WIT KRUIS® CROIX BLANCHE® WEISSES KREUZ®
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1. Parac tamol Caf ine COMPOSITION CROIX BLANCHE Poudre pour sachet Parac tamol 500 mg li par povidone Caf ine 50 mg Lactose Saccharine sodique St aryl fumarate sodi que Silice collo dale anhydre Oxyde d aluminium pour un sachet CROIX BLANCHE Comprim Parac tamol 500 mg li par povidone Caf ine 50 mg Amyloglycolate sodique Lactose monohydrat Saccharinate sodique Silice collo dale anhydre St arate de magn sium pour un comprim FORME S PHARMACEUTIQUE S ET AUTRE S PR SENTATION S CROIX BLANCHE Poudre pour sachet Bo te contenant 20 sachets dos s 500 mg de parac tamol et 50 mg de caf ine par sachet CROIX BLANCHE Comprim Bo te contenant 20 comprim s dos s 500 mg de parac tamol et 50 mg de caf ine par comprim conditionn s en emballa ge alv olaire thermoform GROUPE PHARMACOTH RAPEUTIQUE M dicaments contre la douleur et la fi vre TITULAIRE D ENREGISTREMENT FABRICANT Titulaire d enregistrement Fabricant LABORATOIRES SMB S A SMB TECHNOLOGY S A rue de la Pastorale 26 28 39 rue du Parc Industriel B 1080 BRUXELLES B 6900 MARCHE EN FAMENNE INDIQU DANS Combat les sympt mes de la fi vre et les douleurs CAS O L USAGE DU M DICAMENT DOIT TRE VIT allergie au parac tamol ou la ph nac tine allergie l un des excipients de la pr paration maladie grave du foie PR CAUTIONS PARTICUL2. de la nervosit En cas d utilisation prolong e de fortes doses partir de 4 sachets de poudre ou 4 comprim s par jour des effets toxiques pour le foie et le rein peuvent se manifester Si vous remarquez des effets non d sir s non mentionn s dans cette notice veuillez en informer votre m decin ou votre pharmacien CONSERVATION Conserver hors de port e des enfants CROIX BLANCHE Poudre pour sachet ne se conserve pas au dessus de 25 C CROIX BLANCHE Comprim n a pas de pr caution particuli re de conservation Ne pas utiliser apr s la date de p remption indiqu e sur l emballage Exemple Ex 03 2009 p remption de ter mars 2009 DATE DE DERNI RE R VISION DE LA NOTICE 16 mars 2004 gezeicHnune WEISSES KREUZ Pulver pro Beutel WEISSES KREUZ Tablette AIB Paracetamol Cotten ZUSAMMENSETZUNG WEISSES KREUZ Pulver pro Beutel Paracetamol 500 mg cum povidon 20 83 mg Coffein 50 mg Lactos Natr saccharinas Natr stearil fumaras Silic collo dal anhydric Aluminium oxyd q s pro dosis una WEISSES KREUZ Tablette Paracetamol 500 mg cum povidon 20 83 mg Coffein 50 mg Natr Amyloglycolas Lactos Natr saccharinas Silic collo dal anhydric Magnes stearas q s pro compres uno PHARMAZEUTISCHE FORM EN UND ANDERE VERPACKUNG EN WEISSES KREUZ Pulver pro Beutel Schachteln mit 20 Beuteln Dosierung 500 mg Paracetamol und 50 mg Coffein pro Beutel WEISSES KREUZ Tablette Schachteln mit 20 T
3. het gedurende een zo kort mogelijke periode BESTUREN VAN EEN VOERTUIG EN GEBRUIK VAN MACHINES Tot dusver is geen enkele contra indicatie bekend HOE GEBRUIKEN EN IN WELKE HOEVEELHEID Volwassenen en kinderen ouder dan 12 jaar 1 zakje van poeder of 1 tablet om de 6 tot 8 uur naargelang de behoeften De innames minstens 4 uur spreiden met per inname maximaal 2 zakjes van poeder of 2 tabletten en over 24 uur maximaal 6 zakjes van poeder of 6 tabletten Indien de symptomen na drie dagen niet verlichten raadpleeg dan uw arts GEBRUIKSAANWIJZING WIT KRUIS Poeder Het poeder in een half glas water gieten mengen en onmiddellijk opdrinken WEG EN WIJZE VAN TOEDIENING Orale toediening MAATREGELEN TE NEMEN IN GEVAL VAN TE HOGE DOSES Inname van een te hoge dosis d w z vanaf 15 zakjes van poeder of 15 tabletten in een keer bij volwassenen en van een dosis van 150 mg kg bij kinderen hetzij 6 zakjes van poeder of 6 tabletten voor een kind van 20 kg kan iert levarletsel veroorzaken Tijdens de eerste uren van de intoxicatie treden de volgende symptomen op misselijkheid braken diarree verlies van eetlust buikpijn transpiratie Bij mogelijke intoxicatie verwittig zo snel mogelijk de arts omdat er ondanks de afwezigheid van alarmerende symptomen dringend maatregelen moeten wor den genomen of bel het Antigifcentrum 070 245 245 ONGEWENSTE EFFECTEN Allergische reacties kunnen uitzonderlijk voorkomen en een reden zijn om de behandeling t
