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FSE-050-DE-5.0 Benutzerhandbuch für Fuse 1C

1. u0 es 999e999 0000 v u0 su 0000000000000 eoesu u esese o ue us eo 0 eveoo090e0e 2090990900 0006 u u os e e i k 7 6 5 4 3 Artikel Name des Artikels Funktion Nr Zum Ein Ausschalten der Stromversorgung der 1 EIN AUS Hauptnetzschalter FuseBox Zum Anschluss des Stromkabels an die 2 Netzbuchse Netzsteckdose Linker Video Anschl 3 Ns nn p Zum Anschluss des Videosignals an einen Monitor Y C Composite DVI YPbPr Mittl Video Anschl 4 Su Ro anaa Zum Anschluss des Videosignals an einen Monitor Y C Composite DVI YPbPr Rechter Video Anschl i 5 a aa A Zum Anschluss des Videosignals an einen Monitor Y C Composite DVI YPbPr Video Eingang Dient als AUX Videoeingang F r zuk nftige Y C Composite DVI YPbPr Versionen reserviert O Schnittstelle RS232 7 F r zuk nftige Versionen reserviert Schnittstellen USB Anschluss von Tastatur Maus und 8 USB und Ethernet externem Laufwerk Schnittstellen e Ethernet F r zuk nftige Versionen reserviert 9 Audioanschl sse F r zuk nftige Versionen reserviert Beim Anschluss an eine Potentialausgleichsklemme 10 Potentialausgleichsstift eines anderen Ger ts werden die elektrischen Potentiale der Ger te ausgeglichen Erm glicht den Anschluss von Remote Ger ten 11 Fernsteuerungsanschl sse g FusePanel 26 NDENDCCHOICE FSE 050 DE 5 0 3 3 Technische Daten 3 3 1 Fuse 1C K
2. SOWEIT GESETZLICH ZUL SSIG GELTEN DIE GENANNTEN GARANTIEN EXKLUSIV UND UNTER AUSSCHLUSS ALLER ANDEREN GARANTIEN VERSPRECHEN ODER ZUSICHERUNGEN HINSICHTLICH QUALIT T ODER LEISTUNG GLEICH OB SCHRIFTLICH M NDLICH ODER IMPLIZIERT ALLE amp ENDCCHOICE FSE 050 DE 5 0 Anhang ANDEREN GARANTIEN EINSCHLIESSLICH GEW HRLEISTUNGEN DER MARKTG NGIGKEIT ZUFRIEDENSTELLUNG EIGNUNG F R EINEN BESTIMMTEN ZWECK ODER AUS HANDELSBRAUCH WERDEN HIERMIT AUSGESCHLOSSEN DIE HIER AUFGEF HRTEN RECHTSMITTEL SIND DIE ALLEINIGEN RECHTSMITTEL UND DIE ALLEINIGE HAFTUNG VON ENDOCHOICE IM FALL EINER GARANTIEVERLETZUNG Benutzerhandbuch f r Fuse 1C Koloskop mit FuseBox Prozessor 85 CEu Ec rEP EndoChoice Innovation Center Ltd 2 Hatochen Street MEDNET GmbH Caesarea 38900 Israel Borkstra e 10 Tel 972 4 632 7731 48163 M nster Germany Fax 972 4 632 7734 Tel 49 251 32266 0 E Mail info EndoChoice com E Mail info medneteurope com
3. e 3 Klick H lt alle Timer an e 4 Klick Setzt alle Timer zur ck D Total Procedure Time Symbolname Funktion Dieses Symbol zum Aufzeichnen der Timer Verfahrenszeit verwenden Benutzerhandbuch f r Fuse 1C Koloskop mit FuseBox Prozessor 59 Verstehen der Bildschirme und Funktionen des FuseBox Systems Die Position des distalen Endes kann mithilfe des XLUM Modus Durchlichtbeleuchtung von au erhalb des K rpers des Patienten bestimmt werden Der XLUM Modus kann durch Dr cken des Symbols XLUM ganz rechts auf dem Hauptbildschirm aktiviert werden Im XLUM Modus ist das Licht am distalen Ende so eingestellt dass es zwischen maximaler und minimaler Lichtintensit t Blinken wechselt Durch Dr cken des XLUM Symbols wird nur das Licht am distalen Ende aktiviert In diesem Modus wird auf der FuseBox kein weiterer Bildschirm angezeigt Symbolname Funktion Dieses Symbol wird verwendet um den XLUM Modus zu aktivieren Aktivierung des XLUM ade Der XLUM Modus wird automatisch nach sieben 7 Sekunden deaktiviert 60 DENDCCHOICE FSE 050 DE 5 0 Verstehen der Bildschirme und Funktionen des FuseBox Systems u un k o Bu u N v4 d a z o u ir N VSTEeEMTUNKTIONEN Die folgenden mithilfe der nummerierten Tasten auf dem Endoskop Steuerhanggriff ausgef hrten Systemfunktionen gelten f r alle aktiven Monitorbildschirme Die Einfrierfunktion erzeugt ein Standbild das auf dem Bildschirm angezeigt
4. uus02422420002n0nnnnnnnnnnnnnnnnnennnnnnnnnnnnnennennnnennnn 69 CHAPTER 7 Aufbewahrung und Handhabung seueseesenenenennennnenennene 71 Pl ANANN a ee a a ea 71 7 2 Demontage reihen 71 Br LLALISDONL zer ssss sn nenn re raes a raa 72 TA ZESGELUNG seele 72 CHAPTER3 Fehlerbehebung u 73 8 1 Fehlerbehebung beim Fuse 1C Kolosko us 424440nennne nenne nnnnnn nennen 73 8 2 Zur ckziehen des Koloskops ohne Bild 2440s004224000Rnnnnnnn ee nnennnneennn 75 Anhan ae a 77 Ko mpalibles Zubeh r 2 ee ae 77 Benutzerhandbuch f r Fuse 1C Koloskop mit FuseBox Prozessor vV Inhalt Informationen zur elektromagnetischen Vertr glichkeit EMV uu00s04s no 79 Konformit tsinformationen und empfohlene elektromagnetische Emissionen 79 Konformit tsinformationen und empfohlene elektromagnetische St rfestigkeit 80 Vorsichtsma nahmen und empfohlene elektromagnetische Umgebung 81 Empfohlener Schutzabstand s 22222200000000000nnnnnnennnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnne nennen 83 EEE E ID ERIENER A EEE E E E E E E 84 vi DENDCCHOICE FSE 050 DE 5 0 Sicherheitsinformationen Vor dem Gebrauch durchlesen Das vorliegende Handbuch liefert notwendige Informationen die Sie zur Verwendung des Fuse 1C Koloskops mit dem FuseBox Prozessorsystem bef higen Lesen Sie dieses Handbuch sorgf ltig durch bevor Sie das Ger t verwenden und stellen Sie s
5. m Ein elektrochirurgisches Instrument niemals bedienen w hrend sich das Arbeitselement im Arbeitskanal befindet m Niemals ein elektrochirurgisches Instrument verwenden wenn das Sichtfeld nicht klar ist m Vor dem Einschalten sicherstellen dass zwischen dem elektrochirurgischen Instrument und dem distalen Ende gen gend Abstand besteht und es korrekt f r das Verfahren positioniert ist m Beider Durchf hrung von elektrochirurgischen Verfahren keine Zubeh rteile oder Instrumente verwenden die nicht speziell f r elektrochirurgische Verfahren w hrend der Endoskopie konzipiert sind m Bei Verwendung von HF Chirurgieger ten die folgenden Grenzwerte nicht berschreiten Modus beabsichtigter Maximale periodische Spitzenspannung Gebrauch des Zubeh rs Spray Koag VPK 3800V Schneiden VPK 840V Soft Koag VPK 200V WARNUNG e _Patientenableitstr me k nnen sich addieren wenn Endoskope zusammen mit energetisch betriebenem endoskopisch verwendbarem Zubeh r verwendet werden 68 _ DENDCCHOICE FSE 050 DE 5 0 Ausf hren des Verfahrens 1 Das Biopsieventil ffnen Die mechanische Integrit t des Biopsieventils berpr fen Die endoskopischen Ger te Zubeh rteile vorsichtig durch den Biopsieeingang in den Arbeitskanal und aus dem distalen Ende heraus schieben Die endoskopischen Ger te Zubeh rteile entsprechend der Herstelleranweisung bedienen Die endoskopischen Ger te Zubeh rteile vorsichtig aus dem Arbeitskanal ziehen Wenn
6. 1C Tabelle 3 Kompatibilit t des Fuse 1C Zubeh rs Name der Fuse Empfohlenes Empfohlenes Zubeh r Systemkomponente kompatibles zu verwendendes Zubeh r Jedes mit dem Fuse Fuse 1C Hilfswasserpumpe System kompatible Wiederverwendbar Produkt Benutzerhandbuch f r Fuse 1C Koloskop mit FuseBox Prozessor 7 Sicherheitsinformationen Vor dem Gebrauch durchlesen Name der Fuse Systemkomponente Fuse 1C FuseBox Fuse 1C Fuse 1C 8 _ NDENDCCHOICE Empfohlenes kompatibles zu verwendendes Zubeh r Hilfswasserpumpen Schlauchset Saugpumpe Wasserflaschendeckel Biopsiekappe Ventil Reinigungsb rste Empfohlenes Zubeh r SIT 355 10 Hydra Einweg Sp lschlauchsystem von EndoChoice Einweg steril Eine Saugpumpe mit einem Schlauchset verwenden das eine Absaugung von bis zu 30 l min erm glicht Wiederverwendbar SCT 466 10 Hydra Wasserflaschendeckel und Schlauchset von EndoChoice SCT 467 10 Hydra Wasserflaschendeckel und Schlauchset mit CO von EndoChoice SBC 460 10 Seal Eingeschr nkt wiederverwendbares Biopsieventil von EndoChoice Eingeschr nkt wiederverwendbar SBB 119 50 HedgeHog Ventilb rste von EndoChoice Einweg steril FSE 050 DE 5 0 Sicherheitsinformationen Vor dem Gebrauch durchlesen Name der Fuse Empfohlenes Empfohlenes Zubeh r Systemkomponente kompatibles zu verwendende
7. besteht potenziell eine Unregelm igkeit bei der Luftzuf hrung auch wenn das wiederverwendbare Luft Wasser Endoskopventil gerade nicht in Betrieb ist Siehe Kapitel 8 Fehlerbehebung Eine berinsufflation kann beim Patienten zu Schmerzen Verletzungen Blutungen und oder Perforationen f hren Wenn das distale Ende weniger als 10 cm unterhalb der Oberfl che des sterilen Wassers eingetaucht wird kann eine kleine Menge Luftbl schen aus den Luft Wasser D sen austreten selbst wenn das wiederverwendbare Luft Wasser Endoskopventil gerade nicht in Betrieb ist Dies deutet nicht auf eine Fehlfunktion hin 4 6 5 Kontrolle des Sp lmechanismus 1 Das distale Ende aus der Tasse entfernen und das wiederverwendbare Luft Wasser Endoskopventil dr cken 2 Best tigen dass aus allen drei D sen am distalen Ende Wasser austritt Es kann ein paar Sekunden dauern bis das Wasser das distale Ende erreicht Benutzerhandbuch f r Fuse 1C Koloskop mit FuseBox Prozessor 47 Vorbereitung und Pr fung des Systems 1 2 3 4 Eine Tasse mit sterilem Wasser f llen Das distale Ende in die Tasse mit sterilem Wasser eintauchen Auf das wiederverwendbare Endoskop Absaugventil dr cken Best tigen dass der Wasserstand in der Tasse sinkt N WARNUNG e Eine unzureichende Absaugung kann w hrend des Verfahrens zum Verlust eines deutlichen endoskopischen Bildes f hren Die Verwendung des Ger ts ohne eine klare Bildqualit t kann
8. das besch digt oder unvollst ndig ist kann die Sicherheit des Patienten oder Bedieners beeintr chtigen und zu Ger tesch den und Verletzungen f hren Wenn das Fuse 1C Koloskop besch digt zu sein scheint oder Teile davon fehlen wenden Sie sich vor dem Gebrauch des Ger ts an die zust ndige EndoChoice Vertretung e Das Koloskop wurde vor dem Versand nicht gereinigt oder hochgradig desinfiziert und MUSS daher vor dem ersten Gebrauch gereinigt und hochgradig desinfiziert werden Im Fuse Endoskop Aufbereitungshandbuch sind die validierten Verfahren zur Reinigung und hochgradigen Desinfektion dieses Ger ts beschrieben Wenn das Ger t nicht gereinigt und hochgradig desinfiziert wird erh ht sich das Infektionsrisiko f r den Patienten e Zur Gew hrleistung der Benutzersicherheit pers nliche Schutzausr stung wie Schutzhandschuhe Schutzbrille und Gesichtsmaske tragen Eine Nichtbeachtung kann ein Infektionskontrollrisiko verursachen Die nachstehende Tabelle veranschaulicht das Verfahren zur Vorbereitung und Pr fung des Fuse 1C Koloskops Es liegt in der Verantwortung des Benutzers alle Zusatzger te Zubeh rteile die zusammen mit dem Fuse 1C Koloskop verwendet werden sollen vor jedem Gebrauch gem ihrer jeweiligen Gebrauchsanleitungen vorzubereiten und zu pr fen Bei eventuellen Unregelm igkeiten siehe Kapitel 8 Fehlerbehebung Tabelle 2 Verfahren zur Vorbereitung und Pr fung des FUSE Systems Schri
9. indiziert VORSICHT In den USA darf dieses Produkt per Gesetz nur durch einen Arzt oder auf Anordnung eines Arztes verkauft werden EndoChoice Innovation Center Ltd CEom Ec REP 2 Hatochen Street MEDNET GmbH Caesarea 38900 Israel Borkstra e 10 Tel 972 4 632 7731 48163 M nster Germany Fax 972 4 632 7734 Tel 49 251 32266 0 E Mail info EndoChoice com E Mail info medneteurope com Dieses Ger t erf llt die Anforderungen der Richtlinie 93 42 EWG ber Medizinprodukte Klassifikation Klasse lla In der Europ ischen Union weist dieses Symbol darauf hin dass dieses Produkt vom letzten Benutzer zur Entsorgung an entsprechende Einrichtungen f r Wertstoffr ckgewinnung und Recycling eingesandt werden muss Wenden Sie sich an Ihre EndoChoice Vertretung um zus tzliche Informationen zu den Sammel und Verwertungsprogrammen f r dieses Produkt zu erhalten Benutzerhandbuch f r Fuse 1C Koloskop mit FuseBox Prozessor 13 Rechtsvorschriften Leerseite 14 _ QDENDCCHOICE FSE 050 DE 4 0 System bersicht Das Fuse System ist eine endoskopische Plattform die f r die Visualisierung und den therapeutischen Zugang zum unteren Verdauungstrakt bei Erwachsenen indiziert ist Das Fuse System ist ein endoskopisches System mit einem gro en Sichtfeld Das Fuse 1C Koloskop muss zusammen mit der FuseBox verwendet werden In der nachstehenden Tabelle sind die Katalog und Modellnummern des Fuse
10. DE 5 0 Bezeichnungs Symbolname Typ Endoskop Seriennr Setup Einrichtung Light Licht Timer XLUM Verstehen der Bildschirme und Funktionen des FuseBox Systems Funktion Zur Anzeige des Typs des an die FuseBox angeschlossenen Endoskops Zur Anzeige der Seriennummer des an die FuseBox angeschlossenen Endoskops Durch mehrmaliges Dr cken dieses Symbols werden die verschiedenen Einrichtungsbildschirme in der folgenden Reihenfolge durchlaufen Bildeinstellungen e LED Intensit t e _ System Information Scope Information Systeminformationen Endoskopinformatio nen D Monitorauswahl Zum Ein Ausschalten der Touchscreen Beleuchtung der FuseBox Im aktivierten Zustand dient der gesamte Bildschirm als lokale Beleuchtungsquelle was bei dunkler Umgebung n tzlich ist Zur Anzeige des Timer Bildschirms der hnlich einer Stoppuhr zur Markierung der Dauer eines Verfahrens verwendet werden kann Zur Ausf hrung der Durchlichtbeleuchtungsfunktion des XLUM Modus distales Ende blinkt Erlaubt dem Bediener die Bestimmung der Position des Endoskops von au erhalb des K rpers Benutzerhandbuch f r Fuse 1C Koloskop mit FuseBox Prozessor 53 Verstehen der Bildschirme und Funktionen des FuseBox Systems nrichtungsbildschirm 1 Bildeinstellungen Das Symbol Setup Einrichtung dr cken um diesen Bildschirm aufzurufen Der Bildschirm Image Settings Bildeinstellungen wird wie unten
