Infusomat Space P - IFU - Português - WG
Contents
1. 5 3 Alarmes de Aviso 26 54 Sugest es de Alarme 26 Cap tulo 6 Opera o e Manuten o da Bateria 10 Cap tulo 7 Gr ficos de Partida e Curvas de Trombeta ie 29 Cap tulo 8 Dados T CN COS sssss1sss1rrssnrrssontrssnnrrnennrrnnnnrnnnnrrnnnnrnnnnnrnnnnnrnnnnrnne 30 Cap tulo 9 Garantia TSC Reparos Limpeza Descarte 33 Cap tulo 10 Instru es para a Utiliza o de Acess rios 35 Pedidos amanita nn ara ita oa caca iiantaia alas painde 39 Verificar Seguran a T cnica SE Y VIS O GERAL DO INFUSOMAT SPACE P Setas para cima e para baixo Para percorrer os menus Trocar ajustes dos n meros de 0 9 responder perguntas Sim N o Pressionar para reajustar valores simples para zero e Pressionar retornar ao n vel da telafmenu para abrir a anterior porta da Setas para a esquerda e direita Para selecionar dados de uma balan a e alternar entre d gitos ao introduzir n meros Abrir uma fun o enquanto a bomba est em opera o ou parada com a tecla de seta para a esquerda 7 Pressionar para iniciar Presionar para LED amarelo Pr alarme Alarme de aviso o bolus P ligar desligar a ER P E ad bomba LED Verde Vermelho Ocorr ncia de infus o alarme de dispositivo alarme de opera o LED Azul Atualmente conectado ao SpaceControl Pressionar para conectar a bomba ao SpaceControl e para atribuir um c2. Um cron metro no visor realiza a contagem regressiva do tempo remanescente dependendo do programa de servi o entre 3 30 minutos Em seguida a bomba muda para o alarme de opera o Os pr alarmes VTBI quase acabado e Tempo quase esgotado podem ser desativados atrav s do programa de servi o Alarmes de Opera o Os alarmes de opera o resultam em uma interrup o da infus o Um aviso sonoro ser emitido e o LED vermelho pisca e uma chamada ao pessoal da enfermaria ser ativada O visor estabelece o Alarme e o motivo para o alarme de opera o O sinal sonoro e a chamada ao pessoal da enfermaria ser o desativados com 2 As corre es ser o realizadas de acordo com o motivo do alarme Mensagem do Visor Motivo do alarme VTBI infundido O volume pr selecionado foi infundido Continuar a terapia ou selecionar uma nova terapia Tempo esgotado O tempo pr selecionado ser encerrado Continuar a terapia ou selecionar uma nova terapia Bateria descarregada A bateria est descarregada Conectar o dispositivo na linha de energia principal e ou trocar a bateria O alarme da bateria ser ativado durante 3 minutos Em seguida a bomba ser desligada automaticamente Press o alta Uma oclus o ocorreu no sistema O n vel de press o ajustado foi ultrapassado Uma redu o do Bolus medicamentoso ser automaticamente aplicada pela bomba Verific
3. Piggyback no Menu de Fun es Especiais e confirmar com V n A troca da infus o secund ria para a prim ria Secund ria 2 para 1 pode ser realizada manualmente ou automaticamente Da mesma forma se uma modifica o autom tica for feita automaticamente ou manualmente dever ser respondido com amp ou 0 FUN ES ESPECIAIS Cap tulo 3 n Ataxa e VTBI da infus o secund ria podem ser carregadas atrav s do c lculo da taxa de dose da ao E E o biblioteca de drogas ou introduzidas manualmente com osel n Iniciar a infus o secund ria pressionando O dispositivo aplica o volume secund rio com a taxa secund ria ajustada Os s mBoluss no cabe alho do visor de opera o PGY1 ou PGY2 indicam se a infus o prim ria ou secund ria est operando atualmente Quando o volume secund rio for infundido a bomba troca automaticamente para a infus o prim ria se esta estiver selecionada Se VTBI de Secund rio 1 for infundido a bomba continua com a taxa KVO ao passo que ap s a opera o KVO a bomba p ra e ativa um alarme Se uma modifica o manual de Secund rio 2 para Secund rio 1 for selecionada a bomba p ra ou continua com KVO ap s terminar a infus o secund ria e o usu rio deve modificar manualmente atrav s do item de menu Alterar para PGY 1 no Menu Principal para a infus o prim ria e iniciar com Nota A comuta o manual entre a infus o prim ria e secund ria no M enu Principal pos
4. digo de barras ap s a varredura Abrir determinadas fun es e pressionar para confirmar valoresfajustes alarmes Pressionar para IniciarfParar a infus o Tampa do Compartimento da Bateria Antes de trocar a bateria desconectar sempre a bomba do paciente e desligar o dispositivo Para remover a tampa da bateria pressionar o bot o abaixo do compartimento com uma ferramenta pontiaguda e puxar a tampa para fora do dispositivo Deslizar o mecanismo de bloqueio verde na parte traseira da bateria e remover a bateria a ser trocada Uma alavanca para abrir a porta da bomba em caso de emerg ncia inclu da na parte interna da tampa do compartimento da bateria para mais informa es ver 1 4 w ep Porta do sensor de gotejamento dio x Sh lt Porta P2 da fonte de alimenta o SpaceStation cabo de Porta P3 do SpaceControl conex o 12W cabo combinado e cabos para outros acess rios chamada de enfermagem servi o 3 Sensor de Sensor Press o de Ar Alavanca de Abertura Trava de seguran a VIS O GERAL DO INFUSOMAT SPACE P Tampa da guia de linha Sensor Montante Fixa o do PoleClamp Trava Universal Alinhar a barra da bomba com a barra do PoleClamp e deslizar o PoleClamp para frente at ouvir os cliques do mecanismo de bloqueio Para remover pressionar o bot o de libera o na estr
5. para ativar o idioma selecionado n Pressionar o para iniciar a introdu o direta dos par metros da terapia ou pressionar e para abrir a porta da bomba para continuar introduzindo o alimentador Cuidado S poder o alimentador enquanto o dispositivo estiver ligado e o elemento de guia do alimentador estiver introduzido Caso contr rio haver o risco de fluxo livre A bomba pode ser utilizada em uma escala de temperatura de 18 35 C N o utilizar a bomba em ambientes com temperaturas superiores a estas Nunca deixar a bomba sem supervis o quando introduzir o tubo Pressionar a alavanca de abertura Cap tulo 1 OPERA O 1 Memorizar a dire o do fluxo enquanto introduz o alimentador de infus o ver a futura para prevenir o perigo de refluxo 2 Introduzir completamente e em seguida pressionar suavemente o alimentador de infus o na guia Cuidado Por favor certificar que o alimentador est esticado e sem curvas para prevenir a ocorr ncia de danos ao alimentador de infus o para que n o haja uma dosagem incorreta n Fechar a porta da bomba Em seguida selecionar o alimentador introduzido com Be confirmar com t4 Abrir a trava de roletes Cuidado Se um alimentador incorreto for selecionado o tempo at a bomba emitir um alarme de press o poder ser prolongado n Pressionar se a fun o de prepara o estiver habilitada para preparar o alimentador de i
6. Estrutura do Menu ESTRUTURA VIS O GERAL DO MENU Ss ESTRUTURA VIS O GERAL DO MENU Menu StartUp Menu Menu Fun es Menu Options In cio Principal Estado Especiais Op es Sele o do ce Trocar para Ea Total C lculo da Press o de Alimentador PGY 1 2 Volume Total Dosagem Oclus o t Y y y Preparado Concentra o Total Biblioteca de Bloqueio de Quant total Drogas Dados y f Y y Usar ltima Peso Total Piggyback Dosagem do Terapia Tempo total Auxiliar Bolo Y y Y Usar c lculo de Dose Volume Modo KVO dosagem Intermedi rio y i Usar Biblioteca Taxa Quantidade Contraste de drogas Interitenhi oia f Y VTBI bazl VTBI Tempo Luz do Visor Intermedi rio Tempo Alimentador Luz do Teclado Y Y Y Estado Troca PGY Volume do Alame y Fun es Carga da Bateria Data Especiais y Y y Op es Vers o Hora Y Modo Macro Y Idioma Y Press o Montante Teclado com bot es de seta para cima para baixo esquerda e direita Bot o de conex o A bomba pode ser personalizada pela ativa o desativa o dos itens do Menu Start Up In cio exceto VTBI e Options Op es bem como a fun o bolus bolo atrav s do programa de servi o BL ESTRUTURA NAVEGA O NO MENU ESTR
7. Montante no Menu Op es pressionando V n Selecionar um entre nove n veis de press o 1 n vel mais baixo 9 n vel mais alto pressionando C ou e confirmar a introdu o com 2 ALARMES Cap tulos ALARMES O Infusomat 8 Space P equipado com um sinal de alarme sonoro e ptico Alarme do Alarme de Si pi pi a gi pressionar e DE im isca isca alarme ver im seguir as instru es programa no visor de servi o e Pressionar X para confirmar o alarme Alem de Ver sonoro o texto de Funciona Sim Pisca esata descri o Sim aame achamada mento g do alarme e enfermaria O LED vermelho fica aceso at a infus o ser reiniciada Pressionar V para Ativa o silenciar o alarme e Re pa Ver ed ara r esativa ir o chamada da alarme sim do Pisca Fa fd atrav s do enfermaria O aa programa alarme vis vel de servi o permanecer at o final en Pressionar 5 para M i ri Ver silenciar o alarme arme de i esativa i oa 4 esativar a Aviso Sim do Pisca n RE Sim chamada da aa enfermaria e apagar o texto do alarme pass sim Desativa Desativa dedio N o A dica desaparece e alarme do do do alarme sem confirma o 5 1 Alarmes de Device Quando ocorre um alarme de device a infus o ser imediatamente interrompida Pressionar 5 para desligar o dispositivo Em seguida ligar novamente Caso ocorra um alarme repetido do dispositivo preciso fechar a trava d
