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User Manual - SouthwestMedical.com
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1. La tension de batterie RTC est trop faible et indique une mauvaise batterie Une erreur g n rale s est produite sur la carte de circuit imprim du moteur La tension de bat est faible D faillance du pa terie du pendant nneau principal acez Remplacez Contac ez Cha a batterie du pendant anooga Group des ez Cha e panneau principal anooga Group des fins de r paration fins de r paration Le capteur de la cuve d angle est hors chelle imite de 10 l angle du chariot est inf rieur la Desserrez les boutons d ajustement du f mur Elevez e chariot au dessus de z ro et serrez d ajustement du f mur Mettez l appareil hors tension puis de nouveau sous tension via l interrupteur On Off es boutons La cave d angle ne change pas lorsque le chariot est suppos se d placer Obstruction du chariot ou cuve d angle est desserr e a vis de la Retirez l obs Serrez la vis Contac ez Cha ruction de la cuve d angle anooga Group des fins de r paration Le tachym tre du moteur ne correspond pas la valeur attendue D faillance du pa nneau principal Remplacez Contac ez Cha e panneau principal anooga Group des fins de r paration La carte du circuit imprim du moteur n a pas communiqu avec le pendant en un laps de temps raisonnable D faillance du pa nneau principal Remplac
2. ne demande crite doit tre adress e pendant la p riode de garantie la Soci t ou au distributeur vendeur Les demandes crites la Soci t doivent tre adress es 4717 Adams Road PO Box 489 Hixson TN 37343 USA T l phone USA 800 592 7329 Fax 423 875 5497 Canada 800 361 6661 En dehors des USA 1 423 870 7200 Fax en dehors des USA 1 423 870 2046 2 Le Produit doit tre renvoy la Soci t ou au distributeur vendeur par le propri taire La pr sente garantie vous conf re des droits juridiques sp cifiques vous pouvez galement disposer d autres droits qui varient d un Etat l autre La Soci t n autorise pas une personne ni un repr sentant donn de cr er une autre obligation ou responsabilit quelconque en rapport avec la vente du Produit Toute revendication ou convention non comprise dans la garantie sera nulle et non avenue LA GARANTIE CI DESSUS REMPLACE TOUTES LES AUTRES GARANTIES EXPRESSES OU TACITES Y COMPRIS TOUTE GARANTIE DE QUALITE MARCHANDE OU D APTITUDE A UNE FIN DETERMINEE 19 NDICE INTRODUCCION ccc ccccccccccccccccscccccccces 1 P Descripci n del Producto 1 SOBRE LA UNIDAD MPC OPTIFLEX 3 o ooo o oo 2 BP Instrucciones de Precauci n cece cece cece ececnceeeesuceueucuse 2 D Cuidados esoo nds m s 3 PACS COMES iii idas iba o is sao 4 Peligros ic RRA 4 NOMENCLATURA ocoooc
3. Elevador de OptiFlex 16 OptiFlex 3 Continuo Pasivo Movimiento CPM de Terapia de Unidad LOCALIZACI N DE AVER AS La Unidad de Terapia OptiFlex 3 CPM est dise ada pensando en la seguridad del paciente Se puede producir un error perturbaciones tanto externas como internas Antes de llamar para pedir la reparaci n revise con cuidado esta gu a del operario En caso de que todav a no pueda corregir el problema contacte con su distribuidor de Chattanooga Group para cualquier servicio de reparaci n Aseg rese de especificar su n mero de serie y una descripci n detallada del problema que encontr Definici n del Error El mando no se comunica correctamente con la unidad Causa Probable Cable Mando o Placa Principal defectuosos Remedio Posible Cambie el Cable el Mando o la Placa Principal Devu lvalo a Chattanooga Group para su reparaci n Error al leer el EEPROM de pcb motor Cable Mando o Placa Principal defectuosos Cambie el Cable el Mando o la Placa Principal Devu lvalo a Chattanooga Group para su reparaci n El voltaje de la bater a RTC es demasiado bajo indicando que la bater a est mal El Voltaje de la Bater a del mando es bajo Cambie la Bater a del Mando Devu lvalo a Chattanooga Group para su reparaci n Ha ocurrido un error general en el pcb motor Fallo en la Placa Principal Cambie la Placa Principal Devu lvalo a Chattanooga Group
4. Leading Therapy in a New Direction ISO 13485 CERTIFIED Ole LLIB User Manual Model 2090 OptiFlex 3 Continuous Passive Motion Unit TABLE OF CONTENTS FOREWORD ocococcccccccccccccccnccccococnccocos 1 P Product Description s44esscscesssanmentensessesamenenundrseseseasenes 1 ABOUT OPTIFLEX 3 CPM UNIT oooooocoooooooooo 2 B gt Precautionary Instructions 2 D Cautions sais sienne nda m s 3 WD Warnings escocia io is asia 4 Pe Danger 4 NOMENCLATURE ocooocooccoccccccccccccccconos 5 11 BD Unit Familiarization cacao iii its 5 Be Pendant Familiarization usuarios m s 6 b Pendant Functions and Use 7 11 SSPECIFICATIONS oooooocoooccocccccccsccsccscoos 12 B Technical Specifications ocio rra 12 b Additional Definitions 12 OSETUP 5 ace se dresse cessent 13 16 b Unit Placement and Softgoods Installation 13 D New Patient Setup 2 sessions ones o joe nee noise sites ee 14 15 Pediatric Footplate Setup 16 DAccessories ni se tua E nat ee ne eee 16 TROUBLESHOOTING ssossoosoosoossssoee 17 MAINTENANCE ccc ccccccccccccccccccccccccece 18 Dr Clean orto esses cesseahandesacabsceheoseens 18 De S rvice foci unes einer A esse 18 QWARRANTY ooooccoccocnccccccncccrccnoconconososo 19 Opti
5. Permite al usuario aumentar los par metros del tratamiento Flecha de Bajar Permite al usuario disminuir los par metros del tratamiento Comfort Zone Disminuye temporalmente el ROM de flexi n cuando se experimenta incomodidad Velocidad Ajusta la velocidad de funcionamiento Empezar Parar Parada de Emergencia Intervalo de Extensi n Flexi n Permite al usuario programar el carro para que pare en el ngulo de extensi n y flexi n durante el tiempo Empieza o Para el Tratamiento programado Rango de Movimiento NOMENCLATURA OptiFlex 3 Continuo Pasivo Movimiento CPM de Terapia de Unidad FUNCIONES Y USO DEL MANDO Todas las entradas y retroalimentaci n del usuario se proporcionan por medio del mando Las siguientes son descripciones de cada bot n de OptiFlex 3 Extensi n Visualiza y modifica el par metro del ngulo de extensi n C mo usarlo Para ver el ngulo de extensi n mantenga pulsado el bot n de Extensi n Para modificar el ngulo de extensi n actual mantenga pulsado el bot n de Extensi n mientras pulsa la Flecha de Subir o Bajar C mo usarlo Para ver el intervalo de tiempo de extensi n flexi n mantenga pulsado el bot n de Intervalo de Extensi n Flexi n Puede poner intervalos de tiempo independientes para extensi n y flexi n Si es necesario un intervalo de tiempo de extensi n y o flexi n solo mantenga pulsado el bot n de ntervalo y el bot n
6. 601 1 M90 w AZ IEC EN 60601 1 IEC EN 60601 1 2 Meets MDD 93 42 EEC CE 0413 Type B Equipment Class Humidity 0 75 Relative Humidity 12 Suitable for continuous operation S ET U B OptiFlex 3 Continuous Passive Motion CPM Therapy Unit UNIT PLACEMENT AND SOFTGOODS INSTALLATION 1 Place the unit on a level surface e Place the unit on a level surface Use of the unit on unstable surfaces do not give the stability the unit requires If the unit becomes unstable serious injury to the patient may occur e The Softgoods Kit is for single patient use only A new Softgoods Kit must be used for each new patient e Make certain that the unit is electrically grounded by connecting only to a grounded electrical service receptacle conforming to the applicable national and local electrical codes 2 Install the Softgoods Kit to the carriage of the OptiFlex 3 Use the installation instructions packaged with the Softgoods kit e Chattanooga Group Softgoods Kit Part Number 20533 is designed specifically for the OptiFlex 3 unit Attempted use of any other brand of CPM Softgoods Kit may cause malfunction of the unit and injury or discomfort to the patient 3 Plug the unit into an approved grounded outlet Turn the power on 13 S ETU p OptiFlex 3 Continuous Passive Motion CPM Therapy Unit NEW PATIENT SETUP Reset Pendant Adjust OptiFlex Femur Component Loosen the Thigh
7. How to Use Press and the carriage will immediately EH reverse direction to move toward the extension angle For P Programmed Flexion angle the next five cycles the carriage will operate in a range S Start Finish 5 less than the angle where the button was pressed The Comfort Zone Flexion Angle is 5 less than the angle where the button was pressed Once five cycles are complete the Comfort Zone Flexion Angle will be increased by 1 each consecutive cycle until it reaches the currently Programmed Flexion Angle See Chart 1 e If pain is severe do not use the Comfort Zone function Stop NOTE If Comfort Zone is pressed within 30 of the treatment immediately Failure to stop treatment could result in tissue currently Programmed Extension Angle treatment will damage and could compromise the surgical repair stop and the message Comfort Zone Too Small will be displayed NOMENCLATURE OP mime Maton CM erp Ut PENDANT FUNCTIONS AND USE Mode Used together with Fast Back Oscillation Zone and Progressive ROM button to enable and disable the O appropriate mode All three modes or any combination ne ROM dea da may be used at once How to Use Press Mode button along with desired Fast Speed Slow Speed function Fast Back Oscillation Zone and or Progressive ROM sa naine Fast Speed Fast Speed Fast Back When the carriage reaches 15 less than the E Working ROM F Programmed Flexion Angle it will begi
8. ngulo de Flexi n Final pulsando el bot n de Modo NOTA La unidad debe funcionar durante una hora entera en ROM completo antes de aumentar el ngulo de flexi n Disminuyendo el ngulo de flexi n se desactivar autom ticamente este modo GR FICA 4 ROM FLEXI N RODILLA VS TIEMPO 1 5 1 10 1 15 1 20 1 25 1 30 F Dia1 D a2 Dia3 Dia4 Dia5 D a6 Dia7 I ROM Flexi n de Rodilla Inicial F ROM Flexi n de Rodilla Final ROM D n 1 x 5 donde n es el n mero de d as de terapia NOMENCLATURA OptiFlex 3 Continuo Pasivo Movimiento CPM de Terapia de Unidad FUNCIONES Y USO DEL MANDO Tiempo de Intervalos Independientes Puede poner tiempos de Intervalos independientes para extensi n y flexi n Si es necesario un tiempo de intervalo de extensi n y o flexi n solo mantenga pulsado el bot n de Intervalo y el bot n de Extensi n o Flexi n y use las Flechas de Subir o Bajar para ajustar el tiempo Desplazamiento Seleccionable La caracter stica de desplazamiento est desactivada de f brica Si desea activar esta caracter stica solo mantenga pulsados los botones de Intervalo y Modo La pantalla se desplazar por los datos del paciente durante dos ciclos y luego volver a la visualizaci n del ngulo de Carro Actual Bloqueo para el Paciente La caracter stica de Bloqueo para el Paciente evita que el paciente cambie cualquier par metro excepto Comfort Zone y Emp
9. Adjustment Scale Knobs on each side of the unit Raise or lower the unit to the measured distance Tighten the Thigh Adjustment Scale Knobs Depress the Reset on the Pendant i e paper clip pen etc With Reset depressed press the Mode Button The Unit is now ready for new patient parameter input Refer to pages 7 through 11 Measuring Patient Placing Patient Measure the patient from the hip joint greater trochanter to the knee in centimeters Place the OptiFlex 3 unit with Softgoods Kit installed under the patient s leg Align patient s knee with the unit hinge 14 SETUP OptiFlex 3 Continuous Passive Motion CPM Therapy Unit NEW PATIENT SETUP Securing Patient the Softgoods Kit button After patient is positioned and all adjustments are made secure the patient to the OptiFlex 3 using the strap included in Starting Stopping Treatment After all parameters have been made see pages 7 through 11 start treatment by pressing the Start Stop Emergency Stop Stop Treatment by pressing the Start Stop Emergency Stop button 15 Comfort Zone If the patient experiences discomfort the Comfort Zone button may be pressed and the carriage will immediately reverse direction and move toward the extension angle For the next five cycles the carriage will operate in a range 5 less than the angle where the button was pressed Once five cycles are complete the Com
