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08_0513 Mai Calamus DUAL GB

1. 20 3 MISES EN GARDE uincere tires 20 4 PRECAUTIONS D UTILISATION 20 5 REACTIONS 65 65 21 6 INSTRUCTIONS D UTILISATION tape par tape 22 6 1 Contenu de l emballage ss 22 6 2 Installation de l appareil 22 6 3 eee nete neret 24 6 4 St rilisation d sinfection amp maintenance 6 5 Technique clinique 6 6 D pannage 6 7 Questions le plus souvent pos es 6 8 Garantie et service 32 6 9 Caract ristiques techniques 33 6 10 Certification onn 34 6 11 Pictogrammes standard 34 7 DESINFECTION NETTOYAGE STERILISATION 35 ZF1902103 X 00 2008 created 03 2008 GB F 19 37 R serv l usage dentaire exclusivement 1 REMARQUES PRELIMINAIRES Le Calamus Dual est un appareil d obturation tout int gr Il est quip de deux pi ces main l une servant pour l obturation canalaire orthograde Pack et l autre pour l obturation canalaire r trograde Flow des canaux radiculaires La pi ce main de la partie Pack de l appareil sert chauffer les fouloirs afin de r chauf
2. 4 STEP BY STEP INSTRUCTIONS 5 PACKAGE CONTENTS a ertet tren Fee e Re ERE bn espe eia chee 5 SETTING UP THE UNIT 22 62 tette E an pr nee e 5 52 6 STERILISATION DESINFECTION amp MAINTENANCE 9 CLINICAL TECHNIQUE miennes rnt tte eerte roe ad hued 11 TROUBLESHOOTING mr tai in een in deren dant 13 FREQUENTLY ASKED QUESTIONS 13 WARRANTY amp SERVICE SPECIFICATIONS be SA actin d d een tes CERTIFICATION a innen ese STANDARD SYMBOLS ise 52 panet rit pet PO ath e E p Ee qha 15 DISINFECTION CLEANING AND 16 ZF1902103 X 00 2008 created 03 2008 GB F 213T For dental use only 1 INDICATIONS FOR USE Calamus Dual is an integrated obturation device with hand pieces that are used for Downpack Pack and Backfill Flow of root canals The Pack hand piece is intended to heat pluggers for warming and softening gutta percha master cones and searing off gutta percha cones This hand piece is also intended to heat accessory thermal response tips that subject a tooth to heat in order to determine pulp vitality The Flow hand piece is intended for heating and placement of gutta percha into the root c
3. Si vous voyez des salissures sur l instrument commencez par le nettoyer avec une lingette 3 Rincer abondamment La qualit de l eau devra tre conforme la r glementation pendant au moins 1 locale en vigueur minute Si la solution de pr d sinfection utilis e contient un agent anticorrosion il est recommand de bien rincer les instruments juste avant de les nettoyer Nettoyage Placer les D barrassez vous des instruments pr sentant des d fauts automatique avec instruments tenons dans un instruments cass s ou pli s par exemple le d sinfecteur un conteneur ou sur un Placez les instruments les tenons l int rieur du laveur support ad quat afin qu il d sinfecteur laveur en faisant en sorte qu ils ne se touchent n y ait pas de contact entre pas Pour ce faire utiliser les kits supports ou conteneurs les instruments ou les correspondants tenons Bien suivre les instructions bien respecter les concentrations Les introduire ensuite indiqu es par le fabricant voir aussi Recommandations dans le d sinfecteur laveur g n rales et les y laisser pendant au Le d sinfecteur laveur devra obligatoirement tre conforme moins 5 min 90 ou Ao la norme EN ISO 15883 et faire l objet d un entretien et d un 3000 talonnage r guliers OU 4b Nettoyage Placer les instruments Vous ne devriez plus voir aucune salissure sur les instruments manuel avec ou d
4. ZF1902103 X 00 2008 created 03 2008 GB F 357 37 9 Les solutions base de soude caustique ou de sel de mercure d gradent les instruments aluminium Ne pas non plus utiliser de solutions acides pH 6 ou alcalines pH gt 8 10 Le d sinfecteur laveur est d conseill pour les instruments en aluminium carbure de tungst ne ou acier au carbone Le protocole de st rilisation tape par tape A Syst mes A3 Contre angle 2 Syst mes implantables A1 Instrumentation tilisations suivantes 11 utilisation Etape Mode op ratoire Mise en garde 1 D montage D monter les syst mes si Bien retirer les stops silicone n cessaire 2 Pr d sinfection Apr s utilisation plonger Bien respecter les concentrations et les temps de trempage aussit t tous les indiqu s par le fabricant car une concentration trop lev e par instruments dans une exemple peut provoquer entre autres la corrosion des solution d tergente et instruments d sinfectante en y La solution d sinfectante devra tre sans ald hyde afin associant si possible un d viter la fixation de r sidus sanguins Elle ne devra pas non enzyme prot olytique plus contenir d agent anticorrosion de type di ou tri tahanolamines Ne pas utiliser de solution d sinfectante base de ph nol ou contenant des substances non compatibles avec les instruments voir recommandations g n rales z
5. Slip cartridge nut over cannula and screw on clockwise lightly do not tighten 11 Cool hand piece cartridge nut before removing any excess gutta percha NOORWN 11 Replacing the fuses NOTE The Calamus Dual is manufactured with 250V 300mA rated fuses installed for a 230VAC power source If power source is 115 VAC ensure that 250V 600mA rated fuses are installed WARNING Turn the power off and unplug the unit before following the steps below 1 Remove the fuseholder from the power inlet connector 2 Replace the fuses in the fuseholder Replacement Fuses 230V 300 mA 250V rated slow blow type Fuse size 5 x 20mm 115V 600 mA 250V rated slow blow type Fuse size 5 x 20mm 3 Replace the Fuseholder AC Power INLET connector Fuse Holder Figure 4 Fuse Holder ZF1902103 X 00 2008 created 03 2008 GB F 8 37 Hand piece Cartridge Nut Gutta Percha Level indicator N N Ventilation Gap Hand Piece Activation Cuff Figure 5 FLOW HAND PIECE COMPONENTS Blue Activation Indicator Electrically Heated Plugger f Activation Cuff Figure 6 PACK HAND PIECE COMPONENTS 6 4 STERILISATION DESINFECTION amp MAINTENANCE Control Console Clean the exterior of the console by wiping with a soft cloth moistened with mild non chlorinated detergent or disinfecting solution Do not use disinfecting solutions which contain phenol anticorrosive or very acidic or very alkaline solutio
6. ce main E lt LED bleue vous indiquant que le mam LED bleue vous indiquant que le CALAMUS Flow est en cours d utilisation Pack est en cours d utilisation EE 24 L Touche temp rature Flow Touche temp rature Pack Touche d bit Flow Touche volume sonore Pack Touche de rappel du piston de la cartouche Flow Touche r ponse thermique Touches de pr s lection Men programmables par l utilisateur Bouton Marche Arr t Connecteur de la pi ce Connecteur de la pi ce main main du Flow du Pack S lecteur de tension Figure 1 Les diff rents organes de commande et de contr le de l appareil Port de programmation Prise d alimentation lectrique uniquement pour la maintenance la production pace ees contenant les Figure 2 Dos de l appareil ZF1902103 X 00 2008 created 03 2008 GB F 21 37 6 INSTRUCTIONS D UTILISATION tape par tape 6 1 Contenu de l emballage e Appareil d obturation Calamus Dual avec pi ce main pour obturation canalaire orthograde Pack et pi ce main pour obturation canalaire r trograde Flow Cordon d alimentation lectrique courant de secteur Instrument pour courber les canules des cartouches Brosse pour nettoyer la pi ce main du Flow Ecrou de cartouche de rechange Manchon de protection thermique pour la pi ce main du Flow Mode d emploi Autres
7. Temps de chauffe continue pour la pi ce main Pack 10 secondes maxi pour les temp ratures sup rieures 200 C 15 secondes maxi pour les temp ratures inf rieures ou gales 200 C Une minute en mode r ponse thermique Attention Cet appareil a t test Ces tests ont montr qu il tait conforme aux exigences relatives aux missions telles que pr cis es dans la norme IEC 60601 1 2 Ces exigences assurent une protection raisonnable contre les interf rences lectromagn tiques nocives pour une installation m dicale de type classique Des missions de hautes fr quence radio RF provenant d appareils lectriques tels que les t l phones cellulaires peuvent cependant perturber le bon fonctionnement du pr sent appareil Pour att nuer les interf rences lectromagn tiques perturbatrices veuillez loigner cet appareil des metteurs RF et autres sources d nergie lectromagn tique ZF1902103 X 00 2008 created 03 2008 GB F 33 37 6 10 Certification Ce produit est un produit de Classe lla qui a obtenu le marquage CE CE 0459 Il est conforme aux normes suivantes pour l Europe IEC 60601 1 1 1991 A2 1995 pour le Canada CAN CSA C22 2 601 1 pour les Etats Unis UL 60601 1 1 dition 2003 Fabriqu par Aseptico Inc Woodinville WA 98072 Etats Unis C 4 Advena Ltd Hereford HR4 9DQ UK 0459 Distribu par Dentsply Maillefer CH 1338 Ballaigues Suisse 6 11 Pictog
8. au niveau de l orifice 2 S lectionner le grand fouloir manuel et en faire progresser le bout travaillant sur tout le pourtour du canal par touches fermes et br ves afin de faire aller la gutta percha vers l apex de nettoyer les parois du canal et de bien aplanir le mat riau 3 Exercer pendant 5 secondes une pression avec ce grand fouloir manuel afin de compacter verticalement et lat ralement la gutta percha encore chaude dans cette zone du syst me canalaire premi re vague de compactage 4 Activer le fouloir chauffant lectrique et en un faisant un mouvement continu et d termin enfoncer le fouloir chaud dans la gutta percha ramollie par la chaleur jusqu ce que la but e en silicone soit 2 mm du point de r f rence Afin d viter les risques de blessure thermique cette tape ne devra pas durer plus de deux quatre secondes 5 D sactiver le fouloir et continuer d exercer une ferme pression apicale sur l instrument pendant qu il se refroidit et ce jusqu ce que la but e en silicone atteigne le point de r f rence 6 Continuer d exercer une ferme pression apicale pendant dix secondes afin de bien compacter la gutta percha chaude dans le tiers apical du canal et de bien compenser le ph nom ne de retraction qui se produit pendant la phase de refroidissement 7 Activer le fouloir chauffant lectrique pendant une seconde puis le d sactiver et le sortir du canal radiculaire en faisant un mouvement de va et
9. bears the CE marking CE 0459 The product complies with standards Europe IEC 60601 1 A1 1991 A2 1995 Canada CAN CSA C22 2 No 601 1 and USA UL 60601 1 First Edition 2003 C 4 Manufactured by Aseptico Inc Woodinville WA 98072 USA 0459 Ec Advena Ltd Hereford HR4 9DQ UK Distributed by Dentsply Maillefer CH 1338 Ballaigues Switzerland 6 11 STANDARD SYMBOLS Class equipment lt 2 Cartridge aluminium Type BF Applied part Ag Cannula silver f quoa 1 Dangerous voltage GP Cartridge contains gutta percha Caution this product contains Alternating current LATEX natural rubber latex which may cause allergic reactions MAL Hot surface Keep away from sunlight and AN heat See directions for use Do not re use Fuse ratings 115V 0 6A 230V 0 3A 250V SLO BLO Green dot Opened packages are not replaced Do not throw away This AN Pluggers are autoclavable product its components must absolutely be recycled e 1 Package content through your supplier Expiration date EC EU Authorised Representation bt OPP o EE ZF1902103 X 00 2008 created 03 2008 GB F 15 37 DISINFECTION CLEANING AND STERILISATION Reprocessing procedure for dental instruments and implantable radicular devices Foreword For hygiene and sanitary safety purposes all ins
