OXYMETRE DE POULS Mode d`emploi
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1. 1 Si le doigt n est pas ins r correctement voir l illustration propos e sur la figure 5 de cette notice les mesures peuvent tre fauss es 2 Le capteur de SpO2et le lecteur photo lectrique doivent tre positionn s de mani re ce que l art riole du patient passe entre eux 3 Le capteur de SpO2 ne doit pas tre utilis sur un membre pr sentant un canal art riel sur lequel un brassard de tensiom tre est plac ou dans lequel une perfusion intraveineuse est r alis e 4 Assurez vous que le chemin optique est libre de tout obstacle tel qu un tissu caoutchout 5 Une luminosit ambiante excessive par exemple due une lampe fluorescente des chauffages infrarouges la lumi re directe du soleil etc peut affecter le r sultat des mesures 6 Des mouvements excessifs du patient ou une interf rence lectro chirurgicale extr me peuvent galement affecter la pr cision des mesures 7 Le patient ne doit avoir ni vernis ongle ni aucun autre type de produit cosm tique sur ses doigts 3 3 Restrictions cliniques L La mesure tant prise sur la base du pouls art riolaire il est n cessaire que la puissance pulsatile de circulation sanguine du sujet soit suffisante La forme d onde de la SpO2 pl thysmographie sera r duite chez un sujet dont le pouls est faible en raison d un choc d une faible temp rature ambiante corporelle d une importante h morragie ou de l utilisation de vasoco2. circulatoires Nous d conseillons de laisser le capteur sur le m me doigt pendant une dur e sup rieure 2 heures Les patients plus fragiles doivent faire l objet d un suivi plus attentif dans le processus de mise en place Le dispositif ne doit pas tre plac sur un d me n1 sur un tissu sensible La lumi re l infrarouge est invisible mise par le dispositif entra ne des l sions oculaires L utilisateur et le technicien charg de l entretien ne doivent par cons quent en aucun cas fixer cette lumi re Le patient ne doit avoir ni vernis ongle ni aucun autre type de produit cosm tique sur les doigts Les ongles du patient ne doivent pas tre trop longs Veuillez lire attentivement les sections relatives aux restrictions cliniques et aux dangers Ce dispositif n est pas un dispositif th rapeutique Ce mode d emploi est publi par notre soci t Tous droits r serv s 1 SECURITE 1 1 Instructions pour une utilisation en toute s curit gt Contr lez p riodiquement l unit principale et tous les accessoires pour vous assurer qu il n y ait pas de dommages visibles qui pourraient compromettre la s curit du patient et la fiabilit de la surveillance c bles et des capteurs Nous vous recommandons de contr ler le dispositif au moins une fois par semaine gt N utilisez pas l oxym tre de pouls s il est endommag gt L entretien n cessaire doit tre effectu UNIQUEMENT
3. r ins rez le pour restaurer l usage normal A La dur e de vie utile normale du dispositif est de trois ans apr s sa premi re mise sous tension A La dragonne fix e au produit est fabriqu e en un mat riau hypoallerg nique Si elle entra ne des r actions chez un patient ne l utilisez pas En outre faites attention lors de l utilisation de la dragonne ne la passez pas autour du cou du patient pour viter tout risque de strangulation A L instrument ne poss de pas d alarme piles faibles mais uniquement d un indicateur de piles faibles Veuillez changer les piles lorsqu elles sont us es A L oxym tre ne dispose pas de fonction alarme pour des param tres particuliers Ne l utilisez pas dans des situations dans lesquelles une alarme est n cessaire A Retirez les piles en cas de non utilisation de l appareil pendant une dur e sup rieure un mois Dans le cas contraire elles pourraient fuir A Un circuit flexible connecte les deux parties du dispositif Ne tordez pas la connexion Ne tirez pas non plus dessus 2 DESCRIPTION GENERALE La saturation puls e en oxyg ne est le pourcentage d HbO2 dans l h moglobine totale du sang On parle galement de concentration d O2 dans le sang Il s agit d un important param tre biologique pour la respiration Notre soci t a mis au point l oxym tre de pouls pour que vous puissiez obtenir des mesures plus rapides et plus fiables de la SpO2 Ce dispositif pe
4. 60 nm Infrarouge longueur d onde de 880 nm Caract ristiques des param tres du pouls Plage de mesure 30 bpm 250 bpm r solution de 1 bpm Pr cision 2 bpm ou 2 le plus lev des deux Intensit du pouls Affichage barographe continu l affichage le plus lev indique le pouls le plus fort Piles Deux piles alcalines AAA 1 5 V ou deux piles rechargeables Dur e de vie utile des piles Les deux piles peuvent fonctionner en continu pendant 24 heures Dimensions et poids Dimensions S7 L x 31 1 x 32 H mm Poids Environ 50 g avec piles
