Mode d`emploi ImmunoCAP ISAC Assay Kit IgG4
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1. Page 8 ANALYSE DES DONNEES Proc dure de mesure Pour l analyse des ImmunoCAP ISAC IgG4 il est recommand d utiliser un scanner balayage laser confocal tel que le scanner de biopuce CapitalBio LuxScan 10K Sp cification du scanner Format de la lame 26 mm x 76 mm R solution de balayage 10 pm Sensibilit 0 1 mol cule fluorescente um2 Plage dynamique 16 bits Aire de balayage maximale 22 x 72mm Longueur d onde d excitation 635 nm Laser rouge Marqueur fluorescent Alexa Fluor 647 nm Format du fichier image 16 bits Echelle de gris TIFF Un protocole de balayage pour ImmunoCAP ISAC IgG4 est configur lors de l installation du syst me par un technicien D une mani re g n rale les images doivent tre acquises en configurant la puissance du laser selon les recommandations du fabricant tous les autres param tres doivent tre choisis de fa on viter la saturation des signaux sur les images Proc dure d analyse des images Pour analyser ImmunoCAP ISAC IgG4 il est recommand d utiliser le logiciel MIA Microarray Image Analyzer install lors de la configuration de l instrument par notre technicien Le logiciel MIA facilite l analyse automatique d ImmunoCAP ISAC IgG4 Les images scann es des biopuces sont analys es et leurs r sultats simultan ment enregistr s dans la base de donn es et directement transmises l utilisateur Le logiciel MIA dispose d une interface permettant d exporter les donn es de2. cipient utilis Anticorps de d tection d IgG4 La solution de d tection d Anticorps de d tection d lgG4 est pr te l emploi Elle doit tre conserv e l abri de la lumi re et du gel Chambre humide Placer un papier absorbant propre au fond de la chambre humide et l imbiber d eau distill e En attendant la prochaine utilisation fermer le couvercle de la chambre humide pour viter tout risque d vaporation ImmunoCAP ISAC Mettre les ImmunoCAP ISAC dans le r cipient de lavage contenant le support de lames amovible jusqu a 10 lames et approximativement 220 ml de Solution A Ajouter un barreau magn tique au fond du r cipient Le placer sur un agitateur magn tique et agiter fortement pendant 60 minutes D placer le support de lames contenant les ImmunoCAP ISAC dans un autre r cipient de lavage contenant approximativement 220 ml d eau distill e Ajouter un barreau magn tique et agiter fortement sur un agitateur magn tique pendant 5 minutes Retirer le support de lames contenant les ImmunoCAP ISAC placer les lames sur papier absorbant et laisser s cher l air libre Attendre que les lames soient compl tement s ches Poursuivre la proc dure de test des ImmunoCAP ISAC imm diatement apr s Jeter toutes les solutions de lavage utilis es Page 6 PROCEDURE DE TEST Placer les ImmunoCAP ISAC IgG4 pr par s dans la chambre humide en orientant les sites r actionnels vers le haut Pr diluer le s rum des p
3. 12 2008 Lemon Mule H et al Immunologic changes in children with egg allergy ingesting extensively heated egg J Allergy Clin Immunol 2008 122 5 977 983 e1 Epub 2008 Oct 11 Tomee JFC Dubois AEJ Ko ter GH Beaumont F van der Werf TS Kauffman HF Specific IgG4 Responses during Chronic and Transient Antigen Exposure in Aspergillosis Am J Respir Crit Care Med 1996 153 1952 7 Akdis M Healthy immune response to allergens T regulatory cells and more Curr Opinion Immunol 2006 18 738 744 CLSI Protocols for Determination of Limits of Detection and Limits of Quantitation