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Diretiva 2014/34/UE do Parlamento Europeu e do Conselho

1. 1 Artigo 16 n 2a 6 Artigos 17 a 33 Artigos 34 a 38 Artigo 40 29 3 2014 29 3 2014 Jornal Oficial da Uni o Europeia L 96 355 Diretiva 94 9 CE Presente diretiva Artigo 41 n 1 Artigo 14 9 n 1 Artigo 14 n 2 Artigo 41 n 2 Artigo 14 9 n 3 Artigo 15 n 1 Artigo 42 n 1 Artigo 15 n 2 Artigo 42 n 2 Artigos 43 e 44 Artigo 16 Artigo 45 Anexos I a IX Anexos I a IX Anexo X Anexo XI Anexo X Anexo XI Anexo XII L 96 356 Jornal Oficial da Uni o Europeia DECLARA O DO PARLAMENTO EUROPEU O Parlamento Europeu considera que unicamente nos casos em que atos de execu o nos termos do Regulamento UE n 182 2011 sejam debatidos em reuni es de comiss es podem estas ser consideradas comit s de comitologia na ace o do anexo I do Acordo quadro sobre as rela es entre o Parlamento Europeu e a Comiss o Europeia Por conseguinte as reuni es das comiss es inserem se no mbito de aplica o do ponto 15 do Acordo quadro quando e na medida em que sejam debatidas outras quest es 29 3 2014
2. 34 L 96 311 Para garantir um n vel coerente de qualidade da avalia o da conformidade tamb m necess rio estabelecer requi sitos a cumprir pelas autoridades notificadoras e por outros organismos envolvidos na avalia o na notifica o e no controlo dos organismos notificados O sistema de acredita o previsto no Regulamento CE n 765 2008 complementa o sistema estabelecido na presente diretiva Como a acredita o um meio funda mental para verificar a compet ncia t cnica dos organis mos de avalia o da conformidade dever ser igualmente utilizada para efeitos de notifica o A acredita o organizada de forma transparente nos ter mos do Regulamento CE n 765 2008 garantindo a necess ria confian a nos certificados de conformidade deve ser considerada como o instrumento preferido das autoridades p blicas em toda a Uni o para demonstrar a compet ncia t cnica dos organismos de avalia o da con formidade Contudo as autoridades nacionais podem considerar que possuem os meios adequados para reali zarem elas pr prias essa avalia o Neste caso para asse gurar o n vel adequado de credibilidade das avalia es efetuadas por outras autoridades nacionais aquelas de vem apresentar Comiss o e aos restantes Estados Mem bros a devida prova documental de que os organismos de avalia o da conformidade avaliados cumprem os requi sitos regulamentares aplic veis Os organismos de av
3. N o fazem parte do respetivo mandato os deveres previstos no artigo 6 n 1 e o dever de elabora o da documenta o t cnica referida no artigo 6 n 2 2 O mandat rio deve praticar os atos definidos no mandato conferido pelo fabricante O mandato deve permitir ao manda t rio no m nimo a Manter disposi o das autoridades nacionais de fiscaliza o do mercado a declara o UE de conformidade ou se for o Jornal Oficial da Uni o Europeia 29 3 2014 caso a declara o de conformidade escrita e a documenta o t cnica durante 10 anos a contar da data de coloca o do produto no mercado b Mediante pedido fundamentado da autoridade nacional com petente facultar lhe toda a informa o e a documenta o necess rias para demonstrar a conformidade do produto c Cooperar com a autoridade nacional competente a pedido desta no que se refere a qualquer a o para evitar os riscos decorrentes de produtos abrangidos pelo seu mandato Artigo 8 Deveres dos importadores 1 Os importadores apenas devem colocar produtos confor mes no mercado 2 Antes de colocarem um produto no mercado os impor tadores devem assegurar que o fabricante aplicou o procedi mento de avalia o da conformidade adequado a que se refere o artigo 13 Devem assegurar que o fabricante elaborou a documenta o t cnica que o produto ostenta a marca o CE sempre que tal se aplique que vem acompanhado da dec
4. disposi o das autoridades nacionais por um per odo de 10 anos a contar da data de coloca o no mercado do produto exceto se se tratar de um componente A declara o UE de conformidade deve especificar o produto para o qual foi estabelecida Uma c pia da declara o UE de conformidade deve acompanhar todos os produtos exceto componentes O fabricante deve elaborar uma declara o de conformidade escrita para cada modelo de componentes e mant la disposi o das autoridades nacionais por um per odo de 10 anos a contar da data de coloca o no mercado do componente A declara o de conformidade deve especificar o modelo de componente para o qual foi estabelecida Uma c pia da declara o de conformidade deve acompanhar todos os componentes L 96 341 L 96 342 Jornal Oficial da Uni o Europeia 29 3 2014 6 O fabricante deve manter disposi o das autoridades nacionais durante um per odo de 10 anos a contar da data de coloca o no mercado do produto a A documenta o referida no ponto 3 1 b A informa o relativa altera o aprovada referida no ponto 3 5 c As decis es e os relat rios do organismo notificado referidos nos pontos 3 5 4 3 e 4 4 7 Cada organismo notificado deve informar a respetiva autoridade notificadora das aprova es concedidas ou retiradas a sistemas da qualidade e periodicamente ou a pedido das mesmas disponibilizar a lista das aprova es de sistemas de qualidade que tenham sido
5. o da conformidade relevantes previs tos nos Anexos III a IX e ser permanentemente atualizada A referida declara o deve ser traduzida para a l ngua ou l nguas exigidas pelo Estado Membro do mercado no qual o produto colocado ou disponibilizado 3 Caso um produto esteja sujeito a mais do que um ato da Uni o que exija uma declara o UE de conformidade deve ser elaborada uma nica declara o UE de conformidade referente a todos esses atos da Uni o Essa declara o deve conter a iden tifica o dos atos da Uni o em causa incluindo as respetivas refer ncias de publica o 4 Ao elaborar a declara o UE de conformidade o fabri cante assume a responsabilidade pela conformidade do produto com os requisitos previstos na presente diretiva Artigo 15 Princ pios gerais da marca o CE A marca o CE est sujeita aos princ pios gerais previstos no artigo 30 do Regulamento CE n 765 2008 Artigo 16 Regras e condi es para a aposi o da marca o CE e outras marca es 1 A marca o CE deve ser aposta de modo vis vel leg vel e indel vel no produto ou na respetiva placa de identifica o Caso isso n o seja poss vel ou n o possa ser garantido devido natureza do produto a marca o CE deve ser aposta na embalagem e nos documentos que o acompanham 2 A marca o CE deve ser aposta antes de o produto ser colocado no mercado 3 A marca o CE deve ser seguida do n mero de
6. o da diretiva constantes do Anexo XI Parte B As refer ncias diretiva revogada devem entender se como sendo feitas presente diretiva e devem ser lidas de acordo com a tabela de correspond ncia constante do Anexo XII Artigo 44 Entrada em vigor e aplica o A presente diretiva entra em vigor no vig simo dia seguinte ao da sua publica o no Jornal Oficial da Uni o Europeia O artigo 2 ponto 1 e pontos 3 a 7 o artigo 4 e os Anexos 1 I XI e XII s o aplic veis a partir de 20 de abril de 2016 Artigo 45 Destinat rios Os destinat rios da presente diretiva s o os Estados Membros Feito em Estrasburgo em 26 de fevereiro de 2014 Pelo Conselho O Presidente D KOURKOULAS Pelo Parlamento Europeu O Presidente M SCHULZ 29 3 2014 Jornal Oficial da Uni o Europeia ANEXO I CRIT RIOS QUE DETERMINAM A CLASSIFICA O DOS GRUPOS DE APARELHOS EM CATEGORIAS 1 GRUPO DE APARELHOS I a O grupo de aparelhos da categoria M 1 compreende os aparelhos concebidos e se necess rio equipados adicio nalmente com meios de prote o especiais para poderem funcionar dentro dos par metros operacionais fornecidos pelo fabricante e assegurar um elevado n vel de prote o Os aparelhos desta categoria destinam se a trabalhos subterr neos em minas e nas partes das instala es de superf cie colocadas em perigo pelo grisu ejou por poeiras combust veis Os aparelhos desta categoria devem manter se op
7. 3 Caso imperativos de urg ncia relativos prote o da sa de e da seguran a das pessoas ou prote o de animais dom sticos ou da propriedade o justifiquem a Comiss o adota atos de execu o imediatamente aplic veis pelo procedimento a que se refere o artigo 39 n 4 5 A Comiss o dirige a sua decis o aos Estados Membros e comunica a imediatamente aos mesmos e aos operadores eco n micos em causa Artigo 38 N o conformidade formal 1 Sem preju zo do disposto no artigo 35 caso um Estado Membro constate um dos factos a seguir enunciados deve exigir Jornal Oficial da Uni o Europeia L 96 325 que o operador econ mico em causa ponha termo n o con formidade verificada a A marca o CE foi aposta em viola o do artigo 30 do Regulamento CE n 765 2008 ou do artigo 16 da pre sente diretiva b A marca o CE nos casos em que exigida n o foi aposta c A marca o espec fica de prote o contra explos es E os s mbolos do grupo e da categoria de aparelhos e nos casos em que tal se aplique as demais marca es e informa es a que se refere o Anexo II ponto 1 0 5 n o foram apostas d O n mero de identifica o do organismo notificado nos casos em que esse organismo se encontre envolvido na fase de controlo da produ o foi aposto em viola o do artigo 16 ou n o foi aposto e A declara o UE de conformidade ou se for caso disso o certif
8. o do mer cado relativos comercializa o de produtos fixa re gras de acredita o dos organismos de avalia o da con formidade define um quadro para a fiscaliza o do mer cado de produtos e o controlo dos produtos provenientes de pa ses terceiros e estabelece os princ pios gerais que regulam a marca o CE A Decis o n 768 2008 CE do Parlamento Europeu e do Conselho de 9 de julho de 2008 relativa a um quadro JO C 181 de 21 6 2012 p 105 2 Posi o do Parlamento Europeu de 5 de fevereiro de 2014 ainda n o publicada no Jornal Oficial e decis o do Conselho de 20 de fevereiro de 2014 JO L 100 de 19 4 1994 p 1 4 Vide Anexo XI Parte A JO L 218 de 13 8 2008 p 30 comum para a comercializa o de produtos 6 estabelece princ pios comuns e disposi es de refer ncia que se pretende de aplica o transversal na legisla o setorial de modo a constituir uma base coerente de revis o ou reformula o dessa legisla o Em consequ ncia a Dire tiva 94 9 CE dever ser adaptada a essa decis o A presente diretiva abrange os produtos que ao serem comercializados constituem novidade no mercado da Uni o isto s o produtos inteiramente novos e fabrica dos por um produtor estabelecido na Uni o ou produ tos novos ou em segunda m o importados de um pa s terceiro A presente diretiva dever aplicar se a todas as formas de fornecimento incluindo a venda dist nci
9. do desse relat rio com o acordo do fabricante Quando o tipo satisfizer os requisitos da presente diretiva aplic veis ao produto em causa o organismo notificado deve entregar ao fabricante um certificado de exame UE de tipo Esse certificado deve conter o nome e o endere o do fabricante as conclus es do controlo as condi es se as houver da sua validade e os dados necess rios identifica o do tipo aprovado O certificado de exame UE de tipo pode ser acompanhado de um ou mais Anexos O certificado de exame UE de tipo e os seus Anexos devem conter todas as informa es necess rias para permitir a avalia o da conformidade dos produtos fabricados com o tipo examinado e para permitir o controlo em servi o Nos casos em que o tipo n o cumpra os requisitos aplic veis da presente diretiva o organismo notificado deve recusar emitir um certificado de exame UE de tipo e deve informar o requerente desse facto fundamentando especificadamente a sua recusa O organismo notificado deve manter se a par das altera es no estado da t cnica geralmente reconhecido que indiquem que o tipo aprovado pode ter deixado de cumprir os requisitos aplic veis da presente diretiva e determinar se tais altera es requerem exames complementares Em caso afirmativo o organismo notificado deve informar o fabricante desse facto O fabricante deve manter informado o organismo notificado que conserva em seu poder a documenta o t cnica relativa ao cer
10. n 182 2011 em conjuga o com o artigo 5 do mesmo regulamento 5 O comit consultado pela Comiss o sobre todas as quest es para as quais a consulta de peritos setoriais obriga t ria por for a do Regulamento UE n 1025 2012 ou de outro ato jur dico da Uni o Al m disso o comit pode examinar qualquer outra quest o relativa aplica o da presente diretiva suscitada pelo seu pre sidente ou por representantes dos Estados Membros nos termos do seu regulamento interno Artigo 40 San es Os Estados Membros devem estabelecer regras sobre as san es aplic veis s infra es cometidas pelos operadores econ micos ao disposto no direito nacional aprovado em execu o da pre sente Diretiva e tomar as medidas necess rias para assegurar a sua execu o Essas regras podem incluir san es penais para infra es graves As san es previstas devem ser efetivas proporcionadas e dis suasivas Artigo 41 Disposi es transit rias 1 Os Estados Membros n o devem impedir a disponibiliza o no mercado ou em servi o de produtos abrangidos pela Diretiva 94 9 CE que estejam em conformidade com o disposto nessa diretiva e que foram colocados no mercado ou em servi o antes de 20 de abril de 2016 2 Os certificados emitidos em conformidade com a Diretiva 94 9 CE s o v lidos por for a da presente diretiva Artigo 42 Transposi o 1 Os Estados Membros adotam e publicam at 19
11. relhos 1 2 e 3 constantes do Anexo I Denomina se categoria de aparelhos a classifica o dos aparelhos que dentro de cada um dos grupos de equipa mentos especificados no Anexo I determina o necess rio n vel de prote o que deve ser assegurado Designa se por utiliza o prevista a utiliza o de um pro duto tal como preceituada pelo fabricante ao atribuir esse equipamento a um grupo e categoria de aparelhos ou ao disponibilizar todas as indica es imprescind veis para ga rantir o funcionamento seguro dos sistemas de prote o aparelhos ou componentes Disponibiliza o no mercado a oferta de um produto para distribui o consumo ou utiliza o no mercado da Uni o no mbito de uma atividade comercial a t tulo one roso ou gratuito Coloca o no mercado a primeira disponibiliza o de um produto no mercado da Uni o Fabricante a pessoa singular ou coletiva que fabrique um produto ou o fa a projetar ou fabricar e o comercialize em seu nome ou sob a sua marca ou o utilize para fins pr prios Jornal Oficial da Uni o Europeia 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 29 3 2014 Mandat rio a pessoa singular ou coletiva estabelecida na Uni o mandatada por escrito pelo fabricante para praticar determinados atos em seu nome Importador a pessoa singular ou coletiva estabelecida na Uni o que coloque um produto proveni
12. s chamas 3 1 2 Os sistemas de prote o projetados para resistir s explos es ou para as conter devem poder resistir onda de choque sem perderem a integridade do sistema 3 1 3 Os acess rios ligados aos sistemas de prote o devem resistir press o de explos o m xima prevista sem perder a sua capacidade de funcionamento 3 1 4 No estudo e projeto dos sistemas de prote o necess rio ter em conta as rea es causadas pela press o nos equipamentos perif ricos e nas tubagens que lhes est o ligadas 3 1 5 Dispositivos de escape de press o Quando previs vel que os sistemas de prote o utilizados venham a ser solicitados para al m da sua resist ncia devem ser previstos no projeto dispositivos de escape apropriados que n o ponham em perigo o pessoal que se encontra na proximidade 29 3 2014 Jornal Oficial da Uni o Europeia L 96 337 3 1 6 Sistemas de supress o das explos es Os sistemas de supress o das explos es devem ser estudados e dimensionados de maneira a que em caso de incidente controlem t o rapidamente quanto poss vel a explos o incipiente e se lhe oponham da melhor forma tendo em conta o m ximo aumento de press o e a press o m xima de explos o 3 1 7 Sistemas de supress o das explos es Os sistemas de desacoplamento previstos para isolamento de determinados aparelhos em caso de explos es incipientes por meio de dispositivos apropriados no prazo mais curto poss vel devem ser e
13. 2014 A fim de assegurar condi es uniformes de execu o da presente Diretiva dever o ser atribu das compet ncias de execu o Comiss o As referidas compet ncias dever o ser exercidas nos termos do Regulamento UE n 182 2011 do Parlamento Europeu e do Conselho de 16 de fevereiro de 2011 que estabelece as regras e os princ pios gerais relativos aos mecanismos de controlo pelos Estados Membros do exerc cio das compet ncias de execu o pela Comiss o O procedimento consultivo dever aplicar se para a ado o dos atos de execu o destinados a requerer que o Estado Membro notificante tome as medidas corretivas necess rias em rela o aos organismos notificados que n o cumpram ou que tenham deixado de cumprir os requisitos para a sua notifica o O procedimento de exame dever aplicar se tamb m ado o de atos de execu o no que diz respeito a pro dutos conformes que apresentem riscos para a sa de ou a seguran a das pessoas ou para outros aspetos da prote o do interesse p blico Se imperativos de urg ncia assim o exigirem a Comiss o dever adotar atos de execu o imediatamente aplic veis em casos devidamente justificados relacionados com pro dutos conformes que apresentem riscos para a sa de ou a seguran a das pessoas ou para a prote o de animais dom sticos ou da propriedade De acordo com a pr tica estabelecida o comit criado pela presente Diretiva pode desempenh
14. Estados Membros dos organismos autorizados a executar ativi dades de avalia o da conformidade para terceiros ao abrigo da presente diretiva Artigo 18 Autoridades notificadoras 1 Os Estados Membros devem designar uma autoridade no tificadora respons vel pelo estabelecimento e aplica o dos pro cedimentos necess rios para a avalia o e notifica o dos orga nismos de avalia o da conformidade e para o controlo dos organismos notificados designadamente a observ ncia das dis posi es do artigo 23 2 Os Estados Membros podem decidir que a avalia o e o controlo referidos no n 1 dever o ser efetuados por um orga nismo de acredita o nacional na ace o e nos termos do Regulamento CE n 765 2008 3 Sempre que a autoridade notificadora delegar ou a outro t tulo atribuir as tarefas de avalia o notifica o ou controlo referidas no n 1 a um organismo que n o seja p blico este organismo deve ser uma pessoa coletiva e cumprir com as devidas adapta es os requisitos previstos no artigo 19 Al m disso este organismo deve dotar se de capacidade para garantir a cobertura da responsabilidade civil decorrente das atividades que exerce 4 A autoridade notificadora deve assumir a plena responsa bilidade pelas tarefas executadas pelo organismo a que se refere o on 3 Artigo 19 Requisitos aplic veis s autoridades notificadoras 1 As autoridades notificadoras devem ser constit
15. Europeia 29 3 2014 conexo a natureza e a dura o das medidas nacionais tomadas e os argumentos expostos pelo operador econ mico em causa As autoridades de fiscaliza o do mercado devem nomeada mente indicar se a n o conformidade se tem como fundamen to a O incumprimento pelo produto dos requisitos de sa de e de seguran a das pessoas e de prote o de animais dom sticos e da propriedade ou b Defici ncias das normas harmonizadas referidas no ar tigo 12 que conferem a presun o de conformidade 6 Os Estados Membros com exce o do Estado Membro que desencadeou o procedimento ao abrigo do presente artigo devem informar imediatamente a Comiss o e os outros Estados Membros das medidas adotadas dos dados complementares de que disponham relativamente n o conformidade do produto em causa e em caso de desacordo com a medida nacional tomada das suas obje es Za Se no prazo de tr s meses a contar da rece o das in forma es referidas no n 4 segundo par grafo nem os Esta dos Membros nem a Comiss o tiverem levantado obje es a uma medida provis ria tomada por um Estado Membro consi dera se que essa medida justificada 8 Os Estados Membros devem assegurar a aplica o ime diata de medidas restritivas adequadas em rela o ao produto em causa nomeadamente a sua retirada do mercado Artigo 36 Procedimento de salvaguarda da Uni o 1 Caso no termo do procedimento previst