4. EICHUNGSFORM Orale Anwendung MASSNAHMEN BEI DER ANWENDUNG ZU GROSSER MENGEN Die Einnahme einer Uberdosis d h ab 15 Pulver pro Beuteln oder 15 Tabletten auf einmal f r einen Erwachsenen und einer Dosis von 150 mg kg f r ein Kind z B 6 Pulver pro Beuteln oder 6 Tabletten f r ein 20 kg wiegendes Kind kann schwere Lebersch den nach sich ziehen Folgende Symptome treten in den ersten Stunden nach einer Vergiftung auf belkeit Erbrechen Durchfall Appetitlosigkeit Bauchschmerzen SchweiBausbr che Wenn Verdacht auf Vergiftung besteht muB der Arzt in den ersten Stunden benachrichtigt werden denn auch ohne alarmierende Symptome m ssen Sofort maBnahmengetroffen werden Sie k nnen auch die Giftnotrufstelle unter der Tel Nr 070 245 245 kontaktieren UNERW NSCHTE NEBENWIRKUNGEN In Ausnahmef llen treten allergische Reaktionen auf die eine Einstellung der Behandlung notwendig machen Es wurden Blutanomalien berichtet R ckgang der weiBen und roten Blutk rperchen der Blutpl ttchen Es wurden das Lyell Syndrom und das Stevens Johnson Syndrom berichtet Koffein kann manchmal Herzklopfen Schlaflosigkeit Unruhe hervorrufen Im Falle einer Einnahme st rker Dosen ber einen l ngeren Zeitraum mehr als 4 Pulver pro Beuteln oder 4 Tabletten pro Tag k nnen toxische Wirkungen f r Leber und Nieren auftreten Wir bitten von Ihnen bemerkte unerw nschte Wirkungen die nicht in dieser Anleitung aufgef ht sind Ihren Arzt
5. I RES La prudence s impose en cas d atteinte h patique l g re d attente r nale grave de d ficience en glucose 6 phosphate d shydrog nase et en cas d alcoolis me NOIR MCC105 11 MCC105BPO 04 23 03 2905 11 06 Pagina 2 Zwart Process Black Plaat Ce m dicament contient du parac tamol Ne pas d passer les doses prescrites ou recommand es ni prolonger le traitement Si des sympt mes persistent consultez votre m decin traitant INCOMPATIBILITES Aucune incompatibilit physico chimique n est connue ce jour INTERACTIONS AVEC D AUTRES M DICAMENTS OU DES ALIMENTS Ne pas utiliser CROIX BLANCHE en cas de prise de barbituriques et en cas de prise de boissons alcoolis es En cas de traitement par l acide ac tylsalicylique ou d autres m dicaments anti inflammatoires le m toclopramide la cholestyramine le charbon activ le diflunisal les sympatho mim tiques la thyroxine et la th ophylline le m decin sera consult avant la prise de CROIX BLANCHE Le parac tamol peut induire des perturbations dans la mesure de la glyc mie et le dosage de l acide urique sanguin Le risque de saignement est accru en cas de prise simultan e d anticoagulants oraux La prise de plus de 2 g soit 4 comprim s ou 4 sachets de poudre par jour de parac tamol pendant une p riode prolong e peut accro tre le risque de saignement Consultez votre m decin UTILISATION EN CAS DE GROSSESSE ET D ALLAITEMENT Les sachas de poudre et les com
6. MCC105 11 MCC105BPO 04 23 03 2905 11 06 Pagina 1 Zwart Process Black Plaat MCC105BPO 04 WIT KRUIS CROIX BLANCHE WEISSES KREUZ 120x200 Pianto Poeder Poudre Pulver Tablet Comprim Tablette MCC105 11 23 03 2005 120x200 120x25 50gr genauine WIT KRUIS Poeder voor zakje WIT KRUIS Tablet ISB Paracetamol Cafe ne SAMENSTELLING WIT KRUIS Poeder voor zakje Paracetamol 500 mg met povidone Coffe ne 50 mg Lactose Natrium saccharine Natrium stearylfumaraat Collo daal watervrij silicium Aluminium oxide voor n zakje WIT Ki ablet Paracetamol 500 mg met povidone Coffe ne 50 mg Natrium amyloglycolaat Lactose monohydraat Natrium saccharine Collo daal watervrij silicium Magnesium stearaat voor n tablet FARMACEUTISCHE VORM EN en ANDERE VERPAKKING EN WIT KRUIS Poeder voor zakje Doos met 20 zakjes van 500 mg paracetamol en 50 mg cafe ne per zakje WIT KRUIS Tablet Doos met 20 tabletten van 500 mg paracetamol en 50 mg cafe ne per tablet verpakt in thermogevormde doordrukstrip FARMACOTHERAPEUTISCHE GROEP Geneesmiddel tegen pijn en koorts REGISTRATIEHOUDER FABRIKANT Registratiehouder Fabrikant LABORATOIRES SMB N V SMB TECHNOLOGY S A Herdersliedstraat 26 28 39 rue du Parc Industriel B 1080 BRUSSEL B 6900 MARCHE EN FAMENNE AANGEWEZEN BIJ Bestrijdt symptomen van koorts en pijn OMSTANDIGHEDEN WAARBIJ HET GEBRUIK VAN HET GENEESMIDDEL MOET WORDEN VERMEDEN allergi
