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ÄKTAcrossflow™

1. 8 9 10 Figura 1 1 As principais pe as do instrumento AKTAcrossflow Instru es de Funcionamento 28 9597 93 AC 1 Introdu o 1 3 Instrumento Pe a Fun o Pe a Fun o 1 Bomba de transfer ncia P 982 13 Sensor de ar m dulo A 2 C lula UV 14 Bloco de transfer ncia 1 3 Bloco da v lvula de reten o 15 Sensor de press o de impreg na o Pp 4 Liga o para cabo dosensordo 16 C lula de condutividade n vel do reservat rio 5 V lvula R PCV 17 V lvula P PCV 6 V lvula de purga detransfer n 18 El ctrodo de pH cia 7 Sensor de press o de impreg 19 Suporte de saco do tamp o na o Pr 8 Bomba de alimenta o P 984 20 Bloco da v lvula de impreg m dulo A e B na o 9 Reservat rio 21 Indicador de alimenta o 10 Cassete CFF 22 Bomba de impregna o P 982 m dulo B 11 Sensor de press o de reten o 23 Sensor de press o Transer Py PR Colector 12 Bloco da v lvula de transfer n cia 2 AKTAcrossflow Instru es de Funcionamento 28 9597 93 AC 11 1 Introdu o 1 3 Instrumento Indicador e interruptor na unidade do instrumento Indicador Interruptor Cor Descri o Power indicado
2. AKTAcrossflow Instru es de Funcionamento 28 9597 93 AC 23 2 Instru es de seguran a 2 1 Precau es de seguran a ADVERT NCIA QU MICOS PERIGOSOS Os frascos ou outros recipientes de l quidos n o devem ser colocados na tampa superior do instrumento Existe o risco de danos pessoais devido exposi o a qu micos perigosos provocada pela queda de frascos ou pela tubagem solta ATEN O A tubagem solta pode provocar danos corporais A tubagem do sistema r gida A tubagem de descarga e admiss o do sistema requer a fixa o nos frascos e recipientes de l quidos como por exemplo utilizando se fixadores de tubagem instalados nas tampas dos frascos Tenha tamb m em aten o que for as adicionais criadas pelo fluxo do l quido podem fazer com que a tubagem fique solta ATEN O Qu micos perigosos na c lula de fluxo UV Certifique se de que a c lula de fluxo total foi lavada adequadamente com uma solu o bacteriost tica como por exemplo NaOH e gua destilada antes da assist ncia e manuten o AVISO N o coloque Recipientes de res duos num n vel superior ao das bombas Isso serve para evitar passagem pelo sif o Manuten o ADVERT NCIA Perigo de choque el ctrico Todas as repara es dever o ser feitas por pessoal de assist ncia autorizado pela GE Healthcare N o abra quaisquer tampas nem substitua pe as a menos que especi ficament
3. 4 No di logo Component seleccione os componentes do sistema e Seleccione o tipo de filtro Hollow Fibre ou Flat Sheet 42 AKTAcrossflow Instru es de Funcionamento 28 9597 93 AC 4 Funcionamento 4 4 Preparativos antes do in cio e Seleccione New Type como tipo de bloco da v lvula de reten o utilizado 5 Clique em OK para fechar o di logo Component 6 Clique em OK para fechar o di logo Edit System 7 Clique em Close para fechar o di logo System Setup Encher o sistema de lavagem da bomba Ao utilizar o sistema AKTAcrossflow pela primeira vez encha o sistema de lavagem da bomba com solu o de enxaguamento Consulte o AKTAcrossflow User Manual Calibragem Calibre o el ctrodo de pH o medidor de condutividade e os sensores de press o se necess rio Consulte o AKTAcrossflow Instrument Handbook Calibrar o sensor de n vel O sensor de n vel deve ser calibrado antes de cada execu o Existe um m todo para a calibra o autom tica do sensor de n vel dispon vel para o sistema 1 No Method Editor clique no cone Method Wizard Method Wizard Select a system AKTActossflow System 1 AKTAcrossflow System 2 AKTAcrossflow Instru es de Funcionamento 28 9597 93 AC 43 4 Funcionamento 4 4 Preparativos antes do in cio 2 Seleccione um sistema Clique em OK Method Wizard for System Obelix Basic Settings Basic Settings Method Calibrate level sensor 5 4 Su
4. 600 1 7 PVDF Bloco da v lvula de re ten o R VB Sa da porta 2 RVB3S 600 17 PVDF Bloco da v lvula de re ten o R VB Sa da porta 3 PvB1L 2000 2 9 ETFE Bloco da v lvula deimpreg Res duos na o P VB Saida porta 1 pvB2s 600 1 7 PVDF Bloco da v lvula de impreg na o P VB Sa da porta 2 PVB3S1 600 1 7 PVDF Bloco da v lvula de impreg na o R VB Sa da porta 3 v lvu la de descarga de press o AL600 600 2 9 ETFE Tubagem de descarga adicional AL2000 2000 2 9 ETFE Tubagem de descarga adicional As600 600 1 7 PVDF Tubagem de descarga adicional M Colector comprimento de tubagem equivalente pf tubagem pr formada 1 Porca individual AKTAcrossflow Instru es de Funcionamento 28 9597 93 AC 83 B Tubagem Tabela B 2 Tubagem recomendada para cassetes de membrana de folha plana DAR mm Volume ml Material Localiza o De F1S 200 3 1 7 0 45 PVDF Bloco da v lvula Cassete R VB entrada F1L 200 4 76 3 16 29 1 32 ETFE dealimen ta o R1S 300 3 1 7 0 68 PVDF Cassete RET Sensor Pp sa da de reten o entrada RIL 300 4 76 3 16 2 9 1 98 ETFE P1S 155 3 1 7 0 35 PVDF Cassete PERM1 Sensor Po sa da de impreg entrada P1L 150 4 76 3 16 2 9 0 99 ETFE na o Tabela B 3 Tubagem recomendada para cartuchos de membrana de fibra oc
5. O NaOH corrosivo e portanto perigoso para a sa de Aquando da utiliza o de qu micos perigosos evite o derramamento e utilize culos de protec o e outro equipamento pessoal de protec o adequado AKTAcrossflow Instru es de Funcionamento 28 9597 93 AC 55 4 Funcionamento 4 7 Procedimentos depois de um funcionamento 56 AVISO o Certifique se sempre de que os filtros e os componentes do sistema s o compat veis com NaOH em termos de concentra o tempo e temperaturas utilizados Dn PE w m 10 11 12 13 Prepare uma solu o de desinfec o que seja compat vel com o sistema AKTAcrossflow como por exemplo 1 M NaOH O tamanho do reservat rio ir afectar o volume necess rio e Reservat rio de 350 ml 5000 ml e Reservat rio de 1100 ml 7 000 ml Encha o sistema de lavagem da cabe a da bomba com 1 M NaOH 2 x 200 ml Substitua o dispositivo do filtro com um conector de tr s vias Substitua o el ctrodo de pH por um el ctrodo fict cio Remova a b ia do reservat rio Se estiver ligado um filtro de ar ao reservat rio remova o filtro Ligue uma tubagem aos res duos A tubagem est inclu da no Conjunto de limpeza do reservat rio 11 0033 86 AVISO o O reservat rio cheio at cima durante a desinfec o impor tante ligar a tubagem 11 0033 86 aos res duos Nota Para evitar a passagem pelo sif o de volta para o reservat rio man tenha
6. es de Todas as instru es necess rias para utilizar o Funcionamento instrumento de forma segura incluindo uma breve descri o do sistema instala o e manu ten o AKTAcrossflow User Manual Descri o detalhada do sistema Instru es do utilizador abrangentes cria o de m todos fun cionamento manuten o avan ada e resolu o de problemas AKTAcrossflow Installation Guide Instru es para instala o e teste de instala o AKTAcrossflow Instrument Fornece informa es t cnicas e instru es b si Handbook cas de funcionamento para o sistema Al m disso s o inclu dos calend rios de manuten o ins tru es para resolu o de problemas e manu ten o do utilizador Manual do M todo Descreve os m todos utilizados com o sistema AKTAcrossflow Instru es de Funcionamento 28 9597 93 AC 15 1 Introdu o 1 5 Documenta o do utilizador Documenta o do utilizador Conte do Declara o de Conformidade O documento no fabricante assegura que o pro CE para AKTAcrossflow duto satisfaz e esta em conformidade com os re quisitos essenciais das directivas aplic veis Documenta o do Software Juntamente com cada sistema fornecida a seguinte documenta o do software com informa es adicionais que se aplicam ao AKTAcrossflow independentemente da configura o espec fica Documento Objectivo Conte do Pacote do manual do e Os manuais cont m instr
7. es de seguran a ADVERT NCIA Cabo de alimenta o Utilize apenas cabos de alimenta o com fichas fornecidos ou aprovados pela GE Healthcare ADVERT NCIA Acesso ao interruptor de alimenta o e ao cabo de alimenta o com ficha N o bloqueie o acesso ao interruptor e ao cabo de ali menta o O interruptor de alimenta o dever ter sempre um acesso f cil O cabo de alimenta o com ficha dever ser sempre f cil de desligar ADVERT NCIA Instalar o computador O computador dever ser instalado e uti lizado de acordo com as instru es fornecidas pelo fabricante do mesmo ADVERT NCIA O instrumento tem um centro de gravidade elevado Devido ao risco de queda n o coloque o instrumento pr ximo da extremidade da bancada ADVERT NCIA O instrumento est equipado com p s de baixa fric o Para evitar que o instrumento escorregue a superf cie da bancada n o deve estar inclinada ATEN O Objecto pesado Utilize equipamento de eleva o adequado quando movimentar os sistemas S o necess rias tr s pessoas para elevar o sistema com seguran a gt PP Pe gt gt AKTAcrossflow Instru es de Funcionamento 28 9597 93 AC 21 2 Instru es de seguran a 2 1 Precau es de seguran a AVISO O computador utilizado com o equipamento deve estar de acordo com a norma IEC 60950 e deve ser instalado e utilizado segundo as instru es do fab
8. o e luvas resistentes s subst ncias utilizadas Siga as regula es nacionais e ou locais para um fun cionamento e manuten o seguros do AKTAcrossflow ATEN O Perigo de inc ndio Siga as instru es contidas no AKTAcrossflow Instru es de Funcionamento para uma instala o correcta de uma nova l mpada UV Se a l mpada n o for instalada de forma apropriada poder sobreaquecer e causar perigo de inc ndio AVISO Limpeza Mantenha o instrumento seco e limpo Limpe regularmen te com um pano suave e se necess rio um agente de limpeza suave Deixe o instrumento secar completamente antes de utilizar 5 2 O programa de manuten o do utilizador Tabela 5 1 fornece um guia para opera es e intervalos de manuten o nos quais as seguintes opera es devem ser efectuadas pelo utilizador No entanto o utilizador respons vel por decidir o tipo de opera es e a dura o dos intervalos necess rios para manter a seguran a e o funcionamento do sistema KTAcrossflow Instru es de Funcionamento 28 9597 93 AC 59 5 Manuten o 5 2 O programa de manuten o do utilizador 60 Tabela 5 1 O programa de manuten o do utilizador Intervalo Diaria mente Ac o Inspec o de fugas Instru es refer ncia Inspeccione visualmente o sistema quanto a fugas Lavar o percurso do fluxo do sistema 1 Para limpar o percurso do fluxo consulte Limpeza no local CIP e d
9. Sec o 4 5 Configurar um funcionamento na p gi na 45 Sec o 4 4 Preparativos antes do in cio na p gi na 41 3 Iniciar uma execu o utilizando um Sec o 4 6 Realizar um funcionamento na p gi m todo na 50 4 Durante uma execu o veja e altere Visualizar o funcionamento na p gina 52 os par metros 5 Procedimentos depois de um funciona Sec o 4 7 Procedimentos depois de um funciona mento mento na p gina 54 6 Avaliar os resultados Consulte a documenta o do utilizador do UNICORN Percurso do fluxo l quido Consulte Anexo A Diagrama de conex o Caminho do fluxo do l quido na p gina 78 para obter uma ilustra o do percurso do fluxo l quido no AKTAcrossflow 36 AKTAcrossflow Instru es de Funcionamento 28 9597 93 AC 4 Funcionamento 4 2 Iniciar o instrumento 4 Iniciar o instrumento Certifique se de que o recipiente de res duos e as botijas de tamp o necess rias est o correctamente conectados Verifique se todas as conex es de tubagem est o correcta mente apertadas e que todas as v lvulas est o conectadas ao tubo ou ao terminal Ligue o interruptor Power no instrumento e O indicador Power no painel frontal pisca lentamente at a comunica o interna com a CU Unidade de Controlo ser estabelecida e O indicador Power exibe uma luz verde constante quando a comunica o interna com a CU for estabelecida 4 3 Iniciar o sistema de controlo Iniciar o UNICORN 1