10. dans l autoclave 134 C Les st riliser avant premi re utilisation et avant chaque r utilisation 3 V rifier que les fouloirs et l insert de r ponse thermique utilis s ne sont pas endommag s Remplacer tout insert d form ou oxyd Au fil du temps les performances de chauffe des inserts d croissent peu peu 4 Les inserts peuvent tre r utilis s s ils sont trait s avec soin pas endommag s et pas contamin s En cas d utilisation d inserts endommag s ou contamin s l utilisateur en assumera seul les risques En pareil cas notre responsabilit ne pourra en effet tre engag e NOTE Bien respecter les concentrations indiqu es par le fabricant de la solution nettoyante d sinfectante MESURE DE PRECAUTION Ne pas toucher un fouloir chaud Partie FLOW Le r chauffeur de cartouche l int rieur de la piece main si de la gutta percha p n tre dans la zone de la pi ce main correspondant la zone de chauffe de la cartouche mettre l appareil en marche ON puis appuyer sur la touche de rappel console pour faire reculer le piston maximum Ensuite attendre que la zone de chauffe r chauffeur atteigne sa temp rature de service 180 puis mettre l appareil l arr t OFF Introduire ensuite la brosse de nettoyage de la pi ce main fournie avec l appareil dans la chambre de chauffe puis la faire tourner plusieurs fois pour bien vacuer la gutta percha hors de la chambre Le piston
11. de la pi ce main une fois par an sans mettre de cartouche appuyer sur la bague de commande de la pi ce main jusqu ce que l indicateur de gutta percha avance jusqu au bout Appuyer ensuite sur la touche de rappel et laisser l indicateur reculer au maximum L crou de cartouche pi ce main Flow avant d enlever la gutta percha qui ressort par l crou de cartouche attendre que l crou se soit bien refroidi L crou de cartouche devra tre st rilis en autoclave pendant 18 minutes 134 C ZF1902103 X 00 2008 created 03 2008 GB F 28137 Les cartouches chaque cartouche doit tre utilis e pour seul et patient Avant d utiliser l appareil sur un patient passer de l alcool ou un d sinfectant sur la canule le faire seulement apr s avoir teint l appareil et l avoir laiss se refroidir Stocker les cartouches la temp rature ambiante Ne les plonger dans aucun liquide Jeter les cartouches usag es dans un conteneur pour d chets risques biologiques Ne pas utiliser les cartouches au del de leur date limite d utilisation Le manchon de protection thermique le st riliser en autoclave pendant 18 minutes 134 C NOTE Notre responsabilit ne pourra tre engag e en cas de disfonctionnement r sultant Soit d un non respect des pr sentes instructions d utilisation soit du recours une technique de r utilisation des instruments non valid e 6 5 Technique clinique
12. gn d une solution nettoyante non agressive sans chlore ou d une solution d sinfectante Ne pas utiliser de solutions d sinfectantes contenant du ph nol ou des agents anticorrosion ni de solutions d sinfectantes tr s acides ou tr s alcalines ATTENTION NE PLONGER les pi ces main dans aucun liquide Et ne pulv riser aucun liquide sur elles Partie PACK Fouloirs et insert de r ponse thermique Maintenir bien propre la partie connexion des fouloirs Pour ce faire bien liminer en proc dant d licatement les traces d oxydation dues aux autoclavages r p t s Cette intervention d entretien vous permettra de faire en sorte que la connexion lectrique la pi ce main soit toujours correcte Les fouloirs et inserts devront tre nettoy s d sinfect s et st rilis s avant chaque utilisation en proc dant comme suit 1 Eliminer d licatement les d bris la brosse Nettoyer les fouloirs et inserts d sinfect s l eau courante pendant 1 minute minimum Les nettoyer avec de l eau et un d tergent non agressif et non abrasif ou un d sinfectant Ne pas utiliser de d sinfectants contenant du ph nol ou des agents anticorrosion ni de d sinfectants tr s acides ou tr s alcalins Nettoyer les fouloirs et inserts d sinfect s l eau courante pendant au moins 1 minute pour les d barrasser de tous les produits chimiques S cher fond 2 St riliser les fouloirs la vapeur en les laissant 18 minutes
13. only autoclaves that are matching the requirements of EN 13060 EN 285 Use a validated sterilisation procedure according ISO 17665 Respect the maintenance procedure of the autoclave device given by the manufacturer Use only this recommended sterilization procedure Control the efficiency packaging integrity no humidity colour change of sterilisation indicators physico chemical integrators digital records of cycles parameters Traceability of procedure records Storage Keep devices in sterilization packaging in a dry and clean environment Sterility cannot be guaranteed if packaging is open damaged or wet Check the packaging and the medical devices before using them packaging integrity no humidity and validity period B Filling material Operation Operating mode Warning Disinfection Immerse the obturation devices in NaOCl 2 5 at least during 5 mn at ambient temperature Do not use disinfecting solutions containing Phenol or any products which are not compatible with the treated filling material See general recommendation ZF1902103 X 00 2008 created 03 2008 GB F 18 37 INSTRUCTIONS D UTILISATION Table des mati res IRI EDIDI 1 REMARQUES PRELIMINAIRES 20 2 85
14. par le piston pour s engager dans la cartouche et pousser la gutta percha jusqu au bout de l aiguille Faire sortir pr sent un peu de gutta percha de l aiguille puis essuyer le bout de l aiguille avant de l introduire dans le canal radiculaire L y introduire selon votre technique pr f r e Lors de l application du mat riau d obturation ne pas tenir la pi ce main trop fermement afin de permettre la remont e de l aiguille L indicateur de niveau vous indique temps r el la quantit de mat riau qu il vous reste dans la cartouche NOTE Exercer une pression excessive ou g ner le mouvement de sortie de l aiguille du canal peut entrainer la rupture de celle ci 9 Mode Stand by Flow Au bout de 20 minutes d inactivit le syst me de chauffe du Flow se coupe automatiquement et sa temp rature redescend lentement celle ambiante La LED temp rature s teint Pour r activer l appareil de chauffe Flow appuyer sur n importe quelle touche situ e dans la partie Flow de la console de l appareil ZF1902103 X 00 2008 created 03 2008 GB F 25 37 10 Changement de cartouche NOTE Au moment de remplacer la cartouche faites attention de ne pas vous br ler car la cartouche et son crou risquent d tre tr s chauds 1 2 3 4 9 10 S lectionner le type de cartouche cartouche de 20 ou de 23 Appuyer sur la touche de rappel Return pour amener le piston en position recul
15. the needle Extrude a small amount of gutta percha from the needle Wipe the excess gutta percha from the tip before inserting the needle into the canal Engage the needle within the root canal in accordance with your preferred technique Hold the hand piece lightly when placing material to allow the device to readily back out of the canal As the material is expressed the indicator will help you estimate how much material remains in the cartridge Note Applying excessive downward pressure or not allowing the cannula to back out of the canal may result in a broken cannula 9 Standby Mode Flow After 20 minutes of inactivity the Flow heater will turn off and slowly cool to room temperature The Temperature LED will also go out Press any button on the Flow side of the console to reactivate the Flow heater 10 Replacing a cartridge NOTE When replacing a cartridge during a procedure the hand piece cartridge nut and expended cartridge are hot to the touch 1 Select a 20 or 23 gauge cartridge Retract the delivery plunger by pressing the Return button Turn the unit off Allow the hand piece to cool CAUTION Allow cartridge to cool before removing Unscrew and remove the Flow hand piece cartridge nut Using the hole in the included bending tool remove the cartridge from the hand piece 8 Dispose of used cartridge in an appropriate biohazard container 9 Insert a new cartridge cannula out into the hand piece end 10
16. vient Cette proc dure permet de d tacher et retirer la gutta percha des deux tiers coronaires du canal sans enlever celle pr sente dans le tiers apical 8 S lectionner le petit fouloir manuel et en faire progresser le bout travaillant sur tout le pourtour du canal par touches fermes et br ves afin de bien nettoyer les parois du canal et recompacter la partie coronaire de la gutta percha du tiers apical 9 Avec la pi ce main Flow continuer de remplir le reste du canal de fa on obtenir une obturation optimale 6 5 3 Phase remontante apico coronaire 1 Appliquer pendant 5 secondes le bout de la canule chaude sur le mat riau d obturation venant d tre compact 2 Appuyer sur la bague de commande de la pi ce main Flow et d poser un peu de gutta percha chaude un segment de quelques millim tres dans cette zone du canal Afin de permettre la remont e du dispositif tenir la pi ce main avec souplesse 3 S lectionner le petit fouloir manuel et en faire progresser le bout travaillant sur tout le pourtour du canal par touches fermes et br ves afin de bien nettoyer les parois du canal et de bien aplanir la gutta percha chaude venant d tre d pos e ZF1902103 X 00 2008 created 03 2008 GB F 30 37 4 Toujours l aide du petit fouloir manuel tasser pendant cinq secondes la gutta percha chaude afin de bien la compacter dans les trois dimensions dans cette zone du canal et afin de compens
17. 16 37 Step by step procedure A Devices A3 Contra Angle A2 Implantable devices 1 Instruments Following uses First use Operation Operating mode Warning 1 Disassembling Disassemble the device Silicone stops have to be removed X if required 2 Pre Disinfection Soak all instruments Follow instructions and observe concentrations and immediately after use in a immersion times given by the manufacturer an excessive detergent and disinfecting concentration may cause corrosion or others defects on solution combined with instruments proteolytic enzyme if The disinfecting solution should be aldehyde free to possible avoid blood impurities fixation and without di or triethanolamines as corrosion inhibitor X Do not use disinfecting solutions containing Phenol or any products which are not compatible with the instruments See general recommendations For visible impurities observed on instruments a pre cleaning is recommended by brushing them manually with soft material 3 Rinsing Abundant rinsing at least Use quality water in accordance with local regulations 1 min If a pre disinfectant solution contains a corrosion X inhibitor it is recommended to rinse the instruments just before the cleaning 4a Automated Place the devices in a kit Discard any instruments with large obvious defects Cleaning support or container to broken b