7. abletten Dosierung 500 mg Paracetamol und 50 mg Coffein pro Tablette verpackt in Kunstsstoff plakette PHARMAKOTHERAPEUTISCHE GRUPPE Medikamente gegen Schmerzen und Fieber REGISTRIERUNGSINHABER HERSTELLER Registrierungsinhaber Hersteller LABORATOI ES SMB S A SMB TECHNOLOGY S A rue de la Pastorale 26 28 39 rue du Parc Industriel B 1080 BR SSEL B 6900 MARCHE EN FAMENNE ANWENDUNGSGEBIETE wirkt gegen Fiebersymptome und Schmerzen LE IN DENEN DIE ANWENDUNG DES MEDIKAMENTES VERMIEDEN WERDEN SOLLTE Allergie gegen Paracetamol oder Phenazetin Allergie an einen der Hilfstoffe des Pr parates schwere Lebererkrankung BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN Bei leichten Leberfunktionsst rungen schweren Nierenerkrankungen Glucose 6 phosphat dehydroge nase Defekt und Alkoholismus ist Vorsicht geboten Dieses Medikament enth lt Paracetamol Die verschriebenen Dosierungen d rfen nicht berschritten und die Behandlungsdauer nicht verl ngert werden Wenn Symptome anhalten ziehen Sie Ihren behandelnden Arzt zu Rate UNVERTR GLICHKEITEN Bisher ist keine physikalisch chemische Unvertr g lichkeit bekannt WECHSELWIRKUNGEN MIT ANDEREN MEDIKAMENTEN ODER NAHRUNGSMITTELN WEISSES KREUZ darf nicht in Zusammenhang mit Barbituraten oder alkoholischen Getr nken eingenommen werden Im Falle einer Behandlung mit Azetylsalizyls ure oder anderen entz ndungshemmenden Medikamenten Metoclopramid Cholestyramin und Akt
8. asser 2 sachets de poudre ou 2 comprim s en 1 fois et 6 sachets de poudres ou 6 comprim s par 24 heures Si le mal devait perdurer plus de trois jours consultez votre m decin MODE D EMPLOI CROIX BLANCHE Poudre Verser la poudre dans un demi verre d eau m langer et boire imm diatement VOIE ET MODE D ADMINISTRATION Administration orale MESURES EN CAS D UTILISATION DE TROP FORTES DOSES ingestion d une dose trop forte c est dire partir de 15 sachets de poudre ou 15 comprim s en une seule fois chez l adulte et d une dose de 150 mg kg chez l enfant soit par exemple 6 sachets de poudre ou 6 comprim s pour 1 enfant de 20 kg peut provoquer des l sions h patiques graves Les sympt mes qui se manifestent au cours des premi res heures de l intoxication sont naus es vomissements diarrh e perte de l app tit douleurs au ventre transpiration En cas d intoxication possible avertir dans les premi res heures le m decin car des mesures imm diates doivent tre prises malgr l absence de sympt mes alarmants ou contactez le Centre Antipoison au 070 245 245 EFFETS NON DESIRES Des r actions allergiques surviennent exceptionnellement et rendent n cessaire l arr t du traitement Des perturbations du sang ont t signal es diminution des globules blancs et rouges des plaquettes Les syndromes de Lyell et de Stevens Johnson ont t rapport s La caf ine peut parfois induire des palpitations des insomnies
9. e Einnahmen m ssen mindestens 4 Stunden auseinanderliegen und d rfen 2 Pulver pro Beuteln oder 2 Tabletten auf einmal nicht berschreiten Innerhalb von 24 Stunden d rfen nicht mehr als 6 Pulver pro Beuteln oder 6 Tabletten eingenommen werden Wenn die Schmerzen oder des Fieber mehr als 3 Tage anhalten sollten Sie Ihren Arzt konsultieren GEBRAUCHSANGABEN WEISSES KREUZ Pulver Das Pulver in ein halbes Glas Wasser geben umr hren und sofort trinken VERABREICHUNGSWEG UND DARREICHUNGSFORM Orale Anwendung MASSNAHMEN BEI DER ANWENDUNG ZU GROSSER MENGEN Die Einnahme einer Uberdosis d h ab 15 Pulver pro Beuteln oder 15 Tabletten auf einmal f r einen Erwachsenen und einer Dosis von 150 mg kg f r ein Kind z B 6 