8. a N vel 1 Uma modifica o de valores bem como a aplica o do Bolus n o s o poss veis por m uma modifica o do descart vel pode ser realizada E poss vel navegar atrav s de todos os menus e os dados de estado podem ser verificados E poss vel iniciar interromper e desligar a bomba N vel 2 Este n vel aplica as mesmas caracter sticas de desempenho descritas no n vel 1 e caracter sticas adicionais n o permitem a troca do descart vel Para prevenir um alarme de bloqueio de dados o c digo correto dever ser introduzido dentro de 20 segundos ap s a parada da bomba A troca do descart vel e o desligamento da bomba s o poss veis somente ap s a introdu o do c digo Ativa o da fun o n Abrir o bloqueio de dados no Menu Op es com O n Selecionar entre n vel 1 2 com Se e confirmar com o 08 n Introduzir o c digo com Ei e pressionar 2 para ativar o bloqueio de dados As modifica es dos valores protegidos e a fun o bolus marcados com o cone E s s o poss veis ap s a introdu o do c digo Ap s 20 segundos no Menu Principal Menu Estado Menu Fun es Especiais e Menu Op es o bloqueio ser ativado novamente Se um c digo incorreto for introduzido duas vezes a bomba acessa o ltimo menu Se um c digo incorreto for introduzido duas vezes novamente a bomba emite um alarme sonoro a chamada da enfermaria desativada e o LED amarelo pisca Se um valor alvo for alcan
9. ado enquanto o bloqueio de dados estiver ativo uma nova inicializa o da bomba s ser poss vel ap s a introdu o do c digo correto Cap tulo 4 OP ES Para desativar a fun o selecionar Off no bloqueio de dados pressionar 198 introduzir o c digo e ox pressionar 2 novamente 4 3 Taxa Bolus Bolus M edicamentoso n Abrir a taxa de Bolus no Menu Op es com C z l l a n Trocar a taxa com e confirmar o ajuste com 2 Nota Ajustar a taxa de Bolus de acordo com as exig ncias da terapia Tomar cuidado para n o aplicar overdose Dada uma taxa de Bolus de 1200 ml h por exemplo 0 33 ml ser o atingidos dentro de apenas um segundo 44 Modo KVO A bomba poder continuar a infus o com uma taxa KVO de pr ajuste ap s um volume VTBl tempo pr selecionado ter decorrido ver Dados T cnicos A dura o da administra o KVO selecionada no programa de servi o n Abrir o modo KVO no Menu Op es com o n Responder pergunta Sim N o com a para habilitar o modo KVO 4 5 Contraste Ilumina o do Visor Ilumina o do Teclado O contraste bem como a ilumina o do visor e do teclado podem ser ajustados individualmente de acordo com as condi es de ilumina o do ambiente n Abrir as op es contraste ilumina o do visor ilumina o do teclado no menu Op es pressionando 4U n Selecionar entre 9 n veis de contraste e ilumina o do visor com os bot es 4 o
10. de volume Introduzir a taxa e VTBI O tempo de infus o ser calculado e exibido na parte inferior do visor Alvo VTBI 3 Infus o com limite de tempo Introduzir a taxa e o tempo O volume de infus o ser calculado de exibido na parte inferior do visor Alvo Tempo Altera o de valores de VTBI e tempo j introduzidos taxa VTBI e tempo j existentes no ponto de altera o a O s mBolus alvo ser introduzido na frente de VTBI n Altera o de VTBI gt Ajuste de tempo Alvo antigo e novo VTBI n Altera o de tempo gt Ajuste da taxa Alvo antigo e novo VTBI Cap tulo 1 OPERA O b S mBolus alvo introduzido na frente do tempo n Altera o do tempo gt Ajuste de VTBI Alvo antigo e novo Tempo n Altera o de VTBI gt Ajuste de tempo Alvo novo VTBI 1 3 Aplica o do Bolus M edicamentoso Existem tr s formas de administrar um Bolus 1 Bolus Manual Pressionar Em seguida pressionar C9 e manter pressionado O fluido ser administrado enquanto o bot o for mantido pressionado O volume do Bolus infundido ser exibido O tempo m ximo do Bolus limitado 10 segundos 2 Bolus com pr sele o de volume Pressionar 7 Em seguida pressionar 4 De ajustar o limite de dosagem do Bolus utilizando Ei pressionar para confirmar e iniciar o Bolus Dependendo dos ajustes da ferramenta de servi o um sinal ac stico ser emitido ap s o fim do volume do Bolus 3 Bolus com c lculo da taxa
11. drogas ou dentro de uma categoria com t4 n Confirmar as informa es da droga exibida com o n Verificar se o nome resumido da droga no Menu Principal o mesmo da droga selecionada Verificar o par metro no Menu Principal com de iniciar a infus o com 9 Limites R gidos Se a taxa dose volume do Bolus estabelecidos e a taxa do Bolus excederem os valores armazenados na biblioteca de drogas limites r gidos a droga ser recusada uma dica ser exibida e a bomba ir falhar na sele o da droga Se isto ocorrer enquanto a bomba estiver em processo de infus o esta continuar a administra o da droga Limites Flex veis Para os mesmos par metros os assim denominados limites flex veis podem ser pr ajustados atrav s da Drug List Editor Editor de Listas de Drogas o E T Cap tulo 3 18 FUN ES ESPECIAIS Estes podem ser excedidos sem qualquer restri o Os s mBoluss a seguir que descrevem o estado com rela o aos limites flex veis ser o exibidos A infus o est dentro da faixa dos limites flex veis m nimo e m ximo z A infus o est dentro da faixa do limite flex vel m ximo 2 A infus o est dentro da faixa do limite flex vel m nimo E Viola o do limite flex vel superior Viola o do limite flex vel inferior t Nenhum limite flex vel definido h Somente um nome de droga est dispon vel m E poss vel selecionar um nome de droga somente a partir da biblioteca de w d
12. o de Estado da Bomba quando a Infus o estiver em Opera o Pressionar para alternar entre o visor de opera o e o M enu Principal enquanto o dispositivo estiver em infus o Navegar pelo menu utilizando H para verificar os par metros Para verificar os par metros do menu no Estado Op es do M enu selecionar Estado respectivamente Op es no Menu Principal abrir o menu com 4 e percorrer o menu com 2 2 Modifica o da Taxa VTBI e Tempo Sem Interrup o da Infus o e Reajuste dos Dados de Estado do Menu n Pressionar O quando a bomba estiver no visor de opera o para alternar para o M enu Principal Selecionar taxa VTBI tempo com Be pressionar 4 para abrir o par metro or n Introduzir o novo valor com Ele confirmar com Reajuste dos Dados de Estado do Menu Os par metros intermedi rios de volume e tempo podem ser reajustados quando a bomba estiver em processo de infus o ou quando a bomba estiver parada n Selecionar Estado no Menu Principal com Be pressionar C n Real ar o volume intermedi rio em ml ou o tempo intermedi rio em h min com Re abrir o par metro com W n Reajustar os valores pressionando S Os par metros de volume e tempo totais ser o exibidos na bomba como Total com a unidade correspondente e podem ser reajustados iniciando uma nova terapia Uma segunda forma de reajustar os par metros quando a bomba estiver no Menu Principal Pressionar o resp
13. o de um valor foi iniciada por m n o foi finalizada e confirmada Isto tamb m poss vel com um descart vel ausente Um alerta sonoro ser emitido o visor indica Valor n o aceito o LED amarelo pisca e uma chamada ao pessoal da enfermaria ativada Confirmar o alarme com 2 e continuar a ajustar a terapia 5 4 Sugest es de Alarme Se introdu es incorretas forem realizadas o visor indica as dicas correspondentes por exemplo Aten o A taxa est fora da faixa O par metro n o pode ser modificado e um aviso sonoro ser emitido Estas dicas desaparecem ap s alguns segundos e n o precisam ser confirmadas Cap tulo 6 OPERA O E MANUTEN O DA BATERIA OPERA O E MANUTEN O COM BATERIA A bomba Infusomat Space P est equipada com a bateria NiMH mais recente Possui vida til operacional de 4 horas a 100 ml h quando nova Para o manuseio otimizado da bateria o dispositivo est equipado com prote o contra sobrecarga e descarga profunda A bateria carregada pela bomba durante a conex o na rede de alimenta o el trica Quando desconectada da rede ou em caso de falha de energia a bomba automaticamente troca para a opera o por bateria Nota Antes de um longo tempo de armazenamento da bomba superior a 0 5 m s a bateria deve ser completamente carregada e removida da bomba Antes de trocar a bateria sempre desconectar a bomba do paciente e desligar o dispositivo O indicador de est