18. 23G 0 6 mm 90yl 0 259 SETTING UP THE UNIT Unpack the console and check that the Voltage Selector is set to the proper voltage Use the 115V position for 110 120V 60Hz voltages and the 230V position for 220 250V 50Hz voltages Always unplug the unit before changing fuses or adjusting the voltage selector To change voltage use a flat head screwdriver to turn the Voltage Selector on the back of the console to the proper voltage setting To change voltage replace the fuse to match voltage see Specifications Replace with 0 3 A 230 250V slow blow fuse 0 6 A for 115V For replacement press on the black plastic clip of the fuse pull out and replace with the correct fuse See Fig 2 Remove packaging from hand pieces Clean the exterior of the hand pieces with a soft cloth moistened with mild non chlorinated detergent or disinfecting solution Do not use disinfecting solutions which contain phenol anticorrosives very acidic or very alkaline solutions do not submerge hand pieces Place the hand pieces into their respective holders Pack on the left side and Flow on the right side The forward portion of the Flow hand piece becomes warm during use The heat shield included with the system may be used optionally to reduce the Flow hand piece surface temperature If the heat shield is not utilized avoid contact with the forward portion of the hand piece Sterilize the heat shield before first use and between each patient use See Sterili
19. 37 3 PACK Side Program new temperature and volume settings a Press the Pack Temperature button on the left side of the keypad and then use the up down buttons to set the desired temperature Press either button repeatedly to increase decrease the temperature in 10 increments or hold down the button to rapidly scroll through the temperature range 100 C minimum to 400 C maximum The temperature settings are displayed on the numerical LED Window and the yellow Pack Temperature LED illuminates indicating that the temperature setting mode has been enabled NOTE The thermal response mode temperature is preset to 90 and is not adjustable b Press the Volume button and then use the up down buttons to set the desired audible tone volume Press either button repeatedly to increase decrease the volume level in 20 increments or hold down a button to rapidly scroll through the volume range 096 minimum to 10096 maximum The volume settings are displayed on the numerical LED Window and the yellow Volume LED illuminates indicating that the volume setting mode has been enabled NOTE The numerical LED Window automatically defaults to displaying the selected temperature setting If the Volume button is pressed the numerical LED Window will display the volume for 5 seconds and then revert to the Selected temperature setting 4 Flow Side Program new temperature and flow rate settings a Press the Flow Temperature button on the right side of t
20. CALAMUS DUAL A1300 e Directions For Use e Instructions d utilisation 2 Distributed by A f b Portugu s Este manual de utiliza o esta tamb m dispon vel quando requisitado nas seguintes l nguas portugu s holand s dinamarqu s sueco finland s e grego Nederlands Deze gebruiksaanwijzing is op aanvraag eveneens verkrijgbaar in devolgende talen Portugees Nederlands Deens Zweeds Fins en Grieks Suomi K ytt ohje on saatavana my s seuraavilla kielill portugali hollanti tanska ruotsi suomi ja kreikka Svenska Denna bruksanvisning finns ven att tillg p f ljande spr k portugisiska holl ndska danska svenska finska och grekiska Dansk Denne brugsanvisning kan ogs rekvireres p f lgende sprog portugisisk hollandsk dansk svensk finsk og gr sk EAAnvik Auth n o ny a ettions diaB oiun 041101 AK AOUBES YAWOOEG Aav ikN Zoundirr kar EAAnvik 2Visit our website www dentsplymaillefer com Directions For Use Table of Contents HE Page INDICATIONS FOR 6 3 CONTRAINDICATIONS 3 WARNINGS PRECAUTIONS oe 3 ADVERSE REACTIONS
21. Utiliser uniquement des mat riaux d obturation compatibles avec cette technique d obturation tels que la gutta percha pour des raisons de consistance et un ciment de scellement La temp rature l int rieur du canal radiculaire d pend de la quantit de mat riau d obturation que l on y introduit Bien que cet appareil permette un contr le pr cis de la chaleur transmise l insert il ne permet toutefois pas d viter les risques de surchauffe de la racine est donc conseill de faire un test sur des dents extraites ATTENTION Pour des raisons de s curit ne pas laisser l insert chauff dans le canal radiculaire pendant plus de 4 secondes ATTENTION Pour toutes les techniques d obturation canalaire orthograde r gler la temp rature sur 200 C NOTE Eviter que le fouloir la canule ou l crou de la cartouche pi ce main entre en contact avec les l vres la gencive ou la muqueuse buccale car ils risquent d tre br lants apr s une utilisation prolong e INSTRUCTIONS D UTILISATION 6 5 1 Ajustement du c ne et s lection des fouloirs 1 Pr parer le canal de fa on optimale car une bonne mise en forme canalaire facilite le nettoyage et l obturation tridimensionnels 2 S lectionner un fouloir manuel de grande taille qui agira de fa on passive et efficace sur une plage de quelques millim tres du tiers coronaire du canal 3 S lectionner un fouloir manuel de taille moyenne qui agira de facon passi
22. a st rilisation avant 1 utilisation ainsi que les protocoles de st rilisation concernant A1 Instruments Instruments de coupe main ou motoris s tels que Instruments d endodontie limes broches al seurs largisseurs fraises d endodontie Instruments de coupe rotatifs fraises diamant es fraises en carbure de tungst ne forets en acier inox fraises en acier carbone al soirs Instruments d obturation fouloirs vaseurs compacteurs Supports kits et syst mes de rangement des instruments Instruments main et crampons A2 El ments implantables Tenons dentino radiculaires en acier titane ou fibre de verre Supports kits et syst mes de rangement des tenons A3 Contre angle B Mat riaux d obturation seulement pour la d sinfection chimique pas de st rilisation Gutta percha et obturateurs Thermafil Exclusion Equipements pour lesquels les instructions de st rilisation figurent d j dans leurs modes d emploi respectifs micromoteurs localiseurs d apex et autres appareils MTA Glyde et Topseal Recommandations g n rales 1 Utiliser uniquement une solution d sinfectante dont l efficacit a t approuv e liste VAH DGHM marquage CE agr ment FDA et l utiliser en suivant les instructions d utilisation figurant dans son mode d emploi Pour les instruments m talliques il est recommand d utiliser une solution nettoyante et d sinfectante qui contienne un agent anticorr
23. accessoires utilisables avec l appareil Fouloirs Calamus Petit Noir ISO 40 03 Moyen Jaune ISO 50 05 Grand Bleu ISO 60 06 e Insert de r ponse thermique Calamus e 1 bo te de 10 cartouches de gutta percha taille 20G 0 8 mm 90 ul 0 25 g e 1 bo te de 10 cartouches de gutta percha taille 23G 0 6 mm 90 ul 0 25 6 2 Installation de l appareil 1 Sortir la console de l emballage puis v rifier que le s lecteur de tension est bien r gl sur la tension correspondant votre courant de secteur Il doit tre r gl sur 230 V pour un courant de secteur de 220 250V 50 Hz et sur 115 V pour un courant de secteur de 110 120V 60 Hz Toujours bien d brancher l appareil avant de r gler le s lecteur de tension ou de changer un fusible Pour changer la tension positionner le s lecteur de tension situ au dos de l appareil sur la bonne tension l aide d un tournevis lame plate Si vous changez la tension veuillez galement remplacer le fusible par un fusible correspondant la nouvelle tension voir Caract ristiques techniques c est dire fusible slow blow de 0 3 A pour le 230 250V et de 0 6 A pour le 115 V Pour remplacer le fusible appuyer sur la patte en plastique noir du fusible extraire le fusible et mettre la place le fusible ad quat voir figure 2 Sortir la pi ce main de l emballage et nettoyer l ext rieur de celle ci avec un chiffon doux impr gn d une solution nettoyant
24. al Reduce the pressure applied to the cannula and the motor may begin turning again 6 7 FREQUENTLY ASKED QUESTIONS What size is the smallest tip The smallest is the small black plugger with ISO 40 Taper 03 The material of the outer surface is made out of stainless steel How hot can a tip get At maximum power a tip can reach 400 C You can adjust the heat down to 100 C by using the lowest power setting The recommended working temperature for downpack is 200 C Isn t this high temperature dangerous Like other dental equipment the unit should only be used by a trained professional You can use the high heat setting to sear off gutta percha in the lateral condensation technique where a cluster of cones are cut through If you want to remove gutta percha with continuous wave technique you should use a lower heat setting of 200 C What is the normal power setting The maximum heat setting should be used only when searing off gutta percha For the vertical condensation technique and continuous wave technique we recommend a power setting of 200 C How long will the tip last It depends on how well you take care of the tip The life of a tip will be reduced by a running it too hot for long periods of time b working with high temperatures bending or putting to much mechanical force on it ZF1902103 X 00 2008 created 03 2008 GB F 13 37 The tips should be used only to transfer heat not to exert manual force Our
25. anal The single use cartridges are destined for placement of the heated gutta percha into the cleaned and shaped canal 2 CONTRAINDICATIONS Do not use on patients with a known sensitivity to natural rubber latex silver or copper 3 WARNINGS e Equipment is not suitable for use in the presence of a flammable mixture The gutta percha cartridges contain natural rubber latex which may cause an allergic reaction e When replacing a cartridge during a procedure the hand piece cartridge nut and expended cartridge may be hot to the touch CAUTION Do not remove a hot cartridge e Risk of fire Do not contact the heated tip or hand piece with flammable gases or liquids Do not immerse in water Dropping the unit into water may cause electric shock e This equipment provides ordinary protection against harmful ingress of liquids Do not submerge the hand piece or cartridges in any liquid or spray any fluid directly onto the hand piece Plugger tips become hot during use Turn off unit and allow to cool before exchanging tips Do not clean unit with a flammable cleaning solution 4 PRECAUTIONS A rubber dam should be used with any dental procedure Always unplug the unit before changing fuses or adjusting the voltage selector Applying too much pressure with the Flow hand piece may result in a broken cannula Place the cannula gently into the canal Too much pressure will stop the motor from turning Take care when replac
26. anal walls and re condense the most coronal aspect of the gutta percha within the apical one third Use Flow hand piece to optimally fill the rest of the canal 6 5 3 Backfill 12 Position the tip of the warm cannula against the previously packed filling material for 5 seconds Press the activation cuff on the Flow hand piece and dispense a small a few millimeters segment of warm gutta percha into this region of the canal Hold the hand piece lightly so it will back out of the canal during use Select the smaller manual plugger and step its working end circumferentially around the canal using short firm strokes to clean the canal walls and flatten the dispensed warm gutta percha Use the same small manual plugger and press for five seconds to three dimensionally compact warm gutta percha into this region of the canal and to offset shrinkage during the cooling phase Position the tip of the warm cannula against the previously packed filling material for five seconds Press the activation cuff on the Flow hand piece and dispense a few more millimeters of warm gutta percha into this region of the canal Select the medium size manual plugger and step its working end circumferentially around the canal using short firm strokes to clean the canal walls and flatten the dispensed warm gutta percha Use the same medium size manual plugger and press for five seconds to three dimensionally compact warm gutta percha into this region of th
