es br ves et intermittentes 20 secondes maxi L appareil n est pas pr vu pour des utilisations diff rentes de celles indiqu es par le fabricant 4 4 AVERTISSEMENTS DE SECURITE L appareil ne peut tre utilis que par du personnel qualifi qui est inform sur les dangers existants Ne pas utiliser l appareil proximit de mati res inflammables ou de gaz Ne pas ouvrir ou d monter l appareil Les personnes ayant un stimulateur cardiaque ou des lectrodes de stimulation pourraient subir des interf rences ou des dommages de la part du bistouri lectrique v rifier la compatibilit de ces l ments avec l appareil demander aux Services de Cardiologie Porter des v tements de travail appropri s et observer les normes de s curit valables pour le lieu de travail F 6 Carlo de Giorgi BISTOURI ELECTRIQUE Utiliser toujours l lectrode neutre qui doit tre plac e le plus pr s possible de la partie op rer et saisi par le patient Cette op ration doit tre effectu e avant de r gler l appareil Le patient ne doit jamais entrer en contact avec les parties m talliques mises la terre ou avec capacit terre appr ciable ex tables d op rations supports etc Il faut viter le contact peau peau ex entre les bras et le corps cela peut tre vit si le patient e
43. ie Lage und Funktion der Steuerungen kennenzulernen sowie die Hinweise und Vorsichtsma nahmen richtig verstehen und befolgen zu k nnen Die Mi achtung dieser Vorschriften bzw der bestimmungsfremde Gebrauch des Ger tes sind mit einer Verletzungsgefahr f r Bediener Patient und anwesende Personen verbunden Das Ger t f llt unter die Richtlinie f r medizintechnische Vorrichtungen EWG 93 42 und weist nach Anlage IX Regel 9 die Ger teklasse IIb auf DAS GER T AUF KEINEN FALL EIGENM CHTIG FFNEN ODER REPARIEREN BEI ST RUNGEN STETS DIE FIRMA CARLO DE GIORGI VERST NDIGEN 1 3 BEZUGSNORMEN 1 3 1 MaBgebliche Normenvorschriften EWG Richtlinie 93 42 Medizintechnische Vorrichtungen EWG 73 23 Richtlinie Niederspannungsrichtlinie NSR EWG 89 336 Richtlinie zur elektromagnetischen Vertr glichkeit EMV Normen zum Unfallschutz Allgemeine Normen zur Sicherheit und Gesundheit am Arbeitsplatz EWG Richtlinien 80 605 83 477 86 188 88 642 zum Schutz der Arbeitnehmer gegen die Gefahren durch den Umgang mit chemischen physikalischen und biologischen Stoffen 1 3 2 Zus tzliche Normenvorschriften Carlo de Giorgi D 3 ELEKTROSKALPELL EN 60601 1 1991 Elektromedizinische Ger te Teil 1 Allgemeine Sicherheitsnormen EN 60601 2 2 1993 Elektromedizinische Ger te Teil 1 Besondere Sicherheitsnormen f r elektrochirurgische Hochfrequenzger te EN 60601 1 2 1991 Elektromedizinische Ger te Teil 1 Allge
44. ing particular attention to all the safety warnings and precautions prescribed herein Failure to comply with this requirement or incorrect use of the appliance can result in injury to the operator the patient and other persons in the vicinity This appliance is covered by the terms of the Medical Devices Directive 93 42 EEC and is classified as type in accordance with annex IX regulation 9 IT IS STRICTLY FORBIDDEN TO OPEN OR REPAIR THE APPLIANCE IN THE EVENT OF MALFUNCTIONS ALWAYS CONSULT CARLO DE GIORGI 1 3 REFERENCE STANDARDS 1 3 1 Obligatory compliance EEC directive n 93 42 Medical Devices D Lgs n 46 1997 EEC directive n 73 23 Low voltage Directive Italian legislation Law n 791 1977 Decree Law n 626 1996 Decree Law n 277 97 EEC directive n 89 336 relative to Electromagnetic Compatibility EMC Italian legislation Decree Law n 615 1996 DPR 27 4 1955 n 547 Norme per la prevenzione degli infortuni sul lavoro work accident prevention regulations DPR 27 4 1956 n 303 Norme generali per l igiene del lavoro general work hygiene regulations Italian Decree Law 12 August 1991 n 277 implementing EEC directives n 80 605 n 83 477 86 188 88 642 concerning the protection of workers against risks deriving from exposure to chemical physical and biological agents in the workplace as defined by art 7 of Law 30 July 1990 n 212 Carlo de Giorgi GB 3 ELECTROSURGICAL KNIFE 1 3 2 Voluntar