16. Regulamento UE n 1025 2012 do Parlamento Eu Unicamente artigo 26 n 1 al nea c ropeu e do Conselho JO L 316 de 14 11 2012 p 12 PARTE B Prazos de transposi o para o direito nacional e datas de aplica o refer ncia feita no artigo 43 Diretiva Prazo de transposi o Data de aplica o 94 9 CE 1 de setembro de 1995 1 de mar o de 1996 Diretiva 94 9 CE Artigo 1 n 1 Artigo 1 n 2 Artigo 1 n 3 Artigo 1 n 4 Artigo 2 Artigo 3 Artigo 4 Artigo 5 n 1 primeiro par grafo Artigo 5 n 1 segundo par grafo Artigo 5 n 2 Artigo 5 n 3 Artigo 6 n 1 e 2 Artigo 6 n 3 Artigo 6 n 4 Artigo 7 Artigo 8 n 1a 6 Artigo 8 n 7 Artigo 9 Artigo 10 n 1 Artigo 10 n 2 Artigo 10 n 3 Artigo 11 Artigos 12 e 13 Jornal Oficial da Uni o Europeia ANEXO XII TABELA DE CORRESPOND NCIA Presente diretiva Artigo 1 n 1 al nea a Artigo 1 n 1 al nea b Artigo 1 n 1 al nea c Artigo 2 ponto 1 a 9 Artigo 2 pontos 10 a 26 Artigo 1 n 2 Artigo 3 Artigo 4 Artigo 5 Artigo 12 n 2 Artigo 12 n 1 Artigos 6 a 11 Artigo 39 n 1 a 4 Artigo 39 n 5 primeiro par grafo Artigo 39 n 5 segundo par grafo Artigo 13 n 1 a 6 Artigos 14 e 15 Artigo 16 n
17. aparelhos e sistemas de prote o devem ser projetados e fabricados tendo em conta eventuais defeitos de funcionamento de modo a evitar na medida do poss vel situa es perigosas Deve ser tida em conta uma eventual m utiliza o que tenha uma probabilidade de ocorr ncia razo vel Condi es espec ficas de controlo e manuten o Os aparelhos e sistemas de prote o submetidos a condi es espec ficas de controlo e manuten o devem ser projetados e fabricados em fun o dessas condi es Condi es do espa o envolvente Os aparelhos e sistemas de prote o devem ser projetados e fabricados em fun o das condi es existentes ou previs veis do espa o envolvente Marca o Cada aparelho e sistema de prote o deve ter inscritas de maneira leg vel e indel vel as indica es m nimas seguintes nome nome comercial registado ou marca registada e endere o do fabricante marca o CE ver Anexo II do Regulamento CE n 765 2008 designa o da s rie ou do tipo n mero do lote ou da s rie caso exista ano de fabrico L 96 329 L 96 330 Jornal Oficial da Uni o Europeia 29 3 2014 marca o espec fica de prote o contra explos es x seguida do s mbolo do grupo de aparelhos e da categoria para o grupo de aparelhos II a letra G relativa a atmosferas explosivas devidas presen a de gases vapores ou n voas ejou a letra D relativa a atmosfer
18. assegurem que os produtos disponibilizados no mercado s o conformes aos requisi tos essenciais de sa de e de seguran a necess rio pre ver procedimentos de avalia o da conformidade A De cis o n 768 2008 CE estabelece m dulos para os pro cedimentos de avalia o da conformidade que incluem procedimentos menos ou mais restritivos proporcional mente ao n vel de risco em causa e ao n vel de seguran a exigido A fim de garantir a coer ncia intersetorial e para evitar variantes ad hoc importa que os procedimentos de avalia o da conformidade sejam escolhidos de entre os referidos m dulos Os fabricantes dever o elaborar uma declara o UE de conformidade para facultar as informa es exigidas pela presente Diretiva sobre a conformidade de um produto com os requisitos da presente diretiva e de outra legisla o de harmoniza o da Uni o aplic vel A fim de assegurar o acesso efetivo informa o para efeitos de fiscaliza o do mercado a informa o neces s ria para identificar todos os atos da Uni o aplic veis dever estar dispon vel numa nica declara o UE de conformidade Para reduzir a carga administrativa que recai sobre os operadores econ micos essa declara o UE de conformidade nica pode consistir num processo constitu do pelas v rias declara es de conformidade per tinentes A marca o CE que assinala a conformidade de um produto o corol rio vis vel de todo um proce
19. conformidade do produto com os requisitos aplic veis da presente Diretiva e incluir uma an lise e uma avalia o adequadas do s risco s A documenta o t cnica deve especificar os requisitos aplic veis e abranger se tal for relevante para a avalia o o projeto o fabrico e o funcionamento do produto A documenta o t cnica deve conter se for esse o caso pelo menos os seguintes elementos i uma descri o geral do produto ii os desenhos de projeto e de fabrico e esquemas de componentes subconjuntos circuitos etc iii as descri es e explica es necess rias para a compreens o dos referidos desenhos e esquemas e do funcio namento do produto iv uma lista das normas harmonizadas aplicadas total ou parcialmente cujas refer ncias foram publicadas no Jornal Oficial da Uni o Europeia e nos casos em que essas normas harmonizadas n o tenham sido aplicadas descri es das solu es adotadas para cumprir os requisitos essenciais de sa de e de seguran a da presente diretiva incluindo uma lista de outras especifica es t cnicas pertinentes aplicadas No caso de terem sido parcialmente aplicadas normas harmonizadas a documenta o t cnica deve especificar as partes que foram aplicadas v os resultados dos c lculos de projeto dos exames efetuados etc vi os relat rios dos ensaios d As amostras representativas da produ o prevista O organismo notificado pode requerer amostras suplementares se o pro
20. da presente diretiva que lhes s o aplic veis Documenta o t cnica O fabricante deve reunir e p r disposi o do organismo notificado referido no ponto 4 a documenta o t cnica Essa documenta o deve permitir a avalia o da conformidade do produto com os requisitos aplic veis e incluir uma an lise e uma avalia o adequadas do s risco s A documenta o t cnica deve especificar os requisitos aplic veis e abranger se tal for relevante para a avalia o o projeto o fabrico e o funcionamento do produto A documenta o t cnica deve conter pelo menos os seguintes elementos a Uma descri o geral do produto b Os desenhos de projeto e de fabrico e esquemas de componentes subconjuntos circuitos etc c As descri es e explica es necess rias para a compreens o dos referidos desenhos e esquemas e do funciona mento do produto d Uma lista das normas harmonizadas aplicadas total ou parcialmente cujas refer ncias foram publicadas no Jornal Oficial da Uni o Europeia e nos casos em que essas normas harmonizadas n o tenham sido aplicadas descri es das solu es adotadas para cumprir os requisitos essenciais de sa de e de seguran a da presente diretiva incluindo uma lista de outras especifica es t cnicas pertinentes aplicadas No caso de terem sido parcialmente aplicadas normas harmonizadas a documenta o t cnica deve especificar as partes que foram aplicadas e Os resultados dos c
21. ensaio e armazenamento e facultar lhe todas as informa es necess rias nomeadamente a A documenta o relativa ao sistema de qualidade b Os registos de qualidade tais como relat rios de inspe o dados de ensaio dados de calibragem e relat rios sobre a qualifica o do pessoal envolvido O organismo notificado deve realizar auditorias peri dicas para se certificar de que o fabricante mant m e aplica os sistemas de qualidade e deve apresentar um relat rio dessas auditorias ao fabricante Al m disso o organismo notificado pode efetuar visitas inesperadas ao fabricante Durante essas visitas se neces s rio o organismo notificado pode efetuar ou mandar efetuar ensaios do produto para verificar o bom funciona mento do sistema de qualidade O organismo notificado deve apresentar ao fabricante um relat rio da visita e se tiver realizado ensaios um relat rio dos mesmos Marca o CE declara o UE de conformidade e certificado de conformidade O fabricante deve apor a marca o CE e sob a responsabilidade do organismo notificado referido no ponto 3 1 o n mero de identifica o deste ltimo em cada produto exceto se se tratar de um componente que esteja em conformidade com o tipo descrito na declara o de exame UE de tipo e satisfa a os requisitos aplic veis da presente diretiva O fabricante deve elaborar uma declara o UE de conformidade escrita para cada modelo de produtos exceto componentes e mant la
22. o A fim de facilitar a comunica o entre os operadores econ micos as autoridades de fiscaliza o do mercado e os consumidores os Estados Membros dever o encora jar os operadores econ micos a incluir al m do endere o postal o endere o de uma p gina na Internet O fabricante mais conhecedor do projeto e do processo de produ o encontra se na melhor posi o para efetuar o procedimento de avalia o da conformidade Por con seguinte a avalia o da conformidade deve permanecer como um dever exclusivo do fabricante z E necess rio assegurar que os produtos provenientes de pa ses terceiros que entram no mercado da Uni o cum pram a presente diretiva nomeadamente o cumprimento pelos fabricantes dos adequados procedimentos de ava lia o da conformidade desses produtos Importa por conseguinte prever que os importadores se certifiquem de que os produtos que colocam no mercado cumprem os requisitos da presente diretiva e n o coloquem no mercado produtos que n o cumpram esses requisitos ou que apresentem um risco Importa igualmente prever que os importadores se certifiquem de que os procedi mentos de avalia o da conformidade foram cumpridos e que a marca o do produto e a documenta o elaboradas pelo fabricante est o disposi o das competentes auto ridades nacionais de fiscaliza o Ao colocarem um produto no mercado os importadores devem indicar no produto o seu nome o nome comer cial reg
23. poder ser cortada 2 0 2 2 Os aparelhos devem ser concebidos de modo a que a abertura das partes do aparelho que podem ser fontes de igni o apenas seja poss vel na aus ncia de energia ou por meio de mecanismos de bloqueio apropriados Quando n o for poss vel desativar os aparelhos o fabricante deve apor uma etiqueta de aviso na abertura das partes desses aparelhos 2 0 2 3 No referente s medidas de prote o contra as explos es devidas presen a de poeiras devem ser respeitadas as exig ncias correspondentes do grupo de aparelhos da categoria M 1 2 1 Exig ncias aplic veis categoria de aparelhos 1 do grupo de aparelhos II 2 1 1 Atmosferas explosivas devido presen a de gases vapores ou n voas 2 1 1 1 Estes aparelhos devem ser projetados e fabricados de modo a que as fontes de igni o n o se tornem ativas mesmo no caso de uma avaria rara do aparelho 29 3 2014 Jornal Oficial da Uni o Europeia Devem estar munidos de meios de prote o de modo a que em caso de falha de um dos meios de prote o pelo menos um segundo meio de prote o independente assegure o n vel de prote o necess rio ou em caso de aparecimento de dois defeitos independentes um do outro possa ser assegurado o n vel de prote o necess rio 2 1 1 2 Para os aparelhos cujas superf cies podem aquecer deve assegurar se que no caso mais desfavor vel n o seja ultrapassada a temperatura de superf cie m xima indicad
24. ser assegurado o n vel de prote o necess rio Se necess rio os aparelhos devem estar equipados com meios de prote o especiais adicionais Devem manter se operacionais em atmosferas explosivas 2 0 1 2 Os aparelhos devem ser fabricados de modo a que a poeira n o possa penetrar no seu interior 2 0 1 3 Para evitar a igni o das poeiras em suspens o as temperaturas de superf cie das partes do aparelho devem ser francamente inferiores temperatura de igni o previs vel das poeiras em suspens o 2 0 1 4 Os aparelhos devem ser projetados de tal modo que a abertura de partes do aparelho que possam ser fontes de igni o apenas seja poss vel na aus ncia de energia ou sob condi es intr nsecas de seguran a Quando n o for poss vel desativar os aparelhos o fabricante deve apor uma etiqueta de aviso na abertura das partes desses aparelhos Se necess rio os aparelhos devem estar equipados com sistemas de bloqueio adicionais apropriados 2 0 2 Exig ncias aplic veis categoria de aparelhos M 2 do grupo de aparelhos I 2 0 2 1 Os aparelhos devem estar munidos de meios de prote o de modo a que as fontes de igni o n o possam tornar se ativas durante o funcionamento normal incluindo em dif ceis condi es de explora o nomeadamente as resultantes duma utiliza o violenta do aparelho e de condi es vari veis do ambiente Caso ocorram atmosferas explosivas a alimenta o de energia desses aparelhos deve
25. sido notificados A Comiss o deve assegurar a atualiza o da lista Artigo 27 Altera es notifica o 1 Caso a autoridade notificadora verifique ou seja informada de que um organismo notificado deixou de cumprir os requisi tos previstos no artigo 21 ou de que n o cumpre os seus deveres deve restringir suspender ou retirar a notifica o con soante o caso em fun o da gravidade do incumprimento em causa e informar imediatamente desse facto a Comiss o e os restantes Estados Membros 2 Em caso de restri o suspens o ou retirada de uma noti fica o ou quando o organismo notificado tenha cessado a sua atividade o Estado Membro notificador deve tomar as medidas necess rias para que os processos desse organismo sejam trata dos por outro organismo notificado ou mantidos disposi o das autoridades notificadoras e das autoridades de fiscaliza o do mercado competentes a pedido destas Artigo 28 Contesta o da compet ncia t cnica dos organismos notificados 1 A Comiss o deve investigar todos os casos em rela o aos quais tenha d vidas ou lhe tenham sido comunicadas d vidas quanto compet ncia t cnica de um organismo notificado ou quanto ao cumprimento continuado por um organismo notifi cado dos requisitos exigidos e das responsabilidades que lhe foram cometidas 2 O Estado Membro notificador deve fornecer Comiss o a pedido todas as informa es relacionadas com o fundamen
26. 29 3 2014 Jornal Oficial da Uni o Europeia L 96 309 DIRETIVA 2014 34 UE DO PARLAMENTO EUROPEU E DO CONSELHO de 26 de fevereiro de 2014 relativa harmoniza o da legisla o dos Estados Membros relativa a aparelhos e sistemas de prote o destinados a ser utilizados em atmosferas potencialmente explosivas reformula o Texto relevante para efeitos do EEE O PARLAMENTO EUROPEU E O CONSELHO DA UNI O EUROPEIA Tendo em conta o Tratado sobre o Funcionamento da Uni o Europeia nomeadamente o artigo 114 9 Tendo em conta a proposta da Comiss o Europeia Ap s transmiss o do projeto de ato legislativo aos parlamentos nacionais Tendo em conta o parecer do Comit Econ mico e Social Europeu Deliberando de acordo com o processo legislativo ordin rio Considerando o seguinte 1 3 A Diretiva 94 9 CE do Parlamento Europeu e do Conse lho de 23 de mar o de 1994 relativa aproxima o das legisla es dos Estados Membros sobre aparelhos e siste mas de prote o destinados a ser utilizados em atmosfe ras potencialmente explosivas foi por v rias vezes alterada de modo substancial 4 Devendo ser introduzi das novas altera es conveniente com uma preocupa o de clareza proceder reformula o da referida dire tiva O Regulamento CE n 765 2008 do Parlamento Euro peu e do Conselho de 9 de julho de 2008 que estabe lece os requisitos de acredita o e fiscaliza
27. 328 Jornal Oficial da Uni o Europeia 29 3 2014 Os meios de prote o relativos aos aparelhos desta categoria asseguram o n vel de prote o necess rio mesmo em caso de avarias frequentes ou defeitos de funcionamento do aparelho a ter habitualmente em conta Os aparelhos desta categoria devem satisfazer as exig ncias adicionais referidas no Anexo II ponto 2 2 c O grupo de aparelhos da categoria 3 compreende os aparelhos concebidos para poderem funcionar dentro dos par metros operacionais estabelecidos pelo fabricante e assegurar um n vel normal de prote o Os aparelhos desta categoria destinam se a ambientes em que existe uma fraca probabilidade de se manifestarem atmosferas explosivas devidas a gases vapores n voas poeiras em suspens o e em que com toda a probabilidade essas atmosferas explosivas se manifestam de modo n o frequente subsistindo por per odos de curta dura o Os aparelhos desta categoria asseguram o n vel de prote o necess rio durante o funcionamento normal Os aparelhos desta categoria devem satisfazer as exig ncias adicionais referidas no Anexo II ponto 2 3 29 3 2014 Jornal Oficial da Uni o Europeia ANEXO II EXIG NCIAS ESSENCIAIS DE SEGURAN A E DE SA DE RELATIVAS AO PROJETO E FABRICO DOS APARELHOS E SISTEMAS DE PROTE O DESTINADOS A SEREM UTILIZADOS EM ATMOSFERAS POTENCIALMENTE EXPLOSIVAS Observa es preliminares A 1 0 1 0 1 1 0 2 1 0 3 1 0 4 1 0 5 E nec
28. 5 2008 se aplicam aos produtos abrangidos pela presente Diretiva A presente Diretiva n o dever impedir os Estados Membros de escolher as autoridades compe tentes para desempenhar essas tarefas A Diretiva 94 9 CE j prev um procedimento de salva guarda indispens vel para permitir a possibilidade de contesta o da conformidade de um produto No intuito de aumentar a transpar ncia do processo e de abreviar o tempo de tramita o h que melhorar o atual procedi mento de salvaguarda para o tornar mais eficiente com base na experi ncia dispon vel nos Estados Membros O sistema vigente dever ser complementado por um procedimento que permita que as partes interessadas se jam informadas das medidas previstas em rela o a pro dutos que apresentem riscos para a sa de ou para a seguran a das pessoas sobretudo dos trabalhadores bem como de animais dom sticos e da propriedade O sistema dever permitir igualmente que as autoridades de fiscaliza o do mercado atuem numa fase precoce em rela o a tais produtos em coopera o com os operado res econ micos em causa Nos casos em que os Estados Membros e a Comiss o concordem quanto justifica o de uma medida tomada por um Estado Membro n o dever ser necess ria qual quer outra participa o da Comiss o salvo se a n o conformidade puder ser imputada a defici ncias de uma norma harmonizada Jornal Oficial da Uni o Europeia 41 43 48 29 3
29. DADE n XXXX 1 Modelo do produto produto n mero do produto do tipo do lote ou da s rie 2 Nome e endere o do fabricante e eventualmente do seu mandat rio 3 A presente declara o de conformidade emitida sob a exclusiva responsabilidade do fabricante 4 Objeto da declara o identifica o do produto que permita rastre lo se for necess rio para a identifica o do produto pode incluir uma imagem 5 O objeto da declara o acima descrito est em conformidade com a legisla o aplic vel de harmoniza o da Uni o 6 Refer ncias s normas harmonizadas aplic veis utilizadas ou s outras especifica es t cnicas em rela o s quais declarada a conformidade 7 Se aplic vel o organismo notificado nome n mero efetuou descri o da interven o e emitiu o certificado 8 Informa es complementares Assinado por e em nome de local e data de emiss o nome cargo assinatura 1 facultativa a atribui o de um n mero declara o de conformidade por parte do fabricante 29 3 2014 Jornal Oficial da Uni o Europeia L 96 353 ANEXO XI PARTE A Diretiva revogada e lista das altera o subsequentes mesma refer ncia feita no artigo 43 Diretiva 94 9 CE do Parlamento Europeu e do Conselho JO L 100 de 19 4 1994 p 1 Regulamento CE n 1882 2003 do Parlamento Eu Unicamente Anexo I ponto 8 ropeu e do Conselho JO L 284 de 31 10 2003 p 1
