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4395 GA TENStem eco
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1. smua oqka Casa a cites a 17 Livret 2 1 0 LR 24 Mode d emploi TENStem eco Le eco t con u pour la stimulation des nerfs et des muscles N utiliser cet appareil en aucun autre cas Lire attentivement le mode d emploi avant toute utilisation de l ap pareil Pour une premi re utilisation sans risque de l appareil 5 eco ne doit tre utilis qu avec les accessoires d ori gine Tenir l appareil l cart de l eau ou tout autre l ment liquide pas laisser tomber l appareil viter tout stockage temp ra ture ou taux d humidit de l air trop lev s temp rature ad quate entre 0 C et 40 C ou un taux d humidit inf rieur 90 Ne pas utiliser l appareil en cas de fonctionnement d fectueux ou s il a t endommag Apr s usage replacer l appareil dans son emballage d origine afin d viter toute d t rioration ventuelle Mesures de s curit Les personnes quip es d un stimulateur cardiaque lectronique ou sujets des probl mes de type dermatologique dans zone doivent tre plac es les lectrodes ainsi que les femmes enceintes ne peuvent pas utiliser le eco sans avoir consult leur kin sith rapeute ou m decin traitant Le TENSfem eco ne peut tre utilis que par une personne la fois Mise en garde L utilisation simultan e du 5 eco avec un appareil de
2. 23 DONN ES PRINCIPALES Type d appareil Mod le Classification C Marquage CE N fabrication s rie Fabricant Distributeur Ann e d achat Adresse utilisateur inventaire Contr le technique MESURES DE R F RENCE Intensit maximale avec r sistance de charge de 1 Fr quence maximale Largeur d impulsion maximale Tol rance des valeurs mesur es CONTR LE FONCTIONS Date Effectu par Signature FORMATION UTILISATEUR FICHE TECHNIQUE stimulateur lectrique pour stimulation transcutan e des nerfs et des muscles 5 eco 0197 Pierenkemper GmbH D 35630 Ehringshausen schwa medico 30 rue Joffre F 68250 ROUFFACH tous les 24 mois 300 us 120 Hz 70 mA sous r sistance r elle de 1kQ reell 70 mA sous r sistance r elle de 1kQ reell Responsable Date Nom de la personne form e l utilisation Signature PERSONNEL Date Formateur Nom de la personne form e l utilisation Signature DESCRIPTION DES CONTR LES 1 Contr le de fiche technique et du manuel d utilisation 2 Contr le de l quipement complet 3 Contr le visuel e des ventuels dommages m caniques e des inscriptions de r glage et marquage e des c bles et connexions 4 Fonctions de s curit e contr le des signaux de sortie avec r sistance de charge de 1 e contr le de la fr quence e contr le de la largeur d impulsion CONTR LES TECHNIQUES DE S CURIT Date Effectu s par
3. 1 Phase 2 mm Fr quence f Hz Phase 1 50 Phase 2 Temps en 2 minutes 10 20 30 Mode d emploi TENStem eco 11 Programme 2 Programme 3 Programme 4 Programme 5 Programme 6 Programme 7 D signation HAN Dur e totale 30 min Param tres 1 re s quence Fr quence 100 Hz Largeur d impulsion 100 us Dur e 3 5 Param tres 2 me s quence Fr quence 2 Hz Largeur d impulsion 200 us Dur e 365 Symboles affich s l cran pendant la stimulation Phase 1 Phase 2 Fr quence f Hz 100 Phase 1 50 Phase 2 Temps en sec D signation Burst 2Hz Dur e totale 30 min Parameters Fr quence 100 Hz Largeur d impulsion 100 us Phase de travail 0 25 5 Pause 0 25 5 Symboles affich s l cran pendant la stimulation Phase de travail Pause Intensit travai Temps en sec Mode d emploi TENStem eco D signation Modulation Programme 8 Dur e totale 30 min Parameters Fr quence Minimale 2 Hz gt Largeur d impulsion 200 us Fr quence Maximale 80 Hz gt Largeur d impulsion 100 us Dur e totale de modulation 7 5 s du mini au maxi Symboles affich s l cran pendant la stimulation Rampe de mont e 4 Rampe de descente lx Fr quence f Hz Temps en sec D signation renforcement musculaire Programme 9 Dur e totale 30 min Parameters Fr quence 50 Hz Largeur d impulsion 250 us Rampe de mo
