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使用说明书 ..........................................................

1. 3 2 2 A
2. EMENTA H BUE MEL
3. 4 MOBIS
4. RAYE 3 5 ZB BE MATER E A 7 4R111 4R41 4R55 4R51 3 1 2 743L100 7
5. 3 4
6. EJ 142 Ottobock 3R78 1 5 3R78
7. 3 3 HERE 3R78 3S107 NIT 8 Ottobock 3R78 Pam E M TT a EEE il 3 4 1 m N
8. L A S A R Assembly 743L200 PROS A Assembly 743A200 L100 743L100 L A S A R Posture 743 3 1 1 6 1 ABI ER JE 2 7 3 MARX Do TEJ BEER E73 20mm X E 4 A ESTE m
9. F E 5 B 5 A 2 2 mm 1 F 5 A 2 E 5 B
10. 3 2 1 3R78 Ottobock 7 152 CHE M F
11. 1 gt 35 2 BISERA NET 3 1 3 e ARE e ML e EVE Dartfish 3 2 A PENN EDIN A
12. 1 6 e Dynamic Motion 1D35 Greissinger plus 1A30 Trias 1C30 C Walk 1C40 Axtion 1E56 Axtion DP 1E58 Adjust 1M10 2R49 FR 2R3 TAN 2R38 A o 2 3R78 Eh SX 30mm XT E13 50 760 g 56 mm 7 mm 63 mm 00 kg 220 bs 2 3 3R78 Ottobock 5 3 3 1 A SBT RE RKP SHS 3R78
13. B WEA 2 a U A m i ul m 23 F gt 5 A E HA PA BILA E gt HRI ME 5 TBB IB J 1 RIADE 1 ja
14. MAS OttobockA 9 4 MES FAS 040600 MOBIS 5 CE 1 18s 1 040600 HAS voj AKE 93 42 EEC LAS E SR78 Ottobock 155 180 10328 P5 100 kg Body mass limit not be exceeded For further details see manufacturer s written instructions on intended use saal Otto Bock HealthCare GmbH Max Nader StraBe 15 37115 Duderstadt Germany Phone 49 0 5527 848 0 Fax 49 0 5527 72330 healthcare ottobock de www ottobock c
15. SR78 Ottobock 143 6 2 1 7431200 743A200 2 743L100 LASAR 3 1 1 6 1 MF 30mm 3R78 2
16. 3 1 2 743L100 L A S A R 7 1 L A S _A R gt 35 2 35 mm 7 3 1 3
17. 1 5 a 719R2 b 718R1 c d 710D1 10 Nm E 4 e 10D4
18. TA RR Yok HK BEEN DE BEEN Glin BEK 1 4 A 2 3 4 Ottobock 3R78
19. 5 CE 93 42 EEC X VI 132 2014 04 16 e FAB e 1 1 1 3R782 148 Ottobock 3R78 Ho k HE x ET o ol Al 2 S o u 5 IA Sl 100kg Ol E 0 96 AN MOBISO 10 45 C gt 1 2 AFS Ottobock mily MH KE K 35 WET U ms glo zo o H ubo 16 W yo Hos XH Ro 00 3 m lt u T oj lt x UE M NS ou E Sa I st
20. ol RA 5 Biz TE ok ck Qa RIE lt RAK W 718 o 4 ap n t O yt R X AN HT d TUI o lt TS FE Bi O Az Nr E IR un k A 506G3 ig 5 sr 6 Ottobock 6 si
21. 1 OBS 1 Gel 2 A 2 8 2 C 9 HER 2 KT TSS a SET SA 3 elo 9 SUCK3 2 28 seja PES u 1 6 HES OMS e Dynamic Motion 1D35 Greissinger plus 1A30 Trias 1C30 C Walk 1C40 Axtion 1E56 Axtion DP 1E58 Adjust 1M10 e OBE 2849 HE 263 FH OBE 2R38 E EH 2 3R78 30mm
22. NNN 1 5 3R78 1 A 1 B DATAS Ri WEC 1 D 1 E Bi F o 1 G o 82 WEA BRE ER DA ER 2 B 2 C 13 22 gt
23. Ottobock AE 150 10328 3 STA 3 5 sete X 1 z A i CEA Ottobock SE PE A 1 7158
24. 3 F gt 5 A FROM EJ DSA FES 146 Ottobock 3R78 E gt R amp UV7 5 B PEE HII ED EA REU 3 3 3R78 3S107 A
25. 506G3 10 Nm 636K13 15 Nm 144 Ottobock 3R78 5 6 3 5 A 7 4R111 ARAT 4R55 4R51
26. EJ ISO 10328 300 3 5 SR78 Ottobock 147
27. 1 4 2 3 A
28. 5mm 3 MTP 20 mm VET 4
29. e ML e 3 2 A SR78 Ottobock 145 3 2 1 A
30. KESE AN TERENA El 3 2 2 F E a 2mm 1 F Hs 2 5 B 3 EA EE T
31. 1A30 1C30 C 1C40 1E56 DP 1E58 1M10 IA 2R3 2R38 2 3R78 30 mm 3 150 760 g 156 mm 7 mm 163 mm 100 kg 2 3 3 3 7 3R78
32. 4 ice ua CH 0 RARA 3R78 Ottobock 9 5 CE 93 42 EWG IX VIl Bedeutung der Symbolik Deutsch A vorsicht Warnungen vor m glichen Unfall und Verletzungsgefahren Warnungen vor m glichen technischen Sch den INFORMATION Wichtige Informationen zur Versorgung Anwendung INFORMATION Datum der letzten Aktualisierung 2014 04 16 e Lesen Sie dieses Dokument aufmerksam durch e Beachten Sie die Sicherheitshinweise 1 Beschreibung 1 1 V
33. HE ANLARI TEA AN ES ARZIR PRET 3 BRR BUA Fe 7 NE kim BZ AJ Be BR FEET LL i m AN 9
34. Da os causados por un producto de limpieza inadecuado Ha de evitarse el empleo de productos de limpieza agresivos ya que estos pueden da ar los rodamientos las juntas y las piezas de pl stico No desmonte la articulaci n En caso de que se ocasionen aver as por favor env e la articu laci n a Ottobock INFORMACI N Este componente ha sido probado conforme a la norma ISO 10328 con tres millones de ciclos de carga Esto equivale a un tiempo de utilizaci n de tres a cinco a os dependiendo del grado de actividad del usuario Recomendamos que se efect en controles regulares anuales de seguridad INFORMACI N Durante el empleo de una articulaci n exoprot tica pueden surgir ruidos ligados al movimiento debi dos a las funciones de control servomotoras hidr ulicas neum ticas o de frenada seg n la carga Estos ruidos son inevitables normales y normalmente no suponen ning n problema En caso de que los ruidos ligados al movimiento aumenten notablemente durante el uso de la articulaci n de la rodilla dir jase inmediatamente a un t cnico ortop dico para que revise la articulaci n Ottobock recomienda que despu s del per odo personal de habituaci n del paciente a la pr tesis se readapten los ajustes de la articulaci n de rodilla seg n las necesidades del paciente Por favor revise la articulaci n de rodilla al menos una vez al a o para comprobar su estado de desgaste y
35. Vene De pam S kb E mK G I min 00 00 8 ton Her Vm RE HON mu Ag ni SK K OF er mio Ki mia rm ong SON NE amz WS y KRAT TS amp TH ony AT mo W 447 H Mmm om Za lt SSM Hos y mk i momant TaT MRS o TOT oo m _ MER rar amp dom MOMO OK ge L y oT BORO DI Dl FF rin ml e N KI at ld ni Fr RO HO KH SA 41 WE UE gt KI or gr ul ul gu Kl oy M gr did RF gra watt mmm W mou OF OHIO Kr ol 4 Dl 2 X mol KO OH TI Ma Kl BIK sr yu g cali RE 719R2 Ottobock 151 E TT 4 o BA 2 T HAN 1710 O A 2 ICE A H A y E a FE 351 3R78 4 I E 2 04 718R1 H E Tm Ak o 710D1 10Nm 4 AA b 1 e 0 Ub oO 4 M o a CE 5 E mE bad mo LS O Sa gt 540 S D A S 1 zou lt 1 10 om lt Sy N aK lt Tol E OF 01 Mugi NE RI 70 5 Ro x gt LO Era os sdp W AK te a Ukr ri gt opt ow Nr Sm s d am A m Ti ilo 1 Juul KU YI ii J ojo T
36. 1 A B C 1 D 1 E 4 1 F 1 G 2 A 2 B 2 C 3 2 2 7 6 e 1D35
37. 3 150 760 g 156mm 7mm H 163mm 100kg 220lbs 2 3 150 Ottobock 3R78 A Lio AR TE Za om ul El ib ak 10 60 n i MD zr TA klo x Ra KO KI U wir ar will gr 5 010 RT nu Kd LI 2 Ul 3 miz I gt I m sa 8 kim duos M Am O ENE lt TD E of ol Tas lt 1 fre I nu nH 7 N JJ O I o Kr lt p TI TJ om 1 Mu KO Ho Dol za o hu In g Rota si EA F 01 q SI a a Er alo m SS W UE 5 ma Na y Kot E oo ay A ky ga S KR W T zn ol x lt ulu ul OF CRE T KOF RI Toil i a LL H 0 Sn O LH Ta EH mos e a Soma n av p z Ne a R S O uF wo A KAX 5 M HR or Mo 2 UF gt mM ol n A ou KO Fl DK 0 KO 10 X N i ml AT m NIK 5 ou nh rj H E W Ju ulo s T M E ol ZI or kb KO m hont So 33 se N M Dodo U 10 Or o ZI no m ZI ar iol np Kl 1 Tx Oo go E galdo 9 Patt Z za 16 H Kim To mz MRI Sr T a NE sr LO KU na US m Fo M HAM GI de He W MA NE O soe DAB M mo A of of Wi Ok 2 zi V AS H lo 2272 ok KUR Kd u m LH 10 TT z BS Al ml KO Ba 41 lt I amo gi AE H X k U 249 E ri Ko mio NI KI RO zom ul E
38. b Nast pnie dok adnie usun opi ki z zewn trz i wewn trz rury przy pomocy frez w zewn trz nych i wewn trznych 718R1 c Nie dokonywa kompensacji d ugo ci przez g boko wsuwania Wsun rur do oporu do opaski zaciskowej przegubu kolanowego d Dokr ci rub cylindryczn zacisku rurowego kluczem dynamometrycznym 710D1 Moment dokr cenia 10 Nm ilustr 4 e Po czy adapter rurowy ze stop W tym celu doci gn le ce obok siebie ko ki gwintowane 506G3 na ko cu adaptera rurowego w obr bie dalszym za pomoc klucza dynamometrycznego 710D4 Moment doci gania 10 Nm Do wyko czenia protezy ko ki gwintowane posmarowa rodkiem Loctite 636K 13 a wszystkie ko ki gwintowane doci gn momentem 15 Nm 5 Oznaczy z boku rodek leja poprzez rodkowy punkt w obr bie bli szym i dalszym Naryso wa lini poprzez obydwa punkty od kraw dzi leja do ko ca leja 6 Lej ustawi w taki spos b aby linia osiowania pokrywa a si ze rodkowym punktem w obr bie bli szym Ustawi zgi cie leja na 3 5 uwzgl dni przy tym indywidualn sytuacj np przykurcz zgi cia bioder i wymiar guz kulszowy podto e A PRZESTROGA Niebezpiecze stwo upadku wskutek nieprawid owego osiowania W przypadku nieuwzgl d nienia zgi cia kikuta przegub znajduje si zbyt daleko z przodu Mo e to prowadzi do zak ce w dzia aniu i do przedwczesnego zu ycia oraz upadku
39. 3 2 2 Aflexio s az extenzio be llit sa A VIGYAZAT Hib san be ll tott extenzios ellen ll s okozta es s vesz lye Az extenzids ellen ll s bedllit sa k zben arra kell gyelni hogy a sarokra l p skor a prot zis mindig el rje a teljesen ny jtott helyzetet Az z let ugyanis csak ekkor adja meg a sz ks ges ll sf zis biztons got a terhel s tv tele k zben A flexi s F s extenzi s E ellen ll s f ggetlen egym st l s egyedileg be ll that A j r sse bess gt l f gg mozg si ellen ll s ek zben megakad lyozza hogy a prot zis l bsz r flexi ban t llend lj n ugyanakkor harmonikusan csillap tja az extenzi t A szelepcsavar 5 bra B kisz ll t skor extenzi s ir nyban maxim lisan ki van csavarva a legki sebb ellen ll sra van be ll tva s a flexi s ir ny csillap t s szelepcsavarja 5 bra A 2 fordulattal le van z rva A szelepcsavarokat 2 mm es a sz ll tm ny r sz t nem k pez imbuszkulccsal be kell ll tani Az al bbiak szerint kell elj rni 1 Aj r spr ba k zben el sz r a flexi s ellen ll st F kell be ll tani 5 bra A A be ll t st apr l p sekben v gezz k t rekedve a k l nf le j r ssebess gekhez tartoz optimumra 2 Ut na az extenzi s ellen ll st E ll tsuk be 5 bra B Apr l p sekben t rekedj nk az op timumra 3 V g l amennyiben sz ks ges finoman hangoljuk ss
40. Kurz piasek cz steczki wodochtonne np talk 1 4 Wskaz wki bezpiecze stwa Prosimy przekaza nast puj ce wskaz wki bezpiecze stwa Pa stwa pacjentom A PRZESTROGA Niebezpiecze stwo zranienia wskutek przecigzenia Opisane tutaj podzespo y protez firmy Ottobock zosta y skonstruowane dla pacjent w ze stopniem mobilno ci 2 i 3 i nie mogg by stosowane przez osoby z wy szymi stopniami mobilno ci W innym przypadku mo e doj do nieprawidtowego funkcjonowania przegubu i do ztamania element w no nych Mo e to by przyczyng upadku pacjenta Doktadne obchodzenie si z podzespo ami i ich komponentami nie tylko zwi ksza ich ywotno ale przede wszystkim zapewnia bezpiecze stwo pacjentowi Je eli podzespo y zostang nara one na ekstremalne obcigzenia np w wyniku upadku musz zosta natychmiast sprawdzone przez technika ortoped pod kgtem uszkodze Osobg kontak towg jest technik ortopeda kt ry w razie potrzeby przeka e protez do serwisu firmy Ottobock A PRZESTROGA Niebezpiecze stwo upadku wskutek niew a ciwych warunk w otoczenia Stosowanie prze gubu kolanowego w niew a ciwych warunkach otoczenia mo e prowadzi do usterek w jego dzia aniu a do utraty funkcji wskutek awarii ca ej struktury a co za tym idzie do upadku pacjenta Podzespo y protezy nie mog by nara one na warunki wywo uj ce korozje metali jak np s odka woda s ona woda i kwasy Unika wnik
41. A Huomio Mahdollisia tapaturma ja loukkaantumisvaaroja koskevia varoituksia Mahdollisia teknisi vaurioita koskevia varoituksia TIEDOT Hoitoa k ytt koskevia lis tietoja TIEDOT Viimeisimm n p ivityksen pvm 2014 04 16 e Lue t m asiakirja huolellisesti l pi e Huomioi turvaohjeet 1 Kuvaus 1 1 K ytt tarkoitus Polvinivel 3R78 on tarkoitettu k ytett v ksi yksinomaan alaraajan proteesin sovitukseen 1 2 K ytt alue K ytt alue Ottobockin aktiivisuusj rjestelm n MOBIS mukaan Suositus amputoiduille joiden liikkuvuusaste on 2 ja 3 O rajoitettu ulkona liikkuja ja rajoittamaton ulkona liikkuja Y Korkein sallittu potilaan paino 100 kg 1 3 Ymp rist olosuhteet Sallitut ymp rist olosuhteet K ytt l mp tila 10 C 45 C Sallittu suhteellinen ilmankosteus 0 96 ei kondensoitumista Kielletyt ymp rist olosuhteet Mekaaniset t r hdykset tai iskut Hiki virtsa makea vesi suolainen vesi hapot P ly hiekka voimakkaasti hygroskooppiset hiukkaset esim talkki 1 4 Turvaohjeet Huolehdi siit ett potilas saa seuraavat turvaohjeet A HUOMIO Ylirasituksen aiheuttama kaatumisvaara T ss kuvatut Ottobockin proteesin soviteosat on kehitetty liikkuvuusasteen 2 ja 3 omaavia proteesin k ytt ji varten eik niit saa k ytt korkeamman liikkuvuusasteen omaavilla proteesin k ytt j
42. e Ad m uzunlu u simetrisi kontrol zerinden soket fleksiyon konumu Sagital d zey e Soketin ad ksiyon konumu ve soket adapt r n n M L pozisyonlandirilmasi n d zey e Diz aks n n rotasyon konumu ve protez aya n n d konumu Transversal d zey Ard ndan uygulama sonu lar n n dok mantasyonu rn hareket analizi yaz l m Dartfish yard m ile yap lmal d r 3 2 Ayarlama A DIKKAT S k ma tehlikesi Diz ekleminin ayarlanmas montaj esnas nda diz ekleminin b k lme b lge sinde s k ma tehlikesi vard r B k lme b lgesine el girmemelidir Y r me provas esnas nda d me tehlikesi Protez kullan c s n n ilk ad mlar g venlik neden lerinden dolay daima destekli olarak yapt r lmal d r Y r me provas nda ilk denemeler teslimat durumundaki ayarlarla yap lmal d r ve fonksiyon ekli hastaya a klanmal d r 3 2 1 Duru faz g venli i Diz ekleminin yetersiz miktarda geri kaymas dolay s yla d me tehlikesi Diz ekleminin protez i indeki yerinin d zenlenmesi sayesinde topuk temas ndaki ok merkezli olma durumu ve ard ndan gelen y k aktarma esnas nda gerekli olan duru faz stabilitesi sa lanm olmal d r Tek aksl diz eklemlerine kar l k ok merkezli eklemler ad m atmadaki aks geometrileri sayesinde topuk temas bak m ndan daha sa lamd r Diz emniyeti kurulum ayak konstr ksiyonu g d k
43. e Dynamic Motion 1D35 Greissinger plus 1430 Trias 1C30 C Walk 1C40 Axtion 1E56 Axtion DP 1E58 Adjust 1M10 e Adaptor tubular 2R49 aluminiu adaptor tubular 2R3 otel inoxidabil adaptor tubular 2R38 titan 2 Date tehnice Cod articol 3R78 Racord proximal Miez de ajustare Racord distal Dispozitiv tubular de str ngere 30 mm Unghi de flexie a genunchiului fig 3 150 Greutate 760 g n l imea sistemului 156 mm In ltime de construc ie proximal p n la punctul de 7 mm referin al aliniamentului n l ime de construc ie distal p n la punctul de re 163 mm ferint al aliniamentului Greutatea max a utilizatorului 100 kg 220 Ibs Gradul de mobilitate 2 3 120 Ottobock 3R78 3 Modul de utilizare 3 1 Structura ATEN IE Pericol de c dere datorit unei erori de aliniament O eroare de aliniament poate condu ce la disfunctionalit ti ale articula iei merg nd p n la pierderea functionalit tii datorit unei defec iuni structurale Aceasta poate avea drept consecin c derea pacientului Respecta i indica iile privind aliniamentul Aranjamentul tridimensional al cupei protetice i al componentelor modulare articula ia de ge nunchi laba protetic etc influen eaz func ionarea static i dinamic a protezei Utilizarea optim a avantajelor articula iei 3R78 este garantat numai n caz
44. 7 Sammenf y hylsen og det modul re kneleddet via ett tilsvarende adapter f eks hylseadapter 4R111 4R41 4R55 4R51 3 1 2 Statisk monteringskorreksjon med L A S A R Posture 743L100 fig 7 Etter grunnmonteringen av protesen gjennomf res den statiske monteringen med L A S A R Posture For oppn tilstrekkelig sikkerhet med samtidig innledning av svingfasen m du g fram som f lger 1 For beregne belastningslinjen tr kker den l r amputerte med sko med siden som er utstyrt med en protese p kraftm leplaten til L A S A R Posture og med det andre benet p h yde justeringsplaten Deretter b r protesesiden belastes tilstrekkelig gt 35 kroppsvekt 2 Monteringen tilpasses utelukkende gjennom endring av plantarfleksjonen slik at belastnings linjen laserlinjen forl per ca 35 mm foran referansepunktet for monteringen kneaksen se fig 7 3 1 3 Dynamisk monteringskorreksjon Den dynamiske optimeringen gjennomf res under g pr ven Her skal man passe p f lgende aspekter og evt tilpasse dem e Hylsefleksjonsstilling gjennom kontroll av skrittlengdesymmetrien sagittalflaten e Hylsens adduksjonsstilling og M L posisjoneringen av hylseadapteret frontalflaten e Kneaksens rotasjonsstilling og protesefotens utoverstilling transversalflaten Lag deretter dokumentasjon av utrustningsresultatene f eks med hjelp av bevegelsesanalyse programmet Dartfish 3 2 Innstilling A FORSIKTIG
45. Klemfare Under innstilling montering av kneleddet er det klemfare i b yningsomr det til kneled det Grip ikke inn i b yningsomr det A FORSIKTIG Fallfare under g pr ve De f rste skrittene skal av sikkerhetsgrunner alltid gjennomf res i skranke 84 Ottobock 3R78 Ved g pr ven b r de f rste g fors kene foretas med innstillingene som den leveres med og pa sienten forklares om deres funksjon 3 2 1 St fasesikkerhet FORSIKTIG Fallfare pga utilstrekkelig tilbakelagring av kneleddet Inndelingen av kneleddet i protesen skal sikre at polysentriken ved h lkontakt og senere lastovertakelse alltid har n dvendig st fasestabilitet I motsetning til kneledd med en akse blir polysentriske ledd pga deres aksegeometri st dige i skrittm nsteret ved h lkontakt Sikkerheten til kneet p virkes av montering fotkonstruksjon stumpforhold samt leddposisjonen og posisjonen til momentandreiningspunktet Korrekturer av st fasesikkerheten kan evt oppn s som f lger Situasjon Tiltak Vanskelig innlede 1 Kontroller monteringen av protesen b yning 2 Kontroller den tilgjengelige stumpkontrakturen og tilpass evt hylse fleksjonen 3 Reduser evt plantarfleksjonen forsiktig Pasienten knekker 1 Kontroller monteringen av protesen sammen 2 Kontroller den tilgjengelige stumpkontrakturen og tilpass evt hylse fleksjonen 3 k evt plantar
46. sek 5 poz B ekstansiyon do rultusunda s n mleme sa lamak i in d nd r lerek azami l de d ar kar lm t r En az diren durumuna ayarlanm t r ve valf vidas ek 5 poz A fleksiyon do rultusundaki s n mleme i in 2 d nd rme ile kapal d r Valf vidalar i alt k eli anahtar 2 mm teslimat kapsam nda mevcut de il ile ayarlan r A a daki gibi ilerleyiniz 1 Y r me provas esnas nda nce fleksiyon direnci F ayarlanmal d r ek 5 Poz A K k ayarlar ile farkl y r me h zlar na eri ilmesine al lmal d r 2 Ard ndan ekstansiyon direnci E ayarlanmal d r ek 5 Poz B K k ayarlar ile ideal du rumlar n eri ilmesine al lmal d r 3 Son olarak gerekirse fleksiyon ve ekstansiyon aras nda bir denkle tirme i lemi y r t lmelidir Problem Sebep nlem F gt Fleksiyon valfi bak n z ek 5 Poz A Diz alt protezi arkaya do ru ok Fleksiyon direnci ok d k ayar Fleksiyon direnci artt r lmal d r fazla sal n yor lanm Valf vidas sa a d nd r l melidir Diz alt protezi arkaya do ru yeterli Fleksiyon direnci ok y ksek Fleksiyon direnci azalt lmal d r miktarda sal nm yor ayarlanm Valf vidas sola d nd r l melidir E gt Ekstansiyon valfi ek 5 Poz B ye bak n z Ekstansiyon dayana ok sert Ekstansiyon direnci ok d k Ekstansiyon direnci ar
47. 3 Para terminar realice el ajuste preciso entre la flexi n y la extensi n en caso de que sea necesario 3R78 Ottobock 47 Problema Causa Solucion F gt V lvula de flexi n v ase fig 5 pos A El movimiento oscilante de la pr tesis tibial hacia atr s es de masiado amplio El movimiento oscilante de la pr tesis tibial hacia atr s no es suficiente La resistencia de la flexi n est muy baja La resistencia de la flexi n est muy alta Aumente la resistencia de la flexi n Gire el tornillo de la v lvula hacia la derecha Reduzca la resistencia de la flexi n Gire el tornillo de la v lvula hacia la izquierda E gt V lvula de extensi n fig 5 pos B Tope de extensi n demasiado fuerte La resistencia de extensi n est muy baja Aumente la resistencia de la extensi n Gire el tornillo de la v lvula hacia la derecha El movimiento de extensi n es demasiado lento el tope de la extensi n estiramiento completo no se alcanza cuando el tal n entra en contacto con el suelo La resistencia de extensi n est muy alta Reduzca la resistencia de la extensi n Gire el tornillo de la v lvula hacia la izquierda 3 3 Montaje final Con el 3R78 puede emplearse la funda de espuma 35107 La funda de espuma cosm tica puede alterar las funciones de la articulaci n de la rodilla En este caso estos ajustes se deben compensar con correcciones en el
48. v p pad nedostate n zaji t n ho spoje mezi trubkov m adap t rem a prot zov m chodidlem Pou ijte doporu en trubkov adapt r viz kap 1 5 Dodr ujte n sleduj c pokyny pro manipulaci a Neupinejte trubku do sv r ku Ke zkr cen trubky pou ijte eza trubek 719R2 a nasa te jej tak aby byl kolmo k trubce Nebezpe po kozen prot zy Zbytky zkr cen ch trubkov ch adapt r se z d vodu zaji t n pevnosti ji nesm pou vat jako komponenty pro v robu prot z b Potom trubku pe liv zbavte ot ep na vnit n i vn j hran pomoc vnit n a vn j fr zy na trubky 718R1 c Neprov d jte kompenzaci d lky pomoc nastavov n hloubky zasazen trubky Nasu te trubku do up nac obj mky kolenn ho kloubu a nadoraz d Ut hn te rouby imbus up nac ho mechanizmu trubky pomoc momentov ho kl e 710D1 Uta hovac moment 10 Nm obr 4 e P ipojte trubkov adap r k chodidlu Za t m elem ut hn te stav c rouby 506G3 um st n vedle sebe na dist ln m konci trubkov ho adapt ru pomoc momentov ho kl e 710D4 Utahovac moment 10 Nm P i dokon ov n prot zy pot ete z vity stav c ch roub Loctitem 636K13 a v echny rouby ut hn te momentem 15 Nm 5 Vyzna te na pah lov m l ku st ed pomoc jednoho st edov ho bodu na proxim lni stran a jednoho st edov ho bodu na dist ln stran S
49. Adjust 1M10 e 2R49 tube adapter aluminium 2R3 tube adapter stainless steel 2R38 tube adapter titanium SR78 Ottobock 19 2 Technical Data Order no 3R78 Proximal connection Pyramid adapter Distal connection Tube clamp 30 mm Knee flexion angle Figure 3 150 Weight 760 g System height 156 mm Proximal system height up to alignment reference point 7 mm Distal system height up to alignment reference point 163 mm Max user weight 100 kg 220 Ibs Mobility grade 2 3 3 Handling 3 1 Alignment A CAUTION Risk of falling as a result of incorrect alignment Errors during the alignment of the prosthesis can lead to malfunction of the joint up to loss of functionality due to structural failure This can cause the patient to fall Observe the alignment instructions The three dimensional arrangement of the prosthetic socket and the modular components knee joint prosthetic foot etc affects the static and dynamic functions of the prosthesis The advantages of the 3R78 can only be optimised with correct alignment The optimal residual limb position must be anticipated when positioning the socket connector Figure 6 Plumb lines in the frontal and sagittal planes drawn from the hip joint centre of rotation and marked while taking the plaster cast and during trial fitting of the test socket will facilitate correct positioning of the lamination anchor or socket adapter
50. Adjust 1M10 e Roradapter 2R49 aluminium r radapter 2R3 rustfri st l r radapter 2R38 titan 2 Tekniske data Artikkelnummer 3R78 Tilkobling proksimalt Justeringskjerne Tilkobling distalt R rklemming 30 mm Kneb yningsvinkel fig 3 150 Vekt 760 g Systemhoyde 156 mm Proksimal systemheyde opp til referansepunkt 7 mm for monteringen Distal systemh yde opp til referansepunkt for monteringen 163 mm Maks brukervekt 100 kg 220 Ibs Mobilitetsgrad 2 3 3 H ndtering 3 1 Montering A FORSIKTIG Fare for fall ved feil montering Feil ved montering av protesen kan f re til feilfunksjoner i leddet og funksjonstap pga struktursvikt Det kan f re til at pasienten faller F lg monteringsanvisningene 82 Ottobock 3R78 Den tredimensjonale inndelingen av protesehylsen og modulkomponentene kneledd protesefot osv p virker protesens statiske og dynamiske funksjon Bare ved korrekt montering kan fordelene til 3R78 utnyttes optimalt Det m tas hensyn til stumpens stilling for posisjonering av hylsetilkoblingen fig 6 Loddlinjer i frontal og sagittalflaten som opptegnes under gipsavtrykk og testhylse proven fra hofteledd dreiepunktet forenkler riktig posisjonering av innstopningsankeret eller hylseadapteret Monteringen skjer i to trinn Forst skjer grunnmonteringen i et monteringsapparat f eks L A S A R Assembly 743L200 PROS A Assembly 743A20
51. KM AN KU jn mo A 4 KI FH Ss H s H Km gr EH SX DUR q QU sum o LE ol S H on ol EO oy n RO K os oM nu Ki a 10 alu rip OM Ju H 0 om apt To NEU lt O NET KE LO LI 20 g ol ul 37 KT old Oh fol S yj AR iol 15 Sd 5 SKU gro Bo nj m K ni IF ny mp AT OM Z m Ol And qu oF KO WE uda DI io y A laos 0071 M x W a lt oj jr A u Zi zia do gt un 2 Ta FR usa I Proa S Tia 010 Pilo lt 0 ON x N 8 sa ma OT um RO 15 Typo X00F HK O PU opu vol Sok Fom MU ZI HO ON b ES Hour gol o Tg mia O WR KE ibn A Hayme EHN ga dodo H xa IF ol l Ottobock 149 3R78 HAT Otto Bock HealthCare T Aol BTE 15 TZ 3R782 FRA 1 1 BY 1 O SSAA 1 DIA S 1 Bol FEE A
52. RISO WSP 0 a T E 10 no 235 n a kj UL Su oj lt n E N N Hu N mo gt Jon Z S 100 100 100 OM L 01 m ojo lt F m mi 7 RO mu W v 5 lt K K gt a S lt m mI Kr Mo OO ol lt B zu KO KO D l ou TE T SD W NE N y go 0d RU i als Zl a O zr zo ol 2 w Ra Op I zi OR Kd riu M E FMS Fu HN al Ws o mi gt KU KU I 10 OF WS Y lJ om gt O og RIO nau x ok 9 10 J or KS 102 lt A OK n m Ku AL 0 yy 7 RT ua m mi E 5 E de ESS TER ww due gr tin RI Fly Fo int ka ml pori JE KO i M LI Y i NA w WS ES rw oly z ALU il SIT LU z HO in A 10 U KB RE WS E ai RE Slop J rm HU r HK KT Ra N sn no Es oh LH be da Ko dt ot En GU IR u smo do 00 ca n D ku 75 omr gan OH mimi W 10 ES K Hm MZ KS PI NER D do Kl 20 UH KT Lib mn Klo KL i om 5 om KW l DU i jod Mas qe lt ber 43 HE ze lt a op ne LH olu s En DN m TU A TI gt 00 ella lm S KEET ok AE R44 Ti SR Miu or kl jot fulo SD 6 SK 3R78 154 Ottobock Ma
53. Risco de queda devido a sobrecarga Os componentes de pr tese da Ottobock aqui descri tos foram desenvolvidos para portadores de protese com os graus de mobilidade 2 e 3 e n o podem ser utilizados por portadores de protese com graus de mobilidade mais elevados Caso contr rio poderdo ocorrer falhas de funcionamento da articulag o e at mesmo a ruptura de pecas de suporte Isto pode resultar na queda do paciente O tratamento cuidadoso dos m dulos e dos seus componentes nQo s aumenta a vida til dos mesmos como tamb m contribui principalmente para a seguranga do paciente Se tiverem sido expostos a cargas extremas por exemplo devido a queda os m dulos devem ser imediatamente verificados por um t cnico ortop dico quanto presenga de danos A pes soa de contato o t cnico ortop dico respons vel que encaminhar a pr tese se necess rio ao Servigo da Ottobock A CUIDADO Risco de queda devido a condic es ambientais inadequadas O uso da articulag o de joelho em condicoes ambientais inadequadas pode resultar em falhas de funcionamento da articula o e at mesmo na perda do funcionamento devido falha estrutural Isto pode re sultar na queda do paciente Os m dulos proteticos ndo podem ser expostos a ambientes que possam provocar corrosdo nas pe as met licas por exemplo gua doce gua salgada e cidos A penetra o de liqui dos ou de p areia etc e o uso em ambientes com elevad
54. To align the prosthesis please proceed in 2 steps Step one bench alignment on the alignment apparatus e g 743L200 LASAR Assembly 743A200 PROS A Assembly Step two alignment optimisation using the 743L100 LASAR Posture 3 1 1 Bench Alignment with Alignment Apparatus Figure 6 1 Position the middle of the foot MF approx 30 mm anterior to the alignment reference line This applies to all foot components that are recommended for use with 3R78 independently of the specifications in the Instruction for Use for said feet 2 Add5mmtothe effective heel height Set correct outward rotation of the foot 3 Clamp the knee joint using the appropriate adapter inserts For bench alignment the align ment reference line should run through the upper anterior axis alignment reference point Take into account the knee ground distance and outward rotation of the knee the adapter insert provides for a rotation of approx 5 Recommended sagittal positioning of the align ment reference point 20 mm above the medial tibial plateau 4 Connect the prosthetic foot and modular knee joint The connection to the prosthetic foot is realised using the recommended tube adapter 20 Ottobock 3R78 A CAUTION Risk of falling due to incorrectly mounted tube adapter Incorrect mounting of the tube adapter in the tube clamp can lead to excessive load on the tube clamp and to insufficient force trans mission and as a result cause the patient to fall A
55. bestaat het risico dat het sneller slijt en kan de patient ten val komen 7 Verbind de koker en het modulaire kniescharnier met behulp van een daarvoor geschikte adapter bijv kokeradapter 4R111 4R41 4R55 4R51 3 1 2 Statische opbouwcorrectie met L A S A R Posture 743L100 afb 7 Na de basisopbouw van de prothese volgt de statische opbouw met de L A S A R Posture Ga als volgt te werk om ervoor te zorgen dat de prothese voldoende stabiliteit geeft en de zwaaifase gemakkelijk kan worden ingezet 1 Laat de geamputeerde voor het bepalen van de belastingslijn met de prothesezijde op de krachtmeetplaat van de L A S A R Posture en met zijn andere been op de hoogtecompensa tieplaat staan met schoenen Daarbij moet hij de prothesezijde voldoende belasten met gt 35 van zijn lichaamsgewicht 2 De opbouw wordt uitsluitend aangepast door verandering van de plantairflexie en wel zo dat de belastingslijn laserlijn 35 mm voor het opbouwreferentiepunt knieas komt te lopen zie afb 7 3 1 3 Dynamische opbouwcorrectie Optimaliseer de dynamische opbouw tijdens het proeflopen Besteed daarbij vooral aandacht aan de volgende punten en pas de prothese zo nodig op deze punten aan e flexiestand van de koker door controle van de staplengtesymmetrie sagittale vlak e adductiestand van de koker en M L positionering van de kokeradapter frontale vlak e rotatiestand van de knieas en exorotatie van de prothesevoet transversale
56. fallende i kneleddets levetid b r leddet omg ende kontrolleres av en ortoped ingeni r Ottobock anbefaler at innstillingene til kneleddet tilpasses pasientens krav p nytt etter at pasi enten individuelt har f tt tid til venne seg til protesen Vennligst kontroller kneleddet minst en gang i ret for slitasje og funksjonalitet og foreta evt etter justeringer V r spesielt oppmerksom p b yningsmotstanden og uvanlig st yutvikling Fullstendig b y og strekk m kunne gjennomf res Ikke demonter leddet Ved eventuelle feil m du sende inn det komplette leddet til Ottobock servicen 4 Ansvar Produsenten anbefaler at produktet kun brukes under de forholdene og til de form lene som er spesifisert samt at det vedlikeholdes i henhold til brukerveiledningen I tilegg m utstyret uteluk kende brukes sammen med utpr vde modul re komponenter i samsvar med Ottobock Mobility System Produsenten er ikke ansvarlig for skader som er for rsaket av komponenter som ikke er godkjent av produsenten 5 CE samsvar Produktet oppfyller kravene i henhold til direktiv 93 42 E F om medisinsk utstyr Produktet er klassifisert i klasse I p bakgrunn av klassifiseringskriteriene som gjelder for medisinsk utstyr i henhold til direktivets vedlegg IX Samsvarserklaeringen er derfor utstedt av Ottobock som pro dusent med eneansvar i henhold til direktivets vedlegg VII 3R78 Ottobock 87 Kayttoohjeen symbolien selitys Suomi
57. na neden olabilir Bu durum hastan n d mesine neden olabilir Protez par alar n n metal par alar nda korozyona neden olan evrelerde kullan lmas ndan ka n lmal d r rn tatl su tuzlu su veya asitler Eklemin i ine s v veya toz vs gibi maddelerin girmesi ve bunun a r nemli ortamlarda kullan lmas nlenmelidir DUYURU Yanl evre ko ullar ndan dolay hasarlar Protez par alar n n metal par alar nda korozyona neden olan evrelerde kullan lmas ndan ka n lmal d r rn tatl su tuzlu su veya asitler Ekle min i ine s v veya toz vs gibi maddelerin girmesi ve bunun a r nemli ortamlarda kullan lmas nlenmelidir Bu olumsuz evre ko ullar nda kullan lan medikal r n n b t n yedek par a talep haklar Otto Bock HealthCare traf ndan kar lanmaz 1 5 Konstr ksiyon ve fonksiyon Diz eklemi protezi 3R78 pn matik sal n m faz kontroll ve entegre edilmi ekstansiyon yay olan ok merkezli bir diz eklemidir Eklem yap s Proksimal eklem ba lant s bir ayar ekirde i zerinden ger ekle ir ek 1 Poz B Eklemin ist par as ek 1 Poz B ve eklemin alt par as ek 1 Poz C n aks y nlendirici ek 1 Poz B ve arka y nlendirici ek 1 Poz E ile birbirine ba lanm t r ve bu ekilde kinematik bir zincir olu tururlar Uzat lm konumda anl k d nme merkezi eklemin st k sm nda ve y kleme izgis
58. o muito duro Ajuste muito baixo da resist ncia a extens o Aumentar a resist ncia extens o Girar o parafuso de v lvula para a direita Movimento de extens o muito lento o batente de extens o ex tens o completa n o 6 atingido no contato do calcanhar Ajuste muito alto da resist ncia a extens o Reduzir a resist ncia ex tens o Girar o parafuso de v lvula para a esguerda 3 3 Montagem final O revestimento de espuma 3S107 pode ser utilizado com a 3R78 O revestimento de espuma pode influenciar as func es da articulac o de joelho Se necess rio estas influ ncias dever o ser compensadas atrav s de reajustes A CUIDADO Risco de queda devido a utilizac o de talco O talco absorve o lubrificante dos componentes mec nicos Isto provoca falhas de funcionamento considerdveis do sistema mecQnico como por exemplo emperramento do sistema pneum tico podendo resultar na queda do paciente N o utilize talco O uso do produto m dico com talco anula todo e qualquer direito substitui o INFORMACAO Uma alternativa para a elimina o de ru dos aplicar um spray de silicone 519L5 diretamente sobre a superficie de fric o do revestimento de espuma 56 Ottobock 3R78 3 4 Indicac es de manutenc o As indicac es de seguranga abaixo devem ser passadas ao paciente A CUIDADO Risco de les es devido sobrecarga A func o da a
59. pyramidu obr 1 poz A Horn st kloubu obr 1 poz B je spojena s doln st kloubu obr 1 poz C p es p edn spojovac ramena po lycentrick ch os obr 1 poz D a zadn spojovac ramena obr 1 poz E a tvo tak kinematick et zec V poloze extenze le moment ln st ed nad kloubem a za stavebn lini m se dos hne stability kolene ve stojn f zi obr 1 poz F Dist ln st kolenn ho kloubu je vytvo en pro upnut trubkov ho adapt ru jako up nac obj mka obr 1 poz G zen vihov f ze Pro zen vihov f ze je v konn pneumatick syst m p ipojen k horn sti kloubu p es t hlo s p stem obr 2 poz A Zaintegrovan pru ina exten n ho una e e m p itom podp rn efekt Odpory pro flexi obr 2 poz B a extenzi obr 2 poz C jsou na sob nez visl a lze je individu ln nastavit podle pot eb u ivatele prot zy viz kap 3 2 2 Odpory p i pohybu je jsou z visl na rychlosti ch ze p itom br n v p li dlouh m prokmihu b rcov sti prot zy p i flexi a zaji uj harmonickou tlumenou extenzi 1 6 Mo nosti kombinace komponent Podle funkcion ln ch po adavk pacienta 126 kolenn kloub kombinovat s n sleduj c mi chodidly trubkov mi adapt ry e Dynamic Motion 1D35 Greissinger plus 1A30 Trias 1030 C Walk 1C40 Axtion 1E56 Axtion DP 1E58 Adjust 1M10 e Trubkov adapt
60. t e polycentrick mechanizmus v dy zaji oval pot ebnou stabilitu stojn f ze Narozd l od jednoos ch kloub se polycentrick klouby d ky geometrie sv ch os stabilizuj v p edn f zi kroku p i kontaktu podpatku s podlo kou Stabilita kolene je ovlivn na stavbou konstrukc chodidla pom ry na pah lu a tak polohou kloubu a polohou moment ln ho st edu ot en Korekce bezpe nosti ve stojn f zi m ete pop dos hnout takto Situace Opat en Flexi Ize zah jit jen 1 Zkontrolujte stavbu prot zy obt n 2 Zohledn te st vaj c kontrakturu pah lu a pop p izp sobte flexi pa h lov ho l ka 3 P padn opatrn zredukujte plant rn flexi 3R78 Ottobock 115 Situace Opatreni Pacient proklesne 1 Zkontrolujte stavbu prot zy 2 Zohledn te st vajic kontrakturu pahylu a popr prizp sobte flexi pa h lov ho l ka 3 P padn opatrn zv t ete plant rn flexi 3 2 2 Nastavte flexi a extenzi A UPOZORN N Nebezpe p du v d sledku patn nastaven ho exten n ho odporu P i nastavov n ex ten n ho odporu je nutn db t na to aby p i dopadu paty bylo v dy dosa eno pln extenze Jen potom zajist kloub p i n sledn m p evzet v hy pot ebnou stabilitu ve stojn f zi Odpory flexe F a extenze E jsou vz jemn na sob nez visl a individu ln nastaviteln O
61. urin ap dulce ap s rat acizi Praf nisip substan e puternic higrometrice de ex talc 1 4 Instruc iuni de siguran a V rug m s transmiteti indica iile de siguran de mai jos pacien ilor dumneavoastr A ATEN IE Pericol de c dere prin suprasolicitare Elementele de ajustare ale protezei Ottobock descrise aici au fost concepute pentru pacien i purt tori de protez ncadra i la gradele de mobilitate 2 i 3 i este interzis utilizarea lor la pacien i purt tori de protez ncadra i la grade de mobilita te mai mari n caz contrar consecin a poate fi disfunctionalitatea articula iei si chiar ruperea componentelor portante ale protezei Aceasta poate avea drept consecin c derea pacientului M nuirea i ngrijirea adecvat a elementelor de ajustare a protezei i a componentelor aces teia contribuie nu doar la prelungirea duratei lor de via ci serve te n primul r nd siguran a personal a pacientului n cazul n care elementele de ajustare a protezei au fost expuse la solicit ri extreme de ex prin c dere acestea trebuie ne nt rziat verificate de c tre un tehnician ortoped pentru a se detecta eventualele deterior ri Persoana de contact este tehnicianul ortoped competent care va trimite proteza la atelierul de service al Ottobock dac este cazul A ATEN IE Pericol de c dere datorit unor condi ii de mediu neadecvate Utilizarea a
62. ymp rist olosuhteille jotka saavat aikaan metalliosien korroosiota esim makealle tai suolaiselle vedelle ja hapoille Nesteiden tai p lyn hiekan tms p sy proteesin sis n ja proteesin k ytt liian kosteissa ymp rist olosuhteissa on estett v Mik li l kinn llist tuotetta k ytet n t llaisissa ymp rist olosuhteissa kaikki Otto Bock HealthCare yhti n kohdistuvat korvausvaatimukset raukeavat 1 5 Rakenne ja toiminta Proteesipolvinivel 3R78 on polysentrinen polvinivel jossa on pneumaattinen heilahdusvaiheen ohjaus ja integroitu ojennusjousi Nivelrakenne Proksimaalinen nivelliitos tapahtuu pyramidiadapterin avulla Kuva 1 kohta A Nivelen yl osa Kuva 1 kohta B ja nivelen alaosa Kuva 1 kohta C on liitetty yhteen etummaisen akselin ohjaimen Kuva 1 kohta D ja takimmaisen ohjaimen Kuva 1 kohta E avulla ja ne muodostavat kinemaat tisen ketjun Ojennetussa asennossa hetkellinen kiertopiste on nivelen yl puolella ja rasitusviivan takapuolella jolloin polvi on seisontavaiheessa vakaa Kuva 1 kohta F Polvinivelen distaalinen osa on putkiadapteria varten tehty putken kiinnittimeksi Kuva 1 kohta G Heilahdusvaiheen ohjaus Heilahdusvaiheen ohjaamiseksi on huipputehokas pneumatiikka nivelletty nivelen yl osaan kier tokangella Kuva 2 kohta A T t tukee integroitu ojennusjousi Koukistuksen vastus Kuva 2 kohta B ja ojennuksen vastus Kuva 2 kohta C ovat s dett vis s
63. 10 om AU 2 ARI pr M Ane KU gr Oh a 14 6 S lan Mo Dn zo DO E za kk DA go ma of MT K iei lt x K 9 tron uk m B K A M CE EH Ottobock 153 o ri IH 5 A z B HH ASA El o E k ME E 3R78 BG K B mo K M lo all J NH Wu Ji U N ala 30 m TE E 01 Ol Jo m 01 A W KE HI zu sn ol ZA Z oi lt A lt ol Una Jom lt lt gt u ST dr nu ln JIJ uw Mau lt g y ar NO Y a Das ae A HH nju jk nn HH nin AR Tulu F ga ol nk zu Jlo z NE slow mk olu ME gy ou nk bl jon toll E u mm IE jo m o m RO 4 RI ane Tola JR da i jon r K ME i K kr E 315 Six u Ho RI rapa gargad ssh g E I 3 n I m EEE Ga IE TI THI TT 10 HI N m m iT lt H S uk r W A E M pr a M ZE m al RI LH WOT KI oz OM Sa D UN N oe U RI e gt N ME ME Brn 10 p DN 10 o ie DF N TT K 3 lt K qi un 5 of or no a TE q Ty ur z smo x HH 9 I KS al A 30 0 ok ok oo x KO x 4 Sl
64. 3 och f r inte anv ndas av protesbrukare med h gre mobilitetsgrader s fall kan fel uppst p leden och b rande delar kan g s nder Det kan leda till att patienten ramlar En noggrann sk tsel av protesdelarna och dess komponenter f rl nger inte bara livsl ngden utan kar framf r allt patientens s kerhet 66 Ottobock 3R78 Om protesdelarna utsatts f r extrem belastning t ex fall m ste de omg ende skadebed mas av en ortopedingenj r Kontaktpersonen Gr den ortopedingenj r som vid behov skickar protesen vidare till Ottobocks service A OBSERVERA Fallrisk till f ljd av ol mpliga omgivningsf rh llanden Om knaleden anv nds under ol mp liga omgivningsf rh llanden kan fel uppst i den och funktion kan g f rlorad till f ljd av att strukturer g r s nder Det kan leda till att patienten ramlar Protesdelarna f r inte uts ttas f r omgivningar som kan korrodera metalldelarna till exempel s tvatten saltvatten och syror Skydda mot intr ngande v tska damm sand etc och anv nd inte protesen vid h g luftfuktighet OBS Skador orsakade genom ol mpliga omgivningsf rh llanden Protesdelarna far inte uts ttas f r omgivningar som kan korrodera metalldelarna till exempel s tvatten saltvatten och syror Skydda mot intr ngande v tska damm sand etc och anv nd inte protesen vid h g luftfuktighet Om en medicinprodukt anv nds under dessa omgivningsf rh llanden upph