Pulver pro Beuteln oder 6 Tabletten f r ein 20 kg wiegendes Kind kann schwere Lebersch den nach sich ziehen Folgende Symptome treten in den ersten Stunden nach einer Vergiftung auf belkeit Erbrechen Durchfall Appetitlosigkeit Bauchschmerzen SchweiBausbr che Wenn Verdacht auf Vergiftung besteht muB der Arzt in den ersten Stunden benachrichtigt werden denn auch ohne alarmierende Symptome m ssen Sofort maBnahmengetroffen werden Sie k nnen auch die Giftnotrufstelle unter der Tel Nr 070 245 245 kontaktieren UNERW NSCHTE NEBENWIRKUNGEN In Ausnahmef llen treten allergische Reaktionen auf die eine Einstellung der Behandlung notwendig machen Es wurden Blutanomalien berichtet R ckgang der weiBen und roten Blutk
10. e stoppen Er zijn storingen in het bloedbeeld gemeld daling van witte en rode bloedcellen bloedplaatjes De syndromen van Lyell en Stevens Johnson zijn gemeld Cafe ne kan soms hartkloppingen slapeloosheid zenuwachtigheid veroorzaken Bij langdurig gebruik van zeer hoge doses vanaf 4 zakjes van poeder of 4 tabletten per dag kunnen er toxische effecten voor de lever en de nieren optreden Als u ongewenste effecten waarneemt die niet in deze bijsluiter staan breng dan uw arts of apotheker ervan op de hoogte BEWARING Buiten het bereik van kinderen houden WIT KRUIS Poeder voor zakje mag niet worden bewaard H een temperatuur hoger dan 25 C Geen bijzondere voorzorgen van behoud voor de WIT KRUIS Tablet Niet gebruiken na de vervaldatum op de verpakking Voorbeeld Exp 03 2009 vervaldatum 1 maart 2009 DATUM VAN DE LAATSTE HERZIENING VAN DE BIJSLUITER 16 maart 2004 DENOMINATION CROIX BLANCHE Poudre pour sachet CROIX BLANCHE Comprim DCI Parac tamol Caf ine COMPOSITION CROIX BLANCHE Poudre pour sachet Parac tamol 500 mg li par povidone Caf ine 50 mg Lactose Saccharine sodique St aryl fumarate sodi que Silice collo dale anhydre Oxyde d aluminium pour un sachet CROIX BLANCHE Comprim Parac tamol 500 mg li par povidone Caf ine 50 mg Amyloglycolate sodique Lactose monohydrat Saccharinate sodique Silice collo dale anhydre St ara
11. e voor paracetamol of fenacetine allergie voor een van de bestanddelen van het geneesmiddel ernstige leverziekte BIJZONDERE VOORZORGSMAATREGELEN Voorzichtigheid is geboden bij lichte leveraandoening ernstige nieraandoening van glucose 6 fosfaatdehydrogenase defici ntie en bij alcoholisme Dit geneesmiddel bevat paracetamol De voorgeschreven of aanbevolen doses niet overschrijden noch de behandelingsperiode verlengen Als de symptomen aanhouden raadpleeg dan uw behandelend arts ONVERENIGBAARHEDEN Tot dusver is geen enkele fysisch chemische onverenigbaarheid bekend WISSELWERKINGEN MET ANDERE GENEESMIDDELEN OF VOEDING WIT KRUIS niet gebruiken met barbituraten of met alcoholhoudende dranken Bij behandeling met acetylsalicylzuur of andere niet stero dale anti inflammatoire geneesmiddelen metoclopramide cholestyramine actieve kool diflunisal sympathomimetica thyroxine en theofylline eerst de arts raadplegen voor inname van WIT KRUIS Paracetamol kan storingen veroorzaken in de glycemiemeting en in de plasmadosering van urinezuur Het bloedingsrisico is verhoogd bij gelijktijdige inname van orale stollingsremmers Inname van meer dan 2 g of 4 tabletten of 4 poederzakjes paracetamol per dag gedurende een lange periode kan het bloedingsrisico verhogen Raadpleeg uw arts GEBRUIK IN GEVAL VAN ZWANGERSCHAP EN BORSTVOEDING De WIT KRUIS zakjes van poeder en tabletten mogen tijdens zwangerschap en borstvoeding worden ingenomen zij
