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Ultraschallsystem der S Series

1. Listen mit Gliederungspunkten stellen Informationen in einem Listenformat dar sie schreiben jedoch keine Reihenfolge vor Die bei diesem System und diesen Schallk pfen verwendeten Symbole und Begriffe werden in Kapitel 1 Kapitel 6 und im Glossar erl utert Kundenkommentare Fragen und Kommentare sind willkommen SonoSite ist an Ihrem Feedback zum System und zum Benutzerhandbuch interessiert Sie erreichen SonoSite in den USA unter 1 888 482 9449 Au erhalb der USA wenden Sie sich bitte an die n chste SonoSite Vertretung Sie k nnen auch eine E Mail an SonoSite schreiben unter comments sonosite com Einf hrung vii 6unaynyu 3 viii Der technische Kundendienst von SonoSite ist wie folgt erreichbar Technischer Kundendienst von SonoSite Telefon USA oder Kanada Telefon au erhalb USA oder Kanadas Fax E Mail Website Europ ische Kundendienstzentrale 1 877 657 8118 1 425 951 1330 Oder rufen Sie Ihren rtlichen Kundendienstvertreter an 1 425 951 6700 service sonosite com www sonosite com Klicken Sie auf Support amp Service 44 0 1462 444 800 E Mail uk service sonosite com Kapitel 1 Erste Schritte Informationen zum System Das SonoSite S Series Ultraschallsystem ist ein tragbares softwaregesteuertes System mit volldigitaler Architektur Die S Series umfasst das S Cath M Ultraschallsystem S FAST M Ultraschallsystem S ICU M Ultraschallsystem und S Nerve Ultraschallsystem
2. 0 5 kV 1 0 kV auf Wechselspannungs leitungen zu Leitungen gt 5 U7 gt 95 Abfall in U7 f r 0 5 Zyklen 40 Ur 60 Abfall in U7 f r 5 Zyklen 70 Ur 30 Abfall in U7 f r 25 Zyklen gt 5 Ur gt 95 Abfall in Ur f r5s Das Fu bodenmaterial sollte Holz Beton oder Keramikfliesen sein Bei einem synthetischen Fu bodenbelag sollte die relative Luftfeuchtigkeit mindestens 30 betragen Die Netzspannungsqualit t sollte einer typischen Unternehmens oder Krankenhausumgebung entsprechen Die Netzspannungsqualit t sollte einer typischen Unternehmens oder Krankenhausumgebung entsprechen Die Netzspannungsqualit t sollte einer typischen Unternehmens oder Krankenhausumgebung entsprechen Wenn die Untersuchung mit dem SonoSite Ultraschallsystem auch bei Unterbrechung der Netzspannung fortgesetzt werden muss sollte das SonoSite Ultraschallsystem ber eine unterbrechungs freie Stromversorgung oder eine Batterie betrieben werden Kapitel 6 Sicherheit 67 yay ayp s 68 Tabelle 2 Herstellererkl rung Elektromagnetische St rfestigkeit Fortsetzung St rfestigkeits IEC 60601 Pr fpegel Einhaltung Elektromagnetische pr fung Umgebung Magnetfelder 3 A m 3 A m Bei verzerrter Bilddarstellung mit energie ist es m glicherweise technischer erforderlich den Abstand Frequenz zwischen dem SonosSite IEC 61000 4 8 Ultraschallsystem und Magnetfeldern mit energietechnischer Frequ
3. 2 Den Schallkopfstecker vom System abziehen Kapitel 1 Erste Schritte ayHayaS 33513 Anschlie en und Entfernen von USB Wechselspeicherger ten Bilder und Clips werden in einem internen Speicher gespeichert und in einer sortierbaren Patientenliste verwaltet Sie k nnen die Bilder und Clips des Ultraschallsystems mithilfe eines USB Wechselspeicherger ts auf dem PC speichern Die Bilder und Clips k nnen zwar nicht direkt vom USB Speicherger t auf dem Ultraschallsystem wiedergegeben werden aber Sie k nnen das Ger t entfernen und die Aufnahmen auf Ihrem PC betrachten Mithilfe eines USB Speicherger ts k nnen Sie auch Benutzerkonten und Ereignisprotokolle importieren und exportieren Es befinden sich drei USB Anschl sse am System zwei auf der R ckseite und einer an der Seite Durch Anschlie en eines USB Hubs an einen der drei Anschl sse k nnen Sie weitere USB Anschl sse nutzen WARNHINWEIS Beachten Sie Folgendes um Besch digungen der USB Speicherger te und Verlust von darauf befindlichen Patientendaten zu vermeiden Entfernen Sie das USB Speicherger t nicht und schalten Sie es nicht aus w hrend das System einen Export durchf hrt Bewegen Sie das USB Speicherger t nicht zu stark und ben Sie keinen Druck darauf aus w hrend es an einen USB Anschluss des Ultraschallsystems angeschlossen ist Der Stecker k nnte besch digt werden Vorsichtshinweis Erscheint im Systemstatusbereich kein USB Symbol ist das U
4. 64 Vorsichtshinweis Medizinische elektrische Ger te erfordern spezielle Vorsichtsma nahmen hinsichtlich EMV und m ssen entsprechend diesen Richtlinien installiert und betrieben werden Hohe Pegel hochfrequenter ausgestrahlter oder geleiteter elektromagnetischer St remissionen von tragbaren oder mobilen Hochfrequenzger ten zur Daten bertragung oder andere starke oder nahe gelegene Hochfrequenzquellen k nnen den Betrieb des Ultraschallsystems st ren Hinweise f r Betriebsst rungen sind schlechte oder verzerrte Bilddarstellung schwankende Werte Betriebsunterbrechungen oder andere Funktionsst rungen In diesem Falle ist die St rquelle im Untersuchungsraum ausfindig zu machen und es sind folgende Ma nahmen durchzuf hren um die St rungen zu beheben In der N he befindliche Ger te aus und wieder einschalten um das st rende Ger t zu identifizieren Das st rende Ger te an einem anderen Ort aufstellen oder die Ausrichtung ndern Den Abstand zwischen dem st renden Ger t und dem Ultraschallsystem vergr ern e Keine Frequenzen verwenden die in einem hnlichen Frequenzbereich wie die des Ultraschallsystems liegen Ger te entfernen die sehr anf llig f r elektromagnetische St rungen sind e Leistung interner Quellen innerhalb der Einrichtung senken wie Pager Systeme F r elektromagnetische St rungen anf llige Ger te mit Etiketten kennzeichnen DasKlinikpersonal dahingehend schulen
5. Abdomen Bru Brust Krd Herz Nrv Nerv GBH Geburtshilfe KIT Kleinteile Obe Oberfl chlich Vas Vaskul r Ven Ven s 2 Die Optimierungseinstellungen bei der 2D Bildgebung sind Aufl Allg und Tiefe Patientendaten Formular In das Patientendaten Formular k nnen Patientenidentifikation Untersuchung und klinische Informationen zur Patientenuntersuchung eingegeben werden Beim Erstellen eines neuen Patientendaten Formulars werden alle Bilder und andere Daten die w hrend der Untersuchung gespeichert werden mit diesem Patienten verkn pft Siehe Speichern von Bildern und Clips auf Seite 28 Neues Patientendaten Formular erstellen 1 Dr cken Sie in 2D auf Patient 2 Dr cken Sie auf amp Neu 3 Felder des Formulars ausf llen Siehe Felder des Patientendaten Formulars auf Seite 28 und Text eingeben auf Seite 9 4 Dr cken Sie auf Fertig Patientendaten Formular bearbeiten Die Patienteninformationen k nnen w hrend der Untersuchung bearbeitet werden Werden jedoch Patientenname oder ID nach dem Speichern eines Bildes ge ndert wird ein neues Patientendaten Formular erstellt 1 Dr cken Sie in 2D auf Patient 2 Falls Sie den Patientennamen oder die ID ndern m chten speichern Sie zuvor die Daten die Sie erhalten m chten 3 nderungen nach Bedarf durchf hren 4 Dr cken Sie auf eine der folgenden Schaltfl chen e Abbruch um nderungen r ckg ngig zu mache
6. Den Schallkopf locker in den Fingern halten M glichst wenig Druck aus ben Das Handgelenk gerade halten Pausen Bewegung und Abwechslung der T tigkeiten Damit sich der K rper von der k rperlichen Anstrengung erholen kann und muskuloskeletale St rungen vermieden werden die Untersuchungsdauer beschr nken und Pausen machen Bei einigen Ultraschalluntersuchungen sind l ngere und h ufigere Pausen empfehlenswert Eine M glichkeit ist die Untersuchung zu unterbrechen und zu entspannen Ein hnlich positiver Effekt wird erzielt wenn Sie zwischendurch andere Aufgaben erledigen bei denen einige Muskelgruppen entspannt und daf r andere aktiviert werden Software und Hardwarefunktionen richtig verwenden um Ultraschalluntersuchungen effizient durchzuf hren K rperhaltung regelm ig ndern Starre K rperhaltung vermeiden Haltung von Kopf Hals Rumpf Armen und Beinen variieren Gezielte bungen st rken Muskelgruppen Dadurch werden muskuloskeletale St rungen vermieden Informationen zu geeigneten Dehn und Kr ftigungs bungen erhalten Sie von Ihrem Arzt Kapitel 6 Sicherheit 57 yay ayp s Klassifizierung der elektrischen Sicherheit Ger t der Klasse ber ein Netzteil oder das S Series Stativ betriebenes Ultraschallsystem Ger t mit Innenantrieb Nicht an das Netzteil angeschlossenes nur batteriebetriebenes Ultraschallsystem Angewandte Teile des Typs BF Ultraschallk pfe IPX 7 wasserdichtes Ger
7. hnlich bedient wie eine Maus bei tragbaren PCs Mithilfe des Touchpads bewegen Sie den Zeiger zu einem Element und dann klicken Sie dr cken Sie die Taste unter dem Touchpad um dieses Element zu aktivieren In anderen Kontexten passt das Touchpad Elemente auf dem Bildschirm an und bewegt sie Tasterzirkel Wahlbereich Fenster u a Steuertasten Die Steuertasten zeigen Formen an passen Einstellungen an und f hren weitere Operationen wie z B Fixieren und Zoomen aus Die Funktion ist kontextabh ngig Der aktuelle Name erscheint auf dem Bilschirm neben der Taste Steuertasten werden gew hnlich gedr ckt jedoch kann man in Formularen auch darauf klicken Die Steuertaste Seite x x zeigt weitere Steuertasten an Eine Steuertaste funktioniert auf eine der folgenden Weisen Durchlauf Bewegt sich durch eine Liste mit Einstellungen Ein Aus Schaltet eine Funktion ein oder aus Aktion F hrt eine Aktion wie z B das Speichern eines Clips aus gt Fixieren Speichern A Farbe Abbildung 1 5 Steuertastennamen unterer Bildschirmbereich Farbbildgebungsmodus dargestellt Text eingeben In Formularen k nnen Sie Text entweder mithilfe der Bildschirmtastatur oder einer externen USB Tastatur eingeben die ber einen USB Anschluss mit dem System verbunden ist So geben Sie Text in Textfelder ein 1 Klicken Sie auf ein Textfeld Die Bildschirmtastatur erscheint mit einem Textfeld 2 Klicken Sie auf die Zeichen die Sie eingeben m ch
8. Aus Taste dr cken Siehe Bedienelemente des Systems auf Seite 7 So aktivieren Sie das System Um w hrend des Betriebs Strom zu sparen wird das System nach einer voreingestellten Zeit der Inaktivit t in den Ruhemodus versetzt Informationen zum Einstellen des Zeitraums bis zum Aufrufen des Ruhemodus sind dem Abschnitt Einstellung von Audio Batterie auf Seite 18 zu entnehmen Dr cken Sie eine beliebige Taste oder ber hren Sie das Touchpad Anschlie en von Schallk pfen WARNHINWEIS Um eine Verletzung des Patienten zu vermeiden den Stecker nicht auf den Patienten legen Das Ultraschallsystem auf dem S Stativ oder auf einer ebenen Oberfl che betreiben um einen Luftstrom um den Anschluss zu erm glichen Vorsichtshinweis Um eine Besch digung der Schallkopfbuchse zu vermeiden keine Fremdk rper eindringen lassen Abbildung 1 2 Anschlie en des Schallkopfs So schlie en Sie einen Schallkopf an 1 Den Schallkopfriegel nach oben ziehen und im Uhrzeigersinn drehen 2 Den Schallkopfstecker am Anschluss an der R ckseite des Systems ausrichten 3 Den Schallkopfstecker in den Systemanschluss einstecken 4 Den Riegel gegen den Uhrzeigersinn drehen 5 Den Riegel nach unten dr cken um den Schallkopfstecker am System zu sichern So entfernen Sie einen Schallkopf 1 Den Schallkopfriegel nach oben ziehen und im Uhrzeigersinn drehen
9. Sie werden nach dem Kriterium ausgew hlt eine Schallausgangsleistung zu besitzen die repr sentativ f r die erwartete nominale Ausgangsleistung aller m glichen Schallkopf System Kombinationen ist Selbstverst ndlich haben alle Schallkopf System Kombinationen ihre eigene charakteristische Schallausgangsleistung die nicht der nominalen Ausgangsleistung entspricht auf welcher die gesch tzten Anzeigewerte basiert Diese Kapitel 6 Sicherheit 75 yay ayp s Variabilit t zwischen Systemen und Schallk pfen f hrt einen Fehler in den Anzeigewert ein Durch das stichprobenartige Testen der Ausgangsleistung w hrend der Produktion kann der durch die Variabilit t eingef hrte Fehler in Grenzen gehalten werden Dieses Testen gew hrleistet dass die Schallausgangsleistung des hergestellten Schallkopfs und Systems innerhalb des angegebenen Bereichs der nominalen Schallausgangsleistung bleibt Eine weitere Fehlerquelle sind die Annahmen und Ann herungen die w hrend der Ableitung der Sch tzwerte f r die Anzeigeindizes herangezogen werden Die Hauptannahme besteht darin dass die Schallausgangsleistung und in weiterer Folge der abgeleitete Anzeigeindex linear mit der bertragungsspannung des Schallkopfs korreliert Diese Annahme ist im Allgemeinen sehr gut doch sie ist nicht exakt und folglich kann ein gewisser Fehler in der Anzeige der Annahme einer Spannungslinearit t zugeschrieben werden Sachverwandte Leitf den 76 Information f
10. e Nahe Passt die auf die nahe Zone des Bildes angewendete Verst rkung an e Weit I Passt die auf die weite Zone des Bildes angewendete Verst rkung an e Verst rkung Passt die auf das gesamte Bild angewendete Verst rkung an Bei der CPD oder Color Bildgebung wird ber die Einstellung Overall die auf den Wahlbereich ROI angewendete Farb Verst rkung eingestellt Die Einstellungen Nahe und Weit wirken sich nur auf das 2D Bild aus Nahe und Weit entsprechen den Bedienelementen f r tiefenabh ngigen Verst rkungsausgleich TGC anderer Ultraschallsysteme 2 Knopf drehen Fixieren Anzeigen einzelner Bilder und Zoom Bilder fixieren und Fixierung aufheben Die Fixieren Taste dr cken Bei einem fixierten Bild werden das Cine Symbol und die Bildnummer im Systemstatusbereich des Bildschirms angezeigt Cine Puffer vor und zur ck bewegen Drehen Sie bei einem fixierten Bild den Cine Drehknopf 411 Die Gesamtzahl der Bilder erscheint neben dem Cine Symbol Bei der Vorw rts und R ckw rtsbewegung ndert sich die Bildnummer in die aktuelle Bildnummer Kapitel 3 Bildgebung 23 Bunga pi g Bild vergr ern W hrend des Zoomens kann das Bild jederzeit fixiert die Fixierung aufgehoben oder der Bildgebungsmodus ver ndert werden 1 Dr cken Sie die Taste Zoom Ein Wahlbereich Fenster erscheint 2 Mithilfe des Touchpads das Wahlbereich Fenster nach Wunsch positionieren 3 Dr cken Sie die Taste Zoom erneut
11. lle erst direkt vor der Untersuchung angebracht werden 1 Gel auf die Innenseite der Schutzh lle geben 2 Schallkopf in die Schutzh lle schieben 3 Schutzh lle ber den Schallkopf und das Kabel ziehen bis diese vollst ndig glatt gezogen ist A Schutzh lle mit den mitgelieferten B ndern sichern u Pr fen ob zwischen der Schallkopfoberfl che und der Schutzh lle Luftblasen entstanden sind und diese ggf entfernen Luftblasen zwischen der Schallkopfoberfl che und der Schutzh lle k nnen sich nachteilig auf das Ultraschallbild auswirken 6 Schutzh lle pr fen um sicherzustellen dass diese keine L cher oder Risse aufweist Verwendungszwecke Im Folgenden sind die Verwendungszwecke f r jeden Untersuchungstyp aufgef hrt Informationen ber den f r den jeweiligen Untersuchungstyp vorgesehenen Schallkopf finden Sie unter Verf gbarkeit von Bildgebungsmodi und Untersuchungstypen je nach Schallkopf auf Seite 24 Anwendungen f r abdominale Untersuchungen Das System sendet Ultraschallenergie in das Abdomen des Patienten mit Hilfe von 2D SonoMB M Technologie Farb Doppler Color Farb Amplituden Doppler CPD und Tissue Harmonic Imaging THI um Ultraschallbilder zu erhalten Leber Nieren Bauchspeicheldr se Milz Gallenblase Galleng nge transplantierte Organe Abdominalgef e sowie angrenzende anatomische Strukturen k nnen auf m gliche Pathologien transabdominal untersucht werden Anwendungen f r H
12. t Ultraschallk pfe Kein AP APG Schutz Netzteil des Ultraschallsystems S Series Stativ und Peripherieger te Ger t ist nicht zur Verwendung in Gegenwart von entz ndlichen An sthetika geeignet Elektrische Sicherheit Dieses System erf llt die Anforderungen der Norm EN60601 1 f r Ger te der Klasse I mit Innenantriebsleistung sowie die Sicherheitsanforderungen vom Typ BF f r isolierte auf Patienten angewandte Teile 58 Dieses System entspricht den jeweils auf medizinische Ger te zutreffenden Anforderungen die in den Sicherheitsnormen der Canadian Standards Association CSA European Norm Harmonized Standards und Underwriters Laboratories UL ver ffentlicht sind Siehe Kapitel 7 Technische Angaben F r optimale Sicherheit sind die folgenden Warn und Vorsichtshinweise zu beachten WARNHINWEIS Zur Vermeidung von Verletzungsrisiken f r den Patienten sind hei e Oberfl chen vom Patienten entfernt zu halten Unter bestimmten Umst nden k nnen der Schallkopfstecker und die R ckplatte des Anzeigegeh uses Temperaturen erreichen welche die unter EN60601 1 festgelegten Grenzwerte f r Patientenkontakt bersteigen Aus diesem Grund sollte das System ausschlie lich vom Bediener gehandhabt werden Dies bezieht sich nicht auf die Schallkopfoberfl che Zur Vermeidung von Verletzungsrisiken f r den Bediener bei der Handhabung des Schallkopfsteckers sollte das System nicht l nger als 60 Minuten ununterbroc
13. 2005 European Norm Particular requirements for the safety of ultrasonic medical diagnostic and monitoring equipment EN 60601 2 37 2001 nderung A1 2005 Europ ische Norm Besondere Festlegungen f r die Sicherheit von Ultraschall Ger ten f r die medizinische Diagnose und berwachung CAN CSA C22 2 Nr 601 1 M90 Canadian Standards Association Medical Electrical Equipment Part 1 General Requirements for Safety including CSA 601 1 Supplement 1 1994 and CSA 601 1 Amendment 2 1998 Medizinische elektrische Ger te Teil 1 Allgemeine Sicherheitsanforderungen einschlie lich CSA 601 1 Erg nzung 1 1994 und CSA 601 1 Erg nzung 2 1998 CEI IEC 61157 1992 International Electrotechnical Commission Requirements for the Declaration of the Acoustic Output of Medical Diagnostic Ultrasonic Equipment Anforderungen in Bezug auf die Angabe der Schall Ausgangsleistung von medizinischen Ultraschallger ten UL 60601 1 1 Ausgabe Underwriters Laboratories Medical Electrical Equipment Part 1 General Requirements for Safety Allgemeine Festlegungen f r die Sicherheit Kapitel 7 Technische Angaben 95 usge uy ayas uydaL EMV Klassifizierungsnormen EN 60601 1 2 2001 European Norm Medical Electrical Equipment General Requirements for Safety Collateral Standard Allgemeine Anforderungen an die Sicherheit Erg nzungsnorm Electromagnetic Compatibility Elektromagnetische Vertr glichkeit Requirements and Tests Anf
14. Bezeichnung der Begriff herabgesetzt verwendet Der maximal herabgesetzte und der maximale Wasserwert treten nicht immer unter denselben Betriebsbedingungen auf Der berichtete maximale Wasserwert und der herabgesetzte Wert d rfen aus diesem Grund nicht durch die in situ herabgesetzte Formel miteinander in Verbindung gebracht werden Beispiel ein Schallkopf mit Mehrzonenanordnung der in seiner tiefsten Zone maximale Wasserwert Intensit ten aufweist jedoch gleichzeitig in dieser Zone den kleinsten Herabsetzungsfaktor hat Der gleiche Schallkopf kann u U seine gr te herabgesetzte Intensit t in einer der oberfl chennahesten Fokuszonen haben Gewebemodelle und Ger teuntersuchung Gewebemodelle sind notwendig um eine Einsch tzung der in situ Schw chung und Schallexpositionspegel aufgrund von Messungen der Schall Ausgangsleistung im Wasser vornehmen zu k nnen Verf gbare Modelle bieten derzeit u U beschr nkte Genauigkeit Dies ist auf den Weg durch variierende Gewebe w hrend der Ultraschalluntersuchungen und auf Ungewissheiten in Bezug auf die Schalleigenschaften von Weichteilen zur ckzuf hren Kein einzelnes Gewebemodell reicht dazu aus die Expositionswerte aller Situationen aufgrund von Messungen im Wasser vorauszusagen Zur Beurteilung der Exposition bei bestimmten Untersuchungstypen ist daher eine st ndige Verbesserung und Verifizierung dieser Modelle erforderlich Zur Sch tzung von Expositionspegeln wird in der Re
15. Das System verf gt ber zahlreiche Konfigurationsm glichkeiten und Funktionsmerkmale zur Aufnahme und Darstellung von hochaufl senden Ultraschallbildern im Echtzeitmodus Welche Optionen bei Ihrem System verf gbar sind h ngt von der Systemkonfiguration dem Schallkopf sowie dem Untersuchungstyp ab Zur Aktivierung der Software ist eine Lizenznummer erforderlich Siehe Softwarelizenzierung auf Seite 40 Unter Umst nden ist ein Softwareupgrade erforderlich SonoSite stellt ein USB Speicherger t mit der Software zur Verf gung Mithilfe eines USB Speicherger ts k nnen mehrere Systeme aktualisiert werden So verwenden Sie das Ultraschallsystem 1 Das System einschalten F r die Position der Ein Aus Taste siehe Bedienelemente des Systems auf Seite 7 2 Einen Schallkopf anschlie en 3 Die Taste Patient dr cken und Patienten Untersuchungsdaten eingeben 4 Dr cken Sie eine Bildgebungsmodus Steuertaste 2D oder Farbe Vorbereiten des Systems F cher und Anschl sse Auf der R ckseite des Systems befinden sich das Batteriefach und das Fach f r den Schallkopf sowie Anschl sse f r USB Ger te Kabel und mehr An der Seite befinden sich weitere Anschl sse Kapitel 1 Erste Schritte 1 PHYJS 33513 780 8 OL oce z Abbildung 1 1 R ckseite des Sytems links und Seitenansicht rechts 1 Griff 2 Schallko
