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ÄKTAxpress Instruções de Funcionamento

1. 26 KTAxpress Operating Instructions 28 9579 08 AC 2 Instru es de seguran a 2 Avisos Significado Este s mbolo indica que o produto cont m materiais perigosos para l Oy dos limites estabelecidos pela norma chinesa SJ T11363 2006 Requisitos lt 7 para Limites de Concentra o de Determinadas Subst ncias Perigosas em Electr nica 2 3 Procedimentos de emerg ncia Nesta sec o Esta sec o descreve como fazer um encerramento de emerg ncia do sistema AKTAxpress A sec o descreve ainda o resultado no caso de uma falha de alimenta o Encerramento de emerg ncia Numa situa o de emerg ncia realize os passos seguintes para parar o funcionamento Passo Ac o 1 Para parar o funcionamento de UNICORN clique no bot o Pause 2 Prima o bot o ON stand by ligado em espera no instrumento Se necess rio desligue o cabo de alimenta o el ctrica O funcionamento interrompido imediatamente Falha de alimenta o O resultado de uma falha de alimenta o depende da unidade afectada Falha de alimenta o ir resultar em para AKTAxpress e Ofuncionamento interrompido imediatamente num estado indefinido e Os dados recolhidos at altura da falha de alimen ta o est o dispon veis no UNICORN AKTAxpress Operating Instructions 28 9579 08 AC 27 2 Instru es de seguran a 2 3 Procedimentos de emerg ncia Falha de alimenta o ir resultar em
2. Purification Protocol E Affinity Step Desalting lon Exchange Gel Filtration Normal Affinity Column Sample Loading Level Running Condition Room Temperature Columns HisTrap_HP_1_ml Global HiPrep_26 10_Desalting Global RESOURCE_Q_1_ml Global HiLoad_16 60_Superdex_75_prep_grade Global Folder select a folder in Method plan tree Method plan name promo ooo Cancel h Create Folder Delete Hep 9 Escreva o nome do plano do m todo de clique em OK O plano do m todo guardado Agora pode ser iniciado a partir do m dulo System Control num nico ou em v rios instrumentos do KTAxpress 4 5 Preparativos antes do in cio Imprimir o Summary A lista Summary pode ser impressa a partir do System Control e til durante a prepa ra o do sistema colunas e todas as solu es A lista inclui Tamp es solu es volumes e entradas Posi es de entrada de amostras Utiliza o da posi o de entrada e de sa da Tipo de coluna e posi es da coluna Posi es do circuito KTAxpress Operating Instructions 28 9579 08 AC 43 4 Funcionamento 4 5 Preparativos antes do inicio Tipo de microprato Para criar o Summary I 2 3 Em System Control clique em Instant Run Seleccione o plano do M todo necess rio da lista Seleccione em qual System o plano do m todo ird decorrer e o Number of Samples em cada sistema Imprima o Summary clicando em Print Preparar tamp es
3. e OAKTAxpress e o software dever o ser instalados configurados e calibrados de acordo com as Instru es de funcionamento Sobre este cap tulo Este cap tulo cont m informa es importantes para o utilizador uma descri o da uti liza o pretendida do AKTAxpress informa es de regulamenta o uma lista da docu menta o associada defini es de avisos de seguran a entre outros AKTAxpress Operating Instructions 28 9579 08 AC 5 1 Introdu o 1 1 Informa es importantes para o utilizador 1 1 Informa es importantes para o utilizador Leia isto antes de operar o produto Todos os utilizadores devem ler as Instru es de Funcionamento na ntegra antes de instalar operar ou realizar a manuten o do produto Tenha sempre as Instru es de Funcionamento m o quando operar o produto N o utilize o produto de outra forma para al m da descrita na documenta o do utili zador Se o fizer poder expor se a perigos que podem levar a danos pessoais e pode ainda danificar o equipamento Utiliza o pretendida O KTAxpress um sistema de cromatografia l quida para processos de purifica o autom ticos em m ltiplos passos O sistema foi desenvolvido e optimizado para a puri fica o de anti corpos e prote nas recombinadoras assinaladas de lisatos de c lulas de crude ou clarificadas O AKTAxpress destina se apenas utiliza o para fins de pesquisa e n o dever ser utilizado em q
4. o ou ficha e danos causados pela queda do equipamento e danos causados pelo derramamento de l quidos ATEN O Os tubos de res duos e recipientes dever o ser fixados e selados para evitar qualquer derramamento acidental ATEN O Certifique se de que o recipiente de res duos est dimensionado para o volume m ximo poss vel quando o instrumento n o estiver sob vigil ncia 18 AKTAxpress Operating Instructions 28 9579 08 AC 2 Instru es de seguran a 2 1 Precau es de seguran a AVISO Evitar a condensa o deixando a unidade equilibrada de acordo com a temperatura ambiente Utilizar l quidos inflam veis Quando utilizar l quidos inflam veis com o KTAxpress instrumento siga estas pre cau es para evitar qualquer risco de inc ndio ou explos o ADVERT NCIA Perigo de inc ndio Antes de iniciar o sistema certifique se de que n o existe qualquer fuga ADVERT NCIA Uma camp nula de fumos ou um sistema de ventila o semelhante dever ser instalado aquando da utiliza o de subst ncias nocivas ou inflam veis Protec o pessoal ADVERT NCIA Utilize sempre equipamento de protec o individual EPI durante o funcionamento e manuten o do sistema AKTAxpress ADVERT NCIA Aquando da utiliza o de agentes qu micos e biol gicos perigosos tome todas as medidas de protec o adequadas tais como a uti liza
5. 28 9579 08 AC 02 2015 a4
6. para Computador e O computador do UNICORN desliga se num estado indefinido e Ofuncionamento interrompido imediatamente num estado indefinido 2 4 Informa es de reciclagem Descontamina o O AKTAxpress deve ser descontaminado antes de ser desactivado e todos os regulamen tos locais dever o ser seguidos relativamente ao desmantelamento do equipamento Instru es gerais de elimina o Quando desactivar o AKTAxpress os v rios materiais devem ser separados e reciclados de acordo com os regulamentos nacionais e locais para o ambiente Reciclagem de subst ncias perigosas O AKTAxpress cont m subst ncias perigosas Est o dispon veis informa es detalhadas atrav s do seu representante da GE Elimina o de componentes el ctricos Os res duos dos equipamentos el ctricos e electr nicos n o devem ser eliminados no sistema de recolha de res duos urbanos mas sim serem recolhidos separadamente Contacte um representante autorizado do fabricante para obter informa es relativa mente retirada de funcionamento do equipamento 28 AKTAxpress Operating Instructions 28 9579 08 AC 3 Instala o 3 Instala o AVISO gt A AKTAxpress deve ser instalada e preparada por pessoal da GE ou por terceiros autorizados pela GE Healthcare AVISO O computador utilizado com o equipamento deve estar de acordo com a norma IEC 60950 e deve ser instalado e utilizado segundo
7. 58 Todos os componentes do sistema foram concebidos para uma CIP f cil Ap s ciclos de separa o repetidos o material contaminante pode acumular se progres sivamente no sistema e na coluna Pode n o ter sido poss vel remover este material atrav s do passo de limpeza descrito acima A natureza e o grau de contamina o de pende da amostra e das condi es cromatogr ficas utilizadas Devem ser consideradas quando conceber um protocolo de limpeza Um m todo de CIP cleaning in place limpeza no local est dispon vel no Assistente do M todo do UNICORN Proporciona muitas possibilidades de conceber um protocolo de limpeza potente para problemas individuais com at 9 segmentos de limpeza A limpeza de rotina deve ser efectuada a intervalos que visem a preven o em vez da impeza do sistema em termos de forma o de bact rias ou contamina o ADVERT NCIA Certifique se de que o sistema de tubagem est livre de fugas antes de realizar qualquer CIP no sistema AKTAxpress Operating Instructions 28 9579 08 AC 5 Manuten o 5 3 Limpeza Certifique se de que o m todo de controlo do processo de limpeza irriga todos os per cursos do fluxo no sistema Depois da limpeza lave todo o sistema com gua ou um l quido adequado at o sistema de canaliza o tubagem estar completamente livre da solu o de CIP os monitores no sistema podem ser utilizados como detectores N o deixe NaOH ou outros agentes de l
8. 66 AKTAxpress Operating Instructions 28 9579 08 AC Concentra o Exposi o lt 1dia Exposi o at 2 me ses 7 Informa es de refer ncia 7 2 Resist ncia qu mica Coment rios Acetonitrilo OK OK 75 05 8 200 835 2 Dilata o de PP e PE Acetona 10 OK Evitar O PVDF afectado pela utiliza o pro longada Amoniaco 30 OK OK 7664 41 7 231 635 3 O silicone afecta do pela utiliza o prolongada Cloreto de am nio OK OK 12125 02 9 235 186 4 Bicarbonato de OK OK am nio Nitrato de am nio OK OK Sulfato de am nio OK OK 7783 20 2 231 984 1 1 butanol OK OK 2 butanol OK OK cido c trico OK OK 29340 81 6 249 576 7 Clorof rmio OK Evitar O Kalrez CTFE PP e o PE s o afecta dos pela utiliza o prolongada Ciclo hexano OK OK Detergentes OK OK Dimetilsulf xido Evitar Evitar 67 68 5 200 664 3 O PVDF afectado pela utiliza o pro longada 1 4 dioxano Evitar Evitar O ETFE PP PE eo PVDF s o afectados pela utiliza o pro longada Etanol 100 OK OK 75 08 1 200 837 3 AKTAxpress Operating Instructions 28 9579 08 AC 67 7 Informa es de refer ncia 7 2 Resist ncia qu mica Concentra o Exposi o Exposi o Coment rios lt 1 dia at 2 me ses Acetato de tilo OK Evitar Silicone n o resis tente Limite de press o
9. 08 AC 4 Funcionamento 4 5 Preparativos antes do inicio Nota Tamb m poss vel ligar colunas manualmente come ando um fluxo baixo consulte Purgar a bomba e a tubagem de admiss o na p gina 44 e se leccionar System Control Manual Flowpath ColumnPosition Preparar o colector de frac es Coloque um microprato fundo vazio no transportador e verifique que a etiqueta A coincide com a etiqueta no sistema Pode ser utilizado um prato fundo com 96 po os ou 24 po os 4 6 Realizar um funcionamento 1 Seleccione um plano de m todo 2 a Em System Control clique em Instant Run b Seleccione o Method plan necess rio na lista 3 Seleccione os sistemas para o funcionamento Seleccione em qual System o plano do m todo ir decorrer e o Number of Samples em cada sistema 4 Especifique as amostras 5 vari veis a Introduza os nomes de identifica o para as amostras quer atrav s do teclado ou utilizando um leitor de c digos de barras b Para cada amostra poss vel introduzir e ponto isoel ctrico pl e coeficiente de extin o para a prote na Ext Coeff e peso molecular da prote na MW AKTAxpress Operating Instructions 28 9579 08 AC 47 4 Funcionamento 4 6 Realizar um funcionamento 48 10 Os dados podem ser automaticamente importados de um ficheiro importado se tiver sido preparado e colocado na pasta espec fica e a localiza o dever ser especificada em Import File Location nas p ginas d
