manual do utilizador do sistema eudract (obter número
Contents
1. 17 6 3 3 ION CC CV 17 6 3 4 Numero duplicado de C digo do Protocolo do Promotor e e 17 6 3 5 Utiliza o de um c digo de seguran a inv lido aaa aaa 18 6 3 6 Utiliza o de um c digo de seguran a expirado cece eene 19 6 3 7 Utiliza o de um c digo de seguran a por mais de uma vez 19 6 3 6 Utiliza o incorrecta dos bot es de navegaqdo eese 20 6 3 9 Erros de processamento uu uu ene E rare eee nee nr eese eene EEE 21 GGEOSSARIO DE TERMOS 22 8 RESUMO DAS MENSAGENS DE ERRO DO SISTEMA 22 01995 2200 EMEA 2de 25 Eudra MANUAL DO UTILIZADOR DO SISTEMA EUDRACT ip ao aoc uara OBTER N MERO EUDRACT 5 1 ACERCA DESTE DOCUMENTO Este documento descreve a primeira parte do sistema EudraCT de uma perspectiva do utilizador Descreve como utilizar o sistema para obter um numero EudraCT mas n o se debruca sobre os processos empresariais necess rios ao Promotor ou ao Requerente para a gest o do pedido do numero EudraCT ou para a sua utiliza o 2 DESCRICAO GERAL DO SISTEMA 2 1 Geral O sistema esta dividido em duas partes A primeira parte destina se ao fornecimento de uma refer ncia de c digo de seguran a para valida o do pedido do Numero Eudra2. 7 5 1 SEDIPS 7 5 2 PROCESSO DE OBTEN O DE UM C DIGO DE SEGURANCA cccssecccsecccsscccescccuscccusecccsscceescseeseceusecensnceeeeseusesense 7 5 3 PROBLEMAS QUE PODEM OCORRER ese ee sese seen ee een ee esee enne 9 2 9 f N o introdu o dos dados obrigat rios cece cece cece eee keke keke kee EEE EEE EEEEEE ee ee eene nenne eene nennen eene 9 5 3 2 Introdu o de um formato inv lido de endere o de en 9 315 9 Nao POCODOgO dO Mall 10 5 3 4 Utiliza o incorrecta dos bot es de 10 5 3 5 Erros de processamento inexplic veis 10 6 SOLICITAR UM N MERO EUDRACTI 12 6 1 id 12 6 2 PROCESSO DE OBTEN O DE UM NUMERO EUDRAC 12 6 3 PROBLEMAS QUE PODEM tese ese sese ese sese sese ese ese sese sese eee ses sese sese sene eee 16 6 3 1 Nao introdu o dos dados obrigat rios DIFUtI O spa 16 6 3 2 Introdu o de um formato inv lido de endere o de e mail
3. MANUAL DO UTILIZADOR DO SISTEMA EUDRACT ip ao aoc OBTER NUMERO EUDRACT 9 MANUAL DO UTILIZADOR DO SISTEMA EUDRACT OBTER NUMERO EUDRACT Refer ncia EUD134 Vers o 1 0 Data Marco de 2004 01995 2200 EMEA 1de 25 MANUAL UTILIZADOR DO SISTEMA EUDRACT o doc Eudra 7 OBTER NUMERO EUDRACT a INDICE L ACERCADESTE DOCUMENTO u u ull u tt R EL 3 2 DESCRI O GERAL DO SISTEMA 3 2l Cid m 3 2 1 1 MOJU EET 3 242 a a 3 j INICIA O pr x uu 3 3 1 REQUISITOS DE SISTEMA OR dei Dao no eS de Rd aires Pe ia ease 3 3 1 1 PCO US ONDE CIO 3 3 1 2 3 3 1 3 IU qo O OT U uo ulus E a 3 ACEDER AQ SISIBEMA uu uuu a E AE E 5 4 1 ACEDER AO SISTEMA EUDRAC E uuu iia sale 5 NRG AIO i caio ni at 5 4 3 PAGINA DE ACOLHIMENTO DO SISTEMA EUDRACT cssssssssssensccccceeesesessessssencenessceccceeesseseseessesencceessseaeceeeeseeees 5 5 SOLICITAR UM C DIGO DE SEGURAN A EUDRACITT
4. Mensagem Ecr Correc o Ref The security code has expired An Get EudraCT Number Obtenha um novo c digo 6 3 6 e mail has been sent to e mail Obter Numero de seguranca e faca um address with this information O novo pedido de numero c digo de seguranca expirou Esta EudraCT informa o foi enviada para o endereco de e mail endereco de e mail gt 1995 2004EMEA P gina 25 de 25
5. Unicode UTF 8 File Edit View Insert Format Tools Actions Help o Reply ff Replytoal Forward Sls DS X e w amp BD From EudraCT eudra org Sent Fri 12 03 2004 10 25 To Gregory Martin GE Subject Application For EudraCT Number Security Code 10993786 already used THIS IS AN AUTOMATED EMAIL PLEASE DO NOT REPLY AS EMAILS RECEIVED AT THIS ADDRESS WILL BE AUTOMATICALLY DELETED Figura 17 E mail referente ao c digo de seguran a duplicado Para corrigir o erro 1 Seleccione a opc o Cancel Cancelar na p gina Get EudraCT Number Obter N mero EudraCT para regressar ao ecr de acolhimento do Sistema EudraCT e peca um novo c digo de seguran a para utilizar no novo pedido de Numero EudraCT 6 3 8 Utiliza o incorrecta dos bot es de navega o Os bot es normais de navegac o do browser da Internet n o devem ser utilizados para localizar formul rios que j tenham sido utilizados Se uma p gina j utilizada voltar a ser submetida receber a mensagem de erro que se segue Resubmit Data Error You have attempted to resubmit data by using either the browser back button or refresh option Press Continue to continue do not use the Browser Back Button 1995 2004 EMEA P gina 20 de 25 p MANUAL DO UTILIZADOR DO SISTEMA EUDRACT Eudra OBTER N MERO EUDRACT v1 0 Este erro corrigido seleccionando a op o Continue Continuar que far com que regresse ao ecr
6. de acolhimento do Sistema EudraCT A partir deste ecr pode seleccionar a op o apropriada para obter um c digo de seguran a Se usar o bot o Retroceder do browser para localizar um ecr anterior que j tenha sido utilizado para submeter um pedido de EudraCT quando repetir a submiss o do ecr prov vel que ocorra uma revalida o adicional dos dados submetidos o que poder resultar em avisos de duplica o do Numero de C digo do Protocolo do Promotor Estes avisos dever o ser resolvidos tal como descrito na sec o 6 3 4 N mero duplicado de C digo do Protocolo do Promotor 6 3 9 Erros de processamento inexplic veis Existem situa es que podem causar falhas na aplica o que n o sejam poss veis de resolver no ambiente da aplica o Quando estas situa es ocorrem apresentado o ecr Error Erro Seleccione a op o OK para regressar ao ecr de acolhimento do Sistema EudraCT Para evitar a ocorr ncia de mais erros recomenda se que saia do browser da Internet volte a reinici lo e torne a entrar no sistema EudraCT a partir da hiperliga o principal da p gina inicial Eudra consulte a sec o 4 1 Aceder ao Sistema EudraCT a Estes erros dever o ser comunicados aos administradores do sistema por e mail atrav s da op o Contact Contactar dispon vel no ecr de acolhimento do Sistema EudraCT s There has been a technical error processing this request Please use the contact ac
