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PROGRAMADOR Q-TECH™ UM COMPONENTE

1. O ecr de informa o Programmer Software Version vers o do software do programador apresentado Figura 15 a Figura 15 Ee de informa o Programmer Software Version vers o do software do programador 2 Este ecr apresenta a vers o actual do software do programador Seleccione o bot o Back retroceder para regressar ao ecr Programmer Settings defini es do programador Observa o o relat rio impresso do doente cont m a vers o do software do programador 2 FUNCIONAMENTO DO PROGRAMADOR Q TECH Modos de funcionamento do programador Q TECH Comportamento online A interface do programador varia em fun o do facto de o programador estar online a comunicar activamente ou offline sem comunica o com um dispositivo SQ RX seleccionado Uma sess o online ocorre quando o programador estabelece uma liga o de telemetria com um dispositivo SQ RX espec fico Os ecr s de apresenta o online e offline possuem um fundo cinzento Durante uma comunica o activa se o sinal de telemetria for perdido entre o programador e o dispositivo SQ RX durante mais de cinco segundos apresentado um ecr de alerta amarelo para avisar o utilizador Isto pode ocorrer se a vara for deslocada fora do alcance de comunica o de telemetria ou se ru do ou objectos causadores de interfer ncias inibirem a comunica o Comandos de programa o incluindo choques de salvamento n o estar o dispon veis
2. o de taquicardia ento ignorado Figura 41 Marcadores de S ECG de amostra Choque ao NSR FUNCIONAMENTO DO PROGRAMADOR Q TECH Defini es de escala de S ECG Para regular as defini es de amplitude e de escala de velocidade de apresenta o do S ECG em tempo real 1 Seleccione o fcone de defini es de apresenta o de S ECG situado do lado direito da janela do S ECG em directo O ecr S BOG Display Settings defini es de apresenta o de S ECG apresentado 2 Seleccione e arraste as barras de Gain ganho ou Sweep Speed velocidade de varrimento conforme pretendido Figura 42 A escala de S ECG ir mudar de acordo com a defini o seleccionada A defini o de ganho controla o ganho visual O programador assume a predefini o Full Range amplitude total para dispositivos com uma defini o de ganho do dispositivo SQ RK de x1 e 1 2 Range m dia amplitude para dispositivos com uma defini o de ganho do dispositivo SQ RX de x2 A barra deslizante de Sweep Speed velocidade de varrimento controla a velocidade de apresenta o do S ECG cont nuo em directo A defini o nominal da velocidade de varrimento de 25 mnvsegundo Observa o as regula es das defini es de amplitude e de velocidade de apresenta o no S ECG cont nuo em tempo real e em S ECG recolhidos apenas afectam as defini es de apresenta o no ecr e n
3. A zona de choque program vel entre 170 e 250 bpm em passos de 10 bpm A zona de choque condicional program vel entre 170 e 240 bpm em passos de 10 bpm Crit rios de detec o aperfei oada s o automaticamente activados quando a zona de choque condicional programada Ao programar a zona de choque e a zona de choque condicional mantenha uma diferen a de pelo menos 10 bpm entre as duas zonas Se a barra deslizante da zona de choque condicional amarela for arrastada sobre a barra deslizante da zona de choque vermelha as duas barras deslizantes ir o fundirse para criar uma nica zona de choque 6 Se pretender a estimula o do ritmo card aco p s choque passe o bot o Post Shock Pacing estimula o do ritmo card aco p s choque para a posi o On ligado A estimula o de bradicardia p s choque ocorre a uma frequ ncia n o program vel de 50 bpm durante at 30 segundos A estimula o do ritmo card aco inibida se a frequ ncia intr nseca for superior a 50 bpm 7 Seleccione o bot o Program programar para programar permanentemente o dispositivo SQ RX Ser apresentado um ecr para confirmar que as defini es do dispositivo SQ RX foram programadas Figura 33 Se o dispositivo SQ RX n o aceitar a programa o do dispositivo SQ RX ser apresentado um ecr de alerta de programa o do dispositivo Seleccione o bot o Try Again tentar de novo para regressar ao ecr Device Se
4. es do el ctrodo 6 Seleccione o bot o Program programar para guardar as informa es Ser apresentado um ecr de confirma o durante a comunica ao com o dispositivo GR gara 23 Selecione Cancel cancelar para anular a salvaguarda das informa es e regressar ao ecr Automatic Setup configura o autom ti FUNCIONAMENTO DO PROGRAMADOR Q TECH Criag o da ficha do doente Esta ficha cont m informa es de refer ncia sobre o doente Para configurar a ficha do doente 1 Seleccione o bot o do menu principal na barra de navega o 2 Seleccione o bot o Implant implante Figura 24 FUNCIONAMENTO DO PROGRAMADOR Q TECH 3 Seleccione o bot o Patient View vista do doente para aceder ao ecr do menu do doente 4 O modelo e os n meros de s rie do dispositivo SQ RX s o apresentados na primeira linha da ficha O modelo e os n meros de s rie do el ctrodo s o apresentados na segunda linha da ficha A data de implanta o apresentada na terceira linha da ficha Figura 25 Atrav s do teclado introduza as seguintes informa es do doente Patient Name nome do doente at 25 caracteres Physician Name nome do m dico at 25 caracteres Physician Information informa es do m dico at 25 caracteres Notes observa es at 100 caracteres Observa o o campo Notes observa es ir moldar automaticamente o texto na
5. Introdu o das pilhas de recurso Duas pilhas internas de tipo AAA servem de fonte de energia de recurso para situa es em que o programador n o est ligado a uma fonte de energia externa o conjunto da bateria principal foi retirado ou a carga do conjunto da bateria principal est fraca O utilizador pode retirar e substituir as duas pilhas alcalinas de tipo AAA conforme necess rio Para instalar ou substituir as duas pilhas internas 1 Coloque o programador no modo de suspens o ao premir em simult neo as teclas FN ESC On Of 2 Abra o compartimento das pilhas Figura 3 A tampa das pilhas de recurso est situada na parte superior esquerda do teclado Incline ligeiramente o ecr do programador para a frente para permitir o acesso tampa Aplique uma press o descendente no centro da tampa das pilhas e fa a a deslizar na direc o da parte frontal do programador Ange display sight da E forward o access cover Figara 3 Introdu o das pilhas de recurso n 12 FUNCIONAMENTO DO PROGRAMADOR Q TECH 3 Retire as pilhas alcalinas de tipo AMA gastas 4 Introduza duas pilhas de tipo AAA respeitando a indica o de polaridade 5 Feche o compartimento das pilhas ao fazer deslizar a tampa sobre as pilhas enquanto aplica uma press o descendente no centro da tampa Carregamento do programador O programador destina se primariamente a ser alimentado por corrente alterna mas tamb m pode ser utilizado com
6. a apresenta o no ecr exibe Terap utica ligada desligada Nome do doente Frequ ncia card aca do doente Indicadores de estado da bateria do programador e de telemetria T tulo do ecr cone de choque de salvamento Barra de navega o A barra de navega o o m todo prim rio para navegar pelos ecr s do programador online A barra est situada do lado esquerdo do ecr do programador o ecr correspondente aparece com o cone seleccionado real ado O Quadro 1 apresenta uma lista dos feones do programador e as respectivas descri es 15 FUNCIONAMENTO DO PROGRAMADOR Q TECH Quadro 1 Descri es dos cones Teone 16 Descri o Aplica o para o utilizador Ent o do men Permite ao utilizador regressar ao menu principal principal Ent o de configura o Permite o uilizador aceder ao menu de configura o automatica autom tica Bolio de defini es Permite ao ulilzador aceder no cor de defini es do dispositivo SRX do dispositivo Ent o de estado do Permite ao ulilzador aceder no cor de estado do dispositivo GRI dispositivo pasta O utilizador pode ver o n mero de choques aplicados desde ltima aberta e pasta fechada actualiza o bem como o tempo restante da bateria do dispositivo SQ RX Ent o da ficha Permite ao uilizador aceder ao cer da ficha do doente do doente Bot o de SECO de Permite ao utilizador aceder aos ecr
7. local seco Aba abrir Identifica o controlo para abrir a tampa ou aba Data de fabrico Data em que o dispositivo SQ RX foi fabricado Descarga de electricidade est tica Identifica o potencial de um fluxo s bito de corrente el ctrica atrav s de um material que normalmente isolante Embalagem Utilizada para acondicionar e proteger o produto para distribui o Tiustra o do produto Utilizada para identifica o visual Vara Um acess rio electr nico que capaz de ler dados codificados Pilhas Pilhas alcalinas AAA substitu vei Literatura Inclu da na embalagem FCC ID SDYCHI2020 Comiss o Federal de Comunica es dos EUA N mero de s rie do identificador so GARANTIA DO PROGRAMADOR Q TECH Garantia do programador Q TECH da Cameron Health A Cameron Health Inc oferece uma garantia vital cia total para o programador Q TECH ao utilizador ou institui o de utiliza o Entre em contacto com o escrit rio local ou com o representante local da Cameron Health para obter mais pormenores A garantia relativa ao programador TECH n o extens vel a qualquer produto que tenha sido manipulado alterado ou reparado por qualquer pessoa distinta de um funcion rio da organiza o da Cameron Health Assist ncia Ao solicitar assist ncia forne a informa es sobre a natureza da falha e o modo em que o equipamento esta
8. o multo reduzidas e pouco prov veis de causar quaisquer interfer ncias com equipamentos electr nicos pr ximos Emiss es de radiofrequ ncia CISPR 1 Case O modelo 2020 do programador Q TECH adequado para utiliza o em todos os estabelecimentos excep o dos dom sticos e aqueles directamente ligados Emiss es harm nicas IEC 6100032 Classe A A rede p blica de energia el ctrica de baixa tens o que abastece edificios utilizados para fins dom sticos Fiutua es de tensao creen Em conformidade de oscila es de corrente TEC 6100033 Quadro 5 Declara o sobre imunidade electromagn tica parte 1 O modelo 2020 do programador Q TECH destinase a ser utilizado no ambient electromagn tico especificado adiante O diente ou o utilizador do modelo 2020 o programador Q TECH deve garantir que o mesmo utilizado neste ambiente espec fico Testo de Imunidade Nivel de teste Nivel de Indica es sobre o ambiente elsctromagn ico segundo a norma conformidad EC 60601 Descargas de electricidade Contacto 1 Contacto 87 OS pavimentos devem ser revestidos a madeira cimento ou azulejos de cer mica est tica DEE Ar 8 Jar 8xV Se os pavimentos estiverem revestidos com materiais sint ticos ent o a humidade EC 6100042 relativa deve ser de pelo menos 30 Correntes transit rias lt 21 para linkas ZE para linkas A qualidade da alimenta da Instala o el ctrica dev
9. s de S EOG recolhidos de epis dios epis dios recolhidos guardados Bolio de testede Permite ao utilizador aceder ao ecr de indu o indu o Ent o de choque Permite ao uilizador aceder ao eer de choque manual manual m o aberta em o fechada Indicador da balera O Tado esquerdo do indicador permite ao uillizador ver estado da bateria de telemetria do programador O lado direito do indicador permite a visualiza o do sinal de telemetria Recolher SECO Permite ao utilizador recolher um S E0G em directo Defini es de Permite ao utilizador modificar a amplia o redu o e a velocidade apresenta o de S ECG de varrimento do S ECG em directo Teone de frequ ncia Permite ao utilizador ver a frequ ncia cardiaca actual card aca Ent o de salvamento Permite ao uilzador administrar un choque a parir de qualquer ser do programador Comutador de duas Permite ao lizador gar ou desligar fun es posi es FUNCIONAMENTO DO PROGRAMADOR Q TECH Reinicializa o do programador 7 Periodicamente o programador pode ter de ser reinicializado se N o conseguir sair de um ecr O sistema operativo deixar de responder N o conseguir ligar o programador ao utilizar as teclas ESC On Off ir verlo de aa pedindo lhe que prima as els CTLAUTDEL O programador pode ser reinicializado ao premir sem soltar as teclas CTL ALT DEL durante cinco segundos Se o programador n o responder ao pro