10. LA UNIDAD CPM OPTIFLEX3 ce 3aninoPsto nonien PW eme Lea entienda y ponga en pr ctica las instrucciones de precauci n y e Tenga un cuidado extra cuando lleve transporte o guarde la funcionamiento que se encuentran en este manual antes de poner unidad OptiFlex 3 para evitar que se da e la unidad cay ndose en funcionamiento o utilizar la unidad Conozca las limitaciones y o transport ndola de forma inadecuada y por los m todos de os peligros relacionados con la utilizaci n de la Unidad de Terapia almacenaje de Movimiento Pasivo Continuo MPC OptiFlex 3 Respete todos y cada uno de los r tulos de precauci n y de funcionamiento colocados en la unidad Use OptiFlex 3 solo sobre superficies firmes lisas y niveladas Se debe tener extremo cuidado cuando se use con o cerca de ni os Use OptiFlex 3 solo para el prop sito para el que est pensado como se describe en este manual Apague el interruptor de energ a antes de desenchufar la unidad de a fuente de alimentaci n o use el cord n para desenchufar el cord n de energ a de la unidad Agarre de la base del cord n de energ a Transporte y guarde el OptiFlex 3 a temperaturas entre 0 y 140 F 18 y 60 C para evitar que se da e la unidad o sus componentes e Tenga un cuidado extra cuando toque el metal de OptiFlex 3 despu s de la exposici n a fr o o calor para evitar el choque est tico para las personas y o para la unidad Se puede dar la condensaci n
11. You can set independent Delay times for extension and flexion If an extension and or flexion delay time is required simply hold down the Delay button and the Extension or Flexion button and use the Up or Down Arrows to adjust the time Selectable Scrolling The scrolling feature is disabled at the factory Should you desire to enable this feature simply press and hold the Delay and Mode buttons The display will scroll patient data for two cycles then return to displaying Current Carriage Angle Patient Lock Out The Patient Lock Out feature prevents the patient from changing any parameter except Comfort Zone and Start Stop Emergency Stop To enable the Patient Lock Out feature Press and hold the Up Arrow and the Mode button for three seconds A single short beep will confirm that the feature has been activated Repeating the above sequence will deactivate the feature A single short beep will confirm that the feature has been deactivated Language Selection To select display language press and hold the Mode and Extension buttons simultaneously for 3 seconds Use and arrows to select desired language and then press Mode to accept 11 Force Reversal Force Reversal is a programmed setting that will automatically reverse the direction of the leg orthosis if the device detects a greater amount of resistance than what is programmed Force Reversal allows you to set the amount of force required to passively move the jo
12. de Extensi n o Flexi n y use las Flechas de Subir o Bajar para ajustar el tiempo Flexi n Visualiza y modifica el par metro del ngulo de Flexi n C mo usarlo Para ver el ngulo de flexi n mantenga pulsado el bot n de Flexi n Para modificar el ngulo de flexi n actual mantenga pulsado el bot n de Flexi n mientras pulsa la Flecha de Subir o Bajar Flecha de Subir Aumenta los par metros del ratamiento conjuntamente con otros botones C mo usarlo Seleccione la funci n espec fica para disminuir Velocidad Extensi n Flexi n o Intervalo de Extensi n Flexi n Mientras mantiene pulsado en bot n adecuado use la Flecha de Subir para aumentar el valor de la funci n especificada Velocidad Visualiza y modifica el par metro de la velocidad C mo usarlo Para ver la velocidad mantenga pulsado el bot n de Velocidad Para modificar la velocidad actual mantenga pulsado el bot n de Velocidad mientras pulsa la Flecha de Subir o Bajar Flecha de Bajar Disminuye los par metros del tratamiento conjuntamente con otros botones C mo usarlo Seleccione la funci n espec fica para disminuir Velocidad Extensi n Flexi n o Intervalo de Extensi n Flexi n Mientras mantiene pulsado en bot n adecuado use la Flecha de Bajar para disminuir el valor de la funci n especificada u a Intervalo de Extensi n Flexi n Visualiza y modifica el intervalo de tiempo para los
13. e lorsqu il sera la zone d oscillation Oscillation Zone ROM TABLEAU 3 ZONE D OSCILLATION OSCILLATION ZONE ROM en inactivit ROM en activit 10 Le chariot oscille 3 fois avant de se maintenir lors du dernier cycle H maintien optionnel la limite flexion extension D marrer Arr ter F Angle de flexion programm 10 OptiFlex 3 Ax Sur Le Mouvement Passif Continu CPM Dispositif De Th rapie Progressive ROM Lorsque la fonction Progressive ROM sera activ e le dispositif augmentera automatiquement l angle de flexion programm d 1 par heure jusqu un maximum de 5 par p riode de 24 heures Voir le tableau 4 Mode d emploi Appuyez sur le bouton Mode Appuyez ensuite sur le bouton Progressive ROM pour activer le mode Progressive ROM D terminez l angle de flexion final souhait en appuyant sur le bouton Flexion tout en utilisant sur les fl ches vers le haut et vers le bas Acceptez l angle de flexion final en enfon ant le bouton Mode REMARQUE l appareil doit fonctionner pendant une heure compl te la ROM enti re avant que l angle de flexion ne soit augment Si vous r duisez l angle de flexion ce mode sera automatiquement d sactiv TABLEAU 4 ROM DE FLEXION DU GENOU PAR RAPPORT AU TEMPS Augmentation de 5 par jour 1 5 1 10 1 15 1 20 1 25 1 30 F Jour 1 Jour 2 Jour 3 Jour 4 Jour 5 Jour 6 Jour 7 I ROM initiale de
14. flexion du genou F ROM finale de flexion du genou ROM D n 1 x5 et nest le nombre de jours de th rapie NOMENCLATURE OptiFlex 3 Ax Sur Le Mouvement Passif Continu CPM Dispositif De Th rapie UTILISATION ET FONCTIONNALIT S DU PENDANT D lai d attente ind pendant Vous pouvez d terminer des d lais d attente ind pendants pour la flexion et l extension Si vous n cessitez un d lai d attente flexion et ou extension il vous suffit d appuyer sur le bouton D lai ainsi que sur le bouton Flexion ou Extension et d utiliser les fl ches vers le haut ou vers le bas pour ajuster la dur e impartie D filement s lectionnable La fonctionnalit de d filement est d sactiv e en usine Si vous d sirez activer cette fonctionnalit il vous suffit d appuyer sur le boutons D lai et Mode et de les maintenir enfonc s Les donn es des patients pour deux cycles d fileront alors retournez ensuite l affichage de l angle actuel du chariot Verrouillage du patient La fonctionnalit de verrouillage du patient emp che le patient de modifier des param tres hormis la Comfort Zone et D marrer Arr ter arr t d urgence Pour activer la fonctionnalit de verrouillage du patient proc dez comme suit Maintenez enfonc s la fl che vers le haut et le bouton ode pendant trois secondes Un bip relativement bref confirmera que a fonctionnalit a bien t activ e Si vous r p tez la proc dure ci de
15. garantie La p riode de garantie pour les accessoires est de 30 jours Les accessoires englobent le kit de textiles pour patient livr avec l appareil Afin que la garantie couvre le Produit le propri taire d origine devra remplir la pr sente fiche de garantie du Produit fournie avec le Produit et la renvoyer la Soci t dans les dix 10 jours ouvrables qui font suite la date d achat du Produit en question La pr sente garantie ne couvre pas Les pi ces de remplacement ou la main d uvre fournies par tout entreprise autre que la Soci t le distributeur vendeur ou un technicien de maintenance agr par la Soci t Les d faillances ou les dommages provoqu s par le travail d une personne autre que la Soci t le distributeur vendeur ou un technicien de maintenance agr par la Soci t out mauvais fonctionnement ou d faillance du Produit caus par une mauvaise utilisation du Produit en ce compris mais sans limitation l absence d un entretien raisonnable et indispensable ou out usage non conforme au pr sent Manuel d utilisation du Produit EN AUCUN CAS LA SOCIETE NE SERA RESPONSABLE DES DOMMAGES ACCESSOIRES OU INDIRECTS Certains tats n autorisent pas l exclusion ou la limitation de dommages accessoires ou indirects il se peut donc que la limitation ou l exclusion ci dessus ne s applique pas votre cas our b n ficier du service de la Soci t ou du distributeur vendeur sous la pr sente garantie LU
16. les accessoires et les informations requises ci dessus l adresse Chattanooga Group 4717 Adams Road Hixson TN 37343 USA T l phone USA 800 592 7329 Fax 423 875 5497 Canada 800 361 6661 En dehors des USA 1 423 870 7200 Fax en dehors des USA 1 423 870 2046 L entretien de ces unit s peut tre effectu uniquement par des techniciens de maintenance agr s par Chattanooga Group 18 G ARANTIE OptiFlex 3 Ax Sur Le Mouvement Passif Continu CPM Dispositif De Th rapie Chattanooga Group la Soci t garantit que le dispositif de th rapie OptiFlex 3 mod le 2090 ax sur le mouvement passif continu CPM le Produit est exempt de manquements de mat riau et de d fauts de fabrication Cette garantie sera valable pendant deux ans 24 mois partir de la date de l achat par le client d origine Si ce Produit ne fonctionne pas pendant la p riode de garantie de deux ans en raison d un manquement de mat riau ou d un d faut de fabrication la Soci t ou le distributeur vendeur r parera ou remplacera ce Produit sans frais dans une p riode de trente 30 jours partir de la date laquelle le Produit est renvoy la Soci t ou au distributeur Toutes les r parations au Produit doivent tre effectu es par un centre de service agr par la Soci t Toutes les modifications ou les r parations effectu es par des groupes ou des centres non autoris s annuleront la pr sente
17. para disminuir el ajuste de sensibilidad ESPECIFICACIONES OptiFlex 3 Continuo Pasivo Movimiento CPM de Terapia de Unidad ESPECIFICACIONES T CNICAS MODELO 2090 Entrada 100 240 VAC 50 60 Hz 75 VA Peso 28 lbs 13 kg Longitud 37 in 94 cm Clase El ctrica Clase Tipo B 4 Funcionamiento L mite ROM Flexi n de Rodilla 20 L mite Extensi n de Rodilla 0 Hiperextensi n Rango de Velocidad de Rodilla 30 min a 150 min Nominal Peso M ximo del Paciente 350 lbs 159kg Rango de Longitud de Pantorrilla 0 a 23 5 in 25 4 a 59 7 cm articulaci n de la rodilla hasta la planta del p e Rango de Longitud del Muslo 2a 19 in 30 5 a 48 3 cm articulaci n de la cadera hasta articulaci n de la rodilla Transporte y Almacenaje La unidad se debe transportar y almacenar dentro de las condiciones siguientes Temperatura 0 140 F 32 60 C Humedad 0 75 Humedad Relativa 12 DEFINICIONES ADICIONALES ROM Rango De Movimiento O Apagar En Espera lt gt Empezar Atenci n Consulte la Documentaci n Adjunta Encender En Espera Parada de Emergencia Equipo Tipo B OptiFlex 3 cumple con las siguientes Normas de Seguridad UL 60601 1 CAN CSA 22 2 No 601 1 M90 w AZ EC EN 60601 1 EC EN 60601 1 2 Satisface MDD 93 42 EEC CE 0413 Equipo Tipo B Clase d neo para Funcionamiento C
18. para su reparaci n El sensor del ngulo del potenci metro est fuera del rango El ngulo del carro est 10 por debajo del l mite Afloje las Manecillas de Ajuste del F mur Suba el carro por encima de cero y apriete las Manecillas de Ajuste del F mur Apague la unidad y vuelva a encenderla con el nterruptor de energ a ngulo del potenci metro no est cambiando uando se supone que el carro se est moviendo Obstrucci n del carro o se ha aflojado el Tornillo del ngulo del Potenci metro Quite la obstrucci n Apriete el Tornillo del ngulo del Potenci metro Devu lvalo a Chattanooga Group para su reparaci n tac metro del motor no se iguala al valor Fallo en la Placa Principal Cambie la Placa Principal Devu lvalo a Chattanooga Group para su reparaci n pcb motor no se ha comunicado con el mando urante un tiempo razonable Fallo en la Placa Principal Cambie la Placa Principal Devu lvalo a Chattanooga Group para su reparaci n pcb motor se reinici por medio del control de protecci n Fallo en la Placa Principal 17 Cambie la Placa Principal Devu lvalo a Chattanooga Group para su reparaci n MANTENIMI ENTO OptiFlex 3 Continuo Pasivo Movimiento CPM de Terapia de Unidad LIMPIEZA Despu s de cada uso limpie la unidad con un pa o suave humedecido con agua y detergente suave antibacterian
