Baxter S.A.
Contents
1. intramusculaire of subcutane toediening Oplossingen met calctumchloride werken uiterst irriterend en mogen niet via intramusculaire of subcutane weg worden toegediend Parenteraal gebruik van calciumzouten kan leiden tot verkalking van zachte weefsels Bijwerkingen kunnen optreden als gevolg van de wijze van toediening en omvatten koorts infectie van de injectieplaats plaatselijke reacties of pijn irritatie van de ader veneuze trombose of flebitis die zich verspreidt vanaf de injectieplaats extravasatie en hypervolemie Bijwerkingen kunnen optreden als gevolg van toegevoegde geneesmiddelen De aard van het toegevoegde geneesmiddel bepaalt het optreden van mogelijk andere bijwerkingen In geval er bij u een bijwerking optreedt die niet in deze bijsluiter is vermeld informeer dan uw arts of apotheker SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ BEWAREN Bewaren beneden 25 C De uiterste gebruiksdatum staat vermeld op de verpakking na de afkorting EX maand jaar De oplossing mag niet meer worden gebruikt vanaf de eerste dag van de aangegeven maand LAATSTE HERZIENING VAN DE BIJSLUITER Augustus 2002 Version 2 0 Glucose 5 en Ringer Baxter S A Notice 1 6 DENOMINATION Glucose 5 en Ringer COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Glucos anhydr 25 0 g Natr chlorid 4 30 g Calcii chlorid dihydr 165 mg Kal chlorid 150 mg Aqua ad iniect q s ad 500 ml Nat K Ca Cr mmol l 148 4 2 25 156 mEq l 1482. 4 4 5 156 588 mosmol l hypertonique pH 42 200 kcal I 840 KkJ 1 FORME PHARMACEUTIQUE VOIE D ADMINISTRATION ET CONDITIONNEMENT Solution aqueuse st rile et apyrog ne pour perfusion intraveineuse En poche VIAFLEX de 500 ml PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES La solution est destin e la nutrition et l hydratation des cellules TITULAIRE D ENREGISTREMENT ET FABRICANT Titulaire Baxter S A Bd Ren Branquart 80 B 7860 Lessines Belgique Fabricant Baxter S A Bd Ren Branquart 80 B 7860 Lessines Belgique INDICATIONS THERAPEUTIQUES Cette solution est indiqu e comme th rapeutique de remplacement de liquide et d lectrolytes suite une d shydratation due une forte diminution de l ingestion d eau ou une perte accrue d eau ou d lectrolytes Cette solution s utilise couramment dans le traitement d entretien court terme des malades pr sentant une forte fi vre ou une sudation marqu e CONTRE INDICATIONS tats d mateux de surhydratation maladie cardiovasculaire avec d compensation cardiaque hyperchlor mie insuffisance r nale chronique calculs r naux calciques ou histoire de calculs r naux calciques hypocalc mie caus e par insuffisance r nale acidose ou insuffisance respiratoire Version 2 0 Glucose 5 en Ringer Baxter S A Notice 2 6 e maladie d Addison e attaque isch mique aigu e trauma c r bral trauma cr nien pendant les premi res 2
3. 4 heures MISES EN GARDE SPECIALES ET PRECAUTIONS PARTICULIERES D EMPLOI e La solution Glucose 5 en Ringer est hypertonique e La prudence s impose lors de l utilisation de cette solution contenant du chlorure de sodium chez les patients atteints d hypertension d insuffisance cardiaque d d me p riph rique ou pulmonaire de troubles r naux de pr clampsie d aldost ronisme ou de toute autre affection due une r tention sod e voir galement la section Interactions avec d autres m dicaments et autres formes d interaction e La prudence s impose lors de l utilisation de cette solution chez les patients recevant des corticost ro des e L quilibre ionique et acido basique doit tre r guli rement contr l e Une prudence particuli re s impose galement lors de l administration de solutions contenant des sels de potassium chez les patients souffrant de maladies cardiaques ou d affections pr disposant l hyperkali mie telles que l insuffisance r nale ou adr nocorticale d shydratation aigu ou destruction extensive d un tissu comme dans les cas de br lures graves Il est important d viter toute surcharge circulatoire e Les solutions contenant du chlorure de calcium irritent et la prudence s impose afin d viter une extravasation lors de la perfusion intraveineuse e Les sels calciques doivent tre administr s prudemment chez les patients souffrant d insuffisan