16. Einrichtung auf der horizontalen Reihe der Steuertasten e Dr cken Sie auf Einrichtung auf der vertikalen Reihe der Steuertasten 2 Klicken Sie auf die Einrichtungsseite unter Einrichtungsseiten Um von einer Einrichtungsseite zur Bildgebung zur ckzukehren dr cken Sie auf Fertig Wiederherstellung von Standardeinstellungen Standardeinstellungen f r eine Einrichtungsseite wiederherstellen Dr cken Sie auf der Einrichtungsseite auf Reset Alle Standardeinstellungen wiederherstellen 1 Das System ausschalten 2 Das System an eine Wechselstromquelle anschlie en Siehe Systembetrieb mit Wechselstrom auf Seite 4 3 Dr cken Sie gleichzeitig die Ein Aus Taste und die Steuertaste darunter die obere linke Steuertaste Das System gibt mehrere Tonsignale ab Kapitel 2 Systemeinrichtung 13 Gunyypuumawars s Einrichtung der Administration Auf der Seite f r die Administrationseinrichtung k nnen Sie das System so konfigurieren dass Benutzeranmeldung und Passworteingabe erforderlich sind Durch die obligatorische Anmeldung werden Patienteninformationen gesch tzt Sie k nnen auch Benutzer hinzuf gen und l schen Passw rter ndern Benutzerkonten importieren und exportieren und das Ereignisprotokoll anzeigen Sicherheitseinstellungen WARNHINWEIS In den Vereinigten Staaten von Amerika sind rzte die Patienteninformationen aufbewahren oder weitergeben durch den Health Insurance Portability and Accountabilit
17. Etiketten Die folgenden Symbole befinden sich auf den Produkten der Verpackung und den Beh ltern Tabelle 16 Symbole auf den Etiketten Symbol ZN Ce Ce 0086 A amp LOT Definition Wechselstrom Ger te der Klasse 1 zur Ausweisung der bereinstimmungserkl rung des Herstellers in Bezug auf Anhang VII von 93 42 EWG Ger te der Klasse 1 die Pr fung durch einen Notified Body f r die Sterilisierung von Messfunktionen erfordern oder auf Ger ten der Klasse lla IIb oder Ill die Pr fung oder Audit durch den Notified Body f r zutreffende Anh nge von 93 42 EWG erfordern Achtung siehe Benutzerhandbuch Ger t entspricht den relevanten Vorschriften f r Elektroger te in Australien Art der Kontrollnummer wie z B Chargen Nr Datumscode oder Los Nr Kapitel 6 Sicherheit 89 yay ayd s 90 Tabelle 16 Symbole auf den Etiketten Fortsetzung Symbol Definition Sa NEC ocp 0004 Biologisches Risiko Ger t entspricht den relevanten Vorschriften f r elektromedizinische Ger te in Brasilien Canadian Standards Association Ein neben diesem Symbol angebrachter C und US Hinweis zeigt an dass das Produkt gem der geltenden CSA und ANSI UL Standards f r die Verwendung in Kanada bzw den USA gepr ft und zugelassen ist Katalognummer Separat von anderen Haushaltsabf llen entsorgen siehe Richtlinie 93 86 EEC der Europ isch
18. F r die Dauer des Schallkopf Eintauchens die Anweisungen auf dem Etikett des Desinfektionsmittels befolgen Den Anweisungen auf dem Etikett des Desinfektionsmittels zufolge den Schallkopf bis zur Eintauchstelle absp len und dann an der Luft trocknen lassen oder mit einem sauberen Tuch abtrocknen Den Schallkopf und das Kabel auf Besch digung wie Rissbildung Spaltung oder Fl ssigkeitslecks berpr fen Falls eine Besch digung offensichtlich ist den Gebrauch des Schallkopfs einstellen und SonoSite oder den rtlichen Kundendienstvertreter anrufen Reinigung und Desinfektion der Batterie Vorsichtshinweis Um Sch den an der Batterie vermeiden darf keine Reinigungsl sung und kein Desinfektionsmittel an die Batterieklemmen gelangen Batterie durch Abwischen reinigen und desinfizieren 1 Die Batterie aus dem System entfernen 2 Die Oberfl che mit einem weichen Tuch abwischen das mit einer milden Seife oder einer Reinigungsl sung befeuchtet wurde Die Reinigungsl sung sollte auf das Tuch und nicht auf die Oberfl che aufgetragen werden 3 Die Oberfl chen mit der Desinfektionsmittell sung abwischen Es wird die Verwendung des Desinfektionsmittels Theracide empfohlen 4 Lassen Sie das Ger t an der Luft trocknen oder wischen Sie es mit einem trockenen sauberen Tuch ab Kapitel 5 Fehlersuche und Wartung 47 ayans a yaJ 8 Tabelle 1 verf gt nicht ber die folgenden rechtlichen Informationen ber die Zulassung
19. Messungen werden an fixierten Bildern vorgenommen Sie k nnen mehrere Messungen gleichzeitig durchf hren bis zu acht Distanzmessungen oder vier Fl chen Umfangsmessungen oder eine Kombination z B sechs Distanz und eine Fl chen Umfangsmessung 2010Feb06 09 52 Vas L38 mn nn ne Jo E Speichern Abbildung 4 1 2D Bild mit einer Distanz und einer Umfangsmessung Bei den Messungen arbeiten Sie mit Tasterzirkeln Die auf der Grundlage der Tasterzirkel positionen ermittelten Ergebnisse werden am unteren Bildschirmrand angezeigt Die Ergebnisse werden durch eine Neupositionierung der Tasterzirkel mit Hilfe des Touchpads aktualisiert Sie k nnen Tasterzirkel durch Dr cken der entsprechenden Taste hinzuf gen Sie k nnen mit mehreren Tasterzirkelsets arbeiten und zwischen den Sets hin und herschalten wobei die Tasterzirkel nach Wunsch neu positioniert werden k nnen Jedes Set zeigt das Messergebnis an Die aktiven Tasterzirkel und ihr Messergebnis werden gr n markiert Eine Messung ist abgeschlossen wenn die Position der Tasterzirkel nicht mehr ge ndert wird F r eine genaue Messung ist die genaue Platzierung der Tasterzirkel ausschlaggebend Kapitel 4 Messungen 33 ua unssayy Zwischen aktiven Tasterzirkeln umschalten Hierzu ist wie folgt vorzugehen e Klicken Sie um den aktiven Zirkel innerhalb des Satzes zu wechseln e Zum Umschalten des aktiven Satzes dr cken Sie auf Umsch Messung l schen oder bearbe
20. Schall Ausgangsleistungstabelle verwendete Begriffe Tabelle 14 Begriffe und Definitionen zur Schall Ausgangsleistung Begriff Definition Ispra 3 Herabgesetzte r umlich maximale zeitlich gemittelte Intensit t in Milliwatt cm TI Typ Zutreffender thermischer Index f r Schallkopf Bildgebungsmodus und Untersuchungstyp TI Wert Thermischer Indexwert f r Schallkopf Bildgebungsmodus und Untersuchungstyp MI Mechanischer Index Ipa 3 MImax Herabgesetzter Pulsmittelwert der Intensit t beim MI H chstwert in W cm TIW Thermischer Index f r Weichteile Der auf Weichteile bezogene thermische Index TIW Scan ist der thermische Index f r Weichteile in einem automatisierten Untersuchungsmodus TIW Non Scan ist der thermische Index f r Weichteile im nicht automatisierten Modus TIK Thermischer Index f r Knochengewebe Der thermische Index f r Anwendungen in denen der Ultraschall durch Weichteile dringt und eine Kernregion sich in unmittelbarer N he von Knochen befindet TIK Non Scan ist der thermale Index f r Knochengewebe im nicht automatisierten Modus TIC Thermischer Index f r Kranialknochen Der thermische Index f r Anwendungen in denen der Ultraschall gleich nach Eintritt in den K rper durch Knochengewebe dringt Agprt Fl che der aktiven ffnung in cm P 3 Herabgesetzte Intensit t des verminderten Drucks der mit dem bertragungsmuster in Zusammenhang steht das den unter MI angezeigten Wert verursacht in Megapas
21. Schallkopfmodell P21x 5 1 Betriebsmodus CPD Color TIW TIK Index Bezeichnung Ml Non scan TIC Scan Non scan Aaprt lt 1 Aaprt 1 Globaler maximaler Indexwert 1 5 1 3 b Pr3 MPa 2 19 Wo mW 136 91 i min von W 3 z1 lTa 3 Zz1 mW 5 Z1 cm no Ig Zbp cm 38 Zp cm 4 5 gt N a 2 deqlZsp cm E fe MHz 2 15 2 16 Ze zZ ge Dim von Aaprt X cm 0 918 Y cm 1 3 PD us 1 20 PRF Hz 1063 Pr Pilmax MPa 2 574 U N 5 deg Pllmax cm 2 5 Fokusl nge FL cm 3 68 ME FL cm 5 5 Ipa 3 Mlmax W cm 330 4 Kontrolle 1 Betriebsart Color CPD Kontrolle 2 Untersuchungstyp Abd GBH GBH 0 v O 3 zE Kontrolle 3 PRF 300 10 850 75 2 A Tiefeneinstellung 2 5 Kontrolle 4 Color Optimierung Beliebig Mittel A Kontrolle 5 THI Ein Aus Kontrolle 6 Gr e des Beliebi Kurz und Farbbereichs g Schmal a Dieser Index ist f r diesen Betriebsmodus nicht erforderlich der Wert ist lt 1 b Dieser Schallkopf ist nicht f r den transkranialen Einsatz bzw den Einsatz am Sch del von Neugeborenen vorgesehen F r diese Betriebsbedingung liegen keine Daten vor da aus dem angegebenen Grund kein globaler Maximalindexwert vorliegt siehe Zeile Globaler maximaler Indexwert F r diesen Schallkopf Betriebsmodus nicht zutreffend 86 In der
22. Schallkopfs die Schallkopfoberfl che das Geh use und das Kabel berpr ft werden Falls der Schallkopf oder das Kabel besch digt sind den Schallkopf auf keinen Fall verwenden Um das Risiko eines elektrischen Schlags zu vermeiden das System vor der Reinigung stets vom Netzteil trennen Um das Risiko eines elektrischen Schlags zu vermeiden keinen Schallkopf verwenden der l nger als die angegebene Reinigungs oder Desinfektionsdauer eingetaucht war Siehe Kapitel 5 Fehlersuche und Wartung Um das Risiko eines elektrischen Schlags und Feuergefahr zu vermeiden das Netzteil das Netzstromkabel und den Stecker in regelm igen Abst nden berpr fen Sicherstellen dass sie nicht besch digt sind Um das Risiko eines elektrischen Schlags und Feuergefahr zu vermeiden darf der Netzkabelsatz mit dem das Netzteil des Ultraschallsystems oder das S Series Stativ an die Stromversorgung angeschlossen wird nur zusammen mit dem Netzteil oder S Series Stativ jedoch nicht zum Anschluss anderer Ger te an die Stromversorgung verwendet werden Um einen elektrischen Schlag zu vermeiden sollten nur von SonoSite empfohlenes Zubeh r und empfohlene Peripherieger te einschlie lich Netzteil verwendet werden Der Anschluss von nicht durch SonoSite empfohlenen Peripherieger ten und Zubeh r kann zu einem elektrischen Schlag f hren Eine Liste der durch SonoSite vertriebenen oder empfohlenen Peripherieger te und des Zubeh rs ist bei SonoSi
23. auf Er kann auf ein USB Speicherger t exportiert und auf einem PC angezeigt werden Ereignis Log anzeigen 1 Als Administrator anmelden 2 Dr cken Sie auf Log Der Ereignis Log wird angezeigt Durch Anklicken der Option Zur ck zum vorherigen Bildschirm zur ckkehren Ereignis Log exportieren Das Ereignis Log tr gt den Namen log txt Durch Exportieren des Ereignis Logs auf ein USB Speicherger t werden die evtl vorhandenen log txt Dateien berschrieben 1 USB Speicherger t einsetzen 2 Dr cken Sie auf Log und anschlie end auf Export Eine Liste mit USB Ger ten wird angezeigt 3 Klicken Sie auf das USB Speicherger t und anschlie end auf Export Bei dem Ereignis Log handelt es sich um eine Textdatei die in einem Textverarbeitungsprogramm z B Microsoft Word oder Editor ge ffnet werden kann Ereignis Log l schen 1 Ereignis Log anzeigen 2 Die Taste L schen dr cken 3 Auf Ja klicken Anmeldung als Benutzer Wenn eine Benutzeranmeldung erforderlich ist wird beim Einschalten des Systems der Bildschirm Benutzer Login angezeigt Siehe Benutzeranmeldung anfordern auf Seite 14 Als Benutzer anmelden 1 Das System einschalten 2 Im Bildschirm Benutzer Login Name und Passwort eingeben und mit OK best tigen Als Gast anmelden G ste k nnen Abtastungen durchf hren haben aber keinen Zugriff auf Systemeinrichtung und Patienteninformationen 1 Das System einschalten 2 In der Liste Benutzer Login die Optio
24. der Batterie usnnsesennssssenssennenssenene 3 Verwenden von Wechselstrom und Laden der Batterie 4 Ein bzw Ausschalten des Systems nssennseennsseennseenn 4 Anschlie en von Schallk pfen uunesseeneenseennsseennsseenseennsseennssennnnen 5 Anschlie en und Entfernen von USB Wechselspeicherger ten 6 Bedienelemente des Systems neesssenssenssennssnnssenssennsennssunssnnssnunssnnnsenssennsnunssenssennnnnnn 7 Bildschirmaufteilung uuesssennessensssennsssnnsssennessennseennenennnseennenenneseennssennnssennesennensennssennne 8 Allgemeine Interaktion usnsesssensseessenssenssennennnssennsennssunsnenssenessnnssenssennsnnnssnnssennsnnnsnnn 9 Touchpad 4 re2 eaeeeeennusaamtnnmeneeeneng 9 Steuiert sten su snssseiscsirss sssnnesnnssengacnunsnneshnnsunnechiassuntgnsisndnsinseshsashherenesen sehrerhseneenn 9 Text eingeben nnee 9 Vorbereitung der Schallk pfe ussensenssensseennsssensseennsssunnssennnssennssennssennnseen 10 Verwendungszwecke nesssesssenssensssunssenssenssennssunssenssennssnnssenssensssnnssunssenssensssnnssnnssenssnn 11 Kapitel 2 Systemeinrichtung Aufrufen der Einrichtungsseiten unsseennsssonsseonssenunnseennnssonnssennssnennssnnnestennne 13 Wiederherstellung von Standardeinstellungen unsnseeeen 13 Einrichtung der Administration Sicherheitseinstellungen Benutzereinrichtung s ssssssssssssssssssssesseesssssssssreese Export oder Import von Benutzerkonten uns
25. gbarkeit der einzelnen Bildgebungsmodi 24 Untersuchungstyp ndern Hierzu ist wie folgt vorzugehen e Dr cken Sie bei der 2D Bildgebung Untersuchung und klicken Sie anschlie end auf den Untersuchungstyp im angezeigten Men e Klicken Sie auf dem Patientendaten Formular in der Liste Untersuchung auf den entsprechenden Untersuchungstyp Siehe Patientendaten Formular auf Seite 27 Verf gbarkeit von Bildgebungsmodi und Untersuchungstypen je nach Schallkopf Bildgebungsmodus Schallkopf Het Uenunge Ssenes 2D CPD Color Typ System C11x Nrv S Nerve x X X Vas S Nerve X X X C60x Abd S Cath x x X S FAST S ICU Nrv S Nerve X X X HFL38x Bru S Cath X X X Nrv S Nerve X X X SmP S Cath X x X S FAST S ICU Vas S Cath X X X S FAST S ICU S Nerve Ven S Cath X X X S FAST S ICU ICTx Gyn S FAST X X x GBH S FAST X X X Kapitel 3 Bildgebung 25 Bunga pi g Verf gbarkeit von Bildgebungsmodi und Untersuchungstypen je nach Schallkopf Fortsetzung Bildgebungsmodus Untersuchungs S Series Ei 2 Schallkopf Typ System 2D CPD Color L25x Nrv S Nerve X X X Obe S Cath X X X Vas S Cath X X X S ICU S Nerve Ven S Cath x x X S ICU L38x Bru S Cath X X X Nrv S Nerve X X X SmP S Cath X X X S FAST S ICU Vas S Cath X X X S FAST S ICU S Nerve Ven S Cath X X X S FAST S ICU P21x Abd S Cath X X X S FAST S ICU Krd S FAST X X S ICU 1 Abk rzungen der Untersuchungstypen Abd
26. m gliche Probleme zu erkennen die durch elektromagnetische St rungen verursacht werden Elektromagnetische St rungen durch technische L sungen verringern oder beseitigen z B Abschirmung Verwendung von pers nlichen Daten bertragungsger ten Handys Computer in Bereichen einschr nken in denen sich f r elektromagnetische St rungen anf llige Ger te befinden Relevante Informationen zu elektromagnetischen St rungen mit anderen austauschen besonders beim Kauf neuer Ger te die St rungen verursachen k nnen Medizinische Ger te erwerben welche die Anforderungen der EMV Normen IEC 60601 1 2 erf llen Vorsichtshinweis Um das Risiko erh hter elektromagnetischer Emissionen oder verringerter St rfestigkeit zu vermeiden sollten nur von SonoSite empfohlenes Zubeh r und Peripherieger te verwendet werden Der Anschluss von Zubeh r und Peripherieger ten die nicht von SonoSite empfohlen wurden kann zu einer Fehlfunktion des Ultraschallsystems oder anderer medizinischer elektrischer Ger te in diesem Bereich f hren Eine Liste der durch SonoSite vertriebenen oder empfohlenen Peripherieger te und Zubeh r ist bei SonoSite oder Ihrem rtlichen Kundendienstvertreter erh ltlich Siehe Benutzerhandbuch des SonoSite Zubeh rs Elektrostatische Entladungen oder ein statischer Schlag sind nat rlich auftretende Ph nomene Elektrostatische Entladungen treten meist bei niedriger Luftfeuchtigkeit auf die durch Hei
27. ssel erhalten haben m ssen Sie die Nummer in das System eingeben Lizenznummer eingeben 1 Das System einschalten Der Bildschirm Lizenz Update wird angezeigt 2 Lizenznummer in das Feld Eingabe Lizenz Nr eingeben 3 Bildschirmoption Fertig anklicken Falls eine g ltige Lizenznummer eingegeben wurde der Bildschirm Lizenz Update jedoch weiterhin angezeigt wird sollte berpr ft werden ob die Lizenznummer richtig eingegeben wurde Wenn sich der Bildschirm Lizenz Update nicht schlie t wenden Sie sich bitte an den technischen Kundendienst von SonoSite Siehe Technischer Kundendienst von SonoSite auf Seite viii Wartung Bei der Reinigung oder Desinfektion des Ultraschallsystems des Schallkopfs und des Zubeh rs sind die Empfehlungen in diesem Abschnitt einzuhalten Bei der Reinigung oder Desinfektion der Peripherieger te sind die Empfehlungen in den Anleitungen des Peripherieger teherstellers einzuhalten Abgesehen von der Reinigung und Desinfektion des Schallkopfs nach jeder Verwendung sind f r das System den Schallkopf und das Zubeh r keine regelm igen oder vorbeugenden Wartungsarbeiten erforderlich Siehe Reinigung und Desinfektion der Schallk pfe auf Seite 44 Es gibt keine internen Komponenten die in regelm igen Abst nden getestet oder kalibriert werden m ssen Alle Wartungsanforderungen werden in diesem Kapitel und im Wartungshandbuch f r das Ultraschallsystem beschrieben Durch die Du
28. tzliche Variable da sie durch den Ultraschall diagnostiker kontrollierbar ist Die F higkeit die Exposition auf einen Zeitraum einzuschr nken unterst tzt das ALARA Prinzip Anwendung des ALARA Prinzips 70 Der vom qualifizierten Ultraschalldiagnostiker gew hlte Bildgebungsmodus h ngt von den jeweils erforderlichen diagnostischen Informationen ab 2D Bildgebung liefert anatomische Informationen Farb Amplituden Doppler CPD Bildgebung liefert Informationen ber das Vorhandensein eines nachweisbaren Blutflusses durch Verwendung der Energie oder Amplitudenst rke des Doppler Signals an einer bestimmten anatomischen Stelle und ber einen bestimmten Zeitraum hinweg Farb Doppler Color Bildgebung liefert Informationen ber das Vorhandensein eines nachweisbaren Blutflusses sowie die Blutflussgeschwindigkeit und die Blutflussrichtung durch Verwendung der Energie oder Amplitudenst rke des Doppler Signals an einer bestimmten anatomischen Stelle und ber einen bestimmten Zeitraum hinweg Tissue Harmonic Imaging nutzt eine zus tzlich empfangene h here Frequenz um auf diese Weise St rflecken und Artefakte zu vermeiden sowie die Aufl sung des 2D Bildes zu verbessern Das Verst ndnis der Beschaffenheit des verwendeten Bildgebungsmodus erm glicht dem qualifizierten Ultraschalldiagnostiker die Anwendung des ALARA Prinzips F r die bedachte Verwendung des Ultraschall ist es erforderlich die Ultraschall Exposition des Patienten zum E
29. A A U Envirocide USA Fl ssigkeit Isopropyl A U N U Enzol USA Reinigungs Ethylenglykol A A A U mittel Expose USA Fl ssigkeit Isopropyl A A A U Gigasept AF DEU Fl ssigkeit Quart Ammoniak A A A U Gigasept FF DEU Fl ssigkeit Bernsteins ure N N N U Gluteraldehyde SDS USA Fl ssigkeit Glutaraldehyd A U A U Hexanios FRA Fl ssigkeit Polyhexanid Quart Ammoniak A A A U Hi Tor Plus USA Fl ssigkeit Chlorid A A N U Hibiclens USA Reinigungs Chlorhexidin A A A U mittel Isopropylalkohol ALLE Fl ssigkeit Alkohol N N N U Bunyiey pun ay gt ns a ya4 S jandey Tabelle 1 Kompatibilit t der Desinfektionsmittel mit dem System und den Schallk pfen Fortsetzung an Weir an HE CNAS ee Kodan T cher DEU Fl ssigkeit Propanol A A A U Kohrsolin ff DEU Fl ssigkeit Glutaraldehyd A U A U Korsolex basic DEU Fl ssigkeit Glutaraldehyd N N N U Korsolex extra DEU Fl ssigkeit Ethanol Propanol A A A U Lem O Quat USA Fl ssigkeit Alkyl Chlorid N N N U LpHse USA Fl ssigkeit O Phenylphenol A A A U Lysol USA Spray Ethanol N N N N Lysol IC USA Fl ssigkeit O Phenylphenol A N A U Madacide 1 USA Fl ssigkeit Isopropanol A A N A Matar USA Fl ssigkeit O Phenylphenol A U A U MetriCide 14 USA Fl ssigkeit Glutaraldehyd A A A U MetriCide 28 USA Fl ssigkeit Glutaraldehyd A A A U MetriZyme USA Reinigungs Propylenglykol A A A U mittel Mikrobak forte DEU Fl ssigkeit Ammoniumchlorid A A A U Mikrozid Wipes DEU Wischtuch Ethanol Propanol A A A U Nuclean FRA Spray Alkoh
30. Aus erm glicht den Zugriff auf das System ohne einen Benutzernamen und ein Passwort Administratorpasswort ndern oder Passwort nderungen f r Benutzer erm glichen 1 Als Administrator anmelden 2 Klicken Sie in der Benutzerliste auf Administrator 3 F hren Sie einen der folgenden Schritte aus e Administrator Passwort ndern Unter Benutzerinformationen das neue Passwort in das Feld Passwort eingeben und dann im Feld Best tigen wiederholen Siehe Ausw hlen eines sicheren Passworts auf Seite 17 e Passwort nderungen f r Benutzer erm glichen Kontrollk stchen Passwort nderungen ausw hlen 4 Auf Speichern klicken Benutzereinrichtung Neuen Benutzer hinzuf gen 1 Als Administrator anmelden 2 Klicken Sie auf Neu 3 Unter Benutzerinformationen die Felder Name Passwort und Best tigen ausf llen Siehe Ausw hlen eines sicheren Passworts auf Seite 17 4 Optional Geben Sie im Feld Benutzer die in der Titelzeile und dem Patientendaten Formular anzuzeigenden Benutzerinitialen ein 5 Optional Kontrollk stchen Administrationszugriff anklicken um auf alle Administrationsrechte Zugriff zu haben 6 Auf Speichern klicken Benutzerinformationen ndern 1 Als Administrator anmelden 2 Klicken Sie in der Benutzerliste auf den Benutzer 3 Unter Benutzerinformationen die gew nschten nderungen vornehmen 4 Auf Speichern klicken Bei jeder nderung des Benutzernamens wird der vorherige Name durch de