11. dargestellt angezeigt und enth lt die Einstellungen f r die Rot und Blaustufe und die Helligkeit ber diesen Bildschirm an den Einstellungen vorgenommene nderungen beeinflussen alle aktiven Ansichten 1 2 3 x a Image Settings Red Level Blue Level A A 9 Bezeichnungsname Funktion Die AUF AB Pfeile zum Erh hen bzw Verringern der Rotstufe aller aktiven Monitore verwenden Red level Rotstufe e Die obige Abbildung zeigt eine Stufe von 5 Der verf gbare Bereich ist 5 bis 5 Die AUF AB Pfeile zum Erh hen bzw Verringern der Blaustufe aller aktiven Monitore verwenden Blue level Blaustufe e Die obige Abbildung zeigt eine Stufe von 3 2 Der verf gbare Bereich ist 5 bis 5 Die AUF AB Pfeile dienen zum Erh hen bzw Verringern der Helligkeitsstufe aller aktiven Monitore Helligkeit e Die obige Abbildung zeigt eine Stufe von 5 Der verf gbare Bereich ist 5 bis 5 54 DENDCCHOICE FSE 050 DE 5 0 Verstehen der Bildschirme und Funktionen des FuseBox Systems Der Bildschirm LED Intensity LED Intensit t erm glicht die Einstellung der LED Bezeichnungsname Funktion Der Schieberegler dient zum Erh hen bzw Verringern der Lichtintensit tsstufe des distalen Endes Schieberegler f r die LED Intensit t Benutzerhandbuch f r Fuse 1C Koloskop mit FuseBox Prozessor 55 Verstehen der Bildschirme und Funktionen des FuseBox Systems Der Bildschirm System Information Sc
12. die endoskopischen Ger te Zubeh rteile entfernt sind das Biopsieventil schlie en 1 Das Biopsieventil ffnen Das elektrochirurgische Instrument vorsichtig durch den Biopsieeingang in den Arbeitskanal und aus dem distalen Ende heraus schieben Nach Durchf hrung des Eingriffs vorsichtig das elektrochirurgische Instrument aus dem Arbeitskanal herausziehen Wenn die elektrochirurgische Instrument entfernt ist das Biopsieventil schlie en Den Koloskop Einf hrschlauch langsam und vorsichtig zur ckziehen dabei das koloskopische Bild betrachten VORSICHT m Sicherstellen dass die Abwinklungsbremsen sich nicht in der verriegelten Position befinden m Das Koloskop nach dem Verfahren wie im Begleitdokument Fuse Endoskop Aufbereitungshandbuch Koloskopmodell auf der Titelseite aufgef hrt beschrieben aufbereiten Benutzerhandbuch f r Fuse 1C Koloskop mit FuseBox Prozessor 69 Aufbewahrung und Handhabung WARNUNG Das Endoskop und seine Bestandteile m ssen vor dem Gebrauch aufbereitet werden Die vollst ndigen Aufbereitungsanweisungen sind dem Fuse Endoskop Aufbereitungshandbuch zu entnehmen Eine nicht ordnungsgem durchgef hrte Aufbereitung des Ger ts kann ein Infektionsrisiko darstellen Installation Wartung und Service dieses Produkts m ssen durch EndoChoice Mitarbeiter erfolgen Die Ausfallwahrscheinlichkeit des Endoskops und der Zusatzger te steigt mit der Anzahl der durchgef hrten Ve
13. distale Ende verriegelt verbleibt in der eingestellten Position FSE 050 DE 5 0 Artikel Nr Name des Artikels Links Rechts Abwinklungs Steuerknopf Auf Ab Abwinklungs Steuerknopf Auf Ab Abwinklungsknopf Bremse Hilfstasten Geh use Ansaug ffnung Luft Wasser ffnung Biopsieeingang Systembestandteile Funktion Wenn dieser Knopf in R Richtung gedreht wird bewegt sich der biegsame Bereich nach RECHTS Wenn dieser Knopf in L Richtung gedreht wird bewegt sich der biegsame Bereich nach LINKS Wenn dieser Knopf in U Richtung gedreht wird bewegt sich der biegsame Bereich nach OBEN Wenn dieser Knopf in D Richtung gedreht wird bewegt sich der biegsame Bereich nach UNTEN Durch Bewegen dieses Riegels gegen den Uhrzeigersinn wird die Auf Ab Abwinklung verriegelt Durch Bewegen des Riegels in die entgegengesetzte Richtung wird die Auf Ab Abwinklungsbremse gel st Enth lt f nf 5 Hilfstasten mit erhabenen Ziffern 1 Bild einfrieren freigeben zur Videoanzeige zur ckkehren 2 Bildaufnahme starten beenden 3 Timer 4 Zoom schaltet zwischen 6 Vergr erungsstufen um 5 Bild aufnehmen drucken Das wiederverwendbare Endoskop Absaugventil wird an diese ffnung angeschlossen Das wiederverwendbare Endoskop Luft Wasserventil wird an diese ffnung angeschlossen Das Biopsieventil wird an diese ffnung angeschlossen Benutzerhandbuch f r Fuse 1C Koloskop mit FuseB
14. eingeschaltet EIN AUS Dient falls gew nscht zum Anzeigen der Monitor ID Anzeige Buchstaben L C und R auf dem linken mittleren und rechten Monitor HINWEIS der mittlere Monitor kann nicht ausgeschaltet OFF werden Benutzerhandbuch f r Fuse 1C Koloskop mit FuseBox Prozessor 57 Verstehen der Bildschirme und Funktionen des FuseBox Systems 5 1 7 Licht Modus Der Licht Modus wird verwendet wenn in einer dunklen Umgebung zus tzliches Licht ben tigt wird Der Licht Modus kann durch Dr cken des Symbols Light Licht auf dem Hauptbildschirm aktiviert werden Im Licht Modus ist der Bildschirm auf der FuseBox maximal beleuchtet sodass der Benutzer die FuseBox als lokale Beleuchtungsquelle verwenden kann Dies kann sich beim Betrachten des Inhalts einer angeschlossenen Polypenfalle in einer dunklen Umgebung als n tzlich erweisen Symbolname Funktion Dieses Symbol wird verwendet um das Licht zu Lichtaktivierung aktivieren 58 DENDCCHOICE FSE 050 DE 5 0 Verstehen der Bildschirme und Funktionen des FuseBox Systems Der Timer erm glicht es dem Benutzer w hrend eines Eingriffs die zwischen zwei Ereignissen verstrichene Zeit aufzuzeichnen Jeder Druck auf die Endoskoptaste wirkt sich wie folgt auf den Timer aus e 1 Klick Startet den Timer f r die Eingriffsgesamtdauer gr n e 2 Klick Markiert den Abschluss der Gesamtdauer bei Intubation und startet den Timer f r die Entnahme bei 00 00
15. en der Saugquelle e Die Saugquelle am Sauganschluss am Hauptstecker anschlie en N WARNUNG e Die Anwendung von Unterdruck kann Blutungen und oder Verletzungen verursachen wenn der Ansaugdruck am distalen Ende h her ist als notwendig 42 DENDCCHOICE FSE 050 DE 5 0 Vorbereitung und Pr fung des Systems 1 Das Hilfswasserzuleitungssystem gem der Gebrauchsanweisung des Herstellers vorbereiten 2 Die Hilfswasseranschlusskappe auf dem Fuse 1C Koloskop abschrauben 3 Den Wasserstrahlanschluss an den Hilfswasseranschluss anschlie en 4 Den Hilfswasserschlauch an den Wasserstrahl Anschluss anschlie en f Die Hilfswasseranschlusskappe auf nach dem Gebrauch wieder das Fuse 1C Koloskop aufsetzen 5 N WARNUNG e Wenn keine Hilfswasserquelle verwendet wird sicherstellen dass der Hilfswasseranschluss geschlossen ist Eine Nichtbeachtung kann ein Infektionskontrollrisiko verursachen z B durch einen r ckl ufigen Fluss von Patientenmaterial zum Hilfswasseranschluss Benutzerhandbuch f r Fuse 1C Koloskop mit FuseBox Prozessor 43 Vorbereitung und Pr fung des Systems 1 Das Koloskop so in der Hand halten dass die Bedienelemente auf der Handfl che liegen und die Abwinklungs Steuerkn pfe zu Ihnen hin zeigen 2 Sicherstellen dass die Bremsen nicht verriegelt sind Wenn der Auf Ab Bremshebel nach oben weist ist die Bremse verriegelt Wenn der Bremshebel 45 nach rechts
16. nicht jedoch aufgezeichnet wird Mit der Einfrierfunktion werden alle drei Bildansichten eingefroren Einfrieren des Bildes ber den Endoskop Steuerhandgriff 1 Die Taste Freeze Release Einfrieren Freigeben dr cken gekennzeichnet als Taste Nr 1 2 Zum Freigeben des Bildes die Taste Nr 1 erneut dr cken T _ Einfrieren Freigeben 1 a Benutzerhandbuch f r Fuse 1C Koloskop mit FuseBox Prozessor 61 Verstehen der Bildschirme und Funktionen des FuseBox Systems ia 1 Fr P l fi A Ay u g p BR u m pa zu u la zn m m a a 5 usi AE a P m u m a iu ma l i PN p gt i IA AOA A T WAIA RARI A AN 4 L LA CICLU CiII ZEN I 3 BE I I A A E G F T Sau 5 Y Das endoskopische Video kann in Echtzeit aufgezeichnet werden Aufzeichnen des Bildes ber den Endoskop Steuerhandpgriff 1 Vor dem Verfahren berpr fen dass das FusePanel ber die entsprechenden Anschl sse an der R ckplatte der FuseBox an das System angeschlossen ist 2 Zum Beginnen der Aufzeichnung die Taste Record Aufzeichnen auf dem Endoskop Steuerhandgriff dr cken gekennzeichnet als Taste Nr 2 3 Zum Beenden der Aufzeichnung die Taste Record Aufzeichnen Nr 2 erneut dr cken A Aufzeichnen 2 62 QQ ENDAHOICE FSE 050 DE 5 0 Verstehen der Bildschirme und Funktionen des FuseBox Systems Die Timer Funktion erm glicht die Anzeige der Verfahrenszeit auf dem Bildschirm mithilfe des Steuerhandgriffs Der
17. ten sowie in der Funkkommunikation kann die Anlage Funkst rungen verursachen Zur Gew hrleistung eines angemessenen Schutzes gegen solche St rungen entspricht das System der Norm IEC60601 1 2 Wenn das Ger t im Verdacht steht andere benachbarte Elektroger te zu beeintr chtigen das Ger t herunterfahren um festzustellen ob die St rung beseitigt wurde Wenn das Endoskopsystem als St rungsquelle identifiziert wurde kann sich eine zus tzliche Abschirmung oder Verlegung des Ger ts oder benachbarter Ger te als notwendig erweisen Durch die Verwendung unzureichend abgeschirmter und geerdeter Kabel kann das Ger t Funkst rungen verursachen die gegen die rtlichen Vorschriften versto en Der Hersteller ist nicht verantwortlich f r Interferenzen die durch nicht empfohlene Kabel oder durch nicht genehmigte nderungen an der Anlage verursacht werden In der N he dieser Anlage keine Ger te verwenden die absichtlich HF Signale bertragen Mobiltelefone Sendeempf nger oder funkgesteuerte Produkte da dies zu Leistungen f hren kann die au erhalb der angegebenen Spezifikationen liegen Derartige Ger te in der N he dieser Anlage ausgeschaltet lassen Das f r diese Anlage zust ndige medizinische Personal muss Techniker und andere Personen die sich in der N he dieser Anlage aufhalten dazu anweisen den oben genannten Erfordernissen nachzukommen Die folgende Tabelle enth lt das kompatible Zubeh r f r den Einsatz mit dem Fuse
18. zu Verletzungen des Patienten f hren Bei Verwendung eines Hilfswassermechanismus folgenden Test durchf hren Ansonsten berpr fen dass die Hilfswasseranschlusskappe fest geschlossen ist 1 Best tigen dass die Hilfswasserpumpe angeschlossen ist 2 Die Hilfswasserpumpe bet tigen 3 Best tigen dass Wasser aus der Hilfswasser ffnung am distalen Ende herausgepresst wird 1 Best tigen dass das System und das Systemlicht eingeschaltet sind 2 Auf dem Hauptbildschirm der FuseBox auf das Symbol XLUM dr cken 3 Best tigen dass das Licht am distalen Ende sieben 7 Sekunden lang blinkt VORSICHT m Nicht direkt in das distale Ende schauen wenn das Licht eingeschaltet ist da die Beleuchtung eine vor bergehende Blindheit verursachen kann 48 _ DENDCCHOICE FSE 050 DE 5 0 Vorbereitung und Pr fung des Systems Die folgenden f nf Tests gelten f r alle aktiven Monitorbildschirme 1 Die Taste Freeze Einfrieren Nr 1 auf dem Endoskop dr cken 2 Best tigen dass die endoskopischen Bilder eingefroren werden W hrend des Einfrierens von Bildern werden die endoskopischen Live Bilder in einem kleinen Bild in Bild angezeigt 3 Erneut die Taste Freeze Einfrieren Nr 1 dr cken 4 Best tigen dass die endoskopischen Bilder wieder angezeigt werden Bild in Bild wird ausgeblendet Die folgende Video Aufnahmefunktion wird nur mit dem FusePanel verwendet Sicherstellen dass das FusePanel f r diesen Te
19. 000snnnnnneennnnnnnnnnnennnnnnnnnnnnen 19 3 1 3 Koloskop Schnittstelle 000000000RRRnennnnneeennnnnnnnnnnnennnnnnnnnnnnnnn 20 3 1 4 Innere Kan le des Koloskops uuss222240000nnennnnnnnnennnnnnnnennnne een 22 12 FUSC DOR va E ee E E ee ee 23 3 2 1 Verpackte Komponenten ssesssssrresrrrrsrrrrsrnrrsrrrrerrrrnrrrrsrrrrerrreenne 23 3 2 2 FuseBox Frontplatten Bedienfeld 440044440RRenne nennen 24 3 2 3 FuseBox R ckplatten Bedienfeld nonnnnnnnnnnnnennnnnennneenrnrnnnneenene 26 33 Technische Dat s srisissoskiorsssdts ee ee 27 3 3 1 Fuse 1C K loskOD ee ee 27 I OBOR N a E E E E E 28 333 UMJEDUNG esere E Ei 29 Benutzerhandbuch f r Fuse 1C Koloskop mit FuseBox Prozessor ili Inhalt CHAPTER 4 Vorbereitung und Pr fung des Systems re2e2snenennnnnnenennene 31 4 1 bersicht Systemanschlussdiagramm uuunaessennenennnnnnnnnnnnannnnnnnnnnnennnnnn 31 4 2 Vorbereitung und Pr fung Arbeitsablauf uu 444400nn nenne nnnnnnne nn 32 4 3 Vorbereiten des Fuse 1C Koloskops 2220022200222000nnnn nenn enenne nenne nennen 34 4 3 1 Aufbereiten des Fuse 1C Koloskops vor dem Gebrauch 34 4 3 2 Pr fen des Fuse 1C Koloskops vor dem Gebrauch 34 4 3 3 Anschlie en der Saug Luft Wasser und Biopsieventile 35 4 3 4 Anschlie en der wiederverwe
20. 1C Koloskops und der FuseBox aufgef hrt Tabelle 1 Katalognummern Fuse 1C Koloskopsystem Katalognummer Beschreibung FSC 3300 ST Fuse 1C Koloskop FSP 100 FuseBox Prozessor FSR 2004 Wei abgleich Kappe FusePanel Bildmanagementsystem a FusePanel e Tastatur FSA 2015 e Videoaufnahmeger t e Fernsteuerungskabel e _ _USB Verl ngerungskabel SFU 458 Wiederverwendbares Endoskop Luft Wasserventil SFU 463 Wiederverwendbares Endoskop Absaugventil Endoskopaufbereitung Adaptersatz e Luft Wasser Absaug Reinigungsadapter e _ Arbeitskanal Reinigungsadapter FSR 3300 KT e _ Abdichtkappe auch separat erh ltlich siehe unten e _ Wasserstrahl Anschlussschlauch Baugruppe e _ Reinigungsstopfen HPP 2313 10 Ventil O Ringe FSA 4240 Hilfswasseranschlusskappe SIT 470 100 Einweg Wasserstrahl Anschluss SBC 460 10 Seal Biopsieventil Wiederverwendbar SBC 365 100 Seal Biopsieventil Einweg SCT 468 Wasserflaschendeckel und Schlauchset Wiederverwendbar SCT 469 Wasserflasche Deckel und Schlauchset mit CO2 Wiederverwendbar Benutzerhandbuch f r Fuse 1C Koloskop mit FuseBox Prozessor 15 System bersicht Katalognummer Beschreibung SCT 466 Wasserflasche Deckel und Schlauchset Einweg SCT 467 Wasserflasche Deckel und Schlauchset mit CO Einweg FSR 2000 Endoskop Dichtigkeitstester FSR 2001 Abdichtkappe Aufbereitungsschritte f r diese Produkte siehe Fuse Endoskop Aufbereitungshandbuch Im vorlie