14. outras decis es m dicas Durante o uso em movimento tratamento domiciliar transporte do paciente dentro e fora do hospital Certificar que o dispositivo est seguramente fixado e posicionado As mudan as de posi o e choques severos podem provocar altera es m nimas na precis o da dosagem i SEGURAN A DO PACIENTE Um monitoramento suplementar do paciente deve ser realizado se forem aplicados medicamentos de emerg ncias vitais O detector de ar n o pode detectar a difus o de ar nos seguintes componentes torneiras de 3 vias adaptadores de infus o e outras linhas de infus o instalados entre a bomba e o paciente No caso de serem administrados f rmacos potentes e cr ticos certifique se que tem um segundo equipamento dispon vel para esses f rmacos Independente dos limites do software os valores selecionados devem ser medicinalmente corretos para o paciente em quest o Em caso de altera o dos valores pertinentes para o c lculo da dosagem a dosagem ser sempre atualizada e a taxa ser fixa Outros componentes n Utilizar somente os itens descart veis prova de press o e compat veis m nimo 2 bar 1500 mmHg para evitar a influ ncia nos dados de desempenho que poder o prejudicar a seguran a do paciente Quando diversas linhas de infus o forem conectadas em um nico acesso vascular a possibil
15. trocada diversas vezes sua capacidade poder ser reduzida Sua capacidade original pode ser atingida novamente se a bateria for completamente descarregada e em seguida recarregada n Sob condi es normais de temperatura uma bateria pode ser carregada e descarregada aproximadamente 500 vezes antes que sua vida til seja reduzida n Quando a bomba n o for conectada na rede de energia el trica a bateria ser descarregada automaticamente de forma lenta Isto poder ocorrer quando a bomba n o for operada A carga original ser restabelecida ap s diversos ciclos de carga e descarga n O tempo de opera o da bateria pode ser realizado somente se a bomba operar continuamente com uma bateria completamente carregada temperatura ambiente O visor do tempo de opera o da bateria na bomba um valor aproximado com base na taxa de aplica o atual Se a bateria for muito usada isto poder diferir do tempo de opera o dispon vel real 27 Cap tulo 6 28 OPERA O E MANUTEN O DA BATERIA Cuidado Baterias podem explodir ou vazar se forem abertas ou incineradas Consultar as diretrizes de descarte Manuten o da bateria Para medir com precis o a capacidade da bateria uma manuten o peri dica necess ria A bomba solicita que o usu rio realize a manuten o da bateria a cada 30 dias O modo de manuten o da bateria detecta uma poss vel perda da capacidade por exemplo devido ao envelhecimento da bateria e o tem
16. um paciente durante a carga da bateria do ve culo Nota At tr s pinos podem ser conectados no terminal P2 Cabo de Conex o para Chamada de Enfermaria SP 8713232 Para conectar o Infusomat OSpace P na chamada de enfermaria utilizar o Cabo de Conex o para Staff Call SP O dispositivo de chamada de enfermaria deve atender s exig ncias da norma VDE 0834 considerar as exig ncias espec ficas nacionais Nota Testar a sinaliza o do dispositivo de chamada antes de cada uso O Infusomat E Space P oferece tr s diferentes modos de opera o do dispositivo de chamada de enfermaria S o exibidos no esquema de sinaliza o Considerar os regulamentos de chamada de enfermaria do hospital quando selecionar um modo de opera o Selecionar o modo de opera o atrav s do programa de servi o 37 Cap tulo 10 38 INSTRU ES PARA UTILIZA O DE ACESS RIOS No modo est tica sem Alarme Desligado o dispositivo de chamada de enfermaria pode ser suprimido com o Cuidado O usu rio deve sempre observar atentamente os alarmes locais da bomba tamb m Nota At tr s pinos podem ser conectados no terminal P2 Dados T cnicos Cabo de Conex o Branco e verde Branco e marrom Alarme Desconectado Conectado Opera o Conectado Desconectado A polaridade da conex o arbitr ria M ximo 24V 0 5 A 12 VA PEDIDO FED Pe a N B Braun Infusomat O Space P 100 240 Veste rara 87
17. ver a parte inferior do visor Esta dica ser exibida se o usu rio tentar editar ou modificar um par metro pressionando quando o par metro n o pode ser modificado Visor Set pressure Contitm IPREEISLEEI ESTRUTURA NAVEGA O NO MENU 700 mmHg Significado E E Ajustar o n vel de press o com C4 ou e 0K confirmar pressionando 2 Cancelar a edi o da press o utilizando o Os pr alarmes s o indicados por uma mensagem no visor por exemplo VTBI near end VTBI pr ximo ao final um alarme sonora e um LED amarelo piscando Para confirmar um 0K pr alarme pressionar 2 No caso de um alarme de opera o por exemplo TBI infused VTBI em infus o a infus o ir parar um alarme sonoro emitido e o LED vermelho pisca Confirmar o alarme utilizando 0K Pressionar e manter pressionado 6 durante 3 segundos para desligar a bomba Uma barra branca ser exibida da esquerda para a direita e realizar a contagem regressiva de 3 segundos Cap tulo 1 10 OPERA O OPERA O 1 1 In cio da Infus o Assegurar que a bomba est adequadamente instalada Verificar o equipamento para integridade e danos N o conectar o frasco de infus o abaixo do n vel da bomba Posicionar a espiga verticalmente no frasco de infus o Encher a parte inferior da c mara de gotejamento at no m ximo 2 3 Encher o alimentador de infus o da parte inferior
18. 1 3070 Acess rios recomendados para o B Braun Infusomat Space P SpaceStatION niian dass cada sda 871 3140 Tampa SpaceCover Standard 871 3147 Tampa SpaceCover Comfort 871 3145 Suporte PoleCiamp SP aaa sanar aan asa 8713130 Fonte de Alimenta o SP Pino para a Europa 871 3110A Fonte de Alimenta o SP Pino para o Reino Unido 871 3111A Fonte de Alimenta o SP Pino para os Estados UnidoS ssssssisisisissssssssisisisrssssssrsrsrsrssssssrsrsrsrsnnsnsnsnsns 871 3112A Fonte de Alimenta o SP Pino Australiano 871 3113A Fonte de Alimenta o SP Pino Universal 871 3114A Fonte de Alimenta o SP Pino RSA isisi 871 3115A Cabo Combi SP 12 V 871 3133 Sensor de gotas SP 8713175 Base Compacta SP 871 3135 Conjunto de Bateria SP NiMH 871 3180 Cabo de Interface CAN SP 871 3230 Cabo de Conex o SP 12 V 871 3231 Cabo de Conex o para Dispositivo de Chamada de Enfermaria SP sms 871 3232 Alimentadores Infusomat Space P Intr tix Primeline Classic T50 CMs Intrafix Primeline Comfort 180 cm Intrafix Primeline Comfort B C V 150 cm Intrafix Primeline Comfort B CV 180 cm Intrafix Air P 180 cm Intrafix Air P 230 CM Intrafix Air P espiga siliconizada 180 cm Intrafix Air P com ponto de inje o 230 cm Intrafix Air matic P 150 cm Intrafix Air matic P 180 cm Intrafix Air matic P B C V 150 cm Intr
19. 7 5 5 FRA x Epmin 125 5 o 30 E g0 pAt min 120 2 5 n 19 _p t min 31 200 ml h Intrafixe Primeline Classic 10 Intrafixe Primeline Classic Fluxo lraxa de Aplica o 100 ml h desvio Taxa de Aplica o 100 ml h 150 5 fioo RN Ip Epmax E EEE 50 5 Epmin o s 90 _p t min 120 2 5 ii 19 pAtimin 31 Os gr ficos mostram a precis o uniformidade do fluxo em rela o ao tempo Permitem o seguinte O comportamento da aplica o ou a precis o da aplica o essencialmente influenciada pelo tipo de descart vel utilizado Os desvios dos dados t cnicos da bomba n o podem ser exclu dos se forem utilizados alimentadores descart veis diferentes dos indicados nos dados do pedido Curvas de Trombeta Trumpet Valores medidos para a segunda hora em cada caso Intervalo de medi o At 0 5 min Intervalo de observa o p x At min Gr ficos de Partida Intervalo de medi o At 0 5 min Dura o da medi o T 120 min Fluxo Q ml h 29 Cap tulo 8 30 DADOS T CNICOS DADOS T CNICOS Tipo de unidade Bomba de infus o volum trica Classifica o de acordo com IEC EN 60601 1 19 prova de desfibrilador Equipamento CF E Prote o Classe Il Prote o Classe em combina o com SpaceStation Classe de acordo com a Diretriz 93 42 EEC Hb Prote o contra umidade IP 22 Protegido contra gotas para uso na posi o horizontal Fonte
