Gesundheit neu erleben
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1. Handtuch Verbindungsdoppelkabel amp Sicherheits Steckernetzteil Abb hnlich Rev 2 0 2009 07 22 Sonder Zubeh rteile ergonomische Behandlungswanne Axillarapplikatoren Abb Ausf hrung AX 1 Gesichtsmaske Nacken oder R ckenapplikator ohne Bild amp Set DUO zur gleichzeitigen Therapie von H nden und F en ohne Bild Bedienteile am Steuerger t Schalter zum Ein und Ausschalten des Therapieger tes Hauptschalter Anschlussbuchsen f r Verbindungsdoppelkabel Behandlungselektroden Anschlussbuchse f r Sicherheitssteckernetzteil 12V DC bestehend aus je einem Paar Schwammkissen mit Lederbezug bzw Schwammta schen und speziellen kleineren Elektroden AX Elektroden aus Schwammmaterial mit Klettverschl ssen Betrieb mit AX Elektroden Bestehend aus je 2 zus tzlichen Elektroden Handt chern und Spezialkabeln Rev 2 0 2009 07 22 Gebrauchsanleitung lIontophorese Ger te 7 Bedienteile auf der Ger tefront LED User DREX PS 500 I NTOPHORESE LED Sensitiv O LED Pulsstrom LED Dive LED Memory LED Dive Taste Zeit Taste Zeit DREX GS5 400 I NTOPHORESE Taste Dosis Taste Dosis LED Dive gt lt HIDREX BASIC OR I IONTOPHORESE Tr g Dosisminderung Best tigung der Grundeinstellungen im Setup Dosiserh hung Wahl der2. JAN V HIDREX as Gesundheit neu erleben gt BI MEDIZINISCHE TECHNIK Bedienungsanleitung Leitungswasser Iontophoreseger te HIDREX BASIC HIDREX GS 400 HIDREX PS 500 www hidrex de 2 Gebrauchsanleitung lIontophorese Ger te 02020202020202020202 Inhalts bersicht Inhalts bersicht nunansnnnnnneeeneennnunnennennennnnnnennennennennnunnennennennnnnn 2 Vor der Inbetriebnahme unnnnnnannnnnnnnnanananannnnnnananannnnnnnnnnananen 3 Zu Ihrer Sicherheit Kontraindikationen 2222220000022000Rnnnne ee nnnnnnnnnn 3 Weitere Hinweise zur Ihrer Sicherheit 222200000022000nnnnnn ee nnnnnnnnnn 4 Bestimmungsgem e Verwendung Wirkweise nunnanannnneennnennennn 5 Behandlungskonzefgt 00022224000000000n0nnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnennnnnnnnnnnnnnnnnnnenn 5 Ger tekomponenten unensensensennennenannnnnnnnannnnunnennensennennennnnnnnunnnnunnnn 6 Standard Zubeh tteile s 0440000nnnnnnnnnenennnnnnnnnnnnnnnnnne nennen 6 Sonder Zubeh rteille 22200000000 040nnnnnnnnnnnnnnnennnnnnnnnnnnnnnnnne essen 7 Bedienteile am Steuerger t 22222220000000000nnnnnnnnnnnnnnnnnnennnnnnnnnnnnnnnnnneeennn 7 Bedienteile auf der Ger tefront 2222220000000000nnnnneeennnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnneenn 8 Installation Behandlungsaufbau unsassnsneeneesennennnnnnn
3. momsoo nur PS500 Die Leitlinien und Herstellererkl rungen nach DIN EN 60601 1 2 2001 EMV sind zu beachten Sicherheits Steckernetzteil Typ Egston P2xFMW3 6W Eingangsspannung 100 240 V 50 60 Hz max Stromaufnahme 400 mA Ausgang Ausgangsnennspannung max Ausgangsleistung Rev 2 0 2009 07 22 Gebrauchsanleitung lontophorese Ger te 23 Hidrex GmbH Otto Hahn Stra e 12 42579 Heiligenhaus Germany Tel 49 0 2056 98 11 0 Fax 49 0 2056 98 11 31 Servicenummern Tel 49 0 1805 98 11 00 Fax 49 0 1805 98 11 33 info hidrex de www hidrex de Deutschlandweit zum Ortstarif f r 0 14 Min aus dem Festnetz
4. Ger t zur Reparatur einsenden Sie k nnen sich und uns damit u U Kosten und Aufwand ersparen Vielen Dank D gt berpr fen Sie ob das Sicherheits Steckernetzteil ordnungsgem mit dem Grundger t und Ihrem Stromnetz verbunden ist DO berpr fen Sie ob die Stecker der Verbindungsdoppelkabel weit genug auf die Anschl sse der Behandlungselektroden aufgescho ben wurden und sicheren Kontakt haben DD Erst wenn die Zeitanzeige gr er als 1 Minute ist und die zu behan delnden Hautfl chen den Therapiestromkreis geschlossen haben Dive LED leuchtet wird die Dosis auf den gew hlten Dosiswert hochgefahren gt gt Pr fen Sie ob das Ger t mit einer anderen Person einwandfrei funktioniert Ubertherapie Schutzfunktion DD F hren Sie den nachfolgend beschriebenen Funktionstest durch Tipp In seltenen F llen k nnte das verwendete Leitungswasser einen nicht ausreichenden Leitwert z B bei Hauswasser Entioni sierungsanlagen aufweisen Versuchen Sie es in diesen F llen einmal mit kohlens urefreiem Mineral oder Tafelwasser Anwendungsteil gew hrt Schutz gegen elektrischen Schlag durch normgerechtes Ein halten der Ableitstr me Typ B Anwendunggsteil ist isoliert erdfrei Typ F Gebrauchsanleitung lIontophorese Ger te Gebrauchsanleitung lIontophorese Ger te sinne Ger teeinsendung zur Reparatur oder Wartung Um Transportsch den zu vermeiden verpacken Sie das Ger t bitte immer im mitgelieferte