30. I ponto 2 0 2 2 GRUPO DE APARELHOS II a O grupo de aparelhos da categoria 1 inclui os aparelhos concebidos para poderem funcionar dentro dos par metros operacionais fornecidos pelo fabricante e assegurar um muito elevado n vel de prote o Os aparelhos desta categoria destinam se a ambientes em que existem de modo constante por per odos prolon gados ou frequentemente atmosferas explosivas devidas a misturas de ar com gases vapores n voas ou poeiras em suspens o Os aparelhos desta categoria devem assegurar o n vel de prote o necess rio mesmo em caso de avaria rara do aparelho e s o caracterizados por meios de prote o de modo a que em caso de falha de um dos meios de prote o pelo menos um segundo meio de prote o independente assegure o n vel de prote o necess rio ou em caso de aparecimento de dois defeitos independentes um do outro possa ser assegurado o n vel de prote o necess rio Os aparelhos desta categoria devem satisfazer as exig ncias adicionais referidas no Anexo II ponto 2 1 O grupo de aparelhos da categoria 2 compreende os aparelhos concebidos para poderem funcionar dentro dos par metros operacionais estabelecidos pelo fabricante e assegurar um n vel elevado de prote o Os aparelhos desta categoria destinam se a ambientes em que se manifestem com certa probabilidade atmosferas explosivas devidas a gases vapores n voas ou poeiras em suspens o L 96 327 L 96
31. RODUTOS QUE ENTRAM NO MERCADO DA UNI O E PROCEDIMENTO DE SALVAGUARDA NA UNI O Artigo 34 Fiscaliza o do mercado da Uni o e controlo dos produtos que entram no mercado da Uni o O artigo 15 n 3 e os artigos 16 a 29 do Regulamento CE n 765 2008 s o aplic veis aos produtos abrangidos pelo artigo 1 da presente diretiva L 96 324 Artigo 35 Procedimento aplic vel aos produtos que apresentam um risco a n vel nacional 1 Caso as autoridades de fiscaliza o do mercado de um Estado Membro tenham motivos suficientes para crer que um produto apresenta riscos para a sa de ou a seguran a das pes soas para os animais dom sticos ou para a propriedade devem proceder a uma avalia o do produto em causa abrangendo todos os requisitos pertinentes previstos na presente diretiva Para esse efeito os operadores econ micos envolvidos devem cooperar na medida do necess rio com as autoridades de fis caliza o do mercado Caso durante a avalia o referida no primeiro par grafo as autoridades de fiscaliza o do mercado verifiquem que o pro duto n o cumpre os requisitos da presente diretiva devem exi gir imediatamente que o operador econ mico em causa desen volva todas as a es corretivas adequadas para o p r em con formidade com esses requisitos para o retirar do mercado ou para o recolher num prazo razo vel por si fixado que seja proporcionado em rela o natureza dos riscos As a
32. a As subidas de temperatura resultantes de uma acumula o de calor e de rea es qu micas devem ser igualmente tidas em considera o 2 1 1 3 Os aparelhos devem ser projetados de tal modo que a abertura de partes do aparelho que possam ser fontes de igni o apenas seja poss vel na aus ncia de energia ou sob condi es intr nsecas de seguran a Quando n o for poss vel desativar os aparelhos o fabricante deve apor uma etiqueta de aviso na abertura das partes desses aparelhos Se necess rio os aparelhos devem estar equipados com sistemas de bloqueio adicionais apropriados 2 1 2 Atmosferas explosivas devido presen a de poeiras em suspens o 2 1 2 1 Os aparelhos devem ser projetados e fabricados de modo a evitar a igni o de poeiras em suspens o mesmo as resultantes de uma avaria rara do aparelho Devem estar munidos de meios de prote o de modo a que em caso de falha de um dos meios de prote o pelo menos um segundo meio de prote o independente assegure o n vel de prote o necess rio ou em caso de aparecimento de dois defeitos independentes um do outro possa ser assegurado o n vel de prote o necess rio 2 1 2 2 Os aparelhos devem ser fabricados de modo a que tanto quanto poss vel a poeira possa penetrar no seu interior ou dele sair apenas pelos lugares dos aparelhos previstos para o efeito As entradas de cabos e pe as de liga o previstas devem satisfazer igualmente este requis
33. a Incumbe aos Estados Membros assegurar no seu territ rio a sa de e a seguran a das pessoas sobretudo dos trabalhadores e se necess rio dos animais dom sticos e dos bens nomeadamente face aos riscos decorrentes da utiliza o de aparelhos e sistemas de prote o em atmosferas potencialmente explosivas A Diretiva 94 9 CE representa uma evolu o positiva na prote o eficaz contra perigos de explos o para equipa mentos de mina e de superf cie Estes dois grupos de equipamentos s o utilizados num grande n mero de se tores de atividade comercial e industrial e revestem im port ncia econ mica consider vel A observ ncia das exig ncias de sa de e de seguran a constitui um imperativo para garantir a seguran a dos aparelhos e sistemas de prote o Essas exig ncias devem ser subdivididas em exig ncias gerais e exig ncias adicio nais a que os aparelhos e os sistemas de prote o devem obedecer As exig ncias adicionais dever o tomar em considera o os perigos existentes ou potenciais Da re sulta que os aparelhos e sistemas de prote o dever o satisfazer uma ou v rias dessas exig ncias sempre que tal seja necess rio para o seu bom funcionamento ou aplic vel para uma utiliza o de acordo com o fim a que se destinam A no o de utiliza o de acordo com o fim a que se destina primordial para a seguran a dos aparelhos e sistemas de prote o em rela o s explos es indispens vel um
34. a a experi ncia se for caso disso as caracter sticas essenciais dos instrumentos que podem ser montados no aparelho ou no sistema de prote o b O manual de instru es dever incluir os planos e esquemas necess rios entrada em servi o manuten o inspe o verifica o do bom funcionamento e eventualmente repara o do aparelho ou sistema de prote o bem como todas as instru es teis nomeadamente em mat ria de seguran a c Qualquer documenta o de apresenta o do aparelho ou sistema de prote o n o deve estar em contradi o com o manual de instru es no que se refere aos aspetos de seguran a Li Sele o dos materiais 1 1 1 Os materiais utilizados para o fabrico dos aparelhos e sistemas de prote o n o devem desencadear explos es tendo em devida conta as tens es de funcionamento previs veis 29 3 2014 1 1 2 LLS 1 2 12d 1 2 2 1203 1 2 4 1 2 5 1 2 6 1 2 7 Jornal Oficial da Uni o Europeia Tanto quanto possa ser previsto pelo fabricante n o devem poder ocorrer rea es entre os materiais utilizados e os elementos constituintes da atmosfera potencialmente explosiva que possam prejudicar a preven o das explos es Os materiais devem ser escolhidos de modo a que altera es previs veis nas suas caracter sticas e a sua com patibilidade com outros materiais n o conduzam a uma diminui o da prote o assegurada nomeadamente n
35. a informa o completa fornecida pelo fabricante Dever ser igualmente necess ria uma marca o espec fica e clara desse equipamento e desses siste mas de prote o indicando a sua utiliza o em atmos fera potencialmente explosiva JO L 218 de 13 8 2008 p 82 L 96 310 9 A observ ncia das exig ncias essenciais de seguran a e de 12 13 14 sa de previstas na presente diretiva dever constituir um imperativo para garantir a seguran a dos aparelhos e dos sistemas de prote o Essas exig ncias devem ser aplica das tendo em conta o n vel tecnol gico existente no momento do fabrico e imperativos t cnicos e econ mi cos Os operadores econ micos devem ser respons veis pela conformidade dos produtos com a presente diretiva rela tivamente ao respetivo papel no circuito comercial a fim de assegurar um elevado n vel de prote o da sa de e da seguran a quer de pessoas sobretudo dos trabalhadores se for caso disso quer de animais dom sticos e de bens e de garantir uma concorr ncia leal no mercado da Uni o Todos os operadores econ micos que intervenham no circuito comercial devem tomar medidas adequadas para garantir que apenas disponibilizam no mercado pro dutos que est o em conformidade com a presente dire tiva necess rio prever uma reparti o clara e propor cionada dos deveres que correspondem ao papel de cada operador econ mico na cadeia de abastecimento e dis tribui
36. a ser facultada a pedido 9 Mediante pedido fundamentado da autoridade nacional competente os importadores devem facultar toda a informa o e documenta o necess rias em papel ou em suporte eletr nico numa l ngua facilmente compreens vel por essa autoridade para demonstrar a conformidade do produto Devem ainda cooperar com a referida autoridade a pedido desta em qualquer a o de elimina o dos riscos decorrentes de produtos que tenham co locado no mercado Artigo 9 Obriga es dos distribuidores 1 Ao disponibilizarem um produto no mercado os distri buidores devem agir com a devida dilig ncia em rela o aos requisitos da presente diretiva 2 Antes de disponibilizarem um produto no mercado os distribuidores devem verificar se o produto ostenta a marca o CE se for caso disso se vem acompanhado da declara o UE de conformidade ou da declara o de conformidade dos documen tos exigidos e das instru es e informa es respeitantes segu ran a numa l ngua facilmente compreens vel pelos utilizadores finais no Estado Membro em que o produto disponibilizado no mercado e ainda se o fabricante e o importador respeitaram os requisitos previstos respetivamente no artigo 6 n 5 6 e 7 e no artigo 8 n 3 Sempre que considere ou tenha motivos para crer que o pro duto n o est conforme com os requisitos essenciais de sa de e de seguran a previstos no anexo II o distribuidor n o p
37. abilidade civil a n o ser que essa respon sabilidade seja coberta pelo Estado com base no Direito nacio nal ou que o pr prio Estado Membro seja diretamente respon s vel pelas avalia es da conformidade 10 O pessoal dos organismos de avalia o da conformidade est sujeito ao sigilo profissional no que se refere a todas as informa es que obtiver no exerc cio das suas fun es ao abrigo dos Anexos III a VII e do Anexo IX ou de qualquer disposi o de direito nacional que lhe d aplica o exceto em rela o s Jornal Oficial da Uni o Europeia L 96 321 autoridades competentes do Estado Membro em que exerce as suas atividades Os direitos de propriedade devem ser protegi dos 11 Os organismos de avalia o da conformidade devem participar nas atividades de normaliza o relevantes e nas ativi dades do grupo de coordena o dos organismos notificados criado ao abrigo da legisla o de harmoniza o da Uni o apli c vel ou assegurar que o seu pessoal encarregado de executar as tarefas de avalia o da conformidade seja informado dessas atividades e devem aplicar como orienta es gerais as decis es e os documentos administrativos que resultem do trabalho desse grupo Artigo 22 Presun o da conformidade dos organismos notificados Presume se que os organismos de avalia o da conformidade que provem estar conformes aos crit rios estabelecidos nas nor mas harmonizadas aplic veis ou em partes
38. ade com o tipo baseada no controlo in terno da produ o e ensaio supervisionado do pro duto previsto no Anexo VI conformidade com o tipo baseada na garantia da qualidade do produto prevista no Anexo VII ii para os outros aparelhos desses grupos e categorias o controlo interno de fabrico previsto no Anexo VIII e a Jornal Oficial da Uni o Europeia 29 3 2014 comunica o da documenta o t cnica prevista no Anexo VIII ponto 2 a um organismo notificado que deve acusar a rece o respetiva o mais rapidamente poss vel e con serva essa documenta o c Para o grupo de aparelhos II categoria de aparelhos 3 o controlo interno de fabrico previsto no Anexo VIII d Para o grupo de aparelhos I e II para al m dos procedimen tos referidos nas al neas a b e c do presente n mero a verifica o das unidades CE por unidade prevista no Anexo IX tamb m pode ser seguida 2 Para os sistemas de prote o a conformidade deve ser estabelecida de acordo com o procedimento previsto no n 1 al neas a ou d 3 Os procedimentos mencionados no n 1 s o aplic veis aos componentes com exce o da aposi o da marca o CE e da elabora o da declara o UE de conformidade Deve ser entregue uma declara o de conformidade escrita do fabricante em que se ateste a conformidade desses componentes com as disposi es aplic veis da presente diretiva e se indique as carac ter sticas desses componentes bem c
39. alia o da conformidade subcontra tam frequentemente partes das respetivas atividades rela cionadas com a avalia o da conformidade ou recorrem a filiais A fim de salvaguardar o n vel de prote o exigido para os produtos a colocar no mercado da Uni o indispens vel que os subcontratados e filiais que desem penham tarefas de avalia o da conformidade cumpram requisitos id nticos aos dos organismos notificados rela tivamente realiza o de tarefas de avalia o da confor midade Por conseguinte importante que a avalia o da compet ncia t cnica e do desempenho de organismos a notificar assim como o controlo dos organismos j no tificados abranjam igualmente as atividades efetuadas por subcontratados e filiais j E necess rio aumentar a efic cia e a transpar ncia do procedimento de notifica o e em particular adapt lo s novas tecnologias com vista a propiciar a notifica o eletr nica Como os organismos notificados podem propor os seus servi os em todo territ rio da Uni o conveniente que os restantes Estados Membros e a Comiss o tenham a oportunidade de levantar obje es em rela o a um or ganismo notificado Assim primordial prever um pe r odo no decurso do qual se possam esclarecer eventuais d vidas e preocupa es quanto compet ncia t cnica dos organismos de avalia o da conformidade antes que estes iniciem as suas fun es nessa qualidade L 96 312 35 No i
40. ar um papel til no exame de quest es relativas aplica o da presente Diretiva suscitadas pelo seu presidente ou por represen tantes dos Estados Membros nos termos do seu regula mento interno Quando um grupo de peritos da Comiss o tratar de quest es relativas presente diretiva com exce o das quest es relativas sua aplica o ou a casos de incum primento o Parlamento Europeu dever receber informa es e documenta o completas e se for caso disso um convite para participar nessas reuni es A Comiss o dever determinar atrav s de atos de execu o e dada a sua natureza especial sem exercer os po deres que lhe s o conferidos pelo Regulamento UE n 182 2011 se as medidas tomadas pelos Estados Membros relativamente aos produtos n o conformes se justificam ou n o Os Estados Membros devem estabelecer regras sobre as san es aplic veis s infra es ao disposto no nacional aprovado em execu o da presente diretiva e assegurar a aplica o dessas regras As san es previstas dever o ser efetivas proporcionadas e dissuasivas JOL 55 de 28 2 2011 p 13 29 3 2014 Jornal Oficial da Uni o Europeia L 96 313 49 E necess rio prever medidas transit rias razo veis que c Componentes destinados a ser incorporados nos aparelhos e permitam a disponibiliza o no mercado e a entrada sistemas de prote o referidos na al nea a em servi o de produtos que j tenham sido col
41. as devidas presen a de poeiras Al m disso e caso se afigure necess rio devem igualmente conter todas as indica es indispens veis seguran a da utiliza o 1 0 6 Instru es a Cada aparelho e sistema de prote o deve ser acompanhado de um manual de instru es que d no m nimo as indica es seguintes repeti o das indica es previstas para a marca o com exce o do n mero do lote ou da s rie ver ponto 1 0 5 eventualmente completados com indica es que permitam facilitar a manuten o por exemplo endere o do reparador etc instru es para efetuar sem riscos a entrada em servi o a utiliza o a montagem e a desmontagem a manuten o revis es e repara es instala o a afina o se necess rio a indica o das zonas perigosas situadas diante dos dispositivos de descarga de press o se necess rio instru es de forma o indica es necess rias que permitam decidir com conhecimento de causa se um aparelho de uma categoria indicada ou um sistema de prote o pode ser utilizado sem perigo no local e nas condi es de servi o previstas os par metros el tricos e de press o as temperaturas m ximas de superf cie ou outros valores limite se for caso disso as condi es espec ficas de utiliza o incluindo as indica es de uma poss vel m utiliza o que possa ocorrer conforme mostr
42. belecida Uma c pia da declara o de conformidade deve acompanhar todos os componentes L 96 343 L 96 344 Jornal Oficial da Uni o Europeia 29 3 2014 6 Sob a responsabilidade do organismo notificado e se o mesmo autorizar o fabricante pode durante o processo de fabrico apor o n mero de identifica o desse organismo aos produtos 7 Mandat rio Os deveres do fabricante podem ser cumpridos em seu nome e sob a sua responsabilidade pelo seu mandat rio desde que se encontrem especificados no mandato O mandat rio pode n o cumprir os deveres do fabricante enunciados no ponto 2 29 3 2014 Jornal Oficial da Uni o Europeia ANEXO VI M DULO C1 CONFORMIDADE COM O TIPO BASEADA NO CONTROLO INTERNO DA PRODU O E ENSAIO 4 2 4 3 SUPERVISIONADO DO PRODUTO A conformidade com o tipo baseada no controlo interno da produ o e do ensaio supervisionado do produto a parte do procedimento de avalia o da conformidade mediante a qual o fabricante cumpre os deveres estabelecidos nos pontos 2 3 e 4 e garante e declara sob a sua exclusiva responsabilidade que os produtos em causa est o em conformidade com o tipo definido no certificado de exame UE de tipo e satisfazem os requisitos da presente diretiva que lhes s o aplic veis Fabrico O fabricante deve tomar todas as medidas necess rias para que o processo de fabrico e o respetivo controlo garantam a conformidade dos produtos fabricados com o tipo descrito no certif
43. c pio da seguran a positiva fail safe Regra geral os comandos de seguran a devem atuar diretamente sobre os rg os de controlo relevantes sem interven o do sistema inform tico Em caso de avaria dos dispositivos de seguran a os aparelhos e ou sistemas de prote o devem na medida do poss vel ser colocados em posi o de seguran a Os sistemas de paragem de emerg ncia dos dispositivos de seguran a devem possuir se poss vel um bloqueio contra o arranque Uma nova ordem de arranque apenas deve ter efeito sobre a marcha normal se pr via e propositadamente tiver sido colocado em posi o o bloqueio contra o arranque Dispositivos de apresenta o de informa o e de comando Caso sejam utilizados dispositivos de apresenta o de informa o e de comando estes devem ser concebidos de acordo com princ pios ergon micos de modo a alcan ar se um m ximo de seguran a de utiliza o no referente aos riscos de explos o Exig ncias aplic veis aos dispositivos com fun es de medi o destinados prote o contra as explos es Os dispositivos com uma fun o de medi o devem nomeadamente na medida em que digam respeito aos aparelhos utilizados em atmosferas potencialmente explosivas ser projetados e fabricados em conformidade com as suas capacidades de funcionamento previs veis e com as suas condi es especiais de utiliza o Em caso de necessidade a precis o da leitura e a capacidade de funcionam
