PrinterNOx - Micro Medical
Contents
1. retaining NOxSORB screws PrinterNOx D d O OO os DG OOOO fe TN Sampling V gt 2 9 Line Wa Switch on the PrinterNOx Please note that the water trap must be used at all times during measurement to avoid contamination of the fuel cells The on off switch is located at the rear of the unit On Off External es switch alarm socket RS232 Analogue Output Power Input 500mA Contrast RS232 socket Display contrast adjustment AC Adapter socket An introductory screen giving the software version will be displayed briefly MICRO MEDICAL PrinterNOx During this time the following information will be printed 12 04 95 16 14 NO calibration due NO upper alarm NO lower alarm NO2 upper alarm 01 01 96 NO2 calibration due 15 07 01 96 5 4 This information can be checked and the date time calibration or alarm settings may be adjusted prior to performing a measurement See sections on Setup Calibration and Set Alarms The calibration due date is set to occur thirty days after the last calibration However calibration may be performed at any time before this date to improve measurement accuracy Measurements can be made after the calibration due date h2. The valid range for the bias flow is 1 99 and once entered the display changes to Enter NO gas concentration in bottle ppm Gas concentrations of between 50 and 1000ppm may be entered 26 Following this the required NO concentration in the range 1 to 100 should be entered Enter required NO gas concentration to patient ppm When all the data is entered the required NO flow and the maximum FiO is calculated and displayed on the following screen Bias flow 70 L m Bottle conc 650 ppm ient conc 20 ppm NO flow 2 22 L m imum FiO2 96 9 Press key to continue Battery operation During patient transportation or mains power failure the PrinterNOx may be powered from the internal rechargeable batteries for approximately 2 hours 27 When the batteries are low the alarm will sound continuously and the following screen will be displayed Battery low Please connect charger and wait Paper Loading The PrinterNOx requires thermal paper Part Number 36 PSA1600 Pack of 5 rolls for the printer A warning line appears when 30cm of the paper roll remains A new roll should be loaded when this mark becomes visible To load paper a Switch on the PrinterNOx Cut the leading edge of the paper so that it is parallel to the roll shaft Remove the paper cover Align the paper so that it is straight when it is inserted into the paper inlet
3. betragen w rde Die Methoden zur therapeutischen Verabreichung von Stickstoffmonoxid h ngen vom genauen Typ des zu benutzenden Ventilators und Ventilatorkreises ab und wurden bis heute nicht standardisiert Aus diesem Grund haftet der Benutzer hinsichtlich der angewendeten medizinischen Methode bei Verwenden des Ger ts zur berwachung von Konzentrationen von eingeatmetem Stickstoffmonoxid und Stickstoffdioxid NO Produktion In Anwesenheit von Sauerstoff bildet Stickstoffmonoxid durch die folgende chemische Reaktion Stickstoffdioxid ein giftigeres Gas als Stickstoffmonoxid Q 2NO O2 O 2NO Die Umwandlungsrate h ngt haupts chlich von der NO Konzentration ab und diese Tatsache hat eine wichtige Bedeutung f r das NO Zufuhrsystem 39 Erstens sind NO Quellen mit extrem hohen Konzentrationen zu vermeiden Zweitens muss die verabreichte Konzentration so niedrig wie klinisch vertretbar gehalten werden Schlie lich sollte das Verabreichungssystem das einstr mende NO schnell und effektiv mischen um dessen Konzentration rasch auf das therapeutische Niveau herabzusetzen bei welchem die Produktion von NO sehr viel langsamer erfolgt Umweltschutz Um eine Verschmutzung der Umwelt durch NO und NO zu vermeiden wird das PrinterNOx mit zwei NOxSORB chemischen Absaugern zur Entfernung dieser Gase aus dem Abgas geliefert Die NOxSORB Absauger wandeln NO in NO um das anschlie end chemisch absorbiert wird Verbinden Si
4. CareFusion part No 36 BAT1033 e The PrinterNOx is CLASS I equipment mains earth connected e Warning Do not puncture or incinerate the rechargeable batteries 30 The PrinterNOx also contains two primary lithium cells One of these cells is associated with the gas sensors conditioning circuit and is replaced when the gas sensors expire in accordance with the service manual If the PrinterNOx is to remain unused for a period greater than the service life of the gas sensors 18 months then this battery and the gas sensors must be removed in accordance with the service manual The other primary lithium cell is used for memory backup purposes with a design life of at least 10 years and must not be removed Cleaning Procedure The water trap with integral filter and sampling line are for single patient use only and must be discarded after use The outside of the PrinterNOx may be cleaned using a light rubbing action with a damp cloth The PrinterNOx must be removed from the mains supply during cleaning and should be completely dry before re connection Looking after your PrinterNOx Please observe the following precautions e Do not keep the unit in a damp place or expose it to extremes of temperature e Do not expose any part of the gas sampling system to any solvents e g alcohol as these will damage the fuel cells Servicing A full service manual including circuit diagrams and parts list is available upon request Servicing sho
5. Press the PAPER key to feed the paper until the leading edge of the paper passes the paper cutter Replace paper cover 28 Make sure that the specified paper Part Number 36 PSA1600 is used as excessive wear on the thermal print head may occur if paper from other manufacturers is used The following precautions should be observed when storing or handling the thermal paper rolls e Do allow the printer to run without paper loaded e Do not store paper rolls in places exposed to direct sunlight e Do not use pastes containing organic solvents such as alcohol esters or ketones e Do not allow the paper to be exposed to vinyl chloride e Do not use cellophane tape on the paper e Do not allow printer paper to be exposed to diazo copy paper that has been processed Battery Maintenance The PrinterNOx is powered from a 7 2volt 600mA hr battery pack located under the paper cover or from the AC adapter supplied The battery pack is fully discharged when shipped from the factory Note Ensure that the dc plug is inserted before the mains supply is connected to the unit and that the main is switched off before removing the plug Please re charge the pack with the AC adapter supplied before use The battery pack will exhibit a slow decrease in capacity at a rate dependant upon usage If the PrinterNOx is normally powered from the AC adapter then the battery pack will be on continuous trickle charge Under these conditions the
6. Nullabgleich e Press CANCEL to abort Abbruch mit CANCEL Die Pr fpumpe startet und das PrinterNOx pr ft beide Sensoren bis ein stabiler Wert erreicht wird W hrenddessen erscheint auf dem Bildschirm eine Zeile mit Sternchen die anzeigt dass der Vorgang korrekt abl uft Nach Abschluss des Nullabgleichs werden die Messwerte der NO und NO Sensoren im den batteriegest tzten Speicher abgelegt und die Anzeige wechselt auf Calibration Kalibration Calibrate N 1 Kalibration NO Calibrate N 2 Kalibration NO Exit 3 Exit 53 Um NO zu kalibrieren drucken Sie 1 und die Anzeige wechselt auf Enter NO calibration Gaskonzentration fiir gas concentration NO Kalibration 00 0 ppm Geben Sie nun die erforderliche Gaskonzentration ein indem Sie falsche Eingaben mit DELETE l schen und dr cken Sie ENTER Die Anzeige wechselt auf Pass calibration gas Leiten Sie das Kalibrationsgas durch through instrument das car Press ENTER to Start Start mit ENTER Press CANCEL to abort Abbruch mit CANCEL F r eine einfache und wirtschaftliche Kalibration k nnen Sie eine Kalibrationsgasflasche 25 ppm NO in Stickstoff und 10 ppm NO in Luft komplett mit einem Steuerventil bei CareFusion beziehen Das Gas wird in praktischen Einweg Aluminiumbeh ltern mit einem Inhalt von 58 Litern Gas Kat Nr 36 GAS100 f r 25 ppm NO in Stickstoff und 36 GAS200 f r 10 ppm NO in Luft geliefert Ein voreinstellbarer Flussregl