4. Glucose 5 in Ringer Baxter S A Bijsluiter 1 6 BENAMING Glucose 5 in Ringer KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Glucos anhydr 25 0 g Natr chlorid 4 30 g Calcii chlorid dihydr 165 mg Kal chlorid 150 mg Aqua ad iniect q s ad 500 ml Na K Ca Cr mmol l 148 4 225 156 mEq l 148 4 4 5 156 588 mosmol l hypertoon pH 42 200 kcal I 840 kJ I FARMACEUTISCHE VORM TOEDIENINGSWEG EN VERPAKKING Waterige steriele en pyrogeenvrije oplossing voor intraveneuze infusie VIAFLEX zakken van 500 ml FARMACOLOGISCHE EIGENSCHAPPEN De oplossing is bestemd voor de voeding en de hydratie van cellen HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EN FABRIKANT Houder van de vergunning voor het in de handel brengen Baxter S A Bd Ren Branquart 80 B 7860 Lessines Belgi Fabrikant Baxter S A Bd Ren Branquart 80 B 7860 Lessines Belgi THERAPEUTISCHE INDICATIES Deze oplossing is aangewezen als vervangingstherapie voor vloeistof en elektrolyten als gevolg van dehydratie die te wijten is aan een sterk verminderde inname van water of een groot verlies van water of elektrolyten Deze oplossing wordt doorgaans gebruikt tijdens een onderhoudsbehandeling op korte termijn voor pati nten die lijden aan hoge koorts of overmatig zweten CONTRA INDICATIES oedemateuze toestanden van hyperhydratie cardiovasculaire ziekte met hartdecompensatie hyperchloremie chronische nierinsuffic
5. ader te kiezen en de toedieningssnelheid zo laag mogelijk te houden GEVALLEN VAN ONVERENIGBAARHEID Het is de verantwoordelijkheid van de arts om de onverenigbaarheid van een toe te voegen geneesmiddel met Glucose 5 in Ringer te evalueren door de oplossing te controleren op kleurverandering en of vorming van neerslag De gebruiksaanwijzing van het toe te voegen geneesmiddel moet ook worden geraadpleegd Ter informatie de volgende geneesmiddelen zijn onverenigbaar met Glucose 5 in Ringer e fosfaat carbonaat en sulfaatoplossingen Version 2 0 Glucose 5 in Ringer Baxter S A Bijsluiter 3 6 amfotericine B natriumcefalotine chloortetracyclinehydrochloride oxytetracyclinehydrochloride tetracyclinehydrochloride cortisone etamivan ethylalcohol thiopentalnatrium versenaatdinatrium De volgende geneesmiddelen zijn onverenigbaar met Glucose 5 in Ringer e natriumampicilline e mitomycine Er mag geen bloed worden toegediend via dezelfde veneuze lijn Calciumzouten zijn onverenigbaar met veel geneesmiddelen De vorming van een complex kan leiden tot de vorming van neerslag Zoals bij alle parenterale oplossingen moet de verenigbaarheid van toe te voegen geneesmiddelen met de oplossing worden gecontroleerd v r de toediening De oplosbaarheid de stabiliteit in water de pH van Glucose 5 in Ringer de kleur van het mengsel en de afwezigheid van kristallen of neerslag moeten worden gecontroleerd Na to
6. auwe beschermhuls van de uitlaatpoort onderaan op de VILAFLEX zak als volgt neem met de ene hand de uitlaatpoort vast onder het beschermkraagje 1 neem met de andere hand zo dicht mogelijk bij de canule de vleugels op de beschermhuls vast 2 verwijder de beschermhuls met een draaibeweging waarbij u de draaikracht naar het midden concentreert 3 verwijder de beschermhuls van de spike op de toedieningsset breng de spike in de uitlaatpoort onderaan op de VIAFLEX zak in 4 ao e Raadpleeg de gebruiksaanwijzing van de toedieningsset voor de priming van de set en de toediening van de oplossing Opmerking Om tijdens de toediening het volume af te lezen neemt u de VIAFLEX zak boven het vloeistofniveau vast en strekt u lichtjes de zak Version 2 0 Glucose 5 in Ringer Baxter S A Bijsluiter 2 2 1 2 2 5 6 TECHNIEK VOOR DE INJECTIE VAN TOE TE VOEGEN GENEESMIDDELEN V r infusie a b Neem het buisje van de injectiepoort onderaan op de VIAFLEX zak vast Desinfecteer de injectiepoort Injecteer de toe te voegen geneesmiddelen door de injectiepoort bij voorkeur met een naald van 0 7 tot 0 9 mm 22 tot 20 gauge Trek vervolgens de naald terug Ledig beide buisjes door ze dicht te knijpen en schud de zak om de oplossing grondig te mengen met de toegevoegde geneesmiddelen Tijdens de infusie Om geneesmiddelen toe te voegen tijdens de infusie sluit u de rollerklem van de set voert u stap a en