31. Clips Patientenuntersuchungen sollten regelm ig archiviert werden Zum Festlegen des Dateiformats siehe Einrichtung der USB Ger te auf Seite 20 Eine Patientenpr fung muss vor dem Export der entsprechenden Bilder und Clips abgeschlossen sein Siehe Untersuchung beenden 1 USB Speicherger t einstecken Siehe Anschlie en und Entfernen von USB Wechselspeicherger ten auf Seite 6 2 In der Patientenliste den Patienten ausw hlen dessen Bilder und Clips exportiert werden sollen 3 Exp USB auf dem Bildschirm ausw hlen Eine Liste mit USB Ger ten wird angezeigt 4 Das gew nschte USB Speicherger t ausw hlen und auf Export klicken Nur verf gbare USB Ger te zum Beispiel ohne Passwort Schutz k nnen ausgew hlt werden Der Export der Dateien ist etwa f nf Sekunden nach dem Ende der USB Animation abgeschlossen Ein Entfernen des USB Speicherger ts oder Abschalten des Systems w hrend des Exports von Dateien kann dazu f hren dass die exportierten Dateien korrupt oder unvollst ndig sind F r einen Abbruch des laufenden Exports Export abbrechen w hlen Kapitel 3 Bildgebung 31 Bunga pi g 32 Bilder und Clips l schen 1 Einen oder mehrere Patienten aus der Patientenliste ausw hlen 2 L schen w hlen um den ausgew hlten Patienten aus der Liste zu l schen Ein Best tigungsdialogfeld wird angezeigt Sie k nnen Messungen von Distanz Fl che und Umfang in jedem Bildgebungsmodus durchf hren
32. Das Bild im Wahlbereich Fenster wird um 100 vergr ert 4 Optional Bei fixiertem Bild das Bild mit dem Touchpad nach oben unten und links rechts schwenken Zum Aufheben der Vergr erung noch einmal die Zoom Taste dr cken Ein Ausschalten der F hrungslinien F hrungslinien sind zur Nadelf hrung konzipiert und sind eine optionale Funktion So schalten Sie F hrungslinien ein und aus Dr cken Sie auf einem 2D Bild eine der folgenden Steuertasten e Biopsie Diese Option h ngt vom verwendeten Schallkopftyp ab F r weitere Informationen siehe SonoSite Biopsie Benutzerhandbuch e F hrung Diese Funktion h ngt von Schallkopf und Untersuchungstyp ab F r weitere Informationen siehe Benutzerhandbuch zur SonoSite Halterung und Nadelf hrung Verf gbarkeit von Bildgebungsmodi und Untersuchungstypen je nach Schallkopf WARNHINWEIS Um Fehldiagnosen oder Sch den f r den Patienten zu vermeiden muss der Leistungsumfang des verwendeten Ger ts vor der Untersuchung gepr ft werden Die diagnostische Leistung unterscheidet sich f r jeden Schallkopf Untersuchungstyp und Bildgebungsmodus Au erdem erf llen die entsprechenden Schallk pfe je nach ihrer Anwendung bestimmte Kriterien zu denen auch der Biokompatibilit ts Anspruch z hlt Die Verf gbarkeit der einzelnen Untersuchungsmethoden h ngt somit vom verwendeten Schallkopf ab Au erdem bestimmt die Auswahl des verwendeten Untersuchungsverfahrens ber die Verf
33. Gels verwenden Die Verwendung von Gels die nicht von SonoSite empfohlen werden kann zu Schallkopfsch den und zum Erl schen der Garantie f hren Falls Sie Fragen zur Gelkompatibilit t haben wenden Sie sich an SonosSite oder Ihren rtlichen Kundendienstvertreter Sonosite empfiehlt das Reinigen der Schallk pfe nach jedem Gebrauch Siehe Reinigung und Desinfektion der Schallk pfe auf Seite 44 Ultraschallgel muss bei den Untersuchungen verwendet werden Obwohl die meisten Gels f r eine ausreichende akustische Kopplung sorgen sind manche Gels mit bestimmten Schallkopfmaterialien nicht kompatibel SonoSite empfiehlt die Verwendung von Aquasonic Gel eine Probe liegt dem System bei Im Allgemeinen ist eine gro z gige Menge Gel zwischen dem Schallkopf und dem K rper des Patienten aufzutragen Bei der Anwendung f r invasive oder chirurgische Eingriffe ist eine Schallkopf Schutzh lle zu verwenden WARNHINWEIS Um Kontaminierung zu vermeiden wird die Verwendung von sterilen Schallkopf Schutzh llen und sterilem Ultraschallgel f r invasive oder chirurgische klinische Anwendungen empfohlen Bringen Sie die Schallkopf Schutzh lle und das Gel erst unmittelbar vor Beginn des Verfahrens an Schallkopf Schutzh lle aufsetzen SonoSite empfiehlt f r intrakavit re oder chirurgische Anwendungen die Verwendung von f r den Markt freigegebenen Schallkopf Schutzh llen Um das Kontaminationsrisiko zu verringern sollte die Schutzh
34. Index K Kabel Anschlie en der Stromversorgung 4 Kinder Verwendungszwecke 12 Klicken 9 Kundendienst vii L LCD Bildschirm Ausgang 75 reinigen 43 Leitf den sachverwandt 76 Lizenz Nummer 40 Luftfeuchtigkeitsgrenzwerte 94 M Mechanischer Index MI 75 97 Messungen bearbeiten 34 Distanz 34 Fehler 37 Fl che 2D 35 Genauigkeit 34 35 l schen 34 Umfang 2D 35 Nadelf hrung 24 Normen auf dem Luftweg transportierte Ger te 96 elektromechanische 95 EMV Klassifizierung 96 HIPAA 96 Normen f r auf dem Luftweg transportierte Ger te 96 NTSC Definition 97 Option 18 O Oberfl chliche Strukturen Verwendungszwecke 12 Optimieren 22 Orientierung Markierung 8 Option 22 P PAL Definition 97 Option 18 Passwort 15 16 17 Patientendaten Formular 27 Patienteninformation 8 19 Patientenliste 29 PC 18 Peripherieger te 94 Pr ferenzen 19 Probefrist 40 R reinigen Batterie 47 LCD Bildschirm 43 Schallk pfe 44 System 43 Ruhemodus 18 S Schall Ausgangsleistung Begriffe in Tabellen 87 Messung 78 Tabellen 80 Schallkopf Allgemeine Anwendung 10 anschlie en 5 Bildgebungsmodi 25 Definition 97 desinfizieren 44 gekr mmte Anordnung curved array 98 Invasive oder chirurgische Anwendung 10 lineare Anordnung linear array 98 Probleme 40 Reinigung und Desinfektion 44 Schutzh lle 10 Technische Daten 93 Untersuchungstyp 25 Vorbereitung 10 Serielle Schnittstelle 18 Sicherheit 14 Batteri
35. Lichteinfall von oben oder von der Seite zu minimieren e Bei Verwendung eines Bildschirmtr gers die H he so anpassen dass sich der Bildschirm auf oder etwas unter Augenh he befindet K rperhaltung 56 Den R cken w hrend einer Untersuchung st tzen e Einen Stuhl verwenden dessen R ckenlehne die Lendenwirbels ule unterst tzt dessen Sitzh he an die H he der Arbeitsfl che angepasst werden kann der eine nat rliche K rperhaltung erm glicht und bei dem die H he problemlos verstellbar ist e Beim Sitzen oder Stehen auf eine gerade Haltung achten Nicht nach vorne beugen und Rundr cken vermeiden Verdrehte K rperhaltungen weitgehend vermeiden e Ein h henverstellbares Bett verwenden e Den Abstand zwischen Patient und Bediener m glichst gering halten e Gesicht nach vorne richten Verdrehen von Kopf oder K rper vermeiden e Gesamten K rper bewegen und den Arm der den Schallkopf f hrt neben oder leicht vor dem K rper halten e Bei schwierigen Untersuchungen aufstehen um Streckbewegungen weitestgehend zu vermeiden Angenehme Schulter und Armhaltung gew hrleisten Den Ellbogen nahe an der K rperseite halten Auf eine gerade entspannte Schulterhaltung achten e Den Arm auf einem Kissen einer Unterlage bzw auf dem Bett abst tzen Verdrehen der Halspartie weitgehend vermeiden Das Ultraschallsystem direkt vor dem Bediener aufstellen Entspannte Hand Handgelenk und Fingerhaltung gew hrleisten
36. SB Speicherger t unter Umst nden besch digt oder passwortgesch tzt Schalten Sie das System ab und tauschen Sie das Ger t aus So schlie en Sie ein USB Speicherger t an Schlie en Sie das USB Speicherger t an einen der USB Anschl sse des Systems an Siehe Abbildung 1 1 auf Seite 2 Das USB Speicherger t ist einsatzbereit wenn das USB Symbol erscheint Weitere Informationen ber das Ger t erhalten Sie unter Einrichtung der USB Ger te auf Seite 20 So entfernen Sie das USB Speicherger t Das Entfernen des USB Speicherger ts w hrend eines Exportvorgangs kann zu Datenverlust oder besch digung bei den exportierten Dateien f hren 1 Warten Sie f nf Sekunden nach dem Ende der USB Animation ab 2 Entfernen Sie das USB Speicherger t aus dem Anschluss Bedienelemente des Systems I Abbildung 1 3 Bedienelemente des Systems 1 Ein Aus Taste 2 Steuertasten 3 Steuer Drehkn pfe 4 Touchpad 5 Touchpad Taste Schaltet das System ein bzw aus F hren Sie je nach Kontext eine Aktion durch oder nehmen Sie eine Auswahl vor Aktuelle Namen erscheinen auf dem Bildschirm neben den Tasten Stellen Sie Verst rkung Tiefe Cine Puffer Wahlbereich Fenster und Helligkeit ein Manchmal kann damit auch eine Aktion durchgef hrt werden Sie werden gedreht oder gedr ckt Steuert den Zeiger und andere Elemente Arbeitet zusammen mit dem Touchpad Wird g
37. Ultraschallsystem der S Series Benutzerhandbuch CE Bi Sonosite SonosSite Inc 21919 30th Drive SE Bothell WA 98021 USA Tel 1 888 482 9449 oder 1 425 951 1200 Fax 1 425 951 1201 SonoSite Ltd Alexander House 40A Wilbury Way Hitchin Herts SG4 0AP Gro britannien Tel 44 1462 444800 Fax 44 1462 444801 Vorsichtshinweis Laut US Bundesgesetzen darf dieses Ger t nur an rzte oder auf deren Anordnung verkauft werden S Cath S FAST S ICU S Nerve SiteLink SonoHD SonoMB und SonoSite sind Marken oder eingetragene Marken der SonoSite Inc Nicht zu SonoSite geh rende Produktnamen sind u U Marken oder eingetragene Marken der jeweiligen Eigent mer Es besteht Schutz durch die folgenden US Patente 5722412 5817024 5893363 6135961 6364839 6371918 6383139 6416475 6471651 6569101 6648826 6962566 7169108 Weitere Patente sind angemeldet P07527 01 11 2007 Copyright 2007 SonoSite Inc Alle Rechte vorbehalten Inhaltsverzeichnis Einf hrung KONVENtIONENI erkennen n ER vii Kundenk mMmmMenta Esiin iiris aiias vii Kapitel 1 Erste Schritte Informationen zum System nneessssennsssennssennnssnnnssennenennnseennsennessennssnnnssennsssnnnssennssennne 1 Vorbereiten des Systems enesseoneseonssesonesennessennusssnnssennusssnnssennustnonsssenestsenesennuseen 1 F cher und Anschl sse ssssicsssesssiensssnssssesiscsnnnes nansenssesssnnseennssnnukernkeseinsersnnee 1 Einsetzen oder Entfernen
38. alelektrode auftreten Das System nicht verwenden wenn es sprunghaftes oder inkonsistentes Verhalten aufweist Unregelm igkeiten in der Abtastsequenz sind Anzeichen f r eine Hardwarest rung die vor dem Einsatz des Ger ts korrigiert werden muss Einige Schallkopf Schutzh llen k nnen nat rlichen Latex und Talkum enthalten was bei manchen Personen allergische Reaktionen hervorrufen kann Informationen zu Produkten die Naturkautschuk enthalten sind in den FDA Richtlinien 21 CFR 801 437 User Labeling zu finden Ultraschalluntersuchungen sind mit Bedacht durchzuf hren Das ALARA Prinzip Untersuchungen auf ein vern nftiges Ma beschr nken walten lassen und die Informationen zur wohl bedachten Verwendung von MI und TI beachten SonoSite empfiehlt gegenw rtig keine bestimmte Schallabstandsisolatormarke Wenn ein Schallabstandsisolator verwendet wird muss er eine Mindestd mpfung von 0 3dB cm MHZz aufweisen Einige SonoSite Schallk pfe sind f r intraoperative Anwendungen zugelassen wenn eine f r den Markt freigegebene Schutzh lle verwendet wird Kapitel 6 Sicherheit 63 yay ayp s Elektromagnetische Vertr glichkeit Das Ultraschallsystem wurde getestet und entspricht den Grenzwerten f r elektromagnetische Vertr glichkeit EMV f r medizinische Ger te gem IEC 60601 1 2 2001 Diese Grenzwerte sollen ausreichenden Schutz vor sch dlichen St rungen in einer typischen medizinischen Installation gew hrleisten
39. andtes Teil Etikett der Underwriters Laboratories Umweltschutz Logo Gilt f r alle Teile Produkte die in den von China D ver ffentlichten RoHS Vorschriften aufgelistet werden Wird m glicherweise wegen Platzmangel nicht auf der Oberfl che einiger Teile Produkte angezeigt CCC Zertifizierung China Compulsory Certificate Obligatorische Sicherheitskennzeichnung f r die Einhaltung chinesischer Normen f r viele Produkte die in der chinesischen Volksrepublik verkauft werden Enth lt Quecksilber Gilt f r den LCD Bildschirm und unter Umst nden auch f r andere Komponenten des Ultraschallsystems an l WARNHINWEIS Schlie en Sie nur von SonoSite empfohlenes Zubeh r und onnect Only B FR FREE Peripherieger te an Peripherals Recommended by SonoSite Kapitel 7 Technische Angaben Dieses Kapitel enth lt die technischen Daten des Systems und Zubeh rs sowie Standards Die technischen Daten der empfohlenen Peripherieger te sind in den Herstelleranweisungen enthalten Unterst tzte Schallk pfe e C11e 8 5 MHz 1 8 m e 1 25e 13 6 MHz 2 3 m e C60e 5 2 MHz 1 7 m e 138e 10 5 MHz 1 7 m e HFL38 13 6 MHz 1 7 m e C11e 5 5 MHz 1 8 m e ICTx 8 5 MHz 1 7m Bildgebungsmodi e 2D 256 Graut ne e Farb Doppler Color 256 Farben PP e Farb Amplituden Doppler CPD 256 Farben Bild und Clip Speicherung Interner Speicher Wie viele Bilder und Clips gespeichert werden k nnen h ngt vom Bildge
40. ass die Batterie geladen ist Den LCD Bildschirm zur Optimierung des Betrachtungswinkels entsprechend einstellen Helligkeit einstellen Die Verst rkung einstellen Die Verst rkung einstellen Die Verst rkung oder Skala einstellen Gew nschten Drucker auf der Einrichtungsseite f r die PC Anbindung ausw hlen Siehe System f r einen Drucker konfigurieren auf Seite 18 Die Druckeranschl sse berpr fen Stellen Sie sicher dass der Drucker eingeschaltet und ordnungsgem konfiguriert wurde Siehe ggf die Anleitungen des Druckerherstellers Kapitel 5 Fehlersuche und Wartung 39 ayans a yaJ Fehlersuche Fortsetzung Symptom L sung DVD Rekorder zeichnet nicht Anschl sse des DVD Rekorders berpr fen auf Pr fen ob der DVD Rekorder eingeschaltet und richtig eingestellt ist Siehe das betreffende Benutzerhandbuch des SonoSite Zubeh rs und Herstelleranweisungen System erkennt den Schallkopf Schallkopf trennen und wieder anschlie en nicht Auf dem Systembildschirm M glicherweise ist eine Systemwartung erforderlich erscheint ein Wartungssymbol Notieren Sie die in Zeile C in Klammern angegebene Nummer AS Wenden Sie sich an SonoSite oder Ihren rtlichen J 5 x Kundendienstvertreter Softwarelizenzierung 40 SonoSite Software wird durch eine Lizenznummer kontrolliert Nach der Installation einer neuen Software fordert das SonoSite System zur Eingabe einer Lizenznummer auf Es muss jewe
41. awars s Einstellung der Systeminformationen Die Seite zur Einstellung der Systeminformationen zeigt Informationen ber Systemhardware und softwareversionen sowie Lizenzen an Siehe auch Lizenznummer eingeben auf Seite 41 Einrichtung der USB Ger te 20 Auf der Seite zur Einrichtung der USB Ger te k nnen Informationen ber angeschlossene USB Ger te und verf gbare Ger tepl tze angezeigt werden Sie k nnen auch ein Dateiformat f r Bilder angeben die auf ein USB Speicherger t exportiert werden Dateiformat f r exportierte Bilder festlegen Das angegebene Bildformat wirkt sich nur auf nicht animierte Bilder aus Clips werden in H 264 Videoclips die als MP4 Dateien gespeichert sind exportiert Zu deren Wiedergabe empfiehlt SonoSite QuickTime 7 0 oder h her 1 Klicken Sie auf der Einrichtungsseite f r USB Ger te auf Export 2 W hlen Sie unter SiteLink ein Bildformat aus F r JPEG Formate eine JPEG Komprimierung ausw hlen Eine hohe Komprimierung hat eine kleinere Dateigr e aber weniger Details 3 Klicken Sie unter Sortieren auf eine Sortierreihenfolge Durch die Sortierreihenfolge wird die Anordnung der exportierten Dateien festgelegt Durch Klicken auf die Option Ger te k nnen Sie zum vorherigen Bildschirm zur ckkehren Kapitel 3 Bildgebung Bildgebungsmodi Das System ist mit einem Hochleistungs LCD und einer modernen Bildoptimierungs technologie ausgestattet die Bedieneraktionen weitgehe
42. bungsmodus und Dateiformat ab Zubeh r Die folgenden Komponenten sind im Lieferumfang entweder enthalten oder sind zur Verwendung auf dem Ultraschallsystem verf gbar e Batterie e Biopsie F hrung e Nadelf hrung e Netzteil e Systemnetzstromkabel 3 1 m e S Series Stativ Kapitel 7 Technische Angaben 93 usge uy ayas uydaL Peripherieger te Zu den Peripherieger ten geh ren f r medizinische Ger te zugelassene den Anforderungen der Richtlinie EN60601 1 entsprechende und nicht f r medizinische Ger te zugelassene handels bliche Produkte Die Herstelleranweisungen liegen den jeweiligen Peripherieger ten bei F r medizinische Ger te zugelassen Nicht a medizinisch P zugelassen Schwarzwei drucker Empfohlenes Druckerpapier Wenden Sie sich in den USA unter der Nummer 800 686 7669 oder ber www sony com professional an Sony um Bestellungen aufzugeben oder einen H ndler vor Ort ausfindig zu machen DVD Rekorder Kensington Sicherheitskabel USB Tastatur Grenzwerte f r Temperatur und Luftfeuchtigkeit Hinweis Die Grenzwerte f r Temperatur Druck und Feuchtigkeit gelten nur f r Ultraschallsystem Schallk pfe und Batterie Tabelle 1 Grenzwerte f r den Betrieb System Batterie Schallkopf 10 40 C 10 40 C 10 40 C 15 95 relative 15 95 relative 15 95 relative Luftfeuchtigkeit Luftfeuchtigkeit Luftfeuchtigkeit 700 bis 1060 hPa 700 bis 1060 hPa Tabelle 2 Grenzwert
43. cal Wo Ultraschallleistung mit Ausnahme von TIW n In diesem Fall ist es die Ultraschallleistung in Milliwatt durch eine ffnung von einem Zentimeter W 3 z Herabgesetzte Ultraschallleistung in axialer Entfernung z in Milliwatt Ispra 3 Z1 Herabgesetzte zeitliche Durchschnittsintensit t des r umlichen H chstwerts bei axialer Entfernung z4 Milliwatt pro Quadratzentimeter Z1 Axiale Entfernung die dem Ort des Maximums min W 3 z Ira 3 z x 1 cm entspricht wobei z gt zbp in Zentimetern Kapitel 6 Sicherheit 87 yay ayd s Tabelle 14 Begriffe und Definitionen zur Schall Ausgangsleistung Fortsetzung Begriff Definition Zbp 1 69 Aapr in Zentimetern Zsp F r MI die axiale Entfernung bei der p 3 gemessen wird F r TIK die axiale Entfernung bei der TIK ein globaler Maximalwert in Zentimetern ist z B Zsp Zp 3 deq z Entsprechender Strahlendurchmesser als eine Funktion der axialen Entfernung z und ist gleich 4 r Wo ITA z wobei lz4 z die zeitliche Durchschnittsintensit t als Funktion von z in Zentimetern ist fc Mittlere Frequenz in MHZ Dim von Aaprt Aktive Abmessungen der ffnung f r die azimutale x und vertikale y Ebene in Zentimetern PD Impulsdauer in Mikrosekunden die mit dem bertragungsmuster in Zusammenhang steht das den unter MI angezeigten Wert verursacht PRF Impulswiederholungsfrequenz die mit dem bertragungsmuster in Zusammenhang steht das
44. chirms achten Y ist gleichbedeutend mit einer Verringerung der Parametereinstellung zur Reduzierung des MI oder TI Wertes ist gleichbedeutend mit einer Erh hung der Parametereinstellung zur Reduzierung des MI oder TI Wertes Tabelle 3 MI Tiefen Schallkopf einstellung C11x T C60x HFL38x ICTx L25x L38x gt gt gt gt gt gt P21x Tabelle 4 TI TIW TIC TIK Farb Amplituden Doppler Einstellungen Schallkopf Breite H he Tiefe Tiefenein des des des PRF rellun Optimieren Bereichs Bereichs Bereichs g C11x T 4 C60x 4 gi 4 HFL38x T T ICTx A A 0 Untersuchungs Gyn L25x 4 T L38x P21x 4 4 t Kapitel 6 Sicherheit 73 H Y YIS Ausgangsleistungsanzeige Das System entspricht dem AIUM Standard f r die Ausgangsleistungsanzeige von MI und TI siehe letzte Liste im Abschnitt Sachverwandte Leitf den unten Tabelle 5 gibt f r jeden Schallkopf und Betriebsmodus an ob der TI oder der MI den Wert 1 0 bersteigt oder erreicht und daher angezeigt werden muss Tabelle 5 F lle mit thermischem oder mechanischem Index gt 1 0 Schallkopfmodell Index 2D CPD Color C11x 8 5 MI Nein Nein TIC TIK oder Tiw Nein Ja C60x 5 2 MI Ja Nein TIC TIK oder TIW Nein Nein HFL38x 13 6 MI Nein Ja TIC TIK oder TIW Nein Ja ICTx 8 5 MI Nein Nein TIC TIK oder TIW Nein Nein L25x 13 6 MI Nein Nein TIC TIK oder TIW Nein Nein L38x 10 5 MI Nein Ja TIC TIK
45. d Wertebereich Systemtoleranz ee veitahrenb Wertebereich cm Axiale Distanz lt 2 plus1 Aufnahme Phantom 0 26 cm der vollen Skala Laterale Distanz lt 2 plus1 Aufnahme Phantom 0 35 cm der vollen Skala Diagonale Distanz lt 2 plus1 Aufnahme Phantom 0 44 cm der vollen Skala Fl che lt 4 plus Aufnahme Phantom 0 01 720 cm 2 der vollen Skala kleinste Abmessung 100 plus 0 5 Umfang lt 3 plus Aufnahme Phantom 0 01 96 cm 1 4 der vollen Skala kleinste Abmessung 100 plus 0 5 a Volle Distanzskala bedeutet maximale Bildtiefe b Es wurde ein RMI 413a Modellphantom mit einer Schw chung von 0 7 dB cm MHz verwendet c Die Fl chengenauigkeit wird anhand der folgenden Gleichung definiert Toleranz 1 lateraler Fehler 1 axialer Fehler 1 100 0 5 d Die Genauigkeit des Umfangs wird als der gr ere Wert der lateralen oder axialen Genauigkeit anhand der folgenden Gleichung definiert Toleranz 2 maximal 2 Fehler 100 0 5 Fehlerquellen bei Messungen Es gibt im Allgemeinen zwei Arten von Fehlern die bei einer Messung auftreten k nnen Aufnahmefehler Dazu z hlen Fehler die bei der zu Bilddarstellungszwecken erfolgenden Signalaufnahme umwandlung und verarbeitung durch die Ultraschallsystemelektronik verursacht werden Berechnungs und Darstellungsfehler k nnen au erdem durch die Generierung des Pixelskalierungsfaktors durch die Anwendung dieses Faktors auf die Tasterzirke
46. den Doppler CPD und Farb Color Doppler sind optionale Funktionen 22 CPD wird zur Sichtbarmachung eines nachweisbaren Blutflusses verwendet Ein Farb Doppler Bildgebungsmodus wird zur Visualisierung des Vorhandenseins der Geschwindigkeit und der Richtung des Blutflusses f r eine gro e Auswahl von Str mungszust nden verwendet CPD oder Color Bild anzeigen 1 Dr cken Sie auf Farbe Ein Wahlbereich Fenster wird in der Mitte des 2D Bildes angezeigt 2 Dr cken Sie auf CPD oder auf Color auf der linken Seite Bei der Farbbildgebung zeigt die Farbanzeigeleiste links im oberen Bildschirmbereich die Geschwindigkeit in cm s an 3 Mithilfe des Touchpads das Wahlbereich Fenster nach Wunsch positionieren Ein gr ner Umriss zeigt die nderung an Einstellen von Verst rkung und Tiefenwerten Tiefe einstellen Sie k nnen die Tiefe in allen Bildgebungsmodi einstellen Die vertikale Tiefenskala ist je nach Tiefe in Schritte von 0 5 cm 1 cm und 5 cm unterteilt Zum Andern des Formats der Tiefenmarkierungen siehe Einrichtung der Voreinstellungen auf Seite 19 Drehen Sie den Drehknopf Tiefe e Durch Drehen nach rechts wird die Anzeigetiefe vergr ert e Durch Drehen nach links wird die Anzeigetiefe verkleinert Manuelles Einstellen der Verst rkung Zum automatischen Einstellen der Verst rkung in 2D siehe 2D Einstellungen auf Seite 21 1 Dr cken Sie den linken Drehknopf um eine Einstellung auszuw hlen gt el
