AURICAL Aud - Otometrics Extranet
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1. Aud AURICAL Aud Guia do Usu rio Doc no 7 50 1270 BR 02 Pe a no 7 50 12700 BR 9 ce otometrics Nota de copyright Nenhumaparte desta documenta o ou programa poder ser reproduzida armazenada numsistema de recolha ou transmitida sob qualquer forma ou por quaisquer meios eletr nicos mec nicos fotoc pias grava es ou qualquer outro sem o con sentimento pr vio da GN Otometrics 5 CopyrightO 2014 GN Otometrics A S Publicado em Dinamarca por GN Otometrics A S Dinamarca Todas as informa es ilustra es e especifica es neste manual s o baseadas nas informa es mais recentes sobre o produto dispon veis no momento da publica o GN Otometrics A S reserva se o direito de efetuar altera es a qualquer momento sem pr vio aviso Data de publica o da vers o 2014 02 12 Suporte t cnico Contacte o seu fornecedor Otometrics AURICAL Aud ndice 1 Descri o do dispositivo 2 Finalidade 4 Instala o 5 Ligar acess rios a AURICAL Aud 6 7 Ligar AURICAL Aud a OTOsuite 8 Controlos no ecr 10 cones da barra de ferramentas no M dulo de2. A 465 MD DLI QuickSIN Bekesy LiPread Tinnitus Loudness Scaling 3 gt Score SR 6 De z ea 0 0 0 Realizar a audiometria da fala 40 a SWN Phone Left Masking 20 10 5 32430 1 2 3 Selected for Play Tested Lists Audiogram Pure Tone data PTA AC PTA BC AI Right dB d Left d ds Stenger HL 125 250 500 ik 2k 4k 8k 10 750 1 5k 3k 6k Hz 11 26 2013 Se otometrics A Painel de Sele o r pida B C Painel de Op es de teste Painel Monitor N vel Sempre que os bot es de teste e outras fun es s o utilizados pode utilizar as teclas correspondentes no teclado ou os controlos no ecr localizados na parte superior do ecr ou no Painel de Controlo esquerda Para obter exemplos detalhados de testes audiom tricos consulte o AURICAL Aud Manual de refer ncia 1 2 14 Selecione o ecr Speech Voz no m dulo de Audiometria OTOsuite Se for necess rio clique no cone Scoring and Playing Classifica o e reprodu o para configurar a classifica o de palavras ou de fonemas E Prepare o paciente Caso pretenda instruir o paciente depois de ter colocado os transdutores na cabe a do paciente pode utilizar o bot o Talk Forward Falar com o Paciente poss vel falar com o paciente para ajustar os n veis de comunica o quando Talk Forward Falar com o Paciente est ativo No Painel de Controlo
3. Otometrics AURICAL Aud 19 Guia do Usu rio Dimens es AURICAL Aud Peso AURICAL Aud com HI PRO AURICAL Aud sem HI PRO Fonte de alimenta o Fonte de alimenta o externa tipo MeanWell MES5OA 6P1J 50W Consumo de energia lt 60 VA Cabos el tricos 8 1 240 8 1 290 8 1 80200 8 1 82 00 8 1 86400 708 027 708 017 Normas Audi metro Seguran a do Paciente CEM 16 2 HI PRO integrado Portas para aparelhos auditivos 2 x mini DIN de 6 pinos Seguran a 20 Aprox 275 x 205 x 60 mm 10 8 x8 0 x 2 4 polegadas Aprox 0 85 kg 1 875 Ib Aprox 0 65 kg 1 433 Ib Sa da 24 V 2 08 A Entrada 100 240 VAC 50 60 Hz 1 5 0 8 CABO DE ALIMENTA O COM FICHA SCHUKO CABO EL TRICO HO5VV FICHA DK CABO EL TRICO HO5VV FICHA UK CABO DE ALIMENTA O AUSTR LIA CABO DE ALIMENTA O CHINA CABO EL TRICO HO5WV FICHA CH CABO DE ALIMENTA O SJ FICHA US HOSP IEC 60645 1 Tipo 2 2010 IEC 60645 2 Tipo A 1993 ANSI 53 6 Cumpre a norma IEC 60601 1 Classe 1 Tipo B UL 60601 1 CAN CSA C22 2 601 1 90 IEC 60601 1 2 Para ligar aparelhos auditivos program veis EN 60601 1 Classe 1 Tipo BF e UL 544 Otometrics AURICAL Aud 16 3 16 4 CEM Acess rios Guia do Usu rio EN 60601 1 2 300 328 2 EN 301 489 17 e Software de teste Consulte o AURICAL AudManual de manuten o Altifalante AURICAL Interfaces Sa da
4. o deestruturas objetos epessoas As for as de campo de transmissores fixos tais como as esta es de base para r dio telefones celular sem fios e r dios m veis terrestes r dio amadores difus o de r dio AM e FM e difus o de TV n o podem ser teoricamente previstas com precis o Para avaliar o ambiente eletromagn tico devido atransmissores de RF fixos deve ser considerado um inqu rito eletromagn tico local Se afor a de campo medida no local onde o AURICAL Aud utilizado exceder o n vel de conformidade de RFaplic vel especificado acima deve verificar o funcionamento normal do AURICAL Aud Se for observado um desempenho anormal podem ser necess rias medidas adicionais tais como a reorienta o ou a recoloca o do AURICAL Aud Ao longo da gama de frequ ncia 150 kHz a 80MHz as for as de campo dever o serinferiores 83 V m As dist ncias de separa o recomendadas entre equipamentos de comunica o de RF port teis em veis e o AURICAL Aud O AURICAL Aud destina se a ser utilizado num ambiente eletromagn tico onde as perturba es de RF irradiada s o controladas O cliente ou o utilizador do AURICAL Aud pode ajudar a evitar as interfer ncia eletromagn ticas mantendo uma dist ncia m nima entre osequipamentos de comunica es de RF port teis ou m veis transmissores e o AURICAL Aud conforme recomendado abaixo de acordo com a pot ncia m xima desa da do equipamento de comunica es Pot ncia nominal de
5. Audiometria 11 Coloca o correta do transdutor 12 Realizara audiometria tonal 13 Realizar a audiometria da fala 14 Assist ncia limpeza e calibragem 15 Outras refer ncias 16 Especifica es t cnicas 17 Defini o de 18 Notas de aviso ses Da Sd o SU PIE 2222222 19 Fabricante Otometrics AURICAL Aud 10 10 12 13 14 15 16 16 25 26 29 Guia do Usu rio Guia do Usu rio 1 Descri o do dispositivo AURICAL Aud AURICAL Aud HI PRO AURICAL Aud com altifalante com altifalante vers o de mesa AURICAL Aud um audi metro controlado por PC para testar a audi o das pessoas O audi metro operado a partir do software de PC do M dulo de Audiometria de OTOsuite e Com AURICAL Aud poss vel realizar todos os testes audiom tricos padr o testes de audiometria tonal e de fala e tes tes especiais e Como AURICAL Aud com HI PRO poss vel programar aparelhos auditivos e poss vel ligar outros dispositivos facilmente com a Porta USB integrada e o AURICAL Aud fornece as li