19. 5 menos que el ngulo en que se puls el bot n El ngulo de Flexi n de Comfort Zone es 5 menor que el ngulo en que se puls el bot n Una vez terminados los cinco ciclos el ngulo de Flexi n de Comfort Zone aumentar 1 cada ciclo consecutivo hasta que alcance al ngulo de Flexi n Programado actualmente Ver Gr fica 1 NOTA Si se pulsa Comfort Zone dentro de 30 del ngulo de Extensi n Programado actualmente el tratamiento parar y se visualizar el mensaje Comfort Zone Demasiado Peque a GR FICA 1 COMFORT ZONE S C Comfort Zone activada establecido l mite de flexi n temporal c P 5 5 5 menos que el ngulo en que se activ Comfort Zone A la terminaci n de los cinco ciclos ROM aumentar 1 cada ciclo hasta que alcance P P ngulo de Flexi n Programado S Empezar Terminar e Si el dolor es intenso no use la funci n de Comfort Zone Pare el tratamiento inmediatamente Si no para el tratamiento puede dar como resultado un da o en el tejido y podr a poner en peligro la reparaci n quir rgica NOMENCLATURA itn 3 ann avo Movi Cdad nad FUNCIONES Y USO DEL MANDO Modo Se usa junto con el bot n de Fast Back Oscillation Zone y Progressive ROM para activar o desactivar el modo apropiado Se pueden utilizar a la vez los tres modos y cualquier combinaci n de ellos No Funcionando ROM Funci
20. ANY WARRANTY OR MERCHANTABILITY OR FITNESS FOR A PARTICULAR PURPOSE 19 TABLE DES MATIERES AVANT PROPOS ssssssssssssssssssosossseese 1 P Description du produit 1 A PROPOS DU DISPOSITIF OPTIFLEX 3 CPM 2 Pr cautions d utilisation 2 BAttentions sis da naine 3 B Avertissements cia a eS 4 ID angels noia chee hia teen 4 NOMENCLATURE ccccccccccccccccccccccccce 5 11 B Familiarisation avec l appareil 5 B Familiarisation avec le pendant 6 b Utilisation et fonctionnalit s du pendant 7 11 OSP CIFICATIONS 4 ss ssssansso enuoce seau 12 BP Sp cifications techniques 12 Bb D finitions suppl mentaires 12 CONFIGURATION ooooooccoccccccccocccsocoos 13 16 BInstallation des textiles et positionnement de l appareil 13 Pb Nouvelle configuration de patient 14 15 Configuration de la plaque d appui p diatrique pour pieds 16 D Accessoires sir na 16 DEPANNAGE ococccccccccccccccccccnco conocio oo 17 MAINTENANCE cococccccccccccccccccccccccocoocos 18 DiNettoyade vostra sa 18 DI Service voii ii is ista 18 SOGARANTIE ooooooooccconccoscccsoccosoccsssoso 19 O
21. Arrow to decrease the value of the specified function u au Extension Flexion Delay View and modify the delay time for the extension or flexion angles Using Extension Flexion Delay will cause the carriage to stop at the extension and flexion angle for the time programmed Reset Resets all parameter and patient counters to factory defaults How to Use To reset patient compliance counters press and hold lightly by inserting a paper clip and accept reset by pressing the Mode button To display total unit run time and cycles press and hold Reset for 3 seconds the total unit time and cycles are temporarily displayed N OM EN C LATU RE OptiFlex 3 Continuous Passive Motion CPM Therapy Unit PENDANT FUNCTIONS AND USE Start Stop Emergency Stop Starts or stops the treatment P How to Use Press the Start Stop Emergency Stop button to begin or end the treatment 5 NOTE When unit is stopped and the Start Stop Emergency Stop button is pressed the unit will immediately begin moving in the opposite direction of the last movement 5 C Comfort Z ivated flexion limit established Comfort Zone Temporarily decreases the flexion ROM A A when discomfort is experienced during treatment 5 5 less than the angle where Comfort Zone was activated Upon completion of five cycles ROM will increase by 1 each cycle until it reaches P
22. Flex 3 Continuous Passive Motion CPM Therapy Unit FOREWORD CC Cm Pase atin C0 Thay Ut This manual has been written for the operators of the OptiFlex 3 Continuous Passive Motion CPM Therapy Unit It contains general instructions for operation precautionary instructions and maintenance recommendations In order to obtain maximum life and efficiency from your OptiFlex 3 CPM Unit and to assist in the proper operation of the unit read and understand this manual thoroughly The specifications put forth in this manual were in effect at the time of the publication However owing to Chattanooga Group s policy of continuous improvement changes to these specifications may be made at any time without obligation on the part of Chattanooga Group Before administering any treatment to a patient you should become acquainted with the operating procedures as well as the indications contraindications warnings and precautions Product Description Continuous Passive Motion is a postoperative procedure designed to aid in patient recovery after joint surgery This unit is typically used postoperatively for total knee replacement and Anterior Cruciate Ligament ACL repairs After extensive joint surgery if a patient fails to move the joint tissue around the joint will become stiff and scar tissue will form resulting in a joint with limited range of motion By repeatedly flexing and extending the affected joint through a prescribed arc of motio
23. LATION DES TEXTILES ET POSITIONNEMENT DE L APPAREIL 1 Placer l unit sur une surface plane e Placez l unit sur une surface plane Si vous utilisez l appareil sur une surface instable il ne sera pas suffisamment stable Si l appareil est instable vous pouvez occasionner des blessures graves au patient e Le kit de textiles est un kit usage unique Vous devez utiliser un nouveau kit pour chaque nouveau patient e Assurez vous que l appareil est mis la terre en le branchant uniquement une prise lectrique avec mise la terre conform ment aux r glementations lectriques nationales et r gionales en vigueur 2 Installer le kit de textiles sur le chariot de l OptiFlex 3 Consultez les instructions d installation fournies avec le kit e Le kit de textiles Chattanooga Group code article num ro 20533 est con u sp cifiquement pour le dispositif OptiFlex 3 Toute tentative d utilisation d une autre marque de kit de textiles CPM pourrait engendrer un dysfonctionnement de l appareil et blesser le patient ou le mettre mal l aise 3 Branchez l appareil dans une prise agr e mise la terre Mettez le syst me sous tension 13 co N F I G U R AT O N OptiFlex 3 Ax Sur Le Mouvement Passif Continu CPM Dispositif De Th rapie NOUVELLE CONFIGURATION DE PATIENT Remise a z ro du pendant Ajuster le composant Optiflex pour f murs Appuyez sur le bouton Remise a z ro au niveau du pendant trom
24. LEX 3 CPM UNIT pe 3 ont Pase Motion PM el NDANGER F a Federal A nee this device to sale by or on the order of a Exercise caution when using accessories and auxiliary devices such as physician lees practitioner muscle stimulators cold packs and other modalities Route lead wires e Make certain that the unit is electrically grounded by connecting hoses tubes etc away from the working mechanism of the OptiFlex only to a grounded electrical service receptacle conforming to the 3 to help prevent damage to the Optiflex 3 and any other modality applicable national and local electrical codes used with it Keep hair loose clothing loose bedding fingers and toes away from Unconscious patients or patients under heavy influence of medication he hinge components of the unit must be constantly attended and monitored while the OptiFlex 3 is in Do not use the OptiFlex 3 outdoors or on wet surfaces Use only on use firm flat stable level surfaces to ensure stability of the unit while in operation aterials of the unit may become flammable or combustible if exposed to a source of ignition Heat generated within the pendant may cause ignition of the The OptiFlex 3 unit must be completely visible at all times during use Never cover the unit with bedding or any other means of concealment while in operation If the OptiFlex 3 is used in conjunction with the optional OptiFlex nat wroopadimbeddnaorother materias T trolley make certain the Op
25. a Si no lo hace puede dar como resultado una descarga el ctrica o una lesi n personal Toque la unidad solo cuando la unidad y las manos est n secas para evitar la descarga el ctrica No use el OptiFlex 3 como un juguete OptiFlex 3 Continuo Pasivo Movimiento CPM de Terapia de Unidad A PELIGRO e Tenga cuidado cuando utilice accesorios y dispositivos auxiliares como estimuladores musculares paquetes fr os y otras modalidades Dirija los cables conductores mangueras tubos etc alejados del mecanismo de funcionamiento del OptiFlex 3 para ayudar a evitar el da o del OptiFlex 3 y cualquier otra modalidad utilizada con l Los pacientes inconscientes o pacientes bajo la influencia de medicaci n fuerte deben estar atendidos y controlados constantemente mientras se usa el OptiFlex 3 La unidad OptiFlex 3 debe estar completamente visible en todo momento mientras se usa No tape nunca la unidad con ropa de cama o cualquier otro medio de ocultamiento mientras est en funcionamiento Si se usa el OptiFlex 3 junto con el carrito opcional OptiFlex T aseg rese de que la unidad OptiFlex 3 est apoyada sobre el colch n de la cama y OptiFlex T est suspendido con ning n peso sobre las ruedas para evitar el posible movimiento de la unidad y o la posible lesi n al paciente NOMENCLATURA Oo 3 contin as Movimiento CM de Teal Unidad FAMILIARIZACI N CON LA UNIDAD Manecilla de Ajuste del Repisa
26. a certified Company service agent Any malfunction or failure in the Product caused by product misuse including but not limited to the failure to provide reasonable and necessary maintenance or any use that is inconsistent with the roduct User Manual COMPANY SHALL NOT BE LIABLE IN ANY EVENT FOR INCIDENTAL OR CONSEQUENTIAL DAMAGES Some states do not allow the exclusion or limitation of incidental or consequential damages so the above limitation or exclusion may not apply to you To obtain service from Company or the selling dealer under this warranty Awritten claim must be made within the warranty period to the Company or the selling dealer Written claims made to the Company should be sent to 4717 Adams Road P O Box 489 Hixson TN 37343 USA Phone USA 800 592 7329 Fax 423 875 5497 Canada 800 361 6661 Outside USA 1 423 870 7200 Outside USA Fax 1 423 870 2046 2 The Product must be returned to the Company or the selling dealer by the owner This warranty gives you specific legal rights and you may also have other rights which vary from state to state or location to location The Company does not authorize any person or representative to create for it any other obligation or liability in connection with the sale of the Product Any representation or agreement not contained in the warranty shall be void and of no effect THE FOREGOING WARRANTY IS IN LIEU OF ALL OTHER WARRANTIES EXPRESSED OR IMPLIED INCLUDING
27. a pour pieds 89928 Etag re de rangement OptiFlex sur 180 et r ins rez la dans les tubes d ajustement pour tibias Serrez ensuite les 2031 Chariot OptiFlex T boutons d ajustement pour tibias 2032 Ascenseur OptiFlex 16 DEPANNAGE OptiFlex 3 Ax Sur Le Mouvement Passif Continu CPM Dispositif De Th rapie Le dispositif de th rapie CPM Optiflex 3 a t con u en gardant la s curit du patient l esprit Une erreur peut tre occasionn e par des perturbations aussi bien internes qu externes Avant de demander un entretien veuillez lire attentivement le pr sent guide de l op rateur Si vous ne parvenez pas encore r soudre le probl me contactez votre revendeur Chattanooga Group qui se chargera de toutes les r parations n cessaires Veillez mentionner votre num ro de s rie et une description d taill e du probl me que vous avez rencontr Erreur 1 amp 2 D finition de l erreur Le pendant ne communique pas correctement avec l appareil Cause Panneau principa d fectueux probable pendant ou cable acez ctez Cha Rem de possible e panneau principal le pendant ou le c ble anooga Group des fins de r paration Erreur de lecture de l EEPROM sur la carte de circuit imprim du moteur Panneau principa d fectueux pendant ou c ble acez ctez Cha e panneau principal le pendant ou le c ble anooga Group des fins de r paration
