PDF Gebrauchsanweisung Inhalationsgerät multisonic
Contents
1. multisonic infraControl 83001 Vernebler zur Medikamenten applikation in der E Heimbeatmung ebrauchsanweisung Ausgabe 1306 Inhaltsverzeichnis Inhaltsverzeichnis Einleitung und allgemeine Hinweise Ger te bersicht Optionales Zubeh r Ersatzteile Halterungssysteme Beispiele f r Einbau in Beatmungssysteme Inhalationstherapie bei Trachostomapatienten Vasoreagiblit tstest Verwendung des 3 Wege Hahns Inbetriebnahme Anwendung mit Medikamenteneinsatz Reinigung Desinfektion und Sterilisation Empfehlung zu Medikamenten und Krankheiten Hinweise bei Betriebsst rungen Erkl rung der Zeichen Technische Daten Garantiebestimmungen Entsorgungshinweise EMV Elektromagnetische Aussendung 8 11 12 19 20 21 22 24 25 2 28 29 30 34 Folgende Komponenten sind in der Grundausstattung enthalten 1 Handapparat 1 Beatmungsverneblerkopf 1 Luer Lock Verschlusskappe 1 Dichtring 1 Verschlussstopfen 1 Steckernetzteil 1 Gebrauchsanweisung 1 Einatemventiladapter H nur f r die Anwendung 1 T St ck mit Ausatemvenitil bei Spontaninhalation Lieber Anwender Mit dem multisonic infraControl haben Sie ein leistungsf higes Ultraschall Inhalationsger t zum Einbau in Beatmungssysteme erworben das den neuesten medizinischen Erkenntnissen entspricht Das Ger t ist jedoch nicht f r lebenserhaltende Sofortma nahmen konzipiert Der multisonic infraControl ist sowohl2. Achten Sie unbedingt darauf dass keine Ventile am Vernebler adaptiert sind die den inspiratorischen oder exspiratorischen Flow blockieren k nnten Setzen Sie den Vernebler ein wie in der Gebrauchsanweisung angegeben Reinigen Sie den multisonic infraControl nach jeder Inhalation sorgf ltig Entfernen Sie nie Verneblerkopf wenn das Ger t eingeschaltet ist Die Haftung f r die sichere Funktion des Ger tes geht auf den Betreiber ber wenn eine Handlung erfolgt die nicht der bestimmungsgem en Verwendung entspricht Kontrollieren Sie regelm ig alle Zubeh rteile auf Ver nderungen und tauschen Sie Verneblerkopf Dichtring und falls zutreffend weitere Teile entsprechend den Hinweisen aus Wenn Sie den Inhalationsvorgang unterbrechen wollen schalten Sie das Ger t bitte durch Dr cken des EIN AUS Tasters aus Einsatz bei Heimbeatmungsger ten Der Medikamentenvemebler erzeugt keinen ger tebedingten Druckluftstrom der angeschlossene Beatmungsger te beeinflussen k nnte Die passive Einbindung des Verneblers l sst das Medikamentenaerosol nur durch den externen Luftstrom des Beatmungsger ts austreten Der Multisonic infraControl kann deshalb ohne Bedenken mit allen handels blichen An sthesie und Beatmungsger ten zur Applikation von Medikamenten benutzt werden Der Ultraschallvernebler infraControl 83001 kann bei allen Heimbeatmungsger ten mit Einschlauch oder Zweischlauchsystem eingesetzt werden D
3. D 22F zum Patient vom Beatmungsger t Einschlauchsystem mit Direktanschluss ber HME Filter am Verneblerkopf Ausgang HME Filter j optional zum Patient G nsegurgel gt 7 peu biagi MS SE 22M 15F Beatmungsger t Den HME Filter bitte immer nach 24 Stunden auswechseln Einschlauchsystem im Inspiration Bypass Modus HME Filter optional an Stelle des Adapters einbauen vom Beatmungsger t 2M 4 15F wW P gt b D Adapter 67 Adapter 85770 5 85770 zum Patient g 2M Fe 22M 15F N IOC D mi 22M 22F 22M 15F 18F G nsegurgel Endotracheal Tubus Einschlauchsystem ber die Steuerleitung f r mechanische Verneblung e vom Beatmungsger t 5 5 zum Patient v2 S N E Adapter EF Z 85770 O qN Tie 22M O 15F TI CHU OO ni 22M 22F 22M 15F N Inspiration 18F G nsegurgel Bakterien Filter optional EI IP 3 Wege Hahn N G nsegurgel Cm ErR na N 15M 22M 15F IN ohne Adapter Druckluft anschluss E E Endotracheal Steuerleitung Tubus Verschlussstopfen 16 Anschluss mit Zweischlauchsystem direkt in die Inspiration Bakterien Filter optional le Exspiration TAON gt zum Patient a u Rn mung Inspiration AT p X zF 22m 5P gt S 22F E ansegurge vom Beatmungsger t A gt x Endotracheal
4. E Ventil Adapter 83055 E Ventil Adapter 83055 Anwendungsbeispiele Iloprost 25 7 5 ug Wirkstoff inhalativ am Mundst ck verl ngert mit G nsegurgel Inhalationszeit bei normalem Atemrhythmus zwischen 1 25 und 4 Minuten lloprost 2 5 7 5 ug Wirkstoff inhalativ am Mundst ck Inhalationszeit bei normalem Atemrhythmus zwischen 1 und 3 Minuten _21 Anwendung des 3 Wege Hahns Verschlussstopfen _ G Anwendung des 3 Wege Hahns Zum Nachf llen des Medikaments bei Verwendung der Druckluftzufuhr f r mechanische Verneblung benutzen Sie einen 3 Wege Hahn den Sie auf den Luer Lock Anschluss aufschrauben z B Discofix 3 Ref 4095111 der Firma Braun Bei Benutzung der Druckluftzufuhr am Luer Lock anschluss muss der Einatemstutzen des Verneblerkopfes mit dem Verschlussstopfen verschlossen werden 22 Anwendung des 3 Wege Hahns l Druckluftanschluss am waagrechten Druckluft Nachf llstutzen Stutzen stutzen S J Druckluft Anschluss Vorteilhafterweise wird der Druckluftanschluss am waagrechten Stutzen vorgenommen Der nach oben zeigende Stutzen wird zum Nachf llen benutzt Im Normalbetrieb ist die Stellung des 3 Wege Hahns so dass sich die gegen berliegenden Schenkel in waagrechter Position befinden der dritte Schenkel zeigt mit dem Pfeil nach unten 23 Nachfu ullen des Medikaments Nachf llstutzen Nachf llen Zum Nachf llen wird der Hahn so gedreht
