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2. Keine Bildschirmanzeige Die Anzeige ist verdunkelt Der Sensorbildschirm reagiert nicht einheitlich auf Ber hrungen Beispiel Manche Felder reagieren nur auf Rechtsber hrung andere nur auf Linksber hrung Der Sensorbildschirm reagiert bei Ber hrung nach Neukalibrierung berhaupt nicht oder nur sporadisch 1 berpr fen ob das Ger t eingeschaltet ist 2 berpr fen ob das Anschlusskabel korrekt mit dem System und dem Netz oder USV verbunden ist 3 berpr fen ob alle Sicherungen in Ordnung sind Gegebenenfalls Sicherungen auswechseln siehe Auswechseln der Sicherungen Seite 6 63 1 berpr fen ob der Blickwinkel des Bildschirms richtig eingestellt ist 2 Einstellvorrichtung oben am Schirm mit der Hand andr cken dann Bildschirm verstellen um den Blickwinkel zu korrigieren berpr fen ob die Helligkeit des Bildschirms korrekt eingestellt ist In der Anzeige System nacheinander Basisdaten gt Systemoptionen gt Anzeige w hlen Der Sensorbildschirm muss neu kalibriert werden Siehe Kalibrierung des Touchscreens Seite 6 56 Bei Systemstandortwechsel verursachen nderungen der Umgebungstemperatur von mehr als 5 C Bildschirmkalibrationsfehler Sofern erforderlich den Bildschirm kalibrieren Der Sensorbildschirm wurde falsch kalibriert Technischen Hilfsdienst zu Rate ziehen Bedienungshandbuch f r das RAPIDPoint 500 System Seite 6 55 Fehlerbehebung
3. Nach Anheben des Abdeckungsverschlusses zwecks Kassettenaussto wird die Kassette nicht ausgesto en Nach Einlegen einer neuen Messkassette und Schlie en der Abdeckung erscheint die Systemmeldung dass die Messkassette ausgewechselt werden muss Da ein Parameter die Kalibrierung wahrend der Kassetteninitialisierung nicht bestanden hat ist eine vollst ndige Neu Initialisierung der Messkassette erforderlich Der Verschluss wurde nicht weit genug angehoben und die Kassette kann nicht ausgesto en werden Verschluss so weit wie m glich anheben bis die Kassette ausgesto en wird Vor ffnen des Verschlusses zum Aussto der Messkassette wurde die Wasch Abfall Kassette nicht entfernt Wasch Abfall Kassette entfernen dann Verschluss ffnen Es wurde entweder eine verfallene oder eine bereits gebrauchte Messkassette eingelegt oder beim Kassettenwechsel wurden die Systemaufforderungen missachtet 1 Abbrechen ausw hlen In der Anzeige System den Diagnostikstatus aufrufen und Fehlermeldung f r die Messkassette lesen F r Angaben zum Ersetzen beider Kassetten siehe Messkassetten und Wasch Abfall Kassettenwechsel Seite 5 4 Falls die Meldung trotzdem wieder erscheint technischen Hilfsdienst zu Rate ziehen In der Anzeige System die Sensortaste Kass neu starten ausw hlen um eine Initialisierung der Messkassette durchzuf hren Bedienungshandbuch f r das RAPIDPoint 500 System
4. Bedienungshandbuch f r das RAPIDPoint 500 System Seite 6 39 Fehlerbehebung Der Parameter ist violett und unten links wird QK angezeigt opt M gliche Ursache Korrekturma nahme Planm ige Erforderliche 1 Alle gegenw rtig geplanten QK Analyse wurde nicht Kontrollen wie unter Analyse von durchgef hrt Erforderliche QK Proben Seite 4 11 beschrieben analysieren 2 Falls die geplanten Kontrollen den fraglichen Parameter nicht enthalten erforderliche QK Proben wie unter Analyse von Au erplanm ige QkK Proben Seite 4 14 beschrieben analysieren Sofern die Ergebnisse im Kontrollbereich liegen den zutreffenden Parameter wie unter Reaktivierung von Parametern die w hrend der QK Analyse deaktiviert wurden Seite 4 26 beschrieben reaktivieren Der Parameter ist einmal durchgestrichen U M gliche Ursache Korrekturma nahme Der Parameter hat die 1 Fehlerursache des Parameters mit Kalibrierung nicht bestanden Hilfe des Diagnostikstatus bestimmen und entsprechende Ma nahmen zur Fehlerkorrektur durchf hren 2 Normalerweise wird der Parameter bei der n chsten Kalibrierung reaktiviert Falls der Parameter nach wie vor falsch kalibriert ist die Kassetten wie unter Messkassetten und Wasch Abfall Kassettenwechsel Seite 5 4 beschrieben auswechseln Der Parameter wurde unter Zur Reaktivierung des Parameters Basisdaten deaktiviert und 2 Punkt Kalibrierung durchf hre
5. Fehlerbehebung AutomaticQC Kassettenwechsel Hinweis Wenn bestimmte Kriterien erf llt sind kann eine AQC Kassette nach dem Entfernen erneut installiert werden Siehe Neuinstallation der AutomaticQC Kassette Seite 5 14 Die nachstehende Aufstellung dient zur Identifizierung von Fehlerursachen bei einem AutomaticQC Kassettenwechsel Problem M gliche Ursache und Korrekturma nahme Nach Auswahl der Sensortaste Auswechseln wird die AutomaticQC Kassette nicht aus dem System gesto en Nach Einlegen der Kassette und Schlie en des Anschlusses erfolgt keine weitere Systemreaktion Der Anschluss wurde nicht vollst ndig ge ffnet 1 Anschluss so weit wie m glich nach rechts schieben 2 Sensortaste Auswechseln erneut ausw hlen 3 Falls die Meldung trotzdem wieder erscheint Meldung notieren und technischen Hilfsdienst zu Rate ziehen Der Anschluss wurde nicht vollst ndig geschlossen Anschluss so weit wie m glich nach links schieben Bedienungshandbuch f r das RAPIDPoint 500 System Seite 6 61 Fehlerbehebung Seite 6 62 Problem M gliche Ursache und KorrekturmaBnahme Nach Einlegen einer neuen Kassette und SchlieBen des Anschlusses zeigt eine Systemmeldung an dass die Kassette nicht korrekt eingelegt wurde Der Versuch die Kassette zu wechseln scheitert und es m ssen Patientenproben analysiert werden Die AutomaticQC Kassette wurde nicht fest g
6. Adapter eingef hrt werden Bedienungshandbuch f r das RAPIDPoint 500 System Seite 4 7 Qualit tskontrolle Seite 4 8 QK Option Beschreibung Erforderliche QK Au erplan m ige QK Bei Analyse von Erforderliche QK Proben berpr ft das System ob f r die geplante Kontrolle der korrekte Barcode eingelesen wurde Zudem vergleicht das System die Ergebnisse mit den Zielbereichen sofern diese unter Basisdaten definiert wurden und fordert zu einer Wiederholung der Analyse auf wenn Parameterabweichungen erfasst werden Falls ein Parameter zwei konsekutive QK Analysen nicht besteht deaktiviert das System automatisch einen solchen Parameter um weitere Analysen zu verhindern Ein entsprechend befugter Bediener kann einen deaktivieren Parameter reaktivieren Siehe Reaktivierung von Parametern die w hrend der QK Analyse deaktiviert wurden Seite 4 26 Au erdem kann der Parameter von jedem Bediener durch Wechseln der Messkassette reaktiviert werden Au erplanm ige QK Analysen sind als Standardoption f r QK Analysen voreingestellt Diese Option eignet sich nur dann wenn keine planm igen QK Analysen mittels Erforderlicher QK Analysen bzw AutomaticQC Analysen durchgef hrt werden sollen Der Bediener kann trotzdem routinem ig QK Proben analysieren aber diese QK Proben werden vom RAPIDPoint 500 System weder geplant noch berwacht Zudem bleibt der Parameterstatus von
7. 10310323 10471001 10323672 10315772 10319730 10323407 Bedienungshandbuch f r das RAPIDPoint 500 System Zubeh r Artikel Materialnummer von Siemens SMN Bedienungshandbuch f r RAPIDPoint 500 10632336 Rev A Slowakisch Bedienungshandbuch f r RAPIDPoint 500 10632337 Rev A Griechisch Bedienungshandbuch f r RAPIDPoint 500 10632338 Rev A T rkisch Bedienungshandbuch f r RAPIDPoint 500 10632339 Rev A Tschechisch Bedienungshandbuch f r RAPIDPoint 500 10632340 Rev A Ungarisch Bedienungshandbuch f r RAPIDPoint 500 10632343 Rev A Litauisch Bedienungshandbuch f r RAPIDPoint 500 10632344 Rev A Estnisch Bedienungshandbuch fiir das RAPIDPoint 500 System Seite C 3 Zubeh r Seite C 4 Bedienungshandbuch f r das RAPIDPoint 500 System Systemfl ssigkeiten Anhang D Systemfl ssigkeiten Dieser Anhang enth lt die folgenden Informationen e Empfohlene F llvolumen f r Proben e Informationen ber Kassetten Empfohlene F llvolumen f r Probenfl ssigkeit Die Proben k nnen aus den nachstehend aufgef hrten Probengef en in das RAPIDPoint 500 System aspiriert werden Es sollte immer das f r die jeweiligen Probengef e empfohlene F llvolumen verwendet werden auch wenn das System nur 100 ul der Probe f r die Analyse ben tigt Auf diese Weise wird sichergestellt dass das System ausreichend Probe f r die Analyse aspirieren kann Weitere Informatione
8. Parameterwahl aktiviert Beispiel Falls f r eine Probe in der Anzeige Analyse Blutgas und Elektrolytparameter vorgemerkt sind aber nur die Blutgasparameter gemessen werden sollen dann ist es m glich alle in der Anzeige Analyse vorgemerkten Elektrolyte zu deaktivieren In diesem Falle misst das System dann lediglich die auf diese Probe zutreffenden Blutgasparameter Bei Standardeinstellung ist die Funktion Parameterwahl inaktiv Das bedeutet dass in der Anzeige Analyse keine Parameter deaktiviert werden k nnen Nach Aktivierung der Funktion Parameterwahl werden die Parameterbezeichnungen in der Anzeige Analyse als Tasten angezeigt Die jeweils unben tigten Parameter werden vor Analyse der Patientenprobe durch Ber hrung der zugeh rigen Taste deaktiviert Nach erfolgter Analyse werden alle verf gbaren Parameter in der Anzeige Analyse wieder als aktiv angezeigt Zwecks Deaktivierung eines Parameters der grunds tzlich weder in der Anzeige Analyse noch in einem Ausdruck erscheinen soll bitte Abschnitt Wahl von Parametern und Messeinheiten Seite 8 20 nachlesen 1 Auf Anforderung Passwort eingeben oder Passwort mit Hilfe des Barcode Scanners einlesen Sensortaste System ber hren Basisdaten ausw hlen Probe ausw hlen Sensortaste Parameterwahl ber hren Sensortaste Parameterwahl dann Sensortaste Weiter ber hren Se Orr OU ED N chste Basisdatenoption w hlen oder Sensortaste Weiter zweimal ber hren
9. Seite 6 56 Kalibrierung des Touchscreens Nachstehend wird beschrieben wie der Touchscreen kalibriert werden kann wenn bei Ber hrung Fehlleistungen bzgl Sensitivit t auftreten Beispiel Wenn eine Sensortaste nur auf Ber hrung an bestimmten Tastenstellen links oder rechts reagiert muss der Sensorbildschirm kalibriert werden Hinweis Kalibrierungen des Touchscreens k nnen nur mit Sonderpasswort oder durch den Kundendienst von Siemens erfolgen 1 Bei Aufforderung das Passwort eingeben oder mit Hilfe des Barcode Scanners einlesen Sensortaste System ausw hlen Sensortaste Basisdaten ausw hlen Sensortaste Gesch tzte Funktionen w hlen a oe Sensortaste Bildschirm kalibrieren auswahlen Unten links wird die Kalibrieranzeige mit der Sensortaste Ziel eingeblendet Bildschirm nur dann ber hren wenn er tats chlich kalibriert werden soll Das System wechselt nach 10 Sekunden automatisch wieder zum Basisdaten Men Ebenso wechselt das System nach 10 Sekunden automatisch wieder in das Basisdaten Men wenn der Bildschirm nur einmal ber hrt wurde VORSICHT Nur die am Bildschirm angezeigte Sensortaste ber hren und Sensortaste bei Anzeige nur einmal ber hren Die Ber hrung von anderen Bildschirmelementen bzw mehrfache Ber hrungen der Sensortaste f hren dazu dass der Bildschirm betriebsunf hig wird Sollte dieser Fall eintreten bitte technischen Hilfsdienst zu Rate ziehen 6 Sensortaste links unten a
10. Seite F 10 Neonatales Bilirubin nBili Bilirubin nBili ist der wichtigste Gallenfarbstoff und Abbauprodukt von H moglobin Es wird freigesetzt wenn die roten Blutk rperchen altern oder besch digt werden H moglobin wird zu H m abgebaut dieses wird in unkonjugiertes Bilirubin und Globin umgewandelt was wiederum in Aminos uren aufgespalten wird Bei gesunden Menschen befindet ist die Bilirubinkonzentration im Blut gering da Bilirubin in der Leber gekoppelt und ber die Leber ausgeschieden wird Unkonjugiertes Bilirubin ist fettl slich und kann nur ausgeschieden werden wenn es an Albumin gebunden und mit dem Albumin in die Leber transportiert wird Dort wird es mithilfe der Glucuronyltransferase gekoppelt und wasserl slich Der gr te Anteil des konjugierten Bilirubins wird in die Galle ausgeschieden und gelangt in den D nndarm Der Rest des konjugierten Bilirubins wird im Dickdarm metabolisiert oder reabsorbiert und mit dem Urin ausgeschieden Ein Mangel des Enzyms Glucuronyltransferase oder Arzneimittel die die Aktivit t der Glucuronyltransferase st ren k nnen die Kopplung von Bilirubin in der Leber beeintr chtigen und somit die Bilirubinkonzentration im Blut erh hen Bilirubinmessungen dienen zur Beurteilung des Kernikterus Risikos Sonstige Berichtsparameter Das RAPIDPoint 500 System misst folgende Parameter e Bikarbonationen e Basenabweichung e Gesamt Kohlendioxid e temperaturkorrigierte pH pCO gt
11. Systemmeldung auswechseln Siehe AutomaticQC Kassettenwechsel Seite 5 9 2 Auf Anforderung die Messkassette wie in Abschnitt Messkassetten und Wasch Abfall Kassettenwechsel Seite 5 4 beschrieben wechseln 3 Falls die Systemmeldung zum Auswechseln der AutomaticQC Kassette trotzdem wieder erscheint Meldung notieren und technischen Hilfsdienst zu Rate ziehen Bedienungshandbuch fiir das RAPIDPoint 500 System Fehlerbehebung D70 Optik Fehler 3 4 7 11 Meldung M gliche Ursache und Korrekturma nahme D60 Das System hat beim Kommunikationsversuch mit Kommunikations dem RAPIDComm Datenmanagement System oder Fehler LIS einen Kommunikationsfehler erkannt Bei Auftreten dieser Meldung zeigt ein zus tzliches Symbol in den Anzeigen Analyse und Ergebnisse an dass keine Verbindung besteht F r n here Angaben siehe Seite Kommunikation Probleme Seite 6 57 1 berpr fen ob das Verbindungskabel korrekt an beide Stationen angeschlossen ist 2 Pr fen ob das RAPIDComm Datenmanagement System bzw LIS korrekt f r die Kommunikation mit dem RAPIDPoint 500 System konfiguriert wurde 3 Falls die Meldung trotzdem wieder erscheint Meldung notieren und technischen Hilfsdienst zu Rate ziehen Das System hat einen Fehler bei der COox Optik festgestellt Hinweis Das System kann f r Parameter die noch verf gbar sind Proben analysieren und Ergebnisse erstellen 1 1 Punkt Kalibrierung durchf hren 2 F
12. Wenn ein Parameter in den Basisdaten deaktiviert wird und dieser Parameter in einem Patientenprofil vorhanden ist entfernt das System diesen Parameter aus dem Patientenprofil Es werden nur Parameter f r das gew hlte Patientenprofil in der Anzeige Analyse angezeigt Um andere Parameter anzuzeigen muss das Patientenprofil abgew hlt werden Hinweis Wenn ein Parameter auf einem Patientenprofil au erhalb des definierten QK Bereichs liegt kann dieser Parameter weiterhin zur Wiederherstellung ausgew hlt werden Siehe Reaktivierung von Parametern die w hrend der QK Analyse deaktiviert wurden Seite 4 26 Bedienungshandbuch f r das RAPIDPoint 500 System Seite 8 13 Systemkonfiguration Seite 8 14 Systemverhalten bei der Wahl von Patientenprofilen Bei der Wahl eines Patientenprofils deaktiviert das System jede Funktion die nicht in Verbindung mit den Patientenprofilen verwendet werden kann In der Anzeige Analyse werden die Patientenprofile nur unter den folgenden Bedingungen angezeigt e Die Patientenprofile werden in den Basisdaten definiert e Die Patientenprobe wird als Probentyp gew hlt Wenn ein anderer Probentyp gew hlt wird wie QK oder AutomaticQC werden die Patientenprofile nicht angezeigt Definition der Parameterwahl in der Anzeige Analyse Zur Deaktivierung eines in der Anzeige Analyse vorhandenen Parameters der bei einer bestimmten Patientenprobenanalyse unbeachtet bleiben soll wird die Option
13. vorhanden ist Das Ger t wird einer Sicherheitspr fung durch T V S D einer nationalen Zertifizierungsstelle unterzogen um die Konformit t f r globale M rkte einschlie lich Kanada USA und Europa zu gew hrleisten Anzeige dass ein System den Sicherheitsvorschriften der EG entspricht Eine Liste aller Pr fbescheinigungen ist in Abschnitt Offizielle Normen des Anhangs E enthalten Anzeige der f r das System geeigneten Messkassettenart Anzeige wo im Bedarfsfall das Installationsdatum der Kassette notiert werden kann Anzeige System zum Schutz von empfindlichen Teilen an dieser Stelle nicht mit Reinigungsmittel oder sonstigen Fl ssigkeiten zu behandeln System f r In vitro Diagnostik Gebrauchsanleitungen zu Rate ziehen Temperaturbeschr nkung 2 bis 8 C Inhalt ausreichend f r n Analysen 250 Analysen Katalognummer Seriennummer Batchcode Produktionsst tte Zust ndiger Vertreter Bedienungshandbuch f r das RAPIDPoint 500 System Symbole Symbol Beschreibung P Anschluss des Barcode Scanners lolol Serieller Anschluss RS 232 Erdungsanschluss Achtung Mitgelieferte Dokumente lesen Nicht wiederverwenden Das WEEE Symbol bedeutet dass dieses Ger t den Bestimmungen der europ ischen WEEE Direktive f r Elektrik und Elektronikabf lle unterliegt Es muss gem den entsprechenden Richtlinien vor Ort recycelt oder entsorgt werden Herstellungsdatum Vorsicht ze
14. Erforderliche QK mit folgenden Leistungsmerkmalen e Bei Wahl der Analyse Option Erforderliche QK erteilt das System zum gegebenen Intervall eine Aufforderung eine Qualitatskontrollanalyse durchzuf hren Das System gibt den jeweils erforderlichen Kontroll Level an Bei Erforderliche QK Analysen m ssen die Siemens RAPIDQC Materialien verwendet werden Bedienungshandbuch fiir das RAPIDPoint 500 System Qualit tskontrolle Bei einer Analyse von Erforderliche QK Proben vergleicht das System alle Ergebnisse mit den f r den jeweiligen Level definierten Parameterbereichen Das System identifiziert alle Ergebnisse die vom gegebenen Bereich abweichen Falls eine QK nicht bestanden wird zeigt das System eine Aufforderung an eine weitere QK Probe zu analysieren falls diese Probe die zweite Erforderliche QK Analyse wieder nicht besteht deaktiviert das System alle dazugeh rigen Parameter Au erdem deaktiviert das System alle zutreffenden Parameter wenn eine Erforderliche QK Analyse zum gegebenen Zeitpunkt unterlassen wird Hinweis Wenn irgendeine Fraktion die QK Analyse nicht besteht wird tHb deaktiviert bis alle Fraktionen die QK Analyse bestehen Parameter die wegen nicht Bestehen bei einer QK Analyse oder wegen einer nicht planm ig erfolgten QK Analyse deaktiviert sind k nnen von einem entsprechend befugten Bediener reaktiviert werden Au erdem kann ein Parameter durch Einsatz einer neuen Messkasse
15. Korrekturma nahmen der Meldung D70 befolgen Bedienungshandbuch f r das RAPIDPoint 500 System Fehlerbehebung eb Qc Durch nicht verf gbare Probentyp und Parametertasten angezeigte Probleme Nicht verf gbare Tasten deuten auf m gliche Systemprobleme hin In der folgenden Tabelle sind m gliche Ursachen und Korrekturma nahmen aufgef hrt Die Sensortasten zur Auswahl der Patientenprobenart sind nicht verf gbar Die Sensortaste f r eine QK Spritzenprobe ist ebenfalls nicht verf gbar M gliche Ursache Korrekturma nahme Nach Einlegen einer neuen Die erforderlichen QK Proben wie Messkassette wurden die unter Analyse von Erforderliche entsprechenden geplanten QK Proben Seite 4 11 beschrieben Kontrollanalysen nicht analysieren durchgef hrt Die Sensortaste QK durchf hren in der Anzeige Analyse ist nicht verf gbar M gliche Ursache Korrekturma nahme Die Charge f r die gegenw rtig 1 Wie unter Definieren neuer geplante Kontrolle ist verfallen oder Kontrollchargen f r wurde nicht definiert Erforderliche QK Analysen Seite 4 27 beschrieben eine neue Charge f r die Kontrolle definieren 2 Die geplanten Kontrollen wie unter Analyse von Erforderliche QK Proben Seite 4 11 beschrieben analysieren Bedienungshandbuch f r das RAPIDPoint 500 System Seite 6 35 Fehlerbehebung Seite 6 36 Der Parameter ist gelb und unten links wird QK angezeigt M gliche
16. Neonatales Bilirubin nBili sollte innerhalb von 10 Minuten nach Entnahme analysiert werden In Eiswasser gelagerte Spritzen sollten nicht zur Bestimmung von Elektrolyten verwendet werden da die Auswirkung der Raumtemperatur auf die Diffusion in die und aus den roten Blutk rperchen zu unzuverl ssigen Kaliumwerten f hren kann Die Lagerung in Eiswasser ist bei Blutgasmessungen anwendbar Vor Probenanalyse Spritze bzw Kapillare zwischen den H nden rollen und mehrmals auf und abdrehen um die Probe gut zu mischen Alle Proben sollten grunds tzlich auf die gleiche Art und Weise gemischt werden Bei k hlgestellten Proben Mischzeit verl ngern um sicherzustellen dass die Proben richtig gemischt werden Gebrauchte Probengef e gem den f r das jeweilige Labor zutreffenden Vorschriften als infekti sen Abfall entsorgen Bedienungshandbuch f r das RAPIDPoint 500 System Seite 2 7 Systembetrieb Wahl von Parametern und Messeinheiten Nachstehend wird die Vorgehensweise f r folgende Aufgaben beschrieben e Wahl der Parameter die das System berichten soll e Wahl der jeweiligen Parametermesseinheiten Bei Parameterwahl in den Anzeigen Parameter aktiv inaktiv folgende Aspekte beachten e Gewisse Parameter werden u U grau angezeigt und k nnen nicht gew hlt werden da sie entweder in der Kassette nicht enthalten sind oder anderweitige erforderliche Parameter unter Basisdaten nicht gew hlt wurden e Es kann sowohl
17. Seite 1 6 Konvention Beschreibung Fettdruck Kursivschrift Begriffe die auf der Benutzeroberfl che angezeigt werden oder Text der vom Bediener eingegeben werden muss sind zur Hervorhebung fett formatiert So ist beispielsweise der Begriff Basisdaten hervorgehoben wenn es sich um die Sensortaste Basisdaten oder die Anzeige Basisdaten handelt Tasten mit Symbolen werden durch ebenfalls fett formatierten Text erl utert Der Vorw rts Pfeil steht beispielsweise f r die Funktion Weiter und wird im Text als Sensortaste Weiter angegeben Der Titel eines Dokuments oder eines Abschnitts ist kursiv formatiert Begriffe in diesem Bedienerhandbuch Begriff Beschreibung Ausw hlen Zum Ausw hlen eines Elements das Element auf dem Touchscreen ber hren Eingabe Die angegebenen Informationen mit der Tastatur eingeben und die Eingabe Taste dr cken Scannen Den Barcode unter den Barcode Scanner halten um Informationen einzulesen Bedienungshandbuch f r das RAPIDPoint 500 System Einf hrung Navigationstasten Die beiden wichtigsten Navigationstasten werden in der unten stehenden Tabelle beschrieben Navigations Name Beschreibung tasten Weiter Zeigt die n chste gt Anzeige an Nachdem eine Auswahl vorgenommen wurde oder Daten eingegeben wurden wird die Auswahl bzw werden die Daten gespeichert Zur ck Zeigt die vorherige Anzeige an Bei Bearbeitung ein
18. e Gesamthamoglobin e neonatales Bilirubin nBili Nachstehend wird kurz die klinische Bedeutung der einzelnen Parameter beschrieben pH pH Werte stellen die in einer L sung stattfindende Wasserstoffionen aktivit t als negativen Logarithmus der Wasserstoffionenkonzentration dar Anhand der Wasserstoffionenaktivit t kann das S ure Base Gleichge wicht im Blut berpr ft werden Die Lungen Nieren und das Blut sind f r die Erhaltung des S ure Base Gleichgewichts und den damit verbundenen und zur normalen Zellfunktion erforderlichen Feinbereichen verantwort lich Extrazellul re pH Werte sind eng mit intrazellul ren pH Werten korreliert weswegen sich pH Werte als solche besonders gut als Allgemeinindikation f r den intrazellul ren S ure Base Status eignen Vom klinischen Standpunkt aus dienen pH Werte zur Erfassung von S ure Base St rungen die u U auf ernsten pathologischen Ursachen wie Atemwegfunktionsst rungen und Nieren bzw Magen Darm Insuffizienz beruhen 1 pCO2 Kohlendioxid CO gt bildet sich w hrend des normalen Zellmetabolismus wird ins Blut abgegeben und zur Ausscheidung an die Lungen und Nieren weitergeleitet Kohlendioxid tritt im Blut als Bikarbonat HCO3 gel stes CO gt und Kohlens ure H5CO3 auf Der Kohlendioxidpartialdruck pCO spielt bei der Bestimmung des Atemstatus eine wesentliche Rolle Die pCO gt Werte h ngen vornehmlich von der Lungenfunktion und der damit verbundenen Ausschei
19. und Wasch Abfall Kassettenwechsel Seite 5 4 Wenn der Parameter die 2 Punkt Kalibrierungen besteht weitere AutomaticQC Analyse f r den fehlgeschlagenen Kontroll Level durchf hren Siehe Analyse von AutomaticQC Proben Seite 4 9 Nach bestandener AutomaticQC Analyse ist das System einsatzbereit Bedienungshandbuch f r das RAPIDPoint 500 System Seite 6 37 Fehlerbehebung Der Parameter ist gelb und unten links wird QK angezeigt Seite 6 38 Falls der Parameter die AutomaticQC Analyse wie unter Schritt 3 beschrieben nicht besteht QK Probe des Kontroll Levels der die Analyse nicht bestanden hat mit QK Material aus Ampulle analysieren Siehe Analyse von Au erplanm ige QK Proben Seite 4 14 Falls das System die QK Analyse mit dem Kontrollmaterial aus der Ampulle wie unter Punkt 4 beschrieben nicht besteht ist die Messkassette unbrauchbar Messkassette wechseln Siehe Messkassetten und Wasch Abfall Kassettenwechsel Seite 5 4 Falls das System die QK Analyse mit dem Kontrollmaterial aus der Ampulle wie unter Punkt 4 beschrieben besteht liegt der Fehler bei der AutomaticQC Kassette Die AutomaticQC Kassette muss ersetzt werden Siehe AutomaticQC Kassettenwechsel Seite 5 9 Erneute AutomaticQC Analyse f r den Kontroll Level der die Kontrollanalyse nicht bestanden hat durchf hren Falls das System die AutomaticQC Analyse nach wie vor nicht besteht technisc
20. 2 Sensortaste System ausw hlen 3 Basisdaten ausw hlen 4 Gesch tzte Funktionen w hlen Bedienungshandbuch f r das RAPIDPoint 500 System Seite 8 53 Systemkonfiguration 5 Basisdaten wie folgt speichern und wiederherstellen Aufgabe Verfahren Speichern von a Basisdaten Wiederherstellen a von Basisdaten oder p Kopieren von Basisdaten auf ein anderes System Sensortaste Basisdaten sichern ber hren Hinweis Das System ersetzt bereits bestehende Basisdaten auf dem USB Stick Bei Aufforderung einen USB Stick ber den USB Anschluss anschlie en und die Sensortaste Weiter w hlen W hrend das System die zutreffenden Dateien auf den USB Stick bertr gt erscheint am Bildschirm die Anzeige Warten Basisdaten wiederherstellen w hlen Bei Aufforderung einen USB Stick ber den USB Anschluss anschlie en und die Sensortaste Weiter w hlen W hrend das System die Daten speichert erscheint die Anzeige Warten 6 Bei Aufforderung einen USB Stick ber den USB Anschluss anschlie en und die Sensortaste Weiter w hlen 7 Sensortaste Weiter zweimal ber hren um zur Anzeige Analyse zu wechseln 8 USB Stick an sicherer Stelle gesch tzt gegen Hitzeeinwirkungen und Magnetfelder die z B in N he von Zentrifugen auftreten k nnen aufbewahren Seite 8 54 Bedienungshandbuch f r das RAPIDPoint 500 System Systemkonfiguration Installieren neuer Software Anweisungen zum Inst
21. COoximetrie Messtechnologie Das COox Messmodul des RAPIDPoint 500 Systems misst das aus Vollblut ausgestrahlte Licht bei verschiedenen Wellenl ngen Das Messmodul erkennt und quantisiert Gesamth moglobin und andere einschl gige Quantit ten in der Probe Es setzt sich aus folgenden Komponenten zusammen e Lampe Wolframhalogen e Lampengehduse Linsen und Filter e Faseroptikkabel e Wellenlangenkalibrator Neonlampe e Photodiodenr ckkopplungssensor e Optikeinheit e Probenkammer e Polychromator Die Lampe befindet sich in einem Geh use mit verschiedenen Linsen und Filtern Das Licht der Lampe strahlt durch diese Linsen und Filter und wird ber ein Faseroptikkabel bertragen Das Licht gelangt ber das Kabel in die Optikeinheit und wird von dort in die Probenkammer geleitet Bedienungshandbuch f r das RAPIDPoint 500 System Seite F 3 Grundlagen des Systembetriebs Seite F 4 Vor Erreichen der Probenkammer wird ein Teil des Lichts an einen auf der Hauptplatine befindlichen Photodiodenr ckkopplungssensor abgezweigt Der Photodiodensensor dient als elektrische R ckkopplung f r den Steuerkreis der Lampe und steuert die Intensit t der Lampe Das Verbindungskabel f r die Komponenten des Messmoduls ist ein Multifaserkabel mit mehreren Hundert Fasern das so konstruiert ist dass das Licht einheitlich ber die Faserfl chen verteilt wird Die Probenkammer befindet sich in der Messkassette Bei Installation der Messk
22. Das System verwendet fiir diese Parameter einen vorgegebenen Wert Der Parameter pAtm kann ein eingegebener Wert sein sofern diese Option unter Basisdaten aktiviert wurde Bedienungshandbuch fiir das RAPIDPoint 500 System Seite 8 19 Systemkonfiguration Wahl von Parametern und Messeinheiten Hinweis Es empfiehlt sich bei Basisdaten nderungen die neuen Basisdaten grunds tzlich auf einem USB Stick zu speichern Siehe Kopieren von Datendateien Seite 7 2 Hinweis Auf Anforderung Passwort eingeben oder Passwort mit Hilfe des Barcode Scanners einlesen 1 Sensortaste System ber hren 2 Basisdaten ausw hlen 3 Parameter ber hren Hinweis Bei Deaktivierung und Wiederwahl eines Parameters gilt der Sensor dieses Parameters bis zur n chsten geplanten Kalibrierung als nicht kalibriert Wenn die Erforderliche QK Analyse aktiviert ist steht der Parameter nicht zur Verf gung bis ein befugter Bediener den Parameter wie im Abschnitt Reaktivierung von Parametern die w hrend der QK Analyse deaktiviert wurden Seite 4 26 beschrieben wiederherstellt Wenn die AutomaticQC Analyse aktiviert ist steht der Parameter nicht zur Verf gung bis die AutomaticQC Analyse durchgef hrt wird Das System gibt an welche Level w hrend des Vorgangs analysiert werden m ssen Siehe Analyse von AutomaticQC Proben Seite 4 9 4 Parameter w hlen a Sensortaste Parameter aktiv inaktiv ber hren b Parameter zwecks Aktivierung bzw Deaktivi
23. Falls Proben analysiert werden m ssen und f r den fraglichen Parameter ein Ergebnis verlangt wird Systemverwaltung zu Rate ziehen Bedienungshandbuch f r das RAPIDPoint 500 System Seite 6 47 Fehlerbehebung Seite 6 48 M gliche Ursache Korrekturma nahme Es konnte kein Ergebnis erstellt werden da ein f r das Ergebnis erforderlicher Parameter nicht vermessen wurde oder nicht verf gbar war bzw keine Probendaten eingegeben wurden Es wurde die Sensortaste f r gemischt ven se Proben gew hlt und das System erstellt lediglich pO bzw pO und tHb Ergebnisse Bei der QK Analyse wurden keine Ergebnisse f r Blutgas und Elektrolytparameter Glucose und H moglobin erstellt da die Kontrolle diese Parameter nicht enth lt 1 berpr fen ob f r alle erforderlichen Parameter Ergebnisse erstellt wurden Zur Identifizierung von Parametern die zur Bestimmung von Ergebnissen von anderen Parametern abh ngen siehe Wahl von Parametern und Messeinheiten Seite 8 20 2 Falls die Option Patientendaten ndern unter Basisdaten aktiv ist Probenergebnisse abrufen und Probendaten eingeben siehe Bearbeiten von Patienten und Probendaten in der Anzeige Ergebnisse Seite 2 32 Wenn diese Option aktiviert werden muss siehe Optionswahl Patientendaten ndern Seite 8 49 3 Sicherstellen dass die Parameter und Probendaten unter Basisdaten aktiviert sind wie unter Wah
24. In der Anzeige Ergebnisse k nnen Patientendaten aus einer Liste von Patienten ausgew hlt werden siehe Abbildung 1 18 Abbildung 1 18 Abruf von Patientenprobenergebnissen 2 1 09 28 16 18 569 09 28 16 13 a 555614 3 a 3 705 09 28 16 07 a 564 09 28 16 04 a 9968 09 28 15 58 v 5564 09 28 15 56 v 598 09 28 15 53 a 1234525896314 6 5 4 1 Probendaten f r ausgew hlten Patient 2 Ergebnisse 3 Dieses Symbol bedeutet dass Patientendaten bearbeitet wurden 4 Verknipfen Ergebnisse werden verkn pft 5 Ergebnisse Ausf hrliche Ergebnisse werden f r den ausgew hlten Patienten bereitgestellt 6 Suche Eine Suche nach einem Patienten wird durchgef hrt Bedienungshandbuch f r das RAPIDPoint 500 System Seite 1 49 Einf hrung Seite 1 50 Anzeige System Die folgenden Aufgaben k nnen in der Anzeige System durchgef hrt werden Anzeige von Informationen ber Mess Wasch Abfall und AutomaticQC Kassette Auswechseln einer Kassette Kalibrieren oder erneute Initialisierung einer Messkassette Auswechseln des Probeneingangs ndern der Optionen unter Basisdaten Anzeige aktueller Systemmeldungen im Ereignisprotokoll Zugriff auf Systeminformationen zur Ansicht von Telefonnummer System ID System Name Software Versionsnummer Zyklenzahl und Kassettenseriennummer Reinigen des Touchscreens Abschalten des Systems Durch Auswahl der Sensortaste System in der Informations und Funktionszone kann die Anzeige
25. Kaliumergebnisse Fehlerbehebung fragliche Ergebnisse 6 66 Kalzium Wertberichtigung unter Ber cksichtigung des pH Wertes Beschreibung F 16 Kass 5 8 Kassette neu starten 5 8 Kassetten AutomaticQC Analyse f r neue Kassetten 4 16 AutomaticQC Kassettenwechsel 5 9 Erforderliche QK Analyse f r neue Kassetten 4 18 Messkassetten und Wasch Abfall Kassetten auswechseln 5 4 Stabilit t bei Ausschalten des Systems 6 68 Wasch Abfall Kassette auswechseln 5 2 Kassettenseriennummern 1 50 keine Ergebnisse Fehlerbehebung 6 47 keine Probe erkannt Auswechseln des Probeneingangs 6 58 Kohlendioxidpartialdruck Beschreibung F 5 Komponenten des Systems Abbildungen 1 13 Kopieren eines Ablaufprotokolls auf einen USB Stick 7 5 Kopieren gespeicherter Ergebnisse auf einen USB Stick 7 2 Kopieren von Daten auf einen USB Stick 7 2 Dateinamen und formate 7 3 Kopieren von Diagnostikdaten auf einen USB Stick 7 5 Kopieren von Sensordaten auf einen USB Stick 7 5 Korrelationskoeffizienten eingeben 8 57 Korrelationsstudie durchf hren 8 55 Kundenservice B 11 Bedienungshandbuch f r das RAPIDPoint 500 System L Lagerbedingungen AutomaticQC Kassette 1 29 Messkassette 1 23 Wasch Abfall Kassette 1 24 Lautst rke einstellen f r System und Videoton 8 25 Leistungsmerkmale E 1 RAPIDPoint 400 System E 7 RAPIDPoint 405 System E 18 Technische Daten E 1 LIS Abgerufene Patientenergebnisse mit bearbeiteten Patienten und Probendaten senden 2 33 Abgeruf
26. Meldung notieren und technischen Hilfsdienst zu Rate ziehen Seite 6 16 Bedienungshandbuch fiir das RAPIDPoint 500 System Fehlerbehebung Positionsfehler D75 Lampenfehler Meldung M gliche Ursache und Korrekturma nahme D73 COox Das System stellt fest dass sich die COox Kammer Kammer nicht richtig ffnet bzw schlie t Das System erstellt m glicherweise Ergebnisse f r die aktuelle Probe sofern der Fehler nach der Probenanalyse und w hrend der Sp lung auftrat 1 Auf Anforderung System gem Beschreibung unter Ausschalten und Umstellen des Systems Seite 6 67 ausschalten 10 Sekunden warten dann System wieder einschalten 2 Falls die Meldung trotzdem wieder erscheint Kassetten wechseln Zum Austauschen der Kassetten siehe Messkassetten und Wasch Abfall Kassettenwechsel Seite 5 4 3 Falls die Meldung trotzdem wieder erscheint Meldung notieren und technischen Hilfsdienst zu Rate ziehen Das System stellt fest dass bei der COox Halogenlampe ein Fehler vorliegt und die Lampe wahrscheinlich defekt ist Hinweis Das System kann f r Parameter die noch verf gbar sind Proben analysieren und Ergebnisse erstellen 1 Auf Anforderung System gem Beschreibung unter Ausschalten und Umstellen des Systems Seite 6 67 ausschalten 10 Sekunden warten dann System wieder einschalten 2 Falls die Meldung trotzdem wieder erscheint Lampe gem Beschreibung unter Auswechseln der COox Lam
27. SMTP_Server Status Codes _and SMTP_ Error _Codes pdf Hinweis Dies ist keine Siemens Website Siemens hat keine Kontrolle ber den Inhalt dieser Website und ist nicht f r etwaige Ungenauigkeiten verantwortlich Dar ber hinaus bernimmt Siemens keine Garantie f r die Verf gbarkeit dieser Website Bedienungshandbuch f r das RAPIDPoint 500 System Seite 6 3 Fehlerbehebung Seite 6 4 System Diagnostikmeldungen Systemmeldungen bei Problemen Systemmeldungen k nnen wie folgt angezeigt werden e Meldungen werden u U in einem Feld ber der Anzeige Analyse oder System angezeigt Bei passwortgesch tzten Systemen k nnen einige Meldungen im Anmeldebildschirm angezeigt werden e Meldungen k nnen im Diagnostikstatus der Anzeige System oder im Diagnostikstatus auf den man vom Men Ergebnisse aus zugreift auftreten Beispiel Nach Auswechseln einer leeren Wasch Abfall Kassette erscheint die Meldung nicht mehr in der Anzeige System sondern wird stattdessen in dem Diagnostikstatus gespeichert ber den man vom Men Ergebnisse aus zugreift Nachstehend sind alle Meldungen in alphabetischer Reihenfolge aufgef hrt Meldung M gliche Ursache und Korrekturma nahme Abdeckung wurde Das System stellt fest dass der AutomaticQC ge ffnet Kassettenanschluss offen ist Kassettenanschluss nach links schieben um ihn zu schlie en Abdeckung wurde Das System stellt fest dass die Abdeckung der ge ffnet AutomaticQC Kasse
28. Weitere Informationen zur Konfiguration von Basisdatenoptionen f r die Analyse sind in den Abschnitten Proben Men Seite 8 8 und Parameter Men Seite 8 16 enthalten Bedienungshandbuch f r das RAPIDPoint 500 System Seite 2 1 Systembetrieb berblick ber Probenanalysen Folgende Probengef e eignen sich f r das RAPIDPoint 500 System Probentyp Probengef Patienten Blutprobe e Spritze e Kapillare QK Probe e Spritze e Ampulle mit Quick Adapter Pr fung der Systemleistung Aspirationsadapter und Quick Adapter 1 F r QK Proben keine 1cc Tuberkulin Spritze verwenden Seite 2 2 Bedienungshandbuch f r das RAPIDPoint 500 System Systembetrieb Probenanalysesequenz Hinweis Falls in der Anzeige Analyse eine Systemmeldung erscheint dass das System belegt ist k nnen keine Analysen eingeleitet werden Sofern die Meldung eine STAT Taste enth lt das System durch Ber hrung der STAT Taste unterbrechen Warten bis das System bereit ist dann Patientenprobe analysieren In der unten stehenden Tabelle sind die Arbeitsschritte des Bedieners und der Systemablauf w hrend einer Patientenprobenanalyse Erforderlichen QC oder Routineanalyse und au erplanm igen QK Analyse beschrieben Bediener Arbeitsschritt Systemablauf F r Patientenproben Probengef einf hren Probentyp ausw hlen und dann die Sensortaste Start dr cken F r Erforderliche QK Proben Sensortaste QK
29. glicherweise durch eine nicht bestandene Kalibrierung oder einen anderweitigen im Diagnostikstatus angegebenen Umstand verursacht wurde Bedienungshandbuch f r das RAPIDPoint 500 System Seite 1 37 Einf hrung Die folgenden Parametertasten geben den QK Status an Symbole f r Symbolbezeichnung Beschreibung QK Status QK nicht erfolgt Zeigt an dass der opt Parameter wegen nicht planm ig durchgef hrter Erforderliche QK Analyse nicht verf gbar ist QK nicht bestanden Bedeutet dass der ee Parameter nicht verf gbar ist weil er die Analyse Erforderliche QK oder AutomaticQC nicht bestanden hat Die folgenden Symbole werden in der Informations und Funktionszone oben in der Anzeige angezeigt Symbole f r Beschreibung Kassettenstatus Dieses Symbol zeigt die Anzahl der Proben sowie die verbleibende Zeit bis zum Verfall der Wasch Abfall Kassette an wm Dieses Symbol zeigt die Anzahl der Proben sowie die verbleibende Zeit bis zum Verfall der Messkassette an red Dieses Symbol zeigt die Anzahl der Proben sowie die verbleibende Zeit bis zum Verfall der AutomaticQC Kassette an Seite 1 38 Bedienungshandbuch f r das RAPIDPoint 500 System Einf hrung Die folgenden Tasten werden auf mehreren Anzeigen angezeigt Taste Tastenbezeich nung Funktion IE 3 Wasch Abfall Kassette Messkassette AutomaticQC Kassette Druc
30. hrt pH und Blutgasparameter Parameter Messbereich Aufl sung H 316 2 15 8 nmol l 0 1 pH 6 500 7 800 0 001 pCO 5 0 200 0 mmHg 0 1 0 66 26 66 kPa 0 01 PO 10 0 700 0 mmHg 0 1 1 33 93 32 kPa 0 01 Unter der nachstehenden Tabelle sind die Messbereiche und Aufl sungsdaten f r die Elektrolyt Sauerstoff und Metabolitparameter die von RAPIDPoint 500 Systemen erfasst werden aufgef hrt Seite E 2 Bedienungshandbuch fiir das RAPIDPoint 500 System Technische Daten Elektrolyt Sauerstoff und Metabolitparameter Parameter Messbereich Aufl sung Na 100 0 200 0 mmolll 0 1 Ks 0 50 15 00 mmol l 0 01 Ca 0 20 5 00 mmoll 0 01 0 8 20 0 mg dl 0 1 cI 65 140 0 mmol l 1 Glucose 20 750 mg dl 1 1 1 41 6 mmol l 0 1 Unter der nachstehenden Tabelle sind die Messbereiche und Aufl sungsdaten f r die COox Parameter die vom RAPIDPoint 500 System erfasst werden aufgef hrt COox Parameter Parameter Messbereich Aufl sung tHb 2 0 25 0 g dl 0 1 20 250 g l 1 1 2 15 5 mmol l 0 1 nBili 2 0 30 0 mg dl 0 1 34 513 umolll 1 0 FO Hb 200 0 200 0 0 1 2 000 2 000 Dezimalzahl 0 001 FCOHb 200 0 200 0 0 1 2 000 2 000 Dezimalzahl 0 001 FMetHb 200 0 200 0 0 1 2 000 2 000 Dezimalzahl 0 001 FHHb 200 0 200 0 0 1 2 000 2 000 Dezimalzahl 0 001 1 Messbereich f r QK Material Der Messbereich f r Patientenproben liegt zwischen 0 0 und 100 0 Bedienungshandbuch f r d
31. hrung rund 5 8 cm 2 3 Zoll Papier austritt 1 Bildschirm Einstellvorrichtung 2 Papierf hrung 3 Papiervorschub Knopf 4 Fach f r Druckerpapier Hinweis Vor Wiederschlie en des Druckerfachs sicherstellen dass die Papierkante oben aus der Papierf hrung ragt 4 Druckerfach schlie en Hinweis Nach Einlegen einer neuen Papierrolle erscheint auf dem ersten Ausdruck das Logo nicht wie blich oben an der Seite 5 Bildschirmwinkel wieder bedarfsgerecht einstellen Bedienungshandbuch f r das RAPIDPoint 500 System Seite 5 21 Routinearbeiten Auswechseln des Luftfilters Luftfilter routinem ig berpr fen und ggf auswechseln falls er staubig oder schmutzig ist Je nach Luftverstaubung der Umgebung in der das System betrieben wird muss der Filter u U h ufiger berpr ft werden Der Luftfilter befindet sich rechts unten auf der Systemr ckseite Materialbedarf Luftfilter Den Luftfilter wie folgt auswechseln 1 Luftfilterhalterung aus dem Ger t ziehen Siehe Abbildung 5 13 2 Filter aus der Halterung nehmen Abbildung 5 13 Entfernen des Luftfilters Luftfilter Luftfilterhalterung Lage des Luftfilters auf der Systemr ckseite WN 3 Neuen Filter in der Halterung anbringen 4 Luftfilterhalterung wieder am System anbringen Seite 5 22 Bedienungshandbuch fiir das RAPIDPoint 500 System Fehlerbehebung 6 Fehlerbehebung In diesem Abschnitt werden fol
32. hrung von CVM Proben oder der Pr fung der Systemleistung wie folgt vorgehen 1 Die Option Analytische Bereiche wie folgt deaktivieren a In der Anzeige System nacheinander Basisdaten gt Gesch tzte Funktionen gt Analyse Optionen w hlen b Die Auswahl von Analytische Bereiche aufheben c Sensortaste Weiter zweimal ber hren Die Anzeige System wird angezeigt Bedienungshandbuch f r das RAPIDPoint 500 System Systembetrieb 2 Die Option Ergebnisse kontrollieren anzeigen aktivieren a Nacheinander Basisdaten gt Gesch tzte Funktionen gt Analyse Optionen gt Ergebnis kontrollieren anzeigen w hlen b Sensortaste Weiter zweimal ber hren Die Anzeige System wird angezeigt 3 CVM Test durchf hren oder Systemleistung pr fen VORSICHT Keine Routine Probenanalyse w hrend der Pr fung der Systemleistung durchf hren Wenn die Option Ergebnis kontrollieren anzeigen aktiviert ist werden die Ergebnisse der Patientenproben nicht im Bericht erfasst Sicherstellen dass die Option Ergebnis kontrollieren anzeigen deaktiviert wird wenn die Pr fung der Systemleistung abgeschlossen ist 4 Die Option Ergebnis kontrollieren anzeigen deaktivieren a In der Anzeige System nacheinander Basisdaten gt Gesch tzte Funktionen gt Analyse Optionen w hlen b Die Option Ergebnis kontrollieren anzeigen deaktivieren c Sensortaste Weiter zweimal ber hren Die Anzeige System wird angezei
33. mm Be Sn ON A VI PR UW Bildschirm Einstellvorrichtung Griff COox Lampe Netzwerkanschluss Netzschalter Sicherungsfach Netzanschluss Scanner Anschluss Serieller Anschluss 10 Luftfilter OMAN AU BRWYN S Beschreibungen dieser Komponenten e Die Bildschirm Einstellvorrichtung dient zum Einstellen des Bildschirm Blickwinkels e Anden Scanner Anschluss kann ein optionaler externer Barcode Scanner angeschlossen werden e Das System ist mit einem integrierten Barcode Scanner ausgestattet Seite 1 20 Bedienungshandbuch f r das RAPIDPoint 500 System Einf hrung Messkassetten Jede Messkassette enth lt Sensoren Reagenzien sowie elektronische und stromungsmechanische Komponenten die zur Analyse von Patienten und QK Proben und Kalibrierung des RAPIDPoint 500 Systems ben tigt werden Mit den Sensoren in der Kassette der RAPIDPoint 500 Systeme k nnen folgende Werte gemessen werden pH Wert Sauerstoffpartialdruck pO Kohlendioxidpartialdruck pCO Natrium Na Kalium K ionisiertes Kalzium Ca Chlorid Cl Glucose Gesamth moglobin tHb Oxyh moglobin FO gt Hb Deoxyh moglobin HHb Meth moglobin MetHb Carboxyh moglobin COHb und neonatales Bilirubin nBili Abbildung 1 8 Messkassetten 1 Str mungsmechanische Komponenten und Reagenzien im Kassetteninnenraum Sensormodul Probeneingang An
34. ndern Hinweis Die Sensortasten zur Ansicht von Level f r die erforderliche QK sind nicht verf gbar wenn f r die erforderliche QK keine Chargen definiert wurden Gew nschten Level zur Ansicht oder nderung ber hren Sofern erforderlich Bereich ndern a Zur Ansicht weiterer Parameter Pfeiltaste auf ab ber hren b In der Liste den Parameter ber hren der ge ndert werden soll c Zur nderung des Bereichs die Min und Max Messgrenze ber hren d Sensortaste L schen ber hren und neuen Wert eingeben e Schritt a bis d wiederholen um die obere und untere Messgrenze von weiteren Parametern zu ndern Die Sensortaste Weiter ber hren N chste Basisdatenoption w hlen oder die Sensortaste Weiter zweimal ber hren um wieder auf die Anzeige Analyse umzuschalten Bedienungshandbuch f r das RAPIDPoint 500 System Seite 4 29 Qualit tskontrolle Seite 4 30 Bedienungshandbuch f r das RAPIDPoint 500 System Routinearbeiten 5 Routinearbeiten In diesem Abschnitt werden folgende Verfahren erl utert Wasch Abfall Kassettenwechsel AQC Kassettenwechsel Bildschirmreinigung Reinigung des Geh uses Entleerung des Ampullen ffners Druckerpapierwechsel Luftfilterwechsel Anhang H enth lt ein Formular zur Dokumentation der monatlich durchzuf hrenden Routinearbeiten Bedienungshandbuch f r das RAPIDPoint 500 System Seite 5 1 Routinearbeiten Wasch Abfall Kassettenwechsel Das Symbol f r die Was
35. ten vorzunehmen Falls Siemens Kunden ber eine technische nderung informiert die die Leistung oder Zuverl ssigkeit des Ger ts verbessert und Siemens die Nachr stung dieses Ger ts anfordert muss sich der Kunde damit einverstanden erkl ren dass Siemens oder ein autorisierter H ndler auf Kosten von Siemens die jeweiligen Komponenten nachr stet oder Design nderungen vornimmt die die Leistung des Ger ts nicht nachteilig beeinflussen Bestimmung eines Ger teverantwortlichen Jeder Kunde muss einen f r das Ger t verantwortlichen Mitarbeiter bestimmen der im Falle einer Ger test rung dem Siemens Vertreter telefonisch die Fehlfunktionen des Ger ts erl utert bzw auf Anweisung einfache Einstellungen oder Korrekturen vornimmt Falls kein Ger teverantwortlicher bestimmt wird oder falls dieser nicht erreichbar ist wenn der Kunde Serviceleistungen anfordert kann sich die Bereitstellung der Serviceleistungen verz gern OSHA Bestimmungen nur f r Kunden in den USA Wenn Serviceleistungen am Kundenstandort erbracht werden muss der Kunde dem Siemens Vertreter ein angemessenes Arbeitsumfeld zur Verf gung stellen das den Bestimmungen des US Arbeitsministeriums gem dem Occupational Safety and Health Act OSHA von 1970 und allen nderungen entspricht Bedienungshandbuch f r das RAPIDPoint 500 System Seite B 3 Garantie und Kundenservice Seite B 4 Garantie und Serviceausschl sse Die folgenden Ausschl sse g
36. tzte Funktionen 8 43 Einstellungen zur Systemsicherheit 0005 8 43 Definieren von Bediener IDs und Passw rtern 8 47 Optionswahl Patientendaten ndern 22222202 8 49 Wahl der Option Fr he Dateneingabe 22222 8 49 Wahl der Option Patientendaten speichern 8 50 Aktivieren der Option Ergebnisse kontrollieren anzeigen f r tHb Ergebnisse bei der Pr fung der Systemleistung 8 51 Deaktivieren der Patientenliste 2222222 8 52 Wahl der Interferenzkorrekturfunktion 2222 22 8 52 Bedienungshandbuch f r das RAPIDPoint 500 System Seite v Speicherung und Wiederherstellung von Systembasisdaten 8 53 Installieren neuer Software 2 2222 ee een 8 55 Durchf hren einer Korrelationsstudie 2 22222220 8 55 Eingabe von Korrelationskoeffizienten 222 8 57 Anschluss an ein Klinik oder Labor Informationssystem 0c cece econ 8 58 Anschluss an einen externen Barcode Scanner 8 60 Anhang A Sicherheitshinweise Schutz vor Infektionsgefahr 2c ee eeee A 1 Schutz vor gesundheitsgefahrdenden Laserstrahlen des Barcode Scanners cece ee eee ee ee ee eee A 3 Laser Sicherheitseinstufung am RAPIDPoint 500 System A 3 Laser Sicherheitseinstufung des Barcode Scanners A 3 Integrierter Barcode Scanner 0 cece eee eee A 4 Mobil
37. 100 1 4 Kapillare 57 0 49 107 8 107 5 100 3 5 Spritze 180 0 98 152 0 150 1 101 3 5 Kapillare 57 0 30 149 4 150 1 99 7 6 Spritze 114 1 50 253 0 250 0 101 2 6 Kapillare 57 1 10 250 5 250 0 100 2 7 Spritze 84 8 19 377 9 377 4 100 1 7 Kapillare 48 4 97 377 5 377 4 100 1 8 Spritze 152 6 78 663 3 652 3 101 7 8 Kapillare 56 5 03 661 3 652 3 101 5 1 WRSD intra analytische Standardabweichung Seite E 12 Bedienungshandbuch fiir das RAPIDPoint 500 System Technische Daten Wiederfindung und Analysepr zision des RAPIDPoint 400 Systems Na Konzen Proben n WRSD Beob W Erwart W Wiederfin tration gef art dung 1 Spritze 292 0 52 109 5 109 6 99 8 1 Kapillare 132 0 48 109 5 109 6 100 1 2 Spritze 276 0 37 121 0 120 9 100 2 2 Kapillare 144 0 51 121 1 120 9 100 3 3 Spritze 272 0 38 132 3 132 3 100 1 3 Kapillare 144 0 68 132 8 132 3 100 3 4 Spritze 291 0 73 141 9 142 2 99 8 4 Kapillare 131 0 70 141 9 142 2 99 7 5 Spritze 248 0 86 162 3 161 4 101 3 5 Kapillare 131 0 75 162 7 161 4 100 9 6 Spritze 276 0 76 184 4 182 9 101 0 6 Kapillare 144 1 37 184 6 182 9 100 6 1 WRSD intra analytische Standardabweichung Wiederfindung und Analysepr zision des RAPIDPoint 400 Systems K Konzen Proben n WRSD Beob W Erwart W Wiederfin tration gef art dung 1 Spritze 120 0 037 0 90 0 91 101 3 1 Kapillare 59 0 032 0 93 0 91 99 2 2 syringe 132 0 027 2 08 2 15 97 2 2 Kapillare 45 0 039 2 08 2 15 95 7 3 Spri
38. 2 2 2 cece cece enc eee e eens 8 16 Parameter und Messeinheiten eee e ee eee 8 16 Wahl von Parametern und Messeinheiten 8 20 nderung von vorgegebenen Parameterwerten 8 21 Men der Systemoptionen e eee eens 8 22 Wahl der Sprache sorrerari eira ce eee eens 8 22 Datums und Zeitanderungen cee eee eee 8 23 nderung des Datumsformats 2 222222 oe 8 24 Einstellung des Signals und der Lautstarke 8 25 Einstellender Anzeige 2 02 ne een 8 26 Definition des System Namens 0 000 cece eee eee 8 26 Anzeige der Kalibrierungsmeldung 22 22222220 8 27 Eingabe einer Telefonnummer 0 cee eee eee 8 27 Men Drucker und externe Anschl sse 8 28 Wahl einer Druck ption u caved eso aon wand nud 8 28 Barcode Optionen ois se a ia Pee EE 8 29 Barcode Optionen wahlen 0 0 eee eens 8 30 Die Option Nur Barcodeeingabe wahlen 04 8 35 Senden von Ablaufprotokollen als E Mail Dateianhang 8 35 Fernanzeige und kontrolle 23 4 6 8 0 dene oe eats 8 39 Aktivieren und Deaktivieren der Fernanzeige 8 39 Automatische oder manuelle Aktivierung der Fernanzeige 8 40 Aktivieren der Fernanzeige mit den Fernanzeige Sensortasten in der Informations und FUNKtIONSZONE 2 ee nee nes 8 41 Wahl der Option zur automatischen Ubertragung 8 42 Anzeige Gesch
39. 28Tagel 3 COox 250 Proben Seite D 2 Bedienungshandbuch fiir das RAPIDPoint 500 System Technische Daten Anhang E Technische Daten Dieser Anhang enth lt die folgenden Informationen e Technische Systemdaten e Parametermessbereiche e Offizielle Normen e Leistungsmerkmale o Ergebnisse der Wiederfindung und Pr zision o Methodenvergleich e St rsubstanzen Technische Systemdaten In der folgenden Tabelle sind die technischen Daten des RAPIDPoint 500 Systems aufgef hrt Begriff Technische Daten Betriebsraumtemperatur Umgebungstemperatur bei Lagerung Umgebungstemperatur bei Transport relative Luftfeuchtigkeit des Betriebsraumes relative Luftfeuchtigkeit bei Versand und Lagerung geographische Betriebsh he Nennleistung Betriebsspannung Fehlerstrom System Ma e 15 bis 30 C 4 bis 40 C 25 bis 40 C zwischen 5 und 85 niederschlagsfrei zwischen O und 100 niederschlagsfrei O bis 4572 m 15 000 Fu 150 VA 100 V 240 VAC 50 Hz 60 Hz lt 0 5 mA H he 55 cm 20 25 Zoll Breite 30 cm 11 75 Zoll Tiefe 42 cm 16 50 Zoll Gewicht ohne installierte Kassette RAPIDPoint 500 System 15 5 kg 39 5 Pfd Bedienungshandbuch f r das RAPIDPoint 500 System Seite E 1 Technische Daten Unter der nachstehenden Tabelle sind die Messbereiche und Aufl sungsdaten f r pH und Blutgasparameterwerte die von RAPIDPoint 500 Systemen erfasst werden aufgef
40. 47 Bedienungshandbuch f r das RAPIDPoint 500 System Datum 8 23 Datumsformat 8 24 Druckoptionen 8 28 fr he Dateneingabe 8 49 Kalibrierungsdaten anzeigen 8 27 Korrelationskoeffizienten 8 57 Korrelationsstudie durchf hren 8 55 Meldung Passwort verf llt 8 48 Messeinheiten 2 8 8 16 Normbereich 8 8 Ausdruck in Berichten 8 28 Parameter 2 8 8 16 Parameterwahl Analyse 8 14 Patienten und Probendaten 8 9 Patientendaten ndern 8 49 Patientendaten speichern 8 50 Probenidentifikation 8 9 Probentyp 8 7 8 15 QK Analyse Option AutomaticQC 4 16 Analyse Option Erforderliche QK 4 18 Neue Kontrollchargen f r Erforderliche QK Analysen definieren 4 27 Sensorsignal 8 25 System und Video Lautst rke einstellen 8 25 System Basisdaten speichern und wiederherstellen 8 53 System Name 8 26 Telefonnummer des Hilfsdienstes 8 27 Zeit 8 23 Zugriff auf Basisdatenoptionen 8 2 Zugriffssicherung 8 43 Bedienungshandbuch Dokumentkonventionen 1 5 Einf hrung 1 1 Navigation 1 2 Verwendung 1 8 Bedienungshilfe Definiert 1 52 Tasten zum Bl ttern 1 52 Benzalkoniumion Auswirkungen auf Ergebnisse 2 5 Stichwortverzeichnis Interferenzkorrekturfunktion w hlen f r 8 52 Berechneter Shunt Beschreibung F 20 Berichte Auswirkungen einer Messeinheit nderung 2 12 8 20 Au erplanm ige QK Probenbericht Beispiel 4 15 Druckoptionen w hlen 8 28 Fehlerbehebung bei Symbolen in Anzeige und Berichten 6 45 Fehlerbehebung f r Ergeb
41. 9 10 111 12 13 14 15 16 117 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 BO 31 Messkassetten und Wasch Abfall Kassettenwechsel 1 2 B 4 6 6 7 8B 9 10 111 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 BO 31 AutomaticQC Kassettenwechsel 1 2 B 4 65 6 7 8 9 10 111 12 13 14 15 16 117 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 BO 31 Bildschirmreinigung 1 2 B 4 5 6 7 8B 9 10 111 12 13 14 115 16 117 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 BO 31 SJEINWIOJ t H alas WB1S S 005 Wlogdidvy Sep An yangpueys unua pag LE O 6g 8g L 9a sa va EZ za ig og 6l SL ZL OL sl vi EL CL LL OL 6 8 amp 8 4 9 S JaSYdIMI9 1JIJN7 LE O 6g 8g LZ 9a SZ va EZ za ig og 6l Sl ZL OL sl vi EL CL LL Ol 6 8 amp 8 4 9 S JasydamaidediayINIG LE O 6g 8g LZ 9d SZ vd EZ za ig og 6l SL ZL OL sl vl EL CL LL OL 6 8 amp 8 4 9 S bunsaa UA Jaujjouajjndwy LE O 62 8g ZZ 9d sa va EZ za ig og 6l SL ZL OL sl HL EL CL LL Ol 6 8 amp 8 4 9 S bu
42. Abstreifen der Handschuhe bzw vor Handschuhwechsel stets Hande waschen e Bei allen Arbeitsg ngen Sorgfalt walten lassen um Aerosolbildungen so gering wie m glich zu halten e Bei Arbeitsg ngen die u U mit Spritzern oder Aerosolbildung verbunden sind stets Gesichtsschutz tragen e Bei Umgang mit m glichen Infektionstr gern pers nliche Schutzausr stung wie Sicherheitsbrille Handschuhe Laborkittel oder Sch rze tragen e Gesicht nicht mit H nden ber hren e Vor Arbeitsbeginn alle Schnittwunden und offene Wunden entsprechend verbinden e Alle infekti sen Materialien gem den jeweiligen Laborvorschriften entsorgen e Arbeitsflachen stets desinfizieren e Alle Instrumente und sonstigen Gegenst nde die sich in N he des Probenwegs bzw des Wasch Abfallbereichs befanden mit 10 igem Desinfektionsmittel desinfizieren im Labor sind Essen Trinken Rauchen Kosmetika und Kontaktlinsen verboten e Keinerlei Fl ssigkeiten einschl Wasser mit dem Mund pipettieren e Keinerlei Instrumente oder anderweitige Gegenst nde in den Mund nehmen e Das f r infekti se Materialien reservierte Waschbecken nicht f r pers nliche Zwecke wie Sp len von Kaffeetassen oder H ndewaschen benutzen Zur Vermeidung von Verletzungen mit Spritzennadeln Schutzkappen f r die Spritzennadeln nicht wieder aufsetzen und nicht versuchen die Nadeln von den Einweg Spritzenampullen abzubiegen abzuschneiden abzubrechen oder auf
43. Analyse einer H matokritkontrolle erstellt das System Blutgas Elektrolyt und Glucoseergebnisse Hinweis Parameter die bei der vorherigen QK Analyse deaktiviert wurden werden nicht reaktiviert falls der fragliche Parameter die au erplanm ige Analyse besteht und Parameter die die au erplanm ige QK Analyse nicht bestehen werden nicht deaktiviert 1 Bei Aufforderung das Passwort eingeben oder mit Hilfe des Barcode Scanners einlesen 2 Taste f r QK Probentyp ber hren 3 QK Probe einf hren a Barcode der QK Probe mit Hilfe des Scanners einlesen sofern notwendig Am Bildschirm werden der Name der Level und die Chargennummer des QK Materials angezeigt b Probe bereitstellen Wenn eine Ampulle als Probengef verwendet wird die Ampulle ffnen und einen Quick Adapter auf die Ampulle setzen Handelt es sich beim Probengef um eine Spritze die Ampulle ffnen und die QK Probe mit der Spritze aspirieren c Probengef am Probeneingang anschlie en d Die Sensortaste Start ber hren Das System aspiriert die Probe 4 Auf Anforderung Probengef aus dem Probeneingang nehmen und Sensortaste Weiter ber hren Auf Anforderung Bediener ID eingeben und Sensortaste Weiter ber hren Seite 4 14 Bedienungshandbuch f r das RAPIDPoint 500 System Qualit tskontrolle Die Anzeige Ergebnisse wird angezeigt e Nach Abschluss der Analyse werden die Ergebnisse der Parameter angezeigt e Drucken Sy
44. BE B AnGap Na K Cr HCO3 act BO tHb FHHb und FO Hb oder FO2Hb FCOHb und FMetHb pO gt T F O gt Temperatur pCO gt pAtm pO T FiO2 Temperatur pCO pAtm pO pH BE B sO gt tHb ctO a ctO gt a V FiO Temperatur pCO gt pAtm O Bindefaktor FHHb und FO Hb oder FO gt Hb FCOHb und FMetHb tHb ctO gt a ctO a v eingegeben F O gt Temperatur pCO pAtm O Bindefaktor FHHb und FO Hb oder FO gt Hb FCOHb und FMetHb pO2 T pO2 A a T pOz F Oz tHb FO gt Hb O Bindefaktor tHb FO gt Hb pO gt O gt Bindefaktor tHb FO gt Hb pO gt O gt Bindefaktor Bedienungshandbuch f r das RAPIDPoint 500 System Systembetrieb Parameter Erforderliche Parameter und Probendaten ctO gt v tHb FO gt Hb pO gt O gt Bindefaktor ctO a v ctO gt a ctO v ctO gt a v a ctO gt a ctO a v DO ctO gt a Qt VO gt ctO a v Qt 1 Bei Nichtverf gbarkeit einer tHb Werteintragung oder eines Messwertes verwendet das System als Standardwert 15 g dl 2 F r diese Parameter verwendet das System einen Standardwert pAtm kann als Wert eingegeben werden wenn diese Option unter Basisdaten ausgew hlt wurde Bedienungshandbuch f r das RAPIDPoint 500 System Seite 2 11 Systembetrieb Seite 2 12 Wahl von Parametern und Messeinheiten Hinweis Es empfiehlt sich bei Basisdaten nderungen die neuen Basisdaten grunds tzlich auf einem USB
45. Barcodes f r die Eingabe der Erforderliche QK Kontrolldaten e Der Touchscreen kann geneigt werden um ihn an die Umgebungshelligkeit anzupassen Au erdem verf gt er ber eine Helligkeitssteuerung und kann im Bildschirmschoner Modus betrieben werden e Der Drucker dient zum Ausdrucken von Patientenproben QK Proben und Kalibrierungsberichten Seite 1 14 Bedienungshandbuch f r das RAPIDPoint 500 System Einf hrung Abbildung 1 2 Abdeckung und Probeneingang 1 Abdeckung 2 AutomaticQC Kassette 3 Probeneingang Beschreibungen dieser Komponenten e Hinter der Abdeckung befinden sich die Mess und Wasch Abfall Kassette e Uber den Probeneingang k nnen Patienten und QK Proben eingef hrt werden es k nnen Spritzen Kapillare und QK Ampullen mit Adapter auf den Probeneingang aufgesetzt werden Bedienungshandbuch f r das RAPIDPoint 500 System Seite 1 15 Einf hrung Abbildung 1 3 Mess und Wasch Abfall Kassette Ge ffnete Abdeckung 1 Messkassette 2 Wasch Abfall Kassette Beschreibungen dieser Komponenten e Die Messkassette beinhaltet Sensoren Reagenzien sowie elektronische und stromungsmechanische Komponenten die zur Analyse von Patienten und QK Proben sowie Kalibrierung des Systems ben tigt werden Die Wasch Abfall Kassette umfasst die zur Sp lung des Probenwegs notwendigen Reagenzien sowie einen Abfallbeutel f r Abfallfl ssigkeiten
46. Bedienungshandbuch f r das RAPIDPoint 500 System Einf hrung Bei Aufforderung Ja ausw hlen Nach Auswahl von Ja wird automatisch ein Video abgespielt Die Anweisungen im Video zum Abschalten des Systems befolgen Hinweis Darauf achten den Netzschalter wie im Video beschrieben erst dann zu bet tigen wenn der Bildschirm schwarz ist Das Netzkabel aus der Steckdose ziehen Geh usefl chen des Systems desinfizieren Siehe Oberfl chenreinigung und desinfektion des Geh uses Seite 5 18 System an neue Arbeitsstelle verlegen System wieder an Stromquelle anschlie en und einschalten Nach der Er ffnungsanzeige des RAPIDPoint 500 Systems erscheint die Anzeige Warten mit der bis zur Betriebsbereitschaft des Systems verbleibenden Wartezeit Sobald das System betriebsbereit ist wird die Anzeige Analyse angezeigt VORSICHT Bei Systemen mit aktiver DHCP Option die an eine Stelle mit Anschluss an einen anderweitigen Netzwerkabschnitt umgestellt werden treten u U Netzwerkanschlussfehler auf System neu starten damit das DHCP die korrekte Adresse vom Netzwerk abfragen kann Bedienungshandbuch f r das RAPIDPoint 500 System Seite 1 61 Einf hrung Seite 1 62 Transport oder Aufbewahrung des Systems Nachstehend wird beschrieben welche Vorkehrungen f r langfristige Systemaufbewahrung oder f r den Transport des Systems zwecks Reparatur oder Entsorgung getroffen werden m ssen Bei Systementsorgung alle einschl
47. Beob Erwart tration Analyse W W Wiederfin fehler dung 3 Kapillare 53 0 53 15 3 1 26 35 2 8 125 6 3 Spritze 53 0 32 9 0 1 26 3 6 3 4 106 1 5 Kapillare 108 0 44 8 7 1 56 5 0 4 5 111 4 5 Spritze 108 0 36 7 0 1 20 5 1 4 8 107 2 8 Kapillare 54 0 53 6 7 1 30 8 0 8 1 98 1 8 Spritze 54 0 29 3 6 1 39 8 2 8 1 101 3 12 Kapillare 105 0 49 4 4 1 36 11 1 11 3 99 1 12 Spritze 108 0 46 4 0 1 23 11 6 11 9 97 6 16 Kapillare 54 0 39 2 6 1 43 15 0 15 4 97 5 16 Spritze 54 0 47 3 1 1 28 15 1 15 9 94 8 20 Kapillare 108 0 53 2 7 1 71 19 5 193 100 1 20 Spritze 108 0 48 2 4 1 56 19 9 20 3 98 0 23 Kapillare 54 0 63 2 7 2 08 23 1 22 9 100 9 23 Spritze 54 0 48 2 1 1 30 23 1 23 4 98 7 25 Kapillare 54 0 52 2 2 2 10 23 9 24 4 97 9 25 Spritze 54 0 48 2 0 1 40 24 2 24 2 100 0 Nachweisgrenze Die Nachweisgrenze von nBili auf dem RAPIDPoint 405 ist 0 5 mg dl wie im CLSI Dokument EP17 A7 festgelegt Bedienungshandbuch f r das RAPIDPoint 500 System Technische Daten Linearit t durch Verd nnung Der nBili Test auf der RAPIDPoint Plattform ist w hrend der gesamten Berichtsreihe linear wie im folgenden CLSI Dokument EP6 A festgelegt Methodenvergleich Bei jedem am RAPIDPoint 405 System durchgef hrten Test wurden die gleichen Proben mit den RAPIDLab 1245 1265 Systemen zum Vergleich analysiert Zur Bestimmung der Methodenvergleich Statistik wurde die Deming Regression verwendet Methodenvergleichsdaten wurden mithilfe von externen klinische
48. Bluttransfusionen n tig sind Blutkonserven enthalten als Antikoagulans bekanntlich Citrate die Kalzium u U binden und dadurch den Kalziumspiegel im Blut senken Zu wenig ionisiertes Kalzium im Blut f hrt u U zu kardialen oder neuromuskul ren St rungen Messungen des ionisierten Kalziumspiegels sollten unbedingt mit pH Messungen kombiniert werden Wasserstoffionen und Kalzium konkurrieren bekanntlich um Kalziumbindungsstellen weswegen pH Wertabweichungen einer Probe direkte Hinweise auf den ionisierten Kalziumspiegel liefern Chlorid Chlorid CI geh rt zu den bedeutendsten Anionen im K rper und tr gt wesentlich zur Erhaltung der normalen Osmolalit t bei Au erdem wirkt Chlorid an der Steuerung des S ure Base Gleichgewichts mit Chloridmessungen von Patientenproben erweisen sich bei Beurteilungen des Gesamtfl ssigkeits und Elektrolytstatus als n tzlich Au erdem wird mit Hilfe von Chloridmessungen die Anionenl cke bestimmt Glucose Glucose Glu ist das grundlegende Molek l im Kohlenhydratmetabolismus Blutglucosemessungen geh ren zu den h ufigsten klinischen Tests Blutglucosemessungen dienen zur Diagnose vieler metabolisch bedingter Erkrankungen mit hohen Blutglucosespiegeln Hyperglyk mie assoziiert werden wie z B Diabetes mellitus Morbus Cushing Hyperthyroidismus und Pankreatitis Ebenso f hren Behandlungen mit Diuretika u U zu erh hten Blutglucosespiegeln Zu niedrige Blutglucosespiegel Hypog
49. COox Lampe 0c eee eee eae 6 65 Probleme mit Natrium und Kaliumergebnissen 6 66 Ausschalten und Umstellen des Systems 6 67 Ausschalten des Systems 0 2 eee 6 67 Ma nahmen nach Stromausfall 0 2 0 eee eee 6 68 Datenmanagement Kopieren von Datendateien 2e eee 7 2 Dateinamen und formate cc cece eee eee 7 3 Kopieren von Diagnostikdaten auf einen USB Stick 7 5 Anzeigen und Drucken von Kalibrierdaten 7 6 Anzeigen und Drucken von Daten zur Gesamtanzahl der Proben a een oe aS al ar 7 7 Neuinstallation der System Software 7 8 Systemkonfiguration Verwenden der Basisdatenanzeige 8 2 OK amp Menu ss ra a a a 8 7 Deaktivieren einer QK Spritzenprobe 2 222222 8 7 Proben Men u u une nenne 8 8 Definition von Normbereichen 2 222222 ee eee eee 8 8 Patienten und Probendatenwahl 0 0 eee 8 9 Definieren von Patienten und Standardprofilen 8 12 Erstellen von Patientenprofilen 0 0 0e cee eee 8 12 Wahl eines Standardpatientenprofils 05 8 13 Verwendung von Patientenprofilen 00000 8 13 Systemverhalten bei der Wahl von Patientenprofilen 8 14 Bedienungshandbuch f r das RAPIDPoint 500 System Definition der Parameterwahl in der Anzeige Analyse 8 14 Wahl des Probentyps sau er ae a 8 15 Parameter Men
50. Das System stellt fest dass die Sensormodul Temperatur nicht im Bereich von 37 C 0 20 C liegt Diese Meldung erscheint u U w hrend des Erw rmens einer neuen Messkassette oder des Systems nach erneutem Einschalten oder wenn die Abdeckung zu lange offen war Bei Anzeige dieser Meldung k nnen je nach Bedarf Probenanalysen durchgef hrt werden 1 Nach M glichkeit warten bis das System die Meldung in der Statusanzeige von selbst l scht was bedeutet dass die Temperatur im richtigen Bereich liegt und Proben analysiert werden k nnen 2 Falls die Meldung trotzdem wieder erscheint Meldung notieren und technischen Hilfsdienst zu Rate ziehen Bedienungshandbuch f r das RAPIDPoint 500 System Seite 6 31 Fehlerbehebung Seite 6 32 Meldung M gliche Ursache und Korrekturma nahme Ung ltige AQC Kassette Ungiltige M Kassette Unkorrigierbarer Systemfehler Kundendienst anrufen Verfallene AQC Kassette W Kassette verfallen Das System hat festgestellt dass die eingesetzte AutomaticQC Kassette verfallen ist oder nicht entsprechend den Anweisungen in der Anzeige System installiert wurde Die Kassette ist deshalb nicht einsatzfahig Fur Angaben zum Ersetzen der Kassette siehe AutomaticQC Kassettenwechsel Seite 5 9 Das System stellt fest dass entweder eine verfallene bzw bereits gebrauchte Messkassette eingelegt wurde oder dass die Messkassette nicht gem der Anleitung in d
51. Halterung Anschl sse f r das System Anschluss fiir die Messkassette Kassettenhebel Beschreibungen dieser Komponenten Die Halterung dient zur seitlichen Montage der Kassette am System Anschlusse zur sicheren Befestigung der AutomaticQC Kassette am System Uber den Messkassetten Anschluss kann QK Material aus der AutomaticQC Kassette in die Messkassette transportiert werden Wenn der Kassettenhebel geschlossen wird punktiert er die QK Materialbeutel um den Reagenzienfluss zur Messkassette einzuleiten Seite 1 28 Bedienungshandbuch fiir das RAPIDPoint 500 System Einf hrung Wichtige Informationen zur Messkassette Die Kassetten enthalten bis zum Kassettenverfallsdatum genug QK Material f r mindestens dreimal t glich eine Probenanalyse pro Level Alle Kassetten bleiben f r eine Frist von 28 Tagen ab Installation am System stabil Das auf der Kassette angegebene Installationsdatum zeigt das letzte Datum an an dem die Kassette installiert und noch 28 Tage lang vor ihrem Verfall verwendet werden kann Eine Kassette die nach dem angegebenen Installationsdatum installiert wird bleibt f r die bis zum Verfall verbleibende Frist stabil also f r eine Frist von 28 Tagen minus Tagesanzahl nach Installationsdatum Die verbleibenden Tage und das Verfallsdatum in der Anzeige System ansehen Kassetten mit lediglich einem verbleibenden Verwendungstag k nnen nicht installiert werden Sobald eine Kassette ersetzt werden muss zeig
52. Kalibrierpunkte 1 26 Bedienungshandbuch fiir das RAPIDPoint 500 System Reinigungsverfahren Ampullen ffner entleeren 5 19 Geh use reinigen 5 18 Touchscreen reinigen 5 17 Respiratorischer Index Beschreibung F 17 RiliB K QK Analyse 4 21 S Sauerstoffbindungsfaktor Standardwert ndern 2 16 Sauerstoffgehalt H moglobin Beschreibung F 13 Sauerstoffgehalt des arteriellen Blutes Beschreibung F 18 Sauerstoffkapazit t H moglobin Beschreibung F 14 Sauerstoffpartialdruck Beschreibung F 6 Sauerstoff Partialdruck Quotient zwischen arteriellem Blut und alveol rer Luft Beschreibung F 17 Sauerstoffs ttigung berechnet Beschreibung F 15 Sauerstoffs ttigung H moglobin Beschreibung F 13 Sauerstoffverbrauch Beschreibung F 19 Sauerstoffzufuhr Beschreibung F 19 Sensordaten Kopieren auf einen USB Stick 7 5 Typen 7 5 Sensoren Messtechnik Einzelne Sensoren F 2 Literaturnachweise F 22 Vorteile im Vergleich zu herk mmlichen Elektroden F 1 Service B 1 B 11 Unter Garantie B 1 Sicherheitshinweise A 1 Stichwortverzeichnis Sicherung Bediener IDs und Passw rter hinzuf gen bearbeiten oder l schen 8 47 begrenzter Systemzugriff Auswirkungen der Zugriffssicherung auf die Bedienerbefugnisse 8 45 Systemsicherung w hlen 8 43 Sicherungen auswechseln 6 63 technische Daten 6 63 Software Installieren neuer Systemsoftware 7 8 Softwareversionsnummer 1 50 Sprache Wahl der Sprache 8 22 Stabilit t AutomaticQC Kassette 1 29