4. s teint et ne se laisse plus mettre en route Il faut changer la pile ouvrir le compartiment au dos de l appareil e enlever la pile usag e e placer la nouvelle pile alcaline dans le compartiment vide refermer le compartiment en le glissant sur les ra ls guides Description des programmes D signation Gate Control 1 Dur e totale 30 min Param tres Fr quence canal 1 u 2 100 Hz Largeur d impulsion 200 us Symbole de stimulation affich l cran Intensit mA T 1 largeur d impulsion Temps Mode d emploi TENStem eco D signation Gate Control 80 Hz Dur e totale 30 min Param tres Fr quence canaux 1 et 2 80 Hz Largeur d impulsion 1005 D signation Endorphinique 2 Hz Dur e totale 30 min Param tres Fr quence canaux 1 et 2 2 Hz Largeur d impulsion 250us D signation Gate Control canal 1 Endorphinique canal 2 Dur e totale 30 min Param tres Fr quence canal 1 100 Hz Fr quence canal 2 2 Hz Largeur d impulsion 200 us Symbole de stimulation affich l cran Intensit canal 2 mA canal 1 Temps D signation TENS s quentiel Dur e totale 30 min Param tres 1 re s quence Fr quence canaux 1 et 2 100 Hz Largeur d impulsion 100 us Dur e 10 min Param tres 2 me s quence Fr quence canaux 1 et 2 2 Hz Largeur d impulsion 200 us Dur e 20 min Symboles affich s l cran pendant la stimulation Phase
5. technicien entreprise R sultat Remarques MESURES D ENTRETIEN entretien contr le retrait Date Effectu es par technicien entreprise Description des mesures envisag es INCIDENTS TECHNIQUES ou r p tition d une m me erreur de manipulation Date Description du type d incidents et de ses cons quences SIGNALEMENT INCIDENTS Date Autorit comp tente Nom LECT TH IE 7 ftl nschw c 51 ScChwv une mmec m te lectr st mul teurs lectr es ut c Il ntes schw mMm C fr 3 ru Jffr 25 UFF CH halls 73 ES F x 722 3 schw m rtysurf fr
6. MODE D EMPLOI 451600 0125 Version 2 eco Neurostimulateur transcutan R f Art 104 725 schwa medico france 30 rue Joffre 68250 ROUFFACH T l 03 89 49 73 61 Fax 03 89 49 72 43 schwa medico libertysurf fr Table des mati res Domaine d utilisation 3 Importantes consignes de s curit 3 Description de 4 Description des symboles 4 Description technique 5 Utilisation du TENStem 6 Mise en marche de l appareil 6 Comment 6 Verrou ller l appareil 7 Mode EDL 0 8 Contr les d UHSAtON 2 was 9 Etendre u yy Z cs sxs e SER 10 Changement de la pile 10 Description des programmes 10 Nouveaux r glages modifications et r parations de l appareil 15 G OR u ou Such a wa wa 79 15 Entretien et nettoyage 15 Classification marquage CE m dical 15 u u y s uQ Q s 15 Compatibilit et branchement des lectrodes 16 ACCES SOIE gt
7. aitez En modi fiant les param tres d un programme vous cr ez automatiquement un programme personnel portant le m me num ro ma s affich avec U1 au lieu de P1 par exemple Cette fonction est disponible seulement en mode non verrouill Remise z ro des donn es enregistrables et suppression des programmes enregistr s Lorsque vous voulez effacer les programmes mis en m moire ainsi que remettre compteur a z ro du nombre d utilisation du temps total d utilisation ainsi que de l intensit moyenne utilis e er simultan ment lors de la mise en route sur les boutons mise marche intensit gauche vers bas w et P Choix des Programmes En appuyant sur la touche P vous pouvez s lectionner le pro gramme de type Standard ou User que vous souhaitez Ceci est pos sible seulement mode d verrouill Pour faire d filer les pro grammes appuyer sur la touche P autant de fois que n cessaire pour arriver au programme de type standard ou user choisi Mise en route de La stimulation Placer tout d abord les lectrodes sur la zone d finie par votre th rapeute puis relier les c bles aux lectrodes toujours 2 par c ble de sortie puis l appareil V rifier choix du programme et 51 n cessaire modifier avec la touche P voir ci dessus choix des programmes puis lancer la stimulation en appuyant sur la touche du ou des canaux branch s aux lectrodes toujours 2 lectro