6. da porta USB tipo A Entrada da porta USB tipo B Entrada de 24V DC D bito de 24V DC Sa da de altifalante Dimens es Altifalante Peso Altifalante Transporte e armazenamento Temperatura Humidade do ar Press o atmosf rica Ambiente de funcionamento Modo de funcionamento Temperatura Humidade do ar Press o atmosf rica Em primeiro lugar para o dongle Bluetooth USB Liga o USB do PC Corrente DC 2 5 mm Corrente DC 2 5 mm Auricular RCA otimizado para altifalante de 8 Q Aprox 3 5 x 285 x 145 mm 14 8 x 11 2 x 5 7 polegadas Aprox 1 5 kg 3 3 Ib 30 C a 60 C 22 F a 140 F 10 a 90 sem condensa o 500 hPa a 1060 hPa Cont nuo 15 C a 35 C 59 F a 95 F 30 a 90 sem condensa o 980 hPa a 1040 hPa O funcionamento a temperaturas abaixo de 20 C 4 F ou acima de 60 C 140 F pode causar danos per manentes Acess rios OS acess rios padr o e os acess rios opcionais podem variar conforme o pa s consulte o distribuidor local e Auscultadores TDH 39 e Auscultadores 70 Otometrics AURICAL Aud 21 Guia do Usu rio e Auscultadores HOLMCO e Auscultadores HDA 200 para audiometria de alta frequ ncia e Auscultadores HDA 300 para audiometria de alta frequ ncia e Condutor sseo B 71 e Aparelhos auditivos intra auriculares E A RTONE 3 e Altifalante AURICAL para integra o com o AURICAL FreeFit e Altifalantes de campo e
7. e Nota Por motivos de seguran a e de utiliza o adequada do dispositivo e ou software o manual cont m Avisos chamadas de Aten o e Notas Estes t tulos s o utilizados do seguinte modo Aviso eindica que existe risco de morte ou ferimentos graves no utilizador ou no paciente Aten o indica que existe risco de ferimentos no utilizador ou paciente ou risco de danos em dados ou no dis positivo Nota indica que deve tomar nota especial Desembalar 1 Desembale manualmente o dispositivo Quando tiver desembalado o dispositivo e os acess rios guarde o material da embalagem onde foram entregues Se tiver de enviar o dispositivo para assist ncia o material da embalagem original protege o contra danos durante o trans porte etc 2 Inspecione visualmente a poss vel exist ncia de danos no equipamento Se existirem danos n o coloque o dispositivo em funcionamento Contacte o seu distribuidor local para obter assis t ncia 3 Verifique com a guia de transporte para assegurar que recebeu todas as pe as e acess rios necess rios Se a sua emba lagem estiver incompleta contacte o seu distribuidor local 4 Verifique o Relat rio de Teste Certificado de Calibragem assegure se de que os transdutores auscultadores e con dutor sseo s o os corretos e que cumprem os padr es de calibragem encomendados Instala o Instale OTOsuite no PC antes de ligar a AURICAL Aud a partir do PC Otometrics AURICAL Aud 5 G
8. exceto o PC e o equipamento ligado s tomadas de entrada de sinal e de sa da de sinal de AURICAL Aud Consulte tamb m Notas de aviso gerais 27 Para obter uma descri o detalhada do painel de liga o consulte o AURICAL Aud Manual de refer ncia Painel de liga o AURICAL Aud DX i 9 OPTICAL 24V 000 MA A 00 UN A Liga o PC USB Dispositivo de Resposta do Paciente B Liga es USB com alimenta o para acess rios J Condutor sseo C Fonte de alimenta o externa K Altifalante Anal gico sa da de linha D Sa da do altifalante de campo livre sa da de linha L Entrada de sinal tica digital M Auscultadores de monitoriza o do operador aus E Sa da de altifalante de campo livre sa da coaxial cultadores digital N Auscultadores de monitoriza o do operador micro F Altifalantes de campo livre sa da de pot ncia fone de pedestal G Aparelhos auditivos intra auriculares O Auscultadores de Aconselhamento e Simula es Auscultadores condu o a rea P Microfone de intercomunica o Nota Azul corresponde a Esquerda e vermelho corresponde a Direita Aviso Utilize apenas a fonte de alimenta o fornecida por Otometrics Otometrics AURICAL Aud 7 Guia do Usu rio Aten o Ao ligar outros equipamentos el tricos a AURICAL Aud lembre se que equipamento que n o cumpra as mesmas normas de seguran a que AURICAL Aud pode causar uma redu
9. paciente depois de ter colocado os transdutores na cabe a do paciente pode utilizar o bot o Talk Forward Falar com o Paciente poss vel falar com o paciente para ajustar os n veis de comunica o quando Talk Forward Falar com o Paciente est ativo No Painel de Controlo selecione as condi es de teste para ouvido transdutor sem mascaramento sem mas caramento e tipo de teste Selecione a frequ ncia de teste com os bot es de seta para a direita esquerda Selecione o n vel de est mulo com os bot es de seta para cima para baixo Apresente o tom com o bot o Apresenta o de Est mulos Utilize o bot o Store Armazenar para armazenar o ponto de dados e passar frequ ncia seguinte Repita as etapas 4 at 8 at todas as medi es necess rias estarem conclu das Se necess rio testar Ambos os ouvidos Condu o a rea Condu o ssea Mascaramento Limiar MCL e UCL Guardar o audiograma Otometrics AURICAL Aud 13 Guia do Usu rio 13 OTOsuite FOR EVALUATION ONLY File Edit View Measurement Tools Reports Help 52 s E FP Navigator Ei Control Pane E Tone Pediatric Speech sisi 40 o Stimulus Pre recorded Phone Right Er e 1 R 2 3 4 5 6 7 8 9 1 1 0 1 3 dB TS TS A Reset
