Autoclave 12L
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1. Preparando a Autoclave Rotinas que antecedem o funcionamento Altera o de voltagem Para sua seguran a a Autoclave sai da f brica com a chave seletora de voltagem posicionada em 220 portanto certifique se de que sua rede compat vel antes de lig la caso seja 127 inverta a posi o da chave Posicione a chave 08 de acordo com a voltagem da rede el trica local 127 ou 220V ATEN O N o fa a a mudan a da voltagem de funcionamento com o aparelho ligado Em seguida ligue o equipamento na tomada e proceda de acordo com a sequ ncia de opera es que seguem Substituindo os fus veis Com o aux lio de uma chave tipo Philips solte a tampa 09 do compartimento da placa eletr nica em seguida retire o fus vel rompido e coloque o novo 19 na posi o indicada _ ATEN O Antes de efetuar a instala o ou substitui o dos fus veis desligue o plug de for a da rede el trica OBSERVA O Fus veis que acompanham a Autoclave 2 fus veis de 15A instalados no equipamento F2 F3 1 reserva 1 fus vel de 08 instalado no equipamento F4 1 reserva 1 fus vel de 0 5A instalado no equipamento F1 1 reserva _ ATEN O Ap s efetuar a primeira troca aconselh vel que sempre se tenha fus veis de reserva Todos os fus veis devem estar instalados independente da voltagem da rede GNATUSO m 13 INSTALA O Preparando a Autoclave Rotinas que antecedem o func2. FUNCIONAMENTO Como usar a Autoclave Abra a porta frontal elevando a alavanca de abertura e puxando a para esquerda certifique se da limpeza da Autoclave Conecte o plug de for a 06 na respectiva tomada ligue a chave geral 26 observe que no painel frontal acender o Led 4D cor verde indicando que a autoclave esta ligada N Coloque no interior da autoclave por interm dio do copo dosador 21 a seguinte quantidade de gua Autoclave parcialmente cheia 150ml Autoclave totalmente cheia 200ml ATENC O Utilize somente gua desmineralizada ou destilada An o utiliza o de gua desmineralizada ou destilada pode ocasionar obstru o das v lvulas internas manchas nos instrumentais e perda da garantia Todo material a ser esterilizado dever ser lavado enxaguado e secado previamente IMPORTANTE N o utilize papel Kraft TNT como inv lucro dos materiais a serem esterilizados Ver pag 19 Tipos de embalagens para esteriliza o em autoclave Atentar se as normas vigentes locais de cada pa s para a prepara o do material a ser esterilizado Coloque os inv lucros 22 internamente bem distribuidos e empacotados deixando v o entre eles para que haja uniformidade na passagem de vapor ATEN O O material a ser esterilizado 22 n o deve de forma alguma entrar em contato com as paredes internas da c mara Feche a porta da Autoclave encostando a porta no tanque
3. Manual do Propriet rio GNATUS eor AN GNATUSO IDENTIFICA O DO PRODUTO INSTRU ES DE USO EQUIPAMENTO Nome T cnico Esterilizador Endodontico Nome Comercial Autoclave Bioclave 12L Modelo Comercial Autoclave Bioclave 12L Marca GNATUS Fabricante Representante GNATUS EQUIPAMENTOS M DICO ODONTOL GICOS LTDA Rod Abr o Assed Km 53 450m Cx Postal 782 CEP 14097 500 Ribeir o Preto S P Brasil Fone 55 16 2102 5000 Fax 55 16 2102 5001 C N P J 48 015 119 0001 64 Insc Est 582 329 957 115 www gnatus com br gnatus Ognatus com br Respons vel T cnico Gilberto Henrique Canesin Nomelini CREA SP 0600891412 N Registro ANVISA 10229030042 ATEN O Para maior seguran a a Leia e entenda todas as instru es contidas nestas Instru es de Uso antes de instalar ou operar este Equipamento Nota Estas Instru es de Uso devem ser lidas por todos os operadores deste Equipamento am GNATUSO INDICE Descricao do DDR ER TT 04 Cuidados importantes para 05 00 0 NN C RT TREO 06 Especifica es T CNICAS RENTRER 10 MR E DR O A SEND mM 11 DIM Oo TEA A E E EEE N A ETT 12 07 21 o RE EET E E T 14 1 EE 16 E q iecit 18 i e HT RR 18 LINDO ER TEE Tr 18 Controle do processo de
4. C a 45 C Faixa de temperatura ambiente recomendada pela Gnatus 15 C a 30 Faixa de umidade relativa de acondicionamento 30 a 75 n o condensante Faixa de press o atmosf rica 700 hPa a 1060 hPa 525 mmHg a 795 mmHg Condi es ambientais de opera o Faixa de temperatura ambiente de funcionamento 10 a 35 C Faixa de temperatura ambiente recomendada pela Gnatus 21 C a 26 Faixa de umidade relativa de funcionamento 30 a 75 n o condensante Faixa de press o atmosf rica 700 hPa a 1060 hPa 525 mmHg a 795 mmHg Simbologia na embalagem r 1 Determina que a embalagem deve ser armazenada e transportada com cuidado n o deve sofrer quedas e 4 receber impactos L E 1 Determina que a embalagem deve ser armazenada ou transportada com o lado da seta para cima L m r 1 Empilhamento m ximo determina a quantidade m xima de caixa que pode ser empilhada durante o transporte e L armazenamento Simbologia no produto Indica aparelho ligado Indica aparelho em modo de aquecimento Indica ciclo cancelado zm 3NATUSC Indica aparelho em modo de esteriliza o K Determina que a embalagem deve ser armazenada ou transportada com prote o de umidade n o expor chuva respingos d gua ou piso umedecido Determina que a embalagem deve ser armazenada ou transportada com prote o de luz solar Determina os limites de temperatura dentre o
