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Invia® Liberty™ - Apria Healthcare

1. Adem s todas las configuraciones deben cumplir con los requisitos para los sistemas el ctricos m dicos consulte IEC 60601 1 1 o la cl usula 16 de la tercera edici n de IEC 60601 1 respectivamente Toda persona que conecte un equipo adicional al equipo el ctrico m dico configura un sistema m dico y por lo tanto es responsable de que el sistema cumpla con los requisitos para los sistemas el ctricos m dicos Se se ala el hecho de que las leyes locales tienen prioridad sobre los requisitos mencionados previamente Si tiene alguna duda consulte a su representante local o al Departamento de atenci n al cliente de Medela 59 Preparaci n para la utilizaci n ADVERTENCIA Solo utilice el dispositivo despu s de recibir las instrucciones del personal capacitado Use guantes para todas las operaciones 1 Verifique las piezas necesarias Tubo Invia Liberty Recipiente Invia Liberty 2 Conecte el tubo i Invia Liberty 1 Abra el paquete externo Conserve el empaquetado interno dado que se utiliza para la verificaci n funcional 2 Inserte la base del tubo en la bomba tal como se muestra presione en l nea recta 60 3 Encaje el recipiente Invia Liberty Abra el paquete externo 4 Presione IO para encender la bomba Invia Liberty 5 Lleveacabo una verificaci n funcional para garantizar un sellado adecuado 14 I ee CG lt gt A
2. Soluci n del problema en pantalla a Controle si hay fugas en el sistema y si el contenedor est correctamente insertado Consulte las instrucciones de uso para una informaci n adicional Standby 3 seg Q Controle que el tubo esta limpio no esta doblado Controle el nivel de llenado del recipiente Consulte las instrucciones de uso para informaci n adicional A Standby 3 seg Lt Cargar bater a Standby 3 seg Extraer y volver a introducir el recipiente Controle si hay fugas en el sistema y si el contenedor est correctamente insertado Consulte las instrucciones de uso para una informaci n adicional cambiar el contenedor A or Presi n pepe st sts Comentarios causa posible de la falla Vendaje Verifique si hay fugas de aire en el vendaje Presione firmemente los bordes del vendaje alrededor del tubo de drenaje o en la interfaz de succi n externa ESI Aplique un vendaje de pel cula adicional para sellar el rea de fuga Conectores Aseg rese de que el tubo conectado al vendaje est conectado de forma adecuada al tubo del recipiente Aseg rese de que el tubo del recipiente est insertado derecho en la bomba Recipiente Aseg rese de que el recipiente est insertado de forma adecuada libere el recipiente y vuelva a situarlo Aseg rese de que no falte el anillo sello o junta que se coloca junto al tubo del recipiente
3. Standard rail holder The max flow of Invia Liberty Pump is 5 liters minute with an adjustable pressure range of 60 to 200 mmHg 8 to 27 kPa 13 Display 14 Information field Selection buttons sororrrrrneeorrnrrnccrrnncercrrn nera nncrccrrreecrs ARCO ODO OO OOOO Di 7 rocrcnorornnncrnrcrorosncotoercrrrnnncrrrncnnnncrcososo Instruction field Soft buttons Therapy ID number Therapy timer Intermittent Constant Administrative CA mode TS Patient mode 4 lt Battery charging status Run Standby indicator Air leakage indicator Invia Liberty Pump Disposables Invia Liberty Canister with solidifier 300 ml and 800 ml Overflow protection Bacteria filter Safety enanos id Graduation a Sealing cap scale a _ hi Fluid chamber Fluid chamber Capacity 300 ml Capacity 800 ml Material Polypropylene Accuracy of graduation 2 5 in the upright position Composition of solidifier Cross linked sodium polyacrylate CAUTIONS For appropriate safe operation Invia Liberty Pump must remain in an upright position during use If the pump tips over set it upright again The special construction of the safety chamber in the upper region of the canister protects the overflow protection bacteria filter from clogging imme diately if tipped over When the canister is full and the pump tips ov
4. PRECAUCION Asegurese de que el tubo no este doblado durante la verificaci n funcional Deslice las clavijas de la parte inferior del recipiente en las ranuras de la base de la bomba Eleve el recipiente hacia la bomba hasta que encaje en su lugar Oir un clic El recipiente asegura el tubo La bomba har una auto verificaci n y comenzar a funcionar de inmediato Oir el motor en funcionamiento por un tiempo breve hasta que se acumule la presi n Si el motor permanece en fun cionamiento por m s de 30 segundos verifique el siste ma y vuelva a intentarlo Cierre el conector c nico del tubo con el pulgar a trav s del empaquetado interno 6 Si la verificaci n funcional se realiz con xito presione fo gt 3 segundos para apagar la bomba Invia Liberty Si la autoverificaci n no tuvo xito siga las instrucciones que se muestran en pantalla o consulte el cap tulo Alarmas 7 Conecte el conector de tubos Invia Liberty al tubo de drenaje de la herida o al tubo de la interfaz de succi n externa ESI Para conocer la forma de aplicar el vendaje consulte las instrucciones de uso incluidas en los equipos de curaciones Invia y Avance Encienda la bomba Invia Liberty tal como se describe en Modos de usuario 61 Modos de usuario de la bomba Invia Liberty Modo administrativo Es utilizado por el profesional de la salud para configurar pacientes nuevos o cambiar los ajustes de la
5. disponible un anillo sello junta adicional a trav s del representante de Medela Cambie el recipiente consulte el cap tulo Cambiar el recipiente y el tubo Invia Liberty 15 Tabla de alarmas N mero de falla Alarma Advertencia Cc Sem O amp i LL i PRECAUCION Si la fa Descripci n del problema en pantalla Temperatura interna aceptada superada XX Silenciar Standby 3 seg Conexi n USB no permitida XX Silenciar Standby 3 seg Modo standby XX Silenciar Temperatura interna alta XX Silenciar Standby 3 seg Error interno XX Silenciar atenci n al cliente de Medela PRECAUCION Las instrucciones del Tratamiento de heridas Invia aconsejan realizar un tratamiento ininterrumpido de 24 horas Soluci n del problema en pantalla Desconecte y conecte la bomba Si el problema persiste informe al servicio t cnico de Medela O Cargar bater a A Standby 3 seg E lt gt Desenchufe el cable USB Standby 3 seg Conecte y desconecte el aspirador A Tr Q Retire la bomba de la fuente de calor p ej la luz solar directa o retire cualquier cubierta adicional p ej una manta A Standby 3 seg Desconecte y conecte la bomba Si el problema persiste informe al servicio t cnico de Medela A FT la se repite anote el numero de falla apague la bomba y comuniquese con el servicio de Si el tratamiento
6. environment NOTE U is the a c mains voltage prior to application of the test level 87 Electromagnetic Compatibility EMC IEC 60601 1 2 2007 Table 4 Electromagnetic Immunity The Invia Liberty Pump is intended for use in the electromagnetic environment specified below The customer or the user of the Invia Liberty Pump should assure that it is used in such environment Immunity IEC 60601 Compliance Electromagnetic Tests test level environment guidance Portable and mobile RF communications equipment should be used no closer to any part of the Invia Liberty Pump including cables than the recommended separation distance calculated from the equation applicable to the frequency of the transmitter Recommended separation distance Conducted RF 3 Vrms 10Vrms d Uas IEC 61000 4 6 150 kHz to 80 MHz d 0 39 80 MHz to 800 MHz d 0 7 800 MHz to 2 5 GHz Radiated RF 3 V m Where P is the maximum output power rating of the IEC 61000 4 3 80 MHz to transmitter in watts W according to the transmitter 2 5 GHZ manufacturer and d is the recommended separation distance in meters m Field strengths from fixed RF transmitters as deter mined by an electromagnetic site survey should be less than the compliance level in each frequency range Interference may occur in the vicinity of equipment marked with the following symbol Ko NOTE 1 At 80 MHz and 800 MHz the higher frequency range applies NOTE 2 T
7. o Alarma aparecer en pantalla 1 Presione Mudo 9 para silenciar y aceptar la alarma La alarma ac stica se suprime por 1 minuto si el problema no se resuelve 2 Siga las instrucciones que se muestran en pantalla y consulte la Tabla de alarmas 3 Si el problema no se puede resolver apague fo gt 3 segundos la bomba Invia Liberty y consulte con su persona de contacto para obtener m s instrucciones 12 Falla interna El funcionamiento de la bomba se detiene y suena una alarma ac stica la Falla interna se muestra en pantalla Cuando las advertencias alarmas suenan se oye una alarma ac stica Una descripci n de la Advertencia o Alarma aparecer en pantalla 1 Presione gt 3 segundos y la bomba se apagar 2 Presione para reiniciar la bomba y encenderla 3 Si la alarma de falla interna permanece apague fo gt 3 segundos la bomba Invia Liberty y comun quese con el servicio de atenci n al cliente de Medela 73 Tabla de alarmas Numero de falla 301 302 305 306 Alarma 311 312 313 74 Descripci n del problema en pantalla Fuga en el sistema XX Silenciar Standby 3 seg Standby 3 seg XX Silenciar Bateria vacia XX Silenciar Recipiente lleno XX Silenciar Standby 3 seg Error de autocomprobaci n XX Silenciar Aspirador en standby Fuga en el sistema XX Silenciar Filtro obstruido XX Silenciar
8. 7 On 5 Off 2 min Cambio a constante 0d 00h d ly Cambio a intermitente On 1 CO On Modalidad constante C La presion seleccionada previamente se acumula y mantiene constante Para cambiar de la modalidad intermitente a la modalidad constante presione IQ Cambie a Constante y presione Encendido g k Modalidad intermitente La presi n seleccionada previamente se acumula y se utilizan los intervalos de tiempo seleccionados previamente Para cambiar de la modalidad constante a la modalidad intermitente presione IQ Cambie a constante y Encendido g 10 Aplique el vendaje consulte el cap tulo Gu a de curaci n de M3 om 1 CO heridas Conecte el tubo del recipiente al vendaje 11 Presione Encendido E para iniciar la bomba A t EF Un minuto despu s de haber presionado el ltimo bot n la bomba Invia Liberty cambia al modo paciente autom ticamente y se bloquea la pantalla gt Un minuto despu s de haber presionado el ltimo bot n se apaga la luz de fondo Si se presiona un bot n o suena una alarma la luz de fondo se encender Standby 3 seg E Los ajustes solo se pueden cambiar cuando la bomba se encuentra en el modo administrativo Los ajustes que se pueden cambiar son la presi n presi n unitaria hora de encendido hora de apagado idioma y zona horaria El n mero de bomba tiempo de funcionamiento de bomba y versi n so
9. E C mara de fluido C mara de fluido Capacidad 300ml Capacidad 800 ml Material Polipropileno Precisi n de graduaci n 2 5 en posici n recta Composici n del solidificador Poliacrilato de sodio entrecruzado PRECAUCIONES Para un funcionamiento adecuado y seguro la bomba Invia Liberty debe mantenerse en posici n recta mientras se utiliza Si la bomba se vuelca vu lvala a colocar en posici n recta En caso de que se vuelque la construcci n especial de la c mara de seguridad en la parte superior del recipiente protege la protecci n de sobrellenado filtro de bacterias de una obstrucci n Cuando el recipiente est lleno y la bomba se vuelca esta funci n se bloquea ya que las secreciones fluir n dentro de la c mara de seguridad y bloquear n el filtro hidr filo En este caso sonar una alarma y se necesitar reemplazar el recipiente 57 Tubo conector en Y de Invia Liberty Base del tubo p a a a a e a J ma di Conector en Y oe gt Tubo de medici n Tubo de succi n Conector c nico con el vendaje Material PVC de uso m dico Largo Tom Di metro 3 6 5 1 mm El tubo consta de dos luces La luz m s peque a tubo de medici n regula la presi n y la luz m s grande tubo de succi n retira el fluido de la herida hacia el recipiente Una protecci n de sobrellenado filtro de bacterias hidr filo en la base del tubo ayuda a evitar la contaminaci n de
10. E I NEE S E aria 62 Modo administrativo urraca cad cts ias 63 AMON SU Si epi cts 65 Archivo de registro de tratamiento simios 66 Abrir el archivo de registro de tratamiento ccccconocccncconcnnnnnarencnnonrananonrrnnnnoarannnonrrarannaranannnas 66 44 Modo o A E E o E EEE ied a ea nt a ua 67 ENCON tt Bt ti o ui it a 67 oie Ao O A e EROI RE ACR 67 IPG SOF ds tuda e e ale asar iociacvilas 67 EE PPP O op a ie inca OE edita ea adn a ete eat ned dn 3 ala 67 APIO rt vata 00 ata ne ta a E a a a A 68 Cambiar el recipiente y el tubo Invia Liberty m eee 68 Cargar la Dalla smart 70 Desconectar la bomba Invia Liberty de la red el ctrica eee eee eee 70 PR VAN AGS contacta 72 O coaie A EIA ETE e o A tn ae dna 72 A ac tau a atata rio aia Aia legau ar a nt n io no i a ta iii 72 si E ce ame sepci E e pi nd A 3 da TS Tabla Cea MaS co oar noa sii a ritos iv nt a 74 Descripci n general de los accesorios eee nana 78 Equipos de curaci n de heridas e eee eee 79 Esterilidad y requisitos de USO mean eee nana aaa 80 Limpieza Y GESINTCCCION visita Di ic ie ii iii og a n ot ne ua 81 P RRE OO E e E E E UE E A 82 Mantenimiento y controles de Seguridad mm nenea 83 LE Agr Lg U PRICE ERIN PET ee nee ee A einen ere ORR A A RE e IRI SERICE E NE RER eee eee 83 Vaa AA o E UN i a t 83 Mapa de zona horaria sisi 84 A NEI INITIERE SR E ARN NE NI PNI NI