53. Meldung Fernanzeige aktivieren wird die Verbindung des Remote Benutzers getrennt sodass dieser das System nicht mehr einsehen oder kontrollieren kann Die Meldung Fernanzeige aktivieren dient auch als Sensortaste W hlen Sie Fernanzeige aktivieren um die Fernanzeige und kontrolle des lokalen Systems zu aktivieren Bei Auswahl dieser Sensortaste wird diese zur Sensortaste Remote Benutzer trennen Hilfe erforderlich Diese Meldung erscheint in der Anmeldeanzeige falls eine der nachstehenden Situationen auftritt e Gegenw rtig ist eine Erforderliche QK Analyse geplant e Die Messkassette ist entweder zu alt oder nicht mehr einsatzf hig e Ein oder mehrere Parameter wurden deaktiviert da sie die Erforderliche QK Analyse bzw AutomaticQC Analyse nicht bestanden haben die Erforderliche QK Analyse zum geplanten Zeitpunkt unterblieb oder da die Parameter nicht kalibriert sind 1 Passwort eingeben und die Sensortaste Weiter ausw hlen 2 Der Anzeige Analyse die zutreffende Korrekturma nahme entnehmen und entsprechend verfahren Der Abschnitt Anzeige Analyse Seite 1 47 erh lt weitere Informationen ber die Statusanzeige und die dort sowie in der Informations und Funktionszone angezeigten Symbole Seite 6 22 Bedienungshandbuch fiir das RAPIDPoint 500 System Fehlerbehebung Meldung M gliche Ursache und Korrekturma nahme Kal nicht erfolgt Kal steht bevor Kal berf ll
54. Neuinstallation der AutomaticQC Kassette wurde die Kassette entweder falsch installiert oder es liegt ein Systemfehler vor Technischen Hilfsdienst zu Rate ziehen Hinweis Falls Patientenprobenanalysen anstehen AutomaticQC Kassette aus dem System nehmen und unter Basisdaten die Option AutomaticQC deaktivieren Siehe Korrekturma nahmen unter AutomaticQC Kassettenwechsel Seite 6 61 Keine M Kassette Das System stellt fest dass keine Messkassette eingelegt wurde F r Angaben zum Ersetzen beider Kassetten siehe Messkassetten und Wasch Abfall Kassettenwechsel Seite 5 4 Beim Kassettenwechsel wurde entweder die Kassette nicht korrekt eingelegt oder es liegt ein Systemfehler vor Technischen Hilfsdienst zu Rate ziehen Seite 6 24 Bedienungshandbuch f r das RAPIDPoint 500 System Fehlerbehebung Meldung M gliche Ursache und Korrekturma nahme Keine Verbindung Basiswerte pr fen Kabelanschluss und Netzwerkbetrieb pr fen Bei Ber hrung der Sensortaste Weiter in der LIS Anzeige Basisdaten war der Versuch des Systems Verbindung mit einem RAPIDComm Datenmanagement System bzw LIS aufzunehmen nicht erfolgreich 1 Die Sensortaste Weiter ausw hlen um die LIS Anzeige Basisdaten aufzurufen Pr fen ob die Kommunikationsdaten korrekt eingestellt sind dann Sensortaste Weiter ausw hlen F r weitere Informationen zu Kommunikationseinstellungen siehe Anschluss an ein Kl
55. O SAT est als auch sO gt gew hlt werden Falls die f r die Erstellung von sO gt Ergebnissen erforderlichen Parameter nicht verf gbar sind erstellt das System O SAT est Ergebnisse e Bei Wahl von tHb in der Anzeige Probendaten sind tHb und tHb est in den Anzeigen Parameter aktiv inaktiv nicht verf gbar In der nachstehenden Tabelle sind alle f r das System verf gbaren Parameter mit ihren standardm ig eingestellten und alternativ einstellbaren Einheiten angegeben Parameter Standardeinheiten Alternativeinheiten pH pH Einheiten nmol l Bei Wahl einer Alternativeinheit ndert sich die Parameterbezeichnung auf H pCO gt mmHg kPa pO mmHg kPa Nat mmolll Kt mmol l Ca mmol l mg dl cl mmol l Glu mg dl mmol l tHb g dl g l mmol l nBili mg dl umolll FO gt Hb Dezimal FCOHb Dezimal FMetHb Dezimal FHHb Dezimal Seite 2 8 Bedienungshandbuch fiir das RAPIDPoint 500 System Systembetrieb Parameter Standardeinheiten Alternativeinheiten pH T pH Einheiten nmol l Bei Wahl einer Alternativeinheit ndert sich die Parameterbezeichnung auf H T pCO gt T mmHg kPa pO2 T mmHg kPa HCO3 act mmol l HCO3 std mmolll BE B mmol l BE ecf mmol l ctCO gt mmol l Ga 7 4 mmol l mg dl so Dezimal O SAT est Dezimal AnGap mmol l BO mi dl ml l mmol l pO gt A a T mmHg kPa pO gt alA T Dezimal p50 mmHg kPa Qsp Qt T Dezima
56. Oberfl che reflektierten Laserstrahlen blicken Nur geschulte Servicetechniker d rfen Verfahren im Zusammenhang mit dem Laserger t durchf hren Weitere Informationen zur Lasersicherheit sind im Abschnitt Schutz vor gesundheitsgef hrdenden Laserstrahlen des Barcode Scanners Seite A 3 enthalten A LASERWARNUNG Nie direkt in den Laserstrahl eines Barcode Scanners blicken und den mobilen Scanner nicht auf eine andere Person richten Nicht in die von einer glanzenden Oberflache reflektierten Laserstrahlen blicken Nur geschulte Servicetechniker d rfen Verfahren im Zusammenhang mit dem Laserger t durchf hren Weitere Informationen zur Lasersicherheit sind im Abschnitt Schutz vor gesundheitsgef hrdenden Laserstrahlen des Barcode Scanners Seite A 3 enthalten a Bei Verwendung des integrierten Barcode Scanners einen Barcode einlesen und auf das Tonsignal des Barcode Scanners warten der das Einlesen best tigt b Bei Verwendung eines externen Barcode Scanners den Scanner vom K rper weg halten und auf den Ausl ser dr cken Bei Betriebsbereitschaft des Barcode Scanners leuchtet der rote Laserstrahl auf 13 Vor Analysen von Patientenproben gem den zutreffenden Laborvorschriften Qualit tskontrollen durchf hren Installieren der AutomaticQC Kassette F hren Sie die folgenden Schritte durch um die AutomaticQC Kassette erstmalig auf Ihrem RAPIDPoint 500 System zu installieren Materialbedarf AutomaticQC Kassette 1 Ampull
57. Stick zu speichern Siehe Speicherung und Wiederherstellung von Systembasisdaten Seite 8 53 Mit den folgenden Schritten werden Parameter und Messeinheiten ausgew hlt 1 Bei Aufforderung das Passwort eingeben oder mit Hilfe des Barcode Scanners einlesen Sensortaste System ausw hlen Basisdaten ausw hlen Parameter ber hren Hinweis Bei Deaktivierung und Wiederwahl eines Parameters gilt der Sensor dieses Parameters bis zur n chsten geplanten Kalibrierung als nicht kalibriert Wenn die Erforderliche QK Analyse aktiviert ist steht der Parameter nicht zur Verf gung bis ein befugter Bediener den Parameter wie in Abschnitt Reaktivierung von Parametern die w hrend der QK Analyse deaktiviert wurden Seite 4 26 beschrieben wiederherstellt Wenn die AutomaticQC Analyse aktiviert ist steht der Parameter nicht zur Verf gung bis die AutomaticQC Analyse durchgef hrt wird Das System gibt an welche Level w hrend des Vorgangs analysiert werden m ssen Siehe Analyse von AutomaticQC Proben Seite 4 9 Parameter w hlen a Die Sensortaste Parameter aktiv inaktiv ber hren b Parameter zwecks Aktivierung bzw Deaktivierung ber hren c Zur Ansicht weiterer Parameter Pfeiltaste ab ber hren d Parameter in dieser Anzeige ber hren um ihn zu aktivieren bzw zu deaktivieren e Die Sensortaste Weiter ber hren Hinweis Bei nderung einer Messeinheit und anschlie endem Ausdruck von vormals gespeicherten Probener
58. Stick zu speichern Siehe Kopieren von Datendateien Seite 7 2 1 Bei Aufforderung das Passwort eingeben oder mit Hilfe des Barcode Scanners einlesen 2 Sensortaste System ausw hlen 3 Basisdaten ausw hlen 4 QK ber hren Hinweis Sofern das gegebene System an ein RAPIDComm Datenmanagement System angeschlossen ist und die Option zur nderung von Zielbereichen gew hlt wurde sicherstellen dass die Zielbereiche am RAPIDComm System ge ndert werden Bedienungshandbuch f r das RAPIDPoint 500 System Seite 4 17 Qualit tskontrolle 5 Sensortaste AutomaticQC Bereiche ber hren Wenn die f r die AutomaticQC definierten Zielbereiche beibehalten werden sollen Sensortaste Bereiche beibehalt ausw hlen Um die Zielbereiche auf die empfohlenen Zielbereichswerte der AutomaticQC Kassette zur ckzusetzen die Auswahl von Bereiche beibehalt aufheben und die Sensortaste Grundeinstellung ausw hlen 6 Die Sensortaste Weiter ber hren 7 N chste Basisdatenoption w hlen oder die Sensortaste Weiter zweimal ber hren um wieder auf die Anzeige Analyse umzuschalten Aktivieren und Planen der Erforderliche QK Analyse Seite 4 18 Nachstehend wird beschrieben wie man die Analyse Option Erforderliche QK aktiviert und die auf Erforderliche QK Analysen zutreffenden folgenden Angaben definiert e Falligkeitstage und Zeitintervalle f r geplante erforderliche QK Analysen e Die zum gegebenen Analysenintervall
59. System hat den tHb Parameter deaktiviert da das COox Modul nicht im Kalibrationsbereich lag 1 2 Komplette Kalibrierung durchf hren Falls der Parameter nach wie vor falsch kalibriert ist Kassetten wechseln um den Parameter f r die Analyse verf gbar zu machen Zum Austauschen der Kassetten siehe Messkassetten und Wasch Abfall Kassettenwechsel Seite 5 4 Falls die Meldung trotzdem wieder erscheint Meldung notieren und technischen Hilfsdienst zu Rate ziehen Bedienungshandbuch f r das RAPIDPoint 500 System Fehlerbehebung D3 Slope Fehler tHb Meldung M gliche Ursache und KorrekturmaBnahme D3 Slope Fehler Der in der Meldung angegebene Parameter wurde pH pOz pCO vom System deaktiviert da der Sensor nicht im Nat Kt Ca CI Kalibrationsbereich lag Glu 1 2 Punkt Kalibrierung durchf hren 2 Falls der Parameter die Kalibrierung nicht besteht bitte warten da der Parameter u U bei einer nachfolgenden Kalibrierung reaktiviert wird 3 Falls der Parameter nach wie vor falsch kalibriert ist Kassetten wechseln um den Parameter f r die Analyse verf gbar zu machen Zum Austauschen der Kassetten siehe Messkassetten und Wasch Abfall Kassettenwechsel Seite 5 4 4 Falls die Meldung trotzdem wieder erscheint Meldung notieren und technischen Hilfsdienst zu Rate ziehen Das System hat den tHb Parameter deaktiviert da das COox Modul nicht im Kalibrationsbereich lag 1 Komple
60. Umstellen des Systems Seite 6 67 ausschalten 10 Sekunden warten dann System wieder einschalten 2 Falls die Meldung trotzdem wieder erscheint Meldung notieren und technischen Hilfsdienst zu Rate ziehen Bedienungshandbuch f r das RAPIDPoint 500 System Fehlerbehebung Meldung M gliche Ursache und Korrekturma nahme Temp Fehler in COox Kammer Temperatur au er Bereich Temperaturdrift Das System stellt fest dass die Temperatur der COox Probenkammer nicht im zul ssigen Messbereich liegt Diese Meldung erscheint u U w hrend des Erw rmens einer neuen Messkassette oder des Systems nach erneutem Einschalten oder wenn die Abdeckung zu lange offen war Hinweis Das System kann f r Parameter die noch verf gbar sind Proben analysieren und Ergebnisse erstellen 1 Vor der Probenanalyse warten bis die Meldung in der Anzeige System erlischt 2 Falls die Meldung trotzdem wieder erscheint Meldung notieren und technischen Hilfsdienst zu Rate ziehen Das System stellt fest dass die Probentemperatur nach Abschluss der Analyse nicht im zul ssigen Messbereich liegt Diese Meldung tritt normalerweise auf wenn Proben analysiert werden bevor die Messkassette ihre normale Betriebstemperatur erreicht hat Das System erstellt keine Berichte ber Probenergebnisse Probe nochmals analysieren Falls die Meldung trotzdem wieder erscheint Meldung notieren und technischen Hilfsdienst zu Rate ziehen
61. Ursache Korrekturma nahme Sensor Drift seit letzter automatischer Kalibrierung F r pH pO pCO Na K Ca CF und Glu eine 2 Punkt Kalibrierung durchf hren F r tHb eine komplette Kalibrierung durchf hren Der Parameter hat die Erforderliche QK Analyse nicht bestanden da die Kontrolle unsachgem gelagert bzw gehandhabt wurde 1 Angaben zur Lagerung und Handhabung in der Packungsbeilage des Kontrollerzeugnisses beachten 2 Die QK Proben wie unter Analyse von Au erplanm ige QK Proben Seite 4 14 beschrieben analysieren Sofern die Ergebnisse im Kontrollbereich liegen den zutreffenden Parameter wie unter Reaktivierung von Parametern die w hrend der QK Analyse deaktiviert wurden Seite 4 26 beschrieben reaktivieren Bedienungshandbuch f r das RAPIDPoint 500 System Fehlerbehebung Der Parameter Der die Parameter hat haben ist gelb und die AutomaticQC Analyse nicht unten links wird bestanden da die Messkassette QK angezeigt oder die AutomaticQC Kassette unbrauchbar ist Wie nachstehend beschrieben vorgehen bis das System einsatzbereit ist 1 Bis zu zwei 2 Punkt Kalibrierungen durchf hren Wenn keine 2 Punkt Kalibrierung verf gbar ist warten bis das System eine automatische Kalibrierung durchf hrt Falls der Parameter die 2 Punkt Kalibrierung nicht besteht ist die Messkassette unbrauchbar Messkassette wechseln Siehe Messkassetten
62. V tr ge Sicherung 5 x 20mm 1 25A WARNUNG Zur Vermeidung von Stromschlag und Systembeschadigung sicherstellen dass das System vor dem Sicherungswechsel ausgeschaltet und vom Netz getrennt wurde N VORSICHT Die im System installierten Kassetten bleiben nach Netztrennung f r eine Dauer von 60 Minuten stabil Falls sich Kassetten im System befinden sollte der Strom daher nicht l nger als 60 Minuten abgestellt bleiben 1 Netzschalter ausschalten und Netzkabel aus der Steckdose ziehen 2 Netzkabel von der R ckseite des Systems abziehen 3 Sicherungshalterung auf der R ckseite des Systems ausfindig machen Siehe Abbildung 6 1 Bedienungshandbuch f r das RAPIDPoint 500 System Seite 6 63 Fehlerbehebung Seite 6 64 Abbildung 6 1 Auswechseln der Sicherungen O o NOY 1 Sicherung 2 Sicherungshalterung ffnen der Sicherungshalterung a Kleinen Flachschraubenzieher unter die Halterung klemmen und Sicherungshalterung anhebeln b Sicherungshalterung so weit wie m glich aus dem Fach ziehen c Zum Zugriff auf die Sicherungen Sicherungshalterung nach unten dr cken Alte Sicherungen durch neue Sicherungen ersetzen Sicherungshalterung wieder ins Sicherungsfach schieben Netzkabel wieder an das System anschlie en Netzkabel wieder an das Netz anschlie en und Netzschalter einschalten Nach der Er ffnungsanzeige des RAPIDPoint 500 Systems erscheint die Anzeige Warten mit der bis zur Betriebsb
63. Verwendungsdauer zum geeigneten f r die Kassetten verbleibende Probenanzahl bzw Verwendungsdauer im gegebenen Beispiel 00 34 Minuten angezeigt Zeitpunkt ausgewechselt werden Falls eine Kassette bereits leer bzw verfallen ist erteilt das System eine Aufforderung die betroffene Kassette auszuwechseln In der Informations und Funktionszone wird das Symbol f r die Wasch Abfall Kassette angezeigt M gliche Ursache Die Wasch Abfall Kassette ist fast leer oder verfallt in Kurze In der Informations und Funktionszone wird die f r die Wasch Abfall Kassette verbleibende Probenanzahl bzw Verwendungsdauer im gegebenen Beispiel 00 34 Minuten angezeigt KorrekturmaBnahme In diesem Falle ist keine sofortige KorrekturmaBnahme erforderlich Die Wasch Abfall Kassette kann im Rahmen der verbleibenden Probenanzahl und Verwendungsdauer zum geeigneten Zeitpunkt ausgewechselt werden Falls die Kassette bereits leer bzw verfallen ist erteilt das System eine Aufforderung die Kassette auszuwechseln Bedienungshandbuch f r das RAPIDPoint 500 System Fehlerbehebung In der Informations und Funktionszone wird das Symbol f r die 2 AutomaticQC Kassette angezeigt M gliche Ursache Korrekturma nahme Die AutomaticQC Kassette In diesem Falle ist keine sofortige ist fast leer und verf llt in Korrekturma nahme erforderlich Die K rze In der Informations AutomaticQC Kassette kann im Rahmen und Funktions
64. abgespielt Die Anweisungen im Video zum Abschalten des Systems befolgen Hinweis Darauf achten den Netzschalter wie im Video beschrieben erst dann zu bet tigen wenn der Bildschirm schwarz ist 5 Das Netzkabel aus der Steckdose ziehen Bedienungshandbuch f r das RAPIDPoint 500 System Systemkonfiguration 6 RAPIDPoint 500 System und LIS mittels Schnittstellenkabel verbinden a b Kabelstecker mit den 9 Steckkontakten am seriellen Anschluss RS 232 auf der R ckseite des RAPIDPoint 500 Systems anschlie en Stecker des anderen Kabelendes an einem der Anschl sse des LIS anschlie en 7 RAPIDPoint 500 System wieder an Stromquelle anschlie en und einschalten Nach der Er ffnungsanzeige des RAPIDPoint 500 Systems erscheint die Anzeige Warten mit der bis zur Betriebsbereitschaft des Systems verbleibenden Wartezeit Sobald das System betriebsbereit ist wird die Anzeige Analyse angezeigt 8 Am RAPIDPoint 500 System die Basisdaten f r die Kommunikation mit dem externen Computer eingeben a Auf Anforderung Passwort eingeben b Sensortaste System ausw hlen c Basisdaten ausw hlen d Sensortaste Drucker und externe Anschl sse ber hren e Kommunikation w hlen f RS 232 und dann Konfigur w hlen g Bitte darauf achten dass die nachstehenden Kommunikationsdatenoptionen wie folgt eingestellt werden Element Standardeinstellung Optionale Einstellung Baud 9600 1200 2400 4800 96
65. aktiviert werden 6 Zur Aktivierung Deaktivierung der Option Patienten oder Kalibrierungen und QK ber hren 7 Sensortaste Weiter ber hren 8 N chste Basisdatenoption w hlen oder Sensortaste Weiter zweimal ber hren um wieder auf die Anzeige Analyse umzuschalten Seite 8 42 Bedienungshandbuch f r das RAPIDPoint 500 System Systemkonfiguration Anzeige Gesch tzte Funktionen In den folgenden Abschnitten sind die Hauptleistungsmerkmale des Men s Gesch tzte Funktionen beschrieben Einstellungen zur Systemsicherheit Nachstehend wird beschrieben wie der Systemzugriff abgesichert werden kann e Exklusiver Systemzugriff Verboten Jeder Bediener muss vor Zugriffsm glichkeit auf das System ein Passwort eingeben e Begrenzter Systemzugriff Begrenzt Jeder Bediener kann ohne vorherige Passworteingabe Routineaufgaben wie Probenanalysen und Kassettenwechsel erledigen e Unbegrenzter Systemzugriff Frei Jeder Bediener kann ohne vorherige Passworteingabe Routineaufgaben erledigen und hat Zugriff auf die Basisdaten Durch Systemzugriffssicherung und Zuordnung der jeweiligen Bedienerbefugnis wird festgelegt auf welche Funktionen ein Bediener mit oder ohne Passwort Zugriff hat Bei Wahl von exklusivem Systemzugriff Verboten zeigt das System anstelle der anf nglichen Anzeige Analyse eine Anmeldeanzeige an In diesem Fall muss der Bediener ein Passwort eingeben bevor die Anzeige Analyse angeze
66. alle Hersteller anweisungen bez glich Aufbewahrung und Handhabung befolgt werden 4 Probe vor Einf hrung in den Probeneingang auf Luftblasen berpr fen und nochmals analysieren Besonders Kapillarproben m ssen auf Luftblasen berpr ft werden Bei der Analyse von Kapillarproben sicherstellen dass die Kapillare mit dem geflammten glatten Ende in den Probeneingang eingef hrt wird 5 Probe genau wie auf dem Bildschirm angezeigt in den Probeneingang einf hren Seite 6 27 Fehlerbehebung Seite 6 28 Meldung M gliche Ursache und Korrekturma nahme M Kassette Die Messkassette ist entweder zu alt oder leer verfallen F r Angaben zum Ersetzen beider Kassetten siehe Messkassetten und Wasch Abfall Kassettenwechsel Seite 5 4 Nicht genug Das System kann keinen Ergebnisbericht f r die Probe Die Analyse Patienten bzw QK Probe erstellen da nicht genug kann nicht Probenvolumen zum Abschluss der Analyse durchgef hrt vorhanden ist Dieser Fall tritt ein wenn das werden Zur Probengef nicht ausreichend Probe enth lt oder Systemreinigung die Sensortaste Weiter ausw hlen Auf Anforderung Probeneingang auswechseln Nicht temperiert das System wegen einer Verstopfung nicht genug Probe aspirieren kann Im Diagnostikstatus erscheint die Meldung Nicht genug Probe 1 Sensortaste Weiter ausw hlen um die Meldung zu l schen und auf Anforderung den Probeneingang auswechseln Siehe Auswech
67. am Bildschirm anzeigen lassen kann Die Meldung Kal steht bevor wird zwei Minuten vor einer geplanten Kalibrierung in der Informations und Funktionszone angezeigt Hinweis Es empfiehlt sich bei Basisdaten nderungen die neuen Basisdaten grunds tzlich auf einem USB Stick zu speichern Siehe Kopieren von Datendateien Seite 7 2 1 Bei Aufforderung das Passwort eingeben oder mit Hilfe des Barcode Scanners einlesen Sensortaste System ausw hlen Basisdaten ausw hlen Systemoptionen w hlen Sensortaste Weitere Optionen ber hren OV OT SA a Sensortaste Kal steht bevor zum Abschalten der Meldung dann Sensortaste Weiter ber hren 7 N chste Basisdatenoption w hlen oder die Sensortaste Weiter zweimal ber hren um wieder auf die Anzeige Analyse umzuschalten Eingabe einer Telefonnummer Nachstehend wird beschrieben wie eine Telefonnummer f r technische Notf lle bzw Fragen eingegeben wird Die eingegebene Nummer erscheint in der Informationsanzeige Man kann beispielsweise eine Telefonnummer f r die Laborzentrale oder f r eine Au endienstvertretung von Siemens eingeben Als Standardtelefonnummer ist die geb hrenfreie Nummer f r den technischen Hilfsdienst von Siemens vorgegeben die allerdings nur in den U S A verf gbar ist 1 Bei Aufforderung das Passwort eingeben oder mit Hilfe des Barcode Scanners einlesen Sensortaste System ausw hlen Basisdaten ausw hlen Systemoptionen w hlen Sensortaste W
68. amp Biological Engineering amp Computing 1992 30 636 640 Verghese D Hematocrit A brief review of its conductivity estimation on multianalyte blood gas instruments and its role in critical care medicine Electrolyte Blood Gas Division News 1996 11 3 VanAssendelft OW Spectrophotometry of hemoglobin derivatives The Netherlands Thomas 1970 47 65 VanAssendelft OW Zijlstra WG Extinction coefficients for use in equations for the spectrophotometric analysis of hemoglobin mixtures Anal Biochem 1975 69 43 48 Benesch RE Benesch R Yung S Equations for the spectrophotometric analysis of hemoglobin mixtures Anal Biochem 1973 55 245 248 Malley W Clinical blood gases application and noninvasive alternatives Philadelphia WB Saunders 1990 134 Moran R Cormier A The blood gases pH pO gt pCO gt Clin Chem News 1988 14 4 5 10 12 Pagana KD Pagana TJ Diagnostic testing and nursing implications 3rd ed St Louis CV Mosby 1990 448 449 Mundy GR Calcium homeostasis the new horizons In Moran RF editor lonized calcium its determination and clinical usefulness Proceedings of an international symposium Galveston TX The Electrolyte Blood Gas Division of the American Association for Clinical Chemistry 1986 1 4 Ladenson JH Clinical utility of ionized calcium In Moran RF editor lonized calcium its determination and clinical usefulness Proceedings of an international symposium Galveston
69. auf die Anzeige QK reaktivieren Zugriff auf gesch tzte Funktionen Probenanalysen Datenabruf Kassettenwechsel Zugriff auf Basisdatenoptionen Zugriff auf die Anzeige QK reaktivieren Probenanalysen Datenabruf Kassettenwechsel Zugriff auf die Anzeige QK reaktivieren Probenanalysen Datenabruf Kassettenwechsel ja ja Bedienungshandbuch f r das RAPIDPoint 500 System Systemkonfiguration Begrenzter Systemzugriff Bedienerbefugnis Befugnisrangbedingter Passwort Funktionszugriff erforderlich Befugnisrang 1 Probenanalysen nein Supervisor des Datenabruf nein Systems Kassettenwechsel nein Zugriff auf Basisdatenoptionen ja Zugriff auf die Anzeige QK ja reaktivieren ja Zugriff auf gesch tzte Funktionen Befugnisrang 2 Probenanalysen nein Programmbedienung Datenabruf nein Kassettenwechsel nein Zugriff auf Basisdatenoptionen ja Zugriff auf die Anzeige QK ja reaktivieren Befugnisrang 3 Probenanalysen nein Routinebedienung Datenabruf nein Kassettenwechsel ja Zugriff auf die Anzeige QK ja reaktivieren Befugnisrang 4 Probenanalysen nein gelegentliche Datenabruf nein Bedienung Kassettenwechsel nein Bedienungshandbuch f r das RAPIDPoint 500 System Seite8 45 Systemkonfiguration Seite 8 46 Unbegrenzter Systemzugriff Bedienerbefugnis Befugnisrangbedingter Funktionszugriff Passwort erforderlich Befugnisrang 1 Supervisor des Systems Befugnisrang 2 Programmbedien
70. ausw hlen b Sensortaste L schen ber hren um Patienten ID zu l schen c Patienten ID eingeben und Sensortaste Weiter ber hren d Sensortaste Vorige Anzeige ber hren um wieder zur Gesamtprobenliste zu wechseln e Die zu ndernde Probe ber hren dann Sensortaste Ergebnisse ber hren 5 Gew nschten Level ber hren und die Sensortaste Weiter ber hren 6 Sensortaste ndern ber hren um die Patientendatenfelder anzuzeigen a Patientendaten ndern b Die Sensortaste Weiter ber hren Durch Ber hrung der Sensortaste Zur ck kann der Bediener ohne Speicherung der nderungen wieder zu den Patientenergebnissen wechseln c Auf Anforderung Ja ber hren um die nderungen zu speichern und zur Patientenergebnisanzeige zu wechseln Pfeiltaste ab w hlen um weitere Patienten und Probendaten zu bearbeiten Die Sensortaste Patientenliste w hlen wenn die Ergebnisse einem anderen Patienten zugeordnet werden sollen 7 Sensortaste Drucken ber hren um den Patientenprobenbericht auszudrucken Falls das System an ein RAPIDComm Datenmanagement System oder ein LIS angeschlossen ist werden durch Bedienung der Taste Drucken die Ergebnisse an das externe Computersystem bermittelt Der Bericht selbst enth lt einen Vermerk dass Daten ge ndert wurden 8 Um zur Patientenprobenliste zu wechseln Sensortaste Weiter ber hren 9 Schritt 4 bis 8 wiederholen um weitere Daten von Patientenproben zu bearbeiten oder Sen
71. ber hren Sofern unter Basisdaten die Option automatischer Ausdruck aktiviert wurde druckt das System automatisch einen AutomaticQC Probenbericht aus Das Berichtsformat des jeweiligen Systems h ngt von den unter Basisdaten getroffenen Wahlm glichkeiten und den Analysenparametern ab Ein Patientenprobenbericht enth lt in der Regel folgende Informationen Patienten und Proben Identifizierung COoxymetrie Ergebnisse Temperaturkorrigierte Ergebnisse Patienten und Probendaten Unter Basisdaten definierte Normbereiche Eine Legende mit den Ergebnissymbolen Bedienungshandbuch f r das RAPIDPoint 500 System Systembetrieb Verwendung der Analysebereichsgrenzen Die Analysebereichsgrenzen erm glichen die Festlegung von Ober und Untergrenzen f r die Parameterbereiche und somit die Eingrenzung des Messbereichs Zum Ableiten von Parameterbereichsgrenzen m ssen zun chst Proben mit Material zur Kalibrationspr fung CVM nach den Anweisungen in der Packungsbeilage durchlaufen Art Nr 116189 Sofern aktiviert stellen die Standardwerte die Ober und Untergrenzen des Ger ts f r die ausgew hlten Parameter dar Werte au erhalb des Analysebereichs werden nicht im Bericht erfasst stattdessen werden die von Ihnen eingegebenen Analysebereichsgrenzen neben dem roten Zeichen lt oder gt angezeigt mit Ausnahme von Patientenergebnissen die in der Liste mit den Patientenergebnissen aufgef hrt werden un
72. bzw unterschreiten wird anstelle des Parameterwertes der Buchstabe H bzw L angezeigt e Alle Daten sind in den Patienten und QK Dateien als Zeilenreihen angeordnet Zeile Inhalt 1 Die erste Zeile enth lt berschriften f r die jeweiligen Spalten Patientendatendateien enthalten Spalten f r Patientendaten Parameterbezeichnungen und Normbereiche QK Datendateien enthalten Spalten f r Chargenangaben Zielbereiche und Parameterbezeichnungen Es sind f r alle Informationsdaten bzgl Patientenproben Parameter und Bereiche Spalten vorhanden auch wenn die zugeh rigen Basisdatenoptionen inaktiv sind 2 Die zweite Zeile enth lt die Messeinheit f r die entsprechenden Patientendaten und Parameter 3 Alle nachfolgenden Zeilen enthalten die Messwerte f r die bis zum jeweiligen Dateidatens tze Jeder Dateisatz enth lt die Ende der Einzelprobenergebnisse Die Dateien sind in Datumsfolge Datei angeordnet wobei die zuletzt gespeicherten Daten an erster Stelle erscheinen Bedienungshandbuch f r das RAPIDPoint 500 System Seite 7 3 Datenmanagement Seite 7 4 Alle Daten der Kalibrierdatendateien sind als Zeilen angeordnet Zeile Inhalt 1 und 2 Die ersten beiden Zeilen enthalten Uberschriften f r die jeweiligen Spalten Die Datendateien enthalten Spalten f r 1 und 2 Punkt Kalibrierungen Die beiden letzten Spalten sind f r ergebnisbezogene Systemmeldungen vorbehalten 3 Die dritte Spalte enth lt
73. chlich auf eine Blutprobe mit einem normalen pH Wert von 7 40 zutreffen w rde Das System korrigiert den Kalziumwert im Rahmen der nachstehenden Gleichung Catt 7 4 Ca x 10 0 178 x 7 40 pH 37 Kalziumwerte werden nur dann korrigiert wenn der pH Wert bei einer Patiententemperatur von 37 C zwischen 7 2 und 7 7 liegt da f r Korrekturen bei Werten die von diesem Bereich abweichen keine klinischen Daten vorliegen Anionenl cke Unter Anionenl cke AnGap versteht man die Differenz zwischen den in einer Probe enthaltenen ungemessenen Kationen und ungemessenen Anionen gt Anomale Anionenl cken zeigen an dass ein Elektrolyt Ungleichgewicht oder eine sonstige St rung der Elektroneutralit t u a wegen Diabetes Vergiftung Laktatazidose und Dehydratation vorliegt Das System berechnet die Anionenl cke wie folgt AnGap Na K C17 HCO act Gasaustausch Indices Bei Gasaustausch Indices handelt es sich um eine schnelle Methode zur Berechnung der Beziehung zwischen Lungendysfunktion und Hypoxie und zur quantitativen Bestimmung des Lungenshuntgrades Der Hauptvorteil bei der Anwendung von Gasaustausch Indices besteht darin dass sie sich problemlos am Krankenbett ableiten lassen Die Indices lassen sich allerdings nicht in hohem Ma e mit den aktuellen Messungen von arteriellem und gemischt ven sen Blut korrelieren und sollten unter Vorbehalt verwendet werden Die Qsp Qt Shuntfraktion die auf Messu
74. das RAPIDPoint 500 System Glossar Bedienungshandbuch f r das RAPIDPoint 500 System Sensortaste Sensortaste ABCDEF Sensortaste Bildschirm reinigen Sensortaste Letzter Patient Sensortaste QWERTY Standardeinstel lung Stilllegung Supervisor des Systems Systemmeldungen System statusbericht Ein Bildschirmelement durch dessen Ber hrung Funktionen wie beispielsweise eine Probenanalyse eingeleitet werden Die Sensortaste zum Anzeigen einer Tastatur auf der die Tasten in alphabetischer Reihenfolge aufgef hrt sind die Tasten in der zweiten Reihe beginnen mit den Buchstaben A B C D E F Die Sensortaste zum Aufrufen einer Anzeige die keine aktiven Sensortasten enth lt in der Anzeige System Der Bildschirm kann von dieser Anzeige aus gereinigt werden Die Sensortaste zur Eingabe von Patientendaten aus der Anzeige Dateneingabe der vorangegangenen Patientenprobe Zum Verwendung dieser Option Patientendaten speichern in den Basisdaten w hlen Sensortaste zur Anzeige der Standardtastatur die Tasten in der zweiten Reihe beginnen mit den Buchstaben Q W E R T Y Von Siemens voreingestellte aktive Systemoptionen die zur Bedarfsanpassung ge ndert werden k nnen Ausschalten des Systems auf betriebsgerechte Art und Weise Mitarbeiter der die f r die Basisdatendefinition die Fehlerbehebung und die Aufsicht ber den Einsatz des RAPIDPoint Systems der Serie500 verantwortlich
75. die Zielbereiche f r den Parameter werden eingegeben 7 Sensortaste Weiter ber hren Hinweis Sicherstellen dass die Kontrollen geplant sind und die Erforderliche QK Analyse aktiviert ist 8 Sensortaste Weiter zweimal ber hren um zur Anzeige Analyse zu wechseln Hinweis Wenn beim Einlesen des 2D Barcodes f r die Erforderliche QK Kontrolle ein Problem auftritt den zust ndigen Mitarbeiter des Siemens Kundendienstes kontaktieren Ansicht und nderung von Qualit tskontrollzielbereichen Seite 4 28 Der nachstehend beschriebene Vorgang dient zur Ansicht und nderung von Zielbereichen die f r den jeweiligen Qualit tskontrollmateriallevel der Erforderliche QK Analysen und AutomaticQC Analysen definiert wurden Hinweis Es empfiehlt sich bei Basisdaten nderungen die neuen Basisdaten grunds tzlich auf einem USB Stick zu speichern Siehe Kopieren von Datendateien Seite 7 2 Zum Ansehen und ndern von Zielbereichen der Qualit tskontrolle wie folgt vorgehen 1 Bei Aufforderung das Passwort eingeben oder mit Hilfe des Barcode Scanners einlesen 2 Sensortaste System ausw hlen 3 Basisdaten ausw hlen Bedienungshandbuch f r das RAPIDPoint 500 System Qualit tskontrolle QK ber hren Sensortaste Bereiche f r erforderliche QK ausw hlen um erforderliche QK Bereiche anzusehen oder zu ndern Sensortaste AutomaticQC Bereiche ber hren um AutomaticQC Bereiche anzusehen oder zu
76. durchf hren ausw hlen Probengef nach Anweisung einf hren und die Sensortaste Weiter ber hren F r Au erplan m ige QK Proben Probengef ausw hlen und nach Anweisung einf hren dann die Sensortaste Start dr cken Das System zieht das Probengef in die Messkassette und positioniert es ber der Probensonde Das System aspiriert die Probe Das System erteilt eine Aufforderung das Probengef zu entfernen Das System erteilt eine Aufforderung den Ampullen Barcode mit Hilfe des Scanners einzulesen und dann das Probengef in das System einzuf hren Das System zieht das Probengef in die Messkassette und positioniert es ber der Probensonde Das System aspiriert die Probe Das System erteilt eine Aufforderung das Probengef zu entfernen Bedienungshandbuch f r das RAPIDPoint 500 System Seite 2 3 Systembetrieb Seite 2 4 Bediener Arbeitsschritt Systemablauf Probengef entfernen und Sensortaste Weiter ber hren Die Patientendaten oder die eigene Bediener ID eingeben und dann die Sensortaste Weiter ber hren Die Sensortaste Weiter ber hren um zur Anzeige Analyse zur ckzukehren Das System positioniert die Probe zur Messung Bei Patientenproben zeigt das System w hrend der Messung die Anzeige Dateneingabe an Bei QK Proben erteilt das System u U eine Aufforderung die Bediener ID einzugeben Das System zeigt die Anzeig
77. e Systemadministratoren die Kontrolldaten berpr fen Datendateien verwalten und Systemparameter modifizieren Hinweis Die mit diesem System durchgef hrten Tests sind f r die In vitro Diagnostik bestimmt Wie bei allen diagnostischen Tests sollte eine endg ltige klinische Diagnose nicht auf den Ergebnissen eines einzigen Tests basieren sondern darf nur nach Auswertung aller klinischen und Laborergebnisse durch den Arzt gestellt werden Bedienungshandbuch f r das RAPIDPoint 500 System Einf hrung Vorteile des Systems Das RAPIDPoint 500 System wurde f r Tests in einer Point of Care oder Laborumgebung konzipiert und bietet die folgenden Funktionen Funktion Vorteile Kompaktes Design Keine externen Reagenz oder Gasflaschen erforderlich Das System arbeitet mit in sich abgeschlossenen Mess bzw Wasch Abfall Kassetten die nach Verbrauch ersetzt werden Das System kalibriert automatisch alle Messsensoren Das System aspiriert automatisch alle Proben Die Ergebnisse von COox Tests liegen innerhalb von 70 Sekunden die f r alle anderen Tests innerhalb von 60 Sekunden vor Das System ist ideal f r Umgebungen mit stark begrenztem Arbeitsplatz geeignet und kann einfach und schnell an einem anderen Ort aufgestellt werden Spart Platz und macht die mit externen Flaschen verbundenen Probleme berfl ssig e Die Wartung von Sensoren entf llt Infektionsgefahren werden gemindert e Ka
78. ee eens 2 3 Entnahme von Patientenproben 26 2 5 Wahl von Parametern und Messeinheiten 2 8 Wahl von Parametern und Messeinheiten 2 12 Wahl von Patienten und Standardprofilen 2 13 Erstellen von Patientenprofilen 0 000 e eee eee 2 13 Bedienungshandbuch fiir das RAPIDPoint 500 System Seite i Seite ii Wahl eines Standardpatientenprofils 05 2 14 nderung von vorgegebenen Parameterwerten 2 16 Analyse von Patientenproben 08 2 17 Verwendung der Analysebereichsgrenzen 2 21 Aktivieren und Wahl von Analysebereichsgrenzen 2 21 Best tigung der Patienten ID 200 2 24 Erl uterung der Ergebnissymbole 2 26 Anzeigen in Patientenprobenberichten 2 27 Verkn pfung von Probenergebnissen f r einen a v Analysenbericht cc cece e cece eeeeees 2 29 Abruf von Patientenprobenergebnissen 2 31 Bearbeiten von Patienten und Probendaten in der Anzeige Ergebnisse ee eee eee 2 32 Kalibrierung berblick ber die Kalibrierung 00000 3 2 Weitere Kalibrierungen 0 cece eee eee eee eee 3 3 Kalibrierberichtsformate ius oA ea ee Bar 3 3 Durchf hren einer Kalibrierung 68 3 4 Qualit tskontrolle QK Analyse u 2 nn dran 4 2 QOK Optionen os 2er 4 3 Analyse Option Automati
79. eine sonstige Art und Weise zu manipulieren Seite A 2 Bedienungshandbuch f r das RAPIDPoint 500 System Sicherheitshinweise Schutz vor gesundheitsgef hrdenden Laserstrahlen des Barcode Scanners Das RAPIDPoint 500 System ist mit einem integrierten Barcode Scanner ausgestattet und unterst tzt die Verwendung eines externen mobilen Barcode Scanners Um eine Verletzung der Augen zu vermeiden nie direkt in den Lasterstrahl oder die von einer gl nzenden Oberfl che reflektierten Laserstrahlen blicken Nie die einen mobilen Barcode Scanner auf jemanden richten Nur von Siemens geschulte Servicetechniker d rfen Verfahren im Zusammenhang mit dem Laserger t durchf hren Bei der Durchf hrung von Verfahren im Zusammenhang mit dem Laserger t zudem nie in den Laserstrahl blicken Laser Sicherheitseinstufung am RAPIDPoint 500 System W hrend des normalen Betriebs bei dem alle Schutzgeh use angebracht sind wird das RAPIDPoint 500 System als ein Ger t der CDRH Klasse 2 und EN 60825 1 Klasse 2 eingestuft Das Etikett EN60825 1 f r Produkte der Klasse 2 ist unten abgebildet Abbildung A 1 Etikett EN60825 1 f r Produkte der Klasse 2 Ale Ei Laser Sicherheitseinstufung des Barcode Scanners Die Laserschutzklasse f r den integrierten Barcode Scanner lautet CDRH Klasse 2 und EN 60825 1 Klasse 2 Dieser Laser ist ein LED Produkt der Klasse 1M Die Laserschutzklasse f r den mobilen Barcode Scanner der f r das System verw
80. einlesen 2 24 Best tigen 2 24 Patienten ID Feld Eingabe numerischer Zeichen in den Basisdaten 8 11 Patientenliste deaktivieren 8 52 Patientenproben Analyse Verfahren 2 17 Analyse f r einen a v Analysenbericht Verfahren 2 29 Analysesequenz 2 3 Anforderungen an Antikoagulantien 2 6 ndern von Patientendaten zulassen 8 49 Definition von Normbereichen 8 8 Druckoptionen w hlen 8 28 Ergebnisse abrufen 2 31 Gedruckte Berichtsmeldungen 2 27 Patienten und Probendaten bearbeiten 2 32 Patientenprobenbericht Beispiel 2 20 Proben entnehmen 2 5 2 17 Probengef e 2 6 St rsubstanz Benzalkoniumion 2 5 Vollblut handhaben 2 7 Wahl des Probentyps in den Basisdaten 8 7 8 15 Patientenprobenbericht Beispiel 2 20 Patientenprofile 8 12 pH Beschreibung F 5 Bedienungshandbuch f r das RAPIDPoint 500 System Physiologischer Shunt Beschreibung F 20 pO2 FIO2 Beschreibung F 15 Probenanalyse Analysesequenz 2 3 Anzeigen der Anzahl der analysierten Proben 7 7 Sequenz zur Durchf hrung einer AutomaticQC Analyse 2 4 Probeneingang Auswechseln des Probeneingangs 6 58 Probengef e 2 2 Anforderungen an Antikoagulantien 2 6 Au erplanm ige QK Analyse 4 8 Erforderliche QK Analyse 4 7 4 8 Patientenproben 2 6 Probenidentifikation Definiert 1 45 Wahl in den Basisdaten 8 9 Probentasten nicht verf gbar Fehlerbehebung 6 35 Pr fung der Systemleistung Ergebnisse kontrollieren anzeigen f r tHb ausw hlen 8 51 Q QC Proben Automat
81. gt das System automatisch die Patientendaten ein 7 Suche durch Verlassen des Patienten ID Feldes oder durch Auswahl der Sensortaste Probenidentifikation eingeleitet Bei manueller Eingabe der Patienten ID im Patienten ID Feld wird die Weitere Informationen ber die Verwendung der Probenidentifikation sind in Abschnitt Best tigung der Patienten ID Seite 2 24 enthalten Bedienungshandbuch f r das RAPIDPoint 500 System Seite 1 45 Einf hrung Seite 1 46 Anzeigenmeldungen Das System zeigt automatisch Meldungen an die wichtige Informationen ber den Systemstatus enthalten oder wenn ein Ereignis eintritt das Beachtung erfordert In manchen F llen k nnen in der Meldung verschiedene Ma nahmen ergriffen werden In anderen F llen muss eine bestimmte Ma nahme durchgef hrt werden damit der Vorgang fortgesetzt werden kann Wenn beispielsweise ein ung ltiges Datum eingegeben wurde wird der Benutzer in einer Meldung zur Korrektur des Eintrags aufgefordert Weiter w hlen um zu dem Feld zur ckzukehren in dem der Fehler aufgetreten ist und den Fehler beheben In anderen F llen ist keine Ma nahme erforderlich In der Anzeige Warten wird beispielsweise darauf hingewiesen dass eine Systemaktivit t durchgef hrt wird wie z B das Aspirieren einer Probe und die verbleibende Zeit bis zur Vollendung der Aktivit t wird angegeben Bedienungshandbuch f r das RAPIDPoint 500 System Einf hrung Hauptanzeigen Anzeige Analy
82. hrung Seite 1 44 Verwendung von Anzeigenlisten Den Inhalt einer Liste anzeigen und eine Auswahl wie in Abbildung 1 15 dargestellt treffen Abbildung 1 15 Auswahl von Listenelementen 16 18 V 555614 7 2 3 705 564 9968 5564 598 1234525896314 6 5 4 1 Ergebnisse des ausgew hlten Patienten werden hervorgehoben 2 Ergebnisse 3 Das Dreieckssymbol weist darauf hin dass Patientendaten f r die Probe bearbeitet wurden 4 Verkn pfen Ergebnisse werden verkn pft 5 Ergebnisse Ausf hrliche Ergebnisse werden f r den ausgew hlten Patienten bereitgestellt 6 Suche Eine Suche f r einen Patienten wird durchgef hrt Verwendung des Barcode Scanners Mit dem Barcode Scanner k nnen folgende Daten eingegeben werden Patienten ID und Probennummer Name der Kontrolle Konzentration Chargennummer Verfallsdatum und Zielwerte der f r die Erforderliche QK Analyse verwendeten Kontrollen von Siemens Name der Kontrolle Konzentration und Chargennummer der f r au erplanm ige QK Analysen verwendeten Kontrollen von Siemens Ihr Passwort Barcode Bedienungshandbuch f r das RAPIDPoint 500 System Einf hrung Hinweis Der Patienten ID Barcode kann in der Anzeige Analyse oder im Patienten ID Feld der Anzeige Dateneingabe eingelesen werden Falls die Patienten ID mit einer bereits im System bestehenden Patienten ID bereinstimmt tr gt das System automatisch den Namen das Geschlecht und Geburtsdatum de
83. ist Hinweise mit Informationen ber den Betriebsstatus des Systems und seine Komponenten Systemmeldungen werden in der Diagnostikstatus Anzeige angezeigt Zugriff auf den Diagnostikstatus erfolgt von der Statusanzeige oder vom Men Ergebnisse aus Bericht ber Sensoren und deren Bestehen bzw Nichtbestehen bei der zuletzt erfolgten Kalibrierung Seite 1 5 Glossar Triebrad Eine Vorrichtung an der Vorderseite des Systems die sich dreht um die COox Probenkammer in der Messkassette zu ffnen und zu schlie en Triebradkontakt Eine Vorrichtung hinten an der Messkassette die an das Triebrad angeschlossen ist Sie bewegt sich um die COox Probenkammer in der Messkassette zu ffnen und zu schlie en USB Anschluss Universal Serial Bus Anschluss Das System verf gt ber 3 USB Anschl sse Die USB Anschl sse k nnen zum Laden von Software Speichern von Daten und andere Funktionen verwendet werden Wasch Abfall Auswechselbare Kassette mit Waschreagenzien Kassette und Sammelstelle f r Abfallfl ssigkeiten Zyklen Gesamtanzahl aller Patienten und QK Daten und aller vom System durchgef hrten Kalibrationen Seite 6 Bedienungshandbuch fiir das RAPIDPoint 500 System Stichwortverzeichnis Ziffern 1D Barcode 8 29 2D Barcode 8 29 A alv Analysenbericht alv Analysenbericht erstellen 2 29 Beschreibung F 18 Probenanforderungen 2 29 alv Extraktionsindex Beschreibung F 19 ABCDEF Tastatur 1 42 Ablaufprotokoll Ko
84. neue verkn pfte a v Probe verf gbar F r diese Probe werden das arterielle Ergebnis und das a v Ergebnis angegeben Die Probenergebnisse wie folgt f r einen a v Analysenbericht verkn pfen 1 Auf Anforderung Passwort eingeben oder Passwort mit Hilfe des Barcode Scanners einlesen 2 Sensortaste Ergebnisse ber hren Hinweis Falls Patientendaten wie der Patientenname einer zu verkn pfenden Probe ge ndert werden sollen m ssen diese Daten vor der Probenverkn pfung ge ndert werden Siehe Bearbeiten von Patienten und Probendaten in der Anzeige Ergebnisse Seite 2 32 3 Sensortaste Patienten ber hren Daraufhin wird die Patientenprobenliste angezeigt Bedienungshandbuch f r das RAPIDPoint 500 System Seite 2 29 Systembetrieb 4 Probe die verkn pft werden soll suchen Art der Probensuche Verfahren Ansicht weiterer a Liste mit Hilfe der Pfeiltasten auf oder ab Proben vor bzw zur ckbl ttern b Probe die verkn pft werden soll ber hren Probensuche nach a Sensortaste Suche ausw hlen Patienten ID b Patienten ID eingeben und Sensortaste Weiter ber hren c Probe die verkn pft werden soll ber hren 5 Sensortaste Verkn pfen ber hren Die Liste zeigt jetzt lediglich diejenigen Proben an die mit der urspr nglich gew hlten Probe verkn pft werden k nnen 6 Zun chst Probe deren Ergebnis verkn pft werden soll dann Sensortaste Verkn pfen ber hren Das System
85. r das RAPIDPoint 500 System Seite 8 9 Systemkonfiguration Unter der nachstehenden Aufstellung sind alle w hlbaren Patienten und Probendaten aufgef hrt Zur Wahl einer Messeinheit f r Probendaten bitte im Abschnitt Patienten und Probendatenwahl Seite 8 9 nachlesen Patientendaten Probendaten Patienten ID Station Vorname Arzt ID Nachname Entnahmedatum Geschlecht Entnahmezeit Geburtsdatum Probennummer Bediener ID Temperatur tHb FIO2 Flow Atemfrequenz pAtm Hinweis Sofern Bedarf f r die nderung des Barometerdruckwertes w hrend einer Analyse besteht pAtm aktivieren Bei L schung des Wertes w hrend einer Analyse verwendet das System keinen Barometerdruckwert Hinweis Es empfiehlt sich bei Basisdaten nderungen die neuen Basisdaten grunds tzlich auf einem USB Stick zu speichern Siehe Kopieren von Datendateien Seite 7 2 1 Auf Anforderung Passwort eingeben oder Passwort mit Hilfe des Barcode Scanners einlesen 2 3 4 5 a b G d Seite 8 10 Sensortaste System ber hren Basisdaten ausw hlen Probe ausw hlen Patientendaten w hlen Sensortaste Patientendaten ber hren Datenangaben zwecks Aktivierung bzw Deaktivierung ber hren Zur Aktivierung von erforderlichen Datenangaben Symbol neben der zutreffenden Angabe ber hren Zur Best tigung einer Patienten ID mittels Suche nach einer in der Datenbank eines RAPIDComm oder Labor Informationssystems bestehenden Patienten ID Sen
86. rechts zwecks Ansicht verdeckter Daten Bedienungshandbuch f r das RAPIDPoint 500 System Seite 1 35 Einf hrung Mit einer der folgenden Taste kann ein Probentyp ausgew hlt werden Probentaste Probenbezeichnung Beschreibung Arterielle Probe w hlt eine Spritze mit arteriellem Blut aus Kapillarprobe w hlt ein Kapillarr hrchen mit Kapillarblut aus Ven se Probe W hlt eine Spritze mit ven sem Blut aus Gemischt ven se Probe W hlt eine Spritze mit gemischt ven sem Blut aus QK Ampullenprobe W hlt eine Ampulle mit einem Qualit tskontroll material aus QK Spritzenprobe W hlt eine Spritze mit einem Qualit tskontroll material aus AutomaticQC Probe w hlt Qualit tskontroll material aus einer AutomaticQC Kassette aus Al Seite 1 36 Bedienungshandbuch f r das RAPIDPoint 500 System Einf hrung Die folgenden Parametertasten geben den Parameterstatus an Parameter Tastenbezeichnung Beschreibung Ausgew hlte Probe pH 5 Nicht gew hlte Probe Nicht kalibriert Nicht kalibriert Zeigt an dass der Parameter gew hlt wurde Bedeutet dass der Parameter nicht gew hlt wurde Zeigt an dass der Parameter nicht kalibriert und deshalb nicht verf gbar ist Zeigt an dass der Parameter die Kalibrierung nicht bestanden hat und wahrscheinlich auch durch nachfolgende Kalibrierungen nicht reaktiviert wird Bei tHb ist ein Fehler aufgetreten der m
87. rsubstanzen f r Chloridmessung Substanz Testkonzentration Beeintr chtigungslevel Salicyls ure 50 mg dl 9 5 mmolll Salicyls ure 20 mg dl 1 8 mmolll 1 Betrag der Chloridwertzunahme Storsubstanzen fiir Kaliumsensor Zur Uberpriifung der Ergebnisgenauigkeit bei Vorliegen von Benzalkonium Heparin wurden eine salinische Probe Anwesenheitsdauer 15 Minuten und anschlieBend zwei Vollblutproben aus einem Baxter Swan Ganz Benzalkonium Katheter Teilnummer 131HF7 entnommen Die salinische und die erste Vollblutprobe wurden verworfen Die zweite Vollblutprobe wurde analysiert und mit einer Kontrollprobe verglichen AN VORSICHT Zur Analyse von gemischt ven sen Proben grunds tzlich Taste f r gemischt ven se Proben w hlen Proben die mittels Swan Ganz Katheter aus der Arteria Pulmonalis entnommen wurden enthalten u U St rsubstanzen wie Benzalkoniumionen die die Analyse st ren und die Ergebnisse beeintr chtigen Bei Wahl einer anderen Probentaste f r gemischt ven se Proben mit Benzalkoniumionen sind die Berichtsergebnisse unzuverl ssig St rsubstanzen f r Kaliummessung Substanz Testkonzentration Beeintr chtigungslevel Benzalkonium gt 0 15 mM Heparin 1 Betrag der Kaliumwertzunahme Seite E 28 Bedienungshandbuch f r das RAPIDPoint 500 System Technische Daten COox St rsubstanzen Alle Substanzen die an den gleichen Stellen wie Vollblut Licht absorbieren k nnten COox Messun
88. sie innerhalb von 24 Stunden verf llt Der Bediener kann folglich f r den Kassettenwechsel einen Zeitpunkt abpassen zu dem das System nicht f r Analysen gebraucht wird Im Falle eines berf lligen Kassettenwechsels erscheint automatisch eine Meldung sodass ohne vorherigen Kassettenwechsel keine anderweitigen Aufgaben erledigt werden k nnen VORSICHT Zur Installation der Messkassette muss das System eingeschaltet sein Hinweis Bei Anzeige der Meldung dass die Kassette gewechselt werden muss mit Schritt 4 fortfahren Sobald eine Messkassette gewechselt wird muss gleichzeitig auch die Wasch Abfall Kassette ausgewechselt werden Falls lediglich die Wasch Abfall Kassette gewechselt werden muss Abschnitt Wasch Abfall Kassettenwechsel Seite 5 2 nachlesen Materialbedarf e Messkassette e Wasch Abfall Kassette BIOGEF HRDUNG Zu Vorsichtsma nahmen bei der Arbeit mit biogef hrlichen Risikomaterialien siehe Schutz vor Infektionsgefahr Seite A 1 1 Bei Aufforderung das Passwort eingeben oder mit Hilfe des Barcode Scanners einlesen 2 In der Anzeige Analyse die Sensortaste System w hlen Hinweis Das Symbol f r den Kassettenwechsel erscheint kurz vor Kassettenverfall in der Anzeige Analyse 3 In der Anzeige System die Sensortaste Messkassette w hlen Hinweis Sicherstellen dass die Abdeckung nicht blockiert ist 4 Sensortaste Auswechseln ausw hlen Daraufhin erfolgt eine kurze Videoanleitung wie die Kassette g
89. signifikanten Parameterwertbereichs festgelegt sind Zur berwachung der Systemleistung und Aufzeichnung von Trends regelm ig geplante Kontrollen analysieren Ein Protokoll f r die an Testtagen f llige Anzahl an QK Proben und QK Materiallevels aufstellen Sicherstellen dass die Protokollbestimmungen allen einschl gigen Vorschriften f r die Durchf hrung von Qualit tskontrollen entsprechen Das RAPIDPoint 500 System unterst tzt 3 QK Optionen die in diesem Abschnitt beschrieben sind e AutomaticQC e Erforderliche QK e AuBerplanmaBige QK Richtlinien f r die Qualit tskontrolle Hinweis Bei QK Analysen mit dem RAPIDPoint 500 System ausschlie lich die RAPIDQC Complete Materialien verwenden oder die AutomaticQC Kassette installieren Anderweitige QK Materialien beeintr chtigen die Parameterleistung Diese Richtlinien befolgen um eine h chste Genauigkeit der QK Ergebnisse sicherzustellen e Alle QK Proben genauso wie Patientenproben behandeln e Qualit tskontrollprogramme sind ein wesentlicher Bestandteil der Qualit tssicherung In der Bundesrepublik Deutschland ist jedes Labor dazu verpflichtet die Systemleistung im Rahmen des jeweils g ltigen Qualit tskontrollprogramms zu dokumentieren und zu beurteilen um dadurch sicherzustellen dass alle Patientenergebnisse und berichte richtig und pr zise sind Die regelm ige System berwachung mittels QK Analysen deckt etwaige Systemfehler auf Bei der Fehlersuche und beh
90. so ver ndert werden dass die entsprechenden Analyseanforderungen erf llt und ein Standardpatientenprofil gew hlt werden kann In diesem Fall werden Patientenprofile angezeigt und stehen zur Analyse in der Anzeige Analyse zur Verf gung Erstellen von Patientenprofilen 1 In der Anzeige System Basisdaten w hlen Auf Anforderung Passwort eingeben oder Passwort mit Hilfe des Barcode Scanners einlesen 2 Probe ausw hlen 3 Sensortaste Parameterwahl ber hren Unter Patientenprofile werden 3 Reihen angezeigt Die erste Reihe zeigt eine Sensortaste die zum Einstellen eines Standardpatientenprofils verwendet wird Die zweite und dritte Reihe mit der Bezeichnung Profile 1 und Profile 2 enthalten 3 Sensortastenreihen Pro Sensortaste eines Profils kann ein Patientenprofil eingegeben werden 4 Die erste Reihe in Profile 1 w hlen Die verf gbaren Parameter werden angezeigt 5 Parameter f r dieses Patientenprofil w hlen Um einen Parameter zu deaktivieren die Sensortaste Parameter ber hren 6 Sensortaste Weiter ber hren Die gew hlten Parameter werden in der ersten Taste von Profile 1 angezeigt 7 F r zus tzliche Patientenprofile a Eine Sensortaste aus Profile 1 oder Profile 2 w hlen b Parameter f r dieses Profil w hlen c Sensortaste Weiter ber hren Schritte a c bei Bedarf wiederholen 8 Sensortaste Weiter 3 Mal ber hren Die R ckkehr zur Anzeige Analyse ist erfolgt auf der die gew hlten Patient
91. um wieder auf die Anzeige Analyse umzuschalten Bedienungshandbuch f r das RAPIDPoint 500 System Systemkonfiguration Wahl des Probentyps Auf diese Weise den Standardpatientenprobentyp w hlen die in der Anzeige Analyse angezeigt wird Der Standardprobentyp also entweder eine arterielle Spritze oder eine Kapillare wird grunds tzlich in der Anzeige Analyse abgehakt angezeigt Man kann entweder die Sensortaste Weiter ber hren um die Analyse des Standardprobentyps einzuleiten oder einen anderen Probentyp w hlen und dann die Sensortaste Weiter ber hren le Auf Anforderung Passwort eingeben oder Passwort mit Hilfe des Barcode Scanners einlesen Sensortaste System ber hren Basisdaten ausw hlen Probentyp wie folgt w hlen a Probe ausw hlen b Probenart ausw hlen c Sensortaste f r den gew nschten Standardprobentyp also f r arterielle Spritze oder Kapillare ber hren Sensortaste Weiter ber hren N chste Basisdatenoption w hlen oder Sensortaste Weiter zweimal ber hren um wieder auf die Anzeige Analyse umzuschalten Bedienungshandbuch f r das RAPIDPoint 500 System Seite 8 15 Systemkonfiguration Parameter Men Seite 8 16 In den folgenden Abschnitten sind die Hauptleistungsmerkmale des Parameter Men s beschrieben Parameter und Messeinheiten Nachstehend wird die Vorgehensweise f r folgende Aufgaben beschrieben e Wahl der Parameter die das System berichten s
92. und pO Werte e Hamoglobin Sauerstoffsattigung e Hamoglobin Sauerstoffgehalt e Hamoglobin Sauerstoffkapazitat e Sauerspannung bei 50 iger S ttigung e Sauerstoffs ttigung berechnet e pO F Oz e Catt umgerechnet auf pH 7 4 e Anionenl cke e Differenz des alveolar arteriellen Sauerstoffdrucks e Sauerstoff Partialdruck Quotient zwischen arteriellem Blut und alveol rer Luft e Respiratorischer Index Bedienungshandbuch f r das RAPIDPoint 500 System Grundlagen des Systembetriebs e Arterieller Blutsauerstoffgehalt e Gemischt ven ser Blutsauerstoffgehalt e Differenz des arteriell ven sen Sauerstoffgehalts e alv Extraktionsindex e Sauerstoffverbrauch e Sauerstoffzufuhr e Physiologischer Shunt e Berechneter physiologischer Shunt Nachstehend wird kurz die klinische Bedeutung der einzelnen Parameter beschrieben Bikarbonationen CO wird im K rper vornehmlich in Form von Bikarbonationen HCO3 weitergeleitet und gilt in dieser Form als Hauptpuffersubstanz des K rpers Bikarbonat spielt bei der Erhaltung des pH Spiegels im Blut eine bedeutende Rolle Bikarbonatspiegelmessungen sind bei der klinischen Beurteilung von S ure Basen St rungen im Blut die nicht respiratorischen bedingt sind sondern auf der Nierenfunktion Metabolismus beruhen wichtig Der Bikarbonatspiegel kann nach zwei verschiedenen Gesichtspunkten gemessen werden e als tats chliche Bikarbonatkonzentration HCO3 act die im Rahmen der
93. weitere Ursache kann sein dass das System mit einer lteren Softwareversion ausgestattet ist die die Kassette nicht akzeptiert 1 Falls die falsche Kassette installiert wurde ist sie durch eine korrekte Kassette zu ersetzen 2 Falls die Kassette nicht mit der Software kompatibel ist eine andere Kassette verwenden oder die korrekte Softwareversion installieren Dann die Messkassette durch eine neue Kassette ersetzen Bei der Installation der neuen System Software ist ein Fehler aufgetreten 1 Sicherstellen dass in den Basisdaten des Systems mit der neuen Software der korrekte Name bzw die korrekte IP Adresse eingetragen wurde 2 Sicherstellen dass die neue Software am Prim rcomputer verf gbar ist 3 Sicherstellen dass das RAPIDComm System bzw Prim rsystem korrekt f r die Kommunikation mit dem RAPIDPoint 500 System konfiguriert wurde 4 Sicherstellen dass das RAPIDPoint 500 System korrekt f r die Kommunikation mit dem RAPIDComm System bzw Prim rsystem konfiguriert wurde 5 berpr fen ob alle Kabel korrekt angeschlossen sind 6 Software erneut installieren Seite 6 21 Fehlerbehebung Meldung M gliche Ursache und Korrekturma nahme Fernanzeige Diese Meldung wird nur in Systemen mit aktivieren RAPIDComm Datenverwaltungssoftware angezeigt Damit diese Meldung in der Informations und Funktionszone angezeigt wird muss die Option f r die Fernanzeige aktiviert sein Bei Anzeige der
94. wurde eine geplante Erforderliche QK Analyse nicht durchgef hrt e Bei Verwendung der AutomaticQC erscheint rechts in der Anzeige das Feld QK nicht bestanden das sowohl die Parameter als auch die Level angibt die die QK nicht bestanden haben Hinweis Ein Parameter der im Rahmen dieser Anzeige gew hlt bzw aktiviert wird kann nicht wahlweise wieder deaktiviert werden 3 Zun chst Parameter die wieder aktiviert werden sollen dann Sensortaste Weiter ausw hlen Die Anzeige Analyse wird angezeigt Seite 4 26 Bedienungshandbuch fiir das RAPIDPoint 500 System Qualit tskontrolle 4 Zus tzliche QK Probe ber hren um sicherzustellen dass die Parameter innerhalb des jeweiligen Zielbereichs liegen 5 Siehe Abschnitt Fehlerbehebung Seite 6 1 falls ein reaktivierter Parameter die QK Analyse nicht besteht Definieren neuer Kontrollchargen f r Erforderliche QK Analysen Der nachstehend beschriebene Vorgang dient dazu die folgenden Angaben ber Kontrollen die bei Erforderliche QK Analysen eingesetzt werden einzugeben e Bezeichnung der Kontrolle e Chargennummer e Verfallsdatum e Zielbereiche der jeweiligen Level optional Bei Erforderliche QK Analysen m ssen die Siemens RAPIDQC Kontrollen verwendet werden Bei erforderlichen QK Analysen erteilt das System eine Aufforderung den geplanten Level einzugeben Sobald der Barcode auf der Kontrollampulle mit Hilfe des Scanners eingelesen wird berp
95. zision Mit Hilfe des RAPIDPoint 400 Systems wurden Qualit tskontrollmaterialien analysiert Die Ergebnisse sind nachstehend aufgef hrt Die Pr zision von w ssrigen Kontrollmaterialien wurde mit den 16 RAPIDPoint 400 Systemen anhand von 20 Durchl ufen pro System ber einen Zeitraum von 28 Tagen gesch tzt Bei jedem Durchgang wurden zwei Replikate des jeweiligen Kontroll Levels analysiert Unter der nachstehenden Tabelle sind die QK Materialergebnisse f r die Ergebnispr zision des RAPIDPoint 400 Systems aufgef hrt Bedienungshandbuch f r das RAPIDPoint 500 System Technische Daten QK Ergebnisse f r die Ergebnispr zision des RAPIDPoint 400 Systems Parameter Konzen n Mittel WRSD i a VK TotSD tration wert pH 1 622 7 157 0 002 0 0 0 004 2 639 7 338 0 001 0 0 0 004 3 640 7 516 0 001 0 0 0 005 pCO gt 1 628 70 5 0 54 0 8 1 57 2 639 43 6 0 35 0 8 0 83 3 640 26 2 0 36 1 4 0 80 pO gt 1 617 144 3 1 19 0 8 2 27 2 621 98 3 1 22 1 2 1 76 3 622 24 4 1 20 4 9 1 58 Na 1 637 119 0 0 35 0 3 0 76 2 639 142 5 0 43 0 3 0 79 3 640 168 2 0 46 0 3 1 06 K 1 635 3 17 0 008 0 2 0 022 2 639 5 21 0 011 0 2 0 020 3 640 7 15 0 014 0 2 0 032 Ca 1 637 1 67 0 008 0 5 0 023 2 639 1 28 0 006 0 4 0 015 3 638 0 89 0 005 0 6 0 012 a 1 637 77 0 30 0 4 0 52 2 639 100 0 28 0 3 0 59 3 640 123 0 39 0 3 0 84 Glu 1 609 199 1 08 0 5 2 57 2 611 95 0 60 0 6 1 19 3 616 49 0 59 1 2 1 06 1 WRSD intra analytische Standardabweich
96. 0 1 ctO gt a 0 0 40 0 ml dl 0 1 0 400 ml l 1 0 0 17 9 mmoll 0 1 ctO V 0 0 40 0 mi dl 0 1 0 400 ml l 1 0 0 17 9 mmol l 0 1 ctO gt v 0 0 40 0 ml dl 0 1 0 400 ml l 1 0 0 17 9 mmoll 0 1 ctO a V 0 0 20 0 ml dl 0 1 0 200 ml l 1 0 0 8 9 mmol l 0 1 tO gt a v a 0 100 1 0 00 1 00 Dezimalzahl 0 01 DO 0 3500 ml min 1 0 00 3 50 l min 0 01 0 0 156 2 mmol min 0 1 VO 0 3500 ml min 1 0 00 3 50 I min 0 01 0 0 156 2 mmollmin 0 1 Bedienungshandbuch f r das RAPIDPoint 500 System Seite E 5 Technische Daten Offizielle Seite E 6 Normen Sicherheitszertifikate F r Informationen zu Sicherheitszertifikaten siehe Konformit tserkl rung DoC F r die DoC ist der rtliche Kundendienst zust ndig Elektromagnetische Vertr glichkeit EMV F r Informationen zur elektromagnetischen Vertr glichkeit siehe Konformit tserkl rung DoC F r die DoC ist der rtliche Kundendienst zust ndig Sicherheitsklassifizierungen und Vorsichtsma nahmen Art Klassifizierung Desinfektions Siehe Oberfl chenreinigung und desinfektion methode des Geh uses Seite 5 18 Betriebsart kontinuierlich Der Schutz ist bei nicht herstelleranweisungskonformer Verwendung beeintr chtigt Schutzma nahmen gegen Stromgefahr Bei Systemhandhabung folgende Schutzma nahmen beachten e System nicht bei Anwesenheit eines mit Luft O oder Stickstoffdioxid gemischten entz ndbaren Narkosestoffes betreiben Bei Betrieb
97. 00 19200 Parit t even none keine odd ungerade even gerade Datenbits 8 7 8 Modem none kein gesamt voller Duplexmodeman Modemanschluss schluss none keine h Sensortaste Weiter ber hren 9 In der Anzeige Kommunikation die Sensortaste Weiter w hlen W hrend das System die Verbindung zwischen dem RAPIDPoint 500 System und dem LIS berpr ft wird die Anzeige Warten angezeigt Falls eine Fehlermeldung angezeigt wird siehe System Diagnostikmeldungen Seite 6 4 10 Alle sonstigen Einstellungen die zur erfolgreichen Kommunikation mit dem RAPIDPoint 500 System notwendig sind bitte am LIS vervollst ndigen Bedienungshandbuch f r das RAPIDPoint 500 System Seite 8 59 Systemkonfiguration Anschluss an einen externen Barcode Scanner Materialbedarf Seite 8 60 A 3 4 Barcode Scanner Kit mit Barcode Scanner Kabel und Halterung WARNUNG Vor Anschluss des Barcode Scanners zur Vermeidung von Stromschlag und Systembesch digung System wie nachstehend beschrieben von der Stromquelle trennen Hinweis Es kann nur ein 1D Barcode Scanner an das System angeschlossen werden Ein externer 2D Barcode Scanner kann nicht an das System angeschlossen werden Der integrierte Barcode Scanner ist 1D und 2D kompatibel System von der Stromquelle trennen a Auf Anforderung Passwort eingeben b Sensortaste System ausw hlen c Abschalten ber hren VORSICHT Die im System installierten Kassetten bleiben nach Net
98. 06 7 606 100 0 6 Kapillare 54 0 005 7 616 7 606 100 1 1 WRSD intra analytische Standardabweichung Bedienungshandbuch f r das RAPIDPoint 500 System Technische Daten Wiederfindung und Analysepr zision des RAPIDPoint 400 Systems pCO Konzen Proben n WRSD Beob W Erwart W Wiederfin tration gef art dung 1 Spritze 160 0 66 16 0 14 4 111 1 1 Kapillare 60 0 59 15 8 14 4 110 1 2 Spritze 84 0 53 23 1 21 4 108 2 2 Kapillare 48 0 55 21 6 21 4 101 4 3 Spritze 84 0 81 36 6 35 5 103 0 3 Kapillare 48 1 66 34 5 35 5 97 2 4 Spritze 120 1 50 50 9 50 1 101 5 4 Kapillare 60 1 44 50 1 50 1 99 9 5 Spritze 84 1 26 73 1 71 2 102 6 5 Kapillare 48 2 39 71 6 71 2 100 6 6 Spritze 196 2 25 102 4 100 0 102 3 6 Kapillare 60 1 88 104 1 100 0 104 1 7 Spritze 11742 120 9 121 4 99 6 7 Kapillare 60 2 10 123 3 121 4 101 6 8 Spritze 117 2 26 135 9 136 1 99 8 8 Kapillare 58 2 59 137 5 136 1 101 0 1 WRSD intra analytische Standardabweichung Bedienungshandbuch f r das RAPIDPoint 500 System Seite E 11 Technische Daten Wiederfindung und Analysepr zision des RAPIDPoint 400 Systems pO Konzen Proben n WRSD Beob W Erwart W Wiederfin tration gef art dung 1 Spritze 83 0 57 28 5 28 4 100 1 1 Kapillare 48 0 30 27 7 28 4 975 2 Spritze 114 0 27 50 7 50 1 101 1 2 Kapillare 57 0 33 49 9 50 1 99 6 3 Spritze 84 0 51 86 5 85 5 101 2 3 Kapillare 48 0 64 86 8 85 5 101 6 4 Spritze 114 0 46 107 6 107 5
99. 20 mg dl Storsubstanzen fiir Kalziumsensor Zur Uberpriifung der Ergebnisgenauigkeit bei Anwesenheit von St rsubstanzen wurden Serum oder Vollblutproben mit m glichen St rsubstanzen in der nachstehenden Konzentration versetzt Die Ergebnisbeeintr chtigung wurde aus der Differenz zwischen dem Mittelwert der jeweiligen Proben mit und ohne St rsubstanz ermittelt Keine der nachstehenden St rsubstanzen bte auf die Kalziummessung einen auff lligen Einfluss aus Die Ergebnisse von Proben die in der nachstehend angegebenen Konzentration mit St rsubstanzen versetzt waren wiesen Kalzium Wiederfindungswertabweichungen von unter 4 auf Tabelle E 1 Substanzen ohne auff lligen Einfluss Substanz Testkonzentration Acetaminophen 20 mg dl Ibuprofen 40 mg dl Acetylsalicyls ure 50 mg dl Die nachstehend aufgef hrten Substanzen beeintrachtigten die Kalziummessung Bedienungshandbuch f r das RAPIDPoint 500 System Seite E 25 Technische Daten St rsubstanzen f r Kalziummessungen Substanz Testkonzentration Beeintr chtigungslevel Salicyls ure 50 mg dl 0 098 mM 6 Salicylsdure 30 mg dl 0 046 mM 3 1 Betrag der Kalziumwertminderung Storsubstanzen fiir Natriumsensor Zur Uberpriifung der Ergebnisgenauigkeit bei Anwesenheit von St rsubstanzen wurden Serum oder Vollblutproben mit m glichen St rsubstanzen in der nachstehenden Konzentration versetzt Die Ergebnisbeeintr chtigung w
100. 298 0 40 4 52 400 0 950 x 865 0 085 0 997 0 045 cr 2436 69 140 400 0 99 x 865 1 32 2 20 0 994 Glu 2181 20 750 400 0 98 x 865 2 70 19 56 0 996 COox Leistungsmerkmale des RAPIDPoint 500 Systems Alle im vorliegenden Abschnitt angegebenen Leistungsdaten wurden mit Hilfe von RAPIDPoint 405 Systemen erstellt Diese Daten gelten f r RAPIDPoint 500 Systeme Alle Systeme waren mit den Standardkorrelationsfaktoren programmiert und alle Kalibrierungen wurden gem den Vorgaben von Siemens durchgef hrt Alle Daten wurden in einer Betriebsumgebung mit normaler Raumtemperatur rund 23 C erstellt Die Leistung des eigenen RAPIDPoint 500 Systems sollte unter den Betriebsbedingungen des betroffenen Labors bestimmt werden Seite E 18 Bedienungshandbuch fiir das RAPIDPoint 500 System Technische Daten Qualit tskontrollpr zision Mit Hilfe des RAPIDPoint 405 Systems wurden Qualit tskontrollmaterialien analysiert Die Ergebnisse sind nachstehend aufgef hrt W ssrige Kontrollmaterialien wurden mit Hilfe von 7 RAPIDPoint 405 Systemen ber einen Zeitraum von 28 Tagen gemessen Proben des jeweiligen Kontroll Levels wurden einzeln oder als Duplikat in mindestens 7 Ans tzen pro Parameter und pro System gemessen Unter der nachstehenden Tabelle sind die QK Materialergebnisse f r die Ergebnispr zision des RAPIDPoint 405 Systems aufgef hrt Kontrollergebnisse f r die Pr zision des RAPIDPoint 405 Systems Paramete
101. 4 Durchf hren der Analysen AutomaticQC Qualit tskontrolle Erforderliche QK oder einer ungeplanten Qualit tskontrolle Abschnitt 5 Durchf hrung von Routinearbeiten Routinearbeiten Abschnitt 6 Identifizieren und Beheben von Fehlerbehebung Systemproblemen Seite 1 2 Bedienungshandbuch f r das RAPIDPoint 500 System Einf hrung Systemkonfiguration Anhang A Sicherheit AnhangB Garantie und Kundenservice Anhang C Zubeh r Anhang D Systemfl ssigkeiten Abschnitt Inhalt Abschnitt 7 e Kopieren von Datendateien und Datenverwaltung Diagnostikdaten e Anzeigen von Kalibrierungs und Probendaten e Installieren neuer Systemsoftware Abschnitt 8 e Konfigurieren der Systembasisdaten einschlie lich der Definition von Proben und Parameteroptionen Auswahl von Drucker und Ger teeinstellungen sowie Sicherheitseinstellungen Herstellen einer Verbindung zu einem Laborinformationssystem LIS oder einem externen Barcode Scanner Vorsichtsma nahmen zum Schutz vor biogef hrlichem Abfall und Laserstrahlen Rechtliche Hinweise sowie Informationen zur Garantie und zum Kundenservice Kontaktinformationen Copyright Informationen Bestellbares Zubeh r Empfohlene F llvolumen Kassetten Spezifikationen Bedienungshandbuch f r das RAPIDPoint 500 System Seite 1 3 Einf hrung Seite 1 4 Abschnitt Inhalt Anhang E Technische Daten Anhang F Grundl
102. 405 Systems f r die Wiederfindung und Pr zision bei Vollblutproben mit drei unterschiedlichen Gesamth moglobinkonzentrationen zusammengefasst Wiederfindung und Pr zision des RAPIDPoint 405 Systems bei 4 6 g dl Gesamth moglobin und gt 75 Oxyh moglobin Parameter Proben n Referenz Durchschnittli WRSD gef art Mittelwert che Differenz vom Referenzer gebnis tHb Kapillare 42 6 21 0 04 0 08 Spritze 42 6 21 0 01 0 06 FO Hb Kapillare 42 96 53 0 23 0 17 Spritze 42 96 53 0 14 0 27 FCOHb Kapillare 42 2 19 0 58 0 15 Spritze 42 2 19 0 40 0 26 FMetHb Kapillare 42 1 29 1 02 0 11 Spritze 42 1 29 1 01 0 11 FHHb Kapillare 42 0 00 1 31 0 15 Spritze 42 0 00 1 25 0 23 1 WRSD intra analytische Standardabweichung Seite E 20 Bedienungshandbuch f r das RAPIDPoint 500 System Technische Daten Wiederfindung und Pr zision des RAPIDPoint 405 Systems bei 10 16 g dl Gesamth moglobin und gt 75 Oxyh moglobin 1 WRSD intra analytische Standardabweichung Parameter Proben n Referenz Durchschnittliche WRSD gef art Mittelwert Differenz vom Referenzergebnis tHb Kapillare 48 14 33 0 03 0 15 Spritze 48 14 33 0 17 0 13 FO gt Hb Kapillare 48 93 20 1 76 0 87 Spritze 48 93 20 0 99 0 68 FCOHb Kapillare 48 1 65 0 24 0 18 Spritze 48 1 65 0 31 0 21 FMetHb Kapillare 48 5 15 0 37 0 82 Spritze 48 5 15 0 20 0 58 FHHb Kapillare 48 0 00 1 62 0 20 Spritze 48 0 00 1 09 0 22 Wiederfindung und Pr zisi