5. Stromart im Setup bei PS500 Zeitminderung Wahl des Sensitiv Modus im Setup bei PS500 Zeiterh hung Wahl des Users bei z ATA V A ir UTATA V Di V e D PS500 bzw der Memoryfunktion bei GS400 im Setup signalisieren den gew hlten User 3 LED Taste Zeit Taste Dosis Eintauch berwachung Dive Taste Zeit Taste Dosis Gebrauchsanleitung lIontophorese Ger te Rev 2 0 2009 07 22 nie Installation Behandlungsaufbau Bauen Sie Ihr Therapieger t entsprechend der folgenden Schritte zur Be handlungsvorbereitung auf Beachten Sie dass sich der Aufbau zur Thera pie der H nde oder F e von dem f r die gleichzeitige Therapie der H nde und F e oder der Therapie der Achseln leicht unterscheidet Behandlungsaufbau zur Therapie der H nde und F e 1 Stellen Sie das Therapieger t auf eine stabile ebene Fl che Achten Sie auf die Erreichbarkeit einer Steckdose 2 Stecken Sie das Sicherheits Steckernetzteil in die Buchse an der Ger ter ckseite und in eine Steckdose ein 3 Stecken Sie das Verbindungsdoppelkabel den Farben entsprechend in die Buchsen an der Ger ter ckseite ein 4 Stecken Sie ein rotes und ein schwarzes Ende des Verbindungsdoppel kabels kr ftig auf je einen Anschluss der Behandlungselektrode Achten Sie hierbei darauf dass die Stecker mit Kraft ganz auf die Elektrodenh lse geschoben werden 5 Bei glei
6. Schutzschaltung schein bar schnell ein Dies ist jedoch nicht zutreffend da das Ger t zwar den maximal zul ssigen Strom berwacht aber generell im Pulsstrommodus ein Mittelwert angegeben wird den Sie im Vergleich zum Gleichstrom modus etwa verdoppeln m ssten Nebenwirkungen Es kann unter der Therapie zu leichten Missempfindungen Kribbeln oder Brennen und nach der Behandlung zu kurzfristigen Hautirritationen R tung kommen Achtung Beachten Sie unbedingt die Liste der Kontraindikationen Zu hohe Dosiseinstellungen k nnen zu Verbrennungen f hren Allgemeines In diesem Kapitel finden Sie Hinweise die Sie im Umgang mit Ihrem HIDREX Ger t beachten sollten Besonderer Hinweis Wir k nnen uns nur dann f r die Sicherheit Leistung und Zuverl ssigkeit des Ger tes als verantwortlich betrachten wenn das Ger t nur von uns bzw durch von uns beauftragte Personen gewartet und im Fehlerfalle repa riert wird Bei Manipulationen oder Reparaturen am Ger t durch nicht auto risierte Personen entf llt die Garantie und Haftung unsererseits Wartung und Pflege Die HIDREX Iontophoreseger te sind prinzipiell wartungsfrei Wringen Sie die Handt cher oder AX Kissen gr ndlich aus Bitte trocknen Sie nach jeder Behandlung unbedingt die Behandlungselektroden ab um Kalk ablagerungen auf den Elektrodenblechen zu verhindern Hinweis Kalkablagerungen an den Elektroden k nnen den Stromfluss behindern Diese Ablage
7. andt cher abgedeckt werden da es sonst zu Verbrennungen kom men kann Vermeiden Sie den direkten Kontakt zum Metall gt Es d rfen nicht zwei Ger te gleichzeitig bei einem Patienten ange wendet werden gt Legen Sie vor der Behandlung metallischen Schmuck Ringe etc der sich bei der Behandlung im Wasserbad befinden w rde ab da es sonst durch Stromkonzentrationen an diesen Stellen zu leichten Ver brennungen Strommarken kommen kann Gebrauchsanleitung lIontophorese Ger te 3 E E N a LO BB Bun Weitere Hinweise zur Ihrer Sicherheit gt Stellen Sie das Therapieger t auf eine feste ebene Fl che gt gt Stellen Sie sicher dass das Therapieger t beim Einschalten Raum temperatur hat B gt Obwohl ein Herausnehmen der H nde oder F e aus dem Behand lungswasser jederzeit gefahrlos m glich ist sollten Sie die Dosis vor her auf Null senken In sehr seltenen F llen k nnte es zu unange nehmen Stromschl gen kommen gt gt Das Ger t darf nicht in der N he von Kurzwellen und Mikrowellen therapieger ten verwendet werden Der Mindestabstand sollte 2 Meter betragen D gt berpr fen Sie bei Netzbetrieb ob Ihre Stromversorgung die erforder lichen 110 230 V bei 50 60 Hz aufweist x gt Ziehen Sie das Netzteil aus der Steckdose wenn sich ein Gewitter n hert oder das Therapieger t l ngere Zeit nicht verwendet werden sollte gt gt Dieses Therapieger t darf nur in geschlossenen R umen ben
8. apiezeit wird die Behandlungsdosis automatisch bis auf null abgesenkt Bitte nehmen Sie die H nde oder F e erst aus dem Wasserbad bzw die Axillarelektroden unter den Armen weg wenn der Dosiswert End im Display angezeigt wird Schalten Sie das Ger t aus Achtung Modus Manuell w hlen Durch die leitende Verbindung ber die Maske selbst leuchtet die Dive LED dauerhaft und die Therapie w rde automatisch starten Siehe hierzu auch den Hinweis zur Strombegrenzung auf den Folgeseiten Rev 2 0 2009 07 22 Gebrauchsanleitung lontophorese Ger te 15 9590722787878 8 708 878 sie Wichtige Hinweise zur Therapiedurchf hrung Ihr HIDREX Therapieger t ist zu Ihrer Sicherheit mit mehreren Schutz schaltungen ausgestattet Eintauch berwachun Die Dosis kann generell nicht ber Null erh ht werden solange der The rapiestromkreis nicht durch die zu therapierenden Hauftfl chen geschlos sen wurde Eintauch berwachung und die Dive LED leuchtet bertherapie Schutzfunktion Ist Ihre Haut bereits ber das normale Ma hinaus trocken kann die Dosis nicht hochgefahren werden bertherapie Schutzfunktion Ihr HIDREX Ger t berpr ft automatisch Ihren individuellen Hautleitwerrt Liegt Dieser au erhalb der vorgegebenen Toleranz greift die Schutz schaltung und verriegelt das Ger t Die Dive LED leuchtet trotz ge schlossenem Therapiestromkreis nicht auf Tipp Um zu berpr fen ob die b
