BRAÇADEIRAS para a medição não invasiva da
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1. o do dispositivo em funcionamento A INTEGRAL PROCESS n o pode ser responsabilizada por quaisquer incidentes que ocorram devido ao desrespeito pelas regras de instala o e utiliza o referidas neste modo de emprego COMM DOCU 439 001 1 07 20082. face interior da bra adeira sobre o membro escolhido tendo o cuidado de fazer coincidir a seta com a art ria do doente Fig a e Orientar o s tubo s de entrada da bra adeira para a m o do doente e posicionar a bra adeira de modo a que a entrada do tubo da bra adeira fique afastada da art ria braquial ou femoral Fig b e Fixar a bra adeira com o aux lio da fita de velcro certificar se de que a seta branca na face exterior da bra adeira se encontra efectivamente na zona branca autorizada Fig c Conectar a bra adeira ao tubo de liga o adequado Exemplo de uma conex o de um tubo de liga o bra adeira Lado do tubo de liga o Lado da bra adeira DO M A oo Mea T A oS i OS Aa ALTOS Aten o e bra adeira n o deve ser colocada no mesmo membro do doente ao qual tenha sido aplicado outro aparelho soro gota a gota transfus o de sangue etc nem em partes do membro escolhido que apresentem les es cut neas ou ferimentos e Sempre que poss vel evitar apertar demasiado a bra adeira quando da sua aplica o a fim de n o bloquear a drenagem venosa entre cada bombagem de ar b Nos casos de medi es frequentes da tens o arterial verificar regularmente o estado dos tecidos do doente ao n vel do ponto de medi o e Colocar o tubo de liga o ao monitor de modo a que o mesmo n o estorve os movimentos do doente e Certificar se de que n o h fu
3. ARDEV034W00088 B C Ea 5 INTEGRAL PROCESS certificada CONE OEA NE A ET ISO 9001 2008 e ISO 13485 2003 AC 2007 Data de imposi o da marca o CE 14 de Junho de 1998 o pela T V Rheinland Product Safety GmbH as per EEC directive No 93 42 INTEGRAL PROCESS Date of Imposition of EMI marking June 14 1998 MODO DE EMPREGO BRA ADEIRAS para a medi o n o invasiva da PRESS O SANGU NEA IDENTIFICA O As bra adeiras INTEGRAL PROCESS para a medi o n o invasiva da press o sangu nea podem ser utilizadas com a maioria dos monitores tensi metros pneum ticos de uma ou duas entradas As bra adeiras INTEGRAL PROCESS est o dispon veis com ou sem c mara S o de dois tipos reutiliz veis utiliz veis em diversos doentes ap s cumprimento das regras de higiene relativas a este produto para um nico doente utiliz veis e ou reposicion veis num nico doente A cada tipo correspondem os tubos de liga o ao aparelho electrom dico adequado dispon vel separadamente Consoante as regras de classifica o anexo IX da Directiva Europeia 93 42 e conforme o fim a que se destina le bra adeira e o s respectivo s tubo s pertencem Classe l MBITO DE APLICA O A INTEGRAL PROCESS prop e uma gama completa que permite abranger a maioria dos doentes adultos crian as rec m nascidos prematuros a fim de poder medir pontualmente a press o arterial efectuar um controlo a m dio ou longo pr
4. azo da press o arterial Para os seus pedidos posteriores utilize o n mero de c digo que se encontra na bra adeira INTEGRAL PROCESS ou na respectiva embalagem ou contacte a INTEGRAL PROCESS ou consulte o site na Internet www integral process com a fim de complementar a informa o sobre este produto ARMAZENAGEM ACONDICIONAMENTO S MBOLOS ARMAZENAGEM A bra adeira INTEGRAL PROCESS deve ser guardada na respectiva embalagem de origem a fim de evitar qualquer deteriora o suscept vel de diminuir o seu tempo de vida til e ou o seu desempenho As condi es de armazenagem s o as seguintes e Temperatura ambiente 40 a 70C o Humidade relativa 10 a 95 sem condensa o e Press o atmosf rica 500 a 1060 hPa ACONDICIONAMENTO As bra adeiras INTEGRAL PROCESS reutiliz veis s o acondicionados unitariamente As bra adeiras INTEGRAL PROCESS utiliz veis num nico doente s o acondicionadas em conjuntos de 10 ou 20 pe as conforme o modelo para mais informa es sobre este produto contactar a INTEGRAL PROCESS na Internet www integral process com S MBOLOS Respeitar a legisla o em vigor no pa s em causa para elimina o dos DEEE Desperd cios de Equipamento Electr nico e El ctrico Marca o CE Conforme Directiva 93 42 CEE aplic vel a partir de 14 de Junho de 1998 Coloca o em servi o da bra adeira Consulte o modo de emprego da bra adeira et o manual do utilizador do monitor Data