11. Instructions for use 4 ES Instrucciones de uso 46 Tabla de contenidO coriis ed netu GIB donde aaa an nr 2 dania ani e 44 A nn E PE EE Doi ce rotii a decse 46 Consideraciones previas Al USO eee nn eee 46 ADICACIONOS latido acabo 47 Indicaciones d USO se e a intro do priit ei dedat el p dit esa Ol ed da eta i aid lied det 47 Prop de lato CACIONES apetito 47 Advertencias precauciones e instrucciones de seguridad ooccccccccccccccccccncnnccnnnncnonononos 48 nn E PE ESOO O E 49 E FE oa A Pu o E O PE O ERE E EP POE E sf iata la a ai 5 las labio ogscgo seguridad AAA eE Cono o i dai a Di tea 52 Evaluaci n de la herida nici coc doit ea otet ia dc cre io d or i cad aia da a it a da 53 Controles de seguridad sss caen ia ea a a ta di a i aa e a at d es 53 T cnica de Vendal Sarita donata ince cina dm a to i n dorit a ard a a lau 54 Bomba Invia LIDErty cortical 59 o AA o A EE EAT Ie E O E E OCRE CO PI 56 Desechables de bomba Invia Liberty mm eee eee eee eee 57 Recipiente con solidificador Invia Liberty de 300ml y BOOM 0occococcnnnconnnnnonnnnnonnnnnnnnnnonnnnannos 57 l bBoO conector en de Invia LIDS sora nor aa a la Stoa i i tale d a 58 Suministro electrico scai cic ceia poe aiii Da re fr ai 59 PUES USB lis aa aaa ot ai ae 59 Preparaci n para la utilizaci n eee eee eee aaa 60 Modos de usuario de la bomba Invia Liberty eee 62 Mode MSU aE E iia sida 62 Modo CIO
12. Invia Liberty Pump as recommended below according to the maximum output power of the communi cations equipment Rated maximum Separation distance according to frequency of transmitter output power of transmitter m 150 kHz to 80 MHz 80 MHz to 800 MHz 800 MHz to 2 5 GHz a 0 39 JF d 0 7 JP For transmitters rated at a maximum output power not listed above the recommened separation distance d in meters m can be estimated using the equation applicable to the frequency of the transmitter where P is the maximum output power rating of the transmitter in watts W according to the transmitter manufacturer NOTE 1 At 80 MHz and 800 MHz the separation distance for the higher frequency range applies NOTE 2 These guidelines may not apply in all situations Electromagnetic propagation is affected by absorption and reflection from structures objects and people 89 Signs and Symbols Signos y simbolos Cy This symbol indicates a Safety related A bx E Tip Este s mbolo indica un consejo de seguridad This Symbol indicates a CAUTION or WARNING associated with the Device see page 3 Este s mbolo indica una PRECAUCI N o ADVERTENCIA relacionada con el dispositivo ver p gina 3 This Symbol indicates a class ll Device Este s mbolo indica que se trata de un dispositivo de clase Il This Symbol indicates to not dispose the Device together with Household Refuse for EU only Este s mbolo indica qu
13. and any additional instructions from the treating physician prior to use may lead to death or injury of the patient Before you plug in the device please check that your local power supply is the same as the voltage given on the specification plate The device is not for use while bathing showering or suitable for a hazardous explosive environment Do not dry Invia Liberty with microwaves Data transfer via USB is not possible in the running mode A patient undergoing NPWT requires frequent Supervision Objective indications or signs of possible infection or complication must be addressed immediately e g fever pain redness increased warmth swelling or purulent drainage Monitor the device wound surrounding skin and patient status and comfort level frequently to ensure efficient safe treatment and patient comfort Do not place the foam gauze dressing directly on exposed blood vessels organs nerves tendons bones or ligaments When using the Invia Liberty NPWT system in close proximity to these structures a protective barrier such as a non adherent wound contact layer must be used Serious or fatal injury can result from bone fragments or sharp edges e g staples or hardware that could puncture protective barriers vessels or organs Patient must be closely monitored for bleeding If sudden or increased bleeding is observed immediately stop use of the pump apply pressure on wound dressing and seek immediate Emergency Medica
14. caso de atenci n domiciliaria proporcione los desechables al enfermero para su correcta eliminaci n No se deben desechar junto con los residuos dom sticos 69 Carga de la bater a UN Para cargar la bater a coloque la bomba Invia Liberty en la estaci n de carga o enchufe el cargador al puerto de red el ctrica de la bomba Puede continuar utilizando la bomba mientras se carga La capacidad de la bater a no se ve afectada de forma negativa si se carga cuando est parcialmente vac a no necesita estar totalmente cargada en cada ocasi n EF La bater a se puede cargar cuando resulte adecuado o seg n la se al de alarma de Bateria baja o Bateria vac a siga las instrucciones que aparecen en la pantalla de la bomba Quedan aproximadamente 30 minutos de carga restante en la bater a en el momento en que aparece esta advertencia Si la bater a est totalmente vac a demorar entre 3 y 4 horas cargarse por completo Si la bomba Invia Liberty est totalmente cargada Y la bomba a n est conectada a una red el ctrica aparecer un rayo en el cono de la bater a Si la bomba est desconectada de una red el ctrica aparecer n 4 barras en el cono de la bater a que indican que la bater a est totalmente cargada Si no se utiliza la bomba Invia Liberty se debe cargar la bater a aproximadamente una vez cada 6 meses para asegurar el funcionamiento ptimo Para desconectar la bomba Invia Libert
15. continuously Medela suggests a maximum of 4 hours of battery usage before it is necessary to re charge The average run time of the battery exceeds 12 hours This is influenced by the size of the wound the air leakage in the system and the set pressure If there is a leakage in the system the pump will run more often which will reduce the battery run time USB Port Additional equipment connected to medical electrical equipment must comply with the respective IEC or ISO standards e g IEC 60950 for data processing equipment Furthermore all configurations shall comply with the requirements for medical electrical systems see IEC 60601 1 1 or clause 16 of the 3Ed of IEC 60601 1 respectively Anybody connecting additional equipment to medical electrical equipment configures a medical system and is therefore responsible that the system complies with the requirements for medical electrical systems Attention is drawn to the fact that local laws take priority over the above mentioned requirements If in doubt consult your local representative or the Medela Customer Service Department 17 Preparation for Use WARNING Use only after instruction by trained personnel Wear gloves for all operations 1 Check necessary parts Invia Liberty Tubing Invia Liberty Canister 2 Connect Invia Liberty 1 Tubing 1 Open external packaging Keep the inner packaging as it is used for the functional check 2 Insert the tubing base i
16. de escaras No colocar el vendaje de tratamiento de heridas Invia sobre vasos sangu neos u rganos expuestos No colocar de manera directa sobre anastomosis o vasos suturados 47 Advertencias precauciones e instrucciones de seguridad ADVERTENCIAS Indica una situacion potencialmente peligrosa que si no se evita puede ocasionar la muerte o heridas graves i PRECAUCIONES Indica una situaci n potencialmente peligrosa que si no se evita puede ocasionar heridas menores o moderadas Cy Consejo de seguridad Indica un texto como informaci n til sobre el uso seguro del dispositivo El sistema de tratamiento de heridas con presi n negativa de Invia Liberty de aqu en adelante denominado Sistema de NPWT Invia Liberty est destinado para el uso descrito en estas instrucciones de uso Medela solo se responsabiliza de los efectos relacionados con la SEGURIDAD B SICA la confiabilidad y el rendimiento del Sistema de NPWT Invia Liberty siempre y cuando se utilice como se indica en las instrucciones de uso Lea y siga estas advertencias e instrucciones de seguridad antes de comenzar a utilizarlo Estas instrucciones de uso deben guardarse con el dispositivo Tenga en cuenta que estas instrucciones de uso son pautas generales para la utilizaci n del producto Para resolver situaciones m dicas debe consultar a un m dico 48 Advertencias A ADVERTENCIAS No modifique este equipo sin la autorizaci n del
17. est n provistos de sus propias instrucciones de uso Todos los kits de ap sitos de gasa Invia y de ap sitos de espuma Avance disponen de una aprobaci n de registro individual para el mercado estadounidense 19 Esterilidad y requisitos de uso Los productos desechables de Invia Liberty son dispositivos est riles y descartables Tubo Recipiente Conector en Y Drenaje Interfaz de succi n externa tubo Curaci n de heridas Estos son dispositivos descartables que se deben desechar despu s del uso Si se reutilizan el rendimiento del producto puede disminuir y se puede producir la contaminaci n cruzada PRECAUCI N No vuelva a esterilizar los productos No utilice los productos si el paquete interno est da ado o abierto antes de su uso No los reutilice Si se reutilizan el rendimiento del producto puede disminuir y se puede producir la contaminaci n cruzada 80 Limpieza y desinfecci n A PRECAUCI N La bomba Invia Liberty junto con los productos asociados estaci n de carga sujetador de barra y cargador se deben limpiar y desinfectar despu s de cada uso Antes de limpiar el dispositivo desenchufe la bomba del enchufe de pared Limpieza Desinfecci n Esterilizaci n Lavavajillas Bomba carga Sujetador de barra Cargador Estuche de transporte Limpie con un Limpie con NO se permite la esterilizaci n ni pa o h medo un agente la limpieza en un lavavajillas desinfectante Si es ne
18. fabricante Este manual brinda pautas generales para utilizar el tratamiento de heridas Invia Para el funcionamiento seguro y efectivo del dispositivo se requieren instrucciones espec ficas del m dico No se permite ninguna modificaci n de este equipo Este dispositivo solo puede ser utilizado por profesionales de la salud que hayan sido capacitados de forma adecuada sobre procedimientos de succi n cuidado de heri das tratamiento de heridas con presi n negativa y el uso de aspiradores o por usuari os no profesionales que hayan recibido la capacitaci n adecuada Los profesionales de la salud son responsables de capacitar a los usuarios no profesionales seg n las instrucciones de uso para pacientes y de explicarles toda la informaci n relacionada con la seguridad PRECAUCI N El uso incorrecto puede causar dolor y lesiones en el paciente Consulte las indicaciones de uso las precauciones y las contraindicaciones al utilizar el dispositivo Invia Liberty como una fuente de vac o con el tratamiento de heridas de Invia Si no se leen y siguen todas las instrucciones de este manual antes de la utilizaci n del sistema se pueden causar la muerte o lesiones en el paciente Si no se obtiene el consentimiento ni ninguna instrucci n adicional de parte del m dico de tratamiento antes de utilizar el sistema se pueden ocasionar la muerte o heridas en el paciente Antes de enchufar el dispositivo verifique que su suministro el ctrico l
19. la bomba Invia Liberty La purga de aire del tubo se produce autom ticamente cada 5 minutos y ayuda a evitar la obstrucci n del tubo 58 Suministro el ctrico PRECAUCIONES Antes de cargar el dispositivo verifique que su suministro el ctrico local tenga el mismo voltaje que el que se indica en la placa de especificaci n La bomba Invia Liberty puede operarse conectada al suministro el ctrico o con una bater a de ones de litio interna recargable Cuando la unidad funciona conectada al suministro el ctrico la bater a se recarga La carga de la bater a depende del tiempo de funcionamiento de la bomba El tiempo de funcionamiento hace referencia al funcionamiento efectivo del motor La bomba Invia Liberty solo se enciende cuando la presi n medida es inferior a la presi n configurada Si la bomba Invia Liberty funciona continuamente Medela recomienda utilizar la bater a hasta un m ximo de 4 horas antes de que sea necesario recargarla El tiempo de funcionamiento promedio de la bater a supera las 12 horas Esto depende del tama o de la herida las fugas de aire en el sistema y la presi n configurada Si se produce una fuga en el sistema la bomba funcionar con mayor frecuencia lo que reducir el tiempo de funcionamiento de la bater a Puerto USB El equipo adicional conectado al equipo el ctrico m dico debe cumplir los respectivos est ndares de IEC o ISO p ej IEC 60950 para el equipo de procesamiento de datos
20. protection against the ingress of solid foreign objects and against harmful effects due to the ingress of water Este s mbolo indica la protecci n contra la entrada de objetos s lidos externos y contra los efectos da inos por la entra da de agua This Symbol indicates that the Device should not be used after the End of the Year and Month shown Este s mbolo indica que el dispositivo no debe utilizarse despu s del a o y el mes que se indica This Symbol indicates to follow the Instruction for use Este s mbolo indica que se deben seguir las instrucciones de uso This Symbol indicates the C TUV US NRTL marking of the Device equivalent to UL and CSA Mark Este s mbolo indica el marcado del dispositivo como tipo C en el TUV del NRTL de EE UU equivalente a la marca UL y CSA This Symbol indicates to not use the Device if package is damaged Este s mbolo indica que no se debe utilizar el dispositivo si el empaque est da ado This Symbol indicates the number of items n that the content is sufficient for Este s mbolo indica la cantidad de elementos n que el contenido provee lt L This Symbol indicates the number of items Este s mbolo indica la cantidad de ele mentos pcs This Symbol indicates the Direct Current 9 VDC Socket Este simbolo indica el enchufe de corriente continua This symbol indicates a Single Use Device Do not reuse the Device Este simbolo indica q
