Manual do Utilizador do Sistema Portátil de Análises de SangueTotal
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1. A an lise dessas amostras com este sistema n o recomendada CONSERVANTES As amostras sangu neas conservadas com Fluoreto ou Oxalato n o devem ser testadas com este sistema 10 IL INTRODU O AO SISTEMA DE AN LISES PROFISSIONAL CARDIOCHEK PLUS continua o 4 UTILIZA O NEONATAL e SANGUE ARTERIAL Este produto n o foi testado com sangue neonatal ou arterial Este sistema de an lises n o deve ser usado com estas amostras sangu neas Este sistema de testes espec fico para a glicose Os outros a cares ou subst ncias redutoras como o cido asc rbico em concentra es sangu neas normais n o influenciam significativamente os resultados dos testes O acetaminofeno Paracetamol e a dopamina podem interferir produzindo um resultado glic mico superior ao real N o foram testados todos os medicamentos 5 METABOLITOS Este sistema de testes espec fico para a glicose Os outros a cares e outras subst ncias redutoras como a Vitamina C em concentra es sangu neas normais n o influenciam significativamente os resultados dos testes 6 HEMATOCRITO Os valores hemat critos superiores a 55 ou inferiores a 30 podem fazer baixar incorretamente o resultado do teste 7 ALTITUDE Os testes a altitudes de at 1 609 m 5280 p s n o afetam os resultados 8 DESIDRATA O A desidrata o grave e a perda excessiva de gua podem produzir falsos resultados baixos Tiras de teste de Painel Lip dico PTS2. Verifique todas as liga es Imprima novamente os resultados do teste armazenados na mem ria Feche a tampa da impressora corretamente e certifique se de que a luz indicadora da impressora est verde Imprima novamente os resultados do teste armazenados na mem ria Consulte a folha de instru es de configura o do sistema da impressora sistema operativo inclu do com a impressora ERRO DA TIRA O MEMO Chip est defeituoso Use outro MEMO Chip do mesmo lote AMOSTRA A dimens o da amostra n o Repita o teste s usando uma INSUFICIENTE era suficientemente grande quantidade s adequada de para completar o teste e obter um resultado s amostra TIRA REMOVIDA As tiras de teste foram removidas durante o teste Repita o teste s sem remover a tira s de teste at que os resultados sejam apresentados 43 XI INTERPRETA O DOS RESULTADOS Todos os resultados devem ser avaliados por pessoal m dico qualificado Dependendo do analito que est a ser avaliado os resultados elevados e baixos podem ter consequ ncias m dicas Se o resultado indicar gt superior a ou lt inferior a ou se os resultados n o forem os esperados repita sempre o teste de modo correto com uma nova tira de teste n o usada Se o resultado do teste apresentado n o for o esperado consulte o quadro seguinte MENSAGEM ou PROBLEMA CAUSA PROV VEL O QUE FAZER Um resultado apres
3. o HDL e As medi es de colesterol s o usadas no diagn stico e tratamento de dist rbios que envolvem o excesso de colesterol no sangue e de dist rbios no metabolismo de l pidos e lipoprote nas e As medi es de HDL lipoprote na s o usadas no diagn stico e tratamento de dist rbios relacionados com l pidos como a diabetes mellitus aterosclerose e de v rias doen as do f gado e renais e As medi es de triglic ridos s o usadas no diagn stico e tratamento de doentes com diabetes mellitus nefrose obstru o do f gado e outras doen as que envolvem o metabolismo de l pidos ou v rios dist rbios end crinos e As medi es de glicose s o usadas no diagn stico e tratamento de dist rbios no metabolismo de carboidratos incluindo a diabetes mellitus hipoglicemia neonatal e hipoglicemia idiop ca e de carcinoma de c lulas das ilhotas pancre ticas Este manual do utilizador destina se a utilizadores profissionais O sistema de an lises profissional CardioChek Plus pode ser usado com uma impressora opcional solu es de software opcionais um software acess rio para fornecer informa es de sa de personalizadas usando os resultados do colesterol e tem a capacidade de estabelecer comunica es wireless para auxiliar a comunica o de dados Este analisador um componente de um sistema de an lises que inclui as tiras de teste PTS Panels eGLU tiras de teste PTS Panels de glicose e tiras de teste de pain
4. Al m disso para evitar a transmiss o de patog nicos de transmiss o sangu nea usar apenas dispositivos de lancetamento auto desativ veis de utiliza o nica Consulte as refer ncias no final desta sec o para mais informa es 38 IX CUIDADOS E LIMPEZA continua o Frequ ncia Limpar sempre ap s cada utiliza o Limpar e desinfetar sempre antes de armazenar e entre cada an lise a um doente Leia o r tulo do produto do fabricante do desinfetante Desinfetante recomendado Toalhetes Super Sani Cloth ou qualquer desinfetante com o mesmo N de Reg EPA N de Reg EPA 9480 4 Professional Disposables International Inc PDI Orangeburg NY Os ingredientes ativos deste desinfetante s o os cloretos de alquil dimetil benzil am nio O Super Sani Cloth foi testado e considerado eficaz de acordo com as diretrizes recomendadas quando usado com este sistema Use apenas este desinfetante A utiliza o de outros desinfetantes pode danificar o analisador N o use lix via per xido ou limpa vidros neste analisador Se tiver quest es ou precisar de informa es sobre o local onde pode adquirir os toalhetes desinfetantes ligue para o Apoio ao Cliente da PTS atrav s do 1 800 870 5610 EUA ou 1 317 870 5610 S o muitos os distribuidores deste desinfetante Se n o conseguir obt lo atrav s do distribuidor que lhe fornece os outros consum veis contacte nos para obter ajuda Toda a superf cie do estojo de
5. IMPRIMIR Prima Enter e em seguida Seguinte at surgir TESTE Prima Enter para criar uma impress o de teste Como imprimir resultados da mem ria Nota Podem ser armazenados at 50 resultados de teste qu micos e 10 resultados de teste de controlo 1 OQ Se o analisador estiver desligado prima um dos bot es para ligar o analisador Aguarde at surgir no ecr a indica o INSTALAR CHIP MEMO ou INSERIR TIRA Nota Se surgir a indica o EXECUTAR TESTE avance para o Passo 3 Prima Seguinte Surge a indica o EXECUTAR TESTE no ecr Prima Seguinte at surgir MEMORIA e em seguida prima Enter Prima Enter para selecionar QUIMICA ou prima Seguinte e em seguida Enter para selecionar CONTROLO Prima Seguinte para destacar o nome do teste e em seguida prima Enter para selecionar LIPIDOS por exemplo Prima Seguinte para destacar a data hora do resultado do teste que quer imprimir Prima Enter para imprimir os resultados selecionados 22 Ill CONFIGURA O continua o l Como obter ajuda e informa es referentes ao seu Analisador Profissional CardioChek Plus 1 SS A E ON 8 9 Se o analisador estiver desligado prima um dos bot es para ligar o analisador Aguarde at surgir no ecr a indica o INSTALAR CHIP MEMO ou INSERIR TIRA Nota Se surgir a indica o EXECUTAR TESTE avance para o Passo 3 Prima Seguinte Surge a indica o EXECUTAR TESTE no ecr Prima
6. Seguinte at surgir INFORMACOES Prima Enter e surgir a indica o APOIO TECNICO Prima Enter para apresentar as informa es de contacto Prima Enter e depois Seguinte para fazer surgir ACERCA DO CardioChek Plus no ecr Prima Enter para ver o n mero de s rie SN e informa es sobre a vers o do software Prima Seguinte para ver o endere o IP wireless e o SSID quando aplic vel Prima Enter para voltar a ACERCA DO CardioChek Plus 10 Prima Seguinte at aparecer SAIR e em seguida prima Enter 11 Prima Seguinte para voltar a EXECUTAR TESTE 23 IV VERIFICA O DO SISTEMA Tiras de Controlo do Analisador Pode efetuar se uma verifica o do funcionamento do analisador usando a tira de controlo cinzenta Est o inclu dos dois no estojo do analisador A tira de controlo verifica se os sistemas eletr nico e tico do analisador profissional CardioChek Plus est o a funcionar corretamente Para efetuar esta verifica o introduza a tira de controlo no analisador O analisador l a reflet ncia da tira de controlo cinzenta e indica se a leitura se encontra dentro dos limites aceit veis especificados apresentando PASSOU Quando n o estiver a ser utilizada guarde a tira de controlo no estojo de transporte do analisador Recomenda se que a verifica o com a tira de controlo seja efetuada e Diariamente e Seo analisador foi deixado cair e Quando um resultado n o consistente com os resul