7. click the Cancel button Ja foi emitido um N mero Eudract para o N mero de C digo do Protocolo Numero de C digo do Protocolo Tem a certeza de que pretende continuar com a criac o de outro N mero EudraCT prov vel que j tenha sido emitido um N mero EudraCT a outro membro do organismo ou a outro colaborador neste ensaio Verifique se duplicou o pedido de n mero EudraCT para este ensaio cl nico Caso esteja certo de que pretende continuar clique no bot o Get EudraCT Number Obter N mero EudraCT em baixo Caso contr rio clique no bot o Cancel Cancelar The security code has already been used in a request for a EudraCT number Please check the security code and if necessary request a new one e mail has been sent to e mail address with this information O c digo de seguranca ja foi utilizado num pedido de numero EudraCT Verifique o c digo de seguranca e se necess rio peca um c digo novo Esta informac o foi enviada para o endereco de e mail lt endere o de e mail gt 1995 2004 EMEA MANUAL DO UTILIZADOR DO SISTEMA EUDRACT OBTER NUMERO EUDRACT Get EudraCT Number Obter N mero EudraCT Get EudraCT Number Obter N mero EudraCT ID do doc v1 0 Ref Siga as instrugdes no ecra 6 3 4 Siga as instrugdes no ecra P gina 24 de 25 MANUAL DO UTILIZADOR DO SISTEMA EUDRACT ip ao aoc NUMERO EUDRACT
8. de seguran a ou do n mero EudraCT Continue Continuar ou OK Estas op es s o utilizadas em ecr s informativos e em mensagens de erro e far o com que regresse p gina de acolhimento do Sistema EudraCT 4 3 P gina de acolhimento do sistema EudraCT Esta p gina apresenta o ndice principal do sistema EudraCT e tem duas op es com os seguintes cabe alhos Apply for Security Code Pedido de C digo de Seguran a Se pretender um c digo de seguran a seleccione esta op o Apply for EudraCT Number Pedido de Numero EudraCT Depois de ter recebido o c digo de seguran a se pretender obter um N mero EudraCT seleccione esta op o Return to EudraCT Home Page Seleccione esta op o para regressar p gina inicial EudraCT Al m destas op es do sistema existem igualmente op es para FAQ Perguntas mais Frequentes Encontrar uma lista das perguntas mais frequentes Help Ajuda 1995 2004 EMEA P gina 5de 25 MANUAL DO UTILIZADOR DO SISTEMA EUDRACT ID do doc OBTER NUMERO EUDRACT v1 0 Aceder em linha ao manual do utilizador Contact Contactar Enviar uma mensagem de e mail ao grupo de suporte do sistema Welcome to EudraCT EudracT Number In order to provide 4 unique reference for clinical trials with at least one site in the Community each trial will be given a unique number the EudracT Number which must be included on all Clinical Trial applications within the Community and as needed
9. informa es dispon veis no momento e a informa o poder ser modificada posteriormente N o ser necess rio notificar os Estados Membros se houver uma altera o a estas informa es 3 Quando os campos estiverem correctamente preenchidos seleccione a op o Get EudraCT Number Obter N mero EudraC T Ser apresentado o ecr de confirma o O e mail chegar pouco tempo depois dependendo da velocidade dos servidores locais de e mail Get EudraCT Number Success An e mail has been sent to martin gregory emead euint with the details Figura 10 Ecr Get EudraCT Number Success N mero EudraCT Obtido Com xito 1995 2004 EMEA P gina 14 de 25 MANUAL DO UTILIZADOR DO SISTEMA EUDRACT ID do doc Eudra OBTER NUMERO EUDRACT vi 4 Verifique o endere o de e mail impresso no ecr de confirma o para se certificar de que n o cont m erros de digitac o Se o endereco de e mail estiver incorrecto a mensagem n o ser entregue consulte a secc o 5 3 2 Introduc o de um formato inv lido de endereco de e mail 9 Neste ponto seleccione Continue Continuar para regressar ao ecr de acolhimento do Sistema EudraCT O e mail com o N mero EudraCT ser enviado para o endereco de e mail indicado no formul rio do pedido 6 Abra esta conta de e mail para obter a mensagem Receber o e mail do utilizador EudraC T eudra org com assunto Application for EudraCT Number Pedido de Numer
10. mensagens de aviso consoante os campos que tenham sido preenchidos incorrectamente Get EudraCT Number All fields marked with must be completed in all requests If vau are requesting the EudracT number as an individual then you may leave the Requestor s organisation name empty In this case the system will copy your Requestors name into the Requestor s organisation name box You must include your contact details in the Requestor s organisation town city and Requestors organisation country boxes When you have completed the farm press the Get EudracT Number button and an e mail with a EudracT Number will be sent to the e mail address entered If you want to cancel this application for a EudracT number press the Cancel button which will take you back to the main menu The Requestor s organisation town city is required The Requestor s organisation country is required The Sponsor s protocol code number is required The Requestor name is required The E mail to which the EudraCT number will be sent is required The Security Code is required Requestor s organisation name Requestor s organisation tavin city Requestor s organisation country Sponsor s protocol code number Requestor namef E mail to which the EudraCT number will be sent Enter the security code sent earlier Figura 12 Avisos dos campos por preencher no lt Get EudraC T Number gt Obte