44. ca o CE declara o UE de conformidade e certificado de conformidade O fabricante deve apor a marca o CE e sob a responsabilidade do organismo notificado referido no ponto 3 o n mero de identifica o deste ltimo a cada produto exceto se se tratar de um componente que esteja em conformidade com o tipo descrito aprovado no certificado de exame UE de tipo e que cumpra os requisitos aplic veis previstos na presente diretiva O fabricante deve elaborar uma declara o UE de conformidade escrita para cada modelo de produtos exceto componentes e mant la disposi o das autoridades nacionais por um per odo de 10 anos a contar da data de coloca o no mercado do produto exceto se se tratar de um componente A declara o UE de conformidade deve especificar o produto para o qual foi estabelecida Uma c pia da declara o UE de conformidade deve acompanhar todos os produtos exceto componentes Sob a responsabilidade do organismo notificado referido no ponto 3 e se o mesmo autorizar o fabricante pode tamb m apor nos produtos o n mero de identifica o desse organismo exceto se se tratar de componentes O fabricante deve elaborar uma declara o de conformidade escrita para cada modelo de componentes e mant la disposi o das autoridades nacionais por um per odo de 10 anos a contar da data de coloca o no mercado do componente A declara o de conformidade deve especificar o modelo de componente para o qual foi esta
45. de abril de 2016 as disposi es legislativas regulamentares e adminis trativas necess rias para dar cumprimento ao artigo 1 ao artigo 2 pontos 2 e pontos 8 a 26 ao artigo 3 aos artigos 5 a 41 e aos Anexos II a X Os Estados Membros comuni cam imediatamente o texto dessas medidas Comiss o Jornal Oficial da Uni o Europeia 29 3 2014 Os Estados Membros aplicam essas medidas a partir de 20 de abril de 2016 Quando os Estados Membros adotarem estas medidas estas de vem incluir uma refer ncia presente diretiva ou ser acompa nhadas dessa refer ncia aquando da sua publica o oficial Tais disposi es devem igualmente precisar que as refer ncias feitas nas disposi es legislativas regulamentares e administrativas em vigor diretiva revogada pela presente diretiva se consideram como sendo feitas presente diretiva As modalidades dessa refer ncia e desta men o incumbem aos Estados Membros 2 Os Estados Membros comunicar o Comiss o o texto das principais disposi es de direito interno que adotarem no do m nio abrangido pela presente diretiva Artigo 43 Revoga o A Diretiva 94 9 CE com a reda o que lhe foi dada pelos regulamentos referido no Anexo XI Parte A da presente Dire tiva revogada com efeitos a partir de 20 de abril de 2016 sem preju zo das obriga es dos Estados Membros relativas aos prazos de transposi o para o direito nacional e s datas de aplica
46. destas cuja refer n cia tenha sido publicada no Jornal Oficial da Uni o Europeia cumprem os requisitos previstos no artigo 21 na medida em que aquelas normas harmonizadas contemplem estes requi sitos Artigo 23 Filiais e subcontratados dos organismos notificados 1 Caso um organismo notificado subcontrate tarefas espec ficas relacionadas com a avalia o da conformidade ou recorra a uma filial deve certificar se de que o subcontratado ou a filial cumprem os requisitos previstos no artigo 21 e informar a autoridade notificadora desse facto 2 O organismo notificado assume plena responsabilidade pelas tarefas executadas por subcontratados ou filiais indepen dentemente do local em que estes se encontrem estabelecidos 3 As atividades s podem ser executadas por um subcon tratado ou por uma filial com o acordo do cliente 4 Os organismos notificados devem manter disposi o da autoridade notificadora os documentos relevantes no que diz respeito avalia o das qualifica es do subcontratado ou da filial e do trabalho efetuado por estes ao abrigo dos Anexos II a VII e do Anexo IX Artigo 24 Pedido de notifica o 1 Os organismos de avalia o da conformidade devem apre sentar um pedido de notifica o autoridade notificadora do Estado Membro onde se encontram estabelecidos L 96 322 2 O pedido de notifica o deve ser acompanhado de uma descri o das atividades de avalia o da conf
47. do deve conservar uma c pia do certificado de exame UE de tipo e dos respetivos Anexos e aditamentos assim como do processo t cnico incluindo a documenta o apresentada pelo fabricante at ao termo de validade desse certificado O fabricante deve manter disposi o das autoridades nacionais c pia do certificado de exame UE de tipo e dos respetivos Anexos e aditamentos assim como da documenta o t cnica por um per odo de 10 anos a contar da data de coloca o no mercado do produto O mandat rio do fabricante pode apresentar o pedido referido no ponto 3 e cumprir todos os deveres previstos nos pontos 7 e 9 desde que se encontrem especificados no mandato L 96 339 L 96 340 Jornal Oficial da Uni o Europeia ANEXO IV M DULO D CONFORMIDADE COM O TIPO BASEADA NA GARANTIA DA QUALIDADE DO PROCESSO DE ERR X2 3 3 PRODU O A conformidade com o tipo baseada na garantia da qualidade do processo de produ o a parte do procedimento de avalia o da conformidade mediante a qual o fabricante cumpre os deveres estabelecidos nos pontos 2 e 5 e garante e declara sob a sua exclusiva responsabilidade que os produtos em causa est o em conformidade com o tipo descrito no certificado de exame UE de tipo e satisfazem os requisitos da presente diretiva que lhes s o aplic veis Fabrico O fabricante deve aplicar um sistema aprovado de qualidade conce o fabrico inspe o e ensaio do produto final como se refe
48. do mercado Um sistema eficaz de rastreabilidade facilita a tarefa das au toridades de fiscaliza o relativamente identifica o do operador econ mico respons vel pela disponibiliza o no mercado de produtos n o conformes Ao manterem a informa o exigida pela presente diretiva para a iden tifica o de outros operadores econ micos os operado res econ micos n o dever o ser obrigados a atualiz la no que diz respeito aos operadores econ micos que lhes tenham fornecido ou aos quais eles pr prios tenham fornecido um produto A presente Diretiva deve limitar se a formular os requi sitos essenciais de sa de e de seguran a A fim de facilitar a avalia o da conformidade com tais requisitos neces s rio conferir uma presun o de conformidade aos pro dutos que respeitam as normas harmonizadas adotadas nos termos do Regulamento UE n 1025 2012 do Par lamento Europeu e do Conselho de 25 de outubro de 2012 relativo normaliza o europeia com vista formula o de especifica es t cnicas pormenorizadas para esses requisitos O Regulamento UE n 1025 2012 prev um procedi mento para a apresenta o de obje es s normas har monizadas sempre que essas normas n o satisfa am ple namente os requisitos da presente diretiva JO L 316 de 14 11 2012 p 12 29 3 2014 22 Para permitir que os operadores econ micos demonstrem 23 26 28 e as autoridades competentes
49. dutos b Dos controlos e ensaios que ser o efetuados depois do fabrico c Dos registos de qualidade tais como relat rios de inspe o dados de ensaio dados de calibragem e relat rios sobre a qualifica o do pessoal envolvido d Dos meios que permitem controlar a efic cia de funcionamento do sistema de qualidade O organismo notificado deve avaliar o sistema de qualidade para determinar se satisfaz os requisitos referidos no ponto 3 2 Esse organismo deve presumir a conformidade com estes requisitos no que respeita aos elementos do sistema de qualidade que cumpram as correspondentes especifica es da norma harmonizada relevante Para al m de experi ncia em sistemas de gest o da qualidade a equipa auditora deve incluir pelo menos um membro com experi ncia na avalia o no dom nio dos produtos e da tecnologia dos produtos em causa e com conhecimento dos requisitos da presente diretiva aplic veis O processo de auditoria deve incluir uma visita de avalia o s instala es do fabricante A equipa auditora deve rever a documenta o t cnica referida no ponto 3 1 al nea e para verificar a capacidade do fabricante de identificar os requisitos aplic veis da presente diretiva e realizar os exames necess rios a fim de garantir a conformidade do produto com esses requisitos 29 3 2014 29 3 2014 3 4 3 5 4 2 4 3 4 4 dad 5 2 5 3 Jornal Oficial da Uni o Europeia A decis o deve ser noti
50. e explos o 1 JO L 399 de 30 12 1989 p 18 L 96 314 2 S o considerados sistemas de prote o os dispositivos 10 11 12 que n o os componentes dos aparelhos cuja fun o con sista em fazer parar imediatamente as explos es incipientes e ou limitar a zona afetada por uma explos o e que sejam disponibilizados no mercado separadamente como sistemas com fun es aut nomas S o designadas componentes as pe as que embora essen ciais ao funcionamento seguro dos aparelhos e dos sistemas de prote o n o tenham fun es aut nomas Considera se atmosfera explosiva uma mistura com o ar em condi es atmosf ricas de subst ncias inflam veis sob a forma de gases vapores n voas ou poeiras na qual ap s igni o a combust o se propague a toda a mistura n o queimada Considera se atmosfera potencialmente explosiva uma at mosfera suscet vel de se tornar explosiva em consequ ncia de condi es locais e operacionais Designa se por grupo de aparelhos I os aparelhos desti nados a trabalhos subterr neos em minas e s respetivas instala es de superf cie suscet veis de serem postas em perigo pelo grisu e ou por poeiras combust veis incluindo as categorias de aparelhos M 1 e M 2 constantes do Anexo I Designa se por grupo de aparelhos Il os aparelhos a uti lizar noutros locais suscet veis de serem postos em perigo por atmosferas explosivas incluindo as categorias de apa
51. ecida Uma c pia da declara o UE de conformidade deve acompanhar todos os produtos exceto componentes O fabricante deve elaborar uma declara o de conformidade escrita para cada modelo de componentes e mant la disposi o das autoridades nacionais por um per odo de 10 anos a contar da data de coloca o no mercado do componente A declara o de conformidade deve especificar o modelo de componente para o qual foi estabelecida Uma c pia da declara o de conformidade deve acompanhar todos os componentes O fabricante deve manter disposi o das autoridades nacionais durante um per odo de 10 anos a contar da data de coloca o no mercado do produto a A documenta o referida no ponto 3 1 b A informa o relativa altera o aprovada referida no ponto 3 5 c As decis es e os relat rios do organismo notificado referidos nos pontos 3 5 4 3 e 4 4 L 96 347 L 96 348 Jornal Oficial da Uni o Europeia Cada organismo notificado deve informar as autoridades notificadoras das aprova es concedidas ou retiradas a sistemas da qualidade e periodicamente ou a pedido das mesmas disponibilizar a lista das aprova es de sistemas de qualidade que tenham sido recusadas suspensas ou submetidas a quaisquer outras restri es Cada organismo notificado deve informar os outros organismos notificados das aprova es que tenha recusado suspendido ou retirado a sistemas da qualidade e a pedido das aprova es que t
52. enha concedido a sistemas da qualidade Mandat rio Os deveres do fabricante enunciados nos pontos 3 1 3 5 5 e 6 podem ser cumpridos em seu nome e sob a sua responsabilidade pelo respetivo mandat rio desde que se encontrem especificados no mandato 29 3 2014 29 3 2014 1 4 2 4 3 Jornal Oficial da Uni o Europeia ANEXO VII M DULO A CONTROLO INTERNO DA PRODU O O controlo interno da produ o o procedimento de avalia o da conformidade atrav s do qual o fabricante cumpre os deveres definidos nos pontos 2 3 e 4 e garante e declara sob a sua exclusiva responsabilidade que os produtos em causa cumprem os requisitos da presente diretiva que lhe s o aplic veis Documenta o t cnica O fabricante deve estabelecer a documenta o t cnica Essa documenta o deve permitir a avalia o da conformidade do produto com os requisitos aplic veis e incluir uma an lise e uma avalia o adequadas do s risco s A documenta o t cnica deve especificar os requisitos aplic veis e abranger se tal for relevante para a avalia o o projeto o fabrico e o funcionamento do produto A documenta o t cnica deve conter se for esse o caso pelo menos os seguintes elementos a Uma descri o geral do produto b Os desenhos de projeto e de fabrico e esquemas de componentes subconjuntos circuitos etc c As descri es e explica es necess rias para a compreens o dos referidos desenhos e esquema
53. ente de um pa s terceiro no mercado da Uni o Distribuidor a pessoa singular ou coletiva no circuito comercial al m do fabricante ou do importador que dis ponibilize um produto no mercado Operadores econ micos o fabricante o mandat rio o importador e o distribuidor Especifica o t cnica documento que define os requisitos t cnicos que o produto deve cumprir Norma harmonizada uma norma harmonizada na ace o do artigo 2 ponto 1 al nea c do Regulamento UE n 1025 2012 Acredita o a acredita o na ace o do artigo 2 ponto 10 do Regulamento CE n 765 2008 Organismo nacional de acredita o o organismo nacional de acredita o na ace o do artigo 2 ponto 11 do Re gulamento CE n 765 2008 Avalia o da conformidade o processo de verifica o atrav s do qual se demonstra o cumprimento dos requisitos essenciais de sa de e de seguran a aplic veis pelo disposto na presente diretiva a um dado produto Organismo de avalia o da conformidade o organismo que efetue atividades de avalia o da conformidade nomea damente calibra o ensaio certifica o e inspe o Recolha a medida destinada a obter o retorno de um produto que j tenha sido disponibilizado ao utilizador final Retirada a medida destinada a impedir a disponibiliza o no mercado de um produto presente no circuito comercial Legisla o de harmoni
54. ento dos dispositivos com fun es de medi o devem poder ser controladas A conce o dos dispositivos com uma fun o de medi o deve incorporar um coeficiente de seguran a que assegure que o limiar de alarme se encontra suficientemente afastado dos limites de explosibilidade e ou de igni o da atmosfera a analisar tendo nomeadamente em conta as condi es de funcionamento da instala o e as derivas poss veis do sistema de medi o Riscos provenientes dos sistemas inform ticos Ao projetar aparelhos sistemas de prote o e dispositivos de seguran a comandados por sistemas inform ticos necess rio ter especialmente em conta os riscos provenientes de imperfei es do programa Tomada em considera o das exig ncias de seguran a do sistema Os aparelhos e sistemas de prote o incorporados em processos autom ticos que se afastem das condi es de funcionamento previstas devem poder ser desligados manualmente desde que tal n o comprometa as boas condi es de seguran a Quando o dispositivo de corte de emerg ncia acionado a energia acumulada deve ser dissipada t o r pida e seguramente quanto poss vel de forma a deixar de representar uma fonte de perigo O mesmo n o se aplica por m energia armazenada por via eletroqu mica Perigos resultantes de cortes de energia Os aparelhos e sistemas de prote o em que um corte de energia pode dar origem a perigos adicionais devem poder ser mantidos em c
55. eracionais mesmo em caso de avaria rara do aparelho em presen a de atmosferas explosivas e caracterizam se por possu rem meios de prote o de maneira a que em caso de falha de um dos meios de prote o pelo menos um segundo meio de prote o independente assegure o n vel de prote o necess rio ou em caso de aparecimento de dois defeitos independentes um do outro possa ser assegurado o n vel de prote o necess rio Os aparelhos desta categoria devem satisfazer as exig ncias adicionais referidas no Anexo II ponto 2 0 1 O grupo de aparelhos da categoria M 2 compreende os aparelhos concebidos para poderem funcionar dentro dos par metros operacionais fornecidos pelo fabricante e baseados num elevado n vel de prote o Os aparelhos desta categoria destinam se a trabalhos subterr neos em minas e nas partes das instala es de superf cie colocadas em perigo pelo grisu e ou por poeiras combust veis Em caso de surgimento de uma atmosfera potencialmente explosiva a alimenta o de energia desses aparelhos deve poder ser cortada Os m todos de prote o relativos aos aparelhos desta categoria asseguram o n vel de prote o exigido durante o funcionamento normal e mesmo em condi es de funcionamento mais dif ceis nomeadamente as resultantes da utiliza o violenta do aparelho e de condi es vari veis do ambiente Os aparelhos desta categoria devem satisfazer as exig ncias adicionais referidas no Anexo I
56. ess rio ter em conta os conhecimentos tecnol gicos sujeitos a r pidas modifica es e aplic los na medida do poss vel sem demora Para os dispositivos referidos no artigo 1 n 1 al nea b as exig ncias essenciais de sa de e de seguran a aplicam se apenas na medida em que s o necess rias para um funcionamento e uma manipula o seguros e fi veis dos dispositivos no que se refere aos riscos de explos o Exig ncias comuns relativas aos aparelhos e sistemas de prote o Exig ncias gerais Princ pios de integra o da seguran a contra explos es Os aparelhos e sistemas de prote o previstos para serem utilizados em atmosferas potencialmente explosivas devem ser concebidos na tica da integra o da seguran a contra as explos es O fabricante deve para o efeito tomar medidas para evitar prioritariamente se poss vel que os aparelhos e sistemas de prote o produzam ou libertem eles pr prios atmosferas explosivas impedir a igni o de atmosferas explosivas tendo em conta a natureza de cada fonte de igni o el trica ou n o el trica que no caso de apesar de tudo se produzir uma explos o suscet vel de colocar direta ou indiretamente em perigo pessoas e eventualmente animais dom sticos ou bens a mesma explos o possa ser imediatamente interrompida e ou a zona afetada pelas chamas e press es resultantes da explos o ser confinada com um n vel de seguran a satisfat rio Os
57. exo II 29 3 2014 6 Sempre que for considerado apropriado em fun o do risco que um produto apresente os importadores devem reali zar a fim de proteger a sa de e a seguran a dos utilizadores finais ensaios por amostragem dos produtos disponibilizados no mercado investigar e se necess rio conservar um registo das reclama es dos produtos n o conformes e dos produtos recolhidos e informar os distribuidores de todas estas a es de controlo 7 Os importadores que considerem ou tenham motivos para crer que determinado produto que colocaram no mercado n o est conforme com a presente diretiva devem tomar imediata mente as medidas corretivas necess rias para assegurar a con formidade do produto em quest o e proceder respetiva reti rada ou recolha se for esse o caso Al m disso se o produto apresentar um risco os importadores devem informar imedia tamente deste facto as autoridades nacionais competentes dos Estados Membros em que disponibilizaram o produto no mer cado fornecendo lhes as informa es relevantes sobretudo no que se refere n o conformidade e s medidas corretivas apli cadas 8 Durante 10 anos a contar da data de coloca o do pro duto no mercado os importadores devem manter um exemplar da declara o UE de conformidade ou se for o caso da de clara o de conformidade disposi o das autoridades de fis caliza o do mercado e assegurar que a documenta o t cnica lhes poss
58. ferente s temperaturas de superf cie aplic vel o requisito do ponto 2 1 2 3 2 3 2 3 Os aparelhos incluindo as entradas de cabos e pe as de liga o previstas devem ser fabricados tendo em conta as dimens es das part culas de poeira de maneira a impedir a forma o de poeiras em suspens o potencialmente explosivas e de dep sitos de poeira perigosos no interior 3 Exig ncias adicionais para os sistemas de prote o 3 0 Exig ncias gerais 3 0 1 Os sistemas de prote o devem ser dimensionados de modo a reduzir os efeitos de uma explos o a um n vel de seguran a suficiente 3 0 2 Os sistemas de prote o devem ser projetados e poder ser instalados de modo a impedir que as explos es se transmitam por meio de perigosas rea es em cadeia ou por abrasamento e que as explos es incipientes se transformem em detona es 3 0 3 Em caso de corte de energia os sistemas de prote o devem continuar a manter a sua capacidade de funciona mento durante um per odo adequado para evitar situa es perigosas 3 0 4 Os sistemas de prote o n o devem ter funcionamento deficiente devido a influ ncias perturbadoras externas 31 Estudo e projeto 3 1 1 Sele o dos materiais A press o e a temperatura m ximas a ter em considera o no estudo das caracter sticas dos materiais s o a press o m xima prevista numa explos o que ocorra em condi es de explora o extremas e o aumento de temperatura previs vel devido