5. dobra externa na ponta D Repetir o mesmo procedimento para a ponta d do inv lucro E Trazer a ponta c do inv lucro em dire o ao operador F Pegar a ponta c do inv lucro e introduzir sob as dobras realizadas nas fig C De E G Deixar a ponta c do inv lucro para fora evitando a contamina o do material esterilizado e facilitando a abertura do pacote H Se necess rio lacrar o pacote com barbante ou fita crepe Atentar se as normas vigentes locais de cada pa s para as aplica es das t cnicas de empacotamento GNATUSO m 19 CONTROLE DO PROCESSO DE ESTERILIZA O Controle do processo de esteriliza o a vapor saturado sob press o A Autoclave BIOCLAVE 12L testada na f brica para verifica o da capacidade de esteriliza o sendo utilizado para esse objetivo Indicador Biol gico IB modelo ATTEST do fabricante n Reg MS 10002070068 com o objetivo de atender as exig ncias da ANVISA Ag ncia Nacional de Vigil ncia Sanit ria no Brasil e de organiza es internacionais como AAMI Association for the Advancement of Medical Instrumentation e CDC Centers for Disease Control and Prevention Composi o do produto Frasco pl stico contendo ampola de vidro com caldo nutriente e tira de papel impregnada com suspens o de esporos secos de Bacillus stearothermophilus ATCC 7953 NOTA O registro no Minist rio da Sa de deste produto realizado s
6. 200 ml de agua E consulte o manual destilada see the manual consulte el manual 7s ATEN O Superf cie quente ATTENTION Hot surface ATENCION Superficie caliente M xima Pot ncia por resist ncia 800W Atenc o 2 Resist ncia Maximum power per resistance 800W Warning 2 Resistances M xima Potencia por resistencia 800W Atenci n 2 Resistencia Nw ATEN O Antes da utiliza o remova totalmente a pel cula protetora que recobre as bandejas de inox ATTENTION Before first use please remove the protector film which wraps this stell tray ATEN I N Antes de primer uso por favor saque la pel cula protectora que est envuelta la bandeja ESPECIFICACOES T CNICAS Conte do das marca es acess veis e n o acess veis Legenda A 9t Etiqueta de identifica o do produto Superf cie quente N 03 Fus vel de 15A F2 F3 05 Aten o Este equipamento sai de f brica com a chave seletora de voltagem posicionada em 220V portanto certifique se de que sua rede compat vel antes de lig lo caso seja 127V inverta a posi o da chave N 06 Fus vel de 08A F4 N 07 Antes da utiliza o remova totalmente a pel cula protetora que recobre as bandejas 08 Fus vel de 0 5A F1 N 09 M xima pot ncia por resist ncia 800W Aten o 2 resist ncia N 10 Antes de iniciar o ciclo abaste a com 200 ml de gua destilada INSTALA O
7. claras e escuras Ser resistente umidade ser livres de furos e rasgos N o gerar particulas Nota A GNATUS recomenda a utiliza o de papel grau cir rgico a barreira microbiana deste material acima de 90 tendo a vantagem da verifica o visual do instrumento e de possuir indicadores quimicos de processo zm 3NATUSC 18 MANUTEN O A GNATUS PROIBE PAS desse gia 1 A utiliza o do Papel Kraft como inv lucro dos materiais a serem lt esterilizados pois o mesmo n o fabricado para esse fim Possuem diversas desvantagens se comparado a outros tipos de inv lucros tais como irregularidade e inconst ncia na gramatura o que compromete a resist ncia f sica tornando o vulner vel como barreira microbiana Al m disso frequente a presen a de amido corantes e outros produtos t xicos que podem se depositar sobre os artigos deixando manchas Pode apresentar na sua composi o alquiltiofeno que durante a fase de esteriliza o pode gerar odor extremamente desagrad vel causando n usea e cefal ia nos indiv duos expostos Al m de todas as desvantagens apresentadas durante o ciclo de esteriliza o o papel kraft solta fiapos que podem entupir as v lvulas e tubula es da Autoclave 2 Submeter a processo de esteriliza o em Autoclave o tecido TNT utilizado como material para embalagem prim ria de produtos esterilizados e ou campos cir rgicos O TNT a sigla para Tecido N o Tecido ou
8. completo resfriamento proceda de acordo com o desenho pressionando as para que voltem a posi o inicial Nas reocorr ncias de abertura das v lvulas solicite a presen a de um t cnico autorizado Gnatus CUIDADO ALTA TEMPERATURA antes de efetuar o procedimento acima aguarde o resfriamento adequado MANUTEN O Recomenda es para a conserva o do equipamento Seu equipamento Gnatus foi projetado e aperfei oado dentro dos padr es da moderna tecnologia Como todos aparelhos necessitam de cuidados especiais que muitas vezes s o esquecidos por diversos motivos e circunst ncias Por isso aqui est o alguns lembretes importantes para o seu dia a dia Procure observar estas pequenas regras que incorporadas rotina de trabalho ir o proporcionar grande economia de tempo e evitar o despesas desnecess rias Precau es A verifique a voltagem correta no momento de ligar seu aparelho na eletricidade Instale seu aparelho em local apropriado protegido de raios solares e umidade N o submeter as partes pl sticas ao contato com subst ncias qu micas utilizadas nas rotinas do tratamento odontol gico Tais como cidos merc rio l quidos acr licos am lgamas etc N o toque as reas internas da Autoclave quando a mesma estiver em modo de secagem Limpeza externa Para realiza o da limpeza do seu equipamento recomendamos o uso do produto BactSpray n Reg MS 3 2079 0041 001 5 ou