7. Seitenstrom gepr ft Das System enth lt einen Wasserabscheider mit hydrophobem Integralfilter und einen Feuchtigkeitsregler zum Schutz der Brennstoffzellen gegen extreme Feuchtigkeitswerte und Partikelkontaminierung Die Messwerte werden auf einem gro en Fl ssigkristalldisplay angezeigt und k nnen zusammen mit der Kalibrationsf lligkeit und den Alarmeinstellungen als Tabelle auf dem integrierten Thermodrucker ausgegeben werden Die vorgenommenen NO und NO Messungen der letzten 24 Stunden werden aufgezeichnet und im integrierten batteriegest tzten Speicher abgelegt und k nnen entweder 37 ausgedruckt oder Uber die RS232 Schnittstelle zur Speicherung auf einem Computer Ubertragen werden PrinterNOx enthalt eine Vielzahl von Sicherheits und Alarmfunktionen wie z B obere und untere Alarmwerte NO und einen oberen Alarmwert f r NO gt Ein externes Alarmkabel ist ebenfalls erh ltlich und wird wenn mit einem NO Zufuhrsystem verbunden zum Ausl sen eines Alarms bzw Initialisieren eines Sicherheitsbetriebsmodus bei Erkennung von hohen Gaskonzentrationen verwendet Diese Konzentration betr gt 100 ppm f r NO 9 ppm f r NO oder den Alarmwert je nachdem welcher Wert h her ist Der Gasstrom in der Pr fleitung wird kontinuierlich berwacht und ein Warnsignal ert nt wenn die Leitung blockiert oder der Wasserabscheider voll ist Bei niedrigem Batterieladezustand wird ebenfalls eine Warnung ausgegeben Bei der Entwicklung des PrinterN
8. to EN60950 Safety of Information Technology Equipment and keep them out of reach of the patient when connected to the PrinterNOx 5 Status This option allows the current configuration and sensor information to be displayed 24 6 Setup Selecting this menu item allows various options to be set and displays the screen SET UP Clear memory Set date time Toggle output printer RS232 Toggle date format DD MM MM DD Exit The first option clears the stored 24 hours data from the memory This is done when the currently stored data is of no interest or has previously been accessed so that future access of required data will be quicker The second option is used to change the date and time stored in the real time clock Toggle output is used to select whether data is sent to the printer or the RS232 port at the rear of the instrument An asterisk appears against the selected output device The initial few lines of calibration and alarm information is always printed regardless whether the printer is selected The date format can be changed using option 4 Option 5 returns the display to the main menu screen 25 7 Calculate Flow This facility is used to calculate the required NO flow to achieve the required therapeutic concentration for ventilators which employ a constant bias flow arrangement When selected the following screen is displayed Enter ventilator bias flow L min
9. to the measurement screen Repeat this procedure by occluding the exhaust port The sampling line should now be connected to the administered gas normally as close to the patient as possible The sampling port must be positioned in such a way that water cannot enter the tubing causing rapid filling of the water trap If the gas line appears to be continuously occluded remove the water trap and empty any water into a suitable container Ensure that there is no occlusion on the exhaust port Under exceptional circumstances water may pass through a damaged water trap and obstruct the inlet to the PrinterNOx In this case turn the unit off and draw any liquid out of the inlet with a syringe connected directly to the inlet Replace the water trap with a new one turn the unit on and return to the measurement screen On the left hand side of the NO legend are the upper and lower alarm levels for NO On the left hand side of the NO legend is the upper alarm level for NO32 On the bottom line the rectangle will blink on or off every time a measurement is updated every 2 6 seconds to indicate correct functioning of the instrument The gas concentrations are given in parts per million ppm If the printer option is turned on see Setup section then the following printout will be obtained during measurement 12 12 04 95 16 14 NO calibration due 01 01 96 NO2 calibration due 07 01 96 NO upper alarm z NO lower alarm 25 NO2
10. NO Konzentration im Bereich von 1 bis 100 eingegeben werden i F r den Patienten Enter required NO erforderliche NO gas concentration Gaskonzentration to patient eingeben ppm Nach Eingabe aller Daten werden der erforderliche NO Fluss und der maximale FiO kalkuliert und in folgendem Fenster angezeigt Vorstr mung Bias flow 70 L m Bottle conc 650 ppm Patient conc 20 ppm Konzentration Flasche Konzentration Patient Req NO flow 2 22 L m Erforderlicher NO Fluss Maximum F102 96 9 3 Maximaler FiO2 Zum Fortsetzen Taste dr cken Press key to continue Batteriebetrieb Beim Patiententransport oder Stromausfall kann das PrinterNOx f r ca 2 Stunden von den internen wiederaufladbaren Batterien mit Strom versorgt werden 62 Bei niedrigem Ladezustand der Batterien ert nt der Alarm kontinuierlich und folgendes Fenster wird angezeigt Battery low Niedriger Batteriestatus Please connect charger and wait Bitte an Ladegerat anschlieBen und warten Papier einlegen Das PrinterNOx ben tigt Thermopapier Teile Nummer 36 PSA1600 Packung a 5 Rollen fur den Drucker Sind nur noch 30 cm Papier vorhanden erscheint eine Warnlinie die anzeigt dass eine neue Rolle eingelegt werden muss Hierzu verfahren Sie wie folgt Schalten Sie das PrinterNOx ein Schneiden Sie die vordere Papierkante so dass sie parallel zur Rollenachse ist c Entfernen Sie die Papierabdeckung d Richten Sie das
11. Papier so aus dass es beim Einschieben in den Papiereinlauf gerade ist e Dr cken Sie die Taste PAPER um das Papier einzuziehen bis die vordere Papierkante ber das Papiermesser hinaus transportiert wurde f Setzen Sie die Papierabdeckung wieder auf 63 Stellen Sie sicher dass das angegebene Papier Teile Nummer 36 PSA1600 verwendet wird da Papier von anderen Herstellern zur berm igen Abnutzung des Thermodruckkopfes f hren kann Fur die Lagerung bzw Handhabung der Thermopapierrollen sollten Sie folgende Vorsichtsma nahmen beachten Betreiben Sie den Drucker nicht ohne Papier Setzen Sie die Papierrollen nicht direkter Sonneneinstrahlung Benutzen Sie keine Pasten mit organischen L sungsmitteln wie Alkohol ther oder Azeton Setzen Sie das Papier nicht Vinylchlorid aus Verwenden Sie keinen Zellophanstreifen auf dem Papier Vermeiden Sie einen Kontakt des Druckerpapiers mit bereits verarbeitetem Lichtpausenpapier Batterie wartung Das PrinterNOx wird entweder ber einen unter der Papierabdeckung eingebauten 7 2 Volt 600 mA H Batterieblock oder den mitgelieferten AC Adapter mit Strom versorgt Beim Versand ab Werk ist der Batterieblock vollst ndig entladen A Hinweis Vor Anschluss des Ger ts am Netz pr fen Sie dass der DC Stecker eingesteckt und dass vor Herausnehmen des Steckers das Ger t abgeschaltet ist Vor der Benutzung laden Sie bitte den Batterieblock mit Hilfe des mitgeliefe
12. capacity will be greater than 60 of nominal capacity for a period of at least 5 years If the PrinterNOx is normally powered from the battery pack then the capacity will be greater than 60 of nominal capacity for at least 1000 charge discharge cycles To obtain maximum life the batteries 29 should be allowed to discharge until the battery low warning is activated and then fully charged as in the following procedure a Plug the adapter into the AC outlet and connect the cable to the printer b The Charging light at the front of the keypad will be illuminated while the batteries are being charged c The battery pack will take 16 hours to become fully charged Warning Use only the AC adapter supplied Use of any other type may cause permanent damage to the PrinterNOx and may cause a fire or electrical hazard Notes e Do not leave the PrinterNOx on with discharged batteries for long periods since this may result in deterioration of the batteries e The room temperature should be between 5 to 40 degrees C during charging e The printer can be used immediately after the AC adapter is connected however if the battery pack is not fully charged printing may stop temporarily until sufficient charge is available e Do not short circuit the battery pack e Batteries at the end of their service life should be returned to CareFusion or an authorised representative for correct disposal These must only be replaced with the approved part
13. das F lligkeitsdatum der Kalibration bereits berschritten ist erscheint folgende Erinnerung sowohl nach dem Er ffnungsfenster als auch bei Beginn der Messung Kalibration f llig NO 12 12 95 NO 1 4 96 Calibration NO 12 12 95 NO2 1 4 96 Zum Fortsetzen ENTER dr cken Press ENTER Continue 43 Nach Dr cken von ENTER erscheint das erste Men Hier k nnen Sie zwischen mehreren Optionen wahlen Auswahlm glichkeiten Select Option 1 Messung 1 Measurement 2 Kalibration 2 Calibration 3 Alarmeinstellungen r i SE Alarms l 4 Bericht an Drucker eport to printer 5 Status 5 Status 6 Setup 6 Setup 7 Calculate Flow 7 Flussberechnung W hrend dieses Fenster aktiv ist ist die Pr fpumpe abgeschaltet es werden keine Messungen durchgef hrt und die Gaswertalarme sind deaktiviert Falls keine Option gew hlt wird schaltet das Ger t standardm ig nach 45 Sekunden zur Option 1 Messung Damit wird gew hrleistet dass die Alarme zur berwachung der Gaswerte standardm ig aktiviert sind falls das Ger t versehentlich auf dem ersten Fenster gelassen wurde oder aus und angeschaltet wurde W hrend aller anderen Operationen tritt nach 45 Sekunden Unt tigkeit ein kurzer Alarm auf um den Benutzer daran zu erinnern dass der Messmodus nicht in Funktion ist 1 Messung Um maximale Messgenauigkeit zu erreichen ist insbesondere das verwendete NO Verabreichungssystem von gr ter Bedeutung Die Gasme