65. 3R78 Proksimal tilslutning pyramide adapter Distal tilslutning Rorklemme 30 mm Kneebgjevinkel ill 3 150 V gt 760 g Systemh jde 156 mm Proksimal systemh jde til opstillingens referencepunkt 7 mm Distal systemh jde til opstillingens referencepunkt 163 mm Max brugerv gt 100 kg 220 lbs Mobilitetsgrad 2 3 3 H ndtering 3 1 Opstilling FORSIGTIG Risiko for fald p grund af opstillingsfejl Fejl ved opstilling af protesen kan medf re funkti onsfejl i leddet og endda funktionstab pga struktursvigt Dette kan medf re at patienten falder F lg opstillingsanvisningerne Den tredimensionelle kombination af protesehylster og modul komponenterne kn led protesefod m m p virker protesens statiske og dynamiske funktion Kun gennem en korrekt opstilling udnyttes fordelene ved 3R78 optimalt Ved positioneringen af hylsteradapter skal der tages hensyn til stumpens stilling ill 6 Lodlinierne i frontal og sagittalplanetn skal markeres ved gipsafst bningen og ved pr ve af testhylstret fra hof teleddets drejepunkt dette g r det nemmere at positionere laminerings eller hylsteradapter korrekt G frem i 2 trin ved opstillingen F rst gennemf res grundopstillingen i opstillingsapparatet f eks L A S A R Assembly 743L200 PROS A Assembly 743A200 Derefter foretages den statiske optimering af opstillingen med L A S A R Posture 743L100 3R78 Ottobock 75 3 1 1 Grundopstill
66. 45 C Uygun r latif hava nemliligi 0 ila 96 aras yogunlagmasiz Uygun olmayan evre artlar Mekanik titre imler veya darbeler Ter idrar tatl su tuzlu su asitler Toz kum a r hidroskopik par ac klar rn pudra 134 Ottobock 3R78 1 4 G venlik uyarilari Lutfen asagidaki guvenlik uyarilarini hastaniza iletiniz A DIKKAT Asiri zorlama sonucu dusme tehlikesi Burada agiklanan Ottobock metal protez pargalari mobilite derecesi 2 ve 3 olan amputeler icin gelistirilmistir ve daha y ksek mobilite derecesine sahip protez kullanicilari igin kesinlikle uygulanmamalidir Aksi takdirde eklemin hatali galismasi na ayni zamanda kullanici veya fonksiyon icin nemli olan pargalarin kirilmasina neden olabilir Bu hastanin dusmesine neden olabilir Protez parcalarinin ve bunlarin bilesenlerinin itina ile bakilmasi sonucu sadece protezin dayanim mr de il ayn zamanda hastan n g venli i de emniyete al n r Protez par alar n n a r y k etkisinde kalmas durumunda rn d me protez derhal bir ortopedi teknisyeni taraf ndan hasar bak m ndan kontrol edilmelidir Muhatap ki i gerekti inde protezi Ottobock servisine g nderen yetkili ortopedi teknikeridir Yanl evre artlar nedeniyle d me tehlikesi Diz ekleminin yanl evre artlar nda kullan l mas eklemin yap sal bozuklu una neden olacak fonksiyon ar zalar n n ortaya kmas
67. A CAUTION Risk of falling when using talcum powder Talcum powder absorbs grease from mechanical components This leads to mechanical faults e g a stiff pneumatic unit and may cause the patient to fall 3R78 Ottobock 23 Do not use talcum powder Using this medical device after application of talcum powder will render all claims null and void INFORMATION An alternative for eliminating noises is a silicone spray 519L5 that can be sprayed directly on the friction surface of the foam cover 3 4 Maintenance Instructions Please make your patients aware of the following safety instructions A CAUTION Risk of injury as a result of excessive strain The knee joint function may be affected by both environmental and service conditions To reduce the risk for the patient the knee joint should not be used when noticeable functional changes occur Noticeable functional changes may include poor response incomplete extension diminished stance phase stability deteriorating swing phase behaviour abnormal noises etc Measure Visit an authorised specialist workshop to have the prosthesis inspected NOTICE Risk of damage caused by improper cleaning agents The use of aggressive cleaning agents must be avoided They may cause damage to bearings seals and plastic parts Do not disassemble the knee joint If you have a problem please send the joint to Ottobock INFORMATION This component has bee
68. A R Posture er m r lapj ra m sik l b val a magass g kiegyenl t lapra K zben a prot zisoldalt kell m rt kben terhelnie kell a tests ly gt 35 val legal bb 2 Afelepitest kiz r lag a plant rflexi v ltoztat s val adapt ljuk gy hogy a terhel svonal l zerf nycsik 35 mm rel a fel p t s vonatkoztat si pontja t rdtengely el tt fusson Id 7 bra 3 1 3 A fel p t s dinamikai korrekci ja A dinamikai optimaliz l st j r spr ba k zben kell elv gezni Ennek sor n gyakran az al bbi szem pontokat kell figyelembe venni s sz ks g eset n adapt lni e A tok flexi s helyzete a l p shossz szimmetri j nak ellen rz s vel szagit lis sik e A tok abdukci s helyzete s a tokadapter M L poz cion l sa fronat lis s k e A t rdtengely rot ci s helyzete s a prot zisl b kirot ci ja transzverz lis s k V g l az ell t s eredm ny nek dokument l sa pl a Dartfish mozg selemz szoftver seg ts g vel 3 2 Be ll t s A VIGY ZAT Becs p d s vesz lye A t rd z let be ll t sa szerel se k zben a t r z let hajl t si tartom ny ban fenn ll a becs p d s vesz lye A hajl t si tartom nyba ny lni tilos A VIGY ZAT Es s vesz lye j r spr ba k zben A prot zis visel j vel az els l p seket biztons gi okokb l mindig a p rhuzamos korl tok k z tt v geztess k el A j r spr ba sor n az els k
69. Die Ventilschrauben werden mit einem Innensechskantschl ssel 2 mm nicht im Lieferumfang enthalten eingestellt Gehen Sie wie folgt vor 1 Beim Probegehen zun chst den Flexionswiderstand F anpassen Abb 5 Pos A In kleinen Einstellschritten an das Optimum f r unterschiedliche Gehgeschwindigkeiten heranarbeiten 2 AnschlieBend den Extensionswiderstand E einstellen Abb 5 Pos B In kleinen Einstellschrit ten an das Optimum heranarbeiten 3 Zum Abschluss ggf eine feinf hlige Abstimmung zwischen Flexion und Extension vornehmen SR78 Ottobock 15 Problem Ursache MaBnahme F gt Flexionsventil siehe Abb 5 Pos A Prothesenunterschenkel schwingt Flexionswiderstand zu gering Flexionswiderstand erh hen zu weit nach hinten eingestellt Ventilschraube nach rechts drehen Prothesenunterschenkel schwingt Flexionswiderstand zu hoch ein Flexionswiderstand vermin nicht weit genug nach hinten gestellt dern Ventilschraube nach links drehen E gt Extensionsventil siehe Abb 5 Pos B Extensionsanschlag zu hart Extensionswiderstand zu gering Extensionswiderstand erh eingestellt hen Ventilschraube nach rechts drehen Extensionsbewegung zu langsam Extensionswiderstand zu hoch Extensionswiderstand ver Extensionsanschlag vollstandige eingestellt mindern Streckung wird nicht bei Fersen Ventilschraube nach links auftritt erreicht drehen 3 3 Endmontage Fur das 3R78 kann
70. Hvis bev gelseslydene tiltager p faldende i knzeleddets levetid skal knasleddet omg ende kontrolleres af en bandagist 3R78 Ottobock 79 Ottobock anbefaler efter patientens individuelle tilvaenningstid til protesen at gentage tilpasningen af knaeleddets indstillinger efter patientens krav Kontroller kn leddets slitagetilstand og funktionalitet mindst n gang om ret og foretag om n dvendigt justeringer V r herved is r opm rksom p bevsegelsesmodstand og us dvanlig st judvikling Fuldst ndig b jning og str kning skal v re sikret Demonter ikke leddet Send det komplette led til Ottobock service i tilf lde af eventuelle fejl 4 Ansvar Producenten anbefaler at produktet udelukkende anvendes under de n rmere angivne forhold og til de p t nkte form l samt at produktet vedligeholdes i henhold til brugervejledningen Ydermere m produktet kun anvendes sammen med testede modul re komponenter i overensstemmelse med Ottobock Mobility System Producenten er ikke ansvarlig for skader for rsaget af kompo nentkombinationer som ikke er godkendt af producenten 5 CE overensstemmelse Produktet opfylder kravene i direktivet 93 42 E F om medicinsk udstyr Produktet er klassificeret i klasse p baggrund af klassificeringskriterierne som gaelder for medicinsk udstyr i henhold til direktiv bilag IX Derfor har Ottobock som producent og eneansvarlig udarbejdet overensstem melseserkl ringen if lge direktivets bilag
71. Kir ol r oF SM my up M x m Lol yi ok K x D Kr M JA oj 2 KT ME W ol oo or W 2 Ir zu ME gt x R lt Ega ol a MZ cmd a zi Kr OH a ZES mm n m y LE KH nu S Z lt I TM Fil N ok olo oF 5 X KITA gh Kd ZI N haj Syn Ki rd TK ri H NS mom L I IF em mu K gt pee om de E uu 5 16 K o 010 ll EH 10 IF ry re X K K K UW TI lt 010 olu KH nn KT mu Hg X bk mio no am KM OF mn El Mo we sa JE a ol WAT mo TE oh 5 g Su IKT TK 2 sz i up a Tw M wea sol km of LYE a E I p ax Mr 3 u amp ar 0000 SHS oro x SMF nk O Flo Ar Ho TL D R lt U MyM SE A K K UM iF cal al ag PS gas Way UM FFK S lb gt K E 10 zn zu a d i or OM A Ro ojo 50 K nl klo klo E KU su Toll Sur MT AR mb A Eni m FIAS m Ei AK Klar EU KU a vo U Rt u Wo mao MH Had os Fe da Sepia m gum soi Mae dom Ugo ME lo 3 lt v SUR Uk KR give KS ES oy al A FH moj 2 mois T W LS Ke q 15 W TE or wo E lt 5 m S TM g S gr ul om FO y 0001 003 lt I r m E a o 3 RO nu HR m Ku Az Glee ge me gab eA BM aj masa A5 TE lime i 10 To gr y mon AS 27 G ipo m w Me M KI oj w K R zr nd pi olu 110 A gol ol DH Oja LH Ho 01 lt M Tes FS Ua Om g Mo S R KO OF M rk OF op ay OS EM kn slu WN y KJ AT or KW ATK W 207 Kl o KT acd Me Ly quim HE FS wom
72. Motion 1D35 Greissinger plus 1A30 Trias 1030 C Walk 1C40 Axtion 1E56 Axtion DP 1E58 Adjust 1M10 e Rohradapter 2R49 Aluminium Rohradapter 2R3 Stahl rostfrei Rohradapter 2R38 Titan 2 Technische Daten Artikelnummer 3R78 Anschluss proximal Justierkern Anschluss distal Rohrklemmung 30 mm Y Kniebeugewinkel Abb 3 150 Gewicht 760 g Systemhohe 156 mm Proximale Systemhohe bis Aufbaubezugspunkt 7 mm Distale Systemhohe bis Aufbaubezugspunkt 163 mm Max Anwendergewicht 100 kg 220 lbs Mobilit tsgrad 2 3 3 Handhabung 3 1 Aufbau A VORSICHT Sturzgefahr durch Aufbaufehler Fehler beim Aufbau der Prothese k nnen zu Fehlfunktionen des Gelenks bis hin zu Funktionsverlust durch Strukturversagen f hren Das kann einen Sturz des Patienten zur Folge haben Beachten Sie die Aufbauhinweise Die dreidimensionale Einordnung des Prothesenschaftes und der Modular Komponenten Kniege lenk ProthesenfuB etc beeinflusst die statische und dynamische Funktion der Prothese Nur bei einem korrekten Aufbau k nnen die Vorteile des 3R78 optimal genutzt werden Die Stellung des Stumpfes muss zur Positionierung des Schaftanschlusses beriicksichtigt wer den Abb 6 Lotlinien in der Frontal und Sagittalebene die bei der Gipsabnahme und bei der Testschaft Anprobe vom H ftgelenk Drehpunkt aus angezeichnet werden erleichtern das richtige Positionieren von Eingussa
73. Protesekneleddet 3R78 er et polysentrisk kneledd med pneumatisk svingfasestyring og integrert fj rmekanisme 3R78 Ottobock 81 Leddstruktur Den proksimale tilkoblingen av leddet skjer via en justeringskjerne fig 1 pos A Leddoverdel fig 1 pos B og leddunderdel fig 1 pos C er forbundet med hverandre via det fremre styrestaget fig 1 pos D og den bakre stangen fig 1 pos E og danner p denne m ten en kinematisk kjede strukket stilling ligger momentandreiningspunktet over leddet og bak belastningslinjen og oppn r p denne m ten sikkerhet i kneet i st fasen fig 1 pos F Den distale delen til kneleddet er formet som en slangeklemme for holde r radapteret fig 1 pos G Svingfasestyring Til styring av svingfasen er den effektive pneumatikken forbundet via en veivstang fig 2 pos A p leddoverdelen Mens en integrert fj rmekanisme virker st ttende Motstandene for fleksjon fig 2 pos B og ekstensjon fig 2 pos C er uavhengige av hveran dre og kan stilles inn individuelt etter protesebrukerens behov se kap 3 2 2 Dermed unng r de gangehastighetsavhengige bevegelsesmotstandene at proteseleggen svinges for langt i fleksjonen og sikrer en harmonisk dempet ekstensjon 1 6 Kombinasjonsmuligheter Etter pasientens funksjonelle krav finnes f lgende protesef tter og r radaptere e Dynamic Motion 1035 Greissinger plus 1A30 Trias 1030 C Walk 1040 Axtion 1E56 Axtion DP 1E58
74. Seisontavaiheen varmuus A HUOMIO Kaatumisvaara polvinivelen painopisteen riitt m tt m n taaksep insiirtymisen seurauk sena Polvinivelen sijoituksella proteesiin on varmistettava se ett polysentrisyys kantaiskussa ja sit seuraavassa painon siirrossa takaa aina tarpeellisen seisontavaiheen varmuuden P invastoin kuin yksiakseliset polvinivelet polysentriset nivelet ovat kantaiskuissa stabiileja johtuen niiden akselin geometriasta askelmallissa Polven varmuuteen vaikuttaa asennus jalkater osan rakenne tyng n ominaisuudet sek nivelen asento ja hetkellisen kiertopisteen paikka Seisontavaiheen varmuuden korjaukset voidaan suorittaa tarvittaessa seuraavalla tavalla 92 Ottobock 3R78 Tilanne Taivutuksen suorittaminen on vaikeaa Toimenpide 1 Tarkista proteesin asennus 2 Huomioi tyng n kontraktuura ja sovita tarvittaessa holkin taivutus 3 Alenna tarvittaessa varovasti plantaarifleksiota Potilaan polven pett minen 1 Tarkista proteesin asennus 2 Huomioi tyng n kontraktuura ja sovita tarvittaessa holkin taivutus 3 Suurenna tarvittaessa varovasti plantaarifleksiota 3 2 2 Fleksion ja ekstension s t minen A HUOMIO V rin s detyst ojennuksen vastuksesta johtuva kaatumisvaara Ojennuksen vastuksen s t misess on pidett v huoli siit ett kantaiskussa saavutetaan aina t ysi ojennus Vain silloin nivel tarjoaa tarvittavan seisontava
75. aktivity 2 a 3 NX omezen ch ze v exteri ru neomezen ch ze v exteri ru Y Schv leno pro pacienty o hmotnosti do 100 kg 1 3 Okolni podminky Pripustn okoln podminky Teplotni rozsah pouziti 10 C az 45 C Pripustnd relativni vIhkost vzduchu 0 az 96 nekondenzujici Nepripustn okolni podminky Mechanick vibrace nebo r zy Pot mo sladk voda slan voda kyseliny Prach p sek siln hygroskopick stice nap talek 1 4 Bezpe nostn pokyny Seznamte s n sleduj c mi bezpe nostn mi pokyny tak va e pacienty A UPOZORN N Nebezpe poran n vlivem nadm rn ho nam h n Prot zov d ly Ottobock popsan v tomto n vodu byly vyvinut pro amputovan t dy aktivity 2 a 3 a nesm b t pou v ny amputovan mi kte maj vy stupe aktivity Jinak m e doj t k nespr vn funkci kloubu anebo dokonce k prasknut nosn ch st To m e m t za n sledek i p d pacienta Pe liv manipulace s prot zov mi d lci a jejich komponenty nejen prodlu uje jejich ivotnost ale slou p edev m pro bezpe nost pacienta 3R78 Ottobock 111 Pokud by byly prot zov d lce vystavov ny extr mn mu zat en nap p i p du tak se mus nechat okam it zkontrolovat technikem z hlediska po kozen Kontaktn osobou je zodpov dn ortopedicko protetick technik kter p padn za le
76. do t umienia w kierunku zgi cia na 2 obroty ruby zaworowe sq regulowane za pomoc klucza imbusowego 2 mm nie wchodzi w sk ad dostawy Post powa w nast puj cy spos b 1 Podczas pr bnego chodzenia dopasowa najpierw op r zgi cia F ilustr 5 poz A W ma ych krokach stworzy optimum dla r nych pr dko ci chodzenia 2 Nast pnie ustawi op r wyprostu E ilustr 5 poz B W ma ych krokach okre li optymalne ustawienie 3 Na zako czenie dokona ew precyzyjnej regulacji pomi dzy zgi ciem i wyprostem Problem Przyczyna Przeciwdzia anie F gt zaw r zgi cia ugi cia patrz ilustr 5 poz A Za mocny wymach podudzia Ustawiono zbyt niski op r zgi cia Zwi kszy op r zgi cia protezy do ty u Obr ci rub zaworu w prawo Niewystarczaj cy wymach pod Ustawiono zbyt wysoki op r Zmniejszy op r zgi cia udzia protezy do ty u zgi cia Obr ci rub zaworu w lewo E gt zaw r wyprostu patrz ilustr 5 poz B Zbyt twardy ogranicznik wyprostu Ustawiono zbyt niski op r wy Zwi kszy op r wyprostu prostu Obr ci rub zaworu w prawo Zbyt wolny ruch wyprostu ogra Ustawiono zbyt wysoki op r wy Zmniejszy op r wyprostu nicznik wyprostu pe ny wyprost prostu Obr ci rub zaworu w lewo nie jest osi gany podczas pod parcia pi ty 3 3 Monta ko cowy W przypadku 3R78 mo na u y pokrycie piankowe 35107 Pokry
77. dr ka spustaju iz tocke vrtnje kuka olak avaju pravilno pozicioniranje uljevnog sidra odnosno prilagodnika dr ka Poravnanje obavite u dva koraka Najprije osnovno poravnanje u uredaju za poravnanje npr L A S A R Assembly 743L 200 PROS A Assembly 7434200 Zatim optimizacija poravnanja uredajem L A S A R Posture 743L 100 3 1 1 Osnovno poravnanje u uredaju za poravnanje sl 6 1 Sredinu stopala MF pomaknite naprijed za pribl 30 mm u odnosu na liniju poravnanja Vri jedi za sve prilagodne dijelove stopala za koje je preporu en 3R78 neovisno o podatcima za poravnanje u uputama za uporabu stopala 2 Namjestite efektivnu visinu potpetice plus 5 mm Namjestite vanjski polozaj stopala 3 Nategnite koljeni zglob U osnovnom poravnanju linija poravnanja prolazi kroz prednju gornju os orijentacijsku to ku poravnanja Pazite na razmak koljeno pod i vanjski polozaj koljena pribl 5 zadani su zaustavnim bitom Preporuceni sagitalni polozaj orijentacijske to amp ke po ravnanja 20 mm iznad zglobne pukotine koljena 4 Proteti ko stopalo spojite s modularnim koljenim zglobom Spajanje s proteti kim stopalom vrsi se preporucenim cijevnim prilagodnikom Opasnost od pada zbog pogre no montiranog cijevnog prilagodnika Pogresnom monta om cijevi u stezniku za cijev moze se izazvati preopterecenje steznika za cijev nedovoljan prijenos sila te kao posljedica pad pacijenta Opasnost od pada zbog nedovoljno osiguranog spoja cijevni
78. elementul policentric s asigure ntotdeauna stabilitatea necesar a fazei ortostatice Spre deosebire de articula iile de genunchi monoaxiale articula iile policentrice gratie geometriei axelor n timpul p irii realizeaz stabilizarea la contactul c lc iului cu solul Stabilitatea genunchiului este influen at de aliniament de structura labei protetice de caracte risticile bontului precum si de pozi ia articula iei si de aceea a punctului de rotatie instantaneu Eventualele corecturi ale stabilit ii fazei ortostatice pot fi realizate astfel Situa ie M suri Flexia se las greu 1 Verifica i aliniamentul protezei ini iat 2 Controlati dac a fost luat n considerare contractura existent a bontului si ajustati eventual flexia bontului 3 Dac este cazul reduceti cu grij flexia plantar Genunchiul pacientu lui cedeaz 2 Verificati aliniamentul protezei Controlati daca a fost luat n considerare contractura existent a bontului si ajustati eventual flexia bontului 3 Daca este cazul m riti cu grij flexia plantar SR78 Ottobock 123 3 2 2 Reglarea flexiei si a extensiei ATEN IE Pericol de cadere ca urmare a reglarii incorecte a rezistentei la extensie La reglarea re zistentei la extensie se va avea grij ca la contactul c lc iului cu solul s fie atins ntotdeauna extensia complet Doar a a va oferi artic
79. in boru kesme d zene i 719R2 kul lan lmal d r ve bu d zenek boruya dik a l olarak tak lmal d r Protezin hasar g rmesi K salt lm boru adapt rlerinin art k par alar yap mukavemeti bak m ndan protezde as l yap par as olarak kullan lmamal d r b Ard ndan borunun i ve d k s mlar ndaki apaklar boru i i ve boru d frezeleri 718R1 ile al nmal d r c eri s rme derinli i zerinden uzunluk ayarlamas yap lmamal d r Boru diz ekleminin s k t rma kelep esinin i ine dayanak noktas na kadar itilmelidir d Boru kelep esi silindir vida tork anahtar 710D1 ile s k lmal d r S kma momenti 10 Nm Sek 4 e Boru adapt r n n aya a ba lanmas Bunun i in boru adapt r n n distal ucunda yan yana bu lunan di li ubuklar 506G3 tork anahtar 710D4 ile s k lmal d r S kma momenti 10 Nm Protezin tamamlanmas i in di li ubuklara Loctite 636K13 s r lmeli ve bunlar 15 Nm ile s k lmal d r 5 Soket ortas lateral olarak bir orta proksimal ve bir orta distal nokta ile i aretlenmelidir Her iki nokta zerinden soket kenar ndan soket bitimine kadar bir izgi izilmelidir 6 Soket kurulum izgisi proksimal orta noktaya gelecek ekilde pozisyonland r lmal d r Soket fleksiyonu 3 5 olarak ayarlanmal d r burada ki isel durumlar rn kal a b kme kontrakt r leri ve Tuber taban l s dikkate al nmal
80. integrated extension assist spring Joint structure The proximal joint connection is realised by means of a pyramid adapter Figure 1 Item A The upper joint section Figure 1 Item B and lower joint section Figure 1 Item C are connected by the anterior links Figure 1 Item D and the posterior link Figure 1 Item E to form a four bar linkage In extension the instantaneous centre of rotation is located above the joint and behind the load line thus providing knee stability in the stance phase Figure 1 Item F The distal portion of the knee joint is fabricated as a clamp fitting to accept the tube adapter Figure 1 Item G Swing phase control To control swing phase the pneumatic unit is linked to the upper joint section with a connecting rod Figure 2 Item A An integrated extension assist spring provides support in this phase The flexion Figure 2 Item B and extension resistance Figure 2 Item C can be separately ad justed in order to meet the individual needs of the prosthesis wearer see Section 3 2 2 Move ment resistance dependent on the walking speed prevents excessive swing through of the lower prosthetic leg in flexion and assures harmonious dampened extension 1 6 Combination Possibilities Depending on the patient s functional demands the following prosthetic feet and tube adapters can be used e Dynamic Motion 1D35 Greissinger plus 1A30 Trias 1C30 C Walk 1C40 Axtion 1E56 Axtion DP 1E58
81. ka provjerom uzdu ne simetrije koraka sagitalna ravnina polo aj adukcije dr ka i pozicioniranja M L prilagodnika dr ka frontalna ravnina rotacijski polo aj osi koljena i vanjski polo aj protetskog stopala transverzalna ravnina Zatim izradite dokumentaciju rezultata njege primjerice pomo u softvera za analizu kretanja Dartfish 130 Ottobock 3R78 3 2 Namjestanje A OPREZ Opasnost od ukljeStenja Pri namjestanju montazi koljenog zgloba postoji opasnost od uklje Stenja u podru ju savijanja koljenog zgloba Ne posezite u podru je savijanja A OPREZ Opasnost od pada pri probnom hodu Neka korisnik proteze prve korake iz sigurnosnih razloga uvijek napravi medu rampama Pri probnom hodu prve bi poku aje valjalo u initi s postavkom u stanju pri isporuci te pacijentu objasniti funkciju 3 2 1 Sigurnost faze oslonca A OPREZ Opasnost od pada zbog nedovoljnog pomicanja koljenog zgloba unatrag Namjestenost koljenog zgloba u protezu mora zajam iti da policentrika pri kontaktu pete i preuzimanju opte recenja koje slijedi neposredno zatim uvijek jam i potrebnu stabilnost u fazi oslonca Za razliku od jednoosovinskih koljenih zglobova policentri ni se zglobovi zbog svoje geometrije osovine stabiliziraju u obrascu koraka pri kontaktu s potpeticom Na sigurnost koljena utje amp u poravnanje konstrukcija stopala datosti batrlika te polo aj zgloba i
82. l ext rieur du tube l aide de la fraiseuse pour int rieur et exterieur de tube 718R1 c Ne proceder aucune compensation de longueur sur la profondeur d insertion Ins rer le tube jusqu la but e dans le collier de serrage de I articulation de genou d Serrer la vis t te cylindrique du serrage tubulaire l aide de la cl dynamom trique 710D1 Couple de serrage 10 Nm ill 4 e Raccorder l adaptateur tubulaire au pied Pour cela serrer les goujons 506G3 places au ni veau de l extr mit distale de l adaptateur tubulaire l aide de la cl dynamom trique 710D4 Couple de serrage 10 Nm Pour ajuster d finitivement la proth se humecter les goujons de Loctite 636K13 et les serrer fond avec un couple de 15 Nm 5 Rep rer sur le plan lateral le milieu de l embo ture au moyen d un point centr proximal et d un point centr distal Tracez une ligne reliant les deux points et allant du bord de l emboiture jusqu son extr mit 6 Positionner l emboiture de telle sorte que la ligne d alignement coincide avec le point centr proximal Regler la flexion de l emboiture de 3 5 en tenant compte des situations indivi duelles par ex contractures en flexion des hanches et de lx cart Tube Sol gt PRUDENCE Risque de chute en cas d un alignement incorrect Si la flexion du moignon n est pas prise en compte l articulation est plac e trop en avant Cela peut provoquer des dysfonctionnem
83. life but above all ensures the patient s safety 18 Ottobock 3R78 Should prosthetic components be subjected to extreme strain such as a fall contact your prosthetist immediately and have the components inspected for possible damage The respon sible prosthetist is your point of contact and will pass the prosthesis on to Ottobock Service if applicable A CAUTION Risk of falling due to incorrect environmental conditions Using the knee joint in incorrect environmental conditions can lead to malfunctions of the joint up to loss of functionality due to structural failure This can cause the patient to fall Prosthetic components must not be exposed to corrosive elements such as fresh water salt water and acids Penetration of liquids dust sand etc as well as the use of the knee joint at places with excessive ambient moisture must be avoided NOTICE Risk of damage due to incorrect environmental conditions Prosthetic components must not be exposed to corrosive elements such as fresh water salt water and acids Penetration of liquids dust sand etc as well as the use of the knee joint at places with excessive ambient moisture must be avoided Using this medical device in such environmental conditions will render all claims against Otto Bock HealthCare null and void 1 5 Construction and Function The 3R78 prosthetic knee joint is a polycentric knee joint with pneumatic swing phase control and
84. material plastic Nu demontati articulatia In cazul unor eventuale defectiuni v rug m trimiteti articulatia la Ottobock INFORMATIE Acest element de ajustare a fost supus unui test cu trei milioane de cicluri de solicitare n con formitate cu ISO 10328 In functie de gradul de activitate al pacientului cu amputatie aceasta corespunde unei durate de utilizare de trei p n la cinci ani In principiu va recomand m s efectuati la intervale regulate controale anuale de sigurant INFORMATIE In cazul utiliz rii unor articulati de genunchi exoprotetice pot ap rea zgomote la miscare acestea fiind cauzate de func ii de comand efectuate pe cale servomotoric hidraulic pneumatic sau dependente de solicitarea la fr nare Apari ia de sunete este normal i inevitabil De regul acestea nu reprezint o problem In cazul n care pe durata de viata a protezei zgomotele la mi care se amplific extrem arti culatia trebuie verificat ne nt rziat de c tre un tehnician ortoped 3R78 Ottobock 125 Ottobock recomand ca dup o perioad de acomodare a pacientului cu proteza perioad ce poate varia de la caz la caz s se efectueze reajustarea reglajelor articula iei de genunchi la nevoile individuale ale pacientului V rug m s verificati articula ia de genunchi din punct de vedere al uzurii si al func ionalit i cel pu in o dat pe an i s face i ajust
85. ment et en fonction des besoins du porteur de la proth se Les r sistances aux mouvements r gl es en fonction de la vitesse de marche permettent alors d viter une oscillation trop importante du membre inf rieur proth tique lors de la flexion et garantissent une extension harmonieuse et amortie la livraison la vis de la soupape ill 5 pos B pour l amortissement dans la direction de l exten sion est desserr e au maximum soit r gl e sur la r sistance la plus faible et la vis de la soupape ill 5 pos A pour l amortissement dans la direction de la flexion est serr e 2 tours Les vis de la soupape doivent tre ajust es l aide d une cl Allen 2 mm non fournie Proc dez comme suit 1 Pendant le test de marche ajustez d abord la r sistance la flexion F ill 5 pos A Petit petit r glez la r sistance jusqu trouver le r glage optimal pour les diff rentes vitesses de marche 2 Ensuite ajustez la r sistance l extension E ill 5 pos B Petit petit r glez la r sistance jusqu trouver le r glage optimal 8 Pour finir proc dez un ajustage fin entre la flexion et l extension Probl me Cause Mesure prendre F gt soupape de la flexion voir ill 5 pos A Le segment jambier oscille trop R glage trop faible de la r sis Augmenter la r sistance vers l arri re tance la flexion la flexion Tourner la vis de la soupape vers la droite Le segme
86. mobilit MOBIS di Ottobock e di effettuarne la manutenzione come indicato nelle istruzioni d uso Il produttore declina ogni responsabilit in caso di danni causati da combinazioni di componenti non testate 5 Conformit CE Il prodotto conforme agli obblighi della direttiva CEE 93 42 relativa ai prodotti medicali In virt dei criteri di classificazione per prodotti medicali ai sensi dell allegato IX della direttiva il prodotto stato classificato sotto la classe La dichiarazione di conformit stata pertanto emessa dalla Ottobock sotto la propria unica responsabilit ai sensi dell allegato VII della direttiva SR78 Ottobock 41 Significado de los simbolos Espa ol A PRECAUCION Advertencias sobre posibles riesgos de accidentes y lesiones Advertencias sobre posibles da os t cnicos INFORMACI N M s informaci n sobre la protetizaci n aplicaci n INFORMACI N Fecha de la ltima actualizaci n 2014 04 16 e Lea atentamente este documento e Siga las indicaciones de seguridad 1 Descripci n 1 1 Uso previsto La articulaci n de rodilla 3R78 est indicada exclusivamente para la protetizaci n de las extre midades inferiores 1 2 Campo de aplicaci n Campo de aplicaci n conforme al sistema de movilidad MOBIS de Ottobock LA Recomendada para pacientes con amputaciones con grado de movilidad 2 y 3 NX O usuarios con y sin limitaciones
87. nachfolgenden Handlungsanweisungen a Rohr nicht in den Schraubstock spannen Zum Kurzen des Rohres Rohrabschneider 719R2 verwenden und diesen im rechten Winkel zum Rohr ansetzen HINWEIS Besch digung der Prothese Die Restst cke von gekurzten Rohradaptern d rfen aus Struk turfestigkeitsgr nden nicht als Bauteile in Prothesen verwendet werden b Rohr anschlieBend innen und auBen sorgf ltig mit dem Rohrinnen und auBenfrdser 718R1 entgraten c Kein Langenausgleich uber die Einschubtiefe vornehmen Das Rohr bis zum Anschlag in die Klemmschelle des Kniegelenks einschieben d Zylinderschraube der Rohrklemmung mit Drehmomentschl ssel 710D1 festdrehen Anzugs moment 10 Nm Abb 4 e Rohradapter mit FuB verbinden Dazu die nebeneinander liegenden Gewindestifte 506G3 am distalen Ende des Rohradapters mit Drehmomentschl ssel 710D4 anziehen Anzugsmoment 10 Nm Zur Fertigstellung der Prothese die Gewindestifte mit Loctite 636K13 benetzen und alle Gewindestifte mit 15 Nm festziehen 5 Lateral die Mitte des Schaftes durch einen mittigen proximalen und distalen Punkt kennzeich nen Linie durch beide Punkte vom Schaftrand bis zum Schaftende anzeichnen 3R78 Ottobock 13 6 Schoft so positionieren dass die Aufbaulinie auf den proximalen mittigen Punkt trifft Die Schaftflexion auf 3 5 einstellen dabei individuelle Situation z B Huftbeugekontrakturen und das Tuber Boden MaB ber cksichtigen A VO
88. nos crit rios de classificag o de dispositivos m dicos constantes no anexo IX dessa Diretiva Por essa raz o a Ottobock elaborou sob sua nica responsabilidade a declaragdo de conformidade de acordo com o anexo VII dessa Diretiva Betekenis van de gebruikte symbolen DE zerine A voorzicHtie Waarschuwingen voor mogelijke ongevallen en letselrisico s Waarschuwingen voor mogelijke technische schade INFORMATIE Nadere informatie over het gebruik INFORMATIE Datum van de laatste update 2014 04 16 e Lees dit document aandachtig door e Neem de veiligheidsvoorschriften in acht 1 Beschrijving 1 1 Gebruiksdoel Het polycentrische kniescharnier 3R78 mag uitsluitend worden gebruikt als onderdeel van een prothese voor de onderste ledematen 1 2 Toepassingsgebied Toepassingsgebied volgens het Ottobock mobiliteitssysteem MOBIS LA Aanbevolen voor geamputeerden met mobiliteitsgraad 2 en 3 N A personen die zich beperkt of onbeperkt buitenshuis kunnen verplaatsen Y Goedgekeurd tot een lichaamsgewicht van 100 kg 1 3 Omgevingscondities Toegestane omgevingscondities Gebruikstemperatuurgebied 10 C tot 45 C Toegestane relatieve luchtvochtigheid 0 tot 96 niet condenserend Niet toegestane omgevingscondities Mechanische trillingen en schokken Transpiratievocht urine zoet water zout water zuren Stof zand sterk hygros
89. para tubos 718R1 c No ajuste la altura del tubo modificando la profundidad de inserci n del tubo en la articula ci n Introduzca el tubo hasta que haga tope en la abrazadera de la articulaci n de la rodilla d Apriete el tornillo de cabeza cil ndrica de la abrazadera con la llave dinamom trica 710D1 Par de apriete 10 Nm fig 4 e Una el adaptador de tubo con el pie Para ello apriete las varillas roscadas 506G3 que se encuentran una al lado de la otra en el extremo distal del adaptador de tubo con la llave dina mom trica 710D4 Par de apriete 10 Nm Para que la pr tesis est totalmente acabada ha de cubrir las varillas roscadas con Loctite 636K13 y apretarlas hasta los 15 Nm 5 Marque lateralmente el centro del encaje con un punto central proximal y distal Trace una l nea entre los dos puntos del borde del encaje hasta el extremo del encaje 6 Posicione el encaje de tal manera que la l nea de alineamiento pase por el punto central proximal Ajuste la flexi n del encaje entre 3 y 5 teniendo en cuenta la situaci n individual por ejemplo las contracturas de la cadera y la distancia de la tuberosidad al suelo 3R78 Ottobock 45 A PRECAUCION Riesgo de ca das por un fallo de alineamiento Si no se tiene en cuenta la flexi n del mu n la articulaci n quedar situada en una posici n demasiado anterior Esto puede suponer fallos en el funcionamiento y un desgaste prematuro de los componentes lo que puede
90. pos G SR78 Ottobock 51 Comando da fase de balango Para o comando da fase de balango o potente sistema pneum tico encontra se conectado a parte superior da articulagGo atrav s de uma biela fig 2 pos A A mola de avango integrada tem uma func o de apoio As resist ncias flexGo fig 2 pos B e extensdo fig 2 pos C s o ajust veis individual e independentemente entre si de qcordo com as necessidades do portador da protese ver cap 3 2 2 As resist ncias ao movimento dependentes da velocidade de marcha impedem um excesso de balango da perna prot tica na flexGo e asseguram uma extensqo harmoniosa e amortecida 1 6 Possibilidades de combinac o Conforme as necessidades funcionais do paciente est o disponiveis os seguintes p s prot ticos e adaptadores de tubos e Dynamic Motion 1035 Greissinger plus 1430 Trias 1030 C Walk 1040 Axtion 1556 Axtion DP 1E58 Adjust 1M10 e Adaptador de tubo 2R49 alum nio adaptador de tubo 2R3 ago inoxid vel adaptador de tubo 2R88 tit nio 2 Dados t cnicos Numero de artigo 3R78 Conex o proximal Nucleo de ajuste Conex o distal Bragadeira de tubo 30 mm Angulo de flex o do joelho fig 3 150 Peso 760 g Altura do sistema 156 mm Altura proximal do sistema at o ponto de 7 mm refer ncia de alinhamento Altura distal do sistema at o ponto de 163 mm refer ncia de alinhamento Peso max do u
91. pour un patient dont le poids n exc de pas 100 kg 1 3 Conditions ambiantes Conditions ambiantes autoris es Plage de temp rature d emploi 10 C 45 C Humidit relative de l air admise 0 a 96 sans condensation SR78 Ottobock 25 Conditions ambiantes non autoris es Vibrations m caniques ou chocs Sueur urine eau douce eau sal e acides Poussi res grains de sable particules hygroscopiques talc par ex 1 4 Consignes de s curit Merci de bien vouloir communiquer vos patients les consignes de s curit suivantes A PRUDENCE Risque de chute en cas de sollicitation excessive Les composants proth tiques Ottobock d crits dans le pr sent mode d emploi ont t d velopp s pour des porteurs de proth ses avec le niveau de mobilit 2 et 3 Leur utilisation sur des porteurs de proth ses avec un degr de mobilit plus important n est pas autoris e sous peine de provoquer des dysfonctionnements de l articulation jusqu la destruction des pi ces porteuses Cela peut provoquer une chute du patient Un entretien minutieux de la prothese et de ses composants permet non seulement d allonger leur dur e de vie mais sert avant tout garantir la s curit du patient Si les composants proth tiques ont t soumis des sollicitations extr mes par exemple en cas de chute ils doivent imm diatement faire l objet d un contr le par un orthopro
92. prilagodnik protetiCko stopalo Koristite se preporu enim cijevnim prilagodnikom vidi poglavlje 1 5 Pridr avajte se sljede ih uputa za djelovanje a Cijev nemojte pritezati u kripac Za skra ivanje se koristite alatom za skra ivanje cijevi 719R2 koji postavite pod desnim kutom u odnosu na cijev O te enje proteze Komadi koji ostanu od skra enih cijevnih prilagodnika ne smiju se rabiti kao sastavni dijelovi proteza zbog vrsto e strukture 3R78 Ottobock 129 b Zatim glodalom za obradu cijevi 718R1 iznutra i izvana na cijevi pomno skinite orubinu c Nemojte izjedna ivati duljinu dubine uticanja Cijev do grani nika gurnite u steznu obujmicu koljenog zgloba d Vijak s valikastom glavom steznika za cijev pritegnite momentnim klju em 710D1 Zatezni mo ment 10 Nm sl 4 e Cijevni prilagodnik spojite sa stopalom Za to navojne zatike 506G3 koji se nalaze jedan pored drugog na distalnom kraju cijevnog prilagodnika pritegnite momentnim klju em 710D4 Zatezni moment 10 Nm Za dovrSavanje proteze navojne zatike premazite sredstvom Loctite 636K13 i sve navojne zatike pritegnite s 15 Nm 5 Lateralno sredinu dr ka ozna ite sredi njom proksimalnom i distalnom to kom Kroz obje to ke povucite liniju od ruba do kraja dr ka 6 Drzak postavite tako da linija poravnanja pro e proksimalnom sredi njom to kom Fleksiju dr ka namjestite na 3 5 ali pritom pazite na individualnu situa
93. r 2R49 hlin k trubkov adapter 2R3 nerez ocel trubkov adapt r 2R38 titan 112 Ottobock 3R78 2 Technick udaje Objednac slo 3R78 P ipojen proxim ln Adjusta n pyramida P ipojen dist ln Up n n trubky 30 mm hel flexe kolene obr 3 150 Hmotnost 760 g Syst mov vyska 156 mm Proxim ln syst mov v ka k referen n mu bodu stavby 7 mm Dist ln syst mov v ka k referen n mu bodu stavby 163 mm Max hmotnost u ivatele 100 kg 220 Ibs Stupen aktivity 2 3 3 Manipulace 3 1 Stavba A UPOZORNENI Nebezpe i v d sledku chybne stavby Chyby pri stavb prot zy mohou mit za n sledek ne spr vnou funkci kloubu a i jeho plnou nefunk nost z d vodu selh n konstrukce To m e m t za n sledek p d pacienta Dodr ujte pokyny pro stavbu Prostorov za len n prot zov ho l ka a modul rn ch komponent kolenn kloub prot zov chodidlo atd ovliv uje statickou a dynamickou funkci prot zy V hody 3R78 126 optim ln vyu t jen p i spr vn proveden stavb P i nastavov n polohy l ka pro p ipojen kloubu mus b t zohledn no postaven pah lu obr 6 Spr vn polohov n lamina n kotvy resp l kov ho adapt ru usnad uj ry olovnice veden ze st edu ky eln ho kloubu kter se zakresl ve front ln a sagit ln rovin p i sn m n s drov h
94. r varje anspr k p garanti gentemot Otto Bock HealthCare 1 5 Konstruktion och funktion Proteskn leden 3R78 r en polycentrisk kn led med pneumatisk styrning av svingfasen och in tegrerad extensionsfj der Ledstruktur Leden fQsts proximalt med hj lp av en pyramidkoppling bild 1 pos A Ledens verdel bild 1 pos B och underdel bild 1 pos C r f sta i varandra via den fr mre l nkarmen bild 1 pos D och den bakre l nkarmen bild 1 pos E och bildar tillsammans en kinematisk kedja exten derat l ge ligger den momentana r relseaxeln ovanf r leden och bakom belastningslinjen vilket ger kn leden s kerhet i st fasen bild 1 pos F Kndledens distala del bildar en kl mma som r avsedd f r r radaptern bild 1 pos G Styrning av svingfas Svingfasen styrs med h gpresterande pneumatik som Gr kopplad till ledens verdel med en axel bild 2 pos A En inbyggd fj der hj lper till i extensionsr relsen Motst nden f r flexion bild 2 pos B och extension bild 2 pos C r oberoende av varandra och kan st llas in individuellt efter protesbrukarens behov se kapitel 3 2 2 P s s tt undviks de g nghastighetsberoende r relsemotst nden n r protesens underdel svingas f r l ngt och s kerst ller en harmonisk och d mpad extension 1 6 Kombinationsm jligheter Beroende p patientens funktionella krav kan f ljande protesf tter och r radaptrar anv ndas e Dynamic Motion 1035 G