28. al number and a detailed description of the issue you encountered ERROR DEFINITION Pendant isn t communicating correctly with unit PROBABLE CAUSE Defective Cable Pendant or Main Board POSSIBLE REMEDY Replace the Cable Pendant or Main Board Return to Chattanooga Group for service Error reading the EEPROM on the motor pcb Defective Cable Pendant or Main Board Replace the Cable Pendant or Main Board Return to Chattanooga Group for servi RTC battery voltage is too low indicating bad battery Pendant Battery Voltage is low Replace the Pendant Battery Return to Chattanooga Group for servi A general error on the motor pcb has occurred ain Board Failure Replace the Return to Chattanooga Group for servi ain Board The angle pot sensor is out of range The angle pot is not changing when the carriage is supposed to be moving Carriage angle below 10 limit Carriage obstruction or the Angle Pot Screw is loose Loosen the Femur Adjustment Knobs Raise the carriage to above zero and tighten the Femur Adjustment Knobs Turn the unit off and Back on with the power switch Remove the obstruction Tighten the Angle Pot Screw Return to Chattanooga Group for servi The motor tachometer does not match expected value Main Board Failure Replace the e Return to Ch ain Board tanooga Group for servi The motor pcb
29. ans poids sur les utilisez pas l OptiFlex 3 lorsque vous fumez ou que vous vous roulettes afin d viter le d placement ventuel du dispositif voire de trouvez proximit d un feu nu blesser le patient L OptiFlex 3 a t con u pour une protection contre l exposition de l incontinence urinaire Il convient de prendre des pr cautions orsqu un type de liquide entre en contact avec un appareil lectrique Vous devez toujours mettre l appareil hors tension et le d brancher de la source lectrique avant de l entretenir ou le nettoyer Dans le cas contraire vous pourriez subir un choc lectrique ou une blessure Manipulez l appareil uniquement lorsqu il est sec et que vos mains sont s ches pour viter les chocs lectriques e N utilisez pas l OptiFlex 3 comme un jouet NOMENCLATURE omita m surlehlouememPassfComim PM DspostDe rpe FAMILIARISATION AVEC L APPAREIL Support de fixation de la plaque d appui pour pieds Bouton de r glage de l angle de la plaque d appui pour pieds Charni re pour genoux Rangement de la plaque d appui pour pieds et du pendant Bouton de r glage de la longueur Charni re et du support pour mollets potentiom tre pour un de chaque c t genoux Assemblage du support pour mollets Assemblage i Y gt de la charni re Bouton de r glage de FJ Pa par pour f murs l angle de la plaque 2 7 une de d appui pour pieds y y N TN chaqu
30. bone bic etc D s que vous avez termin appuyez sur le bouton Mode D sserrez les boutons de l chelle d ajustement pour cuisses de chaque c t de l appareil Relevez ou abaissez le dispositif la distance mesur e Le dispositif est d sormais pr t se voir Serrez ensuite les boutons de l chelle entrer de nouveaux param tres patients d ajustement pour cuisses Pour ce faire consultez les pages 7 11 Positionner le patient Mesurer le patient Positionnez l appareil OptiFlex 3 une fois le kit de textiles install sous la jambe du patient Mesurez le patient de l articulation de la hanche trochanter sup rieur au genou en centim tres Alignez le genou du patient sur la charni re de l appareil 14 co N F I G U R AT O N OptiFlex 3 Ax Sur Le Mouvement Passif Continu CPM Dispositif De Th rapie NOUVELLE CONFIGURATION DE PATIENT Attacher le patient Comfort Zone Si le patient nest pas l aise vous pouvez appuyer sur le bouton Comfort Zone et le chariot changera imm diatement de direction pour se d placer vers l angle d extension Pendant les cinq cycles suivants le chariot fonctionnera une amplitude de 5 inf rieure l angle au niveau duquel le bouton a t enfonc Une fois les cinq cycles termin s l angle de flexion de la zone de confort Comfort Zone augmentera d 1 chaque cycle jusqu a ce qu il atteigne l angle de flexion Une fois le patie
31. con la venta del Producto Cualquier representaci n o acuerdo no contenido en la garant a ser nulo y no tendr efecto LA GARANT A ANTERIOR SUSTITUYE A TODAS LAS GARANT AS EXPRESADAS O IMPL CITAS INCLUSO CUALQUIER GARANT A O COMERCIABILIDAD O CAPACIDAD PARA UN PROP SITO PARTICULAR 19 o J1108C Leading Therapy in a New Direction CHATTANOOGA D GROUP 52 ISO 13485 CERTIFIED 4717 Adams Road P O Box 489 Hixson TN 37343 U S A 1 423 870 2281 1 800 592 7329 U S A 1 800 361 6661 CANADA 1 423 870 7200 OUTSIDE USA www chattgroup com 2005 Encore Medical LP
32. de Montaje de la Plataforma ngulo de la Plataforma Articulaci n de la Rodilla Plataforma y Almacenaje del Mando Manecilla de Ajuste de la Longitud de la Pantorrilla Una a Cada Lado Potenci metro y Articulaci n de la Rodilla Ensamblaje de la Articulaci n 7 del F mur Uno a Cada Lado l A j 4 Ensamblaje de Apoyo del Muslo Ensamblaje de Apoyo de la Pantorrilla Manecilla de Ajuste del Angulo de la Plataforma q Tapa del Motor Escala de Ajuste del Muslo Mando P ml Ver P gina 6 Ensamblaje de la Base Una a Cada Asa de Transporte y de la Unidad Lado Almacenaje Manecilla de la Escala de Ajuste del Muslo Una a Cada Lado NOMENCLATURA min Movi PM deteapadeUndi FAMILIARIZACION CON EL MANDO Oscillation Zone El carro oscilar tres veces entre el ngulo de flexi n y 10 menos del ngulo de flexi n Fast Back El carro disminuir la velocidad a 15 del ngulo de flexi n Progressive ROM La unidad aumentar autom ticamente el ngulo de flexi n programado 1 cada hora Modo gt programado tes Usado con Fast Back Oscillation Zone OptiFlex gt asta un maximo de 5 por dia y Progressive ROM USAILI Reiniciar Borra ajustes de tratamientos previos y HATTANDOE i i AT ciclos terminados a Extensi n Ajusta el ngulo de extensi n Flexi n Ajusta el ngulo de flexi n Flecha de Subir
33. de r gler la vitesse de fonctionnement D marrer Arr ter Arr t d urgence rie D marrer ou arr ter le traitement D lai Flexion Extension Permet a l utilisateur de programmer l arr t du transport l angle de flexion et l angle d extension pour la dur e programm e Amplitude de mouvement NOMENCLATURE OptiFlex 3 Ax Sur Le Mouvement Passif Continu CPM Dispositif De Th rapie UTILISATION ET FONCTIONNALIT S DU PENDANT Tout le feedback et toutes les donn es de l utilisateur sont fournis via le pendant Vous trouverez ci apres les descriptions de chacun des boutons mis disposition sur l OptiFlex 3 Extension Permet de visualiser et de modifier les param tres de l angle d extension Mode demploi Si vous souhaitez visualiser l angle d extension appuyez sur le bouton Extension et maintenez le enfonc Si vous souhaitez modifier l angle d extension actuel appuyez sur le bouton Extension et maintenez le enfonc tout en appuyant sur les fl ches vers le haut ou vers le bas Mode demploi Si vous souhaitez visualiser le d lai d attente flexion extension appuyez sur le bouton D lai flexion extension et maintenez le enfonc Vous pouvez d terminer des d lais d attente ind pendants pour la flexion e l extension Si vous n cessitez un d lai d attente flexion et ou extension il vous suffit d appuyer sur le bouton D lai ainsi que sur le bouton Flexion ou Extension et d utiliser les fl ch
34. e c t 4 d 4 LA A ih Y Y Echelle ki d ajustement pour cuisses cm une de chaque c t Assemblage du support pour cuisses Capot du moteur Pendant Voir en page 6 Poign e de rangement Assemblage de la base et de transport de l appareil Bouton de l chelle d ajustement pour cuisses un de chaque c t N OM E N C L ATU RE OptiFlex 3 Ax Sur Le Mouvement Passif Continu CPM Dispositif De Th rapie FAMILIARISATION AVEC LE PENDANT Oscillation Zone Le chariot oscillera trois fois entre l angle de flexion et 10 en de de l angle de flexion Fast Back Le chariot sera ralenti 15 de l angle de flexion Progressive ROM Le dispositif augmentera automatiquement Mode l angle de exion Ha E 1 par Utilis avec Fast Back Oscillation OptiFlex gt eure jusqu un maximum de 5 par jour UT Zone et Progressive ROM Remise a z ro Permet de supprimer les param tres de traitement edm pr c dents et les cycles termin s Fl che vers le haut Permet l utilisateur d augmenter les qu D ur Extension param tres du traitement Permet de r gler l angle d extension Fl che vers le bas Permet l utilisateur de diminuer les param tres du traitement Flexion Permet de r gler l angle de flexion Comfort Zone Permet de r duire temporairement la ROM de flexion lorsque le patient n est pas l aise Vitesse Permet
35. e del F mur de OptiFlex Presione Reiniciar en el mando es decir con un clip de papel bol grafo etc Con Reiniciar presionado pulse el bot n de Modo Afloje las Manecillas de la Escala de Ajuste del Muslo de cada lado de la unidad Suba o baje la unidad a la distancia medida Apriete las Manecillas de la Escala de Ajuste del Ahora la Unidad est preparada para la Muslo entrada de los par metros de un paciente nuevo Consulte las p ginas 7 a 11 Medici n del Paciente Colocaci n del Paciente Coloque la unidad OptiFlex 3 con el Kit de Materiales Blandos instalado debajo de la pierna del paciente Mida al paciente desde la articulaci n de la cadera el troc nter mayor hasta la rodilla en cent metros Alinee la rodilla del paciente con la articulaci n de la unidad 14 CONFIGURACI N CONFIGURACI N PARA EL PACIENTE NUEVO Sujeci n del Paciente Despu s de colocar al paciente y hacer todos los ajustes sujete al paciente en el OptiFlex 3 usando la correa incluida en el Kit de Art culos Blandos Empezar Parar el Tratamiento Despu s de haber puesto todos los par metros vea las p ginas 7 a 11 empiece el tratamiento pulsando el bot n de Empezar Parar Parada de Emergencia Pare el Tratamiento pulsando el bot n de Empezar Parar Parada de Emergencia 15 OptiFlex 3 Continuo Pasivo Movimiento CPM de Terapia de Unidad Comfort Zone Si el paciente experime
36. e flexion programm S D marrer Arr ter En cas de douleur aigu r utilisez pas la fonction zone de confort Comfort Zone Arr tez imm diatement le traitement Si vous ne stoppez pas le traitement vous pourriez endommager les tissus et compromettre la r paration chirurgicale NOMENCLATURE Op 2 esr Le Moweren Past Conin CPN Osos Dept UTILISATION ET FONCTIONNALIT S DU PENDANT Mode Utilis en combinaison avec les boutons Fast Back Oscillation Zone et Progressive ROM pour activer et d sactiver le mode appropri Les trois modes ROM ER inactivit ROM roi gabe ou n importe quelle combinaison peuvent tre utilis s simultan ment Vitesse rapide Vitesse lente Mode demploi Appuyez sur le bouton Mode ainsi que sur la fonctionnalit souhait e savoir Fast Back Oscillation rr a Zone et ou Progressive ROM Vitesse rapide Vitesse rapide Sooo E Vitesse de ROM F Fast Back Lorsque le chariot atteindra 15 en moins en activit que l angle de flexion programm il commencera a F Angle de flexion programm Somin E NT ann ok wie E Angle d extension programm ralentir La vitesse de d c l ration quivaudra la moiti de la vitesse programm e lorsque le chariot atteindra 10 de l angle de flexion Une fois qu il aura atteint l angle de flexion le chariot changera de direction et reprendra la vitesse programm e mesure qu il s approchera de l angle d extension Voir le tabl
37. eau 2 Mode demploi Lorsque vous enfoncez le bouton Mode appuyez sur le bouton Fast Back pour activer le mode Fast Back REMARQUE Si les deux modes Fast Back et Oscillation Zone sont activ s le chariot se d placera moins de 75 min et la moiti de la vitesse programm e lorsqu il sera dans la ROM de la zone d oscillation Oscillation Zone ROM NOMENCLATURE UTILISATION ET FONCTIONNALIT S DU PENDANT A m P Oscillation Zone Lorsque le chariot atteindra l angle de flexion programm il oscillera entre l angle de flexion programm et 1 0 en de de l angle de flexion et ce raison de trois fois l amplitude de mouvements de 10 est appel e ROM de la zone d oscillation Lorsqu il sera dans la ROM de la zone d oscillation Oscillation Zone ROM le chariot se d placera au rythme de 75 min ou la vitesse programm e e est la plus lente chariot se main pendant le d la Voir le tableau 3 ce peu importe laquelle des deux vitesses Lors du troisi me cycle d oscillation le iendra au niveau de l angle de flexion d attente flexion extension programm Mode demploi Lorsque vous enfoncez le bouton Mode appuyez sur le bouton Oscillation Zone pour activer le mode Oscillation Zone REMARQUE Si les deux modes Fast Back et Oscillation Zone sont activ s le chariot se d placera moins de 75 min et la moi dans la ROM de i de la vitesse programm