10. sa da Dist ncia de separa o de acordo com a frequ ncia do transmissor m xima do transmissor m W 150 kHz a 80 MHz 80 MHz a 800 MHz 800 MHz a 2 5 GHz 121 12 VP d 23 VP Otometrics AURICAL Aud Guia do Usu rio Para transmissores com uma pot ncia nominal m xima desa da n o indicada acima a dist ncia de separa o recomendada d em metros m pode ser estimada utilizando a equa o aplic vel para afrequ ncia do transmissores onde P a pot ncia nominal m xima de sa da do transmissor em watts de acordo com o fabricante do transmissor Nota 1 A 80 MHze 800 MHz aplica sea dist ncia desepara o para a gama defrequ ncia mais elevada Nota 2 Estas recomenda es podem n o se aplicar a todas as situa es A propaga o eletromagn tica afetada pela absor o e reflex o deestruturas objetos epessoas 17 Defini o de s mbolos Equipamento el trico abrangido pela Diretiva 2002 96 EC sobre elimina o de equipamentos el tricos e eletr nicos WEEE Todos os produtos el tricos e eletr nicos baterias e acumuladores dever o ser separados no final da sua vida til Este requisito aplica se na Uni o Europeia N o elimine estes produtos nos res duos municipais n o separados Pode devolver o seu dispositivo e acess rios Otometrics ou a qualquer fornecedor de Otometrics Pode tamb m contactar as autoridades locais para obter aconselhamento sobre a elimina o Consulte os avisos e precau
11. sala e Para ativar o modo de sil ncio selecione Tools gt Options gt Audiometry gt General gt On screen controls gt Silence Mode gt On Ferramentas gt Op es gt Audiometria gt Geral gt Controlos no ecr gt Modo de sil ncio gt Ligado e Paraalterar o n vel e a frequ ncia em mais de um clique de cada vez utilize a roda do rato Controlos do teclado do PC Pode abrir um ficheiro PDF separado para obter uma vista adequada dos ata prol lhos do teclado Depois de instalar OTOsuite poder encontrar os manuais do OTOsuite e informa o relacionada no seu PC No menu Start Iniciar abra que cont m uma vis o geral com liga o a todos os manuais Nota A posi o atual das teclas pode depender do tipo de teclado cones da barra de ferramentas no M dulo de Audiometria Os cones dispon veis na barra de ferramentas dependem da fun o de teste que tiver selecionado cones de audiometria Audiometria Tonal Audiometria da Fala 6 RE 3 E Otometrics AURICAL Aud Item de menu Combined Audiogram Audiograma Com binado Masking Assistant Assistente de Mas caramento Standard All High frequencies Fre qu ncias Standard Todas Altas New Audiogram Novo Audiograma Frequency resolution Resolu o de fre qu ncia Monitoring Moni toriza o Talk Forward Falar com o Paciente Select Orientatio
12. selecione as condi es de teste para ouvido transdutor sem mascaramento sem mas caramento e tipo de teste Selecione o n vel de est mulo com os bot es de seta para cima para baixo Selecione os sinais de entrada de fala poss vel escolher a entrada de microfone ou fontes de entrada pr gravadas A combina o da Source A Origem A e Source B Origem B como fontes de Input Entrada na sec o Test Options Op es de teste do Control Panel Pai nel de Controlo ir substituir o mascaramento de fala do audi metro por uma entrada gravada Selecione a entrada de fala no menu de clique com o bot o direito do rato no Painel Sunshine ou para Source A Fonte A ou Source B Fonte B nas listas pendentes na sec o Test Options Op es de teste do Control Panel Pai nel de Controlo Int CD material de CD na unidade de CD DVD Int File Material de Fala OTOsuite integrado ou ficheiros de som normais Entradade Linha entrada anal gica de reprodutores de som externos por exemplo CD MD MP3 ou gravadores de cassetes ligados ao audi metro com a entrada Line in Entrada de Linha Otometrics AURICAL Aud Guia do Usu rio 8 poss vel encontrar ficheiros de material de fala na lista pendente File track list selection Sele o de fichei ro faixa lista to 4 5 Individual items Se estiver a utilizar uma lista de
13. 000 Hz 3 dB 5000 a 12500 Hz 5 dB 17 Guia do Usu rio Gama de n veis completa BC Atenuador 250 a 5000 Hz 4 dB 5000 a 8000 Hz 5 dB Resolu o de incrementos de 1 a5 dB em toda a gama Gama HL A sa da m xima ser limitada pelo transdutor Distor o Harm nica Total A rea lt 2 5 ssea lt 5 96 Transdutores selecion veis AC BC SF Auscultadores TDH 39 ME 70 HOLMCO HDA 200 HDA 300 e apa relhos auditivos intra auriculares B71 Mast ide e Altifalante de campo livre passivo utilizando o amplificador incor porado AURICAL Aud ou e Altifalante de campo livre com amplificado integrado ou externo com ambos os tipos a utilizar a sa da de sinal de AURICAL Aud As op es do transdutor dependem de como o AURICAL Aud encomendado e calibrado Sa das AC BC Pot ncia de sa da SF Sa da de sinal SF Sa das externas Entrada de sinal CD Anal gica Microfone de intercomunica o Hub USB 2 0 Fonte de alimenta o de 24V CC Apresenta o de est mulos Normal 18 2 x 2 jacks mono 6 3 mm 1 4 1 x jack mono 6 3 mm 1 4 3 x terminais 3x 40 W pico carga 8 2x 1 6 Vrms 0 2 a 2 0 Vrms 10 kQ 1 jack est reo 3 5 mm 1 8 e Microfone de eletreto e Tens o de entrada 0 002 a 0 02 Vrms e Resist ncia de entrada 2 21 kQ e Jack3 5 mm 1 8 com3 portas USB alimentadas e Corrente DC 2 5 mm O sinal apresentado qua
14. Aud desligue a fonte de alimenta o da tomada de rede 7 Ligar AURICAL Aud a OTOsuite Quando utiliza AURICAL Aud pela primeira vez execute o Assistente de Configura o para estabelecer a liga o entre AURICAL Aud e OTOsuite Depois de ter configurado OTOsuite pela primeira vez se AURICAL Aud estiver ligado quando abrir o Painel de Controlo em OTOsuite o AURICAL Aud conecta automaticamente a OTOsuite Caso contr rio pode ligar AURICAL Aud da seguinte forma 1 Ligue o dispositivo 2 Iniciar OTOsuite 3 Na barra de ferramentas do OTOsuite clique em Control Panel Painel de controlo 4 No Painel de Controlo clique em Connect Ligar 8 Controlos no ecr Os controlos de teste fornecem uma forma de operar o audi metro se utilizar o rato e as op es no ecr para realizar tes tes e Para ativar os controlos de teste selecione Tools gt Options gt Audiometry gt General gt On screen controls gt Show gt On Ferramentas gt Op es gt Audiometria gt Geral gt Controlos no ecr gt Mostrar gt Ligado Otometrics AURICAL Aud 9 Guia do Usu rio 10 10 80a FIA 2504 20 x NBN Insert Right Masking Stimulus Tone Insert Left Modo Silencioso O Modo Silencioso permite controlar os n veis dos tons e a apresenta o passando o cursor do rato sobre os respetivos con trolos no ecr Isto especialmente til quando o operador do audi metro e a pessoa a ser testada est o na mesma