59. fica o c Os pedidos de informa o sobre as atividades de avalia o da conformidade efetuadas que tenham recebido das autori dades de fiscaliza o do mercado d A pedido as atividades de avalia o da conformidade que efetuaram no mbito da respetiva notifica o e todas as outras atividades efetuadas nomeadamente atividades trans fronteiri as e de subcontrata o 2 Os organismos notificados devem disponibilizar aos ou tros organismos notificados ao abrigo da presente diretiva que efetuem atividades de avalia o da conformidade semelhantes abrangendo os mesmos produtos as informa es relevantes sobre quest es relativas aos resultados negativos da avalia o da conformidade e a pedido aos resultados positivos Artigo 32 Troca de experi ncias A Comiss o deve organizar a troca de experi ncias entre as autoridades nacionais dos Estados Membros respons veis pela pol tica de notifica o Artigo 33 Coordena o dos organismos notificados A Comiss o deve assegurar a realiza o e o bom funciona mento de atividades de coordena o e coopera o entre os organismos notificados ao abrigo da presente diretiva no m bito de um f rum de organismos notificados Os Estados Membros devem assegurar que os organismos por si notificados participem diretamente ou atrav s de representantes designados nos trabalhos desse f rum CAP TULO 5 FISCALIZA O DO MERCADO DA UNI O CONTROLO DOS P
60. ficada ao fabricante A notifica o deve incluir as conclus es da auditoria e a decis o de avalia o fundamentada O fabricante deve comprometer se a cumprir as obriga es decorrentes do sistema de qualidade tal como aprovado e a mant lo de forma a permanecer adequado e eficaz O fabricante deve manter o organismo notificado que tenha aprovado o sistema de qualidade informado de qualquer projeto de altera o do referido sistema O organismo notificado deve avaliar as altera es propostas e decidir se o sistema de qualidade alterado continua a satisfazer os requisitos referidos no ponto 3 2 ou se necess ria uma nova avalia o O organismo notificado deve notificar o fabricante da sua decis o A notifica o deve incluir as conclus es da auditoria e a decis o de avalia o fundamentada Fiscaliza o sob a responsabilidade do organismo notificado O objetivo da fiscaliza o garantir que o fabricante cumpra devidamente as obriga es decorrentes do sistema de qualidade aprovado O fabricante deve permitir o acesso do organismo notificado para fins de avalia o aos locais de fabrico inspe o ensaio e armazenamento e facultar lhe todas as informa es necess rias nomeadamente a A documenta o relativa ao sistema de qualidade b Os registos de qualidade tais como relat rios de inspe o dados de ensaio dados de calibragem e relat rios sobre a qualifica o do pessoal envolvido O organ
61. gido para que o produto cumpra os requisitos da presente diretiva 3 Caso um organismo notificado verifique que os requisitos essenciais de sa de e de seguran a previstos no Anexo II nas correspondentes normas harmonizadas ou noutras especifica es t cnicas n o foram respeitados por um fabricante deve exigir que esse fabricante tome as medidas corretivas adequadas e n o deve emitir o certificado de conformidade 4 Caso durante uma avalia o da conformidade efetuada na sequ ncia da emiss o de um certificado o organismo notificado verifique que o produto deixou de estar conforme deve exigir que o fabricante tome as medidas corretivas adequadas e se necess rio suspende ou retira o certificado 5 Caso n o sejam tomadas medidas corretivas ou caso essas medidas n o tenham o efeito desejado o organismo notificado restringe suspende ou retira o certificado consoante o caso Artigo 30 Procedimento de recurso das decis es do organismo notificado Os Estados Membros asseguram a exist ncia de procedimentos de recurso das decis es dos organismos notificados Jornal Oficial da Uni o Europeia L 96 323 Artigo 31 Obriga o de informa o dos organismos notificados 1 Os organismos notificados devem comunicar autoridade notificadora as seguintes informa es a As recusas restri es suspens es ou retiradas de certificados b As circunst ncias que afetem o mbito ou as condi es de noti
62. grama de ensaios assim o exigir O organismo notificado deve Analisar a documenta o t cnica verificar se o exemplar foi produzido em conformidade com a documenta o t cnica e identificar os elementos concebidos de acordo com as com as disposi es aplic veis das normas harmo nizadas assim como os elementos cuja conce o est em conformidade com outras especifica es t cnicas relevan tes etuar ou mandar efetuar os controlos e ensaios adequados para verificar se nos casos em que o fabricante optou Efet dar efet trol dequad fi fabricante opt por aplicar as solu es constantes das normas harmonizadas relevantes estas foram aplicadas corretamente Realizar ou mandar realizar os controlos e ensaios adequados para verificar se caso as solu es constantes das normas harmonizadas pertinentes n o tenham sido aplicadas as solu es adotadas pelo fabricante em aplica o de outras especifica es t cnicas relevantes cumprem os requisitos essenciais correspondentes da presente diretiva Acordar com o fabricante um local para a execu o dos controlos e ensaios 29 3 2014 29 3 2014 10 Jornal Oficial da Uni o Europeia O organismo notificado deve elaborar um relat rio de avalia o que indique as atividades desenvolvidas de acordo com o ponto 4 e os respetivos resultados Sem preju zo dos seus deveres para com as autoridades notificadoras o organismo notificado apenas divulga na totalidade ou em parte o conte
63. har todos os produtos exceto componentes O fabricante deve elaborar uma declara o de conformidade escrita para cada modelo de componentes e mant la disposi o das autoridades nacionais por um per odo de 10 anos a contar da data de coloca o no mercado do componente A declara o de conformidade deve especificar o modelo de componente para o qual foi estabelecida Uma c pia da declara o de conformidade deve acompanhar todos os componentes Mandat rio Os deveres do fabricante enunciados no ponto 4 podem ser cumpridos em seu nome e sob a sua responsabilidade pelo seu mandat rio desde que se encontrem especificados no mandato L 96 345 L 96 346 3 1 3 2 33 Jornal Oficial da Uni o Europeia ANEXO VII M DULO E CONFORMIDADE COM O TIPO BASEADA NA GARANTIA DA QUALIDADE DO PRODUTO A conformidade com o tipo baseada na garantia da qualidade do produto a parte do procedimento de avalia o da conformidade mediante a qual o fabricante cumpre os deveres estabelecidos nos pontos 2 e 5 e garante e declara sob a sua exclusiva responsabilidade que os produtos em causa est o em conformidade com o tipo descrito no certificado de exame UE de tipo e satisfazem os requisitos da presente diretiva que lhes s o aplic veis Fabrico O fabricante deve utilizar um sistema da qualidade aprovado para a produ o e para a inspe o e o ensaio finais dos produtos em causa nos termos do ponto 3 e est sujeito a vigil
64. he s o aplic veis Verifica o O organismo notificado escolhido pelo fabricante deve realizar ou mandar realizar os exames e ensaios adequados a fim de verificar a conformidade dos produtos com o tipo aprovado descrito no certificado de exame UE de tipo e com os requisitos aplic veis da presente diretiva Os exames e ensaios para verificar a conformidade dos produtos com os requisitos aplic veis apropriados devem ser realizados mediante exame e ensaio de cada produto nos termos do ponto 4 Verifica o da conformidade mediante exame e ensaio de cada produto Todos os produtos s o examinados individualmente e submetidos aos ensaios adequados definidos nas normas harmonizadas e ou a ensaios equivalentes definidos em outras especifica es t cnicas aplic veis a fim de verificar a sua conformidade com o tipo aprovado descrito no certificado de exame UE de tipo e com os requisitos da presente diretiva aplic veis Na falta de norma harmonizada o organismo notificado em causa deve decidir quais os ensaios apropriados a realizar O organismo notificado deve emitir um certificado de conformidade relativo aos exames e ensaios realizados e apor ou mandar apor sob a sua responsabilidade o seu n mero de identifica o a cada produto aprovado O fabricante deve manter os certificados de conformidade disposi o das autoridades nacionais durante um per odo de 10 anos a contar da data de coloca o no mercado do produto Mar
65. ias t cnicas dos quadros de gest o no que respeita qualidade dos produtos b Dos correspondentes processos de fabrico das t cnicas de controlo e garantia da qualidade dos procedimentos e medidas sistem ticas a utilizar c Dos controlos e ensaios a executar antes durante e ap s o fabrico e da frequ ncia com que s o realizados d Dos registos de qualidade tais como relat rios de inspe o dados de ensaio dados de calibragem e relat rios sobre a qualifica o do pessoal envolvido e Dos meios que permitem controlar a obten o da qualidade exigida do produto e a efic cia de funcionamento do sistema de qualidade O organismo notificado deve avaliar o sistema de qualidade para determinar se satisfaz os requisitos referidos no ponto 3 2 Esse organismo deve presumir a conformidade com estes requisitos no que respeita aos elementos do sistema de qualidade que cumpram as correspondentes especifica es da norma harmonizada relevante 29 3 2014 29 3 2014 3 4 3 5 4 2 4 3 4 4 5 1 J2 D2 Jornal Oficial da Uni o Europeia Para al m de experi ncia em sistemas de gest o da qualidade a equipa auditora deve incluir pelo menos um membro com experi ncia na avalia o no dom nio dos produtos e da tecnologia dos produtos em causa e com conhecimento dos requisitos da presente diretiva aplic veis O processo de auditoria deve incluir uma visita de avalia o s instala es do fabricante A e
66. icado de conformidade n o acompanham o produto f A declara o UE de conformidade ou nos casos em que exigido o certificado de conformidade n o foram correta mente elaborados g A documenta o t cnica n o est dispon vel ou n o est completa h As informa es referidas no artigo 6 n 7 ou no ar tigo 8 n 3 est o ausentes ou s o falsas ou incompletas i N o foram respeitados outros requisitos administrativos pre vistos no artigo 6 ou no artigo 8 2 Caso a n o conformidade referida no n 1 persista o Estado Membro em causa deve tomar as medidas adequadas para restringir ou proibir a disponibiliza o no mercado do produto ou para garantir que o mesmo seja recolhido ou reti rado do mercado CAP TULO 6 PROCEDIMENTO DE COMIT DISPOSI ES TRANSIT RIAS E FINAIS Artigo 39 Procedimento de comit 1 A Comiss o assistida pelo comit relativamente a apare lhos e sistemas de prote o destinados a ser utilizados em atmosferas potencialmente explosivas Este comit deve ser en tendido como comit na ace o do Regulamento UE n 182 2011 L 96 326 2 Caso se fa a refer ncia ao presente n mero aplica se o artigo 4 do Regulamento UE n 182 2011 3 Caso se fa a refer ncia ao presente n mero aplica se o artigo 5 do Regulamento UE n 182 2011 4 Caso se fa a refer ncia ao presente n mero aplica se o artigo 8 do Regulamento UE
67. icado de exame UE de tipo e com os requisitos da presente diretiva que lhes s o aplic veis Controlos do produto Para cada produto fabricado s o levados a efeito pelo fabricante ou em seu nome um ou mais ensaios relativos a um ou mais aspetos espec ficos do produto a fim de verificar a conformidade com o tipo descrito no certificado de exame UE de tipo e com os requisitos correspondentes da presente diretiva Os ensaios ser o efetuados sob a responsabilidade de um organismo notificado escolhido pelo fabricante O fabricante deve apor durante o processo de fabrico e sob a responsabilidade do organismo notificado o n mero de identifica o deste ltimo Marca o CE declara o UE de conformidade e certificado de conformidade O fabricante deve apor a marca o CE definida no artigo 16 a cada produto que esteja em conformidade com o tipo descrito no certificado de exame UE de tipo e que cumpra os requisitos aplic veis previstos na presente diretiva exceto se se tratar de um componente O fabricante deve elaborar uma declara o UE de conformidade escrita para cada modelo de produtos exceto componentes e mant la disposi o das autoridades nacionais por um per odo de 10 anos a contar da data de coloca o no mercado do produto A declara o UE de conformidade deve especificar o produto para o qual foi estabelecida exceto se se tratar de um componente Uma c pia da declara o UE de conformidade deve acompan
68. idade do produto Os distribui dores devem cooperar com a referida autoridade a pedido desta em qualquer a o de elimina o dos riscos decorrentes de pro dutos que tenham disponibilizado no mercado Artigo 10 Situa es em que os deveres dos fabricantes se aplicam aos importadores e aos distribuidores Os importadores ou os distribuidores s o considerados fabrican tes para efeitos da presente diretiva ficando sujeitos aos mes mos deveres que estes nos termos do artigo 6 sempre que coloquem um produto no mercado em seu nome ou ao abrigo de uma marca sua ou alterem o produto j colocado no mer cado de tal modo que a conformidade com a presente diretiva possa ser afetada Artigo 11 Identifica o dos operadores econ micos A pedido das autoridades de fiscaliza o do mercado os ope radores econ micos devem identificar a O operador econ mico que lhes forneceu determinado pro duto b O operador econ mico a quem forneceram determinado produto Os operadores econ micos devem estar em condi es de apre sentar as informa es referidas no primeiro par grafo pelo prazo de 10 anos ap s lhes ter sido fornecido o produto e de 10 anos ap s terem fornecido o produto L 96 318 CAP TULO 3 CONFORMIDADE DO PRODUTO Artigo 12 Presun o da conformidade dos produtos 1 Presume se que os produtos que est o em conformidade com as normas harmonizadas ou partes destas cujas refer ncias tenham sid
69. identifi ca o do organismo notificado nos casos em que um tal orga nismo se encontre envolvido na fase de controlo da produ o O n mero de identifica o do organismo notificado deve ser aposto pelo pr prio organismo ou pelo fabricante ou o seu mandat rio segundo as instru es daquele 4 A marca o CE e se for o caso o n mero de identifica o do organismo notificado devem ser seguidos pela marca o espec fica de prote o contra explos es E pelos s mbolos do grupo e da categoria de aparelhos e nos casos em que tal se aplique pelas demais marca es e informa es a que se refere o Anexo II ponto 1 0 5 5 A marca o CE bem como as marca es os s mbolos e as informa es a que se refere o n 4 assim como se for o Jornal Oficial da Uni o Europeia L 96 319 caso o n mero de identifica o do organismo notificado po dem ser seguidos de qualquer outra indica o referente a um risco ou utiliza o especiais Os produtos concebidos para atmosferas explosivas espec ficas devem ser marcados em conformidade 6 Os Estados Membros devem basear se nos mecanismos existentes para assegurar a correta aplica o do regime de mar ca o CE e devem tomar as medidas adequadas em caso de utiliza o indevida dessa marca o CAP TULO 4 NOTIFICA O DOS ORGANISMOS DE AVALIA O DA CONFORMIDADE Artigo 17 Notifica o Os Estados Membros devem notificar a Comiss o e os outros
70. ismo notificado deve realizar auditorias peri dicas para se certificar de que o fabricante mant m e aplica os sistemas de qualidade e deve apresentar um relat rio dessas auditorias ao fabricante Al m disso o organismo notificado pode efetuar visitas inesperadas ao fabricante Durante essas visitas se neces s rio o organismo notificado pode efetuar ou mandar efetuar ensaios do produto para verificar o bom funciona mento do sistema de qualidade O organismo notificado deve apresentar ao fabricante um relat rio da visita e se tiver realizado ensaios um relat rio dos mesmos Marca o CE declara o UE de conformidade e certificado de conformidade O fabricante deve apor a marca o CE definida no artigo 16 e sob a responsabilidade do organismo notificado referido no ponto 3 1 o n mero de identifica o deste ltimo em cada produto que esteja em conformidade com o tipo descrito no certificado de exame UE de tipo e satisfa a os requisitos aplic veis da presente diretiva exceto se se tratar de um componente O fabricante deve elaborar uma declara o UE de conformidade escrita para cada modelo de produtos exceto componentes e mant la disposi o das autoridades nacionais por um per odo de 10 anos a contar da data de coloca o no mercado do produto exceto se se tratar de um componente A declara o UE de conformidade deve especificar o modelo de produto exceto se se tratar de um componente e para o qual foi estabel
71. istado ou marca registada e o endere o postal no Jornal Oficial da Uni o Europeia 16 18 20 21 29 3 2014 qual podem ser contactados S o previstas exce es se a dimens o ou a natureza do produto n o o permitirem Nestas exce es est inclu da a possibilidade de o impor tador ser obrigado a abrir a embalagem para colocar o seu nome e endere o no produto O distribuidor disponibiliza um produto no mercado ap s a respetiva coloca o no mercado pelo fabricante ou pelo importador e deve agir com a devida dilig ncia para assegurar que o manuseamento que faz do produto n o afete negativamente a respetiva conformidade Um operador econ mico que coloque no mercado um produto em seu pr prio nome ou sob a sua marca ou que altere um produto de tal modo que a conformidade com a presente diretiva possa ser afetada dever ser considerado como sendo o fabricante e dever cumprir as suas obriga es enquanto tal Os distribuidores e importadores por estarem pr ximos do mercado dever o ser envolvidos nas atividades de fiscaliza o do mercado realizadas pelas autoridades na cionais competentes e dever o estar preparados para par ticipar ativamente facultando a essas autoridades toda a informa o necess ria relacionada com o produto em causa Ao garantir se a rastreabilidade de um produto ao longo de todo o circuito comercial contribui se para simplificar e tornar mais eficiente a fiscaliza o
72. ito 2 1 2 3 Para evitar a igni o das poeiras em suspens o as temperaturas de superf cie das partes do aparelho devem ser francamente inferiores temperatura de igni o previs vel das poeiras em suspens o 2 1 2 4 No referente abertura sem perigo de partes de aparelhos devem ser respeitadas as exig ncias do ponto 2 1 1 3 2 2 Exig ncias aplic veis categoria de aparelhos 2 do grupo de aparelhos II 2 21 Atmosferas explosivas devido presen a de gases vapores ou n voas 2 2 1 1 Os aparelhos devem ser projetados e fabricados de modo a evitar as fontes de igni o mesmo as resultantes de avarias relativamente frequentes ou de defeitos de funcionamento perigosos dos aparelhos que devem habitual mente ser tidos em conta 2 2 1 2 As partes de aparelhos devem ser projetadas e fabricadas de modo a que as respetivas temperaturas de superf cie n o sejam ultrapassadas mesmo nos casos em que os riscos resultem de situa es anormais previstas pelo fabricante 2 2 1 3 Os aparelhos devem ser concebidos de modo a que a abertura das partes do aparelho que possam ser fontes de igni o apenas seja poss vel na aus ncia de energia ou por meio de mecanismos de bloqueio apropriados Quando n o for poss vel desativar os aparelhos o fabricante deve apor uma etiqueta de aviso na abertura das partes desses aparelhos 2 2 2 Atmosferas explosivas devido presen a de poeiras em suspens o 2 2 2 1 Os aparelhos devem ser pro