12. g cafe ne per tablet verpakt in thermogevormde doordrukstrip FARMACOTHERAPEUTISCHE GROEP Geneesmiddel tegen pijn en koorts REGISTRATIEHOUDER FABRIKANT Registratiehouder Fabrikant LABORATOIRES SMB N V SMB TECHNOLOGY S A Herdersliedstraat 26 28 39 rue du Parc Industriel B 1080 BRUSSEL B 6900 MARCHE EN FAMENNE AANGEWEZEN BIJ Bestrijdt symptomen van koorts en pijn OMSTANDIGHEDEN WAARBIJ HET GEBRUIK VAN HET GENEESMIDDEL MOET WORDEN VERMEDEN allergie voor paracetamol of fenacetine allergie voor een van de bestanddelen van het geneesmiddel ernstige leverziekte BIJZONDERE VOORZORGSMAATREGELEN Voorzichtigheid is geboden bij lichte leveraandoening ernstige nieraandoening van glucose 6 fosfaatdehydrogenase defici ntie en bij alcoholisme Dit geneesmiddel bevat paracetamol De voorgeschreven of aanbevolen doses niet overschrijden noch de behandelingsperiode verlengen Als de symptomen aanhouden raadpleeg dan uw behandelend arts ONVERENIGBAARHEDEN Tot dusver is geen enkele fysisch chemische onverenigbaarheid bekend WISSELWERKINGEN MET ANDERE GENEESMIDDELEN OF VOEDING WIT KRUIS niet gebruiken met barbituraten of met alcoholhoudende dranken Bij behandeling met acetylsalicylzuur of andere niet stero dale anti inflammatoire geneesmiddelen metoclopramide cholestyramine actieve kool diflunisal sympathomimetica thyroxine en theofylline eerst de arts raadplegen voor inname van WIT KRUIS Paracetamol kan s
13. ivkohle Diflunisal Sympathomimetika Thyroxin und Theophyllin muB der Arzt vor der Einnahme von CROIX BLANCHE konsultiert werden ANWENDUNG W HREND DER SCHWANGERSCHAFT UND STILLZEIT WEISSES KREUZ Pulver pro Beutel Tabletten kann w hrend der Schwangerschaft und der Stillzeit eingenommen werden Die Einnahme sollte allerdings auf einen m glichst kurzen Zeitraum beschr nkt werden Paracetamol kann beim Blutzuckergehalt und dem Blutharns urewert St rungen verursachen Die Blutungsgefahr wird bei begleitender Anwendung oraler Antikoagulanzien verst rkt Die Einnahme von mehr als 2 g also 4 Tabletten oder 4 Pulvert ten Paracetamol pro Tag ber einen l ngeren Zeitraum kann die Blutungsgefahr weiter erh hen Befragen Sie Ihren Arzt FAHRT CHTIGKEIT UND BEDIENEN VON MASCHINEN Bisher ist keine Kontraindikation bekannt GEBRAUCHS UND DOSIERUNGSANGABEN Erwachsene und Kinder ber 12 Jahre 1 Pulver pro Beutel oder 1 Tablette alle 6 bis 8 Stunden je nach Bedarf Die Einnahmen m ssen mindestens 4 Stunden auseinanderliegen und d rfen 2 Pulver pro Beuteln oder 2 Tabletten auf einmal nicht berschreiten Innerhalb von 24 Stunden d rfen nicht mehr als 6 Pulver pro Beuteln oder 6 Tabletten eingenommen werden Wenn die Schmerzen oder des Fieber mehr als 3 Tage anhalten sollten Sie Ihren Arzt konsultieren GEBRAUCHSANGABEN WEISSES KREUZ Pulver Das Pulver in ein halbes Glas Wasser geben umr hren und sofort trinken VERABREICHUNGSWEG UND DARR
14. l ngert werden Wenn Symptome anhalten ziehen Sie Ihren behandelnden Arzt zu Rate UNVERTR GLICHKEITEN Bisher ist keine physikalisch chemische Unvertr g lichkeit bekannt WECHSELWIRKUNGEN MIT ANDEREN MEDIKAMENTEN ODER NAHRUNGSMITTELN WEISSES KREUZ darf nicht in Zusammenhang mit Barbituraten oder alkoholischen Getr nken eingenommen werden Im Falle einer Behandlung mit Azetylsalizyls ure oder anderen entz ndungshemmenden Medikamenten Metoclopramid Cholestyramin und Aktivkohle Diflunisal Sympathomimetika Thyroxin und Theophyllin muB der Arzt vor der Einnahme von CROIX BLANCHE konsultiert werden ANWENDUNG W HREND DER SCHWANGERSCHAFT UND STILLZEIT WEISSES KREUZ Pulver pro Beutel Tabletten kann w hrend der Schwangerschaft und der Stillzeit eingenommen werden Die Einnahme sollte allerdings auf einen m glichst kurzen Zeitraum beschr nkt werden Paracetamol kann beim Blutzuckergehalt und dem Blutharns urewert St rungen verursachen Die Blutungsgefahr wird bei begleitender Anwendung oraler Antikoagulanzien verst rkt Die Einnahme von mehr als 2 g also 4 Tabletten oder 4 Pulvert ten Paracetamol pro Tag ber einen l ngeren Zeitraum kann die Blutungsgefahr weiter erh hen Befragen Sie Ihren Arzt FAHRT CHTIGKEIT UND BEDIENEN VON MASCHINEN Bisher ist keine Kontraindikation bekannt GEBRAUCHS UND DOSIERUNGSANGABEN Erwachsene und Kinder ber 12 Jahre 1 Pulver pro Beutel oder 1 Tablette alle 6 bis 8 Stunden je nach Bedarf Di