47. den unter MI angezeigten Wert in Hertz verursacht P Pil max Intensit t des verminderten Drucks an dem Punkt an dem das r umlich intensive Freifeld Impulsintegral einem Maximalwert in Megapascal entspricht deg Pilmax Strahlendurchmesser an dem Punkt an dem das r umlich intensive Freifeld Impulsintegral einem Maximalwert in Zentimetern entspricht FL Fokusl nge bzw die horizontale x und vertikale y L nge falls verschieden in Zentimetern Genauigkeit und Ungewissheit von Schallmessungen Alle Tabelleneintr ge wurden unter den gleichen Betriebsbedingungen ermittelt dieauch dem maximalen Indexwert in der ersten Tabellenspalte zu Grunde liegen Die Genauigkeit und Unsicherheit der Messung von Leistung Druck Intensit t und anderen Gr en die zur Ableitung der Werte in der Schall Ausgangsleistungstabelle verwendet werden sind in der nachstehenden Tabelle angegeben Gem Abschnitt 6 4 des Output Display Standard 88 Norm f r die Ausgangsleistungsanzeige erfolgt die Ermittlung der folgenden Werte zur Genauigkeit und Ungewissheit von Messungen anhand von wiederholten Messungen und Angabe der Standardabweichung als Prozentsatz Tabelle 15 Genauigkeit und Ungewissheit von Schallmessungen Genauigkeit Ungewissheit Menge Standardabweichung in 95 Vertrauensbereich Pr 1 9 11 2 Pr3 1 9 12 2 Wo 3 4 10 fc 0 1 4 7 PII 3 2 12 5 bis 16 8 Pllz 3 2 13 47 bis 17 5 Symbole auf den
48. der S Series Stativ beigelegten Anweisungen 2 Klicken Sie auf der Einrichtungsseite f r Verbindungen auf den Drucker in der Drucker Liste System f r einen DVD Rekorder oder Strichcode Scanner konfigurieren 1 F hren Sie auf der Einrichtungsseite f r Verbindungen Folgendes aus e DVD Rekorder In der Liste Videoformat den Videostandard ausw hlen NTSC oder PAL e Aus der Liste Serielle Schnittstelle das gew nschte Peripherieger t ausw hlen 2 Klicken Sie auf Ja um das System neu zu starten 3 Ein serielles Kabel RS 232 von der seriellen Schnittstelle des Systems an das Peripherieger t anschlie en Speichermeldungen erhalten W hlen Sie auf der Einrichtungsseite f r die Verbindungseinrichtung Warnung interne Speicherkapazit t Das System zeigt eine Meldung an wenn die Kapazit t des internen Speichers gegen Ende einer Untersuchung fast ersch pft ist Einstellung von Datum und Uhrzeit Datum und Uhrzeit einstellen F hren Sie auf der Seite f r die Einstellung von Datum und Uhrzeit Folgendes aus e Im Feld Datum das aktuelle Datum eingeben Siehe Text eingeben auf Seite 9 e Im Feld Uhrzeit die aktuelle Uhrzeit im 24 Stunden Format Stunden und Minuten eingeben Einrichtung der Display Informationen Auf der Seite f r die Einrichtung von Display Informationen k nnen Sie festlegen welche Details bei der Bildgebung auf dem Bildschirm angezeigt werden sollen Sie k nnen in den folgenden Abschnitte
49. e 61 Elektrisch 58 elektromagnetische Vertr glichkeit 64 Ger te 61 klinische 63 Softwarelizenz 40 Sonde Siehe Schallkopf SonoHD 98 SonoMB 22 98 Speichern 28 Speicherung technische Daten Bilder 93 Ger te 94 Sprache 19 Standardeinstellungen 13 Steuertasten 8 9 Symbole Anschl sse 3 Beschriftung 89 System aktivieren 4 Bedienelemente 7 Reinigung und Desinfektion 43 Software 1 Status 8 T Tastatur am Bildschirm 9 Tasten 7 Tasterzirkel 33 Tastkopf Siehe Schallkopf Technische Daten 93 Technischer Kundendienst viii Temperaturgrenzwerte 94 Text eingeben 9 Thermischer Index TI 19 75 98 Tiefeneinstellung Definition 98 einstellen 23 Markierung 8 19 Touchpad 9 U Ultraschallbegriffe 97 Untersuchung Ende 27 Typ und Schallkopf 25 Typ ndern 25 USB Anschluss 3 Export 20 31 Ger t anschlie en oder entfernen 6 Index 103 xapuj 104 V Vaskul r Verwendungszwecke 12 Versand technische Daten 94 Verst rkung Auto Gain 21 einstellen 23 Verwendungszwecke 11 Video 3 Voreinstellungen 19 Vorsichtshinweise Definition vii WwW Warnhinweise Definition vii Wartung 41 Z Zeiteinstellung 19 Zoom 24 Zubeh rliste 93 Index Bi SonoS te P07527 01 NINA MINI NN
50. e Bediener von Ultraschallger ten mit gutem Beurteilungsverm gen und Einblick reduzieren die Anwendung aufein vern nftiges Ma um die Exposition zu senken Es gibt keine festen Regeln welche die richtige Exposition f r jede Situation festlegen Qualifizierte Ultraschalldiagnostiker entscheiden sich f r die geeignetste M glichkeit die Exposition und Bioeffekte w hrend der Ultraschalluntersuchung so gering wie m glich zu halten Hierzu sind eingehende Kenntnisse in Bezug auf Bildgebungsmodi Schallkopfleistungs f higkeit Systemeinstellung und Abtastverfahren erforderlich Der Bildgebungsmodus bestimmt die Natur des Ultraschallstrahls Ein station rer Schallstrahl f hrt zu einer konzentrierteren Exposition als ein abtastender Schallstrahl der die Exposition ber den Bereich verteilt Die Schallkopfleistungsf higkeit h ngt von der Frequenz der Eindringtiefe der Aufl sung und dem Aufnahmefeld ab Die Standardeinstellungen werden vor der Untersuchung neuer Patienten wiederhergestellt Die Systemeinstellungen w hrend der Untersuchung werden durch das Abtastverfahren des qualifizierten Ultraschalldiagnostikers und die Patientenvariablen bestimmt Zu den Variablen welche die Anwendung des ALARA Prinzips durch den qualifizierten Ultraschalldiagnostiker beeinflussen z hlen K rpergr e Knochenlage im Verh ltnis zum Fokus im K rper angetroffene Schw chung und Ultraschall Expositionsdauer Die Expositionsdauer ist eine besonders n
51. e f r Transport und Lagerung System ohne Batterie Batterie Schallkopf 35 65 C 20 60 C 35 65 C 15 95 relative 15 95 relative 15 95 relative Luftfeuchtigkeit Luftfeuchtigkeit Luftfeuchtigkeit 500 bis 1060 hPa 500 bis 1060 hPa Bei einer Lagerzeit ber 30 Tage h chstens bei Raumtemperatur aufbewahren 94 Elektrische Daten Stromversorgungseingang 100 240 V Wechselstrom 50 60 Hz max 2 0 A bei 100 V Wechselstrom StromversorgungsausgangNr 1 15 V Gleichstrom max 5 0 A Stromversorgungsausgang Nr 2 12 V Gleichstrom max 2 3 A Batterie Die Batterie besteht aus sechs Lithiumionenzellen plus Elektronik einem Temperatursensor und Batteriekontakten Laufzeit betr gt zwei Stunden je nach Bildgebungsmodus und Bildschirmhelligkeit Elektromechanische Sicherheitsnormen EN 60601 1 1997 European Norm Medical Electrical Equipment Part 1 Europanorm medizinische elektrische Ger te Teil 1 General Requirements for Safety Allgemeine Anforderungen an die Sicherheit EN 60601 1 1 2001 European Norm Medical Electrical Equipment Part 1 General Requirements for Safety Section 1 1 Europanorm medizinische elektrische Ger te Teil 1 Allgemeine Anforderungen an die Sicherheit Abschnitt 1 1 Collateral Standard Safety Requirements for Medical Electrical Systems Erg nzungsnorm Festlegungen f r die Sicherheit von medizinischen elektrischen Systemen EN 60601 2 37 2001 Amendment A1
52. ebungsmodus bei der das 2D Bild durch eine ann hernde Beseitigung von Artefakten durch Speckle Rauschen an Gewebegrenzen sowie eine bessere Kontrastaufl sung durch die Verringerung von Artefakten und Visualisierung von Strukturmustern innerhalb des Bildes verbessert wird Eine Option des 2D Bildgebungsmodus bei der das 2D Bild durch Betrachtung eines Ziels aus drei Winkeln und anschlie ender Verschmelzung und Mittelwertbildung der erfassten Daten verbessert wird um eine bessere Gesamtbildqualit t bei gleichzeitiger Verringerung von Rauschen und Artefakten zu erzielen Das Verh ltnis einer akustischen Gesamtleistung zu der akustischen Leistung die erforderlich ist um die Gewebetemperatur unter festgelegten Bedingungen um 1 C anzuheben Eine ausf hrlichere Beschreibung des TI ist Kapitel 6 Sicherheit zu entnehmen Ein thermischer Index f r Anwendungen in denen der Ultraschallstrahl durch Weichteile dringt und eine Kernregion sich in unmittelbarer N he von Knochen befindet Bezieht sich auf die Tiefe des Displays Bei der Berechnung der Echoposition im Bild wird von einer konstanten Schallgeschwindigkeit von 1538 5 Metern Sekunde ausgegangen Ein thermischer Index f r Anwendungen in denen der Ultraschallstrahl durch Weichteile dringt und eine Kernregion sich in unmittelbarer N he von Knochen befindet Sendet mit einer Frequenz und empf ngt eine h here harmonische Frequenz um Rauschen und St rflecke zu reduzieren u
53. edr ckt um ein Bildschirmelement zu aktivieren Kapitel 1 Erste Schritte ayHayaS 33513 Bildschirmaufteilung alle ZI 5 Et 6 3 ZU Ellipse Messen 4 7 Bprucken i R A CAROTIS COMMUNIS 8 5 Zur ck 4 A 1 13cm x L schen Pl Fixieren E Speichern Su i 9 Abbildung 1 4 Bildschirmaufteilung Bereich mit Daten der Modi Orientierungs Aktuelle Informationen zum Bildgebungsmodus zum Beispiel Allg S THI S und THI sind aktiviert wenn auf dem Schallkopf verf gbar und nicht benutzerdefiniert F r Definitionen siehe Glossar Zeigt die Bildorientierung an markierung Bild Ultraschallbild Bereich mit Aktuelle Daten zu Messungen Messungsdaten Patienten Zeigt den aktuellen Patientennamen die ID Nummer die Institution den information Benutzer sowie Datum und Uhrzeit an Systemstatus Informationen zum Systemstatus z B Untersuchungstyp Schallkopf Betrieb Tiefenmarkierung mit Netzstrom Batterie Ladestatus und USB Zeigt markierte Unterteilungen je nach Tiefe in Schritten von 0 5 cm 1 cm und 5 cm an Zum Angeben des Formats siehe Einrichtung der Voreinstellungen auf Seite 19 Untersuchungs Voreingestellte Untersuchungsbeschriftung aus dem beschriftung Patienteninformationen Formular Steuertasten Im aktuellen Kontext verf gbare Steuerungen Siehe auch Steuertasten auf Seite 9 Allgemeine Interaktion Touchpad In Formularen und Einstellungsseiten wird das Touchpad
54. em Bereich von 1 bis 10 Sie k nnen ebenfalls nur die Helligkeit der Tastennamen und Symbole anpassen Siehe Einrichtung der Voreinstellungen auf Seite 19 Die Bildschirmhelligkeit wirkt sich auf die Batterienutzungsdauer aus Um die Batterienutzungsdauer zu verl ngern die Helligkeit auf eine niedrigere Stufe einstellen Kapitel 3 Bildgebung 21 Bunga pi g 2D Einstellungen Fortsetzung Steuertaste Symbol Beschreibung Optimieren Fe Folgende Einstellungen sind m glich 5 gt Aufl bietet die bestm gliche Aufl sung von Darstellungsdetails Ausrichtung SonoMB MB Seite x x en Allg bietet ein Gleichgewicht zwischen Aufl sung und Eindringtiefe Tiefe bietet die bestm gliche Eindringtiefe Zu den Parametern die f r die beste Bildqualit t optimiert sind z hlen Fokuszonen ffnungsgr e Frequenz mittlere Frequenz und Bandbreite und Kurven Diese Parameter k nnen nicht vom Benutzer ge ndert werden Es stehen vier Bildausrichtungen zur Auswahl O R Oben Rechts O L Oben Links U L Unten Links U R Unten Rechts MB An und MB Aus schaltet die MB Technologie von SonoMB ein und aus Wenn SonoMB eingeschaltet ist erscheint oben links auf dem Bildschirm ein MB Diese Funktion h ngt von Schallkopf und Untersuchungstyp ab Zeigt an welche Seite der entsprechenden Option dargestellt wird Dr cken um n chste Seite anzuzeigen CPD und Farb Doppler Bildgebung Farb Amplitu
55. emoberfl chen reinigen und desinfizieren 1 Das System ausschalten 2 Das System vom Netzteil trennen oder vom Stativ entfernen 3 Die u eren Oberfl chen mit einem weichen Tuch reinigen das mit milder Seife oder einer milden Reinigungsl sung befeuchtet wurde um Partikel oder K rperfl ssigkeiten zu entfernen Die Reinigungsl sung sollte auf das Tuch und nicht auf die Oberfl che aufgetragen werden 4 Die geeignete Desinfektionsmittell sung f r das System mischen und dabei die Anweisungen auf dem Etikett des Desinfektionsmittels in Bezug auf L sungskonzentration und Einwirkungsdauer des Desinfektionsmittels befolgen u Die Oberfl chen mit der Desinfektionsmittell sung abwischen a Lassen Sie das Ger t an der Luft trocknen oder wischen Sie es mit einem trockenen sauberen Tuch ab Reinigung und Desinfektion der Schallk pfe Um den Schallkopf zu desinfizieren ihn in eine Reinigungsl sung eintauchen oder damit abwischen Eintauchbare Schallk pfe k nnen nur desinfiziert werden wenn laut Produktkennzeichnung die Anwendung einer Eintauchmethode zul ssig ist Siehe Tabelle 1 Kompatibilit t der Desinfektionsmittel mit dem System und den Schallk pfen auf Seite 48 WARNHINWEIS Um einen elektrischen Schlag zu vermeiden den Schallkopf vor dem Reinigen vom System trennen Um Verletzungen zu vermeiden sind bei der Reinigung oder Desinfektion stets Schutzbrille und Handschuhe zu tragen Um Infektionen z
56. en Formular Bilder und Clips sssssssssessssssssssesssssssssssssssssse aias Speichern von Bildern und Clips nesesesensssenssenssennsennssenssennesnnnsennsennn 28 berpr fen von Bildern und Clips aessecasesessesesesssnnnnnnnsssssssnnnnnennnnnnnnnnnnnnne 29 Drucken Exportieren und L schen von Bildern und Clips 30 Kapitel 4 Messungen Verwendung der Tasterzirkel unnsneeensssenssenssennssenssenssennssnnesenssenssennssnnnnennn 33 Distanzmessungen enesseensenssnnsnnssunsensennsnnnsnnsenne 34 Messungen der Fl che und des Umfangs Messgenauigkeit asessssesssenssensssnnssenssennsennssnnssenssennssunssensssnnsnnnnsenssennsnnnssnnssnnnssnnssnnnen 35 Fehlerquellen bei Messungen usssesssessenssennssenssenssennssunssensssnnssnnssenssenssennssennsnnnr 37 Kapitel 5 Fehlersuche und Wartung Fehlersuche cssusscsassssssrtesssseennssenanseensessnnnrhennssinnsehn rdeunen ner sass en aSa ata K e KNEE 39 Softwarelizenzierung 40 VALAAU aT E E E 41 Reinigung und Desinfektion des Ultraschallsystems 43 Reinigung und Desinfektion der Schallk pfe uunssnsneeeeenseenn 44 Reinigung und Desinfektion der Batterie sssssssssssssessssssssssssssssssssssessesse 47 Kapitel 6 Sicherheit Ergonomische Sicherheit usssessenssensssenssensssnnssenssennssnnssnnssnnnssnnssenssenssnnssennsennn 55 Aufstellung des Systems 56 K rperhaltung sessista asti on asetan 56 Pausen Bewegung und Abwechslu
57. en Kommission Die Kommunalvorschriften in Bezug auf Entsorgung einsehen Inhalt mit thylenoxid sterilisiert Wellpappe dem Recycling zuf hren Gef hrliche Spannung Gef hrliche Spannung Herstellungsdatum Gleichstrom Vor Feuchtigkeit sch tzen Nicht mehr als 2 bereinanderstapeln Tabelle 16 Symbole auf den Etiketten Fortsetzung Definition a a gt 00 008 O m an STERILE p D Pe 192 Z Nicht mehr als 5 bereinanderstapeln Nicht mehr als 10 bereinanderstapeln Gegen Elektrostatik empfindliche Ger te Ger t entspricht den relevanten Vorschriften f r Elektroger te der US amerikanischen Federal Communications Commission FCC Zerbrechlich Strahlensterilisiertes Gel Hei Nur f r den Gebrauch in geschlossenen R umen Das Ger t strahlt ein statisches Gleichstrom Magnetfeld ab Nicht ionisierende Strahlung Papier dem Recycling zuf hren Seriennummernartige Kontrollnummer Lagerungstemperaturbedingungen Kapitel 6 Sicherheit 91 yay ayd s Tabelle 16 Symbole auf den Etiketten Fortsetzung Symbol Definition IPX7 Eintauchbar Gegen die Auswirkungen eines vor bergehenden Eintauchens gesch tzt IPX8 Wasserdichtes Ger t Gegen die Auswirkungen eines l ngeren Eintauchens gesch tzt m Vorsichtig mit dem Schallkopf umgehen Typ BF am Patienten angewandtes Teil B body K rper F floating applied part gleitendes angew
58. enz zu vergr ern oder eine Abschirmvorrichtung f r Magnetfelder anzubringen Die Magnetfeldst rke mit energietechnischer Frequenz sollte am vorgesehenen Installationsort gemessen werden um sicherzustellen dass die Grenzwerte eingehalten werden Geleitete 3 Vrms 3 Vrms Beim Einsatz tragbarer oder Hochfrequenz 150 kHz bis 80 MHz mobiler Hochfrequenzger te IEC 61000 4 6 zur Daten bertragung sollte der empfohlene Abstand zu allen Teilen des SonoSite Ultraschallger ts einschlie lich Kabeln eingehalten werden der sich aus der Gleichung f r die Frequenz des Senders berechnet Empfohlener Abstand d 1 2 JP Tabelle 2 Herstellererkl rung Elektromagnetische St rfestigkeit Fortsetzung St rfestigkeits IEC 60601 Pr fpegel Einhaltung Elektromagnetische pr fung Umgebung Hochfrequente 3Vim 3 V m d 1 2 P Strahlun i z SOMMA DIS he 80 MHz bis 800 MHz IEC 61000 4 3 d 2 3 JP 800 MHz bis 2 5 GHz P ist die maximale Ausgangsnennleistung des Senders in Watt W gem den Angaben des Herstellers und dist der empfohlene Abstand in Metern m Hochfrequente Die Feldst rken station rer Strahlung Hochfrequenzsender die bei IEC 61000 4 3 der elektromagnetischen Untersuchung des Standorts Fortsetzung Hinweis Ur ist die Netzspannung vor Anwendung des Pr fpegels Bei 80 MHz und 800 MHz gilt der h here Frequenzbereich ermittelt wurden sollten f r jeden Frequenzbereich unter dem Grenzwert liegen St run
59. erden Anwendungen f r Untersuchungen oberfl chlicher Strukturen Das System sendet Ultraschallenergie in verschiedene Teile der K rper von Kindern mit Hilfe von 2D SonoMB Technologie Farb Amplituden Doppler CPD und Farbdoppler Color um Ultraschallbilder zu erhalten Brust Schilddr se Hoden Lymphknoten Hernien Muskulo Skelettal Strukturen Weichteilstrukturen und angrenzende anatomische Strukturen k nnen auf m gliche Pathologien untersucht werden Dieses System kann zur Navigation mittels Ultraschall bei Biopsien und Drainagen Linienplatzierungen in Gef verl ufen peripheren Nervenblockaden Nervenblockaden der Spinalnerven und Lumbalpunktionen hilfreich sein Anwendungen f r vaskul re Untersuchungen Das System sendet Ultraschallenergie in verschiedene K rperteile mit Hilfe von 2D SonoMB Technologie Farb Amplituden Doppler CPD und Farbdoppler Color um Ultraschallbilder zu erhalten A carotis tiefe und oberfl chliche Venen und Arterien in den Armen und Beinen gro e Gef e im Abdomen sowie verschiedene kleine Gef e die Organe versorgen k nnen auf m gliche Pathologien untersucht werden Kapitel 2 Systemeinrichtung ber die Einrichtungsseiten k nnen das System angepasst und Einstellungen vorgenommen werden Aufrufen der Einrichtungsseiten So rufen Sie eine Einrichtungsseite auf 1 F hren Sie im 2D Bildgebungsmodus eine der folgenden Aktionen aus e Dr cken Sie auf Patient und anschlie end auf
60. erung Schallenergie emittieren Wenn die Schallenergie in den K rper bertragen wird verbreitet sie sich bis sie auf eine anatomische Grenzfl che oder eine nderung in den Gewebeeigenschaften trifft An dieser Grenzfl che bildet sich ein Echo das zum Schallkopf zur ckkehrt Dort wird die Schallenergie in elektrische Energie umgewandelt verarbeitet und als anatomische Bildinformation dargestellt Glossar 97 Jessoj9 98 Schallkopf mit gekr mmter Anordnung curved array Schallkopf mit linearer Anordnung linear array transducer SonoHD Bildgebungs technologie SonoMB Technologie Thermischer Index TI TIC thermischer Index f r Kranialknochen Tiefeneinstellung TIK thermischer Index f r Knochen Tissue Harmonic Imaging TIW thermischer Index f r Weichteile Er wird durch den Buchstaben C Abk f r curved gekr mmt und eine Zahl 60 identifiziert Die Zahl entspricht dem in Millimeter ausgedr ckten Radius der Anordnungskr mmung Die Schallkopfelemente sind f r die Steuerung der Merkmale und Richtung des Schallstrahls elektrisch konfiguriert Beispielsweise C15 C60e Er wird durch den Buchstaben L linear und eine Zahl 38 identifiziert Die Zahl entspricht der in Millimeter ausgedr ckten Breite des Feldes Die Schallkopfelemente sind f r die Steuerung der Merkmale und Richtung des Schallstrahls elektrisch konfiguriert Beispielsweise L38 Eine Option des 2D Bildg
61. erzuntersuchungen Das System sendet Ultraschallenergie in das Abdomen des Patienten mit Hilfe von 2D SonoMB M Technologie Farb Doppler Color und Tissue Harmonic Imaging THI um Ultraschallbilder zu erhalten Herz Herzklappen gro e Gef e angrenzende anatomische Strukturen sowie die Gesamtleistung und gr e des Herzens k nnen auf m gliche Pathologien untersucht werden Anwendungen f r gyn kologische und Infertilit tsuntersuchungen Das System sendet Ultraschallenergie in das Becken und das untere Abdomen mit Hilfe von 2D SonoMB Technologie Farb Amplituden Doppler CPD und Farbdoppler Color um Ultraschallbilder zu erhalten Uterus Ovarien Adnexe und angrenzende anatomische Strukturen k nnen transvaginal auf m gliche Pathologien untersucht werden Kapitel 1 Erste Schritte 11 ayHayaS 33513 Anwendungen f r interventionelle Bildgebung Das System sendet Ultraschallenergie in verschiedene K rperteile des Patienten mit Hilfe von 2D SonoMB Technologie Farb Doppler Color Farb Amplituden Doppler CPD und Tissue Harmonic Imaging THI um Ultraschallbilder zu erhalten Das System kann zur Ultraschallnavigation bei Biopsien und Drainagen Legen von Gef zug ngen peripheren Nervenblockaden Nervenblockaden der Spinalnerven und Lumbalpunktionen Amniozentesen und anderen geburtshilflichen Verfahren eingesetzt werden und bei intraoperativen Verfahren an Unterleib Brust und Nervensystem hilfreich sein Anwendungen f