9. bar m 10 Volt 15 Minuten HAND PS 500 deaktiviert aktiviert WW DO 20 Volt i 15 Minuten deaktiviert deaktiviert 30 Volt 15 Minuten aktiviert aktiviert 8 Volt 15 Minuten Die in der obigen Tabelle angegebenen Werte zur Therapie werden als Startwerte f r den manuellen Modus empfohlen Die Variante BASIC schl gt immer 15 Minuten und 0 Volt vor manueller Betrieb Um Haufirritationen durch zu hohe Dosiseinstellungen bei der Therapie mit Pulstrom zu vermeiden das F hlen des Stromflusses ist fast voll st ndig unterbunden empfiehlt es sich einmalig vor der ersten Thera piesitzung die individuellen Grenzwerte f r Hand Fu und Achselbe handlung mit Gleichstrom zu ermitteln Bei der Therapie der Achseln sollte die Dosis den Wert 15 auch im SENSE Modus nicht berschreiten da hier ansonsten die empfindliche Haut zu verbrennen droht 2 Therapiebeginn Bei der Therapie der H nde oder F e legen Sie nun je einen Fu oder eine Hand auf die Handt cher in die mit Leitungswasser gef llten Kof ferschalen oder Behandlungswannen Achten Sie darauf dass Ih re Haut keinen unmittelbaren Kontakt zu den Elektroden erh lt Schmuck ablegen nicht vergessen 14 Gebrauchsanleitung lIontophorese Ger te Rev 2 0 2009 07 22 959 8 8 III Bei der Therapie der Achseln klemmen Sie sich die gut durchn ssten Axillarapplikatoren unter Ihre Achseln Die Gesichtsmaske oder So
10. chzeitiger Therapie der H nde und F e mit Hilfe des Sonder zubeh rs Set DUO benutzen Sie die Kofferschalen f r die F e und die ergonomischen blauen Behandlungswannen f r Ihre H nde Verbinden Sie die beiden Elektroden in den Kofferschalen und den Be handlungswannen je mit einem der Sonderkabel des Set DUO Verbin den Sie nun das schwarze und rote Anschlusskabel zum Einen mit einer Elektrode der Kofferschalen und zum Anderen mit einer Elektrode der Behandlungswannen 6 Legen Sie je eine Behandlungselektrode in die beiden Kofferschalen bzw in die beiden Behandlungswannen Achten Sie beim Einsatz der ergonomischen Behandlungswannen darauf dass sich die her unter gezogene Wannenseite an der Ihnen zugewandten Seite befindet Ausgusskerbe hinten um das Eintauchen der H nde zu erleichtern 7 Decken Sie alle Behandlungselektroden mit je einem Handtuch ganzfl chig ab 8 F llen Sie nun beide Kofferschalen bzw Behandlungswannen so weit mit handwarmem Leitungswasser dass die zu behandelnden Hauftfl chen gut eingetaucht werden k nnen Der Hand bzw Fu r cken sollte nicht mit Wasser bedeckt sein Rev 2 0 2009 07 22 Gebrauchsanleitung lontophorese Ger te 3 III Behandlungsaufbau zur Therapie der Achseln Der Behandlungsaufbau zur Therapie der Achseln ist weitgehend iden tisch zur Therapie der H nde und F e In diesem Fall wird die Behand lung jedoch mit speziellen Axillarapplika
11. den Tasten und die Behandlungszeit Mit jeder Bet tigung einer der Drucktasten erh hen oder verringern Sie die Behandlungspa rameter um ein Volt bzw eine Minute Tipp Sie k nnen durch Gedr ckthalten einer der Drucktasten den einzu stellenden Behandlungsparameter auch fortlaufend erh hen oder verringern Sonderfunktion MEMO bzw HAND FOOT AXE Ist die Memory Funktion oder ein User gew hlt schl gt das Ger t die jeweillig gespeicherten Behand lungsparameter Zeit und Dosis vor Diese k nnen Sie bei Bedarf mit den gleichen Tasten anpassen Das Ger t speichert diese Werte nun selbst ndig ab Beim n chsten Therapiestart werden dann diese Werte automatisch vorgeschlagen Werden die Behandlungsparameter w hrend der Therapie angepasst speichert das Ger t auch diese Werte selbst ndig ab W hlen Sie die Dosis gem Ihrer rztlichen Verordnung oder orientieren Sie sich an der Tabelle mit den werkseitig voreingestellten Behandlungsparametern in dieser Anlei tung auf Seite 14 Rev 2 0 2009 07 22 Gebrauchsanleitung lontophorese Ger te 13 2 nn Tipp Beim Ger t PS 500 werden unter dem jeweiligen User HAND FOOT oder AXE neben der jeweiligen Behandlungsdosis und zeit auch die gew hlten Grundeinstellungen SENSE und PULS ge speichert und entsprechend beim Therapiebeginn vorgeschlagen Ihr HIDREX Ger t ist ab Werk mit folgenden Werten voreingestellt Memory GS 400 nicht verf gbar nicht verf g