5. ist von diesen eine Bescheinigung ber Datum Art und Umfang der Reparatur sowie Firmenangabe und Unterschrift zu fordern Zum Betrieb des Ger tes darf nur Originalzubeh r verwendet werden Bei Nichtbeachtung der vorstehenden Hinweise erlischt die Haftung der Flores medical GmbH Entsorgung Benutzerinformation zur Entsorgung von elektrischen und elektronischen Ger ten private Haushalte Ihr Produkt wurde aus hochwertigen Materialien und Komponenten entwickelt und hergestellt die recycelbar und wieder verwendbar sind Dieses Symbol auf Produkten und oder begleitenden Dokumenten bedeutet dass elektrische und elektronische Produkte am Ende ihrer Lebensdauer vom Hausm ll getrennt entsorgt werden m ssen DEE Bringen Sie bitte diese Produkte f r die Behandlung Rohstoffr ckgewinnung und Recycling zu den eingerichteten kommunalen Sammelstellen bzw Wertstoffsammelh fen die diese Ger te kostenlos entgegennehmen Die ordnungsgem e Entsorgung dieses Produkts dient dem Umweltschutz und verhindert m gliche sch dliche Auswirkungen auf Mensch und Umwelt die sich aus einer unsachgem en Handhabung der Ger te am Ende ihrer Lebensdauer ergeben k nnten Genauere Informationen zur n chstgelegenen Sammelstelle bzw Recyclinghof erhalten Sie bei Ihrer Gemeindeverwaltung F r Gesch ftskunden der Europ ischen Union Bitte treten Sie mit Ihrem H ndler oder Lieferanten in Kontakt wenn Sie elektrische und elek
6. dass sich die gegen berliegenden Schenkel in senkrechter Position befinden der dritte Schenkel zeigt mit dem Pfeil nach rechts auf die Druckluft stutzen anschlussfreie Seite des Hahns Zur Beachtung Nach dem Nachf llen muss der Hahn wieder in die Ausgangsposition zur ckgedrenht werden 24 So nehmen Sie den multisonic infraControl in Betrieb op MIN 100 240 VAC 12V DC Abb 1 Abb 2 Ziehen Sie die Stecken Sie dann das Buchsenabdeckung aus der Steckbuchse des Ger tes Stecken Sie den 12 V DC Stecker des leuchtet nun die gr ne Steckernetzteiles oder LED Funktionsleuchte des Akkupacks in die auf Steckbuchse Steckernetzteil in die Netzsteckdose 100 240 V AC Am Handapparat Abb 3 Legen Sie den Dichtring korrekt in die daf r vorgesehene Nut ein F llen Sie anschlie end das Medikament in den Trichter ein siehe Abb 3 Minimale F llmenge 2 ml maximale F llmenge 5 ml Wichtiger Hinweis zur Handhabung des Steckernetzteiles Achtung Kabelbr che sind vermeidbar Vermeiden Sie starken Knick oder Zug Fassen Sie zum Herausziehen den Stecker direkt an damit wird eine Verriegelung gel st Ziehen Sie nicht am Kabel Abb 4 Setzen Sie den Verneblerkopf auf den Handapparat auf und arretieren Sie ihn mit dem Bajonettverschluss drehen im Uhrzeigersinn Wenden Sie dabei keine Gewalt an Ein straffes Umwickeln des Ger tek rpers mit dem Netzteilkabel mit ei
7. f r die Heimbeatmung als auch im Klinikbereich dank seiner universellen Spannungsversorgung ob Netzteil oder mit dem optionalen Akkupack einsetzbar Das Ger t verbindet effektive Aerosoltherapie mit dem zeitgem en Erfordernis einer zuverl ssigen Medikamentenapplikation universelle Einsetzbarkeit optimale Tiefenwirkung hohe Verneblerleistung und kurze Inhalationszeit Temperierung des Aerosols gute Medikamentenverwertung und Dosierbarkeit einfache und sichere Bedienung leichte Reinigung Desinfektion bzw Sterilisation ger uschloser Betrieb Klein handlich und leicht zu transportieren f r die Verneblung aller blichen Medikamente auf w ssriger Basis geeignet Bitte lesen sie diese Gebrauchsanweisung sorgf ltig um den einwandfreien Betrieb des Ger tes zu gew hrleisten Bei Fragen und Anregungen stehen wir gerne zur Verf gung Service Telefon 036735 463 0 Was sollten Sie beachten Mit dem multisonic infraControl k nnen alle Inhalationsl sungen auf w ssriger Basis vernebelt werden auch Suspensionen die zur Medikamentenapplikation geeignet sind F llen Sie den Trichter vor jeder Anwendung mit der erforderlichen Menge des Medikaments max 5 ml Bei Verwendung des Medikamenteneinsatzes f llen Sie zuerst ca 3 5 ml destilliertes Wasser oder Leitungswasser in den Trichter als Transfermedium setzen dann den Medikamenteneinsatz ein und f llen ihn mit dem Medikament max 3 ml