21. 2007 MHz nderung A2 2010 d 2 3 P 800 MHz 2500 MHZ Leitungsgef hrte 3V V1 Empfehlungen f r nicht im Benutzerhandbuch f r Fuse 1C Koloskop mit FuseBox Prozessor 81 Anhang St rgr en induziert 0 15 80 Bericht enthaltene durch hochfrequente MHz Bedingungen Fel elder 80 A M d 1 2VP IEC 61000 4 6 2003 bei 1 Khz nderung A1 2004 nderung A2 2006 Dieses Ger t erf llt die Norm IEC 60601 1 2 2001 Dennoch k nnen in einer elektromagnetischen Umgebung die seinen L rmpegel berschreitet an diesem Ger t elektromagnetische St rungen auftreten In der N he von elektrochirurgischen Hochfrequenzger ten kann es zu elektromagnetischen St rungen an diesem Ger t kommen 82 QQEND AHOICE FSE 050 DE 5 0 Anhang Dieser Abschnitt enth lt empfohlene Schutzabst nde zwischen tragbaren und mobilen HF Kommunikationsger ten und dem Fuse 1C Koloskop Schutzabstand abh ngig von der Sendefrequenz m Das Fuse 1C Koloskop wurde f r den Einsatz in einer elektromagnetischen Umgebung wie unten beschrieben entwickelt Der Benutzer und das medizinische Personal m ssen sicherstellen dass es nur in solchen Umgebungen verwendet wird Maximale 0 15 80 MHz 80 800 MHz 800 2500 MHz Ausgangsnennleistung des d 1 2 VP d 1 2 4P d 2 3 4P Senders P W Hinweis 1 Bei 80 MHz und 800 MHZ gilt der h here Frequenzbereich Hinweis 2 Diese Leitlinien gelten m glicherweise nicht in allen Situa
22. 222420snnennnn nennen 44 4 6 2 Einschalten des FuseBox Systems uuusnnesnnenennnnnnennnnnnennne nennen 45 4 6 3 Kontrolle des Videosignals und Wei abgleichs 2 45 4 6 4 Kontrolle des Insufflationsmechanismus 4444444444BBnnn Rn 45 4 6 5 Kontrolle des Sp lmechanismus s 00022000000nnnnnnnnnneeennnnnnnnnnnen 47 4 6 6 Kontrolle des Saugmechanismus usssssnssssnnneeesnnnnnnnnnnenennnnnnnnnnnn 48 4 6 7 Kontrolle des Hilfswassermechanismus 04444444nnnnnnnnn nennen 48 4 6 8 Kontrolle des XLUM Blink Modus uss2222400000200nnnennennnne een 48 4 6 9 Kontrolle der Funktion Einfrieren Freigeben us0444400BR nennen 49 4 6 10 Kontrolle der Aufnahmefunktion 244444444BRnn nn nennen nnnnnnnnnnnn 49 4 6 11 Kontrolle der Timerfunktion 0004440H nennen nnnnnnnnnnnnennnnennnnnnnn 49 4 6 12 Kontrolle der Zoomfunktion 444s404nnnsnnnnnnennnnnnnnnnnnennnnennnnnnnn 49 4 6 13 Kontrolle der Erfassungsfunktion 2 24400004224000nnennnn ee nnennnne een 50 v QDENDCCHOICE FSE 050 DE 5 0 Inhalt CHAPTER5 Verstehen der Bildschirme und Funktionen des FuseBox Systems insel nee E E 52 9 1 BENUIZEIDIIASENIMO ernennen 52 91 1 Navigieren durch die grafische Benutzeroberfl che 52 5 1 2 FuseBox HauptbildschirM nanannnnnnnnnnnnennnnnnnnnn
23. Beleuchtung eine vor bergehende Blindheit verursachen kann 1 Die drei FuseView Monitore auf dem Monitorst nder oder dem ordnungsgem gesicherten Befestigungssystem aufstellen Zur Bedienung der Monitore siehe Monitor Gebrauchsanweisung 2 Das Monitorkabelb ndel lokalisieren 3 Die FuseBox ber die Kabel an die Monitore anschlie en 4 Den entsprechenden Videoeingang auf dem Monitor ausw hlen siehe Monitor Gebrauchswanweisung Beim Starten werden standardm ig die Buchstaben f r die linke L mittlere C und rechte R Ansicht auf den entsprechenden Monitoren angezeigt Je nach den Bed rfnissen des Bedieners kann der rechte und linke Monitor ein und ausgeschaltet werden der mittlere Monitor bleibt immer eingeschaltet Gehen Sie zur Konfiguration der Monitore ber die FuseBox folgenderma en vor 1 Dr cken Sie auf dem Hauptbildschirm der FuseBox vier Mal das Symbol SETUP Einrichtung Sie gelangen so zum Bildschirm Monitor Selection Monitorauswahl Der linke und der rechte Monitor k nnen einzeln ausgew hlt bzw abgew hlt werden Standardm ig sind alle Monitore eingeschaltet 2 Dr cken Sie auf das Symbol ON OFF Ein Aus des linken bzw rechten Monitors um diesen Monitor ein bzw auszuschalten Wenn die FuseBox an die Monitore angeschlossen ist werden alle Monitor beim Ausschalten schwarz Benutzerhandbuch f r Fuse 1C Koloskop mit FuseBox Prozessor 37 Vorbereitun
24. Benutzerhandbuch Fuse 1C Koloskop mit FuseBox Prozessor Bestellnummer FSE 050 DE 5 0 Freigegeben im M rz 2014 Dieses Handbuch enth lt alle Bedienungsanweisungen f r das Fuse 1C Koloskop und den FuseBox Prozessor Die vollst ndigen Aufbereitungsanweisungen sind dem Begleitdokument Fuse Endoskop Aufbereitungshandbuch zu entnehmen R Only Vorsicht In den USA darf dieses Produkt per Gesetz nur durch einen Arzt oder auf Anordnung eines Arztes verkauft werden EndoChoice Inc 11810 Wilfls Road Alpharetta GA 30009 USA Tel 888 682 3636 Fax 866 567 8218 customercare endochoice com www endochoice com li WICHTIG Lesen Sie dieses Benutzerhandbuch vollst ndig durch bevor Sie das Fuse 1C Koloskop verwenden 2014 EndoChoice Inc ALLE RECHTE VORBEHALTEN EndoChoice Inc beh lt sich das Recht vor die Ger tespezifikationen und beschreibungen in dieser Ver ffentlichung ohne vorherige Ank ndigung zu ndern Kein Teil dieser Ver ffentlichung gilt als Teil eines Vertrages oder einer Garantie sofern er nicht ausdr cklich durch Bezugnahme in einen solchen Vertrag oder eine solche Garantie eingebunden ist Die hierin enthaltenen Informationen haben lediglich beschreibenden Charakter und stellen kein verbindliches Angebot zum Verkauf des hierin beschriebenen Produkts dar EndoChoice Inc und seine Vertreter geben keine Zusicherungen zur Eignung f r irgendwelche anderen al
25. Timer erfasst und zeigt drei Zeitgr en an Intubationszeit R ckzugzeit und Gesamtzeit Zum Verwenden des Timers i Zum Starten der Uhr einmal die Taste Timer dr cken gekennzeichnet als Taste Nr 3 Zum Einstellen Ihrer ersten Markierung z B Intubationszeit erneut die Taste Timer dr cken Zum Einstellen Ihrer zweiten Markierung z B R ckzugzeit ein drittes Mal die Taste Timer dr cken Wird die Taste Timer ein viertes Mal gedr ckt so wird der Timer angehalten und werden alle drei Werte Gesamtzeit Markierung 1 und Markierung 2 auf dem Bildschirm eingefroren Wird die Taste Timer ein f nftes Mal gedr ckt so werden die Zeiten vom Bildschirm gel scht Start startet den Timer Mark Markieren markiert die erste und zweite Dauer Stop Stopp stoppt den Timer Reset Zur cksetzen setzt den Timer zur ck auf 00 00 00 Display ON Anzeige EIN zeigt die Timerinformationen auf dem LINKEN Monitor an Timer 3 Benutzerhandbuch f r Fuse 1C Koloskop mit FuseBox Prozessor 63 Verstehen der Bildschirme und Funktionen des FuseBox Systems Die Zoom Funktion erm glicht die Vergr erung des endoskopischen Bildes w hrend des Verfahrens Je nach Pr ferenz des Bedieners kann die Zoom Funktion auf das endoskopische Bild oder ein Standbild angewandt werden Mit der Zoom Funktion werden alle drei Bildansichten vergr ert Zum Bedienen der Zoom Funktion e Die T
26. WHITE BALANCE Wei abgleich auf der FuseBox durchf hren Die Taste WHITE BALANCE Wei abgleich weiter gedr ckt halten bis das Wei licht blinkt Ein Blinken der Taste f r den Wei abgleich weist auf einen Wei abgleichvorgang hin Die Wei abgleich LED wechselt von wei nach blau 3 berpr fen dass jeder Videobildschirm ein deutliches Bild anzeigt AN WARNUNG Vor dem Wei abgleich sicherstellen dass das Endoskop sauber ist Es kann zu einer Kreuzkontamination kommen wenn die Wei abgleich Kappe innen verschmutzt ist Hinweis Den Wei abgleich bei jedem Einsatz eines Endoskops durchf hren um eine genaue Farbdarstellung zu erreichen e Beim Wei abgleich vermeiden dass das distale Ende externem Licht ausgesetzt wird da dies den Wei abgleich beeintr chtigen kann e Wenn die Kappe sichtbar verschmutzt ist kann kein ordnungsgem er Wei abgleich durchgef hrt werden Handhabung der Wei abgleich Kappe Wenn die Wei abgleich Kappe verschmutzt sofort nach dem Gebrauch das folgende Reinigungsverfahren durchf hren e Die Innenseite der Kappe mit einem weichen sauberen flusenfreien Tuch abwischen um ihre Oberfl che nicht zu besch digen e Die Wei abgleich Kappe ersetzen wenn sie nicht gereinigt werden kann oder ihre Innenseite nicht mehr wei ist Benutzerhandbuch f r Fuse 1C Koloskop mit FuseBox Prozessor 45 Vorbereitung und Pr fung des Systems e Mit einem weichen flusenfreien mit 70 Ethyl
27. am einf hren Die Anwendung berm iger Kraft kann zu schweren Verletzungen f hren VORSICHT Keine Materialien Gleitmittel auf Erd lbasis auf das distale Ende auftragen da diese die Zersetzung des biegsamen Bereichs beschleunigen k nnen Wenn das Bild w hrend des Verfahrens abdunkelt haftet m glicherweise Gewebe oder Ablagerungen am distalen Ende was zu einem Temperaturanstieg f hren kann Das Koloskop langsam herausziehen um Brandverletzungen beim Patienten und oder dem Bediener zu vermeiden Benutzerhandbuch f r Fuse 1C Koloskop mit FuseBox Prozessor 67 Ausf hren des Verfahrens VORSICHT m Die Nichtbeachtung der folgenden Vorsichtsma nahmen kann zu Ger tesch den oder Verletzungen beim Patienten f hren m Sicherstellen dass der Durchmesser der endoskopischen Ger te Zubeh rteile f r den Arbeitskanal geeignet ist m Nicht versuchen endoskopische Ger te Zubeh rteile innerhalb des Arbeitskanals zu ffnen oder zu verbinden Ge ffnete Instrumente k nnen den Kanal besch digen m Keine endoskopischen Ger te Zubeh rteile verwenden wenn das Sichtfeld nicht klar ist m Darauf achten dass beim Einf hren oder Herausziehen der endoskopischen Ger te Zubeh rteile nicht am Biopsieventil gezogen wird m Sicherstellen dass zwischen den endoskopischen Ger ten Zubeh rteilen und dem distalen Ende gen gend Abstand besteht m Das Instrument stets gem der Gebrauchsanweisung des Herstellers verwenden
28. ann folgenderma en vorgehen 1 Die FuseBox ausschalten und anschlie end das System neu starten Wenn das Bild nicht wiederhergestellt wird folgenderma en vorgehen Die FuseBox und die Saugquelle ausschalten Das endoskopische Zubeh r falls vorhanden langsam entfernen Die Abwinklungsknopf Bremse l sen Die Auf Ab und Rechts Links Abwinklungskn pfe in ihre nat rliche Position bringen ou puwn Die Kn pfe l sen und das Endoskop langsam zur ckziehen keine berm ige Kraft anwenden Benutzerhandbuch f r Fuse 1C Koloskop mit FuseBox Prozessor 75 Fehlerbehebung Leerseite 76 DENDCCHOICE FSE 050 DE 5 0 Anhang Die folgende Tabelle enth lt das kompatible Zubeh r f r den Einsatz mit dem Fuse 1C Tabelle 3 Kompatibilit t des Fuse 1C Zubeh rs Name der Fuse Systemkomponente Fuse 1C Fuse 1C Fuse 1C FuseBox Fuse 1C Fuse 1C Empfohlenes kompatibles zu verwendendes Zubeh r Hilfswasserpumpe Hilfswasserpumpen Schlauchset Saugpumpe Wasserflaschendeckel Biopsiekappe Ventil Reinigungsb rste Empfohlenes Zubeh r Jedes mit dem Fuse System kompatible Produkt Wiederverwendbar SIT 355 10 Hydra Einweg Sp lschlauchsystem von EndoChoice Einweg steril Eine Saugpumpe mit einem Schlauchset verwenden das eine Absaugung von bis zu 30 l min erm glicht Wiederverwendbar SCT 466 10 Hydra Wasserflaschend
29. aste Zoom gekennzeichnet als Taste Nr 4 auf dem Endoskop Steuerhandgriff dr cken Durch mehrmaliges Dr cken der Zoom Taste werden die sechs Zoom Faktoren durchlaufen OFF AUS X 1 2 X 1 4 X 1 6 X 1 8 X 2 0 Die Bilderfassungsfunktion speichert ein Standbild auf einem externen Laufwerk e Zum Verwenden der Erfassungsfunktion die Taste Capture Erfassen auf dem Endoskop Steuerhandgriff dr cken gekennzeichnet als Taste Nr 5 Erfassen 5 64 DENDCCHOICE FSE 050 DE 5 0 Verstehen der Bildschirme und Funktionen des FuseBox Systems Leerseite Benutzerhandbuch f r Fuse 1C Koloskop mit FuseBox Prozessor 65 Ausf hren des Verfahrens N WARNUNG e Das Fuse 1C Koloskop darf nur von einem Arzt verwendet werden Jeder Benutzer dieser Anlage ist daf r verantwortlich in der Anwendung von klinischen Endoskopietechniken gut ausgebildet zu sein Dieses Handbuch bietet nur grundlegende Anweisungen und Vorsichtsma nahmen hinsichtlich der Bedienung dieser Anlage e Das Koloskop und sein wiederverwendbares Zubeh r MUSS vor dem Gebrauch aufbereitet werden Die vollst ndigen Aufbereitungsanweisungen sind dem Fuse Endoskop Aufbereitungshandbuch zu entnehmen Eine Nichtbeachtung kann ein Infektionskontrollrisiko verursachen e F r den Fall eines Ausfalls einer Fehlfunktion des Ger ts w hrend eines Verfahrens wird empfohlen stets ein Ersatz Koloskopsystem gebrauchstertig griffbereit zu halten
30. cherheitsinformationen Vor dem Gebrauch durchlesen Symbol KRE lt 4 ceS gop j lt nn m U SE 3 HH LD S I O ag ep 2 RDENDCCHOICE Beschreibung Seriennummer Gebrauchsanleitung beachten Achtung siehe Gebrauchsanleitung Schutzart gegen elektrischen Schlag BF Ein Ausschaltknopf Potentialgleichheit Hergestellt von Bestellnummer Darf nicht als Restm ll entsorgt werden sondern muss separat gesammelt werden Anzahl der Einheiten CE Kennzeichnung Klasse lla Europ ische Vertretung Laut Bundesgesetz der USA darf dieses Ger t nur durch einen Arzt oder auf Anordnung eines Arztes verkauft werden Unsteril Herstellungsdatum Hergestellt gem RoHS Richtlinie FSE 050 DE 5 0 C Sicherheitsinformationen Vor dem Gebrauch durchlesen Medizinische Elektroger te A HINSICHTLICH ELEKTROSCHOCK us FEUER UND MECHANISCHER GEFAHREN NUR IN BEREINSTIMMUNG MIT UL60601 1 E364813 CAN USA C22 2 No 601 1 IEC60601 2 18 Medizinische Elektroger te SE HINSICHTLICH ELEKTROSCHOCK C us FEUER UND MECHANISCHER GEFAHREN NUR IN BEREINSTIMMUNG MIT AAMI ES60601 1 E363751 CAN CSA C22 2 No 60601 1 08 IEC60601 2 18 Dieses Produkt wurde in bereinstimmung mit allen Sicherheitsanforderungen f r elektronische medizinische Ger te ausgelegt und hergestellt Alle Bediener des Systems m ssen sich dennoch der potenziellen Sicherheitsgefahren in vollem Um