7. desejado Como definir a data e hora 1 q SS Go hi Se o analisador estiver desligado prima um dos bot es para ligar o analisador Espere at aparecer INSTALAR CHIP MEMORIA no ecr se n o estiver instalado um MEMo Chip de corrente ou INSERIR TIRA se estiver instalado um MEMO Chip de corrente Nota Se surgir a indica o EXECUTAR TESTE avance para o Passo 3 Prima Enter Surge a indica o EXECUTAR TESTE no ecr Prima Seguinte at surgir a indica o AJUSTAR Prima Enter e em seguida prima Seguinte at surgir AJT HORA Prima Enter para apresentar a data e a hora que t m a seguinte configura o AAAA MM DD e HH MM O ano destacado no ecr Prima Enter para aceitar o ano destacado ou prima Seguinte para fazer avan ar o ano Prima Enter para selecionar O m s destacado no ecr Prima Enter para aceitar o m s destacado ou prima Seguinte para fazer avan ar o m s Prima Enter para selecionar Em seguida o dia destacado no ecr Prima Enter para aceitar o dia destacado ou prima Seguinte para fazer avan ar o dia Depois prima Enter para selecionar IL CONFIGURA O continua o Como definir a data e a hora continua o 5 A hora destacada no ecr Prima Enter para aceitar a hora destacada ou prima Seguinte para fazer avan ar a hora Prima Enter para selecionar 6 Os minutos s o destacados no ecr Prima Enter para aceitar os minutos destacado
8. e dura o dos testes e Estabelece o intervalo de medi o do teste Diretrizes de utiliza o do MEMO Chip e O MEMO Chip tem de ser introduzido para executar o teste e Use apenas o MEMO Chip inclu do em cada embalagem de tiras de teste O c digo do n mero de lote no frasco s das tiras de teste no MEMO Chip e no ecr do analisador tem de ser igual e Se a data de validade do MEMO Chip tiver expirado o analisador indicar LOTE EXPIRADO e Se perder o MEMO Chip contacte o apoio ao cliente da PTS Inc para proceder sua substitui o IL INTRODU O AO SISTEMA DE AN LISES PROFISSIONAL CARDIOCHEK PLUS continua o A porta do MEMO Chip est situada na parte central superior do analisador O MEMO Chip inserido nesta porta com o entalhe para o dedo virado para cima Empurre firmemente mas com delicadeza at inserir completamente o MEMO Chip Importante Tenha cuidado para n o dobrar o conetor Cardio Chek Z Plus Tira de teste As tiras de teste s o concebidas para analitos espec ficos A tira de teste introduzida no analisador e o sangue ent o aplicado na janela de aplica o de sangue para testes de reflet ncia ou na ponta da tira de teste para testes eletroqu micos Conforme descrito anteriormente a rea o qu mica subsequente produz uma altera o crom tica ou uma corrente el trica que o analisador mede e compara com a curva de calibragem armazenada no MEMO Chip espec fico d
9. fica Se este equipamento causar interfer ncias danosas na rece o de r dio ou de televis o o que pode determinar se desligando e voltando a ligar o equipamento recomenda se ao utilizador que tente corrigir a interfer ncia atrav s de uma ou mais das seguintes medidas e Reoriente a antena recetora ou coloque a noutro s tio e Aumente a dist ncia entre o equipamento e o recetor e Ligue o equipamento a uma tomada num circuito diferente daquele ao qual o recetor est ligado e Consulte o revendedor ou um t cnico com experi ncia em r dio TV para obter ajuda Compatibilidade Wireless e Vera Sec o Ill Configura o para obter instru es sobre como ligar e desligar o Wi Fi e A liga o ao wireless requer especifica es de configura o adicionais Contacte o Apoio ao Cliente da PTS para informa es adicionais Gest o de dados O Analisador Profissional CardioChek Plus foi concebido para se ligar a qualquer rede IEEE 802 11b 802 119 ou 802 11n que usa os esquemas de encripta o WPA Pessoal ou WPA2 Pessoal O m dulo wireless certificado pelo fabricante como sendo compat vel com as normas de funcionamento em rede estabelecidas pela Wi Fi alliance para garantir a interoperabilidade com equipamentos de rede Contacte o seu administrador de TI para obter ajuda no que respeita liga o Nota Na impossibilidade de fazer um teste a liga o wireless e o bloqueio de identifica o do paciente podem estar a
10. seu Analisador Profissional CardioChele EE 23 VERIFICA O DO SISTEMA eege EES 24 Tiras de Controlo do Analisador us egehie eegenen Zeg iaadadas eege dee ada asda eege 24 Como usar a tira de controlo do analisador eae 24 TESTES DE CONTROLO DE QUALIDADE asasenstos sas tasas ease Eege 26 Controlo d E UE 26 Como executar um teste de controlo de qualidade em tiras de teste de reflet ncia 27 Como executar um teste de controlo de qualidade em tiras de teste eletroqu micas 28 EXECUTAR UM TESTE ssa Ds E ne 29 Ke et E 29 Como obter uma amostra sangu nea EEN 30 Como executar um teste de reflet ncia ANNE 32 NDICE Como executar um teste eletroqu mico errar aanaaaerrraana 32 Como efetuar um teste eletroqu mico com um teste de reflet ncia 33 Vil MEM RIA saias es saia 35 Como rever os resultados armazenados na mem ria iisssssssseeeeeeaaaaananaa 35 Como limpar os resultados armazenados na mem ria ssssssssssesesesseserererrrererrerrrererene 36 COIN Vu E 37 Declara o Wireless siet andere ege geed 37 Compatibilidade com Wireless sem fios ienes 37 Gest o E amaral pasado aa ca Rap aDC a a 37 IX CUIDADOS E LIMPEZA asas Ga e ri ai n nnne nnna 38 Armazenamento e manuseamento sseseeeeeeeeeeeee rererere ne eenn ennnen rnrn nenne nenene nnne n nennen nnne 38 Limpeza e desinfe o E 38 X RESOLU O DE PROB
11. tiras de teste PTS Panels e um MEMO Chip espec fico do lote O Sistema de An lises Profissional e Princ pio de Opera o do CardioChek Plus O analisador utiliza tecnologia de reflet ncia luminosa e de biossensores eletroqu micos para medir uma rea o qu mica enzim tica Quando a amostra sangu nea aplicada a uma tira de teste de reflet ncia ocorre uma rea o qu mica que produz uma altera o crom tica na tira de teste Quando o sangue aplicado a uma tira de teste eletroqu mica produz se uma corrente Esta cor ou corrente medida e comparada a uma curva de calibragem armazenada no MEMo Chip espec fico do lote O analisador converte a leitura desta cor ou corrente num resultado anal tico quanto mais escura for a cor ou mais elevada for a corrente el trica maior a concentra o de analitos O resultado do teste aparece no ecr IL INTRODU O AO SISTEMA DE AN LISES PROFISSIONAL CARDIOCHEK PLUS continua o D A E F C Ecr A O ecr apresenta os resultados dos testes mensagens hora data e resultados armazenados Bot o lt Enter B Prima este bot o para ligar o analisador ou para aceitar a sele o do menu atual Ranhura da tira de teste de reflet ncia C A ranhura das tiras de teste de reflet ncia est situada na parte inferior frontal do analisador A tira de teste de reflet ncia inserida aqui com o lado liso virado para baixo Porta do MEMo Chip D A
12. um novo par de luvas limpas antes de analisar cada doente 1 Limpe o dedo Certifique se de que o dedo est completamente seco 2 Utilize uma lanceta nova est ril e descart vel para perfurar a pele 3 Perfure a parte lateral da ponta do dedo e n o o centro Ver a imagem seguinte 4 Para obter uma gota de sangue exer a uma ligeira press o sobre o dedo come ando na extremidade do dedo mais pr xima da m o e movendo se em dire o ponta e Se estiver a executar um teste eletroqu mico com um teste de reflet ncia aplique a amostra sangu nea na ponta da tira de teste eletroqu mica limpe o sangue restante com gaze e recolha uma segunda amostra de sangue para o teste de reflet ncia e Se estiver a executar apenas um teste de reflet ncia perfure o dedo limpe a primeira gota de sangue com gaze e use a segunda gota de sangue para a an lise A gota de sangue deve estar pendurada no dedo para facilitar a recolha da amostra com uma pipeta ou coletor de sangue capilar 5 Siga as instru es espec ficas fornecidas no folheto informativo de cada embalagem de tiras de teste no que diz respeito aplica o da amostra e amplitudes de volume Nos testes de reflet ncia a utiliza o da pipeta ou coletor de sangue capilar garante a aplica o de um volume de sangue suficiente na tira de teste 6 Certifique se de que a tira de teste se encontra completamente introduzida na respetiva ranhura 7 Use atira de teste e a