8. r 5 Perioden 60 Einbruch 70 UT f r 25 Perioden 30 Einbruch lt 5 UTf r5 s gt 95 Einbruch 42 mit Keramikfliesen versehen sein Wenn der Fu boden mit synthetischem Material versehen ist muss die relative Luftfeuchte mindestens 30 betragen Die Qualit t der Versorgungsspannung sollte der einer typischen Gesch fts oder Krankenhausumgebung entsprechen Die Qualit t der Versorgungsspannung sollte der einer typischen Gesch fts oder Krankenhausumgebung entsprechen Die Qualit t der Versorgungsspannung sollte der einer typischen Gesch fts oder Krankenhausumgebung entsprechen Wenn der Anwender des Ger ts infraControl 83001 fortgesetzte Funktion auch beim Auftreten von Unterbrechungen der Energieversorgung fordert wird empfohlen das Modell aus einer unterbrechungsfreien Stromversorgung oder einer Batterie zu speisen Das netzfrequente Magnetfeld sollte am vorgesehenen Aufstellungsort gemessen werden um sicherzustellen dass es nicht gt 3 A m ist Elektromagnetische Vertr glichkeit EN 60601 1 2 2001 Tabelle 204 Leitlinien und Herstellererkl rung Elektromagnetische St rfestigkeit Das Ger t infraControl 83001 ist f r den Betrieb in der unten angegebenen elektromagnetischen Umgebung bestimmt Der Kunde oder der Anwender sollte sicherstellen dass es in einer solchen Umgebung benutzt wird St rfestigkeitspr fungen IEC 60601 Pr fpegel ean aad Elektromagnetische Umgebung L
9. von station ren HF Sendern zu ermitteln ist eine Untersuchung des Standortes zu empfehlen Wenn die ermittelte Feldst rke am Standort des Modells den oben angegebenen bereinstimmungspegel berschreitet muss das Modell hinsichtlich seines normalen Betriebs an jedem Anwendungsort beobachtet werden Wenn ungew hnliche Leistungsmerkmale beobachtet werden kann es notwendig sein zus tzliche Ma nahmen zu ergreifen wie z B die Neuorientierung oder Umsetzung des multisonic infraControl ber den Frequenzbereich von 150 kHz bis 80 MHz ist die Feldst rke kleiner als 3 V m 43 Elektromagnetische Vertr glichkeit EN 60601 1 2 2001 Tabelle 206 Empfohlene Schutzabst nde zwischen tragbaren und mobilen HF Kommunikationsger ten und dem Ger t infraControl 83001 Das Ger t InfraControl 83001 ist f r den Betrieb in einer elektromagnetischen Umgebung bestimmt in der gestrahlte HF St rgr en kontrolliert werden Der Kunde oder der Anwender kann helfen elektromagnetische St rungen dadurch zu verhindern dass er Mindestabst nde zwischen tragbaren und mobilen HF Kommunikationseinrichtungen Sendern und dem multisonic infraControl wie unten entsprechend der maximalen Ausgangsleistung der Kommunikationseinrichtung empfohlen einh lt Nennleistung Schutzabstand gem Sendefrequenz des Senders m W d 1 2YP d 1 2V4P d 2 3 P F r Sender deren Nennleistung in obiger Tabelle nicht angegeben ist kann der Abstand unter Ver
10. ASS ASEr GOUUCEI Hat sich am Ultraschall Schwinger eine Ein Aus Taster dr cken Luftblase gebildet mit einem stumpfen Gegenstand Befindet sich Transferwasser ca 3 ml im vorsichtig entfernen Trichter Ist der berhitzungsschutz wirksam F llen Sie die entsprechende Menge an Leitungswasser oder destilliertem Wasser zur bertragung der Schallwellen in den Trichter 2 Medikamentenmenge berpr fen Ger t ca 5 Minuten abk hlen lassen geworden Ist die richtige Menge der Medikamentenl sung im Trichter Inhalationsl sung wie in der Gebrauchsanweisung beschrieben einf llen damit eine optimale Verneblerleistung erreicht wird mindestens 2 ml h chstens 5 ml bei Verwendung eines Medikamenteneinsatzes maximal 3 ml im Einsatz 36 Erkl rung der Zeichen und Symbole Symbol Erkl rung Symbol Erkl rung Gebrauchsanweisung beachten Allgemeines Gefahrensymbol Stromschlag DC Gleichspannung D Kein Eingriff durch Unbefugte AC Wechselspannung Nicht in Feuchtr umen benutzen Oe P DC Steckertyp 12V AUS nur f r einen Teil des Ger tes IN TypB AWT TypB AWT Anwendungsteil O10 EIN f r einen Teil des Ger t Schutzgrad gegen Eindringen Ee e IP 34 von Staub 5 und Wasser 4 0494 Pr fzeichen B7 Technische Daten Multisonic infraControl Steckernetzteil 81205 Verneblungsart Ultraschall Zerst ubung Eingangsspannung AC 100 240 V Nennspannung DC 12 V Steckern
11. Tubus Zweischlauchsystem im Inspiration Bypass Modus Bakterien Filter pi Exspiration n HME Filter aaan N 2 aM optional _ en zum Patient vom Beatmungsger t ge a er map EEEo NLNNNNNLNNLNNNN j am E G nsegurgel Bt ie Inspiration direkt 7 22F 22M 22M 15F G nsegurgel 15M 22M 15F ohne Adapter LL 1O haag m N y N y N N Endotracheal Tubus Zweischlauchsystem ber die Steuerleitung f r mechanische Verneblung Bakterien Filter oe 22F Exspiration Ee i amp mg 3x optional Zgick 85770 zum Patient 15M 18M 15F 22W QT Aa q 0 aga i Q i i A m m E Mr G nsegurgel Inspiration 2S i 5 ST vom Beatmungsger t x Ten er Endotracheal Tubus Verschluss Stopfen p hl hl h nschlussschlauc 3 Wege Hahn Druckluftsteuerung optional Inhalationsbehandlung von Tracheostoma Patienten Anwendung des T St cks des Ausatemfilters und der G nsegurgel E Ventil Adapter 83055 E Ventil Adapter 83055 E Ventil Adapter 83055 T St ck Art Nr 85776 E Ventil Adapter 83055 Mm 22M 22F On E Da z T St ck Art Nr 85776 20 Anwendung des infraControl Verneblers f r den Vasoreagibilit tstest infraControl infraControl mit Mundst ck und mit Mundst ck und Exhalations Filter Exhalations Filter