9. outro que possua caracter sticas similares Ingrediente Ativo Cloreto de Benzalc nio Tri quatern rio de Am nio Ee OO po nen NR PDR 0 329 Composi o do produto Butilglicol Decil Poliglicose Benzoato de S dio Nitrito de S dio Ess ncia Propano Butano Desodorizado gua desmineralizada Maiores informa es sobre procedimentos de limpeza consulte as instru es do fabricante no produto ATEN O q Visando eleminar riscos de seguran a ou danos ao equipamento recomendamos P que ao efetuar a limpeza n o haja penetra o de l quidos no interior do mesmo SM ET A aplicac o de outros produtos qu micos para limpeza a base de solventes ou R 22 hipoclorito de s dio n o s o recomendados pois podem danificar o equipamento os NOTA O registro no Minist rio da Sa de do BactSpray realizado separadamente do produdo descrito neste manual pois o BactSpray n o fabricado pela Gnatus GNATUSO m 17 MANUTEN O Limpeza interna c mara de esteriliza o em inox e bandejas NOTA A altera o do aspecto visual no interior do tanque da Autoclave uma caracter stica normal do produto em fun o do aquecimento Manchas e pontos de oxida o podem aparecer em fun o do uso que podem ser removidos total ou parcialmente conforme especificado abaixo Para efetuar a limpeza interna do seu equipamento c mara de esteriliza o e bandejas recomendamo
10. puxando totalmente a alavanca de abertura para a direita e apertando a para baixo Certifique que a mesma esteja bem fechada 23 ATEN O E muito importante o correto fechamento de sua Autoclave para evitar acidente e queimaduras GNATUSO m 15 FUNCIONAMENTO Como usar a Autoclave Painel de controle Pressione a tecla 4A inicio de ciclo automaticamente a Autoclave iniciar o aquecimento soando o sinal sonoro de 2 beeps e acendendo o Led 4E cor verde V O tempo de aquecimento varia de acordo com a quantidade de material a ser esterilizado Ap s o aquecimento e atingindo a temperatura de 128 C 5 a Autoclave passar a trabalhar no modo de esteriliza o com press o de 1 7 0 4 kgf cm 24 o Led 4E mudar de cor passando de verde V1 para amarelo A devendo ficar assim por um per odo de 16 minutos Ao t rmino do ciclo de esteriliza o a v lvula de descarga abrir automaticamente despressurizando a Autoclave ap s 3 minutos soar 10 beeps O Led 4F cor azul acender indicando o modo de secagem Neste momento a porta dever ser aberta e permanecer entreaberta 25 para a secagem do material esterilizado IMPORTANTE Caso seja necess rio interromper o ciclo de esteriliza o pressione a tecla de cancelamento de ciclo 4C Aguarde a despressuriza o total da Autoclave antes de abrir a porta CUIDADO No modo de secagem a porta da Autoclave n o dever fica
11. seja um tecido produzido a partir de fibras desorientadas que s o aglomeradas e fixadas n o passando pelos processos t xteis mais comuns que s o fia o e tecelagem O mesmo n o fabricado para ser utilizado em autoclaveis pois o TNT possui como principal mat ria prima o polipropileno que semelhante a um termopl stico Papel Kraft TNT ADVERT NCIA A Gnatus se responsabiliza por quaisquer danos no equipamento ou falhas no processo de esteriliza o devido a utiliza o do papel kraft e ou TNT Atentar se as normas vigentes locais de cada pa s para a prepara o e escolha das embalagens Sugest o para a aplica o da t cnica de empacotamento nos Instrumentos e materiais At cnica para o empacotamento de material e ou instrumental para o processo de esteriliza o em Autoclave deve obedecer a uma segu ncia na execu o de suas dobras tal como as ilustra es a seguir Esta sequ ncia na execu o das dobras n o meramente por acaso Tem a finalidade de facilitar ao profissional o manejo na hora de seu uso e evitar a contamina o ao abrir o pacote A Colocar o artigo no centro do inv lucro em posi o diagonal em rela o ao material B Segurar na ponta a do inv lucro e cobrir totalmente o material fazendo uma dobra externa C Segurar a ponta b do inv lucro e trazer para o centro sobre o artigo que est sendo empacotado cobrindo o totalmente e fazendo uma