45. io va in allarme si accende l indicatore luminoso rosso AL 2 contemporaneamente l indicatore acustico proporr una tonalit intermittente al fine di avvertire l operatore di portare a termine nel tempo pi breve possibile l operazione in svolgimento in condizioni prive di pericoli per il paziente per poter continuare ad adoperare l apparecchiatura senza l indicazione di allarme occorre spegnerla per circa 10 secondi ponendo in OFF l interruttore generale L apparecchio pu anche essere utilizzato senza l uso dell elettrodo di massa questo consentito solo per uso depilatorio o per operazioni con potenza limitata inferiore ad 1 3 della potenza massima erogabile 5 2 2 Modi di arresto ed arresto di emergenza La funzione di arresto pu essere ottenuta rilasciando il pulsante sul manipolo o il pedale ponendo in OFF l interruttore generale staccando il cavo di alimentazione dalla presa a cui stata connessa 5 2 3 Consigli operativi Usare la quantit di corrente necessaria in base alle condizioni operatorie e del tessuto mantenendo lelettrodo in costante movimento senza esercitare pressione Mantenere la punta dell elettrodo sempre pulita La selezione TAGLIO eroga una maggiore corrente permettendo incisioni pi nette inserendo la funzione COAGULO si pu operare su zone emorragiche o su tessuti molto sanguinanti Se si nota una scarsa forza di taglio e se frammenti di tessuto rimangono aderenti
46. lo stato di funzionamento dell apparec chio Collegate il manipolo 1 al connettore 2 posto sul retro dell apparec chiatura innestando lo spinotto del manipolo e ruotando la ghiera di circa 1 4 di giro sino al fermo senza forzare Collegate l elettrodo 3 al cavo 4 il quale va inserito nella boccola denominata plate 5 sul lato frontale dell apparecchio il quale cosi pronto al funzionamento grazie pulsante presente sul manipolo 1 nel caso si desideri azionare l apparecchio tramite il pedale 6 collegare questo al connettore 7 presente sul retro Infine collegate la spina di alimentazione alla presa di corrente Carlo de Giorgi 1 5 ELETTROBISTURI A questo punto svitare la testina inserire l elettrodo scelto per il tipo di intervento da eseguire e infine riavvitare la testina avendo l accortezza di stringerla per assicurare il miglior contatto elettrico tra le parti Nel caso l elettrodo non entri nella pinzetta estrarre quest ultima dalla sua sede introducendo con forza l elettrodo ad inserimento ottenuto reinserire nel manipolo tali parti montate ed infine riavvitare la testina con le precauzioni descritte sopra Si raccomanda di sterilizzare sempre il manipolo e gli elettrodi prima del loro utilizzo il manipolo infatti costruito appositamente per essere sterilizzato in autoclave Si ricorda che dopo ogni utilizzo l apparecchio deve essere posto in stato OFF posizionando l interruttore generale s
47. meine Sicherheitsnormen Beinorm Elektromagnetische Vertr glichkeit Vorschriften und Pr fungen 1 4 BAUSEITIGE MASSNAHMEN Der Anwender wird das in geeigneten R umlichkeiten mit einer elektrischen Anlage nach geltenden Normenvorschriften installieren Die Installation des Ger ts soll in trockenen und gem den geltenden Bestimmungen beleuchteten R umen erfolgen ANM Die Begriffe geltende Normenvorschriften Bestimmungen beziehen sich auf die im Anwendungsland ma geblichen Gesetzesvorschriften 1 5 ANFORDERUNG VON SERVICELEISTUNGEN UND ERSATZTEILEN Fur samtliche elektrischen Wartungseingriffe die Firma CARLO DE GIORGI in Baranzate di Bollate Via Tonale 