10. ECG detectado Pode ser seleccionada manualmente atrav s do bot o de comuta o Select Gain selec o do ganho Figura 49 Figura 49 Regula o do ganho FUNCIONAMENTO DO PROGRAMADOR Q TECH Ganho de Lx 4 mV deve ser seleccionado quando a amplitude do sinal suficientemente grande para causar corte quando seleccionada a op o de ganho 2x Ganho de 2x 2 mV deve ser seleccionado quando a amplitude do sinal suficientemente pequena para permitir a utiliza o de uma defini o mais sens vel sem causar o corte do sinal recolhido A selec o de ganho de 2x amplifica o sinal duas vezes em rela o selec o de ganho de 1x Para programar a configura o de detec o manualmente seleccionada 1 Seleccione o bot o Program programar para guardar as defini es dos vectores de detee o e de ganho 2 O processo de aquisi o do S ECG de refer ncia automaticamente activado durante o processo de configura o manual Seleccione o bot o Continue continuar para adquirir um S ECG de refer ncia Ser apresentado um ecr de confirma o quando o S ECG de refer ncia recolhido for adquirido Figura 50 Figura 50 Confirma o de S EGG de refer ncia recolhido 3 Seleccione o bot o Continue continuar Carga inteligente Atrav s da funcionalidade de carga inteligente a sequ ncia de inicia o do carregamento do dispositivo SQ RX adapta se ocorr ncia de epis dios
11. N o utilize a bateria em conjunto com baterias prim rias como baterias de c lulas secas ou baterias de diferentes capacidades ou marcas Retire imediatamente a bateria do programador e deixe de a utilizar se a bateria produzir odores gerar calor perder a cor ficar deformada ou parecer anormal de qualquer forma que seja durante a utiliza o N o continue a carregar a bateria se esta n o recarregar no tempo de carregamento especificado Sea bateria apresentar fugas n o deixe o conte do entrar em contacto com a pele ou os olhos Se tal acontecer lave imediatamente com gua fria e procure aconselhamento m dico N o guarde a bateria em qualquer local com temperaturas fora da amplitude de armazenamento 10 C a 55 0 A exposi o a temperaturas elevadas pode provocar o sobreaquecimento ou a igni o da bateria e pode possivelmente reduzir o rendimento e o tempo de vida til da bateria As baterias podem ser consideradas res duos perigosos e devem ser eliminadas de acordo com as instru es do fabricante depositadas nas instala es adequadas de reciclagem de baterias ou devolvidas Cameron Health para elimina o adequada Mantenha as baterias fora do alcance das crian as Observa o se prever n o utilizar o programador durante um longo per odo de tempo retire a bateria principal necess rio repor o fuso hor rio quando o programador regressar a uma comunica o activa Descargas de electricidade est
12. Time Settings defini es de data e hora apresentado Figura 10 Pam 18 2 Seleccione o formato de data pretendido 3 Seleccione o bot o Automatically Adjust for Daylight Savings Time ajustar automaticamente para a hora de Ver o para iniciar a op o de hora de Ver o Ir aparecer um visto verde quando esta funcionalidade estiver activa 4 Seleccione o bot o Save guardar para guardar as altera es e regressar ao ecr Programmer Settings defini es do programador ou seleccione Cancel cancelar para voltar ao ecr Programmer Settings sem guardar as altera es Fuso hor rio Para definir o fuso hor rio em que o programador ir ser utilizado 1 Seleccione Set Time Zone defini o do fuso hor rio no ecr Programmer Settings defini es do programador O ecr Set Time Zone defini o do fuso hor rio apresentado 2 Seleccione o bot o do pa s fuso hor rio correspondente zona em que o programador ir ser utilizado Ir aparecer um visto verde no bot o seleccionado Figura 11 A frequ ncia de linha do dispositivo SQ RX de 50 Hz ou 60 Hz automaticamente programada com base no pa s fuso hor rio seleccionado FUNCIONAMENTO DO PROGRAMADOR Q TECH laskan standar Time Figura 1 Ecr de sele o do fuso hor rio 3 Seleccione o bot o Save guardar para guardar as altera es e regressar ao ecr Programmer Setti
13. at que a telemetria seja restabelecida A religa o de telemetria pode verificar se automaticamente no prazo de um minuto quando o dispositivo SQ RX e a vara se encontram dentro do alcance de telemetria No caso de uma desliga o causada por perda de telemetria os ltimos 60 segundos do S ECG podem ser vistos atrav s do ecr de apresenta o do S ECG recolhido do programador Comportamento offline Quando o programador n o est a comunicar activamente com um dispositivo SQ RX est offline Durante sess es offline poss vel ver e imprimir sess es guardadas do doente e aceder s defini es do programador Os ecr s offline possuem um fundo cinzento Sess es guardadas do doente Durante uma visita de acompanhamento do doente o programador ir recuperar dados a partir da mem ria do dispositivo SQ RX O programador pode guardar at 15 sess es do doente Quando ocorrer a d cima sexta sess o o programador ir automaticamente substituir a sess o guardada mais antiga com os novos dados Uma sess o guardada inclui as seguintes informa es Relat rios de ECG recolhidos Hist rico de epis dios incluindo quaisquer epis dios transferidos Dados do doente Defini es programadas do dispositivo Para ver as sess es guardadas do doente 1 No ecr de arranque seleccione Stored Patient Sessions sess es guardadas do doente 2 Seleccione a sess o do doente pretendida Modos de funcionamento do dispos
14. da bateria do gerador de impulsos SQ RX Utiliza o de outras terap uticas cl nicas procedimentos de diagn stico A aplica o externa de desfibrila o ou cardiovers o pode danificar o dispositivo implantado A passagem de corrente atrav s do gerador de impulsos SQ RX pode ser minimizada ao evitar a coloca o de p s de desibrilac o directamente sobre o dispositivo N o esponha um doente com um sistema S ICD implantado a diatermia A interac o da terap utica de diatermia com um gerador de impulsos SQ RX implantado pode danificar o gerador de impulsos SQ RX e provocar les es no doente N o esponha o doente a exames de imagiologia por resson ncia magn tica Os exames de imagiologia por resson ncia magn tica podem causar danos no gerador de impulsos SQ RX e provocar les es no doente Interfer ncias el ctricas ou ru do de origens como equipamento electrocir rgico e de monitoriza o podem interferir com a comunica o entre o programador e o gerador de impulsos SQ RX ou resultar numa terap utica inadequada Se ocorrerem interfer ncias afaste o programador ou a vara da origem das interfer ncias e reposicione o a A terap utica de radia o ionizante como cobalto radioactivo aceleradores lineares e betatr es pode afectar adversamente o funcionamento do sitema S ICD A radia o ionizante terap utica n o pode ser imediatamente detectada contudo pode danificar os componentes electr nicos do gerador de imp
15. de arritmia ventricular n o sustentada ao atrasar o carregamento do condensador Isto conserva a longevidade da bateria e pode impedir choques desnecess rios para arritmias n o sustentadas O carregamento inteligente automaticamente activado quando registado um epis dio n o tratado de arritmia ventricular Para repor a funcionalidade de carregamento inteligente 1 Seleccione o bot o do menu principal 2 Seleccione o bot o Utilities utilit rios no menu principal para apresentar o menu Utilities 3 Seleccione o bot o Smart Charge carregamento inteligente O ecr Reset Smart Charge reposi o do carregamento inteligente apresentado Figura 51 FUNCIONAMENTO DO PROGRAMADOR Q TECH 4 Seleccione o bot o Reset reposi o para repor a zero o carregamento inteligente ou prima Cancel cancelar para regressar ao menu Utilities utilit rios sem repor o carregamento inteligente 5 Ser apresentada uma janela de confirma o com a mensagem Smart Charge successfully reset reposi o bem sucedida do carregamento inteligente Prima o bot o Continue continuar para regressar ao ecr Utilities utilit rios Fun es adicionais do programador Choque de salvamento O bot o de choque de salvamento fica dispon vel no ecr do programador quando o processo de configura o do dispositivo SQ RX estiver conclu do e um dispositivo SQ RX estiver a comunica
16. faz lo pode causar uma mancha permanente e danificar o ecr de visualiza o Para utilizar o estilete 1 Prima o bot o quadrado de ejecg o do estilete no lado direito da base do programador O estilete ejectado do suporte Figura 5 do estilete Figura 5 Remo o do estilete 2 Utilize o estilete para tocar levemente nas fun es adequadas no ecr t ctil ou prima sem soltar com o estilete para mover uma barra de deslocamento 3 Volte a colocar o estilete no seu suporte quando terminar 1 u FUNCIONAMENTO DO PROGRAMADOR Q TECH Teclado O teclado de computador compacto com 58 teclas de tamanho integral utilizado para introduzir texto e dados num ricos Utiliza o da vara Utilize apenas o modelo 4510 da vara da Cameron Health a vara para comunicar com o dispositivo SQ RX Observa o a vara um dispositivo n o esterilizado N O A ESTERILIZE A vara tem de ser contida muma barreira esterilizada para ser utilizada no campo est ril Para ligar a vara ao programador introduza o conector do cabo da vara que possui uma etiqueta verde na porta do conector da placa de comunica o situada na parte lateral do programador tamb m assinalada com uma etiqueta verde como apresentado na Figura 6 Figura 6 Liga o da vara Para obter os melhores dados de telemetria a vara deve ser colocada directamente sobre o dispositivo SQ RX implantado Embora o programador possa receber telemetria de S
17. nivel requ neia de energia caracter sticos de uma localiza o t pica num ambiente t pico comercia oo 1 ou hospitalar EC 6100048 OBSERVA O Uy a tens o de alimenta o de corrente alterna do sector antes da aplica o do nel de taste DEKLARATIONER ANG ENDE Q TECH PROGRAMMERINGSENHET Quadro 6 Declara o sobre imunidade electromagn tica parte 2 O modelo 2020 do programador TECH destina se a ser uilizado no ambiente electromagn tico especificado adianto O cliente ou o uizador do modelo 202 do programador TECH deve garantir que o mesmo utilizado neste ambient espec fico Tte de imunidade Niel detesto Nivel de fEdica es sobre o ambiente electromagn tico segundo a norma conformidade EC 60601 radiatrequindla conduzida 3 Vems Ev Os equipamentos de comunica o por radiofrequ ncia port teis e m veis n o BO 6100046 150 klz a 0 Mto devem ser utilizados mals perto de qualquer uma das parte do modelo 2020 o programador Q TECH Incluindo os cabos d que a dist ncia de recomendada calculada a partir da equa o aplic vel frequ ncia do transmissor radiarequinda Vim vm rata pa Distancia recomendada de separa o EC 61000 43 25 Gi peme LF mamanwan ore em que P a pot ncia nominal m xima de sa da do transmissor em Watts W e acordo com o fabricante do transmissor e d a distancia de separa o recomendada em metros m As intens