11. o pa s adequado a partir da lista pendente de todos os pa ses do mundo e Sponsors Protocol Code Number Numero de C digo do Protocolo do Promotor Este o N mero de C digo do Protocolo do ensaio cl nico que ser ligado ao n mero EudraCT obtido atrav s do presente pedido Pode ser introduzido no formato normal utilizado pelo organismo requerente e Requestor name Nome do Requerente Introduza o seu nome e E mail to which the EudraCT Number will be sent E mail para o qual o N mero EudraCT ser enviado Introduza o endere o de e mail para o qual o N mero EudraCT deve ser enviado aceite qualquer endere o de e mail v lido N o necessita de ser o e mail do requerente e Enter the security code sent earlier Introduzir o c digo de seguran a enviado previamente Introduza neste campo o c digo de seguran a EudraCT obtido atrav s da op o Get Security Code Obter C digo de Seguran a Este c digo de seguran a n o pode ter sido utilizado noutro pedido e s podem ter decorrido at 24 horas a partir do momento da sua emiss o e Please select the Member States where it is anticipated that the trial will be run Seleccionar os Estados Membros em que se prev que o ensaio dever ser executado Esta informa o n o obrigat ria mas o seu preenchimento avancara algumas indica es sobre os pedidos de Ensaio Cl nico em cada Estado Membro Os Estados Membros seleccionados devem corresponder as
12. 000271 34 has been issued for your Sponsor s Protocol Code Number Prot 123 2004 WARNING This Sponsor s Protocol Code Number has already been used for a clinical trial It is likely that a EudraCT number for this Protocol Code Number has already been issued to another individual within your organisation or another collaborator on this trial Please check whether you have duplicated this EudraCT number request for your clinical trial THIS 15 AN AUTOMATED EMAIL PLEASE DO NOT REPLY AS EMAILS RECEIVED AT THIS ADDRESS WILL BE AUTOMATICALLY DELETED Figura 15 C digo do Protocolo do Promotor duplicado 6 3 5 Utiliza o de um c digo de seguran a inv lido 01995 2200 EMEA P gina 18 de 25 p MANUAL DO UTILIZADOR DO SISTEMA EUDRACT Eudra OBTER N MERO EUDRACT v1 0 oe um c digo de seguran a expirado ou inv lido for introduzido ao seleccionar a op o Get EudraCT Number Obter N mero EudraCT ser o apresentadas as seguintes mensagens dependendo do caso e The Security Code entered must be 8 digits O C digo de Seguran a introduzido tem de ter 8 d gitos e Unable to find security code N o poss vel localizar o c digo de seguran a Figura 15 Mensagens de erro referentes ao C digo de Seguranca correc o do erro depende do motivo da falha 1 Seoc digo de seguranga tiver sido inserido incorrectamente introduza o c digo correcto e seleccione a op o Get EudraCT Number Obter Num
13. CT A segunda parte destina se a identifica o de algumas informa es b sicas sobre o requerente e o Numero de C digo do Protocolo do Promotor relativamente ao ensaio para o qual o n mero EudraCT requerido Existem dois formul rios simples para recolher as informac es necess rias O c digo de seguranca e o n mero EudraCT ser o fornecidos por e mail 2 1 1 Introdu o dos dados sistema baseia se em formul rios de pedido com suporte na Web Estes formularios recolhem as informac es necess rias para efectuar os pedidos de c digo de seguranca e de N mero EudraCT Os resultados s o fornecidos atrav s de mensagens de e mail Os campos de introdu o de dados t m tamanhos predefinidos n o sendo possivel exceder o seu tamanho 2 1 2 Guardar e imprimir Os dados introduzidos nas p ginas Web podem ser armazenados guardando a p gina Web As informa es enviadas em e mails podem ser guardadas e impressas a partir do sistema de e mail 3 INICIA O 3 1 Requisitos de Sistema 3 1 1 Requisitos de e mail Para trabalhar com o sistema EudraCT tera de ter uma conta de e mail actualizada e software no PC que lhe permita receber e mails 3 1 2 Requisitos do browser sistema funciona de uma forma mais eficiente com o Microsoft Internet Explorer v5 e superior 3 1 3 Especifica es do PC N o necess ria uma configura o espec fica Idealmente o PC deve estar definido para utilizar o Internet Explorer v5 ou sup
14. Comunidade o N mero EudraCT que fornece a nica refer ncia verdadeiramente exclusiva ao ensaio do promotor Se o sistema detectar uma duplica o do numero de c digo do protocolo do promotor avisara o requerente Neste caso o mais prov vel o numero EudraCT j ter sido pedido por outra pessoa do mesmo organismo ou por outro colaborador no ensaio apresentada a opc o de sair do sistema sem que um novo n mero EudraCT seja criado para que as devidas verifica es possam ser efectuadas dentro do organismo e entre os colaboradores no ensaio Para resolver o problema efectue um dos seguintes procedimentos 1 Seleccione o bot o Cancel Cancelar para regressar ao ecr de acolhimento do Sistema EudraCT Em seguida pode utilizar a opc o apropriada para pedir um N mero EudraCT 2 Seleccione o bot o Get EudraCT Number Obter N mero EudraCT Neste caso o sistema emitir um Numero EudraCT aviso de que utilizou um Numero Duplicado de C digo do Protocolo do Promotor ser inclu do no e mail enviado para o endereco de e mail definido no formul rio do pedido de N mero EudraCT Application for EudraCT Number Message Plain Text Unicode UTF 8 File Edit View Insert Format Tools Actions Help Freply to Al Forward Hos LK e w amp D From EudraCT eudra org Sent Fri 12 03 2004 10 43 To Gregory Martin Subject Application For EudraCT Number The EudraCT number 2004