31. chlossen Durch Dr cken und mehr als 2 sek ndiges Gedr ckthalten wird ein Wei abgleich durchgef hrt Regelt den Betrieb der Pumpe Durch Dr cken der Pumpenstufen Taste wird zwischen den Pumpen Betriebsstufen umgeschaltet Auf jeder Seite der Taste befinden sich drei LEDs Die LEDs zeigen Folgendes an e Keine LEDs leuchten Pumpe ist AUS e Untere LEDs leuchten Pumpe arbeitet auf kleiner Stufe Mittlere und untere LEDs leuchten Pumpe arbeitet auf mittlerer Stufe e Alle LEDs leuchten Pumpe arbeitet auf hoher Stufe Bringt die LEDs am distalen Ende zum Leuchten Wechselt zwischen EIN AUS Benutzeroberfl che Touchscreen Wird mithilfe der mitgelieferten Ausr stung an der Seite der FuseBox oder an der Seite des FuseCart montiert Nicht abgebildet Wird mithilfe der mitgelieferten Ausr stung an der Wasserflaschenhalterung an der Seite der FuseBox oder an der Seite des FuseCart montiert Nicht abgebildet FSE 050 DE 5 0 Systembestandteile Artikel Nr Name des Artikels Funktion Dient zur Durchf hrung des Wei abgleichtests Wird k Abb Wei abgleich Kappe magnetisch an der Seite der FuseBox befestigt Nicht abgebildet Benutzerhandbuch f r Fuse 1C Koloskop mit FuseBox Prozessor 25 Systembestandteile 11 osseoe s uesu uu u se 0 Otnpacnoic o Er 939197 9896 AILLI eso uu s uu 00 o
32. derung der Beleuchtungsqualit t kommt oder das Bild w hrend des Verfahrens abdunkelt haftet m glicherweise Gewebe oder Ablagerungen am distalen Ende Das Endoskop langsam zur ckziehen um einen Temperaturanstieg zu vermeiden e Die mit dem Fuse System verwendete Mehrfachsteckdose darf nur f r die Stromversorgung von Ger ten verwendet werden die Bestandteil des Fuse Systems sind Die maximale Last auf der Mehrfachsteckdose USA EDSB 486 betr gt 12 A 120 V Die maximale Last auf der Mehrfachsteckdose International FSA 2064 betr gt 10 A 250 V e Keine mit dem Fuse System mitgelieferten nicht medizinischen Ger te z B Drucker direkt an der Wandsteckdose anschlie en wenn das System ber eine Mehrfachsteckdose mit einem Trenntransformator betrieben wird Mitgelieferte nicht medizinische Ger te des Fuse Systems nur am Trenntransformator anschlie en e Dem System liegt ein Netzkabel bei um die entsprechende Erdung zu gew hrleisten Das Netzkabel muss in eine zugelassene geerdete Steckdose eingesteckt werden um das Risiko von Stromschl gen m glichst gering zu halten Keinen Adapter verwenden um das System an eine ungeerdete Steckdose anzuschlie en e Das System nicht bedienen wenn besch digte Kabel oder offene Leitungen entdeckt werden e Das Systemgeh use nicht entfernen oder ffnen Der Bediener darf die Verkleidungen des Systems niemals ffnen Nur qualifiziertes Personal ist autorisiert das Syste
33. e Vor dem Gebrauch alle in dieser Anleitung beschriebenen Ger tepr fungen durchf hren Das Fuse 1C Koloskop nicht verwenden wenn es nicht ordnungsgem funktioniert Die Verwendung eines beeintr chtigten oder besch digten Ger ts kann beim Patienten zu Verletzungen f hren e Bei Verwendung des Ger ts pers nliche Schutzausr stung zum Schutz gegen gef hrliche Chemikalien und potenziell infekti se Materialien tragen e Das Koloskop nicht verwenden wenn die Markierungen nicht deutlich sichtbar sind Die Einf hrung und Handhabung des Endoskops ohne sichtbare Markierungen kann beim Patienten zu Schmerzen Verletzungen Blutungen und oder Perforationen f hren Die Sicherheit des Patienten bei koloskopischen Untersuchungen und Behandlungen kann durch eine sachgem e Handhabung durch den Arzt und die medizinische Einrichtung erreicht werden WARNUNG e _ Eine berinsufflation des Lumens kann beim Patienten Schmerzen Verletzungen Blutungen und oder Perforationen verursachen e Nicht berm ig viel Luft oder nicht brennbares Gas in den Patienten einbringen Dies kann zu Gasembolien f hren e Die Anwendung von Unterdruck kann Blutungen und oder Verletzungen verursachen wenn der Ansaugdruck h her ist als notwendig und das distale Ende l ngere Zeit mit der Schleimhautoberfl che in Kontakt gebracht wird 66 DENDCCHOICE FSE 050 DE 5 0 lenken A Ausf hren des Verfahrens Das Einf hren oder Zur ckziehen de
34. e E E E E 1 bersicht der Ger tesymbole uuuunaenaeneennnnnnnnnnnnennnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnen 2 Sicherheitshinweise Vor dem Gebrauch durchlesen nnnnnnnessseesessssnrnnnrrrereereeene 3 Benutzerqualifikation Vor dem Gebrauch durchlesen 22000222200222200 nennen 4 Warnhinweise und Vorsichtsma nahmen 444444444444nnnnnnnnnnnnnnnnnnn nennen 4 Elektrische Sicherheiten ass 6 Schutz gegen elektrische Interferenzen 00ss02002020000eennnnnnnnnnnnennnnnnnnnnnnnnennnnn 7 Weitere Details sind dem Anhang Abschnitt Kompatibles Zubeh r 7 Brand und ExploSIOnsSScChutz eoannneenannnensennnenrnnnneenrnnnnrnrnrnsrnrrrnsrnrrenennrnennnrrrennnni 10 Betriebsumgebung 24uus0444000nnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnennnnnnnnnnnnnnnnnnnnnsnnnnnnnnnnnn 10 ADCT rien een ae nee 10 CHAPTER 2 BRechtsvorschriften 000er 13 1 1 Verwendungszweck uuuuesssesssnennennnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnennnnnnnnennnnennnennnnnnnnennnnnnnnnnn 13 1 2 S Vorschein ee ee ee ee een 13 Lo SC EROHORIAN ee nee een 13 CHAPTER2 System bersicht u une 15 CHAPTER3 Systembestandteile esesesensenenenennnnenunennnnonunennnnunnnenensene 17 3i Fuse TC KOlOSKOB ee ee een 17 3 1 1 Verpackte Komponenten 2 u0 444400080nnennnnnn nennen nnnnne nennen nennen 17 3 1 2 Koloskop Gesamtansicht uussss
35. eckel und Schlauchset von EndoChoice SCT 467 10 Hydra Wasserflaschendeckel und Schlauchset mit CO von EndoChoice SBC 460 10 Seal Eingeschr nkt wiederverwendbares Biopsieventil von EndoChoice Eingeschr nkt wiederverwendbar SBB 119 50 HedgeHog Ventilb rste von EndoChoice Einweg steril Benutzerhandbuch f r Fuse 1C Koloskop mit FuseBox Prozessor 77 Anhang Name der Fuse Empfohlenes Empfohlenes Zubeh r Systemkomponente kompatibles zu verwendendes Zubeh r SBS 227 50 HedgeHog Einseitige Kanalb rste von EndoChoice SBD 228 50 HedgeHog Beidseitige Kanalb rste von EndoChoice SBD 289 50 HedgeHog Beidseitige Kanal Reinigungsb rste f r Ventilb rste von Fuse 1C gt 8 mm Kan le EndoChoice Einweg steril SBD 291 50 HedgeHog Kanalb rste von EndoChoice SBB 371 50 HedgeHog Kanalb rstenb ndel von EndoChoice SBB 382 50 HedgeHog Doppelb ndel von EndoChoice Alle oben aufgef hrten HedgeHog B rstenprodukte sind f r den Gebrauch in Kan len von 2 mm und gr er bestimmt 78 _ DENDCCHOICE FSE 050 DE 5 0 Anhang Leitlinien und Herstellererkl rung Elektromagnetische Emissionen Das Fuse 1C Koloskopsystem wurde f r den Einsatz in einer elektromagnetischen Umgebung wie unten beschrieben entwickelt Der Benutzer und das medizinische Personal m ssen sicherstellen dass es nur in solchen Umgebu
36. ehen Bei unbeabsichtigter R ckbiegung des biegsamen Bereichs kann es 4 amp ENDCCHOICE FSE 050 DE 5 0 Sicherheitsinformationen Vor dem Gebrauch durchlesen beim Patienten zu Verletzungen Blutungen und oder Perforationen kommen Au erdem kann es unter Umst nden unm glich werden den biegsamen Bereich w hrend einer Untersuchung geradezurichten Den Einf hrbereich des Endoskops niemals einf hren oder zur ckziehen w hrend der biegsame Bereich arretiert ist Andernfalls kann es beim Patienten zu Verletzungen Blutungen und oder Perforationen kommen Niemals den biegsamen Bereich bedienen Luft einblasen oder saugen den Einf hrbereich des Endoskops einf hren oder zur ckziehen oder Zubeh r verwenden ohne das endoskopische Bild zu betrachten bzw w hrend kein Bild vorliegt Andernfalls kann es beim Patienten zu Verletzungen Blutungen und oder Perforationen kommen Den Einf hrbereich niemals abrupt oder mit berm iger Kraft einf hren oder zur ckziehen Andernfalls kann es beim Patienten zu Verletzungen Blutungen und oder Perforationen kommen Wenn sich das Endoskop schwer einf hren l sst das Endoskop nicht gewaltsam einf hren sondern die Endoskopie beenden Ein gewaltsames Einf hren kann beim Patienten zu Verletzungen Blutungen und oder Perforationen f hren Die Temperatur des distalen Endes des Endoskops kann aufgrund der endoskopischen Beleuchtung 41 C 106 F berschreiten Da Oberfl chentemperatur
37. em neuen wiederverwendbaren Luft Wasser Endoskopventil versuchen Absaugfunktion e _ Wiederverwendbares Saug Endoskopventil entfernen und berpr fen berpr fen dass das Ventil nicht blockiert ist e berpr fen dass der Absaugschlauch ordnungsgem angeschlossen ist e berpr fen dass die Saugpumpe eingeschaltet ist e berpr fen dass das Biopsieventil geschlossen und ordnungsgem angebracht ist e _ Wenn die oben genannten Optionen das Problem nicht l sen den Kanal mit sterilem Wasser sp len Wenn die Sp lung das Problem nicht l st eine Biopsiezange durch den Kanal schieben um den Kanal zu reinigen Hilfswasserfunktion e berpr fen dass die Pumpe eingeschaltet ist e berpr fen dass die Hilfswasserzuleitung fest verbunden ist Abwinklungsfunktion e berpr fen dass die Bremsen nicht verriegelt Unerwarteter Widerstand beim Drehen der Abwinklungskn pfe sind Das Endoskop nicht verwenden wenn die Bremsen nicht verriegelt sind und dennoch Widerstand zu sp ren ist F r weitere Anweisungen die EndoChoice Vertretung kontaktieren Benutzerhandbuch f r Fuse 1C Koloskop mit FuseBox Prozessor 73 Fehlerbehebung Problem mit M gliche L sungen N WARNUNG e Wenn w hrend eines Verfahrens beim Drehen der Abwinklungskn pfe unerwarteter Widerstand zu sp ren ist das Verfahren sofort beenden und das Koloskop durch Entriegeln der Bremsen Geraderichten des Koloskops und vorsichtig
38. en ber 41 C 106 F Verbrennungen der Schleimh ute verursachen k nnen immer einen f r eine ausreichende Sicht geeigneten Abstand einhalten dabei nur die minimale Beleuchtungsstufe verwenden und das nur so lange wie unbedingt erforderlich Keine station re Betrachtung in unmittelbarer N he zur Schleimhaut durchf hren und das distale Ende des Endoskops nicht unn tigerweise ber einen l ngeren Zeitraum in der N he der Schleimhaut belassen VORSICHT Nicht versuchen den Einf hrbereich des Endoskops manuell zu biegen Der Einf hrbereich kann sonst besch digt werden Das distale Ende des Einf hrbereichs besonders die Oberfl che der Objektivlinse am distalen Ende und den distalen Seiten nicht aufschlagen oder ansto en Durch eine Besch digung kann das Bild beeintr chtigt werden Den biegsamen Bereich nicht mit den H nden verdrehen dr cken oder biegen Das Ger t kann sonst besch digt werden In der N he von tragbaren und mobilen HF Hochfrequenz Telekommunikationsger ten wie Mobiltelefonen kann es zu elektromagnetischen St rungen an diesem Endoskop kommen Vor dem Gebrauch die elektromagnetische Beeinflussung durch andere Ger te berpr fen Wenn St rungen auftreten kann eine Abschirmung oder Verlegung des Ger ts notwendig sein Benutzerhandbuch f r Fuse 1C Koloskop mit FuseBox Prozessor 5 Sicherheitsinformationen Vor dem Gebrauch durchlesen m Wenn es w hrend des Verfahrens zu einer Ver n
39. erflaschenanschluss und den Dichtigkeitstester Anschluss 3 Nabelschlauch Der Nabelschlauch verbindet den FuseBox Stecker des Koloskops mit dem Steuerhandgriff und enth lt die Saug und Luft Wasserkan le sowie das Videokabel Benutzerhandbuch f r Fuse 1C Koloskop mit FuseBox Prozessor 19 Systembestandteile 20 Artikel Nr Q ENDCCHOICE Koloskop Schnittstelle 45 Name des Artikels Dichtigkeitstester Anschluss Sauganschluss Erdungs S Kabel Anschluss Luft Wasserflaschen Anschluss Hilfswasseranschluss Links Rechts Abwinklungsknopf Bremse Funktion Dient zum Anschluss des Dichtigkeitstesters an das Koloskop Dient zum Anschluss der Saugquelle an das Koloskop Zum Anschluss des Koloskops an das Elektrochirurgieger t mittels S Kabel Das S Kabel leitet Leckstrom vom Koloskop zum Elektrochirurgieger t Zum Anschluss des S Kabels siehe Gebrauchsanweisung f r das Elektrochirurgieger t Dient zum Anschluss der Luft Wasserflasche an das Koloskop Dient zum Anschluss des Hilfswasserschlauchs an das Koloskop Dieser Gewindeanschluss wird auch als Wasserstrahl Anschluss bezeichnet Wenn keine Hilfswasserzuleitung angeschlossen ist sicherstellen dass die Kappe aufgesetzt ist Wenn dieser Knopf so eingestellt ist dass F gt RL auf die Markierung L zeigt ist das distale Ende entriegelt Wenn dieser Knopf so eingestellt ist dass F gt RL auf die Markierung R zeigt ist das
40. erung Aus niedrig mittel hoch Lichtsteuerung Licht EIN AUS Gewicht 14 5 kg Abmessungen 350 mm x 170 mm x 450 mm Schutzklasse und Elektroger tetyp Klasse Typ BF Luftpumpentyp Membranpumpe Max Druck 45 kPa Durchflussrate beim Anschluss an 5 1 3 cm s Fuse 1C Koloskop 28 DENDCCHOICE FSE 050 DE 5 0 Systembestandteile Umgebung Wert Betriebsbedingungen Temperatur 5 C 41 F 40 C 104 F Relative Luftfeuchtigkeit 10 95 rF Transport und Lagerbedingungen Temperatur 29 C 20 F 38 C 100 F Relative Luftfeuchtigkeit Ungeregelt 85 rF Benutzerhandbuch f r Fuse 1C Koloskop mit FuseBox Prozessor 29 Systembestandteile Leerseite 30 DENDCCHOICE FSE 050 DE 5 0 Vorbereitung und Pr fung des Systems CHAPTER 4 Vorbereitung und Pr fung des Systems Dieses Kapitel bietet einen berblick ber den Aufbau des Systems sowie Anleitungen zur Vorbereitung und Pr fung des Systems 4 1 bersicht Systemanschlussdiagramm Monitore Drucker Fuse optional Endoskop Hilfswasseranschluss Saugquelle Wasserflasche Endoskopische Instrumente Benutzerhandbuch f r Fuse 1C Koloskop mit FuseBox Prozessor 31 Vorbereitung und Pr fung des Systems N WARNUNG e Das Fuse 1C Koloskop muss vor dem Gebrauch auf Ger teintegrit t gepr ft werden Verwenden Sie das Fuse 1C Koloskop nicht wenn es besch digt zu sein scheint oder Teile fehlen Die Verwendung eines Ger ts