18. tica DEE O programador pode ser afectado por DEE Se ocorrer uma DEE e a funcionalidade do programador for afectada tente reinicilizar o programador ou entre em contacto com o seu representante local ou com o departamento de apoio ao cliente da Cameron Health para obter instru es N o toque nem ligue a vara ao programador salvo se forem utilizados procedimentos de precau o contra DEE Advert ncias e precau es relativas ao sistema S1CD Antes de utilizar o sistema S ICD leia e respeite todas as advert ncias e precau es indicadas neste manual Consulte os manuais do utilizador do gerador de impulsos SQ RX do el ctrodo Q TRAK ou da ferramenta de introdu o do el ctrodo Q GUIDE para obter informa es sobre a implanta o e a explanta o do sistema S ICD O sistema S ICD cont m produtos esterilizados concebidos apenas para uma nica utiliza o N o voltar a esterilizar Manuseie sempre o sistema S ICD com cuidado e mantenha uma t cnica est ril adequada DESCRI O GERAL DO PROGRAMADOR Q TECH Considera es gerais A coloca o de um im sobre o gerador de impulsos SQ RX suspende a detec o de arritmias e a resposta terap utica A remo o do im retoma a detec o de arritmias e a resposta terap utica A exaust o da bateria ir eventualmente fazer com que o gerador de impulsos SQ RX deixe de funcionar Desfibrila o e quantidades excessivas de ciclos de carregamento encurtam a longevidade
19. A ES DO PROGRAMADOR Q TECH Quadro 8 Directrizes do produto Componente Requisito Alimenta o de corrente cont nua CC Tipo do conjunto da bateria Conjunto da bateria de ides de itio de 2200 mAh e 12 6 v ltios Tempo de carregamento Cerca de 4 horas Capacidade da bateria Perde gradualmente cerca de 15 a 20 da capacidade inicial ao longo de 400 ciclos de carga descarga Armazenamento A capacidade da bateria diminui com a idade armazenamento Fim de vida til A capacidade da bateria perdeu 50 da capacidade inicial do conjunto da bateria aproximadamente 1000 ciclos de carga descarga A utiliza o t pica de quatro 4 anos Pilhas de recurso Duas pilhas alcalinas de tipo AAA Alimenta o de energia Entrada 100 2 240 V CA 47 a 63 Hz 0 7 A Sa da IE VOC ISA Pot ncia 24 W Fabricante modelo Elpac Power Systems MW2415 Ambiente Funcionamento Armazenamento Temperatura 150a 38C ICa 55 0 Humidade relativa De 5 a um m ximo de 93 a 4070 De 5 a um m ximo de 93 a 4070 sem condensa o sem condensa o Quadro 9 Especifica es Componente Especifica o Dimens es A emx 18 omx 4 0cm Largura x profundidade x altura Peso LI kg Inclui um conjunto da bateria de 2200 mAh Ecr de visualiza o normalizado SVGA de alta qualidade 600 x 800 pixels apresenta o de cores de 16 bits com retroilumina o estilete e ecr sens vel ao tac
20. CG para medir intervalos conforme pretendido 3 Seleccione o bot o Continue continuar para regressar ao ecr anteriormente acedido Para ver um S ECG recolhido anteriormente Seleccione o bot o do menu principal Seleccione o bot o Follow Up acompanhamento Seleccione o bot o de S ECG de epis dio recolhido e guardado O ecr da lista de selec o de S ECG recolhidos apresentado Seleccione um S ECG recolhido na lista O ecr de pormenores do S ECG recolhido apresentado Seleccione e arraste os medidores para ver pormenores j Seleccione o bot o Continue continuar para regressar ao ecr da lista de S ECG recolhidos Menu de utilit rios O menu Utilities utilit rios do programador d acesso a funcionalidades adicionais do dispositivo SQ RX Estas incluem Acquire Reference S ECG aquisi o de S ECG de refer ncia Beeper Control controlo do sinal sonoro Manual Setup configura o manual e Smart Charge carga inteligente Para aceder ao menu Utilities utilit rios durante uma sess o online 1 Seleccione o bot o do menu principal para apresentar o ecr do menu principal 2 Seleccione o bot o Utilities utilit rios O ecra Utilities utilit rios apresentado Figura 45 FUNCIONAMENTO DO PROGRAMADOR Q TECH TT Figura 45 Ecr Utilities utilit rios Aquisi o de S ECG de refer ncia Para aqi qm 68 do reta mar
21. ECG a dist ncias superiores a programa o deve ser realizada com a vara colocada sobre o dispositivo SQ RX Quando ocorre uma perda de telemetria o ecr de visualiza o ficar amarelo e ser apresentada uma mensagem com o texto Communication Loss perda de comunica o para alertar o utilizador Reposicione a vara para estabelecer a comunica o O programador ir apresentar um ecra informando o utilizador se o dispositivo foi encontrado e se a programa o pode prosseguir Observa o se a comunica o n o puder ser restabelecida a sess o deve ser terminada e reiniciada ao efectuar uma procura do dispositivo SQ RX Navega o A interface gr fica do utilizador GUI do programador facilita a gest o e o controlo do sistema S ICD A barra de navega o e os bot es ovais no ecr permitem ao utilizador navegar nos ecr s do software de programa o Al m disso um electrocardiograma subcut neo S ECG cont nuo apresentado na parte inferior do ecr durante uma comunica o estabelecida activa com o dispositivo SQ RX FUNCIONAMENTO DO PROGRAMADOR Q TECH Apresenta o no ecr Quando o programador est offline comunica o inactiva a apresenta o no ecr exibe o indicador de estado da bateria Ao ver sess es guardadas offline a apresenta o no ecr exibe Nome do doente Terap utica ligada desligada Indicador de estado da bateria Quando o programador est online comunica o activa
22. PROGRAMADOR Q TECH UM COMPONENTE DO SISTEMA S ICD MANUAL DO UTILIZADOR Modelo 2020 Came Health Direitos de autor 2011 Cameron Health Inc San Clemente CA USA Todos os direitos reservados Licen a limitada de software e de utiliza o do equipamento S ICD SQ RX e Q TRAK s o todas marcas registadas da Cameron Health Inc Q GUIDE e Q TECH s o ambas marcas comerciais da Cameron Health Inc Os manuais ou outra documenta o sob a forma escrita n o podem ser copiados ou distribu dos sem o consentimento da Cameron Health Inc Cameron Health Inc 905 Calle Amanecer Suite 300 San Clemente CA 92673 USA Telefone 1 949 498 5630 N mero gratuito 1 877 SICD 411 1877 742 3411 Fax 1 949 498 5932 vwww cameronhealth com Cameron Health BV World Trade Center Nieuwe Stationsstraat 10 6811 KS Arnhem Pa ses Baixos Telefone 31 26 3550260 N mero gratuito 800 SICD 4 YOU 800 7423 4 068 Pax 31 26 3550269 www cameronhealth com ndice Descri o geral Descri o Indica es de utiliza o Contra indica es Advert ncias e precau es relativas ao programador Considera es gerais Baterias Descargas de electricidade est tica DEE Advert ncias e precau es relativas ao sistema S ICD Considera es gerais Utiliza o de outras terap uticas el nicas procedimentos de diagn stico Interfer ncias electromagn ticas IEM fora do ambiente hospitalar Po
23. R Q TECH Limpeza e manuteng o N o h quaisquer pe as pass veis de assist ncia pelo utilizador no sistema do programador excep o da vara e das pilhas Para limpar o programador e a vara conforme necess rio 1 Desligue o programador ao premir em simult neo as teclas FN e ESC On Off 2 Limpe cuidadosamente o ecr e o teclado com um pano macio limpo e seco 3 Limpe as partes em pl stico do programador e da vara com um pano humedecido com lcool isoprop lico 4 Seque imediatamente o programador para eliminar res duos Fim de vida til do programador O programador e respectivos acess rios foram concebidos para proporcionar v rios anos de funcionamento em condi es de utiliza o normal Para eliminar devolver ou trocar um programador entre em contacto com o seu representante local ou com o departamento de apoio ao cliente da Cameron Health para obter instru es e uma embalagem de devolu o 40 so POSS VEIS PROBLEMAS E SOLU ES DO PROGRAMADOR Q TECH Esta sec o apresenta potenciais problemas com o programador e as poss veis solu es para os resolver Entre em contacto com o seu representante local ou com o departamento de apoio ao cliente da Cameron Health para obter ajuda adicional Incapacidade de imprimir Se n o conseguir imprimir siga os passos que se seguem 1 Certifique se de que a impressora est ligada e cont m papel e tinta suficiente 2 Verifique o alimentador da impressora em r
24. Seleccione o bot o Continue continuar para apresentar o ecr do teste de indu o ou seleccione Cancel cancelar para regressar ao ecr Induction Test teste de indu o inicial Observa o os dados de epis dios associados a choques de salvamento choques manuais e teste de indu o n o s o guardados no dispositivo SQ RX 6 Seleccione e mantenha premido o bot o Hold To Induce manter premido para induzir durante o tempo pretendido Figura 36 Figara 36 Ber Induction Test leste de indu o As seguintes fun es ocorrem durante o teste O sistema S ICD induz uma etriclar atrav s de uma corrente alterna CA de 200 mA a 50 H A indu o continua at que o bot o Hold To manter premido para induzir seja solto at um m ximo de 10 segun por tentativa A detec o de arritmias e o S ECG em directo s o suspensos durante a indu o de CA Assim que o bot o de indu o for solto o programador apresenta o ritmo do doente hi a FUNCIONAMENTO DO PROGRAMADOR Q TECH Ap s a detec o e c o de uma arritmia induzida o sistema S ICD aplica automaticamente um choque com Ana ecra eple dade programadas mid E a Se o choque n o for capaz de converter a arritmia verifica se uma nova detec o e s o aplicados choques subsequentes com a pot ncia m xima de energia 80 do dispositivo SQ RX Observa o o dispositivo SQ RX pode aplicar um m ximo de cinco choques por epis dio E
25. Subelasse 47 de impulsos Adaptador da impressora 2 400 a 2 4835 GHz Inferior a 1000 KHz no CFR 47 Parte 15 Classe 2 m ximo Classe B Subelasse 21 Embora este teste demonstre que o dispositivo fornece uma protec o razo vel contra interfer ncias nocivas numa m dica t pica n o h qualquer garantia de que n o ir o ocorrer interfer ncias numa instala o espec fica Se o dispositivo causar interfer ncias nocivas o utilizador incentivado a tentar corrigir as interfer ncias atrav s das seguintes medidas Reorientar ou mudar o dispositivo de posi o Aumentar a dist ncia de separa o entre os dispositivos Ligar o equipamento a uma tomada el ctrica num circuito diferente Entre em contacto com o seu representante ou com o servi o de apoio ao cliente da Cameron Health sr DECLARA ES RELATIVAS AO PROGRAMADOR Q TECH Quadro 4 Declara o sobre emiss es electromagn ticas O modelo 2020 do programador TEN dest sea ser Mato no ambiente lecromagaitio especificado adianto O ent ou o uizador do modelo 2027 do programador Q TECH deve garantir que o mesmo utilizado neste ambient especifico Teste de emiss es Conformidade Tadica es sobre o ambiente electromagn tico Emiss es de radiofrequ ncia CISPR 11 Grupo T O modelo 2020 do programador Q TECH apenas utiliza energia de radiofrequ ncia para o seu funcionamento interno Portanto as suas emiss es de radiofrequ ncia s
26. a 1 Seleccione o bot o Acquire Reference ECG aquisi o de S ECG de refer ncia no menu Utilities utilit rios para aceder ao ecr Acquire Reference 8 BCG 2 Seleccione Continue continuar para adquirir um S ECG de refer ncia O programador ir come ar a adquirir o S ECG de refer ncia Ser apresentada uma mensagem solicitando que o doente se mantenha im vel Figura 46 O modelo QRS do S ECG de referencia registado e guardado no dispositivo SQ EX Seleccione o bota Continue continuar para conclui o processo e regressar ao ecr Utilities utilit rios poss vel utilizar o bot o Cancel cancelar em qualquer altura para terminar a aquisi o do S ECG e regressar ao ecr Utilities utilit rios Figura 46 O doente deve manterse im vel durante a aquisi o do S ECG de refer ncia FUNCIONAMENTO DO PROGRAMADOR Q TECH Controlo do sinal sonoro O dispositivo SQ RX possui um sistema interno de aviso que emite um sinal aud vel quando ocorre uma situa o de alerta As situa es de alerta podem incluir o indicador de substitui o electiva o fim de vida til imped ncia do el ctrodo fora da amplitude tempos prolongados de carregamento e falha da verifica o de integridade do dispositivo O controlo do sinal sonoro permite a activa o ou a supress o do sinal sonoro Ap s o desencadeamento de uma situa o de alerta s o emitidos sinais sonoros durante 16 segund