Approved Guideline CLSI document EP17 A ISBN 1 56238 551 8 2004 CLSI Protocols for Evaluation of Precision Performance of Quantitative Measurement Methods Approved Guideline Second Edition CLSI Document EP5 A2 ISBN 1 56238 542 9 2004 Page 12 AUTRICHE Phadia Austria GmbH Floridsdorfer HauptstraRe 1 AT 1210 VIENNA Tel 43 1 270 20 20 Fax 43 1 270 20 20 20 BELGIQUE Phadia NV SA Raketstraat 64 2nd floor BE 1130 BRUSSELS Tel 32 2 749 55 15 Fax 32 2 749 55 23 BRESIL Phadia Diagnosticos Ltda Rua Luigi Galvani 70 10 andar conj 101 Cidade Mon es S o Paulo SP Cep 04575 020 Tel 55 11 3345 5050 Fax 55 11 3345 5060 DANEMARK Phadia ApS Gydevang 33 DK 3450 ALLER D Tel 45 7023 3306 Fax 45 7023 3307 FINLANDE Phadia Oy Rajatorpantie 41 C FIN 01640 VANTAA Tel 358 9 8520 2560 Fax 358 9 8520 2565 FRANCE Phadia SAS
4. IgG4 lav s l air libre et attendre le s chage complet e Les ImmunoCAP ISAC IgG4 sont maintenant pr ts pour la lecture Ils peuvent tre utilis s tout de suite pour l acquisition des donn es avec un scanner de biopuce appropri ou conserv s au sec en les prot geant de la lumi re pour une lecture ult rieure Param tres du test Volumes par d termination Echantillon dilu 20 ul Anticorps de d tection d IgG4 20 ul Solution A 660 ml Le temps total pour une s rie de dosages est de 5 heures Les incubations s effectuent temp rature ambiante Mat riel de r f rence La calibration interne du kit de dosage ImmunoCAP ISAC Assay Kit IgG4 est r alis e par rapport une courbe d riv e d une s rie de dilutions d un s rum de r f rence interne au laboratoire Les concentrations d lgG4 mesur es sont exprim es en unit s arbitraires ISAC Standardized Units pour IgG4 ISU G4 Gamme de mesure 0 1 12 ISU G4 Contr le de la qualit Enregistrement de chaque dosage une bonne pratique de laboratoire consiste conserver les num ros de lot des composants utilis s ainsi que les dates de premi re ouverture et les volumes restants S rums de contr le une bonne pratique de laboratoire requiert l ajout de contr les de qualit dans une s rie par trousse Le s rum de contr le IgG4 fourni doit tre test aux intervalles d finis pour le syst me afin de garantir la pr cision des mesures d ISU G4
5. blind placebo controlled immunotherapy dose response study with standardized cat extract J Allergy Clin Immunol 2003 111 155 61 Rossi RE et al Evaluation of serum IgG4 antibodies specific to grass pollen allergen components in the follow up of allergic patients undergoing subcutaneous and sublingual immunotherapy Vaccine 2007 25 957 964 C Bussmann et al Clinical improvement and immunological changes in atopic dermatitis patients undergoing subcutaneous immunotherapy with a house dust mite allergoid a pilot study Clinical and Experimental Allergy 2007 37 1277 1285 Stapel SO Asero R Ballmer Weber BK Knol EF Strobel S Vieths S Kleine Tebbe J Testing for IgG4 against foods is not recommended as a diagnostic tool EAACI Task Force Report Allergy 2008 63 793 796 Platts Mills T Vaughan J Squillace S Woodfolk J Sporik R Sensitisation asthma and a modified Th2 response in children exposed to cat allergen a populationbased cross sectional study Lancet 2001 357 752 6 E C Matsui G B Diette E J M Kropw R C Aalberse A L Smith J Curtin Brosnan P A Eggleston Mouse allergen specific immunoglobulin G and immunoglobulin G4 and allergic symptoms in immunoglobulin E sensitized laboratory animal workers Clin Exp Allergy 2005 35 1347 1353 Tomicic S et al High levels of IgG4 antibodies to foods during infancy are associated with tolerance to corresponding foods later in life Pediatr Allergy Immunol Published Online Mar