41. es Herausziehen des Koloskops entfernen Eine Weiterverwendung des Ger ts kann zu Verletzungen beim Patienten und Sch den am Ger t f hren Erreicht nicht den vollen e Das Endoskop nicht verwenden F r weitere Bewegungsbereich Anweisungen die EndoChoice Vertretung kontaktieren Kein Videosignal e berpr fen dass das System eingeschaltet ist e berpr fen dass die Videokabel von der FuseBox zu den Monitoren fest angeschlossen sind e berpr fen dass die elektrischen Kontakte sauber sind e berpr fen dass die Monitore eingeschaltet sind e Die Videoauswahl auf dem Monitor berpr fen e _ Wenn das Problem weiterhin besteht das Endoskop nicht verwenden F r weitere Anweisungen die EndoChoice Vertretung kontaktieren Wenn das Videosignal w hrend eines Verfahrens verloren geht und nicht wiederhergestellt werden kann siehe 0 e _ Zur ckziehen des Koloskops ohne Bild System l sst sich nicht e berpr fen dass der Strom eingeschaltet ist einschalten Netzschalter hinten e berpr fen dass das System an eine Stromquelle angeschlossen ist Den EIN AUS Schalter dr cken bis ein Klickger usch zu h ren ist Pumpentaste reagiert nicht e berpr fen dass das System eingeschaltet ist Bild undeutlich e Wasser zuf hren um Schleim und Ablagerungen am distalen Ende zu entfernen 74 _ DENDCCHOICE FSE 050 DE 5 0 Fehlerbehebung Wenn das Bild verschwindet und nicht wiederhergestellt werden k
42. es Ventils kann Wasser zur Linsenreinigung an das distale Ende gelangen I 1 Das Niederdr cken des Ventils erzeugt Unterdruck im Arbeitskanal aktiviert die Absaugung zum Entfernen von Fl ssigkeiten Ablagerungen Flatus oder Luft vom Patienten Zum Anschluss des Reinigungsger ts an den Wasserstrahl Anschluss Dient zum Verschlie en des Wasserstrahl Anschlusses bei Nichtgebrauch Nicht abgebildet Liefert Informationen und Anweisungen zu Gebrauch und Wartung des Fuse 1C Koloskops mit FuseBox Prozessor FSE 050 DE 5 0 Systembestandteile Artikel Nr Name des Artikels Funktion 4 Distales Ende Das distale Ende enth lt Videoeinheit Lichtquellen Arbeitskanalausgang und Luft Wasserausg nge 5 Biegsamer Bereich Der biegsame Bereich erm glicht die Abwinklung der Koloskopspitze Die Bewegung des biegsamen Bereichs wird ber die Abwinklungskn pfe gesteuert 6 Steuerhandgriff Der Steuerhandgriff enth lt die Abwinklungskn pfe Abwinklungsbremsen Ansaug ffnung Luft Wasser ffnung und den Biopsieeingang 1 Einf hrschlauch Der Einf hrschlauch ist der Hauptschaft des Koloskops und enth lt den Arbeitskanal Luft Wasserkanal und das Videokabel Die Markierungen auf dem Einf hrschlauch geben die Position des Koloskops im Kolon an 2 Hauptstecker Mit dem Hauptstecker wird das Koloskop an die FuseBox angeschlossen Der Hauptstecker enth lt die Videobuchse den S Kabel Anschluss Hilfswasseranschluss Luft Wass
43. fang bewusst sein Seine Bedienung und Wartung m ssen unter strikter Einhaltung der hierin enthaltenen Sicherheitsvorschriften und Bedienungsanweisungen erfolgen Installation Wartung und Service dieses Produkts m ssen durch qualifizierte Servicemitarbeiter von EndoChoice erfolgen Bedienung und Wartung m ssen unter strikter Einhaltung der in diesem Handbuch enthaltenen Bedienungsanweisungen erfolgen Das System darf in keiner Weise modifiziert werden Jeder von einer anderen Person als einem autorisierten Servicetechniker von EndoChoice unternommene Versuch dieses Ger t zu zerlegen zu reparieren oder zu modifizieren stellt ein Risiko f r den Patienten bzw Bediener dar und kann zur Besch digung des Ger ts f hren Ger te die von anderen Personen als autorisierten Servicemitarbeitern von EndoChoice zerlegt repariert oder in jeglicher Form ver ndert wurden sind von jedweder Gew hrleistung durch EndoChoice ausgeschlossen Befolgen Sie ggf die offiziellen Standards zur Eignung der Koloskopie und koloskopischen Behandlung die von den Krankenhausbetreibern oder anderen offiziellen Einrichtungen wie akademischen Gesellschaften zur Endoskopie festgelegt wurden Bevor Sie mit der Koloskopie und der koloskopischen Behandlung beginnen unterziehen Sie deren Eigenschaften Ziele Auswirkungen und m glichen Risiken deren Art Ausma und Wahrscheinlichkeit einer eingehenden Bewertung Eingriffe und Behandlungen d rfen nur dann durchgef
44. g und Pr fung des Systems Es gibt zwei Pfade f r den Anschluss des FusePanel an die FuseBox e Videokabel Pfad x3 e _Fernausl ser Pfad x3 Im Abschnitt Anschluss von Kabeln des FusePanel Benutzerhandbuchs ist beschrieben wie diese Pfade angeschlossen werden 38 _NDENDCCHOICE FSE 050 DE 5 0 Vorbereitung und Pr fung des Systems 4 5 Anschlie en des Fuse 1C Koloskops und der Zusatzger te an die FuseBox Artikel Nr Beschreibung Fuse 1C Koloskop an FuseBox Fuse 1C Koloskop an Luft Wasseranschlusskappe Fuse 1C Koloskop an Saugquelle Fuse 1C Koloskop an Hilfswasserzuleitung Benutzerhandbuch f r Fuse 1C Koloskop mit FuseBox Prozessor 39 Vorbereitung und Pr fung des Systems N WARNUNG e Vor dem Anschlie en des Koloskopsteckers an die FuseBox sicherstellen dass der Elektrostecker des Koloskops und die elektrischen Kontakte vollst ndig trocken und sauber sind Die Verwendung des Koloskop mit feuchten und oder verschmutzten elektrischen Kontakten kann zu einer Fehlfunktion des Koloskops und der FuseBox f hren Ein Nichtbefolgen der nachfolgend aufgef hrten Anweisungen kann zu einem unvorhergesehenen Bildverlust f hren der eine Verletzung des Patienten nach sich ziehen kann VORSICHT m Einf hrbereich biegsamen Bereich Nabelschlauch und Koloskop Hauptstecker nicht biegen anschlagen ziehen oder verdrehen W hrend einer Untersuchung
45. genden Dokument wird das Fuse 1C Koloskop auch kurz als Koloskop und der Kamerakopf als distales Ende bezeichnet Die FuseBox dient als Steuerungsplattform f r das Fuse 1C Koloskop Die FuseBox bernimmt die Bildverarbeitung die bertragung von Videosignalen vom Koloskop die pneumatische Steuerung und die Steuerung verschiedener externer Zubeh rteile die Schnittstellen zum System bilden Das Fuse 1C Koloskop ist ein Video Koloskop mit einem gro en Sichtfeld dessen Gr e f r Erwachsene ausgelegt ist Es besitzt einen 12 8 mm Einf hrschlauch einen gro en 3 8 mm Kanal und beinhaltet dar ber hinaus eine vorw rtsgerichtete Wasserstrahl Funktion Das Fuse System bietet mehrere Anzeigeoptionen 160 Standard und 330 weit Der weite Modus 330 9 beinhaltet das vordere 160 Standard Sichtfeld Der Bediener kann den Anzeigemodus von 160 nach 330 bzw von 330 nach 160 durch Auswahl der entsprechenden Monitore ber die FuseBox Schnittstelle ndern 16 ADENDCCHOICE FSE 050 DE 5 0 Systembestandteile CHAPTER 3 Systembestandteile 3 1 Fuse 1C Koloskop 3 1 1 Verpackte Komponenten Das Fuse 1C Koloskop und die Zubeh rteile des Koloskops werden in einer Tragekoffer und einem Zubeh rkarton geliefert ffnen Sie die Verpackung und nehmen Sie das Koloskop und das Koloskopzubeh r vorsichtig heraus berpr fen Sie dass alle der nachfolgenden Artikel in der Verpackung enthalten s
46. herstellen dass das FusePanel f r diesen Test an die FuseBox angeschlossen ist 1 Best tigen dass das FusePanel korrekt angeschlossen und eingeschaltet ist 2 Die Taste Capture Erfassung Nr 5 auf dem Endoskop dr cken 3 Ein Miniaturbild der Bilderfassung wird am unteren Rand des FusePanel Bildschirms angezeigt 50 DENDCCHOICE FSE 050 DE 5 0 Vorbereitung und Pr fung des Systems Leerseite Benutzerhandbuch f r Fuse 1C Koloskop mit FuseBox Prozessor 51 Verstehen der Bildschirme und Funktionen des FuseBox Systems In diesem Kapitel werden die Funktionen der Touchscreen Benutzeroberfl che des FuseBox M Systems beschrieben Symbol Symbolname Funktion Dieses Symbol wird verwendet um einen Symbol Zur ck y gt Bildschirm zur ck zu wechseln Symbol Dieses Symbol wird verwendet um direkt zum Hauptbildschirm Hauptbildschirm des Systems zu gelangen Tippen Sie auf diese Nummern um zum gew nschten Einrichtungsbildschirm zu gelangen Dies ist eine Alternative zum Dr cken des Symbols Setup Einrichtung f r den Zugriff auf die Einrichtungsbildschirme 1 Image Settings Bildeinstellungen 2 LED Intensity LED Helligkeit 3 System Information Systeminformationen 4 Monitor Selection Monitorauswahl Navigationssymbole f r Einrichtungsbildschirme Das FuseBox System verwendet eine Touchscreen Benutzeroberfl che 52 NDENDCCHOICE FSE 050
47. hrt werden wenn der potenzielle Nutzen die Risiken berwiegt Brechen Sie den Eingriff unverz glich ab wenn die Risiken f r den Patienten den potenziellen Nutzen bersteigen Verwenden Sie das System nicht bei unsicheren Bedingungen Bei einem Ger teausfall der zu potenziell gef hrlichen Zust nden f hren k nnte Rauch Feuer etc schalten Sie das Ger t aus und ziehen Sie den Netzstecker Benutzerhandbuch f r Fuse 1C Koloskop mit FuseBox Prozessor 3 Sicherheitsinformationen Vor dem Gebrauch durchlesen e Stellen Sie bei einer Fehlfunktion des Produkts den Betrieb ein und wenden Sie sich sofort an einen autorisierten Servicemitarbeiter e Das Fuse 1C Koloskop darf nur von einem gut geschulten Arzt verwendet werden der in der Lage ist die geplante Koloskopie und koloskopische Behandlung durchzuf hren In diesem Handbuch werden keine endoskopischen Verfahren erkl rt oder erl utert e Der Hersteller oder Anbieter der Ausr stung erhebt keinen Anspruch dass das Lesen dieses Handbuchs den Leser zum Bedienen des Systems qualifiziert e Es ist wichtig dass dieses Handbuch griffbereit bleibt sorgf ltig gelesen wird und regelm ig von den autorisierten Bedienern durchgesehen wird e Alle externen an das Fuse System angeschlossenen Komponenten wie z B Monitore Drucker etc m ssen f r medizinische Anwendungen zugelassen sein Befolgen Sie beim Umgang mit diesem Endoskop die nachfolgenden Warnhinweise u
48. iche Reinigung dieses Ger ts und anschlie ende angemessene Desinfektion Validierte Verfahren zur Aufbereitung dieses Ger ts sind dem Fuse Endoskop Aufbereitungshandbuch zu entnehmen 10 _QDENDCCHOICE FSE 050 DE 5 0 Sicherheitsinformationen Vor dem Gebrauch durchlesen Das Fuse 1C Koloskop wurde vor der Lieferung nicht aufbereitet Das Ger t muss vor dem ersten Gebrauch gem den Anweisungen im Begleitdokument Fuse Endoskop Aufbereitungshandbuch aufbereitet werden Das Ger t nach dem Gebrauch gem dem Fuse Endoskop Aufbereitungshandbuch aufbereiten und lagern Eine unsachgem e und oder unvollst ndige Aufbereitung oder Lagerung kann ein Infektionskontrollrisiko sowie Ger tesch den verursachen bzw die Leistung verringern Benutzerhandbuch f r Fuse 1C Koloskop mit FuseBox Prozessor 11 RechtsvorschriftenSicherheitsinformationen Vor dem Gebrauch durchlesen Das Fuse System ist f r die diagnostische Visualisierung des Verdauungstrakts vorgesehen Das System bietet dar ber hinaus Zugang f r therapeutische Eingriffe mit Standardendoskopen Das Fuse System besteht aus EndoChoice Kamerak pfen Endoskopen Videosystem Lichtquelle und anderen Zusatzger ten Das Fuse 1C Koloskop ist zusammen mit dem FuseBox Prozessor f r den Einsatz bei erwachsenen Patienten innerhalb des unteren Verdauungstrakts einschlie lich Anus Rektum Colon sigmoideum Kolon und lleoz kalklappe
49. icher dass Sie die ordnungsgem e Verwendung und Pflege des Ger ts verstanden haben Wenden Sie sich bei Fragen oder Kommentaren zur Verwendung des Ger ts bitte an EndoChoice Inc Beachten Sie dass der komplette Satz Handb cher f r dieses Endoskop auch das Begleitdokument Fuse Endoskop Aufbereitungshandbuch umfasst In diesem Handbuch werden die folgenden Konventionen verwendet Symbol san VORSICHT Au erhalb der USA EndoChoice GmbH Otto Hahn Str 11 25337 Elmshorn Deutschland Tel 49 0 4121 649390 Fax 49 0 4121 649383 Beschreibung Eine Warnung ist eine Angabe die auf eine potenzielle Gefahrensituation im Zusammenhang mit der Verwendung bzw unsachgem en Verwendung des Ger ts aufmerksam macht die bei Nichtvermeidung zu schweren Verletzungen oder zum Tod f hren kann Ein Vorsichtshinweis macht auf eine potenzielle Gefahrensituation im Zusammenhang mit der Verwendung bzw unsachgem en Verwendung des Ger ts aufmerksam die bei Nichtvermeidung zu leichten oder mittelschweren Verletzungen f hren kann Der Begriff kann auch auf unfalltr chtige Handlungsweisen oder m gliche Sachsch den aufmerksam machen Ein Informationshinweis liefert zus tzliche f r den Benutzer interessante Informationen USA EndoChoice Inc 11810 Wills Rd Alpharetta GA 30009 USA Tel 888 682 ENDO 3636 Fax 866 567 8218 Benutzerhandbuch f r Fuse 1C Koloskop mit FuseBox Prozessor 1 Si
50. ind 8 Artikel Nr Name des Artikels Funktion 1 Dun Kolosko Koloskop j r Arbeitskanal Dient zur Reinigung des Arbeitskanals Adapter und Reinigungsadapter beiliegender Silikonschlauch sind am Biopsieeingang befestigt 3 Endoskop Koffer Koffer in dem sich bei der Lieferung das Koloskop befindet Kommt beim Dichtigkeitstest und beim Reinigungsprozess zum 4 Dichtungskappe 2 Sr Einsatz Dient zur Reinigung des Luft Wasser und des Arbeitskanals Luft Wasserkanal en 5 und wird am Luft Wasser und am Sauganschluss Reinigungsadapter angeschlossen Dient zur Pr fung des Koloskops auf Dichtigkeit und wird am 6 Dichtigkeitstester I P 9 Dichtigkeitstester Anschluss am Hauptstecker angeschlossen Benutzerhandbuch f r Fuse 1C Koloskop mit FuseBox Prozessor 17 Systembestandteile 18 _ADENDCCHOICE 10 11 np 12 O Ring Ersatzteilset Biopsieventil Wiederverwendbar es Endoskop Luft Wasserventil Wiederverwendbar es Endoskop Absaugventil Wasserstrahl Reinigungsadapter Wasserstrahl Kappe Benutzerhandbuch und Aufbereitungshand buch f r Fuse 1C Koloskop mit FuseBox Prozessor Dient zum Austausch von O Ringen in den Ventilen Die Kappe wird am Biopsieeingang angeschlossen Instrumente werden durch das Biopsieventil in den Arbeitskanal eingef hrt Das Abdecken des Lochs auf dem Ventil erm glicht Insufflation distales Ende wird mit Druckluft beaufschlagt Durch Niederdr cken d