21. remove any additional coverage e g blanket A Standby 3 sec Switch pump off and on If problem persists contact Medela Customer Service A e Invia Wound Therapy Instructions advise 24 hours therapy without interruption If fault repeats note the fault number switch off the pump and contact Medela Customer If therapy is discontinued for more than 2 hours using foam or 24 hours using gauze the dressing should be replaced and therapy restarted by a healthcare professional Remarks potential cause of fault Recharge the battery either by placing the Invia Liberty Pump in the Docking Station or plug in the charger to the electrical outlet port on the pump Remaining time of battery is approximately 30 minutes Unplug USB cable If the pump is in Standby mode for more than 5 minutes an alarm will go off To continue therapy press On O or switch off the pump by pressing 9 gt 3 seconds Cool Invia Liberty down Restart the pump If internal fault remains turn off by pressing 9 gt 3 sec and contact Medela Customer Service Operation continues S Operation halts xX 35 Accessories Overview AN CAUTION The Invia Liberty Pump is verified within the scope of conformity evaluation and is only to be used with products included in the Invia Liberty NPWT System and distributed by Medela Medela can only guarantee performance of the system with these products me gt a I
22. se suspende por m s de 2 horas con espuma o 24 horas con gasa se debe reemplazar el vendaje y el profesional de la salud debe volver a comenzar el tratamiento 76 Comentarios causa posible de la falla Recargue la bater a al colocar la bomba Invia Liberty en la estaci n de carga o enchufar el cargador al puerto de red el ctrica de la bomba El tiempo restante de la bater a es de aproximadamente 30 minutos Desenchufe el cable USB Si la bomba permanece en modo de espera por m s de 5 minutos sonar una alarma Para continuar el tratamiento presione Encendido O o apague la bomba al presionar gt 3 segundos Enfr e el dispositivo Invia Liberty Reinicie la bomba Si permanece la falla interna apague el dispositivo al presionar 9 gt 3 segundos y comun quese con el servicio de atenci n al cliente de Medela Contin a el S Se detiene el x funcionamiento funcionamiento 7 Descripci n general de los accesorios A PRECAUCI N La bomba Invia Liberty se verifica dentro del alcance de la evaluaci n de conformidad solo se debe utilizar con los productos incluidos en en el sistema de NPWT Invia Liberty y ser distribu ida por Medela Medela solo puede garantizar el rendimiento del sistema con estos productos Equipo de tubo Invia Liberty descantable est ril 087 0021 a Conector en Y 087 0022 b Estuche de transporte 087 0031 Gar 8 Recipiente de 0 3 co
23. superficies calientes Nunca sumerja la bomba Invia Liberty el cargador o el dispositivo de estaci n base en el agua o en otros l quidos y mantenga el conector del cargador alejado de la humedad o del agua La bomba Invia Liberty no se debe utilizar para succionar l quidos explosivos f cilmente inflamables o corrosivos El tubo de conexi n suministrado con el dispositivo nunca debe entrar en contacto directo con el rea de succi n 52 Evaluaci n de la herida PRECAUCI N Supervisi n del paciente El paciente debe ser revisado con regularidad de acuerdo con las instrucciones del m dico y las directivas del centro de atenci n para verificar la comodidad del paciente el cumplimiento del tratamiento y las se ales de infecci n AN ADVERTENCIA Se deben tratar de manera inmediata las se ales o indicios objetivos de una posible infecci n o complicaci n tales como fiebre dolor enrojecimiento aumento de la temperatura hinchaz n o secreciones purulentas La falta de supervisi n puede poner en un riesgo considerable al paciente Observe la herida el tejido circundante y el exudado para detectar signos de infecci n u otras complicaciones Las se ales m s comunes de una infecci n son enrojecimiento sensibilidad anormal al contacto fiebre hinchaz n picaz n aumento de la temperatura en el rea de la heri da olor fuerte o secreciones purulentas Los s ntomas adicionales incluyen n useas v mitos diarrea jaqu
24. the patient s file The therapy ID number is displayed in the information field No means that the therapy ID number and settings remains unchanged same patient 21 1 CO d ely Change to Intermittent On 0d 00h To change the pressure level ooh 100 d V Back OK To change the therapy mode Ie y Change to Constant On 0d 00h 1 60 mmHg On 5 Off 2 min Pressure 1 CO d ely Change to Intermittent On 0d 00h A If yes Press Yes g to confirm Press OK O to enter the main display If no Press No IQ to confirm and enter the main display CAUTIONS Set the pressure level and therapy mode according to healthcare professional instruction Press the Selection buttons AJ or Y to set pressure level Press OK O to confirm and enter the main display To return to the main display press Back 9 CAUTIONS If the pressure level is not confirmed the pump will switch back to the old settings and returns automatically to the main display after 5 seconds Constant mode C The pre selected pressure is built up and kept constant 8 To change from intermittent mode to constant mode press 9 Change to Constant and press On g Intermittent mode The pre selected pressure is built up and the pre selected time intervals are used To change from constant mode to intermittent mode press IQ Change t
25. 2 Follow the instruction shown on the display and see Alarm Table 3 If the problem can not be solved turn off gt 3 seconds Invia Liberty Pump and consult your contact person for further instructions 30 Internal fault Pump operation stops and an acoustic alarm sounas Internal fault is shown on the display When the Warnings Alarms goes off an acoustic alarm sounds A description of the Warning or Alarm will be shown on the display 1 Press Lo gt 3 seconds and the pump will be turned off 2 Restart the pump by pressing foj and the pump will be turned on 3 If the Internal fault alarm remains turn off gt 3 seconds Invia Liberty Pump and contact Medela Customer Service 31 Alarm table Fault number Problem description on the display Air leak in system XX Mute Standby 3 sec XX Mute Standby 3 sec Battery empty 3 0 6 Canister full O XX Mute Standby 3 sec Alarm Selftest failed Pump in Standby Leak in system Filter clogged 32 Troubleshooting on the display E Check dressing for air leakage and if canister is properly inserted Consult IFU for further instructions ZA Standby 3 sec Z Check that tubing is clear not kinked and clamp open Check if canister is full Consult IFU for further instructions ZA Standby 3 sec Lt Charge battery Change canister Standby 3 sec Q Snap the canister out and
26. NPWT de Invia Liberty en este entorno En caso de que se requiera una desfibrilaci n desconecte la bomba del vendaje de la herida antes de desfibrilar al paciente Se recomienda tener un cuidado especial al colocar y retirar el vendaje a fin de evitar situaciones tales como la retenci n involuntaria de gasa o espuma Medela no ofrece ninguna garant a en relaci n a la eficacia del tratamiento de heridas Invia Comun quese con el representante local del servicio de atenci n al cliente de Medela para obtener ayuda con las operaciones del producto 50 Precauciones A PRECAUCIONES A continuaci n se describen las situaciones m dicas que pueden requerir medidas de cuidado especial para la utilizaci n segura y efectiva del tratamiento de heridas Invia Pacientes con alto riesgo de sangrado y hemorragia Pacientes que toman anticoagulantes o inhibidores de la agregaci n de plaquetas O pacientes con sangrado activo o hemostasia dificil de la herida Heridas que involucran una f stula La utilizacion del tratamiento de heridas Invia cerca de vasos sangu neos y rganos y cerca de rganos vasos nervios tendones o ligamentos expuestos Proporcione la protecci n necesaria para todos los vasos y rganos mediante la utilizaci n de barreras protectoras Pacientes con antecedentes de anastomosis vascular o vasos sangu neos friables irradiados suturados o infectados El uso cerca del nervio va
27. PI II NR EC NR RNP IERNII MRI 85 Informaci n sobre compatibilidad electromagnetica e en eeeeee 86 Emisiones GISGIrOIM AGNES serna 86 Rm nidad SlSCIOMAGNCUCE situs c i oaia p inii tt aa a d dt a 87 Distancia de separaci n recomendada rss 89 Signos y SIMBON S toronto 90 Especificaciones t cnicas susi dic 92 45 Introducci n Con Invia Liberty usted ha seleccionado un sistema para utilizar en el Tratamiento de heridas con presi n negativa NPWT La bomba liviana Invia Liberty proporciona un rango de presi n negativa ajustable y dos modalidades de tratamiento junto con un sistema electr nico de medi ci n y supervisi n La bomba es silenciosa durante su funcionamiento y posee alarmas visuales y ac sticas para la seguridad del paciente Invia Liberty es port til y puede utilizarse sin que est conectado a la red el ctrica gracias a su bater a recargable Las se ales visuales y ac sticas se activan para indicar las variaciones de los valores programados y las fallas Consideraciones previas al uso La ley federal autoriza la venta o alquiler de este dispositivo solo bajo la orden de un m dico o profesional Estas instrucciones de uso son pautas generales para la utilizaci n de la bomba Invia Liberty con los productos asociados Para resolver asuntos m dicos debe consultar a un m dico La bomba Invia Liberty se verifica dentro del alcance de la evaluaci n de conformidad solo se debe utilizar con
28. a autoverificaci n no tuvo xito siga las instrucciones que se muestran en pantalla o consulte el cap tulo Alarmas gt Cuando se enciende la bomba en este modo se utilizan de forma predeterminada los ltimos ajustes modalidad de tratamiento y nivel de presi n Verificar presi n La presi n configurada se mostrar en pantalla El motor funcio nar por unos segundos para acumular presi n Si funciona de manera continua por m s de 30 segundos verifique el sistema en busca de fugas y vuelva a intentarlo La presi n configurada se mide y controla al final del conector c nico en el tubo del recipiente Indicador de fuga de aire En la pantalla se muestra un indicador de fuga de aire para visualizar si existe una fuga de aire en el sistema a Cuando el indicador est vacio el sistema est herm tico b Cuando el indicador est medio lleno existe una fuga de aire en el sistema pero la presi n y el tratamiento se mantienen de acuerdo con la presi n configurada c Cuando el indicador est lleno y parpadea existe una fuga de aire grande en el sistema La alarma de fuga de aire sonar en 2 minutos si la presi n configurada no se mantiene Siga las instrucciones que se muestran en pantalla o consulte el cap tulo Alarmas Pausa Cambie la bomba Invia Liberty al modo de espera Presione el bot n de espera g gt 3 segundos y se apagar la presi n Si la bomba permanece en modo de e
29. aia dac iia an nud 20 PrN CUM JP POR oal de aa iara garii a maini i atei pl aaa e ni ada de a se 20 Administrative Mode me eee eee eee aaa 21 TASS SINS cnn PETEA TE A ac 23 Trap Log UNS ansia 24 To CRIS AIE Therapy Log MS escasas ini 24 Us IA E PETT e A e al Unic 0 an ana B 20 RECETO O e E PE CO O E d ec a A eee 25 Ale Leakage MACAO A A PR yu ue it E NEE bip 25 A e T NEC ETERA N 25 UAE EEE eso emit OOO e o i ai n reece fi Oua ada 0 pai B i 20 Change Invia Liberty Canister and Invia Liberty Tubing eee 26 Battery charging morsa 28 To disconnect Invia Liberty Pump from the electrical source ooccooccconnconcnononconnnencncnnenenonnns 28 O d e OO E E o UE o it aa it a 29 NV ALIA AA e e PR O ERE VINERI E DE EI OREI DI SPIRE RR EEE E RETR 30 PALE Vl ENE nn E EE o E a ea aia aaa ao 30 A en PP A e aa 31 o A o O O TO da ta n nl E sa al ic n a i tt o2 Accessories Overview eee eee aan aan 36 Wound Dressing IES canada oF Sterility and Requirements for Usage cm eee 38 Cleaning and Disinfection mn petec a aaa aia AA ga e i e dt 39 o ooo o E O E E o O REO O 40 Maintenance Safety Related Check nenea 41 Cuar PIE eee ene di ea dai 0 A O du aia ien 41 A e e e OO oo iale And area a 41 Map Time ZONE asian ainia 42 O A o PO o O A 43 EMC EOIN AGEN esa ones e E ceia der ie une e nt Elaine Biti bee dia i Ba iad 86 PICCIOMACMONC EMISSIONS sist 86 El
30. as mediciones de la p rdida de corriente del paciente con instrumentos de medici n com n no revelar n valores mensurables La bomba Invia Liberty no cuenta con circuitos al paciente o conectores de tierra funcionales 53 T cnica de vendaje Consulte las instrucciones de uso adecuadas del equipo de curaci n de heridas Invia o del equipo de curaciones Avance para obtener informaci n sobre la aplicaci n de los vendajes Realice una limpieza profunda de la herida de acuerdo con las rdenes del m dico antes de realizar la aplicaci n de los vendajes Los cambios de rutina del vendaje deben realizarse cada 48 72 horas Los cambios del vendaje de las heridas infectadas deben considerarse con mayor frecuencia Cambio de vendajes gt Los vendajes capa de contacto relleno cubierta drenaje Interfaz de succi n externa ESI se deben cambiar cada 48 a 72 horas al menos 3 veces por semana o seg n las indicaciones del profesional de la salud Al tratar heridas infectadas o heridas m s susceptibles al crecimiento interno del tejido hacia el material de relleno de la herida es posible que se necesiten cambios de vendajes m s frecuentes La frecuencia de los cambios de vendajes se debe basar en una evaluaci n de las caracter sticas de la herida y no en recomendaciones est ndar Es importante recordar Verificar de manera rutinaria que la bomba est encendida y que el nivel de presi n negativa y la modalidad de tratami