10. es sobre a configura o do CU 950 consulte o AKTAcrossflow Service Manual 34 AKTAcrossflow Instru es de Funcionamento 28 9597 93 AC 3 Instala o 3 5 Conex es Caminho do fluxo As liga es das tubagens n o est o conclu das no momento de entrega Todas as tuba gens necess rias encontram se inclu das no momento de entrega e t m de ser ligadas antes de se colocar o equipamento em funcionamento Todos os tubos est o marcados no local onde devem ser ligados Para mais informa es sobre as Liga es consulte AKTAcrossflow Installation Guide Energia el ctrica Ligar o cabo de alimenta o a uma tomada de alimenta o com liga o terra na Sec o 3 1 Requisitos da instala o na p gina 31 3 6 Acess rios e pe as sobressalentes Para obter informa es actualizadas correctas sobre os acess rios e pe as sobressa lentes visite www gelifesciences com AKTA AKTAcrossflow Instru es de Funcionamento 28 9597 93 AC 35 4 Funcionamento 4 Funcionamento Sobre este cap tulo Este cap tulo fornece instru es para a utiliza o do AKTAcrossflow 4 1 Descri o geral do funcionamento Fluxo de trabalho O fluxo de trabalho t pico no AKTAcrossflow depois de ligar a alimenta o do sistema e de lig lo ao UNICORN pode ser dividido em v rios passos Passo Ac o Sec o 1 Criar um m todo Criar um m todo na p gina 45 2 Preparar o sistema para uma execu o
11. 20 32 34 36 38 40 42 44 46 48 so s2 54 Flow Scheme Eg Permeate VB Trans fer Pursevalve F UE Recucle F UE DutI Cartridge permeate R UB OutT 21 40 min Constant Retentate Volume CRV On Manual 23 83 min Concentration Factor On FedBatch Manual Manual For Help press F1 No watch Controlled By Anna A At quatro pain is de visualiza o Run Data Curves Flow scheme e Logbook podem ser exibidos mostrando diferentes aspectos do funcionamento em tempo real O painel de exibi o Run Data exibe os valores actuais para os par metros de fun cionamento seleccionados e O painel de exibi o Curves exibe graficamente os valores do sinal do monitor e O painel de exibi o Flow scheme exibe uma representa o gr fica do sistema de cromatografia que mostra o estado actual do funcionamento Durante um teste o esquema de fluxo mostra caminhols de fluxo abertols a cores e os sinais do monitor com exibi es num ricas e O painel de exibi o Logbook mostra as ac es enquanto decorre o funcionamento Todas as ac es e condi es inesperadas s o registadas com data hora e nome do utilizador actual O livro de registo fornece um hist rico completo do funciona mento e guardado no ficheiro de resultados 52 AKTAcrossflow Instru es de Funcionamento 28 9597 93 AC 4 Funcionamento 4 6 Realizar um funcionamento Personalizar os pain is de visualiza o Para persona
12. A caixa Connection apresenta YES e Acaixa Instrument apresenta Ready EEZ 40 KTAcrossflow Instru es de Funcionamento 28 9597 93 AC 4 Funcionamento 4 4 Preparativos antes do in cio 4 4 Preparativos antes do in cio Seleccionar componentes do sistema 1 Em UNICORN Manager seleccione Administrator System Setup Administration Tools Window He User Setup EL Audit Trail System Setup Create System Report Generate File List Controller Settings Create Restore Backup ange Password Change User Attributes Options O didlogo System Setup apresentado System Setup Systems EE seuprp 02610 tem 1 E AKTAcrosstow System 2 Cie Cia Show O Icons List Strategy Summary Socket AKTAcrossflow Instru es de Funcionamento 28 9597 93 AC 41 4 Funcionamento 4 4 Preparativos antes do in cio 2 Seleccione um sistema e clique em Edit Edit System System name AKTAcrossiow System 1 System type Membrane Strategy Computer name SEUPPD 02610 Control unit number 1 4 E Auto save interval 5 minutes 3 No di logo Edit System clique em Component Component Select components Fraction Collector amp Filter Type Hollow Fibre vV Flat Sheet Ausiliary Equipment Retentate Valve Block Old Type v NewType
13. Ligue o monitor computador e impressora opcional de acordo com as instru es do fabricante Aguarde at o computador arrancar 2 Verifique se o indicador de alimenta o CU 950 est ligado quando o computador ligado 3 Inicie sess o no sistema operativo Windows 4 Inicie o UNICORN fazendo duplo clique no cone de atalho do UNICORN no ambiente de trabalho Ab E P UNICORN AKTAcrossflow Instru es de Funcionamento 28 9597 93 AC 37 4 Funcionamento 4 3 Iniciar o sistema de controlo 5 Nacaixa de di logo Logon seleccione um utilizador da lista User name e introduza a palavra passe Se iniciar sess o ela primeira vez seleccione o utilizador default e introduza a palavra passe default Clique em OK Loo x Aids y FZ UNICORN logon User name default y Password pa OOOO Cancel Help O UNICORN inicia e abre se a janela UNICORN Manager consulte Figura 4 1 Nota Consulte a documenta o de utilizador do UNICORN para obter ins tru es sobre como criar novos utilizadores 38 AKTAcrossflow Instru es de Funcionamento 28 9597 93 AC 4 Funcionamento 4 3 Iniciar o sistema de controlo E Methods Results CA default C default Size Type Modified Created Prev Folder E AC 1 sample ETT 248KB Method File 02 19 2009 09 22 02 20 2009 13 39 E AC4samples ETT 261KB Method File 02 24 2009 10 51 02 24 2009 10 51 AC 5 samples ETT 265KB Method File 02 24 2009 13
14. a tubagem acima da superficie do l quido no frasco de res duos Coloque toda a tubagem de admiss o na solu o de desinfec o preparada Coloque toda a tubagem de descarga num recipiente de res duos Execute o m todo consulte Iniciar o funcionamento na p gina 51 Esvazie os frascos de enxaguamento do sistema e encha os com solu o de enxa guamento normal 20 de etanol em 10 mM NaOH Ap s de executar o M todo de desinfec o do sistema repita o m todo utilizando o tamp o ou gua desionizada em vez da solu o de desinfec o Esvazie os frascos de enxaguamento do sistema e encha os com solu o de enxa guamento 20 de etanol em 10 mM NaOH Substitua o agitador por um novo desinfectado AKTAcrossflow Instru es de Funcionamento 28 9597 93 AC 4 Funcionamento 4 7 Procedimentos depois de um funcionamento Despressurizar o sistema Para despressurizar o sistema abra todas as v lvulas de descarga Consulte o AKTAcrossflow User Manual para mais informa es AKTAcrossflow Instru es de Funcionamento 28 9597 93 AC 57 5 Manuten o 5 Manuten o Sobre este cap tulo Este cap tulo fornece instru es sobre a manuten o de componentes de rotina e um programa de manuten o 5 1 Descri o geral 58 A manuten o regular importante para o funcionamento seguro e sem problemas do instrumento O utilizador deve efectuar uma manuten o di ria e mensal Tamb m deve ser efectua
15. correc o Verifique se o cabo do el ctrodo est ligado de forma correcta El ctrodo danificado A membrana de vidro do el ctrodo pode estar rachada Substitua o el ctrodo Monitor de pH incor rectamente ligado Verifique se o monitor de pH est correctamente ligado de acordo com o KTAcrossflow User Manual Pequena resposta s altera es de pH El ctrodo de pH sujo Limpe o el ctrodo de pH conforme descrito no AKTAcrossflow Instrument Handbook Se o problema permanecer substi tua o el ctrodo de pH AKTAcrossflow Instru es de Funcionamento 28 9597 93 AC 67 6 Resolu o de problemas 6 3 Problemas com a curva pH Sintoma de erro Resposta de pH lenta ou calibra o impossi vel Causa poss vel Membrana de vidro do el ctrodo contami nada Ac o de correc o Verifique a membrana de vidro do el ctrodo Se esta estiver contami nada limpe o el ctrodo de acordo com as instru es do KTAcrossflow Instrument Handbook A membrana secou Se a membrana tiver secado o el ctrodo pode ser restaurado embebendo o em tamp o durante a noite Leitura de pH incorrec ta ou instdvel Problema com o el c trodo p Verifique se o cabo do el ctrodo est ligado de forma correcta fi Verifique se o el ctrodo est cor rectamente introduzida na c lula de fluxo e se necess rio aperte m o a porca Verifique se o el ctro
16. desin fec o do sistema AVISO o Em vez de um filtro utilize um conector de tr s vias 18 1170 59 Os filtros n o s o compat veis com as press es e fluxos utilizados no m todo de Desinfec o do sistema Substitua o el ctrodo de pH por um el ctrodo fict cio Remova a b ia do reservat rio Se estiver ligado um filtro de ar ao reservat rio remova o filtro Ligue a tubagem Con junto de limpeza do reservat rio 11 0033 86 na parte superior do reservat rio Coloque a tubagem nos res duos AVISO O reservat rio cheio at cima durante a desinfec o importante ligar a tubagem 11 0033 86 aos res duos ATEN O O NaOH corrosivo e portanto perigoso para a sa de Aquando da utiliza o de qu micos perigosos evite o derramamento e utilize culos de protec o e outro equipamento pessoal de protec o adequado Nota O agitador deve estar presente no reservat rio durante a desinfec o Contudo deve ser substitu dos por um novo desinfectado ap s a desin fec o Nota O m todo de desinfec o do sistema tamb m pode ser utilizado para neutralizar o pH das solu es do sistema ap s a desinfec o e para trocar a solu o no sistema para uma solu o de armazenamento apropriada como por exemplo 20 de etanol 54 AKTAcrossflow Instru es de Funcionamento 28 9597 93 AC 4 Funcionamento 4 7 Procedimentos depois de um funcionamento Desinfec o d
17. e a instala o Certifique se de que n o existem pe as soltas na caixa de transporte Todas as pe as est o montadas no sistema ou s o fornecidas na caixa do kit de acess rios Se detectar algum dano documente o dano e contacte o representante local da GE Healthcare AKTAcrossflow Instru es de Funcionamento 28 9597 93 AC 33 3 Instala o 3 3 Desembalar Desembalar o sistema Remova as faixas e o material da embalagem Em seguida coloque o equipamento na vertical antes de iniciar a instala o 3 4 Montagem necess rio adicionar as partes seguintes ao instrumento do AKTAcrossflow antes de este ser utilizado e Suporte de reservat rio e Reservat rio e Suportes de frasco e Suporte do saco opcional 3 5 Conex es Comunica o Ligue a rede cabos de sinal e computador de acordo com os esquemas el ctricos em Conex es de comunica o e el ctricas na p gina 13 Certifique se de que o software de controlo UNICORN est instalado no computador Instala o da Unidade do Controlador CU 950 Segure o CU 950 no lado esquerdo do sistema inserindo os ganchos na parte frontal do CU 950 no canal na parte lateral do UV 900 e rodando para a posi o adequada Aquando da utiliza o de um colector de frac es 1 ligar um cabo UniNet 1 entre o Monitor UPC 900 Monitor UV 900 e o colector de frac es 2 ligue uma ficha terminal tomada UniNet 1 vazia apenas Frac 950 Para obter instru
18. e na descarga P VBOut3 do Bloco da v lvula de impregna o Certifique se de que as tubagens est o ligadas entre os recipientes e as v lvulas de descarga de press o ADVERT NCIA QU MICOS PERIGOSOS A cassete de filtra o e o saco da cassete cont m uma solu o aquosa com at 0 2 M NaOH e 21 de glice rina Ao abrir o saco da cassete siga os procedimentos padr o para manusear o NaOH aquoso incluindo a utiliza o de culos e luvas de seguran a e vestu rio de protec o para laborat rio Para evitar o derramamento n o intencional mantenha o conjunto da cassete na vertical sobre uma bacia e corte a parte superior do saco da cassete com uma tesoura Drene e elimine a solu o de armazenamento em excesso de acordo com os regulamentos ambientais Para evitar um contacto inadvertido com a solu o de armazena mento ap s a cassete ser removida do saco lave a superf cie ex terior da cassete com gua destilada ADVERT NCIA QU MICOS PERIGOSOS A tubagem instalada incorrectamente pode ficar solta provocando a emiss o de um jacto de l quido para o exterior Isto especialmente perigoso se forem utilizados qu micos perigosos Ligue a tubagem introduzindo a primeiro completamente e em seguida apertando manualmente o conector N o aperte de nenhuma outra forma a tubagem ETFE pois ir danificar a extremidade da tubagem Se ocorrer uma fuga desligue imediatamente o sistema antes de rectificar a fuga