20. Hz Cabo Combi SP 12 V 8713133 O Cabo Combi SP pode conectar at tr s bombas Todas as bombas podem ser operadas atrav s do Cabo de Conex o SP 12 V 1 Conectar o pino do Cabo Combi SP 12 V no terminal P2 na parte traseira da bomba 2 Conectar o pino do Cabo de Conex o SP no Cabo Combi SP 3 Pressionar o Pino do Cabo de Conex o SP no conector de 12 V Nota At tr s pinos podem ser conectados no terminal P2 35 Cap tulo 10 36 INSTRU ES PARA A UTILIZA O DE ACESS RIOS Sensor de Gotas SP 8713175 O sensor de gotas fornece uma fun o de seguran a adicional e portanto particularmente recomendado em conex o com baixas taxas de aplica o A conex o do Sensor de Gotas SP na bomba est localizada na parte traseira do dispositivo no canto inferior esquerdo No momento da entrega a porta do sensor de gotas estar protegida por uma tampa Utilizar uma chave de fenda para quebrar a tampa para descarte posterior Utilizar o suporte no PoleClamp para fixar o sensor de gotas Base Compacta SP 8713135 Utilizar a Base Compacta SP para acoplar um recipiente de infus o bomba Cuidado N o posicionar a bomba em uma superf cie nivelada se for utilizada em combina o com a base compacta 1 Pressionar o PoleClamp na bomba 2 Conectar a base compacta na abertura do PoleClamp certificar ouvir o clique de trava 3 Para remover a base compacta Pressionar o bot o branco na extremidade inf
21. Infusomat 6 Space P e Acess rios Instru es de Uso V lido para o Software 687E BBRAUN NDICE gt gt gt gt NDICE NR EE Vis o Geral do Infusomat 8 Space P i Seguran a do Pacientes sao canadiana nato sia alaane Estrutura Vis o Geral do Menu imersos Estrutura Navega o no Menu imersos E O DEMO AO o qui ananasa 11 In cio da Infus o 12 Entrada de Diferentes Combina es de Dosagem VTBI Volume a ser intundido ieATem pos asso a RS E 12 13 Aplica o do Bolus 14 Substitui o da Linha de Infus o e In cio de Nova Terapia T5 Fim da Infus o 16 Modo Standby Cap tulo 2 Opera es Avan adas 2 1 Solicita o de Estado da Bomba Durante a Infus o 2 2 Altera o da Dosagem VTBI e Tempo Sem Interrup o da Infus o e Reajuste dos Dados de Estado do Menu misses 15 Cap tulo 3 Fun es Especiais assar nasan aaa faia rd 16 31 C lculo da Dosagem Vis o Geral 3 2 C lculo da Dosagem Opera o 33 Biblioteca de Drogas 34 Fun o Piggyback Secund ria 18 Cap tulo 4 opoe AE E v ress o de Oclus o E Bloqueio de Dados 20 4 3 Dosagem do Bolus M i 21 48 Modo KVO 2l 45 ontraste Luz do Visor Luz do Teclado 21 C 4 6 Volume do Alarme 41 Data Hora 48 Modo Macro 49 i 410 4 Capitulo 5 Alarme Sierens eia 5 1 Alarmes de Device 5 2 Pr alarmes e Alarmes de Funcionamento
22. Pressionar Em seguida pressionar t4 De ajustar a dosagem do Bolus utilizando i Pressionar para confirmar a dosagem do Bolus Ajustar o tempo com E durante 0 a o Bolus ser aplicado A taxa de Bolus calculada ser exibida na parte superior do visor Pressionar para confirmar e iniciar a aplica o do Bolus A unidade do Bolus depende sempre da dose selecionada Se a dose for por exemplo selecionada como mg kg h ent o o Bolus resultar em mg kg Se uma dose for administrada sem uma rela o ao peso do paciente mg h ent o o Bolus ser fornecido em mg Pode utilizar o programa de servi o para introduzir uma taxa de Bolus padr o e m xima Uma vez iniciada uma nova terapia o dispositivo sempre retorna para a taxa padr o mesmo que a taxa do Bolus tenha sido trocada previamente de forma manual Nota Se o limite de Bolus n o for introduzido ap s pressionar a bomba retorna para a opera o do visor automaticamente Nota O volume infundido durante a administra o do Bolus com a pr sele o do volume contado Para purgar o alimentador a qualquer r momento enquanto a bomba est parada pressionar 7 Responder a pergunta pressionando 4 para i iniciar o processo de purga Cancelar pressionando ou qualquer outra tecla Cuidado Tomar cuidado para n o aplicar uma overdose Dada uma taxa de Bolus de 1200 ml h 1 ml ser administrado em apenas 3 segundos Para cancelar a infus o do Bolus a qualque
23. UTURA NAVEGA O NO MENU Visor Significado Last Therapy 1 A ltima terapia ser indicada na parte superior da tela As op es Yes No podem ser respondidas pressionando para sim ou 7 para n o C3 Confirm aE Start Infusion Os par metros que podem ser trocados por E 4 exemplo taxa em ml h ser o abertos com 4 ou 2 Quando os par metros forem editados trocar os d gitos n veis utilizando plano de fundo branco indica o digito n vel atual Utilizar ou para trocar o ajuste atual O texto de ajuda na parte inferior superior da tela indica as op es para proceder por exemplo confirmar a taxa com tor mifh iniciar a infus o com ou apagar a taxa pressionando P Tela t pica durante a infus o Conex o Ajuste o limite de press o e principal a press o atual Estado da Perfil da terapia A O Ativar VTBI ou pr sele o do tempo D TI 44644 As setas de rolagem indicam que a bomba est em processo de infus o O ajuste da taxa pode ser aberto com mlh Unidade de aplica o da droga Volume total em infus o Alternativamente o volume intermedi rio pode ser exibido Tempo remanescente VTBI remanescente 4 SAFi pressionado enquanto a bomba est em E3 Man Bol 1200 miih fee infus o Iniciar o Bolus manual em 1200 Bolus ml 8 bi ml h pressionando 2 ver a parte superior Bolus Limit ao do visor ou continuar ajustando o limite Bolus com 4
24. ado da bateria uma exibi o aproximada baixa m dia alta Para informa es mais detalhadas sobre a carga real da bateria tempo de opera o em horas e minutos por favor ver o item do menu Capacidade da Bateria No Menu Estado do Infusomat 8 Space P Informa es importantes para a auto verifica o da bateria Se o s mBolus da bateria estiver piscando durante a opera o com a rede de energia el trica a bateria est descarregada ou tem carga reduzida Neste caso a bomba n o deve ser desconectada da rede de energia el trica Se for necess rio desconectar a bomba da rede energia el trica por motivos urgentes o usu rio deve verificar para certificar que a carga da bateria suficiente para a finalidade pretendida Quando o simBolus da bateria piscar permanentemente gt 1h esta deve ser verificada por um t cnico e substitu da se necess rio Diretrizes para o uso otimizado da bateria A vida til real da bateria pode variar devido a n Temperatura ambiente n Carga variante por exemplo Bolus medicamentosos freq entes A vida til otimizada de uma bateria ser esgotada somente se for completamente descarregada oportunamente Um modo de manuten o que realiza a manuten o desta bateria est inclu do Esta fun o deve ser ativada somente uma vez por m s Ademais n Se poss vel somente carregar a bateria se estiver completamente descarregada n Se uma bateria n o completamente descarregada for
25. afix Air matic P B C V 150 cm Intrafix Air matic P B C V 180 cm 406 3783 intrafix SafeSet T80 CM ainiin 406 3000 Intrafix SafeSet B C V 180 cm 406 3001 Intrafix SafeSet P 230 cm 406 3003 Intrafix SafeSet PiS 180 CM nininini A i 406 3005 406 3759 406 3759 39 BBRAUN SHARING EXPERTISE MODELO DAS INSTRU ES DE USO Fabricado por B Braun M elsungen AG Carl Braun Stra e 1 34212 Melsungen Alemanha Neide M S Kawabata CRF RJ n 6233 Respons vel T cnico Importado e Distribu do por BIBRAUN Laborat rios B Braun S A Av Eug nio Borges 1092 e Av Jequitib 09 Arsenal CEP 24751 000 S o Gon alo RJ Brasil Farm Respons vel Neide M S Kawabata CRF RJ n 6233 Registro ANVISA n CNP 31 673 254 0001 02 Ind stria Brasileira SAC 0800 227286 Dragan Soljakovski Diretor Superintendente Representante Legal
26. ar se o tubo est dobrado ou danificado bem com a linha IV e pot ncia do filtro Aumentar a press o de oclus o se necess rio KVO terminado O tempo KVO foi encerrado Continuar a terapia ou ajustar uma nova terapia n Tampa removida da Bateria A tampa da bateria n o est corretamente ajustada no compartimento da bateria Quando pressionar a tampa da bateria certificar de ouvir o clique 24 Cap tulo 5 Mensagem do Visor ALARMES Motivo do pr alarme Tempo de espera esgotado O tempo de espera ajustado esgotou Ajustar um novo tempo ou continuar com a terapia ajustada previamente n Nenhuma bateria introduzida N o poss vel utilizar a bomba sem uma bateria Desligar a bomba e introduzir a bateria de acordo com a descri o Vis o Geral do Infusomat Space P Acionamento bloqueado O motor de passo n o opera devido press o excessiva no sistema Interromper a conex o ao paciente e reintroduzir o alimentador Calibrar dispositivo Os dados de calibra o da bomba foram modificados por exemplo ap s uma atualiza o Calibrar novamente o dispositivo atrav s do programa de servi o Conex o do sensor de gotas O contato do sensor de gotejamento foi interrompido enquanto a bomba estava em opera o Verificar se o sensor de gotejamento est corretamente colocado na c mara de gotejamento Se necess ri