31. berty Pump must remain in an upright position during use Supervision is necessary when the Liberty Pump is used in the vicinity of children Do not use Invia Liberty Pump if The power cord or plug are damaged The device is not functioning properly The device is damaged The device has apparent safety defects Never pull the plug out of the main socket by pulling on the connecting cable Keep the Invia Liberty Pump with associated products away from hot surfaces Never place the Invia Liberty Pump charger or docking station device in water or other liquids and keep the charger connector away from moisture or immersion in water The Invia Liberty Pump must not be used for suctioning explosive easily flammable or corrosive liquids The connecting tubing supplied with the device must never come into direct contact with the suction area 10 Wound Assessment CAUTION Patient Monitoring The patient should be monitored regularly according to the physician s instructions and facility guidelines to check for patient comfort therapy compliance and signs of infection AN WARNING Objective indications or signs of a possible infection or complication must be addressed immediately e g fever pain redness increased warmth swelling or purulent discharge Non observance can lead to considerable danger to the patient Observe wound periwound tissue and exudate for signs of infection or other complications Most common signs of infecti
32. bomba como la presi n alternar de la modalidad constante a la modalidad intermitente cambiar los ajustes de hora intermitente idioma y zona horaria Puede ingresar al modo administrativo en los modos de usuario y en el modo de espera Modo paciente En el modo paciente la bomba se puede encender y apagar y colocar en modo de espera y las alarmas se pueden silenciar En este modo se pueden cambiar el recipiente y el tubo y cargar la bomba Cuando la bomba se apaga en este modo se utilizan los ltimos ajustes de forma predeterminada 62 Modo administrativo gt Los ajustes predeterminados de la bomba Invia Liberty son 60 mmHg y la modalidad constante AN PRECAUCI N El nivel de presi n siempre se debe establecer de acuerdo con las instrucciones del m dico La presi n configurada se mide y controla al final del conector c nico en el tubo del recipiente LF medela Invia Liberty Ver 1 11 Nota legal Este dispositivo debe ser usado s lo por una persona con la formaci n m dica apropiada Por favor asegurese de que ha le do las instrucciones de uso OK Nuevo paciente Encienda la bomba Invia Liberty en el modo administrativo mantenga presionado IQ y presione Comienza la autoverificaci n Si la autoverificaci n no es exitosa siga las instrucciones que se muestran en pantalla o consulte el cap tulo Alarma Acepte la exenci n de responsabilidad Presione OK O para c
33. cesario el estuche de transporte se puede lavar en una lavadora PRECAUCI N La bomba Invia Liberty la estaci n de carga el sujetador de barra el cargador y el estuche de transporte no se pueden esterilizar No se permite la desinfecci n por inmersi n la desinfecci n t rmica ni la limpieza por ultrasonido Desinfecci n caja de la bomba estaci n de carga y cargador PRECAUCI N La bomba Invia Liberty se puede desinfectar con alcohol Desinfecci n El dispositivo Invia Liberty se puede desinfectar con el grupo de agentes desinfectantes de alcohol No utilice otros agentes de limpieza p ej Terralin ya que pueden da ar la caja pl stica No se permite la desinfecci n por inmersi n la desinfecci n t rmica ni la limpieza por ultrasonido Esterilizaci n El dispositivo Invia Liberty y los accesorios Invia Liberty no se pueden esterilizar PRECAUCI N No utilice otros agentes de limpieza p ej Terralin ya que pueden da ar el material pl stico 81 Procedimiento de limpieza para la bomba Invia Liberty estaci n de carga y cargador 1 Use una protecci n adecuada vestimenta guantes m scara facial y gafas de acuerdo con las pautas locales 2 Aplique el agente desinfectante seg n las instrucciones del fabricante Preste especial atenci n a los bordes esquinas estrechas y parte inferior 3 Deje actuar el desinfectante Cumpla el per odo de permanencia recomendado para el desinfectan
34. d dehisced wounds partial thickness burns ulcers such as diabetic or pressure flaps and grafts Invia Liberty is intended for use on people in all units of the hospital and in the home area and may only be used by trained persons after getting instructions They may not be hard of hear ing or deaf and must have normal visual acuity Indications for use The types of wounds indicated are Diabetic Neuropathic ulcers Pressure ulcers Chronic wounds Acute wounds Dehisced wounds Contraindications Contraindicated for patients with Malignancy of the wound Untreated osteomyelitis Unmanaged malnutrition Non enteric fistula Unexplored fistula Necrotic tissue with eschar present Do not place Invia Wound Therapy dressing over exposed blood vessels or organs Do not place directly over anastomoses or sutured vessels Warnings Cautions and Safety Instructions WARNINGS Indicates a potentially hazardous situation which if not avoided could result in death or serious injury i CAUTIONS Indicates a potentially hazardous situation which if not avoided could result in minor or moderate injury Cy Safety Related Tip Indicating useful information about the safe use of the device The Invia Liberty Negative Pressure Wound Therapy System subsequently named Invia Liberty NPWT System is intended for the use described in these Instructions for Use Medela is only responsible for
35. e no se debe desechar el dispositivo junto con los residuos dom sticos solo para EE UU This Symbol indicates the Date of Manufacture four Digits for the Year and two Digits for the Month Este s mbolo indica la fecha de fabricaci n cuatro d gitos para el a o dos d gitos para el mes This Symbol indicates the Name and the Address of the Manufacturer Este s mbolo indica el nombre y la direcci n del fabricante STERILE E This Symbol indicates the Device is sterilized using ethylene oxide Este s mbolo indica que el dispositivo est esterilizado con xido etileno R only IP33 This Symbol indicates a Prescription Device Federal Law restricts this Device to sale by or on the order of a licensed healthcare practitioner for US only Este s mbolo indica que se trata de un dispositivo prescrito La ley federal autoriza la venta de este dispositivo solo bajo la orden de un profesional de la salud matriculado solo para EE UU This Symbol indicates a type BF applied Part Este s mbolo indica que se trata de una pieza de contacto de tipo BF This Symbol indicates manufacturers Catalog Number Este s mbolo indica el n mero de cat logo del fabricante This Symbol indicates manufacturers Serial Number Este s mbolo indica el n mero de serie del fabricante This Symbol indicates manufacturers Batch Code Este s mbolo indica el c digo de lote del fabricante This Symbol indicates the
36. e that the tubing is not twisted kinked or clamped Dressing Check dressing for air leakage Press firmly around the edges of the dressing around the drain tube or on the Transfer Pad Apply some additional film dressing to seal the leaking area Connectors Ensure that the tube connected to the dressing is connected properly to the Canister tube Ensure that the canister tube is inserted straight into the pump Canister Ensure that the canister is properly inserted release the canister and reposition Ensure that the O ring gasket placed beside the canister tubing on the pump is not missing Additional O ring is available via Medela representative Change canister see chapter Change Invia Liberty Canister and Invia Liberty Tubing 33 Alarm table Fault number Problem description on the display E Acceptable internal o 31 5 temperature exceeded lt EN mn al USB connection not permitted O 2 XX Mute Standby 3 sec pum Standby mode Internal temperature high XX Mute Standby 3 sec po 5 9 4 Internal fault 9 pun eb oat E CAUTION Service CAUTION Troubleshooting on the display Switch pump off and on If problem persists contact Medela Customer Service LO Charge battery A Standby 3 sec E lt gt Unplug USB cable Standby 3 sec Switch pump on or off Remove the pump from the heat source e g direct sunlight or
37. eca mareos desvanecimientos dolor de garganta con inflamaci n de las membra nas mucosas desorientaci n fiebre alta gt 102 F 38 8 C hipotensi n refractaria hipotensi n ortost tica o eritema edematoso un sarpullido similar al ocasionado por las quemaduras de sol Las complicaciones de infecci n m s serias incluyen dolor molestias fiebre gangrena shock s ptico o t xico Si se producen complicaciones de infecciones m s serias suspenda el tratamiento y consulte al m dico inmediatamente Controles de seguridad Para los controles de seguridad el dispositivo se debe mantener y reparar a lo largo de toda su vida til de acuerdo con los procedimientos de servicio La bomba Invia Liberty es un dispositivo de protecci n de clase ll EN IEC 60601 1 Los controles de seguridad se reducen a la inspecci n visual de la caja y del cargador para detectar cualquier da o La inspecci n se debe realizar antes de cada uso Los dispositivos de protecci n de clase Il no cuentan con una conexi n a tierra de protecci n Por lo tanto no es necesario controlar la p rdida de corriente a tierra El revestimiento de la bomba Invia Liberty est fabricado completamente con material aislante Por ello las pruebas de p rdida de corriente del revestimiento con instrumentos de medici n com n no revelar n valores mensurables Incluso al succionar un fluido conductor hasta que se active el dispositivo de protecci n de sobrellenado l
38. en la bomba Est n disponibles anillos sellos adicionales a trav s del servicio de atenci n al cliente de Medela Tubo Aseg rese de que el tubo no est doblado enroscado ni sujeto Si el tubo del recipiente est obstruido cambie el tubo Recipiente Si el recipiente est lleno o el filtro obstruido reemplace el recipiente Recargue la bater a al colocar la bomba Invia Liberty en la estaci n de carga o enchufar el cargador al puerto de red el ctrica de la bomba El tiempo restante de la bater a es de aproximadamente 15 minutos Cambie el recipiente consulte el cap tulo Cambiar el recipiente y el tubo Invia Liberty Recipiente Libere el recipiente y vuelva a situarlo Tubo Aseg rese de que el tubo no est doblado enroscado ni sujeto Vendaje Verifique si hay fugas de aire en el vendaje Presione firmemente alrededor de los bordes del vendaje y alrededor del tubo de drenaje o en la almohadilla de traslado Aplique un vendaje de pel cula adicional para sellar el rea de fuga Conectores Aseg rese de que el tubo conectado al vendaje est conectado de forma adecuada al tubo del recipiente Aseg rese de que el tubo del recipiente est insertado derecho en la bomba Recipiente Aseg rese de que el recipiente est insertado de forma adecuada libere el recipiente y vuelva a situarlo Aseg rese de que no falte el anillo sello o junta que se coloca junto al tubo del recipiente en la bomba Est
39. ento correspondan con lo especificado por el m dico Supervisar los vendajes peri dicamente en busca de p rdidas 54 Bomba Invia Liberty Tubo i gt f Pantalla Puerto de succi n Bot n de liberaci n del recipiente livery Recipiente medela b Placa de especificaci n Puerto USB Puerto de red el ctrica Sujetador para cama Sujetador de barra est ndar El flujo m ximo de la bomba Invia Liberty es 5 litros por minuto con un rango de presi n ajustable de 60 a 200 mmHg 8 a 27 kPa 55 Pantalla 56 Campo de informacion Encendido Apagado Botones de seleccion CeeecccccccccccccecccevesccccceeeereeoerseeeeseoesoeS Campo de navegacion ATC ORO OO OOOO Di 7 rocccnorcrnnncrncrorosncotoercrorrnnncrrrnncnnnnccosa o Campo de instrucci n Botones programables N mero de identificaci n de tratamiento Cron metro de tratamiento Intermitente Constante Modo administrativo CA Modo paciente LLU Od 00h 1 A l gt Estado de carga Indicador de de la bater a funcionamiento espera Indicador de fuga de aire Desechables de la bomba Invia Liberty Recipiente Invia Liberty con solidificador de 300 ml y 800 ml Protecci n de sobrellenado C mara de Filtro de bacterias seguridad 3 Escala US Tope de 7 rE sellado de graduaci n PH 4
40. er this function is made inoperative since the sec retions will flow into the safety chamber and clog up the hydrophilic filter In this case an alarm will sound and the canister will need to be replaced 15 Invia Liberty Tubing Y connector Tubing base A A i RI i E i Clamp Y connector Conical connector to dressing Material PVC medical grade Length 1 5m Diameter 3 6 5 1 mm The tubing is comprised of two lumens The smaller lumen measuring tubing regulates the pressure and the larger lumen Suction tubing removes the fluid from the wound into the canister A hydrophilic overflow protection bacteria filter in the tubing base helps prevent contamination of Invia Liberty Pump Air flushing of the tubing occurs automatically every 5 minutes and helps prevent clogging of the tubing 16 Power Supply CAUTIONS Before you charge the device please check that your local power supply is the same as the voltage given on the specification plate Invia Liberty Pump is operable while connected to the electrical power supply or by the internal re chargeable lithium ion battery While in use and connected to the electrical power supply the battery is re charged The charge on the battery is dependent upon the run time of the pump The run time refers to the effective operation of the motor Invia Liberty Pump only turns on when the measured pressure is lower than the set pressure If the Invia Liberty Pump is running
41. esi n sobre el vendaje de la herida e inmediatamente busque atenci n m di ca de emergencia 49 Si un paciente con una lesi n en la m dula espinal experimenta hiperreflexia aut noma suspenda el tratamiento con el sistema de NPWT de Invia Liberty y consulte a un m dico de inmediato Nunca coloque la bomba de Invia Liberty en agua o l quidos Sujete el drenaje y desconecte del vendaje antes de ba arse o ducharse Considere el uso de una barrera protectora en la piel que pueda entrar en contacto con el tubo especialmente en aquellos pacientes con piel fr gil No utilice agentes oxidantes como soluciones de clorhidrato o per xido de hidr geno en la herida antes de utilizar el vendaje de espuma Avance Las instrucciones del Tratamiento de heridas Invia aconsejan realizar un tratamiento ininter rumpido de 24 horas Si el tratamiento se suspende por m s de 2 horas usando espuma o por 24 horas usando gasa se debe reemplazar el vendaje y el profesional de la salud debe volver a comenzar el tratamiento Este dispositivo no se ha estudiado en pacientes pedi tricos Sujete el drenaje y desconecte la bomba Invia Liberty antes de que el paciente ingrese a la c mara de ox geno hiperb rico HBO o se realice una tomograf a por emisi n de positrones PET El sistema de NPWT de Invia Liberty no fue dise ado para utilizarse en el entorno de resonan cia magn tica RM no introduzca el sistema de