10. as instru es do fabricante O KTAxpress entregue acondicionado em material protector e deve ser desembalado com grande cuidado Qualquer equipamento ligado ao AKTAxpress deve cumprir as normas e regulamentos locais aplic veis Para obter informa es detalhadas sobre a instala o consulte o KTAxpress User Manual 3 1 Requisitos da instala o Par metro Requisito AKTAxpress Operating Local de funcionamento Utiliza o interna Altitude M ximo 2000 m Posicionamento Bancada de laborat rio est vel com por exemplo 200 x 80 cm Energia el ctrica 100 120 220 240 V CA 10 50 60 Hz Sobretens es transit rias Categoria de sobretens o II Temperatura ambiente 4 C a 40 C Humidade 20 a 95 sem condensa o Press o atmosf rica 84 a 106 kPa 840 a 1060 mbar nstructions 28 9579 08 AC 29 3 Instala o 3 1 Requisitos da instala o Par metro Requisito Grau de polui o 2 3 2 Transporte O equipamento pesa 30 kg e requer pelo menos duas pessoas para eleva o e deslo ca o a menos que seja utilizado um dispositivo de eleva o adequado O equipamento pode ser transportado num tr lei capaz de suportar pelo menos 50 kg ADVERT NCIA Equipamento de protec o individual EPI Sempre que acondi cionar desacondicionar transportar ou deslocar o AKTAxpress utilize e Cal ado de protec
11. de enxaguamento no frasco de armazenamento aumentou pode ser uma indica o de fuga no interior da bomba Substitua os vedantes de pist o de acordo com o manual do utilizador Se o volume da solu o de enxaguamento no frasco de armazenamento diminuiu significati vamente verifique se os conectores do sistema de lavagem est o montados correctamente Se os conectores do sistema de lavagem n o apresentarem fugas estas poder o estar pre sentes nas membranas de lavagem ou vedan tes de pist o Substitua as membranas e os vedantes de pist o de acordo com o manual do utilizador 56 AKTAxpress Operating Instructions 28 9579 08 AC Intervalo Mensal mente Ac o Restritor de fluxo 5 Manuten o 5 2 O programa de manuten o do utilizador Instru es refer ncia Verifique se o restritor de fluxo gera a seguinte contra press o FR 902 0 2 0 05 MPa Verifique a contra press o do seguinte modo 1 Desligue o restritor de fluxo 2 Ligue uma tubagem aprox 1 m d i 1 mm a uma porta livre na v lvula de injec o Defina a v lvula manualmente para esta porta Coloque a extremidade aberta no recipiente de res duos 3 Execute a bomba a 10 ml min com gua Observe a contra press o Bp1 no visor da bomba ou na janela Run Data 4 Ligue o restritor do fluxo extremidade aberta da tubagem observe a marca IN Coloque o restritor de fluxo no recipiente de res duos 5 Execute a bomba a
12. encher B1 ou Mode A2 B2 para encher B2 Espere que a v lvula rode o som de um clique antes de iniciar o procedimento de purga b Quando todas as entradas estiverem cheias clique em End AKTAxpress Operating Instructions 28 9579 08 AC 45 4 Funcionamento 4 5 Preparativos antes do inicio Ligue as colunas e um Superloop 46 Para as posi es das colunas consulte a lista Summary em Imprimir o Summary na p gina 43 ou Anexo C Posi es da coluna na p gina 79 Retire o ar antes de ligar as colunas O ar restante no sistema pode ser removido purgando a bomba e seleccionando Pump Wash e System Wash 1 Submerja a tubagem A1 no tamp o a ser utilizado 2 Seleccione System Control Manual PumpWash ou SystemWash Ligar as tubagem s colunas Tenha em conta as instru es do fabricante das colunas Uni o da coluna pe a a pe a Para evitar bolhas de ar utilize o procedimento drop to drop quando ligar as colunas Ts 1 Em Prepare and Maintain seleccione Column Attachment para criar este plano do m todo e inici lo Isto ir iniciar uma taxa de fluxo baixa sobre a primeira posi o da coluna 2 Clique em Continue para iniciar o enchimento da posi o 1 da Coluna 3 Fixe a tubagem a drop to drop da coluna 4 Prima o bot o Next Breakpoint 1 no painel de controlo de instrumentos para co me ar a encher a pr xima posi o da coluna ORUN OPAUSE AKTAxpress Operating Instructions 28 9579
13. nesta sec o est o agrupadas nas seguintes categorias Precau es gerais Utilizar l quidos inflam veis Protec o pessoal nstalar e mover o instrumento Funcionamento do sistema Manuten o Precau es gerais Siga sempre estas precau es gerais para evitar danos aquando da utiliza o do AKTAxpress instrumento ADVERT NCIA N o utilize o AKTAxpress de outra forma para al m da descrita nos manuais do AKTAxpress e do UNICORN Se o equipamento for uti lizado de uma forma n o especificada pelo fabricante a protec o fornecida pelo equipamento poder n o ser suficiente AKTAxpress Operating Instructions 28 9579 08 AC 17 2 Instru es de seguran a 2 1 Precau es de seguran a ADVERT NCIA A utiliza o e manuten o do utilizador do instrumento AKTAxpress dever o ser realizadas apenas por pessoal devidamente formado ADVERT NCIA Antes de conectar uma coluna ao instrumento AKTAxpress leia as instru es respeitantes utiliza o da coluna Para evitar expor a coluna a press o excessiva certifique se de que o limite de press o est configurado para a press o m xima especificada da coluna ADVERT NCIA N o use quaisquer acess rios n o fornecidos ou recomendados pela GE ADVERT NCIA N o utilize o AKTAxpress se n o estiver a funcionar correctamente nem se tiver sofrido qualquer dano como por exemplo e danos no cabo de alimenta
14. no entanto File Open ao comando Open no menu File Os itens do hardware s o identificados no texto pelo texto a negrito por exemplo o interruptor Power 1 2 Informa es de regulamenta o Nesta sec o Esta sec o descreve as directivas e as normas que s o cumpridas pelo AKTAxpress AKTAxpress Operating Instructions 28 9579 08 AC 7 1 Introdu o 1 2 Informa es de regulamenta o Informa es de fabrico A tabela abaixo resume as informa es de fabrico necess rias Para informa es adi cionais consulte a Declara o de Conformidade DoC UE Requisito Conte do Nome e morada do fabricante GE Healthcare Bio Sciences AB Bj rkgatan 30 SE 751 84 Uppsala Sweden Conformidade com as Diretivas da UE Este produto cumpre as directivas europeias indicadas na tabela ao preencher as normas harmonizadas correspondentes Directiva Designa o 2006 42 CE Directiva de M quinas DM 2004 108 CE Directiva de Compatibilidade Electromagn tica CEM 2006 95 CE Directiva de Baixa Tens o DBT Marca o CE Ce A marca o CE e a correspondente Declara o de Conformidade CE s o v lidas para o instrumento quando e utilizado como uma unidade aut noma ou e est ligado a outros produtos recomendados ou descritos na documenta o do utilizador e e utilizadas no mesmo estado aquando o seu fornecimento pela GE exceto no que diz respeito a altera es descritas na do
15. o de prefer ncia com revestimento em folha de a o e Luvas de trabalho de protec o contra extremidades afiadas e culos de protec o AVISO gt Eleve o instrumento na posi o vertical N o utilize a barra do painel frontal como manipulo de eleva o Antes de deslocar o sistema e desligue todos os cabos e a tubagem ligada aos componentes perif ricos e aos re cipientes de l quidos e retire todos os itens da parte superior do instrumento e agarre no sistema com firmeza pela base da unidade e calhas laterais e levante o Para mais informa es sobre o transporte consulte AKTAxpress User Manual 30 AKTAxpress Operating Instructions 28 9579 08 AC 3 Instala o 3 3 Desembalar 3 3 Desembalar Verificar a exist ncia de danos Verifique se existem danos no equipamento antes de iniciar a montagem e a instala o Certifique se de que n o existem pe as soltas na caixa de transporte Todas as pe as est o montadas no sistema ou s o fornecidas na caixa do kit de acess rios Se detectar algum dano documente o dano e contacte o representante local da GE Desembalar o sistema Remova as faixas e o material da embalagem Em seguida coloque o equipamento na vertical antes de iniciar a instala o 3 4 Montagem necess rio adicionar as partes seguintes ao instrumento do AKTAxpress antes de este ser utilizado e Suporte de tubagem e Suporte de tubo e Conversor USB
16. solu es e entradas 1 2 Prepare os tamp es e solu es necess rias para o funcionamento Submerja toda a tubagem de admiss o nos recipientes de l quidos adequados conforme descrito na lista de verifica es Summary Purgar a bomba e a tubagem de Encha a bomba e a tubagem de admiss o com l quido se for necess rio remover peque nas quantidades de ar ou se a tubagem de admiss o estiver vazia Para encher manualmente a tubagem de admiss o no System Control admiss o 1 2 3 4 5 44 Certifique se de que n o foi iniciado qualquer plano de m todo Seleccione qual o sistema a encher clicando com o bot o esquerdo no s mbolo para o sistema esquerda em System control Configure um fluxo baixo em System Control Manual Pump Flow por exemplo 0 5 ml min Clique em Execute Defina a v lvula de admiss o na posi o adequada em System Control Ma nual Flowpath InletValve KTAxpress Operating Instructions 28 9579 08 AC 4 Funcionamento 4 5 Preparativos antes do inicio 6 Ligue uma seringa v lvula de purga 8 Descarregue lentamente a solu o para a seringa Quando o flu do come ar a entrar na seringa continue a descarregar alguns mililitros antes de fechar a v lvula de purga Verifique se n o h existe vis vel na tubagem 9 Repita para a outra v lvula de purga 10 Para encher a entrada B1 e B2 a Em System Control Manual Pump Gradient seleccione Target 100 B e Mode A1 B1 para
17. ta o com liga o terra 20 AKTAxpress Operating Instructions 28 9579 08 AC 2 Instru es de seguran a 2 1 Precau es de seguran a ADVERT NCIA Cabo de alimenta o Utilize apenas cabos de alimenta o com fichas fornecidos ou aprovados pela GE Healthcare ADVERT NCIA Acesso ao cabo de alimenta o N o bloqueie o painel de instru mentos posterior e lateral O bot o de alimenta o dever ser sempre f cil de desligar ADVERT NCIA Instalar o computador O computador dever ser instalado e uti lizado de acordo com as instru es fornecidas pelo fabricante do mesmo ATEN O Objecto pesado Utilize equipamento de eleva o adequado quando movimentar os sistemas S o necess rias duas pessoas para elevar o sistema com seguran a AVISO Desligue a alimenta o Para prevenir danos do equipamento desligue sempre a alimenta o do instrumento AKTAxpress antes de um m dulo do instrumento ser removido ou instalado ou um cabo ser ligado ou desligado AVISO A AKTAxpress deve ser instalada e preparada por pessoal da GE ou por terceiros autorizados pela GE Healthcare O Ob PR PP AKTAxpress Operating Instructions 28 9579 08 AC 21 2 Instru es de seguran a 2 1 Precau es de seguran a AVISO O computador utilizado com o equipamento deve estar de acordo com a norma IEC 60950 e deve ser instalado e utilizado segundo as