27. de alimenta o externa n Tens o nominal Atrav s do SpaceStation B Braun ou adaptador principal opcional tens o nominal 100 240 VCA 50 60 Hz para opera o independente n Baixa tens o externa 11 16VCC atrav s do Cabo de Conex o SP 12 V ou do SpaceStation Chamada da enfermaria M ximo 24 V 0 5 A 24 VA VDE 0834 EMC IEC EN 60601 1 2 60601 2 24 Tempo de opera o 100 opera o cont nua Condi es de opera o n Umidade relativa n Temperatura n Press o atmosf rica 30 90 sem condensa o 18 35 C 500 1060 mbar Condi es de armazenamento n Umidade relativa 30 90 sem condensa o n Temperatura 20 55 C n Press o atmosf rica 500 1060 mbar Tipo de bateria recarreg vel NiMH Tempo de opera o da bateria recarreg vel Aproximadamente 4 horas a 100 ml h Tempo de recarga Aproximadamente 6 horas Peso Aproximadamente 1 4 kg Dimens es LxAxP 214 x 68x 124 mm Pr sele o do volume 0 1 99 9 ml em incrementos de 0 01 ml 100 0 999 0 ml em incrementos de 0 1 ml 1000 9999 ml em incrementos de 1 ml Pr sele o do tempo 00 01 99 59 h Precis o da taxa de administra o ajustada T pica 5 taxa de 100 ml h temperatura 22 C tempo de medi o 24 h Alarme em caso de dose incorreta Para dosagens incorretas de 1 4 ml devido a defeitos do dispo
28. di es de falha Press o m xima de alarme de oclus o 3 bar 300 kPa Volume m ximo do Bolus 2 ml Hist rico do protocolo 1000 ltimos registros no hist rico 100 eventos para diagn stico do sistema Consultar documentos separados Ver Hist rico para informa es mais detalhadas a ser ajustado atrav s do programa de servi o em incrementos de 0 01 ml a ser ajustado atrav s do programa de servi o de 0 5 3 8 ml h em incrementos de 0 1 ml E E Cap tulo 8 32 DADOS T CNICOS Nota Os dados t cnicos estabelecidos nestas Instru es de Uso foram determinados com os alimentadores Infusomat Space Intrafix Primeline Classic 406 2957 Estes dados t cnicos podem ser modificados quando o ajuste das configura es for utilizado Cap tulo 9 33 GARANTIA TSC REPAROS SERVI O DESCARTE GARANTIA TSC SERVI O LIMPEZA DESCARTE Responsabilidade do Fabricante O fabricante montador instalador ou importador respons vel pelos efeitos sobre a seguran a confiabilidade e desempenho do equipamento somente se n As opera es de montagem extens es reajustes modifica es ou reparos forem realizados por t cnicos autorizados n A instala o el trica na sala de utiliza o do aparelho estiver em conformidade com as exig ncias apropriadas por exemplo VDE 0100 107 e ou as publica es IEC relativas s exig ncias nacionais n O equipamento for util
29. e compacta N o colocar a bomba acima do paciente Antes da administra o inspecione a bomba quanto a danos falha de pe as ou contamina o e verifique os alarmes sonoros e visuais durante o auto teste Fa a a conex o ao doente apenas ap s a correcta inser o da linha e ap s finalizado o preenchimento Interrompa a conex o durante a substitui o da linha por forma a evitar a administra o indevida de f rmaco Selecionar a linha de infus o cateter adequado a para uso com a aplica o m dica pretendida Posicione a linha de infus o livre de tor es Recomenda se a troca do descart vel a cada 24 horas ou conforme os regulamentos nacionais de higiene A instala o em salas usadas por m dicos deve atender aos regulamentos apropriados por exemplo VDE 0100 VDE 0107 ou publica es IEC Observar as especifica es e desvios dos rg os governamentais pertinentes N o operar a bomba na presen a de anest sicos inflam veis para prevenir riscos de explos o Comparar o valor exibido com o valor introduzido Somente iniciar a infus o se os valores exibidos forem os mesmos No caso de se utilizar staff call recomendamos verifique o equipamento cada vez que o liga Proteger o dispositivo e a fonte de alimenta o contra a umidade Se a bomba cair ou for submetida a choques dever ser verificada pelo departamento de manuten o Os dados exibidos devem ser sempre verificados pelo usu rio antes de tomar
30. e roletes desconectar o dispositivo do paciente abrir a porta frontal da bomba e remover o descart vel O dispositivo deve ser encaminhado ao departamento de manuten o ou Assist ncia T cnica Autorizada 5 2 Pr alarmes e Alarmes de Funcionamento Pr alarmes Pr alarmes ocorrem alguns minutos dependendo dos ajustes de servi o antes dos alarmes de opera o Durante pr alarmes e alertas sonoros o LED amarelo pisca e uma chamada de enfermaria ser ativada opcional A mensagem no visor varia dependendo do motivo do alarme O alarme sonoro e a chamada de enfermaria ser o desativados com 2 O visor e o LED permanecer o em pr alarme at o alarme de opera o ser desativado Os pr alarmes n o ativam uma interrup o da infus o 23 Cap tulo 5 Mensagem do Visor ALARMES Motivo do pr alarme VTBI quase acabado O volume pr selecionado est quase infundido Tempo quase esgotado O tempo pr selecionado est quase esgotado n Bateria quase descarregada A bateria est quase descarregada KVO ativo VTBl tempo foram alcan ados e a bomba continua a infus o taxa KVO Erro de comunica o A bomba est localizada em um sistema no qual pelo menos um dispositivo incompat vel ou apresenta defeitos A utiliza o deste dispositivo em um sistema n o permitida O sistema deve ser verificado pela Assist ncia T cnica Autorizada
31. e ser poss vel somente quando a bomba estiver parada Pressionar o partir do Menu Principal e pressionar 7 3 3 Biblioteca de Drogas At 720 nomes de drogas incluindo dados e informa es de terapias podem ser armazenados em 15 categorias O processo de introdu o na bomba pode ser realizado utilizando um programa de PC espec fico Drug List Editor Space Nota A biblioteca de drogas pode ser iniciada nos Menus Inicial e Fun es Especiais O usu rio deve certificar antes de iniciar a terapia se a biblioteca de drogas na bomba est em conformidade com o grupo alvo do paciente O nome da biblioteca de drogas ver cabe alho ser exibido na bomba Existem diferentes maneiras de ativar a biblioteca de drogas Isto pode ser feito enquanto a infus o est em opera o ou quando a bomba estiver parada Por um lado o nome da droga incluindo os dados de terapia relacionados podem ser obtidos da biblioteca de drogas Por outro lado se uma taxa VTBI e ou tempo j estiverem definidos no Menu Principal o nome da droga e os valores ajustados dos dados ser o carregados Se um c lculo de taxa de dose j estiver estabelecido uma atribui o posterior do nome da droga n o ser mais poss vel A seguir descrita a introdu o de uma droga incluindo os par metros relacionados n Abrir a biblioteca de drogas pressionando O n Navegar na lista com Be selecionar a droga a partir da categoria em ordem alfab tica todas as
32. erior do PoleClamp e remover a base compacta Conjunto de Bateria SP 8713110A a 87131154 Para informa es adicionais sobre o Conjunto de Bateria SP NiM H ver Opera o da Bateria Cabo de Interface CAN SP 8713230 O Cabo de Interface CAN SP necess rio para estabelecer uma conex o entre a SpaceStation bomba e a sa da do computador para exig ncias de servi o 1 Pressionar o pino no termina IF3 na SpaceStation ou P2 na bomba e conectar no conversor CAN USB 2 Conectar o conversor CAN USB na sa da do computador conforme descrito nas Instru es de Uso Cuidado O Cabo de Interface CAN SP deve ser utilizado somente pelo departamento de manuten o nunca utilizar enquanto o paciente estiver conectado Nota At tr s pinos podem ser conectados no terminal P2 INSTRU ES PARA UTILIZA O DE ACESS RIOS Cap tulo 10 Cabo de Conex o SP 12 V 8713231 Instalar o Cabo de Conex o SP 12 V da seguinte maneira 1 Conectar o pino no terminal P2 na parte traseira da bomba ou F3 na SpaceStation respectivamente 2 Introduzir o cabo de conex o no terminal do ve culo 3 Se necess rio remover o adaptador vermelho do conector do ve culo a motor girando lentamente e puxando lenta e simultaneamente O LED verde da caixa eletr nica mostra a tens o de opera o O conector da energia el trica pode ser facilmente substitu do por outro pino se necess rio Cuidado N o conectar a bomba a