38. es vers le haut ou vers le bas pour ajuster la dur e impartie Flexion Permet de visualiser et de modifier les param tres de l angle de flexion Mode demploi Si vous souhaitez visualiser l angle de flexion appuyez sur le bouton Flexion et maintenez le enfonc Si vous souhaitez modifier l angle de flexion actuel appuyez sur le bouton Flexion et maintenez le enfonc tout en appuyant sur les fl ches vers le haut ou vers le bas Fl che vers le haut Permet d augmenter les param tres du raitement en conjonction avec d autres boutons Mode demploi S lectionnez la fonction sp cifique visant augmenter la vitesse l extension la flexion ou le d lai flexion extension Lorsque vous maintenez enfonc e bouton appropri utilisez la fl che vers le haut pour augmenter la valeur de la fonction sp cifi e Vitesse Permet de visualiser et de modifier les param tres de vitesse Mode demploi Si vous souhaitez visualiser la vitesse appuyez sur le bouton Vitesse et maintenez le enfonc Si vous souhaitez modifier la vitesse actuelle appuyez sur le bouton Vitesse et maintenez le enfonc tout en appuyant sur les fl ches vers le haut ou vers le bas Fl che vers le bas Permet de diminuer les param tres du raitement en conjonction avec d autres boutons Mode demploi S lectionnez la fonction sp cifique visant diminuer la vitesse l extension la flexion ou le d lai flexion extension Lo
39. ez Contac ez Cha e panneau principal anooga Group des fins de r paration La carte du circuit imprim du moteur a t r initialis e via l horloge de surveillance D faillance du pa nneau principal Remplacez Contac ez Cha e panneau principal anooga Group des fins de r paration MAINTENAN C E OptiFlex 3 Ax Sur Le Mouvement Passif Continu CPM Dispositif De Th rapie NETTOYAGE Apr s chaque utilisation nettoyez le dispositif l aide d un chiffon doux imbib d eau et de savon doux antibact rien SERVICE Lorsque l appareil OptiFlex 3 CPM requiert un entretien contactez votre distributeur ou le d partement de maintenance de Chattanooga Group Pour tous les appareils renvoy s l usine pour l entretien proc dez comme suit REPARATION SOUS GARANTIE REPARATION HORS GARANTIE 1 D claration crite contenant les informations suivantes Num ro RGA disponible aupr s de l usine Num ro de mod le de l unit Num ro de s rie de l unit Personne de contact avec num ros de t l phone et de fax Adresse de facturation pour les r parations hors garantie Adresse d exp dition quel endroit livrer l appareil apr s la r paration Description d taill e du probl me ou des sympt mes 2 Copie de la facture originale d livr e lors de l achat de l unit 3 Exp diez l appareil l usine dans son emballage d origine avec tous
40. ezar Parar Parada de Emergencia Para activar la caracter stica del Bloqueo para el Pacien pulsados la Flecha de Subir y el bot n de Modo duran Un nico pitido corto confirmar que se ha activado la e Mantenga e tres segundos caracter stica Repitiendo la secuencia anterior desactivar la caracter stica Un nico pitido corto confirmar que se ha desactivado la caracter stica Selecci n del Idioma Para seleccionar el idioma de la pantalla mantenga pulsados los botones de Modo y Extensi n simult neamente durante 3 segundos Use las flechas para seleccionar el idioma deseado y luego pulse Modo para aceptar 11 Cambio de Fuerza detecta perjudic La carac Extensi El Cambi autom ticamente la direcci n de la rtesis de pierna si el aparato El Cambi el movimiento pasivo de la articulaci n sin causar un dolor innecesario o con m ni o de Fuerza es un ajuste programado que cambiar una cantidad de resistencia mayor que la que se ha programado o de Fuerza le permite fijar la cantidad de fuerza requerida para ar a la cirug a er stica de Cambio de Fuerza tiene 10 ajustes de sensibilidad mo de 1 NOTA El ajuste m ximo de 10 es el ajuste de f brica por defecto y funciona como obstrucci n del carro Para cambiar el ajuste de la sensibilidad de Cambio de Fuerza mantenga pulsados simult neamente los botones de Velocidad e Intervalo de n Flexi n y use la flecha de bajar
41. fort Zone Flexion Angle will increase by 1 each cycle until it reaches the Programmed Flexion Angle Emergency Stop Should the patient need to stop the treatment they may press the Start Stop Emergency Stop button once and treatment will immediately stop S ETU P OptiFlex 3 Continuous Passive Motion CPM Therapy Unit PEDIATRIC FOOTPLATE SETUP Loosen the footplate adjustment knobs and rotate footplate support as shown Tighten the footplate adjustment knobs Pediatric Footplate Remove footplate from unit Lay aside for re installation Re install footplate Loosen the tibial adjustment knobs and pull out the footplate assembly ACCESSORIES Patient Kits 20533 OptiFlex Patient Kit 40128 34 Strap Kit OptiFlex 3 CPM Unit Accessories 89900 OptiFlex Bedmount 89928 OptiFlex Storage Rack Rotate the footplate assembly 180 and 2031 OptiFlex T Trolley reinsert into the tibial adjustment tubes 2032 OptiFlex Lift Tighten the tibial adjustment knobs 16 OptiFlex 3 Continuous Passive Motion CPM Therapy Unit TROUBLESHOOTING The OptiFlex 3 CPM Therapy Unit is designed with patient safety in mind An error can be caused by both external and internal disturbances Before calling for service carefully review this operator s guide In the event you are still unable to correct the problem contact your Chattanooga Group dealer for all repair service Be certain to specify your seri
42. gueur 94 cm Cat gorie de s curit lectrique Cat gorie type B Fonctionnement Limite de ROM au niveau de la flexion du genou 120 Limite d extension du genou 10 Hyper Extension Gamme de vitesses au niveau du genou nominale de 30 min 150 min Poids maximal du patient 159kg Gamme de longueurs pour mollets de 25 4 cm 59 7 cm de l articulation du genou la plante du pied Gamme de longueurs pour cuisses de 30 5 cm 48 3 cm de l articulation de la hanche l articulation du genou Rangement et transport Le dispositif doit tre transport et stock dans les conditions suivantes Temp rature de 32 60 C Humidit humidit relative de 0 75 12 OptiFlex 3 Ax Sur Le Mouvement Passif Continu CPM Dispositif De Th rapie D FINITIONS SUPPL MENTAIRES ROM Amplitude des mouvements Alimentation de O Alimentation de remplacement ON remplacement OFF Arr t d urgence lt gt D marrer e Equipement de type B Attention consultez k les documents y aff rents UOptiFlex 3 est conforme aux normes de s curit suivantes UL 60601 1 CAN CSA C22 2 No 601 1 M90 w AZ EC EN 60601 1 EC EN 60601 1 2 R pond a MDD 93 42 EEC CE 0413 Equipement de type B cat gorie Convient a un fonctionnement continu CONFIGURATION ce SurLe owen Pasi Conin PW DspostitDeTh ape INSTAL
43. has not communicated with the pendant in a reasonable amount of time Main Board Failure Replace the Return to Chattanooga Group for servi ain Board The motor pcb was reset via the watchdog Main Board Failure Replace the main board Return to Chattanooga Gro or servi MAINTENANCE OP mas Maton Cet CLEANING After each use clean the unit using a soft cloth dampened with water and a mild antibacterial detergent SERVICE Should the OptiFlex 3 CPM unit require service contact the selling dealer or Chattanooga Group Service Department All returned units to the factory for service must include the following WARRANTY REPAIR OUT OF WARRANTY REPAIR 1 Written statement containing the following information RA Number Obtain from factory Unit Model Number Unit Serial Number Contact person with phone and fax numbers Billing address for out of warranty repair Shipping address where to ship unit after repair Detailed description of problem or symptoms 2 Copy of original invoice issued at purchase of the unit 3 Ship unit to Factory in the original container with all accessories and information as required in item one 1 above to Chattanooga Group 4717 Adams Road Hixson TN 37343 USA Phone USA 800 592 7329 Fax 423 875 5497 Canada 800 361 6661 Outside USA 1 423 870 7200 Outside USA Fax 1 423 870 2046 Service to these units sho
44. int without causing unnecessary pain or damage to the surgery The Force Reversal feature has 10 sensitivity settings with a minimum setting of 1 NOTE The maximum setting of 10 is the factory default and functions as carriage obstruction To change the Force Reversal sensitivity setting press and hold the Speed and Extension Flexion Delay buttons simultaneously and use the down arrow to decrease the sensitivity setting SPECIFICATIONS OptiFlex 3 Continuous Passive Motion CPM Therapy Unit TECHNICAL SPECIFICATIONS 100 240 VAC 50 60 Hz 75 VA 27 lbs 12 kg 37 in 94 cm Class Type B Electrical Class Operation Knee Flexion ROM Limit Knee Extension Limit 20 0 Hyper Extension 30 min to 150 min Nominal 350 Ibs 159kg 0 to 23 5 in 25 4 to 59 7 cm Knee Speed Range Maximum Patient Weight Calf Length Range knee joint to sole of foot Thigh Length Range 2 to 19 in 30 5 to 48 3 cm hip joint to knee joint Transportation and Storage Unit should be transported and stored within the following conditions Temperature 0 140 F 32 60 C ADDITIONAL DEFINITIONS ROM Range Of Motion O Standby Power OFF lt gt Start Attention Consult Accompanying Documents Standby Power ON Emergency Stop Type B Equipment OptiFlex 3 complies with the following Safety Standards UL 60601 1 CAN CSA 22 2 No
45. irection oppos e par rapport au dernier mouvement effectu Comfort Zone Permet de r duire temporairement la ROM de flexion lorsque le patient n est pas l aise pendant le traitement Mode demploi Appuyez et le chariot changera imm diatement de direction pour se d placer vers l angle d extension Pendant les cinq cycles suivants le chariot fonctionnera une amplitude de 5 inf rieure l angle au niveau duquel le bouton a t enfonc l angle de flexion de la zone de confort Comfort Zone est inf rieur de 5 l angle au niveau duquel le bouton a t enfonc Une fois les cinq cycles termin s l angle de flexion de la zone de confort Comfort Zone augmentera d 1 chaque cycle cons cutif jusqu ce qu il atteigne l angle de flexion programm actuellement Voir le tableau 1 REMARQUE Si la zone de confort Comfort Zone est activ e dans les 30 de l angle d extension programm actuellement le traitement sera stopp et le message Zone de confort trop petite s affichera alors TABLEAU 1 ZONE DE CONFORT COMFORT ZONE c P C Zone de confort Comfort Zone activ e limite de flexion temporaire tablie 5 5 inf rieur l angle auquel la zone de confort Comfort Zone a t activ e Une fois les cing cycles termin s la ROM augmentera d 1 chaque cycle jusqu ce qu elle atteigne la valeur P P Angle d
46. ll oscillate three times between the flexion angle and 10 less than the flexion angle Fast Back Carriage will slow down within 15 of the flexion angle Progressive ROM Unit will automatically increase the programmed flexion angle by 1 every hour up to a maximum of 5 per day Mode Used with Fast Back Oscillation Zone and Progressive ROM Reset Clear previous treatment settings and completed cycles Up Arrow Allows user to increase treatment parameters uo D IP Extension Adjusts the extension angle Down Arrow Allows user to decrease treatment parameters Flexion Adjusts the flexion angle Comfort Zone Temporarily decreases the flexion ROM when discomfort is experienced Speed Adjusts the speed of operation Extension Flexion Delay Allows user to program carriage to stop at both the extension and flexion angle for the time programmed Start Stop Emergency Stop Start or Stop Treatment Range of Motion NOMENCLATURE OptiFlex 3 Continuous Pass ive Motion CPM Therapy Unit PENDANT FUNCTIONS AND USE All user input and feedback is provided through the pendant The following are descriptions of each button provided with OptiFlex 3 Extension View and modify the extension angle parameter How to use To view the extension angle press and hold the Extension button To modify the current extension angle press and hold the Exte