18. 056 SYS_1001 res pope veiger prip eee 80 w o no no 190 140 150 160 vo o o 200 210 220 230 yo 250 260 270 280 263 12 mi Watch OR UV 263 12 mi End Block 263 12 mi Block Fractionation JEX 26312 mi Bese SemeAsMain 26312 mi Block Pook Frec_Paramaters 263 12 mi Base SameAsMain 263 12 ml Peak_FrocPorametersUV Level AND Slope 0 50 min 30 000 mAU 30 000 MAU 50 000 mALi min 100 000 mAL min 0 50 263 12 mi End Block 26312 ml Block Fractionation Volume 263 12 mi Base SameAsMain 263 12 mi Peak Fractionation 0 100 mi 12 ml End Block 12 mi End Block 12 ml Block Elution JEX 12 mi Bose SameAsMoin 12 mi Flow 1 00 mi men Butor 010 mimin Yes 12 mi Block Gradiant_Seqment_t 12 mi Base CV 1 92 mi HiTrap_SP_HP_1_mi_ gt 2 miGrodiert 50 0 V ALE Chin ait om At tr s pain is de visualiza o Run Data Curves e Logbook podem ser exibidos mostrando diferentes aspectos do funcionamento em tempo real e O painel de exibi o Run Data exibe os valores actuais para os par metros de fun cionamento seleccionados e O painel de exibi o Curves exibe graficamente os valores do sinal do monitor e O painel de exibi o Logbook mostra as ac es enquanto decorre o funcionamento Todas as ac es e condi es inesperadas s o registadas com data hora e nome do utilizador actual O livro de registo fornece um hist rico completo do funciona mento e guardado no fi
19. 10 ml min com gua Observe a contra press o Bp2 no visor da bomba ou na janela Run Data 6 Calcule a contra press o gerada pelo res tritor de fluxo Substitua se n o se encontrar dentro dos limites Anual mente Inspec o de v lvulas Verifique se existem fugas internas ou externas Substitua a placa do canal e a placa de distri bui o anualmente ou quando necess rio Consulte a folha de instru es para a v lvula relevante AKTAxpress Operating Instructions 28 9579 08 AC 57 5 Manuten o 5 3 Limpeza 5 3 Limpeza Limpeza antes de opera es de manuten o assist ncia planeadas Para assegurar a protec o e seguran a do pessoal da assist ncia todos os equipamen tos e reas de trabalho devem ser limpas e n o devem conter quaisquer contaminantes perigosos antes de um t cnico de assist ncia iniciar os trabalhos de manuten o Preencha a lista de verifica o no Formul rio de Declara o de Sa de e Seguran a dos Servi os Locais ou no Formul rio de Declara o de Sa de e Seguran a para a Devolu o ou Assist ncia do Produto consoante o instrumento seja objecto de assist ncia no local ou devolvido para assist ncia respectivamente Copie o formul rio necess rio na Sec o 7 4 Formul rio de declara o de sa de e segu ran a na p gina 71 ou imprima o a partir do ficheiro PDF dispon vel no CD da Documen ta o do Utilizador Limpeza no local CIP
20. 7 V lvula de descarga 8 Sensor de press o 18 Res duos 9 V lvula de injec o 19 Colector de frac es 10 Injec o manual KTAxpress Operating Instructions 28 9579 08 AC B Tubagem Anexo B Tubagem Nomes no Aviso da coluna em Tabela B 1 referem se a avisos de tubagem do diagrama de conex o do caminho do fluxo de l quido consulte Anexo A Diagrama de conex o Caminho do fluxo do l quido na p gina 74 Tabela B 1 Especifica es de tubagem para AKTAxpress Utiliza o Material Volume ul Entradas de tamp o A1 8 B1 2 FEP 1500 1 6 3 0 x 10 cada Entradas de amostra S1 4 cor FEP 500 1 6 1 0 x 10 cada marcada V lvula de admiss o V lvu SW1 SW2 FEP 350 1 6 704 cada la do interruptor V lvula de admiss o sensor ArS FEP 190 1 6 382 de ar Sensor de ar Bomba Pump FEP 230 1 6 462 Bomba Misturador Mix1 Mix2 ETFE 120 1 94 cada Misturador Sensor de Press ETFE 160 1 126 press o Sensor de press o V lvula Mistura ETFE 260 1 204 de injec o V lvula de injec o V lvula ColV ETFE 350 1 215 da coluna Entradas da v lvula da colu Clin CSin ETFE 350 1 275 cada na Sa das da v lvula da coluna Clout C5out ETFE 190 1 382 cada Deriva o da v lvula do cir Bypass 2 ETFE 160 1 126 cada cuito e da coluna V lvula da coluna c lula UV UV ETFE 200 1 157 AKTAxpress Oper
21. AKTAxpress Instru es de Funcionamento Traduzido a partir do ingl s Pagina deixada intencionalmente em branco Tabela de conte dos Tabela de conte dos DVN snan pa 5 1 1 Informa es importantes para o utilizador weeeecccccccssssssssssssesssseccsssssssssssseesessessecessssnssseseeeees 6 1 2 Informa es de regulamenta o 1 3 INStrUMENtO sssini 11 14 SoftWare Ae COME ONO semne AR n 14 1 5 Documenta o do WHIIZOd OF asas ces eet AEON ERN GNN 14 2 Instru es de SEQUIONGS sitciiniusniniienonmveneminminenuos 17 2 1 Precau es AE seguran A nanana ORANGE 17 22 ASOS ea naan N A a 25 2 3 Procedimentos de emMerg nGi sssini 27 24 Informa es de TECHIE MD assess ssacsasistsssstasssitescacscsssaizescoschareearacaashaniassgsssctelearisineasaveacschosesmneaniee 28 S 0 0 61s o pene ne END ENDOSCOPIA 29 31 Requisitos AGE ISAC OO ss cssccsssiszasssaccascadtasvansconzsazcasnsvasasasysnsoscasanannnensovassassdosctdestSvonvtaaasaisasteb lees 29 3 2 DEIRE DORES sir EA NEEE AEE AEE EAE doa 30 3 3 Desembalar 31 3 4 Montagem 51 3 5 GOMEXOES sina ienes E 33 3 6 Acess rios e pe as sobressalentes oaeaecesccssccsssssssssusssssseccesssssssusssessessesssssssssusssessessecsesesssnssseesees 35 FUNCIONAMENTO ciiai E sofa ocasho calca a 36 4 1 Descri o geral do funcionamento o essssssssesesssssecsssssssssssssssssssccsssssssnussssesssseesesssssssssseesesseesees 36 4 2 Iniciar o instrumento
22. CAN e Diversos frascos de solu es tamp o e de amostras e Suporte de frasco opcional Solu o de lavagem da bomba EtOH a 20 num tubo Falcon de 50 ml AKTAxpress Operating Instructions 28 9579 08 AC Si 3 Instala o 3 4 Montagem Instalar o suporte da tubagem Insira o suporte da tubagem de acordo com a imagem abaixo Instalar o suporte do tubo Insira o suporte do tubo de acordo com a imagem abaixo 32 AKTAxpress Operating Instructions 28 9579 08 AC 3 Instala o 3 4 Montagem Instalar o suporte do bal o Insira o suporte do bal o de acordo com a imagem abaixo 3 5 Conex es Comunica o Ligue a rede cabos de sinal e computador de acordo com os esquemas el ctricos em Conex es de comunica o e el ctricas na p gina 12 Certifique se de que o software de controlo UNICORN est instalado no computador Nota Para obter informa es detalhadas sobre a instala o consulte AKTAxpress User Manual e AKTAxpress Installation Guide Ligar um conversor USB CAN O conversor USB CAN necess rio entre o instrumento KTAxpress e o computador 1 Mantenha o computador desligado enquanto estiver a efectuar a liga o do conver sor USB CAN Nota Certifique se de que o software de controlo UNICORN e o controlador USB CAN foram previamente instalados no computador AKTAxpress Operating Instructions 28 9579 08 AC 33 3 Instala o 3 5 Conex es 2 Ligue o conversor USB CAN de acordo com o esq
23. N 61010 1 IEC 61010 1 ou as normas harmonizadas relevantes Na UE o equipamento ligado tem de ter a marca CE Conformidade ambiental Este produto est em conformidade com os seguintes requisitos ambientais Requisito Designa o 2011 65 UE Directiva de restri o de subst ncias perigosas RoHS 2012 19 UE Directiva de res duos de equipamentos el ctricos e electr nicos REEE ACPEIP Administra o sobre o Controlo de polui o provocada por produtos de informa o electr nica Restri o da China de subst ncias perigosas RoHS Regulamento CE Registo avalia o autoriza o e restri o de qu micos REACH N 1907 2006 10 AKTAxpress Operating Instructions 28 9579 08 AC 1 3 Instrumento Descri o do produto AKTAxpress Operating O AKTAxpress um sistema de cromatogra autom ticos em m ltiplos passos Qa KR Q N Figura 1 1 As principais pe as do equipamento N o Descri o 1 Introdu o 1 3 Instrumento ia l quida para processos de purifica o 11 12 13 14 15 16 20 21 N o Descri o 1 V lvula de descarga 12 Circuitos de amostras 2 Bloco da coluna 13 Painel de controlo 3 Interruptor ON stand by liga 14 V lvula do circuito do em espera 4 V lvula da coluna 15 C lula UV 5 Unidade ptica UV 16 C lula de condutividade 6 Suporte da coluna 17 V lvulas do interruptor 7 Se
24. a 37 4 3 Iniciar o sistema de controlo eaeceeceecsssssssssssssssssesssseesseeesesceeeeseceeeeceeceeeeeeessseeeseseesesssseessssessssseessssesssse 38 4 4 Configurar um funcionamento waeeececcsccssssssssssssessssscssscsssssssssssesssssessssssssssussssesseesssssssssussuessesseesee 41 4 5 Preparativos antes do NICIO weeeeecssssssssssssssssccssessssssssssssssessecsssssssssssssssesscsssssssssusssessesscessssessssassees 43 4 6 Realizar um funcionamento sssessssssssssssssssssssssssstesssstvssssssunsttsussttssuttsssunssssntseesiseecetseeeeseceeeeeee 47 4 7 Procedimentos depois de um funcionamento o eesssssssssssssesssssscsssssssssssseeseseesessssssesseeeseeees 52 5 Manuten o siisii 54 5 1 Descri o geral 54 5 2 O programa de manuten o do utilizador weacecccscccsssssssseesesssssccsssssssssssseesssseccsscssssssssseeseeeees 55 5 3 Limpeza E 58 54 Manuten o AG COMPO MEM Ce rsss AN NRN 59 5 5 Desmontar e montar componentes e CONSUM VEIS cssssssssesssssssssccsssssssssunsecseesecsesssesssunsees 59 5 6 Substitui o de fus veiS oo cceeecccccssesesssscsssssesessssssseesecssssunssssssssseeesesssstsusessesssssnesesssssssnesesesssseeeesensa 60 SO SECUNIA SII a a a A ETE 61 5 8 ARMAZENAMENTO ests ass ssscecessveeineventssngensannscczetenseipnnstvannnsandeccasceedenasrtnsispagaqaaiecoutveyeesbonitenesnnnddessete 61 6 Pesos de Pie O WS aa tn nea 62 6 1 Problemas coma curva UV ceececcssssssssssssssssssssssesssesseseeeeceeceeeecceeeseceecescecee
25. apresentados na barra vertical no lado esquerdo do System Control Os sistemas desligados s o identifi cados por um s mbolo de conector azul SYS 1 P Clique com o bot o esquerdo do rato no sistema a ser ligado O sistema ligado e o s mbolo muda para um indicador de estado branco consulte Figura 4 2 S o apresentados os dados da execu o as curvas e o livro de registos para o sistema e System Control SYS 1 Method Result File view Manual System Help End Instant Run _ _ _ Cond Cond Conc Pressure Continue Pause mau 600 500 400 300 200 100 100 Figura 4 2 Exemplo de janela do System Control KTAxpress Operating Instructions 28 9579 08 AC 4 Funcionamento 4 4 Configurar um funcionamento 44 Configurar um funcionamento Criar um plano de m todo Existem dois tipos principais de planos de m todo disponiveis Prepare and Maintain Prepara o e manuten o do sistema e ou colunas Purify Purifica o da prote na Para criar um plano do m todo 1 4 Clique no cone New Method na janela UNICORN Manager consulte Figura 4 1 O m dulo Method Editor abre se Clique no cone Method Wizard no m dulo Method Editor Eg N O di logo Method Wizard apresentado Seleccione uma das seguintes alternativas e New para criar um novo plano do m todo ou e um plano do m todo existente para editar ou