19. e sugest es Nota Uma nota utilizada para indicar informa o que importante para uma utiliza o optimizada e sem problemas do produto Sugest o Uma sugest o cont m informa o til que pode melhorar ou optimizar os seus procedimentos Conven es tipogr ficas Os itens do software s o identificados no texto por texto a negrito it lico Dois pontos separam os n veis do menu referindo se no entanto File Open ao comando Open no menu File Os itens do hardware s o identificados no texto pelo texto a negrito por exemplo o interruptor Power 1 2 Informa es de regulamenta o Nesta sec o Esta sec o descreve as directivas e as normas que s o cumpridas pelo AKTAcrossflow AKTAcrossflow Instru es de Funcionamento 28 9597 93 AC 7 1 Introdu o 1 2 Informa es de regulamenta o Informa es de fabrico A tabela abaixo resume as informa es de fabrico necess rias Para informa es adi cionais consulte a Declara o de Conformidade CE Requisito Conte do Nome e morada do fabri GE Healthcare Bio Sciences AB Bj rkgatan 30 cante SE 751 84 Uppsala Su cia Conformidade CE Este produto cumpre as directivas europeias indicadas na tabela ao satisfazer as normas harmonizadas correspondentes Uma c pia da Declara o de Conformidade CE est dispon vel mediante pedido Directiva Designa o 2006 42 CE Directiva de M quinas DM 2006 95 CE D
20. es de Funcionamento 28 9597 93 AC 7 Informa es de refer ncia 7 5 Informa o para encomenda 7 5 Informa o para encomenda Para obter informa es de encomenda visite www gelifesciences com AKTA AKTAcrossflow Instru es de Funcionamento 28 9597 93 AC 77 6T Tra Sva XE TES SES XZ TESES iquido Ed Anexo A Diagrama de conexdo Cami nho do fluxo do A Diagrama de conex o Caminho do fluxo do l quido Caminho do fluxo e componentes AKTAcrossflow Instru es de Funcionamento 28 9597 93 AC 78 A Diagrama de conex o Caminho do fluxo do l quido N o Descri o N o Descri o 1 Entrada 1 16 Res duos 1 2 Entrada 2 17 Ventila o 3 Entrada 3 18 Reservat rio 4 Entrada 4 19 Bomba de alimenta o 5 Entrada 5 20 Sa da 1 V lvula de descarga de seguran a Aten o N o deve ser conectada 6 Entrada 6 21 Cartucho T Entrada 7 22 Bloco da v lvula de reten o 8 Entrada 8 23 Sa da 2 9 Ar 24 Sa da 3 10 Bloco da v lvula de transfer n 25 Bomba de impregna o M dulo cia 1 B 11 Bloco da v lvula de transfer n 26 Bloco da v lvula de impreg cia 2 na o 12 Bomba de transfer ncia M dulo 27 Reciclagem A 13 Restritor de fluxo 28 Sa da 1 14 Colector 29 Sa da 2 15 V lvula de purga de transfer n 30 Sa da 3 V lvula de descarga de cia seguran a Aten o
21. the equipment specified above has been cleaned to remove any hazardous substances and that the area has been made safe and accessible Name in Capital letters Company or institution Date Year month date Position or job title GE imagination at work and GE monogram are trademarks of General Electric Company GE Healthcare Bio Sciences Corp 800 Centennial Avenue PO Box 1327 Piscataway NJ 08855 1327 USA 2010 12 General Electric Company All rights reserved First published April 2010 28 9800 26 AB 05 2012 AKTAcrossflow Instru es de Funcionamento 28 9597 93 AC 75 7 Informa es de refer ncia 7 4 Formul rio de declara o de sa de e seguran a Devolu o de produto 76 DOC1149544 GE Services Health amp Safety Declaration Form for Product Return or Servicing Return authorization number and or Service Ticket Request To ensure the mutual protection and safety of GE Healthcare personnel our customers transportation personnel and our environment all equipment must be clean and free of any hazardous contaminants before shipping to GE Healthcare To avoid delays in the processing of your equipment please complete this checklist and include it with your return 1 Please note that items will NOT be accepted for servicing or return without this form 2 Equipment which is not sufficiently cleaned prior to return to GE Healthcare may lead to delays in servicing the equi
22. 14 02 24 2009 10 51 Immunitettesti ETT 259KB Method File 05 05 2009 17 16 05 06 2009 13 37 E test ETT 241KB Method File 05 06 2009 13 47 03 11 2009 17 31 N o Descri o 1 O cone Instant Run inicia imediatamente o assistente de controlo do sistema utilizado para iniciar uma execu o 2 O cone New Method abre o m dulo Method Editor e apresenta a caixa de di logo New Method 3 O cone System Control activa o m dulo System Control e apresenta a caixa de di logo Manual instruction Figura 4 1 Exemplo de janela do UNICORN Manager O sistema de controlo no UNICORN Para abrir o m dulo System Control no UNICORN clique no cone System Control na janela UNICORN Manager consulte Figura 4 1 AKTAcrossflow Instru es de Funcionamento 28 9597 93 AC 39 4 Funcionamento 4 3 Iniciar o sistema de controlo Ligar um instrumento ao UNICORN 1 No m dulo System Control seleccione System Connect para ligar UNICORN uni dade do instrumento System Help R ganect E Ctrl N A caixa de di logo System Connect apresentada System Connect 4 AKTActossflow System 1 2 Seleccione o nome do sistema adequado Clique em OK Quando a comunica o entre UNICORN e o instrumento estiver estabelecida e Existe uma luz cont nua no indicador de alimenta o da unidade do instrumento e O indicador Run verde na barra de estado no UNICORN System Control est aceso e
23. Evitar O PVDF afectado pela utiliza o pro longada Amon aco 30 OK OK 7664 41 7 231 635 3 O silicone afecta do pela utiliza o prolongada Cloreto de am nio OK OK 12125 02 9 235 186 4 Bicarbonato de OK OK am nio Nitrato de am nio OK OK Sulfato de am nio OK OK 7783 20 2 231 984 1 1 butanol OK OK 2 butanol OK OK Acido citrico OK OK 29340 81 6 249 576 7 Clorof rmio OK Evitar O Kalrez CTFE PP e o PE s o afecta dos pela utiliza o prolongada Ciclo hexano OK OK Detergentes OK OK Dimetilsulf xido Evitar Evitar 67 68 5 200 664 3 O PVDF afectado pela utiliza o pro longada 1 4 dioxano Evitar Evitar O ETFE PP PE eo PVDF s o afectados pela utiliza o pro longada Etanol 100 OK OK 75 08 1 200 837 3 AKTAcrossflow Instru es de Funcionamento 28 9597 93 AC 7 7 Informa es de refer ncia 7 2 Resist ncia qu mica Qu mico Exposi o lt 1dia Exposi o at 2 me ses Coment rios 10 Acetato de tilo OK Evitar Silicone n o resis tente Limite de press o para dimi nui es de PEEK Etilenoglicol 100 OK OK 107 21 1 203 473 3 cido f rmico OK OK 64 18 6 200 579 1 Silicone n o resis 100 tente Glicerol 100 OK OK 56 81 5 200 289 5 Hidrocloreto de OK OK guanidina Hexano OK Evitar Silicone n o resis tente Limite de press o para dimi nui es de PEEK ci
24. GE Healthcare Life Sciences AKTAcrossflow Instru es de Funcionamento Traduzido a partir do ingl s Tabela de conte dos Tabela de conte dos L MONO o ii Mee nee a RPE eC a Caen rere err ree arr 5 1 1 Informa es importantes para o utilizador eee terem 6 1 2 Informa es de regulamenta o 1 3 INStrUMENtO sssini 10 1A SoftWare Ae COE LO ssa AA A AS AR n 15 1 5 Documenta o do utilizador artellan nea TA TAR TRADA 15 2 Mstru es de SEguranta aasnassizassiacasdeciandossd sdaadaniicdaisiodiastisiniacusdragiaiajaticdu ia 17 2 1 Precou es d SEQUIM a A a AAA 17 20 AVISOS DU NAAR RA E E E tae 26 2 3 Procedimentos de emMerg nG sssini 28 2 4 Informa es de reciclagem assiaass ssacsasistssostssiattorsccccsssaizzascharesaraccassiniasagssctelbarisinnasorescsctotesmoeaniae 29 IE WGC o AEE E E EENET A AAEE uia ad 31 34 Requisitos darinstala o sss ssccsssassasszsssascssasccosascdadcanasa casanavaczassasnsacannnadtansaasassassdbosstcessSiazsaeaataisasitb edad 31 3 2 MANS POLE Masi as EA ENEE AEE EEEE E N 32 3 3 Desembalar 33 3 4 Montagem 34 3 5 GOMEXOES sina ie nes E 34 3 6 Acess rios e pe as sobressalentes oaeacccssccscssssssssssessssessccssssssssusssessessesssssesssussseseseessssesssassneesees 35 amp FUNCIONAMENTO anais aa R TA Ada Aa ADA 36 4 1 Descri o geral do funcionamento o cessssssssesesssssecsssssssssssssesssssccsssssssnussssesssssesesssss
25. Microsoft Windows funcionam e O utilizador dever entender os conceitos da filtra o de fluxo cruzado e O utilizador dever ler e entender as Instru es de Seguran a apresentadas neste manual e OAKTAcrossflow e o software dever o ser instalados configurados e calibrados de acordo com as Instru es de funcionamento Sobre este cap tulo Este cap tulo cont m informa es importantes para o utilizador uma descri o da uti liza o pretendida do AKTAcrossflow informa es de regulamenta o uma lista da documenta o associada defini es de avisos de seguran a entre outros AKTAcrossflow Instru es de Funcionamento 28 9597 93 AC 5 1 Introdu o 1 1 Informa es importantes para o utilizador 1 1 Informa es importantes para o utilizador Leia este documento antes de operar o AKTAcrossflow Todos os utilizadores devem ler as Instru es de Funcionamento na ntegra antes de instalar operar ou realizar a manuten o do AKTAcrossflow Tenha sempre as Instru es de Funcionamento m o quando operar o AKTAcrossflow N o utilize o AKTAcrossflow de outra forma para al m da descrita na documenta o do utilizador Se o fizer poder expor se a perigos que podem levar a danos pessoais e pode ainda danificar o equipamento Utiliza o pretendida O AKTAcrossflow um sistema totalmente automatizado para a Filtra o de fluxo cru zado CFF que utiliza membranas de fibra oca ou me
26. N o deve ser conectada AKTAcrossflow Instru es de Funcionamento 28 9597 93 AC 79 B Tubagem Anexo B Tubagem Nomes na coluna de Tubagem em Tabela B 1 referem se a avisos de tubagem do dia grama de conex o do caminho do fluxo de l quido consulte Anexo A Diagrama de co nex o Caminho do fluxo do l quido na p gina 78 Tabela B 1 Especifica es de tubagem para AKTAcrossflow D i Material Localiza o De Localiza o Para mm F5L 660 M 2 9 PVDF Reservat rio porta de sa Entradas da bomba de ali da menta o F3S 155 1 7 PVDF Bomba de alimenta o A Entrada do sensor Pt esquerda superior Bomba de alimenta o B Entrada do sensor Pt direita superior F3L 150 2 9 ETFE Bomba de alimenta o A Entrada do sensor Pr esquerda superior Bomba de alimenta o B Entrada do sensor Pt direita superior FAS 110 1 7 PVDF Bomba de alimenta o A Entrada do sensor Pp direita superior Bomba de alimenta o B Entrada do sensor Pp esquerda superior F4L 110 2 9 ETFE Bomba de alimenta o A Entrada do sensor Pe direita superior Bomba de alimenta o B Entrada do sensor Pe esquerda superior F2S 110 1 7 PVDF Bloco da v lvula R VB Sa da do sensor Pr F2L 95 2 9 ETFE F1S FIL Consulte Tabela B 2 e Tabela B 3 RIS RIL Consulte Tabela B 2 e Tabela B 3 80 AKTAcrossflow Instru es de Funcionament
27. a Uma c pia deste Contrato de Licen a de Utilizador Final de Software Geral est dispon vel mediante pedido UNICORN O 2003 2013 General Electric Company UNICORN O 2009 2013 General Electric Company O 2009 2013 General Electric Company Todos os direitos reservados Primeira publica o em Setembro de 2009 Todos os bens e servi os s o vendidos sujeitos aos termos e condi es de venda da empresa da GE Healthcare que os abaste a Uma c pia destes termos e condi es est dispon vel mediante pedido Contacte o representante local da GE Healthcare para obter as informa es mais actualizadas GE Healthcare Europe GmbH Munzinger Strasse 5 D 79111 Freiburg Germany GE Healthcare UK Limited Amersham Place Little Chalfont Buckinghamshire HP7 9NA UK GE Healthcare Bio Sciences Corp 800 Centennial Avenue PO Box 1327 Piscataway NJ 08855 1327 USA GE Healthcare Japan Corporation Sanken Bldg 3 25 1 Hyakunincho Shinjuku ku Tokyo 169 0073 Japan 28 9597 93 AC 07 2013
28. a Start AXM Compri mento mm D I mm Volume ml Material Localiza o De F1S 300 3 1 7 0 68 PVDF Bloco da v lvula Cartucho R VB entrada FIL 300 4 76 3 16 29 1 98 ETFE dealimen ta o R1S 200 3 1 7 0 45 PVDF Cartucho Sensor Pp sa da de reten o entrada RIL 200 4 76 3 16 29 1 32 ETFE P1S 155 3 1 7 0 35 PVDF Cartucho Sensor Pp 7 sa da de impreg entrada P1L 150 4 76 3 16 29 0 99 ETFE na o 84 AKTAcrossflow Instru es de Funcionamento 28 9597 93 AC Para obter informa es de contacto do es crit rio local visite www gelifesciences com contact GE Healthcare Bio Sciences AB Bj rkgatan 30 751 84 Uppsala Su cia www gelifesciences com AKTA imagination at work Os monogramas GE imagination at work e GE s o marcas comerciais da General Electric Company UNICORN e AKTAcrossflow s o marcas comerciais das empresas da GE Health care Decon uma marca comercial da Decon Laboratories Ltd Deconex uma marca comercial da Borer Chemie AG Elgiloy uma marca comercial da Elgiloy Limited Partnership Kalrez uma marca comercial da DuPont Performance Elastomers L L C Microsoft e Windows s o marcas comerciais da Microsoft Corporation Qualquer utiliza o deste UNICORN est sujeita ao Contrato de Licen a de Uti lizador Final de Software Geral da GE Healthcare para Produtos de Software de Ci ncias da Vid