27. a elevada que termina espontaneamente durante o processo de carregamento antes da aplica o de um choque S o guardados at 128 segundos de dados S ECG para cada epis dio n o tratado 44 segundos de S EOG pr epis dio At 84 segundos de dados S ECG de taquicardia Impress o de relat rios a partir do programador Impress o de relat rios poss vel imprimir relat rios do doente antes ou depois de uma sess o do doente ter terminado Recomenda se que seja impresso um relat rio final imediatamente ap s o procedimento de implanta o Existem tr s relat rios do doente Relat rio de resumo Relat rio de S ECG recolhidos Relat rios de epis dios Para imprimir relat rios do doente a partir de uma sess o online ou offline 1 Seleccione o bot o do menu principal para apresentar o ecr do menu principal 2 Seleccione o bot o Print Reports impress o de relat rios 3 Seleccione o tipo de relat rio pretendido Ir aparecer um visto verde junto ao relat rio seleccionado Os tipos de relat rios s o descritos adiante 4 Seleccione o bot o Print imprimir para imprimir os relat rios seleccionados 5 Seleccione o bot o Cancel cancelar para regressar ao ecr anteriormente acedido Relat rio de resumo O relat rio de resumo inclui as seguintes informa es Nome do doente Data do acompanhamento actual Data do ltimo acompanhamento Data do relat rio impresso Modelo n mero
28. ara o programar Entre em contacto com o seu representante local ou com o departamento de apoio ao cliente da Cameron Health para obter assist ncia ou uma pe a de substitui o DESCRICAO GERAL DO PROGRAMADOR Q TECH Baterias As seguintes advert ncias dizem respeito ao manuseamento seguro das baterias e da alimenta o de energia utilizadas com o programador Para impedir que a bateria verta produza calor ou expluda observe as seguintes precau es Utilize a bateria apenas com um transformador aprovado da Cameron Health N o elimine a bateria para o fogo n o incinere nem sujite as c lulas da bateria a temperaturas superiores a 100 C Isto pode resultar em emiss es prejudiciais ou explos o A bateria inclui dispositivos de seguran a incorporados Para garantir o seu correcto funcionamento n o desmonte nem altere quaisquer partes da bateria Como precau o contra inc ndio n o utilize pilhas recarreg veis do tipo AAA Introduza apenas pilhas alcalinas AAA no programador N o coloque a bateria em curto circuito ao ligar directamente quaisquer dos terminais expostos a objectos met licos N o transporte nem conserve a bateria juntamente com objectos met licos como colares ganchos para o cabelo etc N o utilize nem deixe a bateria pr ximo de uma fonte de calor como uma lareira ou um aquecedor N o solde directamente a bateria N o coloque a bateria num microondas ou num recipiente presurizado
29. brir simplesmente a tampa do programador Se o programador n o iniciar prima a tecla ESC On Off no canto superior esquerdo do teclado Figura 4 FUNCIONAMENTO DO PROGRAMADOR Q TECH Coloca o do programador no modo de suspens o O programador possui um modo de suspens o que automaticamente activado para poupar energia Quando este modo est activo o eeri ficar em branco O programador entra no modo de suspens o sempre que O programador est inactivo durante mais de 15 minutos As teclas de desliga o EN e ESC On OM s o premidas A apresenta o do eer t ctil fechada 0 bot o Power ON desligar escolhido no menu principal Se o programador entrar no modo de suspens o durante uma comunica o activa com o dispositivo SQ RX a liga o de telemetria ser desligada Contudo o programador ir manter o ecr de apresenta o actual e memorizar a sess o em curso Premir o bot o ESC On Off ou abrir o ecr t ctil a partir da posi o fechada termina o modo de suspens o Utiliza o do ecr t ctil do programador O programador est equipado com um ecr LCD t ctil Utilizando o estilete e o teclado o utilizador pode escolher op es no ecr e introduzir informa es do doente Estilete O estilete utilizado para introduzir comandos alterar par metros e navegar atrav s dos ecr s do programador Observa o n o utilize qualquer tipo de caneta ou esferogr fica em vez do estilete
30. capacidade de comunicar com o dispositivo SQRX Se o programador n o for capaz de comunicar com o dispositivo SQ RX siga os passos adiante 1 Tente reposicionar a vara 2 Seleccione Scan For Devices procurar dispositivos no menu principal ou seleccione Scan Again procurar de novo no ecr Device List lista de dispositivos para localizar o dispositivo pretendido 3 Desloque quaisquer equipamentos e cabos associados que possam estar a interferir com a comunica o por radiofrequ ncia DECLARACOES DE CONFORMIDADE DO PROGRAMADOR Q TECH Cumprimento das normas da Federal Communications Commission PCC Comiss o Federal de Comunica es dos EUA Este transmissor est autorizado por lei ao abrigo do servi o de comunica es de implantes m dicos Medical Implant Communications Service parte 95 das Regras da FCC e n o pode causar interfer ncias prejudiciais a esta es que funcionem na banda de 400 150 a 406 00 MHz nos servi os de auxiliares meteorol gicos ou seja transmissores e receptores utilizados para comunicar dados meteorol gicos de sat lites meteorol gicos ou de sat lites de explora o da Terra e t m de aceitar interfer ncias que possam ser causadas por tais auxiliares incluindo interfer ncias pass veis de causar um funcionamento indesejado Este transmissor apenas ser utilizado de acordo com as Regras da FCC que regem o servi o de comunica es de implantes m dicos Comunica es anal gi
31. cas e digitais de voz s o proibidas Embora este transmissor tenha sido aprovado pela Federal Communications Commission n o h qualquer garantia de que n o receber interfer ncias ou que qualquer transmiss o particular deste transmissor esteja livre de interfer ncias FCC ID SDYCHI2020 Cumprimento da norma 1999 5 CE Directiva R amp TTE O sistema S ICD cont m equipamento de r dio na gama de frequ ncias de 402 MHz a 405 MHz para implantes m dicos activos de energia extremamente baixa O equipamento de r dio no sistema S ICD cumpre as normas harmonizadas aplic veis e os requisitos essenciais da Directiva R amp TTE Para obter mais informa es entre directamente em contacto com a Cameron Health Inc atrav s dos n meros de telefone indicados na contracapa anterior ou no verso deste manual Interfer ncias electromagn ticas 1EM interfer ncias de radiofrequ ncia IRF Este equipamento foi testado e considerado como estando em conformidade com os limites aplic veis para dispositivos m dicos segundo a norma IE 60601 1 2 ou a Directiva relativa a dispositivos m dicos implant veis activos 90 385 CEE Quadro 3 Informa es sobre interfer ncias electromagn ticas IEM interfer ncias de radiofrequ ncia IRF Liga o sem fios Frequ ncia Largura de banda Designa o da FCC Classe da R amp TTE do programador Adaptador sem fios do 403 5 MHz lt 300 KHz CFR 47 Parte 951 Classe T programador e gerador MICS
32. cep o o programador emite frequ ncias de r dio 403 5 MHz e 2 5 GHz Isto pode interferir com equipamentos pr ximos Vigie atentamente os equipamentos m dicos el ctricos pr ximos quando utilizar o programador presen a de outros dispositivos na mesma banda de frequ ncias 403 5 MHz para o gerador de impulsos SQ RX e 25 GHz para a impressora pode interferir com a comunica o Se ocorrerem problemas de comunica o consulte a sec o Poss veis problemas e solu es deste manual Seo for utilizado de outros equipamentos m dicos ou de escrit rio todos os equipamentos devem ser sebas para contar o se Funcionamento tummal Outras puntos pod tee como Programador meso que tais equipamentos cumpram os requisitos de emiss o do Comit Internacional Especial sobre Interfer ncias Kadioel ctricas CISPR A utiliza o de acess rios diferentes dos especificados pela Cameron Health pode resultar em aumento das emiss es ou em redu o da funcionalidade do programador e pode causar um comportamento operacional inesperado do programador N o tente retirar a placa de comunica o sem fios ou a placa da impressora sem fios A utiliza o de componentes n o aprovados pela Cameron Health anular a garantia e pode causar um funcionamento imprevis vel do gerador de impulsos SQRX N o permitida qualquer m do programador ti apenas o programador sar app da Cameron Health para comunicar com o gerador de impulsos SQ RX e p
33. cesso de reinicializag o entre em contacto com o seu representante local ou com o departamento de apoio ao cliente da Cameron Health para obter ajuda Configura o do programador Q TECH Configura o das defini es do a de end a de so tentar comunicar com um dispositivo SQ RX Lat inclui a defini o do formato de data e hora do fuso hor rio do idioma e da impressora Assim que estas defini es forem configuradas durante o processo de configura o inicial tornar se o os par metros predefinidos e normalmente n o ter o de ser alteradas a cada sess o Obserca o se ocorrer uma falha de energ a e a bateria estiver esgotada estas defini es ter o de ser novamente Para configurar as defini es do prog 3 1 Seleccione o boldo Programer defini es do programador no ecr de arranque Figura 7 para apresentar 8 o ecr Programmer Settings Figura Figura 7 Bor de arranque Figara 8 Bor Programmer Settings defini es do programador 2 Seleccione a linha correspondente para aceder a cada defini o As defini es que podem ser configuradas incluem Formato de data e hora Fuso hor rio Idioma Impressora 7 FUNCIONAMENTO DO PROGRAMADOR Q TECH Formato de data e hora Para definir o formato de data e hora 1 Seleccione Set Date and Time Format defini o do formato de data e hora no ecr Programmer Settings defini es do programador Figura 9 O ecr Date and
34. correr durante uma sess o de acompanhamento do doente enquanto que o dispositivo SQ RX est a comunicar sem fios com o programador o epis dio n o ser guardado Para ver epis dios guardados 1 Seleccione o bot o do menu principal 2 Seleccione o bot o Follow Up acompanhamento 3 Seleccione o cone de S ECG de epis dios recolhidos e guardados na barra de navega o 4 Seleccione o comutador Episodes epis dios para aceder lista de selec o de epis dios 5 Seleccione um epis dio tratado ou n o tratado na lista Figura 38 O ecr do epis dio seleccionado apresentado 6 O ecr de cada epis dio seleccionado tamb m apresenta os par metros programados e os dados de S ECG guardados aquando da ocorr ncia do epis dio 7 Seleccione o bot o Continue continuar para regressar ao ecr da lista de selec o de epis dios a FUNCIONAMENTO DO PROGRAMADOR Q TECH Est o dispon veis os seguintes pormenores para cada epis dio Epis dios tratados S o guardados at 128 segundos de dados S ECG para cada epis dio tratado S ECG pr epis dio at 44 segundos Primeiro choque at 24 segundos de S ECG pr choque e at 12 segundos de S ECG p s choque Choques subsequentes um m nimo de 6 segundos de S ECG pr choque e um m nimo de 6 segundos de S ECG p s choque Epis dios n o tratados Um epis dio n o tratado definido como qualquer epis dio de frequ ncia card ac