47. mboles et leur d finition avant d utiliser cet quipement Voici la d finition de ces symboles Attention Le texte d un symbole ATTENTION explique des infractions de s curit ventuelles susceptibles de causer des l sions mineures et mod r es o des dommages l gers l quipement Avertissement Le texte d un symbole AVERTISSEMENT explique des infractions de s curit ventuelles susceptibles de causer des l sions ou des dommages importants l quipement NDANGER Danger Le texte d un symbole DANGER explique des infractions de s curit ventuelles qui constituent des situations imm diatement dangereuses qui risquent de provoquer la mort ou des l sions graves e Faites attention lorsque vous portez transportez ou stockez l OptiFlex 3 pour viter d endommager l appareil en le laissant tomber voire en le transportant ou en le rangeant e Vous devez lire comprendre et appliquer les mesures de pr caution et les instructions d utilisation contenues dans le pr sent manuel vant de faire fonctionner ou d utiliser l appareil Vous devez onnaitre les risques et les limitations associ s l utilisation du ispositif de th rapie OptiFlex 3 ax sur le mouvement passif ontinu CPM Vous devez suivre les d calcomanies de pr caution d utilisation appos es sur l appareil ous ne devez utiliser l appareil que sur des surfaces planes plates fermes ous devez faire montre d une extr me prude
48. mente prohibido cualquier uso de la composici n editorial ilustraciones o esquemas de esta publicaci n sin el consentimiento expreso por escrito de Chattanooga Group de Encore Medical L P Esta publicaci n la escribi ilustr y prepar para imprenta Chattanooga Group de Encore Medical L P SOBRE LA UNIDAD CPM OPTIFLEX 3 INSTRUCCIONES DE PRECAUCI N Las instrucciones de precauci n que se encuentran en esta secci n y a lo largo de este manual est n indicadas con s mbolos espec ficos Entienda estos s mbolos y sus definiciones antes de poner en funcionamiento este equipo Las definiciones de estos s mbolos son las siguientes Cuidado El texto con indicador de CUIDADO explicar posibles infracciones de seguridad que potencialmente podr an causar lesi n o da o menor o moderado al equipo ATENCI N El texto con un indicador de ATENCI N explicar posibles infracciones de seguridad que causar n potencialmente lesiones graves o da os al equipo A PELIGRO El texto con un indicador de PELIGRO explicar posibles infracciones de seguridad que son situaciones de peligro inminente que dar an como resultado la muerte o lesiones graves PELIGRO OptiFlex 3 Continuo Pasivo Movimiento CPM de Terapia de Unidad NOTA A lo largo de este manual se puede encontrar NOTA Estas Notas son informaci n til para ayudar en una zona o funci n particular que se est describiendo SOBRE
49. n agente de reparaci n certificado por la Compa a Cualquier aver a o fallo en el Producto causado por el mal uso del producto incluido pero no limitado a el fallo al proporcionar un mantenimiento razonable y necesario o cualquier uso que no est de acuerdo con el Manual de Usuario del Producto LA COMPA A NO SER RESPONSABLE DE LOS DA OS INCIDENTALES O CONSIGUIENTES DE CUALQUIER ACONTECIMIENTO En algunos estados no se permite la exclusi n o limitaci n de los da os incidentales o consiguientes por lo tanto la limitaci n o exclusi n anterior no se debe aplicar all Para obtener la reparaci n por parte de la Compa a o el distribuidor de ventas bajo esta garant a 1 Se debe hacer una reclamaci n por escrito dentro del periodo de garant a dirigida a la Compa a o al distribuidor de ventas Se debe enviar la reclamaci n por escrito dirigida a la Compa a a 4717 Adams Road PO Box 489 Hixson TN 37343 USA Tel fono USA 800 592 7329 Fax 423 875 5497 Canad 800 361 6661 Fuera de USA 1 423 870 7200 Fax Fuera de USA 1 423 870 2046 2 El propietario debe devolver el producto a la Compa a o al distribuidor de ventas Esta garant a le da derechos legales espec ficos y puede tener tambi n otros derechos que var an de un estado a otro y de un lugar a otro La Compa a no autoriza a ninguna persona o representante a crear para l ninguna otra obligaci n o responsabilidad relacionada
50. n for an extended period of time the OptiFlex 3 CPM Unit lessens the adverse effects of immobilization and trauma on the knee joint 02005 Encore Medical Corporation or its affiliates Austin Texas USA Any use of editorial pictorial or layout composition of this publication without express written consent from the Chattanooga Group of Encore Medical L P is strictly prohibited This publication was written illustrated and prepared for print by the Chattanooga Group of Encore Medical L P ABOUT OPTIFLEX 3 CPM UNIT Wte 3 Commons pase Moton CP Thery Unt PRECAUTIONARY INSTRUCTIONS NOTE Throughout this manual NOTE may be found These Notes are helpful The precautionary instructions found in this section and throughout this information to aid in the particular area or function being described manual are indicated by specific symbols Understand these symbols and their definitions before operating this equipment The definition of these symbols are as follows Caution Text with a CAUTION indicator will explain possible safety infractions that could have the potential to cause minor to moderate injury or damage to equipment Warning Text with a WARNING indicator will explain possible safety infractions that will potentially cause serious injury and equipment damage NDANGER Danger Text with a DANGER indicator will explain possible safety infractions that are imminently hazardous situations that w
51. n to slow down Speed 60 O The deceleration rate will be half of the Programmed F Programmed Flexion Angle min E Programmed Extension Angle Speed when the carriage comes within 10 of the flexion angle Upon reaching the flexion angle the carriage will reverse direction and resume the Programmed Speed as it moves towards the extension angle See Chart 2 How to Use While pressing and holding the Mode button press the Fast Back button to enable the Fast Back mode NOTE If both Fast Back and Oscillation Zone modes are enabled the carriage will move at the slower of 75 min and half of the Programmed Speed while in the Oscillation Zone ROM NOMENCLATURE PENDANT FUNCTIONS AND USE OptiFlex 3 Continuous Passive Motion CPM Therapy Unit Oscillation Zone When the carriage reaches the Programmed Flexion Angle it will oscillate between the Programmed Flexion Angle and 10 less than the flexion angle three times The 10 range of motion is known as the Oscillation Zone ROM While in the Oscillation Zone ROM the carriage will move at 75 min or the Programmed Speed whichever is slower On the third oscillation cycle the carriage will hold at the flexion angle for the Programmed Extension Flexion Delay Time See Chart 3 How to Use While pressing and holding the Mode button press the Oscillation Zone button to enable the Oscillation Zone mode NOTE If both Fast Back and Oscillation Zone modes are e
52. nabled the carriage will move at the slower of 75 min and half of the Programmed Speed while in the Oscillation Zone ROM CHART 3 OSCILLATION ZONE Non Working ROM Working ROM Carriage oscillates 3 times before holding on the last cycle H Optional Hold on Extension Flexion Limit Start Finish F Programmed Flexion Angle 10 Progressive ROM When Progressive ROM is activated the unit will automatically increase the Programmed Flexion Angle by 1 every hour up to a maximum of 5 per 24 hour period See Chart 4 How to Use Press and hold the Mode button Press the Progressive ROM button to enable the Progressive ROM mode Set the desired Final Flexion Angle by pressing and holding the Flexion Button while using the Up and Down Arrows Accept the Final Flexion Angle by pressing the Mode Button NOTE The unit must run for a full hour at the entire ROM before the flexion angle will be increased Decreasing the flexion angle will automatically deactivate this mode CHART 4 KNEE FLEXION ROM VS TIME 5 Increase per Day 1 5 1 10 1 15 1 20 1 25 1 30 F Day 1 Day 2 Day 3 Day 4 Day 5 Day 6 Day7 I Initial Knee Flexion ROM F Final Knee Flexion ROM ROM D n 1 x5 where n is the number of days of therapy NOMENCLATURE OptiFlex 3 Continuous Passive Motion CPM Therapy Unit PENDANT FUNCTIONS AND USE Independent Delay Time
53. nce lorsque vous ilisez l appareil avec ou proximit d enfants utilisez l OptiFlex 3 qu aux fins d crites dans le pr sent manuel ettez l appareil hors tension avant de le d brancher de sa source alimentation utilisez pas le cordon pour d brancher le c ble d alimentation de l appareil Saisissez au niveau de la base du cordon d alimentation e Vous devez transporter et ranger l OptiFlex 3 des temp ratures comprises entre 0 et 140 F 18 et 60 C pour viter d endommager l appareil ou ses composants e Faites tr s attention lorsque vous touchez le m tal de l OptiFlex 3 une fois qu il a t expos au chaud ou au froid pour pr venir les d charges statiques aux personnes et ou l appareil e peut r sulter de la condensation qui pourrait endommager l OptiFlex 3 si l appareil est soumis des p riodes faibles temp ratures suivies de p riodes hautes temp ratures onang D lt E A PROPOS DU DISPOSITIF OPTIFLEX 3 CPIM _ oie 3 Su Le Mouvement Pas Continu PM Dispostif De Th rapie NDANGER La l gislation f d rale interdit toute vente par ou la demande de un Soyez prudent lorsque vous utilisez des accessoires et des dispositifs m decin ou un praticien agr auxiliaires tels que des stimulateurs musculaires des cold packs et Assurez vous que l appareil est mis la terre en le branchant d autres modalit s Eloignez les fils de sortie les tuyaux les tube
54. ngulos de extensi n y flexi n Usando el Intervalo de Extensi n Flexi n har que el carro pare en el ngulo de extensi n y flexi n durante el tiempo programado a Reiniciar Reinicia todos los par metros y contadores del paciente a los valores por defecto de f brica C mo usarlo Para reiniciar los contadores de cumplimiento del paciente mantenga pulsado ligeramente insertando un clip del papel y acepte reiniciar pulsando el bot n de Modo Para visualizar el tiempo total de funcionamiento de la unidad y los ciclos mantenga pulsado Reiniciar durante 3 segundos se visualiza temporalmente el tiempo total de la unidad y los ciclos NOMENCLATURA OptiFlex 3 Continuo Pasivo Movimiento CPM de Terapia de Unidad FUNCIONES Y USO DEL MANDO Empezar Parar Parada de Emergencia Empieza o para el tratamiento C mo Usarlo Pulse el bot n de Empezar Parar Parada de Emergencia para empezar o terminar el tratamiento NOTA Cuando la unidad est parada y se pulse el bot n de Empezar Parar Parada de Emergencia la unidad empezar a moverse inmediatamente en la direcci n opuesta al ltimo movimiento Comfort Zone Disminuye temporalmente el ROM de flexi n cuando se experimenta incomodidad durante el tratamiento C mo Usarlo Pulse y el carro invertir inmediatamente la direcci n para moverse hacia el ngulo de extensi n Durante los pr ximos cinco ciclos el carro funcionar en un rango de
55. nsion button while pressing either the Up or Down Arrow How to use To view the extension flexion delay time press and hold the Extension Flexion Delay button You can set independent Delay times for extension and flexion If an extension and or flexion delay ti hold down the Delay button and t me is required simply he Extension or Flexion button and use the Up or Down Arrows to adjust the time Flexion View and modify the flexion angle parameter How to use To view the flexion angle press and hold the Flexion button To modify the current flexion angle press and hold the Flexion button while pressing either the Up or Down Arrow Up Arrow Increases treatment parameters in conjunction with other buttons How to use Select the specific function to increase Speed Extension Flexion or Extension Flexion Delay While pressing and holding the appropriate button use the Up Arrow to increase the value of the specified function Speed View and modify the speed parameter How to use To view the speed press and hold the Speed button To modify the current speed press and hold the Speed button while pressing either the Up or Down Arrow Down Arrow Decreases treatment parameters in conjunction with other buttons How to use Select the specific function to decrease Speed Extension Flexion or Extension Flexion Delay While pressing and holding the appropriate button use the Down