29. amento acidental ATEN O Certifique se de que o recipiente de res duos est dimensionado para o volume m ximo poss vel quando o instrumento n o estiver sob vigil ncia 18 AKTAcrossflow Instru es de Funcionamento 28 9597 93 AC 2 Instru es de seguran a 2 1 Precau es de seguran a AVISO o Evitar a condensa o deixando a unidade equilibrada de acordo com a temperatura ambiente Utilizar l quidos inflam veis Quando utilizar l quidos inflam veis com o KTAcrossflow instrumento siga estas pre cau es para evitar qualquer risco de inc ndio ou explos o ADVERT NCIA Perigo de inc ndio Antes de iniciar o sistema certifique se de que n o existe qualquer fuga ADVERT NCIA Uma camp nula de fumos ou um sistema de ventila o semelhante dever ser instalado aquando da utiliza o de subst ncias nocivas ou inflam veis Protec o pessoal ADVERT NCIA Utilize sempre equipamento de protec o individual EPI durante o funcionamento e manuten o do sistema AKTAcrossflow ADVERT NCIA Aquando da utiliza o de agentes qu micos e biol gicos perigosos tome todas as medidas de protec o adequadas tais como a uti liza o de culos de protec o e luvas resistentes s subst ncias utilizadas Siga as regula es nacionais e ou locais para um fun cionamento e manuten o seguros do AKTAcrossflow AKTAcrossfl
30. anas Pode n o ter sido poss vel remover este material atrav s do passo de limpeza descrito acima A natureza e o grau de contamina o de pende da amostra e das condi es de filtra o utilizadas Estas devem ser consideradas ao conceber se um protocolo de limpeza Um m todo de CIP cleaning in place limpeza no local est dispon vel no Assistente do M todo do UNICORN Proporciona muitas possibilidades de conceber um protocolo de limpeza potente para problemas individuais com at 9 segmentos de limpeza ADVERT NCIA Certifique se de que o sistema de tubagem est livre de fugas antes de realizar qualquer CIP no sistema KTAcrossflow Instru es de Funcionamento 28 9597 93 AC 61 5 Manuten o 5 3 Limpar ADVERT NCIA Qu micos perigosos durante a manuten o Quando utilizar qui micos perigosos na limpeza do sistema lave o sistema com uma solu o neutra na ltima fase ou passo ADVERT NCIA O NaOH corrosivo e portanto perigoso para a sa de Aquando da utiliza o de qu micos perigosos evite o derramamento e utilize culos de protec o e outro equipamento de protec o individual EPI adequado Consulte tamb m Sec o 5 8 Armazenamento na p gina 65 Consulte tamb m Sec o 5 8 Armazenamento na p gina 65 e Desinfec o do sistema na p gina 54 5 4 Manuten o do componente A manuten o e a substitui o preventiva das pe as dos principais
31. ceceeeeseeeeeseeeeesseeesseseeesssseessssesssssesssse 66 6 2 Problemas com a curva de condutividade ni eemeeeseesemesasaaaaaas 66 6 3 Problemas COM a curva pH oneessssssssesssssccsssssssssussessssscccssssssssusssessessecssssssssnssssesssseeseccsssssssssussssessceese 67 AKTAcrossflow Instru es de Funcionamento 28 9597 93 AC 3 Tabela de conte dos 6 4 Problemas com a curva da press o oaccecscccssssssssssssessessssssssssssssssssssseseccssssssssnusscsessecssssessssusseesses 69 7 Informa es de refer ncia uses a a CRS 70 Teck ESOS CIE COC OSS arrasto AA ape RE RR a o ada 70 tia RESIST NCIA QU MICA dis a dA DA AA ba GNR DA nad dean a anda ca cet 70 7 3 Recomenda es para o sistema titan 74 7 4 Formul rio de declara o de sa de e seguran a i sitemeter 75 75 Informa o para encomenda ni as Aa RUA n URNE 77 A Diagrama de conex o Caminho do fluxo do l quido 78 TSEC unida dida A dd T 80 4 AKTAcrossflow Instru es de Funcionamento 28 9597 93 AC 1 Introdu o 1 Introdu o Objectivo das Instru es de Funcionamento As Instru es de funcionamento fornecem lhe as instru es necess rias para manusear o AKTAcrossflow de modo seguro Pr requisitos Para operar o AKTAcrossflow da forma pretendida devem ser cumpridos os seguintes pr requisitos e Outilizador deve possuir conhecimentos gerais sobre a forma como um computador e o sistema operativo
32. cia com revestimento em folha de a o e Luvas de trabalho de protec o contra extremidades afiadas e culos de protec o O equipamento pesa 70 kg e requer pelo menos tr s pessoas para a respectiva eleva o e desloca o a menos que seja utilizado um dispositivo de eleva o adequado O equipamento pode ser transportado num tr lei capaz de suportar pelo menos 100 kg Antes de mover o instrumento e desligue todos os cabos e a tubagem ligada aos componentes perif ricos e aos re cipientes de l quidos e remova os suportes de frasco e o suporte de saco Se for necess rio um pequeno movimento do instrumento na bancada do laborat rio o instrumento pode ser deslocado cuidadosamente empurrando o ao longo da superf cie da bancada Se for necess rio um pouco mais de eleva o listo sem utilizar equipamento de ele va o efectue o seguinte AKTAcrossflow Instru es de Funcionamento 28 9597 93 AC 3 Instala o 3 2 Transporte Utilize as fendas na estrutura da parte interior duas fendas em cada lado para elevar manual mente o instrumento 1 Nota N o existe necessidade de remover as tampas laterais ao elevar manual mente o instrumento Para mais informa es sobre o transporte consulte AKTAcrossflow User Manual 3 3 Desembalar Verificar a exist ncia de danos Verifique se existem danos no equipamento antes de iniciar a montagem
33. componentes s o descritas nos respectivos manuais inclu do na documenta o do sistema A documenta o do sistema tamb m inclui uma lista de pe as sobressalentes que deve ser utilizada para localizar as pe as sobressalentes comuns e os respectivos de n meros de c digo para encomenda Esta lista tamb m est dispon vel on line em www gelifesciences com AKTA 5 5 Desmontar e montar componentes e consum veis O operador tem de ler e compreender as instru es fornecidas para cada componente antes de proceder sua desmontagem e montagem Quando substituir consum veis tais como tubagem e conectores de tubagens devem ser tomadas todas as precau es de seguran a necess rias Contacte o representante local da GE Healthcare para obter informa es ou ajuda adicional se for necess rio ADVERT NCIA Desligue a alimenta o Desligue sempre a alimenta o do ins trumento antes de substituir qualquer componente do mesmo a menos que seja indicado o contr rio na documenta o do utiliza dor 62 AKTAcrossflow Instru es de Funcionamento 28 9597 93 AC 5 Manuten o 5 5 Desmontar e montar componentes e consum veis ADVERT NCIA Antes de desmontar verifique que n o existe press o no sistema de tubagem ADVERT NCIA Depois da montagem o sistema de tubagem dever ser testado no que diz respeito a fugas na press o m xima para uma pro tec o cont nua contra riscos de ferimento d
34. da anualmente uma manuten o preventiva por pessoal da assist ncia t cnica qualificado Para a manuten o de um componente espec fico leia cuidadosamente o manual do componente e siga as instru es ADVERT NCIA Perigo de choque el ctrico Todas as repara es dever o ser feitas por pessoal de assist ncia autorizado pela GE Healthcare N o abra quaisquer tampas nem substitua pe as a menos que especi ficamente indicado na documenta o do utilizador ADVERT NCIA Desligue a alimenta o Desligue sempre a alimenta o do ins trumento antes de substituir qualquer componente do mesmo a menos que seja indicado o contr rio na documenta o do utiliza dor ADVERT NCIA Qu micos perigosos durante a manuten o Quando utilizar qui micos perigosos na limpeza do sistema lave o sistema com uma solu o neutra na ltima fase ou passo AKTAcrossflow Instru es de Funcionamento 28 9597 93 AC 5 Manuten o 5 1 Descri o geral ADVERT NCIA N o realize qualquer tipo de trabalho de manuten o enquanto o sistema estiver ligado corrente el ctrica ou quando o sistema de tubagem estiver pressurizado Note que o sistema de tubagem pode estar pressurizado mesmo quando o sistema est fechado ADVERT NCIA Aquando da utiliza o de agentes qu micos e biol gicos perigosos tome todas as medidas de protec o adequadas tais como a uti liza o de culos de protec
35. de re ten o A linha de alimenta o transfere l quido atrav s da bomba de alimenta o Pp do reservat rio para a membrana CFF C O l quido e os componentes que n o passam a membra na CFF fluem para a linha de reten o 3 C Pp Linha de reten o A linha de reten o transfere o l quido que passa na membrana CFF atrav s da bomba de impregna o Pp 14 AKTAcrossflow Instru es de Funcionamento 28 9597 93 AC 1 Introdu o 1 4 Software de controlo 1 4 Software de controlo UNICORN software de controlo O UNICORN um software completo para controlo e supervis o do AKTAcrossflow O software executado no sistema operativo Microsoft Windows O UNICORN fornecido com diversos modelos de m todos j preparados que propor cionam uma f cil cria o de m todos de filtra o Para mais informa es acerca do sistema de controlo UNICORN veja os manuais do utilizador do UNICORN fornecidos 1 5 Documenta o do utilizador Para al m destas Instru es de funcionamento o pacote de documenta o fornecido com o AKTAcrossflow inclui igualmente material impresso sobre o produto com especi fica es detalhadas e documenta o de rastreabilidade Os documentos mais importantes no pacote de documenta o no que diz respeito aos aspectos t cnicos do AKTAcrossflow s o os seguintes Documenta o espec fica do sistema Documenta o do utilizador Conte do AKTAcrossflow Instru
36. do gt gt gt DD Pl gt AKTAcrossflow Instru es de Funcionamento 28 9597 93 AC 25 2 Instru es de seguran a 2 1 Precau es de seguran a ADVERT NCIA Depois da montagem o sistema de tubagem dever ser testado no que diz respeito a fugas na press o m xima para uma pro tec o cont nua contra riscos de ferimento devido a jactos de flu do tubos danificados ou atmosfera explosiva ADVERT NCIA Antes de desmontar verifique que n o existe press o no sistema de tubagem ADVERT NCIA Desligue a alimenta o Desligue sempre a alimenta o do ins trumento antes de substituir fus veis ADVERT NCIA Descontamine o equipamento antes da paragem para assegurar que os res duos perigosos s o removidos AVISO Limpeza Mantenha o instrumento seco e limpo Limpe regularmen te com um pano suave e se necess rio um agente de limpeza suave Deixe o instrumento secar completamente antes de utilizar 2 2 Avisos Nesta sec o Esta sec o descreve as etiquetas do instrumento e todas as etiquetas relacionadas com subst ncias perigosas que est o anexadas ao instrumento AKTAcrossflow Para informa es acerca de avisos do equipamento inform tico consulte as instru es do fabricante 26 AKTAcrossflow Instru es de Funcionamento 28 9597 93 AC 2 Instru es de seguran a 2 Avisos Avisos no instrumento A ilustra o abaixo mostra
37. do pist o Substitua o vedante do pist o de acordo com as respectivas ins tru es no KTAcrossflow Instrument Handbook AKTAcrossflow Instru es de Funcionamento 28 9597 93 AC 69 7 Informa es de refer ncia 7 Informa es de refer ncia Sobre este cap tulo Este cap tulo cont m dados t cnicos regulamentares e outras informa es 7 1 Especifica es Par metro Valor Protec o contra entrada IP20 Tens o de alimenta o 100 120 220 240 V 50 a 60 Hz Consumo de energia 900 VA Especifica o do fus vel T 8 0 AH 250 V Dimens es A x L x P 650 x 620 x 400 mm Peso 70 kg Temperatura ambiente 4 a 40 C Toler ncia humidade relativa sem conden 20 a 95 sa o Press o atmosf rica 84 a 106 kPa 840 a 1060 mbar N vel de ru do ac stico lt 70dBA 7 2 Resist ncia qu mica Qu mico Exposi o Exposi o N CAS Coment rios lt 1 dia at 2 me ses Acetaldeido OK OK Acido ac tico lt 5 OK OK Acido ac tico 70 OK OK 64 19 7 200 580 7 Acetonitrilo OK OK 75 05 8 200 835 2 Dilata o de FFKM PP e PE 70 AKTAcrossflow Instru es de Funcionamento 28 9597 93 AC Qu mico Exposi o lt 1dia Exposi o at 2 me ses 7 Informa es de refer ncia 7 2 Resist ncia qu mica Coment rios Acetona 10 OK