26. arbonato s dico OK OK Cloreto de s dio OK OK 7647 14 5 231 598 3 Hidr xido de s dio OK Evitar 1310 73 2 215 185 5 O PVDF e o vidro de 2M borosilicato s o afectados pela utili za o prolongada Sulfato de s dio OK OK 7757 82 6 231 820 9 cido sulf rico dilu OK Evitar O PEEK e o tit nio do s o afectados pela utiliza o prolonga da cido sulf rico Evitar Evitar concentra o m dia Tetracloroetileno Evitar Evitar O silicone PP e PE n o s o resistentes Tetrahidrofurano Evitar Evitar O ETFE CTFE PP e PE n o s o resisten tes AKTAxpress Operating Instructions 28 9579 08 AC 69 7 Informa es de refer ncia 7 2 Resist ncia qu mica Concentra o Exposi o lt 1dia Exposi o at 2 me ses Coment rios Tolueno OK Evitar Limite de press o para diminui es de PEEK cido tricloroac ti OK OK 76 03 9 200 927 2 co 1 Acido trifluoroac ti OK OK 176 05 1 200 929 3 co 1 Ureia 8M OK OK 57 13 6 200 315 5 o Xileno e p Xileno OK Evitar OPPeoPEs o afectados pela utili za o prolongada Lo Recomenda es para o sistema Consulte o AKTAxpress User Manual ou contacte o representante local da GE para obter as informa es mais actualizadas 70 AKTAxpress Operating Instructions 28 9579 08 AC 7 Informa es de refer ncia 7 4 Formul rio de declara o de sa de e seguran a 7 4 Formul rio de d
27. ating Instructions 28 9579 08 AC 77 B Tubagem Utiliza o Material C lula UV C lula de condu Cond ETFE 200 1 157 tividade C lula condutora Restritor Restr ETFE 350 1 275 Restritor V lvula de descar OutV ETFE 160 1 126 ga V lvula de descarga V lvu Loop ETFE 500 il 393 la do circuito V lvula de injec o V lvula LoopV1 ETFE 260 1 204 do circuito V lvula do circuito V lvula LoopV2 ETFE 260 1 204 de injec o Circuitos de amostras L1 5 ETFE 12800 1 10 x 103 cada V lvula de descarga Colec Frac ETFE 260 1 204 tor de frac es Sa das de frac es da v lvu F3 11 cor ETFE 1500 ni 1 2 x 10 cada la de descarga marcada Tubagem de res duos das Waste ETFE 1500 1 1 2 x 103 cada vdlvulas de saida e de in jec o Entrada de solu o de enxa Rinse In PTFE 1350 1 2 1 5 x 103 guamento para bomba Tubagem de enxaguamento Rinse Silicone 200 3 1 4 x 10 entre as cabecas da bomba Sa da da solu o de enxa Rinse Out PTFE 1350 1 2 1 5 x 10 guamento da bomba 78 AKTAxpress Operating Instructions 28 9579 08 AC Anexo C Posi es da coluna C Posi es da coluna Protocolo Posi o da coluna N Filtro m x de do mar 1 2 3 4 5 amos cador na tras coluna poss vel 1 AC IEX AC IEX AC IEX AC IEX AC IEX 4 Sim PS OS GE DS GF 41 No sos 7 e
28. care Bio Sciences Corp 800 Centennial Avenue PO Box 1327 Piscataway NJ 08855 1327 US 2010 14 General Electric Company All rights reserved First published April 2010 DOC1149544 28 9800 27 AC 05 2014 72 AKTAxpress Operating Instructions 28 9579 08 AC 7 Informa es de refer ncia 7 5 Informa o para encomenda 7 5 Informa o para encomenda Para obter informa es de encomenda visite www gelifesciences com AKTA AKTAxpress Operating Instructions 28 9579 08 AC 73 A Diagrama de conex o Caminho do fluxo do l quido Anexo A 74 AKTAxpress Operating Instructions 28 9579 08 AC A Diagrama de conex o Caminho do fluxo do l quido Diagrama de conex o Caminho do flu xo do l quido Caminho do fluxo e componentes Mixinj 2 3 7 Es Q Q IN oJ amp ala AA KTAxpress Operating Instructions 28 9579 08 AC 75 A Diagrama de conex o Caminho do fluxo do l quido 76 N o Descri o N o Descri o 1 Amostras 11 V lvula do circuito 2 Tamp es 12 V lvula da coluna 3 V lvula de admiss o 13 Deriva o 4 V lvulas do interruptor 14 Monitor UV 5 Sensor de ar 15 Monitor de condutividade 6 Bomba 16 Restritor 7 Misturador 1
29. cheiro de resultados 50 AKTAxpress Operating Instructions 28 9579 08 AC 4 Funcionamento 4 6 Realizar um funcionamento Personalizar os pain is de visualiza o Para personalizar os pain is de visualiza o clique com o bot o direito no respectivo painel de visualiza o e seleccione Properties Para mais informa es acerca da perso naliza o de pain is de visualiza o consulte a documenta o do utilizador do UNICORN Terminar um funcionamento Para parar o funcionamento num sistema antes que esteja conclu do 1 Verifique se o sistema correcto foi seleccionado no ecr 2 Clique em End acima do painel de visualiza o Run data Cores do indicador de estado O indicador de estado est localizado na parte inferior do System Control A tabela abaixo mostra como que as cores do indicador se relacionam com o estado do funcionamento Cor do indicador Estado do funcionamento Branco Fim Verde Funcionamento ou Manual Amarelo Suspender Vermelho Pausa Indica o de erro Quando uma advert ncia ou um alarme emitido a partir de um sistema o fundo do s mbolo do sistema fica intermitente e a cor do fundo fica amarela exibido um c digo de erro no painel de controlo de instrumentos Consulte KTAxpress User Manual como guia Avaliar os resultados Consulte a documenta o do utilizador do KTAxpress User Manual e UNICORN para saber como avaliar os resultados KTA
30. cumenta o do utilizador 8 AKTAxpress Operating Instructions 28 9579 08 AC 1 Introdu o 1 2 Informa es de regulamenta o Normas internacionais Este produto cumpre os requisitos das seguintes normas Norma Descri o Notas EN IEC 61010 1 Requisitos de seguran a para A norma EN est harmoni UL 61010 1 equipamento el ctrico em termos zada com a directiva da UE CAN CSA C22 2 de medi o controlo e utiliza o 2006 95 CE N 61010 1 laboratorial EN 61326 1 Equipamento el ctrico para me A norma EN est harmoni di o controlo e utiliza o labora zada com a directiva da UE torial requisitos EMC 2004 108 CE EN ISO 12100 Seguran a da maquinaria Princi norma EN ISO est harmo pios b sicos para concep o nizada com a directiva da Avalia o de risco e redu o de UE 2006 42 CE risco Conformidade FCC Este dispositivo est em conformidade com a parte 15 das Regras FCC A opera o est sujeita s duas condi es seguintes 1 Este dispositivo n o poder provocar interfer n cias prejudiciais e 2 este dispositivo dever aceitar qualquer interfer ncia recebida incluindo uma interfer ncia que possa provocar uma opera o n o desejada Nota Adverte se o utilizador para o facto de que quaisquer altera es ou modi ficagdes que n o sejam expressamente aprovadas pela GE poder o anular a autoriza o para utilizar este equipamento Este equipam
31. e configura o de Ad vanced Zone Consulte a documenta o do utilizador do UNICORN para mais informa es c Introduza o texto opcional como por exemplo o n mero de lote de cultura Edite a localiza o e os nomes do ficheiro de resultados Se necess rio edite o caminho da pasta e os nomes dos ficheiros dos ficheiros de resultado a serem criados Imprimir o Summary Imprima o Summary clicando em Print Prepara es completas Certifique se de que as prepara es est o de acordo com Sec o 4 5 Preparativos antes do in cio na p gina 43 foram realizadas Verifique o caminho de fluxo Verifique relativamente ao Summary e certifique se de que e existe tamp o suficiente dispon vel e aentrada correcta colocada em cada tamp o e as sa das s o colocadas nas botijas correctas e as colunas s o colocadas nas posi es correctas e omicroprato do colector de frac es escolhido est no s tio correcto Al A2 B1 B2 A3 A8 Prepare as amostras As amostras deveriam ter sido preparadas e clarificadas utilizando a centrifuga o e ou filtra o atrav s de um filtro de 0 45 um Se utiliza colunas de crude a clarifi ca o n o necess ria a Coloque os tubos de amostras no tubo ou opcional no suporte do frasco ou in jecte a amostra no Superloop dependendo do plano do m todo escolhido AKTAxpress Operating Instructions 28 9579 08 AC 4 Funcionamento 4 6 Realizar um funcionam
32. e se aplicam ao AKTAxpress independentemente da configura o especifica Documento Objectivo Conte do Pacote do manual do UNICORN Os manuais cont m instru es detalhadas acerca de como administrar o UNICORN traba Ihar com m todos realizar processamentos e avaliar resultados A Ajuda online cont m descri es das caixas de di logo do UNICORN A Ajuda online acedida a partir do menu Help KTAxpress Operating Instructions 28 9579 08 AC 15 1 Introdu o 1 5 Documenta o do utilizador Documenta o dos componentes As documenta es para componentes produzidas por GE e por um terceiro tamb m est o se existentes inclu das na documenta o do produto 16 AKTAxpress Operating Instructions 28 9579 08 AC 2 Instru es de seguran a 2 Instru es de seguran a Sobre este cap tulo Este cap tulo descreve o cumprimento das normas de seguran a etiquetas de seguran a precau es gerais de seguran a procedimentos de emerg ncia e reciclagem do AKTAxpress 2 1 Precau es de seguran a Introdu o O instrumento AKTAxpress alimentado atrav s de tens o el ctrica e manuseia l quidos pressurizados que podem ser perigosos Antes de instalar utilizar ou efectuar a manu ten o do sistema dever ter cuidado com os perigos descritos neste manual Siga as instru es fornecidas para evitar danos pessoais ou danos no equipamento As precau es de seguran a
33. eclara o de sa de e seguran a Assist ncia no local On Site Service Health amp Safety Declaration Form Service Ticket To make the mutual protection and safety of GE service personnel and our customers all equipment and work areas must be clean and free of any hazardous contaminants before a Service Engineer starts a repair To avoid delays in the servicing of your equipment please complete this checklist and present it to the Service Engineer upon arrival Equipment and or work areas not sufficiently cleaned accessible and safe for an engineer may lead to delays in servicing the equipment and could be subject to additional charges Please review the actions below and answer Yes or No Provide explanation for any No answers in box below Instrument has been cleaned of hazardous substances Please rinse tubing or piping wipe down scanner surfaces or otherwise ensure removal of any dangerous residue Ensure the area around the instrument is clean If radioactivity has been used please perform a wipe test or other suitable survey Adequate space and clearance is provided to allow safe access for instrument service repair or installation In some cases this may require customer to move equipment from normal operating location prior to GE arrival Consumables such as columns or gels have been removed or isolated from the instrument and from any area that may impede access to the ins