27. and between each patient use 3 Observe that the pluggers and thermal response tip you are using are not damaged A deformed or oxidized tip should be replaced All tips will gradually lose their heating efficiency over a period of time 4 The tips can be re used if they are treated with care are not damaged or contaminated Any further use of damaged or contaminated tips is at the user s own risk risk and liability is excluded in this case NOTE Observe the concentration of the cleaning or disinfecting solution stated by the manufacturer WARNING Do not touch hot pluggers FLOW Hand Piece Cartridge Heater If gutta percha gets into the cartridge heater section of the hand piece turn on the unit and press the Return button on the console to fully retract the plunger Allow the heater section to reach operation temperature 180 Turn off unit Insert the included hand piece cleaning brush into the heating chamber Rotate the brush several times to remove the gutta percha from the chamber Hand Piece Delivery Plunger Annually Without a cartridge inserted press the activation cuff until the gutta percha indicator moves all the way forward Then push the Return button and allow the indicator to completely retract Hand Piece Cartridge Nut Allow the Flow hand piece cartridge nut to cool before removing any excess gutta percha The cartridge nut may be steam autoclaved for 18 min at 134 C Cartridges Cartridge
28. ans un kit un conteneur ou D barrassez vous des instruments pr sentant des d fauts sans recours aux sur un support ad quat afin instruments cass s plies ou tordus par exemple ultrasons qu il n y ait pas de contact Bien suivre les instructions bien respecter les concentrations entre les instruments indiqu es par le fabricant voir aussi Recommandations Les plonger dans une g n rales solution d sinfectante ayant La solution d sinfectante devra tre sans aldh yde et sans des propri t s nettoyantes agent anticorrosion de type di ou tri thanolamines et si n cessaire utiliser les ultrasons 5 Rincer abondamment La qualit de l eau devra tre conforme la r glementation pendant au moins 1 minute locale en vigueur Si la solution de pr d sinfection utilis e contient un agent anticorrosion il est recommand de bien rincer les instruments juste avant l autoclavage Pour le s chage utiliser une serviette en non tiss la machine de s chage ou l air comprim air pr filtr ZF1902103 X 00 2008 created 03 2008 GB F 36 37 Contre angle 2 Syst mes implantables A1 Instrumentation Utilisations suivantes 11 utilisation Etape Mode op ratoire Mise en garde 6 Inspection Contr ler l tat des instruments et se d barrasser de ceux qui pr sentent des d fauts R a
29. artridge 9 Gently place the heat shield over the cannula and hand piece as necessary Then turn the heat shield to make the flow indicator visible Figure 3 Flow hand piece with heat shield 10 Use the cannula bending tool to place a smooth radius curve on the cannula so the cannula can extend to within 5 mm of the working length of the canal 11 Place the cannula between the two raised bending posts Gently bend the cannula to the desired angle 12 The device is now ready for operation WARNING Do not touch hot pluggers or hot cartridges 6 3 OPERATION After the unit has been set up you are ready for operation as follows 1 Turning the device on Press the Power On Off switch located on the front panel Power is applied and removed to the device by alternately pressing and releasing this switch Buttons on the left side of the keypad are destined for Downpack buttons on the right are for Backfill To change settings use up and down buttons 2 Pack or Flow side activation To activate either side of the device do one of the following Press the hand piece cuff or any button for the Pack or Flow side The blue LED indicator at the top of the device will light indicating which side is active At initial power on the Pack side of the device is turned on by default regardless of which side of the device was last used The last used settings are retained in memory ZF1902103 X 00 2008 created 03 2008 GB F 6
30. cement le manchon isolant sur la canule et la pi ce main Ensuite faire tourner le manchon sur lui m me jusqu ce que l indicateur de niveau apparaisse gEPPPEEBBR WALLDLLLILL Figure 3 La pi ce main munie du manchon isolant 10 A l aide de l instrument servant courber les aiguilles courber l g rement l aiguille de mani re ce qu elle puisse s allonger d une valeur n exc dant pas 5 mm de la longueur de travail canalaire 11 Placer l aiguille entre les deux piliers de pliage Ensuite la courber d licatement selon l angle de courbure souhait 12 Vous pouvez maintenant utiliser l appareil Attention Ne toucher ni les fouloirs ni les cartouches tant qu ils sont chauds ZF1902103 X 00 2008 created 03 2008 GB F 23137 6 3 Utilisation Apr s avoir install l appareil l utiliser comme indiqu ci dessous 1 Mise en marche de l appareil Appuyer sur le bouton Marche Arr t situ sur la console de l appareil Pour couper l alimentation lectrique de l appareil r appuyez sur ce bouton Idem pour la r tablir Les touches de la partie gauche du clavier sont pour la phase descendante et celles de la partie droite pour la phase remontante Pour changer les valeurs des r glages utiliser les touches et 2 Activation de la partie Pack Flow Pour activer l une ou l autre des deux parties de l appareil veuillez proc der comme suit exercez une pression sur la bague
31. ck hand piece gt Flow hand piece 4 Hand piece cartridge nut Three digit m P x LED display Gutta Percha level indicator Activation cuff Decrease Increase Buttons Activation cuff Pack activation indicator il 4 LED indicates Blue LED indicates FA Flow side in use Pack side in use Flow Temperature key Pack temperature key Flow rate key Pack tone volume key Flow Cartridge Plunger Thermal response key Retract Key Preset keys User Definable Power On Off switch Flow hand piece connector Pack hand piece connector Figure 1 Component amp Control Identification AC Power Cord Receptacle Programming Port For Service Production Use Only Fuse Compartment Voltage selector Figure 2 Back of device ZF1902103 X 00 2008 created 03 2008 GB F 4137 6 6 1 STEP BY STEP INSTRUCTIONS PACKAGE CONTENTS Calamus Dual obturation device with hand pieces for Downpack Pack and Backfill Flow Remote power cord Cartridge needle bending tool Flow hand piece cleaning brush Replacement cartridge nut Flow hand piece heat shield Directions for use Additional products to be used with the device Pluggers Small Black ISO 40 03 Medium Yellow ISO 50 05 Large Blue ISO 60 06 e Thermal Response Package of 10 gutta percha cartridges size 20G 0 8 mm 90yl 0 259 Package of 10 gutta percha cartridges size
32. de commande ou pressez n importe quelle touche de la partie que vous souhaitez activer Pack Flow La LED bleue correspondant la partie activ e s allume Cette LED est situ e en haut de l appareil A la mise en marche de l appareil la partie Pack est activ e automatiquement et ce m me si la derni re fois que vous vous tes servi de l appareil vous avez utilis la partie Flow Les valeurs de la derni re s ance d utilisation sont gard es en m moire 3 Programmation de la partie PACK r glage de la temp rature et du volume a Appuyer sur la touche temp rature c t Pack de l appareil situ e dans la partie gauche du clavier puis l aide des touches et r gler la temp rature sur la valeur souhait e Appuyer bri vement sur la touche pour augmenter diminuer la temp rature par tranches de 10 C et la maintenir enfonc e pour faire d filer rapidement les valeurs de temp rature qui vont de 100 C temp mini 400 C temp maxi La temp rature s affiche en chiffres dans la fen tre LED Et le voyant jaune temp rature est allum pour vous indiquer que vous tes en mode r glage temp rature NOTE La temp rature du mode r ponse thermique pr r gl e sur 90 n est pas modifiable b Appuyer sur la touche volume puis l aide des touches et r gler le volume sonore sur la valeur souhait e Appuyer bri vement sur la touche pour augmenter diminuer le vol
33. de la pi ce main Quand on appuie sur cette bague l insert est chauff pendant 15 secondes maximum si la temp rature s lectionn e est inf rieure ou gale 200 C Si la temp rature s lectionn e est sup rieure 200 la chauffe de l insert sera coup e automatiquement au bout de 10 secondes En mode r ponse thermique apr s avoir appuy sur la bague l insert sera chauff pendant une minute Pour relancer la chauffe de l insert apr s expiration du d lai imparti rel cher la bague de la pi ce main puis r appuyer dessus NOTE Le r glage de la temp rature console a t optimis sur la base d exp riences cliniques Il n est donc pas en corr lation directe avec la temp rature absolue du fouloir chaud Attention A cause des risques que cela entrainerait ne pas rester dans le canal radiculaire avec un insert chauff plus de 4 secondes Attention Toujours mettre de la gutta percha au bout de l insert de r ponse thermique avant de l appliquer sur la dent du patient Donc ne jamais placer cet insert directement sur la dent Attention Avant de tester la sensibilit pulpaire toujours actionner la touche r ponse thermique afin de r gler la temp rature sur 90 C 8 Utilisation de la partie FLOW Acheminement de la gutta percha appuyer sur la bague de commande pour acheminer le mat riau d obturation Vous remarquerez qu il y a un l ger retard dans l acheminement Il est d au temps requis
34. drying machine or filtered compressed air 6 Inspection Inspect devices and sort Dirty instruments must be cleaned and disinfected again out those with defects Discard instruments which show any deformations bent Assemble the devices twisted damages broken corroded or defects loss of stops colour coding or marking affecting the resistance the safety or the performance of the instrument or posts X X Protect carbon steel bur with corrosion inhibitor before packaging For Contra Angle lubricate the device with an adequate spray before packaging 7 Packaging Place the devices in a kit Avoid any contact between instruments or posts during support or container to sterilization Use kits supports or containers avoid any contact between Check the validity period of the pouch given by the X x x instruments or posts and manufacturer to determine the shelf life pack the devices in Use packaging which are resistant up to a temperature Sterilisation pouches of 141 C 286 and in accordance with EN ISO 11607 ZF1902103 X 00 2008 created 03 2008 GB F 17137 A3 Contra Angle A2 Implantable devices A1 Instruments Following uses First use Operation Operating mode Sterilization Steam sterilisation at 134 C 273 F during 18 min The instruments posts and the plastic supports must be sterilized according to the packaging labelling Use