15. lic collo dal anhydric Aluminium oxyd q s pro dosis una WEISSES KREUZ Tablette Paracetamol 500 mg cum povidon 20 83 mg Coffein 50 mg Natr Amyloglycolas Lactos Natr saccharinas Silic collo dal anhydric Magnes stearas q s pro compres uno PHARMAZEUTISCHE FORM EN UND ANDERE VERPACKUNG EN WEISSES KREUZ Pulver pro Beutel Schachteln mit 20 Beuteln Dosierung 500 mg Paracetamol und 50 mg Coffein pro Beutel WEISSES KREUZ Tablette Schachteln mit 20 Tabletten Dosierung 500 mg Paracetamol und 50 mg Coffein pro Tablette verpackt in Kunstsstoff plakette PHARMAKOTHERAPEUTISCHE GRUPPE Medikamente gegen Schmerzen und Fieber REGISTRIERUNGSINHABER HERSTELLER Registrierungsinhaber Hersteller LABORATOI ES SMB S A SMB TECHNOLOGY S A rue de la Pastorale 26 28 39 rue du Parc Industriel B 1080 BR SSEL B 6900 MARCHE EN FAMENNE ANWENDUNGSGEBIETE wirkt gegen Fiebersymptome und Schmerzen LE IN DENEN DIE ANWENDUNG DES MEDIKAMENTES VERMIEDEN WERDEN SOLLTE Allergie gegen Paracetamol oder Phenazetin Allergie an einen der Hilfstoffe des Pr parates schwere Lebererkrankung BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN Bei leichten Leberfunktionsst rungen schweren Nierenerkrankungen Glucose 6 phosphat dehydroge nase Defekt und Alkoholismus ist Vorsicht geboten Dieses Medikament enth lt Paracetamol Die verschriebenen Dosierungen d rfen nicht berschritten und die Behandlungsdauer nicht ver
16. ncompatibilit physico chimique n est connue ce jour INTERACTIONS AVEC D AUTRES M DICAMENTS OU DES ALIMENTS Ne pas utiliser CROIX BLANCHE en cas de prise de barbituriques et en cas de prise de boissons alcoolis es En cas de traitement par l acide ac tylsalicylique ou d autres m dicaments anti inflammatoires le m toclopramide la cholestyramine le charbon activ le diflunisal les sympatho mim tiques la thyroxine et la th ophylline le m decin sera consult avant la prise de CROIX BLANCHE Le parac tamol peut induire des perturbations dans la mesure de la glyc mie et le dosage de l acide urique sanguin Le risque de saignement est accru en cas de prise simultan e d anticoagulants oraux La prise de plus de 2 g soit 4 comprim s ou 4 sachets de poudre par jour de parac tamol pendant une p riode prolong e peut accro tre le risque de saignement Consultez votre m decin UTILISATION EN CAS DE GROSSESSE ET D ALLAITEMENT Les sachas de poudre et les comprim s CROIX BLANCHE peuvent tre pris pendant la grossesse et l allaitement pendant toutefois une p riode aussi br ve que possible CONDUITE D UN V HICULE ET UTILISATION DE MACHINES Aucune contre indication n est connue ce jour COMMENT L UTILISER ET EN QUELLE QUANTIT Adultes et enfants partir de 12 ans 1 sachet de poudre ou 1 comprim toutes les 6 8 heures selon les besoins Les prises doivent tre espac es dau moins 4 heures et ne peuvent pas d p
17. oder Apotheker mitzuteilen NOIR AUFBEWAHRUN F r Kinder unzug nglich aufbewahren Wei es Kreuz Pulver darf nich ber 25 C gelagert werden WeiBes Kreuz Tablette hat keine besondere KonservierungsvorsichtsmaBnahme 3456 Nicht nach dem auf der Verpackung ausgedruckten Verfallsdatum benutzen Beispiel EX 03 2009 Verfallsdatum 1 M rz 2009 2005 DATUM DER LETZTEN BERARBEITUNG DES BEIPACKZETTELS 16 M rz 2004 789 10 1 12 MCC105 11 MCC105BPO 04 23 03 2905 11 06 Pagina 1 Zwart Process Black Plaat MCC105BPO 04 WIT KRUIS CROIX BLANCHE WEISSES KREUZ 120x200 Pianto Poeder Poudre Pulver Tablet Comprim Tablette MCC105 11 23 03 2005 120x200 120x25 50gr genauine WIT KRUIS Poeder voor zakje WIT KRUIS Tablet ISB Paracetamol Cafe ne SAMENSTELLING WIT KRUIS Poeder voor zakje Paracetamol 500 mg met povidone Coffe ne 50 mg Lactose Natrium saccharine Natrium stearylfumaraat Collo daal watervrij silicium Aluminium oxide voor n zakje WIT Ki ablet Paracetamol 500 mg met povidone Coffe ne 50 mg Natrium amyloglycolaat Lactose monohydraat Natrium saccharine Collo daal watervrij silicium Magnesium stearaat voor n tablet FARMACEUTISCHE VORM EN en ANDERE VERPAKKING EN WIT KRUIS Poeder voor zakje Doos met 20 zakjes van 500 mg paracetamol en 50 mg cafe ne per zakje WIT KRUIS Tablet Doos met 20 tabletten van 500 mg paracetamol en 50 m