34. ento b SeFill sample inlets estiver inclu do no plano do m todo as entradas dever o ser colocadas no tamp o de liga o por afinidade Durante o funcionamento o sistema ir parar ap s enchimento do tamp o inicial e a mensagem ir aparecer pedindo que toda a tubagem de admiss o de cada amostra seja cuidadosamente movida para a sua amostra e SeFillsample inlets n o estiver inclu do mova cuidadosamente a tubagem de admiss o da amostra de tamp o para cada amostra antes de iniciar o funcionamento Certifique se de que nenhum ar entra na tubagem Coloque a tubagem junto parte superior do recipiente de l quido mas n o demasiado pr xima da parte inferior c Fixe a tubagem com o suporte de tubagem 11 Verifica o final Execute uma verifica o final conferindo se a tubagem colunas solu es e tamp o s o colocados em conformidade com o Summary 12 Inicie o funcionamento Clique em Run para iniciar o funcionamento nos sistemas seleccionados Esteja preparado para interac es manuais encher espirais carga guiada do Super loop encher entradas de amostra etc AKTAxpress Operating Instructions 28 9579 08 AC 49 4 Funcionamento 4 6 Realizar um funcionamento Visualizar o funcionamento O progresso do funcionamento pode ser visto detalhadamente no m dulo System Control Clicando no s mbolo do sistema de separa o esquerda o estado actual do sistema em particular pode ser exibido oA 20071030
35. ento foi testado e reconhecido como estando em conformidade com os limites para um dispositivo digital da Classe B de acordo com a parte 15 das Regras FCC Estes limites foram estipulados para proporcionarem uma protec o razo vel contra interfer ncias prejudiciais numa instala o residencial Este equipamento gera utiliza e pode irradiar energia de radiofrequ ncia e quando n o instalado e utilizado de acordo com as instru es poder provocar interfer ncias prejudiciais em comunica es de r dio No entanto n o poss vel garantir que n o ocorra uma interfer ncia numa instala o espec fica Se este equipamento provocar interfer ncias prejudiciais na re cep o de r dio ou televis o o que poder ser determinado desligando e ligando o equipamento o utilizador dever tentar corrigir a interfer ncia recorrendo a um ou mais dos seguintes procedimentos e Reorientar ou reposicionar a antena de recep o e Aumentar a separa o entre o equipamento e o receptor KTAxpress Operating Instructions 28 9579 08 AC 9 1 Introdu o 1 2 Informa es de regulamenta o e Ligar o equipamento a uma tomada el ctrica num circuito diferente daquele a que o receptor est ligado e Consultar o concession rio ou um t cnico de r dio TV experiente para obter ajuda Cumprimento de regulamenta o sobre equipamento ligado Qualquer equipamento ligado ao AKTAxpress deve cumprir os requisitos de seguran a da norma E
36. es ou ajuda adicional se for necess rio AKTAxpress Operating Instructions 28 9579 08 AC 59 5 Manuten o 5 5 Desmontar e montar componentes e consumiveis ADVERTENCIA Desligue a alimenta o Desligue sempre a alimenta o do ins trumento antes de substituir qualquer componente do mesmo a menos que seja indicado o contr rio na documenta o do utiliza dor ADVERT NCIA Antes de desmontar verifique que n o existe press o no sistema de tubagem ADVERT NCIA Depois da montagem o sistema de tubagem dever ser testado no que diz respeito a fugas na press o m xima para uma pro tec o cont nua contra riscos de ferimento devido a jactos de flu do tubos danificados ou atmosfera explosiva 5 6 Substitui o de fus veis ADVERT NCIA Desligue a alimenta o Desligue sempre a alimenta o do ins trumento antes de substituir fus veis Consulte Sec o 7 1 Especifica es na p gina 66 para obter informa es sobre o tipo e classifica o do fus vel Se um fus vel rebentar repetidamente desligue o interruptor principal do sistema e contacte o representante local da GE Healthcare ADVERT NCIA Para protec o cont nua contra o perigo de inc ndio substitua apenas pelo mesmo tipo de fus vel 60 AKTAxpress Operating Instructions 28 9579 08 AC 5 Manuten o 5 7 Calibragem 5 7 Calibragem A tabela abaixo lista o tipo e frequ ncia das cal
37. ibragens que podem ser efectuadas no instrumento Consulte a documenta o do utilizador do UNICORN e dos manuais e ins tru es de utilizador sobre componentes individuais para obter descri es sobre como executar estas calibragens As calibragens s o efectuadas a partir do UNICORN selec cionando System Calibrate Sistema Calibrar em System Control Controlo do Sisterna Componente Com que frequ ncia Leitura da press o Quando necess rio 5 8 Armazenamento Recomenda es gerais Para o armazenamento o sistema primeiro deve ser limpo conforme descrito em Lim peza no local CIP na p gina 58 Ap s a limpeza o sistema deve ser enchido com 0 01 M de NaOH ou solu o de etanol a 20 As colunas e os meios dever o ser armazenados de acordo com as respectivas ins tru es Condi es de armazenamento Devem ser mantidas as seguintes condi es durante o per odo de armazenamento do sistema Temperatura entre 2 C e 30 C de prefer ncia temperatura ambiente e Humidade relativa O a 95 sem condensa o de prefer ncia baixa humidade Ap s o armazenamento limpe e desinfecte o sistema calibre todos os monitores e efectue um teste de fuga antes de utilizar o sistema AKTAxpress Operating Instructions 28 9579 08 AC 61 6 Resolu o de problemas 6 6 1 62 Sintoma de erro Pico fantasma Problemas com a curva UV Causa poss vel P ou res duos de execu es anteriores n
38. iloy uma marca comercial da Combined Metals of Chicago L L C Elgin National Watch Company Kalrez uma marca comercial da DuPont Performance Elastomers L L C Microsoft e Windows s o marcas comerciais registadas da Microsoft Corporation Todas as restantes marcas regstadas de terceiros s o propriedade dos seus respetivos detentores Qualquer utiliza o deste UNICORN est sujeita ao Contrato de Licen a de Uti lizador Final de Software Geral da GE Healthcare para Produtos de Software de Ci ncias da Vida Uma c pia deste Contrato de Licen a de Utilizador Final de Software Geral est dispon vel mediante pedido UNICORN O 2003 2015 General Electric Company 2009 2015 General Electric Company Todos os direitos reservados Primeira publica o Julho de 2009 Todos os bens e servi os s o vendidos sujeitos aos termos e condi es de venda da empresa da GE Healthcare que os abaste a Uma c pia destes termos e condi es est dispon vel mediante pedido Contacte o representante local da GE Healthcare para obter as informa es mais actualizadas GE Healthcare Europe GmbH Munzinger Strasse 5 D 79111 Freiburg Germany GE Healthcare UK Limited Amersham Place Little Chalfont Buckinghamshire HP7 9NA UK GE Healthcare Bio Sciences Corp 800 Centennial Avenue PO Box 1327 Piscataway NJ 08855 1327 USA GE Healthcare Japan Corporation Sanken Bldg 3 25 1 Hyakunincho Shinjuku ku Tokyo 169 0073 Japan
39. impeza no sistema durante per odos longos ADVERT NCIA Qu micos perigosos durante a manuten o Aquando da utili za o de qu micos perigosos para a limpeza da coluna ou do sis tema lave o sistema ou as colunas com uma solu o neutra na ltima fase ou passo ADVERT NCIA O NaOH corrosivo e portanto perigoso para a sa de Aquando da utiliza o de qu micos perigosos evite o derramamento e utilize culos de protec o e outro equipamento de protec o individual EPI adequado Consulte tamb m Sec o 5 8 Armazenamento na p gina 61 5 4 Manuten o do componente A manuten o e a substitui o preventiva das pe as dos principais componentes s o descritas nos respectivos manuais inclu do na documenta o do sistema A documenta o do sistema tamb m inclui uma lista de pe as sobressalentes que deve ser utilizada para localizar as pe as sobressalentes comuns e os respectivos de n meros de c digo para encomenda Esta lista tamb m est dispon vel on line em www gelifesciences com AKTA 5 5 Desmontar e montar componentes e consum veis O operador tem de ler e compreender as instru es fornecidas para cada componente antes de proceder sua desmontagem e montagem Quando substituir consum veis tais como tubagem e conectores de tubagens devem ser tomadas todas as precau es de seguran a necess rias Contacte o representante local da GE Healthcare para obter informa
40. indica o modo de Espera e a identifica o do sistema 1 12 apresen tada RUN PAUSE 3 Verifique se a identidade do sistema correcta O sistema de separa o dever ter uma identidade nica dentro do intervalo de 1 12 o qual pode ter sido configurado na f brica AKTAxpress Operating Instructions 28 9579 08 AC 37 4 Funcionamento 4 2 Iniciar o instrumento Se a identidade estiver incorrecta ter que ser configurada consulte AKTAxpress Installation Guide 4 3 Iniciar o sistema de controlo Iniciar o UNICORN 1 Ligue o monitor computador e impressora opcional de acordo com as instru es do fabricante Aguarde at o computador arrancar 2 Verifique se o indicador de alimenta o no conversor USB CAN est ligado quando o computador ligado 3 Inicie sess o no sistema operativo Windows 4 Inicie o UNICORN fazendo duplo clique no cone de atalho do UNICORN no ambiente de trabalho UNICORN 5 Na caixa de di logo Logon seleccione um utilizador da lista User name e introduza a palavra passe Se iniciar sess o ela primeira vez seleccione o utilizador default e introduza a palavra passe default Clique em OK Loo x ay UNICORN logon User name default z Password as Cancel Help O UNICORN inicia e abre se a janela UNICORN Manager consulte Figura 4 1 Nota Consulte a documenta o de utilizador do UNICORN para obter ins tru es sobre como criar novos utilizadores 38 AKTA
41. instru es do fabricante Funcionamento do sistema 22 ADVERTENCIA Qu micos perigosos durante a utiliza o Aquando da utiliza o de qu micos perigosos coloque em funcionamento o System CIP para lavar todo o sistema de tubagens com gua destilada antes da assist ncia e manuten o ADVERT NCIA Agentes biol gicos perigosos durante a utiliza o Aquando da utiliza o de agentes biol gicos perigosos coloque em funciona mento o System CIP para lavar o sistema de tubagem com uma solu o bacterioest tica ex NaOH Hidr xido de S dio seguido por um tamp o neutro e finalmente gua destilada antes da as sist ncia e manuten o ATEN O Qu micos perigosos na c lula de fluxo UV Certifique se de que a c lula de fluxo total foi lavada adequadamente com uma solu o bacteriost tica como por exemplo NaOH e gua destilada antes da assist ncia e manuten o AKTAxpress Operating Instructions 28 9579 08 AC 2 Instru es de seguran a 2 1 Precau es de seguran a Manuten o ADVERT NCIA Perigo de choque el ctrico Todas as repara es dever o ser feitas por pessoal de assist ncia autorizado pela GE Healthcare N o abra quaisquer tampas nem substitua pe as a menos que especi ficamente indicado na documenta o do utilizador ADVERT NCIA Desligue a alimenta o Desligue sempre a alimenta o do ins trumento antes de substituir qua
