Masks Disinfection and Sterilisation Guide ROW Por (Web
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1. Arma o O componente n o requer desinfec o e n o deve ser lavado em produtos qu micos desinfectantes suficiente avar bem o componente antes deste ser usado por outro paciente 1 Lave manualmente o componente em gua quente 30 C usando sab o suave 2 Enxag e bem e deixe o secar afastado da luz solar directa Z AVISOS E PRECAU ES GERAIS e A ResMed n o pode dar qualquer garantia de que os desvios aos procedimentos apresentados neste manual p ex excesso do n mero de ciclos de reprocessamento eos efeitos dos mesmos sobre o desempenho do produto ser o aceit veis e Os componentes da m scara n o devem ser submetidos a esteriliza o por autoclave ou g s de xido de etileno e Qua sem e Nao Consulte www resmed com para conhecer outras localiza es da ResMed a nivel mundial Para obter informa es sobre patentes consulte www resmed com ip AirFit Mirage Mirage Activa Mirage Kidsta Mirage Micro Mirage Swift Swift Mirage Vista Mirage Quattro Quattro Mirage Liberty e Ultra Mirage s o marcas de servi o da ResMed Ltd e Mirage Activa Kidsta Mirage Quattro Quattro Swift e Vista est o registadas na Ag ncia de Registos de Patentes dos Estados Unidos CIDEX e STERRAD s o marcas de servi o da Johnson amp Johnson Alconox uma marca de servi o da Alconox Inc neodisher MediZym e neodisher MediClean s o marcas de servi o da Chemische Fabrik Dr Weigert Aniosyme e Anioxyde s2. instru es do Manual do Utilizador Limpeza e secagem 1 Limpe cada uma das pe as da m scara com uma escova de cerdas macias durante um minuto enquanto estas se encontram imersas num dos seguintes detergentes ou desinfectantes de acordo com as instru es do fabricante Certifique se de que limpa todas as gretas e cavidades e neodisher MediZym com uma concentra o de 2 durante 30 minutos e neodisher MediClean forte s AirFit N10 AirFit F10 Swift LT e Activa LT com uma concentra o de 1 ou e Alconox dilu do a 1 e Aniosyme DD1 dilu do a 0 5 durante 15 minutos ou e Alconox dilu do a 1 2 Enxag e os componentes duas vezes agitando os vigorosamente em gua pot vel cinco litros por m scara Requisitos de limpeza adicional quando se utiliza Aniosyme DD1 Estas instru es aplicam se apenas a e Swift FX Nano e Swift FX Nano for Her Ap s a utiliza o do pr desinfectante Aniosyme DD1 enxag e o conjunto do cotovelo Swift FX Nano sob gua corrente durante no m nimo 1 minuto ou at n o existirem s lidos vis veis no cotovelo 3 Deixe os componentes da m scara secar afastados da luz solar directa e Alconox dilu do a 1 Pr desinfec o e secagem N o validada Desinfec o ou esteriliza o e secagem 1 Usando um sistema de desinfec o por gua quente certificado coloque os componentes da m scara pass veis de serem desinfectados de molho usando uma
3. RESMED ResMed Confidential Proprietary Information not to be reproduced or made available to third parties DOCINO 608418 without prior consent from ResMed and not to be used in any unauthorised way O ResMed Ltd 2015 PAGE 1of 5 SPECIFICATION PRINTED MATERIALS REV 1 Rev Change Date drafted Document prepared by Document Checked by Name Note Name 1 mC0157 17 Apr 2015 Piya Metcalf Alison Besley or delegate refer to change note Masks Disinfection and Sterilisation Guide ROW Por Web only Not for printing 1 TRANSLATION DESCRIPTION Refer to the Change History on the English source listed for summary of changes in each version Rev English source This translation replaces 1 Created new single language document 608156r26 based on 608155r33 ResMed Guia de desinfec o e esteriliza o Este guia destina se ao uso de uma m scara facial m scara nasal ou sistema de almofada nasal m scara ResMed por v rios pacientes em laborat rios de sono cl nicas ou hospitais Se a m scara for usada s por si no seu lar consulte as instru es de limpeza no Manual do Utilizador Este guia descreve os procedimentos recomendados e validados pela ResMed para a limpeza desinfec o e esteriliza o da m scara em conformidade com a norma ISO 17664 Apenas para uso cl nico Nota apenas as m scaras enumeradas no quadro abaixo foram validadas p