6. l tat clinique n a t clairement d montr e ce jour 1 7 Les IgG4 sp cifiques d allerg nes peuvent tre impliqu es dans une d viation immunitaire et le d veloppement d une tol rance 1 3 9 13 Cependant le r le exact des dosages d lgG4 sp cifiques dans les investigations cliniques courantes n a pas encore t tabli ce jour PRINCIPE DE LA METHODE ImmunoCAP ISAC IgG4 est un immunodosage sur phase solide Les composants allerg niques immobilis s sur un substrat solide au format biopuce sont incub s avec des chantillons de s rum ou de plasma humain pour d tecter les IgG4 sp cifiques La liaison des IgG4 sp cifiques avec les composants allerg niques immobilis s est r v l e par l ajout d un anticorps anti lgG4 humaine sur lequel est fix un marqueur de fluorescence secondaire Cette op ration est suivie d une acquisition d image l aide d un scanner de biopuce Les Unit s ISAC Standardis es pour les IgG4 sp cifiques ISU G4 sont d termin es et les r sultats du dosage sont analys s l aide du logiciel MIA Microarray Image Analysis Software Figure 1 Allergen Chip Layout Hevb5 Hevb a Musm Oleei 1 En haut gauche Sch ma d organisation de la biopuce composants allerg niques Hevb5 Hevb Mera Musm Oleet 1 x A En haut a droite Sch ma du principe de Philips Phip a a2 Prupt Prup dosage Les composants allerg niques Phlips Phip6 a a i Prupi Pup
7. pendant 6 semaines l abri de l humidit et de la lumi re entre 18 et 32 C Composant A 1 flacon A conserver entre 2 et 8 C jusqu la date de Component A p remption 20 x tampon Code de couleur rouge 200 ml Anticorps de d tection d lgG4 1 flacon Pr t a l emploi IgG4 Detection Antibody A conserver entre 2 et 8 C jusqu a la date de anti 19G4 humaine conjugu un p remption A conserver l abri de la lumi re marqueur fluorescent Code de couleur bleu 0 5 ml S rum de contr le IgG4 1 flacon Pr t l emploi IgG4 Control Serum Ne pas diluer le s rum de contr le s rum humain A conserver entre 2 et 8 C jusqu la date de Azide de sodium lt 0 1 p remption Code de couleur blanc 50 ul ImmunoCAP Specific IgA IgG sample diluant R f 10 9498 01 Diluant IgA IgG sp cifiques pour 6 Pr t l emploi chantillon Specific IgA igG Sample Diluent flacons conserver entre 2 et 8 C jusqu la date de solution tampon avec s rum de p remption poulet Kathon CG 0 15 10 ml Page 4 Autre mat riel Mat riel n cessaire et fourni dans la trousse de d marrage ImmunoCAP ISAC Starter kit IgE Ref 81 1001 01 R cipient de lavage Barreau pour agitateur magn tique Chambre humide Mat riel n cessaire mais non fourni par Phadia AB Eprouvette de 1 000 ml Eau distill e Agitateur magn tique NPRECAUTIONS Pour usage in vitr
8. sont coupl s de fa on covalente la Php5 Phip a a2 Pruph Pups phase solide Les IgG4 sp cifiques d allerg nes sont d tect es par les anti IgG4 marqu s fluorescents qd En bas gauche Image scann e par le rAing rCor a 1 0101 microscope balayage laser rCor a 1 0401 rMal d 1 4 fluorescence montrant les diff rentes rPrup 1 R PR A rGly m4 2 intensit s sur une chelle de fausses rAra h8 E i rApig1 i couleurs allant du noir n gatif au blanc a rer 8 fortement positif Biochip image scan gt En bas a droite Sch ma d un compte rendu de dosage ImmunoCAP ISAC IgG4 Page 3 REACTIFS ImmunoCAP ISAC Assay kit IgG4 contient les r actifs n cessaires pour effectuer un dosage Le diluant pour la