18. prim s CROIX BLANCHE peuvent tre pris pendant la grossesse et l allaitement pendant toutefois une p riode aussi br ve que possible CONDUITE D UN V HICULE ET UTILISATION DE MACHINES Aucune contre indication n est connue ce jour COMMENT L UTILISER ET EN QUELLE QUANTIT Adultes et enfants partir de 12 ans 1 sachet de poudre ou 1 comprim toutes les 6 8 heures selon les besoins Les prises doivent tre espac es dau moins 4 heures et ne peuvent pas d passer 2 sachets de poudre ou 2 comprim s en 1 fois et 6 sachets de poudres ou 6 comprim s par 24 heures Si le mal devait perdurer plus de trois jours consultez votre m decin MODE D EMPLOI CROIX BLANCHE Poudre Verser la poudre dans un demi verre d eau m langer et boire imm diatement VOIE ET MODE D ADMINISTRATION Administration orale MESURES EN CAS D UTILISATION DE TROP FORTES DOSES ingestion d une dose trop forte c est dire partir de 15 sachets de poudre ou 15 comprim s en une seule fois chez l adulte et d une dose de 150 mg kg chez l enfant soit par exemple 6 sachets de poudre ou 6 comprim s pour 1 enfant de 20 kg peut provoquer des l sions h patiques graves Les sympt mes qui se manifestent au cours des premi res heures de l intoxication sont naus es vomissements diarrh e perte de l app tit douleurs au ventre transpiration En cas d intoxication possible avertir dans les premi res heures le m decin car des mesures imm diates doi
19. rperchen der Blutpl ttchen Es wurden das Lyell Syndrom und das Stevens Johnson Syndrom berichtet Koffein kann manchmal Herzklopfen Schlaflosigkeit Unruhe hervorrufen Im Falle einer Einnahme st rker Dosen ber einen l ngeren Zeitraum mehr als 4 Pulver pro Beuteln oder 4 Tabletten pro Tag k nnen toxische Wirkungen f r Leber und Nieren auftreten Wir bitten von Ihnen bemerkte unerw nschte Wirkungen die nicht in dieser Anleitung aufgef ht sind Ihren Arzt oder Apotheker mitzuteilen NOIR AUFBEWAHRUN F r Kinder unzug nglich aufbewahren Wei es Kreuz Pulver darf nich ber 25 C gelagert werden WeiBes Kreuz Tablette hat keine besondere KonservierungsvorsichtsmaBnahme 3456 Nicht nach dem auf der Verpackung ausgedruckten Verfallsdatum benutzen Beispiel EX 03 2009 Verfallsdatum 1 M rz 2009 2005 DATUM DER LETZTEN BERARBEITUNG DES BEIPACKZETTELS 16 M rz 2004 789 10 1 12
20. te de magn sium pour un comprim FORME S PHARMACEUTIQUE S ET AUTRE S PR SENTATION S CROIX BLANCHE Poudre pour sachet Bo te contenant 20 sachets dos s 500 mg de parac tamol et 50 mg de caf ine par sachet CROIX BLANCHE Comprim Bo te contenant 20 comprim s dos s 500 mg de parac tamol et 50 mg de caf ine par comprim conditionn s en emballa ge alv olaire thermoform GROUPE PHARMACOTH RAPEUTIQUE M dicaments contre la douleur et la fi vre TITULAIRE D ENREGISTREMENT FABRICANT Titulaire d enregistrement Fabricant LABORATOIRES SMB S A SMB TECHNOLOGY S A rue de la Pastorale 26 28 39 rue du Parc Industriel B 1080 BRUXELLES B 6900 MARCHE EN FAMENNE INDIQU DANS Combat les sympt mes de la fi vre et les douleurs CAS O L USAGE DU M DICAMENT DOIT TRE VIT allergie au parac tamol ou la ph nac tine allergie l un des excipients de la pr paration maladie grave du foie PR CAUTIONS PARTICULI RES La prudence s impose en cas d atteinte h patique l g re d attente r nale grave de d ficience en glucose 6 phosphate d shydrog nase et en cas d alcoolis me NOIR MCC105 11 MCC105BPO 04 23 03 2905 11 06 Pagina 2 Zwart Process Black Plaat Ce m dicament contient du parac tamol Ne pas d passer les doses prescrites ou recommand es ni prolonger le traitement Si des sympt mes persistent consultez votre m decin traitant INCOMPATIBILITES Aucune i