8. chi rurgie haute fr quence peut provoquer des br lures sous les lec trodes du TENSfem eco L utilisation du TENSfem eco proximit environ jusqu 1 m tre d un appareil ondes courtes ou micro ondes peut provoquer des variations des param tres de sorties de courant La surface des lectrodes doit pas tre inf rieure 2 cm Mode d emploi TENStem eco Domaine d utilisation Importantes consignes de s curit Description de l appareil Description des symboles SN REF Le TENS em eco t con u pour stimulation des nerfs et des muscles L acc s est facile aux diff rents programmes par simple appui sur les touches Visualisation sur cran des diff rents r gla ges et programmes 7 A 1 cran 2 Touche de commandes des programmes 3 Touches de visualisation et de commandes des param tres en mode Edit 4 Touches de modification des param tres en mode Edit et de r glage de l intensit 5 Touche Marche Arr t 6 Compartiment pile 7 Prises de sortie pour le branchement des c bles et lectrodes Attention Consulter le manuel d utilisation avant la mise en marche Certification conforme la directive 93 42 EWG de la commission datant du 14 juin 1993 pour le mat riel m dical Appareil ayant un degr de protection contre les chocs lectriques du type BF selon la norme 60601 1 Num ro de s rie de l appareil Num ro
9. chnique 15 Compatibilit et branche ment des lectrodes 16 Les contr les techniques ne peuvent tre effectu s que par des techniciens agr s Ces contr les seront inscrits dans la fiche tech nique du produit page 23 en pr cisant la date et nom de per sonne ayant effectu ces contr les Le TENSfem eco ne peut tre utilis qu avec les lectrodes et c bles num r s ci apr s Mode d emploi TENStem eco Accessoires Donn es techniques Composition mati re collante et conductrice Dur e de vie 30 50 utilisations Couleur gris noir Fabricant Pierenkemper GmbH GehrnstraBe 5 D 35630 Ehringshausen Utilisation Elles s appliquent directement sur une peau propre l emplacement pr conis sans gel sans pas coller sur plaies ou vertes Entretien Pour des raisons d hygi ne ces lectrodes ne peuvent tre utilis es que par un seul et m me patient Apr s chaque utilisation d coller les lectrodes de peau et re placez les sur leur support papier glac ou papier transparent puis remettez les dans leur sachet d emballage Les lectrodes au tocollantes colleront plus longtemps si elles sont stock es entre chaque utilisation au r frig rateur compartiment l gumes Elles sont r utilisables entre 30 et 50 fois en application normale Dans le cas o les lectrodes ne collent plus assez appliquer quel ques gouttes d eau sur la face autocollan
10. de r f rencement Mode d emploi TENStem eco Stimulateur excitomoteur et antalgique lectrique 2 canaux s par s galvaniquement de type courant constant et AKS 12 programmes pr tablis Caract ristiques techniques Courant de sortie 70mA sous 1 r sistance r elle de 1 Gamme de Fr quence 0 5 120Hz Largeur d impulsion 60 300us Courant nominal 15mA Alimentation Pile 9 6V Dimensions 11 4 x 5 9 x 2 7 cm Poids 3004 Formes d impulsions Intensit Temps Tension Temps Intensit Temps Intensit mA 80 60 40 20 Resistance RL Q 500 1000 1500 2000 2500 Mode d emploi TENStem eco