4. ara reprocessamento entre pacientes M scara Sempre que Desinfec o t rmica de alto n vel Desinfec o qu mica de alto n vel Esteriliza o N mero a m scara for de ciclos utilizada por EN ISO 15883 1 Anioxyde CIDEX OPA CIDEX Plus STERRAD validados outro paciente 70 C 100 min 75 C 30 min 1000 Ortoftalalde do Glutaralde do substitua estas 80 C 10 min 90 C 1 min Acido 0 55 durante 3 4 durante 100S NX pe as por novas Requisitos regionais europeus perac tico 20 minutos 20 minutos 93 C 10 min 0 15 durante 30 minutos Mascaras facias f x Pe a girat ria Mirage Liberty boideientr da SA v V NA wr 20 Mirage Quattro enhuma v v Z V YZ 20 Quattro FX Quattro FX for Her enhuma vV V vV V A 20 Quattro FX NV enhuma 4 Vv V V VY 20 Ultra Mirage embrana da valvula VY A VY YZ SA 15 Ultra Mirage N o Ventilada enhuma vV VY VY Vv A VY 15 Mirage S rie 2 embrana da valvula V Vv v V A 15 Mirage N o Ventilada S rie 2 enhuma NV V V V SA 15 Quattro Air Quattro Air For Her enhuma A 8 VY a VY 20 Quattro Air NV enhuma vV wt VY A 20 AirFit F10 AirFit F10 for Her enhuma v 8 v vV A 20 M scaras Nasais Mirage Pe a girat ria i v V Vv v 15 ubo curto Mirage Activa Pe a girat ria V Vv V V A 15 ubo de entrada Mirage Activa LT enhuma A V Y v v 20 Portugu s 2 M scara Sempre que Desinfec o t rmica de alto n vel Desinfec o qu mica de alto
5. as sobre a utiliza o correcta destas m scaras consulte o respectivo Manual do Utilizador Consulte o Cart o de Componentes em www resmed com para obter uma lista das pe as de substitui o dispon veis para cada um dos sistemas de m scara 2 Se uma unidade de assist ncia m dica requerer um ciclo adicional de desinfec o ou esteriliza o depois de se voltar a montar a m scara o n mero de ciclos validados dever ser reduzido a metade 3 Desmontagem alternativa dispon vel Consulte Desmontagem das m scaras antes da limpeza 4 Conjunto de tubo curto validado para 70 C 50 conjunto de tubo curto n o pode ser tratado atrav s da esteriliza o STERRAD 8 A almofada n o pode ser tratada atrav s da esteriliza o STERRAD 7 Alguns componentes n o podem ser tratados necess rio usar limpeza alternativa Consulte Limpeza de outros componentes 8 A desinfe o atrav s deste m todo tem validade apenas para 15 ciclos Alguns componentes necessitam de limpeza adicional Consulte Procedimentos de desinfec o e esteriliza o validados s Portugu s 3 Procedimentos de desinfec o e esteriliza o validados Nos procedimentos que se apresentam a seguir apenas ter de ser executado um dos tr s procedimentos de desinfec o ou esteriliza o Desinfec o t rmica de alto n vel Desinfec o qu mica de alto n vel Esteriliza o Desmontagem Desmonte a m scara em conformidade com as
6. combina o de temperatura tempo EN ISO 15883 1 e 70 C durante 100 minutos e 75 C durante 30 minutos e 80 C durante 10 minutos e 90 C durante 1 minuto Requisitos regionais europeus especificos e 93 C durante 10 minutos 2 Ap s a conclus o do processo remova os componentes da m scara do sistema de desinfec o por gua quente 3 Deixe os componentes da m scara secar afastados da luz solar directa 1 Coloque os componentes da m scara pass veis de serem desinfectados de molho totalmente mergulhados numa das seguintes solu es dispon veis no mercado em conformidade com as instru es do fabricante e cido perac tico 0 15 p ex Anioxyde 1000 durante 30 minutos e ortoftalalde do 0 55 p ex CIDEX OPA durante 20 minutes ou e glutaralde do 3 4 p ex CIDEX Plus durante 20 minutos Quanto utilizar estas solu es siga as combina es e Aniosyme DD1 com Anioxyde 1000 ou e Alconox com CIDEX OPA ou CIDEX Plus 2 Enxag e os componentes da m scara com gua pot vel cinco litros por m scara 3 Deixe os componentes da m scara secar afastados da luz solar directa Embale os componentes da m scara antes da esteriliza o conforme descrito nas instru es do fabricante para o Sistema de Esteriliza o STERRAD As m scaras ResMed foram validadas atrav s do m todo de bandeja Nota n o recomendada a utiliza o de bolsas Esterilize a m scara seguindo as in
