ALLEVYN™ LIFE
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1. et pouvant aider r duire le risque de mac ration L interface des pansements ALLEVYN Life en contact avec la plaie est recouverte d une douce couche adh sive base de silicone qui garantit un retrait atraumatique lors des changements de pansements ALLEVYN Life peut tre retir et repositionn sans perte de ses propri t s adh sives il convient cependant de s assurer qu il n y a ni pli ni tirement au niveau du pansement ALLEVYN Life peut rester en place sans n cessiter de fixation secondaire il est facile appliquer et enlever ALLEVYN Life convient pour une utilisation sur une peau fragile Peut tre utilis en association avec INTRASITE Gel pour des plaies n cros es ou des escarres Smith amp Nephew S A S Service Clients Correspondant mat riovigilance Marque de commerce de Smith amp Nephew 25 bd Marie et Alexandre Oyon Tel 02 43 83 23 23 Tel 02 43 83 24 58 FTO82C 23 09 2014 F72019 LE MANS cedex 2 Fax 02 43 83 23 00 Fax 02 43 83 24 45 1 4 ALLEVYN LIFE Pansement hydrocellulaire composite avec adh sif de gel silicon COMPOSITION DU PRODUIT Absence de latex colophane Di 2 ethylhexyl phtalate DEHP et PVC Couche sup rieure n 1 Film de polyur thane avec adh sif acrylique rose film OPSITE hautement perm able an n 1 Couche de masquage n 2 EE Polyester Maillage central n 3 dE Cellulose et polyacrylate n 4 Couche inf rieure n 4 Mousse de po2. 556 et EN ISO 11135 Dur e de vie et conditions de 3 ans l abri de l humidit et de la lumi re du soleil une temp rature n exc dant pas 25 C stockage Proc d de destruction Suivre la proc dure d limination des d chets en vigueur dans l tablissement Smith amp Nephew S A S Service Clients Correspondant mat riovigilance Marque de commerce de Smith amp Nephew 25 bd Marie et Alexandre Oyon Tel 02 43 83 23 23 Tel 02 43 83 24 58 FTO82C 23 09 2014 F72019 LE MANS cedex 2 Fax 02 43 83 23 00 Fax 02 43 83 24 45 3 4 ALLEVYN LIFE Pansement hydrocellulaire composite avec adh sif de gel silicon PRESENTATIONS COMMERCIALES H pital Code produit Surface totale du Unit de commande Carton standard pansement 66801067 10 3cm x 10 3cm Bo te de 10 pansements 10 bo tes Ville Code Surface Code ACL 7 Code ACL 13 Unit de produit totale du commande pansement 66801080 10 cm x 10 cm 101 cm2 5165415 3401051654155 Bo te de 16 pansements 66801081 15 4cm x 15 4cm 211 cm 5165390 3401051653905 Bo te de 16 pansements 66801070 21cm x 21 cm 392 cm 5165384 3401051653844 Bo te de 10 pansements INFORMATIONS TECHNICO REGLEMENTAIRES Classe du dispositif m dical Iib R gle 4 Dir 93 42 CEE annexe IX Marquage CE Certificat n CE 00356 Code CLADIMED F51BB02 Code GMDN 44970 Organisme notifi British Standards Institution BSI n 0086 Etiquetage Confor
3. Fiche Technique x smith amp nephew ALLEVYN LIFE Pansement hydrocellulaire composite avec adh sif de gel silicon INDICATIONS Prise en charge des plaies exsudatives aigu s et chroniques ne pouvant cicatriser que par deuxi me intention superficielles profondes bourgeonnantes telles que les d chirures cutan es plaies chirurgicales br lures du premier et deuxi me degr sites donneurs de greffe escarres ulc res de jambe ulc res du pied diab tique plaies infect es plaies malignes ulc res fongueux DESCRIPTION Le pansement ALLEVYN Life poss de une technologie avanc e en couches qui associe une compresse de mousse hydrocellulaire composite plac e entre une interface adh sive micro perfor e base de gel de silicone en contact avec la plaie et un film externe hautement perm able et tanche l eau ALLEWYN Life comprend un maillage au centre de la compresse pour aider prot ger la visibilit de l exsudat ALLEWYN Life peut s utiliser dans les protocoles de soulagement des points de pression en association avec d autres supports de d charge Le film externe permet de pr venir la contamination bact rienne de la plaie Il permet galement la douche Maillage central La technologie avanc e en couches du pansement ALLEVYN Life facilite la gestion dynamique de l exsudat pour offrir un environnement humide optimal au contact de la plaie favorisant la cicatrisation