14. enseite des PrinterNOx kann mit einem feuchten Tuch gereinigt werden W hrend der Reinigung muss das PrinterNOx vom Netz getrennt werden und sollte vor dem erneuten Anschluss vollst ndig trocken sein 66 Umgang mit Ihrem PrinterNOx Beachten Sie bitte folgende VorsichtsmaBnahmen e Bewahren Sie das Ger t nicht an einem feuchten Ort auf und setzen Sie es nicht extremen Temperaturen aus e Bringen Sie keinen Teil des Gaszufuhrsystems mit L sungsmitteln wie z B Alkohol in Kontakt um eine Besch digung der Brennstoffzellen zu vermeiden Wartung Eine komplette Serviceanleitung mit Schaltbildern und Ersatzteilliste ist auf Anfrage erh ltlich Wartungs und Reparaturarbeiten d rfen nur von entsprechend geschultem Personal durchgef hrt werden Symbole SN Ger t Typ BF C Erf llt die Vorschrift 93 42 EEC 0086 X Elektronische Ger te nach Artikel 11 2 der Richtlinie 2002 06 EC WEEE EN 50419 67 Elektrische Umgebung Dieses Instrument erfullt die Vorschrift EN 60601 1 2 fur elektromagnetische Vertr glichkeit es kann jedoch durch Mobiltelefone und elektromagnetische St rungen Uber die in EN 50082 1 1992 festgelegten Werte hinaus beeintrachtigt werden Beim Auftreten solcher St rungen wird empfohlen die st rende Einrichtung zu entfernen bzw in gr erem Abstand aufzustellen Anderenfalls kann der einwandfreie Betrieb des PrinterNOx beeintr chtigt werden Technische Daten Erkannte Gase Stickstoffmono
15. the NO administration system in use Gas measurement with ventilators producing cyclic flows may give an overestimate or under estimate of the average NO concentration This is due to localised variation of NO concentration within the delivery system Dependent on the measurement point therefore the sampled average may not correspond to the delivered average It is therefore important to ensure that the NO delivery system is designed to avoid large variations in the level of delivered NO 10 The PrinterNOx utilises a sidestream gas system which is servo controlled to sample at a constant rate of 250 ml min By supplying the gas sensors with this constant flow a high degree of accuracy and sensitivity can be achieved To carry out NO NO measurement press 1 The sampling pump will start and the following screen will be displayed no 0 00 No 0 00 Press ENTER for menu The system should now be tested for leaks by occluding the sampling line The pump will be heard to rise in pitch as the servo system tries to overcome the restriction As the pump cannot maintain the required flow rate then the measurement will cease to be displayed the pump will continue to run and the following message will be displayed Gas Line Occluded or water trap full Please clear blockage or empty water trap and filter 11 When the occlusion is removed the display will automatically revert
16. E CareFusion PrinterNOx Operating Manual English Gebrauchsanweisung Deutsch Contents L Important safety information English c cceeeeeeeeeeee eee 3 Introduction E 4 Medical Hee ees gaer menerima manea Stee Zeg ENEE mates 5 N t PROGUCEIOM rasen 6 Environmental Safety u nee eek Dee gege geg 6 Operation EE 7 SEET ET 10 2 CU Tee 17 3 SCE ALANIS EE 23 4 REPON tO PNE EE 24 Di StACUS e enge aan Sek GE e giiia ana a aan a ae 24 6 SQCUP WEE 25 7 ee 26 Battery Operation E 27 Paper Kor Te 1 e PERELERRRESRERPRERPFEFFEEEFFERFERL PEFEREEOELFERFEREL FEERURELFEREE 28 Battery Maintenanee u siert 29 Cleaning Pr cedure 2 80 0000 Eege dE nie 31 SERVICING eebe e te AE Kaf avpnbole geg gak uget gue na NN dE hice tate NEE ANE 32 Electrical Environ Ment zu 540m aan ungerade ee 32 SPECIICALIONS u ageet ke dee och nee 32 Wichtige Sicherheitshinweise Deutsch 36 Einleitung sans seca totale EAE 37 Medizinische Anwendung deeg sae osia gege en 38 NOs PrOGUKTION iidne Sg een dee 39 WIMWEIESCHUEZ ans iasmnanesae anna nn ah SC SSES oe ERR es 40 Betrie EE 40 E NG MEET 44 2 KalibratiON s sek geb VNNEN SEENEN nen 52 3 Alarmeinstellungen arrr sisii 3 2a 44 EAR dada sada ca 58 4 Bericht ap den Dekret gek sera 59 GE le ME 60 7 D rchfl ss DEFECHMEN ersinnen eet ann ginge DE gei cd 61 B tteriebetrieb asien ae ee an Zei 62 Papier eipnlegen e maeri 63 Batterie Wartung u 0 2 0H ENEE NEE EES nen
17. NOx an und befestigen Sie ihn mit den beiden Halteschrauben Falls die Meldung Gas Line Occluded Gasleitung blockiert erneut erscheint bauen Sie den Wasserabscheider aus und ersetzen Sie ihn durch einen neuen Im Ausnahmefall kann Wasser durch einen besch digten Wasserabscheider laufen und den Einlass zum PrinterNOx verstopfen In diesem Fall schalten Sie das Ger t aus und entfernen Sie jegliche Fl ssigkeit aus dem Einlass mit Hilfe 51 einer direkt mit dem Einlass verbundenen Spritze Bringen Sie einen neuen Wasserabscheider an schalten Sie das Ger t ein und gehen Sie zum Messfenster zur ck Durch Dr cken auf die Taste CANCEL kann der Alarm f r 45 Sekunden stummgeschaltet werden 2 Kalibration Falls das Instrument unmittelbar vor einer Kalibration in Betrieb ist sollte das System mit sauberer Luft gesp lt werden Hierzu trennen Sie den Wasserabscheider vom Instrument und lassen das Ger t im Messmodus 5 Minuten laufen Um die Kalibration durchzuf hren dr cken Sie 2 Folgendes Fenster wird angezeigt Disconnect instrument Trennen Sie das Gerat from gas sources von den Gasquellen Start mit ENTER Press ENTER to start Press CANCEL to abort Abbruch mit CANCEL Um einen Nullabgleich der Sensoren durchf hren zu k nnen ben tigt das PrinterNOx saubere Luft die v llig frei vonNO bzw NO ist 52 Nachdem Sie den Wasserabscheider entfernt haben dr cken Sie ENTER Es erscheint folgende Anzeige
18. Ox wurde in erster Linie auf einfache Bedienung und Zuverl ssigkeit geachtet Um zuverl ssige Ergebnisse zu gew hrleisten ist es jedoch wichtig dass Sie sich mit dem Inhalt dieser Kurzanleitung vertraut machen Medizinische Anwendung Stickstoffmonoxid NO wird als neuartige Therapie eingesetzt um den pulmonalen Arteriendruck zu reduzieren und den Gasaustausch bei Kindern und Erwachsenen in der Intensivmedizin zu verbessern Das NO wird blicherweise aus einer Gasflasche NO in Stickstoff mit einer Konzentration von bis 1000 ppm in den Beatmungskreislauf geleitet und dort auf 1 bis 40 ppm verd nnt Da sogar niedrige Werte wie 100 ppm eine Sch digung der Lunge verursachen k nnen m ssen die therapeutischen Konzentrationen sorgf ltig berwacht werden Aus Sicherheitsgr nden d rfen Gasflaschen mit mehr als 1000 ppm NO nicht verwendet werden Niedrigere Konzentrationswerte stellen ein geringeres Risiko sowohl f r den Patienten im Falle einer berdosis als auch f r das Krankenhauspersonal im Falle einer Undichtigkeit dar 38 Sollen m ig hohe NO Dosen verabreicht werden ist die Abnahme des maximalen FiO2 Wertes in jedem Fall zu ber cksichtigen und ergibt sich aus dem Verh ltnis FiO2 max 1 Erforderliche NO Konz Quelle NO Konz X 100 Daraus folgt dass wenn 40 ppm aus einer Quelle mit 500 ppm NO im Stickstoff erforderlich sind der maximal verf gbare Sauerstoff FiO max 1 40 500 X 100 92
19. alisiert wurde alle 2 6 Sekunden um so die korrekte Funktionsweise des Ger ts anzuzeigen Die Gaskonzentrationen werden in Teilen pro Million ppm gegeben Ist die Druckeroption eingeschaltet siehe Abschnitt Setup wird w hrend der Messung folgender Ausdruck ausgegeben 12 04 95 16 14 NO calibration due 01 01 96 NO Kalibration fallig am NO2 calibration due 07 01 96 Bere NO upper alarm 15 NO Kalibration f llig am NO lower alarm 2 5 Oberer NO Alarmewert NO2 upper alarm 4 Unterer NO Alarmwert Oberer NO Alarmwert Patient ae ae SETS Patient Hospital GEET Klinik Technici GE ee Techniker 1715 1730 47 Zur Eingabe von Patientennamen bzw ID Nummber Krankenhaus und Technikernamen sind Felder vorgesehen Danach folgen die Achsen der NO und NO Diagramme Die Skalaeinteilung dieser Diagramme wird automatisch an die eingestellten Alarmparameter angepasst Ein Diagrammabschnitt wird alle 32 Probeentnahmen ausgedruckt und auf der linken Seite alle 15 Minuten mit einer Zeitmarkierung versehen Jeder Punkt des Diagramms stellt den Mittelwert von 4 Messungen dar berschreitet das gemessene Gas den eingestellten Alarmbereich ert nt ein Alarmsignal und eine rote Warnlampe blinkt Zus tzlich blinkt der entsprechende Indikator auf der Fl ssigkristallanzeige Das Diagramm wird dann durch einen Ausdruck von jeder einzelnen Messung zusammen mit einer Zeitmarkierung und einer Alarmanzeige wie nachstehe