5. OXYMETRE DE POULS Mode d emploi Instructions pour l utilisateur Merci d avoir choisi notre oxym tre de pouls Cette notice d utilisation est crite et pr sent e selon la directive du conseil 93 42 CEE amend e par la directive europ enne 2007 47 CE relative aux dispositifs m dicaux et selon les normes harmonis es au titre de cette directive Cette notice fait selon les caract ristiques et les exigences de l oxym tre de pouls une description de l appareil les fonctions les caract ristiques les proc d s de transport adapt s l installation l utilisation le fonctionnement la r paration l entretien et le stockage etc ainsi que les proc dures de s curit pour prot ger l utilisateur et le produit Cette notice d crit les proc dures d utilisation Veuillez la lire attentivement avant d utiliser le produit et vous y conformer strictement Le non respect de cette notice peut entra ner des anomalies de mesure des dommages mat riels ou des blessures Le fabricant n est pas responsable de la s curit de la fiabilit et de la performance du produit ni des anomalies de surveillance des blessures humaines et des dommages mat riels qui seraient dus l inobservation du mode d emploi par les utilisateurs Mises en Garde L utilisation prolong e de l oxym tre peut entra ner des sensations d inconfort voire des douleurs notamment chez les patients pr sentant des probl mes
6. bjets pointus N utilisez pas la d sinfection par vapeur haute pression ou haute temp rature pour d sinfecter l oxym tre Veuillez vous r f rer la section Instructions pour le nettoyage et la d sinfection de ce manuel de l utilisateur A N immergez pas l oxym tre dans un liquide Si un nettoyage s av re n cessaire essuyez la surface avec un chiffon doux impr gn d alcool m dical Ne pulv risez pas de liquide directement sur lappareil A Si vous utilisez de l eau pour nettoyer l oxym tre sa temp rature doit tre inf rieure 60 C DD D D A L utilisation de l oxym tre sur un doigt trop fin ou sur un doigt trop froid est susceptible de fausser la mesure de la SpO2 et du pouls Veillez placer l oxym tre sur un doigt suffisamment gros tel que le pouce ou le majeur et l ins rer une profondeur suffisante dans la sonde A N utilisez pas le dispositif sur des b b s ou des nouveau n s A Le produit peut tre utilis sur les enfants g s de plus de 4 ans et sur les adultes A Il est possible que l appareil ne fonctionne pas pour tous les patients Si vous n arrivez pas obtenir des r sultats stables mettez un terme l utilisation A La dur e de mise jour des donn es est inf rieure 5 secondes et est variable en fonction du pouls des individus A Si des anomalies apparaissent sur l cran au cours du processus de test retirez le doigt du dispositif puis
7. ces environnementales Environnement de stockage a Temp rature 40 C 60 C b Humidit relative 5 95 c Pression atmosph rique 500 hPa 1060 hPa Environnement de fonctionnement a Temp rature 10 C 40 C b Humidit relative 30 75 c Pression atmosph rique 700 hPa 1060 hPa 3 PRINCIPES ET PRECAUTIONS 3 1 PRINCIPE DE LA MESURE Le principe de l oxym tre est le suivant une formule exp rimentale de traitement des donn es est tablie l aide de la loi de Beer Lambert selon les caract ristiques du spectre d absorption de l h moglobine r duite RHb et de l oxyh moglobine HbO2 dans le rouge et dans le proche infrarouge Le principe de fonctionnement de l appareil est le suivant la technologie d inspection photo lectrique de l oxyh moglobine est utilis e et synchronis e avec la technologie de d tection et d enregistrement du pouls de sorte que deux faisceaux lumineux de longueurs d onde diff rentes puissent converger sur le bout de l ongle du patient travers le capteur de type pince doigt Le signal mesur peut alors tre obtenu par un l ment photosensible et les informations ainsi acquises seront affich es sur l cran apr s un traitement lectronique circuits et microprocesseur Emetteur de rayons rouges et infrarouges 2 ane R cepteur des rayons rouges et infrarouges Figure 1 Principe de fonctionnement 3 2 Mises en garde