42. ionamento na p gi de m todo na 47 4 Durante uma execu o veja e altere os Visualizar o funcionamento na p gina 50 par metros 5 Procedimentos ap s uma execu o Sec o 4 7 Procedimentos depois de um funciona limpar o sistema e as colunas mento na p gina 52 6 Avaliar os resultados Consulte a documenta o do utilizador do UNICORN Percurso do fluxo l quido Consulte Anexo A Diagrama de conex o Caminho do fluxo do l quido na p gina 74 para obter uma ilustra o do percurso do fluxo l quido no AKTAxpress 36 AKTAxpress Operating Instructions 28 9579 08 AC 4 Funcionamento 4 2 Iniciar o instrumento 4 2 Iniciar o instrumento Certifique se de que o recipiente de res duos e as botijas de tamp o necess rias est o correctamente ligados Verifique se todas as conex es de tubagem est o correctamente apertadas e que todas as v lvulas est o ligadas ao tubo ou ao terminal 1 Seo n mero da unidade do sistema for apresentada no mostrador RUN PAUSE O sistema configurado para o modo Inactivo N o necess ria nenhuma ac o pois o sistema foi ligado quando o cabo de alimenta o estava inserido Dois seg mentos podem cintilar para indicar que n o h comunica o com o computador do UNICORN 2 Seapenas um segmento for apresentado no mostrador RUN PAUSE O sistema configurado para o modo de Espera Ligue o sistema premindo o bot o On no painel frontal O mostrador
43. lquer componente do mesmo a menos que seja indicado o contr rio na documenta o do utiliza dor ADVERT NCIA Qu micos perigosos durante a manuten o Aquando da utili za o de qu micos perigosos para a limpeza da coluna ou do sis tema lave o sistema ou as colunas com uma solu o neutra na ltima fase ou passo ADVERT NCIA N o realize qualquer tipo de trabalho de manuten o enquanto o sistema estiver ligado corrente el ctrica ou quando o sistema de tubagem estiver pressurizado Note que o sistema de tubagem pode estar pressurizado mesmo quando o sistema est fechado ADVERT NCIA Apenas devem ser utilizadas pe as e acess rios sobressalentes aprovados ou fornecidos pela GE para a manuten o ou assist ncia do AKTAxpress gt gt gt gt gt KTAxpress Operating Instructions 28 9579 08 AC 23 2 Instru es de seguran a 2 1 Precau es de seguran a ADVERT NCIA Certifique se de que o sistema de tubagem est livre de fugas antes de realizar qualquer CIP no sistema ADVERT NCIA O NaOH corrosivo e portanto perigoso para a sa de Aquando da utiliza o de qu micos perigosos evite o derramamento e utilize culos de protec o e outro equipamento de protec o individual EPI adequado ADVERT NCIA Depois da montagem o sistema de tubagem dever ser testado no que diz respeito a fugas na press o m xima para uma pro tec o con
44. m todos de purifica o e diferentes amostras con secutivamente as colunas dever o ser limpas entre utiliza es de acordo com as ins tru es da coluna Isto ir remover prote nas n o espec ficas e prevenir o entupimento da coluna 1 No m dulo Method Editor do UNICORN crie um plano de m todo para uma limpeza no local CIP da coluna 2 Submerja as extremidades da tubagem a ser utilizadas nos recipientes correctos de acordo com a p gina Summary para o funcionamento escolhido 3 Efectue a limpeza no local conforme descrito em Sec o 4 6 Realizar um funciona mento na p gina 47 AKTAxpress Operating Instructions 28 9579 08 AC 53 5 Manuten o 5 Manuten o Sobre este cap tulo Este cap tulo fornece instru es sobre a manuten o de componentes de rotina e um programa de manuten o 5 1 Descri o geral 54 A manuten o regular importante para o funcionamento seguro e sem problemas do instrumento O utilizador deve efectuar uma manuten o di ria e mensal Tamb m deve ser efectuada anualmente uma manuten o preventiva por pessoal da assist ncia t cnica qualificado Para a manuten o de um componente espec fico leia cuidadosamente o manual do componente e siga as instru es ADVERT NCIA Perigo de choque el ctrico Todas as repara es dever o ser feitas por pessoal de assist ncia autorizado pela GE Healthcare N o abra quaisquer tampas nem substitua pe as a menos q
45. nsor de press o 18 Suporte de tubagem nstructions 28 9579 08 AC 11 1 Introdu o 1 3 Instrumento N o Descri o N o Descri o 8 Misturador 19 V lvula de admiss o 9 Bomba 20 Sensor de ar 10 Suporte de frasco opcional 21 Suporte de tubo 11 Colector de frac es Conex es de comunica o e el ctricas 12 N o Conex o N o Conex o 1 Rede UniNet 4 Sensor de ar 2 C lula de fluxo de condutividade 5 Entrada de alimenta o AC 3 Monitor UV unidade ptica 6 Monitor UV l mpada KTAxpress Operating Instructions 28 9579 08 AC 1 Introdu o 1 3 Instrumento Caminho de fluxo b sico Figura 1 2 Princ pios b sicos Pas Pe a Descri o so 1 V1 Passagem de tamp o ou da amostra atrav s da v lvula de ad miss o a qual selecciona um l quido dependendo da configura o em UNICORN As v lvulas do interruptor ir o formar um gradien te entre A1 e B1 ou A2 e B2 tal como o seleccionado no m todo 2 A O sensor de ar ir detectar ar e por exemplo parar o sistema se for detectado ar continuar ou m todo de purifica o depois de todas as amostras terem sido carregadas AKTAxpress Operating Instructions 28 9579 08 AC 13 1 Introdu o 1 3 Instrumento Descri o 3 P Uma amostra combinada e uma bomba P de tamp o bombeiam o l quido atrav s do sistema 4 M A solu o passa atrav s d
46. o 7 2 AC DS GF AC AC AC AC DS GF 4 Sim as sa IEX DS GF IEX IEX IEX IEX DS GF 4 Sim DS AC IEX AC IEX DS 2 N 3 AC DS AC IEX AC AC AC ACIZVIEX DS 3 Sim as a IEX DS AC IEX IEX IEX IEX AC IEX 2 DS 3 Yes DS AC IEX AC IEX DS 1 DS 2 GF 2 N DS GF 4 AC DS IEX AC AC IEX DS 1 DS 2 GF 2 Sim pas DS GF sos AC DS AC AC AC AC 2 DS 1 DS 2 GF 2 sim DS GF IEX DS AC IEX IEX AC DS 1 DS 2 GF 2 Yes DS GF IEX DS IEX IEX IEX 1EX 2 DS 1 DS 2 GF 2 Yes DS GF Ou uma amostra injectada quatro vezes ao utilizar o Superloop Nota Pode n o ser um protocolo til para uma clivagem do marcador na coluna se for utilizada uma protease marcada AKTAxpress Operating Instructions 28 9579 08 AC 79 Pagina deixada intencionalmente em branco P gina deixada intencionalmente em branco Pagina deixada intencionalmente em branco P gina deixada intencionalmente em branco Para obter informa es de contacto do es crit rio local visite www gelifesciences com contact GE Healthcare Bio Sciences AB Bj rkgatan 30 751 84 Uppsala Su cia www gelifesciences com AKTA Os monogramas GE e GE s o marcas comerciais da General Electric Company AKTA Superloop e UNICORN s o marcas comerciais da GE Healthcare Company ou de uma das suas subsidi rias Decon uma marca comercial da Decon Laboratories Ltd Deconex uma marca comercial da Borer Chemie AG Elg
47. o Misturador M onde os tamp es s o misturados 5 V2 Uma amostra adicionada manualmente atrav s da vdlvula de injec o se a filtra o de gel ou dessaliniza o for o primeiro passo da cromatografia 6 V3 A v lvula da coluna dirige o fluxo atrav s de uma coluna ligada 7 UV C R O l quido regressa da v lvula da coluna e direccionada para a v lvula de descarga atrav s dos monitores de condutividade e UV e do restritor 8 V4 V5 A v lvula de descarga dirige o fluxo para o recipiente de res duos ou para um colector de frac es Pode tamb m dirigir as frac es para os circuitos de amostras atrav s da v lvula de injec o para permitir uma reinjec o na coluna seguinte 1 4 Software de controlo UNICORN software de controlo O UNICORN um software completo para o controlo e supervis o do AKTAxpress O software executado no sistema operativo Microsoft Windows O UNICORN fornecido com um assistente de m todo AKTAxpress que fornecer uma cria o f cil de m todos de purifica o Para mais informa es acerca do sistema de controlo UNICORN veja os manuais do utilizador do UNICORN fornecidos 1 5 Documenta o do utilizador 14 Para al m destas Instru es de funcionamento o pacote de documenta o fornecido com o AKTAxpress inclui igualmente material impresso sobre o produto com especifi ca es detalhadas e documenta o de rastreabilidade Os document
48. o de culos de protec o e luvas resistentes s subst ncias utilizadas Siga os regulamentos nacionais e ou locais para um funcionamento e manuten o seguros do AKTAxpress AKTAxpress Operating Instructions 28 9579 08 AC 19 2 Instru es de seguran a 2 1 Precau es de seguran a ADVERT NCIA Liberta o de agentes biol gicos O operador deve tomar todas as medidas necess rias para evitar a liberta o de agentes biol gicos perigosos nos arredores do instrumento As instala es de ver o estar de acordo com o c digo nacional de pr ticas relacio nadas com a bio seguran a ADVERT NCIA Alta press o O AKTAxpress funciona sob alta press o Utilize sempre culos de protec o e outros equipamentos de protec o individual EPI necess rios ADVERT NCIA Equipamento de protec o individual EPI Sempre que acondi cionar desacondicionar transportar ou deslocar o AKTAxpress utilize e Cal ado de protec o de prefer ncia com revestimento em folha de a o e Luvas de trabalho de protec o contra extremidades afiadas e culos de protec o Instalar e mover o instrumento ADVERT NCIA Tens o de alimenta o Certifique se de que a tens o de alimen ta o na tomada da parede corresponde indica o no instru mento antes de ligar o cabo de alimenta o ADVERT NCIA O AKTAxpress deve ser sempre ligado a uma tomada de alimen
49. o percurso do fluxo Ar nos eluentes Resolu o de problemas Ac o de correc o Limpe o sistema Certifique se de que o ar foi removido Res duos de exe cu es anteriores na coluna Limpe a coluna de acordo com as respectivas instru es Sinal de UV ruidoso desvio ou instabilida de do sinal C lula UV suja Limpe a c lula UV irrigando Decon 90 Deconex 11 ou equivalente Solu o tamp o impu ra Verifique se o sinal ainda est rui doso com gua Ar na bomba ou na c lula UV Purgue a bomba de acordo com o manual do utilizador da bomba Execute uma lavagem do sistema com tamp o Baixa sensibilidade L mpada de UV gasta Verifique se o tempo de execu o da l mpada se encontra em con formidade e substitua o se for ne cess rio Consulte o AKTAxpress User Manual L mpada de UV em posi o incorrecta Verifique se as posi es da l mpa da e do filtro est o definidas para o comprimento de onda a ser utili zado 280 nm ou 254 nm Consulte o AKTAxpress User Manual Coeficiente de ex tin o te rico dema siado baixo Calcule o coeficiente de extin o te rico da prote na Se for zero ou demasiado baixo aos 280 nm n o poss vel detectar a prote na AKTAxpress Operating Instructions 28 9579 08 AC 6 2 Sintoma de erro Desvio basal ou sinal ruidoso 6 Resolu o de problemas 6 2 Problemas com a curva de c
50. ondutividade fo VETO E Ar na bomba ou na c lula de fluxo Problemas com a curva de condutividade Ac o de correc o Verifique o restritor de fluxo ap s a c lula de fluxo Fuga nas liga es dos tubos Aperte os grampos Se necess rio substitua os grampos C lula de condutivida de suja Limpe a c lula de condutividade irrigando com 1 M de NaOH ou etanol a 20 Coluna n o equilibra da Equilibre a coluna Se necess rio limpe a coluna utilizando um plano de m todo de limpeza da coluna A medi o da conduti vidade com a mesma solu o tamp o pare ce diminuir com o tempo C lula de fluxo suja Limpe a c lula de fluxo de acordo com o procedimento descrito no manual de utilizador do monitor Queda da temperatu ra ambiente Utilize um factor de compensa o da temperatura Consulte o Ma nual do utilizador do monitor Ondas no gradiente Falha na fun o da bomba Verifique se a bomba est a funcio nar e se est programada correc tamente C mara de mistura suja Verifique se a c mara de mistura tem sujidade ou part culas Aparecem picos fan tasma no perfil do gradiente Ar na c lula de fluxo Verifique se existem liga es dos tubos soltas Utilize o restritor de fluxo Gradientes n o linea res ou resposta lenta a altera es de B Tubagem suja Lave a tubagem e verifique se a bomba est a funcionar correc