Description technique sous r sistance r elle de 1kQ mesur avec une r sistance au standard ANSI AAMI Courbe de puissance de sortie en fonction de r sistance r elle l appareil Comment stimuler Utilisation du TENSrem eco L appareil se met en route en appuyant sur la touche lt Le programme qui s affiche est le dernier programme utilis lors de la derni re utilisation Si l appareil est bloqu sur un program me en mode verrouillage voir chapitre verrouillage une petite cl appara t droite en haut de l cran Utilisation du mode EDIT Pour activer ce mode tenir la touche E appuy e et mettre marche l appareil Vous pourrez ensuite consulter Les param tres de chaque programme et les modifier si vous le souh
11. des par canal Mode d emploi TENStem eco R glage de l intensit Vous r glez l intensit souhait e pour une stimulation agr able en appuyant sur Les touches de modifications du ou des canaux Le niveau d intensit s affiche l cran pour chaque canal Ce niveau est r glable entre 0 et 70 mA Le niveau interm diaire 5 est indiqu par un tiret apr s le chiffre indiqu 37 5 mA est indiqu de fa on suivante 37 voir Si les lectrodes sont mal branch es l intensit ne se laisse pas r gler au dessus de 4 mA et revient automatiquement z ro Pour baisser l intensit appuyer sur touche du des canaux concern s Consulter les param tres de stimulation En tapant sur la touche E pendant la stimulation vous pouvez afficher les param tres utilis s du programme appliqu ces pa ram tres s affichent dans l cran sous le symbole de la pile Le pre mier param tre que l on peut afficher est la fr quence voir puis en appuyant de nouveau sur la touche La valeur de la largeur d impulsion voir 2 Ensuite s affiche de nouveau le num ro du programme ainsi que le temps restant de stimulation voir 2 Seulement sur le programme 4 la fr quence du 1er canal s affiche gauche sous le symbole de la pile la fr quence du 2 me canal s affiche la m me hauteur droite voir G Arr t de stimulation Avec la touche P vous pouvez arr ter la stimulation tout m
12. et effet par le fabricant et ceci conform ment notice d uti lisation L appareil est garantie 1 dater de la r ception de celui ci Les c bles lectrodes et la pile sont exclus de la garantie ainsi que toute casse ou panne due une manipulation non conforme au mode d emploi Aucun produit sp cial n est n cessaire l entretien et au nettoyage du TENSfem eco Nettoyer l appareil simplement avec un chiffon souple et non ru gueux Faire attention de ne pas humidifier l int rieur de l appareil Dans cas contraire laisser contr ler l appareil par l un de nos techni ciens agr s avant toute nouvelle utilisation Le 5 eco est r f renc dans la cat gorie pour le mat riel m dical Le TENSfem eco doit tre contr l tous les 24 mois Les contr les techniques comprennent 1 Contr le de tous les documents de l appareil mode d emploi et fiche technique du produit 2 Contr le de l quipement complet de l appareil 3 Contr le si d t riorations m caniques contr le des c bles et prises 4 S curit fonctionnelle V rification du signal de sortie sous une r sistance de 1 courant et tension V rification du signal de sortie sous une r sistance ANSI Mode d emploi TENStem eco Nouveaux r glages modi fications et r parations de l appareil Garantie Entretien et nettoyage Classification marquage CE m dical Contr le te