38. do clor drico 0 1 OK OK 7647 01 0 231 595 7 Silicone n o resis M tente cido clor drico gt OK Evitar Silicone n o resis 0 1M tente O tit nio afectado pela utili za o prolongada Isopropanol 100 OK OK 67 63 0 200 661 7 Metanol 100 OK OK 74 93 1 200 659 6 cido n trico dilu OK Evitar Silicone n o resis do tente cido n trico 30 Evitar Evitar O Elgiloy afecta do pela utiliza o prolongada cido fosf rico OK Evitar 7664 38 2 231 633 2 O tit nio o xido de alum nio e o vidro s o afectados pela utiliza o prolonga da 72 AKTAcrossflow Instru es de Funcionamento 28 9597 93 AC 7 Informa es de refer ncia 7 2 Resist ncia qu mica Qu mico Exposi o Exposi o Coment rios lt 1 dia at 2 me ses Carbonato de OK OK 584 08 7 209 529 3 potdssio Cloreto de pot ssio OK OK 7447 40 7 231 211 8 Piridina Evitar Evitar ETFE PP e PE n o resistentes Acetato sddico OK OK Bicarbonato de s OK OK dio Bissulfato de s dio OK OK Borato de s dio OK OK Carbonato s dico OK OK Cloreto de s dio OK OK 7647 14 5 231 598 3 Hidr xido de s dio OK Evitar 1310 73 2 215 185 5 O PVDF e o vidro de 2M borosilicato s o afectados pela utili za o prolongada Sulfato de s dio OK OK 7757 82 6 231 820 9 cido sulf rico dilu OK Evitar O PEEK e o tit nio do s
39. do de pH n o est partido Calibre o el ctrodo de pH Limpe o el ctrodo de pH se for necess rio Consulte AKTAcrossflow Instrument Handbook Compare a resposta do el ctrodo de pH coma de outro el ctrodo de pH Se a resposta diferir bastante poder ser necess rio limpar ou substituir o el ctrodo Em solventes org nicos como o etanol metanol e acetonitrilo n o s o poss veis medi es de pH est veis pois ir ocorrer a desidra ta o da membrana recomenda do que o el ctrodo de pH n o seja utilizado em aplica es utilizando solventes org nicos Em vez disso instale o el ctrodo fict cio Funcionamento incor recto da bomba ou da v lvula Verifique se a bomba e as v lvulas est o a funcionar correctamente AKTAcrossflow Instru es de Funcionamento 28 9597 93 AC Sintoma de erro Os valores de pH va riam conforme a press o de retorno Causa poss vel Problema com o el c trodo 6 Resolu o de problemas 6 3 Problemas com a curva pH Ac o de correc o Substitua o el ctrodo de pH 6 4 Problemas com a curva da press o Sintoma de erro Fluxo err tico sinal basal ruidoso tra o de press o irregular Causa possivel Bolhas de ar a passar ou presas no interior da bomba Ac o de correc o Verifique a exist ncia de fugas em todas as conex es Verifique se existe eluente suficien te nos reservat rios Fuga no vedante
40. e 2 C e 30 C de prefer ncia temperatura ambiente e Humidade relativa O a 95 sem condensa o de prefer ncia baixa humidade Ap s o armazenamento limpe e desinfecte o sistema calibre todos os monitores e efectue um teste de fuga antes de utilizar o sistema AKTAcrossflow Instru es de Funcionamento 28 9597 93 AC 65 6 Resolu o de problemas 6 Resolu o de problemas Sintoma de erro Sinal de UV ruidoso desvio ou instabilida de do sinal Problemas com a curva UV Causa possivel C lula UV suja Ac o de correc o Limpe a c lula UV irrigando Decon 90 Deconex 11 ou equivalente Baixa sensibilidade L mpada de UV gasta Verifique se o tempo de execu o da l mpada se encontra em con formidade e substitua o se for ne cess rio Consulte o KTAcrossflow Instrument Handbook L mpada de UV em posi o incorrecta Verifique se as posi es da l mpa da e do filtro est o definidas para o comprimento de onda a ser utili zado 280 nm ou 254 nm Consulte AKTAcrossflow User Manual Coeficiente de ex tin o te rico dema siado baixo Calcule o coeficiente de extin o te rico da prote na Se for zero ou demasiado baixo aos 280 nm n o poss vel detectar a prote na Sintoma de erro Desvio basal ou sinal ruidoso Causa poss vel Fuga nas liga es dos tubos Problemas com a curva de condutividade Ac o de correc o A
41. e indicado na documenta o do utilizador 24 AKTAcrossflow Instru es de Funcionamento 28 9597 93 AC 2 Instru es de seguran a 2 1 Precau es de seguran a ADVERT NCIA Desligue a alimenta o Desligue sempre a alimenta o do ins trumento antes de substituir qualquer componente do mesmo a menos que seja indicado o contr rio na documenta o do utiliza dor ADVERT NCIA Qu micos perigosos durante a manuten o Aquando da utili za o de qu micos perigosos para a limpeza da coluna ou do sis tema lave o sistema ou as colunas com uma solu o neutra na ltima fase ou passo ADVERT NCIA N o realize qualquer tipo de trabalho de manuten o enquanto o sistema estiver ligado corrente el ctrica ou quando o sistema de tubagem estiver pressurizado Note que o sistema de tubagem pode estar pressurizado mesmo quando o sistema est fechado ADVERT NCIA Apenas devem ser utilizadas pe as e acess rios sobressalentes aprovados ou fornecidos pela GE Healthcare para a manuten o ou assist ncia do AKTAcrossflow ADVERT NCIA Certifique se de que o sistema de tubagem est livre de fugas antes de realizar qualquer CIP no sistema ADVERT NCIA O NaOH corrosivo e portanto perigoso para a sa de Aquando da utiliza o de qu micos perigosos evite o derramamento e utilize culos de protec o e outro equipamento de protec o individual EPI adequa
42. ersonalizados para a maioria dos fins s o efectua dos atrav s da defini o de valores adequados para as vari veis dos m todos e Noeditor Text Instructions no m dulo Method Editor est o dispon veis mais meios de edi o avan ados Para mais informa es consulte a documenta o do utilizador UNICORN Para criar um m todo 1 Clique no icone New Method na janela UNICORN Manager consulte Figura 4 1 O di logo New Method apresentado New Method For system Use AA E10S v O wizard O Method Editor Template selection Technique Method notes Template For column 2 Se estiverem dispon veis v rios sistemas seleccione o sistema a utilizar na caixa da lista For system AKTAcrossflow Instru es de Funcionamento 28 9597 93 AC 45 4 Funcionamento 4 5 Configurar um funcionamento 46 3 Seleccione Wizard para criar um m todo utilizando o Method Wizard Clique em OK O didlogo Method Wizard apresentado Method Wizard for System AKTAcrossflow1 Basic Settings Basic Settings Method x Preproduct Steps Filter List Kvick Stat 5KD v Product Steps Concentration D iafiltration v Recovery Postproduct Steps Steps Summary Preproduct V Product Flat Sheet specification per filter Surface Area Filter Hold Up Volume Feed Pressure Limit TMP Limit System setup Number of filters Extra Tubing Volume Reservoir Size 350 mi 1100 mi Tubin
43. esinfec o na p gina 61 2 Para deixar o sistema por alguns dias con sulte Sec o 5 8 Armazenamento na p gi na 65 Calibrar o el ctrodo de pH opcional Calibre o el ctrodo de pH se aplic vel de acordo com as instru es do AKTAcrossflow Instrument Handbook Verificar o funciona mento da ventoinha Verifique se o ar de arrefecimento flui atrav s do sistema e sai pelo lado direito do instrumen to Semanal mente Substituir a solu o de lavagem da bom ba Substitua a solu o de lavagem Utilize sempre 20 de etanol com 10 mM de NaOH como so lu o de lavagem Se o volume da solu o de enxaguamento no frasco de armazenamento aumentou pode ser uma indica o de fuga no interior da bomba Substitua os vedantes de pist o de acordo com o manual do utilizador Se o volume da solu o de enxaguamento no frasco de armazenamento diminuiu significati vamente verifique se os conectores do sistema de lavagem est o montados correctamente Se os conectores do sistema de lavagem n o apresentarem fugas estas poder o estar pre sentes nas membranas de lavagem ou vedan tes de pist o Substitua as membranas e os vedantes de pist o de acordo com o manual do utilizador Anual mente Inspec o de v lvulas Verifique se existem fugas internas ou externas Substitua a placa do canal e a placa de distri bui o anualmente ou quando necess rio Consulte a folha de
44. evido a jactos de flu do tubos danificados ou atmosfera explosiva 5 6 Substitui o de fus veis ADVERT NCIA Desligue a alimenta o Desligue sempre a alimenta o do ins trumento antes de substituir fus veis Para substituir o fus vel el ctrico 1 Desligue o cabo de alimenta o el ctrica da tomada de alimenta o e da tomada do painel posterior 2 Localize a gaveta dos fus veis no painel posterior Consulte o Anexo B 3 Introduza uma chave de parafusos pequena no entalhe junto gaveta dos fus veis Es Le 4 Rode a chave de parafusos para abrir e remover a gaveta dos fus veis AKTAcrossflow Instru es de Funcionamento 28 9597 93 AC 63 5 Manuten o 5 6 Substitui o de fus veis 5 Substitua o fus vel 6 Introduza a gaveta dos fus veis no respectivo recept culo no painel conector Consulte Sec o 7 1 Especifica es na p gina 70 para obter informa es sobre o tipo e classifica o do fus vel Se um fus vel rebentar repetidamente desligue o interruptor principal do sistema e contacte o representante local da GE Healthcare ADVERT NCIA Para protec o cont nua contra o perigo de inc ndio substitua apenas pelo mesmo tipo de fus vel 5 7 Calibragem 64 A tabela abaixo lista o tipo e frequ ncia das calibragens que podem ser efectuadas no instrumento Consulte a documenta o do utilizador do UNICORN e do
45. g kit 50 1 4 4 Postproduct em 2 40 150 cm 2 ml 0 0 25 0 ml 40 40 Small ID 1 7 mm O Large ID 2 9 mm ho bar 0 5 2 bar bar 0 5 2 bar ml 0 0 25 0 ml Nota Este exemplo ocorre quando Flat Sheet seleccionado como compo nente 4 No di logo Method Wizard e Clique em Set Default para obter os valores predefinidos no Method Wizard Isto s poss vel na primeira p gina da caixa de di logo do Method Wizard e Seleccione o tipo de processo na caixa da lista Method e Seleccione o tipo de filtro utilizado na caixa da lista Filter List e Por baixo da caixa da lista Filter List seleccione o tipo de m todo e os passos inclu dos AKTAcrossflow Instru es de Funcionamento 28 9597 93 AC 4 Funcionamento 4 5 Configurar um funcionamento e A rea Flat Sheet specification per filter apresenta os valores predefinidos re comendados para o tipo de filtro seleccionado Estes podem ser editados pelo utilizador e Na rea System setup poss vel seleccionar v rios filtros e um volume adicional de tubagem Isto necess rio quando utilizar v rios filtros montados em conjunto e em paralelo O Extra tubing volume deve ser calculado manualmente se forem utilizadas outras tubagens para al m das tubagens padr o e Nas reas Reservoir Size e Tubing kit seleccione os valores para o tamanho do reservat rio e para o conjunto de tubagem que dever o ser utilizados no cic
46. instru es para a v lvula relevante AKTAcrossflow Instru es de Funcionamento 28 9597 93 AC 5 Manuten o 5 2 O programa de manuten o do utilizador Intervalo Ac o Instru es refer ncia Quando Substituir membranas Consulte o AKTAcrossflow Instrument Handbook necess ou balanceiro rio 5 3 Limpar Limpeza antes de opera es de manuten o assist ncia planeadas Para assegurar a protec o e seguran a do pessoal da assist ncia todos os equipamen tos e reas de trabalho devem ser limpas e n o devem conter quaisquer contaminantes perigosos antes de um t cnico de assist ncia iniciar os trabalhos de manuten o Preencha a lista de verifica o no Formul rio de declara o de sa de e seguran a do local ou o Formul rio para devolu o de produto ou assist ncia de declara o de sa de e seguran a dependendo se o instrumento ir ser alvo de manuten o no local ou se ser devolvido para assist ncia respectivamente Copie o formul rio de que necessita a partir da Sec o 7 4 Formul rio de declara o de sa de e seguran a na p gina 75 ou imprima o a partir do ficheiro PDF dispon vel no CD da documenta o do utilizador Limpeza no local CIP e desinfec o Todos os componentes do sistema foram concebidos para uma CIP e desinfec o f ceis Ap s ciclos de separa o repetidos o material contaminante pode acumular se progres sivamente no sistema e nas membr