20. as passed but consideration must be given to the gas sensors which exhibit a slow decline in sensitivity over time This loss of sensitivity is typically less than 2 per month but could be more if they are exposed to adverse conditions such as exposure to gas concentrations above the measurement range or to solvents such as alcohol If the calibration due date has passed then the following reminder will be displayed both after the introductory screen and when commencing measurement Calibration due NO 12 12 95 NO2 1 4 96 Press ENTER to Continue Once ENTER is pressed the first menu is displayed and allows selection of several options Select Option Measurement Calibration Set Alarms Report to printer Status Setup Calculate Flow Whilst this display is active the sampling pump is turned off measurements are not taken and the gas level alarms are inactive If no options are selected then the unit defaults to option 1 Measurement after 45 seconds This is done so that the unit defaults to monitoring gas levels with alarms activated in the event that the instrument was inadvertently left on the first screen or was switched off and on During all other operations a short warning alarm will occur after 45 seconds of inactivity to remind the user that measurement mode is not operational 1 Measurement To obtain maximum accuracy from the measurement careful consideration must be given to
21. die ber eine gef hrliche oder kritische Situation warnen Tipps Infos und Bedienungshinweise II Wichtige Sicherheitshinweise Deutsch WETTER Stickstoffmonoxid ist ein extrem giftiges Gas Selbst eine kurze Exposition mit Werten unterhalb von 200 Teilen pro Million ppm kann fatale Folgen haben und auch l ngere Aussetzungszeiten bei deutlich niedrigeren Werten k nnen gesundheitsgef hrdend sein Alle Benutzer von Stickstoffmonoxid m ssen sich mit den entsprechenden Sicherheitsvorschriften vertraut machen Beim Kalibrieren des PrinterNOx Monitors ist unbedingt zu gew hrleisten dass das Kalibrationsgas korrekt freigesetzt und sicher ausgeleitet wird Stickstoffmonoxid reagiert mit dem in der Luft vorhandenen Sauerstoff zu Stickstoffdioxid einem extrem giftigen Gas mit einem zul ssigen Wert in industrieller Umgebung von maximal 5 ppm Der Stickstoffmonoxid Stickstoffdioxid PrinterNOx Monitor wurde unter Beachtung der Wie bei allen Messger ten sind Fehlfunktionen jedoch m glich Daher darf bei Verabreichung von Stickstoffmonoxid das PrinterNOx nicht als Prim relement des NO Zufuhrsystems integriert sondern eher als Sicherheitskontrolle auf dem Zufuhrsystem eingebaut werden Das Zufuhrsystem muss so konstruiert sein dass m gliche Fehler minimiert werden CareFusion Ltd bernimmt keine Haftung f r Sch den die sich aus einer Fehlfunktion und der Nichtbeachtung dieser Richtlinien ergeben Die Nichtbeachtung der in d
22. e wie auf der n chsten Seite dargestellt einen NOxSORB Absauger mit dem Auslassanschluss des PrinterNOx so dass der Pfeil weg vom Instrument zeigt Der NOxSORB Absauger sollte nach 24 Stunden bzw wenn sich die Kugeln dunkelbraun f rben ausgetauscht werden F r Nachbestellungen ordern Sie bitte 36 SORB100 f r eine Packung a 10 St ck bzw 36 SORB200 f r Packung 20 St ck Eine Verschmutzung der Umwelt durch NO und NO kann auch bei vorhandenen Undichtigkeiten in den Verbindungsleitungen zur NO Quelle eintreten 40 Betrieb Vor Inbetriebnahme des PrinterNOx stellen Sie sicher dass das Ger t mit Hilfe des im Lieferumfang enthaltenen AC Adapters vollstandig aufgeladen wurde siehe Ladevorgang Das PrinterNOx kann auch ber die internen wiederaufladbaren Batterien betrieben werden Verbinden Sie den Wasserabscheider mit dem hydrophoben PTFE Integralfilter und die Pr fleitung mit dem PrinterNOx wie nachstehend dargestellt Haltes schrauben f r Wasserabscheider NOxSORB PrinterNOx d GEI H Auslass Wassera Mm i anschluss scheider V Pr fleitun Schalten Sie das PrinterNOx ein Bitte beachten Sie dass der Wasserabscheider w hrend der Messung zur Vermeidung einer Kontaminierung der Brennstoffzellen stets v
23. en aus dem Speicher Dies erfolgt wenn die aktuell gespeicherten Daten nicht mehr von Interesse sind oder bereits vorher darauf zugegriffen wurde so dass ein weiterer Zugriff auf die erforderlichen Daten schneller erfolgt Die zweite Option wird zur nderung des in der Echtzeituhr gespeicherten Datums und der Uhrzeit verwendet Mit Toggle output kann gew hlt werden ob die Daten entweder zum Drucker oder zum RS232 Port auf der R ckseite des Ger ts gesendet werden Das ausgew hlte Ger t wird mit einem Stern gekennzeichnet Unabh ngig davon ob der Drucker ausgew hlt wurde werden die zu Beginn erscheinenden Kalibrations und Alarminformation stets ausgedruckt Das Datumsformat kann mit Hilfe der Option 4 ver ndert werden Mit Option 5 kehren Sie zum Hauptmen fenster zur ck 60 7 Durchfluss berechnen Diese Funktion wird verwendet um den NO Fluss der zur Erreichung der erforderlichen therapeutischen Konzentration erforderlich ist f r Ventilatoren mit konstanter Vorstr mung zu berechnen Beim Anw hlen dieser Funktion wird folgendes Fenster angezeigt Enter ventilator Vorstr mung bias flow eingeben L min Der g ltige Bereich f r die Vorstr mung betr gt 1 99 Nach Eingabe wechselt die Anzeige auf Enter NO gas NO Gaskonzentration concentration in in Flasche eingeben bottle ppm 61 Sie k nnen Gaskonzentrationen zwischen 50 und 1000 ppm eingeben Anschlie end sollte die ben tigte
24. enquiries please contact the following CareFusion UK 232 Ltd UK Customer Service amp Support The Crescent Jays Close Basingstoke RG22 4BS Customer Service Sales Enquiries Telephone 01256 388550 Email micro uksales carefusion com Factory Repair and Administration Enquiries Telephone 01256 388552 Email micro ukservice carefusion com Technical Support Enquiries Telephone 01256 388551 Email support rt eu carefusion com International customers only For all Sales Order processing for products and Spare parts Service and Technical Support enquiries please contact the following Carefusion Germany 234 GmbH Customer Service amp Support International Leibnizstrasse 7 97204 Hoechberg Germany 70 Customer Service Sales Enquiries Telephone 0049 931 4972 670 Email micro internationalsales carefusion com Factory Repair and Administration Enquiries Telephone 0049 931 4972 867 Email support admin eu carefusion com Technical Support Enquiries Telephone 0049 931 4972 127 Email support rt eu carefusion com 71 CareFusion
25. er zur Abgabe von 500 mL min ist separat erh ltlich Kat Nr 36 GAS500 54 Bei vorsichtiger Anwendung k nnen ca 45 Kalibrationsvorgange mit jedem Beh lter durchgef hrt werden Schrauben Sie das Steuerventil auf die Flasche und verbinden Sie das PrinterNOx mit dem Wasserabscheider wie folgt Voreinstellbarer Flussregler 500ml min 3 Ein Weg Sicherheitgventil NE Steuerv entil 25 ppm Stickstoffoxid im stickstoff PrinterNOx ODER 10 ppm GER Stickstoffdioxid IL in der Luft 00000 0000 9 E Drehen Sie den Steuerknopf langsam gegen den Uhrzeigersinn voll auf Damit wird eine Str mung von ca 500 mL min erreicht Falls das PrinterNOx bei einer Rate von 250 mL min testet werden 250 mL min durch das Einweg Ventil geleitet 55 Dr cken Sie ENTER auf der Tastatur und die Anzeige wechselt auf Calibrating NO NO Kalibration Press CANCEL to abort Abbruch mit CANCEL Die Pr fpumpe startet und das PrinterNOx pr ft den NO Sensor bis eine stabile Messung erreicht wird Nach der Stabilisierung werden Kalibrationsfaktor Uhrzeit und Datum im batteriegest tzten Speicher abgelegt und die Anzeige kehrt zum vorherigen Fenster zur ck Drehen Sie das Steuerventil gegen den Uhrzeigersinn um den Gasfluss zu stoppen Bei Bedarf k nnen Sie den NO Sensor je
26. erwendet werden muss 41 Der On Off Schalter ist auf der R ckseite des Ger ts angebracht SCH Externalalarm Schalter emaaia Buchse RS232 Power Input External Analogue 500mA Alarm Output Contrast EC p GIL Kontrastregler AC Adapter RS232 Buchse Buchse Ein Er ffnungsfenster mit Angabe der Softwareversion wird kurz angezeigt MICRO MEDICAL PrinterNOx 42 W hrenddessen werden folgende Informationen gedruckt 12 04 95 16 14 NO Kalibration f llig am NO calibration due 01 01 96 NO Kalibration f llig am NO2 calibration due 07 01 96 Oberer NO Alarmwert NO upper alarm D Unterer NO Alarmwert NO lower alarm 45 Oberer NO Alarmwert NO2 upper alarm gt 4 Das F lligkeitsdatum f r die Kalibration ist so eingestellt dass es dreiBig Tage nach der letzten Kalibration erscheint Die Kalibration kann aber zur Steigerung der Messgenauigkeit jederzeit auch vor diesem Datum vorgenommen werden Messungen k nnen zwar auch nach Ablauf des Kalibrationstermins vorgenommen werden in diesem Fall muss jedoch beachtet werden dass die Gassensoren im Lauf der Zeit einen Empfindlichkeitsverlust aufweisen Dieser Empfindlichkeitsverlust betr gt typischerweise weniger als 2 pro Monat kann jedoch h her sein wenn die Sensoren widrigen Bedingungen wie Gaskonzentrationen oberhalb des Messbereichs oder L sungsmitteln wie Alkohol ausgesetzt werden Falls