15. Auscultadores de monitoriza o com microfone de pedestal e Microfone de mesa e Microfone de intercomunica o e Dispositivo de Resposta do Paciente e Fonte de alimenta o e cabo de rede el trica e Placa de montagem na parede e Cabos de liga o e Aud Manual de refer ncia e AURICAL Aud Guia do Usu rio 16 5 Notas sobre CEM compatibilidade eletromagn tica e Aud faz parte de um sistema m dico el ctrico estando assim sujeito a precau es especiais de seguran a Por este motivo as instru es de instala o e de opera o fornecidas neste documento dever o ser totalmente res peitadas e Osdispositivos de comunica o de alta frequ ncia port teis e m veis tais como telem veis podem interferir com o funcionamento do AURICAL Aud Recomenda es e declara o do fabricante emiss es eletromagn ticas para todos os equipamentos esistemas AURICAL Aud destinado a ser utilizado no ambiente eletromagn tico especificado abaixo O utilizador do AURICAL Aud dever assegurar que este utilizado num ambiente destetipo Conformidade Ambiente eletromagn tico recomenda es Emiss esde RF Grupo 1 AURICAL Aud utilize energia de RF apenas no seu funcionamento interno Deste modo as suas CISPR 11 emiss esde RF s o muito baixas e n o causam provavelmente qualquerinterfer ncia no equipamento eletr nico na proximidade Emiss esde RF Classe B AURICAL Aud adequado para util
16. a da do equipamento devem ser id nticos ao tipo for necido com o sistema Otometrics AURICAL Aud 27 Guia do Usu rio 13 recomendado que seja efetuada uma calibragem anual nos acess rios que contenham transdutores Adicionalmente recomendado que a calibragem seja efetuada se o equipamento tiver sofrido qualquer dano potencial por exemplo queda dos auscultadores no ch o Note que a calibragem foi efetuada apenas nos transdutores fornecidos Se pretende utilizar outro transdutor para tes tar com este dispositivo contacte primeiro o seu distribuidor local 14 Os acess rios descart veis como as pontas de auricular n o devem ser reutilizados e devem ser substitu dos entre pacientes para evitar a infe o cruzada 15 Pode ocorrer ru do indesej vel se o aparelho for exposto a um campo forte de r dio Esse ru do pode interferir com o processo de registo de um audiograma preciso e instala o de um aparelho auditivo Muitos tipos de dispositivos el c tricos como por exemplo telem veis podem gerar campos de r dio Recomendamos que a utiliza o desses dis positivos na proximidade deste aparelho seja restringida ao m ximo Do mesmo modo recomendamos que o aparelho n o seja utilizado na proximidade de dispositivos sens veis a campos eletromagn ticos 16 As altera es ou modifica es que n o tenham sido aprovadas expressamente pelo fabricante podem anular a auto ridade do utilizador para operar o equip
17. ador do AURICAL Aud dever assegurar que este utilizado num ambiente destetipo Otometrics AURICAL Aud 23 Guia do Usu rio 24 Teste deimunidade N vel de teste IEC 60601 N vel de conformidade Ambiente eletromagn tico recomenda es RFirradiada 3V m Os equipamentos de comunica es de RF por IEC 61000 4 3 150 kHz a 80 MHz t teis em veis dever o ser utilizados mais afas tados de qualquer parte do AURICAL Aud 3V m incluindo cabos em rela o dist ncia de sepa 80 MHz a 2 5 GHz ra o recomendada calculada a partir da equa o aplic vel frequ ncia do transmissor Dist ncia de separa o recomendada d 12YP d 12WP para 80 MHz a 800 MHz d 23 para 80 a 2 5 GHz onde P a pot ncia nominal m xima desa da do transmissor em watts W de acordo como fabri cante do transmissor ed a dist ncia de sepa ra o recomendada em metros m As for as de campo dostransmissores de RF fixos deacordo com o determinado por um inqu rito eletromagn tico local 3 devem ser inferiores ao n vel deconformidade de cada gama defre qu ncia Pode ocorrer interfer ncia na proximidade do equipamento marcado com este s mbolo Nota 1 A 80 MHze 800 MHz aplica sea dist ncia desepara o para a gama defrequ ncia mais elevada Nota 2 Estas recomenda es podem n o se aplicar a todas as situa es A propaga o eletromagn tica afetada pela absor o e reflex
18. amento 17 O dispositivo pode ser eliminado como res duo electr nico normal de acordo com os regulamentos locais 18 Utilize apenas a fonte de alimenta o especificada A Consulte Fonte de Alimenta o nas especifica es t cnicas no AURICAL Aud Manual de refer ncia A Quando montar um sistema m dico el trico a pessoa que efetua a montagem deve ter em considera o que outros equipamentos ligados que n o cumpram os mesmos requisitos de seguran a deste produto por exem plo PCe ou impressora podem conduzir a uma redu o do n vel global de seguran a do sistema O equi pamento deve cumprir a norma IEC 60950 N Ao selecionar os acess rios ligados ao dispositivo devem ser tidos em conta os seguintes pontos e Utiliza o de equipamento ligado num ambiente com pacientes e Prova de que o equipamento conectado foi testado de acordo com IEC60601 1 e ou IEC60601 1 1 e UL60601 1 e CAN CSA C22 2 NO 601 1 90 19 Para cumprir a norma EN 60601 1 1 o computador e a impressora devem ser colocados fora do alcance do cliente ou seja nunca a menos de 1 5 metros 20 O carregador deve ser mantido afastado da zona do cliente 21 N o existem pe as no interior da caixa do carregador para serem assistidas pelo utilizador Para garantir a seguran a e para n o anular a garantia a caixa s deve ser aberta e assistida por pessoal de assist ncia autorizado Em caso de defeito fa a uma descri o detalhada do s defeito s e contacte