7. b uit koppelt u de VIAFLEX zak los voert u stap c uit hangt u de VLAFLEX zak omhoog en gaat u verder met de infusie OVERDOSERING Bij een te hoge dosis en of een te snelle toediening bestaat het risico op verstoring van de ionenbalans en circulatoire overbelasting Door de toediening te vertragen of stop te zetten kan een verergering van de tekenen van overdosering worden voorkomen De retentie van een teveel aan natrium bij een verstoorde renale uitscheiding van natrium kan leiden tot perifeer oedeem of longoedeem Een overdosis kalium kan leiden tot hyperkali mie in het bijzonder bij pati nten met nierinsuffici ntie Tot de symptomen behoren onder meer paresthesie van de ledematen spierzwakte paralyse cardiale aritmie n hartblok hartstilstand en mentale verwarring De behandeling van hyperkali mie omvat de toediening van calcium insuline of natriumbicarbonaat en ionenwisselaars of dialyse Een overdosis calciumzouten kan leiden tot hypercalci mie met de volgende symptomen anorexie misselijkheid braken constipatie abdominale pijn spierzwakte mentale verwarring polydipsie polyurie nefrocalcinose nierstenen en in ernstige gevallen cardiale aritmie n en coma Ook als gevolg van een te snelle intraveneuze injectie van calciumzouten kunnen veel symptomen van hypercalci mie alsook een krijtsmaak opvliegingen en perifere vasodilatatie optreden Lichte asymptomatische hypercalci mie verdwijnt doorgaans door de toedienin
8. ce r nale due aux concentrations lev es de la vitamine D comme la sarco dose Les concentrations de calcium s rique doivent tre contr l es minutieusement chez les patients souffrant d insuffisance r nale et pendant l administration parent rale si des doses de vitamine D sont utilis es fr quemment e Les solutions Ringer ne contiennent pas assez de potassium et de calcium pour maintenir les ions ou pour r parer un d ficit de ces ions Ainsi apr s le traitement de la d shydratation le liquide intraveineux doit tre remplac par un liquide qui fournit ces ions e En cas de traitement parent ral long terme il faut administrer au patient un apport nutritif ad quat e Chez les patients diab tiques le taux d insuline doit tre modifi en fonction du taux de glucose perfus e N utliser que si la solution est limpide e Ne pas connecter en s rie afin d viter une embolie gazeuse par l entra nement de l air r siduel contenu dans la premi re poche par la solution provenant de la seconde e Ne pas conserver les poches partiellement utilis es e Afin de r duire les risques de thrombophl bites il est recommand de changer de site d injection toutes les 24 h e Les solutions hypertoniques peuvent causer une irritation de la veine On peut en viter l apparition en choisissant une veine large et en maintenant la vitesse de perfusion aussi basse que possible INCOMPATIBILITES Il incombe au m decin d
9. ce 4 6 GROSSESSE ET ALLAITEMENT Il n existe pas de contre indications particuli res quant l utilisation de glucose en Ringer en cas de grossesse ou allaitement L utilisation avant et pendant l accouchement peut provoquer une hypoglyc mie chez le nouveau n Le calcium traverse le placenta et est diffus dans le lait maternel Si la solution de glucose est administr e pendant l accouchement elle peut entra ner une hyperglyc mie chez le f tus hyperinsulin mie acidose avec hypoglyc mie n onatale et jaunisse Il existe des cas o aucun de ces signes ne s est pr sent EFFETS SUR L APTITUDE A CONDUIRE DES VEHICULES ET A UTILISER DES MACHINES Sans objet POSOLOGIE ET MODE D ADMINISTRATION D une mani re g n rale la posologie d pend de l ge du poids et de l tat clinique du patient ainsi que du but du traitement La quantit de potassium inject e ne doit jamais d passer 20 mEg heure et ne pas exc der 80 mEq 6 g KCT par 24 heures MODE D EMPLOI 1 TECHNIQUE POUR CONNECTER LA TROUSSE D ADMINISTRATION Utiliser une technique aseptique a Retirer la poche VIAFLEX de l enveloppe protectrice au moment de l utilisation b S assurer de l absence de fuites en pressant la poche VIAFLEX Contr ler la limpidit de la solution ainsi que l absence de substances trang res c Suspendre la poche VIAFLEX Pr parer la trousse d administration et fermer le r gulateur de d bit d En