42. etention Medela makes no assurances as to the efficacy of the Invia Wound Therapy Contact your local Medela customer service representative for assistance with product operations Cautions A CAUTIONS The following statements describe medical conditions that may require special care for the safe and effective use of the Invia Wound Therapy Patients at high risk for bleeding and hemorrhage Patients taking anticoagulants or platelet aggregation inhibitors or in patients experiencing active bleeding or difficult wound hemostasis Wounds that involve a fistula Using Invia Wound Therapy in close proximity to blood vessels and organs or exposed organs vessels nerves tendons or ligaments Provide necessary protection of all vessels and organs using a protective barrier Patients with a history of vascular anastomosis or friable irradiated sutured or infected blood vessels Use near vagus nerve bradycardia or use on patients with a history of spinal cord injury Stimulation of sympathetic nervous system Circumferential dressing application Incorrect use may cause pain and injury to the patient Excessive negative pressure a too tight adhesive cover dressing or an infection of the wound may cause pain to the patient In either case the dressing must be changed and the wound inspected in detail The patient should be monitored regularly according to physician instructions and facility guidel
43. go bradicardia o el uso en pacientes con antecedentes de lesiones en la m dula espinal estimulaci n del sistema nervioso simp tico Aplicaci n del ap sito en forma circunferencial El uso incorrecto puede causar dolor y lesiones al paciente La presi n negativa excesiva un vendaje adhesivo demasiado ajustado o una infecci n de la herida pueden ocasionar dolor al paciente En estos casos se debe cambiar el vendaje y se debe inspeccionar de cerca la herida El paciente debe ser revisado con regularidad de acuerdo con las instrucciones del m dico y las directivas del centro de atenci n para controlar la comodidad del paciente el cumplimiento del tratamiento y las se ales de infecci n de la herida No utilice el recipiente ni tubo de Invia Liberty si el empaquetado esterilizado est da ado El Tratamiento de heridas con presi n negativa se debe utilizar las 24 horas del d a sin interrupci n Si la bomba se detiene durante m s tiempo que los plazos indicados a continuaci n se deber cambiar el vendaje y reanudar el tratamiento Vendaje de gasa Cambiar el vendaje si la bomba se ha detenido durante m s de 24 horas Vendaje de espuma Cambiar el vendaje si la bomba se ha detenido durante m s de 2 horas Considere el tama o y el peso del paciente al prescribir este dispositivo Considere la modalidad del tratamiento intermitente versus continua 51 Instrucciones de seguridad Antes de enchufar el dispositivo verif
44. hese guidelines may not apply in all situations Electromagnetic propagation is affected by absorption and reflection from structures objects and people Field strengths from fixed RF transmitters such as base stations for radio cellular cordless telephones and land mobile radios amateur radio AM and FM radio broadcast and TV broadcast cannot be pre dicted theoretically with accuracy To assess the electromagnetic environment due to fixed RF transmit ters an electromagnetic site survey should be considered If the measured field strength in the location in which the Invia Liberty Pump isused exceeds the applicable RF compliance level above the Invia Liberty Pumpshould be observed to verify normal operation If abnormal operation is observed additional meas ures may be necessary such as reorienting or relocating the Invia Liberty Pump Over the frequency range 150 kHz to 80 MHz field strengths should be less than 10 V m 88 Electromagnetic Compatibility EMC IEC 60601 1 2 2007 Table 6 Recommended separation distance between portable and mobile RF communications equipment and the Invia Liberty Pump The Invia Liberty Pump is intended for use in an electromagnetic environment in which radiated RF disturbances are controlled The customer or the user of the Invia Liberty Pump can help prevent electromagnetic interference by maintaining a minimum distance between portable and mobile RF communications equipment transmitters and the
45. hnical specifications Especificaciones t cnicas vacuum range vac o medio 60 to 200 mmHg 8 to 27 kPa DA vacuum low flow caudal bajo SSS 5 L min flow without canister sin el recipiente i ij 1000 g a 2 2 lbs IP33 HxWxD rT 150 x 170 x 95 mm 5 91 x 6 69 x 3 74 inch Alto x Ancho x Largo 150 x 170 x 95 mm 5 91 x 6 69 x 3 74 inch 150 x 170 x 95 mm 5 91 x 6 69 x 3 74 inch ISO 9001 ISO 13485 CE 93 42 EEC lla C 0123 92 gt Ga max noise level nivel m ximo de ruido 42 5 dB A 11 alarm noise level nivel de ruido de o 78 dB A E FS nlf 7 Operation Funcionamiento SS AAA Transport Storage iz Transporte almacenamiento 5 7 Switching adapter AC adapter AC Model TR380RAM120 IEC 60601 1 Input 100 240V 0 8 0 4A 47 63Hz Output 12V 2 5A Suministro de corriente Modelo TR380RAM120 IEC 60601 1 Entrada 100 240V 0 8 0 4A 47 63Hz Salida 12V 2 5A Notes Notes Notes Manufactured by Medela AG Lattichstrasse 4b 6341 Baar Switzerland www medela com Distributed by Medela Inc USA 1101 Corporate Drive McHenry IL 60050 USA Phone 1 877 735 1626 Fax 1 815 307 8942 suction medela com www medelasuction com Medela and Invia are registered trademarks of Medela Holding AG If you need assistance contact C 0123 Medela AG 200 1114 2013 02 F
46. ifica informaci n relacionada con los tiempos de funcionamiento encendido apagado ajustes de presi n modalidades de tratamiento alarmas y errores Se registran y muestran los ltimos 51 eventos Para abrir el archivo de registro de tratamiento ooo 1 CO Fecha Tiempo M Duraci n 2011 06 02 06 41 Standby 0 01 2011 06 02 06 15 1 80 0 26 2 2011 06 02 06 15 Standby 0 00 2011 06 01 15 00 C 130 15 15 2011 06 01 14 48 Off 0 12 2011 06 01 13 40 C 130 1 08 Atr s 1 Gr fica 3 Lista ooon 1 CO Lu Ma Mi Ju Yi Sa Do 5 Ingrese al modo administrativo desbloquee la pantalla al mantener presionado 9 y presionar Presione los botones de seleccion in iv simult neamente Para ver las p ginas adicionales despl cese con los botones de selecci n NJ O LV Para ver el archivo de registro de tratamiento como un grafico presione Gr fico g Para salir del archivo de registro de tratamiento presione Atr s Q La bomba Invia Liberty cambia autom ticamente a la Gr fico 66 pantalla principal en el modo administrativo 30 segundos despu s de haberse presionado el ltimo bot n Despu s de otros 30 segundos la bomba cambia al modo paciente y se bloquea la pantalla Modo paciente LF medela Invia Liberty Ver 1 11 Presi n Presi n Standby 3 seg Encendido Presione para encender la bomba Invia Liberty Comienza la autoverificaci n Si l
47. iling to do so will void the warranty Invia Liberty NPWT is to be used exclusively as described in these instructions for use Before initiation NPWT treatment read the instructions for use indications contraindica tions warnings precautions and safety instructions Nonobservance and incorrect use can lead to considerable dangers and cause pain and injury to the patient Safe and effective operation of this device requires specific instructions from physician For use only by persons who have been adequately trained in wound care and negative pressure wound therapy Therapy changes pressure level constant or intermittent mode should only be done as prescribed by physician s order In these instructions for use pressure in general implies negative pressure Please keep in mind that each wound is unique and must be assessed by a qualified medical professional who must use his her best judgment when applying this therapy The pressure level and therapy mode must be adapted to each individual patient according to his her medical knowledge and according to the wound healing phase Intended Use The Medela INVIA Liberty Wound Therapy is indicated to help promote wound healing through means including drainage and removal of infectious material or other fluids under the influence of continuous and or intermittent negative pressures particularly for patients with chronic acute traumatic subacute an
48. in again A or COM d Check dressing for air leakage and if canister is properly inserted Consult IFU for further instructions A On Change canister A or Pressure CIALIS Remarks potential cause of fault Dressing Check dressing for air leakage Press firmly around the edges of the dressing around the drain tube or on the External Suction Interface ESI Apply some additional film dressing to seal the leaking area Connectors Ensure that the tube connected to the dressing is connected properly to the Canister tube Ensure that the canister tube is inserted straight into the pump Canister Ensure that the canister is properly inserted release the canister and reposition Ensure that the O ring gasket placed beside the canister tubing on the pump is not missing Additional O ring is available via Medela customer service Tubing Ensure that the tubing is not twisted kinked or clamped If the canister tube is clogged change the tube Canister If canister is full or filter clogged replace canister Recharge the battery either by placing the Invia Liberty Pump in the Docking Station or plug in the charger to the electrical outlet port on the pump Remaining time of battery is approximately 15 minutes Change the canister see chapter Change Invia Liberty Canister and Invia Liberty Tubing Canister Release the canister and reposition Tubing Ensur
49. ines to monitor patient comfort therapy compliance and signs of wound infection Do not use a Invia Liberty canister or tubing if the sterile packaging is damaged The Negative Pressure Wound Therapy must be used 24 hours per day without interruption If the pump is stopped for more than the time frames shown below the dressing must be changed and therapy restarted Gauze dressing Change dressing if the pump has stopped for more than 24 hours Foam dressing Change dressing if the pump has stopped for more than 2 hours Consider the patient s size and weight when prescribing this device Consider mode of therapy intermittent versus continuous Safety instructions Before you plug in the device please check that your local power supply is the same as the voltage given on the specification plate The Invia Liberty Pump is verified within the scope of conformity evaluation and is only to be used with products included in the Invia Liberty NPWT System and distributed by Medela Medela can only guarantee the effective performance of the system with these products The use of mobile telephones local area networks LAN including wireless WLAN walkie talkies two way radios and cordless telephone sets may affect the Invia Liberty NPWT Pump A safe distance of 3 3 feet 1 m from the Invia Liberty NPWT Pump to the device is recommended The patient should be regularly monitored according to facility or institution guidelines Invia Li
50. ique que su suministro el ctrico local tenga el mismo voltaje que el que se indica en la placa de especificaci n La bomba Invia Liberty se verifica dentro del alcance de la evaluaci n de conformidad solo se debe utilizar con los productos incluidos en el sistema de NPWT Invia Liberty y ser distri buida por Medela Medela solo puede garantizar el rendimiento efectivo del sistema con estos productos La utilizaci n de tel fonos celulares redes de rea local LAN incluidos los aparatos telefoni cos inal mbricos WLAN walky talkies radios de doble v a e inal mbricos puede afectar el funcionamiento de la bomba de NPWT Invia Liberty Se recomienda mantener una distancia de seguridad de 1 m 3 3 pies entre la bomba de NPWT Invia Liberty y el dispositivo El paciente debe ser revisado con regularidad de acuerdo con las directivas del centro de atenci n o instituci n La bomba de NPWT Invia Liberty debe mantenerse en posici n recta mientras se utiliza Es necesaria la supervisi n cuando la bomba Liberty se utiliza cerca de ni os No utilice la bomba Invia Liberty en las siguientes condiciones Si el cable o el enchufe est da ado Si el dispositivo no funciona correctamente Si el dispositivo est da ado Si se advierten defectos de seguridad en el dispositivo Nunca retire el enchufe del tomacorriente principal al tirar del cable de conexi n Mantenga la bomba Invia Liberty con los productos asociados alejada de las
51. l Attention Should a spinal cord injury patient experience autonomic hyperreflexia discontinue treatment with the Invia Liberty NPWT System and consult a physician immediately Never place the Invia Liberty pump in water or liquids Clamp the drain and disconnect from the dressing prior to bathing or showering Consider use of a protective barrier on skin that may come in contact with the tubing especially in those patients with fragile skin Do not use oxidizing agents such as hydrochlorite solutions or hydrogen peroxide in the wound before use of Avance Foam dressing Invia Wound Therapy instructions advise 24 hours therapy without interruption If therapy is discontinued for more than 2 hours using foam or 24 hours using gauze the dressing should be replaced and therapy restarted by a healthcare professional This device has not been studied in pediatric patients Clamp the drain and disconnect Invia Liberty pump prior to patient entering hyperbaric oxygen chamber HBO or Positron Emission Tomography PET The Invia Liberty NPWT system is not for use in the Magnetic Resonance MR Enviornment so do not take the Invia Liberty NPWT system into this environment In the event that defibrillation is required disconnect the pump from the wound dressing before the patient is defibrillated Special care is advised for dressing placement and removal in order to avoid situations such as unintentional gauze or foam r