19. el SAN E Tone Speech Aided Speech I Aided Speech II SISI ABLE MLD DLI Quick Select L bll HM oJ SF Ji H eje Mask Conditi O Theshod Unaided O MEL O A AC Transducer 5 Insert O Phone Control Stimulus C Stim On 5 Tone C Stim Lock O warble C Tracking C Stimulus 2 Pulsed Ready Startup user test 50 dB Stimulus Tone Insert Right 10 F 120 HLi2s 255 500 1k 2k 4k 8k 10 20 30 40 alz 50 60 70 80 90 Masking AC dB EML R L 125 250 500 750 ik 1 5k 2k 3k 4 6k 8k 1000 A gt B 20 NBN Insert Left Masking Reliability Stenger Pure Tone data PTA Right dB Left dB Overlays C Pictures Speech Banana O severity C speech Letters C Unusable Area Legend L x AC a BC s SF NR 14 10 2010 39 otometrics Guia do Usu rio Painel de Sele o r pida Painel de Op es de teste Painel Monitor N vel Sempre que os bot es de teste e outras fun es s o utilizados pode utilizar as teclas correspondentes no teclado ou os controlos no ecr localizados na parte superior do ecr ou no Painel de Controlo esquerda Para obter exemplos detalhados de testes audiom tricos consulte o AURICAL Aud Manual de refer ncia 1 2 m MoO poe Selecione o ecr Tone Tom no m dulo de Audiometria OTOsuite Prepare o paciente Caso pretenda instruir o
20. es no manual do utilizador Consulte as instru es de utiliza o Sem HI PRO Cumpre os requisitos de Tipo B de IEC60601 1 Com HI PRO Cumpre os requisitos de Tipo B de IEC60601 1 Cumpre os requisitos de Tipo BF de IEC60601 1 Cumpre a Diretiva de Dispositivos M dicos 93 42 EEC M DICO Equipamento M dico Geral em rela o a choques el tricos inc ndio e perigos mec nicos ape nas de acordo com UL 60601 1 primeira edi o 2003 CAN CSA 22 2 N 601 1 M90 Adequado apenas para corrente direta Otometrics AURICAL Aud 25 Guia do Usu rio 18 18 1 26 Utilizado nos di logos de mensagens de erro se o software falhar Consulte a informa o detalhada na caixa de di logo Notas de aviso Este manual cont m informa o e avisos que devem ser respeitados para assegurar o desempenho seguro dos dispositivos e software abrangidos por este manual As regras e regulamentos governamentais locais se forem aplic veis devem ser tamb m sempre respeitadas As normas e quest es de seguran a relacionadas com o HI PRO est o inclu das nos s mbolos normas e notas de aviso de AURICAL Aud Consulte Defini o de s mbolos 25 Notas de aviso do conector 266 Notas de aviso gerais D 27 Notas de aviso do conector Aviso e Nunca misture liga es entre os dois tipos de conectores apresentados abaixo Conectores diretos e Todos os conectores na estrutura vermelha s o conectados diretame
21. ga es neces s rias para realizar medi es do microfone sonda com o m dulo PMM do OTOsuite e aconselhamento utilizando o m dulo de Aconselhamento e Simula es de OTOsuite Nota Para obter informa es sobre o software PMM consulte o manual do AURICAL FreeFit e o m dulo PMM e para obter informa es sobre o software de Aconselhamento e Simula es consulte o manual do m dulo de Fala Vis vel AURICAL e o m dulo de Aconselhamento e Simula es 2 Finalidade AURICAL Aud e o m dulo de Audiometria Utilizadores audiologistas ORLs e outros profissionais de cuidados de sa de para testar a audi o dos seus pacientes Utiliza o diagn stico e testes de audiom tricos cl nicos AURICAL Aud com HI PRO e o m dulo de Audiometria Utilizadores audiologistas ORLs vendedores especializados de aparelhos auditivos e outros profissionais de cuidados de sa de Utiliza o Como para AURICAL Aud e instala o de aparelhos auditivos 4 Otometrics AURICAL Aud 2 1 Guia do Usu rio Altifalante Utilizadores audiologistas vendedores especializados de aparelhos auditivos e outros profissionais de cuidados de sa de Utiliza o O altifalante AURICAL destina se a apresentar sinais de udio para utiliza o com AURICAL Aud e o m dulo de Audiometria com AURICAL FreeFit e o m dulo PMM OTOsuite e o m dulo de Aconselhamento e Simula es OTOsuite Conven es tipogr ficas A utiliza o de Aviso Aten o
22. izar em todos os ambientes incluindo os dom sticose os rela CISPR 11 cionadosdiretamente com redes p blicas de alimenta o de baixa tens o que abastecem edif cios de habita o Recomenda es e declara o do fabricante imunidade eletromagn tico para todos os equipamentos esistemas 22 Otometrics AURICAL Aud Guia do Usu rio AURICAL Aud destinado a ser utilizado no ambiente eletromagn tico especificado abaixo O utilizador do AURICAL Aud dever assegurar que este utilizado num ambiente destetipo Teste deimunidade Descarga eletroest tica ESD IEC 61000 4 2 Disparo transiente el trico r pido IEC 61000 4 4 Crista IEC 61000 4 5 Quedas detens o inter rup escurtas evaria es de tens o naslinhas de ali menta o de tens o IEC 61000 4 11 Campo magn tico de fre qu nciade alimenta o 50 60 Hz IEC 61000 4 8 N vel deteste IEC 60601 Contacto 6kV Ar 8 kV 2 kV para linhas de ali menta o de tens o 1 kV para linhas de entrada sa da 1 kV linha s para linha s 2 kV linhas s terra 506 U 295 96 dip em U para 0 5 ciclos 40 UT 60 dip em U para 5ciclos 70 30 dip em U para 25ciclos 506 U 295 96 dip em U durante 5s N vel decon Ambiente eletromagn tico recomenda es formidade Contacto 6 Os pavimentos devem ser de madeira cimento ou azulejo cer mico Se os pavimen