47. irectiva de Baixa Tens o DBT 2004 108 CE Directiva de Compatibilidade Electromagn tica CEM Marca o CE Ce A marca o CE e a correspondente declara o de conformidade s o v lidas para o instrumento quando utilizado como uma unidade aut noma ou est ligado a outros instrumentos com marca CE ou est ligado a outros produtos recomendados ou descritos na documenta o do utilizador e utilizadas no mesmo estado aquando o seu fornecimento pela GE Healthcare exceto no que diz respeito a altera es descritas na documenta o do utilizador AKTAcrossflow Instru es de Funcionamento 28 9597 93 AC Normas internacionais Este produto cumpre os requisitos das seguintes normas Norma UL 61010 1 CAN CSA C22 2 N 61010 1 EN IEC 61010 1 1 Introdu o 1 2 Informa es de regulamenta o Descri o Requisitos de seguran a para equipamento el ctrico em termos de medi o controlo e utiliza o laboratorial Notas A norma EN est harmoni zada com a directiva da UE 2006 95 CE EN 61326 1 Equipamento el ctrico para me di o controlo e utiliza o labora torial requisitos EMC A norma EN est harmoni zada com a directiva da UE 2004 108 CE EN ISO 12100 Seguran a da maquinaria Princi pios b sicos para concep o Avalia o de risco e redu o de risco norma EN ISO est harmo nizada com a directiva da UE 2006 42 CE Cump
48. is Siga sempre estas precau es gerais para evitar danos aquando da utiliza o do AKTAcrossflow instrumento ADVERT NCIA N o utilize o AKTAcrossflow de outra forma para al m da descrita nos manuais do AKTAcrossflow e do UNICORN Se o equipamento for utilizado de uma forma n o especificada pelo fabricante a protec o fornecida pelo equipamento poder n o ser suficiente AKTAcrossflow Instru es de Funcionamento 28 9597 93 AC 17 2 Instru es de seguran a 2 1 Precau es de seguran a ADVERT NCIA A utiliza o e manuten o do utilizador do instrumento AKTAcrossflow dever o ser realizadas apenas por pessoal devida mente formado ADVERT NCIA Antes de ligar o instrumento AKTAcrossflow leia as instru es de utiliza o do filtro Para evitar expor o filtro a press o excessiva certifique se de que o limite de press o est configurado para a press o m xima do filtro especificada ADVERT NCIA N o use quaisquer acess rios n o fornecidos ou recomendados pela GE Healthcare ADVERT NCIA N o utilize o AKTAcrossflow se n o estiver a funcionar correcta mente nem se tiver sofrido qualquer dano como por exemplo e danos no cabo de alimenta o ou ficha e danos causados pela queda do equipamento e danos causados pelo derramamento de l quidos ATEN O Os tubos de res duos e recipientes dever o ser fixados e selados para evitar qualquer derram
49. lados e necess rios na p gina Summary anterior Nota veis detalhadas N o recomendamos editar quaisquer vari veis em especial as vari 10 No Method Editor seleccione File Save As para guardar o m todo AKTAcrossflow Instru es de Funcionamento 28 9597 93 AC 49 4 Funcionamento 4 5 Configurar um funcionamento 4 6 O di logo Save As apresentado Save s B ssflow System 1 AKTActosstlow System 2 System Size Type amp Prev Folder EE BufferConditi AKTAcrossflow 185KB Method File CIPO6T AKTAcrossflow 185KB Method File LysateClar fic AKTAcrossflow 184KB Method File PostProduct AKTAcrossflow 189KB Method File Rinsing06T KTAcrossflow 185KB Method File T T a echnique TMP Excursion AKTAcrossflow ia 187KB Method File EA AkTAcrossflow 187KB Method File Anion_Exchange AKTAcrossflow 187KB Method File Cation_Exchange AkTAcrossflow 187KB Method File E Size Exclusion Affinit Method name Method 1 Chomaiofocusio 11 No di logo Save As e Introduza o nome do m todo no campo Method name e seleccione a pasta onde pretende guardar o m todo e Setiver mais do que um sistema ligado ao computador seleccione o sistema na rea For System para a qual o m todo se destina e Seleccione Any como t cnica na rea Technique 12 Clique em OK O m todo guardado Agora pode ser iniciado a partir do m dulo System Control Realizar um funci
50. lizar os pain is de visualiza o clique com o bot o direito no respectivo painel de visualiza o e seleccione Properties Para mais informa es acerca da perso naliza o de pain is de visualiza o consulte a documenta o do utilizador do UNICORN Terminar um funcionamento Para parar o funcionamento num sistema antes que esteja conclu do Clique em End acima do painel de visualiza o Run data Cores do indicador de estado O indicador de estado est localizado na parte inferior do System Control A tabela abaixo mostra como que as cores do indicador se relacionam com o estado do funcionamento Cor do indicador Estado do funcionamento Branco Fim Verde Funcionamento ou Manual Amarelo Suspender Vermelho Pausa Indica o de erro Quando uma advert ncia ou um alarme emitido a partir de um sistema exibido um c digo de erro Consulte AKTAcrossflow User Manual como guia Avaliar os resultados Consulte a documenta o do utilizador do AKTAcrossflow User Manual e UNICORN para saber como avaliar os resultados AKTAcrossflow Instru es de Funcionamento 28 9597 93 AC 53 4 Funcionamento 4 7 Procedimentos depois de um funcionamento 4 7 Procedimentos depois de um funcionamento Desinfec o do sistema Se quiser certificar se de que o sistema est limpo como por exemplo quando for utili zado um filtro novo ou for alterado um processo recomendado efectuar uma
51. lo de reciclagem e Para obter instru es de ajuda para cada p gina no Method Wizard clique em Help ou prima a tecla F1 5 Clique em Next 6 Em cada nova p gina no Method Wizard seleccione os par metros apropriados e clique em Next para continuar AKTAcrossflow Instru es de Funcionamento 28 9597 93 AC 47 4 Funcionamento 4 5 Configurar um funcionamento 7 Depois de v rias caixas de di logo dependendo das selec es apresentada uma p gina Summary Method Wizard for System AKTAcrossflow1 Basic Settings System AKTAcrossflow1 Preproduct Steps Inlet number Definition Volume max Sample O mi Conditioning buffer 360 ml Diafiltration buffer 1 See note Diafiltration buffer 2 See note Water 1850 ml CIP solution 1 630 ml CIP solution 2 O ml Storage Solution O mi Summary IDR Retentate out Definition Definition Note 1 Please note that this info will be stored i Method notes after Finish is executed Note 2 The DF volumes are not estimated here Next gt j ini Help Set Default mostrada uma lista dos volumes calculados das solu es necess rias Nota Para preparar um funcionamento com solu es recomendamos que imprima esta lista utilizando o bot o Print Esta lista tamb m ser apresentada em Method Notes na caixa de di logo Run Setup 8 Clique em Finish 48 AKTAcrossflow Instru es de Funcionamento 28 9597 93 AC 4 Funcionamento 4 5 Configurar um funcioname
52. mbranas de folha plana para se parar componentes numa suspens o ou solu o l quida com base na sua diferen a relativamente ao tamanho O sistema foi concebido para processar o desenvolvimento e a optimiza o das ope ra es da unidade de ultrafiltra o diafiltra o UF DF e microfiltra o MF O AKTAcrossflow destina se apenas utiliza o para fins de pesquisa e n o dever ser utilizado em quaisquer procedimentos cl nicos ou com objectivos de diagn stico Avisos de seguran a Esta documenta o do utilizador cont m ADVERT NCIAS ATEN ES e AVISOS tendo em conta a utiliza o segura do produto Consulte defini es abaixo Advert ncias ADVERT NCIA ADVERT NCIA indica uma situa o perigosa que se n o for evita da poder resultar em morte ou dano grave importante n o continuar at que todas as condi es indicadas seja atingidas e claramente entendidas 6 AKTAcrossflow Instru es de Funcionamento 28 9597 93 AC 1 Introdu o 1 1 Informa es importantes para o utilizador Aten o ATEN O ATEN O indica uma situa o perigosa que se n o for evitada poder resultar em danos moderados ou menores importante n o continuar at que todas as condi es indicadas sejam atingi das e claramente entendidas Avisos AVISO o AVISO indica instru es que dever o ser seguidas para evitar danos no produto ou noutro equipamento Notas
53. mmary The purpose with the calibrate level sensor method is to increase the accuracy when emptying the reservoir Function The method will empty the reservoir to R VB outl and make sure that there is air in the retentate tubing before calibration When the calibration is finished the method will deair the system with water T VB in Note The reservoir lid must be open during level sensor calibration to ensure a good result 3 Na p gina Basic Settings no Method Wizard seleccione Calibrate level sensor na caixa da lista Method 4 Clique em Finish 5 Guarde o m todo e execute o consulte Iniciar o funcionamento na p gina 51 Nota Se o sensor de n vel estiver muito afastado do valor correcto por exemplo se o sistema n o tiver sido utilizado durante alguns dias este m todo n o ser executado correctamente Ent o necess rio certificar se manual mente de que o reservat rio est vazio e efectuar uma calibra o manual do sensor de n vel em System Control Consulte AKTAcrossflow Instrument Handbook 44 AKTAcrossflow Instru es de Funcionamento 28 9597 93 AC 4 Funcionamento 4 4 Preparativos antes do in cio Ligar filtros Para preparar e ligar Cartuchos de membrana de folha plana ou Cartuchos de membrana de fibra oca consulte AKTAcrossflow Instrument Handbook 4 5 Configurar um funcionamento Criar um m todo Existem duas alternativas para criar um novo m todo e No Method Wizard os m todos p
54. nto O di logo Run Setup abre se com o separador Variables seleccionado por defeito Start Protocol Questions Result Name Variables Scouting Notes Gradient Columns Reference Curves Evaluation Procedures Method Information Block Variable Value Range Start Settings System TMP Alarm bar 4 00 0 00 5 20 Retentate_Holdup ml 19 00 1000 00 1000 00 Alarm FeedPress Feed Press Alarm bar 4 00 0 00 5 20 Empty Reservoir Completely FeedPress_EmptyRes bar 3 00 0 00 5 20 MaxFlow_EmptyRes ml min 600 0 0 0 600 0 ial Seto FS e Rinse RVB Vol Rinse Ret Vol ml 50 00 0 00 999999 00 Rinse Vol Rinse Volume ml 300 00 0 00 999999 00 CIP Flux CIP Max Flux LMH 30 0 0 0 4800 0 Time PreCIP1 Pre CIP1 Time min 60 00 0 00 999999 00 Flush Vol Flush Volume ml 300 00 0 00 999999 00 TMP_PreWaterFluxT est TMP_PreWaterFlux bar 1 00 0 00 5 20 C Show details CO Show unused variables V Display tooltip for extended variable cells 9 O m todo representado por v rios blocos no separador Variables Os blocos s o passos t picos na execu o da filtra o Cada bloco cont m um n mero de vari veis do m todo Se necess rio altere as vari veis para se adequarem sua aplica o Nota Se o valor de uma vari vel for alterado ir afectar o m todo criado Uma vari vel alterada tamb m pode afectar os volumes da solu o calcu
55. o 28 9597 93 AC Compri mento mm Dai mm Material Localiza o De B Tubagem Localiza o Para R2S 110 1 7 PVDF Sa da do sensor Pg Bloco da v lvula R VB por ta esquerda R2L 95 29 ETFE R3S 200 1 7 PVDF Bloco da v lvula R VB por V lvula R PVC porta de ta direita entrada R3L 2 9 EIFE R4s 120 1 7 PVDF V lvula R PCV porta de Conector C1 saida R4L 2 9 ETFE R5S 200 1 7 PVDF Conector C1 Reservat rio porta de en trada R5L 2 9 ETFE P1S P1L Consulte Tabela B 2 e Tabela B 3 P2S 170pf 1 7 PVDF Saida do sensor Pp C lula de condutividade entrada P3S 200 pf 17 PVDF C lula de condutividade C lula UV entrada saida PAS 200 M 1 7 PVDF C lula UV saida Entradas da bomba de im pregna o P5S 477M 1 7 PVDF Saidas da bomba de im V lvula P PCV porta de pregna o entrada P6S 120 17 PVDF V lvula P PCV porta de C lula de pH entrada sa da P7S 100pf 1 7 PVDF C lula de pH sa da Bloco da v lvula de impreg na o P VB porta esquer da P8S 380 pf 1 7 PVDF Bloco da v lvula de impreg Sensor Py na o P VB Sa da porta de reciclagem TIL 95 2 9 ETFE Sensor de ar Bloco da v lvula de trans fer ncia 1 T VB Entrada porta 1 T2L 200 2 9 ETFE Bloco da v lvula 2 sa da Bloco da v lvula 1 entrada AKTAcrossflow Instru es de Funcionamento 28 9597 93 AC 81 B Tubagem Ma
56. o afectados pela utiliza o prolonga da cido sulf rico Evitar Evitar concentra o m dia Tetracloroetileno Evitar Evitar O silicone PP e PE n o s o resistentes Tetrahidrofurano Evitar Evitar O ETFE CTFE PP e PE n o s o resisten tes AKTAcrossflow Instru es de Funcionamento 28 9597 93 AC 73 7 Informa es de refer ncia 7 2 Resist ncia qu mica Qu mico Exposi o lt 1dia Exposi o at 2 me ses Coment rios Tolueno OK Evitar Limite de press o para diminui es de PEEK cido tricloroac ti OK OK 76 03 9 200 927 2 co 1 cido trifluoroac ti OK OK 176 05 1 200 929 3 co 1 Ureia 8M OK OK 57 13 6 200 315 5 o Xileno e p Xileno OK Evitar OPPeoPEs o afectados pela utili za o prolongada i Recomenda es para o sistema Consulte o AKTAcrossflow User Manual ou contacte o representante local da GE Health care para obter as informa es mais actualizadas 74 AKTAcrossflow Instru es de Funcionamento 28 9597 93 AC 7 Informa es de refer ncia 7 4 Formul rio de declara o de sa de e seguran a 7 4 Formul rio de declara o de sa de e seguran a Assist ncia no local DOC1149542 GE Services On Site Service Health amp Safety Declaration Form Service Ticket To ensure the mutual protection and safety of GE Healthcare service personnel and our customers all equipment and work areas m