dilution des chantillons est fourni dans une trousse s par e La date de p remption et la temp rature de stockage de chaque trousse sont indiqu es sur tiquette ext rieure Cependant chaque composant est stable jusqu la date indiqu e sur son tiquette individuelle Il est recommand de ne m langer aucun des r actifs ImmunoCAP ISAC Assay kit IgG4 R f 81 1008 01 pour 20 d terminations ImmunoCAP ISAC IgG4 5 lames A conserver entre 2 et 8 C jusqu la date de comprenant 4 sites r actionnels p remption Attendre le retour temp rature ambiante avant d ouvrir l emballage herm tique Une fois l emballage retir les lames peuvent tre conserv es
9. BP 610 FR 78056 ST QUENTIN YVELINES CEDEX Tel 33 1 61 37 34 30 Fax 33 1 30 64 62 37 ALLEMAGNE Phadia GmbH Postfach 1050 DE 79010 FREIBURG Tel 49 761 47805 0 Fax 49 761 47805 338 IRLANDE Phadia Ltd Irish Branch Beaghbeg Carrigallen LEITRIM Tel 44 1908 84 70 34 Fax 44 1908 84 75 54 ITALIE Phadia S r l Via Libero Temolo 4 IT 201 26 MILAN Tel 39 02 64 163 411 Fax 39 02 64 163 415 JAPON Phadia K K Tokyo Opera City Tower 3 20 2 Nishi shinjuku Shinjuku ku TOKYO 163 1431 Tel 81 3 5365 8332 Fax 81 3 5365 8336 COREE Phadia Korea Co LTD 20 FI IT Mirea Tower 60 21 Gasan dong Geumcheon gu Seoul 153 801 Tel 82 2 2027 5400 Fax 82 2 2027 5404 PAYS BAS Phadia B V Postbus 696 NL 3430 AR NIEUWEGEIN Tel 31 30 602 37 00 Fax 31 30 602 37 09 NORVEGE Phadia AS Postboks 4814 Nydalen NO 0422 OSLO Tel 47 21 67 32 80 Fax 47 21 67 32 81 PORTUGAL Phadia Sociedade Unipessoal Lda Lagoas Park Edificio No 11 Piso 0 PT 2740 270 PORTO SALVO Tel 351 21 423 53 50 Fax 351 21 421 60 36 AFRIQUE DU SUD Laboratory Specialities PTY P O Box 1513 Randburg 2125 Tel 27 11 793 5337 Fax 27 11 793 1064 ESPAGNE Phadia Spain SL Ctra Rubi 72 74 Edificio Horizon ES 08173 Sant Cugat del Vall s Barcelona Tel 34 935 765 800 Fax 34 935 765 820 SUEDE Phadia AB Marknadsbolag Sverige Box 6460 SE 751 37 UPPSALA Tel 46 18 16 50 00 Fax 46 18 16 63 24 SUISSE Phadia AG Sennweidst
10. ImmunoCAP ISAC Mode d emploi ImmunoCAP ISAC Assay Kit IgG4 Phadia Trademarks Marques Varemerker Warenzeichen Varemaerker Marchi despositati Marchas registradas Varum rken Marcas registradas Les d signations suivantes sont des marques d pos es appartenant Phadia AB ImmunoCAP Les d signations suivantes sont des marques d pos es appartenant Phadia Multiplexing Diagnostics GmbH ISAC Les d signations suivantes sont des marques appartenant CapitalBio Corporation LuxScan Bibliographie Se reporter la page 12 Mis au point par Phadia Multiplexing Diagnostics GmbH Wien Autriche et Phadia AB Uppsala Su de Publi en f vrier 2009 Phadia AB Uppsala Su de Page 2 BUT DU DOSAGE ImmunoCAP ISAC IgG4 est un test in vitro pour le dosage semi quantitatif des IgG4 sp cifiques dans le s rum humain ou le plasma Il est destin au diagnostic in vitro en parall le avec d autres investigations cliniques et s utilise dans les laboratoires d analyses m dicales RESUME ET EXPLICATION DU DOSAGE Les dosages d IgG4 sp cifiques ont t utilis s dans les tudes cliniques de diff rentes maladies allergiques 1 13 En outre les IgG4 sp cifiques peuvent galement tre les marqueurs biologiques d une exposition un antig ne chez les sujets non allergiques 14 Une augmentation du taux d lgG4 sp cifiques est g n ralement observ e durant une immunoth rapie mais aucune corr lation avec