35. cr anteriormente acedido Relat rio de epis dios Para imprimir o relat rio de um epis dio 1 Seleccione o bot o Episodes Report relat rio de epis dios no ecr da lista de selec o Print Reports imprimir relat rios O ecr da lista de epis dios apresentado com uma lista dos epis dios guardados Figura 40 Seleccione o bot o junto ao s epis dio s a imprimir Aparece um visto verde junto ao s epis dio s seleccionado 5 FUNCIONAMENTO DO PROGRAMADOR Q TECH Figara 40 Ber da lista de epis dios guardados 2 Seleccione Continue continuar para regressar ao ecr da lista de selec o Print Reports imprimir relat rios 3 Seleccione o bot o Print imprimir para imprimir o relat rio seleccionado 4 Seleccione o bot o Cancel cancelar para regressar ao ecr anteriormente acedido Funcionalidades de S ECG O programador fornece a capacidade de ver regular e recolher o S ECG em curso do dispositivo SQ RX Marcadores nas tiras de ritmo card aco de S ECG O sistema fornece anota es para identificar eventos espec ficos no S ECG Estes marcadores s o apresentados no Quadro 2 e mostrado um exemplo na Figura 41 Quadro 2 Marcadores nas tiras de ritmo card aco de S ECG Deserig o Marcador Ec de visualiza o impressos Carregamento e x Batimento detectado s Eatimento om ruido Exrimento estimulado etec
36. de s rie do dispositivo Modelofn mero de s rie do el ctrodo subcut neo Data de impl Par metros de terap utica FUNCIONAMENTO DO PROGRAMADOR Q TECH Defini es do ganho programado e configura o de detec o Configura o inicial da polaridade do choque Resumo do epis dio desde o ltimo acompanhamento e desde a implanta o inicial Estado da bateria Medi o da imped ncia do el ctrodo subcut neo Verifica o de integridade do dispositivo se aplic vel Vers o do software do programador Para ver e imprimir um relat rio de resumo seleccione o bot o Summary Report relat rio de resumo no ecr Select Episode S BOG Report selec o de relat rio de S ECG de epis dios Relat rio de S ECG recolhido Para imprimir um relat rio de S ECG recolhido 1 Seleccione o bot o Captured S ECG Report relat rio de ECG recolhido no ecr da lista de selec o Print Reports imprimir relat rios apresentada uma lista de tiras de S ECG recolhidas Seleccione o bot o junto ao s ECG recolhido s a imprimir Aparece um visto verde junto ao s S ECG recolhido s seleccionado s Figura 39 CD 2 Seleccione Continue continuar para regressar ao ecr da lista de selec o Print Reports imprimir relat rios 3 Seleccione o bot o Print imprimir para imprimir o relat rio seleccionado 4 Seleccione o bot o Cancel cancelar para regressar ao e
37. do Liga o inadequada do el ctrodo ao dispositivo Estimula o inadequada do ritmo card aco ap s a aplica o de choques Aplica o inadequada de choques Infec o Hematomas Hemot rax Forma o de quel lde Migra o ou desloca o Potencial morbilidade devido incapacidade de desfibrila o e estimula o do ritmo card aco Estimula o muscular Les es nevr lgicas Preumot rax Desconforto p s operat rio Exaust o prematura da bateria Avarias aleat rias de componentes Necrose tissular Arritmia ventricular Caso ocorram quaisquer efeitos adversos podem ser necess rias medidas correctivas invasivas e ou modifica o ou remo o do sistema S ICD Os doentes que recebem um sistema S ICD poder o tamb m desenvolver afec es psicol gicas que incluem mas n o em exclusivo as seguintes Depress o Medo de choques Choques simulados FUNCIONAMENTO DO PROGRAMADOR Q TECH Configura o do programador Q TECH Embalagem Os componentes do programador incluem Modelo 2020 do programador com software pr carregado Estilete do ecr t ctil Bateria recarreg vel de ies de l tio Pilhas alcalinas n o recarreg veis de tipo AAA de recurso Placa da impressora sem fios Placa de comunica o sem fios do programador da Cameron Health com o modelo 4510 da vara de telemetria Cabo de alimenta o do transformador de corrente alterna e alimenta o el ctrica para o carregamento da bateria Ins
38. e ser a de um ambiente r pidas sparos de abastecimento de abastecimento t pico comercial ou hospitalar de corrente de energia e energia EC 5100044 LKV para las lt 1 KV para linhas de entrada sa da de entrada sa da Picos de tens o ELN hala 1 Inbato a A qualidade da alimenta o da Instala o el ctrica deve ser a de um ambiente EC 5100045 linha s linhas tipico comercial ou hospitalar 24 linha a 2V linha a ema fierra Quedas de Tens o RT KT A quali da alimenta o da Instala o tica deve ser a de um ambiente interrup es breves e queda gt 95 em Ur queda gt 05 em Ur pico comercial ou hospitalar Se o utilizador do modelo 2020 d programador varia es de tens o em durante 0 5 cielo durante 0 5 cico Q TECH necessitar de o utilizar de forma cont nua durante interrup es da linhas de entrada de 40 Uy MIA alimenta o do sector recomenda se que o modelo 2020 do programador Q TECH alimenta o queda de 60 em queda de 60 em 01y sja alimentado a partir de uma fonte de alimenta o ininterrupta ou de uma e energia Ex durante 5 ciclos durante 5 cielos pato Irec 61000 411 A 0 Or queda de 30 em Ur queda de 30 em Up durante 25 ciclos durante 25 ciclos lt 5 Up quoda lt 5X Ur queda gt oSxemt gt 95 em t durante 5 segundos _ durante 5 segundos Camposmagn tcas de 3 Am o Os campos magn ticos de Trqu ncia de energia devem apresentar
39. eja eficientemente tratada atrav s de estimula o anti taquicardia Os estimuladores card acos unipolares est o contra indicados para utiliza o com o sistema ICD Advert ncias e precau es relativas ao programador Considera es gerais Deve estar dispon vel equipamento externo de desfibrila o para utiliza o imediata durante o procedimento de implanta o evac Para evitar o risco de choque el ctrico o programador deve apenas ser ligado a uma fonte de alimenta o da rede el ctrica com liga o terra de protec o O isolamento da rede el ctrica obtido ao desligar o conector de corrente alterna CA ou de corrente cont nua CC da alimenta o de energia N o posicione o programador de um modo que dificulte a desliga o das liga es el ctricas A vers o US do cabo de alimenta o destina se apenas a liga o a fontes de alimenta o do sector de 110 V CA Todos 5 outros cabos de alimenta o destinam se a a o a fontes de alimenta o do sector de 230 Y CA Confirme que o programador est em comunica o com o gerador de impulsos SQ KX implantado pretendido O programador destina se apenas a ser utilizado por profissionais de sa de O programador pode causar interfer ncias de radiofrequ ncia ou perturbar o funcionamento de equipamentos pr ximos Pode ser necess rio tomar medidas de mitiga o como a reorienta o ou desloca o do programador ou a blindagem do local Por con
40. ela o a qualquer congestionamento de papel 3 Certifique se de que a placa da impressora sem fios est inserida no programador 4 Certifique se de que a placa da impressora sem fos est inserida na impressora Sem impressoras dispon veis O ecr No Printer Available nenhuma impressora dispon vel ser apresentado se uma impressora n o tiver sido configurada Seleccione o bot o Try Again Tentar de novo ou consulte a sec o Selec o da impressora para obter instru es Perda de comunica o com a impressora Quando a comunica o entre o programador e a impressora falhar ser apresentado um ecr Printing Error erro de impress o com uma mensagem a indicar Error while printing reports Press Continue to try printing any remaining reports or Cancel to cancel the current print job erro ao imprimir relat rios Prima Continue continuar para tentar imprimir quaisquer relat rios remanescentes ou Cancel cancelar para cancelar a tarefa de impress o actual Se isto ocorrer 1 Seleccione o bot o Try Again tentar de novo para voltar a ligar a impressora Certifique se de que a impressora seleccionada possui um adaptador sem fios aprovado pela Cameron Health inserido no programador 2 Coloque o programador mais perto da impressora 3 Desloque quaisquer dispositivos e cabos associados que possam estar a interferir com a comunica o por radiofrequ ncia In
41. enamento do dispositivo SQ RX desactivado Observa o a terap utica de choque manual e de salvamento est dispon vel ap s a conclus o do processo de configura o inicial Liga o e desliga o do dispositivo SQ RX Esta sec o fornece as informa es necess rias para escolher ligar ao e desligar do dispositivo SQ RX Procura de dispositivos 1 Seleccione o bot o Scan For Devices procurar dispositivos no ecr de arranque Figura 16 O ecr Device List lista de dispositivos aparece ap s a barra de progresso da procura apresentada durante o processo de procura Seleccione o bot o Cancel cancelar em qualquer altura para terminar o processo de procura Figura 16 0 bot o Scan For Devices procurar dispositivos encontra se no scrd de arranque 2 FUNCIONAMENTO DO PROGRAMADOR Q TECH 2 Quando o processo de procura estiver conclu do ser apresentada uma lista de todos os dispositivos SQ RX da Cameron Health detectados at 15 na lista de dispositivos Figura 17 Os dispositivos SQ RX que se encontram no modo de armazenamento ser o apresentados com o texto Not Implanted n o implantado Quaisquer dispositivos SQ RX que tenham anteriormente sido retirados do modo de armazenamento s o apresentados com o texto Implanted implantado ou com o nome guardado do doente 3 Se o dispositivo SQ RX pretendido n o constar da lista seleccione o bot o Scan Again voltar a
42. ia na p gina 43 Visualiza o do estado do dispositivo Ap s a comunica o for estabelecida o programador apresenta o ecr Device Status estado do dispositivo com informa es relativas aos epis dios actuais e o estado da bateria do dispositivo SQ RX Para ver estas informa es 1 Seleccione o bot o do menu l 2 Seleccione o bot o Follow Up acompanhamento 3 Seleccione o bot o de estado do dispositivo na barra de navega o 4 O ecr Device Status estado do dispositivo ser apresentado com uma s ntese de toda a actividade do dispositivo SQ RX desde a ltima sess o de comunica o Figura 37 A s ntese do estado do dispositivo indica Figura 37 Eor Device Status estado do dispositiva FUNCIONAMENTO DO PROGRAMADOR Q TECH N mero total de epis dios tratados desde a ltima sess o de acompanhamento N mero total de epis dios n o tratados desde a ltima sess o de aco Dura o de vida til remanescente da bateria do dispositivo SQ RX Visualiza o dos epis dios guardados O dispositivo SQ RX guarda at 24 epis dios tratados e 20 n o tratados de taquicardia que podem ser visualizados durante uma sess o de acompanhamento do doente Quando o n mero m ximo de epis dios excedido o epis dio mais recente substitui o epis dio guardado mais antigo contudo o primeiro epis dio tratado n o ser substitu do Observa o se um epis dio espont neo o
43. idades de campo de transmissores de radiofrequ ncia conforme determinadas atrav s de um estudo electromagn tico do local devem ser interiores o nivel de conformidade em cada amplitude de frequ ncias Podem ocorrer interfer ncias nas proximidades de equipamentos marcados com o s mbolo seguinte Q Observa o T A 80 M 0800 MHz aplica se a amplitude de Trequ ncias mals levada Observa o 2 Estas linhas orientadoras podem n o aplicar se a todas as situa es A propaga o electromagn tica 6 afectada pela absor o e reflexio e estruturas objectos e pessoas As iiensidades de campo de ransmlssores os como esta es de Pase para telefones sem o ou telefones portes r dios de servi o m el r dio amador difus o de r dio AM FM e de televis o n o podem ser previstas em teoria com preciso Para avaliar o ambiente electromagn tico Produzido por transmissores fixos de radiofrequ ncia um estudo electromagn tico do local deve ser considerado Se a intensidade de campo medida no local em que o modelo 2020 do programador TECH utilizado ultrapassar o n vel aplic vel de conformidade de radiofrequ ncia o funcionament normal do modelo 2020 do programador Q TECH deve ser vigiado Se for observado qualquer desempenho anormal podem ser necess rias medidas adicional como a reorienta o ou o reposicionamento do modelo 2020 do programador Q TECH Acima da amplitude de frequ ncias de 150 k