13. usado sangue venoso recolher num tubo de EDTA ou heparina Inverter delicadamente 5 7 vezes para misturar completamente Recolher a amostra imediatamente com um tubo capilar de vidro e administrar o volume correto na tira de teste tal como especificado nas instru es de utiliza o da tira de teste folheto informativo Quando a indica o APLICAR AMOSTRA surgir no ecr aplique o sangue na tira de teste Consulte cada folheto informativo espec fico das tiras de teste para obter instru es acerca do volume e aplica o da amostra Os resultados s o apresentados no espa o de um a dois minutos Remova a tira de teste e elimine a O analisador desliga se automaticamente ap s tr s minutos de inatividade sem qualquer tira de teste inserida Como executar um teste eletroqu mico 1 2 3 Si Introduza o MEMO Chip correspondente ao n mero do lote das tiras de teste Prima um dos bot es para ligar o analisador Retire uma nica tira de teste eletroqu mico do frasco das tiras de teste e volte a colocar a tampa de imediato Introduza a tira de teste eletroqu mico na respetiva porta O cone APLICAR AMOSTRA exibido no mostrador Obtenha uma gota de sangue seguindo a t cnica correta se for usado sangue venoso recolher num tubo de EDTA ou heparina Inverter delicadamente 5 7 vezes para misturar completamente Recolher a amostra imediatamente com um tubo capilar administrar uma gota grande na extremi
14. A apenas EUA Leia antes de realizar testes 1 Dispensa CLIA Cada laborat rio ou local de an lises que use tiras de teste PTS Panels TEM DE possuir um certificado de ren ncia de garantia CLIA ou outra licen a de utiliza o CLIA antes de executar testes Para obter um certificado de dispensa de garantia ou qualquer outro tipo de licen a laboratorial contacte o seu departamento de sa de estatal ou a PTS Inc atrav s do 1 877 870 5610 Gratuito ou 1 317 870 5610 para obter um formul rio de candidatura formul rio CMS 116 Antes de iniciar os testes leia cuidadosamente todas as instru es incluindo as que se referem ao controlo de qualidade O n o seguimento das instru es incluindo as pertencentes ao controlo de qualidade resultar numa classifica o de alta complexidade e sujeitar a instala o a todos os requisitos CLIA aplic veis relativos a testes de alta complexidade elevada Para obter informa es completas incluindo as referentes ao desempenho consulte o folheto informativo espec fico do produto e o manual do utilizador Atualmente os sistemas de an lise da glicose e de teste lip dico possuem dispensa CLIA A dispensa CLIA original encontrava se sob o nome do analisador BioScanner Plus Dispensa CLIA apenas para testes de sangue total picada no dedo e EDTA venoso ou heparina 45 XIII ESPECIFICA ES Analisador Profissional CardioChek Plus Curva de calibragem Entra
15. CardioChek NY Plus Sistema de An lises Profissional de Sangue Total Port til Sistema de An lises Manual do Utilizador Para uso profissional MI NDICE INTRODU O se Ra aE aa E 4 INTRODU O AO SISTEMA DE AN LISES PROFISSIONAL CARDIOCHEK PLUS acsosssesssscosensscnsscesescocurasasainenamsacaceramaasasoinmasonno 6 An lise Profissional do CardioChek Plus sssssss ss ss ss cccscceeeeceaenenanananaaaaaaaananaa 6 Sistema de An lises Profissional e Princ pio de Opera o do CardioChek Plus 6 MEN CHIP sesties esiin uni ad nie aeb ais to ss Surd po Rin tin 8 CONFIGURA O assisti nno nee nee nnne 12 Utiliza o e substitui o das pilhas ee 12 Menus do Analisador Profissional CardioChek Plus 13 Como desligar o analisador E 15 Defini o do idioma E 15 Como definir o idioma Primeira utiliza o aiucaesasesssassceaiseninesintaaconia amuasinsa SEKR EE EESS NEE 15 Como repor o idioma E 16 Como definir a data e a hora eegene eege eege ege ege eegene 16 Como definir as unidades eeEEEERENEREENEEEENEEEENERNEEREEENEERENERNEEEEEE NEEN ERNEEEEEE NEEN ERNaE NEE ee 18 Como configurar O SOM EE 19 Como ativar ou desativar o Wi Fi E 20 Como configurar o Analisador Profissional CardioChek Plus para Imprimir 21 Ke el EE 22 Como imprimir resultados da mem ria arte aaeeaaarerraaaaa 22 Como obter ajuda e informa es referentes ao
16. FIGURA O continua o Como ativar ou desativar o Wi Fi As comunica es wireless sem fios do analisador profissional CardioChek Plus est o predefinidas para desligado Para ativar ou desativar o Wi Fi siga os passos listados em baixo 1 Se o analisador estiver desligado prima um dos bot es para ligar o analisador Aguarde at surgir no ecr a indica o INSTALAR CHIP MEMo ou INSERIR TIRA Nota Se surgir a indica o EXECUTAR TESTE avance para o Passo 3 2 Prima Seguinte Surge a indica o EXECUTAR TESTE no ecr 3 Prima Seguinte at surgir a indica o AJUSTAR 4 Prima Enter Surge a indica o Wi Fi no ecr 5 Prima Enter No ecr surge a indica o ZS Wi Fi ligado 6 Prima Enter para selecionar Wi Fi ligado ou prima Seguinte para destacar Ze Wi Fi desligado 7 Prima Enter para aceitar a op o de Wi Fi destacada 8 Prima Seguinte at surgir a indica o SAIR 9 Prima Enter para voltar a AJUSTAR 10 Prima Seguinte para voltar a EXECUTAR TESTE Nota Na impossibilidade de fazer um teste a liga o wireless e o bloqueio de identifica o do paciente podem estar ativos Ver um s mbolo de Wi Fi intermitente Para executar um teste envie uma nova identifica o de doente para o analisador desligue a comunica o wireless ou mantenha ambos os bot es do analisador pressionados para anular o bloqueio de identifica o do doente Consulte a sec o Declara o de Wi Fi para obter inf
17. LEMAS ss is itttererteseseraraeseseraraesererareeseraraeseseraraenasara 42 XI INTERPRETA O DOS RESULTADOS is ii rreseseraseeseseraseesererareeseraraenesara 44 XII INFORMA ES CLIA A sis irerreeeesreraeseseraraeseseraraesereraraese serra serereseserarenasara 45 XII ESPECIFICA ES aiii isa a 46 XIV INFORMA ES DE CONTACTO ss rrteseserarseseserareesererareesereraeeeseraraenasara 47 AN GARAN IA E 48 Garantia limitada de dois anos do Analisador Profissional CardioChek Plus 48 XVI EXPLICA O DOS S MBOLOS saaaanisasessisaasa nesses nica did asas 49 Ee UG 9 9 6 EN 49 XVII NDICE REMISSIVO EEN 50 INTRODU O CardioChek Plus Finalidade O sistema de an lises CardioChek Plus um sistema pequeno e port til de an lises e de tiras de teste destinado utiliza o em v rios doentes em ambientes profissionais de cuidados de sa de Este sistema deve ser usado apenas com dispositivos de lancetamento auto desativ veis de utiliza o nica Este sistema destina se apenas a diagn stico in vitro As tiras de teste destinam se determina o quantitativa da glicose colesterol total colesterol HDL lipoprote na de alta densidade e triglic ridos no sangue total venoso e capilar a partir da ponta do dedo O analisador CardioChek Plus calcula um r cio Col HDL e valores estimados para colesterol LDL lipoprote na de baixa densidade e colesterol n
18. ONTROLO DE QUALIDADE continua o Como executar um teste de controlo de qualidade em tiras de teste de reflet ncia Consulte as instru es de utiliza o fornecidas com os seus materiais de controlo de qualidade Se os resultados do controlo de qualidade n o estiverem dentro do intervalo IMPORTANTE Os testes nos doentes s devem ser efetuados quando os resultados do controlo estiverem dentro dos limites 1 Certifique se de que a ranhura da tira de teste se encontra limpa 2 Certifique se de que o prazo de validade impresso no r tulo das tiras de teste e dos controlos n o foi ultrapassado Certifique se de que o MEMO Chip corresponde ao lote das tiras de teste Repita o teste novamente com materiais novos 5 Ligue para o Apoio ao cliente para obter ajuda E o 27 V TESTES DE CONTROLO DE QUALIDADE continua o Como executar um teste de controlo de qualidade em tiras de teste eletroqu micas Consulte as instru es de utiliza o fornecidas com os seus materiais de controlo de qualidade Se os resultados do controlo de qualidade n o estiverem dentro do intervalo IMPORTANTE Os testes nos doentes s devem ser efetuados quando os resultados do controlo estiverem dentro dos limites 1 Certifique se de que a rea da porta da tira de teste est limpa 2 Certifique se de que o prazo de validade impresso no r tulo das tiras de teste e dos controlos n o foi ultrapassado 3 Certifique s