15. LL BE AUTOMATICALLY DELETED Figura 4 E mail com o C digo de Seguranca 8 Tome nota do c digo de seguranca a utilizar no pedido de n mero EudraCT O c digo de seguranca tamb m pode ser seleccionado e copiado a partir do e mail e colado no formulario do pedido de N mero EudraCT 1995 2004 EMEA 8de 25 p MANUAL DO UTILIZADOR DO SISTEMA EUDRACT Eudra CT OBTER N MERO EUDRACT v1 0 5 3 Problemas que podem ocorrer 5 3 1 N o introdu o dos dados obrigat rios Os dois campos no ecr Get Security Code Obter C digo de Seguran a s o obrigat rios Se uma destas informa es for omitida quando a op o Get Security Code Obter C digo de Seguran a for seleccionada ser apresentada a mensagem de erro correspondente na parte superior do formul rio Uma ou as duas mensagens de aviso ser o apresentadas se os campos relevantes n o tiverem sido preenchidos Get Security Code Fields marked with must be completed When vou have completed the form press the Get Security Code button and an e mail with a Security Code will be sent ta the e mail address entered If vau wish to cancel this application far a security cade then press the Cancel button which will return you to the main menu The Requestor Name is required The Requestor e mail is required Requestor Namen Requestor e mailf Get Security Code Cancel Figura 5 Mensagens de aviso do ecr Ge
16. NLAND GREECE IRELAND LIECHTENSTEIN MALTA POLAND SLOVENIA UNITED KINGDOM Get EudraCT Number Cancel L1 EI EI PI EI PI EI D EI OOOOOOOO0O L1 EI EY ET ET E ET P1 EI 1995 2004 EMEA P gina 12de 25 Cy MANUAL DO UTILIZADOR DO SISTEMA EUDRACT in ao aoc udra OBTER NUMERO EUDRACT o Figura 9 Ecr Get EudraCT Number Obter N mero EudraCT 1995 2004 EMEA P gina 13 de 25 p MANUAL DO UTILIZADOR DO SISTEMA EUDRACT Eudra OBTER N MERO EUDRACT vio 2 Orequerente dever preencher todos os campos obrigat rios que se encontram marcados com um asterisco e Requestor s Organisation Name Nome do Organismo Requerente Inclua neste campo o nome do organismo para o qual o requerente trabalha oe o requerente n o estiver a fazer o pedido em nome de um organismo mas sim em seu nome o campo Requestor s Organisation Name Nome do Organismo Requerente deve ser deixado em branco No entanto deve utilizar os campos Requestor s Organisation Town City Localidade do Organismo Requerente e Requestor s Organisation Country Pa s do Organismo Requerente para indicar respectivamente a sua localidade e o seu pa s e Requestor s Organisation Town City Localidade do Organismo Requerente Este campo de preenchimento obrigatorio e Requestors organisation Country Pa s do Organismo Requerente Este campo de preenchimento obrigat rio Seleccione
17. cte a pessoa em quest o para verificar se esta recebeu o e mail com o c digo de seguran a ou pe a um novo c digo de seguran a indicando o seu endere o de e mail 5 3 4 Utiliza o incorrecta dos bot es de navega o Os bot es normais de navega o do browser da Internet n o devem ser utilizados para localizar formul rios que j tenham sido utilizados Se uma p gina ja utilizada voltar a ser submetida receber a seguinte mensagem de erro de repeti o da submiss o de dados Resubmit Data Error You have attempted to resubmit data by using either the browser back button or refresh option Press Continue to continue do not use the Browser Back Button Figura 7 Ecra Resubmit Data Error Erro de Repetic o da Submiss o de Dados Este erro pode ser corrigido seleccionando a op o Continue Continuar que fara com que regresse ao ecr de acolhimento do Sistema EudraCT A partir deste ecr poder ent o seleccionar a op o apropriada para obter um c digo de seguran a 5 3 5 Erros de processamento inexplic veis 1995 2004 EMEA 10 de 25 P MANUAL DO UTILIZADOR DO SISTEMA EUDRACT doce Eudra OBTER NUMERO EUDRACT v1 0 Existem situa es que podem causar falhas na aplica o que n o sejam poss veis de resolver no ambiente da aplica o Quando estas situa es ocorrem apresentado o ecr Error Erro Seleccione a op o OK para regressar ao ecr de acolhimento do Si
18. erior Obter uma melhor visualiza o dos ecr s se utilizar uma resolu o de 1024x768 01995 2200 EMEA 3de 25 Cy MANUAL DO UTILIZADOR DO SISTEMA EUDRACT in ao aoc OBTER NUMERO EUDRACT 0 Todas as paginas maiores do que a vista do ecra podem ser percorridas de modo a tornar possivel a visualiza o de todas as informa es da p gina em qualquer resolu o 1995 2004 EMEA 4de 25 MANUAL DO UTILIZADOR DO SISTEMA EUDRACT ip ao aoc OBTER NUMERO EUDRACT o 4 ACEDER AO SISTEMA 4 1 Aceder ao Sistema EudraCT poss vel aceder ao sistema EudraCT atrav s de uma hiperligac o que se encontra na p gina inicial p blica da EMEA com o endereco www emea eu int 4 2 Navegar no sistema Existem algumas regras para navegar no sistema Nomeadamente e Os bot es normais de navega o do browser Avan ar e Retroceder N O devem ser utilizados e S devem ser utilizados os bot es de navega o dos ecr s do sistema EudraCT Os bot es de navega o utilizados no sistema s o os seguintes Cancel Cancelar Esta op o apagar os dados que tiver introduzido num formul rio e far com que regresse p gina de acolhimento do Sistema EudraCT Get Security Code Obter C digo de Seguran a e Get EudraCT Number Obter N mero EudraCT Estas op es apresentar o o formul rio adequado para processamento com vista obten o do c digo