35. e Utiliser seulement un autoclave qui devra tre conforme aux normes EN 13060 et EN 285 Utiliser un protocole de st rilisation conforme ISO 17665 Effectuer l entretien et la maintenance de l autoclave en suivant bien les instructions du fabricant Ne pas utiliser d autres protocoles de st rilisation que celui X indiqu V rifier que l efficacit obtenue est correcte int grit de l emballage absence d humidit changement de couleur des indicateurs de st rlisation int grateurs physico chimiques enregistrements num riques des param tres des diff rents cycles Garantir la tragabilit des protocoles enregistr s 9 Stockage Placer les sachets de st rilisation avec les instruments l int rieur dans un endroit sec et propre Si l emballage a t ouvert endommag ou mouill l tat st rile des instruments se trouvant l int rieur n est pas garanti Contr ler l tat de l emballage et des dispositifs m dicaux avant X d utiliser ces derniers int grit de l emballage absence d humidit et date limite de validit B Instrumentation d obturation Etape Mode op ratoire Mise en garde 1 D sinfection Tremper l instrumentation d obturation dans du NaOCI 2 5 temp rature ambiante pendant 5 mn Ne pas utiliser de solution d sinfectante base de ph nol ou de toute substance non compatible avec le mat riau d obturati
36. e Arr ter l appareil OFF Laisser refroidir la pi ce main Attention Avant de retirer la cartouche bien la laisser se refroidir D visser compl tement l crou de la cartouche pi ce main Flow En utilisant le trou de l outil de pliage outil fourni avec l appareil sortir la cartouche de la pi ce main Jeter la cartouche vide dans un conteneur sp cialement pr vu pour les d chets risques biologiques Introduire une cartouche neuve par le bout de la pi ce main Pour cette tape la canule doit tre orient e vers l ext rieur Enfiler l crou de cartouche sur la canule et le visser sans serrer dans le sens des aiguilles d une montre Laisser refroidir l crou de cartouche de la pi ce main avant d enlever la gutta percha qui ressort de l crou 11 Remplacement des fusibles NOTE Le Calamus Dual est quip de fusibles 250V 300 mA pour un courant de secteur de 230 V courant alternatif Si votre courant de secteur est du 115 V courant alternatif bien v rifier que les fusibles install s sont des fusibles 250V 600 mA MESURE DE PRECAUTION Mettre l appareil l arr t et le d brancher avant de proc der comme indiqu ci dessous 1 Sortir le porte fusibles de la prise d alimentation lectrique 2 Remplacer les fusibles l int rieur du porte fusibles Fusibles de rechange 230V 115V Fusible temporis de 300 mA 250V Dimensions du f
37. e canal and to offset shrinkage during the cooling phase Continue the backfilling technique in the manner described until the canal is completely filled or stop at any point to accommodate a post to facilitate the restorative needs ZF1902103 X 00 2008 created 03 2008 GB F 12 37 6 6 TROUBLESHOOTING 1 Device does not turn on Verify that the power cord is plugged into the device and into wall outlet b Unplug device and check fuse If fuse is blown replace it See Operation Replacing the fuses 2 Flow Cannot remove hand piece cartridge nut Press Return button and allow drive mechanism to back out in order to relieve pressure on cartridge nut 3 Flow Gutta percha does not flow through cannula a Verify that the cannula is not kinked avoid over bending of cannula b Verify that the device has reached operational temperature for gutta percha to flow C Increase temperature if needed 4 Pack Hand piece does not work a Make sure the tip is sitting in the hand piece correctly b Replace tip 5 Pack The tip does not get warm 8 Check temperature settings b Replace tip with a new one 6 Flow Delivery plunger does not retract a If after pushing the Return button the gutta percha indicator does not fully retract to the end of the indicator window push the Return button again 7 Flow Motor stops turning a If the motor stops turning the cannula may have been placed too firmly in the can
38. e non agressive et sans chlore ou d une solution d sinfectante N utiliser ni de solutions d sinfectantes contenant du ph nol ou des agents anticorrosion ni de solutions tr s acides ou tr s alcalines Ne pas immerger les pi ces main Placer les pi ces main leur emplacements respectifs Pack c t gauche de l appareil Flow c t droit En cours d utilisation la partie avant de la pi ce main du Flow chauffe Pour r duire la temp rature la surface de celle ci vous pouvez utiliser le manchon isolant fourni avec l appareil Si vous choisissez de ne pas utiliser ce manchon tout contact avec la partie avant de la pi ce main devra tre vit St riliser le manchon avant 1 utilisation ainsi qu entre deux patients Se reporter aux instructions de st rilisation d sinfection amp d entretien correspondantes Raccorder les pi ces main la console Leurs cordons ont chacun leur propre code couleur et chacun d eux ne peut sur la console tre branch que sur la prise pr vue pour lui La fl che du connecteur de la pi ce main regardant vers le haut brancher le connecteur en l introduisant doucement l int rieur de sa prise sur la console ZF1902103 X 00 2008 created 03 2008 GB F 22137 4 Raccorder le cordon d alimentation lectrique l arri re de la console puis le brancher sur votre prise de courant de secteur prise avec mise la terre 5 St riliser la vapeur les foul
39. ec des inserts et cartouches d origine e Cet appareil ne doit tre utilis qu en milieu hospitalier en clinique ou dans un cabinet dentaire et ce par un personnel dentaire qualifi e A cause de la corrosion qui en r sulterait il est vivement d conseill d utiliser le ch miclave pour la st rilisation et l entretien des inserts e Pour des raisons de s curit ne pas rester dans le canal radiculaire avec un insert chaud pendant plus de 4 secondes e Mettre de la gutta percha sur le bout de l insert testeur vitalit pulpaire avant de l appliquer sur la dent du patient Autrement dit ne pas appliquer le bout de l insert sur la dent directement 5 REACTIONS ADVERSES L utilisation de cet appareil sur des patients pr sentant une sensibilit au latex l argent ou au cuivre peut d clencher des r actions allergiques pouvant faire enfler les yeux les l vres et ou la face et pouvant aussi provoquer des troubles respiratoires Veuillez indiquer au patient que pour le cas il constaterait de tels sympt mes il devra vous le signaler imm diatement ORGANES DE COMMANDE ET DE CONTROLE DE L APPAREIL Pi ce main du Pack Pi ce main du Flow lt Ecrou pour la cartouche Affichage LED Bague de commande 3 eniro E Indicateur de niveau de gutta de la pi ce main Touches pour diminuer augmenter les valeurs 4L Bague de commande Indicateur d activation Pack de la pi
40. ent with washer avoid any contact between Avoid any contact between instruments or posts when disinfector instruments or posts placing in the washer disinfector use kits supports or Put them in the washer container X X X disinfector Follow instructions and observe concentrations given by Ao value gt 3000 or at the manufacturer see also general recommendations least 5 min at 90 Use only approved washer disinfector according to EN ISO 15883 maintain and calibrate it regularly OR 4b Manual Cleaning No visible impurities should be observed on the or assisted by an Place the devices in a kit instruments ultrasonic device support or container to Discard any instruments with large obvious defects avoid any contact between broken bent and twisted instruments Follow instructions and observe concentrations and time X X X Immerse in the disinfecting given by the manufacturer see also general solution with cleaning recommendations properties assisted by The disinfecting solution should be aldehyde free and ultrasonic device if suitable without di or triethanolamines as corrosion inhibitor 5 Rinsing Abundant rinsing at least Use quality water in accordance with local regulations 1 min If a disinfecting solution contains a corrosion inhibitor it is recommended to rinse the instruments just before the xl xl x autoclaving Dry on a single use non weaved cloth or with a
41. ep its working end around the circumference of the canal using short firm strokes to move gutta percha apically clean the canal walls and flatten the material 3 Use this larger manual plugger and press for five seconds to compact warm gutta percha vertically and laterally into this region of the root canal system first wave of condensation ZF1902103 X 00 2008 created 03 2008 GB F 11 37 9 Activate the electric heated plugger and one deliberate and continuous motion press the heated plugger through the thermosoftened gutta percha until the silicone stop is 2 mm from the reference point This procedure must be limited to two to four seconds to prevent thermal injury Deactivate the plugger and continue to maintain firm apical pressure on the cooling instrument until the silicone stop reaches the reference point Maintain firm apical pressure for ten seconds to compact the mass of warm gutta percha into the apical one third of the root canal system and to offset shrinkage during the cooling phase Activate the electric heated plugger for one second then deactivate and remove the plugger from the root canal using a back and forth motion This procedure separates and removes gutta percha from the coronal two thirds of the canal without disturbing the gutta percha in the apical one third Select the small manual plugger and step its working end around the circumference of the canal using short firm strokes to clean the c
42. er le ph nom ne de retraction qui se produit pendant la phase de refroidissement 5 Appliquer pendant cinq secondes le bout de la canule chaude sur le mat riau d obturation venant d tre compact 6 Appuyer sur la bague de commande de la pi ce main du Flow puis d poser quelques millim tres de gutta percha chaude suppl mentaires dans cette zone du canal 7 S lectionner le fouloir manuel de taille moyenne et en faire progresser le bout travaillant sur tout le pourtour du canal par touches fermes et br ves afin de bien nettoyer les parois du canal et d aplanir la gutta percha chaude venant d tre d pos e 8 Toujours l aide du fouloir manuel de taille moyenne tasser pendant cinq secondes la gutta percha chaude afin de bien la compacter dans les trois dimensions dans cette zone du canal et afin de compenser le ph nom ne de retrait qui se produit pendant la phase de refroidissement 9 Poursuivre la phase remontante comme indiqu pr c demment jusqu obturation compl te du canal ou la stopper au moment opportun en vue de la mise en place d un tenon destin faciliter le travail de restauration 6 6 D pannage 1 L appareil ne se met pas en marche Proc der comme suit a V rifier que le cordon d alimentation lectrique est bien branch au niveau de l appareil et de la prise de courant de secteur b D brancher l appareil et v rifier le fusible S il est grill le remplacer voir dans
