ImmunoCAP Total IgE
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1. Art n 14 4509 01 canetas de 16 ImmunoCAP Development Solution Art n 10 9314 01 para 6 x 2000 determina es Stop Solution Art n 34 2337 11 para 4600 determina es Washing Solution Art n 10 9518 01 e 34 2337 21 ImmunoCAP Total IgE Control LMH Art n 10 9447 01 para 3x 2 x 4 determina es Detalhes dos reagentes ImmunoCAP Total IgE Conjugate Conjugate 100 Conjugate 400 Pronto a utilizar Conserve a 2 8 C at ao fim do prazo de validade N o congele R Galactosidase anti IgE Aproximadamente 2 ug ml anticorpos monoclonais de rato Azida de s dio 0 06 ImmunoCAP Total IgE Curve Controls Curve Control Strip Pronto a utilizar Conserve a 2 8 C at ao fim do prazo de validade ImmunoCAP Total IgE Calibrators Calibrator Strip IgE humana em solu o tamp o Conservante lt 0 003 Pronto a utilizar Conserve a 2 8 C at ao fim do prazo de validade Pronto a utilizar Conserve a 2 8 C at ao fim do prazo de validade IgE humana em solu o tamp o Conc 2 10 50 200 1000 e 5000 kU I Conservante lt 0 003 ImmunoCAP Total IgE Anti lgE anticorpos monoclonais de rato Conservante lt 0 003 Published 2013 Mar 20 Page 1 3 Development Solution 4 metilumbeliferil 8 D galact sido 0 01 Pronto a utilizar Conserve a 2 8 C at Conservante lt 0 0010 ao fim do prazo de validade N o congele Stop Solution Pronto a ut2. 200 determina es Art n 10 9440 01 para 6 x 315 determina es Stop Solution Art n 10 9442 01 para 6 x 185 determina es Washing Solution Art n 10 9422 01 10 9202 01 ImmunoCAP Total IgE Control LMH Art n 10 9447 01 para 3x 2 x 4 determina es Reagentes para o Phadia 1000 ImmunoCAP Total IgE Conjugate 100 Art n 10 9319 01 para 6 x 100 determina es ImmunoCAP Total IgE Conjugate 400 Art n 10 9480 01 para 6 x 400 determina es ImmunoCAP Total IgE Curve Control Strip CC 1 e CC 2 Art n 10 9325 01 para 5 x 3 controlos de curva ImmunoCAP Total IgE Calibrator Strip Art n 10 9387 01 para 5 curvas de calibra o ImmunoCAP Total IgE Anti lgE a lgE Art n 14 4509 01 canetas de 16 ImmunoCAP Development Solution Art n 10 9439 01 para 6 x 1200 determina es Art n 10 9314 01 para 6 x 2000 determina es Stop Solution Art n 34 2271 51 para 1200 determina es Washing Solution Art n 10 9202 01 ImmunoCAP Total IgE Control LMH Art n 10 9447 01 para 3x 2 x 4 determina es Reagentes para o Phadia 2500 e Phadia 5000 ImmunoCAP Total IgE Conjugate 400 Art n 10 9480 01 para 6 x 400 determina es ImmunoCAP Total IgE Curve Control Strip CC 1 e CC 2 Art n 10 9325 01 para 5 x 3 controlos de curva ImmunoCAP Total IgE Calibrator Strip Art n 10 9387 01 para 5 curvas de calibra o ImmunoCAP Total IgE Anti lgE a lgE
3. em determina es nicas para avaliar os ensaios subsequentes em rela o curva armazenada Intervalo de calibra o 2 5000 kU l Material de refer ncia Os calibradores IgE s o rastreados atrav s de uma cadeia ininterrupta de calibra es 2 Prepara o de Refer ncia Internacional IRP 75 502 para Imunoglobulina do Soro Humano E da Organiza o Mundial de Sa de OMS CONTROLO DA QUALIDADE Conserva o de registos para cada ensaio E uma boa pr tica laboratorial registar os n meros de lote dos componentes utilizados as datas em que foram abertos pela primeira vez e os volumes restantes Amostra de controlo As boas pr ticas de laborat rio exigem a inclus o de