19. Panels LIMITA ES DO PROCEDIMENTO Foram realizados estudos para testar subst ncias que podem interferir nestes testes Os resultados s o mostrados em baixo 1 CONSERVANTES O EDTA e a heparina em tubos de recolha de sangue venoso n o produziram qualquer efeito nos resultados da tira de teste 2 MEDICAMENTOS A dopamina e a metildopa baixaram os resultados de todos os l pidos 3 METABOLITOS As doses extremamente altas de cido asc rbico Vitamina C baixaram os resultados de todos os l pidos 4 HEMAT CRITO Nenhum efeito observado no hemat crito em amostras entre 30 e 45 HCT 5 UTILIZA O NEONATAL Este produto n o foi testado com sangue neonatal Este sistema de an lises n o deve ser usado com estas amostras 6 Os cosm ticos como os cremes ou lo es para as m os costumam conter glicerina A utiliza o destes produtos pode causar resultados incorretos 7 Os resultados apresentados s o arredondados Cada tira de teste destina se a uma nica utiliza o N o reutilizar as tiras Use uma nova tira de teste cada vez que efetua uma an lise Use apenas sangue total capilar fresco do dedo ou sangue total venoso EDTA ou heparina Foram realizados testes de desempenho com sangue total conservado com EDTA N o utilize soro ou plasma a menos que tal seja especificado no folheto informativo Cada tira de teste inclui um folheto informativo com as instru es de utiliza o espec ficas dessa tira de teste S
20. ando a hora e data do teste desejado surgirem Prima Seguinte para navegar pelos resultados Para sair pressione Seguinte at surgir a indica o SAIR surgir e em seguida prima Enter Repita este passo at regressar ao ecr EXECUTAR TESTE 35 VII MEM RIA continua o l Como limpar os resultados armazenados na mem ria 1 Prima um dos bot es para ligar o analisador Aguarde at surgir no ecr a indica o INSTALAR CHIP MEMO ou INSERIR TIRA 2 Prima Enter e depois Seguinte at surgir a indica o UTIL no ecr Prima Enter 3 Prima Seguinte at a indica o LIMPAR MEMORIA aparecer no ecr Prima Enter para limpar a mem ria 4 Para sair pressione Seguinte at surgir a indica o SAIR surgir e em seguida prima Enter Prima Seguinte at regressar ao ecr EXECUTAR TESTE 36 VIII Wi Fi Declara o de Wireless Este equipamento foi testado e considerado em conformidade com os limites para dispositivos digitais de Classe B nos termos da parte 1 das Regras FCC Estes limites foram concebidos para proporcionar uma prote o razo vel contra interfer ncias nocivas numa instala o residencial Este equipamento gera usa e pode irradiar energia de radiofrequ ncia e se n o for instalado e utilizado de acordo com as instru es pode causar interfer ncias nocivas nas comunica es via r dio Contudo n o existem garantias de que as interfer ncias n o ocorram numa instala o espec
21. as Ed ES 6 REESEN 12 An lises sangu neas spa ias assadas E Ei ESSE 29 JE EE EIER e 24 III ee 38 IMiormacoes CEIA RR AEA EAE EEEE AREETA 45 Informa es de contacto E 47 Bico Bis 0 8 ee 16 EEN 47 EE EE E RR a a AR RR EE ENEAN 44 ele EE o 0 e EE 15 Ei sq o je Rara eo RR RR RR RR a 35 Controlo de qualidade E 26 Encerramento sere RR RR RR 15 EIERE gege 19 EE Ae 46 leet 49 Analises EE 29 Hora Delnica eer 16 Resol o d problemas ege 42 Unidades Defini o E 18 EE A E 48 50 Os analisadores da marca CardioChek e tiras de teste associadas podem estar abrangidos por uma ou mais das seguintes patentes U S Patentes n 7 435 577 7 625 721 7 087 397 7 214 504 7 374 719 7 494 818 5 597 532 e D534444 Patente Australiana N 2002364609 Patente Euro asi tica N 010414 Patente Mexicana N 267323 Patentes Sul Africanas N 2004 4929 e 2006 06561 Patente EP N 0750739 DE FR GB IT Outras patentes pendentes Polymer Technology Systems Inc 7736 Zionsville Road Indianapolis IN 46268 USA 1 877 870 5610 Gratuito dentro dos EUA 1 317 870 5610 Direto 1 317 870 5608 Fax E mail inforequestOptsdiagnostics com Site da Web http www ptsdiagnostics com MDSS GmbH Schiffgraben 41 30175 Hannover C Alemanha O Copyright 2015 Polymer Technology Systems Inc PS 004561 P Rev 3 10 15
22. cuidado UTILIZA O NEONATAL e SANGUE ARTERIAL Este produto n o foi testado com sangue neonatal ou arterial Este sistema de an lises n o deve ser usado com estas amostras de sangue total Este sistema de testes espec fico para a glicose Os outros a cares ou subst ncias redutoras como o cido asc rbico em concentra es sangu neas normais n o influenciam significativamente os resultados dos testes O acetaminofeno Paracetamol e a dopamina podem interferir produzindo um resultado glic mico superior ao real N o foram testados todos os medicamentos METABOLITOS Este sistema de testes espec fico para a glicose Os outros a cares ou subst ncias redutoras como o cido asc rbico em concentra es sangu neas normais n o influenciam significativamente os resultados dos testes HEMATOCRITO Os valores hemat critos superiores a 55 ou inferiores a 30 podem fazer baixar incorretamente o resultado do teste ALTITUDE Os testes a altitudes de at 1 609 m 5280 p s n o afetam os resultados DESIDRATA O A desidrata o grave e a perda excessiva de gua podem produzir falsos resultados baixos Tiras de teste da glicose PTS Panels LIMITA ES DO PROCEDIMENTO 1 2 O analisador n o deve ser usado para analisar doentes em estado cr tico N o foram testadas amostras sangu neas de doentes em choque doentes com desidrata o grave ou doentes num estado hiperosmolar com ou sem cetose
23. da do MEMo Chip consoante o lote de tiras de teste Pilhas 4 pilhas alcalinas AA de 1 5 V Intervalo de temperaturas de funcionamento 50 104 F 10 40 C Limites de humidade HR entre 20 e 80 Dimens es Largura 8 13 cm 3 2 pol Comprimento 15 24 cm 6 0 pol Altura 3 8 cm 1 5 pol Peso sem pilhas 156 g 5 5 oz Tiras de teste PTS Panels Leia as instru es folheto informativo inclu das com as tiras de teste para obter informa es espec ficas sobre cada qu mica Impressora Fonte de alimenta o CardioChek opcional Para detalhes completos consulte o manual do utilizador de cada impressora 46 XIV INFORMA ES DE CONTACTO Ajuda Para obter ajuda relativamente ao sistema de an lises CardioChek Plus contacte o Apoio ao Cliente da PTS Segunda Sexta feira 8 00 17 00 Costa leste dos EUA ou o seu revendedor CardioChek local autorizado Polymer Technology Systems Inc 7736 Zionsville Road Indianapolis IN 46268 USA 1 317 870 5610 Direto 1 877 870 5610 Gratuito nos EUA 1 317 870 5608 Fax E mail inforequestQ ptsdiagnostics com Website http www ptsdiagnostics com 47 XV GARANTIA Garantia limitada de dois anos do Analisador Profissional CardioChek Plus A PTS Inc fornece uma garantia apenas ao comprador original de que o analisador profissional CardioChek Plus n o apresentar quaisquer defeitos de material ou fabrico durante o per odo de dois ano
24. dade da tira de teste Segure o dedo delicadamente at ponta da tira de teste eletroqu mica para aplicar uma gota de sangue N o coloque sangue em cima da tira de teste N o pressione a tira de teste contra o dedo O sangue recolhido automaticamente para a tira por a o capilar Surge a indica o TESTAR at ser apresentado o resultado 32 VII MEM RIA continua o Como efetuar um teste eletroqu mico com um teste de reflet ncia 1 2 3 Introduza o MEMo Chip correspondente ao n mero do lote dos frascos das tiras de teste eletroqu micas E de reflet ncia Prima um dos bot es para ligar o analisador Retire uma nica tira de teste eletroqu mico do frasco das tiras de teste e volte a colocar a tampa de imediato Introduza a tira de teste eletroqu mico na respetiva porta Retire uma nica tira de teste de reflet ncia do frasco de tiras de teste e volte a colocar a tampa imediatamente Introduza a tira de teste de reflet ncia na respetiva ranhura Os cones de reflet ncia e eletroqu mica surgem em conjunto No teste eletroqu mico 1 Obtenha uma gota de sangue com uma lanceta empregando a t cnica correta 2 Segure o dedo delicadamente at ponta da tira de teste eletroqu mica para aplicar uma gota de sangue N o coloque sangue em cima da tira de teste N o pressione a tira de teste contra o dedo se for usado sangue venoso recolher num tubo de EDTA ou heparina In