8. dans le trou Etape 2 Faites passer l autre extr mit de la dragonne travers la premi re puis serrez la dragonne PRdpm Sp0O OXIMETER Figure 4 Montage de la dragonne 7 Guide de fonctionnement 7 1 Ins rez les deux piles en respectant la polarit puis replacez le couvercle 7 2 Ouvrez la pince tel que ceci est illustr sur la figure 5 Figure 5 Mettre le doigt dans la position ad quate 7 3 Laissez le patient ins rer son doigt et le positionner sur les coussins en caoutchouc de la pince assurez vous que le doigt est dans la bonne position puis refermez la pince sur le doigt 7 4 Appuyez une fois sur le bouton de mise en marche situ sur le panneau avant 7 5 Ne secouez pas le doigt et assurez vous que le patient est son aise pendant le processus Les mouvements du corps sont d conseill s pendant la prise de mesure 7 6 Regardez l cran pour obtenir les informations Les ongles et l metteur de lumi re doivent se trouver sur le m me c t R PARATION ET MAINTENANCE gt gt Veuillez remplacer les piles lorsque l indicateur de piles faibles appara t sur l cran Veuillez nettoyer la surface de l appareil avant de l utiliser Essuyez le dispositif avec un coton imbib d alcool m dical dans un premier temps puis laissez le s cher ou s chez le avec un chiffon sec La d sinfection de l appareil avec de l alcool m dical apr s l utilisation emp che une infecti
9. nstricteurs Dans ce cas la mesure sera plus sensible aux interf rences 2 La pr sence de colorants intra vasculaires chez certains patients bleu de m thyl ne vert d indocyanine et bleu d indigo acide de carboxyh moglobine COHb de m th moglobine MetHb ou de sulfh moglobine ou la pr sence d un ict re peuvent fausser les d terminations des valeurs de SpO2 2 Les m dicaments tels que la dopamine la proca ne la priloca ne la lidoca ne et la butaca ne peuvent galement tre un facteur responsable d importantes erreurs de mesures de la SpO2 4 La valeur de SpO2 servant de valeur de r f rence pour l valuation de l anoxie an mique et de l anoxie toxique certains patients s v rement an miques peuvent avoir de bonnes mesures de la SpO2 4 CARACTERISTIQUES TECHNIQUES 4 1 4 2 4 3 4 4 4 5 4 6 4 7 4 8 4 9 Type d affichage cran LED Plage de mesure de la SpO2 0 100 Plage de mesure du pouls 30 bpm 250 bpm Affichage de l intensit du pouls affichage en colonne Alimentation requise 2 piles alcalines AAA 1 5 V ou piles rechargeables plage d alimentation 2 6V 3 6V Consommation nerg tique moins de 25 mA R solution 1 pour la SpO2 et 1 battement par minute bpm pour le pouls Pr cision de mesure 2 pour des valeurs de SpO2 de 70 100 et non sp cifi e pour des valeurs inf rieures 70 2 bpm ou 2 la
10. on crois e ult rieure Veuillez retirer les piles en cas de non utilisation pendant une p riode prolong e Le meilleur environnement de stockage pour l appareil est une temp rature de 40 C 60 C avec une humidit relative inf rieur ou gale 95 Il est n cessaire d talonner le dispositif une fois par an ou de se conformer au protocole d talonnage ANe soumettez pas l appareil une st rilisation haute pression AN immergez pas l appareil dans un liquide AIl est recommand de conserver l appareil dans un environnement sec L humidit peut r duire la dur e de vie utile de appareil voire endommager l appareil 9 R SOLUTION DES PROBL MES Probl me Cause probable Solution 1 Placez le doigt correctement et 1 L appareil s arr te recommencez la proc dure automatiquement s il ne re oit pas 2 Essayez de nouveau rendez de signal pendant 5 secondes vous l h pital pour tablir un 2 La SpO2 du patient est trop faible diagnostic s1 vous tes s r e que pour tre d tect e le dispositif fonctionne correctement 1 Placez le doigt correctement et recommencez la proc dure 2 Attendez que le patient s immobilise impossible d afficher correctement la spo2 et le pouls l affichage de la 1 Le doigt n est pas tre spo2 et du pouls ins r une profondeur suffisante n est pas stable 2 Le doigt ou le patient bouge 1 Les piles sont u
11. par du personnel qualifi Les utilisateurs ne sont pas autoris s effectuer l entretien eux m mes gt L oxym tre ne peut pas tre utilis avec des dispositifs autres que ceux sp cifi s dans ce mode d emploi Seuls les accessoires d sign s ou recommand s par le fabricant pourront tre utilis s avec ce dispositif gt Ce produit a t talonn avant de quitter l usine 1 2 Avertissements gt Risque d explosion N UTILISEZ PAS l oxym tre dans des environnements contenant des gaz inflammables gaz anesth siques inflammables par exemple gt N UTILISEZ PAS l oxym tre pendant que le patient subit un examen par IRM et TDM gt L allergie au caoutchouc est une contre indication l utilisation de ce dispositif gt L limination d un instrument usag de ses accessoires et de ses emballages y compris les piles les sachets en plastique les mousses et les bo tes en carton doit respecter les lois et les r glementations locales 1 3 Mises en garde D Conservez l oxym tre de pouls l abri de la poussi re des vibrations des substances corrosives des substances explosives des temp ratures lev es et de l humidit Arr tez l oxym tre s il vient tre mouill N utilisez pas l oxym tre imm diatement apr s l avoir d plac d un environnement froid un environnement chaud ou humide N APPUYEZ PAS sur les touches du panneau avant avec des o