12. a dos padr es e as especifica es t cnicas exigidas pela Gnatus Chamamos a sua aten o para a nossa rede de revendedores autorizados S ela manter seu equipamento constantemente novo pois tem assistentes t cnicos treinados e ferramentas espec ficas para a correta manuten o de seu aparelho Sempre que precisar solicite a presen a de um t cnico autorizado Gnatus na revenda mais pr xima ou solicite atrav s do Servi o de Atendimento GNATUS 55 16 2102 5000 zm 3NATUSC 22 23 GNATUSC m NUM REG ANVISA 10229030042 Pe as de Gnatus 32 As mais resistentes e silenciosas do mercado CL Gnatus 32 Hand Pieces The market s most resistent and silent hand pieces Piezas de mano 32 Las m s resistentes y silenciosas del mercado Fabricante Distribuidor GNATUSO Respons vel T cnico Gilberto Henrique Canesin Nomelini CREA SP 089141 D e EQUIPAMENTOS M DICO ODONTOL GICOS LTDA Rod Abr o Assed Km 53 450m Cx Postal 782 CEP 14097 500 Ribeir o Preto S P Brasil Fone 16 2102 5000 Fax 16 2102 5001 C N P J 48 015 119 0001 64 Insc Est 582 329 957 115 www gnatus com br gnatus gnatus com br
13. eparadamente da Autoclave 12L pois o produto ATTEST n o fabricado pela Gnatus O teste IB formado por uma ampola contendo uma tira de papel impregnada com 105 esporos de Geobacilus sthearothermophillus sendo estes os microorganismos mais resistentes ao processo de esteriliza o a vapor Todas as autoclaves BIOCLAVE 12L s o testadas em linha de produ o com processo que garante a efic cia do equipamento em oferecer artigos est reis e seguros para uso Manuten o da qualifica o Para que a qualidade e as garantias de esteriliza o sejam mantidas durante o uso regular do equipamento o teste com IB deve ser realizado rotineiramente Para que possa ser realizado no mesmo local onde est a autoclave necess rio utilizar o sistema de controle ATTEST que consiste no uso de ampolas teste IB e uma incubadora que permitir a incuba o da ampola teste e a verifica o do resultado final ap s 48 horas Passo a passo do teste com indicador biol gico 1 Montar um pacote desafio para a penetra o do vapor Colocar um IB no interior do mesmo e posicionar o pacote desafio no ponto mais frio do autoclave neste caso o ponto frio da autoclave BIOCLAVE 12L a parte superior pr ximo porta com carga completa de um ciclo de rotina 2 Identificar o pacote desafio contendo o IB lembre se que esse pacote ser aberto para a retirada do IB 3 Ao final do ciclo esperar o resfriamento do pacote abra o e retire o IB
14. esteriliza o eesseesssssesssseseeenneennen nennen 21 TOS GR Rud isa as Dim Mica 22 Considera es Finais 1 PER S 23 GNATUSC m PREZADO CLIENTE Parab ns pela excelente escolha Ao comprar equipamentos com a qualidade GNATUS pode ter certeza da aquisi o de produtos de alta tecnologia compat vel com os melhores do mundo em sua classe Este manual lhe oferece uma apresenta o geral do seu equipamento Descreve detalhes importantes que poder o orient lo na sua correta utiliza o assim como na solu o de pequenos problemas que eventualmente possam ocorrer Aconselhamos a sua leitura completa e conserva o para futuras consultas DESCRI O DO PRODUTO Autoclave para esteriliza o a vapor design moderno de f cil manuseio adequada para consult rios odontol gicos Cl nica Geral Endodontia Odontopediatria Ortodontia Protese Dent stica e Est tica Sua estrutura construida em a o carbono com tratamento superficial atrav s de nanotecnologia Pintura lisa de alto brilho base de epoxi polimerizada a 250 C com tratamento resistente a corros o e materiais de limpeza Sua c mara fabricada em a o inoxid vel ou alum nio oferecendo longa durabilidade e resist ncia constante varia o de temperatura com capacidade para 12 Litros Revestida internamente com material isolante ao calor otimi
15. evidamente encaixada antes de us la A n o observa o deste procedimento poder causar o escape do Anel de Veda o Antes de utilizar a Autoclave certifique se de da limpeza interna da c mara observe tamb m se a tela do filtro 17A est totalmente limpa livre de residuos Ao soltar a alavanca de abertura a porta da Autoclave deve abrir se com facilidade Certifique se sempre da completa despressuriza o o ponteiro do man metro dever estar na posi o 0 zero Nunca force para abrir a Autoclave No caso de acionamento de um dos dispositivos de seguran a s bito escape de vapor geralmente ocasionado por obstru o do orif cio interno da Sa da de Vapor ou por obstru o da V lvula Controladora de Press o aguardar a total despressuriza o para ent o desligar a Autoclave Utilize somente a mangueira fornecida pela GNATUS ou de material similar evitanto assim que a mesma em contato com o calor do vapor derreta ocasionando obstru o na sa da externa de vapor Recomendamos a leitura deste manual at o completo entendimento do mesmo Utilize o como fonte de consulta DADOS GERAIS Manuten o do equipamento O equipamento n o necessita de manuten o preventiva por m na ocorr ncia de qualquer problema que n o possa ser resolvido com as informa es deste manual solicite a presen a de um T cnico Autorizado GNATUS Listas de pe as e esquemas de circuito Gnatus declara que o forneci