44. itivo SQRX O dispositivo SQ RX possui tr s modos de funcionamento Armazenamento Terap utica ligada Terap utica desligada FUNCIONAMENTO DO PROGRAMADOR Q TECH Modo de armazenamento O modo de armazenamento um estado de baixo consumo de energia concebido apenas para armazenamento Quando iniciada a comunica o entre o dispositivo SQ RX e o programador automaticamente realizada uma reforma de energia total do condensador e o dispositivo SQ RX preparado para configura o Assim que o dispositivo SQ RX retirado do modo de armazenamento n o pode ser reprogramado para este modo Modo de terap utica ligada O modo Therapy On terap utica ligada o modo de funcionamento prim rio do dispositivo SQ RX permitindo a detec o autom tica de bem como a resposta a taquiarritmias ventriculares Observa o o dispositivo SQ RX tem de ser programado para o retirar do modo de armazenamento antes de ser programado para o modo de terap utica ligada Modo de terap utica desligada O modo de terap utica desligada desactiva a aplica o autom tica de terap utica e activa o controlo manual da aplica o de choque Os par metros program veis podem ser visualizados e regulados atrav s do programador Al m disso electrocardiograma subcut neo S ECG pode ser apresentado ou impresso Por predefini o o dispositivo SQ RX coloca se automaticamente no modo de terap utica desligada quando o modo de armaz
45. iz a 80 MHz as intensidades de campo devem ser inferiores a 3 Vin sa DEKLARATIONER ANG ENDE Q TECH PROGRAMMERINGSENHET Quadro 7 Dist ncias recomendadas de separa o TER a ee ai ie Pr par avadada sejam controladas O lentos o utizadar do modelo 2020 do programada QTECE pode ajudar a nar as nens lectrmagn icas atrav s da manuten o de uma dist ncia minima entre equipamentos de comunica o por radiofrequ ncia port teis e m veis transmissores e o modelo 2020 do programador Q TECH conforme abas recomendado de acordo com a pot ncia m xima de salda do equipamento de comunica o a a acardo com mequincia do tanemiezor a OS a0 manza s00 E OS a LSyF ad ZWF E E E onir E E E E 1 T E T a Tas w TZ UT E Para transmissores com uma pot ncia nominal m xima de salda n o enumerada acima a dist ncia de separa o recomendada d em metros x pode se estimada utilizando a equa o aplic vel frequ ncia do transmissor em que P a pot ncia nominal m xima de salda do transmissor em Watts W de acordo com o fabricante do transmissor Observa o 1 A 80 MI e 800 Ml aplica se a dist ncia de separa o para a amplitude de frequ ncias mals levada Observa o 2 Estas linhas orientadoras podem n o aplicar se a todas as situa es A propaga o electromagn tica afectada pela absor o e reflexo de estruturas objectos e pessoas ESPECIFIC
46. l o doente deve permanecer im vel Durante este processo guardado um modelo do complexo QRS de linha basal do doente no dispositivo SQ RX Seleccione Cancel cancelar em qualquer altura para terminar a o do S ECG de refer ncia 9 Quando a aquisi o estiver conclu da seleccione o bot o Continue continuar para concluir o processo de configura o autom tica Ser apresentado um ecr de confirma o quando a configura o autom tica estiver conclu da Figura 30 Programa o dos par metros de terap utica Ap s a configura o autom tica ter sido conclu da os par metros de terap utica do dispositivo SQ RX podem ser seleccionados Para definir os par metros de terap utica 1 Seleccione o bot o do menu principal na barra de navega o 2 Seleccione o bot o Implant implante 3 Seleccione o bot o Device Settings defini es do dispositivo na barra de navega o para apresentar o ecr Device Settings defini es do dispositivo Figura 31 GE Pigura 31 Eor Device Settings defini es do dispositivo FUNCIONAMENTO DO PROGRAMADOR Q TECH 4 Seleccione o interruptor Therapy Om Of terap utica ligada desligada para definir o modo de terap utica pretendido Figura 32 5 Seleccione e arraste as barras deslizantes da zona de choque condicional amarela e da zona de choque vermelha para definir a configura o pretendida para as zonas
47. m qualquer altura pode ser aplicado um choque de salvamento de 80 J ao premir o bot o de choque de salvamento 7 Em qualquer altura antes da aplica o de terap utica a energia programada pode ser anulada ao seleccionar o bot o vermelho Abort anular 8 Seleccione o bot o Exit sair para sair do processo de indu o e regressar ao ecr Induction Test teste de indu o inicial Realiza o de um acompanhamento do SQRX Configura o da detec o e configura o autom tica N o necess rio realizar a configura o autom tica Automatic Setup a cada acompanhamento Se a configura o autom tica for realizada resultando numa altera o de vectores a detec o deve ser reavaliada Ap s a conclus o do processo de configura o avalie o SCG em curso durante um exerc cio peitoral Uma detec o aceit vel ir produzir marcadores S sincronizados com todos os complexos QRS Se forem observados outros marcadores utilize o processo de configura o manual Manual Setup para avaliar outras configura es de detec o Observa o se a configura o manual tiver sido utilizada anteriormente para substituir uma configura o de detec o a escolha da configura o autom tica deve ser cuidadosamente ponderada Caso se pretenda uma actualiza o do S ECG de refer ncia devido a uma mudan a no ECG em repouso do doente siga as instru es constantes em Aquisi o de S CG de refer nc
48. ma janela indicando que n o existem impressoras Seleccione o bot o Scan Again voltar a procurar ou o bot o Cancel cancelar para interromper o processo de procura Se uma impressora tiver sido seleccionada durante outra sess o apresentado o ecr Printer Setup configura o da impressora 19 FUNCIONAMENTO DO PROGRAMADOR Q TECH 4 Assim que a procura tiver sido conclu da apresentado o ecr de configura o da impressora Figura 12 Observa o consulte a sec o Poss veis problemas e solu es relativamente a problemas com impressoras Figura 12 r de escolha da impressora 5 Escolha o nome pretendido para a impressora e introduza o atrav s do teclado at 15 caracteres Um nico identificador da impressora deve aparecer com a selec o da impressora Figura 13 6 Seleccione o bot o Save guardar para guardar as altera es e regressar ao ecr Programmer Settings defini es do programador ou seleccione Cancel cancelar para voltar ao ecr Programmer Settings sem guardar as altera es Ser apresentado um ecr de confirma o quando a configura o da impressora estiver conclu da Figura 14 FUNCIONAMENTO DO PROGRAMADOR Q TECH Vers o do software do programador Para ver a vers o do software do programador 1 Seleccione About Programmer acerca do programador no ecr Programmer Settings defini es do programador
49. mador Q TECH da Cameron Health Assist ncia Cl usula de exonera o de responsabilidade 49 49 49 51 51 51 52 52 52 53 55 55 55 56 57 57 57 57 DESCRI O GERAL DO PROGRAMADOR Q TECH Descri o O programador Q TECH o programador modelo 2020 um componente do sistema S ICD da Cameron Health que prescrito a doentes quando necess rio o tratamento de arritmias card acas Os outros componentes do sistema S ICD incluem o gerador de impulsos SOX o dispositivo SQ RX o el ctrodo subcut neo Q TRAK el ctrodo e a ferramenta de introdu o do el ctrodo subcut neo Q GUIDE a FIE O programador comunica sem fios com o dispositivo SQ RX para permitir a regula o das defini es program veis e a recolha de dados O sistema S 1CD foi concebido para ser simples e f cil de utilizar para o tratamento de doentes O sistema S ICD possui v rias fun es autom ticas concebidas para reduzir a quantidade de tempo necess ria para a implanta o a programa o inicial e o acompanhamento do doente Indica es de utiliza o O sistema S ICD destina se a fornecer terap utica de desfibrila o para o tratamento de taquiarritmias ventriculares que podem ser mortais Contraindicac es O sistema S ICD est contra indicado em doentes com bradicardia sintom tica taquicardia ventricular incessante e doentes com taquicardia ventricular espont nea e frequentemente recorrente documentada que s
50. mazenamento 3 O modelo e os n meros de s rie do dispositivo SQ RX s o automaticamente adquiridos e apresentados durante o processo de procura inicial Seleccione Continue continuar para retirar o dispositivo SQ RX do modo de armazenamento e prepar o para implanta o ou seleccione Cancel cancelar para regressar ao ecr Device List lista de dispositivos Terminar uma sess o do doente Para terminar uma sess o online do doente e recolocar o programador no seu modo de funcionamento offline 1 Seleccione o bot o do menu principal na barra de navega o O ecr do menu principal apresentado 2 Seleceione o bot o End Session terminar sess o Figura 19 Figura 19 Selecione o bot o End Session terminar sess o para terminar uma sess o do doente 20 FUNCIONAMENTO DO PROGRAMADOR Q TECH 3 Ser apresentada uma mensagem de aviso ao utilizador se existir qualquer uma das seguintes condi es A terap utica autom tica est programada para OfP desligado O S ECG de refer ncia n o foi adquirido A configura o autom tica ou a optimiza o n o foi conclu da Esta mensagem normalmente apresentada ap s o procedimento de implanta o quando a Setup Optimization optimiza o da configura o n o foi realizada Figura 20 is NOT complete is NOT valid 4 Seleccione o bot o Continue continuar para terminar a sess o do doente e regressar ao ecr d
51. nfigura o do el ctrodo de detec o apresentada no relat rio impresso e pode ser visualizada atrav s do processo de configura o manual Seleccione a selec o apropriada de ganho O ganho de detec o seleccionado apresentado no relat rio impresso e pode ser visualizado atrav s do processo de configura o manual FUNCIONAMENTO DO PROGRAMADOR Q TECH A evolu o do processo de configura o autom tica apresentada na barra de estado Quando cada fun o estiver conclu da a seta Junto fun o passa a apresentar um sentido descendente 6 O ecr de optimiza o de detec o da configura o autom tica ser apresentado O programador ir apresentar uma mensagem pedindo que o doente se sente direito contudo este processo pode ser omitido durante o procedimento de implanta o ao seleccionar o bot o Skip ignorar Pigura 28 Figura 28 Eor Automatic Setup configura o autom tica 7 Ap s o processo facultativo de optimiza o apresentado o ecr Acquire Reference S ECG adquirir S ECG de refer ncia Figura 29 Seleccione o bot o Continue continuar para adquirir um S ECG de refer ncia Figura 29 Eor Acquire Reference S ECG adquirir S ECG de refer ncia a FUNCIONAMENTO DO PROGRAMADOR Q TECH 8 Assim que o processo de aquisi o do S ECG de refer ncia apresentado um ecr de estado O processo pode demorar at um minuto durante o qua
52. ngs defini es do programador ou seleccione Cancel cancelar para voltar ao ecr Programmer Settings sem guardar as altera es Prefer ncia de idioma Para definir a prefer ncia de idioma 1 Seleccione Set Language defini o de idioma no ecr Programmer Settings defini es do programador O ecr Language Settings defini es de idioma apresentado 2 Seleccione o bot o Save guardar para guardar as altera es e regressar ao ecr Programmer Settings defini es do programador ou seleccione Cancel cancelar para voltar ao ecr Programmer Settings sem guardar as altera es Escolha da impressora Para escolher a impressora a utilizar com o programador 1 Introduza a placa de comunica o sem fos na porta USB da impressora 2 Seleccione Printer Setup configura o da impressora no ecr Programmer Settings defini es do programador Uma impressora previamente configurada torna se a impressora predefinida e ser apresentada nesta altura Se uma impressora predefinida ainda n o tiver sido escolhida e configurada o programador ir fazer uma procura na rea para localizar impressoras sem fios Ser apresentada uma barra de progresso da procura informando o utilizador de que o programador est actualmente a procurar impressoras 3 Escolha a impressora que pretender Figura 12 Se n o forem encontradas impressoras ser apresentada u