12. e Achtung Der Aufruf des Setup Modus erfolgt nur direkt nach dem Ein schalten des Ger tes Sollten Sie nach dem Verlassen des Setup Modus erneut die obigen Behandlungsparameter ver ndern wollen schalten Sie das Ger t bitte zun chst kurz aus und dann wieder ein Bei der Ger tevariante BASIC steht der Setup Modus nicht zur Verf gung Stellen Sie das Ger t gem Ihrer rztlichen Verordnung ein 12 Gebrauchsanleitung lIontophorese Ger te Rev 2 0 2009 07 22 2 nie Behandlung starten Behandlungs Modus Nachdem Sie die Grundeinstellung vorgenommen haben springt das Ge r t automatisch nach ca 8 Sekunden oder nach Dr cken der ENTER Taste in den Behandlungsmodus Je nach Wahl des Users oder der Memory Funktion erscheint im Display die vorgesehene Behandlungszeit und dosis Bevor Sie die Behandlung nun beginnen m ssen Sie die Behandlungsparameter Zeit und Dosis kontrollieren bzw einstellen 1 Einstellung der Behandlungsparameter Haben Sie die Memory Funktion deaktiviert LED leuchtet nicht bzw ist kein User gew hlt keine der drei LED leuchtet sehen Sie folgen des im Anzeigedisplay Auf der linken Displayseite wird die geplante Behandlungszeit in Minu ten und auf der rechten Seite die voreingestellte Behandlungsdosis in Volt angezeigt Der Doppelpunkt blinkt w hrend dieser Einstellungsphase W hlen Sie mit den Tasten und die gew nschte Behandlungsdosis und mit
13. e Nutzung zur Behandlung von axill rer Hyperhidrosis ist bei Verwendung der als Zubeh r lieferbaren Axillarapplikatoren ebenfalls m glich Das Behandlungsverfahren der HIDREX Therapie unterteilt sich in zwei Phasen Weitere Indikationen sind Dyshidrotische Ekzeme Pustolosis palmaris et plantaris und Akrozyanose Rev 2 0 2009 07 22 Gebrauchsanleitung lontophorese Ger te 5 6 Gebrauchsanleitung lIontophorese Ger te gt u lt gt gt lt gt K x lt lt D sine 1 Phase In der ersten Phase Initialtherapie wird unter rztlicher Kontrolle therapiert und die Durchf hrung der Behandlung erlernt In der Initialphase sollte dreimal pro Woche und maximal einmal t glich f r ca 15 Minuten therapiert werden Nach etwa 10 Behandlun gen normalisiert sich die Schwei sekretion 2 Phase Bedingt durch den reversiblen Charakter der Hidrex Therapie ist eine Langzeitbehandlung Erhaltungstherapie indiziert die der Patient mit dem eigenen Ger t alleine zu Hause durchf hrt Zum Erhalt des Therapieerfolges wird je nach St rke des Krankheits bildes ein bis dreimal pro Woche f r ca 15 Minuten therapiert Ger tekomponenten Ihr HIDREX Therapiesystem besteht aus einem Steuerger t und weiteren Zubeh rteilen die Sie im folgenden Ka pitel kennen lernen sollen Abb Steuerger t in der Ausf hrung PS 500 Standard Zubeh rteile Kofferschale gt Behandlungselektrode z im Bild verdeckt
14. ebung Veranlassung der Behebung der bei der STK festge stellten M ngel ist der Betreiber verantwortlich Die Lebensdauer des Medizinproduktes wird aus rechtlichen Gr nden auf 4 Jahre festgelegt Sp testens nach Ablauf dieser Frist muss das Medizin produkt vom Hersteller aufbereitet werden Nach jeder erfolgreichen Aufbe reitung durch den Hersteller verl ngert sich die Lebensdauer des Medizin produktes um 2 Jahre Bei Weiterverwendung der HIDREX Iontophoreseger te durch denselben Patienten kann je nach Zustand auf die Erneuerung der Behandlungswannen bzw des Transportkoffers ver zichtet werden Elektromagnetische Vertr glichkeit Selbstverst ndlich sind HIDREX Therapieger te nach den vorgeschriebe nen Richtlinien f r elektromagnetische Vertr glichkeit EMV entwickelt und gefertigt worden Vorsicht Medizinische Elektrische Ger te unterliegen bzgl der EMV be sonderen Vorsichtsma nahmen und m ssen gem der in den Begleitpapieren enthaltenen EMV Hinweise installiert und in Be trieb genommen werden Tragbare und mobile HF Kommunikationseinrichtungen wie Mobiltelefone oder Pager k nnen Medizinische Elektrische Ger te beeinflussen Bitte beachten Sie in diesem Zusammenhang die Leitlinien und Hersteller erkl rungen nach DIN EN 60601 1 2 2001 die Sie unter www hidrex de einsehen oder bei uns anfordern k nnen Gebrauchsanleitung lIontophorese Ger te 21 990 2 8 8 78 08 8 seien Entso
