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1. Bei wachen Patienten sollte das Einspritzen einer Lokalan sthesie in Betracht gezogen werden Von der FDA f r das proximaie bei Erwachsenen Von der CE for ale en Injektionsstellen genehmigt Warnung Der Einsatz des BIG ist aut gusgobidete und erfahrene Mediziner Und Sanit ter bogarat Vorsicht Der BIG ist nur f r den einmaligen Kontraindikationen Hautinfektionen Tumore Zeichnungen des Instrumentes o Emptohle Penetrationstiete BLG Erwachsene Blau 15 Schienbein proximal 28 cm Malleolus mesial 20cm Speiche distal 1 5 cm Oberarmknochen 2 5 cm WaisMed Ltd 91 Medinat Hayehudim Street PO Box 12135 Hertzeliya 46733 Israel Tel 972 9 9550213 Fax 972 9 9516511 e mail mail waismed com www waismed com E repartos Data Southern Enterprises Ltd ee cono Em Negu aro PA bechte KE WAISMED Leading Intraosseous Devices Adult Adultos Adulte Erwachsener User s leaflet Folleto para el usuario Information utilisateur Gebrauchsanweisung M
2. mall ole interne le radius distal m taphyse post rieure distale par rapport au radius en face de la zone de pouls radial l hum rus t te ant rieure de l hum rus Choisir la profondeur de p n tration Z souhait e Positionnez le BIG le pistolet injection intra osseuse une main sur le point d injection puis avec l autre main lib rez le syst me de s curit D clenchez le BIG 90 de la surface Retirez le BIG avec pr caution Tirez le trocart de la canule Fixez la canule avec le syst me de fermeture de s curit 8 Connectez la canule une ligne de perfusion IV type courant une seringue de 2 5ml 5ml ou 10m peut tre utilis e Si n cessaire il est possible de pr lever une quantit de 2 5cc de moelle osseuse dans une seringue enduite d h parine pour un chantillon envoyer au laboratoire Chez les patients conscients F njection d une anesth sie locale doit tre envisag e Approuv par la FDA am ricaine pour les adultes au tibia proximal Approbation CE pour une utilisation tout ge et tous points d injection Mise en garde Le BIG ne peut tre anipul que par des personnes aii Don infirmi res ou personnel Atenton Le BIG est utilisation unique Contre indications infections de la eau tumeurs ost ogen imparfaite ost op trose une deuxi me tentative apr s une insertion intra osseuse r c dente c
3. Adult Instructions Instrucciones para adultos Mode d emploi pour usage adulte Anweisungen f r die Behandlung Erwachsener INM Find 8 Mark i penetration site Primary Site for Intraosseous Injection Proximal Tibia 2cm medially and 1cm proximally to the tibial tuberosity Secondary Sites for Intraosseous Injection fedial Malleolus 1 2cm proximally to the base of the medial malleolus 4 5cm above the tip of the medial malleolus Distal Radius Posterior distal metaphysis of the radius opposite the radial pulse area Humerous Anterior head of the humerous Choose the desired depth of penetration A Position the BIG with one hand to the site and pull out the Safety Latch with the other hand Trigger the BIG at 90 to the surface Remove the BIG Pull out the stylet trocar Fix the cannula with the Safety Latch Connect infusion set with a stopcock to a standard IV set n ml or 10ml syringe may be used If necessary 2 5cc of bone marrow can be aspirated into a heparin coated syringe for laboratory sampling For conscious patients consider flush of local anesthesia EDAA approved for adults in proximal tibia CE approved for all ages and injection sites Warning Use of the B LG is restricted to trained and skilled medics nurses and paramedics Caution The B I G device is for single use only Contraindications Skin infection tumour Osteogenesis imp