amostras de controlo da qualidade em todos os ensaios Qualquer material usado dever ser ensaiado repetidamente para estabelecer os valores m dios e os intervalos aceit veis Controlos da Phadia AB dispon veis para o controlo da qualidade di rio ImmunoCAP Total IgE Control LMH 10 9447 01 Utiliza o pretendida Os ImmunoCAP Total IgE Controls s o utilizados para monitorizar o desempenho das medi es do ImmunoCAP Total IgE em aparelhos Phadia Valores esperados para o ImmunoCAP Total IgE Control LMH Tal como acontece com todos os imunoensaios os resultados s o afectados pelos procedimentos de teste e pelo equipamento utilizado nos diferentes laborat rios Recomenda se assim que cada laborat rio estabele a o seu pr prio valor alvo pa
4. garantias expressas impl citas ou estatut rias incluindo a garantia impl cita de comercializa o e adequa o para utiliza o A Phadia AB e respectivos distribuidores autorizados em tal situa o n o ser o respons veis por danos indirectos ou consequentes S MBOLOS z C digo do lote N Aten o 2 Prazo de validade Dispositivo m dico para diagn stico in vitro Limites de temperatura Consultar as instru es de utiliza o Riscos biol gicos Zm Fabricante K NV Suficiente para BIBLIOGRAFIA 1 2 3 NOJ 10 11 12 The Ishizaka K Ishizaka T Hornbrook MM J Immunol 1966 97 1 75 85 Johansson SGO Bennich HH Wide L A new class of immunoglobulin in human serum Immunology 1968 14 265 272 Bennich H Ishizaka K Johansson SGO Rowe DS Stanworth DR Terry WD WHO Bull 1968 38 151 2 Bhalla RB Rappaport De Filippi Schwartz MK Serum IgE Levels in a northeast United States causian population In Heusghem C Albert A Benson E S eds Advanced interpretation of clinical laboratory data New York Marcel Dekker Inc 1982 295 305 Kjellman NI Johansson SGO Roth A Clin Allergy 1976 6 51 9 Bj rksten B Weeke B Allergy 1985 40 Suppl 4 Zetterstr m O Johansson SGO IgE concentrations measured by PRIST in serum of healthy adults and in patients with respiratory allerqy Allergy 1981 36 537 47 Tate J Ward G Interference in Immunoassay Clin Biochem Rev 2004 25
5. hepatite C com resultados negativos No entanto todas as precau es recomendadas para o manuseamento de derivados do sangue devem ser observadas Consulte a publica o n CDC 93 8395 do Human Health Service HHS ou outras directivas locais nacionais sobre procedimentos de seguran a em laborat rio e Os reagentes com uma mistura gt 0 0015 de 5 cloro 2 metil 4 isotiazolin 3 ona EC n 247 500 7 e 2 metil 2H isotiazol 3 ona EC n 220 239 6 3 1 podem provocar sensibiliza o ao contacto com a pele Evitar contacto com a pele Utilize luvas adequadas Para mais informa es consulte a Ficha de Dados de Seguran a EQUIPAMENTOS O Phadia 100 processa todos os passos do ensaio e imprime automaticamente os resultados ap s a conclus o do ensaio Phadia 250 Phadia 1000 Phadia 2500 e Phadia 5000 s o sistemas de acesso aleat rio cont nuo que executam todos os passos do ensaio Estabilidade dentro do aparelho Phadia 250 Phadia 1000 Phadia 2500 Phadia 5000 Calibrador Tira de 28 dias N o armazene controlo de curva Se decorrerem mais do que 3 dias entre dentro do aparelho utiliza es descarregue a tira e armazene a entre 2 8 C Phadia 250 Phadia 1000 Phadia 2500 Phadia 5000 Conjugado 4 dias aberto entre 7 dias aberto entre 2 8 C 2 8 C Coloque as tampas nos frascos todas as noites Development 40h aberto 14 dias aberto 5 dias aberto Solution temperatura ambiente entre 2 8 C tempe