12. plus grande des deux valeurs pour le pouls Performance de mesure dans des conditions de faible irrigation la SpO2 et le pouls peuvent tre affich s correctement lorsque le rapport pouls irrigation est de 0 4 L erreur pour la SpO2 est de 4 l erreur pour le pouls est de 2 bpm ou 2 la plus lev e de ces deux valeurs R sistance la lumi re environnante l cart entre la valeur mesur e sous une lumi re artificielle ou une lumi re naturelle en milieu clos et dans une pi ce sombre est inf rieur 1 L appareil s arr te apr s 5 secondes d inactivit Capteur optique Lumi re rouge longueur d onde de 660 nm 6 65 mW Infrarouge longueur d onde de 880 nm 6 75 mW 5 ACCESSOIRES gt Une dragonne gt Un tui avec passant ceinture gt Une notice d utilisation 6 INSTALLATION 6 1 Vue du panneau avant Bouton marche 1 Affchage de la SpO2 PRbpm Fr di r quence cardiaque Affchage barographe SpO GXIMETER T moin de piles faibles du pouls Figure 2 Vue avant 6 2 Piles Etape 1 R f rez vous la figure 3 et ins rez deux piles AAA correctement en respectant la polarit Etape 2 Replacez le couvercle A Faites attention au moment d ins rer les piles une insertion incorrecte peut endommager l appareil Figure 3 Installation des piles 6 3 Montage de la dragonne tape 1 Faites passer la premi re extr mit de la dragonne
13. rmet de mesurer en m me temps le pouls L oxym tre de pouls se distingue par son petit volume sa faible consommation nerg tique sa commodit d utilisation Le patient n a qu mettre un doigt dans un capteur photo lectrique pour qu un diagnostic soit tabli La valeur mesur e de la saturation de l h moglobine s affichera directement sur un cran 2 1 Classification Classe IIb Directive sur les dispositifs m dicaux 93 42 CEE 2007 47 CE annexe IX R gle 10 2 2 Caract ristiques gt Fonctionnement simple et commode gt Produit peu encombrant l ger poids total environ 50 g piles incluses et commode transporter gt Faible consommation nerg tique le produit peut fonctionner en continu pendant 24 heures gt Arr t automatique apr s une p riode de 5 secondes sans signal 2 3 Principales applications et domaine d application L oxym tre de pouls peut tre utilis pour mesurer la saturation de l h moglobine et le pouls via le doigt ainsi que pour indiquer l intensit du pouls avec un barographe Cet appareil peut tre utilis domicile en voyage l h pital en chambre pour mesurer la saturation en oxyg ne et le pouls A Ce produit n est pas adapt pour la surveillance continue des patients A Les r sultats sont fauss s en cas d intoxication au monoxyde de carbone Nous d conseillons donc l utilisation de ce dispositif dans ces circonstances 2 4 Exigen
14. s es ou tr s impossible de faibles mettre l appareil 2 Les piles ne sont pas ins r es en marche correctement 3 Dysfonctionnement de l appareil 1 L appareil s arr te automatiquement s il ne re oit pas de signal pendant 5 secondes 2 Les piles sont pratiquement us es 10 EXPLICATION DES SYMBOLES Symbol Description Type BF 1 Changez les piles 2 R installez les piles 3 Veuillez contacter le service apr s vente de votre r gion 1 Normal 2 Changez les piles L cran s teint soudainement Attention Voir le mode d emploi Saturation puls e en oxyg ne Pouls bpm Indicateur de piles faibles changez les piles rapidement pour viter les mesures inexactes 1 Pas de doigt ins r 2 Indicateur d inad quation du signal Anode des piles Cathode des piles Mise en marche arr t Num ro de s rie Alarme d sactiv e DEEE 2002 96 CE Indice de protection contre les liquides 11 CARACT RISTIQUES Information d affichage Mode d affichage Saturation puls e en oxyg ne LED spo2 Pouls BMP LED Intensit du pouls graphe Affichage barographe LED barres Caract ristiques des param tres de la spo2 Plage de mesure 0 100 la r solution est de 1 Pr cision 70 100 2 non sp cifi en dessous de 70 Capteur optique Lumi re rouge longueur d onde de 6
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