16. idas neste manual obriga o do usu rio usar somente instrumentos de trabalho em perfeitas condi es e proteger a si pacientes e terceiros contra eventuais perigos Ap s a inutiliza o deste equipamento o mesmo deve ser descartado em local apropriado conforme legisla o local do pa s Atentar se a legisla o local do pais para as condi es de instala o e descarte dos residuos OBSERVA O O Grau de seguran a de aplica o em presen a de misturas anest sicas inflam vel com ar oxig nio ou xido nitroso n o aplic vel neste equipamento zm 3NATUSC GARANTIA DO EQUIPAMENTO Este equipamento est coberto pela garantia contra qualquer defeito de fabrica o pelo prazo e normas contidas no Certificado de Garantia O Certificado de Garantia acompanha o produto e deve ser preenchido na data da instala o pelo T cnico Autorizado Gnatus D vidas e informa es Servi o de Atendimento GNATUS 55 16 2102 5000 CUIDADOS IMPORTANTES PARA SEGURAN A Nunca toque na sa da externa de vapor e logo ap s uma esteriliza o tome a precau o de n o tocar as superficies internas da Autoclave O uso indevido poder resultar em queimaduras A GNATUS n o se responsabiliza por procedimentos incorretos que possam causar acidentes N o permita que pacientes e principalmente crian as aproximem se da Autoclave Tenha por rotina assegurar se de que a alavanca de abertura da porta esteja d
17. ionamento Prepara o Conecte e fixe a mangueira de borracha 10 utilizando a abra adeira 11 na extremidade da sa da externa de vapor 12 localizada na parte traseira da autoclave A outra extremidade deve ser colocada dentro de um recipiente com gua 20 ou para uma tubula o de esgoto que suporte altas temperaturas Para garantir que n o haja obstru o de gua e vapor na passagem da mangueira mantenha a mesma levemente esticada evitando que se dobre formando vincos e sif es em forma de curva ATEN O Utilize somente a mangueira fornecida pela GNATUS ou de material similar evitanto assim que a mesma em contato com o calor do vapor derreta ocasionando obstru o na sa da externa de vapor Abra a porta frontal elevando totalmente a alavanca de abertura logo ap s puxe a para a esquerda verifique internamente se as bandejas 16 est o corretamente colocadas Dever ter duas bandejas ficando a maior na parte superior ATEN O Antes da utiliza o da Autoclave remova totalmente a pel cula protetora 27 que recobre as bandejas A tomada f mea dever ser do tipo bipolar com aterramento tr s pinos 2 pinos chato e 1 redondo Verificar se o fio terra est ligado corretamente ATEN O O aterramento muito importante para a seguran a do operador e garantia de seu equipamento Por isso o pino central aterramento nunca deve ser retirado ou cortado zm 3NATUSC 14
18. mento adequado evitando acidentes com queimaduras Nas reocorr ncias de abertura das v lvulas solicite a presen a de um t cnico autorizado Gnatus NOTA Efetuar a substitui o do selo de seguran a e v lvula anti v cuo no per odo de 36 meses se necess rio substitua antes do per odo indicado solicite a presen a de um t cnico autorizado Gnatus Painel Localizado na parte frontal da Autoclave responsav l por disponibilizar todos os comandos de opera o 4 A In cio do ciclo 4 B Secagem 4 C Anula 4 D Equipamento ligado 4 E Aquecimento esteriliza o 4 F Secagem 4 G Fim de ciclo Aborto de ciclo zm 3NATUSC DADOS GERAIS Caracteristicas e funcionamento Sa das internas de vapor S o orif cios localizados na parede posterior interna da c mara 17 servem de condutos para o vapor at a v lvula controladora de press o Obs No furo inferior existe um filtro de prote o 17A tem a fun o de evitar a entrada de res duos s lidos nos condutos de sa da de vapor Sa da externa de vapor Bico para mangueira 5 16 localizado na parte traseira da Autoclave respons vel pela sa da externa de vapor Acess rios que acompanham Autoclave Mangueira sa da externa de vapor Acess rio que deve ser conectado e fixado a sa da externa de vapor atrav s de uma abra adeira 11 respons vel pelo descarte de vapor Bandejas e suporte Sup
19. mento de Esquemas de Circuitos Lista de Pe as ou quaisquer outras informa es que propiciem assist ncia t cnica por parte do usu rio poder o ser solicitadas desde que previamente acordado entre este e a Empresa Gnatus Protec o de sobrecorrente O equipamento est dotado de dispositivo de seguran a para sobrecorrente por meio de fus veis GNATUSC m DADOS GERAIS Caracteristicas e funcionamento Man metro utilizado para monitora o da temperatura e press o sua escala varia de O kgf cm a 4 0 kgf cm e de 100 C a 152 de temperatura Toler ncia de variac o manometro Dividir a escala do man metro em tr s partes iguais Para a primeira parte a toler ncia de 396 segunda parte 296 terceira parte 396 Anel de vedac o E utilizado para veda o da porta IMPORTANTE Caso o anel de veda o se desloque de seu alojamento solicite a presen a de um t cnico autorizado Gnatus para fazer a manutenc o do equipamento Selo de seguran a e V lvula anti v cuo Localizados na parte interna da porta s o respons veis por aliviar a press o da c mara caso ultrapasse a press o de trabalho A v lvula anti v cuo tem a mesma fun o al m de aliviar a press o da c mara quando for negativa v cuo IMPORTANTE Nos casos de abertura das v lvulas durante o processo de esteriliza o as mesmas podem ser rearmadas pelo pr prio operador por m deve se respeitar o tempo para o resfria