51. os mais importantes no pacote de documenta o no que diz respeito aos aspectos t cnicos do AKTAxpress s o os seguintes AKTAxpress Operating Instructions 28 9579 08 AC Documenta o espec fica do sistema 1 Introdu o 1 5 Documenta o do utilizador Documenta o do utilizador Conte do KTAxpress Operating Instructions Todas as instru es necess rias para utilizar o instrumento de forma segura incluindo uma breve descri o do sistema instala o e manu ten o Manual do utilizador do KTAxpress User Manual e KTAxpress MAb Descri o detalhada do sistema Instru es do utilizador abrangentes cria o de m todos fun cionamento manuten o avan ada e resolu o de problemas Fichas de indica es do KTAxpress Cue Cards e KTAxpress Breves instru es passo a passo para aplica es seleccionadas utilizando os modelos de m todos pr programados Prepara o do sistema e tabela de valores para os modelos de m todos KTAxpress Installation Guide Instru es para a instala o e realiza o do teste de instala o Declara o de Conformidade CE para KTAxpress O documento no fabricante assegura que o pro duto satisfaz e est em conformidade com os re quisitos essenciais das directivas aplic veis Documenta o do Software Juntamente com cada sistema fornecida a seguinte documenta o do software com informa es adicionais qu
52. para dimi nui es de PEEK Etilenoglicol 100 OK OK 107 21 1 203 473 3 cido f rmico OK OK 64 18 6 200 579 1 Silicone n o resis 100 tente Glicerol 100 OK OK 56 81 5 200 289 5 Hidrocloreto de OK OK guanidina Hexano OK Evitar Silicone n o resis tente Limite de press o para dimi nui es de PEEK cido clor drico 0 1 OK OK 7647 010 231 595 7 Silicone n o resis M tente cido clor drico gt OK Evitar Silicone n o resis 0 1M tente O tit nio afectado pela utili za o prolongada Isopropanol 100 OK OK 67 63 0 200 661 7 Metanol 100 OK OK 74 93 1 200 659 6 Acido nitrico dilui OK Evitar Silicone n o resis do tente cido n trico 30 Evitar Evitar O Elgiloy afecta do pela utiliza o prolongada cido fosf rico OK Evitar 7664 38 2 231 633 2 O tit nio o xido de 10 alum nio e o vidro s o afectados pela utiliza o prolonga da 68 AKTAxpress Operating Instructions 28 9579 08 AC 7 Informa es de refer ncia 7 2 Resist ncia qu mica Concentra o Exposi o Exposi o Coment rios lt 1 dia at 2 me ses Carbonato de OK OK 584 08 7 209 529 3 pot ssio Cloreto de pot ssio OK OK 7447 40 7 231 211 8 Piridina Evitar Evitar ETFE PP e PE n o resistentes Acetato s dico OK OK Bicarbonato de s OK OK dio Bissulfato de s dio OK OK Borato de s dio OK OK C
53. s tru es no Pump P 900 User Manual Bloqueio ou bloqueio parcial do caminho de fluxo Irrigue o percurso para desobstruir o fluxo Se necess rio substitua a tuba gem Verifique o filtro da tubagem de admiss o Este pode ficar obstrui do se forem aplicados tamp es ou amostras n o filtradas Consulte as instru es de lavagem no final do funcionamento inclu das no Pump P 900 User Manual AKTAxpress Operating Instructions 28 9579 08 AC 65 7 Informa es de refer ncia 7 Informa es de refer ncia Sobre este cap tulo Este cap tulo cont m dados t cnicos regulamentares e outras informa es 7 1 Especifica es Par metro Valor Protec o contra entrada IP20 Tens o de alimenta o 100 120 220 240 V CA 10 50 a 60 Hz Consumo de energia 120 VA Especifica o do fus vel T 6 3 AL 250 V Dimens es A x L x P 660 x 250 x 590 mm Peso 30 kg Temperatura ambiente 4 a 40 C Toler ncia humidade relativa sem conden 20 a 95 sa o Press o atmosf rica 84 a 106 kPa 840 a 1060 mbar Emiss o de ru do lt 70dBA 7 2 Resist ncia qu mica Nota N o poss vel efectuar o RPC com o AKTAxpress Concentra o Exposi o Exposi o N CAS N CEE Coment rios lt 1 dia at 2 me ses Acetalde do OK OK cido ac tico lt 5 OK OK cido ac tico 70 OK OK 64 19 7 200 580 7
54. seeseeseseessseseesssseessssesesssssstsa 62 6 2 Problemas com a curva de condutividade eee 63 6 3 Problemas com a curva da press o ui eesccsssssssssssssssssscssssssssssusssssssccssssssssnusscsssscsessssssssnsseessessees 65 AKTAxpress Operating Instructions 28 9579 08 AC 3 Tabela de conte dos 7 informa es derefer ncig sauna uns Disse LiispiaIscsLRa SAO 66 Pl Especifica es si asim ima a E R E 66 tie RESIST NCIA GUNG asasssiessiganarnranisfadi atada SS a 66 La Recomenda es para o sistema tiara 70 7 4 Formul rio de declara o de sa de e seguran a 71 7 5 Informa o para encomenda 73 Anexo A Diagrama de conex o Caminho do fluxo do l quido 74 Anexo B TUDGQGI usuais R ae 77 Anexo C Posicoes da CONG saias a ais 79 4 AKTAxpress Operating Instructions 28 9579 08 AC 1 Introdu o 1 Introdu o Objectivo das Instru es de Funcionamento As Instru es de funcionamento fornecem lhe as instru es necess rias para manusear o AKTAxpress de modo seguro Pr requisitos Para operar o AKTAxpress da forma pretendida devem ser cumpridos os seguintes pr requisitos e O utilizador deve possuir conhecimentos gerais sobre a forma como um computador e o sistema operativo Microsoft Windows funcionam e O utilizador dever entender os conceitos da cromatografia l quida e O utilizador dever ler e entender as Instru es de Seguran a apresentadas neste manual
55. sobreaquecer e causar perigo de inc ndio AVISO Limpeza Mantenha o instrumento seco e limpo Limpe regularmen te com um pano suave e se necess rio um agente de limpeza suave Deixe o instrumento secar completamente antes de utilizar 5 2 O programa de manuten o do utilizador Tabela 5 1 fornece um guia para opera es e intervalos de manuten o nos quais as seguintes opera es devem ser efectuadas pelo utilizador No entanto o utilizador respons vel por decidir o tipo de opera es e a dura o dos intervalos necess rios para manter a seguran a e o funcionamento do sistema AKTAxpress Operating Instructions 28 9579 08 AC 55 5 Manuten o 5 2 O programa de manuten o do utilizador Tabela 5 1 O programa de manuten o do utilizador Intervalo Diaria mente Ac o Inspec o de fugas Instru es refer ncia Inspeccione visualmente o sistema quanto a fugas Lavar o percurso do fluxo do sistema 1 Para limpar o percurso do fluxo consulte Limpeza no local CIP na p gina 58 2 Para deixar o sistema por alguns dias con sulte Sec o 5 8 Armazenamento na p gi na 61 Semanal mente Substituir o filtro onli ne se aplic vel Substitua o filtro online Substituir a solu o de lavagem da bom ba Substitua a solu o de lavagem Utilize sempre 20 de etanol com 10 mM de NaOH como so lu o de lavagem Se o volume da solu o
56. t nua contra riscos de ferimento devido a jactos de flu do tubos danificados ou atmosfera explosiva ADVERT NCIA Antes de desmontar verifique que n o existe press o no sistema de tubagem ADVERT NCIA Desligue a alimenta o Desligue sempre a alimenta o do ins trumento antes de substituir fus veis ADVERT NCIA Descontamine o equipamento antes da paragem para assegurar que os res duos perigosos s o removidos 24 AKTAxpress Operating Instructions 28 9579 08 AC 2 Instru es de seguran a 2 1 Precau es de seguran a AVISO Limpeza Mantenha o instrumento seco e limpo Limpe regularmen te com um pano suave e se necess rio um agente de limpeza suave Deixe o instrumento secar completamente antes de utilizar 2 2 Avisos Nesta sec o Esta sec o descreve as etiquetas do instrumento e todas as etiquetas relacionadas com subst ncias perigosas que est o anexadas ao instrumento AKTAxpress Para infor ma es acerca de avisos do equipamento inform tico consulte as instru es do fabri cante Avisos no instrumento A ilustra o abaixo apresenta um exemplo do aviso de identifica o que se encontra anexado ao AKTAxpress XX XXXX XX XXXXX Sample Code no XXXXXXXX Voltage IXI XXX XXX XXX VAC Serial no XXXXXXX Frequency XX XX Hz Mfg Year 2014 Max Power XXX VA Fuse XX X XXAL 250 V Protection Class XXXX is AEDO ma A GE Heal
57. ta mente AKTAxpress Operating Instructions 28 9579 08 AC 63 6 Resolu o de problemas 6 2 Problemas com a curva de condutividade Sintoma de erro Causa poss vel Ac o de correc o Leitura incorrecta ou Liga o do cabo do Verifique se o cabo da c lula de inst vel fluxo de condutivida fluxo de condutividade est bem de solta ligado Falha na fun o da Verifique se a bomba e as v lvulas bomba e v lvulas est o a funcionar correctamente Coluna suja ou equili Verifique se a coluna est equilibra brada incorrectamen da Se for necess rio limpe a colu te na 64 KTAxpress Operating Instructions 28 9579 08 AC 6 3 Sintoma de erro Fluxo err tico sinal basal ruidoso tra o de press o irregular Causa poss vel Bolhas de ar a passar ou presas no interior da bomba 6 Resolu o de problemas 6 3 Problemas com a curva da press o Problemas com a curva da press o Ac o de correc o Verifique a exist ncia de fugas em todas as conex es Verifique se existe eluente suficien te nos reservat rios Utilize solu es desgaseificadas Purgue a bomba Siga as instru es do Pump P 900 User Manual Funcionamento incor recto das v lvulas de verifica o de ad miss o e de descarga Limpe as v lvulas de acordo com o Pump P 900 User Manual Fuga no vedante do pist o Substitua o vedante do pist o de acordo com as respectivas in
58. that items will NOT be accepted for servicing or return without this form 2 Equipment which is not sufficiently cleaned prior to return to GE may lead to delays in servicing the equipment and could be subject to additional charges 3 Visible contamination will be assumed hazardous and additional cleaning and decontamination charges will be applied Please specify if the equipment has been in contact with any of the following Radioactivity please specify Infectious or hazardous biological substances please specify Telephone No Other Hazardous Chemicals please specify Equipment must be decontaminated prior to service return Please provide a telephone number where GE can contact you for additional information concerning the system equipment Liquid and or gas in equipment is Water Ethanol None empty Argon Helium Nitrogen Liquid Nitrogen Other please specify Equipment type Product No area has been made safe and accessible Name hereby confirm that the equipment specified above has been cleaned to remove a us substances and that the Serial No Company or institution Position or job title Date YYYY MM DD Signed To receive a return authorization number or service number GE 2nd GE monogram are trademarks of General Electric Company please call local technical support or customer service GE Health