62. esen Schallkopf Betriebsmodus nicht zutreffend Kapitel 6 Sicherheit 83 yay ayp s Tabelle 11 Schallkopfmodell L38x 10 5 Betriebsmodus CPD Color TIW TIK Index Bezeichnung M Non scan TIC Scan Non scan Aaprt lt 1 Agprt gt 1 Globaler maximaler Indexwert 1 3 1 0 b Pr 3 MPa 2 89 Wo mW 64 88 z a min von W 3 z3 Ira 3 z1 mW 5 Z1 cm z z Zbp cm z 5 Zsp cm 1 1 2 deqlZsp cm E fe MHZJ 4 91 4 91 Dim von Aaprt X cm 0 54 Y cm 0 4 PD s 0 529 PRF Hz 9547 pr Pll max MPa 3 48 NB deg Pllmax cm _ 25 Fokusl nge FL cm 1 5 pes FL cm 2 5 Ipa 3 Ml max W cm 439 3 Kontrolle 1 Betriebsart Color CPD en g Kontrolle 2 Untersuchungstyp Beliebig Bru 2 Kontrolle 3 PRF 331 2137 5 z L Kontrolle 4 Optimierung Tiefe Beliebig 3 1 Med 3 1 lt g Kontrolle 5 Position Gr e des Beliebig StSt Color Bereichs Eog Std 84 a Dieser Index ist f r diesen Betriebsmodus nicht erforderlich der Wert ist lt 1 b Dieser Schallkopf ist nicht f r den transkranialen Einsatz bzw den Einsatz am Sch del von Neugeborenen vorgesehen F r diese Betriebsbedingung liegen keine Daten vor da aus dem angegebenen Grund kein globaler Maximalindexwert vorliegt siehe Zeile Globaler maximaler Indexwert F r diesen Schallko
63. et In situ herabgesetzte und Wasser Wertintensit ten 78 Alle Intensit tsparameter werden in Wasser gemessen Da Wasser Schallenergie nicht absorbiert stellen die Messungen im Wasser einen schlechtestm glichen Wert dar Biologisches Gewebe absorbiert Schallenergie Der wahre Intensit tswert an einem beliebigen Punkt h ngt von der Menge Art des Gewebes und der Frequenz ab mit der sich der Ultraschall durch das Gewebe bewegt Der Intensit tswert im Gewebe auch in situ genannt wurde anhand der folgenden Formel gesch tzt In situ Wasser e2 a9 wobei In situ In situ Intensit tswert Wasser Wasser Intensit tswert e 2 7183 a Schw chungsfaktor dB cm MHz Die Schw chungsfaktoren a f r verschiedene Gewebearten werden unten aufgef hrt Hirn 0 53 Herz 0 66 Niere 0 79 Leber 0 43 Muskel 0 55 1 Hautoberfl che zur Messungstiefe in cm f mittlere Frequenz der Schallkopf System Moduskombination in MHz Da der Weg des Ultraschalls w hrend der Untersuchung mit aller Wahrscheinlichkeit verschiedene Gewebel ngen und arten durchquert erweist sich eine Sch tzung der wahren in situ Intensit t als schwierig F r allgemeine Berichterstellungszwecke wird ein Schw chungsfaktor von 0 3 verwendet Der blicherweise berichtete in situ Wert verwendet daher die Formel in situ herabgesetzt Wasser e 006 Da es sich bei diesem Wert nicht um die wahre in situ Intensit t handelt wird zu seiner n heren
64. gel ein homogenes Gewebemodell mit einem Schw chungskoeffizienten von 0 3 dB cm MHz auf der gesamten Strecke des Ultraschallstrahls verwendet Das Modell ist insofern konservativ ausgelegt als es die in situ Schallexposition bersch tzt wenn die Strecke zwischen Schallkopf und Bereich von Interesse v llig aus Weichteilen besteht Wenn die Strecke bedeutende Mengen an Fl ssigkeit Kapitel 6 Sicherheit 79 yay ayp s enth lt wie dies bei vielen transabdominal abgetasteten Schwangerschaften im ersten und zweiten Trimenon der Fall ist untersch tzt dieses Modell u U die in situ Schallexposition Das Ausma der Untersch tzung h ngt von der jeweiligen Situation ab Gewebemodelle mit fester Strecke bei denen die Dicke der Weichteile konstant gehalten wird dienen manchmal zur Sch tzung der in situ Schallexpositionen wenn der Weg des Ultraschallstrahls l nger als 3 cm ist und gr tenteils aus Fl ssigkeit besteht Wenn anhand dieses Modells die maximale Exposition des F tus bei transabdominalen Abtastungen gesch tzt wird wird bei jedem Trimenon ein Wert von 1 dB cm MHz benutzt Bestehende Gewebemodelle die auf linearer bertragung basieren k nnen die Schallexposition u U untersch tzen wenn bei der Ausgangsleistungsmessung eine bedeutende S ttigung aufgrund nicht linearer Schallstrahlverzerrung im Wasser vorhanden ist Die maximalen Schall Ausgangsleistungspegel von diagnostischen Ultraschallger ten erstrecken sic
65. gen k nnen in der N he von Ger ten auftreten die mit dem folgenden Symbol gekennzeichnet sind IEC 60417 Nr 417 IEC 5140 Quelle nicht ionisierender Strahlung Diese Richtlinien gelten nicht in allen Situationen Die Ausbreitung elektromagnetischer Strahlung wird durch die Absorption sowie die Reflektion von Strukturen Gegenst nden und Personen beeinflusst Kapitel 6 Sicherheit 69 yay ayp s a Die Feldst rken station rer Sender wie Basisstationen f r Funktelefone Handys Schnurlostelefone sowie Sendern f r Landfunk Amateurfunk UKW MW Radio und Fernseh bertragung k nnen theoretisch nicht genau vorhergesagt werden Um die durch station re Hochfrequenzsender bedingte elektromagnetische Umgebung zu beurteilen sollte eine elektromagnetische Untersuchung des Aufstellungsorts in Betracht gezogen werden Wenn die gemessene Feldst rke am Einsatzort des SonoSite Ultraschallsystems die entsprechenden Grenzwerte f r Hochfrequenzst rungen bersteigt sollte beobachtet werden ob das SonoSite Ultraschallsystem normal arbeitet Werden Betriebsst rungen festgestellt sind weitere Ma nahmen erforderlich Eventuell muss das SonoSite Ultraschallsystem neu ausgerichtet oder an einem anderen Ort aufgestellt werden b Im Frequenzbereich 150 kHz bis 80 MHz sollte die Feldst rke unter 3 V m liegen ALARA Prinzip ALARA ist das Leitprinzip f r diagnostische Ultraschallanwendungen Ultraschalldiagnostiker und andere qualifiziert
66. h ber einen breiten Wertebereich e Eine Untersuchung von Ger ten aus dem Jahr 1990 hat bei Einstellung der h chsten Ausgangsleistung MI Werte zwischen 0 1 und 1 0 ergeben Maximale MI Werte von ungef hr 2 0 k nnen bei modernen Ger ten auftreten Die maximalen MI Werte f r Echtzeit 2D und Bewegungsmodus Bildgebung M Mode sind vergleichbar e Im Rahmen einer statistischen Erhebung von 1988er und 1990er Impuls Doppler Ger ten wurden berechnete Sch tzungen der oberen Grenzwerte von Temperaturanstiegen die w hrend transabdominaler Abtastungen auftreten ermittelt Bei der berwiegenden Mehrheit der Modelle ergaben sich f r Expositionen von Fetalgewebe des ersten Trimenons und fetalen Knochen des zweiten Trimenons jeweils obere Grenzwerte von weniger als 1 C und 4 C Die gr ten ermittelten Werte waren ca 1 5 C bei Fetalgewebe des ersten Trimenons und 7 C bei fetalen Knochen des zweiten Trimenons Die hier angegebenen Sch tzungen der maximalen Temperaturanstiege beziehen sich auf ein Gewebemodell mit fester Strecke und auf Ger te mit Ispfa Werten ber 500 mW cm Die Berechnung der Temperaturanstiege f r Fetalknochen und gewebe erfolgte auf der Basis der Berechnungsverfahren die in den Abschnitten 4 3 2 1 4 3 2 6 in Bioeffects and Safety of Diagnostic Ultrasound Bioeffekte und Sicherheit der Ultraschalldiagnostik AIUM 1993 angegeben sind Schallausgangsleistung Tabellen 80 In Tabelle 8 bis Tabelle 13
67. hen im Echtzeit Abtastmodus im Gegensatz zum Fixieren oder Ruhemodus betrieben werden Zur Vermeidung von elektrischen Schl gen bzw Verletzungen keine Ger teabdeckungen ffnen Alle internen Einstellungen und Auswechselungen mit Ausnahme des Wechsels der Batterie m ssen von einem qualifizierten Techniker vorgenommen werden WARNHINWEIS Zur Vermeidung von Verletzungen darf das System nicht in der N he von entz ndlichen Gasen oder An sthetika betrieben werden Dies k nnte zu einer Explosion f hren Zur Vermeidung von elektrischen Schl gen ist das Ger t nur bei ordnungsgem er Erdung zu verwenden Wenn das Netzteil nicht ordnungsgem geerdet ist besteht die Gefahr eines elektrischen Schlags Die Zuverl ssigkeit einer Erdung l sst sich nur dann sicherstellen wenn das Ger t im Krankenhaus an eine entsprechende Wandsteckdose angeschlossen wird Der Erdungsdraht darf nicht entfernt oder umgangen werden Um einen m glichen elektrischen Schlag zu vermeiden darf das System nur mit Batteriestrom und nicht ber das Netzteil in Betrieb genommen werden wenn Verdacht besteht dass der Schutzleiter besch digt ist Um das Risiko eines elektrischen Schlags zu vermeiden ist der Anschluss des System Netzteils bzw an die Hilfs Netzstrombuchsen eines S Stativs an eine tragbare Mehrfachsteckdose oder ein Verl ngerungskabel nicht zul ssig Um das Risiko eines elektrischen Schlags zu vermeiden m ssen vor der Verwendung des
68. hentemperatur von der Umgebungstemperatur der auf dem Ultraschallsystem verwendeten Schallk pfe auf Die Temperaturen wurden gem EN 60601 2 37 Abschnitt 42 gemessen wobei Bedienelemente und Einstellungen so reguliert wurden dass maximale Temperaturen erzielt wurden Test 1 Der Test der Schallkopftemperatur am Pr fobjekt dem so genannten TMM engl tissue mimicking material beruht auf der folgenden Norm 42 3 a 1 Testmethode B IEC 60601 2 37 Zusatz 1 Der Grenzwert ist ein am Pr fobjekt gemessener Anstieg von 10 C von der Umgebungstemperatur Test 2 Der Test der Schallkopfoberfl chentemperatur in der Luft beruht auf der folgenden Norm 42 3 a 2 IEC 60601 2 37 Zusatz 1 Der Grenzwert ist ein Anstieg von 27 C von der Umgebungstemperatur Test 3 Der Test der Schallkopfoberfl chentemperatur am Pr fobjekt beruht auf der folgenden Norm 42 3 a 1 Testmethode B IEC 60601 2 37 Zusatz 1 Der Grenzwert ist ein am Pr fobjekt gemessener Anstieg von 6 C von der Umgebungstemperatur Die Umgebungstemperatur sollte 23 C 3 C betragen Tabelle 6 Anstieg der Schallkopfoberfl chentemperatur gem EN 60601 2 37 u ere Anwendung Test C11x C60x HFL38x L25x L38x P21x 1 9 2 C 9 0 C 95 C 95 C 9 6 C 90 C 2 19 0 C 18 0 C 19 0 C 182 C 20 0 C 20 0 C Tabelle 7 Anstieg der Schallkopfoberfl chentemperatur gem IEC 60601 2 37 innere Anwendung Test ICTx 3 5 5 C 2 12 0 C Kapitel 6 Sic
69. herheit 77 yay ayp s Messung der Schall Ausgangsleistung Seit der urspr nglichen Anwendung der Ultraschalldiagnostik wurden die m glichen humanbiologischen Effekte Bioeffekte der Ultraschall Exposition von verschiedenen wissenschaftlichen und medizinischen Institutionen untersucht Das American Institute of Ultrasound in Medicine AIUM best tigte im Oktober 1987 einen von seinem Bioeffekte Komitee herausgegebenen Bericht Bioeffects Considerations for the Safety of Diagnostic Ultrasound J Ultrasound Med Sept Vol 7 No 9 Supplement der manchmal auch Stowe Bericht genannt wird und in dem auf die verf gbaren Daten zu den potenziellen Auswirkungen der Ultraschall Exposition eingegangen wird Ein anderer Bericht mit dem Titel Bioeffects and Safety of Diagnostic Ultrasound Bioeffekte und Sicherheit der Ultraschalldiagnostik vom 28 Januar 1993 enth lt aktuellere Informationen Die Schall Ausgangsleistung dieses Ultraschallsystems wurde gemessen und in Einklang mit der Acoustic Output Measurement Standard for Diagnostic Ultrasound Equipment Norm f r die Messung von Schall Ausgangsleistungen bei diagnostischen Ultraschallger ten NEMA UD2 2004 und Standard for Real Time Display of Thermal and Mechanical Acoustic Output Indices on Diagnostic Ultrasound Equipment Norm f r die Echtzeitdarstellung von thermischen und mechanischen Schall Leistungsindizes bei diagnostischen Ultraschallger ten NEMA UDe3 2004 berechn
70. ils ein Code f r jedes System und jeden Schallkopf erworben werden das bzw der die neue Software verwendet Die Software kann f r einen kurzen Zeitraum Probezeit ohne g ltige Lizenznummer betrieben werden W hrend der Probezeit sind alle Systemfunktionen verf gbar Nach der Probezeit kann das System erst bei Eingabe einer g ltigen Lizenznummer wieder verwendet werden W hrend das System abgeschaltet ist oder sich im Ruhemodus befindet wird die Probezeit nicht in Anspruch genommen Die verbleibende Probezeit kann auf dem Bildschirm Lizenz Update abgerufen werden Vorsichtshinweis Nach Ablauf der Probezeit sind keine Systemfunktionen au er der Lizenzierung mehr verf gbar bis eine g ltige Lizenznummer eingegeben wird Wenn Sie eine Lizenznummer f r Ihre Software erhalten m chten wenden Sie sich bitte an den technischen Kundendienst von SonoSite Siehe Technischer Kundendienst von SonoSite auf Seite viii Es sind die folgenden Informationen anzugeben Siehe Einstellung der Systeminformationen auf Seite 20 Software Lizenzschl sselinformation Systemsoftware Schallkopfsoftware Name der die Installation durchf hrenden Name der die Installation durchf hrenden Institution Institution Seriennummer an der Unterseite des Systems Seriennummer des Schallkopfes ARM Version Teilenummer REF oder Modellnummer z B C60x PCBA Seriennummer Schallkopf Paketversion Nachdem Sie einen Lizenzschl
71. ind Verwenden Sie das System nicht wenn auf dem Bildschirm eine Fehlermeldung erscheint Notieren Sie den Fehlercode rufen Sie SonoSite oder Ihren rtlichen Kundendienstvertreter an und schalten Sie das System durch Dr cken und Festhalten der Ein Aus Taste ab Um eine Erh hung der System und Schallkopfsteckertemperatur zu vermeiden den Luftstrom in die Bel ftungsl cher an der R ckseite des Systems nicht blockieren Ger tesicherheit Zum Schutz des Ultraschallsystems Schallkopfs und Zubeh rs sind die folgenden Vorsichtshinweise zu beachten Vorsichtshinweis berm iges Biegen oder Verdrehen der Kabel kann zu einem Ausfall oder zum zeitweiligen Aussetzen des Betriebs f hren Unsachgem e Reinigung oder Desinfektion einer Systemkomponente kann permanenten Schaden verursachen Anweisungen zur Reinigung und Desinfektion entnehmen Sie bitte Kapitel 5 Fehlersuche und Wartung Den Schallkopfstecker nicht in L sung eintauchen Das Kabel ist jenseits der Stecker Kabel bergangsstelle des Schallkopfs nicht fl ssigkeitsdicht L sungen wie z B Verd nner oder Benzol oder Scheuermittel auf keinen Teil des Systems anwenden Wenn das System voraussichtlich einige Zeit nicht verwendet werden wird die Batterie aus dem System entfernen Keine Fl ssigkeit auf dem System versch tten Batteriesicherheit Um zu vermeiden dass die Batterie explodiert sich entz ndet oder D mpfe erzeugt und zu K rperverletz
72. ind Informationen hierzu sind den Gebrauchsanweisungen auf dem Etikett des Desinfektionsmittels und den Empfehlungen der Association for Professionals in Infection Control and Epidemiology APIC Verband der Fachleute auf dem Gebiet der Infektionskontrolle und Epidemiologie und der FDA amerikanische Verwaltungsbeh rde f r Nahrungs und Arzneimittel zu entnehmen Vorsichtshinweis Reinigungs oder Desinfektionsmittel nicht direkt auf die Systemoberfl chen spr hen Dies kann zum Einsickern des Reinigungs bzw Desinfektionsmittels in das System f hren wodurch das System besch digt und die Garantie ung ltig gemacht wird Keine starken L sungen wie z B Verd nner oder Benzol oder Scheuermittel verwenden da diese die Au enfl chen des Systems besch digen Nur empfohlene Reinigungs oder Desinfektionsmittel auf den Systemoberfl chen verwenden Desinfektionsmittel die ein Eintauchen erfordern sind nicht f r die Verwendung auf Systemoberfl chen zugelassen Beim Reinigen des Systems muss sichergestellt werden dass die L sung nicht zwischen die Bedienelemente des Systems oder in das Batteriefach gelangt Den LCD Bildschirm nicht zerkratzen LCD Bildschirm reinigen Ein sauberes weiches Baumwolltuch mit ammoniakhaltigem Fl ssigreiniger befeuchten und den Bildschirm abwischen Den Reiniger auf das Tuch und nicht auf die Oberfl che auftragen Kapitel 5 Fehlersuche und Wartung 43 ayans a yaJ Syst
73. iten Bei einer aktiven markierten Messung stehen die folgenden M glichkeiten zur Auswahl e Zum L schen dr cken Sie die Taste L schen e Um eine Messung zu bearbeiten die Tasterzirkel mit Hilfe des Touchpads bewegen Tasterzirkel Platzierungsgenauigkeit verbessern Einen der folgenden Schritte ausf hren e Anzeige auf maximale Sch rfe einstellen e F hrende Kanten dem Schallkopf am n chsten gelegen oder R nder als Anfangs und Endpunkte nehmen e F r jede Art von Messung eine konsequente Schallkopforientierung beibehalten e Der Wahlbereich ROI sollte einen m glichst gro en Bildschirmbereich ausf llen e Tiefeneinstellung oder Zoom minimieren Distanzmessungen 34 Distanz wird in cm gemessen So messen Sie die Distanz 1 Dr cken Sie in einem fixierten Bild auf Tasterzirkel Ein Tasterzirkelpaar wird angezeigt das durch eine gepunktete Linie miteinander verbunden ist 2 Positionieren Sie den ersten Tasterzirkel mithilfe des Touchpads und klicken Sie Daraufhin wird der andere Tasterzirkel aktiv 3 Mit Hilfe des Touchpads den anderen Tasterzirkel positionieren Je n her die Tasterzirkel beieinander sind desto kleiner werden sie und die gepunktete Linie verschwindet Informationen ber die Speicherung des Bilds mit den angezeigten Messungen finden Sie unter Bilder speichern auf Seite 28 Messungen der Fl che und des Umfangs Bei Fl chen und Umfang Messungen wird eine Ellipse mit Tasterzi
74. keit Quart Ammoniak A A A U Asepti HB USA Fl ssigkeit Quart Ammoniak A A A U Asepti Steryl USA Spray Ethanol A A A N Asepti Wipes USA Wischtuch Propanol lsopropylalkohol A A A A Bacillocid rasant DEU Fl ssigkeit Glut Quart Ammoniak A A A U Banicide USA Fl ssigkeit Glutaraldehyd A U A U Bleiche USA Fl ssigkeit NaCl Hypochlorit A A A U Brennspiritus USA Fl ssigkeit Ethanol N N N U Cavicide USA Fl ssigkeit Isopropyl A A A U Caviwipes USA Wischt cher Isopropanol A A N U Chlor Clean GBR Fl ssigkeit Natriumdichlorisocyanurat A N A U Cidalkan Lingettes FRA Wischt cher Ethylalkohol A A U U Cidex USA Fl ssigkeit Glutaraldehyd A A A A Cidex OPA USA Fl ssigkeit Ortho Phthalaldehyd A A A U Cidex Plus USA Fl ssigkeit Glutaraldehyd A A A A Cleanisept DEU Wischt cher Quart Ammoniak A A A A Clorox Wipes USA Wischt cher Isopropanol A A A U Control III USA Fl ssigkeit Quart Ammoniak A A N U ayans a y3J 05 Tabelle 1 Kompatibilit t der Desinfektionsmittel mit dem System und den Schallk pfen Fortsetzung an nt a Weir CON aree enUS aan Coverage Spray USA Spray Quart Ammoniak A A N N DentaSept FRA Fl ssigkeit Quart Ammoniak N N N U DisCide Wipes USA Wischt cher Isopropylalkohol A A A U DisOPA JPN Fl ssigkeit Ortho Phthalaldehyd A A A U Dispatch USA Spray NaCl Hypochlorit A A A U Dynacide PA FRA Fl ssigkeit Peressigs ure A A A U End Bac Il USA Fl ssigkeit Quart Ammoniak A A A N Endozime AW Plus FRA Fl ssigkeit Propanol A
75. kungsdauer des Desinfektionsmittels befolgen Die Oberfl chen mit der Desinfektionsmittell sung abwischen Lassen Sie das Ger t an der Luft trocknen oder wischen Sie es mit einem trockenen sauberen Tuch ab Kapitel 5 Fehlersuche und Wartung 45 ayans a yaJ 46 Den Schallkopf und das Kabel auf Besch digung wie Rissbildung Spaltung oder Fl ssigkeitslecks berpr fen Falls eine Besch digung offensichtlich ist den Gebrauch des Schallkopfs einstellen und SonoSite oder den rtlichen Kundendienstvertreter anrufen Schallkopf durch Eintauchen reinigen und desinfizieren 1 2 3 a co Den Schallkopf vom System trennen Jegliche Schallkopf Schutzh llen entfernen Die Oberfl che mit einem weichen Tuch reinigen das mit milder Seife oder einer geeigneten Reinigungsl sung befeuchtet wurde um Partikel oder K rperfl ssigkeiten zu entfernen Die Reinigungsl sung sollte auf das Tuch und nicht auf die Oberfl che aufgetragen werden Mit Wasser absp len oder mit einem mit Wasser befeuchteten Tuch abwischen Anschlie end mit einem trockenen Tuch abwischen Die geeignete Desinfektionsmittell sung f r den Schallkopf mischen und dabei die Anweisungen auf dem Etikett des Desinfektionsmittels in Bezug auf L sungskonzentration und Einwirkungsdauer des Desinfektionsmittels befolgen Den Schallkopf nicht mehr als 31 46 cm von dem Punkt an dem die Kabel in den Schallkopf eintreten in die Desinfektionsl sung tauchen
76. ler Color Bild CPD Siehe Farb Amplituden Doppler CPD Bild D Daten der Modi 8 19 Datum 19 Desinfektionsmittel Kompatibilit t 48 desinfizieren Batterie 47 Schallk pfe 44 System 43 Distanzmessungen 34 Drehkn pfe 7 Drucken 31 Drucker Einrichtung 18 Problem 39 Druckersteuerung 3 Druckgrenzwerte 94 DVD Rekorder 18 40 E Ein Aus Taste 7 Einrichtungsseiten 13 Elektrisch Sicherheit 58 Technische Daten 95 elektromagnetische Vertr glichkeit 64 Elektromechanische Sicherheitsnormen 95 Ellipse 35 EMV Klassifizierungsnormen 96 Ereignis Log 16 Index 101 xapuj 102 Etiketten Symbole 89 Export Benutzerkonten 16 Bilder und Clips 31 Einrichtung der USB Ger te 20 Ereignis Log 16 F Farb Amplituden Doppler CPD Bild 22 Farb Doppler Color Bild 22 Fehler algorithmische 37 Aufnahme 37 Messung 37 Fehlermeldung 60 Fehlersuche 39 Fixieren 23 Fokuszonen optimieren 22 F hrung 24 F hrungslinien 24 G GBH Verwendungszwecke 12 Genauigkeit von Schallmessungen 88 Genauigkeit Schallmessung 88 Ger tesicherheit 61 Gewebemodelle 79 Gyn kologie Verwendungszwecke 11 H Hautoberfl che Definition 97 Helligkeit 21 Herz Verwendungszwecke 11 Hinzuf gen eines neuen Benutzers 15 HIPAA Norm 96 Importieren von Benutzerkonten 16 Infertilit t Verwendungszwecke 11 In situ Definition 97 Intensit t herabgesetzt 78 in situ 78 Wasserwert 78 Interventionell Verwendungszwecke 12