20. o na tampa Quantidade de gua insufi ciente C mara sobrecarregada Fus vel eis queimado os Autoclave n o est totalmente despressurizada Solu o Conectar Plug de for a na tomada Ligar chave geral Aguardar normaliza o da rede Substituir tomada f mea Substituir o s fus vel eis Consulte um eletricista para a adequa o da rede Com a Autoclave desligada e fria remova o selo de seguran a e a v lvula anti v cuo limpe os e recoloque os Caso seja necess rio substitua os Encaixar a alavanca de abertura puxando a para baixo Verifique o volume de gua indicado Utilizar at 70 da capacidade da c mara deixando espa os entre os pacotes Substituir o s fus vel eis Aguarde a total despressuriza o da Autoclave Caso persista a s falha s solicite a presen a de um t cnico autorizado Gnatus ATENC O Qualquer outro problema que ocorrer com seu equipamento somente dever ser reparado por um T cnico Autorizado GNATUS A m utiliza o neglig ncia ou manuten o efetuada por t cnico n o autorizado pelo fabricante implicar a perda da garantia 21 GNATUSC m CONSIDERACOES FINAIS Dentre os cuidados que voc deve tomar com seu equipamento o mais importante o que diz respeito a reposic o de pecas Para garantir a vida til de seu aparelho reponha somente pe as originais Gnatus Elas t m a garanti
21. orte 18 com 2 bandejas 16 servem para manter os materias a serem esterilizados fora do contato com as paredes laterais da c mara do fundo e da gua ATEN O O material a ser esterilizado n o deve de forma alguma entrar em contato com as paredes internas da c mara Copo graduado Usado para dosar a quantidade de gua destilada necess ria para cada ciclo de esteriliza o Pegador bandeja Acess rio utilizado para o manuseio das bandejas evitando o contato direto do operador GNATUS m DADOS GERAIS 01 Corpo Autoclave 11 Abra adeira fixa o mangueira 02 Porta frontal 12 Sa da externa de vapor 03 Man metro 13 V lvula anti v cuo 04 Painel de comando 14 Anel veda o 05 Alavanca de abertura 15 Selo de seguran a 06 Plug de for a 16 Bandejas 07 Cabo entrada de for a 26 Chave geral 08 Chave seletora de voltagem 28A C mara de esteriliza o em inox 09 Porta fus vel 28B C mara de esteriliza o em alum nio opcional 10 Mangueira sa da de vapor zm 3NATUSC ESPECIFICACOES T CNICAS Tens o de Alimenta o 12 Litros Modelo de opera o 127 20 Fus veis de Continuo 20 Prote o 220V 4076 F1 0 5A Grau de Prote o Con d F2eF3 15A tra Penetra o Nociva de Frequ ncia F4 08A gua 50 60Hz IPXO Di metro da c mara Pot ncia 214 mm Tempo do ciclo completo 1600VA 60 minutos Press o de e
22. os recomendamos o uso do produto INOX CLEAN n Reg MS 317130011 Composi o do produto a base de cidos inorganicos fosfatos acrilato de s dio e corante Proceda a mistura do produto conforme especifica es do fabricante Coloque a solu o na c mara e realize 1 ciclo de autoclavagem Repita a opera o de autoclavagem usando somente gua destilada e desmineralizada ap s realizados os ciclos retire o excesso do l quido limpador com aux lio de um pano limpo umedecido com gua NOTA O registro no Minist rio da Sa de do INOX CLEAN realizado separadamente do produdo descrito neste manual pois INOX CLEAN n o fabricado pela Gnatus Limpeza do filtro O filtro da Autoclave 17A dever ser limpo diariamente Para efetuar a limpeza do filtro retire o atrav s do puxador 17 B em seguida lave o em gua corrente N o utilize objetos pontiagudos podendo danificar a tela Tipos de embalagens para esteriliza o em Autoclave Uma das principais caracter sticas das embalagens utilizadas para esteriliza o de materiais a de ter a capacidade de preservar a esterilidade ap s o processo de esteriliza o e durante a armazenagem do material sendo que tais embalagens devem Permitir o processo de esteriliza o Ser apropriada para o material e para o m todo de esteriliza o Permitir a secagem ventila o e dissipa o do agente esterilizante N o deve apresentar partes mais
23. quebre a ampola de vidro interna do IB dentro da incubadora espec fica e incube o por 48 horas 4 Colocar simultaneamente uma ampola de IB que n o passou pelo processo de esteriliza o para incubar com a finalidade de verificar o funcionamento do incubador e tamb m controlar a viabilidade dos esporos utilizados no teste fa a a leitura dos IBs tanto do controle positivo quanto da ampola teste como orienta o fabricante 5 Registrar os dados do teste e seus resultados em um sistema pr prio de registro 6 Se ocorrer resultado positivo do teste com IB n o utilize novamente sua autoclave at que ela tenha sido assistida pela manuten o e liberada para uso Sistema attest de controle biol gico para esteriliza o a vapor Para saber mais sobre controles qu micos e biol gicos acesse as informa es t cnicas dispon veis no site www 3M com br hospitalar ou atrav s do servi o Help Line Hospitalar 0800 556903 zm 3NATUSC 20 IMPREVISTOS Imprevisto A Autoclave n o liga AAutoclave n o consegue atin gir ou manter a press o A porta da Autoclave n o abre Prov vel Causa Plug de for a desconectado da tomada Chave geral desligada Falta de energia na rede Mau contato na tomada f mea Fus vel eis queimado os Tens o ou amperagem el trica menor do que a consumida pela autoclave Vazamento no selo de segu ranca Alavanca de abertura mau encaixada causando vazament