103. 58 2 Auf Anforderung Kassetten auswechseln siehe Messkassetten und Wasch Abfall Kassettenwechsel Seite 5 4 3 Falls die Meldung trotzdem wieder erscheint Meldung notieren und technischen Hilfsdienst zu Rate ziehen Bedienungshandbuch f r das RAPIDPoint 500 System Seite 6 13 Fehlerbehebung Seite 6 14 Meldung M gliche Ursache und Korrekturma nahme D40 Keine Das System hat eine str mungsmechanische Sp ll sung St rung einer neuen Wasch Abfall Kassette erkannt detektiert Das System fordert auf die Wasch Abfall Kassette bzw beide Kassetten zu wechseln 1 Auf Anforderung die in der Meldung angegebene Kassette wechseln Falls lediglich die Wasch Abfall Kassette gewechselt werden muss siehe Abschnitt Wasch Abfall Kassettenwechsel Seite 5 2 Zum Ersetzen beider Kassetten siehe Abschnitt Messkassetten und Wasch Abfall Kassettenwechsel Seite 5 4 2 Falls die Meldung trotzdem wieder erscheint Meldung notieren und technischen Hilfsdienst zu Rate ziehen D41 Kein AQC Das System hat bei einer neu eingelegten Reagenz AutomaticQC Kassette einen str mungs detektiert mechanischen Fehler erkannt Das System fordert auf die AutomaticQC Kassette auszuwechseln Hinweis Stellen Sie vor dem Wechseln der AutomaticQC Kassette sicher dass das Ventil auf der R ckseite der Kassette richtig ausgerichtet ist Siehe Neuinstallation der AutomaticQC Kassette Seite 5 14 1 Auf Anforderung Kassette gem
104. 9 9 3 Kapillare 132 0 64 97 97 100 0 4 Spritze 291 0 68 103 104 99 5 4 Kapillare 131 0 53 104 104 100 1 5 Spritze 287 0 82 122 122 100 1 5 Kapillare 131 0 77 124 122 100 8 6 Spritze 259 0 71 135 136 99 7 6 Kapillare 125 1 20 136 136 99 9 1 WRSD intra analytische Standardabweichung Bedienungshandbuch f r das RAPIDPoint 500 System Seite E 15 Technische Daten Wiederfindung und Analysepr zision des RAPIDPoint 400 Systems Glucose Konzen Proben n WRSD Beob W Erwart W Wiederfin tration gef art dung 1 Spritze 195 0 80 37 37 98 4 1 Kapillare 84 1 78 40 37 106 7 2 Spritze 204 1 44 69 72 96 5 2 Kapillare 108 1 46 71 72 98 2 3 Spritze 288 2 54 211 210 100 8 3 Kapillare 144 3 26 208 210 99 4 4 Spritze 288 3 45 340 355 95 9 4 Kapillare 144 6 16 334 355 94 0 5 Spritze 156 6 45 463 478 95 9 5 Kapillare 8 9 70 449 478 94 9 6 Spritze 280 9 68 686 718 95 7 6 Kapillare 141 7 76 6 9 718 94 3 1 WRSD intra analytische Standardabweichung Seite E 16 Bedienungshandbuch fiir das RAPIDPoint 500 System Technische Daten Methodenvergleiche f r einzelne Parameter In der folgenden Tabelle sind die Referenzmethoden aufgef hrt die f r jeden Parameter verwendet werden sollten Parameter Referenzmethode pH pCO und pOz Nat K Catt CI Glucose tHb nBili FO gt Hb FCOHb FMetHb FHHb Verwendung der ISE Methode intern Tonometrie von Vollblut Siehe CLS C46 A2 Die verwendete
105. ATP Diagnostics Pty Ltd VAPTIAF 4A DARBBHA FREE IK RAR 3 20 14 885 Mountain Highway Siemens Healthcare Diagnostics Bayswater Victoria 3153 EN Australia Bedienungshandbuch f r das RAPIDPoint 500 System Seite B 11 Garantie und Kundenservice Seite B 12 Bedienungshandbuch f r das RAPIDPoint 500 System Zubeh r Anhang C Zubeh r Bestellungen Bei Bestellungen auf nachstehende Liste Bezug nehmen M glicherweise sind am gegebenen Standort nicht alle Artikel erh ltlich F r Bestellungen wenden Sie sich an Ihren Vertriebsleiter Artikel Materialnummer von Siemens SMN Luftfilter 10322638 Quick Adapter 10329817 Aspirationsadapter Kit 10311666 Barcode Scanner Kit 10379796 Halterung Barcode Scanner 10325126 RAPIDPoint 500 USB Stick 10629576 Sicherungen 10320798 Handbuch 10629569 RAPIDPoint 500 Schnittstellenspezifikation Dokumentations CD Paket f r 10492582 RAPIDPoint 500 Messkassette RAPIDPoint 405 System 10283221 250 Proben Blutgas und COox Messkassette RAPIDPoint 405 System 10327073 400 Proben Blutgas und COox Messkassette RAPIDPoint 405 System 10323175 750 Proben Gasanalyse aus Vollblut und COox Messkassette RAPIDPoint 405 System 10283222 250 Proben Gasanalyse aus Vollblut und COox Messkassette RAPIDPoint 405 System 10313971 400 Proben Gasanalyse aus Vollblut und COox Messkassette RAPIDPoint 405 System 10310469 750 Proben Blutgas und
106. Analyse stattfinden soll wiederholen 6 Sofern erforderlich alle Kontroll Level die nach einem Messkassettenwechsel analysiert werden sollen w hlen a Sensortaste Neue M QK Kassette ber hren b Gew nschten Level ber hren und die Sensortaste Weiter ber hren Seite 4 16 Bedienungshandbuch f r das RAPIDPoint 500 System Qualit tskontrolle 7 In der Anzeige AutomaticQC Plan die Sensortaste Weiter ber hren 8 AutomaticQC aktivieren a b C d QK Optionen ber hren Sensortaste AutomaticQC ausw hlen Sensortaste Wiederholen ber hren sofern das System die AutomaticQC Analyse eines Parameters der die erste Analyse nicht bestanden hat wiederholen soll Sensortaste Weiter ber hren 9 N chste Basisdatenoption w hlen oder die Sensortaste Weiter zweimal ber hren um wieder auf die Anzeige Analyse umzuschalten Beibehaltung von AutomaticQC Zielbereichen Der nachstehend beschriebene Vorgang dient dazu bei AutomaticQC Kassettenwechsel die bereits unter Basisdaten definierten Zielbereiche beizubehalten Anderenfalls ersetzt das System die Basisdatenzielbereiche mit den Zielbereichen der neuen AutomaticQC Kassette Der nachstehend beschriebene Vorgang dient au erdem dazu die unter Basisdaten definierten Zielbereiche wieder auf die Standardbereiche der AutomaticQC Kassette umzu ndern Hinweis Es empfiehlt sich bei Basisdaten nderungen die neuen Basisdaten grunds tzlich auf einem USB
107. Analyse umzuschalten Definieren von Bediener IDs und Passw rtern Nachstehend wird beschrieben wie Bediener IDs Passw rter und die Zugriffsbefugnis eingegeben ge ndert oder gel scht werden Siehe Tabellen unter Einstellungen zur Systemsicherheit Seite 8 43 bzgl Bedienerbefugnisbeschreibung Sofern das RAPIDPoint 500 System an ein RAPIDComm System angeschlossen ist kann diese Option aktiviert werden um Bediener auf einen bevorstehenden Passwortverfall hinzuweisen Die Meldung wird 14 Tage vor Passwortverfall angezeigt Als Bediener ID und Passwort ist 12345 mit dem Befugnisrang 1 voreingestellt Es muss mindestens ein Bediener mit Befugnisrang 1 definiert werden Dann wird die voreingestellte Bediener ID gel scht Es k nnen Informationen f r bis zu 5000 Bediener eingegeben werden F r jeden Bediener ist ein einmal vergebenes Passwort erforderlich Hinweis Die bergangszeit der Ger teanzeige bei der Ger te Einrichtung ist unter Umst nden verlangsamt w hrend das Analyseger t die neue Liste bearbeitet wenn die auf das System heruntergeladene Bedienerliste lang ist oder eine lange bereits bestehende Bedienerliste w hrend einer Ger te Einrichtung bearbeitet wird Hinweis Sicherstellen dass mindestens ein Bediener mit Befugnisrang 1 in die Bedienerliste eingegeben wird wenn Bediener auf das System heruntergeladen werden Bedienungshandbuch f r das RAPIDPoint 500 System Seite8 47 Systemkonfiguration Bediener ID
108. COox Wasch Abfall Kassette 4 10329097 Wasch Abfall Kassette 3 10310310 Wasch Abfall Kassette 1 10341179 Bedienungshandbuch f r das RAPIDPoint 500 System Seite C 1 Zubeh r Seite C 2 Artikel Materialnummer von Siemens SMN AutomaticQC Kassetten Kit Stromkabel U S A Stromkabel weltweit Druckerpapier Spindel f r Papierrolle Probeneingang Kapillaren Kit Unterbrechungsfreie Stromquelle 220 VAC 10324789 Bedienungshandbuch f r RAPIDPoint 500 10632324 Rev A Englisch Bedienungshandbuch f r RAPIDPoint 500 10632327 Rev A Deutsch Bedienungshandbuch f r RAPIDPoint 500 10632325 Rev A Franz sisch Bedienungshandbuch f r RAPIDPoint 500 10632326 Rev A Italienisch Bedienungshandbuch f r RAPIDPoint 500 10632328 Rev A Spanisch Bedienungshandbuch f r RAPIDPoint 500 10632329 Rev A Portugiesisch Bedienungshandbuch f r RAPIDPoint 500 10632330 Rev A Schwedisch Bedienungshandbuch f r RAPIDPoint 500 10632342 Rev A Norwegisch Bedienungshandbuch f r RAPIDPoint 500 10632331 Rev A Japanisch Bedienungshandbuch f r RAPIDPoint 500 10632332 Rev A Lettisch Bedienungshandbuch f r RAPIDPoint 500 10632333 Rev A Finnisch Bedienungshandbuch f r RAPIDPoint 500 10632334 Rev A Polnisch Bedienungshandbuch f r RAPIDPoint 500 10632335 Rev A Chinesisch Bedienungshandbuch f r RAPIDPoint 500 10632341 Rev A D nisch
109. Das Ergebnis liegt ber dem Messbereich Das Ergebnis liegt unter dem Messbereich Auf Grund des Messsignals ist das Ergebnis nicht plausibel und das System erstellt keinen Bericht Probenanalyse wiederholen sofern m glich lt gt Das Ergebnis im Bericht muss kontrolliert werden Das System wurde so konfiguriert dass die Optionen Analysebereichsgrenzen und Ergebnis kontrollieren anzeigen verwendet werden Diese d rfen jedoch nicht gleichzeitig aktiviert sein Sicherstellen dass die Optionen Analysebereichs grenzen und oder Ergebnis kontrollieren anzeigen deaktiviert sind und die Probe erneut analysieren Das Fragezeichen wird in der Anzeige Ergebnisse ohne Wert in der Patientenliste angezeigt Die Symbole lt und gt werden in Ergebnisausdrucken und in der Anzeige mit den Werten angezeigt Das Ergebnis ist h her als die ausgew hlte Analysebereichsgrenze Das Ergebnis ist niedriger als die ausgew hlte Analysebereichsgrenze 1 Analysebereichsgrenzen gelten nicht f r QK Ergebnisse 2 Wenn der Wert f r neonatales Bilirubin nBili unter dem Messbereich von Seite 2 26 2 0 mg d 34 Umolll liegt wird der Wert mit lt 2 0 oder lt 34 angegeben Bedienungshandbuch fiir das RAPIDPoint 500 System Systembetrieb Anzeigen in Patientenprobenberichten In der nachstehenden Tabelle wird beschrieben welche Anzeigen m glicherweise in Patientenproben
110. Empfehlungen des amerikanischen Komitees f r klinische Normen NCCLS direkt auf Grundlage des pH und pCO gt Wertes wie folgt berechnet wird HCO act 0 0307 x pCO x 10 PH 37 6 105 e als Standard Bikarbonatkonzentration HCO3 std d h von HCO3 im Plasma wenn das Blut mit Hilfe der VanSlyke Cullin Formel auf pCO gt 40 mmHg quilibriert werden muss IA 2 9 7 2 65 0 31 x tHb HCOj std 24 5 0 9 x A 4 1000 wobei 0 2 x tHb x 100 O SAT est jenen 100 O2SAT est 100 und sofern sO verf gbar ist wird dieser Parameter statt O2SAT est verwendet Bedienungshandbuch f r das RAPIDPoint 500 System Seite F 11 Grundlagen des Systembetriebs Seite F 12 Hinweis Bei Nichtverf gbarkeit einer ctHb Werteintragung oder eines Messwertes verwendet das System als Standardwert 15 g dl Basenabweichung Bei der Basenabweichung handelt es sich um eine Erfahrungswertangabe wie viel S ure bzw Base erforderlich ist um einen Liter Blut auf einen normalen pH Wert von 7 40 zu titrieren Basenabweichungsmessungen eignen sich besonders dann wenn der jeweilige metabolische Anteil des S ure Basen Gleichgewichts beurteilt werden soll 2 Mittels Basenabweichungsmessungen kann berechnet werden um wie viel die Natriumbikarbonat bzw Ammoniumchloridkonzentration korrigiert werden muss um den Blut pH Wert zu normalisieren Negative Basenabweichungswerte zeigen einen Basenmangel an Die Basenabweichung
111. Fehlerbehebung Barcode Qualit t berpr fen ob die Barcode Druckqualit t auf dem Label annehmbar ist Alle Linien des 1D Barcode Labels sollten gerade und klar definiert sein alle hellen und dunklen Bereiche sollten eindeutig differenzierbar sein Alle Formen des 2D Barcode Label sollten klar definiert und die hellen und dunklen Bereiche eindeutig differenzierbar sein Der sch rfste Kontrast ist bei schwarzem Druck auf wei em Hintergrund gegeben Au erdem beeinflusst die Labelqualit t die Scannerleistung M glichst keine beschichteten Etiketten mit schlechtem Barcode Druck bzw keine angerissenen verschmierten oder auf sonstige Art und Weise besch digten Label verwenden Zudem k nnen Barcodes w hrend der Lagerung durch u ere Einfl sse wie Feuchtigkeit oder UV Strahlungen besch digt werden Zur cksetzen des externen Barcode Scanners Hinweis Das folgende Verfahren bezieht sich nur auf externe Barcode Scanner LASERWARNUNG Nie direkt in den Laserstrahl eines Barcode Scanners blicken und den mobilen Scanner nicht auf eine andere Person richten Nicht in die von einer gl nzenden Oberfl che reflektierten Laserstrahlen blicken Nur geschulte Servicetechniker d rfen Verfahren im Zusammenhang mit dem Laserger t durchf hren Weitere Informationen zur Lasersicherheit sind im Abschnitt Schutz vor gesundheitsgef hrdenden Laserstrahlen des Barcode Scanners Seite A 3 enthalten Wenn der Barcode Scanner zuvor erfasste Barcod
112. Gesundheit am Arbeitsplatz Occupational Safety and Health Administration Bloodborne Pathogens Standard entwickelt wurden Die vorliegende Zusammenfassung gilt lediglich als Allgemeininformation Sie ist keinesfalls als Ersatz f r die jeweils g ltigen Labor bzw Krankenhausvorschriften bzgl Infektionsschutz gedacht Biologisches Risikomaterial wird als Material definiert das ansteckende Wirkstoffe biologischer Natur enth lt wie z B den Virus Hepatitis B den HIV Virus oder das Tuberkulosebakterium Diese Infektionstr ger sind u U im Humanblut in Blutprodukten und sonstigen K rperfl ssigkeiten anwesend Bei etwaiger Anwesenheit von Infektionstr gern f hren besonders folgende Umst nde zu Infektionsgefahr e Nadelverletzungen e Hand Mund Kontakt e Hand Augen Kontakt e Direktber hrung mit Schnittwunden offenen Wunden und sonstigen Hautstellen an denen Infektionstr ger in subkutane Gewebe eindringen k nnen e Spritzer oder Spr hkontakt mit Haut und Augen Bedienungshandbuch f r das RAPIDPoint 500 System Seite A 1 Sicherheitshinweise Zur Vorbeugung gegen Laborunf lle mit infekti sen Materialien sollten die nachstehenden Schutzma nahmen unbedingt beachtet werden e Instrumente die mit K rperfl ssigkeiten wie Serum Plasma Urin oder Vollblut in Ber hrung kommen grunds tzlich nur mit Handschuhen anfassen e Vor Raumwechsel von einem kontaminierten in einen nicht kontaminierten Raum und nach
113. HERE IS SOWIE NACH VERF GBARKEIT AS AVAILABLE UND OHNE AUSDR CKLILCHE ODER STILLSCHWEIGENDE GEW HRLEISTUNG ODER BEDINGUNGEN ODER GARANTIEN BEREITGESTELLT SIE DER BENUTZER BERNEHMEN ALLE RISIKEN DER NUTZUNG EINSCHLIESSLICH URHEBERRECHTSVERLETZUNG PATENTVERLETZUNG EIGNUNG USW DER AUTOR SCHLIESST AUSDR CKLICH ALLE AUSDR CKLICHEN IMPLIZIERTEN ODER GESETZLICH VORGESCHRIEBENEN GEW HRLEISTUNGEN ODER BEDINGUNGEN AB EINSCHLIESSLICH ABER NICHT BESCHR NKT AUF DIE GEW HRLEISTUNG ODER BEDINGUNGEN DER MARKTG NGIGKEIT HANDELS BLICHEN QUALIT T ODER EIGNUNG F R EINEN BESTIMMTEN ZWECK ODER RECHTSMANGELGEW HR ODER NICHTVERLETZUNG ODER DASS DIE SOFTWARE ODER EIN TEIL DIESER KORREKT N TZLICH FEHLERFREI ODER FREI VON COMPUTERVIREN IST Bedienungshandbuch f r das RAPIDPoint 500 System Garantie und Kundenservice Informationen zum technischen Hilfsdienst Wenn Sie die Unterst tzung des technischen Hilfsdiensts anfordern m chten lesen Sie die in diesem Anhang enthaltenen Verfahren Adressen Technische Unterst tzung erhalten Sie bei Ihrem zust ndigen Au endienstmitarbeiter Bei Fragen zu Kundendienst oder zus tzlichen Informationen wenden Sie sich an den rtlichen Kundendienst www siemens com diagnostics Siemens Healthcare Diagnostics Inc ec REP Siemens Healthcare Diagnostics Ltd Tarrytown NY 10591 5097 USA ec REP Sir William Siemens Sq Frimley Camberley UK GU16 80D Siemens Healthcare Y XYAAIV
114. Kaliumchlorid und Silberchlorid pCO gt Modifizierte Potentiometrie im Rahmen der fur Severinghaus Elektroden geltenden Grunds tze pO gt Amperometrie im Rahmen der f r Clark Elektroden geltenden Grunds tze Glucose Amperometrie mit Hilfe von Enzymelektroden und Glucoseoxidase Bedienungshandbuch f r das RAPIDPoint 500 System Grundlagen des Systembetriebs Parametermessung Bestimmung von H moglobinderivaten H moglobinderivate haben charakteristische Absorbtionsspektren d h dass die jeweiligen Derivate Licht unterschiedlich und bei unterschiedlichen Wellenl ngen absorbieren Gleicherma en absorbieren St rsubstanzen Licht bei bekannten Wellenl ngen Bei der spektralen Absorptionsmethode wird die Konzentration mittels Matrixgleichungen bestimmt Wie in der nachstehenden Gleichung gezeigt gleicht die Absorption bei einer bestimmten Wellenl nge bei jeder Substanz bzw Fraktion dem Produkt aus der Wegl nge der Fraktions bzw Substanzkonzentration und dem stoffmengenbezogenen Absorptionskoef fizienten bzw Extinktionskoeffizienten der betroffenen Substanz A amp C amp 05 amp Cn wobei A die Absorption bei einer bestimmten Wellenl nge e den Hauptextinktionskoeffizienten der betroffenen Substanz bzw Fraktion bei einer bestimmten Wellenl nge und C die Konzentration der Substanz darstellt t67 Die Gleichungen beruhen auf Arbeiten von VanAssendelf und Benesch Benesch und Yung
115. Kassettenstabilit t bei Ausschalten des Systems 6 68 Messkassette 1 23 Wasch Abfall Kassette 1 24 Standardpatientenprofil w hlen 8 12 STAT Unterbrechung des Systems f r dringende Patientenproben 2 17 Status Anzeige Anzeige von Meldungen im Diagnostikstatus 6 2 Definiert 1 50 Telefonnummer des Hilfsdienstes eingeben 8 27 Zweck der Anzeige 1 50 St rsubstanzen E 23 Auswirkungen von Benzalkoniumion 2 5 Stromausfall Ma nahmen nach Stromausfall 6 68 Symbole AutomaticQC Ergebnis Symbole 4 10 Erforderliche QK Ergebnissymbole 4 12 Fehlerbehebung bei Symbolen in Anzeige und Berichten 6 45 Bedienungshandbuch f r das RAPIDPoint 500 System Symbole f r Au erplanm ige QK Probenberichte 4 15 System Garantie und Kundenservice B 1 Sicherheit A 1 System Basisdaten speichern 8 53 System Basisdaten wiederherstellen 8 53 Systembetreuung B 1 System ID 1 50 Systeminformationen 1 50 Auf die Status Anzeige zugreifen 1 50 Systemname 1 50 System Namen definieren 8 26 Systemumstellung 1 60 T Tastatur ABCDEF ausw hlen 1 42 QWERTY ausw hlen 1 42 Tasten Funktionen der Tasten 1 40 Status der Parametertasten 1 48 Technische Daten System E 1 Technische Systemdaten E 1 Technische Unterst tzung Aufzeichnen von Informationen B 11 Telefonnummer Telefonnummer des Hilfsdienstes eingeben 8 27 tHb Beschreibung F 8 Ton Sensorsignal abschalten 8 25 Touchscreen Desinfizieren 5 17 Fehlerbehebung 6 55 Funktionen 1 10
116. L Das Ergebnis liegt unter dem Zielbereich T Das Ergebnis liegt ber dem Messbereich ae Das Ergebnis liegt unter dem Messbereich Das System zeigte bei der Messung des Parameters eine untypische Reaktion Ein QK Probenbericht einer Erforderliche QK Analyse enth lt folgende Informationen e Identifizierung der Kontrolle e Die unter Basisdaten definierten Zielbereiche e Legende f r Ergebnissymbole Sofern unter Basisdaten die Option automatischer Ausdruck aktiviert wurde druckt das System automatisch einen AutomaticQC Probenbericht aus Das Berichtsformat des jeweiligen Systems h ngt von den unter Basisdaten getroffenen Wahlm glichkeiten und den Analysenparametern ab Bedienungshandbuch f r das RAPIDPoint 500 System Qualit tskontrolle 6 Sensortaste Weiter ber hren und wie folgt vorgehen Status Verfahren Parameter liegen im Bereich Aufforderung die Analyse zu wiederholen da ein oder mehrere Parameter nicht im Bereich liegt liegen Ein oder mehrere Parameter liegt liegen nach zweimaliger Analyse nach wie vor nicht im Bereich N chste Aufgabe angehen oder Vorgang ab Punkt 2 wiederholen um eine weitere Kontrolle zu analysieren Sensortaste Ja w hlen und dieses Verfahren ab Schritt 3 wiederholen Falls die Analyse nicht wiederholt werden soll Nein ber hren Das System wechselt daraufhin auf die Anzeige Analyse um Alle Paramete
117. Messkassette und Oberfl chenaktivator Wash Gase Sauerstoff Kohlendioxid 250 ml Wasch Abfall Stickstoff Salze Alkali Haloge Kassette nide Oberfl chenaktivator und Konservierungsstoffe Bedienungshandbuch f r das RAPIDPoint 500 System Seite 1 25 Einf hrung In der nachstehenden Tabelle sind die auf das jeweilige Analyt zutreffenden Kalibrierpunkte angegeben Analyt Kalibrierh chstwert Kalibriermindestwert pH 7 4 6 8 pCO 70 mmHg 35 mmHg pO2 154 mmHg 0 mmHg Na 159 mmolll 116 mmol l Kt 8 0 mmol l 4 0 mmolll Cary 1 25 mmolll 0 62 mmol l cr 98 mmol l 69 mmol l Glu 180 mg dl O mg dl tHb 15 g dl O g dl Seite 1 26 Bedienungshandbuch fiir das RAPIDPoint 500 System Einf hrung AutomaticQC Kassetten Die AutomaticQC Kassette enth lt das zur QK Probenanalyse notwendige Qualit tskontrollmaterial sowie elektronische mechanische und stromungsmechanische Komponenten Das Qualit tskontrollmaterial basiert auf einer Spezialformel und dient zur Verifizierung der Leistung an mehreren Punkten im klinischen Bereich f r die RAPIDPoint 500 Systeme In Abbildung 1 11 ist eine AutomaticQC Kassette des RAPIDPoint 500 Systems dargestellt Abbildung 1 11 AutomaticQC Kassette im System 1 AutomaticQC Kassette Bedienungshandbuch f r das RAPIDPoint 500 System Seite 1 27 Einf hrung Abbildung 1 12 AutomaticQC Kassette R ckansicht WN 4
118. QK Ergebnissen unber hrt d h Parameter werden nicht deaktiviert wenn sie die QK Analyse nicht bestehen bzw nicht reaktiviert wenn sie die QK Analyse bestehen Siehe Analyse von Au erplanm ige QK Proben Seite 4 14 Au erplanm ige QK Proben k nnen als Ampulle mit Quick Adapter oder als Spritze eingef hrt werden Die Kontrolle muss nicht barcodiert werden bei Verwendung von Kontrollen von Siemens k nnen die mitgelieferten Barcodes eingesetzt werden Sofern die QK Ergebnisse mit Zielbereichen verglichen werden sollen m ssen die Kontrollen und Zielbereiche unter Basisdaten Erforderliche QK definiert werden dazu bitte Barcode Scanner und barcodierte QK Material Ampullen verwenden Siehe Definieren neuer Kontrollchargen f r Erforderliche QK Analysen Seite 4 27 Bedienungshandbuch f r das RAPIDPoint 500 System Qualit tskontrolle Analyse von AutomaticQC Proben Das System f hrt bedienerunabh ngig planm ige AutomaticQC Analysen durch 15 Minuten vor Beginn einer AutomaticQC Analyse zeigt das System in der Informations und Funktionszone die Meldung AQC steht bevor an Zur vorzeitigen Durchf hrung der geplanten QK Analyse vor Ablauf der 15 Minuten Frist Sensortaste QK durchf hren ber hren QK Probe mit Material der AutomaticQC Kassette wie nachstehend beschrieben analysieren Die nachstehende Vorgehensweise erm glicht au erdem die Analyse einer AutomaticQC Probe zus tzl
119. R SERVICEVERTRAGS HAFTET SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS AUSSCHLIESSLICH F R DIE REPARATUR ODER DEN ERSATZ DES DEFEKTEN GER TS ODER DER DEFEKTEN TEILE UND BERNIMMT KEINE HAFTUNG F R SCH DEN JEGLICHER ART UNABH NGIG DAVON OB ES SICH DABEI UM DIREKTE INDIREKTE SONDER ODER FOLGESCH DEN HANDELT SIEMENS BERNIMMT KEINE HAFTUNG F R VERZ GERUNGEN AUS WELCHEM GRUND AUCH IMMER BEI DER BEREITSTELLUNG VON REPARATURLEISTUNGEN ODER BEIM ERSATZ DES GER TS ODER VON GER TETEILEN BESCHR NKUNGEN ODER BESTIMMUNGEN DIE NICHT DEM GELTENEN GESETZ IN BESTIMMTEN GERICHTSST NDEN ODER EINEM BESTIMMTEN SCHRIFTLICHEN VERTRAG ENTSPRECHEN GELTEN NICHT F R KUNDEN F R DIE DIESE GERICHTSST NDE ZUST NDIG SIND ODER DIE DIESEN VERTR GEN UNTERLIEGEN Bedienungshandbuch f r das RAPIDPoint 500 System SeiteB 5 Garantie und Kundenservice Urheberrechtsinformationen Seite B 6 Das RAPIDPoint 500 System beinhaltet einige Software Anwendungen von Drittparteien unter Lizenz von Siemens Healthcare Diagnostics Inc oder einer ihrer Beteiligungsgesellschaften F r Anwendungen die es erforderlich machen dass bestimmte Informationen wie z B Software berschriften oder Urheberrechtsvermerke mit der Anwendung herausgegeben werden finden Sie unten Informationen aufgelistet die nach Anwendung geordnet sind Der Text in diesen Abschnitten wird wortgetreu bernommen GNU General Public License v 2 Dieses Produkt enth lt Open Source Software D
120. RAPIDPoint 500 Bedienungshandbuch 10629524 Rev A CE SIEMENS 2011 Siemens Healthcare Diagnostics Alle Recht vorbehalten Kein Teil des vorliegenden Bedienungshandbuchs oder der darin beschriebenen Erzeugnisse darf ohne vorherige schriftliche Genehmigung seitens Siemens Healthcare Diagnostics mit Hilfe irgendeines Mittels oder in irgendeiner Form reproduziert werden Das RAPIDPoint 500 System ist f r die Anwendung in der In vitro Diagnostik vorgesehen RAPIDPoint RAPIDQC und Quick sowie CompleNet sind Warenzeichen von Siemens Healthcare Diagnostics Leo ist ein Warenzeichen von Leo Pharmaceutical Products Ltd Swan Ganz ist ein Warenzeichen von Baxter International Inc IBM ist ein Warenzeichen von International Business Machines Corporation Origin UK Siemens Healthcare Diagnostics Inc Tarrytown NY 10591 5097 USA Siemens Healthcare Diagnostics Ltd Sir William Siemens Sq Frimley Camberley UK GU16 80D Die im vorliegenden Bedienungshandbuch enthaltenen Informationen waren zum Druckzeitpunkt korrekt Siemens arbeitet jedoch st ndig an Produktverbesserungen und beh lt sich das Recht vor technische Daten Ausr stungen und Wartungsverfahren jederzeit ohne Vorank ndigung zu ndern Falls das System nicht so wie von Siemens bestimmt angewandt wird kann darunter der Systemschutz leiden Siehe Warnungen und Gefahrenangaben Bedienungshandbuch f r das RAPIDPoint 500 System 1 Einf hrung Verwendung
121. Reinigen 5 17 Sensorsignal abschalten 8 25 Wahl der Sprache f r Anzeigen und Meldungen 8 22 Trainingsvideos 1 53 Stichwortverzeichnis Transport des Systems 1 62 Transportieren des Systems 1 60 U UL Klassifizierungen E 6 unbegrenzter Systemzugriff Auswirkungen der Zugriffssicherung auf die Bedienerbefugnisse 8 46 Unterbrechung des Systems f r dringende Patientenproben 2 17 unzureichendes Probenvolumen Auswechseln des Probeneingangs 6 58 V Verpacken des Systems 1 62 Verstopfungen Auswechseln des Probeneingangs 6 58 Vertreter Zust ndiger B 1 Video Trainingsvideos abspielen 1 53 Videokontrolltasten 1 54 Videos 1 53 W Wasch Abfall Kassette 1 23 Auswechseln 5 2 Kapazitat 1 24 Lagerbedingungen 1 24 Meldungen zur Fehlerbehebung 6 32 Messkassetten und Wasch Abfall Kassetten auswechseln 5 4 Reagenzien 1 25 Stabilitat 1 24 Symbol in der Informations und Funktionszone 5 2 Wertkorrekturen bei Patiententemperatur Beschreibung F 13 Wiederfindung und Pr zision bei Vollblut RAPIDPoint 400 System E 10 RAPIDPoint 405 System E 20 Bedienungshandbuch fiir das RAPIDPoint 500 System Z Zeit ndern 8 23 Zielbereiche Bereiche ansehen 4 28 Bereiche ndern 4 28 F r AutomaticQC beibehalten 4 17 In Standardbereiche der AQC Kassette ndern 4 17 Zielbereiche f r QK ansehen 4 28 Zielbereiche f r QK ndern 4 28 Zubeh r Bestellen C 1 Teileliste C 1 Zust ndiger Vertreter B 1 zweimal durchgestrichener Parameter Fehl
122. Seite 1 16 Bedienungshandbuch f r das RAPIDPoint 500 System Einf hrung Abbildung 1 4 Optikeinheit Pumpen und Ventilsteuerung Ge ffnete Abdeckung 1 Optikeinheit 2 Ventilsteuerung 3 Triebrad 4 Pumpen Beschreibungen dieser Komponenten e Die Optikeinheit dient zur Licht bertragung und aufnahme aus der COox Probenkammer e Die Ventilsteuerung kontrolliert das Ventil das den Proben und Reagenzientransport steuert e Das Triebrad ffnet und schlie t die COox Probenkammer e Die Pumpen dienen zur Bef rderung von Proben und Reagenzien durch die Messkassette und Wasch Abfall Kassette Bedienungshandbuch f r das RAPIDPoint 500 System Seite 1 17 Einf hrung Abbildung 1 5 RAPIDPoint 500 System mit AutomaticQC Kassette 1 AutomaticQC Kassette Die AutomaticQC Kassette enth lt das zur QK Probenanalyse notwendige QK Material sowie elektronische mechanische und str mungs mechanische Komponenten Seite 1 18 Bedienungshandbuch f r das RAPIDPoint 500 System Einf hrung Abbildung 1 6 RAPIDPoint 500 System Linksansicht 1 3 USB Ports An die USB Ports k nnen externe Ger te angeschlossen werden wie z B ein USB Stick um Daten zu speichern und neue Software zu laden Bedienungshandbuch f r das RAPIDPoint 500 System Seite 1 19 Einf hrung Abbildung 1 7 RAPIDPoint 500 System R ckseite
123. Seite 4 20 Sofern erforderlich alle Kontroll Level die nach einem Messkassettenwechsel analysiert werden sollen wahlen a Sensortaste Neue M QK Kassette ber hren b Gew nschten Level ber hren und die Sensortaste Weiter ber hren In der Anzeige Plan f r erforderliche QK die Sensortaste Weiter ber hren Erforderliche QK aktivieren a QK Optionen ber hren b Sensortaste Erforderliche QK dann Sensortaste Weiter ber hren Hinweis Sicherstellen dass f r alle neu geplanten Kontrollen wie unter Definieren neuer Kontrollchargen f r Erforderliche QK Analysen Seite 4 27 n her beschrieben die entsprechenden Angaben eingesetzt werden Planm ige Kontrollen k nnen nur nach Eingabe der Chargenangaben analysiert werden N chste Basisdatenoption w hlen oder die Sensortaste Weiter zweimal ber hren um wieder auf die Anzeige Analyse umzuschalten Bedienungshandbuch f r das RAPIDPoint 500 System Qualit tskontrolle RiliB K QK Analyse Bei der RiliB K QK Analyse handelt es sich um eine statistische Methode zur Durchf hrung einer QK Analyse die in Deutschland erforderlich ist und in anderen L ndern bernommen werden kann Die nachstehenden Gleichungen werden f r die RiliB K Analyse verwendet Das System verwendet die wie folgt definierte Formel f r das Quadrat der mittleren Abweichung n 1 2 i 1 Das System verwendet die wie folgt definierte Formel f r das Quadrat der mittleren Abw
124. Sensortaste System ausw hlen Basisdaten ausw hlen Sensortaste Drucker und externe Anschl sse ber hren Druckoptionen w hlen ON AS ee es StS Sensortaste Drucker ber hren um den Drucker zu aktivieren bzw zu deaktivieren 7 Optionen f r Berichtsausdruck w hlen a Sensortaste Drucker ber hren um den Drucker zu aktivieren bzw zu deaktivieren b Proben Bericht umfasst Patienten und QK Probenberichte Kalibrier Bericht oder beide unter automatischer Ausdruck w hlen um Proben oder Kalibrierberichte automatisch drucken zu lassen Bedienungshandbuch f r das RAPIDPoint 500 System Systemkonfiguration c 1 2 oder 3 unter Kopien w hlen um die Anzahl der zu druckenden Exemplare festzulegen d Bereiche unter Patientenproben Bericht w hlen um die Bereiche in den Patientenprobebericht aufzunehmen e Unter Kalibrier Bericht Gesamtbericht ausw hlen um die gesamte Kalibrierung zu w hlen oder Status ausw hlen um den Systemstatusbericht zu drucken 8 Die Sensortaste Weiter ber hren 9 N chste Basisdatenoption w hlen oder die Sensortaste Weiter zweimal ber hren um wieder auf die Anzeige Analyse umzuschalten Barcode Optionen Der integrierte Barcode Scanner unterst tzt 1D und 2D Barcode Scannen Daten f r Erforderliche QK Kontrollen werden mit dem 2D Barcode Eintrag eingegeben Der integrierte Barcode Scanner ist standardm ig aktiviert und wird automatisch ausgel st wenn der Scan
125. System aufgerufen werden Die Anzeige System wird au erdem angezeigt wenn ein Ereignis eintritt das Ihre Beachtung erfordert bevor der Routinevorgang fortgesetzt werden kann Die Anzeige System wird beispielsweise angezeigt wenn die Kassetten ausgewechselt werden m ssen weil sie leer oder abgelaufen sind oder weil eine Behinderung vorliegt die das System nicht beheben kann Siehe Abbildung 1 19 Bedienungshandbuch f r das RAPIDPoint 500 System Einf hrung Abbildung 1 19 Anzeige System voNOAUPWDN 10 9 Informationen zum Kassettenstatus Anzahl der analysierten Proben verbleibende Tage bis zum Verfall Verfallsdatum und uhrzeit Kassettenstatus System Auswechseln Die Kassette auswechseln Eingang wechseln Den Probeneingang auswechseln Abschalten Das System abschalten Bildschirm reinigen Die Anzeige reinigen Kalibrierung Die Kalibrierung durchf hren Basisdaten Auf alle Funktionen zur Konfiguration der Systembasisdaten zugreifen 10 Systeminfo Auf Systeminformationen zugreifen Bedienungshandbuch f r das RAPIDPoint 500 System Seite 1 51 Einf hrung Seite 1 52 Anzeige Hilfe Die folgenden Aufgaben k nnen in der Anzeige Hilfe durchgef hrt werden e Lesen von Informationen in der Online Bedienungshilfe e Lesen der Fehlerbehebungs Informationen e Anzeige von Videos zur Demonstration von Routinearbeiten sowie der Analyse verschiedener Probentypen Die Startseite der Bed
126. T wobei es sich bei pO gt a T um den im Rahmen der Temperatur korrigierten Sauerstoffdruck des arteriellen Blutes und bei pO gt A T um den im Rahmen der Temperatur korrigierten Sauerstoffdruck des Alveolargases handelt Respiratorischer Index Unter respiratorischem Index RI T versteht man das Verh ltnis zwischen der Differenz des alveolar arteriellen Blutsauerstoffdrucks vom arteriellen pO gt Wert nach Korrektur beider Werte um die Patiententemperatur Au erdem dient diese Messung zur Beurteilung der pulmonalen Shuntfunktion 22 Das System berechnet den respiratorischen Index wie folgt RI T pO A a T pp a T wobei pO gt A a T die alveloar arterielle Sauerstoffdruckdifferenz nach Korrektur bzgl Temperatur und pO gt a T den arterielle Blutsauerstoffdruck nach Korrektur bzgl Temperatur darstellt Bedienungshandbuch f r das RAPIDPoint 500 System Seite F 17 Grundlagen des Systembetriebs Seite F 18 Arteriell ven se Analyse a v Analyse Im nachstehenden Abschnitt werden die mit einer a v Analyse assoziierten Parameter beschrieben Arterieller Blutsauerstoffgehalt Bei arteriellem Blutsauerstoffgehalt ctO a handelt es sich um die Bestimmung des Gesamtsauerstoffs im arteriellen Blut darunter um den an H moglobin gebundenen Sauerstoff sowie um den im Plasma und der Fl ssigkeit der roten Blutzellen gel sten Sauerstoff Das System bestimmt den arteriellen Blutsauerstoffgehalt auf Grundla
127. TX The Electrolyte Blood Gas Division of the American Association for Clinical Chemistry 1986 5 11 Bedienungshandbuch fiir das RAPIDPoint 500 System Grundlagen des Systembetriebs 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 Miale JB Laboratory medicine hematology 3rd ed St Louis CV Mosby 1982 357 362 Moran RF Fallon KD Oxygen saturation content and the dyshemoglobins part I Clin Chem News 16 1 11 1990 Miale JB Laboratory medicine hematology 3rd ed St Louis CV Mosby 1982 388 392 National Committee for Clinical Laboratory Standards Fractional Oxyhemoglobin Oxygen Content and Saturation and Related Quantities in Blood Terminology Measurement and Reporting Approved Guideline NCCLS Document C25 A Vol 17 No 3 Jan 1997 Young DS Pestaner LC Gibberman V Effects of drugs on clinical laboratory tests Clin Chem 1975 21 5 315D 316D Miale JB Laboratory medicine hematology 3rd ed St Louis CV Mosby 1982 456 464 National Committee for Clinical Laboratory Standards Clinical Laboratory Waste Management Approved Guideline NCCLS Document GP5 A Vol 13 No 22 Dec 1993 Miale JB Laboratory medicine hematology 6th edition St Louis CV Mosby 1982 608 Cooper HA Hoagland JC Fetal hemoglobin Mayo Clin Proc 1972 47 6 402 414 National Committee for Clinical Laboratory Standards Definitions of quantities and conventions
128. Tietz NW Fundamentals of Clinical Chemistry Philadelphia PA Saunders 1986 Bedienungshandbuch f r das RAPIDPoint 500 System Grundlagen des Systembetriebs Anhang F Grundlagen des Systembetriebs Grundlagen der Messmethoden Die Messtechnik des RAPIDPoint 500 Systems beruht auf elektrochemischer Grundlage W hrend elektrochemischer Messungen wird der Strom bzw die Spannung einer elektrochemischen Zelle gemessen Die Zelle selbst besteht aus einer oder mehreren Elektroden die von einer chemischen Substanz beeinflusst wird werden und an ein elektrisches System angeschlossen ist sind Das RAPIDPoint 500 System st tzt sich bei Messungen der Analytkonzentration einer Probe auf Potentiometrie Amperometrie und Konduktometrie Die elektrochemische Wechselwirkung zwischen dem zu analysierenden Analyt und dem jeweiligen Sensor erzeugt ein elektrochemisches Signal dessen St rke der in der Probe vorhandenen Analytmenge entspricht Bei potentiometrischen Messungen handelt es sich um Messungen von Potentialdifferenzen die zwischen zwei Elektroden in einer chemischen L sung ohne Stromzufuhr auftreten Bei amperometrischen Messungen findet zun chst an einer Elektrode eine Spannungszufuhr statt bevor anschlie end der durch die Spannungszufuhr erzeugte Strom gemessen wird Unter Konduktometrie versteht man den elektrischen Leitwert eines Leiters Sensor Die Direktmessung bestimmter Analyte oder sonstiger Testsubstanzen einer Probe erfolg
129. achen 1 Falls das System ausgeschaltet war Netzschalter einschalten Der Netzschalter befindet sich auf der R ckseite des Ger ts Die Er ffnungsanzeige f r das RAPIDPoint 500 System wird eingeblendet Kassetten wie unter Messkassetten und Wasch Abfall Kassettenwechsel Seite 5 4 beschrieben auswechseln In der Anzeige Warten wird die bis zur Betriebsbereitschaft des Systems verbleibende Wartezeit angezeigt Sobald das System betriebsbereit f r Analysen ist wird die Anzeige Analyse eingeblendet Bedienungshandbuch f r das RAPIDPoint 500 System Datenmanagement 7 Datenmanagement In diesem Abschnitt werden folgende Verfahren erl utert e Kopieren von Datendateien auf einen USB Stick e Kopieren von Diagnostikdaten auf einen USB Stick e Anzeigen und Drucken von Kalibrierdaten und Probendaten e Installieren neuer Software Bedienungshandbuch f r das RAPIDPoint 500 System Seite 7 1 Datenmanagement Kopieren von Datendateien Seite 7 2 Nachstehend wird beschrieben wie Patienten QK und Kalibrierdaten von der Festplatte des RAPIDPoint 500 Systems auf einen USB Stick kopiert werden Durch Kopieren der Daten auf einen USB Stick k nnen wichtige Dateien in andere Programme die mit CSV Dateiformat arbeiten importiert werden Dazu geh rten unter anderem Tabellenkalkulations programme bzw Datenbankenprogramme f r Datenauswertung oder Datenmanagement F r n here Angaben zur Datenspeicherung in Dateien sieh
130. agen der Messmethoden Anhang G Symbole Anhang H Glossar Anhang l Formulare Index Technische Daten des Systems offizielle Normen Leistungsmerkmale und St rsubstanzdaten Technische Erl uterung der Parametermessung Symbole auf dem System oder der Verpackung Glossareintr ge Formulare f r Routinearbeiten Indexeintr ge Bedienungshandbuch f r das RAPIDPoint 500 System Einf hrung Dokumentkonventionen Text und Symbolkonventionen Im Bedienungshandbuch f r das RAPIDPoint 500 System werden die folgenden Text und Symbolkonventionen verwendet Konvention Beschreibung BIOGEF HR DUNG LASER WARNHINWEIS WARNUNG VORSICHT gt gt Pe Hinweis Potentielle Infektionsgefahren sind mit dem nebenstehenden Symbol f r Infektionsgefahr gekennzeichnet Die Gefahr aufgrund von Laserstrahlen ist durch das nebenstehende Symbol f r Laserstrahlen gekennzeichnet Eine potentielle Verletzungsgefahr ist durch das nebenstehende Warnsymbol gekennzeichnet Hinweise auf Situationen die zu Material oder Datenverlust f hren k nnen sind mit dem nebenstehenden Vorsicht Symbol gekennzeichnet Wenn sich dieses Symbol auf dem System befindet n here Informationen im Bedienungshandbuch nachschlagen Diese Anzeige bedeutet dass es sich um einen wichtigen Hinweis handelt der Beachtung erfordert Bedienungshandbuch f r das RAPIDPoint 500 System Seite 1 5 Einf hrung
131. allieren von System Software befinden sich unter Neuinstallation der System Software Seite 7 8 Durchf hren einer Korrelationsstudie Die Slope und Offset Werte Intercept aller Parameter k nnen ge ndert werden damit man die Ergebnisse des RAPIDPoint 500 Systems mit denen eines Referenzsystems korrelieren kann Vor nderung besagter Werte muss allerdings sowohl am RAPIDPoint 500 System als auch am Referenzsystem ein vollst ndiger Analysensatz erstellt werden Anschlie end unterwirft man die erhaltenen Daten einer linearen Regressionsanalyse um die sich daraus ergebenden Slope und Offset Werte im RAPIDPoint 500 System einzutragen Materialbedarf e Referenzsystem e Mindestens 100 statistisch verschiedene Proben um einen nicht vorherbestimmten Wertebereich mit H chst und Tiefstwerten f r den Analysen und Berichtsbereich zu erstellen VORSICHT Alle nderungen von Korrelationskoeffizienten beeinflussen die Patientenproben Berichtsergebnisse Eine Korrelationsstudie wird wie folgt durchgef hrt 1 Bei Aufforderung das Passwort eingeben oder mit Hilfe des Barcode Scanners einlesen 2 Sicherstellen dass die Koeffizienten gegenw rtig als 1 0 f r den Slope Wert und als 0 0 f r den Offset Wert angegeben sind a Sensortaste System ausw hlen b Basisdaten ausw hlen c Gesch tzte Funktionen w hlen d Pfeiltaste ab dann Sensortaste Korrelationskoeffizienten ausw hlen e Sicherstellen dass f r alle P
132. alls der Parameter nach wie vor falsch kalibriert ist System gem Beschreibung unter Ausschalten und Umstellen des Systems Seite 6 67 ausschalten 10 Sekunden warten dann System wieder einschalten 3 Falls der Parameter nach wie vor falsch kalibriert ist technischen Hilfsdienst zu Rate ziehen Bedienungshandbuch f r das RAPIDPoint 500 System Seite 6 15 Fehlerbehebung Meldung M gliche Ursache und Korrekturma nahme D70 Optik Fehler Das System hat einen Fehler bei der COox Optik 9 12 festgestellt Hinweis Das System kann f r Parameter die noch verf gbar sind Proben analysieren und Ergebnisse erstellen 1 Auf Anforderung System gem Beschreibung unter Ausschalten und Umstellen des Systems Seite 6 67 ausschalten 10 Sekunden warten dann System wieder einschalten 2 Falls die Meldung trotzdem wieder erscheint Meldung und Kennzeichnung notieren und technischen Hilfsdienst zu Rate ziehen D70 Optik Das System hat einen Fehler bei der COox Optik Fehler 2 festgestellt Hinweis Das System kann fiir Parameter die noch verf gbar sind Proben analysieren und Ergebnisse erstellen 1 1 Punkt Kalibrierung durchf hren 2 Falls der Parameter nach wie vor falsch kalibriert ist Kassetten wechseln um den Parameter f r die Analyse verf gbar zu machen Zum Austauschen der Kassetten siehe Messkassetten und Wasch Abfall Kassettenwechsel Seite 5 4 3 Falls die Meldung trotzdem wieder erscheint
133. alyse sind zwar gegenwartig Kontrollproben geplant aber die jeweiligen Chargenangaben wurden nicht eingegeben Fur die betroffene Kontrolle wie unter Definieren neuer Kontrollchargen f r Erforderliche QK Analysen Seite 4 27 beschrieben neue Chargenangaben definieren dann planm ig anstehende Kontrollen analysieren F r die Erforderliche QK Analyse sind zwar gegenw rtig Kontrollproben geplant aber die Charge ist verfallen F r die betroffene Kontrolle wie unter Definieren neuer Kontrollchargen f r Erforderliche QK Analysen Seite 4 27 beschrieben neue Chargenangaben definieren dann planm ig anstehende Kontrollen analysieren Diese Meldung wird nur in Systemen mit RAPIDComm Datenverwaltungssoftware angezeigt Damit diese Meldung in der Informations und Funktionszone angezeigt wird muss die Option f r die Fernanzeige aktiviert sein Wenn in der Informations und Funktionszone die Meldung Remote Benutzer trennen angezeigt wird ist der Remote Benutzer angeschlossen und kann das System einsehen und kontrollieren Die Meldung Remote Benutzer trennen dient auch als Sensortaste W hlen Sie Remote Benutzer trennen um die Fernanzeige und kontrolle des lokalen Systems zu deaktivieren Bei Auswahl dieser Sensortaste wird diese zur Sensortaste Fernanzeige aktivieren Seite 6 29 Fehlerbehebung Seite 6 30 Meldung M gliche Ursache und Korrekturma nahme Senso
134. and von Ablaufprotokoll Dateien nach Konfiguration des Netzwerks und des E Mail Kontos wie folgt vorgehen 1 In der Anzeige System Basisdaten w hlen Auf Anforderung Passwort eingeben oder Passwort mit Hilfe des Barcode Scanners einlesen 2 In der Anzeige Basisdaten Drucker und externe Anschl sse gt E Mail Einstell gt autom bertragung w hlen Wenn autom bertragung ausgew hlt wurde werden Ablaufprotokolldaten automatisch nach einer Messung versendet oder die AutomaticQC Kassette wird ersetzt 3 Sensortaste Weiter ber hren Bedienungshandbuch f r das RAPIDPoint 500 System Seite 8 37 Systemkonfiguration Manuelles Versenden von Ablaufprotokoll Dateien F r den manuellen Versand von Ablaufprotokoll Dateien nach Konfiguration des Netzwerks und des E Mail Kontos wie folgt vorgehen 1 2 In der Anzeige Ergebnisse E Mail senden w hlen Die Sensortaste E Mail senden ist ausgegraut wenn die Netzwerk oder E Mail Einstellungen nicht entsprechend konfiguriert wurden Sensortaste Weiter ber hren Hinweis Die Ablaufprotokoll Dateien k nnen auch dann manuell versendet werden wenn das System f r den automatischen Versand von Ablaufprotokoll Dateien konfiguriert wurde Statusanzeige einer Ablaufprotokoll bertragung Um zu pr fen ob eine Ablaufprotokoll Datei erfolgreich an Siemens versendet wurde den Diagnostikstatus in der Anzeige Ergebnisse berpr fen 1 Seite 8 38 D
135. ann es sein dass der Benutzer vom System zur Eingabe seines Passworts aufgefordert wird bevor er Aufgaben durchf hren kann e Bei Aufforderung das Passwort ber den Nummernblock der Tastatur eingeben und die Sensortaste Weiter dr cken Nach Eingabe des jeweiligen Passwortes erscheint in der Anzeige sofern zutreffend die Bediener ID e Es kann auch der Barcode Scanner verwendet werden um den Barcode des Passworts einzulesen Weitere Auskunft bitte beim Supervisor des Systems einholen Informationen zu den Sicherheitsanforderungen des Systems sind in Abschnitt Einstellungen zur Systemsicherheit Seite 8 43 enthalten Verwendung der Tastatur Die Dateneingabe erfolgt Uber die in der Anzeige abgebildeten alphabetischen numerischen und symbolischen Tasten So werden beispielsweise die numerischen Tasten fiir die Eingabe der Patienten ID angezeigt Die alphabetischen Tasten dienen zur Eingabe des Patientennamen e Indie Felder f r Patienten ID Patientenname Arzt ID und Station k nnen sowohl alphabetische als auch numerische Zeichen eingegeben werden Bei Auswahl der Taste zur Dateneingabe in diese Felder zeigt das System eine alphanumerische Tastatur an die zur Eingabe von alphabetischen und numerischen Zeichen dient Die alphabetische Tastenfolge ist vorzugsweise einstellbar e QWERTY w hlen um die Tasten im Standard Tastaturformat anzuzeigen e Bei Auswahl von ABCDEF werden die Tasten in alphabetischer Reihenfolge angeze
136. arameter die angeglichen werden sollen der Slope Wert als 1 0 und der Offset Wert als 0 0 angegeben ist f Sensortaste Weiter drei Mal ausw hlen um zur Anzeige Analyse zu wechseln Bedienungshandbuch f r das RAPIDPoint 500 System Seite 8 55 Systemkonfiguration Seite 8 56 Hinweis Nach M glichkeit sollten alle Proben an beiden Systemen in zwei Ans tzen analysiert werden Die Analyse sollte ber einen Zeitraum von mehreren Tagen anberaumt werden damit an beiden Systemen analytische Variationsfaktoren mit einbezogen werden k nnen Alle Probenanalysen am RAPIDPoint 500 System und Referenzsystem sollten parallel erfolgen Der Analysenzeitunterschied pro Probe an beiden Systemen darf h chstens 3 Minuten betragen Alle statistischen Ausrei er d h Werte von 3 SD bitte nicht in den Wertebereich aufnehmen sondern unbeachtet lassen Hinweis Falls irgendwelche signifikanten H chst bzw Tiefstwerte der Konzentrationsbereiche unber cksichtigt bleiben leidet darunter u U die Korrelationsgenauigkeit Lineare Regressionsanalyse durchf hren Diese Analyse sollte mit Hilfe eines Computers der die Regression im Rahmen der Deming Algorithmusmethode berechnen kann durchgef hrt werden Letztere Methode wird empfohlen da sie systematische Beurteilungsabweichungen bzgl Slope und Offset ausschaltet Alternativmethoden f r lineare Regressionsberechnungen mit Hilfe einer Rechenmaschine oder eines Computersystems ohne Demin
137. arcode Scanner ausgestattet Die folgenden Schritte beziehen sich auf die Verwendung eines externen Barcode Scanners a Das Kabel des Barcode Scanners an den entsprechenden Anschluss des Systems anschlie en Der Anschluss f r den Barcode Scanner befindet sich auf der R ckseite des Systems und ist durch ein Schild mit einem Barcode Symbol gekennzeichnet b Die Anschluss Halterungsschrauben anschlie en c Barcode Scannerhalterung rechts am System anbringen 4 Neue Papierrolle einlegen Ggf Abschnitt Einlegen einer neuen Druckerpapierrolle Seite 5 20 nachschlagen a Bildschirm an Einstellvorrichtung nach vorne ziehen um auf das Druckerfach zugreifen zu k nnen Bedienungshandbuch f r das RAPIDPoint 500 System Seite 1 55 Einf hrung Seite 1 56 b Neue Papierrolle einlegen Spindel durch die Papierrolle stecken und Rolle im Druckerfach anbringen Sicherstellen dass das Papier stramm aufgewickelt ist und die Spindelenden richtig in den daf r vorgesehenen F hrungen im Druckerfach sitzen Hinweis Beim Papiervorschub bitte darauf achten dass das Papier gerade durch den Drucker l uft und an der Papierf hrung korrekt austritt c Papier von der Rollenunterseite her hinten in die Papierf hrung einf hren d Papiervorschubknopf im Uhrzeigersinn nach rechts drehen bis das Papier rund 3 bis 8 cm 2 bis 3 Zoll oben an der Papierf hrung austritt Hinweis Vor Wiederschlie en des Druckerfachs bitte sicherstellen d
138. as Datum an dem das Ablaufprotokoll versendet wurde suchen und dokumentieren In der Anzeige Ergebnisse Diagnostikstatus w hlen Ggf mit den Pfeiltasten auf ab die Meldungen f r das Datum an dem die Ablaufprotokoll Datei versendet wurde suchen Bei einem erfolgreichem Versand lautet die Meldung E Mail gesendet Bei nicht erfolgreichen Versand lautet die Meldung E Mail nicht gesendet Hinweis Wird die Meldung E Mail nicht gesendet angezeigt werden au erdem numerische Fehlercodes im Zusammenhang mit dem Ereignis im Diagnostikstatus angezeigt Diese Fehlercodes enthalte Informationen zum fehlgeschlagenen Versand und k nnen zum IT Personal vor Ort oder an die Au endienstvertretung von Siemens weitergeleitet werden damit diese das Problem beheben kann Sensortaste Weiter ber hren Bedienungshandbuch f r das RAPIDPoint 500 System Systemkonfiguration Fernanzeige und kontrolle Diese Option steht f r Systeme zur Verf gung die mit der RAPIDComm Datenverwaltungssoftware arbeiten Hinweis Die Fernanzeige und kontrolle setzt die Kooperation zwischen RAPIDComm Administrator und den Bedienern der lokalen Systeme voraus Wir empfehlen eine Richtlinie zur Koordinierung der Fernanzeige und kontroll Option aufzustellen Die Anzeige auf lokalen Systemen kann mit der RAPIDComm Software per Fernzugriff eingesehen und kontrolliert werden Die RAPIDComm Software erm glicht es Benutzern eines LIS die lokalen Systeme p
139. as RAPIDPoint 500 System Seite E 3 Technische Daten Unter der nachstehenden Tabelle sind die Messbereiche und Aufl sungsdaten f r alle sonstigen Parameter die von RAPIDPoint 500 Systemen erfasst werden aufgef hrt Sonstige Parameter Parameter Messbereich Aufl sung HCO3 act 0 0 99 9 mmol l 0 1 HCO3 std 0 0 99 9 mmoll 0 1 BE B 99 9 99 9 mmol l 0 1 BE ecf 99 9 99 9 mmol l 0 1 ctCO 0 0 99 9 mmolll 0 1 H T 316 2 15 8 nmol l 0 1 pH T 6 500 7 800 0 001 pCO gt T 10 0 150 0 mmHg 0 1 1 33 20 00 kPa 0 01 pO gt T 10 0 700 0 mmHg 0 1 1 33 93 32 kPa 0 01 RI T 0 00 20 00 Dezimalzahl 0 01 0 2000 1 O SAT est 15 0 100 0 0 1 0 150 1 000 Dezimalzahl 0 001 pO IF O gt 0 25 7 00 mmHg 0 01 0 33 0 933 kPa 0 001 Gar 7 4 0 10 5 70 mmol l 0 01 0 4 22 8 mg dl 0 1 AnGap 5 0 50 0 mmol l 0 1 sO 15 0 100 0 0 1 0 150 1 000 Dezimalzahl 0 001 sO 15 0 100 0 0 1 0 150 1 000 Dezimalzahl 0 001 BO 0 0 40 0 mi dl 0 1 0 400 ml l 1 0 0 17 9 mmolll 0 1 pO gt A a T 0 0 999 9 mmHg 0 1 0 0 133 31 kPa 0 01 Seite E 4 Bedienungshandbuch fiir das RAPIDPoint 500 System Technische Daten Parameter Messbereich Aufl sung pO gt alA T 0 00 1 00 0 01 0 100 Dezimalzahl 1 p50 15 75 0 mmHg 0 1 2 00 10 00 kPa 0 01 Qsp Qt T 000 0 100 0 0 1 0 00 1 00 Dezimalzahl 0 01 Qsp Qt T est 000 0 100 0 0 1 0 00 1 00 Dezimalzahl 0 01 ctO Hb 0 0 40 0 ml dl 0 1 0 400 ml l 1 0 0 17 9 mmol l
140. ass die Papierkante oben aus der Papierf hrung ragt e Druckerfach schlie en f Bildschirmwinkel wieder bedarfsgerecht einstellen Hinweis Netzwerkkabel noch nicht anschlie en Stromkabel hinten am System anstecken dann an eine geerdete Spannungsquelle 100 240 VAC 50 60 Hz 150 VA bzw unterbrechungsfreie Stromversorgung anschlie en Das System erfasst automatisch nach dem Einschalten die Leitungsspan nung weswegen manuelle Spannungsumschaltungen hinf llig sind Netzschalter auf der R ckseite des Systems einschalten Daraufhin erscheint nach ein paar Minuten die Er ffnungsanzeige Diese wechselt auf die Anzeige System und eine Systemmeldung zeigt an dass die Messkassette ersetzt werden muss Sensortaste Abbrechen ausw hlen Sensortaste Basisdaten ausw hlen und die auf das System zutreffenden Betriebs und Berichtsoptionen einstellen Siehe Verwenden der Basisdatenanzeige Seite 8 2 a Standardpasswort 12345 eingeben dann Sensortaste Weiter ausw hlen b Nach Definition aller Basisdatenoptionen die Sensortaste Weiter ausw hlen Das System wechselt zur Anzeige System und eine Systemmeldung zeigt an dass die Messkassette ersetzt werden muss Bedienungshandbuch f r das RAPIDPoint 500 System Einf hrung 9 Sensortaste Auswechseln ausw hlen Das System zeigt daraufhin eine Videoanleitung wie die Kassetten gewechselt werden 10 Vor Kassettenwechsel Video ansehen Alle Arbeitsschritte f r die I
141. assette wird die Probenkammer zwischen die beiden Arme der von der Frontseite des RAPIDPoint 500 Systems abstehenden Optikeinheit platziert Die beiden Arme befinden sich dann jeweils seitlich an der Probenkammer In der Optikeinheit befindliche Spiegel und Linsen b ndeln das Licht leiten es zur Messung durch die Probenkammer und dann ber ein Lichtleiterkabel zum Polychromator Die Probenkammer ist als Zelle konstruiert die sich ffnen und schlie en kann damit die Messung erfolgen und die Probe gleichm ig zum Messsensormodul transportiert werden kann Sie enth lt au erdem einen Thermistor zur Kontrolle der Probentemperatur w hrend der Messung und einen Detektormechanismus zur Detektierung der Zellposition Der Polychromator trennt das Licht in seine Komponentenwellenl ngen Er misst die Lichtintensit t bei verschiedenen Wellenl ngen und digitalisiert das elektrische Signal zur weiteren Bearbeitung Der Wellenl ngenkalibrator besteht aus einer Neonlampe Linsen und Filtern Die Neonlampe emittiert ein kontinuierliches Emissionsspektrum das zur Pr fung der Polychromatorpositionierung dient Die Polychromatorposition wird durch entsprechende Justierungen erreicht Parameter Mit dem RAPIDPoint 500 System k nnen die folgenden Parameter bestimmt werden e pH e pCO e pOz e Natrium e Kalium e ionisiertes Kalzium e Chlorid e Glucose Bedienungshandbuch f r das RAPIDPoint 500 System Grundlagen des Systembetriebs
142. asswort eingeben oder mit Hilfe des Barcode Scanners einlesen Sensortaste System ausw hlen Basisdaten ausw hlen Systemoptionen w hlen OT Br IS Sensortaste Datum und Zeit ber hren Bedienungshandbuch f r das RAPIDPoint 500 System Seite 8 23 Systemkonfiguration 6 Datum und Zeit wie folgt ndern Wahl des Datums Verfahren oder der Zeit Datums nderung a Datum w hlen b Datum im angezeigten Format eingeben Eine Null vor Zahlen kleiner 10 eingeben Beispiel Bei Datumsformat TT MM JJJJ 4 Februar 2000 als 04022000 eingeben Zeit nderung a Zeit ausw hlen Zeit im 24 Stunden Format eingeben Eine Null vor Zahlen kleiner 10 eingeben Beispiel Bei der Uhrzeit 22 07 2207 eingeben 7 Die Sensortaste Weiter ber hren 8 N chste Basisdatenoption w hlen oder die Sensortaste Weiter zweimal ber hren um wieder auf die Anzeige Analyse umzuschalten nderung des Datumsformats Das Format des Systemdatums kann wie nachstehend beschrieben ge ndert werden Folgende Datumsformate stehen zur Verf gung Format Beispiel MMITT JJJJ 14 Oktober 2010 wird als 10 14 2010 Das ist das Standardformat TT MMI JJJJ 14 Oktober 2010 wird als 14 10 2010 angezeigt JJJJ MM TT 14 Oktober 2010 wird als 2010 10 14 angezeigt 1 Sensortaste System ausw hlen Basisdaten ausw hlen Systemoptionen w hlen a 3 Sprache Datumsformt w hlen Seite 8 24 Bedienungshandbuch fiir da
143. atientenprofil 2 Ein Probentyp ohne H kchen bedeutet dass dieser Probentyp verf gbar ist jedoch nicht ausgew hlt wurde 3 Ein H kchen weist darauf hin dass ein Probentyp ausgew hlt wurde 4 Bereit Zeigt an dass das System bereit f r die Analyse ist 5 Ein zweimal durchgestrichener Parameter bedeutet dass die Kalibrierung dieses Parameters fehlgeschlagen ist und wahrscheinlich auch nach weiteren Kalibrierungen nicht zur Verf gung steht 6 Ein einmal durchgestrichener Parameter deutet darauf hin dass der Parameter nicht verf gbar ist weil der Sensor vom Kalibrierwert abweicht 7 Eine gelbe Parametertaste mit einem QK Symbol bedeutet dass der Parameter nicht verf gbar ist weil der Sensor bei der Erforderliche QK oder AutomaticQC Analyse nicht ordnungsgem funktioniert hat 8 Ein H kchen weist darauf hin dass ein Parameter ausgew hlt wurde 9 Eine lilafarbene Parametertaste mit einem QK Symbol deutet darauf hin dass der Parameter nicht verf gbar ist weil die Erforderliche QK nicht zum geplanten Zeitpunkt durchgef hrt wurde Bedienungshandbuch f r das RAPIDPoint 500 System Einf hrung Anzeige Ergebnisse Die folgenden Aufgaben k nnen in der Anzeige Ergebnisse durchgef hrt werden e Anzeigen von Patientenergebnissen e Anzeigen von QK Ergebnissen e berpr fen des Kalibrierstatus e Anzeigen des vollst ndigen Ereignisprotokolls e Kopieren von Daten e Installieren neuer Software
144. ationen zur Lasersicherheit sind im Abschnitt Schutz vor gesundheitsgef hrdenden Laserstrahlen des Barcode Scanners Seite A 3 enthalten 6 Scanner testen a Scanner in K rpergegenrichtung halten b Ausl ser dr cken Bei Betriebsbereitschaft des Barcode Scanners leuchtet der rote Laserstrahl auf 7 Unter Barcode Optionen Seite 8 29 sind Informationen zum Definieren der Barcode Scannereinstellungen f r das RAPIDPoint 500 System zu finden 8 Den Barcode Scanner in der Halterung lagern wenn er nicht benutzt wird Bedienungshandbuch f r das RAPIDPoint 500 System Seite 8 61 Systemkonfiguration Seite 8 62 Bedienungshandbuch f r das RAPIDPoint 500 System Sicherheitshinweise Anhang A Sicherheitshinweise In diesem Anhang sind die Richtlinien f r die Handhabung von biologischen Risikomaterialien im Labor und f r die Verwendung von Barcode Scannern zusammengefasst Schutz vor Infektionsgefahr Die Zusammenfassung st tzt sich auf den Richtlinien f r den Umgang mit biologischen Risikomaterialien die von der US amerikanischen Gesundheitsbeh rde Centers for Disease Control dem US amerikanischen Labornormeninstitut Clinical and Laboratory Standards Institute Document M29 A3 Protection of Laboratory Workers from Occupationally and Acquired Infections Dokument M29 A3 Schutz des Laborpersonal vor bertragung von Infektionen am Arbeitsplatz und der US amerikanischen Gesundheitsbeh rde f r Sicherheit und
145. att gedruckt wird wobei beide Seiten auf dieselbe Richtung ausgerichtet werden wenn die zweite Seite auf den Kopf gedreht ist Zum Drucken des Formulars wie folgt vorgehen 1 Nacheinander Datei gt Drucken ausw hlen 2 Unter Druckbereich die Option Seiten ausw hlen und dann den Seitenbereich f r das Formular eingeben z B 379 380 3 Unter Exemplare die Anzahl der zu druckenden Kopien ausw hlen 4 Eigenschaften w hlen 5 Beidseitig ausw hlen 6 OK zweimal ausw hlen Hinweis Die Einstellungen f r unterschiedliche Drucker k nnen von den oben aufgef hrten Einstellungen abweichen Achten Sie in jedem Fall darauf dass die Option f r beidseitiges Drucken ausgew hlt der Seitenbereich f r das Formular festgelegt und die Anzahl der zu druckenden Kopien angegeben wird Bedienungshandbuch f r das RAPIDPoint 500 System Seite H 1 Formulare Seite H 2 Bedienungshandbuch fiir das RAPIDPoint 500 System WEIS S 005 IUIOdAIdYY Sep Any yonqpueysbunualpag H anes SIEMENS RAPIDPoint 500 System Protokoll f r Routinearbeiten MonatlJahr System ID Wasch Abfall Kassettenwechsel 1 2 B 4 5 6 7 8
146. auerstoffgehalt einer Probe mit Hilfe der nachstehenden Gleichung bestimmt ctO Hb OBF x tHb x FO Hb Bedienungshandbuch f r das RAPIDPoint 500 System Seite F 13 Grundlagen des Systembetriebs Seite F 14 wobei es sich bei OBF um den O gt Bindungsfaktor handelt Das System verwendet 1 39 als vorgegebenen Wert bzw den Wert der als vorgegebener Wert unter Basisdaten eingegeben wurde FO gt Hb wird im Dezimalformat verwendet H moglobin Sauerstoffkapazit t Unter H moglobin Sauerstoffkapazit t BO versteht man den m glichen Sauerstoffh chstgehalt von H moglobin in einer bestimmten Blutmenge Der Wert stellt das Potential von H moglobin sich an Sauerstoff zu binden dar und beinhaltet den Gesamtsauerstoff der sich an das verf gbare H moglobin binden kann Die H moglobin Sauerstoffkapazit t in Verbindung mit der H moglobin Sauerstoffs ttigung und dem H moglobin Sauerstoffgehalt dient als n tzlicher Parameter zur Bestimmung des aktuell f r das Gewebe verf gbaren Blutsauerstoffs Die H moglobin Sauerstoffkapazit t wird mit Hilfe der nachstehenden Gleichung bestimmt BO OBF x tHb x FO Hb FHHb wobei es sich bei OBF um den O gt Bindungsfaktor handelt Das System verwendet 1 39 als vorgegebenen Wert bzw den Wert der als vorgegebener Wert unter Basisdaten eingegeben wurde FO gt Hb FHHb werden im Dezimalformat verwendet p50 Der Halbs ttigungsdruck p50 gibt den partiellen Sauerstoff
147. ausw hlen Daraufhin erfolgt eine kurze Videoanleitung wie die Kassette gewechselt wird 5 Vor dem Kassettenwechsel das Video ansehen 6 Abdeckung ffnen Hinweis Durch Ber hrung der Sensortaste Video kann der Bediener die Darstellung des Kassettenwechsels beliebig oft wiederholen Seite 5 2 Bedienungshandbuch f r das RAPIDPoint 500 System Routinearbeiten 7 Kassette auswechseln Siehe Abbildung 1 a Wasch Abfall Kassette aus dem Ger t nehmen und gem den jeweiligen Laborvorschriften f r infekti sen Abfall entsorgen b Neue Wasch Abfall Kassette einlegen und fest auf die Punktmarkierung dr cken bis sie korrekt eingerastet ist c Abdeckung wieder schlie en W hrend das System die Kassette vorbereitet erscheint die Anzeige Warten Sobald die Kassette einsatzbereit ist erscheint die Anzeige Analyse Hinweis Wasch Abfall Kassetten d rfen nur einmal verwendet werden Wenn eine Wasch Abfall Kassette aus dem System entfernt wurde kann sie nicht wieder in das System eingesetzt werden Abbildung 5 1 Wasch Abfall Kassettenwechsel 1 Wasch Abfall Kassette Bedienungshandbuch f r das RAPIDPoint 500 System Seite 5 3 Routinearbeiten Messkassetten und Wasch Abfall Kassettenwechsel Das Symbol f r Kassettenwechsel erscheint in der Informations und Funktionszone sobald die Reagenzien nur noch f r h chstens 30 Proben ausreichen oder die Kassette ersetzt werden muss da
148. be ausw hlen Normbereiche ausw hlen Die Anzeige Normbereiche wird angezeigt F r jeden Parameter einen H chst und Mindestwert eingeben a Zur Ansicht weiterer Parameter Pfeiltaste auf ab ber hren b In der Liste den Parameter ber hren der ge ndert werden soll c Zur nderung des Bereichs die Min und Max Messgrenze ber hren d Sensortaste l schen ber hren und neuen Wert eingeben e Schritt a bis d wiederholen um die obere und untere Messgrenze von weiteren Parametern zu ndern Nach Eingabe der oberen und unteren Grenzwerte Sensortaste Weiter ber hren N chste Basisdatenoption w hlen oder Sensortaste Weiter zweimal ber hren um wieder auf die Anzeige Analyse umzuschalten Patienten und Probendatenwahl Nachstehend wird beschrieben wie Patienten und Probendaten die bei Patientenprobenanalysen oder Patientendatenabruf erscheinen und die folgenden Optionen zur Patienten und Probendateneingabe gew hlt werden Erforderliche Eingaben d h Patientendatenfelder die vom Bediener in der Dateneingabe Anzeige ausgef llt werden m ssen Option Probenidentifikation zur Best tigung einer Patienten ID durch Suche nach einer bestehenden Patienten ID in der Datenbank eines angeschlossenen RAPIDComm Systems oder Laborinformationssystems Basisdateneinstellung des f r das Geburtsdatum vorgegebenen Jahrhunderts Verwendung von alphanumerischen Zeichen f r das Patienten ID Feld Bedienungshandbuch f
149. be mit Hilfe des Barcode Scanners Sensortaste Patienten ID ber hren dann Patienten ID Barcode einlesen e Zur Proben Nr Eingabe mit Hilfe des Barcode Scanners Sensortaste Proben Nr ber hren dann Proben Nr Barcode einlesen Bedienungshandbuch f r das RAPIDPoint 500 System Seite 2 19 Systembetrieb Seite 2 20 Ergebnisse durchsehen Die Ergebnisse werden in gelber Schrift angezeigt w hrend die Analyse noch l uft Wenn das System w hrend der Analyse zus tzliche Kalibrierungen durchf hrt werden keine Zwischenergebnisse angezeigt e Ein Parameter ist in der Anzeige Ergebnisse ausgegraut wenn ein Ergebnis aufgrund von Systemproblemen nicht im Bericht erfasst wird Dies ist beispielsweise der Fall wenn w hrend der Qualit tskontrolle f r diesen Parameter ein Fehler aufgetreten ist oder der Wert eine Kalibrationsabweichung aufweist e Ein Parameter wird nicht in der Anzeige Ergebnisse angezeigt wenn ein erforderlicher Wert z B die Temperatur f r einen temperaturkorrigierten Wert nicht eingegeben wurde e Die Bedeutung von Symbolen welche u U neben den Ergebnissen erscheinen in Abschnitt Erl uterung der Ergebnissymbole Seite 2 26 nachlesen Die Temperatur der Patientenproben wird in der Informations und Funktionszone der Anzeigen Ergebnisse und Weitere Ergebnisse angezeigt wenn die Probentemperatur f r Patientenproben aktiviert wurde und die Probe analysiert wird Nach Ergebnisdurchsicht Sensortaste Weiter
150. berer Teil zwischen 2 Pfeilen liegt 2 Das Ventil auf der R ckseite AQC Kassette verschieben bis der obere Teil des Ventils zwischen den beiden Pfeilen liegt wie in Abbildung 5 10 dargestellt 3 Anzeige System ausw hlen Auf Anforderung Passwort eingeben oder Passwort mit Hilfe des Barcode Scanners einlesen 4 Die Sensortaste AutomaticQC ber hren Nacheinander Auswechseln gt Ja ausw hlen 6 Die Anweisungen im Video zur Neuinstallation der Kassette befolgen Seite 5 16 Bedienungshandbuch f r das RAPIDPoint 500 System Routinearbeiten Bildschirmreinigung und desinfektion Der Bildschirm sollte zur Beseitigung von Staub Schmutz oder Spritzern immer wieder gereinigt und desinfiziert werden Materialbedarf e fusselfreies Tuch e 0 5 ige Natriumhypochloritl sung BIOGEF HRDUNG Zu Vorsichtsma nahmen bei der Arbeit mit biogef hrlichen Risikomaterialien siehe Schutz vor Infektionsgefahr Seite A 1 Zum Reinigen und Desinfizieren des Bildschirms wie folgt vorgehen 1 Bei Aufforderung das Passwort eingeben oder mit Hilfe des Barcode Scanners einlesen 2 Tuch mit Natriumhypochloritl sung so anfeuchten dass es zwar gut feucht aber nicht tropfend nass ist 3 Sensortaste System und dann die Sensortaste Bildschirm reinigen ausw hlen Die Anzeige Reinigen wird 20 Sekunden lang angezeigt Alle Sensortasten bleiben f r diese Zeitspanne deaktiviert damit man den Bildschirm abw
151. berichten auftreten Meldung Nachricht Beschreibung J oder T au erhalb des Bereichs au erhalb des Messbereichs Ergebnis kontrollieren D2 Drift D3 Slope Fehler D4 Offset Fehler Temperatur au er Bereich Berichtsdaten editiert D70 Optik Fehler D75 Lampenfehler Das Ergebnis liegt ber oder unter dem Normbereich Das Ergebnis liegt ber oder unter dem Messbereich Das System zeigte bei der Messung des Parameters eine untypische Reaktion Der in der Meldung angegebene Parameter liegt nicht im Kalibrationsbereich Der in der Meldung angegebene Parameter liegt nicht im Kalibrationsbereich Der in der Meldung angegebene Parameter liegt nicht im Kalibrationsbereich Die Probentemperatur liegt am Ende der Analyse nicht im Messbereich Die Patientendaten f r die Probe wurden ge ndert Bei der COox Optik ist ein Fehler aufgetreten Die Zahl am Ende der Meldung gibt die Fehlerart an Bei der COox Halogenlampe liegt ein Fehler vor Bedienungshandbuch f r das RAPIDPoint 500 System Seite 2 27 Systembetrieb Seite 2 28 Meldung Nachricht Beschreibung D76 COox Elektronik Fehler D77 COox Temperatur Fehler Temp der COox Probe auBer Bereich Zu viele Luftblasen in COox Probe SulfHb gt 1 5 Bei den COox Elektronik Komponenten liegt ein Fehler vor Die Zahl am Ende der Meldung gibt die Fehlerart an Bei den COox Temperaturkont
152. binkonzentrationen ein als Meth moglobin mie bezeichneter Zustand k nnen zu Hypoxie und Zyanose f hren Meth moglobin mie kann durch Einfluss von Toxinen wie Nitraten Nitriten Anilinfarbstoffen und deren Derivaten sowie von topischen Bet ubungsmitteln wie Benzocain hervorgerufen werden S uglinge mit hohen Fetalh moglobinkonzentrationen sind anf lliger f r Meth moglobin mie da sich Fetalh moglobin eher in Meth moglobin umwandelt als das H moglobin von Erwachsenen 22 19 20 Der Meth moglobinprozentsatz wird mit Hilfe der nachstehenden Gleichung bestimmt FMetHb cMetHb tHb x 100 Carboxyh moglobin Bei Carboxyh moglobin COHb handelt es sich um H moglobin das kovalent an Kohlenmonoxid gebunden ist Die Affinit t von H moglobin f r Kohlenmonoxid ist 200 Mal gr er als die f r Sauerstoff An Kohlenmonoxid gebundenes H moglobin ist f r den Sauerstofftransport nicht verf gbar und hohe Carboxyh moglobinkonzentrationen f hren u U zu Hypoxie und Zyanose Die Carboxyh moglobinkonzentrationen im Blut von gesunden Nichtrauchern sind gering zwischen 0 1 und 0 4 die COHb Konzentrationen k nnen aber durch Rauchen Luftverschmutzung und arbeitsbedingten Kohlenmonoxideinfluss ansteigen Der Carboxyh moglobinprozentsatz wird mit Hilfe der nachstehenden Gleichung bestimmt 7 FCOHb cOHb tHb x 100 Bedienungshandbuch f r das RAPIDPoint 500 System Seite F 9 Grundlagen des Systembetriebs