1 verstandigen Bei Defekten St rungen usw dem Fachpersonal der Firma CARLO DE GIORGI den aufgetretenen Fehler genau anzeigen und auBerdem die Produktionsnummer auf r ckseitigen Aufkleber angeben 2 TECHNISCHE DATEN 640 00 Betriebsspannung 230 120 Ger teklasse II se t Max Leistungsspitze Leistung bei 750 2 15000 50 20 Ger tetyp BF Tr ge Sicherung T 1 25 230V 4x Das ist mit doppelter elektrischer Isolierung ausgestattet Klasse II und beinhaltet einen spezifischen Schutz gegen Fehlerstr me sowie einen zuverl ssigen Erdschlu mit ausdr cklichem Bezug auf die zum Patienten gerichtete Masseelektrode Ger tetyp BF D 4 Carlo de Giorgi ELEKTROSKALPELL 3 BAUTEILE Die Verpackung enth lt a S
48. n bistouri lectrique Avant d utiliser le bistouri lectrique il est imp ratif d avoir lu tout le contenu de ce manuel d instructions apprenant connaitre la position et la fonction de toutes les commandes et en faisant attention aux avertissements et aux pr cautions respecter La non observation de cette obligation ou une utilisation impropre pourrait tre la cause de l sions l op rateur au patient et aux personnes pr sentes Ce dispositif retombe dans la Directive sur les Dispositifs M dicaux 93 42 et est class de type IIb selon l annexe IX r gle 9 IL EST ABSOLUMENT INTERDIT D OUVRIR OU DE REPARER L APPAREIL EN CAS DE DYSFONCTIONNEMENTS CONTACTER LA CARLO DE GIORGI 1 3 NORMES 1 3 1 Normes obligatoires Directive CEE n 93 42 Dispositifs M dicaux D L n 46 1997 Directive CEE n 73 23 Basse Tension DBT Loi n 791 1977 D L n 626 1996 D L n 277 97 Directive CEE n 89 336 relative la Compatibilit Electromagn tique EMC D L n 615 1996 DPR 27 4 1955 n 547 Normes pour la pr vention des accidents de travail DPR 27 4 1956 n 303 Normes g n rales pour l hygi ne du travail D cret Loi 12 ao t 1991 n 277 d ex cution des directives CEE 80 605 n 83 477 86 188 88 642 en mati re de protection des travailleurs contre les risques qui d rivent d exposition des agents chimiques physiques et biologiques pendant le travail conform ment l art 7 de la loi n 212
49. ne del manipolo e degli elettrodi i quali sono sterilizzabili in autoclave a 127 C per 13 minuti dopo averli imbustati Il cavo e l elettrodo neutro possono invece essere puliti con alcool con liquidi di sterilizzazione IMPORTANTE la sterilizzazione del manipolo non deve mai essere effettuata con liquidi conduttori di elettricit 1 10 Carlo de Giorgi ELETTROBISTURI 7 DIAGNOSTICA Se si riscontra un evidente basso livello di potenza in uscita quando l apparecchio impostato per erogare una maggiore potenza verificare l applicazione dell elettrodo neutro sia sul paziente che sull apparecchio applicazione difettosa o cattivo contatto Nel caso di mancato funzionamento dell apparecchio verificare il fusibile presente nella parte posteriore 8 di Fig 1 Per la sostituzione utilizzare fusibili come da tabella al cap 2 Prima di verificare il fusibile necessario porre l interruttore generale in posizione 0 OFF e isolare la macchina dalla alimentazione di energia verificare il funzionamento del fusibile e procedere quindi alla sostituzione Richiuso il tappo possibile connettere nuovamente il cavo di alimentazione In caso di continui malfunzionamenti avarie o guasti staccare immediatamente la presa di alimentazione e contattare la ditta CARLO DE GIORGI ATTENZIONE OGNI INTERVENTO SULLA MACCHINA DEVE ESSERE REALIZZATO A MACCHINA ISOLATA DALLE FONTI DI ENERGIA 8 ACCESSORI 8 1 ELETTRODI Si veda l