57. o sistema de enxaguamento do pist o da bomba Ao efectuar a desinfec o do sistema o sistema de enxaguamento do pist o da bomba deve ser desinfectado utilizando 1 M NaOH l quido nos frascos do sistema de enxagua mento Desinfec o da b ia do reservat rio A b ia do reservat rio deve ser desinfectada em separado Remova a do reservat rio antes da desinfec o do sistema A b ia pode ser autoclave ou equivalente Criar um m todo de desinfec o do sistema 1 No Method Editor do UNICORN abra o Method Wizard 2 Seleccione um sistema Clique em OK 3 Na p gina Basic Settings seleccione System Sanitization na caixa da lista Method 4 Introduza o tempo de recircula o no campo Recirculation Time recomendado um tempo m nimo de recircula o de 30 min 5 Seleccione o tamanho do reservat rio utilizando os bot es de op o Reservoir Size Nota As informa es sobre notas e preparativos importantes antes de o m todo ser executado s o apresentadas na p gina Basic Settings Ser o utilizadas todas as liga es de entrada e sa da 6 Clique em Finish 7 Na p gina Summary dique em Print para imprimir o resumo Clique em Finish para terminar o Method Wizard Nota N o edite quaisquer vari veis ou instru es do m todo 8 Guarde o m todo Executar o m todo de desinfec o do sistema Ao executar um m todo que utiliza solu o de desinfec o que cont m hidr xido de s dio NaOH ATEN O
58. onamento Prepara o final 50 Consulte a p gina Summary criada pelo Method Wizard para obter os volumes necess rios e as respectivas posi es de entrada Solu es 1 Submerja as extremidades da tubagem de admiss o de solu o nos recipientes de solu o apropriados 2 Verifique se existem volumes de solu o suficientes dispon veis 3 Coloque ResVolTotalizer a zero em UNICORN System Control Nota Utilize gua destilada quando preparar as solu es e os tamp es AKTAcrossflow Instru es de Funcionamento 28 9597 93 AC 4 Funcionamento 4 6 Realizar um funcionamento Amostra 1 Coloque as extremidades da tubagem de admiss o da amostra nos recipientes de amostra apropriados 2 Verifique se existe amostra suficiente dispon vel Res duos 1 Verifique se a seguinte tubagem de descarga colocada nos recipientes de res duos e V lvula de purga de transfer ncia residuos e R VB Out2 V lvula de res duos de reten o e P VB Out1 V lvula de res duos de impregna o 2 Verifique se os recipientes de res duos n o est o cheios e ir o aceitar o volume para eles direccionado durante a execu o Filtro 1 Verifique se est montado o filtro correcto e de forma adequada 2 Certifique se de que o filtro est limpo e a sua qualidade aceit vel O teste adequado o teste de fluxo de gua Para mais informa es consulte AKTAcrossflow User Manual Iniciar o funcionamento 1 Em System Cont
59. ow Instru es de Funcionamento 28 9597 93 AC 19 2 Instru es de seguran a 2 1 Precau es de seguran a ADVERT NCIA Liberta o de agentes biol gicos O operador deve tomar todas as medidas necess rias para evitar a liberta o de agentes biol gicos perigosos nos arredores do instrumento As instala es de ver o estar de acordo com o c digo nacional de pr ticas relacio nadas com a bio seguran a ADVERT NCIA Alta press o O AKTAcrossflow funciona sob alta press o Utilize sempre culos de protec o e outros equipamentos de protec o individual EPI necess rios ADVERT NCIA Equipamento de protec o individual EPI Sempre que acondi cionar desacondicionar transportar ou deslocar o AKTAcrossflow utilize e Cal ado de protec o de prefer ncia com revestimento em folha de a o e Luvas de trabalho de protec o contra extremidades afiadas e culos de protec o Instalar e mover o instrumento ADVERT NCIA Tens o de alimenta o Certifique se de que a tens o de alimen ta o na tomada da parede corresponde indica o no instru mento antes de ligar o cabo de alimenta o ADVERT NCIA Liga o terra de protec o O AKTAcrossflow deve ser sempre ligado a uma tomada de alimenta o com liga o terra 20 AKTAcrossflow Instru es de Funcionamento 28 9597 93 AC 2 Instru es de seguran a 2 1 Precau
60. perte os grampos Se necess rio substitua os grampos C lula de condutivida de suja Limpe a c lula de condutividade irrigando com 1 M de NaOH ou etanol a 20 KTAcrossflow Instru es de Funcionamento 28 9597 93 AC 6 3 Sintoma de erro A medi o da conduti vidade com a mesma solu o tamp o pare ce diminuir com o tempo 6 Resolu o de problemas 6 2 Problemas com a curva de condutividade Causa poss vel C lula de fluxo suja Ac o de correc o Limpe a c lula de fluxo de acordo com o procedimento descrito no KTAcrossflow Instrument Handbook Queda da temperatu ra ambiente Utilize um factor de compensa o da temperatura Consulte o KTAcrossflow Instrument Handbook Leitura incorrecta ou inst vel Liga o do cabo do fluxo de condutivida de solta Verifique se o cabo da c lula de fluxo de condutividade est bem ligado Falha na fun o da bomba e v lvulas Verifique se a bomba e as v lvulas est o a funcionar correctamente Factor de compen sa o da temperatura incorrecto Se estiver a ser utilizada compen sa o da temperatura verifique se o sensor da temperatura est calibrado e se est a ser utilizado um factor de compensa o da temperatura correcto Sintoma de erro Sem resposta s alte ra es de pH Problemas com a curva pH Causa poss vel Conex o do el ctrodo avariada Ac o de
61. pment and could be subject to additional charges 3 Visible contamination will be assumed hazardous and additional cleaning and decontamination charges will be applied Please specify if the equipment has been in contact with any of the following Yes No Radioactivity please specify Yes No Infectious or hazardous biological substances please specify Yes No Other Hazardous Chemicals please specify Equipment must be decontaminated prior to service return Please provide a telephone number where GE Healthcare can contact you for additional information concerning the system equipment Telephone No Liquid and or gas in equipment is Water Ethanol None empty Argon Helium Nitrogen Liquid Nitrogen Otherplegse speci nas amis Cala DU CU aa oia Equipment type Product NO siii SERGIO ps cu o ae eee ne hereby confirm that the equipment specified above has been cleaned to remove any hazardous substances and that the area has been made safe and accessible Name in Capital letters Company or institution Position or job title GE imagination at work and GE monogram are trademarks of General Electric Company To receive a return authorization number or service F eee Corp 800 Centennial Avenue PO Box 1327 Piscataway number please call local technical support or 2010 12 General Electric Company All rights reserved First published April 2010 customer service 28 9800 27 AB 05 2012 AKTAcrossflow Instru
62. r Ver 1 Luzest vel durante de o teste de comuni ca o interna 2 Pisca lentamente quando o teste de comunica o inter na conclu do 3 Luzest vel quando o UNICORN est li gado unidade do instrumento Alimenta o linterrup Liga desliga a alimen tor ta o do instrumento Localizado no painel posterior 12 AKTAcrossflow Instru es de Funcionamento 28 9597 93 AC Conex es de comunica o e el ctricas 1 0 1 Introdu o 1 3 Instrumento N o Conex o Colector de frac es opcional N o Conex o Computador Cabo UniNet 1 Interruptor de alimenta o Cabo Ethernet Tomada de alimenta o el ctri ca KTAcrossflow Instru es de Funcionamento 28 9597 93 AC 13 1 Introdu o 1 3 Instrumento Caminho de fluxo b sico c Figura 1 2 Caminho de fluxo b sico Passo Pe a Descri o 1 Pz R Linha de transfer ncia A linha de transfer ncia alimenta o tamp o de filtra o ou amostra atrav s da bomba de transfer n cia Pz para o reservat rio R 2 Pe R C Linha de recircula o linha de alimenta o e linha
63. resultar em para AKTAcrossflow e Ofuncionamento interrompido imediatamente num estado indefinido e Os dados recolhidos at altura da falha de alimen ta o est o dispon veis no UNICORN Computador e O computador do UNICORN desliga se num estado indefinido e Ofuncionamento continua mas os dados n o podem ser guardados no UNICORN Os dados podem ser guardados numa mem ria flash no CU 950 que posteriormente poder ser ligada a UNICORN 2 4 Informa es de reciclagem Descontamina o O AKTAcrossflow deve ser descontaminado antes de ser desactivado e todos os regula mentos locais dever o ser seguidos relativamente ao desmantelamento do equipamento Instru es gerais de elimina o Quando desactivar o AKTAcrossflow os v rios materiais devem ser separados e recicla dos de acordo com os regulamentos nacionais e locais para o ambiente Reciclagem de subst ncias perigosas O AKTAcrossflow cont m subst ncias perigosas Encontram se dispon veis informa es detalhadas atrav s do seu representante da GE Healthcare AKTAcrossflow Instru es de Funcionamento 28 9597 93 AC 29 2 Instru es de seguran a 2 4 Informa es de reciclagem Elimina o de componentes el ctricos Os res duos dos equipamentos el ctricos e electr nicos n o devem ser eliminados no sistema de recolha de res duos urbanos mas sim serem recolhidos separadamente Contacte um representan
64. ricante O AVISO Desligue a alimenta o Para prevenir danos do equipamento desligue sempre a alimenta o do instrumento AKTAcrossflow antes de um m dulo do instrumento ser removido ou instalado ou um cabo ser ligado ou desligado O AVISO O AKTAcrossflow deve ser instalado e preparado por pessoal da GE Healthcare ou por terceiros autorizados pela GE Healthcare Funcionamento do sistema 22 ADVERT NCIA Qu micos perigosos durante o funcionamento Aquando da utili za o de qu micos perigosos execute a System CIP e a Membrane CIP para lavar todo o sistema de tubagens com gua destilada antes da assist ncia e manuten o A A ADVERT NCIA Qu micos perigosos durante o funcionamento Aquando da utili za o de qu micos perigosos execute a System CIP e a Membrane CIP para lavar todo o sistema de tubagens com gua destilada antes da assist ncia e manuten o KTAcrossflow Instru es de Funcionamento 28 9597 93 AC 2 Instru es de seguran a 2 1 Precau es de seguran a ADVERT NCIA Nunca bloqueie a tubagem de descarga e ou a sa da das v lvulas de descarga de press o com por exemplo fichas de paragem pois ir criar press o excessiva podendo causar danos pessoais A press o de abertura da v lvula de descarga de press o de 7 bar 102 psi As v lvulas de descarga de press o est o localizadas no Bloco da v lvula de reten o
65. rimento de regulamenta o sobre equipamento ligado Qualquer equipamento ligado ao AKTAcrossflow deve cumprir os requisitos de seguran a da norma EN 61010 1 IEC 61010 1 ou as normas harmonizadas relevantes Na UE o equipamento ligado tem de ter a marca CE Conformidade ambiental Requisito Designa o 2011 65 UE Directiva de restri o de subst ncias perigosas ROHS 2012 19 UE electr nicos REEE Directiva de res duos de equipamentos el ctricos e 1907 2006 Regulamento CE N REACH Registo avalia o autoriza o e restri o de qu micos ACPEIP Administra o sobre o Controlo de polui o provocada por produtos de informa o electr nica Restri o da China de subst ncias perigosas ROHS AKTAcrossflow Instru es de Funcionamento 28 9597 93 AC 1 Introdu o 1 3 Instrumento 13 Instrumento Descri o do produto 10 O AKTAcrossflow um sistema totalmente automatizado para a Filtra o de fluxo cru zado CFF que utiliza membranas de fibra oca ou membranas de folha plana para se parar componentes numa suspens o ou solu o l quida com base na sua diferen a relativamente ao tamanho O sistema foi concebido para processar o desenvolvimento e a optimiza o das ope ra es da unidade de ultrafiltra o diafiltra o UF DF e microfiltra o MF 1 23 22 21 20 19