10. e juger de l incompatibilit d une m dication additive vis vis de cette solution en v rifiant un changement de couleur et ou la formation d un pr cipit Se r f rer galement la notice accompagnant le m dicament ajouter Version 2 0 Glucose 5 en Ringer Baxter S A Notice 3 6 A titre indicatif les m dications additives suivantes sont incompatibles avec cette solution solutions de phosphate de carbonate et de sulfate amphot ricine B c falotine sodique chlorhydrate de chlort tracycline chlorhydrate d oxyt tracycline chlorhydrate de t tracycline cortisone tamivan alcool thylique thiopental sodium vers nate disodique M dications incompatibles avec la solution sont les suivantes ampicilline sodique mitomycine Ne pas administrer de sang par la m me ligne veineuse Les sels calciques sont incompatibles avec beaucoup de m dicaments La formation d un complexe peut entra ner la formation d un pr cipit Comme pour toutes les solutions parent rales la compatibilit d un m dicament additif vis vis de la solution doit tre assur e avant l addition V rifier la solubilit la stabilit dans l eau le pH de la solution Ringer et glucose s assurer de la couleur du m lange et de l absence de cristaux ou pr cipit s Apr s l addition d un m dicament administrer imm diatement la solution Ne pas utiliser les m dicaments connus pour le
11. evoeging van een geneesmiddel moet de oplossing onmiddellijk worden gebruikt Geneesmiddelen waarvan de onverenigbaarheid met de oplossing vastgesteld is mogen niet worden gebruikt INTERACTIES MET ANDERE GENEESMIDDELEN EN ANDERE VORMEN VAN INTERACTIE e De elektrolytensamenstelling van deze oplossing lijkt zeer sterk op die van serum De hyperglykemische werking van deze oplossing kan echter de insulinebehoefte bij diabetici wijzigen e Oplossingen met kalium moeten voorzichtig worden toegediend aan pati nten die geneesmiddelen toegediend krijgen waardoor de kaliumconcentraties in het serum kaliumsparende diuretica ACE remmers ciclosporine en kaliumhoudende geneesmiddelen zoals kaliumzouten van penicilline of de natriumconcentraties in het serum corticostero den gaan gepaard met natrium en waterretentie met oedeem en hypertensie toenemen e Gelijktijdige toediening met thiazidediuretica of vitamine D kan leiden tot hypercalci mie Calcium versterkt de werking van digitalisglycosiden op het hart en kan een wisselwerking met digitalis versnellen e Calciumzouten beperken de absorptie van sommige geneesmiddelen zoals bifosfonaten fluoride sommige fluoroquinolones en tetracyclinen Intervallen van drie dagen worden aangeraden e Vanwege het risico op hemolyse of klontervorming mag de glucoseoplossing niet met dezelfde infusieapparatuur worden toegediend als waarmee bloed toegediend wordt ZWANGERSCHAP EN BORSTVOEDING Er bestaan geen
12. g van calcium of andere bevorderende geneesmiddelen zoals vitamine D stop te zetten In geval van ernstige hypercalci mie is het noodzakelijk een dringende behandeling in te stellen zoals lisdiuretica hemodialyse calcitonine bifosfonaten trinatrium EDTA Een overdosis chloridezouten kan leiden tot een verlies aan bicarbonaat wat gekenmerkt wordt door een verzurend effect Langdurige of een te snelle toediening van hyperosmotische glucoseoplossingen kan leiden tot dehydratie als gevolg van ge nduceerde hyperglykemie Wanneer overdosering verband houdt met het geneesmiddel dat toegevoegd is aan de toegediende oplossing zijn