23. lhamento Para garantir a seguran a e para n o anular a garantia a assist ncia e a repara o do equipamento el trico m dico devem ser efetuadas apenas pelo fabricante do equipamento ou por pessoal de assist ncia em oficinas autorizadas Em caso de qualquer defeito fa a uma descri o detalhada do s defeito s e contacte o seu fornecedor N o utilize um dis positivo defeituoso recomendado que instale a unidade num ambiente que minimize a quantidade de eletricidade est tica Por exem plo recomendado um tapete anti est tico N o armazene nem opere o dispositivo com temperatura e humidade superiores s indicadas nas Especifica es T c nicas Transporte e armazenamento Mantenha a unidade afastada de l quidos N o deixe criar humidade dentro da unidade N o utilize o equipamento na presen a de anest sicos inflam veis gases Nenhuma pe a pode ser aquecida queimada ou utilizada de qualquer modo para finalidades diferentes das aplica es definidas na sec o Finalidade de Utiliza o deste manual O dispositivo e qualquer dispositivo a ser ligado que tenha uma fonte de alimenta o pr pria dever ser desligado antes de estabelecer quaisquer liga es Para desligar o dispositivo da alimenta o da rede puxe a ficha de rede da tomada de rede N o posicione a unidade de modo a que seja dif cil puxar a ficha de rede da tomada de rede Por raz es de seguran a os acess rios ligados instala o de s
24. liva de espuma que encaixe no ouvido do paciente Se a oliva for demasiado pequena o som escapa e o n vel de dB n o ser exato na membrana do t mpano Os aparelhos auditivos intra auriculares t m mais atenua o entre os ouvidos especialmente nas frequ ncias baixas isto reduz a necessidade de mascaramento 2 melhor prender os transdutores dos aparelhos auditivos intra auriculares com um clipe atr s da crian a ou nas costas roupa e em seguida colocar a oliva de espuma no ouvido da crian a Condutor sseo Nota Para limiares sseos sem mascaramento pode armazenar os dados biauriculares selecionando Osso Biau ricular na sec o de encaminhamento do painel de controlo Coloca o na mast ide 1 Afaste o cabelo que cobre a mast ide e coloque a parte redonda achatada do condutor sseo na parte mais ossuda da mast ide sem que qualquer parte do transdutor toque no ouvido externo 2 Certifique se de que o condutor sseo est apertado na mast ide mas confort vel 3 Se for realizar o mascaramento com auscultadores posicione a outra extremidade da fita do condutor sseo sobre 8 t mpora do paciente no lado oposto da cabe a de modo a que o arco dos auscultadores e o condutor sseo encaixem na cabe a do paciente Otometrics AURICAL Aud 12 Realizar a audiometria tonal F OTOsuite FOR EVALUATION ONLY File Edit view Measurement Tools Reports Help W az BA F Navigator Control Pan
25. n Selecionar ori enta o Otometrics AURICAL Aud Guia do Usu rio Descri o Clique para mudar entre ver os dois ouvidos num s audiograma audi ograma combinado ou um audiograma da esquerda e da direita no seu ecra Combined View Visualiza o Combinada e Clique para visualizar os dois ouvidos num s audiograma Split View Visualiza o Dividida e Clique para visualizar audiogramas separados para cada ouvido Ativar ou desativar o Assistente de Mascaramento O Assistente de Mascaramento faz com que um limiar sem m scara pis que repetidamente se o mascaramento for recomendado O gr fico mostra at 20 000 Hz AURICAL Aud apresenta est mulo at 12 500 Hz e Clique para escolher entre visualizar Standard frequencies Frequ ncias padr o Mostra o audiograma de 125 a 8000 Hz All frequencies Todas as frequ ncias Mostra o audiograma de 125 a 20 000 Hz High frequencies Altas frequ ncias Mostra o audiograma de 8000 a 20 000 Hz Selecionar um novo audiograma pedido que guarde ou cancele os dados atuais As op es das resolu es de frequ ncia s o 1 6 1 12 1 24 e 1 48 oita vos bem como 1 Hz Selecione o est mulo de tom diferente na barra de ferramentas ou em Tools gt Options gt Audiometry gt General Fer ramentas gt Op es gt Audiometria gt Geral Pode armazenar at 24 pontos para cada curva de audiometria Ser informado se tentar armazenar mais d
26. ndo o bot o Stimulate Estimular premido Otometrics AURICAL Aud ON cont nuo Impulso Dura o do impulso Acess rios do operador Auscultadores de monitoriza o do ope rador auscultadores Microfone do operador de mesa ou pedes tal Conector de porta USB Tipo Conformidade Velocidade Transporte e armazenamento Temperatura Humidade do ar Press o atmosf rica Ambiente de funcionamento Modo de funcionamento Temperatura Humidade do ar Press o atmosf rica O funcionamento a temperaturas abaixo de manentes Tempo de aquecimento lt 5 min Nota Deve ser prolongado se AURICAL Elimina o Guia do Usu rio O sinal interrompido quando o bot o Stimulate Estimular pre mido O sinal pulsado 200 ms on e 200 ms off configur veis e 40mW 160 e Jack est reo 3 5 mm 1 8 e Microfone de eletreto e Tens o de entrada 0 002 a 0 02 Vrms e Resist ncia de entrada 2 21 kQ e Jack3 5 mm 1 8 Porta de dispositivo USB USB 2 0 Alta velocidade 30 C a 60 C 22 F a 140 F 10 a 90 sem condensa o 500 hPa a 1060 hPa Cont nuo 15 C a 35 C 59 F a 95 F 30 a 90 sem condensa o 980 hPa a 1040 hPa 20 C 4 F ou acima de 60 C 140 F pode causar danos per Aud tiver sido armazenado num ambiente frio AURICAL Aud pode ser eliminado como res duo eletr nico normal de acordo com REEE e os regulamentos locais