43. ert Elle d pend du soin avec lequel il sera utilis En r gle g n rale la dur e de vie d un insert est moins grande a S il fonctionne trop haute temp rature pendant des p riodes prolong es b Sion travaille avec lui de hautes temp ratures c S il est tordu ou expos des contraintes m caniques excessives Les inserts servent uniquement transmettre de la chaleur pas exercer une force Pour exercer une force nous vous conseillons d utiliser un fouloir manuel froid Avec le temps les inserts perdent peu peu de leur efficacit thermique laquelle d pend pour beaucoup de l utilisateur 6 8 Garantie et service apr s vente Le fabricant garantit ce produit contre les ventuels vices de mat riau ou de fabrication pendant une p riode d un an compter de la date figurant sur l original de la facture Les obligations du fabricant au titre de cette garantie se limitent r parer ou remplacer au fabricant et lui seul d en d cider tout composant ou produit d fectueux soit en partie soit en totalit Le fabricant sera seul arbitre de cette intervention Si le d faut constat entre dans le cadre de la garantie l acheteur devra notifier ce d faut au distributeur dans les plus brefs d lais Ce dernier transmettra alors ses instructions en g n ral il demande au client de lui retourner le produit d fectueux aux fins de r paration Le renvoi du produit au fabricant de m me que les frais d
44. exp dition incombent toujours l acheteur ZF1902103 X 00 2008 created 03 2008 GB F 32137 Aucun droit de garantie sera accord s il y eu utilisation installation ou entretien non conformes du pr sent produit Le fabricant n assumera dans le cadre de la pr sente garantie aucun risque ni aucune responsabilit d coulant de l utilisation clinique de ses produits et ce que lesdits produits soient utilis s ou non avec des produits provenant d autres fabricants Le fabricant n accorde explicitement ou implicitement aucune autre garantie que celle susmentionn e 6 9 Caract ristiques techniques Dimensions de la console 11 2 cm x 15 0 cm x 15 2 cm 4 4 x 5 9 x 6 0 Poids 1 6 kg 3 6 Ibs Alimentation 115 V 60Hz 230V 50Hz Tension nominale 115 V 0 6A 230V 0 3A Fusibles 115 V Fusible Slo Blo 0 6A 250V 230 V Fusible Slo Blo 0 3A 250V Fouloir Acier inoxydable Contenu de la cartouche gutta percha Cartouche aluminium Canule argent Conditions ambiantes Temp rature de fonctionnement 10 28 50 to 82 4 F Temp rature de stockage 20 60 C 4 to 140 F Humidit relative 5 95 96 sans condensation Altitude 0 3048 m tres Coefficient d utilisation Pack 25 Plage de temp rature Pack 100 400 C Plage de volume sonore Pack 0 100 Plage de temp rature Flow 160 200 C Plage de d bit Flow 20 100
45. fer ramollir et couper les maitres c nes de gutta percha Elle sert aussi chauffer les inserts testeurs fournis comme accessoires servant tester thermiquement la vitalit pulpaire de la dent La pi ce main de la partie Flow de l appareil sert elle chauffer la gutta percha pour ensuite la d poser l int rieur du canal radiculaire Les cartouches usage unique servent d poser la gutta percha chaude dans le canal radiculaire apr s nettoyage et mise en forme de celui ci 2 CONTRE INDICATIONS Ne pas utiliser cet appareil chez les patients pr sentant une sensibilit au caoutchouc naturel latex l argent ou au cuivre 3 MISES EN GARDE Ne pas utiliser cet appareil proximit d un m lange inflammable e Les cartouches de gutta percha contiennent du caoutchouc naturel latex lequel peut provoquer des r actions allergiques e Au moment de remplacer une cartouche vide sachez que celle ci et son crou sur la pi ce main peuvent tre tr s chauds donc Attention Ne pas retirer une cartouche br lante Risques d incendie viter tout contact entre un insert ou une pi ce main chaud e et un gaz un liquide inflammable Ne pas plonger l appareil dans de l eau ni le faire tomber dedans risques d lectrocution e Cet appareil est prot g comme il se doit contre les risques d infiltration de liquides Veuillez n anmoins ne plonger les pi ces main ou les cartouc
46. he keypad and then use the up down buttons to set the desired temperature The LED diode next to the button will flash indicating that the hand piece is heating up b Press the Flow Rate Button and use the up down buttons to set the desired flow rate 5 Store your custom settings To store your new settings for later recall press either of the two Preset keys and hold for approximately two seconds The specific Preset key s LED will illuminate when the settings have been successfully stored Settings for both the Pack side and Flow side are now stored in memory 6 Preset Use The two Preset buttons store all of the settings for both the Pack and Flow sides of the device The factory default settings are 200 C temperature and 40 tone volume for the Pack side and 170 C temperature and 60 flow rate for the Flow side The Thermal Response key is set at 90 and is fixed at that setting for the Pack side The presets can be manually programmed to store your personal settings by pressing and holding either Preset button for at least two seconds The Preset button s LED will illuminate indicating that it is active 7 Operation PACK Press the circumferential cuff on the hand piece to begin heating its tip to the selected temperature setting If the Temperature LED is illuminated the selected temperature will display on the numerical LED window As the tip s temperature rises one tone frequency approximately 2500 Hz is heard Once the tip
47. hes dans aucun liquide De m me veuillez ne vaporiser aucun liquide sur elles e Les fouloirs chauffent quand on les utilise Par cons quent avant de remplacer un fouloir mettre l appareil l arr t et attendre que le fouloir se soit bien refroidi Ne pas nettoyer l appareil avec un produit nettoyant inflammable 4 PRECAUTIONS D UTILISATION e Quel que soit le type d intervention effectuer l usage de la digue est vivement recommand e Toujours d brancher l appareil avant de changer un fusible ou de r gler le s lecteur de tension Ne pas trop appuyer avec la pi ce main Flow car vous risqueriez de briser la canule e Introduire la canule dans le canal sans forcer car toute pression excessive aurait pour effet de stopper le moteur Si vous devez remplacer une cartouche en cours d utilisation de l appareil faites attention de ne pas vous br ler car la cartouche et son crou risquent d tre tr s chauds ZF1902103 X 00 2008 created 03 2008 GB F 20137 e partie avant de la pi ce main Flow chauffe en cours d utilisation Pour r duire sa temp rature de surface vous pouvez enfiler dessus le manchon isolant usage facultatif Si vous choisissez de ne pas mettre ce manchon vitez de toucher cette partie de la pi ce main Si vous devez changer d insert en cours d intervention vitez de toucher l insert car vous risquez de vous br ler e Le Calamus doit tre utilis uniquement av
48. ieur du canal En pareil cas r duire la pression exerc e sur la canule Le moteur se remettra alors tourner 6 7 Questions le plus souvent pos es Quelle est la taille du plus petit des inserts L insert le plus petit est le petit fouloir noir de conicit 03 ISO 40 Sa surface externe est en acier inoxydable Quelle temp rature un insert peut il atteindre A la puissance maxi la temp rature d un insert peut d passer les 400 C En la r glant en cons quence vous pouvez abaisser la temp rature jusqu 100 C temp rature minimale La temp rature de travail recommand e pour la phase d obturation descendante est 200 C Cette temp rature lev e ne pr sente t elle pas des risques Comme pour tout mat riel dentaire cet appareil doit bien videmment tre utilis par un professionnel confirm Vous pouvez s lectionner la haute temp rature pour couper la gutta percha lorsqu est utilis e la technique de condensation lat rale avec d coupe d un groupe de c nes Pour enlever de la gutta percha en utilisant la technique de la vague continue nous vous conseillons de r gler l appareil sur une temp rature plus basse 200 Quel est le r glage de puissance normal Le r glage sur la temp rature maxi ne doit tre utilis que pour couper la gutta percha Pour les techniques condensation lat rale et vague continue il est conseill de r gler la puissance sur 200 C Quelle est la dur e de vie d un ins
49. ing a cartridge during a procedure the cartridge nut and the expended capsule may be hot to the touch e The forward portion of the Flow hand piece becomes warm during use The heat shield included with the system may be used optionally to reduce the hand piece surface temperature If the heat shield is not utilized avoid contact with the forward portion of the Flow hand piece e When replacing tips during a procedure the plugger tips may be hot to the touch The Calamus device may be used only with original Calamus tips and cartridges e This product must only be used in hospital environments clinics or dental offices by qualified dental personnel e Chemclaving is not recommended for sterilization and maintenance of the tips as this would cause corrosion Do not stay in the root canal with a heated tip for more than 4 seconds for safety Place gutta percha on the tip of the thermal response tip before applying the tip to the patient s tooth Do not place the tip directly on the tooth ZF1902103 X 00 2008 created 03 2008 GB F 3 37 5 ADVERSE REACTIONS Use in patients with a known sensitivity to latex silver or copper may cause an allergic reaction Such an allergic reaction to latex may result in swollen eyes lips or face It may also cause difficulty in breathing The patient should be advised to notify you immediately if any of these symptoms occur OPERATIONAL CONTROLS amp COMPONENT IDENTIFICATION Pa
50. ing agents 2 For your own safety please wear personal protective equipment gloves glasses mask 3 The user is responsible for the sterility of the product for the first cycle and each further usage as well as for the usage of damaged or dirty instruments where applicable after sterility 4 Limitations and restrictions on reprocessing The individual DFU indicates if the useful life of a device might be reduced by the number of reprocessing cycles Furthermore the appearance of defects such as cracks deformations bent twisted corrosion loss of colour coding or marking are indications that the devices are not able to fulfil the intended use with the required safety level 5 Single use marked instruments are not approved for re use 6 The water quality has to be convenient to the local regulations especially for the last rinsing step or with a washer disinfector 7 Tungsten carbide burs plastic supports hand instruments and NiTi instruments are degraded by Hydrogen Peroxide H2O solution 8 NiTi Instruments are degraded if immerged more than 5 minutes in a solution of NaOCl at more than 596 9 Instruments made of aluminium are degraded in presence of caustic soda solutions with mercury salt Do not use acid pH 6 or alkaline pH gt 8 solutions 10 The washer disinfector is not recommended for instruments made of aluminium tungsten carbide or carbon steel ZF1902103 X 00 2008 created 03 2008 GB F
51. is within 20 of the selected temperature setting the tone will change to a lower frequency approximately 2000 Hz and remain at this tone until the hand piece cuff Switch is released When pressing the cuff the tip will heat for a maximum time of 15 seconds if the selected temperature setting is 200 C or lower For temperature settings above 200 C the tip will heat for no more than 10 seconds before timing out and turning off When in the thermal response mode the tip will heat for up to one minute while the cuff switch is depressed To restart heating after a timeout has been reached release the hand piece cuff and then press it again NOTE The temperature setting on the console has been optimized based on clinical review Therefore the setting does not directly correlate to the absolute temperature of the heated plugger CAUTION Do not stay in the root canal with a heated tip for more than 4 seconds for safety CAUTION Place gutta percha on the tip of the thermal response tip before applying the tip to the patient s tooth Do not place the tip directly on the tooth CAUTION Always press the thermal response key to set the temperature to 90 C before starting the pulp sensitivity test ZF1902103 X 00 2008 created 03 2008 GB F 7137 8 Operation Flow Dispense gutta percha Press the activation cuff to start the flow of filling material You will notice a short delay as the plunger engages and pushes gutta percha to the tip of