153. bnisse von Proben die in der nachstehend angegebenen Konzentration mit St rsubstanzen versetzt waren wiesen Glucose Wiederfindungswertabweichungen von unter 4 mg dl auf Substanzen ohne auff lligen Einfluss Substanz Testkonzentration Salicyls ure 50 mg dl Ethanol 350 mg dl Acetylsalicyls ure 50 mg dl Dopamin 10 mg dl Dobutamin 20 mg dl Heparin 90 E ml Acetaminophen 2 mg dl Pralidoximiodid 128 ug ml 1 Systemleistung bei Konzentrationen ber 128 ug ml au erhalb Spezifikation Bedienungshandbuch f r das RAPIDPoint 500 System Seite E 23 Technische Daten Seite E 24 St rsubstanzen f r pO Sensor Zur berpr fung der Ergebnisgenauigkeit bei Anwesenheit von St rsubstanzen wurden Vollblutproben mit St rgasen in der nachstehend angegebenen Konzentration tonometriert Die Ergebnisbeeintr chtigung wurde aus der Differenz zwischen dem Mittelwert der jeweiligen mit St rgas tonometrierten Probe und der dazugeh rigen Kontrollgasprobe ermittelt Keine der nachstehenden St rsubstanzen bte auf die pO7 Messung einen auff lligen Einfluss aus Die Ergebnisse von Proben die in der nachstehend angegebenen Konzentration mit St rgasen versetzt waren wiesen pO gt Wiederfindungswertabweichungen von unter 2 mmHg auf Substanzen ohne auff lligen Einfluss Substanz Testkonzentration Isofluran 3 Halothan 3 Stickstoffdioxid 84 St rsubstanzen f r pCO Sensor Zur berpr fung der Ergebnisgenau
154. cQC cee eee 4 3 Analyse Option Erforderliche QK cece eee eee 4 4 Analyse Option Au erplanm ige QK 2 2222222 4 5 QK Analysesequenz cece eee eee eee tees 4 6 Analyse von AutomaticQC Proben 08 4 9 Analyse von Erforderliche QK Proben 4 11 Analyse von Au erplanm ige QK Proben 4 14 Aktivieren und Planen der AutomaticQC Analyse 4 16 Beibehaltung von AutomaticQC Zielbereichen 4 17 Aktivieren und Planen der Erforderliche QK Analyse cece eee eens 4 18 Bedienungshandbuch fiir das RAPIDPoint 500 System RiliBAK QK Analyse cece cece cece eee eeees 4 21 Aktivieren und Durchf hren der RiliB K Analyse 4 21 Ausschlie en einer einzelnen Probe aus der statistischen Analyse cece eee cece e eee 4 24 Anzeigen und Drucken von QK Probenergebnissen 4 25 Reaktivierung von Parametern die wahrend der QK Analyse deaktiviert wurden 4 26 Definieren neuer Kontrollchargen fur Erforderliche QK Analysen eee cece e eee 4 27 Ansicht und Anderung von Qualit tskontrollzielbereichen 0e eee 4 28 5 Routinearbeiten Wasch Abfall Kassettenwechsel 008 5 2 Messkassetten und Wasch Abfall Kassettenwechsel 5 4 Neu Initialisierung der Messkassette 0 0 0 0 0 5 8 AutomaticQC Kassettenwechsel 0c
155. ce eee 5 9 Neuinstallation der AutomaticQC Kassette 5 14 Bildschirmreinigung und desinfektion 5 17 Oberflachenreinigung und desinfektion des Gehausesi near 5 18 Entleerung des Ampullenoffners 5 19 Einlegen einer neuen Druckerpapierrolle 5 20 Auswechseln des Luftfilters 0 eee eee 5 22 6 Fehlerbehebung Problemdiagnose cece eee eee ee cee eee nen 6 2 Diagnostikstatus D rchsicht 2 2 2 2 2228 22 yeeus 6 2 System Diagnostikmeldungen 2 22 2222 cece ee eee eee 6 4 Barcode Fenlef ss s 0 3 Adare as aaa vad we be ware eae Gs 6 49 Aktivieren des Barcode Scanners 0 0 0 0 0 ce eee 6 51 Korrektes Scan Verfahren 0 0 0 ce eens 6 52 Barcode Qualit ts resi basierte SASL ee Sees 6 53 Zur cksetzen des externen Barcode Scanners 6 53 Dr cker Probleme 2 2 2 2 2 Hs Sida wee ees 6 54 Bedienungshandbuch f r das RAPIDPoint 500 System Seite iii Seite iv Touchscreen Probleme eee eee e ee eee 6 55 Kalibrierung des Touchscreens e ee eee eee 6 56 Kommunikation Probleme 0 ee eee eee 6 57 Austausch von Komponenten zur Problembehebung 6 58 Auswechseln des Probeneingangs 0e eee eee 6 58 Messkassettenwechsel 0 00 eee eee eee 6 60 AutomaticQC Kassettenwechsel 22222222 seen 6 61 Auswechseln der Sicherungen 00 cece eee enee 6 63 Auswechseln der
156. ch Abfall Kassette erscheint in der Informations und Funktionszone sobald die Reagenzien nur noch f r h chstens 30 Proben ausreichen oder die Kassette ersetzt werden muss da sie innerhalb von 24 Stunden verf llt Der Bediener kann folglich f r den Kassettenwechsel einen Zeitpunkt abpassen zu dem das System nicht f r Analysen gebraucht wird Im Falle eines berf lligen Kassettenwechsels erscheint automatisch eine Meldung sodass ohne vorherigen Kassettenwechsel keine anderweitigen Aufgaben erledigt werden k nnen Hinweis Bei Anzeige der Meldung dass die Kassette gewechselt werden muss mit Schritt 4 fortfahren Informationen zum Auswechseln der Mess und der Wasch Abfall Kassette sind in Abschnitt Messkassetten und Wasch Abfall Kassettenwechsel Seite 5 4 enthalten Materialbedarf Wasch Abfall Kassette Zum Auswechseln der Wasch Abfall Kassette wie folgt vorgehen 1 Bei Aufforderung das Passwort eingeben oder mit Hilfe des Barcode Scanners einlesen 2 In der Anzeige Analyse die Sensortaste System w hlen A BIOGEFAHRDUNG Zu VorsichtsmaBnahmen bei der Arbeit mit biogefahrlichen Risikomaterialien siehe Schutz vor Infektionsgefahr Seite A 1 Hinweis Das Symbol f r die Wasch Abfall Kassette erscheint kurz vor Kassettenverfall in der Anzeige Analyse 3 In der Anzeige System die Sensortaste Wasch Abfall Kassette w hlen Hinweis Sicherstellen dass die Abdeckung nicht blockiert ist 4 Sensortaste Auswechseln
157. ch f r das RAPIDPoint 500 System Systemkonfiguration Aktivieren der Fernanzeige mit den Fernanzeige Sensortasten in der Informations und Funktionszone 1 Zum Aktivieren der Fernanzeige wie unter Aktivieren und Deaktivieren der Fernanzeige Seite 8 39 beschrieben vorgehen Wenn die Fernanzeige aktiviert ist und ein Remote Benutzer einer Verbindung zum lokalen System herstellt wird die Meldung Remote Benutzer trennen in der linken oberen Ecke der Informations und Funktionszone angezeigt Diese Meldung wird im Abstand von 5 Sekunden abwechselnd mit dem aktuellen Systemstatustext angezeigt Wenn die Meldung Remote Benutzer trennen angezeigt wird besteht eine Fernanzeige des lokalen Systems und das System kann eingesehen und kontrolliert werden Die Meldung Remote Benutzer trennen fungiert zudem als Touchscreen Sensortaste 2 Zum Trennen der Fernanzeige Verbindung Remote Benutzer trennen w hlen 3 Die Meldung Remote Benutzer trennen wird zu der Meldung Fernanzeige aktivieren Wenn die Meldung Fernanzeige aktivieren angezeigt wird wird die Verbindung des Remote Benutzers getrennt sodass dieser das System nicht mehr einsehen oder kontrollieren kann Die Meldung Fernanzeige aktivieren fungiert zudem als Touchscreen Sensortaste 4 Zum Aktivieren der Fernanzeige Fernanzeige aktivieren w hlen Danach wird die Sensortaste Fernanzeige aktivieren nicht mehr angezeigt Wenn ein Remote Benutzer eine Verbindung
158. chalten 2 Falls die Meldung trotzdem wieder erscheint Meldung und Kennzeichnung notieren und technischen Hilfsdienst zu Rate ziehen D35 Elektronik Das System hat einen Fehler an der Abdeckung Fehler 14 erkannt 1 Sicherstellen dass die Abdeckung beim ffnen nicht blockiert wird 2 Auf Anforderung System gem Beschreibung unter Ausschalten und Umstellen des Systems Seite 6 67 ausschalten 10 Sekunden warten dann System wieder einschalten 3 Falls die Meldung trotzdem wieder erscheint Meldung und Kennzeichnung notieren und technischen Hilfsdienst zu Rate ziehen Bedienungshandbuch f r das RAPIDPoint 500 System Seite 6 11 Fehlerbehebung Meldung M gliche Ursache und Korrekturma nahme D35 Elektronik Es liegt eine Fehlleistung der elektronischen Fehler 1 13 Bauteile vor 1 Auf Anforderung System gem Beschreibung unter Ausschalten und Umstellen des Systems Seite 6 67 ausschalten 10 Sekunden warten dann System wieder einschalten 2 Falls die Meldung trotzdem wieder erscheint Meldung und Kennzeichnung notieren und technischen Hilfsdienst zu Rate ziehen D38 Temp Im Temperatur Kontrollsystem ist ein L fterfehler Fehler 1 aufgetreten 1 berpr fen ob der L fter funktioniert oder ob die Luftstr mung unterbrochen ist 2 Luftfilter pr fen und gegebenenfalls auswechseln Siehe Auswechseln des Luftfilters Seite 5 22 3 Auf Anforderung System wie unter Ausschalten und Um
159. chen Bei Barcodes mit mehr als 13 Zeichen m ssen Zeichen die bergehbar sind angegeben werden Die Zeichen w hlen die nicht in den Barcode aufgenommen werden sollen Beispiel Der eingelesene Barcode lautet 12345 bei Ber hrung der Zahl 1 und 2 bergeht das System die an diesen Stellen angegebenen Zahlen Der Probennummer Barcode lautet folglich 345 Sensortaste Weiter ber hren Bedienungshandbuch f r das RAPIDPoint 500 System Seite 8 33 Systemkonfiguration 11 Zum Einlesen von Passwort Barcodes Zeichen f r den Passwort Barcode definieren a Sensortaste Barcode Pa wort ber hren Daraufhin erscheint die Anzeige Barcode Pa wort Diese Anzeige entspricht der unter Abbildung 8 1 dargestellten Anzeige Patienten ID Barcode Einlesbare Barcodes k nnen bis zu 20 Zeichen lang sein Passwort Barcodes d rfen allerdings nicht mehr als 13 Zeichen enthalten Bei Barcodes mit mehr als 13 Zeichen m ssen Zeichen die bergehbar sind angegeben werden b Einen Passwort Barcode einlesen c Die Zeichen w hlen die nicht in den Barcode aufgenommen werden sollen Beispiel Der eingelesene Barcode lautet 12345 bei Ber hrung der Zahl 1 und 2 bergeht das System die an diesen Stellen angegebenen Zahlen Das Passwort des Barcodes lautet in diesem Falle 345 d Sensortaste Weiter ber hren 12 In der Anzeige Barcode Basisdaten die Sensortaste Weiter drei Mal ber hren um zur Anzeige Analyse zur ck
160. chl sse erm glichen den Anschluss an externe Datenmanagement Systeme Erm glicht eine schnelle Probenbearbeitung Die Eingabe der Patienten ID mit Hilfe des Barcodes vereinfacht die Integrit t der Dateneintr ge Eine Laborzentrale kann ber das RAPIDPoint 500 System Patienten QK und Kalibrationsdaten empfangen und berwachen Das RAPIDPoint 500 System kann an ein RAPIDComm Datenmanagement System oder ein LIS angeschlossen werden Ihre Einrichtung kann alle Patientenproben f r Rechnungs und Verwaltungszwecke belegen Bedienungshandbuch f r das RAPIDPoint 500 System Einf hrung berblick ber die Hardware Komponenten Die folgenden Komponenten des RAPIDPoint 500 Systems sind in den Abbildungen 1 1 bis 1 12 in diesem Abschnitt dargestellt e Touchscreen Drucker Barcode Scanner und USB Ports e Abdeckung und Probeneingang e Messkassette Wasch Abfall Kassette und AutomaticQC Kassette e COox Optikeinheit Pumpen Triebrad Ventilsteuerung e Rucksseite mit Anschl ssen COox Lampe Netzschalter und Luftfilter Bedienungshandbuch f r das RAPIDPoint 500 System Seite 1 13 Einf hrung Abbildung 1 1 Integrierter Barcode Scanner Touchscreen und Drucker WN 4 Integrierter Barcode Scanner Touchscreen Papiervorschubknopf Drucker Beschreibungen dieser Komponenten e Der integrierte Barcode Scanner unterst tzt das Einlesen des 1D Barcodes sowie des 2D
161. chnitt werden Symbole die u U am Ger t selber oder auf der Verpackung angebracht sind erkl rt Die am System angebrachten Symbole zeigen gewisse Baukomponenten an und enthalten Hinweise bzgl korrekten Betriebs Eine Beschreibung der in der Systemsoftware angezeigten Symbole ist in Abschnitt Erl uterungen zu den Softwaretasten und symbolen Seite 1 33 enthalten Symbol Beschreibung apne Anzeige an welcher Stelle man die Wasch Abfall 3B Kassette zur korrekten Installation andr ckt IT Anzeige an welcher Stelle man die Messkassette zur korrekten Installation andr ckt Anzeige an welcher Stelle man die Ampulle zum Abbrechen der Ampullenspitze in den Ampullen ffner einf hrt Ea Anzeige an welcher Stelle man das Probengef Spritze Kapillare bzw Ampulle zur Probenanalyse in das System einf hrt A Anzeige dass mit dem betroffenen Produkt irgendein Risiko bzw irgendeine Gefahr verbunden ist Warnung vor m glicher Infektionsgefahr Warnung vor m glicher Gef hrdung durch Laserstrahlen Warnung vor m glicher Stromschlaggefahr Hinweis dass es sich bei der Versorgungsspannung um Wechselstrom handelt i ep eX Hinweis auf wichtige Angaben ber die Sicherungen Bedienungshandbuch f r das RAPIDPoint 500 System SeiteG 1 Symbole SeiteG 2 Symbol Beschreibung l Anzeige dass Spannung am Ger t vorhanden ist O Anzeige dass keine Spannung am Ger t
162. chtung der Messkassette 1 F hrungen an der Messkassette Hinweis Die Kassette muss einrasten damit die Installation erfolgreich abgeschlossen werden kann b Kassette ins System einlegen und mit Daumen auf Punktmarkierung fest nach vorne und oben andr cken bis die Kassette einrastet c Messkassettenverschluss zur Sicherung der Kassette wieder schlie en Siehe Abbildung 5 4 Seite 5 6 Bedienungshandbuch f r das RAPIDPoint 500 System Routinearbeiten Abbildung 5 4 Einlegen einer neuen Messkassette 1 Messkassettenverschluss zur Fixierung der Messkassette 2 Erhabene Punkte auf der Messkassette 10 Neue Wasch Abfall Kassette einlegen und fest auf die 11 Punktmarkierung dr cken bis sie korrekt eingerastet ist Abdeckung schlie en Wenn eine AutomaticQC Kassette installiert ist den Kassettenanschluss der AutomaticQC Kassette nach links schieben um ihn zu schlie en W hrend das System die Kassetten vorbereitet erscheint die Anzeige Warten Wenn keine AutomaticQC Kassette installiert ist wird die Anzeige Warten angezeigt w hrend das System die Kassetten vorbereitet Sobald die Kassette einsatzbereit ist wird die Anzeige Analyse angezeigt Hinweis Wasch Abfall Kassetten d rfen nur einmal verwendet werden Wenn eine Wasch Abfall Kassette aus dem System entfernt wurde kann sie nicht wieder in das System eingesetzt werden 12 Auf Anforderung vor Analyse
163. creen desinfizieren 5 17 Diagnostikdaten Kopieren auf einen USB Stick 7 5 Diagnostikstatus Durchsicht 6 2 Meldungen 6 4 Stichwortverzeichnis Differenz des alveolar arteriellen Sauerstoffdrucks Beschreibung F 17 Differenz des arteriell ven sen Sauerstoffgehalts Beschreibung F 18 Differenz zwischen arteriellem und gemischt ven sem Sauerstoffgehalt Standardwert ndern 2 16 Dokumentkonventionen 1 5 Drucken Abgerufene Patientenergebnisse mit bearbeiteten Patienten und Probendaten 2 33 Abgerufene QK Ergebnisse 4 25 Abgerufener Patientenergebnisse 2 32 Berichte automatisch drucken 8 28 Drucker an oder ausschalten 8 28 Druckoptionen w hlen 8 28 Erforderliche QK Probenbericht 4 10 4 15 Erforderliche QK Probenbericht 4 12 Kalibrierbericht 7 6 Patientenprobenbericht 2 20 Drucken von Kalibrierberichten ber Abruf Men 7 6 Drucker Druckerpapier wechseln 5 20 Fehlerbehebung 6 54 durchgestrichener Parameter Fehlerbehebung 6 40 E Einlesen des Patienten ID Barcodes W hrend der Patientenprobenanalyse 2 24 Einschr nkungen Leistung E 7 elektrische Schutzma nahmen E 6 Entnahme von Patientenproben 2 5 2 17 Entsorgen des Systems 1 62 Bedienungshandbuch f r das RAPIDPoint 500 System Erforderliche QK Analyse Auswirkung der Aktivierung und Deaktivierung von Parametern in den Basisdaten 8 20 Barcode Scanner einschalten 8 30 Erforderliche QK Analyse Auswirkung der Aktivierung und Deaktivierung von Parameter
164. d Offset Werte Intercept eingegeben werden In der nachstehenden Tabelle sind die g ltigen Slope und Offsetbereiche angegeben Parameter Standard Slope Standard Offset einstellung Bereich einstellung Bereich Slope Offset pH pCO gt pOz Na K 1 0 0 8 1 2 0 0 99 Ca Cl Glu tHb nBili Hinweis Die Basisdaten nach jeder nderung der Basisdaten auf einem USB Stick speichern Siehe Kopieren von Datendateien Seite 7 2 Die Korrelationskoeffizienten werden wie folgt eingegeben 1 Bei Aufforderung das Passwort eingeben oder mit Hilfe des Barcode Scanners einlesen Sensortaste System ausw hlen Basisdaten ausw hlen Gesch tzte Funktionen w hlen Pfeiltaste ab dann Sensortaste Korrelationskoeffizienten ausw hlen Be A Slope und Offset Wert f r alle Parameter die mit einem anderen Messsystem korreliert werden sollen eingeben a Zur Ansicht weiterer Parameter Pfeiltaste auf ab ber hren b In der Liste den Parameter ber hren der ge ndert werden soll c Zur nderung des Werts die Offset oder Slope Sensortaste ber hren d Sensortaste L schen ber hren und neuen Wert eingeben e Schritt a bis d wiederholen um die Slope und Offset Werte von weiteren Parametern zu ndern 7 Nach Eingabe aller Slope und Offset Werte Sensortaste Weiter ber hren 8 N chste Basisdatenoption w hlen oder Sensortaste Weiter zweimal ber hren um wieder auf die Anzeige Analyse umzuschalten Be
165. d die mit dem roten Zeichen lt oder gt neben dem Parameter gekennzeichnet sind jedoch keinen Grenzwert anzeigen Aktivieren und Wahl von Analysebereichsgrenzen Hinweis F r die Verwendung dieser Funktion ben tigt der Bediener Befugnisrang 1 Der Analysebereich kann wie folgt aktiviert werden 1 In der Anzeige Basisdaten die Sensortaste Gesch tzte Funktionen w hlen 2 Nacheinander Analyse Optionen gt Analytische Bereiche w hlen 3 Die Sensortaste Weiter ber hren Der Analytische Messbereich ist standardm ig deaktiviert Analysebereichsgrenzen f r die einzelnen Parameter wie folgt definieren 1 In der Anzeige Basisdaten nacheinander Probe gt Analytische Bereiche w hlen In der Anzeige Analytische Bereiche wird eine Parameterliste angezeigt Die Standardwerte f r die Ober und Untergrenzen des Ger ts f r die einzelnen Parameter werden angezeigt 2 Einen Parameter im Listenfeld w hlen die Pfeiltasten ggf zum Bl ttern verwenden 3 Grenzwerte f r die Parameter in die Felder f r die Ober und Untergrenze eingeben Schritte 2 3 ggf f r weitere Parameter wiederholen Bedienungshandbuch f r das RAPIDPoint 500 System Seite 2 21 Systembetrieb Seite 2 22 4 Die Sensortaste Weiter ber hren Die vom Bediener ausgew hlten Analysebereichsgrenzen sind nun aktiviert Parameterergebnisse die au erhalb der Analysebereichsgrenzen liegen werden mit dem roten Zeichen lt oder g
166. d ein Standardpatientenprofil gew hlt werden kann In diesem Fall werden Patientenprofile angezeigt und stehen zur Analyse in der Anzeige Analyse zur Verf gung Es k nnen zwei 2 Patientenprofil Sets angezeigt werden Jedes Set kann bis zu 3 Profile enthalten Erstellen von Patientenprofilen Mit den folgenden Schritten k nnen Parameterprofile erstellt werden 1 In der Anzeige System die Sensortaste Basisdaten w hlen Auf Anforderung Passwort eingeben oder Passwort mit Hilfe des Barcode Scanners einlesen 2 Probe ausw hlen 3 Die Sensortaste Parameterwahl ber hren Unter Patientenprofile werden 3 Reihen angezeigt Bedienungshandbuch f r das RAPIDPoint 500 System Seite 2 13 Systembetrieb Seite 2 14 Die erste Reihe zeigt eine Sensortaste die zum Einstellen eines Standardpatientenprofils verwendet wird Die zweite und dritte Reihe mit der Bezeichnung Profile 1 und Profile 2 enthalten 3 Sensortastenreihen Pro Sensortaste eines Profils kann ein Patientenprofil eingegeben werden Die erste Reihe in Profile 1 w hlen Die verf gbaren Parameter werden angezeigt Parameter f r dieses Patientenprofil w hlen Um einen Parameter zu deaktivieren die Sensortaste Parameter ber hren Die Sensortaste Weiter ber hren Die gew hlten Parameter werden in der ersten Taste von Profile 1 angezeigt F r zus tzliche Patientenprofile a Eine Sensortaste aus Profile 1 oder Profile 2 w hlen b Parameter f r di
167. de Zus tzlicher Servicezeitraum Kunden k nnen von einigen Ausnahmen abgesehen einen erweiterten Service f r zwei oder mehr Jahre erwerben der ber den anf nglichen Garantiezeitraum f r den Originalkauf des Ger ts hinausgeht Der erweiterte Service muss in Monaten auf dem Originalkaufbeleg des Kunden oder in einem entsprechenden Zusatz zum Kaufvertrag angegeben werden Service w hrend der Gesch ftszeit W hrend der Gesch ftszeit k nnen Serviceleistungen f r Ger te ber die n chstgelegene Siemens Vertretung oder den autorisierten H ndler angefordert werden Die Anschriften und Telefonnummern der Siemens Filialen finden Sie am Anfang dieses Anhangs Leistungsumfang Garantie oder Serviceleistungen umfassen in der Regel Reparaturen vor Ort oder den Austausch von Ger ten oder Komponenten Anfahrtskosten sowie Arbeitskosten w hrend der Gesch ftszeit Der Kunde kann eine Garantie oder Serviceleistung mit den entsprechenden Anweisungen anfordern Eine Serviceleistung gilt als erf llt wenn alle Material oder Herstellungsfehler durch Reparatur oder Austausch behoben wurden und das Ger t den geltenden Spezifikationen entspricht Der Kunde erh lt im Anschluss an die erbrachte Serviceleistung eine Kopie der Dokumentation in der die durchgef hrten Arbeiten ausf hrlich von einem Siemens Vertreter oder autorisierten H ndler festgehalten wurden Service au erhalb der Gesch ftszeit Kunden k nnen von einigen Ausnahme
168. deaktivierten Parameter sofern er die zweite Analyse besteht Ebenso wird ein deaktivierter Parameter der die vorherige QK Analyse wegen eines Kontroll Levels nicht bestanden hat durch die nachfolgende QK Analyse reaktiviert sofern er die Analyse besteht Siehe Analyse von AutomaticQC Proben Seite 4 9 Au erdem kann zur Reaktivierung eines Parameters zus tzlich zur planm igen QK Analyse eine Probe der AutomaticQC Kassette analysiert werden Bei dieser Analyse deaktiviert das System Parameter die die QK Analyse nicht bestehen Ein entsprechend befugter Bediener kann einen deaktivierten Parameter ohne Analyse von QK Proben reaktivieren Siehe Reaktivierung von Parametern die w hrend der QK Analyse deaktiviert wurden Seite 4 26 Au erdem kann der Parameter von jedem Bediener durch Wechseln der Messkassette reaktiviert werden Erforderliche QK Sofern diese Option unter Basisdaten aktiviert wurde zeigt das System in der Informations und Funktionszone die Meldung Erf QK f llig an sobald eine QK Analyse f llig ist Neben der QK Taste ist die bis zur QK Probenanalyse verf gbare Stunden und Minutenzahl angegeben Das Intervall f r Erforderliche QK Analysen wird unter Basisdaten vorgegeben Zur Analyse von Erforderlichen QK Proben den Barcode Scanner und die barcodierten QK Material Ampullen die von Siemens empfohlen werden verwenden Erforderliche QK Proben k nnen als Ampulle mit Quick
169. des Systems in einer explosiven Umgebung besteht Explosionsgefahr e Das System wird mit einem externen geerdeten Stromkabel an einen geerdeten Netzanschluss angeschlossen Bei Verwendung eines Adapters sicherstellen dass die Erdleitung ordnungsgem an eine Dauererdung angeschlossen ist Hinweis Das System wurde gem FCC Vorschriften Teil 15 gepr ft und im Sinne der Beschr nkungen f r Digitalger te der Klasse B bescheinigt Diese Beschr nkungen dienen zum angemessenen Schutz gegen St rungen von Installationen in Wohnbereichen Das System erzeugt verwendet und strahlt u U Funkwellenenergie aus und kann bei unsachgem er Aufstellung die nicht im Sinne der Anleitungen des Bedienungshandbuchs f r RAPIDPoint 500 Systeme erfolgt Funkkommunkations st rungen verursachen Bedienungshandbuch f r das RAPIDPoint 500 System Technische Daten Es wird jedoch nicht gew hrleistet dass das System bei einer bestimmten Aufstellung keine St rungen verursacht Falls das System den Funk oder Fernsehempfang st rt man kann dies durch Anschalten des jeweiligen Radio bzw Fernsehapparats berpr fen versuchen die St rung durch eine oder mehrere der folgenden Ma nahmen zu beheben e Empfangsantenne anderweitig ausrichten oder an anderweitige Stelle versetzen e Abstand zwischen System und Empf nger vergr ern e System an vom Empf nger unabh ngigen Stromkreis anschlie en e Vertragsh ndler oder Radio Fernsehfachmann z
170. des Bedienungshandbuchs 1 2 Suchen von Informationen lt sacersVaawkss saa tet wee od 1 2 Dokumentkonventionen 2c cece eee eeeee 1 5 Text und Symbolkonventionen 0 0 cece eee eee 1 5 Begriffe in diesem Bedienerhandbuch 000000 1 6 Naylgationstasten nern 1 7 System berblick 4 2 a daees 1 8 Verwendungszweck des Systems 222222 000 eee eee eee 1 8 V rtelledes Systems 0 5 oh eee pe en 1 9 berblick ber die Hardware Komponenten 1 13 Messkassetten 2 22220 cece eee eee nee 1 21 Wasch Abfall Kassette 0 0 cece eee ee ee eee 1 23 Reagenzien tia een oe ade 1 25 AutomaticOC Kassetteninds 445 Law here anand an 1 27 berblick ber die Software cece eens 1 30 bersicht ber das Software Menii 00000000 1 31 Erl uterungen zu den Softwaretasten und symbolen 1 33 Dateneingabe i945 sa cekttivedg oo bate Kae 1 42 Hauptanzeigen u cn ne 1 47 Anzeige Analyse be pun se te ie ira 1 47 Anzeige Ergebnissen ur sn as aa ran OF Lh rar 1 49 Anzeige System ros ne E re net 1 50 Installieren und Umstellen des Systems 1 55 Installieren des Systems 22 2u u u 2 na 1 55 Umstellen des systems 884 CSS Ged ee hee Ss 1 60 Transport oder Aufbewahrung des Systems 4 1 62 2 Systembetrieb berblick ber Probenanalysen 222222222200 2 2 Probenanalysesequenz 0 cece
171. die Messeinheiten 4 Alle nachfolgenden Zeilen enthalten die Messwerte bis zum f r die jeweiligen Dateidatens tze Jeder Dateisatz Ende der Datei enth lt die Einzelkalibrierergebnisse Die Dateien sind in Datumsfolge angeordnet wobei die zuletzt gespeicherten Daten an erster Stelle erscheinen Bedienungshandbuch f r das RAPIDPoint 500 System Datenmanagement Kopieren von Diagnostikdaten auf einen USB Stick Nachstehend wird beschrieben wie folgende Diagnostikdatenarten auf einen USB Stick kopiert werden e Ablaufprotokoll e Sensordaten Hinweis Bei Wahl von Sensordaten handelt es sich bei Typ 1 um Messkassetten Sensordaten und bei Typ 2 um COox Sensordaten So werden Diagnostikdatendateien auf einen USB Stick kopiert 1 Bei Aufforderung das Passwort eingeben oder mit Hilfe des Barcode Scanners einlesen 2 Sensortaste Ergebnisse ausw hlen Datentyp Verfahren Ablaufprotokoll Sensordaten a Sensortaste Ablaufprotokoll kopieren ausw hlen b Einen USB Stick an den USB Anschluss anschlie en und die Sensortaste Weiter w hlen a Sensortaste Sensordaten kopieren ausw hlen b Zu kopierende Datei ausw hlen dann Sensortaste Kopieren ber hren Hinweis Dateien k nnen auf einen USB Stick mit anderen Dateien kopiert werden Es k nnen auch mehrere Dateien auf einen USB Stick kopiert werden c Einen USB Stick an den USB Anschluss anschlie en und die Sensortaste Weiter w h
172. die Messkassette k nnen Waschreagenzien den Probenweg reinigen und Abfallfl ssigkeiten in die Wasch Abfall Kassette gef hrt werden ohne dass es mit den Systemkomponenten in Ber hrung kommt e Die Wasch Abfall Kassette dient zur Reinigung des Probenwegs und zur Aufnahme von Abfallfl ssigkeiten Alle Kassetten bleiben f r eine Frist von 10 Tagen ab Installation am System stabil Sobald eine Kassette ersetzt werden muss zeigt das System eine entsprechende Aufforderung an Wasch Abfall Kassetten im K hlschrank oder bei Raumtemperatur 2 bis 25 C lagern Bedienungshandbuch f r das RAPIDPoint 500 System Einf hrung Reagenzien In der Messkassette und Wasch Abfall Kassette sind die in der nachstehenden Aufstellung angegebenen Reagenzien enthalten Alle Gase sind im Rahmen der amerikanischen Normenvorschriften laut NIST nachweisbar Reagenz Bestandteile Volumen Kassette Zero Gase Sauerstoff Kohlendioxid 75 ml Messkassette Stickstoff Salze Alkali Halogenide organische Puffer Katalysator und Oberfl chenaktivator RCx Gase Sauerstoff Kohlendioxid 60 ml Messkassette Stickstoff Salze Alkali Halogenide organische Puffer Farbstoff Oberfl chenaktivator und Konservierungsstoffe 200 Gase Sauerstoff Kohlendioxid 230 ml Messkassette Stickstoff Salze Alkali Halogenide organische Puffer Glucose Oberfl chenaktivator und Konservierungsstoffe Reference Kaliumchlorid und Silberchlorid 16 ml
173. dienungshandbuch f r das RAPIDPoint 500 System Seite 8 57 Systemkonfiguration Anschluss an ein Klinik oder Labor Informationssystem Seite 8 58 Im Folgenden wird beschrieben wie der Anschluss des RAPIDPoint 500 Systems an ein Klinik oder Labor Informationssystem LIS erfolgt Hinweis Informationen ber das RAPIDComm System sind dem RAPIDComm Bedienungshandbuch zu entnehmen RAPIDPoint 500 Systeme versenden Patienten und QK Probenergebnisse sowie Kalibrationsdaten sobald Ergebnisse vorliegen Nachstehend wird beschrieben wie das RAPIDPoint 500 System ber einen seriellen Anschluss RS 232 an ein Klinik bzw Labor Informationssystem LIS angeschlossen wird Zum Konfigurieren eines Klinik bzw Labor Informationssystems f r das RAPIDPoint 500 System bitte im System Interface Specification Manual f r das RAPIDPoint 500 nachlesen Materialbedarf e Schnittstellenkabel e Netzkabel 1 Auf Anforderung Passwort eingeben WARNUNG Zur Vermeidung von Stromschlag und Systembesch digung System wie nachstehend beschrieben von der Spannungsquelle trennen 2 Sensortaste System ausw hlen 3 Abschalten ber hren VORSICHT Die im System installierten Kassetten bleiben nach Netztrennung f r eine Frist von 60 Minuten stabil Falls sich Kassetten im System befinden sollte der Strom daher nicht l nger als 60 Minuten abgestellt bleiben 4 Bei Aufforderung Ja ausw hlen Nach Auswahl von Ja wird automatisch ein Video
174. dr cken bis die Kassette h rbar einrastet Siehe Abbildung 5 8 Abbildung 5 8 Installation der AutomaticQC Kassette 1 Kassettenanschluss 10 Kassettenanschluss zum Schlie en nach links schieben W hrend das System die Kassette vorbereitet erscheint die Anzeige Warten Die Anzeige Analyse erscheint sobald die Kassette einsatzbereit ist Bedienungshandbuch f r das RAPIDPoint 500 System Seite 5 13 Routinearbeiten Seite 5 14 Neuinstallation der AutomaticQC Kassette Die Neuinstallation der AutomaticQC Kassette bietet die folgenden Vorteile e Wenn beim erstmaligen Installieren einer Kassette Probleme auftreten kann diese Kassette entfernt und neuinstalliert werden e Wenn eine AQC Kassette im Diagnostikmodus entfernt wird kann sie erneut installiert werden e Die AQC Kassette kann entfernt werden wenn das Geh use gereinigt werden soll Anschlie end kann dieselbe Kassette erneut installiert werden Das Reinigen des Geh uses ist einfacher wenn die AQC Kassette entfernt wurde Die AQC Kassette kann nach dem Entfernen erneut installiert werden wenn die Kassetten die im folgenden Abschnitt Kriterien f r die Neuinstallation der AQC Kassette aufgef hrten Kriterien erf llt Kriterien f r die Neuinstallation der AutomaticQC Kassette Hinweis Eine Kassette die die Kriterien f r die Neuinstallation erf llt kann mehrmals erneut installiert werden e Die Kassette kann nur auf dem System erneut ins
175. druck an wenn das verf gbare H moglobin zu 50 mit Sauerstoff ges ttigt ist Der p50 Wert definiert die Position der Sauerstoff Hamoglobin Dissoziationskurve e Bei einem niedrigen p50 Wert verlagert sich die Kurve nach links und zeigt eine gesteigerte Sauerstoff Hamoglobin Affinitat an e Bei einem hohen p50 Wert verlagert sich die Kurve nach rechts und zeigt eine reduzierte Sauerstoff H moglobin Affinit t an Der p50 Wert ist hilfreich f r die Anzeige einer anomalen H moglobinvariante die den Sauerstofftransportmechanismus beeintr chtigt und als direktes Ma der 2 3 DPG Konzentration wertvoll Ebenso kann dieser Wert pH pCO gt und Temperaturanderungen anzeigen 1617 Bedienungshandbuch f r das RAPIDPoint 500 System Grundlagen des Systembetriebs Der p50 Wert wird f r sO gt Werte zwischen 20 und 90 erstellt und mit Hilfe der nachstehenden Gleichung bestimmt p50 26 6 x pO c POS wobei p0 c pO x 107 0 48 x 7 4 pH 37 0 0013BE B und pO gt s mit Hilfe eines iterativen Programms berechnet wird Sauerstoffsattigung Berechnet Unter Sauerstoffs ttigung versteht man das in Prozent ausgedr ckte Verh ltnis zwischen der vom H moglobin aufnehmbaren maximalen Sauerstoffmenge und der aktuellen Sauerstoffmenge Sofern der Sauerstoffgehaltswert als solcher vorliegt erweisen sich Messungen der Sauerstoffs ttigung besonders dann als sinnvoll wenn die f r das Gewebe tats chlich zur Ver
176. dung von CO ab weswegen pCO gt Anderungen auf den respiratorischen Status schlie en lassen Gleichzeitige Messungen von pCO gt und pH erm glichen eindeutigere Diagnosen bzgl Atemfunktion und S ure Basen St rungen Bedienungshandbuch f r das RAPIDPoint 500 System Seite F 5 Grundlagen des Systembetriebs Seite F 6 pO2 Sauerstoff O gt ist f r den Zell und Gewebemetabolismus des K rpers lebenswichtig Die Sauerstoffzufuhr zu den Zellen erfolgt ber das kardiopulmonale System Da die intrazellul re Sauerstoffspannung Sauerstoffpartialdruck pO gt nicht gemessen werden kann gilt der arterielle Sauerstoffpartialdruck pO gt als klinische Beurteilungsbasis f r den arteriellen Sauerstoffstatus Der arterielle pO gt Wert zeigt den im arteriellen Blut vorhandenen Sauerstoffdruck an d h die wegen Druckdifferenzen zur Sauerstoffbef rderung erforderliche Druckkraft pO gt Messungen dienen zur Beurteilung der pulmonalen Gasaustauschseffizienz pO Messungen sind besonders bei Beurteilungen des in einer Patientenprobe angezeigten Hypox miegrades eine Form von Sauerstoffmangel im arteriellen Blut von Bedeutung Natrium Bei Natrium Na handelt es sich um das im extrazellul ren K rperbereich am h ufigsten vertretene Kation Natrium ist bei der Osmose ein ausschlaggebender Faktor und spielt bei dem K rperfl ssigkeitsausgleich eine wesentliche Rolle Untersuchung der Natriumkonzentration im Blut tragen wes
177. e i A Blutproben in Spritzen v QK Ampullenprobe Zur Wahl von Qualit tskontroll Qc aN material in Ampullen Ey QK Spritzenprobe Zur Wahl von Qualit tskontroll Qc material in Spritzen AutomaticQC Probe Zur Wahl von Qualitatskontroll Qc Bod material der AutomaticQC Kassette 4 Sofern erforderlich Patienten ID Barcode mit Hilfe des Scanners einlesen Siehe Best tigung der Patienten ID Seite 2 24 VORSICHT Kapillare beim Einf hren in den Probeneingang am Kapillarende das in Richtung Probeneingang zeigt halten Anderenfalls k nnte die Kapillare brechen Siehe Abbildung 2 2 Kapillaren zudem grunds tzlich mit geflammtem Ende am Probeneingang einf hren damit der Probeneingang nicht besch digt wird Seite 2 18 Bedienungshandbuch f r das RAPIDPoint 500 System Systembetrieb Abbildung 2 2 Einf hren einer Kapillare 1 Probeneingang 2 Kapillare die in den Probeneingang eingef hrt wurde 5 Auf Anforderung Probengef in den Probeneingang einf hren und Sensortaste Start ber hren Das System aspiriert die Probe 6 Auf Anforderung Probengef aus dem Probeneingang nehmen und Sensortaste Weiter ber hren Hinweis Nach Eingabe bzw Einlesen der Patienten ID wird der Patientenname das Geburtsdatum und das Geschlecht eingetragen sofern das System diese Angaben bereits enth lt 7 Je nach Anforderung Patientendaten eingeben und Sensortaste Weiter ber hren e Zur Patienten ID Einga
178. e 6 53 Sicherstellen dass der Barcode Scanner eingeschaltet ist und f r den Patienten Barcode das korrekte Format gew hlt wurde siehe Barcode Optionen w hlen Seite 8 30 Bei Einsatz des Barcodes der Kategorie 2 aus 5 berlappt sicherstellen dass f r die betroffenen Barcode die korrekte Barcode L nge eingegeben wurde Sicherstellen dass f r die betroffene Probe bzw Kontrolle der richtige Barcode eingelesen wird Den Barcode Scanner wie unter Zur cksetzen des externen Barcode Scanners Seite 6 53 beschrieben zur cksetzen Bei Verwendung eines externen Barcode Scanners sicherstellen dass dieser korrekt an das RAPIDPoint 500 System angeschlossen ist Aktivieren des Barcode Scanners Der integrierte Barcode Scanner ist standardm ig aktiviert Optional kann ein externer Barcode Scanner wie folgt aktiviert werden 1 In der Anzeige System Basisdaten w hlen Sensortaste Drucker und extrene Anschl sse ausw hlen Sensortaste Barcode Basisdaten ausw hlen 2 3 4 Sensortaste Extern ausw hlen 5 Sensortaste Weiter ausw hlen Bedienungshandbuch f r das RAPIDPoint 500 System Seite 6 51 Fehlerbehebung Seite 6 52 Korrektes Scan Verfahren Bei Verwendung des integrierten Barcode Scanners die folgenden Anweisungen beachten um einen vollst ndigen und pr zisen Scan zu erhalten LASERWARNUNG Nie direkt bzw mithilfe von optischen Instrumenten in den Laserstrahl eines Barcod
179. e Dateinamen und formate Seite 7 3 Das System kopiert alle Daten auf einen USB Stick und zeigt in der Spalte Bereits kopiert alle Daten an die bereits kopiert wurden Bei einem t glichen Pensum von 30 Analysen von denen jeweils Kopien erstellt werden sollen empfiehlt es sich diesen Arbeitsgang mindestens einmal w chentlich durchzuf hren Falls das t gliche Pensum 30 Analysen bersteigt sollte dieser Arbeitsgang h ufiger erfolgen Hinweis Das System speichert f r die einzelnen Datengruppen Patientenproben QK Proben und Kalibrierungen jeweils 250 Datens tze auf der Festplatte Wenn die Festplatte voll ist werden die ltesten Eintr ge gel scht um Platz f r die neuen Daten zu schaffen Hinweis Beim Versuch eine Datei auf einen USB Stick zu kopieren der bereits eine Datei mit dem gleichen Namen enth lt muss best tigt werden dass die vorhandene Datei berschrieben wird Andernfalls wird die neue Datei nicht auf dem Stick gespeichert Um beide Dateien zu speichern muss eine der Dateien umbenannt oder auf einem anderen Speicherger t gespeichert werden Materialbedarf Ein USB Stick Verfahren zum Kopieren von Datendateien 1 Bei Aufforderung das Passwort eingeben oder mit Hilfe des Barcode Scanners einlesen 2 Sensortaste Ergebnisse ausw hlen 3 Sensortaste gespeich Ergeb kopieren ausw hlen 4 Einen USB Stick an einen USB Anschluss auf der linken Seite des Systems anschlie en und die Sensortaste Weiter a
180. e Ergebnisse an Bei Patientenproben aktualisiert das System w hrend der Analyse alle Werte Das System zeigt nach Analysenabschluss die Endergebnisse an und druckt den Probenbericht aus Au erdem sendet das System die Ergebnisse an das RAPIDComm Datenmanagement System oder ein LIS sofern eines dieser beiden Systeme angeschlossen ist Das System leitet den Waschvorgang ein um die Probe aus der Messkassette zu sp len und f r die n chste Analyse bereit zu sein W hrend des Waschvorgangs zeigt das System die Anzeige Warten an und wechselt nach Abschluss wieder auf die Anzeige Analyse um Bei Installation einer AutomaticQC Kassette kann zus tzlich zu den planm igen QK Proben eine QK Probe der Kassette analysiert werden In der unten stehenden Tabelle werden die Arbeitsschritte des Bedieners und der Systemablauf w hrend einer AutomaticQC Analyse beschrieben Bediener Arbeitsschritt Systemablauf Den Probentyp AutomaticQC ausw hlen und die Sensortaste Start ber hren Das System erteilt eine Aufforderung den zu analysierenden QK Materiallevel zu w hlen Bedienungshandbuch f r das RAPIDPoint 500 System Systembetrieb Bediener Systemablauf Arbeitsschritt Gew nschten Level Das System positioniert die Probe zur Messung ber hren und die Das System zeigt die Anzeige Ergebnisse an Sensortaste Weiter Das System zeigt nach Analysenabschluss die Endergebnisse an und druckt de
181. e Ergebnisse des Methodenvergleichs von Vollblutproben zusammengefasst Methodenvergleich bei Vollblutproben beim System RAPIDPoint 405 Proben Parameter n Gleichung Sy x r gef art Spritze tHb 3103 405 1 03 865 0 29 0 57 0 996 FO Hb 3103 405 1 09 865 7 70 2 29 0 995 FCOHb 3103 405 1 01 865 0 65 0 81 0 995 FMetHb 3103 405 1 09 865 0 17 1 25 0 998 FHHb 3103 405 1 03 865 0 43 1 29 0 993 Kapillare tHb 1442 405 1 06 865 0 55 0 48 0 997 FO Hb 1442 405 1 11 865 9 52 1 79 0 996 FCOHb 1442 405 1 00 865 0 53 0 77 0 995 FMetHb 1442 405 1 09 865 0 34 0 69 0 999 FHHb 1442 405 1 16 865 0 27 1 00 0 956 Seite E 22 Bedienungshandbuch f r das RAPIDPoint 500 System Technische Daten St rsubstanzen Alle im vorliegenden Abschnitt angegebenen Daten wurden mit Hilfe von RAPIDPoint 400 oder 405 Systemen erstellt Bez glich der Leistungsmerk male ist das System RAPIDPoint 500 hnlich den Systemen RAPIDPoint 400 und 405 Zur berpr fung der Ergebnisgenauigkeit bei Anwesenheit von St rsubstanzen wurden Serum oder Vollblutproben mit m glichen St rsubstanzen in der nachstehenden Konzentration versetzt Die Ergebnisbeeintr chtigung wurde aus der Differenz zwischen dem Mittelwert der jeweiligen Proben mit und ohne St rsubstanz ermittelt St rsubstanzen f r Glucosebiosensor Keine der nachstehenden St rsubstanzen bte auf die Glucosemessung einen auff lligen Einfluss aus Die Erge
182. e Scanners blicken Nicht in die von einer gl nzenden Oberfl che reflektierten Laserstrahlen blicken Nur geschulte Servicetechniker d rfen Verfahren im Zusammenhang mit dem Laserger t durchf hren Weitere Informationen zur Lasersicherheit sind im Abschnitt Schutz vor gesundheitsgef hrdenden Laserstrahlen des Barcode Scanners Seite A 3 enthalten e Beim Einlesen eines 1D Barcode Labels dieses so ausrichten dass alle Barcode Zeilen und Abst nde erfasst werden e 2D Barcodes so ausrichten dass s mtliche Formen erfasst werden Bei Verwendung eines externen Barcode Scanners die folgenden Anweisungen beachten um einen vollst ndigen und pr zisen Scan zu erhalten LASERWARNUNG Nie direkt in den Laserstrahl eines Barcode Scanners blicken und den mobilen Scanner nicht auf eine andere Person richten Nicht in die von einer gl nzenden Oberfl che reflektierten Laserstrahlen blicken Nur geschulte Servicetechniker d rfen Verfahren im Zusammenhang mit dem Laserger t durchf hren Weitere Informationen zur Lasersicherheit sind im Abschnitt Schutz vor gesundheitsgef hrdenden Laserstrahlen des Barcode Scanners Seite A 3 enthalten e Den Scanner so halten dass der Laserstrahl im Winkel auf den Barcode trifft e Den Scanner so bewegen dass alle Zeilen und Abst nde erfasst werden Mit dem System sind nur Barcode Scanner kompatibel die die Eingabe von 1D Daten unterst tzen Bedienungshandbuch f r das RAPIDPoint 500 System
183. e auswechseln Siehe Messkassetten und Wasch Abfall Kassettenwechsel Seite 5 4 2 Falls die Meldung trotzdem wieder erscheint Meldung notieren und technischen Hilfsdienst zu Rate ziehen D33 Ventil Das System hat eine Fehlleistung des Fehler 1 Messkassettenventils erkannt 1 Auf Anforderung System gem Beschreibung unter Ausschalten und Umstellen des Systems Seite 6 67 ausschalten 10 Sekunden warten dann System wieder einschalten 2 Falls die Meldung trotzdem wieder erscheint Meldung und Kennzeichnung notieren und technischen Hilfsdienst zu Rate ziehen Seite 6 10 Bedienungshandbuch f r das RAPIDPoint 500 System Fehlerbehebung Meldung M gliche Ursache und Korrekturma nahme D33 Ventil Das System hat w hrend des Kassettenwechsels Fehler 2 oder w hrend einer Probenanalyse eine Fehlleistung der AutomaticQC Kassette erkannt Falls das Problem w hrend des AutomaticQC Kassettenwechsel auftritt 1 berpr fen ob der Anschluss vollst ndig ge ffnet wurde dann Sensortaste Auswechseln ausw hlen und Kassette aus dem System aussto en 2 Falls die Meldung trotzdem wieder erscheint Meldung und Kennzeichnung notieren und technischen Hilfsdienst zu Rate ziehen Falls das Problem w hrend einer AutomaticQC Analyse auftritt 1 Auf Anforderung System gem Beschreibung unter Ausschalten und Umstellen des Systems Seite 6 67 ausschalten 10 Sekunden warten dann System wieder eins
184. e ben tigen werde ich mich bem hen Sie bestm glich zu unterst tzen aber haben Sie bitte Verst ndnis daf r dass meine Zeit f r diese Art Arbeit begrenzt ist und ich m glicherweise nur in unregelm igen Abst nden Zeit zur Verf gung haben werde Scott Howard Motorola Semiconductor Products Kanada Vancouver B C Kanada POST SCN088 Internet Scott_Howard SCNO88 email mot com Fax 1 604 241 6290 Februar 1993 Zip und Unzip Dies ist die Version der Copyright und Lizenzinformationen zu Info ZIP vom 10 Februar 2005 Die endg ltige Version dieses Dokuments sollte auf folgender Website unbegrenzt verf gbar sein ftp ftp info zip org publinfozip license html Copyright c 1990 2005 Info ZIP Alle Rechte vorbehalten F r die Zwecke dieser Copyright und Lizenzinformationen sind folgende Personen als Info ZIP festgelegt Mark Adler John Bush Karl Davis Harald Denker Jean Michel Dubois Jean loup Gailly Hunter Goatley Ed Gordon lan Gorman Chris Herborth Dirk Haase Greg Hartwig Robert Heath Jonathan Hudson Paul Kienitz David Kirschbaum Johnny Lee Onno van der Linden Igor Mandrichenko Steve P Miller Sergio Monesi Keith Owens George Petrov Greg Roelofs Kai Uwe Rommel Steve Salisbury Dave Smith Steven M Schweda Christian Spieler Cosmin Truta Antoine Verheijen Paul von Behren Rich Wales Mike White Bedienungshandbuch f r das RAPIDPoint 500 System Garantie und Kundenservice Di
185. e nicht in den Barcode aufgenommen werden sollen Beispiel Der eingelesene Barcode lautet 12345 bei Ber hrung der Zahl 1 und 2 bergeht das System die an diesen Stellen angegebenen Zahlen Der Patienten ID Barcode lautet folglich 345 Hinweis Bei Verwendung eines LIS sicherstellen dass die Kette aus 20 Zeichen in das LIS eingelesen werden kann Liest das LIS nicht den gesamten String aus 20 Zeichen ist sicherzustellen dass der 20 Zeichen String in ver ndertem Format z B als abgeschnittene Version des 20 Zeichen Strings eingelesen werden kann Hinweis Der 20 Zeichen String f r die Patienten ID ist mit der RAPIDComm Software kompatibel Bedienungshandbuch f r das RAPIDPoint 500 System Systemkonfiguration d Sensortaste Weiter ber hren Abbildung 8 1 Anzeige Patienten ID Barcode BRWN 5 Unerw nschte Zeichen abtasten Patienten ID Barcode einlesen Basisdaten Die Zeichen f r die Eingabe einer Patienten ID w hlen Nur Barcodeeingabe 10 Zum Einlesen von Probennummer Barcodes Zeichen f r Probennummer Barcode definieren a d Probennummer Barcode w hlen Daraufhin erscheint die Anzeige Probennummer Barcode Diese Anzeige entspricht der unter Abbildung 8 1 dargestellten Anzeige Patienten ID Barcode Einen Probennummer Barcode mit Hilfe des Scanners einlesen Einlesbare Barcodes k nnen bis zu 20 Zeichen lang sein Bei Probennummer Barcodes erfasst das System allerdings nur 13 Zei
186. e und Kundenservice B 1 Gasaustausch Indices Beschreibung F 16 Geburtsdatum Jahrhundert ndern 8 11 gelbe Parametertaste Fehlerbehebung 6 36 6 37 6 38 6 39 Gemischt ven se Probe St rsubstanz Benzalkoniumion 2 5 Gemischt ven ser Blutsauerstoffgehalt Beschreibung F 18 Gerinnsel Verstopfungen beseitigen 6 58 Gesamtanzahl der Proben Anzeigen der Anzahl der analysierten Proben 7 7 Bedienungshandbuch f r das RAPIDPoint 500 System Gesamt Kohlendioxid Beschreibung F 12 gespeicherte Ergebnisse Kopieren auf einen USB Stick 7 2 Glucose Beschreibung F 7 Grunds tze C 3 H H moglobinanalyse Beschreibung F 8 H moglobinderivate Bestimmung F 3 Informationen zur QK Analyse 4 6 Installation Installieren neuer Systemsoftware 7 8 Installieren AutomaticQC Kassette 1 58 Interferenzkorrekturfunktion Optionen w hlen 8 52 lonisiertes Kalzium Beschreibung F 7 Irenat St rung E 31 K Kalibrierung 3 2 Anzeigen und Drucken von Daten 7 7 Auswirkung der Aktivierung und Deaktivierung von Parametern 2 12 8 20 Berichtbeispiele 3 3 Berichtsformate definiert 3 3 Berichttyp w hlen 8 28 Definiert 3 2 Druckoptionen w hlen 8 28 Kalibrierpunkte f r Reagenzien 1 26 Komplette Kalibrierung durchf hren 3 4 Senden von Daten an RapidComm System oder LIS 7 6 Weitere Kalibrierungen definiert 3 3 Wenn Kalibrierung nicht m glich ist 3 4 Kalibrierungsmeldung Wahl in den Basisdaten 8 27 Stichwortverzeichnis Kalium Beschreibung F 6
187. e zwischen den H nden rollen und mehrmals auf und abdrehen um die Probe gut zu mischen N VORSICHT Zur Analyse von gemischt ven sen Proben grunds tzlich Taste f r gemischt ven se Proben w hlen Proben die mittels Swan Ganz Katheter aus der Arteria Pulmonalis entnommen wurden enthalten u U St rsubstanzen wie Benzalkoniumionen die die Analyse st ren und die Ergebnisse beeintr chtigen Bei Wahl einer anderen Probentaste f r gemischt ven se Proben mit Benzalkoniumionen sind die Berichtsergebnisse unzuverl ssig Hinweis Im Falle einer eiligen Analyse und gleichzeitiger Anzeige dass das System z Zt belegt ist STAT Taste ber hren um den laufenden Systemvorgang zu unterbrechen Warten bis das System analysebereit ist dann Patientenprobe analysieren Falls die STAT Taste nicht angezeigt ist Ende der Belegt Anzeige abwarten dann Patientenprobe analysieren 3 Die Sensortaste f r die Patientenprobe wie in Abbildung 2 1 dargestellt ber hren Ein H kchen zeigt an dass die Taste aktiviert wurde Bedienungshandbuch f r das RAPIDPoint 500 System Seite 2 17 Systembetrieb Abbildung 2 1 Analyse von Patientenproben Probentaste Probentyp Beschreibung Arterielle Probe Zur Wahl von arteriellen A H Blutproben in Spritzen Kapillarprobe Zur Wahl von Kapillarblutproben in Kapillarr hrchen Ven se Probe Zur Wahl von ven sen Blutproben A z in Spritzen Gemischt ven se Probe Zur Wahl von gemischt ven sen De
188. ebnisses in Verbindung mit einer gemischt ven sen Probe eignet es sich zur Anzeige des Herzzeitvolumens und hilft bei der Beurteilung von Herz und Metabolismusfaktoren die die arterielle Oxygenation beeinflussen Das System bestimmt die Differenz des arteriell ven sen Sauerstoffgehalts wie folgt ctO a V ctO a ctO Vv a v Extraktionsindex Der a v Extraktionsindex ctO gt a v a hilft bei der Interpretation der Differenz des arteriell ven sen Sauerstoffgehalts und zeigt ggf einen unzureichenden arteriellen Sauerstoffgehalt oder ein f r den Sauerstoffbedarf des Gewebes unzureichendes Herzzeitvolumen an Der Wert wird am besten mittels arterieller und gemischt ven ser Blutproben ermittelt Das System bestimmt den a v Extraktionsindex wie folgt cto la vl a ctO a v ctO a x 100 Sauerstoffverbrauch Bei der Sauerstoffverbrauchsrate VO handelt es sich um die Bestimmung des Sauerstoffvolumens das der K rper pro Minute verbraucht Das System bestimmt die Sauerstoffverbrauchsrate wie folgt Vo ctO a V x Qt x 10 Sauerstoffzufuhr Bei der Sauerstoffzufuhr DO handelt es sich um das Sauerstoffvolumen das dem Gewebe pro Minute zugef hrt wird gt Das System bestimmt die Sauerstoffzufuhr wie folgt Do ctO a x Qt x 10 Bedienungshandbuch f r das RAPIDPoint 500 System Seite F 19 Grundlagen des Systembetriebs Seite F 20 Physiologischer Shunt Unter physiolog
189. ebung sind zur Systembeurteilung u U h ufigere Kontrollanalysen erforderlich e Zus tzlich zur t glichen QK Analyse sollte mindestens zweimal j hrlich an externen Ringversuchen teilgenommen werden Dadurch k nnen Systemfehler identifiziert werden die bei internen berpr fungen u U bersehen werden Bedienungshandbuch f r das RAPIDPoint 500 System Qualit tskontrolle QK Optionen Analyse Option AutomaticQC Zur Erf llung des QK Programms des jeweiligen Institutes bietet das RAPIDPoint 500 System die Analyse Option AutomaticQC mit folgenden Leistungsmerkmalen Mittels Analyse Option AutomaticQC k nnen zu einem geplanten Zeitpunkt Qualit tskontrollanalysen f r einen geplanten Level durchgef hrt werden Zur Analysendurchf hrung sind keine Ampullen mit QK Material erforderlich das System f hrt die Qualit tskontrolle automatisch durch Die Kassette enth lt alle zur berwachung der Systemleistung erforderlichen QK Materiallevels Bei Kassettenwechsel liefert die neue AutomaticQC Kassette automatisch alle Zielbereiche f r den jeweiligen QK Materiallevel Hinweis Die Zielbereiche der AutomaticQC Kassette spiegeln die Systemleistung genauer wider als diejenigen der in Ampullen gelieferten QK Materialien Siemens empfiehlt diese Zielbereiche nicht zu ndern Das System erm glicht allerdings nderungen sofern sich dies als erforderlich erweisen sollte w hrend der AutomaticQC Analyse vergleicht da
190. ed zwischen den gemessenen und den Zielwerten wird in Prozent angegeben e Wenn ein Parameter die zul ssige in der RiliB K dargelegte prozentuale Abweichung vom aktuellen QK Ziel berschreitet informiert ein Text dass der Parameter fehlgeschlagen ist e RMSD und RMSD Werte werden nicht gedruckt wenn weniger als 15 g ltige Datenpunkte vorhanden sind e SD und VK Werte werden f r keinen Parameter gedruckt wenn weniger als f nf g ltige Datenpunkte vorhanden sind e Mittelwerte werden f r Parameter nicht gedruckt wenn diese keine g ltigen Datenpunkte aufweisen Ausschlie en einer einzelnen Probe aus der statistischen Analyse W hrend einer Analyse kann deutlich werden dass eine Probe sich au erhalb des Bereichs befindet Derartige Proben k nnen das Ergebnis von QK Analysen verzerren Daher sollten sie wie folgt von der statistischen Analyse ausgeschlossen werden 1 In der Anzeige Ergebnisse nacheinander QK gt QK Liste w hlen 2 Die QK Probe ausw hlen die von der statistischen Analyse ausgeschlossen werden soll 3 Sensortaste Ergebnisse ausw hlen 4 Sensortaste Ergebnisse ablehnen ausw hlen 5 Die Sensortaste Weiter ber hren Die ausgew hlte Probe wird von der statistischen Analyse ausgeschlossen Seite 4 24 Bedienungshandbuch f r das RAPIDPoint 500 System Qualit tskontrolle Anzeigen und Drucken von QK Probenergebnissen Mit den folgenden Schritten nach Ergebnissen von QK Proben suchen d
191. efaktor und ctO gt a v System Sprache Wahl der Sprache fur Anzeigentexte optionen Datumsformat und Systemmeldungen Wahl des Datum und Zeit Signal Anzeige Weitere Optionen Datumsformats fur das jeweilige System Anderung des Systemdatums und der Systemzeit Einstellung der Lautst rke oder Aktivierung bzw Deaktivierung des Tonsignals bei Bildschirmber hrung Einstellung der Anzeigehelligkeit Deaktivierung der Meldung Kal steht bevor Definition eines System Namens und Angabe einer Telefonnummer f r technische Hilfe Bedienungshandbuch f r das RAPIDPoint 500 System Systemkonfiguration Kommunikation Netzwerk Einst E Mail Einstell Remote Viewer Men Untermen Durchgef hrte Ma nahme Drucker Druckoptionen Aktivierung des Druckers und Wahl der und Berichtscharakteristika externe Anschl sse Barcode Aktivierung oder Deaktivierung des Basisdaten Barcode Scanners und Wahl der Barcode Symbolik und des Formats f r die Patienten ID Probennummer und Bedienerpasswort Barcodes Au erdem Wahl eines externen Barcode Scanners und Wahl der Option dass nur der Barcode der Patienten ID gescannt wird Kommunikationsanschluss und Wahl der Anschluss Basisdaten f r Daten bertragungen an ein RAPID Kommunikationsdatenmanagement System oder Labor Informationssystem LIS Definieren der Netzwerk Einstellparameter Definieren der E Mail Einstellparameter Fernan
192. ehlleistungen des Scanners 1 Die korrekte Einlesemethode ist unter Korrektes Scan Verfahren Seite 6 52 beschrieben berpr fen ob die Druckqualit t des Barcodes und des Barcode Labels annehmbar ist siehe Barcode Qualit t Seite 6 53 Sicherstellen dass der Barcode Scanner eingeschaltet ist und f r den Patienten Barcode das korrekte Format gew hlt wurde siehe Barcode Optionen w hlen Seite 8 30 Bei Einsatz des Barcodes der Kategorie 2 aus 5 berlappt sicherstellen dass f r die betroffenen Barcode die korrekte Barcode L nge eingegeben wurde Sicherstellen dass f r die betroffene Probe bzw Kontrolle der richtige Barcode eingelesen wird Bei Verwendung eines externen Barcode Scanners sicherstellen dass dieser korrekt an das RAPIDPoint 500 System angeschlossen ist Bedienungshandbuch f r das RAPIDPoint 500 System Fehlerbehebung Problem M gliche Ursache und Korrekturma nahme Der Barcode Scanner liest zuvor erfasste Barcodes nicht mehr ab Inkorrektes Einlesen schlechte Barcode Druckqualit t oder ein locker sitzender Scanner Anschluss am RAPIDPoint 500 System f hren u U zu Fehlleistungen des Scanners Gegebenenfalls muss der Scanner zur ckgesetzt werden 1 Die korrekte Einlesemethode ist unter Korrektes Scan Verfahren Seite 6 52 beschrieben berpr fen ob die Druckqualit t des Barcodes und des Barcode Labels annehmbar ist siehe Barcode Qualit t Seit
193. eichung in Prozent RMSD RMSD xz 1 100 Das System verwendet die wie folgt definierte Formel f r Standardabweichung T i l Das System verwendet die wie folgt definierte Variationskoeffizientformel VK 52 x 100 Aktivieren und Durchf hren der RiliB K Analyse 1 In der Anzeige Basisdaten nacheinander QK gt QK Optionen w hlen 2 RiliB K w hlen 3 Die Sensortaste Weiter ber hren Nach der Analyse werden alle Parameter die au erhalb des RiliB K Bereichs liegen in der Anzeige Ergebnisse rot angezeigt Um Bereiche zu ndern die im n chsten Abschnitt Eingabe benutzerdefinierter QK Bereichsgrenzen beschriebenen Schritte durchf hren Bedienungshandbuch f r das RAPIDPoint 500 System Seite 4 21 Qualit tskontrolle Hinweis Unter und Obergrenzen der AQC und RQC Bereiche werden an die Anforderungen der RiliB K 2007 angepasst die die Abweichung vom Zielbereich definiert Hinweis COox Fraktionen f r FO Hb FCOHb FMetHb und FHHB werden nicht angepasst Eingabe benutzerdefinierter QK Bereichsgrenzen 1 In der Anzeige Basisdaten die Sensortaste QK w hlen 2 Bei der Durchf hrung einer AQC die Sensortaste AutomaticQC Bereiche ausw hlen F r die Durchf hrung der RQC die Sensortaste Bereiche f r erforderliche QK ber hren 3 Den anzuzeigenden QK Bereich ausw hlen Den Bildschirm f r den ausgew hlten QK Bereich wird angezeigt 4 Einen Parameter ber hren 5 In die Felde
194. eitere Optionen ber hren Sensortaste Telefonnummer ber hren Telefonnummer eingeben dann Sensortaste Weiter ber hren ae I N N chste Basisdatenoption w hlen oder die Sensortaste Weiter zweimal ber hren um wieder auf die Anzeige Analyse umzuschalten Bedienungshandbuch f r das RAPIDPoint 500 System Seite8 27 Systemkonfiguration Men Drucker und externe Anschl sse Seite 8 28 Im folgenden Abschnitt sind die Hauptleistungsmerkmale des Drucker und externe Anschl sse Men s beschrieben Wahl einer Druckoption Nachstehend wird beschrieben wie folgende Druckoptionen gew hlt werden e Drucker an oder aus Standardeinstellung aktiviert e Einstellung auf automatischen Ausdruck damit das System bei Ergebnisverf gbarkeit automatisch einen Ausdruck erstellt Standardeinstellung aktiviert e Wahl der Patienten und QK Probenberichtkopienzahl Standardeinstellung aktiviert e Ausdruck der Normbereiche auf Patientenprobenberichten Standardeinstellung deaktiviert e Auswahl des Kalibrierberichtsformats vollst ndiger Kalibrierbericht oder Kalibrierstatusbericht der voreingestellt ist Hinweis Es empfiehlt sich bei Basisdaten nderungen die neuen Basisdaten grunds tzlich auf einem USB Stick zu speichern Siehe Kopieren von Datendateien Seite 7 2 Nachstehend wird beschrieben wie Druckoptionen gew hlt werden 1 Bei Aufforderung das Passwort eingeben oder mit Hilfe des Barcode Scanners einlesen
195. ekannter Konzentration festlegt Regelm ige Kalibrierungen sind zur Erhaltung der Ergebniszuverl ssigkeit unumg nglich wichtig Das System f hrt Kalibrierungen automatisch durch Ein Klinik oder Labor Computersystem an das das RAPIDPoint 500 System zur bertragung von Patienten und QK Ergebnissen und Kalibrierdaten angeschlossen wird Labor Informationssystem Diese Taste erm glicht den Wechsel zwischen Gro und Kleinschreibung Zugriff auf Optionen bzgl Analysen und Berichtseigenschaften des jeweiligen Systems Abrufoption f r Patienten und QK Probenergebnisse Kalibrierdaten und Diagnostikstatus Au erdem k nnen im Rahmen des Men s Ergebnisse Probenergebnisse und Kalibrierdaten auf einen USB Stick kopiert werden Auswechselbare Kassette mit Sensoren Reagenzien und allen sonstigen zur Probenanalyse ben tigten Komponenten Arretierung die daf r sorgt dass die Messkassette richtig sitzt Eine 32 Bit Maske die angibt wie eine Intra Internet Adresse in ein Netzwerk Unternetz und Host Anschl sse eingeordnet ist Die Netzmaske filtert die Adressen die das RAPIDPoint 500 System verarbeitet Seite 3 Glossar Seitel 4 Normbereich Optikeinheit Papiervorschub Griff Parameterwahl Patienten und Probendaten Patientendaten speichern Probeneingang RAPIDComm Datenmanagemen t Systeme Sensor Sensorsignal H chst und Tiefstwert der f r jeden Parameter als Bas
196. elne Parameter E 17 Methodenvergleich bei Vollblutproben E 18 COox Leistungsmerkmale des RAPIDPoint 500 Systems E 18 St rs bst Nze Han a en ee een E23 St rsubstanzen f r Kalziummessungen 2222222220 E 26 Substanzen ohne auff lligen Einfluss 2 222222 E 26 St rsubstanzen f r Natriummessungen 000 E 27 St rsubstanzen f r Chloridmessung 222222220 E 28 St rsubstanzen f r Kaliummessung 2222222 E 28 E00 Stersubstanzen near ea ie gy E 29 St rkriterien f r die absolute Differenz zwischen Proben mit und ohne Storsubstanzen cece eee eee E 29 St rsubstanzen f r COox Messung 00 cece eee E 30 Irenat Natriumperchlorat St rung bei Messung des ionisierten Kalziumspiegels 0 0 cee eee eee E 31 Ethylenglycol St rung bei der Messung von Glucose E 31 Neonatales Bilirubin nBili 2 2 cc cc ce eenn E 31 Anhang F Grundlagen des Systembetriebs Grundlagen der Messmethoden 008 F 1 SENSO nn nn Brenn ee Bunte F 1 ParameterMeSSUNG 2 cc cece eee eee eee F 3 Parameter o AiE sacs Een Des F 4 Sonstige Berichtsparameter 0 cee eee eee eee F 10 Bedienungshandbuch f r das RAPIDPoint 500 System Seite vii Seite viii Basenabweichung ss sa ons er un F 12 Arteriell ven se Analyse alv Analyse 0000000 F 18 Literaturnachweise 2 22 een F 22 Anhang G Symb
197. elten zus tzlich zu den im schriftlichen Garantie oder Servicevertrag festgehaltenen Ausschl sse WENN EINE DER FOLGENDEN BEDINGUNGEN ZUTRIFFT HABEN DIE GARANTIE UND SERVICEBESTIMMUNGEN KEINE G LTIGKEIT 1 10 11 12 13 Das Ger t wurde von anderen Personen als einem von Siemens autorisierten Vertreter repariert oder modifiziert Das Ger t wurde nicht mit Markenzubeh r von Siemens betrieben oder es wurde mit Verbrauchsmitteln bzw Reagenzien betrieben die nicht die Anforderungen Qualit t oder Zusammensetzung aufweisen die im zugeh rigen Bedienungshandbuch beschrieben sind Siemens hat Kunden ber eine nderung informiert die die Leistung oder Zuverl ssigkeit des Ger ts verbessert und der Kunde hat sich nicht mit der Aufr stung oder nderung am Design des Ger ts einverstanden erkl rt Kunde hat das Ger t nicht von Siemens oder einem seiner autorisierten H ndler erworben Das Ger t wurde nicht innerhalb von 90 Tagen nach Liefereingang in der Einrichtung des Kunden installiert sofern nicht anders angegeben Der Kunde hat die in den Bedienungshandb chern angewiesenen Wartungsma nahmen nicht ordnungsgem durchgef hrt Das Ger t wurde missbr uchlich oder zweckentfremdet benutzt Das Ger t wurde w hrend des Transports zum Kunden oder w hrend des Transports durch den Kunden der nicht unter Aufsicht eines Siemens Vertreters stattfand besch digt Die Besch digung wurde durch Uberschw
198. em Parameter L nge1 den gr eren Wert und dem Parameter L nge2 den kleineren Wert zuweisen um die Dekodierung auf eine von 2 diskreten L ngen zu begrenzen Beispiel L nge1 8 Lange2 6 Dem Parameter Lange1 einen Tiefstwert und dem Parameter L nge2 einen H chstwert zuweisen um einen Bereich festzulegen innerhalb dessen Dekodierwerte zugewiesen werden k nnen Beispiel L nge1 2 L nge2 14 Sensortaste Weiter ber hren Auf Schritt 9 bergehen Bedienungshandbuch f r das RAPIDPoint 500 System Seite 8 31 Systemkonfiguration 9 Zum Einlesen von Patienten ID Barcodes Zeichen f r Patienten ID Barcode definieren a Seite 8 32 Patienten ID Barcode w hlen Daraufhin erscheint die unter Abbildung 8 1 dargestellte Anzeige Patienten ID Barcode Das System kann die ersten 20 Zeichen erfassen Es akzeptiert bis zu 13 der Zeichen f r die Probennummer und alle 20 der Zeichen f r die Patienten ID Hinweis Bei Verwendung eines LIS sicherstellen dass die Kette aus 20 Zeichen in das LIS eingelesen werden kann Liest das LIS nicht den gesamten String aus 20 Zeichen ist sicherzustellen dass der 20 Zeichen String in ver ndertem Format z B als trunkierter Version des 20 Zeichen Strings eingelesen werden kann Hinweis Der 20 Zeichen String f r die Patienten ID ist mit der RAPIDComm Software kompatibel Einen Patienten ID Barcode einlesen Die Zeichen w hlen di
199. emmung Erdbeben Orkane Hurrikane oder andere nat rliche oder durch Menschen verursachte Katastrophen herbeigef hrt Die Besch digung wurde durch Kriegshandlungen Vandalismus Sabotage Brandstiftung oder B rgerunruhen verursacht Die Besch digung wurde durch Spannungsspitzen oder Spannungen verursacht die die im Bedienungshandbuch angegebenen H chstwerte bersteigen Die Besch digung wurde durch Wasser aus ger tefremden Quellen verursacht Der Kunde hat eine andere Garantie erworben die anstelle der Bestimmungen dieses Garantie oder Servicevertrags gilt Bedienungshandbuch f r das RAPIDPoint 500 System Garantie und Kundenservice Siemens oder seine autorisierten H ndler stellen dem Kunden Arbeitsleistungen und Ersatzteile zu den aktuell geltenden S tzen in Rechnung die sich aus der Reparatur von Ger ten ergeben die auf eine Besch digung oder Fehlfunktion aus einem der o g Gr nde zur ckzuf hren ist AUSSER DER HIER AUFGEF HRTEN GARANTIE WERDEN KEINE GARANTIEN WEDER AUSDR CKLICH NOCH STILLSCHWEIGEND IN BEZUG AUF DAS GER T SEINEN VERKAUF AN DEN KUNDEN SEINE VERMIETUNG AN DEN KUNDEN ODER IN BEZUG AUF DEN VERKAUF DES GER TS AN DEN KUNDEN NACH ABLAUF ODER NACH BEENDIGUNG DES MIETVERTRAGS GEW HRT SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS LEHNT INSBESONDERE JEGLICHE IMPLIZITE GARANTIE DER HANDELS BLICHEN BRAUCHBARKEIT ODER EIGNUNG F R EINEN BESTIMMTEN ZWECK AB IM FALLE EINER VERLETZUNG EINES JEDEN GARANTIE ODE
200. en ffner aus dem System nehmen 2 Unter Basisdaten AutomaticQC aktivieren a Sensortaste System ausw hlen b Basisdaten ausw hlen c QK Optionen ber hren Seite 1 58 Bedienungshandbuch fiir das RAPIDPoint 500 System Einf hrung d AutomaticQC ausw hlen und anschlie end zweimal die Sensortaste Weiter dr cken Das System wechselt zur Anzeige System und eine Systemmeldung zeigt an dass die AutomaticQC Kassette ersetzt werden muss Sensortaste Auswechseln ausw hlen Das System entriegelt daraufhin die Anschlussabdeckung f r die AutomaticQC Kassette Abbildung 1 20 Entriegeln der AutomaticQC Abdeckung 1 Abdeckung Das System zeigt daraufhin eine Videoanleitung wie die AutomaticQC Kassette ausgewechselt wird 3 Vor Kassettenwechsel Video ansehen Alle Arbeitschritte f r die Installation der neuen Kassette beachten 4 Abdeckung abnehmen 5 AutomaticQC Kassette installieren Ggf Abschnitt AutomaticQC Kassettenwechsel Seite 5 9 nachschlagen a Neue AutomaticQC Kassette bereitstellen Bedienungshandbuch f r das RAPIDPoint 500 System Seite 1 59 Einf hrung Seite 1 60 b Gelbe Karte unter dem Hebel entfernen Hinweis Sicherstellen dass der Hebel einrastet c Hebel fest andr cken damit er an der Kassette einrastet d Kassette in das System einlegen und fest auf den aus Pfeilen gebildeten Kreis dr cken bis die Kassette h rbar einrastet e Kassettenan
201. en Natriummessungen erheblich was u U auch nachfolgende Probenanalysen beeintr chtigt 1 Weitere Informationen f r die Entnahme und den Umgang mit Patientenproben sind in den Leitlinien der US amerikanischen Gesundheitsbeh rde Clinical and Laboratory Standards Institute zu Blood Gas and pH Analysis and Related Measurements Approved Guidelines Zugelassene Richtlinien bei Blutgas und pH Analysen sowie zugeh rige Messungen enthalten CLSI Dokument C46 A Vol 29 Nr 8 2009 Bedienungshandbuch f r das RAPIDPoint 500 System Seite 2 5 Systembetrieb Wir empfehlen die Verwendung von Probengef en die Trocken Lithium Heparin als Antikoagulans enthalten Ausf hrliche Informationen sind in den Richtlinien der US amerikanischen Gesundheitsbeh rde Clinical and Laboratory Standards Institute CLSI enthalten Hinweis Anderweitige Antikoagulantien wie Benzalkonium Heparin EDTA Citrat Oxolat und Fluorid beeinflussen die Ergebnisse f r Blut pH Natrium Kalium Chlorid und ionisiertes Kalzium erheblich N here Angaben ber Substanzen die Analytmessungen beeintr chtigen sind in Abschnitt St rsubstanzen Seite E 23 aufgef hrt Die Proben k nnen aus den nachstehend aufgef hrten Probengef en in das RAPIDPoint 500 System aspiriert werden Es sollte immer das f r die jeweiligen Probengef e empfohlene F llvolumen verwendet werden auch wenn das System nur 100 ul der Probe f r die Analyse ben tigt Auf diese We
202. en ausw hlen VORSICHT Die im System installierten Kassetten bleiben nach Netztrennung f r eine Dauer von 60 Minuten stabil Falls sich Kassetten im System befinden sollte der Strom daher nicht l nger als 60 Minuten abgestellt bleiben Bei Aufforderung Ja ausw hlen Nach Auswahl von Ja wird automatisch ein Video abgespielt Die Schritte zum Ausschalten des Systems im Video befolgen Hinweis Den Netzschalter wie im Video beschrieben erst dann bet tigen wenn der Bildschirm schwarz ist Um die Stromzufuhr wiederherzustellen Netzschalter einschalten Nach der Er ffnungsanzeige des RAPIDPoint 500 Systems erscheint die Anzeige Warten mit der bis zur Betriebsbereitschaft des Systems verbleibenden Wartezeit Sobald das System betriebsbereit f r Analysen ist wird die Anzeige Analyse eingeblendet Bedienungshandbuch f r das RAPIDPoint 500 System Seite 6 67 Fehlerbehebung Seite 6 68 Ma nahmen nach Stromausfall Die im System installierten Kassetten bleiben nach Netztrennung f r eine Dauer von 60 Minuten stabil Falls die Stromzufuhr zum System weniger als 60 Minuten unterbrochen war kann das System wieder in Betrieb genommen werden ohne dass die Kassetten ausgewechselt werden m ssen A VORSICHT Falls das System l nger als 60 Minuten vom Strom ausgeschaltet war m ssen die Messkassette und die Wasch Abfall Kassette gewechselt werden Nach Stromausfall ber 60 Minuten das System wie folgt betriebsbereit m
203. en die Patientenprofile nicht angezeigt Bedienungshandbuch f r das RAPIDPoint 500 System Seite 2 15 Systembetrieb Seite 2 16 nderung von vorgegebenen Parameterwerten Nachstehend wird beschrieben wie man die vorgegebenen Werte f r folgende Parameter ndert Barometerdruck pAtm Der Standardwert ist 760 mmHg Sauerstoffbindungsfaktor O5 Bindungsfaktor L vorgegeben als 1 39 Differenz zwischen arteriellem und gemischt ven sem Sauerstoffgehalt ctO gt a v Der Standardwert ist 3 5 ml dl Sofern keine anderweitigen Werte verf gbar sind verwendet das System diese vorgegebenen Werte zur Messung anderer Parameter 1 Se OO EDO 6 Auf Anforderung Passwort eingeben oder Passwort mit Hilfe des Barcode Scanners einlesen Sensortaste System ber hren Sensortaste Basisdaten ber hren Sensortaste Parameter ber hren Sensortaste Werte ber hren Hinweis Das System verwendet den Barometerdruck zur Bestimmung folgender Parameter Respiratorischer Index RI T Sauerstoffdruck Gradient zwischen alveol rer Luft und arteriellem Blut pO gt A a T Sauerstoff Partialdruck Verh ltnis zwischen arteriellem Blut und alveol rer Luft bei Patiententemperatur pO gt a A T physiologischer Shunt Qsp Qt T und berechneter physiologischer Shunt Qsp Qt T est Der vom Bediener eingegebene Wert bt keinerlei Einfluss auf andere Parameterergebnisse aus Der Barometerdruck Basisdatenwert ist als 760 mmHg vorgegeben und entsp