95. s rleteket a kisz ll t si be ll t sokkal kell elv geztetni a p ciensnek el kell magyar zni hogyan m k dik a prot zis 3R78 Ottobock 107 3 2 1 Allasfazis biztonsag A VIGYAZAT A terdizulet nem megfelel h trahelyez s b l ad d es s vesz lye A terdizuletet ugy kell elhelyezni a prot zisen hogy a policentrika a sarokra l p skor majd a terhel s tv telekor min dig megadja a szuksesges ll sf zis biztons got Az egytengelyes terdizuletekkel ellent tben a policentrikus terdizuletek tengelygeometriqjuknak k sz nhet en stabilak maradnak amikor el rel p skor a sarok rinti a talajt A t rd biztons g t a fel p t s a prot zisl b konstrukci ja a csonkviszonyok valamint az z let poz ci ja s a pillanatnyi forg spont helyzete befoly solj k Az ll sf zis biztons g adott esetben az al bbiak szerint korrig lhat Szitu ci Teend A hajl t s nehezen 1 Ellen rizz k a prot zis fel p t s t ind that 2 Figyelj k meg a csonk megl v kontrakt r j t s sz ks g eset n iga z tsuk ehhez a tokflexi t 3 Ha kell vatosan cs kkents k a plant rflexi t A p ciens prot zise sszecsuklik 9 Ellen rizz k a prot zis fel pit s t Figyelj k meg a csonk megl v kontrakt r j t s sz ks g eset n iga zitsuk ehhez a tokflexi t 3 Sz ks g eset n a plant rflexi t vatosan n velj k meg
96. se efectueaz n timpul probei de mers Se va acorda atentie urm toarelor aspecte i se vor corecta dac este cazul e Pozi ia la flexia cupei prin verificarea simetriei lungimii pasului plan sagital e Pozi ia la adductie a cupei i pozi ionarea M L a adaptorului de cup plan frontal e Pozi ia la rotatie a axei genunchiului i pozi ia lateral exterioar a labei protetice plan transversal n final se va elabora documenta ia rezultatului tratamentului protetic de ex cu ajutorul softwa reului de analiz a mi c rii Dartfish 3 2 Reglarea Pericol de strivire n timpul reglajului asambl rii articula iei de genunchi exist pericol de strivire a degetelor n zona de flexie a articula iei de genunchi Nu introduce i m na n zona de flexie Pericol de c dere n timpul probei de mers Din motive de siguran l sa i ntotdeauna pa cientul purt tor de protez s exerseze primii pa i la barele paralele n timpul probei de mers primele ncerc ri trebuie efectuate cu reglajele din starea la livrare ocazie cu care pacientului i se va explica modul de func ionare a articula iei 3 2 1 Stabilitatea fazei ortostatice Pericol de c dere datorit unei alinieri posterioare insuficiente a articula iei de genunchi Dispunerea articula iei de genunchi n protez are menirea de a garanta ca n momentul contac tului c lc iului cu solul cu preluarea concomitent a solicit rii
97. tener en cuenta que la rodilla est totalmente estirada cuando el tal n entre en contacto con el suelo Solo en este caso la articulaci n ofrece la estabilidad en la fase de apoyo necesaria cuando se la somete a la carga Las resistencias de la flexi n F y la extensi n E se pueden ajustar de manera individual e in dependientemente la una de la otra De esta forma las resistencias de movimiento que act an en funci n de la velocidad al caminar impiden un movimiento oscilante demasiado amplio de la parte tibial de la pr tesis durante la flexi n y garantizan una extensi n amortiguada y armoniosa En estado de suministro el tornillo de la v lvula para la amortiguaci n en el sentido de la extensi n fig 5 pos B est desenroscado al m ximo ajustado a la m nima resistencia y el tornillo de la v lvula para la amortiguaci n en el sentido de la flexi n fig 5 pos A est cerrado con 2 vueltas Los tornillos de las v lvulas se ajustan con una llave Allen 2 mm no incluida en el suministro Proceda del siguiente modo 1 Ajuste en primer lugar la resistencia de flexi n F durante la prueba de la marcha fig 5 pos A Para ello vaya ajust ndola en peque os pasos hasta alcanzar el resultado ptimo para cada una de las velocidades de la marcha 2 Ajuste seguidamente la resistencia de la extensi n E fig 5 pos B Para ello vaya ajust n dola en peque os pasos hasta alcanzar el resultado ptimo
98. toisistaan riippumattomasti ja yksil llisesti proteesink ytt j n tarpeiden mukaan katso luku 3 2 2 T ll in k velynopeudesta riippuvat liikkeen vastukset est v t proteesis ren liian laajan heilahduksen koukistuksessa ja mahdollistavat harmonisen ja vaimennetun ojennuksen 1 6 Yhdistelm mahdollisuudet Potilaan toiminnallisista vaatimuksista riippuen suositellaan seuraavia proteesin jalkateri ja put kiadaptereita e Dynamic Motion 1035 Greissinger plus 1430 Trias 1C30 C Walk 1C40 Axtion 1E56 Axtion DP 1E58 Adjust 1M10 3R78 Ottobock 89 e Putkiadapteri 2R49 alumiini putkiadapteri 2R3 ruostumaton ter s putkiadapteri 2R38 titaani 2 Tekniset tiedot Tuotenumero 3R78 Proksimaalinen liit nt Pyramidiadapteri Distaalinen liit nt Putken kiinnitin 30 mm Polven koukistuskulma kuva 3 150 Paino 760 g J rjestelm korkeus 156 mm Proksimaalinen j rjestelm korkeus 7 mm asennustarkistuspisteeseen asti Distaalinen j rjestelm korkeus 163 mm asennustarkistuspisteeseen asti Maks k ytt j n paino 100 kg 220 Ibs Liikkuvuusaste 2 3 3 K sittely 3 1 Asentaminen A HUOMIO Virheet asennuksessa aiheuttavat kaatumisvaaran Virheet proteesin asennuksessa saatta vat aiheuttaa nivelen toimintah iri it ja jopa toimintojen menetyksen rakennevian seurauksena T m saattaa johtaa potilaan kaatumiseen Noudata asennusohjeita
99. unui miez de ajustare fig 1 poz A Partea superioar a articulatiei fig 1 poz B si partea inferioar a articulatiei fig 1 poz C sunt conectate prin ghidajul anterior al axului fig 1 poz D si ghidajul posterior fig 1 poz E si formeaz un lant cinematic In pozitia de extensie punctul de rotatie instantaneu se gdseste deasupra articulatiei si n spatele liniei de solicitare realizandu se astfel siguranta articulatiei de genunchi n faza ortostatic fig 1 poz F Partea distala a articula iei este format ca br ar de fixare pentru recep ia adaptorului tubular fig 1 poz G Controlul fazei de elan Pentru controlul fazei de elan articularea componentei pneumatice performante la partea supe rioar a articulatiei este realizat prin intermediul unei biele fig 2 poz A Arcul de asistare a extensiei integrat are un rol facilitator Rezistentele la flexie fig 2 poz B sila extensie fig 2 poz C sunt reglabile independent una de cealalt si adaptabile la nevoile individuale ale pacientului purt tor de protez vezi Cap 3 2 2 n acest context rezistentele dependente de viteza deplas rii previn un balans exagerat al gambei protetice n faza de flexie i asigur o mi care de extensie armonioas amortizat 1 6 Posibilit i de combinare n func ie de necesit ile func ionale ale pacientului sunt prev zute urm toarele labe protetice i dispozitive de adaptare tubulare
100. worden aanbevolen onafhankelijk van de opbouwgegevens die staan vermeld in de gebruiksaanwijzingen van de prothesevoeten 2 Stel de effectieve hakhoogte plus 5 mm in Stel de hoek in waaronder de voet naar buiten wordt gericht 3 Klem het kniescharnier vast Bij de basisopbouw loopt de opbouwlijn door de voorste bovenste as opbouwreferentiepunt Houd rekening met de afstand van de knie tot de grond en met de exorotatie van de knie de stopbit stelt deze in op ca 5 Aanbevolen sagittale positionering van het opbouwreferentiepunt 20 mm boven de kniespleet 4 Verbind de prothesevoet met het modulaire kniescharnier Voor de verbinding met de prothe sevoet wordt de aanbevolen buisadapter gebruikt A VOORZICHTIG Valgevaar door een verkeerd gemonteerde buisadapter Wanneer de buis verkeerd in de buisklem wordt gemonteerd is het mogelijk dat de buisklem overbelast wordt of dat er onvol doende krachtoverbrenging plaatsvindt waardoor de patient ten val kan komen Dit is ook het geval wanneer de verbinding van de buisadapter en de prothesevoet niet stevig genoeg is Gebruik de aanbevolen buisadapter zie hoofdstuk 1 5 Houd u aan de onderstaande werkinstructies a Span de buis niet in een bankschroef Gebruik voor het inkorten van de buis de pijpsnijder 719R2 en zet deze in een rechte hoek tegen de buis LET OP Beschadiging van de prothese De restanten van ingekorte buisadapters mogen niet worden gebruikt als
101. 0 Deretter skjer den statiske monteringsoptimeringen med L A S A R Posture 743L100 3 1 1 Grunnmontering i monteringsapparatet fig 6 1 Forflytt fotens midtpunkt MF ca 30 mm med hensyn til monteringslinjen Gjelder for fotpass delen 3R78 som anbefales uavhengig av tidligere monteringsopplysninger i fot bruksanvisninger 2 Innstill effektiv h lh yde pluss 5 mm Still inn fotens utoverstilling 3 Spenn kneleddet grunnmonteringen gar monteringslinjen gjennom den fremre avre aksen referansepunkt for montering Ta hensyn til kne bakke m l og kne utoverstilling ca 5 festes med holde bit Anbefalt sagittal posisjonering av referansepunktet for monteringen 20 mm over knespalten 4 Sammenfey protesefoten med modul rt kneledd Forbindelsen til protesefoten skjer via an befalte reradaptere A FORSIKTIG Fare for fall grunnet feil montert reradapter Pa grunn av et feil montert rar i rorklemmingen kan det forekomme overbelastning i rorklemmingen tl utilstrekkelig overfaring av kreftene og som felge at pasienten faller Fare for fall finnes det likeledes nar det er en utilstrekkelig sikret forbindelse mellom reradapter protesefot Bruk anbefalt r radapter se kap 1 5 F lg handlingsanvisningene nedenfor a Ikke spenn r ret i skruestikken Bruk r rkutteren 719R2 for korte r ret og sett den p r ret i rett vinkel LES DETTE Skade p protesen Restene fra de forkortede r radap
102. 04 16 e Figyelmesen olvassa el ezt a dokumentumot e Szenteljen figyelmet a biztons gi tudnival knak 1 Le r s 1 1 Rendeltet s A 3R78 jel policentrikus modul ris t rd z let kiz r lag az als v gtag protetikai ell t s ra al kalmazhat 1 2 Alkalmaz si ter let Alkalmaz si ter lete az Ottobock mobilit srendszere a MOBIS szerint LA 2 s 3 mobilitqsfoku amput ltaknak aj nlott d korl tozott k lt ri haszn lat s korl tlan k lt ri haszn lat Y Max 100 kg tests ly p cienseknek enged lyezett 1 3 K rnyezeti felt telek Megengedett k rnyezeti feltetelek Alkalmaz si h m rs klet tartom ny 10 C t l 45 C ig Megengedett nem kondenz l d relativ p ratartalom 0 t l 96 ig 3R78 Ottobock 103 Meg nem engedett k rnyezeti felt telek Mechanikus reg sek s t sek Izzadts g vizelet desviz sds viz sav Por homok er6sen nedvsziv hatqsu reszecskek pl talkum 1 4 Biztons gi tudnival k K rj k ismertesse az al bbi biztons gi tudnival kat p cienseivel A VIGYAZAT Tulzott ig nybev tel okozta es s veszelye Az itt ismertetett Ottobock gy rtm nyu prot zis alkat r szeket 2 s 3 mobilitasfoku prot zisvisel k r sz re fejlesztett k enn l magasabb mobilit sfok prot zisvisel k nem haszn lhatj k Ellenkez esetben az z let m k d se meghibdsodhat s t tehervisel elemei e
103. 16 e Please read this document carefully e Follow the safety instructions 1 Description 1 1 Intended Use The 3R78 polycentric knee joint is intended exclusively for use in prosthetic fittings of the lower extremities 1 2 Area of Application Area of application according to the Ottobock MOBIS mobility system SP Recommended for amputees with mobility grades 2 and 3 Ga restricted outdoor walkers and unrestricted outdoor walkers x Approved for a patient weight of up to 100 kg 1 3 Environmental Conditions Allowable environmental conditions Temperature range for use 10 C to 45 C Allowable relative humidity 0 to 96 non condensing Unallowable environmental conditions Mechanical vibrations or impacts Perspiration urine fresh water salt water acids Dust sand highly hygroscopic particles e g talcum 1 4 Safety Instructions Please make your patients aware of the following safety instructions A CAUTION Risk of falling as a result of excessive strain The Ottobock prosthetic components described here have been developed for prosthesis wearers with mobility grades 2 and 3 and must not be used by prosthesis wearers with higher mobility grades Otherwise malfunctions of the joint can occur which may result in breakage of load bearing parts This can cause the patient to fall Careful handling of the prosthesis and its components not only increases their service
104. Bock HealthCare 1 5 Costruzione e funzionamento Il ginocchio protesico 3R78 un ginocchio policentrico con comando pneumatico della fase di namica e deambulante a molla integrato Struttura dell articolazione L attacco prossimale dell articolazione avviene mediante un nucleo di regolazione fig 1 pos A La parte superiore dell articolazione fig 1 pos B e la parte inferiore fig 1 pos C sono collegate tra loro mediante gli snodi assiali anteriori fig 1 pos D e lo snodo posteriore fig 1 pos E e formano un catena cinematica Quando il ginocchio in estensione il punto momenta neo di rotazione si trova al di sopra dell articolazione e dietro la linea di carico garantendo cos la sicurezza del ginocchio durante la fase statica fig 1 pos F La parte distale dell articolazione di ginocchio ha la forma di una fascetta di fissaggio per l inse rimento del tubo fig 1 pos G Comando della fase dinamica Per il comando della fase dinamica il performante dispositivo pneumatico collegato alla parte superiore dell articolazione mediante una biella fig 2 pos A Un deambulante a molla integrato svolge una funzione di supporto Le resistenze alla flessione fig 2 pos B e all estensione fig 2 pos C sono indipendenti l una dall altra e possono essere regolate individualmente in funzione delle esigenze del paziente vedere cap 3 2 2 Le resistenze al movimento in funzione della velocit del passo
105. E gt Valvola dell estensione vedere fig 5 pos B Battuta dell estensione troppo La resistenza all estensione Aumentare la resistenza rigida regolata troppo bassa all estensione Girare a destra la vite della valvola Il movimento d estensione trop La resistenza all estensione Ridurre la resistenza all po lento la battuta dell estensione regolata troppo alta estensione estensione completa non viene raggiunta durante l appoggio del tallone al suolo Girare a sinistra la vite del la valvola 3 3 Montaggio finale Per il ginocchio 3R78 pu essere utilizzato il rivestimento in espanso 3S107 Il rivestimento in espanso pu influire sul funzionamento del ginocchio Eventualmente compensare queste influenze con regolazioni successive AA CAUTELA Pericolo di caduta dovuta all impiego di talco Il talco toglie il grasso dalle parti meccaniche Ci pregiudica notevolmente il funzionamento delle parti meccaniche p es scarsa mobilit del dispositivo pneumatico e pu causare la caduta del paziente Non utilizzare talco In caso di utilizzo dell articolo medicale nelle suddette condizioni ambientali decadono tutti i diritti alla sostituzione nei confronti della Otto Bock HealthCare INFORMAZIONE L utilizzo di uno spray al silicone 519L5 spruzzato direttamente sulla superficie d attrito del rivestimento in espanso pu essere un alternativa per l eliminazione di rumor
106. Fachwerkstatt zur Uberprufung der Prothese HINWEIS Besch digung durch falsche Reinigungsmittel Die Verwendung aggressiver Reinigungsmittel ist zu vermeiden Diese k nnen zu Beschddigungen von Lagern Dichtungen und Kunststoff teilen f hren Gelenk nicht demontieren Bei eventuellen St rungen bitte das Gelenk an Ottobock senden INFORMATION Dieses Passteil ist nach ISO 10328 auf drei Millionen Belastungszyklen gepr ft Dies entspricht je nach Aktivit tsgrad des Amputierten einer Nutzungsdauer von drei bis f nf Jahren Wir empfehlen grunds tzlich regelm Big j hrliche Sicherheitskontrollen durchzuf hren INFORMATION Bei der Verwendung exoprothetischer Kniegelenke kann es in Folge von servomotorisch hydraulisch pneumatisch oder bremslastabh ngig ausgef hrten Steuerungsfunktionen zu Bewegungsgerduschen kommen Die Gerquschentwicklung ist normal und unvermeidbar Sie ist in der Regel v llig unproblematisch Nehmen die Bewegungsgerqusche im Lebenszyklus des Kniegelenks auff llig zu sollte das Gelenk umgehend von einem Orthopddie Techniker berpr ft werden Ottobock empfiehlt nach individueller Eingew hnungszeit des Patienten an die Prothese die Einstellungen des Kniegelenkes erneut an die Patientenanforderungen anzupassen Bitte kontrollieren Sie das Kniegelenk mindestens einmal j hrlich auf VerschleiBzustand und Funktionalit t und nehmen Sie gegebenenfalls Nachjustierungen vor Besondere
107. In caso di impiego di articolazioni di ginocchio esoprotesiche possono svilupparsi rumori durante il movimento dovuti a funzioni di comando eseguite mediante servomotore dispositivo idraulico pneumatico o in funzione del carico frenante Questo tipo di rumore normale ed inevitabile Generalmente non comporta alcun problema Se durante il ciclo di vita dell articolazione di ginocchio questi rumori aumentano considerevol mente l articolazione dovrebbe essere controllata immediatamente da un tecnico ortopedico Dopo un periodo di tempo necessario per consentire al paziente di abituarsi alla protesi Ottobock consiglia di adeguare nuovamente le registrazioni dell articolazione di ginocchio in base alle esigenze del paziente Controllare almeno una volta all anno lo stato d usura e la funzionalit dell articolazione di ginoc chio ed eventualmente eseguire le regolazioni necessarie Controllare in particolare la resistenza al movimento e la presenza di rumori inusuali Devono essere garantite una flessione ed un esten sione completa della protesi Non smontare l articolazione In caso di guasti necessario far pervenire l articolazione completa al Servizio assistenza di Ottobock 4 Responsabilit Il produttore consiglia di utilizzare il prodotto esclusivamente alle condizioni riportate e per gli scopi previsti di impiegarlo con le combinazioni di elementi modulari verificate per le protesi e conformi al sistema di
108. MO TITTET ar ai SBI ST mue i zna gu Bacio a WW TT m uk FIT AA EA dz gr or o nf j RE RD q ma TN ni jg 0 1 fl gl i gt up of Wa RAN Eo KW ey gr OF OF a W MX gm Kl H kr OF 0 q ite O N e or OH N d XT Al o 3R78 152 Ottobock DI gas M RU RU r u N Fa RI DEK Juko A M kr KIT nm Jo s ui rr K ou mo A E kp 5 wm A E a Kon oT o A oF ola iy x m 0 M 5 RO Tr KM ER I I Cie El ol ol olu E 16 lt I 10 kia KO gt MR K 3 A un K on AN F 4 a Mm M olu oj Es mol a mu SI w A 100 zo lt zel E U om z ml K na WH 10 D K IH K 4 K 4 o o nk A mW IJ gt m 20 _ 7 AW JA lt M ae lt x lt Zi Li KO gi ok OM K 10 Kj a Kl OF pr op KI m m M 0 jon TH ga n o A A om Fad T Th m x ST om THU om M 6 po lt 0 mu u ron lt Moj K Z Kol K S Mr TI Os ly R Mono kr ne Ot kr THEA LH o RAN sI lt ia lt 75 10 LH oju A u 9 ml or lt ar ml of ZU m KO ol OF al DE Al Kl E K nio oi gr Ju i KH Bo OX sl NS on am M EEE K op Jar M ok 100 zl zo pi ka T y L OR K oll zo lt ako WT m 2 Maa dia E E IH 1 T a Re u nz Ko oja IUS Rigo gu I jo Ru mu cr sn ml RO Mo ola 5 KI Kj mu ol va Tre Kl SAI Mare ME Row a RE 0 me Ke yes od ME la
109. Proteesin holkin kolmidimensionaalinen sijoittelu ja modulaariset komponentit polvinivel proteesin jalkater osa jne vaikuttavat proteesin staattiseen ja dynaamiseen toimintaan 3R78 polvinivelen etuja voidaan k ytt hyv ksi parhaalla mahdollisella tavalla vain jos asennus on suoritettu oikein Tyng n asento on otettava huomioon proteesin holkkia asennettaessa Kuva 6 Luotilinjat frontaali ja sagittaalitasossa jotka piirret n lonkkanivelen kiertopisteest l htien kipsivalun yhteydess ja koeholkkia sovitettaessa helpottavat valutapin tai holkkiadapterin oikeaa asentamista Asennuksessa on kaksi vaihetta Ensin perusasennus asennuslaitteessa esim L A S A R Assembly 743L 200 PROS A Assembly 743A200 Lopuksi suoritetaan asennuksen optimointi laitteella L A S A R Posture 743L 100 3 1 1 Perusasennus asennuslaitteessa Kuva 6 1 Siirr jalan keskipistett MF n 30 mm eteenp in asennusviivaan A n hden P tee kaikkiin 3R78 proteeseja varten suositeltuihin jalan sovitusosiin riippumatta jalkater osan k ytt ohjei den asennustiedoista 2 S d todellinen keng n korko plus 5 mm S d jalkater osan asento ulkosuunnassa 3 Kiinnit polvinivel Perusasennuksessa asennusviiva kulkee etummaisen ylemm n akselin l pi asennustarkistuspiste Ota huomioon polven ja lattian v linen mitta ja polven asento ulosp in 90 Ottobock 3R78 noin 5 m ritell n pidikkeen avulla Asentamistarkistuspis
110. RSICHT Sturzgefahr durch Aufbaufehler Bei Nicht Ber cksichtigung der Stumpfflexion befindet sich das Gelenk zu weit anterior Dies kann zu Funktionsst rungen und fr hzeitigem VerschleiB f hren und einen Sturz des Patienten zur Folge haben 7 Schaft und Modular Kniegelenk uber entsprechenden Adapter z B Schaftadapter 4R111 4R41 4R55 4R51 verbinden 3 1 2 Statische Aufbaukorrektur mit L A S A R Posture 743L100 Abb 7 Nach dem Grundaufbau der Prothese wird der statische Aufbau mit dem L A S A R Posture durchgef hrt Um eine ausreichende Sicherheit bei gleichzeitig leichter Einleitung der Schwung phase zu erzielen gehen Sie bitte wie folgt vor 1 Zur Ermittlung der Belostungslinie tritt der Oberschenkelamputierte mit Schuhen mit der prothetisch versorgten Seite auf die Kraftmessplatte des L A S A R Posture und mit dem anderen Bein auf die H henausgleichsplatte Dabei sollte die Prothesenseite ausreichend belastet werden gt 35 K rpergewicht 2 Der Aufbau wird ausschlieBlich durch Anderung der Plantarflexion so angepasst dass die Belastungslinie Laserlinie 35 mm vor dem Aufbaubezugspunkt Knieachse verl uft siehe Abb 7 3 1 3 Dynamische Aufbaukorrektur Die dynamische Optimierung w hrend der Gangprobe durchf hren Dabei sind h ufig folgende Aspekte zu beachten und ggf anzupassen e Schaftflexionsstellung durch berpr fung der Schrittl ngensymmetrie Sagittalebene e Adduktionsstellung
111. VII Symbolenes mening Norsk A FORSIKTIG Advarsler mot mulige ulykker og personskader Advarsler mot mulige tekniske skader INFORMASJON Ytterligere informasjon om vedlikehold bruk INFORMASJON Dato til siste oppdatering 2014 04 16 e Vennligst les n ye gjennom dokumentet e Vennligst overhold sikkerhetsanvisningene 1 Beskrivelse 1 1 Bruksform l Det polysentriske kneleddet 3R78 skal utelukkende brukes til protetisk utrustning av nedre ek stremitet 1 2 Bruksomr de Bruksomr de if lge Ottobock mobilitetssystemet MOBIS Sp Anbefaling for amputerte med mobilitetsgrad 2 og 3 NX O innskrenket g evne utendors og uinnskrenket g evne utendors da Tillatt for opptil 100 kg pasientvekt 80 Ottobock 3R78 1 3 Miljobetingelser Tillatte miljobetingelser Brukstemperaturomr de 10 C til 45 C Tillatt relativ luftfuktighet 0 til 96 ikke kondenserende Utillatelige miljobetingelser Mekaniske vibrasjoner eller stat Svette urin ferskvann saltvann syrer Stev sand sterke hygroskopiske partikler f eks talkum 1 4 Sikkerhetsanvisninger Vennligst gi fglgende sikkerhetsanvisninger videre til dine pasienter A FORSIKTIG Fare for fall pga overbelastning Protesepassdelene fra Ottobock som beskrives her ble utviklet for protesebrukere med mobilitetsgrad 2 og 3 og skal ikke brukes av protesebrukere med h y
112. Vijci ventila namje taju se imbus klju em 2 mm nije dio isporuke Postupite na sljede i na in 1 Pri probnom hodu najprije prilagodite otpor pri fleksiji F sl 5 poz A U malim koracima na mje tanja pribli ite se optimumu za razli ite brzine hoda 2 Zatim namjestite otpor pri ekstenziji E sl 5 poz B U malim koracima namje tanja pribli ite se optimumu 3 Na kraju eventualno izvr ite fino uskla ivanje izme u fleksije i ekstenzije Problem Uzrok Mjera F gt ventil za fleksiju vidi sl 5 poz A Potkoljenica proteze zamahuje Otpor pri fleksiji namje ten pre Pove ajte otpor pri fleksiji previ e unatrag slabo Vijak ventila okrenite udesno Potkoljenica proteze ne zamahuje Otpor pri fleksiji namje ten pre Smanjite otpor pri fleksiji dovoljno unatrag sna no Vijak ventila okrenite ulijevo E gt ventil za ekstenziju vidi sl 5 poz B Grani nik ekstenzije pretvrd Otpor pri ekstenziji namje ten Pove ajte otpor pri ekstenziji preslabo Vijak ventila okrenite udesno Kretanje pri ekstenziji presporo Otpor pri ekstenziji namje ten Smanjite otpor pri ekstenziji grani nik ekstenzije potpuno presna no Vijak ventila okrenite ulijevo pru anje ne posti e se pri sta janju na petu 3 3 Zavr na monta a Za 3R78 moze se rabiti pjenasta presvlaka 35107 Pjenasta presvlaka mo e utjecati na funkcije koljenog zgloba Naknadnim namje tanjima valja
113. a 3 1 Osiowanie A PRZESTROGA Niebezpieczenstwo upadku wskutek blednego osiowania Btedy podczas osiowania protezy mogg prowadzi do usterek w funkcjonowaniu przegubu az do utraty funkcji wskutek awarii ca ej struktury Mo e to prowadzi do upadku pacjenta Przestrzega wskaz wek dotycz cych osiowania Tr jwymiarowe przyporz dkowanie leja protezowego i modularnych komponent w przegub ko lanowy stopa protezowa itd wp ywa na statyczn i dynamiczn funkcj protezy Tylko w przypadku poprawnego osiowania mo na optymalnie wykorzysta zalety 3R78 Do pozycjonowania z cza leja nale y uwzgl dni pozycj kikuta ilustr 6 Linie pionowe na p aszczy nie czo owej i strza kowej rysowane z punktu obrotowego stawu biodrowego podczas wykonywania formy gipsowej i przymiarki leja pr bnego u atwiaj prawid owe ustawienie kotwy laminacyjnej wzgl adaptera leja Osiowanie powinno przebiega w dw ch etapach Najpierw przeprowadzi osiowanie podstawowe w urz dzeniu do osiowania np L A S A R As sembly 743L200 PROS A Assembly 743A200 Nast pnie przeprowadzi optymalizacj osiowania za pomoc urz dzenia L A S A R Posture 743L100 3 1 1 Osiowanie podstawowe w urz dzeniu do osiowania ilustr 6 1 rodek stopy MF przesun do przodu ok 30 mm w odniesieniu do linii osiowania Dotyczy wszystkich podzespo w stopy zalecanych dla przegubu 3R78 niezale nie od wskaz wek odno nie osiowania
114. a ia se va afla ntr o pozi ie prea anterioar Aceasta poate conduce la disfunc tionalit ti si la uzura timpurie a articula iei i poate avea drept consecin c derea pacientului 7 Se conecteaz cupa cu articula ia modular de genunchi prin intermediul adaptorului adecvat de ex adaptorul de cup 4R111 4R41 4R55 4R51 3 1 2 Optimizarea aliniamentului static cu ajutorul L A S A R Posture 743L100 fig 7 Dup efectuarea aliniamentului structurii de baz a protezei se efectueaz aliniamentul ortostatic cu L A S A R Posture Pentru a ob ine o siguran corespunz toare nso it concomitent de o ini iere f r efort a fazei de elan v rug m s procedati n felul urm tor 1 Pentru determinarea liniei de solicitare pacientul cu amputatie de coaps inc ltat va sta cu partea protezat pe placa cu senzori de m surare a for ei a dispozitivului L A S A R Posture iar cu piciorul s n tos pe placa de compensare a n l imii n tot acest timp partea protezat trebuie s fie suficient solicitat gt 35 din greutatea corporal 2 Aliniamentul trebuie ajustat exclusiv prin modificarea flexiei plantare astfel nc t traiectoria liniei de sarcin linia laser s treac la o distan de 35 mm prin fata punctului de referin a aliniamentului axa genunchiului vezi fig 7 122 Ottobock 3R78 3 1 3 Optimizarea aliniamentului dinamic Optimizarea aliniamentului dinamic
115. a en pyramide adapter ill 1 pos A Ledoverdelen ill 1 pos B og ledunderdelen ill 1 pos C er forbundet med hinanden gennem den forreste aksel styring ill 1 pos D og den bagerste styring ill 1 pos E og danner en kinematisk kaede strakt stilling er det momentane drejepunkt oven over leddet og bag belastningslinien hvorved kneesikkerheden opnQs i standfasen ill 1 pos F Den distale del af kn leddet er konstrueret som klemmebeslag til sammenf relse med r radapter ill 1 pos G Svingfasestyring Til styring af svingfasen er den ydedygtige pneumatik fastgjort pd ledoverdelen via en stang ill 2 pos A Den stattes af en integreret fremkasterfjeder 74 Ottobock 3R78 Modstande for fleksion ill 2 pos B og ekstension ill 2 pos C kan indstilles uafhaengigt af hinanden efter proteseb rerens behov se kapitel 3 2 2 Herved forhindrer bev gelsesmodstan dene der er afh ngige af ganghastigheden en for lang gennemsvingning af protesens underben i b jningen og sikrer en d mpet str kning 1 6 Kombinationsmuligheder Iht til patientens funktionelle krav er det p t nkt med f lgende protesef dder og r radapter e Dynamic Motion 1035 Greissinger plus 1A30 Trias 1030 C Walk 1040 Axtion 1E56 Axtion DP 1E58 Adjust 1M10 e Roradapter 2R49 aluminium roradapter 2R3 rustfrit st l roradapter 2R38 titan 2 Tekniske data Artikelnummer
116. a podm nky pou v n Pokud dojde u kloubu k citeln m zm n m funkce tak se nesm kolenn kloub nad le pou vat aby nedo lo k ohro en pacienta Tyto citeln zm ny funkce se mohou projevit nap zt en m funkce ne plnou extenz sn en m bezpe nosti ve stojn f zi zhor uj c mi se vlastnostmi ve vihov f zi nezvykl mi zvuky atd Opat en Opat en Vyhledejte ortotika protetika za elem zkontrolov n prot zy Po kozen v p pad pou it patn ho istic ho prost edku Je nutn zamezit pou it agresivn ch istic ch prost edk Mohlo by to m t za n sledek po kozen lo isek t sn n a plastov ch st Kloub nerozeb rejte V p pad poruchy za lete kloub do opravy k firm Ottobock INFORMACE Tento prot zov komponent byl podroben zkou ce dv ma mili ny zat ovac ch cykl dle ISO 10328 To odpov d dob pou v n t a p ti let podle stupn aktivity amputovan ho Doporu ujeme aby byly pravideln prov d ny ro n kontroly z hlediska bezpe nosti INFORMACE P i pou it exoprotetick ch kolenn ch kloub m e v d sledku servomotoricky hydraulicky pneu maticky nebo v z vislosti na br d n prov d n ch dic ch funkc doch zet p i ch zi k v vinu hluk Vyv jen zvuk je norm ln a nelze mu zamezit Zpravidla se ale jedn o zcela bezprobl mov jev hluk m p i ch zi P
117. a umidade devem ser evitados Danos devido a condi es ambientais inadequadas Os m dulos prot ticos n o podem ser expostos a ambientes que possam provocar corros o nas pe as met licas por exemplo gua doce gua salgada e cidos A penetra o de l quidos ou de p areia etc e o uso em ambientes com elevada umidade devem ser evitados A utiliza o de um produto m dico nas condi es ambientais descritas resultar na anula o de qualquer obrigatoriedade de substitui o por parte da Otto Bock HealthCare 1 5 Constru o e funcionamento A pr tese de articula o de joelho 3R78 uma articula o de joelho polic ntrica com comando pneum tico da fase de balan o e avan o de mola integrado Estrutura da articula o A conex o proximal da articula o realizada atrav s de um n cleo de ajuste fig 1 pos A As partes superior fig 1 pos B e inferior fig 1 pos C da articula o s o conectadas entre si atrav s dos bra os oscilantes dianteiros fig 1 pos D e dos bra os traseiros fig 1 pos E constituindo uma corrente cin tica Na posi o estendida o centro instant neo de rota o encontra se acima da articula o e atr s da linha de carga permitindo assim atingir a segu ran a do joelho na fase de apoio fig 1 pos F A parte distal da articula o de joelho est concebida sob a forma de bra adeira para o encaixe do adaptador de tubo fig 1
118. ajuste A PRECAUCI N Peligro de ca das debido al empleo de talco El talco absorbe la grasa de los componentes mec nicos Esto puede provocar fallos funcionales importantes en el mecanismo como por ejemplo un funcionamiento dificultoso del sistema neum tico lo que puede suponer una ca da del paciente No utilice talco Si este producto m dico se usa habiendo aplicado talco se pierden todos los derechos a indemnizaci n INFORMACI N Una alternativa para eliminar los ruidos consiste en usar un aerosol de silicona 519L5 que se ha de rociar directamente sobre la superficie de fricci n de la funda de espuma cosm tica 3 4 Indicaciones de mantenimiento Por favor informe a sus pacientes sobre las siguientes advertencias de seguridad A PRECAUCION Riesgo de lesiones debido a una sobrecarga El funcionamiento de la articulaci n de la ro dilla puede verse afectado por las condiciones ambientales y de aplicaci n Para evitar que 48 Ottobock 3R78 el paciente se lesione la articulaci n no puede seguir us ndose cuando se detecten cambios apreciables en su funcionamiento Estos cambios apreciables en el funcionamiento pueden hacerse perceptibles por ejemplo en un funcionamiento dificultoso en una extensi n incompleta en un empeoramiento de la fase de impulsi n en la aparici n de ruidos etc Medida a tomar dir jase a un taller especializado para la revisi n de la pr tesis
119. alc n cazul utiliz rii acestui produs medical cu aplicarea pudrei de talc orice preten ie de desp gubire nlocuire a produsului i pierde valabilitatea INFORMA IE O alternativ pentru eliminarea zgomotelor o constituie folosirea unui spray de silicon 519L5 care poate fi aplicat direct pe suprafe ele de frecare ale nveli ului cosmetic din material expandat 3 4 Indica ii de ngrijire V rug m s transmiteti indica iile de siguran de mai jos pacien ilor dumneavoastr A ATEN IE Pericol de r nire prin suprasolicitare Func ionarea articula iei de genunchi poate fi afectat de condi iile de mediu i utilizare Pentru a reduce riscul periclit rii pacientului este interzis folosirea n continuare a articula iei de genunchi n cazul apari iei unor modific ri perceptibile ale func ionalit i Manifest ri ale acestei reduceri perceptibile a functionalit tii pot fi de ex mersul ngreunat extensia incomplet reducerea stabilit ii fazei ortostatice deteriorarea comportamentului n timpul fazei de elan apari ia de zgomote etc M suri Adresati v unui atelier specializat pentru controlul protezei INFORMATIE Deteriorare prin utilizarea unor substante de cur tat neadecvate Evitati utilizarea unor sub stante de cur tat agresive Folosirea acestora poate duce la deteriorarea lag relor a garniturilor de izolare si a componentelor din
120. alnih smetnji zglob po aljite tvrtci Ottobock OBAVIJEST Ovaj prilagodni dio ispitan je na tri milijuna ciklusa optere enja u skladu s ISO 10328 To ovisno o stupnju aktivnosti korisnika odgovara trajanju uporabe od tri do pet godina Na elno preporu amo provo enje redovitih godi njih kontrola sigurnosti OBAVIJEST Pri uporabi egzoproteti kih koljenih zglobova uslijed servomotornih hidrauli nih pneumatskih upravlja kih funkcija ili upravlja kih funkcija koje ovise o optere enju ko enjem mo e do i do umova pri kretanju Stvaranje umova normalno je i ne mo e se izbje i U pravilu je posve neproblemati no Ako se umovi pri kretanju u ivotnom ciklusu koljenog zgloba zna ajno pove aju zglob bi trebao odmah pregledati ortopedski tehni ar Ottobock preporu a da se postavke koljenog zgloba nakon individualnog razdoblja navikavanja pacijenta na protezu ponovno prilagode pacijentovim zahtjevima Koljeni zglob najmanje jednom godi nje provjerite radi stanja istro enosti i funkcionalnosti te even tualno obavite naknadna namje tanja Pa nju pritom posebice valja usmjeriti na otpor pri kretanju te na neobi ne umove Mora biti zajam eno potpuno savijanje i pru anje Nemojte demontirati zglob U slu aju eventualnih smetnji molimo da kompletan zglob po aljete servisu Ottobock 4 Odgovornost Proizvo a preporu a rukovanje proizvodom uz po tivanje navedenih uvjeta i u propisane svrhe te k
121. ania p yn w lub py u piasku itd oraz stosowania przy du ej wilgotno ci powietrza Uszkodzenia wskutek niew a ciwych warunk w otoczenia Podzespo y protezy nie mog by nara one na warunki wywo uj ce korozje metali jak np s odka woda s ona woda i kwasy 96 Ottobock 3R78 Unika wnikania p yn w lub py u piasku itd oraz stosowania przy du ej wilgotno ci powietrza Przy u yciu produktu medycznego w takich warunkach otoczenia wygasaj wszystkie roszczenia do wymiany w stosunku do firmy Otto Bock HealthCare 1 5 Konstrukcja i funkcja Protezowy przegub kolanowy 3R78 jest policentrycznym przegubem kolanowym z pneumatycznym sterowaniem fazy wymachu i zintegrowan wyrzutnig Struktura przegubu Z cze przegubu w obr bie bli szym odbywa si poprzez rdze nastawny ilustr 1 poz A G rna cz przegubu ilustr 1 poz B i dolna cz przegubu ilustr 1 poz C s po czone ze sob poprzez przednie prowadnice osiowe ilustr 1 poz D i tyln prowadnice ilustr 1 poz E i tworz a cuch kinematyczny W pozycji wyprostu chwilowy punkt obrotu znajduje si powy ej przegubu i za lini obci enia dzi ki temu osi gane jest zabezpieczenie kolana w fazie podporu ilustr 1 poz F Cz przegubu kolanowego w obr bie dalszym w celu zamocowania adaptera rurowego jest w postaci opaski zaciskowej ilustr 1 poz G Sterowanie faz wymachu Do sterowania faz wy
122. azindaki ana kurulum Sekil 6 1 Aya n orta k sm MF ayar referans izgisine g re yakl 30 mm ice do ru ayarlanmal d r Ayak kullan m k lavuzundaki kurulum verilerinden ba ms z olarak b t n 3R78 i in nerilen ayak uyum par alar i in ge erlidir 2 Etkin topuk y ksekli i art 5 mm olarak ayarlanmal d r Ayak d konumu ayarlanmal d r 3 Diz ekleminin ba lanmas Ana kurulumdaki kurulum izgisi n st aks zerinden ge er ku rulum referans noktas Diz yer l s ve diz d konumu yakl 5 tutucu par a ile sa lan r dikkate al nmal d r Kurulum referans noktas n n nerilen sagital pozisyonu Diz bo lu unun 20 mm st nde 4 Protez aya n n mod ler diz eklemi ile birle tirilmesi Protez aya n ba lant s nerilen bir boru adapt r ile ger ekle ir A DIKKAT Yanl monte edilmi bir boru adapt r dolay s yla d me tehlikesi Borunun boru kelep e sine yanl monte edilmesi durumu boru kelep esinin a r y klenmesine kuvvetlerin yetersiz bir ekilde aktar lmas na ve bunun sonucunda hastan n d mesine neden olabilir Boru adapt r n n protez aya na ba lant emniyetinin yeterli olmamas durumunda da d me tehlikesi vard r nerilen boru adapt r kullan lmal d r B l m 1 5 e bak n z A a daki i lem talimatlar dikkate al nmal d r a Boru mengeneye ba lanmamal d r Borunun k salt lmas i
123. c o de aduc o do encaixe e posicionamento M L do adaptador do encaixe plano frontal e Posic o de rotac o do eixo do joelho e posic o lateral do pe protetico plano transversal Para terminar documentar o resultado da protetizac o por exemplo atrav s do software de an lise biomec nica Dartfish 3 2 Ajuste A CUIDADO Risco de aprisionamento No ajuste montagem da articulag o de joelho existe o risco de aprisi onamento na rea de flex o da articula o de joelho N o introduzir as m os na rea de flex o 54 Ottobock 3R78 A CUIDADO Risco de queda no teste de marcha Por raz es de seguran a o portador da pr tese deve dar os primeiros passos sempre nas barras paralelas No teste de marcha as primeiras tentativas dever o ser realizadas com o ajuste do estado de fornecimento e o funcionamento devera ser explicado ao paciente 3 2 1 Seguranga na fase de apoio A CUIDADO Risco de queda devido a um deslocamento posterior insuficiente da articulac o de joelho A disposic o da articulagdo de joelho na pr tese tem que assegurar a estabilidade constante proporcionada pela estrutura polic ntrica na fase de apoio durante o contato do calcanhar e a subsequente resposta carga Ao contr rio das articulag es de joelho monoaxiais as articulac es polic ntricas estabilizam se no impulso do passo para a frente atrav s do contato do salto gragas geometria dos
124. c o muito anterior Isto pode causar falhas de funcionamento e desgaste precoce com consequente queda do paciente 7 Conectar o encaixe e a articulac o de joelho modular atrav s dos adaptadores adequados por ex adaptadores de encaixe 4R111 4R41 4R55 4R51 3 1 2 Correc o est tica do alinhamento com L A S A R Posture 743L100 fig 7 Ap s o alinhamento b sico da pr tese realizado o alinhamento est tico com o L A S A R Posture Para obter uma seguranca suficiente e simultaneamente uma inicia o f cil da fase de balango proceda da seguinte forma 1 Para a medic o da linha de carga o amputado transfemoral deve pisar de sapatos com o lado protetizado sobre a placa de medic o de forca do L A S A R Posture e com a outra perna sobre a placa de compensa o de altura Neste procedimento deve ser exercida uma carga suficiente sobre o lado protetizado gt 35 do peso corporal 2 O alinhamento ajustado exclusivamente atrav s da altera o da flex o plantar de forma que a linha de carga linha do laser passe 35 mm frente do ponto de refer ncia de alinhamento eixo do joelho ver fig 7 3 1 3 Correc o din mica de alinhamento Realizar a otimiza o din mica durante o teste de marcha Frequentemente os aspectos a ob servar e se necess rio corrigir s o os seguintes e Posic o de flex o do encaixe atrav s da verifica o da simetria do comprimento do passo plano sagital e Posi