11. atients au 1 50 avec le diluant pour chantillons ImmunoCAP Specific IgA IgG Sample Diluent Pour une dilution pr cise il est recommand de diluer au moins 10 pl de s rum dans 490 ul de diluant pour chantillons ImmunoCAP Specific IgA IgG Sample Diluent Pipeter 20 ul de chaque chantillon dilu sur un site r actionnel il y a 4 sites par lame Fermer la chambre humide avec pr caution pour ne pas m langer les chantillons Il est recommand d utiliser un s rum de contr le IgG4 par kit de dosage ImmunoCAP ISAC Assay Kit IgG4 Le dosage du s rum de contr le IgG4 est obligatoire si des changements sont apport s dans la proc dure de dosage ou de mesure Eviter le contact direct de l embout de la pipette avec la surface de l ImmunoCAP ISAC IgG4 pendant la distribution des chantillons Laisser incuber a temp rature ambiante pendant 120 minutes Retirer les ImmunoCAP ISAC IgG4 de la chambre humide avec pr caution sans m langer les chantillons Eliminer les chantillons en tapotant le cot le plus long de la lame sur une feuille de papier absorbant propre Veiller liminer les chantillons dans le bon sens de la lame pour viter qu ils glissent sur les sites r actionnels voisins Laver les ImmunoCAP ISAC IgG4 dans environ 220 ml de Solution A pendant 10 minutes en utilisant le r cipient de lavage et l agitateur magn tique comme d crit ci dessus Placer le portoir de lames de verre contenant les ImmunoCAP ISAC IgG4 dan
12. ir toujours ImmunoCAP ISAC par le bord de la lame Page 5 PREPARATION DES PRELEVEMENTS DES REACTIFS ET DE L QUIPEMENT Echantillons Il est possible d utiliser des chantillons de s rum ou de plasma provenant aussi bien de sang veineux que de sang capillaire Pr lever les chantillons sanguins selon les proc dures habituelles Ne conserver les chantillons temp rature ambiante que durant leur transport Les conserver entre 2 et 8 C pendant une semaine maximum ou 20 C pour un stockage prolong Eviter les cong lations d cong lations r p t es Pr paration des chantillons Tous les chantillons doivent tre dilu s avant dosage au 1 50 avec le diluant pour chantillon ImmunoCAP Specific IgA lgS Sample Diluent Il est possible de proc der par tapes de dilution Par exemple 10 ul d chantillon 490 ul de diluant pour chantillon La dilution d chantillon est stable une semaine entre 2 et 8 C Si la concentration en IgG4 sp cifiques de l chantillon est gt 12 ISU G4 une dilution plus importante peut tre effectu e Solution A Pr parer 700 ml d une dilution fra che au 1 20 de Composant A dans de l eau distill e pour obtenir la Solution A ajouter 665 ml d eau distill e 35 ml de Composant A Le volume est calcul pour 3 op rations de lavage de 220 ml chacune en utilisant les r cipients de lavage fournis dans le kit de d marrage Le volume de la dilution devra tre ajust selon le r
13. l ImmunoCAP ISAC IgG4 vers le gestionnaire ImmunoCAP Information Data Manager IDM R sultats ImmunoCAP ISAC IgG4 est une m thode semi quantitative permettant de mesurer les IgG4 sp cifiques de composants allergiques en unit s arbitraires ISU G4 ISAC Standardized Units for IgG4 Page 9 cececcscecececseese c sesseseecceceece 2 D A F a Alt 36 S S66 GSE see SS Waele 606666 3868668 RE ses ses 5990900 2660668 see 2000066 DD DO DE ce ba SS 266 LOCCOCE 660600 OOODOOCOOSOOE DO COMME ere seecees i de o A D DDC BCD DE DDC i PODGIOE DE ED DC D DAMP DDD DOGG OD NAN BE OOO SOS Lee 1006 N er LE C oR F 666 2666609 666666 SEECP SSSBOSE 5666668 Figure 2a Exemple d une image scann e ImmunoCAP ISAC Tous les allerg nes sont mesur s en triples verticaux Pour visualiser la fluorescence l image est affich e en mode fausse couleur L chelle lin aire de l affichage en fausse couleur est reproduite sous l image Figure 2b Matrice du test ImmunoCAP ISAC Ce sch ma montre les positions et les noms des 103 composants allerg niques La r partition et le contenu en allerg nes peuvent tre soumis des changements Page 10 LIMITES DE LA PROCEDURE Un diagnostic clinique ne peut tre fond uniquement sur les r sultats d