77. lgel f r invasive oder chirurgische klinische Anwendungen empfohlen Bringen Sie die Schallkopf Schutzh lle und das Gel erst unmittelbar vor Beginn des Verfahrens an Einige Schallkopf Schutzh llen k nnen nat rlichen Latex und Talkum enthalten was bei manchen Personen allergische Reaktionen hervorrufen kann Informationen zu Produkten die Naturkautschuk enthalten sind in den FDA Richtlinien 21 CFR 801 437 User Labeling zu finden Reinigung und Desinfektion des Ultraschallsystems Die Au enfl chen des Ultraschallsystems und des Zubeh rs k nnen mit einem empfohlenen Reinigungs oder Desinfektionsmittel gereinigt bzw desinfiziert werden Siehe Tabelle 1 Kompatibilit t der Desinfektionsmittel mit dem System und den Schallk pfen auf Seite 48 WARNHINWEIS Um einen elektrischen Schlag zu vermeiden muss das System vor dem Reinigen stets von der Stromversorgung getrennt oder vom Stativ entfernt werden Um Infektionen zu vermeiden sind bei der Reinigung oder Desinfektion stets Schutzbrille und Handschuhe zu tragen Um Infektionen zu vermeiden ist darauf zu achten dass das Verfallsdatum der L sung nicht berschritten wurde Um Infektionen zu vermeiden muss der f r ein Produkt erforderliche Desinfektionsgrad eingehalten werden Dieser h ngt von der Art des Gewebes ab mit dem es bei Gebrauch in Ber hrung kommt Stellen Sie sicher dass die Konzentration der L sung und die Einwirkungsdauer f r das Ger t geeignet s
78. lpositionen auf dem Bildschirm und durch die Darstellung der Messung entstehen Algorithmischer Fehler Dieser Fehler wird durch Messungen die in Berechnungen h herer Ordnung eingegeben werden eingef hrt Dieser Fehler h ngt mit der Gleitkomma versus Ganzzahlmathematik zusammen die dadurch zur Entstehung von Fehlern neigt dass zwecks Darstellung einer gegebenen Anzahl signifikanter Stellen bei der Berechnung statt einem Stellenabbruch eine Rundung der Ergebnisse erfolgt Kapitel 4 Messungen 37 ua unssayy 38 Kapitel 5 Fehlersuche und Wartung Dieses Kapitel enth lt Informationen zur Fehlerbehebung w hrend des Systembetriebs sowie zur Eingabe einer Softwarelizenz und zur Pflege des Systems der Schallk pfe und des Zubeh rs Fehlersuche Sollten Schwierigkeiten mit dem System auftreten kann die folgende Tabelle bei der L sung des Problems behilflich sein Besteht das Problem weiterhin bitte an den technischen Kundendienst von SonoSite wenden Siehe Technischer Kundendienst von SonoSite auf Seite viii Fehlersuche Symptom L sung System schaltet sich nicht ein Bildqualit t des Systems ist schlecht Kein Farb Amplituden Doppler CPD Bild Kein Color Bild Drucken funktioniert nicht Alle Stromanschl sse berpr fen Gleichstromeingangsstecker und Batterie entfernen 10 Sekunden warten und dann Gleichstromeingangsstecker oder Batterie wieder anschlie en Sicherstellen d
79. lterminologie zweite Ausgabe nachschlagen ALARA Untersuchungen auf ein vern nftiges Ma beschr nken Hautoberfl che in situ LCD Mechanischer Index MI MI TI NTSC PAL phasengesteuerte Anordnung phased array Schallkopf Das Leitprinzip der Ultraschallanwendung das besagt dass die Ultraschallenergie Exposition des Patienten auf ein vern nftiges Ma beschr nkt werden soll solange sich dabei diagnostisch aussagekr ftige Ergebnisse erzielen lassen Eine Tiefe im Bild die der Gewebe Schallkopf bergangsstelle entspricht In der nat rlichen oder urspr nglichen Lage Fl ssigkristallanzeige Eine Angabe der Wahrscheinlichkeit des Auftretens mechanischer Bioeffekte je h her der MI desto gr er die Wahrscheinlichkeit der mechanischen Bioeffekte Eine ausf hrlichere Beschreibung des MI ist Kapitel 6 Sicherheit zu entnehmen Siehe Mechanischer Index MI und Thermischer Index TI National Television Standards Committee Eine Videoformateinstellung Siehe auch PAL Phase Alternating Line phasenweiser Zeilenwechsel Eine Videoformateinstellung Siehe auch NTSC Ein in erster Linie auf kardiologische Abtastverfahren ausgelegter Schallkopf Durch elektronische Steuerung von Richtung und Fokus des Schallstrahls wird ein Sektorbild aufgebaut Ein Ger t das eine Energieform in eine andere umwandelt Ultraschall Schallk pfe enthalten Piezoelemente die bei elektrischer Stimuli
80. n wenn die Speicherkapazit t fast ersch pft ist siehe Speichermeldungen erhalten auf Seite 18 F r den Zugriff auf gespeicherte Bilder und Clips die Patientenliste ffnen Siehe berpr fen von Bildern und Clips Bilder speichern Dr cken Sie auf Speichern Clip speichern Dr cken Sie auf Clip Zum Festlegen der Clipl nge siehe Einrichtung der Voreinstellungen auf Seite 19 berpr fen von Bildern und Clips Vorsichtshinweis Wenn das Symbol f r den internen Speicher nicht im Systemstatusbereich erscheint ist der interne Speicher eventuell defekt Wenden Sie sich an den technischen Kundendienst von SonoSite Siehe Technischer Kundendienst von SonoSite auf Seite viii Die Patientenliste erm glicht die Organisation gespeicherter Bilder und Clips an zentraler Stelle Name Datum Zeit O PATIENTI n04 00 59 O PATIENT2 104 01 01 PATIENT3 6 2009Jandd 01 04 Abbildung 3 1 Patientenliste Patientenliste ffnen 1 Dr cken Sie in 2D auf Patient 2 Dr cken Sie berpr fen 3 Istein aktueller Patient vorhanden Liste dr cken Patientenliste sortieren Nach dem Starten des System wird die Patientenliste nach Datum und Uhrzeit sortiert Die aktuellste Patientendatei wird an erster Stelle angezeigt Die Patientenliste kann nach Bedarf neu sortiert werden Hierf r wird zun chst auf den Spaltentitel geklickt nach dem sortiert werden soll Klicken Sie erneut um in umgekehrter Reihenfolge z
81. n Gast w hlen Passwort ndern 1 Das System einschalten 2 In der Liste Benutzer Login die Option Passwort w hlen 3 Altes und neues Passwort eingeben das neue Passwort best tigen und anschlie end auf OK klicken Ausw hlen eines sicheren Passworts Um die Sicherheit Ihres Passworts sicherzustellen sollte das Passwort sowohl Gro buchstaben A Z als auch Kleinbuchstaben a z und Zahlen 0 9 enthalten Bei Passw rtern wird zwischen Gro und Kleinschreibung unterschieden Kapitel 2 Systemeinrichtung 17 Gunyypuumawars s Einstellung von Audio Batterie Auf der Einrichtungsseite f r Audio und Batterie k nnen Sie die Optionen aus folgenden Listen ausw hlen Tastenton F r einen Klicksound der Tasten beim Tastendruck Ein oder Aus w hlen Tonalarm F r ein Tonsignal beim Speichern Warnen Hoch oder Herunterfahren Ein oder Aus w hlen Ruhemodusverz gerung Aus oder 5 bzw 10 Minuten f r den Zeitraum w hlen den das System vor dem bergang in den Ruhemodus inaktiv sein muss Ausschaltverz gerung Aus oder 15 bzw 30 Minuten f r den Zeitraum w hlen den das System inaktiv sein muss bevor es sich automatisch ausschaltet Einrichtung der Verbindung Auf der Seite f r die Verbindungseinrichtung k nnen Sie Optionen f r die Verwendung von Ger ten und f r Warnungen bei ersch pftem internen Speicher festlegen System f r einen Drucker konfigurieren 1 Druckerhardware einrichten Siehe die dem Drucker o
82. n Kontrollk stchen aktivieren Patienteninformation Informationen aus dem Patientendaten Formular Siehe Patientendaten Formular auf Seite 27 Daten der Modi Bildgebungsinformationen Systemstatus Stromversorgung Batterie Drucker und hnliche Informationen Einrichtung der Voreinstellungen Auf der Seite f r die Einrichtung von Voreinstellungen k nnen verschiedene allgemeine Einstellungen festgelegt werden Sie k nnen aus folgenden Listen ausw hlen Tiefenmarkierungen Durch Typ 1 werden nicht nummerierte Markierungen angezeigt und zwar mit der Zahl f r die maximale Tiefe rechts unten auf dem Bildschirm Durch Typ 2 werden Markierungen mit Nummern angezeigt Thermischer Index Sie k nnen zwischen TIS TIB oder TIC w hlen Die Standardeinstellung richtet sich nach dem Untersuchungstyp GBH ist TIK TCD ist TIC und alle anderen Untersuchungstypen sind TIW Clipl nge Clipl nge in Sekunden Sprache Die Systemsprache Eine nderung der Sprache erfordert einen Neustart des Systems Bildschirmhelligkeit Bei Hoch werden die Tastennamen und Symbole heller angezeigt diese Einstellung eignet sich f r helle Umgebungen wie z B bei Tageslicht Bei Niedrig werden die Tastennamen und Symbole dunkler angezeigt diese Einstellung eignet sich f r dunkle Umgebungen Pat Form auto speichern Speichert das Patientendaten Formular automatisch als Bild in der Patientendatei Kapitel 2 Systemeinrichtung 19 Gunyypuum
83. n ge nderten Namen ersetzt Benutzer l schen 1 Als Administrator anmelden 2 Klicken Sie in der Benutzerliste auf den Benutzer 3 Auf Delete L schen klicken 4 Auf Ja klicken Kapitel 2 Systemeinrichtung 15 Gunyypuumawass s Passwort ndern 1 Als Administrator anmelden 2 In der Benutzerliste auf den jeweiligen Benutzer klicken 3 Das neue Passwort in das Feld Passwort eingeben und im Feld Best tigen wiederholen 4 Auf Speichern klicken Export oder Import von Benutzerkonten Mit den Export und Importbefehlen k nnen mehrere Systeme konfiguriert und Benutzerkonteninformationen gesichert werden Benutzerkonten exportieren 1 USB Speicherger t einsetzen 2 Als Administrator anmelden 3 Dr cken Sie auf Export Eine Liste mit USB Ger ten wird angezeigt 4 Klicken Sie auf das USB Speicherger t und anschlie end auf Export Alle Benutzernamen und Passw rter werden auf das USB Speicherger t kopiert Benutzerkonten importieren 1 Das USB Speicherger t anschlie en auf dem die Konten gespeichert sind 2 Als Administrator anmelden 3 Auf Import dr cken 4 Auf das USB Speicherger t und anschlie end auf Import klicken 5 Im daraufhin angezeigten Dialogfeld auf die Option Fertig klicken Das System f hrt einen Neustart aus Alle im System vorhandenen Benutzernamen und Passw rter werden durch die importierten Daten ersetzt Exportieren und L schen des Ereignis Logs Der Ereignis Log zeichnet Fehler und Ereignisse
84. n und Clips 30 WARNHINWEIS Beachten Sie Folgendes um Besch digungen der USB Ger te und Verlust von darauf befindlichen Patientendaten zu vermeiden Entfernen Sie nicht das USB Speicherger t und schalten Sie nicht das Ultraschallsystem aus w hrend das System exportiert Sto en Sie das USB Speicherger t nicht und ben Sie keinen Druck darauf aus w hrend das Ger t sich in der Buchse des Systems befindet Der Anschluss k nnte brechen Bild drucken 1 berpr fen dass ein Drucker ausgew hlt wurde Siehe System f r einen Drucker konfigurieren auf Seite 18 2 Hierzu ist wie folgt vorzugehen e Patientenbilder in der Patientenliste pr fen Dr cken Sie auf Drucken wenn das gew nschte Bild erscheint e Fixieren Sie das Bild und dr cken Sie auf Drucken Mehrere Bilder drucken 1 berpr fen dass ein Drucker ausgew hlt wurde Siehe System f r einen Drucker konfigurieren auf Seite 18 2 Hierzu ist wie folgt vorzugehen e Drucken aller Bilder mehrerer Patienten Einen oder mehrere Patienten aus der Patientenliste ausw hlen Dr cken Sie dann auf Drucken e Drucken aller Bilder eines Patienten Patienten in der Patientenliste markieren und anschlie end auf Drucken dr cken Jedes Bild erscheint w hrend des Druckvorgangs kurz auf dem Bildschirm Zum Exportieren von Bildern oder Clips auf ein USB Speicherger t USB Speicherger te dienen der vor bergehenden Speicherung von Bildern und
85. n und zur Bildgebung zur ckzukehren e Fertig um nderungen zu speichern und zur Bildgebung zur ckzukehren Untersuchung beenden 1 Sicherstellen dass alle Bilder und andere Daten die erhalten bleiben sollen gespeichert wurden Siehe Bilder und Clips auf Seite 28 2 Dr cken Sie in 2D auf Patient 3 Hierzu ist wie folgt vorzugehen e Dr cken Sie auf Ende e Dr cken Sie auf Neu um ein neues Patientendaten Formular zu erstellen Siehe Neues Patientendaten Formular erstellen auf Seite 27 Kapitel 3 Bildgebung 27 Bunga pi g Felder des Patientendaten Formulars Feld Beschreibung Nachname Patientenname Vorname ID Identifikationsnummer des Patienten Untersuchungstyp Untersuchungstyp Untersuchungs Untersuchungsspezifische Beschriftung die rechts im beschriftung unteren Bereich des Bildschirms erscheint Benutzer Benutzerinitialen bis zu 3 Zeichen Erscheint in der Patientenliste und der Titelzeile Institut Name des Instituts Erscheint in der Bild Titelzeile Bilder und Clips Speichern von Bildern und Clips 28 Beim Speichern von Bildern oder Clips werden diese auf einem internen Speicher gesichert Anschlie end sendet das System bei aktiviertem Tonalarm einen Signalton aus und das Prozent Symbol blinkt Siehe Einstellung von Audio Batterie auf Seite 18 Das Prozent Symbol zeigt den verbliebenen Speicherplatz im internen Speicher in Prozent an Um ein Warnsignal zu erhalte
86. nd die Aufl sung zu verbessern Ein thermischer Index f r Weichteile Abk rzungen Abk rzungen der Benutzeroberfl che Abk rzung Definition Abd Abdomen Bru Brust CPD Farb Amplituden Doppler GBH Geburtshilfe Krd Herz MB SonoMB MI Mechanischer Index Mus Muskuloskeletal Nrv Nerv NTSC National Television Standards Committee S SonoHD Bildgebungstechnologie SmP Kleinteile THI Tissue Harmonic Imaging TI Thermischer Index Vas Vaskul r Ven Ven s Glossar 99 JessojD 100 Index Nummern 2D Bildgebung 21 A Abdomen Verwendungszwecke 11 Abk rzungen 99 Administrator 14 ALARA Prinzip 70 97 Alphanumerische Tasten 7 Anmeldung Administrator 14 Benutzer 14 Anschl sse Einrichtung 18 Symbole 3 Audio 3 18 Aufnahmefehler 37 Aufzeichnungsproblem 40 Ausgangsleistungsanzeige 75 Aus Modus 18 Batterie Einrichtung 18 Einsetzen oder Entfernen 3 laden 4 reinigen 47 Sicherheit 61 Technische Daten 95 Bedienelemente direkt 71 Empf nger 72 indirekt 72 Benutzereinrichtung 15 Benutzerhandbuch verwendete Konventionen vii Benutzerkonten 16 Bilder und Clips auf USB Ger t exportieren 31 l schen 32 Speichern 28 berpr fen 30 Bildgebungsmodi Liste der 93 Schallkopf 25 Bildqualit t schlecht 39 Bildschirmaufteilung 8 Bildschirmhelligkeit 19 Biologische Sicherheit 63 Biops 24 C Cine Puffer 23 Clips L nge 19 Siehe auch Bilder und Clips Color Siehe Farb Dopp
87. nd vereinfacht Die verf gbaren Bildgebungsmodi sind von Schallkopf und Untersuchungstyp abh ngig Siehe Verf gbarkeit von Bildgebungsmodi und Untersuchungstypen je nach Schallkopf auf Seite 24 2D Bildgebung 2D ist der Standard Bildgebungsmodus des Systems Echos werden am Bildschirm in zwei Dimensionen angezeigt indem auf der Grundlage der Echosignalamplitude eine bestimmte Helligkeitsstufe zugeordnet wird Um die bestm gliche Bildqualit t zu erhalten m ssen Bildschirmhelligkeit Verst rkung Tiefenwerte Betrachtungswinkel und Untersuchungstyp richtig eingestellt werden Au erdem sollte eine Optimierungseinstellung verwendet werden die den jeweiligen Anforderungen am besten entspricht 2D Bild anzeigen 1 F hren Sie einen der folgenden Schritte aus e Das System einschalten e Dr cken Sie auf 2D 2 Anpassen von Einstellungen Siehe 2D Einstellungen 2D Einstellungen Sie k nnen in der 2D Bildgebung mithilfe der folgenden Tasten Einstellungen anpassen Siehe auch Einstellen von Verst rkung und Tiefenwerten auf Seite 23 2D Einstellungen Steuertaste Symbol Beschreibung Auto Gain Die Verst rkung wird bei jedem Bet tigen dieser Taste erneut eingestellt Zur manuellen Anpassung der Verst rkung siehe Einstellen von Verst rkung und Tiefenwerten auf Seite 23 Helligkeit Per Einstellen der Bildschirmhelligkeit Dr cken Sie auf Hell und drehen As Sie den linken Drehknopf Einstellungen in ein
88. nesseenn 96 HIPAA Norm ciiin a A 96 Glossar BEgriME soraieieirerisianisa arae e ea eE E a aR Ea A EE aE 97 ABK FZUNGEN eunessssess ressudsistesensenusennesnnssanderenscchensnsneunssndennansenbtsnnsehnse hererseehanineteennedene 99 vi Einf hrung Das vorliegende S Series Ultraschallsystem Benutzerhandbuch enth lt Informationen ber Vorbereitung und Gebrauch des S Series Ultraschallsystems sowie ber die Reinigung und Desinfektion von Ger t und Schallk pfen Es enth lt au erdem Systemspezifikationen sowie zus tzliche Informationen zu Sicherheit und Schall Ausgangsleistung Es ist f r Leser konzipiert die mit Ultraschallverfahren vertraut sind Es dient nicht als Lehrmittel f r Ultraschalldiagnostik oder klinische Verfahren Vor dem Gebrauch des Systems sollten Sie eine Schulung in Ultraschallverfahren absolviert haben Informationen zur Verwendung des Zubeh rs und der Peripherieger te sind dem betreffenden Benutzerhandbuch des SonoSite Zubeh rs zu entnehmen Spezifische Informationen ber die Peripherieger te sind den Herstelleranweisungen zu entnehmen Konventionen Das Benutzerhandbuch folgt den folgenden Konventionen Ein WARNHINWEIS beschreibt die notwendigen Vorsichtsma nahmen zur Vermeidung einer Verletzung oder eines t dlichen Unfalls Ein Vorsichtshinweis beschreibt die notwendigen Vorsichtsma nahmen zum Schutz der Produkte Nummerierte Schritte m ssen in einer bestimmten Reihenfolge ausgef hrt werden
89. ng aus Wenn m glich sollten sie zur Verbesserung der Bildqualit t verwendet werden bevor von Bedienelementen mit direkter oder indirekter Auswirkung auf die Ausgangsleistung Gebrauch gemacht wird Akustische Artefakte Bei einem akustischen Artefakt handelt es sich um im Bild vorhandene oder fehlende Informationen die zu einer inkorrekten Anzeige der darzustellenden Struktur oder Str mung f hren Es gibt hilfreiche Artefakte die einer Diagnose f rderlich sind sowie Artefakte die eine korrekte Auslegung der Daten erschweren Beispiele f r Artefakte sind u a e Schallschatten e Durchschallung e Aliaseffekt Aliasing e Wiederholungsechos e Kometenschweif Folgender Literaturverweis enth lt weitere Informationen zur Ermittlung und Auslegung akustischer Artefakte Kremkau Frederick W Diagnostic Ultrasound Principles and Instruments 7th ed W B Saunders Company Oct 17 2005 Richtlinien zur Verringerung des MI und TI 72 Es folgen allgemeine Richtlinien zur Verringerung der MI und TI Werte Wenn mehrere Parameter gegeben sind lassen sich unter Umst nden die besten Ergebnisse erzielen indem die Werte all dieser Parameter gleichzeitig verringert werden In manchen Modi wirkt sich eine nderung dieser Parameter nicht auf den MI oder TI Wert aus Zudem k nnen nderungen an anderen Parametern eine Verringerung der MI und TI Werte bewirken Auf die Anzeige des MI oder TI Wertes auf der rechten Seite des LCD Bilds
90. ng der T tigkeiten 97 Klassifizierung der elektrischen Sicherheit uussssseseonseennsseenseennn 58 Elektrische Sicherheit nnseonssonereenensennersnnessennesesunsennesenensssnnesssnnersenestnnner 58 Ger tesicherheit Batteriesicherheit Klinische Sicherheit ai Elektromagnetische Vertr glichkeit uunsnsesenseonnseennsseonsseennssennnssennnsennn 64 Herstellererkl rung nenssonsssonsesnnsssonesesenssennesesunssennesenensssnnestennersenestnnner 66 ALARA PFINZIP 2 0snine ee enekkuntaneeskindennheeh ana 70 Anwendung des ALARA Prinzips enenssenssesssenssenssenssennssunssenssensssnnssnunsennnenn 70 Direkte Bedienelemente N Indirekte Bedienelemente unnssensensseenssennsssenssennsssennsssnnnssennssennnseen 72 Empf nger Bedienelemente usesssssensseonsssennessennssennensennssennenennnssennensennsnen 72 Akustische Artefakte nsenssonsseonnsenonessnnesenonessenesenonsssenessnnnsssenessennsenenssnnnsenenene 72 Richtlinien zur Verringerung des Ml und TI anessseesssesssensssnnssenssenssnnnssennsennene 72 Ausgangsleistungsanzeige anessssssssenssensssnnssenssenssennssennsensnnnssunssennssnnsnnnnsenssennsnnnne 74 Genauigkeit der Ausgangsleistungsanzeige der mechanischen und thermischen Indizes unesnsenseeosseensseennsssunsseennsssnnsssnnnssennnsennnsennn 75 Faktoren die zu einer Messunsicherheit bei der Anzeige beitragen sssssseisssscsressisnsssnnt
91. nnesunnasuniens snnssnnertnsarensenhestensehhesinerrne Sachverwandte Leitf den unnseeeen Anstieg der Schallkopfoberfl chentemperatur Messung der Schall Ausgangsleistung ueseneeeenseeennee a In situ herabgesetzte und Wasser Wertintensit ten ns 78 Gewebemodelle und Ger teuntersuchung uuesssesssenssenssennsennssnnnsennenen 79 Schallausgangsleistung Tabellen ssssssssssssssssssserseessssssssssssssssssssessssssessrrese 80 In der Schall Ausgangsleistungstabelle verwendete Begriffe 87 Genauigkeit und Ungewissheit von Schallmessungen 88 Symbole auf den Etiketten unssesesensssenssenssensssnnssenssenssennennnssenssennssanssenssennnnnnn 89 Kapitel 7 Technische Angaben Unterst tzte Schallk pfe asnssesesesssenssennssenssenssennssnnssenssennenennsenssennssunssennssnnenn 93 Bildgebungsmedi icscseeeassn nannsnansnkassennesinsstnnanknnktneeknnashnhennensnnenadehneeih eee 93 Bild und Clip Speicherung 93 Zubeh r usses 93 Peripherieger te neneonsenonsseonesenenssennesennnsssnnesennnsssener 94 Grenzwerte f r Temperatur und Luftfeuchtigkeit usnasssnseeesseseeenseenne 94 Elektrische Daten asisascsessisiensissnnesunstisesstn nssennnenuntannetkheetennnenenanndknrerdheeehen hand 95 Batterie arenan a A 95 Elektromechanische Sicherheitsnormen uunssenseonsseonnssennssennnnsennssenneneen 95 EMV Klassifizierungsnormen ii Normen f r auf dem Luftweg transportierte Ger te uunessensse