tekenen en symptomen afhankelijk van de aard van het toegevoegde geneesmiddel In geval van een onvoorziene overdosering moet de behandeling worden stopgezet en de pati nt worden onderzocht op tekenen en symptomen die verband houden met het toegevoegde geneesmiddel Een geschikte symptomatische behandeling moet indien nodig worden ingesteld BIJWERKINGEN Nier en urinewegaandoeningen Overdosering of een te snelle toediening van deze oplossing kan leiden tot hypernatri mie hyperkali mie hypofosfatemie of hyperchloremie Version 2 0 Glucose 5 in Ringer Baxter S A Bijsluiter 6 6 Er kunnen zich ook oedemen vormen Algemene aandoeningen en toedieningsplaatsstoornissen Tijdens injectie kunnen calciumzouten de injectieplaats irriteren of plaatselijke reacties veroorzaken zoals huidatrofie in geval van
13. i ntie calciumnierstenen of voorgeschiedenis van calciumnierstenen hypocalci mie veroorzaakt door nierinsuffici ntie respiratoire acidose of insuffici ntie Version 2 0 Glucose 5 in Ringer Baxter S A Bijsluiter 2 6 e ziekte van Addison e acuut ischemisch accident e hersentrauma schedeltrauma tijdens de eerste 24 uur BIJZONDERE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ GEBRUIK e Glucose 5 in Ringer is een hypertone oplossing e Deze oplossing met natriumchloride moet voorzichtig worden toegediend aan pati nten met hypertensie hartinsuffici ntie perifeer oedeem of longoedeem nierinsuffici ntie pre eclampsie aldosteronisme of andere aandoeningen die gepaard gaan met natriumretentie zie ook rubriek Interacties met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie e Deze oplossing moet voorzichtig worden toegediend aan pati nten die corticostero den toegediend krijgen e De ionenbalans en het zuur base evenwicht moeten regelmatig worden gecontroleerd e Ook oplossingen met kaliumzouten moeten bijzonder voorzichtig worden toegediend aan pati nten met hartaandoeningen of aandoeningen die kunnen leiden tot hyperkali mie zoals nierinsuffici ntie of adrenocorticale insuffici ntie acute dehydratie of ernstige weefselbeschadiging zoals bij ernstige brandwonden Het is belangrijk dat circulatoire overbelasting voorkomen wordt e Oplossingen met calciumchloride werken irriterend Bij intraveneuze infusie is v
14. les g n raux et accidents li s au site d administration Lors d une injection les sels calciques peuvent irriter le site ou causer des r actions locales telles qu atrophie de la peau en cas d administration intramusculaire ou sous cutan e Les solutions de chlorure de calcium sont extr mement irritantes et ne devraient pas tre administr es par voie intramusculaire ou sous cutan e L utilisation parent rale de sels calciques peut entra ner la calcification des tissus doux Les effets ind sirables peuvent tre associ s la technique d administration r action f brile infection du site d injection r actions ou douleurs locales irritation veineuse thrombose veineuse ou phl bite qui s tend depuis le site d injection extravasation et hypervol mie Les effets ind sirables peuvent tre associ s aux m dicaments additifs la nature de l additif d terminera la probabilit de tout autre effet ind sirable Si vous remarquez des effets ind sirables non mentionn s dans cette notice veuillez en informer votre m decin ou votre pharmacien PRECAUTIONS PARTICULIERES DE CONSERVATION Conserver en dessous de 25 C Une date de p remption figure sur l emballage apr s l abr viation EX mois ann e signifiant p rim le 1 jour du mois indiqu DERNIERE REVISION DE LA NOTICE Ao t 2002 Version 2 0