13. gramme est alors remplac par un E voir Editer modifier les param tres des programmes standard ou user Les param tres enregistr s des programmes standards ou user s af fichent En appuyant sur la touche E vous passez au param tre suivant En appuyant sur la touche p gt le mode EDIT peut tre stopp tout moment sans mettre en m moire les modifications auparavant faites dans le programme Les param tres qui peuvent tre modifi s avec toutes les touches w sont diff rents selon chaque programme La fr quence et la largeur d impulsion sont les m mes pour les 2 canaux sauf sur le programme 4 Avec les touches A vous pouvez modifier les valeurs des param tres Param tres modifiables en mode EDIT Programmes 1 2 3 TENS 7 Burst 9 renforcement musculaire 10 Gate control dynamic lent 11 Gate control dynamic rapide 1 Fr quence 0 5 Hz 120 Hz voir 2 Largeur d impulsion 60 us 300 us voir 8 3 Dur e totale 2 60 Minutes voir 12 Programme 4 TENS canal 1 Gate control canal 2 endorphinique 1 Fr quence canal 1 80 Hz 90 Hz 100 Hz 110 Hz 120 Hz voir 2 Fr quence canal 2 0 5 Hz 1 Hz 2 Hz 5 Hz 10 Hz 3 Largeur d impulsion 60 us 300 us voir 4 Dur e totale 2 60 Minutes voir 12 Programme 5 TENS s quentiel 1 Fr quence Maximale 1 Hz 120 Hz voir 10 2 Fr quence Minimale 0 5 Hz voir 10 3 Largeur d impulsion Variable en fonction de
14. la fr quence 4 Dur e totale 11 60 Minutes voir 12 Programme 6 HAN 1 Dur e totale 2 60 Minutes voir 12 Mode d emploi TENStem eco Programme 8 Modulation 1 Fr quence Maximale 1 Hz 120 Hz voir 10 2 Fr quence Minimale 0 5 Hz la Fr quence Maximale 1 voird 3 Largeur d impulsion Variable en fonction de la fr quence 4 Dur e totale 2 60 Minutes voir 12 Programme 12 TENS haute fr quence 1 Fr quence 0 5 Hz 120 Hz 2 Dur e totale 2 60 Minutes 12 Apr s avoir modifi Les param tres dans un programme appuyer de nouveau sur touche E pour enregistrer ces modifications Le num ro de programme est alors pr c d du symbole U Effacer les programmes User Pour effacer tous les programmes User qui ont pu tre enregistr s sur la machine appuyer sur Les touches gauche met tez la machine en marche avec la touche Le compteur de temps et d utilisation ainsi que de l intensit moyenne utilis e sont gale ment remis z ro apr s cette manipulation Description des contr les L utilisation de l appareil par le patient se laisse contr ler gr ce cette fonction Ces contr les sont les suivants Le temps total de stimulation voir 43 effectu par le patient Le nombre de mise en marche total de l appareil voir 12 suivi d une stimulation L intensit moyenne utilis e voir 1 par le patient cette moy enne est d
15. nt e 2 5 Temps de travailt 5 5 Rampe de descente 1 5 Pause 125 Symboles affich s l cran pendant la stimulation Rampe de mont e 4 Phase de travail Rampe de descente lx Pause Intensit mA 70 Temps en sec Mode d emploi TENStem eco 13 Programme 10 Programme 11 Programme 12 D signation Gate Control dynamic lent Dur e totale 30 min Parameters Fr quence 80 Hz Largeur d impulsion 150 us Rampe de mont e 1 5 Rampe de descente 1 5 Symboles affich s l cran pendant la stimulation Phase de mont e Phase de descente lx Intensit mA Temps en sec D signation Gate Control dynamic rapide Dur e totale 30 min Parameters Fr quence 80 Hz Largeur d impulsion 150 us Rampe de mont e 0 2 5 Rampe de descente 0 2 5 Symboles affich s l cran pendant la stimulation Phase de mont e 4 Phase de descente lx D signation TENS haute fr quence Dur e totale 30 min Parameters Fr quence porteuse 100 Hz Largeur d impulsion 75 us Nombre d impulsions 4 au lieu de 1 Pause entre 5 impulsions 200us Symbole de stimulation affich l cran I Intensit mA 1 200 us 75 Temps Mode d emploi TENStem eco Afin de pouvoir garantir une s curit et un fonctionnement confor me les nouveaux r glages modifications ou r parations du TENSfem eco ne peuvent tre effectu s que un technicien agr c