14. n raux pouvant varier selon les composants allerg nes Ces performances ont t uniquement d termin es pour des composants allerg niques repr sentatifs et ne peuvent tre appliqu es l ensemble des composants allerg nes GARANTIE Les performances d crites ici ont t obtenues en suivant la proc dure indiqu e Toute modification de la proc dure non recommand e par Phadia AB peut affecter les r sultats Dans ce cas Phadia AB rejette toute responsabilit implicite ou pr vue par la loi et notamment toute responsabilit li e la commercialisation du produit ou son utilisation Dans cette ventualit Phadia AB rejette toute responsabilit en cas de dommages indirects ou li s pouvant en r sulter Page 11 BIBLIOGRAPHIE 1 10 11 12 13 14 15 16 Till SJ Francis JN Nouri Aria K Durham SR Mechanisms of immunotherapy J Allergy Clin Immunol 2004 Jun 113 1025 34 Akdis M et al Mechanisms of allergen specific immunotherapy J Allergy Clin Immunol 2007 119 780 789 Francis JN Grass pollen immunotherapy IL 10 induction and suppression of late responses precedes IgG4 inhibitory antibody activity J Allergy Clin Immunol 2008 121 1120 5 Lima MT Wilson D Pitkin L et al Grass pollen sublingual immunotherapy for seasonal rhinoconjunctivitis a randomized controlled trial Clin Exp Allergy 2002 32 507 14 Ewbank PA Murray J Sanders K Curran Everett D Dreskin S Nelson HS A double
15. o uniquement Ne pas administrer en interne ou externe chez l homme ou animal Ne pas utiliser les r actifs au del de leur date de p remption Il est recommand de porter des gants de se prot ger les yeux et de suivre les bonnes pratiques de laboratoire au cours de la manipulation et de la pr paration des r actifs et des chantillons Cette trousse contient des r actifs fabriqu s partir de composants du sang humain Les mati res premi res concern es ont donn des r sultats n gatifs aux tests immunologiques de recherche de l antig ne de surface de l h patite B des anticorps anti VIH 1 et 2 et du virus de l h patite C Cependant toutes les pr cautions recommand es pour les manipulations des d riv s du sang doivent tre respect es Se r f rer aux r glementations nationales ou locales sur les proc dures de s curit dans les laboratoires Attention Les r actifs contenant de l azide de sodium comme conservateur doivent tre manipul s avec pr caution Une fiche technique de s curit est disponible sur demande aupr s de Phadia AB Manipulation des ImmunoCAP ISAC Ne pas crire sur les ImmunoCAP ISAC avec des stylos ou des marqueurs solubles dans l eau ou des solvants organiques Des r sidus de marquage peuvent interf rer sur l analyse de fluorescence Si n cessaire utiliser un crayon Eviter tout contact direct avec la surface de l ImmunoCAP ISAC toutes les tapes de la r action Sais