15. lever le protecteur bleu du tube de sortie de la poche VIAFLEX de la fa on suivante d une main serrer le tube de sortie en dessous de la garde 1 de l autre main prendre les ailettes du protecteur le plus pr s possible de la cassure 2 concentrer l effort de torsion vers le milieu et enlever le protecteur par un mouvement rotatif 3 retirer le protecteur du perforateur de la trousse d administration enfoncer le perforateur de la trousse dans le tube de sortie de la poche VIAFLEX 4 e Suivre le mode d emploi fourni avec la trousse pour amorcer la trousse et administrer la solution Version 2 0 Glucose 5 en Ringer Baxter S A Notice 2 1 2 2 5 6 Note Pour faire la lecture du volume au cours de l administration il suffit de tendre l g rement la poche VIAFLEX en la saisissant un peu plus haut que le niveau de la solution TECHNIQUE POUR INJECTER LES MEDICATIONS ADDITIVES Avant perfusion a b Tenir la tubulure du site d injection de la poche VIAFLEX en main D sinfecter le site d injection Injecter les m dications additives de pr f rence au moyen d une aiguille de 0 7 0 9 mm 22 ga 20 ga au travers du site d injection Retirer l aiguille Vider les tubulures en les comprimant et agiter la poche pour m langer intimement solution et m dications additives En cours de perfusion Pour ajouter des m dications additives en cours de perfusion fermer le r gulateu
16. oorzichtigheid geboden om extravasatie te voorkomen e Calciumzouten moeten voorzichtig worden toegediend aan pati nten met nierinsuffici ntie die te wijten is aan een verhoogd gehalte aan vitamine D zoals sarco dose Calciumconcentraties in het serum moeten zorgvuldig worden gecontroleerd bij pati nten met nierinsuffici ntie en tijdens parenterale toediening indien vaak doses vitamine D toegediend worden e Ringer oplossingen bevatten onvoldoende kalium en calcium om de ionenbalans te onderhouden of om een tekort aan deze ionen op te vangen Na behandeling van dehydratie moet daarom de oplossing voor intraveneuze infusie worden vervangen door een oplossing die deze ionen aanlevert e Tijdens langdurige parenterale behandelingen moet de pati nt een geschikt voedingssupplement toegediend krijgen e Bij diabetici moet het insulinegehalte worden aangepast aan de toegediende hoeveelheid glucose e Uitsluitend gebruiken indien de oplossing helder is e Niet in serieverbinding gebruiken Dergelijk gebruik kan leiden tot luchtembolie als gevolg van achterblijvende lucht in de eerste zak die kan worden meegevoerd tijdens de toediening van de oplossing uit de tweede zak e Gedeeltelijk gebruikte zakken niet bewaren e Om het risico op tromboflebitis te verminderen is het aangeraden iedere 24 uur van injectieplaats te veranderen e Toediening van een hypertone oplossing kan irritatie van de ader veroorzaken wat kan worden voorkomen door een dikkere
17. pt mes d hypercalc mie ainsi qu un go t de craie des bouff es de chaleur et vasodilatation p riph rique En g n ral l arr t de l administration de calcium ou autre m dicament contribuant comme la vitamine D peut r soudre une hypercalc mie l g re asymptomatique Une hypercalc mie s v re requiert un traitement urgent p ex diur tique de l anse h modialyse calcitonine biphosphonates d tate trisodique L administration excessive de sels chloriques peut causer une perte de bicarbonate avec un effet acidifiant L administration prolong e ou rapide de solutions de glucose hyperosmotiques peut entra ner une d shydratation due l hyperglyc mie induite Si le surdosage est li aux m dicaments additifs les signes et les sympt mes d pendront de la nature du m dicament ajout En cas de surdosage accidentel interrompre le traitement et surveiller le patient afin de d celer des signes et des sympt mes qui correspondent au m dicament ajout Le traitement symptomatique appropri doit tre administr s il y a lieu Version 2 0 Glucose 5 en Ringer Baxter S A Notice 6 6 EFFETS INDESIRABLES Troubles r naux et urinaires Si cette solution est administr e en quantit excessive ou trop rapidement il est possible qu elle entra ne de Fhypernatr mie de l hyperkali mie de l hypophosphat mie ou de l hyperchlor mie L apparition d d mes est galement possible Troub