16. o ment Lorsque le temps du programme est coul stimulation s arr te automatiquement En appuyant sur la touche vous stop pez la stimulation en teignant la machine Verrouillage de l appareil Choisissez programme souhait en appuyant sur la touche voir chapitre choix des programmes En appuyant 3 secondes sur la touche du canal gauche et simultan ment sur touche l appareil est bloqu sur un seul programme et ne peut tre utilis qu avec ce programme par le patient Dans l cran appara t alors le symbole de la cl Toutes les fonctions de l appareil hormis le bou ton marche arr t et le r glage des intensit s sont bloqu es Pour d verrouiller l appareil appuyer de nouveau pendant 3 secondes simultan ment sur les touches du canal gauche et P Un appareil verrouill ne peut pas d marrer en mode EDIT Mode d emploi TENStem eco Verrou ller l appareil Mode EDIT N Mise en marche du mode EDIT L appareil teint tenez appuy e la touche E mettez mar che l appareil avec la touche Le symbole E s affiche alors en haut droi te de l cran voir Cela n est possible que lorsque l appareil n est pas en mode verrouillage En appuyant sur la touche choisissez le programme Standard ou User souhait Appuyez ensuite sur la touche E pour mettre en route le mode EDIT Le symbole P ou U affich devant le num ro de pro
17. onn e canal en milliamp res Les valeurs inf rieures 4 mA ne sont pas enregistr es Lecture des contr les d utilisation Machine allum e appuyer simultan ment sur touche gauche touche E Tout d abord s affiche temps total de stimulation en heures et minutes en haut gauche de l cran voir Le nombre de cycles de stimulation s affiche bas droite de l cran voir 12 En appuyant ensuite de nouveau sur la touche E apparaissent les intensit s moyennes utilis es pour le canal 1 gauche pour canal 2 droite voir 18 Mode d emploi TENStem eco Contr les d utilisation Eteindre l appareil Changement de pile Programme 1 Remise z ro des contr les d utilisation Toutes les valeurs d crites ci dessus peuvent tre galement remi ses z ro en appuyant simultan ment sur la touche P et la touche w gauche lorsque vous allumez machine avec la touche gt Notez que les programmes User seront galement effac s La touche arr te l appareil 51 tension fournie la pile est pass e sous un seuil insuffisant ou si l appareil est allum sans tre utilis pendant plus de 2 minutes l appareil s teint automa tiquement Cela est signal par un bip sonore La tension de la pile est symbolis e l cran par le symbole de pile 4 segments Lorsque cette tension passe sous une valeur cri tique l appareil
18. te ce qui am liorera de nouveau l adh rence R f art Taille Quantit 281 004 STIMEX rondes 32mm 4 281 005 STIMEX rondes 50 mm 4 281 006 STIMEX 50 x 50 mm 4 Mode d emploi TENStem eco 17 Electrodes autocollantes lt 18 R f art Taille Quantit 281 007 STIMEX 50 x 90 mm 281 008 STIMEX 50 x 130 4 9 9 081 009 STIMEX 80 x 130 mm DB Mode d emploi TENStem eco R f art Taille Quantit 108 000 Gel lectrodes 60 g O Producteur GmbH 106 351 C bles Type 5 15 1 107 350 Rouleau sparadrap 1 603 110 Accu 9 Volt NiCd rechargeable 1 603 000 Chargeur pour Accu 9 volt rechargeable 1 601 000 Pile 9 volt alcaline 1 D 110 Mode d emploi TENStem eco 19 Accessoires placements des lectrodes pour les programmes antalgiques P1 P2 P3 P5 P6 P7 P8 P12 Nuque Epaule Coude Hanche 20 Mode d emploi TENStem eco Cheville Poignet placements des lectrodes en stimulation dynamic pour les programmes antalgiques P10 P11 Latissimus Trap ze Para vertebraux Muscles lombaires Mode d emploi TENStem eco 21 Placements des lectrodes pour le programme de r ducation exitomoteur P9 Dos Quadriceps 22 Mode d emploi TENStem eco Tibial ant rieur Triceps fibulaires Jumeaux externe et interne Mode d emploi TENStem eco
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