Spersacarpine® 2%
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1. aucune exp rience concernant la s curit d utilisation pendant la grossesse aussi bien en application topique que syst mique Puisque lors d une application topique il existe une disponibilit syst mique une utilisation pendant la grossesse est contre indiqu e Comme on ignore si la substance active passe dans le lait maternel on n allaitera pas pendant le traitement Effet sur l aptitude la conduite et l utilisation de machines M me lorsqu elle est utilis e comme prescrit la pilocarpine a aussi une influence sur l acuit visuelle en raison du r tr cissement pupillaire et de la vision trouble qu elle provoque cette g ne visuelle peut donc avoir une incidence sur la capacit de r action et constituer un handicap lors de la conduite d un v hicule ou de l utilisation de machines Les patients doivent tre inform s comme il faut Effets ind sirables Oeil Baisse de l acuit visuelle chez des patients pr sentant une opacit du cristallin trouble de l accommodation s accompagnant d une myopie passag re myosis associ une h m ralopie et occasionnellement hypers cr tion lacrymale Peuvent se produire occasionnellement l g re irritation de la conjonctive c phal es oculofrontales dues un spasme du muscle ciliaire Rares r actions allergiques Tr s rares kystes p ripupillaires r tr cissement de la chambre ant rieure pouvant entra ner un glaucome aigu par fermeture de l angle Extr meme2. pilocarpine La pression intraoculaire s abaisse de 10 40 par rapport aux valeurs initiales Ces effets s estompent dans les 14 heures qui suivent l application d une dose unique l hydroxypropylm thylcellulose contenue dans le collyre prolonge la dur e de s jour du principe actif dans l oeil et renforce ainsi l effet th rapeutique Pharmacocin tique La pilocarpine passe rapidement travers la corn e Le myosis atteint son intensit maximale au bout de 10 30 min et la pression intraoculaire ses valeurs minimales apr s 2 3 h On ignore quel est le taux d absorption syst mique Donn es pr cliniques Des tudes chez des rats avec de hautes doses orales de pilocarpine ont r v l des effets foetoxiques Aucune information sp cifique sur cette pr paration et aucune donn e sur l application topique ne sont disponibles Remarques particuli res Stabilit Ne pas utiliser au del de la date figurant sur l emballage apr s la mention EXP Refermer le flacon imm diatement apr s l emploi Une fois entam le m dicament ne se conserve plus que 30 jours Apr s il faut le jeter Remarque concernant le stockage Conserver dans l emballage d origine temp rature ambiante 15 25 C Estampille 26073 Swissmedic Titulaire de l autorisation OmniVision SA 8212 Neuhausen Mise jour de l information Mars 2006
3. Spersacarpine 2 OMNIVISION OEM d 9 11 2001 Composition Principe actif Pilocarpini hydrochloridum Excipients Conserv Benzalkonii chloridum Excipiens ad solutionem Forme gal nique et quantit de principe actif par unit Collyres 1 ml contient Pilocarpini hydrochloridum 20 mg Indications Possibilit s d emploi Glaucome chronique angle ouvert glaucome aigu ou chronique angle ferm hypertension oculaire Posologie Mode d emploi 1 goutte 2 4 fois par jour en fonction de la courbe tonom trique journali re Contre indications Hypersensibilit connue au principe actif Pilocarpine ou l un des adjuvants en composition Iritis aigu glaucome par blocage pupillaire ou autres affections dans lesquelles un myosis est ind sirable Mises en garde et pr cautions M me lorsqu elle est utilis e comme prescrit la pilocarpine a aussi une influence sur l acuit visuelle en raison du r tr cissement pupillaire et de la vision trouble qu elle provoque cette g ne visuelle peut donc avoir une incidence sur la capacit de r action et constituer un handicap lors de la conduite d un v hicule ou de l utilisation de machines Chez les patients avec une anamn se ou pr sentant des risques particuliers de d collement de la r tine la pr paration doit tre appliqu e avec la plus grande prudence En raison d effets syst miques possibles une prudence particuli re et un suivi serr du patient sont indiqu s en pr sen
4. ce de l une des affections suivantes insuffisance cardiaque asthme bronchique la pilocarpine topique peut aussi d clencher des crises d asthme aigu s hyperthyro die ulc re gastroduod nal st noses du tube digestif il us par exemple troubles de la vidange de la vessie par obstruction des voies urinaires Il est possible de diminuer l absorption syst mique en comprimant le conduit lacrymonasal avec un doigt pendant 1 2 min apr s l instillation L innocuit du produit n a pas fait l objet d tudes contr l es chez l enfant Avis aux porteurs de lentilles de contact Il est d conseill de porter des lentilles de contact pendant le traitement S il n est pas possible de faire autrement retirer les lentilles avant l application et attendre au moins 15 minutes avant de les remettre en place Interactions M me en application oculaire la pilocarpine peut prolonger l effet des curarisants d polarisants En revanche elle att nue l effet des curarisants non d polarisants La pilocarpine peut renforcer l effet chronotrope n gatif des glucosides cardiotoniques En cas de traitement simultan avec d autres produits vis e oculaire il convient de respecter un intervalle d au moins 5 minutes entre les administrations des divers m dicaments Grossesse Allaitement On ne dispose pas d tudes exp rimentales suffisamment document es La pilocarpine a montr des effets t ratog nes chez le rat et l embryon du poulet On n a
5. nt rare d collement de r tine chez des sujets pr dispos s Sympt mes g n raux Dans des cas isol s sudation Syst me gastro intestinal Dans des cas isol s naus es vomissements crampes abdominales salivation Circulation cardiaque Dans des cas isol s trouble de la fonction cardiaque hypertension art rielle Syst me musculosquelettique Dans des cas isol s faiblesse musculaire convulsions Voies respiratoires Dans des cas isol s bronchospasmes oed me pulmonaire Voies urinaires Dans des cas isol s t nesme Surdosage Traitement en cas d ingestion accidentelle vomissements provoqu s et lavage gastrique En cas de signes d intoxication tels que salivation sudation naus es l administration d atropine peut s av rer indispensable En cas d application oculaire absorption par la muqueuse le seuil de toxicit est atteint la dose de 100 mg de pilocarpine 5 ml d une solution 2 Propri t s Effets Code ATC S01EB01 M canisme action Pharmacodynamie La pilocarpine est un parasympathomim tique action cholinergique directe Appliqu e sur la corn e elle provoque la contraction du sphincter irien et du muscle ciliaire ce qui a pour effet d une part de r duire le diam tre pupillaire et d autre part d largir les voies d coulement de l humeur aqueuse et d abaisser ainsi la pression intraoculaire pour une dur e de 6 12 heures La dur e d action est fonction de la concentration de
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