12. antiebedingungen Verbrauchsmaterial wie Schl uche und Verneblerzubeh r wie Verneblerkopf Prallplatte Mundst ck fallen nicht unter die Garantieleistung W hrend der Garantiezeit beseitigen wir oder unser Kundendienst Fabrikations oder Materialfehler unentgeltlich Ein Anspruch auf Wandlung Minderung oder R cktritt besteht nicht Sch den die durch unsachgem e Behandlung des Ger tes falsche Reinigungs oder Desinfektionsmittel oder Nichtbeachtung der Gebrauchsanweisung entstehen fallen nicht unter diese Garantie Die Garantie erlischt auch bei Eingriffen am Ger t durch hierzu nicht befugte Stellen Ersatz eines mittelbaren oder unmittelbaren Schadens wird im Rahmen dieser Garantie nicht gew hrt Sollten Sie eine Reklamation haben bringen Sie bitte das vollst ndige Ger t zu Ihrem Fachh ndler oder schicken es uns gut verpackt und frankiert mit dem Kaufnachweis ein Die Garantie l uft ab Kaufdatum und betr gt 24 Monate 39 Wichtiger Service Hinweis Das Inhalationsger t multisonic infraControl ist ein elektrisch betriebenes Ger t Es darf weder unbeaufsichtigt noch in explosionsgef hrdeten Bereichen oder in Feuchtr umen eingesetzt werden Jede Handhabung an dem Ger t setzt die genaue Kenntnis und Beachtung dieser Gebrauchsanweisung voraus Die Instandsetzung des Ger tes erfolgt durch uns oder eine von uns ausdr cklich dazu erm chtigte Servicestelle Bei Reparaturen durch von uns erm chtigte Stellen
13. as Ger t darf nur wie in der Bedienungsanleitung beschrieben in Ihr Beatmungssystem installiert werden Kompatibilit tserkl rungen f r den Einsatz mit verschiedenen An sthesie und Beatmungsger ten liegen vor Nach dem Einschalten des Ultraschallverneblers infraControl 83001 wird permanent Aerosol erzeugt Dieses tritt mit dem Flow der Inspiration aus dem Vernebler aus und wird ber eine G nsegurgel zum Patienten transportiert Ist das Medikament aufgebraucht bis auf eine Restmenge von lt 1ml schaltet sich der Ultraschallvernebler infraControl automatisch ab WICHTIG Bei der Verwendung des infraControl im Beatmungssystem darf nur steriles Zubeh r verwendet werden Bei Verwendung eines Medikamenteneinsatzes kommt das Aerosol nicht mit dem Ger t in Kontakt eine Kontamination in den Vernebler ist damit ausgeschlossen Um das Beatmungsger t vor Aerosolr ckst nden und daraus resultierenden St rungen zu sch tzen ist die Anbringung eines endexspiratorischen mechanischen Filters zu empfehlen Herstellerfirmen Hudson Pali B R Tyco Sicherheitshinweise Bitte lesen sie diese Gebrauchsanweisung sorgf ltig um den einwandfreien Betrieb des Ger tes zu gew hrleisten Reinigung und Desinfektion Wegen m glicher Sch digung der Materialien eignen sich keine Pr parate auf der Basis von halogen oder sauerstoffabspaltenden Verbindungen alkoholhaltigen Verbindungen oder starken organischen S uren Wichtig Keine L su
14. bb gezeigt Wenden Sie dabei keine Gewalt an Entfernen Sie dann den Dichtring _27 Abb 12 Sch tten Sie die Restmenge des Medikaments weg und reinigen Sie Handapparat und Zubeh r wie im Abschnitt Reinigung Desinfek tion Sterilisation beschrieben Anwendung mit Medikamenteneinsatz Abb 1 F llen Sie etwa 3 ml destilliertes Wasser oder Leitungswasser als Transferwasser in den Trichter Den Handapparat leicht geneigt halten damit sich beim Einf llen keine Luftblasen auf der Keramik bilden die die Verneblung verringern oder verhindern k nnten Abb 2 Setzen Sie den Medikamenteneinsatz mit leichtem Druck in den Verneblerkopf in die daf r vorgesehenen Stege Setzen Sie nun vorsichtig den Verneblerkopf mit anhaftendem Medikamenteneinsatz ohne Dichtring in den Trichter ein und arretieren Sie ihn mit dem Bajonettverschluss Wenden Sie dabei keine Gewalt an 28 Abb 3 Entfernen Sie die verschlusskappe des Luer Lock Anschlusses zum Einf llen des Medikaments F llen Sie das Medikament max 3 mi mit Hilfe einer Spritze ber den Luer Lock Stutzen falls vorhanden ber einen 3 Wege Hahn in den Medikamenten einsatz ein Abb 4 Schlie en Sie Beatmungsschlauch und G nsegurgel am Verneblerkopf an wie auf Seite 26 beschrieben Schlie en Sie den Luer Lock Anschluss mit der zugeh rigen Verschlusskappe U ST a Abb 5 Nach Gebrauch entfernen Sie den Beatm