204. en oder eine planm ige QK Analyse nicht durchgef hrt wurde Anderweitige Aufgaben wie Ergebnisanzeige durchf hren oder notfalls auf Basidatenoptionen zugreifen Falls Proben analysiert werden m ssen den Supervisor des Systems zu Rate ziehen Das System kann nach wie vor QK Proben analysieren Gem der im vorliegenden Abschnitt beschriebenen Fehlerbehebung bei nicht bestandener QK Analyse oder nicht erfolgter planm iger QK Analyse vorgehen Bedienungshandbuch f r das RAPIDPoint 500 System Fehlerbehebung Durch Ergebnissymbole in der Anzeige und in Berichten angezeigte Probleme In der folgenden Tabelle sind die Symbole aufgef hrt die mit den Ergebnissen in Anzeigen und gedruckten Berichten erscheinen k nnen J Anstelle eines oder mehrerer Ergebnisse erscheinen diese Symbolzeichen in der Anzeige M gliche Ursache Korrekturma nahme Das Ergebnis f r den Parameter liegt ber Y oder unter dem Messbereich f r den Parameter Patientenprobe korrekt entnehmen und korrektes Antikoagulans verwenden wie unter Entnahme von Patientenproben Seite 2 5 beschrieben Probe korrekt lagern handhaben und mischen siehe Entnahme von Patientenproben Seite 2 5 Probe nochmals analysieren und sicherstellen dass sie blasenfrei ist Besonders Kapillarproben m ssen auf Luftblasen berpr ft werden QK Proben analysieren und berpr fen ob die QK Ergebnisse den Zielbereichen entsprec
205. enden nur E Mail Dateianh nge die Instrumentendaten enthalten Es wird kein anderer E Mail Dateityp versendet Das RAPIDPoint 500 System kann keine E Mails empfangen e Um diese Eigenschaft zu aktivieren m ssen das Netzwerk und die E Mail Verbindungen konfiguriert werden Die Ablaufprotokoll Datei wird generiert und automatisch vom RAPIDPoint 500 System an die E Mail angeh ngt e Die folgenden Verfahren beschreiben wie die Netzwerkverbindungen und das E Mail Konto f r die bertragung von Ablaufprotokoll Dateien eingerichtet werden m ssen und wie gepr ft werden kann ob eine Datei erfolgreich versendet wurde Bedienungshandbuch f r das RAPIDPoint 500 System Seite 8 35 Systemkonfiguration Konfiguration von Netzwerk und E Mail Einstellungen zum Versenden von Ablaufprotokoll Dateien 1 Netzwerkverbindungen werden wie folgt eingerichtet a In der Anzeige System Basisdaten wahlen Auf Anforderung Passwort eingeben oder Passwort mit Hilfe des Barcode Scanners einlesen Drucker und externe Anschl sse gt Netzwerk Einst ber hren In der Anzeige Netzwerk Einst je nach Netzwerk Einrichtung DHCP benutzen oder IP Adresse eingeben w hlen Bei Auswahl von IP Adresse eingeben weiter bei Schritt d Bei Auswahl von DHCP benutzen weiter bei Schritte Ggf die RAPIDPoint 500 IP Adresse eingeben Die Eingabe der Adressen des Standard Routers und der Netzwerkmaske erfordern die Verwendung der numerischen Tastatur die in di
206. endet werden kann lautet CDRH Klasse 2 und EN 60825 1 Klasse 2 Bedienungshandbuch f r das RAPIDPoint 500 System Seite A 3 Sicherheitshinweise Integrierter Barcode Scanner Bei den im Bedienungshandbuch f r das RAPIDPoint 500 System aufgef hrten Verfahren zur Verwendung bzw zum Testen des integrierten Barcode Scanners sind die folgenden Laserwarnungen zu beachten A LASERWARNUNG Nie direkt bzw mithilfe von optischen Instrumenten in den Laserstrahl eines Barcode Scanners blicken Nicht in die von einer gl nzenden Oberfl che reflektierten Laserstrahlen blicken Nur geschulte Servicetechniker d rfen Verfahren im Zusammenhang mit dem Laserger t durchf hren Weitere Informationen zur Lasersicherheit sind im Abschnitt Schutz vor gesundheitsgef hrdenden Laserstrahlen des Barcode Scanners Seite A 3 enthalten Die technischen Daten der laseroptischen Systeme im integrierten Barcode Scanner des RAPIDPoint 500 Systems sind in der folgenden Tabelle aufgef hrt Tabelle A 1 Technische Daten des Laser Produkts der Klasse 2 Merkmale Technische Daten Max Ausgangsleistung 0 71 mW Wellenlange 650 nm Impulsdauer Dauerstrich cw Einheiten der Strahldivergenz 0 71 mr Die technischen Daten des LED Produkts der Klasse 1M im integrierten Barcode Scanner des RAPIDPoint 500 Systems sind in der folgenden Tabelle aufgef hrt Tabelle A 2 Technische Daten des LED Produkts der Klasse 1M Merkmale Technische Daten Max Aus
207. ene Patientenergebnisse senden 2 32 Abgerufene QK Ergebnisse senden 4 25 Fehlerbehebung 6 57 Senden von Kalibrierdaten 7 6 Listen Auswahl treffen 1 44 LOCK zur Auswahl von Gro oder Kleinbuchstaben 1 42 Luftblasen in der Probe Auswechseln des Probeneingangs 6 58 Luftfilter Auswechseln 5 22 M Meldung Kal steht bevor zur Anzeige ausw hlen 8 27 Meldungen Arten von Meldungen 1 46 Diagnostikstatus Durchsicht 6 2 In gedruckten Patientenprobenberichten 2 27 Liste der Systemmeldungen 6 4 6 32 Wahl der Sprache f r Anzeigen und Meldungen 8 22 Messbereiche E 2 Stichwortverzeichnis Messeinheiten Parameter und Patienten und Probendaten ausw hlen 2 8 Parameter und Patientendaten w hlen 8 16 Messkassette 1 21 Auswechseln 5 4 Fehlerbehebung Kassettenwechsel 6 60 Kapazit t 1 22 Lagerbedingungen 1 23 Meldungen zur Fehlerbehebung 6 28 Reagenzien 1 25 Stabilit t 1 23 Symbol in der Informations und Funktionszone 5 4 Messtechnik COox Modul F 3 Literaturnachweise F 22 Meth moglobin FMetHb Beschreibung F 9 Methodenvergleich RAPIDPoint 400 System E 18 RAPIDPoint 405 System E 22 N Natrium Beschreibung F 6 Natriumergebnisse Fehlerbehebung fragliche Ergebnisse 6 66 O Option Ergebnisse kontrollieren anzeigen f r die Systemleistungspr fung Wahl in den Basisdaten 8 51 Option Nur Barcodeeingabe 8 35 Oxyh moglobin FO2Hb Beschreibung F 8 P p50 Beschreibung F 14 Papier Auswechseln 5 20 Bedi
208. enprofile angezeigt werden und zur Analyse bereitstehen Seite 8 12 Bedienungshandbuch f r das RAPIDPoint 500 System Systemkonfiguration Wahl eines Standardpatientenprofils 1 Einen Patientenparametersatz in die erste Taste von Profile 1 eingeben wie in den Schritten 1 5 im vorangegangenen Verfahren Erstellen von Patientenprofilen beschrieben Nur die erste Taste in Profile 1 kann als Standardpatientenprofil festgelegt werden Standard w hlen Sensortaste Weiter 3 Mal ber hren Die R ckkehr zur Anzeige Analyse ist erfolgt auf der die gew hlten Standardpatientenprofile angezeigt werden und zur Analyse bereitstehen Verwendung von Patientenprofilen Patientenprofile die in den Basisdaten definiert werden werden in der Anzeige Analyse angezeigt Wenn mindestens 1 Profil in jedem der 2 Standardprofils tze definiert wird werden 2 Tasten in der Anzeige Analyse angezeigt Diese zwei Tasten sind mit 1 und 2 bezeichnet Mit diesen Tasten Profile 1 oder Profile 2 w hlen Standardprofile aus Profile 1 und Profile 2 k nnen nicht gleichzeitig verwendet werden Wird ein Profil in der Anzeige Analyse gew hlt wird das andere Profil automatisch abgew hlt Die Anzeige Analyse zeigt nur eine Standardprofiltaste an wenn die Parameter f r dieses Profil ausgew hlt werden Wenn beispielsweise nur Parameter f r 2 der 3 Profile in Profile 1 ausgew hlt werden werden nur diese 2 Profile angezeigt wenn Profile 1 ausgew hlt wird
209. ensortaste Zur ck ber hren Daraufhin erscheint eine Systemmeldung dass die Kassette gewechselt werden muss Abbrechen ausw hlen Die Anzeige System wird angezeigt 4 Option AutomaticQC deaktivieren a b C d Basisdaten ausw hlen QK Optionen ber hren Au erplanm ige QK ber hren Sensortaste Weiter zweimal ber hren Die Anzeige System wird angezeigt Hinweis Alle Messkassetten und Wasch Abfall Kassettenbereiche die u U durch Spritzer kontaminiert wurden desinfizieren 5 Mess und Wasch Abfall Kassette aus dem System nehmen und gem den einschl gigen Vorschriften als infekti sen Abfall entsorgen Ggf Abschnitt Messkassetten und Wasch Abfall Kassettenwechsel Seite 5 4 nachschlagen a Sensortaste Messkassette dann Sensortaste Auswechseln ber hren Daraufhin erscheint eine Systemmeldung dass die Kassette nicht ausgewechselt werden muss Sensortaste Ja ber hren Das System zeigt daraufhin eine Videoanleitung wie die Kassetten gewechselt werden Vor Kassettenwechsel Video ansehen Wasch Abfall Kassette aus dem System nehmen Messkassettenverschluss anheben bis die Kassette aus dem System gesto en wird Messkassette aus dem System nehmen Kassettenverschluss wieder absetzen Bedienungshandbuch f r das RAPIDPoint 500 System Seite 1 63 Einf hrung Seite 1 64 9 Abdeckung schlie en Daraufhin erscheint eine Systemmeldung dass die Kassette falsch i
210. entlich zur Diagnose und Behandlung von Gastroenteritis Dehydratation Addison Krankheit und akuter Niereninsuffizienz bei da St rungen dieser Art in direktem Zusammenhang mit auff lligen Natriumkonzentrationen stehen Kalium Kalium K ist eines der wichtigsten intrazellul ren Kationen und spielt bei der Erhaltung des Zellmembranenpotentials im neuromuskul ren Gewebe eine bedeutende Rolle Kaliumspiegelkontrolle sind besonders bei denjenigen Patienten angebracht die sich einer Operation unterziehen m ssen an Herzrhythmusst rungen oder akuter Niereninsuffizienz leiden oder unter Behandlung mit Diuretika oder Dialyse stehen Ebenso sollten der Kaliumspiegel von Herzpatienten die mit Digitalis behandelt werden berwacht werden da das Herz im Falle von Hypokali mie empfindlicher auf Digitalis reagiert Bedienungshandbuch fiir das RAPIDPoint 500 System Grundlagen des Systembetriebs lonisiertes Kalzium Bei ionisiertem Kalzium Ca handelt es sich um die physiologisch aktive Kalziumform die ungef hr 45 des Gesamtkalziumgehalts im Plasma ausmacht Kalzium spielt bzgl der Kontraktilit t von agranul ren Gef muskeln eine wesentliche Rolle und ist lebenswichtig f r den Herzkreislauf Kalzium geh rt zu denjenigen Analyten im K rper die besonders genau berwacht werden m ssen 1 Der ionisierte Kalziumspiegel eines Patienten in der Intensivpflege muss vor allem dann strengstens berwacht werden wenn erhebliche
211. enug angedr ckt und konnte deshalb nicht richtig einrasten 1 Nochmals fest auf den aus Pfeilen gebildeten Kreis dr cken bis die Kassette h rbar einrastet Sensortaste Weiter ausw hlen Ca 3 Minuten warten bis in der Anzeige AutomaticQC Kassettenwechsel die Sensortaste Zur ck erscheint Sensortaste Zur ck ausw hlen um wieder auf die Anzeige System umzuschalten Auf Basisdaten zugreifen und Option AutomaticQC deaktivieren Siehe Analyse von AutomaticQC Proben Seite 4 9 Je nach Bedarf Patientenproben analysieren AutomaticQC reaktivieren und AutomaticQC Kassette auswechseln Bedienungshandbuch f r das RAPIDPoint 500 System Fehlerbehebung Auswechseln der Sicherungen Sollten eine oder beide Sicherungen durchbrennen beide Sicherungen ersetzen Wenn das System noch in Betrieb ist sind die Sicherungen nicht durchgebrannt Wenn das System nicht in Betrieb ist vor dem Auswechseln der Sicherungen Folgendes berpr fen e Pr fen ob der Netzschalter auf der R ckseite des Systems eingeschaltet ist e Pr fen ob das Stromkabel richtig an das System und das Netz oder die USV angeschlossen ist e Pr fen ob am Netz oder an der USV Spannung vorhanden ist Materialbedarf e zwei bedarfsgerechte Sicherungen F r das RAPIDPoint 500 System und die jeweils zutreffende Betriebsspannung werden folgende Sicherungen ben tigt Spannung Sicherungsklasse Sicherungsart 100 240
212. enungshandbuch fiir das RAPIDPoint 500 System Parameter Anzeigen der Anzahl der f r jeden Parameter analysierten Proben 7 7 Ausf hrliche Beschreibungen F 4 F 21 Bildaufl sung E 2 Definition von Normbereichen 8 8 Fehlerbehebung bei deaktivierten Parametern 6 40 F r den Erhalt anderer Ergebnisse erforderliche Parameter 2 10 8 18 g ltige Bereiche f r Korrelationskoeffizienten 8 57 Liste der Parameter 2 5 Messbereich E 2 Parameter nach fehlgeschlagener oder unterlassener QK Analyse reaktivieren 4 26 Parametermesseinheiten ausw hlen 2 8 8 16 Parameterwahl 2 8 8 16 Parameterwahl in der Anzeige Analyse zulassen 8 14 Standardwerte ndern 2 16 8 21 Passw rter Anzeige Anmelden 8 43 Bediener IDs und Passw rter hinzuf gen bearbeiten oder l schen 8 47 Meldung Passwort verf llt 8 47 Passwort eingeben 1 42 Systemsicherung w hlen 8 43 Patienten und Probendaten ndern von Patienten und Probendaten zulassen 8 49 F r den Erhalt von Ergebnissen erforderliche Patienten und Probendaten 2 10 8 18 Patienten und Probendaten bearbeiten 2 32 Probendaten Parametermesseinheiten ausw hlen 2 13 8 21 u Stichwortverzeichnis Wahl erforderlicher Patienten und Probendaten 8 9 Wahl von Patienten und Probendaten in den Basisdaten 8 9 Patienten und Probendaten bearbeiten Wahl in den Basisdaten 8 49 Patientendaten speichern Wahl in den Basisdaten 8 50 Patienten ID Barcode w hrend der Patientenprobenanalyse
213. er Anzeige System eingelegt wurde Die Kassette ist deshalb nicht einsatzf hig F r Angaben zum Ersetzen beider Kassetten siehe Messkassetten und Wasch Abfall Kassettenwechsel Seite 5 4 Das System hat einen Fehler festgestellt der nicht automatisch korrigiert werden kann Technischen Hilfsdienst zu Rate ziehen Die AutomaticQC Kassette ist entweder zu alt oder leer F r Angaben zum Ersetzen der Kassette siehe AutomaticQC Kassettenwechsel Seite 5 9 Die Wasch Abfall Kassette ist verfallen oder leer F r Angaben zum Ersetzen der Wasch Abfall Kassette siehe Wasch Abfall Kassettenwechsel Seite 5 2 Bedienungshandbuch f r das RAPIDPoint 500 System Fehlerbehebung Meldung M gliche Ursache und Korrekturma nahme Zu viele Das System hat Luftblasen in der aktuellen Luftblasen in Patienten bzw Qk Probe festgestellt und kann COox Probe deshalb keine COox Ergebnisse erstellen Diese Meldung tritt auf wenn sich eine Probe mit Luftblasen im Probeneingang befindet oder wenn eine Verstopfung vorliegt Die Meldung wird im Diagnostikstatus angezeigt Dieser Fehler tritt au erdem auf wenn eine Kapillare mit dem scharfkantigen Ende in den Probeneingang eingef hrt wurde Scharfe Kapillarkanten k nnen den Probeneingang besch digen und die Probenaspiration beeintr chtigen 1 Proben korrekt entnehmen lagern handhaben und mischen um sie blasenfrei zu halten siehe Entnahme von Patientenproben Sei
214. er Barcode Scanner ccc cece ee eee e eens A 5 Literaturnachweise fvwnenlaasen eae aed Liateenads eae A 6 Anhang B Garantie und Kundenservice Siemens Zustandiger Vertreter e ee eee B 1 Beschr nkte Garantie f r das Ger t und Richtlinien f r die Bereitstellung von Serviceleistungen B 1 Garantiezeitraum 2 co oeee cc ene teen eee B 2 Urheberrechtsinformationen ee eens B 6 Informationen zum technischen Hilfsdienst B 11 Adressen sauer anne Ban Er OR B 11 Anhang C Zubeh r Bestellungen rss ee ass ze Sant C 1 Anhang D Systemfl ssigkeiten Empfohlene F llvolumen f r Probenfl ssigkeit D 1 Informationen ber Kassetten 0 e eee D 2 Seite vi Bedienungshandbuch fiir das RAPIDPoint 500 System Anhang E Technische Daten Technische Systemdaten 0 ee eee ee ee eee E 1 pH und Blutgasparameter cece eee eee E 2 Elektrolyt Sauerstoff und Metabolitparameter E 3 00x Parameter su aa ae E 3 Sonstige Parameter nass yee beeweeas E 4 Offizielle Normen sss s um ee see 2 0 bees E 6 Sicherheitszertifikste 2 am us rer Shae eon Ree E 6 Elektromagnetische Vertr glichkeit EMV 2222222 E 6 Sicherheitsklassifizierungen und Vorsichtsma nahmen E 6 Schutzma nahmen gegen Stromgefahr 222222 E 6 Leistungsmerkmale des RAPIDPoint 500 Systems E 7 Methodenvergleiche f r einz
215. er Fernzugriff zu berwachen und Probleme zu beheben Die folgenden Punkte erkl ren die Beziehung zwischen dem Bediener des lokalen Systems und dem Remote Benutzer wenn die Option f r die Fernanzeige und kontrolle aktiviert ist e Bevor ein Remote Benutzer das lokale System einsehen und kontrollieren kann muss der Bediener des lokalen Systems die Fernanzeige und kontrolloption aktivieren und dem Remote Benutzer die Verbindung zum lokalen System gew hren Dadurch wird sichergestellt das kein Konflikt zwischen dem lokalen und dem Remote Benutzer entsteht der das lokale System jederzeit einsehen und kontrollieren m chte e Wenn der Bediener eines lokalen Systems einem Remote Benutzer Einsicht in das lokale System gew hrt kann der Remote Benutzer das lokale System entweder einsehen oder kontrollieren Der Bediener kann jedoch auch die Kontrolle behalten sodass der Remote Benutzer nur die Anzeige des Systems einsehen kann Aktivieren und Deaktivieren der Fernanzeige 1 In der Anzeige System Basisdaten w hlen Auf Anforderung Passwort eingeben oder Passwort mit Hilfe des Barcode Scanners einlesen 2 Sensortaste Drucker und externe Anschl sse ber hren Die Pfeil Abw rts Taste ber hren und dann Remote Viewer ausw hlen In der Anzeige Remote Viewer werden die Spalten Service und Konfigur angezeigt Bedienungshandbuch f r das RAPIDPoint 500 System Seite 8 39 Systemkonfiguration 3 Zum Aktivieren der Fernanzeige i
216. er reaktivieren 4 26 Tage und Zeitintervalle f r die Analyse ausw hlen 4 16 Zielbereiche ansehen und ndern 4 28 Zielbereiche beibehalten 4 17 Zielbereiche in Standardbereiche der Kassette ndern 4 17 AutomaticQC Kassette 1 27 Auswechseln 5 9 Fehlerbehebung Kassettenwechsel 6 61 Inhalt Konzentrationen 1 29 Kapazit t 1 29 Lagerbedingungen 1 29 Stabilit t 1 29 Symbol in der Informations und Funktionszone 5 9 Stichwortverzeichnis AutomaticQC Proben Sequenz zur Durchf hrung einer Analyse 2 4 automatischer Ausdruck 8 28 Au erplanm ige QK Analyse Beschreibung 4 8 Ergebnissymbole 4 15 Verfahren 4 14 B Barcode Scanner Barcode Label Qualit t 6 53 Barcode Scanner anschlie en 8 60 Barcode Symbolik 8 30 Basisdatenoptionen ausw hlen 8 30 Daten eingeben 1 44 Fehlerbehebung 6 49 feste L ngen f r 2 aus 5 berlappt eingeben 8 31 Patienten ID Probennummer und Passwort Barcodes definieren 8 30 Scan Verfahren 6 52 zur cksetzen 6 53 Barometerdruck Aktivierung in den Basisdaten zur Eingabe w hrend der Analyse 8 10 Bei Verwendung zur Bestimmung anderer Parameter 2 16 Bei Verwendung zur Ermittlung anderer Parameter 8 22 Eingabe in Basisdaten 8 21 In Basisdaten eingeben 2 16 Standardwert ndern 2 16 8 21 w hrend der Analyse einzugebende Basisdaten 8 10 Basenabweichung Beschreibung F 12 Basisdaten autom bertragung 8 42 Barcode Optionen 8 30 Barcode Scanner anschlie en 8 60 Bediener IDs und Passw rter 8
217. erbehebung 6 41 Zyklenzahl 1 50 Stichwortverzeichnis Bedienungshandbuch f r das RAPIDPoint 500 System
218. erden Bei Daten nderungen erscheint auf dem ausgedruckten Patientenproben bericht ein entsprechender Vermerk Bei Anschluss an ein RAPIDComm Datenmanagement System oder LIS bermittelt das RAPIDPoint 500 System au erdem alle Probendaten nderungen an das externe Computer system Hinweis Es empfiehlt sich bei Basisdaten nderungen die neuen Basisdaten grunds tzlich auf einem USB Stick zu speichern Siehe Kopieren von Datendateien Seite 7 2 Die Option zum ndern der Patienten und Probendaten wird wie folgt ausgew hlt 1 Bei Aufforderung das Passwort eingeben oder mit Hilfe des Barcode Scanners einlesen Sensortaste System ausw hlen Basisdaten ausw hlen Sensortaste Gesch tzte Funktionen ber hren Sensortaste Analyse Optionen ber hren Oe u eee Sensortaste Patientendaten andern dann Sensortaste Weiter ber hren 7 N chste Basisdatenoption w hlen oder Sensortaste Weiter zweimal ber hren um wieder auf die Anzeige Analyse umzuschalten Wahl der Option Fr he Dateneingabe Die Option Fr he Dateneingabe dient zur vorzeitigen Eingabe von Patientendaten w hrend der Probenanalyse Sofern die Option aktiviert wurde k nnen Patientendaten eingegeben werden w hrend das System die Probe aspiriert Man muss folglich zur Eingabe von Patientendaten nicht warten bis das System die Probe aspiriert hat Hinweis Es empfiehlt sich bei Basisdaten nderungen die neuen Basisdaten grunds tzlich auf eine
219. erden Die Anzeige verf gt ber einen Bildschirmschoner Modus der die Lebensdauer des Bildschirms verl ngert Seite 1 10 Bedienungshandbuch f r das RAPIDPoint 500 System Einf hrung Funktion Vorteile Das System zeigt alle Informationen wie u a Diagramme und korrekten Tastensequenz klar und deutlich an kann ein USB Stick angeschlossen werden um Patienten QK und Kalibrationsdaten zu kopieren Videoanleitungen mit der An den 3 USB Anschl ssen Die Analyse von Proben und Bedienung der Software ist unkompliziert Die Systembedienung kann von Bedienern mit nur wenig bzw keiner Computerer fahrung in kurzer Zeit erlernt werden Die einzelnen Videos zeigen wie man beispielsweise Proben analysiert oder das Druckerpapier ersetzt Bei vielen Routinearbeiten kann das Video parallel zur Durchf hrung des Arbeitsvorgangs angesehen werden Alle Daten die zur langfristigen Speicherung bzw Bearbeitung mit Tabellenkalkulationsprogrammen oder Datenbanken bestimmt sind k nnen kopiert werden Das Laden neuer Systemsoftware ist einfach Bedienungshandbuch f r das RAPIDPoint 500 System Seite 1 11 Einf hrung Seite 1 12 Funktion Vorteile Mit dem integrierten Barcode Scanner k nnen 1D und 2D Barcodedaten effizient eingegeben werden 2D Barcode daten werden beispiels weise bei der Eingabe von erforderliche QK Daten eingegeben Kommunikations Ans
220. ereichs Seite 6 66 M gliche Ursache Korrekturma nahme Im Falle einer gemischt ven sen Probe wurde m glicherweise nicht die Taste f r gemischt ven se Proben gew hlt oder die Probe wurde ohne St rungskorrektur analysiert weswegen die durch Benzalkoniumionen beeintr chtigten Ergebnisse unzuverl ssig sind Es wurde eine Probe analysiert die eine St rsubstanz wie Benzalkoniumionen enth lt Zur Ergebnis berpr fung anderweitige Probe d h keine gemischt ven se Probe analysieren Bei Kalibrationsabweichungen der Parameter warten bis eine erfolgreiche Sensorkalibrierung durch das System erfolgt Es k nnen zwar weiterhin Proben analysiert werden aber die deaktivierten Parameter werden erst nach der n chsten Kalibrierung wieder vermessen Patientenprobe korrekt entnehmen und korrektes Antikoagulans verwenden wie unter Entnahme von Patientenproben Seite 2 5 beschrieben Bedienungshandbuch f r das RAPIDPoint 500 System Fehlerbehebung Ausschalten und Umstellen des Systems Ausschalten des Systems Nachstehend wird beschrieben wie das System korrekt ausgeschaltet wird A 4 WARNUNG Zur Vermeidung von Stromschlag und Systembesch digung sicherstellen dass das System vor dem Sicherungswechsel ausgeschaltet und vom Netz getrennt wurde Bei Aufforderung das Passwort eingeben oder mit Hilfe des Barcode Scanners einlesen Sensortaste System ausw hlen Abschalt
221. ereitschaft des Systems verbleibenden Wartezeit Sobald das System betriebsbereit f r Analysen ist wird die Anzeige Analyse eingeblendet Bedienungshandbuch f r das RAPIDPoint 500 System Fehlerbehebung Auswechseln der COox Lampe WARNUNG Sicherstellen dass die Lampe zum Abk hlen mindestens 5 Minuten lang inaktiv war Materialbedarf COox Lampe 1 Netzschalter ausschalten und Netzkabel aus der Steckdose ziehen 2 Netzkabel von der R ckseite des Systems abziehen 3 Lampe auf der R ckseite des Systems lokalisieren Siehe Abbildung 6 2 Abbildung 6 2 Auswechseln der COox Lampe 1 COox Lampe 4 Alte Lampe entnehmen und entsorgen VORSICHT Lampe m glichst nicht mit den Fingern ber hren Wenn das Glas ber hrt wird kann die Lampe besch digt werden 5 Neue COox Lampe einsetzen Bedienungshandbuch f r das RAPIDPoint 500 System Seite 6 65 Fehlerbehebung 6 Netzkabel wieder an das System anschlie en 7 Netzkabel wieder an das Netz anschlie en und Netzschalter einschalten Nach der Er ffnungsanzeige des RAPIDPoint 500 Systems erscheint die Anzeige Warten mit der bis zur Betriebsbereitschaft des Systems verbleibenden Wartezeit Sobald das System betriebsbereit f r Analysen ist wird die Anzeige Analyse eingeblendet Probleme mit Natrium und Kaliumergebnissen Die Natrium und Kaliumergebnisse liegen nicht im Erwartungsbereich Natrium liegt ber 160 mmol l oder au erhalb des Messb
222. erung ber hren c Zur Ansicht weiterer Parameter Pfeiltaste ab ber hren d Parameter in dieser Anzeige ber hren um sie zu aktivieren bzw zu deaktivieren e Sensortaste Weiter ber hren Hinweis Bei nderung einer Messeinheit und anschlie endem Ausdruck von vormals gespeicherten Probenergebnissen weist der Bericht u U eine andersartige Datendarstellung auf 5 Die f r die Parameter gew nschten Messeinheiten w hlen a Einheiten der Parameter ber hren Am Bildschirm werden alle Parameter mit Alternativmesseinheiten angezeigt b Parameter dessen Einheit ge ndert werden soll ber hren Daraufhin erscheint ein Feld mit allen Alternativeinheiten f r den gew hlten Parameter Seite 8 20 Bedienungshandbuch f r das RAPIDPoint 500 System Systemkonfiguration Zun chst entsprechende Einheit dann Sensortaste Weiter ber hren Zur Ansicht weiterer Parameter Pfeiltaste ab ber hren Zur Wahl weiterer Parametereinheiten Schritt b und d wiederholen Sensortaste Weiter ber hren Messeinheiten f r Probendaten w hlen d e Einheiten f r Patientendaten ber hren Parameter dessen Einheit ge ndert werden soll ber hren Daraufhin erscheint ein Feld mit allen Alternativeinheiten f r die gew hlten Daten Zun chst entsprechende Einheit dann Sensortaste Weiter ber hren Zur Wahl weiterer Dateneinheiten Schritt b und c wiederholen Sensortaste Weiter ber hren N chste Basisdatenoption
223. es Pull down Feldes und gleichzeitiger Auswahl der Sensortaste Zur ck wechselt das System zur Anzeige von welcher aus der Zugang auf das gegebene Feld erfolgte Bei Auswahl der Sensortaste Zur ck speichert das System weder die von Ihnen getroffene Auswahl noch Ihre Eingaben Bedienungshandbuch f r das RAPIDPoint 500 System Seite 1 7 Einf hrung System berblick Seite 1 8 Verwendungszweck des Systems Das RAPIDPoint 500 System wurde f r die Verwendung durch Fachkr fte in einer Point of Care oder Laborumgebung entwickelt Mit diesem System k nnen Blutgase Elektrolyte Metabolite Gesamth moglobin und H moglobinderivate in Vollblutproben mit arteriellem ven sem oder kapillarem Blut getestet werden Die folgenden Parameter werden gemessen Parameter pH pCO pO Na K Ca Cl Glucose tHb FO gt Hb FCOHb FMetHb FHHb nBili Das System ben tigt zur Ergebniserstellung nur wenig Zeit und erm glicht dadurch rasche rztliche Entscheidungen die u U wesentlich zum Behandlungserfolg beitragen k nnen Hinweis Eine Beschreibung der grundlegenden Messmethoden des RAPIDPoint 500 Systems ist in Anhang F Grundlagen des Systembetriebs enthalten Das Bedienungshandbuch f r RAPIDPoint 500 wird von den folgenden medizinischen Fachkr ften verwendet e Bedienungspersonal das das System vorbereitet Proben analysiert Ergebnisse berpr ft und Routinearbeiten durchf hrt
224. es nicht mehr abliest das Ger t zur cksetzen Hinweis Neueinstellungen sollten nur dann durchgef hrt werden wenn alle unter Barcode Fehler Seite 6 49 beschriebenen Korrekturma nahmen fehlschlagen Dieses Verfahren bezieht sich nur auf 1D Barcodes 1 Den folgenden Barcode einlesen 2 Das System wie unter Ausschalten des Systems Seite 6 67 beschrieben ausschalten und wieder einschalten Bedienungshandbuch f r das RAPIDPoint 500 System Seite 6 53 Fehlerbehebung Drucker Probleme Problem M gliche Ursache und Korrekturma nahme Der Drucker liefert Es befindet sich kein Papier im Drucker das keinen Ausdruck Papier ist falsch eingelegt oder staut sich der Drucker ist nicht aktiv 1 Bei Papierbedarf neue Papierrolle einlegen siehe Einlegen einer neuen Druckerpapierrolle Seite 5 20 2 berpr fen ob das Thermalpapier korrekt eingelegt wurde siehe Einlegen einer neuen Druckerpapierrolle Seite 5 20 3 berpr fen ob ein Papierstau vorliegt Stau ggf beseitigen Falls der Stau nicht beseitigt werden kann technischen Hilfsdienst zu Rate ziehen 4 berpr fen ob der Drucker aktiv ist siehe Wahl einer Druckoption Seite 8 28 Die Druckerleistung ist Druckerpapier wechseln siehe Einlegen einer mangelhaft neuen Druckerpapierrolle Seite 5 20 Seite 6 54 Bedienungshandbuch f r das RAPIDPoint 500 System Touchscreen Probleme Problem M gliche Ursache und Korrekturma nahme
225. es sich bei der Kalibrierung um eine 1 oder 2 Punkt Kalibrierung handelte Ebenso zeigt die Liste an ob Diagnostikmeldungen zu der Kalibrierung vorliegen 4 Zur Durchsicht aller Kalibrierungen Pfeiltaste auf oder ab ausw hlen Hinweis Zur Ansicht von Mess und Driftwerten sofern verf gbar muss die Druckoption Gesamtbericht aktiv sein Siehe Wahl einer Druckoption Seite 8 28 5 Kalibrierung ausw hlen dann Sensortaste Drucken w hlen um einen Kalibrierbericht auszudrucken Falls das RAPIDPoint 500 System an ein RAPIDComm Datenmanagement System oder ein LIS angeschlossen ist werden die Kalibrierdaten durch Auswahl der Sensortaste Drucken auch an das Computersystem bermittelt 6 Sensortaste Weiter zweimal ber hren um zur Anzeige Analyse zu wechseln Bedienungshandbuch f r das RAPIDPoint 500 System Datenmanagement Anzeigen und Drucken von Daten zur Gesamtanzahl der Proben Nachstehend wird beschrieben wie die Gesamtanzahl aller in der Folge aufgef hrten Proben angezeigt wird e Gesamtanzahl aller am System durchgef hrten Patientenprobenanaly sen und QK Probenanalysen QK Proben ohne Barcode e Gesamtanzahl aller Patientenanalysen pro Parameter Erforderliche QK Proben AutomaticQC Proben und sonstige QK Proben mit Barcode sind in der Gesamtanzahl nicht enthalten 1 Bei Aufforderung das Passwort eingeben oder mit Hilfe des Barcode Scanners einlesen 2 Sensortaste Ergebnisse ausw hlen 3 G
226. esamtanzahl der Proben ausw hlen Das System zeigt daraufhin die Probengesamtanzahl an 4 Gegebenenfalls Sensortaste Drucken ausw hlen um die Probengesamtanzahl auszudrucken 5 Sensortaste Weiter zweimal ber hren um zur Anzeige Analyse zu wechseln Bedienungshandbuch f r das RAPIDPoint 500 System Seite 7 7 Datenmanagement Neuinstallation der System Software Die Installation einer neuen System Software kann mittels USB Stick oder ber ein angeschlossenes Netzwerk erfolgen Bei Software Installation ber ein Netzwerk muss das System f r das Netzwerk konfiguriert und an einen Computer auf dem die neue Software bereits installiert ist angeschlossen sein Materialbedarf Ein USB Stick mit der RAPIDPoint 500 System Software VORSICHT Bei Neuinstallation einer Softwareversion werden alle im System gespeicherten Patienten QK und Kalibrierdaten gel scht Bei Bedarf an einer Proben und Kalibrierdatenkopie alle zutreffenden Daten vor Installation der Software auf einen USB Stick kopieren Das System beh lt die Basisdaten bei Installation einer neuen Software bei Die neue System Software wird wie folgt installiert 1 S O oot R Seite 7 8 Sofern erforderlich alle Patienten QK und Kalibrierdaten wie unter Kopieren von Datendateien Seite 7 2 beschrieben auf einen USB Stick kopieren Bei Aufforderung das Passwort eingeben oder mit Hilfe des Barcode Scanners einlesen Sensortaste System ausw hlen Bas
227. ese Software wird in dieser Form ohne jegliche Garantie weder ausdr cklich noch implizit zur Verf gung gestellt Unter keinen Umst nden k nnen Info ZIP oder deren Mitarbeiter f r direkte indirekte besondere Neben oder Folgesch den haftbar gemacht werden die aus der Verwendung dieser Software entstehen oder wenn diese Software nicht verwendet werden kann Es wird allen Personen die Erlaubnis erteilt diese Software f r alle Zwecke auch kommerzielle Anwendungen zu verwenden sowie sie zu ndern und kostenlos weiterzugeben unter den folgenden Einschr nkungen 1 Bei einer Weitergabe des Quellcodes muss der obige Copyright Hinweis die Definition der Haftungsausschluss und diese Liste von Bedingungen enthalten sein Bei Weitergaben in bin rer Form kompilierte ausf hrbare Dateien m ssen der obige Copyright Hinweis die Definition der Haftungsausschluss und diese Liste von Bedingungen in der Dokumentation und oder anderen Materialien die mit der Weitergabe in Verbindung stehen enthalten sein Die einzige Ausnahme dieser Bedingung ist die Weitergabe einer standardm igen UnZipSFX Bin rform einschlie lich SFXWiz als Teil eines selbst entpackenden Archivs dies ist ohne die Beigabe dieser Lizenz gestattet sofern das normale SFX Banner nicht aus der bin ren Datei entfernt oder deaktiviert wurde Ge nderte Versionen insbesondere Anschl sse an neuen Betriebssystemen bestehende Anschl sse mit neuen Grafik Schni
228. eser Anzeige verf gbar ist Die IP Adresse erfordert die Verwendung der alphanumerischen Tastatur die bei Auswahl von RAPIDPoint 500 angezeigt wird Sensortaste Weiter ber hren Die Anzeige Warten wird angezeigt und das System schaltet in die Anzeige Basisdaten zur ck 2 Die E Mail Einstellungen werden wie folgt eingerichtet a Seite 8 36 In der Anzeige System Basisdaten wahlen Auf Anforderung Passwort eingeben oder Passwort mit Hilfe des Barcode Scanners einlesen In der Anzeige Basisdaten Drucker und externe Anschl sse w hlen In der Anzeige Drucker und Ger te E Mail Einstell w hlen Bedienungshandbuch f r das RAPIDPoint 500 System Systemkonfiguration d Die alphanumerische Tastatur verwenden die angezeigt wird wenn eine der Sensortasten in den E Mail Einstellungen in der folgenden Tabelle ber hrt wird um die f r jeden Punkt in der Tabellenspalte Beschreibung erforderlichen Informationen einzugeben Tabelle 8 1 Sensortaste in E Mail Einstellungen Beschreibung Sensortaste Beschreibung E Mail Einstell Meldung an Erforderlich Voreingestellt ist cartcredit healthcare siemens com Meldung CC Optional Meldung von Erforderlich SMTP Server Erforderlich SMTP Port Erforderlich 25 ist voreingestellt e Sensortaste Weiter zweimal ber hren um zur Anzeige Basisdaten zu wechseln Automatisches Versenden von Ablaufprotokoll Dateien F r den automatischen Vers
229. eses Profil w hlen c Die Sensortaste Weiter ber hren d Schritte a c bei Bedarf wiederholen Sensortaste Weiter 3 Mal ber hren Die R ckkehr zur Anzeige Analyse ist erfolgt auf der die gew hlten Patientenprofile angezeigt werden und zur Analyse bereitstehen Wahl eines Standardpatientenprofils Mit den folgenden Schritten kann ein Standardpatientenprofil erstellt werden 1 2 3 Einen Patientenparametersatz in die erste Taste von Profile 1 eingeben wie in den Schritten 1 5 im vorangegangenen Verfahren Erstellen von Patientenprofilen beschrieben Nur die erste Taste in Profile 1 kann als Standardpatientenprofil festgelegt werden Standard w hlen Sensortaste Weiter 3 Mal ber hren Die R ckkehr zur Anzeige Analyse ist erfolgt auf der die gew hlten Standardpatientenprofile angezeigt werden und zur Analyse bereitstehen Bedienungshandbuch f r das RAPIDPoint 500 System Systembetrieb Verwendung von Patientenprofilen Richtlinien f r die Verwendung von Patientenprofilen e Patientenprofile die in den Basisdaten definiert werden werden in der Anzeige Analyse angezeigt e Wenn mindestens 1 Profil in jedem der 2 Standardprofils tze definiert wird werden 2 Tasten in der Anzeige Analyse angezeigt Diese zwei Tasten sind mit 1 und 2 bezeichnet Mit diesen Tasten Profile 1 oder Profile 2 w hlen e Standardprofile aus Profile 1 und Profile 2 k nnen nicht gleichzeitig verwendet werden Wird ein Pr
230. esh he Je nach h herem oder niedrigerem Standort des gegebenen Systems bitte sicherstellen dass der rtliche Barometerdurchschnittsdruck f r den gegebenen Standort eingegeben wird Anderenfalls k nnten von pAtm beeinflusste Ergebnisse erheblich beeintr chtigt werden Wenn der Barometerdruck f r einen Patienten w hrend der Analyse eingegeben werden soll siehe nderung von vorgegebenen Parameterwerten Seite 2 16 6 Vorgegebene Werte ndern sofern erforderlich a Parameter dessen Wert ge ndert werden soll ber hren b Neuen Wert f r Parameter eingeben dann Sensortaste Weiter ber hren 7 N chste Basisdatenoption w hlen oder Sensortaste Weiter zweimal ber hren um wieder auf die Anzeige Analyse umzuschalten Men der Systemoptionen In den folgenden Abschnitten sind die Hauptleistungsmerkmale des Systemoptionen Men s beschrieben Wahl der Sprache Nachstehend wird beschrieben wie die Sprache f r die Anzeigentexte Systemmeldungen und Videos gew hlt wird Die englische Version gilt als Standardsprache Neben einer Sprache erscheint ein Symbol wenn die Sprache nicht S wahlbar ist da die Versionsnummer nicht mit der am System gegebenen englischen Version Ubereinstimmt In diesem Fall System mit der Software die die neueste Sprachversion enthalt aktualisieren 1 Bei Aufforderung das Passwort eingeben oder mit Hilfe des Barcode Scanners einlesen 2 Sensortaste System auswahlen Seite 8 22 Bedienungsha
231. eterart der Kassette erh ltlich Angaben ber die f r das gegebene System erh ltlichen Kassetten bitte vom Handelsvertreter oder H ndler einholen Bedienungshandbuch f r das RAPIDPoint 500 System Einf hrung Alle Kassetten bleiben f r eine Frist von 28 Tagen ab Installation am System stabil sofern die Kassette nicht nach dem Datum auf dem Etikett installiert wurde Das auf der Kassette angegebene Installationsdatum zeigt das letzte Datum an an dem die Kassette installiert und noch 28 Tage lang vor ihrem Verfall verwendet werden kann Eine Kassette die nach dem angegebenen Installationsdatum installiert wird bleibt f r die bis zum Verfall verbleibende Frist stabil also f r eine Frist von 28 Tagen minus Tagesanzahl nach Installationsdatum In der Anzeige System werden die Anzahl der verbleibenden Tage und das Verfallsdatum angezeigt Kassetten mit lediglich einem verbleibenden Verwendungstag k nnen nicht installiert werden Sobald eine Kassette ersetzt werden muss zeigt das System eine entsprechende Aufforderung an Kassetten im K hlschrank oder bei 2 bis 8 C lagern Messkassetten k nnen auch bei Raumtemperatur nicht ber 25 C bis zu 7 Tagen gelagert werden Hinweis Siemens Healthcare Diagnostics empfiehlt auf allen neuen Kassetten das Eingangsdatum zu notieren und bei Messkassettenwechsel grunds tzlich die lteste Kassette zu installieren BIOGEF HRDUNG Alle verfallenen Messkassetten als infekti sen Abfall ha
232. ewechselt wird Seite 5 4 Bedienungshandbuch f r das RAPIDPoint 500 System Routinearbeiten Abbildung 5 2 Entfernen der Messkassette Vor Kassettenwechsel Video ansehen Wenn eine AutomaticQC Kassette installiert ist diese andr cken und den Kassettenanschluss der AutomaticQC Kassette nach rechts schieben Wenn keine AutomaticQC Kassette installiert ist mit Schritt 6 fortfahren Abdeckung ffnen Hinweis Auf Ber hrung der Sensortaste Video kann der Bediener die Darstellung des Kassettenwechsels beliebig oft wiederholen Wasch Abfall Kassette aus dem Ger t nehmen und gem den jeweiligen Laborvorschriften f r infekti sen Abfall entsorgen Messkassette entfernen Siehe Abbildung 5 2 Hinweis Zur Entnahme der Messkassette den Kassettenverschluss weit genug anheben bis die Kassette aus dem System gesto en wird a Messkassettenverschluss anheben bis die Kassette aus dem System gesto en wird b Messkassette aus dem System nehmen Messkassette gem den zutreffenden Laborvorschriften f r infekti se Materialien handhaben Messkassettenverschluss zur Fixierung der Messkassette Messkassette Bedienungshandbuch f r das RAPIDPoint 500 System Seite 5 5 Routinearbeiten 9 Neue Messkassette einlegen a Messkassette so ausrichten dass die beiden seitlichen F hrungen auf die entsprechenden Passf hrungen am Systemrahmen abgestimmt sind Siehe Abbildung 5 3 Abbildung 5 3 Ausri
233. f gung stehende Sauerstoffmenge beurteilt werden soll Au erdem eigenen sich diese Messungen dazu die Wirksamkeit von Behandlungen mit Sauerstoff zu beurteilen Das System berechnet den Sauerstoffs ttigungswert im Rahmen der Formel von Kelman und Thomas wie folgt N4 15N 2045N2 2000N PER x 100 O2SAT est N 15N 2400N 31100N 2 4 x 10 wobei N pos 1 0 48 pH 37 7 4 0 0013 BE B Bei der Berechnung der Sauerstoffs ttigung O SAT est bleiben Abweichungen bzgl 2 3 DPG Wert und Kohlenmonixidgehalt oder die Anwesenheit sonstiger Dysh moglobine unber cksichtigt Folglich k nnen bei Miteinbeziehung von Sauerstoffs ttigungswerten in weitere Berechnungen wie Sauerstoffgehalt pulmonale Shuntfunktion oder unter der Annahme dass der berechnete Wert dem Oxyh moglobinanteil entspricht klinisch signifikante Fehler auftreten 7 pO2 F O2 Der pO3 F O2 Wert dient als Index f r das Verh ltnis zwischen dem arteriellen pO gt Wert und dem anteiligen inspiratorischem Sauerstoff gt Bedienungshandbuch fiir das RAPIDPoint 500 System Seite F 15 Grundlagen des Systembetriebs Seite F 16 Kalzium Wertberichtigung unter Ber cksichtigung des pH Wertes Die Ergebniswerte f r ionisiertes Kalzium h ngen vom pH Wert der jeweiligen Probe ab Kalziumwerte die unter Ber cksichtigung eines pH Wertes von 7 40 Ca 7 4 korrigiert werden geben den Gehalt an ionisiertem Kalzium so an wie er tats
234. f lligen Kontroll Level e Alle Kontroll Level die bei einem Messkassettenwechsel analysiert werden m ssen Bei erforderlichen QK Analysen m ssen der Barcode Scanner und die Siemens RAPIDQC Kontrollen f r Erforderliche QK Analysen verwendet werden Siehe Definieren neuer Kontrollchargen f r Erforderliche QK Analysen Seite 4 27 zwecks Eingabe der neuen Kontrollbezeichnung der neuen Chargennummer des neuen Verfallsdatums und des neuen Zielbereichs Hinweis Es empfiehlt sich bei Basisdaten nderungen die neuen Basisdaten grunds tzlich auf einem USB Stick zu speichern Siehe Kopieren von Datendateien Seite 7 2 Zum Aktivieren und Planen von Erforderliche QK Analysen wie folgt vorgehen 1 Bei Aufforderung das Passwort eingeben oder mit Hilfe des Barcode Scanners einlesen 2 Sensortaste System ausw hlen 3 Basisdaten ausw hlen 4 QK ber hren Bedienungshandbuch f r das RAPIDPoint 500 System Qualit tskontrolle 5 Plan f r erforderliche QK Analysen definieren a Sensortaste Plan f r erforderliche QK ber hren Die Anzeige Plan f r erforderliche QK erscheint Die Anzeige zeigt den gegenw rtig g ltigen Plan sofern definiert f r erforderliche QK Analysen an e Zeitintervalle werden auf der linken Seite aufgef hrt Standardeinstellung 2 Stunden e Standardm ig erstes gew hltes Zeitintervall und erster gew hlter Tag Hinweis Bei Intervall nderungen l scht das System alle vormal
235. fordert dazu auf einen Wert f r das Herzzeitvolumen Qt des Patienten einzugeben 7 Herzzeitvolumen eingeben sofern verf gbar dann Sensortaste Weiter ber hren 8 Die am Bildschirm angezeigten Ergebnisse ansehen Sensortaste Zur ck ber hren um wieder auf die erste Anzeige Ergebnisse umzuschalten 9 Nach Ergebnisansicht Sensortaste Weiter ber hren 10 Der gedruckte a v Analysenbericht gibt die a v Ergebnisse die arteriellen Probenergebnisse sowie die pO gt tHb und FO Hb Ergebnisse der gemischt ven sen Probe an Der gedruckte a v Analysenbericht enth lt folgende Informationen e Patienten und Proben Identifizierung e Arterielle Probenergebnisse e Gemischt vendse Probenergebnisse e a v Analysenergebnisse e Patienten und Probendaten e Unter Basisdaten definierte Normbereiche Zur Identifizierung von Symbolen die neben Ergebnissen auftreten k nnen siehe Erl uterung der Ergebnissymbole Seite 2 26 Seite 2 30 Bedienungshandbuch fiir das RAPIDPoint 500 System Systembetrieb Abruf von Patientenprobenergebnissen Zur Durchsicht und zwecks Ausdruck von bereits analysierten Patientenergebnissen wie nachstehend beschrieben vorgehen Zudem k nnen die Ergebnisse an ein RAPIDComm Datenmanagement System oder LIS bermittelt werden Falls die Patientenangaben von bereits analysierten Patientenproben ge ndert werden sollen Abschnitt Bearbeiten von Patienten und Probendaten in der Anzeige Ergeb
236. g Algorithmus sind nicht unbedingt empfehlenswert Alle Korrekturgleichungen m ssen folgenderma en dargestellt werden y mx b wobei m als Slope und b als Offset gilt Die mit Hilfe des RAPIDPoint 500 Systems gemessenen Werte werden als unabh ngige ver nderliche Werte x eingesetzt Die mit Hilfe des Referenzsystems gemessenen Werte werden als abh ngige ver nderliche Werte y eingesetzt Alle Berechnungen m ssen im Rahmen der obigen Anleitungen durchgef hrt werden Bei der Berechnung einer Korrekturgleichung handelt es sich mathematisch um eine Inverse der herk mmlichen Korrelationsgleichung Falls die Regressionsberechnungen nicht im Rahmen der obigen Anleitungen erfolgen kommt es zu zunehmenden Abweichungen vom Referenzsystem Slope und Offset Werte wie im folgenden Abschnitt beschrieben Eingabe von Korrelationskoeffizienten eingeben Bedienungshandbuch f r das RAPIDPoint 500 System Systemkonfiguration Eingabe von Korrelationskoeffizienten VORSICHT Alle nderungen von Korrelationskoeffizienten beeinflussen die Patienten proben Berichtsergebnisse Vor nderung von Korrelationskoeffizienten die zur Slope und Offset Wertbestimmung erforderlichen Daten wie unter Durchf hren einer Korrelationsstudie n her beschrieben notieren Um mit dem RAPIDPoint 500 Systems gemessene Patienten Probenergebnisse mit den Ergebnissen anderer Messsysteme korrelieren zu k nnen m ssen wie nachstehend beschrieben die Slope un
237. g y o J ass uge ug I uayse dAjueqold Jepo Jejeweieg M uap am JBieze ue uas Iyemsne Iyem a1 sje Jyolu pun sjoqw g sje a p us yemsny 9 1sjeweied sneueqold uuey uepiem yeme sne yyaiu Yysope pum j6 ezeGue a lezuy Jap zne sep xe q s je 1Bieza ue pum pja4 woeurle u j qe7 ule sje 1yew e jeuy llg4 LEPUEBIOJJEP LELIE IN U Y JS Jeppj end uSJSEJeIEMYOS aseq yemsne PUIS Jepje OVOM WlezeGue ueuonyunZ pun usjse ale JyoIu Uep em S a ee swa s S 005 JUIOAIAVY S P nueyy aemyog sep Jeqn Jyp s aqn Bedienungshandbuch f r das RAPIDPoint 500 System Seite 1 32 Einf hrung Erl uterungen zu den Softwaretasten und symbolen Der Unterschied zwischen Softwaresymbolen und tasten e Softwaresymbole stellen Informationen dar e Softwaretasten beinhalten Informationen und k nnen zur Durchf hrung eines Vorgangs ausgew hlt werden Mit den folgenden Tasten kann eine bergeordnete Anzeige aufgerufen werden Anzeigentasten Anzeigenbezeichnung Beschreibung Ergebnisse Suche nach Patienten und QK Probenergebnissen Kalibrierdaten und einem vollst ndigen Diagnostikstatus oder Duplizierung von Daten auf einem USB Stick System Anzeige von Systemstatus Durchf hren von Routinearbeiten und Konfiguration der Systembasisdaten anaman Hilfe Anzeige von Systemreferenz und Fehlerbehebungs Informationen Hinweis Die Anzeige Analyse verf gt nicht ber eine Anze
238. gangsleistung 0 9 mW bei 100 mm Wellenlange 615 nm Impulsdauer 58 Hz 970 ms Seite A 4 Bedienungshandbuch f r das RAPIDPoint 500 System Sicherheitshinweise Mobiler Barcode Scanner Bei den im Bedienungshandbuch f r das RAPIDPoint 500 System aufgef hrten Verfahren zur Verwendung eines externen mobilen Barcode Scanners sind die folgenden Laserwarnungen zu beachten LASERWARNUNG Nie direkt in den Laserstrahl eines Barcode Scanners blicken und den mobilen Scanner nicht auf eine andere Person richten Nicht in die von einer gl nzenden Oberfl che reflektierten Laserstrahlen blicken Nur geschulte Servicetechniker d rfen Verfahren im Zusammenhang mit dem Laserger t durchf hren Weitere Informationen zur Lasersicherheit sind im Abschnitt Schutz vor gesundheitsgef hrdenden Laserstrahlen des Barcode Scanners Seite A 3 enthalten Die technischen Daten des laseroptischen Systems im mobilen Barcode Scanner der f r das RAPIDPoint 500 System verwendet werden kann sind in der folgenden Tabelle aufgef hrt Tabelle A 3 Technische Daten des Laser Produkts der Klasse 2 Merkmale Technische Daten Max Ausgangsleistung 1 0 mW Wellenlange 650 nm Bedienungshandbuch fiir das RAPIDPoint 500 System Seite A 5 Sicherheitshinweise Literaturnachweise 1 Centers for Disease Control 1988 Update Universal precautions for prevention of transmission of human immunodeficiency virus hepatitis B virus and other blood b
239. ge der NCCLS Empfehlungen 1 wie folgt ctO a OBF x tHb x FO Hb 0 00314 x pO wobei es sich bei OBF um den O gt Bindungsfaktor handelt Das System verwendet 1 39 als vorgegebenen Wert bzw den Wert der als vorgegebener Wert unter Basisdaten eingegeben wurde FO gt Hb wird im Dezimalformat verwendet Gemischt ven ser Blutsauerstoffgehalt Bei arteriellem Blutsauerstoffgehalt ctO v handelt es sich um die Bestimmung des Gesamtsauerstoffs im gemischt ven sen Blut der Lungenarterie darunter um den an H moglobin gebundenen Sauerstoff sowie um den im Plasma und der Fl ssigkeit der roten Blutzellen gel sten Sauerstoff Das System bestimmt den gemischt ven sen Blutsauerstoffgehalt auf Grundlage der NCCLS Empfehlungen wie folgt ctO V OBF x ctHb x FO Hb 0 00314 x pO wobei es sich bei OBF um den O gt Bindungsfaktor handelt Das System verwendet 1 39 als vorgegebenen Wert bzw den Wert der als vorgegebener Wert unter Basisdaten eingegeben wurde FO Hb wird im Dezimalformat verwendet Differenz des arteriell ven sen Sauerstoffgehalts Unter der Differenz des arteriell ven sen Sauerstoffgehalts ctO gt a V versteht man die Sauerstoffdifferenz zwischen arteriellem und ven sem Blut Es handelt sich dabei um die Bestimmung der Sauerstoffabgabemenge an das Gewebe pro Blutvolumen gt Bedienungshandbuch f r das RAPIDPoint 500 System Grundlagen des Systembetriebs Bei Erstellung dieses Erg
240. gebnisse eingesehen werden kann Datenfeld in dem vor m glicher Aufgabendurchf hrung Daten eingetragen oder Wahlen getroffen werden m ssen Datenfelder f r erforderliche Dateneingaben sind mit einem entsprechenden Symbol gekennzeichnet Basisdatenoption die bewirkt dass routinem ig zu bestimmten Zeiten gewisse Kontrollen analysiert werden m ssen Basisdatenoption zur Eingabe von Patientendaten w hrend das System die Probe aspiriert Gesamtanzahl aller Patientenprobenanalysen und au erplanm igen QK Probenanalysen die pro Parameter und f r die Gesamtheit aller Parameter am System durchgef hrt wurden Bericht der alle Kalibrierergebnisse der einzelnen Parameter enth lt Dieser Bericht zeigt au erdem an ob eine 1 oder 2 Punkt Kalibrierung durchgef hrt wurde Bedienungshandbuch f r das RAPIDPoint 500 System Informations und Funktionszone Kalibrierung Labor Informations system LIS LIS LOCK Taste Men Basisdaten Men Ergebnisse Messkassette Messkassettenvers chluss Netzmaske Bedienungshandbuch f r das RAPIDPoint 500 System Anzeige am oberen Bildschirmrand mit Systeminformationen u a Datum Zeit und gew hlte Probenart und mit Sensortasten die bei Ber hrung den Zugriff auf weitere Programmteile erm glichen Vorgang w hrend dessen das System den auf den jeweiligen Parameter zutreffenden Kalibrier und oder Slope Punkt durch Messung des entsprechenden Reagenz mit b
241. gebnissen weist der Bericht u U eine andersartige Datendarstellung auf Die f r die Parameter gew nschten Messeinheiten w hlen a Einheiten der Parameter ber hren Am Bildschirm werden alle Parameter mit Alternativmesseinheiten angezeigt b Parameter dessen Einheit ge ndert werden soll ber hren Bedienungshandbuch f r das RAPIDPoint 500 System Systembetrieb e f g Daraufhin erscheint ein Feld mit allen Alternativeinheiten f r den gew hlten Parameter Zun chst entsprechende Einheit dann die Sensortaste Weiter ber hren Zur Ansicht weiterer Parameter Pfeiltaste ab ber hren Zur Wahl weiterer Parametereinheiten Schritt b und d wiederholen Die Sensortaste Weiter ber hren 7 Messeinheiten f r Probendaten w hlen a b C e f Einheiten der Patientendaten ber hren Parameter dessen Einheit ge ndert werden soll ber hren Daraufhin erscheint ein Feld mit allen Alternativeinheiten f r die gew hlten Daten Zun chst entsprechende Einheit dann die Sensortaste Weiter ber hren Zur Wahl weiterer Dateneinheiten Schritt b und c wiederholen Die Sensortaste Weiter ber hren 8 N chste Basisdatenoption w hlen oder die Sensortaste Weiter zweimal ber hren um wieder auf die Anzeige Analyse umzuschalten Wahl von Patienten und Standardprofilen In der Anzeige Basisdaten k nnen Parameters tze so ver ndert werden dass die entsprechenden Analyseanforderungen erf llt un
242. gen beeinflussen bzw beeintr chtigen Zur berpr fung der Beeintr chtigung wurden Blutproben mit einer St rsubstanz in der in den nachstehenden Tabellen angegebenen Konzentration versetzt Die Beeintr chtigung wurde aus einem Vergleich der durchschnittlichen Differenz zwischen den jeweiligen Proben mit und ohne St rsubstanz ermittelt Die nachstehende Tabelle gibt die Kriterien an die zur Klassifizierung einer Substanz als St rsubstanz verwendet wurden Sofern die absolute Differenz zwischen Proben mit und ohne St rsubstanz in die nachstehenden Bereiche f llt zeigt die Substanz keine auff llige Beeintr chtigung St rkriterien f r die absolute Differenz zwischen Proben mit und ohne St rsubstanzen Parameter Kriterien tHb lt 0 5 g dl FO Hb lt 1 0 FCOHb lt 1 0 FMetHb lt 1 0 FHHb lt 10 Bedienungshandbuch f r das RAPIDPoint 500 System Seite E 29 Technische Daten Die in der nachstehenden Tabelle angegebenen Substanzen bten keine Beeintr chtigung im Sinne der definierten Kriterien aus Substanzen ohne auff lligen Einfluss Substanz Konzentration Betakarotin 40 mg dl Hamolyse 10 Volumen Lipid 5 Intra Lipid in Serum Indozyaningr n 5 mg l Bilirubin 40 mg dl Fetalh moglobin 20 40 85 Cyanmeth moglobin 10 Evansblau 5 mg l Die in der nachstehenden Tabelle angegebenen Substanzen bten eine Beeintr chtigung im Sinne der definierten Kriterien aus St rsubs
243. gende Themen behandelt e Beschreibung von Meldungen zur Diagnose von Problemen Systemmeldungen D Code Meldungen sowie Symbole und Sensortasten e Analyse von Problemen mit Komponenten wie Barcode Scanner Drucker oder Touchscreen e Austausch von Komponenten zur Behebung h ufiger Probleme z B mit dem Probeneingang der Messkassette oder der COox Lampe e Verfahren zum Ausschalten des Systems und Ma nahmen nach einem Stromausfall von mehr als 60 Minuten Bedienungshandbuch f r das RAPIDPoint 500 System Seite 6 1 Fehlerbehebung Problemdiagnose Seite 6 2 Diagnostikstatus Durchsicht Nachstehend wird beschrieben wie man den Diagnostikstatus zur Durchsicht von Systemmeldungen ber Systemaktivit ten und aufgetretene Fehler verwendet Der Diagnostikstatus kann nach zwei verschiedenen Gesichtspunkten durchgesehen werden Ansicht von unbearbeiteten Systemmeldungen von der Anzeige System aus Im Men Ergebnisse kann ein Protokoll aktueller und fr herer Systemzust nde aufgerufen werden Ansicht aller gegenw rtigen Systemmeldungen von der Anzeige System aus 1 2 3 4 Auf Anforderung Passwort eingeben Sensortaste System ausw hlen Der Diagnostikstatus enth lt eine Liste mit Meldungen die zum Beispiel darauf hinweisen dass ein Sensor nicht kalibriert ist F r n here Angaben zu den einzelnen Systemmeldungen siehe System Diagnostikmeldungen Seite 6 4 Mit Hilfe der Pfeiltasten Pfeil auf Pfe
244. gigen Vorschriften bzgl Entsorgung oder Recycling befolgen In der unten stehenden Tabelle sind die Daten f r die Lagerungs und Transportbedingungen aufgef hrt Begriff Daten Umgebungstemperatur bei 4 40 C Lagerung Umgebungstemperatur bei 25 40 C Transport WARNUNG Zur Vermeidung von Stromschlag und Systembesch digung System wie nachstehend beschrieben von der Spannungsquelle trennen 1 Geh usefl chen des Systems desinfizieren Siehe Oberfl chenreinigung und desinfektion des Geh uses Seite 5 18 2 Auf Anforderung Passwort eingeben 3 AutomaticQC Kassette sofern vorhanden aus dem System nehmen Ggf Abschnitt AutomaticQC Kassettenwechsel Seite 5 9 nachschlagen a Sensortaste System ausw hlen b Sensortaste AutomaticQC Kassette dann Sensortaste Auswechseln ber hren Daraufhin erscheint eine Systemmeldung dass die Kassette nicht ausgewechselt werden muss c Sensortaste Ja ber hren Das System zeigt daraufhin eine Videoanleitung wie die Kassette ausgewechselt wird d Vor Kassettenwechsel Video ansehen e AutomaticQC Kassettenanschluss andr cken dann nach rechts schieben f Warten bis die AutomaticQC Kassette aus dem System gesto en wird Bedienungshandbuch f r das RAPIDPoint 500 System Einf hrung AutomaticQC Kassette aus dem System nehmen und entsorgen 10 Minuten warten bis in der Anzeige AutomaticQC Kassette wechseln die Sensortaste Zur ck erscheint S
245. globin Meth moglobin und Sulfh moglobin sowie die Anwesenheit von anomalen H moglobinvarianten wie Fetalh moglobin den normalen Sauerstofftransportmechanismus beeintr chtigen Mit Fl ssigstickstoff gefrorene Proben weisen u U geminderte Gesamth moglobinkonzentrationen auf Gesamth moglobin Unter Gesamth moglobin tHb versteht man die Gesamtheit aller gemessenen H moglobinfraktionen Gesamth moglobinmessungen sind f r die Bewertung des Sauerstofftransports und die Beurteilung von An mie wichtig Der Gesamth moglobinwert wird mit Hilfe der nachstehenden Gleichung bestimmt tHb cO Hb cHHb cMetHb cCOHb Oxyh moglobin Bei Oxyh moglobin O gt Hb handelt es sich um eine H moglobinfraktion an der Sauerstoff reversibel gebunden ist oxygeniert 7 Der Oxyh moglobinprozentsatz wird mit Hilfe der nachstehenden Gleichung bestimmt Bedienungshandbuch f r das RAPIDPoint 500 System Grundlagen des Systembetriebs Deoxyh moglobin Unter Deoxyh moglobin HHb versteht man H moglobin an das sich Sauerstoff binden kann Deoxyh moglobin wird auch als reduziertes H moglobin bezeichnet 17 Der Deoxyh moglobinprozentsatz wird mit Hilfe der nachstehenden Gleichung bestimmt FHHb cHHb tHb x 100 Meth moglobin Bei Meth moglobin MetHb auch als H moglobin Hi bezeichnet handelt es sich um H moglobin mit dreiwertigem Eisenkern Fe3 das nicht sauerstoffbindungsf hig ist Hohe Meth moglo
246. gt Zum Aktivieren der analytischen Bereiche mit Schritt 5 fortfahren 5 Die Option Analytische Bereiche wie folgt aktivieren a In der Anzeige System nacheinander Basisdaten gt Gesch tzte Funktionen gt Analyse Optionen gt Analytische Bereiche w hlen b Sensortaste Weiter zweimal ber hren Bedienungshandbuch f r das RAPIDPoint 500 System Seite 2 23 Systembetrieb Best tigung der Patienten ID Sofern das System bereits eine Patienten ID f r eine zu analysierende Probe enth lt best tigt es die Patienten ID durch automatische Eingabe aller vorhandenen Patientendaten Nach Einlesen des Patienten ID Barcodes von der Anzeige Analyse aus wird in der Anzeige die Patienten ID und der Nachname des Patienten angegeben Bei nachtr glicher Ansicht der Anzeige Dateneingabe tr gt das System zudem das Geschlecht den Vornamen und das Geburtsdatum ein sofern diese Angaben gespeichert vorliegen Falls die Patienten ID nicht gespeichert vorliegt wird nach Einlesen des Barcodes lediglich die ID angezeigt Wenn der Patienten ID Barcode zuerst von der Anzeige Dateneingabe aus eingelesen wird tr gt das System automatisch den Patientennamen das Geschlecht und das Geburtsdatum ein sofern diese Angaben gespeichert vorliegen Bei manueller Eingabe der Patienten ID tr gt das System nach Verlassen des Patienten ID Feldes automatisch den Patientennamen das Geschlecht und das Geburtsdatum ein Falls die Patienten ID nicht gespeichert vo
247. gt diese Software zu verwenden und Kopien f r andere zu erstellen unter der Voraussetzung dass daf r keine Kosten verlangt werden Diese Software wird kostenlos herausgegeben ohne jegliche Garantie oder implizierte Gew hrleistung der Eignung f r bestimmte Verwendungen Der Anwender dieser Software ist allein daf r verantwortlich festzustellen ob die Eignung f r einen bestimmten Zweck gegeben ist Der Anwender dieser Software verpflichtet sich gegen ber Scott Howard und Motorola Inc ihren Angestellten Tochtergesellschaften Agenten und H ndler f r Sch den die aus der Verwendung und oder eines Fehlers dieser Software entstehen einschlie lich direkter Sch den und Folgesch den sowie Einkommensausfall keine Anspr che geltend zu machen und sie von der Verantwortung zu freizuhalten Bedienungshandbuch f r das RAPIDPoint 500 System SeiteB 7 Garantie und Kundenservice Seite B 8 Dies ist eine vorl ufige Version dieser Routinen Sie sollten mit diesem Archiv eine gedruckte vorl ufige Ausgabe des Anwendungshinweises erhalten haben Wenn Sie keine Ausgabe erhalten haben kontaktieren Sie mich bitte und ich werde Ihnen eine Ausgabe zusenden Dies ist eine kostenlose Software und sie wurde im Rahmen eines Freizeitprojekts geschrieben Als solche wird sie kostenlos einschlie lich des Quellcodes herausgegeben aber es gibt weder von Motorola noch von mir eine Einrichtung um Anwendern Support anbieten zu k nnen Wenn Sie Hilf
248. h alle Parameter die auf die geplanten Kontrollen zutreffen Zur Reaktivierung solcher Parameter analysiert man die gegenw rtig geplanten QK Proben Ein entsprechend befugter Bediener kann besagte Parameter ohne Durchf hrung einer QK Probenanalyse reaktivieren Au erdem kann zus tzlich zur erforderlichen QK Analyse routinem ig eine au erplanm ige Probe analysiert werden der Parameterstatus bleibt allerdings von den Ergebnissen unbeeinflusst Sofern diese Option unter Basisdaten aktiviert wurde zeigt das System 15 Minuten bevor eine geplante AutomaticQC Analyse f llig ist in der Informations und Funktionszone die Meldung AQC steht bevor an Neben der QK Taste ist die bis zur QK Probenanalyse verf gbare Minutenzahl angegeben Die AutomaticQC Analyse kann vorzeitig durch Ber hrung der Sensortaste QK durchf hren oder automatisch zum geplanten Zeitpunkt eingeleitet werden Das Intervall f r AutomaticQC Analysen wird unter Basisdaten vorgegeben Seite 4 6 Bedienungshandbuch f r das RAPIDPoint 500 System Qualit tskontrolle QK Option Beschreibung AutomaticQC W hrend der AutomaticQC Analyse vergleicht das System die Ergebnisse mit den jeweiligen Parameterbereichen und identifiziert Ergebnisse die nicht im Bereich liegen Parameter die die QK nicht bestehen werden deaktiviert Je nach Basisdatendefinition wiederholt das System bei Ergebnisabweichungen die Analyse und reaktiviert einen
249. h f r das RAPIDPoint 500 System Seite 4 9 Qualit tskontrolle Neben den Ergebnissen am Bildschirm bzw des ausgedruckten Berichts erscheinen u U die nachstehenden Symbole Symbol Beschreibung T Das Ergebnis liegt ber dem Zielbereich L Das Ergebnis liegt unter dem Zielbereich T Das Ergebnis liegt ber dem Messbereich ana A Das Ergebnis liegt unter dem Messbereich Das System zeigte bei der Messung des Parameters eine untypische Reaktion Ein QK Probenbericht einer AutomaticQC Analyse enth lt folgende Informationen e Identifizierung der Kontrolle e Die unter Basisdaten definierten Zielbereiche e Legende f r Ergebnissymbole Sofern unter Basisdaten die Option automatischer Ausdruck aktiviert wurde druckt das System automatisch einen AutomaticQC Probenbericht aus Das Berichtsformat des jeweiligen Systems h ngt von den unter Basisdaten getroffenen Wahlm glichkeiten und den Analysenparametern ab 5 Nach Ergebnisdurchsicht Sensortaste Weiter ber hren Seite 4 10 Bedienungshandbuch f r das RAPIDPoint 500 System Qualit tskontrolle Analyse von Erforderliche QK Proben Bei Anzeige der Meldung Erf QK f llig in der Informations und Funktionszone d h bei einer planm ig f lligen QK Analyse bzw nach Installation einer neuen Messkassette zur Durchf hrung einer erforderlichen QK Analyse auf Anforderung wie nachstehend beschrieben vorgehe
250. hen Anstelle eines Ergebnisses erscheint dieses Symbol in der Ergebnisanzeige oder dem Bericht M gliche Ursache Korrekturma nahme Auf Grund des Messsignals ist Zur berpr fung des fraglichen das Ergebnis nicht plausibel Ergebnisses Probenanalyse wiederholen Bedienungshandbuch f r das RAPIDPoint 500 System Seite 6 45 Fehlerbehebung lt gt Seite 6 46 Anstelle eines oder mehrerer Ergebnisse erscheint eines dieser Symbole in der Anzeige M gliche Ursache Korrekturma nahme Das Ergebnis im Bericht muss Die Probe erneut analysieren und dabei kontrolliert werden Das die Option Analytische Bereiche System sollte nicht f r die Ergebnis kontrollieren anzeigen oder gleichzeitige Verwendung der beide Optionen deaktivieren Optionen Analytische Bereiche und Ergebnis kontrollieren anzeigen festgelegt werden Das Fragezeichen wird in der Anzeige Ergebnisse ohne Wert in der Patientenliste angezeigt Die Symbole lt und gt werden in Ergebnisausdrucken und in der Anzeige mit den Werten angezeigt Anstelle eines Ergebnisses erscheint dieses Symbol in der Ergebnisanzeige oder dem Bericht M gliche Ursache Korrekturma nahme Das Ergebnis ist h her als die Zur berpr fung des fraglichen Grenze der analytischen Ergebnisses Probenanalyse wiederholen Bereiche Anstelle eines Ergebnisses erscheint dieses Symbol in der Ergebnisanzeige oder de
251. hen Hilfsdienst zu Rate ziehen Bedienungshandbuch f r das RAPIDPoint 500 System Fehlerbehebung Der Parameter ist gelb und Der Parameter hat die 1 Erforderliche QK Analyse bzw unten links wird die AutomaticQC Analyse nicht QK angezeigt bestanden da der f r einen oder 2 mehrere Parameter eingegebene Zielbereich nicht korrekt ist Die f r die Kontrolle eingegebenen Zielbereiche berpr fen Parameter werden bei Erforderlichen QK Analysen oder bei AutomaticQC Analysen meist dann deaktiviert wenn der eingegebene Zielbereich nicht mit dem fir die Kontrolle vorgegebenen Zielbereich bereinstimmt Falls die Zielbereiche korrigiert werden m ssen siehe Ansicht und nderung von Qualit tskontrollzielbereichen Seite 4 28 Erforderliche QK Proben wie unter Analyse von Erforderliche Qk Proben Seite 4 11 beschrieben analysieren Sofern die Ergebnisse im Kontrollbereich liegen den zutreffenden Parameter wie unter Reaktivierung von Parametern die w hrend der QK Analyse deaktiviert wurden Seite 4 26 beschrieben reaktivieren AutomaticQC Proben wie unter Analyse von AutomaticQC Proben Seite 4 9 beschrieben analysieren Sofern die Ergebnisse im Kontrollbereich liegen reaktiviert das System den Parameter Wenn der Parameter die QK Analyse weiterhin nicht besteht die Kassetten wie unter Messkassetten und Wasch Abfall Kassettenwechsel Seite 5 4 beschrieben auswechseln
252. ialbedarf Druckerpapier Das Druckerpapier wie folgt auswechseln 1 Bildschirm an Einstellvorrichtung nach vorne ziehen um auf das Druckerfach zugreifen zu k nnen Siehe Abbildung 5 12 2 Alte Papierrolle aus dem Druckerfach nehmen a Druckerfach ffnen b Eventuell im Drucker verbleibendes Restpapier unterhalb des Druckers abrei en VORSICHT Abgerissenes Papier nicht nach hinten aus dem Drucker ziehen Dadurch k nnte der Druckmechanismus besch digt werden c Papiervorschubgriff im Uhrzeigersinn nach rechts drehen um das abgerissene Papierst ck aus dem Drucker zu entfernen d Alte Papierrolle entfernen e Spindel f r neue Papierrolle aufbewahren 3 Neue Papierrolle einlegen Hinweis Beim Papiervorschub darauf achten dass das Papier gerade durch den Drucker l uft und an der Papierf hrung korrekt austritt a Neue Papierrolle aus der Verpackung nehmen b Spindel durch die Papierrolle stecken und Rolle im Druckerfach anbringen Sicherstellen dass das Papier stramm aufgewickelt ist und die Spindelenden richtig in den daf r vorgesehenen F hrungen im Druckerfach sitzen c Papier von der Rollenunterseite her hinten in die Papierf hrung einf hren d Falls die vorherige Papierrolle aufgebraucht war erfolgt der Papiervorschub automatisch Seite 5 20 Bedienungshandbuch fiir das RAPIDPoint 500 System Routinearbeiten e Papiervorschubsgriff im Uhrzeigersinn nach rechts drehen bis oben an der Papierf
253. icQC Analyse Beschreibung 4 6 Parameter reaktivieren 4 26 Au erplanm ige QK Analyse Probenbericht Beispiel 4 15 Beschreibung der Au erplanm ige QK Analyse 4 8 Erforderliche QK Analyse Parameter reaktivieren 4 26 Verfahren 4 11 Ergebnisse abrufen 4 25 Ergebnissymbole AutomaticQC Analyse 4 12 Au erplanm ige QK Analyse 4 15 Erforderliche QK Analyse 4 12 Informationen zur QK Analyse 4 6 Stichwortverzeichnis QK Analyse Option AutomaticQC ausw hlen 4 16 Analyse Option Erforderliche QK ausw hlen 4 18 Funktionen des Systems AutomaticQC 4 3 Erforderliche QK 4 4 H ufigkeit der Analysen 4 2 Neue Kontrollchargen f r Erforderliche QK Analysen definieren 4 27 Zielbereich f r Erforderliche QK eingeben 4 27 Zweck von QK Analysen 4 2 QK Material Inhalt der AutomaticQC Kassette 1 29 QK Proben Analysesequenz 2 3 Druckoptionen w hlen 8 28 Wahl des QK Spritzentyps in den Basisdaten 8 7 8 15 QK Sensortaste nicht verf gbar Fehlerbehebung 6 35 QK Spritzentyp Aktivierung oder Deaktivierung in der Anzeige Analyse 8 7 Qualit tskontrollpr zision RAPIDPoint 400 System E 8 RAPIDPoint 405 System E 19 QWERTY Tastatur 1 42 R RapidComm System Abgerufene Patientenergebnisse mit bearbeiteten Patienten und Probendaten senden 2 33 Abgerufene Patientenergebnisse senden 2 32 Abgerufene QK Ergebnisse senden 4 25 Fehlerbehebung 6 57 Senden von Kalibrierdaten 7 6 Reagenzien 1 25 Bestandteile 1 25