52. la partie Utilisation Remplacement des fusibles 2 Flow impossible de d faire l crou de cartouche Proc der comme suit 8 Appuyer sur la touche de rappel RETURN pour faire reculer le piston afin de rel cher la pression exerc e sur l crou de cartouche 3 Flow La gutta percha ne s coule pas l int rieur de la l aiguille Proc der comme Suit a V rifier que l aiguille n est pas pli e Eviter de trop courber les aiguilles b V rifier que l appareil a bien atteint sa temp rature de service c est dire celle permettant un coulement fluide de la gutta percha Augmenter la temp rature si besoin est 4 Pack La pi ce main ne fonctionne pas Proc der comme suit a V rifier que l insert est bien positionn l int rieur dans la pi ce main b Remplacer l insert 5 Pack L insert ne chauffe pas Proc der comme suit a V rifier les r glages de temp rature b Remplacer l insert par un neuf 6 Flow Le m canisme d extraction ne se r tracte pas Proc der comme suit Si apr s avoir actionn la touche de rappel l indicateur de niveau de gutta percha ne recule pas jusqu au bout de sa fen tre r appuyer sur cette m me touche ZF1902103 X 00 2008 created 03 2008 GB F 31 37 7 Flow Le moteur ne tourne plus Proc der comme suit Si le moteur ne tourne plus c est peut tre parce qu une trop forte pression a t exerc e sur la canule l int r
53. mperature Storage Temperature Relative Humidity Altitude Pack Duty Cycle Temperature range Pack Volume range Pack Temperature range Flow Flow rate 11 2 cm x 15 0 cm x 15 2 cm 4 4 x 5 9 x 6 0 1 6 kg 3 6 Ibs 115V 60Hz 230V 50Hz 115V 0 6A 230V 0 3A 115V 0 6A 250V Slo Blo fuse 230V 0 3A 250V Slo Blo fuse Stainless Steel Gutta Percha Aluminium Silver 10 to 28 50 to 82 4 F 20 to 60 4 to 140 5 to 9596 non condensing 0 to 3048 meters 0 to 10 000 feet 2596 100 400 C 0 100 160 200 C 20 100 Pack hand piece maximum continuous heating time 10 seconds for temperatures above 200 C 15 seconds for temperatures at or below 200 C One minute in thermal response mode ZF1902103 X 00 2008 created 03 2008 GB F 14137 Caution This device has been tested found to comply with the emissions requirements of IEC 60601 1 2 2001 09 These requirements provide reasonable protection against harmful electromagnetic interference in a typical medical installation However high levels of radio frequency emissions from electrical devices such as cellular phones may disrupt the performance of this device To mitigate disruptive electromagnetic interference position this device away from radio frequency transmitters and other sources of electromagnetic energy 6 10 CERTIFICATION This product is classified as a Class product and
54. ns CAUTION DO NOT SUBMERGE the device in any fluid NOTE When wiping down the hand piece cable gently wipe from the middle of the cable out to the hand piece and console Avoid gripping the cable tightly Hand pieces Clean the exterior of the hand piece with a soft cloth moistened with mild non chlorinated detergent or disinfecting solution Do not use disinfecting solutions which contain phenol anticorrosive very acidic or very alkaline solutions CAUTION DO NOT SUBMERGE the hand pieces in any fluid or spray any fluid directly onto the hand pieces ZF1902103 X 00 2008 created 03 2008 GB F 9 37 Pluggers and Thermal Response Keep the connector portion of the plugger clean Oxidation from repeated autoclaving should be gently removed This maintenance will insure proper electrical connection to the hand piece Pluggers and tips must be cleaned disinfected and sterilized before every use 1 Gently use a brush for removal of debris Clean the disinfected pluggers and tips under running water for a minimum of 1 minute Clean with water and mild non abrasive detergent or disinfection solution Do not use disinfecting solutions which contain phenol anticorrosive very acidic or very alkaline solutions Clean the disinfected pluggers and tips under running water for a minimum of 1 minute to remove all chemicals Dry thoroughly 2 Steam autoclave plugger tips for 18 minutes at 134 C before initial use
55. oirs et l insert de r ponse thermique 18 minutes dans l autoclave 134 C 6 Pack monter le fouloir sur la pi ce main du Pack en proc dant comme suit introduire le fouloir l int rieur de la pi ce main et le tourner lentement jusqu ce qu il s enclenche sur celle ci Ensuite pousser le fouloir fond 7 Flow sortir une cartouche de l emballage puis l installer l int rieur de la pi ce main Flow en proc dant comme suit d visser compl tement l crou cartouche de la pi ce main puis introduire une cartouche l int rieur de celle ci en veillant bien ce que l aiguille soit orient e vers l ext rieur Ensuite enfiler l crou sur l aiguille et le visser sans serrer dans le sens des aiguilles d une montre NOTE si vous devez remplacer une cartouche en cours d utilisation de l appareil sachez que l crou et la cartouche risquent d tre br lants Veuillez par cons quent attendre que la cartouche se soit refroidie avant de la remplacer Si la nouvelle cartouche ne rentre pas enti rement dans la pi ce main mettre le bouton Marche Arr t situ sur la console de l appareil sur ON Marche puis presser la touche de rappel du piston Return console Pour pouvoir mettre en place la cartouche il faut en effet que le piston soit en position recul e 8 Avant de changer la cartouche toujours mettre le bouton Marche Arr t sur OFF Arr t 9 Si besoin est enfiler dou
56. on voir Recommandations g n rales ZF1902103 X 00 2008 created 03 2008 GB F 37137 Manufactured Distributed by C i Maillefer Instruments Aseptico Inc 0450 1548 8333 216 Street SE DENSPLY Cr 1329 pallaig es Se Switzerland Woodinville WA 98072 USA Advena Ltd Hereford HR4 9DQ UK Maillefer Ref ZF1902103 FE 00 2007 created 03 2008 Aseptico PN 420680 Rev A ECO 11510 06 2007
57. osif 2 Pour votre propre s curit veuillez porter les quipements de protection individuelle requis gants masque et protection oculaire 3 La st rilisation du produit avant premi re utilisation et r utilisation est de la responsabilit de l utilisateur De m me pour le cas o ce dernier utiliserait des instruments sales et ou abim s il en assumera l aussi l enti re responsabilit si applicable apr s avoir t st rilis 4 Limites et restrictions concernant la st rilisation Dans chaque mode d emploi il est indiqu si les cycles de st rilisation ont avec le temps un impact ou non sur la dur e de vie utile de l instrument La pr sence de d fauts tels que fissures d formations insturment pli ou tordu corrosion ou disparition du codage couleur ou du marquage sont le signe que l instrument n est plus en mesure d assumer avec le niveau de fiabilit requis la fonction pour laquelle il a t concu 5 Lar utilisation des instruments marqu s usage unique n est pas autoris e 6 La qualit de l eau devra tre conforme la r glementation locale en vigueur et ce tout particuli rement concernant l eau du dernier rin age l eau du d sinfecteur 7 Le peroxyde d hydrog ne H202 d grade les fraises au carbure de tungst ne les supports en plastique les instruments main et les instruments Ni Ti 8 Ne pas laisser les instruments Ni Ti plus de 5 minutes dans une solution de NaOCI plus de 5
58. p Plugger Selection 1 Prepare the canal optimally recognizing shaping facilitates 3 D cleaning and filling 2 Select a larger size manual plugger that will work passively and effectively over a range of a few millimeters in the coronal one third of the canal 3 Select a medium size manual plugger that will work passively and effectively over a range of a few millimeters in the middle one third of the canal 4 Select a smaller size manual plugger that will work passively effectively and deeper in the straightaway portion of the canal and to within 4 5 mm of the canal terminus 5 Select an electric heated plugger that will passively fit through the straightaway portion of the canal and optimally to within 5 mm from the working length Set the silicone stop at this depth to promote safety and accuracy 6 In a fluid filled canal fit a non standardized fully tapered gutta percha master cone that visually goes to the working length exhibits apical tugback and is confirmed radiographically 7 Dry the canal with appropriately sized paper points to determine final working length 8 Trim the master cone back to the canal terminus based on the paper point drying technique 9 Lubricate the master cone lightly with sealer and gently insert it to length 6 5 2 Downpack Continuous Wave Technique 1 Activate the electric heat plugger and sear off the master cone at the level of the orifice 2 Select the larger manual plugger and st
59. rammes standard Mat riel de Classe II lt AI Cartouche aluminium La cartouche contient de la gutta percha Pi ce appliqu e de type BF Canule argent Tension dangereuse Attention ce produit contient du Courant alternatif LATEX caoutchouc naturel latex lequel peut provoquer des r actions allergiques TE Surface br lante ie Ne pas exposer au soleil ou a la chaleur Voir mode d emploi et instructions d usage Usage unique Point vert Amp rage des fusibles Emballage ouvert non repris St rilisable la temp rature sp cifi e NE PAS JETER A LA POUBELLE Car ce produit et chacun de ses composants devront obligatoirement e Contient 1 unit tre recycl s par l interm diaire de votre distributeur EC Repr sentant EU autoris Date d expiration rer SORE o BIO ZF1902103 X 00 2008 created 03 2008 GB F 34137 7 DESINFECTION NETTOYAGE STERILISATION Protocole de st rilisation pour l instrumentation dentaire et les syst mes radiculaires implantables Pr ambule Pour des raisons d hygi ne et de s curit sanitaire afin d viter les risques de contamination toujours bien nettoyer d sinfecter et st riliser avant 1 utilisation et avant chaque r utilisation les instruments non marqu s st rile Domaine d application La d sinfection et l
60. recommendation is that you use a cold manual plugger for that purpose All tips will gradually lose their heating efficiency over time This is strongly depending on the user 6 8 WARRANTY amp SERVICE Manufacturer warrants this product against defects in material or workmanship for a period of one year from date of original invoice Manufacturer s sole obligation under product warranty is at its sole option and discretion to repair or replace any defective component or product in part or whole Manufacturer shall be the sole arbiter of such action In the event of alleged defect under warranty the purchaser is to notify the distributor promptly The distributor will provide instructions usually directing that the product be returned for service Shipment to the manufacturer and the cost thereof is always the responsibility of the purchaser Accidental misuse inappropriate installation or failure to perform directed maintenance voids the warranty Manufacturer does not assume under this warranty any risks or liabilities arising from the clinical use of its products whether or not such use involves coincidental utilization of products manufactured by others Manufacturer makes no warranty other than that stated above express or implied 6 9 SPECIFICATIONS Console dimensions Weight Power source Current rating Fuses Plugger Cartridge contents Cartridge Cannula Environmental Conditions Operating Te
