Cale-dents - Life Partners Europe
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1. 7 5 LIFE PARTNERS EUROPE Cale dents EA gt DISTRIBUTEUR TD LIFE PARTNERS EUROPE Correspondant mat riovigilance 161 avenue Galli ni 93170 Bagnolet Responsable qualit T l 01 49 88 01 01 Fax 01 48 59 70 72 T l 01 49 88 01 01 E mail life lifeurope com Fax 01 49 88 83 45 Site Internet www lifeurope com E mail quality lifeurope com gt INFORMATIONS SUR LE PRODUIT D nomination commerciale Cale dents La large gamme de tailles permet de s adap ter la morphologie de chaque patient US 00712808 US 00712809 Le cale dents grande taille permet le passage d accessoires d endoscopie de gros diam tre Sans latex ces cale dents limitent le risque d allergies US 00712804 US 00712805 Indication Le cale dents est utilis pour emp cher que le tube d insertion de l endoscope ne soit mordu par le patient Les cale dents sont disponibles avec et sans brides de fixation Bandeau Diam tre R f rences Description Taille de d ouverture maintien mm Fr US 00712808 Cale dents P diatrique Avec 12 67 38 US 00712809 Cale dents Interm diaire Avec 16 48 US 00712804 Cale dents Grande taille Avec rebords Avec 20 60 US 00712805 Cale dents Grande taille Avec rebords Sans 20 60 Unit de commande Quantit minimale de livraison QML 100 pour les mod les interm diaire et grande taille 25 pour le mod le p diatrique Type d emba2. ion 27 02 15 Page 2 sur 2 Cale dents US Endoscopy
3. llage individuel Sachet Type d ensemble conditionnement Carton Document confidentiel LPE Fiche Technique US Endo Cale dents V6 Date dapplication 27 02 15 Page 1 sur 2 Cale dents US Endoscopy Mat riaux Cale dents Polypropyl ne Bandeau Elastom re synth tique sans latex Pr sence de Latex oui MNon Produit d origine animale Doui MNon PVC Doui MNon TD Phtalate et DEHP Loui Non Bisph nol A Doui MNon St rilit St rile Loui MNon Mode de st rilisation Non st rile Nombre d utilisations Usage Unique Conservation Conditions de conservation Temp rature ambiante contr l e 15 25 C Tenir l abri de la lumi re et de l humidit Dur e de p remption 3 ans Autres donn es Classement GMDN 33607 Pr sence d un code barre Moui CINon R f rentiel utilis QHisc MGs1 128 Avec les informations R f rence Moui QNon N de lot Moui QNon Date de p remption MOui ONon Utilisation S curit d utilisation Cf Notice Conseils d utilisation mode d emploi pr caution et contre indications Cf Notice Indications destination marquage CE Cf Notice Fabricant Fabricant US Endoscopy Pays Etats Unis Marquage CE Marquage en auto certification Selon la directive Europ enne 93 42 CE E Annexe VII Produit de classe selon la r gle 1 ou 5 Document confidentiel LPE Fiche Technique US Endo Cale dents V6 Date dapplicat
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