56. nt positionn et tous les r glages effectu s attachez le patient sur l OptiFlex 3 l aide de la bride incluse dans le kit de textiles D marrer arr ter le traitement Une fois tous les param tres saisis en A E rogramm consultant les pages 7 a 11 d marrez le prog traitement en appuyant sur le bouton D marrer Arr ter arr t d urgence A 9 Arr t d urgence Arr tez le traitement en appuyant sur le bouton D marrer Arr ter arr t d urgence Si le patient doit stopper le traitement il peut appuyer une fois sur le bouton D marrer Arr ter arr t d urgence et le traitement s arr tera alors imm diatement 15 CONFIGURATION terrena esco Dat ee CONFIGURATION DE LA PLAQUE D APPUI PEDIATRIQUE POUR PIEDS Desserrez les boutons d ajustement de a plaque d appui pour pieds et faites ourner le support de la plaque comme illustr ci apr s Serrez ensuite les boutons d ajustement de la plaque d appui pour pieds Plaque d appui p diatrique pour pieds Retirez la plaque de l appareil Mettez la ensuite de c t pour la r installer par apr s R installez enfin la plaque d appui pour pieds D sserrez les boutons d ajustement pour tibias et tez l assemblage de la plaque d appui pour pieds ACCESSOIRES Kits patients 20533 Kit patient OptiFlex 40128 Kit brides de 34 Accessoires optionnels pour l OptiFlex 3 CPM 89900 Support pour lit OptiFlex Faites t la pl i ap
57. nta incomodidad se debe pulsar el bot n de Comfort Zone y el carro invertir inmediatamente la direcci n para moverse hacia el ngulo de extensi n Durante los pr ximos cinco ciclos el carro funcionar en un rango de 5 menos que el ngulo en que se puls el bot n Una vez terminados los cinco ciclos el ngulo de Flexi n de Comfort Zone aumentar 1 cada ciclo hasta que alcance al ngulo de Flexi n Programado Parada de Emergencia Si el paciente necesita parar el tratamiento puede pulsar el bot n de Empezar Parar Parada de Emergencia una vez y el tratamiento se parar inmediatamente CONFIGURACION er 3 nino me dedod MONTAJE DE LA PLATAFORMA PEDI TRICA Afloje las manecillas de ajuste de la plataforma y gire el soporte de la plataforma como se muestra Apriete las manecillas de ajuste de la plataforma Plataforma Pedi trica Quite la plataforma de la unidad D jela a un lado para volverla a instalar Vuelva a instalar la plataforma Afloje las manecillas de ajuste tibial y saque el ensamblaje de la plataforma ACCESORIOS Kits del Paciente 20533 Kit del Paciente de OptiFlex 40128 Kit de Correa de 34 Accesorios de la Unidad MPC OptiFlex 3 89900 Montaje de Cama de OptiFlex Gire el ensamblaje de la plataforma 180 89928 Percha de Almacenaje de OptiFlex y vuelva a poner los tubos de ajuste tibial 2031 Carrito T de OptiFlex Apriete las manecillas de ajuste tibial 2032
58. o REPARACI N Si la unidad MPC OptiFlex 3 necesita reparaci n contacte con el distribuidor de ventas o con el Departamento de Reparaci n de Chattanooga Group Todas las unidades devueltas a la f brica para su reparaci n deben incluir lo siguiente GARANT A DE REPARACI N FUERA DE GARANT A DE REPARACI N 1 Comunicado escrito que contenga la informaci n siguiente N mero RA Obtenido de la F brica N mero de Modelo de la Unidad N mero de Serie de la Unidad Persona de contacto con N meros de Tel fono y Fax Direcci n de Facturaci n para fuera del periodo de Garant a de reparaci n Direcci n de Env o Donde Enviar la Unidad despu s de la Reparaci n Descripci n Detallada del Problema o de los S ntomas 2 Copia de la factura original emitida al comprar la unidad 3 Env e la unidad a la F brica en el envase original con todos los accesorios e informaci n como se pidi en el punto uno 1 anterior a Chattanooga Group 4717 Adams Road Hixson TN 37343 USA Tel fono USA 800 592 7329 Fax 423 875 5497 Canad 800 361 6661 Fuera de USA 1 423 870 7200 Fax Fuera de USA 1 423 870 2046 La reparaci n de estas unidades la realizar n solo T cnicos de Reparaci n certificados por Chattanooga Group 18 GARANT A Gt mo M pote Chattanooga Group Compa a garantiza que la unidad de terapia OptiFlex 3 Modelo 2090 de Movimiento Pasivo Continuo MPC Producto no
59. occcccccccccoccoccconss 5 11 BFamiliarizaci n con la Unidad 5 BFamiliarizaci n con el Mando 6 B Funciones y Uso del Mando 7 11 ESPECIFICACIONES ooooococoococcoccccsccsccssoos 12 P Especificaciones T cnicas 12 Definiciones Adicionales 12 CONFIGURACION ccccccccccccccccccccecces 13 16 Colocaci n de la Unidad e Instalaci n de los Art culos Blandos 13 b Configuraci n del Paciente Nuevo 14 15 Montaje de la Plataforma Pedi trica 16 IDA ccesorios 00 za 16 LOCALIZACI N DE AVER AS oooooooooocomooo 17 OMANTENIMIENTO ooooooccoocccccccrcorocnccscoos 18 DILiMpi zas oscars 18 DReparaci n s sr NEEE EEEE E EETA 18 OGARANT A asin dai 19 OptiFlex 3 Continuo Pasivo Movimiento CPM de Terapia de Unidad INTRODUCCI N e Cm so vin ela deidad Este manual se ha escrito para los operarios de la Unidad de Terapia de Movimiento Pasivo Continuo MPC OptiFlex 3 Contiene instrucciones generales sobre el funcionamiento instrucciones de precauci n y recomendaciones de mantenimiento Para conseguir una vida y eficiencia m xima de su Unidad MPC OptiFlex 3 y para ayudarle en el funcionamiento adecuado de la unidad lea y entienda a f
60. onando ROM 10 C mo Usarlo Pulse el bot n de Modo junto con la funci n Velocidad R pida Velocidad Lenta deseada Fast Back Oscillation Zone y o Progressive ROM TM Fast Back Cuando el carro alcance los 15 menos que Ve p da el Angulo de Flexi n Programado empezara a disminuir E Funcionando la velocidad El ritmo de deceleraci n ser la mitad de la ROM Velocidad Velocidad Programada cuando el carro llegue a los 10 del F Angulo de Flexi n Programado oo Le a i we E Angulo de Extension Programado ngulo de flexi n Cuando alcance el ngulo de flexi n el carro invertir la direcci n y volver a la Velocidad Programada mientras se mueve hacia el ngulo de extensi n Ver Gr fica 2 C mo Usarlo Mientras mantiene pulsado en bot n de odo pulse el bot n de Fast Back para activar el modo Fast Back NOTA Si est n activados los modos Fast Back y Oscillation Zone el carro se mover a la velocidad m s lenta de as dos siguientes 75 min y la mitad de la Velocidad Programada cuando est en Oscillation Zone ROM NOMENCLATURA OptiFlex 3 Continuo Pasivo Movimiento CPM de Terapia de Unidad FUNCIONES Y USO DEL MANDO i TM Oscillation Zone Cuando el carro alcance el Angulo de Flexi n Programado oscilar entre el ngulo de Flexi n Programado y 109 veces El rango de menos que el ngulo de flexi n tres movimiento de 10 se conoce como Oscilla
61. ondo este manual Las especificaciones que aparecen m s adelante en este manual estaban vigentes en el momento de su publicaci n Sin embargo debido a la pol tica de mejora continua de Chattanooga Group se pueden hacer cambios a estas especificaciones en cualquier momento sin ninguna obligaci n por parte de Chattanooga Group Antes de administrar cualquier tratamiento a un paciente familiaricese con los procedimientos operativos adem s de con las indicaciones contraindicaciones atenciones y precauciones Descripci n del Producto El Movimiento Pasivo Continuo es un procedimiento postoperatorio dise ado para ayudar al paciente a recuperarse despu s de la cirug a de una articulaci n Esta unidad se usa postoperativamente normalmente para una sustituci n total de la rodilla y reparaciones del Ligamento Cruzado Anterior LCA Despu s de una cirug a importante de articulaciones si un paciente no logra mover la articulaci n el tejido de alrededor de la articulaci n se agarrotar y se formar tejido cicatricial dando como resultado una articulaci n con un rango de movimiento limitado Flexionando y extendiendo repetidamente la articulaci n afectada por un arco de movimiento prescrito durante un periodo prolongado de tiempo la Unidad MPC OptiFlex 3 reduce los efectos adversos de la inmovilizaci n y trauma en la articulaci n de la rodilla 02005 Encore Medical Corporation o sus afiliados Austin Texas USA Est estricta
62. ontinuo CONFIGURACION sie coimas me Un COLOCACI N DE LA UNIDAD E INSTALACI N DE LOS ART CULOS BLANDOS 1 Coloque la unidad en una superficie plana e Coloque la unidad en una superficie plana El uso de la unidad en superficies inestables no dar la estabilidad que necesita la unidad Si la unidad se vuelve inestable puede producir lesiones graves al paciente e El Kit de Art culos Blandos es para utilizarlo un Unico paciente Se debe usar un Kit de Art culos Blandos para cada paciente nuevo e Aseg rese de que la unidad est conectada el ctricamente a tierra conect ndola solo a un enchufe de servicio el ctrico conectado a tierra de acuerdo con los c digos el ctricos nacional y local aplicables 2 Instale el Kit de Art culos Blandos en el carro del OptiFlex 3 Use las instrucciones de instalaci n que est n en el paquete del Kit de Art culos Blandos e El Kit de Art culos Blandos de Chattanooga Group Pieza N mero 20533 est dise ado especialmente para la unidad OptiFlex 3 La utilizaci n de cualquier otra marca del Kit de Art culos Blandos de MPC puede causar aver a de la unidad y lesi n o incomodidad en el paciente 3 Enchufe la unidad en un enchufe de tierra aprobado Enci ndalo 13 co N E I G U RAC N OptiFlex 3 Continuo Pasivo Movimiento CPM de Terapia de Unidad CONFIGURACI N PARA EL PACIENTE NUEVO Reinicio del Mando Ajuste del Component
63. ould result in death or serious injury ABOUT OPTIFLEX 3 CPM UNIT e Read understand and practice the precautionary and operating instructions found in this manual before operating or using the unit Know the limitations and hazards associated with using the OptiFlex 3 Continuous Passive Motion CPM Therapy Unit Observe any and all precautionary and operational decals pla ced on the unit Only use OptiFlex 3 on firm flat level surfaces e Extreme caution should be taken when in u children se with or around e Use OptiFlex 3 only for its intended purpose as described in this manual e Turn power switch off before unplugging unit from its power source e Do not use the cord to unplug the power cord from the unit Grasp at the power cord base e Transport and store the OptiFlex 3 in tempe atures between 0 and 140 F 18 to 60 C to prevent damage to the unit or its components e Use extra care when touching metal of Opti Flex 3 after exposure to cold or heat to prevent static shock to persons and or the unit e Condensation could result and damage Opt subjected to periods of low temperatures fo high temperatures e Use care when carrying transporting or stor to prevent damage to the unit from dropping or improper transport and storage methods iFlex 3 if unit is lowed by periods of ng the OptiFlex 3 unit OptiFlex 3 Continuous Passive Motion CPM Therapy Unit ABOUT OPTIF
64. ptiFlex 3 Ax Sur Le Mouvement Passif Continu CPM Dispositif De Th rapie AVANT PROPOS Ce 3 at Sue Mowemenas amin CMD Le pr sent manuel est destin aux op rateurs du dispositif de th rapie OptiFlex 3 ax sur le mouvement passif continu CPM Il contient des consignes g n rales d utilisation d installation de maintenance et des pr cautions d utilisation Pour tirer une efficience et une dur e de vie maximale de votre dispositif OptiFlex 3 CPM et pour faire fonctionner correctement l appareil veuillez lire attentivement et comprendre ce manuel Les sp cifications mentionn es dans le pr sent manuel taient en vigueur au moment de la publication Toutefois compte tenu de la politique d am lioration continue de Chattanooga Group des modifications peuvent tre apport es ces sp cifications tout moment et ce sans aucune obligation dans le chef de Chattanooga Group Avant d administrer un traitement un patient vous devez vous familiariser avec les proc dures de fonctionnement vous devez galement prendre connaissance des indications des contre indications des avertissements et des pr cautions d usage Description du produit Le mouvement passif continu est une proc dure post op ratoire visant aider les patients r cup rer apr s une chirurgie articulaire Ce dispositif est g n ralement utilis en post op ratoire apr s une chirurgie de remplacement total du genou et de r paration des ligaments croi