61. s are intended for single patient use Prior to using the device on a patient wipe the cannula with alcohol or a disinfectant Make sure that the device has been switched off and cooled down Store cartridges at room temperature Do not immerse the cartridges into any liquid Dispose of cartridge in a biohazard container The cartridges must not be used after the expiration date Heat Shield Steam autoclave for 18 minutes at 134 C NOTE All liability is disclaimed for failure to follow these instructions or use of non validated methods for the re use of instruments ZF1902103 X 00 2008 created 03 2008 GB F 10 37 6 5 CLINICAL TECHNIQUE Only use filing materials compatible with this filling technique such as Gutta percha for consistency or root canal sealer The actual temperature in the root canal largely depends on the amount of filling material used Although the device is able to precisely control the heat transmission to the tip it is unable to prevent undesired heating up of the root We recommend testing on extracted teeth ATTENTION Do not penetrate the root canal with a heated tip for more than 4 seconds for safety ATTENTION Recommended temperature setting is 200 C for all downpack techniques NOTE Do not touch the lips the gums or the oral mucosa with the plugger the cannula or the hand piece cartridge nut as they may get hot to the touch after longer exposure INSTRUCTIONS FOR USE 6 5 1 Cone Fit am
62. ssembler les instruments monter les stops Si des instruments sont encore sales les renettoyer et les rest riliser D barrassez vous des instruments pr sentant des d formations instruments pli s ou tordus ou abim s cass s attaqu s par la corrosion ou pr sentant d autres d fauts comme par exemple la disparition du code couleur du marquage pouvant avoir des X cons quences sur la r sistance la fiabilit et ou les performances du produit Avant d emballer une fraise en acier carbone la prot ger de la corrosion avec un agent anticorrosion Pour le contre angle lufrifier l appareil avec un spray ad quate avant de l emballer 7 Emballage Placer les syst mes dans un kit un conteneur ou sur un support ad quat afin qu il n y ait pas de contact entre les instruments tenons et les emballer dans des sachets de st rilisation Faire en sorte qu il n y ait pas de contacts entre les instruments les tenons Pour ce faire utiliser des kits des supports des conteneurs Bien regarder la date limite de validit du sachet indiqu e par le X fabricant Utiliser un emballage pouvant supporter des temp ratures jusqu 141 C 286 F et qui soit conforme EN ISO 11607 1 8 St rilisation St rilisation la vapeur 134 273 F pendant 18 min St riliser les instruments les tenons et les supports en plastique en suivant bien les instructions qui figurent sur l emballag
63. truments not marked sterile must be cleaned disinfected and sterilized before each usage to prevent any contamination This concerns the first use as well as the subsequent ones Area of application Disinfection and sterilisation before first usage and reprocessing procedures concerning A1 Instruments Cutting instruments hand and engine driven such as Endodontic instruments files broaches reamers enlargers endodontic burs ultrasonic inserts Rotary cutting instruments Diamond burs tungsten carbide burs stainless steel drills carbon steel burs Root canal filling instruments Pluggers spreaders compactors Supports kits and instrument organisers Hand instruments and clamps A2 Implantable devices Dentinal and radicular posts made of steel titanium and glass fibers Supports kits and organiser systems for posts A3 Contra angle B Filling material Only chemical disinfection no sterilisation Gutta percha Thermafil obturation devices Exclusion Equipment such as Motors Apex locators and other devices with reprocessing procedures included in the individual Direction for Use MTA Glyde TopSeal General recommendation 1 Use only a disinfecting solution which is approved for its efficacy VAH DGHM listing CE marking FDA approval and in accordance with the DFU of the disinfecting solution manufacturer For all metal instruments it is recommended to use anticorrosion disinfecting and clean
64. ue vos nouveaux param tres Pack Flow ont bien t mis en m moire ZF1902103 X 00 2008 created 03 2008 GB F 24137 6 Utilisation des touches de pr s lection Les deux touches de pr s lection vous permettent de m moriser l ensemble des r glages des deux parties Pack et Flow Les valeurs par d faut 7 valeurs usine sont les suivantes pour la partie Pack temp rature de 200 C et 40 du volume sonore pour la partie Flow temp rature de 170 et 60 du d bit La touche de r ponse thermique a t pr r gl e sur 90 valeur fixe pour la partie Pack Vous pouvez programmer l appareil avec vos propres valeurs de r glage en appuyant pendant au moins deux secondes sur la touche de pr s lection correspondante La LED de cette touche s allumera pour vous indiquer que cette derni re est active 7T Utilisation de la partie PACK Appuyer sur la bague de la pi ce main pour lancer le chauffage de son insert la temp rature s lectionn e Si la diode de temp rature est allum e la temp rature s lectionn e s affichera dans la fen tre d affichage LED Pendant la mont e en temp rature de l insert vous entendez un signal sonore fr quence 2 500 Hz environ Lorsque la temp rature de l insert est moins de 20 de la temp rature s lectionn e la fr quence du signal sonore descend 2 000 Hz environ et ne bougera plus tant que vous n aurez pas rel ch la bague de commande
65. ume par tranches de 20 ou la maintenir enfonc e pour faire d filer rapidement toutes les valeurs de la plage de r glage de 0 minimum 100 maximum La valeur du volume s affiche dans la fen tre d affichage LED Et le voyant du jaune s allume pour vous indiquer que vous tes en mode r glage volume sonore NOTE La fen tre LED vous affiche par d faut la derni re temp rature s lectionn e Si vous pressez la touche volume la fen tre LED vous affichera le volume pendant 5 secondes puis elle vous r affichera la derni re temp rature s lectionn e 4 Programmation de la partie FLOW r glage de la temp rature et du d bit a Appuyer sur la touche temp rature situ e dans la partie droite du clavier c t Flow de l appareil puis l aide des touches et r gler la temp rature sur la valeur souhait e La LED situ e c t de la touche se met clignoter pour vous indiquer que le processus de chauffe de la pi ce main est en cours b Appuyer sur la touche D bit puis l aide des touches et r gler le d bit sur la valeur souhait e 5 M morisation de vos param tres Pour m moriser vos nouveaux param tres en vue de leur r utilisation appuyer sur la touche de pr s lection correspondante et la maintenir enfonc e pendant deux secondes environ Quand les r glages ont t m moris s la diode correspondant la touche de pr s lection concern e s allume vous indiquant q
66. usible 5 x 20 mm Fusible temporis de 600 mA 250V Dimensions du fusible 5x20mm 3 Remettre en place le porte fusibles Prise d alimentation lectrique PORTE FUSIBLES Figure 4 Le porte fusibles ZF1902103 X 00 2008 created 03 2008 GB F 26137 Ecrou de la Indicateur de niveau cartouche VL de gutta percha ama Fente de ventilation Bague de commande de la pi ce main Figure 5 ELEMENTS DE LA PIECE A MAIN DU FLOW Indicateur d activation bleu Fouloir chauff lectriquement Bague de commande Figure 6 Les composants de la pi ce main 6 4 St rilisation d sinfection amp maintenance La console de commande Nettoyer l ext rieur de la console en passant dessus un chiffon doux impr gn d une solution nettoyante non agressive sans chlore ou d une solution d sinfectante Ne pas utiliser de solutions d sinfectantes contenant du ph nol ou des agents anticorrosion ni de solutions d sinfectantes tr s acides ou tr s alcalines ATTENTION NE PLONGER la console dans aucun liquide NOTE Pour nettoyer le cordon des pi ces main l essuyer l g rement dans les deux sens vers la pi ce main et vers la console en partant du milieu du cordon Eviter de comprimer le cordon ZF1902103 X 00 2008 created 03 2008 GB F 27 37 Pi ces main Nettoyer l ext rieur des pi ces main passant dessus un chiffon doux impr
67. ve et efficace sur une plage de quelques millim tres du tiers m dian du canal 4 S lectionner un fouloir manuel de petite taille qui agira de fa on passive efficace et en profondeur dans la partie rectiligne du canal et sur une plage de 4 5 mm de canalaire 5 S lectionner un fouloir chauffant lectrique qui s adaptera de fa on passive la partie rectiligne du canal et de mani re optimale sur une plage de 5 mm de la longueur de travail Placer la but e en silicone cette profondeur pour plus de s curit et plus de pr cision 6 Si le canal est plein de liquide adapter un ma tre c ne de gutta percha conique et non standard qui corresponde la longueur de travail et r siste au retrait apical Effectuer ensuite une radiographie de contr le ZF1902103 X 00 2008 created 03 2008 GB F 29 37 7 S cher le canal l aide de pointes de papier appropri es lesquelles serviront galement d terminer la longueur de travail finale 8 Adapter la taille du par rapport l apex du canal en se basant sur la technique de s chage avec les pointes de papier 9 Lubrifier l g rement le l aide d un agent de scellement puis en proc dant d licatement l introduire jusqu la longueur requise 6 5 2 Phase descendante corono apicale en utilisant la technique de la vague continue 1 Activer le fouloir chauffant lectrique et couper le ma tre c ne
68. zation Disinfection amp Maintenance Connect hand piece cables to console The hand piece cables are color coded and keyed to only fit the proper receptacle on the console With the arrow on the connector facing up gently push the connector into the console receptacle Attach the power cord to the back of the console and plug into a grounded electrical outlet Sterilize Pluggers and Thermal Response Tip Steam autoclave for 18 minutes at 134 C ZF1902103 X 00 2008 created 03 2008 GB F 5 37 6 Pack Install plugger into Pack hand piece Push plugger into hand piece tip and slowly rotate it until it keys in with hand piece tip Push plugger in fully 7 Flow Remove a cartridge from blister pack and install cartridge into Flow hand piece Unscrew and remove the cartridge nut from the hand piece Insert a cartridge into the hand piece needle facing outward Slip cartridge nut over needle and screw cap on clockwise lightly do not tighten NOTE Take care when replacing a cartridge during a procedure the hand piece cartridge nut and the expended cartridge may be hot to the touch Note Allow cartridge to cool before removing If the cartridge doesn t fit completely into the hand piece press the Power switch on the front of the console to the ON position and press the Return button on the console The plunger must be in its retracted position to accept the cartridge 8 Turn the unit to the OFF position before replacing a c

08_0513 Mai Calamus DUAL GB

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