18. r de d bit de la trousse effectuer les op rations a et b d crocher la poche VIAFLEX effectuer l op ration c suspendre la poche VIAFLEX et poursuivre la perfusion SURDOSAGE En cas d administration trop importante et ou trop rapide il y a des risques de perturbation de la balance ionique et de surcharge circulatoire Le ralentissement ou l arr t de la perfusion permet d viter une aggravation des signes de surdosage R tention sod e excessive peut causer d me p riph rique ou pulmonaire en cas d excr tion r nale d fective de sodium L administration excessive du potassium peut entra ner une hyperkali mie particuli rement chez les patients souffrant d insuffisance r nale Les sympt mes sont entre autres paresth sie des extr mes faiblesse musculaire paralysie arythmie cardiaque blocage cardiaque arr t cardiaque et confusion mentale Le traitement d hyperkali mie implique l administration de calcium d insuline ou de bicarbonate sodique et change ionique ou dialyse L administration excessive des sels calciques peut entra ner une hypercalc mie dont les sympt mes incluent anorexie naus e vomissements constipation douleurs abdominales faiblesse musculaire confusion mentale polydipsie polyurie n phrocalcinose calculs r naux et dans des cas s v res arythmies cardiaques et coma Une injection intraveineuse trop rapide des sels calciques peut galement entra ner beaucoup des sym
19. specifieke contra indicaties voor het gebruik van Glucose 5 in Ringer tijdens zwangerschap of borstvoeding Het gebruik v r en tijdens de bevalling kan leiden tot hypoglykemie bij het pasgeboren kind Calcium passeert de placenta en wordt uitgescheiden in de moedermelk Version 2 0 Glucose 5 in Ringer Baxter S A Bijsluiter 4 6 Toediening van de glucoseoplossing tijdens de bevalling kan leiden tot hyperglykemie bij het ongeboren kind hyperinsulinemie acidose met hypoglykemie bij het pasgeboren kind en geelzucht Er bestaan gevallen waarin geen enkele van deze tekenen gemeld zijn BE NVLOEDING VAN DE RIJVAARDIGHEID EN HET VERMOGEN OM MACHINES TE BEDIENEN Niet van toepassing DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Doorgaans is de dosering afhankelijk van de leeftijd het gewicht en de klinische toestand van de pati nt alsook van het doel van de behandeling De toegediende hoeveelheid kalium mag nooit meer bedragen dan 20 mEq uur en mag 80 mEq 6 g KCI per 24 uur niet overschrijden GEBRUIKSAANWIJZING 1 TECHNIEK VOOR DE AANSLUITING VAN DE TOEDIENINGSSET Een aseptische techniek toepassen a Neem de VIAFLEX zak uit de beschermverpakking onmiddellijk v r gebruik b Controleer op de aanwezigheid van kleine lekken door in de VIAFLEX zak te knijpen Controleer de oplossing op helderheid en de afwezigheid van vreemde deeltjes Hang de VIAFLEX zak omhoog Bereid de toedieningsset voor en sluit de rollerklem Verwijder de bl
20. ur incompatibilit avec la solution INTERACTIONS AVEC D AUTRES MEDICAMENTS ET AUTRES FORMES D INTERACTION La composition lectrolytique de cette solution est tr s similaire celle du liquide s rique Mais son action hyperglyc miante peut n cessiter la modification du besoin en insuline chez les patients diab tiques Les solutions contenant du potassium doivent tre administr es avec prudence chez les patients recevant des m dicaments qui augmentent les concentrations s riques en potassium diur tiques d pargne potassique inhibiteurs d ACE ciclosporine et des m dicaments qui contiennent du potassium tels que les sels de potassium de p nicilline ou en sodium les corticost ro des sont associ s la r tention hydro sod e avec d me et hypertension Une hypercalc mie peut se pr senter lors d une administration concomitante de diur tique thiazidique ou la vitamine D Le calcium potentialise les effets des glucosides digitalines sur le c ur et peut pr cipiter une interaction digitaline Les sels calciques r duisent l absorption de certains m dicaments tels que les biphosphonates le fluoride certains fluoroquinolones et t tracyclines Des intervalles de 3 jours sont recommand s La solution de glucose ne peut pas tre administr e avec le m me mat riel de perfusion que le sang parce que l h molyse ou la coagulation peuvent se pr senter Version 2 0 Glucose 5 en Ringer Baxter S A Noti
Download Pdf Manuals
Related Search