65. rsque vous maintenez enfonc le bouton appropri utilisez la fl che vers le bas pour diminuer la valeur de la fonction sp cifi e g B D lai Flexion Extension Permet de visualiser et de modifier le d lai d attente pour les angles de flexion o d extension L utilisation du d lai flexion extension arr tera le chariot l angle de flexion et d extension pour la dur e programm e Remise z ro Permet de restaurer tous les compteurs du patient et des param tres aux param tres d usine par d faut Mode demploi Pour r initialiser les compteurs du patient appuyez l g rement en ins rant un trombone et acceptez la r initialisation en appuyant sur le bouton Mode Si vous souhaitez afficher les cycles et la dur e totale de traitement appuyez sur le bouton Remise z ro pendant 3 secondes et vous pourrez visualiser temporairement les cycles ainsi que la dur e totale du traitement NOMENCLATURE OptiFlex 3 Ax Sur Le Mouvement Passif Continu CPM Dispositif De Th rapie UTILISATION ET FONCTIONNALIT S DU PENDANT D marrer Arr ter Arr t d Urgence Permet de d marrer ou d arr ter le traitement Mode demploi Appuyez sur le bouton D marrer Arr ter arr t d urgence pour lancer ou terminer le traitement REMARQUE Lorsque le dispositif est arr t et que le bouton D marrer Arr ter arr t d urgence est enfonc l appareil commencera imm diatement se d placer dans la d
66. s etc uniquement une prise lectrique avec mise la terre du m canisme de l OptiFlex 3 pour viter d endommager l OptiFlex conform ment aux r glementations lectriques nationales et 3 ainsi que toute autre modalit utilis e en conjonction avec cet r gionales en vigueur appareil Gardez les cheveux les v tements la literie les doigts et les orteils Les patients inconscients ou les patients sous une lourde influence ROBES des charni res de l appareil m dicamenteuse doivent tre constamment pris en charge et utilisez pas l OptiFlex 3 l ext rieur ni sur des surfaces humides surveill s lorsque l OptiFlex 3 est en cours d utilisation Utilisez le uniquement sur des surfaces fermes stables et plates pour LOptiF garantir la stabilit de l appareil en cours de fonctionnement Les mat riaux qui composent l appareil peuvent devenir inflammables autre moyen alors qu il est en cours de fonctionnement ou combustibles s ils sont expos s une source de chaleur ex 3 doit tre enti rement visible tout moment pendant son utilisation Ne couvrez jamais l appareil l aide d un chiffon ou d un hal OO ind TO ere briler dant Si POptiFlex 3 est utilis en combinaison avec le chariot porteur en PS DIELE eee option OptiFlex T assurez vous que le dispositif OptiFlex 3 repose sur est envelopp dans de la literie ou d autres mat riaux iiaii ue NAS e matelas du lit et que l OptiFlex T est suspendu s
67. s s ant rieurs du genou ACL Apr s une chirurgie articulaire lourde si un patient ne bouge pas l articulation concern e le tissu qui entoure l articulation se raidira et un tissu cicatriciel se formera alors ce qui engendrera une amplitude de mouvements limit e au niveau de l articulation De par la flexion et l extension r p t es de l articulation touch e suivant un arc de mouvement prescrit pendant une p riode prolong e le dispositif OptiFlex 3 CPM amoindrit les effets secondaires li s l immobilisation et au traumatisme de l articulation du genou 2005 Encore Medical Corporation ou ses filiales Austin Texas Etats Unis Toute utilisation de textes d illustrations ou de mise en page de la pr sente publication sans l autorisation crite expresse de Chattanooga Group de Encore Medical LP est strictement interdite La pr sente publication a t r dig e illustr e et pr par e pour l impression par Chattanooga Group de Encore Medical L P A PROPOS DU DISPOSITIF OPTIFLEX 3 CPM _ vio 3 n ur teMowement Pasi Continu CPM Dispostif De Th rapie PR CAUTIONS D UTILISATION REMARQUE Des REMARQUES figurent dans l ensemble de ce manuel Elles comportent des informations utiles ou des aides pour le domaine ou la fonction particuliers d crits ce moment Les pr cautions d utilisation figurant dans ce chapitre et dans l ensemble du manuel sont indiqu es par des symboles sp cifiques Vous devez comprendre ces sy
68. ssus vous d sactiverez la fonctionnalit Un bip relativement bref confirmera que la fonctionnalit a bien t d sactiv e 11 S lection de la langue Pour s lectionner la langue d affichage appuyez simultan ment sur les boutons Mode et Extension et maintenez les enfonc s pendant 3 secondes Utilisez les fl ches pour s lectionner la langue souhait e et appuyez ensuite sur Mode pour accepter la s lection Inversion de force L inversion de force est un param tre programm qui inversera automatiquement la direction de l orth se de la jambe si le dispositif d tecte une quantit de r sistance plus importante que celle qui a t programm e L inversion de force vous permet de d terminer la quantit de force requise pour d placer passivement l articulation sans occasionner de dommage ou de douleur inutile au niveau de la zone qui a subi une chirurgie La fonctionnalit d inversion de force pr sente dix param tres de sensibilit d un minimal de 1 REMARQUE Le param tre maximal de 10 est le param tre d usine par d faut il fonctionne en guise d obstruction du chariot Pour modifier la sensibilit de l inversion de force appuyez simultan ment sur les boutons Vitesse et D lai flexion extension et utilisez ensuite la fl che vers le bas pour diminuer le param tre de sensibilit SPECIFICATIONS SP CIFICATIONS TECHNIQUES MODELE 2090 Entr e 100 240 VAC 50 60 Hz 75 VA Poids 13 kg Lon
69. tiFlex 3 unit is resting on the mattress P PP g of the bed and the OptiFlex T is suspended with no weight on the Do not use OptiFlex 3 while smoking or around open flame casters to prevent possible movement of the unit and or possible OptiFlex 3 has been designed for protection against the exposure injury to patient of urinary incontinence Precautionary measures should still be aken when any type of liquid comes in contact with an electrical apparatus Always turn off and unplug unit from electrical source before servicing or cleaning Failure to do so could result in electrical shock or personal injury Handle the unit only when unit is dry and hands are dry to prevent electrical shock e Do not use the OptiFlex 3 as a toy NOMENCLATURE Ci ase Moon PM hean UNIT FAMILIARIZATION Footplate Mounting Bracket Footplate Angle a Adjustment Knob Footplate and Pendant Storage Knee Hinge Calf Length Adjustment Knob One on Each Side Knee Potentiometer and Hinge Calf Support Assembly Femur Hinge Assembly One on Each Side Footplate Angle Adjustment Knob Thigh Support Assembly Motor Cover A Thigh y Adjustment Scale Pendant 0 ne h See Page 6 Unit Base Assembly fa One on ac Transport and Storage Side Handle Thigh Adjustment Scale Knob One on Each Side NOMENCLATURE 0 cani Paseo CP hay Unt PENDANT FAMILIARIZATION Oscillation Zone Carriage wi
70. tiene defectos materiales ni de ejecuci n Esta garant a tendr efecto durante dos a os 24 meses desde la fecha de comprar por el consumidor inicial Si este Producto deja de funcionar durante el periodo de garant a de dos a os debido a un defecto en el material o en la ejecuci n la Compa a o el distribuidor de ventas reparar o cambiar este Producto sin gastos dentro de un periodo de treinta 30 d as desde la fecha en que se devolvi el Producto a la Compa a o al distribuidor Todas las reparaciones del Producto las debe realizar un centro de reparaci n autorizado por la Compa a Cualquier modificaci n o reparaci n realizada por centros o grupos no autorizados invalidar esta garant a El periodo de garant a para de accesorios es de 30 d as Los accesorios son el Kit de Art culos Blandos del Paciente que se env a con la unidad ara participar de la cobertura de la garant a el propietario inicial debe rellenar la tarjeta de registro de garant a del producto incluida con el Producto y devolverla a la Compa a dentro de los diez 10 d as h biles siguientes a la fecha de la compra Esta Garant a No Cubre iezas de recambio o mano de obra proporcionado por cualquier persona que no sea la Compa a el distribuidor de ventas o un agente de reparaci n certificado por la Compa a Los defectos o da os causados por la mano de obra proporcionada por alguien que no sea la Compa a el distribuidor de ventas o u
71. tion Zone ROM Mientras est en Oscillation Zone ROM el carro se mover a 75 min o a la Velocidad Programada a la que sea menor de las dos En el tercer ciclo de oscilaci n el carro se mantendr en el ngulo de flexi n durante el Tiempo del Intervalo de Extensi n Flexi n Programado Ver Gr fica 3 C mo Usarlo Mien Modo pulse el bo tras mantiene pulsado en bot n de t n de Oscillation Zone para activar el modo Oscillation Zone NOTA Es est n ac Oscillation Zone e ivados los modos Fast Back y carro se mover a la velocidad m s lenta de las dos siguientes 75 min y la mitad de la Velocidad Programada cuando est en Oscil GR FICA 3 OSCILLATION ZONE No Funcionando ROM El carro oscila 3 veces antes de llevar a cabo el ltimo ciclo ation Zone ROM Funcionando ROM 10 H Retenci n ptima en el L mite Extensi n Flexi n Empezar Terminar F ngulo de Flexi n Programado 10 Progressive ROM Cuando est activado Progressive ROM la unidad aumentar autom ticamente el ngulo de Flexi n Programado 1 cada hora hasta un m ximo de 5 por periodo de 24 horas Ver Gr fica 4 C mo Usarlo Mantenga pulsado el bot n de Modo Pulse el bot n de Progressive ROM para activar el modo Progressive ROM Ponga el ngulo de Flexi n Final deseado manteniendo pulsado el bot n de Flexi n mientras usa las Flechas de Subir y Bajar Acepte el
72. uld be performed only by Service Technicians certified by Chattanooga Group 18 WARRANTY Mene Chattanooga Group Company warrants that the OptiFlex 3 Model 2090 Continuous Passive Motion CPM therapy unit Product is free of defects in material and workmanship This warranty shall remain in effect for two years 24 months from the date of original consumer purchase If this Product fails to function during the two year warranty period due to a defect in material or workmanship Company or the selling dealer will repair or replace this Product without charge within a period of thirty 30 days from the date on which the Product is returned to the Company or he dealer All repairs to the Product must be performed by a service center authorized by the Company Any modifications or repairs performed by unauthorized centers or groups will void this warranty The warranty period for accessories is 30 days Accessories consist of Patient Softgoods Kit shipped with the unit To participate in warranty coverage this Product s warranty registration card included with Product must be filled out and returned to the Company by the original owner within ten 10 business days of purchase This Warranty Does Not Cover Replacement parts or labor furnished by anyone other than the Company the selling dealer or a certified Company service agent Defects or damage caused by labor furnished by someone other than Company the selling dealer or
73. y da ar el OptiFlex 3 si se somete la unidad a periodos de temperaturas bajas seguidos de periodos de temperaturas altas SOBRE LA UNIDAD CPM OPTIFLEX 3 La ley Federal de Estados Unidos restringe la venta de este aparato a un m dico o un profesional autorizado o por orden suya Aseg rese de que la unidad est conectada el ctricamente a tierra conect ndola solo a un enchufe de servicio el ctrico conectado a tierra de acuerdo con los c digos el ctricos nacional y local aplicables antenga el pelo la ropa suelta la ropa de cama los dedos de las manos y de los pies alejados de los componentes de articulaciones de la unidad o use el OptiFlex 3 al aire libre o sobre superficies mojadas selo solo en superficies firmes lisas y niveladas para asegurar la estabilidad de la unidad durante el funcionamiento Los materiales de la unidad se pueden volver inflamables o combustibles si se exponen a una fuente de ignici n El calor generado dentro del mando puede causar la ignici n del mando si est envuelto en ropa de cama u otros materiales o use OptiFlex 3 cuando est fumando o cerca de llamas OptiFlex 3 se ha dise ado para una protecci n contra la exposici n a incontinencia urinaria De todas formas se deben tomar medidas de precauci n cuando entre en contacto con un aparato el ctrico cualquier de tipo de l quido Apague y desenchufe siempre la unidad de la fuente el ctrica antes de la reparaci n o limpiez
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