6. os n veis de IgE total no soro declinam at n veis de adulto M dia geom trica kU IgE 1 N N s an w N Em N O 00 O gt N O N N O 0 0 O CARACTER STICAS DE DESEMPENHO Precis o Para Phadia 100 Foram obtidos os seguintes coeficientes de varia o combinados Cada amostra foi ensaiada em 4 r plicas em 18 ocasi es diferentes usando curvas de calibra o armazenadas N vel da amostra Coeficientes de varia o KU 1 Para Phadia 250 Phadia 1000 Phadia 2500 e Phadia 5000 Os seguintes coeficientes de varia o combinados foram obtidos com Phadia 1000 Cada amostra foi ensaiada em 2 r plicas em 24 ocasi es diferentes com o mesmo lote de reagentes Cada n vel cont m 3 amostras Os valores s o tamb m representativos para o Phadia 250 Phadia 2500 e Phadia 5000 N vel da amostra Coeficientes de varia o kU I 5 Sens O lim Espe Area ibilidade anal tica ite de detec o de lt 2 kU I cificidade anal tica ctividade cruzada com outras imunoglobulinas humanas n o detect vel em concentra es fisiol gicas de IgA IgD IgM e IgG Recu A rec pera o upera o m dia de 98 GARANTIA Os dados de desempenho aqui apresentados foram obtidos utilizando o procedimento indicado Qualquer altera o ou modifica o aos procedimentos n o recomendada pela Phad ia AB pode afectar os resultados nesse caso a Phadia AB declina todas as
7. 105 120 CSLI I LA20 A2 Analytical Performance Characteristics and Clinical Utility of Immunological Assays for Human Immunoglobulin E IgE Antibodies and Defined Allergen Specificities Approved Guideline Second Edition 2009 US Pharmacopeia amp National Formulary current edition European Pharmacopeia current edition CLSI C3 A4 Preparation and Testing of Reagent Water in the Clinical Laboratory Approved Guideline Fourth Edition Clinical and Laboratory Standards Institute 2006 mmunoCAP brand name has replaced the UniCAP brand name The Phadia brand name is applied to instrument platforms and related system items Notas Para mais informa es consulte o Manual do Utilizador do Phadia 100 Phadia 250 Phad b Es ia 1000 e ou Phadia 2500 Phadia 5000 tudos realizados na Phadia AB Uppsala Su cia Patentes Marcas Comerciais As designa es seguintes s o marcas comerciais pertencentes Phadia AB ImmunoCAP Phadia Quality Club Endere os AUSTRIA Phadia Austria GmbH Donau City Stra e 1 1220 Wien Tel 43 1 270 2020 Fax 43 1 270 202020 BELGIUM Phadia NV SA Pontbeekstraat 2 Rue de la Fus e 64 BE 1702 GROOT BIJGAARDEN Tel 32 2 749 55 15 Fax 32 2 749 55 23 BRAZIL Phadia Diagn sticos Ltda Rua Luigi Galvani 70 10 andar conj 101 Cidade Mon es S o Paulo SP Cep 04575 020 Tel 55 11 3345 5050 Fax 55 11 3345 5060 CHINA Beijing Phadia Diagnostics Co Ltd 1203 B
8. 12th Floor Excel Center No 6 Wudinghou Street Xicheng District Beijing 100140 Tel 86 10 8800 3755 Fax 86 10 8800 3808 CZECH REPUBLIC Phadia s r o Ing Milan Nemec Drahobejlova 1019 27 19000 PRAHA 9 Tel 420 220 518 743 Fax 420 220 518 743 DENMARK Phadia ApS Gydevang 33 DK 3450 ALLER D Tel 45 70 23 33 06 Fax 45 70 23 33 07 FINLAND Phadia Oy Rajatorpantie 41 c FIN 01640 VANTAA Tel 358 9 8520 2560 Fax 358 9 8520 2565 FRANCE Phadia S A S BP 610 FR 78056 ST QUENTIN EN YVELINES CEDEX Tel 33 1 61 37 34 30 Fax 33 1 30 64 62 37 