125. cchio policentrico 3R78 indicato esclusivamente per la protesizzazione di arto inferiore SR78 Ottobock 33 1 2 Campo d impiego Campo d impiego secondo il sistema di mobilit Ottobock MOBIS Sp Consigliato per amputati con grado di mobilita 2 e 3 ON pazienti con capacit motorie limitate ed illimitate in ambienti esterni 4 gt Indicato per pazienti con peso corporeo fino a 100 kg 1 3 Condizioni ambientali Condizioni ambientali appropriate Intervallo di temperatura 10 C 45 C Umidit relativa ammissibile 0 96 senza condensa Condizioni ambientali inappropriate Vibrazioni meccaniche o urti Sudore urina acqua dolce acqua salata acidi Polvere sabbia particelle igroscopiche p es talco 1 4 Indicazioni per la sicurezza Consegnare al paziente le seguenti indicazioni per la sicurezza AA CAUTELA Pericolo di caduta per sollecitazione eccessiva componenti protesici Ottobock qui descritti sono stati sviluppati per portatori di protesi con grado di mobilit 2 e 3 e non possono essere utilizzati per portatori di protesi con gradi di mobilit superiori In caso contrario si potrebbero verificare malfunzionamenti della protesi ed anche rottura di parti portanti Ci pu comportare la caduta del paziente Il corretto impiego dei componenti non solo ne aumenta la durata operativa ma fondamentale per la sicurezza del paziente Se sollecitat
126. celu sprawdzenia protezy NOTYFIKACIA Uszkodzenia wskutek niew a ciwych rodk w czyszcz cych Unika stosowania agresywnych rodk w czyszcz cych Mog one prowadzi do uszkodzenia o ysk uszczelek i element w z tworzywa sztucznego Nie demontowa przegubu W razie ewentualnych usterek przegub przes a do firmy Ottobock INFORMACJA Omawiany podzesp zosta przetestowany wg ISO 10328 pod k tem trzech milion w cykli obci eniowych W zale no ci od stopnia aktywno ci osoby po amputacji odpowiada to okre sowi u ytkowania od trzech do pi ciu lat Zasadniczo zalecamy przeprowadzanie regularnych kontroli bezpiecze stwa raz w roku INFORMACJA Podczas u ywania egzoprotetycznych przegub w kolanowych w wyniku wykonywanych serwomo torycznie hydraulicznie pneumatycznie lub poprzez hamowanie czynno ci sterowania mo e doj do powstania odg os w ruchu Powstawanie ha asu jest normalne i niemo liwe do unikni cia Z regu y nie sprawia to problem w Je eli odg osy w trakcie eksploatacji przegubu nagle si nasil nale y niezw ocznie skontakto wa si z technikiem ortopedg Firma Ottobock zaleca ponowne ustawienie przegubu kolanowego do wymaga pacjenta po indywidualnym okresie przyzwyczajenia si pacjenta do protezy Prosimy sprawdza przegub kolanowy przynajmniej raz w roku pod k tem zu ycia i dzia ania oraz dokonania regulacji Nale y zwr ci szczeg ln
127. chroeven worden ingesteld met een inbussleutel 2 mm niet meegeleverd Ga als volgt te werk 1 Pas bij het proeflopen eerst de flexieweerstand F aan afb 5 pos A Werk met behulp van kleine aanpassingen naar de optimale instelling voor verschillende loopsnelheden toe 2 Stel vervolgens de extensieweerstand E in afb 5 pos B Werk met behulp van kleine aan passingen naar de optimale instelling toe 3 Stel ten slotte de flexie en extensie indien nodig nauwkeurig op elkaar af SR78 Ottobock 63 Probleem Oorzaak Maatregel F gt Flexieventiel zie afb 5 pos A Prothese onderbeen zwaait te ver naar achteren Prothese onderbeen zwaait niet ver genoeg naar achteren Flexieweerstand te laag ingesteld Flexieweerstand te hoog ingesteld Verhoog de flexieweerstand Draai de ventielschroef naar rechts Verlaag de flexieweerstand Draai de ventielschroef naar links E gt Extensieventiel zie afb 5 pos B Extensieaanslag te hard Extensieweerstand te laag in Verhoog de extensieweer gesteld stand Draai de ventielschroef naar rechts Extensiebeweging te langzaam extensieaanslag volledige strek king wordt bij hielcontact niet bereikt Extensieweerstand te hoog in gesteld Verlaag de extensieweerstand Draai de ventielschroef naar links 3 3 Eindmontage Voor de 3R78 kan de schuimstofovertrek 35107 worden gebruikt De schuimstofovertrek kan de funct
128. ci Dynamic Motion 1D35 Greissinger plus 1A30 Trias 1C30 C Walk 1C40 Axtion 1E56 Axtion DP 1E58 Adjust 1M10 cijevni prilagodnik 2R49 aluminij cijevni prilagodnik 2R3 nehr aju i elik cijevni prilagodnik 2R38 titan 2 Tehni ki podatci Broj artikla 3R78 Priklju ak proksimalni Jezgra za namje tanje Priklju ak distalni Steznik za cijev 30 mm Kut savijanja koljena sl 3 150 Tezina 760 g Visina sustava 156 mm Proksimalna visina sustava do orijentacijske to ke poravnanja 7 mm Distalna visina sustava do orijentacijske to ke poravnanja 163 mm Maks tezina korisnika 100 kg 220 lbs Stupanj mobilnosti 2 3 128 Ottobock 3R78 3 Rukovanje 3 1 Poravnanje A OPREZ Opasnost od pada zbog greske pri poravnanju Greske pri poravnanju proteze mogu izazvati neispravnost zgloba pa sve do gubitka funkcije zbog zatajenja strukture Posljedica moze biti pad pacijenta Pridrzavajte se uputa za poravnavanje Trodimenzionalno namje tanje dr ka proteze i modularnih komponenti koljenog zgloba proteti kog stopala itd utje e na stati ku i dinami ku funkciju proteze Prednosti koljenog zgloba 3R78 mogu se optimalno rabiti samo kada je korektno poravnato Prilikom prikljucivanja dr ka u obzir valja uzeti polo aj batrljka sl 6 Okomite linije u frontalnoj i sagitalnoj ravnini koje se pri uzimanju gipsanog otiska i isprobavanju testnog
129. cie piankowe mo e mie wp yw na funkcje przegubu kolanowego W razie potrzeby nale y skompensowa ten wp yw poprzez wyregulowanie A PRZESTROGA Niebezpieczeristwo upadku w przypadku zastosowania talku Talk pozbawia elementy me chaniczne smaru Powoduje to znaczne zakt cenia w pracy mechaniki np opory w ruchu system w pneumatycznych i mo e doj do upadni cia pacjenta 3R78 Ottobock 101 Nie stosowa talku Przy u yciu produktu medycznego wraz z talkiem wygasaj wszystkie roszczenia do wymiany INFORMACJA Alternatywnym sposobem usuwania ha asu jest zastosowanie rodka silikonowego 519L5 natryskiwanego bezpo rednio na powierzchni tarcia pow oki piankowej 3 4 Wskaz wki odno nie konserwacji Prosimy przekaza nast puj ce wskaz wki bezpiecze stwa Pa stwa pacjentom A PRZESTROGA Niebezpiecze stwo zranienia wskutek przeci enia W zale no ci od warunk w otoczenia i zastosowania mo e doj do zak ce w dzia aniu przegubu kolanowego Aby unikn za gro e dla pacjenta w przypadku wyczuwalnej zmiany w dzia aniu przegubu nale y przerwa jego dalsze u ytkowanie Tymi wyczuwalnymi zmianami w sposobie dzia ania mog by np trudniejsze poruszanie si niepe ny wyprost pogarszaj ce si zabezpieczenie fazy podparcia pogarszaj ce si zacho wanie w fazie wymachu powstawanie ha asu itp Przeciwdzia anie uda si do specjalistycznego warsztatu w
130. ciju npr kontrakture kuka i razmak od tubera do tla A OPREZ Opasnost od pada zbog pogre ke pri poravnanju U slu aju nepo tivanja fleksije batrljka zglob se nalazi previ e naprijed To mo e izazvati smetnje u funkcioniranju i prijevremeno habanje te kao posljedicu uzrokovati pad pacijenta 7 Drzak i modularni koljeni zglob spojite odgovaraju im prilagodnikom npr prilagodnikom dr ka 4R111 4R41 4R55 4R51 3 1 2 Stati ko ispravljanje poravnanja ure ajem L A S A R Posture 743L100 sl 7 Nakon osnovnog poravnanja proteze provodi se stati ko poravnanje ure ajem L A S A R Posture Kako bi se postigla dovoljna sigurnost pri istodobnom laganom uvo enju faze zamaha postupite na sljede i na in 1 Za utvr ivanje linije optere enja osoba amputirane natkoljenice s cipelama proteti ki zbrinu tom stranom staje na plo u za mjerenje snage ure aja L A S A R Posture a drugom nogom na plo u za izjedna enje visine Pritom bi valjalo dovoljno opteretiti stranu s protezom gt 35 tjelesne te ine 2 Poravnanje se prilago ava isklju ivo promjenom plantarne fleksije tako da linija optere enja linija lasera prolazi 35 mm ispred orijentacijske to ke poravnanja osi koljena vidi sl 7 3 1 3 Dinami ko ispravljanje poravnanja Dinami ko optimiziranje provedite tijekom probe hodanja Pritom na umu esto valja imati sljede e aspekte te ih eventualno prilagoditi e polo aj fleksije dr
131. condizioni del moncone ed anche dalla posizione dell articolazione e dalla posizione del punto istantaneo di rotazione 38 Ottobock 3R78 E possibile correggere la sicurezza della fase statica nel modo seguente Situazione Provvedimento La flessione pu 1 Controllare l allineamento della protesi essere iniziata solo 9 con difficolt Controllare la contrattura del moncone presente ed eventualmente adeguare la flessione dell invasatura 3 Eventualmente ridurre con cautela la flessione plantare Il paziente piega la gamba 2 Controllare l allineamento della protesi Controllare la contrattura del moncone presente ed eventualmente adeguare la flessione dell invasatura 3 Eventualmente aumentare con cautela la flessione plantare 3 2 2 Regolazione della flessione e dell estensione A CAUTELA Pericolo di caduta dovuto a una resistenza all estensione regolata in modo errato Rego lando la resistenza all estensione tenere conto che durante l appoggio del tallone al suolo si deve raggiungere sempre l estensione completa Solo in questo caso l articolazione garantisce la necessaria stabilit della fase statica durante il successivo passaggio del carico Le resistenze alla flessione F e all estensione E possono essere registrate indipendentemente l una dall altra e in base alle esigenze del paziente Le resistenze al movimento in funzione della velocit del passo evitano un oscilla
132. contacto con el suelo y se transfiere seguidamente la carga AI contrario que las articulaciones de rodilla de un solo eje las articulaciones polic ntricas son estables al apoyar el tal n al inicio de un paso gracias a su geometria de ejes La seguridad de la rodilla puede verse alterada por el alineamiento el modelo de pie las condicio nes del mu n asi como la posici n de la articulaci n y la posici n del punto de giro moment neo La optimizaci n de la seguridad en la fase de apoyo puede efectuarse de las siguientes maneras Problema Soluci n Es necesario rea 1 Compruebe el alineamiento de la pr tesis lizar un gran es 2 Verifique si se ha tenido en cuenta lo suficiente la contractura del mu n fuerzo para poder y ajuste la flexi n del encaje en caso de que sea necesario flexionar la rodilla i rae E 3 En caso de que sea preciso reduzca minimamente la flexi n plantar Al paciente se le do 1 Compruebe el alineamiento de la pr tesis bla la rodilla de forma o Verifique si se ha tenido en cuenta lo suficiente la contractura del mufi n incontrolada y ajuste la flexi n del encaje en caso de que sea necesario 3 En caso de que sea preciso aumente minimamente la flexi n plantar 3 2 2 Ajustar la flexi n y la extensi n A PRECAUCI N Riesgo de caida debido a un ajuste incorrecto de la resistencia de la extension A la hora de ajustar la resistencia de la extensi n se ha de
133. copische deeltjes bijv talkpoeder 58 Ottobock 3R78 1 4 Veiligheidsvoorschriften Geef de onderstaande veiligheidsvoorschriften a u b door aan uw patienten A VOORZICHTIG Valgevaar door overbelasting De hier beschreven Ottobock protheseonderdelen zijn ontwik keld voor prothesedragers met mobiliteitsgraad 2 en 3 en mogen niet worden gebruikt voor prothesedragers met een hogere mobiliteitsgraad Anders kunnen er storingen in de werking van het scharnier optreden en is het zelfs mogelijk dat dragende onderdelen breken Hierdoor kan de patient ten val komen Zorgvuldige behandeling van de protheseonderdelen en de componenten ervan verlengt niet alleen de verwachte levensduur maar is vooral in het belang van de veiligheid van de patient Als de protheseonderdelen extreem zijn belast bijv door een val moeten deze onmiddellijk door een orthopedisch instrumentmaker worden gecontroleerd op beschadigingen Contactpersoon is de orthopedisch instrumentmaker die er verantwoordelijk voor is dat de prothese indien nodig wordt doorgestuurd naar de Ottobock Service A VOORZICHTIG Valgevaar door verkeerde omgevingscondities Gebruik van het kniescharnier bij verkeerde omgevingscondities kan tot gevolg hebben dat het scharnier niet goed of bij een structureel probleem helemaal niet functioneert Hierdoor kan de pati nt ten val komen Zorg ervoor dat protheseonderdelen niet worden blootgesteld aan invloeden d
134. d r A DIKKAT Kurulum hatas dolay s yla d me tehlikesi G d k fleksiyonunun dikkate al nmamas duru munda eklem i e do ru ok fazla kayabilir Bu durum fonksiyon ar zalar na ve erken a nmaya ayr ca hastan n d mesine sebep olabilir 3R78 Ottobock 137 7 Soket ve modiller diz eklemi uygun adapt r uzerinden Orn soket adapt rleri 4R111 4R41 4R55 4R51 baglanmalidir 3 1 2 L A S A R post r 743L100 ile statik kurulum duzeltmesi Sekil 7 Protezin ayak kurulumundan sonra statik kurulum L A S A R post r ile y r t l r Yeterli g venligi salinim fazinin kolay girisi ile ayni zamanda saglamak igin kurulumda asagidaki gibi islem yapilmalidir 1 Y kleme izgisinin belirlenmesi i in diz st amplitasyonlu hasta protezli aya ile ayakkab ile L A S A R post r n kuvvet l me plakas n n zerine ve di er aya ile y kseklik dengele me plakas zerine basmal d r Bunu yaparken protez taraf na yeterli y k binmelidir gt v cut a rl n n 35 2 Kurulum sadece plantar fleksiyonun de i tirilmesi suretiyle y kleme izgisi Lazer izgisi ku rulum referans izgisinin diz aks 35 mm kadar n ne gelecek ekilde ayarlan r ekil 7 ye bak n z 3 1 3 Dinamik kurulum d zeltmesi Dinamik optimizasyon y r me provas esnas nda yap lmal d r Bu i lem esnas nda genellikle a a daki hususlar dikkate al n r duruma g re ayarlan r
135. d ages bagud for lavt Ventilskrue drejes mod hojre Proteseunderben svinger ikke Fleksionsmodstand er indstillet Fleksionsmodstand reduceres tilstraekkelig bagud for h jt Ventilskrue drejes mod venstre E gt ekstensionsventil se ill 5 pos B Ekstensionsbeveegelse for hard Ekstensionsmodstand indstillet Ekstensionsmodstand ages for lavt Ventilskrue drejes mod hgjre Ekstensionsbevaegelse for lang Ekstensionsmodstand indstillet Ekstensionsmodstand redu som ekstensionsanslag fuld for hajt ceres steendig straekning ikke opn et Ventilskrue drejes mod venstre ved heelkontakt 78 Ottobock 3R78 3 3 Slutmontering For 3R78 kan der benyttes skumkosmetik 35107 Skumkosmetikken kan p virke kneeleddets funktioner givet fald skal disse pavirkninger udlignes ved hjzelp af efterjusteringer A FORSIGTIG Risiko for fald p grund af anvendelse af talkum Talkum ekstraherer fedtet fra de mekaniske komponenter Dette for rsager betydelige funktionsforstyrrelser i mekanikken f eks en tungt arbejdende pneumatik og kan fare til at patienten falder Anvend ingen talkum Ved brug af dette medicintekniske produkt under anvendelse af talkum bortfalder alle erstatningskrav INFORMATION Som alternativ til optimering af glideegenskaber og til afhjaelpning af stoj sprajtes der silicone spray 519L5 direkte p skumkosmetikkens friktionsflader 3 4 Vedlige
136. d fingerene i b jningsomr det A FORSIGTIG Risiko for fald under gangpreven De fgrste skridt skal af sikkerhedsgrunde altid ske ved en barre Ved gangpreven ber de fgrste forsag foretages med indstillingen i udleveringstilstand og patienten skal informeres om funktionen 3 2 1 Standfasesikkerhed A FORSIGTIG Fare for fald ved utilstraekkelig tilbageforing af knzeled Tilpasning af knaeleddet til protese skal sikre at det polycentriske altid sikrer den nodvendige standfasestabilitet ved haelkontakt og efterfalgende belastningsperiode I mods tning til enakslede kn led bliver polycentriske led stabile p grund af deres aksegeometri n r haelen saettes ned Kneeets sikkerhed er afhaengig af opstilling fodkonstruktion stumpforhold samt leddets position og det momentane drejningscentrums position 3R78 Ottobock 77 Korrektionen af standfasestabilitet kan opn s ved fglgende Situation Foranstaltning B jningen kan kun 1 Opstilling af protesen kontrolleres vanskeligt indledes 2 Kontroller om der findes stumpkontrakturer og om hylstrets fleksion er indstillet efter dette 3 Evt reduceres plantarfleksion forsigtigt Patientens knee giver 1 Opstilling af protesen kontrolleres efter 2 Kontroller om der findes stumpkontrakturer og om hylstrets fleksion er indstillet efter dette 3 Evt ages plantarfleksion forsigtigt 3 2 2 Indstilling af fle
137. der Schaumstoff berzug 35107 verwendet werden Der Schaumstoff berzug kann die Kniegelenkfunktionen beeinflussen Ggf sind diese Einfl sse durch Nachjustierungen zu kompensieren A VORSICHT Sturzgefahr durch Verwendung von Talkum Talkum entzieht den mechanischen Bauteilen das Fett Dieses verursacht erhebliche Funktionsst rungen der Mechanik z B eine Schwer g ngigkeit der Pneumatik und kann zum Sturz des Patienten f hren Verwenden Sie kein Talkum Bei Einsatz des Medizinproduktes unter Verwendung von Talkum erloschen alle Ersatzanspriiche INFORMATION Eine Alternative zur Beseitigung von Ger uschen ist der Gebrauch eines Silikonsprays 519L5 das direkt auf die Reibflache am Schaumstoffiiberzug gespruht wird 3 4 Wartungshinweise Bitte geben Sie die nachfolgenden Sicherheitshinweise an Ihre Patienten weiter A VORSICHT Verletzungsgefahr durch berbeanspruchung Je nach Umgebungs und Einsatzbedingungen kann die Funktion des Kniegelenks beeintr chtigt werden Um eine Gef hrdung des Patienten zu vermeiden darf das Kniegelenk nach sp rbaren Funktionsver nderungen nicht weiter be nutzt werden 16 Ottobock 3R78 Diese sp rbaren Funktionsver nderungen k nnen sich z B als Schwerg ngigkeit unvollstQn dige Streckung nachlassende Standphasensicherheit sich verschlechterndes Schwungpha senverhalten Ger uschentwicklung etc bemerkbar machen MaBnahme Aufsuchen einer
138. des Schaftes und M L Positionierung des Schaftadapters Frontalebene e Rotationsstellung der Knieachse und AuBenstellung des ProthesenfuBes Transversalebene AbschlieBend Dokumentation des Versorgungsergebnisses z B mittels der Bewegungsanalyse Software Dartfish erstellen 3 2 Einstellung A VORSICHT Klemmgefahr Bei Einstellung Montage des Kniegelenks besteht Klemmgefahr im Beugebereich des Kniegelenks Nicht in den Beugebereich fassen A VORSICHT Sturzgefahr beim Probegehen Die ersten Schritte des Prothesentr gers aus Sicherheitsgriin den immer im Barren durchfiihren lassen Beim Probegehen sollten die ersten Versuche mit der Einstellung im Auslieferungszustand vorge nommen und die Funktion dem Patienten erkl rt werden 14 Ottobock 3R78 3 2 1 Standphasensicherheit A VORSICHT Sturzgefahr durch ungenugende Riickverlagerung des Kniegelenks Die Einordnung des Kniegelenks in die Prothese hat zu gewdhrleisten dass die Polyzentrik bei Fersenkontakt und anschlie ender Last bernahme immer die ben tigte Standphasenstabilit t gew hrleistet Im Gegensatz zu einachsigen Kniegelenken werden polyzentrische Gelenke aufgrund ihrer Achs geometrie in der Schrittvorlage bei Absatzkontakt stabil Die Kniesicherheit wird von Aufbau Fu konstruktion Stumpfverh ltnissen sowie von der Gelenk position und der Lage des Momentandrehpunktes beeinflusst Korrekturen der Standphasensicherheit
139. des som komponenter i proteser af hensyn til strukturfasthed b Afgrat herefter grundigt r ret indvendigt og udvendigt med r rinder og yderfr ser 718R1 c Foretag ingen l ngdeudligning via indskubningsdybden Skub r ret ind til anslaget i kn led dets klemmeb nd d Sp nd cylinderskruen p r rklemme med 710D1 momentneglen Tilsp ndingsmoment 10 Nm ill 4 e Forbind r radapteren med foden Hertil tilsp ndes de parallelle gevindstifter 506G3 p r radap terens distale ende med momentn gle 710D4 Tilsp ndingsmoment 10 Nm For f rdigg relse af protese p f res Loctite 636K13 p gevindkruer og alle gevindskruer sp ndes med 15 Nm 5 Marker hylstrets midte lateralt med et centreret proksimalt og et centreret distalt punkt Marker en linie gennem begge punkter fra hylstrets rand til hylstrets ende 6 Positioner hylstret s ledes at opstillingslinien m der det centrerede proksimale punkt Indstil hylstrets fleksion p 3 5 men tag h jde for den individuelle situation f eks hofteledskontrak turer og overhold m let tuber gulv A FORSIGTIG Risiko for fald p grund af opstillingsfejl Hvis der ikke tages h jde for stumpfleksionen er leddet placeret for langt i anterior retning Dette kan for rsage funktionsforstyrrelser og for tidlig slitage og medf re at patienten falder 76 Ottobock 3R78 7 Forbind hylstret og modul knaeleddet via tilsvarende adapter f eks
140. do em geral qualquer problema Se os ru dos de movimenta o aumentarem consideravelmente durante o ciclo de vida da articula o de joelho esta dever ser verificada imediatamente por um t cnico ortop dico Ap s o per odo de adapta o individual do paciente pr tese a Ottobock recomenda reajustar a articula o de joelho s necessidades do paciente Verifique a articula o de joelho pelo menos uma vez por ano quanto ao grau de desgaste e funcionalidade efetuando reajustes caso seja necess rio Deve ser dada uma aten o especial resist ncia ao movimento e ao surgimento de ru dos incomuns O movimento completo da flex o e da extens o tem que estar assegurado N o desmontar a articula o Em caso de avaria enviar a articula o completa ao servi o de assist ncia t cnica da Ottobock 4 Responsabilidade O fabricante recomenda que o produto seja somente utilizado nas condi es pr determinadas e para os fins previstos empregando se apenas as combina es de componentes modulares testadas para a pr tese conforme o sistema de mobilidade MOBIS e efetuando os cuidados de SR78 Ottobock 57 acordo com o manual de instru es O fabricante n o se responsabiliza por danos resultantes da utiliza o de componentes por ele n o autorizados 5 Conformidade CE Este produto cumpre os requisitos da Diretiva 93 42 CEE para dispositivos m dicos tendo sido qualificado para a Classe com base
141. dpory p i ch zi kter jsou z visl na rychlosti ch ze p itom zamezuj p li dlouh mu prokmihu b rcov sti prot zy p i flexi a zaji uj harmonickou tlumenou extenzi Ve stavu p i dod n je roub ventilu obr 5 poz B pro tlumen ve sm ru extenze maxim ln vy roubovan na nejmen odpor a roub ventilu obr 5 poz A pro tlumen ve sm ru flexe je za v en o 2 z vity Srouby ventilu se nastavuj pomoc kl e imbus 2 mm nen sou st dod vky Postupujte takto 1 P i zkou ce ch ze nejprve nastavte flek n odpor F obr 5 poz A Potom po mal ch kr c ch nastavujte rychlost ch ze tak aby byla optim ln 2 Potom nastavte exten n odpor E obr 5 poz B Potom jej po mal ch kr c ch nastavujte tak aby byl optim ln 3 Na z v r prove te pop jemn slad n nastaven mezi flex a extenz Probl m P ina Opat en F gt Flek n ventil viz obr 5 poz A B rcov st prot zy se p i vihu Flek n odpor je nastaven p Zvy te flek n odpor p li dost v dozadu liS n zko Vy roubujte roub ventilu doprava B rcov st prot zy se p i vi Flek n odpor je nastaven p li Sni te flek n odpor hu p li nedost v dostate n vysok Vy roubovat roub ventilu dozadu doleva E gt Exten n ventil viz obr 5 poz B Exten n doraz je p li tv
142. duction de l emboiture et le positionnement m dio lat ral M L de l adaptateur d emboiture plan frontal et e la position de rotation de l axe du genou et la position externe du pied proth tique plan trans versal Puis documentez le r sultat de l appareillage par exemple l aide du logiciel d analyse des mouvements Dartfish 3 2 R glage A PRUDENCE Risque de pincement Pendant le r glage montage de l articulation de genou il existe un risque de pincement dans la zone de flexion de l articulation Ne touchez pas l articulation au niveau de la zone de flexion A PRUDENCE Risque de chute pendant le test de marche Pour des raisons de s curit le porteur de la proth se devrait toujours effectuer les premiers pas avec les barres parall les de marche Au cours du test de marche il convient d effectuer les premiers essais avec les r glages corres pondant ceux de la livraison et d expliquer le fonctionnement au patient 3 2 1 S curit de la phase d appui A PRUDENCE Risque de chute du un d placement insuffisant de l articulation de genou vers l arri re La disposition de l articulation de genou dans la prothese doit fournir les conditions dans les quelles le polycentrisme peut toujours assurer la stabilit requise en phase d appui lors du contact du talon et de la charge Contrairement aux articulations de genou axe simple les ar
143. durumlar ve ayr ca eklem pozisyonu ve ani d nme merkezinin konumu taraf ndan etkilenir Duru faz emniyetinin d zeltme i lemi duruma g re a a daki gibi yap labilir 138 Ottobock 3R78 Durum Onlem B kme sadece guc 1 Protezin kurulumu kontrol edilmelidir l kle ba lat labilir 2 Mevcut g d k kontrakt r kontrol edilmeli ve gerekirse soket fleksiyonu ayarlanmal d r 3 Gerekirse plantar fleksiyon dikkatli bir ekilde azalt lmal d r Hasta e ilmi du 1 Protezin kurulumu kontrol edilmelidir rumda 2 Mevcut g d k kontrakt r kontrol edilmeli ve gerekirse soket fleksiyonu ayarlanmal d r 3 Gerekirse plantar fleksiyon dikkatli bir ekilde artt r lmal d r 3 2 2 Fleksiyon ve ekstansiyonun ayarlanmas A DIKKAT Yanl ayarlanm ekstansiyon direnci dolay s yla d me tehlikesi Ekstansiyon direncinin ayarlanmas s ras nda topuk zerine basma esnas nda daima tam uzatman n eri ilmi olmas na dikkat edilmelidir Sadece bu durumda eklem bunun ard ndan gelen y k alma esnas nda gerekli duru faz stabilitesini sa lar Fleksiyon F ve ekstansiyonun E diren leri birbirinden ba ms z ve ki isel olarak ayarlanabilir Burada y r me h z na ba l hareket diren leri diz alt protezinin fleksiyonu esnas nda sal n m n nler ve yumu ak uyumlu bir ekstansiyonun olu mas n sa lar Teslimat durumunda valf vidas
144. e base la ligne d alignement passe par l axe avant sup rieur point de r f rence de l alignement Tenez compte de l cart entre le genou et le sol ainsi que de la position externe du genou env 5 pr d finis par l embout Po sition sagittale recommand e pour le point de r f rence de l alignement 20 mm au dessus du pli du genou 4 Reliez le pied proth tique avec l articulation de genou modulaire l aide de l adaptateur tu bulaire recommand A PRUDENCE Risque de chute en raison d un montage incorrect de l adaptateur tubulaire Un montage incorrect du tube dans le serrage tubulaire peut provoquer la surcharge du serrage tubulaire une transmission insuffisante des forces et peut par cons quent provoquer la chute du patient Il existe galement un risque de chute lorsque l adaptateur tubulaire et le pied proth tique ne sont pas correctement raccord s Utilisez l adaptateur tubulaire recommand voir chap 1 5 Respectez les consignes de manipulation suivantes a Ne pas bloquer le tube dans l tau Pour raccourcir le tube utiliser le coupe tube 719R2 et le placer angle droit sur le tube 28 Ottobock 3R78 AVIS Endommagement de la proth se Pour des raisons de solidit de la structure il est interdit d utiliser les parties r siduelles provenant du raccourcissement des adaptateurs tubulaires comme composant de la proth se b Ensuite 6bavurer soigneusement l int rieur et
145. e la pr tesis durante la flexi n y garantizan una extensi n amortiguada y armoniosa 3R78 Ottobock 43 1 6 Posibilidades de combinaci n En funci n de los reguisitos funcionales del paciente se recomiendan los siguientes pies y adap tadores de tubo e Dynamic Motion 1035 Greissinger plus 1A30 Trias 1030 C Walk 1040 Axtion 1556 Axtion DP 1E58 Adjust 1M10 e Adaptador de tubo 2R49 aluminio adaptador de tubo 2R8 acero inoxidable adaptador de tubo 2R88 titanio 2 Datos t cnicos Numero de articulo 3R78 Conexi n proximal Nucleo de ajuste Conexion distal Abrazadera de tubo 30 mm Angulo de flexi n de la rodilla fig 3 150 Peso 760g Altura del sistema 156 mm Altura proximal del sistema hasta el punto de referencia 7 mm del alineamiento Altura distal del sistema hasta el punto de referencia 163 mm del alineamiento Peso maximo del usuario 100 kg 220 lbs Grado de movilidad 2 3 3 Manejo 3 1 Alineamiento A PRECAUCION Riesgo de caidas por un fallo de alineamiento Los errores de alineamiento de la pr tesis pueden provocar fallos en el funcionamiento de la articulaci n e incluso una p rdida de funcio namiento debido a un fallo en la estructura Esto puede tener como consecuencia la caida del paciente Tenga en cuenta por ello las advertencias de alineamiento La disposici n tridimensional del encaje prot sico
146. e oscillation trop importante du membre inf rieur proth tique lors de la flexion et garantissent une extension harmonieuse et amortie 1 6 Combinaisons possibles En fonction des exigences fonctionnelles du patient les pieds proth tiques et les adaptateurs tubulaires suivants sont pr vus e Dynamic Motion 1D35 Greissinger plus 1A30 Trias 1C30 C Walk 1C40 Axtion 1E56 Axtion DP 1E58 Adjust 1M10 e Adaptateur tubulaire 2R49 aluminium adaptateur tubulaire 2R3 acier inoxydable adapta teur tubulaire 2R38 titane 2 Caract ristiques techniques R f rence 3R78 Raccord proximal Pyramide de r glage Raccord distal Serrage tubulaire 30 mm Angle de flexion du genou ill 3 150 Poids 760 g Hauteur du syst me 156 mm Hauteur proximale du syst me jusqu au point de r f rence 7 mm de l alignement Hauteur distale du syst me jusqu au point de r f rence de 163 mm l alignement Poids max de l utilisateur 100 kg 220 Ibs Niveau de mobilit 2 3 SR78 Ottobock 27 3 Manipulation du produit 3 1 Alignement A PRUDENCE Risque de chute en cas d un alignement incorrect Les erreurs survenant au cours de l ali gnement de la proth se peuvent entra ner des dysfonctionnements de l articulation voire une perte de fonctionnalit caus e par une d faillance structurelle Cela peut provoquer une chute du patient Veuillez donc respecter le
147. e va lua n con siderare distanta corespunz toare dintre genunchi si sol precum si flexiunea lateral exteri oar a genunchiului cca 5 sunt date de piesa de retentie Pozitia sagital recomandat a punctului de referint a aliniamentului 20 mm deasupra plicei din spatele genunchiului 4 Laba protetic se leag la articulatia modular de genunchi Racordul la laba protetic se realizeaz prin intermediul adaptorului tubular recomandat ATEN IE Pericol de c dere din cauza adaptorului tubular montat gre it Montarea gre it a tubului n dispozitivul tubular de str ngere poate avea drept consecin suprasolicitarea dispozitivului de str ngere transmisia insuficient a for elor i drept urmare c derea pacientului Pericolul c derii pacientului apare de asemenea n cazul unui racord insuficient fixat ntre adap torul tubular laba protetic Utilizati adaptorul tubular recomandat vezi Cap 1 5 V rug m s respecta i urm toarele indica ii de asamblare 3R78 Ottobock 121 a Nu str ngeti tubul n menghin Pentru scurtarea tubului folositi dispozitivul de tdiat tuburi 719R2 asezat pentru tdiere n unghi drept fata de tub INFORMATIE Deteriorarea protezei Din motive de rezistent structural este interzis folosirea resturilor de tub r mase dup scurtarea adaptoarelor tubulare ca si componente pentru alte proteze b n urma t ierii tubul trebuie mi
148. edragen en eraan gewend is Controleer het kniescharnier minimaal eens per jaar op slijtage en functionaliteit en pas de instel lingen van het scharnier of bepaalde onderdelen daarvan zo nodig aan Besteed daarbij vooral aandacht aan de bewegingsweerstand en aan ongewone geluidsontwikkeling De knie moet vol ledig kunnen buigen en strekken Demonteer het scharnier niet Stuur bij eventuele storingen het complete scharnier op naar de Ottobock Service 4 Aansprakelijkheid De fabrikant adviseert het product uitsluitend te gebruiken onder de voorgeschreven omstandigheden en voor het doel waarvoor het bestemd is en alleen in combinatie met de voor de prothese geteste modulaire onderdelencombinaties volgens het Ottobock mobiliteitssysteem MOBIS Daarnaast adviseert de fabrikant het product te behandelen zoals aangegeven in de gebruiksaanwijzing Voor schade die wordt veroorzaakt door pasdelen die niet door de fabrikant zijn goedgekeurd voor gebruik in of in combinatie met het product is de fabrikant niet aansprakelijk 5 CE conformiteit Het product voldoet aan de eisen van richtlijn 93 42 EEG betreffende medische hulpmiddelen Op grond van de classificatiecriteria voor medische hulpmiddelen volgens bijlage IX van de richtlijn is het product ingedeeld in klasse De verklaring van overeenstemming is daarom door Ottobock geheel onder eigen verantwoording opgemaakt volgens bijlage VII van de richtlijn SR78 Ottobock 65 Symbolernas bet
149. egsz nik minden csereig ny INFORM CI A habszivacs kozmetika s a prot zis sszed rzs l d sekor keletkez z rej kiiktat s nak al ternativdja a szilikonspray 51915 melyet k zvetlen l a kozmetika sszed rzs l d fel leteire kell felhordani 3 4 Karbantart si tudnival k K rj k ismertesse az al bbi biztons gi tudnival kat p cienseivel A VIGY ZAT T lzott ig nybev tel okozta s r l s vesz lye A k rnyezet ill a haszn lat k vetkezt ben a t rd z let meghib sodhat Elker lend a p ciens testi ps g nek vesz lyeztet s t a t rd z letet rezhet m k d sbeli v ltoz sok eset n tilos tov bb haszn lni 3R78 Ottobock 109 Ilyen rezhet funcki v ltoz s lehet pl hogy az z let nehezebben j r nem ny lik ki teljesen rosszabb lesz a leng sf zis vez rl se ill cs kken az ll sf zis biztons ga zajok keletkeznek stb Teend A protezist szakm helyben at kell vizsg ltatni RTES T S Nem megfelel tiszt t szerek haszn lata okozta rong l d s Agressz v tiszt t szerek haszn lata ker lend Ezek megrong lhatj k a csap gyakat t m t seket s a m anyag alkatr szeket Az izuletet sz tszerelni tilos Esetleges zavarok est n k rj k az eg sz z letet bek ldeni az Ottobocknak INFORM CI Ezt az alkatr szt az ISO 10328 el r sai szerint 3 milli terhel si ciklusra bevizsg lt k Ez az r
150. en espacios exteriores a Peso maximo del paciente 100 kg 1 3 Condiciones ambientales Condiciones ambientales permitidas Rango de temperatura de uso de 10 C a 45 C Humedad atmosf rica relativa permitida de 0 a 96 sin condensaci n Condiciones ambientales inadmisibles Vibraciones mecdnicas o golpes Sudor orina agua dulce agua salada cidos Polvo arena part culas altamente higrosc picas p ej polvos de talco 1 4 Advertencias de seguridad Por favor informe a sus pacientes sobre las siguientes advertencias de seguridad A PRECAUCI N Riesgo de ca das debido a una sobrecarga Los componentes prot sicos de Ottobock que se describen en este documento han sido dise ados para usuarios de pr tesis con los gra dos de movilidad 2 y 3 por lo que en ning n caso pueden ser empleados por usuarios con un grado de movilidad superior En caso contrario la articulaci n podr a sufrir fallos o alguno de sus componentes esenciales podr an sufrir roturas lo que supondr a la ca da del paciente 42 Ottobock 3R78 EI tratamiento cuidadoso de sus partes y de sus componentes no s lo aumenta su vida til sino que adem s contribuye a la seguridad del paciente Si los componentes se ven sometidos a cargas extremas provocadas por ejemplo por una caida un t cnico ortop dico deber comprobar inmediatamente si han sufrido dafios o des perfectos Su persona de con
151. ents et une usure pr matur e ainsi qu une chute du patient 7 Raccorder l emboiture et l articulation de genou modulaire l aide de l adaptateur correspon dant par ex les adaptateurs d emboiture 4R111 4R41 4R55 4R51 3 1 2 Correction de l alignement statique avec le L A S A R Posture 743L100 ill 7 Apr s l alignement de base de la proth se proc dez l alignement statique l aide de l appareil L A S A R Posture Afin d obtenir la fois une s curit suffisante et un passage ais en phase pendulaire proc dez l alignement comme suit 1 Pour d terminer la ligne de charge l ampute femoral avec des chaussures doit poser la jambe appareill e sur la plateforme de mesure du L A S A R Posture et l autre jambe sur la plateforme de r quilibrage de la hauteur Le c t appareill doit alors tre suffisamment charg gt 35 du poids du corps 2 L alignement est ensuite ajust uniquement en modifiant la flexion plantaire de telle sorte que la ligne de charge ligne laser se trouve env 35 mm devant le point de r f rence de I aligne ment axe du genou voir ill 7 3 1 3 Correction de l alignement dynamique Effectuez une optimisation dynamique pendant le test de marche Les aspects suivants doivent alors tre observ s et ventuellement adapt s e la position de flexion de l embo ture par le contr6le de la symetrie de longueur de pas plan sagittal 3R78 Ottobock 29 e la position d ad
152. ere mobilitetsgrad Da kan det f re til feilfunksjoner i leddet og til brudd i b rende eller funksjonsrelevante deler Det kan f re til at pasienten faller Omhyggelig behandling av protesen og dens komponenter ker ikke bare dens brukstid men fremmer framfor alt ogs pasientens personlige sikkerhet Skulle passdelene utsettes for ekstreme belastninger f eks pga fall m disse omg ende kontrolleres for skader av en ortoped ingen r Konferer med den ansvarlige ortoped ingen ren som evt videresender protesen til Ottobock service FORSIKTIG Fare for fall pga feil milj forhold Bruk av kneleddet under feil milj forhold kan f re til feilfunk sjoner i leddet og funksjonstap ved at strukturen svikter Dette kan f re til at pasienten faller Protesepassdeler skal ikke utsettes for omgivelser som utl ser korrosjon p metalldelene som f eks ferskvann saltvann og syrer Inntrenging av v sker eller st v sand osv og bruk under for h y luftfuktighet m unng s Skade p grunn av feil milj forhold Protesepassdeler skal ikke utsettes for omgivelser som utl ser korrosjon ved metalldelene som f eks ferskvann saltvann og syrer Inntrengingen av v sker eller st v sand osv og bruk under for h y luftfuktighet m unng s Ved bruk av et medisinsk produkt under disse forholdene blir alle erstatningskrav mot Otto Bock HealthCare ugyldige 1 5 Konstruksjon og funksjon
153. erior delantero punto de referencia de alineamiento Tenga en cuenta la medida de la rodilla al suelo y la posici n externa de la rodilla se fijan aproximadamente 5 mediante el bit de retenci n El posicionamiento recomendado sagital del punto de referencia de ali neamiento se encuentra 20 mm por encima del hueco popl teo 4 Una el pie prot sico con la articulaci n de rodilla modular Para ello emplee el adaptador de tubo recomendado A PRECAUCION Peligro de ca das debido a un montaje incorrecto del adaptador de tubo Si el tubo no se monta correctamente en la abrazadera se puede producir una sobrecarga en la abrazadera de tubo o una transmisi n incorrecta de las fuerzas lo que puede conllevar a la caida del paciente El peligro de caidas es igualmente latente si la union entre el adaptador de tubo y el pie pro t sico no est del todo fijada Emplee el adaptador de tubo que se recomienda v ase capitulo 1 5 Tenga en cuenta los siguientes pasos a No tense el tubo en el tornillo de banco Utilice el cortatubos 719R2 para cortar el tubo en ngulo recto EVE Da os en la pr tesis Los trozos sobrantes de los adaptadores de tubos cortados no deben utilizarse como componentes en pr tesis ya que no se puede garantizar la resistencia de los materiales una vez modificados b A continuaci n elimine con cuidado las rebabas del interior y del exterior del tubo con el qui tarrebabas
154. erwendungszweck Das polyzentrische Kniegelenk 3R78 ist ausschlieBlich zur prothetischen Versorgung der unteren Extremit t einzusetzen 1 2 Einsatzgebiet Einsatzgebiet nach dem Ottobock Mobilit tssystem MOBIS LA Empfehlung fur Amputierte mit Mobilit tsgrade 2 und 3 N 4 eingeschrankter AuBenbereichsgeher und uneingeschr nkter AuBenbereichsgeher Y Zugelassen bis 100 kg Patientengewicht 1 3 Umgebungsbedingungen Zul ssige Umgebungsbedingungen Einsatztemperaturbereich 10 C bis 45 C Zuldssige relative Luftfeuchtigkeit 0 bis 96 nicht kondensierend Unzul ssige Umgebungsbedingungen Mechanische Vibrationen oder St Be SchweiB Urin S Bwasser Salzwasser SQuren Staub Sand stark hygroskopische Partikel z B Talkum 10 Ottobock 3R78 1 4 Sicherheitshinweise Bitte geben Sie die nachfolgenden Sicherheitshinweise an Ihre Patienten weiter A VORSICHT Sturzgefahr durch berbeanspruchung Die hier beschriebenen Ottobock Prothesenpassteile wurden fur Prothesentr ger im Mobilit tsgrad 2 und 3 entwickelt und durfen nicht bei Prothesen tr gern mit h heren Mobilit tsgraden eingesetzt werden Andernfalls kann es zu Fehlfunktionen des Gelenks bis hin zum Bruch tragender Teile kommen Das kann einen Sturz des Patienten zur Folge haben Sorgf ltige Behandlung der Passteile und ihrer Komponenten erhoht nicht nur deren Lebens erwartung sondern dient vor allem der Sicherheit des Patiente