19. ero EudraCT 2 Seo c digo de seguran a estiver incorrecto seleccione a op o Cancel Cancelar para regressar p gina de acolhimento do Sistema EudraCT e pe a um novo c digo de seguran a 6 3 6 Utiliza o de um c digo de seguran a expirado Se for inserido um c digo de seguran a expirado ao seleccionar a op o Get EudraCT Number Obter N mero EudraCT ser o apresentadas as seguintes mensagens e The security code has expired An e mail has been sent to lt e mail address gt with this information O c digo de seguran a expirou Esta informa o foi enviada para o endere o de e mail lt endere o de e mail gt Figura 16 Mensagem de erro de c digo de seguran a expirado Um e mail ser enviado para o endere o de e mail definido no formul rio do pedido de N mero EudraCT para que fique registado que n o foi emitido nenhum n mero EudraCT relativamente a esse pedido Para corrigir o erro 1 Seleccione a op o Cancel Cancelar para regressar p gina de acolhimento do Sistema EudraCT pe a um novo c digo de seguran a e em seguida volte a solicitar um N mero EudraCT Application for EudraCT Number Message Plain Text Unicode UTF 8 File Edit View Insert Format Tools Actions Help e Reply Reply toal G Y DX 0 From SudraCT eudra org Sent Fri 12 03 2004 12 48 To Gregory Martin ef Subject Application For EudraCT Number security C
20. igo de Seguran a para obter um c digo de seguran a 2 Seleccione a op o Cancel Cancelar para regressar ao Ecr de acolhimento do Sistema EudraCT e se necessitar de um c digo de seguran a seleccione a op o apropriada que lhe apresentar de novo o ecr Get Security Code Obter C digo de Seguran a 5 3 3 recep o do e mail Existem algumas raz es que podem levar a que n o receba o e mail As mais frequentes s o 1 Falha no sistema de e mail ou nas liga es de comunica o O e mail pode ter sido enviado para um destinat rio correcto contudo poss vel que os servidores de correio electr nico se encontrem lentos ou que tenham ocorrido falhas nas liga es de comunica o O sistema EudraCT nada poder fazer se for este o caso Aguarde para se certificar de que o e mail n o foi recebido nem o ser e fa a um novo pedido de c digo de seguran a 2 Endere o de e mail digitado incorrectamente Pode ter inclu do um endere o de e mail num formato correcto mas ter feito um erro de digita o Neste caso o e mail do sistema EudraCT ser devolvido ao EudraCT com a mensagem N o p de ser entregue O sistema EudraCT n o poder responder ao pedido pelo que n o receber nenhum e mail Ter de fazer outro pedido de c digo de seguran a 3 Endere o de e mail de outro destinat rio Se utilizar o endere o de e mail de outra pessoa e n o o seu n o receber o e mail na sua conta Conta
21. il 6 3 4 Numero duplicado de C digo do Protocolo do Promotor 01995 2200 EMEA P gina 17 de 25 MANUAL DO UTILIZADOR DO SISTEMA EUDRACT ID do doc Eudra OBTER N MERO EUDRACT vi sistema EudraCT ira verificar se Numero de Codigo do Protocolo do Promotor do formulario um numero exclusivo na base de dados EudraCT Nao prov vel que promotores diferentes utilizem os mesmos N meros de C digo do Protocolo nos seus ensaios No entanto pode acontecer que o N mero de C digo do Protocolo do Promotor submetido exista Neste caso ser apresentada uma mensagem de aviso ao seleccionar a opc o Get EudraCT Number Obter N mero EudraCT EudraCT Number has already been issued for Protocol Code Number Prot 123 2004 Are you sure that you wish to proceed to generate another EudraCT number Itis likely that a EudracT number for this Protocol Code Number has already been issued to another individual within your organisation or another collaborator on this trial Please check Whether you have duplicated this EudraCT number request for your clinical trial If you are absolutely sure that you wish to continue then click the Get EudraCT Number button below otherwise click the Cancel button Figura 14 Mensagem duplica o do C digo do Protocolo do Promotor prov vel que promotores diferentes utilizem os mesmos N meros de C digo do Protocolo nos seus ensaios No entanto isto pode acontecer Na
22. muito tempo antes de efectuar o pedido de n mero EudraCT para o qual o c digo necess rio 5 2 Processo de Obten o de Um C digo de Seguran a Utilize a seguinte sequ ncia para obter um c digo de seguran a 1 Na p gina de acolhimento do Sistema EudraCT seleccione a op o Apply for Security Code Pedido de C digo de Seguran a apresentado o ecr seguinte Get Security Code Fields marked with must be completed When vou have completed the form press the Get Security Code button and an e mail with a Security Code will be sent ta the e mail address entered If you wish ta cancel this application far a security code then press the Cancel button which will return you to the main menu Requestor Namef Requestor e mail Get Security Code Cancel Figura 2 Ecra Get Security Code Obter C digo de Seguranca 2 Preencha os dois campos obrigatorios endereco de e mail deve ser digitado com exactidao para que o e mail com o c digo de seguran a possa ser enviado para o destinat rio correcto 3 Quando os campos estiverem correctamente preenchidos seleccione a op o Get Security Code Obter C digo de Seguran a Ser Ihe apresentado um ecr de confirma o O e mail chegar pouco tempo depois dependendo do tr fego da rede etc 1995 2004 EMEA 7 de 25 MANUAL DO UTILIZADOR DO SISTEMA EUDRACT ID do doc OBTER NUMERO EUDRACT v1 0 Get Sec