15. eitlinien Tragbare und mobile Funkger te sollen in keinem geringeren Abstand zum multisonic infraControl einschlie lich der Leitungen als dem empfohlenen Schutzabstand verwendet werden der nach der f r die Sendefrequenz geeigneten Gleichung berechnet wird Empfohlener Schutzabstand geleitete HF St rgr en 3 Veff 3 Veff nach IEC 61000 4 6 150 kHz bis 80 MHz d 1 2 P gestrahlte 3V m 3 V m d 1 2VP_80 MHz bis 800 MHz HF St rgr en nach 80 MHz bis 2 5 GHz d 2 3 P 800 MHz bis 2 5 GHz IEC 61000 4 3 Mit P als der Nennleistung des Senders in Watt W gem den Angaben des Sender Herstellers und d als dem empfohlenen Schutzabstand in Metern m Die Feldst rke station rer Funksender ist bei allen Frequenzen gem einer Untersuchung vor Ort a geringer als der bereinstimmungs Pegel C o b in der Umgebung von Ger ten die das folgende Bildzeichen tragen sind St rungen m glich A ANMERKUNG 1 Bei 80 MHz und 800 MHZ gilt der h here Wert ANMERKUNG 2 Diese Leitlinien m gen nicht in allen Situationen zutreffen Die Ausbreitung elektromagnetischer Wellen wird durch Absorptionen und Reflexionen von Geb uden Gegenst nden und Menschen beeinflusst Die Feldst rke station rer Sender wie z B Basisstationen von Funktelefonen und mobilen Landfunkdiensten Amateurstationen AM und FM Rundfunk und Fernsehsendern k nnen theoretisch nicht genau vorherbestimmt werden Um die elektromagnetische Umgebung in Folge
16. ererkl rung Elektromagnetische Aussendung Das Ger t infraControl 83001 ist f r den Betrieb in der unten angegebenen elektromagnetischen Umgebung bestimmt Der Kunde oder der Anwender sollte sicherstellen dass es in einer solchen Umgebung benutzt wird St rfestigkeitspr fungen IEC 60601 Pr fpegel bereinstimmungspegel Elektromagnetische Umgebung Leitlinien Entladung statischer Elektrizit t 6 kV 6 kV Kontaktentladung Fu b den sollten aus Holz oder Beton bestehen oder ESD nach IEC 61000 4 2 schnelle transiente elektrische St rgr en Bursts nach IEC 61000 4 4 Sto spannungen Surges nach IEC 61000 4 5 Spannungseinbr che Kurzzeitunterbrechungen und Schwankungen der Versorgungsspannung nach IEC 61000 4 11 Magnetfeld bei der Versorgungsfrequenz 50 60 Hz nach IEC 61000 4 8 ANMERKUNG Kontaktentladung 8 kV Luftentladung 2 kV f r Netzleitungen 1 kV f r Eingangs und Ausgangsleitungen 1 kV Gegentaktspannung 2 kV Gleichtaktspannung lt 5 UT f r 1 2 Periode gt 95 Einbruch 40 UT f r 5 Perioden 60 Einbruch 70 UT f r 25 Perioden 30 Einbruch lt 5 UTf r5 s gt 95 Einbruch UT ist die Netzwechselspannung vor der Anwendung des Pr fpegels 8 kV Luftentladung 2 kV f r Netzleitungen 1 kV f r Eingangs und Ausgangsleitungen 1 kV Gegentaktspannung 2 kV Gleichtaktspannung lt 5 UT f r 1 2 Periode gt 95 Einbruch 40 UT f
17. etzteil Ausgangsspannung DC 12 V AC 100 240 V Ausgangsstrom 1 25A Nennfrequenz Steckernetzteil50 60 Hz Nennfrequenz 50 60 Hz Aufnahmeleistung ca 12 VA Aufgenommene Leistung 20 VA Schwingerfrequenz 1 7 MHz Dauerbetrieb IP 41 Betriebsart Infrarotsteuerung im Wechsel 50 On Off Schutzklasse II erf llt B BF CF Verneblerleistung ca 0 6 ml min Laufzeit bei 5 ml F llmenge ca 15 min Endabschaltung Endabschaltung bei Erreichen der een DC 12 V Restmenge Me Tr pfehengr e MMAD ca 3 8 um Ken ie E a x Maximale F llmenge 5 ml 3 ml mit Medikamenten Einsatz en l 05 k Minimale F llmenge 2 ml 1 ml mit Medikamenten Einsatz ne gt Kg Restmenge lt 1 ml je nach Medikament Dauerbetrieb na Ger uschentwicklung lt 15 dB A ger uschlos Gewicht 0 6 kg Handapparat und Netzteil Betriebsbedingungen Abmessungen 6 3x22x17cm BxHxT Umgebungstemperatur 10 C bis 35 C Betriebstemperatur 5 C bis 40 C bei Luftfeuchtigkeit 30 bis 85 RH BE Lagertemperatur 1 C bis 40 C bei Klassifikation Luftfeuchtigkeit 10 bis 85 RH Dauerbetrieb Atmosph rischer Luftdruck Desinfektion Sterilisation wie vorne beschrieben f r Transport und Lagerung 500 1060 mbar MMD Klasse Ila nicht f r Benutzung in explosiver Umgebun Schutzklasse I mi m 81205 Lebensdauer 2 Anwendungsteil erf llt B Die Lebensdauer des Ger tes betr gt mindestens Schutzgrad IP 54 d 3 Jahre bei t glich 2 Inhalationen 15 Minuten A Typ B IP 54 38 Gar
18. g f hige Unterlage F r Anwender in der Bundesrepublik Deutschland wird grunds tzlich die Verwendung von Desinfek tionsmitteln empfohlen die in der jeweils aktuellen VAH Liste eingetragen sind Wegen m glicher Sch digung der Materialien eignen sich keine Pr parate auf der Basis von halogen oder sauerstoff abspaltenden Verbindungen starken organischen S uren oder alkoholhaltigen Verbindungen Achtung Keine L sungsmittel wie Aceton Alkohol Benzin o verwenden Kein Wasser oder Desinfektionsl sung in die Steckbuchse des Hand apparats gelangen lassen Verband f r angewandte Hygiene Sterilisation Bitte beachten Sie Das Ger t kann nicht autoklaviert werden Im Klinikbereich Nach Verschluss der Steckbuchse durch die Buchsenabdeckung sind folgende Hygienema nahmen m glich Einlegen des Ger ts in Desinfektionsl sung Einbringen in den chemothermischen Desinfektor 60 C 10 min Gummiprogramm Plasmasterilisation Die Einzelteile Veneblerkopf Dichtring und Verschlussstopfen k nnen wie oben beschrieben desinfiziert Plasma sterilisiert aber auch bis 134 C autoklaviert werden Nach der Reinigung und Desinfektion des Ger tes in der Instrumentensp lmaschine bzw im chemothermischen Desinfektor lassen Sie das Ger t etwa 30 Minuten abk hlen bevor Sie die Teile entnehmen 33 Stellen Sie das Ger t immer kopf ber in den Desinfektor damit es kein Wasser sch pfe