GERMANY Phadia GmbH Postfach 1050 DE 790 10 FREIBURG Tel 49 761 47 805 0 Fax 49 761 47805 338 GREAT BRITAIN Phadia Ltd 16 Shenley Pavilions Chalkdell Drive Shenley Wood Milton Keynes MK5 6LB Tel 44 1908 76 91 10 Fax 44 844 324 94 95 INDIA Phadia India Pvt Ltd Unit No 07 10 amp 11 ground floor Splendor forum plot no 03 Jasola District Centre NEW DEHLI 110025 Tel 91 11 461 075 55 56 Fax 91 11 461 075 57 IRELAND Phadia Ltd Irish Branch 27 Oakhill Moate Co Westmeath Tel 44 1908 84 70 34 Fax 44 1908 84 75 54 ITALY Phadia S r l Via Libero Temolo 4 IT 201 26 MILANO Tel 39 0264 163 411 Fax 39 0264 163 415 JAPAN Phadia K K Tokyo Opera City Tower 3 20 2 Nishi shinjuku Shinjuku ku TOKYO JP 163 1431 Tel 81 3 5365 83 32 Fax 81 3 5365 83 36 KOREA Phadia Korea Co LTD 20 FI IT Mirea Tower 60 21 Gasan dong Geumche
9. ImmunoCAP Total IgE Fluoroenzymeimmunoassay CLIA Complexity Category Moderately Complex Instru es de Utiliza o 52 5292 PT 02 UTILIZA O PRETENDIDA ImmunoCAP Total IgE um sistema de teste in vitro para a medi o quantitativa de IgE total em circula o no plasma ou soro humanos Destina se a utiliza o para diagn stico in vitro como ajuda no diagn stico cl nico de dist rbios al rgicos mediados por IgE em conjunto com outros dados cl nicos e deve ser utilizado em Laborat rios de An lises Cl nicas ImmunoCAP Total IgE deve ser utilizado com os aparelhos Phadia 100 Phadia 250 Phadia 1000 Phadia 2500 ou Phadia 5000 RESUMO E EXPLICA O DO TESTE Desde 1967 quando foram descritos os primeiros ensaios para a imunoglobulina E s rica 1 3 estas determina es tornaram se componentes bem estabelecidos de investiga o de doentes al rgicos A concentra o s rica de IgE significativamente elevada em doentes que sofrem de asma extr nseca febre dos fenos ou eczema at pico O aumento durante a inf ncia lento Os valores de adultos n o ficam estabilizados at aos 15 20 anos de idade 6 7 PRINC PIO DO PROCEDIMENTO O anti IgE acoplado por liga o covalente ao ImmunoCAP reage com a IgE total na amostra do doente Ap s a lavagem s o adicionados anticorpos marcados com enzima contra a IgE para formarem um complexo Ap s a incuba o a enzima anti lgE n o ligada lavada e eliminada e o complexo lig
10. ado incubado com um substrato Ap s a paragem da reac o mede se a fluoresc ncia do elu do A fluoresc ncia directamente proporcional concentra o de IgE na amostra O valor da resposta directamente proporcional presen a de IgE na amostra Para avaliar os resultados do teste as respostas s amostras do doente s o transformadas em concentra es com recurso a uma curva de calibra o REAGENTES E MATERIAL Os reagentes encontram se embalados como descrito abaixo sendo cada um comprado em separado O sufixo de dois d gitos 01 no n mero do artigo pode variar consoante o pa s Alguns kits n o se encontram dispon veis em alguns pa ses Todas as unidades s o necess rias para realizar um ensaio Contudo n o s o necess rios calibradores para ensaios adicionais enquanto a curva armazenada for v lida O prazo de validade e a temperatura de armazenamento est o indicados nos r tulos N o utilize reagentes para al m dos respectivos prazos de validade Nota N o recomendado misturar quaisquer reagentes Mantenha a caneta de ImmunoCAP fechada para evitar a evapora o da solu o tamp o N o deixe a caneta aberta por mais de 1 dia temperatura ambiente Se isso acontecer deite fora o primeiro ImmunoCAP Reagentes para o Phadia 100 e ImmunoCAP Total IgE Art n 10 9251 01 para 96 determina es e Total IgE Conjugate 1 frasco e Total IgE Curve Control 1 CC 1 4 frascos de dose nica e Tota