5. de fabrico da bra adeira Um nico doente utiliza o nica 9 E DAI 3 e As bra adeiras INTEGRAL PROCESS n o apresentam nenhuma parte em L tex INTEGRAL PROCESS Z A des Boutries 12 rue des Cayennes BP 310 78703 CONFLANS SAINTE HONORINE CEDEX France T l 33 0 1 39 72 66 66 Fax 33 0 1 39 72 61 61 www integral process com E MAIL FRAN A ventesOintegral process com E MAIL INTERNACIONAL sales Qintegral process com ARDEV034W00088 B MODO DE EMPREGO BRA ADEIRAS para a medi o n o invasiva da PRESS O SANGU NEA IIl DESEMPENHO FIABILIDADE SEGURAN A COMPATIBILIDADE INTEGRIDADE MEC NICA S MBOLOS ALERGENICIDADE DESEMPENHO FIABILIDADE O desempenho das bra adeiras INTEGRAL PROCESS est associado ao do aparelho m dico tensi metro a que as mesmas s o conectadas assim como ao respeito pelas regras de armazenagem utiliza o e manuten o referidas neste modo de emprego E aconselh vel verificar o bom funcionamento do conjunto aparelho electrom dico bra adeira antes de proceder leitura da press o sangu nea do doente Deve certificar se igualmente de que a bra adeira utilizada se adapta correctamente ao bra o do doente em que vai ser aplicada BRA ADEIRAS REUTILIZ VEIS DE 1 OU 2 ENTRADAS COM C MARA 42 a 52cm 34 a 44cm 27 a 35cm Largura 21 6 cm 20 5 a 28 5cm Largura 17 5 cm 14 a 21cm Adulto estatura baixq Largura 14 4 cm Largura 11 4 cm 9 2 cm a
6. ensaios confirmado por um Laborat rio devidamente acordado Relat rio t cnico do LNE n H060007 SEGURAN A As bra adeiras INTEGRAL PROCESS satisfazem as especifica es das normas europeias nacionais e ou internacionais que lhes s o aplic veis e actualmente em vigor IEC 60601 1 IEC 60601 2 30 AAMI SP10 A classe de seguran a e o grau de protec o contra os choques el ctricos BF CF s o definidos pelo aparelho electrom dico a que as bra adeiras est o conectadas Consultar o modo de emprego do aparelho electrom dico antes de qualquer aplica o do mesmo As correntes de fuga de baixa frequ ncia s o medidas de acordo com as recomenda es das normas actualmente em vigor e aplic veis a este produto e t m valores inferiores aos limites autorizados As bra adeiras n o conectadas ao aparelho electrom dico n o est o protegidas contra a penetra o de l quidos aconselha se por isso a montagem no tubo de conex o de um tamp o de estanqueidade especialmente concebido para o efeito Consultar o cat logo comercial COMM DOCU 001 014 Nenhum l quido deve penetrar a bolsa da bra adeira este facto poder ser a causa de uma deteriora o do aparelho electrom dico COMPATIBILIDADE A INTEGRAL PROCESS coloca disposi o dos seus clientes atrav s do seu site na Internet www integral process com um documento descarreg vel que inclui informa es sobre a compatibilidade do dispositivo assim como informa e
7. evitando a entrada de l quido no interior da c mara atrav s do tubo de liga o Deixar em repouso durante 1 minuto Utilizar uma escova flex vel nos pontos particularmente sujos Lavar abundantemente com gua destilada Repetir o procedimento se necess rio Secar com um pano macio Desinfec o e Limpar as faces da bra adeira com um pano embebido em lcool et lico a 70 ou e Limpar as faces da bra adeira com um pano embebido em lcool isoprop lico a 30 ou 50 Aten o As bra adeiras INTEGRAL PROCESS reutiliz veis n o podem ser esterilizadas As bra adeiras INTEGRAL PROCESS para um nico doente utiliza o nica apenas podem ser utilizadas para um nico doente ALERGENICIDADE As bra adeiras INTEGRAL PROCESS n o apresentam qualquer parte em l tex V GARANTIA RESPONSABILIDADE Qualquer bra adeira n o utilizada e conservada dentro da sua embalagem original que n o tenha sofrido qualquer dano aparente tem uma garantia de um ano da INTEGRAL PROCESS A INTEGRAL PROCESS garante a conformidade do dispositivo com as especifica es das normas de seguran a e desempenho que lhes sejam aplic veis e actualmente em vigor AN ATEN O A classe e o tipo de protec o contra os choques el ctricos est o relacionados com os do aparelho electrom dico tensi metro a que a bra adeira pode ser conectada Consultar o modo de emprego do aparelho em causa e dos acess rios anexos antes de qualquer coloca