27. f NO in nitrogen with a concentration up to 1000ppm and diluted in the circuit to between 1 and 40ppm Therapeutic concentrations must be well controlled as levels as low as 100ppm may cause lung injury For safety reasons sources with greater than 1000ppm NO should not be used Lower concentrations carry less risk either to the patient in the case of accidental overdose or to the hospital staff in the case of leakage However if moderately high doses of NO are to be administered then the decrease in the maximum FiO must be considered and is given by the relationship FiO max 1 Required NO Conc Source NO Conc X 100 Therefore if 40ppm is required from a source of 500ppm NO in nitrogen then the maximum oxygen available would be FiO max 1 40 500 X 100 92 5 Methods for therapeutic administration of nitric oxide depend on the exact type of ventilator and ventilator circuit to be used and have not yet been standardised It is therefore the responsibility of the user to pay due regard to current medical practice when using the unit to monitor concentrations of inhaled nitric oxide and nitrogen dioxide NO Production Nitric oxide in the presence of oxygen undergoes the following chemical reaction to form nitrogen dioxide a more toxic gas than nitric oxide 2NO O2 gt 2NO2 The rate of conversion is highly dependent on the NO concentration and this has some important implications for the NO deliver
28. her sein k nnten Wenn der Messwert unterhalb des Werts f r externen Alarm abf llt dr cken Sie auf ENTER um den externen Alarm zu l schen Wenn dies der Fall ist ist die Ursache daf r sofort zu suchen Sie sollten in jedem Fall beim Abschalten der NO Zufuhr vorsichtig vorgehen da die pl tzliche Unterbrechung der NO Zufuhr f r den 49 Patienten nachteiliger als eine vor bergehende NO berdosis sein kann Im Idealfall sollte der externe Alarm dazu benutzt werden das Zufuhrsystem in einen sicheren Betriebsmodus zu schalten oder ein Ersatzger t zuzuschalten Sollte sich der Wasserabscheider im Laufe der Messung f llen wird der berlauf in den hydrophoben PTFE Integralfilter geleitet und folgende Meldung wird angezeigt Gasleitung blockiert oder Gas Line Occluded or water trap full Please clear blockage Wasserabscheider voll Bitte entfernen Sie die or empty water trap Blockierung oder leeren and filter Sie Wasserabscheider und Filter Drehen Sie die zwei Halteschrauben heraus und nehmen Sie den Wasserabscheider vom PrinterNOx ab 50 Entleeren Sie das angesammelte Wasser in einen geeigneten Behalter indem Sie mit Hilfe des im Lieferumfang enthaltenen Adapters eine Spritze Mindestgr e 20 mL anschlie en und wie nachstehend abgebildet Luft durch den Wasserabscheider dr cken N und m II Spritzen Adapter SchlieBen Sie den Wasserabscheider wieder an das Printer
29. humidity and particulate contamination The measurements are displayed on a large graphic liquid crystal display and can be printed as a chart on the integral thermal printer together with calibration due date and alarm settings The last 24 hours of NO and NO measurements taken are recorded and stored in the internal battery backed memory and can be printed or uploaded on the RS232 interface for computer storage The PrinterNOx includes a number of safety features and alarms These include upper and lower alarms for NO and an upper alarm for NO An external alarm cable is available and when connected to a NO delivery system is used to trigger an alarm or initiate a safe operating mode if high concentrations of gas are detected This concentration is 100ppm for NO 9ppm NO or alarm level whichever 4 is the greater The flow of gas in the sampling line is continuously monitored and an alarm sounded if the line is occluded or the water trap is full A low battery condition is also alarmed The PrinterNOx has been designed with ease of use and reliability as of foremost importance To ensure accurate results however it is essential to familiarise yourself with the contents of this short manual Medical Use Nitric oxide NO is evolving as a novel therapy used to reduce pulmonary arterial pressure and improve gas exchange in paediatric and adult intensive care settings The NO is usually added to the ventilator circuit from a cylinder o
30. ieser Anleitung gegebenen Anweisungen kann dar ber hinaus zu ungenauen und in der Folge gesundheitsgef hrdenden Messfehlern f hren 36 Einleitung PrinterNOx ist ein kombinierter Stickstoffmonoxid Stickstoffdioxid Monitor der elektrochemische Brennstoffzellen verwendet und direkt am Stromnetz oder mit Hilfe des eingebauten aufladbaren NiCad Batterieblocks betrieben werden kann Das Prinzip der Brennstoffzellen basiert auf der Reaktion des Zielgases auf ein an einer Elektrode vorhandenes Elektrolyt und auf den Sauerstoff aus der Raumluft auf der anderen Elektrode Diese Reaktion erzeugt einen zur Gaskonzentration proportionalen elektrischen Strom Im Vergleich zu anderen Methoden wie z B chemoluminiszenten Detektoren sind elektrochemische Sensoren kompakt preiswert und leichter zu benutzen da sie keine Aufw rmzeit ben tigen und sich einfach kalibrieren lassen PrinterNOx eignet sich zur Kontrolle des NO das zur Therapie von Atemnotsyndromen bei Erwachsenen und von pulmonaler Hypertension bei ventilierten Patienten verwendet wird Das giftigere und nicht therapeutisch eingesetzte Nebenprodukt NO wird ebenfalls kontrolliert Die NO Messung hat eine Aufl sung von 0 05 Teilen pro Million ppm bei einer vollen Skala von 100 ppm und die NO Messung eine Aufl sung von 0 05 ppm bei einer vollen Skala von 20 ppm Das zu kontrollierende Gas wird unter Verwendung eines Systems mit konstantem Durchfluss 250 mL min geringem Totraum und
31. ine Reaktion zwischen Stickstoffmonoxid und den verwendeten Anschl ssen 6 Gibt es irgendwelche Kontaminierungsfaktoren zwischen Stickstoffmonoxidzufuhr und Sensor Stickstoffmonoxid ist ein stark reagierendes Gas und es ist deshalb schwierig die Konzentration in der Flasche stabil zu 57 halten Daher ist es empfehlenswert ber unabh ngige Mittel zur Pr fung des verwendeten Kalibrationsgases zu verf gen Wenn Sie nach Abschluss der Kalibration die Option 3 Exit w hlen kehren Sie zum Hauptmen fenster zur ck 3 Alarmeinstellungen Durch W hlen des Men punkts 3 k nnen Sie die Alarmwerte f r NO und NO von folgendem Men aus individuell einstellen Set Alarms Alarmeinstellung Upper NO 20 1 Oberer NO Wert 20 ee 2 Unterer NO Wert 5 Upper NO2 nterer ert Exit 3 Unterer NO Wert 4 Die aktuellen Alarmwerte werden als Referenz angezeigt und z B der obere Alarmwert f r NO kann durch W hlen der Option 1 beim Erscheinen von folgendem Fenster ge ndert werden Enter new alarm Neuen Alarmwert level eingeben Upper NO Oberer NO Wert 58 Geben Sie den erforderlichen Alarmwert ein und dr cken Sie ENTER Die unteren NO und NO Alarmwerte werden jeweils mit Option 2 und 3 hnlich eingestellt Der g ltige Eingabebereich f r obere und untere NO Alarmwerte betr gt 0 bis 99 und der obere Alarmwert muss h her als der untere eingestellt werden F r NO betr gt der g ltige Eingabebereich Nu
32. ll bis 19 Nach Einstellung der erforderlichen Alarme k nnen Sie durch W hlen von Option 4 zum Hauptmen zur ckkehren 4 Bericht an den Drucker RS232 Die Messungen der letzten 24 Stunden werden im batteriegest tzten Speicher abgelegt und k nnen entweder ausgedruckt oder zum RS232 Anschluss auf der R ckseite des Instruments geleitet werden Dies h ngt davon ab ob der Drucker oder der RS232 Anschluss momentan aktiv ist siehe Setup Ist der RS232 Anschluss aktiv k nnen die Daten im ASCII Format auf einen PC mit einer Standard Kommunikationssoftware bertragen werden Ein serielles Kabel Kat Nr 36 CAB1106 ist bei CareFusion erh ltlich Hinweis Pr fen Sie bitte dass alle PCs und Peripherieger te die Vorschrift EN60950 Sicherheit von Einrichtungen der Informationstechnik erf llen und positionieren Sie diese au erhalb der Reichweite des Patienten w hrend sie mit dem PrinterNOx verbunden sind 5 Status Diese Option erm glicht die Anzeige der aktuellen Konfiguration und der Sensorinformation 59 6 Setup Der Aufruf dieses Men s erm glicht die Einstellung von verschiedenen Optionen und ffnet folgendes Fenster Setup SET UP Clear memory Set date time 2 Datum Zeit Toggle output einstellen printer RS232 3 Ausgabe ndern Toggle date format DD MM MM DD Exit 5 Exit 1 Speicher l schen 4 Datenformat ndern Die erste Option l scht die in den letzten 24 Stunden gespeicherten Dat