254. ich zu den bereits geplanten Proben Das nachstehend beschriebene Verfahren ist allerdings nicht durchf hrbar solange die Sensortaste QK durchf hren am Bildschirm angezeigt wird Hinweis Bei Durchf hrung einer AutomaticQC Analyse reaktiviert das System Parameter die bei einer vorhergehenden QK Analyse deaktiviert wurden sofern der fragliche Kontroll Level die AutomaticQC Analyse besteht Parameter die die AutomaticQC Analyse nicht bestehen werden automatisch deaktiviert Um AutomaticQC Proben zu analysieren wie folgt vorgehen 1 Bei Aufforderung das Passwort eingeben oder mit Hilfe des Barcode Scanners einlesen 2 Die Probentyp Taste AutomaticQC und dann die Sensortaste Start ausw hlen In der daraufhin erscheinenden Anzeige kann der Level f r die AutomaticQC Probe ausgew hlt werden Fehlgeschlagene QK Ergebnisse werden in der Liste QK nicht bestanden rechts in der Anzeige angezeigt 3 Den zu analysierenden Level w hlen dann Sensortaste Start w hlen 4 Auf Anforderung Bediener ID eingeben und Sensortaste Weiter ber hren Die Anzeige Ergebnisse zeigt die AutomaticQC Ergebnisse an e Nach Abschluss der Analyse werden die Ergebnisse der ausgew hlten Parameter angezeigt e Die vom Ampullen Barcode eingelesenen Informationen erscheinen unterhalb der Informations und Funktionszone Zum Drucken der Erforderliche QK Ergebnisse das Drucken Symbol verwenden Ergebnisse durchsehen Bedienungshandbuc
255. icht erneut initialisieren Informationen zum Umgang mit Parametern die mit zwei Linien durchgestrichen sind sind in Abschnitt Durch nicht verf gbare Probentyp und Parametertasten angezeigte Probleme Seite 6 35 enthalten Manuelle Neu Initialisierung einer Messkassette Die Sensortaste Kalibrierung in der Anzeige System wird nach Abschluss der Kassetteninitialisierung zur Sensortaste Kass neu starten 1 In der Anzeige System die Sensortaste Kass neu starten ausw hlen um eine Initialisierung der Messkassette durchzuf hren In einem Dialogfeld wird die Frage angezeigt ob Sie die Kassetteninitialisierung neu starten m chten 2 Sensortaste Ja ber hren Die Anzeige Warten wird angezeigt Die Kassetteninitialisierung wird vollst ndig durchgef hrt Bedienungshandbuch f r das RAPIDPoint 500 System Routinearbeiten AutomaticQC Kassettenwechsel Das Symbol f r die AutomaticQC Kassette erscheint in der Informations und Funktionszone sobald die Reagenzien nur noch f r h chstens 10 Proben ausreichen oder die Kassette ersetzt werden muss da sie innerhalb von 24 Stunden verf llt Der Bediener kann folglich f r den AutomaticQC Kassettenwechsel einen Zeitpunkt abpassen zu dem das System nicht f r Analysen gebraucht wird Im Falle eines berf lligen Kassettenwechsels erscheint automatisch eine Meldung sodass ohne vorherigen Kassettenwechsel keine anderweitigen Aufgaben erledigt werden k nnen VORSICHT Zur Installati
256. ie bereits analysiert wurden Die Ergebnisse k nnen angezeigt gedruckt und an ein RAPIDComm Datenmanagement System oder ein LIS gesendet werden Zum Anzeigen und Drucken der QK Probenergebnisse wie folgt vorgehen 1 Bei Aufforderung das Passwort eingeben oder mit Hilfe des Barcode Scanners einlesen Die Sensortaste Ergebnisse ber hren QK ber hren Daraufhin wird die QK Probenliste angezeigt Hinweis Bei AutomaticQC Proben erscheint als Name der Kontrolle AQC und als Chargennummer werden die letzten sechs Ziffern der Kassettenseriennummer angegeben Ein Pfeil neben der Zeitangabe zeigt an dass die Analyse der QK Probe entweder geplant oder nach Einlegen einer neuen Messkassette erforderlich war Gew nschte Probenergebnisse suchen a Zur Ansicht weiterer QK Ergebnisse Pfeiltaste auflab bedienen Zur Ansicht weiterer Parameter Pfeiltaste links rechts bedienen Zuerst Probe dann Ergebnisse ausw hlen b Sensortaste Drucken ber hren wenn ein QK Probenbericht ausgedruckt werden soll Falls das System an ein RAPIDComm Datenmanagement System oder ein LIS angeschlossen ist werden durch Bedienung der Sensortaste Drucken die Ergebnisse an das externe Computersystem bermittelt Um zur QK Probenliste zu wechseln Sensortaste Weiter ber hren d Zur Suche weiterer QK Probenergebnisse Schritt a bis c wiederholen Sensortaste Weiter zweimal ber hren um zur Anzeige Analyse zu wechseln Bedienungshandb
257. ie Auswirkung der potenziellen St rsubstanz auf die Ergebnisse zusammengefasst Tabelle E 2 Interferenztest Potenzielle Testkonzentration St rwirkung St rsubstanz Lipid 5 in Plasma 4980 mg dl 1 7 H molyse 10 2 0 Anomal niedriger pH 6 97 pH Wert Anomal hoher pH Wert 7 67 pH 2 0 Indozyaningr n 5 mg l 1 3 Betakarotin 0 22 mg dl 2 2 Evansblau 5 mg l 4 4 Sulfanblau 10 mg l 57 1 Methylenblau 50 mg l 65 7 Cyanmeth moglobin 10 118 6 Einschr nkungen Wie bei allen diagnostischen Tests sollte eine endg ltige Diagnose nicht auf den Ergebnissen eines einzigen Tests basieren sondern darf nur nach Auswertung aller klinischen und Laborergebnisse durch den Arzt gestellt werden Bei Vollblut kann der Gesamt Analysefehler h her sein als die festgelegten Grenzwerte von 20 Der gemessene Gesamt Analysefehler enth lt viele Fehlerquellen wie die Tag zu Tag Variation die Abweichungen je nach Instrument und die Variabilit t der Referenzmethode die zum Vergleich verwendet wird Bedienungshandbuch f r das RAPIDPoint 500 System Technische Daten Bedienungshandbuch f r das RAPIDPoint 500 System Leistungsmerkmale Qualit tskontrollpr zision Die Qualit tskontrollmaterialien einschlie lich der manuellen QK und der automatischen AutomaticQC wurden mit dem RAPIDPoint 405 System analysiert Die manuelle Qualit tskontrolle wird vom Benutzer durchgef hrt w hrend die AutomaticQC Kontrolle bas
258. ienungshilfe mit dem Hauptinhaltsverzeichnis wird angezeigt Ein Thema auf dieser Seite ausw hlen um ein Unterverzeichnis f r das gew hlte Thema anzuzeigen Zur Anzeige der Informationen das gew nschte Thema ausw hlen Tasten f r Bedienungshilfe Taste Beschreibung ffnet die Bedienungshilfe Anzeige der vorhergehenden Seite Anzeige der n chsten Seite Anzeige des Inhaltsverzeichnisses Bild nach unten vorw rtsbl ttern Bild nach oben zurtickblattern Bedienungshandbuch fiir das RAPIDPoint 500 System Einf hrung Taste Beschreibung 5 Bild nach oben zum Seitenanfang gt Bedienungshilfe schlieBen Trainingsvideos Die einzelnen Videos dienen zur Einf hrung in die verschiedenen Probenanalysen und fast alle Systemwartungsarbeiten Das jeweilige Video zeigt wie eine bestimmte Aufgabe korrekt ausgef hrt wird Gewisse Videos enthalten Ansagen Wie die Lautst rke der Videos geregelt wird ist in Abschnitt Einstellung des Signals und der Lautst rke Seite 8 25 beschrieben 1 Bei Aufforderung das Passwort eingeben oder mit Hilfe des Barcode Scanners einlesen 2 Die Sensortaste Hilfe w hlen Daraufhin wird die Bedienungshilfe angezeigt 3 Das Thema f r die Anzeige des Trainingsvideos w hlen Daraufhin wird eine Liste mit allen Trainingsvideos angezeigt 4 Das gew nschte Trainingsvideo ausw hlen Warten bis das Video anl uft 5 Mit den Tasten in der unten stehende
259. ierdaten erneut abrufen und durch Auswahl der Sensortaste Drucken erneut vom RAPIDPoint 500 System bertragen 6 Falls immer noch keine Kommunikation zustande kommt Systemmeldung Diagnostikstatus notieren und technischen Hilfsdienst zu Rate ziehen Bedienungshandbuch f r das RAPIDPoint 500 System Seite 6 57 Fehlerbehebung Austausch von Komponenten zur Problembehebung Durch den Austausch von fehlerhaften Komponenten k nnen entsprechende Probleme behoben werden Diese Verfahren werden in den folgenden Abschnitten beschrieben Auswechseln des Probeneingangs Nachstehend wird beschrieben wie der Probeneingang ausgewechselt wird Probeneingang auswechseln wenn Probleme auftreten oder das System eine entsprechende Aufforderung erteilt da es einen der nachstehenden Umst nde festgestellt hat e Bei der Analyse wurde kein Probengef eingef hrt e Verstopfungen wie Fibringerinnsel e Luftblasen in der Probe e Unzureichendes Probenvolumen e Keine Probe erkannt e Reagenzdurchflussprobleme Materialbedarf e Probeneingang BIOGEFAHRDUNG Siehe Anhang A Schutz vor Infektionsgefahr bzgl SchutzmaBnahmenem pfehlungen bei der Arbeit mit infekti sen Materialien Hinweis Falls das System die Aufforderung erteilt den Probeneingang auszuwechseln mit Schritt 3 der nachstehenden Anleitungen fortfahren 1 In der Anzeige Analyse die Sensortaste System w hlen 2 In der Anzeige System Eingang wechseln w hlen Hinwe
260. ierend auf der in der System Software definierten QK Frequenz automatisch vom System durchgef hrt wird Die Ergebnisse sind nachstehend aufgef hrt Die Pr zision der w ssrigen Qualit tskontrollmaterialien wurde mithilfe einer Mindestanzahl von 6 RAPIDPoint 405 Systemen bestimmt Manuelle QS Kontrollen wurden mindestens 20 Tage lang zweimal am Tag in zweifacher Ausf hrung gemessen Die AutomaticQC wurde automatisch eingestellt dreimal am Tag f r mindestens 20 Tage einen Lauf einzelne Probe durchzuf hren In den folgenden Tabellen sind die Ergebnisse der RAPIDPoint 405 Pr zision f r RAPIDQC Complete manuelle QK und AutomaticQC zusammengefasst Tabelle E 3 Pr zision f r nBili mit RAPIDQC Complete beim RAPIDPoint 405 System Konzen n Mittel WRSD WRCV TotalSD Total CV tration wert 1 516 20 4 0 50 2 4 0 80 3 9 2 516 10 6 0 12 1 2 0 54 5 1 3 517 5 0 0 08 1 6 0 26 572 Der Mittelwert wird in Einheiten mg dl ausgedr ckt WRSD intra analytische Standardabweichung in Prozent WRCV intra analytischer Variationskoeffizient in Prozent Total SD Gesamtstandardabweichung Total CV Gesamt Variationskoeffizient in Prozent Tabelle E 4 Pr zision f r nBili mit AutomaticQC beim RAPIDPoint 405 System Mitte _WRSD WRCV TotalSD Total CV wert Konzen tration n 0 49 0 33 0 20 2 3 2 7 4 2 1 337 2 345 12 1 0 13 1 1 3 346 4 7 0 13 2 7 21 3 0 18 0 9 Der Mitte
261. iese Software wird von Siemens gem den Bedingungen der entsprechenden Open Source Softwarelizenzen bereitgestellt und dementsprechend OHNE JEGLICHE GARANTIE vertrieben Diese Bedingungen setzen voraus dass Siemens den K ufern dieses Ger ts die folgenden Hinweise und Informationen bereitstellt Versionen der GNU General Public License GPL und Lesser General Public License LGPL sind im Internet unter www gnu org verf gbar Siemens stellt den Quellcode f r derartige Open Source Software auf Anfrage auf Kosten von Siemens und unter Ber cksichtigung der Bedingungen der entsprechenden Open Source Lizenz zur Verf gung F r das unter der GNU General Public License v 2 herausgegebene VNC System Copyright C 1999 AT amp T Laboratories Cambridge Alle Rechte vorbehalten F r das unter der GNU General Public License v 2 herausgegebene JWSMTP Email Utility jwSMTP Bibliothek Version 1 32 Copyright C 2004 John Wiggins Copyright C 2007 Siemens Healthcare Diagnostics BAPTIZE V1 0 Baptize BAPTIZE V1 0 Dieses Tool stellt den Computernamen auf den festgelegten Wert ein ohne dass dazu das Ger t neu gestartet werden muss Nutzung BAPTIZE new_name Nachdem das Programm beendet wurde wird der Computer f r andere im Netzwerk unter seinem neuen Namen angezeigt BAPTIZE wurde f r die Verwendung mit NetBEUI und TCP IP getestet Bedienungshandbuch f r das RAPIDPoint 500 System Garantie und Kundenservice Hinweis Abh ngig
262. ig Kein Druckerpapier Das System kann vor der n chsten planm ig angesetzten Kalibrierung keine Zwischenkalibrierung durchf hren Dieser Umstand kann eintreten wenn das System unbenutzt so belassen wurde dass keine Kalibrierung erfolgen kann Das System kann keine Kalibrierung durchf hren wenn die Wasch Abfall Kassette verfallen ist w hrend ein Diagnostiktest l uft oder Verstopfungen beseitigt werden In diesem Falle erscheint die Anzeige Warten w hrend das System eine komplette Kalibrierung durchf hrt Diese Meldung erscheint 2 Minuten vor F lligkeit der n chsten Kalibrierung Daneben ist die bis zur Kalibrierung verbleibende Zeit angegeben Das maximale Kalibrierintervall wurde berzogen Vor der Probenanalyse muss eine Kalibrierung durchgef hrt werden Es befindet sich kein Papier im Drucker 1 Eine neue Papierrolle wie unter Einlegen einer neuen Druckerpapierrolle Seite 5 20 beschrieben einlegen 2 Bei Bedarf im Men Ergebnisse Probenergebnisse oder Kalibrierdaten die wegen Papiermangels nicht gedruckt werden konnten suchen und ausdrucken Bedienungshandbuch f r das RAPIDPoint 500 System Seite 6 23 Fehlerbehebung Meldung M gliche Ursache und Korrekturma nahme Keine AQC Das System stellt fest dass keine AutomaticQC Kassette Kassette installiert ist F r Angaben zum Installieren der Kassette siehe AutomaticQC Kassettenwechsel Seite 5 9 Bei vor Kurzem erfolgert
263. igentaste Beim Starten des Systems wird die Anzeige Analyse automatisch angezeigt Um in anderen Anzeigen zur Anzeige Analyse zur ckzukehren die Sensortaste Weiter dr cken bis die Anzeige Analyse angezeigt wird Bedienungshandbuch f r das RAPIDPoint 500 System Seite 1 33 Einf hrung Mit den folgenden Tasten kann in Anzeigen navigiert werden Navigationstasten Pfeilbezeichnung Beschreibung Weiter Zur ck Pfeil hoch Pfeil unten Zeigt die n chste Anzeige an Wenn eine Auswahl vorgenommen oder Daten eingegeben wurden wird die Auswahl bzw werden die Daten gespeichert Wenn der Benutzer durch eine Reihe von Anzeigen bl ttert die zu einer Aufgabe geh ren kehrt der Benutzer automa tisch zur bergeordneten Anzeige zur ck Zeigt die vorherige Anzeige an Bei Bearbeitung eines Pull down Feldes und gleichzeitiger Auswahl der Sensortaste Zur ck wechselt das System zur Anzeige von welcher aus der Zugang auf das gegebene Feld erfolgte Bei Auswahl der Sensortaste Zur ck speichert das System weder die von Ihnen getroffene Auswahl noch Ihre Eingaben Zugriff auf vorstehende Listenposten Zugriff auf nachstehende Listenposten Seite 1 34 Bedienungshandbuch f r das RAPIDPoint 500 System Einf hrung Navigationstasten Pfeilbezeichnung Beschreibung Pfeil links Bildverschiebung nach links zwecks Ansicht verdeckter Daten Pfeil rechts Bildverschiebung nach
264. igkeit bei Anwesenheit von St rsubstanzen wurden Serum oder Vollblutproben mit m glichen St rsubstanzen in der nachstehenden Konzentration versetzt Die Ergebnisbeeintr chtigung wurde aus der Differenz zwischen dem Mittelwert der jeweiligen Proben mit und ohne St rsubstanz ermittelt Keine der nachstehenden St rsubstanzen bte auf die pCO Messung einen auff lligen Einfluss aus Die Ergebnisse von Proben die in der nachstehend angegebenen Konzentration mit St rsubstanzen versetzt waren wiesen pCO Wiederfindungswertabweichungen von unter 2 mmHg auf Substanzen ohne auff lligen Einfluss Substanz Testkonzentration Ibuprofen 40 mg dl Bedienungshandbuch fiir das RAPIDPoint 500 System Technische Daten St rsubstanzen f r pH Sensor Zur berpr fung der Ergebnisgenauigkeit bei Anwesenheit von St rsubstanzen wurden Serum oder Vollblutproben mit m glichen St rsubstanzen in der nachstehenden Konzentration versetzt Die Ergebnisbeeintr chtigung wurde aus der Differenz zwischen dem Mittelwert der jeweiligen Proben mit und ohne St rsubstanz ermittelt Keine der nachstehenden St rsubstanzen bte auf die pH Messung einen auff lligen Einfluss aus Die Ergebnisse von Proben die in der nachstehend angegebenen Konzentration mit St rsubstanzen versetzt waren wiesen pH Wiederfindungswertabweichungen von unter 0 016 auf Substanzen ohne auff lligen Einfluss Substanz Testkonzentration Acetaminophen
265. igt e LOCK w hlen um zwischen Gro und Kleinbuchstaben zu wechseln Das System beh lt das zuletzt gew hlte Tastaturformat bei Hinweis Die Grundeinstellung f r die Patienten ID ist auf numerische Zeichen beschr nkt Wenn die Eingabe von alphanumerischen Zeichen f r die Patienten ID gew nscht ist Abschnitt Patienten und Probendatenwahl Seite 8 9 lesen Bedienungshandbuch f r das RAPIDPoint 500 System Einf hrung Die Wahl eines Datenfeldes erfolgt wie in Abbildung 1 14 dargestellt durch Ber hrung der Taste mit der entsprechenden Feldbezeichnung bzw durch Ber hrung des Feldes selbst Hinweis Wenn die Patienten ID und die zugeh rigen Patientendaten bereits im System vorhanden sind gibt das System nach Eingabe der Patienten ID automatisch Name Geschlecht und Geburtsdatum des Patienten ein Abbildung 1 14 Dateneingabe Anzeige der w hrend der Analyse angezeigt wird 9 10 11 12 1 Vorname 2 Nachname 3 Arzt ID 4 Station 5 Patienten ID 6 Ein schwarzer Pfeil weist darauf hin dass Daten eingegeben werden m ssen 7 Aktueller Probentyp 8 Messung Der Statustext gibt an dass die Probe analysiert wird 9 Taste zum L schen der zuletzt eingegebenen Zeichen 10 L schen Alle Zeichen im ausgew hlten Feld werden gel scht 11 Alles l schen Zeichen in allen Feldern werden gel scht 12 Patientenliste Zugriff auf Patientenliste Bedienungshandbuch f r das RAPIDPoint 500 System Seite 1 43 Einf
266. igt wird Bei Zugriffsbegrenzungen bzgl gewisser Funktionen zeigt das System die Meldung dass der Zugriff gesperrt ist Bei Wahl von begrenztem Begrenzt bzw unbegrenztem Frei Systemzugriff kann jeder Bediener auf gewisse Funktionen ohne Passworteingabe zugreifen Bei Funktionen die durch ein Passwort abgesichert sind fordert das System vor Zugriff auf diese Funktionen eine Passworteingabe Der Zugriff ist somit auf die Passworteingabe eines Bedieners mit entsprechender Befugnis beschr nkt In den nachstehenden Tabellen wird dargestellt was die jeweilige Zugriffssicherung f r den Zugriff eines Bedieners auf bestimmte Systemfunktionen bedeutet Siehe Definieren von Bediener IDs und Passw rtern Seite 8 47 bzgl Eingabe von Bedienerangaben und der jeweiligen Bedienerbefugnis Hinweis Der Zugriff auf Service und Diagnostikdaten ist grunds tzlich gesperrt Bei Zugriffsbedarf auf diese Funktionen technischen Hilfsdienst zu Rate ziehen Bedienungshandbuch f r das RAPIDPoint 500 System Seite 8 43 Systemkonfiguration Seite 8 44 Exklusiver Systemzugriff Verboten Bedienerbefugnis Befugnisrangbedingter Funktionszugriff Passwort erforderlich Befugnisrang 1 Supervisor des Systems Befugnisrang 2 Programmbedienung Befugnisrang 3 Routinebedienung Befugnisrang 4 gelegentliche Bedienung Probenanalysen Datenabruf Kassettenwechsel Zugriff auf Basisdatenoptionen Zugriff
267. il ab weitere Meldungen anzeigen Sensortaste Weiter ausw hlen um zur Anzeige Analyse zu wechseln berblick ber Systemmeldungen 1 2 3 Auf Anforderung Passwort eingeben Sensortaste Ergebnisse ausw hlen Diagnostikstatus ausw hlen Das System zeigt daraufhin eine Liste mit gegenw rtigen und vormaligen Systemmeldungen an Die Liste enth lt rund 250 Eintragungen F r n here Angaben zu den einzelnen Systemmeldungen siehe System Diagnostikmeldungen Seite 6 4 Mit Hilfe der Pfeiltasten Pfeil auf Pfeil ab weitere Meldungen anzeigen Sensortaste Weiter zweimal ber hren um zur Anzeige Analyse zu wechseln Bedienungshandbuch f r das RAPIDPoint 500 System Fehlerbehebung Erstellen von E Mail Fehlerberichten Wenn im Diagnostikstatus die Meldung E Mail nicht gesendet aufgezeichnet wird werden ein oder mehrere numerische SMTP Fehlercodes angezeigt Diese Fehlercodes enthalten Informationen zum fehlgeschlagenen Versand und k nnen an das IT Personal vor Ort oder die Au endienstvertretung von Siemens weitergeleitet werden Auf diese Weise wird die Fehlerbehebung vereinfacht Wenn eine E Mail nicht gesendet wird w hlen Sie in der Anzeige Ergebnis Diagnostikstatus aus um die numerischen Fehlercodes aufzurufen Ausf hrliche Informationen zu den angezeigten numerischen SMTP Fehlern finden Sie auf der folgenden Website http www answersthatwork com Download Area ATW Library Networking Network _3
268. inik oder Labor Informationssystem Seite 8 58 Falls weiterhin keine Kommunikation zustande kommt pr fen ob das RAPIDComm System bzw LIS Meldungen vom RAPIDPoint 500 System empfangen kann Pr fen ob das RAPIDComm Datenmanagement System bzw LIS korrekt f r die Kommunikation mit dem RAPIDPoint 500 System konfiguriert wurde Pr fen ob das Verbindungskabel Sch den aufweist und ob es sich um das korrekte Verbindungskabel handelt Notfalls in der Anzeige Kommunikation die Sensortaste Entf llt ausw hlen um die Verbindung zu deaktivieren bis der Fehler behoben wurde Bedienungshandbuch f r das RAPIDPoint 500 System Seite 6 25 Fehlerbehebung Seite 6 26 Meldung M gliche Ursache und Korrekturma nahme Keine W Kassette Keine Wahl der Sprache m glich da die neueste Version nicht installiert ist Zur Wahl der Sprache neueste Sprachversion installieren Das System stellt fest dass die Wasch Abfall Kassette fehlt F r Angaben zum Installieren einer neuen Kassette siehe Wasch Abfall Kassettenwechsel Seite 5 2 Das System ist nicht mit der Softwareversion ausgestattet die f r die unter Basisdaten gew hlte Sprache erforderlich ist 1 Software verwenden die die neueste Version der gew nschten Sprache enth lt Die Version sollte sich mit der systemeigenen englischen Version decken 2 Neueste Softwareversion f r die gew nschte Sprache installieren Siehe Neui
269. is Bei Auswahl der Sensortaste Video erfolgt eine kurze Darstellung wie der Probeneingang korrekt ausgewechselt wird 3 Auf Anforderung Probeneingang ersetzen a Probeneingang an den Griffst cken halten und aus dem System ziehen Probeneingang vorschriftsgem als infekti sen Abfall entsorgen b Neuen Probeneingang an den Griffst cken halten c Probeneingang in das System einf hren und Griffst cke entlasten d Am Probeneingang wackeln um zu berpr fen ob er richtig sitzt Seite 6 58 Bedienungshandbuch f r das RAPIDPoint 500 System Fehlerbehebung 4 Nach Austausch des Probeneingangs die Sensortaste Weiter ausw hlen 5 Das System f hrt zur Systemreinigung eine Sp lung durch 6 Entsprechende Aufgabe erledigen Status Verfahren Das System fordert erneut Vorgang ab Schritt 3 wiederholen auf den Probeneingang zu ersetzen Das System wechselt zur Normalbetrieb aufnehmen Anzeige Analyse Das System zeigt die Messkassette und Wasch Abfall Kassette Anzeige System an und auswechseln siehe Messkassetten und erteilt eine Aufforderung Wasch Abfall Kassettenwechsel die Kassetten Seite 5 4 auszuwechseln Bedienungshandbuch f r das RAPIDPoint 500 System Seite 6 59 Fehlerbehebung Seite 6 60 Messkassettenwechsel Die nachstehende Aufstellung dient zur Identifizierung von Fehlerursachen bei einem Messkassettenwechsel Problem M gliche Ursache und Korrekturma nahme
270. ischem Shunt Qsp Qt T versteht man denjenigen Teil des Herzzeitvolumens der in die linke Herzseite einflie t aber nicht vollst ndig mit den Alveolen respiriert Die Shuntberechnung ist das beste verf gbare Mittel zur Darstellung der Auswirkung des Lungensystems auf Hypoxamie Das System bestimmt den physiologischen Shunt mit Hilfe der nachstehenden Gleichung Qsp Qt ctO c ctO a ctO a y ctO c ctO a x 100 wobei ctO c OBF x tHb x 1 FCOHb FMetHb 0 00314 x A A F 0 100 x pAtm pH 0 pCO T x 1 25 0 25 x F 0 100 pH O 191 0 0244 x Temp 0 7655 0 4 und V bei ctO a V f r eine gemischt ven se Probe gilt Hinweis Bei F O gt Werten unter 40 kann der Shunt nicht berechnet werden Bei OBF handelt es sich um den Sauerstoffbindefaktor Das System verwendet 1 39 als vorgegebenen Wert bzw den Wert der als vorgegebener Wert unter Basisdaten eingegeben wurde Berechneter Shunt Blutgase der Lungenarterie sind zwar nicht immer ohne weiteres verf gbar aber m glicherweise besteht dennoch die Notwendigkeit nderungen des physiologischen Shunts bestimmen zu m ssen Als beste Methode zur Wiedergabe von physiologischen Shunt nderungen eignet sich die Bestimmung des berechneten physiologischen Shuntwertes Qsp Qt est T der auf die meisten kardiovaskul r stabilen Hypox miepatienten anwendbar ist Bedienungshandbuch f r das RAPIDPoint 500 Syste
271. ischen kann Hinweis Bei Bildschirmdesinfektion nach Auftragen der Natriumhypochloritl sung 10 Minuten lang warten dann Anzeige Reinigen wieder aufrufen und Bildschirmoberfl che trocknen 4 Bildschirm w hrend dieser Anzeige mit dem angefeuchteten Tuch abwischen dann gut trocknen Nach 20 Sekunden wechselt die Anzeige zur Anzeige Status 5 Sensortaste Weiter ausw hlen um zur Anzeige Analyse zu wechseln Bedienungshandbuch f r das RAPIDPoint 500 System Seite 5 17 Routinearbeiten Oberfl chenreinigung und desinfektion des Geh uses Die Oberfl che des Geh uses sollte zur Beseitigung von Staub Schmutz oder Spritzern immer wieder gereinigt und zudem desinfiziert werden Materialbedarf fusselfreies Tuch 0 5 ige Natriumhypochloritl sung BIOGEF HRDUNG Zu Vorsichtsma nahmen bei der Arbeit mit biogef hrlichen Risikomaterialien siehe Schutz vor Infektionsgefahr Seite A 1 VORSICHT Keinerlei L sungen mit Benzalkoniumchloridionen verwenden Sensorkontakte f r die Messkassette und AutomaticQC Kassette unber hrt lassen Bei Reinigung des Geh uses keinerlei Reinigungsmittel oder sonstige Fl ssigkeiten auf den Probeneingang oder in den Mess bzw AutomaticQC Kassettenbereich gelangen lassen Keine Reinigungsmittel oder andere Fl ssigkeiten auf die Optikeinheit spr hen Die hinter den Kassetten befindlichen Sensorkontakte und die COox Optikeinheit k nnten durch Kontakt mit Fl ssigkeiten besch digt werden Die Ka
272. isdaten ausw hlen Gesch tzte Funktionen w hlen Pfeiltaste ab dann Sensortaste Software Installation ausw hlen Auf Anforderung Sensortaste Ja ausw hlen um die Installation zu starten Wenn die Software nicht installiert werden soll Sensortaste Nein ausw hlen Bedienungshandbuch f r das RAPIDPoint 500 System Datenmanagement 8 Software installieren Installationsger t Ein USB Stick Eine Netzwerkverbindung Verfahren Hinweis Die Sensortaste Zur ck kann jederzeit ausgew hlt werden um die Installation zu beenden ohne die neue Software zu installieren a USB Stick und dann die Sensortaste Weiter w hlen Auf Anforderung den USB Stick an den USB Anschluss auf der linken Seite des Systems anschlie en und die Sensortaste Weiter ausw hlen Das System zeigt die aktuelle und die neue Versionsnummer der Software an Sensortaste Weiter ausw hlen um die Installation zu starten Bei Aufforderung einen USB Stick an den USB Anschluss anschlie en und die Sensortaste Weiter w hlen Netzwerk ausw hlen Je nach Netzwerkkonfiguration Namen oder IP Adresse des Netzwerk Computers mit der neuen Software eingeben Sensortaste Weiter ber hren Das System zeigt die aktuelle und die neue Versionsnummer der Software an Sensortaste Weiter ausw hlen um die Installation zu starten Daraufhin wird die Installation eingeleitet Das System gibt nach Installationsabschluss eine entsprechende Meldu
273. isdatenoption eingesetzt werden kann Patientenergebnisse die vom Normbereich abweichen werden sowohl am Bildschirm als auch im Bericht gesondert hervorgehoben Eine Vorrichtung an der Vorderseite des Systems zur Licht bertragung und aufnahme aus der COox Probenkammer Griff zum Drucker Papiervorschub beim Einlegen einer neuen Papierolle Basisdatenoption welche bei Einzelanalysen die Deaktivierung eines nicht erforderlichen Parameters erm glicht Daten die zur Patienten oder Probenidentifizierung bzw aus Informationsgr nden welche die Ergebnisinterpretation beeinflussen eingegeben werden Beispiel Patientenname und Temperatur Basisdatenoption zur Eingabe der Patientendaten der zuletzt durchgef hrten Patientenprobe nanalyse f r die darauffolgende Analyse ffnung in welche ein Probengef zur Patienten oder QK Analyse eingef hrt wird Datenmanagement Systeme an die das RAPIDPoint 500 System angeschlossen werden kann Dieses Datenmanagement System wird zum Management von Patienten und QK Ergebnissen Kalibrierdaten und Wartungsdaten f r die Ger te eingesetzt an die es angeschlossen ist Das RAPIDPoint 500 System ist mit der Software Version RAPIDComm 4 0 oder h her kompatibel Eine elektromechanische Vorrichtung zur Messung eines bestimmten Proben Analytgehalts Tonzeichen das die Ber hrung eines aktivierbaren Feldes z B Sensortaste oder Bildschirm anzeigt Bedienungshandbuch f r
274. ise wird sichergestellt dass das System ausreichend Probe f r die Analyse aspirieren kann Probentyp Entnahme Mindest Vorbereitung gef f llvolumen Arterielles Spritze e Spritze entl ften und ven ses oder 1ml 200 ul sofort nach gemischt 3 ml 800 ul Probenentnahme ven ses Blut Verschluss aufsetzen 5 ml 1 5 ml e Spritze nicht mit Korkverschluss verschlieBen Kapillarblut Kapillare 100 ul e Kapillare ganz auff llen und gut verschlie en e Kapillare nicht mit Ton bzw Korkverschluss verschlie en e Bitte keine Kapillaren mit Mischst bchen verwenden Seite 2 6 Bedienungshandbuch f r das RAPIDPoint 500 System Systembetrieb Vollblutproben wie folgt handhaben Probe m glichst bald analysieren um den Sauerstoffverbrauch so gering wie m glich zu halten Etwaige Etiketten m glichst nahe zum Spritzenkolben hin auf der Spritze anbringen damit die Spritze bei Einf hrung in das System nicht blockiert wird und dadurch aus dem System fallen k nnte Probengef sofort nach Probenentnahme verschlie en um Kontamination durch Raumluft zu vermeiden Spritzen aus Kunststoff sollten nicht auf Eis gelegt werden sondern bei Raumtemperatur gelagert werden bis das Blut innerhalb von 30 Minuten nach der Entnahme analysiert wird Ist eine Zeitverz gerung von mehr als 30 Minuten vor Beginn der Analyse zu erwarten wird die Verwendung von Spritzen aus Glas und ihre Lagerung in Eiswasser empfohlen
275. itt Wasch Abfall Kassettenwechsel Seite 5 2 Zum Ersetzen beider Kassetten siehe Abschnitt Messkassetten und Wasch Abfall Kassettenwechsel Seite 5 4 2 Falls die Meldung trotzdem wieder erscheint Meldung notieren und technischen Hilfsdienst zu Rate ziehen Das System stellt fest dass der Reagenziendurchfluss unzureichend ist Als Korrekturma nahme wird automatisch eine Sp lung oder Kalibrierung durchgef hrt Falls das System den Fehler nicht beheben kann erfolgt eine Aufforderung den Probeneingang auszuwechseln Falls das Problem dadurch nicht behoben wird erfolgt eine Aufforderung die Kassetten zu wechseln 1 Auf Anforderung Probeneingang auswechseln siehe Auswechseln des Probeneingangs Seite 6 58 2 Auf Anforderung Kassetten auswechseln siehe Messkassetten und Wasch Abfall Kassettenwechsel Seite 5 4 3 Falls die Meldung trotzdem wieder erscheint Meldung notieren und technischen Hilfsdienst zu Rate ziehen Bedienungshandbuch f r das RAPIDPoint 500 System Seite 6 9 Fehlerbehebung Meldung M gliche Ursache und Korrekturma nahme D24 AQC Das System stellt fest dass der Transport einer oder Reagenzfehler mehrerer Qualit tskontrollmaterialien unzureichend ist Die QK Probenanalyse wird automatisch wiederholt Falls das System den Fehler nicht beheben kann erfolgt eine Aufforderung die AutomaticQC Kassette auszuwechseln 1 Auf Anforderung die in der Systemmeldung angegebene Kassett
276. kann nach zwei verschiedenen Gesichtspunkten berechnet werden e als Basenabweichung der extrazellul ren Fl ssigkeit BE ecf vormals in vivo Basenabweichung genannt die wie folgt berechnet wird BE ecf HCO act 24 8 16 2 x pH 37 7 40 e als Basenabweichung des Blutes BE B vormals in vitro Basenabweichung genannt die wie folgt berechnet wird BE B 1 0 014 x tHb x HCO act 24 8 7 7 1 43 x tHb x pH 37 7 40 Hinweis Bei Nichtverf gbarkeit einer ctHb Werteintragung oder eines Messwertes verwendet das System als Standardwert 15 g dl Beide Gleichungen zur Berechnung der Basenabweichung beruhen auf den Empfehlungen des NCCLS Gesamter Kohlendioxidgehalt Der Kohlendioxid Gesamtgehalt ctCO setzt sich aus dem Gehalt an gel stem Kohlendioxid und dem Bikarbonatgehalt im Plasma zusammen Bei gleichzeitigen Messungen des pH Wertes und Kohlendioxidpartialdruckes pCO gt erm glichen Kohlendioxid Gesamtgehaltsmessungen Unterscheidungen zwischen metabolischen und respiratorischen S ure Basen St rungen Das System berechnet den Kohlendioxid Gesamtgehalt mit der nachstehenden Gleichung ctCO 0 0307 x pCO HCO act Bedienungshandbuch f r das RAPIDPoint 500 System Grundlagen des Systembetriebs Wertkorrekturen bei Patiententemperatur Alle Messungen und Berechnungen des RAPIDPoint 500 Systems beruhen auf einer Standardtemperatur von 37 0 C Bei der Probenanalyse kann die ta
277. ken QK durchf hren Proben identifikation Video Ziel Taste in der Anzeige System f r Wasch Abfall Kassettenwechsel Taste in der Anzeige System f r Mess und Wasch Abfall Kassettenwechsel Die AutomaticQC Kassette muss ersetzt werden Das System druckt einen Bericht aus Bei Anschluss an ein RAPIDComm System oder LIS bermittelt das RAPIDPoint 500 System den Bericht zudem an den zutreffenden externen Computer Eine gegenw rtig geplante Erforderliche QK Probe muss analysiert werden eine anstehende AutomaticQC Analyse kann durch Ber hrung dieser Sensortaste vor der geplanten Analysezeit durchgef hrt werden Zur Best tigung einer Patienten ID mittels Suche nach einer bestehenden Patienten ID und zur automatischen Eingabe von Patientendaten f r die Probe Darstellung eines Verfahrens bzw Vorgehensweise Touchscreen Kalibrierung Bedienungshandbuch f r das RAPIDPoint 500 System Seite 1 39 Einf hrung Seite 1 40 Die folgenden Symbole werden auf mehreren Anzeigen angezeigt Symbol Beschreibung A fa UF in Eine Systemaktivitat wie z B eine Probenanalyse wird gerade durchgef hrt Dem Symbol ist normalerweise eine Zeitangabe beigeordnet welche die zur Beendigung der Aufgabe ben tigte Zeit anzeigt Ein Umstand erfordert Beachtung oder f hrt zu einer Warnung Dem Symbol ist eine Beschreibung des Umstandes und sofern m glich eine Ma nahmenanwei
278. l Qsp Qt T est Dezimal RI T Dezimal pO F O gt mmHg kPal ctO gt Hb mil dl ml l mmol l ctO gt Hb wird anstelle von ctO gt a ctOz v ctO gt 7 berichtet wenn pO gt nicht zur Verf gung steht ctO a mi dl ml l mmol l ctO2 V mi dl ml l mmol l ctO gt v ml dl ml l mmol l ctO a v mi dl ml l mmol l ctO gt a v a Dezimal DO ml min l min mmollmin VO ml min l min mmollmin Bedienungshandbuch f r das RAPIDPoint 500 System Seite 2 9 Systembetrieb Seite 2 10 In der nachstehenden Tabelle sind alle Parameter und Probendaten angegeben die zur Ergebnisbestimmung vorgegeben werden m ssen Bei Wahl eines Parameters der Probendatenangaben erfordert zeigt das System entweder die erforderliche Probendatenangabe an damit die Daten w hrend der Analyse eingegeben werden k nnen oder es verwendet einen vorgegebenen Wert pOz A a T pO2 alA T p50 Qsp Qt T Qsp Qt est T RI T pO gt IF O gt ctO Hb ctO a ctO V Parameter Erforderliche Parameter und Probendaten H T H Temperatur pH T pH Temperatur pCO gt T pCO gt Temperatur pO gt T pO gt Temperatur HCO3 act pCO gt pH HCO3 std tHb BE B O gt SAT RAPIDPoint 405 Systeme verwenden sO sofern verf gbar BE B tHb pH HCOz act BE ecf pH HCO3 act ctCO pCO gt HCO3 act Car 7 4 Ca pH sO FHHb und FO Hb oder FO Hb FCOHb und FMetHb O SAT est pH pO gt
279. l von Parametern und Messeinheiten Seite 8 20 und Patienten und Probendatenwahl Seite 8 9 beschrieben Wegen Beeinflussung durch in Kathetern enthaltene St rsubstanzen erstellt das System lediglich pO gt und tHb Ergebnisse Die anderen Parameter sind nicht verf gbar Falls sichergestellt ist dass eine bestimmte gemischt ven se Probe nicht mit Hilfe eines Katheters mit Benzalkoniumionen entnommen wurde kann man durch Deaktivierung der Basisdateneinstellung f r St rungskorrekturen bei gemischt ven sen Proben die Erstellung aller Ergebnisse reaktivieren Siehe Wahl der Interferenzkorrekturfunktion Seite 8 52 Zur Bestimmung der Blutgas und Elektrolytparameter oder von Glucose und H moglobin Kontroll Level 1 2 oder 3 analysieren Bedienungshandbuch f r das RAPIDPoint 500 System Fehlerbehebung Barcode Fehler Der integrierte Barcode Scanner im RAPIDPoint 500 System unterst tzt 1D und 2D Barcode Scanning Daten f r Erforderliche QK Kontrollen werden mit dem 2D Barcode Eintrag eingegeben Zudem erm glicht das RAPIDPoint 500 System die Verwendung eines externen 1D Barcode Scanners ber einen seriellen Anschluss auf der R ckseite Nachstehend sind Fehlerquellen in Bezug auf Barcodes und den Barcode Scanner erl utert Problem M gliche Ursache und Korrekturma nahme Keine Anzeige nach Einlesen von Barcodes Nach Einlesen einer Patienten ID bzw Proben Nr erscheint der Barcode i
280. len 4 Sensortaste Weiter ber hren Wahl der Interferenzkorrekturfunktion VORSICHT Bei Analysen von gemischt ven sen Blutproben die mit Multilumenkathetern wie z B Lungenarterienkathetern entnommen wurden die Interferenzkorrekturfunktion nicht deaktivieren Katheter dieser Art enthalten St rsubstanzen die gewisse Parameter erheblich beeintr chtigen Bei deaktivierter Korrekturfunktion erstellt das System unzuverl ssige Ergebnisse Nachstehend wird beschrieben wie die Interferenzkorrekturfunktion f r gemischt ven se Proben deaktiviert und aktiviert werden kann Die Interferenzkorrekturfunktion erm glicht die Analyse von gemischt ven sen Proben die u U Benzalkoniumionen enthalten Die Korrekturfunktion sollte nur dann deaktiviert werden wenn absolute Sicherheit dar ber besteht dass keine der Proben Benzalkoniumionen enth lt Die Interferenzkorrekturfunktion wird wie folgt aktiviert 1 Bei Aufforderung das Passwort eingeben oder mit Hilfe des Barcode Scanners einlesen 2 Sensortaste System ausw hlen 3 Basisdaten ausw hlen Bedienungshandbuch f r das RAPIDPoint 500 System Systemkonfiguration Sensortaste Gesch tzte Funktionen ber hren Interferenz Korrektur w hlen Gemischt Ven s ber hren Sensortaste Weiter ber hren a ER IR N chste Basisdatenoption w hlen oder Sensortaste Weiter zweimal ber hren um wieder auf die Anzeige Analyse umzuschalten 9 Zun chst gew nschtes Datumsfo
281. len Hinweis Um eine weitere Datei auf den gleichen USB Stick zu kopieren den USB Stick am USB Anschluss belassen Nach dem Kopieren aller Dateien Sensortaste Weiter ausw hlen um auf die Anzeige Sensordaten kopieren umzuschalten Schritt b wiederholen Sensortaste Weiter ausw hlen um die Datei auf den gleichen USB Stick zu kopieren Bedienungshandbuch f r das RAPIDPoint 500 System Seite 7 5 Datenmanagement Datentyp Verfahren a Liste mit Hilfe der Pfeiltasten auf oder ab vor bzw zur ckbl ttern b Die zu ndernde Probe ausw hlen dann Sensortaste Ergebnisse ber hren Das System kopiert die Daten auf den USB Stick 3 Nach Abschluss des Kopiervorgangs den USB Stick vom USB Anschluss trennen und die Sensortaste Weiter w hlen 4 Sensortaste Weiter ausw hlen um zur Anzeige Analyse zu wechseln Anzeigen und Drucken von Kalibrierdaten Seite 7 6 Nachstehend wird beschrieben wie man eine Liste mit Kalibrationen ansehen kann einen Kalibrierbericht druckt und Kalibrierdaten an ein RAPIDComm Datenmanagement System oder LIS bertr gt Zur Ansicht der Kalibrierergebnisse Bericht ausdrucken 1 Bei Aufforderung das Passwort eingeben oder mit Hilfe des Barcode Scanners einlesen 2 Sensortaste Ergebnisse ausw hlen 3 Sensortaste Kalibrierungen w hlen Hinweis Daraufhin wird eine Liste mit allen Kalibrierungen angeordnet nach Datum und Uhrzeit angezeigt Die Liste gibt an ob
282. lusses 1 Kassettenanschluss 7 Warten bis die AutomaticQC Kassette aus dem System gesto en wird Hinweis Bei Normalbetrieb kommt die AutomaticQC Kassette mit keinerlei infekti sen Systemmaterialien in Ber hrung Bei Verdacht dass die Kassette kontaminiert wurde Kassette vorschriftsgem als infekti sen Abfall entsorgen Seite 5 10 Bedienungshandbuch f r das RAPIDPoint 500 System Routinearbeiten 8 AutomaticQC Kassette aus dem System nehmen und entsorgen Siehe Abbildung 5 6 Abbildung 5 6 Entnahme der AutomaticQC Kassette 1 AutomaticQC Kassette 9 Neue AutomaticQC Kassette einlegen a An der neuen Kassette die gelbe Karte unter dem Hebel entfernen Hinweis Sicherstellen dass der Hebel einrastet Bedienungshandbuch f r das RAPIDPoint 500 System Seite 5 11 Routinearbeiten b Hebel fest an den erhabenen Punkten andr cken um ihn zu schlie en und an der Kassette einrasten zu lassen Siehe Abbildung 5 7 Abbildung 5 7 Einrasten des Hebels an der AutomaticQC Kassette 1 Hebel zur Verriegelung der Kassette Hinweis Kassette nach dem Andr cken loslassen um festzustellen ob sie nach vorne verrutscht Sollte dies der Fall sein Kassette nochmals andr cken um sicherzustellen dass sie korrekt einrastet Seite 5 12 Bedienungshandbuch f r das RAPIDPoint 500 System Routinearbeiten c Kassette in das System einlegen und fest auf den aus Pfeilen gebildeten Kreis
283. lwert wird in Einheiten mg dl ausgedr ckt WRSD intra analytische Standardabweichung in Prozent WRCV intra analytischer Variationskoeffizient in Prozent Total SD Gesamtstandardabweichung Total CV Gesamt Variationskoeffizient in Prozent Seite E 33 Technische Daten Seite E 34 Wiederfindung und Pr zision bei Humanvollblut Die Testproben wurden mithilfe von Vollblut von internen Spendern vorbereitet das mit unkonjugiertem Bilirubin versetzt wurde Die Proben wurden auf tHb von 12 bis 22 g dl angepasst und auf etwa 98 O2Hb tonometriert Die Proben wurden in 3 Replikaten ber mehrere Tage auf jedem Instrument untersucht Bei jeder Probe wurden die nBili Konzentration das Probenger t und die tHb Konzentration gepr ft Die Spalte WRSD enth lt die gepoolte intra analytische Standardabweichung der kombinierten Daten Uber die tHb Konzentration Der Gesamt Analysefehler ist die Gesamtstandardabweichung aller Abweichungen auf den Vergleichsger ten den RAPIDLab 1245 1265 Systemen multipliziert mit 1 96 Erwartet wird dass etwa 95 dieser Abweichungen innerhalb des Gesamt Analysefehlers sind Diese Sch tzungen des Gesamt Analysefehlers beinhalten Abweichungen die abh ngig vom Tag vom Instrument und von der tHb Konzentration entstehen k nnen sowie Ungenauigkeiten der RAPIDLab 1245 1265 Systeme Tabelle E 5 nBili mg dl Test beim RAPIDPoint 405 System Konzen Gef n WRSD WRCV Gesamt
284. lyk mie beruhen oft auf Insulinverabreichungen k nnen aber auch durch Addison Krankheit Unterfunktion der Hypophyse und schwere Lebererkrankungen hervorgerufen werden Bedienungshandbuch f r das RAPIDPoint 500 System SeiteF 7 Grundlagen des Systembetriebs Seite F 8 H moglobin und dessen Derivate Die H moglobinanalyse liefert wichtige Informationen zur Beurteilung des Sauerstoffstatus Der Bedarf nach H moglobinmessungen f hrte zur Entwicklung von mehreren Methoden zur Messung der Gesamth moglobin konzentration von H moglobinderivaten und Dysh moglobinen in Vollblut Bei Anwesenheit von Dysh moglobinen und Toxinen ndert sich die Sauerstoffbindungskapazit t von H moglobin und damit dessen Sauerstoffbindungskapazit t H moglobin ist ein aus zwei Polypeptidkettenpaaren bestehendes Tetramerprotein wobei jedes Kettenpaar eine H mgruppe mit einem Eisenatom hat Jedes H moglobinmolek l kann bis zu vier Sauerstoffmolek le eines an jede H mgruppe binden H moglobin nimmt bei der Sauerstoffbef rderung von der Lunge zum Gewebe und der Kohlendioxidbef rderung vom Gewebe zur Lunge eine Schl sselstellung ein Die Sauerstoffbinde und abgabef higkeit von H moglobin h ngt von mehreren Faktoren ab pH pCO pO 2 3 Diphosphoglycerat Konzentration und Temperatur Ebenso kann die Anwesenheit von Dysh moglobinen d h H moglobine die nicht f r reversible Sauerstoffbindung verf gbar sind wie Carboxyh mo
285. m Grundlagen des Systembetriebs Das System bestimmt den berechneten Shunt mit Hilfe der nachstehenden Gleichung Qsp Qt est cto c cto a cto a V eingegeben ctO c ctO a x 100 wobei ctO c OBF x tHb x 1 FCOHb FMetHb 0 00314 x A A F 0 100 x pAtm pH 0 pCO T x 1 25 0 25 x F 0 100 PHO 19 1 0 0244 x Temp 0 7655 0 4 Im Falle von ctO a v als eingegebenen Wert verwendet das System 3 5 ml dl als vorgegebenen Wert bzw den Wert der als vorgegebener Wert unter Basisdaten eingegeben wurde Hinweis Bei F O Werten unter 40 kann der Shunt nicht berechnet werden Bei OBF handelt es sich um den Sauerstoffbindefaktor Das System verwendet 1 39 als vorgegebenen Wert bzw den Wert der als vorgegebener Wert unter Basisdaten eingegeben wurde Bedienungshandbuch f r das RAPIDPoint 500 System Seite F 21 Grundlagen des Systembetriebs Seite F 22 Literaturnachweise 1 10 11 12 13 Durst RA Ed lon selective electrodes Washington DC National Bureau of Standards Special Publication 314 1969 Severinghaus JW Bradley AF Electrodes for blood pOz an pCO gt determination J Appl Physiol 1958 13 515 Clark LC Jr Lyons C Electrode systems for continuous monitoring in cardiovascular surgery Ann NY Academy of Sciences 1962 102 29 Visser KR Electrical conductivity of stationary and flowing human blood at low frequencies Medical
286. m falschen Anzeigenfeld Unter Basisdaten wurde die Barcodefunktion deaktiviert die falsche Symbolik gew hlt oder kein Format festgelegt Siehe Barcode Optionen w hlen Seite 8 30 Wenn ein externer Barcode Scanner verwendet wird ist dieser nicht korrekt an das System angeschlossen Barcode Scanner erneut anschlie en Siehe Anschluss an einen externen Barcode Scanner Seite 8 60 Das System erkennt den Barcode nicht Nur die unter Basisdaten definierten Barcodes einlesen Bei Verwendung eines externen Barcode Scanners sicherstellen dass dieser korrekt an das RAPIDPoint 500 System angeschlossen ist Nur 1D Barcode Scanner k nnen extern an das System angeschlossen werden externe 2D Barcode Scanner sind nicht mit dem System kompatibel Vor Einlesen des Barcodes wurde das falsche Feld gew hlt Zun chst die Sensortaste f r das richtige Feld bzw das Feld selbst ausw hlen dann den zutreffenden Barcode einlesen Beispiel Patienten ID ausw hlen dann den Patienten ID Barcode einlesen Bedienungshandbuch f r das RAPIDPoint 500 System Seite 6 49 Fehlerbehebung Seite 6 50 Problem M gliche Ursache und Korrekturma nahme Der Barcode Scanner arbeitet mit Unterbrechungen oder eingelesene Daten erscheinen nicht in der Anzeige Inkorrektes Einlesen schlechte Barcode Druckqualit t oder ein locker sitzender Scanner Anschluss am RAPIDPoint 500 System f hren u U zu F
287. m Bericht M gliche Ursache Korrekturma nahme Das Ergebnis ist niedriger als Zur berpr fung des fraglichen die Grenze der analytischen Ergebnisses Probenanalyse wiederholen Bereiche Bedienungshandbuch f r das RAPIDPoint 500 System Fehlerbehebung Keine Ergebnisanzeige am Bildschirm oder im Bericht Falls weder am Bildschirm noch im Bericht Ergebnisse angegeben werden berpr fen ob die Parameter wegen nicht bestandener Erforderlicher QK Analyse oder AutomaticQC Analyse bzw wegen nicht erfolgter Erforderlicher QK Analyse oder wegen nicht bestandener Kalibrierung deaktiviert wurden siehe Durch nicht verf gbare Probentyp und Parametertasten angezeigte Probleme Seite 6 35 Nachstehend werden weitere Fehlerquellen beschrieben die u U dazu f hren dass weder am Bildschirm noch im Bericht Ergebnisse angegeben werden M gliche Ursache Korrekturma nahme Der betroffene Parameter wurde in der Anzeige Analyse deaktiviert Der betroffene Parameter wurde unter Basisdaten deaktiviert Der betroffene Parameter wurde durch ein an das RAPIDPoint 500 System angeschlossenes RAPIDComm Datenmanagement System bzw LIS deaktiviert Probe nochmals analysieren und sicherstellen dass der Parameter in der Anzeige Analyse aktiviert wurde siehe Analyse von Patientenproben Seite 2 17 Sicherstellen dass der Parameter aktiviert ist siehe Wahl von Parametern und Messeinheiten Seite 8 20
288. m Bildschirm ber hren Die Taste wird f r zwei Sekunden ausgeblendet und erscheint dann wieder in der rechten oberen Bildschirmecke 7 Taste bei Wiedererscheinen am Bildschirm ber hren Nach Kalibrierung des Touchscreens wechselt das System wieder in das Basisdaten Men 8 Sensortaste Weiter zweimal ber hren um zur Anzeige Analyse zu wechseln Bedienungshandbuch f r das RAPIDPoint 500 System Fehlerbehebung Kommunikation Probleme In der Analysen und Ergebnisanzeige erscheint das Symbol f r einen Kommunikationsfehler m CH Problem M gliche Ursache und Korrekturma nahme Zwischen dem 1 berpr fen ob das Verbindungskabel angeschlossenen korrekt an beide Stationen RAPIDComm System bzw angeschlossen ist Labor Informationssystem 2 Pr fen ob das Verbindungskabel LIS und dem Sch den aufweist und ob es sich um das RAPIDPoint 500 System korrekte Verbindungskabel handelt kommt keine BE Pr fen ob das RAPIDComm Kommunikation zustande Datenmanagement System bzw LIS korrekt f r die Kommunikation mit dem RAPIDPoint500 System konfiguriert ist 4 berpr fen ob das RAPIDPoint 500 System korrekt f r die Kommunikation mit dem RAPIDComm System bzw LIS konfiguriert ist und die Kommunikationsoption unter Basisdaten aktiv ist F r weitere Informationen zu Kommunikationseinstellungen siehe Anschluss an ein Klinik oder Labor Informationssystem Seite 8 58 5 Probenergebnisse oder Kalibr
289. m USB Stick zu speichern Siehe Kopieren von Datendateien Seite 7 2 1 Bei Aufforderung das Passwort eingeben oder mit Hilfe des Barcode Scanners einlesen 2 Sensortaste System ausw hlen Bedienungshandbuch f r das RAPIDPoint 500 System Seite 8 49 Systemkonfiguration Se Gey Be Basisdaten auswahlen Sensortaste Gesch tzte Funktionen ber hren Sensortaste Analyse Optionen ber hren Sensortaste Fr he Dateneingabe dann Sensortaste Weiter ber hren N chste Basisdatenoption w hlen oder Sensortaste Weiter zweimal ber hren um wieder auf die Anzeige Analyse umzuschalten Wahl der Option Patientendaten speichern Die Option Patientendaten speichern dient dazu bei Analyse von mehr als einer Probe f r den gleichen Patienten die Patientendaten der vorherigen Probe einzugeben Diese Option eignet sich dann wenn f r ein und denselben Patienten mehrere aufeinanderfolgende Analysen durchgef hrt werden m ssen Hinweis Es empfiehlt sich bei Basisdaten nderungen die neuen Basisdaten grunds tzlich auf einem USB Stick zu speichern Siehe Kopieren von Datendateien Seite 7 2 Die Option zum Speichern der Patientendaten wird wie folgt ausgew hlt 1 ee S N Seite 8 50 Bei Aufforderung das Passwort eingeben oder mit Hilfe des Barcode Scanners einlesen Sensortaste System ausw hlen Basisdaten ausw hlen Sensortaste Gesch tzte Funktionen ber hren Sensortaste Analyse Optionen ber hren Sen
290. man Informationen eintragen Wahlen treffen und aufgabenbezogene Informationen ablesen kann Die Helligkeit der Anzeige kann eingestellt werden und es gibt einen Bildschirmschoner Modus au erplanm ige Basisdatenoption falls weder geplante QK Analyse erforderliche QK Proben noch AutomaticQC Proben analysiert werden sollen Bedienungshandbuch f r das RAPIDPoint 500 System Seite l 1 Glossar Seitel 2 automatischer Ausdruck CO Oximeter COox CSV Format Datendateien Diagnostikstatus Eingabe erforderlich Erforderliche QK Analyse Fr he Dateneingabe Gesamtanzahl der Proben gesamter Kalibrierbericht Basisdatenoption die bei Ergebnisvorlage den sofortigen Ausdruck eines Probenergebnisberichts und nach erfolgter Kalibrierung den sofortigen Ausdruck eines Kalibrierdatenberichts einleitet Eine Messeinheit die mittels Spektrophotometrie die Absorption von Vollblut bei verschiedenen Wellenl ngen misst um die Konzentration von H moglobin und dessen Derivaten in Vollblut zu bestimmen Format f r Kommaregelung bei Zahlenangaben trifft auf gewisse Tabellenkalkulations und Datenbankanwendungen zu Dateien die Patienten und QK Probenergebnisse sowie Kalibrierdaten enthalten Das System speichert diese Dateien auf der internen Festplatte Dateien dieser Art k nnen auf einen USB Stick kopiert werden Die Liste der Systemmeldungen die ber die Anzeige System oder im Men Er
291. matische Kalibrierung bevorsteht sind gewisse Kalibrierungsarten u U nicht verf gbar Beispiel Die 1 Punkt Kalibrierung ist nicht verf gbar falls innerhalb von 30 Minuten eine 2 Punkt Kalibrierung geplant ist Kalibrierungsart w hlen und Sensortaste Start ber hren Daraufhin wird die Kalibrierung eingeleitet Das System zeigt eine Meldung an dass es wegen der Kalibrierung z Zt belegt ist Die bis zum Abschluss der Kalibrierung verbleibende Zeit wird angezeigt Zum Abbruch der Kalibrierung zwecks Analyse einer eiligen Probe Sensortaste STAT ber hren Falls ein Parameter die Kalibrierung nicht besteht wird die Kalibrierung automatisch wiederholt Nach Kalibrierungsabschluss erscheint wieder die Anzeige Analyse Bedienungshandbuch f r das RAPIDPoint 500 System Qualit tskontrolle 4 Qualit tskontrolle In diesem Abschnitt werden folgende Themen behandelt e Die 3 Arten der QK Analyse die im RAPIDPoint 500 System zur Verf gung stehen e QkK Analyseverfahren wie z B Anweisungen f r die Auswahl von QK Optionen e Die RiliBAK QK Analyse sowie Anweisungen zur Implementierung von RiliB K Qualit tskontrollstandards e Anweisungen zum Anzeigen und ndern von Kontrollzielbereichen Bedienungshandbuch f r das RAPIDPoint 500 System Seite 4 1 Qualit tskontrolle QK Analyse Seite 4 2 Bei Qualit tskontrollmaterial QK handelt es sich um Substanzen mit bekannten Erwartungswerten die im Rahmen des klinisch
292. mbol ber hren um den QK Probenbericht auszudrucken Das System vergleicht die QK Probenergebnisse nur dann mit Zielbereichen wenn f r die Option Erforderliche QK Zielbereiche definiert wurden und der Barcode auf der QK Ampulle mit Hilfe des Scanners in das System eingelesen wird Die nachstehenden Symbole erscheinen u U am Bildschirm bzw im Bericht Symbol Beschreibung T Das Ergebnis liegt Uber dem Zielbereich L Das Ergebnis liegt unter dem Zielbereich T Das Ergebnis liegt ber dem Messbereich ar 4 Das Ergebnis liegt unter dem Messbereich Das System zeigte bei der Messung des Parameters eine untypische Reaktion Ein QK Probenbericht einer Au erplanm ige QK Analyse enth lt folgende Informationen e Identifikation der Kontrolle wenn der Barcode der QK Probe eingelesen wurde e Die unter Basisdaten definierten Zielbereiche e Legende f r Ergebnissymbole Sofern unter Basisdaten die Option automatischer Ausdruck aktiviert wurde druckt das System automatisch einen AutomaticQC Probenbericht aus Das Berichtsformat des jeweiligen Systems h ngt von den unter Basisdaten getroffenen Wahlm glichkeiten und den Analysenparametern ab 5 Nach Ergebnisdurchsicht Sensortaste Weiter ber hren Bedienungshandbuch f r das RAPIDPoint 500 System Seite 4 15 Qualit tskontrolle Aktivieren und Planen der AutomaticQC Analyse Nachstehend wird beschrieben
293. mionen sind die Berichtsergebnisse unzuverl ssig Bedienungshandbuch f r das RAPIDPoint 500 System Technische Daten St rsubstanzen f r Natriummessungen Substanz Testkonzentration Beeintr chtigungslevel Dobutamin 5 mg dl 6 mmol l Benzalkonium gt 50 mM Heparin Heparin Leo 800 850 E ml 12 6 mM 1 Betrag der Natriumwertzunahme 2 Heparin Leo ist ein injizierbares klassiertes Antikoagulans das 5000 E Heparin ml enth lt 3 Betrag der Natriumwertabnahme St rsubstanzen f r Chloridsensor Zur berpr fung der Ergebnisgenauigkeit bei Anwesenheit von St rsubstanzen wurden Serum oder Vollblutproben mit m glichen St rsubstanzen in der nachstehenden Konzentration versetzt Die Ergebnisbeeintr chtigung wurde aus der Differenz zwischen dem Mittelwert der jeweiligen Proben mit und ohne St rsubstanz ermittelt Die nachstehend aufgef hrten Substanzen bten keinen auff lligen Einfluss auf die Chloridmessung aus Die Ergebnisse von Proben die in der nachstehend angegebenen Konzentration mit St rsubstanzen versetzt waren wiesen Chlorid Wiederfindungswertabweichungen von unter 2 mmol l auf Substanzen ohne auff lligen Einfluss Substanz Testkonzentration Acetaminophen 20 mg dl Heparin 90 E ml Acetylsalicylsaure 50 mg dl Bedienungshandbuch f r das RAPIDPoint 500 System Seite E 27 Technische Daten Die nachstehend aufgef hrten Substanzen beeintr chtigten die Chloridmessung St
294. n In der Meldung Erf QK f llig wird die zur Durchf hrung der erforderlichen QK verbleibende Zeit angezeigt 1 Bei Aufforderung das Passwort eingeben oder mit Hilfe des Barcode Scanners einlesen 2 Sensortaste QK durchf hren ber hren 3 Auf Anforderung den Level der am Bildschirm angezeigten Kontrolle eingeben a Barcode der QK Ampulle mit Hilfe des Scanners einlesen b Ampulle mit einem Ampullen ffner ffnen c Quick Adapter an Ampulle anschlie en d Ampulle mit Quick Adapter wie am Bildschirm gezeigt in den Probeneingang einf hren e Die Sensortaste Weiter ber hren Das System aspiriert die Probe 4 Auf Anforderung Quick Adapter vom Probeneingang abnehmen und Sensortaste Weiter ber hren 5 Auf Anforderung Bediener ID eingeben und Sensortaste Weiter ber hren Die Anzeige Ergebnisse zeigt die Erforderliche QK Ergebnisse an Nach Abschluss der Analyse werden die Ergebnisse der ausgew hlten Parameter angezeigt Die vom Ampullen Barcode eingelesenen Informationen erscheinen unterhalb der Informations und Funktionszone Zum Drucken der Erforderliche QK Ergebnisse das Drucken Symbol verwenden Bedienungshandbuch f r das RAPIDPoint 500 System Seite 4 11 Qualit tskontrolle Seite 4 12 Neben den Ergebnissen am Bildschirm bzw des ausgedruckten Berichts erscheinen u U die nachstehenden Symbole Symbol Beschreibung T Das Ergebnis liegt ber dem Zielbereich
295. n wieder aktiviert Seite 6 40 Bedienungshandbuch fiir das RAPIDPoint 500 System Fehlerbehebung Der Parameter wird zweimal durchgestrichen dargestellt X M gliche Ursache Korrekturma nahme Der Parameter hat die Sofern der deaktivierte Parameter f r Kalibrierung nicht bestanden Probenanalysen erforderlich ist die und kann wahrscheinlich Kassetten wie unter Messkassetten und auch durch weitere Wasch Abfall Kassettenwechsel Kalibrierungen nicht Seite 5 4 beschrieben wechseln reaktiviert werden Es ist ein Fehler aufgetreten Fehlerursache des Parameters mit Hilfe der m glicherweise durch des Diagnostikstatus bestimmen und eine nicht bestandene entsprechende Ma nahmen zur Kalibrierung verursacht Fehlerkorrektur durchf hren wurde und tHb wird auch bei weiteren Kalibrierungen wahrscheinlich nicht verf gbar M glicherweise liegt jedoch eine andere Fehlerursache vor die u U anderweitig korrigiert werden kann Bedienungshandbuch f r das RAPIDPoint 500 System Seite 6 41 Fehlerbehebung Seite 6 42 In der Informations und Funktionszone wird das Symbol Messung angezeigt M gliche Ursache Korrekturma nahme Die Messkassette und Wasch Abfall Kassette ist fast leer oder verf llt in K rze In der Informations In diesem Falle ist keine sofortige Korrekturma nahme erforderlich Die Kassetten k nnen im Rahmen der verbleibenden Probenanzahl und und Funktionszone wird die
296. n Studien und internen Auswertungen auf der Grundlage neonataler Vollblutproben und mit Bilirubin versetzter Nabelschnurproben erhoben die am RAPIDPoint System und dem Vergleichsger t durchgef hrt wurden Tabelle E 6 Statistische Zusammenfassung eines RAPIDPoint 405 Systems im Vergleich zu RAPIDLab 1245 1265 Systemen n Slope Intercept RMSE 2 2 Beobachtungs Beobachtungs tiefstwerte h chstwerte 180 0 98 0 15 0 957 2 1 29 0 RMSE Root Mean Square Error quadratischer Mittelwert aller Fehler 1 2 r Determinationskoeffizient Erwartungswerte Die Referenzbereiche f r den Test werden in Tabelle E 7 aufgef hrt Wie bei allen diagnostischen in vitro Tests sollte jedes Labor seine n eigenen Referenzbereich e f r die diagnostische Auswertung der Ergebnisse des Patienten festlegen Tabelle E 7 Erwartungswerte Bedienungshandbuch f r das RAPIDPoint 500 System Alter mg dl Fr hgeburten lt 1Tag lt 8 0 1 2 Tage lt 12 0 3 5 Tage lt 16 0 Reifgeborene lt 1 Tag lt 6 0 1 2 Tage lt 8 0 3 5 Tage lt 12 0 Seite E 35 Technische Daten Literaturnachweise 1 10 Seite E 36 Clinical and Laboratory Standards Institute formerly NCCLS Blood Gas and pH Analysis and Related Measurements Approved Guideline CLSI Document C46 A2 Vol 29 No 8 Feb 2009 NRSCL Glucose NCCLS Document RS1 F Mar 1989 Reference and Selected Procedures for the Quantitative Determina
297. n Dienst zu wenden Meldung und Kennzeichnung notieren und technischen Hilfsdienst zu Rate ziehen Bedienungshandbuch f r das RAPIDPoint 500 System Fehlerbehebung Bedienungshandbuch f r das RAPIDPoint 500 System Meldung M gliche Ursache und Korrekturma nahme Das Passwort verf llt demn chst Neues Passwort definieren bevor der Systemzugriff gesperrt wird Das System hat eine Verstopfung festgestellt die Analyse ist nicht durchf hrbar Zum Beseitigen der Verstopfung die Sensortaste Weiter ausw hlen Auf Anforderung Probeneingang auswechseln Diese Meldung wird u U an Systemen angezeigt die an ein RAPIDComm System angeschlossen sind Die Meldung zeigt an dass die Zugriffsgenehmigung in 14 Tagen abl uft und der Systemzugriff dadurch gesperrt wird Mit Systemsupervisor Verbindung aufnehmen und Passwort erneuern Das System hat eine Verstopfung in der gegebenen Patienten bzw QK Probe erkannt und kann die Probe deshalb nicht analysieren Ursache einer solchen Verstopfung k nnen Fibringerinnsel in der Probe sein In diesem Fall wird im Diagnostikstatus die Systemmeldung D39 Verstopfung angezeigt 1 Sensortaste Weiter ber hren um die Meldung zu l schen und auf Anforderung den Probeneingang auswechseln Siehe Auswechseln des Probeneingangs Seite 6 58 2 Auf Anforderung Kassetten auswechseln siehe Messkassetten und Wasch Abfall Kassettenwechsel Seite 5 4 3 Proben k
298. n Gase sind gem der amerikanischen Normenvorschrift NIST SRM 1701 nachweisbar Verwendung der ISE Methode intern Hexokinase Glucose 6 Phosphat Dehydrogenase Methode Siehe CLSI RS1 A Cyanmeth moglobin Referenzmethode mit einem Spektralphotometer Siehe CLS H1 5 A3 Gesamt Bilirubin Testmethode nach Jendrassik und Grof Tonometrie in der Vollblutproben mit 95 O und 5 CO tonometriert werden Reduzierte Gaschromatographie Modifizierte Evelyn Malloy Methode mit einem Spektralphotometer Tonometrie in der Vollblutproben mit 95 N und 5 CO tonometriert werden Bedienungshandbuch f r das RAPIDPoint 500 System Seite E 17 Technische Daten Methodenvergleich bei Vollblutproben Bei allen unter Wiederfindung und Pr zision bei Vollblut beschriebenen Probenl ufen wurden die selben Proben mit Hilfe eines methodenvergleichbaren Systems analysiert Die Proben wurden parallel am RAPIDPoint 400 System und RAPIDLab 865 System analysiert Alle Daten wurden mittels linearer Regressionsanalyse verglichen Methodenvergleich bei Vollblutproben beim System RAPIDPoint 400 Parameter N 400 Bereich Gleichung Sy x r pH 1389 6 981 7 659 400 1 008 x 865 0 010 0 999 0 057 pCO 1623 11 6 149 1 400 0 98 x 865 1 53 4 33 0 994 pO 1529 17 8 695 9 400 0 98 x 865 2 37 6 50 0 999 Na 2481 100 8 195 9 400 1 02 x 865 2 56 2 03 0 997 K 1066 0 7 12 23 400 0 979 x 865 0 142 0 999 0 033 Gait 1
299. n Probenbericht aus Zudem bermittelt das System die Ergebnisse an ein RAPIDComm Datenmanagement System oder LIS ber hren Das System leitet den Waschvorgang ein um die Probe aus der Messkassette zu sp len und f r die n chste Analyse bereit zu sein Die Sensortaste Weiter W hrend des Waschvorgangs zeigt das System ber hren um zur die Anzeige Warten an und wechselt nach Anzeige Analyse Abschluss wieder auf die Anzeige Analyse um zur ckzukehren Entnahme von Patientenproben BIOGEF HRDUNG Zu Vorsichtsma nahmen bei der Arbeit mit biogef hrlichen Risikomaterialien siehe Sicherheitshinweise Seite A 1 Die Entnahme von Blutproben sollte bzgl Wahl der Entnahmestelle und w hrend der eigentlichen Entnahme unter entsprechender klinischer Aufsicht erfolgen Grunds tzlich steril vorgehen damit die Blutentnahmestelle nicht infiziert wird Das System gibt pO und tHb Werte aus Da gemischt ven se Proben die mit bestimmten Kathetern aus der Arteria Pulmonalis entnommen wurden u U st rende Substanzen wie das Benzalkoniumion enthalten die die Ergebnisse einiger Parameter erheblich beeintr chtigen berichtet das System lediglich gewisse Ergebnisse Proben f r Elektrolytanalysen nicht mit Hilfe eines Zentralvenenkatheters der Silbersulfadiazin oder Chlorhexidin enth lt entnehmen Die in gewissen Zentralvenenkathetern enthaltenen Antimikrobenpr parate wie Silbersulfadiazin und Chlorhexidin beeintr chtig
300. n Tabelle kann das Video gesteuert werden Bedienungshandbuch f r das RAPIDPoint 500 System Seite 1 53 Einf hrung Tabelle 1 1 Videokontrolltasten Taste Beschreibung Video abspielen Video anhalten Video abbrechen Video abbrechen und zur ckspulen bis zum Anfang 6 Nach Abschluss zweimal die Sensortaste Weiter dr cken um die Bedienungshilfe zu schlie en Seite 1 54 Bedienungshandbuch f r das RAPIDPoint 500 System Einf hrung Installieren und Umstellen des Systems Installieren des Systems VORSICHT Die Mess und Wasch Abfall Kassetten d rfen erst dann installiert werden wenn die entsprechende Systemmeldung dar ber informiert dass die Messkassette ausgewechselt werden muss Eine vor Anzeige dieser Systemmeldung eingelegte Messkassette wird hinf llig und unbrauchbar 1 Das System aus der Verpackung nehmen 2 Das System auf einem Werktisch oder einer sonstigen Tischfl che abstellen Hinweis Zur erfolgreichen Installation m ssen alle Systemteile zun chst Raumtemperatur erreichen Bei Umgebungstemperaturen die au erhalb der empfohlenen Betriebstemperaturgrenzen 15 bis 30 C liegen ist u U die Anzeige nicht richtig kalibriert Sofern erforderlich die Anzeige kalibrieren Siehe Kalibrierung des Touchscreens Seite 6 56 3 Wenn Sie den optionalen externen Barcode Scanner erworben haben diesen an das System anschlie en Hinweis Das System ist mit einem integrierten B
301. n Uber die Probenhandhabung sind in entsprechenden Abschnitt unter Entnahme von Patientenproben 2 5 enthalten Probentyp Entnahme Mindest Vorbereitung gef f llvolumen Arterielles Spritze e Spritze entl ften und sofort ven ses oder 1 ml 200 ul nach Probenentnahme gemischt 3 ml 800 ul Verschluss aufsetzen ven ses Blut j i 5ml 1 5 ml Spritze nicht mit Korkverschluss verschlie en e Zum gr ndlichen Mischen der Probe die Spritze zwischen den H nden mehrmals rollen und vorsichtig umdrehen Kapillarblut Kapillare 100 ul e Kapillare ganz auff llen und gut verschlie en e Kapillare nicht mit Ton bzw Korkverschluss verschlieBen e Keine Kapillaren mit Mischst bchen verwenden Bedienungshandbuch f r das RAPIDPoint 500 System SeiteD 1 Systemfl ssigkeiten Informationen ber Kassetten RAPIDPoint 405 Kassetten k nnen f r das RAPIDPoint 500 System verwendet werden Bezeichnung der Max Testmen Haltbarkeit Anzahl RAPIDPoint Patienten der ben tigter System Kassette und QK Messkassette Wasch Abfall Proben Kassetten pro volumen Messkassette RAPIDPoint 405 750 Vollmen 28Tagel 3 750 Proben RAPIDPoint 405 750 Vollmen 28 Tagel 3 750 Proben RAPIDPoint 405 750 Blutgas 28Tagel 3 COox 750 Proben RAPIDPoint 405 400 Vollmen 28 Tage 3 400 Proben RAPIDPoint 405 400 Blutgas 28Tagel 3 COox 400 Proben RAPIDPoint 405 250 Vollmen 28 Tagel 3 250 Proben RAPIDPoint 405 250 Blutgas
302. n abgesehen Serviceleistungen oder Austausch von Teilen au erhalb der Gesch ftszeit nach Gesch ftsschluss am Wochenende oder an offiziellen Feiertagen bei der n chsten Siemens Vertretung oder dem autorisiertem H ndler anfordern Auf Serviceleistungen die au erhalb der Gesch ftszeit erbracht werden wird eine Zusatzgeb hr erhoben sofern der Kunde keinen zus tzlichen Service erworben hat der Serviceleistungen au erhalb der Gesch ftszeit abdeckt Bedienungshandbuch f r das RAPIDPoint 500 System Garantie und Kundenservice Ersatz von Teilen Nach den Bestimmungen dieser Garantie stellt Siemens oder stellen seine autorisierten H ndler die erforderlichen Teile zur Reparatur des Ger ts bereit oder wird das Ger t kostenlos ersetzt mit Ausnahme bestimmter Teile oder Baugruppen die als Wartungsartikel gelten Zu Wartungsartikeln die vom Kunden auszuwechseln sind geh ren u a folgende Teile Lampen Elektroden oder Sensoren die von einer eigenen Garantie abgedeckt sind Reagenzien Kalibratoren Kontrollen Papier und Schreibstifte Eine komplette bersicht ber die Wartungsartikel des jeweiligen Ger temodells finden Sie in der Bedienungsanleitung des Ger ts Design nderungen und Nachr stung von Ger ten Siemens beh lt sich das Recht vor nderungen am Design oder an der Konstruktion bestimmter Ger temodelle vorzunehmen ohne dazu verpflichtet zu sein derartige nderungen f r einzelne Kunden oder an einzelnen Ger
303. n der Spalte Service Start w hlen Zum Deaktivieren der Fernanzeige in der Spalte Service Stop w hlen Stop ist die Standardeinstellung 4 Sensortaste Weiter ber hren Automatische oder manuelle Aktivierung der Fernanzeige Eine automatische Fernanzeige erm glicht es dem Remote Benutzer eine Verbindung zum lokalen System herzustellen sobald das lokale System betriebsbereit ist Die Fernanzeige steht Remote Benutzern zur Verf gung wenn das lokale System neugestartet wird Bei der manuellen Fernanzeige muss der lokale Bediener entscheiden ob er die Fernanzeige zul sst Die Fernanzeige steht Remote Benutzern nicht zur Verf gung wenn das lokale System neugestartet wird Die automatische oder manuelle Fernanzeige wird wie folgt aktiviert 1 Zum Aktivieren der Fernanzeige wie unter Aktivieren und Deaktivieren der Fernanzeige Seite 8 39 beschrieben vorgehen 2 In der Anzeige System Basisdaten w hlen Auf Anforderung Passwort eingeben oder Passwort mit Hilfe des Barcode Scanners einlesen 3 Sensortaste Drucker und externe Anschl sse ber hren Die Pfeil Abw rts Taste ber hren und dann Remote Viewer ausw hlen 4 Zum Aktivieren der automatischen Fernanzeige in der Spalte Konfigur Automatisch w hlen Zum Aktivieren der manuellen Fernanzeige in der Spalte Konfigur Manuell w hlen Manuell ist die Standardeinstellung 5 Sensortaste Weiter ber hren Seite 8 40 Bedienungshandbu
304. n in den Basisdaten 2 12 Basisdatenoptionen ausw hlen 4 18 Definiert 4 4 Ergebnissymbole 4 12 Kontroll Level planen 4 18 Neue Kontrollchargen definieren 4 27 Parameter reaktivieren 4 26 Tag und Uhrzeit f r die Analyse ausw hlen 4 18 Verfahren 4 11 Zielbereiche ansehen 4 28 Zielbereiche ndern 4 28 Ergebnisse Ergebnisse abrufen 4 25 Symbole f r die AutomaticQC Analyse 4 10 Symbole f r die Au erplanm ige QK Analyse 4 15 Symbole f r die Erforderliche QK Analyse 4 12 Ergebnissymbole Au erplanm ige QK Analyse 4 15 Erforderliche QK Analyse 4 12 Ethylenglycol St rung E 31 exklusiver Systemzugriff Auswirkungen der Zugriffssicherung auf die Bedienerbefugnis 8 44 F Fehlerbehebung Ausschalten des Systems 6 67 Auswechseln der COox Lampe 6 65 AutomaticQC Kassettenwechsel 6 61 Stichwortverzeichnis Barcodes und Barcode Scanner 6 49 D2 Drift 6 6 D3 Slope Fehler 6 7 D4 Offset Fehler 6 8 D Codes 6 6 6 18 Diagnostikstatus Durchsicht 6 2 Drucker 6 54 Ergebnisse 6 47 keine Probe erkannt 6 58 Luftblasen in der Probe 6 58 Ma nahmen nach Stromausfall 6 68 Meldungen 6 4 Messkassettenwechsel 6 60 Natrium und Kaliumergebnisse 6 66 RapidComm System oder LIS Verbindung 6 57 Sicherungen auswechseln 6 63 Symbole in Anzeigen und Berichten 6 45 Touchscreen 6 55 unzureichendes Probenvolumen 6 58 Verstopfungen beseitigen 6 58 Fernanzeige 8 39 fr he Dateneingabe Wahl in den Basisdaten 8 49 G Garantie B 1 Garanti