4. erfecta Osteopstrosis A second attempt following previous I O insertion failure on the same bone Previous orthopedic procedures near insertion site and or fracture at the insertion site Instrument Drawings A Before triggering locked position AO B After triggering Recommended Penetration Depth Adult Blue 15G Proximal Tibia 2 5 cm Medial Malleoulus 20cm Distal Radius 15cm Humerous 25cm ESPA OL Encuentre y marque el lugar de inserci n Lugar primario para inyecci n intra sea tibia proximal A 2 cm medial y a 1 cm distal de la tuberosidad de la tibia Lugares secundarios para inyecci n intra sea Mal olo medial a 1 2 cm proximal de la base del mal olo medial 4 5 cm sobre la punta del mal olo medial Radio distal metfisis posterior distal del radio del lado opuesto a la zona de pulso radial H mero cabeza anterior del h mero Escoja la profundidad de mett ach Sec D el Coloque el BIG con una mano en el lugar de inserci n y tire de la leng eta de seguridad con la otra mano Dispare el BIG en un ngulo de 90 en relaci n con la superficie Retire el BIG Tire del trocar del estilete Fije la c nula con la leng eta de seguridad Conecte el juego de infusi n con la llave de paso al juego est ndar IV puede ser utilizada una jeringa 2 5ml 5ml o 10ml Si tuera necesario se puede aspirar de 2 a 5cc de m dula sea co
5. hec sur le m me os interventions orthop diques pr s du point d injection et ou fracture au point injection Illustrations A Avant manipulation position ferm e B Apr s d clenchement du BIG Profondeur de p n tration recommand e BIG adulte Bleu 15G Tibia Proximal 2 5 cm Mall ole interne 2 0 cm Radius distal 1 5 cm Hum rus DEUTS 1 Injektionsstell e finden und markieren Prim re Stelle f r Injektionen in den ochen Schienbein proximal Zem mesial und Y em proximal zur Tuberositas des Schienbeins Sekundare Stellen f r Injektionen in den Knochen Malleolus mesial 1 2 cm proximal zum Ansatz des mesialen Malleolus 4 5 cm oberhalb der Spitze des mesialen Malleolus iche distal posteriore distale hyse der Speiche gegen ber dem Radalpuls Oberarmknochen vorderes Endst ck des Oberarmknochens einstellen 3 Das BIG Instrument mit einer Hand in halten und mit der anderen Hand den Sicherheitsriegel entfernen Den BIG bei 90 zur Oberfl che ausl sen e Den BIG entfernen CR Den t See kan le herausziehen gt Die Kan le mit dem Sicherheitsriegel befestigen o Infusion oder Spritze k nnen nun direkt oder oa E Hahn angeschlossen werden 2 5ml 5ml oder 10ml Spritzen k nnen benutzt werden Falls erforderlich k nnen in eine mit Heparin bef llte Spritze 2 bis 5cc Knochenmark als Laborprobe angesaugt werden
6. n una jeringa recubierta de heparina como muestra para laboratorio Para pacientes concientes considerar la posibilidad de una inyecci n de anestesia local Eo pe ee Aprobado por la ED A s lo para adultos en tibia proximal Aprobado por la CE para todas las edades y lugares de inyecci n Advertencia la utilizaci n del BIG est restringida a m dicos enfermeros y param dicos entrenados y cualificados Aviso el dispositivo BIG s lo se puede utilizar una vez Contraindicaciones Infecci n cut nea tumor osteog nesis imperfecta osteopetrosis una segunda tentativa despu s de una inserci n intra sea fracaso previo en el mismo hueso tratamientos ortop dicos anteriores cerca del lugar de la inserci n y o fractura en el lugar de la inserci n Dibujos del instrumento A Antes del disparo posici n bloqueada O B Despu s del disparo Profundidad de penetraci n recomendada Adultos Azul 15G Tibia Proximal 2 5cm Mal olo medial 2 0 cm Radio distal 1 5cm H mero 2 5cm Trouver et marquer le point de P n tration Le premier point d injection intra osseuse le tibia proximal 2 cm de distance m diale et 1 cm de distance proximale par rapport la tub rosit tibiale Deuxi me choix pour une injection intra osseuse la mall ole interne 1 ou 2 cm de distance proximale par rapport la base de la mall ole interne 4 5 cm au dessus de la pointe de la

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