19. g oder Desinfektion ist das Ger t vom Netz zu trennen ejz 100 240 VAC 12V DC Abb 1 Ziehen Sie das Stecker Netzteil aus der Netzsteckdose 100 240 V AC berzeugen Sie sich dass die gr ne LED Funktionsanzeige nicht leuchtet Ziehen Sie den 12 V DC Stecker aus der Steckbuchse des Ger ts Nehmen Sie Verneblerkopf Dichtring und ggf weiteres Zubeh r vom Handapparat ab 30 Abb 2 Verschlie en Sie vor der Reinigung die 12 V Buchse unbedingt mit der Buchsenabdeckung damit kein Wasser in das Ger t eindringen kann Tauchen Sie Steckernetzteil und Akkupack nie in Wasser ein daes zu Zerst rungen f hren kann Abb 3 Zur Reinigung ist es zu empfehlen Handschuhe zu tragen Den Handapparat und die Zubeh rteile unter flie end warmem Wasser auswaschen Trocknen Sie Ger t und Zubeh r nach dem Reinigen sorgf ltig indem Sie das Ger t kopf ber auf eine saugf hige Unterlage stellen Reinigung Abb 4 Alternativ kann das Ger t in der Geschirrsp lmaschine gereinigt werden Ger t und Zubeh rteile vor der Reinigung unter flie end warmen Wasser auswaschen Als Reinigungsmittel k nnen Sie u a Pril Palmolive oder Fairy Ultra verwenden Abb 5 Alternativ kann das Ger t im Wasserbad gereinigt werden Als Reinigungsmittel k nnen Sie u a Pril Palmolive oder Fairy Ultra verwenden Ger t und Zubeh rteile nach der Reinigung unter flie end warmen Wasser nac
20. hmen konzipiert Verwenden Sie nur Medikamente die f r die Anwendung geeignet und zugelassen sind H herviskose Medikamente k nnen zur leichteren Erzeugung des Aerosolnebels mit physiologischer Kochsalzl sung verd nnt werden Zu Ihrer Hilfe dient folgende Tabelle in die Sie Ihre Medikamente f r die Anwendung eintragen k nnen Name des Medikaments Die im Vernebler verbleibende Restmenge kann abh ngig vom Medikament unterschiedlich hoch sein Bei der Verneblung h herviskoser Medikamente z B Tobramycin wird empfohlen eine Menge gr er als 3 ml auf zwei Anwendungen aufzuteilen z B zun chst 2 5 ml zu vernebeln und anschlie end den Rest So kann eine l ngere Inhalationszeit vermieden werden Dosierung 35 Beatmungsrelevante Krankheiten Lungensch digung COPD Pulmonale Hypertonie Lungenemphysem Mukoviszidose Lungenkarzinom Stoffwechselerkrankung Morbus Pompe Neuromuskul re Erkrankungen ALS Polio Neurologische Erkrankungen Sch del und Hirnverletzungen Trauma Wachkoma Querschnittverletzungen Verd nnung Hinweise bei Betriebsst rungen Bei auftretenden Funktionsst rungen berpr fen Sie bitte folgendes E Ist die Stromversorgung ber Stecker m Haben Sie den Trichter versehentlich Netzteil oder Akkupack gew hrleistet mit Fett oder Sp lmittel behandelt Stecker fest eindr cken mit warmem hei en Wasser ca 40 C gut aussp len W EIN AUS T ckt uree der
21. hsp len Abb 6 Stellen Sie das Ger t immer kopf ber in den Geschirrsp ler oder in den Vaporisator damit es kein Wasser sch pfen kann Zum Trocknen stellen Sie das Ger t ebenfalls kopf ber auf eine saubere saugf hige Unterlage 31 Desinfektion Als Desinfektionsmittel Gigasept FF Perfektan Tb oder Sekusept plus verwenden Den Handapparat und die Zubeh rteile vor der Desinfektion unter flie end warmem Wasser auswaschen Der Handapparat ist in f r Kunststoffe geeigneten Desinfektionsmitteln desinfizierbar Die Wirksamkeit der Desinfektion ist durch ein mikrobiologisches Gutachten der Universit t Jena aus dem Jahr 2007 nachgewiesen Desinfektion Abb 7 Zur Desinfektion k nnen Sie Ger t und Zubeh r in Desinfektionsl sung einlegen empfohlene L sungen siehe Seite 31 bitte beachten Sie die Gebrauchsanweisung der Desinfektionsmittel Hersteller Sp len Sie Ger t und Teile danach gr ndlich mit Wasser ab und trocknen Sie diese Abb 8 Alternativ kann das Ger t im Vaporisator bei 100 C Wasserdampf desinfiziert werden bitte folgen Sie den Anweisungen in der Bedienungsanleitung des Vaporisators Verneblerkopf Dichtring und Verschlussstopfen k nnen ausgekocht werden 32 Abb 9 Stellen Sie das Ger t immer kopf ber in den Vaporisator damit es kein Wasser sch pfen kann Zum Trocknen stellen Sie das Ger t ebenfalls kopf ber auf eine saubere sau