73. itos aplic veis tenha sido demonstrada atrav s do competente pro cedimento de avalia o da conformidade os fabricantes devem elaborar uma declara o de conformidade escrita nos termos do disposto no artigo 13 n 3 Os fabricantes devem certificar se de que cada produto seja acompanhado de uma c pia da declara o UE de conformidade ou da declara o de conformidade consoante o caso N o obs tante sempre que um grande n mero de produtos seja entregue a um s utilizador o lote ou a encomenda em causa poder o ser acompanhados por uma nica c pia 3 Os fabricantes devem conservar a documenta o t cnica e a declara o UE de conformidade ou se for o caso a declara o de conformidade escrita durante 10 anos a contar da data de coloca o do produto no mercado 4 Os fabricantes devem assegurar a exist ncia de procedi mentos para manter a conformidade das produ es em s rie com o disposto na presente diretiva Devem ser devidamente tidas em conta as altera es efetuadas no projeto ou nas carac ter sticas do produto e as altera es nas normas harmonizadas ou em outras especifica es t cnicas que constitu ram a refer n cia para a comprova o da conformidade de um produto Sempre que for considerado apropriado em fun o do risco que um produto apresente os fabricantes devem realizar a fim de proteger a sa de e a seguran a dos utilizadores finais ensaios por amostragem dos produtos disp
74. jetados e fabricados de modo a evitar se a igni o de poeiras em suspens o mesmo a resultante de avarias frequentes do aparelho ou de defeitos de funcionamento dos aparelhos a ter habitualmente em conta L 96 335 L 96 336 Jornal Oficial da Uni o Europeia 29 3 2014 2 2 2 2 No referente s temperaturas de superf cie aplic vel o requisito do ponto 2 1 2 3 2 2 2 3 Relativamente prote o contra a poeira aplica se a exig ncia do ponto 2 1 2 2 2 2 2 4 No referente abertura sem perigo de partes de aparelhos devem ser respeitadas as exig ncias do ponto 2 1 1 3 2 3 Exig ncias aplic veis categoria de aparelhos 3 do grupo de aparelhos II 2 3 1 Atmosferas explosivas devido presen a de gases vapores ou n voas 2 3 1 1 Os aparelhos devem ser projetados e fabricados de modo a evitar as fontes de igni o previs veis durante o funcionamento normal 2 3 1 2 As temperaturas de superf cie n o devem ultrapassar nas condi es de funcionamento previstas as temperaturas m ximas de superf cie indicadas A ultrapassagem apenas admiss vel em casos excecionais se o fabricante adotar medidas de prote o especiais adicionais 2 3 2 Atmosferas explosivas devido presen a de poeiras em suspens o 2 3 2 1 Os aparelhos devem ser projetados e fabricados de maneira a que as fontes de igni o previs veis durante o funcionamento normal n o possam provocar a igni o das poeiras em suspens o 2 3 2 2 No re
75. lara o UE de conformidade ou da declara o de conformidade e dos necess rios documentos e que o fabricante respeitou os requi sitos previstos no artigo 6 n 5 6 e 7 Sempre que considere ou tenha motivos para crer que o pro duto n o est conforme com os requisitos essenciais de sa de e de seguran a previstos no Anexo IL o importador n o pode colocar o produto no mercado at que este seja posto em conformidade Al m disso sempre que o produto apresentar um risco o importador deve informar o fabricante e as autori dades de fiscaliza o do mercado desse facto 3 Os importadores devem indicar no produto o seu nome o nome comercial registado ou a marca registada e o endere o postal de contacto ou se tal n o for poss vel na embalagem ou num documento que acompanhe o produto Os dados de con tacto devem ser facultados numa l ngua facilmente compreen s vel pelos utilizadores finais e pelas autoridades de fiscaliza o do mercado 4 Os importadores devem assegurar que o produto seja acompanhado de instru es e informa es de seguran a numa l ngua facilmente compreens vel pelos utilizadores finais de acordo com o que o Estado Membro em causa decidir 5 Os importadores devem assegurar que enquanto um pro duto estiver sob a sua responsabilidade as respetivas condi es de armazenamento ou de transporte n o prejudiquem a sua conformidade com os requisitos essenciais de seguran a previs tos no An
76. lculos de projeto dos exames efetuados etc f Os relat rios dos ensaios O fabricante deve manter a documenta o t cnica disposi o das autoridades nacionais competentes por um per odo de 10 anos a contar da data de coloca o no mercado do produto Fabrico O fabricante deve tomar todas as medidas necess rias para que o processo de fabrico e o respetivo controlo garantam a conformidade dos produtos fabricados com os requisitos aplic veis da presente diretiva Verifica o O organismo notificado escolhido pelo fabricante deve realizar ou mandar realizar os exames e ensaios adequados definidos nas normas harmonizadas e ou ensaios equivalentes previstos noutras especifica es t cnicas pertinentes a fim de verificar a conformidade dos produtos com os requisitos aplic veis da presente diretiva Na falta de norma harmonizada o organismo notificado em causa deve decidir quais os ensaios apropriados a realizar O organismo notificado deve emitir um certificado de conformidade relativo aos exames e ensaios realizados e apor ou mandar apor sob a sua responsabilidade o seu n mero de identifica o a cada produto aprovado O fabricante deve manter os certificados de conformidade disposi o das autoridades nacionais durante um per odo de dez anos a contar da data de coloca o no mercado do produto Marca o CE declara o UE de conformidade e certificado de conformidade O fabricante deve apor a marca o CE e s
77. lecido na Uni o Devem ser tomadas medidas de seguran a adequadas nessas demonstra es a fim de garantir a prote o das pessoas Artigo 4 Exig ncias essenciais de sa de e de seguran a Os produtos devem satisfazer as exig ncias essenciais de segu ran a e de sa de enunciadas no Anexo II que lhe s o aplic veis tendo em conta o fim a que se destinam Artigo 5 Livre circula o Os Estados Membros n o podem proibir restringir ou dificultar a disponibiliza o no mercado e a entrada em servi o no seu territ rio de produtos que cumpram o disposto na presente diretiva CAP TULO 2 DEVERES DOS OPERADORES ECON MICOS Artigo 6 Deveres dos fabricantes 1 Os fabricantes devem garantir que os produtos que colo cam no mercado ou que usam para os seus pr prios fins foram projetados e fabricados em conformidade com os requisitos essenciais de sa de e de seguran a enunciados no Anexo II Jornal Oficial da Uni o Europeia L 96 315 2 Os fabricantes devem reunir a documenta o t cnica refe rida nos Anexos III a IX e efetuar ou fazer efetuar o procedi mento de avalia o da conformidade mencionado no ar tigo 13 Sempre que a conformidade de um produto que n o seja um componente com os requisitos aplic veis tenha sido demons trada atrav s desse procedimento os fabricantes devem elaborar uma declara o UE de conformidade e apor a marca o CE Caso a conformidade de um componente com os requis
78. ncia nos termos do ponto 4 Sistema de qualidade O fabricante deve apresentar um pedido de avalia o do seu sistema de qualidade para os produtos em causa a um organismo notificado da sua escolha Do requerimento devem constar a O nome e o endere o do fabricante e se apresentado pelo mandat rio igualmente o nome e o endere o deste ltimo b Uma declara o escrita em como o mesmo pedido n o foi apresentado a nenhum outro organismo notificado c Todas as informa es relevantes para a categoria de produto em causa d A documenta o relativa ao sistema de qualidade e A documenta o t cnica do tipo aprovado e uma c pia do certificado de exame UE de tipo O sistema de qualidade deve garantir a conformidade dos produtos com o tipo descrito no certificado de exame UE de tipo e com os requisitos aplic veis da presente diretiva Todos os elementos requisitos e disposi es adotados pelo fabricante devem ser recolhidos de modo sistem tico e ordenado numa documenta o sob a forma de medidas procedimentos e instru es escritos A documenta o relativa ao sistema de qualidade deve permitir uma interpreta o coerente dos programas planos manuais e registos de qualidade Essa documenta o deve compreender designadamente uma descri o adequada a Dos objetivos de qualidade da estrutura organizativa e das responsabilidades e compet ncias t cnicas dos quadros de gest o no que respeita qualidade dos pro
79. nos resultados dessas atividades 6 Os organismos de avalia o da conformidade devem ter capacidade para executar todas as tarefas de avalia o da con formidade que lhes s o atribu das nos termos dos Anexos III a VII e do Anexo IX relativamente s quais tenham sido notifi cados quer as referidas tarefas sejam executadas por si pr prios quer em seu nome e sob responsabilidade sua Em todas as circunst ncias e para cada procedimento de avalia o da conformidade e para cada tipo ou categoria de produtos para os quais tenham sido notificados os organismos de ava lia o da conformidade devem dispor de a Pessoal com conhecimentos t cnicos e experi ncia suficiente e adequada para desempenhar as tarefas de avalia o da conformidade b Descri es dos procedimentos de avalia o da conformidade que assegurem a transpar ncia e a capacidade de reprodu o destes procedimentos Devem dispor de uma pol tica e de procedimentos apropriados para distinguir as fun es que executam na qualidade de organismos notificados de outras atividades 29 3 2014 c Procedimentos que permitam o exerc cio das suas atividades atendendo dimens o ao setor e estrutura das empresas ao grau de complexidade da tecnologia do produto em ques t o e natureza do processo de produ o em massa ou em s rie Os organismos de avalia o da conformidade devem ainda dis por dos meios necess rios para a boa execu o das tarefa
80. nteresse da competitividade crucial que os orga 36 38 40 nismos notificados apliquem os procedimentos de avalia o da conformidade sem sobrecarregar desnecessaria mente os operadores econ micos Pelos mesmos moti vos e para favorecer o tratamento igual dos operadores econ micos necess rio assegurar que a aplica o t c nica dos procedimentos de avalia o da conformidade seja feita de forma coerente A melhor maneira de o conseguir ser atrav s de uma coordena o e coopera o adequadas entre os organismos notificados Os Estados Membros dever o tomar todas as medidas adequadas para garantir que os produtos s possam ser colocados no mercado se uma vez convenientemente armazenados e utilizados para o fim a que se destinam ou sujeitos a condi es de utiliza o razoavelmente pre vis veis n o amea arem a sa de e a seguran a das pes soas Os produtos s dever o ser considerados n o con formes com os requisitos essenciais de sa de e de segu ran a previstos na presente diretiva quando sujeitos a condi es de utiliza o razoavelmente previs veis isto quando essa utiliza o possa derivar de um compor tamento humano l cito e facilmente previs vel A fim de garantir a seguran a jur dica necess rio es clarecer que as regras da UE em mat ria de fiscaliza o do mercado e de controlo dos produtos que entram no mercado da Uni o consagradas no Regulamento CE n 76
81. o que se refere resist ncia corros o resist ncia ao uso condutibilidade el trica resist ncia mec nica ao envelhecimento e aos efeitos das varia es de temperatura Projeto e fabrico Os aparelhos e sistemas de prote o devem ser projetados e fabricados tendo em conta os conhecimentos tecnol gicos em mat ria de prote o contra as explos es de modo a que possam funcionar com seguran a durante o seu per odo de vida previs vel Os componentes a inserir ou utilizar como sobresselentes nos aparelhos e sistemas de prote o devem ser projetados e fabricados de modo a terem uma seguran a de funcionamento adaptada utiliza o para que est o previstos no que se refere prote o contra explos es quando montados de acordo com o manual do fabricante Constru o selada e preven o de defeitos de estanquicidade Os aparelhos que possam originar gases ou poeiras inflam veis apenas dever o incluir na medida do poss vel compartimentos fechados Sempre que estes aparelhos tenham aberturas ou defeitos de estanquicidade estas devem na medida do poss vel ser de molde a que as emiss es de gases ou de poeiras n o possam conduzir forma o de atmosferas explosivas no exterior Os orif cios de enchimento e de escoamento devem ser projetados e equipados a fim de limitar tanto quanto poss vel as emiss es de mat rias inflam veis durante as referidas opera es de enchimento e escoamento Dep sit
82. o no artigo 35 n 3 e 4 sejam levantadas obje es s medidas tomadas por um Estado Membro ou caso a Comiss o considere que essas medidas s o contr rias legisla o da Uni o a Comiss o deve iniciar imediatamente consultas com os Estados Membros e com os operadores econ micos em causa e avaliar a medida nacional Com base nos resultados dessa avalia o a Comiss o adota um ato de execu o que determina se a medida nacional se justifica ou n o A Comiss o dirige a sua decis o aos Estados Membros e comu nica a imediatamente aos mesmos e aos operadores econ micos em causa 2 Se a medida nacional for considerada justificada os Esta dos Membros tomam as medidas necess rias para assegurar que o produto n o conforme seja retirado dos respetivos mercados e informam desse facto a Comiss o Se a medida nacional for considerada injustificada o Estado Membro em causa deve re vog la 29 3 2014 3 Se a medida nacional for considerada justificada e a n o conformidade do produto for atribu da a uma defici ncia das normas harmonizadas referidas no artigo 35 n 5 al nea b da presente diretiva a Comiss o aplica o procedimento previsto no artigo 11 do Regulamento UE n 1025 2012 Artigo 37 Produtos conformes que apresentam um risco 1 Sempre que um Estado Membro ap s a avalia o prevista no artigo 35 n 1 verificar que embora conforme presente diretiva um produto apresenta um
83. o perigo de ferimentos ou outros danos que possam ocorrer por contactos diretos ou indiretos b N o se produzam temperaturas de superf cie de partes acess veis ou radia es perigosas L 96 331 L 96 332 1 2 8 1 2 9 13 131 13 2 1 33 1 3 4 1 3 3 1 4 1 4 1 1 4 2 15 1 5 1 Jornal Oficial da Uni o Europeia c Sejam eliminados perigos de car ter n o el trico e revelados pela experi ncia d As condi es de sobrecarga previs veis n o conduzam a situa es de perigo Quando para os aparelhos e sistemas de prote o os riscos referidos no presente ponto forem abrangidos no todo ou em parte por outra legisla o da Uni o a presente diretiva n o se aplica ou deixa de se aplicar a esses aparelhos e sistemas de prote o e a esses riscos a partir da data de aplica o dessa legisla o espec fica da Uni o Sobrecarga dos aparelhos E necess rio evitar logo na fase de projeto que os aparelhos fiquem sobrecarregados de forma perigosa utilizando para tal dispositivos integrados de medi o de comando e de afina o nomeadamente limitadores de sobreintensidade limitadores de temperatura interruptores de press o diferencial medidores de fluxo rel s temporizados conta rota es e ou dispositivos de monitoriza o do mesmo g nero Sistemas de revestimento antideflagrante Se existirem partes que possam inflamar uma atmosfera explosiva encerradas num inv lucro de
84. o publicadas no Jornal Oficial da Uni o Europeia est o conformes com os requisitos essenciais de sa de e de seguran a previstos no Anexo II abrangidos pelas referidas normas ou por partes destas 2 Na falta de normas harmonizadas os Estados Membros adotam as disposi es que considerarem necess rias para que sejam comunicadas s partes em causa as normas e especifica es t cnicas nacionais existentes que s o consideradas docu mentos importantes ou teis para a correta aplica o das exig ncias essenciais de seguran a e de sa de enunciadas no Anexo II Artigo 13 Procedimentos de avalia o da conformidade 1 Os procedimentos de avalia o da conformidade dos apa relhos incluindo se necess rio os dispositivos referidos no artigo 1 n 1 al nea b s o os seguintes a Para o grupo de aparelhos I e II categoria de aparelhos M 1 e 1 o exame UE de tipo previsto no Anexo III em conju ga o com o seguinte conformidade com o tipo baseada na garantia de quali dade do processo de produ o previsto no Anexo IV conformidade com o tipo baseada na verifica o do pro duto previsto no Anexo V b Para o grupo de aparelhos I e II categoria de aparelhos M 2 e 2 i para os motores de combust o interna e para os apare lhos el tricos desses grupos e categorias o procedimento de exame UE de tipo previsto no Anexo III em conjuga o com um dos seguintes procedimentos conformid
85. ob a responsabilidade do organismo notificado referido no ponto 4 o n mero de identifica o deste ltimo a cada produto que cumpra os requisitos aplic veis da presente diretiva exceto se se tratar de um componente 29 3 2014 29 3 2014 5 2 ERER Jornal Oficial da Uni o Europeia O fabricante deve elaborar uma declara o UE de conformidade escrita e mant la disposi o das autoridades nacionais por um per odo de dez anos a contar da data de coloca o no mercado do produto exceto se se tratar de um componente A declara o UE de conformidade deve especificar o produto para o qual foi estabelecida exceto se se tratar de um componente Uma c pia da declara o UE de conformidade deve acompanhar todos os produtos exceto componentes O fabricante deve elaborar uma declara o de conformidade escrita e mant la disposi o das autoridades nacionais por um per odo de 10 anos a contar da data de coloca o no mercado do componente A declara o de confor midade deve especificar o componente para o qual foi estabelecida Uma c pia da declara o de conformidade deve acompanhar todos os componentes Mandat rio Os deveres do fabricante enunciados nos pontos 2 2 e 5 podem ser cumpridos em seu nome e sob a sua responsabilidade pelo respetivo mandat rio desde que se encontrem especificados no mandato L 96 351 L 96 352 Jornal Oficial da Uni o Europeia 29 3 2014 ANEXO X DECLARA O UE DE CONFORMI
86. ocados no mercado sem necessidade de esses produtos cumpri rem requisitos adicionais em conformidade com a Dire Eur x q d i 2 A presente diretiva n o se aplica a tiva 94 9 CE e antes da data de aplica o das medidas nacionais que transp em a presente Diretiva Por conse guinte os distribuidores dever o poder fornecer produtos colocados no mercado a saber exist ncias que j se encontram na cadeia de distribui o antes da data de aplica o das medidas nacionais que transp em a pre sente Diretiva 50 Uma vez que o objetivo da presente diretiva designada mente assegurar que os produtos presentes no mercado satisfa am requisitos que proporcionem um elevado n vel de prote o da sa de e da seguran a das pessoas sobre tudo dos trabalhadores e se for caso disso de animais dom sticos e de bens garantindo em simult neo o fun cionamento do mercado interno n o pode ser suficien temente alcan ado pelos Estados Membros e pode pois devido sua dimens o e efeitos ser mais bem alcan ado ao n vel da Uni o a Uni o pode adotar medidas em conformidade com o princ pio da subsidiariedade consa grado no artigo 5 do Tratado da Uni o Europeia Em conformidade com o princ pio da proporcionalidade con sagrado no mesmo artigo a presente diretiva n o excede o necess rio para atingir aquele objetivo 51 A obriga o de transpor a presente diretiva para o direito nacional dever limitar se s disp