33. ho Infusomat Space P oferece a possibilidade de introduzir um limite de volume e tempo al m de uma taxa de infus o Quando dois destes par metros forem introduzidos o terceiro ser calculado pela bomba Se um volume e ou tempo for pr selecionado um s mBolus de seta ser exibido na frente de um destes par metros no Menu Principal Este item denominado alvo Durante a infus o da bomba este s mBolus alvo ser exibido ao lado das setas de movimento no visor Isto indica que a bomba foi programada com um limite de volume ou de tempo A atribui o do s mBolus alvo exibido no Menu Principal mostra o par metro estabelecido para a aplica o VTBI ou tempo Quando a taxa for trocada o par metro denominado alvo n o ser ajustado para a nova taxa mas sim para o par metro que n o possuir o s mBolus alvo na frente Ap s o in cio da infus o VTBI e tempo remanescentes ser o exibidos no Menu Principal e o visor ir operar os valores ser o submetidos contagem regressiva 1 Introduzir VTBI e tempo A taxa de infus o ser calculada e exibida na parte inferior do visor Alvo Volume E o p N n Selecionar VTBI com Re abrir com t4 0x o f n Introduzir VTBI com e confirmar com n Selecionar o tempo com Be abrir com U i o y FT n Introduzir o tempo com e confirmar com 2 Verificar a taxa calculada quanto proporcionalidade Proceder da mesma forma para calcular 2 e 3 2 Infus o com limite
34. idade das linhas exercerem influ ncia m tua umas sobre as outras n o poder ser exclu da Consultar as informa es do respectivo fabricante para poss veis incompatibilidades do equipamento em rela o s drogas Utilizar somente combina es compat veis de equipamentos acess rios pe as em funcionamento e descart veis com conectores tipo Luer Lock O equipamento el trico conectado dever atender as especifica es pertinentes IEC EN por exemplo IEC EN 60950 para equipamentos de processamento de dados O usu rio operador respons vel pela configura o do sistema se equipamentos adicionais forem conectados A norma internacional IEC EN 60601 1 1 deve ser considerada Normas de Seguran a O equipamento Infusomat E Space P satisfaz todas as normas de seguran a para dispositivos el tricos medicinais em conformidade com IEC EN 60601 1 e IEC EN 60601 2 24 n Os limites EMC compatibilidade eletromagn tica de acordo com a norma IEC EN 60601 1 2 e IEC EN 60601 2 24 s o mantidos Se o equipamento for operado nas proximidades de outro equipamento que possa causar altos n veis de interfer ncia por exemplo equipamentos cir rgicos HF unidades de tomografia rotativa nuclear telefones m veis etc manter as dist ncias de prote o recomendadas destes dispositivos Legenda Bot o Bolus Bot o de Apagar Bot o OK Bot o Liga Desliga Bot o de abertura da porta Bot o Iniciar Parar
35. izado de acordo com as Instru es de Uso e n As verifica es de Seguran a T cnica forem realizadas regularmente Garantia A B Braun oferece garantia de 24 meses a partir da data da entrega para cada Infusomat 8 Space P 12 meses para cada Bateria SP Isto cobre reparos ou substitui o de pe as danificadas como resultado de erros de projeto fabrica o ou defeitos de material As modifica es ou reparos da unidade realizados pelo usu rio operador ou por terceiros ir o invalidar a garantia A garantia n o cobre o seguinte Elimina o de defeitos atribu dos ao manuseio incorreto n o autorizado ou desgaste e uso normal Verifica o de Seguran a T cnica Servi o Recomenda se que a Verifica o de Seguran a t cnica seja realizada a cada 2 anos e deve ser documentada Os reparos dever o ser realizados exclusivamente por t cnicos treinados pela B Braun Verifica o peri dica Verificar para limpeza integridade e danos Utilizar esta unidade somente de acordo com as Instru es de Uso Durante um intervalo de troca do descart vel a bomba dever realizar um teste de oclus o Verificar os itens a seguir cada vez que a bomba for ligada auto verifica o alarme sonoro indica o de controle de processo e alarme Cap tulo 9 34 GARANTIA TSC SERVI O LIMPEZA DESCARTE Limpeza Limpar a superf cie externa da bomba utilizando esponjas embebidas em sab o suave N o utilizar detergentes p
36. nfus o com a taxa exibida Cancelar a prepara o com 2 Repetir este procedimento at o alimentador ficar completamente preparado Em seguida pressionar para continuar Nota Durante a prepara o todos os alarmes de ar e de queda ser o desativados n Estabelecer a conex o ao paciente n Responder a pergunta se a terapia anterior ser utilizada com ou 7 a pergunta pode ser desativada atrav s de servi o manual Se selecionar O a bomba ir acessar o M enu Principal Se selecionar sem o sensor de gotas conectado preciso primeiro introduzir um VTBI menor que o recipiente de produto e confirmar com ox Nota Com taxas inferiores a 10 ml h a detec o de uma trava de roletes fechada n o poder ser sempre assegurada devido a raz es f sicas Portanto recomendado especialmente em pequenas taxas a utiliza o de um sensor de gotas Ajustar a taxa de aplica o n No Menu Principal abrir a taxa com 4 e confirmar com logol n Pressionar GB para iniciar a infus o As setas de opera o no visor e o LED verde indicam que a bomba est em processo de infus o 11 Cap tulo 1 12 OPERA O Nota A opera o de infus o pode ser cancelada a qualquer momento pressionando 9 A bomba pode ser desligada a qualquer momento pressionando durante 3 segundos Exce o Bloqueio de dados n vel 2 1 2 Entrada de Diferentes Combina es de Taxa VTBI Volume a Ser Infundido e Tempo O aparel
37. o substituir o sensor de gotejamento ou o VTBl tempo pr selecionado e continuar com a terapia Verificar a montante O sensor montante disparou um alarme Verificar se a trava de roletes est fechada ou se o alimentador de infus o apresenta dobras Se um sensor de gotas for conectado o alarme montagem ser desativado n Bolha de Ar Ar acumulado Ar dentro do sistema Verificar o alimentador para pequenas bolhas de ar e desconectar o aparelho do paciente para repetir a escorva se necess rio Sem gotas O sensor de gotas n o est detectando gotas O recipiente de infus o est vazio a trava de roletes est fechada o sensor de gotas n o est ativado verificar o alimentador para obstru es condensa o ou c mara de gotejamento remover agitando Poucas gotas O n mero de gotas inferior taxa pr ajustada Uma press o negativa em um recipiente de vidro para infus o pode ser eliminada abrindo a divis ria de ventila o na c mara de gotejamento Verificar se o frasco de infus o est vazio se a trava de roletes est completamente aberta e se h quaisquer curvas ou dobras no alimentador Muitas gotas O n mero de gotas passadas superior taxa pr ajustada Verificar o alimentador para danos e certificar se est corretamente introduzido 25 Cap tulo 5 26 ALARMES A c mara de gotejamento est completamente cheia o
38. onder pergunta se a ltima terapia ser utilizada com u e reajustar os valores com O tipo do alimentador introduzido ser exibido no item Line do menu e n o pode ser alterado depois de confirmado no in cio da infus o As informa es sobre a droga indicam o nome da droga o nome da lista e sua data de origem Se a modifica o de infus o secund ria para a prim ria for realizada manualmente ou automaticamente isto ser exibido na linha PGY change A carga real da bateria em horas e minutos ser exibida no item de menu Battery Cap e a vers o atual do software ser exibida no item de menu Version Vers o Cap tulo 3 16 FUN ES ESPECIAIS FUN ES ESPECIAIS 3 1 C lculo da Dosagem Vis o Geral O c lculo da dosagem permite o c lculo da taxa em ml h a partir dos par metros de dose introduzidos Dose Taxa de Infus o ml h x Peso do paciente opcional Concentra o Ajuste dos Par metros 1 Concentra o conforme a quantidade de ingrediente ativo por volume Quantidade de ingrediente ativo em ug mg mmol IU ou mEq Volume em ml 2 Onde necess rio Peso do paciente em kg ou libras 3 Prescri o da dose Tempo relativo conforme a quantidade de ingrediente ativo por minuto hora ou 24 h Tempo e peso do paciente relativos conforme a quantidade do ingrediente ativo por kg por min hora ou 24 h 4 Quando necess rio VTBI em ml 3 2 C lc