52. lamped 7 3 Press ON with E Pressure is built up 8 Dispose canister and canister tubing in accordance with local procedures In the home care settings return disposables to care giver for correct disposal Must not be disposed together with household refuse 27 Battery charging EF To charge the battery place the Invia Liberty Pump in the Decking Statier er plug in the charger to the electrical outlet port on the pump You can continue to use the pump while it is charging The capacity of the battery is not negatively affected if it is charged when partially empty and do not need to be fully charged at each occasion gt The battery can be charged when appropriate or in accordance with alarm signal for Battery low or Battery empty and follow instructions in the pump display There is approximately 30 minutes of charge remaining on the battery at the onset of tatswarning If the battery is completely empty it will take 3 to 4 hours to charge to full status If the Invia Liberty Pump is fully charged AND the pump is still connected to an electrical source a lightning bolt will appear in the battery icon If the pump is disconnected from an electrical source 4 bars are visible in the battery icon which indicates that the battery is fully charged If Invia Liberty Pump has not been in use the battery must be charged approximately once every 6 months to ensure optimum function To di
53. lo se pueden ver no modificar Cambiar ajustes 1 Para ingresar al modo administrativo desbloquee la pantalla al mantener presionado IQ y presionar Presi 60 H j 5 i oe 2 Presione los botones programables 0 0 simult neamente 3 Para cambiar el ajuste elija mediante los botones de selecci n Tambo a intermitente On 1AE j ooo 1 6 Settings 1 2 Selecci n Pressure 60 60 a 200 mmHg 8 a 27 kPa Unit Pressure mmHg kPa mmHg On time 2 min 1 8min Off time 3 min 1 8min Language English Idiomas seg n la lista Back OK Settings 2 2 Selecci n Tino zone 0h 0 12 horas GMT Pump number 00867 segun se muestra Pump run time 1h seg n se muestra Version 1 02 seg n se muestra Back OK 65 Ajustes 1 2 Presi n 60 Unidad de presi n mmHg Tiempo on 2 min Tiempo off 3 min Idioma Espa ol 6 Atr s DK i Presione OK O para seleccionar Para cambiar el valor elija con los botones de selecci n Bio a Presione OK O para confirmar gt Si el ajuste modificado no se confirma la bomba 04 00h 1 Co Presi n Standby 3 seg f restablecer los ajustes anteriores Presione Atr s IQ para salir de los ajustes gt Un minuto despu s de haber presionado el ltimo Archivo de registro de tratamiento bot n la bomba Invia Liberty cambia al modo paciente autom ticamente y se bloquea la pantalla En el archivo de registro de tratamiento se espec
54. los productos incluidos en en el sistema de NPWT Invia Liberty y ser distribuida por Medela Medela solo puede garantizar el rendimiento efectivo y seguro del sistema con estos productos A fin de garantizar el funcionamiento seguro y adecuado de los productos Medela se utiliza un sistema de gesti n de calidad Cumpla las siguientes condiciones de lo contrario se anular la garant a El NPWT Invia Liberty se utilizar exclusivamente tal como se describe en estas instrucciones de uso Antes de iniciar un tratamiento NPWT lea las instrucciones de uso indicaciones contraindi caciones advertencias precauciones e instrucciones de seguridad La falta de supervisi n y el uso incorrecto pueden ocasionar peligros considerables y causar dolor y lesiones en el paciente Para el funcionamiento seguro y efectivo de este dispositivo se requieren instrucciones espec ficas del m dico nicamente pueden utilizar este dispositivo las personas que hayan recibido una capacitaci n adecuada sobre el cuidado de heridas y el tratamiento de heridas con presi n negativa Los cambios en el tratamiento nivel de presi n modalidad constante o intermitente solo se pueden realizar tal como los indica el m dico En estas instrucciones de uso generalmente presi n implica presi n negativa Recuerde que cada herida es nica y debe ser evaluada por un m dico profesional calificado quien deber aplicar su mejor criteri
55. medela Invia Liberty NEGATIVE PRESSURE WOUND THERAPY SYSTEM Clinician instruction for use 6 Instrucciones para uso cl nico By i _ s a N invia liberty Table of Contents EN Instructions for use 4 ES Instrucciones de uso 46 a Es E OO O a ln ban Ata a 2 migas Mes AAA ace rere tao e E RE E ene tne eee mere nae 4 To consider before Use eee ee eee eee eee aaa 4 IMEnde da USE asirio pili uta Di 5 INAICINONS TOF USE amoniaco e ened dorii Bd da ela lied a anod 5 CONTAR ICA MON escocia sist 5 Warnings Cautions and Safety Instructions oooocccncnconocccnnncnnnocononnnnnonannnnn ono nnnnnnnnnnnnnannnnos 6 WATRS E ev ante doo ei Do n i a i adn e E tai T nai T Lo a o OO A 9 Sal IIS VECI ICI oi at cas 10 Wound Assessment sico 11 Safety related CHECKS coooocccococoocccccccccooococonononooconononononannnnn ono nnrnnnnn rr nn nnrnnnnrrrnnnnnrrnnrnnnnnrrnnnrnnnaners 11 Dressing TechNet neinitiati ta dia 12 a EDS PUMD spice nta 13 Esso eE Por E OO O OP OD A 14 Invia Liberty Pump Disposables eee ee eee eee aaa 15 Invia Liberty Canister with solidifier 300ml and BOOM c eee eee 15 ia LIBERI TUBING COMMECION usina a 16 Power SUD JOI aint pitido toalla Sec dia 17 USE PON socul Co E gaeeocueew ee passa AA 17 Proa AVION fOr USE sinonimia cionado 18 Invia Liberty Pump User Modes eee eee eee eee eee 20 AdMINS Tave TING NS stoca sein aan nn a d
56. n solidificador Invia Liberty ES ia er 087 0012 Bros 5 US _ ___ Sujetador con barra estandar 079 0036 nd Bomba Invia Liberty con instrucciones de uso 087 0000 Recipiente de 0 81 con solidificador Invia Liberty Cargador 087 0017 SB 077 0148 Estaci n de carga 079 0037 78 Equipos de curaci n de heridas Espuma Avance 662151 Equipo de curaci n con espuma Avance incluido Pel cula transparente Almohadilla de traslado Peque a 662251 Equipo de curaci n con espuma Avance incluido Pel cula transparente Almohadilla de traslado Mediana 662351 Equipo de curaci n con espuma Avance incluido Pel cula transparente Almohadilla de traslado Grande Gasa Invia 877061 Nivel 1 Equipo de curaci n con tubo de drenaje simple de 10 mm 877063 Nivel 1 Equipo de curaci n con tubo de drenaje redondo de 15 Fr 877070 Nivel 1 Equipo de curaci n con interfaz de succi n externa ESI 877069 Nivel 1 Equipo de curaci n grande con tubo de drenaje simple de 10 mm 877074 Nivel 1 Equipo de curaci n grande con tubo de drenaje redondo de 15Fr 877071 Nivel 1 Equipo de curaci n grande con interfaz de succi n externa ESI Los kits de ap sitos de gasa Invia solo est n disponibles en Estados Unidos El uso de kits de ap sitos de espuma Avance junto con el Invia Liberty o el Invia Motion est aprobado nicamente para Estados Unidos Los kits de ap sitos de gasa Invia y los kits de ap sitos de espuma Avance
57. ng common measuring instruments will not reveal measurable values Invia Liberty Pump does not have patient circuits or functional earth connections 11 Dressing Technique Consult the appropriate Invia Wound Dressing or Avance Dressing Kit Instructions for Use for information regarding dressing applications Perform a thorough wound cleansing per physician orders prior to dressing applications Routine dressing changes should occur every 48 72 hours Dressing changes for infected wounds should be considered more frequently Dressing change EF Dressings wound contact layer wound filler wound cover drain External Suction Interface ESI should be changed every 48 to 72 hours but no less than 3 times a week or as instructed by the healthcare professional When treating infected wounds or wounds more susceptible to tissue in growth into wound filler material more frequent dressing changes may be needed The frequency of dressing changes should be based on an evaluation of the wound characteristics rather than standard recommen dations gt Important things to remember Routinely check that the pump is on negative pressure level and therapy mode is set as prescribed by physician Monitor dressing periodically for leaks 12 Invia Liberty Pump Tubing Displa Suction port sti Canister release button invia liberty A w medela Electrical outlet port Bedholder brackets
58. ns Then Invia Liberty Pump is no longer operational Dispose of electronics and plastic components should be handled in accordance with local guidelines Invia Liberty disposables and dressings should be handled and disposed in accordance with local environmental procedures AN PRECAUTION 40 Must not be disposed together with household refuse Maintenance safety Related Check Service work may only be carried out by authorized personnel A safety related check are confined to visual inspection of the housing and charger for damage and must be performed prior to each use If Invia Liberty Pump has not been in use the battery must be charged approximately once every 6 months to ensure optimum function Guarantee Guarantee for 2 years after date of delivery in used in accordance with these instructions The manufacturer is not liable for any damage or consequential damage caused by incorrect operation inappropriate usage as well as use by unauthorized persons Service life The service life of the device is five years the internal batteries life included 41 Map lime Zone 9 Ocean 2 A Tpland of yA Newfoundland PP St IA i DAA cl ASS alifax Dsto No rth 6 Saint ron o c E Pacific D North Ocean Atlantic Ocean Hawaiian Islands gt aracas fj a GU Wi QQ PAC i 4 4 South Patific ga a Odean French Polynesia Easter Island 42 43 Tabla de contenidos EN
59. nspecci n visual de la caja y del cargador para detectar cualquier da o y se debe llevar a cabo antes de cada uso Si no se utiliza la bomba Invia Liberty se debe cargar la bater a aproximadamente una vez cada 6 meses para asegurar el funcionamiento ptimo Garant a La garant a tiene vigencia durante 2 a os a partir de la fecha de entrega si se utiliza como se indica en estas instrucciones El fabricante no se responsabiliza por cualquier da o o da o indirecto ocasionado por la operaci n incorrecta el uso indebido o la utilizaci n por parte de personas no autorizadas Vida util La vida til del dispositivo es de cinco a os se incluye la vida til de las bater as internas 83 Mapa de zona horaria 9 Ocean Y d I land of yA Newfoundland PP Yi 4 ha 4 DA Z ef We alifax Dsto North Ka Saint Lo Pringion D C E Pacific D STATES North Ocean Atlantic Ocean Hawaiian Islands gt 3 Past of S GY pay TRINIDAD ANO TOBAGO eS A Lis Y lt ty Georgetown Solu th Patific o Odean French Polynesia Easter Island 84 85 EMC Information Electromagnetic Compatibility EMC IEC 60601 1 2 2007 Table 1 Electromagnetic Emissions The Invia Liberty Pump is intended for use in the electromagnetic environment specified below The customer or the user of the Invia Liberty Pump should assure that it is used in such environment Emission Tests Compliance Electromagnetic envir
60. nto the pump as shown straight push 18 3 Click in Invia Liberty 1 Canister Open external packaging 1 Slip the pegs at the bottom of the cannister into the slots at the base of the pump Lift cannister towards pump until it clicks into place 2 2 Click into place Canister secures tubing 4 Switch Invia Liberty 1 MER 1 The pump will do self test Pump ON by pressing do and start running immediately You should hear the motor running for a short time until the pressure is built up If the motor keeps running for more than 30sec check system and retry Seal off the conical connector of the tubing with your thumb through the inner packaging 5 Conduct functional check 1 to ensure adequate seal CAUTION Ensure tubing is not bent during the functional check 6 If functional check was successful switch OFF Invia Liberty Pump by pressing fo gt 3 seconds If the self test is not successful follow instructions shown on the display or see the Alarms chapter 7 Connect the Invia Liberty Tubing Connector to the wound drain tubing or the tubing of the External Suction Interface ESI For dressing applications please refer to Instruction for Use provided withthe Invia and Avance Dressing Kits Switch Invia Liberty pump on as described in the User Modes 19 Invia Liberty Pump User Modes Administrative mode Used by healthcare professional to either set
61. nvia Liberty tubing set single sterile 087 0021 Y connector 087 0022 PR Carrying Case 087 0031 Se E Invia Liberty canister 0 31 with solidifier 087 0012 LIS T PARAR 4 Pao cc Holder with standard rail 079 0036 id Invia Liberty pump with Instructions for use 087 0000 Invia Liberty canister 0 81 with solidifier 087 0017 Y Charger 077 0148 Docking station 079 0037 36 Wound Dressing Kits Avance Foam 662151 Avance Foam Dressing Kit incl Transparent film Transfer Pad Small 662251 Avance Foam Dressing Kit incl Transparent film Transfer Pad Medium 662351 Avance Foam Dressing Kit incl Transparent film Transfer Pad Large Invia Gauze 877061 Tier 1 Dressing Set 10mm Flat Drain 877063 Tier 1 Dressing Set 15Fr Round Channel Drain 877070 Tier 1 Dressing Set ESI 877069 Tier 1 Large Dressing Set 10mm Flat Drain 877074 Tier 1 Large Dressing Set 15Fr Round Channel Drain 877071 Tier 1 Large Dressing Set ESI The Invia Gauze Dressing kits are only available in the US The usage of Avance Foam Dressing kits in combination with the Invia Liberty or Invia Motion is only approved for the US Invia Gauze Dressing kits and Avance Foam Dressing kits provide their own Instruction for Use All Invia Gauze Dressing kits and Avance Foam Dressing kits have a separate registration approval for the US market 37 Sterility and Requirements for Usage The Invia Liberty dis