92. oder N TIW Nein Ja P21x 5 1 MI Ja Ja TIC TIK oder Ja Ja TIW Auch wenn der MI unter 1 0 liegt erscheint eine kontinuierliche Echtzeitanzeige f r den MI wenn der Schallkopf im 2D Bildgebungsmodus betrieben wird Der Index wird in Schritten von 0 1 angezeigt 74 Das System entspricht der Norm f r Ausgangsleistungsanzeigen f r TI Dem Bediener wird eine Echtzeit anzeige des TI bereitgestellt wenn der Schallkopf im Farb Amplituden Doppler CPD Farb Doppler Color Bildgebungsmodus betrieben wird Der Index wird in Schritten von 0 1 angezeigt Der thermische Index besteht aus drei vom Bediener w hlbaren Indizes von denen jeweils nur einer angezeigt werden kann F r die ordnungsgem e Anzeige sowie die Einhaltung des ALARA Prinzips w hlt der Bediener auf der Grundlage der durchzuf hrenden Untersuchung einen geeigneten TI SonoSite stellt den AIUM Leitfaden zur Sicherheit bei medizinischen Ultraschallanwendungen zur Verf gung dem der angemessene TI entnommen werden kann siehe zweite Liste im Abschnitt Sachverwandte Leitf den auf Seite 76 Genauigkeit der Ausgangsleistungsanzeige der mechanischen und thermischen Indizes Das Genauigkeitsergebnis f r den mechanischen Index MI wird statistisch angegeben Bei einem Vertrauensbereich von 90 liegen 90 der gemessenen MI Werte innerhalb von 16 und 31 der angezeigten MI Werte oder 0 2 des angezeigten Werts je nachdem welcher der Werte gr er ist Das Gena
93. ol Biguanid A A A U Precise USA Spray O Phenylphenol N N N U Prevention CAN Fl ssigkeit Wasserstoffperoxid N N N U Ruthless USA Spray Quart Ammoniak A A N U ayans a yaJ cS Tabelle 1 Kompatibilit t der Desinfektionsmittel mit dem System und den Schallk pfen Fortsetzung ea e N hree enUS aean Sagrosept Wipe DEU Wischtuch Propanol A A A U Salvanios pH 7 FRA Fl ssigkeit Quart Ammoniak A A A U Sani Cloth HB USA Wischtuch Quart Ammoniak A A N A Sani Cloth Plus USA Wischtuch Quart Ammoniak A A A A Sekusept DEU Fl ssigkeit Glutaraldehyd A A A U Sklar USA Fl ssigkeit Isopropanol A A N U Sporicidin USA Fl ssigkeit Phenol A A A N Sporicidin Wipes USA Wischtuch Phenol A A A A Staphene USA Spray Ethanol A N A U Steranios FRA Fl ssigkeit Glutaraldehyd A A A U Super Sani Cloth USA Wischtuch Isopropylalkohol N N N N TASK 105 USA Spray Quart Ammoniak A A A U TBQ USA Fl ssigkeit Quart Ammoniak A A A U Theracide Plus USA Fl ssigkeit Quart Ammoniak A A A U Theracide Plus USA Wischtuch Quart Ammoniak A A A A Wipes Tor USA Fl ssigkeit Quart Ammoniak N U Transeptic USA Reinigungs Alkohol U mittel Tristel GBR Fl ssigkeit Chlordioxid A A A U Bunyiey pun ay gt ns a ya4 S jandey Tabelle 1 Kompatibilit t der Desinfektionsmittel mit dem System und den Schallk pfen Fortsetzung an nt Wett ae HR CNAS ee Tristel Wipes GBR Wischtuch Chlordioxid N N N N T Spray USA Spray Quart Ammoniak A A N N T Spray II USA Spray Alk
94. or Manufacturers Seeking Marketing Clearance of Diagnostic Ultrasound Systems and Transducers FDA 1997 Informationen f r Hersteller die die Marktfreigabe von diagnostischen Ultraschallsystemen und Schallk pfen anstreben FDA 1997 Medical Ultrasound Safety Sicherheit des medizinischen Ultraschalls American Institute of Ultrasound in Medicine AIUM 1994 Jedem System liegt ein Exemplar dieser Unterlage bei Acoustic Output Measurement Standard for Diagnostic Ultrasound Equipment Norm f r die Messung von Schall Ausgangsleistungsmessungen bei diagnostischen Ultraschallger ten NEMA UD2 2004 e Acoustic Output Measurement and Labeling Standard for Diagnostic Ultrasound Equipment Norm f r die Messung und Etikettierung von Schall Ausgangsleistungen bei diagnostischen Ultraschallger ten American Institute of Ultrasound in Medicine 1993 Standard for Real Time Display of Thermal and Mechanical Acoustic Output Indices on Diagnostic Ultrasound Equipment Norm f r die Echtzeitanzeige von thermischen und mechanischen Schall Ausgangsleistungsindizes bei diagnostischen Ultraschallger ten NEMA UD3 2004 e Guidance on the interpretation of TI and MI to be used to inform the operator Leitfaden zur Auslegung des zu verwendenden TI und MI zur Unterweisung des Bedieners Anhang HH BS EN 60601 2 37 Neuauflage P05699 Anstieg der Schallkopfoberfl chentemperatur Tabelle 6 und Tabelle 7 f hren den gemessenen Anstieg der Oberfl c
95. orderungen und Pr fungen CISPR11 2004 International Electrotechnical Commission International Special Committee on Radio Interference Industrial Scientific and Medical ISM Radio Frequency Equipment Electromagnetic Disturbance Characteristics Limits and Methods of Measurement Grenzwerte und Messverfahren der Funkst rcharakteristiken von industriellen wissenschaftlichen und medizinischen Hochfrequenzanlagen Klassifizierung f r das Ultraschall System Stativ Zubeh r und Peripherieger te bei gemeinsamer Konfigurierung Gruppe 1 Klasse A Normen f r auf dem Luftweg transportierte Ger te RTCA DO 160E 2004 Radio Technical Commission for Aeronautics Environmental Conditions and Test Procedures for Airborne Equipment Section 21 0 Emission of Radio Frequency Energy Category B Umgebungsbedingungen und Testverfahren f r auf dem Luftweg transportierte Ger te Emission von Radiofunkst renergie Kategorie B HIPAA Norm 96 The Health Insurance and Portability and Accountability Act Pub L No 104 191 1996 45 CFR 160 General Administrative Requirements allgemeine administrative Anforderungen 45 CFR 164 Security and Privacy Sicherheit und Datenschutz Glossar Begriffe Nicht in diesem Glossar enthaltene Ultraschallbegriffe k nnen Sie in dem 1997 vom American Institute of Ultrasound in Medicine AIUM ver ffentlichten Standardwerk Recommended Ultrasound Terminology Second Edition Empfohlene Ultraschal
96. pf 3 Anschl sse Siehe Tabelle Anschlusssymbole an den Seiten und der R ckseite des Systems 4 Batteriefach Jeder Anschluss auf der R ckseite und an der Seite des Systems verf gt ber Symbole die seine Funktion beschreiben Anschlusssymbole an den Seiten und der R ckseite des Systems Symbol Definition Symbol Definition Gleichspannungseingang gt S Video Ausgang amp Druckersteuerung S Video Eingang Re USB DVI Video Ausgang gt Ethernet C gt Composite Video Ausgang ooi Ger Stichcode Scanner Audioausgang Wird gegenw rtig nicht unterst tzt Einsetzen oder Entfernen der Batterie WARNHINWEIS Um Verletzungen des Bedieners und Sch den am Ultraschallsystem zu vermeiden die Batterie vor dem Einsetzen auf Leckagen untersuchen Um Datenverlust zu vermeiden und ein sicheres Herunterfahren des Systems zu gew hrleisten achten Sie darauf dass sich im System immer eine Batterie befindet So setzen Sie die Batterie ein 1 Netzteil vom Ultraschallsystem trennen 2 Lassen Sie die beiden Laschen an der Unterseite der Batterie in das Batteriefach an der R ckseite des Systems gleiten 3 Legen Sie die Batterie in das Fach hinein 4 Dr cken Sie den Sperrhebel an der Oberseite der Batterie herunter um sie zu sichern So entfernen Sie die Batterie 1 Netzteil vom Ultraschallsystem trennen 2 Dr cken Sie den Sperrhebel an der Oberseite der Batterie herunter und heben Sie die Bat
97. pf Betriebsmodus nicht zutreffend Tabelle 12 Schallkopfmodell P21x 5 1 Betriebsmodus 2D TIW TIK Index Bezeichnung M I Non scan TIC Scan Non scan Agpr lt 1 Agprt gt 1 Globaler maximaler Indexwert 1 3 1 1 b Pr 3 MPa 1 83 Wo mW 122 87 i min von W 3 z1 IA 3 z1 mW Z cm 5 1 cm 5 z Zbp cm z 5 Zsp cm 5 1 2 deqlZsp cm z i MHz 1 84 1 88 Er Dim von Agprt X cm 0 590 Y cm 13 m PD us 0 963 PRF Hz 4421 S Pr PIl max MPa l 2 574 N 5 deg Pilmax cm 3 Ss Fokusl nge FL cm 1 55 Zu FL cm 5 5 Ipa 3 Ml max W cm 209 0 Kontrolle 1 Untersuchungstyp Har Abd GBH 0 u O imi i Dp 35 8 Kontrolle 2 Optimierung Tiefe Beliebig 2595 Allg 2 5 Kontrolle 3 Tiefeneinstellung 4 7 47 amp 76cm Kontrolle 4 THI Ein Ein a Dieser Index ist f r diesen Betriebsmodus nicht erforderlich der Wert ist lt 1 b Dieser Schallkopf ist nicht f r den transkranialen Einsatz bzw den Einsatz am Sch del von Neugeborenen vorgesehen F r diese Betriebsbedingung liegen keine Daten vor da aus dem angegebenen Grund kein globaler Maximalindexwert vorliegt siehe Zeile Globaler maximaler Indexwert F r diesen Schallkopf Betriebsmodus nicht zutreffend Kapitel 6 Sicherheit 85 yay ayp s Tabelle 13
98. r St rungen verringert werden kann a Magnavita N L Bevilacqua P Mirk A Fileni und N Castellino Work related Musculoskeletal Complaints in Sonologists Occupational Environmental Medicine 41 11 1999 981 988 Kapitel 6 Sicherheit 55 yay ayp s b Craig M Sonography An Occupational Hazard Journal of Diagnostic Medical Sonography 3 1985 121 125 c Smith C S G W Wolf G Y Xie und M D Smith Musculoskeletal Pain in Cardiac Ultrasonographers Results of a Random Survey Journal of American Society of Echocardiography Mai 1997 357 362 d Wihlidal L M und Kumar S 1997 An injury profile of practicing diagnostic medical sonographers in Alberta International Journal of Industrial Ergonomics 19 1997 205 216 e Habes D J und S Baron Health Hazard Report 99 0093 2749 University of Medicine and Dentistry of New Jersey 1999 f Vanderpool H E E A Friis B S Smith und K L Harms Prevalence of Carpal Tunnel Syndrome and Other Work related Musculoskeletal Problems in Cardiac Sonographers Journal of Medicine 35 6 1993 605 610 Aufstellung des Systems F r eine angenehme Schulter Arm und Handhaltung sorgen das Gewicht des Ultraschallsystems durch einen Bildschirmtr ger abst tzen Belastung der Augen minimieren e System in Reichweite aufstellen sofern die Untersuchung das Verfahren dies erlaubt e System Bildschirmwinkel anpassen um Reflexionen durch
99. r geburtshilfliche Untersuchungen Das System sendet Ultraschallenergie in das Becken schwangerer Frauen mit Hilfe von 2D SonoMB Technologie Farb Amplituden Doppler CPD und Farbdoppler Color um Ultraschallbilder zu erhalten Die fetale Anatomie Fruchtwasser und angrenzende anatomische Strukturen k nnen auf m gliche Pathologien transvaginal untersucht werden Die CPD und Farb Doppler Bildgebung ist f r Patientinnen mit Risikoschwangerschaften gedacht WARNHINWEIS Um Verletzungen und Fehldiagnosen zu vermeiden verwenden Sie das System nicht f r die perkutane Nabelschnurpunktion oder die in vitro Fertilisation IVF Der zuverl ssige Einsatz f r diese beiden Verwendungszwecke wurde noch nicht nachgewiesen CPD oder Color Bilder k nnen als zus tzliche Methode jedoch nicht als ausschlie liches Untersuchungsmittel f r die Erkennung von strukturellen Anomalit ten des fetalen Herzens sowie als zus tzliche Methode jedoch nicht als ausschlie liches Untersuchungshilfsmittel f r die Diagnose von intrauteriner Wachstumsverz gerung IUGR dienen Anwendungen f r Untersuchungen an Kindern Das System sendet Ultraschallenergie in den K rper von Kindern mit Hilfe von 2D SonoMB Technologie Farb Amplituden Doppler CPD und Farbdoppler Color um Ultraschallbilder zu erhalten Die Anatomie von Abdomen Becken und H ften von Kindern sowie die angrenzenden anatomischen Strukturen k nnen auf m gliche Pathologien untersucht w
100. rchf hrung von Wartungsarbeiten die nicht im Benutzer oder Wartungshandbuch beschrieben sind kann die Produktgarantie erl schen Kapitel 5 Fehlersuche und Wartung 41 ayans a yaJ 42 Wenden Sie sich bei Fragen zur Wartung an den technischen Kundendienst von SonoSite Siehe Technischer Kundendienst von SonoSite auf Seite viii WARNHINWEIS Vorsichtshinweis Die aufgef hrten Desinfektionsmittel und Reinigungsverfahren werden von SonoSite empfohlen da sie mit dem Produktmaterial kompatibel sind nicht aufgrund ihrer biologischen Wirksamkeit Hinweise zur Desinfektionswirkung und geeigneten klinischen Verwendungszwecken sind den Anweisungen auf dem Etikett des Desinfektionsmittels zu entnehmen Der f r ein Ger t erforderliche Desinfektionsgrad h ngt von der Art des Gewebes ab mit dem es beim Gebrauch in Ber hrung kommt Stellen Sie sicher dass das geeignete Desinfektionsmittel f r das Ger t verwendet wird um Infektionen zu vermeiden Informationen hierzu sind den Gebrauchs anweisungen auf dem Etikett des Desinfektionsmittels und den Empfehlungen der Association for Professionals in Infection Control and Epidemiology APIC Verband der Fachleute auf dem Gebiet der Infektionskontrolle und Epidemiologie und der FDA amerikanische Verwaltungsbeh rde f r Nahrungs und Arzneimittel zu entnehmen Um Kontaminierung zu vermeiden wird die Verwendung von sterilen Schallkopf Schutzh llen und sterilem Ultraschal
101. rkeln verwendet Sie k nnen folgende Messungen durchf hren e Fl che in cm e Umfang in cm Zum Messen der Fl che oder des Umfangs 1 Dr cken Sie in einem fixierten Bild auf Tasterzirkel 2 Dr cken Sie auf Ellipse Hinweis Wenn die zul ssige Anzahl an Messungen erreicht ist wird Ellipse nicht mehr angezeigt 3 Gr e und Position der Ellipse mit dem Touchpad anpassen Durch Klicken wird zwischen Position und Gr e gewechselt Informationen ber die Speicherung des Bilds mit den angezeigten Messungen finden Sie unter Bilder speichern auf Seite 28 Messgenauigkeit Die vom System gelieferten Messungen definieren keinen spezifischen physiologischen oder anatomischen Parameter sondern messen physische Eigenschaften wie z B eine Distanz die dann vom Arzt beurteilt werden Die Genauigkeitswerte erfordern die F higkeit den Tasterzirkel ber ein Pixel zu platzieren Die Werte beinhalten keine Schallanomalien des K rpers Die linearen 2D Distanzmessungsergebnisse werden in Zentimetern angezeigt und zwar mit einer Dezimalstelle wenn die Messung zehn oder mehr betr gt und mit zwei Dezimalstellen wenn die Messung weniger als zehn betr gt Die linearen Distanzmessungskomponenten haben die Genauigkeit und den Wertebereich wie in den folgenden Tabellen angegeben Kapitel 4 Messungen 35 ua unssayy 36 Tabelle 1 2D Messgenauigkeit und Wertebereich EHER Genauigkeit 2D Messgenauigkeit 4 Test un
102. rliegt siehe Zeile Globaler maximaler Indexwert F r diesen Schallkopf Betriebsmodus nicht zutreffend 82 Tabelle 10 Schallkopfmodell HFL38x 13 6 Betriebsmodus CPD Color TIW TIK Index Bezeichnung M I Non scan Non TIC a Agpre lt i Aaprt gt 1 Scan Globaler maximaler Indexwert 1 1 1 0 b Pr 3 MPa 2 556 Wo mW 53 49 i min von W3 z lta 3 z1 mW 5 Z1 cm F gt Zbp cm 5 Zsp cm 1 2 2 deqlZsp cm IS fe MHz 5 328 5 324 Er Dim von Agprt X cm 0 44 Y cm 0 4 PD us 0 525 A PRF Hz 2597 Pr Pilmax MPa 3 187 NB deq Pllmax cm 3 5 Fokusl nge FL cm 1 32 ze FL cm 2 5 Ipa 3 Ml max W cm 325 5 Kontrolle 1 Betriebsart Color Color S Kontrolle 2 Untersuchungstyp Beliebig Beliebig 3 2 Kontrolle 3 Optimierung Tiefe PRF Niedrig Med E20 Biaemyaga 2 325 1938 2 Kontrolle 4 Position Gr e des Beliebig Oben Color Bereichs Klein a Dieser Index ist f r diesen Betriebsmodus nicht erforderlich der Wert ist lt 1 b Dieser Schallkopf ist nicht f r den transkranialen Einsatz bzw den Einsatz am Sch del von Neugeborenen vorgesehen F r diese Betriebsbedingung liegen keine Daten vor da aus dem angegebenen Grund kein globaler Maximalindexwert vorliegt siehe Zeile Globaler maximaler Indexwert F r di
103. rzielen akzeptabler diagnostischer Ergebnisse auf die geringstm gliche Ultraschall Ausgangsleistung und auf einen so kurz wie n tigen Zeitraum zu begrenzen Entscheidungen die eine wohl bedachte Verwendung fundieren basieren auf dem Patiententyp dem Untersuchungstyp der Patientenanamnese der Einfachheit oder Schwierigkeit mit der diagnostisch n tzliche Informationen gewonnen werden und auf berlegungen bez glich einer potenziellen stellenweisen Erhitzung des Patienten aufgrund der Schallkopfoberfl chentemperatur Das System wurde so konzipiert dass die Temperatur der Schallkopfoberfl che nicht die in Abschnitt 42 der Norm EN 60601 2 37 Besondere Festlegungen f r die Sicherheit von Ultraschall Ger ten f r die medizinische Diagnose und berwachung festgelegten Grenzwerte berschreitet Siehe Anstieg der Schallkopfoberfl chentemperatur auf Seite 77 Bei einer Fehlfunktion des Ger ts beschr nken redundante Bedienelemente die Schallkopfleistung Dies wird durch ein elektrisches Design erreicht das sowohl die Eingangsstromst rke als auch die Eingangsspannung f r den Schallkopf begrenzt Mit den Bedienelementen des Systems stellt der Ultraschalldiagnostiker die Bildqualit t ein und begrenzt die Ultraschall Ausgangsleistung Die Bedienelemente des Systems unterteilen sich in Bezug auf die Ausgangsleistung in drei Kategorien Bedienelemente die sich direkt auf die Ausgangsleistung auswirken Bedienelemente die sich indirek
104. sssesensseonssenssennseunssennsenne 16 Exportieren und L schen des Ereignis LOQS eenessssessenssennesennsennsennnnenne 16 Anmeldung als Benutzer ueasesesssosssenssenssenssenssennssenssenssnnssnnssenssenssnnnssnnnsene 17 Ausw hlen eines sicheren Passworts uunesssensssennsssenssennsssenssnnnnseenessennne 17 Einstellung von Audio Batterie unnensesenssensssunssenssennssenssennennnssenssennsnnnssannsnnnen Einrichtung der Verbindung essessenssennssenssenssennssunssenssnnnssnnssennsennsennsunssensssnnenn Einstellung von Datum und Uhrzeit Einrichtung der Display Informationen Einrichtung der Voreinstellungen Einstellung der Systeminformationen Einrichtung der USB Ger te anesssesssessensssnnssenssennssnnssenssnnnssnnssennsennssunssenssnnnssnnnen Kapitel 3 Bildgebung Bildgebungsm di a ssssesseannssenossseneessaunstannsikkunsenunrsenunst nnnedkunsennnnenenentehnnsaekte 2D Bildgeb ng 0 00000isscsisonenensi unsennessunasenashnnsnnnennensnsns nnenneernssnnnenne CPD und Farb Doppler Bildgebung Einstellen von Verst rkung und Tiefenwerten Fixieren Anzeigen einzelner Bilder und Zoom Br Ein Ausschalten der F hrungslinien usssssenseenseennsseenessennnssennseennne Verf gbarkeit von Bildgebungsmodi und Untersuchungstypen je nach Schallkopf sesssssinssessasnsiesonnessenennsereeninesneanenterenrensnrun stenennsisennneensennn Patientendat
105. systems ist als die physische Interaktion zwischen Bediener Ultraschallsystem und Schallkopf definiert Die Arbeit mit einem Ultraschallsystem kann wie hnliche k rperliche Aktivit ten gelegentlich zu leichten Beschwerden in den H nden Fingern Armen Schultern mit den Augen am R cken oder an anderen K rperteilen f hren Wenn jedoch Symptome wie Unbehagen Schmerzen Pochen Verspannungen Kribbeln Taubheit Brennen oder Steifheit st ndig oder immer wieder auftreten d rfen diese Warnsignale nicht ignoriert werden Konsultieren Sie umgehend einen Arzt Diese Symptome k nnen auf muskuloskeletale St rungen MSD hinweisen Diese sind schmerzhaft und k nnen zu schwerwiegenden Erkrankungen der Nerven Muskeln Sehnen oder anderer K rperteile f hren beispielsweise zum Karpaltunnelsyndrom oder einer Sehnenentz ndung Obwohl es noch keine definitiven Forschungsergebnisse zu vielen Fragen hinsichtlich muskuloskeletaler St rungen gibt gilt als allgemein gesichert dass bestimmte Faktoren mit dem Auftreten von MSD in Verbindung stehen vorab bestehende medizinische oder k rperliche Zust nde allgemeiner Gesundheitszustand Position des Ger tes und K rperhaltung w hrend der Arbeit H ufigkeit und Dauer der Arbeit sowie andere k rperliche Aktivit ten die die Entstehung von muskuloskeletalen St rungen f rdern Dieses Kapitel enth lt Richtlinien wie die Arbeit mit dem Ger t angenehmer gestaltet und das Risiko muskuloskeletale
106. t auf die Ausgangsleistung auswirken und Empf nger Bedienelemente Direkte Bedienelemente Das System berschreitet bei keinem der Bildgebungsmodi einen ISPTA Wert von 720 mW cm Bei bestimmten Schallk pfen treten bei einigen Bildgebungsmodi mechanische Indexwerte MI und thermische Indexwerte TI ber 1 0 auf Es empfiehlt sich die MI und TI Werte zu berwachen und die Bedienelemente zur Reduzierung dieser Werte ggf zu regulieren Siehe Richtlinien zur Verringerung des MI und TI auf Seite 72 Dem ALARA Prinzip wird zudem entsprochen indem die MI oder TI Werte auf einen niedrigen Indexwert eingestellt und dann reguliert werden bis Bild oder Doppler Modus zufrieden stellend sind Weitere Informationen ber MI und TI enth lt BS EN 60601 2 37 2001 Anhang HH Kapitel 6 Sicherheit 71 yay ayp s Indirekte Bedienelemente Zu den Bedienelementen die sich indirekt auf die Ausgangsleistung auswirken geh ren solche die sich auf Bildgebungsmodus Fixieren und Tiefe auswirken Der Bildgebungsmodus bestimmt die Natur des Ultraschallstrahls Gewebeschw chung steht in direktem Zusammenhang mit der Schallkopffrequenz Je h her die Impulswiederholungsfrequenz PRF pulse repetition frequency desto mehr Ausgangsimpulse treten in einem bestimmten Zeitraum auf Empf nger Bedienelemente Bei den Empf nger Bedienelementen handelt es sich um Verst rkungsregler Empf nger Bedienelemente wirken sich nicht auf die Ausgangsleistu
107. te oder Ihrem rtlichen Kundendienstvertreter erh ltlich Kapitel 6 Sicherheit 59 yay ayp s 60 WARNHINWEIS Vorsichtshinweis Um einen elektrischen Schlag zu vermeiden die am System angeschlossenen Kabel und Netzstromkabel in regelm igen Abst nden auf Sch den untersuchen Um einen elektrischen Schlag beim Patienten zu vermeiden die Batteriekontakte des Systems und den Patienten auf keinen Fall gleichzeitig ber hren Um einen elektrischen Schlag beim Bediener bzw bei Anwesenden zu vermeiden ist vor Anwendung eines Hochspannungs Defibrillationsimpulses der Schallkopf vom Patienten zu entfernen Um einen m glichen elektrischen Schlag oder elektromagnetische St rungen zu vermeiden sind alle Ger te vor ihrem klinischen Einsatz auf einwandfreie Funktionst chtigkeit und Einhaltung der einschl gigen Sicherheitsnormen zu berpr fen Der Anschluss zus tzlicher Ger te an das Ultraschallsystem stellt die Konfigurierung eines medizinischen Systems dar SonoSite empfiehlt das System alle Ger tekombinationen und an das Ultraschallsystem angeschlossene Zubeh rger te auf Einhaltung der JACHO Installations vorschriften und oder Sicherheitsnormen wie AAMI ES1 NFPA 99 ODER IEC Norm 60601 1 1 und IEC Norm 60601 1 2 f r elektromagnetische Vertr glichkeit Elektromagnetische Vertr glichkeit zu berpr fen und sicherzustellen dass sie gem IEC Norm 60950 Information Technology Equipment ITE zertifiziert s