33. nd abgebildet ersetzt Kalibration f llig am 12 04 35 16 14 NO calibration d 01 01 96 j i allt ee EE NO Kalibration f llig NO upper alarm 15 NO lower alarm We am NOZ upper alarm o4 Oberer NO Alarmwert Unterer NO Alarmwert Oberer NO Alarmwert Patient EE EEN Hospital een een Technician teeeseeeeeeeeeeeeecaeeeeeeetees Patient Klinik 5 NO 15 o Moi 4 Techniker 1741 Alarm NO 22 1741 Alarm NO 22 Noz Nog 1741 Alarm NO 23 1742 Alarm NO 23 Nog Noz 1715 1730 Draw 48 Falls die NO Messung 100 ppm bzw die NO Messung 9 ppm berschreitet wird der auf der R ckseite des Ger ts befindliche externe Alarm aktiviert Falls der NO Alarmwert h her als 9 ppm eingestellt ist wird der externe Alarm beim eingestellten Wert f r NO bet tigt Der externe Alarm besteht aus einem in der Regel geschlossenen Kontaktpaar das ge ffnet wird wenn die oben erw hnten Bedingungen eintreten Diese Kontakte k nnen zur Ansteuerung eines externen Alarmtonsignals oder zum Schalten des NO Zufuhrsystem im Sicherheitsbetriebsmodus bei Systemen die ber diese Funktion verf gen benutzt werden Das Display wechselt auf no 148 NO 9 87 BCUT OUT PRESS ENTER Zum Abschalten ENTER dr cken Die Messungen werden fortgesetzt es sollte jedoch beachtet werden dass der Messbereich auf knapp ber 100 ppm NO und 20 ppm NO beschr nkt w re und die aktuellen Konzentrationen bedeutend h
34. ne ehe 64 Reinigung users meh 66 Wartung easier deg O ae Same De 67 SYIMDOIE 25 ea ia dns dad See dias BEE SAS SE ENER Sanda EU 67 Elektrische Umgebung ces det Sege Sieg eens 68 Technische DAC DE 68 Customer Contact Information 70 CareFusion PrinterNOx Operating manual I Important safety information English Nitric oxide is a highly toxic gas exposure to levels as low as 200 parts per million ppm may be fatal even after very short exposures and prolonged exposure to much lower levels may be harmful All users of nitric oxide must familiarise themselves with the appropriate safety regulations When calibrating the PrinterNOx monitor it is important to ensure that calibration gas is adequately vented and safely exhausted Nitric oxide reacts with oxygen in air to form nitrogen dioxide an extremely toxic gas with a maximum allowable industrial ambient level of 5ppm The PrinterNOx nitric oxide nitrogen dioxide monitor has been designed to the highest standards and incorporates many inbuilt self checks As with any measurement device however malfunction is possible When used in the administration of nitric oxide the PrinterNOx must not therefore be incorporated as a primary part of the NO delivery system but rather as a safety check on the delivery system The delivery system should be constructed in such a way as to minimise possible errors CareFusion Ltd does not accept any liability for injury resulting from malfunc
35. o 19ppm 100ppm 9ppm Water trap full Sample line occluded Battery low gt 1 year 250 ml minute 0 to 100 cmH20 24 hours 320 dot line low power thermal printer 11cm thermal paper Primary 100 250volt 50 60Hz Secondary 12volt 1 5A DC Rechargeable NiCad 7 2V 600mA hours 315 x 120 x 90 mm 1 2 Kg 0 to 40 C 30 to 90 RH 10 years Atmospheric 10 20 to 70 C 30 to 90 RH 33 E CareFusion PrinterNOx Gebrauchsanweisung Bildzeichen und Sicherheitshinweise in der Gebrauchsanweisung In Anlehnung an die ANSI Empfehlungen American National Standards Institute f r Sicherheitshinweise wurden in dieser Gebrauchsanweisung folgende Symbole verwendet Personen Sach Gefahrengrad Verwendung bei GEFAHR weist auf eine unmittelbare Gefahrensituation hin die bei Nicht vermeidung schwerste Verletzungen oder den Tod nach sich ziehen kann Dieses Signalwort ist Extremsituctionen vorbehalten WARNUNG weist auf eine potentielle Gefahrensituation hin die bei Nicht vermeidung schwerste Verletzungen oder den Tod nach sich ziehen kann VORSICHT weist auf eine potentielle Gefahrensituction hin die bei Nicht vermeidung geringf gige oder leichte Verletzungen nach sich ziehen kann Wird auch als Hinweis auf unsichere Verfahrensweisen verwendet Gebrauchsanweisung und Begleitpa piere beachten Wichtige Bedienungshinweise und n tzliche Informationen Keine Informa tionen
36. o the main menu screen 22 3 Set Alarms Selecting option three will allow the NO and NO alarm levels to be set individually from the following menu Set Alarms 1 Upper NO 2 Lower NO 3 Upper NO2 4 Exit The current alarm levels are displayed for reference and for example the upper alarm level for NO may be altered by selecting option 1 when the following screen will be displayed Enter new alarm level Upper NO Type in the required alarm level and press ENTER The lower NO and NO alarm levels are set with the same procedure with option 2 and 3 respectively The valid range of entry is 0 to 99 for the NO upper and lower alarms and the upper alarm must be set higher than the lower alarm 23 For NO the valid range of entry is zero to 19 When the required alarms have been set then selecting option 4 will return to the main menu 4 Report to printer RS232 The last 24 hours of measurements are stored in battery backed memory and may be either printed or directed to the RS232 port at the rear of the instrument The choice of recovery method depends upon whether the printer or RS232 port is currently active see Setup If the RS232 port is active then the data in ASCII format may be uploaded to a PC running standard communication software A serial cable Cat No 36 CAB1108 is available from CareFusion Note Please ensure that all PC s and peripheral equipment comply
37. om each canister 19 Screw the control valve on to the canister and connect to the PrinterNOx with the water trap connected as shown below Pre set Flow Re ulator Pressu S00ml min Guage _ Le One Way FO Relief Valve Se Control J Valve 25 ppm Nitric Oxide in Nitrogen PrinterNOx OR ap 7 4 D 10 ppm L pe Nitrogen Dioxide in air Bl gt m q 00000 L o2o0 o 06 A Slowly turn the control knob fully anti clockwise This will then supply a flow of approximately 500ml min As the PrinterNOx samples at a rate of 250ml min then 250ml min will be vented through the one way valve 20 Press ENTER on the keypad and the display will change to Calibrating NO Press CANCEL to abort The sampling pump will start and the PrinterNOx will monitor the output of the NO sensor until a stable reading is obtained When stability has been achieved the calibration factor time and date are written into the battery backed memory and the display returns to the previous screen Remove the control valve by turning anti clockwise to stop the gas flow The NO sensor can now be calibrated using the same procedure if required Within the lifetime of
38. or NO so that the sensors can be zeroed 17 With the water trap disconnected press enter and the display will change to Zeroing Press CANCEL to abort The sampling pump will start and the PrinterNOx will monitor the output of both sensors until a stable reading is obtained During this time a line of asterisks appears on the screen to indicate correct operation When zeroing is complete the readings for the NO and NO sensors are written into the battery backed memory and the display is changed to libration ibrate NO ibrate NO2 18 Press 1 to calibrate NO and the display will change to Enter NO calibration gas concentration 00 0 ppm Enter the required gas concentration using the DELETE key to correct any mistakes and press ENTER The display will change to Pass calibration gas through instrument Press ENTER to start Press CANCEL to abort CareFusion can supply calibration gas 25ppm NO in nitrogen and 10ppm NO in air complete with a control valve for simple and economic user calibration The gas is supplied in convenient disposable aluminium canisters containing 58 litres of gas Cat No 36 GAS100 for 25ppm NO in nitrogen and 36 GAS200 for 10ppm NO in air A flow regulator pre set to deliver 500ml min is available separately Cat No 36 GAS500 With careful use approximately 45 calibrations can be obtained fr