4. RENOUVELLEMENT DU PANSEMENT Durant les premi res phases de prise en charge de la plaie les pansements ALLEVYN Life devront tre fr quemment inspect s Lorsque le produit est utilis sur des plaies infect es l infection devra tre contr l e et trait e conform ment au protocole clinique local en vigueur Les pansements peuvent tre laiss s en place jusqu 7 jours l exception de la zone du sacrum o ils peuvent tre laiss s en place jusqu 5 jours selon l tat de la plaie et de la peau autour de la plaie ou jusqu ce que l exsudat recouvre plus de 50 de la compresse absorbante l ext rieur du maillage central Pas besoin de changer Pas besoin de changer 3 4 Q Envisager un changement Changer Les indications ci dessus constituent des l ments d orientation la d cision concernant le moment de renouvellement du pansement d pendra du jugement clinique Les protocoles locaux devront galement tre pris en consid ration RETRAIT DU PANSEMENT Pour retirer le pansement ALLEVYN Life soulever un coin du pansement et tirer doucement jusqu au retrait total CARACTERISTIQUES TECHNIQUES D coupable oui O NON M Sp cifications du produit fini Capacit d absorption minimum 94g 100cm2 Capacit de gestion des liquides minimum 110g 100cm2 24h Perm abilit la vapeur d eau du pansement maximum 3500g m2 24h St rilisation Oxyde d thyl ne conform ment aux exigences des normes EN
5. ient peut entra ner une contamination crois e ou une infection L ouverture du sachet du pansement alt re la barri re st rile par cons quent tout pansement non utilis ne doit pas tre conserv pour une application ult rieure Smith amp Nephew S A S Service Clients Correspondant mat riovigilance Marque de commerce de Smith amp Nephew 25 bd Marie et Alexandre Oyon Tel 02 43 83 23 23 Tel 02 43 83 24 58 FT082C 23 09 2014 F72019 LE MANS cedex 2 Fax 02 43 83 23 00 Fax 02 43 83 24 45 2 4 ALLEVYN LIFE Pansement hydrocellulaire composite avec adh sif de gel silicon MODE D EMPLOI 1 Nettoyer la plaie selon les proc dures habituelles 2 Choisir un pansement de taille adapt e 3 Pr parer et nettoyer la peau autour de la plaie en enlevant tout exc s d humidit liminer l exc dent de pilosit afin que le pansement soit bien en contact avec la plaie 4 Commencer par enlever l un des films protecteurs de ALLEVYN Life et fixer le c t adh sif du pansement sur la peau Lisser le pansement sur la plaie afin qu il n y ait pas de plis 5 Retirer le reste du film protecteur et lisser le pansement sur la plaie sans tirer le pansement 6 ALLEVYN Life peut tre utilis sur des plaies de localisation difficile telles que les talons et les coudes Les coins du pansement peuvent se chevaucher lors de l application du pansement en s assurant que le pansement ne pr sente aucun pli ou tirement FR QUENCE DE
6. lyur thane absorbante n 5 Couche inf rieure n 5 en contact avec la plaie Interface compos e d un film de polyur thane enduit d un adh sif de gel silicon CONDITIONNEMENT CONDITIONNEMENT PRIMAIRE Absence de latex et m taux lourds Le pansement est conditionn dans un sachet individuel thermosoud pelable en papier avec film polyester CONDITIONNEMENT SECONDAIRE Carton recyclable CONTRE INDICATION Aucune PRECAUTIONS D EMPLOI Ne pas utiliser si le sachet individuel protecteur est ouvert ou endommag perte de la garantie de st rilit Ne pas utiliser les pansements ALLEVYN Life en association avec des agents oxydants comme les solutions d hypochlorite par ex DAKIN ou du peroxyde d hydrog ne eau oxyg n e car ces produits peuvent d t riorer le composant absorbant en polyur thane du pansement Ne plus utiliser si des rougeurs ou une sensibilisation apparaissent Ne pas d couper le pansement car les composants internes du pansement peuvent contaminer la plaie entra nant ainsi un retard de cicatrisation Les propri t s antibact riennes du pansement seront galement compromises ce qui peut conduire une infection ALLEVYN Life ne doit pas tre utilis seul pour soulager des points de pression mais doit toujours tre utilis en association avec d autres supports de d charge de pression adapt s ALLEWVYN Life est un produit usage unique L utilisation chez plus d un pat
7. me l annexe de la directive 93 42 CEE Fabricant Smith amp Nephew Medical Limited Hull HU3 2BN Angleterre Certifications ISO 9001 ISO 13485 et ISO 14001 Distributeur Smith amp Nephew S A S 72019 Le Mans Cedex 2 Contr les du produit fini S curit biologique Certifications ISO 9001 et ISO 13485 Produit fini St rilit Int grit du sachet Conforme la norme EN ISO 10993 Evaluation biologique des dispositifs m dicaux Smith amp Nephew S A S Service Clients 25 bd Marie et Alexandre Oyon Tel 02 43 83 23 23 F72019 LE MANS cedex 2 Fax 02 43 83 23 00 Correspondant mat riovigilance Marque de commerce de Smith amp Nephew Tel 02 43 83 24 58 FTO82C 23 09 2014 Fax 02 43 83 24 45 4 4
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