22. n kann und danach zum Trocknen ebenso kopf ber auf eine saugf hige Unterlage Hygiene Tabelle E Aussp len Chemothermisch multisonic Ger t Tr ES Wisch und Einlegen in 60 C 10 min Hei dampf Auto Zubeh r und Geschirrsp ler Spr h Desinfektions im klavieren Verbrauchsmaterial a Desinfektion l sung Vaporisator 134 C Wasser Sp lmaschine en nn nn 777 u BE ZB BE ZU EZ a EZ BEE 177 Bu BEZ BEE a EZ EZ EZ BEE ZZ o Vene n as i I Diener a r a S a S a d a l a C Teik a y z y oa y a y a d aa a s aa i L l a e a y a e n e o o e a AEE BEA RC Baau Adapter a o o e o e e BER verschlusskappe a oe Te EEE GE EZ EZ EEE entsorgen Filtereinlage V Behandlung m glich X nicht geeignet je nach Ausf hrung des Verneblerkopfes Plasma sterilisation 3 A I I f S lt SIS SISTIS SISTIS S SISTIS lt SI X S I S S S S 1 lt H H IRA NN Ah AARARARN Um eine lange Lebensdauer des Ger tes zu garantieren empfehlen wir Ihnen sich f r eine der aufgef hrten Hygienema nahmen zu entscheiden Ein st ndiger Wechsel kann die Lebensdauer einschr nken Achtung Stellen Sie das Ger t und Zubeh r Verbrauchsmaterial niemals in einen Mikrowellenherd 34 Empfehlung Die Ger te sind geeignet f r die Verneblung aller f r die Aerosoltherapie geeigneten Medikamente Das Ger t ist nicht f r lebenserhaltende Sofortma na
23. nahme des Multisonic InfraControl und zum Befestigen am Gelenkstativ mit Gewinde 8 mm Ger tehalter mit Kugel 83117 Universalhalter mit Kugel 20 mm zur Aufnahme des Multisonic infraControl und zum Befestigen an der Stativklemme 10 Multisonic infraControl Halterungssysteme Toy Stativklemme 83185 Zur Befestigung an einem Stativ mit Rundmaterial oder Rohrdurchmesser 12 16 mm mit Kugelpfanne 20 mm zur Aufnahme des Ger tehalters 83117 ohne Ger tehalter Stativklemme mit Ger tehaltehalter 83160 Stativklemme zur Befestigung an einem Stativ mit Rundmaterial oder Rohrdurchmesser 12 16 mm mit Kugelpfanne 20 mm zur Aufnahme des Ger tehalters mit Ger tehalter 83117 mit Kugel Anwendungsbeispiel Stativklemme mit Kugel Gelenkstativ mit 8 mm Gewinde 83120 bis 83150 siehe Preisliste Stativ mit 3 Gelenken und Universalklemme zum Befestigen des infraControl Ger tes mittels Ger tehalter 83115 ohne Ger tehalter 11 Einschlauchsystem mit Direktanschluss am Verneblerkopfausgang en Einschlauch System zum Patient G nsegurgel vom ns Beatmungsger t a 22M 15F Einschlauchsystem Exspirationsteil mit Ventil getrennt angeordnet Exhalationsteil mit Ausatemventil 22M 22F G nsegurgel m man N NOA BT i O 22M 15F I Einschlauch Syst AA A 22F etrenn E N Brut ae 22M 22M
24. ngestecktem Stecker kann zur Besch digung am Stecker und Kabel f hren Der Knickschutz ist dann nicht mehr gew hrleistet Abb 5 Schlie en Sie den Beatmungsschlauch am 22F Dom des Verneblerkopfes an wie in der Abb gezeigt Abb 6 Schlie en Sie die G nsegurgel am 22M Dom des Verneblerkopfes an wie in der Abb 6 gezeigt ber den Luer Lock Anschluss kann nach Entfernen der wei en Verschlusskappe das Medikament nachgef llt werden max 5 ml 26 Schalten Sie das Ger t durch Dr cken des Ein Aus Tasters ein Eine gelbe LED Funktionsleuchte signalisiert den Betrieb des Ger ts Wenige Sekunden nach dem Einschalten bildet sich in der Nebelkammer des Verneblerkopfes der Aerosolnebel Abb 8 Der multisonic infraControl schaltet sich automatisch ab wenn das Medikament aufgebraucht ist bis auf die Restmenge von lt 1ml oder wenn das Ger t durch Dr cken des Ein Aus Tasters von Hand ausgeschaltet wird Dabei erlischt die gelbe LED Funktionsleuchte Abb 9 Nach Gebrauch entfernen Sie den Beatmungsschlauch vom 22F Dom des Verneblerkopfes wie in der Abb gezeigt Entfernen Sie dann die Luer Lock Verschlusskappe vom Verneblerkopf Entfernen Sie dann die G nsegurgel vom 22M Dom des Verneblerkopfes Drehen gegen den wie in der Abb gezeigt Abb 11 ffnen Sie dann den Verneblerkopf durch Uhrzeigersinn und heben Sie ihn nach oben ab wie in der A
25. ngsmittel wie Aceton Alkohol Benzin oder hnliche verwenden Das Ger t ist nicht zur Aufbereitung in der Zentralsterilisation geeignet Beim Einsatz von Filtern beachten Sie bitte die Anweisungen des Herstellers bzw setzen Sie sich mit diesem in Verbindung Die Nutzungsdauer eines Filters betr gt maximal 24 Stunden Ersetzen Sie den Filter bei Zunahme des Widerstands Platzieren Sie nie Filter im Inspirationsschlauch zwischen Vernebler und Endotracheal Tubus Ger te bersicht Schutzkappe f r Luer Lock Anschluss Medikamenten Einsatz optional g E Ventil Adapter mit Einatemventil 1 T St ck 22M 22M 22M 15F Steckernetzteil 100 240 V AC 12V DC Optionales Zubeh r Akku Pack Funktionsanzeige gr n gelb Ladestandanzeige gelb F Taster f r Kapazit tspr fung Anschluss Luer Lock Anschluss 22M 15F Verschluss m Anschluss wE CAN Ans 2 a _ nn Sa eikop gt Dichtring S Medikamententrichter CY Funktionsanzeige EIN AUS Taster Buchsen abdeckung infraControl Heimbeatmung Art Nr 83001 Hilfsmittel Nr 14 24 14 1002 Optionales Zubeh r AN ze Einmal Schlauch Set An sthesie 83100 steril verpackt bestehend aus 1 T St ck 22 F 22 M 22 M 1 Faltenschlauch Nur f r die Spontaninhalation 3 Segmente 15 F Anschl sse 22 M 15M 1 T St ck 15 M 15 F 15 F 1 Manometer Anschlu schlauch 100 cm Trache