11. com ImmunoCAP IgE ECP Tryptase Sample Diluent Manuseamento do esp cime de controlo Recomenda se que os frascos de controlo sejam retirados do aparelho e tapados logo que a pipetagem das amostras esteja terminada e a incuba o da amostra seja iniciada Recomenda se tamb m que o frasco seja suavemente agitado antes de usar Os ImmunoCAP Total IgE Controls est o prontos a utilizar e n o devem ser dilu dos Os ImmunoCAP Total IgE Controls devem ser tratados da mesma forma que uma amostra de doente no procedimento PROCEDIMENTOS Passos do procedimento Para consultar os passos do procedimento consulte Notas a Par metros do procedimento As amostras do doente s o analisadas em determina es nicas Volumes por determina o Amostra 40 ul Conjugado 50 ul Development Solution 50 ul Stop Solution 600 ul As incuba es s o realizadas a 37 C pelos equipamentos Phadia Phadia 100 O tempo total para um ensaio de 2 5 horas Phadia 250 Phadia 1000 Phadia 2500 e Phadia 5000 O tempo de processamento a partir da introdu o da primeira amostra de 1 hora e 45 minutos Calibra o Os ImmunoCAP Total IgE Calibrators e o ImnmunoCAP Total IgE Calibrator Strip s o executados em duplicado para obter uma curva de calibra o completa A curva pode ser armazenada O software dos equipamentos Phadiatem limites de aceita o integrados para a curva de calibra o e os controlos de curva Utilize dois controlos de curva
12. hadia AB P O Box 6460 SE 751 37 Uppsala Su cia Tel 46 18 16 50 00 Fax 46 18 14 03 58
13. iferentes combina es de equipamentos Phadia incluindo mais de 85 amostras de doentes Os resultados obtidos demonstram boa concord ncia entre equipamentos Os resultados abaixo foram obtidos com Phadebas IgE PRIST Os valores esperados para Phadebas IgE PRIST podem ser utilizados para ImmunoCAP Total IgE pois os estudos de compara o demonstraram boa concord ncia entre ImmunoCAP Total IgE e Pharmacia Published 2013 Mar 20 Page 2 3 CAP System IgE FEIA bem como entre Pharmacia CAP System IgE FEIA e Phadebas PRIST Adultos Os n veis de IgE total foram determinados com Phadebas IgE PRIST no soro de 412 doentes adultos com sintomas respirat rios dos quais 160 foram classificados como n o at picos e 252 tinham doen a at pica e demonstraram o seguinte padr o de distribui o entre indiv duos at picos e n o at picos 7 abaixo de 25 kU I 84 n o at picos acima de 100 kU I 78 at picos Quando determinada com Phadebas IgE PRIST 7 a m dia geom trica calculada a partir dos n veis de IgE total no soro de 175 adultos n o at picos foi de 13 2 kU I 2 SD 114 kUA Crian as Os dados de dois estudos independentes com Phadebas IgE PRIST para a determina o da IgE total no soro de 466 crian as saud veis cuidadosamente seleccionadas 4 5 foram utilizados para c lculos que levaram ao seguinte resumo de desenvolvimento de n veis de IgE total no soro durante a inf ncia 6 Ap s o pico aos 10 anos de idade