39. rt oder Gas Line Occluded Wasserabscheider voll or water trap full Bitte entfernen Sie die Please clear blockage Blockierung oder leeren or empty water trap Sie Wasserabscheider and filter und Filter Sobald die Blockierung entfernt wurde kehrt das Ger t automatisch zum Messbildschirm zur ck Wiederholen Sie diesen Vorgang durch ein Verschlie en des Auslassanschlusses Die Pr fleitung wird nun an die Gasflasche angeschlossen im Normalfall in gr tm glicher N he zum Patienten Der Pr fanschluss muss so positioniert werden dass kein Wasser in den Schlauch gelangen kann um eine schnelle Bef llung des Wasserabscheiders zu vermeiden Falls die Gasleitung dauerhaft blockiert zu sein scheint nehmen Sie den Wasserabscheider ab und leeren Sie das Wasser in einen geeigneten Beh lter aus Stellen Sie sicher dass der Auslassanschluss nicht blockiert ist Im Ausnahmefall kann Wasser durch einen besch digten Wasserabscheider laufen und den Einlass zum PrinterNOx verstopfen In diesem Fall schalten Sie das Ger t aus und entfernen Sie jegliche Fl ssigkeit aus dem Einlass mit Hilfe einer direkt mit dem Einlass verbundenen Spritze Bringen Sie einen neuen Wasserabscheider an schalten Sie das Ger t ein und gehen Sie zum Messfenster zur ck 46 Links von NO wird der obere und der untere Alarmwert fur NO angegeben links von NO der obere Alarmwert f r NO In der unteren Zeile blinkt das Rechteck sobald eine Messung aktu
40. rten AC Adapters Der Batterieblock entl dt sich mit einer von der Benutzung abh ngigen Geschwindigkeit Wenn das PrinterNOx in der Regel ber den AC Adapter versorgt wird befindet sich der Batterieblock in Dauerladung Unter solchen Bedingungen betr gt die Kapazit t mehr als 60 der Nennkapazit t f r eine Dauer von bis zu 5 Jahren Wird 64 das PrinterNOx in der Regel Uber den Batterieblock betrieben betragt die Kapazitat mehr als 60 der Nennkapazit t f r bis zu 1000 Lade Entladezyklen Um die maximale Lebensdauer zu erreichen sollten die Batterien bis zur Aktivierung der Warnung fir niedrigen Ladezustand entladen werden und anschlieBend vollstandig aufgeladen werden Hierzu verfahren Sie wie folgt a Verbinden Sie den Adapter mit der AC Steckdose und schlieBen Sie das Kabel an den PrinterNOx Wahrend die Batterien geladen werden leuchtet die an der Vorderseite der Tastatur befindliche Ladesignallampe Zur vollst ndigen Ladung ben tigt der Batterieblock 16 Stunden Achtung Verwenden Sie ausschlieBlich den mitgelieferten AC Adapter Die Benutzung eines anderen Adaptertyps kann zur endg ltigen Besch digung des PrinterNOx f hren und zu einer Brand bzw elektrischen Gefahr f hren Hinweise Lassen Sie das PrinterNOx nicht mit entladenen Batterien f r l ngere Zeit eingeschaltet da die Qualit t der Batterien leiden k nnte W hrend der Ladung sollte die Raumtemperatur zwischen 5 und 40 Grad Cel
41. sius betragen Der Drucker kann nach Anschluss des AC Adapters sofort benutzt werden Falls der Batterieblock noch nicht vollst ndig geladen ist kann der Druckvorgang jedoch vor bergehend unterbrochen werden bis eine ausreichende Ladung vorhanden ist 65 e Schlie en Sie den Batterieblock nicht kurz e Abgelaufene Batterien sollten zur korrekten Entsorgung an CareFusion bzw einen zugelassenen Vertreter zur ckgeschickt werden Sie d rfen ausschlie lich durch zul ssige Ersatzbatterien Care Fusion Teile Nr 36 BAT1032 ersetzt werden e Das PrinterNOx ist ein Ger t der KLASSE I Erdanschluss A e Achtung Wiederaufladbare Batterien niemals durchbohren oder verbrennen Das PrinterNOx enthalt auch zwei Lithiumzellen Eine von diesen Zellen ist mit dem Aufbereitungskreis der Gassensoren verbunden und wird gemaB den Hinweisen in der Serviceanleitung ausgetauscht wenn die Gassensoren verbraucht sind Falls das PrinterNOx f r l ngere Zeit als die Betriebsdauer der Gassensoren 18 Monate unbenutzt bleibt m ssen die Batterie und die Gassensoren gem den Hinweisen in der Serviceanleitung ausgebaut werden Die andere Lithiumzelle wird zur batteriegest tzten Speichersicherung verwendet sie besitzt eine Lebensdauer von bis zu 10 Jahren und muss nicht ausgebaut werden Reinigung Der Wasserabscheider mit Integralfilter und die Pr fleitung werden nur f r einen einzigen Patienten benutzt und sind danach zu entsorgen Die Au
42. ssung mit Gebl sen die zyklische Str mungen erzeugen kann zu einer zu hohen oder zu niedrigen Bewertung der mittleren NO Konzentration f hren 44 Dies ist zur ckzuf hren auf lokale Schwankungen der NO Konzentration innerhalb des Zufuhrsystems Abhangig vom jeweiligen Messpunkt kann es daher vorkommen dass der Probemittelwert mit dem gelieferten Mittelwert nicht Ubereinstimmt Aus diesem Grund muss sichergestellt werden dass das NO Zufuhrsystem so ausgelegt ist dass groBe Schwankungen in der NO Zufuhr vermieden werden Das PrinterNOx verwendet ein Seitenstromgassystem das zum Testen bei einer konstanten Rate von 250 mL min Uber eine Servosteuerung verf gt Durch die Versorgung der Gassensoren mit diesem konstanten Fluss kann eine hohe Genauigkeit und Empfindlichkeit erreicht werden Um die NO NO Messung durchzuf hren dr cken Sie 1 Die Pr fpumpe startet und folgendes Fenster wird angezeigt no 000 No 0 00 Press ENTER for menu das Ment aufzurufen Dr cken Sie ENTER um Das System sollte jetzt durch Verschlie en der Pr fleitung auf Undichtigkeiten getestet werden Sobald das Servosystem versucht die Begrenzung zu berwinden h ren Sie dass die Pumpe schrittweise schneller l uft 45 Da die Pumpe die erforderliche Flussgeschwindigkeit nicht beibehalten kann wird der Messbildschirm ausgeblendet Die Pumpe l uft weiter und die folgende Meldung wird angezeigt f Gasleitung blockie
43. the sensors zero drift of more than 10ppm 1ppm for NO or a calibration drift of more than 40 implies abnormal ageing of the electrochemical cell If these errors are detected during the zeroing procedure or the calibration adjustment then the following will be displayed Reading out of range Check gas supply and try again Refer to manual if error recurs Press any key 21 The most likely reason for this message is an operational error in the calibration procedure rather than a faulty sensor If this occurs during zeroing repeat the procedure and check that there is no nitric oxide or nitrogen dioxide contamination and that the water trap has been removed If the calibration error message appears during sensitivity adjustment repeat the calibration procedure and check Is calibration gas within its warranty period Has correct gas concentration been entered Have the correct connections been made with no leaks Is there sufficient calibration gas flow OF Pe WN E Is there any reaction between nitric oxide and the connectors used 6 Are there any contaminants between nitric oxide supply and sensor Nitric oxide is a very reactive gas and it is difficult to maintain a stable concentration within a cylinder It is therefore advisable to have some independent means of checking the calibration gas used After calibration is complete selecting option 3 Exit will return the display t
44. tion and failure to follow these guidelines Failure to follow instructions in the remainder of this manual may also result in dangerously inaccurate measurements being obtained Introduction The PrinterNOx is a combined Nitric Oxide Nitrogen Dioxide monitor based on electrochemical fuel cells and may be operated directly from the mains power or from the internal rechargeable NiCad battery pack Fuel cells work through the reaction of the target gas with an electrolyte at one electrode and oxygen from ambient air at the other This reaction generates an electrical current proportional to gas concentration In comparison with other technologies such as chemiluminescent detectors electrochemical sensors are compact inexpensive and much easier to use with zero warm up time and simple calibration The PrinterNOx is designed to monitor delivered NO used as a therapy for adult respiratory distress syndrome and pulmonary hypertension on ventilated patients The more toxic and non therapeutic by product NO is also monitored The NO measurement has a resolution of 0 05 parts per million ppm with a full scale of 100ppm and the NO measurement has a resolution of 0 05ppm with a full scale of 20ppm The gas to be monitored is sampled using a constant flow 250ml min low dead space sidestream system The system includes a water trap with integral hydrophobic filter and humidity conditioning circuit to protect the fuel cells against extremes of
45. tzt mit demselben Verfahren kalibrieren W hrend der Lebensdauer der Sensoren bewirkt eine Nullabweichung von mehr als 10 ppm 1 ppm f r NO bzw eine Kalibrationsabweichung von mehr als 40 eine abnormale Alterung der elektrochemischen Zelle Falls solche Fehler w hrend des Nullabgleichs oder der Kalibrationsjustierung festgestellt werden erscheint folgendes Fenster 56 FEHLER j Messwert au erhalb des Reading out of range zul ssigen Bereichs Check gas supply and berpr fen Sie die try again Gaszufuhr und starten Sie e einen erneuten Versuch Refer to manual if error recurs Schlagen Sie in der Gebrauchsanweisung nach falls der Fehler wieder Press any key auftritt Dr cken Sie eine beliebige Taste Der h ufigste Grund f r diese Meldung ist eher ein Bedienungsfehler beim Kalibrationsvorgang als ein defekter Sensor Falls diese Meldung w hrend des Nullabgleichs auftritt wiederholen Sie den Vorgang und pr fen Sie dass keine Kontaminierung mit Stickstoffmonoxid bzw Stickstoffdioxid vorhanden ist und dass der Wasserabscheider ausgebaut wurde Erscheint die Fehlermeldung bei der Empfindlichkeitseinstellung wiederholen Sie die Kalibration und pr fen Sie folgende Punkte Ist das Kalibrationsgas noch innerhalb der Garantiezeit Wurde die korrekte Gaskonzentration eingegeben Wurden die Anschl sse korrekt und leckfrei ausgef hrt Ist der Kalibrationsgasfluss ausreichend oF bz Gibt es irgende