155. essary e Socket flexion position by verifying step length symmetry sagittal plane e Adduction position of the socket and M L positioning of the socket adapter frontal plane e Rotation position of the knee axis and outward rotation of the prosthetic foot transversal plane Finally document the fitting result using for example the Dartfish motion analysis software 3 2 Adjustment A CAUTION Risk of pinching When adjusting assembling the knee joint there is a risk of pinching in the flexion range area of the knee joint Do not reach into the flexion range area A CAUTION Risk of falling during trial walking For safety reasons the first steps of the prosthesis wearer should always be taken between parallel bars Trial walking should initially begin with the factory default settings and the functions should be explained to the patient 3 2 1 Stance Phase Stability A CAUTION Risk of falling due to insufficient posterior positioning of the knee joint The position of the knee joint in the prosthesis has to ensure that the polycentric structure always assures sufficient stance phase stability during heel impact and subsequent load transfer Contrary to single axis knee joints polycentric knee joints become stable upon heel impact strike because of their axis geometry Knee stability is affected by the alignment foot construction residual limb characteristics joint position and loca
156. eventualno kompenzirati te utjecaje A OPREZ Opasnost od pada zbog uporabe talka Talk iz mehani kih sastavnih dijelova izvla i masno u To izaziva znatne mehani ke smetnje primjerice te ak rad pneumatike i mo e izazvati pad pacijenta Nemojte rabiti talk U slu aju uporabe medicinskog proizvoda uz primjenu talka svi zahtjevi za od tetom postaju neva e i Alternativa uklanjanju zvukova jest uporaba silikonskog spreja 519L5 koji se nanosi isklju ivo na tarnu povr inu na pjenastoj presvlaci 132 Ottobock 3R78 3 4 Upute za odrZavanje Molimo da svojim pacijentima proslijedite sljede e sigurnosne napomene A OPREZ Opasnost od ozljeda zbog preoptere enja Ovisno o uvjetima okoline i primjene mo e postojati negativan utjecaj na funkciju koljenog zgloba Kako bi se izbjegla opasnost po pacijenta koljeni se zglob vi e ne smije rabiti kada se osjeti promjena funkcionalnosti Ove osjetne promjene funkcije mogu se primijetiti primjerice kao te ak rad nepotpuno pru anje popu tanje sigurnosti u fazi oslonca pogor anje pona anja u fazi zamaha stvaranje zvukova itd Mjera potra ite stru nu radionicu radi provjere proteze NAPOMENA O te enje zbog pogre nih sredstava za i enje Valja izbjegavati uporabu agresivnih sred stava za i enje koja mogu izazvati o te enja le ajeva brtvi i plasti nih dijelova Nemojte demontirati zglob U slu aju eventu
157. evetid men er iseer vigtig for patientens sikkerhed Hvis komponenter skulle blive udsat for ekstreme belastninger f eks p grund af et fald skal de omg ende kontrolleres for skader af en bandagist Kontaktperson er den p g ldende ban dagist som evt giver protesen videre til Ottobock service FORSIGTIG Fare for fald p grund af forkerte omgivelsesbetingelser Anvendelse af kn leddet i forkerte omgivelsesbetingelser kan medf re fejlfunktion i leddet og endda funktionssvigt pga struktursvigt Dette kan medf re at patienten falder Protesekomponenter m ikke uds ttes for omgivelser der kan udl se korrosion p metaldelene f eks ferskvand saltvand eller syrer Indtr ngning af v sker eller st v sand osv og anvendelse i for fugtige omgivelser skal undg s BEM RK Beskadigelse p grund af forkerte omgivelsesbetingelser Protesekomponenter m ikke udseettes for omgivelser der kan udlgse korrosion p metaldelene f eks ferskvand saltvand eller syrer Indtraengning af vaesker eller stov sand osv og anvendelse i for fugtige omgivelser skal undg s Ved brug af et medicinteknisk produkt under s danne omgivelsesbetingelser bortfalder alle erstatningskrav mod Otto Bock HealthCare 1 5 Konstruktion og funktion Protesekn led 3R78 er et polycentrisk kn led med pneumatisk svingfasestyring og integreret fjederfremkaster Ledstruktur Den proksimale ledtilslutning sker vi
158. evitano un oscillazione troppo ampia dell arto protesizzato durante la flessione e garantiscono un estensione armonica e ammortizzata 1 6 Possibilit di combinazione In funzione delle esigenze funzionali del paziente possibile combinare i seguenti piedi protesici e tubi e Dynamic Motion 1D35 Greissinger plus 1A30 Trias 1C30 C Walk 1C40 Axtion 1E56 Axtion DP 1E58 Adjust 1M10 e Tubo 2R49 alluminio Tubo 2R3 acciaio inox Tubo 2R38 titanio 2 Dati tecnici Codice articolo 3R78 Attacco prossimale Nucleo di registrazione Attacco distale Elemento di bloccaggio tubo 30 mm Angolo di flessione del ginocchio fig 3 150 Peso 760 g SR78 Ottobock 35 Codice articolo 3R78 Altezza del sistema 156 mm Altezza prossimale del sistema fino al punto di riferi 7 mm mento per l allineamento Altezza distale del sistema fino al punto di riferimento 163 mm per l allineamento Peso max dell utilizzatore 100 kg Grado di mobilit 2 3 3 Utilizzo 3 1 Allineamento A CAUTELA Pericolo di caduta dovuto ad allineamento errato Un allineamento errato della protesi puo causare malfunzionamenti dell articolazione che possono risultare nella perdita della funziona lit dovuta a cedimento della struttura Ci pu causare la caduta del paziente Osservare le indicazioni per l allineamento La disposizione tridimensionale dell invasat
159. fleksjonen forsiktig 3 2 2 Innstilling av fleksjon og ekstensjon FORSIKTIG Fare for falle p grunn av feil innstilt ekstensjonsmotstand Ved innstillingen av eksten sjonsmotstanden m man passe p at det ved h lopptreden alltid oppn s full strekking Kun slik gir leddet den n dvendige st fasesensibiliteten ved senere lastovertakelse Motstandene for fleksjon F og ekstensjon E er uavhengige fra hverandre og kan stilles inn indi viduelt Dermed unng r de gangehastighetsavhengige bevegelsesmotstandene at proteseleggen svinges for langt i fleksjonen og sikrer en harmonisk dempet ekstensjon I leveransetilstand er ventilskruen fig 5 pos B for demping i ekstensjonsretning skrudd maksimalt ut innstilt p den laveste motstanden og ventilskruen fig 5 pos A for demping i fleksjonsret ning stengt med 2 omdreininger Ventilskruene stilles inn ved hjelp av en toppn kkel til sekskantet hull 2 mm ikke inkludert i leveransen G fram slik 1 Ved g pr ven tilpasses f rst og fremst fleksjonsmotstanden F fig 5 pos A Tilpass den i sm skritt til den optimale innstillingen for forskjellige gangehastigheter 2 Deretter stilles ekstensjonsmotstanden E inn fig 5 pos B Tilpass den i sm skritt til den optimale innstillingen 3 Til slutt foretas det evt en fintf lende tilpasning mellom fleksjon og ekstensjon 3R78 Ottobock 85 Problem rsak Tiltak F g
160. flexie este setat la o valoare prea mic Mariti rezisten a la flexie Rotiti urubul supapei spre dreapta Balansul posterior al gambei protetice este insuficient Rezisten a la flexie este setat la o valoare prea mare Reduceti rezisten a la flexie Rotiti surubul supapei spre st nga Oprire prea brusc a extensiei E gt Supapa de extensie vezi fig 5 poz B Rezistenta la extensie este setat la o valoare prea mic Mariti rezistenta la extensie Rotiti surubul supapei spre dreapta Miscarea de extensie este prea lent oprirea extensiei extensia complet nu este realizat la momentul contactului c lc iului cu solul Rezisten a la extensie este setat la o valoare prea mare Reduceti rezisten a la extensie Rotiti surubul supapei spre st nga 3 3 Asamblarea final Pentru articulatia 3R78 poate fi utilizat nvelisul cosmetic din material expandat 35107 nvelisul cosmetic din material expandat poate influenta functionalitatea articulatiei de genunchi Daca este necesar aceste influente trebuie corectate prin ajust ri ulterioare 124 Ottobock 3R78 A ATENTIE Pericol de cqdere prin utilizarea pudrei de talc Talcul degreseaz componentele mecanice Acest lucru cauzeaz disfunctionalit ti considerabile ale componentei mecanice de ex rigidi tatea componentei pneumatice i poate avea drept consecin c derea pacientului Nu utiliza i pudr de t
161. for sidste opdatering 2014 04 16 e L s dette dokument opmeerksomt igennem e Folg sikkerhedsanvisningerne 1 Beskrivelse 1 1 Anvendelsesform l Polycentrisk kn led 3R78 er kun beregnet til protesebehandling af de nedre ekstremiteter 1 2 Anvendelsesomr de Anvendelsesomrdde iht Ottobock mobilitetssystem MOBIS LA Anbefaling til amputerede med mobilitetsgrad 2 og 3 EN begr nset gang udenfor og gang udenfor uden begr nsninger Aa Godkendt til max 100 kg patientv gt 1 3 Omgivelsesbetingelser Tilladte omgivelsesbetingelser Anvendelsestemperaturomr de 10 C til 45 C Tilladt relativ luftfugtighed O til 96 ikke kondenserende Ikke tilladte omgivelsesbetingelser Mekaniske vibrationer eller st d Sved urin ferskvand saltvand syrer St v sand st rkt hygroskopiske partikler f eks talkum 3R78 Ottobock 73 1 4 Sikkerhedsanvisninger Giv venligst de efterfolgende sikkerhedsanvisninger videre til dine patienter A FORSIGTIG Risiko for fald p grund af overbelastning De her beskrevne Ottobock protesekomponen ter er blevet udviklet til protesebrugere med mobilitetsgrad 2 og 3 og m ikke anvendes hos protesebrugere med h jere mobilitetsgrad modsat fald kan det medf re funktionsfejl i leddet og endda brud af baerende eller funktionsrelevante dele Det kan medfare at patienten falder Omhyggelig behandling af komponenterne og deres dele ager ikke kun deres l
162. gli slomiti Posljedica mo e biti pad pacijenta Pazljivo rukovanje prilagodnim dijelovima i njihovim komponentama ne samo da produljuje njihov Zivotni vijek nego prije svega sluzi sigurnosti pacijenata Ako su prilagodni dijelovi izlozeni ekstremnim opterecenjima npr uslijed pada odmah ih mora pregledati ortopedski tehni ar radi o te enja Obratite se nadleznom ortopedskom tehni aru koji e protezu eventualno proslijediti servisu Ottobock Opasnost od pada uslijed lo ih uvjeta okoline Ako se koljenim zglobom koristite u loSim uvjetima okoline mozete izazvati neispravnosti zgloba te amp ak gubitak funkcije uslijed zatajenja strukture Posljedica moze biti pad pacijenta Prilagodni dijelovi proteze ne smiju se izlo iti okolini koja mo e izazvati koroziju na metalnim di jelovima poput primjerice slatke vode slane vode i kiselina Valja sprije iti prodiranje teku ina ili pra ine pijeska itd te uporabu u slu aju previsoke vla nosti u okolini NAPOMENA O te enje uslijed lo ih uvjeta okoline Prilagodni dijelovi proteze ne smiju se izlo iti okolini koja mo e izazvati koroziju na metalnim dijelovima poput primjerice slatke vode slane vode i 3R78 Ottobock 127 kiselina Valja sprijeciti prodiranje teku ina ili praSine pijeska itd te uporabu u slucaju previsoke vlaznosti u okolini U slu aju uporabe medicinskog proizvoda u tim uvjetima okoline svi zahtjevi za odstetom od tvrtke Otto Bock Hea
163. gzenia aliniamentului GE terhel svonal linija poravnanja gt RER Z t ov linie Kurulum gizgisi m se Linia de solicitare 2 2 linija opterecenja b mm Yak gizgisi 6 SHA NASAn Posture Ottobock 3 ile Ai fit 2014 04 16 1 7 7 3R78 1 2 MOBIS p 2 3 OZ Y SUBE 100kg 1 3 10 C 45 C 0 96
164. hamento Vale para todos os m dulos de p recomendados para a 3R78 independentemente das especifica es de alinhamento no manual de utiliza o do p 2 Ajustar a altura efetiva do salto mais 5 mm Ajustar a posi o lateral do p 3 Fixar a articula o do joelho No alinhamento b sico a linha de alinhamento atravessa o eixo superior dianteiro ponto de refer ncia de alinhamento Considerar a medida entre o joelho e o solo e a posi o lateral do joelho aprox 5 s o especificadas por bit de fixa o Posicionamento sagital recomendado do ponto de refer ncia de alinhamento 20 mm acima da fenda da articula o do joelho 4 Conectar o p prot tico articula o de joelho modular A conex o com o p prot tico realizada atrav s do adaptador de tubo recomendado A CUIDADO Risco de queda devido montagem incorreta do tubo adaptador A montagem incorreta do tubo na respectiva bra adeira pode resultar em uma sobrecarga desta em uma transfer ncia insuficiente de for as e consequentemente na queda do paciente O risco de queda tamb m existe em caso de fixa o insuficiente da conex o entre o adaptador de tubo e o p prot tico Usar o adaptador de tubo recomendado ver cap 1 5 Observe as instru es abaixo a N o fixar o tubo no torno de bancada Para encurtar o tubo utilizar o cortador de tubos 719R2 encostando o perpendicularmente ao tubo Danifica o da pr te
165. harge Ceci correspond en fonction du degr d activit de la personne amput e une dur e d utilisation de trois cinq ans Nous recommandons d effectuer des contr les de s curit annuels r guliers INFORMATION Les fonctions de commande ex cut es par servomoteur de fa on hydraulique pneumatique ou en fonction de la charge de freinage peuvent entra ner l apparition de bruits de mouvement lors de l utilisation d articulations de genou exoproth tiques 32 Ottobock 3R78 Cette mission de bruits est normale et in vitable Elle ne pose g n ralement aucun probl me Il convient de faire examiner l articulation par un orthoproth siste dans les plus brefs d lais si ces bruits gagnent clairement en intensit au cours du cycle de vie de l articulation de genou Ottobock recommande de proc der l ajustement du r glage de l articulation de genou aux exi gences du patient apr s la p riode d adaptation sp cifique chaque patient Nous vous invitons contr ler l tat d usure et la fonctionnalit de l articulation de genou une fois par an et proc der ventuellement des r ajustements Une attention toute particuli re doit tre accord e la r sistance au mouvement et l mission de bruits inhabituels La flexion et l extension compl tes doivent tre garanties Ne pas d montez l articulation En cas de dysfonctionnements veuillez envoyer l articulation de genou com
166. holdelsesanvisninger Giv venligst de efterfolgende sikkerhedsanvisninger videre til dine patienter A FORSIGTIG Risiko for tilskadekomst p grund af overbelastning Alt efter omgivelses og anvendelses betingelser kan kn leddets funktion p virkes For at undg fare for patienten m kn leddet ikke fortsat benyttes efter maerkbare funktionsforandringer Disse maerkbare funktionsforandringer kan f eks gore sig bemaerket som tung gang ufuld steendig streekning aftagende standfasesikkerhed eller svingfasefunktion stejudvikling etc Foranstaltninger Opsog dit bandageri og fa protesen kontrolleret BEM RK Beskadigelse p grund af forkerte rengeringsmidler Undg anvendelse af skarpe rengo ringsmidler Disse kan medfore beskadigelse af lejer pakninger og plastdele Demonter ikke leddet Ved eventuelle fejl skal leddet sendes til Ottobock INFORMATION Denne komponent er blevet afpravet med tre millioner belastningscyklusser iht ISO 10328 Dette modsvarer en brugstid p tre til fem r afhaengig af den amputeredes aktivitetsgrad Vi anbefaler principielt at der gennemfgres en regelmeessig rlig sikkerhedskontrol INFORMATION Ved anvendelse af protese kn led kan der opst bev gelseslyde p grund af servomo torisk hydraulisk pneumatisk eller bremselastafhaengig udforte styrefunktioner Lydud viklingen er normal og er uundgaelig Den er som regel fuldst ndig uproblematisk
167. hylsteradapter 4R111 4R41 4R55 4R51 3 1 2 Statisk korrektion af opstillingen med L A S A R Posture 743L100 ill 7 Efter grundopstillingen af protesen gennemf res den statiske opstilling med L A S A R Posture For at opn tilstraekkelig sikkerhed ved samtidig let indledning af svingfasen er fremgangsm den folgende 1 Til m ling af belastningslinien traeder den l rbensamputerede med sko med protesesiden p L A S A R Posture kraftmdlepladen og med det andet ben p hojdeudligningspladen Herved skal protesesiden belastes tilstr kkeligt gt 35 af kropsveegten 2 Opstillingen tilpasses udelukkende ved at ndre plantarfleksionen s ledes at belastningslinien laserlinien lober 35 mm foran opstillingens referencepunkt knaeledsakse se ill 7 3 1 3 Dynamisk opstillingskorrektion Den dynamiske optimering skal gennemf res under gangpreven Herved skal f lgende aspekter ofte iagttages og evt tilpasses e Hylstrets fleksionsstilling gennem kontrol af skridtleengdesymmetrien sagittalplan e Hylstrets adduktionsstilling og hylsteradapterens M L positionering frontalplan e Kneeledsaksens rotationsstilling og protesefodens udadrotation transversalplan Afsluttende dokumentation af forsyningsresultatet oprettes f eks ved hjaelp af ganganalyse softwaren Dartfish 3 2 Indstilling A FORSIGTIG Klemningsrisiko Ved indstilling montage af kn led er der klemningsfare i b jningsomr det Seet ikke in
168. i 3 4 Indicazioni per la manutenzione Consegnare al paziente le seguenti indicazioni per la sicurezza A CAUTELA Pericolo di lesioni per sollecitazione eccessiva Il funzionamento dell articolazione di ginocchio potrebbe essere pregiudicato dalle condizioni ambientali e d impiego Per evitare di pregiudi care la sicurezza del paziente l articolazione di ginocchio non pu essere pi utilizzata dopo la comparsa di mutamenti funzionali riconoscibili Tali mutamenti possono manifestarsi ad esempio sotto forma di scarsa mobilit estensione incompleta riduzione della sicurezza nella fase statica peggioramento del comportamento nella fase dinamica rumorosit ecc Provvedimento rivolgersi ad un officina ortopedica specializzata per far controllare la protesi Avviso Danni dovuti a detergenti inappropriati Evitare l utilizzo di detergenti aggressivi Essi possono causare danni ai cuscinetti alle guarnizioni e alle parti in plastica Non smontare l articolazione In caso di guasti necessario far pervenire l articolazione alla Ottobock 40 Ottobock 3R78 INFORMAZIONE Questo componente stato sottoposto a tre milioni di cicli di carico in conformit alla norma ISO 10328 Ci corrisponde in base al livello di attivit dell utente ad un periodo di utilizzo che va da tre a cinque anni Si consiglia di effettuare regolari controlli di sicurezza annuali INFORMAZIONE
169. i da carichi eccessivi ad es in seguito ad una caduta necessario far controllare immediatamente i componenti da un tecnico ortopedico che verificher la presenza di eventuali danneggiamenti Rivolgersi al proprio tecnico ortopedico che provveder eventualmente ad inviare la protesi al servizio assistenza Ottobock A CAUTELA Pericolo di caduta per condizioni ambientali non appropriate L utilizzo dell articolazione di ginocchio in condizioni ambientali non appropriate pu essere causa di malfunzionamenti dell articolazione che possono portare alla perdita di funzionalit dovuta a cedimento della struttura Ci pu comportare la caduta del paziente componenti protesici non vanno esposti ad ambienti che potrebbero causare la corrosione delle parti metalliche quali acqua dolce acqua salata e acidi Evitare la penetrazione di liquidi polvere sabbia ecc nonch l utilizzo in ambienti con un elevato grado di umidit 34 Ottobock 3R78 Avviso Danni dovuti a condizioni ambientali inappropriate componenti protesici non vanno esposti ad ambienti che potrebbero causare la corrosione delle parti metalliche quali acqua dolce acqua salata e acidi Evitare la penetrazione di liquidi polvere sabbia ecc nonch l utilizzo in ambienti con un elevato grado di umidit In caso di utilizzo di un prodotto medicale nelle suddette condizioni ambientali decade ogni diritto alla sostituzione nei confronti della Otto
170. ie corrosie van metalen onderdelen veroorzaken zoals zoet water zout water en zuren Het binnendringen van vloeistoffen of stof zand enz moet worden voorkomen Ook mogen de protheseonderdelen niet worden gebruikt in een te vochtige omgeving LET OP Beschadiging door verkeerde omgevingscondities Zorg ervoor dat protheseonderdelen niet worden blootgesteld aan invloeden die corrosie van metalen onderdelen veroorzaken zoals zoet water zout water en zuren Het binnendringen van vloeistoffen of stof zand enz moet worden voorkomen Ook mogen de protheseonderdelen niet worden gebruikt in een te vochtige omgeving Bij gebruik van medische hulpmiddelen onder deze omgevingscondities komen alle aanspraken op vergoeding jegens Otto Bock Healthcare te vervallen 1 5 Constructie en werking Het prothesekniescharnier 3R78 is een polycentrisch kniescharnier met pneumatische zwaaifase besturing en geintegreerde voorbrengerveer Scharnierstructuur De proximale scharnieraansluiting vindt plaats via een justeerkern afb 1 pos A Het boven stuk afb 1 pos B en het onderstuk van het scharnier afb 1 pos C zijn door middel van de asgeleider voor afb 1 pos D en de geleider achter afb 1 pos E met elkaar verbonden en vormen een kinematische ketting In gestrekte stand ligt het momentdraaipunt boven het scharnier en achter de belastingslijn waardoor de knie in de standfase stabiel is afb 1 pos F Het distale gedee
171. ies van het kniescharnier beinvloeden Deze invloeden kunnen eventueel worden gecompenseerd door het scharnier opnieuw in te stellen AA VOORZICHTIG Valgevaar door gebruik van talkpoeder Talkpoeder onttrekt vet aan de mechanische onderdelen Dit veroorzaakt ernstige storingen in de werking van het mechanisme bijvoorbeeld stroefheid van de pneumatiek en kan tot gevolg hebben dat de patient ten val komt Gebruik geen talkpoeder Bij gebruik van talkpoeder in combinatie met dit medische hulpmiddel komt iedere aanspraak op schadevergoeding te vervallen INFORMATIE Een alternatieve manier om te voorkomen dat de schuimstofovertrek geluid maakt is het gebruik van siliconenspray 519L5 Deze kan direct op het wrijvingsvlak van de schuimstofovertrek worden gespoten 3 4 Onderhoudsinstructies Geef de onderstaande veiligheidsvoorschriften a u b door aan uw patienten A VOORZICHTIG Gevaar voor verwonding door overbelasting Afhankelijk van de omgevings en gebruiksom standigheden is het mogelijk dat het kniescharnier minder goed functioneert Om te voorkomen dat de patient in gevaar wordt gebracht mag het kniescharnier bij merkbare veranderingen in het functioneren ervan niet langer worden gebruikt Deze merkbare veranderingen in het functioneren van het scharnier kunnen bijvoorbeeld zijn 64 Ottobock 3R78 stroefheid onvolledige strekking een verminderde standfasestabiliteit een slechter zwaaifa
172. iheen varmuuden kantaiskua seuraavassa painonsiirrossa Fleksion F eli koukistuksen ja ekstension E eli ojennuksen vastukset voidaan s t toisistaan riippumattomasti ja yksil llisesti T ll in k velynopeudesta riippuvat liikkeen vastukset est v t pro teesis ren liian pitk lle menev n l piheilahduksen koukistuksessa ja mahdollistavat harmonisen ja vaimennetun ojennuksen Venttiiliruuvi koukistussuunnan vaimennusta varten Kuva 5 kohta B on toimitustilassa avattu maksimaaliseen asentoonsa s detty pienimm lle mahdolliselle vastukselle ja venttiiliruuvi ojen nussuunnan vaimennusta varten Kuva 5 kohta A on suljettu 2 kierroksen verran Venttiiliruuvit s det n kuusiokoloavaimella 2 mm ei sis lly toimitukseen Toimi seuraavasti 1 Sovita koek velyss ensin koukistusvastus F Kuva 5 kohta A S d vastusta v h n ker rallaan saavuttaaksesi erilaisille k velynopeuksille optimaalisen s d n 2 S d lopuksi ojennusvastus E Kuva 5 kohta B S d vastusta v h n kerrallaan saa vuttaaksesi optimaalisen s d n 3 Suorita tarvittaessa lopuksi koukistuksen ja ojennuksen v linen hienos t Ongelma Syy Toimenpide F gt koukistusventtiili katso Ku va 5 kohta A Proteesin s riosa heilahtaa liikaa taakse Koukistusvastus on s detty liian alhaiseksi Korota koukistusvastusta Kierr venttiiliruuvia oikealle Proteesin s rio
173. ill Seurauksena saattavat muutoin olla nivelen toimintah iri t ja jopa kantavien tai toiminnan kannalta t rkeiden osien murtuminen Niist saattaa olla seurauksena potilaan kaatuminen 88 Ottobock 3R78 Soviteosien ja niiden rakenneosien huolellinen k sittely ei ainoastaan pidenn niiden odotetta vissa olevaa elinik vaan palvelee ennen kaikkea my s potilaan turvallisuutta Mik li soviteosiin kohdistuu rimm ist rasitusta esim kaatumisen seurauksena ne on v litt m sti tarkastettava apuv lineteknikon proteesimestarin toimesta mahdollisten vaurioiden toteamiseksi Henkil jonka puoleen k nnyt n on vastaava apuv lineteknikko joka toimittaa proteesin tarvittaessa edelleen Ottobock huoltopisteeseen A HUOMIO V r nlaisten ymp rist olosuhteiden aiheuttama kaatumisvaara Polvinivelen k ytt v riss ymp rist olosuhteissa saattaa aiheuttaa nivelen toimintah iri it ja jopa toimintojen menetyksen rakennevian seurauksena T m saattaa johtaa potilaan kaatumiseen Proteesin soviteosia ei saa altistaa ymp rist olosuhteille jotka saavat aikaan metalliosien korroosiota esim makealle tai suolaiselle vedelle ja hapoille Nesteiden tai p lyn hiekan tms p sy proteesin sis n ja proteesin k ytt liian kosteissa ymp rist olosuhteissa on estett v HUOMAUTUS V r nlaisten ymp rist olosuhteiden aiheuttamat vauriot Proteesin soviteosia ei saa altistaa
174. imetr a de la longitud de los pasos plano sagital e Posici n de aducci n del encaje y posicionamiento M L del adaptador de encaje plano frontal e Posici n de rotaci n del eje de la rodilla y posici n exterior del pie prot sico plano transversal A continuaci n elabore la documentaci n pertinente con los resultados del tratamiento y utilice para ello por ejemplo el software de an lisis de movimiento Dartfish 3 2 Ajustes A PRECAUCI N Peligro de aprisionamiento Durante el ajuste y el montaje de la articulaci n de la rodilla existe el riesgo de aprisionamiento en el rea de flexi n de la articulaci n de la rodilla Por ello procure no tocar el rea de flexi n A PRECAUCI N Riesgo de ca da durante la prueba de la marcha Por motivos de seguridad el paciente ha de dar sus primeros pasos en las barras paralelas Los primeros intentos de la prueba de marcha han de realizarse con los ajustes que vienen pro gramados de f brica y han de servir igualmente para explicarle al paciente el funcionamiento de la articulaci n 46 Ottobock 3R78 3 2 1 Seguridad en la fase de apoyo A PRECAUCION Peligro de caidas debido a un retrodesplazamiento insuficiente de la articulaci n de la rodilla EI alineamiento de la articulaci n de la rodilla en la protesis ha de garantizar que el sistema polic ntrico asegure la estabilidad suficiente de la fase de apoyo cuando el tal n entra en
175. in distaalisessa p ss momenttiavaimella 710D4 Kiristysmomentti 10 Nm Viimeistele proteesi kostuttamalla kierretapit Loctite 636K 13 kierrelukitteella ja kirist kaikki kierretapit tiukasti kiinni Kiristysmomentti 15 Nm 5 Merkitse holkin keskipiste lateraalisesti keskitetyn proksimaalisen pisteen ja keskitetyn distaa lisen pisteen avulla Yhdist molemmat pisteet viivaksi holkin reunasta holkin p h n 6 Asetaholkki paikalleen siten ett asennusviiva osuu keskitettyyn proksimaaliseen pisteeseen S d holkin taipuma 3 5 een mutta ota huomioon yksil llinen tilanne esim lonkkanivelen koukistumat ja istuinkyhmyn ja lattian v linen mitta A HUOMIO Virheet asennuksessa aiheuttavat kaatumisvaaran Mik li tyng n koukistusta ei oteta huomi oon nivel sijaitsee liian kaukana edess Se saattaa aiheuttaa toimintah iri it ja ennenaikaista kulumista ja sen seurauksena potilaan kaatumisen 7 Yhdist holkki ja modulaarinen polvinivel k ytt m ll t h n tarkoitettua adapteria esim holkki iadapteri 4R111 4R41 4R55 4R51 3R78 Ottobock 91 3 1 2 Staattinen asennuksen korjaus L A S A R Posture 743L100 Kuva 7 Proteesin perusasentamisen j lkeen suoritetaan staattinen asentaminen L A S A R Posturella Menettele seuraavasti saadaksesi aikaan sek riitt v n varmuuden ett heilahdusvaiheen helpon suorittamisen 1 Rasitusviivan mittaamiseksi reisiamputoitu astuu keng t
176. ing opstillingsapparatet ill 6 1 Forskyd fodens midte MF ca 30 mm frem i forhold til opstillingslinien G lder for alle an befalede fgdder til 3R78 uafheengigt af angivelserne i brugsanvisning for foden 2 Indstil den effektive haelhojde plus 5 mm Indstil fodens udadrotation 3 Sp nd kn leddet fast grundopstillingen forl ber opstillingslinien gennem den verste for reste akse opstillingens referencepunkt Tag hajde for m let mellem kn et og gulvet samt kn ets udadrotoation ca 5 er forudindstillet af holdestykket Anbefalet sagittal positionering af referencepunkt 20 mm over knaeledspalte 4 Forbind foden med modul knaeleddet via roradapter Forbindelsen til protesefoden sker ved hj lp af den anbefalede r radapter A FORSIGTIG Risiko for fald p grund af forkert monteret reradapter En forkert monteret roradapter i rerklemmen kan medf re overbelastning af rorklemmen utilstr kkelig overf rsel af krafter og som falge heraf at patienten falder Der er ogs risiko for fald hvis forbindelsen mellem roradapter og protesefoden ikke er tilstraek keligt sikret Benyt den anbefalede r radapter se kapitel 1 5 Falg de efterfalgende anvisninger a Reret m ikke spzendes fast i skruestikket Anvend r rafsk reren 719R2 til afkortning af r ret og anbring den i en ret vinkel i forhold til roret BEM RK Beskadigelse af protesen De afkortede reststykker fra r radapteren m ikke anven
177. inin arka taraf nda bulunur bu sayede duru faz nda diz g venli i sa lan r ek 1 Poz F Diz eklemi distal k sm boru adapt r n n ba lanmas i in bir kelep e eklinde d zenlenmi tir ek 1 Poz G Sal n m faz kontrol Sal n m faz n kontrol etmek i in pn matik sistem bir biyel kolu ek 2 Poz A zerinden eklemin st par as na y nlendirilmi tir Entegre edilmi ekstansiyon yay burada destek g revini yapar 3R78 Ottobock 135 Fleksiyona Sek 2 Poz B ve ekstansiyona Sek 2 Poz C ait direncler birbirinden bagimsizdir ve protez kullan c s n n ihtiya lar do rultusunda ki isel olarak ayarlanabilirler B l m 3 2 2 ye baki n z Burada y r me h z na ba l hareket diren leri diz alt protezinin fleksiyon esnas nda sal n m n nler yumu ak ve uyumlu bir ekstansiyonun olu mas n sa lar 1 6 Kombinasyon olanaklar Hastan n fonksiyonel taleplerine g re a a daki protez ayaklar ve boru adapt rleri kullan labilir e Dynamic Motion 1035 Greissinger plus 1A30 Trias 1030 C Walk 1C40 Axtion 1E56 Axtion DP 1E58 Adjust 1M10 e Boru adapt r 2R49 Aliiminyum boru adapt r 2R3 Paslanmaz celik boru adapt r 2R38 Titan 2 Teknik veriler r n numaras 3R78 Proksimal ba lant Piramit adapt r Distal ba lant Boru kelep esi 30 mm Diz b kme a s ek 3 150 Agirlik 760 g Sistem y k
178. iteerien perusteella tuote on luokiteltu kuuluvaksi luokkaan Ottobock on sen vuoksi laatinut vaatimustenmukaisuusvakuutuksen yksin vastuullisena direktiivin liitteen VII mukaisesti Oznaczenia symboli Polski A PRZESTROGA Ostrzezenia przed grozgcymi mozliwymi wypadkami lub skaleczeniami Ostrzezenie przed mozliwoscig powstania uszkodzen technicznych INFORMACIA Dalsze informacje dotyczgce zaopatrzenia zastosowania INFORMACJA Data ostatniej aktualizacji 2014 04 16 e Prosimy uwa nie przeczyta niniejszy dokument e Prosimy przestrzega wskaz wki bezpiecze stwa 1 Opis 1 1 Cel zastosowania Policentryczny przegub kolanowy 3R78 nale y stosowa wy cznie do zaopatrzenia protetycz nego ko czyny dolnej 3R78 Ottobock 95 1 2 Zakres zastosowania Zakres zastosowania wedtug systemu mobilnosci MOBIS firmy Ottobock x Zalecenie dla os b po amputacji ze stopniem mobilnosci 2 i 3 NX Osoby poruszaj ce si w ograniczonym stopniu i bez ogranicze wewn trz i na LADO zewngtrz pomieszcze Dopuszczony do maks 100 kg wagi ciata pacjenta 1 3 Warunki otoczenia Dopuszczalne warunki otoczenia Zastosowanie w zakresie temperatur 10 C do 45 C Dopuszczalny zakres wzgl dnej wilgotno ci powietrza 0 do 96 brak skraplania Niedozwolone warunki otoczenia Mechaniczne wibracje lub uderzenia Pot mocz woda biezgca woda stona kwasy
179. jalassa protetisoidulla puolella L A S A R Posturen voiman mittauslaatalle ja toisella jalalla korkeuden tasauslaatalle T ll in on proteesipuolta rasitettava riitt v sti gt 35 ruumiinpainosta 2 Asennus s det n yksinomaan plantaarifleksion muutoksella niin ett rasitusviiva laserviiva kulkee 35 mm asennustarkistuspisteen polven akseli edest katso Kuva 7 3 1 3 Dynaaminen asennuksen korjaus Suorita dynaaminen optimointi k velykokeen aikana T ss yhteydess on usein huomioitava seuraavat n k kohdat ja teht v tarvittavat sovitukset e Holkin koukistusasento askelv lin symmetrian tarkastuksen avulla sagittaalitaso e Holkin loitonnusasento ja holkkiadapterin M L asentaminen frontaalitaso e Polven akselin kiertoasento ja proteesin jalkater n asento ulosp in transversaalitaso P tteeksi dokumentoidaan sovitustulos esim liikkeen analysointiohjelmiston Dartfish avulla 3 2 S t A HUOMIO Juuttumisvaara Polvinivelt s dett ess ja asennettaessa on olemassa juuttumisvaara pol vinivelen koukistusalueella l pane k si si koukistusalueelle A HUOMIO Kaatumisvaara koek velyn aikana Proteesin k ytt j n on otettava ensimm iset askeleet turvallisuussyist aina k velytelineess Koek velyn ensimm iset yritykset tulee tehd sill asetuksella joka on laitteessa toimitettaessa ja toiminnot tulee selitt potilaalle 3 2 1
180. k j t A 3R78 jel t rd z let el nyei csak korrekt fel p t s eset n rv nyes lnek optim lisan A csonk helyzet t a tokcsatlakoz elhelyez sekor figyelembe kell venni 6 bra Ha gipszminta v telkor s a pr batok pr b jakor a cs p z let forg spontj t l kiindulva felrajzoljuk a f gg lege seket a front lis s a szagit lis s kban megk nny tj k a tokvilla ill a tokadapter pozicion l s t 3R78 Ottobock 105 A fel p t st 2 l p sben kell elv gezni 1 Az els az alapfel pit s a felepit6 keszulekben pl 743L200 jel L A S A R Assembly 743A200 PROS A Assembly 2 Ez ut n kovetkezik a fel pit s statikai optimaliz l sa 743L100 jel L A S A R Posture keszulekkel 3 1 1 Alapfelepites fel p t k sz l kkel 6 bra 1 Al bk zepet MF a fel p t vonalhoz viszony tva kb 30 mm relel bbre kell helyezni Vonat kozik ez a 3R78 hoz aj nlott valamennyi prot zisl bra f ggetlen l attol hogy a l bak haszndlati utas t s ban milyen fel p t si adatok szerepelnek 2 A t nyleges sarokmagass got plusz 5 mm re kell be ll tani ll tsuk be a l b kirot ci j t 3 Befogatjuk a t rd z letet Alapfel p t sben a fel p t vonal metszi az els fels tengelyt fel kb 5 ot ad a tart csap ezt vegy k figyelembe A fel p t s aj nlott szagit lis vonatkoztat si pontja a t rdhajlat f l tt 20 mm 4 A prot zisl bat k ss k ssze a modul ris t rdi
181. k nnen ggf wie folgt erreicht werden Situation Ma nahme Beugung kann nur 1 Aufbau der Prothese pr fen schwer eingeleitet 2 Ber cksichtigung der vorhandenen Stumpfkontraktur kontrollieren und werden ggf Schaftflexion anpassen 3 Ggf Plantarflexion vorsichtig reduzieren Patient knickt ein Aufbau der Prothese pr fen 2 Ber cksichtigung der vorhandenen Stumpfkontraktur kontrollieren und ggf Schaftflexion anpassen 3 Ggf Plantarflexion vorsichtig vergr ern 3 2 2 Einstellen der Flexion und Extension A VORSICHT Sturzgefahr durch falsch eingestellten Extensionswiderstand Bei der Einstellung des Ex tensionwiderstands ist darauf zu achten dass bei Fersenauftritt immer die volle Streckung erreicht wird Nur dann bietet das Gelenk bei anschlie ender Last bernahme die ben tigte Standphasenstabilit t Die Widerst nde fur Flexion F und Extension E sind unabh ngig voneinander und individuell einstellbar Dabei vermeiden die gehgeschwindigkeitsabh ngigen Bewegungswiderst nde ein zu weites Durchschwingen des Prothesenunterschenkels in der Flexion und gew hrleisten eine harmonische ged mpfte Extension Im Lieferzustand ist die Ventilschraube Abb 5 Pos B f r die D mpfung in Extensionsrichtung maximal herausgedreht auf den geringsten Widerstand eingestellt und die Ventilschraube Abb 5 Pos A f r die D mpfung in Flexionsrichtung 2 Umdrehungen geschlossen
182. ken 3 4 Vedlikeholdsanvisninger Vennligst gi f lgende sikkerhetsanvisninger videre til dine pasienter FORSIKTIG Fare for skade pga overbelastning Alt etter milj og bruksbetingelser kan funksjonen til kne leddet svekkes For unng at pasienten skal komme i fare skal kneleddet ikke lenger brukes etter merkbare funksjonsendringer Disse merkbare funksjonsendringene kan merkes ved f eks vanskelig gange ufullstendig strek king sviktende st fasesikkerhet svekket svingfaseforhold st yutvikling etc Tiltak Opps k et fagverksted for kontroll av protesen 86 Ottobock 3R78 LES DETTE Skade p grunn av feil rengjeringsmiddel Unng bruk av aggressive rengj ringsmidler Disse kan f re til skader p lager pakninger og plastdeler Ikke demonter leddet Ved eventuelle feil m du sende leddet til Ottobock INFORMASJON Denne passdelen er testet etter ISO 10328 med tre millioner belastningssykluser Dette tilsvarer alt etter aktivitetsgraden til den amputerte en holdbarhet p tre til fem r Vi anbefaler i gjennomf re jevnlige rlige sikkerhetskontroller INFORMASJON Ved bruk av eksoprotetiske kneledd kan det oppst bevegelseslyder som f lge av utf rte styringsfunksjoner av servomotorer hydraulikk pneumatikk eller avhengig av bremsebelast ning St yutviklingen er normal og ikke til unng Den er som regel helt uproblematisk ker bevegelseslydene p
183. ksion og ekstension A FORSIGTIG Risiko for fald p grund af forkert indstillet ekstensionsmodstand Ved indstilling af eks tensionsmodstand skal det observeres at der opn s fuld udstr kning ved h lis tning Kun herved sikrer leddet den n dvendige standfasestabilitet ved efterf lgende belastningsperiode Modstandene for fleksion F og ekstension E kan indstilles uafh ngigt af hinanden og indivi duelt Herved forhindrer bev gelsesmodstandene der er afh ngige af ganghastigheden en for langsom svingning af protesens underben i b jningen og sikrer en harmonisk d mpet str kning Ved leveringen er ventilskruen ill 5 pos B for d mpning af ekstensionsretning drejet helt ud indstillet p mindste modstand og ventilskruen ill 5 pos A for d mpning af fleksionsretning er lukket 2 omdrejninger Ventilskruerne indstilles med en unbrakonggle 2 mm medfalger ikke Fremgangsm den er folgende 1 Ved gangprave tilpasses forst fleksionsmodstand F ill 5 pos A Der arbejdes med sm indstillingstrin for optimering af forskellige ganghastigheder 2 Efterfolgende indstilles ekstensionsmodstand E ill 5 pos B Der arbejdes med sm inds tillingstrin for optimering 3 Til sidst foretages en folsom tilpasning mellem fleksion og ekstension Problem rsag Foranstaltning F gt fleksionsventil se ill 5 pos A Proteseunderben svinger for langt Fleksionsmodstand er indstillet Fleksionsmodstan
184. l is t rhetnek A p ciens ennek k vetkezt ben eleshet Az alkatr szek s elemeik gondos kezel se nemcsak v rhat lettartamukat n veli meg hanem els sorban a p ciens biztons g t szolg lja Amennyiben az alkatr szeket sz ls s ges k rnyezeti hat sok rik ilyen pl az eles s ortop diai m szer sznek halad ktalanul t kell vizsg lnia nem rong l dtak e meg Fel kell keresni az ille t kes ortop diai m szer szt aki a prot zist sz ks g eset n tov bbk ldi az Ottobock szervizbe A VIGY ZAT Nem megfelel k rnyezeti felt telek melletti haszn lat okozta k rok A nem megfelel k rnyzeti k r lm nyek melletti haszn lat eset n a t rd z let m k d s ben zavarok jelentkezhet nek s t a szerkezet teljesen felmondhatja a szolg latot A p ciens ennek k vetkezt ben eleshet A prot zisalkatr szeket tilos olyan k rnyezeti hat soknak kitenni amelyek a f m alkatr szeken korr zi t v lthatnak ki ilyenek pl az desv z a s s v z s a savak Meg kell akad lyozni hogy folyad k vagy homok por stb hatoljon bele s tilos t l nagy l gnedvess g mellett haszn lni Nem megfelel k rnyezeti k r lm nyek okozta rong l d s A prot zisalkatr szeket tilos olyan k rnyezeti hat soknak kitenni amelyek a f m alkatr szeken korr zi t v lthatnak ki ilyen ek pl az desv z a s s v z s a savak Meg kell akad lyozni hogy folyad k vagy homok