50. nfectants anaesthetics solvents etc the appliance is not designed for use in atmosphere subject to explosion hazards so ensure that any such substances have been completely eliminated or evaporated and dispersed before activating the appliance ensure there are no residual substances in the area For the above reasons also pay attention to the presence of endogenous gases and materials impregnated with oxygen e g cotton wadding gauzes etc Periodically inspect the accessories with particular reference to the condition of insulation of cables and electrodes Carlo de Giorgi GB 7 ELECTROSURGICAL KNIFE 5 OPERATOR INSTRUCTIONS 5 1 CONTROLS The appliance is equipped with the following control devices Fig 2 illuminated main power ON OFF switch 1 green red AL indicator LED alarm 2 plate electrode socket PLATE 3 3 position selector 4 with three function LEDs CUT yellow LED CUT COAG orange LED COAG blue LED output power control potentiometer 5 The handpiece holder 6 is equipped with a microswitch that deactivates the appliance when the handpiece is present in the holder 5 2 INSTRUCTIONS FOR USE 5 2 1 Setting into operation After performing the installation procedures the appliance can be set into operation Fig 2 1 fit the required electrode on the handpiece as indicated in 8 4 1 2 select the required function using selector 4 3 switc
51. out simplement tre nettoy s avec de l alcool ou avec des liquides de st rilisation IMPORTANT la st rilisation de la pi ce main ne doit jamais tre faite avec des liquides conducteurs d lectricit F 10 Carlo de Giorgi BISTOURI ELECTRIQUE 7 DIAGNOSTIC Si l on remarque un bas niveau de puissance en sortie quand l appareil devrait produire une puissance plus lev e v rifier l application de l lectrode neutre aussi bien sur le patient que sur l appareil application d fectueuse ou mauvais contact Si l appareil ne fonctionne pas v rifier le fusible pr sent dans la partie arri re 8 Fig 1 Si n cessaire le remplacer voir tableau chap 2 Avant de v rifier le fusible mettre l interrupteur g n ral sur 0 OFF et interrompre l alimentation lectrique La protection tant referm e connecter de nouveau le c ble d alimentation En cas de mauvais fonctionnements d avaries ou de pannes d brancher imm diatement la prise d alimentation et contacter la St CARLO DE GIORGI ATTENTION TOUTE INTERVENTION SUR L APPAREIL DOIT ETRE REALISEE APRES INTERRUPTION DE L ALIMENTATION ELECTRIQUE 8 ACCESSOIRES 8 1 ELECTRODES Se reporter l annexe avec la liste des lectrodes propos es voir par 9 3 8 2 ELECTRODE NEUTRE POUR VETERINAIRES est possible de doter l appareil d une lectrode neutre plaque n cessaire pour des interventions sur des animaux ceux ci devront tre mis su
52. po de intervenci n que se debe efectuar y por Carlo de Giorgi E 5 ELECTROBISTUR ltimo enroscar nuevamente el cabezal prestando atenci n al apriete que debe garantizar el m ximo contacto el ctrico entre las partes En caso de que el electrodo no entre en la pinza extraer esta ltima de su alojamiento e introducir con fuerza el electrodo una vez obtenida la introducci n reinsertar en el mango estas partes que han sido montadas y enroscar nuevamente el cabezal adoptando las precauciones arriba indicadas Se recomienda esterilizar siempre el mango y los electrodos antes de su utilizaci n para este fin el mango es fabricado de modo tal que pueda ser esterilizado en autoclave Se recuerda que despu s de cada uso el aparato debe ser puesto en estado de desconexi n OFF disponiendo para ello el interruptor general en O 4 2 OPERADOR El operador pone en marcha el aparato mediante acci n voluntaria con el pedal por lo que mantiene siempre directo control de su funcionamiento 4 3 USO PREVISTO El aparato electrobistur est destinado al uso en gabinetes m dicos odontol gicos y veterinarios para operaciones de pequefia cirug a y microcoagulaci n de breves e intermitentes duraciones m x 20 segundos El aparato no est previsto para usos diversos de aqu llos establecidos por el fabricante E 6 Carlo de Giorgi ELECTROBISTUR 4 4 ADVERTENCIAS SOBRE SEGURIDAD aparato debe ser u