24. r totalmente aberta devido a alta temperatura dever permanecer entreaberta 25 nesse momento o usu rio jamais poder tocar as reas internas da Autoclave evitando o risco de acidentes e queimadura O ciclo da secagem de 30 minutos Ao final a Autoclave soar 3 beeps acendendo o Led 4 cor verde V2 indicando fim de ciclo Caso o material n o esteja completamente seco pode se optar pela fun o extra de secagem 4B com a porta entreaberta 25 pressione a tecla 4B o Led 4F cor azul acender indicando o in cio de um novo ciclo de secagem 30 minutos Caso o operador constate que o material j esta seco poder cancelar o ciclo pressionando a tecla 4 IMPORTANTE Em caso de queda de energia o funcionamento da Autoclave ser interrompido Ao ser restabelecida a energia o Led 4G cor laranja acender e ficar piscando liberando o funcionamento da v lvula de descarga durante 3 minutos neste per odo nenhuma fun o estar disponivel Com o restabelecimento da energia verifique o n vel de gua se necess rio complete adequadamente at atingir a quantidade especificada reinicie o ciclo zm 3NATUSC 2 FUNCIONAMENTO Rearmando as v lvulas selo de seguran a e v lvula anti v cvo Nos casos de abertura das v lvulas 13 durante o processo de esteriliza o as mesmas podem ser rearmadas pelo pr prio operador Abra a porta frontal de sua Autoclave e aguarde o
25. s compatible before connecting If the voltage wil be 127V please invert the voltage selection switch position ATENCI N Este aparato sale de la planta com la llave selectora de voltage em la posici n 220V Por lo tanto certifiquese que su red es compatible antes de conectarlo Caso sea 127V invertir la posici n de la llave selectora de tensi n ATEN O Este equipamento sai de f brica com a chave seletora de voltagem posicionada em 220V portanto certifique se de que sua rede compat vel antes de lig lo caso seja 127V inverta a posi o selecting key of voltage at 220V being so be sure that the net is compatible before connecting If the voltage wil be 127V please invert the voltage selection switch position ATENCI N Este aparato sale de la planta com la llave selectora de voltage em la posici n 220V Por lo tanto certifiquese que su red es compatible antes de conectarlo Caso Sea 127V invertir la posici n de la llave selectora de tensi n zm 3NATUSC N06 Fus vel 8A F4 Fusible 8A F4 Fuse 8A F4 127 220V N03 Fus vel 15A F2 F3 Fusible 15A F2 F3 Fuse 15A F2 F3 127 220V N08 Fus vel 0 5A F1 Fusible 0 5A F1 Fuse 0 5A F1 127 220V 12 ATEN O ATTENTION ATENCI N Antes de iniciar o ciclo abasteca com 200 ml gua destilada Before begin the cycle provision with 200 ml of distilled water Antes de empezar el ciclo aprovisione con
26. s o uso do produto SDS 1000 Produto notificado na ANVISA MS Proceda a limpeza conforme especifica es do fabricante consulte o r tulo da embalagem Composi o do produto a base de cidos inorg nicos fluoretos e tensoativos ani nicos ADVERTENCIA Ap s o procedimento de limpeza realize 1 ciclo de autoclavagem usando somente gua destilada e desmineralizada ap s realizado o ciclo retire o excesso de gua com o aux lio de um pano limpo NOTA registro no Minist rio da Sa de do SDS 1000 realizado separadamente do produdo descrito neste manual pois o SDS 1000 n o fabricado pela Gnatus Limpeza interna c mara de esteriliza o em alum nio Recomendamos a limpeza de sua autoclave mensalmente com um produto desincrustante HIGINDOOR 207 n Reg MS 310030079 que promove a limpeza da c mara Aplicar uma solu o dilu da a 1 5 1 parte do produto para 5 partes de gua de HIGINDOOR 207 na rea a ser limpa deixar agir por 5 minutos enxugar com pano umido verifique as instru es de uso do produto com o fabricante NOTA O registro no Minist rio da Sa de do HIGINDOOR 207 realizado separadamente do produdo descrito neste manual pois o IHIGINDOOR 207 n o fabricado pela Gnatus Limpeza das tubula es Mensalmente ser necess rio efetuar a limpeza dos componentes internos da Autoclave Para efetuar a limpeza interna dos componentes tubula es v lvulas e filtr