8. gas ao n vel do conector da bra adeira o A parte insufl vel da bra adeira deve envolver totalmente o per metro do membro escolhido para a medi o Fig a Fig b Fig c ARDEV034W00088 B MODO DE EMPREGO BRA ADEIRAS para a medi o n o invasiva da PRESS O SANGU NEA Do lado do aparelho e Conectar o tubo de liga o ao aparelho electrom dico tensi metro adequado Ligar o aparelho e certificar se do seu bom funcionamento consultar o modo de emprego do aparelho Exemplo de tubo de liga o C UTILIZA O Condi es gerais de utiliza o As condi es de utiliza o da bra adeira e da respectiva manga de liga o s o as seguintes e Temperatura ambiente 10 a 40 C o Humidade relativa 30 a 75 Press o atmosf rica 700 a 1060 hPa MANUTEN O PREVENTIVA Verificar periodicamente o bom estado de conserva o da bra adeira dos tubos e do respectivo conector Certificar se periodicamente da n o exist ncia de folgas nas partes que se ligam entre si o que poderia provocar uma fuga pneum tica HIGIENE Para o uso de uma bra adeira INTEGRAL PROCESS reutiliz vel nos servi os onde os n veis de esterilidade t m de ser respeitados a INTEGRAL PROCESS recomende a aplica o dos m todos de limpeza ou desinfec o abaixo descritos Limpeza Mergulhar a bra adeira numa solu o a 10 de um agente de limpeza
9. rgura 9 a15cm O 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 31 32 33 34 35 36 37 38 39 40 41 42 43 44 45 46 47 48 49 50 51 52 53 54 55 56 57 58 59 60 cm BRA ADEIRAS REUTILIZ VEIS DE 1 OU 2 ENTRADAS SEM C MARA 39 a 55 cm 33 a 41 cm Largura 18 7 cm 26 a 33 cm Largura 16 2 cm 16 a 28 cm Largura 14 9 cm 11a 22 cm Largura 9 8 cm Largura 7 6 cm D A TR TT TS TT RT TR E ST TR ES E TO O TT E O OO EN LS EN ED RR RSS TO RR D A ES D D A D SS A OR E E O 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 31 32 33 34 35 36 37 38 39 40 41 42 43 44 45 46 47484950 5152535455 cm BRA ADEIRAS PARA UM NICO DOENTE COM 1 OU 2 ENTRADAS ADULTO CRIAN A PEDIATRIA REC M NASCIDO 39 a 55 cm 8 a 15 cm Larg 5 5 cm 33 a 41 cm LargeurLargura 7 a13 cm Adulto bra o gordo Larg 4 5 cm 26 a 33 cm Largura 16 2 cm baien E ES Larg 4 cm 16 a 28 cm Largura 14 9 cm 4a8cm Adulto estatura baixa Larg 3 cm 11a 22 cm Largura 9 8 cm 3 a 6 enfre Larg 2 5 cm Largura 7 6 cm E A RR RO O O O O O O O D D A A E S D B O 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 31 32 33 34 35 36 37 38 39 40 4142434445 4647484950 5152535455 cm As bra adeiras INTEGRAL PROCESS s o controladas segundo um protocolo estabelecido de acordo com as normas e regulamentos actualmente em vigor e que lhes s o aplic veis O resultado dos
10. s t cnicas sobre o mesmo INTEGRIDADE MEC NICA e EL CTRICA Para conservar a integridade mec nica e pneum tica das bra adeiras INTEGRAL PROCESS ter o de ser seguidas correctamente as instru es indicadas neste modo de emprego Uma bra adeira que aguarda utiliza o deve ser colocada num local seguro de modo a evitar qualquer tipo de deteriora o O desrespeito pelas regras de aplica o indicadas neste modo de emprego poder estar na origem de medi es err neas ARDEV034W00088 B MODO DE EMPREGO BRA ADEIRAS para a medi o n o invasiva da PRESS O SANGU NEA S MBOLOS Explica es dos s mbolos utilizados no dispositivo Marca o CE Conforme Directiva 93 42 CEE aplic vel a partir de 14 de Junho de 1998 A Apenas um nico doente utiliza o nica Latex As bra adeiras INTEGRAL PROCESS n o apresentam nenhuma parte em L tex ALERGENICIDADE Os materiais utilizados no fabrico das bra adeiras INTEGRAL PROCESS foram submetidos a ensaios de alergenicidade Estes ensaios n o evidenciaram a presen a de produtos potencialmente desencadeadores de uma reac o al rgica intoler vel Relat rio Lab n CE DPC 034 PF 0040 IV INSTALA O UTILIZA O MANUTEN O HIGIENE Para uma instala o e utiliza o adequadas da bra adeira seguir as instru es abaixo INSTALA O Do lado do doente e Escolher uma bra adeira adaptada ao local de medi o e Colocar a
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