15. ennennnnnnnenne 9 Behandlungsaufbau zur Therapie der H nde und F e 0222220000 9 Behandlungsaufbau zur Therapie der Achseln 22222000000222222220o 10 Behandlungsaufbau mit Sonderapplikatoren ussss002000000000nnneeeenn 10 Therapiedurchf hrung uuasassssesnsennennennennnnnnnnnnnnnnnnnnnunnnnnnnnnnnnnnnnn 11 Grundeinstellung durchf hren Setup Modus 22222222222220000000000o 11 Behandlung starten Behandlungs Modus 2 222000002000000000BBR2 2 13 Wichtige Hinweise zur Therapiedurchf hrung 2 000002222222000000 22200 16 NEDERWIEKUNGEN ren 17 a 17 Besonderer HiINWe lS n nnnnoannnnnennnnnennnnrnnnnnrenrrnrerrrernnrrnrenrrerenrrrrnnrrersnneere 17 Wartung und Pflege 002222200000020000000RRnnnnnnnennnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnennenn 17 FUNKIONSICS nern E EEE ENEE EERIE EEES 18 ACANOR UN ee E ES 19 Fehler Checkliste nenne menge een 19 Ger teeinsendung zur Reparatur oder Wartung 222220000000000BBRe nn 20 Gesetzliche Auflagen und Bestimmungen nn 20 Aufbereitung und Desinfektion s 4222440000000000nnnnnn nn nnnnnnnnnnnennnnnennnnnn 20 Sicherheits Technische Kontrolle STK 2 2 200000000000000022200BBBRR Rennen 21 LOBERSOAUOH rasen need ee en E ee 21 Elektromagnetische Vertr glichkeit 00000000000000 RR RRnnnnnnnnnnnnne
16. ertherapie Schutzfunktion bei Ihnen eingesetzt hat k nnen Sie eine andere Person bitten den Strom Kreislauf zu schlie en Sie m ssen daf r die Therapie nicht starten Leuchtet bei der anderen Person die Dive LED auf funktioniert das Ger t einwandfrei Unterbrechen Sie in diesem Fall die Therapie f r mindestens eine Wo che bis das berm ige Schwitzen wieder einsetzt Sollte die berthe rapie Schutzfunktion eingreifen obwohl Sie noch immer berm ig schwitzen nehmen Sie bitte Kontakt mit uns auf In seltenen F llen kommt es zu diesem Ph nomen Strombegrenzung Bei sehr starkem Schwitzen also einem niedrigen elektrischen Wider stand der Haut kann der maximal zugelassene Behandlungsstrom er reicht werden bevor die eingestellte Dosis Voltzahl erreicht wird In die sem Fall greift eine Schutzschaltung Strombegrenzung ein und stoppt das Ger t Dies hat keinen Einfluss auf den Behandlungserfolg sondern sch tzt Sie nur vor einer Verbrennung Im Laufe der Folgebehandlungen werden dann durch das Nachlassen des Schwitzens der elektrische Widerstand der Haut steigt langsam h here Dosiswerte erreicht Hier ist nicht die u ere Feuchtigkeit durch Wasser gemeint sondern die Feuchtigkeit in der tiefen Haut die R ckschl sse auf den Grad der Hyperhidrosis zul sst Gebrauchsanleitung lIontophorese Ger te Rev 2 0 2009 07 22 s rare 020202020202020202 Insbesondere im Pulsstrommodus setzt diese
17. fektionspr vention am Robert Koch Institut RKI und des Bundesinstitutes f r Arzneimittel und Medizinprodukte BfArM zu den Anforderungen an die Hygiene bei der Aufbereitung von Medizinprodukten vom 25 08 2001 zu beachten Zur Aufbereitung muss das Medizinprodukt gem Kapitel Wartung und Pflege gereinigt und desinfiziert werden Die Zubeh rteile Handt cher Be handlungselektroden und Behandlungswannen Transportkoffer m ssen entsorgt und gegen Neue ausgetauscht werden Au erdem muss eine STK durchgef hrt und dokumentiert werden Das Medizinprodukt kann auf diese Weise bis zu 10 mal aufbereitet werden Rev 2 0 2009 07 22 Rev 2 0 2009 07 22 02020202020202020202 Sicherheits Technische Kontrolle STK Mit der Durchf hrung der STK sind nur fachkundige durch die HIDREX GmbH geschulte Techniker zu beauftragen Geeignete Mess und Pr fein richtungen sind Bedingung Das Medizinprodukt darf nur mit den in der Ge brauchsanweisung aufgef hrten Zubeh rteilen betrieben werden Gem MPBetreibV sind f r HIDREX Iontophoreseger te mindestens alle 2 Jahre und nach jeder Instandsetzung oder Aufbereitung eine STK notwen dig Die STK umfasst zumindest alle nachfolgend aufgef hrten Punkte e Sichtpr fung von Medizinprodukt und Zubeh r e Schutzleiterpr fung nach DIN EN 60601 1 1990 e Ableitstrommessung nach EN 60601 1 1990 e Frunktionspr fung des Medizinproduktes gem Gebrauchsanweisung F r die Beh
18. k nnen die verschiedenen Behandlungsoptionen eingestellt werden Achtung Wird l nger als ca 8 Sekunden keine Taste gedr ckt springt das Ger t automatisch aus dem Setup Modus in den Behandlungsmodus Tipp Sie k nnen durch Dr cken der ENTER Taste direkt ohne Wartezeit in den Behandlungsmodus wechseln Rev 2 0 2009 07 22 Gebrauchsanleitung lontophorese Ger te 11 2 nn 2 Aktivieren oder deaktivieren Sie im Setup Modus die gew nschten Optionen Option Ger t Funktion Sym Memory GS 400 Ist Memory aktiviert spei LED leuchtet aktiv chert das Ger t immer die zuletzt eingestellten Be handlungsparameter Zeit A Taste und Dosis sonst manuel PS 500 Das Ger t speichert f r 3 LED leuchtet aktiv User die Behandlugspa rameter Zeit und Dosis sowie die Grundeinstel lung Puls und Sense ab Taste Leuchtet keine LED ist manueller Betrieb gew hlt User Wechsel durch mehrma ler Betrieb liges Dr cken der Taste PS 500 Ist SENSE aktiviert wird LED leuchtet aktiv die Leistung der Endstufe der Maximalstrom und der E dr Stromanstieg verkleinert Funktion f r sensitive Pa tienten und Kinder sowie zur Therapie der Achseln und des Gesichts PS 500 Ist PULSE aktiviert wird LED leuchtet aktiv die Therapie mit Puls ge strom durchgef hrt womit das unangenehme Krib i belgef hl beim Stromfluss minimiert wird Tast