51. m zu pflegen und zu warten e F r die optimale Nutzung sicherstellen dass die Ger te des Fuse Systems in einer der empfohlenen Kombinationen installiert werden Bei Verwendung anderer Kombinationen als in diesem und anderen Fuse Handb chern beschrieben kann ein optimaler Betrieb nicht gew hrleistet werden WARNUNG e _Mehrfachsteckdosen nicht auf den Fu boden legen e Keine weitere Mehrfachsteckdose an das System anschlie en e Keine Komponenten anschlie en die nicht als Bestandteil des Fuse Systems ausgewiesen sind Die Verwendung von inkompatibler Ausr stung kann zu Verletzungen beim Patienten oder der Bedienperson und oder Ger tesch den f hren und erh ht den Ableitstrom VORSICHT 6 _ DENDCCHOICE FSE 050 DE 5 0 Sicherheitsinformationen Vor dem Gebrauch durchlesen m Die Verwendung von ZUBEH R das nicht die entsprechenden Sicherheitsanforderungen dieses Ger ts erf llt kann das Sicherheitsniveau des entstehenden Systems reduzieren Bei der Auswahl sind unter anderem folgende berlegungen anzustellen 1 die Verwendung des Zubeh rs in PATIENTENN HE und 2 ein Beweis dass die Sicherheitszertifizierung des ZUBEH RS in bereinstimmung mit dem der IEC 60601 1 und oder IEC 60601 1 1 entsprechenden nationalen Standard durchgef hrt wurde Kompatibles Zubeh r ist im Anhang aufgelistet Diese Anlage erzeugt und kann Hochfrequenzenergie ausstrahlen Bei anderen medizinischen und nicht medizinischen Ger
52. n Anhaftung von Fremdk rpern fehlende Teile vorstehende Objekte und andere Unregelm igkeiten unterziehen e Den Steuerbereich mit einer Hand festhalten vorsichtig mit der anderen Hand vor und zur ck ber die gesamte L nge des Einf hrbereichs fahren Sicherstellen dass keine Objekte oder metallischen Dr hte aus der u eren Oberfl che des Einf hrbereichs bzw aus endoskopisch verwendbarem Zubeh r herausragen und keine rauen Oberfl chen und scharfen Kanten vorhanden sind Au erdem sicherstellen dass der Einf hrschlauch nicht ungew hnlich starr ist e Visuell best tigen dass alle Markierungen auf dem Einf hrschlauch deutlich sichtbar sind e Die drei Objektivlinsen an der Vorderseite und an den beiden Seiten des distalen Endes einer Sichtpr fung auf Kratzer Risse Flecken ffnungen um die Linse und andere Unregelm igkeiten unterziehen e Die drei Luft Wasser D sen an der Vorderseite und an den beiden Seiten des distalen Endes einer Sichtpr fung auf ungew hnliche Aufquellungen Beulen Verstopfungen Kratzer Flecken fehlende Teile und andere Unregelm igkeiten unterziehen e Den Einf hrschlauch nicht den biegsamen Bereich in der N he des distalen Endes des Endoskops vorsichtig mit beiden H nden zu einem Halbkreis biegen Anschlie end durch Bewegen der H nde best tigen dass der gesamten Einf hrschlauch problemlos zu einem Halbkreis geformt werden kann und der Einf hrschlauch flexibel ist Den Finger v
53. nd Vorsichtsma nahmen Diese Informationen werden durch die Warnhinweise und Vorsichtsma nahmen in den einzelnen Kapiteln erg nzt WARNUNG e Nach der Verwendung muss das Endoskop gem den Anweisungen des Begleitdokuments Fuse Endoskop Aufbereitungshandbuch gereinigt aufbereitet und gelagert werden Die Verwendung von Instrumenten die unsachgem oder unvollst ndig aufbereitet oder gelagert wurden kann zu Kreuzkontaminationen bzw infektionen f hren e Vor der Endoskopie s mtliche Metallgegenst nde Uhr Brille Halskette etc vom Patienten entfernen Tr gt der Patient w hrend der Durchf hrung einer HF Kauterisation Metallgegenst nde am K rper kann dies in den Bereichen um die Metallgegenst nde zu Verbrennungen am Patienten f hren e Das distale Ende den biegsamen Bereich den Einf hrschlauch den Nabelschlauch den Steuerhandgriff des Endoskops und den Endoskopanschluss nicht ansto en oder fallen lassen Au erdem das distale Ende den biegsamen Bereich den Einf hrschlauch den Nabelschlauch den Steuerhandgriff des Endoskops und den Endoskopanschluss nicht mit berm iger Kraft biegen ziehen oder verdrehen Das Endoskop k nnte dadurch besch digt werden und beim Patienten Verletzungen Verbrennungen Blutungen und oder Perforationen verursachen e Die Abwinklungssteuerung niemals gewaltsam oder abrupt durchf hren Den angulierten biegsamen Bereich niemals gewaltsam ziehen verbiegen oder verdr
54. ndbaren Saug und Luft Wasser Endoskopventile uus0 44440044440RRennnnnnnnn nennen nennen nnnnnnn nennen nennen nennen nennen 36 4 4 Einrichten des FuseBox Systems uuusnesnnnnnennnennennnnnnnnnn nennen nenne nennen 37 4 4 1 Anschlie en der FuseBox an eine Stromversorgung 2uu2nerree en gt 37 4 4 2 Anschlie en der FuseView Monitore 4444444444 nen nnnnnenn en 37 4 4 3 Auswahl des Monitor AnzeigemoduS ssesssseeernesenrrrnrenrrrrrerrrnree 37 4 4 4 Anschlie en des FusePanelM uuuesnennesnnssnnnnnnnnnennnnnnennn nennen 38 4 5 Anschlie en des Fuse 1C Koloskops und der Zusatzger te an die FuseBox EE N ESE A NEE RN NEE RER T MER WINIRES DEREN E E AR 39 4 5 1 Anschlie en des Fuse 1C Koloskops 2uu2222002220enennennneenenne 40 4 5 2 Anschlie en der Wasserflasche 4444444444444nn nenn 40 4 5 3 Anschlie en des Wasserstrahl Anschlusses an den Hilfswasseranschluss arencuennsnsnean nenn nenn nen nennen anssheneren een ae 42 4 5 4 Anschlie en des Sp lschlauchs an den Wasserstrahl Anschluss 42 4 5 5 Anschlie en der Saugquelle uuussss20022nnnneeennnnnnnnnnnennnnnnnnnnnnenn 42 4 5 6 Anschlie en der Hilfswasserzuleitung Wasserstrahl 43 4 6 berpr fen der Funktionen des Fuse 1C KoloskopS uuuueenansnnennnnenennneennnnn 44 4 6 1 Kontrolle des Abwinklungsmechanismus 2u0s02
55. ng der Wasserflasche und das Produkt selbst auf Anzeichen von Besch digung oder Manipulation pr fen Nicht verwenden wenn eine 40 DENDCCHOICE FSE 050 DE 5 0 Vorbereitung und Pr fung des Systems Besch digung oder Manipulation vorliegt Nicht verwenden wenn die sterile Verpackung nicht versiegelt und oder das Verfallsdatum abgelaufen ist Die Wasserflasche nicht au erhalb der Verpackung aufbewahren die Verpackung erst unmittelbar vor dem Gebrauch entfernen Die Wasserflasche nicht l nger als vom Hersteller empfohlen verwenden Nur steriles Wasser oder die angegebene L sung verwenden um eine Biokontamination zu vermeiden Deckel f r Einwegwasserflaschen 1 Die Einwegwasserflaschenhalterung mithilfe der mitgelieferten Ausr stung am FuseCart befestigen Den Deckel von der Flasche mit sterilem Wasser vom L sungshersteller bereitgestellt abnehmen Den Deckel f r Einwegwasserflaschen aus der Verpackung nehmen Den schmalen Schlauch der Wasserflaschendeckel Baugruppe in die Wasserflasche einf hren Den Wasserflaschendeckel aufschrauben Die montierte Wasserflasche in die Einwegwasserflaschenhalterung setzen Den Schlauch an den Luft Wasserflaschen Anschluss des Fuse Endoskops anschlie en Bei Verwendung von CO direkt an die CO2 Versorgung anschlie en Bei Verwendung von CO die Systempumpe ausschalten WARNUNG Eine unsachgem e Handhabung des Deckels f r Einwegwasserflaschen kann ein Infektionsk
56. ngen verwendet wird Angewendete EMV Norm IEC 60601 1 2 2007 3 Ausgabe Emissionsnom 000000 Regelkonformit t Elektromagnetische Umgebung Emittierte Strahlung Grenzwert CISPR 11 2009 Der AM A1 2010 Frequenzbereich 30 MHz bis 1000 MHz Leitungsgef hrte St raussendung Grenzwert CISPR 11 2009 RASSE AM A1 2010 Frequenzbereich 150 KHz bis 30 MHz Oberschwingungen Klasse A IEC 61000 3 2 2005 Spannungsschwankungen Flimmern Stimmt berein IEC 61000 3 3 2008 Das Fuse 1C Koloskopsystem nutzt HF Hochfrequenz Energie ausschlie lich f r interne Funktionen Daher ist seine HF Aussendung sehr gering und es ist unwahrscheinlich dass benachbarte elektronische Ger te gest rt werden Die HF Aussendungen des Fuse 1C Koloskopsystems sind sehr gering und es ist unwahrscheinlich dass benachbarte elektronische Ger te gest rt werden Die Oberschwingungen des Fuse 1C Koloskopsystems sind gering und es ist unwahrscheinlich dass sie in der an dieses Ger t angeschlossenen typischen Netzstromversorgung Probleme verursachen Das Fuse 1C Koloskopsystem stabilisiert seine eigenen Strahlungsschwankungen und hat keine Auswirkungen wie Flimmern eines Beleuchtungsger ts Benutzerhandbuch f r Fuse 1C Koloskop mit FuseBox Prozessor 79 Anhang 80 Leitlinien und Herstellererkl rung Elektromagnetische St rfestigkeit Das Fuse 1C Koloskop wurde f r den Einsatz in einer elektr
57. nicht am Videokabel oder den Anschl ssen ziehen Es wird dringend empfohlen die folgenden Verfahrensschritte f r den Videoanschluss einzuhalten um eine korrekte Funktion des Ger ts sicherzustellen Sorgen Sie daf r dass die FuseBox sich an einem stabilen und sicheren Ort befindet und halten Sie sie fest w hrend Sie das Endoskop und die Kabel anschlie en e Stecken Sie den Endoskop Hauptstecker in die FuseBox Stellen Sie sicher dass er h rbar einrastet Befolgen Sie die entsprechenden Anweisungen f r die wiederverwendbare Wasserflasche oder den Deckel f r Einwegwasserflaschen Wiederverwendbare Wasserflasche 1 Gem Gebrauchsanweisung des Herstellers f r den Gebrauch vorbereiten 2 Die Wasserflasche mit sterilem Wasser oder der angegebenen L sung auff llen 3 Den Deckel mit der Schlauch Baugruppe auf der Flasche festschrauben Nicht zu stark anziehen 4 Den Schlauch an den Luft Wasserflaschen Anschluss des Fuse Endoskops anschlie en N WARNUNG e Eine unsachgem e Handhabung der wiederverwendbaren Wasserflasche kann ein Infektionskontrollrisiko darstellen oder die korrekte Funktion des Ger ts beeintr chtigen oder verhindern Bei Verwendung der Wasserflasche die folgenden Warnungen beachten o Gebrauchsanweisung beachten Das Nichtbefolgen der Gebrauchsanweisung kann zu einer Kontamination einer Einschr nkung der Leistung oder einem Funktionsverlust f hren o Vor dem Gebrauch die Verpacku
58. nnnnnnnnnnrnnnennrnnenne 52 5 1 3 Einrichtungsbildschirm 1 Bildeinstellungen 54 5 1 4 Einrichtungsbildschirm 2 LED Intensit t uueeeennnn 55 5 1 3 Einrichtungsbildschirm 3 System Endoskopinformationen 56 5 1 6 Einrichtungsbildschirm 4 Monitorauswahl 1 2 3 Monitore 57 9 17 LECACMOIUS asrine ee erinnerte 58 94 8 MER ee 59 5 1 9 XLUM Modus blinkende LED am distalen Ende 60 9 27 ISYSIEIHIUNKLIOME ME re ea ee a ar ee 61 5 2 1 BIIOKEINTLIBLEN ee rear 61 922 NIdeoaulzeichnundsssssmrknsnueliibiniiunn 62 92 9 MMO See a 63 S2A SEO re Er ei tennbn se 64 92 5 Bllderlassungsennesn a 64 CHAPTER 6 Ausf hren des Verfahrens s00s00ess0sonennnnnnnnnnnsnnnnnnnennenn 66 6 1 Wichtige Sicherheitsinformationen ss 0022000000BBnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnneennnnn 66 6 1 1 Beispiele unsachgem er Handhabung u 2su 444ss nennen 66 6 1 2 Verwendung nicht brennbarer Gase 222222uuussennnnnnnnnnenennnnnnnnnnnen 67 62 Eint hren des Koloskops nn air 67 6 3 Verwenden von endoskopischen Ger ten und Zubeh rteilen 68 6 3 1 Verwenden von endoskopischem Zubeh r 2200022220022220000 69 6 3 2 Verwenden von elektrochirurgischem Zubeh r 22200222000 69 6 4 Zur ckziehen des Koloskops
59. oder Isopropylalkohol befeuchteten Tuch abwischen um Staub Schmutz und andere nicht von Patienten stammende Ablagerungen zu entfernen e Wenn die Ger te mit Blut oder anderen potenziell infekti sen Materialien verschmutzt werden zun chst alle groben R ckst nde mit einem Reinigungsmittel abwischen Anschlie end die Ger te mit einem Oberfl chendesinfektionsmittel dekontaminieren e Sicherstellen dass die Ger te vor dem Gebrauch vollst ndig trocken sind Aufbewahrung der Wei abgleich Kappe Die Wei abgleich Kappe in einer sauberen trockenen und gut bel fteten Umgebung bei Raumtemperatur lagern 1 Eine Tasse zu mindestens 75 der F llmenge mit sterilem Wasser f llen 2 Das distale Ende des Koloskops 10 15 cm tief in das sterile Wasser tauchen 3 Das Loch des wiederverwendbaren Luft Wasser Endoskopventils mit dem Finger abdecken 46 NDENDCCHOICE FSE 050 DE 5 0 Vorbereitung und Pr fung des Systems 4 Best tigen dass aus allen drei Luft Wasser D sen kontinuierlich Luftbl schen austreten 5 Das Loch im wiederverwendbaren Luft Wasser Endoskopventil freigeben und pr fen dass keine Luftbl schen aus den D sen austreten N WARNUNG e Erfolgt keine berpr fung der korrekten Funktion der Insufflation kann dies beim Patienten zu Verletzungen f hren Wenn ein Strom von Luftbl schen aus mindestens einer der drei Luft Wasser D sen austritt w hrend das distale Ende 10 15 cm oder tiefer eingetaucht ist
60. oloskop Funktion Eigenschaft Beschreibung Optisches System Einf hrschlauch Arbeitskanal Biegsamer Bereich Sichtwinkel Blickrichtung Sch rfentiefe Au endurchmesser distales Ende Distales Ende Au endurchmesser Einf hrschlauch Innendurchmesser Arbeitskanal Richtung von der aus das Endoskop Zubeh r in das endoskopische Bild gelangt Abwinklungsbereich Systembestandteile Details 160 Standard Sichtfeld 330 gro es Sichtfeld Voraus und Seitblick 3 0 100 mm 13 9 mm VORAUSBLICK 1 Luft Wasser Frontd se LED Abdeckung Frontlinse Strahl Hilfswasser Kanal ffnung a A w N Arbeitskanal ffnung SEITBLICK 123 Linke Seitenansicht 1 _ LED Abdeckung 2 Seitenlinse 3 Luft Wasser Seitend se 12 8 mm 3 8mm Auf Ab 180 Links Rechts 160 Benutzerhandbuch f r Fuse 1C Koloskop mit FuseBox Prozessor 27 Systembestandteile Funktion Eigenschaft Beschreibung Details Arbeitsl nge 168 cm Schutzgrad gegen Typ BF Anwendungsteil Elektroschock yp I Funktion Eigenschaft Wert SUSMYeTSOrgung Spannung 115 V 230 V Frequenz 50 Hz 60 Hz Spannungsschwankung 10 Max Leistung 300 W Fuse 1C Koloskop Fuse E kop K tibilit t ndoskop Kompatibilit 1G Gastroskop Videosignale 3 x Y C Analoger Videoausgang 3 x Composite NTSC Digitaler Videoausgang 3 x DVI Steuersignale Wei abgleich Aktivierung ber die Frontplatte Pumpensteu