25. denominados materiais de controlo de qualidade s o solu es para as quais foram estabelecidos limites esperados de concentra o de analitos Os controlos s o testados para verificar o desempenho do seu sistema de an lises Analisador profissional CardioChek Plus MEMO Chip e tiras de teste PTS Panels Use os materiais de controlo de qualidade fornecidos pela PTS Inc ou os materiais de controlo de qualidade comercialmente dispon veis Consulte o Cart o de amplitude fornecido com os controlos ou visite http www ptsdiagnostics com para obter as especifica es dos controlos Os profissionais de sa de devem seguir as diretrizes e pol ticas das suas instala es no que respeita garantia de qualidade e utiliza o dos materiais de controlo de qualidade Os materiais de controlo de qualidade devem utilizar se sempre que se recebe um novo lote de tiras de teste PTS Panels e em conformidade com os regulamentos estatais locais e federais Importante Verifique a data de validade impressa nas garrafas de controlo N o use solu es de controlo expiradas Para executar um teste de controlo de qualidade consulte as instru es abaixo Para executar um teste de controlo de qualidade necess rio e Analisador Profissional CardioChek Plus e Tiras de teste PTS Panels e Materiais para controlo de qualidade e Instru es de controlo de qualidade e Cart o de amplitude para controlo de qualidade 26 V TESTES DE C
26. devem ser usados dispositivos de lancetamento auto desativ veis de utiliza o nica com este dispositivo 11 Ill CONFIGURA O Utiliza o e substitui o das pilhas O analisador profissional CardioChek Plus requer quatro 4 pilhas alcalinas AA de 1 5 V de alta qualidade Quando substituir as pilhas O analisador indica lhe no ecr que as pilhas devem ser substitu das Quando surge a indica o TROCAR PILHAS no ecr s poder o ser executados mais testes quando as pilhas forem trocadas Substitua sempre as pilhas por pilhas alcalinas de alta qualidade Recomendamos que mantenha um conjunto de pilhas de reserva disposi o Para prolongar a vida til das pilhas retire a tira de teste logo ap s a apresenta o do resultado A hora data e resultados armazenados na mem ria n o ser o eliminados ao substituir as pilhas Quando a mensagem TROCAR PILHAS for apresentada substitua as por 4 pilhas alcalinas AA novas da mesma marca N o use pilhas NiCd ou recarreg veis Cuidado A instala o inadequada das pilhas pode resultar na diminui o da vida til das pilhas ou danificar o analisador Como instalar substituir as pilhas 1 Abra a tampa das pilhas na parte traseira do analisador profissional CardioChek Plus desengatando o trinco e afastando a tampa da parte traseira do analisador 2 Remova as pilhas antigas do compartimento e elimine as adequadamente 3 Insira as pilhas novas no respetivo co
27. e de que o MEMO Chip corresponde ao lote das tiras de teste 4 Repita o teste novamente com materiais novos 5 Ligue para o Apoio ao cliente para obter ajuda 28 VI EXECUTAR UM TESTE An lises sangu neas Existe um folheto informativo inclu do em cada caixa de tiras de teste PTS Panels Leia cuidadosamente a totalidade do folheto informativo do teste e esta sec o do manual do utilizador antes de realizar testes Consum veis para An lises Para efetuar uma an lise sangu nea necessita de Analisador Profissional CardioChek Plus Tiras de teste PTS Panels MEMo Chip espec fico do lote Lanceta est ril Coletor ou pipeta para o sangue capilar Gaze ou bolas de algod o Toalhete com lcool opcional Este analisador necessita de sangue completo para realizar a an lise N o utilize o analisador sob luz solar direta Consulte a Sec o IX Cuidados e Limpeza para mais informa es Dicas teis para obter uma boa gota de sangue 1 2 Instrua o doente para lavar as m os com gua quente e sab o As m os devem ser bem lavadas e completamente secas Se utilizar um toalhete com lcool deixe o dedo secar ao ar antes de realizar a an lise Aque a os dedos para aumentar o fluxo sangu neo Coloque o bra o do doente para baixo brevemente para permitir que o sangue flua at ponta dos dedos 29 VII MEM RIA continua o Como obter uma amostra sangu nea O utilizador deve usar
28. el de l pidos PTS Panels A caixa de tiras de teste PTS Panels inclui um MEMo Chip espec fico do lote que cont m a curva de calibragem da an lise e outras informa es importantes acerca da an lise As tiras de teste PTS Panels s o vendidas separadamente e est o dispon veis como tiras de teste de analitos simples e m ltiplos O sistema de an lise usa tecnologia de fotometria de reflet ncia e de biossensores eletroqu micos As tiras de teste de reflet ncia utilizam uma rea o enzim tica para produzir uma altera o crom tica detetada pelo analisador ap s a aplica o do sangue completo As tiras de teste eletroqu micas medem a corrente el trica quando o sangue completo aplicado INTRODU O continua o Este manual do utilizador profissional inclui toda a informa o de que necessita para efetuar an lises laboratoriais remotas usando o sistema de an lises profissional CardioChek Plus Antes de iniciar os testes leia na ntegra este manual do utilizador e os folhetos instru es de utiliza o inclu dos com as tiras de teste PTS Panels Lembre se de devolver o cart o da garantia inclu do PTS Inc para se certificar de que recebe atualiza es de produtos e outras informa es importantes Para quest es ou ajuda adicional relativamente ao sistema de an lises CardioChek Plus contacte a PTS Inc Hor rio Das 08 00 s 17 00 Costa Leste dos EUA atrav s das seguintes informa es de co
29. entado indica lt inferior a um valor O resultado encontra se abaixo do intervalo de medi o do teste Repita o teste Realize os controlos e confirme se estes se encontram dentro dos limites Um resultado apresentado indica gt superior a um valor O resultado encontra se acima do intervalo de medi o do teste Repita o teste Realize os controlos e confirme se estes se encontram dentro dos limites O ecr indica __ ou N A O resultado n o est dispon vel devido a um valor de c lculo em falta ou existe um valor fora do intervalo de Repita o teste Realize os controlos e confirme se estes se encontram dentro dos limites medi o O resultado do teste de triglic ridos de Painel Lip dico foi de 400 mg dL 4 52 mmol L ou superior VALOR MT ALTO LDL N D N o necess ria qualquer a o O LDL n o calculado em amostras com um valor de triglic ridos de 400 mg dL 4 52 mmol L ou superior Por exemplo os intervalos de medi o inferiores para a glicose nos PTS Panels de 20 mg dL Para o painel de l pidos os limites inferiores s o Col 100 mg dL HDL 15 mg dL Trig 50 mg dL Por exemplo os intervalos de medi o superiores para a glicose nos PTS Panels de 600 mg dL Para o painel de l pidos os limites superiores s o Col 400 mg dL HDL 100 mg dL Trig 500 mg dL 44 XII INFORMA ES CLIA Informa es gerais CLI
30. lanceta uma nica vez S podem ser usados dispositivos de lancetamento auto desativ veis de utiliza o nica com este dispositivo Elimine as devidamente Precau o Manuseie e elimine todos os materiais que entrem em contacto com sangue de acordo com as diretrizes e precau es universais Todas as pe as do sistema devem ser consideradas potencialmente infeciosas e podem transmitir agentes patog nicos transmiss veis por via sangu nea entre doentes e profissionais de sa de 30 VII MEM RIA continua o recomend vel que os utilizadores consultem as seguintes orienta es pr ticas Bioseguran a em Laborat rios Microbiol gicos e Biom dicos BMBL em http www cdc gov biosafety publications bmbl5 Protection of Laboratory Workers From Occupationally Acquired Infections Approved Guideline Third Edition Clinical and Laboratory Standards Institute CLS M29 A3 31 VII MEM RIA continua o Como executar um teste de reflet ncia 1 2 3 Introduza o MEMo Chip correto para o lote de tiras que est a ser utilizado Introduza o MEMo Chip com o lado do entalhe para o dedo topo virado para cima e o c digo do n mero do lote virado para baixo Prima um dos bot es para ligar o analisador Quando a indica o INSERIR TIRA surgir no ecr introduza a tira de teste no analisador tanto quanto poss vel Obtenha uma gota de sangue seguindo a t cnica correta se for