53. que une tincelle dans la zone de l lectrode la puissance est trop lev e la diminuer en agissant sur le potentiom tre 5 dans le sens anti horaire Carlo de Giorgi F 9 BISTOURI ELECTRIQUE 5 2 4 Avertissements AVANT D UTILISER L APPAREIL VERIFIER S IL EST COMPATIBLE AVEC LES AUTRES INSTRUMENTS APPAREILS UTILISES DANS LE MEME LIEU EN EFFET LE BISTOURI ELECTRIQUE EMET DES DERANGEMENTS DE NATURE ELECTROMAGNETIQUE DUS A SON FONCTIONNEMENT NORMAL CE QUI POURRAIT PROVOQUER DES ANOMALIES A D AUTRES APPAREILS A CHAQUE FOIS QUE L ON TERMINE UN TRAVAIL ET APRES UN ARRET POUR UN MOTIF QUELCONQUE METTRE L INTERRUPTEUR SUR OFF EN CAS D ANOMALIES ARRETER IMMEDIATEMENT L APPAREIL ET L ISOLER ELECTRIQUEMENT AVANT DE REMETTRE EN MARCHE VERIFIER LES RAISONS QUI ONT CAUSE L ANOMALIE S IL Y A D AUTRES PROBLEMES TECHNIQUES CONTACTER LA STE CARLO DE GIORGI 6 ENTRETIEN 6 1 NETTOYAGE L appareil ne demande aucun entretien particulier sinon le nettoyage normal des lieux de travail pour le nettoyer le d brancher est conseill d utiliser des substances inflammables et liquides qui ne sont pas conducteurs d lectricit 6 2 STERILISATION Le nettoyage et la st rilisation de la pi ce main et des lectrodes doivent tre faits avec le plus grand soin les st riliser dans un autoclave 127 C pendant 13 minutes apr s les avoir introduits dans des enveloppes Le c ble et l lectrode neutre peuvent t
54. r l lectrode 9 ANNEXES 9 1 DIAGRAMMES DE PUISSANCE DE SORTIE REGLAGE SUR CHARGE NOMINALE 1500 Carlo de Giorgi F 11 BISTOURI ELECTRIQUE 60 40 z 20 0 0 10 20 30 40 50 Power INCISER 50 40 30 20 10 0 0 10 20 30 40 50 COAGULER 60 40 20 0 0 10 20 30 40 50 MIXTE Carlo de Giorgi BISTOURI ELECTRIQUE 9 2 DIAGRAMMES DE PUISSANCE DE SORTIE EN FONCTION DE LA CHARGE pleine et moyenne puissance 80 in A 40 SMS 0 100 300 500 1500 2500 Ohm INCISER 60 40 lt a AA 0 o e e e e e e e e o e o o o e o e o N LO 10 m Ohm COAGULER 80 is PR ME 40 Boc DAE 0 8 8 8 8 8 8 8 8 LO 40 e LO N N Ohm Carlo de Giorgi MIXTE 13 BISTOURI ELECTRIQUE 9 3 LISTE DES ELECTRODE E11 E 12 E13 E14 E15 E16 E17 E20 1 E22 E 23 5 E27 1 E34 E35 E37 E40 2 5 43 44 45 46 14 Carlo de Giorgi Gebrauchs und Wartungsanleitung Elektroskalpell carlo de giorgi Via Tonale 1 20021 Baranzate di Bollate MI Italy Tel 39 02 356 15 43 r a Fax 39 02 356 18 08 ELEKTROSKALPELL INHALTSVERZEICHNIS 1 VORSCHRIFTEN UND ALLGEMEINE HINWEISE 3 1 1 VORBEMERKUNG 3 1 2 BESCHREIBUNG DER MASCHINE 3 1 3
55. ssemble the appliance Patients with pacemakers or stimulatory electrodes may be subject to disturbances or damage to the relative systems caused by the electrosurgical knife check the compatibility with such devices with the appliance seek cardiology information Wear suitable work clothing and observe the safety regulations in force in the workplace Always use the neutral electrode which must be as close as possible to the area of surgical intervention and must be gripped tightly by the patient This procedure must be performed before you start setting up the appliance GB 6 Carlo de Giorgi ELECTROSURGICAL KNIFE The patient must not come into contact with metal parts that are connected to ground or that have reduced ground impedance e g operating tables stands etc Avoid all skin skin contact e g between arms and body this can be achieved if the patient is clothed or by interposing dry gauzes f the appliance is used in conjunction with monitoring equipment all the monitoring equipment electrodes must be kept as far away as possible from the intervention site The use of needle type monitoring electrodes should be avoided wherever possible The appliance cables must be arranged so that they are not in contact with the patient or with other cables Usethe lowest possible output power to obtain the desired results Pay attention to the use of inflammable liquids or gases such as disi