108. ten Falls eine externe Tastatur angeschlossen ist k nnen Sie die Zeichen durch Tippen eingeben e Mit der Taste k nnen internationale Zeichen angezeigt und ausgeblendet werden e Mit der SYMBOLS Taste k nnen Symbole und Interpunktionszeichen angezeigt werden e Mit der FESTELL Taste N kann zwischen Gro und Kleinschreibung umgeschaltet werden Kapitel 1 Erste Schritte 9 ayHayaS 33513 e Mit der UMSCHALT Taste I wird die Gro oder Kleinschreibung f r den jeweils n chsten Buchstaben festgelegt e Mit der DELETE Taste wird das Zeichen rechts vom Cursor gel scht 3 Optional Navigieren Sie zwischen den Textfeldern e Klicken Sie auf Vor um in das n chste Feld zu wechseln e Klicken Sie auf Zur ck um zum vorherigen Feld zur ckzukehren 4 Zum Verlassen der Tastatur klicken Sie auf eine der folgenden Tasten e OK um nderungen zu speichern e 2D um nderungen zu speichern und zur 2D Bildgebung zur ckzukehren Vorbereitung der Schallk pfe WARNHINWEIS Einige Schallkopf Schutzh llen k nnen nat rlichen Latex und Talkum enthalten was bei manchen Personen allergische Reaktionen hervorrufen kann Informationen zu Ger ten die Naturkautschuk enthalten sind in den FDA Richtlinien 21 CFR 801 437 User Labeling zu finden Einige Gels und Sterilisationsmittel k nnen bei manchen Personen allergische Reaktionen ausl sen Vorsichtshinweis Um Schallkopfsch den zu vermeiden nur von SonoSite empfohlene
109. terie an Kapitel 1 Erste Schritte ayHayaS 33513 Verwenden von Wechselstrom und Laden der Batterie Solange das System an das Stromnetz angeschlossen ist wird die Batterie geladen Eine vollst ndig entladene Batterie wird in weniger als vier Stunden wieder aufgeladen Das System kann mit Wechselstrom betrieben werden w hrend die Batterie geladen wird sofern das System an das Stromnetz angeschlossen ist Das System kann abh ngig von Bildgebungsmodus und Bildschirmhelligkeit bis zu zwei Stunden ber die Batterie versorgt werden WARNHINWEIS Die Anlage muss an eine mittenangezapfte Einphasenstromquelle angeschlossen werden wenn Benutzer die Anlage in den Vereinigten Staaten ber eine 240V Stromquelle betreiben Vorsichtshinweis Sicherstellen dass die Versorgungsspannung im Krankenhaus dem Spannungsbereich des Netzteils entspricht Siehe Elektrische Daten auf Seite 95 Systembetrieb mit Wechselstrom 1 Das Gleichstromkabel des Netzteils an den Anschluss am System anschlie en Siehe Abbildung 1 1 auf Seite 2 2 Das Netzkabel mit dem Netzteil verbinden und an eine entsprechende Wandsteckdose anschlie en Ein bzw Ausschalten des Systems Vorsichtshinweis Verwenden Sie das System nicht wenn auf dem Bildschirm eine Fehlermeldung erscheint Notieren Sie den Fehlercode und schalten Sie das System aus Rufen Sie SonoSite oder Ihren rtlichen Kundendienstvertreter an Ein bzw Ausschalten des Systems Die Ein
110. tration oder l nger als empfohlenes Eintauchen eines Schallkopfs kann diesen besch digen oder verf rben und die Garantie ung ltig machen Die Reinigungsl sung oder das Desinfektionsmittel d rfen nicht in den Schallkopfstecker eindringen Desinfektionsmittel nicht mit Metalloberfl chen in Ber hrung bringen S mtliches auf Metalloberfl chen verbleibendes Desinfektionsmittel mit einem weichen Tuch das in mildem Seifenwasser oder einer anderen kompatiblen Reinigungsl sung leicht angefeuchtet wurde entfernen Wird versucht einen Schallkopf oder ein Schallkopfkabel mit einer anderen als der hierin beschriebenen Methode zu desinfizieren kann dies den Schallkopf besch digen und die Garantie ung ltig machen Schallkopf durch Abwischen reinigen und desinfizieren 1 Den Schallkopf vom System trennen 2 Jegliche Schallkopf Schutzh llen entfernen 3 N Q Die Oberfl che mit einem weichen Tuch reinigen das mit milder Seife oder einer milden Reinigungsl sung befeuchtet wurde um Partikel oder K rperfl ssigkeiten zu entfernen Die Reinigungsl sung sollte auf das Tuch und nicht auf die Oberfl che aufgetragen werden Mit Wasser absp len oder mit einem mit Wasser befeuchteten Tuch abwischen Anschlie end mit einem trockenen Tuch abwischen Die geeignete Desinfektionsmittell sung f r den Schallkopf mischen und dabei die Anweisungen auf dem Etikett des Desinfektionsmittels in Bezug auf L sungskonzentration und Einwir
111. tz am Sch del von Neugeborenen vorgesehen F r diese Betriebsbedingung liegen keine Daten vor da aus dem angegebenen Grund kein globaler Maximalindexwert vorliegt siehe Zeile Globaler maximaler Indexwert F r diesen Schallkopf Betriebsmodus nicht zutreffend Kapitel 6 Sicherheit 81 yay ayp s Tabelle 9 Schallkopfmodell C60x 5 2 Betriebsmodus 2D TIW TIK Index Bezeichnung M Non scan TIC Scan Non scan Agpr lt 1 Agprt gt 1 Globaler maximaler Indexwert 1 0 a b Pr 3 MPa 1 59 Wo mW ms min von W3 z lTA 3 Zz1 mW 5 5 Z1 cm z Zp cm 5 Zsp cm 5 3 2 deqlZsp cm le MHz 2 86 Dim von Aaprt X cm Y cm PD us I 0 579 PRF Hz 7923 2 Pr Pllmax MPa 2 679 33 fdalna cm E 5 Fokusl nge FL cm He z FL cm Ipa 3 Ml max W cem 197 7 5 Kontrolle 1 Untersuchungstyp Beliebig 3 5 Kontrolle 2 Optimierung Tiefe 5 Z Kontrolle 3 Tiefeneinstellung 6 6 cm nx 3 Kontrolle 4 THI Ein a Dieser Index ist f r diesen Betriebsmodus nicht erforderlich der Wert ist lt 1 b Dieser Schallkopf ist nicht f r den transkranialen Einsatz bzw den Einsatz am Sch del von Neugeborenen vorgesehen F r diese Betriebsbedingung liegen keine Daten vor da aus dem angegebenen Grund kein globaler Maximalindexwert vo
112. u sortieren Hinweis Die Auswahlspalte M ist sortierbar Kapitel 3 Bildgebung 29 Bunga pi g Patienten aus der Patientenliste ausw hlen Aktivieren Sie das Kontrollk stchen f r einen oder mehrere Patienten Durch Klicken auf Alle w hlen werden alle Patienten ausgew hlt Um die Auswahl aufzuheben aktivierte K stchen deaktivieren oder auf Alle aufheben klicken Bilder und Clips pr fen Es k nnen immer nur die Bilder und Clips von einem Patienten zur gleichen Zeit gepr ft werden 1 In der Patientenliste auf den Patienten klicken dessen Bilder und Clips gepr ft werden sollen Die Patienten Zeile ist hervorgehoben 2 Den Drehkopf berpr fen dr cken Das Symbol des Knopfes ndert sich zu zwei Nummern die angezeigte Datei und die Gesamtzahl der gespeicherten Dateien w Drehen Sie den Knopf um zu dem gew nschten Bild oder Clip zu bl ttern Nur Clip Play dr cken A Der Clip wird nach dem Laden automatisch abgespielt Die Ladezeit h ngt von der L nge des Clips ab Sie k nnen die Taste Pause dr cken um den Clip anzuhalten und Sie k nnen den rechten Drehknopf drehen um die Wiedergabegeschwindigkeit zu steuern 5 Drehen Sie den linken Knopf j x x um zum n chsten Bild oder Clip zu gelangen der gepr ft werden soll Durch Klicken auf die Option Liste zur Patientenliste zur ckkehren Um zur Bildgebung zur ckzukehren Fertig ausw hlen Drucken Exportieren und L schen von Bilder
113. u vermeiden ist darauf zu achten dass das Verfallsdatum der L sung nicht berschritten wurde Um Infektionen zu vermeiden muss der f r den Schallkopf erforderliche Desinfektionsgrad eingehalten werden Dieser h ngt von der Art des Gewebes ab mit dem es bei Gebrauch in Ber hrung kommt Stellen Sie sicher dass die Konzentration der L sung und die Einwirkungsdauer f r das Ger t geeignet sind SonoSite testet lediglich Produkte hinsichtlich der Materialkompatibilit t SonoSite f hrt keine Tests auf biologische Wirksamkeit durch Informationen hierzu sind den Gebrauchsanweisungen auf dem Etikett des Desinfektionsmittels und den Empfehlungen der Association for Professionals in Infection Control and Epidemiology APIC Verband der Fachleute auf dem Gebiet der Infektionskontrolle und Epidemiologie und der FDA amerikanische Verwaltungsbeh rde f r Nahrungs und Arzneimittel zu entnehmen Vorsichtshinweis Schallk pfe m ssen nach jedem Gebrauch gereinigt werden Schallk pfe m ssen gereinigt werden bevor eine wirksame Desinfektion stattfinden kann Bei der Verwendung von Desinfektionsmitteln m ssen die Herstelleranweisungen befolgt werden Beim Reinigen von Schallk pfen keine chirurgische B rste verwenden Selbst bei Verwendung weicher B rsten kann ein Schallkopf besch digt werden Ein weiches Tuch verwenden Verwendung einer nicht empfohlenen Reinigungs oder Desinfektionsmittell sung eine falsche L sungskonzen
114. uigkeitsergebnis f r den thermischen Index TI wird statistisch angegeben Bei einem Vertrauensbereich von 90 liegen 90 der gemessenen TI Werte innerhalb von 26 und 50 der angezeigten TI Werte oder 0 2 des angezeigten Werts je nachdem welcher der Werte gr er ist Die Werte entsprechen 1dB bis 3dB Ein angezeigter MI oder TI Wert von 0 0 bedeutet dass der Sch tzwert f r den Index unter 0 05 liegt Faktoren die zu einer Messunsicherheit bei der Anzeige beitragen Die Nettomessunsicherheit der angezeigten Indizes wird durch die Kombination der quantifizierten Unsicherheit von drei Quellen der Messunsicherheit und der Schallkopfvariabilit t sowie der technischen Annahmen und Ann herungen bei der Berechnung der Anzeigewerte erzielt Fehler bei der Messung der Schallparameter bei der Erhebung von Referenzdaten stellen die gr te Fehlerquelle dar die zu Abweichungen der Anzeige beitr gt Der Messfehler wird im Abschnitt Genauigkeit und Ungewissheit von Schallmessungen auf Seite 88 beschrieben Die angezeigten MI und TI Werte basieren auf Berechnungen die einen Satz von Schallausgangsleistungswerten heranziehen der anhand eines einzigen Referenz Ultraschallsystems mit einem einzigen Referenz Schallkopf der f r die Schallk pfe dieser Art repr sentativ ist erhoben wurde Das Referenzsystem und der Referenzschallkopf werden aus einem Musterbestand von Systemen und Schallk pfen aus fr herer Produktion ausgew hlt
115. ungen f hrt oder Ger te besch digt sind die folgenden Vorsichtshinweise zu beachten WARNHINWEIS Die Batterie verf gt ber eine Sicherheitsvorrichtung Die Batterie nicht auseinander nehmen oder umbauen Die Batterien nur bei Umgebungstemperaturen zwischen 0 C und 40 C aufladen Keinen Kurzschluss der Batterie verursachen indem die positiven und negativen Pole direkt mit Metallobjekten verbunden werden Die Batterie nicht erhitzen oder ins Feuer werfen Die Batterie keinen Temperaturen ber 60 C aussetzen Von Feuer und anderen W rmequellen fernhalten Die Batterie nicht in der N he einer W rmequelle wie z B einem Feuer oder einer Heizung laden Die Batterie nicht direktem Sonnenlicht ausgesetzt lassen Die Batterie nicht mit einem scharfen Objekt durchstechen darauf schlagen oder treten Keine besch digte Batterie verwenden Kapitel 6 Sicherheit 61 yay ayp s 62 WARNHINWEIS Vorsichtshinweis Eine Batterie nicht l ten Die Polarit t der Batteriepole ist festgelegt und kann nicht gewechselt oder umgekehrt werden Die Batterie nicht mit Gewalt in das System schieben Die Batterie nicht an eine Netzsteckdose anschlie en Falls das Wiederaufladen der Batterie nicht innerhalb von zwei aufeinander folgenden 6 st ndigen Ladezyklen abgeschlossen ist das Laden der Batterie nicht fortsetzen Wenn die Batterie ausl uft oder einen Geruch abgibt muss sie von allen m glicher
116. ushalten und anderen Einrichtungen die direkt an das ffentliche Niederspannungs Stromnetz angeschlossen sind das Wohngeb ude versorgt Harmonische Klasse A Schwingungen IEC 61000 3 2 Spannungs Erf llt die schwankungen Flackern Anforderungen IEC 61000 3 3 Das System ist f r den Einsatz in einer elektromagnetischen Umgebung vorgesehen die den unten aufgef hrten Angaben entspricht Tabelle 2 Herstellererkl rung Elektromagnetische St rfestigkeit St rfestigkeits pr fung IEC 60601 Pr fpegel Einhaltung Elektromagnetische Umgebung Elektrostatische Entladung ESE IEC 61000 4 2 Schnelle transiente St rgr en Burst IEC 61000 4 4 Sto spannung IEC 61000 4 5 Spannungs einbr che Kurzzeitunter brechungen und Spannungs schwankungen auf Netzteil Eingangs leitungen IEC 61000 4 11 2 0 kV 4 0 kV 6 0 kV Kontakt 2 0 kV 4 0 kV 8 0 kV Luft 2 kV am Netz 1 kV auf Signalleitungen 0 5 kV 1 0 kV 2 0 kV auf geerdeten Wechselspannungs leitungen 0 5 kV 1 0 kV auf Wechselspannungs leitungen zu Leitungen gt 5 Ur gt 95 Abfall in U7 f r 0 5 Zyklen 40 Ur 60 Abfall in U7 f r 5 Zyklen 70 Ur 30 Abfall in U7 f r 25 Zyklen gt 5 Ur gt 95 Abfall in U7 f r5s 2 0 kV 4 0 kV 6 0 kV Kontakt 2 0 kV 4 0 kV 8 0 kV Luft 2 kV am Netz 1 kV auf Signalleitungen 0 5 kV 1 0 kV 2 0 kV auf geerdeten Wechselspannungs leitungen
117. von Desinfektionsmitteln e EPA Registrierung e Nach FDA 510 k zugelassen fl ssiges Sterilisationsmittel oder starkes Desinfektionsmittel e CE Zulassung Vor der Verwendung ist sicherzustellen dass der Zulassungsstatus des Desinfektionsmittels mit der Rechtsprechung Ihres Landes und Ihrem Verwendungszweck bereinstimmt Aktualisierte Informationen ber Reinigungs und Desinfektionsmittel finden Sie unter www sonosite com Klicken Sie erst auf Quick Link und dann auf Documentation Tabelle 1 Kompatibilit t der Desinfektionsmittel mit dem System und den Schallk pfen a ne Weir an HE CMAS ee AbcoCide 14 USA Fl ssigkeit Glutaraldehyd A A A U Accel Plus CAN Wischtuch Wasserstoffperoxid N N N U Accel TB CAN Wischtuch Wasserstoffperoxid N N N U Accel Wipes CAN Wischtuch Wasserstoffperoxid A A A U Aidal Plus AUS Fl ssigkeit Glutaraldehyd A A A U Alkacide FRA Fl ssigkeit Glutaraldehyd A A A U Alkazyme FRA Fl ssigkeit Quart Ammoniak A A A U Anioxyde 1000 FRA Fl ssigkeit Peressigs ure N N N U Anioxy Twin FRA Fl ssigkeit Peressigs ure N N N U Aquatabs 1000 IRL Tablette Natriumdichlorisocyanurat A N A U Bunyiey pun ay gt ns a ya4 S jandey Tabelle 1 Kompatibilit t der Desinfektionsmittel mit dem System und den Schallk pfen Fortsetzung an nt Weir an HR CNAS ee Aquatabs 2000 IRL Tablette Natriumdichlorisocyanurat A N A U Aquatabs 5000 IRL Tablette Natriumdichlorisocyanurat N N N U Ascend USA Fl ssig
118. weise leicht entz ndlichen Quellen entfernt werden Um zu vermeiden dass die Batterie explodiert sich entz ndet oder D mpfe erzeugt sind die folgenden Vorsichtshinweise zu beachten Die Batterie nicht in Wasser eintauchen oder nass werden lassen Die Batterie nicht in einen Mikrowellenherd oder einen Beh lter mit innerem berdruck platzieren Wenn die Batterie einen Geruch oder Hitze abgibt verformt oder verf rbt ist oder auf irgendeine Weise w hrend des Gebrauchs der Wiederaufladung oder Ablage regelwidrig erscheint ist sie sofort zu entfernen und nicht mehr zu verwenden Falls Sie irgendwelche Fragen zur Batterie haben wenden Sie sich bitte an SonoSite oder Ihren rtlichen Kundendienstvertreter Die Batterie bei Temperaturen zwischen 20 C und 60 C lagern Nur Batterien von SonoSite verwenden Verwenden oder laden Sie die Batterie nicht mit Ger ten auf die nicht von SonoSite stammen Laden Sie die Batterie nur mit dem System Klinische Sicherheit Hinsichtlich der klinischen Sicherheit sind folgende Vorsichtshinweise zu beachten WARNHINWEIS Nicht f r medizinische Ger te zugelassene handels bliche Peripheriemonitore wurden durch SonoSite nicht gepr ft und nicht f r Diagnosezwecke freigegeben Um eine Feuergefahr zu vermeiden den Schallkopf nicht zusammen mit hochfrequenten Chirurgieger ten verwenden Eine solche Gefahr kann im Falle eines Defekts am Anschluss der hochfrequenten chirurgischen Neutr
119. wird die Schallausgangsleistung f r alle System und Schallkopfkombinationen dargestellt bei denen der thermische und mechanische Index bei oder ber 1 liegt Diese Tabellen sind nach Schallkopfmodell und Bildgebungsmodus aufgeteilt Definitionen der in diesen Tabellen verwendeten Begriffe finden Sie unter In der Schall Ausgangsleistungstabelle verwendete Begriffe auf Seite 87 Tabelle 8 Schallkopfmodell C11x 8 5 Betriebsmodus CPD Color TIW TIK Index Bezeichnung M Non scan TIC Scan Non scan Aaprt lt 1 Agprt gt 1 Globaler maximaler Indexwert a a 1 2 Pr 3 MPa Wo mW 40 50 i min von W 3 z1 IA 3 z1 mW Z cm 5 1 cm 5 z Zbp cm o gZ 5 Zsp cm 2 deqlZsp cm fo MHz _ 4 38 Dim von Aaprt X cm a 0 36 Y cm 0 5 PD us PRF Hz g Pr Pilmax MPa Y o NE deq Pllmax cm 3 5 Fokusl nge FL cm DIR 1 56 FL cm 2 5 lpa 3 Mlmax W cm Kontrolle 1 Betriebsart CPD PEE g Kontrolle 2 Untersuchungstyp Vas 2 Kontrolle 3 PRF 2841 5 Kontrolle 4 Optimierung Tiefe Med 2 0 m F Kontrolle 5 Position Oben Gr e des Color Bereichs Klein a Dieser Index ist f r diesen Betriebsmodus nicht erforderlich der Wert ist lt 1 b Dieser Schallkopf ist nicht f r den transkranialen Einsatz bzw den Einsa
120. y Act HIPAA von 1996 und die Datenschutzrichtlinie der Europ ischen Union 95 46 EG angehalten geeignete Verfahren anzuwenden um die Integrit t und Vertraulichkeit der Daten sicherzustellen und vorhersehbare Bedrohungen der Sicherheit oder Integrit t der Daten oder ihre Verwendung oder Weitergabe durch Unbefugte zu verhindern Die Sicherheitseinstellungen auf dem System erm glichen die Einhaltung der in der HIPAA Norm aufgelisteten einschl gigen Sicherheitsanforderungen Die Gew hrleistung der Sicherheit und des Schutzes aller gesch tzten elektronischen Patienteninformationen die auf dem System erfasst gespeichert berpr ft und bertragen werden obliegt letztendlich den Benutzern Als Administrator anmelden 1 Geben Sie auf der Seite f r die Administrationseinrichtung den Text Administrator im Feld Name ein Siehe Text eingeben auf Seite 9 2 Administratorpasswort in das Feld Passwort eingeben Wenn Sie kein Administratorpasswort haben kontaktieren Sie SonoSite Siehe Technischer Kundendienst von SonoSite auf Seite viii 3 Klicken Sie auf Login Als Administrator abmelden System ausschalten oder neu starten Benutzeranmeldung anfordern Sie k nnen das System so einstellen dass beim Start der Bildschirm Benutzer Login erscheint 1 Als Administrator anmelden 2 Klicken Sie in der Liste Benutzer Login auf Ein e Ein erfordert beim Start einen Benutzernamen und ein Passwort e Die Option
121. yl Chlorid A A A U Vesphene Il USA Fl ssigkeit Natrium o Phenylphenat A A A U Virex Il 256 USA Fl ssigkeit Ammoniumchlorid A A A U Virex TB USA Fl ssigkeit Quart Ammoniak A A N N Virox 5 CAN Wischtuch Wasserstoffperoxid A A A U Virufen FRA Fl ssigkeit Alkyl Ammoniumchlorid A A A U Wasserstoffperoxid USA Fl ssigkeit Wasserstoffperoxid A A A U Wavicide 06 USA Fl ssigkeit Glutaraldehyd A A A U Wavicide 01 USA Fl ssigkeit Glutaraldehyd N N N U Wex Cide USA Fl ssigkeit O Phenylphenol A A A U A Zugelassen N Nicht zugelassen nicht verwenden U Ungetestet nicht verwenden ayans a y3J 54 Kapitel 6 Sicherheit Dieses Kapitel enth lt von Aufsichtsbeh rden vorgeschriebene Informationen einschlie lich Informationen ber das ALARA Prinzip Untersuchungen auf ein vern nftiges Ma beschr nken die Norm zur Ausgabedarstellung die Schallleistungs und Schallintensit ts tabellen sowie andere Sicherheitsinformationen Sie beziehen sich auf das Ultraschallsystem sowie Schallk pfe Peripherieger te und Zubeh r Ergonomische Sicherheit Mit diesen Richtlinien zu sicheren Abtastverfahren wird der komfortable sowie effektive Einsatz des Ultraschallsystems gew hrleistet WARNHINWEIS Um muskuloskeletale St rungen zu vermeiden sind die Richtlinien dieses Abschnitts zu beachten Durch die Verwendung von Ultraschallsystemen k nnen muskuloskeletale St rungen auftreten Die Verwendung eines Ultraschall
122. zungen oder Klimaanlagen verursacht werden kann Als statischer Schlag wird die Entladung elektrischer Energie auf einen weniger oder nicht geladenen K rper bezeichnet Der Grad der Entladung kann hoch genug sein um Sch den an einem Schallkopf oder Ultraschallsystem zu verursachen Mit den folgenden Vorsichtsma nahmen l sst sich das Risiko elektrostatischer Entladungen verringern Antistatik Spray auf Teppichb den Antistatik Spray auf Linoleum und antistatische Matten Kapitel 6 Sicherheit 65 yay ayp s Herstellererkl rung In Tabelle 1 und Tabelle 2 werden die vorgesehene Einsatzumgebung sowie die erf llten EMV Anforderungen des Systems aufgef hrt F r einen optimalen Betrieb ist sicherzustellen dass das System in Umgebungen verwendet wird die in dieser Tabelle beschrieben sind 66 Das System ist f r den Einsatz in einer elektromagnetischen Umgebung vorgesehen die den unten aufgef hrten Angaben entspricht Tabelle 1 Herstellererkl rung Elektromagnetische Emissionen Emissionspr fung Einhaltung Elektromagnetische Umgebung HF Emissionen Gruppe 1 Das SonoSite Ultraschallsystem nutzt CISPR 11 Hochfrequenzenergie nur f r interne Funktionen Daher sind die HF Emissionen sehr gering und sollten keine St rungen bei in der N he befindlichen elektronischen Ger ten verursachen HF Emissionen Klasse A Das SonoSite Ultraschallsystem eignet sich f r CISPR 11 den Einsatz in allen Einrichtungen ausgenommen Privatha

Ultraschallsystem der S Series

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