31. ltados do teste s o armazenados automaticamente na mem ria do analisador profissional CardioChek Plus O analisador pode armazenar at 50 resultados de cada qu mica e 10 resultados de testes de controlo O analisador permite rever os resultados por ordem do mais recente ao mais antigo Cada resultado apresentado com hora e data Os resultados armazenados na mem ria n o s o apagados quando substituir as pilhas Como rever os resultados armazenados na mem ria 1 SS 6 Prima um dos bot es para ligar o analisador Se surgir INSTALAR CHIP MEMORIA no ecr ir para o Passo 2 Se surgir INSERIR TIRA no ecr prima Enter Prima Seguinte at surgir a indica o MEMORIA no ecr Prima Enter A indica o QUIMICA exibida Prima Enter e depois Seguinte para selecionar a qu mica pretendida Nota O nome do teste s apresentado depois de a qu mica ter sido executada pelo menos uma vez Prima Enter para consultar o resultado do teste incluindo a hora e data 1 Para consultar os resultados do Controlo prima Seguinte at a indica o SAIR surgir no ecr Prima Enter Prima Seguinte at surgir a indica o CONTROLO 2 Prima Enter quando o Teste de controlo pretendido for apresentado no ecr 3 Por exemplo para consultar os resultados do painel de L pidos a partir do ecr QUIMICA prima Seguinte at surgir a indica o LIPIDOS e em seguida Enter A hora e data s o apresentadas Prima Enter qu
32. mpartimento com os terminais positivos orientados corretamente tal como est marcado no interior do compartimento 4 Volte a colocar a tampa das pilhas Para se certificar de que as pilhas foram instaladas corretamente prima um dos dois bot es na parte frontal do analisador para ligar o analisador profissional CardioChek Plus Advert ncia Elimine as pilhas antigas de forma apropriada 12 ll CONFIGURA O continua o Menus do Analisador Profissional CardioChek Plus O diagrama seguinte disponibiliza um esquema dos menus do analisador profissional CardioChek Plus Seguem se informa es detalhadas sobre a utiliza o de cada menu Use os bot es seguintes para navegar pelos menus Bot o Enter SA Prima este bot o para ligar o analisador ou para aceitar a sele o do menu atual Bot o Seguinte E Prima este bot o para ligar o analisador ou para avan ar para a pr xima op o do menu Nota Mantenha SA e LA sob press o em simult neo durante tr s segundos para desligar o analisador 13 IL CONFIGURA O continua o nm naoso rou T SYSTEMS nos 030s zoyi Ox POLY TEVETEMS ramar S Nota Se as unidades estiverem bloqueadas a indica o UNIDADES n o aparece 14 ll CONFIGURA O continua o l Como desligar o analisador Para desligar o analisador prima os bot es Enter e Seguinte em simult neo durante tr s segundos Ap s tr s minuto
33. ntacto Polymer Technology Systems Inc 7736 Zionsville Road Indianapolis IN 46268 USA 1 317 870 5610 Direto 1 877 870 5610 Gratuito nos EUA 1 317 870 5608 Fax E mail inforequest Optsdiagnostics com Website http www ptsdiagnostics com Instru es de Seguran a Importantes Os utilizadores devem respeitar as Precau es Padr o ao manusear ou utilizar este analisador Todas as pe as do sistema de monitoriza o da glicose devem ser consideradas potencialmente infeciosas e podem transmitir agentes patog nicos transmiss veis por via sangu nea entre doentes e profissionais de sa de Para mais informa es consulte Guideline for Isolation Precautions Preventing Transmission of Infectious Agents in Healthcare Settings 2007 http www cdc gov hicpac 2007ip 2007isolationprecautions html O analisador deve ser limpo e desinfetado ap s a utiliza o em cada doente Este sistema s pode ser usado para analisar m ltiplos doentes se as Precau es Padr o e os procedimentos de desinfe o do fabricante forem seguidos S podem ser usados dispositivos de lancetamento auto desativ veis de utiliza o nica com este dispositivo IL INTRODU O AO SISTEMA DE AN LISES PROFISSIONAL CARDIOCHEK PLUS O Sistema de an lises profissional CardioChek Plus O Sistema de an lises profissional CardioChek Plus composto por tr s partes principais Estas incluem o analisador profissional CardioChek Plus
34. o lote O analisador converte esta leitura crom tica ou medi o da corrente el trica num resultado de teste apresentado no ecr Cada caixa de tiras de teste PTS Panels cont m um folheto informativo com instru es de utiliza o e informa es espec ficas para cada teste Leia as instru es na ntegra antes de efetuar as an lises t Aplicar o sangue na janela de aplica o Y P Aplique o sangue T na ponta Exemplo de tira de Exemplo de tira de teste teste de reflet ncia eletroqu mico IL INTRODU O AO SISTEMA DE AN LISES PROFISSIONAL CARDIOCHEK PLUS continua o Limita es Tiras de teste PTS Panels eGLU LIMITA ES DO PROCEDIMENTO 1 2 O analisador n o deve ser usado para analisar doentes em estado cr tico N o foram testadas amostras sangu neas de doentes em choque doentes com desidrata o grave ou doentes num estado hiperosmolar com ou sem cetose A an lise dessas amostras com este sistema n o recomendada CONSERVANTES As amostras sangu neas conservadas com Fluoreto ou Oxalato n o devem ser testadas com este sistema AMOSTRAS VENOSAS Para minimizar a glic lise as amostras de sangue venoso total t m de ser testadas no espa o de 20 minutos ap s a colheita As amostras excessivamente lip micas podem interferir com algumas metodologias Os doentes em estado cr tico n o devem submeter se a este m todo de teste ou o teste deve realizar se com extremo
35. o teste quando o analisador alcan ar a temperatura adequada 42 X RESOLU O DE PROBLEMAS continua o MENSAGEM ou PROBLEMA CAUSA PROV VEL O QUE FAZER INSTALAR CHIP MEMO O MEMo Chip n o est devidamente inserido ou est defeituoso Introduza corretamente o mesmo MEMO Chip ou um novo LOTE EXPIRADO As tiras de teste expiraram foi introduzido o MEMO Chip errado ou a data n o est devidamente configurada Verifique a data de validade da tira de teste e certifique se de que foi introduzido o MEMO Chip correto Verifique a defini o da data ver Sec o Ill Configura o Como definir a data e hora SUBSTITUIR BATERIAS As pilhas t m de ser substitu das Substitua todas as pilhas por pilhas AA novas de alta qualidade O analisador s realizar testes quando as pilhas forem substitu das TESTE ABORTADO A tira de teste n o foi Realize o teste novamente introduzida corretamente com uma tira de teste nova ou foi removida antes da conclus o do teste IMPRIMIR ERRO O funcionamento da Imprima o resultado na impressora foi interrompido MEMORIA ou execute novamente o teste Os resultados n o s o impressos O cabo de comunica o n o foi ligado corretamente A tampa da impressora n o est fechada corretamente A luz indicadora da impressora est vermelha N o foram introduzidas etiquetas papel na impressora
36. oram bloqueadas e n o poss vel alter las Se aparecer UNIDADES no ecr avance para o passo seguinte Prima Enter A indica o mg dL destacada no ecr Se pretender mmol L ou g L prima Seguinte at que as unidades pretendidas sejam destacadas no ecr e em seguida prima Enter para selecionar A indica o UNIDADES surge no ecr Prima Seguinte at surgir a indica o SAIR Prima Enter para voltar a AJUSTAR Prima Seguinte para voltar a EXECUTAR TESTE IL CONFIGURA O continua o l Como configurar o som O som do analisador profissional CardioChek Plus est predefinido para ligado Para ativar ou desativar o som siga os passos indicados em baixo 1 EE EE Se o analisador estiver desligado prima um dos bot es para ligar o analisador Aguarde at surgir no ecr a indica o INSTALAR CHIP MEMO ou INSERIR TIRA Nota Se surgir a indica o EXECUTAR TESTE avance para o Passo 3 Prima Seguinte Surge a indica o EXECUTAR TESTE no ecr Prima Seguinte at surgir a indica o AJUSTAR Prima Enter e em seguida prima Seguinte at surgir SOM no ecr Prima Enter No ecr surge a indica o Q ligado Prima Enter para selecionar som ou prima Seguinte para destacar d desligado Prima Enter para aceitar a op o de som destacada Prima Seguinte at surgir a indica o SAIR Prima Enter para voltar a AJUSTAR 0 Prima Seguinte para voltar a EXECUTAR TESTE ll CON