19. ls wollten Sie die Behandlung starten 2 Schalten Sie das Steuerger t am Hauptschalter ein Im Anzeige display sollten Werte f r Dosis und Behandlungsdauer angezeigt werden 3 Schlie en Sie nun den Therapiestromkreislauf indem Sie eine Elektrode auf das Handtuch der zweiten Elektrode legen ohne dass sich die Elekt roden direkt ber hren Es liegen nun beide Elektroden in einer mit Was ser gef llten Wanne durch ein Handtuch getrennt bereinander Bei Verwendung der AX Elektroden pressen Sie die beiden mit Wasser ge tr nkten Schwammkissen direkt aufeinander 4 Am Ger t sollte nun die Dive LED leuchten Leuchtet auch unter Ber cksichtigung der Fehler Checkliste bei diesem Aufbau die Dive LED nicht nehmen Sie bitte Kontakt mit uns auf um das weitere Vorgehen abzustimmen Gebrauchsanleitung lIontophorese Ger te Rev 2 0 2009 07 22 Rev 2 0 2009 07 22 a gt gt lt gt lt D sine Zeichenerkl rung Anschluss f r Behandlungselektroden N Anode rotes Kabel C gt Kathode schwarzes Kabel 0 633 Anwendungsteil des Typs BF Ger tenummer Ser Nr yy x x zzz yy Herstellungsjahr X x interne Kennziffer f r Produkttyp zzz laufende Nummer Fehler Checkliste Sollte vor w hrend oder nach einer Behandlungssitzung die Funktions weise des Ger tes nicht der in der Bedienungsanleitung beschriebenen entsprechen gehen Sie bitte zuerst diese Checkliste durch bevor Sie das
20. n beachten Sie bitte die beiden folgenden Punkte 1 Vermeiden Sie das Herausnehmen der H nde oder F e aus dem Wasserbad bzw das Entfernen der Axillarapplikatoren aus der Ach selh hle w hrend der laufenden Therapie Ihr HIDREX Ger t hat zwar eine Schutzschaltung die diese Unterbrechung des Stromkreis laufes erlaubt jedoch kann es in seltenen F llen trotzdem zu einem ungef hrlichen aber unangenehmen Stromschlag kommen 2 Schalten Sie vor der Behandlung unbedingt erst das Ger t am Hauptschalter ein bevor Sie den Therapiestromkreis mit Ihren Achseln H nden oder F en schlie en In umgekehrter Reihenfolge k nnte trotz entsprechender Schutzschaltung auch dies in seltenen F llen zu einem gefahrlosen aber unangenehmen Stromschlag f h ren SIC nicht verf gbar bitte weiterlesen bei Gru nd ein st ellu Setup Modus nn Ihr HIDREX Ger t bietet Ihnen je nach Ger teausf hrung einige Thera pieoptionen die Sie vor dem Beginn der Behandlung festlegen m ssen Wie Sie diese Grundeinstellungen durchf hren und ggf abspeichern k nnen erkl rt der folgende Absatz 1 Nachdem Sie Ihr HIDREX Therapiesystem gem Kapitel Installation aufgebaut haben schalten Sie das Steuerger t mit dem Hauptschal ter ein Im Anzeigedisplay erscheint nach einem kurzen Lauf signal mit drei Balken f r etwa 8 Sekunden folgende Anzeige Anzeige f r Setup Modus Solange diese Anzeige im Anzeigedisplay zu sehen ist
21. n Transportkoffer Benutzen Sie beim Versand nach M g lichkeit die Originalverpackung Achten Sie darauf dass das Ger t im Koffer gegen Schl ge gesch tzt ist und die Verpackung f r die Art der Versendung geeignet ist Vergessen Sie bitte nicht das Ger t und Zubeh r vor dem Versand zu reinigen und zu trocknen Die Handt cher Schwammkissen oder Ge sichtsmaske senden Sie bitte nicht mit ein Bitte senden Sie uns mit dem HIDREX Steuerger t unbedingt auch das ge samte elektrische Zubeh r Sicherheits Steckernetzteil Behandlungs bzw Ax Elektroden und Verbindungsdoppelkabel ein Gesetzliche Auflagen und Bestimmungen Der Betreiber von aktiven Medizinprodukten gem Anlage und II der Medizinprodukte Betreiberverordnung MPBetreibV ist zum F hren el nes Medizinproduktebuches und zur Durchf hrung sowie Dokumentation der nachfolgend beschriebenen sicherheitstechnischen Kontrollen verpflich tet Achtung Privatpersonen die das Ger t ausschlie lich privat nutzen un terliegen diesen Pflichten nicht Wir empfehlen allerdings die sicherheitstechnische Kontrolle regelm ig entsprechend der gesetzlichen Vorschrift durchf hren zu lassen Aufbereitung und Desinfektion Die HIDREX Iontophoreseger te sind wieder einsetzbare Medizinprodukte und werden im Bezug auf die Aufbereitung als unkritisch eingestuft In diesem Zusammenhang ist die gemeinsame Empfehlung der Kommission f r Krankenhaushygiene und In