7. n vel Esteriliza o N mero a m scara for de ciclos utilizada por EN ISO 15883 1 Anioxyde CIDEX OPA CIDEX Plus STERRAD validados outro paciente 70 C 100 min 75 C 30 min 1000 Ortoftalaldefdo Glutaralde do substitua estas 80 C 10 min 90 C 1 min Acido 0 55 durante 3 4 durante 100S NX pe as por novas Requisitos regionais europeus perac tico 20 minutos 20 minutos 93 C 10 min 0 15 durante 30 minutos irage FX MirageFX for Her enhuma v 8 V Vv V 20 irage SoftGel enhuma v V V wee wi 20 Pe a girat ria rage Kidsta bo dentada V Vv V V z 5 irage Micro enhuma YZ N V v v 20 Pe a girat ria rage Vista bode enirad V V V V A 5 Ultra Mirage Il enhuma VY V VY V 15 Ultra Mirage N o Ventilada enhuma VY IVA V VY v 5 irage N o Ventilada Pe a girat ria Vv 4 15 ubo curto Swift FX Nano enhuma E 5 Swift FX Nano for Her e me x 20 AirFit N10 AirFit N10 for Her enhuma A VY VY A A 20 Sistemas de almofadas nasais Swift FX Swift FX for Her enhuma E a Swift FX Bella Swift FX Bella Gray id x we A x 20 Swift LT enhuma A Vv Vv ai va 20 Swift LT for Her Swift LT F enhuma YZ Vv VY wy wy 20 Mirage Swift II enhuma wt V V V A 15 Mirage Swift enhuma wre V V V V 15 AirFit P10 AirFit P10 for Her enhuma se 8 v vV Vv 20 1 Alguns modelos n o se encontram dispon veis em certas regi es Para obter informa es detalhad
8. o marcas de servi o da Laboratoires Anios O 2015 ResMed Ltd 608418 1 2015 04 ndo estiver a usar detergentes desinfectantes ou agentes de esteriliza o siga pre as instru es do fabricante passe o arn s a ferro porque o material sens vel ao calor e ficar danificado
9. omponentes da forma que se segue 1 Desaperte o bot o de modo a que o suporte da testa sobressaia da arma o da m scara at meio 2 Empurre com firmeza o suporte da testa contra a arma o da m scara at ouvir um clique do bot o e este se soltar da arma o da m scara 3 Desaparafuse completamente o bot o e retire o e de seguida puxe o suporte da testa retirando o da arma o da m scara Limpeza do arn s O arn s n o requer desinfec o e n o deve ser lavado em produtos qu micos desinfectantes suficiente lavar bem o arn s antes deste ser usado por outro paciente 1 Lave manualmente o arn s em gua quente 30 C usando sab o suave 2 Enxag e bem e deixe o secar afastado da luz solar directa ResMed Ltd DISTRIBU DO POR 1 Elizabeth Macarthur Drive ResMed Corp 9001 Spectrum Center Boulevard Bella Vista NSW 2153 Austr lia San Diego CA 92123 EUA RR EC REP ResMed UK Ltd 96 Jubilee Ave Milton Park Abingdon Oxfordshire 0X14 4RW Reino Unido ResMed com Limpeza de outros componentes Estas instru es aplicam se apenas a e AirFi e AirFi e Qua e Qua e Qua e Mira t N10 AirFit N10 for Her Mangas suaves t F10 AirFit F10 for Her Arma o Mangas suaves ttro Air Quattro Air For Her Quattro Air NV Arma o ttro FX Quattro FX for Her Arma o flex vel Mangas suaves ttro FX NV Arma o flex vel Mangas suaves ge FX Mirage FX for Her
10. stru es do fabricante para o Sistema de Esteriliza o STERRAD Nota a secagem obtida durante o processo de esteriliza o Inspec o Inspeccione cada um dos componentes da m scara Se for observada a deteriora o de qualquer um dos componentes da m scara quebrado rachado roto etc o componente da m scara dever ser substitu do Poder haver uma pequena descolora o dos componentes de silicone Este tipo de descolora o aceit vel Nova montagem Volte a montar a m scara em conformidade com as instru es do Manual do Utilizador Embalagem e armazenamento Guarde a m scara num ambiente seco sem p e afastado da luz solar directa Temperatura de armazenamento 20 C a 60 C Calculada e prevista a partir da conhecida cin tica de inactiva o t rmica de microrganismos vegetativos submetidos a desinfec o t rmica EN ISO 15883 1 e inclui a combina o de tempo temperatura recomendada pela APIC Associa o de Profissionais de Controlo de Infec es e Epidemiologia e RKI Instituto Robert Koch Portugu s 4 ResMed Desmontagem das mascaras antes da limpeza Estas instru es aplicam se apenas a e Mirage Quattro e Mirage Micro e Mirage Activa LT e Mirage SoftGel Como alternativa s instru es de desmontagem apresentadas no manual do utilizador relevante para a remo o do suporte da testa e do bot o girat rio da arma o da m scara pode desmontar estes c
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