37. orma es adicionais sobre a compatibilidade wireless 20 ll CONFIGURA O continua o l Como configurar o Analisador Profissional CardioChek Plus para Imprimir O analisador profissional CardioChek Plus s suporta impress es em impressoras da marca CardioChek 1 NDA RUM Se o analisador estiver desligado prima um dos bot es para ligar o analisador Aguarde at surgir no ecr a indica o INSTALAR CHIP MEMO ou INSERIR TIRA Nota Se surgir a indica o EXECUTAR TESTE avance para o Passo 3 Prima Seguinte Surge a indica o EXECUTAR TESTE no ecr Prima Seguinte at surgir a indica o AJUSTAR Prima Enter e em seguida prima Seguinte at surgir a indica o IMPRIMIR Prima Enter para fazer surgir C PIAS Prima Enter para apresentar os cones de uma duas ou tr s c pias Prima Enter para selecionar ou Seguinte para destacar a op o desejada Prima Enter para aceitar e voltar a C PIAS 21 IL CONFIGURA O continua o l Testar a impressora 1 SS Oq E ON Se o analisador estiver desligado prima um dos bot es para ligar o analisador Aguarde at surgir no ecr a indica o INSTALAR CHIP MEMO ou INSERIR TIRA Nota Se surgir a indica o EXECUTAR TESTE avance para o Passo 3 Prima Seguinte Surge a indica o EXECUTAR TESTE no ecr Prima Seguinte at surgir a indica o AJUSTAR Prima Enter e em seguida prima Seguinte at surgir a indica o
38. porta do MEMO Chip est situada no topo do analisador Porta USB E Uma porta que permite a comunica o apenas com uma impressora da marca CardioChek Bot o E Seguinte F Prima este bot o para ligar o analisador ou para avan ar para a pr xima op o do menu Porta das tiras de teste eletroqu micas G A porta das tiras de teste eletroqu micas encontra se direita da ranhura das tiras do teste de reflet ncia A tira de teste eletroqu mica inserida aqui com a seta virada para cima e apontada para o analisador IL INTRODU O AO SISTEMA DE AN LISES PROFISSIONAL CARDIOCHEK PLUS continua o O MEMO Chip Cada embalagem de tiras de teste PTS Panels cont m um MEMO Chip espec fico do lote com c digo crom tico O MEMO Chip com c digo de cor cont m as defini es para cada teste No topo do MEMO Chip existe um entalhe para o e dedo Na parte inferior existe uma etiqueta com o MEMo Chip nome do teste e n mero do lote Certifique se sempre de que introduz o MEMO Chip na porta com o entalhe para o dedo virado para cima Lot Q301 Parte Parte superior inferior O que faz o MEMo Chip O MEMo Chip possui as defini es adequadas ao lote de tiras de teste que est a usar O MEMO Chip e L a data de validade da tira de teste e Indica ao analisador qual o teste s a realizar e Cont m a curva de calibragem e o n mero de lote para o lote de tiras de teste espec fico e Controla as sequ ncias
39. r tem de ser limpo A tira de controlo est suja ou danificada Limpe a ranhura da tira de teste com um pano limpo h mido e sem fiapos controlo Use atira de controlo de reserva Se a tira de controlo continuar a falhar ligue para o Apoio ao cliente DEMASIADA LUZ O teste est a ser efetuado Realize o teste no interior sob luz direta ou no exterior afastado de janelas e de luz artificial direta CHIP MEMo ERRO O MEMo Chip est defeituoso Use outro MEMO Chip do mesmo lote ERRO DE TESTE Foi adicionada uma amostra insuficiente tira de teste Execute o teste novamente com uma tira de teste nova e certifique se de que usado o volume de amostra correto IDIOMA O analisador novo ou a op o do idioma n o foi definida Siga as instru es do manual do utilizador para definir o idioma TESTE NAO PERMITIDO O teste selecionado pelo MEMO Chip instalado n o pode ser executado no seu analisador Verifique o MEMO Chip e assegure se de que foi inserido o MEMO Chip correto Contacte o Apoio ao cliente TEMP BAIXA A temperatura do analisador Desloque se para um ambiente inferior temperatura de mais quente e execute o teste funcionamento aceit vel quando o analisador alcan ar a temperatura adequada TEMP ALTA A temperatura do analisador Desloque se para um superior temperatura de funcionamento aceit vel ambiente aceit vel e execute
40. s a partir da data de compra original A ativa o desta garantia depende do preenchimento e devolu o do cart o de registo da garantia PTS Inc Se o equipamento ficar inoperacional durante este per odo de tempo a PTS Inc substituir o analisador por um analisador equivalente se assim o entender sem qualquer custo para o comprador A garantia invalidada se o analisador for modificado instalado indevidamente ou utilizado de modo contr rio ao indicado no manual do utilizador danificado acidentalmente ou negligenciado ou se alguma pe a for instalada ou substitu da pelo utilizador Nota Remover ou desapertar os parafusos da parte traseira do analisador resultar na invalida o de todas as garantias N o existem pe as repar veis pelo utilizador no interior do inv lucro 48 XVI EXPLICA O DOS S MBOLOS Esso d Bi l e el IA O x Consulte as instru es de utiliza o Limites de temperatura Dispositivo m dico para diagn sticos in vitro N mero de s rie Fabricante N mero de cat logo Representante autorizado na Comunidade Europeia Este produto cumpre os requisitos da diretiva europeia 98 79 EC para dispositivos m dicos de diagn stico in vitro O produto requer uma recolha separada para equipamentos el tricos e eletr nicos de acordo com a Diretiva WEEE Comiss o Federal das Comunica es FCC 49 XVII NDICE REMISSIVO Introdu o ao Analisador g
41. s de inatividade sem ter uma tira de teste ou tira de controlo introduzida o analisador executa uma contagem decrescente de 6 segundos e desliga se Para interromper o encerramento pressione um dos bot es Tamb m pode retirar as pilhas para desligar o analisador Definir o idioma Ao ligar o analisador pela primeira vez necess rio definir o idioma a data e a hora O menu de idiomas composto pelas seguintes op es Ingl s ENGLISH espanhol ESPA OL italiano ITALIANO alem o DEUTSCH franc s FRAN AIS portugu s PORTUGU S neerland s NEDERLANDS chin s FX e russo PYCCKN Como definir o idioma Primeira utiliza o Ligue o analisador pressionando um dos bot es Enter ou Seguinte Surge a indica o LANGUAGE Idioma Prima Enter Surge ENGLISH no ecr Prima Enter se Ingl s for o idioma pretendido Para outros idiomas prima Seguinte at ser apresentado o idioma desejado e em seguida prima Enter Para definir a data e a hora consulte a sec o Como definir a data e a hora ad lt eeng ll CONFIGURA O continua o l Como repor o idioma 1 2 3 4 Desligue o analisador Mantenha o Enter pressionado durante cerca de 5 segundos durante a fase de arranque do analisador at surgir a indica o LANGUAGE no ecr Prima Enter Prima Enter de novo para selecionar Ingl s ou prima Seguinte para navegar pelas op es de idioma Prima Enter para selecionar o idioma
42. s ou prima Seguinte para fazer avan ar os minutos Prima Enter para selecionar 7 Em seguida AM ou PM s o destacados no ecr Prima Enter para aceitar o formato hor rio de 12 horas AM PM ou prima Seguinte para mudar para o formato de 24 horas 8 Uma vez selecionado o formato do rel gio surge o menu AJT HORA Prima Seguinte at aparecer SAIR e em seguida prima Enter para voltar a AJUSTAR 17 ll CONFIGURA O continua o l Como definir as unidades O analisador profissional CardioChek Plus pode ser enviado com unidades predefinidas Se o menu AJUSTAR n o exibir as UNIDADES o analisador est bloqueado com as unidades predefinidas As unidades n o podem ser alteradas se o sistema tiver sido bloqueado Se as unidades do seu analisador n o foram predefinidas siga os passos listados abaixo para mudar as unidades para mg dL mmol L ou g L ex nos EUA as unidades corretas para a glicose s o mg dL e est o predefinidas dessa forma 1 OQ Se o analisador estiver desligado prima um dos bot es para ligar o analisador Aguarde at surgir no ecr a indica o INSTALAR CHIP MEMO ou INSERIR TIRA Nota Se surgir a indica o EXECUTAR TESTE avance para o Passo 3 Prima Enter Surge a indica o EXECUTAR TESTE no ecr Prima Seguinte at surgir a indica o AJUSTAR Prima Enter e em seguida prima Seguinte at surgir UNIDADES Se a indica o UNIDADES n o surgir as unidades do analisador f