39. or aspers o na conex o de energia el trica Produto recomendado detergente para limpeza dispon vel na B Braun por exemplo M eliseptol Ap s a limpeza deixar o dispositivo ventilar durante pelo menos 1 minuto antes de utilizar N o aplicar aspers es nas aberturas do dispositivo Certificar de observar as instru es fornecidas em rela o ao descarte e higiene para baterias e descart veis O elemento guia do alimentador pode ser solto com a ajuda de um objeto pontiagudo por exemplo uma caneta com ponta esf rica que deve ser introduzida no canto inferior direito A tampa pode ser ent o limpa em gua corrente Aplicar o desinfetante nas paredes perist lticas e limpar com um tecido macio Cuidado N o tocar nas paredes perist lticas com objetos pontiagudos Quando reintroduzir o elemento guia do alimentador certificar que n o est danificado e foi travado de forma aud vel Escorvar o pr ximo alimentador de infus o para assegurar a posi o adequada de cada dedo Descarte As bombas bem como as baterias podem ser devolvidas para a B Braun para descarte Quando os descart veis bem como as solu es de infus o forem descartados por favor cumprir os regulamentos aplic veis de higiene e descarte destes produtos Inspe o na Aplica o Apesar do cuidado com a embalagem o risco de danos durante o transporte n o pode ser inteiramente evitado No momento da entrega por favor verificar se todos os itens est o presen
40. para a superior e em seguida fechar a trava de roletes Se o dispositivo estiver conectado energia o visor indica o estado da bateria o s mBolus de conex o de energia e a ltima terapia Pressionar 6 para ligar o dispositivo Observar o auto teste autom tico A mensagem Self test active Auto teste ativado e a vers o do software ser o exibidas dois avisos sonoros ser o emitidos e todos os tr s LEDs amarelo verde vermelho e azul piscam uma vez As informa es sobre a fonte de alimenta o opera o pela energia principal ou bateria e o n vel de press o ajustado ser o indicados Al m disso o tipo de alimentador ser exibido primeiro desde que o alimentador j esteja introduzido Em seguida o volume de ar acumulado e o tamanho m ximo da bolhas de ar ser o indicados o que ir acionar o alarme de ar do dispositivo A bomba oferece a possibilidade de carregar at quatro idiomas na bomba dependendo do n mero dos caracteres espec ficos do idioma entre os quais o usu rio pode escolher durante a opera o da bomba Durante a primeira ativa o do dispositivo o usu rio ser solicitado a selecionar os idiomas e marc los com o bot o 4 Em seguida a sele o dever ser confirmada selecionando o ltimo item do menu na parte inferior da lista e pressionando 0 Em seguida o idioma desejado dever ser selecionado com Be confirmado com 2 Responder a pergunta seguinte com
41. po de carga opera o ser calculado novamente Ap s um tempo de armazenamento maior ou uma opera o mais prolongada sem manuten o da bateria pode ocorrer que o tempo de pr alarme da bateria n o seja mantido Neste caso necess rio realizar a manuten o da bateria Para iniciar o processo de descarga a mensagem M anuten o da Bateria e a tecla 28 ser o exibidas ap s desligar a bomba Pressionar t e 2 o processo de descarga ser iniciado Este processo ser interrompido ligando a bomba novamente Se a manuten o da bateria for continuada uma nova ativa o necess ria Ap s a descarga completa a bateria ser completamente carregada novamente A dura o total do processo de manuten o da bateria leva aproximadamente doze horas Cuidado Por favor lembrar que se a manuten o da bateria n o for conclu da h uma possibilidade do tempo de opera o ser reduzido GR FICOS DE PARTIDA E CURVAS DE TROMBETA Cap tulo 7 GR FICOS DE PARTIDA E CURVAS DE TROMBETA Gr ficos de Partida Curvas de Trombeta 2 Fluxo Intrafix Primeline Classic 100 intrafix Primeline Classic mih Taxa de Aplica o 1 ml h desvio Taxa de Aplica o 1 ml h Epmax o ki e 90 p t min 120 2 5 u 19 p tfmin 31 50 mih Intrafixe Primeline Classic 100 Intrafix Primeline Classic Fluxo Taxa de Aplica o 25 ml h Resto Taxa de Aplica o 25 ml h 3
42. r momento pressionar 2 Com baixos volumes de Bolus dosagens inferiores devido caracter stica de partida da bomba e as toler ncias no sistema de infus o n o podem ser exclu dos Desconectar a bomba do paciente durante a purga 1 4 Altera o da Linha de Infus o e In cio de Nova Terapia Nota Sempre interromper a conex o ao paciente antes de modificar um alimentador para evitar erros de dosagem Nunca deixar a bomba operar sem supervis o quando modificar o alimentador Verificar e limpar a trava de seguran a com regularidade DB Cap tulo 1 14 OPERA O n Pressionar o para parar a aplica o O LED verde apaga Fechar a trava de roletes e interromper a conex o ao paciente n Pressionar e abrir a porta da bomba com Pressionar a alavanca de abertura verde completamente at travar no lugar remover o alimentador e introduzir uma novo alimentador Nota Se por uma raz o desconhecida n o conseguir abrir a porta da bomba preciso utilizar uma manivela dentro da tampa do compartimento da bateria Utilizar esta manivela para remover a tampa de abertura de emerg ncia da bomba Posicionar a manivela na abertura e girar no sentido hor rio at abrir a porta da bomba 08 n Fechar a porta da bomba confirmar o alimentador introduzido com 2 e abrir a trava de roletes n Se necess rio escorvar a bomba com Em seguida pressionar n Estabelecer a conex o ao paciente e verificar o
43. rogas Os limites da biblioteca de drogas devem estar em conformidade com os limites da bomba e do descart vel Nota Um monitoramento adequado durante a infus o de drogas de alto potencial recomendado Nota Em caso de uma droga da biblioteca de drogas ser selecionada e a bomba estiver operando sob o c lculo de taxa de dose os valores iniciais n o ser o substitu dos pelos valores da biblioteca de drogas 3 4 Fun o Piggyback Secund ria O modo secund rio piggyback oferece a possibilidade de interromper a infus o atual prim ria temporariamente para a administra o de uma infus o secund ria O alimentador de infus o secund rio conectado acima da bomba com um conector Y ao aparelho de administra o A infus o secund ria deve ser localizada aproximadamente 20 cm acima da infus o prim ria Todos os alimentadores de infus o precisam ser completamente escorvados Uma v lvula de reten o deve ser instalada de acordo com o desenho ver a pr xima p gina Uma pr condi o para iniciar a fun o secund ria que a bomba esteja parada Nota Por favor lembrar de ajustar um VTBI da infus o prim ria e secund ria correspondendo ao tamanho do recipiente n Introduzir a taxa manualmente ou carregar na bomba atrav s do c lculo da dosagem ou da biblioteca de drogas N o poss vel iniciar com a infus o secund ria se os dados para a infus o prim ria taxa e VTBI n o forem ajustados n Selecionar
44. s vel a qualquer momento enquanto a bomba estiver parada Recomenda se manter a trava de roletes da infus o inativa fechada Infus o secund ria por exemplo volume do saco de 100 ml com taxa de aplica o de 10 ml h Infus o Prim ria por exemplo volume do saco de 1000 ml com taxa de aplica o de 25 ml h Trava Conector Y da v lvula de reten o Alimentador Piggyback Secund rio E C mara de gotejamento Bomba de infus o Ao paciente 19 Cap tulo 4 20 OP ES OP ES As fun es opcionais podem ser selecionadas e alteradas enquanto a bomba est em processo de infus o ou parada Para editar um item do menu selecionar Op es no Menu Principal e pressionar 9 Em seguida selecionar a fun o desejada com Be seguir as Instru es de Uso descritas 4 1 Press o de Oclus o Quanto mais alto n vel de press o mais dever ser elevado o n vel de press o antes de acionar um alarme de press o de oclus o n Introduzir a press o no Menu Options pressionando 4 n Selecionar um dos nove n veis 1 n vel mais baixo 9 n vel mais alto pressionando Wou We confirmar os dados com 28 4 2 Bloqueio de Dados A fun o de bloqueio de dados protege o dispositivo contra acesso n o autorizado Um c digo de quatro d gitos ajuste padr o 9119 que pode ser trocado atrav s do programa de servi o ativa esta fun o Existem dois n veis de seguran
45. s par metros com el n Iniciar a infus o pressionando 9 Nota Uma nova terapia pode ser iniciada a qualquer momento durante uma infus o interrompida Se a bomba estiver no Menu Principal Estado ou Op es pressionar o repetidamente e seguir as instru es indicadas 1 5 Fim da Infus o n Pressionar para interromper a infus o O LED verde apaga Fechar a trava de roletes e interromper a conex o ao paciente n Pressionar Responder pergunta se a porta da bomba deve abrir utilizando o bot o n Pressionar a alavanca de abertura verde completamente at travar no lugar Remover o alimentador e fechar a porta da bomba n Pressionar O qurante 3 segundos para desligar a bomba Nota Os ajustes ser o gravados permanentemente ao desligar o dispositivo 1 6 Modo de Espera Em caso de interrup o prolongada o usu rio ter a op o de manter os valores ajustados n pressionar para parar a infus o Em seguida pressionar O qurante menos de 3 segundos n Confirmar se o dispositivo est no modo de espera pressionando 08 n O tempo padr o ao o modo de espera ser exibido Aceitar o tempo padr o com ou modificar com bg 0 24 horas e em seguida confirmar pressionando ox gt Enquanto a bomba estiver no modo de espera o visor exibe o tempo remanescente para este modo Sair do modo de espera pressionando 2 OPERA ES AVAN ADAS Cap tulo2 OPERA ES AVAN ADAS 2 1 Solicita