87. ode disponibilizar o produto no mercado at que este seja posto Jornal Oficial da Uni o Europeia L 96 317 em conformidade Al m disso caso o produto apresente um risco o distribuidor deve informar desse facto o fabricante ou o importador e as autoridades de fiscaliza o do mercado 3 Os distribuidores devem assegurar que enquanto um pro duto estiver sob a sua responsabilidade as respetivas condi es de armazenamento ou de transporte n o prejudiquem a sua conformidade com os requisitos essenciais de seguran a previs tos no Anexo II 4 Os distribuidores que considerem ou tenham motivos para crer que determinado produto que disponibilizaram no mercado n o est conforme com a presente diretiva devem certificar se de que s o tomadas as medidas corretivas necess rias para as segurar a conformidade do produto e proceder respetiva reti rada ou recolha se for esse o caso Al m disso se o produto apresentar um risco os distribuidores devem informar imedia tamente deste facto as autoridades nacionais competentes dos Estados Membros em que disponibilizaram o produto no mer cado fornecendo lhes as informa es relevantes sobretudo no que se refere n o conformidade e s medidas corretivas apli cadas 5 Mediante pedido fundamentado da autoridade nacional competente os distribuidores devem facultar toda a informa o e documenta o necess rias em papel ou em suporte eletr ni co para demonstrar a conform
88. omo as condi es de in corpora o num aparelho ou em sistemas de prote o de modo a contribuir para o cumprimento das exig ncias essenciais de sa de e seguran a definidas no Anexo II e aplic veis aos apare lhos ou sistemas de prote o completos 4 Para al m dos procedimentos de avalia o da conformi dade mencionados nos n 1 e 2 pode tamb m ser seguido o procedimento referido no Anexo VIII no que se refere aos aspetos de seguran a previstos no Anexo II ponto 1 2 7 5 Em derroga o dos n meros 1 2 e 4 as autoridades competentes podem mediante pedido devidamente justificado autorizar a coloca o no mercado e em servi o no territ rio do Estado Membro em causa dos produtos exceto componentes em rela o aos quais n o tenham sido aplicados os procedimen tos referidos nos n meros 1 2 e 4e cuja utiliza o se revista de interesse para efeitos de prote o 6 Os documentos e a correspond ncia relativos aos proce dimentos de avalia o de conformidade referidos nos n meros 1 a 4 ser o redigidos na l ngua que o Estado Membro em causa decidir Artigo 14 Declara o UE de conformidade 1 A declara o UE de conformidade deve indicar que foi demonstrado o cumprimento dos requisitos essenciais de segu ran a especificados no Anexo II 29 3 2014 2 A declara o UE de conformidade deve respeitar o modelo que consta do Anexo X conter os elementos especificados nos procedimentos de avalia
89. ondi es de funcionar em seguran a independentemente do resto da instala o Perigos resultantes de aquecimento excessivo Os aparelhos e sistemas de prote o devem ser equipados com entradas de cabos e condutas apropriadas Quando os aparelhos e sistemas de prote o se destinam a ser utilizados em combina o com outros aparelhos e sistemas de prote o as respetivas interfaces devem ser seguras L 96 333 L 96 334 Jornal Oficial da Uni o Europeia 29 3 2014 1 6 5 Instala o de dispositivos de alarme como parte de um aparelho Sempre que um aparelho ou um sistema de prote o inclua dispositivos de dete o ou de alarme destinados a vigiar a forma o de uma atmosfera explosiva devem ser fornecidas as indica es necess rias para colocar esses dispositivos nos locais apropriados 2 Exig ncias adicionais para os aparelhos 2 0 Exig ncias aplic veis aos aparelhos do grupo de aparelhos I 2 0 1 Exig ncias aplic veis categoria de aparelhos M 1 do grupo de aparelhos I 2 0 1 1 Os aparelhos devem ser projetados e fabricados de modo a que as fontes de igni o n o se tornem ativas mesmo no caso de uma avaria rara do aparelho Devem estar dotados de meios de prote o de modo que em caso de falha de um dos meios de prote o pelo menos um segundo meio de prote o independente assegure o n vel de prote o necess rio ou em caso de aparecimento de dois defeitos independentes um do outro possa
90. onibilizados no mer cado investigar e se necess rio conservar um registo das re clama es dos produtos n o conformes e dos produtos reco lhidos e informar os distribuidores de todas estas a es de controlo 5 Os fabricantes devem assegurar que os produtos que co loquem no mercado indicam o tipo o n mero do lote ou da s rie ou quaisquer outros elementos que permitam a respetiva identifica o ou se as dimens es ou a natureza do produto n o o permitirem que a informa o exigida conste da embalagem ou de um documento que acompanhe o produto 6 Os fabricantes devem assegurar que os produtos que co loquem no mercado com exce o dos componentes ostentem a marca o espec fica de prote o contra explos es e nos casos em que tal se aplique as demais marca es e informa es a que se refere o Anexo II ponto 1 0 5 L 96 316 7 Os fabricantes devem indicar no produto o seu nome o nome comercial registado ou a marca registada e o endere o postal de contacto ou se tal n o for poss vel na embalagem ou num documento que acompanhe o produto O endere o deve indicar um nico ponto de contacto do fabricante Os dados de contacto devem ser facultados numa l ngua facilmente com preens vel pelos utilizadores finais e pelas autoridades de fisca liza o do mercado 8 Os fabricantes devem assegurar que o produto seja acom panhado de instru es e informa es de seguran a numa l ngua facilmente com
91. ormidade do m dulo ou m dulos de avalia o da conformidade e do produto ou produtos em rela o aos quais os organismos se consideram competentes bem como de um certificado de acredita o se existir emitido por um organismo nacional de acredita o ates tando que os organismos de avalia o da conformidade cum prem os requisitos estabelecidos no artigo 21 3 Sempre que n o possa apresentar o certificado de acredi ta o o organismo de avalia o da conformidade deve fornecer autoridade notificadora todas as provas documentais necess rias verifica o ao reconhecimento e ao controlo peri dico da sua conformidade com os requisitos previstos no artigo 21 Artigo 25 Procedimento de notifica o 1 As autoridades notificadoras s podem notificar os orga nismos de avalia o da conformidade que cumpram os requisi tos previstos no artigo 21 2 As autoridades notificadoras informam a Comiss o e os outros Estados Membros atrav s do instrumento de notifica o eletr nica criado e gerido pela Comiss o 3 A notifica o deve incluir dados pormenorizados das ati vidades de avalia o da conformidade do m dulo ou m dulos de avalia o da conformidade e do produto ou produtos em causa bem como a certifica o de compet ncia relevante 4 Caso a notifica o n o se baseie no certificado de acredi ta o referido no artigo 24 n 2 a autoridade notificadora deve fornecer Comi
92. os de poeiras Os aparelhos e sistemas de prote o destinados a serem utilizados em zonas com poeiras devem ser concebidos de modo a que os dep sitos de poeira que se formem na sua superf cie n o possam provocar a sua igni o Como regra geral os dep sitos de poeiras devem ser t o limitados quanto poss vel Os aparelhos e os sistemas de prote o devem ser de limpeza f cil As temperaturas superficiais das partes de aparelhos devem ser claramente inferiores s temperaturas de igni o das poeiras depositadas H que ter em conta a espessura da camada de poeiras depositadas e se necess rio tomar medidas de limita o das temperaturas a fim de evitar uma acumula o de calor Meios adicionais de prote o Os aparelhos e sistemas de prote o que possam estar expostos a certos tipos de solicita es externas devem ser munidos se necess rio de meios adicionais de prote o Os aparelhos devem poder resistir s solicita es que lhes s o aplicadas sem que se altere a prote o contra as explos es Abertura sem perigo Se os aparelhos e sistemas de prote o estiverem colocados numa caixa ou inv lucro que fa a parte do pr prio sistema de prote o contra explos es estes apenas podem ser abertos com uma ferramenta especial ou por medidas de prote o apropriadas Prote o contra outros riscos Os aparelhos e sistemas de prote o devem ser projetados e fabricados de modo a que a Se possa evitar
93. osi es que tenham so frido uma altera o de fundo relativamente diretiva anterior A obriga o de transpor as disposi es que n o foram alteradas decorre da diretiva anterior 52 A presente diretiva n o dever prejudicar as obriga es dos Estados Membros relativas aos prazos de transposi o para o direito nacional e s datas de aplica o da diretiva indicados no Anexo XI Parte B ADOTARAM A PRESENTE DIRETIVA Dispositivos m dicos a utilizar num contexto cl nico b Aparelhos e sistemas de prote o quando o perigo de ex plos o seja devido exclusivamente presen a de mat rias explosivas ou de subst ncias qu micas inst veis Equipamento a utilizar em contextos dom sticos e n o co merciais onde s raramente se possam criar atmosferas po tencialmente explosivas apenas em resultado de fuga aciden tal de g s d Equipamentos de prote o individual abrangidos pela Dire tiva 89 686 CEE do Conselho de 21 de dezembro de 1989 relativa aproxima o das legisla es dos Estados Membros respeitantes aos equipamentos de prote o individual Navios de mar e unidades m veis offshore assim como equi pamentos a bordo desses navios ou unidades Meios de transporte ou seja ve culos e respetivos reboques destinados apenas ao transporte de passageiros por via a rea em redes rodovi rias ferrovi rias ou naveg veis e meios de transporte quando concebidos para o transporte de me
94. ositivos integrados de medi o de controlo ou de afina o de modo a n o desencadear ondas de choque ou com press es suscet veis de provocar uma igni o Perigos resultantes de influ ncias perturbadoras externas Os aparelhos e sistemas de prote o devem ser projetados e fabricados de modo a poderem desempenhar com toda a seguran a a fun o para que foram previstos mesmo em presen a de condi es ambientais vari veis tens es parasitas humidade vibra es polui es ou outras influ ncias perturbadoras externas tendo em conta os limites das condi es de explora o referidos pelo fabricante As partes de aparelhos devem ser apropriadas para as solicita es mec nicas e t rmicas previstas e devem resistir a o agressiva das subst ncias presentes ou previs veis Exig ncias relativas aos equipamentos que interv m na seguran a Os dispositivos de seguran a devem funcionar independentemente dos dispositivos de medi o e ou de comando necess rios para a explora o Na medida do poss vel a avaria de um dispositivo de seguran a deve ser detetada com rapidez suficiente por meio de medidas t cnicas apropriadas por forma a que seja muito pouco prov vel a ocorr ncia duma situa o de perigo 29 3 2014 29 3 2014 1 52 15 3 1 5 4 1 5 5 1 5 6 1 5 7 1 5 8 1 6 ETIE 1 6 2 1 6 3 1 6 4 Jornal Oficial da Uni o Europeia Regra geral deve ser aplicado o prin
95. preens vel pelos utilizadores finais de acordo com o que o Estado Membro em quest o decidir Essas instru es e informa es de seguran a bem como a rotulagem de vem ser claras compreens veis e intelig veis 9 Os fabricantes que considerem ou tenham motivos para crer que determinado produto que colocaram no mercado n o est conforme presente diretiva devem tomar imediatamente as medidas corretivas necess rias para assegurar a conformidade do produto em quest o e proceder respetiva retirada ou reco lha se for esse o caso Al m disso se o produto apresentar um risco os fabricantes devem informar imediatamente deste facto as autoridades nacionais competentes dos Estados Membros em que colocaram o produto no mercado para este efeito forne cendo lhes as informa es relevantes sobretudo no que se re fere n o conformidade e s medidas corretivas aplicadas 10 Mediante pedido fundamentado da autoridade nacional competente os fabricantes devem facultar toda a informa o e documenta o necess rias em papel ou em suporte eletr nico numa l ngua facilmente compreendida por essa autoridade para demonstrar a conformidade do produto com a presente diretiva Devem ainda cooperar com a referida autoridade a pedido desta em qualquer a o de elimina o dos riscos decorrentes de produtos que tenham colocado no mercado Artigo 7 Mandat rios 1 Os fabricantes podem designar por escrito um mandat rio
96. quipa auditora deve rever a documenta o t cnica referida no ponto 3 1 al nea e para verificar a capacidade do fabricante de identificar os requisitos aplic veis da presente diretiva e realizar os exames necess rios com vista a garantir a conformidade do produto com esses requisitos A decis o deve ser notificada ao fabricante A notifica o deve incluir as conclus es da auditoria e a decis o de avalia o fundamentada O fabricante deve comprometer se a cumprir as obriga es decorrentes do sistema de qualidade tal como aprovado e a mant lo de forma a permanecer adequado e eficaz O fabricante deve manter o organismo notificado que tenha aprovado o sistema de qualidade informado de qualquer projeto de altera o do referido sistema O organismo notificado deve avaliar as altera es propostas e decidir se o sistema de qualidade alterado continua a satisfazer os requisitos referidos no ponto 3 2 ou se necess ria uma nova avalia o O organismo notificado deve notificar o fabricante da sua decis o A notifica o deve incluir as conclus es da auditoria e a decis o de avalia o fundamentada Fiscaliza o sob a responsabilidade do organismo notificado O objetivo da fiscaliza o garantir que o fabricante cumpra devidamente as obriga es decorrentes do sistema de qualidade aprovado O fabricante deve permitir o acesso do organismo notificado para fins de avalia o aos locais de fabrico inspe o
97. rca dorias por via a rea em redes p blicas rodovi rias ferrovi rias ou naveg veis N o s o exclu dos do mbito de aplica o da presente diretiva os ve culos a utilizar numa atmosfera potencialmente explosiva g Equipamentos abrangidos pelo artigo 346 n 1 al nea b do Tratado sobre o Funcionamento da Uni o Europeia CAP TULO 1 DISPOSI ES GERAIS Artigo 2 Artigo 1 Defini es mbito de aplica o Para os efeitos da presente Diretiva s o aplic veis as seguintes defini es 1 A presente diretiva aplic vel aos seguintes produtos do ravante designados produtos 1 Entende se por aparelhos as m quinas materiais dispo sitivos fixos ou m veis rg os de comando e instrumentos sistemas de dete o e preven o que isolados ou combi nados se destinem produ o transporte armazenamen to medi o regula o convers o de energia e ou trans forma o de materiais e que pelas fontes potenciais de inflama o que lhes s o pr prias possam provocar uma explos o a Aparelhos e sistemas de prote o destinados a serem utili zados em atmosferas potencialmente explosivas b Os dispositivos de seguran a de controlo e de regula o destinados a serem utilizados fora de atmosferas potencial mente explosivas mas que sejam necess rios ou que contri buam para o funcionamento seguro dos aparelhos e sistemas de prote o no que se refere aos riscos d
98. re o ponto 3 e ser submetido a fiscaliza o conforme especificado no ponto 4 Sistema de qualidade O fabricante deve apresentar ao organismo notificado da sua escolha um requerimento para a avalia o do seu sistema de qualidade para os produtos em causa Do requerimento devem constar a O nome e o endere o do fabricante e se apresentado pelo mandat rio igualmente o nome e o endere o deste ltimo b Uma declara o escrita indicando que o mesmo pedido n o foi apresentado a nenhum outro organismo noti ficado c Todas as informa es relevantes para a categoria de produto em causa d A documenta o relativa ao sistema de qualidade e A documenta o t cnica relativa ao tipo aprovado e uma c pia do certificado de exame UE de tipo O sistema de qualidade deve garantir que os produtos est o em conformidade com o tipo descrito no certificado de exame UE de tipo e com os requisitos da presente diretiva que lhes s o aplic veis Todos os elementos requisitos e disposi es adotados pelo fabricante devem ser recolhidos de modo sistem tico e ordenado numa documenta o sob a forma de medidas procedimentos e instru es escritos A documenta o relativa ao sistema de qualidade deve permitir uma interpreta o coerente dos programas planos manuais e registos de qualidade Deve conter em especial uma descri o adequada a Dos objetivos de qualidade da estrutura organizativa e das responsabilidades e compet nc
99. recusadas suspensas ou submetidas a quaisquer outras restri es Cada organismo notificado deve informar os outros organismos notificados das aprova es de sistemas de qualidade que tenha recusado suspendido retirado ou submetido a quaisquer outras restri es e a pedido das aprova es que tenha concedido a sistemas de qualidade 8 Mandat rio Os deveres do fabricante enunciados nos pontos 3 1 3 5 5 e 6 podem ser cumpridos em seu nome e sob a sua responsabilidade pelo respetivo mandat rio desde que se encontrem especificados no mandato 29 3 2014 4 2 2d Dida GRE E Jornal Oficial da Uni o Europeia ANEXO V M DULO F CONFORMIDADE COM O TIPO BASEADA NA VERIFICA O DOS PRODUTOS A conformidade com o tipo baseada na verifica o dos produtos a parte do procedimento de avalia o da conformidade mediante a qual o fabricante cumpre os deveres estabelecidos nos pontos 2 e 5 e garante e declara sob a sua exclusiva responsabilidade que os produtos em causa sujeitos s disposi es do ponto 3 est o em conformidade com o tipo descrito no certificado de exame UE de tipo e satisfazem os requisitos da presente diretiva que lhes s o aplic veis Fabrico O fabricante deve tomar todas as medidas necess rias para que o processo de fabrico e o respetivo controlo garantam a conformidade dos produtos fabricados com o tipo descrito no certificado de exame UE de tipo e com os requisitos da presente diretiva que l
100. regado de executar as tarefas de avalia o da conformidade n o podem intervir diretamente no projeto no fabrico ou na constru o na comercializa o na instala o na utiliza o ou na manuten o desses produtos nem ser mandat rios das pessoas envolvidas nessas atividades Os organismos de avalia o da conformidade os seus quadros superiores e o pessoal encarregado de executar as tarefas de avalia o da conformidade n o podem exercer atividades susce t veis de entrar em conflito com a independ ncia da sua apre cia o ou com a sua integridade no desempenho das atividades de avalia o da conformidade para as quais s o notificados Esta disposi o aplica se nomeadamente aos servi os de consultoria Os organismos de avalia o da conformidade devem certificar se de que as atividades das suas filiais ou dos seus subcontra tados n o afetam a confidencialidade a objetividade e a impar cialidade das suas atividades de avalia o da conformidade 5 Os organismos de avalia o da conformidade e o seu pessoal devem executar as suas atividades de avalia o da con formidade com a maior integridade profissional e a maior com pet ncia t cnica e n o podem estar sujeitos a quaisquer press es ou incentivos nomeadamente de ordem financeira suscet veis de influenciar a sua aprecia o ou os resultados das suas ativi dades de avalia o da conformidade em especial por pessoas ou grupos de pessoas interessados
