URGENTE – Aviso de Segurança (FSN)
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1. ARJOHUNTLEIGH GETINGE GROUP URGENTE Aviso de Seguran a FSN Producto Elevadores de Pacientes Encore Chorus e Sara Plus Data 4 de Junho 2012 Tipo de Accao Aviso Actualizacao das Instrucoes de Utilizacao Ref FSN003 2012 PHD Aten o A todos os envolvidos na utiliza o dos equipamentos acima indicados Em particular enfermeiras os terapeutas ocupacionais fisioterapeutas e auxiliares de ac o m dica Descri o do problema A ArjoHuntleigh teve recentemente conhecimento da ocorr ncia de um incidente grave Durante um exerc cio um equipamento Encore foi utilizado para manter um paciente na posi o de p A almofada de apoio dos joelhos tinha sido removida No entanto a barra de suporte do apoio de joelhos n o tinha sido removida tal como descrito nas instru es do manual de utiliza o Isto resultou na exposi o da extremidade da sec o vertical da barra de suporte O paciente ter ca do sobre o suporte de metal sofrendo uma les o grave Este acidente poderia ter sido evitado se a barra de suporte tivesse sido retirada com o apoio proactivo de joelhos Foi identificado que este problema pode ocorrer em 3 dispositivos semelhantes O Encore J n o est em produ o O Corus J n o est em produ o O Plus Sara A ArjoHuntleigh gostaria de lembrar aos utilizadores que a joelheira e todo o conjunto de suporte de apoio devem ser removidos quando necess rio a fim de se efectuar o ex2. erc cio de ajuda de marcha Uma instru o de aviso adicional a seguir ilustrada ser adicionada ao manual de utilizador e ser inclu da nas aquisi es futuras destas unidades ARJOHUNTLEIGH GETINGE GROUP Aviso Adicional AVISO O apoio de joelhos Pro Active pode ser removido para permitir o exercicio de ajuda de marcha Assegure se que quando o apoio de joelho removido o elemento de suporte adjacente sempre removido antes de a terapia come ar Quando for novamente montado garantir que o apoio de joelhos tamb m reinserido reapertado e cobre o elemento de suporte N o realizar estas tarefas pode resultar em les es graves IDENTIFICA O DOS MODELOS AFECTADOS Sara Plus Chorus Encore ARJOHUNTLEIGH Aviso de Seguranca Accoes Requeridas Ac es a serem tomada pelos utilizadores destes dispositivos e Assegurar que o elemento de suporte do apoio de joelhos nunca deixado sobre o dispositivo sem o apoio de joelhos estar no lugar de modo a evitar que o suporte fique exposto e Certifique se que este aviso de seguran a levado ao conhecimento de todos os utilizadores desses dispositivos e Certifique se que uma c pia deste aviso de seguran a fornecida com as instru es e manuais de utiliza o dos produtos referidos no presente aviso e Certifique se que este aviso de seguran a est dispon vel para todos os utilizadores e Quando aplic vel inclua o conte do deste aviso na f
3. orma o e reciclagem de pessoal e de prestadores de cuidados Transmiss o deste Aviso de Seguran a Este aviso deve ser transmitido a todos aqueles que devam tomar conhecimento desta informa o dentro da sua organiza o ou em qualquer organiza o para onde os dispositivos potencialmente afectados tenham sido transferidos Por favor transfira este aviso a outras organiza es em que esta ac o tenha impacto Por favor mantenha conhecimento do presente aviso e da ac o resultante durante um per odo adequado para assegurar a efic cia da ac o corretiva Ap s a conclus o das ac es acima descritas certifique se de que nos confirma a realiza o dessas mesmas ac es usando o formul rio apropriado fornecido com este aviso de seguran a Lamentamos todos e quaisquer inconvenientes que este Aviso de Seguran a possa causar Pedimos no entanto que considere esta ac o como uma medida preventiva e de melhoramento da seguran a do utilizador Por favor contacte o seu representante local ArjoHuntleigh se tiver perguntas ou coment rios adicionais sobre este assunto Contactos MAQUET Portugal Rua Poeta Bocage n 2 2 G 1600 233 LISBOA maquet com Tel 351 214171 275 Fax 351 217 162 534 www maquet com O abaixo assinado confirma que este aviso foi notificado as ag ncias reguladoras ARJOHUNTLEIGI E Group Vigilance Manager
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