46. sitivo a bomba ser automaticamente desligada Inspe o t cnica verifica o de seguran a A cada 2 anos Cap tulo 8 DADOS T CNICOS Incrementos de taxa 0 1 99 9 ml h em incrementos de 0 01 ml h 100 0 999 9 ml h em incrementos de 0 1 ml h 1000 0 1200 ml h em incrementos de 1 ml h Precis o da infus o do Bolus T pico 5 com volume do Bolus gt 1 ml Taxa KVO Taxa de aplica o gt 10 ml h taxa KVO 3 ml h Taxa de aplica o lt 10 ml h taxa KVO 1 ml h Taxa de aplica o lt 1 ml h taxa KVO taxa ajustada ajuste padr o 0 1 ml h Conex o ao computador Conex o USB em combina o com o cabo de interface B Braun CAN SP 8713230 incluindo isolamento el trico Por favor aten o aos avisos de seguran a Detector de ar Sensibilidade t cnica Detec o de bolhas de ar gt 0 01 ml Acionamento do alarme Com tamanho da bolha de ar t pico de 0 02 0 3 ml respectivamente 1 5 ml h valor acumulado acima de 1 h de bolhas de ar com tamanho de 0 01 ml Sensibilidade do sensor montante 9 n veis a partir de 0 12 bar a 0 21 bar redu o de press o Press es para alarme de oclus o 9 n veis a parti de 0 3 1 2 bar bar 1 ml h 25 ml h 100 ml h T pica 0 3 05 32 00 28 00 05 T pica 0 7 21 55 01 03 00 13 T pica 1 2 37 35 01 38 00 17 Limite de press o oclus o mec nica em con
47. tes N o utilizar um dispositivo danificado Entrar em contato com a Assist ncia T cnica Autorizada Inclu do com o Fornecimento Infusomat 8 Space P Bateria SP Instru es de Uso INSTRU ES PARA UTILIZA O DE ACESS RIOS Cap tulo 10 INSTRU ES PARA UTILIZA O DE ACESS RIOS SpaceStation 8713140 Esta o para at quatro bombas Para informa es adicionais ver Instru es de Uso da SpaceStation SpaceCover Standard 871 3147 SpaceCover Comfort 871 3145 Tampa a ser colocada sobre a SpaceStation incluindo a al a A SpaceCover Comfort adicionalmente inclui uma central de gerenciamento de alarme e LEDs de alarme PoleClamp SP 8713130 At tr s bombas B Braun Space e uma SpaceContro podem ser empilhados quando utilizados com a PoleClamp SP Para instru es detalhadas sobre a fixa o segura do PoleClamp SP por favor ver as se es Vis o Geral do Infusomat Space P e Seguran a do Paciente Fonte de Alimenta o SP 8713110 8713114 A Fonte de Alimenta o SP adequada para fornecer energia a uma nica bomba e um SpaceControl 1 Conectar o pino da Fonte de alimenta o SP ao terminal P2 na parte traseira da bomba confirmar a conex o ouvindo o clique 2 Conectar o pino de energia em uma tomada de energia Nota Para desconex o da bomba pressionar a alavanca no pino At tr s pinos podem ser conectados no terminal P2 Dados T cnicos 100 240 VCA 50 60
48. u apresenta vazamento no sistema Examinar o alimentador para danos e verificar a c mara de gotejamento Os ajustes de terapia e da bomba n o foram restabelecidos Introduzir os ajustes de terapia e da bomba novamente Dados da terapia foram Os dados da terapia n o foram restabelecidos reajustados Introduzir a terapia novamente Ocorreu uma tentativa de parar ou desligar a bomba sem introduzir o c digo Introduzir o c digo correto para continuar a terapia respectivamente desligando a bomba Fluxo Dados reajustados Trava de Dados O LED vermelho n o apaga antes de reiniciar a administra o e a bomba seja desligada Cuidado Se o cone de uma chave inglesa for exibido e ou um LED amarelo vermelho e azul piscar a bomba est no modo de servi o e n o pode ser utilizada em um paciente A bomba deve ser verificada pelo pessoal da Assist ncia T cnica Autorizada 5 3 Alarmes de Aviso Os alarmes de aviso ocorrem somente em dois casos 1 Um alimentador for introduzido a bomba n o efetuar a aplica o nenhum valor for editado e o dispositivo n o for operado durante dois minutos Um alarme sonoro emitido o LED amarelo pisca e uma chamada ao pessoal da enfermaria ativada a O visor indica Alarme de Aviso b O visor indica Configura o n o conclu da Confirmar o alarme com 2 e continuar a definir a configura o da terapia Inicializa o 2 A edi
49. u CP e confirmar com 28 4 6 Volume do Alarme Selecionar entre 9 diferentes n veis de volume de alarme n Abrir Volume de Alarme no Menu Op es com n Ajustar o volume com 4 ou e confirmar a introdu o com 2 O O O Oa Cap tulo 4 22 OP ES 4 7 Data Hora n Abrir Data Hora no Menu Op es com C ge Ra o i ON n Modificar a data e a hora utilizando Be confirmar o ajuste com 8 4 8 Modo Macro A taxa de infus o ser exibida maior no visor quando o modo macro for ativado e a bomba estiver em processo de infus o n Abrir o modo Macro no Menu Op es com V n Responder Sim N o pressionando t para ativar o modo macro Para ativar rapidamente o modo macro Pressionar e manter pressionado o bot o enquanto a bomba estiver em processo de infus o at alterar o tamanho da fonte 4 9 Idioma Esta fun o habilita uma troca do idioma da bomba n Abrir Idioma no Menu Op es utilizando V n Selecionar o idioma com de em seguida pressionar O n Confirmar a pergunta Sim N o com a 4 10 Press o de Oclus o Montante O dispositivo est equipado com um sensor de press o montante que detecta uma oclus o por exemplo trava de roletes fechada alimentador dobrado entre o recipiente e a bomba Quanto mais alto o n vel de press o for ajustado mais ser reduzido o n vel da press o antes que um alarme de press o de oclus o montante seja acionado n Acessar Press o
50. ulo da Dosagem Opera o n Selecionar o c lculo da dosagem com 4 Selecionar a unidade do ingrediente ativo com Be confirmar com 9 n Introduzir a concentra o com a quantidade do ingrediente ativo e o volume Para fazer isto ajustar os valores com 5 e confirmar com 2 Se o peso do paciente n o precisa ser introduzido Pressionar durante algum tempo e o c lculo relativo ao peso definir o peso do paciente com Ele confirmar com 28 Selecionar a prescri o da dose com Je confirmar com r o n fo 3 4 pe n Ajustar a dose com e confirmar com 2 A taxa ser automaticamente calculada e exibida na parte inferior do visor n sa 9 n gt L n Introduzir VTBI se necess rio com e confirmar com 2 O tempo ser automaticamente calculado e exibido na parte inferior do visor e A bed 1 ta tal n Verificar os par metros com proporcionalmente antes de iniciar com 8 A concentra o e a dose podem ser modificadas no Menu Principal da mesma forma que a taxa VTBI e tempo comparar com 2 2 O efeito das modifica es de peso e dose em outros par metros ser exibido na parte inferior do visor Adicionalmente a quantidade total e intermedi ria da droga poder ser obtida a partir do Estado do Menu O efeito das modifica es de peso e dose em outros par metros ser indicado na parte inferior do visor Cap tulo 3 FUN ES ESPECIAIS Uma desativa o do c lculo da taxa de dos
51. utura pressionar a manopla e puxar o PoleClamp para tr s Transporte At tr s bombas Infusomat amp Space P ou Perfusor Space al m de um SpaceControl podem ser empilhados Evitar influ ncias mec nicas externas Bloqueando Dispositivos Alinhar a barra da bomba inferior com a barra da bomba acima e deslizar a bomba inferior para tr s at ouvir os cliques de bloqueio e os bot es verdes ficarem alinhados Para desconectar pressionar os bot es verdes de bloqueio da bomba superior e deslizar a bomba inferior para frente Fixa o do Suporte Pressionar a abertura do PoleClamp contra o suporte vertical e travar o parafuso com firmeza Soltar o parafuso para liberar Para fixa o vertical do PoleClamp pressionar a alavanca e girar em qualquer sentido at a alavanca entrar com um clique no ressalto Pressionar a alavanca para girar Cuidado N o apoiar sobre a bomba ao fixar no suporte SEGURAN A DO PACIENTE Ee SEGURAN A DO PACIENTE Opera o n O treinamento inicial do InfusomatESpace P realizado pelo pessoal de vendas da B Braun ou outros t cnicos autorizados Ap s cada atualiza o do software o usu rio solicitado a se informar das altera es do dispositivo e acess rios nas instru es de uso Assegurar que a unidade est adequadamente posicionada e fixada A bomba deve ser posicionada em uma superf cie nivelada se utilizada em combina o com a bas
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