101. rir os requisitos previstos nos n 2 all 2 Os organismos de avalia o da conformidade devem ser criados nos termos do direito nacional de um Estado Membro e devem ser dotados de personalidade jur dica 3 Os organismos de avalia o da conformidade devem ser organismos terceiros independentes da organiza o ou do pro duto que avaliam Pode considerar se que preenche esses requisitos qualquer orga nismo que perten a a uma organiza o empresarial ou associa o profissional representativa de empresas envolvidas em ati vidades de projeto fabrico fornecimento montagem utiliza o ou manuten o dos produtos que avalia desde que prove a respetiva independ ncia e a inexist ncia de conflitos de interesse 4 Os organismos de avalia o da conformidade os seus quadros superiores e o pessoal encarregado de executar as tare fas de avalia o da conformidade n o podem ser o projetista o Jornal Oficial da Uni o Europeia 29 3 2014 fabricante o fornecedor o instalador o comprador o proprie t rio o utilizador ou o respons vel pela manuten o dos pro dutos a avaliar nem o mandat rio de qualquer dessas pessoas Esta exig ncia n o impede a utiliza o de produtos avaliados que sejam necess rios para as atividades do organismo de ava lia o da conformidade nem a utiliza o dos produtos para fins pessoais Os organismos de avalia o da conformidade os seus quadros superiores e o pessoal encar
102. risco para a sa de ou para a seguran a das pessoas ou dos animais dom sticos ou da pro priedade deve exigir ao operador econ mico em causa que tome todas as medidas corretivas adequadas para garantir que o produto aquando da sua coloca o no mercado j n o apre sente esse risco ou para o retirar do mercado ou recolher num prazo t o razo vel e proporcional natureza do risco quanto possa fixar 2 O operador econ mico deve garantir a ado o de todas as medidas corretivas relativamente aos produtos em causa por ele disponibilizados no mercado da Uni o 3 O Estado Membro deve informar imediatamente desse facto a Comiss o e os outros Estados Membros Essas informa es devem conter todos os pormenores dispon veis nomeada mente os dados necess rios para identificar o produto em causa a origem e o circuito comercial do produto a natureza do risco conexo e a natureza e dura o das medidas nacionais tomadas 4 A Comiss o deve iniciar imediatamente consultas com os Estados Membros e com os operadores econ micos relevantes e proceder avalia o das medidas nacionais tomadas Com base nos resultados dessa avalia o a Comiss o decide por meio de atos de execu o se as medidas nacionais se justificam ou n o e se necess rio prop e as medidas adequadas Os atos de execu o referidos no primeiro par grafo do pre sente n mero s o adotados pelo procedimento de exame a que se refere o artigo 39 n
103. s t cnicas e administrativas relacionadas com as atividades de avalia o da conformidade e devem ter acesso a todos os equi pamentos e instala es necess rios 7 O pessoal encarregado de executar as tarefas de avalia o da conformidade deve possuir a Uma s lida forma o t cnica e profissional que abranja to das as atividades de avalia o da conformidade para as quais os organismos de avalia o da conformidade tenham sido notificados b Um conhecimento satisfat rio dos requisitos das avalia es que efetuam e a devida autoridade para as efetuar c Um conhecimento e uma compreens o adequados dos re quisitos essenciais de sa de e de seguran a constantes do Anexo II das normas harmonizadas aplic veis e das dispo si es aplic veis da legisla o de harmoniza o da Uni o e do direito nacional d A aptid o necess ria para redigir os certificados registos e relat rios comprovativos de que as avalia es foram efetua das 8 Deve ser garantida a imparcialidade dos organismos de avalia o da conformidade dos seus quadros superiores e do pessoal encarregado de executar as tarefas de avalia o da con formidade A remunera o dos seus quadros superiores e do pessoal en carregado de executar as tarefas de avalia o da conformidade n o deve depender do n mero de avalia es realizadas nem do seu resultado 9 Os organismos de avalia o da conformidade devem fazer um seguro de respons
104. s autoridades nacionais por um per odo de 10 anos a contar da data de coloca o no mercado do produto exceto se se tratar de um componente A declara o UE de conformidade deve especificar o produto para o qual foi estabelecida exceto se se tratar de um componente Uma c pia da declara o UE de conformidade deve acompanhar todos os produtos exceto componentes O fabricante deve elaborar uma declara o de conformidade escrita para cada modelo de componentes e mant la disposi o das autoridades nacionais por um per odo de 10 anos a contar da data de coloca o no mercado do componente A declara o de conformidade deve especificar o componente para o qual foi estabelecida Uma c pia da declara o de conformidade deve acompanhar todos os componentes Mandat rio Os deveres do fabricante enunciados no ponto 4 podem ser cumpridos em seu nome e sob a sua responsabilidade pelo seu mandat rio desde que se encontrem especificados no mandato L 96 349 L 96 350 2 2 5 1 Jornal Oficial da Uni o Europeia ANEXO IX M DULO G CONFORMIDADE BASEADA NA VERIFICA O POR UNIDADE A conformidade baseada na verifica o por unidade o procedimento de avalia o da conformidade mediante o qual o fabricante cumpre os deveres estabelecidos nos pontos 2 3 e 5 e garante e declara sob a sua exclusiva responsabilidade que os produtos em causa sujeitos s disposi es do ponto 4 satisfazem os requisitos aplic veis
105. s e do funciona mento do produto d Uma lista das normas harmonizadas aplicadas total ou parcialmente cujas refer ncias foram publicadas no Jornal Oficial da Uni o Europeia e nos casos em que essas normas harmonizadas n o tenham sido aplicadas descri es das solu es adotadas para cumprir os requisitos essenciais de sa de e de seguran a da presente diretiva incluindo uma lista de outras especifica es t cnicas pertinentes aplicadas No caso de terem sido parcialmente aplicadas normas harmonizadas a documenta o t cnica deve especificar as partes que foram aplicadas e os resultados dos c lculos de projeto dos exames efetuados etc f Os relat rios dos ensaios Fabrico O fabricante deve tomar todas as medidas necess rias para que o processo de fabrico e o respetivo controlo garantam a conformidade dos produtos fabricados com a documenta o t cnica mencionada no ponto 2 e com os requisitos da presente diretiva que lhes s o aplic veis Marca o CE declara o UE de conformidade e certificado de conformidade O fabricante deve apor a marca o CE definida no artigo 16 e exigida pela presente diretiva a cada produto individual exceto componentes que esteja em conformidade com os requisitos aplic veis na presente diretiva O fabricante deve elaborar uma declara o UE de conformidade escrita para cada modelo de produtos exceto componentes e mant la com a documenta o t cnica disposi o da
106. ss o e aos outros Estados Membros provas documentais que atestem a compet ncia t cnica do organismo de avalia o da conformidade e as disposi es introduzidas para assegurar que o organismo seja auditado periodicamente e con tinue a cumprir os requisitos previstos no artigo 21 5 O organismo em causa apenas pode efetuar as atividades de um organismo notificado se nem a Comiss o nem os Esta dos Membros tiverem levantado obje es nas duas semanas se guintes notifica o sempre que seja utilizado um certificado de acredita o e nos dois meses seguintes notifica o se a acredita o n o for utilizada Apenas esse organismo pode ser considerado um organismo notificado para efeitos da presente diretiva 6 A autoridade notificadora comunica Comiss o e aos outros Estados Membros todas as altera es relevantes subse quentemente introduzidas na notifica o Jornal Oficial da Uni o Europeia 29 3 2014 Artigo 26 N meros de identifica o e listas dos organismos notificados 1 A Comiss o deve atribuir um n mero de identifica o a cada organismo notificado A Comiss o deve atribuir um n mero nico mesmo que o organismo esteja notificado ao abrigo de v rios atos da Uni o 2 A Comiss o disponibiliza publicamente a lista dos orga nismos notificados ao abrigo da presente diretiva incluindo os n meros de identifica o que lhes foram atribu dos e as ativi dades para as quais tiverem
107. sso que abrange a avalia o da conformidade em sentido lato Os princ pios gerais que regem a marca o CE encontram se estabelecidos no Regulamento CE n 765 2008 As re gras de aposi o da marca o CE dever o ser estabeleci das na presente diretiva Certos procedimentos de avalia o da conformidade pre vistos na presente diretiva exigem a interven o de orga nismos de avalia o da conformidade que s o objeto de notifica o Comiss o pelos Estados Membros A experi ncia demonstrou que os crit rios enunciados na Diretiva 94 9 CE que devem ser cumpridos pelos orga nismos de avalia o da conformidade para serem notifi cados Comiss o n o bastam para garantir um n vel uniformemente elevado de desempenho dos organismos notificados em toda a Uni o contudo essencial que todos os organismos notificados desempenhem as suas fun es a um n vel id ntico e em condi es de concor r ncia leal Para tal indispens vel o estabelecimento de requisitos obrigat rios para os organismos de avalia o da conformidade que desejem ser notificados com vista a prestarem servi os de avalia o da conformidade Dever presumir se que os organismos de avalia o da conformidade que demonstrem conformidade com os crit rios estabelecidos nas normas harmonizadas cum prem os requisitos correspondentes previstos na presente diretiva Jornal Oficial da Uni o Europeia 29 30 31 32 33
108. studados e dimen sionados de forma a que se mantenham estanques transmiss o de uma chama interna e conservem a sua resist ncia mec nica em condi es de funcionamento 3 1 8 Os sistemas de prote o devem poder ser integrados nos circuitos com um limiar de alarme apropriado a fim de que se necess rio haja corte da chegada e da sa da dos produtos assim como das partes dos aparelhos que tenham deixado de garantir um funcionamento seguro L 96 338 1 4 1 4 2 4 3 4 4 Jornal Oficial da Uni o Europeia ANEXO II M DULO B EXAME UE DE TIPO O exame UE de tipo a parte do procedimento de avalia o da conformidade mediante a qual um organismo notificado examina o projeto t cnico de um produto e verifica e declara que o mesmo cumpre os requisitos da presente diretiva que lhe s o aplic veis O exame UE de tipo efetuado a partir do exame de uma amostra representativa da produ o prevista do produto completo tipo de produ o O fabricante deve apresentar um requerimento de exame UE de tipo a um nico organismo notificado da sua escolha Do requerimento devem constar a O nome e o endere o do fabricante e se apresentado pelo mandat rio igualmente o nome e o endere o deste ltimo b Uma declara o escrita indicando que o mesmo pedido n o foi apresentado a nenhum outro organismo noti ficado c A documenta o t cnica Essa documenta o t cnica deve permitir a avalia o da
109. tificado de exame UE de tipo de quaisquer altera es introduzidas no tipo aprovado quando estas altera es possam afetar a conformidade do produto com os requisitos essenciais de seguran a da presente diretiva ou as condi es de validade desse certificado Tais modifica es exigem uma aprova o complementar sob a forma de aditamento ao certificado de exame UE de tipo original Cada organismo notificado deve informar a respetiva autoridade notificadora relativamente aos certificados de exame UE de tipo e ou aos seus eventuais aditamentos que tenha emitido ou retirado e periodicamente ou a pedido da autoridade notificadora remeter a lista de tais certificados e ou de quaisquer aditamentos aos mesmos que tenha recusado suspendido ou submetido a quaisquer outras restri es Cada organismo notificado deve informar os outros organismos notificados dos certificados de exame UE de tipo e ou de quaisquer aditamentos aos mesmos que tenha recusado retirado suspendido ou submetido a quaisquer outras restri es e a pedido dos certificados que tenha emitido e ou dos aditamentos que tenha introduzido nos mesmos A Comiss o os Estados Membros e os outros organismos notificados podem a pedido obter c pia dos certificados de exame UE de tipo e ou dos aditamentos aos mesmos A pedido a Comiss o e os Estados Membros podem obter c pia da documenta o t cnica e dos resultados dos exames efetuados pelo organismo notificado O organismo notifica
110. to da notifica o ou com a manuten o da compet ncia t cnica do organismo notificado em causa 3 A Comiss o deve assegurar que todas as informa es sen s veis obtidas no decurso das suas investiga es sejam tratadas de forma confidencial 29 3 2014 4 Caso a Comiss o verifique que um organismo notificado n o cumpre ou deixou de cumprir os requisitos para a sua notifica o adota um ato de execu o solicitando ao Estado Membro que tome as medidas corretivas necess rias incluindo se necess rio a retirada da notifica o O referido ato de execu o adotado pelo procedimento con sultivo a que se refere o artigo 39 n 2 Artigo 29 Deveres funcionais dos organismos notificados 1 Os organismos notificados efetuam as avalia es da con formidade segundo os procedimentos de avalia o da confor midade previstos nos Anexos III a VII e no Anexo IX 2 As avalia es da conformidade devem ser efetuadas de modo proporcionado evitando encargos desnecess rios para os operadores econ micos Os organismos de avalia o da con formidade devem exercer as suas atividades tendo devidamente em conta a dimens o das empresas o setor em que exercem as suas atividades a sua estrutura o grau de complexidade da tecnologia dos produtos e a natureza em massa ou em s rie do processo de produ o Ao faz lo os referidos organismos devem contudo respeitar o grau de rigor e o n vel de prote o exi
111. u das de modo a evitar conflitos de interesses com os organismos de avalia o da conformidade L 96 320 2 As autoridades notificadoras devem estar organizadas e funcionar de modo a garantir a objetividade e a imparcialidade das suas atividades 3 As autoridades notificadoras devem estar organizadas de modo a que cada decis o relativa notifica o do organismo de avalia o da conformidade seja tomada por pessoas competen tes diferentes das que realizaram a avalia o 4 As autoridades notificadoras n o devem propor nem exer cer atividades realizadas pelos organismos de avalia o da con formidade nem prestar servi os de consultoria com car ter comercial ou concorrencial 5 As autoridades notificadoras devem garantir a confidencia lidade das informa es obtidas 6 As autoridades notificadoras devem dispor de pessoal competente em n mero suficiente para o correto exerc cio das suas fun es Artigo 20 Dever de informa o das autoridades notificadoras Os Estados Membros devem informar a Comiss o dos seus procedimentos de avalia o e notifica o dos organismos de avalia o da conformidade e de controlo dos organismos noti ficados e de quaisquer altera es nessa mat ria A Comiss o deve disponibilizar essas informa es ao p blico Artigo 21 Requisitos aplic veis aos organismos notificados 1 Para efeitos de notifica o os organismos de avalia o da conformidade devem cump
112. utoridades de fiscaliza o do mercado devem informar desse facto o organismo notificado em causa O artigo 21 do Regulamento CE n 765 2008 aplica se s medidas referidas no segundo par grafo do presente n mero 2 Caso as autoridades de fiscaliza o do mercado conside rem que a n o conformidade n o se limita ao territ rio nacio nal devem comunicar Comiss o e aos outros Estados Mem bros os resultados da avalia o e as medidas que exigiram que o operador econ mico tomasse 3 O operador econ mico deve assegurar a aplica o de to das as medidas corretivas adequadas relativamente aos produtos em causa por si disponibilizados no mercado da Uni o 4 Caso o operador econ mico em causa n o tome as me didas corretivas adequadas no prazo referido no n 1 segundo par grafo as autoridades de fiscaliza o do mercado devem tomar todas as medidas provis rias adequadas para proibir ou restringir a disponibiliza o do produto nos seus mercados na cionais para os retirar do mercado ou para os recolher As autoridades de fiscaliza o do mercado devem informar imediatamente a Comiss o e os demais Estados Membros das medidas tomadas 5 As informa es referidas no n 4 segundo par grafo de vem conter todos os pormenores dispon veis nomeadamente os dados necess rios para identificar o produto n o conforme a sua origem a natureza da alegada n o conformidade e do risco Jornal Oficial da Uni o
113. ver se assegurar que o inv lucro resiste press o criada pela explos o interna duma mistura explosiva e impede a propaga o da explos o atmosfera explosiva que envolve o inv lucro Potenciais fontes de igni o Perigos resultantes de diferentes fontes de igni o N o devem ser produzidas fontes potenciais de igni o tais como fa scas chamas arcos el tricos temperaturas de superf cie elevadas liberta es de energia ac stica radia es no dom nio tico ondas eletromagn ticas ou outras fontes Perigos resultantes da eletricidade est tica E necess rio evitar por m todos apropriados as cargas eletrost ticas suscet veis de provocar descargas perigosas Perigos resultantes de correntes el tricas parasitas e de fugas E necess rio impedir as correntes el tricas parasitas ou fugas nas partes condutoras do aparelho que possam por exemplo dar origem forma o de corros es perigosas ao aquecimento de superf cies ou a fa scas suscet veis de provocar uma igni o Perigos resultantes de aquecimento excessivo Na fase de projeto devem ser evitados na medida do poss vel os aquecimentos excessivos provenientes de fric es ou de choques que possam produzir se por exemplo entre materiais em pe as rotativas ou por entrada de corpos estranhos Perigos resultantes de equil brios de press o Os equil brios de press o devem ser conduzidos logo na fase de projeto respetivamente por meio de disp
114. za o da Uni o a legisla o da Uni o destinada a harmonizar as condi es de comerciali za o dos produtos 29 3 2014 26 Marca o CE a marca o atrav s da qual o fabricante indica que o produto cumpre todos os requisitos aplic veis estabelecidos na legisla o de harmoniza o da Uni o que prev a sua aposi o Artigo 3 Disponibiliza o no mercado e coloca o em servi o 1 Os Estados Membros tomam todas as medidas adequadas para que os produtos s possam ser disponibilizados no mer cado e colocados em servi o quando convenientemente instala dos conservados e usados de acordo com o fim a que se destinam e estiverem em conformidade com a presente diretiva 2 A presente diretiva n o prejudica a faculdade de os Esta dos Membros prescreverem as exig ncias que considerem neces s rias para garantir a prote o das pessoas e em especial dos trabalhadores que utilizam tais produtos desde que tal n o implique modifica es desses produtos em rela o presente diretiva 3 Os Estados Membros n o impedir o nomeadamente por ocasi o de feiras exposi es e demonstra es a exibi o de produtos que n o estejam em conformidade com a presente diretiva desde que um painel vis vel indique claramente a sua n o conformidade com a presente diretiva e a impossibilidade da aquisi o desses produtos antes de serem postos em con formidade pelo fabricante ou pelo seu mandat rio estabe

Diretiva 2014/34/UE do Parlamento Europeu e do Conselho

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