22. nderapplikatoren werden mittels Klettband gut durchn sst angelegt Sorgen Sie durch gleichm igen Druck und guten Sitz f r eine m glichst gro e Auflagefl che Das Ger t detektiert das Schlie en des Stromkrei ses ber die Eintauch berwachung und signali siert den Start der Behandlung mit dem leuchten der Dive LED bei Gesichtsmaske dauerhaft Der Doppelpunkt erlischt w hrend der Therapiephase Im Display springt der Dosiswert vom ge w hlten Wert auf Null und steigt in der Folge langsam auf den gew nschten Wert Achtung Sollten w hrend der Therapie punktf rmige Schmerzreize auftre ten muss die Therapie unterbrochen werden und die schmer zenden Stellen mit Vaseline abgedeckt werden Das automati sche Ansteigen der Behandlungsdosis kann durch dr cken einer beliebigen Taste abgebrochen werden 3 Anpassung der Behandlungsparameter Die verbleibende Therapiezeit und Behandlungsdosis k nnen jederzeit w hrend der Therapie mit den Drucktasten ver ndert werden Wenn Sie die Behandlung durch Herausnehmen der H nde oder F e unterbrechen erlischt die Dive LED und die Behandlungszeit wird an gehalten Im Display werden die restliche Behandlungszeit und die ge w hlte Dosis angezeigt Wird die Behandlung fortgesetzt leuchtet die Dive LED und der Dosiswert springt auf Null um in der Folge lang sam auf den gew nschten Wert anzusteigen 4 Behandlungsende Nach Ablauf der Ther
23. neennn 21 Entsorgung von Verpackung und Elektro Altger ten u 0 044400BR Ro 22 Technische Daten unnnnnnnnnnnannnenenennnnnnnnnnnanannnnnnnnnnanannnnnnnen 23 Rev 2 0 2009 07 22 Rev 2 0 2009 07 22 sie Vor der Inbetriebnahme Ihr HIDREX Iontophoreseger t ist so konstruiert um Ihnen h chsten Nut zen bei leichter Bedienbarkeit zu erm glichen Es ist leicht in Betrieb zu nehmen und einfach im Gebrauch Dieses Handbuch wird Sie durch den Vorgang der Inbetriebnahme f hren Sie mit seinen Funktionen vertraut machen und Ihnen Tipps zur Benutzung Ihres neuen Therapieger tes ge ben Zu Ihrer Sicherheit Kontraindikationen Achtung Die Iontophorese darf auf keinen Fall angewendet werden bei Patienten gt mit einem Herzschrittmacher mit einem ICD implantierten Cardiodefibrillator in der Schwangerschaft mit metallhaltigen Intrauterin Pessaren Spirale mit Metallimplantaten im Bereich des Stromflusses Arme oder Beine mit gro en Hautdefekten Wunden die nicht mit Vaseline abgedeckt werden k nnen gt mit stark eingeschr nkter Sensibilit t an H nden und F en z B Polyneuropathie VVVVWV Warnung gt Das Therapieger t darf nur mit dem speziell f r dieses Medizinger t ausgelegten HIDREX Steckernetzteil HIDREX Typenschild mit zum Steuerger t korrespondierender Ger tenummer betrieben werden gt Die Behandlungselektroden m ssen immer durch die mitgelieferten H
24. rgung von Verpackung und Elektro Altger ten Unsere Verpackungen und die Transportsicherungsteile wur LAY den aus umweltfreundlichen wieder verwertbaren Materialien hergestellt Im Einzelnen sind dies Formteile aus PS ge amp 3 sch umtes FCKW freies Polystyrol Folien und Beutel aus PE Poly thylen und Au enverpackung aus Pappe Entsorgen Sie bitte alle Verpackungsteile umweltfreundlich Sollte das Ger t nicht mehr benutzt werden k nnen gibt Ihnen in Deutsch land der zust ndige M llbeseitigungsverband gern Auskunft ber notwendi ge Ma nahmen zur fachgerechten Entsorgung Im brigen sind die natio nalen Verordnungen zu beachten Ger te die mit dem nebenstehenden Symbol gekenn zeichnet sind d rfen nicht mit dem Hausm ll entsorgt wer den Sie sind verpflichtet solche Elektro und Elektronik Altger te separat zu entsorgen Informieren Sie sich bitte bei Ihrer Kommune ber die M glichkeit der geregelten Entsorgung Mit der getrennten Entsorgung f hren Sie die Altger te dem Recycling oder anderen Formen der Wie derverwertung zu Sie helfen damit zu vermeiden dass u U belastende Stoffe in die Umwelt gelangen ElektroG WEEE Reg Nr DE 42510094 Hersteller Nr Duales System Interseroh 134502 VerpackV 2 Gebrauchsanleitung lIontophorese Ger te Rev 2 0 2009 07 22 ZU ZELLE SUR LUIE IE 2 nie Technische Daten Steuerger t Typen BASIC GS400 PS500 ewin ooo o EEE Umgebungsiomperar
25. rungen k nnen bei Bedarf mit han dels blichen Kalkl sern bzw durch Einlegen in Essig oder Zit ronens ure entfernt werden Eine Verf rbung des Elektrodenmetalls nach den ersten Thera piesitzungen ist normal Lagern Sie im Koffer nur ganz trockene Zubeh rteile Rev 2 0 2009 07 22 Gebrauchsanleitung lontophorese Ger te 17 Lt seien Reiniqung bei Bedarf durchf hren Das Steuerger t Behandlungswannen und elektroden mit einem feuchten Tuch oder handels blichen Reinigungsmitteln s ubern Es kann auch Fl chendesinfektionsmittel eingesetzt werden Die AX Schwammkissen k nnen bei 90 C gewaschen bzw dampisterilisiert oder in Desinfektionsmittel eingelegt werden Schw mme nach Einsatz von Desinfektionsmittel vor der n chsten Behandlung gr ndlich mit Wasser auswaschen Die Handt cher k nnen gem Waschanleitung auch mit handels blichen Desinfektionszusatzwaschmitteln in der Waschmaschine gewaschen werden Achtung Vor Reinigung des Ger tes unbedingt das Ger t ausschalten und vom Stromnetz trennen Verwenden Sie kein Petroleum Verd nnung oder andere L sungsmittel i Henkel Incidin Extra 1 Incidin Plus 0 5 Incidur 0 5 Minutil 0 5 Dr Trippen desomed Biguamed Bbraun Melesept SF 0 5 5 Hexaquart S 1 5 5 Meliseptol unverd nnt Um die Funktionst chtigkeit Ihres HIDREX Ger tes zu berpr fen folgen Sie den folgenden Schritten 1 Bauen Sie das Therapiesystem so auf a