56. st habill ou en interposant des gazes s ches Si l appareil est utilis en m me temps que des appareils de monitorage toutes les lectrodes de ce dernier doivent tre plac es le plus loin possible de la zone dans laquelle on est en train d op rer Les lectrodes de monitorage aiguilles sont d conseill es Les c bles doivent tre plac s de facon viter le contact avec le patient ou avec d autres conducteurs Le niveau de puissance distribu e doit tre le plus bas possible afin d atteindre le but pr vu Faire tr s attention l utilisation de substances inflammables liquides ou gazeuses par exemple pour d sinfection d anesth sique de solvants etc l appareil n tant pas pr vu pour des atmosph res fort risque d explosion il est recommand de utiliser lorsque ces substances ont t limin es ou compl tement vapor es Attention la stagnation Toujours pour le m me motif s assurer qu il n y ait pas de gaz endog nes ou de mat riaux impr gn s d oxygene ex coton hydrophile gazes etc Contr ler p riodiquement les accessoires et surtout l tat d isolation des c bles et des lectrodes Carlo de Giorgi F 7 BISTOURI ELECTRIQUE 5 INSTRUCTIONS POUR L OPERATEUR 5 1 COMMANDES L appareil est quip des commandes suivantes Fig 2 interrupteur ON OFF g n ral lumineux de couleur verte 1 indicateur lumineux led de couleur rouge AL anomalie 2
57. te absorb e Puiss de rend 750 kHz 1500Q 50 20 App de type BF Fusible retard T 1 25 230V 4x Masse de l appareil L appareil est dot de double isolation lectrique app de Classe et pr voit une protection sp cifique contre les courants de dispersion et pour la fiabilit de la mise la terre en particulier l lectrode neutre qui doit tre saisi par le patient app de type BF F 4 Carlo de Giorgi BISTOURI ELECTRIQUE 3 COMPOSANTS Se trouvent dans l emballage fourni a alimentateur b pi ce main C p dale d c ble avec lectrode neutre cylindrique tui avec 8 lectrodes f instructions pour l utilisation De par sa nature l appareil peut tre d plac la main 4 FONCTIONNEMENT ET UTILISATION 4 1 FONCTIONNEMENT Placer l alimentateur sur un plan c t de l op rateur pour qu il soit stable sans risques de chute que le cordon de la pi ce main ne soit pas soumis une traction excessive afin d viter la rupture des conducteurs et par cons quent la chute de l unit pouvoir toujours v rifier l tat de fonctionnement de l appareil Raccorder la pi ce main 1 au connecteur 2 plac derri re l appareil en enfilant la fiche de la pi ce main et en tournant l embout d environ 1 4 de tour jusqu l arr t sans forcer Raccorder l lectrode 3 au c ble 4 lequel doit tre introduit dans la douille appel e plate 5 sur la
58. teuerger t b Handst ck Fu tret Schalter d Kabel mit zylindrischer Schutzelektrode e Etui mit 8 Elektroden f Gebrauchsanleitungen Durch die Konstruktion des Ger ts ist seine Verstellung von Hand m glich 4 FUNKTIONSWEISE UND GEBRAUCH 4 1 FUNKTIONSWEISE Das Steuerger t wird auf einen Tisch vor dem Bediener aufgestellt u z standfest und ohne Sturzgefahr mit zugentlastetem Kabel des Handst cks zum Schutz vor Leiterbruch bzw kabelseitigem Verfahren der Einheit in einer zum Nachweis des Ger tebetriebs gerechten Lage Das Handst ck 1 an die Buchse 2 auf Ger ter ckseite anschlieBen hierbei den Stecker des Handst cks einrasten und die Nutmutter ohne Kraftaufwand um 1 4 Drehung bis zum Anschlag drehen Die Elektrode 3 an das Kabel 4 anschlieBen und dieses in die frontseitige Buchse mit Bezeichnung plate 5 einstecken Das Ger t kann nun mit der Taste auf dem Handst ck 1 eingeschaltet werden Zur FuBbetatigung des Ger tes den entsprechenden FuBtret Schalter 6 mit der r ckseitigen Buchse 7 verbinden Daraufhin den Ger testecker an die Steckdose anschlieBen Carlo de Giorgi D 5 ELEKTROSKALPELL An dieser Stelle nun den Kopf abdrehen die zum jeweiligen Eingriff geeignete Elektrode einstecken und daraufhin den Kopf zwecks einwandfreien elektrischen Kontakts wieder festschrauben Falls die Elektrode nicht in die Spannzange einrastet die Spannzange aus ihrem Sitz hera