59. thcare Bio Sciences AB Made in Sweden 751 84 Uppsala Sweden Conforms to ANSI UL Std 61010 1 Cert to CAN CSA Std C22 2 No 61010 1 KTAxpress Operating Instructions 28 9579 08 AC 25 2 Instru es de seguran a 2 2 Avisos Simbolos utilizados nas etiquetas do instrumento Aviso Significado Advert ncia Leia a documenta o do utilizador antes de utilizar o equipamento N o abra quaisquer tampas nem substitua pe as ex cepto se especificamente indicado na documenta o do utilizador O equipamento est de acordo com os requisitos de conformidade electromagn tica EMC da Austr lia e Nova Zel ndia O equipamento est de acordo com as directrizes europeias aplic veis EI Listed Intertek O s mbolo indica que o AKTAxpress foi certificado por um Laborat rio de testes reconhecido nacionalmente NRTL NRTL significa uma organiza o que a Administra o de sa de e seguran a ocupacional OSHA reconheceu como cumprindo os requisitos legais no t tulo 29 do C digo de Regulamenta es Federais dos EUA 29 CFR Parte 1910 7 Avisos respeitantes a subst ncias perigosas Aviso Significado Este s mbolo indica que os res duos do equipamento el ctrico e electr nico n o devem ser eliminados como lixo normal mas sim recolhidos separadamente Contacte um representante autorizado do fabricante para informa es relativamente desactiva o de equipamento
60. trument All buffer waste vessels are labeled Excess containers have been removed from the area to provide access Provide explanation for any No answers here Equipment type Product No Serial No hereby confirm that the equipment specified above has been cleaned to remove any hazardous substances and that the area has been made safe and accessible Name Company or institution ae or Date WYY MM DOI Signed GE and GE monogram are trademarks of General Electric Company GE Healthcare Bio Sciences Corp 800 Centennial Avenue PO Box 1327 Piscataway NJ 08855 1327 2010 14 General Electric Company All rights reserved First published April 2010 DOC1149542 28 9800 26 AC 05 2014 AKTAxpress Operating Instructions 28 9579 08 AC 7 7 Informa es de refer ncia 7 4 Formul rio de declara o de sa de e seguran a Devolu o ou repara o do produto Health amp Safety Declaration Form for Product Return or Servicing Return authorization number and or Service Ticket Request To make sure the mutual protection and safety of GE personnel our customers transportation personnel and our environment all equipment must be clean and free of any hazardous contaminants before shipping to GE To avoid delays in the processing of your equipment please complete this checklist and include it with your return 1 Please note
61. uaisquer procedimentos cl nicos ou com objectivos de diagn stico Avisos de seguran a Esta documenta o do utilizador cont m ADVERT NCIAS ATEN ES e AVISOS tendo em conta a utiliza o segura do produto Consulte defini es abaixo Advert ncias ADVERT NCIA ADVERT NCIA indica uma situa o perigosa que se n o for evita da poder resultar em morte ou dano grave importante n o continuar at que todas as condi es indicadas seja atingidas e claramente entendidas 6 AKTAxpress Operating Instructions 28 9579 08 AC 1 Introdu o 1 1 Informa es importantes para o utilizador Aten o ATEN O ATEN O indica uma situa o perigosa que se n o for evitada poder resultar em danos moderados ou menores importante n o continuar at que todas as condi es indicadas sejam atingi das e claramente entendidas Avisos AVISO gt AVISO indica instru es que dever o ser seguidas para evitar danos no produto ou noutro equipamento Notas e sugest es Nota Uma nota utilizada para indicar informa o que importante para uma utiliza o optimizada e sem problemas do produto Sugest o Uma sugest o cont m informa o til que pode melhorar ou optimizar os seus procedimentos Conven es tipogr ficas Os itens do software s o identificados no texto por texto a negrito it lico Dois pontos separam os n veis do menu referindo se
62. ue especi ficamente indicado na documenta o do utilizador ADVERT NCIA Desligue a alimenta o Desligue sempre a alimenta o do ins trumento antes de substituir qualquer componente do mesmo a menos que seja indicado o contr rio na documenta o do utiliza dor ADVERT NCIA Qu micos perigosos durante a manuten o Aquando da utili za o de qu micos perigosos para a limpeza da coluna ou do sis tema lave o sistema ou as colunas com uma solu o neutra na ltima fase ou passo AKTAxpress Operating Instructions 28 9579 08 AC 5 Manuten o 5 1 Descri o geral ADVERT NCIA N o realize qualquer tipo de trabalho de manuten o enquanto o sistema estiver ligado corrente el ctrica ou quando o sistema de tubagem estiver pressurizado Note que o sistema de tubagem pode estar pressurizado mesmo quando o sistema est fechado ADVERT NCIA Aquando da utiliza o de agentes qu micos e biol gicos perigosos tome todas as medidas de protec o adequadas tais como a uti liza o de culos de protec o e luvas resistentes s subst ncias utilizadas Siga os regulamentos nacionais e ou locais para um funcionamento e manuten o seguros do AKTAxpress ATEN O Perigo de inc ndio Siga as instru es contidas no AKTAxpress Operating Instructions para uma instala o correcta de uma nova l mpada UV Se a l mpada n o for instalada de forma apropriada poder
63. uema abaixo N o Descri o 1 UniNet 2 Conversor USB CAN 3 USB 3 Ligue uma ficha terminal tomada UniNet 1 vazia Caminho do fluxo Todas as pe as e tubagens est o montadas no sistema no momento de entrega 34 AKTAxpress Operating Instructions 28 9579 08 AC 3 Instala o 3 5 Conex es Energia el ctrica Ligue o cabo de alimenta o a uma tomada de alimenta o com liga o terra con forme especificado em Sec o 3 1 Requisitos da instala o na p gina 29 3 6 Acess rios e pe as sobressalentes Para obter informa es actualizadas correctas sobre os acess rios e pe as sobressa lentes visite www gelifesciences com AKTA AKTAxpress Operating Instructions 28 9579 08 AC 35 4 Funcionamento 4 Funcionamento Sobre este cap tulo Este cap tulo fornece instru es para a utiliza o do AKTAxpress 4 1 Descri o geral do funcionamento Fluxo de trabalho O fluxo de trabalho t pico no AKTAxpress depois de ligar a alimenta o do sistema e de lig lo ao UNICORN pode ser dividido em v rios passos Passo Ac o Sec o 1 Criar um plano do m todo Criar um plano de m todo na p gina 41 2 Preparar o sistema para uma execu o Sec o 4 4 Configurar um funcionamento na p gina 41 Sec o 4 5 Preparativos antes do inicio na pdgi na 43 3 Iniciar uma execu o utilizando um plano Sec o 4 6 Realizar um func
64. visualizar Method Wizard x Create or Change Method Plan Method plan Note Use this Method plan if you want to create a new AC DS IEX GF Plan f AC GF no airs E CIP reg Clique em Next A p gina Main Selections aparece AKTAxpress Operating Instructions 28 9579 08 AC 41 4 Funcionamento 4 4 Configurar um funcionamento 5 42 Seleccione o tipo principal de plano do m todo a ser criado e clique em Next Method Wizard Main Selection Prepare and Maintain Purity Em cada nova pdgina seleccione os pardmetros apropriados e clique em Next para continuar Na ultima pdgina e Clique em Finish para guardar as selec es como um plano do m todo A p gina Save As aparece ou e Clique em Next para aceder a Advanced Zone para visualizar ou editar os valores predefinidos Para mais informa es acerca da Advanced Zone consulte o AKTAxpress User Manual Nota N o altere quaisquer valores na Advanced zone a menos que as consequ ncias sejam completamente entendidas Na p gina Save As e Seleccione a pasta de destino na rvore do plano de M todo ou crie uma nova se necess rio e Escreva as informa es adicionais no campo Note como por exemplo as alte ra es efectuadas na Advanced Zone AKTAxpress Operating Instructions 28 9579 08 AC 4 Funcionamento 4 4 Configurar um funcionamento Method plan Note CIP Regular Installation Test 2003 12 19
65. xpress Operating Instructions 28 9579 08 AC 4 Funcionamento 4 3 Iniciar o sistema de controlo E Methods Results Ci Adefault CS Adefault Name Size Type Modified Created Prev Folder E AC 1 sample ETT 248KB Method File 02 19 2009 09 22 02 20 2009 13 39 EJ AC 4 samples ETT 261KB Method File 02 24 2009 10 51 02 24 2009 10 51 ACS samples ETT 265KB Method File 02 24 2009 13 14 02 24 2009 10 51 Immunitettesti ETT 259KB Method File 05 05 2009 17 16 05 06 2009 13 37 latest ETT 241KB Method File 05 06 2009 13 47 03 11 2009 17 31 N o Descri o 1 O cone Instant Run inicia imediatamente o assistente de controlo do sistema utilizado para iniciar uma execu o 2 O icone New Method abre o m dulo Method Editor e apresenta a caixa de di logo New Method 3 O icone System Control activa o primeiro m dulo System Control ligado e apresenta a caixa de di logo Manual instruction Figura 4 1 Exemplo de janela do UNICORN Manager O sistema de controlo no UNICORN Para abrir o m dulo System Control no UNICORN clique no cone System Control na janela UNICORN Manager consulte Figura 4 1 KTAxpress Operating Instructions 28 9579 08 AC 39 4 Funcionamento 4 3 Iniciar o sistema de controlo Ligar um instrumento ao UNICORN 40 poss vel ligar at doze instrumentos no m dulo do System Control Os sistemas de separa o que est o dispon veis no UNICORN s o
66. xpress Operating Instructions 28 9579 08 AC 51 4 Funcionamento 4 7 Procedimentos depois de um funcionamento 4 7 Procedimentos depois de um funcionamento Esvazie o prato de gotejamento O prato de gotejamento localizado sob microprato no colector de frac es dever ser esvaziado e enxaguado quando necess rio ma N O objectivo do prato de gotejamento o de recolher qualquer fluxo excessivo do micro prato Um fluxo excessivo poder indicar um erro Se o prato de gotejar ficar cheio existe o risco de danificar o sistema Limpar o sistema Para manter o sistema em bom estado importante limpar regularmente tanto a tuba gem como a parte exterior do sistema 1 No m dulo Method Editor do UNICORN crie um plano de m todo para a limpeza do sistema 2 Lave o exterior das tubagens de entrada com gua e ou etanol 3 Submerja as extremidades da tubagem que v o ser utilizadas no recipiente com uma solu o de limpeza 1 4 Se for necess rio limpar a v lvula da coluna remova as colunas e volte a ligar as tubagens s v lvulas da coluna 5 Sefor necess rio limpar todas as sa das lembre se tamb m de inserir um microprato 6 Efectue o plano do m todo de limpeza conforme descrito em Sec o 4 6 Realizar um funcionamento na p gina 47 52 AKTAxpress Operating Instructions 28 9579 08 AC 4 Funcionamento 4 7 Procedimentos depois de um funcionamento Limpar as colunas Quando realizar diferentes tipos de

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