61. omagnetischen Umgebung wie unten beschrieben entwickelt Der Benutzer und das medizinische Personal m ssen sicherstellen dass es nur in solchen Umgebungen verwendet wird St rfestigkeitspr fun IEC 60601 1 2 bereinstimmungspe Leitlinien g Pr fpegel gel Entladung statischer Elektrizit t ESD IEC 61000 4 2 2008 Kontaktentladung wie links Fu b den sollten 6 kV aus Holz oder Beton bestehen oder mit Keramikfliesen belegt sein um die statische Aufladung zu begrenzen Wenn die Fu b den mit synthetischem Material versehen sind das zu statischen Aufladungen neigt muss die relative Luftfeuchte mindestens 30 betragen 2 kV wie links Die Qualit t der Stromleitungen Netzepannung oe 1 kV der einer typischen Gewerbe Eingangs Originalzustand zur Ausgangsleitung Versorgung der en Einrichtungen oder Krankenhausumgebu ng entsprechen Differenzbetrieb wie links Die Qualit t der 1 kV Netzspannung sollte Gleichtaktbetrieb OPEREI PIS GN 42 KV Gewerbe oder Krankenhausumgebu ng entsprechen Spannungseinbr ch lt 5 Ur wie links Die Qualit t der e kurze gt 95 Einbruch Netzspannung sollte Unterbrechungen nU der einer typischen und Gewerbe oder Spannungs nderung F r 0 5 Zyklen Krankenhausumgebu en in den ng entsprechen Wenn der Benutzer Q ENDCCHOICE FSE 050 DE 5 0 Luftentladung 8 kV Schnelle elektrische Transienten Burst IEC 61000 4 4 2004 Sto
62. ontrollrisiko darstellen oder die korrekte Funktion des Ger ts beeintr chtigen oder verhindern Bei Verwendung des Deckels f r Einwegwasserflaschen die folgenden Warnungen beachten O Gebrauchsanweisung beachten Das Nichtbefolgen der Gebrauchsanweisung kann zu einer Kontamination einer Einschr nkung der Leistung oder einem Funktionsverlust f hren Vor dem Gebrauch die Verpackung des Wasserflaschendeckels und das Produkt selbst auf Anzeichen von Besch digung oder Manipulation pr fen Nicht verwenden wenn eine Besch digung oder Manipulation vorliegt Nicht verwenden wenn die sterile Verpackung nicht versiegelt und oder das Verfallsdatum abgelaufen ist Den Wasserflaschendeckel nicht au erhalb der Verpackung aufbewahren die Verpackung erst unmittelbar vor dem Gebrauch entfernen Den Wasserflaschendeckel nicht l nger als vom Hersteller empfohlen verwenden Benutzerhandbuch f r Fuse 1C Koloskop mit FuseBox Prozessor 41 Vorbereitung und Pr fung des Systems o Nur steriles Wasser oder die angegebene L sung verwenden um eine Biokontamination zu vermeiden 4 5 3 Anschlie en des Wasserstrahl Anschlusses an den Hilfswasseranschluss e Den sterilen Beutel ffnen und den Einweg Wasserstrahl Anschluss an den Hilfswasseranschluss des Endoskops anschlie en 4 5 4 Anschlie en des Sp lschlauchs an den Wasserstrahl Anschluss 8 Gem Gebrauchsanweisung des Herstellers f r den Gebrauch vorbereiten 4 5 5 Anschlie
63. ope Information Systeminformationen Endoskopinformationen dient zur Anzeige der aktuellen Systemkonfiguration Das Symbol Setup Einrichtung drei Mal dr cken um diesen Bildschirm aufzurufen T K f System Information Scope Information MCU S N 0000000 Scope S N 0000000 Revision A01 Type Colonoscope FPGA Ver 0 00 Handle Ver AA 12 2010 DSP Ver 0 00 SW Ver 00 00 0000 X Setup PLight Timer XLUM Auf diesem Bildschirm k nnen keine nderungen vorgenommen werden Bezeichnungsname Funktion FuseBox System Zur Anzeige der FuseBox Konfiguration Information e _ Seriennummer Systeminformationen e _ Software Version Zur Anzeige der Informationen zum Endoskop wenn angeschlossen Endoskop Informationen e _ _Endoskoptyp e _ _Endoskop Seriennummer e _ _Endoskopversion 56 DENDCCHOICE FSE 050 DE 5 0 Verstehen der Bildschirme und Funktionen des FuseBox Systems ber den Bildschirm Monitor Selection Monitorauswahl kann der Benutzer den linken und rechten Monitor ein bzw ausschalten um zwischen der Standardansicht und dem gro en Sichtfeld umzuschalten x K f Monitor Selection oFF oFF Monitor ID Display OFF X Setup PLight Timer XLUM Bezeichnungsname Funktion Erlaubt Kombinationen der gew nschten Monitore Das Symbol ON OFF EIN AUS dr cken um zwischen der EIN bzw AUS Ansicht des linken und rechten Monitors zu wechseln Der mittlere Monitor ist immer
64. orsichtig in der Mitte des biegsamen Bereichs halten Mit der anderen Hand vorsichtig den Einf hrschlauch dr cken und ziehen um sicherzustellen dass das Gelenk zwischen dem biegsamen Bereich und dem Einf hrschlauch nicht locker ist e Den Endoskopanschluss einschlie lich der elektrischen Kontakte mit sterilen sauberen flusenfreien T chern trockenreiben Au erdem sicherstellen dass die elektrischen Kontakte vollst ndig trocken und sauber sind 34 NDENDCCHOICE FSE 050 DE 5 0 Vorbereitung und Pr fung des Systems EN P i o s I a m il _ un AAIL e en g E A _ gp ll _ u P ZU un a A irn wg 7 W F a iA Kr n A ELLEJAV m am a m A E E im A F Iim u EFF U ZI pn TF EN 4 4 a S A BIS A A Fa lt EAE l f TLA a Z f AN IA ZZ Sr Eine a 4 ATALS EINZERE a fe _ u N u _ g DE war a Irii g m I UY ama mnpm m i E JEJ iem V ge Em Ws us N LLA ze KW u vi u i TS A C E m Wi Ed ww Au u I wi i E Ww ea A d w Y u 5 Se 1 Das wiederverwendbare Endoskop Absaugventil in die Ansaug ffnung des Koloskops schieben und drehen bis es sp rbar einrastet Visuell best tigen dass das Ventil korrekt sitzt 2 Das wiederverwendbare Endoskop Luft Wasserventil in die Luft Wasser ffnung schieben bis es fest sitzt Visuell best tigen dass das Ventil korrekt sitzt 3 Das flache Ende eines Biopsieventils auf dem Biopsieeingang anschlie en und die Kappe im Uhrzeigersinn drehen um zu gew h
65. oskopventils wie folgt vor 1 2 4 Das wiederverwendbare Saug Endoskopventil an seiner breitesten Stelle festhalten Das Ventil zum Entfernen bei gleichzeitigem Drehen vorsichtig nach oben ziehen Das Ventil rutscht heraus wenn der Kanal am Schlitz im Sauganschluss ausgerichtet ist Zum Wiedereinsetzen das Ventil sanft in den Sauganschluss dr cken und drehen Wenn die Kan le fluchten rastet das Ventil ein berpr fen dass das Ventil fest sitzt Gehen Sie zum Anschlie en des wiederverwendbaren Luft Wasser Endoskopventils wie folgt vor 1 Das wiederverwendbare Luft Wasser Endoskopventil an seiner breitesten Stelle festhalten Das Ventil zum Entfernen vorsichtig ziehen Zum Wiedereinsetzen das Ventil erneut in den Luft Wasseranschluss einsetzen berpr fen dass das Ventil fest sitzt 36 DENDCCHOICE FSE 050 DE 5 0 Vorbereitung und Pr fung des Systems Gehen Sie zum Einrichten der FuseBox wie folgt vor Das Stromkabel an der R ckplatte der FuseBox anschlie en Das Stromkabel der FuseBox in die Steckdose stecken Auf der R ckplatte der FuseBox den Netzstecker einschalten Auf der Frontplatte der FuseBox den EIN AUS Schalter in der linken unteren Ecke dr cken Der EIN AUS Schalter leuchtet gr n wenn das System eingeschaltet ist VORSICHT a o Wenn die FuseBox bereits an das Endoskop angeschlossen und das Ger t eingeschaltet ist nicht direkt in das distale Ende schauen da die
66. ox Prozessor 21 Systembestandteile 3 1 4 Innere Kan le des Koloskops 2 3 gt Artikel Nr Name des Artikels 1 Luft Wasserd sen 2 Luftkanal 3 Wasserkanal 4 Absaug Arbeitskanal 5 Biopsieeingang 6 Wiederverwendbares Endoskop Luft Wasserventil 7 Wiederverwendbares Endoskop Absaugventil 8 Absaugkanal 9 Luftkanal 10 Wasserkanal 11 Hilfswasserkanal 12 Wasserflasche 22 DENDCCHOICE FSE 050 DE 5 0 Systembestandteile 3 2 FuseBox 3 2 1 Verpackte Komponenten Entnehmen Sie die FuseBox vorsichtig aus der Verpackung berpr fen Sie dass die folgenden Artikel vorhanden sind Artikel Nr Name des Artikels Funktion 1 FuseBox Die Steuerungsplattform f r das Fuse 1C Koloskop 2 AC Kabel Stromkabel Versorgt die FuseBox mit Strom 3 Wei abgleich Kappe Firmeneigenes Wei abgleich Tool A Benutzerhandbuch Liefert Informationen und Anweisungen zum Gebrauch der USB Stick FuseBox Benutzerhandbuch f r Fuse 1C Koloskop mit FuseBox Prozessor 23 Systembestandteile 3 2 2 FuseBox Frontplatten Bedienfeld 24 Artikel Nr k Abb k Abb amp ENDCCHOICE Name des Artikels EIN AUS Schalter Hauptstecker Buchse Wei abgleich Taste Luftstrom Taste LED Taste System Hauptbildschirm Wasserflaschenhalterung Wiederverwendbare Wasserflasche X Setup Light Timer X XLUM Funktion Schaltet das System EIN AUS Das Koloskop wird an diese ffnung anges
67. rfahren und oder der Gesamtzahl der Betriebsstunden Das Produkt und die Zusatzger te m ssen vor jedem Gebrauch berpr ft werden Zus tzlich zur Pr fung vor jedem Verfahren wird dringend empfohlen dass die f r die Wartung der medizinischen Ausr stung zust ndige Person die Gegenst nde regelm ig berpr ft Das Endoskop oder die Zusatzger te nicht verwenden wenn der Verdacht auf eine Unregelm igkeit besteht Die in Kapitel 8 Fehlerbehebung beschriebenen Verfahren befolgen um das Problem zu l sen Wenn Sie nicht in der Lage sind das Problem zu l sen EndoChoice kontaktieren Das System enth lt keine Teile die vom Benutzer gewartet werden k nnen Nicht versuchen das System zu ver ndern oder zu reparieren da es ansonsten zu Verletzungen beim Patienten oder Bediener und oder zu Ger tesch den kommen kann Die Demontage des Fuse 1C Koloskops mit dem FuseBox Prozessor wird in umgekehrter Reihenfolge zur Montage durchgef hrt Siehe Kapitel 3 und 4 VORSICHT Darauf achten dass die Wasserflasche nicht umkippt w hrend das System angeschlossen ist um Ger tesch den zu vermeiden Das System beim Trennen des Koloskops von der FuseBox vorsichtig behandeln um sicherzustellen dass die Anschl sse und Kabel nicht besch digt werden und die FuseBox nicht verschoben wird Die Einwegartikel gem den Herstelleranweisungen entsorgen Benutzerhandbuch f r Fuse 1C Koloskop mit FuseBox Prozessor 71 A
68. rleisten dass sie fest aufsitzt berpr fen dass das Biopsieventil geschlossen ist N WARNUNG e Eine unsachgem e Handhabung des Biopsieventils kann ein Infektionskontrollrisiko darstellen oder die korrekte Funktion des Ger ts beeintr chtigen oder verhindern Bei Verwendung des Biopsieventils die folgenden Warnungen beachten Benutzerhandbuch f r Fuse 1C Koloskop mit FuseBox Prozessor 35 Vorbereitung und Pr fung des Systems F r das Biopsieventil die Gebrauchsanweisung des Herstellers beachten Das Nichtbefolgen der Gebrauchsanweisung kann zu einer Infektion des Patienten einer Kontamination des Ger ts einer Einschr nkung der Leistung oder einem Funktionsverlust f hren Vor dem Gebrauch die Verpackung des Biopsieventils und das Produkt selbst auf Anzeichen von Besch digung oder Manipulation pr fen Nicht verwenden wenn eine Besch digung oder Manipulation der Kappe oder der Verpackung vorliegt Wenn das Biopsieventil nicht ordnungsgem am Biopsieeingang angeschlossen ist kann dies zum Austritt von Zelltr mmern des Patienten f hren und die Leistungsf higkeit des Koloskop Absaugsystems verringern Zur Vermeidung von Leckagen berpr fen dass das Biopsieventil korrekt geschlossen ist Nach dem Gebrauch Biopsieventile gem den Herstelleranweisungen unter Einhaltung aller geltenden nationalen und lokalen Gesetze und Richtlinien entsorgen Gehen Sie zum Anschlie en des wiederverwendbaren Saug End
69. rt von entz ndlichen oder explosiven Fl ssigkeiten D mpfen oder Gasen wie entz ndlichen Narkosegasen Sauerstoff oder Lachgas betreiben Das System nicht anschlie en oder einschalten wenn gef hrliche Stoffe in der Umgebung festgestellt werden Werden entz ndliche Stoffe festgestellt nachdem das System eingeschaltet wurde nicht versuchen das System auszuschalten oder von der Stromversorgung zu trennen Den Bereich vor dem Ausschalten des Systems evakuieren und bel ften e Nicht in Gegenwart von explosiven Gaskonzentrationen im Anwendungsbereich von endoskopisch verwendbarem HF Zubeh r bedienen Siehe auch Abschnitt 6 1 2 Verwendung nicht brennbarer Gase e Keine Gegenst nde auf dem FuseBox Ger t abstellen Diese Gegenst nde k nnen eine ausreichende K hlung des elektronischen Ger ts behindern e Das System darf keiner nassen oder feuchten Umgebung ausgesetzt werden e Beim Aufstellen des Systems sicherstellen dass Netzstecker und Steckdose zug nglich sind e Vermeiden dass das System direktem Sonnenlicht oder anderen W rmequellen ausgesetzt ist e Das Fuse 1C Koloskop ist ein flexibles semikritisches Ger t das in Kontakt mit intakten Schleimh uten oder Hautverletzungen ger t Daher muss es wie jedes andere flexible Endoskop vor der Verwendung aufbereitet werden um frei von allen Mikroorganismen zu sein Die FDA US amerikanische Arzneimittelzulassungsbeh rde empfiehlt eine Aufbereitung durch gr ndl