53. o menu de arranque ou seleccione Cancel cancelar para permanecer online e regressar ao ecr do menu principal Observa o assim que o bot o Continue continuar for seleccionado a sess o guardada no dispositivo SQ RX e a comunica o terminada Observa o de modo a confirmar que a Automatic Therapy terap utica autom tica est programada para On ligado aquando da desligag o utilize sempre o processo End Session terminar sess o e reveja todas as mensagens de aviso apresentadas Programa o do dispositivo SQ RX na altura da implanta o Esta sec o fornece as informa es necess rias para a programa o do dispositivo SQ RX durante uma situa o de implanta o Introdu o das informa es do el ctrodo O programador mant m informa es sobre o el ctrodo implantado Para registar estas informa es para um el ctrodo novo ou de substitui o de um doente 1 Seleccione o bot o do menu principal 2 Seleccione o bot o Implant implante 3 Seleccione o bot o de configura o autom tica na barra de navega o 4 Seleccione o bot o Set Electrode ID defini o da identifica o do el ctrodo Figura 21 FUNCIONAMENTO DO PROGRAMADOR Q TECH Figara Bl Sim blo Sat todo denia da deca do eletrodo para introduzir as informa es sol 5 Introduza o modelo e o n mero de s rie do el ctrodo Figura 22 Figara 22 Introdu o das informa
54. o t m qualquer impacto sobre as defini es do dispositivo SQ RX para detec o Recolha e visualiza o de tiras de SECG O programador pode apresentar recolher e guardar tiras de ritmo card aco de S ECG em tempo real O programador guarda um m ximo de cinco registos de S ECG recolhidos com 12 segundos de dura o constitu dos por 8 5 segundos antes da activa o do bot o de recolha de S ECG 3 5 segundos ap s a activa o do bot o de recolha de S ECG Se for necess rio um registo adicional o registo anterior mais antigo substitu do pelo novo registo Observa o quando o programador fica oline durante uma sess o de acompanhamento os 60 segundos anteriores de dados de S ECG est o dispon veis para an lise no ecr Ofline Stored Patient Sessions sess es guardadas do doente offline a a FUNCIONAMENTO DO PROGRAMADOR Q TECH Para recolher uma nova tira de ritmo card aco de S BOG 1 Seleccione o bot o de recolha de S ECG situado do lado esquerdo da janela do S ECG em directo Figura 43 O S ECG ser apresentado em cont nuo no ecr Medidores aparecem por baixo da tira de ritmo card aco de S ECG recolhido Figura 44 Cada registo de 12 segundos tem um carimbo de data e hora de acordo com a defini o de data e hora do programador Figura 43 Selecp o do bot o de recolha de SCG Figura 44 Tira de ritmo card aco de S BOG recolhido 2 Seleccione e desloque os medidores pela tira de S E
55. os a cada nove horas at que a situa o de alerta seja resolvida O controlo do sinal sonoro automaticamente activado quando o dispositivo SQ RX retirado do modo de armazenamento Para repor o controlo do sinal sonoro Observa o o ecr de apresenta o do controlo do sinal sonoro apenas est dispon vel quando ocorre uma situa o de alerta Se uma situa o de alerta or activada ser apresentado um ecr de notifica o aquando da liga o 1 Seleccione o bot o do menu principal para apresentar o menu principal 2 Seleccione o bot o Utilities utilit rios para apresentar o menu Utilities 3 Seleccione o bot o Beeper Control controlo do sinal sonoro 4 Seleccione o bot o Reset Beeper reposi o do sinal sonoro para suspender os sinais aud veis desencadeados por uma situa o de alerta Figura 47 Se a situa o de alerta n o for corrigida os sinais aud veis ser o reactivados durante a pr xima auto verifia o autom tica do sistema S ICD 5 A funcionalidade de desactiva o do sinal sonoro activada quando for detectado o indicador de substitui o electiva ou se verificar o fim de vida til Se pretender pode optar por desactivar o sinal sonoro quando for detectado o indicador de substitui o electiva ou o fim de vida til Os sinais sonoros s o permanentemente desactivados Observa o se o sinal sonoro for desactivado situa es de alerta n o ir o desencadear
56. peccione visualmente a embalagem para garantir que todos os componentes est o presentes N o utilize caso detecte Provas de danos ou fissuras Provas de fugas ou corros o da bateria Devolva o produto Cameron Health se detectar a presen a de qualquer uma destas situa es Entre em contacto com o seu representante local ou com o departamento de apoio ao cliente da Cameron Health para obter instru es e uma embalagem de devolu o Introdu o do conjunto da bateria principal O programador alimentado por um conjunto de bateria recarreg vel de i es de l tio ou por corrente alterna atrav s do cabo de alimenta o do transformador de corrente alterna Observa o se estiver ligado alimenta o de corrente alterna certifique se de que o programador se encontra no modo de suspens o antes de introduzir o conjunto da bateria Consulte a sec o Coloca o do programador no modo de suspens o A bateria principal est situada na parte traseira da base do programador Para introduzir o conjunto da bateria principal 1 Fa a deslizar a bateria de modo a que a lingueta exterior esteja na direc o da parte traseira do programador Figura 1 Figara 1 Tampa da bater a principal 10 FUNCIONAMENTO DO PROGRAMADOR Q TECH 2 Introduza o conjunto da bateria no lugar Figura 2 Figara 2 Introdu o do conjunto da bateria 3 Fixe o conjunto da bateria atrav s da tampa deslizante ao trav la no lugar
57. pilhas desde que as pilhas internas estejam devidamente carregadas O conjunto da bateria principal automaticamente recarregado sempre que o programador for alimentado atrav s do transformador de corrente alterna O conjunto da bateria totalmente carregado em quatro horas O indicador do estado da bateria situado no canto superior direito do ecr apresenta o estado da carga da bateria principal quando a unidade est a ser utilizada As quatro barras est o acesas verde A bateria tem 100 de carga Tr s barras est o acesas verde A bateria tem 75 de carga Duas barras est o acesas amarelo A bateria tem 50 de carga Uma barra est acesa vermelho intermitente A bateria tem 25 de carga O programador apresenta um dos seguintes avisos no ecr medida que a carga da bateria vai diminuindo Programmer Battery Low n vel baixo da bateria do programador Programmer Battery Critical n vel cr ticamente baixo da bateria do programador Out Of Power sem energia Para carregar o programador 1 Certifique se de que o conjunto da bateria principal est introduzido no programador 2 Ligue o cabo de alimenta o do transformador de corrente alterna ao programador 3 Introduza a ficha do cabo de alimenta o numa tomada de alimenta o de corrente alterna Utiliza o do programador QTECH Liga o do programador O programador pode normalmente ser colocado em funcionamento ao a
58. positivo Visualiza o dos epis dios guardados Impress o de relat rios a partir do programador Impress o de relat rios Relat rio de resumo Relat rio de S ECG recolhido Relat rio de epis dios Funcionalidades de ECG Marcadores nas tiras de ritmo card aco de S ECG Defini es de escala de ECG Recolha e visualiza o de tiras de S ECG Menu de utilit rios Aquisi o de S ECG de refer ncia Controlo do sinal sonoro Configura o manual Carga inteligente Fun es adicionais do programador Choque de salvamento Utiliza o do im 22 22 22 22 22 23 2 2 23 23 25 26 26 2 32 36 36 36 37 39 39 40 40 41 41 42 43 46 47 47 ndice continua o Manuten o do programador Limpeza e manuten o Fim de vida til do programador Poss veis problemas e solu es Incapacidade de imprimir Sem impressoras dispon veis Perda de comunica o com a impressora Incapacidade de comunicar com o dispositivo SQ RX Declara es de conformidade FCC Interfer ncias electromagn ticas IEM interfer ncias de radiofrequ ncia IRF Quadros de declara o Declara o sobre emiss es electromagn ticas Declara o sobre imunidade electromagn tica parte 1 Declara o sobre imunidade electromagn tica parte 2 Dist ncias recomendadas de separa o Especifica es Directrizes do produto Especifica es Defini es dos s mbolos das etiquetas da embalagem Garantia Garantia do progra
59. presen a de um espa o entre quaisquer caracteres na primeira linha 5 Seleccione o bot o Save guardar para actualizar o dispositivo SQ RX com as informa es do doente Observa o se n o guardar as novas informa es do doente os dados introduzidos ser o perdidos Configura o autom tica Antes de o dispositivo SQ RX poder ser activado tem de ser realizado um processo inicial de configura o autom tica na altura da implanta o O processo de configura o autom tica iniciado conforme se segue 1 Seleccione o bot o do menu principal 2 Seleccione o bot o Implant implante 3 Seleccione o bot o de configura o autom tica na barra de navega o O ecr Automatic Setup configura o autom tica apresentado Figura 26 4 Seleccione Continue continuar se a frequ ncia card aca do doente for inferior a 130 bpm Para frequ ncias card acas superiores a 130 bpm seleccione o bot o Cancel cancelar e consulte as instru es relativas configura o manual FUNCIONAMENTO DO PROGRAMADOR Q TECH Figura 26 Ber Automatic Setup configura o autom tica 5 Ap s ser iniciada a configura o autom tica ir Realizar a a verifica o da integridade do el ctrodo de choque Figura 27 para medir a imped ncia do el ctrodo A amplitude normal de imped ncia sublimiar inferior a 400 ohms Seleccione a melhor configura o de detec o A co
60. procurar para reiniciar o processo de procura Seleccione o bot o Cancel cancelar para regressar ao ecr do menu principal Observa o consulte a sec o Incapacidade de comunicar com o dispositivo SQ RX para obter ajuda complementar Liga o ao dispositivo SQ RX 1 No ecr Device List lista de dispositivos seleccione o dispositivo SQ RX pretendido para iniciar a sess o de comunica o Observa o independentemente da quantidade de dispositivos localizados por uma procura o utilizador tem de seleccionar um dispositivo SQ RX na lista para dar in cio comunica o activa Liga o a um dispositivo SQ RX no modo de armazenamento 1 Ap s ter sido feita a selec o do dispositivo SQ RX o programador liga se ao dispositivo SQ RX seleccionado Ser apresentada uma janela a indicar que a liga o est em curso poss vel seleccionar o bot o Cancel cancelar em qualquer altura para terminar a liga o e regressar ao ecr Device List lista de dispositivos 2 Ap s ter sido estabelecida a comunica o com o dispositivo SQ RX o ecr Device Identification identifica o do dispositivo apresentado Figura 18 FUNCIONAMENTO DO PROGRAMADOR Q TECH Figura 18 Eor Device Identification identifica o do dispositivo 0 ecr Device Identification identifica o do dispositivo apenas vis vel durante a liga o a um dispositivo SQ RX no modo de ar