26. t die Wirkweise wissenschaftlich noch nicht ein deutig erkl rbar Die Medizinwissenschaftler gehen davon aus dass die synaptischen berg nge der Schwei dr sen Nerven durch den Strom fluss derart irritiert werden dass die Schwei dr se nicht mehr angeregt wird Schwei abzusondern Dies bedeutet dass die Schwei dr se selbst nicht beeinflusst wird sondern nur die nerv se Zuleitung Hierin ist auch der Grund zu sehen warum sich nach Absetzen der Therapie der Ursprungszustand relativ schnell wieder einstellt Die Stromst rke des Therapiestromes kann dem pers nlichen Empfinden angepasst werden und ist auf Maximalwerte limitiert so dass kein Sicher heitsrisiko entstehen kann Hinweis Prinzipiell h ngt die Wirkung der HIDREX Therapie nicht von der Stromrichtung ab Allerdings ist die Anode rot etwas st r ker wirksam als die Kathode schwarz Aus diesem Grund sollte die Stromrichtung regelm ig gewechselt werden aller dings nicht innerhalb einer Therapiesitzung Wichtig Die HIDREX Iontophoreseger te GS 400 und PS 500 sind zur Behandlung von Hyperhidrosis an H nden F en Gesicht Nacken R cken und unter den Achseln bestimmt Eine andere oder dar ber hinausgehende Benutzung gilt als nicht bestim mungsgem und kann gef hrliche Auswirkungen haben Behandlungskonzept Die HIDREX Iontophoreseger te dienen vorrangig der Behandlung der Hyperhidrosis berm iges Schwitzen an H nden und F en Ein
27. toren durchgef hrt und nicht mit einem Wasserbad Wannen 7 7 Axillarapplikatoren 1 Befolgen Sie die Punkte 1 bis 4 entsprechend der vorseitigen Anwei sung 2 Durchn ssen Sie die Schwammkissen mit Ledertasche AX I bzw die Schwammtaschen AX Il gut mit handwarmem Leitungswas ser und schieben Sie anschlie end die AX Elektroden hinein Schwammkissen bzw Schwammtaschen nicht auswringen Tipp Unterteilen Sie jede Behandlung mit den Axillar oder den Sonder applikatoren in zwei Sitzungen von je 7 Minuten um zwischen durch die Applikatoren erneut zu durchn ssen Behandlungsaufbau mit Sonderapplikatoren Die Behandlung mit der Gesichtsmaske bzw mit dem Nacken oder R ckenapplikator wird ebenfalls mit den AX Elektroden durchgef hrt Der Behandlungsaufbau ist identisch zur Therapie der Achseln mit dem Unterschied dass die AX Elektroden in die aufgen hten Taschen des jeweiligen Applikators geschoben werden Bitte achten Sie darauf dass das Schwammmaterial gut durchn sst ist nicht auswringen und befestigen Sie den Applikator mit den Klettb ndern Achtung Die Behandlung mit der Gesichtsmaske ist nur im Behand lungsmodus Manuell m glich Dazu Memory bei GS 400 oder User bei PS 500 deaktivieren Gebrauchsanleitung lIontophorese Ger te Rev 2 0 2009 07 22 nn Therapiedurchf hrung Bevor Sie nun die Behandlung beginne
28. utzt werden Setzen Sie es nicht Regen oder berm iger Feuchtigkeit aus x gt Vor Reinigung des Therapieger tes ziehen Sie alle Stecker ab und schalten das Ger t aus Verwenden Sie ein weiches feuchtes Tuch und eine milde Reinigungsl sung um das Iherapieger t zu reinigen x gt Verwenden Sie kein Petroleum Verd nnung Alkohol Wachsentferner oder andere L sungsmittel DD Knicken Sie die Kabel nicht zu stark ab und setzen Sie die Kabel nicht Hitze oder Chemikalien aus Ist ein Kabel besch digt ziehen Sie es aus dem Ger t und lassen Sie es von der Hidrex GmbH berpr fen B ffnen Sie das Ger t nicht Dieses Therapieger t hat im Inneren kei ne Bedienteile Alle Servicearbeiten sind nur von der Hidrex GmbH auszuf hren x gt Waschen Sie die mitgelieferten Handt cher regelm ig mit Ihrer Hausw sche beachten Sie hierzu die Pflegehinweise auf dem Auf h nger Diese Stromschl ge sind zwar unangenehm aber absolut ungef hrlich 4 Gebrauchsanleitung lIontophorese Ger te Rev 2 0 2009 07 22 sie Bestimmungsgem e Verwendung Wirkweise Bei der HIDREX Therapie wird ein Behandlungsstrom durch die betrof fenen K rperzonen geleitet Dieser Stromfluss wird durch das Wasser bad gew hrleistet und f hrt zu einer Reduzierung der Schwei sekretion an den im Behandlungswasser befindlichen Hautregionen Dieser Therapieeffekt ist zwar in zahlreichen medizinischen Studien nachgewiesen jedoch is
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