27. s quais a embalagem deve ser armazenada ou transportada Indica secagem Indica in cio de ciclo Indica fim de ciclo Advert ncia Consulte o manual ESPECIFICACOES T CNICAS Dimens es mm GNATUSC m ESPECIFICACOES T CNICAS Conte do das marca es acess veis e n o acess veis FABRICANTE E RESPONS VEL PELA GARANTIA MANUFACTURER AND RESPONSIBLE FOR THE WARRANTY FABRICANTE Y RESPONSABLE POR LA GARANTIA GNATUSO GNATUS EQUIPAMENTOS M DICO ODONTOL GICOS LTDA Rod Abr o Assed Km 53 450m Ribeir o Preto SP Brasil APARELHO EQUIPMENT APARATO NUM REG MS 10229030042 FUS VEL FUSE FUSIBLE Pot ncia Power Potencia 1600 VA Prote o contra penetra o nociva de gua IPXO Water leak protection IPXO Protecci n contra penetraci n nociva de agua IPXO ESTE EQUIPAMENTO N O ADEQUADO AO USO NA PRESEN A DE MISTURAS ANEST SICAS INFLAM VEIS COM AR OXIG NIO E XIDO NITROSO CLASSE THIS EQUIPMENT IS NOT ADAPTED TO THE USE IN THE PRESENCE OF INFLAMMABLE ANESTHETIC MIXTURES WITH AIR OXYGEN AND NITROUS OXIDE E CLASS ESTE EQUIPO NO SE ADAPTA AL USO EN LA PRESENCIA DE MEZCLAS ANEST SICAS INFLAMABLES CON EL AIRE OX GENO Y EL XIDO NITROSO CLASSE ATEN O Este equipamento sai de f brica com a chave seletora de voltagem posicionada em 220V portanto certifique se de que sua rede compat vel antes de lig lo caso seja 127V inverta a posi o that the net i
28. steriliza o 1 7 kgf cm 0 4 1 3 a 2 1kgf Profundidade da c mara 318 mm Consumo de gua Valor dado aproximadamente podendo sofrer varia es pelo tipo e volume de mate rial oscila es na rede etc cm 150 200ml Toler ncia de variac o ma Temperatura de operac o Peso L quido nometro 128 5 123 a 133 23 Kg Dividir a escala do man me tro em tr s partes iguais Para Tempos de esteriliza o Peso Bruto a primeira parte a toler ncia 16 minutos 26 Kg de 3 segunda parte 2 terceira parte 3 Volume ice Normas Equipamento projetado constru do e ensaiado de acordo com as Normas NBR IEC s rie 601 1 Equipamento Eletrom dico Parte 1 Prescri es gerais para seguran a EN 980 2008 Ed 2 Graphical symbols for use in the labelling of medical devices EN ISO 14971 2007 Medical devices application of risk management medical devices ISO 9687 1993 Dental equipment graphical symbols EN ISO 13485 2003 Quality systems medical devices AC 2007 Compatibilidade Eletromagn tica EN 60601 1 1990 Amendment 1 EN 60601 1 1992 Amendment 2 EN 60601 1 1995 Amendment13 EN 60601 1 1995 EN 60601 1 2 2001 NBR IEC 601 1 1994 Emenda 1 NBR IEC 601 1 1994 CISPR 11 edi o 3 1 ago 1999 IEC 61000 4 2 1999 IEC 61000 4 3 1998 IEC 61000 4 4 1995 IEC 61000 4 5 1995 IEC 61000 4 6 1996 IEC 61000 4 11 1996 Nota Equipamen
29. to projetado para suportar campo de at 3V m Provid ncias especiais ou condi es particulares para instala o Instale a Autoclave em lugar nivelado e firme com altura pr xima a 80 cm do piso Deixe espa o suficiente para o manuseio dos materiais a serem esterilizados Conferir se a rede el trica est compat vel com a especificada no equipamento caso n o esteja inverta a posi o da chave Verificar se o fio terra est ligado corretamente Nunca utilize extens es benjamins ou transformador de voltagem OBS Estas informa es tamb m fazem parte do Manual de Instala o e Manuten o do equipamento que se encontra em poder do t cnico autorizado Gnatus GNATUSO m ESPECIFICACOES T CNICAS Condi es de transporte e armazenamento O equipamento deve ser transportado e armazenado com as seguintes observa es Com cuidado para n o sofrer quedas e nem receber impactos Com prote o de umidade n o expor a chuvas respingos d gua ou piso umedecido Manter em local protegido de chuva e sol direto e em sua embalagem original Ao transportar n o mov lo em superf cies irregulares e proteja a embalagem da chuva direta e respeite o empilhamento m ximo informado na parte externa da embalagem Faixa de temperatura ambiente de transporte ou armazenamento 12 C a 50 C Condi es ambientais de acondicionamento entre as opera es Faixa de temperatura ambiente de acondicionamento 5
30. zando seu funcionamento e reduzindo o consumo de energia provida de v lvula antiv cuo evitando o travamento da porta e selo de seguran a acionado automaticamente quando h excesso de press o Sistema de veda o da porta produzido em silicone de alta performance resistente s varia es de temperatura e press o com excelente flexibilidade para moldar se perfeitamente superficie de contato evitando vazamento Possui painel de controle com leds e bot es indicativos das fun es man metro com escalas de press o e temperatura puxador ergon mico com sistema de seguran a para despressuriza o automatica evitando riscos de acidentes em caso de abertura acidental Acompanhada de mangueira para sa da de vapor copo graduado fus veis para tens o de 127 220 V e 2 bandejas confeccionadas em a o inoxid vel ou alum nio totalmente perfuradas para permitir uma boa circula o do calor garantindo excelente qualidade na esteriliza o Sistema de gest o da qualidade certificado conforme normas EN ISO 9001 2000 e EN ISO 13485 2003 assegurando que os produtos sejam produzidos dentro de procedimentos padronizados buscando a melhoria continua da qualidade Produtos fabricados de acordo com a resolu o RDC 59 00 Ag ncia Nacional de Vigil ncia Sanit ria ANVISA IMPORTANTE Este equipamento para exclusivo uso M dico Odontol gico devendo ser utilizado e manuseado por pessoa capacitada observando as instru es cont
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