27. nte aos transdutores do paciente Dc OPTICAL Fig 1 tomadas com liga es diretas aos transdutores do paciente painel de conectores de AURICAL Aud Conectores isolados e Todos os conectores na estrutura vermelha s o isolados dos transdutores do paciente Nota As normas de seguran a listadas em Especifica es t cnicas 16 n o se aplicam aos conectores isolados utilizados no audi metro AURICAL Aud Otometrics AURICAL Aud 18 2 Guia do Usu rio Fig 2 Conectores isolados dos transdutores do paciente AURICAL Aud painel de liga o Notas de aviso gerais 10 11 12 Aviso e Para ver as notas de aviso que se aplicam ao carregador do altifalante AURICAL quando utilizado com AURICAL FreeFit consulte as notas de aviso na sec o de Seguran a de AURICAL FreeFit na documenta o de AURICAL FreeFit Esta classe de equipamento permitida em estabelecimentos dom sticos se for utilizada sob a jurisdi o de um pro fissional de cuidados de sa de AURICAL Aud destina se ao diagn stico e utiliza o cl nica de audiologistas e outros profissionais de cuidados de sa de com forma o para testar a audi o dos seus pacientes Para prevenir ainfec o cruzada utilize pontas de auricular novas quando testa o cliente seguinte Os danos acidentais e o manuseamento incorrecto podem ter um efeito negativo na funcionalidade do dispositivo Contacte o seu fornecedor para obter aconse
28. o OTOsuite disco ou caneta de mem ria 16 Especifica es t cnicas 16 1 AURICAL Aud AURICAL Aud do tipo 1081 de GN Otometrics A S Canais Dois canais separados e id nticos 16 Otometrics AURICAL Aud Gama de frequ ncia Aparelhos auditivos intra auriculares Auriculares TDH39 ME 70 HOLMCO BC SF Precis o Mascaramento de Ru do de Banda Estreita Resolu o de frequ ncia Tipos de est mulo e Tom e Warble e Tom pulsado e Warble pulsado Tipos de mascaramento e Ru do de banda estreita ACeBC SF e Ru do Ponderado de Fala ACeBC SF e Ru do Branco Ru do de banda larga ACeBC SF Modula o de est mulo FM Warble SISI Precis o do n vel do som Gama de n veis completa AC Otometrics AURICAL Aud Frequ ncias padr o 125 8000 Hz Frequ ncias padr o 125 12500 Hz Frequ ncias padr o 125 12500 Hz Frequ ncias padr o 125 12500 Hz Frequ ncias padr o 250 8000 Hz Frequ ncias padr o 125 12500 Hz gt 0 03 Dispon vel para cada frequ ncia de est mulo 125 a 12500 Hz Correlacionado Correlacionado Correlacionado Correlacionado Correlacionado Correlacionado Taxa de modula o e profundidade ajust veis e Taxa de modula o 1 20 Hz predefini o 5 Hz Guia do Usu rio e Profundidade de modula o 1 25 da frequ ncia do centro pre defini o 5 Incrementos de 5 2 1 dB 125 a 5
29. o deixe criar humidade dentro da unidade Otometrics AURICAL Aud 15 Guia do Usu rio Acess rios Estas pe as est o em contacto constante com os seus pacientes e devem assim ser mantidas limpas e Auscultadores Utilize um toalhete n o baseado em lcool por exemplo Audiowipe para limpar os auscultadores entre pacientes e Pontas de auricular para Aparelhos Auditivos Intra Auriculares As pontas de auricular s o descart veis e n o devem ser limpas nem reutilizadas e Condutor sseo Utilize um pano seco para limpar o condutor sseo entre pacientes Elimina o N o existem requisitos especiais para a elimina o das pontas de auricular ou seja podem ser eliminadas de acordo com os regulamentos locais 14 3 Calibragem Calibragem anual O audi metro auscultadores condutores sseos e os altifalantes de campo livre devem ser calibrados uma vez por ano pelo departamento de assist ncia autorizado Aten o Note que a calibragem foi efetuada apenas nos transdutores fornecidos Se pretende utilizar outro transdutor para testar com este dispositivo contacte primeiro o seu distribuidor local 15 Outras refer ncias Para obter mais informa es consulte a Ajuda online em OTOsuite que cont m informa o detalhada de refer ncia sobre AURICAL Aud e os m dulos OTOsuite Para obter instru es sobre a instala o do OTOsuite consulte o OTOsuite Guia de Instala o que pode encontrar no suporte de instala o d
30. o geral do n vel de seguran a do sis tema Painel de liga o HI PRO O painel de liga o HI PRO cont m as tomadas para os cabos de liga o de aparelhos auditivos e indicadores luminosos relacionados com a comunica o e alimenta o do PC A Cabos de liga o do aparelho auditivo B Comunica o com PC indicador luminoso C Alimenta o indicador luminoso HIPRO js PC Com Power Painel de liga o altifalante AURICAL Para aceder ao painel de liga o do altifalante AURICAL remova a tampa do altifalante A USB para AURICAL Aud B BT Bluetooth para comunica o PMM C Fonte de alimenta o de 24V CC de sa da para AURICAL Aud D Entrada de 24V CC para fonte de alimenta o externa E Entrada de linha para ligar a AURICAL Aud 6 Alimentar o dispositivo AURICAL Aud alimentado com uma fonte de alimenta o externa ligada diretamente tomada de rede Ligar o AURICAL Aud A Utilize apenas a fonte de alimenta o especificada nas Especifica es T cnicas no AURICAL Aud Manual de refer ncia 8 Otometrics AURICAL Aud Guia do Usu rio 1 Ligue aficha de rede da fonte de alimenta o externa diretamente a uma tomada de rede CA com uma liga o terra de prote o com tr s fios 2 Ligue afonte de alimenta o de rede 3 Oindicador On Off no AURICAL Aud acende a verde AURICAL Aud AURICAL Aud com HI PRO Desligar AURICAL Aud 1 Para desligar AURICAL
31. o que o n mero m ximo de pon tos Ativa ou desativa o altifalante de monitoriza o para monitorizar os est mulos apresentados ao paciente a partir do canal Stimulus Est mulos ou Masking Mascaramento Ativa a comunica o com o paciente na cabina de som Isto apresenta a caixa de di logo Talk Forward Falar com o paciente onde pode con trolar a sensibilidade do microfone para falar com o paciente e o n vel de sa da em dB HL para o paciente Clique para selecionar a perspetiva dos ouvidos do paciente conforme apresentados no ecr para obter as visualiza es de gr fico e tabela Tamb m pode selecionar a localiza o do controlo de est mulo 11 Guia do Usu rio 11 12 Coloca o correta do transdutor Auscultadores 1 Solte afita e coloque o lado esquerdo e direito dos auscultadores simultaneamente Nota Se os auscultadores n o forem colocados corretamente h o risco de causar o colapso do canal auditivo o que resulta em limiares elevados 2 Aponte o centro dos auscultadores para os canais auditivos do paciente e coloque os suavemente contra os ouvidos 3 Aperte afita enquanto mant m os auscultadores no lugar com os polegares 4 Examine a coloca o dos auscultadores para garantir que est o direitos e posicionados corretamente Aparelhos Auditivos Intra Auriculares As crian as jovens toleram os aparelhos auditivos intra auriculares melhor que os auscultadores 1 Selecione a maior o