62. o Intermittent and press On g 10 Apply the dressing see Wound Dressing Guidelines chapter mm Connect the canister tubing to the dressing V 11 Press On to start the pump Change to Intermittent On EF 1 minute after the last button has been pressed the Invia Liberty Pump switches into patient mode automatically and the display is locked oooh 1 CO E 4 EF 1 minute after the last button has been pressed Pressure mmHg V the backlight turns off In case of pressing any button Standby 3 sec or alarm goes off the backlight will turn on gt The settings can only be changed when the pump is in the administrative mode The settings possible to change are the Pressure Unit pressure On time Off time Language and Time zone Pump number Pump run time and Version can only be viewed and not changed Change settings 1 To enter the administrative mode ooon 1 C 63 II e aria da unlock the display by press and hold iC press fo V 2 Press the soft buttons at the same time 3 To change setting choose with the Selection buttons Change to Intermittent On Bio 8 Settings 1 2 Selection en _s0 60 to 200mmHg 8 to 27 kPa Unit Pressure mmHg kPa mmHg On time 2 min 1 8min Off time 3 min 1 8min Language English Languages according to list Back OK Settings 2 2 Selection id r ni 0h 0 12 nour GMT Pump number 00867 as displayed Pump run time 1h as displayed Ve
63. o al utilizar este tratamiento El nivel de presi n y la moda lidad de tratamiento se deben adaptar a cada paciente en particular de acuerdo con sus conocimientos m dicos y seg n la fase de cicatrizaci n de la herida 46 Aplicaciones El Tratamiento de heridas INVIA Liberty de Medela se indica para ayudar a estimular la cicatri zaci n de heridas a trav s de medios que incluyen el drenaje y la eliminaci n de material infec cioso y otros fluidos bajo la influencia de presiones negativas continuas o intermitentes particu larmente para pacientes con heridas cr nicas agudas traum ticas subagudas y dehiscentes quemaduras de segundo grado lceras como diab ticas o por presi n colgajos e injertos Invia Liberty fue dise ado para utilizarse en personas en todas las unidades del hospital y en el hogar y solo puede ser utilizado por personas capacitadas una vez recibidas las instruccio nes Estas personas no deben tener dificultades auditivas ni padecer sordera y deben tener una agudeza visual normal Indicaciones de uso Los tipos de heridas indicadas son lceras diab ticas neurop ticas lceras por presi n Heridas cr nicas Heridas agudas Heridas dehiscentes Contraindicaciones Contraindicado en pacientes con Heridas por c ncer Osteomielitis sin tratamiento Desnutrici n no tratada Fistula no ent rica Fistula no explorada Tejido necr tico con presencia
64. ocal tenga el mismo voltaje que el que se indica en la placa de especificaci n No debe utilizar el dispositivo mientras se ba a se ducha o en entornos explosivos peligrosos No seque el dispositivo Invia Liberty con microondas La transferencia de datos por USB no es posible en el modo de funcionamiento El paciente sometido a NPWT necesita supervisi n frecuente Se deben tratar de manera inmediata las se ales o indicios objetivos de una posible infecci n o complica ci n tales como fiebre dolor enrojecimiento aumento de la temperatura hinchaz n o drenaje purulento Controle frecuentemente el dispositivo la herida la piel circun dante el estado del paciente y el nivel de comodidad para garantizar un tratamiento eficiente y seguro y la comodidad del paciente No coloque el vendaje de espuma o gasa directamente sobre vasos sangu neos rganos nervios tendones huesos o ligamentos expuestos Al utilizar el sistema de NPWT Invia Liberty cerca de estas estructuras se debe utilizar una barrera protectora como una capa de contacto no adherente sobre la herida Se pueden producir lesiones graves o fatales a causa de fragmentos de huesos o bordes filosos por ejemplo grapas o implantes que pueden perforar las barreras protectoras los vasos o los rganos Se debe controlar si el paciente presenta hemorragias Si se observan hemorragias repentinas o aumento de hemorragias deje de utilizar la bomba inmediatamente aplique pr
65. on include redness tenderness fever swelling itching increased warmth in the wound area strong odor or purulent discharge Additional symptoms include nausea vomiting diarrhea headache dizziness fainting sore throat with swelling of the mucous membranes disorientation high fever gt 102 F 38 8 C refractory hypotension orthostatic hypotension or erythroedema a sunburn like rash More serious complications of infection include pain discomfort fever gangrene toxic or septic shock If more serious complications of infection occur discontinue therapy and consult a physician immediately Safety related Checks For the safety related checks the device should be maintained and repaired throughout its service life in compliance with the Service procedures The Invia Liberty Pump is a device in protection class II EN IEC 60601 1 the safety related checks are confined to visual inspection of the housing and charger for damage This check must be performed prior to each use Devices of protection class ll do not have a protective earth conductor there is therefore no need to check the earth leakage current The Invia Liberty Pump enclosure is made entirely of insulated material Tests of the enclosure leakage current using common measuring instruments will therefore not reveal measurable values Even when suctioning a conductive fluid until the overflow protection device activates measurements of the patient leakage current usi
66. onfirmar Paciente nuevo Si No Si significa que la bomba Invia Liberty emitir un n mero de identificaci n de tratamiento nuevo paciente nuevo Este n mero se puede anotar en el archivo del paciente El n mero de identificaci n de tratamiento aparece en el campo de informaci n No significa que el n mero de identificaci n de tratamiento y los ajustes permanecer n intactos mismo paciente 63 04 00h d ly Cambio a intermitente CO On A Para cambiar el nivel de presi n 04 00h 1 CO Atr s Si efectivamente se trata de un paciente nuevo Presione Si para confirmar Presione OK para ingresar a la pantalla principal Si no se trata de un paciente nuevo Presione No O para confirmar e ingresar a la pantalla principal PRECAUCIONES Configure el nivel de presi n y la modalidad de tratamiento de acuerdo con las instrucciones del profesional de la salud Presione los botones de selecci n AJ O ivi para configurar el nivel de presion Presione OK O para confirmar e ingresar a la pantalla principal Para regresar a la pantalla principal presione Atr s 9 PRECAUCIONES Si el nivel de presi n no se confirma la bomba restablecer los ajustes anteriores y regresar autom ticamente a la pantalla principal despu s de 5 segundos Para cambiar la modalidad de tratamiento 0d 00h 1 16 d Presi n 60 mmHg
67. onment guidance RF emissions Group 1 The Invia Liberty Pump uses RF energy only for CISPR 11 it s internal function Therefore its RF emissions are very low and are not likely to cause any inter ference with nearby electronic equipment RF emissions Class B The Invia Liberty Pump is suitable for use in all CISPR 11 establishments including domestic establish meno emisiones Cassi ments and those directly connected to the public IEC 61000 3 2 low voltage power supply network that supplies buildings used for domestic purposes Voltage fluctuations Complies flicker emissions IEC 61000 3 3 A WARNING The Invia Liberty Pump should not be used adjacent to or stacked with other equipment If adjacent or stacked use is necessary the Invia Liberty Pump should be observed to verify normal operation in the configuration in which it will be used 86 Electromagnetic Compatibility EMC IEC 60601 1 2 2007 Table 2 Electromagnetic Immunity The Invia Liberty Pump is intended for use in the electromagnetic environment specified below The customer or the user of the Invia Liberty Pump should assure that it is used in such environment Immunity Tests Electrostatic Discharge ESD IEC 61000 4 2 Electrical fast transient burst IEC 61000 4 4 Surge IEC 61000 4 5 Voltage dips short interrup tions and voltage variations on power supply input lines IEC 61000 4 11 IEC 60601 test level 6kV contact 8kV ai
68. posables products are sterile and single use devices Tubing Canister Y connector These are single use devices that should be disposed Drain Q of after use If reused performance of the product may External Suction Interface deteriorate cross contamination may occur tubing Wound Dressing A CAUTION Do not re sterilise Do not use if inner package is damaged or opened prior to use Do not reuse If reused performance of the product may deteriorate cross contamination may occur 38 Cleaning and Disinfection A CAUTION Invia Liberty Pump with associated products Docking Station Rail Holder and Charger should be cleaned disinfected after every use Before cleaning the device unplug the pump from the wall outlet Pump Rail Holder Charger Wipe off with Wipe off with a Sterilisation cleaning in a dishwasher a damp cloth disinfecting agent is NOT allowed Carrying Case If needed the Carrying Case can be washed in washing machine AN CAUTION Invia Liberty Pump Docking Station Rail Holder Charger and Carrying Case cannot be sterilized Immersion disinfection thermal disinfection and ultrasound cleaning are not permitted Disinfection Pump housing docking station and charger CAUTION Invia Liberty Pump can be disinfected with alcoho Disinfection Invia Liberty can be disinfected with the disinfecting agent group alcohol Do not use other cleaning agents e g Terralin as the
69. r 2kV for power supply lines 1kV for input output lines 1kV differen tial mode 2kV common mode lt 5 Ur gt 95 dip in Uy for 0 5 cycle 40 Uy 60 dip in Uy for 5 cycles 710 Us 30 dip in Uy for 25 cycles lt 5 Uz gt 95 dip in Uy for 5 sec Power frequency 3 A m 50 60 Hz magnetic field IEC 61000 4 8 Compliance level 10kV contact 16kV air 2kV for power supply lines 1kV for input output lines 1kV differen tial mode 2kV common mode lt 5 Ur gt 95 dip in Uy for 0 5 cycle 40 Ur 60 dip in Uy for 5 cycles 70 Us 30 dip in Uy for 25 cycles lt 5 Uz gt 95 dip in Uy for 5 sec Electromagnetic environment guidance Floors should be wood concrete or ceramic tile If floors are covered with synthetic material the relative humidity should be at least 30 Mains power quality should be that of a typical commercial or hospital environment Mains power quality should be that of a typical commercial or hospital environment Mains power quality should be that of a typical commercial or hospital environment If the user of the Invia Liberty Pump requires continued operation during power mains interruptions it is recommended that the Invia Liberty Pump be powered from an uninterruptible power supply or a battery Power frequency magnetic fields should be at levels of a typical commercial or hospital
70. rsion 1 02 as displayed Back OK 23 Settings 1 2 4 Press OK Dd to select Pressure EIJ Unit Pressure mmHg 5 To change value On time 2 min Gace aad choose with the Selection buttons AJ or iv Language English M 6 Press OK E to confirm Back OK EN f the changed setting is not confirmed the pump will som CO switch back to the old settings 1B GE Pressure 60 mmHg V 7 Press Back IQ to exit settings Standby 3 sec gt 1 minute after the last button has been pressed the Invia Liberty Pump switches into patient mode automatically and the display is locked Therapy Log file In the Therapy Log file information regarding runtimes on off pressure settings therapy modes alarms and errors are listed The last 51 events are logged and displayed To open the Therapy Log file win 2 CO 1 Enter the administrative mode unlock the display by press Date Time M Duration and hold 9 Je press li 2011 06 02 06 41 Standby 0 01 uo e LA 2 Press Selection buttons Y iv at the same time E 2011 06 01 13 40 C 130 1 08 3 To view the additional pages scroll with the Selection uak a buttons AJ or iv List 4 To view the Therapy Log file as a graph press Graph g 5 To exit the Therapy Log file press Back gt ooon 1 CO Mo Tu We Th Fr Sa Su The Invia Liberty Pump switches automatically into main display in administrative mode 30 second
71. s after the last Back List button has been pressed After additional 30 seconds the pump switches into patient mode and the display is locked 24 Patient Mode CF medela Invia Liberty Ver 1 11 E Pressure 60 mmHg e 1 que a Ee 8 Standby 3 sec E Pressure 60 mmHg Te y 4 o at Standby 3 sec ooon 1 Ce B_ Pressure 60 mmHg Y 4 aio Standby 3 sec Turn ON Switch Invia Liberty Pump ON by pressing O Self test starts If the self test is not successful follow instructions shown on the display or see the Alarms chapter UF When the pump is turned on in this mode last settings therapy mode and pressure level are used by default Check pressure The set pressure will be shown on the display The motor will run for a few seconds to build up the pressure If it runs continuously for more than 30 seconds check system for leaks and try again The set pressure is measured and controlled at the end of the conical connector on the canister tube Air Leakage Indicator An air leakage indicator is shown on the display to visualize if there is an air leakage in the system a When the indicator is empty the system is air tight b When the indicator is half full there is an air leak in the system but the pressure and therapy is maintained in accordance with the set pressure c When the indicator is full and flashes there is a big air leak in the