26. ostoma Set 83220 Mehrwegprodukt bestehend aus Silikon G nsegurgel und T St ck mit Ausatem Ventil Medikamenteneinsatz 85747 10 St ck 85840 50 St ck Responder Set 83230 Einwegprodukt Bestehend aus G nsegurgel und Adapter 85773 e00 Einmal Mundst ck mit Ausatemventil Zum Aufsetzen des HME Filters auf den 22 M Dom des Verneblerkopfes oder zur Adaption von Atemtherapieger ten Adapter 85770 15F 22M zu 22M Ersatzteile Verbrauchsmaterial C 2 CTA I Ze u Verneblerkopf f r Mehrfach Anwendung 83050 Verneblerkopf ohne Ventilaufnahme autoklavierbar bis 134 C mit Luer Lock Verschlusskappe Verschlussstopfen 85795 f r die Verneblerk pfe zum Verschlie en der ffnungen 22F 22M und 15F 2 St ck Luer Lock Verschlusskappe 85790 4 St ck Buchsenabdeckung 85865 2 St ck Dichtring Set 85725 5 St ck Nur f r die Spontaninhalation T Verbindungsst ck 85776 Zur Adaption einer G nsegurgel von 22 mm Schl uchen und zur Adaption von Masken mit Ausatemventil Anschl sse 22M 22 M 15 F Ventil Adapter 22 F mit Einatemventil 83055 Zum Aufstecken auf den 22 M Dom des Verneblerkopfes Multisonic infraControl Halterungssysteme Flexible Halterung 83255 ohne Ger t 600 mm lang mit Universalklemme f r Rohre Durchmesser ca 20 40 mm und oder f r Normschiene mit Ger tehalter Ohne Ger t Ger tehalter mit Gewinde 83115 Universalhalter zur Auf
27. tronische Ger te entsorgen m chten Er h lt weitere Informationen f r Sie bereit Informationen zur Entsorgung in L ndern au erhalb der Europ ischen Union Dieses Symbol ist nur in der Europ ischen Union g ltig 40 Elektromagnetische Vertr glichkeit EN 60601 1 2 2001 Tabelle 201 Leitlinien und Herstellererkl rung Elektromagnetische Aussendung Das Ger t infraControl 83001 ist f r den Betrieb in der unten angegebenen elektromagnetischen Umgebung bestimmt Der Kunde oder der Anwender sollte sicherstellen dass es in einer solchen Umgebung benutzt wird Aussendungs bereinstimmung Elektromagnetische Umgebung Leitlinien Messungen HF Aussendungen nach Gruppe 1 Das Ger t infraControl 83001 verwendet HF Energie CISPR 11 ausschlie lich zu seiner internen Funktion Daher ist seine HF Aussendung sehr gering und es ist unwahrscheinlich dass benachbarte elektronische Ger te gest rt werden HF Aussendungen nach Klasse B Das Ger t infraControl 83001 ist f r den Gebrauch in allen CISPR 11 Einrichtungen einschlie lich Wohnbereichen und solchen bestimmt die unmittelbar an ein ffentliches Versorgungsnetz Oberschwingungen nach Klasse A angeschlossen sind das auch Geb ude versorgt die f r IEC 61000 3 2 Wohnzwecke genutzt werden Netzspannungs erf llt schwankungen Flicker nach IEC 61000 3 3 41 Elektromagnetische Vertr glichkeit EN 60601 1 2 2001 Tabelle 202 Leitlinien und Herstell
28. ungsschlauch die G nsegurgel und die Luer Lock Verschlusskappe vom Verneblerkopf siehe Abb Entfernen Sie dann den Verneblerkopf mit anhaftendem Medika menteneinsatz vom Handapparat drehen gegen den Uhrzeigersinn Sch tten Sie das Transferwasser weg und reinigen Sie Handapparat und Zubeh r wie im Abschnitt Reinigung Desinfektion Sterilisation beschrieben 29 Abb 7 Bringen Sie den Vernebler kopf mit anhaftendem Medikamenteneinsatz zum Sp lbecken Sch tten Sie den im Medikamenteneinsatz befindlichen Medikamenten rest weg Entfernen Sie dann den Medikamenteneinsatz mit einer leichten Klickbewegung nach vorne vom Verneblerkopf Reinigen Sie den Verneberkopf wie im Abschnitt Reinigung Desinfektion Sterilisation beschrieben Abb 8 Entsorgen Sie dann gegebenfalls den Medikamenteneinsatz Reinigung Desinfektion und Sterilisation Zur Beachtung Ger t und Zubeh r sind vor dem ersten Gebrauch nach jeder Inbetriebnahme und nach Lagerung ber einen l ngeren Zeitraum zu reinigen Das Ger t sollte in regelm igen Abst nden desinfiziert werden um entstehende Keime zu vernichten Bei Missachtung der Hygieneempfehlungen des Herstellers kann es zu lebensbedrohlichen Erkrankungen kommen Feuchtigkeit ist ein N hrboden f r Keime Deshalb ist es wichtig Ger t und Zubeh r nach dem Reinigen und Desinfizieren sorgf ltig zu trocknen Vor jeder Reinigun
29. wendung der Gleichung bestimmt werden die zur jeweiligen Spalte geh rt wobei P die Nennleistung des Senders in Watt W gem der Angabe des Senderherstellers ist ANMERKUNG 1 Zur Berechnung des empfohlenen Schutzabstandes von Sendern im Frequenzbereich von 80 MHz bis 2 5 GHz wurde ein zus tzlicher Faktor von 10 3 verwendet um die Wahrscheinlichkeit zu verringern dass ein unbeabsichtigt in den Patientenbereich eingebrachtes mobiles tragbares Kommunikationsger t zu einer St rung f hrt ANMERKUNG 2 Diese Leitlinien m gen nicht in allen Situationen zutreffen Die Ausbreitung elektromagnetischer Wellen wird durch Absorptionen und Reflexionen von Geb uden Gegenst nden und Menschen beeinflusst 44 F r Ihre Notizen 45 Flores medical GmbH Inhalationstechnologie Auwiesen 12 D 07330 Probstzella T 49 0 36 735 463 0 F 49 0 36 735 463 44 info flores medical de www multisonic de 46
Download Pdf Manuals
Related Search