21. toringen veroorzaken in de glycemiemeting en in de plasmadosering van urinezuur Het bloedingsrisico is verhoogd bij gelijktijdige inname van orale stollingsremmers Inname van meer dan 2 g of 4 tabletten of 4 poederzakjes paracetamol per dag gedurende een lange periode kan het bloedingsrisico verhogen Raadpleeg uw arts GEBRUIK IN GEVAL VAN ZWANGERSCHAP EN BORSTVOEDING De WIT KRUIS zakjes van poeder en tabletten mogen tijdens zwangerschap en borstvoeding worden ingenomen zij het gedurende een zo kort mogelijke periode BESTUREN VAN EEN VOERTUIG EN GEBRUIK VAN MACHINES Tot dusver is geen enkele contra indicatie bekend HOE GEBRUIKEN EN IN WELKE HOEVEELHEID Volwassenen en kinderen ouder dan 12 jaar 1 zakje van poeder of 1 tablet om de 6 tot 8 uur naargelang de behoeften De innames minstens 4 uur spreiden met per inname maximaal 2 zakjes van poeder of 2 tabletten en over 24 uur maximaal 6 zakjes van poeder of 6 tabletten Indien de symptomen na drie dagen niet verlichten raadpleeg dan uw arts GEBRUIKSAANWIJZING WIT KRUIS Poeder Het poeder in een half glas water gieten mengen en onmiddellijk opdrinken WEG EN WIJZE VAN TOEDIENING Orale toediening MAATREGELEN TE NEMEN IN GEVAL VAN TE HOGE DOSES Inname van een te hoge dosis d w z vanaf 15 zakjes van poeder of 15 tabletten in een keer bij volwassenen en van een dosis van 150 mg kg bij kinderen hetzij 6 zakjes van poeder of 6 tabletten voor een kind van 20 kg kan iert levarletsel
22. vent tre prises malgr l absence de sympt mes alarmants ou contactez le Centre Antipoison au 070 245 245 EFFETS NON DESIRES Des r actions allergiques surviennent exceptionnellement et rendent n cessaire l arr t du traitement Des perturbations du sang ont t signal es diminution des globules blancs et rouges des plaquettes Les syndromes de Lyell et de Stevens Johnson ont t rapport s La caf ine peut parfois induire des palpitations des insomnies de la nervosit En cas d utilisation prolong e de fortes doses partir de 4 sachets de poudre ou 4 comprim s par jour des effets toxiques pour le foie et le rein peuvent se manifester Si vous remarquez des effets non d sir s non mentionn s dans cette notice veuillez en informer votre m decin ou votre pharmacien CONSERVATION Conserver hors de port e des enfants CROIX BLANCHE Poudre pour sachet ne se conserve pas au dessus de 25 C CROIX BLANCHE Comprim n a pas de pr caution particuli re de conservation Ne pas utiliser apr s la date de p remption indiqu e sur l emballage Exemple Ex 03 2009 p remption de ter mars 2009 DATE DE DERNI RE R VISION DE LA NOTICE 16 mars 2004 gezeicHnune WEISSES KREUZ Pulver pro Beutel WEISSES KREUZ Tablette AIB Paracetamol Cotten ZUSAMMENSETZUNG WEISSES KREUZ Pulver pro Beutel Paracetamol 500 mg cum povidon 20 83 mg Coffein 50 mg Lactos Natr saccharinas Natr stearil fumaras Si
23. veroorzaken Tijdens de eerste uren van de intoxicatie treden de volgende symptomen op misselijkheid braken diarree verlies van eetlust buikpijn transpiratie Bij mogelijke intoxicatie verwittig zo snel mogelijk de arts omdat er ondanks de afwezigheid van alarmerende symptomen dringend maatregelen moeten wor den genomen of bel het Antigifcentrum 070 245 245 ONGEWENSTE EFFECTEN Allergische reacties kunnen uitzonderlijk voorkomen en een reden zijn om de behandeling te stoppen Er zijn storingen in het bloedbeeld gemeld daling van witte en rode bloedcellen bloedplaatjes De syndromen van Lyell en Stevens Johnson zijn gemeld Cafe ne kan soms hartkloppingen slapeloosheid zenuwachtigheid veroorzaken Bij langdurig gebruik van zeer hoge doses vanaf 4 zakjes van poeder of 4 tabletten per dag kunnen er toxische effecten voor de lever en de nieren optreden Als u ongewenste effecten waarneemt die niet in deze bijsluiter staan breng dan uw arts of apotheker ervan op de hoogte BEWARING Buiten het bereik van kinderen houden WIT KRUIS Poeder voor zakje mag niet worden bewaard H een temperatuur hoger dan 25 C Geen bijzondere voorzorgen van behoud voor de WIT KRUIS Tablet Niet gebruiken na de vervaldatum op de verpakking Voorbeeld Exp 03 2009 vervaldatum 1 maart 2009 DATUM VAN DE LAATSTE HERZIENING VAN DE BIJSLUITER 16 maart 2004 DENOMINATION CROIX BLANCHE Poudre pour sachet CROIX BLANCHE Comprim DCI
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