32. o seu fornecedor N o utilize um aparelho defeituoso 22 O carregador pode ser eliminado como res duo eletr nico normal de acordo com os regulamentos locais 28 Otometrics AURICAL Aud Guia do Usu rio 19 Fabricante GN Otometrics A S 9 Hoerskaetten DK 2630 Taastrup Dinamarca 4545 755555 45 45 75 55 59 www otometrics com Distribuidor Autorizado no Brasil GN Resound Produtos M dicos LTDA Rua do Paraiso 139 6 8 E 9 andar S o Paulo SP 04103 000 Brasil Tel 11 3016 8387 ou 11 3016 8389 19 1 Responsabilidade do fabricante O fabricante considerado respons vel pelos efeitos na seguran a fiabilidade e desempenho do equipamento apenas se e Todas opera es de montagem extens es ou regula es modifica es ou repara es forem efetuadas pelo fabri cante do equipamento ou por pessoal autorizado pelo fabricante e Ainstala o el trica qual o equipamento est ligado cumprir os requisitos de EN IEC e O equipamento for utilizado de acordo com as instru es de utiliza o O fabricante reserva se o direito de recusar toda a responsabilidade sobre a seguran a da opera o fiabilidade e desem penho do equipamento assistido ou reparado por terceiros Otometrics AURICAL Aud 29
33. palavras integrada a lista de palavras apresentada no Selected for Play Tested Lists ecra 9 Apresente as listas de palavras com o bot o Play Reproduzir 10 Utilize os bot es Correct Correto e Incorrect Incorreto ou clique diretamente na palavra chave para classificar 11 Armazene os dados atuais como resultado clicando no campo real ado ou premindo Store S Armazenar no teclado 12 Repita at ter conclu do todas as medi es necess rias 14 Assist ncia limpeza e calibragem Aviso e Nunca desmonte o AURICAL Aud Contacte o seu fornecedor As pe as dentro de AURICAL Aud s devem ser verificadas ou assistidas por pessoal autorizado 14 1 Assist ncia Aviso e Para garantir a seguran a e para n o anular a garantia a assist ncia e a repara o do equipamento el trico m dico devem ser efetuadas apenas pelo fabricante do equipamento ou por pessoal de assist ncia em ofi cinas autorizadas Em caso de qualquer defeito fa a uma descri o detalhada do s defeito s e contacte o seu fornecedor N o utilize um dispositivo defeituoso 14 2 Limpeza O dispositivo e Remova o p utilizando uma escova macia e Utilize um pano macio ligeiramente humedecido com pouca quantidade de detergente suave ou toalhetes n o c us ticos aprovados medicamente para limpar a unidade de acordo com os regulamentos locais de controlo de infe es Aten o Mantenha a unidade afastada de l quidos N
34. tos esti kV verem cobertos com material sint tico a humidade relativa dever ser de pelo menos 30 Ar 8kV 2kVpara A qualidadeda alimenta o de rede deve sera de um ambiente comercial ou hospitalar t pico linhas de ali menta o de tens o 1 kV para linhas de entrada sa da 1 kV linha s para linha s 2 kV linhas s terra A qualidade da alimenta o de rede deve sera de um ambiente comercial ou hospitalar t pico lt 5 U gt 95 dip em U para 0 5 ciclos 40 UT 60 dip em U para 5 ciclos 70 U 30 dip em U para 25 ciclos lt 5 U gt 95 dip em U durante 5s A qualidade da alimenta o de rede deve ser a de um ambiente comercial ou hospitalar t pico Se o utilizador do AURICAL Aud necessitar de funcionamento cont nuo durante as inter rup es da alimenta o de rede recomendado queo AURICAL Aud seja alimentados com uma unidadede alimenta o ininterrupta ou uma bateria Os campos magn ticos da frequ ncia de alimenta o dever o encontrar se em n veis carac ter sticos de um local t pico num ambientecomercial ou hospitalar t pico a tens o derede CAantes da aplica o do n vel de teste Recomenda es e declara o do fabricante imunidade eletromagn tica para equipamentos esistemas N O relacionados com sistemas de suporte vital AURICAL Aud destinado a ser utilizado no ambiente eletromagn tico especificado abaixo O utiliz
35. uia do Usu rio Para obter instru es sobre a instala o do OTOsuite consulte o OTOsuite Guia de Instala o que pode encontrar no suporte de instala o do OTOsuite disco ou caneta de mem ria Para montar AURICAL Aud na parede ou sob a mesa consulte o AURICAL Aud Manual de refer ncia AURICAL Aud montado completamente no fornecimento e s necess rio ligar os cabos Aten o Para ligar AURICAL Aud ao PC utilize o cabo USB fornecido O comprimento do cabo n o deve exceder 3 m aprox 10 p s AURICAL Aud A Cabo da fonte de alimenta o externa B Cabo USB entre AURICAL Aude o PC G Altifalante AURICAL A Cabo USB entre AURICAL Aud e o PC B Cabo da fonte de alimenta o externa Ligar a OTOsuite e Execute o Assistente de Configura o de OTOsuite para ligar e configurar a comunica o com AURICAL Aud Selecione Tools gt Configuration Wizard Ferramentas gt Assistente de Configura o 6 Otometrics AURICAL Aud Guia do Usu rio 5 Ligar acess rios a AURICAL Aud o A instala o deve ser efetuada de acordo com anorma IEC 60601 1 1 e com a adenda sob a forma de Parte 1 Provis es gerais 1 e UL 60601 1 CAN CSA C22 2 NO 601 1 90 As provis es suplementares sobre a fiabilidade dos sistemas el tricos m dicos regra geral para todo o equipamento el trico utilizado perto do cliente que e O equipamento conectado deve cumprir as normas IEC 60601 1 e ou IEC 60601 1 1
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