16. rasse 46 CH 6312 STEINHAUSEN Tel 41 43 343 40 50 Fax 41 43 343 40 51 TAIWAN Phadia Taiwan Inc 8F 1 No 147 Sec 2 Jianguo N Rd Taipei 104 Taiwan R O C Tel 886 2 2516 0925 Fax 886 2 2509 9756 ROYAUME UNI Phadia Ltd Media House Presley Way Crownhill Milton Keynes MK8 OES Tel 44 1908 769 110 Fax 44 1908 555 561 USA Phadia US Inc 4169 Commercial Avenue Portage Michigan 49002 Tel 1 800 346 4364 Fax 1 269 492 7541 AUTRES PAYS Phadia AB Distributor Sales P O Box 6460 SE 751 37 UPPSALA Page 13 Symbols Symboles Symbole Symboler Simboli Simbolos Symboler Simbolos Symboles LOT Code de lot Risques biologiques E Num ro de catalogue Avertissement Consulter le mode d emploi Contenu suffisant pour lt n gt tests BALE amp Ne pas r utiliser IND Appareils m dicaux pour diagnostic n Vitro E Fabricant Limite de temp rature Da A utiliser avant Phadia AB P 0 Box 6460 ual SE 751 37 Uppsala Sweden Tel 46 18 16 50 00 Fax 46 18 14 03 58 Page 14
17. s un r cipient de lavage contenant environ 220 ml d eau distill e Laver pendant 5 minutes Laisser s cher les ImmunoCAP ISAC IgG4 lav s l air libre jusqu s chage complet Les ImmunoCAP ISAC IgG4 sont maintenant pr ts pour tre incub s avec la Solution d anticorps de d tection Placer les ImmunoCAP ISAC IgG4 secs dans la chambre humide en orientant les sites r actionnels vers le haut Jeter toutes les solutions de lavage usag es Pipeter 20 ul de Solution d anticorps de d tection d lgG4 sur chaque site r actionnel des ImmunoCAP ISAC S assurer que les ImmunoCAP ISAC IgG4 sont correctement plac s dans la chambre humide et fermer le couvercle Laisser incuber temp rature ambiante pendant 60 minutes l abri de la lumi re Retirer les ImmunoCAP ISAC de la chambre humide avec pr cautions Retirer la Solution d anticorps de d tection d lgG4 en tapotant le cot le plus long des ImmunoCAP ISAC IgG4 sur une feuille de papier absorbant propre ou rincer d licatement a l eau distill e Laver les ImmunoCAP ISAC IgG4 dans environ 220 ml de Solution A pendant 10 minutes en utilisant le r cipient de lavage et l agitateur magn tique comme d crit ci dessus Placer le portoir de lamelles de verre contenant les ImmunoCAP ISAC IgG4 dans un r cipient de lavage contenant environ 220 ml d eau distill e Laver pendant 5 minutes Page 7 e Jeter toutes les solutions de lavage usag es e Laisser s cher les ImmunoCAP ISAC
18. une seule m thode diagnostique mais doit tre tabli par le praticien apr s valuation de tous les r sultats cliniques et de laboratoire VALEURS ATTENDUES Les r sultats des tests d lgG4 sp cifiques ne peuvent pas tre interpr t s de fa on cat gorique Une augmentation du taux d lgG IgG4 sp cifiques est g n ralement observ e durant une immunoth rapie sp cifique SIT mais aucune corr lation avec l tat clinique n a t clairement d montr e 1 7 L induction d anticorps IgG4 sp cifiques d allerg nes pourrait avoir un r le dans une d viation immunitaire et dans le d veloppement d une tol rance 13 9 13 cependant l apport des dosages des IgG4 sp cifiques dans les investigations cliniques courantes n a pas encore t tabli ce jour PERFORMANCES CARACTERISTIQUES Limite de d tection Les limites de d tection ont t d termin es en accord avec les recommandations EP17 A du CLSI 15 pour les composants allerg nes repr sentatifs La limite de d tection g n rale a t estim e 0 1 ISU G4 Pr cision La pr cision a t d termin e en accord avec les recommandations EP5 A2 du CLSI 16 pour les composants allerg nes repr sentatifs Le CV intra s rie a t estim 15 et le CV total 25 Sp cificit analytique L anticorps de d tection des IgG4 ne r agit pas avec d autres immunoglobulines dans le s rum humain Les performances indiqu es sont des param tres g
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