185. la fase de impulsi n y un resorte de avance integrado Estructura de la articulaci n La uni n proximal de la articulaci n tiene lugar a trav s de un n cleo de ajuste fig 1 pos A La parte superior fig 1 pos B y la parte inferior fig 1 pos C de la articulaci n est n unidas entre s mediante barras entre el eje delantero fig 1 pos D y trasero fig 1 pos E creando de este modo una cadena cinem tica Al mantener la rodilla extendida el punto de giro moment neo se encuentra por encima de la articulaci n y por detr s de la l nea de carga lo que proporciona al usuario una mayor seguridad durante la fase de apoyo fig 1 pos F La parte distal de la articulaci n de la rodilla dispone de una abrazadera de sujeci n para la fijaci n del adaptador de tubo fig 1 pos G Control de la fase de impulsi n Un sistema neum tico de alto rendimiento acoplado por medio de una biela fig 2 pos A en la parte superior de la articulaci n permite controlar la fase de impulsi n Un resorte de avance integrado ofrece adem s un apoyo adicional Las resistencias de la flexi n fig 2 pos B y la extensi n fig 2 pos C son independientes la una de la otra y pueden adaptarse individualmente a las necesidades del paciente v ase capi tulo 3 2 2 De esta forma las resistencias de movimiento que act an en funci n de la velocidad al caminar impiden un movimiento oscilante demasiado amplio de la parte tibial d
186. licone 519L5 que vous pul v risez directement sur la surface de frottement du rev tement en mousse 3 4 Consignes de maintenance Merci de bien vouloir communiquer vos patients les consignes de s curit suivantes A PRUDENCE Risque de blessures occasionn es par une sollicitation excessive Selon les conditions ambiantes et d utilisation la fonction de l articulation de genou peut tre affect e Afin d viter tout risque au patient il est imp ratif de cesser toute utilisation de l articulation de genou apr s avoir constat des modifications sensibles de son fonctionnement Ces modifications sensibles du fonctionnement peuvent notamment se mat rialiser par une uti lisation rendue difficile une extension incompl te une s curit d croissante en phase d appui un comportement se d gradant en phase pendulaire l mission de bruits etc Mesure prendre rechercher un atelier sp cialis pour faire v rifier la proth se AVIS D gradation du produit occasionn e par l utilisation d un d tergent inadapt Evitez toute utilisation de d tergents agressifs Ces derniers peuvent endommager les roulements les joints et les pi ces en mati re plastique Ne pas d monter l articulation Veuillez envoyer l articulation Ottobock en cas d ventuels dysfonctionnements INFORMATION Ce composant est homologu d apr s ISO 10328 sur la base de trois millions de cycles de c
187. linie laserov ra prob hala 35 mm p ed referen n bod stavby osa kolene viz obr 7 3 1 3 Dynamick korekce stavby Prove te dynamickou optimalizaci prot zy b hem zkou ky ch ze P itom je asto nutn db t na n sleduj c aspekty a pop prov st p izp soben e flek n polohy l ka p i p izp soben symetrie d lky kroku sagit ln rovina e adduk n polohy l ka a M L polohy l kov ho adapt ru front ln rovina e polohy rotace kolenn osy a zevn ho postaven prot zov ho chodidla transvers ln rovina Zhotovte z v re nou dokumentaci v sledku vybaven nap pomoc software pro anal zu ch ze Dartfish 3 2 Se zen A UPOZORN N Nebezpe sk pnut P i se zen mont i kolenn ho kloubu hroz nebezpe sk pnut v oblasti ohybu kolenn ho kloubu Nesahejte do oblasti ohybu A UPOZORN N Nebezpe p du p i zkou k ch ch ze Z bezpe nostn ch d vod se maj prvn kroky v dy prov d t v bradlov m chodn ku P i zkou k ch ch ze by se m ly prov d t prvn zkou ky v z kladn m nastaven od v robce a pa cientovi by se m la vysv tlit funkce kloubu 3 2 1 Bezpe nost stojn f ze A UPOZORN N Nebezpe p du z d vodu nedostate n ho posunut kolenn ho kloubu dozadu Prostorov za len n kolenn ho kloubu v prot ze mus zaji ovat aby p i dopadu paty a n sledn m p evzet z
188. lkn leden via en l mplig adapter t ex hylsadapter 4R111 4R41 4R55 4R51 3 1 2 Statisk inriktningskorrigering med L A S A R Posture 743L100 bild 7 N r protesen har grundinriktats genomf rs den statiska inriktningen med hj lp av L A S A R Pos ture G r s h r f r att erh lla tillr cklig s kerhet och samtidigt g ra det l tt att inleda svingfasen 1 F r m tning av belastningslinjen st ller sig den l rbensamputerade brukaren med skorna p med den f rs rjda sidan p kraftm tningsplattan till L A S A R Posture och med det an dra benet p h jdutj mningsplattan H r r det viktigt att protessidan r tillr ckligt belastad gt 35 av kroppsvikten 2 Inriktningen anpassas nu enbart genom att plantarflexionen f r ndras s att belastningslinjen laserlinjen g r 35 mm framf r referenspunkten kn axeln se bild 7 3R78 Ottobock 69 3 1 3 Dynamisk inriktningskorrigering Genomfor den dynamiska optimeringen under g ngtestet Ta h nsyn till f ljande aspekter och anpassa dQr det beh vs e Hylsans flexionsl ge genom att kontrollera stegl ngdssymmetrin sagittalplan e Hylsans adduktionsl ge och hylsadapterns M L l ge frontalplan e Kndaxelns rotationsl ge och protesfotens vinkel transversalplan Dokumentera f rs rjningsresultatet till exempel med hj lp av programvaran Dartfish f r r rel seanalys 3 2 Inst llning A OBSERVERA Kl mrisk Risk f r kl mning i flexio
189. lmazz k az Ottobock mobilit srendszere a MOBIS szerint s a haszn lati utas t sban foglaltak szerint polj k K rok rt melyek az olyan alkatr szek alkalmaz sa k vetkezt ben ke letkeznek amelyeket a gy rt az adott term k haszn lat nak keretei k z tt nem enged lyezett a gy rt nem v llal j t ll st 5 CE min s t s A term k mindenben megfelel a gy gy szati term kekre vonatkoz 93 42 EWG Direktiva rendelkez seinek A term ket a Direkt va IX f ggel k ben a gy gy szati term kekre vonatkoz oszt lyoz si krit riumok alapj n az oszt lyba sorolt k A megfelel s gi nyilatkozatot ennek alapj n a Direkt va VII F ggel k ben foglaltak szerint az Ottobock kiz r lagos felel ss g nek tudat ban tette 110 Ottobock 3R78 Vyznam bezpe nostnich symbol Cesky A UPOZORN N Varov n p ed mo n m nebezpe m nehody a poran n Varov n p ed mo nost vzniku technick ch kod INFORMACE Dal informace o vybaven pou it INFORMACE Datum posledn aktualizace 2014 04 16 e Pozorn si p e t te tento dokument e Dbejte na dodr ov n bezpe nostn ch pokyn 1 Popis 1 1 el pou it Polycentrick kolenn kloub 3R78 se pou v v hradn k protetick mu vybaven doln ch kon etin 1 2 Oblast pou it Oblast pou it dle syst mu aktivity Ottobock MOBIS Sp Doporu eny pro amputovan t idy
190. lte van het kniescharnier is als klemring gevormd voor opname van de buisadap ter afb 1 pos G 3R78 Ottobock 59 Zwaaifasebesturing Voor de besturing van de zwaaifase is de sterke pneumatiek via een drijfstang afb 2 pos A verbonden met het bovenstuk van het scharnier Een geintegreerde voorbrengerveer zorgt hierbij voor ondersteuning De weerstanden voor flexie afb 2 pos B en extensie afb 2 pos C kunnen onafhankelijk van elkaar en individueel op de behoeften van de prothesedrager worden ingesteld zie hoofdstuk 3 2 2 De snelheidsafhankelijke bewegingsweerstanden voorkomen dat het prothese onderbeen tijdens flexie te ver doorzwaait en zorgen daarnaast voor een harmonische gedempte extensie 1 6 Combinatiemogelijkheden Afhankelijk van de functionele eisen van de patient kan gekozen worden uit de volgende prothe sevoeten en buisadapters e Dynamic Motion 1D35 Greissinger plus 1A30 Trias 1C30 C Walk 1C40 Axtion 1E56 Axtion DP 1E58 Adjust 1M10 e Buisadapter 2R49 aluminium buisadapter 2R3 roestvr staal buisadapter 2R38 titaan 2 Technische gegevens Artikelnummer 3R78 Aansluiting proximaal Justeerkern Aansluiting distaal Buisklem 30 mm Buigingshoek van de knie afb 3 150 Gewicht 760 g Systeemhoogte 156 mm Proximale systeemhoogte tot het opbouwreferentiepunt 7 mm Distale systeemhoogte tot het opbouwreferentiepunt 163 mm Ma
191. lthCare postaju nevaze i 1 5 Konstrukcija i funkcija Protetski koljeni zglob 3R78 jest policentri ni koljeni zglob s pneumatskim upravljanjem fazom zamaha i integriranim opruZnim predpodiza em Struktura zgloba Proksimalni priklju amp ak zgloba ima jezgru za namjestanje sl 1 poz A Gornji dio zgloba sl 1 poz B i donji dio zgloba sl 1 poz C medusobno su povezani prednjim usmjerivacima osi sl 1 poz D i straznjim usmjeriva em sl 1 poz E te Cine kinemati ki lanac Momentna to ka zakreta u ispru enom se polo aju nalazi iznad zgloba i iza linije optere enja ime se posti e sigurnost koljena u fazi oslonca sl 1 poz F Distalni dio koljenog zgloba oblikovan je kao stezna obujmica kako bi prihvatio cijevni prilagodnik sl 1 poz G Upravljanje fazom zamaha Sna na pneumatika je radi upravljanja fazom zamaha klipnja om sl 2 poz A koja je povezana s gornjim dijelom zgloba Integrirana opruga predpodiza a pritom pru a podr ku Otpori za fleksiju sl 2 poz B i ekstenziju sl 2 poz C ne ovise jedan o drugome i mogu se individualno namjestiti prema potrebama korisnika proteze vidi poglavlje 3 2 2 Pritom otpori kretanju koji ovise o brzini hoda izbjegavaju preveliko zamahivanje proteze potkoljenice u fleksiji i omogu uju skladnu prigu enu ekstenziju 1 6 Mogu nosti kombiniranja Ovisno o funkcionalnim zahtjevima pacijenta predvi ena su sljede a proteti ka stopala i cijevni prilagodni
192. machu do g rnej cz ci przegubu przymocowano uk ad pneumatyczny za po rednictwem cznika ilustr 2 poz A Zintegrowana wyrzutnia dzia a tutaj wspomagaj co Opory zginania ilustr 2 poz B i wyprostu ilustr 2 poz C mog by ustawiane niezale nie od siebie adekwatnie do indywidualnych potrzeb pacjenta patrz rozdz 3 2 2 Przy tym opory w ruchu zale ne od szybko ci chodzenia zapobiegaj mocnemu wymachowi podudzia protezy podczas zgi cia i zapewniaj harmonijny wyt umiony wyprost 1 6 Mo liwo ci zestawie W zale no ci od wymaga funkcjonalnych pacjenta przewidziane sg nast puj ce stopy protezo we i adaptery rurowe e Dynamic Motion 1D35 Greissinger plus 1A30 Trias 1030 C Walk 1C40 Axtion 1E56 Axtion DP 1E58 Adjust 1M10 e Adapter rurowy 2R49 aluminium adapter rurowy 2R3 stal nierdzewna adapter rurowy 2R38 tytan 2 Dane techniczne Numer artyku u 3R78 Z cze w obr bie bli szym Rdze nastawny Z cze w obr bie dalszym Zacisk rurowy 30 mm K t zgi cia kolana ilustr 3 150 Ciezar 760 g Wysokos systemowa 156 mm Wysokos systemowa w obrebie blizszym do punktu 7 mm odniesienia osiowania Wysokos systemowa w obrebie dalszym do punktu 163 mm odniesienia osiowania Maks waga ciata uzytkownika 100 kg 220 lbs 3R78 Ottobock 97 Numer artykutu 3R78 Stopie mobilno ci 2 3 3 Obs ug
193. n Sollten Passteile extremen Belastungen ausgesetzt worden sein z B durch Sturz mussen diese umgehend von einem Orthop die Techniker auf Sch den berpr ft werden Ansprechpartner ist der zust ndige Orthop die Techniker der die Prothese ggf an den Ottobock Service weiterleitet A VORSICHT Sturzgefahr durch falsche Umgebungsbedingungen Die Verwendung des Kniegelenks bei falschen Umgebungsbedingungen kann zu Fehlfunktionen des Gelenks bis hin zu Funktions verlust durch Strukturversagen f hren Das kann einen Sturz des Patienten zur Folge haben Prothesenpassteile durfen keinen Umgebungen qusgesetzt werden die Korrosionen an den Metallteilen ausl sen wie z B SuBwasser Salzwasser und Sduren Das Eindringen von Fl s sigkeiten oder Staub Sand etc und die Verwendung bei zu hoher Umgebungsfeuchtigkeit ist zu verhindern ENTES Besch digung durch falsche Umgebungsbedingungen Prothesenpassteile durfen keinen Umgebungen ausgesetzt werden die Korrosionen an den Metallteilen ausl sen wie z B S B wasser Salzwasser und S uren Das Eindringen von Fl ssigkeiten oder Staub Sand etc und die Verwendung bei zu hoher Umgebungsfeuchtigkeit ist zu verhindern Bei Einsatz eines Medizinproduktes unter diesen Umgebungsbedingungen erl schen alle Er satzanspr che gegen Otto Bock HealthCare 1 5 Konstruktion und Funktion Das Prothesenkniegelenk 3R78 ist ein polyzentrisches Kniegelenk mit pneumati
194. n n tehlikeli bir durum ile kar kar ya gelmemesi i in diz eklemi hissedilir fonksiyon de i ikliklerinden sonra kullan lmaya devam edilmemelidir Bu hissedilir fonksiyon de i iklikleri rn yava lama tam uzatamama zay flayan duru emniyeti k t le en hareket evresi ses olu umu gibi belirtiler ile kendini g stermektedir nlem Protezin kontrol i in yetkili bir at lyeye ba vurulmas Yanl temizlik maddeleri sonucu hasar A nd r c temizlik maddelerinin kullan m nlenmelidir Bunlar n kullan m yataklarda contalarda ve plastik par alarda hasara neden olabilir Eklem s k lmemelidir Muhtemel ar zalarda eklem Ottobock a g nderilmelidir BILGI Bu par a ISO 10328 uyar nca milyon y kleme periyodu yapt r larak kontrol edilmi tir Bu ampute olmu ki inin aktivite derecesine g re ila be y ll k kullan m s resine denk gelir D zenli olarak y lda bir defa g venlik kontrollerinin yap lmas nerilir 140 Ottobock 3R78 Eksoprotetik diz eklemlerinin kullanilmasi durumunda servo motor hidrolik pn matik veya fren y k ne bagli olarak y r t lm s kumanda fonksiyonlari dolayisiyla hareket esnasinda g r lt mey dana gelebilir Ses olusumu normaldir ve nlenemez Bu durum herhangi bir soruna neden olmaz Kullanim s resi icinde diz ekleminde hareket sesleri belirgin sekilde artarsa eklem bir an nce bi
195. n insufficiently secured connection between the tube adapter and prosthetic foot will also lead to a risk of falling Use the recommended tube adapter see Section 1 5 Observe the following instructions a Do not clamp the tube into a vice Cut the tube using 719R2 Tube Cutter placed at a right angle to the tube NOTICE Risk of damage to the prosthesis For reasons of structural strength the residual pieces of cut tube adapters must not be used as components in prostheses b Afterwards carefully deburr the inside and outside of the tube using the 718R1 Tube Deburr ing Knife c Do not make any length adjustment by varying the insertion depth Insert the tube into the knee joints tube clamp all the way to the stop d Tighten the cap screw of the tube clamp using the 710D1 Torque Wrench Torque 10 Nm Fig 4 e Connect the tube adapter to the foot To do so tighten the 506G3 Set Screws which are lo cated next to each other at the distal end of the tube adapter using the 710D4 Torque Wrench Torque 10 Nm For completion of the prosthesis apply 636K 13 Loctite to the set screws and tighten all set screws with 15 Nm 5 Mark the centre of the socket proximally and distally on the lateral side Draw a line through both marks from socket brim to the distal end of the socket 6 Now position the socket such that the alignment reference line passes through the proximal centre mark Set the socket flexion to somewhere bet
196. n nodig als volgt uit Situatie Maatregel Buiging kan slechts 1 Controleer de opbouw van de prothese met moeite worden 2 Controleer of er rekening is gehouden met de stompcontractuur en pas ingezet de kokerflexie indien nodig aan 3 Reduceer voorzichtig de plantairflexie indien nodig Knie van de pati nt 1 Controleer de opbouw van de prothese knikt 2 Controleer of er rekening is gehouden met de stompcontractuur en pas de kokerflexie indien nodig aan 3 Vergroot voorzichtig de plantairflexie indien nodig 3 2 2 Flexie en extensie instellen A VOORZICHTIG Valgevaar bij een verkeerd ingestelde extensieweerstand Zorg er bij de instelling van de extensieweerstand voor dat bij hielcontact altijd de volle strekking wordt bereikt Alleen dan biedt het scharnier bij daarop volgende belasting de benodigde standfasestabiliteit De weerstanden voor flexie F en extensie E kunnen onafhankelijk van elkaar en individueel worden ingesteld De snelheidsafhankelijke bewegingsweerstanden voorkomen dat het prothese onder been bij flexie te ver doorzwaait en zorgen daarnaast voor een harmonische gedempte extensie Bij aflevering is de ventielschroef afb 5 pos B voor de demping in de extensierichting zo ver mogelijk losgedraaid ingesteld op een zo gering mogelijke weerstand en de ventielschroef afb 5 pos A voor de demping in de flexierichting twee slagen aangedraaid De ventiels
197. n tested according to the ISO 10328 standard for three million load cy cles Depending on the amputee s activity this corresponds to a service life of three to five years We recommend carrying out regular safety checks once a year INFORMATION When using exoprosthetic knee joints servomotoric hydraulic pneumatic or brake load depend ent control functions can cause movement noise This kind of noise is normal and unavoidable Usually it does not cause any problems If movement noise increases noticeably during the life cycle of the the knee joint the joint should be inspected by a prosthetist immediately Ottobock recommends readjusting the knee joint settings once the patient has gotten used to the prosthesis This period of time varies depending on individual patient characteristics Please check the knee joint for wear and proper function at least once a year and make adjust ments if necessary Special attention should be paid to movement resistance and abnormal noises Full flexion and extension must be guaranteed Do not disassemble the joint If there are any potential malfunctions please send the entire joint to Ottobock Service 24 Ottobock 3R78 4 Liability The manufacturer recommends using the device only under the specified conditions and for the intended purposes The device must be maintained according to the instructions for use The device must only be operated with tested modular componen
198. nker bzw Schaftadopter 12 Ottobock 3R78 Gehen Sie beim Aufbau in 2 Schritten vor Zuerst erfolgt der Grundaufbau im Aufbauger t z B L A S A R Assembly 743L200 PROS A Assembly 743A200 AnschlieBend erfolgt die Aufbauoptimierung mit dem L A S A R Posture 743L100 3 1 1 Grundaufbau im Aufbauger t Abb 6 1 FuBmitte MF ca 30 mm in Bezug zur Aufbaulinie vorverlagern Gilt fur alle fur das 3R78 em pfohlenen FuBpassteile unabh ngig von den Aufbauangaben in FuB Gebrauchsanweisungen 2 Effektive Absatzh he plus 5 mm einstellen FuBauBenstellung einstellen 3 Kniegelenk einspannen Im Grundaufbau l uft die Aufbaulinie durch die vordere obere Achse Aufbaubezugspunkt Knie Boden MaB und Knie AuBenstellung ca 5 werden durch Haltebit vorgegeben berucksichtigen Empfohlene sagittale Positionierung des Aufbaubezugspunktes 20 mm oberhalb des Kniespaltes 4 ProthesenfuB mit Modular Kniegelenk verbinden Die Verbindung zum ProthesenfuB erfolgt durch den empfohlenen Rohradapter A VORSICHT Sturzgefahr durch falsch montierten Rohradapter Durch eine falsche Montage des Rohres in der Rohrklemmung kann es zu einer Uberlastung der Rohrklemmung zu einer unzureichenden Ubertragung der Krafte und in der Folge zum Sturz des Patienten kommen Sturzgefahr besteht ebenfalls durch eine ungenugend gesicherte Verbindung Rohradapter ProthesenfuB Den empfohlenen Rohradapter verwenden siehe Kap 1 5 Beachten Sie die
199. no spole nost Ottobock ve v hradn odpov dnosti dle P lohy VII t to sm rnice Rom n Legenda simboluri A ATEN IE Avertismente asupra unor posibile pericole de accidente sau r nire Avertismente asupra unor posibile defectiuni tehnice INFORMATIE Informa ii suplimentare privind tratamentul utilizarea INFORMA IE Data ultimei actualiz ri 2014 04 16 e Citi i cu aten ie acest document e Acordati aten ie informa iilor privind siguran a 1 Descriere 1 1 Scopul utiliz rii Articula ia de genunchi policentric 3R78 este destinat exclusiv utiliz rii n tratamentul protetic al extremit ii inferioare 1 2 Domeniul de aplicare Domeniul de aplicare este n conformitate cu sistemul de mobilitate MOBIS al Ottobock Sp Recomandat pentru pacienti cu amputatie incadrati la gradele de mobilitate 2 si 3 NX pacienti cu potential restrictionat de deplasare in spatiul exterior si pacienti cu Ga Y potential nerestrictionat de deplasare n spatiul exterior Aprobat pentru pacienti cu o greutate maxima de pana la 100 kg 118 Ottobock 3R78 1 3 Conditii de mediu Conditii de mediu admisibile Intervalul de temperatura de utilizare 10 C p n la 45 C Umiditate atmosferic relativ admisibil O 96 p n 96 f r condens Condi ii de mediu inadmisibile Vibratii sau ocuri mecanice Transpiratie
200. nou 3R78 est une articulation de genou polycentrique quip e d une commande pneumatigue de la phase pendulaire et d un rappel d extension ressort int gr 26 Ottobock 3R78 Structure de l articulation Le raccord proximal a lieu gr ce une pyramide de r glage ill 1 pos A La partie sup rieure ill 1 pos B et la partie inf rieure ill 1 pos C de l articulation sont reli es entre elles par les biellettes avant ill 1 pos D et la biellette arri re ill 1 pos E et forment une cha ne cin matique En position d extension le centre instantan de rotation se trouve au dessus de I articulation et derri re la ligne de charge ce qui permet la s curit du genou dans la phase d appui ill 1 pos F La partie distale de I articulation de genou est congue comme un collier de serrage pour recevoir l adaptateur tubulaire ill 1 pos G Commande de la phase pendulaire Pour commander la phase pendulaire une unit pneumatique performante est articul e par une bielle ill 2 pos A plac e au niveau de la partie sup rieure de I articulation Un rappel ressort int gr assiste l unit pneumatique La r sistance la flexion ill 2 pos B ainsi que celle l extension ill 2 pos C peuvent tre r gl es s par ment et en fonction des besoins du porteur de la proth se voir chap 3 2 2 Les r sistances aux mouvements r gl es en fonction de la vitesse de marche permettent alors d viter un
201. nsmotst ndet r f r l gt Oka flexionsmotst ndet l ngt bak t Vrid ventilskruven t h ger Protesens underdel svingas inte Flexionsmotst ndet r f r h gt Minska flexionsmotst ndet tillr ckligt l ngt bak t Vrid ventilskruven Gt v nster E gt extensionsventil se bild 5 pos B Extensionsanslaget r f r h rt Extensionsmotst ndet r f r l gt Oka extensionsmotst ndet Vrid ventilskruven Qt h ger Extensionsr relsen r f r l ng Extensionsmotst ndet r f r h gt Minska extensionsmotst ndet sam extensionsanslag fullst n Vrid ventilskruven t v nster dig str ckning uppn s inte vid h lis ttningen 3 3 Slutmontering Skumkosmetiken 35107 kan anv ndas till 3R78 Skumkosmetiken kan p verka kn ledens funktion Kompensera eventuellt f r effekterna med efterjusteringar A OBSERVERA Fallrisk om talk anv nds Talk avl gsnar fettet fran de mekaniska komponenterna Det g r att mekaniken st rs i h g grad t ex arbetar pneumatiken tr gt och kan leda till att patienten ramlar Anv nd inte talk Om talk anv nds p medicinprodukten upphor garantin att g lla 3R78 Ottobock 71 INFORMATION Missljud kan till exempel tg rdas med silikonspray 519L5 som sprayas direkt p friktionsytan p skumplastoverdraget 3 4 Underh llsanvisningar Informera dina patienter om f ljande s kerhetsanvisningar A OBSERVERA Ri
202. nsomr det n r kn leden st lls eller monteras Ta inte i flex ionsomr det OBSERVERA Fallrisk vid provg ng L t alltid protesb raren av s kerhetssk l ta de f rsta stegen i en barr Vid provg ngen ska de f rsta f rs ken g ras med inst llningen of r ndrad fr n leverans och funktionen ska f rklaras f r patienten 3 2 1 S kerhet i st fasen OBSERVERA Fallrisk p grund av otillr cklig terg ng hos kn leden Kn ledens plats i protesen ska s kerst lla att polycentrumfunktionen alltid ger tillr cklig stabilitet i st fasen vid halkontakt och efterf ljande vikt verf ring I motsats till kn leder med en axel blir polycentriska leder stabila vid h lkontakt tack vare axel geometrin Kn ts s kerhet p verkas av inriktning fotkonstruktion stumpf rh llanden samt ledens position och den momentana rotationsaxelns plats S h r kan s kerheten i st fasen korrigeras Situation tg rd Det r tr gt att 1 Kontrollera protesens inriktning inleda flexionen 2 Kontrollera bed mningen av stumpens befintliga kontraktur och anpassa hylsflexionen vid behov 3 Minska eventuellt plantarflexionen f rsiktigt Patienten upplever kn leden som instabil 9 Kontrollera protesens inriktning Kontrollera bed mningen av stumpens befintliga kontraktur och anpassa hylsflexionen vid behov 3 Oka eventuellt pla
203. nt jambier n oscille pas R glage trop fort de la r sistance R duire la r sistance la assez vers l arri re la flexion flexion Tourner la vis de la soupape vers la gauche E gt soupape de l extension voir ill 5 pos B But e de l extension trop dure R glage trop faible de la r sis Augmenter la r sistance tance l extension l extension Tourner la vis de la soupape vers la droite Mouvement d extension trop lent R glage trop fort de la r sistance R duire la r sistance l ex but e de l extension extension l extension tension compl te non atteinte lors de Tourner la vis de la soupape la pose du talon vers la gauche 3 3 Montage final Le rev tement en mousse 35107 peut tre utilis pour l articulation 3R78 SR78 Ottobock 31 Le rev tement en mousse peut modifier le fonctionnement de l articulation de genou Si besoin effectuez des ajustements ult rieurs afin de compenser ces modifications A PRUDENCE Risque de chute en cas d utilisation de talc Le talc supprime la graisse des composants m caniques Cela peut entrainer des dysfonctionnements consid rables du m canisme par exemple durcir la pneumatique et entrainer la chute du patient N utilisez pas de talc En cas d utilisation de talc sur le produit m dical tous les droits Q r pa ration s teignent INFORMATION Pour liminer les bruits vous pouvez aussi utiliser un spray de si
204. ntarflexionen f rsiktigt 70 Ottobock 3R78 3 2 2 Inst llning av flexion och extension A OBSERVERA Fallrisk vid felaktigt inst llt extensionsmotst nd N r extensionsmotst ndet stdlls in m ste h nsyn tas till att fullst ndig str ckning uppn s vid h lis ttningen Endast d ger leden den stabilitet i stafasen som beh vs vid den tf ljande vikt verf ringen Motst nden f r flexion F och extension E kan st llas in individuellt oberoende av varandra Pa s s tt undviks de g nghastighetsberoende r relsemotst nden n r protesens underdel svingas f r l ngt och s kerst ller en harmonisk och d mpad extension Vid leveransen r ventilskruven bild 5 pos B f r d mpning i extensionsriktningen maximalt utskru vad inst lld p det l gsta motst ndet och ventilskruven bild 5 pos A f r d mpning i flexionsrikt ningen r st ngd med tv varv Ventilskruvarna st lls in med en insexnyckel 2 mm medf ljer ej G tillv ga p f ljande vis 1 Anpassa sedan flexionsmotst ndet F vid provg endet bild 5 pos A Justera med sm steg till en optimal inst llning f r olika g nghastigheter 2 St ll sedan in extensionsmotst ndet E bild 5 pos B Justera med sm steg till en optimal inst llning 3 Avsluta med en fin avst mning av flexion och extension Problem Orsak tg rd F gt flexionsventil se bild 5 pos A Protesens underdel svingas f r Flexio
205. nu ios debavurat at t in interior c t si n exterior cu ajutorul frezei pentru interior i exterior de tuburi 718R1 c Nu efectua i compensarea lungimii prin modificarea ad ncimii de introducere Introduce i tubul p n la opritor n br tara de fixare a articula iei de genunchi d Str ngeti surubul cilindric al dispozitivului tubular de str ngere cu ajutorul cheii dinamometrice 710D1 Moment de str ngere 10 Nm fig 4 e Legati adaptorul tubular la laba protetic Str ngeti cu ajutorul cheii dinamometrice 710D4 tifturile filetate 506G3 nvecinate de la cap tul distal al adaptorului tubular Moment de str n gere 10 Nm Pentru finalizarea protezei aplica i Loctite 636K13 pe stifturile filetate si strangeti toate stifturile filetate la un moment de str ngere de 15 Nm 5 Se marcheaz lateral mijlocul cupei printr un punct central proximal i unul distal Se traseaz o linie prin cele dou puncte de la marginea cupei p n la cap tul acesteia 6 Cupa se pozitoneaz astfel nc t linia de referin a aliniamentului s treac prin punctul central proximal al cupei Flexiunea cupei se regleaz la 3 5 in ndu se ns cont de situa ia indi vidual de ex contracturi ale articula iei oldului precum si de distan a dintre tuberozitatea ischiatic i sol A ATEN IE Pericol de c dere datorit unei erori de aliniament n cazul nerespect rii gradului de flexiune a bontului articul
206. o otisku a p i zkou ce zku ebn ho l ka Stavbu prove te 2 kroc ch Nejprve se provede z kladn stavba ve stav c m p stroji nap L A S A R Assembly 743L200 PROS A Assembly 743A200 Potom se provede statick optimalizace stavby pomoc stav c ho p stroje L A S A R Posture 743L100 3 1 1 Z kladn stavba ve stav c m p stroji obr 6 1 Posu te st ed chodidla MF ca 30 mm p ed stavebn linii Plat pro v echny doporu en komponenty 3R78 nez visle na daj ch o stavb uveden ch v n vodu k pou it chodidel 2 Nastavte efektivn v ku podpatku plus 5 mm Nastavte zevn rotaci chodidla 3 Upevn te kolenn kloub U z kladn stavby prob h stavebn linie p edn horn osou referen n bod stavby Dbejte na dodr en spr vn m ry vzd lenosti kolene od podlo ky a zevn polohy kolene ca 5 je d no vlo kami adapt ru Doporu en sagit ln polohov n referen n ho bodu stavby 20 mm nad kolenn t rbinou 4 P ipojte chodidlo ke kolenn mu kloubu P ipojen prot zov ho chodidla se provede pomoc doporu en ho trubkov m adapt rem 3R78 Ottobock 113 A UPOZORNENI Nebezpe p du v d sledku patn namontovan ho trubkoveho adapt ru V d sledku patn mont e trubky v up nac m mechanizmu trubky m e doj t k p et en up n n trubky k nedostate n mu p enosu sil a n sledn k p du pacienta Nebezpe p du hroz rovn
207. okud b hem ivotnosti ky eln ho kloubu za nou tyto zvuky n padn nab vat na intenzit tak by se m l nechat kolenn kloub okam it zkontrolovat ortotikem protetikem Ottobock doporu uje aby se po navyknut pacienta na prot zu znovu provedlo se zen kolenn ho kloubu podle po adavk pacienta 3R78 Ottobock 117 Prov d jte nejm n jednou za rok kontrolu kolenniho kloubu z hlediska opotfebeni a funkce a p padn prove te se zen P itom je zejm na nutn v novat zvl tn pozornost odporu pohybu a nezvykl m zvuk m Mus b t zaru ena pln flexe a extenze kloubu Kloub nerozebirejte V p pad poruchy za lete kompletn kloub do opravy do servisu firmy Ottobock 4 Odpov dnost za kodu V robce doporu uje pou vat tento v robek pouze podle stanoven ch podm nek a k ur en mu elu D le doporu uje pou vat modul rn prot zov d ly pouze v ov en ch kombinac ch v sou ladu se syst mem MOBIS firmy Ottobock a prov d t dr bu v robku podle n vodu k pou it V robce neru za kody pokud byly v kombinaci s v robkem pou ity prot zov d ly kter nebyly schv leny v robcem 5 Shoda CE Tento v robek spl uje po adavky sm rnice 93 42 EHS pro zdravotnick prost edky Na z klad krit ri pro klasifikaci zdravotnick ch prost edk dle P lohy IX t to sm rnice byl tento v robek za azen do T dy I Proto bylo prohl en o shod vyd
208. om Ottobock has a certified Quality Management System in accordance with ISO 13485 O Ottobock 647G556 07 1404
209. onderdeel van prothesen omdat niet kan worden gegarandeerd dat deze de ver eiste sterkte hebben b Braam de buis vervolgens van binnen en van buiten zorgvuldig af met de pijpafbramer 718R1 c Pas de lengte niet aan door de insteekdiepte te veranderen Steek de buis tot de aanslag in de buisklem van het kniescharnier d Draai de cilinderkopbout van de buisklem vast met de momentsleutel 710D1 Aanhaalmoment 10 Nm afb 4 e Verbind de buisadapter met de voet Draai hiervoor de naast elkaar zittende stelbouten 50663 aan het distale uiteinde van de buisadapter aan met de momentsleutel 710D4 Aanhaalmo ment 10 Nm Bij het afwerken van de prothese bestrijkt u de stelbouten met Loctite 636K13 en draait u alle stelbouten vast met 15 Nm SR78 Ottobock 61 5 Markeer het midden van de koker lateraal door proximaal in het midden en distaal in het mid den een punt te zetten Trek een lijn door de beide punten vanaf de rand van de koker tot het uiteinde van de koker 6 Positioneer de koker zo dat de opbouwlijn door de punt proximaal in het midden loopt Stel de kokerflexie in op 3 5 maar houd hierbij wel rekening met de individuele situatie bijv heupcontracturen en met de afstand van de tuber tot de grond AA VOORZICHTIG Valgevaar door opbouwfouten Wanneer er geen rekening wordt gehouden met de stompflexie komt het scharnier te ver naar voren te zitten Hierdoor kunnen er storingen in de werking van het scharnier optreden
210. ori tenje ispitanih oblikovnih dijelova proteze iz sustava mobilnosti Ottobock MOBIS i odr a vanje u skladu s odgovaraju im uputama o kori tenju Proizvo a ne odgovara za tetu nastalu kori tenjem prilagodnih dijelova koje proizvo a nije izdao u sklopu primjene proizvoda 3R78 Ottobock 133 5 zjava o Sukladnosti Na osnovu klasifikacijskih kriterija za medicinske proizvode prema dodatku 9 smjernice 93 42 EWG proizvod je svrstan u klasu 1 Stoga je Ottobock kao jedini odgovorni sastavio izjavu o sukladnosti prema dodatku 7 smjernice Sembollerin anlami T rkge A DIKKAT Olasi kaza ve yaralanma tehlikelerine karsi uyarilar Olasi teknik hasarlara karsi uyarilar BiLGi Destek Kullan m ile ilgili di er bilgiler BILGI Son g ncelle tirmenin tarihi 2014 04 16 e Bu dok man dikkatlice okuyunuz e G venlik uyar lar n dikkate al n z 1 A klama 1 1 Kullan m amac ok merkezli diz eklemi 3R78 sadece alt ekstremitelerin desteklenmesi i in kullan l r 1 2 Kullan m alan Ottobock Mobilite sistemi MOBIS uyar nca kullan m alan LA Mobilite derecesi 2 veya 3 olan olan amputeler igin tavsiye edilir ON D mekanlarda s n rl y r yen ve ig mekanlarda s n rs z y r yenler Hasta a rl 100 kg a kadar m saade edilir 1 3 evre artlar Uygun evre artlar Kullan m s cakl alan 10 C ile
211. ottobock 3R78 ZA MB ARE te pae ie Seas rra ninna ale ale pal opaty 4 DE Gebrauchsanweis ng ir u m lal ll o Geel 10 ENl Instructions for USse ili anil a iaia 18 FR Instructions d utilisation an 95 IT Istruzioni per l uso ES Instrucciones de uso PT Manual de utilizag o NE Gebr iksaanwijzing 2 22 28 3 5128 NS dia ta aaa SV Bruksanvisning pe me tg nese DA Brugsanvisning NO Bruksanvisning run u le aa ei EE Ek FU K ytt ohje 0 ee ae A LOS SEIN da here Pt ta d dirt a PE Instrukcja uzytkowahla s un agea oon aaa nenne ae Bid Bp lm 95 HU Hasznalatiutasitds az RE ll nali 103 ee 111 RO Instructiuniide utilizare ests pira GARE SEL RA 118 HR Upute za uporabu TR Kullanma talimat aaa aaa kkk aka kakaa aaa EYE RAHA Ett EE no O ie ed BELE a 2 Ottobock 3R78 Aufbaulinie Alignment reference line Ligne d alignement KBR Belastungslinie Linea de montaje Linea di allineamento Linha de alinhamento opbouwlijn Referenslinje Load line Ligne de charge Linea di carico Linea de carga Opstillingslinie Linha de carga Monteringslinje belastingslijn Asennusviiva Belastningslinje Linia osiowania A BRA Belastningslinie fel pit vonal Belastningslinje Stav ci linie Rasitusviiva Linia de referint a ER Linia obci
212. pacjenta 7 Po czy lej i modularny przegub kolanowy poprzez odpowiedni adapter np adapter leja 4R111 4R41 4R55 4R51 3 1 2 Statyczna korekta osiowania przy pomocy urz dzenia L A S A R Posture 743L100 ilustr 7 Po osiowaniu podstawowym protezy nale y przeprowadzi osiowanie statyczne przy pomocy urz dzenia L A S A R Posture Aby osi gn wystarczaj ce bezpiecze stwo przy r wnocze nie atwym zainicjowaniu fazy wymachu nale y post powa w nast puj cy spos b 1 Do okre lenia linii obci enia pacjent po amputacji uda staje z butami stron zaopatrzon p yt pomiaru si y urz dzenia L A S A R Posture i stron zachowan na p yt kompensacji wysoko ci Nale y przy tym odpowiednio obci y stron zaopatrzon gt 35 masy cia a 2 Osiowanie jest dopasowywane wy cznie poprzez zmian zgi cia podeszwowego tak aby linia obci enia linia laserowa przebiega a 35 mm przed punktem odniesienia osiowania o kolana patrz ilustr 7 3R78 Ottobock 99 3 1 3 Dynamiczna korekta osiowania Przeprowadzi optymalizacj dynamiczn podczas pr by chodzenia Nale y przy tym zwr ci uwag na nast puj ce aspekty i w razie konieczno ci dopasowa e Pozycja zgi cia leja poprzez sprawdzenie symetrii d ugo ci kroku p aszczyzna strzatkowa e Pozycja przywodzenia leja i pozycjonowanie M L adaptera leja p aszczyzna czo owa e Pozycja rotacyjna osi kolana i pozycja ze
213. pl te au service apr s vente d Ottobock 4 Responsabilit Le fabricant recommande d utiliser le produit uniquement dans les conditions indiqu es et aux fins pr cis es Il conseille galement de l utiliser avec les associations d l ments modulaires agr es pour la proth se conformes au syst me de mobilit Ottobock MOBIS et de l entretenir conform ment aux instructions Le fabricant d cline toute responsabilit pour les dommages d coulant de l utilisation de pi ces non autoris es par le fabricant sur le produit 5 Conformit CE Ce produit r pond aux exigences de la directive 93 42 CEE relative aux dispositifs m dicaux Le produit a t class dans la cat gorie en raison des crit res de classification des disposi tifs m dicaux d apres l annexe IX de la directive La declaration de conformit a t tablie par Ottobock en sa qualit de fabricant et sous sa propre responsabilit conform ment l annexe VII de la directive Significato dei simboli utilizzati Heiene A CAUTELA Avvisi relativi a possibili pericoli di incidente e lesioni Avvisi relativi a possibili guasti tecnici INFORMAZIONE Ulteriori informazioni relative a trattamento applicazione INFORMAZIONE Data dell ultimo aggiornamento 2014 04 16 e Leggete attentamente il seguente documento e Attenersi alle indicazioni di sicurezza 1 Descrizione 1 1 Uso previsto Il gino
214. pojte oba body rou vedenou od okraje l ka a ke konci l ka 6 Polohujte l ko tak aby stavebn linie proch zela proxim ln m st edov m bodem Nastavte flexi l ka na 3 5 P itom je v ak nutn respektovat individu ln situaci nap kontrakturu ky eln ho kloubu a rozm r od sedac ho hrbolu k podlo ce A UPOZORN N Nebezpe v d sledku chybn stavby Pokud by nebyly br na flexe pah lu na z etel tak bude kloub um st n p li daleko anteriorn To m e v st k poruch m funkce a p ed as mu opo t eben a m t za n sledek p d pacienta 7 Spojte pah lov l ko s modul rn m kolenn m kloubem pomoc odpov daj c ho adapt ru nap l kov adapt r 4R111 4R41 4R55 4R51 3 1 2 Statick korekce stavby pomoc stav c ho p stroje L A S A R Posture 743L100 obr 7 Po z kladn stav prot zy se provede statick stavba pomoc L A S A R Posture Pro dosa en dostate n bezpe nosti a z rove snadn zah jen vihov f ze postupujte takto 114 Ottobock 3R78 1 Pro zji t n z t ov linie se amputovany v obuvi postav nohou s prot zou na silomernou desku L A S A R Posture a druhou nohou na desku pro kompenzaci vy ky Pritom by m la b t strana prot zy dostate n zat ena gt 35 t lesn hmotnosti 2 Se zen stavby by se m lo nyn prov d t v hradn zm nou zm nou plant rn flexe tak aby z t ov
215. polozaj momentne to ke zakreta Ispravci sigurnosti faze oslonca mogu se eventualno posti i na sljede i na in Situacija Mjera Savijanje se mo e 1 Provjerite poravnanje proteze pokrenuti samo 2 teSko Provjerite oslobadanje postojece kontrakture batrljka te eventualno prilagodite fleksiju drska 3 Eventualno pazljivo smanjite plantarnu fleksiju Pacijent kleca 1 Provjerite poravnanje proteze 2 Provjerite oslobadanje postojece kontrakture batrljka te eventualno prilagodite fleksiju drska 3 Eventualno pazljivo povecajte plantarnu fleksiju 3 2 2 Namjestanje fleksije i ekstenzije Opasnost od pada zbog pogre no namjestenog otpora pri ekstenziji Pri namjestanju otpo ra pri ekstenziji valja paziti na to da se pri stajanju na petu uvijek postigne potpuno pruzanje Zglob e samo tada pru iti potrebnu stabilnost u fazi oslonca pri preuzimanju optere enja koje slijedi neposredno zatim Otpore za fleksiju F i ekstenziju E valja namjestiti me usobno neovisno i individualno Pritom otpori kretanju ovisni o brzini hoda izbjegavaju preveliko zamahivanje proteze potkoljenice u fleksiji i jam e skladnu prigu enu ekstenziju 3R78 Ottobock 131 U stanju pri isporuci vijak ventila sl 5 poz B maksimalno je izvu en namje ten na najmanji ot por radi amortizacije u smjeru ekstenzije a vijak ventila sl 5 poz A zatvoren je za 2 okreta radi amortizacije u smjeru fleksije