23. o EudraCT 7 Abra a mensagem para obter o Numero EudraCT Application for EudraCT Number Message Plain Text Unicode UTF 8 File Edit View Insert Format Tools Actions Help Go Reply f Reply to All 4 Forward E v s x amp 2 From EudraCT eudra org Sent Wed 10 03 2004 12 51 Gregory Martin Subject Application For EudraCT Number The EudraCT number 2004 000249 40 has been issued for your Sponsor s Protocol Code Number protocol 1245 THIS IS AN AUTOMATED EMAIL PLEASE DO NOT REPLY AS EMAILS RECEIVED AT THIS ADDRESS WILL BE AUTOMATICALLY DELETED Figura 11 E mail com o N mero EudraCT Este e mail inclui tamb m o N mero de C digo do Protocolo do Promotor relacionado com o pedido 8 Guarde este e mail Este e mail serve de documento de confirma o do n mero EudraCT um dos documentos necess rios para efectuar o pedido de Ensaio Cl nico 1995 2004 EMEA 15 de 25 MANUAL DO UTILIZADOR DO SISTEMA EUDRACT ID do doc OBTER NUMERO EUDRACT v1 0 6 3 Problemas que podem ocorrer 6 3 1 introdu o dos dados obrigat rios A maioria dos campos do ecra Get EudraCT Number Obter Numero EudraCT sao obrigatorios Se uma destas informa es for omitida quando seleccionar a op o Get EudraCT Number Obter Numero EudraCT sera apresentada a mensagem de erro correspondente na parte superior do formulario Podera ser apresentada qualquer combinac o das seguintes
24. obter um c digo de seguran a Seleccione a op o Cancel Cancelar para regressar ao ecr de acolhimento do Sistema EudraCT e seleccione a opc o apropriada que Ihe apresentar de novo o ecr Get Security Code Obter C digo de Seguranca do e mail Existem algumas raz es que podem levar a que n o receba o e mail As mais frequentes s o 1 Falha no sistema de e mail ou nas liga es de comunica o O e mail pode ter sido enviado para um destinat rio correcto contudo poss vel que os servidores de correio electr nico se encontrem lentos ou que tenham ocorrido falhas nas ligac es de comunicagao sistema EudraCT nada podera fazer se for este caso Aguarde para se certificar de que e mail nao foi recebido nem o ser e fa a um novo pedido de c digo de seguran a Endereco de e mail digitado incorrectamente Pode ter inclu do um endere o de e mail num formato correcto mas ter feito um erro de digita o Neste caso o e mail do sistema EudraCT ser devolvido ao EudraCT com a mensagem p de ser entregue sistema EudraCT nao poder responder ao pedido pelo que nao receber nenhum e mail Ter de fazer outro pedido de c digo de seguran a Endereco de e mail de outro destinatario Se utilizar o endereco de e mail de outra pessoa e nao o seu nao receber o e mail na c digo de seguran a ou pe a um novo c digo de seguran a indicando o seu endere o de e ma
25. ode 61310654 has expired You must apply for a new one THIS IS AN AUTOMATED EMAIL PLEASE DO NOT REPLY AS EMAILS RECEIVED AT THIS ADDRESS WILL BE AUTOMATICALLY DELETED Figura 17 E mail referente ao c digo de seguranca expirado 6 3 7 Utiliza o de um c digo de seguran a por mais de uma vez 1995 2004 EMEA 19 de 25 gt MANUAL DO UTILIZADOR DO SISTEMA EUDRACT ip ao doc Eudra T OBTER NUMERO EUDRACT v1 0 Cada c digo de seguran a s v lido para um nico pedido de Numero EudraCT Se o codigo de seguran a for utilizado mais de uma vez ao seleccionar a op o Get EudraCT Number Obter Numero EudraCT receber a seguinte mensagem de erro The security code has already been used in a request for a EudraCT number Please check the security code and if necessary request a new one An e mail has been sent to e mail address gt with this information c digo de seguranca ja foi utilizado num pedido de numero EudraCT Verifique o c digo de seguranca e se necessario peca um c digo novo Esta informa o foi enviada para o endere o de e mail lt endereco de e mail gt Figura 16 Mensagem de erro de c digo de seguranca duplicado Um e mail ser enviado para o endereco de e mail definido no formul rio do pedido de N mero EudraCT para que fique registado que nao foi emitido nenhum numero EudraCT relativamente a esse pedido Application for EudraCT Number Message Plain Text
26. on other documents relating to the trials e g SUSAR reports Steps 1 and 2 below access the forms that must be submitted in order to obtain a EudracT Number EudracT Number Step 1 The first stage in the process is to obtain an authenticated security code This security code will be sent to the e mail address specified by vau the requestor an the farm and is needed in order to complete the EudracT Number request The security code is valid far one EudracT Number only and expires after 24 hours Apply for Security Code EudracT Number Step 2 This is the main EudracT Number request that allows the requestor to obtain a EudracT Number that will provide the unique reference far the Clinical Trial The EudracT number will be sent to the e mail address specified by you the requestor an the farm Apply for EudraCT Number Return to EudraCT Home Page Figura 1 Ecra da pagina de acolhimento do Sistema EudraCT 01995 2200 EMEA 25 pes MANUAL DO UTILIZADOR DO SISTEMA EUDRACT Eudra OBTER NUMERO EUDRACT p 5 SOLICITAR UM C DIGO DE SEGURAN A EUDRACT 5 1 Introdu o necess rio um c digo de seguran a EudraCT para efectuar com xito um pedido de N mero EudraCT O c digo de seguran a apenas ser v lido por 24 horas a partir do momento em que recebido e s pode ser utilizado num nico pedido de um N mero EudraCT Por conseguinte n o se recomenda a obten o do c digo de seguran a