72. sconnect Invia Liberty Pump from the electrical source Remove the charger connector and close the safety teek Invia Liberty Pump switches off automatically AN WARNING Do not pull on the cable or the anti bend protection 28 Alarms The pump distinguishes between Warning Alarm and Internal fault If the Invia Liberty detects any situations where the therapy can not be maintained an acoustic alarm sounds a fault number and a description of the problem appears on the display For explanation of the fault number see the Alarm Table in this chapter Exemple Problem description on the display Fault number Troubleshooting on the display CAUTIONS Invia Wound Therapy Instructions advise 24 hours therapy without interruption If therapy is discontinued for more than 2 hours using foam or 24 hours using gauze the dressing should be replaced and therapy restarted by a healthcare professional 29 Warning Pump operation continues an acoustic alarm sounds and the fault number is shown on the display Alarm Pump operation halts an acoustic alarm sounds and the fault number is shown on the display When the Warnings Alarms goes off an acoustic alarm sounds A description of the Warning or Alarm will be shown on the display 1 Press Mute iC to mute and acknowledge the alarm The acoustic alarm ts supperesseeter minute if the problem is not solved
73. sctromacn llS MINUTY proa a d a aie doi a A arii 87 Recommended separation distance siria 89 SIGHS and SI DOS sincera 90 Technical specificati nS Sears aid Ai a dn i 92 Introduction With Invia Liberty you have selected a system for use in Negative pressure Wound Therapy NPWT The lightweight Invia Liberty pump provides an adjustable negative pressure range and two therapy modes along with an electronic measuring and monitoring system The pump is quiet during operation and has optical and acoustic status alarms for patient safety Invia Liberty is portable and can be operated independent of the electrical outlet thanks to a rechargeable battery Acoustic and optical signals are triggered for variances from the set values as well as for faults To consider before Use Federal law restricts this device for sale or rental by or on the order of a physician or profes sional These instructions for use are a general guide to the use of the Invia Liberty Pump with associated products Medical matters must be addressed by a physician The Invia Liberty Pump is verified within the scope of conformity evaluation and is only to be used with products included in the Invia Liberty NPWT System and distributed by Medela Medela can only guarantee the effective and safe performance of the system with these products In order to ensure safe and proper operation of Medela products a quality management sys tem is used Please meet the conditions below fa
74. spera por m s de 5 minutos sonar una alarma siga las instrucciones que se muestran en pantalla o consulte el cap tulo Alarmas Apagado Presione gt 3 segundos y la bomba se apagar 67 Cambiar el recipiente y el tubo Invia Liberty Cambie el recipiente y el tubo Invia Liberty cuando el recipiente est lleno mediante inspecci n visual o cuando suene la alarma de acuerdo con las instrucciones que aparecen en la pantalla de la bomba 1 Proporcione un recipiente y un tubo est riles 2 68 2 Sujete el tubo del recipiente 3 1 oe 3 3 Presione el bot n de espera gt 3 segundos y se apagar la presi n Desconecte el tubo del recipiente del tubo conectado al vendaje Libere y retire el recipiente Selle el recipiente utilizado con el tope Retire el tubo del recipi ente en la direcci n que marca la flecha Retire el tubo del recipiente nuevo del paquete y con ctelo a la bomba Invia Liberty Introduzca la base del tubo en la bomba presione en l nea recta 7 1 7 2 7 3 Retire el recipiente nuevo del paquete enc jelo en la bomba Invia Liberty haciendo un clic Conecte el tubo del reci piente al tubo conecta do con el vendaje Aseg rese de que el tubo del recipiente no est sujeto Presione Encendido con La presi n se acumula Deseche el recipiente y el tubo del recipiente de acuerdo con los procedimientos locales En
75. system The air leakage alarm will go off within 2 minutes if the set pressure is not maintained Follow the instructions shown on the display or see Alarms chapter Standby Change the Invia Liberty Pump into the standby mode Press the Standby button g gt 3 seconds and the pump motor will stop running If the pump is in Standby mode for more than 5 minutes an alarm will go off follow instructions shown on the display or see the Alarms chapter Turn OFF Press gt 3 seconds and the pump will be turned off 25 Change Invia Liberty Canister and Invia Liberty Tubing Change Invia Liberty Canister and Invia Liberty Tubing when the canister is full by visual inspection or when alarm sounds in accordance with instructions on the pump display 1 Provide sterile canister and sterile tubing 2 Clamp canister tubing 3 1 Press the Standby button gt 3 seconds and the pump motor will stop running 3 2 Disconnect the canister tubing from the tubing connected to the dressing 3 3 Release and remove canister 4 Seal used canister with cap 5 Remove canister tubing in direction of the arrow 6 Unpack new canister tubing and connect to Invia Liberty Pump Insert the tubing base into the pump straight push 26 7 1 Unpack new canister position and click into Invia Liberty Pump 7 2 Connect the canister tubing to the tubing connected to the dressing Ensure that the canister tubing is un c
76. te seg n las instrucciones del fabricante AN PRECAUCION No rocie desinfectantes directamente sobre las aberturas dado que se pueden da ar los componentes electr nicos 4 Limpie a fondo la superficie todos los bordes huecos de la caja esquinas soporte para cama soportes cubiertas de puertos y parte inferior Seque con un pa o o al aire libre seg n las instrucciones del fabricante S es necesario repita los pasos 2 5 para garantizar una limpieza adecuada Deseche el material contaminado de acuerdo con los procedimientos ambientales locales Para obtener instrucciones de limpieza detalladas comun quese con su representante de Medela Fabricante del agente desinfectante Eliminaci n La bomba Invia Liberty fue fabricada a partir de diversos metales y pl sticos Antes de la elimina ci n se deben retirar la bater a recargable y las piezas electr nicas de acuerdo con las instruccio nes La bomba Invia Liberty ya no podr ponerse en funcionamiento La eliminaci n de las piezas electr nicas y de los componentes pl sticos se debe realizar seg n las pautas locales Los desechables y vendajes de Invia Liberty se deben tratar y eliminar de acuerdo con los procedi mientos ambientales locales PRECAUCI N No se deben desechar junto con los residuos dom sticos 82 Mantenimiento control de seguridad El trabajo de servicio solo puede ser realizado por personal autorizado El control de seguridad se reduce a la i
77. the effect on BASIC SAFETY reliability and performance of the Invia Liberty NPWT System if it is used in accordance with the Instructions for Use Please read and observe these warnings and safety instructions before operation These Instructions for Use must be kept with the device Please note that these Instructions for Use are a general guide for the use of the product Medical situations must be addressed by a physician Warnings A WARNINGS Do not modify this equipment without authorization from the manufacturer This manual provides general guidelines for the use of the Invia Wound Therapy The safe and effective operation of this device requires specific instruction from physician No modification of this equipment is allowed For use only by healthcare professionals who have been adequately trained in suction procedures wound care negative pressure wound therapy and in the use of aspirators or adequately trained lay users Healthcare professionals are responsible to train lay users according to the Patients Instructions for Use and explain all related safety information CAUTION Incorrect use can cause pain and injury to the patient Consult the indications for use precautions and contraindications when using the Invia Liberty as a vacuum source with the Invia Wound Therapy Failure to read and follow all instructions in this manual prior to use may result in death or injury of the patient Failure to obtain consent
78. ue se trata de un dispositivo de un solo uso No reutilice el dispositivo This Symbol indicates MR Unsafe 3 Este simbolo indica MR inseguro This Symbol indicates the Temperature Wa Limitation for Operation Transport and Storage Este s mbolo indica la limitaci n de tem peratura para el funcionamiento trans porte y almacenamiento del dispositivo This Symbol indicates the Humidity A Limitation for Operation Transport and Storage Este s mbolo indica la limitaci n de humedad para el funcionamiento trans porte y almacenamiento del equipo This Symbol indicates the atmosphe ric Pressure Limitation for Operation Transport and Storage Este s mbolo indica la limitaci n de presi n atmosf rica para el funciona miento transporte y almacenamiento del dispositivo This Symbol indicates to keep the Device dry Este s mbolo indica que se debe mantener el dispositivo seco This Symbol indicates to handle the LA fragile Device with care Este s mbolo indica que el dispositivo es fr gil y debe manipularse con cuidado uz This Symbol indicates to keep the 6 AN Device away from sunlight Este s mbolo indica que se debe mantener alejado de la luz del sol CE om 4 4 AZI This Symbol indicates that the Device is in Conformance with the Medical Device Directive 93 42 EEC Este simbolo indica que el dispo sitivo cumple con la Directiva de Dispositivos Medicos 93 42 EEC 91 Tec
79. up new patients or to change pump settings like pressure switch from constant to intermittent mode change intermittent time settings language and time zone You can enter the administrative mode in both user modes and in standby mode Patient mode In patient mode the pump can be switched on and off turned into standby mode and alarms can be muted In this mode the canister and tubing can be changed and the pump can be charged When the pump is turned off in this mode last settings are used by default 20 Administrative Mode gt The default settings of the Invia Liberty Pump are 60 mmHg and constant mode CAUTION The pressure level should always be set according to Physician s instruction The set pressure is measured and controlled at the end of the conocal connector on the canister tube LF medela Invia Liberty Ver 1 11 Disclaimer This device may only be used by a medically trained person Please confirm that you have read the instructions for use OK New patient No Yes Switch Invia Liberty Pump ON in Administrative mode press and hold gt press fo le Self test starts If the self test is not successful follow instructions shown on the display or see the Alarm chapter Acknowledge disclaimer Press OK to confirm New patient Yes No Yes means that Invia Liberty Pump will issue a new therapy ID number new patient This number can be noted in
80. y can damage the plastic housing Immersion disinfection thermal disinfection and ultrasound cleaning are not permitted Sterilization Invia Liberty and Invia Liberty accessories cannot be sterilized CAUTION Do not use other cleaning agents e g Terralin as they can damage the plastic material 39 Cleaning procedure for Invia Liberty Pump Docking Station and Charger o Wear suitable protection clothing gloves face mask and goggles according to local guidelines Apply the disinfectant agent in accordance with instructions from the manufacturer Pay attention particularly to edges narrow corners and bottom side Leave the disinfectant on Follow the recommended residence time for the disinfectant as instructed by the manufacturer CAUTION Do not spray disinfectants directly into openings as this may harm electronic components Thoroughly clean the surface all edges housing niches corners bed holder brackets port covers and bottom side Wipe dry or air dry as instructed from the manufacturer If needed repeat step 2 5 to ensure proper cleaning Dispose contaminated material in accordance with local environmental procedures For a detailed Cleaning Instruction contact your Medela representative 0 Manufacturer of the disinfectant agent Disposal Invia Liberty Pump is made from various metals and plastics Before disposal the rechargeable battery and electronics must be removed according to instructio
81. y de la red el ctrica Retire el conector del cargador y cierre el bloqueo de seguridad La bomba Invia Liberty se apaga autom ticamente AN ADVERTENCIA No tire del cable ni de la proteccion rigida 70 Alarmas La bomba distingue entre Advertencia Alarma y Falla interna Si el dispositivo Invia Liberty detecta alguna situaci n donde el tratamiento no se puede mantener suena una alarma ac stica y aparece en pantalla el n mero de falla y una descripci n del problema Para obtener una explicaci n del n mero de falla consulte la Tabla de alarmas de este cap tulo Ejemplo Descripci n del problema en pantalla N mero de falla XX Silenciar Standby 3 seg Soluci n del problema en pantalla PRECAUCIONES Las instrucciones del Tratamiento de heridas Invia aconsejan realizar un tratamiento ininterrumpido de 24 horas Si el tratamiento se suspende por m s de 2 horas con espuma o 24 horas con gasa se debe reemplazar el vendaje y el profesional de la salud debe volver a comenzar el tratamiento 71 Advertencia El funcionamiento de la bomba contin a suena una alarma ac stica y se muestra el n mero de falla en pantalla Alarma El funcionamiento de la bomba se detiene suena una alarma ac stica y el n mero de falla se muestra en pantalla Cuando las advertencias alarmas suenan se oye una alarma ac stica Una descripci n de la Advertencia

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