59. tilizado por personal calificado e informado sobre los peligros existentes No utilizar el aparato en proximidad de materiales inflamables o gas No abrir ni desmontar el aparato Los portadores de pacemaker o electrodos de estimulaci n podr an sufrir interferencias o da os a causa del electrobistur verificar la compatibilidad de dichos elementos con el aparato consultar a la secci n Cardiolog a Usar ropa de trabajo id nea y respetar las normas de seguridad v lidas para el propio puesto de trabajo Utilizar siempre el electrodo neutro que debe ser colocado lo m s pr ximo posible a la parte que se debe operar haci ndolo empu ar firmemente por el paciente Esta operaci n debe ser efectuada antes de regular el aparato El paciente no debe entrar en contacto con partes met licas conectadas a tierra o con capacidad a tierra significativa por ej mesas de operaciones soportes etc Debe evitarse el contacto piel piel por ej entre brazo y cuerpo para ello el paciente deber estar vestido o bien se utilizar gasa seca para mantener la separaci n Si el aparato es utilizado simult neamente con aparatos de monitoreo todos los electrodos de este ltimo deben ser colocados lo m s lejos posible de la zona en que se est operando No utilizar electrodos de monitoreo de agujas Los cables deben ser dispuestos de modo tal que se evite el contacto con el paciente o con otros conductores El nivel de potencia suministrado d
60. u O 4 2 OPERATORE L operatore avvia l apparecchio con un azione volontaria tramite il pulsante presente sul manipolo oppure tramite il pedale per cui ha sempre il diretto controllo del suo funzionamento 4 3 USO PREVISTO L apparecchio elettrobisturi destinato all utilizzo in studi medici odontoiatrici e veterinari per operazioni di piccola chirurgia e microcoagulazione per brevi ed intermittenti durate max 20 secondi L apparecchio non previsto per usi diversi da quelli stabiliti dal costruttore 4 4 AVVERTENZE DI SICUREZZA L uso dell apparecchio deve essere effettuato da personale qualificato e comunque informato sui pericoli esistenti Non utilizzare l apparecchio nelle vicinanze di materiale infiammabile o gas Non aprire o smontare l apparecchio portatori di pacemaker o elettrodi di stimolazione potrebbero subire interferenze o danneggiamenti da parte dell elettrobisturi verificare la compatibilit di tali elementi con l apparecchio chiedere ai Reparti Cardiologia Indossare indumenti da lavoro idonei e osservare le norme di sicurezza valide per il proprio posto di lavoro Utilizzare sempre Pelettrodo neutro che deve essere posto il pi possibile vicino alla parte da operare facendolo impugnare 1 6 Carlo de Giorgi ELETTROBISTURI saldamente al paziente Tale operazione deve essere effettuata ancor prima di regolare l apparecchio paziente non deve assolutamente mai entrar