216. por stb hatoljon bele s tilos t l nagy l gnedvess g mellett haszn lni Amennyiben valamely gy gy szati term ket ilyen k rnyezetben haszn lnak megsz nik minden csereig ny az Otto Bock HealthCare rel szemben 1 5 Fel p t s s m k d s A 3R78 jel prot zis t rd z let pneumatikus leng sf zis vez rl s s integr lt el relend t rug val rendelkez policentrikus t rd z let Az z let szerkezete Az z let proxim lis csatlakoz s t szab lyoz mag teremti meg 1 bra A Az z let fels r sz t 1 b ra B s az z let als r sz t 1 bra C kinematikus l ncot k pezve egy els tengelyvezet 1 bra D s egy h ts vezet 1 bra E k ti ssze egym ssal Ny jtott helyzetben a pillanat nyi forg spont az z let f l tt s a terhel svonal m g tt van ez biztos tja a t rdet ll sf zisban 1 bra F 104 Ottobock 3R78 A terdizulet disztdlis reszenek kialakit sa olyan hogy ott elf r a cs adapter s a szorit bilincs 1 bra G Leng sf zis vez rl s A leng sf zis vez rl se c lj b l a nagy teljesitm ny pneumatika hajt r ddal 2 bra A csatla kozik az z let fels6 r sz hez Integr lt el relendit rugo tamogatja a mozgat st A flexios 2 bra B s az extenzi s 2 bra C ellen ll s egym st l f ggetlen s egyedileg hozz igazithat a prot zis visel j nek ig nyeihez l sd 3 2 2 fejezet A j r ssebe
217. prot zu do servisu firmy Ottobock A UPOZORN N Po kozen v d sledku patn ch okoln ch podm nek Pou v n kolenn ho klouba za patn ch okoln ch podm nek m e m t za n sledek nespr vnou funkci kloubu a v st a k pln nefunk nosti kloubu a selh n stavby To m e m t za n sledek i p d pacienta Komponenty prot zy nesm b t vystavov ny p soben vliv prost ed kter by mohlo zp sobit korozi kovov ch st jako nap sladk voda slan voda a kyseliny Je nutn zabr nit vniknut kapalin nebo prachu p sku atd a pou v n prot zy v prost ed ve kter m je p li vysok vlhkost OZN MEN Po kozen vlivem patn ch okoln ch podm nek Komponenty prot zy nesm b t vystavov ny p soben vliv prost ed kter by mohlo zp sobit korozi kovov ch st jako nap sladk voda slan voda a kyseliny Je nutn zabr nit vniknut kapalin nebo prachu p sku atd a pou v n prot zy v prost ed ve kter m je p li vysok vlhkost P i pou it zdravotnick ho prost edku za t chto okoln ch podm nek zanikaj ve ker n roky na n hradu v i Otto Bock HealthCare 1 5 Konstrukce a funkce Prot zov kolenn kloub 3R78 je polycentrick kolenn kloub s pneumatick m zen m vihov f ze a zaintegrovan m exten n m una e em Konstrukce kloubu Proxim ln p ipojen kloubu se prov d p es adjusta n
218. protesico piano trasversale Al termine documentare il risultato della protesizzazione p es mediante il software di analisi del movimento Dartfish 3 2 Regolazione A CAUTELA Pericolo di contusione Durante la regolazione il montaggio dell articolazione di ginocchio sussiste pericolo di contusione nell area di flessione dell articolazione Non mettere le mani in quell area A CAUTELA Pericolo di caduta durante la deambulazione di prova Per motivi di sicurezza far compiere sempre al portatore della protesi i primi passi tra due parallele Durante la deambulazione di prova i primi tentativi dovrebbero essere eseguiti con la regolazione impostata di fabbrica spiegando al paziente il funzionamento 3 2 1 Sicurezza della fase statica A CAUTELA Pericolo di caduta dovuto a spostamento posteriore insufficiente dell articolazione di ginocchio Il posizionamento dell articolazione di ginocchio nella protesi deve garantire che il policentrismo durante il contatto del tallone e il successivo passaggio del carico assicuri sempre la necessaria stabilit della fase statica Contrariamente a quanto avviene con articolazioni di ginocchio monoassiali le articolazioni poli centriche per effetto della geometria del loro asse nello schema del passo diventano stabili con il contatto del tacco La sicurezza del ginocchio data dall allineamento dalla costruzione del piede dalle
219. provocar la ca da del paciente 7 Una el encaje y la articulaci n modular de rodilla mediante el adaptador correspondiente por ejemplo el adaptador de encaje 4R111 4R41 4R55 4R51 3 1 2 Optimizaci n del alineamiento est tico con L A S A R Posture 743L100 fig 7 Una vez realizado el alineamiento b sico de la pr tesis se lleva a cabo el alineamiento est tico mediante el L A S A R Posture Para que el comienzo de la fase de impulsi n resulte sencillo y sea a la vez lo suficientemente seguro proceda del siguiente modo 1 Para determinar la linea de carga el paciente con amputaci n femoral con calzado ha de situar la pierna con la pr tesis sobre la plataforma de fuerza del L A S A R Posture y la otra pierna sobre la plataforma de compensaci n de altura Durante este proceso el lado de la pr tesis tiene estar sometido a una carga de como m nimo el 35 del peso corporal 2 El alineamiento se ajusta exclusivamente mediante la modificaci n de la flexi n plantar de manera que la l nea de carga l nea l ser pase aproximadamente 35 mm por delante del punto de referencia de alineamiento eje de la rodilla v ase fig 7 3 1 3 Optimizaci n de alineamiento din mico Realice la optimizaci n din mica durante la prueba de la marcha Tenga en cuenta para ello los siguientes aspectos y haga los ajustes necesarios en caso de que sea necesario e Posici n de flexi n del mu n para lo cual se debe examinar la s
220. r ret i ett skruvstycke Kapa r ret genom att anv nda r rkap 719R2 och s tt den i r t vinkel mot r ret Skador p protesen Av h llfasthetssk l f r bitar som kapats fr n r radaptrar inte anv ndas som delar i proteser b Avgrada sedan r ret noggrant inv ndigt och utv ndigt med fr sen 718R1 c Justera inte l ngden via insticksdjupet Skjut in r ret till anslaget i kn ledens r ranslutning d Dra t r ranslutningens cylinderskruv med hj lp av momentnyckel 710D1 tdragningsmoment 10 Nm bild 4 e F st r radaptern p foten Det g r du genom att dra t de n rliggande g ngstiften 506G3 i r radapterns distala nde med hj lp av momentnyckel 710D4 Atdragningsmoment 10 Nm Slutf r arbetet genom att stryka Loctite 636K13 p g ngstiften och dra at alla g ngstift med 15 Nm 5 Markera hylsans mitt lateralt med en proximal och en distal punkt Dra en linje genom punk terna fr n hylsans kant till dess nde 6 Placera hylsan s att referenslinjen m ter den proximala punkten i mitten St ll in hylsflexionen p 3 5 men ta ven h nsyn till den individuella situationen t ex h ftledskontrakturer och Tuber golvm ttet A OBSERVERA Fallrisk vid felaktig inriktning Om ingen h nsyn tas till stumpens flexion hamnar leden f r l ngt fram t anteriort Det kan leda till funktionsst rningar och f rtida slitage och att patienten ramlar 7 F rbind hylsan med modu
221. r flexion damping is closed by 2 turns Use a 2 mm Allen wrench not included in the scope of delivery to change the setting of the valve screws Proceed as follows 1 During trial walking first adjust flexion resistance F Figure 5 Item A Approach the optimum for various walking speeds in small adjustment increments 2 Then adjust extension resistance E Figure 5 Item B Approach the optimum in small adjust ment increments 3 Finally fine tune the coordination between flexion and extension Problem Cause Measure F gt flexion valve see Figure 5 Item A Lower prosthetic leg swings back Flexion resistance set too low Increase flexion resistance too far Turn valve screw clockwise Lower prosthetic leg does not Flexion resistance set too high Reduce flexion resistance swing back far enough Turn valve screw counter clockwise E gt extension valve see Figure 5 ltem B Extension impact too hard Extension resistance set too low Increase extension resistance Turn valve screw clockwise Extension movement too slow Extension resistance set too high Reduce extension resistance extension stop full extension Turn valve screw counter not reached upon heel impact clockwise 3 3 Final Assembly The 35107 Foam Cover can be used for the 3R78 The foam cover may affect knee joint functionality Readjustment might therefore become neces sary to compensate for such effects
222. r ortopedi teknisyeni tarafindan kontrol edilmelidir Ottobock hastan n proteze ki isel al ma s resi sona erdikten sonra diz ekleminin ayarlar n n has tan n ihtiya lar do rultusunda yeniden yap lmas n nerir L tfen diz eklemini y lda bir defa a nma durumu ve fonksiyon bak m ndan kontrol ediniz ve gerekirse ayarlar n n yeniden yap lmas n sa lay n z Bunu yaparken zellikle hareket direncine ve al lm n d ndaki ses olu umuna dikkat edilmelidir Tam bir b kme ve uzatma sa lanabiliyor olmal d r Eklem s k lmemelidir Muhtemel ar zalar durumunda eklem komple olarak Ottobock servisine g nderilmelidir 4 Sorumluluk retici r n n sadece belirtilen ko ullarda ve belirtilen ama larla ve ayr ca protez i in test edil mi mod ler yap par as kombinasyonlar ile Ottobock Mobilite Sistemi MOBIS e uygun olarak kullan lmas n ve r ne kullan m k lavuzuna uygun olarak bak m yap lmas n nermektedir retici taraf ndan r n n kullan lmas kapsam nda onaylanmam ge i par alar n n neden oldu u ha sarlar i in retici hi bir sorumluluk stlenmez 5 CE Uygunlu u r n 93 42 EWG say l t bbi r nler y netmeli inin y k ml l klerini yerine getirmektedir Y net meli in IX say l ekindeki t bbi r n s n fland rma kriterleri nedeniyle r n s n fa d hil edilmi tir Bu nedenle uygunluk beyan Ottobock taraf ndan kendi
223. ra 4R111 4R41 4R55 4R51 3 1 2 Correzione dell allineamento statico mediante L A S A R Posture 743L100 fig 7 Dopo aver eseguito l allineamento base della protesi si procede all allineamento statico mediante L A S A R Posture Per ottenere una sicurezza sufficiente con contemporaneo inizio della fase di oscillazione procedere come segue 1 Per ricercare la linea di carico il paziente sale con le scarpe con il lato protesizzato sulla piastra di misurazione della forza del L A S A R Posture e con l altro arto sulla piastra di SR78 Ottobock 37 compensazione dell altezza Il lato protesizzato dovrebbe essere sufficientemente caricato gt 35 del peso corporeo 2 L allineamento viene adeguato esclusivamente mediante cambiamento della flessione plantare in modo tale che la linea di carico linea Laser si trovi davanti e a una distanza di 35 mm dal punto di riferimento per l allineamento asse del ginocchio vedere fig 7 3 1 3 Correzione dell allineamento dinamico Eseguire il perfezionamento dinamico durante la prova di deambulazione Durante la prova os servare ed eventualmente adeguare i seguenti aspetti e Posizione della flessione dell invasatura mediante controllo della simmetria della lunghezza del passo piano sagittale e Posizione di adduzione dell invasatura e posizionamento M L dell attacco dell invasatura pia no frontale e Posizione di rotazione dell asse del ginocchio e posizione esterna del piede
224. rd Exten n odpor je nastaven p Zv it exten n odpor li mal Vy roubujte roub ventilu doprava Exten n pohyb je p li mal Exten n odpor je nastaven p Zmen it exten n doraz p i dopadu paty se nedos hne lis velk Vy roubovat roub ventilu exten n doraz pln extenze doleva 3 3 Kone n mont Pro 3R78 se m e pou t p nov potah 3S107 116 Ottobock 3R78 P nov potah m e ovliv ovat funkce kolenn ho kloubu Pop je nutn tyto vlivy kompenzovat dodate n m se zen m A UPOZORN N Nebezpe p du p i pou v n talku Talek na sebe v e tuk kter je obsa en v mechanick ch komponentech To zp sob zna n poruchy mechaniky nap zt en chodu pneumatick ho syst mu a m e v st k p du pacienta Nepou vejte talek V p pad pou v n zdravotnick ho prost edku s pou it m talku zaniknou ve ker n roky na n hradu INFORMACE Alternativn m e en m pro zamezen nep jemn ch zvuk v p nov kosmetice p edstavuje pou it silikonov ho spreje 519L5 kter se nast k p mo na t ec plochy na p nov kosmetice 3 4 Pokyny pro dr bu Seznamte s n sleduj c mi bezpe nostn mi pokyny tak va e pacienty A UPOZORN N Nebezpe poran n vlivem nadm rn ho nam h n Na funkci ky eln ho kloubu mohou mit p padn vliv okoln a podm nky
225. reissinger plus 1 A30 Trias 1030 C Walk 1C40 Axtion 1E56 Axtion DP 1E58 Adjust 1M10 e R radapter 2R49 aluminium r radapter 2R3 rostfritt st l r radapter 2R38 titan SR78 Ottobock 67 2 Tekniska uppgifter Artikelnummer 3R78 Proximal anslutning Pyramidkoppling Distal anslutning R ranslutning 30 mm Knaflexionsvinkel bild 3 150 Vikt 760 g Systemh jd 156 mm Proximal systemh jd till referenspunkten 7 mm Distal systemh jd till referenspunkten 163 mm Maximal brukarvikt 100 kg 220 Ibs Mobilitetsgrad 2 3 3 Hantering 3 1 Inriktning A OBSERVERA Fallrisk vid felaktig inriktning Om protesen riktas in fel kan leden fungera felaktigt eller f rlora sin funktion till f ljd av att strukturer gar s nder Det kan leda till att patienten ramlar Ta h nsyn till inriktningsanvisningarna Den tredimensionella placeringen av proteshylsan och modulkomponenterna kn led protesfot och s vidare p verkar protesens statiska och dynamiska funktion Endast efter en korrekt inriktning kan f rdelarna hos 3R78 utnyttjas optimalt H nsyn m ste tas till stumpens st llning vid positioneringen av hylsanslutningen bild 6 Lodlinjerna i frontal och sagittalplanet som markerades vid gipsavgjutningen och vid provningen av h ftledens vridpunkt med testhylsa g r det l ttare att positionera ingjutningsadaptern eller hylsadaptern Utf r inrik
226. rile necesare O aten ie deosebit trebuie acordat n acest context rezisten ei la mi care precum i eventualei apari ii de zgomote neobi nuite Flexia i extensia complet trebuie permanent asigurate Nu demontati articula ia n cazul unor eventuale deranjamente v rug m s trimite i articula ia de genunchi complet la un service Ottobock 4 Garan ie Produc torul v recomand s folosi i produsul numai n condi iile prescrise i conform scopului de utilizare prev zut precum i exclusiv n combinattiile de piese modulare testate pentru prote z respect nd Sistemul de mobilitate Ottobock MOBIS De asemenea este important s ngriji i produsul conform indicatiilor din Instruc iunile de utilizare Produc torul i declin orice respon sabilitate pentru pagubele provocate prin utilizarea unor elemente de construc ie neaprobate de produc tor pentru utilizarea produsului 5 Conformitate CE Produsul corespunde cerin elor stipulate de Directiva 93 42 EWG privind produsele medicale n baza criteriilor de clasificare a produselor medicale conform Anexei IX a Directivei produsul a fost ncadrat n Clasa 1 Declara ia de conformitate a fost astfel elaborat de Ottobock pe r spundere proprie exclusiv conform Anexei VII a Directivei Znacenje simbola Hrvatski A oprez Upozorenje od mogu ih udesa Upozorenje od mogucih tehnickih ostecenja OBAVIJEST Doda
227. rimento Inserire il tubo fino in fondo nella fascetta di fissaggio dell articolazione di ginocchio d Serrare con la chiave dinamometrica 710D1 la vite a testa cilindrica dell elemento di bloccag gio Momento di avvitamento 10 Nm fig 4 e Collegare il tubo con il piede A tale scopo serrare i perni filettati 50663 posti uno accanto all altro sull estremit distale del tubo usando la chiave dinamometrica 710D4 Momento di avvitamento 10 Nm a completamento della protesi applicare sui perni filettati della Loctite 636K13 e serrare tutti i perni filettati a 15 Nm 5 Segnare lateralmente il punto centrale dell invasatura mediante un punto centrale prossimale e distale Tracciare una linea tra i due punti dal bordo fino all estremit dell invasatura 6 Posizionare l invasatura in modo tale che la linea di allineamento coincida con il punto centrale prossimale Regolare la flessione dell invasatura a 3 5 tenendo conto delle condizioni spe cifiche del paziente p es contratture di flessione dell anca e della misura tuberositQ terra A CAUTELA Pericolo di caduta dovuta ad allineamento errato Se non si tiene conto della flessione del moncone l articolazione si trova troppo in avanti Ci pu comportare disturbi funzionali e un usura prematura con conseguente caduta del paziente 7 Collegare l invasatura e l articolazione di ginocchio modulare mediante il relativo attacco p es attacco per invasatu
228. rticula o de joelho pode ser afetada dependendo das condicoes ambientais ou de uso A fim de evitar riscos para o paciente a articula o de joelho n o pode ser utilizada se forem constatadas altera es percept veis do funcionamento Tais altera es podem manifestar se por exemplo atrav s de resist ncia ao movimento ex tens o incompleta redu o da seguran a na fase de apoio piora do comportamento na fase de balan o surgimento de ru dos etc Medida procurar uma oficina especializada para a verifica o da pr tese INDICA O Danifica o devido a detergentes inadequados O uso de detergentes agressivos deve ser evitado Estes podem provocar danos em rolamentos veda es e pe as pl sticas N o desmontar a articula o Em caso de avarias enviar a articula o Ottobock INFORMA O Este m dulo foi testado em conformidade com a norma ISO 10328 com tr s milh es de ciclos de carga Isto corresponde conforme o grau de atividade do amputado a uma vida til de tr s a cinco anos Como regra geral recomendamos a realiza o peri dica de inspe es de seguran a anuais INFORMA O No uso de articula es de joelho exoesquel ticas podem surgir ru dos de movimenta o decorrentes das fun es de controle executadas por mecanismos servomotores hidr ulicos pneum ticos ou em fun o da carga de frenagem Estes ru dos s o normais e inevit veis n o representan
229. rticula iei de genunchi n condi ii de mediu neadecvate poate conduce la disfunctionalit ti ale articula iei merg nd p n la pierderea functionalit tii datorit unei defec iuni structurale Aceasta poate avea drept consecin c derea pacientului Este interzis expunerea elementelor de ajustare a protezei la medii care duc la coroziuni ale p r ilor metalice de ex ap dulce ap s rat i acizi Se va evita p trunderea de lichide sau praf nisip etc n articula ie precum i utilizarea acesteia n medii cu grad ridicat de umiditate INFORMATIE Deteriorare prin expunerea la conditii de mediu neadecvate Este interzis expunerea ele mentelor de ajustare a protezei la medii care duc la coroziuni ale partilor metalice de ex ap dulce ap s rat si acizi Se va evita p trunderea de lichide sau praf nisip etc n articula ie precum i utilizarea acesteia n medii cu grad ridicat de umiditate n cazul utiliz rii unui produs medical n aceste condi ii de mediu orice preten ie de desp gubire nlocuire a produsului fata de Otto Bock HealthCare i pierde valabilitatea 3R78 Ottobock 119 1 5 Constructia si modul de functionare Articulatia protetic de genunchi 3R78 este o articulatie policentric cu control pneumatic al fazei de elan si dispozitiv de asistare a extensiei cu arc integrat Structura articulatiei Racordul proximal al articulatiei se realizeaz prin intermediul
230. s Augenmerk ist dabei auf den Bewegungswiderstand und auf ungewohnliche Gerduschentwicklung zu legen Die vollst ndige Beugung und Streckung muss gew hrleistet sein Das Gelenk nicht demontieren Bei eventuellen St rungen bitte das komplette Gelenk dem Ottobock Service zusenden 4 Haftung Der Hersteller empfiehlt das Produkt nur unter den vorgegebenen Bedingungen und zu den vor gesehenen Zwecken sowie mit den f r die Prothese gepruften Modular Bauteil Kombinationen entsprechend des Ottobock Mobilit tssystems MOBIS zu verwenden und es entsprechend der Gebrauchsanweisung zu pflegen Fur Sch den die durch Passteile verursacht werden die nicht vom Hersteller im Rahmen der Verwendung des Produktes freigegeben wurden haftet der Her steller nicht 5 CE Konformit t Das Produkt erf llt die Anforderungen der Richtlinie 93 42 EWG fir Medizinprodukte Aufgrund der Klassifizierungskriterien f r Medizinprodukte nach Anhang IX der Richtlinie wurde das Produkt in die Klasse eingestuft Die Konformit tserkl rung wurde deshalb von Ottobock in alleiniger Verantwortung gem B Anhang VII der Richtlinie erstellt 3R78 Ottobock 17 Explanation of Symbols English A caution Warnings regarding possible risks of accident or injury Warnings regarding possible technical damage INFORMATION Additional information on the fitting use INFORMATION Date of the last update 2014 04
231. s consignes d alignement L agencement tridimensionnel de emboiture de la proth se et des composants modulaires articu lation de genou pied proth tique etc influence la fonction statique et dynamique de la proth se Seul un alignement correct permet une utilisation optimale des avantages de I articulation de genou 3R78 Pour positionner le raccord de l embo ture il faut prendre en compte la position du moignon ill 6 Les lignes verticales aux niveaux frontal et sagittal trac es partir du point de rotation de la hanche au cours de la prise d empreinte et pendant l essai de I emboiture simplifient la pose correcte d une ancre couler ou d un adaptateur d emboiture Effectuez l alignement en 2 temps Proc dez d abord l alignement de base dans l appareil d alignement par ex L A S A R As sembly 743L200 PROS A Assembly 743A200 Puis effectuez une optimisation de I alignement statique avec le L A S A R Posture 743L100 3 1 1 Alignement de base dans l appareil d alignement ill 6 1 Placez le milieu du pied MF env 30 mm devant la ligne d alignement Cette consigne s ap plique tous les composants de pied recommand s pour l articulation 3R78 peu importe les recommandations d alignement pr conis es dans les modes d emploi des pieds proth tiques 2 Reglez la hauteur de talon effective en ajoutant 5 mm R glez la position externe du pied 3 Bloquez l articulation de genou Pour l alignement d
232. s s mbolos Portugu s A cuipapo Avisos sobre riscos potenciais de acidentes e les es Avisos sobre potenciais danos t cnicos INFORMAG O Outras informag es sobre a coloca o aplica o INFORMACAO Data da ltima atualiza o 2014 04 16 e Leia este manual de utiliza o atentamente e Observe os avisos de seguranga 1 Descric o 1 1 Finalidade A articulagdo de joelho polic ntrica 3R78 destina se exclusivamente a protetizag o das extre midades inferiores 1 2 rea de aplicac o rea de aplicag o conforme o sistema de mobilidade MOBIS da Ottobock qb Recomendac o para amputados com os graus de mobilidade 2 e 3 N A para usu rios com capacidade de deslocamento limitada em exteriores e usu ri da Y os sem limita es de deslocamento em exteriores Autorizado para pacientes com peso at 100 kg 1 3 Condic es ambientais Condi es ambientais admiss veis Faixa de temperatura para o uso 10 C a 45 C Umidade relativa do ar admiss vel O a 96 n o condensante Condi es ambientais inadmiss veis Vibra es mec nicas ou golpes Suor urina gua doce gua salgada cidos Poeira areia part culas fortemente higrosc picas por ex talco 50 Ottobock 3R78 1 4 Indicac es de seguranca As indicac es de seguranga abaixo devem ser passadas ao paciente A CUIDADO
233. s saa seuraavat turvaohjeet A HUOMIO Ylikuormituksen aiheuttama loukkaantumisvaara Polvinivelen toiminta voi heikenty ymp rist ja k ytt olosuhteista riippuen Potilaaseen kohdistuvan vaaran v ltt miseksi ei polvinivelt saa k ytt en kun sen toiminnassa on havaittu muutoksia T llaiset havaittavissa olevat toiminnan muutokset voivat ilmet esim liikkeen kankeutena ep t ydellisen ojennuksena heikentyv n seisontavaiheen varmuutena huonontuvana seisonta vaihek ytt ytymisen nen muodostuksena jne Toimenpide ota yhteytt apuv lineteknikkoon proteesin tarkastamiseksi HUOMAUTUS V r nlaisten puhdistusaineiden aiheuttamat vauriot V lt aggressiivisten puhdistusaineiden k ytt Ne saattavat vaurioittaa laakereita tiivisteit ja muoviosia l pura nivelt Mik li h iri it esiintyy l het nivel Ottobockille T m soviteosa on testattu standardin ISO 10328 mukaan kolmella miljoonalla kuormitusjak solla Amputoidun aktiivisuustasosta riippuen se vastaa kolmen viiden vuoden k ytt aikaa Suosittelemme aina suorittamaan s nn lliset vuosittaiset turvatarkastukset Eksoproteettisia polviniveli k ytett ess saattavat servomoottorilla hydraulisesti pneumaatti sesti tai jarrutuskuormituksesta riippuen suoritetut ohjaustoiminnot aiheuttaa liike ni nien muodostuminen on normaalia eik niit voida v ltt Ne ovat tavallisesti
234. sa ei heilahda tarpeeksi takasuunnassa Koukistusvastus on s detty liian korkeaksi Pienenn koukistusvastusta Kierr venttiiliruuvia vasemmalle E gt Ojennusventtiili katso Kuv a 5 kohta B Ojennuksen rajoitin on liian kova Ojennusvastus on asetettu liian alhaiseksi Korota ojennusvastusta Kierr venttiiliruuvia oikealle Ojennusliike on liian hidas Ojennusvastusta t ydellinen ojennus ei saavuteta kantaiskussa Ojennusvastus on asetettu liian korkeaksi Alenna ojennusvastusta Kierr venttiiliruuvia vasemmalle 3R78 Ottobock 93 3 3 Lopullinen asennus 3R78 polviniveless voi k ytt vaahtomuovip llyst 35107 Vaahtomuovip llys voi vaikuttaa polvinivelen toimintoihin N m vaikutukset on tarvittaessa kom pensoitava korjaamalla s t j A HUOMIO Talkin k yt n aiheuttama kaatumisvaara Talkki poistaa rasvan mekaanisista rakenneosista T m aiheuttaa huomattavia mekaanisia toimintah iri it esim pneumatiikan kankeutta mik voi johtaa potilaan kaatumiseen l k yt talkkia Mik li l kinn llist laitetta k ytett ess k ytet n talkkia kaikki korvaus vaatimukset raukeavat TIEDOT Vaihtoehtoisesti voidaan nien poistamiseksi k ytt silikonisuihketta 519L5 joka suihkute taan suoraan vaahtomuovip llyksen kitkapinnalle 3 4 Huolto ohjeet Huolehdi siit ett potila
235. scher Schwung phasensteuerung und integriertem Federvorbringer Gelenkstruktur Der proximale Gelenkanschluss erfolgt Uber einen Justierkern Abb 1 Pos A Gelenkoberteil Abb 1 Pos B und Gelenkunterteil Abb 1 Pos C sind durch die vorderen Achslenker Abb 1 Pos D und den hinteren Lenker Abb 1 Pos E miteinander verbunden und bilden eine kine matische Kette In Streckstellung liegt der Momentandrehpunkt oberhalb des Gelenkes und hinter der Belastungslinie wodurch Kniesicherheit in der Standphase erreicht wird Abb 1 Pos F Der distale Teil des Kniegelenks ist zur Aufnahme des Rohradapters als Klemmschelle ausgebil det Abb 1 Pos G 3R78 Ottobock 11 Schwungphasensteuerung Zur Steuerung der Schwungphase ist die leistungsf hige Pneumatik uber ein Pleuel Abb 2 Pos A am Gelenkoberteil angelenkt Eine integrierte Vorbringerfeder wirkt hierbei unterst tzend Die Widerst nde fiir Flexion Abb 2 Pos B und Extension Abb 2 Pos C sind unabh ngig voneinander und individuell auf die Bed rfnisse des Prothesentr gers einstellbar siehe Kap 3 2 2 Dabei vermeiden die gehgeschwindigkeitsabh ngigen Bewegungswiderst nde ein zu weites Durchschwingen des Prothesenunterschenkels in der Flexion und gew hrleisten eine har monische ged mpfte Extension 1 6 Kombinationsm glichkeiten Je nach den funktionellen Anforderungen des Patienten sind folgende Prothesenf Be und Rohr adapter vorgesehen e Dynamic
236. se gedrag ontwikkeling van geluiden enz Maatregel ga naar een orthopedische werkplaats om de prothese te laten controleren Beschadiging door verkeerde reinigingsmiddelen Het gebruik van agressieve reinigingsmid delen dient te worden vermeden Deze kunnen de lagers afdichtingen en kunststof onderdelen beschadigen Demonteer het scharnier niet Stuur het scharnier bij eventuele storingen op naar Ottobock INFORMATIE Dit protheseonderdeel is volgens ISO 10328 getest met drie miljoen belastingscycli Afhankelijk van de mate van activiteit van de geamputeerde komt dit overeen met een gebruiksduur van drie tot vijf jaar Wij adviseren principieel eens per jaar een veiligheidscontrole te laten uitvoeren INFORMATIE Bij gebruik van kniescharnieren in uitwendige prothesen kunnen zich bewegingsgeluiden ont wikkelen ten gevolge van de sturingsfuncties die worden uitgevoerd door servomotoren of door hydaulische pneumatische of remafhankelijke systemen Deze geluidsontwikkeling is normaal onvermijdelijk en in de meeste gevallen onproblematisch Indien het kniescharnier na verloop van tijd duidelijk meer geluid gaat maken laat het dan on middellijk door een orthopedisch instrumentmaker technoloog controleren Ottobock adviseert de instellingen van het kniescharnier opnieuw aan te passen aan de individuele eisen van de patient nadat de patient de prothese een tijdje heeft g
237. se Por motivos de resist ncia estrutural as pe as restantes dos adapta dores de tubo encurtados n o podem ser usadas como componentes em pr teses b Em seguida rebarbar o tubo interna e externamente com a fresa de interior e exterior de tubos 718R1 c N o efetuar a compensa o de comprimento atrav s da profundidade de introdu o Introduzir o tubo at o batente na bra adeira da articula o do joelho d Apertar o parafuso cil ndrico da bra adeira de tubo com a chave dinamom trica 710D1 Torque de aperto 10 Nm fig 4 SR78 Ottobock 53 e Conectar o adaptador de tubo ao p Para isso apertar os pinos roscados 506G3 contiguos na extremidade distal do adaptador de tubo com a chave dinamom trica 710D4 Torque de aperto 10 Nm Para terminar a protese aplicar Loctite 636K13 nos pinos roscados e apertar todos eles com 15 Nm 5 Assinalar o centro do encaixe lateralmente atrav s de um ponto central proximal e um distal Tragar uma linha atrav s de ambos os pontos desde a borda at a extremidade do encaixe 6 Posicionar o encaixe de modo que a linha de alinhamento coincida com o ponto central proxi mal Ajustar a flexGo do encaixe para 3 5 considerando a situag o individual por exemplo contraturas em flex o do quadril e a medida tuberosidade solo A CUIDADO Risco de queda devido a erros de alinhamento Se a flexGo do coto n o for considerada a articulag o estar em posi
238. seguram uma extens o harmoniosa e amortecida No estado de fornecimento o parafuso de v lvula fig 5 pos B para o amortecimento no sentido da extens o encontra se desenroscado ao m ximo ajustado menor resist ncia e o parafuso de v lvula fig 5 pos A para o amortecimento no sentido da flex o est fechado com 2 voltas Os parafusos de v lvula s o ajustados com uma chave sextavada interna 2 mm n o est inclu da no fornecimento SR78 Ottobock 55 Proceda da seguinte forma 1 No teste de marcha adaptar primeiro a resist ncia flex o F fig 5 pos A Efetuar pequenos ajustes at obter a resist ncia ideal para as diferentes velocidades de marcha 2 Em seguida ajustar a resistencia extens o E fig 5 pos B Efetuar pequenos ajustes at obter a resist ncia ideal 3 Para terminar efetuar se necess rio um ajuste fino da coordena o entre a flex o e a extens o Problema Causa Medida F gt V lvula de flexqo ver fig 5 pos A A perna prot tica balanga muito para tr s A perna prot tica ndo balanga o suficiente para trds Ajuste muito baixo da resist ncia flexGo Ajuste muito alto da resist ncia flexGo Aumentar a resist ncia a flexGo Girar o parafuso de v lvula para a direita Reduzir a resist ncia flexGo Girar o parafuso de v lvula para a esquerda E gt V lvula de extens o ver fig 5 pos B Batente de extens
239. sekligi 156 mm Kurulum noktasina kadar proksimal sistem y ksekligi 7 mm Montaj referans noktas na kadar distal sistem y ksekli i 163 mm Azami kullan c a rl 100 kg 220 Ibs Mobilite derecesi 2 3 3 Kullan m 3 1 Kurulum A DIKKAT Kurulum hatas dolay s yla d me tehlikesi Protezin kurulumunda yap lan hatalar eklemin yap sal bozuklu una neden olacak fonksiyon ar zalar n n ortaya kmas na neden olabilir Bu durum hastan n d mesine neden olabilir Kurulum talimatlar na uyulmal d r Protez soketlerinin ve mod ler bile enlerin Diz eklemi protez aya vs boyutlu d zenlemesi protezin statik ve dinamik fonksiyonunu etkiler Sadece do ru bir kurulum yap ld nda 3R78 in avantajlar ndan optimum oranda yararlan labilir G d n konumu soket ba lant s n n pozisyonland r lmas i in dikkate al nmal d r ek 6 Kal p kart rken ve test soketi provas nda kal a eklemi d nme noktas nda i aretlenen n ve sagital y zeyin lehim izgileri d k m apalar n n veya soket adapt r n n do ru pozisyonland r lmas n kolayla t r r Montaj i in 2 ad ml u i lemi yap n z nce kurulum cihaz ndaki ana kurulum ger ekle ir rn L A S A R Assembly 7431200 PROSA Assembly 743A200 Ard ndan L A S A R post r 743L 100 ile kurulum optimizasyonu yap l r 136 Ottobock 3R78 3 1 1 Kurulum cih
240. seus eixos A seguranga do joelho 6 influenciada pelo alinhamento estrutura do p condic o do coto bem como pela posi o da articula o e do centro instant neo de rota o As correc es da seguranga da fase de apoio podem ser realizadas da seguinte forma Situac o Medida A flex o iniciada 1 Verificar o alinhamento da pr tese com dificuldade 2 Verificar se e como a contratura existente do coto foi considerada e se necess rio adaptar a flex o do encaixe 3 Se necess rio reduzir cuidadosamente a flex o plantar A perna do paciente 1 Verificar o alinhamento da pr tese falha 2 Verificar se e como a contratura existente do coto foi considerada e se necess rio adaptar a flex o do encaixe 3 Se necess rio aumentar cuidadosamente a flex o plantar 3 2 2 Ajuste da flex o e da extens o A CUIDADO Risco de queda devido ao ajuste incorreto da resist ncia extens o No ajuste da resis t ncia extens o necess rio atentar para que seja atingida sempre a extens o completa no contato do calcanhar S assim a articula o oferece a estabilidade de fase de apoio ne cess ria durante a subsequente resposta carga As resist ncias flex o F e extens o E s o ajust veis individual e independentemente entre si As resist ncias ao movimento dependentes da velocidade de marcha impedem um excesso de balan o da perna prot tica na flex o e as
241. sk f r skador p grund av verbelastning Kn ledens funktion kan p verkas av r dande omgivnings och anv ndningsvillkor F r att skydda patienten mot faror f r kn leden inte an v ndas om dess funktion p tagligt har f r ndrats Sddana p tagliga funktionsf r ndringar kan exempelvis vara tr g mekanik ofullstandig strack ning minskad s kerhet i st fasen f rs mrade svingfasprestanda och missljud tg rd Be en ortopedteknisk avdelning kontrollera protesen Skador orsakade genom ol mpliga reng ringsmedel Undvik att anv nda aggressiva ren g ringsmedel De kan orsaka skador p lager t tningar och plastdelar Leden f r inte demonteras Skicka leden till Ottobock vid eventuella st rningar INFORMATION Den h r protesdelen har testats enligt ISO 10328 med tre miljoner belastningscykler Beroende p den amputerades aktivitetsgrad motsvarar det en anv ndningstid p tre till fem ar Vi rekommenderar generellt genomf randet av en regelbunden Qrlig s kerhetskontroll INFORMATION Vid anv ndning av yttre kn ledsproteser kan servomotoriska hydrauliska pneumatiska eller bromslastberoende styrfunktioner orsaka ljud under r relserna Dessa ljud r normala och oundvikliga De orsakar som regel inga problem Om r relseljuden blir p fallande under kn ledens normala livsl ngd b r leden omg ende kon trolleras av ortopedteknisk personal Ottobock rekommenderar a
242. sorumlulu u alt nda y netmeli in VII ekine g re haz rlanm t r RAI ARE 2014 04 16 e 1 7 7 3R78 SR78 Ottobock 141 1 2 MOBIS lt gt 2 3 NX Al M 100kg 1 3 10 C to 45 C 0 DO 96 FEED MARE
243. ss gt l f gg mozg si ellen ll s megg tolja a prot zis l bsz r tullenduleset flexi ban s harmonikus csillapitott extenzi t tesz lehet v 1 6 Kombin ci s lehet s gek A p ciens funkcion lis sz ks glete szerint az al bbi prot zisl bak s cs adapterek k z l lehet v lasztani e Dynamic Motion 1D35 Greissinger plus 1A30 Trias 1C30 C Walk 1C40 Axtion 1E56 Axtion DP 1E58 Adjust 1M10 e 2R49 aluminium cs6adapter 2R3 nemesac l cs adapter 2R38 titan cs adapter 2 Muszaki adatok Cikkszqm 3R78 proximdlis csatlakoz szab lyoz mag diszt lis csatlakoz 30 mm cs szorit t rdhajl ssz g 3 bra 150 s ly 760g rendszermagass g 156 mm proxim lis rendszermagass g a fel p t si vonatkoztat si pontig 7 mm diszt lis rendszermagass g a fel p t si vonatkoztat si pontig 163 mm a felhaszn l s lya max 100 kg 220 Ibs mobilit sfok 2 3 3 Kezel s 3 1 Fel pit s A VIGYAZAT Felepitesi hiba okozta esesveszely A prot zis fel p t se sor n elk vetett hib k az z let m kodeseben zavarokat okozhatnak esetleg az eg sz rendszer t nkremehet A p ciens ennek k vetkezt ben eleshet Be kell tartani a fel p t sre vonatkoz utas t sokat A prot zistok s a modul ris komponensek terdizulet prot zisl b stb h romdimenzi s elrende z se befoly solja a prot zis statik j t s dinami
244. su funcionamiento correcto y en caso necesario realice los reajustes oportunos Ponga especial atenci n a la resistencia cin tica y a la generaci n de ruidos an malos Se ha de poder garantizar siempre que la articulaci n se flexione y se extienda por completo No desmonte la articulaci n En caso de aver a env e la articulaci n completa al Servicio T cnico de Ottobock 4 Responsabilidad El fabricante recomienda que el producto se use s lo en las condiciones prescritas y para las finalidades previstas as como con las combinaciones de elementos modulares probados para la pr tesis en correspondencia con el sistema de movilidad MOBIS de Ottobock y de proporcio narle los cuidados con arreglo a las instrucciones de uso El fabricante no se hace responsable de los da os causados por piezas de ajuste que no cuenten con el visto bueno del fabricante en el marco de la aplicaci n del producto Este es un producto que previamente a su utilizaci n debe ser siempre adaptado bajo la supervisi n de un T cnico Garante 3R78 Ottobock 49 5 Conformidad CE El producto cumple las exigencias de la directiva 93 42 CE para productos sanitarios Sobre la base de los criterios de clasificaci n para productos sanitarios seg n el anexo IX de la directiva el producto se ha clasificado en la clase La declaraci n de conformidad ha sido elaborada por Ottobock bajo su propia responsabilidad seg n el anexo VII de la directiva Significado do
245. sudrio 100 kg 220 lbs Grau de mobilidade 2 3 3 Manuseio 3 1 Alinhamento A CUIDADO Risco de queda devido a erros de alinhamento Erros no alinhamento da pr tese podem resultar em falhas de funcionamento da articulagdo e at mesmo na perda de funcionamento devido a falha estrutural Isto pode resultar na queda do paciente Observe as indicac es para o alinhamento A disposicGo tridimensional do encaixe da protese e dos componentes modulares articulag o do joelho pe prot tico etc influencia a func o est tica e din mica da protese As vantagens da 3R78 s poder o ser aproveitadas plenamente se o alinhamento estiver correto 52 Ottobock 3R78 A posi o do coto deve ser considerada para o posicionamento da conex o do encaixe fig 6 As linhas perpendiculares nos planos frontal e sagital tragadas a partir do centro de rotac o da articulag o do quadril para a remoc o do gesso e a prova do encaixe de teste facilitam o posicionamento correto da ncora de lamina o e do adaptador do encaixe Proceda em 2 etapas no alinhamento Primeiro efetue o alinhamento b sico no dispositivo de alinhamento por ex L A S A R Assembly 7431200 PROS A Assembly 7434200 Em seguida efetue a otimiza o do alinhamento com o L A S A R Posture 743L100 3 1 1 Alinhamento b sico no dispositivo de alinhamento fig 6 1 Deslocar o centro do p CP aprox 30 mm para frente em rela o linha de alin
246. t fleksjonsventil se fig 5 pos A Proteseleggen svinger for langt bakover Fleksjonsmotstanden er stilt inn for lavt k fleksjonsmotstanden Skru ventilskruen til h yre Proteseleggen svinger ikke langt nok bakover Fleksjonsmotstanden er stilt inn for h yt Reduser fleksjonsmotstanden Skru ventilskruen til venstre E gt ekstensjonsventil se fig 5 pos B For hardt ekstensjonsanslag Stilt inn for lav ekstensjonsmot stand k ekstensjonsmotstanden Skru ventilskruen til h yre For sakte ekstensjonsbevegelse ekstensjonsanslaget fullstendig strekking oppn s ikke ved h l opptreden Stilt inn for h y ekstensjonsmot stand Reduser ekstensjonsmot standen Skru ventilskruen til venstre 3 3 Sluttmontering Ved 3R78 kan man bruke skumkosmetikk 35107 Skumkosmetikk kan p virke funksjonen til kneleddet Evt m disse p virkningene kompenseres med etterjusteringen FORSIKTIG Fallfare pga bruk av talkum Talkum trekker fettet ut av de mekaniske komponentene Dette for rsaker betydelige funksjonsforstyrrelser i mekanikken f eks at pneumatikken beveger seg sakte og kan f re til at pasienten faller Ikke bruk talkum Hvis det medisinske produktet brukes sammen med talkum opph rer alle garantikrav INFORMASJON Et alternativ til hjelp mot lyder er bruk av en silikonspray 519L5 som spr ytes direkte p frik sjonsflaten i skumkosmetik