305. nbiulay asneyabuagny SJeINWIOJ Formulare Bedienungshandbuch f r das RAPIDPoint 500 System Seite H 5 Formulare SeiteH 6 Bedienungshandbuch f r das RAPIDPoint 500 System Glossar Anhang I Glossar alv Analysen Bericht mit Atemparameterergebnissen die auf bericht den Ergebnissen von arteriellen und gemischt ven sen Blutproben eines Patienten beruhen Adapter Zusatz f r Ampullen um diese zur Aspiration des Ampulleninhalts in den Probenweg einf hren zu k nnen Ampullen ffner Beh lter an der Systemvorderseite der zum ffnen von Ampullen und zur Aufnahme der Ampullenspitzen dient Anzeige Analyse Anzeige die zur Einleitung von Patienten und QK Probenanalysen dient Das System wechselt automatisch auf diese Anzeige ber wenn es nicht im Einsatz ist Anzeige QK Anzeige zur Reaktivierung von Parametern die wiederherstellen eine Erforderliche QK Analyse oder AutomaticQC Analyse nicht bestanden haben bzw wegen Unterlassung einer Erforderlichen QK Analyse deaktiviert wurden Anzeige System Bildschirmanzeige mit Angaben ber die Messkassette und Wasch Abfall Kassette Von der Status Anzeige aus werden Kassettenwechsel eingeleitet au erdem dient diese Anzeige zum Zugriff auf verschiedene andere Informationen Anzeige Warten Anzeige w hrend dem Ablaufen einer Systemaktivit t mit Angabe der bis zum Aktivit tsabschluss verbleibenden Wartezeit Anzeigebereich Bildschirmabschnitt in dem
306. nd Probendaten H T H Temperatur pH T pH Temperatur pCO gt T pCO gt Temperatur pO gt T pO gt Temperatur HCO3 act pCO gt pH HCO3 std tHb BE B O SAT sO verwenden sofern verf gbar BE B tHb pH HCO3 act BE ecf pH HCO3 act ctCO pCO HCO3 act Cat 7 4 Ca pH sO gt FHHb und FO Hb oder FO Hb FCOHb und FMetHb O SAT est pH pO gt BE B AnGap Nat K Cr HCO3 act BO tHb FHHb und FO gt Hb oder FO gt Hb FCOHb und FMetHb pO T F O gt Temperatur pCO gt pAtm pO gt T FiO Temperatur pCO pAtm pOz PH BE B sOz tHb ctO gt a ctO gt a V F O Temperatur pCO gt pAtm O Bindefaktor FHHb und FO Hb oder FO Hb FCOHb und FMetHb tHb ctO gt a ctO gt a v eingegeben F O gt Temperatur pCO pAtm O gt Bindefaktor FHHb und FO gt Hb oder FO gt Hb FCOHb und FMetHb pO2 T pO2 A a T pOz F O2 tHb FO gt Hb O gt Bindefaktor tHb FO gt Hb pO O gt Bindefaktor tHb FO gt Hb pO gt O gt Bindefaktor tHb FO gt Hb pO gt O gt Bindefaktor Bedienungshandbuch f r das RAPIDPoint 500 System Systemkonfiguration Parameter Erforderliche Parameter und Probendaten ctO a V ctO gt a v a DO VO ctO a ctO gt ctO gt a ctO2 a y ctO gt a Qt ctO gt a v Qt 1 Bei Nichtverf gbarkeit einer tHb Werteintragung oder eines Messwertes verwendet das System als Standardwert 15 g dl 2
307. ndbuch fiir das RAPIDPoint 500 System Systemkonfiguration Basisdaten ausw hlen Systemoptionen w hlen Sprache Datumsformat w hlen Ok ae Me Sprache wahlen a Zur Ansicht weiterer Sprachen Pfeiltaste auflab ber hren b Zun chst gew nschte Sprache dann Sensortaste Weiter w hlen W hrend das System alle Anzeigentexte in der gew hlten Sprache aufruft erscheint am Bildschirm die Anzeige Warten 7 N chste Basisdatenoption w hlen oder die Sensortaste Weiter zweimal ber hren um wieder auf die Anzeige Analyse umzuschalten Falls versehentlich die falsche Sprache gew hlt wurde kann der Fehler in der Anzeige Sprache Datumsformat wie folgt behoben werden 1 Im Basisdaten Men die vierte Taste in der linken Spalte d h die Sensortaste Systemoptionen ber hren 2 Erste Taste in der rechten Spalte d h die Sensortaste Sprache Datumsformat w hlen 3 Gew nschte Sprache w hlen und die Sensortaste Weiter ber hren Datums und Zeit nderungen Nachstehend wird beschrieben wie die Datums und Zeitangaben in der Informations und Funktionszone ge ndert werden k nnen Das vom System angegebene Analysendatum und die dazugeh rige Analysenzeit beruhen auf der vorgegebenen Datums und Zeitangabe Ebenso geht das System bei Planung von Erforderliche QK Analysen AutomaticQC Analysen und bei Anzeige eines f lligen Messkassettenwechsels von dieser Datums und Zeitangabe aus 1 Bei Aufforderung das P
308. ndhaben Bei Handhabung von infekti sem Abfall grunds tzlich alle allgemein g ltigen Vorsichtsma nahmen befolgen Zu Vorsichtsma nahmen bei der Arbeit mit biogef hrlichen Risikomaterialien siehe Schutz vor Infektionsgefahr Seite A 1 Wasch Abfall Kassette Die Wasch Abfall Kassette enth lt zur Sp lung des Probenwegs nach Analyse und Kalibrierung ein Waschreagenz BIOGEF HRDUNG Alle verfallenen Wasch Abfall Kassetten als infekti sen Abfall handhaben Bei Handhabung von infekt sem Abfall grunds tzlich alle allgemein g ltigen Vorsichtsma nahmen befolgen Zu Vorsichtsma nahmen bei der Arbeit mit biogef hrlichen Risikomaterialien siehe Schutz vor Infektionsgefahr Seite A 1 Bedienungshandbuch f r das RAPIDPoint 500 System Seite 1 23 Einf hrung Seite 1 24 Die Kassette dient au erdem als Sammelbehalter f r Fl ssigabfall Infekti ser Fl ssigabfall kommt lediglich mit den auswechselbaren Kassetten f r die RAPIDPoint 500 Systeme und mit keinen anderen Systemkomponenten in Ber hrung Beim Kassettenwechsel kommt es zu keinem Kontakt mit dem infekti sen Fl ssigabfall in der Kassette In Abbildung 1 10 ist die Wasch Abfall Kassette dargestellt Abbildung 1 10 Wasch Abfall Kassette FOO mon non 1 Anschl sse der Wasch Abfall Kassette f r die Messkassette 2 Wasch Abfall Kassette Beschreibungen dieser Komponenten e ber die Anschl sse der Wasch Abfall Kassetten f r
309. nen ber hren Sensortaste Analyse Optionen ber hren Ora OR W Sensortaste Ergebnis kontrollieren anzeigen dann Sensortaste Weiter ber hren 7 Sensortaste Weiter ber hren um wieder auf die Anzeige Analyse umzuschalten 8 Leistungspr fung durchf hren Nach Abschluss der Pr fung Option Ergebnis kontrollieren anzeigen deaktivieren 9 Schritt 1 bis 6 wiederholen um die Option Ergebnis kontrollieren anzeigen zu deaktivieren 10 N chste Basisdatenoption w hlen oder Sensortaste Weiter zweimal ber hren um wieder auf die Anzeige Analyse umzuschalten Bedienungshandbuch f r das RAPIDPoint 500 System Seite 8 51 Systemkonfiguration Seite 8 52 Deaktivieren der Patientenliste Die Sensortaste Patientenliste l sst sich deaktivieren sodass keine Patienten in den Dateneingabeanzeigen ausgew hlt werden k nnen Dadurch wird vermieden dass versehentlich ein falscher Patient aus der Patientenliste ausgew hlt werden kann Zu einer falschen Patientenwahl kann es beispielsweise kommen wenn mehrere Patienten das gleiche Geburtsdatum und den gleichen Nachnamen haben Die Sensortaste Patientenliste ist standardm ig aktiviert Deaktivieren der Sensortaste Patientenliste 1 In der Anzeige System Basisdaten w hlen 2 Gesch tzte Funktionen gt Analyseoptionen ber hren Auf Anforderung Passwort eingeben oder Passwort mit Hilfe des Barcode Scanners einlesen 3 Patientenliste abw h
310. ner Alternativeinheit ndert sich die Parameterbezeichnung auf H T pCO gt T mmHg kPa pO2 T mmHg kPa HCO3 act mmol l HCO3 std mmol l BE B mmol l BE ecf mmol l ctCO mmol l Ca 7 4 mmol l mg dl so dezimal O SAT est dezimal AnGap mmol l BO ml dl ml l mmol l pO gt A a T mmHg kPa pO gt alA T dezimal p50 mmHg kPa Qsp Qt T dezimal Qsp Qt T est dezimal RI T dezimal pO IF Oz mmHg kPal ctO Hb mi dl m l mmol l ctO gt Hb wird anstelle von ctO gt a ctO gt v ctO v berichtet wenn pO gt nicht zur Verf gung steht ctO a ml dl ml l mmol l ctO gt v mil dl ml l mmol l ctO gt v ml dl m l mmol l ctO a v mi dl ml l mmol l ctO la v a dezimal DO ml min l min mmol min VO ml min l min mmollmin Bedienungshandbuch f r das RAPIDPoint 500 System Seite8 17 Systemkonfiguration Seite 8 18 In der nachstehenden Tabelle sind alle Parameter und Probendaten angegeben die zur Ergebnisbestimmung vorgegeben werden m ssen Bei Wahl eines Parameters der Probendatenangaben erfordert zeigt das System entweder die erforderliche Probendatenangabe an damit die Daten w hrend der Analyse eingegeben werden k nnen oder es verwendet einen vorgegebenen Wert pO gt A a T pO alA T p50 Qsp Qt T Qsp Qt est T RI T pO gt IF O gt ctO gt Hb ctO gt a ctO gt v ctO gt v Parameter Erforderliche Parameter u
311. ner eine Bewegung wahrnimmt Eine Verz gerung von 2 Sekunden zwischen den Scans ist eingestellt Das System erm glicht zudem die Verwendung eines externen Barcode Scanners ber den seriellen Anschluss Siehe Anschluss an einen externen Barcode Scanner Seite 8 60 Nachstehend wird beschrieben wie der Barcode Scanner ein oder ausgeschalten wird um einen externen Scanner oder einen integrierten Scanner auszuw hlen und um die Symbolik und das Format f r die Patienten ID Probennummer und die Passwort Barcodes festzulegen Bedienungshandbuch f r das RAPIDPoint 500 System Seite 8 29 Systemkonfiguration Seite 8 30 Barcode Symbolik Folgende 1D Barcode Symbolik ist verf gbar e 128 d h die Standardeinstellung e Code 39 e Code 39 with check digit mit Pr fziffer e Codabar e Interleaved 2 of 5 I 2 of 5 2 aus 5 berlappt I 2 aus 5 e Interleaved 2 of 5 I 2 of 5 with check digit 2 aus 5 berlappt 1 2 aus 5 mit Pr fziffer Falls die Funktion Erforderliche QK aktiv ist muss auch der Barcode Scanner aktiv bleiben Dabei ist der Standardwert f r den Barcode Scanner aktiv Die Probennummer und die Passwort Barcodes k nnen bis zu 13 alphanumerische Zeichen lang sein und der Patienten ID Barcode kann eine Zeichenl nge von bis zu 20 Zeichen umfassen Bei jedem Barcode kann ein Zeichen das bei der Patienten ID oder Probennummer nicht am System in Erscheinung treten soll eliminiert werden Das System deaktivier
312. ng aus Das System l uft nach ein paar Minuten wieder an 9 USB Stick an sicherer Stelle gesch tzt gegen Hitzeeinwirkungen und Magnetfelder die z B in N he von Zentrifugen auftreten k nnen aufbewahren Bedienungshandbuch f r das RAPIDPoint 500 System Seite 7 9 Datenmanagement Seite 7 10 Bedienungshandbuch fiir das RAPIDPoint 500 System Systemkonfiguration 8 Systemkonfiguration Dieser Abschnitt enth lt Informationen zu folgenden Themen e Basisdaten berblick e Beschreibungen der ber das Basisdaten Men zug nglichen Leistungsmerkmale e QK Leistungsmerkmale e Leistungsmerkmale des Proben Men s e Parameter Leistungsmerkmale e Leistungsmerkmale von Systemoptionen e Leistungsmerkale von Drucker und externe Anschl sse e Leistungsmerkmale gesch tzter Funktionen e Anschluss an ein LIS oder einen externen Barcode Scanner Die Basisdatenanzeige wird ber die Systemanzeige aufgerufen Hinweis Dieser Abschnitt enth lt keine Beschreibung aller Leistungsmerkmale die in der Basisdatenanzeige zur Verf gung stehen Bedienungshandbuch f r das RAPIDPoint 500 System Seite 8 1 Systemkonfiguration Verwenden der Basisdatenanzeige Seite8 2 Verwenden Sie die Basisdatenanzeige um unter anderem Analyse QK Kalibrations Druck und Sicherheitsoptionen zu definieren Sie k nnen auf das Basisdaten Men aus der Anzeige Analyse zugreifen indem Sie die Sensortaste System ber hren und dann Basi
313. ngen von pO und Sauerstoffgehalt beruht ist eine zuverl ssigere Methode Das RAPIDPoint 500 System wird mit der M glichkeit der Berechnung der Gasaustausch Indices geliefert Die endg ltige Einsatzbeurteilung bleibt dem Ermessen des Arztes berlassen Bedienungshandbuch f r das RAPIDPoint 500 System Grundlagen des Systembetriebs Alle Gasaustausch Indices erfordern eine arterielle Probe und arbeiten mit Messwerten bei Patiententemperatur Differenz des alveolar arteriellen Sauerstoffdrucks Bei der Differenz des alveolar arteriellen Sauerstoffdrucks pO gt A a die auch als A aDO abgek rzt wird handelt es sich um einen Index f r den Gasaustausch in der Lunge wenn keine ctO Messungen verf gbar sind Dazu wird die nachstehende Gleichung verwendet pO A a T p0 A T pO a T wobei pO gt A T der im Rahmen der Temperatur korrigierte Sauerstoff der alveolaren Gase und pO gt a T der im Rahmen der Temperatur korrigierte Sauerstoffdruck des arteriellen Blutes ist Sauerstoff Partialdruck Quotient zwischen arteriellem Blut und alveol rer Luft Der Sauerstoff Partialdruck Quotient zwischen arteriellem Blut und alveol rer Luft p0 gt a A auch als a A Ratio bezeichnet dient als Oxygenationsindex der bei F O nderungen relativ best ndig bleibt Er eignet sich zur Vorhersage des Sauerstoffdrucks in Alveolargas Dazu wird die nachstehende Gleichung verwendet pOz a A T pO a T PO A
314. nierten Bereich ber bzw unterschreiten Alle Ergebnisse mit Bereichsabweichungen werden am Bildschirm in roter Farbe mit einem roten Pfeil nach oben oder unten neben dem Ergebnis angezeigt Au erdem wird im Bericht neben dem zutreffenden Ergebnis ein nach oben oder unten zeigender Pfeil angegeben In der nachstehenden Tabelle sind die Standardbereiche der jeweiligen Parameter in ihren Standardmesseinheiten aufgef hrt Bei allen Standardbereichen handelt es sich um die g ltigen Parameterberichts bereiche Bei Wahl einer Alternativeinheit wandelt das System die betroffenen Bereiche automatisch in die gew hlten Messeinheitswerte um Parameter Bereich Standardeinheiten pH 6 500 7 800 pH Einheiten pCO 5 0 200 0 mmHg pO 10 0 700 0 mmHg Na 100 0 200 0 mmol l Kt 0 50 15 00 mmol l Ca 0 20 5 00 mmol l cl 65 140 mmol l Glu 20 750 mg dl tHb 2 0 25 0 g dl nBili 2 0 30 0 mg dl FO gt Hb 0 0 100 0 FCOHb 0 0 100 0 FMetHb 0 0 100 0 FHHb 0 0 100 0 Hinweis Es empfiehlt sich bei Basisdaten nderungen die neuen Basisdaten grunds tzlich auf einem USB Stick zu speichern Siehe Kopieren von Datendateien Seite 7 2 Seite 8 8 Bedienungshandbuch f r das RAPIDPoint 500 System Systemkonfiguration Zum Definieren von Normbereichen 1 UE ae Auf Anforderung Passwort eingeben oder Passwort mit Hilfe des Barcode Scanners einlesen Sensortaste System ber hren Sensortaste Basisdaten ber hren Pro
315. nisse Seite 2 32 nachlesen Zum Anzeigen der Patientenprobenergebnisse wie folgt vorgehen Ty Die Sensortaste Ergebnisse ber hren 2 Sensortaste Patienten ber hren 3 Daraufhin wird die Patientenprobenliste angezeigt 4 Gew nschte Probe ber hren oder die zur Durchsicht gew nschten Patientenprobenergebnisse suchen Aktion Verfahren Ansicht weiterer Proben a Liste mit Hilfe der Pfeiltasten auf oder ab vor bzw zur ckbl ttern b Gew nschte Probe ber hren Probensuche nach a Sensortaste Suche ausw hlen Patienten ID Sensortaste L schen ber hren um Patienten ID zu l schen c Patienten ID eingeben und Sensortaste Weiter ber hren d Gew nschte Probe ber hren Durch Ber hrung der Sensortaste Vorige Anzeige wechselt der Bediener wieder zur Gesamtprobenliste 5 Ergebnisse der gew hlten Probe ansehen a Sensortaste Ergebnisse ausw hlen b Zur Ansicht weiterer Parameter Sensortaste Weitere Ergebnisse ber hren Bedienungshandbuch f r das RAPIDPoint 500 System Seite 2 31 Systembetrieb c Sensortaste Drucken ber hren um einen Patientenprobenbericht auszudrucken Falls das System an ein RAPIDComm Datenmanagement System oder ein LIS angeschlossen ist werden durch Bedienung der Taste Drucken die Ergebnisse an das externe Computersystem bermittelt d Um zur Patientenprobenliste zu wechseln Sensortaste Weiter ber hren 6 Schritte 4 und 5 wiederholen um weitere Patien
316. nisse in Anzeigen und Berichten 6 47 Kalibrierung Beispiele 3 3 Patientenprobe Meldungen 2 27 Patienten und Probendaten bearbeiten und Bericht ausdrucken 2 32 Patientenprobenbericht Beispiel 2 20 Beschreibung 6 1 Best tigung der Patienten ID 2 24 Betriebsumgebung E 1 Bikarbonationen Beschreibung F 11 Bildaufl sung E 2 Bildschirmschoner Modus 8 26 C Carboxyh moglobin FCOHb Beschreibung F 9 Chlorid Beschreibung F 7 COox D Code Meldungen Fehlerbehebung 6 16 6 18 COox Lampe auswechseln 6 65 COox Meldungen Fehlerbehebung 6 18 6 31 COox Modul Komponenten F 3 Bedienungshandbuch f r das RAPIDPoint 500 System D Dateinamen und formate f r auf einen USB Stick kopierte Daten 7 3 Daten vom Typ 1 7 5 Daten vom Typ 2 7 5 Dateneingabe 1 42 Barcode Scanner verwenden 1 44 Fehlerbehebung 6 49 Patienten ID Probennummer und Passwort Barcodes definieren 8 30 F r einen a v Analysenbericht 2 30 Patienten und Probendaten bearbeiten 2 32 Datenmanagement Ansicht von Kalibrierdaten 7 6 Anzeigen der Anzahl der analysierten Proben 7 7 Installieren von Software 7 8 Kopieren gespeicherter Ergebnisse auf einen USB Stick 7 2 Kopieren von Daten auf einen USB Stick 7 2 Korrelationsstudie durchf hren 8 55 Datum ndern 8 23 Datumsformat ndern 8 24 Jahrhundert ndern f r das Geburtsdatum 8 11 D Codes Fehlerbehebung 6 6 6 18 Deoxyh moglobin FHHb Beschreibung F 9 Desinfektionsverfahren Geh use desinfizieren 5 18 Touchs
317. nstallation der System Software Seite 7 8 3 Unter Basisdaten nochmals die Sprache w hlen Bedienungshandbuch f r das RAPIDPoint 500 System Fehlerbehebung Bedienungshandbuch f r das RAPIDPoint 500 System Meldung M gliche Ursache und Korrekturma nahme Luftblasen in der Probe Die Analyse kann nicht durchgef hrt werden Zur Systemreinigung die Sensortaste Weiter ausw hlen Auf Anforderung Probeneingang auswechseln Das System hat Luftblasen in der aktuellen Patienten bzw QK Probe erkannt und kann die Probe deshalb nicht analysieren Diese Meldung tritt auf wenn sich eine Probe mit Luftblasen im Probeneingang befindet oder eine Verstopfung vorliegt Im Diagnostikstatus erscheint die Systemmeldung Luftblasen in Probe Diese Meldung tritt au erdem auf wenn eine Kapillare mit dem scharfkantigen Ende in den Probeneingang eingef hrt wurde Scharfe Kapillarkanten k nnen den Probeneingang besch digen und die Probenaspiration beeintr chtigen 1 Sensortaste Weiter ber hren um die Meldung zu l schen und auf Anforderung den Probeneingang auswechseln Siehe Auswechseln des Probeneingangs Seite 6 58 2 Auf Anforderung Kassetten auswechseln siehe Messkassetten und Wasch Abfall Kassettenwechsel Seite 5 4 3 Proben korrekt entnehmen lagern handhaben und mischen um sie blasenfrei zu halten siehe Entnahme von Patientenproben Seite 2 5 Bei QK Proben sicherstellen dass
318. nstallation der neuen Kassetten beachten 11 Mess und Wasch Abfall Kassette installieren Ggf Abschnitt Messkassetten und Wasch Abfall Kassettenwechsel Seite 5 4 nachschlagen a b C Abdeckung ffnen Messkassettenverschluss anheben Messkassette einlegen Messkassette so ausrichten dass die beiden seitlichen F hrungen auf die entsprechenden Passf hrungen am Systemrahmen abgestimmt sind Hinweis Zur korrekten Kassetteninstallation Kassette so einlegen dass sie ganz einrastet Kassette in das System einlegen und fest andr cken sodass die Kassette h rbar einrastet Messkassettenverschluss zur Sicherung der Kassette wieder schlie en Neue Wasch Abfall Kassette einlegen und fest andr cken Abdeckung schlie en Das System bereitet die Kassetten f r die Verwendung vor In der Anzeige Warten wird die bis zur Betriebsbereitschaft des Systems verbleibende Wartezeit angezeigt Sobald das System einsatzbereit ist wechselt das System zur Anzeige Analyse Hinweis Wasch Abfall Kassetten d rfen nur einmal verwendet werden Wenn eine Wasch Abfall Kassette aus dem System entfernt wurde kann sie nicht wieder in das System eingesetzt werden Bedienungshandbuch f r das RAPIDPoint 500 System Seite 1 57 Einf hrung 12 Scanner testen sofern erforderlich LASERWARNUNG Nie direkt bzw mithilfe von optischen Instrumenten in den Laserstrahl eines Barcode Scanners blicken Nicht in die von einer gl nzenden
319. nstalliert wurde und die Abdeckung ffnet sich wieder Abdeckung wieder schlie en Die in der Meldung angezeigte Sensortaste Abbrechen ber hren Die Anzeige System wird angezeigt System abschalten a C Die Sensortaste System und dann die Sensortaste Abschalten ber hren Bei Aufforderung Ja ausw hlen Nach Auswahl von Ja wird automatisch ein Video abgespielt Die Anweisungen im Video zum Abschalten des Systems befolgen Hinweis Darauf achten den Netzschalter wie im Video beschrieben erst dann zu bet tigen wenn der Bildschirm schwarz ist Netzkabel aus der Steckdose und dem Anschluss am System ziehen Optionalen externen Barcode Scanner sofern vorhanden abstecken Papierrolle aus dem Drucker nehmen und Papiervorschubsgriff im Uhrzeigersinn nach rechts drehen um etwaige Papierreste zu entfernen Ampullen ffner sofern vorhanden entleeren 10 Bildschirm ganz zur ck zum System hin schieben 11 Das System kann nunmehr eingelagert oder verpackt werden Bedienungshandbuch f r das RAPIDPoint 500 System Systembetrieb 2 Systembetrieb In diesem Abschnitt werden folgende Themen behandelt e berblick ber Probenanalysen e Entnahme von Proben e Auswahl von Parametern e Analyse von Patientenproben e Verwendung der Analysebereichsgrenzen e Erl uterung von Ergebnissymbolen und Berichten e berpr fen der Patientenprobenergebnisse und Eingabe von Patientendaten in die Anzeige Ergebnisse
320. nternational symposium Danvers MA The Electrolyte Blood Gas Division of the American Association of Clinical Chemistry 1987 Martin L Abbreviating the alveolar gas equation an argument for simplicity Respir Care 1985 30 11 964 967 Peris LV Boix JH Salom JV Valentin V et al Clinical use of the arterial alveolar oxygen tension ratio Crit Care Med 1983 11 11 888 891 Malley W Clinical blood gases application and noninvasive alternatives Philadelphia WB Saunders 1990 237 Malley W Clinical blood gases application and noninvasive alternatives Philadelphia WB Saunders 1990 95 Shapiro BA Harrison RA Cane RD Kozlowski Templin R Clinical application of blood gases 4th ed Chicago Year Book Medical Publishers 1989 143 Shapiro BA Harrison RA Cane RD Kozlowski Templin R Clinical application of blood gases 4th ed Chicago Year Book Medical Publishers 1989 144 Shapiro BA Harrison RA Cane RD Kozlowski Templin R Clinical application of blood gases 4th ed Chicago Year Book Medical Publishers 1989 140 Malley W Clinical blood gases application and noninvasive alternatives Philadelphia WB Saunders 1990 97 98 Shapiro BA Harrison RA Cane RD Kozlowski Templin R Clinical application of blood gases 4th ed Chicago Year Book Medical Publishers 1989 159 Bedienungshandbuch f r das RAPIDPoint 500 System Symbole Anhang G Symbole Erkl rung der Symbole Im vorliegenden Abs
321. ofil in der Anzeige Analyse gew hlt wird das andere Profil automatisch abgew hlt e Die Anzeige Analyse zeigt nur eine Standardprofiltaste an wenn die Parameter f r dieses Profil ausgew hlt werden Wenn beispielsweise nur Parameter f r 2 der 3 Profile in Profile 1 ausgew hlt werden werden nur diese 2 Profile angezeigt wenn Profile 1 ausgew hlt wird e Wenn ein Parameter in den Basisdaten deaktiviert wird und dieser Parameter in einem Patientenprofil vorhanden ist entfernt das System diesen Parameter aus dem Patientenprofil e Es werden nur Parameter f r das gew hlte Patientenprofil in der Anzeige Analyse angezeigt Um andere Parameter anzuzeigen muss das Patientenprofil abgew hlt werden Hinweis Wenn ein Parameter auf einem Patientenprofil au erhalb des definierten QK Bereichs liegt kann dieser Parameter weiterhin zur Wiederherstellung ausgew hlt werden Siehe Reaktivierung von Parametern die w hrend der QK Analyse deaktiviert wurden Seite 4 26 Systemverhalten bei der Wahl von Patientenprofilen Bei der Wahl eines Patientenprofils deaktiviert das System jede Funktion die nicht in Verbindung mit den Patientenprofilen verwendet werden kann In der Anzeige Analyse werden die Patientenprofile nur unter den folgenden Bedingungen angezeigt e Die Patientenprofile werden in den Basisdaten definiert e Die Patientenprobe wird als Probentyp gew hlt Wenn ein anderer Probentyp gew hlt wird wie QK oder AutomaticQC werd
322. ole Erkl rung der Symbole 2c eee eee eeceee G 1 Anhang H Formulare RAPIDPoint 500 System Protokoll f r Routinearbeiten H 3 Anhang l Glossar Stichwortverzeichnis Bedienungshandbuch f r das RAPIDPoint 500 System Einf hrung 1 Einf hrung In diesem Abschnitt werden folgende Themen behandelt e Verwendung dieses Handbuchs 0 O 0 O Suchen von Informationen Text und Symbolkonventionen in diesem Dokument Spezialbegriffe Navigationstasten e System berblick ie berblick ber die Hardware Komponenten berblick ber die Software bersicht ber das Software Men Tasten und Symbole Die 3 Hauptanzeigen Analyse Ergebnisse und System e Anweisungen zum Installieren und Umstellen des Systems Bedienungshandbuch f r das RAPIDPoint 500 System Seite 1 1 Einf hrung Verwendung des Bedienungshandbuchs Suchen von Informationen In der unten stehenden Tabelle ist zu entnehmen in welchen Abschnitten die ben tigten Informationen zu finden sind Abschnitt Inhalt Abschnitt 1 e Verwendung dieses Handbuchs Einf hrung e berblick ber die Hardware Komponenten e berblick ber die Software e Installation und Umstellen des Systems Abschnitt 2 e Analyse von Patientenproben Systembetrieb e Anzeige von Analyseergebnissen Abschnitt 3 e 1 Punkt 2 Punkt und komplette Kalibrierung Kalibrierung e Durchf hren einer Kalibrierung Abschnitt
323. oll e Wahl der jeweiligen Parametermesseinheiten Bei Parameterwahl in den Anzeigen Parameter aktiv inaktiv bitte folgende Aspekte beachten e Bestimmte Parameter k nnen in der Anzeige ausgegraut sein Diese Parameter k nnen nicht gew hlt werden da sie entweder nicht auf der Kassette zur Verf gung stehen oder andere erforderliche Parameter nicht in den Basisdaten ausgew hlt wurden e Es kann sowohl O SAT est als auch sO gew hlt werden Falls die f r die Erstellung von sO gt Ergebnissen erforderlichen Parameter nicht verf gbar sind erstellt das System O SAT est Ergebnisse e Bei Wahl von tHb in der Probendatenanzeige sind tHb und tHb est in den Anzeigen Parameter aktiv inaktiv nicht verf gbar In der nachstehenden Tabelle sind alle f r das System verf gbaren Parameter mit ihren standardm ig eingestellten und alternativ einstellbaren Einheiten angegeben Parameter Standardeinheiten Alternativeinheiten pH pH Einheiten nmol l Bei Wahl einer Alternativeinheit ndert sich die Parameterbezeichnung auf H pCO mmHg kPa pO gt mmHg kPa Na mmol l K mmol l Ca mmol l mg dl cl mmol l Glu mg dl mmol l tHbt g dl g l mmol l nBili mg dl umol FO gt Hb dezimal FCOHb dezimal Bedienungshandbuch fiir das RAPIDPoint 500 System Systemkonfiguration Parameter Standardeinheiten Alternativeinheiten FMetHb dezimal FHHb dezimal pH T pH Einheiten nmol l Bei Wahl ei
324. on der Kassette muss das System angeschaltet sein Hinweis Wenn die folgenden Kriterien erf llt sind kann eine AutomaticQC Kassette erneut installiert werden 1 die Kassette wird innerhalb von 6 Stunden nach Entfernen aus dem System wieder installiert 2 die Kassette verf gt ber mindestens 1 Probe f r alle Level des AQC Tests und 3 die Kassette kann noch mindestens 1 Tag vor ihrem Verfall verwendet werden Hinweis Bei Anzeige der Meldung dass die Kassette gewechselt werden muss mit Schritt 4 fortfahren Materialbedarf AutomaticQC Kassette Die AutomaticQC Kassette wie folgt auswechseln 1 Bei Aufforderung das Passwort eingeben oder mit Hilfe des Barcode Scanners einlesen 2 In der Anzeige Analyse die Sensortaste System w hlen Hinweis Das Symbol f r die AutomaticQC Kassette erscheint kurz vor Kassettenverfall in der Anzeige Analyse 3 In der Anzeige System die Sensortaste AutomaticQC Kassette w hlen 4 Sensortaste Auswechseln ausw hlen Daraufhin erfolgt eine kurze Videoanleitung wie die Kassette gewechselt wird 5 Vor dem Kassettenwechsel das Video ansehen Hinweis Durch Ber hrung der Sensortaste Video kann der Bediener die Darstellung des Kassettenwechsels beliebig oft wiederholen Bedienungshandbuch f r das RAPIDPoint 500 System Seite 5 9 Routinearbeiten 6 AutomaticQC Kassettenanschluss andr cken dann nach rechts schieben Siehe Abbildung 5 5 Abbildung 5 5 ffnen des Kassettenansch
325. on des RAPIDPoint 405 Systems bei 18 20 g dl Gesamth moglobin und gt 75 Oxyh moglobin Parameter Proben n Referenz Durchschnittli WRSD gef art Mittelwert che Differenz vom Referenzer gebnis tHb Kapillare 48 20 60 0 04 0 13 Spritze 48 20 60 0 10 0 10 FO gt Hb Kapillare 48 93 73 0 29 0 13 Spritze 48 93 73 0 08 0 36 FCOHb Kapillare 48 0 85 0 49 0 07 Spritze 48 0 85 0 50 0 10 FMetHb Kapillare 48 5 43 0 98 0 08 Spritze 48 5 43 0 29 0 30 FHHb Kapillare 48 0 00 1 22 0 21 Spritze 48 0 00 0 03 0 16 1 WRSD intra analytische Standardabweichung Bedienungshandbuch f r das RAPIDPoint 500 System Seite E 21 Technische Daten Methodenvergleich bei Vollblutproben Zur Probenaufbereitung wurden in heparinhaltige Vakuumr hrchen entnommene Blutproben bei 37 C tonometriert und oder chemisch abgeglichen Zur Aufbereitung von Proben mit verschiedenen Gesamth moglobin Levels wurden rote Blutk rperchen aus dem Plasma entfernt und entsprechend rekombiniert Die Proben wurden parallel am RAPIDPoint 405 System und RAPIDLab 865 System analysiert Der Methodenvergleich wurde quantifiziert mittels Berechnung eines proportionalen Slope und konstanten Intercept Bias des Restfehlers Sy x und Methodenkorrelation r mittels gew hnlicher Analyse einer Least Square Matrix des RAPIDPoint 405 Systems abh ngige Variable im Vergleich zum RAPIDLab 865 System unabh ngige Variable Unter der nachstehenden Tabelle sind di
326. orne pathogens in healthcare settings MMWR 37 377 382 387 388 2 Clinical and Laboratory Standards Institute formerly NCCLS Protection of Laboratory Workers from Occupationally Acquired Infections Approved Guideline Third Edition CLS Document M29 A3 ISBN 1 56238 567 4 Clinical and Laboratory Standards Institute 940 West Valley Road Suite 1400 Wayne Pennsylvania 19087 1898 USA 2005 3 Federal Occupational Safety and Health Administration Bloodborne Pathogens Standard 29 CFR 1910 1030 Seite A 6 Bedienungshandbuch fiir das RAPIDPoint 500 System Garantie und Kundenservice Anhang B Garantie und Kundenservice Dieser Anhang enth lt die folgenden Informationen e Anschrift des zust ndigen Siemens Vertreters e Anschrift f r Kundenservice und technische Informationen sowie f r die Bestellung von Zubeh r e Garantieinformationen und Richtlinien f r die Bereitstellung von Serviceleistungen e Urheberrechtsinformationen zur Verwendung von Open Source Software Siemens Zust ndiger Vertreter Siemens Healthcare Diagnostics Inc Tarrytown NY 10591 5097 USA Beschr nkte Garantie f r das Ger t und Richtlinien f r die Bereitstellung von Serviceleistungen Siemens und seine autorisierten H ndler erteilen ihren Kunden im Rahmen einer speziellen Vereinbarung oder in der Standardsprache auf deren Rechnung eine eingeschr nkte Garantie auf neue Ger te von Siemens Diese beschr nkte Garantie sch tzt den K
327. orrekt entnehmen lagern handhaben und mischen um sie gerinnselfrei zu halten siehe Entnahme von Patientenproben Seite 2 5 Bei QK Proben sicherstellen dass alle Herstelleranweisungen bez glich Aufbewahrung und Handhabung befolgt werden Seite 6 19 Fehlerbehebung Seite 6 20 Meldung M gliche Ursache und Korrekturma nahme Das System konnte keine Probe erkennen Gegebenenfalls Probengef entfernen und Sensortaste Weiter ausw hlen Auf Anforderung Probeneingang auswechseln E Mail nicht gesendet Erf QK f llig Das System kann keinen Ergebnisbericht f r eine Patienten bzw QK Probe erstellen da es die Probe nicht im System erkennen konnte Dies trifft dann zu wenn die Probe nicht in den Probeneingang eingef hrt wurde oder bei der Probe eine Verstopfung vorliegt oder die Spritze abgefallen ist In diesem Fall wird im Diagnostikstatus die Systemmeldung D39 Verstopfung angezeigt 1 Auf Anforderung Probeneingang auswechseln Siehe Auswechseln des Probeneingangs Seite 6 58 2 Auf Anforderung Kassetten auswechseln siehe Messkassetten und Wasch Abfall Kassettenwechsel Seite 5 4 3 Proben korrekt entnehmen lagern handhaben und mischen um sie gerinnselfrei zu halten siehe Entnahme von Patientenproben Seite 2 5 4 Sicherstellen dass die Spritze beim Einf hren in das System nicht durch Etiketten blockiert wird und dadurch abf llt Etikett sofern erforde
328. pe Seite 6 65 auswechseln Bedienungshandbuch f r das RAPIDPoint 500 System Seite 6 17 Fehlerbehebung Seite 6 18 Meldung M gliche Ursache und Korrekturma nahme D76 COox Bei den COox Elektronik Komponenten liegt ein Elektronik Fehler vor Fehler Hinweis Das System kann fiir Parameter die noch verf gbar sind Proben analysieren und Ergebnisse erstellen 1 Auf Anforderung System gem Beschreibung unter Ausschalten und Umstellen des Systems Seite 6 67 ausschalten 10 Sekunden warten dann System wieder einschalten 2 Falls die Meldung trotzdem wieder erscheint Meldung und Kennzeichnung notieren und technischen Hilfsdienst zu Rate ziehen D77 COox Bei den COox Temperaturkontroll Komponenten Temperatur liegt ein Fehler vor Dieser Fehler tritt dann auf Fehler wenn eine der Temperaturkomponenten fehlerhaft ist oder das System au erhalb der Umgebungstemperaturbedingungen betrieben wird Hinweis Das System kann f r Parameter die noch verf gbar sind Proben analysieren und Ergebnisse erstellen 1 Abwarten ob das System den Fehler beheben kann 2 System in einer Umgebungstemperatur zwischen 15 und 30 C betreiben 3 Falls der Fehler trotzdem weiterhin besteht Kassetten wechseln um den tHb Parameter f r Analysen verf gbar zu machen Zum Austauschen der Kassetten siehe Messkassetten und Wasch Abfall Kassettenwechsel Seite 5 4 4 Bei Systemaufforderung sich an den technische
329. pieren auf einen USB Stick 7 5 Abmessungen E 1 Abrufen von Ergebnissen Patienten und Probendaten bearbeiten 2 32 Patientenproben 2 31 QC Proben 4 25 alphanumerische Zeichen ndern des Patienten ID Felds in den Basisdaten 8 11 Ampullen ffner Entleeren 5 19 Analysebereichsgrenzen 2 21 Analysesequenz Beschreibung 2 3 Anionenl cke Beschreibung F 16 Antikoagulantien Anforderungen 2 6 Anzeige Analyse Parameterwahl zulassen 8 14 Wahl des Probentyps in den Basisdaten 8 7 Wahl des QK Probentyps in den Basisdaten 8 7 Anzeige einstellen 8 26 Anzeigenelemente 1 30 Definiert 1 30 AQC Kassette Meldungen zur Fehlerbehebung 6 32 Bedienungshandbuch f r das RAPIDPoint 500 System Arteriell ven se Analyse a v Analyse Beschreibung F 18 arteriell ven ser Sauerstoffgehalt Standardwert ndern 8 21 Aufbewahren des Systems 1 62 Aufzeichnen von Informationen f r den technischen Hilfsdienst B 11 Aufzeichnen von Systeminformationen B 11 Ausschalten des Systems 6 67 Auswechseln Verfahren AutomaticQC Kassettenwechsel 5 9 Druckerpapier wechseln 5 20 Luftfilter auswechseln 5 22 Messkassetten und Wasch Abfall Kassetten auswechseln 5 4 Wasch Abfall Kassette auswechseln 5 2 autom bertragung Optionen w hlen 8 42 AutomaticQC Kassetten installieren 1 58 AutomaticQC Analyse Analyse f r fehlgeschlagene Parameter wiederholen 4 17 Basisdatenoptionen ausw hlen 4 16 Beschreibung 4 6 Definiert 4 3 Kontroll Level planen 4 16 Paramet
330. r ft das System ob der korrekte Level und die korrekte Charge gew hlt wurde Das System vergleicht die Ergebnisse mit den Zielbereichen sofern vorgegeben und identifiziert alle Ergebnisse die vom gegebenen Bereich abweichen Das System berpr ft Kontrollangaben und identifiziert Ergebnisabweichungen Das System deaktiviert vom Bereich abweichende Parameter nur bei planm ig anstehenden Erforderliche QK Analysen Bei Analyse von au erplanm igen Kontrollen berpr ft das System die Kontrollangaben und identifiziert Ergebnisabweichungen deaktiviert allerdings keine Parameter die vom Bereich abweichen Siehe Aktivieren und Planen der Erforderliche QK Analyse Seite 4 18 bzgl Definierung eines diesbzgl Analysenplans und Aktivierung der Funktion QK Analyse erforderlich Hinweis Es empfiehlt sich bei Basisdaten nderungen die neuen Basisdaten grunds tzlich auf einem USB Stick zu speichern Siehe Kopieren von Datendateien Seite 7 2 Bedienungshandbuch f r das RAPIDPoint 500 System Seite 4 27 Qualit tskontrolle Zum Definieren neuer Chargen f r Erforderliche QK Analysen wie folgt vorgehen 1 Bei Aufforderung das Passwort eingeben oder mit Hilfe des Barcode Scanners einlesen Sensortaste System ausw hlen Basisdaten ausw hlen QK ber hren Sensortaste Bereiche f r erforderliche QK ber hren ON ee N 2D Barcode mit Hilfe des Scanners einlesen Diese Chargennumer das Verfallsdatum und
331. r welche die QK Analyse nicht bestanden haben werden deaktiviert Ergebnisberichte f r solche Parameter werden erst dann wieder erstellt wenn die Messkassette gewechselt wird oder ein entsprechend befugter Bediener diese Parameter reaktiviert und eine im Bereich liegende QK Probe analysiert Siehe Reaktivierung von Parametern die w hrend der QK Analyse deaktiviert wurden Seite 4 26 Das System wechselt daraufhin auf die Anzeige Analyse um Alle Parameter welche die QK Analyse nicht bestanden haben werden deaktiviert Ergebnisberichte f r solche Parameter werden erst dann wieder erstellt wenn die Messkassette gewechselt wird oder ein entsprechend befugter Bediener diese Parameter reaktiviert und eine im Bereich liegende QK Probe analysiert Siehe Reaktivierung von Parametern die w hrend der QK Analyse deaktiviert wurden Seite 4 26 Bedienungshandbuch f r das RAPIDPoint 500 System Seite 4 13 Qualit tskontrolle Analyse von Au erplanm ige QK Proben Au erplanm ige QK Analysen dienen zur routinem igen QK Probenanalyse wenn die Option Erforderliche QK bzw AutomaticQC nicht gew hlt wurde oder zus tzlich zu bereits geplanten Proben weitere Proben analysiert werden sollen Hinweis Falls der Barcode auf der QK Ampulle nicht mit Hilfe des Scanners eingelesen wird analysiert das System alle Parameter also auch diejenigen die nicht in der Kontrolle enthalten sind Beispiel Bei
332. r Konzentra n Mittelwert WRSD TotSD tion tHb 1 115 16 85 0 09 0 09 2 117 13 38 0 07 0 08 3 131 7 51 0 04 0 04 FO gt Hb 1 113 78 17 0 23 0 48 2 114 94 49 0 26 0 59 3 127 58 24 0 32 0 58 FCOHb 1 113 3 09 0 21 0 58 2 114 1 74 0 26 0 69 3 127 19 06 0 27 0 61 FMetHb 1 115 16 22 0 16 0 20 2 113 1 21 0 19 0 24 3 130 7 30 0 31 0 40 FHHb 1 113 2 54 0 09 0 21 2 114 2 57 0 12 0 24 3 127 15 41 0 13 0 21 1 WRSD intra analytische Standardabweichung 2 TotSD Gesamtstandardabweichung Bedienungshandbuch f r das RAPIDPoint 500 System Seite E 19 Technische Daten Wiederfindung und Pr zision bei Vollblut Zur Pr fung der Spritzen und Kapillarprobenart wurde Blut in heparinhaltige Vakuumr hrchen entnommen Die Blutproben wurden bei 37 C tonometriert und oder chemisch abgeglichen Zur Aufbereitung von verschiedenen tHb Levels wurden rote Blutk rperchen aus dem Plasma entfernt und entsprechend rekombiniert Bei jedem Ansatz wurden 3 Replikate des jeweiligen Levels an 4 RAPIDPoint 405 Systemen analysiert Der durchschnittliche Bias des jeweiligen Blutpr parats wurde aus der Differenz zwischen dem Mittelwert der RAPIDPoint 405 Systeme und dem Mittelwert der Referenzmethode pro Ansatz pro Instrument und pro Tag ermittelt F r die jeweiligen Blutpr parate und die jeweilige Probenart wurde der durchschnittliche Bias und die Pool Standardabweichung bestimmt Unter der nachstehenden Tabelle sind die Ergebnisse des RAPIDPoint
333. r durch Ber hrung der Sensortaste Probenidentifikation einleiten Siehe Abbildung 2 3 Abbildung 2 3 Sensortaste Probenidentifikation 9 Bei Einlesen des Patienten ID Barcodes wird die Suche sofort eingeleitet W hrend des Suchvorgangs wird das Fenster System sucht angezeigt Die folgenden Informationen werden in der Anzeige Dateneingabe angezeigt Patienten ID Status Beschreibung Das System hat die Das System tr gt in der Anzeige Patienten ID gefunden Dateneingabe die Patienten ID den Namen das Geschlecht und das Geburtsdatum ein Das System konnte die Das System zeigt die Meldung nicht Patienten ID nicht gefunden an Das System tr gt in der Anzeige finden Dateneingabe lediglich die Patienten ID ein Bei Patienten ID nderung Sensortaste Probenidentifikation nochmals ber hren um eine neue Suche einzuleiten Bedienungshandbuch f r das RAPIDPoint 500 System Seite 2 25 Systembetrieb Erl uterung der Ergebnissymbole Die nachstehenden Symbole zeigen Ergebnisse an die entweder au erhalb des Wertbereichs liegen oder anderweitige Beachtung erfordern Diese Symbole und Ergebnisse erscheinen auf dem Bildschirm in roter Schrift Sie erscheinen ebenfalls im Ausdruck Je nach Optionswahl unter Basisdaten werden im gedruckten Bericht auch die Normbereiche angegeben Symbol Beschreibung 7 Das Ergebnis liegt ber dem Normbereich Das Ergebnis liegt unter dem Normbereich
334. r f r die Unter und Obergrenze entsprechende Werte f r den ausgew hlten Parameter eingeben Im RiliB K Modus m ssen die folgenden Gleichungen zur Festlegung von Unter und Obergrenzen verwendet werden e Bereich Offset vom Zielbereich bei Herstellung Zielbereich bei Herstellung Zielbereich bei Herstellung Gew nschte Abweichung vom Zielbereich e QkK Untergrenze Zielbereich bei Herstellung Bereich Offset vom Zielbereich bei Herstellung e QK Obergrenze Zielbereich bei Herstellung Bereich Offset vom Zielbereich bei Herstellung 6 Schritte 4 5 ggf f r weitere Parameter wiederholen 7 Die Sensortaste Weiter ber hren Seite 4 22 Bedienungshandbuch fiir das RAPIDPoint 500 System Qualit tskontrolle Ansicht von RiliB K Ergebnissen 1 In der Anzeige Ergebnisse nacheinander QK gt QK Statistik w hlen Die Anzeige Datenauswahl f r QK Statistik erscheint Die RiliB K Analyse wird in diesem Bildschirm eingeleitet In der Spalte Chargen ID entweder AQC Level oder Chargen ID f r die Proben hervorheben f r die die RiliB K Analyse durchgef hrt werden soll Um die Anzahl der zu analysierenden Proben einzugrenzen Datumsangaben in die Felder Startdatum und Enddatum mit Hilfe des Nummernblocks eingeben Die Sensortaste Weiter ber hren Die Anzeige Warten wird w hrend der Datenanalyse angezeigt Nach Abschluss der Datenanalyse erscheint die Anzeige QK Statistik mit der entsprechenden S
335. rbrechlich Trocken aufbewahren Vor Sonneneinstrahlung sch tzen Hier oben Verwendbar bis Dieses Symbol weist darauf hin dass dies ein schweres Objekt ist und ohne Hilfe nicht angehoben werden soll Bitte die Verpackung dem Recycling zuf hren Bedienungshandbuch f r das RAPIDPoint 500 System Seite G 3 Symbole Symbol Beschreibung E AONE BAND I Le Q IN 9 7 Gedruckt auf Recycling Material Erf llt die RESY Verpackungsnormen Erf llt die Verpackungsnormen des Gr nen Punkts Zeigt an wo die Lampe ersetzt werden soll Dieses System enth lt bestimmte toxische oder gef hrliche Substanzen bzw Elemente Die maximale Verwendungsdauer laut Umweltschutzempfehlungen EPUP f r dieses System betr gt 50 Jahre W hrend dieses Zeitraums entspricht die Verwendung des Systems den Umweltschutzempfehlungen Nach Ablauf dieses Zeitraums sollte das System sofort recycelt werden Symbol f r Universal Serial Bus USB Seite G 4 Bedienungshandbuch f r das RAPIDPoint 500 System Formulare Anhang H Formulare Dieser Anhang enth lt das Protokollformular f r Routinearbeiten am RAPIDPoint 500 System In diesem Formular die Routinearbeiten wie das Auswechseln von Kassetten dokumentieren Ein Formular deckt einen Monat Systembetrieb ab Hinweis Die zweite Seite des Formulars ist auf den Kopf gedreht Der Grund hierf r ist dass das Formular korrekt auf einem Bl
336. rdprobentyp also entweder eine arterielle Spritze oder eine Kapillare wird grunds tzlich in der Anzeige Analyse abgehakt angezeigt Man kann entweder die Sensortaste Weiter ber hren um die Analyse des Standardprobentyps einzuleiten oder einen anderen Probentyp w hlen und dann die Sensortaste Weiter ber hren Falls keine QK Spritzenproben analysiert oder der Zugriff auf diese Probentyp gesperrt werden soll QK Spritzenprobenfunktion deaktivieren damit die entsprechende Taste nicht mehr in der Anzeige Analyse erscheint Zum Deaktivieren einer QK Spritzenprobe 1 Auf Anforderung Passwort eingeben oder Passwort mit Hilfe des Barcode Scanners einlesen 2 Sensortaste System ber hren 3 Sensortaste Basisdaten ber hren 4 Aktivierung bzw Deaktivierung von QK Spritzenproben a QK ber hren b QK Optionen ber hren c Sensortaste f r QK Spritze ber hren 5 Sensortaste Weiter ber hren 6 N chste Basisdatenoption w hlen oder Sensortaste Weiter zweimal ber hren um wieder auf die Anzeige Analyse umzuschalten Bedienungshandbuch f r das RAPIDPoint 500 System Seite 8 7 Systemkonfiguration Proben Men In den folgenden Abschnitten sind die Hauptleistungsmerkmale des Proben Men s beschrieben Definition von Normbereichen Nachstehend wird beschrieben wie Normbereichh chst und mindestwerte f r die jeweiligen Parameter festgelegt werden Das System identifiziert alle Patientenproben die den defi
337. related to blood pH and gas analysis approved standard NCCLS Document C12 A Vol 14 No 11 Sept 1994 Shapiro BA Harrison RA Cane RD Kozlowski Templin R Clinical application of blood gases 4th ed Chicago Year Book Medical Publishers 1989 35 VanSlyke DD Cullin GE Studies of acidosis 1 The bicarbonate concentration of blood plasma its significance and its determination as a measure of acidosis J Biol Chem 1917 30 289 346 Shapiro BA Harrison RA Cane RD Kozlowski Templin R Clinical application of blood gases 4th ed Chicago Year Book Medical Publishers 1989 38 Aberman A Cavanille JM Trotter J Erbeck D Weil MH Shubin H An equation for the oxygen hemoglobin dissociation curve J Appl Physiol 1973 35 4 570 571 Bedienungshandbuch fiir das RAPIDPoint 500 System Seite F 23 Grundlagen des Systembetriebs Seite F 24 28 29 30 31 32 33 34 35 36 37 38 39 40 Kelman GR Digital computer subroutine for the conversion of oxygen tension into saturation J Appl Physiol 1966 21 1375 1376 Thomas LJ Algorithms for selected blood acid base and blood gas calculations J Appl Physiol 1972 33 154 158 Malley W Clinical blood gases application and noninvasive alternatives Philadelphia WB Saunders 1990 171 Burritt MF Cormier AD Maas AH Moran RF O Connell KM Methodology and clinical applications of ion selective electrodes Proceedings of an i
338. ren nicht verf gbar f r QK SulfHb gt 1 5 Systemfehler Bitte warten System Korrektur Versuch Systemfehler System ausschalten Ger t nach 10 Sekunden wieder einschalten Fur die erforderliche QK sind gegenwartig zwar Kontrollen geplant aber die f r den n chsten Level einer Erforderlichen QK Analyse oder AutomaticQC Analyse geplanten Parameter sind nicht verf gbar weil sie z B nicht kalibriert sind Feststellen warum die Parameter nicht verf gbar sind und Problem beheben F r n here Angaben siehe Messkassettenwechsel Seite 6 60 Das System stellt fest dass die in der Probe gemessene Sulfh moglobinkonzentration ber 1 5 liegt Das System hat einen Fehler im Routinebetrieb festgestellt und versucht das Problem zu beheben Diese Meldung kann durch Auswahl von Weiter gel scht werden Daraufhin bleibt die Anzeige System allerdings eingeblendet und die Meldung wird alle 5 Minuten wiederholt bis das System das Problem korrigiert hat Falls der Fehler nicht behoben werden kann erscheint eine Aufforderung den technischen Hilfsdienst zu Rate zu ziehen 1 System in einer Umgebungstemperatur zwischen 15 und 30 C betreiben 2 Bei Aufforderung sich an den Kundendienst zu wenden Meldung notieren und technischen Hilfsdienst anrufen Es liegt entweder eine Fehlleistung der Elektronik oder ein Verarbeitungsfehler vor 1 Auf Anforderung System gem Beschreibung unter Ausschalten und
339. rgebnissymbole in der Anzeige und in Berichten angezeigte Probleme Seite 6 45 um die Ursachen f r die Bereichsabweichungen der Ergebnisse zu identifizieren und zu korrigieren Das System stellt fest dass die Probentemperatur nach Abschluss der Analyse nicht im zul ssigen Messbereich liegt Diese Meldung erscheint normalerweise wenn eine Probe analysiert wird bevor die COox Probenkammer ihre normale Betriebstemperatur erreicht hat Das System erstellt keine Berichte ber Probenergebnisse Probe nochmals analysieren Falls die Meldung trotzdem wieder erscheint Meldung notieren und technischen Hilfsdienst zu Rate ziehen Seite 6 5 Fehlerbehebung Seite 6 6 Meldung M gliche Ursache und Korrekturma nahme D2 Drift pH pO Der in der Meldung angegebene Parameter wurde pCO Na K vom System deaktiviert da der Sensor nicht im Cat Cl Glu Kalibrationsbereich lag 1 2 Punkt Kalibrierung durchf hren 2 Falls der Parameter die Kalibrierung nicht besteht bitte warten da der Parameter u U bei einer nachfolgenden Kalibrierung reaktiviert wird 3 Falls der Parameter nach wie vor falsch kalibriert ist Kassetten wechseln um den Parameter f r die Analyse verf gbar zu machen Zum Austauschen der Kassetten siehe Messkassetten und Wasch Abfall Kassettenwechsel Seite 5 4 4 Falls die Meldung trotzdem wieder erscheint Meldung notieren und technischen Hilfsdienst zu Rate ziehen D2 Drift tHb Das
340. richt damit dem Durchschnittsdruck auf Meeresh he Je nach h herem oder niedrigerem Standort des gegebenen Systems sicherstellen dass der rtliche Barometerdurchschnittsdruck f r den gegebenen Standort eingegeben wird Anderenfalls k nnten von pAtm beeinflusste Ergebnisse erheblich beeintr chtigt werden Falls der Barometerdruck f r einen Patienten w hrend der Analyse eingegeben werden soll pAtm wie unter Patienten und Probendatenwahl Seite 8 9 beschrieben aktivieren Vorgegebene Werte ndern sofern erforderlich a Parameter dessen Wert ge ndert werden soll ber hren b Neuen Wert f r Parameter eingeben dann Sensortaste Weiter ber hren N chste Basisdatenoption w hlen oder Sensortaste Weiter zweimal ber hren um wieder auf die Anzeige Analyse umzuschalten Bedienungshandbuch f r das RAPIDPoint 500 System Systembetrieb Analyse von Patientenproben Zur Analyse von Patientenblutproben wie folgt verfahren BIOGEF HRDUNG Zu Vorsichtsma nahmen bei der Arbeit mit biogef hrlichen Risikomaterialien siehe Schutz vor Infektionsgefahr Seite A 1 1 Bei Aufforderung das Passwort eingeben oder mit Hilfe des Barcode Scanners einlesen VORSICHT Sicherstellen dass die Spritze nicht durch etwaige Etiketts blockiert wird und deshalb nicht in das System eingef hrt werden und abfallen kann Etikett sofern erforderlich m glichst nahe zum Spritzenkolben hin auf der Spritze anbringen 2 Spritze bzw Kapillar
341. richt werden die Kalibrierergebnisse als bestanden oder nicht bestanden angegeben und nicht kalibrierte Parameter identifiziert Hinweis Falls das System w hrend einer Kalibrierung keinen Bericht f r ein bestimmtes Ergebnis erstellen kann bleibt die entsprechende Stelle auf dem zutreffenden Kalibrierbericht leer Bei Anschluss an ein RAPIDCOMM Datenmanagement System oder LIS leitet das System die Kalibrierdaten automatisch an diese Computersysteme weiter Bedienungshandbuch f r das RAPIDPoint 500 System Seite 3 3 Kalibrierung Durchf hren einer Kalibrierung Nachstehend wird beschrieben wie eine 1 Punkt 2 Punkt oder komplette Kalibrierung durchgef hrt wird Hinweis Das System kann lediglich von Bedienern mit Befugnisrang 1 oder 2 kalibriert werden 1 Seite 3 4 Bei Aufforderung das Passwort eingeben oder mit Hilfe des Barcode Scanners einlesen In der Anzeige Analyse die Sensortaste System w hlen Sensortaste Kalibrierung ausw hlen Hinweis Nach Installation einer neuen Messkassette k nnen f r mindestens 3 Stunden keine Kalibrierungen durchgef hrt werden Das System f hrt w hrend dieser Zeit automatische Kalibrierungen durch W hrend dieser Zeit wird statt der Sensortaste Kalibrierung die Sensortaste Kass neu starten angezeigt Mit der Sensortaste Kass neu starten kann die erneute Initialisierung der Kassette eingeleitet werden wenn die Kalibrierung einer Kassette fehlgeschlagen ist Sofern eine auto
342. rlich m glichst nahe zum Spritzenkolben hin auf der Spritze anbringen Wenn im Diagnostikstatus die Meldung E Mail nicht gesendet aufgezeichnet wird werden ein oder mehrere numerische SMTP Fehlercodes angezeigt Durch Weiterleiten dieser Fehlercode Informationen an die IT Mitarbeiter vor Ort oder die Au endienstvertretung von Siemens wird die Fehlerbehebung vereinfacht Diese Meldung erscheint bevor die n chste Erforderliche QK Analyse f llig ist Daneben ist das Zeitintervall f r die Erforderliche QK Analyse angegeben QK Sensortaste ausw hlen um die geplante QK Analyse einzuleiten Die Meldung verschwindet nach Abschluss der Erforderlichen QK Analyse Bedienungshandbuch f r das RAPIDPoint 500 System Fehlerbehebung Bedienungshandbuch f r das RAPIDPoint 500 System Meldung M gliche Ursache und Korrekturma nahme Ergebnis kontrollieren Falsche M Kassette Fehler beim Installieren Die Installation kann nicht abgeschlossen werden Erneut versuchen Das System hat bei der Messung des in der Meldung angegebenen Parameters eine untypische Reaktion erkannt Das System erstellt keine Ergebnisberichte f r fragliche Parameter Zur berpr fung des fraglichen Ergebnisses Probenanalyse wiederholen Das System stellt fest dass sich die installierte Messkassette nicht f r das System eignet Dies kann der Fall sein wenn die falsche Kassette im System installiert wurde Eine
343. rliegt werden keine zus tzlichen Patientendaten eingetragen Hinweis Sensortaste L schen w hlen um die Patienten ID zu l schen und den Barcode ggf nochmals einlesen Sofern die Option Probenidentifikation aktiviert wurde best tigt das System die Patienten ID auf hnliche Weise dehnt aber die Suche auf externe Datenbanken wie das RAPIDComm Programm oder das LIS aus Falls eine bereinstimmende Patienten ID aufgefunden wird tr gt das System alle gespeichert vorliegenden Patientendaten ein Bei Verwendung des Barcode Scanners kann die Suche durch Einlesen des Patienten ID Barcodes in der Anzeige Analyse eingeleitet werden Patienten ID Status Beschreibung Das System hat die Das System zeigt in den Anzeigen Analyse und Patienten ID Dateneingabe den Nachnamen und die Patienten gefunden ID sowie das Geschlecht und das Geburtsdatum an sofern verf gbar Das System konnte Das System zeigt in der Anzeige Analyse die die Patienten ID nicht Meldung nicht gefunden an Das System tr gt finden lediglich die Patienten ID in die Anzeige Dateneingabe ein Seite 2 24 Bedienungshandbuch f r das RAPIDPoint 500 System Systembetrieb Die Suche kann auch in der Anzeige Dateneingabe eingeleitet werden indem man die Patienten ID manuell in das Patienten ID Feld eintr gt oder mit Hilfe des Barcode Scanners einliest Nach Eingabe der Patienten ID in das zugeh rige Feld die Suche durch Verlassen des Feldes ode
344. rmat dann Sensortaste Weiter ber hren 10 N chste Basisdatenoption w hlen oder Sensortaste Weiter zweimal ber hren um wieder auf die Anzeige Analyse umzuschalten Speicherung und Wiederherstellung von Systembasisdaten Nachstehend wird beschrieben wie Basisdaten auf einem USB Stick gespeichert werden Durch Speicherung der Daten auf einem USB Stick kann eine Kopie der systemeigenen Basisdaten angefertigt werden Die Kopie auf dem USB Stick dient bei Systemwechsel zur Wiederherstellung der Basisdatenoptionen Bei Definition von hnlichen Basisdaten f r weitere RAPIDPoint 500 Systeme dient der USB Stick dazu die Basisdatenoptionen des bereits konfigurierten Systems auf weitere Systeme zu bertragen mit Hilfe der Funktion Wiederherstellen Hinweis Bei Speicherung der Basisdatenoptionen wird auch der f r den Netzanschluss an ein RAPIDComm System definierte RAPIDPoint System Name und die dazugeh rige RAPIDPoint IP Adresse gespeichert Bei Wiederherstellung der Basisdaten kopiert das System den Namen und die IP Adresse auf das Originalsystem aber nicht auf anderweitige Systeme Bei der Speicherung bleiben allerdings die Zyklengesamtzahl Probengesamtzahl sowie QK Patienten Kalibrier und Kassettenangaben unber cksichtigt Materialbedarf Ein USB Stick Die System Basisdaten werden wie folgt gespeichert und wiederhergestellt 1 Bei Aufforderung das Passwort eingeben oder mit Hilfe des Barcode Scanners einlesen
345. rn die vom System deaktiviert wurden eine neue Messkassette eingelegt werden Seite 3 2 Bedienungshandbuch f r das RAPIDPoint 500 System Kalibrierung Weitere Kalibrierungen In den ersten Stunden nach einem Messkassettenwechsel f hrt das System w hrend Probenanalysen zus tzliche Kalibrierungen durch Dadurch wird sichergestellt dass die Messkassette einsatzbereit f r Probenanalysen ist In bestimmten F llen f hrt das System ebenso w hrend Probenanalysen zus tzliche Kalibrierungen durch um den Einfluss von St rsubstanzen auf die Sensoren weitgehend zu mindern Die Ergebnisse f r diese Zusatzkalibrierungen erscheinen weder auf der Anzeige noch im gedruckten Bericht oder in der Anzeige Ergebnisse Sobald die Sensorbeeintr chtigung behoben ist nimmt das System wieder seine planm ige Kalibrierroutine auf Bei Bedarf an Zusatzkalibrierungen werden die Probenergebnisse w hrend der Analyse nicht aktualisiert im Zuge der Zusatzkalibrierung dauert die Analyse l nger und Kalibrierberichte werden als Statusberichte ausgedruckt Kalibrierberichtsformate Bei Kalibrierungen bietet das RAPIDPoint 500 System zwei Kalibrierbe richtsformate Je nach Optionswahl unter Basisdaten druckt das System einen Kalibrier bzw Statusbericht aus Der Bediener kann sich auch daf r entscheiden keinen Bericht auszudrucken e Im Gesamtbericht sind alle Mess und Driftwerte sowie eine Erkl rung der Ergebnissymbole aufgef hrt e Im Statusbe
346. roben analysieren in der Anzeige Analyse Daten anzeigen und drucken in der Anzeige Ergebnisse und Systembasisdaten ndern in der Anzeige System In Abbildung 1 13 sind einige der Anzeigenelemente dargestellt In dieser Abbildung ist die Anzeige Analyse dargestellt Abbildung 1 13 Anzeigenelemente Anzeige Analyse 3 4 5 6 u a wy ey 737 2 c ws 28 Sep Vor m W 8 1 Anzeigebereich Dient zur Anzeige aller Optionen und Informationen zum aktuell durchgef hrten Arbeitsablauf 2 Informations und Funktionszone e Inder Informations und Funktionszone oben sind der Anzeigen name der Systemstatus und die Tasten fur den Kassettenstatus siehe 3 enthalten Die Anzeigentasten erm glichen den Zugriff auf die Anzeigen Hilfe Ergebnisse und System siehe 4 6 e Der Bereich unten in der Informations und Funktionszone dient zur Anzeige von Systemmeldungen 3 Die Tasten f r den Kassettenstatus geben die Anzahl der Proben und die verbleibende Zeit bis zum Ablaufen der Kassette an 4 Sensortaste Hilfe Bietet Zugriff auf Referenz und Fehlerbehebungs Informationen 5 Sensortaste Ergebnisse Dient zum Aufrufen von gespeicherten Ergebnissen 6 Sensortaste System Dient dem Zugriff auf Merkmale der Systembasisdaten Seite 1 30 Bedienungshandbuch f r das RAPIDPoint 500 System Einf hrung 7 8 Sensortaste QK durchf hren Symbol Barcode Scanner Zeigt an dass der Barcode Scanner f r die Eingabe von P
347. robendaten verwendet werden kann bersicht ber das Software Men Sie bietet eine bersicht ber Men s Untermen s und Softkeys In dieser bersicht sind nur die am h ufigsten verwendeten Funktionen enthalten Es sind nicht s mtliche Men s Untermen s oder Softkeys enthalten Men bersicht Informationen zur Verwendung der bersicht ber das Software Men e Die 3 wei en Felder oben stehen f r die 3 Hauptanzeigen O Die Anzeigentasten Ergebnisse und System befinden sich oben rechts in der Systemanzeige Diese Sensortasten w hlen um die Anzeige Ergebnisse oder System anzuzeigen Die Anzeige Analyse wird standardm ig angezeigt Wenn das System gestartet wird wird zun chst die Anzeige Analyse angezeigt Es gibt keine Anzeigentaste f r diese Anzeige Um in anderen Anzeigen zur Anzeige Analyse zur ckzukehren die Sensortaste Weiter dr cken bis die Anzeige Analyse angezeigt wird Neben den 3 Hauptanzeigen existiert eine Hilfeanzeige Die Fragezeichen Taste oben rechts in der Anzeige dr cken um die Anzeige Hilfe aufzurufen e Der Text in den wei en Feldern entspricht der exakten Bezeichnung in der Anzeige e Beim Text in den grauen Feldern liegt eine der folgenden 3 Bedingungen vor Es sind mehrere Softkeybeschriftungen in einem einzigen Feld vor handen Ein Beispiel ist die Taste c S02 ms023 Es sind getrennte Tasten f r cS02 und ms02 vorhanden jedoch werden diese Tastenbezeich nungen aus Pla
348. roll Komponenten liegt ein Fehler vor Die Probentemperatur liegt am Ende der Analyse nicht im Messbereich Das System konnte wegen Luftblasen in der COox Probenkammer die COox Analyse der Probe nicht durchf hren Das System stellt fest dass die in der Probe gemessene Sulfh moglobinkonzentration ber 1 5 liegt Bedienungshandbuch f r das RAPIDPoint 500 System Systembetrieb Verkn pfung von Probenergebnissen f r einen a v Analysenbericht Nachstehend wird beschrieben wie man zur Erstellung eines a v Analysen berichts arterielle und gemischt ven se Blutprobenergebnisse verkn pft Arterielle Blutproben k nnen nur mit gemischt ven sen Blutproben aber nicht mit ven sen Blutproben verkn pft werden Vor Beginn Anleitungen f r Probenanalysen sind in Abschnitt Analyse von Patientenproben Seite 2 17 enthalten Sicherstellen dass folgende Voraussetzungen erf llt werden e Der Zeitunterschied zwischen der Analyse der beiden Proben mit Hilfe des RAPIDPoint 500 System muss unter 60 Minuten liegen e Die Patienten ID m ssen identisch sein bzw e lediglich eine der beiden Proben hat eine Patienten ID oder e keine der beiden Proben hat eine Patienten ID e Die Ergebnisse m ssen im Messbereich f r pO gt tHb und FO gt Hb liegen Falls irgendeines dieser Ergebnisse nicht im Bereich liegt eignet sich die Probe nicht zur Verkn pfung Hinweis Nach Probenverkn pfung ist in der Anzeige Ergebnisse lediglich die
349. s geplanten Zeiten und Konzentrationen b Sensortaste Intervalle ber hren um Zeitintervalle f r Erforderliche QK Analysen zu w hlen c Zur Eingabe von Intervallen f r Erforderliche QK Analysen die vom System planm ig angesetzt werden die gew nschte Stundenzahl ber hren Bei Ber hrung der Zahl 8 fordert das System beispielsweise alle 8 Stunden eine Kontrollanalyse an d Die Sensortaste Weiter ber hren Daraufhin wird wieder die Anzeige Plan f r erforderliche QK mit den gew hlten Zeitintervallen angezeigt Erstes Zeitintervall und erster Tag werden ausgew hlt e Zur Angabe des Levels der zum gew hlten Zeitpunkt analysiert werden soll Sensortaste f r gew nschten Level ber hren Zur L schung eines Levels Sensortaste f r Level ber hren f Mit Hilfe der Pfeiltasten weitere Zeitintervalle bzw Tage w hlen um Erforderliche QK Analysen zu planen und den die zugeh rigen Level s w hlen e Level f r gew hltes Zeitintervalllgew hlten Tag eingeben e Mit Hilfe der Pfeiltasten weitere Zeitintervalle oder Tage w hlen e Sensortasten f r Level s ber hren um f r ein gew hltes Zeitintervall und einen gew hlten Tag einen mehrere Level s einzugeben g Schritt f f r alle Zeitintervalle und Tage zu denen eine Erforderliche QK Analyse stattfinden soll wiederholen dann Sensortaste weiter ber hren Bedienungshandbuch f r das RAPIDPoint 500 System Seite 4 19 Qualit tskontrolle
350. s Patienten in die Anzeige Dateneingabe ein Zum Einlesen eines Barcodes den Barcode unter den Barcode Scanner halten und darauf achten dass der Barcode vollst ndig eingelesen wird Das System best tigt die Annahme eines Barcodes mit einem Tonsignal Verwendung der Probenidentifikation Mit Hilfe der Option Probenidentifikation kann das System eine Patienten ID durch Suche nach einer entsprechenden Patienten ID in der Datenbank eines angeschlossenen RAPIDComm Systems oder Laborinformations systems LIS best tigen Sofern das System eine bereinstimmende Patienten ID findet tr gt es den Namen das Geschlecht und Geburts datum des Patienten automatisch in die Anzeige Dateneingabe ein Zur Einleitung der Suche bestehen zwei M glichkeiten e Durch Einlesen des Patienten ID Barcodes in der Anzeige Analyse bzw im Patienten ID Feld e Durch manuelle Eingabe der Patienten ID in das Patienten ID Feld Falls der Patienten ID Barcode in die Anzeige Analyse eingelesen wird beginnt das System die Suche in dieser Anzeige Falls die betroffene Patienten ID aufgefunden wird erscheint in der Anzeige Analyse der Nachname des Patienten und die Patienten ID Falls die betroffene Patienten ID nicht im System vorhanden ist erscheint die Meldung nicht gefunden Falls der Patienten ID Barcode im Patienten ID Feld der Anzeige Dateneingabe eingelesen wird beginnt die Suche sofort Falls die betroffene Patienten ID aufgefunden wird tr
351. s RAPIDPoint 500 System Systemkonfiguration Einstellung des Signals und der Lautst rke Nachstehend wird beschrieben wie f r Systemsignale und Videoton die Lautst rke ge ndert und das auf Bildschirmber hrung folgende Sensorsignal abgestellt werden kann Alle anderen Tonsignale wie etwa Warnsignale bleiben grunds tzlich aktiv 1 Bei Aufforderung das Passwort eingeben oder mit Hilfe des Barcode Scanners einlesen 2 Sensortaste System ausw hlen 3 Basisdaten ausw hlen 4 Systemoptionen w hlen 5 Signal ausw hlen Einstellung Verfahren Stellen Sie die Lautst rke a Zahl f r Systemsignal Lautst rke f r den Systemton und den w hlen Videoton ein b Zur berpr fung der Lautst rke Sensortaste anh ren ber hren c Zahl f r Videoton Lautst rke w hlen d Zur berpr fung der Lautst rke Sensortaste anh ren ber hren Abstellen des auf Sensorsignal ausw hlen Bildschirmwahl erfolgenden Sensorsignals 6 Die Sensortaste Weiter ber hren 7 N chste Basisdatenoption w hlen oder die Sensortaste Weiter zweimal ber hren um wieder auf die Anzeige Analyse umzuschalten Bedienungshandbuch f r das RAPIDPoint 500 System Seite 8 25 Systemkonfiguration Seite 8 26 Einstellen der Anzeige Nachstehend wird beschrieben wie die Helligkeit der Anzeige eingestellt wird Hinweis Erfolgt 60 Minuten lang keine Bediener Interaktion wird der Bildschirmschoner aktiviert Im Bildschirm
352. s System die Ergebnisse mit den jeweiligen Parameterbereichen und identifiziert Ergebnisse die nicht im Bereich liegen Parameter die die QK nicht bestehen werden deaktiviert Falls beim ersten Versuch Parameter die Analyse nicht bestehen wiederholt das System je nach Basisdatendefinition die QK Analyse und reaktiviert deaktivierte Parameter sofern sie die Analyse bestehen Parameter die auch die zweite Analyse nicht bestehen werden deaktiviert Wenn irgendeine Fraktion die QK Analyse nicht besteht wird tHb deaktiviert bis alle Fraktionen die QK Analyse bestehen Das System bietet die M glichkeit zus tzlich zu geplanten AutomaticQC Proben eine weitere Probe der AutomaticQC Kassette zu analysieren Bei Analyse einer zus tzlichen AutomaticQC Probe beeintr chtigen die Ergebnisse u U den Status des Parameters Das System reaktiviert einen bei der letzten Analyse deaktivierten Parameterlevel sofern er die Analyse besteht und deaktiviert Parameter die die Analyse nicht bestehen Bei routinem igen Analysen von au erplanm igen QK Proben aus Ampullen bleibt der Parameterstatus unbeeinflusst Bedienungshandbuch f r das RAPIDPoint 500 System Seite 4 3 Qualit tskontrolle Seite 4 4 e Ein entsprechend befugter Bediener kann Parameter die eine QK Analyse nicht bestanden haben und deshalb deaktiviert wurden reaktivieren Au erdem kann zur Reaktivierung eines Parameters eine AutomaticQC Probe analysiert oder als letzte L s
353. s der Parameter die Kalibrierung nicht besteht bitte warten da der Parameter u U bei einer nachfolgenden Kalibrierung reaktiviert wird 3 Falls der Parameter nach wie vor falsch kalibriert ist Kassetten wechseln um den Parameter f r die Analyse verf gbar zu machen Zum Austauschen der Kassetten siehe Messkassetten und Wasch Abfall Kassettenwechsel Seite 5 4 4 Falls die Meldung trotzdem wieder erscheint Meldung notieren und technischen Hilfsdienst zu Rate ziehen Es ist ein Systemfehler aufgetreten 1 Auf Anforderung System gem Beschreibung unter Ausschalten und Umstellen des Systems Seite 6 67 ausschalten 10 Sekunden warten dann System wieder einschalten 2 Falls die Meldung trotzdem wieder erscheint Meldung notieren und technischen Hilfsdienst zu Rate ziehen Bedienungshandbuch f r das RAPIDPoint 500 System Fehlerbehebung Meldung M gliche Ursache und Korrekturma nahme D23 Reagenz Fehler 1 8 oder 10 13 D23 Reagenz Fehler 9 Das System hat Abweichungen in der Reagenzzufuhr erkannt Als Korrekturma nahme wird automatisch eine Sp lung oder Kalibrierung durchgef hrt Sollte das System den Fehler auf diese Art nicht beheben k nnen wird eine Aufforderung angezeigt die Wasch Abfall Kassette bzw beide Kassetten zu wechseln 1 Auf Anforderung die in der Meldung angegebene Kassette wechseln Falls lediglich die Wasch Abfall Kassette gewechselt werden muss siehe Abschn
354. s und Passw rter werden wie folgt definiert 1 Sensortaste System ausw hlen Basisdaten ausw hlen 2 3 Sensortaste Gesch tzte Funktionen ber hren 4 Sensortaste Zugriffsschutz ber hren Hinweis Gleichlautende Bediener IDs bzw Passw rter sind nicht m glich 5 An dieser Stelle die entsprechende Aufgabe erledigen Aufgabe Verfahren Hinzuf gen eines a Sensortaste Hinzuf gen ber hren Bedieners Bediener ID eingeben c Sensortaste Passwort ber hren und Bediener Passwort eingeben d Zutreffenden Befugnisrang dann Sensortaste Weiter ber hren nderung von Bediener w hlen Bedienerdaten ndern ber hren c Bediener ID bzw Passwort oder Befugnisrang ndern dann Sensortaste Weiter ber hren L schen eines Bediener w hlen Bedieners L schen w hlen Bedienerbenach Sensortaste Passwort verf llt ber hren richtigung ber kurzfristigen Passwortverfall 6 Sensortaste Weiter ber hren 7 N chste Basisdatenoption w hlen oder Sensortaste Weiter zweimal ber hren um wieder auf die Anzeige Analyse umzuschalten Seite 8 48 Bedienungshandbuch f r das RAPIDPoint 500 System Systemkonfiguration Optionswahl Patientendaten ndern Die Wahl der Option Patientendaten ndern erm glicht Probendaten nderungen an bereits gespeicherten Patientenproben Sofern diese Option aktiv ist k nnen beim Abruf von Patientenproben die Patienten daten f r individuelle Proben ge ndert w