14. ilizar Conserve a 2 32 C at ao fim do prazo de validade Carbonato de s dio 4 Washing Solution Para mais informa es consulte as Instru es de Utiliza o separadas da Washing Solution ImmunoCAP Total IgE Control LMH Pronto a utilizar Conserve a 2 8 C at ao fim do prazo de validade Total IgE Control L Baixo Azida de s dio 0 05 Total IgE Control M M dio Azida de s dio 0 05 Total IgE Control H Alto Azida de s dio 0 05 Os ImmunoCAP Total IgE Controls LMH s o preparados a partir de uma mistura de amostras humanas seleccionadas Conservante Mistura de 5 cloro 2 metil 4 isotiazolin 3 ona EC n 247 500 7 e 2 metil 2H isotiazol 3 ona EC n 220 239 6 3 1 Materiais adicionais Produtos adicionais da Phadia AB dispon veis e ImmunoCAP IgE ECP Tryptase Sample Diluent 10 9256 01 10 9360 01 Maintenance Solution Kit 10 9476 01 Materiais necess rios mas n o fornecidos pela Phadia AB e Proveta graduada de 1000 ml e Agua purificada 10 11 ou gua reagente de Laborat rios Cl nicos CLRW 12 N Precau es e Para utiliza o para diagn stico in vitro N o se destina a utiliza o interna ou externa em seres humanos ou animais e Alguns reagentes s o fabricados com componentes de sangue humano Os materiais de origem foram testados por imunoensaio quanto presen a de antig nios de superf cie da hepatite B de anticorpos de VIH1 e VIH2 e do v rus da
15. l IgE Curve Control 2 CC 2 4 frascos de dose nica e ImmunoCAP Total IgE Anti IgE a IgE 6 canetas de 16 ImmunoCAP caneta e ImmunoCAP Total IgE Art n 10 9517 01 para 96 determina es e Total IgE Conjugate 1 frasco e Total IgE Curve Control 1 CC 1 4 frascos de dose nica e Total IgE Curve Control 2 CC 2 4 frascos de dose nica e ImmunoCAP Total IgE Curve Controls CC 1 e CC 2 Art n 10 9257 01 para 3 ensaios adicionais e ImmunoCAP Total IgE Calibrators Cal xx Art n 10 9252 01 para 1 curva de calibra o e ImmunoCAP Total IgE Anti lgE a lgE Art n 14 4509 01 canetas de 16 ImmunoCAP e Development Solution Art n 10 9478 01 para 600 determina es e Stop Solution Art n 10 9479 01 para 600 determina es e Washing Solution Art n 10 9422 01 10 9202 01 ImmunoCAP Total IgE Control LMH Art n 10 9447 01 para 3 x 2 x 4 determina es Reagentes para o Phadia 250 e ImmunoCAP Total IgE Conjugate 100 Art n 10 9319 01 para 6 x 100 determina es e ImmunoCAP Total IgE Conjugate 400 Art n 10 9480 01 para 6 x 400 determina es ImmunoCAP Total IgE Curve Control Strip CC 1 e CC 2 Art n 10 9325 01 para 5 x 3 controlos de curva ImmunoCAP Total IgE Calibrator Strip Art n 10 9387 01 para 5 curvas de calibra o ImmunoCAP Total IgE Anti lgE a lgE Art n 14 4509 01 canetas de 16 ImmunoCAP Development Solution Art n 10 9441 01 para 6 x
16. on gu Seoul 153 801 Tel 82 2 2027 5400 Fax 82 2 2027 5404 THE NETHERLANDS Phadia B V Postbus 696 NL 3430 AR NIEUWEGEIN Tel 31 30 602 37 00 Fax 31 30 602 37 09 NORWAY Phadia AS Postboks 4756 Nydalen NO 0421 OSLO Tel 47 21 67 32 80 Fax 47 21 67 32 81 PORTUGAL Phadia Sociedade Unipessoal Lda Lagoas Park Edif cio n 11 Piso O PT 2740 270 PORTO SALVO Tel 351 214 23 53 50 Fax 351 214 21 60 36 SOUTH AFRICA Laboratory Specialities PTY Published 2013 Mar 20 Page 3 3 A Phadia Company P O Box 1259 Ferndale 2160 Tel 27 11 792 6790 Fax 27 11 793 1064 SPAIN Phadia Spain SL Ctra Rub 72 74 Edif cio Horizon ES 08173 SANT CUGAT DEL VALL S BARCELONA Tel 34 935 765 800 Fax 34 935 765 820 SWEDEN Phadia AB Marknadsbolag Sverige P O Box 6460 SE 751 37 UPPSALA Tel 46 18 16 50 00 Fax 46 18 16 63 24 SWITZERLAND