27. r N mero EudraCT 1995 2004 EMEA 16 de 25 MANUAL DO UTILIZADOR DO SISTEMA EUDRACT o doc Eudra 7 OBTER NUMERO EUDRACT v1 0 Para corrigir erro efectue um dos seguintes procedimentos 1 6 3 2 Introduza informac es v lidas nos campos identificados na s mensagem mensagens de erro e seleccione a opc o Get Security Code Obter C digo de Seguranca para obter o c digo de seguranca Seleccione a op o Cancel Cancelar para regressar ao ecr de acolhimento do Sistema EudraCT e se necessitar de um N mero EudraCT seleccione a opc o apropriada que Ihe apresentar de novo o ecr Get EudraCT Number Obter N mero EudraCT Introdu o de um formato inv lido de endere o de e mail sistema EudraCT verificar se o endereco de e mail introduzido se encontra em conformidade com o formato padr o Se um endereco de e mail com um formato incorrecto for introduzido quando seleccionar a opc o Get Security Code Obter C digo de Seguranca ser apresentada a seguinte mensagem de erro no ecra You have entered an invalid Requestor s e mail address introduziu um endereco de e mail do requerente invalido Figura 13 Aviso de formato invalido de endereco de e mail Para corrigir erro efectue um dos seguintes procedimentos 1 6 3 3 Introduza endereco de e mail com um formato valido seleccione a Get Security Code Obter C digo de Seguran a para
28. r as informa es number will be sent is required O Obter Numero obrigat rias necess rias EudraCT e mail para o qual sera enviado o numero EudraCT obrigat rio The Security Code is required O Get EudraCT Number Introduzir as C digo de Seguranca obrigat rio necess rias The Security Code entered must be 8 Get EudraCT Number Foi utilizado um c digo de uM 3 5 digits O C digo de Seguran a Obter Numero seguranca incorrecto introduzido tem de ter 8 digitos r Verifique o c digo de seguran a fornecido no e mail e pe a um novo c digo se necess rio Unable to find security code N o foi Get EudraCT Number Foi utilizado um c digo de 6 3 5 possivel localizar o c digo de seguran a incorrecto EudraCT seguranca Verifique o c digo de seguran a fornecido no e mail e pe a um novo c digo se necess rio 1995 2004EMEA P gina 23 de 25 Eudra 7 Eudract Number has already been issued for Protocol Code Number Protocol Code Number Are you sure that you wish to proceed to generate another EudraCT Number It is likely that a EudraCT Number has already been issued to another individual within your organisation or another collaborator on this trial Please Check whether you have duplicated this EudraCT number request for your clinical trial If you are absolutely sure that you wish to continue then click the Get EudraCT Number button below otherwise
29. raCT 1 No ecr de acolhimento do Sistema EudraCT seleccione a op o Apply for EudraCT Number Pedido de N mero EudraCT apresentado o ecr que se segue Get EudraCT Number All fields marked with must be completed in all requests If vau are requesting the EudracT number as an individual then you may leave the Requestar s organisation name empty In this case the system will copy your Requestor s name inta the Requestor s organisation name box You must include your contact details in the Requestor s organisation town city and Requestar s organisation country boxes When vou have completed the form press the Get EudracT Number button and an e mail with a EudracT Number will be sent to the e mail address entered If you want to cancel this application far a EudracT number press the Cancel button which will take you back to the main menu Requestor s organisation name Requestor s organisation toven city Requestor s organisation country Sponsor s protocol cade numbert Requestor name E mail to which the EudraCT number will be sent Enter the security code sent earlier Please select the Member States where it is anticipated that the trial will be run CYPRUS ESTONIA GERMANY ICELAND LATVIA LUXEMBOURG NORWAY SLOVAKIA SWEDEN BELGIUM DENMARE FRANCE HUNGARY ITALY LITHUANIA NETHERLANDS PORTUGAL SPAIN AUSTRIA CZECH REPUBLIC FI
30. stema EudraCT Para evitar a ocorr ncia de mais erros recomenda se que saia do browser da Internet volte a reinici lo e torne a entrar no sistema EudraCT a partir da hiperliga o principal da p gina inicial Eudra consulte a sec o 4 1 Aceder ao Sistema EudraCT Estes erros dever o ser comunicados aos administradores do sistema por e mail atrav s da op o Contact Contactar dispon vel no ecr de acolhimento do Sistema EudraCT e There has been a technical error processing this request Please use the contact action in the Banner if you wish to report the problem You may need to restart your Browser if you encounter further problems Figura 8 Ecra de erro t cnico de processamento do Sistema EudraCT 1995 2004 EMEA 11 de 25 gt gt MANUAL DO UTILIZADOR DO SISTEMA EUDRACT ip ao doc Eudra OBTER NUMERO EUDRACT v1 0 6 SOLICITAR UM NUMERO EUDRACT 6 1 Introdu o Esta parte do sistema utilizada para obter um numero EudraCT o Ensaio Cl nico Um N mero EudraCT necess rio para apresentar com xito um Pedido de Ensaio Cl nico na Europa Depois de o n mero EudraCT ter sido emitido este deve ser utilizado como refer ncia exclusiva do ensaio cl nico em toda a Europa A utiliza o de mais de um n mero EudraCT para descrever o mesmo Ensaio Cl nico est proibida 6 2 Processo de Obten o de um Numero EudraCT Utilize a seguinte sequ ncia para obter um Numero Eud