43. ta o Passo 4 Ap s a limpeza e desinfe o examine o analisador quanto aos seguintes sinais de deteriora o Estes incluem Arranh es no vidro tico Corros o no vidro tico L quido sob o vidro tico o penetra o de l quidos ou o condensa o Perda de ader ncia no vidro tico L quido sob a lente do ecr Perda de ader ncia na lente do ecr Deteriora o das superf cies pintadas pol mero rachado quebrado inchado amolecido descamado etc Eventuais pe as soltas Se notar qualquer sinal de deteriora o pare de usar o analisador e contacte o Apoio ao Cliente para obter um analisador de substitui o imediatamente Se tiver quest es ligue para o Apoio ao Cliente da PTS 1 317 870 5610 Direto 1 877 870 5610 Gratuito nos EUA 1 317 870 5608 Fax E mail inforequest Optsdiagnostics com Website http www ptsdiagnostics com 40 IX CUIDADOS E LIMPEZA continua o IMPORTANTE Mantenha a rea molhada com desinfetante durante dois minutos N O ensope sature ou submerja o analisador nem permita a acumula o de l quido em qualquer superf cie Certifique se sempre de que o analisador est seco antes de o utilizar Ap s a desinfe o o utilizador deve retirar as luvas e lavar cuidadosamente as m os com gua e sab o antes de avan ar para o doente seguinte O Analisador Profissional Cardiochek Plus foi validado para 11 001 ciclos de limpeza e desinfe o Adquira
44. tados esperados Como usar a tira de controlo do analisador 1 Ligue o analisador pressionando um dos bot es 2 Quando surgir a indica o INSTALAR CHIP MEMO ou EXECUTAR TESTE prima Seguinte at aparecer UTIL Prima Enter Prima Enter quando surgir TIRA CK 4 Segure a tira de controlo pela base e introduza a na ranhura da tira de reflet ncia com o lado estriado virado para cima quando surgir a indica o INSERIR TIRA 5 O analisador dever indicar PASSOU juntamente com o cone da marca de verifica o Se surgir FALHA no ecr consulte a nota no final desta sec o Remova a tira de controlo e guarde a no estojo de transporte do analisador 6 Prima Seguinte at surgir a indica o SAIR Prima Enter Prima Seguinte at surgir a indica o EXECUTAR TESTE 8 Prima Enter O analisador est pronto para executar testes E N 24 IV VERIFICA O DO SISTEMA continua o Nota Se o analisador indicar FALHOU Limpe a ranhura das tiras de teste do analisador profissional CardioChek Plus o local de introdu o da tira de controlo no analisador Consulte a Sec o IX Cuidados e limpeza Inspecione a tira de controlo para se certificar de que n o est suja ou danificada Use a tira de controlo de reserva e repita Consulte a Sec o X Resolu o de problemas neste manual do utilizador 25 V TESTES DE CONTROLO DE QUALIDADE Controlo de qualidade Os controlos tamb m
45. tivos Ver um s mbolo de Wi Fi intermitente Para executar um teste envie uma nova identifica o de doente para o analisador desligue a comunica o wireless ou mantenha ambos os bot es do analisador pressionados para anular o bloqueio de identifica o do doente 37 IX CUIDADOS E LIMPEZA Armazenamento e manuseamento e Manuseie o analisador profissional CardioChek Plus com cuidado n o deixar cair e N o armazene nem utilize o analisador sob luz direta como luz solar focos sob uma l mpada ou junto a uma janela e N o exponha o analisador ou qualquer dos consum veis ou acess rios a humidade elevada calor extremo frio p ou sujidade O analisador pode ser armazenado a uma temperatura de 10 40 C 50 104 F e com uma humidade relativa HR de 20 80 N o congelar e N o risque nem danifique a superf cie da tira de teste e Leia o folheto da tira de teste para obter informa es sobre o armazenamento e manuseamento aplic veis a cada tira de teste Limpeza e desinfe o A limpeza e desinfe o dos dispositivos que entram em contacto com sangue ou produtos hemoderivados s o cruciais para evitar a transmiss o de agentes patog nicos transmiss veis por via sangu nea entre doentes e profissionais dos cuidados de sa de INSTRU ES DE SEGURAN A IMPORTANTES essencial limpar e desinfetar adequadamente os dispositivos usados com produtos sangu neos a cada utiliza o entre cada doente
46. um novo analisador depois de limpar e desinfetar o analisador 11 001 vezes ou depois de atingido o per odo de vida til do mesmo 5 anos o que quer que aconte a primeiro Refer ncias 1 FDA Public Health Notification Use of Fingerstick Devices on More than One Person Poses Risk for Transmitting Bloodborne Pathogens Initial Communication 2010 http www fda gov MedicalDevices Safety AlertsandNotices ucm224025 htm 2 CDC Clinical Reminder Use of Fingerstick Devices on More than One Person Poses Risk or Transmitting Bloodborne Pathogens 2010 http www cdc gov injectionsafety Fingerstick DevicesBGM html 3 Biosafety in Microbiological and Biomedical Laboratories BMBL found at http www cdc gov biosafety publications bmbl5 Protection of Laboratory Workers From Occupationally Acquired Infections Approved Guideline Third Edition Clinical and Laboratory Standards Institute CLS M29 AS 41 X RESOLU O DE PROBLEMAS MENSAGEM ou PROBLEMA CAUSA PROV VEL O QUE FAZER O idioma pretendido n o apresentado O idioma n o foi definido corretamente Desligue o analisador Ver a Sec o Ill Configura o Como repor o idioma A data e ou hora apresentada est errada A data e a hora n o foram definidas corretamente Ver a Sec o Ill Configura o Como definir a data e hora Surgiu a indica o FALHOU durante um teste com tira de O analisado
47. ve ser limpa e desinfetada Porta do MEMO Chip Bloco e vidro ticos Porta USB G Porta eletroqu mica Instru es de limpeza A limpeza remove a sujidade vis vel o material org nico e o que mais importante os produtos sangu neos Limpar sempre antes da desinfe o 1 Ver a imagem acima Limpe e desinfete todas as superf cies deste analisador 2 Obtenha os toalhetes recomendados 3 Usando um toalhete novo esprema o para remover o excesso de l quido e esfregue cuidadosamente para limpar 4 Deixe secar ao ar ou seque com gaze de algod o 39 IX CUIDADOS E LIMPEZA continua o Instru es de desinfe o Ap s a limpeza o passo seguinte o da desinfe o Limpe e desinfete sempre 1 Usando um toalhete novo esprema o para remover o excesso de l quido e limpe todas as reas minuciosamente 2 Mantenha a rea h mida durante 2 minutos para garantir que o desinfetante permanece em contacto por um per odo de tempo suficiente para matar todos os patog nicos de transmiss o sangu nea 3 Deixe secar ao ar completamente Nota importante que o analisador fique totalmente seco antes de o utilizar 4 O vidro tico C na imagem deve ser limpo cuidadosamente com um toalhete com lcool e seco com gaze para remover eventuais res duos do desinfetante 5 Examine o vidro e certifique se de que est limpo quando observado de ngulos diferentes Se n o estiver repi
48. verter delicadamente 5 7 vezes para misturar completamente Recolher a amostra imediatamente com um tubo capilar de vidro e administrar uma gota grande na ponta da tira de teste 3 O sangue recolhido automaticamente para a tira por a o capilar 4 O resultado do teste apresentado no ecr depois de obtidos os resultados do teste de reflet ncia 33 VII MEM RIA continua o 9 No teste de reflet ncia 1 2 Depois de aplicar o sangue tira de teste eletroqu mica limpe o dedo para remover o sangue com um peda o de gaze limpa Pressione a ponta do dedo delicadamente e sem fazer for a para acumular uma gota grande de sangue se for usado sangue venoso recolher num tubo de EDTA ou heparina Inverter delicadamente 5 7 vezes para misturar completamente Recolher a amostra imediatamente com um tubo capilar de vidro e administrar o volume correto na tira de teste tal como especificado nas instru es de utiliza o da tira de teste folheto informativo Apertar excessivamente o dedo pode alterar os resultados do teste Use uma pipeta ou coletor de sangue capilar para aplicar sangue total na janela de aplica o de sangue da tira de teste Os resultados aparecem no mostrador ap s cerca de 2 minutos Remova e elimine as tiras de teste num recipiente para res duos biol gicos perigosos N O adicione mais sangue a tiras de teste usadas 34 VII MEM RIA continua o Os resu
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