70. s Endoskops Einblasen von Luft Saugen oder Bedienen des biegsamen Bereichs ohne ein deutliches Bild kann beim Patienten zu Verletzungen Blutungen und oder Perforationen f hren Verwendung des Endoskops ohne Bild Wenn das Endoskopbild w hrend einer Untersuchung unvorhergesehen verschwindet unverz glich die Verwendung des Endoskops einstellen und das Endoskop zur ckziehen Das Einf hren oder Zur ckziehen des Endoskops Verwenden von endoskopischen Instrumenten Saugen Einblasen von Luft oder Durchf hren der Abwinklungssteuerung kann unter diesen Umst nden beim Patienten zu Verletzungen Blutungen und oder Perforationen f hren Wenn der Darm ein brennbares Gas enth lt dieses vor der Durchf hrung einer HF Behandlung durch Luft oder ein nicht brennbares Gas wie z B CO2 ersetzen WARNUNG Die Durchf hrung der Behandlung w hrend der Darm mit einem brennbaren Gas gef llt ist kann zu einer Explosion Feuer und oder schweren Verletzungen f hren HINWEIS Die Verwendung von CO2 w hrend einer endoskopischen Untersuchung kann die Schmerzen nach der Untersuchung verringern 1 Best tigen dass die Abwinklungsbremsen sich nicht in der verriegelten Position befinden Den Koloskop Einf hrschlauch langsam und vorsichtig einf hren dabei das koloskopische Bild betrachten Die Abwinklungs Steuerkn pfe bedienen um das distale Ende f r die Einf hrung und Untersuchung zu WARNUNG Den Endoskop Einf hrschlauch nicht gewalts
71. s Zubeh r SBS 227 50 HedgeHog Einseitige Kanalb rste von EndoChoice SBD 228 50 HedgeHog Beidseitige Kanalb rste von EndoChoice SBD 289 50 HedgeHog Beidseitige Kanal Reinigungsb rste f r Ventilb rste von Fuse 1C gt 8 mm Kan le EndoChoice Einweg steril SBD 291 50 HedgeHog Kanalb rste von EndoChoice SBB 371 50 HedgeHog Kanalb rstenb ndel von EndoChoice SBB 382 50 HedgeHog Doppelb ndel von EndoChoice Alle oben aufgef hrten HedgeHog B rstenprodukte sind f r den Gebrauch in Kan len von 2 mm und gr er bestimmt Benutzerhandbuch f r Fuse 1C Koloskop mit FuseBox Prozessor 9 Sicherheitsinformationen Vor dem Gebrauch durchlesen Informationen zur elektromagnetischen Vertr glichkeit EMV zu entnehmen e Leitende Fl ssigkeiten die in aktive Teile der Schaltkreise eindringen k nnen Kurzschl sse verursachen die zu elektrischen Br nden f hren k nnen e Die Bel ftungsschlitze der elektronischen Ausr stung nicht blockieren Immer einen Mindestabstand von 15 cm um die Bel ftungsschlitze einhalten um eine berhitzung und Besch digung der elektronischen Ger te zu verhindern e Zur Vermeidung von Stromschl gen und Verbrennungen durch die Anwendung des falschen Feuerl schertyps sicherstellen dass der Feuerl scher am Aufstellungsort f r den Einsatz bei elektrisch gez ndeten Br nden zugelassen ist e Die Anlage nicht in Gegenwa
72. s die in diesem Handbuch angegebenen Zwecke HAFTUNGSAUSSCHLUSS EndoChoice Inc bernimmt keine Haftung f r K rperverletzungen und oder Sachsch den die sich aus der Verwendung des Ger ts ergeben sofern diese Verwendung nicht unter strikter Einhaltung der in den entsprechenden Bedienungshandb chern in allen dazugeh rigen Erg nzungen und auf allen Produktetiketten enthaltenen Anweisungen und Sicherheitsvorschriften sowie aller Garantie und Verkaufsbedingungen dieses Ger ts erfolgt oder eine nicht von EndoChoice Inc autorisierte nderung vorgenommen wird N WARNUNG e F r vom Benutzer bereitgestellten Zusatzger te und oder Zubeh rteile besteht KEINE Validierung bzw Gew hrleistung seitens EndoChoice Inc Die Verwendung solcher vom Benutzer bereitgestellter Gegenst nde liegt in der alleinigen Verantwortung des Benutzers dieser Gegenst nde uud CE Ec re EndoChoice Innovation Center Ltd 2 Hatochen Street MEDNET GmbH Caesarea 38900 Israel Borkstra e 10 Tel 972 4 632 7731 48163 M nster Germany Fax 972 4 632 7734 Tel 49 251 32266 0 E Mail info EndoChoice com E Mail info medneteurope com DENDCCHOICE FSE 050 DE 5 0 Inhalt TE 1 AEE E E E A RE E A E E RERENEEEINEREDENERERESUEEBER iii Sicherheitsinformationen Vor dem Gebrauch durchlesen sesssssssssssssssesse 1 Verwendung dieses Handbuchs 2440000000n0neRnnnennnnnnnennnnnnnnennnnn nennen 1 KUNdERDIENS Ren
73. spannung IEC 61000 4 5 2005 Anhang Stromzuleitungen 60 Einbruch dieses Ger ts eine IEC 61000 4 11 in Ur Aufrechterhaltung 2004 p des Betriebs bei F r 5 Zyklen einem Netzausfall w nscht wird empfohlen dieses 30 Einbruch Ger t an einer in Ur unterbrechungsfreien Stromversorgung bzw einer Batterie 5 Ur zu betreiben 70 Ur F r 25 Zyklen gt 95 Einbruch in Ur F r 5 Sekunden St rfestigkeitspr fun IEC 60601 1 2 bereinstimmungspe Leitlinien g Pr fpegel gel Netzfrequenz 3V m wie links Es wird empfohlen 50 60Hz bei der Verwendung dieses Ger ts einen Magnetfeld ausreichenden IEC 61000 4 8 2009 N Hochstrom betriebenen Ger ten einzuhalten Dieser Abschnitt enth lt Vorsichtsma nahmen und Empfehlungen f r elektromagnetische Umgebungen hinsichtlich tragbarer und mobiler HF Kommunikationsger te wie Mobiltelefone Leitlinien und Herstellererkl rung Elektromagnetische St rfestigkeit Das Fuse 1C Koloskop wurde f r den Einsatz in einer elektromagnetischen Umgebung wie unten beschrieben entwickelt Der Benutzer und das medizinische Personal m ssen sicherstellen dass es nur in solchen Umgebungen verwendet wird St rfestigkeitspr fung IEC 60601 1 bereinstimmungspegel Leitlinien 2 Pr fpegel Gestrahlte HF 3V m Empfehlungen f r nicht im St rgr en 80 Bericht enthaltene IEC 61000 4 3 2006 2500MHz Bedingungen d 1 2 P 80 MHz 800 Anderung A1
74. st an die FuseBox angeschlossen ist 1 Best tigen dass das FusePanel korrekt angeschlossen und eingeschaltet ist 2 Zum Starten der Videoaufnahme auf die Taste Record Aufnehmen Nr 2 auf dem Endoskop dr cken 3 Ein rotes REC Symbol blinkt in der rechten oberen Ecke des FusePanelT Bildschirms 4 Zum Anhalten der Videoaufnahme auf die Taste Record Aufnehmen Nr 2 auf dem Endoskop dr cken 5 Ein Miniaturbild der Videoaufnahme wird am unteren Rand des FusePanel V Bildschirms angezeigt 1 Die Taste Timer Nr 3 auf dem Endoskop dr cken 2 Best tigen dass die digitale Zeitanzeige in der linken Monitoranzeige eingeblendet wird 3 Drei weitere Male die Taste Timer 3 dr cken um die Anzeige der Intubationszeit R ckzugzeit und Gesamtzeit zu testen 4 Zum Zur cksetzen ein letztes Mal die Taste Timer 3 dr cken 1 Die Taste Zoom Nr 4 auf dem Endoskop dr cken 2 Best tigen dass in das endoskopische Bild hineingezoomt wird und der Zoomfaktor OFF AUS X 1 2 X 1 4 X 1 6 X 1 8 X 2 0 in der mittleren Monitoranzeige erscheint 3 F nf 5 weitere Male auf die Taste Zoom Nr 4 dr cken um alle Zoomfaktoren zu durchlaufen 4 Best tigen dass das endoskopische Bild wieder zur normalen Ansicht zur ckkehrt Benutzerhandbuch f r Fuse 1C Koloskop mit FuseBox Prozessor 49 Vorbereitung und Pr fung des Systems Die folgende Funktion wird nur mit dem FusePanel verwendet Sic
75. timmung mit der Gebrauchsanleitung repariert oder ver ndert wurden iii missbr uchlicher oder unbefugter Verwendung Fahrl ssigkeit oder Unf llen einschlie lich Feuer Wasser Explosionen Rauch Vandalismus usw dem Eindringen von Feuchtigkeit bei der Reinigung oder anderen Gr nden ausgesetzt waren die sich der Kontrolle von EndoChoice entziehen oder iv aufgrund von blicher Abnutzung M ngel aufweisen Unbeschadet des oben Genannten erlischt die Garantie f r die Produkte wenn zu irgendeinem Zeitpunkt eine andere Person als ein autorisierter Servicetechniker von EndoChoice ein Produktgeh use entfernt und oder den Versuch unternimmt das Produkt oder Bestandteile davon im Inneren zu ndern zu entfernen oder Teile daran anzuschlie en oder hinzuzuf gen Defekte Teile die von EndoChoice ausgetauscht wurden sind auf Kosten von EndoChoice an den zust ndigen Standort von EndoChoice zur ckzuschicken Das Eigentum und die Gefahr des Verlustes solcher Teile gehen mit Lieferung an den EndoChoice Standort auf EndoChoice ber Produkte oder Teile davon d rfen nur nach vorheriger schriftlicher Einwilligung durch EndoChoice bzw gem den Bedingungen des Global Service Program von FuseCare zur Reparatur zum Austausch oder zur Einstellung zur ckgeschickt werden Es werden nur dann Erstattungen oder Ersatzlieferungen geleistet wenn die M ngel von EndoChoice oder von durch EndoChoice autorisiertem Personal nachgewiesen wurden
76. tionen Die Ausbreitung elektromagnetischer Gr en wird von Absorption und Reflexion durch Geb ude Gegenst nde und Menschen beeinflusst Benutzerhandbuch f r Fuse 1C Koloskop mit FuseBox Prozessor 83 Anhang 84 Beschr nkte Gew hrleistung a EndoChoice garantiert f r die Dauer von zwei Jahren ab Versanddatum dass die Produkte Fuse Endoskope e FuseBox und FuseCart frei von Material und Verarbeitungsm ngeln sind f r alle anderen EndoChoice Produkte gilt eine Garantie auf Material und Verarbeitungsm ngel von einem Jahr ab Versanddatum je nachdem was zutrifft Gew hrleistungszeitraum Wird bei normalem und sachgem em Gebrauch w hrend des Gew hrleistungszeitraums ein M ngel an einem Produkt festgestellt so wird EndoChoice nach eigenem Ermessen das Produkt auf seine Kosten entweder reparieren oder beanstandete Teile ersetzen Voraussetzung f r eine Zusage durch EndoChoice ist die schriftliche Mitteilung dieses M ngels an EndoChoice sofort nach Feststellen dieses M ngels keinesfalls jedoch sp ter als zehn 10 Werktage danach sowie innerhalb des geltenden Gew hrleistungszeitraums In dieser Mitteilung muss das gesamte Ausma und die Art des Problems beschrieben sein EndoChoice bernimmt keine Verpflichtungen f r Produkte die i unsachgem gelagert installiert bedient oder gewartet oder auf andere Weise entgegen der Gebrauchsanleitung verwendet wurden ii nicht in bereins
77. tt Nr Abschnitt Beschreibung 1 4 3 1 Das Endoskopsystem vor dem Gebrauch aufbereiten 2 4 3 2 Das Endoskop einer Pr fung unterziehen 3 4 3 3 Das Zubeh r pr fen und an das Endoskop anschlie en 4 4 3 4 Das FuseBox System einrichten 5 4 5 Endoskop und Zubeh r an die FuseBox anschlie en 6 4 6 Die Systemfunktion pr fen Ersatz Reserveausr stung Die Vorbereitung eines weiteren Koloskops des entsprechenden Zubeh rs und eines Notstromaggregats wird empfohlen um eine 32 NDENDCCHOICE FSE 050 DE 5 0 Vorbereitung und Pr fung des Systems unerwartete Beendigung Unterbrechung des Verfahrens aufgrund eines Ger teausfalls oder einer St rung zu vermeiden Benutzerhandbuch f r Fuse 1C Koloskop mit FuseBox Prozessor 33 Vorbereitung und Pr fung des Systems e Ausf hrliche Anleitungen sind dem Begleitdokument Fuse Endoskop Aufbereitungshandbuch zu entnehmen e Den Steuerhandgriff einer Sichtpr fung auf berm ige Kratzer Verformung lose Teile fehlende Teile oder sonstige Unregelm igkeiten unterziehen e Den Einf hrschlauch Abschnitt insbesondere den Abschnitt der eine Schnittstelle zum Steuerhandgriff bildet einer Sichpr fung auf Biegungen Verdrehungen und andere Unregelm igkeiten unterziehen e Die u ere Oberfl che des gesamten Einf hrbereichs einschlie lich des biegsamen Bereichs und des distalen Endes einer Sichtpr fung auf Beulen Aufquellungen Kratzer L cher Biegunge
78. ufbewahrung und Handhabung Wenn das System auf einer mobilen Arbeitsstation untergebracht ist das System vorsichtig an seinen Lagerort bewegen Das distale Ende des Endoskops enth lt hochempfindliche elektrische optische Bauteile Beim Transport mechanische Besch digungen der Spitze vermeiden VORSICHT m Das Endoskop nicht in seinem Transportkoffer aufbewahren Die routinem ige Lagerung in einer nicht bel fteten feuchten Umgebung kann zur Kontamination und oder Besch digung des Ger ts f hren Anweisungen zur Lagerung zwischen den Verwendungen sind dem Fuse Endoskop Aufbereitungshandbuch zu entnehmen 72 _NWDENDCCHOICE FSE 050 DE 5 0 Fehlerbehebung Diese Tabelle enth lt eine Liste mit g ngigen potenziell auftretenden Problemen sowie m glichen L sungen zu diesen Problemen Wenn das Problem weiterhin besteht das Endoskop nicht weiter verwenden und die zust ndige EndoChoice Vertretung kontaktieren Problem mit M gliche L sungen Luft Wasser Funktion e _ Wiederverwendbare Luft Wasser Endoskopventile entfernen und berpr fen berpr fen dass die Taste nicht blockiert ist e berpr fen dass der Luft Wasserschlauch ordnungsgem angeschlossen ist e berpr fen dass das System eingeschaltet ist e berpr fen dass die Pumpe eingeschaltet ist e berpr fen dass die Wasserflasche fest geschlossen ist e _ Wenn die oben genannten Optionen das Problem nicht l sen es mit ein
79. weist ist die Bremse nicht verriegelt Wenn die Links Rechts Bremse beschriftet mit F gt RL bei der Markierung R steht ist das distale Ende verriegelt verbleibt in der eingestellten Position Bevor Sie mit dem n chsten Schritt fortfahren stellen Sie sicher dass die Bremsen entriegelt sind Entriegelte Stellung 45 Winkel 3 Den Auf Ab Abwinklungsknopf drehen und berpr fen dass der biegsame Bereich sich leichtg ngig und ber den gesamten Auf Ab Bewegungsbereich bewegt 4 Den Links Rechts Abwinklungsknopf drehen und berpr fen dass der biegsame Bereich sich leichtg ngig und ber den gesamten Links Rechts Bewegungsbereich bewegt 44 DENDCCHOICE FSE 050 DE 5 0 Vorbereitung und Pr fung des Systems Wenn das FuseBox System noch nicht eingeschaltet wurde gehen Sie wie folgt vor 1 Den EIN AUS Schalter auf der R ckseite der FuseBox dr cken 2 Den runden EIN AUS Schalter unten links auf der Frontplatte der FuseBox dr cken Der EIN AUS Schalter leuchtet gr n wenn das System eingeschaltet ist 3 Das Licht am distalen Ende durch Dr cken der LED Taste auf der Frontplatte einschalten VORSICHT m Nicht direkt in das distale Ende schauen wenn das Licht eingeschaltet ist da die Beleuchtung eine vor bergehende Blindheit verursachen Kann 1 Das distale Ende in der Wei abgleich Kappe platzieren Beachten Sie dass die derzeitigen LEDs wei sind 2 Wei abgleichtest durch Dr cken der Taste

FSE-050-DE-5.0 Benutzerhandbuch für Fuse 1C

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