61. r activamente com o programador Durante a comunica o activa poss vel aplicar um choque m ximo de salvamento 80 J atrav s de comando do programador Para aplicar um choque de salvamento 1 Seleccione o bot o vermelho de salvamento na parte superior do ecr do or O ecr Rescue Shock choque de salvamento 6 apresentado Figura 52 a aa mira Sgi Select SHOCK to deliver maximum energy rescue shock HHHH Figura 52 er de choque de salvamento k e FUNCIONAMENTO DO PROGRAMADOR Q TECH 2 Seleccione o bot o Shock choque para iniciar o carregamento do dispositivo SQ RX para um choque de salvamento Ser apresentado um ecr com fundo vermelho com a express o Charging a carregar Em alternativa a selec o do bot o Cancel cancelar ir impedir a aplica o de um choque de salvamento e far o ecr regressar ao menu anterior O choque pode ser anulado ao seleccionar o bot o Abort anular 3 Ser apresentado um ecr de confirma o com a notifica o de que o choque foi aplicado com xito em conjunto com a imped ncia correspondente de choque Figura 53 Shock delivered shock impedance 75 Ohms Figura 53 Confirma o de aplica o de um choque de salvamento Se por qualquer motivo n o tiver sido poss vel aplicar o choque ser apresentado um ecr com fundo vermelho com uma mensagem a indicar The Shock could not be delivered n o foi poss
62. sinais aud veis Configura o manual A configura o manual permite ao utilizador realizar o teste de integridade do el ctrodo e seleccionar a configura o de detec o do el ctrodo e a defini o de ganho no dispositivo SQ RX 1 No Menu Utilities utilit rios seleccione o bot o Manual Setup configura o manual O ecr Impedance Test teste de imped ncia apresentado 2 Seleccione o boto Tes testar para realizar o teste de integridade do el ctrodo Figura 48 FUNCIONAMENTO DO PROGRAMADOR Q TECH 3 Seleccione Continue continuar para avan ar ou seleccione Test testar para repetir A configura o de detec o pode ser avaliada ao activar temporariamente quaisquer dos vectores ou defini es de ganho O S ECG e os marcadores em directo ir o reflectir as selec es tempor rias para fins de avalia o 4 Existem tr s vectores de detec o dispon veis que podem ser manualmente seleccionados Prim rio detec o desde o anel do el ctrodo proximal no el ctrodo subcut neo at superficie do dispositivo SQ RX activo Secund rio detee o desde o anel do el ctrodo de detec o distal no el ctrodo subcut neo at superficie do dispositivo SQRX activo Alternativo detec o desde o anel do el ctrodo de detec o distal ao anel do el ctrodo de detec o proximal no el ctrodo subcut neo A defini o de ganho regula a sensibilidade do sinal de S
63. star da origem de IEM ou do campo magn tico est tico Para minimizar o risco aconselhe os doentes a evitar origens de IEM ou de campos magn ticos est ticos com pot ncia superior a 10 gauss ou 1 mTesla Origens de IEM incluem mas n o em exclusivo Linhas el ctricas de alta tens o Equipamento de soldadura por arco Fornos el ctricos de fundi o Grandes transmissores de radiofrequ ncia como radares Alternadores de motores em funcionamento de autom veis Equipamento de comunica es como transmissores de r dio de elevada pot ncia DESCRI O GERAL DO PROGRAMADOR Q TECH Origens de campos magn ticos est ticos fortes podem incluir o seguinte Transformadores e motores industriais Grandes altifalantes estereof nicos Varas magn ticas como as utilizadas nos postos de seguran a de aeroportos Os doentes devem procurar aconselhamento cl nico junto do seu m dico antes de entrar em reas onde um cartaz afixado profba doentes com um desfibrilador de cardiovers o implant vel ou estimulador card aco pacemaker Potenciais efeitos adversos Os potenciais efeitos adversos relacionados com a implanta o do sistema S ICD podem incluir mas n o em exclusivo os seguintes Acelera o de arritmias Reac es al rgicas Hemorragias Fractura do condutor Forma o de quistos Morte Desloca o do el ctrodo Ruptura no isolamento do el ctrodo Deforma o e ou quebra do el ctrodo Eroso extrus
64. tenciais efeitos adversos Funcionamento Configura o do programador Q TECH Embalagem Introdu o do conjunto da bateria principal Introdu o das pilhas de recurso Carregamento do programador Utiliza o do programador Q TECH Liga o do programador Coloca o do programador no modo de suspens o Utiliza o do ecr t ctil do programador Estilete Teclado Utiliza o da vara Navega o Apresenta o no ecr Barra de navega o Reinicializa o do programador Configura o do programador Q TECH Configura o das defini es do programador Formato de data e hora Fuso hor rio Prefer ncia de idioma Escolha da impressora Vers o do software do programador ndice continua o Modos de funcionamento do programador Q TECH Comportamento online Comportamento offline Sess es guardadas do doente Modos de funcionamento do dispositivo SQ RX Modo de armazenamento Modo de terap utica ligada Modo de terap ntica desligada Liga o e desliga o do dispositivo SQ RX Procura de dispositivos Liga o ao dispositivo SQ RX Terminar uma sess o do doente Programa o do dispositivo SQ RX na altura da implanta o Introdu o das informa es do el ctrodo Cria o da ficha do doente Configura o autom tica Programa o dos par metros de terap utica Teste de desfibrila o Realiza o de um acompanhamento do SQ RX Configura o da detec o e configura o autom tica Visualiza o do estado do dis
65. to DEFINI ES DOS S MBOLOS DAS ETIQUETAS DA EMBALAGEM DO PROGRAMADOR Q TECH Quadro 10 S mbolos da embalagem Simbolo Defini o Defini o S mbolo de parte aplicada de tipo BF Indica a liga o de uma parte aplicada de tipo BF Fabricante Identifica o do fabricante Limita o de representa o na Comunidade Europeia Representante autorizado na comunidade da UE e Temperatura de armazenamento O produto armazenado com limita es de temperatura N mero de pe a N mero de componente Tens o perigosa Aten o tens o perigosa N o eliminar no lixo N o eliminar este produto no circuito de res duos municipais n o separados Eliminar este produto de acordo R dio Radiofrequ ncia sitivos m dicos implant veis activos 90 385 CEE com as regulamenta es locais N mero de refer ncia N mero de exist ncias Tnstru es Consult as instru es antes REF do produto acabado 5 da utiliza o N mero de s rie N mero de s rie do Risco de choque Indica o risco de choque SN dispositivo SQRX W el ctrico Conformidade Europeia O produto cumpre Fr gil manusear com cuidado Transportar C 9344 totalmente a Directiva Europeia relativa a dispo bd e armazenar com cuidado Tomada el ctrica Identifica o local de armazenamento Manter seco Enviar e armazenar num
66. ttings defini es do dispositivo FUNCIONAMENTO DO PROGRAMADOR Q TECH Figara 33 Confirma o da programa o 8 Ap s a programa o ser confirmada seleccione o bot o Continue continuar para avan ar para a na no ecr I rdaini es Program Ganger aire o seleccionar Continue ntinua paro Panel idas as altera es das fe di dass Teste de desfibrila o Assim que o dispositivo SQ RX estiver implantado e a Automatic Therapy terap utica autom tica estiver programada on ena pode ser realizado o teste Qe dsc Tan y En Observa o o teste de desfibrilag o na altura da implanta o fica ao crit rio do m dico Para induzir uma flaco ventricular e testar o sistema SCD Y Seleccione boto do menu principal do programador na barra de navega o para aceder ao menu principal 2 Seleccione o bot o Patient Test teste do doente para configurar o teste de indu o Figura 34 Figura 34 Selecione o bot o Patient Test teste do doente para aceder ao menu principal FUNCIONAMENTO DO PROGRAMADOR Q TECH 3 Seleccione uma polaridade normal STD ou invertida REV 4 Seleccione e arraste o marcador vermelho para definir a energia de choque pretendida para o primeiro choque a aplicar Figura 35 A energia de choque pode ser programada entre 10 e 80 J FEEEXIKIE J Figura 35 Dfini o da energ a pretendida para o primeiro choque para o teste de desfibrila o 5
67. ulsos SQ RX Siga estas indica es para minimizar os riscos de radia o ionizante Revista o gerador de impulsos SQ RX com um material resistente s radia es independentemente da dist ncia entre o gerador de impulsos SQ RX e o feixe de radia o Nao aponte a porta de radia o directamente para o gerador de impulsos SQ RX Avalie sempre o funcionamento do sistema S ICD ap s cada tratamento de radia o A itotripsia e outras formas de terap utica de ultra sons podem danificar o gerador de impulsos SQ RX Se necess rio evite o fluxo directo das ondas de impulsos pr ximo do local do gerador de impulsos SQ RX implantado Tenha cuidado durante procedimentos de abla o Programe o sistema S ICD para o modo de terap utica desligada Mantenha o trajecto de corrente ponta do el ctrodo terra o mais afastado poss vel do gerador de impulsos SQ RX e el ctrodo implantados O programador n o adequado para utiliza o na presen a de uma mistura anest sica inflam vel com ar ou com oxig nio ou prot xido de azoto Interfer ncias electromagn ticas IEM fora do ambiente hospitalar A exposi o a IEM ou campos magn ticos est ticos pode suspender a detec o de taquicardias e provocar uma inibi o tempor ria do fornecimento de terap utica As IEM podem tamb m accionar a aplica o de um choque na aus ncia de uma taquicardia A medi o e detec o autom tica de taquicardias ser retomada quando o doente se afa
68. va a ser utilizado quando ocorreu a falha O n mero do modelo e o n mero de s rie tamb m devem ser fornecidos Antes de devolver quaisquer produtos fabrica entre em contacto com o servi o de apoio ao cliente da Cameron Health ou com o seu representante local da Cameron Health para obter um n mero de autoriza o de devolu o Cl usula de exonera o de responsabilidade Foram empreendidos todos os esfor os para tornar os materiais do manual do utilizador do programador Q TECH completos exactos e actualizados A Cameron Health reserva se o direito de proceder a altera es sem aviso pr vio e n o ser respons vel por quaisquer danos incluindo mas n o em exclusivo danos consequentes resultantes de confian a nos materiais apresentados incluindo mas n o em exclusivo erros tipogr ficos s Cameron Health Inc 905 Calle Amanecer Suite 300 San Clemente CA 92673 USA Telefone 1 949 498 5630 N mero gratuito 1 877 SICD 411 1877 742 3411 Fax 1949 498 5932 www cameronhealth com Cameron Health BV World Trade Center Nieuwe Stationsstraat 10 6811 KS Amhem Pa ses Baixos Came Health Telefone 31 26 3550260 N mero gratuito 800 SICD 4 YOU 800 7423 4 968 Pax 31 26 3550269 www cameronhealth com Cem PORTUGU S PN 102099 110 Rev A 2011 12
69. vel aplicar o choque Observa o na eventualidade de perda da telemetria os comandos do dispositivo SQ RX incluindo choques de salvamento n o estar o dispon veis at que a telemetria seja restabelecida Modelo 4520 do im do sistema SICD O ima da Cameron Health o im um acess rio n o esterilizado utilizado para inibir a aplica o de terap utica do dispositivo Aplique a superf cie plana do im contra a pele directamente sobre o dispositivo SQ RX implantado durante pelo menos um 1 segundo para suspender a detec o de arritmia A remo o do im far o dispositivo regressar ao seu funcionamento normal Se o im for aplicado durante um epis dio o epis dio n o ser guardado na mem ria do dispositivo Outros comportamentos de aplica o do im Inibir a aplica o da terap utica de choque Terminar a terap utica de estimula o do ritmo card aco p s choque Proibir o teste de indu o de arritmia Activar o sinal sonoro do dispositivo a cada complexo QRS detectado durante 60 segundos Observa o um choque de salvamento comandado pelo programador pode sobrepor se utiliza o do im desde que o im j estivesse em posi o antes do in cio do comando de programa o Se o ma for aplicado ap s o comando inicial o choque de salvamento ser terminado Observa o a aplica o do im n o afecta a comunica o sem fios entre o dispositivo e o programador MANUTEN O DO PROGRAMADO

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