66. rol seleccione File Run 2 Seleccione o m todo necess rio na lista Clique em OK apresentado um protocolo inicial composto por v rias caixas de di logo 3 No di logo Variables poss vel ajustar o m todo antes de continuar 4 Clique em Next para avan ar entre as caixas de di logo e adicionar as informa es necess rias assim como os seus pr prios coment rios 5 Clique em START na caixa de di logo Result Name Isto ir iniciar a execu o do m todo AKTAcrossflow Instru es de Funcionamento 28 9597 93 AC 51 4 Funcionamento 4 6 Realizar um funcionamento Visualizar o funcionamento O progresso do funcionamento pode ser visto detalhadamente no m dulo System Control gt System Control 1 Crossflow 1 Senilix File View Manual System Help Result y Anna A Manual runs System Control 1 Manual run 1 res Run Pause End ao s Instruments Connection Run Status TrfFlow gt gt FeedFlow gt gt RetFlow gt gt PermFlow FeedPress gt gt RetenPress PermPress Ret ol gt gt Res ol gt gt Perm ol gt gt TransVol gt gt pH gt gt Cond gt gt Temp AirSensor gt gt DeltaP TMP Flux pNFF ConcFactor DF_X_Fact FluxDrop ConvRatio TransferPV PPC Cul RPCV Ctrl ml min Reto Pari TriFlow RetenPress PermPress ConcFactor Retvo Curves 200 tso 100 min o 2 4 6 8 10 12 14 16 18 20 22 24 26 28
67. s manuais e ins tru es de utilizador sobre componentes individuais para obter descri es sobre como executar estas calibragens As calibragens s o efectuadas a partir do UNICORN selec cionando System Calibrate Sistema Calibrar em System Control Controlo do Sistema Componente Com que frequ ncia Monitor de pH se aplic vel Todos os dias C lula de flu Constante da Apenas necess ria se for medida a condutividade xo de conduti c lula espec fica com elevada precis o Cond Calib vidade Calibragem de Condutividadel Temperatura Deve ser efectuada quando alterar a c lula de fluxo da condutividade Temp C lula de Conduti vidade Introduzir Deve ser efectuada quando alterar a c lula de uma nova fluxo da condutividade Cond_Cell C lula de constante de Condutividade c lula AKTAcrossflow Instru es de Funcionamento 28 9597 93 AC 5 Manuten o 5 8 Armazenamento 5 8 Armazenamento Recomenda es gerais Para o armazenamento o sistema primeiro deve ser limpo e desinfectado conforme descrito em Limpeza no local CIP e desinfec o na p gina 61 Ap s a limpeza o sistema deve ser enchido com 0 01 M de NaOH ou solu o de etanol a 20 As membranas dever o ser armazenadas de acordo com as respectivas instru es Condi es de armazenamento Devem ser mantidas as seguintes condi es durante o per odo de armazenamento do sistema Temperatura entr
68. seguran a 2 2 Avisos Avisos respeitantes a subst ncias perigosas Aviso Significado EI nico n o devem ser eliminados como lixo normal mas sim recolhidos separadamente Contacte um representante autorizado do fabricante Este s mbolo indica que os res duos do equipamento el ctrico e electr para informa es relativamente desactiva o de equipamento Es Lo dos limites estabelecidos pela norma chinesa S J T11363 2006 Requisitos Este s mbolo indica que o produto cont m materiais perigosos para l para Limites de Concentra o de Determinadas Subst ncias Perigosas em Electr nica Procedimentos de emerg ncia Nesta sec o Esta sec o descreve como fazer um encerramento de emerg ncia do sistema AKTAcrossflow A sec o descreve ainda o resultado no caso de uma falha de alimen ta o Encerramento de emerg ncia Numa situa o de emerg ncia realize os passos seguintes para parar o funcionamento 28 Passo Ac o Para parar o funcionamento de UNICORN clique no bot o Pause no System Control Se necess rio desligue a alimenta o do instrumento colocando o interrup tor Main power na posi o 0 AKTAcrossflow Instru es de Funcionamento 28 9597 93 AC 2 Instru es de seguran a 2 3 Procedimentos de emerg ncia Falha de alimenta o O resultado de uma falha de alimenta o depende da unidade afectada Falha de alimenta o ir
69. ssasssesesseeeees 36 4 2 Iniciar o instrumento A 37 4 3 Iniciar o sistema de controlo eaeceeeeccesssssssssssssssssesseesssseseeceeeceseeceeeceeceeseecesseseeseseesesssseessssesssssessnssssssse 37 4 4 Preparativos antes do in cio weceeeessssssessssesssssssssssssssssssssesscssssssssssssssusssseseccesssssssusssessessecesssesssssssees 41 4 5 Configurar um funcionamento waeeecsccsscssssssssssssessssscsssssssssssssssesssssecsssssssssusssesseseesssssssssusssesssseeeese 45 4 6 Realizar um FUNCIONAMEN KO ssesssssssssssssssssssessssstesssntusssttsunsstsusstssutssssssssstssessssestseseseeeceeeeee 50 4 7 Procedimentos depois de um funcionamento ns aseos oso os sa aos eso one o a ostonDDos 54 5 Manuten o 58 5 1 Descri o geral 58 5 2 O programa de manuten o do utilizador weeeecccecccsssssssseesesssseccsssssssssssseessssecssssessssssseesseeeees 59 5 3 Limpar E 61 54 Manuten o do COMpONENTe rsss n RERAN ANRA 62 5 5 Desmontar e montar componentes e CONSUM VEIS ssssssssesessssssccsssssssssussesseesecsssssssssensees 62 5 6 Substitui o de FUSIVEIS eee eee tierra etereeeaeeeereemenetos 63 57 CAIO aa anta aas Aa ita a an aa ncia aaa sd 64 5 8 ATMAZenAamentoO dumatisa ssc pires records as dane aaa ga pa Da 0 aaa 65 6 Resolu o de PO CIS oasis cs sess cscs cee cee nsnceanessvasesesunctesieiasesanciseslesestacuewausconss 66 6 1 Problemas coma curva UV caececsssssssssssssssssessssssssseceesceneceeceeceeceee
70. te autorizado do fabricante para obter informa es relativa mente retirada de funcionamento do equipamento 30 AKTAcrossflow Instru es de Funcionamento 28 9597 93 AC 3 Instala o 3 Instala o AVISO gt O AKTAcrossflow deve ser instalado e preparado por pessoal da GE Healthcare ou por terceiros autorizados pela GE Healthcare AVISO o O computador utilizado com o equipamento deve estar de acordo com a norma IEC 60950 e deve ser instalado e utilizado segundo as instru es do fabricante O AKTAcrossflow entregue acondicionado em material protector e deve ser desemba lado com grande cuidado Qualquer equipamento ligado ao AKTAcrossflow deve cumprir as normas e regulamentos locais aplic veis Para obter informa es detalhadas sobre a instala o consulte o AKTAcrossflow User Manual 3 1 Requisitos da instala o Par metro Requisito Energia el ctrica 100 240 V 50 60 Hz Temperatura ambiente 4 C a 40 C AKTAcrossflow Instru es de Funcionamento 28 9597 93 AC Posicionamento Bancada de laborat rio est vel com por exemplo 120 x 60 cm Humidade 20 a 95 sem condensa o 31 3 Instala o 3 2 Transporte 3 2 Transporte 32 ADVERT NCIA Equipamento de protec o individual EPI Sempre que acondi cionar desacondicionar transportar ou deslocar o AKTAcrossflow utilize e Cal ado de protec o de prefer n
71. terial Localiza o De Localiza o Para T3 T4L 610M 2 9 ETFE Bloco da v lvula 1 sa da Bomba de transfer ncia A entradas T5S 200 M 1 7 PVDF Sa das da bomba de trans Restritor de fluxo entrada fer ncia T6S 150pf 17 PVDF Restritor de fluxo sa da Sensor Py T7S 510pf 1 7 PVDF Sensor Pr V lvula de purga de trans fer ncia T8S 120 1 7 PVDF V lvula de purga de trans Conector C1 fer ncia WIL 2000 2 9 ETFE V lvula de purga de trans Res duos fer ncia TVB1L 600 2 9 ETFE Sensor de ar TvB2L 1200 2 9 ETFE Bloco da v lvula de trans fer ncia 1 T VB Entrada porta 2 TvB3L 1200 2 9 ETFE Bloco da v lvula de trans fer ncia 1 T VB Entrada porta 3 TVB4L 1200 2 9 ETFE Bloco da v lvula de trans fer ncia 1 T VB Entrada porta 4 TvB5L 1200 2 9 ETFE Bloco da v lvula de trans fer ncia 1 T VB Entrada porta 5 TVB6L 1200 2 9 ETFE Bloco da v lvula de trans fer ncia 1 T VB Entrada porta 6 TVB7L 1200 2 9 ETFE Bloco da v lvula de trans fer ncia 1 T VB Entrada porta 7 TVB8L 1200 2 9 ETFE Bloco da v lvula de trans fer ncia 1 T VB Entrada porta 8 82 AKTAcrossflow Instru es de Funcionamento 28 9597 93 AC B Tubagem Material Localiza o De Localiza o Para RVB1L 600 2 9 ETFE Bloco da v lvula de re ten o R VB Saida porta 1 v lvu la de descarga de press o RvB2s
72. u es detalhadas UNICORN acerca de como administrar o UNICORN traba lhar com m todos realizar processamentos e avaliar resultados e AAjuda online cont m descri es das caixas de di logo do UNICORN A Ajuda online acedida a partir do menu Help Documenta o dos componentes A documenta o dos componentes produzidos pela GE Healthcare e por terceiros se aplic vel igualmente inclu da no pacote de documenta o 16 AKTAcrossflow Instru es de Funcionamento 28 9597 93 AC 2 Instru es de seguran a 2 Instru es de seguran a Sobre este cap tulo Este cap tulo descreve o cumprimento das normas de seguran a etiquetas de seguran a precau es gerais de seguran a procedimentos de emerg ncia e reciclagem do AKTAcrossflow 2 1 Precau es de seguran a Introdu o O instrumento AKTAcrossflow alimentado atrav s de tens o el ctrica e manuseia l quidos pressurizados que podem ser perigosos Antes de instalar utilizar ou efectuar a manuten o do sistema dever ter cuidado com os perigos descritos neste manual Siga as instru es fornecidas para evitar danos pessoais ou danos no equipamento As precau es de seguran a nesta sec o est o agrupadas nas seguintes categorias e Precau es gerais e Utilizar l quidos inflam veis e Protec o pessoal e Instalar e mover o instrumento e Funcionamento do sistema e Manuten o Precau es gera
73. um exemplo do aviso de identifica o que est anexado ao instrumento AKTAcrossflow XX XXXX XX XXXXX Sample Code no XXXXXXXX Voltage IXI XXX XXX XXX VAC Serial no XXXXXXX Frequency XX XX Hz Mfg Year 2013 Max Power XXX VA Fuse XX X XXAL 250 V a Protection Class XXXX LA c us UsTEO A o C Intertek N3732 4001767 ON GE Healthcare Bio Sciences AB Made in Sweden 751 84 Uppsala Sweden Conforms to ANSI UL Std 61010 1 Cert to CAN CSA Std C22 2 No 61010 1 J S mbolos utilizados nas etiquetas do instrumento Aviso Significado Advert ncia Leia a documenta o do utilizador antes de utilizar o sis tema N o abra quaisquer tampas nem substitua pe as a menos que especificamente indicado na documenta o do utilizador O sistema est de acordo com os requisitos de conformidade electro magn tica EMC na Austr lia e na Nova Zel ndia O sistema est de acordo com as directrizes Europeias aplic veis O s mbolo indica que o KTAcrossflow foi certificado por um Laborat rio y de testes reconhecido nacionalmente NRTL NRTL significa uma orga c us niza o que a Administra o de sa de e seguran a ocupacional OSHA Intertek reconheceu como cumprindo os requisitos legais no t tulo 29 do C digo de Regulamenta es Federais dos EUA 29 CFR Parte 1910 7 UsTEO AKTAcrossflow Instru es de Funcionamento 28 9597 93 AC 27 2 Instru es de
74. ust be clean and free of any hazardous contaminants before a Service Engineer starts a repair To avoid delays in the servicing of your equipment please complete this checklist and present it to the Service Engineer upon arrival Equipment and or work areas not sufficiently cleaned accessible and safe for an engineer may lead to delays in servicing the equipment and could be subject to additional charges in box below ves E Please review the actions below and answer Yes or No Provide explana answers Instrument has been cleaned of hazardous substances Please rinse tubing or piping wipe down scanner surfaces or otherwise ensure removal of any dangerous residue Ensure the area around the instrument is clean If radioactivity has been used please perform a wipe test or other suitable survey Adequate space and clearance is provided to allow safe access for instrument service repair or installation In some cases this may require customer to move equipment from normal operating location prior to GE arrival Consumables such as columns or gels have been removed or isolated from the instrument and from any area that may impede access to the instrument All buffer waste vessels are labeled Excess containers have been removed from the area to provide access Provide explanation for any No answers here Equipment type Product No Serial No hereby confirm that

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