31. t Security Code Obter C digo de Seguran a Para corrigir o erro efectue um dos seguintes procedimentos 1 Introduza informac es v lidas nos campos identificados pela s mensagem mensagens de erro e seleccione a opc o Get Security Code Obter C digo de Seguranca para obter um c digo de seguranca 2 Seleccione a opcao Cancel Cancelar para regressar ao ecr de acolhimento do Sistema EudraCT e se necessitar de um c digo de seguran a seleccione a op o apropriada que lhe apresentar de novo o ecr Get Security Code Obter C digo de Seguran a 5 3 2 Introdu o de um formato inv lido de endere o de e mail O sistema EudraC T verificar se o endere o de e mail introduzido se encontra em conformidade com o formato padr o Se um endere o de e mail com um formato incorrecto for introduzido quando seleccionar a op o Get Security Code Obter C digo de Seguran a ser apresentada a seguinte mensagem de erro no ecra You have entered an invalid Requestor s e mail address introduziu um endere o de e mail do requerente inv lido Figura 6 Aviso de formato de endere o de e mail inv lido 1995 2004 EMEA 9 de 25 p MANUAL DO UTILIZADOR DO SISTEMA EUDRACT Eudra OBTER N MERO EUDRACT v1 0 Para corrigir erro efectue um dos seguintes procedimentos 1 Introduza um endere o de e mail com um formato v lido e seleccione a op o Get Security Code Obter C d
32. te dados atrav s Get EudraCT Number browser do bot o Retroceder ou da op o Obter Numero Actualizar do browser EudraCT There has been a technical error Get Security Code Seleccione OK e processing this request Ocorreu um Obter Codigo de reinicie o browser erro t cnico no processamento do Seguran a e Get pedido EudraCT Number Obter N mero EudraCT The Requestor s organisation Get EudraCT Number Introduzir as informa es 6 3 1 town city is required A localidade do Obter Numero obrigat rias necess rias auo EudraCT organismo requerente obrigat ria The Requestor s organisation country Get EudraCT Number Introduzir as informa es 6 3 1 is required O pa s do organismo Obter Numero obrigat rias necess rias y EudraCT requerente obrigat rio The Sponsor s Protocol Code Get EudraCT Number Introduzir as informa es 6 3 1 Number is required O N mero de Obter Numero obrigat rias necess rias E EudraCT Codigo do Protocolo do Promotor e obrigatorio 1995 2004 EMEA i 22 de 25 MANUAL DO UTILIZADOR DO SISTEMA EUDRACT ip ao aoc gt NUMERO EUDRACT Mensagem Correc o The Requestor name is required O GREGG un EudraCT Number Introduzir as informa es nome do requerente obrigat rio bter Numero obrigat rias necess rias 9 9 bun 9 The e mail to which the EudraCT Get EudraCT Number Introduzi
33. tion in the Banner if you wish to report the problem You may need to restart your Browser if you encounter further problems Figura 16 Ecr de erro t cnico de processamento do Sistema EudraCT 01995 2200 EMEA P gina 21de 25 Eudra MANUAL DO UTILIZADOR DO SISTEMA EUDRACT ip ao aoc udra OBTER N MERO EUDRACT o 7 GLOSS RIO DE TERMOS MSCA Autoridade competente do Estado Membro MS Estado Membro XML O formato de dados em que as informa es do Formul rio do Pedido s o guardadas EC Comit de tica 8 RESUMO DAS MENSAGENS DE ERRO DO SISTEMA Mensagem Correc o Requestor name is required O nome Get Security Code Introduzir as informa es 5 3 1 do requerente obrigat rio Obter C digo de correctas ou cancelar Seguran a Requestor e mail is required O Get Security Code Introduzir as informa es 5 3 1 e mail do requerente obrigat rio Obter C digo de correctas ou cancelar Seguran a You have entered an invalid Get Security Code Introduzir as informa es Requestor s e mail Address Obter C digo de correctas ou cancelar Introduziu um endere o de e mail do Seguran a e Get requerente inv lido EudraCT Number Obter Numero EudraCT You have attempted to resubmit data Get Security Code Seleccione Continue by using either the browser back Obter Codigo de Continuar nao utilize o button or refresh option Tentou Seguran a bot o Retroceder do submeter novamen
34. urity Code Success An e mail has been sent to martin gregory emea euint with the details Figura 3 Ecr Get Security Code Success C digo de Obtido Com xito 4 Verifique o endere o de e mail apresentado no ecr de confirma o para se certificar de que nao cont m erros de digita o Se o endere o de e mail estiver incorrecto a mensagem n o ser entregue consulte a sec o 5 3 2 Introdu o de um formato inv lido de endere o de e mail 5 Neste ponto seleccione Continue Continuar para regressar ao ecr de acolhimento do Sistema EudraCT O e mail com o c digo de seguran a ser enviado para o endere o de e mail indicado no formul rio do pedido 6 Abra a conta de e mail para obter a mensagem Receber um e mail enviado pelo utilizador EudraC T eudra org com o assunto Application for Security Code Pedido de C digo de Seguranca 7 Abra a mensagem para obter o C digo de Seguran a Application for Security Code Message Plain Text Unicode UTF 8 File Edit view Insert Format Tools Actions Help Go Reply f Reply to All S Forward amp v x 2 From EudraCT eudra org Sent Fri 05 03 2004 16 25 To Gregory Martin ies Subject Application For Security Code Nour security code is 12312823 This code will only be valid for 24 hours THIS IS AN AUTOMATED EMAIL PLEASE DO NOT REPLY AS EMAILS RECEIVED AT THIS ADDRESS WI
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