Phadia AG Sennweidstrasse 46 CH 6312 STEINHAUSEN Tel 41 43 343 40 50 Fax 41 43 343 40 51 TAIWAN Phadia Taiwan Inc 8F 1 No 147 Sec 2 Jianguo N Rd TAIPEI 104 Taiwan R O C Tel 886 2 2516 0925 Fax 886 2 2509 9756 USA Phadia US Inc 4169 Commercial Avenue Portage Michigan 49002 Tel 1 800 346 4364 Toll Free Fax 1 269 492 7541 OTHER COUNTRIES Phadia AB Distributor Sales P O Box 6460 SE 751 37 UPPSALA Tel 46 18 16 50 00 Fax 46 18 16 63 65 Emitido em Fevereiro de 2012 Revisto em Junho de 2012 O Phadia AB Uppsala Sweden Fabricado por P
17. ra cada lote individual de controlo juntamente com os crit rios de aceita o intervalo recomendado 30 Este valor alvo estabelecido dever estar dentro do intervalo para o lote individual apresentado no r tulo do frasco O intervalo para cada lote espec fico calculado como um DP m dio de 3 utilizando a varia o esperada a longo prazo O valor m dio para cada lote espec fico foi determinado a partir de 6 ensaios consecutivos de controlo cada um em 6 r plicas no ImmunoCAP Total IgE Teste de profici ncia A Phadia AB disponibiliza um programa externo de avalia o da qualidade teste de profici ncia para fins de garantia da qualidade Quality Club Quality Club Total IgE 10 9297 01 RESULTADOS Para aparelhos Phadia que utilizam o Phadia Information Data Manager Software todos os c lculos s o efectuados automaticamente O Phadia 100 est programado para calcular automaticamente todos os resultados Tamb m pode ser utilizado com o Phadia Information Data Manager Software LIMITA ES DO PROCEDIMENTO Um diagn stico cl nico definitivo apenas deve ser efectuado pelo m dico ap s avalia o de todos os dados cl nicos e laboratoriais N o deve ser baseado nos resultados de um nico m todo de diagn stico VALORES ESPERADOS As boas pr ticas laboratoriais recomendam que cada laborat rio estabele a o seu pr prio intervalo de valores esperados Foram efectuados estudos de compara o com d
18. ratura Pode ser utilizado 5 ambiente vezes durante o prazo de validade e ser armazenado temperatura ambiente durante 8h em cada ocasi o Coloque as tampas nos frascos todas as noites Stop Solution At ao prazo de validade Coloque as tampas nos frascos todas as noites At ao prazo de validade Washing Solution 7 dias temperatura ambiente Deite fora de sete em sete dias e solu o preparada efectue manuten o semanal segundo o respectivo manual de utiliza o do equipamento Washing Solution 6 meses Concentrate temperatura ambiente Washing Solution 6 meses Additive temperatura ambiente Diluente da 7 dias temperatura Amostra ambiente Coloque as tampas nos frascos todas as noites Caneta At ao prazo de validade ImmunoCAP COLHEITA E PREPARA O DO ESP CIME Colheita do esp cime poss vel utilizar amostras de soro e plasma EDTA ou heparina de sangue capilar ou venoso Recolha as amostras de sangue utilizando os procedimentos standard Mantenha os esp cimes temperatura ambiente TA apenas para efeitos de expedi o Armazene entre 2 C e 8 C at uma semana ou a 20 C Evite os congelamentos e descongelamentos repetidos 9 Para ler mais sobre subst ncias interferentes consulte as refer ncias 8 Prepara o das amostras Normalmente n o necess ria a dilui o da amostra Para a determina o de valores superiores a 5000 kU I IgE dilua as amostras
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