247. t k a p ciens aktivit s nak f ggv ny ben megfelel h rom teves haszn latnak Aj nljuk hogy vente v geztessenek biztons gi ellen rz st INFORM CI Exoprotetikai t rd z letek alkalmaz sakor a szervomotoros hidraulikus pneumatikus vagy f ker f gg vez rl sfunkci k k vetkezt ben a mozg s zajjal j rhat A zajk pz d s norm lis s elker lhetetlen Ha a t rd z let lettartama alatt a mozg ssal j r zajk pz d s felt n en n a t rd z letet ha lad ktalanul t kell vizsg ltatni az ortop diai m szer sszel Az Ottobock azt aj nlja hogy miut n a p ciens hozz szokott a prot zishez a t rd z let be ll t sait jra igaz ts k hozz a p ciens sz ks gleteihez vente egyszer ellen riztetni kell hib tlanul m k dik e nem kopott e meg a t rd z let s ha sz ks ges el kell v geztetni az ut n ll t sokat K l nleges figyelmet kell ford tani a mozg si ellen ll sra valamint az esetleges szokatlan zajokra A teljes hajlitasnak s ny jt snak biztos tottnak kell lennie Az z letet sz tszerelni tilos Esetleges zavarok szlel se eset n a komplett t rd z letet be kell k ldeni az Ottobock szervizbe 4 Szavatoss g A gy rt aj nlja hogy a term ket csak a megadott felt telek betart s val s a rendeltet si c lnak megfelel en haszn lj k valamint a prot zis sz m ra bevizsg lt modul ris p t elem kombin ci kat alka
248. t ysin ongelmattomia 94 Ottobock 3R78 Jos liike net lis ntyv t huomiota her tt v sti polvinivelen elinkaaren aikana nivel on tarkis tettava viipym tt apuv lineteknikon toimesta Ottobock suosittelee s t m n polvinivelen uudelleen potilaan tarpeiden mukaan kun potilas on k ytt nyt proteesia ja on itse sit mielt ett h n on tottunut siihen Pyyd mme tarkastamaan polvinivelen kerran vuodessa sen kulumisen ja toimivuuden toteamiseksi ja tarvittaessa korjaamaan s d t T ss yhteydess on kiinnitett v erityisesti huomiota liike vastukseen ja ep tavallisten nien muodostumiseen T ydellisen koukistumisen ja ojennuksen on oltava taattu l pura nivelt Mik li h iri it esiintyy l het nivel Ottobockille 4 Vastuu Valmistaja suosittelee tuotteen k ytt mist vain sit varten m r tyiss oloissa ja sen suunniteltua k ytt tarkoitusta vastaavasti sek yhdess proteesia varten tarkastettujen Ottobockin MOBIS liikkuvuusj rjestelm n mukaisten koottavien rakenneosayhdistelmien kanssa ja hoitamaan sit k ytt ohjeen mukaisesti Valmistaja ei vastaa vahingoista jotka aiheutuvat sellaisista soviteosista joita valmistaja ei ole hyv ksynyt tuotteen k ytt varten 5 CE yhdenmukaisuus Tuote on l kinn llisist laitteista annetun direktiivin 93 42 ETY vaatimusten mukainen Direktiivin liitteen IX mukaisten l kinn llisi laitteita koskevien luokituskr
249. tacto ser el t cnico ortop dico correspondiente quien si es necesario enviard la pr tesis al Servicio T cnico de Ottobock A PRECAUCI N Riesgo de caidas causado por unas condiciones ambientales inadecuadas El empleo de la articulaci n de la rodilla bajo condiciones ambientales no adecuadas puede producir fallos en el funcionamiento de la articulaci n o incluso una p rdida de funcionamiento debido a un fallo en la estructura Esto puede tener como consecuencia la caida del paciente Los componentes de la protesis no deben exponerse a entornos que provoquen la corrosi n de las partes met licas como por ejemplo agua dulce agua salada y cidos Evite por ello que penetren l quidos o polvo arena etc y no emplee este producto en un entorno que presente una humedad muy alta EVE Da os causados por unas condiciones ambientales inadecuadas Los componentes de la pr tesis no deben exponerse a entornos que provoquen la corrosi n de las partes met licas como por ejemplo agua dulce agua salada y cidos Evite por ello que penetren l quidos o polvo arena etc y no emplee este producto en un entorno que presente una humedad muy alta Si se utiliza el producto m dico bajo estas condiciones ambientales se extinguir n todos los derechos de reclamaci n contra Otto Bock HealthCare 1 5 Construcci n y funci n La articulaci n prot sica 3R78 es una articulaci n de rodilla polic ntrica con control neum tico de
250. teen suositeltu sagittaalinen sijoituskohta on 20 mm polvivalin yl puolella 4 Yhdist proteesin jalkater osa modulaariseen polviniveleen Proteesin jalkaterdosa kiinnitet n suositellulla putkiadapterilla A HUOMIO V rin asennettu putkiadapteri aiheuttaa kaatumisvaaran Jos putki on asennettu v rin putkikiinnitykseen seurauksena voi olla putkikiinnityksen ylirasitus riitt m t n voimansiirto ja potilaan kaatuminen Kaatumisvaara on samoin olemassa jos putkiadapterin ja proteesin jalkater osan v linen liitos on varmistettu riitt m tt m sti K yt suositeltua putkiadapteria katso luku 1 5 Noudata seuraavia toimintaohjeita a l kiinnit putkea ruuvipenkkiin K yt putken lyhent miseen putkileikkuria 719R2 ja aseta se suorakulmaisesti putkeen n hden HUOMAUTUS Proteesin vaurioituminen Lyhennettyjen putkiadaptereiden j nn skappaleita ei saa rakenteen lujuuteen liittyvist syist k ytt rakenneosina proteeseissa b Poista sen j lkeen huolellisesti purse putken sis lt ja ulkopuolelta putken sis ja ulkojyrsimell 718R1 c l tasaa pituutta sis nty nt syvyyden avulla Ty nn putki polvinivelen putken kiinnittimen vasteesen asti d Kierr putkikiinnityksen lieri ruuvi lujaan momenttiavaimella 710D1 Kiristysmomentti 10 Nm Kuva 4 e Liit putkiadapteri jalkater osaan Kirist vierekk in olevat kierretapit 506G3 putkiadapter
251. tere skal av hensyn til strukturens fast het ikke brukes som komponenter i protesene b Derettert avgrades r ret omhyggelig inn og utvendig med den innvendige og utvendig freseren for r r 718R1 c Ikke foreta lengdeutjevning over innskyvningsdybden Skyv r ret til anslag inn i slangeklemmen til kneleddet d Skru fast sylinderskruen til rorklemmingen med momentn kkelen 710D1 Tiltrekkingsmoment 10 Nm fig 4 e Sammenfoy reradapteren med foten For gj re dette m du skru fast gjengepinnene 506G3 som ligger ovenfor hverandre p den distale enden til r radapteret med momentn kkelen 710D4 3R78 Ottobock 83 Tiltrekkingsmoment 10 Nm Til ferdiggjering av protesen m gjengepinnen fuktes med Loctite 636K13 og alle gjengepinnene skrues fast med 15 Nm 5 Finn midten av hylsen lateralt via et midtre proksimalt og et midtre distalt punkt Tegn p en linje gjennom begge punktene fra hylsekanten til hylseenden 6 Posisjoner hylsen slik at monteringslinjen treffer p det proksimale midterste punktet Hylse fleksjonen stilles inn til 3 5 men v r oppmerksom p individuell situasjon f eks hofteb y ningskontrakturer og Tuber gulv mdlet FORSIKTIG Fare for fall ved feil montering Tas det ikke hensyn til stumpfleksjonen befinner leddet seg for langt anteriort Dette kan f re til funksjonsforstyrrelser og for tidlig slitasje og som f lge av dette at pasienten faller
252. th siste afin de v rifier leur tat Adressez vous votre orthoproth siste agr qui se chargera ventuellement de transmettre la proth se au service apr s vente Ottobock A PRUDENCE Risque de chute occasionn e par des conditions ambiantes inadapt es L utilisation de l articulation de genou dans de mauvaises conditions ambiantes peut entra ner des dysfonction nements de l articulation voire m me une perte de fonctionnalit provoqu e par une d faillance structurelle Cela peut provoquer une chute du patient Les composants proth tiques ne peuvent tre expos s a des environnements d clenchant la corrosion de pi ces m talliques tels que l eau douce l eau sal e et les solutions acides Il faut emp cher toute p n tration de liquides poussi re ou sable etc et toute utilisation dans un environnement trop humide Ea D gradations occasionn es par des conditions ambiantes inadapt es Les composants proth tiques ne peuvent tre expos s des environnements d clenchant la corrosion de pi ces m talliques tels que l eau douce l eau sal e et les solutions acides Il faut emp cher toute p n tration de liquides poussi re ou sable etc et toute utilisation dans un environnement trop humide L utilisation d un dispositf m dical dans de telles conditions environnementales d charge Otto Bock HealthCare de toute responsabilit s 1 5 Montage et fonction L articulation proth tique de ge
253. ticulations polycentriques se stabi lisent lors de la marche d s le contact du talon en raison de la g om trie de leur axe La s curit du genou depend de l alignement du montage du pied du moignon ainsi que de la position de l articulation et du centre instantan de rotation Vous pouvez corriger la s curit en phase d appui comme suit Situation Mesure prendre Le passage en 1 V rifier l alignement de la proth se flexion est toujours 2 V rifier que la contracture du moignon a bien t prise en compte et difficile si besoin adapter la flexion de l embo ture 3 Si besoin r duire prudemment la flexion plantaire Le patient fl chit V rifier l alignement de la prothese 2 V rifier que la contracture du moignon a bien t prise en compte et si besoin adapter la flexion de l embo ture 3 Si besoin augmenter prudemment la flexion plantaire 30 Ottobock 3R78 3 2 2 R glage de la flexion et de l extension A PRUDENCE Risque de chute d un mauvais r glage de la r sistance l extension Lors du r glage de la r sistance l extension il faut veiller ce que l extension soit toujours complete lors de la pose du talon C est la condition requise pour que l articulation fournisse la stabilit requise en phase d appui lors de la charge qui suit La r sistance la flexion F ainsi que celle l extension E peuvent tre r gl es s par
254. tion of the instantaneous centre of rotation When required stance phase stability can be corrected as follows Situation Measure Movement can only be Check the alignment of the prosthesis initiated with a great deal Check whether existing residual limb contracture is being taken into of effort account and adapt socket flexion if applicable Reduce plantar flexion if applicable Patient experiences buck Check the alignment of the prosthesis ling Check whether existing residual limb contracture is being taken into account and adapt socket flexion if applicable Gradually increase plantar flexion if applicable 22 Ottobock 3R78 3 2 2 Flexion and Extension Adjustment A CAUTION Risk of falling due to incorrectly adjusted extension resistance When adjusting extension resistance ensure that full extension is consistently achieved during heel impact This is the only way to ensure the joint offers sufficient stance phase stability during subsequent load transfer The resistances for flexion F and extension E are individually and independently adjustable Movement resistance dependent on the walking speed prevents excessive swing through of the lower prosthetic leg in flexion and assures harmonious dampened extension Upon delivery the valve screw Figure 5 Item B for extension damping is turned out as far as possible set to the lowest resistance and the valve screw Figure 5 Item A fo
255. tna obavijest za upotrebu pomagala OBAVIJEST Datum posljednjeg azuriranja 2014 04 16 e Pazljivo pro itajte ovaj dokument e PridrZavajte se sigurnosnih napomena 1 Opis 1 1 Verwendungszweck Policentri ni koljeni zglob 3R78 namijenjen je isklju ivo proteti kom zbrinjavanju donjeg ekstremiteta 126 Ottobock 3R78 1 2 Podrucje primjene Podru je primjene prema sustavu mobilnosti MOBIS tvrtke Ottobock x Preporuka za osobe s amputacijom sa stupnjevima mobilnosti 2 i 3 EN osobe koje se ograni eno mogu kretati na otvorenom i osobe koje se neograni Y Ceno mogu kretati na otvorenom Dopustena teZina pacijenta do 100 kg 1 3 Uvjeti okoline Dopusteni uvjeti okoline Interval temperature za primjenu 10 C do 45 C Dopu tena relativna vla nost zraka 0 do 96 bez kondenzacije Nedopusteni uvjeti okoline Mehanicke vibracije ili udarci Znoj urin slatka voda slana voda kiseline Pra ina pijesak jako higroskopske estice npr talk 1 4 Sigurnosne napomene Molimo da svojim pacijentima proslijedite sljedece sigurnosne napomene A OPREZ Opasnost od pada zbog preoptere enja Ovdje opisani prilagodni dijelovi proteze tvrtke Ottobock razvijeni su za korisnike proteze sa stupnjem mobilnosti 2 i 3 i ne smiju se rabiti kod korisnika proteze s vecim stupnjevima mobilnosti U suprotnom bi zglob mogao postati neispra van a nose i bi se dijelovi mo
256. tningen i tv steg F rst genomf rs grundinriktningen i en inriktningsapparat t ex L A S A R Assembly 743L 200 PROS A Assembly 7434200 D refter f ljer inriktningsoptimeringen med L A S A R Posture 7431100 3 1 1 Grundinriktning i inriktningsapparat bild 6 1 Placera fotmitten MF ca 30 mm framf r referenslinjen Det g ller alla protesf tter som re kommenderas f r 3R78 oavsett inriktningsuppgifterna i bruksanvisningen till foten 2 St llin effektiv klackh jd plus 5 mm St ll in fotvinkeln 3 Montera knaleden Vid grundriktningen g r referenslinjen genom den fr mre vre axeln refe renspunkt Ta h nsyn till avst ndet mellan kn och golv samt kn ts ut trotation ca 5 anv nd adapter vid behov Vi rekommenderar att referenspunkten placeras sagittalt 20 mm ovanf r kn ledspringan 4 F st protesfoten i modulkn leden Anv nd den rekommenderade r radaptern f r att ansluta protesfoten 68 Ottobock 3R78 A OBSERVERA Risk f r fall om r radaptern monteras felaktigt Om roret monteras p fel s tt i r ranslutningen kan r ranslutningen verbelastas Det medf r att krafterna inte verf rs i tillr cklig utstr ckning och leder i f rl ngningen till att patienten ramlar Fallrisk uppst r ocks om f rbindelsen r otillr cklig mellan r radaptern och protesfoten Anv nd den rekommenderade r radaptern se kapitel 1 5 Ta h nsyn till f ljande instruktioner a Sp nn inte fast
257. traverso l asse superiore anteriore punto di riferimento per l allineamento Tenere conto della misura ginocchio pavimento e della posizione esterna del ginocchio ca 5 determinati dal fermo di arresto Posizionamento sagittale del punto di riferimento per l allineamento consigliato 20 mm al di sopra del centro articolare del ginocchio 4 Collegare il piede protesico al ginocchio modulare Il collegamento al piede protesico viene eseguito mediante il tubo consigliato 36 Ottobock 3R78 A CAUTELA Pericolo di caduta dovuto a montaggio errato del tubo Un montaggio errato del tubo nell ele mento di bloccaggio pu provocare un sovraccarico dell elemento e una trasmissione insuffi ciente delle forze con conseguente caduta del paziente Anche un collegamento non sufficientemente sicuro tra il tubo e il piede protesico pu essere causa di caduta Utilizzare il tubo consigliato vedere cap 1 5 Osservare le seguenti indicazioni a Non serrare il tubo nella morsa Per accorciare il tubo utilizzare il tagliatubi 719R2 posizionan dolo ad angolo retto rispetto al tubo Danneggiamento della protesi Per motivi legati alla stabilit della struttura le parti restanti dei tubi accorciati non possono essere utilizzati come componenti nelle protesi b Sbavare poi accuratamente il tubo internamente ed esternamente con la fresa per tubi 718R1 c Non compensare la lunghezza con la profondit d inse
258. ts in accordance with the Ottobock MOBIS mobility system The manufacturer is not liable for damage caused by component combinations that were not authorised by the manufacturer 5 CE Conformity This device meets the requirements of the 93 42 EEC guidelines for medical devices This device has been classified as a class device according to the classification criteria outlined in appendix IX of the guidelines The declaration of conformity was therefore created by Ottobock with sole responsibility according to appendix VII of the guidelines Signification des symboles Frangais A PRUDENCE Mises en garde contre les ventuels risques d accidents et de blessures Mises en garde contre les ventuels dommages techniques INFORMATION Autres informations relatives l appareillage l utilisation INFORMATION Date de la derni re mise jour 2014 04 16 e Veuillez lire attentivement l int gralit de ce document e Respectez les consignes de s curit 1 Description 1 1 Champ d application L articulation de genou polycentrique 3R78 est destin e exclusivement l appareillage proth tique des membres inf rieurs 1 2 Domaine d application Domaine d application d apres le syst me de mobilit Ottobock MOBIS x Recommandation pour les personnes amputees avec les niveaux de mobilit 2 et 3 z marcheur limit en ext rieur et marcheur illimit en ext rieur s Admis
259. tt kn leden st lls in p nytt efter de aktuella patientkraven efter en tids inv njning Kontrollera kn leden minst en g ng per r med avseende p slitage och funktion och efterjustera vid behov Kontrollera d s rskilt r relsemotst ndet och f rekomsten av ovana ljud Den fullst n diga flexionen och extensionen m ste vara garanterad Leden f r inte demonteras Skicka hela leden till Ottobock vid eventuella st rningar 4 Ansvar Tillverkaren rekommenderar att produkten endast anv nds enligt angivna villkor och f r det av sedda ndam let Likv l bara tillsammans med f r protesen godk nda modulkomponenter enligt Ottobocks mobilitetssystem MOBIS och att den sk ts enligt bruksanvisningen Tillverkaren ansvarar inte f r skador som f rorsakats av komponentkombinationer som inte r godk nda av tillverkaren 72 Ottobock 3R78 5 CE Konformitet Produkten uppfyller kraven f r medicinska produkter i direktiv 93 42 EWG Pa grund av klassi ficeringskriterierna f r medicinska produkter enligt riktlinjens bilaga IX har produkten placerats i klass Konformitetsf rklaringen har d rf r framst llts av Ottobock p eget ansvar enligt riktlinjens bilaga VII Dansk Symbolernes betydning A FORSIGTIG Advarsler om risiko for ulykke eller personskade Advarsler om mulige tekniske skader INFORMATION Yderligere oplysninger om forsyning brug INFORMATION Dato
260. ttiril ayarlanm mal d r Valf vidas sa a d nd r l melidir 3R78 Ottobock 139 Ekstansiyon hareketi gok yavas Ekstansiyon direnci gok y ksek Ekstansiyon direnci azaltil ekstansiyon dayanagina tam ayarlanmis malidir uzatma topuk zerine basma esnasinda erisilemiyor Valf vidasi sola d nd r l melidir 3 3 Son montaj SR78 i in k p k kaplama 35107 kullan labilir K p k kaplama diz eklemi fonksiyonunu etkileyebilir Gerekirse bu gibi etkiler ilave ayar yap larak azalt labilir A DIKKAT Talkum kullan lmas durumunda d me tehlikesi Talkum mekanik par alar n zerindeki gres ya n emer Bu durum mekanik aksamda nemli l de fonksiyon ar zalar yarat r rn pn matik aksam n zor al mas ve hastan n d mesine neden olabilir Talkum kullanmay n z T bbi r nlerin uygulamalar nda talkum kullan lmas durumunda t m ga ranti haklar ge ersiz olur BILGI Seslerin nlenmesi i in bir alternatif silikon spreyin 519L5 kullan lmas d r burada sprey do rudan k p k kaplama zerindeki s rt nme y zeyi zerine p sk rt l r 3 4 Bak m a klamalar L tfen a a daki g venlik uyar lar n hastan za iletiniz A DIKKAT A r zorlanmadan dolay yaralanma tehlikesi Ortam ve kullan m ko ullar na ba l olarak diz ekleminin fonksiyonu azalt labilir Hasta
261. uk meg A megh z nyomat k 10 Nm A prot zis v gleges sszeszerel sekor a menetes csapokat Loctite tal 636K13 vonjuk be s minden menetes csapot 15 Nm nyomat kkal h zzunk meg 5 Later lisan a tok k zep t meg kell jel lni egy proxim lis s egy diszt lis ponttal A k t pontot a tok perem t l a tok v g ig egy vonallal k ss k ssze 106 Ottobock 3R78 6 A tokot gy kell pozicion lni hogy a fel pit vonal metssze a proximalis k z ps pontot A tokflexiot ll tsuk be 3 5 ra de vegy k figyelembe az egyedi szitu ci t pl a csip iz leti kontrakturdkat s a tuber talaj t vols got is A VIGYAZAT Fel pit si hiba okozta es s vesz lye Ha nem vessz k figyelembe a csonkflexiot az z let anterior t ls gosan messzire ker l Ez m k d si zavarokat s id el tti kop st okozhat aminek k vetkezt ben a p ciens eleshet 7 Atokot s a modul ris t rd z letet k ss k ssze megfelel adapterrel pl 4R111 4R41 4R55 4R51 tokadapterrel 3 1 2 Statikai fel p t si korrekci L A S A R Posture 743L100 k sz l kkel 7 bra A prot zis alapfel p t se ut n a statikai fel p t s k vetkezeik a L A S A R Posture rel Annak rdek ben hogy a leng sf zis k nnyen ind that legyen mik zben a biztons g is kiel g t az al bbiak szerint kell elj rni 1 A terhel svonal meghat roz s hoz a combamput lt prot zis vel r ll cip ben a L A S
262. ul unui aliniament corect La pozi ionarea adaptorului de cup trebuie inut cont de pozi ia bontului fig 6 Trasarea unor linii perpendiculare n plan frontal i sagital din centrul de rotatie al articula iei oldului n timpul procesului de luare a mulajului de ghips i a prob rii cupei de prob faciliteaz determinarea pozi iei corecte a ancorei de laminare respectiv a adaptorului de cup Aliniamentul se realizeaz n 2 etape Mai nt i se efectueaz aliniamentul structurii de baz n dispozitivul pentru aliniament de ex L A S A R Assembly 743L200 PROS A Assembly 7434200 Se efectueaz apoi optimizarea aliniamentului static cu ajutorul dispozitivului L A S A R Posture 743L100 3 1 1 Aliniamentul structurii de baz n dispozitivul de aliniament fig 6 1 Se deplaseaz mijlocul t lpii MF nspre nainte cu cca 30 mm fa de linia de referin a aliniamentului Aceast procedur este valabil pentru toate elementele de ajustare ale la belor protetice recomandate pentru 3R78 independent de indicatiile privind aliniamentul din instructiunile de utilizare a labei protetice 2 Se regleaz n l imea efectiv a tocului si se adaug 5 mm Se regleaz pozitia rotatia lateral exterioar a labei protetice 3 Se fixeaz articulatia de genunchi La aliniamentul de baz linia de referint a aliniamentului trece prin axa anterioar superioar punctul de referint al aliniamentului S
263. ula ia stabilitatea necesar a fazei ortostatice n mo mentul prelu rii concomitente a solicit rii Rezistentele la flexie F i extensie E pot fi reglate individual independent unele fata de celelalte In acest context rezistentele dependente de viteza deplas rii previn un balans exagerat al gambei protetice n faza de flexie i asigur o mi care de extensie armonioas amortizat La livrare urubul supapei fig 5 poz B este desf cut la maximum reglat la gradul rezisten minim pentru amortizarea n direc ia extensiei iar urubul supapei fig 5 poz A este nchis prin 2 rotiri pentru amortizarea n direc ia flexiei Reglarea uruburilor supapei se face cu o cheie he xagonal 2 mm care nu este inclus n con inutul livr rii Procedati n felul urm tor 1 n timpul probei de mers ajustati mai nt i rezisten a la flexie F fig 5 poz A Efectuati reglajul n trepte de reglare mici pentru a ob ine rezisten a optim pentru diferite viteze de deplasare 2 Ajustati n cele ce urmeaz rezisten a la extensie E fig 5 poz B Efectuati reglajul n trepte de reglare mici pentru a ob ine rezisten a optim 3 Efectuati n final dac este necesar coordonarea de precizie ntre flexie i extensie Problem Cauz M suri F gt Supapa de flexie vezi fig 5 poz A Balansul posterior al gambei protetice este prea mare Rezisten a la
264. ura della protesi e dei componenti modulari articola zione di ginocchio piede protesico ecc influisce sulla funzione statica e dinamica della protesi Solo con un allineamento corretto possibile usufruire in modo ottimale dei vantaggi del ginoc chio 3R78 Per il posizionamento dell attacco dell invasatura bisogna tener conto della posizione del mon cone fig 6 Linee perfettamente verticali nel piano sagittale e frontale che vengono tracciate durante l esecuzione del calco in gesso e la prova dell invasatura partendo dal punto di rotazione dell articolazione dell anca aiutano a posizionare correttamente gli attacchi o l attacco invasatura Eseguire l allineamento in 2 fasi Eseguire prima l allineamento base nell apparecchio di allineamento p es L A S A R Assembly 743L200 PROS A Assembly 743A200 Perfezionare quindi l allineamento mediante l apparecchio L A S A R Posture 7431100 3 1 1 Allineamento base nell apparecchio di allineamento fig 6 1 Spostare in avanti di ca 30 mm il centro del piede MF rispetto alla linea di allineamento Ci vale per tutti i piedi protesici consigliati in combinazione con il ginocchio 3R78 indipen dentemente dalle indicazioni per l allineamento riportate nelle istruzioni per l uso del piede 2 Regolare l altezza effettiva del tacco pi 5 mm Regolare la posizione esterna del piede 3 Bloccare l articolazione di ginocchio Nell allineamento base la linea di allineamento passa at
265. uwag na opory ruchu i na powstawanie niezwyk ych ha as w Musi by zapewnione kompletne zginanie i wyprost 102 Ottobock 3R78 Nie demontowa przegubu W razie ewentualnych usterek przegub przesta do serwisu firmy Ottobock 4 Odpowiedzialnos Producent zaleca u ywanie produktu wy cznie w warunkach przez siebie podanych i jedynie w celach do tego przewidzianych oraz w sprawdzonych dla danej protezy kombinacjach systemu modu owego zgodnych z systemem wspomagania ruchu Ottobock MOBIS i konserwowania go zgodnie z instrukcj obs ugi Za szkody powsta e w wyniku stosowania element w wsp pracu j cych nie maj cych dopuszczenia producenta w ramach u ytkowania produktu producent nie ponosi odpowiedzialno ci 5 Zgodno z CE Produkt spe nia wymagania Dyrektywy 93 42 EWG dla produkt w medycznych Zgodnie z kryte riami klasyfikacyjnymi dla produkt w medycznych wed ug za cznika IX Dyrektywy produkt zosta zakwalifikowany do klasy I W zwi zku z tym zgodnie z za cznikiem VII Dyrektywy Deklaracja zgodno ci zosta a sporz dzona na wy czn odpowiedzialno firmy Ottobock Jelmagyar zat magyar A VIGY ZAT Figyelmeztet s lehets ges s lyos baleset s serulesveszelyre Figyelmeztet s lehets ges m szaki meghib sod sra INFORM CI Tov bbi inform ci k az ell t ssal haszn lattal kapcsolatban INFORM CI Az utols friss t s id pontja 2014
266. vlak Documenteer de prothesegegevens vervolgens bijv met behulp van de bewegingsanalysesoft ware Dartfish 3 2 Instelling AA VOORZICHTIG Klemgevaar Bij het instellen monteren van het kniescharnier kunnen uw vingers klem komen te zitten in de buigzone van het kniescharnier Grijp daarom niet in de buigzone A VOORZICHTIG Valgevaar bij het proeflopen Uit veiligheidsoverwegingen moet u de prothesedrager de eerste stappen altijd laten zetten tussen de leggers van een brug Bij het proeflopen moet worden begonnen met het kniescharnier in de basisinstelling en moet de patient worden uitgelegd hoe het scharnier werkt 62 Ottobock 3R78 3 2 1 Standfasestabiliteit A VOORZICHTIG Valgevaar doordat het kniescharnier onvoldoende naar achteren is geplaatst Zorg ervoor dat door middel van het positioneren van het kniescharnier in de prothese het polycentrische systeem bij hielcontact en daarop volgende lastovername altijd de benodigde standfasestabi liteit biedt In tegenstelling tot eenassige kniescharnieren worden polycentrische scharnieren door de on derlinge verhoudingen en plaatsing van de assen bij het zetten van een stap stabiel wanneer er hielcontact is De stabiliteit van de knie wordt beinvloed door de opbouw voetconstructie stompverhoudingen alsook door de scharnierpositie en de positie van het momentdraaipunt Voer correcties van de standfasestabiliteit indie
267. ween 3 and 5 taking the individual situ ation e g hip flexion contractures and the ischial tuberosity to ground distance into account A CAUTION Risk of falling as a result of incorrect alignment If residual limb flexion is not taken into ac count the joint will be positioned too far to the front This can lead to malfunction and premature wear and cause the patient to fall 7 Connect the socket and modular knee joint using a corresponding adapter e g 4R111 4R41 4R55 4R51 Socket Adapter 3 1 2 Static Alignment Optimization with 743L100 L A S A R Posture Fig 7 After bench alignment of the prosthesis static alignment using the L A S A R Posture is carried out In order to ensure appropriate stability combined with easy initiation of the swing phase please proceed as follows 1 To make the load line visible the transfemoral amputee with shoes stands on the L A S A R Posture with the prosthetic side on the force plate and with the other leg on the height com pensation panel The prosthetic side should be sufficiently loaded gt 35 of the body weight 3R78 Ottobock 21 2 Now adapt the alignment by only adjusting the plantar flexion so that the load line laser line is 35 mm anterior to the alignment reference point knee axis see Fig 7 3 1 3 Dynamic Alignment Optimization Perform dynamic optimisation during trial walking Often the following aspects have to be ob served and adapted if nec
268. wn trzna stopy protezowej poziom transwersalny Na zako czenie nale y dokona dokumentacji wynik w zaopatrzenia np przy pomocy oprogra mowania do analizy ruchu Dartfish 3 2 Regulacja A PRZESTROGA Niebezpiecze stwo zakleszczenia Podczas ustawiania monta u przegubu kolanowego wy st puje zagro enia zakleszczenia w obszarze zginania przegubu kolanowego Nie si ga do obszaru zginania AA PRZESTROGA Niebezpiecze stwo upadku podczas pr by chodzenia Ze wzgl d w bezpiecze stwa podczas pierwszych pr b chodzenia u ytkownik powinien korzysta z por czy Podczas pr bnego chodzenia nale y dokonywa pierwszych pr b z ustawieniami fabrycznymi i wyja nia pacjentowi dzia anie 3 2 1 Zabezpieczenie fazy podporu A PRZESTROGA Niebezpiecze stwo upadku w wyniku niewystarczaj cego przesuni cia przegubu kolano wego do ty u Przyporz dkowanie przegubu kolanowego w protezie musi zapewni zawsze wymagan stabilno fazy podporu poprzez policentryczno przy kontakcie pi ty i nast puj ce przej cie obci enia W przeciwie stwie do jednoosiowych przegub w kolanowych przeguby policentryczne poprzez swoj geometri osi s stabilne w wykonywaniu kroku przy kontakcie obcasa Na zabezpieczenie przegubu wp yw maj osiowanie konstrukcja stopy warunki kikuta oraz po zycja przegubu i po o enie chwilowego punktu obrotu Korekty zabe
269. x lichaamsgewicht van de gebruiker 100 kg 220 lbs Mobiliteitsgraad 2 3 3 Werkwijze 3 1 Opbouw A VOORZICHTIG Valgevaar door opbouwfouten Fouten bij de opbouw van de prothese kunnen tot gevolg hebben dat het scharnier niet goed of bij een structureel probleem helemaal niet functioneert Hierdoor kan de patient ten val komen Neem de opbouwinstructies in acht De driedimensionale opbouw van de prothesekoker en de modulaire componenten knieschar nier prothesevoet enz be nvloedt de statische en dynamische eigenschappen van de prothese Alleen bij een correcte opbouw kunnen de voordelen van de 3R78 optimaal worden benut Bij het positioneren van de kokeraansluiting moet rekening worden gehouden met de stand van de stomp afb 6 Loodlijnen in het frontale en sagittale vlak die bij het afnemen van het gips en het passen van de proefkoker worden afgetekend vanaf het heupscharnierdraaipunt vergemak keliiken een juiste positionering van ingietanker respectievelijk kokeradapter 60 Ottobock 3R78 Ga bij de opbouw in twee stappen te werk Eerst vindt de basisopbouw in het opbouwapparaat bijv de L A S A R Assembly 743L200 PROS A Assembly 743A200 plaats Daarna wordt de opbouw met behulp van de L A S A R Posture 743L100 geoptimaliseerd 3 1 1 Basisopbouw in het opbouwapparaat afb 6 1 Positioneer het midden van de voet MF ca 30 mm voor de opbouwlijn Dit geldt voor alle prothesevoeten die voor de 3R78
270. y de los componentes modulares articulaci n de la rodilla pie prot sico etc influye en la funci n est tica y din mica de la pr tesis Las ventajas de la 3R78 s lo pueden aprovecharse de forma ptima si sta se alinea correctamente Ha de tenerse en cuenta la posici n del mu n al situar la conexi n del encaje fig 6 Las l neas de soldadura en los planos frontal y sagital marcadas en la toma del molde en yeso y en la prueba del encaje de prueba partiendo del punto de giro de la articulaci n de la cadera hacen m s f cil el posicionamiento de los anclajes de laminar o bien de los adaptadores de encaje Para realizar el alineamiento siga los siguientes dos pasos Primero realice el alineamiento b sico en el alineador por ejemplo en el L A S A R Assembly 743L200 PROS A Assembly 743A200 A continuaci n lleve a cabo la optimizaci n del alineamiento con el L A S A R Posture 743L100 44 Ottobock 3R78 3 1 1 Alineamiento b sico en el alineador fig 6 1 Desplace el centro del pie MF unos 30 mm hacia delante con respecto a la linea de ali neamiento Esto es aplicable a todos los componentes recomendados para la 3R78 inde pendientemente de las indicaciones de alineamiento en las instrucciones de uso del pie 2 Ajuste la altura de tac n efectiva y sumele 5 mm Ajuste la posici n externa del pie 3 Tense la articulaci n de rodilla En el alineamiento b sico la linea de alineamiento pasa por el eje sup
271. ydelse Svenska A OBSERVERA Varningsh nvisning betr ffande olycks och skaderisker Varningsh nvisning betr ffande m jliga tekniska skador INFORMATION Tips ang ende sk tsel och hantering INFORMATION Datum f r senaste uppdateringen 2014 04 16 e L sigenom detta dokument noggrant e Beakta s kerhetsanvisningarna 1 Beskrivning 1 1 Avsedd anv ndning Den polycentriska kn leden 3R78 r uteslutande avsedd f r protesf rs rjning av nedre extre miteterna 1 2 Anv ndningsomr de Anv ndningsomr de i enlighet med Ottobocks mobilitetssystem MOBIS 00 Rekommendation f r amputerade med mobilitetsgrad 2 och 3 EN begr nsade utomhusg ngare och obegr nsade utomhusg ngare Y Till ten f r patienter upp till 100 kg 1 3 Omgivningsf rh llanden Till tna omgivningsf rh llanden Omgivningstemperatur vid anv ndning 10 C till 45 C Till ten relativ luftfuktighet O till 96 ej kondenserande Otill tna omgivningsf rh llanden Mekaniska vibrationer eller st tar Svett urin s tvatten saltvatten syror Damm sand starkt hygroskopiska partiklar t ex talk 1 4 S kerhetsanvisningar Var god vidarebefordra efterf ljande s kerhetsanvisningar till din brukare A OBSERVERA Fallrisk vid verbelastning De av Ottobocks protesdelar som beskrivs h r har utvecklats f r protesbrukare med mobilitetsgrad 2 och
272. z lettel A prot zisl bbal val sszek ttet shez haszn ljuk az aj nlott cs daptert A VIGY ZAT Hib san felszerelt cs adapter okozta es s vesz lye Ha a cs adaptert hib san helyezik be a cs szor t ba a cs szor t t lterhel dhet az er tvitel nem lesz kiel g t ennek k vetkezt ben pedig a p ciens eleshet Es svesz lyt okoz p ld ul az is ha a cs adapter s a prot zisl b nincs el g biztons gosan sszekapcsolva egym ssal Az aj nlott cs adaptert kell haszn lni ld 1 5 fejezet Be kell tartani az al bbi kezel si utas t sokat a A cs vet satuba fogatni tilos A r videbbre v g shoz haszn ljunk cs v g t 719R2 amelyet der ksz gben kell r tenni a cs re RTES T S A prot zis megrong l d sa A cs adadapterekr l lev gott darabokat szerkezeti biztons gi okokb l nem szabad haszn lni prot zis alkatr szk nt b Ut na a cs vet k v l bel l gondosan sorj zzuk k ls bels cs mar val 718R1 c A betol si m lys get meghalad hosszkiegyenl t s nem megengedett A cs vet tk z sig be kell tolni a t rd z let szor t bilincs be d A cs szor t hengeres csavarj t nyomat kkulccsal 710D1 kell megh zni A megh z nyoma t k 10 Nm 4 bra e A cs adaptert k ss k ssze a prot zisl bbal Ehhez a cs adapter diszt lis v g n egym s mellett elhelyezked menetes csapokat 506G3 nyomat kkulccsal 710D4 h zz
273. zawartych w instrukcjach stopy 2 Ustawi efektywn wysoko obcasa plus 5 mm Ustawi pozycj zewn trzn stopy 3 Zamocowa przegub kolanowy W osiowaniu podstawowym linia osiowania przebiega przez przedni g rn o punkt odniesienia osiowania Uwzgl dni wymiar kolano pod o e i pozycj zewn trzn kolana ok 5 wyznacza uchwyt mocuj cy urz dzenia do osiowania Zalecane strza kowe ustawienie punktu odniesienia osiowania 20 mm powy ej szczeliny kolanowej 4 Po czy stop protezow z moduolarnym przegubem kolanowym Po czenie ze stop pro tezow odbywa si poprzez zalecany adapter rurowy A PRZESTROGA Niebezpiecze stwo upadku wskutek nieprawid owego zamontowania adaptera rurowego B dny monta rury w zacisku mo e prowadzi do przeci enia zacisku do niewystarczaj cego przenoszenia si skutkiem czego jest upadek pacjenta Niebezpiecze stwo upadku wyst puje tak e w przypadku niedostatecznego zabezpieczenia adaptera rurowego stopy protezowej 98 Ottobock 3R78 Uzy zalecanego adaptera rurowego patrz rozdziat 1 5 Zwr ci uwage na nastepujgce instrukcje a Nie montowa rury w imadle W celu skr cenia rury uzy obcinaka do rur 719R2 i przytozy go prostopadle do rury NOTYFIKACJA Uszkodzenie protezy Ze wzgl du na wytrzyma o materia ow pozosta o ci obcietego ada ptera rurowego nie wolno u ywa jako element w protezowych
274. ze a flexi t s az extenzi t 108 Ottobock 3R78 Probl ma Ok Teend6 F gt flexi s szelep Id 5 bra A A prot zisl bsz r h trafel t l A flexi s ellen ll s til gyenge N veljiik meg a flexios ellen lend l ll st A szelepcsavart forgassuk jobbra A prot zisl bsz r nem lendul A flexi s ellendllds t l nagy Cs kkents k a flexi s ellen el gg h tra ll st A szelepcsavart forgassuk balra E gt extenzi s szelep Id 5 bra B Az extenzi s tk z s tul kem ny Az extenzi s ellen ll s tul gyenge N velj k az extenzi s ellen ll st A szelepcsavart forgassuk jobbra Az extenzi s mozg s t l lass Az extenzi s ellen ll s t l nagy Csokkentsuk az extenzi s az extenzi s tk z s teljesen ellen ll st ny jtott helyzet nem k vetkezik A szelepcsavart forgassuk be a sarokra l p skor balra 3 3 V gszerel s A 3R78 hoz a 35107 habszivacs kozmetika haszn lhat A habszivacs kozmetika befoly solhatja a t rdiz let m k d s t Ha sz ks ges ez ut lagos be ll t ssal kompenz lhat A VIGY ZAT Talkumhaszn lat okozta s r l s vesz lye A talkum a mechanikus szerkezeti elemekb l el sz vja a ken zs rt Ez jelent sen zavarja a mechanik t pl nehezen j r miatta a pneumatika ennek k vetkezt ben a p ciens eleshet Talkum haszn lata tilos Amennyiben ezt a gy gy szati term ket talkummal kezelik m
275. zione troppo ampia della gamba protesizzata durante la fles sione e garantiscono un estensione armonica e ammortizzata Alla consegna la vite della valvola fig 5 pos B per ammortizzazione dell estensione svita ta al massimo regolata sulla resistenza minima mentre la vite della valvola fig 5 pos A per l ammortizzazione della flessione chiusa di 2 giri Le viti delle valvole possono essere regolate con una chiave a brugola 2 mm non in dotazione Procedere come segue 1 Durante la deambulazione di prova adeguare innanzitutto la resistenza alla flessione F fig 5 pos A Aumentare gradatamente la regolazione fino a raggiungere quella ottimale per le di verse velocit di deambulazione 2 Regolare poi la resistenza all estensione E fig 5 pos B Aumentare gradatamente la rego lazione fino a raggiungere quella ottimale 3 AI termine eventualmente armonizzare tra loro la flessione e l estensione Problema Causa Provvedimento F gt valvola della flessione vedere fig 5 pos A L arto protesico oscilla troppo La resistenza alla flessione Aumentare la resistenza all indietro regolata troppo bassa alla flessione Girare a destra la vite della valvola L arto protesico non oscilla a La resistenza alla flessione Ridurre la resistenza alla sufficienza all indietro regolata troppo alta flessione Girare a sinistra la vite del la valvola SR78 Ottobock 39
276. zpieczenia fazy podporu mog by przeprowadzone w razie potrzeby w nast puj cy spos b Sytuacja Przeciwdzia anie Trudne zainicjowa 1 Sprawdzi osiowanie protezy nie zginania 2 Sprawdzi uwzgl dnienie istniej cej struktury kikuta i w razie koniecz no ci dopasowa zgi cie leja 3 W razie konieczno ci ostro nie zredukowa zgi cie podeszwowe Nogi uginajg sie pod pacjentem 2 Sprawdzi osiowanie protezy Sprawdzi uwzglednienie istniejgcej struktury kikuta i w razie koniecz no ci dopasowa zgi cie leja 3 W razie konieczno ci ostro nie zwi ksza zgi cie podeszwowe 100 Ottobock 3R78 3 2 2 Regulacja zgiecia i wyprostu A PRZESTROGA Niebezpieczenstwo upadku wskutek btednie ustawionego oporu wyprostu Podczas usta wiania oporu wyprostu nale y zwr ci uwag aby podczas podparcia pi t osi ga zawsze pe ny wyprost Tylko wtedy przegub zapewni wymagan stabilno fazy podporu Opory zgi cia F i wyprostu E mog by ustawiane niezale nie od siebie i indywidualnie Przy tym opory w ruchu zale ne od szybko ci chodzenia zapobiegaj du emu wymachowi podudzia protezy podczas zgi cia i zapewniaj harmonijny wyt umiony wyprost W stanie dostawy ruba zaworowa ilustr 5 poz B jest maksymalnie wykr cone do t umienia w kierunku wyprostu ustawiona na najmniejszy op r i ruba zaworowa ilustr 5 poz A jest wkr cona

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