355. schl sse f r Wasch Abfall Kassette Stellstifte vu PP WN Beschreibungen dieser Komponenten e Die str mungsmechanischen Komponenten und Reagenzien im Kassetteninnenraum dienen zur Probenbef rderung Probenanalyse und Kalibrierung e Das Sensormodul wird zur Analyse der gew hlten Probenanalyte verwendet e In den Probeneingang werden die Probengef e eingef hrt Bedienungshandbuch f r das RAPIDPoint 500 System Seite 1 21 Einf hrung Seite 1 22 ber die Anschl sse f r Wasch Abfall Kassetten k nnen Waschreagenzien den Probenweg reinigen und Abfallfl ssigkeiten in die Wasch Abfall Kassette gef hrt werden ohne dass es mit den Systemkomponenten in Ber hrung kommt Mit den Stellstiften wird die Wasch Abfall Kassette auf die Messkassette ausgerichtet Abbildung 1 9 Messkassette R ckansicht Ventil Probenkammer Triebradkontakt 4 Pumpenschlauch Ww N Beschreibungen dieser Komponenten Das Ventil bewegt sich nach hinten und vorne um den Transport von Probe und Reagenzien zu steuern Die Probenkammer misst Proben auf COox Parameter Der Triebradkontakt wird gedreht um die Probenkammer zu ffnen oder zu schlie en Der Pumpenschlauch dient dem Transport von Reagenzien und Proben durch die Kassetten Die Kassetten sind f r 250 400 und 750 Patienten und QK Probenanalysen erh ltlich Die Kassetten sind auch in anderweitigen Konfigurationen bzgl verf gbarer Param
356. schluss nach links schieben um ihn zu schlie en W hrend das System die Kassette vorbereitet erscheint die Anzeige Warten Sobald die Kassette einsatzbereit ist erscheint die Anzeige Analyse 6 Den Zeitplan f r die AutomaticQC Analyse wie in Abschnitt Aktivieren und Planen der AutomaticQC Analyse Seite 4 16 beschrieben definieren Umstellen des Systems Nachstehend wird beschrieben wie das System an einen anderen Standort verlegt wird Falls das System h ufig verlegt werden muss empfiehlt Siemens das System an eine unterbrechungsfreie Stromversorgung anzuschlie en und das System ohne Anschlussunterbrechung zu verlegen Dadurch wird die Einsatzf higkeit der Kassetten die nicht l nger als 60 Minuten ohne Strom bleiben d rfen nicht beeintr chtigt Hinweis Bei Systemstandortwechsel verursachen Umgebungstemperatur unterschiede ber 5 C Bildschirmkalibrationsfehler Sofern erforderlich den Bildschirm kalibrieren Siehe Kalibrierung des Touchscreens Seite 6 56 1 Auf Anforderung Passwort eingeben WARNUNG Zur Vermeidung von Stromschlag und Systembesch digung System wie nachstehend beschrieben von der Spannungsquelle trennen 2 Sensortaste System ausw hlen 3 Abschaltung ausw hlen VORSICHT Die im System installierten Kassetten bleiben nach Netztrennung f r eine Frist von 60 Minuten stabil Falls sich Kassetten im System befinden sollte der Strom daher nicht l nger als 60 Minuten abgestellt bleiben
357. schoner Modus wird die Anzeige verdunkelt aber dennoch sichtbar Sobald die Anzeige ber hrt wird wird der Bildschirmschoner Modus beendet Im aktiven Modus wird wieder der eingestellte Wert f r die Anzeigenhelligkeit aufgerufen der Standardwert ist 7 1 Bei Aufforderung das Passwort eingeben oder mit Hilfe des Barcode Scanners einlesen Sensortaste System ausw hlen Basisdaten ausw hlen Systemoptionen w hlen Anzeige ausw hlen Oe ge W S Eine Einstellung zwischen 1 und 8 auswahlen wobei 1 die niedrigste Einstellung und 8 die h chste Einstellung ist 7 Die Sensortaste Weiter ber hren Definition des System Namens Nachstehend wird beschrieben wie man zur Systemidentifikation einen Namen eingibt Der definierte Name erscheint in der Systeminformationsanzeige und auf gedruckten Berichten 1 Bei Aufforderung das Passwort eingeben oder mit Hilfe des Barcode Scanners einlesen Sensortaste System ausw hlen Basisdaten ausw hlen Systemoptionen w hlen Sensortaste Weitere Optionen ber hren Sensortaste System Name ber hren System Namen eingeben und Sensortaste Weiter ber hren a ON I argc he N chste Basisdatenoption w hlen oder die Sensortaste Weiter zweimal ber hren um wieder auf die Anzeige Analyse umzuschalten Bedienungshandbuch f r das RAPIDPoint 500 System Systemkonfiguration Anzeige der Kalibrierungsmeldung Nachstehend wird beschrieben wie man die Meldung Kal steht bevor
358. sdaten ausw hlen Das Basisdaten Men enth lt zwei Tastenreihen e Die erste Reihe beschreibt die Art des Leistungsmerkmals auf das zugegriffen wird Wenn Sie beispielsweise QK ausw hlen haben Sie Zugriff auf Leistungsmerkmale zur Aktivierung von QK Optionen und OK Pl nen e Wenn Sie eine Sensortaste in der ersten Reihe ber hren werden die verf gbaren Untermen Sensortasten f r dieses Leistungsmerkmal in der zweiten Reihe angezeigt Zwecks n herer Angaben und Einzelheiten ber das Definieren von Basisdatenoptionen bitte alle nachfolgenden Abschnitte durchlesen Ein berblick ber die Leistungsmerkmale der Basisdaten befindet sich im Men Schema das dem Men bersicht Seite 1 31 folgt Speichern Sie die Basisdaten nach jeder nderung der Basisdaten auf einem USB Stick Siehe Kopieren von Datendateien Seite 7 2 Men Untermen Durchgef hrte Ma nahme QK QK Optionen Wahl der f r das System zutreffenden QK Analysenart Erforderliche QK Zeitwahl f r Erforderliche QK Plan Analysen Tag und Uhrzeit und Wahl der Kontrolle die zum geplanten Zeitpunkt analysiert werden soll Bereiche f r Eingabe von Informationen zur erforderliche QK Qualit tskontrolle QK von Chargen und von Zielbereichen f r die Erforderliche QK Analyse Au erdem f r die Anzeige und nderung von Zielbereichen bestehender Kontrollen Bedienungshandbuch f r das RAPIDPoint 500 System Systemkonfigura
359. se Die folgenden Aufgaben k nnen in der Anzeige Analyse durchgef hrt werden e Definieren des Probentyps e Durchf hren von Analysen e Anzeigen von Optionen f r Patienten und QK Analysen e Eingabe von Patientendaten Je nach den unter Basisdaten gew hlten Sicherungseinstellungen muss u U in der Anzeige Anmeldung ein Passwort eingegeben werden bevor das System zur Anzeige Analyse wechselt Abbildung 1 16 Anzeige Analyse 1 Ein Patientenprofil Unter Basisdaten kann zwischen einem Patientenprofil oder Patientenprofil Sets gew hlt werden Jedes Set kann bis zu 3 Profile enthalten Status des Probentyps Bereit Zeigt an dass das System bereit f r die Analyse ist Parameterstatus Symbol Barcode Scanner Zeigt an dass der Barcode Scanner f r die Eingabe von Probendaten verwendet werden kann Der ausgew hlte Probentyp kann eingef hrt werden 7 Sensortaste Start U PWRN a Bedienungshandbuch f r das RAPIDPoint 500 System Seite 1 47 Einf hrung Seite 1 48 Je nach den unter Basisdaten gew hlten Optionen und dem aktuellen Systemstatus stehen unterschiedliche Probentypen und Parametertasten f r die Auswahl in der Anzeige Analyse zur Verf gung In Abbildung 1 17 wird der Status der Probentyptasten und der Parametersymbole dargestellt Abbildung 1 17 Status der Probentyp und Parametertasten in der Anzeige Analyse 4 cee ei 3 s 28 Sep 1 Ein P
360. seln des Probeneingangs Seite 6 58 2 Auf Anforderung Kassetten auswechseln siehe Messkassetten und Wasch Abfall Kassettenwechsel Seite 5 4 3 berpr fen ob das Probengef genug Probe enth lt Siehe Entnahme von Patientenproben Seite 2 5 f r Informationen zum Mindestvolumen f r das verwendete Probengef Das System stellt fest dass die Sensormodul Temperatur nicht innerhalb des zul ssigen Temperaturbereichs liegt Diese Meldung erscheint u U w hrend des Erw rmens einer neuen Messkassette oder des Systems nach erneutem Einschalten oder wenn die Abdeckung zu lange offen war 1 Vor der Probenanalyse warten bis die Meldung in der Anzeige System ausgeblendet wird 2 Falls die Meldung trotzdem wieder erscheint Meldung notieren und technischen Hilfsdienst zu Rate ziehen Bedienungshandbuch f r das RAPIDPoint 500 System Fehlerbehebung Bedienungshandbuch f r das RAPIDPoint 500 System Meldung M gliche Ursache und Korrekturma nahme Passwort Diese Meldung wird u U in Systemen angezeigt die verfallen Zum an ein RAPIDComm System angeschlossen sind Sie Zugriff auf das weist darauf hin dass die Zugriffsgenehmigung System Passwort abgelaufen ist und der Systemzugriff daher gesperrt erneuern wurde Mit Systemadministrator Verbindung QK Charge nicht definiert QK Material verfallen Remote Benutzer trennen aufnehmen und Passwort erneuern Fur die Erforderliche QK An
361. sortaste Patientendaten speichern dann Sensortaste Weiter ber hren N chste Basisdatenoption w hlen oder Sensortaste Weiter zweimal ber hren um wieder auf die Anzeige Analyse umzuschalten Bedienungshandbuch f r das RAPIDPoint 500 System Systemkonfiguration Aktivieren der Option Ergebnisse kontrollieren anzeigen f r tHb Ergebnisse bei der Pr fung der Systemleistung Diese Option dient zum Anzeigen von tHb Ergebnissen und Fraktionsergebnisse bei der Pr fung der Systemleistung Das Material zur Kalibrationspr fung veranlasst das System einige Ergebnisse als zu kontrollierende Ergebnisse anzuzeigen Bei Aktivierung dieser Option zeigt das System diese Ergebnisse d h tHb und die Fraktionen mit einem Fragezeichen an statt keine Ergebnisse anzuzeigen VORSICHT Diese Option sollte lediglich f r Pr fungen der Systemleistung verwendet werden Option nach Leistungspr fung deaktivieren Die Option erweist sich im Falle von Patientenproben als unzuverl ssig und sollte nicht f r eine Probe deren Ergebnis kontrolliert werden sollte erscheinen Hinweis Es empfiehlt sich bei Basisdaten nderungen die neuen Basisdaten grunds tzlich auf einem USB Stick zu speichern Siehe Kopieren von Datendateien Seite 7 27 1 Auf Anforderung Passwort eingeben oder Passwort mit Hilfe des Barcode Scanners einlesen Sensortaste System ber hren Sensortaste Basisdaten ber hren Sensortaste Gesch tzte Funktio
362. sortaste Probenidentifikation ber hren Bedienungshandbuch f r das RAPIDPoint 500 System Systemkonfiguration e g Zur Anderung der im Geburtsdatumsfeld bestehenden Jahrhundertangabe 20XX ber hren Je nach Wunsch Sensortaste Tastatur ber hren um f r das Patienten ID Feld alphanumerische Zeichen zu verwenden Die Grundeinstellung f r die Patienten ID ist auf numerische Zeichen beschr nkt Sensortaste Weiter ber hren Hinweis Bei Deaktivierung von Probendaten die zur Ergebnisbestimmung unumg nglich sind deaktiviert das System zus tzlich alle auf die betroffene Probendatenangabe zutreffenden Parameter Siehe Wahl von Parametern und Messeinheiten Seite 8 20 zwecks Identifizierung aller f r Ergebnisberichte erforderlicher Datenangaben Probendaten w hlen a b d Probendaten w hlen Datenangaben zwecks Aktivierung bzw Deaktivierung ber hren Hinweis Bei Wahl von tHb als Probendatenangabe sind tHb und tHb est in den Anzeigen Parameter aktiv inaktiv nicht verf gbar Zur Aktivierung von erforderlichen Datenangaben Symbol neben der zutreffenden Angabe ber hren Sensortaste Weiter ber hren N chste Basisdatenoption w hlen oder Sensortaste Weiter zweimal ber hren um wieder auf die Anzeige Analyse umzuschalten Bedienungshandbuch f r das RAPIDPoint 500 System Seite8 11 Systemkonfiguration Definieren von Patienten und Standardprofilen In der Anzeige Basisdaten k nnen Parameters tze
363. sortaste Weiter zweimal ber hren um wieder zur Anzeige Analyse zur ckzukehren Bedienungshandbuch f r das RAPIDPoint 500 System Seite 2 33 Systembetrieb Seite 2 34 Bedienungshandbuch fiir das RAPIDPoint 500 System Kalibrierung 3 Kalibrierung In diesem Abschnitt werden folgende Themen behandelt e Erl uterung von 1 Punkt 2 Punkt und kompletter Kalibrierung e Kalibrationsverfahren e Beschreibung des Kalibrierberichts Bedienungshandbuch f r das RAPIDPoint 500 System Seite 3 1 Kalibrierung berblick ber die Kalibrierung Das System f hrt zum angesetzten Zeitpunkt und je nach Bedarf f r jede Probe automatisch eine Kalibrierung durch e Das System kalibriert die Sensoren automatisch wie folgt 1 Punkt Kalibrierungen werden alle 30 Minuten zwischen Kalibrierungen durchgef hrt Bei 1 Punkt Kalibrierungen wird durch Messung von einem Reagenz mit bekannter Konzentration die Offset bzw der Slope Drift eines Parameters korrigiert e Jede vierte Kalibrierung ist eine 2 Punkt Kalibrierung und bei jeder vierten 2 Punkt Kalibrierung erfolgt eine komplette Kalibrierung Bei 2 Punkt Kalibrierungen wird durch Messung von zwei Reagenzien mit bekannter Konzentration die Offset bzw der Slope Drift eines Parameters korrigiert e Bei jeder 2 Punkt Kalibrierung wird zudem die Nullkalibrierung f r tHb und bei jeder kompletten Kalibrierung die Nullkalibrierung und Slope f r tHb gemessen Falls die Nullkalibration die Drif
364. ssetten k nnen im Handumdrehen ausgetauscht werden Es bleibt deutlich mehr Zeit f r die Patienten Es wird grunds tzlich die korrekte Proben menge zum Messen eingesetzt Somit werden durch unterschiedliche Handhabung bedingte Probenvolumenabweichungen vermieden Berichte stehen nach kurzer Zeit zur Verf gung Bedienungshandbuch f r das RAPIDPoint 500 System Seite 1 9 Einf hrung Funktion Vorteile Qualit tskontrollen QK k nnen im Rahmen des Point of Care Testing Betriebs durchgef hrt werden Das System ist mit einem Farb Touchscreen ausgestattet der zwecks bequemer Ansicht verstellt werden kann Bei Wahl der Option Erforderliche QK kann jedes System bedarfsgem so eingestellt werden dass der Bediener zu vorgegebenen Zeitabschnitten bestimmte Kontrollen analysieren muss Bei Wahl der Option AutomaticQC kann jedes System bedarfsgem so eingestellt werden dass ohne Eingriff des Bedieners zu vorgegebenen Zeitabschnitten bestimmte Kontrollen automatisch analysiert werden Au erdem kann das System nach nicht bestandener oder zum gegebenen Zeitpunkt nicht erfolgter Qualit tskontrolle die Durchf hrung von weiteren Probenanalysen sperren Alle Informationen sind klar dargestellt die Funktionswahl ist schnell und einfach Durch Kippen des Schirms kann der Sichtwinkel dem jeweiligen Lichteinfluss angepasst werden Die Helligkeit der Anzeige kann eingestellt w
365. ssettensensoren k nnten durch im Probeneingang befindliche Reinigungsmittel besch digt werden Zum Reinigen und Desinfizieren des Geh uses wie folgt vorgehen 1 Seite 5 18 Tuch mit Natriumhypochloritl sung so anfeuchten dass es zwar gut feucht aber nicht tropfend nass ist Hinweis Zur Desinfektion des Geh uses nach Auftragen der Natriumhypochloritl sung 10 Minuten lang warten dann Geh use trocknen Alle Geh usefl chen mit dem angefeuchteten Tuch abwischen dann gut nachtrocknen Bedienungshandbuch f r das RAPIDPoint 500 System Routinearbeiten Entleerung des Ampullen ffners Der Ampullen ffner kann etwa 100 Ampullenspitzen fassen Hinweis Der Ampullen ffner steht bei Systemen nicht zur Verf gung die eine AutomaticQC Kassette verwenden Materialbedarf zul ssiger Glasabfallbeh lter Zum Entleeren des Ampullen ffners wie folgt vorgehen 1 Ampullen ffner aus dem System nehmen Siehe Abbildung 5 11 Abbildung 5 11 Abnahme des Ampullen ffners 1 Ampullen ffner 2 Ampullen ffner in einen zul ssigen Glasabfallbeh lter entleeren Ampullen ffner je nach Bedarf mit 0 5 iger Natriumhypochloritl sung sp len 3 Ampullen ffner wieder einsetzen Bedienungshandbuch f r das RAPIDPoint 500 System Seite 5 19 Routinearbeiten Einlegen einer neuen Druckerpapierrolle Sobald das Druckerpapier am Rand einen roten Streifen hat muss eine neue Rolle Papier eingelegt werden Mater
366. stellen des Systems Seite 6 67 beschrieben ausschalten und wieder einschalten 4 Bei Systemaufforderung sich an den technischen Dienst zu wenden Meldung und Kennzeichnung notieren und technischen Hilfsdienst zu Rate ziehen Seite 6 12 Bedienungshandbuch f r das RAPIDPoint 500 System Fehlerbehebung Meldung M gliche Ursache und Korrekturma nahme D38 Temp Im Temperatur Kontrollsystem ist ein Fehler Fehler 2 13 aufgetreten Dies ist der Fall wenn ein Bauteil des Temperatur Kontrollsystems defekt ist Au erdem tritt dieser Fehler auf wenn das System au erhalb der zul ssigen Umgebungstemperatur betrieben wird 1 Abwarten ob das System den Fehler beheben kann 2 System in einer Umgebungstemperatur zwischen 15 und 30 C betreiben 3 Auf Anforderung System wie unter Ausschalten und Umstellen des Systems Seite 6 67 beschrieben ausschalten 10 Sekunden warten und System wieder einschalten 4 Bei Systemaufforderung sich an den technischen Dienst zu wenden Meldung und Kennzeichnung notieren und technischen Hilfsdienst zu Rate ziehen D39 Verstopfung Das System stellt fest dass ein Fehler z B eine Verstopfung vorliegt oder kein Probengef erkannt wurde und fordert auf den Probeneingang zu ersetzen Falls das System die Verstopfung nicht beseitigen kann fordert es auf die Kassetten zu wechseln 1 Auf Anforderung Probeneingang auswechseln siehe Auswechseln des Probeneingangs Seite 6
367. sung beigeordnet In dieses Feld m ssen Daten eingetragen werden Das Symbol wird auch beim Abruf von QK Ergebnissen angezeigt Es dient zur Identifizierung von Proben die als Erforderliche QK oder AutomaticQC Proben geplant waren Die Patientendaten f r die Probe wurden ge ndert Das Symbol tritt bei Abruf in der Anzeige Ergebnisse auf Zwischen dem RAPIDPoint 500 System und dem RAPIDComm System bzw LIS ist ein Kommunikationsfehler aufgetreten Die Daten bertragung zwischen dem RAPIDPoint 500 System und dem externen Computer kann erst nach Wiederanschluss wiederaufgenommen werden Unter Basisdaten kann keine Sprache gew hlt werden da die Versionsnummer nicht mit der gegenw rtig am System installierten englischen Version bereinstimmt Bei der COox Halogenlampe liegt ein Fehler vor und die Lampe muss ausgewechselt werden Bedienungshandbuch f r das RAPIDPoint 500 System Einf hrung Symbol Beschreibung F r die Probe liegt eine Diagnostikmeldung vor Das Symbol tritt bei Abruf in der Anzeige Ergebnisse auf Ein Barcode Scanner kann f r die Eingabe von Daten m verwendet werden Wenn die Eingabe dieser Daten optional ist wird das Wort Optional neben dem Scanner Symbol angezeigt Bedienungshandbuch f r das RAPIDPoint 500 System Seite 1 41 Einf hrung Seite 1 42 Dateneingabe Eingabe des Passworts Je nach der unter Basisdaten gew hlten Sicherheitseinstellung k
368. t ber die Sensoren des RAPIDPoint 500 Systems Die einzelnen Sensoren des RAPIDPoint 500 Systems sind bzgl Erfassung der jeweiligen Substanz in hohem Ma e selektiv Anstelle der in herk mmlichen Blutgas Analysiersystemen verwendeten internen Elektroden in Fl ssigkeiten ist das RAPIDPoint 500 System mit Sensoren ausgestattet die auf Dickfilm Hybridtechnologie und Festk rper Design beruhen F r den Testbetrieb am Behandlungsort haben diese kleinen planar gestalteten Sensoren im Vergleich zu den herk mmlichen Elektroden mehrere Vorteile e Da diese Sensoren sehr klein sind eignen sie sich besonders f r die im RAPIDPoint 500 System verwendeten kompakt gebauten Messkassetten e Sensoren dieser Art ben tigen zur Analyse lediglich ein geringes Probenvolumen Bedienungshandbuch f r das RAPIDPoint 500 System Seite F 1 Grundlagen des Systembetriebs Seite F 2 e Bei diesen Sensoren fallen keinerlei Wartungsarbeiten an da keine F llfl ssigkeiten oder Elektrodenmembranen ersetzt werden und die Sensoren auch nicht konditioniert werden m ssen da sie bei jedem Kassettenwechsel ersetzt werden Jeder Sensor ist so gestaltet dass optimale technische Voraussetzungen f r Messungen der zugeordneten Substanz wie in der nachstehenden Tabelle aufgef hrt bestehen Sensor Messtechnik pH Na K Ca Cl Potentiometrie mit Hilfe von ionenselektiven Elektroden ISE Technologie Referenz Silber Silberelektroden in
369. t neben dem Grenzwert gekennzeichnet Hinweis Analysebereichsgrenzen stehen nicht f r COox Fraktionen zur Verf gung Anzeige von Analysebereichsergebnissen In der Anzeige Ergebnisse die Sensortaste Patienten w hlen Alle Parameterergebnisse die au erhalb der Analysebereichsgrenzen liegen sind mit dem roten Zeichen lt oder gt in der Spalte f r die ausgew hlten Parameter gekennzeichnet Es werden keine Grenzwerte angezeigt Im Ergebnisausdruck erscheint das rote Zeichen lt oder gt neben dem Grenzwert Deaktivieren der analytischen Bereiche beim Lauf von CVM Proben oder bei der Pr fung der Systemleistung Um Ergebnisse f r CVM Calibration Verification Material Proben zu erhalten oder die Systemleistung zu pr fen die Option Analytische Bereiche deaktivieren und die Option Ergebnis kontrollieren anzeigen aktivieren Beim CVM Test und der Pr fung der Systemleistung werden manchmal Ergebnisse ausgegeben die als zu kontrollierende Ergebnisse angezeigt werden und nicht numerisch angegeben sind Wenn die Option Ergebnis kontrollieren anzeigen aktiviert ist werden die numerischen Ergebnisse f r tHb FO2Hb FCOHb FMetHb und FHHb mit einem Fragezeichen gekennzeichnet und nicht einfach durch ein Fragezeichen ersetzt Hinweis F r die Verwendung dieser Funktion ben tigt der Bediener Befugnisrang 1 Zum Deaktivieren der analytischen Bereiche w hrend der Durchf
370. t automatisch alle in einem Barcode vorhandenen nicht alphanumerischen Zeichen wie beispielsweise Bindestriche Bei Barcodes der Kategorie 2 aus 5 berlappt sind 1 oder 2 Barcode Langen festlegbar Hinweis Es empfiehlt sich bei Basisdaten nderungen die neuen Basisdaten grunds tzlich auf einem USB Stick zu speichern Siehe Kopieren von Datendateien Seite 7 2 Barcode Optionen w hlen 1 Bei Aufforderung das Passwort eingeben oder mit Hilfe des Barcode Scanners einlesen Sensortaste System ausw hlen Basisdaten ausw hlen Sensortaste Drucker und externe Anschl sse ber hren Sensortaste Barcode Basisdaten ber hren a ul ge eS Je nach Funktionalit t des Barcode Scanners der im System implementiert wird Integrierter Scanner Externer Scanner oder beides w hlen 7 Die auf das jeweilige Labor f r Patienten ID Probennummer und Passwort Barcodes zutreffende Barcode Symbolik w hlen Bedienungshandbuch f r das RAPIDPoint 500 System Systemkonfiguration 8 Entsprechende Aufgabe erledigen Symbolerkl rungen Verfahren 2 aus 5 berlappt 128 Code 39 oder Codabar Zu Schritt 9 bergehen L nge I 2 aus 5 w hlen Zeichenanzahl und Pr fziffer sofern anwendbar eingeben Dem Parameter L nge1 einen spezifischen Wert zuweisen und dem Parameter L nge2 eine O zuweisen um die Dekodierung auf eine diskrete L nge zu begrenzen Beispiel L nge1 8 L nge2 0 D
371. t das System eine entsprechende Aufforderung an Kassetten im K hlschrank oder bei 2 bis 8 C lagern Wenn bestimmte Kriterien erf llt sind kann eine AutomaticQC Kassette erneut installiert werden Siehe Neuinstallation der AutomaticQC Kassette Seite 5 14 Abschnitt Routinearbeiten Jeder Beutel enth lt einen anderen Kontrollmateriallevel Nachstehend ist der jeweilige Beutelinhalt aufgef hrt Konzentration Volumen Inhalt 1 75 ml gepufferte Bikarbonatl sung mit Na K Ca Cl Kohlendioxid Sauerstoff Stickstoff Farbstoff Glucose Oberfl chenaktivator und Konservierungsmittel 115 ml gepufferte Bikarbonatl sung mit Na K Ca Cl Kohlendioxid Sauerstoff Stickstoff Farbstoff Glucose Oberfl chenaktivator und Konservierungsmittel 155 ml gepufferte Bikarbonatl sung mit Na K Ca Cl Kohlendioxid Sauerstoff Stickstoff Farbstoff Glucose Oberfl chenaktivator und Konservierungsmittel 60 ml gepufferte Bikarbonatl sung mit Na K Ca Cl Kohlendioxid Sauerstoff Stickstoff Oberfl chenaktivator und Konservierungsmittel 60 ml gepufferte Bikarbonatl sung mit Na K Ca Cl Kohlendioxid Sauerstoff Stickstoff Oberfl chenaktivator und Konservierungsmittel Bedienungshandbuch f r das RAPIDPoint 500 System Seite 1 29 Einf hrung berblick ber die Software In den drei Hauptanzeigen des RAPIDPoint 500 Systems k nnen folgende Aufgaben durchgef hrt werden P
372. talliert werden aus dem sie entfernt wurde e Die Kassette muss innerhalb von 6 Stunden nach Entfernen erneut installiert werden e Die Kassette muss ber mindestens 1 Probe f r alle Level der AQC verf gen e Die Kassette kann noch mindestens 1 Tag vor Ablauf des Verfallsdatums verwendet werden Das System evaluiert die Kassette automatisch bei Installation Wenn eine Kassette nicht die Kriterien f r die Neuinstallation einer AQC Kassette erf llt wird eine Meldung angezeigt dass die AQC Kassette ung ltig ist Erscheint diese Meldung muss eine neue Kassette installiert werden Bedienungshandbuch f r das RAPIDPoint 500 System Routinearbeiten Neuinstallation der AutomaticQC Kassette Die AutomaticQC Kassette wie folgt erneut installieren Abbildung 5 9 R ckseite der AQC Kassetten Einheit mit Anschl ssen sowie 2 Pfeilen zur Ausrichtung der Ventile 1 berpr fen ob das Ventil ordnungsgem ausgerichtet ist Das in Abbildung 5 9 dargestellte Ventil ist nicht richtig ausgerichtet Der obere Teil des Ventils liegt nicht zwischen den Pfeilen Die richtige Ausrichtung ist in Abbildung 5 10 dargestellt Bei nicht ordnungsgem ausgerichtetem Ventil mit Schritt 2 fortfahren Bei richtig ausgerichtetem Ventil Schritt 3 durchf hren Bedienungshandbuch f r das RAPIDPoint 500 System Seite 5 15 Routinearbeiten Abbildung 5 10 Ventil das so ausgerichtet ist dass sein o
373. tanzen f r COox Messung Substanz Parameter beidem Beeintr chtigungslevel ein St rsubstanz auftritt Methylenblau 25 mg l FO gt Hb 1 2 FCOHb 1 3 Methylenblau 40 mg l FO gt Hb 2 0 FCOHb 2 0 Sulfhamoglobin 10 tHb 0 8 g dl FO gt Hb 6 1 FCOHb 3 6 FMetHb 1 4 FHHb 1 7 1 Im St rkriterienbereich liegende Parameter sind nicht angegeben Seite E 30 Bedienungshandbuch f r das RAPIDPoint 500 System Technische Daten Irenat Natriumperchlorat St rung bei Messung des ionisierten Kalziumspiegels Proben die Irenat Natriumperchlorat enthalten k nnen bei der Messung des ionisierten Kalziumspiegels eine St rung verursachen da Irenat die Ergebnisse f r den ionisierten Kalziumspiegel erniedrigen und somit verf lschen kann Die Ergebnisse f r Patienten die mit Irenat behandelt wurden um einen Hyperthyreoidismus bei der Gabe von R ntgenkontrastmitteln zu verhindern weichen von den typischen Ergebnissen f r den ionisierten Kalziumspiegel ab Irenat blockiert den anionischen lodidtransporter in der Schilddr se M gliche Folgen einer Schilddr senoperation sind ein niedriger PTH Spiegel und eine Hypokalz mie Daher kann zur Feststellung einer Hypokalz mie das ionisierte Kalzium nicht getestet werden w hrend das Irenat noch im K rper ist Die folgenden Richtlinien sollten befolgt werden wenn ein Patient Irenat erh lt und der ionisierte Kalziumspiegel gemessen wird e Vor Gabe
374. tatistik RiliB K Ergebnisse in der Anzeige QK Statistik RiliB K Ergebnisse und allgemeine Informationen ber Ergebnisse werden nach Abschluss der Analyse in der Anzeige QK Statistik angezeigt Die Tabelle in der Anzeige QK Statistik enth lt die folgenden Informationen f r statistische Analyseergebnisse Parametername und aktuelle Messeinheit Mittelwert Anzahl der analysierten Proben Quadrat der mittleren Abweichung f r Root Mean Squared Deviation RMSD f r RiliB K RMSD Standardabweichung SD Variationskoeffizient VK Die folgenden allgemeinen Informationen werden aufgef hrt Der Datumsbereich der analysierten Proben von der ltesten bis zur aktuellen Probe QK Probentyp AutomaticQC oder RAPIDQC OK Level Chargen ID wird nicht f r AutomaticQC angezeigt Bedienungshandbuch f r das RAPIDPoint 500 System Seite 4 23 Qualit tskontrolle Hinweis F r RMSD und RMSD ist eine Mindestanzahl von 15 Proben erforderlich Wenn weniger als 15 Proben analysiert werden ist das Feld leer F r die Standardabweichung und den Variationskoeffizient ist eine Mindestanzahl von 5 Proben erforderlich Wenn weniger als 5 Proben analysiert werden ist das Feld leer Gedruckte RiliB K Ergebnisse Folgendes trifft auf gedruckte RiliB K Berichte zu e Parameterbezeichnungen und Statistiken werden f r alle Parameter gedruckt e Die gemessenen Werte und die Zielwerte f r den Parameter werden angegeben e Der Unterschi
375. te 2 5 Bei QK Proben sicherstellen dass alle Herstelleranweisungen bez glich Aufbewahrung und Handhabung befolgt werden 2 Probe vor dem Einf hren in den Probeneingang auf Luftblasen berpr fen und nochmals analysieren Besonders Kapillarproben m ssen auf Luftblasen berpr ft werden Neue Patientenprobe analysieren und vor dem Einf hren in den Probeneingang sicherstellen dass die Probe keine Luftblasen enth lt Bei der Analyse von Kapillarproben sicherstellen dass die Kapillare mit dem geflammten glatten Ende in den Probeneingang eingef hrt wird 3 Probe genau wie auf dem Bildschirm angezeigt in den Probeneingang einf hren Bedienungshandbuch f r das RAPIDPoint 500 System Seite 6 33 Fehlerbehebung Seite 6 34 Meldung M gliche Ursache und Korrekturma nahme Zusatz Kal erforderlich Zus tzliche Sp lung erforderlich Bei einem Sensor ist ein Kalibrierfehler aufgetreten und das System hat eine erneute Kalibrierung durchgef hrt um den Fehler zu beheben Diese Meldung erscheint auch auf dem Kalibrierausdruck Beim Reinigungstest f r die optischen Teile der w hrend der Sp lung nach einer COox Probenanalyse erfolgt wurde eine Transmissions nderung gemessen Das System f hrte zur Korrektur des Fehlers eine weitere Sp lung durch Falls das System den Reinigungstest trotz erneuter Sp lung nicht besteht zeigt das System die Fehlermeldung D70 Optik Fehler 2 an
376. tenergebnisse zu suchen anderenfalls Sensortaste Weiter zweimal ber hren um zur Anzeige Analyse zu wechseln Bearbeiten von Patienten und Probendaten in der Anzeige Ergebnisse Seite 2 32 Zur nderung von Patienten oder Probendaten wie u a Patientenname oder Temperatur bei bereits analysierten Patientenproben wie nachstehend beschrieben vorgehen Das System wendet etwaige Namens Geschlechts oder Geburtsdatums nderungen auf alle Proben an die f r einen bestimmten Patienten gespeichert wurden Patienten und Probendaten k nnen ge ndert werden sofern diese Option unter Basisdaten aktiviert wurde Au erdem kann ein Patientenprobenbericht mit den ge nderten Daten ausgedruckt und die Daten an ein RAPIDComm Datenmanagement System oder an ein LIS bermittelt werden Um Patienten und Probendaten in der Anzeige Ergebnisse zu bearbeiten wie folgt vorgehen 1 Bei Aufforderung das Passwort eingeben oder mit Hilfe des Barcode Scanners einlesen 2 Die Sensortaste Ergebnisse ber hren 3 Sensortaste Patienten ber hren Daraufhin wird die Patientenprobenliste angezeigt Mit den Pfeiltasten in der Liste bl ttern um andere Patienten anzuzeigen Wenn eine Suche nach einem Patienten erforderlich ist mit Schritt 4 fortfahren Falls nicht mit Schritt 5 fortfahren Bedienungshandbuch f r das RAPIDPoint 500 System Systembetrieb 4 Zur Suche nach einem Patienten wie folgt vorgehen a Sensortaste Suche
377. tgrenzen berschreitet messen 1 Punkt Kalibrationen die Nullkalibrierung so lange bis der Driftfehler behoben ist Die Kalibrierung erfordert keine Ma nahme seitens des Bedieners Bei Bedarf kann das System eine Kalibrierung zugunsten einer Probenanalyse aufschieben In diesem Falle enth lt die Belegtmeldung die Sensortaste STAT die dazu dient die Kalibrierung zu unterbrechen Sobald jedoch das H chstintervall f r die n chste anstehende automatische Kalibrierung erreicht wird gibt das System der Kalibrierung den Vorrang vor Patientenproben In diesem Falle kann die Kalibrierung bei Anzeige der Systemmeldung dass das System belegt ist nicht unterbrochen werden Falls das System w hrend einer Kalibrierung f r einen Parameter eine Abweichung erfasst wiederholt es die Kalibrierung ein oder zweimal Auf dem ausgedruckten Bericht und im Diagnostikstatus erscheint die Meldung Zusatz Kal erforderlich Bei Nichtbestehen der Kalibrierung wird der betroffene Parameter vom System deaktiviert F r alle anderen Parameter werden weiterhin Ergebnisse geliefert Der deaktivierte Parameter wird allerdings erst reaktiviert wenn er eine Kalibrierung besteht Der Bediener kann eine Kalibrierung durchf hren oder die n chste Kalibrierung abwarten Informationen zur Durchf hrung einer Kalibrierung sind in Durchf hren einer Kalibrierung Seite 3 4 enthalten Falls der Parameter die Kalibrierung nicht besteht muss zur Reaktivierung von Paramete
378. tion Men Untermen Durchgef hrte Ma nahme Probe AutomaticQC Plan AutomaticQC Bereiche Normbereiche Patientendaten Probendaten Parameterwahl Probenart Analytische Bereiche Zeitwahl f r AutomaticQC Analysen Tag und Uhrzeit und Wahl der Kontrolle die zum geplanten Zeitpunkt analysiert werden soll Ansicht von Chargenangaben und Zielbereichen aller Kontrollen die bei AutomaticQC Analysen verwendet werden Eingabe von Wertbereichen f r Patientenproben Wahl von Patientenangaben wie Patientenname und Geburtsdatum die w hrend der Analyse eingegeben werden k nnen Wahl von Probenangaben wie Temperatur die w hrend der Analyse eingegeben werden k nnen Aktivierung und Deaktivierung von Parametern auf der Anzeige Analyse und Wahl von Patienten und Standardparameterprofilen Wahl eines Standardprobentyps einer arteriellen Spritzenprobe oder Kapillare Wahl der Grenzen der analytischen Bereiche Bedienungshandbuch f r das RAPIDPoint 500 System Seite 8 3 Systemkonfiguration Seite 8 4 Men Untermen Durchgef hrte Ma nahme Parameter Parameter aktiv Wahl von Parametern f r inaktiv Systemberichte Einheiten der Wahl der Parametermesseinheiten Parameter Einheiten f r Wahl der Messeinheiten f r Patientendaten Patientendaten mit Einheiten wie z B Temperatur und FiO gt Werte Eingabe eines Wertes f r den Barometerdruck den O Bind
379. tion of Hemoglobin in Blood Approved Standard Third Edition NCCLS Document H15 A3 Vol 20 No 28 Jan 2000 Doumas B T Kwak Cheung P P Perry B W et al Candidate Reference Method for Determination of Total Bilirubin in Serum Development and Validation Clin Chem 31 11 1779 1789 1985 Verman HJ Kwong LK Stevenson DK Carbon Monoxide in Blood an Improved Microliter Blood Sample Collection System with Rapid Analysis by Gas Chromatography Clin Chem 30 1984 1382 1386 Evelyn KA and Malloy Ht Microdetermination of Oxihemoglobin Methemoglobin and Sulfhemoglobin in a Single Sample of Blood J Biol Chem 1938 126 655 662 Clinical and Laboratory Standards Institute formerly NCCLS Protocols for Determination of Limits of Detection and Limits of Quantitation Approved Guideline Wayne PA Clinical and Laboratory Standards Institute October 2004 CLSI Document EP17 A Vol 24 No 34 Clinical and Laboratory Standards Institute formerly NCCLS A Evaluation of the Linearity of Quantitative Measurement Procedures A Statistical Approach Approved Guideline Wayne PA Clinical and Laboratory Standards Institute April 2003 CLS Document EP6 A Vol 23 No 16 Clinical and Laboratory Standards Institute formerly NCCLS How to Define Determine and Utilize Reference Intervals in the Clinical Laboratory Approved Guideline Wayne PA Clinical and Laboratory Standards Institute June 1995 CLSI Document C28 A
380. ts chliche Patiententemperatur eingegeben werden woraufhin das System alle pH pCO gt und pO gt Werte um die eingegebene Patiententemperatur korrigiert Das System richtet sich bei Ergebniskorrekturen im Rahmen der Patiententemperatur nach folgenden Korrekturfaktoren pH Korrektur ApH AT 0 0147 0 0065 7 4 pH A log pCO pCO Korrektur 2 0 019 Alog pO 5 49 x 10 x p03 0 071 pO gt Korrektur AT 9 72 x 10 x pO 2 30 Hamoglobin Sauerstoffsattigung Unter H moglobin Sauerstoffs ttigung sO versteht man die Ratio zwischen der an Sauerstoff gebundenen Hamoglobinmenge und der an Sauerstoff bindungsf higen Gesamth moglobinmenge Die H moglobin Sauerstoffs ttigung in Verbindung mit dem Sauerstoffgehalt und der Sauerstoffkapazit t dient als Parameter zur Bestimmung des aktuell f r das Gewebe verf gbaren Blutsauerstoffs Die H moglobin Sauerstoffs ttigung wird in Prozent angegeben und mit Hilfe der nachstehenden Gleichung bestimmt sO 100 x FO Hb FO Hb FHHb H moglobin Sauerstoffgehalt Unter H moglobin Sauerstoffgehalt ctO gt Hb versteht man das tats chlich an H moglobin gebundene Sauerstoffvolumen Der H moglobin Sauerstoffgehalt in Verbindung mit der H moglobin Sauerstoffs ttigung und Sauerstoffkapazit t dient als Parameter zur Bestimmung des aktuell f r das Gewebe verf gbaren Blutsauerstoffs Bei Unverf gbarkeit von pO wird der H moglobin S
381. tte reaktiviert werden Zus tzlich zu planm igen Erforderlichen QK Proben k nnen mit Hilfe des Systems routinem ig au erplanm ige QK Proben analysiert werden der Parameterstatus bleibt allerdings von den Ergebnissen unbeeinflusst Je nach Optionswahl unter Basisdaten druckt das System einen QK Probenbericht aus Falls das System an ein RAPIDComm Datamanagement System oder LIS angeschlossen ist werden alle QK Ergebnisse automatisch an diese externen Systeme bermittelt Die Option Erforderliche QK kann so eingestellt werden dass nach jedem Messkassettenwechsel vor Analyse von Patientenproben QK Proben analysiert werden m ssen Analyse Option Au erplanm ige QK Au erplanm ige QK Analysen sind als Standardoption f r QK Analysen voreingestellt Diese Option eignet sich nur dann wenn keine planm igen QK Analysen mittels Erforderlicher QK Analysen bzw AutomaticQC Analysen durchgef hrt werden sollen Der Bediener kann trotzdem routinem ig QK Proben analysieren aber diese QK Proben werden vom RAPIDPoint 500 System weder geplant noch berwacht Bedienungshandbuch f r das RAPIDPoint 500 System Seite 4 5 Qualit tskontrolle QK Analysesequenz Die Sequenz aus den einzelnen 3 QK Analyse Optionen ist nachstehend beschrieben QK Option Beschreibung AutomaticQC Bei Unterlassung einer planm ig angesetzten Erforderliche QK Analyse deaktiviert das System automatisc
382. tte Kalibrierung durchf hren 2 Falls der Parameter nach wie vor falsch kalibriert ist Kassetten wechseln um den Parameter f r die Analyse verf gbar zu machen Zum Austauschen der Kassetten siehe Messkassetten und Wasch Abfall Kassettenwechsel Seite 5 4 3 Falls die Meldung trotzdem wieder erscheint Meldung notieren und technischen Hilfsdienst zu Rate ziehen Bedienungshandbuch f r das RAPIDPoint 500 System Seite6 7 Fehlerbehebung Seite 6 8 Meldung M gliche Ursache und Korrekturma nahme D4 Offset Fehler Der in der Meldung angegebene Parameter wurde Glu pO gt vom System deaktiviert da der Sensor nicht im D4 Offset Fehler pH pCO Na K Canc D21 Verarbeitungs Fehler Kalibrationsbereich lag 1 2 Punkt Kalibrierung durchf hren 2 Falls der Parameter die Kalibrierung nicht besteht bitte warten da der Parameter u U bei einer nachfolgenden Kalibrierung reaktiviert wird 3 Falls der Parameter nach wie vor falsch kalibriert ist Kassetten wechseln um den Parameter f r die Analyse verf gbar zu machen Zum Austauschen der Kassetten siehe Messkassetten und Wasch Abfall Kassettenwechsel Seite 5 4 4 Falls die Meldung trotzdem wieder erscheint Meldung notieren und technischen Hilfsdienst zu Rate ziehen Der in der Meldung angegebene Parameter wurde vom System deaktiviert da der Sensor nicht im Kalibrationsbereich lag 1 1 Punkt Kalibrierung durchf hren 2 Fall
383. tte offen ist Analyse wurde ber externen Computer ausgeschaltet Abdeckung fest schlie en Vor Einschalten des Systems grunds tzlich sicherstellen dass die Abdeckung geschlossen ist Die Analysefunktionen des RAPIDPoint 500 Systems wurden durch das RAPIDComm Datenmanagement System bzw das angeschlossene LIS ausgeschaltet Andere Funktionen wie Ergebnisanzeige Kassetten wechsel und Zugriff auf die Basisdatenoptionen bleiben davon unber hrt Falls Proben analysiert werden m ssen Systemadministrator zu Rate ziehen Im Diagnostikstatus erscheint die Systemmeldung Analyse abgeschaltet Bedienungshandbuch f r das RAPIDPoint 500 System Fehlerbehebung Meldung M gliche Ursache und Korrekturma nahme AQC steht bevor Au erhalb des Messbereichs COox Temp au er Bereich Bedienungshandbuch f r das RAPIDPoint 500 System Diese Meldung erscheint 15 Minuten vor der n chsten planm igen AutomaticQC Daneben ist die bis zur AutomaticQC Analyse verbleibende Zeit angegeben Zur vorzeitigen Einleitung der AutomaticQC Analyse die Sensortaste QK durchf hren ausw hlen Die Meldung wird ausgeblendet sobald die AutomaticQC Analyse beginnt Der in der Meldung angegebene Parameter liegt au erhalb des g ltigen Messbereichs Neben dem betroffenen Parameter erscheint in der Anzeige Ergebnisse sowie im Bericht ein entsprechendes Symbol n mlich T oder Siehe Durch E
384. ttstellen und dynamische gemeinsame oder statische Bibliotheksversionen m ssen deutlich gekennzeichnet sein und d rfen nicht als Originalquelle dargestellt werden Solche ge nderten Versionen d rfen auch nicht f lschlicherweise als Ver ffentlichungen von Info ZIP dargestellt werden darunter f llt insbesondere die Beschriftung ge nderter Versionen mit den Bezeichnungen Info ZIP und allen ihren Varianten insbesondere Gro schreibungen Pocket UnZip WiZ oder MacZip ohne die ausdr ckliche Genehmigung von Info ZIP Es ist au erdem verboten in solchen ge nderten Versionen die E Mail Adressen von Zip Bugs oder Info ZIP und die URL s von Info ZIP falschdarstellend zu verwenden Info ZIP beh lt sich das Recht an der Verwendung der Bezeichnungen Info ZIP Zip UnZip UnZipSFX WiZ Pocket UnZip Pocket Zip und MacZip in ihren eigenen Quellen und bin ren Ver ffentlichungen vor Bedienungshandbuch f r das RAPIDPoint 500 System Seite B 9 Garantie und Kundenservice Seite B 10 Vorbereitung eines USB Datentr gers f r das sichere Entfernen http www codeproject com KB system RemoveDriveByLetter aspx Dieser Code unterliegt den Bedingungen der COPL Lizenz Code Project Open License http Iwww codeproject com info cpol10 aspx Haftungsausschluss des urspr nglichen Verfassers der Code Project Software DIE SOFTWARE WIRD OHNE M NGELHAFTUNG AS IS UND W
385. tze 130 0 011 3 90 3 94 99 0 3 Kapillare 45 0 010 3 88 3 94 98 5 4 Spritze 90 0 027 6 29 6 34 99 1 4 Kapillare 45 0 034 6 35 6 34 100 3 5 Spritze 160 0 049 7 73 7 82 99 1 5 Kapillare 60 0 071 7 85 7 82 99 7 6 Spritze 120 0 073 11 35 11 72 96 9 6 Kapillare 60 0 064 11 61 11 72 99 1 1 WRSD intra analytische Standardabweichung Bedienungshandbuch f r das RAPIDPoint 500 System Seite E 13 Technische Daten Wiederfindung und Analysepr zision des RAPIDPoint 400 Systems Ca Konzen Proben n WRSD Beob W Erwart W Wiederfin tration gef art dung 1 Spritze 108 0 013 0 56 0 55 101 6 1 Kapillare 60 0 013 0 55 0 55 99 8 2 Spritze 108 0 011 1 18 1 19 98 6 2 Kapillare 57 0 011 1 18 1 19 100 4 3 Spritze 224 0 008 1 22 1 24 98 9 3 Kapillare 72 0 011 1 25 1 24 100 1 4 Spritze 182 0 026 2 09 2 16 96 5 4 Kapillare 72 0 020 2 09 2 16 98 6 5 Spritze 107 0 035 2 40 2 48 96 4 5 Kapillare 54 0 034 2 42 2 48 98 4 6 Spritze 183 0 083 3 95 4 13 95 6 6 Kapillare 71 0 066 4 04 4 13 97 6 1 WRSD intra analytische Standardabweichung Seite E 14 Bedienungshandbuch f r das RAPIDPoint 500 System Technische Daten Wiederfindung und Analysepr zision des RAPIDPoint 400 Systems Cl Konzen Proben n WRSD Beob W Erwart W Wiederfin tration gef art dung 1 Spritze 292 0 62 75 75 99 9 1 Kapillare 132 0 70 76 75 100 6 2 Spritze 264 0 40 88 88 100 4 2 Kapillare 132 0 56 88 88 100 6 3 Spritze 260 0 46 97 97 9
386. tzgr nden in einem einzigen Feld angegeben Text der zwar in der Anzeige angezeigt wird jedoch nicht ausgew hlt werden kann Ein Beispiel ist das Feld Bereiche Unter Bereiche k nnen zwar Bereiche ausgew hlt werden das Feld Bereiche kann jedoch nicht ausgew hlt werden Auswahlm glichkeiten die als Taste und nicht als Text angezeigt werden und f r die eine Beschreibung angegeben wird Ein Beispiel ist das Feld Probenauswahl In der Anzeige Analyse kann der Probentyp ausgew hlt werden der Text Probenauswahl wird jedoch nicht angezeigt Bedienungshandbuch f r das RAPIDPoint 500 System Seite 1 31 Einf hrung
387. u Rate ziehen Garantiebeschr nkungen Siemens bernimmt keine Garantie f r die Systemleistung falls einer der nachstehenden Umst nde zutrifft Sollte einer der nachstehenden Umst nde zutreffen werden dadurch gewisse Garantie Service und Vertragsvereinbarungen u U hinf llig e Die Kassetten sind verfallen e Die Kassetten werden nicht im Rahmen der Empfehlungen von Siemens verwendet e Labor bliche Vorgehensweisen wurden missachtet e Die im vorliegenden Handbuch beschriebenen Vorgehensweisen wurden missachtet e Die Empfehlungen bzgl Betriebsumgebung bzw stelle wurden missachtet Leistungsmerkmale des RAPIDPoint 500 Systems Alle im vorliegenden Abschnitt angegebenen Leistungsdaten wurden mit Hilfe von RAPIDPoint 400 oder 405 Systemen erstellt Bez glich der Leistungsmerkmale ist das System RAPIDPoint 500 hnlich den Systemen RAPIDPoint 400 und 405 Alle COox Messungen wurden mit dem RAPIDPoint 405 System vorgenommen Alle Systeme waren mit Standardkorrelationsfaktoren programmiert und alle Kalibrierungen wurden gem den Vorgaben von Siemens f r Bestleistung durchgef hrt Alle Daten wurden in einer Betriebsumgebung mit normaler Raumtemperatur rund 23 C erstellt Die Leistung des eigenen RAPIDPoint 500 Systems sollte unter den Betriebsbedingungen des betroffenen Labors bestimmt werden Bedienungshandbuch f r das RAPIDPoint 500 System SeiteE 7 Technische Daten Seite E 8 Qualit tskontrollpr
388. uch f r das RAPIDPoint 500 System Seite 4 25 Qualit tskontrolle Reaktivierung von Parametern die w hrend der QK Analyse deaktiviert wurden Zur Reaktivierung von Parametern die vom System aus einem der folgenden Gr nde deaktiviert wurden wie folgt vorgehen e Ein Parameter hat die erforderliche QK Analyse bzw AutomaticQC nicht bestanden e Der Parameter war nicht verf gbar als die erforderliche QK bzw AutomaticQC Analyse durchgef hrt wurde e Eine planm ige Erforderliche QK Analyse wurde unterlassen Hinweis Bei der Reaktivierung des Parameters tHb werden alle Fraktionen die die QK nicht bestanden haben reaktiviert Hinweis Nach Reaktivierung eines Parameters bleibt dieser bis zur n chsten planm igen QK Analyse aktiviert und verf gbar Zur Reaktivierung von Parametern die w hrend der QK Analyse deaktiviert wurden wie folgt vorgehen 1 Bei Aufforderung das Passwort eingeben oder mit Hilfe des Barcode Scanners einlesen 2 In der Anzeige Analyse den Parameter ber hren der bei einer Erforderliche QK bzw AutomaticQC Analyse oder wegen planm ig angesetzter aber nicht erfolgter QK Analyse deaktiviert wurde Die Anzeige QK reaktivieren wird angezeigt e Alle Parameter die links unten in der Anzeige mit QK gekennzeichnet sind haben die Erforderliche QK oder AutomaticQC Analyse nicht bestanden e Fur jeden Parameter der links unten mit QK gekennzeichnet und ausgegraut ist
389. unden vor Kosten die sich aus der Reparatur von defekten Ger ten infolge von w hrend der Gew hrleistungsfrist aufgetretenen Material und Verarbeitungsfehlern ergeben Im Rahmen der Garantie wird ein defektes Ger t nach Ermessen von Siemens entweder vor Ort repariert oder ersetzt Diese Garantie unterliegt den in den Abschnitten Ersatz von Teilen und Garantie und Serviceausschluss dargelegten Beschr nkungen und Ausschl ssen Reparaturen Ersatz oder Austausch von Ger ten oder Komponenten w hrend des Garantie oder eines zus tzlichen Servicezeitraums verl ngern nicht den Garantie oder Servicezeitraum ber den urspr nglich vereinbarten Zeitraum hinaus Wenn der Kunde Serviceleistungen anfordert wird er vom Siemens Vertreter oder autorisierten H ndler dar ber informiert welche Leistungen f r das Ger t des Kunden erh ltlich sind und wie diese Leistungen angefordert werden k nnen Bedienungshandbuch f r das RAPIDPoint 500 System SeiteB 1 Garantie und Kundenservice SeiteB 2 Garantiezeitraum Der Garantiezeitraum beginnt mit der Installation des Originalger ts am Kundenstandort und endet nach Ablauf von 12 Monaten es sei denn es existiert eine anderslautende schriftliche Vereinbarung zwischen Siemens oder einem seiner autorisierten H ndler und dem Kunden die von bevollm chtigten Vertretern beider Parteien Vertriebsmitarbeiter werden von Siemens in der Regel nicht f r diese Zwecke autorisiert unterzeichnet wur
390. ung Befugnisrang 3 Routinebedienung Befugnisrang 4 gelegentliche Bedienung Probenanalysen Datenabruf Kassettenwechsel Zugriff auf Basisdatenoptionen Zugriff auf die Anzeige QK reaktivieren Zugriff auf gesch tzte Funktionen Probenanalysen Datenabruf Kassettenwechsel Zugriff auf Basisdatenoptionen Zugriff auf die Anzeige QK reaktivieren Probenanalysen Datenabruf Kassettenwechsel Zugriff auf Basisdatenoptionen Zugriff auf die Anzeige QK reaktivieren Probenanalysen Datenabruf Kassettenwechsel Zugriff auf Basisdatenoptionen Zugriff auf die Anzeige QK reaktivieren nein nein nein nein nein ja nein nein nein nein nein nein nein nein nein nein nein nein nein nein nein Bedienungshandbuch f r das RAPIDPoint 500 System Systemkonfiguration Wahl der Systemsicherungsbefugnis Hinweis Die Basisdaten nach jeder nderung der Basisdaten auf einem USB Stick speichern Siehe Kopieren von Datendateien Seite 7 2 Die Systemsicherungsbefugnis wird wie folgt ausgew hlt 1 Bei Aufforderung das Passwort eingeben oder mit Hilfe des Barcode Scanners einlesen Sensortaste System ausw hlen Basisdaten ausw hlen Sensortaste Gesch tzte Funktionen ber hren Systemzugriff w hlen an er eS Gewunschte Systemzugriffssicherung dann Sensortaste Weiter ber hren 7 N chste Basisdatenoption w hlen oder Sensortaste Weiter zweimal ber hren um wieder auf die Anzeige
391. ung 2 TotSD Gesamtstandardabweichung Bedienungshandbuch f r das RAPIDPoint 500 System Seite E 9 Technische Daten Seite E 10 Wiederfindung und Pr zision bei Vollblut Zur Probenaufbereitung wurden die Blutproben entweder bei 37 C tonometriert oder unver ndert belassen um f r die pH pCO gt und pO gt Analyse verschiedene Levels herzustellen Die Blutproben wurden entweder mit Zus tzen versetzt oder verd nnt oder unver ndert belassen um verschiedene Natrium Kalium Kalzium Chlorid und Glucoselevels herzustellen Die Proben wurden in mehreren Ans tzen an 16 RAPIDPoint 400 Systemen analysiert Bei jedem Durchgang wurden gem Versuchsprotokoll mindestens drei Replikate des jeweiligen Levels gemessen Unter der nachstehenden Tabelle sind die Vollblutprobenergebnisse f r die Wiederfindung und Analysepr zision des RAPIDPoint 400 Systems aufgef hrt Wiederfindung und Analysepr zision des RAPIDPoint 400 Systems pH Konzen Proben n WRSD Beob W Erwart W Wiederfin tration gef art dung 1 Spritze 228 0 007 7 026 7 027 100 0 1 Kapillare 71 0 008 7 021 7 027 100 0 2 Spritze 108 0 005 7 118 7 120 100 0 2 Kapillare 60 0 003 7 121 7 120 100 0 3 Spritze 223 0 005 7 302 7 310 99 9 3 Kapillare 71 0 005 7 306 7 310 99 9 4 Spritze 108 0 005 7 371 7 373 100 0 4 Kapillare 57 0 005 7 377 7 373 100 0 5 Spritze 183 0 007 7 548 7 552 100 0 5 Kapillare 72 0 005 7 562 7 552 100 0 6 Spritze 106 0 007 7 6
392. ung die Messkassette ausgewechselt werden e Je nach Optionswahl unter Basisdaten druckt das System einen QK Probenbericht aus Falls das System an ein RAPIDComm Datamanagement System oder LIS angeschlossen ist werden alle QK Ergebnisse automatisch an diese externen Systeme bermittelt e Die Option AutomaticQC kann so eingestellt werden dass nach jedem Messkassettenwechsel vor Analyse von Patientenproben QK Proben analysiert werden m ssen e Die AutomaticQC Analyse kann nach Analyse eines Levels und vor Analyse des n chsten Levels unterbrochen werden falls dringend eine Patientenprobe analysiert werden muss In der Anzeige AutomaticQC Ergebnisse die Sensortaste STAT ber hren um die Analyse des n chsten QK Materiallevels aufzuschieben Bei Systembereitschaft Patientenprobe analysieren Das System analysiert die verbleibenden QK Levels nach Abschluss der Patientenprobenanalyse W hrend der AutomaticQC Analyse gibt das System die zu analysierenden QK Levels an und zeigt f r geplante Levels den jeweiligen Analysenstatus an o Der aktuell analysierte Level wird hervorgehoben o Level deren Analyse beendet ist werden unterstrichen angezeigt o F r Level die f r diesen Zeitpunkt geplant sind jedoch noch nicht analysiert wurden wird nur die Nummer des Level angezeigt Analyse Option Erforderliche QK Zur Erf llung des QK Programms des jeweiligen Institutes bietet das RAPIDPoint 500 System die Analyse Option
393. urde aus der Differenz zwischen dem Mittelwert der jeweiligen Proben mit und ohne St rsubstanz ermittelt Die nachstehend aufgef hrten St rsubstanzen bten keinen auff lligen Einfluss auf die Natriummessung aus Die Ergebnisse von Proben die in der nachstehend angegebenen Konzentration mit St rsubstanzen versetzt waren wiesen Natrium Wiederfindungswertabweichungen von unter 2 mmol l auf Substanzen ohne auff lligen Einfluss Substanz Testkonzentration Acetaminophen 20 mg dl Ofloxacin 6 ug ml Vancomycin 63 ug ml Perphenazin 1 25 ug ml Die nachstehend aufgef hrten Substanzen beeintr chtigten die Natriummessung Zur berpr fung der Ergebnisgenauigkeit bei Vorliegen von Benzalkonium Heparin wurden eine salinische Probe Anwesenheitsdauer 15 Minuten und anschlie end zwei Vollblutproben aus einem Baxter Swan Ganz Benzalkonium Katheter Teilnummer 131HF7 entnommen Die salinische und die erste Vollblutprobe wurden verworfen Die zweite Vollblutprobe wurde analysiert und mit einer Kontrollprobe verglichen AN VORSICHT Seite E 26 Zur Analyse von gemischt ven sen Proben grunds tzlich Taste f r gemischt ven se Proben w hlen Proben die mittels Pulmonalisarterienkatheter aus der Arteria Pulmonalis entnommen wurden enthalten u U St rsubstanzen wie Benzalkoniumionen die die Analyse st ren und die Ergebnisse beeintr chtigen Bei Wahl einer anderen Probentaste f r gemischt ven se Proben mit Benzalkoniu
394. usw hlen W hrend das System die Daten auf den USB Stick bertr gt erscheint am Bildschirm die Anzeige Warten 5 Bei Aufforderung einen USB Stick an den USB Anschluss anschlie en und die Sensortaste Weiter w hlen Bedienungshandbuch f r das RAPIDPoint 500 System Datenmanagement 6 Sensortaste Weiter ausw hlen um zur Anzeige Analyse zu wechseln 7 USB Stick an sicherer Stelle gesch tzt gegen Hitzeeinwirkungen und Magnetfelder die z B in N he von Zentrifugen auftreten k nnen aufbewahren Dateinamen und formate Nachstehend werden Dateien mit vom RAPIDPoint System erstellten Daten n her beschrieben e Der Dateiname als solcher zeigt die in der Datei enthaltene Datenart P f r Patientendaten Q f r QK Daten und C f r Kalibrierdaten und den Kalendertag an an dem die Datei erstellt wurde Beispiel P15 CSV enth lt Patientendaten und wurde am 15 Januar erstellt Q46 CSV enth lt QK Daten und wurde am 15 Februar also am 46 Kalendertag des laufenden Jahres erstellt e Alle Datendateien werden im kommagetrennten CSV Format erstellt Bei allen Zeichen handelt es sich um nicht formatierbare ASCII Zeichen Beispiel pCO erscheint als pCO2 Anstelle von T zeigt der Buchstabe H in der Spalte neben dem Ergebnis an das ein Ergebnis den Norm bzw Zielbereich berschreitet Anstelle von J zeigt der Buchstabe Lan dass ein Ergebnis unterhalb des Norm bzw Zielbereichs liegt Wenn Ergebnisse den Normbereich ber
395. von Irenat Ca messen e Solange der Patient erh lt Ca nicht messen e Catt kann 96 Stunden nach Gabe der letzten Irenat Dosis gemessen werden Hinweis Diese St rsubstanz ist patienten und probenspezifisch und verursacht in nachfolgenden Messungen anderer Proben auf dem Kalziumsensor keine Interferenzen Es besteht kein Einfluss auf die Sensorkalibrierung oder seine Empfindlichkeit und andere Proben die sofort nach der Probe des Patienten mit Irenatverabreichung getestet werden k nnen ohne Probleme getestet werden Ethylenglycol St rung bei der Messung von Glucose Falsch verminderte Glucose Ergebnisse k nnen aufgrund von Ethylenglycol Metaboliten entstehen Neonatales Bilirubin nBili Die in diesem Abschnitt aufgef hrten Ergebnisse stammen aus Tests mit dem RAPIDPoint 405 System und den RAPIDLab 1245 1265 Systemen Diese Ergebnisse gelten f r das RAPIDPoint 500 System Interferenztest Interferenztests wurden durchgef hrt um die Spezifit t der RAPIDPoint 405 Systeme f r nBili zu demonstrieren Die Ergebnisse aller Tests wurden tabellarisiert und die durchschnittliche Auswirkung jeder St rsubstanz wurde ermittelt Bedienungshandbuch f r das RAPIDPoint 500 System Seite E 31 Technische Daten Seite E 32 Die Spalte St rwirkung zeigt die offensichtliche nderung des Ergebnisses als Funktion der Hinzugabe der St rsubstanz bei der festgelegten Konzentration Unter der nachstehenden Tabelle ist d
396. von Patientenproben erforderliche QK Proben analysieren Bedienungshandbuch f r das RAPIDPoint 500 System Seite 5 7 Routinearbeiten Seite 5 8 Neu Initialisierung der Messkassette Bei jedem Wechsel einer Messkassette wird automatisch eine Kassetteninitialisierung durchgef hrt W hrend der Initialisierung werden Messparameter kalibriert Bei dieser Kalibrierung werden nicht immer alle Parameter erfolgreich kalibriert Au erdem nimmt sie viel Zeit in Anspruch Die Neu Initialisierung einer Messkassette kann manuell gestartet werden wenn ein Parameter die Kalibrierung w hrend der Kassetteninitialisierung nicht bestanden hat Auf diese Weise kann Zeit gespart werden die ansonsten f r die Durchf hrung und den erneuten Start einer Kassetteninitialisierung ben tigt worden w re Identifizieren einer fehlgeschlagenen Parameterkalibrierung nach Kassetteninitialisierung Wenn die Meldung in der Anzeige System nach der Initialisierung dar ber informiert dass ein Parameter nicht erfolgreich kalibriert wurde oder ein Parameter in der Anzeige Bereit mit einer einzigen diagonalen Linie durchgestrichen ist die Messkassette manuell erneut initialisieren Hinweis Ist ein Parameter mit zwei Linien durchgestrichen so bedeutet dies dass die Kalibrierung dieses Parameters fehlgeschlagen ist und eine wiederholte Kalibrierung das Problem wahrscheinlich beheben wird Wenn ein Parameter mit zwei Linien durchgestrichen ist die Messkassette n
397. von der Konfiguration auf Ihrem Computer kann das Programm bis zu einer Minute lang laufen Keine Angst W hrend eines Teils dieser Zeit wird Ihr Computer m glicherweise nicht im Netzwerk angezeigt Sie k nnen dieses Tool kostenlos weitergeben aber Sie m ssen diese Textdatei hinzuf gen und d rfen weder sie noch den Code ndern Sie k nnen mich wie folgt erreichen E Mail bec advge magwien gv at CIs 100112 3051 Jo Berlakovich BDM Download Ein Treiberpaket f r einen im Hintergrund laufenden Debug Modus f r die 16 und 32 Bit Mikrocontroller von Motorola Scott Howard Februar 1993 Die Dateien in diesem Archiv sind die VORL UFIGE VERSION einer Reihe von Treiberfunktionen die die Kontrolle des Schnittstellenanschlusses des im Hintergrund laufenden Debug Modus f r alle CPU16 oder CPU32 Mikrocontroller von Motorola ber einen parallelen Druckeranschluss eines IBM kompatiblen Computers erm glichen Der Quellcode in C sowie der Objektcode und Beispielprogramme sind enthalten Sie liegen auch dem n chsten gleichnamigen Anwendungshinweis von Motorola bei Sie sollten diesen Anwendungshinweis besitzen um diese Routinen verwenden zu k nnen der Anwendungshinweis dokumentiert die Verwendung dieser Funktionen und die Hardware Schnittstelle die f r diese Routinen erforderlich ist Alle Routinen unterliegen dem Copyright C 1992 von Scott Howard alle Rechte vorbehalten Jede Person und jedes Unternehmen sind dazu berechti
398. w hlen oder Sensortaste Weiter zweimal ber hren um wieder auf die Anzeige Analyse umzuschalten nderung von vorgegebenen Parameterwerten Nachstehend wird beschrieben wie man die vorgegebenen Werte f r folgende Parameter ndert Parameter Standardwert Barometerdruck pAtm 760 mmHg Sauerstoffbindefaktor O Bindefaktor 1 39 Differenz in der Sauerstoffkonzentration 3 5 ml dl zwischen arteriellem und gemischt ven sem Blut ctO gt a v Sofern keine anderweitigen Werte verf gbar sind verwendet das System diese vorgegebenen Werte zur Messung anderer Parameter 1 ae u O Auf Anforderung Passwort eingeben oder Passwort mit Hilfe des Barcode Scanners einlesen Sensortaste System ber hren Sensortaste Basisdaten ber hren Sensortaste Parameter ber hren Sensortaste Werte ber hren Bedienungshandbuch f r das RAPIDPoint 500 System Seite8 21 Systemkonfiguration Hinweis Das System verwendet den Barometerdruck zur Bestimmung folgender Parameter Respiratorischer Index RI T Differenz des alveolar arteriellen Sauerstoffdrucks pO gt A a T Ratio des arteriell alveolaren Sauerstoffdrucks pO gt a A T physiologischer Shunt Qsp Qt T und berechneter physiologischer Shunt Qsp Qt T est Der vom Bediener eingegebene Wert bt keinerlei Einfluss auf andere Parameterergebnisse aus Der Barometerdruck Basisdatenwert ist als 760 mmHg vorgegeben und entspricht damit dem Durchschnittsdruck auf Meer
399. wie die Funktion AutomaticQC aktiviert und die auf AutomaticQC Analysen zutreffenden folgenden Angaben definiert werden e F lligkeitstage und Zeitintervalle f r geplante erforderliche QK Analysen e Die zum gegebenen Analysenintervall f lligen Kontroll Level e Alle Kontroll Level die bei einem Messkassettenwechsel analysiert werden m ssen Hinweis Es empfiehlt sich bei Basisdaten nderungen die neuen Basisdaten grunds tzlich auf einem USB Stick zu speichern Siehe Kopieren von Datendateien Seite 7 2 Zum Aktivieren und Planen von AutomaticQC Analysen wie folgt vorgehen 1 Bei Aufforderung das Passwort eingeben oder mit Hilfe des Barcode Scanners einlesen Sensortaste System ausw hlen Basisdaten ausw hlen QK ber hren E ID Plan f r AutomaticQC Analysen definieren a Sensortaste AutomaticQC Plan ber hren Daraufhin erscheint die Anzeige AutomaticQC Plan mit dem ausgew hlten ersten Zeitpunkt Tag und Uhrzeit Die Anzeige zeigt den gegenw rtig g ltigen Plan sofern definiert f r AutomaticQC Analysen an b Zur Angabe des Levels der zum gew hlten Zeitpunkt analysiert werden soll Sensortaste f r gew nschten Level ber hren Zur L schung eines Levels Sensortaste f r Level ber hren c Mit Hilfe der Pfeiltasten weitere Zeiten bzw Tage f r planm ige AutomaticQC Analysen und den die zugeh rigen Level w hlen d Schritt c f r alle Zeitintervalle und Tage zu denen eine AutomaticQC
400. zeige und Kontrolle des Systems durch ein LIS Bedienungshandbuch f r das RAPIDPoint 500 System Seite 8 5 Systemkonfiguration Seite 8 6 Men Untermen Durchgef hrte Ma nahme Gesch tzte Systemzugriff Definition von Zugriffsbeschr nkungen Funktionen bzgl Systemfunktionen Zugriffsschutz Definition der Bediener ID des Analyse Optionen Interferenz Korrektur Bildschirm kalibrieren Basisdaten sichern Basisdaten wiederherstellen Software Installation Korrelations koeffizienten Passwortes und der jeweiligen Bedienerbefugnis Optionswahl f r nderung von Patientendaten Wiederverwendung von Patientendaten des letzten Patienten und Fr he Dateneingabe w hrend der Analyse Wahl der Korrekturfunktion f r gemischt ven se Proben die u U St rsubstanzen wie Benzalkoniumionen enthalten Touchscreen Kalibrierung Basisdaten auf einem USB Stick speichern Wiederherstellung der Basisdaten Installation einer neueren Softwareversion Slope und Offset Korrekturen zwecks Anpassung von Ergebnissen an andere Systeme Bedienungshandbuch f r das RAPIDPoint 500 System Systemkonfiguration QK Men Die zur Durchf hrung der Qualit tskontrolle verwendeten Leistungsmerkmale sind ausf hrlich im Abschnitt Qualit tskontrolle Seite 4 1 beschrieben Deaktivieren einer QK Spritzenprobe Zum Aktivieren oder Deaktivieren der QK Spritzenprobenfunktion Der Standa
401. zone wird die der verbleibenden Probenanzahl und f r die AutomaticQC Verwendungsdauer zum geeigneten Kassette verbleibende Zeitpunkt ausgewechselt werden Falls Probenanzahl bzw die Kassette bereits leer bzw verfallen Verwendungsdauer ist erteilt das System eine Aufforderung im gegebenen Beispiel die Kassette auszuwechseln 00 34 Minuten angezeigt Bei der COox Halogenlampe liegt ein Fehler vor M gliche Ursache Korrekturma nahme Die Lampe ist defekt 1 Auf Anforderung System gem Beschreibung unter Ausschalten und Umstellen des Systems Seite 6 67 ausschalten 10 Sekunden warten dann System wieder einschalten Falls die Lampe nach wie vor nicht funktioniert wird im Diagnostikstatus D75 Lampenfehler angezeigt 2 Lampe wie unter Auswechseln der COox Lampe Seite 6 65 beschrieben auswechseln Bedienungshandbuch f r das RAPIDPoint 500 System Seite 6 43 Fehlerbehebung Die Sensortaste Start ist ausgegraut Seite 6 44 Hinweis Die Sensortaste Start wird nicht angezeigt da es sich um eine Texttaste handelt Der Text lautet Start gefolgt von einem Pfeil M gliche Ursache Korrekturma nahme Wenn alle Parameter verf gbar sind wurden die Analysefunktionen des RAPIDPoint 500 Systems durch das RAPIDComm Datenmanagement System bzw das angeschlossene LIS ausgeschaltet Es sind nicht alle Parameter verf gbar weil sie die planm ige QK Analyse nicht bestanden hab
402. ztrennung f r eine Frist von 60 Minuten stabil Falls sich Kassetten im System befinden sollte der Strom daher nicht l nger als 60 Minuten abgestellt bleiben d Bei Aufforderung Ja ausw hlen Nach Auswahl von Ja wird automatisch ein Video abgespielt Die Anweisungen im Video zum Abschalten des Systems befolgen Hinweis Darauf achten den Netzschalter wie im Video beschrieben erst dann zu bet tigen wenn der Bildschirm schwarz ist Das Kabel des Barcode Scanners an den entsprechenden Anschluss des Systems anschlie en Der Anschluss f r den Barcode Scanner befindet sich auf der R ckseite des Systems und ist durch ein Schild mit einem Barcode Symbol gekennzeichnet Die Anschluss Halterungsschrauben anschlie en Barcode Scannerhalterung rechts am System anbringen Bedienungshandbuch f r das RAPIDPoint 500 System Systemkonfiguration 5 Netzschalter einschalten Nach der Er ffnungsanzeige des RAPIDPoint 500 Systems erscheint die Anzeige Warten mit der bis zur Betriebsbereitschaft des Systems verbleibenden Wartezeit Sobald das System betriebsbereit ist wird die Anzeige Analyse angezeigt LASERWARNUNG Nie direkt in den Laserstrahl eines Barcode Scanners blicken und den mobilen Scanner nicht auf eine andere Person richten Nicht in die von einer gl nzenden Oberfl che reflektierten Laserstrahlen blicken Nur geschulte Servicetechniker d rfen Verfahren im Zusammenhang mit dem Laserger t durchf hren Weitere Inform
403. zukehren Seite 8 34 Bedienungshandbuch f r das RAPIDPoint 500 System Systemkonfiguration Die Option Nur Barcodeeingabe w hlen Eine Eingabe kann auf Patienten ID Daten beschr nkt sein sodass die Eingabe nur mit einem Barcode Scanner erfolgen kann Ist diese Option ausgew hlt wird die Tastatur f r die Eingabe von Patienten IDs deaktiviert Dadurch werden Fehler minimiert die durch die manuelle Eingabe von Patienten IDs entstehen k nnen Hinweis Wird die Option Nur Barcodeeingabe aktiviert steht die Sensortaste Start in der Anzeige Analyse erst zur Verf gung wenn eine Patienten ID eingelesen wird Die Eingabe von Patienten IDs wird wie folgt auf Nur Barcodeeingabe beschr nkt 1 In der Anzeige System Basisdaten w hlen Auf Anforderung Passwort eingeben oder Passwort mit Hilfe des Barcode Scanners einlesen 2 Unter Drucker und externe Anschl sse gt Barcode Basisdaten gt Patienten ID Barcode gt Nur Barcodeeingabe w hlen 3 Sensortaste Weiter ber hren Senden von Ablaufprotokollen als E Mail Dateianhang Hinweis Die Informationen in einer Instrumenten Datendatei umfassen keine Patienten ID Daten und sind vollst ndig HIPAA konform Health Insurance Portability and Accountability Act HIPAA ist eine Ordnungspolitik der USA e Ablaufprotokoll Dateien auch IDF Dateien genannt k nnen direkt per E Mail aus dem RAPIDPoint 500 System an Siemens versendet werden e RAPIDPoint 500 Systeme vers
404. zum lokalen System herstellt nachdem die Sensortaste Fernanzeige aktivieren ber hrt wurde wird die Sensortaste Remote Benutzer trennen angezeigt Nach Ber hren der Sensortaste Remote Benutzer trennen wird die Verbindung des Remote Benutzers getrennt und die Sensortaste Fernanzeige aktivieren zum Aktivieren der Fernanzeige wird angezeigt Bedienungshandbuch f r das RAPIDPoint 500 System Seite8 41 Systemkonfiguration Wahl der Option zur automatischen bertragung Nachstehend wird beschrieben wie Ergebnisse automatisch an ein angeschlossenes LIS oder RAPIDComm Datenmanagement System bertragen werden sollen Folgende Datenarten stehen zur Wahl e Patientenergebnisse e Kalibrier und QK Ergebnisse Beide Optionen sind als aktiv voreingestellt In beiden F llen werden die Ergebnisse am Ende der Analyse bertragen Hinweis Die Ergebnisse werden ungeachtet dessen ob autom bertragung aktiviert ist versendet wenn die Sensortaste Drucken in der Anzeige Patienten Kalibrierung und QK Ergebnisse gew hlt wurde Die Option zum automatischen bertragung wird wie folgt ausgew hlt 1 Bei Aufforderung das Passwort eingeben oder mit Hilfe des Barcode Scanners einlesen Sensortaste System ausw hlen Basisdaten ausw hlen Sensortaste Drucker und Ger te ber hren u a a Sensortaste Kommunikation ber hren Hinweis Um die Optionen f r automatische bertragung verf gbar zu machen muss entweder RS 232 oder CompleNet

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