61. usziehen die Elektrode kr ftig einschieben und dann diese beiden Teile in das Handst ck einf gen AnschlieBend den vorsichtig festschrauben Handst ck und Elektroden vor dem Gebrauch stets sterilisieren Das Handst ck ist eigens zur Sterilisierung in Autoklav ausgelegt Nach dem Gebrauch muB das Ger t durch Hauptschalter auf abgeschaltet werden 4 2 BEDIENER Der Bediener bewirkt durch die Taste auf dem Handst ck bzw den FuBtret Schalter das Einschalten des Ger tes und steuert somit direkt seinen Betrieb 4 3 BESTIMMUNGSGERECHTER GEBRAUCH Das Elektroskalpell ist zum Einsatz mit Aussetzbetrieb in medizinischen zahn und tier rztlichen Praxen f r kleinere und kurze max 20 Sekunden chirurgische sowie Mikrokoagulationseingriffe konzipiert Das Ger t ist nicht f r von den Herstellervorgaben abweichenden Zwecken bestimmt D 6 Carlo de Giorgi ELEKTROSKALPELL 4 4 SICHERHEITSHINWEISE Der Gebrauch des Ger ts darf ausschlieBlich durch qualifiziertes und in die bestehenden Gefahren eingeweihtes Fachpersonal erfolgen Das Ger t nicht in der N he von entz ndlichen Stoffen oder Gas einsetzen Das Ger t weder ffnen noch ausbauen Bei Tr gern von Schrittmachern oder Stimulationselektroden k nnte der Gebrauch des Elektroskalpells St rungen oder Sch den verursachen Die Kompatibilit t dieser Elemente mit dem Ger t feststellen Auskunft bei kardiologischen Abteilungen Geeignete Berufskleidung tr
62. xception of regular cleaning of the working area before cleaning the appliance always disconnect it from the power supply Use non flammable cleaning products and liquids that do not conduct electricity 6 2 STERILIZATION Pay particular attention to cleaning and sterilizing the handpiece and electrodes which can be treated in an autoclave for 13 minutes at 127 C after bagging The cable and neutral electrode must be cleaned with alcohol or sterilizing products IMPORTANT do not sterilize the handpiece with liquids that conduct electricity GB 10 Carlo de Giorgi ELECTROSURGICAL KNIFE 7 DIAGNOSTICS If the output power level is too low when the appliance is set up to deliver higher power levels check that the neutral electrode is properly in contact with the patient and properly connected to the appliance incorrect application or bad contact If the appliance fails to operate check the fuse at the rear 8 Fig 1 If the fuse must be changed refer to the specifications in the table in chapter 2 of this manual Before checking the fuse set the main power switch to 0 OFF and unplug the mains power cable check the condition of the fuse and replace if necessary Once the fuse cap has been refitted you can insert the power cable plug into the mains socket outlet If malfunctions and faulty operation persist unplug the appliance and consult CARLO DE GIORGI WARNING ALL WORK ON THE APPLIANCE MUST BE PERFORMED W
63. y compliance EN 60601 1 1991 Electromedical appliances Part 1 General safety regulations CEI EN 60601 2 2 1993 Electromedical appliances Part 1 Special regulations for the safety of high frequency apparatuses for electrosurgery CEI EN 60601 1 2 1991 Electromedical appliances Part 1 General safety regulations Supplementary standard electromagnetic compatibility Prescriptions and tests 1 4 RESPONSIBILITIES OF THE CUSTOMER The user must install the appliance in a suitable place equipped with an electrical system that complies with established legislation The appliance must be installed in a dry environment that is illuminated in accordance with the requirements of established legislation NOTE The expression established legislation refers to the laws in force in the user s country 1 5 REQUESTS FOR SERVICE AND SPARE PARTS For all electrical maintenance requirements contact CARLO DE GIORGI di Baranzate di Bollate Via Tonale 1 Milan Italy In the case of faults notify CARLO DE GIORGII technical personnel of the exact nature of the problem specifying also the lot number shown on the label affixed to the rear of the appliance 2 TECHNICAL FEATURES 640 00 230 120 Class Il app sw Dl Peak power consumption Power output at 750 kHz 1500Q 50 2090 Delayed acting fuse T 1 25 230V 4x The appliance features double electrical insulation Class and a

Elettrobisturi Electrosurgical knife Bistouri électrique Elektroskalpell

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