46. uld only be carried out by suitably trained personnel 31 Symbols T Type B device In accordance with Directive 93 42 EEC 0086 X Disposal in compliance with WEEE Electrical Environment This instrument complies with directive EN60601 1 2 electromagnetic compatibility but can be affected by cellular phones and by electromagnetic interference exceeding levels specified in EN 50082 1 1992 In the event of interference it is advisable to remove the offending equipment or increase the distance Failure to do so may compromise the safe operation of the PrinterNOx Specifications Gases detected Nitric Oxide NO Nitrogen Dioxide NO3 Sensor type Electrochemical fuel cells Measurement ranges NO 100 Parts per million ppm NO2 20ppm Resolution NO 0 05ppm NO2 0 05ppm 32 Accuracy Response time Alarm range Safety cut out operation Alarmed conditions Sensor life Sidestream flow rate Input pressure range Data storage Printer type Paper type Power supply Class I Equipment Battery pack Dimensions Weight Operating temperature Operating humidity Internal battery life Operating pressure Storage temperature Storage humidity NO NO gt NO NO gt NO NO gt NO NO gt 5 or 0 05ppm whichever is the greater 5 or 0 05ppm whichever is the greater Less than 10 seconds 90 FSD Less than 30 seconds 90 FSD lower and upper 0 to 99ppm upper 0 t
47. upper alarm 4 Patient GE Hospital EEN Technician ais drial aide ann daa yd aria ih eh Naan apie 1715 1730 Spaces for entering the patient name or ID hospital name and technician name are provided This is followed by the axes for the NO and NO graphs These graphs are auto scaled to the current alarm settings A section of the graph will be printed once every 32 samples and includes a time stamp every 15 minutes on the left hand side Each dot on the graph represents the average of 4 measurements 13 If the measured gas goes outside the range of the alarm settings then an audible alarm and a red flashing visual alarm will be generated In addition the relevant indicator on the liquid crystal display will flash The graph is then replaced by a printout of each individual measurement together with a time stamp and an alarm indicator as shown below 12 04 95 16 14 NO calibration due 01 01 96 NO2 calibration due 07 01 96 NO upper alarm 15 NO lower alarm Du NO2 upper alarm 4 Patient Beete Hospital ine Technician Anne 5 NO 15 0 NO2 4 1715 1730 1741 Alarm NO 22 3 NO2 1 85 1741 Alarm NO 22 4 NO2 1 95 1741 Alarm NO 23 1 NO2 2 10 1742 Alarm NO 23 0 NO2 1 90 If the NO measurement exceeds 100ppm or NO exceeds 9ppm then the external alarm accessible at the rear of the instrument is 14 activated If the NO alarm level is set abo
48. ve 9ppm then the external alarm comes into operation at the set level for NO2 The external alarm consists of a pair of normally closed contacts which are latched open when the above condition occurs This can be used to sound an external alarm or switch a NO delivery system into safe operating mode in systems equipped with this facility The display will change to no 148 NO 9 87 CUT OUT PRESS ENTER Measurements will continue but it should be noted that the measurement range would be limited to just over 100ppm NO and 20ppm NO and that the actual concentrations could be significantly higher Press enter to clear the external alarm when the reading drops below the external alarm levels When this condition occurs the cause should be immediately investigated However caution should be observed when shutting down the supply of NO as the sudden cessation of NO can be more detrimental to the patient than a temporary overdose of NO Ideally the external alarm should be used to switch the delivery system into a safe operating mode or switch in a backup supply 15 Should the water trap fill during the course of the measurement it will overflow into the integral hydrophobic PTFE filter cause an obstruction and the following message will be displayed Gas Line Occluded or water trap full Please clear blockage or empty water trap and filter Unscre
49. w the two retaining screws and remove the water trap from the PrinterNOx Empty the accumulated water into a suitable container by connecting a syringe 20ml minimum size with the adapter supplied and pushing air through the assembly as shown below IN Sai mai Le Sl Syringe adapter 16 Reconnect water trap to the PrinterNOx and secure with the two retaining screws If the Gas Line Occluded message reappears disassemble and replace the water trap with a new one Under exceptional circumstances water may pass through a damaged water trap and obstruct the inlet to the PrinterNOx In this case turn the unit off and draw any liquid out of the inlet with a syringe connected directly to the inlet Replace the water trap with a new one turn the unit on and return to the measurement screen The alarm may be muted for a 45 second period by pressing the CANCEL key 2 Calibration If the instrument is in use immediately before calibration is attempted then the system should be purged with clean air This may be done by disconnecting the water trap from the instrument and running the instrument in measurement mode for 5 minutes To carry out sensor calibration press 2 and the following screen will be displayed Disconnect instrument from gas sources Press ENTER to start Press CANCEL to abort The PrinterNOx requires clean air free from any NO
50. xid NO Stickstoffdioxid NO Sensortyp Elektrochemische Brennstoffzellen Messbereiche NO 100 Teile pro Million ppm NO2 20ppm Aufl sung NO 0 05ppm NOz 0 05ppm Genauigkeit NO 5 bzw 0 05 ppm je nachdem welcher Wert gr er ist NO 5 bzw 0 05 ppm je nachdem welcher Wert gr er ist Reaktionszeit NO Weniger als 10 Sekunden 90 FSD NO Weniger als 30 Sekunden 90 FSD Alarmbereich NO unterer und oberer Wert 0 bis 99ppm NO2 oberer Wert 0 bis 19ppm Sicherheitsabschaltung NO 100ppm NO2 9ppm Alarmbedingungen Wasserabscheider voll Pr fleitung verstopft Schwacher Batterieladezustand Sensorlebensdauer gt 1 Jahr 68 Seitenstrom Flussrate Eingangsdruckbereich Datenspeicherung Druckertyp Papiertyp Netzteil Ger t der Klasse I Batterieblock Abmessungen Gewicht Betriebstemperatur Betriebsluftfeuchtigkeit Betriebsdruck Lagertemperatur Lagerluftfeuchtigkeit 250 mL min O bis 100 cm H20 24 Stunden 320 dot Zeile Schwachstrom Thermodrucker 11 cm Thermopapier Primary 100 250volt 50 60Hz Secondary 12volt 1 5A DC Aufladbare NiCad Batterie 7 2 V 600 mA H 315 x 120 x 90 mm 1 2 Kg 0 bis 40 C 30 bis 90 Raumluftfeuchtigkeit Luftdruck 10 20 bis 70 C 30 bis 90 Raumluftfeuchtigkeit 69 Customer contact information UK Customers only For all Sales Order processing for products training and spare parts Service and Technical Support
51. y system Firstly sources of NO with excessively high concentrations should be avoided Secondly the administered concentration should be kept as low as is clinically acceptable Finally the administration system should mix the incoming NO quickly and effectively to rapidly reduce its concentration to the therapeutic level where NO production will proceed at a much slower rate Environmental Safety To eliminate environmental pollution with NO and NO the PrinterNOx is supplied with two NOxSORB chemical scavengers for removing these gases from the exhaust The NOxSORB works by converting NO to NO which is then chemically absorbed 6 Connect a NOxSORB to the exhaust of the PrinterNOx as shown overleaf orientated such that the arrow is pointing away from the instrument The NOxSORB should be replaced after 24 hours or when the mauve spheres turn dark brown When re ordering please quote 36 SORB100 for a box of 10 of 36 SORB200 for a box of 20 Environmental pollution with NO and NO may also arise when leaks are present in the connections to the source of NO Operation Before operating the PrinterNOx ensure that the unit has been fully charged using the AC adapter supplied See Charging Procedure The PrinterNOx may also be operated with the internal rechargeable batteries Connect the water trap with integral hydrophobic PTFE filter and sampling line to the PrinterNOx as shown below Water trap
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